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特許7616974インプラント、インプラントを挿入するための挿入装置、インプラントおよび挿入装置のシステム、インプラントに接続するためのプレートアセンブリ、インプラントおよびプレートアセンブリのシステム、ならびにそれらを備えたキット
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2025-01-08
(45)【発行日】2025-01-17
(54)【発明の名称】インプラント、インプラントを挿入するための挿入装置、インプラントおよび挿入装置のシステム、インプラントに接続するためのプレートアセンブリ、インプラントおよびプレートアセンブリのシステム、ならびにそれらを備えたキット
(51)【国際特許分類】
A61F 2/46 20060101AFI20250109BHJP
A61F 2/44 20060101ALI20250109BHJP
A61B 17/88 20060101ALI20250109BHJP
【ＦＩ】
A61F2/46
A61F2/44
A61B17/88
【請求項の数】
19
(21)【出願番号】P 2021152391
(22)【出願日】2021-09-17
(65)【公開番号】P2022051708
(43)【公開日】2022-04-01
【審査請求日】2023-11-27
(31)【優先権主張番号】20197497
(32)【優先日】2020-09-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(31)【優先権主張番号】63/081,488
(32)【優先日】2020-09-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】511211737
【氏名又は名称】ビーダーマン・テクノロジーズ・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング・ウント・コンパニー・コマンディートゲゼルシャフト
【氏名又は名称原語表記】ＢＩＥＤＥＲＭＡＮＮ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＧＭＢＨ ＆ ＣＯ． ＫＧ
(74)【代理人】
【識別番号】110001195
【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ティモ・ビーダーマン
(72)【発明者】
【氏名】トビアス・ヘーグレ
【審査官】松江 雅人
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２００５／０１０１９６０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１７－０４２６１９（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１７／００５６１９４（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１３－５０９９４０（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１１／０５６１７２（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ２／４４，４６
Ａ６１Ｂ １７／７０，１７／８８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
インプラントであって、２つの骨部分または椎骨の間のスペースに挿入可能な本体を備え、前記本体は、第１面（５ａ）と、前記第１面に接続され前記第１面の反対側にある第２面（５ｂ）とを含み、
前記本体は、前記インプラントのための挿入装置（１００，２００）のまたはプレート部材（３１０）のような二次装置の保持部材（１１０，２１０，３３０）に、前記インプラント（１，１’，１’’）を接続するための、少なくとも１つの接続部分（１０，１０’，３０，３０’）を含み、
前記接続部分（１０，１０’，３０，３０’）は、前記本体の前記第１面と前記第２面との間に画定され前記保持部材の係合部分（１１８，１１８’；２１８；３３８）を収容するように構成された中空スペースを含み、前記中空スペースは、前記第１面と前記第２面との間に形成された開口部（１１，３１）を通して前記本体の外部からアクセス可能であり、
前記開口部（１１，３１）は、前記保持部材の前記係合部分が第１の向きであるときは前記係合部分を前記開口部を通して前記中空スペースに挿入できるようにし前記係合部分が第２の向きであるときは前記係合部分が前記中空スペースから取り外されないようにする、細長い開口部であり、
前記接続部分（１０，１０’，３０，３０’）は、前記インプラントの中または上に位置し、少なくとも２つの異なる保持部材（１１０，２１０，３３０）を前記インプラントに選択的に接続することを可能にするように構成されている、インプラント。
【請求項2】
前記中空スペースは球状部分（１２）を含み、前記第１面（５ａ）と前記第２面（５ｂ）との間に、前記球状部分の中心を通って回転軸（Ｒ）が延びている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項3】
前記開口部（１１）は、前記回転軸（Ｒ）の周りに延在し、第１の輪郭を有し、前記第１の輪郭は、前記保持部材の前記係合部分（２１８；３３８）が前記中空スペースの中にあるときに、前記インプラント（１，１’，１’’）が前記回転軸を中心として前記保持部材（１１０，２１０，３３０）に対して第１の角度位置に旋回することおよび第２の角度位置に旋回することを容易にするように構成されている、請求項２に記載のインプラント。
【請求項4】
前記少なくとも２つの異なる保持部材は、少なくとも２つの異なる挿入装置とプレートアセンブリとを含む群のうちの少なくとも２つに関連付けられている、請求項３に記載のインプラント。
【請求項5】
前記第１面と前記第２面との間に延びる側壁（２，２ａ）は２つのコーナーを有し、前記２つのコーナーの各々は前記側壁の長さ部分の端部に位置し、前記接続部分（１０，１０’）は前記コーナーのうちの一方のコーナーに位置する、請求項２～４のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項6】
前記接続部分は第１の接続部分（１０）であり、前記コーナーのうちの他方のコーナーに第２の接続部分（１０’）が設けられている、請求項５に記載のインプラント。
【請求項7】
前記第１の接続部分および前記第２の接続部分（１０，１０’）はそれぞれ２つの保持部材（１１８，１１８’）と係合するように構成され、前記２つの保持部材は、前記インプラントを挿入するための挿入装置の実質的にフォーク形状の保持部分（１１０）を形成する、請求項６に記載のインプラント。
【請求項8】
挿入装置のまたはプレートアセンブリのようなさらに他の装置の保持部分（２１０，３３０）の係合部分（２１８，３３８）と係合するように構成された少なくとも１つの第３の接続部分（３０，３０’）をさらに含み、前記第３の接続部分は、前記保持部分と前記インプラントとがその間に１つの角度だけを形成できるように係合するように構成されている、請求項１～７のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項9】
前記インプラントは脊椎インプラントである、請求項１～８のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項10】
前記インプラントは、椎間インプラント、または、椎骨または椎骨の一部のためのプレースホルダである、請求項９に記載のインプラント。
【請求項11】
前記回転軸は、前記第１面と前記第２面との間に延びる側壁（２）に対して実質的に平行である、請求項２に記載のインプラント。
【請求項12】
前記２つのコーナーの間の前記側壁の中心を通り前記側壁（２，２ａ）の前記長さ部分に対して実質的に垂直である平面（Ｓ）を中心として、前記第２の接続部分は前記第１の接続部分に対して実質的にミラー対称である、請求項６に記載のインプラント。
【請求項13】
請求項６～８および１２のいずれか１項に記載のインプラントを挿入するための挿入装置であって、前記挿入装置（１００）は、２つの保持部材（１１１，１１１’）を備え、前記２つの保持部材の各々は係合部分（１１８，１１８’）を有し、前記２つの保持部材は実質的にフォーク形状の保持部分を形成し、前記係合部分はそれぞれのコーナーにある接続部分と係合するように構成され、前記保持部材（１１１，１１１’）は、それぞれの前記係合部分の間の距離が第１の距離である第１の構成から、前記係合部分の間の距離が第２の距離である第２の構成に移動するように構成され、前記第２の距離は前記第１の距離よりも小さい、挿入装置。
【請求項14】
前記保持部材（１１１，１１１’）の周りにスリーブ（１２０）が設けられ、前記スリーブは、前記保持部材を前記第１の構成から前記第２の構成に移動させるように、前記保持部材に対して変位可能である、請求項１３に記載の挿入装置。
【請求項15】
請求項６～８および１２のいずれか１項に記載のインプラントと、請求項１３または１４に記載の挿入装置と、を備えるシステムであって、前記保持部材（１１１，１１１’）は、前記第１の構成において、前記インプラントをクランプ締めせずに前記接続部分（１０，１０’）と係合するように構成され、前記保持部材は、前記第２の構成において、前記接続部分と係合し前記インプラントをクランプ締めするように構成されている、システム。
【請求項16】
請求項１～１２のいずれか１項に記載のインプラントに接続するためのプレートアセンブリであって、前記プレートアセンブリは、プレート部材（３１０）と、前記プレート部材に接続可能な保持部材（３３０）とを備え、前記保持部材は、前記接続部分とねじ山なしで係合するように構成された係合部分（３３８）を含む、プレートアセンブリ。
【請求項17】
前記インプラントの前記接続部分（１０，１０’，３０，３０’）において前記保持部材（３３０）の前記係合部分（３３８）をロックするように構成されたロック部材（３５０）をさらに備える、請求項１６に記載のプレートアセンブリ。
【請求項18】
請求項１～１２のいずれか１項に記載のインプラントと、請求項１６または１７に記載のプレートアセンブリと、を備えるシステムであって、前記第２の向きにおいて前記係合部分が前記中空スペースの中にあるときにおいて、ロックする前に、前記係合部分（３３８）が旋回して前記第２の向きから前記第１の向きになるのを阻止する旋回阻止構造（３３５ａ，３４１）をさらに含む、システム。
【請求項19】
請求項１～１２のいずれか１項に記載のインプラントと、請求項１３または１４に記載の挿入装置（１００）、１つの保持部材のみを有する挿入装置（２００）、および請求項１６または１７に記載のプレートアセンブリ（３００）を含むグループのうちの少なくとも２つとを備える、キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、インプラントに関し、特に、脊椎インプラント、このようなインプラントのための挿入装置、およびプレートアセンブリに関する。このインプラントは、たとえば、椎間板が損傷を受けた場合に椎間板と置換するための椎間インプラント、または、脊椎切除術によって切除された椎骨のスペースを架橋するためのプレースホルダであってもよい。
【背景技術】
【0002】
椎間板が損傷を受けた場合の、腰部または胸部椎体間固定手術は、最も一般的に行われる器具を用いた脊椎固定手術のうちの１つである。とりわけ、腰椎の椎体間固定のための周知の外科的なアプローチは、腰椎後方椎体間固定術（posterior lumbar interbody fusion）（ＰＬＩＦ）、腰椎経椎間孔椎体間固定術（transforaminal lumbar interbody fusion）（ＴＬＩＦ）、腰椎前方椎体間固定術（anterior lumbar interbody fusion）（ＡＬＩＦ）、前側方ＡＬＩＦおよび側方椎体間固定術、ならびに斜め側方椎体間固定術を含む。
【0003】
たとえばＴＬＩＦに適した椎間インプラントおよび椎間インプラントを挿入するための装置は、ＵＳ２０１７／００５６１９４Ａ１に記載されている。この椎間インプラントは、上面と、底面と、上面と底面との間に延びる側壁と、椎間インプラント内に形成され、側壁の凹部を貫通する細長い開口部を通してアクセス可能な中空スペースとを含む。中空スペースは、挿入具の駆動シャフトの係合部分を収容する形状を有する。椎間インプラントは少なくとも２つのガイド面を含み、これらのガイド面は、向かい合い、駆動シャフトを移動可能に保持する挿入具のスリーブの一部と摺動係合するように構成されている。
【0004】
ＵＳ２０１６／０２３５５４６Ａ１には一時固定部を備えたスペーサが記載されており、これは、スペーサと、プレートと、装着部材と、一時固定ねじとを含む。スペーサの一時固定部は、スペーサの挿入後に患者を回転させている間にスペーサが移動するのを防止するために、側方脊椎処置に適用することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【文献】ＵＳ２０１７／００５６１９４Ａ１
【文献】ＵＳ２０１６／０２３５５４６Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
本発明の基礎となる目的は、改善されたまたは代替のインプラント、そのための挿入装置、および固定装置、ならびに、インプラントと挿入装置またはプレートアセンブリ等の固定装置とを含むシステムを提供することであり、これらは、用途が広くかつ使用が簡単であり、拡大された応用分野を有する。
【課題を解決するための手段】
【0007】
この目的は、請求項１に記載のインプラント、請求項９に記載の挿入装置、請求項１２に記載のプレートアセンブリ、および、請求項１１または１４に記載のシステムによって達成される。さらに他の発展形態は従属請求項に記載されている。特定の独立請求項の従属請求項に記載されたさらに他の発展形態は、特に明記されていなくても、他の独立請求項にも適用可能である。
【0008】
ある実施形態に従うと、椎骨のための、インプラント、特に脊椎インプラント、たとえば椎間インプラントまたはプレースホルダは、２つの骨または骨部分の間の、より具体的には２つの椎骨の間のスペースに挿入可能な本体を備え、この本体は、第１面と、第１面に接続され第１面の反対側にある第２面とを含み、本体は、インプラントのための挿入装置のまたはプレート部材のような二次装置の保持部材に、脊椎インプラントを接続するための、少なくとも１つの接続部分を含む。接続部分は、本体の第１面と第２面との間に画定され保持部材の係合部分を収容するように構成された中空スペースを含み、中空スペースは、第１面と第２面との間に形成された開口部を通して本体の外部からアクセス可能である。開口部は、保持部材の係合部分が第１の向きであるときは係合部分を開口部を通して中空スペースに挿入できるようにし係合部分が第２の向きであるときは係合部分が中空スペースから取り外されないようにする、少なくとも一部において長さが幅よりも大きい細長い開口部である。接続部分は、インプラントに位置し、少なくとも２つの異なる保持部材をインプラントに選択的に接続することを可能にするように構成されている。
【0009】
上記インプラント、特に脊椎インプラントの接続部分は、多機能である。この接続部分は、当該接続部分と協働するようにされた、挿入機器またはプレート部材のようなさらに他の装置の保持部分を、挿入して傾斜させ、傾斜後に保持部分が外れないようにできるように設計されている。加えて、異なる外科的挿入アプローチに適した異なる挿入装置のようなその他の機器を、この接続部分を異なるやり方で用いて、インプラントに接続することができる。
【0010】
この接続にはねじ山がないので、強固であり、接続、切り離し、および再接続し易い。
上記インプラント、特に脊椎インプラントは、椎間板交換のための椎間インプラント、または、１つ以上の椎骨またはその一部を除去した場合の隙間を架橋するためのプレースホルダであってもよい。
上記インプラント、特に脊椎インプラントは、椎間板交換のための椎間インプラント、または、１つ以上の椎骨またはその一部を除去した場合の隙間を架橋するためのプレースホルダであってもよい。
【0011】
このインプラントは、機能性が増しているので、特に、脊椎に対する前方および側方からのアプローチならびに再置換手術といった難しい解剖学的状況の場合に有用となり得る。
【0012】
他の実施形態に従うと、上記インプラントを挿入するための挿入装置は、２つの保持部材を備え、２つの保持部材の各々は係合部分を有し、２つの保持部材は、挿入装置のフォーク形状の保持部分を形成し、係合部分はそれぞれ、インプラントの両端のコーナーに設けられた接続部分と係合するように構成されている。保持部材は、それぞれの係合部分の間の距離が第１の距離である第１の構成から、係合部分の間の距離が第２の距離である第２の構成に移動するように構成され、第２の距離は前記第１の距離よりも小さい。保持部材の周りにスリーブが設けられてもよく、スリーブは、保持部材を第１の構成から第２の構成に移動させるように、保持部材に対して変位可能である。
【0013】
このような挿入装置に、インプラント、特に脊椎インプラント、最も好適には椎間インプラントを、クランプ方式で係合し、機器によって固定することができる。その後、このインプラントを、たとえば前方からのアプローチによって挿入することができる。
【0014】
さらに他の実施形態に従うと、プレートアセンブリは、プレート部材と、プレート部材に接続可能な保持部材とを備え、保持部材は、脊椎インプラントの接続部分とねじ山なしで係合するように構成された係合部分を含む。特に、プレート部材は、インプラントを含む脊椎領域に対して一時的な安定をもたらすことができる一時固定プレートとして使用されてもよい。
【0015】
ねじ山のない接続は、プレート部材が、インプラント、特に脊椎インプラントに対してさまざまな角度位置をとることも可能にする。
【0016】
さらに他の実施形態に従うと、インプラント、特に脊椎インプラントは、開口部を有し除去された１つ以上の椎骨またはその一部のためのプレースホルダを形成することを意図した管部材を含む。接続部分の中空スペースはこの管の内部に形成されている。
【0017】
さらに他の実施形態に従うと、キットは、上記インプラント、特に脊椎インプラントと、以下で説明する少なくとも２つの異なる挿入装置およびプレートアセンブリを含む群のうちの少なくとも２つの装置とからなる。
【0018】
さらに他の特徴および利点は、添付の図面による実施形態の詳細な説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0019】
【図1】特にＡＬＩＦ処置および／または前側方ＡＬＩＦ処置のための、椎間インプラントの形態の脊椎インプラント、ならびにそのための第１の挿入装置の第１の実施形態の斜視図を示す。
【図11a】上記図面に係る椎間インプラントを挿入装置と係合させ椎間インプラントを挿入装置に対してロックするステップの断面図を示す。
【図11b】上記図面に係る椎間インプラントを挿入装置と係合させ椎間インプラントを挿入装置に対してロックするステップの断面図を示す。
【図11c】上記図面に係る椎間インプラントを挿入装置と係合させ椎間インプラントを挿入装置に対してロックするステップの断面図を示す。
【図11d】上記図面に係る椎間インプラントを挿入装置と係合させ椎間インプラントを挿入装置に対してロックするステップの断面図を示す。
【図39】脊椎インプラントおよび挿入装置のさらに他の実施形態の斜視図を示し、このインプラントは、たとえば脊椎切除術に続いて使用されるプレースホルダである。
【発明を実施するための形態】
【0020】
図１は、椎間インプラント１の形態の脊椎インプラント、および椎間インプラント１を椎間スペースに挿入するための挿入装置１００の斜視図を示す。図面に示される椎間インプラント１は、特に、腰椎前方椎体間固定術（ＡＬＩＦ）に使用することができる。しかしながら、本実施形態はこの種の椎間インプラントに限定される訳ではない。加えて、さらに詳しくは図２～図５を参照すると、椎間インプラント１は、実質的に上下方向の側壁２を含む本体を有する。側壁２は、内側中実部分３と一体的に形成され、１つ以上の内側中空スペース４を取囲んでいる。中空スペース４は、椎間インプラント１の上面５ａおよび下面５ｂに向かって開いている。
【0021】
さらに詳しくは、側壁２は、前壁２ａと、反対側の後壁２ｂと、右側壁２ｃと、左側壁２ｄとで形成され、これらの壁は一体的に形成され、右側壁および左側壁が前壁２ａと後壁２ｂとを相互に接続している。前壁２ａは椎間インプラント１の前方壁を表し、後壁２ｂはその後方壁を表す。前壁２ａおよび後壁２ｂを右側壁２ｃおよび左側壁２ｄよりも長くして、椎間インプラント１が細長い輪郭を有するようにしてもよい。図示の実施形態において、前壁２ａおよび後壁２ｂは、実質的に互いに平行であり、椎間インプラントの長手方向中心軸ＬＩを画定する。加えて、前壁２ａおよび後壁２ｂの高さを異なるようにして上面５ａと下面５ｂとがある角度を形成し、結果として椎間インプラント１が楔形状を有するようにしてもよい。たとえば、脊柱前弯症の矯正のために前壁２ａの高さを後壁２ｂの高さよりも大きくしてもよい。
【0022】
任意で、内壁６ａ、６ｂが、前壁２ａから後壁２ｂまで延びていてもよく、この内壁により、中空スペース４は互いに分離される。示されている実施形態において、このような中空スペース４は３つ設けられているが、椎間インプラントの設計はこの数に限定される訳ではない。内壁６ａ、６ｂは、前壁２ａおよび後壁２ｂの中心を通り上下方向に延びる矢状面Ｓを中心として対称であってもよい。中実部分３は、前壁２ａから、後壁２ｂからある距離をおいた場所まで延び、以下でより詳細に説明するリセスの形態の接続部分を挿入装置１００と係合するのに十分な深さで中実部分３に形成できるようにする、前壁から後壁への方向の長さを有する。中空スペース４は、骨移植材料または生物由来物質（biologics）で充填されるように構成されている。さらに、係合部分、たとえば歯（図示せず）を椎間インプラント１の上面５ａおよび下面５ｂに設けて、隣接する椎骨の終板に挿入し易くしてもよい。
【0023】
前壁２ａから左側壁２ｂおよび右側壁２ｃに移行する部分に形成されるコーナーのそれぞれに、リセス１０、１０’が設けられ、各リセスは側壁２に細長い開口部１１を形成する。各リセス１０、１０’は、挿入装置またはプレート部材の保持部分と接続するための接続部分を画定する。
【0024】
２つのリセス１０、１０’は矢状面Ｓを中心としてミラー対称であり、そのため、以下ではリセス１０のみをより詳細に説明するが、本実施形態においてリセス１０’は反対側のコーナーにありミラー対称の設計である。リセス１０は、椎間インプラント１内において、挿入装置の一部を収容するための中空スペースを画定する。リセス１０は、中実部分３の中に向かって延び、９０°よりもわずかに大きい角度のコーナーを形成する。よって、リセス１０の左および右の境界壁１０ａ、１０ｂは、９０°をわずかに上回る、たとえば最大約１００°の角度を形成する。リセス１０および開口部１１は、側壁２の中央において高さ方向に設けられてもよい。この角度は約１００°または正確に１００°であってもよいことを理解されたい。
【0025】
高さ方向におけるリセス１０の幅は、挿入装置１００の係合部分を、ある向きでは導入できるが傾斜した向きでは導入できない幅である。リセス１０の上壁および下壁は、平坦であってもよく、互いに実質的に平行かつ側壁２に対して実質的に垂直に延びていてもよい。開口部１１は、前壁２ａから、前壁２ａと右側壁２ｃとの間のコーナーにわたって周方向に右側壁に延びている。
【0026】
リセス１０の内部のコーナーには、挿入装置１００の係合部分を収容するように構成された球状リセス１２が形成されている。図１１ｃおよび図１１ｄにより詳細に示されるように、球状リセス１２の半径は、挿入装置の係合部分の外面の半径と一致する。球状リセス１２の中心を通って側壁２に平行に延びる軸Ｒは、回転軸を形成し、より具体的には、以下でより詳細に説明するように、椎間インプラント１と挿入装置またはプレート部材の係合部分との間の旋回運動を可能にする旋回軸を形成する。開口部１１の周方向端部において、リセス１０の境界を定める境界壁１０ａ、１０ｂは、係合部分との係合を案内するのに適した輪郭を有し得る。これはたとえば実質的に円筒形であってもよい。境界壁１０ｂは、右側壁２ｄに対して実質的に垂直であり、境界壁１０ａは、球状リセス１２と境界壁１０ａとの間に拡大部分１０ｃが形成されるように、前壁２ａに対してわずかな角度をなして延びている。これにより、挿入装置の係合部分を挿入し易くすることができる。
【0027】
加えて、側壁２は、細長い開口部１１の領域において、挿入装置に対してフォームフィット（form-fit）係合を実現する当接面を提供するように、および／または挿入装置の旋回運動のためのガイド面を提供するように成形された外面を有していてもよい。図５により詳細に示されるように、第１の当接面２１が、右側壁２ｃに延在する細長い開口部の横方向端部の周囲に設けられる。リセス１０’の場合、第１の当接面２１は左側壁２ｄにある。第１の当接面２１は、回転軸Ｒに対して実質的に平行な円筒軸を有する実質的に円筒の形状であってもよい。第２の実質的に平坦な当接面２２が、反対側の、前壁２ａに延在する細長い開口部１１の横方向端部の周囲に設けられる。最後に、第３の実質的に平坦な当接面２３が、開口部１１の実質的に中心の周囲に延びていてもよく、これは、第２の当接面２２との間に実質的に４５°の角度を形成する。
【0028】
任意で、椎間インプラント１は、側壁２にさらに他の接続部分を含み得る。示されている実施形態において、椎間インプラントは、右側壁２ｃおよび左側壁２ｄにそれぞれ追加のリセス３０および３０’を有する。各リセス３０、３０’は、細長い開口部３１を画定し、内部球状リセス３２を含み、その中に挿入された係合部分の回転を可能にする。リセス３０、３０’の各々は、挿入装置またはプレート部材の保持部材の係合部分を、ある向きでは挿入できるが傾斜した向きでは挿入できないように、構成されている。接続部分３０、３０’が許容する、インプラントと装着する装置の保持部分との間の角度は、１つのみである。接続部分３０、３０’を、挿入装置とインプラントとの間の角度の変化を許容するように設計することもできることに注意されたい。
【0029】
任意で、１つ以上の追加の孔４０を前壁２ａに設けてもよい。この追加の孔にねじ山を形成し、隣接する椎体に対する椎間インプラント１の追加の固定用の固定ねじ（図示せず）を収容するようにしてもよい。追加の孔４０の軸を、上面５ａおよび下面５ｂに対して傾斜させて、中で延びる固定ねじが、椎体のそれぞれの終板と係合するように構成されるようにしてもよい。
【0030】
リセスおよび孔の数と位置は、本実施形態に示される数と位置に限定されるものではなく、それよりも多いまたは少ないリセスおよび孔が設けられてもよく、その位置が変わってもよいことに、注意されたい。
【0031】
次に図１および図６～図８を参照して、挿入装置１００について説明する。挿入装置１００は、保持部分１１０と、保持部分１１０の周りにおいて延びるように構成されたスリーブ１２０と、保持部分に接続されたハンドル１３０とを含む。スリーブ１２０は、挿入装置１００の長手方向軸を画定する。保持部分１１０は、２つの保持部材１１１、１１１’を含み、その前部分１１２、１１２’が、椎間インプラント１と係合するように構成されたフォークの形状のクランプを形成する。保持部材１１１、１１１’はそれぞれ長手方向のバー１１３、１１３’を含み、バー１１３、１１３’はこれらの後端１１４で接続されている。後端１１４から、ねじ山を有する端部１１６を備えたポスト１１５が延びている。前部分１１２、１１２’はそれぞれ、長手方向軸を横切って外方向に延びるクロスバー１１７、１１７’を含む。クロスバー１１７、１１７’のそれぞれの外側端部から、係合部分１１８、１１８’が、長手方向軸Ｌに対して実質的に平行な方向に延びている。クロスバー１１７、１１７’は、実質的に矩形の断面を有していてもよく、その高さは、好ましくは前壁２ａの高さよりも小さい。クロスバー１１７、１１７’の長さは、係合部分１１８、１１８’をリセス１０、１０’に挿入できる長さである。
【0032】
係合部分１１８、１１８’は、実質的に球体の一部の形状の端部分１１９、１１９’を有し、その上面および下面は、実質的に平坦でありかつ互いに平行である。この平坦面に対して垂直な軸Ｆは、長手方向軸Ｌに対して実質的に垂直である。球体の一部の形状の部分１１９、１１９’の外面、小さな円筒部分１１９ｂを有していてもよい。このように、係合部分１１８、１１８’、特に球体の一部の形状の端部分１１９、１１９’は、平坦な形状を有し、その厚さを細長い開口部１１の上下方向の高さよりもわずかに小さくすることで、係合部分をリセス１０、１０’に挿入することができる。球体の一部の形状の端部分１１９、１１９’とクロスバー１１７、１１７’との間において、係合部分１１８、１１８’は、幅が狭くなる部分１１９ａ、１１９ａ’を含むことにより、フックのような形状を提供する。拡大部分１０ｃは、係合部分とリセス１０、１０’それぞれとの係合を容易にすることができるが、その理由は、リセスに入れるのに必要な係合部分の広がりを小さくできるからである。
【0033】
保持部材１１１，１１１’は、端部１１４に隣接する拡幅部１１１ｂを有し得るスロット１１１ａによって分離される。スロット１１１ａは、保持部材１１１、１１１’を、互いに向かうようにかつ互いから離れるように弾性的に偏向可能にする。クロスバー１１７、１１７’に隣接する、保持部材１１１、１１１’の外面部分１１１ｃは、クロスバー１１７、１１７’に向かって広がる方向にテーパ形状をなしていてもよい。スリーブ１２０がクロスバー１１７、１１７’に向かって移動すると、保持部材１１１、１１１’が互いに向かって圧縮され、スロット１１１ａが狭くなり、係合部分１１８、１１８’が互いに向かってより近づく。
【0034】
スリーブ１２０は、保持部分の棒状の長手方向部分１１３、１１３’の周りにおいて延びるように構成されている。スリーブは、前端１２０ａと、グリップ部分１２１および内ねじ（図示せず）を有する後端とを含み、内ねじは、たとえば保持部分１１０のねじ切りされた端部１１６と協働するように構成されたグリップ部分１２１の領域にある。したがって、スリーブ１２０は、保持部分１１０に対して回転することにより、長手方向において前後に移動するように構成されている。スリーブが後退位置にあるとき、その前端１２０ａは、テーパ部分１１１ｃが少なくとも部分的に露出するように、保持部材１１０のクロスバー１１７、１１７’からある距離をおいた場所にある。スリーブ１２０の前部分１２０ａに隣接する内壁１２０ｃは、外側に向かってわずかにテーパ状である（図１１ａ～図１１ｄ）。これにより、スリーブをテーパ部分１１１ｃの上で摺動させることができる。加えて、重量を軽くするおよび／またはクリーニングを容易にするのに役立ち得る長手方向孔１２２をスリーブに設けてもよい。変形例において、スリーブ１２０を保持部分１１０に対して押すことによって前後に移動させてもよい。
【0035】
挿入装置は、係合部分１１８、１１８’が第１の距離だけ互いに離間した第１の構成と、係合部分１１８、１１８’が第１の距離よりも小さい第２の距離だけ互いに離間した第２の構成とを有するように構成される。第１の構成において、スリーブは後退位置にある。長手方向軸Ｌに沿ってスリーブを変位させることにより、スロット１１１ａは狭くなり係合部分１１８、１１８’は互いに向かって移動する。
【0036】
椎間インプラントおよび挿入装置の部品および部分は、任意の材料からなるものであってもよいが、好ましくは、チタンもしくはステンレス鋼またはその他の任意の生体適合性金属もしくは合金、またはプラスチック材料等の、生体適合性材料からなるものであってもよい。生体適合性合金として、ＮｉＴｉ合金、たとえばニチノールを使用してもよい。その他の材料として、マグネシウムまたはマグネシウム合金を挙げることができ、使用される生体適合性プラスチック材料は、たとえば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）またはポリＬ乳酸（ＰＬＬＡ）であってもよい。上記部品は、同一のまたは互いに異なる材料で作ることができる。
【0037】
次に、椎間インプラント１および挿入装置の動作について説明する。図９に示されるように、椎間インプラントの、挿入装置に対する向きは、挿入装置の前部分が椎間インプラント１の前壁２ａに面するように、定められる。スリーブ１２０は、後退位置にあり、この位置において、保持部分１１０のテーパ部分１１１ｃは実質的に拘束されていない。
【0038】
図１０は、係合部分１１８、１１８’がリセス１０、１０’の内側の球状リセス１２と係合している接続構成を示す。この構成において、スリーブ１２０は、クロスバー１１７、１１７’に向かって、テーパ部分１１１ｃの少なくとも一部または大部分にわたって移動しており、２つの係合部分１１８、１１８’は互いに向かって押圧されている。
【0039】
図１１ａ～図１１ｄを参照すると、椎間インプラントと挿入装置との係合ステップがより詳細に示されている。図１１ａにおいて、挿入装置は、スリーブ１２０が後退位置にある状態で、前壁２ａに向かって動かされる。図１１ｂにおいて、係合部分１１８、１１８’の外側の球体の一部の形状の端部分１１９、１１９’は、それぞれ、開口部１１を通ってリセス１０、１０’の中に移動する。これらが傾斜した境界壁１０ａに沿って摺動すると、保持部材１１１、１１１’はわずかに離れるように広がる。図１１ｃに示されるように、係合部分１１８、１１８’の外側の端部分１１９、１１９’は、球状リセス１２の中に入っており、それらの間でインプラントをクランプ締めする。最後に、図１１ｄに示されるように、スリーブ１２０をクロスバー１１７、１１７’に向かって移動させる。スリーブはテーパ部分１１１ｃに沿って摺動するので、保持部材１１１、１１１’は互いに向かって押圧され、係合部分１１８、１１８’の外側の端部１１９、１１９’はリセス１２の壁にしっかりと押し付けられる。これにより、接続が固定される。
【0040】
臨床使用において、このタイプの椎間インプラントは、前側から挿入されてもよい。椎間インプラントが挿入装置１００によって２つの椎体間に配置されると、挿入装置は取り外される。これは、ハンドル１３０で保持部分１１０を保持してスリーブ１２０を後退させることによって行われる。これにより、係合部分１１８、１１８’のクランプを緩めて係合部分をインプラントから取り外すことができる。
【0041】
挿入装置の前部分１１２、１１２’の高さは、椎間インプラント１の前壁２ａの高さよりも小さいので、挿入プロセス中の椎間インプラントの視認性を改善することができる。また、挿入装置の幅は、インプラントの幅よりも小さく、このことは、インプラントの挿入および解放に役立ち得る。
【0042】
図１２および図１３を参照して、椎間インプラント１が、挿入装置の別の実施形態とともに示されている。ＡＬＩＦケージの形態の椎間インプラント１は、リセス１０、１０’、３０、３０’の形態の接続部分により、機能性が増している。挿入装置２００は、前側方または側方から椎骨間に挿入され場合によっては挿入の軌道に沿って挿入装置と椎間インプラントとの間の特定の角度またはその角度の変化を必要とするインプラントに対して通常は使用することができる、挿入装置である。図１２は、椎間インプラントのコーナーにおいてリセス１０、１０’のうちの一方と係合する挿入装置２００を示す。図１３は、椎間インプラントの左側壁または右側壁においてリセス３０、３０’の一方と係合する挿入装置２００を示す。
【0043】
次に、図１４～図１９をさらに参照して、挿入装置２００についてより詳細に説明する。挿入装置２００は、保持部分２１０と、保持部分２１０を収容するガイドスリーブ２２０と、ハンドル２３０と、回転始動部材（図示せず）と、軸方向位置調整装置２４０とを含む。保持部材２１０は、ガイドスリーブ２２０の中で移動可能に案内され、軸方向位置調整装置２４０を作動させることにより、ガイドスリーブ２２０に対して前進または後退させることができる。さらに、保持部材２１０は、回転始動部材を作動させることによって回転させることができる。保持部材２１０の軸方向の変位および保持部材２１０の回転はその他さまざまやり方で実現できることに注意されたい。
【0044】
保持部材２１０は、挿入装置の長手方向軸Ｌを画定し、図１４～図１６により詳細に示される前部分を有する。前部分は、球体の一部の形状である球面２１９を有する係合部分２１８を含む。球面２１９は、球体の対向する部分を取り除いて対向する平坦面２１９ａを作ることによって形成されてもよい。したがって、係合部分２１８は、細長い開口部１１の上下方向の高さおよび任意のリセス３０、３０’の開口部３１の高さよりもわずかに小さい平坦面２１９ａの間の厚さを有する平坦形状である。こうすることで、係合部分２１８を、椎間インプラント１のリセス１０、１０’の中に、および任意でリセス３０、３０’の中に、平坦面２１９ａを側壁２の高さ方向に対して垂直に延びる向きにして、挿入することが可能になる。
【0045】
平坦面２１９ａのうちの少なくとも一方、好ましくは両方に、挿入装置２００の長手方向軸Ｌに対して平行に延びる長手方向の位置決めマーク２１９ｂを設けてもよい。
【0046】
係合部分２１８は、ネック部分２１２を介して本体部分２１１に接続されている。ネック部分２１２の外径は、係合部分２１８の球面部分２１９の最大径よりも小さい。本体部分２１１の直径は、ネック部分２１２よりも大きくてもよい。係合部分２１８の球体の一部の形状の部分２１９のサイズは、係合部分２１８がリセス１０、１０’に挿入されて内部の球状リセス１２と係合するかまたはリセス３０、３０’のうちの一方に挿入されて内部の球状リセス３２と係合すると、保持部材２１０を９０°傾けて、係合部分２１８を球状リセス１２または球状リセス３２のうちの一方の中で保持しつつその中で旋回させることができる、サイズである。
【0047】
ガイドスリーブ２２０の前部分が、図１７～図１９により詳細に示される。保持部材２１０をガイドスリーブ２２０の中に配置したとき、係合部分２１８はガイドスリーブ２２０の前部分から突出している。２つの対向する円筒状突起２２２は、ガイドスリーブ２２０の最外端部を形成する。円筒状突起２２２は、リセス１０、１０’、３０、３０’の各々に挿入可能な大きさである。管状ガイドスリーブ２２０の端面は、平坦面２２３および凹部を含み、より具体的には、２つの突起２２２間に位置し長手方向軸Ｌに対して垂直な円筒軸を有する円筒面２２４を含む。したがって、平坦面２２３は、ガイドスリーブ２２０が側壁２に押し付けられたときに椎間インプラント１の側壁２の第２の当接面２２または第３の当接面２３に当接する当接面を、各突起２２２の隣に形成する。円筒面２２４は、椎間インプラント１の側壁２のガイド面２４と協働して、椎間インプラントが挿入装置に対してある角度範囲で案内されて回転運動することを可能にするように構成された、小さなガイド面を形成する。したがって、円筒状ガイド面２２４の半径は、椎間インプラント１の左側壁２ｄ上の円筒状案内面２４の半径に対応する。
【0048】
ガイドスリーブ２２０の外壁に、長手方向において円筒状突起２２２と隣接する、対向する２つの位置決め平坦面２２５が設けられてもよい。位置決め平坦面２２５は、円筒状突起２２２の位置を示し、椎間インプラント１との接続中に挿入装置２００を正確に方向付けるのに役立ち得る。加えて、ガイドスリーブ２２０の前部分の外側に、位置決め平坦面２２５から９０°オフセットされ突起２２２の位置を示す、長手方向に延びる少なくとも１つの位置決めマーク２２６をさらに設けてもよい。
【0049】
保持部材２１０がガイドスリーブ２２０に挿入され係合部分２１８がガイドスリーブ２２０の前部分から突出しているときに、保持部材２１０を、軸方向位置調整装置２４０を作動させることによって前方および後方に押すことができる。突起２２２のサイズは、係合部分２１８を９０°の直立位置にした状態で突起２２２の間に後退させることのみが可能なサイズである。
【0050】
椎間インプラント１および挿入装置は、椎間インプラント１と挿入装置１００との組み合わせに関して先に述べたように、同一材料から製造されてもよい。
【0051】
次に、図２０～図２２ｄを参照して、椎間インプラント１および挿入装置２００の動作について説明する。リセス１０、１０’、３０、３０’が提供する接続のさまざまな可能性は、椎間インプラント１の挿入のための外科的アプローチの可能性を増加させる。先ず、図２０～図２２ｄを参照して、椎間インプラント１と挿入装置２００とをインプラントのコーナーのリセス１０または１０’を介して接続する、角度を付けた接続について説明する。この接続は、椎間インプラント１と挿入装置２００との間の角度位置を調整することを可能にする。
【0052】
図２０に示されるように、椎間インプラント１および挿入装置２００は、係合部分２１８が前壁２ａと左側壁２ｃとの間のコーナーのリセス１０’の方向を向くように、互いに向かって方向付けられる。係合部分２１８は、平坦な頂面および底面２１９ａが椎間インプラント１の回転軸Ｒに対して実質的に垂直になるように方向付けられる。マーキング２１９ｂは、係合部分２１８を適切に方向付けることを容易にする開口部１１の上側の縁に面している。図２１に示されるように、この向きで、係合部分２１８を、係合部分２１８が球状リセス１２の内壁に当接するまで、開口部１１を通してリセス１０’に挿入することができる。次に、係合部分２１８を、平坦面２１９ａが回転軸Ｒに対して平行または実質的に平行に延びる状態まで、回転させる。この構成で、係合部分２１８が開口部１１を通して外されないようにする。接続をロックするために、ガイドスリーブを、円筒状突起２２２が開口部１１を通ってリセス１０’の中に延在するように前進させる。図２１において、ガイドスリーブ２２０の平坦な当接面２２３は、たとえば図２および図３に示される、開口部を囲む平坦な当接面２３に当接し、挿入装置２００の長手方向軸Ｌと椎間インプラント１との間の角度は約４５°となる。保持部材２２０を後方に引っ張り、後方に引っ張った位置で固定することにより、部品を一緒にロックする。接続を、ガイドスリーブ２２０をこの位置で保持するロック機構を作動させることによってロックしてもよい。
【0053】
図２２ａおよび図２２ｂは、挿入および固定ステップ中の椎間インプラント１と挿入装置２００の相互の関係を断面図で示す。したがって、図２２ａは、係合部分２１８をリセス１０’に挿入する前の適切な向きを示し、図２２ｂは、係合部分がリセス１２の中で９０°回転した位置に対応する。図２２ｃにおいて、接続部分２１８を、球状リセス１２内で、平坦面２１９ａのうちの一方がリセス１０’の境界壁１０ｂに当接するまで回転させ、挿入装置２００が椎間インプラントの左側壁２ｃから遠ざかるように延びるようにしている。この構成において、挿入装置および椎間インプラントは実質的に０°の角度を形成する。図２２ｄにおいて、係合部分２８０を、球状リセス１２内で、平坦面２１９ａのうちの他方がリセス１０’の境界壁１０ａに当接するまで回転させ、挿入装置が椎間インプラント１の前壁２ａから延びるようにしている。この構成において、椎間インプラント１と挿入装置との間の角度は、境界壁１０ａが前壁２ａに対して傾斜しているので、９０°よりも若干大きい。
【0054】
図２２ｅは、左側壁２ｄの追加のリセス３０’を通した椎間インプラントの係合を示す。この構成において、インプラントおよび挿入装置を、一つの位置で一緒にロックすることができる。
【0055】
一般的に、使用の際、係合部分２１８が９０°傾斜した直立位置にあるとき、係合部分２１８を回転軸Ｒを中心として自由に旋回させることができ、そうすることで、椎間インプラントに対する挿入装置２００の複数の角度位置を調整できる。係合部分２１８が直立位置にある状態で保持部材２１０を後退させると、係合部分２１８がリセス１０または１０’の壁を内側から押圧し、挿入装置とインプラントとが一緒に引っ張られる。これにより、さまざまな角度位置を固定することができる。当接面を用いて、具体例としての実施形態に示されるように、０°、９０°、または４５°等の予め定められた角度位置をフォームフィット方式で固定することができる。中間の角度位置を、ガイド面２４、２２４およびフォースフィット（force-fit）接続を用いて実現してもよい。固定を緩めることにより、挿入装置をインプラントから切り離すことなく、椎間インプラントと挿入装置との間の相対位置を調整することができる。これは、椎間スペースに対する側方または前方からのアプローチに特に役立ち得る。
【0056】
上記ステップを用い、椎間インプラントと適切な挿入装置とを適切に組み合わせることにより、単一種類の椎間インプラントを用いて、椎間スペースへのさまざまなアクセス経路を実現することができる。特に、ＡＬＩＦ椎間インプラントを、ある状況では挿入装置１００を前側にして挿入することができ、他の状況では挿入装置２００を使用して横から挿入することができる。
【0057】
ほんの一例として、外科的方法では、損傷した椎間板にアクセスし、この椎間板を除去し、骨移植片で充填された椎間インプラントを挿入する。次に、脊椎セグメントを、たとえば椎弓根ねじおよびロッドを使用して安定化させる。本発明の実施形態に係る椎間インプラントおよび挿入装置は、椎間インプラントと係合し椎間インプラントを椎間スペースに挿入する、さまざまな可能性を切り開く。最後に椎間インプラントが椎間スペースに埋め込まれると、挿入装置は取り外される。
【0058】
図２３～図３７を参照して、椎間インプラントおよびプレートアセンブリの実施形態について説明する。この実施形態の椎間インプラント１は、上述の実施形態のものと同一である。プレートアセンブリ３００は、保持部材３３０を介して接続可能なプレート部材３１０と、スリーブ３４０と、椎間インプラント１へのロック部材３５０とを含む。プレートアセンブリ３００は、隣接する椎骨と係合するように構成された骨ねじの形態の骨固定部材３６０をさらに含み、これらの隣接する椎骨と椎骨との間に椎間インプラント１が挟まれる。骨固定部材３６０の各々は、ロック部材３７０を用いて裏打ちに固定されてもよい。
【0059】
さらに図２５～図２８を参照して、プレート部材３１０についてより詳細に説明する。プレート部材３１０は、上面３１０ａとその反対側の底面３１０ｂとを有する細長い形状である。プレート部材は任意の形状を有することができるが、細長い形状は脊柱に沿って適用するのに好都合であることに注意されたい。プレート部材の端部分３１０ｃ、３１０ｄは丸くてもよく、より具体的には、実質的に円筒形の外形を有していてもよい。加えて、プレート部材３１０は、接続状態において椎間インプラントから遠ざかる方向にわずかに凸状となるように、その長さに沿って浅い湾曲を有していてもよい。端部分３１０ｃ、３１０ｄからある距離をおいた場所に、２つの孔３１１が設けられており、これらの孔は、それぞれ固定部材３６０を中に通して案内する役割を果たす。孔３１１の各々は、底面３１０ｂの隣において、固定部材３６０の軸３６１のねじ山と協働するように構成されたねじ切りされた部分３１１ａを有する。ねじ切りされた部分３１１ａの各々の側方に、外側端部３１０ｃ、３１０ｄに向かう方向の側方リセス３１１ｂが設けられている。側方リセス３１１ｂは、固定部材３６０の軸３６１を、隣接する椎骨の一部に挿入できるよう、外側に向かって傾斜する向きにすることを可能にする。孔３１１の各々は、上面３１０ａの隣において、ねじ切りされた部分３１１ａよりも大きな直径を有するリセス３１１ｃを含み、このリセスはそれぞれ、固定部材３６０の頭部３６２を収容しかつロック部材３７０を収容する役割を果たす。リセス３１１ｃは、その少なくとも一部に、ロック部材３７０の外ねじと協働する内ねじを有していてもよい。
【0060】
孔３１１と孔３１１の間には、長手方向においてプレート部材３１０の実質的に中間に位置する中央孔３１２が設けられている。中央孔３１２の領域において、底面３１０ｂは、スリーブ３４０に対する当接部の役割を果たし得る実質的に平坦な部分３１３を含む。この当接部の隣に、中央孔３１２の第１のねじ切りされていない部分３１２ａが形成され、このねじ切りされていない部分は、実質的に円筒形であり、その内径は、保持部材３３０の一部を中に通すことができる内径である。反対側において、実質的に円筒形のねじ切りされていないリセス３１２ｂが、孔３１２の一部を形成しており、ねじ切りされていない部分３１２ａよりも大きな直径を有する。ねじ切りされていないリセス３１２ｂは、ロック部材３５０の少なくとも一部を収容する役割を果たす。
【0061】
さらに図２９～図３１を参照して、保持部材３３０について詳細に説明する。保持部材３３０は係合部分３３８を含み、この係合部分は、実質的に球体の一部の形状を有する、すなわち、球状の外面３３９と平坦な上面および底面３３９ａとを有する。係合部分３３８の形状は、図１２～図１９に係る挿入装置の係合部分２１８の形状と非常によく似ている。したがって、係合部分３３８は、挿入装置２００の係合部分と同じようにリセス１０、１０’または３０、３０’と係合するように構成されている。係合部分３３８の平坦な上面および底面３３９ａのうちの少なくとも一方に、マーキング３３９ｂが設けられてもよい。保持部材３３０の向きが、リセス１０の開口部１１の上側の縁にマーキング３３９ｂが面する向きである場合、保持部材３３０は正しい挿入の向きである。係合部材３３８は、ロッドまたはバー３３１に、たとえば一体的に接続される。バー３３１は、係合部材３３８の反対側においてねじ切りされた端部分３３２を有する。係合部分３３８とねじ切りされた端部分３３２との間に、スリーブ３４０がその上に配置されるねじ山のない部分３３３が設けられている。保持部材３３０の係合部分３３８とねじ山のない部分３３３との間に、ねじ山のない部分３３３の外径よりもわずかに大きな外径を有する肉厚部分３３４が設けられてもよい。肉厚部分３３４はエッジ３３５を有し、このエッジから、スリーブ３４０の２つの突起の間に入るように構成され１８０°オフセットされた２つの突起３３５ａが延びている。保持部材３３０の棒状部分３３１の長さは、スリーブ３４０がその上に装着されているときに、ねじ切りされた端部分３３２が、ロック部材３５０と係合するために、プレート部材３１０の中央孔３１２の第１のねじ切りされていない部分３１２ａを通ってリセス３１２ｂの中に延在する長さである。保持部材のねじ切りされた端部分３３２に、好ましくは内ねじを有する同軸孔３３６が、ねじ切りされたロッド（図示せず）のような挿入装置を中に接続するために、設けられている。
【0062】
ロック部材３５０は、保持部材のねじ切りされた端部分３３２をねじ込むことができる中央のねじ切りされた孔３５１を含むナット状部材である。中央のねじ切りされた孔３５１の周りに円筒縁部３５２が形成されており、この円筒縁部のサイズは、プレート部材３１０に設けられた中央孔３１２のリセス３１２ｂの中に嵌合するサイズである。加えて、周方向に配置された複数の細長いポケット３５３が設けられており、これらのポケットは、円筒縁部３５２を貫通して延在し、駆動ツールと係合する役割を果たす。円筒縁部３５２の下側３５２ａの反対側において、ナット状部材は、外径がより小さい円筒部分３５４を含む。この円筒部分の長さは、ロック部材３５０が中央孔３１２のリセス３１２ｂに入ると、円筒部分３５４はプレート部材の上面３１０ａから外に延び、ツールを用いて簡単に検出できる、長さである。
【0063】
図３４～図３７を参照して、スリーブ部材３４０について説明する。スリーブ部材は、保持部材３３０のねじ切りされていない部分３３３の上に配置されるように構成されている。スリーブ部材３４０の後端３４０ａは、実質的に平坦であり、プレート部材３１０の平坦面部分３１３に当接するように構成されている。スリーブ部材の前部分は、実質的に円筒形の２つの突起３４１を含み、これらの突起は、１８０°オフセットされ、椎間インプラント１の開口部１１を通ってのリセス１０、１０’または３０、３０’の中に延在するように構成されている。突起３４１と突起３４１の間には、椎間インプラントの当接面と協働しかつ、たとえば椎間インプラントのコーナーにおける当接面２３と協働するように構成された当接面３４２が形成されている。スリーブ３４０の外形は、丸みを帯びた縁を有する実質的に正方形の形状であってもよい。任意の他の外形、たとえば円筒形状も可能である。保持部材３３０の突起３３５ａは、スリーブ部材３４０の突起３４１の間に嵌合するように構成されている。スリーブおよびプレート部材は一体であってもよいことに注意されたい。
【0064】
組み付けられた状態において、スリーブ３４０は、棒状部分３３１の上に、具体的には保持部材３３０のねじのない部分３３３の上に装着され、ねじ切りされた端部分３３２は、プレート部材３１０の中央孔３１２を通り、リセス３１２ｂの中に突出するまで案内される。次に、ロック部材３５０が、ねじ切りされた端部３３２の上にねじ込まれて保持部材３３０をプレート部材３１０に接続する。インプラントが椎間スペースに挿入された後にプレートアセンブリを椎間インプラントに接続するために、係合部分３３８を、平坦面３１９ａが球状リセス１２の回転軸に対して実質的に垂直に延びるように方向付ける。係合部分３１８が開口部１１または３１を通してリセス１０、１０’または３０、３０’に導入されると、係合部分３３８を、開口部１１または３１を通して取り外すことができないように、９０°傾斜させる。加えて、係合部分３３８がリセス１０、１０’、３１、３１’の内壁に当接するように、保持部材３３０を後方に移動させる。突起３３５ａは、スリーブ部材３４０の突起３４１の間に入り、係合部３３８の回転を規制する。その後、図２４に示されるように、スリーブ３４０の当接面３４０ａがプレート部材の平坦面３１３にしっかりと押し付けられ、かつその当接面３４２が椎間インプラントの当接面２３にしっかりと押し付けられるように、ロック部材３５０を保持部材３３０に対して締める。リセス１０への挿入および回転といった保持部材３３０の操作のために、比較的薄い少なくとも部分的にねじ切りされたロッドが、ロック部材３５０を通して案内され保持部材３３０のねじ穴３３６に挿入されてもよい。
【0065】
ねじ山のない接続により、プレート部材３１０を椎間インプラント１に容易に素早く接続することができる。加えて、上記実施形態と同様、リセス１０、１０’、３０、または３０’の選択に応じて、保持部材３３０と椎間インプラント１との間でさまざまな角度を調整することができる。このようにして、椎間インプラントに対するプレートの向きをさまざまな向きにすることができ、このことは一時的な安定化の可能性を高める。孔３１１に挿入され椎骨の一部にねじ込まれる骨固定部材３６０を用いてプレート部材３１０をさらに固定してもよい。固定部材３６０の頭部３６２を上から押すためにロック部材３７０を用いてもよい。
【0066】
ある使用方法において、プレート部材３１０は埋め込まれたままである。プレート部材３１０は、一時固定の役割を果たすこともでき、後で取り外すことができる。骨固定部材３６０が取り外された後に、係合部分３３８を少し押し込み、傾けて、リセス１０、１０’または３０、３０’から引き抜くことにより、椎間インプラント１に対する保持部材３３０のロックを簡単に解除することができる。
【0067】
図３８は、椎間インプラントのさらに他の実施形態をプレートアセンブリ３００とともに示す。この場合の椎間インプラント１’は、細長い横方向ケージであり、この細長いインプラントの短辺のうちの一方のみに、挿入装置および／またはプレートと接続するためのリセス１０、１０’を有する。たとえば、インプラントの長辺と短辺の間のコーナーに単一のリセス１０を設けてもよく、図示の実施形態で使用されるプレート部材３１０との接続のために、短辺に単一のリセス３０を設けてもよい。
【0068】
図３９～図４１は、椎骨または椎骨の一部のためのプレースホルダ１’’の形態の脊椎インプラントのさらに他の実施形態を示す。プレースホルダは、管軸Ｔを有し壁に開口部１ａを有する円筒管を含む。尖った突起１ｂを両端に形成し、その間にプレースホルダ１’’を配置する椎体の終板と係合させてもよい。
【0069】
プレースホルダ１’’の壁に、周方向に細長い開口部１１がある。開口部１１の後方の管の内側は、挿入装置またはプレートアセンブリの係合部分を収容するための中空スペースを提供する。
【0070】
図３９および図４０に示されるように、プレースホルダ１’’は、図１２～図１９に係る挿入装置２００とともに使用することができる。係合部分２１８を、平坦面２１９ａがこの管の円筒軸に対して垂直になる向きにして挿入する。挿入後、係合部分を９０°傾けて、開口部１１から外れないようにする。次に、スリーブ２２０を前進させてこの管の外壁を押圧しその位置で固定する。その後、２つの椎骨の間にプレースホルダ１’’を挿入することができる。
【0071】
図４１は、プレート部材３１０’とプレースホルダ１’’との接続を示す。接続の原理は、プレースホルダ１’’と挿入装置との接続について説明したものと同じである。臨床状況に応じて、より短い保持部材３３０’を使用してもよく、プレート部材３１０’は直線状、すなわち湾曲のないものであってもよい。
【0072】
本発明の範囲から逸脱することなく、スペーサおよび／または挿入装置および／またはプレートアセンブリのその他各種の修正を行うことができる。
【0073】
上述の実施形態に示される脊椎インプラントは、一例にすぎない。インプラントの輪郭および形状は、特定の臨床要件に応じて異なっていてもよい。たとえば、インプラントは、たとえば３Ｄプリント技術によって製造可能な３次元網目または格子構造の形態であってもよい。さらに他の修正実施形態において、インプラントは、体内に残っているインプラントの挿入前の椎間板スペースを開くためのトライアル処置に使用されるダミーインプラントまたは試験用インプラントであってもよい。
【0074】
インプラントのリセスが提供する接続部分の数は、異なっていてもよい。たとえば、第１の実施形態の場合、リセスのうちの１つだけが、他の挿入装置を追加で装着できるようにする特定の内部形状を有していれば十分である。リセスのうちの他の１つのリセスが、挿入装置の係合部分に対する当接部を提供するためだけに成形されてもよい。
【0075】
数、向き、および／または当接面は異なっていてもよい。いくつかの実施形態において、細長い開口部は、エッジ以外の別の位置にあってもよい。またさらに、細長い開口部は、上下方向にまたは傾斜して延びていてもよい。このような場合、保持部分を、直立する向きでまたは傾斜した向きで挿入してもよくその後傾けてもよい。３つ以上の細長い開口部が設けられてもよい。また、挿入装置を収容するための追加のリセスは、上記実施形態に示される数より多くても少なくてもよい。
【符号の説明】
【0076】
１ インプラント、２ 側壁、５ａ 第１面、５ｂ 第２面、１０ 接続部分、１１，３１ 開口部、１２ 球状部分、１００ 挿入装置、１１０ 保持部材、１１８ 係合部分、３１０ プレート部材。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11a】
【図11b】
【図11c】
【図11d】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22a】
【図22b】
【図22c】
【図22d】
【図22e】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】