特許 7613185 乳児の吸啜動作時における口腔内再現装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2025-01-06

(45)【発行日】2025-01-15

(54)【発明の名称】乳児の吸啜動作時における口腔内再現装置

(51)【国際特許分類】

   A61J 11/00 20060101AFI20250107BHJP

【ＦＩ】

A61J11/00 Z

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2021046469

(22)【出願日】2021-03-19

(65)【公開番号】P2022145170

(43)【公開日】2022-10-03

【審査請求日】2024-03-13

【国等の委託研究の成果に係る記載事項】（出願人による申告）平成３１年度、国立研究開発法人科学技術振興機構、研究成果展開事業「乳児の舌の蠕動様運動に適合した人工乳首評価手法の開発」委託研究、産業技術力強化法第１７条の適用を受ける特許出願

(73)【特許権者】

【識別番号】000107284

【氏名又は名称】ジェクス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110002217

【氏名又は名称】弁理士法人矢野内外国特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】平岡 勝之

(72)【発明者】

【氏名】西 恵理

(72)【発明者】

【氏名】堀江 昌朗

【審査官】佐藤 智弥

(56)【参考文献】

【文献】特開平８－１７３５０７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｊ １１／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

乳児の吸啜動作時における口腔内再現装置であって、
乳児の吸啜動作時における舌の蠕動様運動を模して動作させるように作動する蠕動様運動機構と、
前記蠕動様運動機構の上部に配置され弾性部材からなる舌部と、
前記舌部の上部に配置され、前記装置本体に取り付けられる口蓋部と、を備え、
人工乳首は、前記舌部と前記口蓋部との間に挟持され、
前記蠕動様運動機構が作動し、前記舌部の下側から押圧することで、
前記舌部の上側が隆起するとともに、前記舌部が前方に移動することで、前記舌部の表面が後側から前側に徐々に隆起しながら前記人工乳首を押圧し、
前記蠕動様運動機構は、
リンク機構と、
前記リンク機構の一端を回転自在に支持するとともに前記リンク機構の他端を揺動自在に支持する装置本体と、
前記リンク機構の一端を回転駆動する駆動部と、
前記リンク機構に支持される押圧部とで構成され、
前記舌部は、前記押圧部の上部に配置され、
前記駆動部を駆動することで前記リンク機構を作動し、
前記押圧部が前記リンク機構により前記舌部の下側から押圧することで、前記舌部の上側が隆起するとともに、前記押圧部が前記舌部を押圧しながら前方に移動することで、前記舌部の表面が後側から前側に徐々に隆起しながら前記人工乳首を押圧する、
乳児の吸啜動作時における口腔内再現装置。

【請求項2】

前記押圧部は、付勢部材を有し、
前記押圧部が前記舌部の下側から押圧しながら、前記付勢部材により前記押圧部を前記舌部に付勢する、
請求項１に記載の乳児の吸啜動作時における口腔内再現装置。

【請求項3】

前記リンク機構が作動した際に、前記押圧部の上端は、前記リンク機構の側面視において楕円状の軌跡を描くように構成される、
請求項１または請求項２に記載の乳児の吸啜動作時における口腔内再現装置。

【請求項4】

請求項１から請求項３の何れか一項に記載の乳児の吸啜動作時における口腔内再現装置を有する人工乳首評価装置。

【請求項5】

請求項１から請求項３の何れか一項に記載の乳児の吸啜動作時における口腔内再現装置を有し、
前記人工乳首の替わりに搾乳対象者の乳首が前記舌部と前記口蓋部との間に挟持されて前記搾乳対象者の母乳が採取される、搾乳装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、乳児の吸啜動作時における口腔内再現装置の技術に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、乳児の口腔内に配置されて、乳児の吸啜動作時における舌運動をモニタリングする装置及び方法に関する技術は公知となっている（特許文献１参照）。

【0003】

このようなモニタリング装置及び方法により、本願発明者は、実際の乳児の吸啜動作時における舌運動をモニタリングする技術を完成するに至っている。実際の乳児の吸啜動作時における舌運動は、乳児の発達状況によっても異なるとともに吸啜能力にも差が生じ、吸啜動作をうまく行えない乳児も存在する。そのため、例えば、哺乳瓶等に装着される人工乳首の開発においては、吸啜動作をうまく行えない乳児から吸啜動作をうまく行える乳児までを広く考慮しながら哺乳瓶等に装着される人工乳首の評価していくことが重要な課題となっている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２０１９－８３８６５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、人工乳首の開発や評価に際して、実際に人工乳首に対して吸啜動作を乳児に行ってもらう場合、乳児にストレスがかかるおそれや、データ取得に多額の費用がかかってしまう。そのため、人工乳首の開発や評価に利用可能であって、乳児の吸啜動作時における舌運動及び口腔内の状態をリアルに再現することができる装置が求められている。

【0006】

本発明は以上の如き状況に鑑みてなされたものであり、乳児の吸啜動作時における舌運動及び口腔内の状態が再現可能であり、哺乳瓶等に装着される人工乳首を評価することができる、乳児の吸啜動作時における口腔内再現装置を提供することを課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の解決しようとする課題は以上の如くであり、次にこの課題を解決するための手段を説明する。

【0008】

即ち、本発明においては、
乳児の吸啜動作時における口腔内再現装置であって、
乳児の吸啜動作時における舌の蠕動様運動を模して動作させるように作動する蠕動様運動機構と、
前記蠕動様運動機構の上部に配置され弾性部材からなる舌部と、
前記舌部の上部に配置され、前記装置本体に取り付けられる口蓋部と、を備え、
人工乳首は、前記舌部と前記口蓋部との間に挟持され、
前記蠕動様運動機構が作動し、前記舌部の下側から押圧することで、
前記舌部の上側が隆起するとともに、前記舌部が前方に移動することで、前記舌部の表面が後側から前側に徐々に隆起しながら前記人工乳首を押圧し、
前記蠕動様運動機構は、
リンク機構と、
前記リンク機構の一端を回転自在に支持するとともに前記リンク機構の他端を揺動自在に支持する装置本体と、
前記リンク機構の一端を回転駆動する駆動部と、
前記リンク機構に支持される押圧部とで構成され、
前記舌部は、前記押圧部の上部に配置され、
前記駆動部を駆動することで前記リンク機構を作動し、
前記押圧部が前記リンク機構により前記舌部の下側から押圧することで、前記舌部の上側が隆起するとともに、前記押圧部が前記舌部を押圧しながら前方に移動することで、前記舌部の表面が後側から前側に徐々に隆起しながら前記人工乳首を押圧するものである。

【0009】

本発明においては、
前記押圧部は、付勢部材を有し、
前記押圧部が前記舌部の下側から押圧しながら、前記付勢部材により前記押圧部を前記舌部に付勢するものである。

【0010】

本発明においては、
前記リンク機構が作動した際に、前記押圧部の上端は、前記リンク機構の側面視において楕円状の軌跡を描くように構成されるものである。

【0011】

また、本発明の人工乳首評価装置においては、
上記の乳児の吸啜動作時における口腔内再現装置を有するものである。

【0012】

また、本発明の搾乳装置においては、
上記の乳児の吸啜動作時における口腔内再現装置を有し、
前記人工乳首の替わりに搾乳対象者の乳首が前記舌部と前記口蓋部との間に挟持されて前記搾乳対象者の母乳が採取されるものである。

【発明の効果】

【0013】

本発明の効果として、以下に示すような効果を奏する。
即ち、本発明によれば、乳児の吸啜動作時における舌運動及び口腔内の状態を再現可能であり、例えば哺乳瓶等に装着される人工乳首を評価することができる乳児の吸啜動作時における口腔内再現装置を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】本発明の実施形態に係る乳児の吸啜動作時における口腔内再現装置を示す模式図。

【図2】装置本体を示す斜視図。

【図3】装置本体（舌ユニット部及び口蓋部を取り外した状態）を示す斜視図。

【図4】装置本体の舌ユニット部に乳首取付部材９０を配置した状態を示す平面図。

【図5】口蓋部の下側を示す斜視図。

【図6】押圧部の凸部の上端が最初の位置に位置するリンク機構を示す側面図。

【図7】図６に示すリンク機構の最初の位置から第１リンクが所定角度時計周りに回った際のリンク機構を示す側面図。

【図8】図７に示すリンク機構の位置から第１リンクが所定角度時計周りに回った際のリンク機構であり、押圧部の凸部の上端が最低高さ位置に位置するリンク機構を示す側面図。

【図9】図８に示すリンク機構の位置から第１リンクが所定角度時計周りに回った際のリンク機構を示す側面図。

【図10】図９に示すリンク機構の位置から第１リンクが所定角度時計周りに回った際のリンク機構であり、押圧部の凸部の上端が最低高さ位置に位置するリンク機構を示す側面図。

【図11】図６から図１０のリンク機構を重ねて押圧部の凸部の軌跡を示す側面図。

【図12】乳児の吸啜動作時における舌運動モニタリング装置のベースとセンサとが乳児の口腔内に配置された状態を示す模式図。

【図13】（ａ）は舌運動モニタリング装置による力と時間の計測波形を示す図、（ｂ）は同一時間における第一センサと第二センサの力をプロットした図。

【図14】（ａ）は舌運動モニタリング装置による力と時間の計測波形を示す図、（ｂ）は同一時間における第一センサと第二センサの力をプロットした図。

【図15】（ａ）は理想的な力の割合の差と時間差を有する再現波形を示す図、（ｂ）は理想的な乳児舌運動（蠕動様運動）の再現モデル。

【図16】（ａ）（ｂ）は押圧部の凸部の変形例を示す斜視図。

【発明を実施するための形態】

【0015】

次に、図１から図１１を用いて、本発明の第一の実施形態に係る乳児の吸啜動作時における口腔内の舌運動（蠕動様運動）及び口腔内を模擬的に再現可能な口腔内再現装置（以下では、単に「口腔内再現装置」ともいう）１について説明する。
なお、口腔内再現装置１は、例えば哺乳瓶等に装着される人工乳首を評価するための人工乳首評価装置、人工乳首の品質検査するための検査装置又は、搾乳対象者から母乳の採取を行う搾乳装置として使用することができる。

【0016】

乳児の吸啜動作時における口腔内再現装置１は、所定の載置台に載置されて、乳児の吸啜動作における舌運動及び口腔内を再現するものである。乳児とは、人間を含む哺乳類の生後所定の期間経過までの児を示す。乳児の吸啜動作は、乳首から乳汁を採取するにあたって、乳首を咥えたときに、乳児の舌の隆起が舌尖側から舌根側に移動するように舌運動を始める動作（蠕動様運動）をいう。人間の乳児の吸啜動作は、１秒間に約２回程度行われる。人間の乳児の吸啜反射は、生後４月程度経過すると消失する。乳児の吸啜動作時における、乳首に対する力（例えば、舌尖側の力が極端に弱い等）、また、蠕動様運動のタイミング等については、個体差がある。そして、乳首に対する力また蠕動様運動のタイミング等によって、乳児の吸啜能力に差が生じる。

【0017】

次に、口腔内再現装置１の具体的構成について説明する。なお、以下において乳児は人間の乳児であるものとして説明する。
なお、以下の説明においては、口腔内再現装置１を水平に載置した状態を基準として、図２における上下方向を、口腔内再現装置１の上下方向として説明する。図２における左右方向を、口腔内再現装置１の「左右方向」又は「幅方向」として説明する。図２における前後方向を口腔内再現装置１の「前後方向」として説明する。また、口腔内再現装置１を前側から見たときを左右の基準とし、左右方向それぞれを「左側」および「右側」とする。また、口腔内再現装置１において鉛直下方向を「下側」、鉛直上方向を「上側」とする。
また、以下の説明において、上方から口腔内再現装置１等を見た状態を平面視とする。また、口腔内再現装置１等を側方から見た状態を側面視とする。

【0018】

図１に示すように、口腔内再現装置１は、装置本体１０と、駆動部であるモータ２０と、トルクメータ３０と、制御部２００と、を備える。
なお、本実施形態の口腔内再現装置１は、モータ２０の回転駆動軸２０ａにかかるトルクを計測するトルクメータ３０やモータ２０の回転数等を制御する制御部２００を設ける構成であるが、トルクメータ３０や制御部２００を設けない構成であってもよい。
また、制御部２００は、有線または無線等を介してモータ２０に接続されるＰＣ（パーソナルコンピューター）またはスマートフォンで構成することもできる。

【0019】

装置本体１０は、本体部４０と、リンク機構５０と、押圧部６０と、舌ユニット部７０と、口蓋部８０と、乳首取付部材９０と、を備える。

【0020】

本体部４０は、左側壁部４１と、右側壁部４２と、左側壁部４１と右側壁部４２を下側で連結するともに前後に配置される連結板４３・４３と、軸部４４とを有している。左側壁部４１は、側面視略Ｌ字状であり、下端部から上方の延びる縦長長方形状の延出部４１ａを有する。左側壁部４１には、上下方向の中途部における前端近傍にモータ２０の回転駆動軸２０ａを回転自在に軸支する軸受４１ｂが設けられている。右側壁部４２は、側面視略Ｌ字状であり、下端部から上方の延びる縦長長方形状の延出部４２ａを有する。右側壁部４２は、左側壁部４１に対向して配置される。軸部４４は、本体部４０の前側の底部近傍において左右方向に亘って配置される（図３参照）。軸部４４は、後述するアーム５４の他端に連結され、当該アーム５４の他端を揺動可能に支持するものである。

【0021】

リンク機構５０は、側面視においてモータ２０の回転運動を上下運動に変換する４節リンク機構である。リンク機構５０は、第１リンク５１と、軸部５２と、第２リンク５３・５３と、アーム５４とを主に有している。第１リンク５１は、一端がモータ２０の回転駆動軸２０ａに連結され、他端が軸部５２の一端に回動自在に連結されている。軸部５２は、一端が第１リンク５１の他端に回動自在に連結され、他端が第２リンク５３・５３の一端に連結されている。第２リンク５３・５３は、側面視略Ｔ字状の板部材を対向して形成したものであり、一端が軸部５２の他端に回動自在に連結され、他端がアーム５４の一端に回動自在に軸支されている。第２リンク５３・５３は、下側に突出して形成され、後述する押圧部６０が有する付勢部の一例であるバネ６３が収納されているバネ収容部５３ａを有する。アーム５４は、一端が第２リンク５３・５３の他端に回動自在に軸支され、他端が本体部４０の軸部４４に回動自在に連結されている。詳細は後述するが、リンク機構５０は、モータ２０の右側から見て時計回りの駆動力が入力して、４節リンク機構が作動することで、第２リンク５３・５３の上側に取り付けられた押圧部６０（凸部６２）の上端を歳差運動させることができる。
なお、リンク機構５０及び押圧部６０は、乳児の吸啜動作時における舌の蠕動様運動を模して作動する蠕動様運動機構の一例である。
また、本実施形態では、蠕動様運動機構の一例としてリンク機構５０及び押圧部６０を用いる構成であるが、例えば、リンク機構５０及び押圧部６０からなる蠕動様運動機構の替わりに、エアモータやエアアクチュエータ等により空気圧を舌部７１の外部や内部に供給して舌部７１を蠕動様運動を模して作動させることができる蠕動様運動機構を構成することも可能である。

【0022】

押圧部６０は、第２リンク５３・５３に取り付けられ、基部６１と、凸部６２と、付勢部であるバネ６３と、を備える。基部６１は、平板状の保持部６１ａと、保持部６１ａの下側面（裏面）から下方に延びる柱状の立設部６１ｂと、を有する。凸部６２は、保持部６１ａの上側に保持される。凸部６２は、側面視略Ｌ字状の樹脂製の部分であり、先端が半円弧状に形成されている。バネ６３は、付勢部材の一例であり、第２リンク５３・５３の間に配置されるとともに、基部６１を介して凸部６２を第２リンク５３・５３の長手方向に対する垂直方向外側に向けて付勢する。詳細は後述するが、押圧部６０は、リンク機構５０が作動することで、一定の周期で後述する舌部７１の下側面に接触するとともに当該舌部７１を所定圧力で押圧して、当該舌部７１を上側に隆起させるものである。
なお、側面視略Ｌ字状の凸部６２の替わりに回動可能なローラ型の凸部で構成してもよい。図１６（ａ）は、基部６１の上側に一対の支持部６４・６４により回動可能なローラ型の凸部６２Ａを軸支したものである。図１６（ｂ）は、基部６１の上側に一つの支持部６４により回動可能なローラ型の凸部６２Ａを軸支したものである。このようなローラ型の凸部６２Ａを適用することで、凸部６２Ａが舌部７１（舌露出部７１ａ）に接触し、移動した際に凸部６２Ａが回動するため摩擦抵抗が軽減され、舌部７１の摩耗や損壊を抑えることができ、舌部７１の寿命を延ばすことができる。さらに、このように凸部６２Ａの摩擦抵抗が軽減されるため、凸部６２Ａにより下方から上方に押圧する力を正確に舌部７１（舌露出部７１ａ）に伝えることが可能になる。これにより、さらに正確に乳児の口腔内の舌運動（蠕動様運動）を再現することができる。

【0023】

舌ユニット部７０は、舌部７１と、舌部保持部７２と、治具保持部７３と、挿通部７４・７４と、係止部７５・７５と、シート部材（図示せず）と、を備える。舌部７１は、直方体形状で扁平な可撓性を有する弾性部材であり、例えばシリコンゴムから形成される。舌部保持部７２は、後側と上下の一部が開口された舌部７１を収容する略直方体の空間である。舌部保持部７２は、舌部７１の左右方向の両端部を係合することで、舌部７１を水平状態に保持する。なお、本実施形態の舌部保持部７２には、舌部７１の表面（下側面）に薄い樹脂製（例えばポリプロピレン製）のシート部材を当接した状態で、舌部７１が係合される。これにより、押圧部６０（凸部６２）が舌部７１の表面に直接接触せず、かつ、摩擦抵抗が軽減されるため、舌部７１の摩耗や損壊を抑えることができ、舌部７１の寿命を延ばすことができる。舌部保持部７２は、上下に平面視略Ｕ字形状の切欠部７２ａ・７２ａを有し、当該切欠部７２ａ・７２ａにより舌部７１の上下面の一部が舌状に露出される。舌部７１において、舌状に露出される部分は乳児の舌を模した舌露出部７１ａである。治具保持部７３は、舌部保持部７２の前方に設けられる平面視略円弧形状で上方に突出した部分である。治具保持部７３は、左右方向の中途部に後述する乳首取付部材９０の円筒治具９１を保持する凹部７３ａを有する。挿通部７４・７４には、本体部４０の延出部４１ａ、４２ａが挿通されることで、舌ユニット部７０が本体部４０に対して位置決めされる。係止部７５・７５は、延出部４１ａ、４２ａを挿通部７４・７４に挿通した際に本体部４０の一端に係止され、舌ユニット部７０が本体部４０の上下方向に対して位置決めされる。

【0024】

乳首取付部材９０は、哺乳瓶等に装着される人工乳首Ｎを舌ユニット部７０に配置するための部材である。乳首取付部材９０は、略円筒状の円筒治具９１と、ゴム等の弾性部材から形成される筒状部材９２から構成される。円筒治具９１は、樹脂製であり、前側に円筒治具９１よりも小径の排出菅９１ａを有する。排出菅９１ａは、筒状部材９２と連通している。排出菅９１ａには、吸引機（図示せず）がチューブＴを介して接続されている。筒状部材９２は、指サック状であり、前端に円筒治具９１の排出菅９１ａを露出させるための露出孔を有し、後端は人工乳首Ｎを収容可能に開口されている。筒状部材９２としては、例えば先端に排出菅９１ａを挿通する孔を設けた指サックを適用することが可能である。図４に示すように、筒状部材９２の内部において前側に円筒治具９１を収容し、後側に人工乳首Ｎを収容した状態で前後方向に適度に引っ張るようにして、当該円筒治具９１が舌ユニット部７０の凹部７３ａに係合された状態で、上方から口蓋部８０が本体部４０に取り付けられる。これにより、人工乳首Ｎの先端側の上部が、舌露出部７１ａと口蓋部８０の口蓋形状部８１によって挟持される。なお、図４では、人工乳首Ｎの後ろ側に装着される哺乳瓶の図示を省略している。詳細は後述するが、押圧部６０（凸部６２）により舌部７１を上側に隆起させ、この隆起により舌尖側から舌根側に移動するように舌運動を始める動作（蠕動様運動）を舌露出部７１ａに再現させることができる。これにより、人工乳首Ｎから液体が外部に排出される。排出された液体は、筒状部材９２内における人工乳首Ｎと円筒治具９１との間の空間に一時的に貯留され、上記吸引機を駆動することで、この貯留された液体が円筒治具９１の排出菅９１ａを介して装置本体１０の外部に排出される。

【0025】

図２及び図５に示すように、口蓋部８０は、外形が直方体形状であり、舌ユニット部７０の上部に配置されるものである。口蓋部８０は、口蓋形状部８１と、下側（裏側）に係止部８２・８２と、を備える。口蓋形状部８１は、乳児の口蓋（口腔の上壁にあたる部分）の形状を模して形成された面である。口蓋形状部８１は、口蓋部８０の下側において上側に凹んだ湾曲状に形成される。口蓋形状部８１は、本体部４０（延出部４１ａ・４２ａ）の上端部に取り付けることで、舌露出部７１ａの上面に載置された乳首取付部材９０内の人工乳首Ｎに対して上側から所定の圧力で押圧することができる。係止部８２・８２は、口蓋部８０の下側において左右方向の両端部に穿設され、延出部４１ａ・４２ａが挿通されて、延出部４１ａ・４２ａの各上端部に係止されて口蓋部８０が位置決めされる。

【0026】

次に、口腔内再現装置１において、液体入りの哺乳瓶に人工乳首Ｎを装着し、乳児の吸啜動作時における舌運動を模擬的に再生する動作について説明する。

【0027】

まず、口腔内再現装置１では、口蓋部８０が取り外された装置本体１０において舌ユニット部７０の舌露出部７１ａの上面に乳首取付部材９０内に収容された人工乳首Ｎが載置される（図４参照）。それから、本体部４０の上部に口蓋部８０が取り付けられることで（図２参照）、人工乳首Ｎが舌露出部７１ａと口蓋部８０の口蓋形状部８１との間で挟持される。

【0028】

次に、モータ２０の電源をオンすることで、モータ２０の回転駆動軸２０ａが所定の回転数で回転し、リンク機構５０の第１リンク５１に回転駆動力が入力される。これにより、リンク機構５０が作動する。具体的には、リンク機構５０は、図６から図１１の各位置を取りながら連続的に作動した際に、第２リンク５３に取り付けられた押圧部６０の凸部６２の上端（力点にあたる部分）が図１１に示す点線楕円状の軌跡を描くように構成されている。さらに、押圧部６０にはバネ６３が設けられているため、凸部６２が舌露出部７１ａの裏側（下側）に接触し始めると、舌露出部７１ａからの圧力（反発力）により凸部６２は下方に沈みつつ舌露出部７１ａの下側面を横方向に撫でるように進行し、これより舌露出部７１ａの上側面で隆起が前から後に動くように進行する。こうして、押圧部６０の凸部６２がリンク機構５０により舌露出部７１ａの下側から押圧することで、舌露出部７１ａの上側が隆起するとともに、押圧部６０の凸部６２が舌露出部７１ａを押圧しながら前方に移動することで、舌露出部７１ａの表面（上面）が後側から前側に徐々に隆起しながら人工乳首Ｎを押圧する。これにより、リンク機構５０は、押圧部６０の凸部６２により舌部７１（舌露出部７１ａ）を下側から押圧することで、当該舌部７１（舌露出部７１ａ）を乳児の吸啜動作時における舌運動（蠕動様運動）を模して動作させるように作動する蠕動様運動機構である。

【0029】

図６から図１０で示すリンク機構５０の動作は、４節リンク機構により乳児の舌の隆起が舌尖側から舌根側に移動するように舌運動を始める動作（蠕動様運動）を蠕動様運動の口腔モデルとして再現したものである。

【0030】

［乳児舌運動（蠕動様運動）の口腔モデル］
特許文献１（特開２０１９－８３８６５号公報）では、乳児舌運動モニタリング装置１を開示している。当該特許文献１に記載しているように、センサ１００（図１２参照）を用いて乳児の舌運動を以下のように検知することができる。

【0031】

センサ１００は、ベース２の表面の所定の範囲内に配置される。センサ１００は、乳児の口腔内にベース２が配置された状態において、乳児の舌の根尖方向（乳児の口腔内への挿入方向）に、ベース２の軸心に沿って複数個並べて（多段上に）配置される。
センサ１００は、第一センサ１０１（図中ではｃｈ．１）と第二センサ１０２（図中ではｃｈ．２）とで構成される。第一センサ１０１と第二センサ１０２とは、蠕動様運動時の力を検知できるように所定の間隔を開けて、乳児の舌の根尖方向に並べて配置される。第一センサ１０１と第二センサ１０２とは、互いの中心距離が約７ｍｍ～１０ｍｍ程度となるように配置される。
第一センサ１０１は、第二センサ１０２よりも乳児の舌根側（ベース２の先端側）に配置されて、第二センサ１０２よりも舌根側の乳児の舌運動の力を検知する。第二センサ１０２は、第一センサ１０１よりも舌尖側（ベース２の基端側）の乳児の舌運動の力を検知する。

【0032】

次に、乳児舌運動モニタリング装置１において、乳児の吸啜動作時における舌運動をモニタリングする動作について説明する。

【0033】

まず、乳児舌運動モニタリング装置１では、乳児の舌の上面（舌の上顎側の面）にセンサ１００が当接するように乳児の口腔内にベース２（センサ１００）を挿入する。このとき、第一センサ１０１と第二センサ１０２との並び方向と、舌の根尖方向と、を概ね一致するようにする。
このように、ベース２を配置すると、吸啜反射が誘発され乳児は吸啜動作を開始する。このような状態で、第一センサ１０１及び第二センサ１０２は、乳児の吸啜動作時における舌運動を行ったときの舌から受ける力［Ｎ］を検知する。
このとき、少なくとも１．５秒～２秒間、センサ１００（第一センサ１０１及び第二センサ１０２）を乳児の舌の表面に当接させた状態とする。もっとも、乳児の吸啜動作時における舌運動をより正確にモニタリングするためには、より長い時間（例えば、５秒～１０秒程度）センサ１００を乳児の舌の表面に当接させた状態とすることが好ましい。

【0034】

特許文献１の乳児舌運動モニタリング装置１（センサ１００）により、本願発明者は、複数の乳児から吸啜動作時における舌運動（蠕動様運動）をモニタリングした。このモニタリングにおいては、図１３に示すような乳児の舌運動の実測データが計測された。図１３（ａ）に示すように、第一センサ１０１（図中ではｃｈ．１）と第二センサ１０２（図中ではｃｈ．２）では力の割合の差と時間差が大きい。この場合、同一時間における第一センサ１０１（図中ではｃｈ．１）と第二センサ１０２（図中ではｃｈ．２）の力［Ｎ］をプロットすると（図１３（ｂ）参照）、乳児の舌は大きな楕円を描くように舌運動（蠕動様運動）をしていることが確認でき、乳児は効率的に授乳することができるといえる。これに対して、図１４（ａ）に示すように、第一センサ１０１（図中ではｃｈ．１）と第二センサ１０２（図中ではｃｈ．２）では力の割合の差と時間差が小さい。この場合、同一時間における第一センサ１０１（図中ではｃｈ．１）と第二センサ１０２（図中ではｃｈ．２）の力［Ｎ］をプロットすると（図１４（ｂ）参照）、第二センサ１０２（舌尖側）の力が弱いため、乳児の舌は楕円ではなく線形を描くように舌運動をしていることが確認でき、乳児は上手く授乳することができないといえる。そこで、複数のモニタリングの実測データにおいて力の割合の差と時間差が大きい、理想的な蠕動様運動を行っていた乳児のグループを抽出し、これらのグループの力［Ｎ］と時間［ｓ］を平均化して理想的な力の割合の差と時間差を有する再現波形と、理想的な乳児舌運動（蠕動様運動）の口腔モデルを導き出した（図１５（ａ）（ｂ）参照）。

【0035】

本実施形態の口腔内再現装置１においては、乳児舌運動（蠕動様運動）の口腔モデルに基づいて構成されたものである。口腔内再現装置１によれば、上述した理想的な力の割合の差と時間差を有する再現波形と、理想的な乳児舌運動（蠕動様運動）の口腔モデル（図１５（ａ）（ｂ）参照）に沿った乳児舌運動（蠕動様運動）を再現することが可能である。また、口腔内再現装置１では、部材の寸法や形状を適宜変更することで、上述したように、上手く授乳することができない乳児の場合の力の割合の差と時間差を有する再現波形や乳児舌運動（蠕動様運動）を再現することも可能であるため、乳児の特徴に合わせた人工乳首Ｎの開発や評価に使用する人工乳首評価装置としても利用することもできる。また、上述したように哺乳瓶中の液体を人工乳首Ｎを介して採取することが可能であるため、人工乳首Ｎの替わりに搾乳対象者の乳首が舌部７１と口蓋部８０との間に挟持されて搾乳対象者の母乳が採取される搾乳装置としての利用も可能である。

【符号の説明】

【0036】

１ 乳児の吸啜動作時における口腔内再現装置
１０ 装置本体
２０ モータ（駆動部）
５０ リンク機構
６０ 押圧部
７１ 舌部
８０ 口蓋部
Ｎ 人工乳首

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】