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特許7617091ロッドを固定するための把持溝を有するインプラント受容部及びコネクタ
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2025-01-08
(45)【発行日】2025-01-17
(54)【発明の名称】ロッドを固定するための把持溝を有するインプラント受容部及びコネクタ
(51)【国際特許分類】
A61B 17/70 20060101AFI20250109BHJP
A61B 17/86 20060101ALI20250109BHJP
【ＦＩ】
A61B17/70
A61B17/86
【請求項の数】
19
(21)【出願番号】P 2022521411
(86)(22)【出願日】2020-10-12
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-12-16
(86)【国際出願番号】 IB2020059555
(87)【国際公開番号】W WO2021070154
(87)【国際公開日】2021-04-15
【審査請求日】2023-08-30
(31)【優先権主張番号】16/599,902
(32)【優先日】2019-10-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】514046806
【氏名又は名称】メドス・インターナショナル・エスエイアールエル
【氏名又は名称原語表記】Ｍｅｄｏｓ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ＳＡＲＬ
【住所又は居所原語表記】Ｃｈｅｍｉｎ－Ｂｌａｎｃ ３８， ＣＨ－２４００ Ｌｅ Ｌｏｃｌｅ， Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】リー・ケビン
(72)【発明者】
【氏名】ジェイコブズ・サミュエル
(72)【発明者】
【氏名】オルティス・オーブリー
【審査官】槻木澤 昌司
(56)【参考文献】
【文献】特開平０６－３０４１８０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平０８－２８０７０７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１９－５１７８５１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１９－０３０６６０（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／５６－１７／９２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
インプラントであって、ロッド受容凹部を有する本体であって、前記本体が、第１の側部及び第２の側部を有し、前記第１の側部及び前記第２の側部が、それらの間に前記ロッド受容凹部を画定し、前記ロッド受容凹部に配置されたロッドが、前記第１の側部と前記第２の側部との間に延在している中央長手方向ロッド軸を画定し、前記ロッド受容凹部の少なくとも一部分が、前記インプラントの内面によって形成され、前記内面が、互いにかつ前記中央長手方向ロッド軸と平行に延在している２つの把持溝を画定し、
各把持溝は、前記把持溝が前記内面と交差する２つの縁部を画定し、前記２つの把持溝の４つの縁部が共に、前記中央長手方向ロッド軸を中心とした円形の半径を画定する、本体と、
前記本体に対して移動し、前記中央長手方向ロッド軸に対して垂直である力を前記ロッド受容凹部内の前記ロッドに対して及ぼし、かつ前記ロッドを前記２つの把持溝の前記４つの縁部に対して係合させるように構成された保持部材であって、
前記ロッドに対する前記２つの把持溝の前記４つの縁部の前記係合が、前記中央長手方向ロッド軸を中心とした前記ロッドの回転移動を制限する役割を果たす、保持部材と、を備え、
前記ロッド受容凹部が、前記ロッド受容凹部内の前記ロッドに対する前記力が、前記４つの縁部が前記ロッドに係合するところで前記４つの縁部及び前記ロッドの一方又は両方を撓ませることを可能にするようにサイズ決定され位置付けられた、前記２つの把持溝の間の空隙を画定し、前記撓みが、前記ロッドを前記空隙の中へ移動させる、インプラント。
【請求項2】
前記２つの把持溝の間の前記ロッド受容凹部の前記内面が、前記ロッドの半径よりも大きい距離だけ前記中央長手方向ロッド軸から離れて位置付けられている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項3】
インプラントであって、
ロッド受容凹部を有する本体であって、前記本体が、第１の側部及び第２の側部を有し、前記第１の側部及び前記第２の側部が、それらの間に前記ロッド受容凹部を画定し、前記ロッド受容凹部に配置されたロッドが、前記第１の側部と前記第２の側部との間に延在している中央長手方向ロッド軸を画定し、前記ロッド受容凹部の少なくとも一部分が、前記インプラントの内面によって形成され、前記内面が、互いにかつ前記中央長手方向ロッド軸と平行に延在している２つの把持溝を画定し、
各把持溝は、前記把持溝が前記内面と交差する２つの縁部を画定し、前記２つの把持溝の４つの縁部が共に、前記中央長手方向ロッド軸を中心とした円形の半径を画定する、本体と、
前記本体に対して移動し、前記中央長手方向ロッド軸に対して垂直である力を前記ロッド受容凹部内の前記ロッドに対して及ぼし、かつ前記ロッドを前記２つの把持溝の前記４つの縁部に対して係合させるように構成された保持部材であって、
前記ロッドに対する前記２つの把持溝の前記４つの縁部の前記係合が、前記中央長手方向ロッド軸を中心とした前記ロッドの回転移動を制限する役割を果たす、保持部材と、を備え、
前記本体に形成された空洞に配置された圧迫部材を備え、前記圧迫部材が、前記ロッド受容凹部の少なくとも一部分を画定する内面を有し、前記圧迫部材の内面が、その中に形成された前記２つの把持溝を有する、インプラント。
【請求項4】
前記２つの把持溝が、前記中央長手方向ロッド軸の方向に、前記ロッド受容凹部の前記内面の全長に沿って延在している、請求項１に記載のインプラント。
【請求項5】
前記２つの把持溝が、前記中央長手方向ロッド軸に関して前記保持部材に対向して位置付けられている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項6】
前記ロッド受容凹部が、前記ロッドを受け入れるようにサイズ決定された開放端、及び前記ロッドに接触するようにサイズ決定された閉鎖端を画定し、前記２つの把持溝が、前記開放端から前記閉鎖端まで延在している軸の周りに対称に配置されている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項7】
前記インプラントの前記本体が、前記ロッド受容凹部を形成する前記内面を画定する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項8】
前記２つの把持溝と前記内面との間の前記交差が、鋭い縁部を画定する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項9】
インプラントであって、
ロッド受容凹部を有する本体であって、前記本体が、第１の側部及び第２の側部を有し、前記第１の側部及び前記第２の側部が、それらの間に前記ロッド受容凹部を画定し、前記ロッド受容凹部に配置されたロッドが、前記第１の側部と前記第２の側部との間に延在している中央長手方向ロッド軸を画定し、前記ロッド受容凹部の少なくとも一部分が、前記インプラントの内面によって形成され、前記内面が、互いにかつ前記中央長手方向ロッド軸と平行に延在している２つの把持溝を画定し、
各把持溝は、前記把持溝が前記内面と交差する２つの縁部を画定し、前記２つの把持溝の４つの縁部が共に、前記中央長手方向ロッド軸を中心とした円形の半径を画定する、本体と、
前記本体に対して移動し、前記中央長手方向ロッド軸に対して垂直である力を前記ロッド受容凹部内の前記ロッドに対して及ぼし、かつ前記ロッドを前記２つの把持溝の前記４つの縁部に対して係合させるように構成された保持部材であって、
前記ロッドに対する前記２つの把持溝の前記４つの縁部の前記係合が、前記中央長手方向ロッド軸を中心とした前記ロッドの回転移動を制限する役割を果たす、保持部材と、を備え、
前記内面が、少なくとも１つの把持溝と交差する溝を画定し、前記溝の前記交差が、前記少なくとも１つの把持溝の前記縁部を分割し、前記ロッドが前記４つの縁部と係合したときに、前記中央長手方向ロッド軸に沿った前記ロッドの並進に抵抗するための４つの隅部を画定する、インプラント。
【請求項10】
前記少なくとも１つの把持溝と交差する前記溝が、前記少なくとも１つの把持溝に対して垂直に配向されている、請求項９に記載のインプラント。
【請求項11】
インプラントであって、
ロッド受容凹部を有する本体であって、前記本体が、第１の側部及び第２の側部を有し、前記第１の側部及び前記第２の側部が、それらの間に前記ロッド受容凹部を画定し、前記ロッド受容凹部に配置されたロッドが、前記第１の側部と前記第２の側部との間に延在している中央長手方向ロッド軸を画定し、前記ロッド受容凹部の少なくとも一部分が、前記インプラントの内面によって形成され、前記内面が、互いにかつ前記中央長手方向ロッド軸と平行に延在している２つの把持溝を画定し、
各把持溝は、前記把持溝が前記内面と交差する２つの縁部を画定し、前記２つの把持溝の４つの縁部が共に、前記中央長手方向ロッド軸を中心とした円形の半径を画定する、本体と、
前記本体に対して移動し、前記中央長手方向ロッド軸に対して垂直である力を前記ロッド受容凹部内の前記ロッドに対して及ぼし、かつ前記ロッドを前記２つの把持溝の前記４つの縁部に対して係合させるように構成された保持部材であって、
前記ロッドに対する前記２つの把持溝の前記４つの縁部の前記係合が、前記中央長手方向ロッド軸を中心とした前記ロッドの回転移動を制限する役割を果たす、保持部材と、を備え、
少なくとも１つの把持溝が、中に形成された１つ又は２つ以上の突起を有する内面を画定し、前記１つ又は２つ以上の突起は、前記ロッドが前記２つの把持溝の前記４つの縁部と係合したときに前記ロッドに接触するように配置された縁部へと延在している、インプラント。
【請求項12】
前記２つの把持溝が、前記内面から延在している突起によって形成されている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項13】
前記インプラントが、コネクタを備え、前記ロッド受容凹部が、第１のロッド受容凹部であり、前記本体が、第２のロッド受容凹部を画定し、前記第１のロッド受容凹部及び前記第２のロッド受容凹部の一方又は両方が、前記２つの把持溝を有し、前記本体が、間に延在している近位－遠位軸を画定する近位端及び遠位端を有し、前記保持部材が、前記本体に形成されたトンネル内に摺動可能に配置され、かつロッドプッシャ軸に沿って前記本体に対して並進するように構成されている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項14】
前記第２のロッド受容凹部が、前記本体の一対の離間されたアームによって画定されている、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項15】
前記第１のロッド受容凹部が、遠位方向に開放され、前記第２のロッド受容凹部が、近位方向に開放されている、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項16】
前記ロッドプッシャ軸が、前記近位－遠位軸に対して実質的に垂直である、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項17】
第１のロッドを前記第１のロッド受容凹部内に係止し、かつ第２のロッドを前記第２のロッド受容凹部内に係止するために、前記本体にねじ込み可能に受容される止めねじを更に備える、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項18】
前記インプラントが、骨アンカー組立体を備え、前記本体が、前記骨アンカー組立体の受容部材を備え、前記保持部材が、止めねじ又は係止要素を備える、請求項１に記載のインプラント。
【請求項19】
インプラントであって、ロッド受容凹部を有する本体であって、前記本体が、第１の側部及び第２の側部を有し、前記第１の側部及び前記第２の側部が、それらの間に前記ロッド受容凹部を画定し、前記ロッド受容凹部に配置されたロッドが、前記第１の側部と前記第２の側部との間に延在している中央長手方向ロッド軸を画定する、本体と、
前記ロッド受容凹部の開放端に位置付けられるように構成され、かつ前記ロッド受容凹部に配置された前記ロッドに接触するための内面を画定する把持インサートであって、前記内面が、互いにかつ前記中央長手方向ロッド軸と平行に延在している２つの把持溝を画定し、各把持溝は、前記把持溝が前記内面と交差する２つの縁部を画定し、前記２つの把持溝の４つの縁部が共に、前記中央長手方向ロッド軸を中心とした円形の半径を画定する、把持インサートと、
前記本体に対して移動し、前記ロッド受容凹部内の前記ロッドに対して力を及ぼし、かつ前記２つの把持溝の前記４つの縁部を前記ロッドに係合させるように構成された保持部材であって、
前記ロッドに対する前記２つの把持溝の前記４つの縁部の前記係合が、前記中央長手方向ロッド軸を中心とした前記ロッドの回転移動を制限する役割を果たす、保持部材と、を備える、インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
改善されたロッド固定のための把持溝を有するインプラント受容部及びコネクタが本明細書で開示される。
【背景技術】
【0002】
固定システムは、複数の骨又は骨片間の所望の空間的関係を維持するために整形外科手術で使用することができる。例えば、脊椎固定システムを１つ又は２つ以上の椎骨に取り付けることによって、骨折、変形、及び変性疾患などの脊椎の様々な症状を治療することができる。こうしたシステムは、典型的には、要素をねじ、フック、又はワイヤなどの様々なアンカー装置に取り付けることによって椎骨に連結される、剛性又は可撓性のロッド又はプレートなどの脊椎固定要素を含む。一旦設置されると、この固定システムは、治癒若しくは脊椎固定が生じ得るまでか、又は何らかの他の期間、椎骨を所望の位置に保持する。
【0003】
ねじ及びロッド脊椎固定構築物では、インプラントされた構築物の安定性は、本体が有効レベルにわたって骨の融合を達成する際に重要である。インプラントされた構築物の不安定性、又はその中での運動は、偽関節「癒着不能（non-union）」をもたらし得、その場合、新たな骨形成は、ねじ及びロッド構築物が受ける負荷を引き継ぐことができない。構築物が装着された椎骨の間に許容される運動が大き過ぎる場合は、成長活動が妨げられ、新しい骨は、互いに対して常に移動している２つの本体の間で融合することができない。この問題を解決して、安定した固定、多軸ねじ頭、ロッド対ロッド、及びねじ頭対ロッドコネクタを提供するために、全てをロッドに対して確実に保持することが必要である。これらのインプラントは、構築物内の長手方向ロッドに対する運動に抵抗しなければならず、運動としては、ロッドの摺動、回転、又はコネクタ若しくは骨ねじからの引き抜きが挙げられる。
【0004】
複数のインプラントを互いに接続することが望ましくあり得る多くの場合がある。例えば、一部の再置換手術は、新たに設置された脊椎ロッドを以前に設置されたロッドに連結することによって、以前に設置された構築物を更なる椎骨レベルまで延伸させることを伴う。加えて、椎骨インプラント又は構築物が脊椎の頸部及び胸椎領域に固定された状態で、ロッド間コネクタを使用して、頸部及び胸椎領域内の構築物間又はインプラント間の移行部を橋架することができる。この実施例において、及び他の移行領域において、インプラントを互いに接続している１つ又は複数のロッド上でのインプラントの間のねじれ滑りは、深刻なリスクであり、これは、日常的かつ反復的な運動、例えば、患者が自分の頭部をねじることによって生じ得る。更なる例として、患者の解剖学的構造、使用される外科技術、又は所望の矯正の態様は、複数の脊椎ロッドを相互に接続することを必要とする場合がある。更に別の例として、複数のロッドを互いに連結することにより、植え込まれた構築物の全体的な強度及び安定性を改善することができる。
【0005】
複数のインプラントを互いに接続することに関連する様々な困難が存在し得る。植え込まれた構築物のために使用可能な空間は、特に脊椎の頸部領域において非常に制限されることが多い。また、手術創部内でこれらの比較的小さいインプラントを操作して取り扱うことは、外科医にとって困難又は面倒である場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
改善されたインプラントコネクタ及び関連する方法の必要性が依然として存在する。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本開示の特定の実施例は、ロッド受容凹部を有する本体を有するインプラントを含み、本体は、ロッド受容凹部への開口部を画定する第１の側部及び第２の側部を有し、ロッド受容凹部は、第１の側部の開口部と第２の側部の開口部との間に延在している中央長手方向ロッド軸を画定する。ロッド受容凹部の少なくとも一部分は、インプラントの内面によって形成することができ、内面は、互いにかつ中央長手方向ロッド軸と平行に延在している２つの把持溝を画定する。各把持溝は、把持溝が内面と交差する２つの縁部を画定し、２つの把持溝の４つの縁部は共に、中央長手方向ロッド軸を中心とした円形の半径を画定する。インプラントはまた、本体に対して移動し、中央長手方向ロッド軸に対して垂直であり得る力をロッド受容凹部内のロッドに対して及ぼし、かつロッドを２つの把持溝の４つの縁部に対して係合させるように構成された保持部材も含む。加えて、ロッドに対する把持溝の４つの縁部の係合は、中央長手方向ロッド軸を中心としたロッドの回転移動を抑制することができる。
【0008】
一部の実施例では、ロッド受容凹部は、ロッド受容凹部内のロッドに対する力が、縁部がロッドに係合するところで縁部及びロッドの一方又は両方を撓ませることを可能にするようにサイズ決定され位置付けられた、２つの把持溝の間の空隙を画定し、撓みは、ロッドを空隙の中へ移動させる。２つの把持溝の間のロッド受容凹部の内面は、ロッドの半径よりも大きい距離だけ中央長手方向ロッド軸から離れて位置付けられることができる。
【0009】
一部の実施例では、インプラントは、本体に形成された空洞に配置された圧迫部材を備え、圧迫部材は、ロッド受容凹部の少なくとも一部分を画定する内面を有し、圧迫部材の内面は、その中に形成された２つの把持溝を有する。一部の実施例では、把持溝は、中央長手方向ロッド軸の方向に、ロッド受容凹部の内面の全長に沿って延在している。一部の実施例では、把持溝は、中央長手方向ロッド軸に関して保持部材に対向して位置付けられている。
【0010】
ロッド受容凹部は、ロッドを受け入れるようにサイズ決定された開放端、及びロッドに接触するようにサイズ決定された閉鎖端を画定することができ、把持溝は、開放端から閉鎖端まで延在している軸の周りに対称に配置されている。インプラントの本体は、ロッド受容凹部を形成する内面を画定することができる。一部の実施例では、把持溝と内面との間の交差は、鋭い縁部を画定する。
【0011】
内面は、少なくとも１つの把持溝と交差する溝を画定することができ、溝の交差は、少なくとも１つの把持溝の縁部を分割し、ロッドが縁部と係合したときに、中央長手方向ロッド軸に沿ったロッドの並進に抵抗するための４つの隅部を画定する。一部の実施例では、少なくとも１つの把持溝と交差する溝は、把持溝に対して垂直に配向されている。
【0012】
把持溝は、内面から延在している突起によって形成することができる。一部の実施例では、少なくとも１つの把持溝は、中に形成された１つ又は２つ以上の突起を有する内面を画定し、１つ又は２つ以上の突起は、ロッドが把持溝の縁部と係合したときにロッドに接触するように配置された縁部へと延在している。
【0013】
一部の実施例では、インプラントはコネクタを備え、ロッド受容凹部は、第１のロッド受容凹部であり、本体は、第２のロッド受容凹部を画定し、第１のロッド受容凹部及び第２のロッド受容凹部の一方又は両方は、２つの把持溝を有する。本体は、間に延在している近位－遠位軸を画定する近位端及び遠位端を有し、保持部材は、本体に形成されたトンネル内に摺動可能に配置され、かつロッドプッシャ軸に沿って本体に対して並進するように構成されている。
【0014】
一部の実施例では、第２のロッド受容凹部は、本体の一対の離間されたアームによって画定されている。第１のロッド受容凹部は、遠位方向に開放され得、第２のロッド受容凹部は、近位方向に開放され得る。ロッドプッシャ軸は、近位－遠位軸に対して実質的に垂直であってもよい。一部の実施例では、インプラントは、第１のロッドを第１のロッド受容凹部内に係止し、かつ第２のロッドを第２のロッド－受容凹部内に係止するために、本体にねじ込み可能に受容される止めねじを更に備える。
【0015】
インプラントは、骨アンカー組立体を備えることができ、本体は、骨アンカー組立体の受容部材を有し、保持部材は、止めねじ又は係止要素を有する。
【0016】
本開示の別の実施例は、ロッド受容凹部を有する本体と、受容凹部の開放端に位置付けられるように構成された把持インサートと、本体に対して移動するように構成された保持部材と、を有するインプラントである。本体は、ロッド受容凹部への開口部を画定する第１の側部及び第２の側部を有し、ロッド受容凹部は、第１の側部の開口部と第２の側部の開口部との間に延在している中央長手方向ロッド軸を画定する。把持インサートは、ロッド受容凹部に配置されたロッドに接触するための内面を有し、内面は、互いにかつ中央長手方向ロッド軸と平行に延在している２つの把持溝を画定し、各把持溝は、把持溝が内面と交差する２つの縁部を画定し、２つの把持溝の４つの縁部は共に、中央長手方向ロッド軸を中心とした円形の半径を画定する。保持部材は、ロッド受容凹部内のロッドに対して力を及ぼし、かつ把持の４つの縁部をロッドに係合するように構成されることができ、ロッドに対する把持溝の４つの縁部の係合は、中央長手方向ロッド軸を中心としたロッドの回転移動を抑制する役割を果たす。
【0017】
上述した特徴又は変形例のいずれも、多くの異なる組み合わせで、本開示の任意の特定の実施例に適用することができる。任意の特定の組み合わせの明確な記述はないが、それは単に本概要での重複を回避するためである。
【図面の簡単な説明】
【0018】
【図1A】従来技術による骨アンカー組立体の斜視図である。
【図2A】従来技術によるコネクタの斜視図である。
【図3A】ロッド凹部が２つの把持溝を有するコネクタの一実施形態の断面図である。
【図4A】従来技術によるロッド受容凹部の断面図である。
【図4B】Ｖ字形状の把持溝を有するロッド受容凹部の一実施形態の断面図である。
【図4E】セグメント化された把持溝を有するロッド受容凹部の一実施形態の表面の斜視図である。
【図5A】代替の形状の把持溝を有するロッド受容凹部の一実施形態の断面図である。
【図5B】突起によって形成された把持溝を有するロッド受容凹部の一実施形態の断面図である。
【図6A】ロッド受容凹部、及び把持溝を有するロッドプッシャの一実施形態の断面図である。
【図6B】ロッド受容凹部の、及びロッドプッシャが把持溝を有する代替の実施形態の断面図である。
【図6C】ロッド受容凹部及びロッドプッシャがどちらも把持溝を有する一実施形態の断面図である。
【図7A】把持溝の縁部に対して垂直に把持溝内でロッドに接触するように配置された内部突起を有する、単一の把持溝の一実施形態の断面図である。
【図7E】２つの異なる構成を有する内部突起を有する単一の把持溝の実施形態の断面図である。
【図7F】２つの異なる構成を有する内部突起を有する単一の把持溝の実施形態の断面図である。
【図8A】従来技術によるロッド受容凹部の断面図である。
【図8B】２つの把持溝を有するロッド受容凹部の一実施形態の断面図である。
【図8C】ロッド受容凹部、及び２つの把持溝を有するロッド係合要素の一実施形態の断面図である。
【図8D】ロッド受容凹部、及び２つの把持溝を有するロッド係合要素の代替の実施形態の断面図である。
【図9】２つの把持溝を有するロッド受容凹部を有する受容部材の一実施形態の斜視図である。
【図10】２つの周方向溝を有するロッド受容凹部を有する受容部材の一実施形態の斜視図である。
【図11A】２つのセグメント化された把持溝が２つの把持溝及び２つの周方向溝の交差によって形成されたロッド受容凹部を有する受容部材の一実施形態の斜視図である。
【図11B】２つのセグメント化された把持溝が２つの把持溝及び２つの周方向溝の交差によって形成されたロッド受容凹部を有する受容部材の一実施形態の斜視図である。
【図12】２つの把持溝が複数の内部突起を有するロッド受容凹部を有する受容部材の一実施形態の斜視図である。
【図13】ロッド受容凹部が２つの把持溝を有するコネクタの一実施形態の断面図である。
【図14】圧迫部材が、ロッド受容凹部、及び２つの把持溝を有するロッド係合要素を形成している骨アンカー組立体の一実施形態の断面図である。
【図15】固定システムが取り付けられた人間の脊椎の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0019】
把持溝を有するインプラント及び関連する方法が本明細書で開示される。インプラントは、骨アンカー組立体のコネクタ及び受容部材を含むことができる。一部の実施例では、コネクタは、空間が制限される外科用途におけるコネクタの使用を容易にする低プロファイル部分を含むことができる。一部の実施形態では、コネクタは、例えば、係止前にコネクタを仮位置付けするために、コネクタがロッドに「スナップ嵌め」し、及び／又はロッドに対して「抵抗」することを可能にする、バイアスされたロッドプッシャを含むことができる。
【0020】
本開示の特定の態様は、ロッドに対するインプラントの向上したねじれ把持能力を提供する。提示される一実施例は、ロッド間コネクタであるが、この特徴は、骨アンカー組立体のねじ頭部などの、様々な脊椎インプラントに適用することができる。本開示の態様は、コネクタとロッドとの間に追加の接触線を加える、インプラントのロッドスロットに切り込まれた単一又は複数の長手方向溝を含む。動作中に、係止されると、断面ロッド周辺部のごくわずかな部分が溝にくさび留めされ、溝が切り込まれた両方の縁部をロッドに押し込ませ始める。ロッドの接触がこの溝に対して完全に位置付けられない場合であっても、溝は、平坦面ではなく縁部を提供して、ロッド又はコネクタに及ぼされる力によって回転が生じ始めた場合に、ロッドと擦れ合って、更なる回転を防止する。この材料のマイクロ剪断は、ねじれ把持能力を高める原理である。
【0021】
代替的に、これらの把持溝は、コネクタ、ねじ頭部、又は受容インプラントの代わりに、ロッドの表面にあり得る。加えて、半円形の把持溝は、長方形、直角又は他の角度、台形などの他の幾何学形状とすることができる。
【0022】
軸方向スリップ（長手方向ロッド摺動）把持能力を高めるための把持溝の変形例は、ロッドに対して円周方向の向きに溝を有することである。長手方向及び円周方向の把持溝はまた、組み合わされて、ねじれ抵抗及び軸方向抵抗を高めることができる。結果として生じる特徴は、ペグ又は隅部に相似し得る。
【0023】
ここで、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に例解される。当業者であれば、本明細書で詳細に説明され、添付の図面に示される装置及び方法は、非限定的で例示的な実施形態である点を理解するであろう。例示的な一実施形態に関連して例解又は記載される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。
【0024】
図１Ａ～図１Ｄは、骨アンカー１２、骨アンカー１２に連結される、脊椎ロッド２２などの脊椎固定要素を受容するための受容部材１４、及び受容部材１４内に脊椎固定要素を捕捉し、受容部材１４に対して脊椎固定要素を固定する閉止機構１６を含む、従来技術の骨アンカー組立体１０を示す。骨アンカー１２は、近位頭部１８と、骨に係合するように構成された遠位シャフト２０と、を含む。受容部材１４は、それらの間に凹部３０を画定する一対の離間されたアーム２８Ａ、２８Ｂを有する近位端２６と、骨アンカー１２の近位頭部１８を多軸方向に着座させるための内面３５及び骨アンカー１２の少なくとも一部分が通って延在する開口部を画定する遠位端面３４を有する遠位端３２と、を有する。閉止機構１６は、脊椎固定要素、例えば、脊椎ロッド２２を受容部材１４内に捕捉して、脊椎固定要素を受容部材１４に対して固定するために、アーム２８Ａとアーム２８Ｂとの間に位置付け可能であり、かつこれらアームに係合することができる。
【0025】
骨アンカー１２の近位頭部１８は、平面状の近位面３６、及びほぼ球形状の遠位面３８を有する一般に斜切頭の球体の形状である。例示される骨アンカー組立体は、椎骨の椎弓根又は外側塊に後方植え込みするように設計された多軸骨アンカーである。骨アンカー１２の近位頭部１８は、近位頭部１８及び遠位シャフト２０が受容部材１４に対して枢動することができるボールジョイント様の構成で受容部材１４の遠位端３２に係合する。骨アンカー１２の近位頭部１８の遠位面３８及び受容部材１４の遠位端３２内の接合面は、この構成を容易にする任意の形状を有することができ、形状としては、例えば、球状（図示されるように）、環状、円錐形、円錐台形、及びこれらの形状の任意の組み合わせが挙げられる。
【0026】
骨アンカー１２の遠位シャフト２０は、骨に係合するように構成されてもよく、例示の実施形態では、骨に係合する雄ねじ山４０を含む。ねじ山の数、ピッチ、外径及び内径、並びにねじ山形状を含む、遠位シャフト２０のねじ山の形態は、骨との接続を容易にするように選択することができる。例示的なねじ山の形態は、２０１１年５月１８日に出願された米国特許出願公開第２０１１／０２８８５９９号、及び２０１１年８月２５日に出願された米国特許仮出願第６１／５２７，３８９号に開示されており、どちらも参照により本明細書に組み込まれる。遠位シャフト２０はまた、フックを含む、骨に係合するための他の構造を含むこともできる。骨アンカー１２の遠位シャフト２０は、カニューレ処置することができ、例えば、最小侵襲手技において、ガイドワイヤを通じた骨アンカーの送達を容易にするために、骨アンカーの長さに延在している中央通路又はカニューレを有する。例えば、閉止部材１６、受容部材１４、及び圧迫部材６０（以下で考察される）を含む、骨アンカー組立体の他の構成要素は、ガイドワイヤを通じた送達を可能して、又はドライバ器具の挿入を可能にして、骨アンカーを操作するために、カニューレ処置すること、又は別様に開口部を有することができる。遠位シャフト２０はまた、カニューレと連通して骨の内方成長を可能にするか又は骨アンカー１２を通した骨セメント若しくは他の材料の分配を可能にする、１つ又は２つ以上の側壁開口部又は開窓を含むこともできる。側壁開口部は、カニューレから遠位シャフト２０の側壁を通って半径方向に延在することができる。骨セメントを骨アンカー組立体１０に送達するための例示的なシステム、及びセメントの送達を促進するための代替の骨アンカー構成は、２００９年１０月２９日に出願された米国特許出願公開第２０１０／０１１４１７４号で説明されており、参照により本明細書に組み込まれる。骨アンカー１２の遠位シャフト２０はまた、例えば、ヒドロキシルアパタイトなどの、骨成長を可能にするための材料でコーティングすることもでき、骨アンカー組立体１０は、例えば、トリクロサンなどの抗感染材料で、部分的又は全体的にコーティングすることができる。
【0027】
受容部材１４の近位端２６は、脊椎固定要素、例えば、脊椎ロッド２２を受容するためにＵ字形状の凹部３０をそれらの間に画定する一対の離間されたアーム２８Ａ、２８Ｂを含む。アーム２８Ａ、２８Ｂの各々は、受容部材１４の遠位端３２から自由端まで延在することができる。アーム２８Ａ、２８Ｂの各々の外面は、受容部材１４の器具への接続を容易にするために、凹部、くぼみ、ノッチ、突出部などの特徴を含むことができる。例えば、各アーム２８Ａ、２８Ｂの外面は、アームのそれぞれの自由端に弓形溝を含むことができる。そのような溝は、２００７年２月２０日に発行された米国特許第７，１７９，２６１号でより詳細に説明されており、参照により本明細書に組み込まれる。受容部材１２の近位端面４８の少なくとも一部分は、平面Ｙを画定する。受容部材１４は、中央長手方向軸Ｌを有する。
【0028】
受容部材１４の遠位端３２は、骨アンカー１２の少なくとも一部分が通って延在する円形の開口部を画定する一般に環状の形状の遠位端面３４を含む。例えば、骨アンカー１２の遠位シャフト２０は、開口部を通って延在することができる。遠位端面３４の少なくとも一部分は、平面Ｘを画定する。
【0029】
骨アンカー１２は、受容部材１４に対して選択的に固定されることができる。固定前に、骨アンカー１２は、受容部材の遠位端３２と骨アンカー１２の近位頭部１８との幾何学形状によって一般に画定される角度の円錐内で、受容部材１４に対して移動可能である。例示される骨アンカーは、角度の円錐が一方向へ偏っている、望ましい角度の多軸ねじである。このように、骨アンカー１２は、受容部材１４の中央長手方向軸Ｌに対して第１の角度Ｃで、図１Ｄにおいて矢印Ａによって示される少なくとも第１の方向に、受容部材１４に対して移動可能である。骨アンカー１２はまた、縦方向軸Ｌに対して第２の角度Ｄで、図１Ｄにおいて矢印Ｂによって示される少なくとも第２の方向に移動可能である。第１の角度Ｃは、第２の角度Ｄよりも大きく、したがって、骨アンカー１２のシャフト２０は、矢印Ｂによって示される方向よりも矢印Ａによって示される方向により大きく移動可能である。骨アンカー１２の遠位シャフト２０は、受容部材１４に対する中立軸４８を画定する。中立軸４８は、遠位端面３４によって画定される平面Ｘに対して垂直とすることができ、骨アンカー１２の遠位シャフト２０が通って延在する遠位端面３４の開口部の中心点と交差する。中立軸４８は、受容部材１４の中央長手方向軸Ｌに対してある角度で配向することができる。受容部材１４の近位端面４８の少なくとも一部分によって画定される平面Ｙは、受容部材１２の遠位端面３４の少なくとも一部分によって画定される平面Ｘと交差する。受容部材１４の近位端２６は、第１の中央長手方向軸Ｎ（長手方向軸Ｌと一致する）と同軸の近位の第１のボア５０と、第２の中央長手方向軸Ｍ（中立軸４８と一致する）と同軸の遠位の第２のボア５２と、を含むことができ、第１の中央長手方向軸Ｎ及び第２の中央長手方向軸Ｍは、互いに交差することができる。平面Ｘと平面Ｙとの間の角度及び軸Ｌと軸Ｍとの間の角度は、所望の程度のバイアスされた角度を提供するように選択することができる。望ましい角度付き多軸ねじの実施例は、２００５年１２月１３日に発行された米国特許第６，９７４，４６０号、及び２００４年５月１８日に発行された米国特許第６，７３６，８２０号でより詳細に説明されており、どちらも参照により本明細書に組み込まれる。代替的に、骨アンカー組立体は、骨アンカーがあらゆる方向において同じ量だけ枢動し、受容部材の中央長手方向軸Ｌと一致する中立軸を有する、従来の（バイアスされていない）多軸ねじとすることができる。
【0030】
脊椎固定要素、例えば、脊椎ロッド２２は、骨アンカー１２の近位頭部１８に直接接触することができ、又は中間要素、例えば圧迫部材６０に接触することができる。圧迫部材６０は、受容部材１４内で、脊椎ロッド２２と骨アンカー１２の近位頭部１８との間に介在して位置付けられ、近位頭部１８の遠位外面３８を、受容部材１４の遠位内面と直接固定した係合に圧迫することができる。圧迫部材６０の近位部分は、脊椎ロッド２２を受容するためのＵ字形状のシート６４を画定する一対の離間されたアーム６２Ａ及び６２Ｂを含むことができる。圧迫部材６０の遠位部分は、遠位向き表面６６によって円筒外面６８に接続される内筒面６７を有する、側壁を含むことができる。
【0031】
圧迫部材６０の遠位面６６の少なくとも一部分は、圧迫部材６０が受容部材１４に完全に挿入されたときに遠位面６６が当接する、骨アンカー２０の近位部分１８の鋳型として成形することができる。したがって、骨アンカー１２のシャフト２０が長手方向軸Ｌに沿って配向されたときに、圧迫部材６０の遠位面６６と近位頭部１８との間の接触面積が最大になる。しかしながら、長手方向軸Ｌに対するシャフト２０の角度がゼロでない場合、圧迫部材６０の遠位面６６と頭部１８との間の接触面積が低減し得、したがって、受容部材１４に対する骨アンカー１２の滑りの危険性が増加する。
【0032】
図１Ｂに最良に見られるように、圧迫部材６０は、長手方向軸Ｌに沿って受容部材１４の凹部３０内を自由に摺動するように構成されている。圧迫部材６０を受容部材１４内に固定するために、圧迫部材６０は、例えば圧迫部材６０の一部分を受容部材１４に対して機械的に変形させることによって、受容部材と嵌合するように構成することができる。例示される実施形態では、圧迫部材６０のアーム６２Ａ、６２Ｂに形成された対向するボアは、受容部材１４のアーム６２Ａ、６２Ｂに形成されたボアと位置合わせされ、それにより、対向ピンを、ボアによって画定された通路を通して挿入して、圧迫部材６０を受容部材１４に押し付ける、又は「スエージ加工する」ことができる。スエージ加工プロセスは、受容部材１４からの圧迫部材６０のその後の取り出しを防止することができる。
【0033】
受容部材１４の近位端２６は、受容部材１４のアーム２８Ａとアーム２８Ｂとの間に位置付け可能であり、かつアーム２８Ａ、２８Ｂに係合する閉止機構１６を受容するように構成することができる。閉止機構１６は、受容部材１４内で脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド２２）を捕捉し、受容部材１４に対して脊椎ロッド２２を固定し、かつ受容部材１４に対して骨アンカー１２を固定するように構成されることができる。閉止機構１６は、受容部材１４のアーム２８Ａ、２８Ｂに提供された雌ねじ山４２に係合するための雄ねじ山を有する、単一の止めねじとすることができる。しかしながら、例示される実施形態では、閉止機構１６は、受容部材１４のアーム２８Ａ、２８Ｂの間に位置付け可能であり、かつそれらに係合する外側止めねじ７０と、外側止めねじ７０内に位置付け可能な内側止めねじ７２と、を備える。外側止めねじ７０は、圧迫部材６０に作用して、骨アンカー１２を受容部材１４に対して固定するように動作可能である。内側止めねじ７２は、脊椎ロッド２２に作用して、脊椎ロッド２２を受容部材１４に対して固定するように動作可能である。このように、閉止機構１６は、受容部材１４に固定されている脊椎ロッド２２とは独立に、骨アンカー１２を受容部材１４に対して固定することを可能にする。具体的には、外側止めねじ７０は、圧迫部材６０のアーム６２Ａ、６２Ｂの近位端面に係合して、圧迫部材６０の遠位向き表面６６を骨アンカー１２の近位頭部１８と接触させることができ、次に、近位頭部１８の遠位面３８を受容部材１４の遠位内面と固定係合させる。内側止めねじ７２は、脊椎ロッド２２に係合して、脊椎ロッド２２を圧迫部材６０のロッドシート６４と固定係合させることができる。
【0034】
外側止めねじ７０は、受容部材１４のアーム２８Ａ、２８Ｂの相補雌ねじ山４２に係合するための第１の雄ねじ山７４を含む。外側止めねじ７４は、内側止めねじ７２を受容するための、外側止めねじ７４の頂面９８から外側止めねじ７４の底面１００への中央通路９６を含む。中央通路９６は、内側止めねじ７２の相補雄ねじ山１０４に係合するための雌ねじ山１０２を含むことができる。ねじ山の数、ピッチ、外径及び内径、並びにねじ山の形態を含む、雌ねじ山１０２及び雄ねじ山１０４のねじ山の形態は、構成要素間の接続及び所望の軸方向締め付け力の伝達を容易にするように選択することができる。外側止めねじ７４の頂面９８は、受容部材１４に対する外側止めねじ７４の回転及び前進を容易にするために、１つ又は２つ以上の駆動特徴を有することができる。例示される外側止めねじ７４は、頂面９８の周辺部の周りに離間された複数の切り欠き１０６の形態で駆動特徴を含む。内側止めねじ１０４は、内側止めねじ７２を外側止めねじ７４に対して回転及び前進させるように器具を受容するための駆動特徴を含むことができる。例示される内側止めねじ１０４は、器具の相補特徴に係合するための、離間されて長手方向に配向された複数の切り欠きを有する中央通路１０８の形態で駆動特徴を含む。
【0035】
骨アンカー組立体１０は、剛性脊椎ロッド２２などの脊椎固定要素と共に使用することができる。本明細書に開示される骨アンカー組立体の様々な構成要素、並びに脊椎ロッド２２は、チタン、チタン合金、ステンレス鋼、コバルトクロム、ＰＥＥＫ、又は剛性固定に好適な他の材料を含む、様々な材料から構築することができる。他の実施形態では、脊椎固定要素は、器具を装着した椎骨間の制御された運動性を可能にする、動的安定化部材とすることができる。
【0036】
使用に際して、骨は、一般に、骨アンカー１２を受容するように適切にサイズ決定される孔を骨にドリル加工することによって、骨アンカー組立体１０を受容するように調製することができる。まだ完成していない場合、骨アンカー組立体１０を組み立てることができ、これは、骨アンカー１２及び受容部材１４を組み立てることを含み得、それにより、遠位シャフト２０が受容部材１４の遠位端３２の開口部を通って延在し、骨アンカー１２の近位頭部１８が受容部材１４の遠位端３２で受容される。ドライバ工具は、骨の調製された孔の中へ骨アンカー１２を打ち込むために、骨アンカー１２に嵌合させることができる。圧迫部材６０は、圧迫部材のアーム６２Ａ、６２Ｂが受容部材１４のアーム２８Ａ、２８Ｂと位置合わせされ、圧迫部材１４の下面が骨アンカー１２の近位頭部１８と接触するように、受容部材１４内に位置付けることができる。脊椎固定要素、例えば、脊椎ロッド２２は、受容部材１４の凹部３０に位置付けることができる。閉止機構１６は、受容部材１４のアーム２８Ａ、２８Ｂに設けられた雌ねじ山４２と係合することができる。外側止めねじ７０にねじり力を加えて、圧迫部材６０を骨アンカー１２の近位頭部１８の上へ押し付けるように、外側止めねじ７０の上向き面の複数の切り欠き１０６に係合することができる工具を使用して、外側止めねじを凹部３０内で移動させることができる。次いで、内側止めねじ７２にねじり力を加えて、内側止めねじを外側止めねじ７０に対して移動させることができ、それにより、脊椎ロッド２２に接触して、例えば、脊椎ロッド２２を受容部材１４及び骨アンカー１２に対して固定することができる。
【0037】
本発明の骨アンカー組立体の１つ又は２つ以上の実施形態を以下で説明する。以下で示される場合を除いて、これらの実施形態の構造、動作、及び使用は、上で説明した骨アンカー組立体１０のものに類似するか、又は同一である。したがって、当該構造、動作、及び使用の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。図３Ａ～図１２は、図１Ｂに示される受容部材１４及び／又は圧迫部材６０によって形成される凹部と類似しているが、図１Ｂに示される骨アンカーの受容部材１４及び／又は圧迫部材６０と比較してより大きい摩擦で円筒形ロッド２２を把持するための把持凹部又は特徴が、ロッド受容凹部の内面に形成されている。図３Ａ～図１２に示されるロッド受容凹部は、図１Ａ～図１Ｄに示される骨アンカー組立体と共に、又は当技術分野で既知の様々な他の骨アンカー組立体と共に使用することができる。図８Ｃ及び図８Ｄは、ロッド受容凹部を示し、係止部材が、中に形成された把持凹部又は特徴を有するインサートを円筒形ロッド２２に押し付けるように配置されている。図８Ｃ及び図８Ｄに示されるインサートは、図１Ａ～図１Ｄに示される骨アンカー組立体と共に、又は当技術分野において既知の様々な他の骨アンカー組立体と共に使用することができ、かつ図１Ａ～図１Ｄに示される外側止めねじ７０又は内側止めねじ７２などの係止機構によって円筒形ロッド２２に対して付勢することができる。
【0038】
図２Ａ～図２Ｌは、ロッドをコネクタ２００に固定するための従来の構成を有する、従来技術によるコネクタ２００を示す。図示のように、コネクタ２００は、第１のロッド受容凹部及び第２のロッド受容凹部２０４、２０６と、ロッドプッシャ２０８と、バイアス要素又はばねワイヤ２１２と、係止要素又は止めねじ２１６と、を画定する本体２０２を含むことができる。ロッドプッシャ２０８は、本体２０２内を横方向に並進するように構成されてもよく、また、ばねワイヤ２１２によって、ロッドプッシャを第１のロッド受容凹部２０４内に配置された第１のロッドＲ１へと付勢する方向にバイアスされてもよい。止めねじ２１６は、第２のロッド受容凹部２０６内に配置された第１のロッドＲ１及び第２のロッドＲ２の両方にコネクタ２００を係止するように締め付け可能である。したがって、図示のコネクタ２００は、第１のロッド及び第２のロッドＲ１、Ｒ２を１ステップでコネクタに係止することを可能にし得る。コネクタ２００は、狭い空間での使用を容易にするために、１つ又は２つ以上の低プロファイル部分を含むことができる。例えば、第１のロッド受容凹部２０４は、例えば、頸椎の隣接するレベルに植え込まれた骨アンカー間にフィットするように低減されたプロファイルを有するコネクタ本体２０２の一部分内で形成され得る。
【0039】
本体２０２は、近位－遠位軸Ａ１を画定する、近位端２０２ｐ及び遠位端２０２ｄを含むことができる。本体２０２の近位端２０２ｐは、第２のロッド受容凹部２０６をそれらの間に画定する一対の離間されたアーム２１８、２２０を含むことができる。第２のロッド受容凹部２０６内に配置されたロッドＲ２は、中央長手方向ロッド軸Ａ２を有することができる。第２のロッド受容凹部２０６は、ロッドＲ２をコネクタ２００に対して遠位に移動させることによってロッドを凹部に挿入することができるように、近位方向に開放することができる。アーム２１８、２２０の各々は、本体２０２の遠位部分２０２ｄから自由端まで延在することができる。アーム２１８、２２０の各々の外面は、コネクタ２００の様々な器具への連結を容易にするために、凹部、くぼみ、ノッチ、突出部などの特徴（図示せず）を含むことができる。例えば、各アーム２１８、２２０の外面は、コネクタ２００を延伸タワー又はリトラクタに取り付けるために、アームのそれぞれの自由端に弓形溝を含むことができる。アーム２１８、２２０は、アーム２１８、２２０の長さを機能的に延伸させるために本体２０２から近位に延在している延伸又は縮小タブ（図示せず）を含むことができ、又はそれに連結することができる。延伸タブは、ロッド又は他のインプラントの挿入及び縮小、並びに止めねじ２１６の挿入及び係止を容易にすることができる。延伸タブは、アーム２１８、２２０から破断又は別様に分離されるように構成することができる。各アーム２１８、２２０の内面は、止めねじ２１６と嵌合するように構成することができる。例えば、アーム２１８、２２０の内面は、止めねじ２１６に形成された雄ねじ山に対応するねじ山を含むことができる。したがって、軸Ａ１を中心とした止めねじ２１６の本体２０２に対する回転は、止めねじを本体に対して軸Ａ１に沿って軸方向に並進させるのに効果的となり得る。
【0040】
本体２０２の遠位端２０２ｄは、ロッドプッシャ２０８を配置することのできるトンネル２２８を画定することができる。トンネル２２８は、ロッドプッシャ軸Ａ３に沿って第２のロッド受容凹部２０６と第１のロッド受容凹部２０４との間を延在してもよい。ロッドプッシャ２０８は、トンネル２２８内を軸Ａ３に沿って並進するように構成され得る。軸Ａ３は、軸Ａ１に対して垂直又は実質的に垂直であってもよい。また、軸Ａ３は、軸Ａ２に対しても垂直又は実質的に垂直であってもよい。トンネル２２８は、ロッドプッシャ２０８の外形の実質的に鋳型となる形状を有してもよい。貫通孔２２４がトンネル２２８と交差するように本体２０２内に形成され得る。貫通孔２２４は、軸Ａ３に対して垂直又は実質的に垂直に延在することができる。下記でより詳細に説明するとおり、貫通孔２２４は、中にばねワイヤ２１２を受容するように寸法決めされ得る。貫通孔２２４は、両方の端部が開口していてもよく、あるいは一方又は両方の端部が閉鎖していてもよい。
【0041】
本体２０２は、第１のロッド受容凹部２０４を画定する片持ち翼部分２３０を含むことができる。第１のロッド受容凹部２０４内に配置されたロッドＲ１は、中央長手方向ロッド軸Ａ４を有することができる。軸Ａ４は、示されるように軸Ａ２と平行であってもよく、又は軸Ａ２に対して垂直であるか若しくは斜めに角度が付けられていてもよい。翼部分２３０は、本体２０２の第２のアーム２２０から半径方向外向きに延在することができる。翼部分２３０は、幅２３０Ｗ及び高さ２３０Ｈを有することができる。幅２３０Ｗと第１のロッド受容凹部２０４の（又は中に配置されたロッドＲ１の）直径との比は、約１．５：１未満、約２：１未満、及び／又は約３：１未満とすることができる。高さ２３０Ｈと第１のロッド受容凹部２０４の（又は中に配置されたロッドＲ１の）直径との比は、約０．５：１未満、約１：１未満、及び／又は約２：１未満とすることができる。高さ２３０Ｈは、約５ｍｍ未満、約４ｍｍ未満、及び／又は約３ｍｍ未満とすることができる。第１のロッド受容凹部２０４は、コネクタ２００をロッドに対して遠位に移動させることによってロッドＲ１を凹部に挿入することができるように、遠位方向に開放することができる。第１のロッド受容凹部２０４は、例えば、翼部分２３０を反転させて、翼部分が本体２０２の遠位部分から又は横方向に延在するように翼部分を形成することによって、近位方向に開放することができる。
【0042】
上述のように、ロッドプッシャ２０８は、本体２０２のトンネル２２８内に摺動可能に配置することができ、軸Ａ３に沿って本体に対して並進するように構成することができる。ロッドプッシャ２０８は、第１のロッド受容凹部２０４内に配置された第１のロッドＲ１に接触して押すように構成された、第１の軸受面２４４Ａを含むことができる。軸受面２４４Ａは、軸受面が傾斜するように、ロッドプッシャ２０８の長手方向軸に対して斜角で延在することができる。軸受面２４４Ａは、示されるように平面状とすることができ、又は凸状、凹状、尖頭、先鋭状などとすることができる。例えば、軸受面２４４Ａは、凹状とすることができ、また、軸受面が第１のロッド受容凹部２０４内に配置された円筒形ロッドＲ１の輪郭部に一致又は近似するように、円筒断面を画定することができる。ロッドプッシャ２０８は、第２のロッド受容凹部２０６内に配置された第２のロッドＲ２に接触して押すように構成された、第２の軸受面２４４Ｂを含むことができる。軸受面２４４Ｂは、軸受面が傾斜するように、ロッドプッシャ２０８の長手方向軸に対して斜角で延在することができる。軸受面２４４Ｂは、示されるように平面状とすることができ、又は凸状、凹状、尖頭、先鋭状などとすることができる。例えば、軸受面２４４Ｂは、凹状とすることができ、また、軸受面が第２のロッド受容凹部２０６内に配置された円筒形ロッドＲ２の輪郭部に一致又は近似するように、円筒断面を画定することができる。
【0043】
ロッドプッシャ２０８は貫通孔２２６を含んでもよい。貫通孔２２６は、軸Ａ３に対して垂直又は実質的に垂直に延在することができる。貫通孔２２６は、中にばねワイヤ２１２を受容するように寸法決めされ得る。ロッドプッシャ２０８の本体２０２に対する少なくとも一部の位置では、ロッドプッシャの貫通孔２２６は、ばねワイヤ２１２が両方の貫通孔２２４、２２６を通って延在するように、本体の貫通孔２２４と位置合わせされ得る。図２Ｄ、図２Ｆ、及び図２Ｈで最良に示されるように、貫通孔２２６は、中間部分と、対向する端部分と、を含むことができる。貫通孔２２６の中間部分は、ばねワイヤ２１２の寸法に近似してもよい。例えば、中間部分は円筒状であってもよく、また、ばねワイヤ２１２の直径と実質的に等しい直径を有してもよい。ロッドプッシャ２０８が軸Ａ３に沿って並進し、またこうした並進中にばねワイヤ２１２の曲げ半径に適合することを可能にするように、貫通孔２２６の端部分は細長くてもよく、又は、他の方法でばねワイヤ２１２の直径よりも大きい寸法を有してもよい。
【0044】
バイアス要素は、ロッドプッシャ２０８を第１のロッド受容凹部２０４に向けてバイアスするように構成され得る。例示される図では、バイアス要素は、円筒形のばねワイヤ２１２である。ばねワイヤ２１２は、直線から変形したときに、ばねワイヤがその直線状の休止構成に向けて戻るように撓む傾向を有するように、弾性材料から形成され得る。したがって、ロッドプッシャ２０８の移動により変形すると、ばねワイヤ２１２は貫通孔２２６の内部に対して力を加えて、ロッドプッシャ２０８を第１のロッド受容凹部２０４に向けて付勢することができる。直線状で円筒形のばねワイヤ２１２が示されているが、代わりに又は加えて、非直線状又は非円筒形のワイヤ、板ばね、ばねクリップ、波ばね、コイルばねなどの様々な他のバイアス要素を使用してもよい。バイアス要素は、省略することができる。例えば、ロッドプッシャ２０８は、トンネル２２８内を自由に遊動してもよく、又は第１のロッド受容凹部２０４に向けてバイアスされることなくピン若しくはその他の保持機構によって保持されてもよい。
【0045】
止めねじ２１６は、本体２０２のアーム２１８、２２０上に形成された雌ねじと嵌合して、軸Ａ１を中心に止めねじを回転させることにより、止めねじが本体に対して軸Ａ１に沿って前進又は後退することを可能にするように構成された雄ねじを含むことができる。止めねじ２１６は、軸Ａ１を中心とした回転力を止めねじに加えるためのドライバを受容するように構成された駆動インターフェース２４８を含むことができる。止めねじ２１６の遠位面は、ロッドをコネクタ２００に係止するために、第２のロッド受容凹部２０６内に配置されたロッドＲ２に接触して押すように構成することができる。ロッドＲ２に対して締め付けられると、止めねじ２１６は、ロッドがコネクタ２００に対して軸Ａ２に沿って並進すること、及び／又はコネクタに対して軸Ａ２を中心に回転することを防ぐことができる。止めねじ２１６が示されているが、代わりに又は加えて、前進して４分の１回転することによって係止する閉塞キャップ、回転せずに横方向に摺動する閉塞キャップ、コネクタ２００の外部上にねじ止めされるナットなどのその他の係止要素を使用してもよいことを理解されたい。
【0046】
【0047】
図２Ｃ及び図２Ｄに示されるように、コネクタ２００は、ロッドが第１又は第２のロッド受容凹部２０４、２０６内に配置されていない、休止構成を有することができる。この構成では、ばねワイヤ２１２のバイアス力によって、ロッドプッシャ２０８が第１のロッド受容凹部２０４に向かって摺動することができる。
【0048】
休止構成では、本体２０２の翼部分２３０及びロッドプッシャ２０８の自由端は、コネクタ２００が連結される第１のロッドＲ１の直径よりも小さい開口２５０を画定することができる。したがって、図２Ｅ及び図２Ｆに示されるように、ロッドＲ１が第１のロッド受容凹部２０４に挿入されると、ロッドがロッドプッシャ２０８に圧接して、コネクタ２００を休止構成から移動させる。ロッドＲ１を挿入することで、ロッドプッシャ２０８を軸Ａ３に沿って動かし、それによって、ばねワイヤ２１２をその休止状態から変形させることができる。ロッドＲ１の最大断面積部分が開口２５０内に位置付けられると、ロッドプッシャ２０８を第１のロッド受容凹部２０４からのその最遠距離まで移動させることができる。
【0049】
図２Ｇ及び図２Ｈに示されるように、ロッドが第１のロッド受容凹部２０４内に着座するときにロッドＲ１の最大断面部分が開口２５０を通過すると、ばねワイヤ２１２のバイアス力は、ロッドプッシャ２０８を軸Ａ３に沿って第１のロッド受容凹部に向かって後退させることができる。この移動は、ロッドＲ１の周りの開口２５０を少なくとも部分的に閉じて、第１のロッド受容凹部２０４内にロッドを捕捉することができる。ばねワイヤ２１２のバイアス力はロッドプッシャ２０８の後退運動に抵抗し、ひいてはコネクタ２００が第１のロッドＲ１から分離することに抵抗することができる。コネクタ２００の形状は、ロッドＲ１が第１のロッド受容凹部２０４内に完全に着座すると、ばねワイヤ２１２がその休止状態から変形するように選択することができる。このように、ばねワイヤ２１２は、止めねじ２１６が締め付けられる前、及び／又は第２のロッドＲ２がコネクタ２００内に位置付けられる前に、ロッドプッシャ２０８をロッドＲ１に押し付けて摩擦又は抵抗効果を提供することができる。
【0050】
第２のロッドＲ２は、第２のロッド受容凹部２０６内に位置付けることができ、止めねじ２１６は、締め付けられてコネクタ２００を第１のロッド及び第２のロッドＲ１、Ｒ２に係止することができる。止めねじ２１６が締め付けられると、第２のロッドＲ２をロッドプッシャ２０８の第２の軸受面２４４Ｂに押し付けることができ、ロッドプッシャを第１のロッド受容凹部２０４に向かって、かつロッドＲ１と強固に接触するように付勢する。止めねじ２１６が締め付けられると、コネクタ２００が第１のロッド及び第２のロッドＲ１、Ｒ２に係止して、ロッドＲ１、Ｒ２がコネクタに対して軸Ａ２、Ａ４に沿って並進することに抵抗するか又はこれを防ぎ、かつ、ロッドＲ１、Ｒ２がコネクタに対して軸Ａ２、Ａ４を中心に回転することに抵抗するか又はこれを防ぐことができる。
【0051】
図２Ｉに示されるように、第２のロッド受容凹部２０６は、第２のロッドＲ２とロッドプッシャ２０８の第２の軸受面２４４Ｂとの間の接触を促進するように成形することができる。換言すれば、凹部２０６は、止めねじ２１６が締め付けられると、第２のロッドＲ２が、軸受面２４４Ｂに十分な力を加えることなく、凹部２０６の床のみを押してしまう危険性を低減又は排除するように成形することができる。示されるように、凹部２０６は、ロッドプッシャ２０８が凹部内に突起するように、トンネル２２８の端部と位置合わせされて配置されたリリーフを含むことができる。このため、凹部２０６は軸Ａ１を中心に非対称であってもよく、また対称的なＵ字形から逸脱してもよい。ロッドＲ２が凹部２０６の底に達すると、ロッドの中央長手方向軸Ａ２は軸Ａ１からオフセットされ得る。ロッドが完全に着座したときのロッドＲ２の中央長手方向軸を図２Ｉの軸Ａ５として示す。凹部２０６は、ロッドＲ２が凹部２０６内に着座すると、ロッドＲ２が軸Ａ１に沿って遠位方向に、かつ軸Ａ３に沿って横方向に並進するように構成されてもよい。
【0052】
図２Ｊ～図２Ｌに示されるように、コネクタ２００は、サドル２１０を含むことができる。サドル２１０は、非対称の凹部２０６に加えて、又はその代わりに含めることができる。サドル２１０は、本体２０２内に形成される空洞２２２内に位置付けられてもよい。サドル２１０は、第１のアーム２３２及び第２のアーム２３４がアームのそれぞれの自由端まで近位方向で延在している、略円筒形とすることができる。第１のアーム２３２及び第２のアーム２３４は、それらの間に画定された凹部が第２のロッド受容凹部２０６と位置合わせされるように、本体２０２の第１のアーム２１８及び第２のアーム２２０と位置合わせすることができる。したがって、第２のロッドＲ２は、ロッドが第２のロッド受容凹部２０６内に配置されたときに、サドル２１０のアーム２３２とアーム２３４との間、及び本体２０２のアーム２１８とアーム２２０との間で同時に支えられることができる。サドル２１０は、ロッドプッシャ２０８の第２の軸受面２４４Ｂに接触して押すように構成された、傾斜した軸受面２４０を含むことができる。軸受面２４０は、軸Ａ１に対して斜角で延在することができる。軸受面２４０は、示されるように平面状とすることができるか、又は凸状、凹状、尖頭、先鋭状などとすることができる。動作中に、例えば、止めねじ２１６をサドルへ、又はサドル内に配置されたロッドＲ２へ締め付けることによって、方向Ａ１に沿ってサドル２１０に加えられた力は、サドル２１０を本体２０２に対して遠位に並進させ、かつ軸受面２４０をロッドプッシャ２０８の軸受面２４４Ｂに沿って傾斜させることができ、ロッドプッシャを軸Ａ３に沿って第１のロッド受容凹部２０４に向かって付勢する。これにより、止めねじ２１６を締め付けることは、ロッドＲ１、Ｒ２の両方を同時にコネクタ２００に係止するのに効果的となり得る。サドル２１０は、第２のロッド受容凹部２０６内での異なる直径を有するロッドの係止を可能にしながら、同時に、第２のロッドＲ２の直径に関係なく、十分な力をロッドプッシャ２０８に加えて第１のロッドＲ１を係止することを確実にすることができる。
【0053】
ときには、アーム２３２、２３４は、ロッドＲ２の最大寸法を越えて近位に延在することができ、止めねじ２１６は、アームの近位向き表面を押すように構成された外側ねじを含むことができる。内側止めねじは、外側止めねじ内に螺着することができる。よって、はじめに外側止めねじが締め付けられて、サドル２１０を圧迫し、第１のロッドＲ１を第１のロッド受容凹部２０４内に係止することができる。続いて、内側止めねじが締め付けられて、第２のロッドＲ２を圧迫し、第２のロッドを第２のロッド受容凹部２０６内に係止することができる。このように、二重の止めねじは、第１のロッド及び第２のロッドＲ１、Ｒ２を独立してコネクタ２００に係止することを容易にすることができる。図２Ｊ～図２Ｌには示されていないが、サドル２１０を含むコネクタ２００はまた、ロッドプッシャ２０８を第１のロッド受容凹部２０４に向かってバイアスするための、上で説明したバイアス要素も含むことができる。
【0054】
したがって、コネクタ２００は、第１の脊椎ロッドＲ１を第２の脊椎ロッドＲ２に接続するために使用することができる。本明細書では、コネクタ２００と第１の脊椎ロッド及び第２の脊椎ロッドとの併用を一般に説明しているが、コネクタは、代わりに、インプラント式か外付け式かにかかわらず、他の種類の整形外科用機器と併用するように構成され得ることが理解されるであろう。例えば、コネクタ２００の半部の一方又は両方は、他の様々な構成要素を互いに連結するように（例えば、ロッドをプレートに連結するように、プレートをプレートに連結するように、ロッドをケーブルに連結するように、ケーブルをケーブル連結するように、など）修正することができる。
【0055】
コネクタ２００は、ユーザ及び／又は患者のための様々な利点を提供することができる。例えば、コネクタ２００が第１のロッドＲ１に「スナップ嵌め」されると、バイアスされたロッドプッシャ２０８は触覚フィードバックを提供して、コネクタを締め付ける前にロッドがうまく取り付けられたという確信をユーザに与えることができる。バイアスされたロッドプッシャ２０８は、更に、止めねじ２１６を係止する前に摩擦又は「抵抗」をロッドＲ１に加え、コネクタを所定の位置に保持して「がたつき」を防ぐのに役立ち得ながらも、ユーザが意図したときは依然として、自由な動きを可能にする。更なる実施例として、コネクタ２００の翼部分２３０の低プロファイルの幾何学形状は、空間が制限される外科領域において（例えば、脊椎の頸部領域において）コネクタを使用することを可能にすることができる。例示的な方法では、コネクタ２００の翼部分２３０は、ロッドが連結される２つの骨アンカーの間の位置で第１のロッドＲ１に掛けることができ、２つの骨アンカーは、頸椎の隣接する脊椎レベルに植え込まれる。更に別の実施例として、コネクタ２００は、第１のロッド及び第２のロッドＲ１、Ｒ２の同時及び／又は単一ステップでの係止を容易にすることができる。これにより、コネクタ２００を最小限のステップでロッドＲ１、Ｒ２の両方に係止することができる。他の場合では、コネクタ２００は、例えば、サドル２１０及び二重止めねじによって、ロッドＲ１、Ｒ２を独立して係止することを容易にすることができる。
【0056】
例示的なコネクタ及びインプラントは、２０１６年１０月４日に出願された米国特許出願公開第２０１７／０３３３０８８号、及び２０１６年５月１８日に出願された米国特許出願公開第２０１７／０３３３０８７号に開示されており、どちらも参照により本明細書に組み込まれる。
【0057】
図３Ａは、２つの把持溝を有するロッド凹部を有するコネクタの断面図である。示されるように、コネクタ３００は、第１のロッド受容凹部３０４及び第２のロッド受容凹部３０６並びにロッドプッシャ３０８を画定する、本体２０２を含むことができる。ロッドプッシャ３０８は、本体３０２内を横方向に並進するように構成することができ、ロッドプッシャ３０８を第１のロッド受容凹部３０４内に配置された第１のロッドＲ１に付勢する方向にバイアスされることができる。止めねじ２１６は、第２のロッド受容凹部３０６内に配置された第１のロッドＲ１及び第２のロッドＲ２の両方にコネクタ３００を係止するように締め付け可能である。したがって、例示されるコネクタ３００は、（図２Ａ～図２Ｌに示されるように）第１のロッドＲ１及び第２のロッドＲ２をコネクタに１ステップで係止することを可能にすることができる。コネクタ３００は、狭い空間での使用を容易にするために、１つ又は２つ以上の低プロファイル部分を含むことができる。例えば、第１のロッド受容凹部３０４は、例えば、頸椎の隣接するレベルに植え込まれた各骨アンカーの間にフィットするように低減されたプロファイルを有するコネクタ本体２０２の一部分に形成することができる。
【0058】
本体３０２は、図２Ｂに示されるように、近位－遠位軸Ａ１を画定する近位端及び遠位端を含むことができる。本体の近位端２０２は、第２のロッド受容凹部３０６をそれらの間に画定する一対の離間されたアーム３１８、３２０を含むことができる。第２のロッド受容凹部３０６内に配置されたロッドＲ２は、図２Ｂに示されるように、中央長手方向ロッド軸Ａ２を有することができる。第２のロッド受容凹部３０６は、ロッドＲ２をコネクタ２００に対して遠位に移動させることによってロッドを凹部に挿入することができるように、近位方向に開放することができる。アーム３１８、３２０の各々は、本体３０２の遠位部分から自由端まで延在することができる。アーム３１８、３２０の各々の外面は、コネクタ３００の様々な器具への連結を容易にするために、凹部、くぼみ、ノッチ、突出部などの特徴（図示せず）を含むことができる。例えば、各アーム３１８、３２０の外面は、コネクタ３００を延伸タワー又はリトラクタに取り付けるために、アームのそれぞれの自由端に弓形溝を含むことができる。アーム３１８、３２０は、アーム２１８、２２０の長さを機能的に延伸させるために本体３０２から近位に延在している延伸又は縮小タブ（図示せず）を含むことができ、又はそれに連結することができる。延伸タブは、図２Ｂに示されるように、ロッド又は他のインプラントの挿入及び縮小、並びにねじ２１６の挿入及び係止を容易にすることができる。延伸タブは、アーム２１８、２２０から破断又は別様に分離されるように構成することができる。各アーム３１８、３２０の内面は、止めねじ２１６と嵌合するように構成することができる。例えば、アーム３１８、３２０の内面は、止めねじ３１６に形成された雄ねじ山に対応するねじ山を含むことができる。したがって、軸Ａ１を中心とした本体３０２に対する止めねじ３１６の回転は、止めねじを本体に対して軸Ａ１に沿って軸方向に並進させるのに効果的となり得る。
【0059】
本体３０２は、第１のロッド受容凹部３０４を画定する片持ち翼部分３３０を含むことができる。図２Ｂに示されるように、第１のロッド受容凹部３０４内に配置されたロッドＲ１は、中央長手方向ロッド軸Ａ４を有することができる。軸Ａ４は、示されるように軸Ａ２と平行であってもよく、又は軸Ａ２に対して垂直であるか若しくは斜めに角度が付けられてもよい。翼部分３３０は、本体３０２の第２のアーム３２０から半径方向外向きに延在することができる。第１のロッド受容凹部３０４は、コネクタ３００をロッドに対して遠位に移動させることによってロッドＲ１を凹部に挿入することができるように、遠位方向に開放することができる。第１のロッド受容凹部３０４は、例えば、翼部分３３０を反転させて、翼部分が本体３０２の遠位部分から又は横方向に延在するように翼部分を形成することによって、近位方向に開放することができる。
【0060】
ロッドプッシャ３０８は、図２Ｂに示されるように、本体３０２のトンネル３２８内に摺動可能に配置することができ、軸Ａ３に沿って本体に対して並進するように構成することができる。ロッドプッシャ３０８は、第１のロッド受容凹部３０４内に配置された第１のロッドＲ１に接触して押すように構成された、第１の軸受面３４４Ａを含むことができる。軸受面３４４Ａは、軸受面が傾斜するように、ロッドプッシャ３０８の長手方向軸に対して斜角で延在することができる。軸受面３４４Ａは、示されるように平面状とすることができ、又は凸状、凹状、尖頭、先鋭状などとすることができる。例えば、軸受面３４４Ａは、凹状とすることができ、また、軸受面が第１のロッド受容凹部２０４内に配置された円筒形ロッドＲ１の輪郭部に一致又は近似するように円筒断面を画定することができる。ロッドプッシャ３０８は、第２のロッド受容凹部３０６内に配置された第２のロッドＲ２に接触して押すように構成された、第２の軸受面３４４Ｂを含むことができる。軸受面３４４Ｂは、軸受面が傾斜するように、ロッドプッシャ２０８の長手方向軸に対して斜角で延在することができる。軸受面３４４Ｂは、示されるように平面状とすることができ、又は凸状、凹状、尖頭、先鋭状などとすることができる。例えば、軸受面３４４Ｂは、凹状とすることができ、また、軸受面が、第２のロッド受容凹部３０６内に配置された円筒形ロッドＲ２の輪郭部に一致又は近似するように、円筒断面を画定することができる。
【0061】
図３Ａは、軸受面３４４Ａに対向する２つの把持溝３０１を含む、第１のロッド受容凹部３０４を示す。把持溝３０１は、図３Ｂにより明確に示されるように、第１のロッド受容凹部３０４の内面の凹部として形成される。
【0062】
図３Ｂは、図３Ａのコネクタのロッド受容凹部３０４の断面図である。図３Ｂは、把持溝３０１が、各々、第１のロッド受容凹部３０４内に配置された円筒形ロッドＲ１の表面に接触するように構成される、２つの縁部３１２、３１３、３２２、３２３を画定することを示す。把持溝３０１は、軸Ａ４に沿って延在し、第１のロッド受容凹部３０４は、把持溝３０１に面する円筒形ロッドＲ１の側部がロッドプッシャ３０８によって付勢されて縁部３１２、３１３、３２２、３２３と接触し、それにより、ロッドプッシャ３０８によって円筒形ロッドＲ１に加えられた追加的な力が、円筒形ロッドＲ１を縁部３１２、３１３、３２２、３２３に更に係合させるように、サイズ決定及び成形される。これは、例えば、図３Ｃにより詳細に示されるように、縁部３１２、３１３、３２２、３２３が、円筒形ロッドＲ１の半径にほぼ一致する半径を軸Ａ４を中心として画定し、円筒形ロッドＲ１がロッド受容凹部３０４内に付勢されたときに、ロッドプッシャの第１の軸受面３４４Ａに対向する円筒形ロッドＲ１の半分がロッド受容凹部３０４に接触して、縁部３１２、３１３においてのみ係合するようにサイズ決定及び成形されたロッド受容凹部３０４の内面及び把持溝３０１の位置を有することによって達成することができる。
【0063】
図３Ｃは、図３Ａのコネクタ３００のロッド受容凹部３０４の把持溝３０１の断面図である。図３Ｃは、円筒形ロッドＲ１の外面のごく一部分が各把持溝３０１の内側で受容されるように、ロッド受容凹部３０４内に、縁部３１２、３１３と接触して配置された円筒形ロッドＲ１（実線）を示す。この例示される構成は、把持溝を伴わない従来技術によるロッド受容凹部２０４とは対照的に、円筒形ロッドＲ１が４つの接点に沿ってロッド受容凹部３０４に接触することを示す。この従来技術による構成は、円筒形ロッドＲ１’の位置が円筒形ロッドＲ１に重なっているように、図３Ｃに示されている。円筒形ロッドＲ１’（破線）の位置は、図４Ａにより明確に示されるように、把持溝３０１を有しないロッド受容凹部３０４の円筒形ロッドＲ１’の位置に対応する。図３Ｃは、円筒形ロッドＲ１の半径３９８及びロッド受容凹部３０４の中央長手方向軸Ａ４からの各縁部３１２、３１３の距離３９９がほぼ同じであることを示す。
【0064】
図４Ａは、従来技術によるロッド受容凹部の断面図である。図４Ａは、把持溝を有しない従来技術によるロッド受容凹部２０４内に配置された円筒形ロッドＲ１を示す。この構成では、円筒形ロッドＲ１は、２つの点Ｐ１、Ｐ２においてロッド受容凹部２０４の内面に接触する。動作中に、これらの２つの点Ｐ１、Ｐ２は、軸Ａ４に沿って（例えば、ロッド受容凹部２０４の内面に接触する円筒形ロッドＲ１の表面に沿って）平行な接触線を画定することができる。これらの点Ｐ１、Ｐ２における円筒形ロッドＲ１及びロッド受容凹部２０４の特定の界面は、平面に対する湾曲面（例えば、円筒形ロッドＲ１）又は角度付き表面（例えば、ロッド受容凹部２０４）である。この係合によって、軸Ａ４を中心とした円筒形ロッドＲ１の回転及び円筒形ロッドＲ１のＡ４方向への並進はどちらも、ロッド受容凹部２０４の表面によって円筒形ロッドＲ１に対して加えられる力によって抑制され、この力は、ロッドプッシャ２０８によって加えられる力、及び円筒形ロッドＲ１とロッド受容凹部２０４の表面との間の摩擦力に依存する。円筒形ロッドＲ１の半径４９８は、円筒形ロッドＲ１の中心軸Ｒに関して示される。
【0065】
図４Ｂに例示されるように、本開示の態様は、ロッド受容凹部３０４における円筒形ロッドＲ１の改善された保持を提供する。図４Ｂは、Ｖ字形状の把持溝４０１を有するロッド受容凹部３０８の断面図である。形状の把持溝４０１は、点Ｅ１～Ｅ４において円筒形ロッドＲ１の表面が接触するように位置付けられる縁部４１２、４１３を画定する。すなわち、Ｖ字形状の把持溝４０１は、縁部４１２、４１３が円筒形ロッドＲ１とほぼ同じ半径を有する円上の４つの点を画定するように、ロッド受容凹部３０４の表面に形成される。動作中に、円筒形ロッドＲ１は、４つの縁部４１２、４１３に対して静置され、ロッドプッシャ３０８は、円筒形ロッドＲ１の表面を縁部４１２、４１３に対して付勢する力４８８を円筒形ロッドＲ１に加える。図４Ａの従来技術による表面間の係合とは対照的に、円筒形ロッドＲ１の湾曲面は、鋭い縁部４１２、４１３（例えば、円筒形ロッドＲ１によって変形させられることが可能である、又は円筒形ロッドＲ１の表面を変形させて円筒形ロッドＲ１が把持溝４０１内に付勢されることを可能にするのに十分なだけ小さい半径又は厚さの縁部を形成する隅部又は頂点）に押し付けられ、それにより、４つの縁部４１２、４１３に押し付けている間の円筒形ロッドＲ１の回転には、接点Ｅ１～Ｅ４における縁部４１２、４１３のミクロ剪断を必要とする。したがって、把持溝４０１は、縁部４１２、４１３と円筒形ロッドＲ１との間の移動を可能にすることができない材料特性を必要とする様式で、ロッド受容凹部３０４内での円筒形ロッドＲ１の回転を拘束する。その結果、ロッドプッシャ３０８によって円筒形ロッドＲ１に加えられる力が等しい場合、把持溝４０１は、移動が生じる前に、軸Ａ４を中心とした円筒形ロッドＲ１へのより高いトルクに耐えることが可能である。
【0066】
一部の場合では、円筒形ロッドＲ１と縁部４１２、４１３との間の係合を確実にするために、ロッドプッシャ３０８によって駆動されたときの縁部４１２、４１３に対する円筒形ロッドＲ１の移動が、ロッド受容凹部３０８の内面に接触している円筒形ロッドＲ１によって妨げられないように、ポケット４５０がロッド受容凹部３０４に形成される。この構成は、縁部４１２、４１３に対する円筒形ロッドＲ１の最初の付勢が、接点Ｅ１～Ｅ４においていくらかの変形（例えば、円筒形ロッドＲ１、縁部４１２、４１３の材料のいずれか又は両方の変形）を生じさせることを可能にし、それにより、円筒形ロッドＲ１の任意の最初の回転が、接点Ｅ１～Ｅ４における更なる材料の変形を誘発する。
【0067】
図４Ｂは、２つの把持溝４０１を有する本体３０２を示しているが、一部の場合では、本体３０２は、１つの把持溝４０１だけを有し、例えば、力ベクトル４８８及び把持溝４０１の中心がロッドＲ１の中心軸Ａ４と交差するように、単一把持溝４０１がクランプ力ベクトルと正反対に位置付けられる。
【0068】
図４Ｂはまた、円筒形ロッドＲ１の表面が縁部４１２、４１３に均一に接触することを可能にするように、円筒形ロッドＲ１の半径４９８、及びロッド受容凹部３０４の中央長手方向軸Ａ４からの各縁部４１２、４１３の距離４９９をほぼ同じにすることができることも示しており、その場合、円筒形ロッドＲ１の中心軸Ｒは、ロッド受容凹部３０４の中央長手方向軸Ａ４と同心である。
【0069】
図４Ｃは、把持溝４０１を有する場合及び有しない場合の円筒形ロッドＲ１の位置の比較を示す、図４Ｂのロッド受容凹部３０４の断面図である。図４Ｃは、図４Ｂに示されるように把持溝４０１と係合された円筒形ロッドＲ１、並びに把持溝４０１を有しないロッド受容凹部２０４内に位置付けられた同じ円筒形ロッドＲ１（点線Ｒ１’で示される）の両方の位置を示す。円筒形ロッドＲ１の表面のごく一部分が把持溝４０１内に受容されて、縁部４１２、４１３の全てが円筒形ロッドＲ１の表面に接触することを可能にするので、ロッド受容凹部２０４に対する円筒形ロッドＲ１’の位置と比較して、把持溝４０１を有するロッド受容凹部３０４の円筒形ロッドＲ１は、ポケット４５０の中へより深く位置付けられる。
【0070】
図４Ｄは、（図４Ｂに示されるように）円筒形ロッドＲ１がロッド受容凹部３０４内に位置付けられたときに、２つの把持溝４０１の縁部４１２、４１３によって形成された接触線Ｅ１～Ｅ４を示す、円筒形ロッドＲ１の斜視図である。図４Ｄは、円筒形ロッドＲ１の長さにわたる把持溝４０１を有するロッド受容凹部３０４の間に結果として生じる接点を示す。これは、円筒形ロッドＲ１を接触線Ｅ１～Ｅ４に沿って縁部４１２、４１３に押し込むことを可能にし、それにより、円筒形ロッドＲ１に加えられた力が、接触線Ｅ１～Ｅ４に沿ったものを除いて、円筒形ロッドＲ１とロッド受容凹部３０４との間の接触によって損なわれない。一部の場合では、下で更に詳細に説明するように、円筒形ロッドＲ１とロッド受容凹部３０４との間の追加的な接点及び接触線は、本開示の範囲内である。しかしながら、そのような追加的な接触は、それでも、円筒形ロッドＲ１及び縁部４１２、４１３の一方又は両方の材料の変形の要件によって、円筒形ロッドＲ１の回転が、接触線Ｅ１～Ｅ４に沿って抵抗される状態を生じさせるために、円筒形ロッドＲ１に加えられる力の十分な部分が、接触線Ｅ１～Ｅ４に沿って縁部４１２、４１３に対して方向付けられることを可能にする。図４Ｄは、接触線Ｅ１～Ｅ４が、円筒形ロッドＲ１の時計回りＣＷ方向及び反時計回りＣＣＷ方向の両方への回転に抵抗するように配向されていることを示す。
【0071】
図４Ｅは、セグメント化された把持溝４０３を有するロッド受容凹部３０４の表面４１０の斜視図である。把持溝４０１が１つ又は２つ以上の凹部又は溝４０８と交差したときに、セグメント化された把持溝４０３が形成される。図４Ｅは、把持溝４０１に対して直角に配向された２つの凹部４０８と交差している把持溝４０１によって形成された、セグメント化された把持溝４０３を示す。しかしながら、一部の実施形態では、１つ又は２つ以上の凹部又は溝４０８が把持溝４０１に対して横向きである（例えば、斜めである、など）ように、他の角度が可能である。把持溝４０１の溝４０８との交差は、図４Ｆに示されるように、円筒形ロッドＲ１の長さに沿って把持溝縁部４１２、４１３の中断を形成し、これらは、以下、セグメント化された縁部４１２、４１３と称する。
【0072】
図４Ｆは、図４Ｅのセグメント化された把持溝の上面図である。動作中に、セグメント化された縁部４１２、４１３は、図４Ｇに示されるように、円筒形ロッドＲ１の表面に係合して、セグメント化された縁部４１２、４１３が円筒形ロッドＲ１にＡ４方向に力を加えることを可能にする、点縁部４８０（例えば、ロッドが溝の中に付勢されて、各点縁部４８０がロッドＲ１とのわずかな接触隅部を形成するときの、わずかな隅部）を形成することによって、セグメント化された把持溝４０３の長さに沿った円筒形ロッドＲ１の移動（すなわち、軸Ａ４に沿った並進）を拘束する役割を果たす。図４Ｇは、図４Ｅのセグメント化された把持溝４０３と係合された円筒形ロッドＲ１上の接点Ｆ１～Ｆ４の概略図である。図４Ｇは、円筒形ロッドＲ１がセグメント化された把持溝４０３と係合するように押し込まれたときに、セグメント化された縁部４１２、４１３の結果として生じる接触線Ｆ１、Ｆ２も同様にセグメント化されることを示す。円筒形ロッドＲ１が、セグメント化された縁部４１２、４１３と係合することによって、点縁部又はわずかな隅部４８０は、セグメント化された縁部４１２、４１３が円筒形ロッドＲ１に接触している、及び接触していない、円筒形ロッドＲ１上の点の間の遷移を画定する。例えば、セグメント化された縁部４１２、４１３と接触しているときに円筒形ロッドＲ１の表面が変形するように、円筒形ロッドＲ１及びセグメント化された縁部４１２、４１３の材料特性が選択された場合、円筒形ロッドＲ１の表面の未変形領域に駆動されている４つの示された点縁部４８０のうちの２つをもたらすこの移動によって、点縁部４８０は共に、セグメント化された把持溝４０３に沿ったロッドの並進（すなわち、軸Ａ４に沿った並進）に抵抗する。したがって、セグメント化された把持溝４０３は、図４Ｆに示されるように、ロッド受容凹部４０３内の円筒形ロッドＲ１の回転及び並進の両方に抵抗することができる。
【0073】
図４Ｈは、円筒形ロッドＲ１がロッド受容凹部３０４内に位置付けられたときに２つのセグメント化された把持溝４０３の縁部によって形成されたセグメント化された接触線Ｆ１～Ｆ４を示す、円筒形ロッドＲ１の表面の斜視図である。円筒形ロッドＲ１の時計回りＣＷ及び反時計回りＣＣＷの回転は、セグメント化されていない把持溝４０１に関する上の説明と同じ様式で、セグメント化された把持溝４０３によって抵抗され、円筒形ロッドＲ１の並進は、セグメント化された縁部４１２と縁部４１３との間に形成される点縁部４８０によって抵抗される。
【0074】
図３Ａは、円筒形状を有する把持溝３０１を示し、図４Ｂは、Ｖ字形状を有する把持溝４０１を示しているが、他の形状が可能である。例えば、図５Ａは、縁部５１２、５１３が直角である、矩形形状の把持溝５０１を有するロッド受容凹部４０３の断面図である。図３Ａ～図５Ａは、把持溝３０１、４０１、５０１を、ロッド受容凹部３０４の内面に形成された凹部として示しているが、把持溝はまた、図５Ｂに示されるように、ロッド受容凹部３０４の内面から延在している突起５４０によって形成することもできる。
【0075】
図３Ａ～図５Ｂは、ロッドプッシャ３０８が、円筒形ロッドＲ１に力を加えて、把持溝３０１、４０１、５０１に対して円筒形ロッドＲ１を駆動するように配置された、本体３０２の翼部分３３０に形成された把持溝３０１、４０１、５０１を示すが、他の構成が可能である。例えば、図６Ａは、把持溝６０１を有するロッドプッシャ３０８を有するロッド受容凹部３０４の断面図である。示されるように、把持溝６０１は、円筒形ロッドＲ１とほぼ同じ半径の円形を画定する４つの接点Ｅ１～Ｅ４において円筒形ロッドＲ１に接触する縁部６１２、６１３を画定する。図６Ａでは、ロッドプッシャ３０８に対向するロッド受容凹部の表面は、ロッドプッシャ３０８の把持溝６０１の縁部６１２、６１３によって円筒形ロッドＲ１に加えられる力に対抗する力を加えるように円筒形ロッドＲ１に接触する、湾曲面６５１を画定する。動作中に、ロッドプッシャ３０８の把持溝６０１は、上で説明した把持溝３０１、４０１、５０１と同じ様式で機能する。図６Ｂは、ポケット４５０、及び把持溝６０１を有するロッドプッシャ３０８を有するロッド受容凹部３０４の断面図である。図６Ｃは、ロッド受容凹部３０４、把持溝５０１、及び把持溝６０１を有するロッドプッシャ３０８の両方を示す。この構成では、円筒形ロッドＲ１の位置は、８つの接点Ｅ１～Ｅ８の全てが円筒形ロッドＲ１の表面と係合するので、把持溝５０１、６０１によって高度に拘束される。しかしながら、一部の場合では、８つの接点Ｅ１～Ｅ８の位置における許容力は、８つの接点Ｅ１～Ｅ８に関して円筒形ロッドＲ１に十分に係合するための十分な力が加えられたときに円筒形ロッドＲ１が高度に拘束されるように、円筒形ロッドＲ１との最初の接触時には低減される。
【0076】
図７Ａは、把持溝５０１の縁部５１２と縁部５１３との間の円筒形ロッドＲ１の表面に接触するように配置された内部突起７１０を有する、単一の把持溝５０１の断面図である。並進方向における（すなわち、軸Ａ４に沿った）円筒形ロッドＲ１の抑制を高めるために、追加的な把持特徴を把持溝５０１の内部に含めて、縁部５１２、５１３によって提供される回転抑制に対する影響が最小から無視できる状態で、並進抑制を提供することができる。図７Ａでは、把持溝５０１は、把持溝５０１の長さに沿って１つ又は２つ以上の突起７０１を含む。内部突起７１０は、円筒形ロッドＲ１に向かって延在し、円筒形ロッドＲ１が把持溝５０１の縁部５１２、５１３と係合したときに円筒形ロッドＲ１に接触するように位置付けられる端縁部７１１などの特徴を含む。図７Ａは、縁部５１２、５１３によって形成される接触線Ｅ１、Ｅ１に対して垂直である接触線Ｌ１に沿って円筒形ロッドＲ１に接触する縁部７１１を有する内部突起７１０を示す。動作中に、把持溝５０１の縁部７１１の位置及び形状は、図７Ｄ及び図７Ｅにより詳細に示されるように、円筒形ロッドＲ１が縁部５１２、５１３と接触するときに、円筒形ロッドＲ１と縁部７１１との間の接触線Ｌ１の強度を変化させるように構成することができる。
【0077】
図７Ｂは、円筒形ロッドＲ１上に２つの平行な接触線Ｌ１、Ｌ２を形成する２つの内部突起７１０の垂直縁部７１１を示す、図７Ａの把持溝５０１の上面図である。図７Ｃは、ロッドが把持溝５０１と係合したときに円筒形ロッドＲ１に接触する内部突起７１０の縁部７１１を示す、図７Ａの把持溝５０１の断面図である。
【0078】
図７Ｄは、２つの把持溝５０１の縁部５１２、５１３によって形成された接触線Ｅ１～Ｅ４及び各把持溝５０１の２つの内部突起７１０によって形成された接触線Ｌ１～Ｌ４を示す、円筒形ロッドＲ１の斜視図である。動作中に、縁部５１２、５１３によって形成される接触線Ｅ１～Ｅ４は、円筒形ロッドＲ１の時計回りＣＷ方向及び反時計回りＣＣＷ方向への回転に抵抗し、２つの内部突起７１０によって形成される接触線Ｌ１～Ｌ４は、円筒形ロッドＲ１のＡ４方向への並進に抵抗する。
【0079】
図７Ｅ及び図７Ｆは、２つの異なる縁部構成を有する内部突起７１０を有する単一の把持溝５０１の断面図である。図７Ｅに示される第１の構成では、内部突起７１０は、円筒形ロッドＲ１が縁部５１２、５１３に付勢されるにつれて長くなる円筒形ロッドＲ１との接触線Ｌ１を画定する平坦な縁部７１１まで延在している。接触線Ｌ１の初期サイズは小さいので、把持溝５１０内への円筒形ロッドＲ１の移動に対する抵抗は最小であり、円筒形ロッドＲ１と内部突起７１０との間に確実な係合が確立されることを確実にする。図７Ｆに示される第２の構成では、内部突起７１０は、縁部５１２、５１３との最初の接触時の円筒形ロッドＲ１の並進の抑制を高めるために、円筒形ロッドＲ１をより長い接触線Ｌ１と最初に接触させるように成形される、湾曲縁部７１２を有する。２つの異なる縁部形状７１１、７１２の抑制の結果として生じる強度は、円筒形ロッドＲ１、縁部５１２、５１３、及び内部突起７１０の材料特性、並びに縁部５１２、５１３に対する縁部７１１、７１２の位置に依存することができる。例えば、円筒形ロッドＲ１が、内部突起７１０の金属よりも軟質である金属から作製されている場合、縁部７１１、７１２は、縁部５１２、５１３の半径（すなわち、円筒形ロッドＲ１の予測される位置）のより近くまで延在することができ、それにより、円筒形ロッドＲ１が、縁部７１１、７１２に最初に接触し、円筒形ロッドＲ１が縁部５１２、５１３と相互作用したときに、縁部７１１、７１２が円筒形ロッドＲ１の表面に打ち込まれる。
【0080】
図８Ａは、例えば、骨アンカー組立体１０の受容部材１４又はコネクタ２００の本体２０２の従来技術によるロッド受容凹部２０６の断面図である。円筒形ロッドＲ１は、ロッド受容凹部２０６内に配置されて、ロッド受容凹部２０６の軸に沿った２つの点Ｐ１、Ｐ２においてロッド受容凹部２０６の内面に接触する。係止要素又は止めねじ１０４、２１６は、点Ｐ３において円筒形ロッドＲ１に接触し、力を加えて、円筒形ロッドＲ１をロッド受容凹部２０６内に、かつ２つの点Ｐ１、Ｐ２に対して付勢する。
【0081】
図８Ｂは、ロッド受容凹部３０６の内面に平行な凹部として形成された２つの把持溝８０１を有するロッド受容凹部３０６の断面図である。図８Ｂは、ロッド受容凹部３０６内に配置され、把持溝８０１の縁部８１２、８１３と係合された円筒形ロッドＲ１を示す。ねじ山付き係止要素又は止めねじ１０４、２１６は、円筒形ロッドＲ１に力を加えて円筒形ロッドＲ１を把持溝８０１の縁部８１２、８１３に対して付勢することによって、ロッド受容凹部３０６内に円筒形ロッドＲ１を固定するように配置される。図８Ｂはまた、円筒形ロッドＲ１の位置が、把持溝８０１から外れた場合にロッド受容凹部３０６内にあることを示し、Ｒ１’として示される。Ｒ１’と把持溝８０１を用いた円筒形ロッドＲ１の位置との違いは、把持溝８０１が、円筒形ロッドＲ１とほぼ同じロッド受容凹部３０６の中心軸からの半径で、４つの位置においてロッド受容凹部３０６の内面に沿って縁部８１２、８１３を画定することに起因しており、それによって、円筒形ロッドＲ１の中心軸を、縁部８１２、８１３の等しい半径位置によって画定される軸と同心とすることを可能にする。換言すれば、把持溝８０１は、円筒形ロッドＲ１が、係止要素又は止めねじ１０４、２１６によってロッド受容凹部３０６内に付勢されたときに、４つ全ての縁部８１２、８１３に対して静置することを可能にするように位置付けられる。一部の場合では、止めねじ１０４、２１６によって円筒形ロッドＲ１をロッド受容凹部３０６内に追加的に付勢して、縁部８１２、８１３への圧力を高めることを可能にするために、ロッド受容凹部３０６は、円筒形ロッドＲ１の設計された位置（把持溝８０１によって決定される）の下にポケット又は空隙８５０を画定する。
【0082】
図８Ｃ及び図８Ｄは、把持溝８０１が、ロッド受容凹部３０６の円筒形ロッドＲ１に対して駆動されるインサート８１６に位置付けられる実施形態を示す。インサート８１６は、止めねじ１０４、２１６によって円筒形ロッドＲ１に対して駆動されるが、インサート８１６が円筒形ロッドＲ１の長さに沿って把持溝８０１を延在させるように成形されているので、止めねじ１０４、２１６と共に回転しない。溝８０１を本体３０２（止めねじ１０４、２１６がねじ込まれる、図示せず）と連結して、本体３０２が、円筒形ロッドのＲ１と把持溝８０１との係合によって円筒形ロッドＲ１の回転に対抗することができるようにするために、インサート８１６は、止めねじ１０４、２１６によって受容されるペグ８１７を含むことができる。図８Ｃは、インサート８１６の力に対抗するために円筒形ロッドＲ１との表面接触を提供するために円形断面を有するロッド受容凹部３０６を示し、図８Ｄは、インサート８１６の力に対抗するために円筒形ロッドＲ１との２つの接触線Ｐ１、Ｐ２を提供する、空隙８５０を有するテーパ付き閉鎖端を有するロッド受容凹部３０６を示す。
【0083】
図９は、中に形成された２つの把持溝８０１を有するロッド受容凹部９０４を有する受容部材９０２の斜視図である。図１０は、受容凹部９０４の中央長手方向軸に対して垂直なロッド受容凹部９０４に切り込まれた２つの周方向溝１０２０を有するロッド受容凹部９０４を有する受容部材９０２の斜視図である。
【0084】
図１１Ａ及び図１１Ｂは、２つのセグメント化された把持溝４０３が２つの把持溝８０１及び２つの周方向溝１０２０の交差によって中に形成されたロッド受容凹部９０４を有する受容部材９０２の斜視図である。図１１Ｂは、セグメント化された把持溝４０３によって形成された点縁部４８０を示す。図１２は、中に形成された複数の内部突起７１０を有する把持溝８０１を有するロッド受容凹部９０６を有する受容部材９０２の斜視図である。図９～図１１Ｂの受容部材９０２及びロッド受容凹部９０４は、例えば、コネクタ３００の本体３０２、又は骨アンカー組立体１０の受容部材１４、又はロッド、ケーブル、若しくは他の脊椎固定要素に固定されるように構成された任意の他のインプラントであり得る。
【0085】
図１３は、把持溝１３０１を有するロッド受容凹部を画定するサドル３０１を有するコネクタ３００の例示である。図１３のコネクタ３００では、円筒形ロッドＲ１は、サドル３０１の内面によって形成されたロッド受容凹部と係合することによって、受容部材１４に固定され、サドル６０の内面は、ロックねじ２１６が円筒形ロッドＲ１に力を加えて円筒形ロッドＲ１を把持溝１３０１内に付勢したときに円筒形ロッドＲ１を把持するように構成された、２つの把持溝１３０１を含む。
【0086】
図１４は、把持溝１４０１を有するロッド受容凹部を画定する圧迫部材６０を有する骨アンカー組立体１０の例示である。図１４の骨アンカー組立体では、円筒形ロッドＲ１は、受容部材内に配置された圧迫部材６０との接触によって受容部材１４に固定され、ロッド受容凹部を形成する圧迫部材６０の内面が、円筒形Ｒ１に接触する把持溝１４０１を含む。動作中に、内側止めねじ１０２は、円筒形ロッドＲ１に力を加えて、その円筒形ロッドＲ１を把持溝１４０１内に付勢する。
【0087】
図１５は、固定システムが取り付けられたヒトの脊椎の斜視図である。
【0088】
本明細書に開示される骨アンカー及びコネクタを使用する例示的な方法を以下で説明する。一部の場合では、例えば、患者の脊椎の頸部及び胸椎領域内の構築物の間を橋架するために、骨アンカー及びコネクタが各々１つ又は２つのロッドに固定される。骨アンカー及びコネクタは、把持溝を有するロッド受容凹部を使用してロッドに固定されて、ロッド、コネクタ、及び骨アンカーの互いに対する移動への抵抗を高めることができる。
【0089】
この手技は、標的部位にアクセスするために患者に開放切開又は経皮的切開を形成することによって開始することができる。標的部位は、患者の１つ又は２つ以上の椎骨、長骨若しくは長骨の複数部分、又は任意の他の骨若しくは非骨構造体であってもよい。図１５に示されるように、標的部位は、患者の頸部及び胸椎の複数の椎骨とすることができる。
【0090】
骨アンカーを１つ又は２つ以上の椎骨に打ち込んでもよく、脊椎ロッドは、既知の技術を使用して骨アンカーに取り付けることができる。例示される実施例では、左右の脊椎ロッドＲ１、Ｒ２が、８つの骨アンカーＳ１～Ｓ８を使用して、４つの隣接する椎骨Ｖ１～Ｖ４に連結されている。加えて、左右のロッドＲ３、Ｒ４が、４つの骨アンカーＳ９～Ｓ１２を使用して、次の２つの隣接する椎骨Ｖ５～Ｖ６に連結されている。ロッドＲ１、Ｒ２は、本明細書で説明される種類の４つのコネクタＣ１～Ｃ４（例えば、コネクタ３００）を使用して、それぞれ、ロッドＲ３、Ｒ４に接続することができ、骨アンカーＳ１～Ｓ８は、本明細書で説明される種類の受容部（例えば、受容部９０２）を使用して、ロッドＲ１～Ｒ４に接続することができる。
【0091】
示されるように、コネクタのＣ１～Ｃ４の低プロファイル性は、それらを同じロッドの隣接する脊椎レベル（例えば、Ｖ２／Ｖ３の間、及びＶ３／Ｖ４の間）に設置することを可能にすることができる。同じく示されるように、コネクタＣ１～Ｃ４は、隣接する脊椎レベルに設置された骨アンカーの間でロッドＲ１、Ｒ２に接続することができる。
【0092】
コネクタＣ１～Ｃ４は、それぞれのロッド受容凹部内にロッドを受容することができ、ロッド受容凹部は、ロッドＲ１、Ｒ２にコネクタを固定するための把持溝を有し、それによって、コネクタに対するロッドＲ１、Ｒ２の改善された回転運動の、場合によっては軸運動の抑制を提供する。
【0093】
コネクタＣ１～Ｃ４は、ロッドＲ３、Ｒ４に係止される前にロッドＲ１、Ｒ２に係止することができるように、又はその逆も可能であるように、独立した係止特徴を含むことができる。
【0094】
コネクタＣ１～Ｃ４は、それらのそれぞれのロッドに同時に係止することができるように、単一ステップの係止特徴を含むことができる。例えば、コネクタＣ１は、ロッドＲ１及びＲ３に同時に係止され得る。
【0095】
ロッドＲ１～Ｒ４、コネクタＣ１～Ｃ４、及び骨アンカーＳ１～Ｓ１２は全て、単一の手技で設置することができる。
【0096】
代替的に、ロッドＲ１、Ｒ２、及び骨アンカーＳ１～Ｓ８は、以前の手技で設置されている場合があり、現在の手技は、以前に設置された構築物を追加的なレベルに延伸するために、ロッドＲ３、Ｒ４、コネクタＣ１～Ｃ４、及び骨アンカーＳ９～Ｓ１２が設置される修正手技であり得る。
【0097】
コネクタＣ１～Ｃ４は、示されるように、ロッドＲ１～Ｒ４を、互いに実質的に平行であり、かつ共通の冠状面に実質的に置かれるように位置付けるように取り付けることができる。コネクタＣ１～Ｃ４はまた、ロッドの対Ｒ１、Ｒ３及びＲ２、Ｒ４を、それぞれの共通する矢状面に実質的に置かれるように位置付けるように、示される配向から９０度回転させることもできる。
【0098】
同じ又は異なる椎骨レベルに追加のロッド及び／又はコネクタを設置するために、上記のステップを繰り返してもよい。既知の技法を使用して、構築物の最終的な締め付け又は他の調節を実施することができ、その手技を完了することができ、切開が閉鎖される。
【0099】
上記の説明又は添付図面において表現された若しくは示唆された方法ステップの任意の順序は、開示された方法を、その順序でステップを実施することに限定するものと解釈すべきではないことに留意すべきである。むしろ、本明細書で開示される方法の各々の様々ステップは、様々な順序のうちのいずれかで行うことができる。更に、記載した方法は、例示的実施形態に過ぎず、追加のステップを含む、又はより少ないステップを含む、様々な他の方法も本開示の範囲内である。
【0100】
本明細書で例示及び説明される方法は、一般に脊椎ロッドを複数の椎骨に取り付けることを含むが、本明細書のコネクタ及び方法は、任意の骨、非骨組織、又は非生物若しくは非組織対象物内で、様々な他の種類の固定化又は安定化機器と共に使用することができることを理解されたい。本明細書に開示されるコネクタは、完全に植え込まれることができ、又は外部固定化又は安定化システムの一部として使用することができる。本明細書で開示された装置及び方法は、低侵襲手術及び／又は切開手術で使用することができる。
【0101】
本明細書で開示される装置及びそれらの様々な構成要素部品は、様々な既知の材料のいずれかから構築することができる。例示的な材料は、例えば、ステンレス鋼、チタン、又はそれらの合金のような金属、ＰＥＥＫ、セラミックス、炭素繊維などのポリマーを含む、外科用途で使用するのに好適である材料を含む。本明細書で開示された装置の様々な構成要素は、剛性又は可撓性であり得る。装置の１つ又は２つ以上の構成要素又は部分は、蛍光透視法及び他の画像処理技法の下での可視化を容易にするために、放射線不透過性材料から形成することができ、又は他の構造物の可視化を干渉しないように放射線透過性材料から形成することができる。例示的な放射線透過性の材料としては、炭素繊維及び高強度のポリマーが挙げられる。
【0102】
以上、特定の実施形態を記載されるが、記載された概念の趣旨及び範囲内で多くの変更がなされ得る点を理解されたい。
【0103】
〔実施の態様〕
（１） インプラントであって、
ロッド受容凹部を有する本体であって、前記本体が、前記ロッド受容凹部への開口部を画定する第１の側部及び第２の側部を有し、前記ロッド受容凹部が、前記第１の側部の前記開口部と前記第２の側部の前記開口部との間に延在している中央長手方向ロッド軸を画定し、前記ロッド受容凹部の少なくとも一部分が、前記インプラントの内面によって形成され、前記内面が、互いにかつ前記中央長手方向ロッド軸と平行に延在している２つの把持溝を画定し、
各把持溝は、前記把持溝が前記内面と交差する２つの縁部を画定し、前記２つの把持溝の４つの前記縁部が共に、前記中央長手方向ロッド軸を中心とした円形の半径を画定する、本体と、
前記本体に対して移動し、前記中央長手方向ロッド軸に対して垂直である力を前記ロッド受容凹部内のロッドに対して及ぼし、かつ前記ロッドを前記２つの把持溝の前記４つの縁部に対して係合させるように構成された保持部材であって、
前記ロッドに対する前記把持溝の前記４つの縁部の前記係合が、前記中央長手方向ロッド軸を中心とした前記ロッドの回転移動を制限する役割を果たす、保持部材と、を備える、インプラント。
（２） 前記ロッド受容凹部が、前記ロッド受容凹部内の前記ロッドに対する前記力が、前記縁部が前記ロッドに係合するところで前記縁部及び前記ロッドの一方又は両方を撓ませることを可能にするようにサイズ決定され位置付けられた、前記２つの把持溝の間の空隙を画定し、前記撓みが、前記ロッドを前記空隙の中へ移動させる、実施態様１に記載のインプラント。
（３） 前記２つの把持溝の間の前記ロッド受容凹部の前記内面が、前記ロッドの半径よりも大きい距離だけ前記中央長手方向ロッド軸から離れて位置付けられている、実施態様２に記載のインプラント。
（４） 前記本体に形成された空洞に配置された圧迫部材を備え、前記圧迫部材が、前記ロッド受容凹部の少なくとも一部分を画定する内面を有し、前記圧迫部材の内面が、その中に形成された前記２つの把持溝を有する、実施態様１に記載のインプラント。
（５） 前記把持溝が、前記中央長手方向ロッド軸の方向に、前記ロッド受容凹部の前記内面の全長に沿って延在している、実施態様１に記載のインプラント。
（１） インプラントであって、
ロッド受容凹部を有する本体であって、前記本体が、前記ロッド受容凹部への開口部を画定する第１の側部及び第２の側部を有し、前記ロッド受容凹部が、前記第１の側部の前記開口部と前記第２の側部の前記開口部との間に延在している中央長手方向ロッド軸を画定し、前記ロッド受容凹部の少なくとも一部分が、前記インプラントの内面によって形成され、前記内面が、互いにかつ前記中央長手方向ロッド軸と平行に延在している２つの把持溝を画定し、
各把持溝は、前記把持溝が前記内面と交差する２つの縁部を画定し、前記２つの把持溝の４つの前記縁部が共に、前記中央長手方向ロッド軸を中心とした円形の半径を画定する、本体と、
前記本体に対して移動し、前記中央長手方向ロッド軸に対して垂直である力を前記ロッド受容凹部内のロッドに対して及ぼし、かつ前記ロッドを前記２つの把持溝の前記４つの縁部に対して係合させるように構成された保持部材であって、
前記ロッドに対する前記把持溝の前記４つの縁部の前記係合が、前記中央長手方向ロッド軸を中心とした前記ロッドの回転移動を制限する役割を果たす、保持部材と、を備える、インプラント。
（２） 前記ロッド受容凹部が、前記ロッド受容凹部内の前記ロッドに対する前記力が、前記縁部が前記ロッドに係合するところで前記縁部及び前記ロッドの一方又は両方を撓ませることを可能にするようにサイズ決定され位置付けられた、前記２つの把持溝の間の空隙を画定し、前記撓みが、前記ロッドを前記空隙の中へ移動させる、実施態様１に記載のインプラント。
（３） 前記２つの把持溝の間の前記ロッド受容凹部の前記内面が、前記ロッドの半径よりも大きい距離だけ前記中央長手方向ロッド軸から離れて位置付けられている、実施態様２に記載のインプラント。
（４） 前記本体に形成された空洞に配置された圧迫部材を備え、前記圧迫部材が、前記ロッド受容凹部の少なくとも一部分を画定する内面を有し、前記圧迫部材の内面が、その中に形成された前記２つの把持溝を有する、実施態様１に記載のインプラント。
（５） 前記把持溝が、前記中央長手方向ロッド軸の方向に、前記ロッド受容凹部の前記内面の全長に沿って延在している、実施態様１に記載のインプラント。
【0104】
（６） 前記把持溝が、前記中央長手方向ロッド軸に関して前記保持部材に対向して位置付けられている、実施態様１に記載のインプラント。
（７） 前記ロッド受容凹部が、前記ロッドを受け入れるようにサイズ決定された開放端、及び前記ロッドに接触するようにサイズ決定された閉鎖端を画定し、前記把持溝が、前記開放端から前記閉鎖端まで延在している軸の周りに対称に配置されている、実施態様１に記載のインプラント。
（８） 前記インプラントの前記本体が、前記ロッド受容凹部を形成する前記内面を画定する、実施態様１に記載のインプラント。
（９） 前記把持溝と前記内面との間の前記交差が、鋭い縁部を画定する、実施態様１に記載のインプラント。
（１０） 前記内面が、少なくとも１つの把持溝と交差する溝を画定し、前記溝の前記交差が、前記少なくとも１つの把持溝の前記縁部を分割し、前記ロッドが前記縁部と係合したときに、前記中央長手方向ロッド軸に沿った前記ロッドの並進に抵抗するための４つの隅部を画定する、実施態様１に記載のインプラント。
（７） 前記ロッド受容凹部が、前記ロッドを受け入れるようにサイズ決定された開放端、及び前記ロッドに接触するようにサイズ決定された閉鎖端を画定し、前記把持溝が、前記開放端から前記閉鎖端まで延在している軸の周りに対称に配置されている、実施態様１に記載のインプラント。
（８） 前記インプラントの前記本体が、前記ロッド受容凹部を形成する前記内面を画定する、実施態様１に記載のインプラント。
（９） 前記把持溝と前記内面との間の前記交差が、鋭い縁部を画定する、実施態様１に記載のインプラント。
（１０） 前記内面が、少なくとも１つの把持溝と交差する溝を画定し、前記溝の前記交差が、前記少なくとも１つの把持溝の前記縁部を分割し、前記ロッドが前記縁部と係合したときに、前記中央長手方向ロッド軸に沿った前記ロッドの並進に抵抗するための４つの隅部を画定する、実施態様１に記載のインプラント。
【0105】
（１１） 少なくとも１つの把持溝と交差する前記溝が、前記把持溝に対して垂直に配向されている、実施態様９に記載のインプラント。
（１２） 少なくとも１つの把持溝が、中に形成された１つ又は２つ以上の突起を有する内面を画定し、前記１つ又は２つ以上の突起は、前記ロッドが前記把持溝の前記縁部と係合したときに前記ロッドに接触するように配置された縁部へと延在している、実施態様１に記載のインプラント。
（１３） 前記把持溝が、前記内面から延在している突起によって形成されている、実施態様１に記載のインプラント。
（１４） 前記インプラントが、コネクタを備え、前記ロッド受容凹部が、第１のロッド受容凹部であり、前記本体が、第２のロッド受容凹部を画定し、前記第１のロッド受容凹部及び前記第２のロッド受容凹部の一方又は両方が、前記２つの把持溝を有し、前記本体が、間に延在している近位－遠位軸を画定する近位端及び遠位端を有し、
前記保持部材が、前記本体に形成されたトンネル内に摺動可能に配置され、かつロッドプッシャ軸に沿って前記本体に対して並進するように構成されている、実施態様１に記載のインプラント。
（１５） 前記第２のロッド受容凹部が、前記本体の一対の離間されたアームによって画定されている、実施態様１４に記載のインプラント。
（１２） 少なくとも１つの把持溝が、中に形成された１つ又は２つ以上の突起を有する内面を画定し、前記１つ又は２つ以上の突起は、前記ロッドが前記把持溝の前記縁部と係合したときに前記ロッドに接触するように配置された縁部へと延在している、実施態様１に記載のインプラント。
（１３） 前記把持溝が、前記内面から延在している突起によって形成されている、実施態様１に記載のインプラント。
（１４） 前記インプラントが、コネクタを備え、前記ロッド受容凹部が、第１のロッド受容凹部であり、前記本体が、第２のロッド受容凹部を画定し、前記第１のロッド受容凹部及び前記第２のロッド受容凹部の一方又は両方が、前記２つの把持溝を有し、前記本体が、間に延在している近位－遠位軸を画定する近位端及び遠位端を有し、
前記保持部材が、前記本体に形成されたトンネル内に摺動可能に配置され、かつロッドプッシャ軸に沿って前記本体に対して並進するように構成されている、実施態様１に記載のインプラント。
（１５） 前記第２のロッド受容凹部が、前記本体の一対の離間されたアームによって画定されている、実施態様１４に記載のインプラント。
【0106】
（１６） 前記第１のロッド受容凹部が、遠位方向に開放され、前記第２のロッド受容凹部が、近位方向に開放されている、実施態様１４に記載のコネクタ。
（１７） 前記ロッドプッシャ軸が、前記近位－遠位軸に対して実質的に垂直である、実施態様１４に記載のコネクタ。
（１８） 第１のロッドを前記第１のロッド受容凹部内に係止し、かつ第２のロッドを前記第２のロッド受容凹部内に係止するために、前記本体にねじ込み可能に受容される止めねじを更に備える、実施態様１４に記載のコネクタ。
（１９） 前記インプラントが、骨アンカー組立体を備え、前記本体が、前記骨アンカー組立体の受容部材を備え、前記保持部材が、止めねじ又は係止要素を備える、実施態様１に記載のインプラント。
（２０） インプラントであって、
ロッド受容凹部を有する本体であって、前記本体が、前記ロッド受容凹部への開口部を画定する第１の側部及び第２の側部を有し、前記ロッド受容凹部が、前記第１の側部の前記開口部と前記第２の側部の前記開口部との間に延在している中央長手方向ロッド軸を画定する、本体と、
前記受容凹部の開放端に位置付けられるように構成され、かつ前記ロッド受容凹部に配置されたロッドに接触するための内面を画定する把持インサートであって、前記内面が、互いにかつ前記中央長手方向ロッド軸と平行に延在している２つの把持溝を画定し、各把持溝は、前記把持溝が前記内面と交差する２つの縁部を画定し、前記２つの把持溝の４つの前記縁部が共に、前記中央長手方向ロッド軸を中心とした円形の半径を画定する、把持インサートと、
前記本体に対して移動し、前記ロッド受容凹部内のロッドに対して力を及ぼし、かつ前記把持の前記４つの縁部を前記ロッドに係合させるように構成された保持部材であって、
前記ロッドに対する前記把持溝の前記４つの縁部の前記係合が、前記中央長手方向ロッド軸を中心とした前記ロッドの回転移動を制限する役割を果たす、保持部材と、を備える、インプラント。
（１７） 前記ロッドプッシャ軸が、前記近位－遠位軸に対して実質的に垂直である、実施態様１４に記載のコネクタ。
（１８） 第１のロッドを前記第１のロッド受容凹部内に係止し、かつ第２のロッドを前記第２のロッド受容凹部内に係止するために、前記本体にねじ込み可能に受容される止めねじを更に備える、実施態様１４に記載のコネクタ。
（１９） 前記インプラントが、骨アンカー組立体を備え、前記本体が、前記骨アンカー組立体の受容部材を備え、前記保持部材が、止めねじ又は係止要素を備える、実施態様１に記載のインプラント。
（２０） インプラントであって、
ロッド受容凹部を有する本体であって、前記本体が、前記ロッド受容凹部への開口部を画定する第１の側部及び第２の側部を有し、前記ロッド受容凹部が、前記第１の側部の前記開口部と前記第２の側部の前記開口部との間に延在している中央長手方向ロッド軸を画定する、本体と、
前記受容凹部の開放端に位置付けられるように構成され、かつ前記ロッド受容凹部に配置されたロッドに接触するための内面を画定する把持インサートであって、前記内面が、互いにかつ前記中央長手方向ロッド軸と平行に延在している２つの把持溝を画定し、各把持溝は、前記把持溝が前記内面と交差する２つの縁部を画定し、前記２つの把持溝の４つの前記縁部が共に、前記中央長手方向ロッド軸を中心とした円形の半径を画定する、把持インサートと、
前記本体に対して移動し、前記ロッド受容凹部内のロッドに対して力を及ぼし、かつ前記把持の前記４つの縁部を前記ロッドに係合させるように構成された保持部材であって、
前記ロッドに対する前記把持溝の前記４つの縁部の前記係合が、前記中央長手方向ロッド軸を中心とした前記ロッドの回転移動を制限する役割を果たす、保持部材と、を備える、インプラント。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図2F】
【図2G】
【図2H】
【図2I】
【図2J】
【図2K】
【図2L】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図4F】
【図4G】
【図4H】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図7E】
【図7F】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図9】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】