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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2025-01-16
(45)【発行日】2025-01-24
(54)【発明の名称】ＩＯＬ折り畳みデバイス
(51)【国際特許分類】
A61F 2/16 20060101AFI20250117BHJP
【ＦＩ】
A61F2/16
【請求項の数】
14
(21)【出願番号】P 2021534191
(86)(22)【出願日】2019-12-13
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-02-10
(86)【国際出願番号】 IB2019060786
(87)【国際公開番号】W WO2020128755
(87)【国際公開日】2020-06-25
【審査請求日】2022-12-01
(31)【優先権主張番号】62/781,862
(32)【優先日】2018-12-19
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】319008904
【氏名又は名称】アルコン インコーポレイティド
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100160705
【弁理士】
【氏名又は名称】伊藤 健太郎
(74)【代理人】
【識別番号】100165995
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 寿人
(72)【発明者】
【氏名】インホイ ウー
(72)【発明者】
【氏名】ダグラス ブレント ウェンスリッチ
(72)【発明者】
【氏名】トッド テイバー
(72)【発明者】
【氏名】レン タクズワ マガラ
【審査官】胡谷 佳津志
(56)【参考文献】
【文献】特開２００３－３２５５６８（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１５／０７０９９４（ＷＯ，Ａ１）
【文献】国際公開第２００６／０８０１９１（ＷＯ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０２１／００５９８１１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１６／０２５６３１６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２００６－３３３９８０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１４－５１９８８７（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ２／００；２／０２－２／８０；３／００－４／００
Ａ６１Ｆ ９／００－１１／３０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
眼内レンズ（ＩＯＬ）折り畳みデバイスであって、ハウジングと、
前記ハウジングの両側内に配設される一対のＩＯＬストレージ棚であって、各ＩＯＬストレージ棚は、折り畳まれていないＩＯＬの一部を支持するよう適合される、一対のＩＯＬストレージ棚と、
前記ＩＯＬストレージ棚の間に形成されるＩＯＬ折り畳みチャネルであって、各ＩＯＬストレージ棚は、リップによって前記ＩＯＬ折り畳みチャネルに結合され、前記ＩＯＬ折り畳みチャネルは、ＩＯＬ注入器のボアと整列するよう適合される長手方向軸を有し、床を形成する底面を有する、ＩＯＬ折り畳みチャネルと、
前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの上方で軸方向に整列されるＩＯＬ折り畳みガイドであって、前記ＩＯＬ折り畳みガイドは、ＩＯＬの上面に接触するよう適合される第１の端部と、前記ハウジング又はレバー又はボタンを備えるユーザ作動可能ハンドルに結合される第２の端部とを有し、前記ユーザ作動可能ハンドルは、ユーザがアクセス可能な第１の端部と、前記ＩＯＬ折り畳みガイド又は前記ＩＯＬ折り畳みチャネルに結合される第２の端部とを有する、ＩＯＬ折り畳みガイドと、を備え、
前記ＩＯＬ折り畳みガイドは第１及び第２の可撓性アームを備え、各可撓性アームは第１の端部及び第２の端部を有し、内側フックが前記第１の端部上に配設され、前記内側フックはＩＯＬ基部の内縁部に接触するよう適合されており、
前記レバー又はボタンの作動に応答して、前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの前記床及び前記ＩＯＬ折り畳みガイドは、互いに近付くよう適合され、前記ＩＯＬ折り畳みガイドは、それによって、折り畳まれていないＩＯＬを前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内に押し込み、前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内で折り畳まれた形態を取るよう構成される、ＩＯＬ折り畳みデバイス。
【請求項2】
眼内レンズ（ＩＯＬ）折り畳みデバイスであって、ハウジングと、
前記ハウジングの両側内に配設される一対のＩＯＬストレージ棚であって、各ＩＯＬストレージ棚は、折り畳まれていないＩＯＬの一部を支持するよう適合される、一対のＩＯＬストレージ棚と、
前記ＩＯＬストレージ棚の間に形成されるＩＯＬ折り畳みチャネルであって、各ＩＯＬストレージ棚は、リップによって前記ＩＯＬ折り畳みチャネルに結合され、前記ＩＯＬ折り畳みチャネルは、ＩＯＬ注入器のボアと整列するよう適合される長手方向軸を有し、床を形成する底面を有する、ＩＯＬ折り畳みチャネルと、
前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの上方で軸方向に整列されるＩＯＬ折り畳みガイドであって、前記ＩＯＬ折り畳みガイドは、ＩＯＬの上面に接触するよう適合される第１の端部と、前記ハウジング又はレバー又はボタンを備えるユーザ作動可能ハンドルに結合される第２の端部とを有し、前記ユーザ作動可能ハンドルは、ユーザがアクセス可能な第１の端部と、前記ＩＯＬ折り畳みガイド又は前記ＩＯＬ折り畳みチャネルに結合される第２の端部とを有する、ＩＯＬ折り畳みガイドと、を備え、
前記レバー又はボタンの作動に応答して、前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの前記床及び前記ＩＯＬ折り畳みガイドは、互いに近付くよう適合され、前記ＩＯＬ折り畳みガイドは、それによって、折り畳まれていないＩＯＬを前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内に押し込み、前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内で折り畳まれた形態を取るよう構成されており、
前記ＩＯＬ折り畳みチャネルは、ブロック内に配設され、前記ブロックは、前記ハウジングに結合され、その内部で摺動自在に移動可能であり、
前記ユーザ作動可能ハンドルは、ユーザがアクセス可能な第１の端部と、前記ブロックに結合される第２の端部とを有するレバーを備え、
前記ＩＯＬ折り畳みデバイスは、更に、前記ブロックに結合される第１の端部と前記ハウジングに結合される第２の端部とを有するばねを備え、
前記レバーの作動に応答して、前記ブロックは、前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの前記床が前記ＩＯＬ折り畳みガイドに向かって移動し、それによって前記ＩＯＬを前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内に押し込むように、前記チャネルが前記ボアと整列される静止位置から移動するよう適合され、前記ばねは、前記ブロックを前記静止位置に戻すよう適合される、ＩＯＬ折り畳みデバイス。
【請求項3】
前記第１の可撓性アーム及び前記第２の可撓性アームの各々の前記第１の端部上に配設されかつハプティックの外縁部に接触するよう適合される外側フックをさらに備える、請求項１に記載のＩＯＬ折り畳みデバイス。
【請求項4】
前記ＩＯＬは、前記ＩＯＬ基部の内縁部内に配設される近位及び遠位切欠きを備えるＩＯＬ基部を有し、前記内側フックは、前記近位及び遠位切欠きにおいて前記ＩＯＬ基部に接触するよう適合される、請求項１に記載のＩＯＬ折り畳みデバイス。
【請求項5】
眼内レンズ（ＩＯＬ）折り畳みデバイスであって、ハウジングと、
前記ハウジングの両側内に配設される一対のＩＯＬストレージ棚であって、各ＩＯＬストレージ棚は、折り畳まれていないＩＯＬの一部を支持するよう適合される、一対のＩＯＬストレージ棚と、
前記ＩＯＬストレージ棚の間に形成されるＩＯＬ折り畳みチャネルであって、各ＩＯＬストレージ棚は、リップによって前記ＩＯＬ折り畳みチャネルに結合され、前記ＩＯＬ折り畳みチャネルは、ＩＯＬ注入器のボアと整列するよう適合される長手方向軸を有し、床を形成する底面を有する、ＩＯＬ折り畳みチャネルと、
前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの上方で軸方向に整列されるＩＯＬ折り畳みガイドであって、前記ＩＯＬ折り畳みガイドは、ＩＯＬの上面に接触するよう適合される第１の端部と、前記ハウジング又はレバー又はボタンを備えるユーザ作動可能ハンドルに結合される第２の端部とを有し、前記ユーザ作動可能ハンドルは、ユーザがアクセス可能な第１の端部と、前記ＩＯＬ折り畳みガイド又は前記ＩＯＬ折り畳みチャネルに結合される第２の端部とを有する、ＩＯＬ折り畳みガイドと、を備え、
前記レバー又はボタンの作動に応答して、前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの前記床及び前記ＩＯＬ折り畳みガイドは、互いに近付くよう適合され、前記ＩＯＬ折り畳みガイドは、それによって、折り畳まれていないＩＯＬを前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内に押し込み、前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内で折り畳まれた形態を取るよう構成されており、 前記ＩＯＬ折り畳みガイドは第１及び第２のカムを備え、各カムは、そこから延在し、梁に回動自在に結合され、トラックに沿って回動自在に移動可能なウェッジ部を有し、前記ウェッジ部はＩＯＬ基部の内縁部に接触するよう適合され、前記ユーザ作動可能ハンドルは、前記ハウジングの第１の側面内に摺動自在に配設されるボタンを備え、前記ボタンは、ユーザによって押下可能な第１の端部と、前記梁に結合される第２の端部とを有し、
前記ＩＯＬ折り畳みデバイスは、更に、前記ボタンに結合される第１の端部と前記ハウジングに結合される第２の端部とを有するばねを備え、
前記ボタンの押下に応答して、前記梁は、静止位置から前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの前記床に向かって移動するよう適合され、前記カムは、前記トラックに沿って回転するよう適合され、前記ウェッジ部は、前記ＩＯＬ基部に接触し、それによって前記ＩＯＬを前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内に押し込み、前記ＩＯＬ基部を軸方向に伸長させるよう適合され、前記ばねは、前記ボタンを前記静止位置に戻すよう適合される、ＩＯＬ折り畳みデバイス。
【請求項6】
前記ＩＯＬ基部は、前記ＩＯＬ基部の前記内縁部内に配設される近位及び遠位切欠きを備え、前記ウェッジ部は、前記近位及び遠位切欠きにおいて前記ＩＯＬ基部に接触するよう適合される、請求項５に記載のＩＯＬ折り畳みデバイス。
【請求項7】
眼内レンズ（ＩＯＬ）折り畳みデバイスであって、ハウジングと、
前記ハウジングの両側内に配設される一対のＩＯＬストレージ棚であって、各ＩＯＬストレージ棚は、折り畳まれていないＩＯＬの一部を支持するよう適合される、一対のＩＯＬストレージ棚と、
前記ＩＯＬストレージ棚の間に形成されるＩＯＬ折り畳みチャネルであって、各ＩＯＬストレージ棚は、リップによって前記ＩＯＬ折り畳みチャネルに結合され、前記ＩＯＬ折り畳みチャネルは、ＩＯＬ注入器のボアと整列するよう適合される長手方向軸を有し、床を形成する底面を有する、ＩＯＬ折り畳みチャネルと、
前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの上方で軸方向に整列されるＩＯＬ折り畳みガイドであって、前記ＩＯＬ折り畳みガイドは、ＩＯＬの上面に接触するよう適合される第１の端部と、前記ハウジング又はレバー又はボタンを備えるユーザ作動可能ハンドルに結合される第２の端部とを有し、前記ユーザ作動可能ハンドルは、ユーザがアクセス可能な第１の端部と、前記ＩＯＬ折り畳みガイド又は前記ＩＯＬ折り畳みチャネルに結合される第２の端部とを有する、ＩＯＬ折り畳みガイドと、を備え、
前記レバー又はボタンの作動に応答して、前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの前記床及び前記ＩＯＬ折り畳みガイドは、互いに近付くよう適合され、前記ＩＯＬ折り畳みガイドは、それによって、折り畳まれていないＩＯＬを前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内に押し込み、前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内で折り畳まれた形態を取るよう構成されており、 前記ＩＯＬ折り畳みガイドは第１及び第２の可撓性アームを備え、各可撓性アームは第１の端部及び第２の端部を有し、内側フックが第１の端部上に形成され、前記内側フックはＩＯＬ基部の内縁部に接触するよう適合され、
前記ＩＯＬ折り畳みデバイスは、更に、
前記ハウジングの第１の側面内に摺動自在に配設されるボタンを備えるユーザ作動可能ハンドルであって、前記ボタンは、ユーザによって押下可能な第１の端部と、前記可撓性アームの前記第２の端部に結合される第２の端部とを有する、ユーザ作動可能ハンドルと、
前記ボタンに結合される第１の端部と、前記ハウジングに結合される第２の端部とを有するばねと、を備え、
前記ボタンの押下に応答して、前記可撓性アームは、静止位置から前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの前記床に向かって移動するよう適合され、前記可撓性アームは、前記可撓性アームの前記第１の端部が互いから離間して移動するように、前記ＩＯＬ基部が前記ＩＯＬ折り畳みチャネルに入る際に、折り畳まれた構成を取る折り畳まれていないＩＯＬ基部の抵抗に応答して、軸方向に屈曲するよう適合され、前記内側フックは、前記ＩＯＬ基部に接触し、前記ＩＯＬ基部を軸方向に伸長させるよう適合され、前記ばねは、前記ボタンを前記静止位置に戻すよう適合される、ＩＯＬ折り畳みデバイス。
【請求項8】
前記可撓性アームのそれぞれの前記第１の端部は、更に、ハプティックの外縁部に接触するよう適合される外側フックを備え、前記ＩＯＬ基部の軸方向の伸長に応答して、前記外側フックは、前記ハプティックの内縁部を前記ＩＯＬ基部の外縁部と接触した状態で保持するよう適合される、請求項７に記載のＩＯＬ折り畳みデバイス。
【請求項9】
前記ＩＯＬ基部は、前記ＩＯＬ基部の前記内縁部内に配設される近位及び遠位切欠きを備え、前記内側フックは、前記近位及び遠位切欠きにおいて前記ＩＯＬ基部に接触するよう適合される、請求項７に記載のＩＯＬ折り畳みデバイス。
【請求項10】
前記ＩＯＬ折り畳みガイドは第１の端部及び第２の端部を有する梁を備え、前記梁はＩＯＬの上面に接触するよう適合され、前記ユーザ作動可能ハンドルは、前記ハウジングの第１の側面内に摺動自在に配設されるボタンを備え、前記ボタンは、ユーザによって押下可能な第１の端部と、前記梁に結合される第２の端部とを有し、
前記ＩＯＬ折り畳みデバイスは、更に、前記ボタンに結合される第１の端部と前記ハウジングに結合される第２の端部とを有するばねを備え、
前記ボタンの押下に応答して、前記梁は、静止位置から前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの前記床に向かって移動し、それによって前記ＩＯＬを前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内に押し込むよう適合され、前記ばねは、前記ボタンを前記静止位置に戻すよう適合される、
請求項１に記載のＩＯＬ折り畳みデバイス。
【請求項11】
前記梁の前記第１の端部は、更に、ハプティックの外縁部に接触するよう適合される外側フックを備え、前記梁が前記ＩＯＬを前記ＩＯＬ折り畳みチャネルに押し込むことに応答して、前記外側フックは、前記ハプティックをＩＯＬ基部の外縁部又はＩＯＬオプティックと接触した状態で保持するよう適合される、請求項１０に記載のＩＯＬ折り畳みデバイス。
【請求項12】
各棚の前記リップは、前記ＩＯＬ折り畳みチャネルを部分的に超えて前記棚から延在する張出し部を備え、前記張出し部は、前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内に折り畳まれたＩＯＬを保持するよう構成される、請求項１に記載のＩＯＬ折り畳みデバイス。
【請求項13】
前記ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ＩＯＬ注入器内に固定して配設されるか、又はその内部に着脱自在に配設され、前記ＩＯＬ注入器は、注入器本体であって、
近位端及び遠位端を有する本体と、
近位端及び遠位端を有するノズルであって、前記ノズルの前記近位端は前記本体の前記遠位端に結合され、更に、折り畳まれていないＩＯＬを収容するよう構成されるＩＯＬストレージ場所と、前記ＩＯＬストレージ場所の遠位に位置するＩＯＬドウェル場所とを有するノズルと、
前記本体の前記近位端から前記ノズルの前記遠位端に延在する長手方向軸を有するボアであって、前記ノズル内の前記ボアの遠位部分が供給チャネルを形成する、ボアと、を有する注入器本体と、
前記注入器本体内に移動自在に結合され、前記ボア内に整列されるプランジャであって、ＩＯＬに接触するよう適合されるプランジャ先端部を有するプランジャと、を備える、請求項１に記載のＩＯＬ折り畳みデバイス。
【請求項14】
前記床は、折り畳まれていないＩＯＬが前記ＩＯＬストレージ棚上に位置決めされる場合に、前記折り畳まれていないＩＯＬの重心の下にあるよう構成される、請求項１に記載のＩＯＬ折り畳みデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本願は、２０１８年１２月１９日出願の米国仮特許出願第６２／７８１，８６２号明細書に対する優先権を主張し、その内容の全てを引用し、本明細書中に組み込む。
本願は、２０１８年１２月１９日出願の米国仮特許出願第６２／７８１，８６２号明細書に対する優先権を主張し、その内容の全てを引用し、本明細書中に組み込む。
【0002】
本開示は、眼内レンズ（ＩＯＬ）注入器のためのシステム、装置、及び方法に関する。
【背景技術】
【0003】
人間の眼は、最も簡単に言えば、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通して光を透過及び屈折させ、更に、水晶体によって眼の後部の網膜上で像に焦点を合わせることによって視覚を提供するよう機能する。焦点の合った像の質は、眼の大きさ、形状、及び長さ、並びに角膜及び水晶体の形状及び透明度を含む多くの要因に依存する。外傷、年齢、又は疾病によって水晶体の透明度が低下すると、網膜に伝達され得る光が減少するため、視力が低下する。眼の水晶体におけるこの欠陥は、医学的に白内障として知られている。この状態の治療は、水晶体の外科的除去及び人工レンズ（ＩＯＬ）の挿入である。
【0004】
多くの白内障水晶体は、超音波水晶体乳化吸引術と呼ばれる外科的手法によって除去される。この処置中に、開口部は眼の前嚢に作られ、超音波水晶体乳化吸引切断先端部が、疾患水晶体に挿入され、超音波で振動される。振動切断先端部は、水晶体が眼から吸引されてもよいように、それを液化又は乳化する。罹患した水晶体は、一旦除去されると、ＩＯＬに置き換えられる。
【0005】
ＩＯＬは、小さい切開部、場合によっては疾患水晶体を除去するために用いた同じ切開部を通して眼に注入されてもよい。ＩＯＬ注入器は、ＩＯＬを眼に供給するために用いられてもよい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0006】
眼内レンズ（ＩＯＬ）折り畳みデバイスが説明されている。ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ハウジングと、ハウジングの両側内に配設される一対のＩＯＬストレージ棚であって、各ＩＯＬストレージ棚は、折り畳まれていないＩＯＬの一部を支持するよう適合される、一対のＩＯＬストレージ棚とを有している。ＩＯＬ折り畳みデバイスはまた、ＩＯＬストレージ棚の間に形成されるＩＯＬ折り畳みチャネルであって、各ＩＯＬストレージ棚は、リップによってＩＯＬ折り畳みチャネルに結合され、ＩＯＬ折り畳みチャネルは、ＩＯＬ注入器のボアと整列するよう適合される長手方向軸を有し、床を形成する底面を有する、ＩＯＬ折り畳みチャネルも有している。ＩＯＬ折り畳みデバイスはまた、ＩＯＬ折り畳みチャネルの上方で軸方向に整列されるＩＯＬ折り畳みガイドを有し、ＩＯＬ折り畳みガイドは、ＩＯＬの上面に接触するよう適合される第１の端部と、ハウジング又はユーザ作動可能ハンドルに結合される第２の端部とを有する。ユーザ作動可能ハンドルは、ユーザがアクセス可能な第１の端部と、ＩＯＬ折り畳みガイド又はＩＯＬ折り畳みチャネルに結合される第２の端部とを有する。レバー又はボタンの作動に応答して、ＩＯＬ折り畳みチャネルの床及びＩＯＬ折り畳みガイドは、互いに近付くよう適合され、ＩＯＬ折り畳みガイドは、それによって、折り畳まれていないＩＯＬをＩＯＬ折り畳みチャネル内に押し込み、ＩＯＬ折り畳みチャネル内で折り畳まれた形態を取るよう構成される。
【0007】
ＩＯＬ折り畳みチャネルは、ブロック内に配設され、ブロックは、ハウジングに結合され、その内部で摺動自在に移動可能である。ユーザ作動可能ハンドルは、ユーザがアクセス可能な第１の端部とブロックに結合される第２の端部とを有するレバーを含んでいてもよく、ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ブロックに結合される第１の端部とハウジングに結合される第２の端部とを有するばねを含んでいてもよい。レバーの作動に応答して、ブロックは、ＩＯＬ折り畳みチャネルの床がＩＯＬ折り畳みガイドに向かって移動し、それによってＩＯＬをＩＯＬ折り畳みチャネル内に押し込むように、チャネルがボアと整列される静止位置から移動するよう適合されてもよい。ばねは、ブロックを静止位置に戻すよう適合される。
【0008】
ＩＯＬ折り畳みガイドは第１及び第２のアームを含んでいてもよく、各アームは第１の端部及び第２の端部を有し、内側フックが第１の端部上に配設され、内側フックはＩＯＬ基部の内縁部に接触するよう適合される。
【0009】
ＩＯＬ折り畳みガイドは第１及び第２のアームを含んでいてもよく、各アームは第１の端部及び第２の端部を有し、外側フックが第１の端部上に配設され、外側フックはハプティックの外縁部に接触するよう適合される。
【0010】
ＩＯＬは、ＩＯＬ基部の内縁部内に配設される近位及び遠位切欠きを備えるＩＯＬ基部を有していてもよく、内側フックは、近位及び遠位切欠きにおいてＩＯＬ基部に接触するよう適合されてもよい。
【0011】
ＩＯＬ折り畳みガイドは第１及び第２のカムを含んでいてもよく、各カムは、そこから延在し、梁に回動自在に結合され、トラックに沿って回動自在に移動可能なウェッジ部を有し、ウェッジ部はＩＯＬ基部の内縁部に接触するよう適合される。ユーザ作動可能ハンドルは、ハウジングの第１の側面内に摺動自在に配設されるボタンを含んでいてもよく、ボタンは、ユーザによって押下可能な第１の端部と、前記梁に結合される第２の端部とを有する。ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ボタンに結合される第１の端部とハウジングに結合される第２の端部とを有するばねを含んでいてもよい。ボタンの押下に応答して、梁は、静止位置からＩＯＬ折り畳みチャネルの床に向かって移動するよう適合されてもよく、カムは、トラックに沿って回転するよう適合されてもよく、ウェッジ部は、ＩＯＬ基部に接触し、それによってＩＯＬをＩＯＬ折り畳みチャネル内に押し込み、ＩＯＬ基部を軸方向に伸長させるよう適合されてもよく、ばねは、ボタンを静止位置に戻すよう適合されてもよい。
【0012】
ＩＯＬ基部は、ＩＯＬ基部の内縁部内に配設される近位及び遠位切欠きを含んでいてもよく、ウェッジ部は、近位及び遠位切欠きにおいてＩＯＬ基部に接触するよう適合されてもよい。
【0013】
ＩＯＬ折り畳みガイドは第１及び第２の可撓性アームを含んでいてもよく、各可撓性アームは第１の端部及び第２の端部を有し、内側フックが第１の端部上に形成され、内側フックはＩＯＬ基部の内縁部に接触するよう適合される。ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ハウジングの第１の側面内に摺動自在に配設されるボタンを有するユーザ作動可能ハンドルであって、ボタンは、ユーザによって押下可能な第１の端部と、可撓性アームの第２の端部に結合される第２の端部とを有する、ユーザ作動可能ハンドルと、ボタンに結合される第１の端部と、ハウジングに結合される第２の端部とを有する、ばねとを含んでいてもよい。ボタンの押下に応答して、可撓性アームは、静止位置からＩＯＬ折り畳みチャネルの床に向かって移動するよう適合されてもよく、可撓性アームは、可撓性アームの第１の端部が互いから離間して移動するように、ＩＯＬ基部がＩＯＬ折り畳みチャネルに入る際に、折り畳まれた構成を取る折り畳まれていないＩＯＬ基部の抵抗に応答して、軸方向に屈曲するよう適合されてもよく、内側フックは、ＩＯＬ基部に接触し、ＩＯＬ基部を軸方向に伸長させるよう適合されてもよく、ばねは、ボタンを静止位置に戻すよう適合されてもよい。
【0014】
可撓性アームのそれぞれの第１の端部は、更に、ハプティックの外縁部に接触するよう適合される外側フックを含んでいてもよい。ＩＯＬ基部の軸方向の伸長に応答して、外側フックは、ハプティックの内縁部をＩＯＬ基部の外縁部と接触した状態で保持するよう適合されてもよい。
【0015】
ＩＯＬ基部は、ＩＯＬ基部の内縁部内に配設される近位及び遠位切欠きを含んでいてもよく、内側フックは、近位及び遠位切欠きにおいてＩＯＬ基部に接触するよう適合されてもよい。
【0016】
ＩＯＬ折り畳みガイドは第１の端部及び第２の端部を有する梁を含んでいてもよく、梁はＩＯＬの上面に接触するよう適合される。ユーザ作動可能ハンドルは、ハウジングの第１の側面内に摺動自在に配設されるボタンを含んでいてもよく、ボタンは、ユーザによって押下可能な第１の端部と、梁に結合される第２の端部とを有し、ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ボタンに結合される第１の端部とハウジングに結合される第２の端部とを有するばねを含んでいてもよい。ボタンの押下に応答して、梁は静止位置からＩＯＬ折り畳みチャネルの床に向かって移動し、それによってＩＯＬをＩＯＬ折り畳みチャネル内に押し込むよう適合されてもよく、ばねは、ボタンを静止位置に戻すよう適合されてもよい。
【0017】
梁の第１の端部は、ハプティックの外縁部に接触するよう適合される外側フックを含んでいてもよい。梁がＩＯＬをＩＯＬ折り畳みチャネルに押し込むことに応答して、外側フックは、ハプティックをＩＯＬ基部の外縁部又はＩＯＬオプティックと接触した状態で保持するよう適合されてもよい。
【0018】
各棚のリップは、ＩＯＬ折り畳みチャネルを部分的に超えて棚から延在する張出し部を含んでいてもよく、張出し部は、ＩＯＬ折り畳みチャネル内に折り畳まれたＩＯＬを保持するよう構成される。
【0019】
ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ＩＯＬ注入器内に固定して配設されるか、又はその内部に着脱自在に配設されてもよい。
【0020】
ＩＯＬ注入器は、近位端及び遠位端を有する本体と、近位端及び遠位端を有するノズルとを有する注入器本体を含んでいてもよく、ノズルの近位端は本体の遠位端に結合される。ノズルは、折り畳まれていないＩＯＬを収容するよう構成されるＩＯＬストレージ場所と、ＩＯＬストレージ場所の遠位に位置するＩＯＬドウェル場所とを含んでいてもよい。注入器本体は、本体の近位端からノズルの遠位端に延在する長手方向軸を有するボアを含んでいてもよい。ノズル内のボアの遠位部分は、供給チャネルを形成してもよい。ＩＯＬ注入器はまた、注入器本体内に移動自在に結合され、ボア内に整列されるプランジャであって、ＩＯＬに接触するよう適合されるプランジャ先端部を有するプランジャを含んでいてもよい。
【0021】
ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ノズル内に配設されてもよい。
【0022】
ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ＩＯＬハウジング場所内に配設されてもよい。
【0023】
ＩＯＬ折り畳みデバイスは、プランジャがＩＯＬ折り畳みチャネルを通って軸方向に移動可能であるように構成されてもよい。
【0024】
ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ＩＯＬ基部、ＩＯＬオプティック、又は両方を別々に折り畳むよう適合されてもよい。
【0025】
ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ＩＯＬ基部及びＩＯＬオプティックを同時に折り畳むよう適合されてもよい。
【0026】
床は、折り畳まれていないＩＯＬが棚上に位置決めされる場合に、折り畳まれていないＩＯＬの重心の下にあるよう構成されてもよい。
【0027】
本開示をより完全に理解するために、ここで、以下の説明に対して参照が行われ、添付図面と併せて用いられる。添付図面は、縮尺通りではない。
【図面の簡単な説明】
【0028】
【発明を実施するための形態】
【0029】
本開示の原理の理解を促進する目的のため、ここで図面に示す実装を参照し、特定の言語を用いてそれを説明する。それでもやはり、開示の範囲について何の限定も意図していないことが理解されるであろう。説明するデバイス、機器、方法に対する任意の代替形態及び更なる修正形態並びに本開示の原理の任意の更なる適用は、開示が関連する技術分野の当業者が通常想到し得るように完全に想定される。特に、１つの実装に関して説明される特徴、構成部品、及び／又はステップは、本開示の他の実装に関して説明される特徴、構成部品、及び／又はステップと組み合わされてもよいことは、完全に想定される。
【0030】
図１及び図２は、ユーザによる手動での力の印加によって作動する一例のＩＯＬ注入器１０の略図である。ＩＯＬ注入器１０は、注入器本体２０と、注入器本体２０に形成されるボア４０を通って往復運動するよう適合するプランジャ３０とを含んでいる。注入器本体２０は、近位端５０及び遠位端２３を有する本体２１と、近位端２２及び遠位端６０を有するノズル２５とを有する。ノズル２５の近位端２２は、本体２１の遠位端２３に結合されている。ノズル２５は、圧縮されておらず且つ折り畳まれていないＩＯＬ７０を収容するよう構成されるＩＯＬストレージ場所８０を有する。
【0031】
ボア４０は、本体２１の近位端５０からノズル２５の遠位端６０まで延在する。ノズル２５内のボア４０の遠位部分はテーパ状供給チャネル３１を形成し、これを通して、ＩＯＬが軸方向に前進され、圧縮され、遠位端６０における遠位先端２７内の開口部２９を介して眼内に供給されてもよい。
【0032】
プランジャ３０は、注入器本体２０内部に移動可能に結合され、ボア４０内部で整列される。プランジャ３０は、ＩＯＬ７０と接触するよう適合されるプランジャ先端２２０を有する。
【0033】
ＩＯＬ注入器１０はまた、長手方向軸７５も含んでいる。長手方向軸７５は、プランジャ３０に沿って延在し、プランジャ３０の長手方向軸を画成してもよい。
【0034】
ＩＯＬストレージ場所８０は、ＩＯＬストレージ場所８０の内部へのアクセスを提供するドア９０を含んでいてもよい。ドア９０は、ドア９０がヒンジ１００を中心として枢動して、ＩＯＬストレージ場所８０を開放し、例えば、ＩＯＬ７０の設置を可能にしてもよいようなヒンジ１００を含んでいてもよい。他の実装において、ＩＯＬストレージ場所８０は、ＩＯＬ７０を設置するためのドアを除いてもよい。かかる例において、ＩＯＬ７０は、ＩＯＬ注入器１０の組み立て時にＩＯＬストレージ場所８０に組み込まれてもよい。従って、かかる例において、ＩＯＬ注入器１０は、予め装填されたＩＯＬ注入器であってもよい。かかる例において、ＩＯＬストレージ場所８０は、ドア９０ではなく、開放するよう構成されていないカバーを有していてもよい。ＩＯＬストレージ場所８０は、ＩＯＬストレージ場所８０への粘弾性体の添加を可能にするよう適合される穴を含んでいてもよい。
【0035】
注射器本体２０はまた、注射器本体２０の近位端５０に形成されるタブ１１０を含んでいてもよい。タブ１１０は、ボア４０を通ってプランジャ３０を前進させるよう、眼科医、眼科手術助手若しくは看護師、又は他の医療専門家等のユーザの指、親指、又は手によって操作されてもよい。
【0036】
プランジャ３０は、プランジャ本体２００と、プランジャ本体２００から遠位方向に延在するプランジャロッド２１０と、プランジャロッド２１０の遠位端２３０に形成され、例えば、ＩＯＬ注入器１０のＩＯＬストレージ場所８０に配設されるＩＯＬに接触するよう適合されるプランジャ先端２２０とを含んでいてもよい。プランジャ３０が軸方向に前進させられ、それによって矢印７８の方向にボア４０内部で遠位方向に変位させられると、プランジャ３０のプランジャ先端２２０は、ＩＯＬ７０等のＩＯＬに係合し且つそれを前進させるよう適合される。図１及び図２において、ＩＯＬ７０は、ＩＯＬストレージ場所８０内に位置して示されている。プランジャ３０はまた、矢印７８の方向に遠位方向にボア４０を通ってプランジャ３０を変位させることによって、ボア４０を通ってプランジャ３０を前進させるよう、ユーザの指、親指、又は手によって操作されてもよい、近位端２５０に形成されるフランジ２４０を含んでいてもよい。
【0037】
幾つかの実装において、ＩＯＬ７０はワンピースＩＯＬであってもよい。即ち、幾つかの実装において、ＩＯＬ７０は、図３Ａに示すように、オプティック４６０及びハプティック４５０を含んでいてもよい。各ハプティック４５０は先端部４５２を含んでいる。幾つかの実装において、オプティック４６０及びハプティック４５０は、材料単体から一体的に形成されてもよい。他の実装において、オプティック４６０は１つの材料片から形成されてもよく、ハプティック４５０は別の材料片から形成されてもよく、オプティック４６０及びハプティック４５０は眼内への供給の前に互いに結合されてもよい。場合によっては、オプティック４６０及びハプティック４５０は、ＩＯＬ注入器への挿入及び眼内への供給の前に、互いに確実に固定されてもよい。
【0038】
他の実装において、ＩＯＬ７０は、例えば、図３Ｂに示すようにマルチピースＩＯＬであってもよい。例えば、幾つかの実装において、ＩＯＬ７０は、２つ以上の別個の構成部品を含んでいる。図３Ｂは、２つの着脱自在に取り付けられる構成部品を含む一例のＩＯＬ７０である。図３Ｂに示すように、ＩＯＬ７０は、オプティック４６０と、ハプティック４５０を含み且つ上部４９８及び底部４９９を有する基部４６１を形成する中空リングとを含んでいる。オプティック４６０及び基部４６１は、共に結合されて一体型ＩＯＬを形成するよう適合されている。例えば、場合によっては、オプティック４６０及び基部４６１は、眼の内部への挿入前又は挿入後等に、共に結合されて一体型ＩＯＬを形成するよう適合される。場合によっては、オプティック４６０は、必要に応じて基部４６１から取り外し、交換することができる。場合によっては、例えば、図３Ｂに示すツーピースＩＯＬ７０等のマルチピースＩＯＬの１つ以上の構成部品は、別々に患者の眼内に注入可能である。一旦眼に入ると、構成部品は、完全なＩＯＬに組み立てられてもよい。例えば、図３Ｂに示すツーピースＩＯＬ７０の場合、オプティック４６０及び基部４６１は、別々に眼内に注入可能である。一旦注入されると、オプティック４６０は、基部４６１の内縁部４７１内に配設される溝４７９内で基部４６１に結合されるよう適合されている。場合によっては、１つ以上の切欠き１５が外縁部８内に配設される。１つ以上の切欠き１５は、オプティック４６０と結合し、それによって基部４６１上へオプティック４６０のアセンブリを配向するために構成されてもよい。切欠き１５はまた、ＩＯＬ基部４６１が折り畳み又は圧縮形態を取り始めるための開始点を提供してもよい。特に、場合によっては、切欠き１５は、ＩＯＬ基部４６１が圧縮形態を取るように内縁部８内に配設され、ここで、ＩＯＬ基部４６１が圧縮形態を取る際に、遠位及び近位ハプティック４５０はそれぞれ、ＩＯＬ注入器内の遠位及び近位位置に維持される。場合によっては、例えば、基部４６１は、内縁部８内で両側に配設される．２つの切欠き１５を有することができ、例えば、１つの切欠き１５は、遠位ハプティック４５０の長さの中間点に隣接する位置において内縁部８内に配設され、別の切欠き１５は、近位ハプティック４５０に隣接する位置において内縁部８内に配設される。切欠き１５は他の機能を有していてもよい。例えば、場合によっては、ユーザは、挿入中に基部４６１の位置を操作するために、外科用器具を用いて切欠き１５に接触してもよい。
【0039】
時として、患者は、ＩＯＬの交換を必要とする可能性があり、ＩＯＬを交換する処置は、結果として眼に対する損傷を生じる可能性がある。例えば、ツーピースＩＯＬを用いる場合、交換処置は、基部が眼内の所定の位置に留まることを可能にする、オプティックの交換のみを含む可能性がある。
【0040】
上で説明したように、幾つかの実装において、ＩＯＬ７０は、基部４６１及びオプティック４６０が別々に患者の眼内に注入されるツーピースＩＯＬであってもよい。従って、ツーピースＩＯＬの場合、基部４６１及びオプティック４６０は、眼内に挿入するために別々のＩＯＬ注入器１０内に収容されてもよい。他の実装において、ツーピースＩＯＬの２つの構成部品は、単一のＩＯＬ注入器を用いて別々に眼内に挿入されてもよい。シングルピースＩＯＬの場合、オプティック４６０及びハプティック４５０は一体型ＩＯＬを形成し、単一のＩＯＬ注入器の使用により同時に眼内に挿入される。
【0041】
従って、幾つかの実装において、ユーザは、例えば、上で説明したＩＯＬ注入器のＩＯＬストレージ場所８０等のＩＯＬ注入器のＩＯＬストレージコンパートメント内にＩＯＬを装填することによって、ワンピースＩＯＬをＩＯＬ注入器に載置してもよい。また、説明するように、ＩＯＬストレージ場所８０は、ドア９０等のドアを介してアクセスされてもよい。
【0042】
ツーピースＩＯＬの場合、幾つかの実装において、ユーザは、基部４６１等の基部を、例えばドアを介して、ＩＯＬ注入器のＩＯＬストレージコンパートメント内に装填してもよい。オプティック４６０等のオプティックは、例えばドアを介して、別個のＩＯＬ注入器のＩＯＬストレージコンパートメント内に導入されてもよい。場合によっては、ＩＯＬストレージコンパートメントは、ドア９０等のドアを通してアクセスされてもよい。
【0043】
幾つかの実装において、ＩＯＬ７０は圧縮又は折り畳まれた構成に折り畳まれてもよい。ツーピースＩＯＬの場合、幾つかの実装において、基部４６１及びオプティック４６０のうちの一方又は両方は、圧縮又は折り畳まれた構成に折り畳まれてもよい。
【0044】
当業者によって理解されるように、ＩＯＬにとって、経時的に恒久的に変形しないように、折り畳まずに保管されることが重要である。従って、ＩＯＬは、通常、長期間にわたって、ストレージ内等に折り畳まれた状態で保持されることはない。
【0045】
幾つかの既存のＩＯＬ供給デバイスは、ユーザがＩＯＬの基部を折り畳みチャンバ内に配置し、ドアを閉じる手動折り畳み機構を伴う。ドアが閉じられると、その内部の特徴及び寸法形状が基部を折り畳む。しかし、基部を装填し、折り畳むユーザの行為は、それを注入器内に正確に装填する際のユーザエラーの可能性を生じさせ、全ての構成部品がプロセス中に無菌のままであることを確実にしない可能性がある。
【0046】
幾つかの実装において、ＩＯＬは、例えば、製造中に、又はそうでなければエンドユーザへの分布前に、ＩＯＬ注入器のストレージコンパートメント内に予め装填されてもよい。従って、ワンピースＩＯＬの場合、ワンピースＩＯＬは、エンドユーザによって受け取られる前に、ＩＯＬ注入器にストレージコンパートメント内に予め装填されてもよい。ツーピースＩＯＬの場合、基部は、１つのＩＯＬ注入器のストレージコンパートメント内に予め装填されてもよい一方で、オプティックは、別のＩＯＬ注入器のＩＯＬストレージコンパートメント内に予め装填されてもよい。本明細書中で用いる「予め装填される」という用語は、ワンピース又はマルチピース構成（例えば、ツーピース構成を含む）のどちらか一方におけるＩＯＬが、ユーザによってＩＯＬ注入器に装填されるのではなく、むしろ、ＩＯＬは、ＩＯＬ注入器がユーザによって受け取られる前にＩＯＬ注入器に設置され、その場合にＩＯＬ注入器内部に既に収容されていることを意味する。ＩＯＬ注入器（単数又は複数）は、ユーザによって受け取られる場合に、無菌包装内に包装されてもよい。
【0047】
本開示を読んだ当業者によって理解されるように、ＩＯＬ注入器内に予め装填されるＩＯＬは、ユーザによって行われるＩＯＬ注入器内へのＩＯＬの手作業による設置及び折り畳みに勝る利点を有する。例えば、上で説明したように、ＩＯＬの手作業による設置及び折り畳みはエラーに対する機会をより多くする可能性があり、これは、既に複雑な処置の間に不必要な二次的操作又は修正を生じる可能性を有する。例えば、ＩＯＬの手作業による設置及び折り畳みはまた、ヒューマンエラー又は不十分な滅菌技術等によるＩＯＬの汚染の可能性も導入する可能性がある。ＩＯＬの汚染は、患者のための無菌環境を損ない、患者に対する感染又は他の害のリスクを生じる可能性がある。
【0048】
ＩＯＬ基部４６１は、中空リング及び２つの突出ハプティックから構成されるため、基部４６１は、通常、ワンピースＩＯＬ７０よりも複雑な質量中心を有する。例えば、基部４６１の中心軸は、外力が印加される場合に変化する可能性があり、これは、基部４６１を適切に折り畳む際の困難さの増加に関連する可能性がある。例えば、大多数の従来のワンピースＩＯＬ注入器は、ＩＯＬオプティック又はハプティックの縁部に直接力を印加することによってＩＯＬを前進させる。外力が基部の縁部に印加された場合、基部は時として最適状態に及ばない構成に崩壊する可能性があるため、この技法は中空基部設計にはあまり適していない。
【0049】
従って、ツーピースＩＯＬの複雑な寸法形状は、通常、任意選択的にオプティック４６０も含む基部４６１の中空リング上に均等に分散された力の印加を必要とする。加えて、本明細書中に説明する幾つかの実装において、ＩＯＬ折り畳みは、ハプティック４５０を折り畳むことを補助するよう、対称的な対向力の印加を含んでいてもよい。
【0050】
従って、本開示は、中空基部を有するＩＯＬ、及び場合によっては他のマルチパートＩＯＬ若しくは従来のシングルピースＩＯＬにも互換性がある可能性がある折り畳み機構を提供する。本明細書中に説明する内蔵型折り畳み機構はまた、ＩＯＬが患者の眼内への挿入まで無菌且つ無傷のままであることを確実にしてもよい。
【0051】
本開示は、ＩＯＬを折り畳み、折り畳まれたＩＯＬを眼内に供給するためのシステム、装置、及び方法に関する。
【0052】
本明細書中に説明する様々な実装において、ＩＯＬ注入器１０は、ツーピースＩＯＬ又はワンピースＩＯＬ等のＩＯＬを折り畳むよう適合されるＩＯＬ折り畳みデバイスを含んでいる。本明細書中で説明する幾つかの実装において、本明細書中に説明するＩＯＬ折り畳みデバイスは、折り畳み中に基部４６１の質量中心のより多くの制御を維持するよう、基部４６１の内縁部４７１に対向する外向き軸力を印加することによってＩＯＬ基部４６１の中空リングを伸長させることによって、ＩＯＬの最適な折り畳みを提供するよう適合される。幾つかの実装において、本明細書中に説明するＩＯＬ折り畳みデバイスはまた、ハプティック４５０を基部４６１の外縁部４７５及び／又はオプティック４６０に近接して又は接触して維持することによって、ＩＯＬの最適な折り畳みを提供するよう適合されてもよい。本明細書中に説明する実装において、ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ＩＯＬ注入器１０のボア４０と整列するよう適合される折り畳みチャネル２にＩＯＬを押し込むことによって、ＩＯＬの最適な折り畳みを提供するよう適合される。続いて、ＩＯＬが折り畳まれた構造を取った後、ＩＯＬ折り畳みデバイスを有するＩＯＬ注入器は、プランジャ先端２２０が折り畳まれたＩＯＬ７０に接触し、それを軸方向に前進させて患者の眼内に供給されてもよいように適合される。
【0053】
図４Ａ～図７は、ＩＯＬ注入器に組み込まれてもよい本開示のＩＯＬ折り畳みデバイスの種々の実装例の略図である。場合によっては、ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ＩＯＬ注入器の一体部分を形成してもよい。他の例において、ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ＩＯＬ注入器に着脱自在に接続されてもよい着脱式構成部品等の別個の構成部品であってもよい。
【0054】
ＩＯＬ折り畳みデバイスが非作動状態にある場合、ＩＯＬ折り畳みデバイスは、その内部でＩＯＬ（又はその構成部品）が折り畳まれていない状態にあるＩＯＬストレージコンパートメントとして機能してもよい。ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ＩＯＬストレージ場所８０内に配設されてもよい。
【0055】
ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ワンピースＩＯＬ又はマルチピースＩＯＬの１つ以上の構成部品を折り畳むために用いられてもよい。ＩＯＬ（又はその１つ以上の構成部品）は、ユーザによって手動でＩＯＬ折り畳みデバイス内に装填されてもよいか、又はＩＯＬ（又はその１つ以上の構成部品）は、製造中又はユーザへの供給前のその他の時点で予め装填されてもよい。
【0056】
様々な実装において、ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ＩＯＬ折り畳みデバイスハウジング９９内に収容される。ハウジング９９は、ノズル２５、ＩＯＬストレージ場所８０、又は本体２１内に固定して配設され、これらの一体部分を形成する等、ＩＯＬ注入器本体２０の一体部分を形成してもよい。他の例において、ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ＩＯＬ注入器に着脱自在に接続されてもよい着脱式構成部品等の、ハウジング９９内部に含まれる別個の構成部品であってもよい。ＩＯＬ折り畳みデバイスのハウジング９９は、ノズル２５内、ＩＯＬストレージ場所８０内、又は本体２１内等のＩＯＬ注入器１０の注入器本体２０内に着脱自在に配設されるよう適合されてもよい。
【0057】
ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ＩＯＬ折り畳みデバイスハウジング９９の横方向両側内に配設される一対のＩＯＬストレージ棚１を有する。例えば、図４Ａは、一例のＩＯＬ折り畳みデバイスの切取斜視図を示し、切取図は、長手方向軸に沿って切り取られ、棚１のうちの１つのみを示すのに対して、図４Ｂは、図４Ａの同じ一例のＩＯＬ折り畳みデバイスの切取斜視図を示すが、切取図は横方向に切り取られ、棚１の両方を示している。ＩＯＬ折り畳みデバイスがＩＯＬ注入器内に一体化される場合、一対のＩＯＬストレージ棚１は、ＩＯＬストレージ場所８０の横方向両側内等のＩＯＬ注入器本体２０の横方向両側内に配設される。各ＩＯＬストレージ棚１は、折り畳まれていないＩＯＬ７０の一部を支持するよう適合される。ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ＩＯＬストレージ棚１の間に形成されるＩＯＬ折り畳みチャネル２を有している。各ＩＯＬストレージ棚１は、リップ３によってＩＯＬ折り畳みチャネル２に連結される。ＩＯＬ折り畳みチャネル２は、ＩＯＬ折り畳みデバイスがＩＯＬ注入器本体２０内に配設される場合に、ＩＯＬ注入器のボア４０と整列するよう適合される長手方向軸を有している。従って、用語「横方向に対向する」とは、ＩＯＬ折り畳みチャネル２によって離間されるＩＯＬ折り畳みデバイスの両側を指す。ＩＯＬ折り畳みデバイスは、例えば、図４Ａに示すような、ＩＯＬ注入器１０のボアと軸方向に整列し且つ結合するよう適合されるボア４０の一部を含んでいてもよい。ＩＯＬ折り畳みデバイスは、折り畳まれていないＩＯＬ７０が棚１上に位置決めされる場合に折り畳まれていないＩＯＬ７０の重心４７０の下になるよう構成される床４を形成する底面を有している。本明細書中で用いる用語「重心」とは、折り畳まれていないＩＯＬ７０の質量中心を指す。ワンピース又はツーピースＩＯＬ７０等の折り畳まれていないＩＯＬ７０の重心４７０の例を、それぞれ図３Ａ及び図３Ｂに示す。ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ＩＯＬ折り畳みチャネル２の上方に軸方向に整列するＩＯＬ折り畳みガイド５を有している。本明細書中に説明する様々な実装において、ＩＯＬ折り畳みガイド５は、ＩＯＬ７０の上面に接触するよう適合される第１の端部８１と、ＩＯＬ折り畳みデバイスハウジング９９又はユーザ作動可能レバー６若しくはユーザ作動可能ボタン７等のユーザ作動可能ハンドル１０１に結合されてもよい第２の端部８２とを有している。
【0058】
本明細書中に説明するＩＯＬ折り畳みデバイスの様々な実装において、ユーザ作動可能レバー６又はボタン７は、ユーザがアクセス可能な第１の端部と、ＩＯＬ折り畳みガイド５及び／又はＩＯＬ折り畳みチャネル２に結合され、レバー６又はボタン７の作動に応答して、ＩＯＬ折り畳みチャネル２の床４及びＩＯＬ折り畳みガイド５が互いに近付くよう構成される第２の端部とを有している。ＩＯＬ折り畳みガイド５は、それにより、折り畳まれていないＩＯＬ７０をＩＯＬ折り畳みチャネル２内に押し込むよう構成され、それに応じて、ＩＯＬ７０は、ＩＯＬ折り畳みチャネル２内で折り畳まれた形態を取る。
【0059】
幾つかの実装において、ＩＯＬ折り畳みデバイスは、各棚１のリップ３が棚１から部分的にＩＯＬ折り畳みチャネル２を超えて延在する張出し部３３を含むように、張出し部３３が折り畳まれたＩＯＬ７０をＩＯＬ折り畳みチャネル２内に保持するよう構成されるように構成されてもよい。
【0060】
図４Ａ～図４Ｃは、本開示の一例のＩＯＬ折り畳みデバイスの略図である。図４Ａ～図４Ｃに示す実施例等の幾つかの実装において、ＩＯＬ折り畳みチャネル２は、ハウジング９９に結合され、その内部で摺動自在に移動可能なブロック８内に配設されてもよい。ユーザ作動可能レバー６は、ユーザがアクセス可能な第１の端部と、ブロック８に結合される第２の端部とを有していてもよい。ＩＯＬ折り畳みデバイスは、更に、ブロック８に結合される第１の端部とハウジング９９に結合される第２の端部とを有するばね９を含んでいてもよい。例えば図４Ａの矢印９８の方向に示すようなレバー６のユーザ作動に応答して、ブロック８は、ＩＯＬ折り畳みチャネル２の床４がＩＯＬ折り畳みガイド５に向かって移動するように、例えば図４Ａの矢印９７の方向に示すような静止位置から移動するよう適合される。従って、折り畳みガイド５の第１の端部８１は、次いで、折り畳みチャネル２内部に配設され、それによって、ＩＯＬ７０をＩＯＬ折り畳みチャネル２内に押し込む。静止位置は、折り畳みチャネル２がＩＯＬ注入器のボア４０と整列される位置であってもよい。ばね９は、ブロック８を静止位置に戻すよう適合される。幾つかの実装において、ＩＯＬ折り畳みデバイスは、例えば図４Ａ～図４Ｃに示すように、ブロック８を静止位置に戻すよう適合される圧縮ばねを含んでいてもよいか、又は、数ある中でも、引張ばね又は捩りばね等のブロック８を静止位置に戻すよう適合される任意の他の種類のばねを含んでいてもよい。静止位置に戻ると、折り畳みチャネル２はボア４と再整列するよう適合され、折り畳みチャネル２が静止位置に戻ると、折り畳みガイド５の第１の端部８１は折り畳みチャネル２から出る。従って、静止位置に戻ると、折り畳みガイド５の第１の端部８１は、最早、折り畳みチャネル２内に延在しなくなり、プランジャ３０がそこを通過することを可能にする。
【0061】
折り畳みチャネル２は、ＩＯＬ注入器内に配設される場合にボア４０の一部を形成してもよく、それによって、ボア４０を通るプランジャ３０の軸方向移動を可能にして、折り畳まれたＩＯＬを注入器本体を通ってノズル２５の遠位端６０に向かって軸方向に前進させ、患者の眼内に供給する。
【0062】
例えば、図４Ａ～図４Ｃに示すように、幾つかの実装において、ＩＯＬ折り畳みガイド５は、ＩＯＬ基部４６１の上面４９８等のＩＯＬ７０の上面に接触するよう適合される第１の端部８１と、ＩＯＬ折り畳みデバイスハウジング９９に結合される第２の端部８２とを有していてもよい。折り畳みガイド５は、ＩＯＬ基部４６１の上面４９８に接触するよう適合される第１及び第２のアーム５ａを形成してもよい。各アーム５ａは、第１の端部８１と第２の端部８２とを有していてもよく、内側フック９０ａ及び／又は外側フック９０ｂが第１の端部８１上に配設されてもよい。例えば、図３Ｂに示すように、内側フック９０ａは、ＩＯＬ基部４６１の内縁部４７１に接触するよう適合され、外側フック９０ｂは、ハプティック４５０の外縁部４７２に接触するよう適合される。従って、フック９０ａ／ｂは、ＩＯＬ基部４６１が折り畳みチャネル２に押し込まれる際に、ＩＯＬ基部４６１の折り畳みを制御するよう適合される。内側フック９０ａは、基部４６１の中空リングを安定させ、ＩＯＬ基部４６１の内縁部４７１に均一な対向する軸方向外向きの力を印加して、ＩＯＬ基部４６１のより安定した質量中心を維持するよう適合される。外側フック９０ｂは、ＩＯＬ基部４６１が折り畳まれる際に、ハプティック４５０を安定させ、ハプティック４５０を基部４６１のリングの外縁部４７５の近くに保持するよう適合される。
【0063】
図４Ａ～図４Ｃに示すような一例のＩＯＬ折り畳みデバイスの幾つかの実装において、内側フック９０ａは存在していなくてもよく、ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ワンピースＩＯＬ７０、又はＩＯＬ基部４６１に結合されるオプティック４６０を有するＩＯＬ基部４６１を折り畳むよう適合されてもよい。内側フック９０ｂは、ＩＯＬ基部４６１の中空リングの内縁部４７１に接触するよう適合されるが、しかし、それらは、幾つかの実装において、ワンピースＩＯＬ７０又は基部４６１内に配設されるオプティック４６０を有するＩＯＬ基部４６１と共に用いることに適さない可能性があることは理解されよう。
【0064】
幾つかの実装において、ＩＯＬ基部４６１は、ＩＯＬ基部４６１の内縁部４７１内に配設される近位及び遠位切欠き４７３を含んでいてもよく、内側フック９０ａは、切欠き４７３内に挿入するよう適合される大きさ及び形状を有していてもよく、内側フック９０ａとＩＯＬ基部４６１との間のより安定した接触又は結合も提供する。従って、切欠き４７３は、上で説明したように、オプティック４６０を基部４６１上に組み付けるための有用性を有し、また、ＩＯＬ基部４６１と折り畳みガイド５の内側フック９０ａとの接触又は結合を可能にする相乗的及び／又は予想外の機能を有していてもよい。
【0065】
図５Ａ～図５Ｃは、本開示の別の例のＩＯＬ折り畳みデバイスの略図である。図５Ａ～図５Ｃに示す実施例等の幾つかの実装において、ＩＯＬ折り畳みガイド５は第１及び第２のカム５１を含んでいてもよく、各カム５１は、例えば図５Ａの矢印９６の方向に示すような、それらから延在し、梁５３に回動自在に結合されるウェッジ部５２を有している。カム５１は、トラック５４に沿って回動自在に移動可能であり、ウェッジ部５２は、ＩＯＬ基部４６１の内縁部４７１に接触するよう適合される。ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ハウジング９９の第１の側面内に摺動自在に配設されるユーザ作動可能ボタン７を有していてもよい。ボタン７は、ユーザによってアクセス可能な第１の端部を有してもよく、ボタン７は、図５Ａの矢印９５の方向等に押下可能であってもよい。ボタン７は、梁５３に結合される第２の端部８３を有する。ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ボタン７に結合される第１の端部とハウジング９９に結合される第２の端部とを有するばね５５を含んでいてもよい。ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ボタン７の押下に応答して、梁５３が静止位置からＩＯＬ折り畳みチャネル２の床４に向かって移動するよう適合され、カム５１がトラック５４に沿って回動するよう適合され、ウェッジ部５２がＩＯＬ基部４６１に接触し、折り畳みチャネル２内に延在するよう適合され、ＩＯＬ７０をＩＯＬ折り畳みチャネル２内に押し込む一方で、ＩＯＬ基部４６１を軸方向に伸長させるように構成されてもよい。従って、カム５１のウェッジ部５２は、ＩＯＬを折り畳みチャネル２に押し込む間、ＩＯＬ基部４６１のより安定した質量中心を維持するよう、ＩＯＬ基部４６１の内縁部４７１に対して均一な対向する軸方向外向きの遠位力及び近位力を印加するよう適合される。ばね５５は、ボタン７を静止位置に戻すよう適合される。ボタン７が静止位置に戻ることに応答して、折り畳みガイド５の梁５３は静止位置に戻り、これに応答して、折り畳みガイド５のカム５１は、図５Ａに示すように、カム５が折り畳みチャネル２を出るように、矢印９６の方向とは反対の方向に回動するよう適合される。従って、静止位置に戻ると、カム５１は、最早、折り畳みチャネル２内に延在しなくなり、プランジャ３０がそこを通過することを可能にする。ＩＯＬを折り畳んだ後、ＩＯＬ折り畳みデバイスは、折り畳まれたＩＯＬが折り畳みチャネル２内に保持され、プランジャ３０によって軸方向に前進される準備ができているように構成される。
【0066】
幾つかの実装において、ＩＯＬ基部４６１は、ＩＯＬ基部４６１の内縁部４７１内に配設される近位及び遠位切欠き４７３を含んでいてもよく、ウェッジ部５３は、切欠き４７３内に挿入するよう適合される大きさ及び形状を有していてもよく、ウェッジ部５３とＩＯＬ基部４６１との間のより安定した結合も提供する。従って、切欠き４７３は、上で説明したように、オプティック４６０を基部４６１上に組み付けるための有用性を有し、また、ＩＯＬ基部４６１と折り畳みガイド５のウェッジ部５３との接触又は結合を可能にする相乗的及び／又は予想外の機能を有していてもよい。
【0067】
幾つかの実装において、カム５１を有するＩＯＬ折り畳みガイドは、更に、上で説明した外側フック９０ｂ等の、折り畳みガイド５に結合される外側フックを含んでいてもよく、外側フック９０ｂは、ハプティック４５０の外縁部４７２に接触するよう適合され、それによって、ＩＯＬ基部４６１が折り畳まれる際に、ハプティック４５０を安定させ、ハプティック４５０を基部４６１のリングの外縁部４７５の近くに保持するよう構成される。
【0068】
図６Ａ～図６Ｄは、本開示の別の例のＩＯＬ折り畳みデバイスの略図である。図６Ａ～図６Ｄに示す実施例等の幾つかの実装において、ＩＯＬ折り畳みガイド５は、第１及び第２の可撓性アーム５ｂを含んでいる。各可撓性アーム５ｂは、可撓性アーム５ｂの第１の端部８１に形成される内側フック９０ａを有している。内側フック９０ａは、ＩＯＬ基部４６１の内縁部４７１に接触するよう適合されている。ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ハウジング９９の第１の側面内に摺動自在に配設されるユーザ作動可能ボタン７を有していてもよく、ボタン７は、ユーザによって押下可能な第１の端部と、可撓性アーム５ｂの第２の端部８２に結合される第２の端部とを有している。ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ボタン７に結合される第１の端部とハウジング９９に結合される第２の端部とを有するばね５５を有していてもよい。ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ボタン７のユーザによる押下に応答して、可撓性アーム５ｂが、図５Ａ～図５Ｃに示すＩＯＬ折り畳みデバイスによって例示される実装について上で説明したものと同様の方法で、ＩＯＬ折り畳みチャネル２の上方の静止位置からＩＯＬ折り畳みチャネル２の床４に向かって移動するよう適合されるように適合されていてもよい。
【0069】
折り畳まれていないＩＯＬ基部４６１は、折り畳みチャネル２内に押し込まれ、折り畳まれた形態を取ることに対してある程度の抵抗を示してもよい。ＩＯＬ折り畳みチャネル２の床４に向かう可撓性アーム５ｂの移動に応答して、可撓性アーム５ｂは、可撓性アーム５ｂの第１の端部８１が、例えば、図６Ｄの矢印９４の方向に示すように、互いから離間して移動するように、ＩＯＬ基部４６１がＩＯＬ折り畳みチャネル２に入る際に、折り畳まれた構成を取る折り畳まれていないＩＯＬ基部４６１の抵抗に応答して、軸方向に屈曲するよう適合される。例えば、図６Ｄの上側パネルは、折り畳みデバイスが作動されていない静止位置等の、屈曲されていない配向にある可撓性アーム５ｂを示している。図６Ｄの下側パネルは、矢印９５の方向へのボタン７の移動による折り畳みデバイスの作動に応答する等の、軸方向に屈曲した配向にある可撓性アーム５ｂを示している。例えば、ＩＯＬ折り畳みデバイスがＩＯＬ注入器内に配設される場合、遠位に配向される可撓性アーム５ｂは、注入器本体２０の遠位端６０に向かって軸方向に屈曲するよう適合され、近位に配向される可撓性アーム５ｂは、注入器本体２０の近位端５０に向かって軸方向に屈曲するよう適合される。所定のＩＯＬ基部４６１について、可撓性アーム５ｂの可撓性は、可撓性アーム５ｂがＩＯＬ基部４６１を折り畳みチャネル２に押し込むことができる一方で、ＩＯＬ基部４６１の抵抗に応じて屈曲する能力も有するように最適化することができる。可撓性プラスチック等の材料の種類、及びその重量又は厚さは、これらの所望の特性を達成するために可撓性アームの性能を最適化するよう選択することができることは理解されるであろう。
【0070】
図６Ａ～図６Ｄに示すようなＩＯＬ折り畳みデバイスの内側フック９０ａは、図４Ａ～図４Ｃに示す一例の実装に関して上で説明したものと同様に、ＩＯＬ基部４６１の内縁部４７１に接触し、ＩＯＬ基部４６１を軸方向に伸長するよう適合される。また、上で説明したものと同様に、図６Ａ～図６Ｄに示す一例のＩＯＬ折り畳みデバイスのばね５５は、ボタン７を静止位置に戻すよう適合され、これに応答して、可撓性アーム５ｂは、折り畳みチャネル２を出るよう適合され、それによって、それを通るＩＯＬ注入器１０のプランジャ３０の移動を可能にしている。
【0071】
例えば図６Ａ～図６Ｄに示すような幾つかの実装において、可撓性アーム５ｂのそれぞれの第１の端部８１は、更に、ハプティック４５０の外縁部４７２に接触するよう適合される外側フック９０ｂを含んでいてもよい。上で説明したように、ＩＯＬ基部４６１の軸方向の伸長に応答して、外側フック９０ｂは、ハプティック４５０の内縁部４７４をＩＯＬ基部４６１の外縁部４７５に近接して又は接触して保持するよう適合される。
【0072】
また、上で説明したように、ＩＯＬ基部４６１は、ＩＯＬ基部４６１の内縁部４７１内に配設される近位及び遠位切欠き４７３を含んでいてもよく、図６Ａ～図６Ｄの一例のＩＯＬ折り畳みデバイスの内側フック９０ａは、近位及び遠位切欠き４７３においてＩＯＬ基部４６１に接触するよう適合されてもよい。
【0073】
図７は、本開示の更に別の例のＩＯＬ折り畳みデバイスの略図である。図７に示す実施例のような幾つかの実装において、ＩＯＬ７０に接触するよう適合される一対のアクチュエータ、例えば一対のアーム５ａ、又は一対のカム５１、又は一対の可撓性アーム５ｂ等を有するのではなく、ＩＯＬ折り畳みガイド５は、ＩＯＬ７０の上面４９８に接触するよう適合される梁５３等の単一のアクチュエータを含んでいてもよい。ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ハウジング９９の第１の側面内に摺動自在に配設されるユーザ作動可能ボタン７を含んでいてもよく、ボタン７は、ユーザによって押下可能な第１の端部と、梁５３に結合される第２の端部とを有している。上記のように、ＩＯＬ折り畳みデバイスは、更に、ボタン７に結合される第１の端部とハウジング９９に結合される第２の端部とを有するばね５５を含んでいてもよい。ＩＯＬ注入器は、ボタン７の押下に応答して、梁５３が静止位置からＩＯＬ折り畳みチャネル２の床４に向かって移動し、それによってＩＯＬ７０をＩＯＬ折り畳みチャネル２内に押し込むよう適合され、ばね５５がボタン７を静止位置に戻すよう適合されるように、適合されてもよい。
【0074】
例えば図７のような梁５３を有するＩＯＬ折り畳みデバイスは、ワンピースＩＯＬ７０、又はＩＯＬ基部４６１、又はＩＯＬ基部４６１に結合されるオプティック４６０を有するＩＯＬ基部４６１を折り畳むことに適していることが理解されるであろう。
【0075】
例えば図７に示すような幾つかの実装において、梁５３は、更に、梁５３の第１及び第２の端部において、ハプティック４５０の外縁部４７２に接触するよう適合される外側フック９０ｂを含んでいてもよい。
【0076】
従って、様々な実装において、ＩＯＬ折り畳みデバイスは、外側フック９０ｂが、ハプティック４５０の内縁部４７４を、ＩＯＬ基部４６１の外縁部４７５に近接して若しくは接触して、又はＩＯＬオプティック４６０に近接して若しくは接触して押し込むよう適合されるように、ハプティック４５０の内縁部４７４が、ＩＯＬ基部４６１又はＩＯＬオプティック４６０の外縁部４７５の外周に実質的に当接し、合致するように、適合されてもよい。
【0077】
幾つかの実装において、外側フック９０ｂは、梁５３が基部４６１のリングの上面４９８に接触する前に、又は梁５３がワンピースＩＯＬのオプティック４６０に接触する前に、又は梁５３が基部４６１に結合されるオプティック４６０に接触する前に、ハプティック４５０の外縁部４７２に接触するよう適合されてもよい。従って、外側フック９０ｂは、ＩＯＬが折り畳みチャネル２内に押し込まれ、折り畳まれた形態を取る前に、ハプティック４５０の内縁部４７４をＩＯＬ基部４６１の外縁部４７５に近接して若しくは接触して、又はＩＯＬオプティック４６０に近接して若しくは接触して押し込むよう適合されてもよい。
【0078】
ＩＯＬを折り畳んだ後、ＩＯＬ折り畳みデバイスは、折り畳まれたＩＯＬが折り畳みチャネル２内に保持され、プランジャ３０によって折り畳まれた構成で軸方向に前進される準備ができており、プランジャ３０によって係合され、注入器本体２０を通って前進される前に、再度展開されず、及び／又は折り畳みチャネルから出ないように構成される。幾つかの実装において、折り畳みチャネル２は、折り畳みチャネル２内に配設される場合に、折り畳まれたＩＯＬの展開及び／又は折り畳みチャネル２からの折り畳まれたＩＯＬの退出を防止するように、折り畳まれたＩＯＬと接触する十分な摩擦を提供する表面を有していてもよい。
【0079】
幾つかの実装において、ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ＩＯＬ基部４６１、ＩＯＬオプティック４６０、又は両方を別々に注入するよう適合されてもよい。幾つかの実装において、ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ＩＯＬ基部４６１及びＩＯＬオプティック４６０を同時に注入するよう適合されてもよい。
【0080】
使用時、様々な実装において、本開示のＩＯＬ折り畳みデバイスがＩＯＬ注入器内に配設される場合、ユーザは、本明細書中に説明したＩＯＬ折り畳みデバイスのレバー６又はボタン７を作動させ、それによってＩＯＬ７０を折り畳まれた構成にしてもよい。その後、ユーザは、プランジャ先端２２０が折り畳まれたＩＯＬ７０に接触し、それによって、供給チャネル３１を通ってＩＯＬ７０を前進させて、ＩＯＬ注入器１０の遠位端６０を出て、ＩＯＬ７０を患者の眼内に供給するように、プランジャ３０を軸方向に摺動させてもよい。
【0081】
本開示に従って適合されてもよいＩＯＬ注入器の非限定的な実施例は、米国特許第７，１５６，８５４号明細書及び米国特許出願公開第２０１６／０２５６３１６号明細書に説明されるものを含んでおり、それぞれの開示の全てを参照して本明細書に組み込む。
【0082】
上記で開示された主題は、制限ではなく例示として考えられるべきであり、添付された特許請求の範囲は、本開示の真の思想及び範囲内にある全てのそのような修正、強化、及び他の実施を包含するように意図される。従って、法により許可される最大限の範囲で、本開示の適用範囲は、以下の特許請求の範囲及びそれらの均等物の最も広範に許容される解釈によって特定されるべきであり、前述の詳細な説明によって制限又は限定すべきではない。
また、本開示は以下の発明を含む。
第１の態様は、
眼内レンズ（ＩＯＬ）折り畳みデバイスであって、
ハウジングと、
前記ハウジングの両側内に配設される一対のＩＯＬストレージ棚であって、各ＩＯＬストレージ棚は、折り畳まれていないＩＯＬの一部を支持するよう適合される、一対のＩＯＬストレージ棚と、
前記ＩＯＬストレージ棚の間に形成されるＩＯＬ折り畳みチャネルであって、各ＩＯＬストレージ棚は、リップによって前記ＩＯＬ折り畳みチャネルに結合され、前記ＩＯＬ折り畳みチャネルは、ＩＯＬ注入器のボアと整列するよう適合される長手方向軸を有し、床を形成する底面を有する、ＩＯＬ折り畳みチャネルと、
前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの上方で軸方向に整列されるＩＯＬ折り畳みガイドであって、前記ＩＯＬ折り畳みガイドは、ＩＯＬの上面に接触するよう適合される第１の端部と、前記ハウジング又はユーザ作動可能ハンドルに結合される第２の端部とを有し、前記ユーザ作動可能ハンドルは、ユーザがアクセス可能な第１の端部と、前記ＩＯＬ折り畳みガイド又は前記ＩＯＬ折り畳みチャネルに結合される第２の端部とを有する、ＩＯＬ折り畳みガイドと、を備え、
前記レバー又はボタンの作動に応答して、前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの前記床及び前記ＩＯＬ折り畳みガイドは、互いに近付くよう適合され、前記ＩＯＬ折り畳みガイドは、それによって、折り畳まれていないＩＯＬを前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内に押し込み、前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内で折り畳まれた形態を取るよう構成される、ＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第２の態様は、
前記ＩＯＬ折り畳みチャネルは、ブロック内に配設され、前記ブロックは、前記ハウジングに結合され、その内部で摺動自在に移動可能であり、
前記ユーザ作動可能ハンドルは、ユーザがアクセス可能な第１の端部と、前記ブロックに結合される第２の端部とを有するレバーを備え、
前記ＩＯＬ折り畳みデバイスは、更に、前記ブロックに結合される第１の端部と前記ハウジングに結合される第２の端部とを有するばねを備え、
前記レバーの作動に応答して、前記ブロックは、前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの前記床が前記ＩＯＬ折り畳みガイドに向かって移動し、それによって前記ＩＯＬを前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内に押し込むように、前記チャネルが前記ボアと整列される静止位置から移動するよう適合され、前記ばねは、前記ブロックを前記静止位置に戻すよう適合される、第１の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第３の態様は、
前記ＩＯＬ折り畳みガイドは第１及び第２のアームを備え、各アームは第１の端部及び第２の端部を有し、内側フックが前記第１の端部上に配設され、前記内側フックはＩＯＬ基部の内縁部に接触するよう適合される、第１の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第４の態様は、
前記ＩＯＬ折り畳みガイドは第１及び第２のアームを備え、各アームは第１の端部及び第２の端部を有し、外側フックが前記第１の端部上に配設され、前記外側フックはハプティックの外縁部に接触するよう適合される、第１の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第５の態様は、
前記ＩＯＬは、前記ＩＯＬ基部の内縁部内に配設される近位及び遠位切欠きを備えるＩＯＬ基部を有し、前記内側フックは、前記近位及び遠位切欠きにおいて前記ＩＯＬ基部に接触するよう適合される、第３の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第６の態様は、
前記ＩＯＬ折り畳みガイドは第１及び第２のカムを備え、各カムは、そこから延在し、梁に回動自在に結合され、トラックに沿って回動自在に移動可能なウェッジ部を有し、前記ウェッジ部はＩＯＬ基部の内縁部に接触するよう適合され、前記ユーザ作動可能ハンドルは、前記ハウジングの第１の側面内に摺動自在に配設されるボタンを備え、前記ボタンは、ユーザによって押下可能な第１の端部と、前記梁に結合される第２の端部とを有し、
前記ＩＯＬ折り畳みデバイスは、更に、前記ボタンに結合される第１の端部と前記ハウジングに結合される第２の端部とを有するばねを備え、
前記ボタンの押下に応答して、前記梁は、静止位置から前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの前記床に向かって移動するよう適合され、前記カムは、前記トラックに沿って回転するよう適合され、前記ウェッジ部は、前記ＩＯＬ基部に接触し、それによって前記ＩＯＬを前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内に押し込み、前記ＩＯＬ基部を軸方向に伸長させるよう適合され、前記ばねは、前記ボタンを前記静止位置に戻すよう適合される、第１の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第７の態様は、
前記ＩＯＬ基部は、前記ＩＯＬ基部の前記内縁部内に配設される近位及び遠位切欠きを備え、前記ウェッジ部は、前記近位及び遠位切欠きにおいて前記ＩＯＬ基部に接触するよう適合される、第６の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第８の態様は、
前記ＩＯＬ折り畳みガイドは第１及び第２の可撓性アームを備え、各可撓性アームは第１の端部及び第２の端部を有し、内側フックが第１の端部上に形成され、前記内側フックはＩＯＬ基部の内縁部に接触するよう適合され、
前記ＩＯＬ折り畳みデバイスは、更に、
前記ハウジングの第１の側面内に摺動自在に配設されるボタンを備えるユーザ作動可能ハンドルであって、前記ボタンは、ユーザによって押下可能な第１の端部と、前記可撓性アームの前記第２の端部に結合される第２の端部とを有する、ユーザ作動可能ハンドルと、
前記ボタンに結合される第１の端部と、前記ハウジングに結合される第２の端部とを有するばねと、を備え、
前記ボタンの押下に応答して、前記可撓性アームは、静止位置から前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの前記床に向かって移動するよう適合され、前記可撓性アームは、前記可撓性アームの前記第１の端部が互いから離間して移動するように、前記ＩＯＬ基部が前記ＩＯＬ折り畳みチャネルに入る際に、折り畳まれた構成を取る折り畳まれていないＩＯＬ基部の抵抗に応答して、軸方向に屈曲するよう適合され、前記内側フックは、前記ＩＯＬ基部に接触し、前記ＩＯＬ基部を軸方向に伸長させるよう適合され、前記ばねは、前記ボタンを前記静止位置に戻すよう適合される、第１の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第９の態様は、
前記可撓性アームのそれぞれの前記第１の端部は、更に、ハプティックの外縁部に接触するよう適合される外側フックを備え、
前記ＩＯＬ基部の軸方向の伸長に応答して、前記外側フックは、前記ハプティックの内縁部を前記ＩＯＬ基部の外縁部と接触した状態で保持するよう適合される、第８の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第１０の態様は、
前記ＩＯＬ基部は、前記ＩＯＬ基部の前記内縁部内に配設される近位及び遠位切欠きを備え、
前記内側フックは、前記近位及び遠位切欠きにおいて前記ＩＯＬ基部に接触するよう適合される、第８の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第１１の態様は、
前記ＩＯＬ折り畳みガイドは第１の端部及び第２の端部を有する梁を備え、前記梁はＩＯＬの上面に接触するよう適合され、
前記ユーザ作動可能ハンドルは、前記ハウジングの第１の側面内に摺動自在に配設されるボタンを備え、前記ボタンは、ユーザによって押下可能な第１の端部と、前記梁に結合される第２の端部とを有し、
前記ＩＯＬ折り畳みデバイスは、更に、前記ボタンに結合される第１の端部と前記ハウジングに結合される第２の端部とを有するばねを備え、
前記ボタンの押下に応答して、前記梁は、静止位置から前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの前記床に向かって移動し、それによって前記ＩＯＬを前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内に押し込むよう適合され、前記ばねは、前記ボタンを前記静止位置に戻すよう適合される、
第１の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第１２の態様は、
前記梁の前記第１の端部は、更に、ハプティックの外縁部に接触するよう適合される外側フックを備え、
前記梁が前記ＩＯＬを前記ＩＯＬ折り畳みチャネルに押し込むことに応答して、前記外側フックは、前記ハプティックを前記ＩＯＬ基部の外縁部又はＩＯＬオプティックと接触した状態で保持するよう適合される、第１１の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第１３の態様は、
各棚の前記リップは、前記ＩＯＬ折り畳みチャネルを部分的に超えて前記棚から延在する張出し部を備え、前記張出し部は、前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内に折り畳まれたＩＯＬを保持するよう構成される、第１の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第１４の態様は、
前記ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ＩＯＬ注入器内に固定して配設されるか、又はその内部に着脱自在に配設され、前記ＩＯＬ注入器は、
注入器本体であって、
近位端及び遠位端を有する本体と、
近位端及び遠位端を有するノズルであって、前記ノズルの前記近位端は前記本体の前記遠位端に結合され、更に、折り畳まれていないＩＯＬを収容するよう構成されるＩＯＬストレージ場所と、前記ＩＯＬストレージ場所の遠位に位置するＩＯＬドウェル場所とを有するノズルと、
前記本体の前記近位端から前記ノズルの前記遠位端に延在する長手方向軸を有するボアであって、前記ノズル内の前記ボアの遠位部分が供給チャネルを形成する、ボアと、を有する注入器本体と、
前記注入器本体内に移動自在に結合され、前記ボア内に整列されるプランジャであって、ＩＯＬに接触するよう適合されるプランジャ先端部を有するプランジャと、を備える、第１の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第１５の態様は、
前記床は、折り畳まれていないＩＯＬが前記棚上に位置決めされる場合に、前記折り畳まれていないＩＯＬの重心の下にあるよう構成される、第１の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
また、本開示は以下の発明を含む。
第１の態様は、
眼内レンズ（ＩＯＬ）折り畳みデバイスであって、
ハウジングと、
前記ハウジングの両側内に配設される一対のＩＯＬストレージ棚であって、各ＩＯＬストレージ棚は、折り畳まれていないＩＯＬの一部を支持するよう適合される、一対のＩＯＬストレージ棚と、
前記ＩＯＬストレージ棚の間に形成されるＩＯＬ折り畳みチャネルであって、各ＩＯＬストレージ棚は、リップによって前記ＩＯＬ折り畳みチャネルに結合され、前記ＩＯＬ折り畳みチャネルは、ＩＯＬ注入器のボアと整列するよう適合される長手方向軸を有し、床を形成する底面を有する、ＩＯＬ折り畳みチャネルと、
前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの上方で軸方向に整列されるＩＯＬ折り畳みガイドであって、前記ＩＯＬ折り畳みガイドは、ＩＯＬの上面に接触するよう適合される第１の端部と、前記ハウジング又はユーザ作動可能ハンドルに結合される第２の端部とを有し、前記ユーザ作動可能ハンドルは、ユーザがアクセス可能な第１の端部と、前記ＩＯＬ折り畳みガイド又は前記ＩＯＬ折り畳みチャネルに結合される第２の端部とを有する、ＩＯＬ折り畳みガイドと、を備え、
前記レバー又はボタンの作動に応答して、前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの前記床及び前記ＩＯＬ折り畳みガイドは、互いに近付くよう適合され、前記ＩＯＬ折り畳みガイドは、それによって、折り畳まれていないＩＯＬを前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内に押し込み、前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内で折り畳まれた形態を取るよう構成される、ＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第２の態様は、
前記ＩＯＬ折り畳みチャネルは、ブロック内に配設され、前記ブロックは、前記ハウジングに結合され、その内部で摺動自在に移動可能であり、
前記ユーザ作動可能ハンドルは、ユーザがアクセス可能な第１の端部と、前記ブロックに結合される第２の端部とを有するレバーを備え、
前記ＩＯＬ折り畳みデバイスは、更に、前記ブロックに結合される第１の端部と前記ハウジングに結合される第２の端部とを有するばねを備え、
前記レバーの作動に応答して、前記ブロックは、前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの前記床が前記ＩＯＬ折り畳みガイドに向かって移動し、それによって前記ＩＯＬを前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内に押し込むように、前記チャネルが前記ボアと整列される静止位置から移動するよう適合され、前記ばねは、前記ブロックを前記静止位置に戻すよう適合される、第１の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第３の態様は、
前記ＩＯＬ折り畳みガイドは第１及び第２のアームを備え、各アームは第１の端部及び第２の端部を有し、内側フックが前記第１の端部上に配設され、前記内側フックはＩＯＬ基部の内縁部に接触するよう適合される、第１の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第４の態様は、
前記ＩＯＬ折り畳みガイドは第１及び第２のアームを備え、各アームは第１の端部及び第２の端部を有し、外側フックが前記第１の端部上に配設され、前記外側フックはハプティックの外縁部に接触するよう適合される、第１の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第５の態様は、
前記ＩＯＬは、前記ＩＯＬ基部の内縁部内に配設される近位及び遠位切欠きを備えるＩＯＬ基部を有し、前記内側フックは、前記近位及び遠位切欠きにおいて前記ＩＯＬ基部に接触するよう適合される、第３の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第６の態様は、
前記ＩＯＬ折り畳みガイドは第１及び第２のカムを備え、各カムは、そこから延在し、梁に回動自在に結合され、トラックに沿って回動自在に移動可能なウェッジ部を有し、前記ウェッジ部はＩＯＬ基部の内縁部に接触するよう適合され、前記ユーザ作動可能ハンドルは、前記ハウジングの第１の側面内に摺動自在に配設されるボタンを備え、前記ボタンは、ユーザによって押下可能な第１の端部と、前記梁に結合される第２の端部とを有し、
前記ＩＯＬ折り畳みデバイスは、更に、前記ボタンに結合される第１の端部と前記ハウジングに結合される第２の端部とを有するばねを備え、
前記ボタンの押下に応答して、前記梁は、静止位置から前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの前記床に向かって移動するよう適合され、前記カムは、前記トラックに沿って回転するよう適合され、前記ウェッジ部は、前記ＩＯＬ基部に接触し、それによって前記ＩＯＬを前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内に押し込み、前記ＩＯＬ基部を軸方向に伸長させるよう適合され、前記ばねは、前記ボタンを前記静止位置に戻すよう適合される、第１の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第７の態様は、
前記ＩＯＬ基部は、前記ＩＯＬ基部の前記内縁部内に配設される近位及び遠位切欠きを備え、前記ウェッジ部は、前記近位及び遠位切欠きにおいて前記ＩＯＬ基部に接触するよう適合される、第６の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第８の態様は、
前記ＩＯＬ折り畳みガイドは第１及び第２の可撓性アームを備え、各可撓性アームは第１の端部及び第２の端部を有し、内側フックが第１の端部上に形成され、前記内側フックはＩＯＬ基部の内縁部に接触するよう適合され、
前記ＩＯＬ折り畳みデバイスは、更に、
前記ハウジングの第１の側面内に摺動自在に配設されるボタンを備えるユーザ作動可能ハンドルであって、前記ボタンは、ユーザによって押下可能な第１の端部と、前記可撓性アームの前記第２の端部に結合される第２の端部とを有する、ユーザ作動可能ハンドルと、
前記ボタンに結合される第１の端部と、前記ハウジングに結合される第２の端部とを有するばねと、を備え、
前記ボタンの押下に応答して、前記可撓性アームは、静止位置から前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの前記床に向かって移動するよう適合され、前記可撓性アームは、前記可撓性アームの前記第１の端部が互いから離間して移動するように、前記ＩＯＬ基部が前記ＩＯＬ折り畳みチャネルに入る際に、折り畳まれた構成を取る折り畳まれていないＩＯＬ基部の抵抗に応答して、軸方向に屈曲するよう適合され、前記内側フックは、前記ＩＯＬ基部に接触し、前記ＩＯＬ基部を軸方向に伸長させるよう適合され、前記ばねは、前記ボタンを前記静止位置に戻すよう適合される、第１の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第９の態様は、
前記可撓性アームのそれぞれの前記第１の端部は、更に、ハプティックの外縁部に接触するよう適合される外側フックを備え、
前記ＩＯＬ基部の軸方向の伸長に応答して、前記外側フックは、前記ハプティックの内縁部を前記ＩＯＬ基部の外縁部と接触した状態で保持するよう適合される、第８の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第１０の態様は、
前記ＩＯＬ基部は、前記ＩＯＬ基部の前記内縁部内に配設される近位及び遠位切欠きを備え、
前記内側フックは、前記近位及び遠位切欠きにおいて前記ＩＯＬ基部に接触するよう適合される、第８の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第１１の態様は、
前記ＩＯＬ折り畳みガイドは第１の端部及び第２の端部を有する梁を備え、前記梁はＩＯＬの上面に接触するよう適合され、
前記ユーザ作動可能ハンドルは、前記ハウジングの第１の側面内に摺動自在に配設されるボタンを備え、前記ボタンは、ユーザによって押下可能な第１の端部と、前記梁に結合される第２の端部とを有し、
前記ＩＯＬ折り畳みデバイスは、更に、前記ボタンに結合される第１の端部と前記ハウジングに結合される第２の端部とを有するばねを備え、
前記ボタンの押下に応答して、前記梁は、静止位置から前記ＩＯＬ折り畳みチャネルの前記床に向かって移動し、それによって前記ＩＯＬを前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内に押し込むよう適合され、前記ばねは、前記ボタンを前記静止位置に戻すよう適合される、
第１の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第１２の態様は、
前記梁の前記第１の端部は、更に、ハプティックの外縁部に接触するよう適合される外側フックを備え、
前記梁が前記ＩＯＬを前記ＩＯＬ折り畳みチャネルに押し込むことに応答して、前記外側フックは、前記ハプティックを前記ＩＯＬ基部の外縁部又はＩＯＬオプティックと接触した状態で保持するよう適合される、第１１の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第１３の態様は、
各棚の前記リップは、前記ＩＯＬ折り畳みチャネルを部分的に超えて前記棚から延在する張出し部を備え、前記張出し部は、前記ＩＯＬ折り畳みチャネル内に折り畳まれたＩＯＬを保持するよう構成される、第１の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第１４の態様は、
前記ＩＯＬ折り畳みデバイスは、ＩＯＬ注入器内に固定して配設されるか、又はその内部に着脱自在に配設され、前記ＩＯＬ注入器は、
注入器本体であって、
近位端及び遠位端を有する本体と、
近位端及び遠位端を有するノズルであって、前記ノズルの前記近位端は前記本体の前記遠位端に結合され、更に、折り畳まれていないＩＯＬを収容するよう構成されるＩＯＬストレージ場所と、前記ＩＯＬストレージ場所の遠位に位置するＩＯＬドウェル場所とを有するノズルと、
前記本体の前記近位端から前記ノズルの前記遠位端に延在する長手方向軸を有するボアであって、前記ノズル内の前記ボアの遠位部分が供給チャネルを形成する、ボアと、を有する注入器本体と、
前記注入器本体内に移動自在に結合され、前記ボア内に整列されるプランジャであって、ＩＯＬに接触するよう適合されるプランジャ先端部を有するプランジャと、を備える、第１の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
第１５の態様は、
前記床は、折り畳まれていないＩＯＬが前記棚上に位置決めされる場合に、前記折り畳まれていないＩＯＬの重心の下にあるよう構成される、第１の態様におけるＩＯＬ折り畳みデバイスである。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図7】