特許 7612741 包装体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-12-27

(45)【発行日】2025-01-14

(54)【発明の名称】包装体

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20250106BHJP

   B65D 85/00 20060101ALI20250106BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00

B65D85/00 C

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2023058391

(22)【出願日】2023-03-31

(65)【公開番号】P2024145852

(43)【公開日】2024-10-15

【審査請求日】2023-10-19

(73)【特許権者】

【識別番号】594170727

【氏名又は名称】日本ライフライン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100116274

【弁理士】

【氏名又は名称】富所 輝観夫

(72)【発明者】

【氏名】林田 紳吾

【審査官】黒田 暁子

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１９／０２４７１３７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２００９－２０１８２６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１９－５２９２６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００７－５２７２９５（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０５８１６４０３（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／００

Ｂ６５Ｄ ８５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療器具と、
前記医療器具を保持する台座シートと、
前記医療器具とともに前記台座シートを封入する袋体と、
前記袋体を格納する箱体と、を備え、
前記台座シートは、
前記医療器具を保持するための主面部と、
前記主面部に対して第１方向に隣り合う側面部と、
前記主面部と前記側面部との間に設けられ前記第１方向と直交する第２方向に沿って延びる折り曲げ用の罫線部と、
前記罫線部と前記第１方向に重ならない位置にある前記主面部からなる緩衝領域と、を備え、
前記台座シートは、前記罫線部で折り曲げた折り曲げ状態で前記箱体に格納され、
前記主面部の前記第２方向外側にある外縁部は、前記台座シートが前記折り曲げ状態にあるとき、前記第２方向で最も外側にある前記罫線部の最外端部よりも前記第２方向外側に設けられ、前記緩衝領域の一部を構成し、
前記袋体は、前記台座シートを収容する収容部と、前記収容部に対して前記第１方向及び前記第２方向の少なくとも一方に設けられる折り畳み部を備え、
前記折り畳み部は、前記緩衝領域に対して厚さ方向で前記医療器具のある表側に重なる箇所に位置する包装体。

【請求項2】

前記緩衝領域は、前記主面部の前記第２方向の端部に設けられ、前記第２方向外側に向かうに連れて前記第１方向に徐々に幅狭となる形状である請求項１に記載の包装体。

【請求項3】

前記台座シートは、前記罫線部と前記第１方向に重なる位置にある前記主面部及び前記側面部からなる折り曲げ領域を備え、
前記折り曲げ領域の前記第１方向の外寸は、前記箱体の前記第１方向での内寸よりも大きい請求項１に記載の包装体。

【請求項4】

前記主面部には、前記主面部の平面部に対して起立した状態で前記医療器具の一部を保持可能な保持部が設けられる請求項１に記載の包装体。

【請求項5】

前記医療器具は、少なくとも一つの本体部と、前記本体部に接続され可撓性を持つ少なくとも一つの線状部と、を備え、
前記台座シートは、前記罫線部と前記第１方向に重なる位置にある前記主面部及び前記側面部からなる折り曲げ領域を備え、
前記折り曲げ領域は、前記保持部により前記医療器具が保持された状態にあるとき、前記折り曲げ領域内に前記本体部が収まるように設けられる請求項４に記載の包装体。

【請求項6】

前記折り畳み部は、前記収容部に対して前記第１方向に設けられる第１折り畳み部と、前記収容部に対して前記第２方向に設けられる第２折り畳み部と、を含み、
前記第１折り畳み部及び前記第２折り畳み部の双方は、前記台座シートに対して厚さ方向で表側に重なる箇所に位置する請求項１に記載の包装体。

【請求項7】

前記箱体は、前記台座シートと前記第２方向に対向する内側面を備え、
前記箱体の内部には、前記緩衝領域の潰れ変形を伴い前記内側面に前記台座シートが前記第２方向に接近しようとしたとき、前記内側面への前記側面部の接近を許容するスペースが設けられる請求項１に記載の包装体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、医療器具を包装するための包装体及び包装体に用いられる台座シートに関する。

【背景技術】

【0002】

特許文献１は、医療器具を包装するための包装体（医療用機器セット）を開示する。この包装体は、医療器具を保持するためのトレーと、医療器具とともにトレーを封入する袋体と、を備えている。包装体は、通常、この他に、袋体を格納する箱体を備えている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２０２１－１５９３９６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

トレー、袋体、箱体を組み合わせた包装体を用いる場合、その落下又は運搬時の衝撃によって、トレーにより保持される位置から医療器具が外れ易いという問題があった。この医療器具の外れという問題は、トレーに替えて、医療器具を保持する他の保持部材を用いた場合にも共通する問題であり、その改善が望まれる。

【0005】

そこで、本開示の目的の１つは、医療器具の外れを抑制できる新たな保持部材を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本開示のある態様は保持部材となる台座シートに関するものであり、その台座シートは、医療器具とともに袋体に封入された状態で箱体に格納される台座シートであって、前記医療器具を保持するための主面部と、前記主面部に対して第１方向に隣り合う側面部と、前記主面部と前記側面部との間に設けられ前記第１方向と直交する第２方向に沿って延びる折り曲げ用の罫線部と、前記罫線部と前記第１方向に重ならない位置にある前記主面部からなる緩衝領域と、を備える台座シートである。

【発明の効果】

【0007】

本開示によれば、台座シートからの医療器具の外れを抑制できる。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】実施形態の包装体の分解図である。

【図2】実施形態の台座シートの使用状態を示す平面図である。

【図3】実施形態の台座シートの平面図である。

【図4】実施形態の台座シートの右側面図である。

【図5】実施形態の台座シートの正面図である。

【図6】図２の範囲Ｓａの保持部を示す側面断面図である。

【図7】図７（Ａ）は、参考形態の台座シートが箱体に格納された状態を示す模式的な正面断面図であり、図７（Ｂ）は、その平面断面図である。

【図8】実施形態の台座シートが箱体に格納された状態を示す模式的な正面断面図である。

【図9】実施形態の台座シートが箱体に格納された状態を示す模式的な平面断面図である。

【図10】実施形態の袋体の折り畳み手順を示す説明図である。

【図11】実施形態の台座シートが箱体に格納された状態を示す模式的な側面断面図である。

【図12】図１２（Ａ）は、図９から袋体を省略した図であり、図１２（Ｂ）は、台座シートの緩衝領域の変形途中の状態を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

以下、本開示の台座シートを実施するための実施形態を説明する。同一又は同等の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。各図面では、説明の便宜のため、適宜、構成要素を省略、拡大、縮小する。図面は符号の向きに合わせて見るものとする。

【0010】

図１を参照する。台座シート１０は、医療器具１４を包装するための包装体１２の一部となり、包装用台座シートとして用いられる。包装体１２は、医療器具１４を保持するための保持部材としての台座シート１０と、医療器具１４とともに台座シート１０を封入する袋体１６と、袋体１６を格納する箱体１８と、を備える。

【0011】

（医療器具）図２を参照する。包装体１２により包装される医療器具１４の具体例は特に限定されない。本実施形態の医療器具１４は、カテーテルであるが、この他にも、ペースメーカー、埋込型除細動器、人工血管、ステント、ステントグラフト、塞栓用コイル、内視鏡等でもよい。本実施形態のカテーテルは、電極カテーテルであるが、その具体例は特に限定されず、例えば、バルーンカテーテル、ガイディングカテーテル、異物除去カテーテル、造影カテーテル、マイクロカテーテル等でもよい。

【0012】

医療器具１４は、少なくとも一つの本体部１４ａ、１４ｂと、本体部１４ａ、１４ｂに接続され可撓性を持つ少なくとも一つの線状部１４ｃ、１４ｄと、を備えてもよい。本体部１４ａ、１４ｂは、本体部１４ａ、１４ｂに接続される線状部１４ｃ、１４ｄと比べて硬質であり、かつ、その線状部１４ｃ、１４ｄの径方向での寸法が線状部１４ｃ、１４ｄよりも大きくなる。ここでの線状部１４ｃ、１４ｄの径方向とは、線状部１４ｃ、１４ｄの中心線と同心の円の半径方向をいう。

【0013】

線状部１４ｃ、１４ｄは、一端が自由端となり他端側において本体部１４ａに接続される主線状部１４ｃと、複数の本体部１４ａ、１４ｂを接続する少なくとも一つの副線状部１４ｄとを含んでもよい。主線状部１４ｃは、副線状部１４ｄよりも線長方向での長さが長くなる。本体部１４ａ、１４ｂは、主線状部１４ｃが接続される主本体部１４ａの他に、副線状部１４ｄを介して主本体部１４ａに接続される少なくとも一つの副本体部１４ｂを含んでもよい。

【0014】

実施形態のカテーテルでいえば、主本体部１４ａは、術者により把持されるハンドルであり、主線状部１４ｃは、ハンドルに接続されるカテーテルシャフトである。また、副本体部１４ｂは、カテーテルシャフト内にガイドワイヤーを挿入するためのメスルアーや、外部給電装置に接続可能な一対のコネクタである。また、副線状部１４ｄは、メスルアーとハンドルを接続する保護チューブや、コネクタとハンドルを接続する保護チューブである。ここで挙げた本体部１４ａ、１４ｂ、線状部１４ｃ、１４ｄは一例に過ぎず、これらに限定されるものではない。

【0015】

（袋体）図１を参照する。袋体１６は、全体として可撓性を持つ。袋体１６は、例えば、展開した状態にあるとき、台座シート１０の厚み方向（図１の視点）から見て、一方向に長い矩形状をなす。袋体１６は、その内部に収容物を入れるための開口部１６ａを備える。袋体１６は、その内部に医療器具１４とともに台座シート１０を収容した後、その開口部１６ａをヒートシール等により封止することで、医療器具１４とともに台座シート１０を封入した封入状態となる。ここでは、袋体１６の封止箇所の一例を二点鎖線で示す。袋体１６は、菌不透過性を持つ素材により構成され、封入状態にあるときに、外部から内部への菌の透過が阻止される。

【0016】

袋体１６は、滅菌処理をされた収容物（医療器具１４、台座シート１０）を封入する。この滅菌処理の具体例は特に限定されないが、例えば、滅菌ガスを用いるガス滅菌、加熱蒸気を用いる湿熱滅菌、放射線滅菌等でもよい。この滅菌処理は、後述する滅菌袋２２を用いて封入状態のままされてもよいし、収容物の収容前に無菌環境でされてもよい。後者の場合、無菌環境において、滅菌処理された収容物を袋体１６に収容した後、袋体１６の開口部１６ａを封止してもよい。この場合、袋体１６として滅菌袋２２以外のものを採用してもよい。

【0017】

本実施形態の袋体１６は、封入状態のまま収容物を滅菌処理可能な滅菌袋２２である。滅菌袋２２は、その少なくとも一部において通気性を持つ通気部２２ａと、それ以外の箇所に設けられ通気性を持たない非通気部２２ｂと、を備える。例えば、通気部２２ａは滅菌紙等により構成され、非通気部２２ｂは合成樹脂製フィルムにより構成される。これにより、滅菌袋２２を封入状態にしたまま、その通気部２２ａを滅菌ガス、加熱蒸気等が透過することで、その収容物の滅菌処理がなされる。滅菌袋２２の構成は特に限定されず、滅菌袋２２に採用される各種構成が適用されてもよい。ここでは、矩形状の合成樹脂製フィルムと滅菌紙を重ね合わせ、開口部１６ａとなる箇所を残して、その内部空間となる箇所を取り囲むように接合した滅菌袋２２を示す。これらの接合箇所は破線で示す。

【0018】

（箱体）箱体１８は、台座シート１０の厚み方向から見て、台座シート１０の短手方向Ｘに短く長手方向Ｙに長い立方体状をなす。箱体１８は、１枚のシート基材を折り曲げたうえで、自身の一部を重ね合わせた箇所を接着剤等で接続することで構成される。箱体１８は、格納物を出し入れするための開口部１８ａが設けられる箱本体部１８ｂと、開口部１８ａを開閉可能な蓋部１８ｃとを備える。ここでの格納物とは、医療器具１４とともに台座シート１０を封入した袋体１６をいう。本実施形態の箱本体部１８ｂは四角筒状をなし、短手方向Ｙ両側に開口部１８ａが設けられる。本実施形態の蓋部１８ｃは、箱本体部１８ｂの個別の開口部１８ａのそれぞれに対応して個別に設けられる。箱本体部１８ｂ、蓋部１８ｃの位置、構造はここで挙げた内容に限定されず、各種箱体１８に採用される様々な位置、構造が適用されてもよい。

【0019】

台座シート１０、医療器具１４及び袋体１６は、箱体１８の長手方向に対して台座シート１０の長手方向Ｙを揃えた状態で箱体１８の内部に格納される。これら台座シート１０等は、箱体１８に対して少なくとも台座シート１０の長手方向Ｘ（箱体１８の長手方向）に相対移動可能に格納される。

【0020】

（台座シート）台座シート１０の説明に移る。図２、図３を参照する。なお、図３は、台座シート１０の平面図、図４は、その右側面図、図５は、その正面図である。台座シート１０の背面図は平面図と対称のため省略し、その左側面図は右側面図と対称のため省略し、その背面図は正面図と対称のため省略する。図３の破線はミシン目を示す。

【0021】

台座シート１０は、全体として平面状をなすとともに可撓性を持つ平面構造体である。本実施形態の台座シート１０は、全体として一方向に長い長尺状をなす。以下、台座シート１０の厚み方向（図３の紙面直交方向）に直交する二方向のうち、台座シート１０が長く延びる一方向を長手方向Ｙとし、それと直交する方向を短手方向Ｘという。

【0022】

台座シート１０は、トムソン加工等のシート基材に対する型抜き加工により得ることができる。本実施形態の台座シート１０は、紙により構成されるが、合成樹脂素材を用いた樹脂シート等により構成されてもよい。

【0023】

台座シート１０は、医療器具１４とともに袋体１６に封入された状態で箱体１８に格納される。台座シート１０は、箱体１８に格納された状態にあるとき、後述する罫線部３２で折り曲げた折り曲げ状態で箱体１８に格納される。台座シート１０は、この折り曲げ状態にあるときに、その状態を維持できる程度の剛性を持つ素材により構成されるとよい。

【0024】

台座シート１０は、医療器具１４を保持するための主面部３０と、主面部３０に対して台座シート１０の短手方向Ｘに隣り合う側面部３４Ａ、３４Ｂと、主面部３０と側面部３４Ａ、３４Ｂとの間に設けられ台座シート１０の長手方向Ｙに沿って延びる罫線部３２と、を備える。

【0025】

（主面部）主面部３０は、主面部３０の厚さ方向一側となる表側（図２、図３の紙面手前側）に配置される医療器具１４を受けることができる。医療器具１４は、次に説明する保持部３６Ａ～３６Ｃを用いて主面部３０により着脱可能に保持してもよいし、接着テープ等の主面部３０に着脱可能に固定するための固定部材を用いて主面部３０に保持させてもよい。

【0026】

主面部３０には、主面部３０の平面部３０ａに対して起立した状態で医療器具１４の一部を保持可能な保持部３６Ａ～３６Ｃが設けられてもよい。保持部３６Ａ～３６Ｃは、主面部３０に形成した切り込み線３８により囲まれた箇所により構成される。平面部３０ａは、保持部３６Ａ～２６Ｃに連続する平面状の部分である。保持部３６Ａ～３６Ｃは、平面部３０ａとの境界部を表面側に折り曲げることで、平面部３０ａに対して起立可能である。保持部３６Ａ～３６Ｃと平面部３０ａとの境界部には折り曲げ用の罫線部３０ｂが設けられてもよい。

【0027】

本実施形態の保持部３６Ａ～３６Ｃは、医療器具１４の主本体部１４ａに対応する主本体保持部３６Ａと、その副本体部１４ｂに対応する副本体保持部３６Ｂと、その主線状部１４ｃに対応する線状部保持部３６Ｃと、を含む。主本体保持部３６Ａは、主本体部１４ａに対して長手方向Ｙ両側に個別に設けられ、主本体部１４ａの一部、又は、主本体部１４ａに接続される線状部１４ｃ、１４ｄの主本体部１４ａ側の端部を保持する。詳しくは、一の主本体保持部３６Ａ（図２の紙面左側の保持部３６Ａ）は、主線状部１４ｃの主本体部１４ａ側の端部を保持している。また、他の主本体保持部３６Ａ（図２の紙面右側の保持部３６Ａ）は、副線状部１４ｄの主本体部１４ａ側の端部を保持している。副本体保持部３６Ｂは、副本体部１４ｂの一部、又は、副本体部１４ｂに接続される副線状部１４ｄの副本体部１４ｂ側の端部を保持する。本実施形態において、ルアーに対応する副本体保持部３６Ｂは、ルアー（副本体部１４ｂ）の一部を保持しており、コネクタに対応する副本体保持部３６Ｂは、コネクタに接続される副線状部１４ｄのコネクタ側の端部を保持している。保持部３６Ａ～３６Ｃは、長手方向Ｙに間隔を空けて複数設けられている。

【0028】

図６を参照する。ここでは、各保持部３６Ａ～３６Ｃに共通する特徴について、主本体保持部３６Ａを例に説明する。保持部３６Ａ～３６Ｃには、自身に挿通された医療器具１４の一部を保持する保持孔３６ａと、保持孔３６ａを開放する切れ目３６ｂとが形成される。これにより、切れ目３６ｂを通して保持孔３６ａ内に医療器具１４の一部を容易に配置可能となる。切れ目３６ｂは、例えば、保持部３６Ａ～３６Ｃが起立した状態にあるとき、台座シート１０の厚さ方向Ｚと交差する方向（例えば、短手方向Ｘ）に延びていてもよい。

【0029】

（側面部）図２、図３を参照する。側面部３４Ａ、３４Ｂは、台座シート１０を罫線部３２で折り曲げた折り曲げ状態にあるとき、主面部３０に対して表側に起立した状態となる。罫線部３２に折り曲げ箇所を設けることで、台座シート１０が折り曲げ状態にあるとき、台座シート１０の強度（形状保持性）が高められる。本実施形態の側面部３４Ａ、３４Ｂは、主面部３０に対して短手方向一側に隣り合う第１側面部３４Ａと、短手方向他側に隣り合う第２側面部３４Ｂとを含む。ここでは、計１つの第１側面部３４Ａと計１つの第２側面部３４Ｂとが存在する例を示すが、側面部３４Ａ、３４Ｂの個数は特に限定されない。例えば、側面部３４Ａ、３４Ｂの個数は単数でもよい。これは、第１側面部３４Ａ及び第２側面部３４Ｂの何れかのみが存在する場合である。また、第１側面部３４Ａ及び第２側面部３４Ｂの少なくとも一方は、長手方向Ｙに間隔を空けて複数設けられていてもよい。

【0030】

（罫線部）折り曲げ用の罫線部３２は、罫線部３２に沿った折り曲げを容易にするために設けられる。本実施形態の罫線部３２は、第１側面部３４Ａ及び第２側面部３４Ｂそれぞれと主面部３０との間に個別に設けられる。罫線部３２は、断続的に設けられるミシン罫を用いて構成される例を示すが、その具体例は特に限定されず、折罫、リード罫、ハーフカット等を用いて構成されてもよい。罫線部３２は、ミシン罫等の断続的な罫線要素を用いる場合、断続的な罫線要素の他に、その断続的な罫線要素の延長上にある台座シート１０の一部により構成される。

【0031】

ここでは側面部３４Ａ、３４Ｂと主面部３０との間に一つの罫線部３２が設けられる例を示す。この他にも、これらの間に複数の罫線部３２が設けられていてもよい。例えば、側面部３４Ａ、３４Ｂと主面部３０との間に三つの罫線部３２を設け、短手方向Ｘに向かって谷折りと山折りとが交互に並ぶように個々の罫線部３２で折り曲げてもよい。この他にも、側面部３４Ａ、３４Ｂと主面部３０との間において、一つの罫線部３２が設けられる箇所と、それとは長手方向Ｙの異なる位置で複数の罫線部３２が設けられる箇所とがあってもよい。

【0032】

ここで、台座シート１０の長手方向Ｙの中央位置１０ａから長手方向に遠ざかる側を長手方向外側といい、その中央位置１０ａに長手方向で近づく側を長手方向内側という。罫線部３２は、台座シート１０の長手方向Ｙで最も外側にある最外端部３２ａを備える。ここでの「長手方向で最も外側にある最外端部３２ａ」とは、台座シート１０の中央位置１０ａに対して長手方向片側に単数の罫線部３２しか存在しない場合、その罫線部３２の長手方向外側にある端部をいう。また、台座シート１０の中央位置１０ａに対して長手方向片側に複数の罫線部３２が存在する場合、そのうちの最も長手方向外側にある罫線部３２の端部をいう。罫線部３２がミシン罫等の断続的な罫線要素を用いる場合、その断続的な罫線要素の延長線と台座シート１０の長手方向Ｙの外縁部１０ｂとの交点に罫線部３２の最外端部３２ａが設けられる。台座シート１０には、罫線部３２で折り曲げた折り曲げ状態にあるとき、この罫線部３２の最外端部３２ａに角部４０が形成される（後述の図８も参照）。

【0033】

主面部３０と第１側面部３４Ａとの間には、計二つの罫線部３２の最外端部３２ａが存在し得る。主面部３０と第２側面部３４Ｂとの間にも、計二つの罫線部３２の最外端部３２ａが存在し得る。つまり、台座シート１０には計４つの罫線部３２の最外端部３２ａが存在し得る。

【0034】

罫線部３２の最外端部３２ａは、その最外端部３２ａと長手方向Ｙで同じ側にある主面部３０の最外端３０ｃよりも長手方向内側に位置する。ここでの最外端３０ｃとは、主面部３０の長手方向外側にある外縁部３０ｄにおいて、最も長手方向外側にある端をいう。本実施形態の罫線部３２の最外端部３２ａは、主面部３０の外縁部３０ｄにおいて最も長手方向内側にある最内端と同じ箇所に位置する。この罫線部３２の最外端部３２ａと主面部３０の外縁部３０ｄとに関する位置条件は、複数の罫線部３２の最外端部３２ａのうちの少なくとも一つとの関係で満たしていればよい。本実施形態では計４つの最外端部３２ａのそれぞれに関して、この位置条件を満たしている。

【0035】

前述の位置条件を満たすうえで、本実施形態において、台座シート１０の長手方向外側にある外縁部１０ｂは、長手方向外側に向かうに連れて短手方向Ｙに徐々に幅狭となる形状をなしている。これを実現する形状として、ここでは円弧状をなす例を示すが、これに限定されず、三角形状、台形状等をなしていてもよい。この他にも、前述の位置条件を満たすうえで、台座シート１０の外縁部１０ｂを短手方向Ｘに沿った直線状に形成したうえで、側面部３４Ａ、３４Ｂと主面部３０との間に外縁部１０ｂから長手方向Ｙ内側に延びる切り込みを入れてもよい。この場合、切り込みの長手方向Ｙ内側の末端位置に罫線部３２の最外端部３２ａが設けられる。この他にも、前述の位置条件を満たすうえで、矩形状の台座シート１０の角部を切り欠くことで、主面部３０の外縁部に対して側面部３４Ａ、３４Ｂの外縁部の位置を長手方向Ｙ内側にずれさせてもよい。いずれにしても、前述の位置条件を満たすための具体的構造は特に限定されない。

【0036】

図３を参照する。台座シート１０は、台座シート１０の罫線部３２と短手方向Ｘに重ならない位置にある主面部３０からなる緩衝領域５０と、罫線部３２と短手方向Ｘに重なる位置にある主面部３０及び側面部３４Ａ、３４Ｂからなる折り曲げ領域５２と、を備える。緩衝領域５０は、台座シート１０の一部の長手方向範囲を構成し、折り曲げ領域５２は、緩衝領域５０とは異なる台座シート１０の一部の長手方向範囲を構成する。台座シート１０が折り曲げ状態にあるとき、緩衝領域５０は、罫線部３２で折り曲げた折り曲げ箇所の存在しない領域となり、折り曲げ領域５２は、その折り曲げ箇所の存在する領域となる。台座シート１０が折り曲げ状態にあるとき、緩衝領域５０は、折り曲げ箇所がないため相対的に強度の低い箇所となり、折り曲げ領域５２は、折り曲げ箇所があるため相対的に強度の高い箇所となる。

【0037】

緩衝領域５０は、本実施形態において、主面部３０の長手方向Ｙの端部３０ｅに設けられる。この緩衝領域５０は、長手方向Ｙ外側に向かうに連れて短手方向Ｘに徐々に幅狭となる形状である。これを実現する形状として、本実施形態の緩衝領域５０は円弧状をなす例を示すが、これに限定されず、三角形状、台形状等をなしてもよい。

【0038】

以上の台座シート１０の効果を説明する。図９を参照する。台座シート１０には、箱体１８の内面に台座シート１０の外縁部１０ｂが当たることで衝撃荷重Ｆ１が入力される。ここで、台座シート１０に緩衝領域５０を設けることで、台座シート１０に長手方向Ｙの衝撃荷重Ｆ１が入力されたとき、強度の高い折り曲げ領域５２では形状を維持したまま、強度の低い緩衝領域５０での長手方向Ｙでの潰れ変形を促進できる。このため、台座シート１０に入力される衝撃荷重Ｆ１を緩衝可能になる。これにより、台座シート１０の主面部３０上に保持される医療器具１４に伝達される衝撃荷重Ｆ１を軽減でき、その主面部３０上で保持される位置からの医療器具１４の外れを抑制できる。ここでの「医療器具１４の外れ」とは、保持部３６Ａ～３６Ｃを用いて医療器具１４を保持する場合、その保持部３６Ａ～３６Ｃから医療器具１４の一部が分離してしまうことを意味する。また、ここでの「医療器具１４の外れ」とは、接着テープ等の固定部材を用いて医療器具１４を保持する場合、その接着テープ等の分離により固定部材による医療器具１４の一部に対する保持が解除されることを意味する。

【0039】

本願発明者は、台座シート１０に長手方向Ｙの衝撃荷重Ｆ１が入力された場合に、保持部３６Ａ～３６Ｃにおいて破損を招き易くなるという新たな知見を得た。特に、本願発明者は、保持部３６Ａ～３６Ｃの保持孔３６ａよりも表面側における幅狭な部分３６ｃ（図６参照）において破損を招き易くなるという新たな知見を得た。この点、本実施形態のように台座シート１０が緩衝領域５０を備える場合、緩衝領域５０により衝撃荷重を緩衝することで、保持部３６Ａ～３６Ｃにおける破損を抑制できる。特に、保持部３６Ａ～３６Ｃの強度増大のための保持部３６Ａ～３６Ｃの大型化を要さずに、保持部３６Ａ～３６Ｃの破損を抑制できる点で有利となる。

【0040】

また、本実施形態では、長手方向Ｙ外側に向かうに連れて徐々に幅狭となる緩衝領域５０の形状を採用している。よって、参考形態のように主面部３０の外縁部３０ｄが短手方向Ｘに沿った直線状をなす場合（図７（Ｂ）参照）と比べ、箱体１８の内面に対する主面部３０の外縁部３０ｄの接触面積が低減する。このため、箱体１８に対する主面部３０の接触箇所周りでの衝撃応力の増大により、緩衝領域５０での潰れ変形を促進でき、緩衝領域５０による衝撃荷重Ｆ１の緩衝効果を発揮し易くなる。

【0041】

図７（Ａ）、図７（Ｂ）を参照して、参考形態の台座シート１００を説明する。参考形態の台座シート１００は、その外縁部１００ａが短手方向Ｘに沿った直線状をなしており、罫線部３２の最外端部３２ａが主面部３０の最外端３０ｃ（外縁部３０ｄ）と同じ長手方向位置に設けられる。

【0042】

台座シートを箱体１８に格納した包装体１２の落下又は運搬時、包装体１２には衝撃荷重が入力される。この衝撃荷重に起因して、箱体１８に対して台座シートが様々な方向に相対移動することで、袋体１６を介して箱体１８の内面に台座シートが衝突する。ここでは、箱体１８に対して台座シートが長手方向Ｙに相対移動する場合を考える。

【0043】

参考形態の台座シート１００の場合、台座シート１００が折り曲げ状態にあるとき、罫線部３２の最外端部３２ａに形成される角部４０も、主面部３０の最外端３０ｃと同じ長手方向位置に設けられる。これに起因して、箱体１８に対して台座シート１００が長手方向Ｙに相対移動した場合に、主面部３０の最外端３０ｃと同時に台座シート１００の角部４０も袋体１６に当たり易くなる。この結果、台座シート１００の角部４０が袋体１６に当たる角当たりの発生を招く。

【0044】

図８、図９を参照する。本実施形態によれば、罫線部３２の最外端部３２ａが主面部３０の最外端３０ｃよりも長手方向内側に位置している。よって、台座シート１０が折り曲げ状態にあるとき、罫線部３２の最外端部３２ａに形成される角部４０も、主面部３０の最外端３０ｃよりも長手方向内側に位置することになる。このため、箱体１８に対して台座シート１０が長手方向Ｙに相対移動することで、主面部３０の最外端３０ｃが袋体１６に当たるとき、その最外端３０ｃと同時に角部４０が袋体１６に当たり難くなる。ひいては、参考形態の台座シート１００と比べて、袋体１６に対する台座シート１０の角当たりを抑制できるようになる。

【0045】

仮に、台座シート１０の角当たりに起因して袋体１６が破損してしまうと、袋体１６の封入状態が解除されてしまう。これに起因して袋体１６内に菌が侵入してしまうと、医療器具１４を使用不能になる。この点、本実施形態によれば、台座シート１０の角当たりを抑制できるため、それに起因して医療器具１４を使用不能になるリスクを低減できる。

【0046】

医療器具１４を受ける台座として立体的なトレーを用いた場合、通常、真空成形等の高コストの成形手法を要する。この点、本実施形態によれば、医療器具１４を受ける台座として、平面状の台座シート１０が用いられる。よって、トレーの成形手法と比べて安価な型抜き加工等の加工手法により台座シート１０を得られ、製造コストを低減できる。

【0047】

立体的なトレーは、通常、医療器具を収容する凹部が設けられた収容部と、収容部の外周縁部から垂下する外周壁部と、を備える。このトレーは、通常、箱体の底面にトレーの外周壁部を載せた状態で箱体に格納される。このため、箱体の高さ方向（台座シート１０でいう厚さ方向）に衝撃荷重が入力されたとき、その衝撃荷重は箱体からトレーの外周壁部に伝達される。トレーの外周壁部は、通常、全周に亘り連続しており、トレーは全体として剛性が非常に高くなる。このため、箱体からトレーに入力された高さ方向の衝撃荷重は、トレーの外周壁部及び収容部の変形により緩衝されることなく収容部内の医療器具に伝達され易く、それに起因して医療器具がトレーから外れ易くなる。この点、本実施形態の台座シート１０は、折り曲げた状態で箱体に格納され、トレーのような全周に亘り連続する箇所がなく、トレーと比べて剛性が低くなる。このため、箱体１８から伝達された箱体１８の高さ方向（台座シート１０の厚さ方向）での衝撃荷重を台座シート１０の各部位の変形により緩衝し易くなる。また、高さ方向の衝撃荷重は、トレーの外周壁部と比べて箱体の底面に対する接触面積の広い台座シート１０の主面部３０により受けられる。このような台座シート１０の主面部３０の変形により、その衝撃荷重を効果的に緩衝できる。これらが相まって、トレーと比べて、医療器具１４の外れを抑制できる。

【0048】

図２を参照する。台座シート１０の折り曲げ領域５２は、保持部３６Ａ～３６Ｃにより医療器具１４が保持された状態にあるとき、折り曲げ領域５２内に医療器具１４の本体部１４ａ、１４ｂが収まるように設けられる。ここでの「収まる」とは、折り曲げ領域５２から、医療器具１４の言及している部位（ここでは本体部１４ａ、１４ｂ）が長手方向Ｙにはみ出ないことを意味する。折り曲げ領域５２は、保持部３６Ａ～３６Ｃにより医療器具１４が保持された状態にあるとき、その本体部１４ａ、１４ｂが緩衝領域５０内に配置されないように設けられているともいえる。この条件を満たすうえで、折り曲げ領域５２は、その折り曲げ領域５２内に全ての本体部１４ａ、１４ｂが収まるように設けられていればよい。なお、折り曲げ領域５２には、保持部３６Ａ～３６Ｃにより医療器具１４が保持された状態にあるとき、折り曲げ領域５２内に医療器具１４の線状部１４ｃ、１４ｄも収まるように設けられてもよい。

【0049】

台座シート１０に衝撃荷重Ｆ１が入力されたとき、前述のように、折り曲げ領域５２での形状を維持したまま、緩衝領域５０の潰れ変形が促進される。本実施形態によれば、医療器具１４の本体部１４ａ、１４ｂが、潰れ変形の起きる緩衝領域５０ではなく折り曲げ領域５２内に設けられる構造となる。よって、医療器具１４の本体部１４ａ、１４ｂに衝撃荷重Ｆ１が伝達され難くなる点で有利となる。

【0050】

図３、図９を参照する。展開した状態にある台座シート１０の折り曲げ領域５２における短手方向Ｘの外寸Ｌ５２は、箱体１８の短手方向Ｘの内寸Ｌ１８よりも大きくなる。箱体１８は、短手方向Ｘ両側に設けられる対の長辺側面部１８ｅを備える。箱体１８の内寸Ｌ１８とは、箱体１８の対の長辺側面部１８ｅ間の内寸をいう。この折り曲げ領域５２の外寸Ｌ５２と箱体１８の内寸Ｌ１８に関する寸法条件は、折り曲げ領域５２のある長手方向範囲の少なくとも一部において満たしていればよい。この寸法条件を満たす範囲は、台座シート１０の折り曲げ領域５２のある長手方向範囲のうち広いほど好ましく、例えば、その長手方向範囲の半分以上の範囲において満たしていてもよいし、その大部分において満たしていてもよい。ここでの大部分とは、折り曲げ領域５２のある長手方向範囲の９割以上の範囲をいう。なお、台座シート１０が折り曲げ状態にあるとき、台座シート１０の主面部３０を通る厚さ方向位置での短手方向Ｘの外寸Ｌ３０は、箱体１８の短手方向Ｘでの内寸Ｌ１８よりも小さくなる。

【0051】

仮に、折り曲げ状態にある台座シート１０を箱体１８に格納した場合に、台座シート１０が、その罫線部３２での折り曲げ角が小さくなる方向Ｄ１に変形しようとするケースを考える。このケースにおいて、前述の寸法条件を満たした場合、その寸法条件を満たさない場合と比べ、その罫線部３２で折り曲げた状態のまま、台座シート１０の側面部３４Ａ、３４Ｂを箱体１８の長辺側面部１８ｅに安定して当てることができる。このため、台座シート１０の折り曲げ角を小さくする変形を箱体１８により拘束することで、その罫線部３２で折り曲げた状態を安定して維持できる。ひいては、箱体１８に格納した状態にあるとき、台座シート１０を折り曲げ状態に維持することで、高い強度を安定して維持可能になる。

【0052】

図１０を参照する。袋体１６は、台座シート１０を収容する収容部６０の他に、任意の構成として、収容部６０に対して短手方向Ｘ及び長手方向Ｙの少なくとも何れかに設けられる折り畳み部６２Ａ、６２Ｂを備える。袋体１６の収容部６０及び折り畳み部６２Ａ、６２Ｂは、台座シート１０とともに箱体１８に格納された状態（図１０の最下段の状態）にあるときに設けられる。ここでは、説明の便宜のため、袋体１６を展開した状態にあるときの収容部６０となる箇所にもハッチングを付して示す。

【0053】

本実施形態の折り畳み部６２Ａ、６２Ｂは、収容部６０に対して短手方向Ｘにある第１折り畳み部６２Ａと、収容部６０に対して長手方向Ｙにある第２折り畳み部６２Ｂと、を含む。ここでの第１折り畳み部６２Ａは、短手方向両側に設けられる例を示すが、短手方向片側にのみ設けられてもよい。また、ここでの第２折り畳み部６２Ｂは、長手方向両側に設けられる例を示すが、長手方向片側にのみ設けられてもよい。なお、袋体１６は、第１折り畳み部６２Ａ及び第２折り畳み部６２Ｂのいずれかのみを含んでいてもよい。

【0054】

袋体１６は、各折り畳み部６２Ａ、６２Ｂを展開した状態にあるとき、その短手方向Ｘの端側にある長辺側部分１６ｃと、その長手方向Ｙの端側にある短辺側部分１６ｄとを備える。第１折り畳み部６２Ａは、袋体１６の長辺側部分１６ｃを短手方向Ｘ（図１０の方向Ｄ２）に折り畳むことで設けられる。第２折り畳み部６２Ｂは、袋体１６の短辺側部分１６ｄを長手方向Ｙ（図１０の方向Ｄ３）に折り畳むことで設けられる。ここでの第１折り畳み部６２Ａは、袋体１６の長辺側部分１６ｃを二つ折りすることで設けられ、その折り返し数が１つとなる例を示す。第１折り畳み部６２Ａの折り返し数は特に限定されず、２つ以上の折り返し数であってもよい。第２折り畳み部６２Ｂも同様である。

【0055】

図８、図１１を参照する。折り畳み部６２Ａ、６２Ｂは、袋体１６に格納された状態にあるとき、台座シート１０に対して厚さ方向で医療器具１４のある表側（図８、図１１の紙面上側）に重なる箇所に位置する。この条件は、二つの第１折り畳み部６２Ａと二つの第２折り畳み部６２Ｂの双方が満たしているが、それらのうちのいずれ一つの折り畳み部６２Ａ、６２Ｂが少なくとも満たしていればよい。

【0056】

これにより、箱体１８に対して袋体１６及び台座シート１０が厚さ方向に相対移動することで、袋体１６に表側から衝撃荷重Ｆ２が入力されたとき、袋体１６の折り畳み部６２Ａ、６２Ｂが変形することで、その衝撃荷重Ｆ２を緩衝することができる。ひいては、台座シート１０の表側に配置される医療器具１４に伝達される衝撃荷重Ｆ２を軽減でき、医療器具１４の保護を図ることができる。特に、このような効果との関係で、第１折り畳み部６２Ａ及び第２折り畳み部６２Ｂの双方が、台座シート１０に対して表側に重なる箇所に位置していると好ましい。

【0057】

図８を参照する。以上の折り畳み部６２Ａ、６２Ｂは、台座シート１０の主面部３０の端部３０ｅに設けられる緩衝領域５０に対して厚さ方向で表側に重なる箇所に位置する。図８では、第２折り畳み部６２Ｂのみがこの条件を満たす例を示すが、第１折り畳み部６２Ａと第２折り畳み部６２Ｂとの双方がこの条件を満たしていてもよい。この利点を説明する。

【0058】

前述のように、台座シート１０に長手方向Ｙの衝撃荷重Ｆ１が入力されることで、主面部３０の端部３０ｅの緩衝領域５０が潰れ変形した場合を考える。この場合に、その緩衝領域５０と厚さ方向に重なる箇所にある袋体１６の折り畳み部６２Ａ、６２Ｂも潰れ変形でき、両者により衝撃荷重を緩衝できる点で有利となる。特に、主面部３０の端部３０ｅに折り曲げ領域５２が設けられる場合と比べ、その主面部３０の端部３０ｅと厚さ方向に重なる箇所にある袋体１６の折り畳み部６２Ａ、６２Ｂの変形を促進できる点で有利となる。また、台座シート１０の緩衝領域５０のある箇所では側面部３４Ａ、３４Ｂがないため、その緩衝領域５０と厚み方向に重なる箇所において、袋体１６の折り畳み部６２Ａ、６２Ｂ（特に、第２折り畳み部６２Ｂ）を配置し易くなる点で有利となる。

【0059】

図１２（Ａ）を参照する。箱体１８は、台座シート１０と長手方向Ｙに対向する内側面１８ｆを備える。箱体１８は、長手方向Ｙ両側に設けられる対の短辺側面部１８ｇを備え、それぞれの短辺側面部１８ｇの内側に内側面１８ｆが設けられる。

【0060】

箱体１８の内部には、台座シート１０の緩衝領域５０の潰れ変形を伴い箱体１８の内側面１８ｆに台座シート１０が長手方向Ｙに接近しようとしたときに、その内側面１８ｆへの台座シート１０の側面部３４Ａ、３４Ｂの接近を許容するスペース７０が設けられる。このスペース７０は、台座シート１０の主面部３０よりも表側（図１２（Ａ）の紙面手前側）において、台座シート１０の側面部３４Ａ、３４Ｂに対して長手方向Ｙに重なる箇所に設けられる。本実施形態では、このスペース７０は、台座シート１０の厚み方向（図１２（Ａ）の視点）から見て、箱体１８の内部における四隅の角部で、かつ、その長手方向Ｙに対向する箱体１８の内側面１８ｆと台座シート１０の側面部３４Ａ、３４Ｂとの間に設けられる。このスペース７０には、袋体１６の他には、台座シート１０の側面部３４Ａ、３４Ｂと長手方向Ｙに当たることで、箱体１８の内側面１８ｆに対する、その側面部３４Ａ、３４Ｂの長手方向Ｙでの接近を拘束する部材が存在しない。ここでの「拘束する部材」とは、箱体１８の内部に格納される緩衝部材等をいう。なお、このスペース７０には、前述した袋体１６の折り畳み部６２Ａ、６２Ｂの一部が配置される。

【0061】

この利点を説明する。図１２（Ｂ）に示すように、箱体１８の内側面１８ｆに台座シート１０が長手方向Ｙに接近することで、箱体１８の内側面１８ｆから台座シート１０に長手方向Ｙの衝撃荷重が入力される場合を考える。この場合に、前述のスペース７０において、台座シート１０の側面部３４Ａ、３４Ｂが他部材により拘束されることなく箱体１８の内側面１８ｆに対して方向Ｄ４に接近できるようになる。ひいては、台座シート１０の緩衝領域５０が容易に長手方向Ｙに潰れ変形できるようになる。ここでは台座シート１０の緩衝領域５０にダブルハッチングを付して示す。

【0062】

次に、ここまで説明した各構成要素の変形形態を説明する。

【0063】

包装体１２により包装される医療器具１４は、本体部１４ａ、１４ｂと線状部１４ｃ、１４ｄを備えるものに限定するものではない。医療器具１４が本体部１４ａ、１４ｂと線状部１４ｃ、１４ｄを備える場合、ハンドル等の主本体部１４ａと、カテーテルシャフト等の主線状部１４ｃのみを備えていてもよい。

【0064】

台座シート１０の緩衝領域５０は、主面部３０の長手方向の中間部に設けられていてもよい。緩衝領域５０は、主面部３０の長手方向Ｘの端部３０ｅに設けられる場合、主面部３０の外縁部３０ｄにおいて短手方向Ｘに沿った直線状をなす形状であってもよい。

【0065】

箱体１８に格納された台座シート１０を折り曲げ状態に維持するうえで、前述した折り曲げ領域５２の外寸Ｌ５２と箱体１８の内寸Ｌ１８に関する寸法条件を満たすことは必須ではない。例えば、台座シート１０の側面部３４Ａ、３４Ｂと箱体１８の長辺側面部１８ｅとの間に緩衝材等のスペーサを配置し、そのスペーサにより台座シート１０を折り曲げ状態に維持してもよい。

【0066】

台座シート１０の折り曲げ領域５２は、保持部３６Ａ～３６Ｃにより医療器具１４が保持された状態にあるとき、折り曲げ領域５２から本体部１４ａ、１４ｂがはみ出るように設けられてもよい。

【0067】

ここまで、包装体１２の各構成要素の位置関係を説明するうえで、台座シート１０の短手方向Ｘ及び長手方向Ｙを用いて説明した。ここまで説明した事項に関して、「短手方向Ｘ」を「第１方向」に置き換え、「長手方向Ｙ」を「第２方向」に置き換えて捉えてもよい。ここまでの説明は、第１方向が短手方向Ｘであり、第２方向が長手方向Ｙである例を説明したと捉えることができる。これに替えて、これら方向を入れ替えた内容、つまり、第１方向を長手方向Ｙとし、第２方向を短手方向Ｘとした内容も本開示の範囲に含まれる。例えば、台座シート１０は、主面部と、主面部に対して罫線部を挟んで長手方向Ｙ（第１方向）に隣り合う側面部とを備えてもよいということである。この場合、短手方向Ｘ（第２方向）で最も外側にある罫線部の最外端部が、短手方向Ｘで同じ側にある主面部の最外端よりも短手方向Ｘ内側にあればよいということである。

【0068】

以上の実施形態及び変形形態は例示である。これらを抽象化した技術的思想は、実施形態及び変形形態の内容に限定的に解釈されるべきではない。実施形態及び変形形態の内容は、構成要素の変更、追加、削除等の多くの設計変更が可能である。前述の実施形態では、このような設計変更が可能な内容に関して、「実施形態」との表記を付して強調している。しかしながら、そのような表記のない内容でも設計変更が許容される。図面の断面に付したハッチングは、ハッチングを付した対象の材質を限定するものではない。実施形態及び変形形態において言及している構造、数値には、寸法誤差等の製造誤差等を考慮すると同一とみなすことができるものも当然に含まれる。

【符号の説明】

【0069】

１０…台座シート、１２…包装体、１４…医療器具、１４ａ…本体部、１４ｃ…線状部、１６…袋体、１８…箱体、３０…主面部、３０ａ…平面部、３０ｂ…罫線部、３０ｃ…最外端、３２…罫線部、３２ａ…最外端部、３４Ａ、３４Ｂ…側面部、３６Ａ…保持部、５０…緩衝領域、５２…折り曲げ領域、６０…収容部、６２Ａ，６２Ｂ…折り畳み部。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】