特許 7611466 胃内留置検出器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-12-26

(45)【発行日】2025-01-10

(54)【発明の名称】胃内留置検出器

(51)【国際特許分類】

   A61J 15/00 20060101AFI20241227BHJP

【ＦＩ】

A61J15/00 A

【請求項の数】 10

(21)【出願番号】P 2021110309

(22)【出願日】2021-07-01

(65)【公開番号】P2023007207

(43)【公開日】2023-01-18

【審査請求日】2024-05-21

(73)【特許権者】

【識別番号】524424366

【氏名又は名称】株式会社シルクローダ

(74)【代理人】

【識別番号】110001427

【氏名又は名称】弁理士法人前田特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】木阪 智彦

(72)【発明者】

【氏名】松浦 康之

(72)【発明者】

【氏名】米倉 ▲海▼晴

(72)【発明者】

【氏名】西川 弘晃

【審査官】小野田 達志

(56)【参考文献】

【文献】特許第４６０５１５９（ＪＰ，Ｂ２）

【文献】特開２０１３－０６６５０３（ＪＰ，Ａ）

【文献】韓国公開特許第１０－２０２０－００２８１３３（ＫＲ，Ａ）

【文献】特開２００９－２０７５１４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１６－０７７４５０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｊ １５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

体外から挿入されたチューブの遠位部が胃内に留置されていることを検出する胃内留置検出器において、
体外から鼻または口を介して胃へ挿入される前記チューブの内部に収容される管状体と、
前記管状体の近位部に接続され、当該管状体の内部に負圧を作用させる吸引部とを備え、
前記管状体の遠位部には、胃液の接触によって溶解する溶解部材で閉じられた遠位開口部が設けられている胃内留置検出器。

【請求項2】

請求項１に記載の胃内留置検出器において、
前記管状体の内部には、流動体が収容されている胃内留置検出器。

【請求項3】

請求項２に記載の胃内留置検出器において、
前記流動体は、胃液の接触によって色変化を起こすものである胃内留置検出器。

【請求項4】

請求項２または３に記載の胃内留置検出器において、
前記吸引部は、手動式の吸引器具で構成されており、前記管状体の内部に負圧を作用させた状態を保持する保持機構を備えている胃内留置検出器。

【請求項5】

請求項２から４のいずれか１つに記載の胃内留置検出器において、
前記管状体の近位部には、前記流動体の収容が可能な収容部が設けられており、
前記収容部は透光性を有する部材で構成されている胃内留置検出器。

【請求項6】

請求項２から５のいずれか１つに記載の胃内留置検出器において、
前記管状体の遠位部には、前記流動体を前記管状体の内部に流入させるための流入用開口部と、当該流入用開口部を開閉する蓋体とが設けられている胃内留置検出器。

【請求項7】

請求項２から６のいずれか１つに記載の胃内留置検出器において、
前記管状体の内部には、前記遠位開口部側に位置する空間を近位部側の空間から区画するための膜が、前記負圧によって前記管状体の内面から離脱または裂けるように設けられ、当該膜よりも遠位部に前記流動体が収容されている胃内留置検出器。

【請求項8】

請求項２から６のいずれか１つに記載の胃内留置検出器において、
前記管状体の内部には、前記遠位開口部側に位置する空間を近位部側の空間から区画するための膜が、外部からの操作によって裂けるように設けられ、当該膜よりも遠位部に前記流動体が収容されている胃内留置検出器。

【請求項9】

請求項３に記載の胃内留置検出器において、
前記管状体の遠位部には、水素イオンを透過させる透過膜が設けられ、
前記流動体は、水素イオンとの接触によって色変化を起こす胃内留置検出器。

【請求項10】

請求項９に記載の胃内留置検出器において、
前記溶解部材は、水素イオンが前記透過膜を透過した後に溶解するように構成されている胃内留置検出器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、体外から挿入されたチューブの遠位部が胃内に留置されていることを検出するために用いられる胃内留置検出器に関する。

【背景技術】

【0002】

例えば通常の食事が困難な患者に対しては、栄養チューブなどを鼻または口から食道へ挿入して胃内に留置させ、その後、体外から栄養チューブ内へ流動的な栄養剤を供給し、当該栄養剤を胃へ送ることが栄養投与の方法の一つとして確立している。

【0003】

この方法では、栄養チューブの遠位部を胃内まで挿入する手技が適切に行われているか否かが重要である。すなわち、栄養チューブの遠位部は体内に挿入されてしまうと目視できなくなるので、術者は、手技の途中に食道ではなく、気道に挿入されてしまったとしても、目視による確認は不可能である。仮に、気道に挿入された状態で栄養剤を供給してしまうと、栄養剤が肺に流入して危険な状態になるので、栄養剤の供給を開始する前段階で、遠位部が胃内に留置されているか否かを体外から確認する必要がある。

【0004】

確認方法としては、例えば術者が体外からの栄養チューブの挿入が完了したことを感覚的に判断した後、栄養チューブの近位部から空気を送り込む方法が知られている。栄養チューブに送り込まれた空気は、当該栄養チューブ内を流通して胃内で放出されるとボコボコといった音を出し、その音は体外からでも聞くことができるので、聴覚によって確認することができる。ここで、栄養チューブの遠位部が誤って気管や肺に挿入されていた場合を想定すると、気管や肺に空気が送り込まれるだけなので、特に問題とはならないが、胃内に空気を放出した場合と類似した音が発生するため、胃内に確実に留置されていることの確認手段としては改善の余地があった。

【0005】

また、別の確認方法として胃液を吸引する方法もある。この方法では、術者が体外からの栄養チューブの挿入が完了したことを感覚的に判断した後、栄養チューブの近位部からシリンジなどで胃液を吸引する。胃液を栄養チューブの近位部で目視できれば、栄養チューブの遠位部を胃内に留置されていると判断できるのであるが、栄養チューブの遠位部が気管や肺に挿入されていた場合には痰を吸引することがあり、痰と胃液とが視覚的に似ていることがあるため、気管や肺に挿入されているにも関わらず、胃内に留置されていると誤判定するおそれがある。

【0006】

また、例えば栄養チューブの遠位部にＸ線不透過材を設けておき、Ｘ線撮影によって栄養チューブの遠位部の位置を特定する方法がある。この方法によれば栄養チューブの遠位部が胃内に留置されているか否かを正確に判定することができる。

【0007】

また、特許文献１には、胃液との接触によって色変化を起こすインジケータを有するカテーテル位置確認用部材が開示されている。インジケータはカテーテルの近位部に設けられており、カテーテルの遠位部から吸引された液を近位部まで流通させ、インジケータに接触させることによって吸引された液が胃液であるか否かを判定できるようになっている。

【0008】

また、特許文献２には、胃液を電解液として起電力を得る胃液反応器と、胃液反応器から得られた起電力により作動する報知器とを備えた胃内到達確認具が開示されている。胃液反応器は、胃液を電解液としてボルタ電池を構成する一対の電極を含んでいる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0009】

【文献】特許第４６０５１５９号公報

【文献】特開２０１５－１９６０４０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0010】

ところで、栄養チューブの遠位部が胃内に留置されているか否かを判定する方法として、上述した空気を送り込む方法、胃液を吸引する方法では、栄養チューブの遠位部が気管や肺に誤って挿入されていることを完全に防止し得るものではないので、Ｘ線撮影装置を利用して正確な判定が行えるようにすることが考えられる。ところが、Ｘ線撮影装置は大かがりな装置であり、適用可能な施設は限定される。また、患者をＸ線撮影室まで移動させなければならず、患者自身への負担が大きいといった問題や、患者がＸ線被爆するという問題もある。

【0011】

そこで、例えば特許文献１のようにカテーテルの近位部に設けたインジケータを使用すれば、Ｘ線撮影に起因する各種問題は解消される。しかしながら、例えば気管や肺へ誤って挿入されていて痰を吸引してしまった場合には、そのカテーテル位置確認用部材は使用できず、鼻または口から取り出した後、新たなカテーテル位置確認用部材を鼻または口から挿入する必要があり、患者にとって負担になるとともに施術時間が長時間化し、さらに、カテーテル位置確認用部材が無駄になってしまう。

【0012】

また、特許文献２の器具を使用することによっても、Ｘ線撮影に起因する各種問題は解消されるが、胃液の量や、電極の胃液との接触状態によって起電力が変化し、正確な判定が困難になるおそれがある。また、胃液反応器で得られた起電力が報知器の作動電力未満であれば報知器が作動しないことになるが、その原因として、胃液反応器が胃内に設置できているのに起電力が不足して報知器が作動しないのか、それとも、胃液反応器が胃内に設置されておらず起電力がそもそも発生していないのかが判断できないという問題があり、正確性に欠ける面がある。

【0013】

本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、チューブの遠位部が胃内に留置されているか否かを、患者への負担を抑えつつ、正確にかつ短時間で判定可能にすることにある。

【課題を解決するための手段】

【0014】

上記目的を達成するために、本開示の第１の側面では、体外から挿入されたチューブの遠位部が胃内に留置されていることを検出する胃内留置検出器を前提とすることができる。胃内留置検出器は、体外から鼻または口を介して胃へ挿入される前記チューブの内部に収容される管状体と、前記管状体の近位部に接続され、当該管状体の内部に負圧を作用させる吸引部とを備えている。前記管状体の遠位部には、胃液の接触によって溶解する溶解部材で閉じられた遠位開口部が設けられているものである。

【0015】

この構成によれば、管状体を鼻または口から胃へ挿入する際、遠位部が誤って気管や肺へ挿入されてしまうことが考えられる。この場合、気管や肺には胃液が無いので、管状体の遠位部の溶解部材は溶解することなく、遠位開口部は閉じられたままである。よって、管状体の内部に吸引部によって負圧を作用させたとしても、痰等が遠位開口部から管状体の内部に流入することはなく、同じ胃内留置検出器を用いて遠位部を胃へ挿入する処置を引き続き行うことができる。よって、患者への負担が抑えられるとともに、処置時間を短縮できる。

【0016】

そして、管状体の遠位部が胃内に挿入されると、胃内には胃液が存在しているので、胃液が溶解部材に接触する。胃液が接触した溶解部材は溶解するので、遠位開口部が開かれる。このとき、管状体の内部に吸引部によって負圧を作用させると、胃液が遠位開口部から管状体の内部に流入する場合がある。管状体の内部に胃液が流入した場合には、その流入した胃液は、負圧によって管状体の近位部まで流動するので、術者の目視による確認が可能になる。

【0017】

また、後述するように、流動体が管状体の内部に収容されている場合には、流動体が負圧によって管状体の近位部まで流動するので、流動体を術者が目視によって確認できる。この場合には、胃液が管状体の近位部まで流動しないことがある。

【0018】

すなわち、管状体の遠位部が胃内に留置されなければ近位部まで胃液または流動体が流動してくることはないので、術者が管状体の近位部で何らかの液体を目視したということは、管状体の遠位部が胃内に留置されていて、胃液または流動体が管状体の近位部まで流動してきたということである。よって、チューブの遠位部が胃内に留置されているか否かを正確に判定できる。

【0019】

本開示の第２の側面では、流動体が前記管状体の内部に収容されているものである。この場合、流動体は、例えば墨汁や水であってもよい。

【0020】

本開示の第３の側面では、流動体が胃液の接触によって色変化を起こすものである。

【0021】

この構成によれば、例えば胃液が遠位開口部から管状体の内部に流入すると、流動体に接触し、流動体が色変化を起こす。この色変化を起こした流動体は、管状体の内部の負圧によって近位部まで流動するので、術者の目視による確認が可能になり、胃液が管状体の内部に流入したことが分かり易くなる。

【0022】

本開示の第４の側面では、前記吸引部は、手動式の吸引器具で構成されており、前記管状体の内部に負圧を作用させた状態を保持する保持機構を備えているものである。

【0023】

この構成によれば、術者が手動式の吸引器具を操作して管状体の内部に負圧を作用させることができる。負圧を作用させた状態を保持機構によって保持することができるので、管状体の内部に常時負圧を作用させた状態にしておくことができる。よって、溶解部材が溶解したらすぐに胃液を近位部へ流動させることができ、チューブの遠位部が胃内に留置されたことを素早く知らせることができる。

【0024】

本開示の第５の側面では、前記管状体の近位部には、前記色変化する流動体の収容が可能な収容部が設けられており、前記収容部は透光性を有する部材で構成されている。

【0025】

この構成によれば、流動体が管状体の内部の負圧によって近位部まで流動すると収容部に収容される。収容部が透光性を有しているので、流動体が収容部に収容されたことや、流動体が色変化を起こしていることが目視で容易に分かるようになる。

【0026】

本開示の第６の側面では、前記管状体の遠位部には、前記色変化する流動体を前記管状体の内部に流入させるための流入用開口部と、当該流入用開口部を開閉する蓋体とが設けられている。

【0027】

この構成によれば、流入用開口部を開けると流動体を管状体の内部に流入させることができる。流動体を管状体の内部に流入させた後、蓋体によって流入用開口部を閉じることで、流動体を管状体の内部に収容した状態で保持できる。

【0028】

本開示の第７の側面では、前記管状体の内部には、前記遠位開口部側に位置する空間を近位部側の空間から区画するための膜が、前記負圧によって前記管状体の内面から離脱または裂けるように設けられており、当該膜よりも遠位部に前記流動体が収容されているものである。

【0029】

この構成によれば、膜よりも遠位部に流動体を収容することで、胃液の流入前に流動体が近位部まで流れてしまうのを抑制できる。これにより、流動体を製造段階から使用直前までの間、遠位部に留めておくことができる。そして、吸引部による負圧が作用した場合には、膜が管状体の内面から離脱または裂けるので、流動体や胃液の近位部への流動を阻害することはない。

【0030】

本開示の第８の側面では、前記管状体の内部には、前記遠位開口部側に位置する空間を近位部側の空間から区画するための膜が、外部からの操作によって裂けるように設けられ、当該膜よりも遠位部に前記流動体が収容されているものである。

【0031】

この構成によれば、流動体を製造段階から使用直前までの間、遠位部に留めておくことができ、使用開始直前に膜を裂くことで、流動体や胃液の近位部への流動を阻害することはない。

【0032】

本開示の第９の側面では、前記管状体の遠位部には、水素イオンを透過させる透過膜が設けられている。前記流動体は、水素イオンとの接触によって色変化を起こすものである。

【0033】

この構成によれば、胃液の水素イオンが透過膜を透過して管状体の内部に入る。管状体の内部の流動体は、水素イオンとの接触によって色変化を起こすことになる。

【0034】

本開示の第１０の側面では、前記溶解部材は、水素イオンが前記透過膜を透過した後に溶解するように構成することができる。

【0035】

本開示の第１１の側面では、体外から挿入されたチューブの遠位部が胃内に留置されていることを検出する胃内留置検出器を前提とすることができる。胃内留置検出器は、体外から鼻または口を介して胃へ挿入される検出回路部と、前記検出回路部が有する導線部へ電流を供給する電流供給部と、前記検出回路部の前記導線部に導通状態で接続されて体外に配置され、当該検出回路部に電流の流れが生じる場合には第１の状態になる一方、当該検出回路部に電流の流れが生じない場合には第２の状態になる報知部とを備えている。前記検出回路部の前記導線部は、体内の液体の接触によって断線するように構成されている。また、前記導線部は、体内の液体の接触によって溶解する被覆材で覆われていてもよい。

【0036】

この構成によれば、チューブの遠位部が胃内に挿入されると検出回路部に胃液等の体内の液体が接触する。検出回路部の導線部が被覆材で覆われている場合には、この被覆材は体内の液体の接触によって溶解するので、導線部が露出する。また、導線部自体が胃液でなくても水で濡れたり、化学反応による不活性で断線する場合には、胃まで挿入するまでに導線部を体内の液体に触れさせないために被覆材が必要になる。露出した導線部は体内の液体に接触すると断線するので検出回路部に電流の流れが生じなくなる。一方、チューブの遠位部が気管や肺に挿入されると、被覆部は導線部を覆ったままとなり、検出回路部に電流の流れが生じる。よって、同じ胃内留置検出器を用いて遠位部を胃へ挿入する処置を引き続き行うことができるので、患者への負担が抑えられるとともに、処置時間を短縮できる。

【0037】

すなわち、検出回路部が胃外から胃内に挿入されると、検出回路部に電流の流れが生じていた状態から検出回路部に電流の流れが生じない状態に切り替わる。この電流の流れの切り替わりにより、報知部が第１の状態から第２の状態に切り替わる。報知部が例えば電球の場合、検出回路部に電流の流れが生じている場合には電球が点灯した状態（第１の状態）であり、検出回路部に電流の流れが生じなくなると、電球が消灯した状態（第２の状態）になるので、チューブの遠位部が胃内に留置されたことを体外から正確に判定することができる。

【0038】

本開示の第１２の側面では、前記検出回路部は、可撓性を有する基材を備えている。また、前記導線部は、前記基材の一部の面に設けられているものである。基材は、例えばシート状であってもよいし、球状等であってもよい。

【0039】

この構成によれば、導線部を設けた基材が可撓性を有しているので、例えば広い基材であっても湾曲させた状態でチューブに収容して胃内へ挿入できる。胃内へ挿入した後、基材をチューブから出して広げることで、胃内の広い範囲に基材を配置することができる。これにより、胃内の一部にのみ体内の液体が存在している場合であっても、その体内の液体によって導線部を断線させることができる。

【0040】

本開示の第１３の側面では、前記導線部は、前記基材の一方の面から他方の面まで連続して設けられている。

【0041】

この構成によれば、基材の一方の面と他方の面のいずれかにのみ体内の液体が存在している場合であっても、その体内の液体によって導線部を断線させることができる。

【0042】

本開示の第１４の側面では、前記導線部は、互いに間隔をあけて設けられた第１の導線部と第２の導線部とを含み、前記報知部は、第１の報知部と第２の報知部とを含んでいる。前記第１の報知部は、前記第１の導線部に接続され、前記第２の報知部は、前記第２の導線部に接続されている。

【0043】

例えば胃内の一部にのみ体内の液体が存在している場合には、第１の導線部と第２の導線部の一方のみが断線し、他方が断線しないことも考えられるが、本構成では、一方のみが断線しても報知部で報知することができるので、チューブの遠位部が胃内に留置されたことを体外から正確に判定することができる。

【0044】

本開示の第１５の側面では、前記導線部は、多数の導電性粒子が前記基材に対して接着されることによって構成されるものである。接着剤を用いて接着することも可能であり、その場合、接着剤は、体内の液体の接触によって溶解するものである。

【0045】

この構成によれば、体内の液体が接着剤に接触すると接着剤が溶解するので、導電性粒子が基材から離脱し、これにより導線部が確実に断線する。

【0046】

本開示の第１６の側面では、前記導線部は、体内の液体と反応して不活性になる多数の導電性粒子が前記基材に付着することによって構成されている。

【0047】

この構成によれば、体内の液体が導電性粒子に接触すると、導電性粒子が体内の液体と化学反応を起こして不活性になる。これにより、導線部が断線した状態になる。

【発明の効果】

【0048】

以上説明したように、チューブの遠位部が胃内に留置されているか否かを、患者への負担を抑えつつ、正確にかつ短時間で判定することができる。

【図面の簡単な説明】

【0049】

【図1】本発明の実施形態１に係る胃内留置検出器の分解図である。

【図2】栄養チューブを使用して栄養剤を体外から胃へ直接送る栄養投与法の一例を示す図である。

【図3】栄養チューブの一例を示す図である。

【図4】栄養チューブに胃内留置検出器をセットした状態を示す図である。

【図5A】管状体の遠位部及びその近傍を拡大して示す図である。

【図5B】管状体の遠位部及びその近傍の分解斜視図である。

【図6】別の例に係る図５Ｂ相当図である。

【図7】管状体の近位部、収容部及び吸引部を拡大して示す図である。

【図8】管状体の近位部、収容部及び吸引部の分解斜視図である。

【図9】本発明の実施形態２に係る胃内留置検出器を示す斜視図である。

【図10】図９のIX－IX線断面図である。

【図11】基材、導線部及び接続線を示す斜視図である。

【図12】検出回路部を栄養チューブの遠位部の外周面に取り付けた状態を示す斜視図である。

【図13】検出回路部を栄養チューブの遠位部の内部に収容した状態を示す斜視図である。

【図14】本発明の実施形態２の変形例に係る図８相当図である。

【発明を実施するための形態】

【0050】

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。尚、以下の好ましい実施形態の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明、その適用物或いはその用途を制限することを意図するものではない。

【0051】

図１は、本発明の実施形態に係る胃内留置検出器１を示すものである。胃内留置検出器１は、患者（図２に示す）２００の体外から挿入された栄養チューブ１００の遠位部１０１が胃２０１内に留置されていることを検出するための器具である。栄養チューブ１００は、患者２００の鼻２０２の孔から鼻腔２０３を経た後、咽喉２０４、食道２０５を順に通って胃２０１内に達するようにして留置される。また、栄養チューブ１００は、患者２００の口から咽喉２０４、食道２０５を順に通って胃２０１内に達するようにして留置することも可能である。

【0052】

栄養チューブ１００の遠位部１０１（図３に示す）を胃２０１内に留置した状態で、栄養チューブ１００の近位部１０２（図３に示す）は、患者２００の鼻２０２（または口）から体外へ突出している。この患者２００は、通常の食事が困難な者であり、このような患者２００に対しては、体外から栄養チューブ１００内へ流動的な栄養剤を供給し、当該栄養剤を胃２０１へ直接送る方法によって栄養を投与することが行われる。栄養チューブ１００を挿入する処理は、医療従事者が行い、この者を術者と呼ぶことにする。

【0053】

この栄養投与の際に用いられる栄養チューブ１００は、図３にも示すように、従来から周知の部材であり、カテーテル等と呼ばれることもある。栄養チューブ１００を構成している材料は、例えば透光性を有する柔軟な樹脂材等である。栄養チューブ１００の遠位部１０１が胃２０１に到達した状態で、近位部１０２が鼻２０２（または口）から体外へ突出するように、栄養チューブ１００の長さが設定されている。栄養チューブ１００の近位部１０２には、栄養剤を供給する供給チューブ（図示せず）と接続されるコネクタ１０２ａが設けられている。コネクタ１０２ａは、例えば筒状をなしており、栄養チューブ１００の本体部分を構成する材料よりも硬質な樹脂材からなるものである。コネクタ１０２ａの内孔が栄養チューブ１００の本体部分の内孔と連通している。

【0054】

尚、この明細書において、「遠位部」とは術者から見て遠い部分、遠い側であり、反対に「近位部」とは術者から見て近い部分、近い側である。遠位部を先端部と呼ぶことや、近位部を基端部と呼ぶこともできる。

【0055】

（胃内留置検出器１の構成）
図１に示すように、胃内留置検出器１は、体外から鼻２０２（または口）を介して胃へ挿入される管状体１０と、後述する流動体１５を収容するための収容部２０と、管状体１０の内部に負圧を作用させるための吸引部３０とを備えている。管状体１０は、上記栄養チューブ１００を構成する材料と同様な材料で構成されており、柔軟性を有するとともに可撓性も有していて容易に湾曲可能になっている。管状体１０を構成する材料は、無色透明または有色透明であってもよいし、乳白色であってもよいが、所定の透光性を有している。所定の透光性とは、管状体１０の内部に物が存在している場合に、その物の色やおよその形状を外部から目視で把握可能な程度の透光性である。また、栄養チューブ１００と、胃内留置検出器１とは別であることを術者に認識させるため、管状体１０が栄養チューブ１００とは異なる色に着色されていてもよい。栄養チューブ１００の留置確認が完了したら、胃内留置検出器１は抜去する。

【0056】

図４に示すように、管状体１０は、栄養チューブ１００を体内へ挿入する前の段階で、当該栄養チューブ１００の内部に収容される部材であり、栄養チューブ１００と同様に、遠位部１１と近位部１２とを有している。管状体１０の外径は、栄養チューブ１００の内径よりも小さく設定されていて、管状体１０を栄養チューブ１００の内部へ容易に収容することが可能になっている。管状体１０を栄養チューブ１００に収容する際には、管状体１０の遠位部１１を栄養チューブ１００の近位部１０２から当該栄養チューブ１００の内部に差し込むようにすればよい。管状体１０を栄養チューブ１００に収容した状態で、管状体１０の外周面と栄養チューブ１００の内周面との間には、周方向の一部に隙間が形成されていてもよい。これにより、管状体１０の外周面と栄養チューブ１００の内周面とが密着してしまうのを回避することができ、後に、管状体１０を栄養チューブ１００から容易に抜くことができる。

【0057】

管状体１０の長さは、栄養チューブ１００の長さよりも長く設定されている。具体的には、管状体１０を栄養チューブ１００に収容した状態で、管状体１０の遠位部１１の少なくとも一部が栄養チューブ１００の遠位部１０１から突出しないようになっており、また、管状体１０の近位部１２の少なくとも一部が栄養チューブ１００の近位部１０２から突出するように、管状体１０と栄養チューブ１００の相対的な長さが設定されている。管状体１０の遠位部１１が栄養チューブ１００の遠位部１０１から突出しないようになっているので、胃酸が胃より上部の食道のあたりまで逆流する疾患・症状の場合であっても、その逆流した胃酸に管状体１０の遠位部１１が接触しないようにすることができ、誤判定を防止することができる。尚、管状体１０の長さは、栄養チューブ１００の長さと同じであってもよい。

【0058】

図１に破線で示すように、管状体１０の内部には、体内の液体の一例である胃液の接触、即ち水素イオンとの接触によって色変化を起こす流動体１５が収容されている。流動体１５は、接触した液体の水素イオン濃度（ｐＨ）に応じて色が変化する液体である。色変化とは、例えば色調が変化すること、色彩が変化すること、色調及び色彩の両方が変化することである。この色変化を明確に起こさせるため、胃液と接触する前の流動体１５はアルカリ性に調整されている。流動体１５は、接触した液体のｐＨが５．０以下、または４．０以下のときに顕著な色変化を起こす液体で構成することができる。流動体１５がアルカリ性の場合、その後ｐＨ１の胃酸と反応し、中性、酸性と順に変化するに従い、変色が顕著になる点で好ましい。また、流動体１５は中性であってもよい。また、ｐＨの差分が小さくても色変化が視覚で認識できればよい。流動体１５は、ｐＨに依存した化学構造の変化に起因して色変化が起こるものであってもよいし、ｐＨに依存した化学構造の変質や分解に起因して色変化が起こるものであってもよい。

【0059】

このような流動体１５は、例えばアントシアニン等を含むものを挙げることができる。食用色素を水等に添加することによっても流動体１５を得ることができ、これにより、流動体１５が管状体１０から漏出しても患者２００に対して問題とならない。

【0060】

流動体１５は、例えば墨汁や水であってもよい。この場合は、胃液との接触前後で色の変化は起こらないが、後述するように管状体１０の近位部１２まで流動したことは識別可能である。

【0061】

図５Ａ及び図５Ｂに示すように、管状体１０の遠位部１１には、流動体１５を管状体１０の内部に流入させるための流入用開口部１１ａと、当該流入用開口部１１ａを開閉する蓋体１３とが設けられている。流入用開口部１１ａは、管状体１０の遠位部１１の先端面に開口し、管状体１０の内部に連通している。流入用開口部１１ａの内周面には、ネジ溝１１ｃが形成されている。

【0062】

蓋体１３は、閉塞板部１３ａと雄ネジ部１３ｂとを有しており、例えば硬質樹脂材等で構成されている。閉塞板部１３ａは、流入用開口部１１ａを閉塞するための部分であり、流入用開口部１１ａよりも大きな円板状をなしている。雄ネジ部１３ｂは、閉塞板部１３ａの裏面から突出する円柱状をなしており、その外周面には、ネジ溝１１ｃに螺合するネジ山が形成されている。したがって、雄ネジ部１３ｂをその先端部から流入用開口部１１ａに差し込んでネジ溝１１ｃに螺合させて締め込むことにより、流入用開口部１１ａを蓋体１３によって閉塞することができる。一方、雄ネジ部１３ｂを緩み方向に回転させることにより、蓋体１３を取り外して流入用開口部１１ａを開放することができる。この例では、流入用開口部１１ａを開放した状態で、流動体１５を流入用開口部１１ａから管状体１０に入れ、その後、流入用開口部１１ａを蓋体１３によって閉塞するようにしている。尚、蓋体１３は、ネジ込み式としなくてもよく、例えば流入用開口部１１ａに圧入するようにしてもよい。

【0063】

また、図６に示す例のように、蓋体１３の脱落防止構造を設けてもよい。この例では、管状体１０の遠位部１１の内面に、径方向内方へ延出する係止部１１ｄが設けられている。一方、蓋体１３には、管状体１０の遠位部１１へ差し込まれる差し込み部１３ｃが設けられている。差し込み部１３ｃは、蓋体１３を取り外した状態であっても係止部１１ｄよりも近位側まで挿入可能な長さを有している。差し込み部１３ｃの先端部１３ｄは、係止部１１ｄよりも近位側まで挿入された状態で、当該係止部１１ｄに対してその近位側から接触して係止するように形成されている。差し込み部１３ｃの先端部１３ｄの形状としては、例えば差し込み部１３ｃの基端部に比べて大径な形状とすることができる。これにより、蓋体１３が管状体１０から脱落することはない。

【0064】

管状体１０の遠位部１１には、遠位開口部１１ｂが設けられている。遠位開口部１１ｂは、管状体１０の外周面に開口している。この実施形態では２つの遠位開口部１１ｂ、１１ｂが管状体１０の周方向に互いに間隔をあけて設けられている。遠位開口部１１ｂの数は、例えば３つ以上にすることができる。また、遠位開口部１１ｂは１つだけ設けてもよく、その数は特に限定されない。複数の遠位開口部１１ｂが、管状体１０の軸線方向に互いに間隔をあけて設けられていてもよい。遠位開口部１１ｂは、円形状や長円形状であってもよいし、矩形状であってよく、その形状は特に限定されない。遠位開口部１１ｂは、管状体１０の軸線方向に長い楕円形状やスリット形状であってもよい。

【0065】

２つの遠位開口部１１ｂ、１１ｂのうち、一方の遠位開口部１１ｂは、胃液の接触によって溶解する溶解部材１４で閉じられている。溶解部材１４は、胃液のような強い酸性の液体と接触することで溶解する材料で構成されている。溶解部材１４が胃液と接触してから溶解するのに要する時間は、溶解部材１４の厚みや溶解部材１４の材料の選択によって設定可能である。この実施形態では、溶解部材１４が胃液と接触してから溶解するのに要する時間は、例えば数秒から数十秒程度に設定されている。

【0066】

このような溶解部材１４は、例えばヒプロメロース、マクロゴール及び酸化チタンで合成される膜状部材、ヒプロメロース、マクロゴール及びタルクで合成される膜状部材、オブラート等で構成することができる。溶解部材１４は、人体に悪影響を与えないので、胃２０１内で溶解したとしても患者２００に対して問題とならない。

【0067】

また、この実施形態では、管状体１０の遠位部１１に、水素イオンを透過させる透過膜１７が設けられている。すなわち、２つの遠位開口部１１ｂ、１１ｂのうち、他方の遠位開口部１１ｂは透過膜１７で覆われている。このような透過膜１７は、例えばカチオン性のイオン交換膜を挙げることができる。カチオン性のイオン交換膜を用いることで、胃酸側から管状体１０の内部に水素イオンを移動させることができる。水素イオンの濃度勾配を利用することで、胃酸側から管状体１０の内部に水素イオンを移動させることができればよく、そのような条件を満たすように流動体１５の種類を選択すればよい。尚、透過膜１７は省略してもよく、この場合、他方の遠位開口部１１ｂは溶解部材１４で閉じておくことができる。また、流動体１５は透過膜１７を通過しないようになっている。

【0068】

溶解部材１４と透過膜１７との両方が設けられている場合には、溶解部材１４は、水素イオンが透過膜１７を透過した後に溶解するように構成されている。すなわち、溶解部材１４は、胃液と接触してもすぐには溶解せずに、所定時間経過後に溶解するように、厚みや材料が選択されている。これにより、流動体１５を水素イオンと確実に反応させることができ、流動体１５の色変化が明確に起こる。

【0069】

図１に示すように、管状体１０の内部には、遠位開口部１１ｂ側に位置する空間を近位部１２側の空間から区画するための膜１６が設けられている。膜１６は、管状体１０の中間部よりも遠位部１１寄りの部分に位置しており、この膜１６により管状体１０の内部空間が少なくとも２つに仕切られることになる。膜１６の厚みは、管状体１０の周壁の厚みよりも薄く設定されており、後述する吸引部３０で発生する負圧によって管状体１０の内面から離脱または裂けるように設けられている。具体的には、膜１６の周縁部に薄肉な脆弱部を設けておくことで、吸引部３０で発生する負圧が管状体１０の内部に作用した時に当該脆弱部を破断させて膜１６を管状体１０の内面から離脱させることができる。また、膜１６自体に薄肉な脆弱部を設けておくことで、吸引部３０で発生する負圧が管状体１０の内部に作用した時に膜１６が裂けるようにすることができる。

【0070】

また、膜１６は外部からの操作によって裂けるように設けることができる。例えば、管状体１０を捻ると膜１６が裂けるように、当該膜１６に脆弱部を設けることができる。また、管状体１０の外部にボタンのようなものを設けておき、そのボタンに作用する押圧力によって膜１６が裂けるようにすることもできる。

【0071】

流動体１５は、膜１６よりも遠位部１１側に収容されている。膜１６が設けられていることで、胃内留置検出器１の使用前に流動体１５が近位部１２側へ流動するのを抑制することができる。

【0072】

図７に示すように、管状体１０の近位部１２には、流動体１５の収容が可能な収容部２０が設けられている。収容部２０は透光性を有する部材で構成されている。また、収容部２０には、手動式の吸引器具で構成された吸引部３０が取り付けられるようになっている。図８に示すように、収容部２０は容器で構成されており、その内部空間Ｒが流動体１５の収容空間となっている。内部空間Ｒは、管状体１０の内部と連通している。

【0073】

収容部２０を構成する材料としては、例えば所定の透光性を有する樹脂材等を挙げることができる。収容部２０が所定の透光性を有しているので、流動体１５が内部空間Ｒに収容されているか否か、及び流動体１５が内部空間Ｒに収容されている場合にその流動体１５の色を外部から目視で把握することができる。収容部２０の容積は、流動体１５の体積と同じであってもよいし、流動体１５の体積よりも大きくても、小さくてもよいが、収容部２０に収容された流動体１５の色を確認できる程度の容積とするのが好ましい。

【0074】

収容部２０には、管状体１０の近位部１２に接続される接続筒部２１が設けられている。この接続筒部２１は、先端へ行くほど外径が小さくなる円筒状に形成されている。一方、管状体１０の近位部１２には、収容部２０が接続される筒状のコネクタ１２ａが設けられている。コネクタ１２ａの内周面１２ｂは、収容部２０の接続筒部２１の外周面が嵌合するようにテーパ状に形成されている。収容部２０の接続筒部２１をコネクタ１２ａに差し込むと、接続筒部２１の外周面がコネクタ１２ａの内周面１２ｂに対して全周に渡って密着し、液密性及び気密性が確保されるようになっている。尚、収容部２０とコネクタ１２ａとの間には、図示しないシール材が設けられていてもよい。

【0075】

吸引部３０は、例えばシリンジ等を利用したものであり、シリンダ３１と、ピストン３２と、操作用ロッド３３とを備えている。シリンダ３１の先端部には、収容部２０に接続される接続筒部３１ａが設けられている。この接続筒部３１ａは、先端へ行くほど外径が小さくなる円筒状に形成されている。一方、収容部２０における接続筒部２１と反対側には、シリンダ３１が接続される接続孔２２が形成されている。接続孔２２の内周面は、シリンダ３１の接続筒部３１ａの外周面が嵌合するようにテーパ状に形成されている。シリンダ３１の接続筒部３１ａを接続孔２２に差し込むと、接続筒部３１ａの外周面が接続孔２２の内周面に対して全周に渡って密着し、液密性及び気密性が確保されるようになっている。尚、シリンダ３１と接続孔２２との間には、図示しないシール材が設けられていてもよい。

【0076】

ピストン３２は、シリンダ３１内に配設されている。シリンダ３１内におけるピストン３２よりも先端側の空間Ｓは、収容部２０の内部空間Ｒと連通している。操作用ロッド３３は、ピストン３２に連結されており、ピストン３２を操作するための部材である。シリンダ３１を収容部２０に接続し、収容部２０を管状体１０に接続した状態で、操作用ロッド３３によりピストン３２を基端側へ引くと、空間Ｓに負圧が発生し、空間Ｓに発生した負圧は収容部２０の内部空間Ｒ、及び管状体１０の内部空間にも作用する。

【0077】

吸引部３０は、管状体１０の内部に負圧を作用させた状態を保持する保持機構３４を備えている。保持機構３４は、操作用ロッド３３を所定位置でシリンダ３１に固定しておくことを可能にする機構であり、例えばクランプ機構等で構成することができる。この場合、上記負圧が発生するまで後退させた操作用ロッド３３をクランプしてシリンダ３１に対する移動を阻止することで管状体１０の内部に負圧を作用させたままにすることができる。保持機構３４は、他の機構であってもよい。

【0078】

（検出方法）
次に、上記のように構成された実施形態１に係る胃内留置検出器１を使用して、栄養チューブ１００の遠位部１０１が胃２０１内に留置されていることを検出する検出方法について説明する。はじめに、流動体１５が管状体１０に収容された胃内留置検出器１を用意する。流入用開口部１１ａは蓋体１３によって閉塞しておく。

【0079】

その後、図４に示すように、胃内留置検出器１の管状体１０を栄養チューブ１００に収容する。このとき、管状体１０の長さを栄養チューブ１００よりも長くしておくことで、管状体１０に設けられている溶解部材１４及び透過膜１７を、栄養チューブ１００の遠位部１０１から外部へ突出するように配置しておくことができる。また、収容部２０を管状体１０に接続し、吸引部３０を収容部２０に接続する。収容部２０及び吸引部３０は、栄養チューブ１００の近位部１０２から外部へ突出した状態になる。これにより、収容部２０の視認性が高まるとともに、吸引部３０の操作性が良好になる。

【0080】

収容部２０及び吸引部３０の接続後、吸引部３０の操作用ロッド３３を引いてシリンダ３１内の空間Ｓに負圧を発生させ、保持機構３４によって操作用ロッド３３を固定しておく。この時、管状体１０の内部に負圧が作用することになるが、遠位開口部１１ｂ、１１ｂがそれぞれ溶解部材１４及び透過膜１７で閉ざされ、また流入用開口部１１ａも閉塞されているので、管状体１０の内部の負圧は維持される。つまり、溶解部材１４及び透過膜１７が破れないように、かつ、膜１６が離脱したり裂けないように負圧力を設定しておく。

【0081】

そして、栄養チューブ１００の遠位部１０１を胃内留置検出器１の管状体１０と共に、患者２００の鼻２０２から鼻腔２０３を経て咽喉２０４に差し込む。咽喉２０４から食道２０５を経て胃２０１に到達すると、胃２０１内の胃液が管状体１０に設けられている溶解部材１４及び透過膜１７に接触する。このとき、栄養チューブ１００の遠位部１０１を胃内留置検出器１の管状体１０と共に、患者の口から胃２０１に差し込んでもよい。胃液内の水素イオンは、透過膜１７を透過して流動体１５に接触する。流動体１５は、水素イオンとの接触によって色変化する。

【0082】

また、溶解部材１４にも胃液が接触する。水素イオンが透過膜１７を透過した後に、溶解部材１４が溶解する。溶解部材１４が溶解すると、遠位開口部１１ｂが開かれるので、上記負圧によって胃液が遠位開口部１１ｂから管状体１０の内部に流入して流動体１５に接触する。このことによっても流動体１５が色変化する。遠位開口部１１ｂが開かれると、胃液だけでなく、胃２０１内の空気が遠位開口部１１ｂから管状体１０の内部に流入することもある。

【0083】

負圧を作用させる段階で膜１６が離脱または裂けるように当該膜１６を構成することができる。これにより、遠位部１１側に収容されている流動体１５が近位部１２側へ向けて流動可能になる。近位部１２側へ流動した流動体１５は、収容部２０の内部空間Ｒに収容される。この収容部２０に収容された流動体１５は色変化が起こっており、この色を外部から術者が視認できる。

【0084】

一方、栄養チューブ１００の遠位部１０１を胃内留置検出器１の管状体１０と共に挿入する際、咽喉２０４から気道２０６へ誤って挿入した場合、気道２０６内や肺には胃液のような酸性の液体が存在しないので、透過膜１７を透過する水素イオンが無く、また溶解部材１４が溶解することはない。これにより、流動体１５の色変化が起こることはない。また、溶解部材１４が溶解しないので、流動体１５が近位部１２へ向けて流動することもなく、遠位部１１側に留まったままになる。

【0085】

すなわち、管状体１０の遠位部１１が胃２０１内に留置されなければ近位部１２まで流動体１５が流動してくることはないので、術者が管状体１０の近位部１２で流動体１５を目視したということは、管状体１５の遠位部１１が胃２０１内に留置されていて、流動体１５が管状体１０の近位部１２まで流動してきたということである。よって、栄養チューブ１００の遠位部１０１が胃２０１内に留置されているか否かを正確に判定できる。

【0086】

尚、流動体１５が管状体１０に収容されていない形態であってもよい。この場合、溶解部材１４が胃液に接触して溶解すると、胃液が管状体１０の近位部１２まで流動して収容部２０に収容されるので、術者が管状体１０の近位部１２で胃液を目視することができる。管状体１０の近位部１２で胃液を目視したということは、管状体１５の遠位部１１が胃２０１内に留置されていて、胃液によって溶解部材１４が溶解したということである。よって、この形態であっても、栄養チューブ１００の遠位部１０１が胃２０１内に留置されているか否かを正確に判定できる。

【0087】

（実施形態２）
図９～図１０は、本発明の実施形態２に係る胃内留置検出器４０を示すものである。この実施形態２では、体外から挿入された栄養チューブ１００の遠位部１０１が胃２０１内に留置されていることを、電気回路を利用して検出可能にしている点で実施形態１のものとは相違している。以下、実施形態２に係る胃内留置検出器４０について詳細に説明する。

【0088】

胃内留置検出器４０は、検出回路部４１と、電流供給部４２と、報知部４３とを備えている。検出回路部４１は、体外から鼻２０２（または口）を介して胃２０１へ挿入されるものであり、図１０に示すように基材４４と導線部４５と、これらを覆う被覆材４６とを備えている。被覆材４６は必須なものではなく、省略してもよい。例えば、導線部４５自体が胃液でなくても水で濡れたり、化学反応による不活性で断線するものであってもよく、この場合には、胃まで挿入するまでに導線部４５を体内の液体に触れさせないために被覆材４６が必要になる。

【0089】

基材４４は、可撓性を有するシート状をなしており、例えば柔軟な樹脂材等で構成されている。基材４４の形状は、シート状に限られるものではなく、例えば球状等であってもい。この基材４４を構成する樹脂材は絶縁性を持っている。基材４４の形状は特に限定されるものではないが、例えば矩形状、円形状、長円形状等であってもよい。基材４４の大きさは、胃２０１内に配置することが可能な大きさであればよく、特に限定されないが、例えば縦及び横の寸法がそれぞれ２０ｍｍ以上、または３０ｍｍ以上に設定することができる。

【0090】

導線部４５は、電気を通す材料（導電性材料）で構成されており、図９～図１１に示す例では基材４４の一方の面に設けられている。導線部４５は、湾曲させても断線しないように、柔軟性、可撓性を有している。導線部４５のパターン（形状）は、特に限られるものではないが、例えば図１１に示すように、屈曲した部分４５ａと、直線状に延びる部分４５ｂとが組み合わされた形状にすることができる。屈曲した部分４５ａを設けることで、導線部４５の基材４４上における形成範囲を広くすることができる。また、複数の屈曲した部分４５ａが１つの基材４４上に存在していることで、導線部４５の存在が疎となる領域が基材４４上で無くなり、導線部４５を基材４４上である程度密に形成できる。導線部４５の形成範囲が広い方が好ましい理由、及び導線部４５を密に形成した方が好ましい理由は後述する。

【0091】

導線部４５は、胃液の接触によって断線するように構成されている。断線とは、導線部４５が物理的に分断して電気が通らなくなった状態を含む他、導線部４５としては存在しているが導線部４５を構成している導電性材料が不活性化して電気が通らなくなった状態も含む。導線部４５の一形態として、多数の導電性粒子が基材４４に対して接着剤により接着されることによって構成することができ、例えば導電性インクを基材４４に付着させて乾燥させると、導線部４５を得ることができる。また、接着剤を用いることなく、多数の導電性粒子を基材４４に対して圧着してもよい。

【0092】

導電性インクの場合、例えば銅や銀の微細粒子（ナノ粒子）のような導電性の物質を含有したインクを用いることができる。この導電性インクを塗布した部分が乾燥後に回路として機能する。導電性インクを塗布してできた回路を濡らすと、電気回路としては不活性になる。また、導電性インクに含有されている金属がＨＣｌに酸化される程イオン化傾向の大きい金属であれば、酸化されて粒子が電気を流さなくなることで回路を崩壊させることができる。導電性インクに含有する微細粒子を構成する金属としては、例えば、カルシウム、マグネシウム、コバルト、亜鉛、ニッケル、リチウム、鉄、ルビジウム、クロム、ストロンチウム、マンガン等を挙げることができ、これら金属のうち、任意の１種または任意の複数種を組み合わせて使用することもできる。これら金属の使用量は微量であるため、人体への影響は殆ど問題とならない。

【0093】

多数の導電性粒子を、上記パターンを形成するように配列して接着剤によって基材４４の一方の面に接着することで、図１１に示すようなパターンの導線部４５を得ることができる。この場合、接着剤としては、胃液の接触によって溶解する剤を使用することができる。このような接着剤を用いることで、導線部４５に胃液が接触すると、接着剤が溶解し、これにより、導電性粒子の少なくとも一部が基材４４から離脱し、導線部４５が物理的に分断して電気が通らなくなる。胃液と接触して例えば２～３秒もしくは１０秒以内で導線部４５が物理的に分断するように、接着剤の組成を調整したり、導線部４５の幅や径を設定することができる。上記接着剤としては、例えば人体に無害な各種接着剤等を用いることができる。

【0094】

また、例えば線状の導電体を基材４４の一方の面に対して上記接着剤を用いて接着することによっても、導線部４５を構成することができる。また、線状の導電体と、導電性粒子とを組み合わせて導線部４５を構成することもできる。

【0095】

また、導線部４５は、胃液と反応して不活性になる多数の導電性粒子が基材４４に付着することによって構成されていてもよい。このような導電性粒子は、例えば銅で構成することができる。銅は、胃酸と反応することで不活性になるので、導線部４５としては存在しているが、導線部４５に電気が通らなくなる。胃液と接触して例えば２～３秒もしくは１０秒以内で導線部４５の少なくとも一部が不活性化して電気を通さなくなるように、導線部４５の幅や径を設定することができる。

【0096】

被覆部４６は、少なくとも基材４４の導線部４５が設けられている面と、当該導線部４５とを覆う部分であればよいが、この実施形態では、導線部４５の全体と基材４４の全体を覆うように形成されている。被覆部４６の材料は、実施形態１の溶解部材１４の材料と同じものを用いることができ、柔軟性、可撓性を有している。また、被覆部４６は、絶縁性を有している。被覆部４６が胃液と接触してから溶解するのに要する時間、即ち導線部４５の少なくとも一部が露出するのに要する時間は、例えば数秒から数十秒程度に設定されている。

【0097】

図９に示す電流供給部４２は、検出回路部４１が有する導線部４５へ電流を供給するための部分である。この図では、商用電源から導線部４５へ電流を供給可能に構成されており、コンセントに接続されるプラグ４２ａと、耐酸性を有する絶縁材で被覆された導線４７、４７とを備えている。導線４７、４７は、胃液に接触しても断線しないようになっており、また、上記絶縁材は胃液に接触しても溶解したり、分解しないようになっている。電流供給部４２には、供給電圧を所定電圧とするための電圧調整部やＯＮ／ＯＦＦの切替スイッチ等が設けられていてもよい。また、電流供給部４２は、電池（一次電池、二次電池を含む）を電源として構成されていてもよい。導線４７、４７は、栄養チューブ１００の周壁部に埋め込んでもよい。

【0098】

報知部４３は、例えば電球等で構成することができる。報知部４３と、検出回路部４１とは、導線４７、４７を用いて直列接続されており、電源からの電流が報知部４３及び検出回路部４１に供給されるようになっている。つまり、報知部４３は、検出回路部４１の導線部４５に導通状態で接続されている。

【0099】

導線４７、４７の長さ及び報知部４３の導線４７に対する接続位置により、報知部４３と検出回路部４１との離間距離を任意に設定することができる。この実施形態では、検出回路部４１が胃２０１内に留置された状態で、報知部４３を体外に配置することができるように、導線４７、４７の長さ及び報知部４３の導線４７に対する接続位置が設定されている。

【0100】

例えば、図１２に示すように、検出回路部４１を栄養チューブ１００の遠位部１０１の外周面に取り付けておくことができる。検出回路部４１は可撓性を有しているので、栄養チューブ１００の外周面に沿うように湾曲させることができる。この場合、導線４７、４７は、栄養チューブ１００の外周面に固定するとともに、近位部１０２まで延ばし、その導線４７の先端近傍に報知部４３を設けることで、報知部４３を鼻２０２（または口）から体外へ出しておくことができる。これにより、報知部４３を術者が見ることができる。

【0101】

また、図１３に示すように、検出回路部４１を栄養チューブ１００の遠位部１０１の内部に収容してもよい。この場合、検出回路部４１を湾曲させた状態にして栄養チューブ１００の内部に収容することで、栄養チューブ１００の内径よりも大きな検出回路部４１を収容することが可能になる。導線４７、４７は、栄養チューブ１００内を通して近位部１０２まで延ばし、その導線４７の先端近傍に報知部４３を設ければよい。使用方法については後述する。

【0102】

導線部４５が断線していなければ、検出回路部４１に電流の流れが生じる一方、導線部４５が断線していれば、検出回路部４１に電流の流れが生じない。検出回路部４１に電流の流れが生じる場合には、報知部４３が点灯状態（第１の状態）になる一方、検出回路部４１に電流の流れが生じない場合には、報知部４３が消灯状態（第２の状態）になる。

【0103】

（検出方法）
次に、上記のように構成された実施形態１に係る胃内留置検出器１を使用して、栄養チューブ１００の遠位部１０１が胃２０１内に留置されていることを検出する検出方法について説明する。図１２に示すように、検出回路部４１を栄養チューブ１００の遠位部１０１の外周面に取り付けた後、栄養チューブ１００の遠位部１０１を患者２００の鼻２０２から鼻腔２０３を経て咽喉２０４に差し込む。または、口から胃２０１に差し込む。胃２０１に到達するまでは、被覆部４６によって導線部４５が保護されているので、途中で導線部４５が断線することはなく、報知部４３は点灯状態のままである。咽喉２０４から食道２０５を経て胃２０１に到達すると、胃２０１内の胃液が被覆部４６に接触し、被覆部４６が溶解する。

【0104】

被覆部４６が溶解すると、導線部４５が露出するので、導線部４５に胃液が接触する。これにより導線部４５が断線し、報知部４３が消灯状態に切り替わる。この報知部４３が消灯状態に切り替わったことは、体外で視認できるので、栄養チューブ１００の遠位部１０１が胃２０１内に留置されたことを体外から正確に判定することができる。

【0105】

また、胃２０１内の胃液は均一に分布しているとは限らないので、胃液が十分にある領域とそうでない領域とが存在している場合がある。このような場合を前提としたとき、導線部４５の形成範囲が広い方が、胃液が十分にある領域に導線部４５が達する確率を高くすることができる。同様に、導線部４５を密に形成した方が、胃液が十分にある領域に導線部４５が達する確率を高くすることができる。

【0106】

図１３に示す例では、検出回路部４１を栄養チューブ１００の遠位部１０１に収容しているので、挿入時の手技が容易に行えるようになる。また、栄養チューブ１００の遠位部１０１が胃２０１内に到達したと予測される段階で、導線４７を外部から送り込むことで、検出回路部４１を栄養チューブ１００から外部へ出すことができる。これにより、検出回路部４１が広がるので、検出回路部４１を胃２０１内の広い範囲に存在させることができ、胃液が十分にある領域に導線部４５が達する確率を高くすることができる。

【0107】

図１４は、実施形態２の変形例を示すものである。この変形例では、導線部が、互いに間隔をあけて設けられた第１の導線部４５Ａ、第２の導線部４５Ｂ、第３の導線部４５Ｃ、第４の導線部４５Ｄ及び第５の導線部４５Ｅを含んでいる。これに対応して、報知部は、第１の報知部４３Ａ、第２の報知部４３Ｂ、第３の報知部４３Ｃ、第４の報知部４３Ｄ及び第５の報知部４３Ｅを含んでいる。

【0108】

第１の導線部４５Ａは、基材４４の一方の面から他方の面まで連続して設けられており、具体的には、基材４４の一方の面に沿って延びた後、基材４４の端部を経て当該基材４４の他方の面まで延び、当該他方の面に沿って延びている。第２の導線部４５Ｂ～第５の導線部４５Ｅも同様に基材４４の一方の面から他方の面まで連続して設けられている。このように、１つの基材４４に複数の導線部４５Ａ～４５Ｅを設けることで、導線部４５Ａ～４５Ｅの形成範囲が広くなるとともに、導線部４５Ａ～４５Ｅを密に形成することができる。尚、導線部の数は、５つに限られるものではなく、４つ以下、または６つ以上であってもよいし、１つであってもよい。また、導線部は、基材４４の一方の面にのみ設けられていてもよい。

【0109】

電流供給部４２は、第１～第５導線部４５Ａ～４５Ｅに個別に電流を供給するための部分である。この電流供給部４２は、第１の導線部４５Ａ及び第１の報知部４３Ａに接続される第１の導線４７Ａ、４７Ａ、第２の導線部４５Ｂ及び第２の報知部４３Ｂに接続される第２の導線４７Ｂ、４７Ｂ、第３の導線部４５Ｃ及び第３の報知部４３Ｃに接続される第３の導線４７Ｃ、４７Ｃ、第４の導線部４５Ｄ及び第４の報知部４３Ｄに接続される第４の導線４７Ｄ、４７Ｄ及び第５の導線部４５Ｅ及び第５の報知部４３Ｅに接続される第５の導線４７Ｅ、４７Ｅを含んでいる。尚、図１４では、プラグ４２ａと各導線４７Ａ～４７Ｅとの接続を模式的に示しているが、図９に示すように各導線部４５Ａ～４５Ｅ、報知部４３Ａ～４３Ｅに電流供給可能に接続されている。

【0110】

変形例の場合、胃２０１内において例えば第１の導線部４５Ａが断線すると、第１の報知部４３Ａのみが消灯状態になり、他の報知部４３Ｂ～４３Ｅは点灯状態のままになる。このことで栄養チューブ１００の遠位部１０１が胃２０１内に留置されたことを体外から判定できるが、判定の正確性をより一層高めるために、例えば２以上の報知部が消灯状態にならなければ、栄養チューブ１００の遠位部１０１が胃２０１内に留置されたと判定しないという、判定基準を設けることもできる。

【0111】

上記実施形態２では、報知部が電球である場合について説明したが、これに限らず、例えば、発光ダイオードのような電流の供給によって発光する発光体や、スピーカのような電流の供給によって音を発する部材であってもよい。また、例えば液晶表示パネルや有機ＥＬパネルのような部材を報知部として用いることもでき、この場合、電流が供給されている状態と供給されていない状態とで異なる画面表示形態とすることで、術者は、栄養チューブ１００の遠位部１０１が胃２０１内に留置されたか否かを判定することができる。

【0112】

上述の実施形態はあらゆる点で単なる例示に過ぎず、限定的に解釈してはならない。さらに、特許請求の範囲の均等範囲に属する変形や変更は、全て本発明の範囲内のものである。

【産業上の利用可能性】

【0113】

以上説明したように、本発明に係る胃内留置検出器は、例えば体外から挿入された栄養チューブの遠位部が胃内に留置されているか否かを検出する場合に利用することができる。

【符号の説明】

【0114】

１ 胃内留置検出器
１０ 管状体
１１ａ 流入用開口部
１１ｂ 遠位開口部
１３ 蓋体
１４ 溶解部材
１５ 流動体
１６ 膜
１７ 透過膜
２０ 収容部
３０ 吸引部
３４ 保持機構
４０ 胃内留置検出器
４１ 検出回路部
４２ 電流供給部
４３ 報知部
４３Ａ 第１の報知部
４３Ｂ 第２の報知部
４４ 基材
４５ 導線部
４５Ａ 第１の導線部
４５Ｂ 第２の導線部
４６ 被覆部
１００ 栄養チューブ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】