特許 7621796 消費者電気デバイスを使用する埋込可能な治療デバイスから取得したデータを収集及び表示するシステム及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2025-01-17

(45)【発行日】2025-01-27

(54)【発明の名称】消費者電気デバイスを使用する埋込可能な治療デバイスから取得したデータを収集及び表示するシステム及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/36 20060101AFI20250120BHJP

【ＦＩ】

A61N1/36

【請求項の数】 14

(21)【出願番号】P 2020566581

(86)(22)【出願日】2019-05-30

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-09-27

(86)【国際出願番号】 US2019034544

(87)【国際公開番号】W WO2019232143

(87)【国際公開日】2019-12-05

【審査請求日】2022-05-13

(31)【優先権主張番号】16/425,910

(32)【優先日】2019-05-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/678,665

(32)【優先日】2018-05-31

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】510302135

【氏名又は名称】インスパイア・メディカル・システムズ・インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｉｎｓｐｉｒｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．

【住所又は居所原語表記】５５００ Ｗａｙｚａｔａ Ｂｏｕｌｅｖａｒｄ， Ｓｕｉｔｅ １６００ Ｇｏｌｄｅｎ Ｖａｌｌｅｙ ＭＮ ５５４１６ ＵＳＡ

(74)【代理人】

【識別番号】100132241

【弁理士】

【氏名又は名称】岡部 博史

(74)【代理人】

【識別番号】100113170

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 和久

(74)【代理人】

【識別番号】100230640

【弁理士】

【氏名又は名称】高山 望

(72)【発明者】

【氏名】ジョン・ロンドニ

(72)【発明者】

【氏名】デイビッド・トッド・ディーケン

【審査官】近藤 裕之

(56)【参考文献】

【文献】欧州特許出願公開第０２５４０３４４（ＥＰ，Ａ１）

【文献】特表２０１１－５０２３６９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１６－５２７０５７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１２－５０９１５５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００２－１０２３６２（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１７／１８４７５３（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｎ １／３６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者内に埋込可能な治療デバイスと、
医療規制機関の承認の対象外であって、患者によって操作可能な電気デバイスと、を有し、
前記電気デバイスは、前記電気デバイスへの患者入力に応じて、治療デバイス機能の既定のセットを制御するように構成され、
前記電気デバイスは、さらに、
前記治療デバイスから送信された治療データを受信し、
前記電気デバイスのディスプレイ上に前記治療データを表示するように構成され、
生理学的データを取得するため、患者に結合されたまたは近くに配置された１つまたは複数のセンサをさらに備え、
前記電気デバイスは、前記１つまたは複数のセンサから取得した生理学的データを受信し、前記ディスプレイ上に前記治療データ及び前記生理学的データを表示するようにさらにプログラムされている、システム。

【請求項2】

前記電気デバイスは、スマートフォンである、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記治療デバイスから送信された前記治療データを受信し、受信した前記治療データを前記電気デバイスに送信するように構成された患者リモートデバイスをさらに有する、請求項１に記載のシステム。

【請求項4】

前記電気デバイスは、前記治療データを、前記患者リモートデバイスのメモリから前記電気デバイスのメモリにアップロードすることによって、前記患者リモートデバイスから送信されたデータを受信するように構成される、請求項３に記載のシステム。

【請求項5】

前記患者リモートデバイスは、前記患者リモートデバイスにおける患者の入力に応じて、前記治療デバイスが治療提供を開始すること、治療提供を中断すること、治療提供を終了すること、治療提供の大きさを大きくすること、及び治療提供の大きさを小さくすることをもたらすように構成されている、請求項３に記載のシステム。

【請求項6】

前記治療デバイス機能の既定のセットが、前記治療デバイスをオンにすることと、前記治療デバイスをオフにすることと、前記治療デバイスによる治療提供を中断することと、を有する、請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

前記治療デバイス機能の既定のセットが、前記治療デバイスによって提供される治療の刺激の大きさを調整することを有する、請求項１または６に記載のシステム。

【請求項8】

前記治療データが治療利用データを有し、
前記治療利用データは、治療オンフェーズ、治療中断フェーズ、及び治療オフフェーズの期間を含む、請求項１、６または７に記載のシステム。

【請求項9】

前記治療データが治療利用データ及び目標治療期間を有し、
前記治療利用データは、治療オンフェーズ、治療中断フェーズ、及び治療オフフェーズの期間を含み、
前記電気デバイスは、前記ディスプレイ上に、積み上げ棒グラフの形態において、図として、前記治療利用データ及び前記目標治療期間を表示するようにプログラムされている、請求項１または６から８のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項10】

前記治療データは治療利用データ及び目標治療期間を有し、
前記治療利用データは、開始遅延と、前記電気デバイスへの患者入力に応じて、治療が提供された、治療が中断された、及び治療がオフにされた日付及び時間を示すデータと、を有し、
前記電気デバイスは、前記ディスプレイ上において、積み上げ棒グラフを表示するようにプログラムされ、
前記積み上げ棒グラフは、時系列順に、治療利用の異なる複数のフェーズのそれぞれの期間を示し、
前記複数のフェーズは、開始遅延フェーズ、治療オンフェーズ、治療中断フェーズ、及び治療オフフェーズを含む、請求項１または６から９のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項11】

前記治療デバイスが、閉塞性呼吸障害を治療するための神経刺激治療を提供するように構成された神経刺激装置を有する、請求項１または６から１０のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項12】

前記電気デバイスは、
前記電気デバイスへの患者入力に応じて、患者主観情報を生成し、
前記ディスプレイ上に前記患者主観情報を表示するする、
ようにさらにプログラムされている、請求項１または６から１１のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項13】

患者客観睡眠記録データを自動的に取得するために、前記電気デバイスとともに設けられた１つまたは複数の環境センサを備え、
前記電気デバイスは、前記ディスプレイ上に前記患者客観睡眠記録データを表示するようにプログラムされている、請求項１または６から１２のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項14】

患者内に埋込可能な治療デバイスと、
医療規制機関の承認の対象外であって、患者によって操作可能な電気デバイスと、を有し、
前記電気デバイスは、前記電気デバイスへの患者入力に応じて、治療デバイス機能の既定のセットを制御するように構成され、
前記電気デバイスは、さらに、
前記治療デバイスから送信された治療データを受信し、
前記電気デバイスのディスプレイ上に前記治療データを表示するように構成され、
前記治療データが治療利用データ及び目標治療期間を有し、
前記治療利用データは、治療オンフェーズ、治療中断フェーズ、及び治療オフフェーズの期間を含み、
前記電気デバイスは、前記ディスプレイ上に、積み上げ棒グラフの形態において、図として、前記治療利用データ及び前記目標治療期間を表示するようにプログラムされている、システム。

【発明の詳細な説明】

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0001】

実施の形態は、患者内に埋込可能な治療デバイスと、患者によって操作可能な消費者電気デバイスとの間に通信を確立させることを有する方法に関する。本方法は、消費者電気デバイスによって、消費者電気デバイスへの患者入力に応じて、治療デバイスの機能の既定のセットを制御することを有する。本方法は、治療デバイスから消費者電気デバイスへ治療データを送信することを有する。本方法は、消費者電気デバイスのディスプレイ上に治療データを表示することをさらに有する。

【0002】

実施の形態は、患者内に埋込可能な治療デバイスと、患者によって操作可能な患者リモート（remote）との間に通信を確立させることを有する方法に関する。本方法は、患者リモートによって、患者リモートへの患者入力に応じて、治療デバイスの機能の既定のセットを制御することを有する。本方法は、治療デバイスから患者リモートへ治療データを送信することをさらに有する。本方法は、患者リモートから消費者電気デバイスへ治療データを送信することをさらに有する。本方法は、消費者電気デバイスのディスプレイ上に治療データを表示することをさらに有する。

【0003】

実施の形態は、患者内に埋込可能な治療デバイスと、患者によって操作可能な消費者電気デバイスと、を備えるシステムに関する。消費者電気デバイスは、消費者電気デバイスへの患者入力に応じて、治療デバイスの機能の既定のセットを制御するように構成される。消費者電気デバイスは、治療デバイスから送信された治療データを受信し、消費者電気デバイスのディスプレイ上に治療データを表示するようにさらに構成される。

【0004】

実施の形態は、患者内に埋込可能な治療デバイスと、患者によって操作可能な患者リモートと、を備えるシステムに関する。患者リモートは、消費者電気デバイスへの患者入力に応じて、治療デバイスの機能の既定のセットを制御するように構成される。患者リモートは、治療デバイスによって送信された治療データを受信するように構成される。消費者電気デバイスは、患者によって操作可能であり、患者リモートと通信するように構成される。消費者電気デバイスは、患者リモートから送信された治療データを受信し、消費者電気デバイスのディスプレイ上に治療データを表示するようにさらに構成される。

【0005】

上記概要は、各開示された実施の形態または本開示の全ての実施例を説明することを意図していない。下記の図面及び詳細な説明は、例示的な実施の形態をより具体的に例示する。

【0006】

明細書を通じて、添付の図面を参照し、類似の参照符号は類似の要素を指定する。

【図面の簡単な説明】

【0007】

【図1A】様々な実施の形態に基づき、埋込可能な治療デバイスから取得してデータを含む患者データを収集及び表示するためのシステムを示す。

【図1B】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスと埋込可能な治療デバイスとの間で通信される様々な制御信号を示す。

【図1C】様々な実施の形態に基づき、埋込可能な治療デバイスから消費者電気デバイスへ通信される様々な種類の治療データを示す。

【図1D】様々な実施の形態に基づき、埋込可能な治療デバイスから消費者電気デバイスへ通信される様々な種類のデバイス診断データを示す。

【図2A】様々な実施の形態に基づき、埋込可能な治療デバイスから取得したデータを含む患者データを収集及び表示するシステムを示す。

【図2B】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスと埋込可能な治療デバイスとの間に通信される様々な制御信号を示す。

【図2C】様々な実施の形態に基づき、埋込可能な治療デバイスから消費者電気デバイスへ通信される様々な種類の治療データを示す。

【図2D】様々な実施の形態に基づき、埋込可能な治療デバイスから消費者電気デバイスへ通信される様々な種類のデバイス診断データを示す。

【図3A】様々な実施の形態に基づき、埋込可能な治療デバイス及び／または患者リモートと通信するように構成された代表的な消費者電気デバイスを示す。

【図3B】様々な実施の形態に基づき、患者に治療を提供するように構成され、患者に関連した治療データ及び生理学的データを生成するように構成された代表的埋込可能な治療デバイスを示す。

【図3C】様々な実施の形態に基づき、特定の患者に関連したセンサデータを生成するように構成された代表的生理学的センサを示す。

【図3D】様々な実施の形態に基づき、埋込可能な治療デバイスと無線的に通信するように構成された代表的患者リモートを示す。

【図3E】図３Ｄに示す患者リモートによって実施することができる患者コントロールの代表的なセットである。

【図4A】様々な実施の形態に基づき、埋込可能な治療デバイスからデータを取得し、患者によって操作される消費者電気デバイスを用いてデータを表示する方法を示す。

【図4B】様々な実施の形態に基づき、患者によって操作される中間デバイスを用いて埋込可能な治療デバイスからデータを取得し、患者によって操作される消費者電気デバイスを用いてデータを表示する方法を示す。

【図5】様々な実施の形態に基づき、埋込可能な治療デバイスから取得した治療データを受信し処理するように構成された消費者電気デバイスによって実施される様々な画面及び機能のハイレベルサイトマップである。

【図6】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図7】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図8】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図9】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図10】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図11】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図12】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図13】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図14】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図15】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図16】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図17】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図18】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図19】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図20】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図21】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図22】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図23】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図24】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図25】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図26】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図27】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図28】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図29】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図30】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図31】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図32】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図33A】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図33B】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図34】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図35】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図36】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図37】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図38】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図39】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図40】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図41】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図42】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図43】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図44】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図45】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図46】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図47】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図48】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図49】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図50】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図51】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図52】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図53】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図54】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図55】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図56】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図57】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図58】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図59】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図60】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図61】様々な実施の形態に基づき、消費者電気デバイスのプロセッサによって実行されるアプリケーションに基づき、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される画面である。

【図62】様々な実施の形態に基づき、埋込可能な治療デバイスと通信するように構成された代表的無線プログラマを示す。

【図63A】様々な実施の形態に基づき、患者内に埋め込まれた代表的な治療デバイスを示す。

【図63B】様々な実施の形態に基づき、患者内に埋め込まれた代表的な治療デバイスを示す。

【発明を実施するための形態】

【0008】

図面は必ずしも正確な縮尺を有しない。図面にて使用される類似の符号は、類似の要素を示す。しかしながら、ある図面における要素を参照する数字の使用は、他の図面において同じ数字が付されている要素を限定することを意図していないと理解されよう。

【0009】

後続の説明において、本明細書における説明の一部を形成する添付の図面のセットを参照する。図面においては、例示によって、複数の特定の実施の形態が示されている。他の実施の形態は考慮され、本開示の範囲から離脱せず形成されてもよい、と理解されよう。したがって、後続の詳細な説明は、限定的な意味を有しない。

【0010】

多くの治療は、例えば、患者が様々な治療パラメータをオンにする、または有効にする、または変更する必要がある等の患者の選択を含む。患者の選択が関与する治療は、患者の順守の課題に直面する。臨床医には、患者がクリニック外にいるとき、または訪問の間において、治療利用及び結果に対する考察が不足している。しかしながら、日々の利用及び結果は、健康結果において、患者訪問の際に臨床医によって実施されるアキュート（acute）な評価より重要である。利用と、客観的及び主観的な治療結果の評価とを関連づけることは、患者及び臨床医にとって困難である。この課題は、患者訪問の間の長い期間によってさらに複雑になる。既存の方法は、利用及び／または疾患状態の数値を表示することはできるが、容易に理解できるような方法で２つの間の相関性を表示しない。よって、その情報に基づいた望ましい患者行動が続かないかもしれない。

【0011】

本開示の実施の形態は、治療医療デバイスから設定、利用、及び結果のデータを直接収集することに関する。本開示の実施の形態は、ホリスティック（holistic）臨床図を形成するため、主観的及び客観的なデータソースを有するデバイスデータを融合させた。本開示の実施の形態は、患者の個人のコンピュータデバイス上における患者データ収集と、そのデータを主観的及び客観的結果と融合させることを含む。

【0012】

本明細書で使用される用語「消費者電気デバイス」は、医療規制機関の承認（例えば、ＦＤＡ承認）の対象とならない幅広い種類の装置を含む。消費者電気デバイスの例は、ラップトップ、ノートブック、タブレット、ファブレット（phablet）、パーソナルデジタルアシスタント、携帯電話、及びスマートフォン等の様々なポータブル（例えば、ハンドヘルド）コンピュータ及び通信デバイスを含む。ある場合において、消費者電気デバイスは、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）であってもよい。消費者電気デバイスは、消費者電気デバイスと、医療規制機関の承認の対象となる医療デバイス等の医療デバイスとの間の通信を容易にする、１つまたは複数の通信デバイスを含む。例えば、消費者電気デバイスは、ブルートゥース（登録商標）、ジグビー（登録商標）またはＩＥＥＥ８０２．１１に準拠した通信インタフェースの１つまたは複数を含んでもよい。消費者電気デバイスは、消費者電気デバイスと、１つまたは複数の生理学的センサ、モニタリングデバイス、及び／または個人的な健康デバイスとの間の通信を、ブルートゥース（登録商標）、ジグビー（登録商標）、ＩＥＥＥ８０２．１１またはＩＳＯ／ＩＥＥＥ １１０７３に準拠した通信インタフェースによって容易にする１つまたは複数の通信デバイスを含んでもよい。消費者電気デバイスは、消費者電気デバイスがパブリックな通信基盤（例えば、インターネット）及び／またはプライベートな通信基盤と通信できるように、１つまたは複数の通信デバイスを含んでもよい。例えば、１つまたは複数の通信デバイスは、ＧＳＭ（Global System for Mobile Communications）、ＣＤＭＡ（Code Division Multiple Access）、ＧＰＲＳ（General Packet Radio Service）、及び／またはＨＳＤＰＡ（High-Speed Downlink Packet Access）の通信インタフェースを通じて、無線通信を提供するように構成されてもよい。

【0013】

本明細書で使用される用語「アプリ」は、一般的に、例えば、消費者電気デバイスのプロセッサ等のプロセッサによって実行されるソフトウェアアプリケーション（例えば、プログラムコード）を意味する。ある実施の形態においては、アプリは、ラップトップ、ノートブック、タブレット、ファブレット、パーソナルデジタルアシスタントまたはスマートフォン等の携帯デバイスのプロセッサによって実行可能なソフトウェアアプリケーションを意味する。様々なアプリプラットフォームは、アップルｉＯＳ（登録商標）プラットフォーム、グーグルアンドロイド（登録商標）プラットフォーム、マイクロソフトウィンドウズ（登録商標）等の異なるオペレーティングシステムのために存在する。例えば、本開示のアプリは、アップルアイフォン（登録商標）またはサムスンギャラクシー（登録商標）等のスマートフォン、アップルアイパッド（登録商標）またはグーグルネクサス（登録商標）等のタブレット、グーグルアンドロイド（登録商標）オペレーティングシステム、及びアップルマック ＯＳ Ｘ（登録商標）及びマイクロソフトウィンドウズ ８（登録商標）等のコンピュータオペレーティングシステムを実行する埋込デバイス上で実行するように実施されてもよい。

【0014】

図１Ａは、様々な実施の形態に基づき、埋込可能な治療デバイスから取得したデータを含む患者データを収集及び表示するためのシステムを示す。図１Ａに示すシステムは、患者に治療を提供するように構成された埋込可能な治療デバイス１０２を含む。埋込可能な治療デバイス１０２の代表的な例は本明細書にて説明され、図６３Ａ及び６３Ｂに示すものを含む。埋込可能な治療デバイス１０２は、無線（例えば、無線周波数）リンクを通じて、消費者電気デバイス１１０と通信するように構成される。他の要素と共に、消費者電気デバイス１１０は、プロセッサ１１２、メモリ１１４、メモリ１１４に記憶されたアプリ１１６、及びユーザインタフェース１１８を含む。消費者電気デバイス１１０は、ユーザインタフェース１１８の要素（例えば、タッチスクリーン）であってもよいディスプレイ１２０をさらに含む。ある実施の形態において、消費者電気デバイス１１０は、有線リンクまたは無線リンクを通じて、１つまたは複数の生理学的センサ１０４に通信的に結合されてもよい。１つまたは複数の生理学的センサ１０４は、患者に結合されてもまたは近くに配置されてもよい。

【0015】

消費者電気デバイス１１０のプロセッサ１１２は、アプリ１１６のプログラムコードを実行するとき、埋込可能な治療デバイス１０２へ、様々な制御信号１０３を通信するように構成される。例えば、及び図１Ｂを参照して、プロセッサ１１２は、埋込可能な治療デバイス１０２と消費者電気デバイス１１０との間の通信を開始させるように制御信号１０３を発生させることができる。プロセッサ１１２によって発信された制御信号１０３は、埋込可能な治療デバイス１０２のプロセッサが、ユーザインタフェース１１８への患者入力に応じて様々な患者開始機能を実行することをもたらしてもよい。例えば、プロセッサ１１２は、埋込可能な治療デバイス１０２が治療提供を開始するように、埋込可能な治療デバイス１０２が治療提供を中断するように、及び埋込可能な治療デバイス１０２が治療提供を終了するように制御信号１０３を発生させることができる。プロセッサ１１２は、ユーザインタフェース１１８への患者入力に応じて、埋込可能な治療デバイス１０２が治療提供の振幅または大きさを増加または減少させる（例えば、刺激の振幅を増加または減少させる）ように、制御信号１０３を発生させることができる。埋込可能な治療デバイス１０２の種類及び機能によって変わる他の制御信号１０３及び対応するデバイス機能は考慮される。ある実施の形態では、消費者電気デバイス１１０と埋込可能な治療デバイス１０２との間の通信は、２０１５年８月１１日に出願された共願の米国仮特許出願第６２／２０３，４３５号（ロンドニ及びその他）に開示された方法等で、セキュアな通信であってもよく、当該出願は参照によって本明細書に組み込まれる。

【0016】

消費者電気デバイス１１０のプロセッサ１１２は、アプリ１１６のプログラムコードを実行する際に、１つまたは複数の生理学的センサ１０４へ様々な制御信号１０７を通信するように構成されている。プロセッサ１１２は、消費者電気デバイス１１０と１つまたは複数の生理学的センサ１０４との間において通信を開始するように、制御信号１０７を発生させることができる。プロセッサ１１２によって発信された制御信号１０７は、生理学的センサ１０４のプロセッサまたはコントローラが、生理学的データ１０６を生理学的センサ１０４のメモリから消費者電気デバイス１１０のメモリ１１４に送信することをもたらしてもよい。消費者電気デバイス１１０のメモリ１１４によって受信されてもよい生理学的データ１０６の様々な種類は、埋込可能な治療デバイス１０２によって生成されてもよいと、認識されよう。消費者電気デバイス１１０は１つまたは複数の生理学的センサ１０４を含んでもまたは組み込んでもよいと、認識されよう。例えば、消費者電気デバイス１１０のマイクロフォンは、患者の呼吸、呼吸音及び／またはいびきをモニタするための生理学的センサ１０４として機能してもよい。

【0017】

消費者電気デバイス１１０のプロセッサ１１２によって発信された制御信号１０３は、埋込可能な治療デバイス１０２のプロセッサが、治療データ１０５を、埋込可能な治療デバイス１０２のメモリから消費者電気デバイス１１０のメモリ１１４にアップロードすることをもたらしてもよい。図１Ｃに示すように、治療データ１０５は、治療利用、臨床医によってプログラムされた治療設定、及び患者によってプログラムされた治療設定を含んでもよい。例えば、患者は、臨床医によって予めプログラムされた刺激の振幅範囲内において、治療の刺激の振幅を増加または減少させるために、ユーザインタフェース１１８を使用することができる。

【0018】

消費者電気デバイス１１０のプロセッサ１１２に発信された制御信号１０３は、埋込可能な治療デバイス１０２のプロセッサが、デバイス診断データ１０９を、埋込可能な治療デバイス１０２のメモリから消費者電気デバイス１１０のメモリ１１４へ送信することをもたらしてもよい。例えば、及び図１Ｄを参照して、埋込可能な治療デバイス１０２から消費者電気デバイス１１０へ送信されるデバイス診断データ１０９は、電池状態、電極状態、通信デバイス状態、プロセッサ状態、メモリ状態、パルスジェネレータ（generator）状態、フォルトコード（fault code）、及びファームウェア／ソフトウェアバージョン／状態を含んでもよい。

【0019】

消費者電気デバイス１１０のユーザインタフェース１１８は、患者が、患者が発生させたデータを、消費者電気デバイス１１０のメモリ１１４内に入力することができるように構成される。患者が発生させたデータは、全体的な健康、及び疲労レベル等の特定のパラメータ等の、患者の健康に関する主観的なデータを表す。プロセッサ１１２は、アプリ１１６のプログラムコードを実行し、患者が主観的な健康情報を入力できるディスプレイ１２０上でダイアログボックスを開くことができる。プロセッサ１１２は、アプリ１１６または他のアプリのプログラムコードを実行し、ユーザインタフェース１１８を通じて、患者によって回答される、アンケートまたは臨床医からの質問のシリーズをディスプレイ１２０上に表示してもよい。例えば、アプリ１１６または他のアプリと協働するプロセッサ１１２は、エプワース眠気尺度（Epworth sleepiness scale）（ＥＳＳ）のアンケートをディスプレイ１２０上に表示してもよく、患者が８つの質問に回答することを要求し、プロセッサ１１２は回答から眠気スコアを計算する。

【0020】

消費者電気デバイス１１０のメモリ１１４は、埋込可能な治療デバイス１０２、１つまたは複数の生理学的センサ１０４、及び患者本人を含む異種のソースから取得した患者医療データを集める。プロセッサ１１２は、消費者電気デバイス１１０のディスプレイ１２０と協働し、メモリ１１４内に記憶された様々なデータを表示する。望ましくは、プロセッサ１１２及びディスプレイ１２０は協働し、ディスプレイ１２０上において近くに、異種の患者医療データを表示し、患者による異種のデータの視覚的相関性を提供する。

【0021】

例えば、治療データ１２２は、生理学的センサデータ１２４の近くに、ディスプレイ１２０上に表示されてもよく、患者に提供された治療に応じて生理学的センサデータ１２４に示された疾患状態における変化との間の視覚的相関付けを容易にする。さらなる例示として、治療データ１２２は患者が発生させたデータ１２６の近くに、ディスプレイ１２０上に表示されてもよく、治療情報と患者主観の入力（例えば、メモ、アンケートスコア）との間の視覚的相関性を提供する。他の例示において、治療データ１２２、患者が発生させたデータ１２６、及び目標／成果データ１３０は、ディスプレイ１２０上において互いの近くに表示されてもよく、患者の利用及び治療の順守の指標を提供する。さらなる例において、治療データ１２２、患者が発生させたデータ１２６、及び生理学的センサデータ１２４は、ディスプレイ１２０上において互いの近くに表示されてもよく、患者に提供された治療に応じて、疾患状況と患者主観の入力とにおける変化との間の視覚的相関性を提供する。

【0022】

図２Ａは、様々な実施の形態に基づいて、埋込可能な治療デバイスから取得されたデータを含む患者データを収集し、表示するためのシステムを示す。図２Ａに示すシステムは、患者に治療を提供するように構成された埋込可能な治療デバイス２０２を含む。埋込可能な治療デバイス２０２は、無線の（例えば、無線周波数帰納的）リンクを通じて、患者リモート２０８と通信するように構成される。患者リモート２０８は、埋込可能な治療デバイス２０２の様々な操作パラメータ及び／または機能を調整するために患者に使用されてもよい。他の要素と共に、患者リモート２０８は、メモリ２２１に結合されたプロセッサ２０９とユーザインタフェース２１３を含む。プロセッサ２０９は、メモリ２１１内に記憶されたソフトウェアのプログラムコードを実行するとき、埋込可能な治療デバイス２０２へ様々な制御信号２０３ａを通信するように構成される。例えば、図２Ｂを参照すると、プロセッサ２０９は、埋込可能な治療デバイス２０２と患者リモート２０８との間で通信を開始させるように、制御信号２０３ａを発生させてもよい。例えば、及び図２Ｂを参照して、プロセッサ２０９は、埋込可能な治療デバイス２０２と患者リモート２０９との間で通信を開始させるため、制御信号２０３ａを発生させることができる。プロセッサ２０９から発信された制御信号２０３ａは、埋込可能な治療デバイス２０２のプロセッサが、ユーザインタフェース２１３への患者入力に応じて様々な患者開始機能を実行することをもたらしてもよい。

【0023】

例えば、患者リモート２０８のプロセッサ２０９は、埋込可能な治療デバイス２０２が治療提供を開始すること、埋込可能な治療デバイス２０２が治療提供を中断すること、及び埋込可能な治療デバイス２０２が治療提供を終了すること、をもたらす制御信号２０３ａを発生させることができる。プロセッサ２０９は、埋込可能な治療デバイス２０２がユーザインタフェース２１３への患者の入力に応じて、治療提供の振幅（または大きさ）を増加または減少させる（例えば、刺激の振幅を増加または減少させる）ように、制御信号２０３ａを発生させることができる。埋込可能な治療デバイス２０２の種類及び機能によって変わる他の制御信号２０３ａ及び対応するデバイス機能は考慮される。

【0024】

プロセッサ２０９に発信された制御信号２０３ａは、埋込可能な治療デバイス２０２のプロセッサが、治療データ２０５を埋込可能な治療デバイス２０２のメモリから患者リモート２０８のメモリ２１１へアップロードすることをもたらしてもよい。図２Ｃに示すように、治療データ２０５は、治療利用、臨床医によってプログラムされた治療設定、及び患者によってプログラムされた治療設定を含んでもよい。例えば、患者は、臨床医によって予めプログラムされた刺激の振幅の範囲内において治療の刺激の振幅を増加または減少させるように、ユーザインタフェース２１３を使用してもよい。

【0025】

プロセッサ２０９によって発信された制御信号２０３ａは、埋込可能な治療デバイス２０２のプロセッサが、デバイス診断データ２１５を埋込可能な治療デバイス２０２のメモリから患者リモート２０８へ送信することをもたらしてもよい。例えば、及び図２Ｄを参照して、埋込可能な治療デバイス２０２から患者リモート２０８へ送信されるデバイス診断データ２１５は、電池状態、電極状態、通信デバイス状態、プロセッサ状態、メモリ状態、パルスジェネレータ状態、フォルトコード（fault code）、及びファームウェア／ソフトウェアバージョン／状態を含んでもよい。

【0026】

患者リモート２０８は、無線（例えば、無線周波数）リンクを通じて、消費者電気デバイス２１０と通信するように構成される。他の要素と共に、消費者電気デバイス２１０はプロセッサ２１２、メモリ２１４、メモリ２１４上に記憶されたアプリ２１６、及びユーザインタフェース２１８を含む。消費者電気デバイス２１０は、ユーザインタフェース２１８の要素（例えば、タッチスクリーン）であってもよいディスプレイ２２０をさらに含む。プロセッサ２１２は、アプリ２１６のプログラムコードを実行するとき、患者リモート２０８のプロセッサ２０９に受信され、それに基づいて作動する制御信号２０３ｃを通信してもよい。同様に、患者リモート２０８のプロセッサ２０９は、消費者電気デバイス２１０のプロセッサ２１２に受信され、それに基づいて作動する制御信号２０３ｂを通信してもよい。例えば、制御信号２０３ｂ、２０３ｃは、患者リモート２０８と消費者電気デバイス２１２との間で通信を開始させるために、２つのデバイス２０８、２１０との間に通信されてもよい。

【0027】

消費者電気デバイス２１０のユーザインタフェース２１８への患者の入力に応じて、プロセッサ２１２は、メモリ２１４内に記憶するため、患者リモート２０８のプロセッサ２０９が治療データ２０５をプロセッサ２１２に送信するように、制御信号２０３ｃを送信する。同時に、または別の制御信号２０３ｃに応じて、デバイス診断データ２１５は、患者リモート２０８のメモリ２１１から消費者電気デバイス２１０のメモリ２１４へ送信される。

【0028】

ある実施の形態においては、消費者電気デバイス２１０は、有線リンクまたは無線リンクによって、１つまたは複数の生理学的センサ２０４に通信的に結合されてもよい。１つまたは複数の生理学的センサ２０４は、患者に結合されても、または患者の近くに配置されてもよく、及び上述の生理学的信号または状態を検知／モニタするように構成されてもよい。ある実施の形態において、患者リモート２０８は、有線リンクまたは無線リンクによって、１つまたは複数の生理学的センサ２０４に通信的に結合されてもよい。消費者電気デバイス２１０のプロセッサ２０９は、アプリ２１６のプログラムコードを実行するとき、１つまたは複数の生理学的センサ２０４への様々な制御信号２０７を通信するように構成される。プロセッサ２１２は、消費者電気デバイス２１０と１つまたは複数の生理学的センサ２０４との間の通信を開始させるように、制御信号２０７を発生させてもよい。プロセッサ２１２は、１つまたは複数生理学的センサ２０４が消費者電気デバイス２１０のメモリ２１４に生理学的データ２０６をアップロードすることをもたらすように、制御信号２０７を発生させてもよい。様々な種類の生理学的データ２０６は、埋込可能な治療デバイス２０２によって生成され、患者リモート２０８を通じて消費者電気デバイス２１０のメモリ２１４によって受信されてもよい、と認識されよう。消費者電気デバイス２１０は、１つまたは複数の生理学的センサ２０４を含んでもまたは組み込んでもよい、と認識されよう。例えば、及び上述のように、消費者電気デバイス２１０のマイクロフォンは、患者の呼吸、呼吸音及び／またはいびきをモニタするための生理学的センサ２０４として機能してもよい。

【0029】

消費者電気デバイス２１０のユーザインタフェース２１８は、消費者電気デバイス２１０のメモリ２１４内に患者が発生させたデータを患者が入力できるように構成される。患者が発生させたデータは、例えば、全体的な健康、及び疲労レベル等の特定のパラメータ等、患者の健康に関する主観的なデータを表す。プロセッサ２１２は、アプリ２１６のプログラムコードを実行し、患者によって主観的な健康情報が入力されるディスプレイ２２０上のダイアログボックスを開いてもよい。プロセッサ２１２は、アプリ２１６又は別のアプリのプログラムコードを実行し、ユーザインタフェース２１８を通じて患者に回答される、アンケートまたは臨床医からの質問のシリーズをディスプレイ２２０上に表示してもよい。例えば、アプリ２１６または他のアプリと協働するプロセッサ２１２は、ディスプレイ２２０上にエプワース眠気尺度（Epworth sleepiness scale）（ＥＳＳ）のアンケートを表示してもよく、患者が８つの質問に回答することを要求し、プロセッサ２１２は回答から眠気尺度を計算する。

【0030】

消費者電気デバイス２１０のメモリ２１４は、埋込可能な治療デバイス２０２、患者リモート２０８、１つまたは複数の生理学的センサ２０４、及び患者本人を含む異種のソースから取得した患者医療データを集める。プロセッサ２１２は、消費者電気デバイス２１０のディスプレイ２２０と協働し、メモリ２１４内に記憶された様々なデータを表示する。望ましくは、プロセッサ２１２及びディスプレイ２２０は協働し、ディスプレイ２２０上において近くに異種の患者医療データを表示し、患者による異種のデータの視覚的相関性を提供する。

【0031】

例えば、治療データ２２２は、生理学的センサデータ２２４の近くに、ディスプレイ２２０上に表示されてもよく、患者に提供された治療に応じて生理学的センサデータ２２４に示された疾患状態における変化との間の視覚的相関付けを容易にする。さらなる例示として、治療データ２２２は患者が発生させたデータ２２６の近くに、ディスプレイ２２０上に表示されてもよく、治療情報と患者主観の入力（例えば、メモ、アンケートスコア）との間の視覚的相関を提供する。他の例示において、治療データ２２２、患者が発生させたデータ２２６、及び／または目標／成果データ２３０は、ディスプレイ２２０上において互いの近くに表示されてもよく、患者利用及び治療の順守の指標を提供する。さらなる例において、治療データ２２２、患者が発生させたデータ２２６、及び生理学的センサデータ２２４は、ディスプレイ２２０上において互いの近くに表示されてもよく、患者に提供された治療に応じて、疾患状況と患者主観の入力とにおける変化との間の視覚的相関を提供する。

【0032】

埋込可能な治療デバイス１０２、２０２は、患者に治療を提供できる埋込可能な治療デバイスの幅広い種類を示す。例えば、埋込可能な治療デバイス１０２、２０２は埋込可能なパルスジェネレータ、神経刺激機器（neurostimulator）、心臓ペースメーカー、リシンクロナイザー（resynchronizer）、除細動器（cardioverter/defibrillator）、薬品投与装置（例えば、外部または埋込可能な薬品ポンプ）、横隔膜刺激器（diaphragm stimulator）、膀胱刺激器、人工内耳、補聴器、筋肉刺激器または他の種類の刺激装置であってもよい。埋込可能な治療デバイス１０２、２０２及び／または１つまたは複数の生理学的センサ１０４、２０４は、酸素飽和（例えば、パルスオキシメータ）、睡眠ステージ、呼吸、いびき、姿勢（例えば、加速度計によって、睡眠姿勢、例えば、左、右、うつ伏せ、仰向け）、脳活動（例えば、脳波図、ＥＥＧ）、筋肉活動（例えば、筋電図、ＥＭＧ）、グルコースレベル、機械的心臓活動（例えば、心音、振動性心電図（seismocardiogram）、ＳＣＧ）、電気的心臓活動（心電図、ＥＣＧ）、心拍数、心拍数の変動性、血圧、体温、及び神経活動の１つまたは複数を検知及びモニタするように構成されてもよい。

【0033】

ある実施の形態において、埋込可能な治療デバイス１０２、２０２は、神経刺激（neurostimulation）装置であって、閉塞性呼吸障害状態を治療するための神経刺激治療を提供するために構成され、その代表例は、患者に埋め込まれて図６３Ｂに示される。このような実施の形態において、神経刺激装置１０２、２０２は、神経刺激機器１０２ａ及び、神経刺激機器１０２ａのハウジングから患者の首の舌下神経に延在する刺激リード１０８を含む。神経刺激機器１０２ａのハウジングからセンシングリード１０９が延在し、肋骨の肋間筋位置で埋め込まれる。センシングリード１０９は、患者呼吸中の肋間筋の移動を検知し、そこからの信号は患者呼吸を検知するために使用される。神経刺激機器１０２ａ内のパルスジェネレータは、検知された患者呼吸に基づいて、刺激リードを通じて、舌下神経に電気刺激を提供する。患者リモート（例えば、患者リモート２０８）は、神経刺激機器１０２ａと通信することができ、既定のセットの神経刺激機器パラメータ及び／または機能（例えば、治療オン、治療中断、治療オフ、振幅増加、振幅減少）を患者が調整できる。ある実施の形態において、患者リモートは、共願の米国特許第９，８３９，７８６号（ロンドニ及びその他）及び米国特許出願公開第２０１６／０１９３４６８号明細書（ロンドニ及びその他）に開示された患者リモートの機能性を提供するために実施されてもよく、当該特許及び出願は、参照によって、本明細書に組み込まれている。神経刺激機器１０２ａは、米国特許出願公開第２０１６／０１９３４６８号明細書（ロンドニ及びその他）に開示された神経刺激機器の機能性を提供するために実施されてもよい。

【0034】

図３Ａは、様々な実施の形態に基づいて、埋込可能な治療デバイス及び／または患者リモートと通信するために構成された代表的な消費者電気デバイスを示す。消費者電気デバイス３０２は、望ましくは、患者が日常的に使用するポータブル、ハンドヘルドコンピュータ及び／または通信デバイスである。図３Ａに示す消費者電気デバイス３０２は、スマートフォン、タブレット、ファブレットまたは他のパーソナルデジタルアシスタントを示してもよい。

【0035】

消費電気デバイス３０２は、フラッシュメモリ３０６及びＲＡＭ３０８に結合されたプロセッサ（ＣＰＵ）３０４を含む。消費者電気デバイス３０２によって実行可能なファームウェア及びソフトウェアはフラッシュメモリ３０６内に記憶され、ＣＰＵ３０４によって実行される際に、ＲＡＭ３０８に転送される。フラッシュメモリ３０６は、望ましくは、１つまたは複数のアプリを記憶し、ＣＰＵ３０４によって実行されると、本明細書内で説明する方法によって埋込可能な治療デバイス及び／または患者リモートとの通信及び作用を容易にする。フラッシュメモリ３０６は、治療データ、生理学的データ及びデバイス診断データを含む、埋込可能な医療デバイス及び１つまたは複数の生理学的センサから取得したデータの記憶を提供する。患者が発生させたデータもフラッシュメモリ３０６内に記憶される。タッチスクリーン３１０は、入力／出力ユーザインタフェースとして機能する。１つまたは複数の手動ボタン３１２は様々な機能の実行を容易にするために含まれてもよい。

【0036】

消費者電気デバイス３０２は、Ｗｉ－Ｆｉ（登録商標）ラジオ３１２、ブルートゥース（登録商標）ラジオ３１６、及び携帯ラジオ３１８を含む複数の異なるラジオを含む。ある実施の形態において、ジグビー（登録商標）ラジオ３１５も含まれてもよい。ブルートゥース（登録商標）ラジオ３１６は、通常のブルートゥース（登録商標）プロトコルまたは低エネルギブルートゥース（ＢＬＥ）プロトコルによって通信を提供することができる。ある実施例において、携帯ラジオ３１８は、専用のパワー増幅器３２０からパワーを供給される。携帯ラジオ３１８は、ＧＳＭ、ＣＤＭＡ、ＧＰＲＳ及び／またはＨＳＤＰＡを含む１つまたは複数のプロトコルに基づいて、無線通信を提供するように構成されてもよい。消費者電気デバイス３０２は、１つまたは複数のラジオ３１４、３１５、３１６、３１８によって、ネットワーク及び／またはインターネットと通信できる。例えば、消費者電気デバイス３０２は、埋込可能な治療デバイス、１つまたは複数の生理学的センサ、及び患者による患者が発生させたデータ入力から取得したデータを、リモートサーバに、ネットワーク及び／またはインターネットを通じて通信できる。リモートサーバは、消費者電気デバイス３０２から受信したデータを処理するように構成されてもよく、消費者電気デバイス３０２はリモートサーバから処理されたデータをアクセスできる。

【0037】

消費者電気デバイス３０２は、カメラ３２２、ヘッドフォン用ジャック３２４、ＵＳＢインタフェース３２６、ＳＩＭカードスロット３２８、マイクロＳＤスロット３３０、及び上下の音量コントロール３３１、３３３をさらに含んでもよい。パワー供給源３３４（電池及びパワー管理用回路）は、消費者電気デバイス３０２の様々な要素にパワーを供給する。

【0038】

マイクロフォン３３２は、オーディオ入力デバイスとしての通常の役割を果たし、及び、ある実施の形態において、生理学的センサとしての役割を果たすために、実施されてもよい。例えば、消費者電気デバイス３０２は、患者の顔の近くに配置されてもよく、マイクロフォン３３２は、患者の呼吸、呼吸音、及びいびきを検知するために使用されてもよい。閉塞型睡眠時無呼吸の一般的な症状の１つは、うるさく、慢性的な（続く）いびきである。マイクロフォン３３２は、いびきセンサとしての役割を果たす。フラッシュメモリ３０６内に記憶され、ＣＰＵ３０４によって実行されるいびき追跡アプリ（例えば、いびきトラッカアプリ）は、患者のいびきをモニタし、タッチスクリーン３１０上に表示するためのいびきデータを生成することができる。記憶されたデータは、睡眠時無呼吸等の呼吸障害を分析するために使用されてもよい、客観的な疾患状態データを表す。

【0039】

ある実施の形態において、マイクロフォン３３２は、患者リモートから音データを受信するように構成されたデータ入力センサとして使用されてもよい。例えば、患者リモートは、消費者電気デバイス３０２のマイクロフォン３３２に音データを送信する音トランシーバ（例えば、圧電または電磁気トランスデューサ、バザー、スピーカー）を含んでもよい。ある実施の形態において、音データは、通常の人間の聴覚範囲よりも高い周波数（例えば、超音波データ）で送信される。他の実施の形態において、音データは、通常の人間の聴覚範囲内の周波数（例えば、＜１８－２０ｋＨｚ）で送信され、患者が、消費者電気デバイス３０２と患者リモートとの間の成功したまたは失敗した通信のインジケータとしてデータ送信を効果的に聞くことができる。音データは、高周波数キャリアのデジタル変調（例えば、位相シフトキーイング）を用いて送信されてもよい。消費者電気デバイス３０２は、デジタル変調を用いて送信した音データを復調するように構成された復調器を含んでもよい。ある実施の形態において、外部マイクロフォン（無線または有線）はいびきセンサとして使用されてもよい、と認識されよう。外部マイクロフォンは、無線（例えば、ブルートゥース（登録商標）ラジオ３１６）または有線接続（例えば、ＵＳＢ）によって消費者電気デバイス３０２に通信的に結合されてもよい。

【0040】

図３Ｂは、様々な実施の形態に基づいて、患者に治療を提供し、患者に関連した治療データ及び生理学的データを生成するように構成された代表的な埋込可能な治療デバイスを示す。埋込可能な治療デバイス３４２は、メモリ３４６、３５０に結合されたプロセッサ３４４を含む。プロセッサ３４４は、例えば、マイクロプロセッサ、埋め込まれたマイクロプロセッサ、埋め込まれたコントローラ、またはデジタルシグナルプロセッサ（ＤＳＰ）であってもよい。プロセッサ３４４は、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）３４６内のソフトウェア３４８として記憶されたプログラムコードを実行するように構成される。プログラムコードは、プロセッサ３４４に実行されるとき、プロセッサ３４４が本明細書にて説明される様々な治療デバイス機能を実施することをもたらす。プロセッサ３４４はメモリ３５０（例えば、フラッシュ、ＳＲＡＭ）と協働し、埋込可能な治療デバイス３４２によって生成された／その中に記憶された治療データ３５１、及び埋込可能な治療デバイス３４２の１つまたは複数のセンサによって生成された生理学的データを記憶する。再充電可能なパワーソース３５６は、埋込可能な治療デバイス３４２の様々な要素にパワーを供給する。埋込可能な治療デバイス３４２は、治療デリバリモジュール３５８を含む。治療デリバリモジュール３５８は、例えば、電極配置に結合されたパルスジェネレータを含んでもよい。トランシーバ３５４は、本明細書にて開示されるいずれかのデバイス／プロトコルによって、埋込可能な治療デバイス３４２と他のデバイスまたはシステム（例えば、患者リモート、消費者電気デバイス）との間の無線通信を容易にするように構成される。メモリ３５０内に記憶された治療データ３５１及び生理学的データ３５２は、トランシーバ３５４によって、他のデバイスまたはシステムに送信されてもよい。

【0041】

図３Ｃは、様々な実施の形態に基づいて、特定の患者に関連したセンサデータを生成するように構成された代表的な生理学的センサを示す。生理学的センサ３６２は、メモリ３７０に結合されたプロセッサ３６４を含む。プロセッサ３６４は、例えば、マイクロプロセッサ、埋め込まれたマイクロプロセッサ、埋め込まれたコントローラ、デジタルシグナルプロセッサ、ＡＳＩＣ、フィールドプログラマブルゲートアレー、またはプログラマブルロジックデバイスであってもよい。ある実施の形態において、プロセッサ３６４は、本明細書にて説明される様々な生理学的センサ機能を実施するために不揮発性メモリ３７５（例えば、ＲＯＭ）内のソフトウェアとして記憶されたプログラムコードを実行するように構成される。プロセッサ３６４は、センシング要素または配置３７８によって取得された生理学的データ３７２を記憶するためにメモリ３７０（例えば、フラッシュ、ＳＲＡＭ）と協働する。再充電可能であってもよいパワーソース３７６は、生理学的センサ３６２の様々な要素にパワーを供給する。

【0042】

生理学的センサ３６２は、トランシーバ３７４を含み、トランシーバ３７４は、本明細書にて開示されるいずれかのデバイス／プロトコルによって、他のデバイスまたはシステム（例えば、消費者電気デバイス、患者リモート）との間の有線または無線通信を容易にするように構成されてもよい。ある実施の形態において、トランシーバ３７４は、ルータ及び／またはモデムによって、生理学的センサ３６２とネットワークまたはインターネットとの間の通信を容易にするように構成される。このような実施の形態において、生理学的データ３７２は、ネットワークまたはインターネットを通じて、他のデバイスまたはシステム（例えば、消費者電気デバイス、患者リモート、リモートサーバ）に通信されてもよい。他の実施の形態において、トランシーバ３７４は、生理学的センサ３６２と、他のデバイスまたはシステム（例えば、消費者電気デバイス、患者リモート）のトランシーバと、の間の通信を容易にするように構成される。他のデバイスまたはシステムのトランシーバは、ネットワークまたはインターネットを通じて、リモートサーバまたは他のリモートデバイス／システムへ生理学的データ３７２を送信できる。

【0043】

図３Ｄは、様々な実施の形態に基づいて、埋込可能な治療デバイスと無線通信するように構成された代表的な患者リモートを示す。患者リモート３８２は、メモリ３９０に結合されたプロセッサ３８４を含む。プロセッサ３８４は、例えば、マイクロプロセッサ、埋め込まれたマイクロプロセッサ、埋め込まれたコントローラ、またはデジタルシグナルプロセッサ（ＤＳＰ）であってもよい。プロセッサ３８４は、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）３９５内にソフトウェア３９６として記憶されたプログラムコードを実行するように構成される。プログラムコードは、プロセッサ３８４によって実行されると、本明細書にて説明される様々な患者リモート機能を、プロセッサ３８４が実施することをもたらす。

【0044】

トランシーバ３９４は、本明細書にて開示されるいずれかのデバイス／プロトコルを通じて、患者リモート３８２と埋込可能な治療デバイスとの間の無線通信を容易にするように構成される。トランシーバ３９４は、本明細書にて開示されるいずれかのデバイス／プロトコルを通じて、患者リモート３８２と他のデバイスまたはシステム（例えば、消費者電気デバイス、ネットワーク、インターネット、リモートサーバ）との間の無線通信を容易にするように構成される。単一の要素として示されているが、トランシーバ３９４は、２つまたはそれ以上のトランシーバを示してもよく、それぞれが異なる通信プロトコルを実施するために構成されてもよい、と理解されよう。ある実施の形態において、トランシーバ３９４は、患者に結合されたまたは近くに配置された１つまたは複数の生理学的センサと通信するように構成される。１つまたは複数の生理学的センサによって取得されたセンサデータは、メモリ３９０内に生理学的データ３９２として記憶されてもよい。

【0045】

プロセッサ３８４は、メモリ３９０（例えば、フラッシュ、ＳＲＡＭ）と協働し、埋込可能な治療デバイスによって生成され／その中に記憶された埋込可能な治療データ３９１、および埋込可能な治療デバイスの１つまたは複数のセンサ（及び選択的に１つまたは複数の追加生理学的センサ）によって生成される生理学的データ３５２を記憶する。メモリ３９０内に記憶された治療データ３９１及び生理学的データ３９２は、トランシーバ３９４によって、他のデバイスまたはシステム（上記の例示を参照）に送信されてもよい。再充電可能であってもよいパワーソース３７６は、患者リモート３８２の様々な要素にパワーを供給する。ある実施の形態において、患者リモート３８２はマイクロフォン３８５を含んでもよく、マイクロフォン３８５は、患者の呼吸及び患者のいびき等の呼吸障害を検知しモニタするための呼吸センサとして機能してもよい。いびきデータは、生理学的データ３９２としてメモリ３９０内に記憶されてもよい。

【0046】

患者リモート３８２は、ユーザインタフェース３９３及びディスプレイ３９５を含む。ある実施の形態において、ユーザインタフェース３９３は、ある数の、機械的なまたは静電容量のボタン等の手動作動ボタンを含む。このような実施の形態において、ディスプレイ３９５は一般的なディスプレイ（例えば、ＬＥＤ、ＯＬＥＤ、ＬＣＤ、Ｅ－インク）であってもよい。他の実施の形態において、ディスプレイ３９５は、単独でまたは１つまたは複数の手動作動ボタンと組み合わせてユーザインタフェース３９３として機能してもよいタッチスクリーンとして実施される。図３Ｅはユーザインタフェース３９３及び／またはディスプレイ３９５によって実施されてもよい、患者コントロール３９８の代表的なセットである。

【0047】

患者コントロール３９８は、接続コントロール３８１を含み、接続コントロール３８１は、患者に作動されると、プロセッサ３８４及びトランシーバ３９４が、埋込可能な治療デバイスと通信を開始させることをもたらす。接続コントロール３８１の作動は、患者リモート３８２と消費者電気デバイス等の他のシステムまたはデバイスとの間の通信を容易にしてもよい。患者コントロール３９８は、治療開始ボタン３８３、治療中断ボタン３８５、及び治療オフボタン３８７を含み、それぞれは、埋込可能な治療デバイスが治療提供を開始する（ある場合においては、１５分等の既定の開始遅延の後）、治療提供を中断する、及び治療提供を終了することをもたらす。振幅増加ボタン３９７及び振幅減少ボタン３９９は、患者に作動されると、それぞれ、埋込可能な治療デバイスが提供している治療の振幅または大きさを増加及び減少させることをもたらす。例えば、埋込可能な治療デバイスによって提供される神経刺激治療の振幅を、振幅増加３９７及び振幅減少３９９ボタンによって、増加または減少させることができる。

【0048】

図４Ａは、様々な実施の形態に基づいて、埋込可能な治療デバイスからデータを取得して、患者に操作される消費者電気デバイスを用いてデータを表示する方法を示す。図４Ａに示された方法は、患者内に埋込可能な治療デバイスと、患者が操作できる消費者電気デバイスとの間の通信を確立させること４０２を含む。方法は、消費者電気デバイスによって、消費者電気デバイスへの患者入力に応じて治療デバイス機能の既定のセットを制御すること４０４を含む。方法は、さらに、治療デバイスから消費者電気デバイスに治療データを送信すること４０６を含む。ある実施の形態において、治療デバイスによって生成された生理学的データは、治療データと共に消費者電気デバイスに送信される。方法は、さらに、消費者電気デバイスのディスプレイ上に治療データを表示すること４０８を含む。ある実施の形態において、消費者電気デバイスのディスプレイ上に生理学的データ及び治療データが表示される。さらなる実施の形態において、患者が発生させたデータは、患者によって、消費者電気デバイスに入力される。患者が発生させたデータ、治療データ、及び、選択的に、生理学的データは、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示されてもよい。

【0049】

図４Ｂは、様々な実施の形態に基づいて、患者によって操作される中間デバイスを用いて埋込可能な治療デバイスからデータを取得し、患者によって操作される消費者電気デバイスを用いてデータを表示する方法を示す。図４Ｂに示す方法は、患者内に埋込可能な治療デバイスと、患者が操作できる患者リモートとの間の通信を確立させること４２０を含む。方法は、患者リモートによって、患者リモートへの患者入力に応じて治療デバイス機能の既定のセットを制御すること４２２を含む。方法は、治療データを、治療デバイスから患者リモートへ送信すること４２４を含む。ある実施の形態において、治療デバイスによって生成された生理学的データは、治療データと共に患者リモートに送信される。方法は、治療データを、患者リモートから消費者電気デバイスに送信すること４２６を、さらに含む。ある実施の形態において、治療デバイスによって生成された生理学的データ及び治療データは、患者リモートから消費者電気デバイスに送信される。方法は、消費者電気デバイスのディスプレイ上に治療データを表示すること４２８を含む。ある実施の形態において、生理学的データ及び治療データは、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示される。さらなる実施の形態において、患者が発生させたデータは、患者によって、消費者電気デバイスに入力される。患者が発生させたデータ、治療データ、及び、選択的に、生理学的データは、消費者電気デバイスのディスプレイ上に表示されてもよい。

【0050】

図５は、様々な実施の形態に基づいて、埋込可能な治療デバイスから取得された治療データを受信及び処理するように構成された消費者電気デバイスによって実施される様々な画面及び機能のハイレベルサイトマップである。消費者電気デバイスは、携帯アプリを実行するように構成された、望ましくは、スマートフォン、ファブレット、またはタブレットである。携帯アプリは、消費者電気デバイスのプロセッサが、画面イメージを生成し、図５－６１に示す画面と関連した機能を実行することをもたらす。限定ではなく、図示の目的で、図５－６１に示す画面及び関連したプロセスは、患者に使用されるスマートフォンによって実行される。限定ではなく、図示の目的で、患者のスマートフォン内に記憶されて処理される治療データは、神経刺激機器から取得された治療データである。神経刺激機器は、患者の閉塞性呼吸障害を治療するための神経刺激治療を提供するように構成される。患者の疾患状態（例えば、睡眠時無呼吸）に対する考察を提供する、患者によって発生されたデータ（例えば、睡眠記録データ）及び生理学的センサデータ（例えば、いびきデータ）を含む他のデータは、患者のスマートフォンによって取得され、処理される。

【0051】

アプリの実行は、患者が、患者のスマートフォンのタッチスクリーン上に表示されたアプリアイコンをタップすることによって開始される。患者に対して、まず、ようこそ（Ｗｅｌｃｏｍｅ）画面５０２が表示され、その一例を図６に示す。患者は、ようこそ画面５０２から、図７に示すもっと知る（Ｌｅａｒｎ Ｍｏｒｅ）画面５４０、図９に示すアカウント作成（Ｃｒｅａｔｅ Ａｃｃｏｕｎｔ）画面５０５、または（図９の画面５０５に似ているが、メールアドレスおよびパスワードを要求する）サインイン画面に飛ぶことができる。もし患者は新しいアカウントを作成する必要があると、スマートフォン内に、患者に関する治療及び関連データはないと仮定されてもよい。よって、患者は、図１０に示す開始（Ｇｅｔ Ｓｔａｒｔｅｄ）画面５０６に案内され、その後、患者はホーム（Ｈｏｍｅ）画面５０８に案内される。患者がアカウントを有している場合、患者はサインイン画面に案内される。サインイン後、患者に対して、ホーム画面５０８が表示され、ホーム画面５０８は、現在の日付（今日）の患者情報のデフォルト表示である。ホーム画面５０８の異なるバージョンは、図１２－１８に示されている。ホーム画面５０８における違いは、発表のために異なる入手可能なデータの可用性または不在に起因する。

【0052】

患者は、ホーム画面５０８から、履歴（Ｈｉｓｔｏｒｙ）画面５１０－５１６、目標（Ｇｏａｌ）画面５２０－５２８、データ追加（Ａｄｄ Ｄａｔａ）画面５３０－５３８、もっと知る（Ｌｅａｒｎ Ｍｏｒｅ）画面５４０－５４２、もっと（Ｍｏｒｅ）画面５５０－５５６、及びプログラミング（Ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ）画面５６０－５６８を含む、異なる画面に飛ぶことができる。履歴画面５１０（週）、５１２（日）、５１４（月）、及び５１６（年）は、それぞれの期間中の治療データ及び他の患者関連データを表示する。目標画面５２０－５２８は、画面５２４（週）、５２６（月）、及び５２８（年）を含む、異なる期間における、目標要約画面５２０、成果要約画面５２２、及び目標／成果分析画面を含む。データ追加画面５３０－５３８は、データアップロード（Ｄａｔａ Ｕｐｌｏａｄ）画面５３２、睡眠ノート（Ｓｌｅｅｐ Ｎｏｔｅｓ）画面５３４、眠気スコア（Ｓｌｅｅｐｉｎｅｓｓ Ｓｃｏｒｅ）画面５３６、いびきトラッカ開始（Ｓｔａｒｔ Ｓｎｏｒｅ Ｔｒａｃｋｅｒ）画面５３８を含む。もっと知る画面は、もっと知る画面５４０及びもっと知るトピック（Ｌｅａｒｎ Ｍｏｒｅ Ｔｏｐｉｃ）画面５４２を含む。もっと画面は、もっと画面５５０、プロフィール（Ｐｒｏｆｉｌｅ）画面５５２、リマインダ（Ｒｅｍｉｎｄｅｒ）画面５５４、及び接続されたアプリ追加（Ａｄｄ Ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ Ａｐｐｓ）画面５５６を含む。

【0053】

後続の説明は、図５のサイトマップに示される画面の多くを説明する。例えば、図６はようこそ画面５０２を示し、患者は、もっと知る画面５４０、アカウント作成画面５０５、またはサインイン画面５０４に飛ぶことができる。図７は、アプリ及び患者に提供される治療に関するより多くの情報（例えば、詳細な情報及びＦＡＱｓ）を患者に提供するもっと知る画面５４０を示す。図８は、もっと知るトピック画面５４２を示し、患者は、特定の質問（例えば、どうやってアプリにデータをアップロードする？）をアプリに入力できる。患者の質問への回答は、テキストのみ、テキスト及び画像、映像、またはこれらの出力の組み合わせとして表示されてもよい。回答は、アプリ外の１つまたは複数のウェブサイトへのリンクを含んでよい。図９は、アカウント作成画面５０５を示し、患者は、患者の名前、苗字、電話番号、メールアドレス及びパスワードを用いてアカウントを作成できる。

【0054】

図１０は、アプリにデータをアップロードするための患者への指示を提供する開始画面５０６を示す。図１０に示す実施の形態において、開始画面５０６は、患者に、スマートフォンを患者リモート（本明細書にて睡眠リモートとも呼ばれる）の隣に配置するように指示する。前述したように、患者リモートは、患者の埋込可能な治療デバイスから取得された治療データ及び生理学的データを記憶するメモリを含む。スマートフォンの画面上に表示されたアップロードボタン（図示されず）の作動は、（例えば、無線周波数リンクを通じて）患者リモートから患者のスマートフォンへのデータのアップロードを開始する。ある実施の形態において、及び前述のように、スマートフォンは、治療及び生理学的データを直接埋込可能な治療デバイスから取得するように構成される。このような実施の形態において、スマートフォンに直接データをアップロードするための指示を設ける１つまたは複数の画面は、スマートフォンのディスプレイ上に表示される。これらの実施の形態のいずれかにおいて、アップロードプロセスのステータスは、アップロード画面５３２上に表示される。例えば、患者は、データがアップロードされているとの通知、及びデータのアップロードが成功したとの後続の通知を受信する。データ追加画面５３０を通じてデータをアップロードするとき、画面５０６及び５３２に似たアップロード画面が表示される、と認識されよう。

【0055】

図１２は、本日の日付（例えば、５月４日）のデータのデフォルト表示である、ホーム画面５０８を示す。ホーム画面５０８は、グラフアイコン１２０２を含み、グラフアイコン１２０２は、この例示において、５月４日における患者の治療利用データを、積み上げ棒グラフとして表示する。積み上げ棒グラフ１２０２は、オープンリング構成で表示される。端Ａとして示されたオープンリンググラフ１２０２の一端は、患者による治療利用の開始を定義する。端Ｂとして示されたオープンリンググラフ１２０２の他端は、臨床医によって確立された目標治療期間によって定義された治療の終了を定義する。端ＡとＢとの間の全期間は、患者のために確立された目標治療期間を表す。この例示において、目標治療期間は８時間である。

【0056】

積み上げ棒グラフ１２０２は、時系列順における治療利用の異なる複数のフェーズそれぞれの期間を示す。異なるフェーズは、開始遅延１２０２ａ、治療オンフェーズ１２０２ｂ、治療中断フェーズ１２０２ｃ、及び治療オフフェーズ１２０２ｄを含む。フェーズのそれぞれは、積み上げ棒グラフ１２０２内における異なる色または異なるハッチングによって示されてもよい。開始遅延１２０２ａは、通常、患者の臨床医によってプログラムされ、治療オン、中断、及びオフフェーズ１２０２ｂ、１２０２ｃ、１２０２ｄは、患者によって（患者リモートへの患者入力、またはスマートフォンのディスプレイ上に表示される患者コントロールに応じて）制御される。図１２に示す積み上げ棒グラフ１２０２において、開始遅延１２０２ａの後、第１治療期間１２０２ｂが患者に提供され、第１中断期間１２０２ｃ及び第２治療期間１２０２ｂが続いていることが見受けられる。第２治療期間１２０２ｂの後、患者は、第２中断期間１２０２ｃを開始し、その後、第３治療期間１２０２ｂが続いた。患者は、目標治療期間１２０２ｆに到達する前に、治療オフのコマンドを開始して治療を終了１２０２ｄした。期間１２０２ｅは、治療オフフェーズ１２０２ｄと目標治療期間１２０２ｆとの間の期間を示す。この例示において、５月４日における患者による治療利用は７．２時間であり、開始遅延１２０２ａは１８分であり、合計２回の中断があった。このデータ１２０４は、テキストとして、オープンリング積み上げ棒グラフ１２０２の中央に表示される。

【0057】

ホーム画面５０８は、現在の週の日を示す上部バナーと、現在の週のそれぞれの日のオープンリング積み上げ棒グラフとを含む。他の日を選択するために、患者は左または右にスワイプできる、と認識されよう。グラフアイコン１２０２をタップすると、履歴画面が開き、そのデフォルトは、患者利用データ及び他の関連したデータ（例えば、図２８－３０参照）の週表示である。ホーム画面５０８は、さらに、治療利用目標及び／または成果１２１２を含んでもよい。目標及び成果は、動機づけるため及び治療への患者順守に対する褒美を与える役割を果たす。

【0058】

ホーム画面５０８は、患者によって入力された睡眠ノート１２０８及び眠気スコア１２１０として、患者が発生させたデータを含む。睡眠ノート１２０８は、図２０に示す睡眠ノート画面５３４を用いて患者によって入力されてもよい。患者は、１つまたは複数の日のためのノートを追加してもよく、ノートは、タイピングまたは話すことによって入力されてもよい。図２０を参照して、カレンダーアイコンは、患者によって選択された日付を開く。睡眠ノート画面５３４によって、患者は、ノートを追加、編集、及び削除することができる。図１４及び１５に示されるように、患者は、後日、睡眠ノート１２０８を編集及び削除することができる。眠気スコア１２１０は、サーベイの複数の質問に対する患者の回答に基づいて、スマートフォンのプロセッサによって計算される。特に、及び図２１及び２２に示されるように、エプワース眠気尺度（Epworth sleepiness scale）（ＥＳＳ）アンケート等の臨床サーベイが、患者に提示されてもよい。サーベイの質問に対する患者の回答は、眠気スコア１２１０の基礎を形成する。図１５及び１６に示すように、患者は眠気スコア１２１０を編集及び削除することができる。睡眠ノート１２０８及び眠気スコア１２１０は、（ボタン１９０４及び１９０６によって）図１９に示すデータ追加画面５３０を通じてアクセスできる、と認識されよう。データ塚画面５３０によって、患者は、（ボタン１９０２によって）患者リモートとの同期を開始でき、（ボタン１９０８によって）いびきトラッカを開始できる。

【0059】

図１３は、図１２に示すホーム画面５０８と同じ機能及び似た内容を有するホーム画面５０８のバージョンを示す。治療利用棒グラフ１２０２を表示すると共に、図１３のホーム画面５０８は、さらに、治療オン期間、開始遅延期間、治療中断事象の回数に関する詳細を提供する治療利用要約１３０４を含む。図１３のホーム画面５０８は、グラフ及び要約形態において、いびきデータを含む。

【0060】

いびきデータは、治療利用棒グラフ１２０２のものと似た、オープンリング配置を有する積み上げ棒グラフ１３０２として示されている。いびきグラフアイコン１３０２は、治療利用グラフアイコン１２０２の内部に配置される。いびきグラフアイコン１３０２と治療利用グラフアイコン１２０２とは、互いに対して時系列的に（半径方向に）位置合わせして配置される。いびき棒グラフ１３０２は、いびきデータを、いびきデータの大きさ（例えば、強度または深刻度）に相当する大きさを有し、異なる性質（色、ハッチング）を有する棒として表示する。例えば、異なる色またはハッチングパターンは、例えば、静かな、軽度な、重度な、うるさいいびき等のいびきの異なるカテゴリを示すために使用されてもよい。スマートフォンのプロセッサは、マイクロフォンから受信したいびき信号を分析することができ、それぞれのいびきカテゴリに関連する異なる振幅閾値に基づいて、異なるカテゴリのいびきを区別できる。いびきトラッキングデータの要約１３１２は、ホーム画面５０８上に表示される。ホーム画面５０８で下にスクロールすると、睡眠ノート１２０８及び眠気スコア１２１０を露出させる、と認識されよう。

【0061】

ある実施の形態において、積み上げ棒グラフ１３０２（データの内側リング）はいずれかの種類のセンサデータまたは疾患負荷データを代表してもよい。例えば、データの内側リング１３０２は、無呼吸－低呼吸指数（ＡＨＩ）、酸素飽和度（ＳｐＯ_２）、酸素飽和度低下指数（ＯＤＩ）、いびき、血糖値レベル、心拍数変動性、血圧、及び心房細動（ＡＦ）のいずれかまたはそれらの組み合わせに由来した疾患負荷データであってもよい。データの内側リング１３０２は、姿勢データ（加速度計によって、例えば、睡眠時の姿勢、例えば、左、右、うつ伏せ、仰向け）であってもよい。データの内側リング１３０２は、脳活動（脳波図、ＥＥＧ）、筋肉活動（例えば、筋電図、ＥＭＧ）、機械的心臓活動（例えば、心音、振動性心電図（seismocardiogram）、ＳＣＧ）、電気的心臓活動（心電図、ＥＣＧ）、心拍数、心拍数の変動性、血圧、体温、及び神経活動の１つまたは複数またはそれらの組み合わせに由来する睡眠ステージデータであってもよい。あるいは、姿勢及び／または睡眠状態データは、上に配置されても、または３つ目のデータのリングに配置されても、またはその両方であってもよい。追加のセンサデータ及び／または疾患負荷データは、データの追加の内側リングまたは複数のリング（例えば、３つ目のデータの内側リング、４つ目のデータの内側リング）として表されてもよい。

【0062】

前述されているように、いびきトラッカは、図１９に示すデータ追加画面５３０上のボタン１９０８を用いて患者によって作動されてもよい。ボタン１９０８の作動は、図２３－２５に示すいびきトラッカ画面５３８がスマートフォンのディスプレイ上に表示されることをもたらす。図２３に示すいびきトラッカ画面５３８は、いびきトラッカが選択される各回において循環できる短い説明及びヒント（tips）を設けてもよい。いびきトラッカは、患者によるボタン２３０２の作動によって開始されてもよい。図２４に示すように、患者は、ボタン２４０２、２４０４、２４０６のそれぞれの作動によって、いびきトラッカを停止、中断、取消できる。患者のいびきデータのグラフ表示（例えば、信号の形態として）が表示されてもよく、いびきトラッキングの全期間において、いびきトラッカが開始された時間も表示されてもよい。図２５に示すいびきトラッカ画面５３８はいびき棒グラフ、及び深刻度のカテゴリごとのいびきデータの要約１３１２を含む。いびきトラッキングの開始時刻、終了時刻、及び全期間も表示される。ボタン２５０２は、患者が、スマートフォン内に記憶された治療データを更新するため、患者リモートとスマートフォンを同期できるようにする。ボタン２５０４は、患者が、睡眠ノートを入力及び編集するため、図２０に示す睡眠ノート画面５３４に飛べるようにする。

【0063】

図１３に示すホーム画面５０８はいびきデータを含むが、図１３には、いびきデータに変わってまたはいびきデータと共に、患者の疾患状態を示す他の客観的データが表示されてもよい。例えば、無呼吸-低呼吸指数（ＡＨＩ）、酸素飽和度データ（ＳｐＣｈ）、及び／または酸素飽和度低下データ指数（ＯＤＩ）は、（例えば、埋込可能な治療デバイスから及び／または１つまたは複数の生理学的センサから）計算／取得され、モニタされ、及びホーム画面５０８上で表示されてもよい。閉塞的及び中心的無呼吸事象は、（例えば、埋込可能な治療デバイスによって）検知され、モニタされ、及びホーム画面５０８上で表示されてもよい。これらの客観的データは、疾患状態事象及び／または傾向及び治療利用データの間における視覚的な相関を見出すことができるように、治療利用データの近くに表示されてもよい。時間が経過した疾患状態情報も、個別にホーム画面５３０上または他の画面上に表示されてもよい。さらに、疾患状態情報は、ヒートマップとして（例えば、深刻度が大きい箇所には暖色、深刻度が小さい箇所には寒色が）表示されてもよい。疾患状態情報は、治療利用データに加えてまたはそれに替えて、他のセンサ情報に相関されてもよい。例えば、疾患状態情報は、スマートフォンの加速度計によって検知される姿勢データ（仰向け、うつ伏せ、左、右）と共に表示されてもよい。疾患状態情報は、ＲＥＭ及び非ＲＥＭ睡眠状態データ等の睡眠状態情報と共に表示されてもよい。図１３に表示される客観的データのソースは、多種のソース（例えば、ブルートゥース（登録商標）、ジグビー（登録商標）、ＯＤＩ、いびき、他の外部睡眠センサ、埋め込まれたシステムを有するセンサ）を含んでもよい。

【0064】

図１７は、現在の日（今日）のためにデータがアップロードされていないホーム画面５０８のバージョンを示す。最後のアップロード日付はホーム画面５０８上に表示される。ホーム画面５０８の中央領域は、作動ボタン１７０２に変更され、作動ボタン１７０２が患者に作動されると、図１０及び１１のアップロード画面５３２が表示されることをもたらす。アップロード画面５３２の指示に従って、治療データは患者リモートまたは埋込可能な治療デバイスからスマートフォンへ送信されてもよい。ボタン１７０２によって、患者は、図２０に示す睡眠ノート画面５３４を通じて睡眠ノートを追加できる。ボタン１７０４によって、患者は、図２１－２２に示す眠気スコア画面を通じて、眠気スコアを追加できる。図１８は、現在の日（今日）の治療データは入手可能でないが、いびきデータ及びに患者が発生させたデータ（睡眠ノート及び眠気スコア）が入手可能であるときのホーム画面５０８の例である。

【0065】

目標画面５２０は図２６に示されている。目標画面５２０は、「治療利用」目標２６０２、「患者リモートと同期」目標２６０４、及び「一定の就寝時刻」目標２６０６を含む。それぞれの目標２６０２、２６０４、２６０６は、各目標に向かった現在の進捗を示すグラフィカルインジケータを含む。成果画面５２２は図２７に示されている。成果画面５２２は、「治療利用」成果２７０２、「もっとも静かな夜」成果、及び「患者リモートと同期」成果２７０６を含む。

【0066】

図２８及び２９は、日々のデータ、平均、及び成果を示す週表示である履歴画面５１０を示す。患者は、カレンダーアイコンを選択することで、特定の日付範囲を選択することができる。チェックマークアイコン付きのカレンダーを選択すると、患者を現在の日（今日）のデータに戻る。治療利用データ２８０２は、一週間の各日の積み上げ棒グラフとして表示される。一週間の間、治療が利用された夜の数及び割合が表示される。治療が利用された時間の数の平均と、中断事象の数の平均がそれぞれ表示される。刺激振幅データ２８０４は一週間の各日の棒グラフとして表示される。臨床医によって確立された既定の振幅範囲も表示される。履歴画面５１０を下向きにスクロールすると、一週間の各日の患者の眠気スコア２８０６が表示される。患者の成果２８０８及び睡眠ノート２８１０も表示される。図３０に示すいびきトラッキングデータ３００２も、例えば、振幅部分２８０４の後に、履歴画面５１０上に表示される。いびきトラッキングデータ３００２は、一週間の各日の積み上げ棒グラフとして表示される。

【0067】

図３１及び３２は、履歴画面５１０を示し、履歴画面５１０は、治療利用３１０２、振幅３１４、及びいびきトラッキング３１０４に関するより詳細な情報を示す日表示である。日表示は、現在の日（今日）をデフォルトとするが、カレンダーアイコンを用いて患者によって選択されてもよい。治療利用データ３１０２は、治療オン、治療中断、及び治療オフフェーズの時刻及び期間を示すグラフィカルな表示（積み上げ棒グラフ）を提供する。振幅データ３１０４は、入力、最終、及び患者コントロール範囲データを含む。いびきトラッキングデータ３１０６は、夜の間の時間関数として表示されたいびき深刻度ラインチャートを含む。睡眠ノート３１０８も表示される。

【0068】

図３３Ａはもっと画面５５０の実施の形態を示す。もっと画面５５０は、様々な設定及びコントロールへのリンクを提供する。例えば、プロフィール情報を閲覧及び編集するため、プロフィール画面５５２はボタン３３０２によってアクセスできる。プロフィール画面５５２の代表的な例は図３４に示されている。リマインダを閲覧及び編集するため、リマインダ画面５５４はボタン３３０４によってアクセスできる。リマインダ画面５５４の代表的な例は図３９に示されている。接続されたアプリを追加及び編集するため、接続されたアプリ画面５５６はボタン３３０６によってアクセスできる。接続されたアプリ画面５５６の代表的な例は、図３８に示すアプリ設定（Ａｐｐ Ｓｅｔｔｉｎｇ）画面５５７を含んでもよい。

【0069】

図３３Ｂは、もっと画面５５０の他の実施の形態を示す。図３３Ｂに示すもっと画面５５０は、プロフィール情報を閲覧及び編集する（例えば、図３４参照）ため、ボタン３３１２によってアクセスできるプロフィール画面５５２を含む。患者の医療情報を閲覧及び編集するため、医療情報画面５５３はボタン３３１４によってアクセスできる。医療情報画面５５３の代表的な例は図３５に示されている。この代表的な例において、医療情報画面５５３によってアクセスできる医療情報は、患者の医師の情報（例えば、名前、病院／オフィス、電話番号、メールアドレス）及び患者の健康保険情報を含んでもよい。

【0070】

関係者（医師、臨床医、介護者、親戚／友人）及び／または医療及び他のデータが共有され得る団体（entity）の情報（例えば、名前、メールアドレス、テキスト番号）を閲覧及び編集するため、共有（Ｓｈａｒｅ）画面５５５はボタン３３１６によってアクセスできる。共有画面５５５の代表的な例は図３６に示されている。一般的に、共有画面５５５によって、患者は、スマートフォンを通じて、他人（個人及び／または団体）と治療及び他の医療情報を共有できる。共有画面５５５によって、患者は、接続要求を用いて、患者によって確立された接続を通じて、リモートソースからの患者治療データを閲覧できる。共有された治療／医療データ及び他のデータのソースは、患者のスマートフォン及び／または患者のスマートフォン及び他の情報源（例えば、医療クリニックのサーバ）と通信するリモートサーバであってもよい。

【0071】

アプリ設定画面５５７は、患者のスマートフォンによって実行可能な１つまたは複数のアプリ（例えば、接続されたアプリ）の設定を閲覧及び編集するため、ボタン３３１８によってアクセスできる。アプリ設定画面５５７の代表的な例は図３８に示されている。アプリ設定画面５５７は、患者のスマートフォンのための自動アプリ更新を設定する、手動のアプリ更新を開始する、及び／またはスマートフォンのディスプレイ上で患者に対してデータを表示する様々な方法（例えば、基本的な表示または複雑な表示）を選択するために使用されてもよい。患者リモート画面５５９は、医療デバイス（例えば、埋込可能な治療デバイス）と通信する及び／またはプログラムするように構成された患者リモートと通信する及び／または制御するための設定を閲覧及び編集するため、ボタン３３２０によってアクセスできる。リマインダを閲覧及び編集するため、リマインダ画面５５４はボタン３３２２によってアクセスできる。図３９に示す代表的な例においては、朝サーベイリマインダ及び夕方サーベイリマインダ等、有効なリマインダを設定することができる。朝サーベイリマインダ及び夕方リマインダの有効化は、携帯アプリが、図４３及び４４に示す朝チェックイン及び夕方チェックイン画面４３０２、４４０２を表示することをもたらしてもよい。例えば、予約リマインダ及び睡眠衛生ヒントリマインダ等の無効なリマインダも設定されてもよい。

【0072】

図４０－６１は、様々な実施の形態に基づいて、消費者電気デバイスによって実施された睡眠記録機能に関連した代表的な画面及び機能を示す。睡眠記録機能は、患者によって入力された、及び／または消費者電気デバイスによって実行される携帯のアプリによって自動的に取得された睡眠関連情報の収集を提供する。例えば、睡眠記録データは、図４０－６１に示す様々な画面を用いて患者によって、手動的に入力されてもよい。例えば、患者主観的睡眠記録データはタッチキーボードまたは口頭の入力を用いて入力されてもよい。加えてまたはあるいは、例えば、周囲光（例えば、スマートフォンの周囲光センサによって）、動作（例えば、スマートフォンの加速度計またはジャイロによって）、及び音センサ（例えば、スマートフォンのマイクロフォンによって）等の環境センサと共に（就寝前及び起床後の患者のスマートフォンの使用等の）使用パターンの検知によって、睡眠記録データ（例えば、患者客観睡眠記憶データ）の一部は、携帯アプリから自動的に収集されてもよい。患者の消費者電気デバイス上で実行された形態アプリに実施される睡眠記録機能は、加えて、睡眠衛生ヒント及び教育的な内容を患者に提供してもよい。

【0073】

図５に示すように、睡眠記録機能は睡眠記録画面５３７を用いて患者のスマートフォンによって実行されてもよい。睡眠記録画面５３７によって、患者は、図４０－５６に示す代表的な画面を用いて睡眠記録機能を開始してもよい。これらの画面によって、患者は、様々な種類の睡眠記録情報を入力する及び睡眠衛生ヒントを受けることができる。患者は、治療及びデバイス教育画面５３９によって、治療及びデバイス教育を受けることができる。治療及びデバイス教育画面５３９を作動させると、患者に供給可能な治療、患者内に埋め込まれた治療デバイス、及び患者の睡眠に関する詳細をトラックする方法について教育的な情報を提供する画面が表示される。代表的な教育画面は図５７－６１に示されている。

【0074】

図４０は、図５に示す睡眠記録／睡眠衛生ヒント画面５３７を作動させることに応じて患者に表示されてもよい画面４００２を示す。画面４００２は、患者が、現在の日の睡眠の詳細の入力を開始できるようなボタンを含む。画面４００２によって、患者は、睡眠記録機能を実施する携帯アプリの使用方法を理解するための案内を受けることができる。携帯アプリによって実施される案内は、図４１に示す画面４１０２の表示を含んでもよい。画面４１０２は、患者の睡眠の詳細をトラックする方法について情報を提供する。例えば、情報は、患者が朝の詳細、夕方の詳細、睡眠症状、エネルギレベル等に関する睡眠データを入力できる方法について、図及び／または文章で表示される。

【0075】

図４２は、図４０に示す画面４００２の変形例を示す。図４２に示す画面４２０２は、患者が現在の日の睡眠詳細の入力を開始できるような、及び患者が就寝時モニタを作動できるようなボタンを含む。就寝モニタは、携帯アプリが患者の睡眠環境をモニタすることをもたらす。例えば、携帯アプリによって実施された就寝時モニタは、患者のスマートフォンの環境センサが、周囲光、周囲音、及び電話の使用をモニタすることをもたらす。前述のように、これらの環境センサは、周囲広センサ、加速度計またはジャイロ、及びスマートフォンのマイクロフォンを含んでもよい。

【0076】

図４３は、患者によって手動でまたは有効なリマインダによって自動で作動されてもよい朝チェックイン画面４３０２を示す。他の情報と共に、朝チェックイン画面４３０２によって、患者は、朝における自身のエネルギレベル（例えば、眠い、普通、すっきり）を適当なボタンの作動によって入力できる。画面４３０２を通じて取得した朝チェックイン情報は、前夜の睡眠の品質に対する考察を提供する。

【0077】

図４４は、患者によって手動でまたは有効なリマインダによって自動で作動されてもよい夕方チェックイン画面４４０２を示す。他の情報と共に、夕方チェックイン画面４４０２によって、患者は、来る夜の睡眠の品質を影響し得る現在の日に関する詳細を入力できる。例えば、携帯アプリは、患者が、患者の来る夜の睡眠の質に悪影響を及ぼし得るカフェイン、アルコールを飲み、及びボリュームのある食事を食べた時間を入力できるよう、テキスト及び／または図を表示してもよい。

【0078】

図４５－４７は、患者が一週間の各日の睡眠記録情報を入力できる画面を示す。図４５に示す画面４５０２によって、患者は、ベッドに入った時間、起床した時間、寝た時間等の就寝時の情報を入力できる。図４６に示す画面４６０２によって、患者は、前夜の睡眠後の患者のエネルギレベルを入力できる。図４７に示す画面４７０２によって、患者は、就寝前の２から３時間で食べたものに関する情報を入力できる。例えば、患者は、アルコールを飲んだか、ボリュームのある食事または他の食べ物（例えば、チョコレート）を就寝の少し前に食べたのかを入力できる。

【0079】

図４８－４９は、特定の日における患者の睡眠記録詳細を要約した画面を示す。図４８に示す画面４８０２は、睡眠の全期間、前夜の睡眠に続く患者のエネルギレベル、患者がベッド内にいた時間、起床した時間、寝た時間及びいずれかの睡眠障害（例えば、いびき、サイレン）を示す。図４９に示す画面４９０２は、図４８に示す画面４８０２の続きである。画面４９０２は、患者のカフェインの摂取、運動量、就寝前の食べ物及び飲み物の摂取、薬またはビタミン、及び就寝前の１時間における患者の活動（例えば、本を読む、テレビを見る）を要約する。

【0080】

図５０－５２は、患者に追加の睡眠詳細を表示する画面を示す。図５０に示す画面５００２は、全睡眠及びエネルギレベルに加えて患者の成果を示す。例えば、患者の成果は、患者が連続で自分の睡眠をトラックした日の数、及び患者が連続で運動した日の数等の現在のストリーク（streak）として表示されてもよい。患者の成果情報の表示は、改善した患者の睡眠習慣に対する動機付けを提供する。図５１及び５２は全睡眠及びエネルギレベル情報に加えて睡眠衛生ヒントを表示する。睡眠衛生ヒントは、患者の睡眠の質を著しく改善することができる患者の睡眠環境に関する情報を提供する。睡眠衛生ヒントは、寝室の静けさ及びコンフォート、寝室温、及び寝室内の周囲光のレベルに関する情報を提供してもよい。

【0081】

図５３に示す画面５３０２は、患者の睡眠詳細の月カレンダー表示を提供する。図示されたように、患者の全睡眠時間及びエネルギレベルを示す図は、１カ月の各日において表示される。追加の睡眠詳細は、１カ月のいずれかの日をクリックすることで提供される。図５４に示す画面５４０２は、１カ月の内、睡眠記録情報が入力されていない日数が含まれる。携帯アプリは、特定の日数（例えば、１、２、または３）の睡眠記録情報がないと、睡眠記録情報を入力するよう患者にリマインドするようにプログラムされてもよい。図５４に示す例において、画面５４０２は、睡眠記録データが入力されてから３日経っていることのリマインダを患者に表示する。

【0082】

図５５及び５６は、患者に成果情報を示す画面を示す。図５５及び５６に示す画面５５０２及び５６０２によって、患者は、現在及び全てのストリーク及び成果を閲覧できる。例えば、ストリークは、患者が連続で睡眠記録情報を入力した及び運動に参加した日の数を含んでもよい。成果は、睡眠目標を達成した割合、患者によって睡眠が記録された日数、既定の睡眠目標が達成された日数を含んでもよい。

【0083】

図５７－６１は、図５に示す治療及びデバイス教育画面５３９を作動させたことに応じて、患者に様々な種類の教育的な情報を提供する画面を示す。図５７に示す画面５７０２では、患者が治療デバイスのためのケアガイド、治療が効く方法に関する情報、及び自分の睡眠を改善する方法に関する情報を閲覧できる。図５８の画面５８０２は、ケアガイドの詳細を示し、ケアガイドは、患者リモートの使用及び治療デバイス及び／またはデバイスによって提供される治療を調整する方法に関する情報を含み、他の情報と共に、よく聞かれる質問の回答を提供する。図５９に示す画面５９０２は、治療デバイスの埋込後の療養及び治癒に関する情報を示し、図５８の画面５８０２に表示されるボタンによって作動することができる。

【0084】

図６０に示す画面６００２は、治療デバイスによって提供される治療がどのように効くのか、及び証明された結果に関する詳細な情報を患者に提供する。画面６００２は、保険情報、よく聞かれる質問の回答、及び医者（例えば、患者の医者または治療デバイスについて知識のある医者）との連絡方法の情報も提供する。図６１に示す画面６１０２は、治療がどのように効くのかに関する追加の詳細を提供し、図６０の画面６００２に表示された対応するボタンによって作動することができる。

【0085】

図６２は、様々な実施の形態に基づいて、リモートサーバにアップロードできる患者医療データを発生させるために使用されてもよい医療システム／デバイスを示す。図６２は、テレメトリ（telemetry）ケーブル６２５０によって患者医療デバイス６２０５と通信するように構成された無線プログラマ６２０２を示す。様々な実施の形態に基づいて、無線プログラマ６２０２は、タブレットコンピュータまたは他の携帯コンピュータデバイス（例えば、ファブレット、ノートブックまたはラップトップ）として実施されてもよい。無線プログラマ６２０４は、テレメトリケーブル６２５０と患者医療デバイス６２０５との臨床医による作用を容易にするアプリケーション（アプリ）またはブラウザを実施するように構成される。ある実施の形態において、患者医療デバイス６２０５は、患者の閉塞性呼吸障害を治療するための神経刺激治療を提供するように構成された神経刺激デバイスである。このような実施の形態において、神経刺激デバイス６２０５は、神経刺激器と、神経刺激器のハウジングから患者の首内の舌下神経へ延在する刺激リードとを含む。センシングリードは、神経刺激器のハウジングから延在し、胸郭の肋間筋の位置において埋め込まれている。センシングリードは、患者の呼吸の間の肋間筋の動きを検知し、そこからの信号は、患者の呼吸を検知するために使用される。神経刺激器内のパルスジェネレータは、検知された患者の呼吸に基づいて、刺激リードを通じて舌下神経に電気的刺激を提供する。

【0086】

無線プログラマ６２０２は、患者医療デバイス６２０５に問い合わせて、様々なパラメータを調整する（これを「プログラミング」という）、患者医療デバイス６２０５によって提供される治療をモニタする、及び処方された治療に対する患者の順守をモニタするため、臨床医に使用されてもよい。図６２は、直接的に、患者による患者医療デバイス６２０５の１つまたは複数の治療設定の調整を容易にするように構成された無線患者リモートを示す。

【0087】

テレメトリケーブル６２５０は、患者医療デバイス６２０５と無線で通信し、患者医療デバイス６２０５と無線プログラマ６２０２との間の無線通信を容易にする。無線プログラマ６２０２は、ディスプレイ６２０４と、臨床医がディスプレイ６２０４と、例えば、データを入力し、編集し、見直すことによって、相互作用できるようにスタイラス６２０６とを含む。ある実施の形態において、ディスプレイ６２０４は、タッチスクリーンとして構成されてもよく、この場合において、スタイラス６２０６は除外されてもまたは任意の付属品であってもよい。無線プログラマ６２０６は、複数のインタフェース、ボタン、及びコントロールを含み、これらの幾つかは、図６２の例示的な実施の形態にて示されている。パワーボタン６２１０は、ハウジング６２０１の右上辺上に設けられ、コントロール６２３０のクラスターは、ハウジング６２０２の前面の右上部分上に設けられている。コントロールクラスター６２３０は、臨床医が、様々な方法で、プロセッサ６２０７とプログラマ６２０２のディスプレイ６２０４と相互作用できるように、マルチ位置コントロール６２３２を含む。プログラマ６２０２のプロセッサ６２０７は、本明細書にて、説明される様々な方法及び機能を実施するようにプログラムされてもよい。追加的なボタン６２３４は、コントロールクラスター６２３０に近位に（またはそこから離れて）配置されてもよい。無線プログラマ６２０２は、パワーコネクタプラスＵＳＢポート６２１８と、ネットワークケーブルと、ＵＳＢポート６２２０とを含む複数の異なるインタフェース／要素を含む。上記に記載したインタフェース及び要素は、例示目的で記載され、限定目的で記載されていない。

【0088】

テレメトリケーブル６２５０は、無線プログラマ６２０２と患者医療デバイス６２０５との両方と無線通信するように構成される。テレメトリケーブル６２５０は、効果的に、プログラマ６２０２と患者医療デバイス６２０５との間の無線ブリッジまたはモデムとして機能する。図６２に示す実施の形態に基づいて、テレメトリケーブル６２５０は、ニアフィールドリンクによって、患者医療デバイス６２０５と無線通信するように構成されたテレメトリヘッド６２５２を含む。テレメトリヘッド６２５２は、状態インジケータ６２５３、例えば、ＬＥＤインジケータを含むことが示されている。ある実施の形態において、テレメトリヘッド６２５２は、ニアフィールドリンクによって、患者医療デバイス６２０５と帰納的に通信するように構成される。

【0089】

ケーブル６２５４は、テレメトリヘッド６２５２から延在し、無線トランシーバ６２６０に接続される。無線トランシーバ６２６０は、短距離無線高周波（ＲＦ）通信のために構成されてもよい。例えば、無線トランシーバ６２６０は、ブルートゥース（登録商標）またはジグビー（登録商標）通信プロトコルを実施すること等によって、短距離ＲＦ通信リンクを実施するように構成されてもよい。ある実施の形態において、無線トランシーバ６２６０は、Ｗｉｆｉ（登録商標）等の適切なＲＦ通信プロトコルによって、既存のネットワークインフラストラクチャと無線通信するように構成されてもよい。無線トランシーバ６２６０には、状態インジケータ６２６２が含まれることを示す。パワーは、パワー供給源６２７０によって、テレメトリケーブル６２５０に供給される。パワー供給源６２７０には、標準のＡＣ壁プラグ６２７４によって終了されるパワーケーブル６２７２が含まれることを示す。パワー供給源６２７０は、無線トランシーバ６２６０とテレメトリヘッド６２５２との両方にパワーを供給する。

【0090】

患者リモート６２８０（患者リモート）には、患者が、治療パラメータと、埋込可能なデバイス状態の状態インジケータ（例えば、リモート及び埋込可能なデバイス通信状態及び埋込可能なデバイスのバッテリ状態）と、リモート状態（リモートバッテリ状態）とを改造できるボタンが含まれることを示す。患者リモート６２８０は、自宅における治療の利用の間において患者によって使用され、必要または望ましい場合、治療パラメータ（例えば、刺激の振幅）の必要な調整を行うように使用される。図６２に示す患者リモート６２８０は、使用者によって作動可能な複数のコントロールボタンを含むコントロールパネル６２８１を有する。コントロールパネル６２８１上に設けられたコントロールボタンによって、患者は、治療をオン及びオフにする、治療を中断する、及び患者内に外科的に埋め込まれた埋込可能な医療デバイスの操作を影響する１つまたは複数のパラメータを調整することができる。例えば、コントロールパネル６２８１は治療オンボタン及び治療オフボタンを含んでもよく、それぞれは、患者によって、刺激治療をオン及びオフにするように作動されてもよい。コントロールパネル６２８１上に設けられた増加コントロールによって、患者は、臨床医によって選択された範囲内において刺激強度を増加させることできる。コントロールパネル６２８１上に設けられた減少コントロールによって、患者は、臨床医によって予め選択された範囲内において刺激強度を減少させることできる。

【0091】

無線プログラマ６２０２、患者リモート６２８０、及び患者医療デバイス６２０５（例えば、神経刺激器）は、共願の米国特許第９，８３９，７８６号（ロンドニ及びその他）及び米国特許出願公開第２０１６／０１９３４６８号（ロンドニ及びその他）に基づいて実施されてもよく、それぞれの文献は、本明細書にて、参照によって組み込まれる。

【0092】

本開示において、様々なプロセッサが参照される。本明細書にて開示されるプロセッサは、単一のプロセッサまたは複数のプロセッサであってもよい。プロセッサは、１つまたは複数のマルチコアプロセッサ、デジタルシグナルプロセッサ（ＤＳＰ）、マイクロプロセッサ、プログラマブルコントローラ、汎用コンピュータ、専門的な目的を有するコンピュータ、ハードウェアコントローラ、ソフトウェアコントローラ、ハードウェアとソフトウェアとを組み合わせデバイス、例えば、プログラマブルロジックコントローラ、プログラマブルロジックデバイス（例えば、ＦＰＧＡ、ＡＳＩＣ）、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）、メインフレームコンピュータ、ラップトップ、ノートブック、タブレット、ファブレット、またはスマートフォン等のパーソナルデジタルアシスタントとして実施されてもよい。プロセッサは、ＲＡＭ、ＳＲＡＭ、ＲＯＭ、フラッシュ、ＳＳＤ（ソリッドステートドライブ）またはハードドライブ（ＨＤＤ）等のメモリを含んでもよく、またはそれに結合されてもよい。プロセッサは、通信インタフェース（例えば、有線または無線インタフェース）、ディスプレイ（例えば、タッチスクリーン）、メモリ（ＲＡＭ、ＲＯＭ、フラッシュ、ＳＳＤ、ハードドライブ）、及びユーザインタフェース（例えば、キーボード、マウス、ボイスコントロールインタフェース、タッチスクリーン）と協働するコンピュータまたは通信デバイスの要素であってもよい。プロセッサは、１つまたは複数の通信インタフェース、例えば、有線及び／または無線インタフェース（例えば、ＵＳＢ、ファイアワイヤ（登録商標）、ライトニング（登録商標）、ＧＳＭ、ＣＤＭＡ、ＧＰＲＳ、ＨＳＤＰＡ、ブルートゥース（登録商標）、ジグビー（登録商標）、ＩＥＥＥ ８０２．１１、ＩＳＯ／ＩＥＥＥ １１０７３に準拠したインタフェース）を含んでもよく、またはそれに結合されてもよい。本開示のプロセッサは、本明細書にて開示された、例えば、図を参照して説明されたプロセスを、プロセッサが実行するように、プログラム指示またはコード（例えば、ソフトウェア、ファームウェア）を実行するようにプログラムされてもよい。

【0093】

本文献は、複数の実施の形態を開示し、後述を含むが、それらに限定しない。

【0094】

アイテム１は、方法であって、
患者内に埋込可能な治療デバイスと患者によって操作可能な消費者電気デバイスとの間で通信を確立させることと、
消費者電気デバイスによって、消費者電気デバイスへの患者入力に応じて、治療デバイス機能の既定のセットを制御することと、
消費者電気デバイスのディスプレイ上に治療データを表示することと、を有する。

【0095】

アイテム２は、治療デバイス機能の既定のセットが、治療デバイスをオンにすることと、治療デバイスをオフにすることと、治療デバイスによる治療提供を中断することとを有する、アイテム１の方法である。

【0096】

アイテム３は、治療デバイス機能の既定のセットが、治療デバイスによって提供される治療の振幅を調整することを有する、アイテム１の方法である。

【0097】

アイテム４は、治療データが治療利用データを有する、アイテム１の方法である。

【0098】

アイテム５は、治療利用データが、開始遅れと、消費者電気デバイスへの患者入力に応じて治療が提供された、治療が中断された及び治療がオフにされた日付及び時間を示すデータとを有する、アイテム４の方法である。

【0099】

アイテム６は、治療データが、治療デバイス内にプログラムされた治療設定を示すデータを有する、アイテム１の方法である。

【0100】

アイテム７は、治療データが、消費者電気デバイス及び臨床医プログラマによって、治療デバイス内にプログラムされた治療設定を示すデータを有する、アイテム１の方法である。

【0101】

アイテム８は、治療データが、
臨床医によって、治療デバイス内にプログラムされた治療振幅の既定の範囲と、
患者によって、治療デバイス内にプログラムされた患者選択の治療振幅と、を有する、アイテム７の方法である。

【0102】

アイテム９は、ディスプレイ上に、治療振幅の既定の範囲と患者選択の治療振幅とを表示することを有する、アイテム８の方法である。

【0103】

アイテム１０は、
消費者電気デバイスに、患者に結合されたまたは近くに配置された１つまたは複数のセンサから取得した生理学的データを送信することと、
ディスプレイ上に治療データ及び生理学的データを表示することと、を有する、アイテム１の方法である。

【0104】

アイテム１１は、
消費者電気デバイスに、治療デバイスから取得した診断データを送信することと、
ディスプレイ上に治療データ及び診断データを表示することと、を有する、アイテム１の方法である。

【0105】

アイテム１２は、
治療データが治療利用データ及び目標治療期間を有し、
治療データを表示することが、ディスプレイ上に、積み上げ棒グラフとして、図として、治療利用データ及び目標治療期間を表示することを有する、アイテム１の方法である。

【0106】

アイテム１３は、積み上げ棒グラフがオープンリング構成を有する、アイテム１２の方法である。

【0107】

アイテム１４は、
治療データは治療利用データ及び目標治療期間を有し、
治療利用データは、開始遅延と、消費者電気デバイスへの患者入力に応じて、治療が提供された、治療が中断された、及び治療がオフにされた日付及び時間を示すデータと、を有し、
治療データを表示することは、ディスプレイ上において、目標治療期間と、時系列において、期間に比例して、開始遅延、提供された治療、中断された治療、及びオフにされた治療とを、積み上げ棒グラフとして表示することを有する、アイテム１の方法である。

【0108】

アイテム１５は、積み上げ棒グラフがオープンリング構成を有する、アイテム１４の方法である。

【0109】

アイテム１６は、治療データが、選択された１日または選択された複数の日の各日に対して表示される、アイテム１２－１５のいずれかの方法である。

【0110】

アイテム１７は、
患者に結合されたまたは近くに配置された１つまたは複数のセンサから取得した生理学的データを、消費者電気デバイスに送信することと、
ディスプレイ上に、及び治療利用データと時系列的に位置合わせして、治療利用データの内側または外側に配置したオープンリング構成を有する積み上げ棒グラフとして生理学的データを表示することとを有し、
生理学的データは、生理学的データの大きさに比例した大きさを有する棒として表示される、アイテム１５の方法である。

【0111】

アイテム１８は、
治療デバイスが、閉塞性呼吸障害を治療するための神経刺激装置を提供するように構成された神経刺激装置を有し、
生理学的データはいびきデータを有する、アイテム１７の方法である。

【0112】

アイテム１９は、いびきデータを生成するように構成されたセンサが、消費者電気デバイスのマイクロフォンを有する、アイテム１８の方法である。

【0113】

アイテム２０は、いびきデータが、静か、軽度、重度、及びうるさいいびきに対応する棒として表示される、アイテム１８の方法である。

【0114】

アイテム２１は、治療データ及び生理学的データが、選択された１日または選択された複数の日の各日に対して表示される、アイテム１７－２０のいずれかの方法である。

【0115】

アイテム２２は、治療デバイスが、閉塞性呼吸障害を治療するための神経刺激治療を提供するように構成された神経刺激装置を有する、アイテム１－１６のいずれかの方法である。

【0116】

アイテム２３は、
消費者電気デバイスへの患者入力に応じて、患者主観情報を生成することと、
ディスプレイ上に患者主観情報を表示することと、を有する、アイテム１の方法である。

【0117】

アイテム２４は、患者主観情報が、医療アンケートに対する患者の回答に応じて、消費者電気デバイスによって計算されるスコアを有する、アイテム２３の方法である。

【0118】

アイテム２５は、治療データを消費者電気デバイスからリモートサーバに送信することを有する、アイテム１の方法である。

【0119】

アイテム２６は、
特定の患者の治療データをリモートサーバから臨床医プロセッサに送信することと、
治療データを臨床医プロセッサに結合されたディスプレイ上に表示することと、を有する、アイテム２５の方法である。

【0120】

アイテム２７は、消費者電気デバイスがパーソナルコンピュータ、ラップトップ、ノートブック、タブレット、パーソナルデジタルアシスタント、携帯電話、またはスマートフォンを有する、アイテム１の方法である。

【0121】

アイテム２８は、
患者内に埋込可能な治療デバイスと、患者によって操作可能な患者リモートとの間の通信を確立させることと、
患者リモートによって、患者リモートへの患者入力に応じて、治療デバイス機能の既定のセットを制御することと、
治療デバイスから患者リモートに治療データを送信することと、
患者リモートから消費者電気デバイスに治療データを送信することと、
消費者電気デバイスのディスプレイ上に治療データを表示することと、を有する方法である。

【0122】

アイテム２９は、治療データが、消費者電気デバイスのマイクロフォンに受信される超音波信号として、患者リモートから消費者電気デバイスに送信される、アイテム２８の方法である。

【0123】

アイテム３０は、治療データが、消費者電気デバイスのマイクロフォンに受信される可聴信号として、患者リモートから消費者電気デバイスに送信される、アイテム２８の方法である。

【0124】

アイテム３１は、アイテム２－２７のいずれかに記載されたプロセス及び装置の１つまたは両方を有する、アイテム２８の方法である。

【0125】

アイテム３２は、
患者内に埋込可能な治療デバイスと、
患者によって操作可能な消費者電気デバイスと、を有し、
消費者電気デバイスは、消費者電気デバイスへの患者入力に応じて、治療デバイス機能の既定のセットを制御するように構成され、
消費者電気デバイスは、さらに、
治療デバイスから送信された治療データを受信し、
消費者電気デバイスのディスプレイ上に治療データを表示するように構成される、システムである。

【0126】

アイテム３３は、治療デバイス機能の既定のセットが、治療デバイスをオンにすること、治療デバイスをオフにすること、及び治療デバイスによる治療提供を中断することを有する、アイテム３２のシステムである。

【0127】

アイテム３４は、治療デバイス機能の既定のセットが、治療デバイスによって提供される治療の振幅を調節することを有する、アイテム３２のシステムである。

【0128】

アイテム３５は、治療データが治療利用データを有する、アイテム３２のシステムである。

【0129】

アイテム３６は、治療利用データが、開始遅延と、消費者電気デバイスへの患者入力に応じて、治療が提供された、治療が中断された、及び治療がオフにされた日付及び時間を示すデータと、を有する、アイテム３５のシステムである。

【0130】

アイテム３７は、治療データが、治療デバイス内にプログラムされた治療設定を示すデータを有する、アイテム３２のシステムである。

【0131】

アイテム３８は、治療データが、消費者電気デバイス及び臨床医プログラマによって、治療デバイス内にプログラムされた治療設定を示すデータを有する、アイテム３２のシステムである。

【0132】

アイテム３９は、治療データが、
臨床医によって、治療デバイス内にプログラムされた治療振幅の既定の範囲と、
患者によって、治療デバイス内にプログラムされた患者選択の治療振幅と、を有する、アイテム３８のシステムである。

【0133】

アイテム４０は、ディスプレイ上に、治療振幅の既定の範囲と患者選択の治療振幅とを表示することを有する、アイテム３９のシステムである。

【0134】

アイテム４１は、消費者電気デバイスが、
患者に結合されたまたは近くに配置された１つまたは複数のセンサから取得した生理学的データを受信し、
ディスプレイ上に治療データ及び生理学的データを表示するように構成される、アイテム３２のシステムである。

【0135】

アイテム４２は、消費者電気デバイスが、
治療デバイスから取得した診断データを受信し、
ディスプレイ上に治療データ及び診断データを表示するように構成される、アイテム３２のシステムである。

【0136】

アイテム４３は、
治療データが治療利用データ及び目標治療期間を有し、
消費者電気デバイスが、ディスプレイ上に、積み上げ棒グラフとして、図として、治療利用データ及び目標治療期間を表示するように構成される、アイテム３２のシステムである。

【0137】

アイテム４４は、積み上げ棒グラフがオープンリング構成を有する、アイテム４３のシステムである。

【0138】

アイテム４５は、
治療データは治療利用データ及び目標治療期間を有し、
治療利用データは、開始遅延と、消費者電気デバイスへの患者入力に応じて、治療が提供された、治療が中断された、及び治療がオフにされた日付及び時間を示すデータと、を有し、
消費者電気デバイスが、ディスプレイ上において、目標治療期間と、時系列において、期間に比例して、開始遅延、提供された治療、中断された治療、及びオフにされた治療とを、積み上げ棒グラフとして表示するように構成される、アイテム３２のシステムである。

【0139】

アイテム４６は、積み上げ棒グラフがオープンリング構成を有する、アイテム４５のシステムである。

【0140】

アイテム４７は、治療データが、選択された１日または選択された複数の日の各日に対して表示される、アイテム４３－４６のいずれかのシステムである。

【0141】

アイテム４８は、消費者電気デバイスが、
患者に結合されたまたは近くに配置された１つまたは複数のセンサから取得した生理学的データを受信し、
ディスプレイ上に、及び治療利用データと時系列的に位置合わせして、治療利用データの内側または外側に配置したオープンリング構成を有する積み上げ棒グラフとして生理学的データを表示するように構成され、
生理学的データは、生理学的データの大きさに比例した大きさを有する棒として表示される、アイテム４５のシステムである。

【0142】

アイテム４９は、
治療デバイスが、閉塞性呼吸障害を治療するための神経刺激装置を提供するように構成された神経刺激装置を有し、
生理学的データはいびきデータを有する、アイテム４８のシステムである。

【0143】

アイテム５０は、いびきデータを生成するように構成されたセンサが、消費者電気デバイスのマイクロフォンを有する、アイテム４９のシステムである。

【0144】

アイテム５１は、いびきデータが、静か、軽度、重度、及びうるさいいびきに対応する棒として表示される、アイテム４９のシステムである。

【0145】

アイテム５２は、治療データ及び生理学的データが、選択された１日または選択された複数の日の各日に対して表示される、アイテム４８－５１のいずれかのシステムである。

【0146】

アイテム５３は、治療デバイスが、閉塞性呼吸障害を治療するための神経刺激治療を提供するように構成された神経刺激装置を有する、アイテム３２－４７のいずれかのシステムである。

【0147】

アイテム５４は、消費者電気デバイスが、
消費者電気デバイスへの患者入力に応じて、患者主観情報を生成し、
ディスプレイ上に患者主観情報を表示するように構成される、アイテム３２のシステムである。

【0148】

アイテム５５は、患者主観情報が、医療アンケートに対する患者の回答に応じて、消費者電気デバイスによって計算されるスコアを有する、アイテム５４のシステムである。

【0149】

アイテム５６は、消費者電気デバイスが治療データをリモートサーバに送信するように構成される、アイテム３２のシステムである。

【0150】

アイテム５７は、リモートサーバが、
特定の患者の治療データをリモートサーバから臨床医プロセッサに送信するように構成され、
臨床医プロセッサが、治療データを臨床医プロセッサに結合されたディスプレイ上に表示するように構成される、アイテム５６のシステムである。

【0151】

アイテム５８は、消費者電気デバイスがパーソナルコンピュータ、ラップトップ、ノートブック、タブレット、パーソナルデジタルアシスタント、携帯電話、またはスマートフォンを有する、アイテム３２のシステムである。

【0152】

アイテム５９は、
患者内に埋込可能な治療デバイスと、患者によって操作可能な消費者電気デバイスとの間の通信を確立させることと、
消費者電気デバイスによって、消費者電気デバイスへの患者入力に応じて、治療デバイス機能の既定のセットを制御することと、
治療デバイスから消費者電気デバイスに治療データを送信することと、
消費者電気デバイスへの患者入力に応じて患者主観情報を生成することと、
ディスプレイ上に治療データと患者主観情報との１つまたは両方を表示することと、を有する方法である。

【0153】

アイテム６０は、
患者主観情報が、睡眠記録情報を有し、
睡眠記録情報が、患者によって消費者電気デバイスへ入力される、アイテム５９の方法である。

【0154】

アイテム６１は、
患者内に埋込可能な治療デバイスと、患者によって操作可能な消費者電気デバイスとの間の通信を確立させることと、
消費者電気デバイスによって、消費者電気デバイスへの患者入力に応じて、治療デバイス機能の既定のセットを制御することと、
治療デバイスから消費者電気デバイスに治療データを送信することと、
患者客観睡眠記録データを、自動的に、消費者電気デバイスの１つまたは複数の環境センサを用いて取得することと、
ディスプレイ上に治療データと患者客観睡眠記録データとの１つまたは両方を表示することと、を有する方法である。

【0155】

アイテム６２は、
患者内に埋込可能な治療デバイスと、
患者によって操作可能な消費者電気デバイスと、を有し
消費者電気デバイスは、消費者電気デバイスへの患者入力に応じて、治療デバイス機能の既定のセットを制御するように構成され、
消費者電気デバイスはさらに、
治療デバイスから送信された治療データを受信し、
消費者電気デバイスへの患者入力に応じて、患者主観情報を生成し、
消費者電気デバイスのディスプレイ上に治療データ及び患者主観情報の１つまたは両方を表示するように構成される、システムである。

【0156】

アイテム６３は、
患者主観情報が、睡眠記録情報を有し、
睡眠記録情報が、患者によって消費者電気デバイスに入力される、アイテム６２のシステム。

【0157】

本明細書にて、特定の実施の形態が図示及び説明されたが、当業者は、本開示の範囲を離脱せずし、様々な異なる及び／または同等の実施例は、図示及び説明された特定の実施の形態に代わることができると認めよう。本出願は、本明細書にて説明された特性の実施の形態の改造または変形を包含することを意図する。したがって、本明細書は請求項及びそれと同等な記載によってのみ限定されると意図される。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図3E】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15-16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33A】

【図33B】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【図54】

【図55】

【図56】

【図57】

【図58】

【図59】

【図60】

【図61】

【図62】

【図63A】

【図63B】