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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2025-01-08
(45)【発行日】2025-01-17
(54)【発明の名称】複数のねじのための多点角度付き固定インプラント
(51)【国際特許分類】
A61B 17/58 20060101AFI20250109BHJP
【ＦＩ】
A61B17/58
【請求項の数】
5
(21)【出願番号】P 2022518973
(86)(22)【出願日】2020-09-24
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-11-25
(86)【国際出願番号】 IB2020058939
(87)【国際公開番号】W WO2021059186
(87)【国際公開日】2021-04-01
【審査請求日】2023-09-01
(31)【優先権主張番号】16/583,233
(32)【優先日】2019-09-25
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】514046806
【氏名又は名称】メドス・インターナショナル・エスエイアールエル
【氏名又は名称原語表記】Ｍｅｄｏｓ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ＳＡＲＬ
【住所又は居所原語表記】Ｃｈｅｍｉｎ－Ｂｌａｎｃ ３８， ＣＨ－２４００ Ｌｅ Ｌｏｃｌｅ， Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】リー・ケビン
(72)【発明者】
【氏名】ラムゼイ・クリストファー
(72)【発明者】
【氏名】ホーキンス・ジェイ・ライリー
(72)【発明者】
【氏名】モンテッロ・アルバート
【審査官】宮崎 敏長
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１９－５１２３２０（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１４／００１８８５８（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／５８
Ａ６１Ｂ １７／６８
Ａ６１Ｂ １７／７０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
骨アンカー組立体であって、骨アンカーと、
前記骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成された凹部を画定する、受け部材と、
前記受け部材に嵌合される閉止機構と、
ウィングであって、前記受け部材の近位に配置された近位部分と、複数の補助ねじ開口部を画定する遠位部分であって、前記複数の補助ねじ開口部の各々が、それぞれの中心軸を画定し、前記複数の補助ねじ開口部の各々が、その中で補助骨アンカーねじを受容するように構成された、遠位部分と、前記近位部分及び前記遠位部分を接続するスパニング部分であって、近位－遠位軸を画定する、スパニング部分と、を有する、ウィングと、
前記閉止機構に係合して前記ウィングの前記近位部分を前記受け部材の前記近位端に固定するように構成されたナットと、を備え、
前記ウィングの前記遠位部分の遠位面は、前記複数の補助ねじ開口部の各々の前記中心軸を、前記ウィングの前記スパニング部分の前記近位－遠位軸に対して５度から２０度の間で内向きに固定するように、斜めに角度付けされている、骨アンカー組立体。
【請求項2】
前記複数の補助ねじ開口部の各々が、インターロックインターフェースを画定する、請求項１に記載の骨アンカー組立体。
【請求項3】
前記複数の補助ねじ開口部の各々が、ねじを可変角度で受容することができるように、少なくとも１つのねじ山付き部分を含む、請求項１に記載の骨アンカー組立体。
【請求項4】
前記少なくとも１つのねじ山付き部分が、円錐形のねじ山付き部分である、請求項３に記載の骨アンカー組立体。
【請求項5】
前記複数の補助ねじ開口部の各々の前記中心軸が、前記スパニング部分の前記近位－遠位軸に対して１５度の角度で延在する、請求項１に記載の骨アンカー組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
整形外科用インプラント及び関連方法が本明細書に開示される。例えば、複数の骨係合点を有する骨アンカー組立体が開示される。
【背景技術】
【0002】
骨アンカー組立体は、治癒、癒合、又は他の手順中に骨を固定するために整形外科手術で用いることができる。例えば、脊椎手術において、骨アンカー組立体は、１つ又は２つ以上の脊椎骨に脊椎固定要素を取り付けて、脊椎を硬直的に又は動的に固定させるために用いることができる。骨アンカー組立体は、骨を整骨する（例えば、ある椎骨を他の椎骨に対して逸らす、圧縮する、又は回転させる、長骨における骨折を減少させる等）ための係合点として使用することもできる。
【0003】
骨アンカー組立体が骨に係合する完全性は、補正生体力学的力の伝達に影響を与え得る。骨アンカー組立体を配設する際には細心の注意が払われるが、一般的には、骨アンカー組立体は、妥協された状態で挿入される。例えば、組立体が配置される骨開口部は剥がれていることもあり（例えば、骨アンカー組立体をその最適な保持位置を越えて打ち込むことにより）、骨アンカー組立体が不正確に配設されることもあり（例えば、必要以上に大きなパイロット孔などの不正確な器具操作を用いることにより）、骨アンカー組立体が意図した軌道の外側に配設されることもあり（例えば、小関節面被膜（facet capsule）内に、又は椎弓根壁（pedicle wall）を突破して）、又は骨アンカー組立体が妥協した骨に挿入されることもある（例えば、骨折した骨、骨粗鬆症の骨、罹患した骨、若しくはその他の構造的完全性に欠ける骨）。
【0004】
骨アンカー組立体が妥協された状態にある場合、骨アンカー組立体と骨との間には、最適な食い付きがあるとは言えない。骨アンカー組立体は、外科医に不安定感を抱かせる場合があり、骨アンカー組立体は時間経過につれて外れたり（back out）、緩んだりする可能性がある。このようなタイプの状況に直面した場合には、外科医には限られた選択肢しかない。例えば、脊椎手術において、外科医は、骨アンカー組立体を取り出し、その椎骨レベルをスキップすることができるが、これは、更なる椎骨レベルへと手術部位を広げることを所望せずに必要とする場合がある。外科医は、骨アンカーを取り出し、より大きなアンカーを再挿入することができるが、これは、骨にアンカーを取り付ける空間が限られている場合には、これは選択肢ではなくなる。外科医は、妥協された骨アンカー組立体を適所に残してもよく、これは、骨アンカー組立体が安全な位置にあり、かつプレート、ロッド、又は他のインプラント構築物への取り付けが確固たるものである場合には、更なる妥協された固定が取り外しよりもよい場合があるので、最も安全な代替策であり得る。
【0005】
骨アンカー組立体が妥協されていない状態で配設されている場合でさえも、従来の骨アンカー組立体の幾何学形状により、骨アンカー組立体に結合されたプレート、ロッド、又は他のインプラント構築物に対して骨取付点を位置決めすることができる柔軟性は制限され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
改善された骨アンカー組立体及び関連する方法が依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【0007】
従来の骨アンカー組立体と比較して改善された固定を提供することができる骨アンカー組立体が本明細書に開示される。組立体の一実施形態は、受け部材から下方に延在し、かつ組立体の主骨アンカーの固定を増強する複数の補助骨アンカーを収容する、ブラケット又はウィングを含むことができる。本明細書に記載の骨アンカー組立体を使用する外科的方法もまた、開示される。
【0008】
一態様では、骨アンカー組立体は、骨アンカーと、骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成された凹部を画定する、受け部材と、受け部材に嵌合される閉止機構と、受け部材の近位に配置された近位部分を有するウィングと、複数の補助ねじ開口部を画定し、補助ねじ開口部の各々が補助骨アンカーねじを受容するように構成された、遠位部分と、近位部分及び遠位部分を接続するスパニング部分と、を含むことができる。第１の構成では、複数のねじ開口部の各々で受容される各補助ねじを、骨アンカーが挿入される椎骨レベルに一致させることができ、第２の構成では、ねじ開口部の少なくとも１つで受容される複数の補助骨アンカーねじのうちの少なくとも１つを、骨アンカーが挿入される椎骨レベルの椎間関節面を横断して延在させることができるように、複数の補助ねじ開口部は、スパニング部分の近位－遠位軸に対して角度付き軌道で延在する。骨アンカー組立体は、閉止機構に係合してウィングの近位部分を受け部材の近位端に固定するように構成されたナットを更に含む。
【0009】
本明細書で説明する装置及び方法は、多くの追加の特徴及び／又は変形形態を有することが可能であり、それらの全ては、本開示の範囲に含まれる。一部の実施形態では、例えば、ウィングの遠位部分は、スパニング部分の近位－遠位軸に対して略垂直に延在することができる。ウィングの遠位部分は、ウィングが受け部材に固定されたときにウィングの遠位部分と骨アンカーが挿入される骨の近位に面する表面との間に空隙が存在するように構成することができる。
【0010】
一部の実施形態では、複数のねじ開口部の各々の中心軸は、尾側方向又は頭側方向のうちの一方に延在することができる。一部のこのような実施形態では、複数のねじ開口部の各々の中心軸は、中央方向に延在することができる。複数のねじ開口部の各々の中心軸は、スパニング部分の近位－遠位軸に対して約０～約６０度の角度で延在することができる。
【0011】
複数のねじ開口部の各々は、ねじを可変角度で受容することができるように、少なくとも１つのねじ山付き部分を含むことができる。一部のこのような実施形態では、少なくとも１つのねじ山付き部分は、円錐形のねじ山付き部分とすることができる。一部の実施形態では、複数のねじ開口部の各々は、インターロックインターフェースを画定することができる。
【0012】
別の態様では、主骨アンカー組立体を骨に固定する方法が提供され、当該方法は、骨アンカーの近位端に結合された受け部材を有する主骨アンカーを患者の脊椎の椎骨レベルに打ち込むことと、受け部材のロッドを位置付けることと、閉止機構を受け部材に取り付けて、ロッドを受け部材内に保持することと、ウィングの近位部分を閉止機構及び受け部材のうちの少なくとも一方に結合することと、を含むことができる。ウィングは、第１の補助骨アンカー開口部及び第２の補助骨アンカー開口部を画定する遠位部分と、近位部分及び遠位部分を接続するスパニング部分と、を有することができ、第１の補助骨アンカー開口部及び第２の補助骨アンカー開口部の各々が、スパニング部分の近位－遠位軸に対して斜角で延在する。本方法は、ウィング内で受容される第１の補助骨アンカー及び第２の補助骨アンカーが、骨アンカーが打ち込まれる椎骨レベルに一致する第１の位置、並びにウィング内で受容される第１の補助骨アンカー及び第２の補助骨アンカーのうちの少なくとも一方が、骨アンカーが打ち込まれる椎骨レベルの椎間関節面を横断して延在する第２の位置、のうちの一方にウィングを位置付けることと、第１の軌道において第１の骨アンカー開口部を通して第１の補助骨アンカーを挿入することと、第２の軌道において第２の骨アンカー開口部を通して第２の補助骨アンカーを挿入することと、第１の補助骨アンカー及び第２の補助骨アンカーが主骨アンカーの固定を増強するように、第１の軌道において第１の補助骨アンカーを椎骨レベルに打ち込み、第２の軌道において第２の補助骨アンカーを骨に打ち込むことと、を含むことができる。
【0013】
本方法は、第１の補助骨アンカー開口部及び第２の補助骨アンカー開口部が頭側方向に付勢されるように、受け部材に対してウィングを位置付けることと、第１の補助骨アンカーが、主骨アンカーが打ち込まれる椎骨レベル内の全体に延在するように、第１の軌道において第１の補助骨アンカーを打ち込むことと、第２の補助骨アンカーが、主骨アンカーが打ち込まれる椎骨レベル内の全体に延在するように、第２の軌道において第２の補助骨アンカーを打ち込むことと、を更に含むことができる。一部のこのような実施形態では、主骨アンカーが打ち込まれる椎骨レベルに打ち込むことは、頸椎の椎骨レベルとすることができる。
【0014】
本方法は、第１の補助骨アンカー開口部及び第２の補助骨アンカー開口部が尾側方向に付勢されるように、受け部材に対してウィングを位置付けることと、第１の補助骨アンカー及び第２の補助骨アンカーのうちの少なくとも一方を打ち込んで、主骨アンカーが打ち込まれる椎骨レベルの椎間関節面に侵入することと、を更に含むことができる。一部の実施形態では、ウィングを位置付けることは、ウィングの遠位部分と主骨アンカーが打ち込まれる椎骨レベルの近位に面する表面との間に空隙が存在するように、ウィングを位置付けることを更に含むことができる。
【0015】
閉止機構及び受け部材の近位面のうちの少なくとも一方にウィングの近位部分を結合することは、拡張止めねじを介してウィングを取り付けて、ナットによってウィングを適所に係止することを含むことができる。一部のこのような実施形態では、本方法は、拡張ねじの軸を中心に受け部材に対してウィングを回転させて、所望の第１の補助骨アンカー開口部の軌道及び所望の第２の補助骨アンカー開口部の軌道を達成することを更に含むことができる。
【0016】
一部の実施形態では、骨主骨アンカーを脊椎の椎骨レベルに打ち込むことは、主骨アンカーを脊椎の融合椎骨レベルに打ち込むことを含むことができる。一部の実施形態では、第１の軌道において第１の補助骨アンカーを打ち込むこと、及び第２の軌道において第２の補助骨アンカーを打ち込むことは、第１の補助骨アンカー及び第２の補助骨アンカーのうちの少なくとも一方を主骨アンカーからそらすことができる。
【0017】
一部の実施形態では、第１の補助骨アンカー開口部の中心軸及び第２の補助骨アンカー開口部の中心軸はそれぞれ、スパニング部分の近位－遠位軸から約０～約６０度付勢することができる。一部の実施形態では、第１の軌道は、第１の補助骨アンカー開口部の中心軸に対して斜角で延在することができる。
【0018】
第１の補助骨アンカーを挿入すること、及び第２の補助骨アンカーを挿入することは、第１の補助骨アンカーのねじ山付き表面を第１の補助骨アンカー開口部のインターロックインターフェースと係合すること、及び第２の補助骨アンカーのねじ山付き表面を第２の補助骨アンカー開口部のインターロックインターフェースと係合することを更に含むことができる。
【0019】
上記実施形態の方法のいずれかにおいて、閉止機構は、半径方向に延在する肩部分を有するねじ山付きポストを含むことができる。ウィングの近位部分を、閉止機構及び受け部材の近位末端のうちの少なくとも一方に結合することは、ねじ山付きポストの少なくとも一部分を、ウィングの近位部分に形成された開口部を通して配置することと、受け部材の近位末端より上に少なくとも部分的に延在する半径方向に延在する肩部分を、ウィングの近位部分の遠位に面する表面内の開口部の周りに形成された座ぐり穴内に受容することと、を含むことができる。
【0020】
上述した特徴又は変形例のいずれも、多くの異なる組み合わせで、本開示の任意の特定の態様又は実施形態に適用することができる。任意の特定の組み合わせの明確な記述はないが、それは単に本概要での重複を回避するためである。
【図面の簡単な説明】
【0021】
【図1A】先行技術の骨アンカー組立体の分解斜視図である。
【図2A】骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。
【図3A】脊椎に取り付けられた骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。
【図5A】脊椎に取り付けられた骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。
【図6A】骨アンカー組立体のウィングの斜視図である。
【図7】脊椎に取り付けられた骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。
【図18】脊椎に取り付けられた骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。
【図24】本開示の補助固定部材を使用して骨アンカー組立体の固定を増強する一実施形態の方法を示す。
【発明を実施するための形態】
【0022】
従来の骨アンカー組立体と比較して改善された固定を提供することができる骨アンカー組立体が本明細書に開示される。例示的な組立体は、受け部材から下方に延在し、かつ組立体の主骨アンカーの固定を強化する１つ又は２つ以上の補助骨アンカーを収容した、ブラケット又はウィングを含むことができる。別の例示的な組立体は、受け部材とロッドとの間に着座し、かつ組立体の主骨アンカーの固定を強化する１つ又は２つ以上の補助骨アンカーを収容した、プレートを含むことができる。別の例示的な組立体は、受け部材から延出し、解剖学的構造又は他のインプラント上へフックを引っ掛け、組立体の主骨アンカーの固定を強化する、フックを含むことができる。本明細書に記載の骨アンカー組立体を使用する外科的方法もまた、開示される。
【0023】
本明細書で開示するシステム及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理が総括的に理解されるように、特定の例示的実施形態をこれから説明する。これらの実施形態のうちの１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に例解される。当業者であれば、本明細書で詳細に説明され、添付の図面に示されるシステム及び方法は、非限定的で例示的な実施形態である点を理解するであろう。例示的な一実施形態に関連して例解又は記載される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。
【0024】
先行技術の骨アンカー組立体
図１Ａ～図１Ｃは、下に記載の骨アンカー組立体に含めることができる様々な特徴を有する先行技術の骨アンカー組立体１００を示している。図示された骨アンカー組立体１００は、例示的であり、また、本明細書に記載の骨アンカー組立体は、追加的な又は代替的な特徴を含むことができることが理解されよう。
図１Ａ～図１Ｃは、下に記載の骨アンカー組立体に含めることができる様々な特徴を有する先行技術の骨アンカー組立体１００を示している。図示された骨アンカー組立体１００は、例示的であり、また、本明細書に記載の骨アンカー組立体は、追加的な又は代替的な特徴を含むことができることが理解されよう。
【0025】
図示された骨アンカー組立体１００は、骨アンカー１０２と、骨アンカー１０２に結合される脊椎ロッド１０６などの脊椎固定要素を受容するための受け部材１０４と、受け部材内に脊椎固定要素を捕捉し、受け部材に対して脊椎固定要素を固定させる閉止機構１０８と、を含む。骨アンカー１０２は、近位頭部１１０と、骨に係合するように構成されている遠位シャフト１１２とを含む。受け部材１０４は、離間された一対のアーム１１４Ａ、１１４Ｂを有する近位端であって、アーム１１４Ａ、１１４Ｂの間に凹部１１６が画定される、近位端と、開口部を画定する遠位端面を有する遠位端であって、骨アンカー１０２の少なくとも一部分がその開口部を貫通して延在する、遠位端と、を有する。閉止機構１０８は、アーム１１４Ａ、１１４Ｂの間に位置付け可能であり、アーム１１４Ａ、１１４Ｂに係合して、受け部材１０４内に脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド１０６）を捕捉し、受け部材に対して脊椎固定要素を固定することができる。
【0026】
骨アンカー１０２の近位頭部１１０は、概して、平面状の近位面、及び略球形状の遠位面を有する、斜切頭の球体の形状である。図示された骨アンカー組立体１００は、椎骨の椎弓根又は外側塊に後方埋め込みするために設計された多軸の骨ねじである。骨アンカー１０２の近位頭部１１０は、近位頭部及び遠位シャフト１１２が受け部材に対して枢動することができる、ボールとソケットのような仕組みで、受け部材１０４の遠位端と係合する。骨アンカー１０２の近位頭部１１０の遠位面及び受け部材１０４の遠位端内の嵌合面は、この仕組みを容易にする任意の形状を有することができ、例えば、球状（図示される）、環状、円錐形、円錐台形、及びこれらの形状の任意の組み合わせが挙げられる。
【0027】
骨アンカー１０２の遠位シャフト１１２は、骨と係合するように構成されることができ、図示の実施形態では、骨と係合する雄ねじを含む。ねじ山の数、ピッチ、外径及び内径、並びにねじ山の形状を含む、遠位シャフト１１２のねじ山形態は、骨との接続を容易にするように選択され得る。例示的なねじ山形態は、２０１１年５月１８日出願の米国特許出願公開第２０１１／０２８８５９９号、及び２０１２年８月２２日出願の米国特許出願公開第２０１３／００５３９０１号に開示されており、両方の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。遠位シャフト１１２はまた、フックなどの、骨と係合するためのその他の構造体を含み得る。例えば、最小侵襲性の処置においてガイドワイヤーによる骨アンカーの送達を容易にするために、骨アンカー１０２の遠位シャフト１１２はカニューレ処置され、骨アンカーの長さを延在する中央通路又はカニューレを有し得る。例えば、閉止機構１０８、受け部材１０４、及び圧縮部材又はキャップ１１８（以下で論ずる）を含む骨アンカー組立体１００の他の構成要素は、ガイドワイヤーによる送達を可能にするために、カニューレ処置されるか、あるいは開口部を有することができる。骨の内殖を可能にするため、又は骨セメント若しくは他の材料が骨アンカー１０２を通って分配されることを可能にするために、遠位シャフト１１２は更に、カニューレと連通する１つ又は２つ以上の側壁開口部又は開窓を含むことができる。側壁開口部は、カニューレから遠位シャフト１１２の側壁を通って半径方向に延在することができる。骨セメントを骨アンカー組立体１００に送達するための例示的なシステム、及びセメントの送達を容易にするための代替的な骨アンカー構成は、２００９年１０月２９日出願の米国特許出願公開第２０１０／０１１４１７４号に記載されており、その開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。骨アンカー１０２の遠位シャフト１１２は更に、例えば、ヒドロキシアパタイトなどの骨成長を可能にする物質で被覆されてもよく、骨アンカー組立体１００は、例えば、トリクロサンなどの抗感染物質で、部分的に又は全体的に被覆されてもよい。
【0028】
受け部材１０４の近位端は、離間された一対のアーム１１４Ａ、１１４Ｂであって、脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド１０６）を受容するためのＵ字形の凹部１１６をその間に画定する、アーム１１４Ａ、１１４Ｂを含む。アーム１１４Ａ、１１４Ｂの各々は、受け部材１０４の遠位端から自由端まで延在することができる。アーム１１４Ａ、１１４Ｂの各々の外表面は、受け部材１０４の器具への接続を容易にするために、例えば、凹部、くぼみ、ノッチ、突起などの特徴を含むことができる。例えば、各アーム１１４Ａ、１１４Ｂの外表面は、アームのそれぞれの自由端でアーチ形の溝を含むことができる。そのような溝は、２００７年２月２０日発行の米国特許第７，１７９，２６１号により詳細に説明され、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【0029】
受け部材１０４の遠位端は、骨アンカー１０２の少なくとも一部分が中に延在する円形の開口部を画定する略環状の形状の遠位端面を含む。例えば、骨アンカー１０２の遠位シャフト１１２は、開口部を通って延在し得る。
【0030】
骨アンカー１０２は、受け部材１０４に対して選択的に固定され得る。固定前に、骨アンカー１０２は、受け部材の遠位端及び骨アンカー１０２の近位頭部１１０の幾何学形状によって概して画定される円錐状角度（cone of angulation）内で、受け部材１０４に対して移動可能である。骨アンカー組立体１００は、例えば、２００５年１２月１３日発行の米国特許第６，９７４，４６０号、及び２００４年５月１８日発行の米国特許第６，７３６，８２０号に開示される、フェイバードアングルスクリューであってよく、両方の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。あるいは、骨アンカー組立体１００は、骨アンカー１０２が全ての方向に同じだけ枢動する、従来の（付勢されていない）多軸ねじであり得る。
【0031】
脊椎固定要素、例えば脊椎ロッド１０６は、骨アンカー１０２の近位頭部１１０と直接接触してもよいし、又は中間要素、例えば圧縮部材１１８と接触してもよい。圧縮部材１１８は、受け部材１０４内に、脊椎ロッド１０６と骨アンカー１０２の近位頭部１１０との間に介在して位置付けられて、近位頭部の遠位外面を、受け部材１０４の遠位内面と直接固定した係合に圧縮することができる。圧縮部材１１８は、脊椎ロッド１０６を受容するためのＵ字形の座面１２２を画定する、離間された一対のアーム１２０Ａ及び１２０Ｂと、骨アンカー１０２の近位頭部１１０に係合するための遠位面と、を含むことができる。
【0032】
受け部材１０４の近位端は、受け部材のアーム１１４Ａと１１４Ｂとの間に位置付け可能であり、かつアーム１１４Ａ、１１４Ｂと係合する、閉止機構１０８を受容するように構成され得る。閉止機構１０８は、受け部材１０４内に脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド１０６）を捕捉して、受け部材に対して脊椎ロッドを固定し、かつ受け部材に対して骨アンカー１０２を固定するように構成され得る。閉止機構１０８は、受け部材１０４のアーム１１４Ａ、１１４Ｂに設けられた雌ねじ山と係合するための雄ねじ山が付けられた、単一の止めねじであり得る。しかしながら、図示の実施形態において、閉止機構１０８は、圧縮部材１１８に作用するように動作可能な外止めねじ１２４、及びロッド１０６に作用するように動作可能な内止めねじ１２６を含む。受け部材１０４は、受け部材１０４から近位に延在してアーム１１４Ａ、１１４Ｂの長さを機能的に延長する１つ又は２つ以上の延長タブ１２８（図１Ｃに示す）を含んでもよいし、それと一体に形成されてもよいし、又はそれに結合されてもよい。延長タブ１２８は、固定構造体又は安定化構造体の設置及び組み立てを容易にすることができ、外科的処置を完了する前に取り除かれることができる。
【0033】
骨アンカー組立体１００は、剛性脊椎ロッド１０６のような脊椎固定要素と共に用いることができる。あるいは、脊椎固定要素は、器具が植え込まれた椎骨の間の制御された運動性を可能にする動的安定化部材であり得る。
【0034】
使用時に、骨アンカー組立体１００は、遠位シャフト１１２が受け部材１０４の遠位端の開口部を通って延在し、骨アンカー１０２の近位頭部１１０が受け部材１０４の遠位端に受け入れられるように、組み立てられることができる。ドライバ器具は、骨アンカー１０２を骨に打ち込むために、骨アンカーを備え付けることができる。圧縮部材のアーム１２０Ａ、１２０Ｂが受け部材１０４のアーム１１４Ａ、１１４Ｂと整列し、圧縮部材１１８の下面が骨アンカー１０２の近位頭部１１０と接触するように、圧縮部材１１８を受け部材１０４内に位置付けることができる。脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド１０６）は、受け部材１０４の凹部１１６に位置決めされ得る。閉止機構１０８は、受け部材１０４のアーム１１４Ａ、１１４Ｂに提供される雌ねじ山と係合され得る。ねじり力は、外止めねじ１２４に適用して、圧縮部材１１８を骨アンカー１０２の近位頭部１１０へ押し付けるように外止めねじを凹部１１６内で動かし、それにより、受け部材１０４に対して骨アンカー１０２の角度位置を係止することができる。ねじり力は、内止めねじ１２６に適用して、脊椎ロッド１０６を圧縮部材１１８との係合へと押し込み、それにより、受け部材１０４に対して脊椎ロッド１０６を固定することができる。
【0035】
下記の骨アンカー組立体は、上記したタイプの骨アンカー組立体（すなわち、骨アンカー組立体１００）、又は当技術分野で既知である他のタイプの骨アンカー組立体と一緒に動作するように構成することができ、あるいはそれらの特徴のいずれかを含むことができる。例示的な骨アンカー組立体は、単軸ねじ、多軸ねじ、ユニプラナースクリュー、フェイバードアングルスクリュー、及び／又は当該分野で既知であるその他の様々な骨アンカーのいずれかを含む。フェイバードアングルスクリューの更なる情報は、２０１２年１０月９日出願の米国特許出願第２０１３／００９６６１８号に見出すことができ、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【0036】
多点固定インプラント
図２Ａ～図２Ｍは、脊椎ロッド２０６と共に示される、骨アンカー組立体２００の例示的な実施形態を示す。上述のように、骨アンカーは、しばしば妥協した状態で挿入され得る。これは、特に、更なる骨アンカーを設置する骨領域に限られている脊椎の頸部領域において、望ましくない可能性がある。図示の骨アンカー組立体２００は、主骨アンカーの除去又は再挿入を必ずしも必要とすることなく、コンパクトなフットプリントで、主骨アンカーの補助的固定を可能とする。図示のように、骨アンカー組立体２００は、骨アンカー２０２と、受け部材２０４と、閉止機構２０８と、ブラケット又はウィング２３０と、ナット２３２と、１つ又は２つ以上の補助骨アンカー２３４とを含むことができる。使用において、ウィング２３０は、例えば、閉止機構２０８及びナット２３２を用いて、受け部材２０４に固定されることができ、それにより、１つ又は２つ以上の補助骨アンカー２３４への骨アンカー２０２の固定を増強する能力が提供される。
図２Ａ～図２Ｍは、脊椎ロッド２０６と共に示される、骨アンカー組立体２００の例示的な実施形態を示す。上述のように、骨アンカーは、しばしば妥協した状態で挿入され得る。これは、特に、更なる骨アンカーを設置する骨領域に限られている脊椎の頸部領域において、望ましくない可能性がある。図示の骨アンカー組立体２００は、主骨アンカーの除去又は再挿入を必ずしも必要とすることなく、コンパクトなフットプリントで、主骨アンカーの補助的固定を可能とする。図示のように、骨アンカー組立体２００は、骨アンカー２０２と、受け部材２０４と、閉止機構２０８と、ブラケット又はウィング２３０と、ナット２３２と、１つ又は２つ以上の補助骨アンカー２３４とを含むことができる。使用において、ウィング２３０は、例えば、閉止機構２０８及びナット２３２を用いて、受け部材２０４に固定されることができ、それにより、１つ又は２つ以上の補助骨アンカー２３４への骨アンカー２０２の固定を増強する能力が提供される。
【0037】
下記のものや、当業者に容易に理解されるであろうものを除いて、骨アンカー２０２及び受け部材２０４は、上記の骨アンカー１０２及び受け部材１０４と実質的に同様である。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。骨アンカー組立体２００は、上記の骨アンカー組立体１００の特徴のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含むことができる。
【0038】
閉止機構２０８は、受け部材２０４に選択的に固定され、脊椎固定要素、例えば脊椎ロッド２０６を受け部材内で捕捉することができる。閉止機構２０８の締め付け又は係止は、受け部材２０４に対して脊椎ロッド２０６を固定し、受け部材２０４に対して骨アンカー２０２の角度位置を固定するのに有効であり得る。示される閉止機構２０８は、拡径遠位部分２０８ｄと、縮径近位部分２０８ｐと、を有する、ねじ山付きポストの形態である。他の実施形態では、近位部分２０８ｐ及び遠位部分２０８ｄは、同じ径を有することができ、又は近位部分は遠位部分の径よりも大きい径を有することができる。閉止機構２０８の遠位部分２０８ｄは、受け部材２０４に螺入して、受け部材内に配置された脊椎ロッド２０６と係合することができる。更に下記されるように、閉止機構２０８の近位部分２０８ｐは、受け部材２０４より上に、例えば、受け部材の近位対向終端面より上に、ウィング２３６に形成された開口部２３０を通って、突出可能である。
【0039】
図示の実施形態では、閉止機構２０８は、脊椎ロッド２０６に直接当接しており、脊椎ロッド２０６は、同様に、骨アンカー２０２の頭部に直接当接している。しかしながら、１つ又は２つ以上の中間要素を骨アンカー組立体２００に含めることもできることが理解されよう。例えば、骨アンカー組立体２００は、脊椎ロッド２０６と骨アンカー２０２の頭部との間に配置された上記のタイプの圧縮部材を含むことができる。閉止機構２０８は、示されるように単一の止めねじであり得、あるいは、圧縮部材に作用するように動作可能な外止めねじ、及びロッド２０６に作用するように動作可能な内止めねじを含むことができる。閉止機構２０８は、ドライバ器具を用いて、受け部材２０４に対する閉止機構の回転の前進又は後退を容易にするために、ドライバインターフェース（例えば、トルクス（torx）、フラットヘッド（flathead）、フィリップスヘッド（Phillips head）、四角、又は他のもの）を含むことができる。
【0040】
ナット２３２は、閉止機構２０８の近位端２０８ｐの少なくとも一部をその内部で受容するように寸法決定された中央開口部２３８を含むことができる。中央開口部２３８は、ナット２３２が閉止機構上に螺入、かつ締め付けられて、ウィング２３０が閉止機構及び閉止機構が配置されている受け部材２０４にしっかりと固定されるように、閉止機構２０８の雄ねじに対応する雌ねじを含むことができる。ナット２３２の外表面は、ファセット加工するか、又はナットへのトルクの適用を容易にするように構成することができる。一部の実施形態では、ナット２３２は、六角形又は四角形の断面を有することができる。
【0041】
図２Ｅ～図２Ｈに示されるように、ブラケット又はウィング２３０は、受け部材２０４と接触可能な近位部分２３０ｐと、骨表面と接触可能であるか、又は骨表面に近接して配置可能な遠位部分２３０ｄと、近位部分と遠位部分とを結合するスパニング部分２３０ｓと、を含むことができる。
【0042】
ウィング２３０の近位部分２３０ｐは、中央開口部２３６を含むことができ、中央開口部２３６がその内部で閉止機構２０８の少なくとも一部を受容するように寸法決定されている。例えば、中心開口部２３６は、閉止機構２０８の近位部分２０８ｐをその内部で受容するように寸法決定することができる。中央開口部２３６は、ウィング２３０及び閉止機構２０８が互いに対して自在に回転可能となるように、滑らかな非ねじ山付き内部表面を含むことができる。ウィング２３０の近位部分２３０ｐの近位に面する表面２４０は、非侵襲性表面を提供して移植後の組織刺激のリスクを低減するためにドーム状であるか又は丸みを帯びていてもよい。ウィング２３０の近位部分２３０ｐの遠位に面する表面２４２は、受け部材２０４の近位に面する表面に係合するよう構成することができる。遠位に面する表面２４２は、受け部材２０４の近位に面する表面と凹凸が逆になったもの又は実質的に凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、受け部材２０４のアーム２１４Ａ、２１４Ｂの近位に面する表面は、放射状凸状とすることができ、ウィング２３０の遠位に面する表面２４２は、アームの凸状端部を受容する放射状凹状のチャネルを画定することができる。一部の実施形態では、ウィング２３０の中央開口部２３６又は別の特徴は、閉止機構２０８の一部又は受け部材２０４の近位面をスナップ方式で嵌合又は捕捉するように寸法決定及び構成され得る。
【0043】
ウィング２３０の遠位部分２３０ｄは、骨アンカー２３４を内部で受容するように構成された１つ又は２つ以上の開口部２４４を含むことができる。２つの骨アンカー開口部２４４が図示の実施形態で示されるが、ウィング２３０は任意の数の骨アンカー開口部（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ等）を含むことができることが理解されよう。骨アンカー開口部２４４は、異なる角度で骨アンカー２３４を受容するための、及び／又は、骨アンカーをウィング２３０に固定することができる安全性及び安定性を増大させるための多数の特徴のうちのいずれかを含むことができる。含めることができる例示的な特徴は、２００９年１２月２９日付けで発行の米国特許第７，６３７，９２８号、２０１３年１月１日付けで発行の米国特許第８，３４３，１９６号、２０１３年１１月５日付けで発行の米国特許第８，５７４，２６８号、２０１４年９月３０日付けで発行の米国特許第８，８４５，６９７号、及び２０１４年６月２４日付けで発行の米国特許第８，７５８，３４６号において開示され、これらの各々は本明細書に参照により組み込まれる。例えば、骨アンカー開口部２４４は、ねじ山付き近位頭部を有する可変角度の係止ねじを受容するために少なくとも部分的にねじ山を付けることができる。図示されるように、開口部２４４は、複数の非ねじ山付き凹部を画定するために離間して配置される複数列のねじ山を有することができる。図示の実施形態では、開口部２４４の各々は、４列のねじ山を有する。ねじ山の列は、係止補助骨アンカー及び／又は可変角度係止補助骨アンカーの頭部上にねじ山を係合させるために、開口部２４４の各々の内側面の周りに設けることができる。これにより、補助骨アンカー２３４は、開口部２４４の中心軸と同軸的に、又は開口部の中心軸に対して選択可能な角度範囲内にある選択された一角度で、ウィング２３０に係止することができる。補助骨アンカー２３４は、この可変角度係止を容易にするための特徴を含むことができ、例えば、頭部の球形部分の弧状の曲率半径に従うプロファイルを有するねじを有する、少なくとも部分的に球形である近位頭部が挙げられる。ねじ／開口部のインターフェースの可変角度特性により、ユーザは、所定の角度付け限度内の任意の角度で骨内に係止補助骨アンカーを配設することができ、したがって、配設の融通性が改善し、ウィングの遠位部分を骨表面に一致させて所望の挿入角度を達成する必要性をなくすか、その必要性を減少させることができる。補助骨アンカー２３４は、改善された引き抜き耐性を提供することができる、長手方向軸に拡散する又は収束する方向で（互いに対して、かつ／又は主骨アンカー２０２に対して）骨内に打ち込むことができる。一部の実施形態では、開口部２４４の内部表面は、ねじ又は係止特徴を伴わない、滑らか又は球状であり得る。
【0044】
開口部２４４の各々の中心軸は、ウィング２３０の遠位に面する表面２４６に直交又は実質的に直交することができる。あるいは、開口部のうちの１つ又は２つ以上は、遠位に面する表面２４６に対して斜角で延在する中心軸を有することができる。図示の実施形態では、各開口部２４４の中心軸は、遠位に面する表面２４６に対して約７度の角度で延在する。一部の実施形態では、各開口部２４４の中心軸は、遠位に面する表面２４６に対して約０度～約１５度の角度で延在することができる（例えば、直接の近位ないし遠位のねじ挿入を可能とする骨質取り付け位置について用いられる実施形態）。一部の実施形態では、各開口部２４４の中心軸は、遠位に面する表面２４６に対して約１５度～約４５度の角度で延在することができる（例えば、角度付けされた軌道が特定の解剖学的構造を回避するか、又はそれを標的としてもよい、骨質取り付け位置について用いられる実施形態）。角度付けされた又は分岐した中心軸は、有利には、構築物の引き抜き耐性を増加させることができる。
【0045】
ウィング２３０の遠位部分２３０ｄは、骨に接触するように構成されるか、又は骨に近接して配置されるように構成される、遠位に面する表面２４６を有することができる。遠位に面する表面２４６は、隣接する骨とのグリップを強化するために、歯状部、テクスチャ加工、又は他の表面特徴を含むことができる。ウィング２３０の遠位部分２３０ｄは、受け部材２０４の側壁に当接する外側面２４８を有することができる。外側面２４８は、ウィング２３０の遠位部分２３０ｄが隙間を最小限又はゼロにするように受け部材を抱え込むように、受け部材２０４の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、外側面２４８は、受け部材２０４の外側側壁の曲率半径に等しい又は実質的に等しい曲率半径を有する凹部であり得る。
【0046】
ウィング２３０のスパニング部分２３０ｓは、近位から遠位の方向に垂直に延在して、ウィングの近位部分２３０ｐをウィングの遠位部分２３０ｄに接合することができる。ウィング２３０のスパニング部分２３０ｓは、受け部材２０４の側壁に係合する外側面２５０を有することができる。外側面２５０は、ウィング２３０のスパニング部分２３０ｓが隙間を最小限又はゼロにするように受け部材を抱え込むように、受け部材２０４の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、外側面２５０は、受け部材２０４の外側側壁の曲率半径に等しい又は実質的に等しい曲率半径を有する凹部であり得る。外側面２５０はまた、受け部材２０４の側壁に形成された対応する凹部２５４を係合するための、又は受け部材の凸部が受容される１つ又は２つ以上の凹部を係合するための、１つ又は２つ以上の凹部２５２を含むことができる。１つ又は２つ以上の凸部２５２と、１つ又は２つ以上の凹部２５４との間の相互作用は、受け部材２０４に対してウィング２３０の回転を制限又は防止するのに有効であり得る。この相互作用は、受け部材２０４に対して近位－遠位の軸線に沿ってウィング２３０の移動を制限又は防止するのにも有効であり得る。スパニング部分２３０ｓは、ウィング２３０の構造剛性を高めるために、ウェビング又はリブ２５６を含むことができる。リブ２５６は、受け部材２０４に係合する外側面２５０に対向するスパニング部分２３０ｓの外表面に形成することができる。
【0047】
近位部分２３０ｐ、遠位部分２３０ｄ、及びスパニング部分２３０ｓは、示されるように一体成形ユニットとして一体的に形成され得るか、あるいは当該構成要素のうちの１つ又は２つ以上は別個のものであり、他の構成要素に選択的に取り付け可能であり得る。一部の実施形態では、所与の用途に最適な構成要素の選択が可能となるように、モジュール式構成要素のキットが提供され得る。例えば、適切な高さのスパニング部分２３０ｓを、所与の用途における受け部材２０４の近位端と骨表面との間の距離に基づいて選択することができる。
【0048】
ウィング２３０の１つ又は２つ以上の部分は、特定の状況に合わせてウィングをカスタム化することを可能にするように可撓性又は変形可能であり得る。例えば、ウィング２３０の遠位部分２３０ｄは、遠位部分が骨表面に輪郭形成されることが可能なように可撓性又は変形可能であり得る。遠位部分２３０ｄは、移植前又は生体内で輪郭形成することができる。遠位部分２３０ｄは、別の屈曲器具を用いて輪郭形成することができ、又は骨アンカー２３４を締め付けて遠位部分を変形させて骨表面に密着させることによって形成することができる。ウィング２３０の遠位部分２３０ｄは、例えば、製造中に、骨アンカー組立体２００が使用されるべき骨表面と適合するように、予備成形又は予備輪郭形成することができる。
【0049】
更なる例としては、ウィング２３０のスパニング部分２３０ｓは、受け部材２０４に対して調節されるべき骨アンカー開口部２４４の位置付けを可能とするように、可撓性又は変形可能であり得る。スパニング部分２３０ｓは、骨アンカー開口部２４４を受け部材２０４に向かって内方に移動させるか、又は受け部材から離れて外方に移動させるように、内方又は外方に（例えば、内側－外側方向へ）屈曲させるか又は曲げることができる。このような屈曲は、受け部材２０４の近位端と骨表面との間に起こり得る可変距離を収容するように、ウィング２３０の有効高さを増加又は減少させることができる。スパニング部分２３０ｓは、骨アンカー開口部２４４を受け部材２０４に対して移動させるように、上方又は下方へ（例えば、上側（superior）ないし下側（inferior）方向へ）屈曲させるか又は曲げることができる。スパニング部分２３０ｓは、移植前又は生体内で輪郭形成することができる。スパニング部分２３０ｓは、別の屈曲器具を用いて輪郭形成することができ、又は骨アンカー２３４を締め付けてスパニング部分を所望の形状へと変形させることにより、輪郭形成することができる。ウィング２３０のスパニング部分２３０ｓは、例えば、製造中に、所定の適用のために、予め成形又は予め輪郭形成され得る。
【0050】
更に別の例として、ウィング２３０の近位部分２３０ｐは、可撓性又は変形可能とすることができ、及び／又は、近位部分２３０ｐ、遠位部分２３０ｄ、スパニング部分２３０ｓが接合される結合部又は位置も、可撓性又は変形可能とすることができる。近位部分２３０ｐ、遠位部分２３０ｄ、及びスパニング部分２３０ｓは、それらの相対位置の調節を可能とするリビングヒンジ又は他のジョイントにより、接合することができる。
【0051】
スパニング部分２３０ｓは、調節可能な高さを有することができる。例えば、図２Ｉ～図２Ｍに示されるように、スパニング部分２３０ｓは、第１及び第２の可撓性又は変形可能な脚部２５８を含むことができる。脚部２５８を互いに内方に向けて屈曲させることで、スパニング部分２３０ｓの高さを増大させることができる。脚部２５８を互いに外側に向けて屈曲させることで、スパニング部分２３０ｓの高さを減少させることができる。各脚部２５８は、可撓性のジョイント（例えば、リビングヒンジ、枢動ピン等）によって接合された上部及び下部を含むことができる。脚部を屈曲させるときの材料応力を低減するために、脚部２５８と、ウィング２３０の近位及び遠位部分２３０ｐ、２３０ｄとの間の結合部で、丸められた表面又は半円形の表面を形成することができる。同様に、各脚部２５８の上部が下部に合致するように、丸められた切り出し面又は半円形の切り出し面を形成することができる。切り出し面は圧力を低減することができ、押出応力（squeezing force）をそこへ適用するように構成された工具を用いて、脚部２５８を把持するための係合面を提供することもできる。
【0052】
骨アンカー組立体２００は、外科医にとって有意な柔軟性を提供することができる。ウィング２３０は、ロッド２０６のいずれかの側（例えば、ロッドの内側又は外側）に位置付けられるように容易に１８０度転換され得る。図２Ｄに示すように、補助骨アンカー孔２４４を脊椎ロッド２０６に対して様々な位置で位置決定できるように、ウィング２３０は、受け部材２０４にウィングを最終的に係止する前に、閉止機構２０８を中心に回転自在とすることができる。上記で詳細に説明したように、ウィング２３０は、ウィングが受け部材２０４にぴったりとフィットすることを可能にするため、骨表面の輪郭に適合するため、受け部材に対して補助骨アンカー孔２４４を再位置付けするため、及び／又は異なる高さの受け部材若しくは主骨アンカー２０２が骨内の上方若しくは下方に挿入された状況に適応するためにウィングの高さを調節するために、変形可能若しくは可撓性とすることができるか、又は変形可能若しくは可撓性部分を含むことができる。
【0053】
再び図２Ａを参照して、各補助骨アンカー２３４の最近位区画は、脊椎ロッド２０６に対して遠位であり得る。他の実施形態では、各補助骨アンカー２３４の最近位区画は、受け部材２０４の最遠位区画に対して遠位であり得る。これらの構成により、組立体２００の全体形状を有利に縮小することができる。ウィング２００は、Ｚ字形又は実質的にＺ字形であり得る。
【0054】
ウィング２３０は、受け部材２０４から放射状外方に延在することができる（例えば、ウィングの遠位部分２３０ｄの幅に等しい距離だけ）。ウィング２３０が受け部材２０４から外方に延在する程度は、異なる実施形態の間で異なり得る。図示の実施形態では、ウィングの延長部のロッド径に対する比（又は、ウィングの延長部の、受け部材のロッド受容凹部の幅に対する比）は、約２：１である。一部の実施形態では、この比は、約１０：１未満、約５：１未満、約３：１未満、約２：１未満、約１：１未満、及び／又は約０．５：１未満であり得る。一部の実施形態では、この比は、約１０：１、約５：１、約３：１、約２：１、約１：１、又は約０．５：１であり得る。
【0055】
補助骨アンカー孔２４４の中心（したがって、そこに配置された補助骨アンカー２３４の少なくとも一部）は、主骨アンカー２０２が配置された受け部材２０４の開口部の中心から放射状に離間させることができる。一部の実施形態では、この間隔は、受け部材２０４の直径の約２．５倍未満であり得る。一部の実施形態では、この間隔は、受け部材２０４の直径の約２倍未満であり得る。一部の実施形態では、この間隔は、受け部材２０４の直径未満であり得る。一部の実施形態では、この間隔は、約５ｍｍ～約１０ｍｍであり得る。一部の実施形態では、この間隔は、約７．５ｍｍであり得る。一部の実施形態では、補助骨アンカー２３４は、受け部材２０４の直径の２．５倍以下のエンベロープ内に含まれ得る。一部の実施形態では、補助骨アンカー２３４は、受け部材２０４の直径の２倍以下のエンベロープ内に含まれ得る。
【0056】
補助骨アンカー２３４は、上記の骨アンカー２０２の特徴のいずれかを含むことができ、様々な他の骨ねじ又は他のアンカーのいずれかを代替又は追加として使用することができる。上記したように、補助骨アンカー２３４は、ウィング２３０を用いて可変角度係止を容易にするために、ねじ山付き近位頭部を有することができる。一部の実施形態では、補助骨アンカー２３４は、約６ｍｍ～約２０ｍｍの長さ（例えば、頸部用途に使用される実施形態において）を有することができる。一部の実施形態では、補助骨アンカー２３４は、約６ｍｍ～約１００ｍｍの長さ（例えば、腰椎又は仙骨用途に使用される実施形態において）を有することができる。補助骨アンカー２３４の長さは、いずれかの所定の取り付け位置で利用可能な安全な骨を含む、様々な因子に基づいて選択することができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２の長さに等しい長さを有することができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２の長さ未満の長さを有することができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２の長さの約６０％～約８０％である長さを有することができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２の長さの約７０％である長さを有することができる。補助骨アンカー２３４は、約１０ｍｍの長さを有することができる。補助骨アンカー２３４は、約１４ｍｍの長さを有することができる。一部の実施形態では、１つの１４ｍｍの主骨アンカーと共に、２つの１０ｍｍの補助骨アンカーを用いることができる。一部の実施形態では、１つの１４ｍｍの主骨アンカーと共に、１つの１４ｍｍの補助骨アンカーを用いることができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２のシャンク径に等しいシャンク径を有することができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２のシャンク径より小さいシャンク径を有することができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２のシャンク径の約５０％～約７０％のシャンク径を有することができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２のシャンク径の約６０％のシャンク径を有することができる。
【0057】
図２Ａ～図２Ｍの実施形態において上述したように、骨アンカー組立体内の主骨アンカーの補助固定は、１つ又は２つ以上の補助骨アンカーがそこを通って骨内に打ち込まれ得る１つ又は２つ以上の骨アンカー開口部を有するウィング又はブラケットを使用して達成することができる。しかしながら、場合によっては、外科医は、角度軌道を有する特定の骨アンカーを配設する際に困難を経験する場合がある。脊椎の骨の解剖学的構造のばらつきは、アンカーとの適切な係合又は固定（purchase）を容易にするためにウィングの遠位部分を骨にごく近接して位置付けるのを困難にする場合がある。補助アンカーを骨に打ち込むために使用されるドライバ器具は、ウィングの骨アンカー開口部にアクセスするために、より多くの間隙を必要とする場合がある。
【0058】
補助骨アンカーの補助的固定におけるこのような潜在的な困難に対処するために、角度付き遠位部分を有するウィング又はブラケットを含む骨アンカー組立体の様々な実施形態が本明細書に開示される。一部の実施形態では、ウィングの遠位部分は、頭側軌道（すなわち、患者の頭部に向かう）及び／又は尾側軌道（すなわち、患者の足に向かう）を有する骨アンカーの配設を容易にするために、ウィングのスパニング部分の右方又は左方に角度が付けられてもよい。一部の実施形態では、ウィング又はブラケットの遠位部分は、代替的に又は追加的に、内側軌道（すなわち、患者の中央に向かって）又は外側軌道（すなわち、患者の脇に向かって）を有する骨アンカー配設を容易にするために、内方又は外方に角度が付けられてもよい。このような角度付けは、骨に対する補助アンカーの係合又は固定の改善、及び／又はウィングの骨アンカー開口部へのドライバ器具によるアクセスを容易にすることができる。
【0059】
図３Ａ～図３Ｉは、角度付き遠位部分５３０ｄを有するブラケット又はウィング５３０を含む骨アンカー組立体５００の例示的実施形態を示す。図３Ａの視点から見たときに、遠位部分５３０ｄは、ウィング５３０の右側に向かって角度が付けられている。骨アンカー組立体５００は、骨アンカー５０２、受け部材５０４、閉止機構５０８、ブラケット又はウィング５３０、ナット５３２、及び補助骨アンカー５３４を含むことができる。ウィング５３０は、例えば、閉止機構５０８及びナット５３２を用いて、受け部材５０４に固定されることができ、それにより、骨アンカー５０２と角度軌道を有する補助骨アンカー５３４との固定を増強する能力が提供される。閉止機構５０８は、受け部材５０４に固定されて、脊椎固定要素、例えば、脊椎ロッド５０６を、受け部材内に捕捉することができる。閉止機構５０８の締め付け又は係止は、受け部材５０４に対して脊椎ロッド５０６を固定し、受け部材５０４に対して骨アンカー５０２の角度位置を固定するのに有効であり得る。
【0060】
以下に説明されることを除いて、又は当業者によって容易に理解されるように、骨アンカー５０２、受け部材５０４、閉止機構５０８、ナット５３２、及び補助骨アンカー５３４は、図２Ａ～図２Ｍに関して上述された骨アンカー２０２、受け部材２０４、閉止機構２０８、ナット２３２、及び補助骨アンカー２３４と実質的に同様である。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。骨アンカー組立体５００は、上記の骨アンカー組立体２００及び／又は骨アンカー組立体１００の特徴のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含むことができる。
【0061】
図示の実施形態では、ブラケット又はウィング５３０は、近位部分５３０ｐと、角度付き遠位部分５３０ｄと、ウィングの近位部分を遠位部分に接続するスパニング部分５３０ｓとを含むことができる。ウィング５３０の近位部分５３０ｐは、ウィング５３０のスパニング部分５３０ｓの近位端から水平に延在し得る。近位部分５３０ｐは、近位に面する表面５４０及び遠位に面する表面５４２を含み得る。ウィング５３０の近位部分５３０ｐの近位に面する表面５４０は、非侵襲性表面を提供して移植後の組織刺激のリスクを低減するために、ドーム状であるか又は丸みを帯びていてもよい。ウィング５３０の近位部分５３０ｐの遠位に面する表面５４２は、受け部材５０４の近位末端又は表面に当接するように構成され得る。遠位に面する表面５４２は、受け部材５０４の近位末端又は表面と凹凸が逆になったもの又は実質的に凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、受け部材５０４のアームの近位に面する表面は、放射状凸状とすることができ、ウィング５３０の遠位に面する表面５４２は、アームの凸状端部を受容する放射状凹状のチャネル（図示せず）を画定することができる。
【0062】
ウィング５３０の近位部分５３０ｐは、近位に面する表面５４０及び遠位に面する表面５４２を通って延在する中央開口部５３６を画定することができる。中央開口部５３６は、開口部Ａ３の中心軸が、ウィング５３０の近位部分５３０ｐの遠位に面する表面５４２に対して垂直又は実質的に垂直となるように配向されてもよい。中央開口部５３６は、閉止機構５０８が開口部を通って挿入されて、ウィング５３０の近位部分５３０ｐの近位に面する表面５４０より上に少なくとも部分的に延在するように寸法決めされ得る。中央開口部５３６は、ウィング５３０及び閉止機構５０８が互いに対して自在に回転可能となるように、滑らかな非ねじ山付き内部表面を含むことができる。ウィング５３０の中央開口部５３６又は別の特徴は、閉止機構５０８の一部又は受け部材５０４の近位面をスナップ嵌め又は捕捉するように寸法決め及び構成され得る。図示された例示的実施形態では、受け部材５０４の近位末端より上に延在し得る、閉止機構５０８の半径方向に延在する肩部分を収容するために、座ぐり穴５６０が、ウィング５３０の近位部分５３０ｐの遠位向き表面５４２内の中央開口部５３６の周りに形成され得る。座ぐり穴５６０の構造及び機能については、図４Ａ～図４Ｃに関してより詳細に論じられる。
【0063】
ウィング５３０のスパニング部分５３０ｓは、近位から遠位の方向に垂直に延在して、ウィングの近位部分５３０ｐをウィングの遠位部分５３０ｄに接合することができる。ウィング５３０のスパニング部分５３０ｓは、ウィングの近位部分５３０ｐの側壁から、垂直又は実質的に垂直な平面内で遠位に延在する細長いアームであり得る。ウィング５３０のスパニング部分５３０ｓは、受け部材５０４の側壁に係合する又は面する外側面５５０を有することができる。外側面５５０と受け部材５０４の側壁との間の隙間が最小限又はゼロの状態で、ウィング５３０のスパニング部分５３０ｓが受け部材を抱え込むことができるように、外側面５５０は、受け部材５０４の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、外側面５５０は、受け部材５０４の外側側壁の曲率半径に等しい又は実質的に等しい曲率半径を有する凹部であり得る。近位部分５３０ｐ、遠位部分５３０ｄ、及びスパニング部分５３０ｓは、図示するように一体成形ユニットとして一体的に形成され得るか、あるいは当該構成要素のうちの１つ又は２つ以上は別個のものであり、他の構成要素に選択的に取り付け可能であり得る。一部の実施形態では、所与の用途に最適な構成要素の選択が可能となるように、モジュール式構成要素のキットが提供され得る。例えば、適切な高さのスパニング部分５３０ｓを、所与の用途における受け部材５０４の近位端と骨表面との間の距離に基づいて選択することができる。
【0064】
一部の実施形態では、ウィング５３０は、限定されるものではないが、１つ又は２つ以上の溝５７０ａ、５７０ｂ、及び表面突起５７０ｃなどの、様々な機構の片側係止インターフェースを含み得る。片側係止インターフェースは、片側係止機構（図示せず）を含む外科用器具がウィング５３０の片側に堅固に取り付くことを可能にする。ウィング５３０に含ませることができる例示的な片側係止インターフェースは、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年１２月１５日出願の米国特許出願第１５／８４３，６１８号、発明の名称「Ｕｎｉｌａｔｅｒａｌ Ｉｍｐｌａｎｔ Ｈｏｌｄｅｒｓ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」に開示されている。
【0065】
ウィング５３０の角度付き遠位部分５３０ｄは、スパニング部分５３０ｓの遠位端から受け部材５０４から離れるように外方に延在することができる。ウィング５３０が受け部材５０４から外方に延在する程度は、異なる実施形態の間で異なり得る。図示の実施形態では、ウィングの延長部のロッド径に対する比（又は、ウィングの延長部の、受け部材のロッド受容凹部の幅に対する比）は、約２：１である。一部の実施形態では、この比は、約１０：１未満、約５：１未満、約３：１未満、約２：１未満、約１：１未満、及び／又は約０．５：１未満であり得る。一部の実施形態では、この比は、約１０：１、約５：１、約３：１、約２：１、約１：１、又は約０．５：１であり得る。
【0066】
図３Ｅの視点から見たときに、角度付き遠位部分５３０ｄは、ウィング５３０の垂直に配置されたスパニング部分５３０ｓの右方に角度が付けられている。図示のように、角度付き遠位部分５３０ｄは、遠位面５４６及び近位面５４８を含む。遠位面５４６及び近位面５４８は、平行又は実質的に平行な向きに配向され得る。遠位に面する表面５４６は、隣接する骨とのグリップを強化するために、歯状部、テクスチャ加工、又は他の表面特徴を含むことができる。ウィング５３０の遠位部分５３０ｄは、受け部材５０４の側壁に当接する又は面する外側面５５２を有することができる。外側面５５２と受け部材５０４の側壁との間の隙間が最小限又はゼロの状態で、ウィング５３０の遠位部分５３０ｄが受け部材を抱え込むことができるように、外側面５５２は、受け部材５０４の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、外側面５５２は、受け部材５０４の外側側壁の曲率半径に等しい又は実質的に等しい曲率半径を有する凹部であり得る。
【0067】
ウィング５３０の遠位部分５３０ｄは、補助骨アンカー５３４を受容するための、近位面５４８及び遠位面５４６を通って延在する開口部５４４を画定することができる。骨アンカー開口部５４４は、補助骨アンカー５３４の遠位シャフトを開口部を通して挿入し、補助骨アンカーが内部に配置されると補助骨アンカーの近位頭部に当接するように寸法決めされ得る。図示の実施形態に示されるように、骨アンカー開口部５４４は、ウィング５３０の遠位面５４６に対して垂直又は実質的に垂直に配向され得る。他の構成では、骨アンカー開口部の公称軸又は中心軸は、遠位面５４６及び／又は近位面５４８に対して斜めに角度付けすることができる。ウィング５３０の遠位面５４６及び／又はウィングの近位面５４８は、ウィングの上下軸又は近位－遠位軸に対して斜めに角度が付けられることができる。例えば、図示のように、遠位面５４６は、垂直に配置されたスパニング部分５３０ｓの右方に向くように角度が付けられている。このような実施形態では、骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２は、ウィングのスパニング部分５３０ｓの近位－遠位軸Ａ１に対して斜角で、右下に延在し得る。この構成は、図３Ａの視点から見たときに補助骨アンカーの遠位端がウィングのスパニング部分５３０ｓの右側にくる様々な骨アンカー配設を容易にすることができる。
【0068】
例えば、図３Ａに示されるように、このような骨アンカーの配設は、ウィング５３０が脊椎ロッド５０６の外側に配置され、補助骨アンカー５３４が骨アンカー開口部５４４を通して頭側軌道（すなわち、患者の頭部に向かって）で打ち込まれる配設を含むことができる。この配向は、補助骨アンカー５３４が、例えば椎骨の外側塊内で、主骨アンカー５０２と同じ椎骨レベルに完全に留まることを可能にすることができる。ウィング５３０は、図示されたロッド５０６の反対側（例えば、ロッドの内側）に位置付けられるように、又は対側の脊柱ロッド（図示せず）の外側に位置付けられるように１８０度転換され得ることが理解されるであろう。これらの場合、このウィング５３０の位置付けは、補助骨アンカー５３４が骨アンカー開口部５４４を通して尾側軌道（すなわち、患者の足に向かって）で打ち込まれ得る骨アンカー配設を容易にすることができる。一部の実施形態では、図５Ａに関して更に後述するように、尾側軌道は、補助骨ねじ５３４を複数の（例えば、少なくとも２つ、少なくとも３つ、又はそれ以上）皮質骨層内に固定することを可能にすることができる。角度付き遠位部分５３０ｄは、ウィング５３０の遠位面５４６が骨表面と接触するか又は骨表面にごく接近している（例えば、０～３ｍｍ以内）状態を維持しながら、上述の骨アンカー配設を可能にすることができる。
【0069】
一部の実施形態では、特定の用途の要件に応じて、骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２をウィング５３０のスパニング部分５３０ｓの右方に任意の斜角で固定するように、ウィング５３０の遠位面５４６を斜めに角度付けすることができる。例えば、図３Ｅに示されるように、骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２が、ウィング５３０のスパニング部分５３０ｓの近位－遠位軸Ａ１の右方に３５度の角度で延在するように、ウィング５３０の遠位部分５３０ｄの遠位面５４６を斜めに角度付けすることができる。したがって、補助骨アンカー５３４は、アンカーの遠位シャフトがスパニング部分５３０ｓの右方に向かう骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２と同軸の角度軌道、又は骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２に対して既定された円錐状角度内の角度軌道を有する状態で、骨アンカー開口部５４４内に容易に配置され得る。一部の実施形態では、骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２が、スパニング部分５３０ｓの近位－遠位軸Ａ１の右方に、１５～４５度（両端の値を含む）の角度で延在することができるように、ウィング５３０の遠位面５４６を斜めに角度付けすることができる。
【0070】
一部の実施形態では、ウィング５３０の遠位面５４６は、ウィング５３０の垂直に配置されたスパニング部分５３０ｓに対して内方に又は外方に更に角度が付けられることができる。遠位面５４６を内方又は外方に角度付けすることにより、遠位部分５３０ｄは、頭側又は尾側軌道成分に加えて、あるいはその代わりに、内側又は外側軌道成分を有する骨アンカー開口部５４４を通した補助骨アンカー配設を容易にすることができる。一部の実施形態では、遠位面５４６を内方又は外方に角度付けすることにより、補助骨アンカー５３４が椎骨の外側塊内に固定される骨アンカー配設を容易にすることができる。一部の実施形態では、ウィング５３０の遠位面５４６を内方又は外方に角度付けすることにより、ドライバ器具が骨アンカー開口部５４４にアクセスするための隙間を、ウィング５３０の遠位部分５３０ｄの近位面５４８側に提供することができる。一部の実施形態では、特定の用途の要件に基づき、骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２をウィング５３０のスパニング部分５３０ｓの近位－遠位軸Ａ１に対して任意の内側角又は外側角で固定するように、ウィング５３０の遠位面５４６を内方又は外方に、斜めに角度付けすることができる。例えば、図３Ｆに示されるように、ウィング５３０の遠位部分５３０ｄの遠位面５４６は、骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２が、スパニング部分５３０ｓの近位－遠位軸Ａ１に対して１５度の内側角で内方に延在するように、ウィング５３０のスパニング部分５３０ｓに向かって内向きに角度が付けられることができる。したがって、補助骨アンカー５３４は、アンカーの遠位シャフトが骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２と同軸の内側軌道、又は骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２に対して既定された円錐状角度内の内側軌道を有する状態で、骨アンカー開口部５４４内に容易に配置され得る。一部の実施形態では、ウィング５３０の遠位部分５３０ｄの遠位面５４６は、骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２が５～２０度（両端の値を含む）の内側角で延在することができるように、斜めに角度が付けられることができる。
【0071】
あるいは、図３Ｇに示されるように、ウィング５３０の遠位部分５３０ｄの遠位面５４６は、骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２が、ウィング５３０のスパニング部分５３０ｓの近位－遠位軸Ａ１に対して１５度の外側角で外方に延在するように、スパニング部分５３０ｓから離れるように外向きに角度が付けられることができる。したがって、補助骨アンカー５３４は、アンカーの遠位シャフトが骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２と同軸の外側軌道、又は骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２に対して既定された円錐状角度内の外側軌道を有する状態で、骨アンカー開口部５４４内に容易に配置され得る。一部の実施形態では、ウィング５３０の遠位部分５３０ｄの遠位面５４６は、骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２が５～２０度（両端の値を含む）の外側角で延在することができるように、斜めに角度が付けられることができる。かかる実施形態は、腰椎の骨の解剖学的構造に対応するのに有用であり得る。
【0072】
図３Ｈは、角度付き遠位部分５３０ｄが尾側方向に面している、図３Ａの骨アンカー組立体のウィング５３０の上面図である。図３Ｈに示されるように、後方の視点から見ると、ウィング５３０は、角度付き遠位部分５３０ｄが脊椎正中線の左側に対して外側に延在し、したがって尾側方向に面している状態で位置付けることができる。この例示的な尾側構成では、ウィング５３０の角度付き遠位部分５３０ｄは、上端５８０と、下端５８２と、上端と下端との間に延在する自由外側端５８４と、上端と下端との間に延在する内側端５８６とを有する。角度付き遠位部分５３０ｄが尾側を向いている状態では、遠位部分５３０ｄの上端５８０は、下端５８２よりも遠位（又は下方）となり、これにより、遠位面５４６が尾側方向に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分５３０ｄが内側にも角度付けされている場合（例えば、図３Ｆで上述したように）、遠位部分５３０ｄの上端５８０は下端５８２よりも遠位にあり、自由外側端５８４は内側端よりも遠位にあり、これにより、遠位面５４６は、尾側方向及び内側方向の両方に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分５３０ｄが外側にも角度付けされている場合（例えば、図３Ｇで上述したように）、遠位部分５３０ｄの上端５８０は下端５８２よりも遠位にあり、内側端５８６は自由外側端５８４よりも遠位にあり、これにより、遠位面５４６は、尾側方向及び外側方向の両方に面することになる。
【0073】
図３Ｉは、角度付き遠位部分５３０ｄが頭側方向に面している、図３Ａの骨アンカー組立体のウィング５３０の上面図である。図３Ｉに示されるように、後方の視点から見ると、ウィング５３０は、遠位部分５３０ｄが脊椎正中線の右側に対して外側に延在し、したがって頭側方向に面している状態で位置付けることができる。この例示的な頭側構成では、ウィング５３０の角度付き遠位部分５３０ｄは、上端５９０と、下端５９２と、上端と下端との間に延在する自由外側端５９４と、上端と下端との間に延在する内側端５９６とを有する。遠位部分５３０ｄが頭側を向いている状態では、遠位部分５３０ｄの下端５９２は、上端５９０よりも遠位（又は下方）となり、これにより、遠位面５４６が頭側方向に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分５３０ｄが内側にも角度付けされている場合（例えば、図３Ｆで上述したように）、遠位部分５３０ｄの下端５９２は上端５９０よりも遠位（又は下方）にあり、自由外側端５９４は内側端５９６よりも遠位にあり、これにより、遠位面５４６は、頭側方向及び内側方向の両方に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分５３０ｄが外側にも角度付けされている場合（例えば、図３Ｇで上述したように）、遠位部分５３０ｄの下端５９２は上端５９０よりも遠位（又は下方）にあり、内側端５９６は自由外側端５９４よりも遠位にあり、これにより、遠位面５４６は、頭側方向及び外側方向の両方に面することになる。
【0074】
一部の実施形態では、骨アンカー開口部５４４は、様々な角度で骨アンカー５３４を受け入れるための多数の特徴のうちのいずれかを含むことができる。例えば、図２Ａ～図２Ｍに関して上述したように、骨アンカー開口部５４４は、ねじ山付き近位頭部を有する可変角度係止ねじを受容するために、少なくとも部分的にねじ山を付けることができる。図示のように、開口部５４４は、複数の非ねじ山付き凹部を画定するために離間して配置される複数列のねじ山を有することができる。図示の実施形態では、開口部５４４は、４列のねじ山を有する。ねじ山の列は、係止補助骨アンカー及び／又は可変角度係止補助骨アンカーの頭部上にねじ山を係合させるために、開口部５４４の内側面の周りに設けられ得る。これにより、補助骨アンカー５３４は、開口部５４４の中心軸Ａ２と同軸的に、又は開口部５４４の中心軸Ａ２に対して選択可能な角度範囲内にある選択された角度で、ウィング５３０に係止することができる。補助骨アンカー５３４は、この可変角度係止を容易にするための特徴を含むことができ、これら特徴としては、例えば、頭部の球形部分の弧状の曲率半径に従うプロファイルを有するねじ山を有する、少なくとも部分的に球形である近位頭部が挙げられる。ねじ／開口部インターフェースの可変角度能力により、ユーザは、規定された角度制限内の任意の角度で、係止補助骨アンカーを骨内に配設することが可能となり得る。一部の実施形態では、開口部５４４の内部表面は、ねじ山又は係止機構を伴わずに、平滑又は球状であり得る。
【0075】
一部の実施形態では、各補助骨アンカー５３４の最近位区画は、脊椎ロッド５０６に対して遠位であり得る。他の実施形態では、各補助骨アンカー５３４の最近位区画は、受け部材５０４の最遠位区画に対して遠位であり得る。これらの構成により、組立体５００の全体形状を有利に縮小することができる。ウィング５００は、Ｚ字形又は実質的にＺ字形であり得る。１つの骨アンカー開口部５４４が図示の実施形態で示されるが、ウィング５３０は任意の数の骨アンカー開口部（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ等）を含むことができることが理解されよう。
【0076】
図４Ａ～図４Ｃは、図３Ａ～図３Ｈの骨アンカー組立体５００に固定されたウィング又はブラケット５３０を示す断面図である。上述のように、ウィングの近位部分５３０ｐは、ウィング５３０が受け部材５０４に固定されたときに受け部材の近位末端又は表面に当接するように構成された遠位に面する表面５４２を含むことができる。例えば、一部の実施形態では、閉止機構５０８は、拡径遠位部分５０８ｄ及び縮径近位部分５０８ｐを有するねじ山付きポストの形態であり得る。閉止機構５０８の遠位部分５０８ｄは、受け部材５０４に螺入して、受け部材内に配置された脊椎ロッド５０６と係合することができる。閉止機構５０８の近位部分５０８ｐは、受け部材５０４より上に、例えば、受け部材の近位対向終端面より上に、ウィングに形成された開口部５３６を通って、突出可能である。
【0077】
しかしながら、閉止機構５０８の遠位部分５０８ｄが受け部材５０４に完全に螺入されない場合があり、これは、閉止機構５０８の半径方向に延在する肩部分５０８ｓが受け部材５０４の近位端より上に突出する原因となり得る。こうした場合、閉止機構５０８の肩部分５０８ｓは、ウィングのウィング５３０の遠位に面する表面５４２の近位部分５３０ｐに当接し、それによって、近位部分５３０ｐが受け部材５０４に重みをかけることを防止することができる。これにより、骨アンカー組立体５００に対するウィング５３０の締め付けが、信頼性の低い及び／又は一貫性のないものとなり得る。
【0078】
図４Ａ及び図４Ｂの図示の実施形態に示されるように、ウィング５３０を骨アンカー組立体５００により一貫して固定するために、座ぐり穴５６０が、近位部分５３０ｐの遠位に面する表面５４２内の開口部５３６の周りに形成され得る。座ぐり穴５６０は、開口部５３６の周囲に形成された環状リング又はチャネルであり得る。座ぐり穴５６０は、肩部分５０８ｓの幅に対応するように寸法決めされ得る。座ぐり穴５６０の深さ又は高さは、ウィング５３０の近位部分５３０ｐと受け部材５０４の近位に面する表面との間の接触を維持するために、受け部材５０４より上に突出する肩部分５０８ｓを少なくとも部分的に受容するように構成され得る。座ぐり穴５６０の深さ又は高さは、閉止機構が脊椎ロッドから係合解除し、したがって受け部材５０４内のロッド５０６の固定を損ない得る閾値深さ又は高さを超えないように構成され得る。座ぐり穴を含む実施形態は、ウィングが常に受け部材に締め付けられることを確実にすることによって、閉止機構の垂直位置にかかわらず、より信頼性の高い及び／又は一貫した締め付けを提供することができる。
【0079】
代替的に又は追加的に、図４Ｃの図示の実施形態に示されるように、閉止機構５０８は、半径方向に延在する肩部分５０８ｓが常に受け部材５０４より上に延在するように構成されるようなサイズとすることができる。このような実施形態では、ウィング５３０の近位部分５３０ｄの遠位に面する表面５４２は、受け部材５０４の代わりに、閉止機構５０８の半径方向に延在する肩部分５０８ｓに当接する。例えば、図４Ｃに示されるように、閉止機構５０８の拡径遠位部分５０８ｄは、脊柱ロッド５０６と接触したときに閉止機構５０８の肩部分５０８ｓが受け部材５０４より上に突出することを可能にする延長高さＨを有して構成され得る。このような実施形態は、ウィングが常に閉止機構に締め付けられることを確実にすることによって、閉止機構の垂直位置にかかわらず、ウィング５３０のより信頼性の高い及び／又は一貫した締め付けを提供することができる。
【0080】
上述したように、骨アンカー組立体の一部の実施形態は、垂直に配置されたウィングの左方に角度が付けられた遠位部分を有するウィングを含むことができる。このような実施形態では、補助骨アンカーは、患者の脊椎の反対側（すなわち、患者の左手側）に埋め込まれたときに骨アンカー組立体５００のウィング５３０によって促進される軌道と同様の尾側又は頭側軌道で、遠位部分の開口部を通って配置され得る。
【0081】
図５Ａ～図５Ｆは、角度付き遠位部分７３０ｄを有するブラケット又はウィング７３０を含む骨アンカー組立体７００の例示的実施形態を示す。図示のように、骨アンカー組立体７００は、骨アンカー７０２と、受け部材７０４と、閉止機構７０８と、ブラケット又はウィング７３０と、ナット７３２と、補助骨アンカー７３４と、を含む。以下に説明されることを除いて、又は当業者によって容易に理解されるように、骨アンカー７０２、受け部材７０４、閉止機構７０８、ナット７３２、及び補助骨アンカー７３４は、図２Ａ～図２Ｍに関して上述された骨アンカー２０２、受け部材２０４、閉止機構２０８、ナット２３２、及び補助骨アンカー２３４と実質的に同様である。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。骨アンカー組立体７００は、上記の骨アンカー組立体のうちの１つ又は２つ以上の特徴のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含むことができる。
【0082】
図５Ａ～図５Ｆに示されるように、ブラケット又はウィング７３０は、近位部分７３０ｐと、角度付き遠位部分７３０ｄと、ウィングの近位部分を遠位部分に接続するスパニング部分７３０ｓと、を含むことができる。以下に説明されることを除いて、又は当業者によって容易に理解されるように、ウィング７３０の近位部分７３０ｐ及びスパニング部分７３０ｓは、図３Ａ～図３Ｉ及び図４Ａ～図４Ｃに関連して上述されたウィング５３０の近位部分５３０ｐ及びスパニング部分５３０ｓと実質的に同様である。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。ウィング７３０は、上記のウィング５００の特徴のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含むことができる。
【0083】
図示の実施形態では、ウィング７３０の遠位部分７３０ｄは、遠位部分７３０ｄが、（図５Ｄの視点から見たときに）垂直に配置されたスパニング部分７３０ｓの左方に角度が付けられていることを除いて、ウィング５００の遠位部分５３０ｄと実質的に同様である。図示のように、角度付き遠位部分７３０ｄは、平行又は実質的に平行な向きに配向され得る遠位面７４６及び近位面７４８を含むことができる。ウィング７３０の遠位部分７３０ｄは、補助骨アンカー５３４を受容するための、近位面７４８及び遠位面７４６を通って延在する開口部７４４を画定することができる。図示の実施形態に示されるように、骨アンカー開口部７４４は、ウィング７３０の遠位面７４６に対して垂直又は実質的に垂直に配向され得る。他の構成では、骨アンカー開口部の公称軸又は中心軸は、遠位面７４６及び／又は近位面７４８に対して斜めに角度が付けられることができる。ウィング７３０の遠位面７４６及び／又はウィングの近位面７４８は、ウィングの上下軸又は近位－遠位軸に対して斜めに角度付けすることができる。例えば、図示のように、遠位面５４６は、垂直に配置されたスパニング部分７３０ｓの左方に向くように角度が付けられている。このような実施形態では、骨アンカー開口部７４４の中心軸Ａ２は、ウィングのスパニング部分７３０ｓの近位－遠位軸Ａ１に対して斜角で、左下に延在し得る。この構成は、図５Ａの視点から見たときに補助骨アンカーの遠位端がウィングのスパニング部５３０ｓの左方にくる様々な骨アンカー配設を容易にすることができる。
【0084】
例えば、図５Ａに示されるように、このような骨アンカーの配設は、ウィング７３０が脊椎ロッド５０６の外側に配置され、補助骨アンカー５３４が骨アンカー開口部７４４を通して尾側軌道（すなわち、患者の足に向かって）で打ち込まれる配設を含むことができる。この配向により、補助骨アンカー５３４は、例えば、椎間関節を横断して、１つ又は２つ以上の隣接する椎骨レベルに及ぶことが可能となり得る。尾側軌道は、補助骨ねじ５３４を複数の（例えば、少なくとも２つ、少なくとも３つ、又はそれ以上）皮質骨層内に固定することを可能にすることができる。例えば、図５Ａに示されるように、主骨アンカー５０２が上位椎骨レベルに位置付けられている状態で、骨アンカー組立体７００は、補助骨アンカー５３４が上位椎骨レベルと隣接する下位椎骨レベルとの間の椎間関節を横断する、三皮質固定をもたらすことができる。ウィング７３０は、図示されるロッド５０６の反対側（例えば、ロッドの内側）に位置付けられるように、又は対側の脊柱ロッド（図示せず）の外側に位置付けられるように１８０度転換され得ることが理解されるであろう。これらの場合、このウィング５３０の位置付けは、補助骨アンカー５３４が骨アンカー開口部７４４を通して頭側軌道（すなわち、患者の頭に向かって）で打ち込まれ得る骨アンカー配設を容易にすることができる。図３Ａに関して上述したように、頭側軌道は、補助骨アンカー５３４が、例えば椎骨の外側塊内で、主骨アンカー５０２と同じ椎骨レベルに完全に留まることを可能にすることができる。角度付き遠位部分７３０ｄは、ウィング７３０の遠位面７４６が骨表面と接触するか又は骨表面にごく接近している（例えば、０～３ｍｍ以内）状態を維持しながら、上述の骨アンカー配設を可能にすることができる。
【0085】
一部の実施形態では、特定の用途の要件に応じて、骨アンカー開口部７４４の中心軸Ａ２をウィング７３０のスパニング部分７３０ｓの左方に任意の斜角で固定するように、ウィング７３０の遠位面７４６を斜めに角度付けすることができる。例えば、図５Ｄに示されるように、骨アンカー開口部７４４の中心軸Ａ２が、ウィング７３０のスパニング部分７３０ｓの近位－遠位軸Ａ１の左方に３５度の角度で延在するように、ウィング７３０の遠位部分７３０ｄの遠位面７４６を斜めに角度付けすることができる。したがって、補助骨アンカー５３４は、アンカーの遠位シャフトがスパニング部分７３０ｓの左方に向かう骨アンカー開口部７４４の中心軸Ａ２と同軸の角度軌道、又は骨アンカー開口部７４４の中心軸Ａ２に対して既定された円錐状角度内の角度軌道を有する状態で、骨アンカー開口部７４４内に容易に配置され得る。一部の実施形態では、骨アンカー開口部７４４の中心軸Ａ２が、スパニング部分７３０ｓの近位－遠位軸Ａ１の左方に、１５～４５度（両端の値を含む）の角度で延在することができるように、ウィング７３０の遠位面７４６を斜めに角度付けすることができる。
【0086】
図３Ｆ及び図３Ｇに関して上述したように、一部の実施形態では、ウィング７３０の遠位面７４６は、ウィング７３０の垂直に配置されたスパニング部分７３０ｓに対して内向き又は外向きに更に角度が付けられることができる。一部の実施形態では、特定の用途の要件に基づき、骨アンカー開口部７４４の中心軸Ａ２をウィング７３０のスパニング部分７３０ｓの近位－遠位軸Ａ１に対して５～２０度（両端の値を含む）の任意の内側角又は外側角で固定するように、ウィング７３０の遠位面７４６を内方又は外方に、斜めに角度付けすることができる。このため、遠位面７４６を内方又は外方に角度付けすることにより、遠位部分７３０ｄは、頭側又は尾側軌道成分に加えて、あるいはその代わりに、内側又は外側軌道成分を有する補助骨アンカー５３４を、骨アンカー開口部７４４に通して配設するのを容易にすることができる。一部の実施形態では、遠位面７４６を内方又は外方に角度付けすることにより、補助骨アンカー５３４が椎骨の外側塊内に固定される骨アンカー配設を容易にすることができる。一部の実施形態では、ウィング７３０の遠位面７４６を内方又は外方に角度付けすることにより、ドライバ器具が骨アンカー開口部７４４にアクセスするための隙間を、ウィング７３０の遠位部分７３０ｄの近位面７４８側に提供することができる。
【0087】
図５Ｅは、角度付き遠位部分７３０ｄが頭側方向に面している、図５Ａの骨アンカー組立体のウィング７３０の上面図である。図５Ｅに示されるように、後方の視点から見ると、ウィング７３０は、遠位部分７３０ｄが脊椎正中線の左側に対して外側に延在し、したがって頭側方向に面している状態で位置付けることができる。この例示的な頭側構成では、ウィング７３０の角度付き遠位部分７３０ｄは、上端７８０と、下端７８２と、上端と下端との間に延在する自由外側端７８４と、上端と下端との間に延在する内側端７８６と、を有する。遠位部分７３０ｄが頭側に面している状態では、遠位部分７３０ｄの下端７８２は、上端７８０よりも遠位（又は下方）となり、これにより、遠位面７４６が頭側方向に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分７３０ｄが内側にも角度付けされている場合（例えば、図３Ｇで上述したように）、遠位部分７３０ｄの下端７８２は上端７８０よりも遠位（又は下方）にあり、自由外側端７８４は内側端７８６よりも遠位にあり、これにより、遠位面７４６は、頭側方向及び内側方向の両方に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分７３０ｄが外側にも角度付けされている場合（例えば、図３Ｈで上述したように）、遠位部分７３０ｄの下端７８２は上端７８０よりも遠位（又は下方）にあり、内側端７８６は自由外側端７８４よりも遠位にあり、これにより、遠位面７４６は、頭側方向及び外側方向の両方に面することになる。
【0088】
図５Ｆは、角度付き遠位部分７３０ｄが尾側方向に面している、図５Ａの骨アンカー組立体のウィング７３０の上面図である。図５Ｆに示されるように、後方の視点から見ると、ウィング７３０は、角度付き遠位部分７３０ｄが脊椎正中線の右側に対して外側に延在し、したがって尾側方向に面している状態で位置付けることができる。この例示的な尾側構成では、ウィング７３０の角度付き遠位部分７３０ｄは、上端７９０と、下端７９２と、上端と下端との間に延在する自由外側端７９４と、上端と下端との間に延在する内側端７９６と、を有する。角度付き遠位部分７３０ｄが尾側に面している状態では、遠位部分７３０ｄの上端７９０は、下端７９２よりも遠位（又は下方）となり、これにより、遠位面７４６が尾側方向に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分７３０ｄが内側にも角度付けされている場合（例えば、図３Ｇで上述したように）、遠位部分７３０ｄの上端７９０は下端７９２よりも遠位にあり、自由外側端７９４は内側端７９６よりも遠位にあり、これにより、遠位面７４６は、尾側方向及び内側方向の両方に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分７３０ｄが外側にも角度付けされている場合（例えば、図３Ｈで上述したように）、遠位部分７３０ｄの上端７９０は下端７９２よりも遠位にあり、内側端７９６は自由外側端７９４よりも遠位にあり、これにより、遠位面７４６は、尾側方向及び外側方向の両方に面することになる。
【0089】
上述したように、骨アンカー組立体の一部の実施形態は、垂直に配置されたスパニング部分に対して内方又は外方に角度が付けられているが、右方又は左方に角度付けされていない遠位部分を有するウィングを含むことができる。このような実施形態では、補助骨アンカーは、内側軌道又は外側軌道を有する遠位部分内の骨アンカー開口部を通して容易に配置され得る。
【0090】
図６Ａ～図６Ｅは、角度付き遠位部分８３０ｄを有する骨アンカー組立体のブラケット又はウィング８３０の例示的実施形態を示す。図示のように、ブラケット又はウィング８３０は、近位部分８３０ｐと、角度付き遠位部分８３０ｄと、近位部分を遠位部分に接続するスパニング部分８３０ｓとを含むことができる。角度付き遠位部分８３０ｄは、自由外側端８５０及び内側端８５２を有している。以下に説明されることを除いて、又は当業者によって容易に理解されるように、ウィング８３０の近位部分８３０ｐ及びスパニング部分８３０ｓは、図２Ａ～図２Ｍ、図３Ａ～図３Ｉ、及び図５Ａ～図５Ｆに関連して上述したウィング２３０、５３０、及び／又は７３０の近位部分及びスパニング部分と実質的に同様である。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。ウィング８３０は、上記のウィング２３０、５３０及び／又は７３０の特徴のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含むことができる。
【0091】
図示の実施形態では、ウィング８３０の遠位部分８３０ｄは、遠位部分８３０ｄが、垂直に配置されたスパニング部分８３０ｓに向かって内方に角度が付けられており、ウィング８３０ｓの右方又は左方に向かって角度付けされていないことを除いて、図３Ａ～図３Ｉ及び図５Ａ～図５Ｆに関連して開示した角度付き遠位部分５３０ｄ、７３０ｄと実質的に同様である。ウィング８３０の角度付き遠位部分８３０ｄは、遠位面８４６及び近位面８４８を含む。遠位面８４６及び近位面８４８は、平行に又は実質的に平行に下り傾斜していてもよい。遠位部分８３０ｄが内方に（又は図６Ｂの斜視図から見た場合は内側に）角度付けされると、自由外側端８５０は内側端８５２よりも遠位となり、これにより、遠位面８４６が内側方向に面することになる。
【0092】
ウィング８３０の遠位部分８３０ｄは、補助骨アンカー５３４を受容するための、近位面８４８及び遠位面８４６を通って延在する１つ又は２つ以上の開口部８４４を画定することができる。図示の実施形態に示されるように、骨アンカー開口部８４４は、ウィング８３０の遠位面８４６に対して垂直又は実質的に垂直に配向され得る。ウィング８３０の遠位面８４６は、骨アンカー開口部８４４の中心軸Ａ２をスパニング部分８３０ｓの近位－遠位軸Ａ１に対して内側角で固定するように、ウィング８３０の垂直に配置されたスパニング部分８３０ｓに向かって内向きに斜めに角度が付けられることができる。したがって、補助骨アンカー５３４は、補助骨アンカー５３４の遠位シャフトが、骨アンカー開口部の中心軸Ａ２と同軸の内側軌道、又は骨アンカー開口部の中心軸Ａ２に対して既定された円錐状角度内の内側軌道を有する状態で、骨アンカー開口部８４４内に容易に配置され得る。
【0093】
例えば、図６Ｄの図示の実施形態では、ウィング８３０の遠位部分８３０ｄの遠位面８４６は、骨アンカー開口部８４４の中心軸Ａ２が近位－遠位軸Ａ１に対して１５度の角度で内方に延在するように、スパニング部分８３０ｓに向かって内向きに角度が付けられることができる。したがって、補助骨アンカー５３４は、アンカーの遠位シャフトが近位－遠位軸Ａ１に対して１５度の内側軌道を有する状態で、骨アンカー開口部８４４内に容易に配置され得る。一部の実施形態では、骨アンカー開口部８４４の中心軸Ａ２をウィング８３０のスパニング部分８３０ｓの近位－遠位軸Ａ１に対して５～２０度（両端の値を含む）の内側角で固定するように、ウィング８３０の遠位部分８３０ｄの遠位面８４６を斜めに角度付けすることができる。このような実施形態では、遠位面８４６を内方に角度付けすることにより、補助骨アンカー５３４が椎骨の外側塊内に固定される骨アンカー配設を容易にすることができる。一部の実施形態では、ウィング８３０の遠位面８４６を内方に角度付けすることにより、ドライバ器具が骨アンカー開口部５４４にアクセスするための隙間を、ウィング８３０の遠位部分８３０ｄの近位面８４８側に提供することができる。
【0094】
図６Ｅに示す代替実施形態では、遠位部分８３０ｄは、遠位部分の内側端部８５２が自由外側端８５０よりも遠位にくるように、外方に（又は、図６Ｅの斜視図から見た場合は外側に）角度付けされ得る。この外側の構成では、遠位面８４６は、スパニング部分８３０ｓから外側方向に離れるように外向きとなり、骨アンカー開口部８４４の中心軸Ａ２は、ウィング８３０のスパニング部８３０ｓの近位－遠位軸Ａ１に対して外側角で外方に延在する。したがって、補助骨アンカー５３４は、骨アンカー開口部８４４の中心軸Ａ２と同軸の外側軌道、又は骨アンカー開口部８４４の中心軸Ａ２に対して既定された円錐状角度内の外側軌道を有するアンカーの遠位シャフト用いて、骨アンカー開口部８４４内に容易に配置され得る。一部の実施形態では、ウィング８３０の遠位部分８３０ｄの遠位面８４６は、骨アンカー開口部８４４の中心軸Ａ２が５～２０度（両端の値を含む）（例えば、１５度）の外側角で延在することができるように、斜めに角度が付けられることができる。このような実施形態では、遠位面８４６を外方に角度付けすることにより、補助骨アンカー５３４が側方位置に固定される骨アンカー配設を容易にすることができる。かかる実施形態は、腰椎の骨の解剖学的構造に対応するのに有用であり得る。
【0095】
図２Ａ～図２Ｍの実施形態において上述したように、骨アンカー組立体内の主骨アンカーの補助固定は、１つ又は２つ以上の補助骨アンカーがそこを通って骨内に打ち込まれ得る１つ又は２つ以上の骨アンカー開口部を有するウィング又はブラケットを使用して達成することができる。しかしながら、場合によっては、外科医は、角度軌道を有する特定の骨アンカーを配設する際に困難を経験する場合がある。脊椎の骨の解剖学的構造のばらつきは、アンカーとの適切な係合又は固定（purchase）を容易にするためにウィングの遠位部分を骨にごく近接して位置付けるのを困難にする場合がある。更に、最適な更なる固定強度のために、補助骨アンカーが複数の骨の表層を通って延在するように補助骨アンカーを挿入することが望ましくなり得る。図３Ａ～図６Ｅの実施形態に関して、一部の用途では、ウィングの角度付き遠位部分は、脊椎の骨の解剖に干渉し得るか、又は補助骨アンカーねじの最適な配設を制限し得る。更に、特定の用途では、椎骨塊に挿入された主骨アンカーを更に固定するために、又はその固定を増強するために、複数の補助骨アンカーを使用することが有利であり得る。したがって、主骨アンカーの食い付き及び固定強度を最適に増強しながら、特定の脊椎の解剖学的構造及び／又は外科用途を収容するために、角度付き軌道において１つ又は２つ以上の補助骨アンカーねじを挿入することが望ましくなり得る。
【0096】
本開示の一部の実施形態では、ウィングは、複数の補助骨アンカー開口部を画定する遠位部分を有することができ、角度軌道において補助骨アンカーを骨質塊に打ち込むことができるように、補助骨アンカー開口部の各々を、遠位部分に対して、かつウィングの近位－遠位軸に対して付勢又は角度付けすることができる。一部の実施形態では、ウィングを受け部材に固定した状態で、角度軌道において尾側方向又は頭側方向に補助骨アンカーを骨質塊に打ち込むことができるように、補助骨アンカー開口部の各々を角度付けすることができる。非限定的な例として、尾側軌道で打ち込まれた補助骨アンカーが骨質塊（例えば、椎骨又はその椎間関節）の中心により近くなり、骨質塊の縁部との望ましくない相互作用を防止することができるように、補助骨アンカー開口部は、遠位部分に対して、かつウィングの近位－遠位軸に対してある角度で延在することができる。更に、頭側軌道で打ち込まれた補助骨アンカーでは、角度軌道は、アンカーを骨質塊、例えば、椎骨の細い外側塊内に保つことができる。一部の実施形態では、ウィングは、補助骨アンカーの各々を挿入して、主骨アンカーが挿入される椎骨レベル内の全体に延在することができるように構成することができる。換言すれば、椎間関節平面に侵入又はそれを横断することなく補助骨アンカーが骨アンカー組立体の椎骨レベルに一致するように、骨アンカー組立体は、角度付き軌道での複数の補助骨アンカーの挿入を可能にすることができるウィングを含むことができる。他の実施形態では、本開示のウィングは、複数の補助骨アンカーのうちの少なくとも１つを角度軌道で挿入して、主骨アンカーが挿入される椎骨レベルの椎間関節平面に侵入するように構成することができる。一部の実施形態では、補助骨アンカーは、複数の皮質レベルを通して、隣接する椎骨の中へ延在することができる。
【0097】
図７～図１７は、遠位部分及びウィングの近位－遠位軸に対して付勢された又は角度付き軌道で延在することができる複数の補助骨アンカー開口部９４４を画定する遠位部分９３０ｄを有するブラケット又はウィング９３０を含む、骨アンカー組立体９００の例示的実施形態を示す。以下で更に詳細に論じるように、本実施形態のウィングは、複数の補助骨アンカーねじの骨組立体の椎骨レベルへの挿入を容易にすることができる。一部の実施形態では、補助骨アンカーの各々は、骨アンカー組立体の椎骨レベルに一致することができる。あるいは、ウィングは、少なくとも１つの補助骨アンカーねじが骨アンカー組立体の椎骨レベルの椎間関節平面に侵入することができ、かつ隣接する椎骨レベルの中へ延在することができるように構成することができる。したがって、本開示のウィングを含む骨アンカー組立体は、複数の補助固定点を提供し、かつ骨の応力を分配することによって、主骨アンカーの引き抜き強度を増大させることができる。ウィングは、特定の脊椎領域の解剖学的構造及び特定の外科用途を考慮するために、所望の軌道での複数の補助骨アンカーの挿入を容易にすることができる。したがって、本開示のウィングは、主骨アンカーの最適な固定強度及びより大きい食い付きを達成するために、補助骨アンカー配設に関するより多くの柔軟性を外科医に提供することができる。
【0098】
図７及び図８を参照すると、骨アンカー組立体９００は、椎骨レベル９０１に埋め込むことができる。椎骨レベル９０１は、第１の椎間関節平面９０５と、第２の椎間関節平面９０７と、を有することができる。骨アンカー組立体９００は、骨アンカー（９０２と記され、椎骨９０１と隣接する椎骨９０３内に見える）と、受け部材９０４と、閉止機構９０８と、ブラケット又はウィング９３０と、ナット９３２と、１つ又は２つ以上の補助骨アンカー９３４と、を含むことができる。ウィング９３０は、例えば、閉止機構９０８及びナット９３２を使用して、受け部材９０４に固定することができる。上述したように、ウィング９３０は、閉止機構９０８に対して回転可能であり得る。ウィング９３０を固定する前に、ウィングは、受け部材に対して所望の位置又は構成に配設することができる。ウィングの所望の位置又は構成は、補助骨アンカー開口部９４４によって受容される１つ又は２つ以上の補助骨アンカー９３４の各々のための標的挿入軌道を確立することができる。閉止機構９０８は、受け部材９０４に固定して、脊椎固定要素、例えば、脊椎ロッド９０６を、受け部材内に捕捉することができる。一部の実施形態では、閉止機構９０８の締め付け又は係止は、受け部材９０４に対して脊椎ロッド９０６を固定し、受け部材９０４に対して骨アンカー９０２の角度位置を固定するのに有効であり得る。
【0099】
以下に説明されることを除いて、又は当業者によって容易に理解されるように、骨アンカー９０２、受け部材９０４、閉止機構９０８、ナット９３２、及び補助骨アンカー９３４は、図２Ａ～図２Ｍに関して上述した骨アンカー２０２、受け部材２０４、閉止機構２０８、ナット２３２、及び補助骨アンカー２３４と実質的に同様である。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。骨アンカー組立体９００は、上記の骨アンカー組立体２００、５００、７００、若しくは８００及び／又は骨アンカー組立体１００の特徴のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含むことができる。
【0100】
以下で詳細に説明するように、この例示的実施形態のウィング９３０は、例えば図８～図１０の視点から見たときに、ウィングの左側に付勢される複数の補助骨アンカー開口部を含むことができる。ウィング９３０の例示的実施形態について、これから図８～図１７を参照して説明する。図示の実施形態では、ブラケット又はウィング９３０は、近位部分９３０ｐと、遠位部分９３０ｄと、近位部分をウィングの遠位部分に接続するスパニング部分９３０ｓと、を含むことができる。一実施形態では、遠位部分９３０ｄは、スパニング部分９３０ｓの近位－遠位軸に対して垂直又は実質的に垂直に延在することができる。ウィング９３０の近位部分９３０ｐは、スパニング部分９３０ｓの近位端から水平に延在することができる。ウィング９３０は、Ｚ字形又は実質的にＺ字形であり得る。
【0101】
近位部分９３０ｐは、近位に面する表面９４０と、遠位に面する表面９４２と、を含むことができる。近位に面する表面９４０は、非侵襲性表面を提供して移植後の組織刺激のリスクを低減するために、ドーム状であるか又は丸みを帯び得る。近位部分９３０ｐの遠位に面する表面９４２は、受け部材９０４の近位末端又は表面に当接するように構成され得る。遠位に面する表面９４２は、受け部材９０４の近位末端又は表面と凹凸が逆になったもの又は実質的に凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、受け部材９０４のアームの近位に面する表面は、放射状凸状とすることができ、ウィング９３０の遠位に面する表面９４２は、アームの凸状端部を受容する放射状凹状のチャネル（図示せず）を画定することができる。
【0102】
ウィングの近位部分９３０ｐは、近位に面する表面９４０及び遠位に面する表面９４２を通って延在する中央開口部９３６を画定することができる。中央開口部９３６は、開口部Ｂ１の中心軸が、近位部分９３０ｐの遠位に面する表面９４２に対して垂直又は実質的に垂直となるように配向され得る。一部の実施形態では、中央開口部９３６は、閉止機構９０８が開口部を通して挿入され、近位部分９３０ｐの近位に面する表面９４０より上に少なくとも部分的に延在し得るように寸法決めされ得る。中央開口部９３６は、ウィング９３０及び閉止機構９０８が互いに対して自在に回転可能となるように、滑らかな非ねじ山付き内部表面を含むことができる。ウィング９３０の中央開口部９３６又は別の特徴は、閉止機構９０８の一部分又は受け部材９０４の近位面にスナップ嵌め又は捕捉するように寸法決め及び構成され得る。一実施形態では、図４Ａ～図４Ｃを参照して上述したように、受け部材９０４の近位末端より上に延在し得る、閉止機構９０８の半径方向に延在する肩部分を収容するために、座ぐり穴が、近位部分９３０ｐの遠位に面する表面９４２の中央開口部９３６の周りに形成され得る。ウィング９３０の近位部分９３０ｐは、ウィング部分２３０、５３０、７３０、及び／又は８３０を参照して本明細書で説明される特徴のいずれかを含むことができる。
【0103】
ウィング９３０のスパニング部分９３０ｓは、近位－遠位方向に垂直に延在して、ウィングの近位部分９３０ｐをウィングの遠位部分９３０ｄに接合することができる。ウィング９３０のスパニング部分９３０ｓは、近位部分９３０ｐの側壁から、垂直又は実質的に垂直な平面内で遠位に延在する細長いアームであり得る。スパニング部分９３０ｓは、受け部材９０４の側壁に係合する又は面する外側面９５０を有することができる。外側面９５０と受け部材９０４の側壁との間の隙間が最小限又はゼロの状態で、スパニング部分９３０ｓが受け部材を抱え込むことができるように、外側面９５０は、受け部材９０４の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、外側面９５０は、受け部材９０４の外側側壁の曲率半径に等しい又は実質的に等しい曲率半径を有する凹部であり得る。
【0104】
一部の実施形態では、ウィング９３０は、限定されるものではないが、１つ又は２つ以上の溝、及び表面突起（図示せず）を含む、片側係止インターフェースの様々な特徴を含むことができる。ウィング５３０に関して上で説明され、図示されるように、例えば、図３Ｃ及び図３Ｄに示されるように、片側係止インターフェースは、片側係止機構を含む外科用器具をウィング９３０の片側で保持することを可能にする。ウィング９３０に含ませることができる例示的な片側係止インターフェースは、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年１２月１５日出願の米国特許出願第１５／８４３，６１８号、発明の名称「Ｕｎｉｌａｔｅｒａｌ Ｉｍｐｌａｎｔ Ｈｏｌｄｅｒｓ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」に開示されている。
【0105】
近位部分９３０ｐ、遠位部分９３０ｄ、及びスパニング部分９３０ｓは、示されるように、一体成形ユニットとして一体的に形成することができる。あるいは、当該構成要素のうちの１つ又は２つ以上は、別個のものであり、他の構成要素に選択的に取り付け可能であり得る。一部の実施形態では、所与の用途に最適な構成要素の選択が可能となるように、モジュール式構成要素のキットが提供され得る。例えば、適切な高さのスパニング部分９３０ｓを、所与の用途における受け部材９０４の近位端と骨表面との間の距離に基づいて選択することができる。スパニング部分の長さは、異なる長さの補助骨アンカーねじ又は所望の補助骨アンカーねじ進入点を収容するために異なり得る。上述したように、一部の実施形態では、スパニング部分の長さは、調節可能であり得る。他の実施形態では、スパニング部分の長さは、固定され得る。
【0106】
一実施形態では、ウィング９３０は、ウィング９３０の遠位部分９３０ｄの遠位面９４６と骨アンカー組立体９００と関連付けられた椎骨レベルの骨表面との間に空隙が存在するように設計することができる。例えば、スパニング部分９３０ｓの長さは、ウィングが骨アンカー組立体の受け部材に固定されたときに骨表面に接触することなく、遠位部分９３０ｄの遠位面９４６が骨表面にごく近接して配設されるように選択又は製造することができる。この構成を達成するために、スパニング部分の長さは、患者の脊椎の解剖学的構造、補助骨アンカーの構造及びサイズ、並びに／又は特定の外科用途の制約などの、様々な状況因子に依存し得る。ウィング９３０と骨表面との間の空隙は、ウィングと受け部材との間の緊密な係止接続を維持するために有利であり得る。ウィングの遠位部分が骨表面に接触することを防止することによって、空隙は、ウィングと受け部材との間の接続の突っ張り又は緩みをもたらし得る上方接触力又は近位接触力を骨から排除する。
【0107】
ウィング９３０の遠位部分９３０ｄは、受け部材９０４から離れるようにスパニング部分９３０ｓの遠位端から外方に延在することができる。ウィング９３０が受け部材９０４から外方に延在する程度は、異なる実施形態の間で異なり得る。図示の実施形態では、ウィングの延長部のロッド径に対する比（又は、ウィングの延長部の、受け部材のロッド受容凹部の幅に対する比）は、約２：１である。一部の実施形態では、この比は、約１０：１未満、約５：１未満、約３：１未満、約２：１未満、約１：１未満、及び／又は約０．５：１未満であり得る。一部の実施形態では、この比は、約１０：１、約５：１、約３：１、約２：１、約１：１、又は約０．５：１であり得る。
【0108】
例えば図１４及び図１５に最良に示され得るように、一実施形態では、遠位部分９３０ｄは、スパニング部分９３０ｓの近位－遠位軸Ｂ２に対して垂直又は略垂直に外方に延在することができる。示されるように、遠位部分９３０ｄは、遠位面９４６と、近位面９４８と、を有することができる。遠位面９４６は、スパニング部分９３０ｓの近位－遠位軸Ｂ２に対して垂直又は実質的に垂直であり得る。ウィングの遠位部分９３０ｄは、ウィング９３０の遠位部分９３０ｄが隙間を最小限又はゼロにするように受け部材を抱え込むことができるように、受け部材９０４の側壁に当接又は面する外側面９２２を有することができる。例えば、外側面９２２は、受け部材９０４の外側側壁の曲率半径に等しい又は実質的に等しい曲率半径を有する凹部であり得る。
【0109】
遠位に面する表面９４６は、骨に接触するように、又は骨に隣接して配置されるように構成することができる。一部の実施形態では、遠位に面する表面９４６は、隣接する骨とのグリップを強化するために、歯状部、テクスチャ加工、又は他の表面特徴を含むことができる。他の実施形態では、ウィング９３０は、遠位部分９３０ｄの遠位に面する表面９４６と主骨アンカーが挿入される骨の近位に面する表面との間に空隙が存在するように構成することができる。上述のように、このような構成は、ウィング９３０と受け部材９０４との間の接続の完全性を維持することができる。
【0110】
ウィング９３０の遠位部分９３０ｄは、近位に面する表面９４８及び遠位部分の遠位に面する表面９４６を通って各々が延在する、複数の補助骨アンカー開口部９４４を画定することができる。複数の補助骨アンカー開口部９４４の各々は、補助骨アンカー９３４を受容するように構成することができる。例えば図８～図１０で分かるように、各補助骨アンカー開口部９４４は、補助骨アンカー９３４の遠位シャフトを開口部を通して挿入して、補助骨アンカーが内部に配置されると補助骨アンカーの近位頭部に当接するように寸法決めされ得る。各骨アンカー開口部９４４は、スパニング部分９３０ｓの近位－遠位軸Ｂ２に対して斜角で延在することができる。図１４を参照すると、補助骨アンカー開口部９４４の中心軸Ｂ３は、ウィングの近位－遠位軸Ｂ２に対して斜めに角度付けすることができ、近位－遠位軸Ｂ３は、ウィング９３０の遠位面９４６に対して垂直又は実質的に垂直に延びる。例えば、示されるように、骨アンカー開口部９４４は、垂直に配置されたスパニング部分９３０ｓの左方に延在するように角度付けすることができる。そのような実施形態では、骨アンカー開口部９４４の中心軸Ｂ３は、スパニング部分９３０ｓの近位－遠位軸Ｂ２に対して斜角α１で、左下に延在することができる。
【0111】
一部の実施形態では、特定の用途の要件に応じて、補助骨アンカー開口部は、スパニング部分９３０ｓの近位－遠位軸Ｂ２の左方に斜角で延在することができる。例えば、図１４を参照すると、補助骨アンカー開口部９４４の中心軸Ｂ３は、ウィング９３０のスパニング部分９３０ｓの近位－遠位軸Ｂ２に対して斜角α１で、左下に延在することができる。この構成は、図８～図１０の視点から見たときに、補助骨アンカーの遠位端がウィング９３０の左方に向かって延在する様々な骨アンカーの配設を容易にすることができる。
【0112】
例えば、各開口部９４４の中心軸Ｂ３は、約３５度の角度α１で軸Ｂ２の左方に延在することができる。一部の実施形態では、各開口部９４４の中心軸Ｂ３は、スパニング部分の近位－遠位軸Ｂ２から約０度～約６０度の角度α１で延在することができる。角度α１によって補助骨アンカー開口部の中心軸Ｂ３に付勢することで、患者の頭側－尾側軸に沿って角度付けされる、骨への補助骨アンカーの挿入軌道を確立することができる。例えば、角度α１は、補助骨アンカーが尾側方向に挿入される場合では、補助骨アンカーを、椎骨又は椎間関節の中心のより近くに打ち込んで、椎骨又は椎間関節の縁部に近すぎる配設を回避するように、かつ補助骨アンカーが頭側方向に挿入される場合では、補助骨アンカーを、椎骨又は椎間関節の細い外側塊内に保つことができるように選択することができる。一部の実施形態では、角度α１は、スパニング部分の近位－遠位軸Ｂ２から約４６度～約６０度とすることができる。一部の実施形態では、開口部９４４をこの角度に角度付けすることは、上述した機能（すなわち、尾側に向けられたアンカーを、椎骨又は椎間関節の縁部から離れるように保つこと、又は頭側に向けられたアンカーを、椎骨又は椎間関節の細い外側塊内に保つこと）を可能にすることができる。この構成は、図１４の視点から見たときに補助骨アンカーの遠位端がウィング９３０の左方に延在する様々な骨アンカーの配設を容易にすることができる。
【0113】
例えば、図７に示されるように、このような骨アンカーの配設は、ウィング９３０が脊椎ロッド９０６の外側に配置され、補助骨アンカー９３４が骨アンカー開口部９４４を通して頭側軌道（すなわち、患者の頭部に向かって）で打ち込まれる配設を含むことができる。この配向は、補助骨アンカー９３４が、例えば椎骨の外側塊内で、骨アンカー組立体９００と関連付けられた主骨アンカー９０２と同じ椎骨レベル９０１に完全に留まることを可能にすることができる。ウィング９３０は、図示されるロッド９０６の反対側（例えば、ロッドの内側）に位置付けられるように、又は対側の脊柱ロッド（図示せず）の外側に位置付けられるように１８０度転換され得ることが理解されるであろう。これらの場合、このウィング９３０の位置付けは、補助骨アンカー９３４が骨アンカー開口部９４４を通して尾側軌道（すなわち、患者の足に向かって）で打ち込まれ得る骨アンカーの配設を容易にすることができる。一部の実施形態では、図１８に関して更に後述するように、尾側軌道は、補助骨ねじ９３４を複数の（例えば、少なくとも２つ、少なくとも３つ、又はそれ以上）皮質骨層内に固定することを可能にすることができる。角度付き補助骨アンカー開口部９４４は、特定の脊椎の解剖学的構造又は外科用途を収容しながら、上述の骨アンカーの配設を可能にすることができる。
【0114】
一部の実施形態では、骨アンカー開口部９４４の各々は、異なる角度で骨アンカー９３４を受け入れるための多くの特徴のうちのいずれかを含むことができる。例えば、図２Ａ～図２Ｍに関して上述したように、骨アンカー開口部９４４は、ねじ山付き近位頭部を有する可変角度係止ねじを受容するために、少なくとも部分的にねじ山を付けることができる。示されるように、開口部９４４は、複数の非ねじ山付き凹部９４７を画定するために離間して配置されるねじ山９４５の複数の列を有することができる。このように、開口部９４４のねじ山は、インターロックインターフェースを形成し、補助骨アンカーのねじ山と噛合して、補助骨アンカーをその中で係止することができる。例えば、図８～図１０は、２つの補助骨アンカー９３４が補助骨アンカー受け凹部９４４内で係合されたウィング９３０の一実施形態を示す。一実施形態では、開口部９４４のねじ山は、円錐ねじ山であり得る。ねじ山の列は、係止補助骨アンカー及び／又は可変角度係止補助骨アンカーの頭部上にねじ山を係合させるために、開口部９４４の内側面の周りに設けられ得る。したがって、補助骨アンカー９３４は、開口部９４４の中心軸Ｂ３と同軸的に、又は開口部９４４の中心軸Ｂ３に対して選択可能な角度範囲内にある選択された角度で、ウィング９３０に係止することができる。図示の実施形態は、補助骨アンカー開口部内に４つのねじ山の列を有するが、補助骨アンカー開口部は、補助骨アンカーによって係止する可変角度を容易にするために、任意の数の（例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、など）のねじ山の列を有し得ることが理解されるであろう。
【0115】
補助骨アンカー９３４は、この可変角度係止を容易にするための特徴を含むことができ、これら特徴としては、例えば、頭部の球形部分の弧状の曲率半径に従うプロファイルを有するねじ山を有する、少なくとも部分的に球形である近位頭部が挙げられる。可変角度インターロックインターフェース（すなわち、ねじ／開口部インターフェース）の能力により、ユーザは、規定された角度制限内の任意の角度で、係止補助骨アンカーを骨内に配設することが可能になり得る。補助骨アンカー開口部とその中で受容される補助骨アンカーとの間の係止インターフェースは、安定性を増加させること、及び補助骨アンカーが開口部から外れるのを防止することができる。更に、インターロックインターフェースは、補助骨アンカーねじのための角度を付けた挿入軌道を生じさせるために付勢することができる。他の実施形態では、開口部９４４の内部表面は、ねじ山又は係止特徴を伴わずに、平滑又は球状とすることができる。
【0116】
一部の実施形態では、各補助骨アンカー９３４の最近位区画は、脊椎ロッド９０６に対して遠位であり得る。他の実施形態では、各補助骨アンカー９３４の最近位区画は、受け部材９０４の最遠位区画に対して遠位であり得る。これらの構成により、組立体９００の全体形状を有利に縮小することができる。２つの骨アンカー開口部９４４が図示の実施形態に示されているが、ウィング９３０は、任意の数の補助骨アンカー開口部を含み得ることが理解されるであろう。
【0117】
一部の実施形態では、各複数の補助骨アンカー開口部の中心軸Ｂ３は、追加的に又は代替的に、内側－外側軸に沿って付勢することができる。図１５で最も良く分かるように、補助骨アンカー開口部９４４の中心軸Ｂ３は、ウィングの近位－遠位軸Ｂ２から角度α２で内方又は外方に延在することができる。角度α２は、ウィングの中心軸Ｂ１に向かって内側又は内方に延在することができる。角度α２によって補助骨アンカー開口部の中心軸Ｂ３の軌道を内方又は内側に付勢することで、ウィングの遠位部分９３０ｄの外側の延長を補償すること、及び補助骨アンカー９３４を患者の脊椎の中心線に向かって骨の中へ向けることができる。一部の実施形態では、α２は、約０度～約３０度とすることができる。一部の実施形態では、α２は、約０度～約２５度とすることができる。更に他の実施形態では、α２は、約５度～約１０度とすることができる。
【0118】
図１６は、補助骨アンカー開口部９４４の中心軸Ｂ３がウィングの左方に延在する状態での、図８～図１４の骨アンカー組立体のウィング９３０、すなわち、ウィングの下方かつ左方に延在する複数の補助骨アンカー開口部９４４を含むウィングの上面図である。図１６に示されるように、後方の視点から見ると、遠位部分９３０ｄが、骨アンカー組立体の左側から外方に延在する（すなわち、脊椎正中線の左方に配設された骨アンカー組立体から外側に延在する、又は脊椎正中線の右側に配設された骨アンカー組立体から内側に延在する）状態で、ウィング９３０を位置付けることができる。このような配向によって、補助骨アンカー開口部の中心軸Ｂ３は、頭側方向に（又は患者の頭部に向かって）延在することができる。この例示的な頭側構成では、各角度付き補助骨アンカー開口部９４４は、上面９８０と、下面９８２と、を有する。補助骨アンカー開口部が頭側方向に延在する状態で、補助骨アンカー開口部９４４の開口部が尾側方向に面するように、上面９８０が下面９８２よりも近位に（又は高く）なり、一方で、その中で受容される補助骨アンカーが患者の頭部に向かって延在するように、補助骨アンカー開口部の中心軸Ｂ３が頭側挿入軌道で延在する。遠位に面する表面９４６がウィング９３０の近位－遠位軸Ｂ２に対して垂直又は実質的に垂直となるように、遠位部分９３０は、ウィングに対して実質的に垂直に延在することができる。一部の実施形態では、（例えば、図１５で上述したように）骨アンカー開口部が内側にも角度付けされたとき、スパニング部分９３０ｓに最も近い骨アンカー開口部９４４の表面は、骨アンカー開口部の対向面、すなわち、スパニング部分からより遠く離れている表面よりも近位に（又は高く）なり得る。一部の実施形態では、補助骨アンカー開口部が外側にも角度付けされている場合、スパニング部分９３０ｓに最も近い骨アンカー開口部９４４の表面は、骨アンカー開口部の対向面よりも遠位に（又は低く）なり得る。
【0119】
図１７は、補助骨アンカー開口部９４４の各々の中心軸Ｂ３が尾側方向に延在する状態での、図８～図１４の骨アンカー組立体のウィング９３０、すなわち、ウィングの下方かつ左方に延在する複数の補助骨アンカー開口部を含むウィングの上面図である。図１７に示されるように、後方の視点から見ると、遠位部分９３０ｄが、骨アンカー組立体の右側から外方に延在し（すなわち、脊椎正中線の左側に配設された骨アンカー組立体から内側に延在し、又は脊椎正中線の右側に配設された骨アンカー組立体から外側に延在し）、したがって、尾側方向に面する状態で、ウィング９３０を位置付けることができる。この例示的な尾側構成では、各角度付き補助骨アンカー開口部９４４は、上端９９０と、下端９９２と、を有する。補助骨アンカー開口部が尾側方向に延在する状態で、補助骨アンカーの開口部９４４の開口部が頭側方向に面するように、上端９９０が下端９８２よりも遠位に（又は低く）なり、一方で、その中で受容される補助骨アンカーが患者の足に向かって延在するように、補助骨アンカー開口部の中心軸Ｂ３が尾側挿入軌道で延在する。遠位に面する表面９４６がウィング９３０の近位－遠位軸Ｂ２に対して垂直又は実質的に垂直となるように、遠位部分９３０は、ウィングに対して実質的に垂直に延在することができる。一部の実施形態では、（例えば、図１５で上述したように）骨アンカー開口部が内側に角度付けされたとき、スパニング部分９３０ｓに最も近い骨アンカー開口部９４４の表面は、骨アンカー開口部の対向面、すなわち、スパニング部分からより遠く離れている表面よりも近位に（又は高く）なり得る。一部の実施形態では、骨アンカー開口部が外側に角度付けされている場合、スパニング部分９３０ｓに最も近い骨アンカー開口部９４４の表面は、骨アンカー開口部の対向面よりも遠位に（又は低く）なり得る。
【0120】
骨アンカー組立体の一部の実施形態は、複数の補助骨アンカー開口部を画定する遠位部分を有するウィングを含むことができ、複数の骨アンカー開口部の各々は、ウィングの垂直に配置されたスパニング部分の右方に角度付けされる。このような実施形態では、補助骨アンカーは、患者の脊椎の反対側（すなわち、患者の左手側）に埋め込まれたときに骨アンカー組立体９００のウィング９３０によって促進される軌道と同様の尾側又は頭側軌道で、開口部を通して配置され得る。
【0121】
図１８～図２３は、ウィング１０３０の垂直に配置されたスパニング部分１０３０ｓの右方に向かって付勢又は角度付けされた軌道で延在することができる複数の補助骨アンカー開口部１０４４を画定する遠位部分１０３０ｄを有するブラケット又はウィング１０３０を含む、骨アンカー組立体１０００の例示的実施形態を示す。示されるように、骨アンカー組立体１０００は、椎骨レベル１００１に埋め込むことができる。骨アンカー組立体１０００は、骨アンカー（１００２と記され、骨アンカー組立体１０００と関連する椎骨１００１と隣接する椎骨１００３内に見える）と、受け部材１００４と、閉止機構１００８と、ブラケット又はウィング１０３０と、ナット１０３２と、例えば図１８で分かるように、補助骨アンカー開口部１０４４に挿入され、かつ椎骨１００１の皮質骨１００９の第１の層を横断する１つ又は２つ以上の補助骨アンカー１０３４と、を含むことができる。図１８には、椎骨の第１の椎間関節面１００５及び第２の椎間関節面１００７も示される。本明細書に記載されるように、一部の実施形態では、骨アンカーが複数の椎骨及び／又は１つ又は２つ以上の椎骨の皮質骨層を通って延在するように、椎間関節面（例えば、椎間関節面１００５）を横断して補助骨アンカー１０３４を打ち込むことができる。以下に説明されることを除いて、又は当業者によって容易に理解されるように、骨アンカー１００２、受け部材１００４、閉止機構１００８、ナット１０３２、及び補助骨アンカー１０３４は、図２Ａ～図２Ｍに関して上述した骨アンカー２０２、受け部材２０４、閉止機構２０８、ナット２３２、及び補助骨アンカー２３４と実質的に同様である。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。骨アンカー組立体１０００は、上記の骨アンカー組立体の１つ又は２つ以上の特徴のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含むことができる。
【0122】
図１８～図２３に示されるように、ブラケット又はウィング１０３０は、近位部分１０３０ｐと、遠位部分１０３０ｄと、ウィングの近位部分を遠位部分に接続するスパニング部分１０３０ｓと、を含むことができる。以下に説明されることを除いて、又は当業者によって容易に理解されるように、ウィング１０３０の近位部分１０３０ｐ及びスパニング部分１０３０ｓは、図７～図１７に関連して上述したウィング９３０の近位部分９３０ｐ及びスパニング部分９３０ｓと実質的に同様である。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。ウィング１０３０は、上記のウィング９３０の特徴のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含むことができる。
【0123】
図示の実施形態では、（例えば図２１の視点から見たときに）補助骨アンカー開口部１０４４の各々が、角度付けされること、又は垂直に配置されたスパニング部分１０３０ｓの右方に向かって延在することを除いて、ウィング１０３０の遠位部分１０３０ｄ及び補助骨アンカー開口部１０４４は、ウィング９３０の遠位部分９３０ｄ及び補助骨アンカー開口部９４４と実質的に同様である。示されるように、遠位部分１０３０ｄは、スパニング部分の近位－遠位軸Ｂ２に対して垂直又は略垂直にスパニング部分１０３０ｓの遠位端から外方に延在することができる。遠位部分１０３０ｄは、遠位に面する表面１０４６と、近位に面する表面１０４８と、を有することができる。遠位面１０４６は、スパニング部分１０３０ｓの近位－遠位軸Ｂ２に対して垂直又は実質的に垂直であり得る。遠位部分１０３０ｄは、各々が近位に面する表面１０４８及び遠位に面する表面１０４６を通って延在し、かつ各々が補助骨アンカー１０３４を受容するように構成される、複数の補助骨アンカー開口部１０４４を画定することができる。図示の実施形態に示されるように、骨アンカー開口部１０４４は、スパニング部分１０３０ｓの垂直に延在する軸Ｂ２の右方に角度付け又は付勢することができ、一方で、遠位面１０４６及び遠位部分１０３０ｄは、軸Ｂ２に対して垂直又は略垂直なままである。このような実施形態では、骨アンカー開口部１０４４の中心軸Ｂ３は、ウィングのスパニング部分１０３０ｓの近位－遠位軸Ｂ２に対して斜角α１で、右下に延在し得る。この構成は、図２１の視点から見たときに、補助骨アンカーの遠位端がウィング１０３０の右方に向かって延在する様々な骨アンカーの配設を容易にすることができる。２つの骨アンカー開口部１０４４が図示の実施形態に示されているが、ウィング１０３０は、任意の数（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、など）の骨アンカー開口部を含み得ることが理解されるであろう。一部の実施形態では、複数の補助骨アンカー開口部は、骨アンカーの引き抜き強度を増加させるために、複数の更なる固定点を提供することが好ましくなり得る。
【0124】
例えば、図１８に示されるように、このような骨アンカー配設は、ウィング１０３０が脊椎ロッド１００６の外側に配置され、補助骨アンカー１０３４が骨アンカー開口部１０４４を通して尾側軌道（すなわち、患者の足に向かって）で打ち込まれる配設を含むことができる。この配向により、補助骨アンカー１０３４は、例えば、椎間関節、又は１つ又は２つ以上の隣接する椎骨レベルの椎間関節面を横断して、１つ又は２つ以上の隣接する椎骨レベルに及ぶことが可能となり得る。尾側軌道は、少なくとも１つの補助骨アンカーねじ１０３４を複数の（例えば、少なくとも２つ、少なくとも３つ、又はそれ以上の）皮質骨層内に固定することを可能にすることができる。例えば、図１８の参照を続けると、骨アンカー組立体１０００の主骨アンカー（図示せず）が上位椎骨レベル１００１に位置付けられている状態で、骨アンカー組立体は、補助骨アンカー１０３４が上位椎骨レベルと隣接する下位椎骨レベル１００３との間の椎間関節を横断する、三皮質固定をもたらすことができる。ウィング１０３０は、図示されるロッド１００６の反対側（例えば、ロッドの内側）に位置付けられるように、又は対側の脊柱ロッド（図示せず）の外側に位置付けられるように１８０度転換され得ることが理解されるであろう。これらの場合、このウィング１０３０の位置付けは、補助骨アンカー１０３４が骨アンカー開口部１０４４を通して頭側軌道（すなわち、患者の頭に向かって）で打ち込まれ得る骨アンカーの配設を容易にすることができる。図７に関して上述したように、頭側軌道は、少なくとも１つの補助骨アンカー１０３４が、例えば椎骨の外側塊内で、主骨アンカー１０００の主骨アンカー１００２と同じ椎骨レベルに完全に留まることを可能にすることができる。角度付き補助骨アンカー開口部１０４４は、特定の脊椎解剖学的構造又は外科的処置を収容しながら、上述した骨アンカーの配設を可能にすることができる。
【0125】
図２１に戻ると、一部の実施形態では、特定の用途の要件に応じて、補助骨アンカー開口部１０４４の中心軸Ｂ３は、スパニング部分１０３０ｓの軸Ｂ２の右方に任意の角度α１で斜めに角度付けすることができる。軸Ｂ２は、ウィングの遠位部分１０３０ｄの遠位に面する表面１０４６に対して垂直又は実質的に垂直であり得る。例えば、図２１に示されるように、骨アンカー開口部１０４４の中心軸Ｂ３が、スパニング部分１０３０ｓの近位－遠位軸Ｂ２の右方に３５度の角度α１で延在するように、骨アンカー開口部１０４４を斜めに角度付けすることができる。一部の実施形態では、骨アンカー開口部１０４４の中心軸Ｂ３が、スパニング部分１０３０ｓの近位－遠位軸Ｂ２の右方に約０度～約６０度の角度α１で延在することができるように、骨アンカー開口部１０４４を斜めに角度付けすることができる。例えば、角度α１は、補助骨アンカーが尾側方向に挿入される場合では、補助骨アンカーを、椎骨又は椎間関節の中心のより近くに打ち込んで、椎骨又は椎間関節の縁部に近すぎる配設を回避するように、かつ補助骨アンカーが頭側方向に挿入される場合では、補助骨アンカーを、椎骨又は椎間関節の細い外側塊内に保つことができるように選択することができる。一部の実施形態では、角度α１は、スパニング部分の近位－遠位軸Ｂ２から約４６度～約６０度とすることができる。一部の実施形態では、開口部１０４４をこの角度に角度付けすることは、上述した機能（すなわち、尾側に向けられたアンカーを、椎骨又は椎間関節の縁部から離れるように保つこと、又は頭側に向けられたアンカーを、椎骨又は椎間関節の細い外側塊内に保つこと）を可能にすることができる。上述のように、その中で補助骨アンカーが受容されるインターロックインターフェースを確立するために、補助骨アンカー１０４４は、ねじ山１０４５の１つ又は２つ以上の列を含むことができる。一部の実施形態では、インターロックインターフェースは、可変角度インターロックインターフェースであり得る。したがって、補助骨アンカー１０３４は、アンカーの遠位シャフトが骨アンカー開口部１０４４の中心軸Ｂ３と同軸の角度軌道、又は骨アンカー開口部１０４４の中心軸Ｂ３に対して既定された円錐状角度内の角度軌道を有する状態で、骨アンカー開口部１０４４内に容易に配置され得る。
【0126】
図１５に関して上述したように、一部の実施形態では、骨アンカー開口部１０４４は、垂直に配置されたスパニング部分１０３０ｓに対して内方又は外方に（すなわち、内側又は外側に）面するように更に角度付けすることができる。したがって、一部の実施形態では、特定の用途の要件に基づいて、骨アンカー開口部１０４４の中心軸Ｂ３をスパニング部分１０３０ｓの近位－遠位軸Ｂ２に対して約０～約３０度の任意の内側角又は外側角α２で固定するように、骨アンカー開口部１０４４を内方又は外方に、斜めに角度付けすることができる。一部の実施形態では、骨アンカー開口部１０４４は、中心軸Ｂ３が約５～約１０度（両端の値を含む）の角度α２で延在するように角度付けすることができる。したがって、骨アンカー開口部１０４４を内方又は外方に角度付けすることにより、遠位部分１０３０ｄは、頭側又は尾側軌道成分に加えて、あるいはその代わりに、内側又は外側軌道成分を有する補助骨アンカー１０３４を、骨アンカー開口部１０４４に通して配設するのを容易にすることができる。一部の実施形態では、骨アンカー開口部１０４４を内方又は外方に角度付けすることにより、補助骨アンカー１０３４が椎骨の外側塊内に固定される骨アンカー配設を容易にすることができる。一部の実施形態では、骨アンカー開口部１０４４を内方又は外方に角度付けすることにより、ドライバ器具が骨アンカー開口部１０４４にアクセスするための隙間を提供することができる。
【0127】
図２２は、補助骨アンカー開口部９４４の中心軸Ｂ３がウィングの右方に延在する状態での、図１８の骨アンカー組立体のウィング１０３０、すなわち、ウィングの下方かつ右方に延在する複数の補助骨アンカー開口部１０４４を含むウィングの上面図である。図２２に示されるように、後方の視点から見ると、遠位部分１０３０ｄが、骨アンカー組立体の左側から外方に延在する（すなわち、脊椎正中線の左方に配設された骨アンカー組立体から外側に延在する、又は脊椎正中線の右方に配設された骨アンカー組立体から内側に延在する）状態で、ウィング１０３０を位置付けることができる。このような配向によって、補助骨アンカー開口部の中心軸Ｂ３は、尾側方向に（又は患者の足に向かって）延在することができる。この例示的な尾側構成では、各角度付き補助骨アンカー開口部は、上端１０８０と、下端１０８２と、を有する。補助骨アンカー開口部が尾側方向に延在する状態で、補助骨アンカー開口部１０４４の開口部が頭側方向に面するように、上端１０８０が下端１０８２よりも遠位に（又は低く）なり、一方で、その中で受容される補助骨アンカーが患者の足に向かって延在するように、補助骨アンカー開口部の中心軸Ｂ３が尾側挿入軌道で延在する。遠位に面する表面１０４６が、ウィング１０３０の近位－遠位軸Ｂ２に対して垂直又は実質的に垂直となるように、遠位部分１０３０は、ウィングに対して実質的に垂直に延在することができる。一部の実施形態では、（例えば、図１５を参照して上述したように）骨アンカー開口部が内側にも角度付けされたとき、スパニング部分１０３０ｓに最も近い骨アンカー開口部１０４４の表面は、骨アンカー開口部の対向面、すなわち、スパニング部分からより遠く離れている表面よりも近位に（又は高く）なり得る。一部の実施形態では、骨アンカー開口部が外側に角度付けされている場合、スパニング部分１０３０ｓに最も近い骨アンカー開口部１０４４の表面は、骨アンカー開口部の対向面よりも遠位に（又は低く）なり得る。
【0128】
図２３は、補助骨アンカー開口部９４４の中心軸Ｂ３がウィングの右方に延在する状態での、図１８の骨アンカー組立体のウィング１０３０、すなわち、ウィングの下方かつ右方に延在する複数の補助骨アンカー開口部１０４４を含むウィングの上面図である。図２３に示されるように、後方の視点から見ると、遠位部分１０３０ｄが、骨アンカー組立体の右側から外方に延在する（すなわち、脊椎正中線の左方に配設された骨アンカー組立体から内側に延在する、又は脊椎正中線の右側に配設された骨アンカー組立体から外側に延在する）状態で、ウィング１０３０を位置付けることができる。遠位部分１０３０ｄが脊椎正中線の右方に対して外側に延在している状態で、補助骨アンカー開口部の中心軸Ｂ３は、頭側方向に（又は患者の頭部に向かって）延在することができる。この例示的な頭側構成では、各角度付き補助骨アンカー開口部１０４４は、上端１０９０と、下端１０９２と、を有し、補助骨アンカー開口部１０４４の開口部が尾側方向に面するように、上端１０９０が下端１０９２よりも近位に（又は高く）なり、一方で、その中で受容される補助骨アンカーが患者の頭部に向かって延在するように、補助骨アンカー開口部の中心軸Ｂ３が頭側挿入軌道で延在する。遠位に面する表面１０４６が、ウィング１０３０の近位－遠位軸Ｂ２に対して垂直又は実質的に垂直となるように、遠位部分１０３０は、スパニング部分に対して実質的に垂直に延在することができる。一部の実施形態では、（例えば、図１５で上述したように）骨アンカー開口部が内側にも角度付けされたとき、スパニング部分１０３０ｓに最も近い骨アンカー開口部１０４４の表面は、骨アンカー開口部の対向面、すなわち、スパニング部分からより遠く離れている表面よりも近位に（又は高く）なり得る。一部の実施形態では、補助骨アンカー開口部が外側に角度付けされている場合、スパニング部分１０３０ｓに最も近い骨アンカー開口部１０４４の表面は、骨アンカー開口部の対向面よりも遠位に（又は低く）なり得る。
【0129】
図２４を参照して、本明細書に開示される骨アンカー組立体を使用する例示的な方法が、下に記載される。
【0130】
外科的処置は、ステップ１１１０で開始することができる。例えば、この手順は、骨アンカー組立体が埋め込まれる骨にアクセスするために患者に開放又は経皮的切開を形成することによって開始することができる。骨は、従来技術で知られているように、骨アンカー組立体を受けるために備えることができる。例えば、脊椎の椎弓根は、標準的な千枚通し、プローブ、及びタップステップを用いて調製することができる。
【0131】
次に、次いでステップ１１２０で、骨アンカーを骨内に前進させることができる。ステップ１１３０で、主骨アンカーを骨内に、すなわち、患者の椎骨内に前進させた後、ユーザは、患者の解剖学的構造及び外科用途の特定の状況を考慮して、骨アンカーの固定を評価することができる。ステップ１１４０で、ユーザが骨アンカーの食い付きが不十分であるか、又は補助固定が別様に望ましいと感じた場合、骨アンカー組立体に追加された特定の用途に基づいて、補助固定部材を選択することができる。次いで、選択された固定部材を所望の位置に配設し（１１５０）、骨アンカー組立体に対して固定する（１１６０）ことができる。固定部材を固定することにより、少なくとも１つの補助骨アンカーねじを骨に打ち込んで、骨アンカーの補助固定を提供する（１１７０）ことができる。
【0132】
例えば、図２Ａ～図２Ｍの実施形態を参照すると、脊椎ロッド２０６は受け部材２０４内に着座でき、閉止機構２０８はそのロッドへとねじ止め可能である。その後、ウィング２３０は、閉止機構２０８上に位置付けられ、ナット２３２を用いて適所に固定することができる。１つ又は２つ以上の補助骨アンカー２３４は、構築物を骨の第２の位置に（又は２つ以上の場所で）取り付けるために、ウィング２３０を通して挿入することができる。この方法は、受け部材２０４又は骨表面を良好にフィットさせるために、例えば、ウィングの高さを増大させるためにウィングの脚部２５８を共に絞りだすことにより、ウィング２３０を屈曲させるか又は曲げることを含むことができる。
【0133】
別の実施例として、図３Ａ～図３Ｉの実施形態を参照すると、脊椎ロッド５０６は受け部材５０４内に着座でき、閉止機構５０８はそのロッドへとねじ止め可能である。ウィング５３０は、閉止機構５０８上に位置付けられ、ナット５３２を用いて適所に固定され得る。上述のように、ウィング５３０は、ウィング５３０の右側に向かって角度が付けられた遠位部分５３０ｄを含むことができる。したがって、後方の見晴らしのきく地点から見たときに脊椎正中線の左側に配置された骨アンカーの外側にウィングが位置付けられる場合、補助骨アンカー５３４は、骨アンカー開口部５４４を通して挿入されて、尾側軌道で骨内に打ち込まれることができる。後方の見晴らしのきく地点から見たときに脊椎正中線の右側に配置された骨アンカーの外側にウィングが位置付けられる場合、補助骨アンカー５３４は、骨アンカー開口部５４４を通して挿入されて、頭側軌道で骨内に打ち込まれることができる。
【0134】
別の実施例として、図５Ａ～図５Ｆの実施形態を参照すると、脊椎ロッド５０６は受け部材５０４内に着座でき、閉止機構５０８はそのロッドへとねじ止め可能である。ウィング７３０は、閉止機構５０８上に位置付けて、ナット５３２によって適所に固定することができる。上述のように、ウィング７３０は、ウィング７３０の左側に向かって角度が付けられた遠位部分７３０ｄを含むことができる。したがって、後方の見晴らしのきく地点から見たときに脊椎正中線の左側に配置された骨アンカーの外側にウィングが位置付けられる場合、補助骨アンカー５３４は、骨アンカー開口部７４４を通して挿入されて、頭側軌道で骨内に打ち込まれることができる。後方の見晴らしのきく地点から見たときに脊椎正中線の右側に配置された骨アンカーの外側にウィングが位置付けられる場合、補助骨アンカー５３４は、骨アンカー開口部７４４を通して挿入されて、尾側軌道で骨内に打ち込まれることができる。
【0135】
別の実施例として、図６Ａ～図６Ｄの実施形態を参照すると、脊椎ロッド５０６は受け部材５０４内に着座でき、閉止機構５０８はそのロッドへとねじ止め可能である。ウィング８３０は、閉止機構５０８上に位置付けて、ナット５３２によって適所に固定することができる。一部の実施形態で上述したように、ウィング８３０は、ウィング８３０のスパニング部８３０ｓに向かって内方に角度が付けられた遠位部分８３０ｄを含むことができる。したがって、後方の見晴らしのきく地点から見たときに脊椎正中線の左側又は右側に配置された骨アンカーの外側にウィングが位置付けられる場合、補助骨アンカー５３４は、骨アンカー開口部８４４を通して挿入されて、内側軌道で骨内に打ち込まれることができる。一部の実施形態では、ウィング８３０は、ウィング８３０のスパニング部分８３０ｓから離れるように外方に角度が付けられた遠位部分８３０ｄを含むことができる。したがって、後方の見晴らしのきく地点から見たときに脊椎正中線の左側又は右側に配置された骨アンカーの外側にウィングが位置付けられる場合、補助骨アンカー５３４は、骨アンカー開口部８４４を通して挿入されて、外側軌道で骨内に打ち込まれることができる。
【0136】
更に別の実施例では、図７～図２３の実施形態を参照すると、脊椎ロッドは骨アンカー組立体の受け部材内に着座でき、閉止機構はロッドへとねじ止め可能である。補助固定部材によって骨アンカー組立体の固定を増強する必要性を評価した後に、ユーザは、補助固定部材内で受容される１つ又は２つ以上の補助骨アンカーねじの最適な配設及び軌道を決定することができる。例えば、ユーザは、患者の脊椎解剖学的構造、特定の外科的処置の目的、及び椎骨を取り囲む状態を評価して、所望の補助固定が、骨アンカー組立体が挿入される骨の椎間関節面に侵入する１つ又は２つ以上の補助骨アンカーねじを含むべきであるかどうかを判定し得る。これは、隣接する椎骨間の移動の保存を必要としない用途において適切であり得る。例えば、隣接する椎骨レベルと融合される椎骨レベルに骨アンカー組立体が挿入される外科的処置では、皮質骨の複数の層を通して少なくとも１つの補助骨アンカーねじを打ち込むことによって、骨アンカー組立体の固定強度を増加させることができる。他の実施形態では、所望の補助固定は、いかなる補助骨アンカーねじも骨を超えて延在することなく、全体的に、骨内に、すなわち、骨アンカー組立体が挿入される椎骨レベル内に完全に延在する、１つ又は２つ以上の補助骨アンカーねじを含むことができる。例えば、このような手法は、隣接する椎骨の間の移動を保存することが望まれる外科用途に最適であり得る。一部の実施形態では、骨アンカー組立体の固定を増強するために、複数の補助骨アンカーねじを使用することが望ましくなり得る。
【0137】
次いで、ユーザは、所望の補助固定を達成するために、同じく患者の解剖学的構造及び特定の外科用途の要件を考慮して、適切な補助固定部材を選択することができる。非限定的な例として、適切な補助固定部材を選択する場合、ユーザは、患者の脊椎正中線に対する骨アンカー組立体の位置、脊椎解剖学的構造、及び外科領域内の骨質などの因子を考慮することができる。例えば、頸椎に行われる外科的処置では、ユーザは、非融合レベルに侵入しないように椎骨の椎間関節面の方向に各々が一致するように、補助骨アンカーねじに角度を付けたい場合がある。
【0138】
一部の実施形態では、ウィング９３０は、骨アンカー組立体９００の閉止機構９０８上に位置付けて、ナット９３２によって適所に固定することができる。上述のように、ウィング９３０は、ウィング９３０の左側に向かって付勢された軌道で延在する複数の補助骨アンカー開口部９４４を有する遠位部分９３０ｄを含むことができる。したがって、後方の見晴らしのきく地点から見たときに脊椎正中線の左方に配置された骨アンカーの外側にウィングが位置付けられる場合、補助骨アンカー９３４は、骨アンカー開口部９４４を通して挿入されて、尾側軌道で骨内に打ち込むことができる。後方の見晴らしのきく地点から見たときに脊椎正中線の右方に配置された骨アンカーの外側にウィングが位置付けられる場合、補助骨アンカー９３４は、骨アンカー開口部９４４を通して挿入されて、頭側軌道で骨内に打ち込むことができる。
【0139】
例えば、図７に示されるように、主骨アンカーは、骨アンカー組立体９００で椎骨９０１に埋め込むことができる。椎骨９０１は、上位椎間関節面９０５及び下位椎間関節面９０７によって画定することができる。椎間関節面９０５、９０７のいずれにも侵入することなく椎骨９０１に一致する軌道で骨アンカー９３４を挿入して打ち込むことができるように、上述のように、締結具９３２を使用してウィング９３０を所望の位置に配設して固定することができる。ドライバ器具９０９は、骨アンカー９３４をウィングの遠位部分９３０の補助骨アンカー開口部９４４に挿入するために使用することができる。図７に示される実施形態では、ウィング９３０は、受容器９０４の左方へ外側に配設される。ウィング９３０の骨アンカー開口部９４４の中心軸は、その中で受容される補助骨アンカーが患者の頭部に向かって延在するように頭側方向に延在する。
【0140】
他の実施形態では、ウィング１０３０は、骨アンカー組立体１０００の閉止機構１００８上に位置付けて、ナット１０３２で適所に固定することができる。上述のように、ウィング１０３０は、ウィング１０３０の右側に向かって付勢された軌道で延在する複数の補助骨アンカー開口部１０４４を有する遠位部分１０３０ｄを含むことができる。したがって、後方の見晴らしのきく地点から見たときに脊椎正中線の左方に配置された骨アンカーの外側にウィングが位置付けられる場合、補助骨アンカー１０３４は、骨アンカー開口部１０４４を通して挿入されて、頭側軌道で骨内に打ち込むことができる。後方の見晴らしのきく地点から見たときに脊椎正中線の右側に配置された骨アンカーの外側にウィングが位置付けられる場合、補助骨アンカー１０３４は、骨アンカー開口部１０４４を通して挿入されて、尾側軌道で骨内に打ち込むことができる。
【0141】
上述のように、ウィングの一部の実施形態は、補助骨アンカーねじによる可変角度の係止接続を容易にすることができるインターロックインターフェースを有する１つ又は２つ以上の補助骨アンカー開口部を含むことができる。したがって、これらの実施形態では、ユーザは、補助骨アンカー開口部の中心軸と同軸の、又は補助骨アンカー開口部の中心軸に対して斜角の補助骨アンカー開口部を通して、補助骨アンカーを挿入して打ち込むことができる。このように、ウィングは、補助骨アンカーを骨内に挿入して主骨アンカーの固定を増強することができる、拡張された角度範囲又は軌道を提供することができる。
【0142】
上記のステップを繰り返して、補助固定部材を用いて又は用いることなく、更なる骨アンカー組立体を同一又は異なる椎骨レベルにて設置することが可能である。既知の技法を用いて、構築物の最終的な締め付け又は他の調節を実施することができ、その手技を完了することができ、切開が閉鎖される。
【0143】
上記の実施形態又は方法のいずれかにおいて、主骨アンカーを省略することができ、使用者は、骨アンカー組立体を固定するために１つ又は２つ以上の補助固定特徴にのみ依存することもできる。これにより、例えば、初めに配設された骨アンカーが、不正確な位置付け又は不十分な食い付きに起因して、取り除かれる必要がある場合、あるいは受け部材が、骨アンカーが挿入不可能な位置にわたって位置付けられる必要がある場合などに、有利にも、固定位置を受け部材から完全にオフセットすることができる。
【0144】
本明細書にて図示及び記載された方法は、椎骨の椎弓根又は外側塊に配設された骨アンカー組立体を包含するが、本明細書のシステム及び方法がいずれの骨、非骨組織、あるいは非生物体又は非細胞対象においても用いることができることが理解されよう。
【0145】
本明細書で開示される補助固定部材は、骨アンカー、受け部材、及び脊椎ロッドと同じ外科手術手順にて、あるいは、再置換手術の場合、外科手術後手順中に、移植され得る。
【0146】
上記の説明又は添付図面において表現された若しくは示唆された方法ステップの任意の順序は、開示された方法を、その順序でステップを実施することに限定するものと解釈すべきではないことに留意すべきである。むしろ、本明細書で開示される方法の各々の様々なステップは、様々な順序のうちのいずれかで行うことができる。更に、記載した方法は、例示的実施形態に過ぎず、追加のステップを含む、又はより少ないステップを含む、様々な他の方法も本開示の範囲内である。
【0147】
上記から明確であるように、少なくとも一部の実施形態では、本明細書で開示されるシステム及び方法は、所与の手術部位について強化された固定を提供して、更なる椎骨へ固定を移動させる、又は関連する椎骨レベルをスキップ／増加させる必要なしに、所与の位置でより大きな骨固定強度を提供することができる。
【0148】
本明細書で開示される骨アンカー組立体及びそれらの様々な構成要素は、様々な既知の材料のいずれかから構成することができる。例示的な材料は、例えば、ステンレス鋼、チタン、又はそれらの合金のような金属、ＰＥＥＫ、セラミックス、炭素繊維などのポリマーを含む、外科用途で使用するのに好適である材料を含む。本明細書で開示された装置の様々な構成要素は、剛性又は可撓性であり得る。装置の１つ又は２つ以上の構成要素又は部分は、蛍光透視法及び他の画像処理技法の下での可視化を容易にするために、放射線不透過性材料から形成することができ、又は他の構造物の可視化を干渉しないように放射線透過性材料から形成することができる。例示的な放射線透過性の材料としては、炭素繊維及び高強度のポリマーが挙げられる。
【0149】
本明細書で開示されたシステム及び方法は、最小侵襲性手術及び／又は切開手術で用いることができる。本明細書に開示されるシステム及び方法は、脊椎手術の文脈で一般的に記述されているものであるが、本明細書に開示されるこれらのシステム及び方法は、ヒト若しくは動物にて実施される多様な手術のいずれかにて、及び／又はインプラント若しくは手術に無関係の分野にて、ヒト若しくは動物のインプラントのいずれかと共に、使用できることが理解されよう。
【0150】
以上、特定の実施形態を記載したが、記載された概念の趣旨及び範囲内で多くの変更がなされ得る点を理解されたい。したがって、本開示は記載された実施形態に限定されるものではなく、以下の「特許請求の範囲」の文言によって定義される完全な範囲を有するものであることが意図される。
【0151】
上記の例示的な実施形態は、脊椎外科用途を説明している。これは１つの企図される使用法であるが、本開示の方法及び装置は、患者の身体の他の領域での使用に同等に適合させることができる。したがって、本明細書に記載の装置は、患者の身体の様々な領域での使用に適した様々な寸法及び材料で形成することができる。
【0152】
当業者は、上記で説明された実施形態に基づき、更なる特徴及び利点を理解するであろう。したがって、本開示は、具体的に示され、かつ説明されている内容によって限定されるものではない。本明細書で引用される全ての刊行物及び参考文献は、参照によりその全体が本明細書に明示的に組み込まれる。
【0153】
〔実施の態様〕
（１） 主骨アンカー組立体を骨に固定する方法であって、
主骨アンカーを患者の脊椎の椎骨レベルに打ち込むことであって、前記骨アンカーが、その近位端に結合された受け部材を有する、打ち込むことと、
前記受け部材内にロッドを位置付けることと、
閉止機構を前記受け部材に取り付けて、前記ロッドを前記受け部材内に保持することと、
ウィングの近位部分を前記閉止機構及び前記受け部材のうちの少なくとも一方に結合することであって、前記ウィングが、第１の補助骨アンカー開口部及び第２の補助骨アンカー開口部を画定する遠位部分と、前記近位部分及び前記遠位部分を接続するスパニング部分と、を有し、前記第１の補助骨アンカー開口部及び前記第２の補助骨アンカー開口部の各々が、前記スパニング部分の近位－遠位軸に対して斜角で延在する、結合することと、
前記ウィング内で受容される第１の補助骨アンカー及び第２の補助骨アンカーが、前記骨アンカーが打ち込まれる前記椎骨レベルに一致する第１の位置、並びに前記ウィング内で受容される第１の補助骨アンカー及び第２の補助骨アンカーのうちの少なくとも一方が、前記骨アンカーが打ち込まれる前記椎骨レベルの椎間関節面を横断して延在する第２の位置、のうちの一方に前記ウィングを位置付けることと、
第１の軌道において前記第１の骨アンカー開口部を通して第１の補助骨アンカーを挿入することと、
第２の軌道において前記第２の骨アンカー開口部を通して第２の補助骨アンカーを挿入することと、
前記第１の補助骨アンカー及び前記第２の補助骨アンカーが前記主骨アンカーの固定を増強するように、前記第１の軌道において前記第１の補助骨アンカーを前記椎骨レベルに打ち込み、前記第２の軌道において前記第２の補助骨アンカーを前記椎骨レベルに打ち込むことと、を含む、方法。
（２） 前記第１の補助骨アンカー開口部及び前記第２の補助骨アンカー開口部が頭側方向に付勢されるように、前記受け部材に対して前記ウィングを位置付けることと、
前記第１の補助骨アンカーが、前記主骨アンカーが打ち込まれる前記椎骨レベル内に完全に延在するように、前記第１の軌道において前記第１の補助骨アンカーを打ち込むことと、
前記第２の補助骨アンカーが、前記主骨アンカーが打ち込まれる前記椎骨レベル内に完全に延在するように、前記第２の軌道において前記第２の補助骨アンカーを打ち込むことと、を更に含む、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記主骨アンカーが打ち込まれる前記椎骨レベルが、頸椎の椎骨レベルである、実施態様２に記載の方法。
（４） 前記第１の補助骨アンカー開口部及び前記第２の補助骨アンカー開口部が尾側方向に付勢されるように、前記受け部材に対して前記ウィングを位置付けることと、
前記第１の補助骨アンカー及び前記第２の補助骨アンカーのうちの少なくとも一方を打ち込んで、前記骨アンカーの前記椎骨レベルの椎間関節面に侵入することと、を更に含む、実施態様１に記載の方法。
（５） 前記閉止機構及び前記受け部材の前記近位面のうちの少なくとも一方に前記ウィングの前記近位部分を結合することが、拡張止めねじを介して前記ウィングを取り付けて、ナットによって前記ウィングを適所に係止することを含む、実施態様１に記載の方法。
（１） 主骨アンカー組立体を骨に固定する方法であって、
主骨アンカーを患者の脊椎の椎骨レベルに打ち込むことであって、前記骨アンカーが、その近位端に結合された受け部材を有する、打ち込むことと、
前記受け部材内にロッドを位置付けることと、
閉止機構を前記受け部材に取り付けて、前記ロッドを前記受け部材内に保持することと、
ウィングの近位部分を前記閉止機構及び前記受け部材のうちの少なくとも一方に結合することであって、前記ウィングが、第１の補助骨アンカー開口部及び第２の補助骨アンカー開口部を画定する遠位部分と、前記近位部分及び前記遠位部分を接続するスパニング部分と、を有し、前記第１の補助骨アンカー開口部及び前記第２の補助骨アンカー開口部の各々が、前記スパニング部分の近位－遠位軸に対して斜角で延在する、結合することと、
前記ウィング内で受容される第１の補助骨アンカー及び第２の補助骨アンカーが、前記骨アンカーが打ち込まれる前記椎骨レベルに一致する第１の位置、並びに前記ウィング内で受容される第１の補助骨アンカー及び第２の補助骨アンカーのうちの少なくとも一方が、前記骨アンカーが打ち込まれる前記椎骨レベルの椎間関節面を横断して延在する第２の位置、のうちの一方に前記ウィングを位置付けることと、
第１の軌道において前記第１の骨アンカー開口部を通して第１の補助骨アンカーを挿入することと、
第２の軌道において前記第２の骨アンカー開口部を通して第２の補助骨アンカーを挿入することと、
前記第１の補助骨アンカー及び前記第２の補助骨アンカーが前記主骨アンカーの固定を増強するように、前記第１の軌道において前記第１の補助骨アンカーを前記椎骨レベルに打ち込み、前記第２の軌道において前記第２の補助骨アンカーを前記椎骨レベルに打ち込むことと、を含む、方法。
（２） 前記第１の補助骨アンカー開口部及び前記第２の補助骨アンカー開口部が頭側方向に付勢されるように、前記受け部材に対して前記ウィングを位置付けることと、
前記第１の補助骨アンカーが、前記主骨アンカーが打ち込まれる前記椎骨レベル内に完全に延在するように、前記第１の軌道において前記第１の補助骨アンカーを打ち込むことと、
前記第２の補助骨アンカーが、前記主骨アンカーが打ち込まれる前記椎骨レベル内に完全に延在するように、前記第２の軌道において前記第２の補助骨アンカーを打ち込むことと、を更に含む、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記主骨アンカーが打ち込まれる前記椎骨レベルが、頸椎の椎骨レベルである、実施態様２に記載の方法。
（４） 前記第１の補助骨アンカー開口部及び前記第２の補助骨アンカー開口部が尾側方向に付勢されるように、前記受け部材に対して前記ウィングを位置付けることと、
前記第１の補助骨アンカー及び前記第２の補助骨アンカーのうちの少なくとも一方を打ち込んで、前記骨アンカーの前記椎骨レベルの椎間関節面に侵入することと、を更に含む、実施態様１に記載の方法。
（５） 前記閉止機構及び前記受け部材の前記近位面のうちの少なくとも一方に前記ウィングの前記近位部分を結合することが、拡張止めねじを介して前記ウィングを取り付けて、ナットによって前記ウィングを適所に係止することを含む、実施態様１に記載の方法。
【0154】
（６） 前記拡張止めねじの軸を中心に前記受け部材に対して前記ウィングを回転させて、所望の第１の補助骨アンカー開口部の軌道及び所望の第２の補助骨アンカー開口部の軌道を達成することを更に含む、実施態様５に記載の方法。
（７） 前記主骨アンカーを前記脊椎の前記椎骨レベルに打ち込むことが、前記主骨アンカーを前記脊椎の融合椎骨レベルに打ち込むことを含む、実施態様１に記載の方法。
（８） 前記第１の軌道において前記第１の補助骨アンカーを打ち込むこと、及び前記第２の軌道において前記第２の補助骨アンカーを打ち込むことが、前記第１の補助骨アンカー及び前記第２の補助骨アンカーのうちの少なくとも一方を前記主骨アンカーからそらす、実施態様１に記載の方法。
（９） 前記第１の補助骨アンカー開口部の中心軸及び前記第２の補助骨アンカー開口部の中心軸がそれぞれ、前記スパニング部分の前記近位－遠位軸から約０～約６０度付勢される、実施態様１に記載の方法。
（１０） 前記第１の軌道が、前記第１の補助骨アンカー開口部の中心軸に対して斜角で延在する、実施態様１に記載の方法。
（７） 前記主骨アンカーを前記脊椎の前記椎骨レベルに打ち込むことが、前記主骨アンカーを前記脊椎の融合椎骨レベルに打ち込むことを含む、実施態様１に記載の方法。
（８） 前記第１の軌道において前記第１の補助骨アンカーを打ち込むこと、及び前記第２の軌道において前記第２の補助骨アンカーを打ち込むことが、前記第１の補助骨アンカー及び前記第２の補助骨アンカーのうちの少なくとも一方を前記主骨アンカーからそらす、実施態様１に記載の方法。
（９） 前記第１の補助骨アンカー開口部の中心軸及び前記第２の補助骨アンカー開口部の中心軸がそれぞれ、前記スパニング部分の前記近位－遠位軸から約０～約６０度付勢される、実施態様１に記載の方法。
（１０） 前記第１の軌道が、前記第１の補助骨アンカー開口部の中心軸に対して斜角で延在する、実施態様１に記載の方法。
【0155】
（１１） 前記第１の補助骨アンカーを挿入すること、及び前記第２の補助骨アンカーを挿入することが、前記第１の補助骨アンカーのねじ山付き表面を前記第１の補助骨アンカー開口部のインターロックインターフェースと係合すること、及び前記第２の補助骨アンカーのねじ山付き表面を前記第２の補助骨アンカー開口部のインターロックインターフェースと係合することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（１２） 前記ウィングの前記遠位部分と、前記主骨アンカーが打ち込まれる前記椎骨レベルの近位に面する表面との間に空隙が存在するように、前記ウィングを位置付けることを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（１３） 骨アンカー組立体であって、
骨アンカーと、
前記骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成された凹部を画定する、受け部材と、
前記受け部材に嵌合される閉止機構と、
ウィングであって、前記受け部材の近位に配置された近位部分と、複数の補助ねじ開口部を画定する遠位部分であって、前記複数の補助ねじ開口部の各々が、その中で補助骨アンカーねじを受容するように構成された、遠位部分と、前記近位部分及び前記遠位部分を接続するスパニング部分と、を有する、ウィングと、
前記閉止機構に係合して前記ウィングの前記近位部分を前記受け部材の前記近位端に固定するように構成されたナットと、を備え、
第１の構成では、前記複数のねじ開口部の各々で受容される各補助ねじを、前記骨アンカーが挿入される椎骨レベルに一致させることができ、第２の構成では、前記ねじ開口部の少なくとも１つで受容される前記複数の補助骨アンカーねじのうちの少なくとも１つを、前記骨アンカーが挿入される前記椎骨レベルの椎間関節面を横断して延在させることができるように、前記複数の補助ねじ開口部が、前記スパニング部分の近位－遠位軸に対して角度付き軌道で延在する、骨アンカー組立体。
（１４） 前記遠位部分が、前記スパニング部分の前記近位－遠位軸に対して略垂直に延在する、実施態様１３に記載の組立体。
（１５） 前記複数のねじ開口部の各々の中心軸が、尾側方向又は頭側方向のうちの一方に延在する、実施態様１３に記載の組立体。
（１２） 前記ウィングの前記遠位部分と、前記主骨アンカーが打ち込まれる前記椎骨レベルの近位に面する表面との間に空隙が存在するように、前記ウィングを位置付けることを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（１３） 骨アンカー組立体であって、
骨アンカーと、
前記骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成された凹部を画定する、受け部材と、
前記受け部材に嵌合される閉止機構と、
ウィングであって、前記受け部材の近位に配置された近位部分と、複数の補助ねじ開口部を画定する遠位部分であって、前記複数の補助ねじ開口部の各々が、その中で補助骨アンカーねじを受容するように構成された、遠位部分と、前記近位部分及び前記遠位部分を接続するスパニング部分と、を有する、ウィングと、
前記閉止機構に係合して前記ウィングの前記近位部分を前記受け部材の前記近位端に固定するように構成されたナットと、を備え、
第１の構成では、前記複数のねじ開口部の各々で受容される各補助ねじを、前記骨アンカーが挿入される椎骨レベルに一致させることができ、第２の構成では、前記ねじ開口部の少なくとも１つで受容される前記複数の補助骨アンカーねじのうちの少なくとも１つを、前記骨アンカーが挿入される前記椎骨レベルの椎間関節面を横断して延在させることができるように、前記複数の補助ねじ開口部が、前記スパニング部分の近位－遠位軸に対して角度付き軌道で延在する、骨アンカー組立体。
（１４） 前記遠位部分が、前記スパニング部分の前記近位－遠位軸に対して略垂直に延在する、実施態様１３に記載の組立体。
（１５） 前記複数のねじ開口部の各々の中心軸が、尾側方向又は頭側方向のうちの一方に延在する、実施態様１３に記載の組立体。
【0156】
（１６） 前記複数のねじ開口部各々の前記中心軸が、内側方向に延在する、実施態様１４に記載の組立体。
（１７） 前記複数のねじ開口部の各々が、インターロックインターフェースを画定する、実施態様１３に記載の組立体。
（１８） 前記複数のねじ開口部の各々が、ねじを可変角度で受容することができるように、少なくとも１つのねじ山付き部分を含む、実施態様１３に記載の組立体。
（１９） 前記少なくとも１つのねじ山付き部分が、円錐形のねじ山付き部分である、実施態様１７に記載の組立体。
（２０） 前記複数のねじ開口部の各々の中心軸が、前記スパニング部分の前記近位－遠位軸に対して約０～約６０度の角度で延在する、実施態様１３に記載の組立体。
（１７） 前記複数のねじ開口部の各々が、インターロックインターフェースを画定する、実施態様１３に記載の組立体。
（１８） 前記複数のねじ開口部の各々が、ねじを可変角度で受容することができるように、少なくとも１つのねじ山付き部分を含む、実施態様１３に記載の組立体。
（１９） 前記少なくとも１つのねじ山付き部分が、円錐形のねじ山付き部分である、実施態様１７に記載の組立体。
（２０） 前記複数のねじ開口部の各々の中心軸が、前記スパニング部分の前記近位－遠位軸に対して約０～約６０度の角度で延在する、実施態様１３に記載の組立体。
【0157】
（２１） 前記ウィングの前記遠位部分が、前記骨アンカーが挿入される骨の近位に面する表面から分離される、実施態様１３に記載の組立体。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図2F】
【図2G】
【図2H】
【図2I】
【図2J】
【図2K】
【図2L】
【図2M】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図3E】
【図3F】
【図3G】
【図3H】
【図3I】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【図5F】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図6E】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】