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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2025-01-07
(45)【発行日】2025-01-16
(54)【発明の名称】インプラント、システム、および使用方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/72 20060101AFI20250108BHJP
【ＦＩ】
A61B17/72
【請求項の数】
19
(21)【出願番号】P 2021550271
(86)(22)【出願日】2020-02-28
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-04-22
(86)【国際出願番号】 US2020020445
(87)【国際公開番号】W WO2020176874
(87)【国際公開日】2020-09-03
【審査請求日】2023-02-02
(31)【優先権主張番号】62/812,247
(32)【優先日】2019-02-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】521358121
【氏名又は名称】パラゴン２８・インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＰＡＲＡＧＯＮ ２８， ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100132241
【弁理士】
【氏名又は名称】岡部 博史
(74)【代理人】
【識別番号】100113170
【弁理士】
【氏名又は名称】稲葉 和久
(72)【発明者】
【氏名】メイジャーズ，ベンジャミン
(72)【発明者】
【氏名】ウィリアムズ，トーマス アール
(72)【発明者】
【氏名】ムラディニッチ，ピーター アンドリュー
(72)【発明者】
【氏名】ロガウ，ケネス アラン
【審査官】木村 立人
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１７／０２９６２４１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１２／０１３０３７０（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／５６―１７／９２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
第１部材であって、前記第１部材の第１端部に配置された関節に圧縮力を印加するために必要な蓄積エネルギーを提供する第１ばねを有する第１部材と、前記第１部材の内部に受け入れられる第２部材と、
を備え、
前記第１部材は、
第１端部に結合された前記第１ばねを有する本体部と、
前記本体部の第２端部に結合された遠位端部分と、
を備え、
前記本体部は、
前記本体部を貫通して、前記第１部材の長手方向に垂直に延びた第１貫通孔と、
前記本体部を貫通して、前記第１部材の前記長手方向に垂直に延びた少なくとも１つの第２貫通孔と、
前記本体部を貫通して延びた回転防止ピン開口部と、
を備え、
前記遠位端部分は、
前記第１部材の前記長手方向に沿って前記第１部材を貫通して延びた貫通孔の内部に配置されたねじ部と、
前記本体部の前記第２端部から離れて延びた少なくとも１つの突起と、
を備える、
釘システム。
【請求項2】
前記少なくとも１つの第２貫通孔は、前記第１貫通孔と前記第２端部との間で長手方向に沿って配置される、請求項１に記載の釘システム。
【請求項3】
前記回転防止ピン開口部は、前記第１貫通孔と前記少なくとも１つの第２貫通孔との間に配置される、請求項１または２に記載の釘システム。
【請求項4】
前記回転防止ピン開口部は、前記第１貫通孔および前記少なくとも１つの第２貫通孔から円周方向にオフセットされている、請求項１から３のいずれか１項に記載の釘システム。
【請求項5】
前記第２部材は、第１端部と第２端部とを有する本体部と、
前記本体部の前記第１端部に結合された内側ロッドクリップと、
前記本体部の前記第２端部に結合された遠位端部分と、
を備える、
請求項１から４のいずれか１項に記載の釘システム。
【請求項6】
前記遠位端部分は、本体部と、
前記本体部を貫通して延びた遠位貫通孔と、
を備え、
前記遠位貫通孔は、細長い穴である、
請求項５に記載の釘システム。
【請求項7】
前記遠位貫通孔は、前記第１貫通孔および前記少なくとも１つの第２貫通孔に垂直に前記本体部を貫通して延びる、請求項６に記載の釘システム。
【請求項8】
前記第２部材の前記本体部はさらに、前記第２部材の前記本体部の前記第２端部の近くに配置された第１貫通孔と、
前記第２部材の前記本体部の前記第１端部の近くに配置された少なくとも１つの第２貫通孔と、
前記第２部材の前記第１貫通孔と前記第２部材の前記少なくとも１つの第２貫通孔との間に配置された回転防止ピン開口部と、
を備える、
請求項５から７のいずれか１項に記載の釘システム。
【請求項9】
前記第２部材は、前記第１部材に設けられた前記第１部材を貫通して第１端部から第２端部まで延びた貫通孔に挿入され、前記第１部材の前記第１貫通孔は、前記第２部材の前記第１貫通孔と整合し、
前記第１部材の前記少なくとも１つの前記第２貫通孔は、前記第２部材の前記少なくとも１つの第２貫通孔と整合する、
請求項８に記載の釘システム。
【請求項10】
前記第２部材の前記回転防止ピン開口部は、前記第２部材の前記第１貫通孔と前記第２部材の前記少なくとも１つの第２貫通孔とに垂直に配置される、請求項８または９に記載の釘システム。
【請求項11】
前記内側ロッドクリップは、前記内側ロッドクリップの第１端部にある停止部と、
前記内側ロッドクリップの第２端部にある結合部と、
前記内側ロッドクリップから離れて延びた少なくとも１つの突起と、
を備え、
前記内側ロッドクリップの前記少なくとも１つの突起は、前記停止部と前記結合部との間で前記内側ロッドクリップの長さに沿って配置される、
請求項８から１０のいずれか１項に記載の釘システム。
【請求項12】
前記第２部材の前記遠位端部分は、第１端部と第２端部とを有する本体と、
前記第２部材の前記本体部を貫通して延びた少なくとも１つの遠位貫通孔と、
前記本体の前記第１端部に配置された結合部と、
を備え、
前記結合部は、雌ねじを含む、
請求項８から１１のいずれか１項に記載の釘システム。
【請求項13】
前記第２部材の前記遠位端部分の前記少なくとも１つの遠位貫通孔は、前記第１部材の前記遠位貫通孔と整合する、請求項１２に記載の釘システム。
【請求項14】
前記第２部材は、前記第２部材の第２端部に配置された関節に圧縮力を印加するために必要な蓄積エネルギーを提供する第２ばね、
を備える、
請求項１から１３のいずれか１項に記載の釘システム。
【請求項15】
さらに、前記釘システムの第１端部で前記第１部材を前記第２部材に固定するよう配置された結合部材、
を備える、
請求項１から１４のいずれか１項に記載の釘システム。
【請求項16】
さらに、前記釘システムの第２端部に結合されて、前記第１部材を前記第２部材に固定する締めねじ、
を備える、
請求項１から１５のいずれか１項に記載の釘システム。
【請求項17】
前記締めねじは、本体部と、
第１端部の近くで前記本体部から離れて延びたフランジと、
前記本体部の前記第１端部から離れて延びた結合突起と、
を備える、
請求項１６に記載の釘システム。
【請求項18】
前記結合突起の外面にねじが形成されている、請求項１７に記載の釘システム。
【請求項19】
前記締めねじは、前記締めねじの前記本体部の第２端部に向かって延びた凹部領域と、
前記凹部領域の内部に配置された駆動開口部と、
を備える、
請求項１６から１８のいずれか１項に記載の釘システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
この出願は、「インプラント、システム、および使用方法」と題する、２０１９年２月２８日に出願された米国仮出願番号６２／８１２，２４７号の米国特許法第１１９条に基づく優先権の利益を主張するものであり、その開示内容の全体が本明細書に参照として組み込まれる。
この出願は、「インプラント、システム、および使用方法」と題する、２０１９年２月２８日に出願された米国仮出願番号６２／８１２，２４７号の米国特許法第１１９条に基づく優先権の利益を主張するものであり、その開示内容の全体が本明細書に参照として組み込まれる。
【0002】
本発明は、一般的に、骨の変形を矯正するために使用される、一般外科、足病学、および整形外科のインプラントに関する。より具体的には、限定はされないが、本発明は、骨の変形を矯正するためのインプラント、システム、および方法に関する。
【背景技術】
【0003】
一般的に、病理学、外傷、または以前の手術の失敗のために、脛骨－距骨－踵骨（ＴＴＣ）複合体の融合が必要となる。３つの骨を融合させるための現在利用可能なオプションには、髄内釘（ＩＭ）、交差ねじ（ｃｒｏｓｓｉｎｇ ｓｃｒｅｗ）、またはプレーティング（ｐｌａｔｉｎｇ）が含まれる。現在利用可能なインプラントは、２つの関節、脛距関節または足首関節と、距踵関節または距骨下関節と、を交差させる。現在利用可能なインプラントの使用中に、関節面の間に隙間を発生させる吸収期間が存在する。この隙間は、融合の失敗（癒着不能）につながり、最終的に装置の故障につながることがある。したがって、新しいインプラント、システム、および使用方法では、治療過程において、ギャップを回避または最小限にし、骨の対向性（ｏｐｐｏｓｉｔｉｏｎ）を維持することを保証することが求められている。
【発明の概要】
【0004】
本発明の態様は、足および足首の骨の変形を矯正するためのインプラント、システム、および方法を提供する。
【0005】
一態様において、本明細書で提供されるのは釘システムである。釘システムは、第１部材であって、第１部材の第１端部に配置された第１変形可能部材を有する第１部材と、第１部材に結合された第２部材と、を備える。
【0006】
別の態様において、本明細書で提供されるのは、釘システムを使用した方法である。方法は、患者に少なくとも１つの釘システムを挿入することと、釘システムを解放して患者の関節を圧縮することと、を含む。
【0007】
本発明のこれらの、および他の目的、特徴、および利点は、添付の図面と併せて、本発明の様々な態様の以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【0008】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本発明の実施の形態を例示し、本明細書の詳細な説明とともに本発明の原理を説明する役割を果たす。図面は、好ましい実施の形態を説明するためだけのものであり、本発明を限定するものとして解釈されるものではない。業界の標準的な慣行に従い、様々な特徴は、縮尺通りに描かれていないことを強調する。実際には、議論を明確にするために、様々な特徴の寸法を任意に増減することができる。本発明の前述のおよび他の目的、特徴、および利点は、添付の図面と併せて、以下の詳細な説明から明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】本開示の一態様による、動的釘（ｄｙｎａｍｉｃ ｎａｉｌ）の第１の斜視図
【図15】本開示の一態様による、別の実施の形態の動的釘の第１の斜視図
【図31】本開示の一態様による、圧縮位置（ｃｏｍｐｒｅｓｓｅｄ ｐｏｓｉｔｉｏｎ）にある動的釘の別の実施の形態の第１の斜視図
【図45】本開示の一態様による、湾曲釘システムの分解側面図
【発明を実施するための形態】
【0010】
概説すると、本明細書で開示されているのは、骨の変形を矯正するためのインプラントおよびシステムである。さらに、インプラントおよびシステムを使用して骨の変形を矯正するための方法についても説明する。
【0011】
この詳細な説明、および以下の特許請求の範囲において、近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）、遠位（ｄｉｓｍａｌ）、前部（ａｎｔｅｒｉｏｒ）または足底（ｐｌａｎｔａｒ）、後部（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ）または背部（ｄｏｒｓａｌ）、内側（ｍｅｄｉａｌ）、横（ｌａｔｅｒａｌ）、上側（ｓｕｐｅｒｉｏｒ）、および下側（ｉｎｆｅｒｉｏｒ）という用語は、自然骨の相対的な配置に応じて骨またはインプラントの特定の部分または部位を示すための標準的な用法、または方向性のある用語により定義される。例えば、「近位」は、装置またはインプラントの胴体に最も近い部分を意味するが、「遠位」は、装置またはインプラントの胴体から最も遠い部分を示す。方向を示す用語として、「前部」は身体の前側に向かう方向であり、「後部」は身体の後側に向かう方向を意味し、「内側」は身体の正中線に向かう方向を意味し、「横」は身体の正中線から横に向かうまたは離れる方向であり、「上側」は別の物体または構造の上方向、「下側」は別の物体または構造の下方向を意味する。さらに、特に足に関して、「背部」という用語は足の甲を指し、「足底」という用語は足の裏を指す。
【0012】
同様に、解剖学的構造または表面に関して位置または方向を使用することができる。例えば、現在の装置、システム、器具、および方法が、本明細書において足首の骨での使用に関して記載されているため、足、足首、および下腿の骨を使用して、装置、システム、器具、および方法の表面、位置、方向、または配向を説明することができる。さらに、本明細書に開示される、装置、システム、器具、および方法、およびその態様、構成要素、特徴などは、簡潔にするために身体の片側に関して説明される。しかし、人間の体は、対称軸（正中線）に対して比較的対称またはミラーリングであるため、本明細書に記載されるおよび／または図示される、装置、システム、器具、および方法、およびその態様、構成要素、特徴などは、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、同一のまたは同様の目的のために、身体の別の側で使用または関連付けるために変更、変化、修正、再構成、またはその他の方法で変更することができることが明示的に企図されている。例えば、右脚に関して本明細書に記載される、装置、システム、器具、および方法、およびその態様、構成要素、特徴などは、同様に左脚でも機能するようミラーリングされてもよい。さらに、本明細書に開示される、装置、システム、器具、および方法、およびその態様、構成要素、特徴などは、簡潔にするために、脚に関して記載されるが、装置、システム、器具、および方法は、同様の構造を有する身体の他の骨でも使用してもよいことが理解されるべきである。
【0013】
図１～１４を参照すると、インプラント１００が図示されている。インプラント１００は、ＩＭ釘または交差ねじである。インプラント１００は、第１部材または外側シース（ｓｈｅａｔｈ）１１０と、第２部材または内側ロッド（ｒｏｄ）１５０と、第１端部または近位端１０２で第１部材１１０を第２部材１５０に固定する結合部材１３０と、第２端部または遠位端１０４で第１部材１１０を第２部材１５０に固定する締めねじ１９０と、を備える。
【0014】
引き続き図１～１４を参照すると、第１部材１１０は、本体部またはシャフト１１２と、本体部１１２の第１端部に結合された変形可能部材１２０と、本体部１１２の第２端部に結合された遠位端部分１４０と、を備える。第１部材１１０はまた、変形可能部材１２０の近くに配置された第１または近位貫通孔または留め具穴１１４と、遠位端部分１４０の近くに配置された少なくとも１つの第２貫通孔または留め具穴１１６と、を備える。穴１１４、１１６は、例えば、細長い穴または楕円形の穴であってもよい。穴１１４、１１６は、第１部材１１０の長手方向軸に垂直に、一方側から他方側まで本体部１１２を貫通して延びてもよい。穴１１４、１１６は、例えば、骨ねじまたは骨留め具を受け入れるような大きさおよび形状、または構成であってもよい。本体部１１２はまた、一方側から他方側まで本体部１１２を貫通して延びた少なくとも１つの回転防止ピン開口部１１８を備えてもよい。ピン開口部１１８は、例えば、回転防止ピン１０６を受け入れるような大きさおよび形状、または構成である。第１部材１１０はまた、第１部材１１０の長手方向軸に沿って第１部材１１０を貫通して延びた貫通孔１２２を備えてもよい。
【0015】
図１～図８、および図１１～図１４に示すように、変形可能部材、ばね、または近位外部ばね部材１２０は、本体部１１２の第１端部に結合されている。患者に挿入されたときに、近位外部ばね１２０は、解剖学的に脛骨の内側に存在する。ばね１２０は、例えば、第１の圧縮位置に挿入することができる。移植が完了すると、ばね１２０は、少なくとも１つの第２の部分的な圧縮位置に移動してもよい。図示されているように、変形可能部材１２０は、らせん状に切断されて、機械加工されたばねである。らせんばね１２０は、１つに切断されるか、または、釘１００の外側シース１１０と一体的に切断される。ばね１２０は、移植された後に脛骨に向かって距骨を「引っ張る」ことにより、脛骨－距骨関節に圧縮力を印加するために必要な蓄積エネルギーを提供するために圧縮されてもよい。
【0016】
第１部材１１０の遠位端部分１４０は、本体部１１２の第２端部に結合されたシャフトまたは本体１４２を備える。遠位端部分１４０はまた、インプラント１００の第２端部１０４の近くに配置された遠位または第２貫通孔または留め具穴１４４を備えてもよい。貫通孔１４４は、第１部材１１０の長手方向軸に垂直に、一方側から他方側まで本体１４２を貫通して延びてもよい。図１４に示すように、遠位端部分１４０はまた、第１部材１１０の貫通孔１２２の内面に配置されたねじ部１４０を備えてもよい。
【0017】
引き続き図３、図４、図１３、および図１４を参照すると、第２部材または内側ロッド１５０は、第２部材１５０の第１端部に結合されてそこから離れて延びた内側ロッドクリップ１６０と、第２部材１５０の第２端部に結合されてそこから離れて延びた遠位端部分１７０と、を有する本体部またはシャフト１５２を備える。第２部材１５０はまた、骨ねじまたは骨留め具を受け入れるための第１または近位貫通孔または留め具穴１５４を備えてもよい。貫通孔１５４は、例えば、内側ロッドクリップ１６０の近くに配置されてもよい。貫通孔１５４は、組み立てられたときに、第１部材１１０の貫通孔１１４に整合するよう配置されてもよい。第２部材１５０は、さらに、遠位端部分１７０の近くに配置された少なくとも１つの第２貫通孔または留め具穴１５６を備えてもよい。第２貫通孔１５６は、組み立てられたときに、第１部材１１０の第２貫通孔１１６に整合するよう配置されてもよい。第２部材１５０はまた、回転防止ピン１０６を受け入れるような構成、または大きさおよび形状の少なくとも１つの回転防止ピン開口部１５８を備えてもよい。ピン開口部１５８は、例えば、第１部材１１０を第２部材１３０に固定するためにピン１０６をピン開口部１１８およびピン開口部１５８を貫通して挿入できるように、ピン開口部１１８と整合するよう配置されてもよい。
【0018】
図３、図４、図９、図１３、および図１３に示すように、内側ロッドクリップ１６０は、本体部１５２に結合され、そこから離れて延びたベース部１６２を備える。内側ロッドクリップ１６０はまた、内側ロッドクリップ１６０を貫通して延び、ピン１０６を受け入れるような構成、または大きさおよび形状の回転防止ピン開口部１６４を備える。図３および図４に示すように、組み立てられたときに、ベース部１６２の少なくとも第１の部分は、貫通孔１２２の内部に配置され、変形可能部材１２０により囲まれており、ベース部１６２の少なくとも第２の部分は、結合部材１３０の貫通孔１３４の内部に配置される。代替的な実施の形態において、内側ロッドクリップ１６０は、柔軟性を有する歯（ｔｉｎｅｓ、図示省略）を可能にするために内側ロッドクリップ１６０に機械加工されたスロット（図示省略）を備えてもよい。内側ロッドクリップ１６０の歯が外側シース１１０に係合すると、歯は、解離を防ぐために役立つ。歯はまた、外部ばね１２０の力を伝達および保持する。
【0019】
遠位端部分１７０は、ベース部１６２と反対側の端部で本体部１５２から離れて延びたシャフトまたは本体１７２を備える。遠位端部分１７０はまた、骨ねじまたは骨留め具を受け入れるための第２または遠位貫通孔または留め具穴１７４を備えてもよい。遠位端部分１７０はさらに、結合部１７６を備える。結合部１７６は、第２端部から遠位端部分１７０の中に延びた開口部１７８を備える。開口部１７８は、開口部の少なくとも一部に沿って雌ねじを備えてもよい。結合部１７６はまた、第２端部から結合部１７６の内部に嵌め込まれた位置合わせ凹部１８０を備えてもよい。位置合わせ凹部１８０は、締めねじ１９０の対応する位置合わせ突起に係合することができる。結合部１７６はまた、第２端部の外周を囲む雄ねじ１８２を備えてもよい。
【0020】
引き続き図３、図４、図１３、および図１４を参照すると、締めねじ１９０は、本体部１９２の外面に形成された少なくとも１つの溝１９４を有する本体部１９２を備えてもよい。締めねじはまた、締めねじ１９０の第１端部から離れて延びた結合突起１９６を備えてもよい。結合突起１９６は、貫通孔２０２の内面に沿って配置された内周ねじ部１９８と、突起１９６の外面の周囲を囲む外周ねじ部２００と、を備えてもよい。締めねじ１９０はまた、インプラント１００からのプリロード圧縮を除去するための工具を受け入れるための工具係合開口部または駆動開口部２０４を備えてもよい。締めねじ１９０は、近位外部ばね１２０を圧縮状態で保持する。締めねじ１９０は、例えば、締めねじ１９０の操作および／または解放により、プリロード（例えば、圧縮された）位置からロード（例えば、少なくとも部分的に圧縮された）位置まで近位外部ばね１２０を作動させるように、インプラント１００に解放可能に結合することができる。したがって、インプラント１００は、変形可能本体１２０の圧縮と、そのそれぞれのスロットの底部での回転防止ピン１０６の配置を含む、「プリロード」位置で患者に挿入する状態にすることができる。
【0021】
ここで、図１５～図３０を参照すると、動的釘、二重ばね動的釘、または二重ばねインプラント３００が図示されている。釘３００は、第１端部３０２と、第２端部３０４と、長手方向軸に沿って釘３００を通過して延びた貫通孔３０６と、を有する。インプラント３００は、ＩＭ釘または交差ねじである。インプラント３００は、第１部材または外側シース３１０と、第２部材または内側ロッド３３０と、第１端部または近位端３０２で第１部材３１０を第２部材３３０に固定する結合部材１３０と、第２端部または遠位端３０４で第１部材３１０を第２部材３３０に固定する締めねじ１９０と、を備える。結合部材１３０と締めねじ１９０とは、インプラント１００を参照して上述の通り説明したタイプのものであり、簡潔にするためにここでは再び説明しない。締めねじ１９０は、例えば、締めねじ１９０の操作および／または解放により、プリロード（例えば、圧縮された）位置からロード（例えば、少なくとも部分的に圧縮された）位置まで近位外部ばね１２０を作動させるように、インプラント３００に解放可能に結合することができる。
【0022】
引き続き図１５～図３０を参照すると、第１部材３１０は、本体部１１２と、本体部１１２の第１端部に結合された変形可能部材１２０と、本体部１１２の第２端部に結合された遠位端部分３２０と、を備える。第１部材３１０はまた、変形可能部材１２０の近くに配置された第１または近位貫通孔または留め具穴１１４と、遠位端部分３２０の近くに配置された少なくとも１つの第２貫通孔または留め具穴１１６と、を備える。穴１１４、１１６は、例えば、細長い穴または楕円形の穴であってもよい。穴１１４、１１６は、第１部材３１０の長手方向軸に垂直に、一方側から他方側まで本体部１１２を貫通して延びてもよい。穴１１４、１１６は、図２９および図３０に示すように、例えば、骨ねじまたは骨留め具３０８を受け入れるような大きさおよび形状、または構成であってもよい。本体部１１２はまた、一方側から他方側まで本体部１１２を貫通して延びて、穴１１４と変形可能部材１２０との間に配置された少なくとも１つの回転防止ピン開口部３１２を備えてもよい。ピン開口部３１２は、例えば、回転防止ピン１０６を受け入れるような大きさおよび形状、または構成である。第１部材３１０はまた、第１部材３１０の長手方向軸に沿って第１部材３１０を貫通して延びた貫通孔３０６を備えてもよい。
【0023】
第１部材３１０の遠位端部分３２０は、図１７、図１８、および図２５～図２８に示すように、本体部１１２の第２端部に結合される。遠位端部分３２０はまた、インプラント３００の本体部１１２の近くに配置された第１貫通孔または留め具穴３２２を備えてもよい。遠位端部分３２０はさらに、第１部材３１０の長手方向軸に垂直に、一方側から他方側まで遠位端部分３２０を通過して延びた第２貫通孔または留め具穴３２６を備えてもよい。さらに、遠位端部分３２０は、一方側から他方側まで遠位端部分３２０を通過して延びた回転防止ピン開口部３２４を備えてもよい。ピン開口部３２４は、例えば、回転防止ピン１０６を受け入れるような大きさおよび形状、または構成である。図２８に示すように、遠位端部分３２０はまた、第１部分３１０の貫通孔３０６の内面に配置されたねじ部３２８を備えてもよい。
【0024】
引き続き図１７、図１８、および図２５～図２８を参照すると、第２部材または内側ロッド３３０は、第２部材３３０の第１端部に結合され、そこから離れて延びた内側ロッドクリップ３４０と、第２部材３３０の本体部３３２の第２端部に結合され、そこから離れて延びた第２変形可能部材、第２ばね、または内部ばね３５０と、を有するシャフトまたは本体部３３２を備える。第２部材３３０の本体部３３２はまた、骨ねじまたは骨留め具３０８を受け入れるための第１または近位貫通孔または留め具穴３３４を備えてもよい。貫通孔３３４は、例えば、内側ロッドクリップ３４０の近くに配置されてもよい。貫通孔３３４は、組み立てられたときに、第１部材３１０の貫通孔１１４と整合するよう配置されてもよい。第２部材３３０はさらに、第２変形可能部材３５０の近くに配置された少なくとも１つの第２貫通孔または留め具穴３３６を備えてもよい。第２貫通孔３３６は、組み立てられたときに、第１部材３１０の第２貫通孔１１６と整合するよう配置されてもよい。第２部材３３０はまた、回転防止ピン１０６を受け入れるような構成、または大きさおよび形状の少なくとも１つの回転防止ピン開口部３３８を備えてもよい。ピン開口部３３８は、例えば、第１部材３１０を第２部材３３０に固定するためにピン１０６をピン開口部３１２およびピン開口部３３８を貫通して挿入できるように、ピン開口部１１２と整合するよう配置されてもよい。
【0025】
図１７、図１８、および図２５～図２８に示すように、内側ロッドクリップ３４０は、本体部３３２に結合され、そこから離れて延びたベース部３４２を備える。内側ロッドクリップ３４０はまた、内側ロッドクリップ３４０を通過して延び、ピン１０６を受け入れるような構成、または大きさおよび形状の回転防止ピン開口部３４４を備えてもよい。組み立てられたときに、ベース部３４２は、図１７および図１８に示すように、第１部材３１０の貫通孔３０６の内部に配置され、変形可能部材１２０に囲まれている。代替的な実施の形態において、内側ロッドクリップ３４０は、柔軟性を有する歯（図示省略）を可能にするために内側ロッドクリップ３４０に機械加工されたスロット（図示省略）を備えてもよい。内側ロッドクリップ３４０の歯が外側シース３１０に係合すると、歯は、解離を防ぐために役立つ。歯はまた、外部ばね１２０および内部ばね３５０の力を伝達および保持する。
【0026】
第２変形可能部材３５０は、らせん状に切断されて、機械加工されたばねである。らせんばね３５０は、１つに切断されるか、または、釘３００の内部ロッド３３０と一体的に切断される。ばね３５０は、一方側から他方側までばね３５０を貫通して延びた第１貫通孔または留め具穴３５２と、一方側から他方側までばね３５０を貫通して延びた第２貫通孔または留め具穴３５４と、を備えてもよい。ばね３５０はまた、一方側から他方側までばね３５０を貫通して延びて、第１貫通孔３５２と第２貫通孔３５４との間に配置された回転防止ピン開口部３５６を備えてもよい。第２ばね３５０はまた、第２部材３３０の第２端部または遠位端に配置された結合部３５８を備えてもよい。結合部３５８は、開口部３６０の内面に配置された雌ねじを有する開口部３６０を備えてもよい。結合部３５８はまた、ばね３５０の第２端部に嵌め込まれた位置合わせ凹部３６２を備える。位置合わせ凹部３６２は、締めねじ１９０の対応する位置合わせ突起に係合することができる。結合部３５８はまた、第２端部の外周を囲む雄ねじ３６４を備えてもよい。
【0027】
ここで、図３１～図４１を参照すると、別のインプラント４００が図示されている。インプラント４００は、例えば、動的釘、動的釘、単一ばね釘、ＩＭ釘、または交差ねじであってもよい。インプラント４００は、第１部材または外側シース４１０と、第２部材または内側ロッド４５０と、第１端部または近位端４０２で第１部材４１０を第２部材４５０に固定する結合部材４３０と、第２端部または遠位端４０４で第１部材４１０を第２部材４５０に固定する締めねじ４９０と、を備える。
【0028】
引き続き図３１～図４４を参照すると、第１部材４１０は、本体部またはシャフト４１２と、本体部４１２の第１端部に結合された変形可能部材４２０と、本体部４１２の第２端部に結合された遠位端部分４４０と、を備える。第１部材４１０はまた、変形可能部材４２０の近くに配置された第１または近位貫通孔または留め具穴４１４と、遠位端部分４４０の近くに配置された第２貫通孔または留め具穴４１６と、を備える。穴４１４、４１６は、例えば、細長い穴または楕円形の穴であってもよい。穴４１４、４１６は、一方側から他方側に本体部４１２を貫通して延びてもよく、第１部材４１０の長手方向軸に垂直に配向されてもよい。穴４１４、４１６は、例えば、骨ねじまたは骨留め具を受け入れるような大きさおよび形状、または構成であってもよい。本体部４１２はまた、一方側から他方側まで本体部４１２を貫通して延びた少なくとも１つの回転防止ピン開口部４１８を備えてもよい。ピン開口部１８は、例えば、回転防止ピン４０６を受け入れるような大きさおよび形状、または構成である。ピン開口部４１８は、例えば、穴４１４、４１６と垂直に、本体部４１２を貫通して延びてもよい。第１部材４１０はまた、第１部材４１０の長手方向軸に沿って第１部材４１０を貫通して延びた貫通孔４２２を備えてもよい。
【0029】
図３１～図３８、および図４１～図４４に示すように、変形可能部材、ばね、または近位外部ばね部材４２０は、本体部４１２の第１端部に結合される。患者に挿入されたときに、近位外部ばね４２０は、解剖学的に脛骨の内側に配置される。ばね４２０は、例えば、第１の圧縮位置に挿入されてもよい。移植が完了すると、ばね４２０は、少なくとも１つの第２の部分的な圧縮位置に移動してもよい。図示されているように、変形可能部材４２０は、例えば、らせん状に切断されて、機械加工されたばねである。らせんばね４２０は、１つに切断されるか、または、釘４００の外側シース４１０と一体的に切断される。ばね４２０は、移植された後に脛骨に向かって距骨を「引っ張る」ことにより、脛骨－距骨関節に圧縮力を印加するために必要な蓄積エネルギーを提供するために圧縮されてもよい。
【0030】
第１部材４１０の遠位端部分４４０は、本体部４１２の第２端部に結合されたシャフトまたは本体４４２を備える。遠位端部分４４０はまた、インプラント４００の第２端部４０４の近くに配置された遠位または第２貫通孔または留め具穴４４４を備えてもよい。第２貫通孔４４４は、例えば、細長い穴または楕円形の穴であってもよい。貫通孔４４４は、第１部材４１０の長手方向軸に垂直に、一方側から他方側まで本体４４２を貫通して延びてもよい。図４４に示すように、遠位端部分４４０はまた、第１部材４１０の貫通孔４２２の内面に配置されたねじ部４４６を備えてもよい。遠位端部分４４０はまた、第１部材４１０の第２端部に配置された少なくとも１つの突起または歯４４８を備えてもよい。
【0031】
引き続き図３３、図３４、図４３、および図４４を参照すると、第２部材または内側ロッド４５０は、第２部材４５０の第１端部に結合されてそこから離れて延びた内側ロッドクリップ４６０と、第２部材４５０の第２端部に結合されてそこから離れて延びた遠位端部分４７０と、を有する本体部またはシャフト５４２を備える。第２部材４５０はまた、骨ねじまたは骨留め具を受け入れるための第１または近位貫通孔または留め具穴４５４を備えてもよい。貫通孔４５４は、例えば、内側ロッドクリップ４６０の近くに配置されてもよい。貫通孔４５４は、組み立てられたときに、第１部材４１０の貫通孔４１４と整合するよう配置されてもよい。第２部材４５０はさらに、遠位端部分４７０の近くに配置された少なくとも１つの第２貫通孔または留め具穴４５６を備えてもよい。少なくとも１つの第２貫通孔４５６は、例えば、図示された実施の形態に示すように、２つの貫通孔４５６であってもよい。第２貫通孔４５６は、組み立てられたときに、第１部材４１０の第２貫通孔４１６と整合するよう配置されてもよい。第２部材４５０はまた、回転防止ピン４０６を受け入れるような構成、または大きさおよび形状の少なくとも１つの回転防止ピン開口部４５８を備えてもよい。ピン開口部４５８は、例えば、第１方向に本体４５２を貫通して延びる一方で、穴４５４、４５６は、第１の方向が第２の方向に対して概ね垂直である状態で、第２方向に本体４５２を貫通して延びてもよい。ピン開口部４５８は、例えば、ピン４０６をピン開口部４１８およびピン開口部４５８を貫通して挿入して第１部材４１０を第２部材４３０に固定できるように、ピン開口部４１８に整合するよう配置されてもよい。
【0032】
図３３、図３４、図４３、および図４４に示すように、内側ロッドクリップ４６０は、内側ロッドクリップ４６０の第１端部で本体部４５２に直接結合された停止部４６２を備える。内側ロッドクリップ４６０は、例えば、第１直径を有する。停止部４６２は、例えば、第１直径よりも大きい第２直径を有する。停止部４６２の第２直径はまた、例えば、本体４５２の直径よりも小さくてもよい。内側ロッドクリップ４６０はまた、内側ロッドクリップ４６０の第２端部に配置された結合部４６４を備えてもよい。結合部４６４は、例えば、内側ロッドクリップ４６０の第１直径よりも大きい第３直径を有してもよい。結合部４６４はまた、結合部４６４を貫通して延びた回転防止ピン開口部４６６を備えてもよく、ピン４０６を受け入れるような構成、または大きさおよび形状である。内側ロッドクリップ４６０はまた、内側ロッドクリップ４６０から円周方向に離れて延びた少なくとも１つの突起４６８を備えてもよい。図示されているように、少なくとも１つの突起４６８は、例えば、内側ロッドクリップ４６０の長手方向軸に沿って離間した２つの突起であってもよい。少なくとも１つの突起４６８は、例えば、変形可能部材４２０の内径とほぼ同じ大きさの外形を有するような構成、または大きさおよび形状であってもよい。組み立てられたときに、ベース部４６２は、図３３および図３４に示すように、貫通孔４２２の内部に配置され、変形可能部材４２０により囲まれている。代替的な実施の形態において、内側ロッドクリップ４６０は、柔軟性を有する歯（図示省略）を可能にするために内側ロッドクリップ４６０に機械加工されたスロット（図示省略）を備えてもよい。内側ロッドクリップ４６０の歯が外側シース４１０に係合すると、歯は、解離を防ぐために役立つ。歯はまた、外部ばね４２０の力を伝達および保持する。
【0033】
遠位端部分４７０は、内側ロッドクリップ４６０の反対側の端部で本体部５２から離れて延びたシャフトまたは本体４７２を備える。遠位端部分４７０はまた、骨ねじまたは骨留め具を受け入れるための少なくとも１つの第２または遠位貫通孔または留め具穴４７４を備える。図示されているように、少なくとも１つの第２貫通孔４７４は、２つの第２貫通孔４７４であってもよい。遠位端部分４７０はさらに、結合部４７６を備える。結合部４７６は、第２端部から遠位端部分４７０に延びた開口部４７８を備える。開口部４７８は、開口部４７８の少なくとも一部に沿った雌ねじを備えてもよい。
【0034】
引き続き図３３、図３４、図４３、および図４４を参照すると、締めねじ４９０は、本体部４９２の第２端部の近くに配置された円周フランジまたは突起４９４を有する本体部４９２を備えてもよい。締めねじ４９０はまた、本体部４９２の第２端部に結合された、および／またはそこから離れて延びた結合突起４９６を備えてもよい。結合突起４９６はまた、フランジ４９４から離れて締めねじ４９０の第２端部まで延びてもよい。結合突起４９６は、例えば、貫通孔４７８の雌ねじに係合してインプラント４００を締めるための雄ねじ部４９８を備えてもよい。締めねじ４９０はまた、本体部４９２の第１端部に延びた凹部領域５００を備えてもよい。凹部領域５００は、例えば、挿入、除去、または工具の調整を受け入れるための駆動開口部または工具係合開口部５０２を備えてもよい。工具係合開口部５０２は、インプラント４００からプリロード圧縮を除去するための工具を受け入れてもよい。締めねじ４９０は、遠位外部ばね４２０を圧縮状態に保持する。したがって、インプラント４００は、変形可能本体４２０の圧縮と、そのそれぞれのスロットの底部での回転防止ピン４０６の配置を含む、「プリロード」位置で患者に挿入する状態にすることができる。より具体的には、締めねじ４９０は、例えば、締めねじ４９０の操作および／または解放により、プリロード（例えば、圧縮された）位置からロード（例えば、少なくとも部分的に圧縮された）位置まで近位外部ばね４２０を作動させるように、インプラント４００に解放可能に結合することができる。
【0035】
ＩＭ釘１００、３００、４００は、例えば、脛骨－踵骨または足首関節と、距骨－踵骨または距骨下関節と、の両方にわたって連続的に圧縮する。ＩＭ釘１００、３００、４００は、関節を継続的に圧縮し、治療過程を通して骨の位置が維持されるようにする。一実施の形態において、ＩＭ釘３００により、それぞれの関節に異なる圧縮荷重を可能にする。内部ばね３５０と外部ばね１２０とは、２つの関節を独立して圧縮し、それにより、それぞれの関節に最適な圧縮を与え、骨の治療を促進し、関節の隙間を防ぐことができる。ＩＭ釘３００は、足首の脛骨－距骨－踵骨関節において、距骨と脛骨との間、および距骨と踵骨との間を継続的に圧縮する。骨の吸収、またはリモデリングが発生した場合に、関節面を継続的に圧縮できるよう、圧縮は動的に行われる。
【0036】
図２９および図３０に示されるのは、インプラント１００、３００、４００の使用方法である。方法は、足首複合体のＴＴＣ融合を支援するために実施されてもよい。方法は、予め圧縮されたインプラント１００、３００、４００を取得することを含んでもよい。インプラント１００、３００、４００は、プリロード圧縮位置に挿入されてもよい。例えば、方法は、ばね１２０、４２０が圧縮位置にある状態で、インプラント１００、３００、４００を患者に挿入することを含んでもよい。方法はさらに、患者の骨およびインプラント１００、３００、４００を通して、交差ねじまたは留め具３０８を挿入することを含む。インプラント１００、３００、４００は、留め具３０８が挿入されている間、圧縮位置に留まっていてもよい。留め具３０８が挿入された後、使い捨て締めねじが、解放され、除去されて圧縮を有効にし、インプラント１００、３００、４００は、例えば少なくとも部分的に圧縮され得る第２のロード位置に移動する。例えば、締めねじ１９０、４９０は、例えば、締めねじ１９０、４９０の操作および／または解放により、プリロード（例えば、圧縮された）位置からロード（例えば、少なくとも部分的に圧縮された）位置まで近位外部ばね１２０を作動させるように、インプラント１００、３００、４００に解放可能に結合することができる。最後に、締めねじ１９０は、例えば、締めねじ１９０の操作および／または解放により、プリロード（例えば、圧縮された）位置からロード（例えば、少なくとも部分的に圧縮された）位置まで近位外部ばね１２０を作動させるように、インプラント１００に解放可能に結合することができる。最後に、外科的切開部が閉じられる。
【0037】
ここで、図４５～図４６を参照すると、動的釘システムまたは湾曲釘システムが図示されている。釘システムは、湾曲釘または湾曲インプラント５５０と、第１留め具５７０と、少なくとも１つの第２留め具と、を備える。湾曲釘５５０は、第１端部５５２と第２端部５５４とを有してもよい。釘５５０は、第１端部５５２と第２端部５５４との間に延びたシャフトまたは本体部５５６を備えてもよい。湾曲釘５５０はまた、第１端部５５２の近くに配置された少なくとも１つの近位または第１貫通孔５５８を備えてもよい。さらに、湾曲釘５５０は、第２端部の近くに配置された少なくとも１つの遠位または第２貫通孔５６０を備えてもよい。第２貫通孔５６０は、例えば、釘５５０を斜めに貫通して延びた細長い穴または楕円形の穴５６０であってもよい。第１貫通孔５５８は、釘５５０を第１方向に貫通して延びてもよく、第２貫通孔５６０は、釘５５０を第２方向に貫通して延びてもよい。貫通孔５６０の第１方向は、例えば、第２貫通孔５５８の第２方向に対して円周方向に回転したり、またはそこからオフセットしたりして配置されてもよい。
【0038】
ここで図４６～図４７を参照すると、患者の足首５９０に挿入されたインプラント５５０が図示されている。釘５５０は、図４６および図４７に示すように、圧縮された状態で挿入されてもよい。次に、留め具５７０、５８０は、患者の下肢５９０に釘５５０を貫通して挿入されてもよい。具体的には、第１留め具５７０は、遠位貫通孔５６０を貫通して患者の関節を横切って挿入されてもよい。第２留め具５８０は、少なくとも１つの近位貫通孔５５８を貫通して患者の関節を横切って挿入されてもよい。
【0039】
本明細書の教示に基づいて当業者が認識できるように、本開示の範囲を逸脱することなく、本開示の上述の実施の形態および他の実施の形態に多数の変更および修正を加えることができる。添付の要約および図面を含む本明細書に開示されている器具、ガイド、インプラント、プレート、および／またはシステムの構成要素は、同一の、同等の、または同様の結果を達成するために、意図された目的に対して同様の機能を提供するための代替的な構成要素または特徴により、当業者によく知られているのと同一の、同等の、または同様の目的を果たす、別の実施の形態で開示されているような、代替的な構成要素または特徴に置き換えられてもよい。さらに、器具、ガイド、インプラント、プレート、および／またはシステムは、本明細書で説明され図示された実施の形態よりも多くのまたは少ない構成要素または特徴を含んでいてもよい。例えば、図１～図１４、図１５～図３０、図３１～図４４、および図４５～図４７の構成要素および特徴は、当業者であれば修正または置換が可能なように、互いに交換可能に、代替的な組み合わせで使用することができる。さらに、図１～図１４、図１５～図３０、図３１～図４４、および図４５～図４７のシステムに関連する外科的方法のステップは、当業者であれば修正または置換が可能であるように、互いに交換可能に、代替的な組み合わせで使用することができる。したがって、現在の好ましい実施の形態の詳細な記載は、本開示を限定するものではなく、例示として解釈されるべきである。
【0040】
本明細書で使用される用語は、特定の実施の形態を説明することだけを目的としており、本発明を限定することを意図するものではない。本明細書で使用されているように、単数形の「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈上明らかに他を示す場合を除き、複数形も同様に含むことを意図する。用語「ｃｏｍｐｒｉｓｅ」（および「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」などのｃｏｍｐｒｉｓｅの任意の形式）、「ｈａｖｅ」（および、「ｈａｓ」および「ｈａｖｉｎｇ」などのｈａｖｅの任意の形式）、「ｉｎｃｌｕｄｅ」（および「ｉｎｃｌｕｄｅｓ」および「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」などのｉｎｃｌｕｄｅの任意の形式）、および「ｃｏｎｔａｉｎ」（および「ｃｏｎｔａｉｎｓ」および「ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ」などのｃｏｔａｉｎの任意の形式）は、制限のない連結動詞であることが理解されるであろう。結果として、１つまたは複数のステップまたは要素を「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ（備える）」、「ｈａｓ（有する）」、「ｉｎｃｌｕｄｅｓ（含む）」、または「ｃｏｎｔａｉｎｓ（含む）」方法または装置は、これらの１つまたは複数のステップまたは要素をするが、これら１つまたは複数のステップまたは要素だけを有するとは限らない。同様に、１つまたは複数の特徴を「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ（備える）」、「ｈａｓ（有する）」、「ｉｎｃｌｕｄｅｓ（含む）」、および「ｃｏｎｔａｉｎｓ（含む）」方法のステップまたは装置の要素は、これらの１つまたは複数の特徴を有するが、これらの１つまたは複数の特徴だけを有するとは限らない。さらに、特定の方法で構成された装置または構造は、少なくともその方法で構成されるが、記載されていない方法で構成されてもよい。
【0041】
本発明は、好ましい実施の形態を参照して説明された。本明細書に記載されている動作の実施の形態は、同一の一般的な特徴、特性、および一般的なシステム動作を説明するための複数の可能な構成の例示であることが理解されるであろう。上述の詳細な説明を読んで理解すると、ほかにも修正や変更が生じ得る。本発明は、そのようなすべての修正や変更を含むと解釈されること含むものとして解釈されることを意図している。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】