特許 7622054 ガイドワイヤ管理器具及びその方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2025-01-17

(45)【発行日】2025-01-27

(54)【発明の名称】ガイドワイヤ管理器具及びその方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20250120BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 530

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2022523931

(86)(22)【出願日】2020-10-23

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-12-22

(86)【国際出願番号】 US2020057202

(87)【国際公開番号】W WO2021081434

(87)【国際公開日】2021-04-29

【審査請求日】2023-09-22

(31)【優先権主張番号】62/926,327

(32)【優先日】2019-10-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】511300891

【氏名又は名称】バード・アクセス・システムズ，インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100116322

【弁理士】

【氏名又は名称】桑垣 衛

(72)【発明者】

【氏名】ハウエル、グレード ハロルド

(72)【発明者】

【氏名】ロイド、ケビン

(72)【発明者】

【氏名】スタッツ、ジェイソン アール．

【審査官】上石 大

(56)【参考文献】

【文献】特開平０５－３３７１９０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１０－５２４５８６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００４－０４９５８３（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００３／００３６７１２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２００８－０２３１２８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／０９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ガイドワイヤ管理器具であって、
ガイドワイヤと、
一対の管状レールを含むフレームと、
前記管状レールに通されるガイドワイヤ導管であって、前記ガイドワイヤは、Ｊ字状の先端を含む遠位側端部と、ボール状端部を含む近位側端部と、を含み、前記ガイドワイヤ導管内に配置される、前記ガイドワイヤを含む、ガイドワイヤ導管と、
前記一対のレールの各レールの間に取り付けられる第１のスリーブであって、前記ガイドワイヤ管理器具から前記ガイドワイヤを遠位側に送り出すように構成される、又は前記ガイドワイヤを前記ガイドワイヤ管理器具内に近位側に送るように構成される、第１のスリーブと、
前記第１のスリーブの近位側において前記一対のレールの各レールの間に取り付けられ、前記第１のスリーブと協働して前記ガイドワイヤを送るように構成される第２のスリーブであって、少なくとも、前記第１のスリーブと前記第２のスリーブとの間に延びる前記ガイドワイヤの長さ部分は、前記ガイドワイヤの無菌状態を維持するように構成される無菌バリア内に配置される、第２のスリーブと、を備える、ガイドワイヤ管理器具。

【請求項2】

前記第１のスリーブは、相補的なメス型コネクタに前記第１のスリーブを接続させる、ルアーテーパを備えるオス型コネクタとして構成される遠位側端部を有する、請求項１に記載のガイドワイヤ管理器具。

【請求項3】

前記第１のスリーブは、前記ガイドワイヤを前記ガイドワイヤ管理器具内に近位側に送る際に、前記ガイドワイヤの前記先端が前記第１のスリーブに入るにつれて前記ガイドワイヤの前記先端を真っ直ぐにするように構成される、請求項１又は請求項２に記載のガイドワイヤ管理器具。

【請求項4】

前記第２のスリーブは、前記ガイドワイヤの前記ボール状端部を捕捉して、前記ガイドワイヤが前記第２のスリーブを完全に通り抜けることを阻止するように構成される絞り部を備えた内腔を含む近位側端部を備える、請求項１～請求項３のいずれか一項に記載のガイドワイヤ管理器具。

【請求項5】

前記ガイドワイヤ導管は、前記ガイドワイヤの前記ボール状端部が前記ガイドワイヤ導管の近位端の開口を通り抜けることを阻止するように構成されるプラグを含む近位側端部を有することにより、前記ガイドワイヤを前記ガイドワイヤ管理器具内に近位側に送る際に、前記ガイドワイヤの前記先端が前記第１のスリーブを完全に通り抜けて前記Ｊ字状に戻ることが防止される、請求項１～請求項４のいずれか一項に記載のガイドワイヤ管理器具。

【請求項6】

前記無菌バリアは、前記ガイドワイヤを前記ガイドワイヤ管理器具から遠位側に送り出している間に、前記第２のスリーブの遠位側端部の内腔から引き出されるにつれて、ひだが広がるように構成されるとともに、前記第１のスリーブの近位側端部の内腔内に挿入されるにつれて、ひだを形成するように構成される、ひだ状の袋である、請求項１～請求項５のいずれか一項に記載のガイドワイヤ管理器具。

【請求項7】

前記無菌バリアは、前記ガイドワイヤを前記ガイドワイヤ管理器具から遠位側に送り出している間、平衡状態からの拡張と、前記平衡状態への弛緩とを行うように構成される蛇腹状ブーツである、請求項１～請求項５のいずれか一項に記載のガイドワイヤ管理器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、ガイドワイヤ管理器具及びその方法に関する。

【背景技術】

【0002】

カテーテルは、セルジンガー法によって患者の血管に配置される場合が多い。セルジンガー法では、中空の針を血管に挿入し、この針にガイドワイヤを挿入して血管内に前進させてから、ガイドワイヤを所定の位置に残して血管から針を抜き出す。次に、ガイドワイヤ上のカテーテルを前進させて、患者の脈管構造（血管系）に適切に配置する。その後、ガイドワイヤが患者から抜き出される。

【0003】

セルジンガー法に従って使用するガイドワイヤは、ガイドワイヤを無菌状態に保ち、ガイドワイヤの取り扱いの煩雑さを低減させるために、コイル状チューブディスペンサ内に梱包されている場合が多い。ただし、このようなガイドワイヤをディスペンサから中空の針に挿入する際には両手で行う必要がある。具体的には、片方の手で針と、ガイドワイヤを針に導くように構成された係合部品との両方を保持し、他方の手でガイドワイヤを把持して、ディスペンサから針にガイドワイヤを向ける必要がある。ガイドワイヤの取り扱いが増えると、ガイドワイヤが汚染又は損傷する可能性も増す。このため、セルジンガー法を必要とする医療処置において、ガイドワイヤ管理の改良が必要とされている。

【0004】

本明細書には、上記の問題を解決できるガイドワイヤ管理器具及びその方法が記載されている。

【発明の概要】

【0005】

本明細書に開示されるガイドワイヤ管理器具は、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ、第１のスリーブ及び第２のスリーブを含んでいる。第１のスリーブは、ガイドワイヤ管理器具からガイドワイヤを遠位側に送り出すように構成されている。第１のスリーブは、ガイドワイヤをガイドワイヤ管理器具内に近位側に送るようにも構成されている。第２のスリーブは、ガイドワイヤ管理器具において第１のスリーブの近位側に位置している。第２のスリーブは、第１のスリーブと協働してガイドワイヤを送るように構成されている。少なくとも、第１のスリーブと第２のスリーブとの間に延びるガイドワイヤの長さ部分は、ガイドワイヤの無菌状態を維持するように構成された無菌バリア内に配置されている。

【0006】

いくつかの実施形態においては、第１のスリーブは、ルアーテーパを備えたオス型コネクタとして構成された遠位側端部を有している。オス型コネクタは、相補的なメス型コネクタに第１のスリーブを接続させる。

【0007】

いくつかの実施形態においては、第１のスリーブは、ガイドワイヤをガイドワイヤ管理器具内に近位側に送る際に、ガイドワイヤを真っ直ぐにするように構成されている。
いくつかの実施形態においては、第１のスリーブは、ガイドワイヤをガイドワイヤ管理器具内に近位側に送る際に、ガイドワイヤ管理器具に対する流体の出入りを阻止するように構成されたシールを含んでいる。

【0008】

いくつかの実施形態では、第１のスリーブは、無菌バリアの遠位側端部を収容するように構成された内腔を含む近位側端部を備えている。
いくつかの実施形態では、第２のスリーブは、無菌バリアの近位側端部を収容するように構成された内腔を含む遠位側端部を備えている。

【0009】

いくつかの実施形態では、第２のスリーブは、ガイドワイヤの端部が第２のスリーブを完全に通り抜けることを阻止するように構成された別の内腔を含む近位側端部を備えている。

【0010】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、ガイドワイヤをガイドワイヤ管理器具内に近位側に送る際に、ガイドワイヤの先端が第１のスリーブに入るにつれて真っ直ぐになるように構成されたＪ字状の先端を含む遠位側端部を備えている。

【0011】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、ガイドワイヤが第２のスリーブを完全に通り抜けることを阻止するように構成されたボール状端部を含む近位側端部を備えている。
いくつかの実施形態では、無菌バリアはひだ状の袋である。袋は、ガイドワイヤをガイドワイヤ管理器具から遠位側に送り出している間に、第２のスリーブから引き出されるにつれて、ひだが広がるように構成されている。また、袋は、ガイドワイヤをガイドワイヤ管理器具から遠位側に送り出している間に、第１のスリーブ内に挿入されるにつれて、ひだを形成するように構成されている。

【0012】

いくつかの実施形態においては、無菌バリアは、ガイドワイヤをガイドワイヤ管理器具から遠位側に送り出している間、平衡状態からの拡張と、平衡状態への弛緩とを行うように構成された蛇腹状ブーツである。

【0013】

また、本明細書には、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤと、一対の管状レールを含むフレームと、管状レールに通されたガイドワイヤ導管と、一対のレールの各レールの間に取り付けられた第１のスリーブと、第１のスリーブの近位側において一対のレールの各レールの間に取り付けられた第２のスリーブとを含むガイドワイヤ管理器具も開示されている。このガイドワイヤは、Ｊ字状の先端を含む遠位側端部と、ボール状端部を含む近位側端部とを備えている。ガイドワイヤは、ガイドワイヤ導管内に配置されている。第１のスリーブは、ガイドワイヤ管理器具からガイドワイヤを遠位側に送り出すように構成されている。第１のスリーブは、ガイドワイヤをガイドワイヤ管理器具内に近位側に送るようにも構成されている。第２のスリーブは、第１のスリーブと協働してガイドワイヤを送るように構成されている。少なくとも、第１のスリーブと第２のスリーブとの間に延びるガイドワイヤの長さ部分は、ガイドワイヤの無菌状態を維持するように構成された無菌バリア内に配置されている。

【0014】

いくつかの実施形態においては、第１のスリーブは、ルアーテーパを備えたオス型コネクタとして構成された遠位側端部を有している。オス型コネクタは、相補的なメス型コネクタに第１のスリーブを接続させる。

【0015】

いくつかの実施形態においては、第１のスリーブは、ガイドワイヤをガイドワイヤ管理器具内に近位側に送る際に、ガイドワイヤの先端が第１のスリーブに入るにつれてガイドワイヤの先端を真っ直ぐにするように構成されている。

【0016】

いくつかの実施形態では、第２のスリーブは、ガイドワイヤのボール状端部を捕捉して、ガイドワイヤが第２のスリーブを完全に通り抜けることを阻止するように構成された絞り部を備えた内腔を含む近位側端部を備えている。

【0017】

いくつかの実施形態においては、ガイドワイヤ導管は、ガイドワイヤのボール状端部がガイドワイヤ導管の近位端の開口を通り抜けることを阻止するように構成されたプラグを含む近位側端部を有している。ガイドワイヤのボール状端部がガイドワイヤ導管の開口を通り抜けることを阻止することによって、ガイドワイヤをガイドワイヤ管理器具内に近位側に送る際に、ガイドワイヤの先端が第１のスリーブを完全に通り抜けてＪ字状に戻ることが防止される。

【0018】

いくつかの実施形態では、無菌バリアはひだ状の袋である。袋は、ガイドワイヤをガイドワイヤ管理器具から遠位側に送り出している間に、第２のスリーブの遠位側端部の内腔から引き出されるにつれて、ひだが広がるように構成されている。また、袋は、ガイドワイヤをガイドワイヤ管理器具から遠位側に送り出している間に、第１のスリーブの近位側端部の内腔内に挿入されるにつれて、ひだを形成するように構成されている。

【0019】

いくつかの実施形態においては、無菌バリアは、ガイドワイヤをガイドワイヤ管理器具から遠位側に送り出している間、平衡状態からの拡張と、平衡状態への弛緩とを行うように構成された蛇腹状ブーツである。

【0020】

さらに、本明細書には、いくつかの実施形態では、ハンドルと、ガイドワイヤと、ハンドルの遠位側端部に形成された第１のスリーブと、ハンドルの近位側端部に形成された第２のスリーブと、第１のスリーブと第２のスリーブとの間においてガイドワイヤの下に配置されたサムホイールとを含むガイドワイヤ管理器具も開示されている。少なくとも、第１のスリーブと第２のスリーブとの間に延びるガイドワイヤの長さ部分は、ガイドワイヤの無菌状態を維持するように構成された無菌バリア内に配置されている。サムホイールは、第１のスリーブを介してガイドワイヤ管理器具からガイドワイヤを遠位側に送り出すことを補助するように構成されている。サムホイールは、第１のスリーブを介してガイドワイヤをガイドワイヤ管理器具内に近位側に送ることを補助するようにも構成されている。

【0021】

いくつかの実施形態においては、第１のスリーブは、ルアーテーパを備えたオス型コネクタとして構成された遠位側端部を有している。オス型コネクタは、相補的なメス型コネクタに第１のスリーブを接続させる。

【0022】

いくつかの実施形態においては、第１のスリーブは、ガイドワイヤをガイドワイヤ管理器具内に近位側に送る際に、ガイドワイヤの先端が第１のスリーブに入るにつれてガイドワイヤの遠位側端部のＪ字状の先端を真っ直ぐにするように構成されている。

【0023】

いくつかの実施形態では、第２のスリーブは、ガイドワイヤのボール状端部を捕捉して、ガイドワイヤが第２のスリーブを完全に通り抜けることを阻止するように構成された絞り部を含む内腔を有する近位側端部を備えている。

【0024】

いくつかの実施形態では、無菌バリアは、第１のスリーブの内側又は遠位側に位置する部分を除いて、ガイドワイヤの全体にわたって延びるひだ状の袋である。袋は、ガイドワイヤをガイドワイヤ管理器具から遠位側に送り出している間に、第１のスリーブの近位側端部の内腔内に袋が挿入されるにつれて、ひだを形成するように構成されている。

【0025】

いくつかの実施形態では、袋の近位端は閉じられ、ガイドワイヤを第１のスリーブを介してガイドワイヤ管理器具内に近位側に送る際の近位側限界を提供している。袋の近位端によって設定される近位側限界は、ガイドワイヤを第１のスリーブを介してガイドワイヤ管理器具内に近位側に送る際に、ガイドワイヤのＪ字状の先端が、第１のスリーブを完全に通り抜けることを防止するように構成されている。

【0026】

また、本明細書にはガイドワイヤ管理器具の方法も開示されており、本方法は、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ管理器具の第１のスリーブを、患者の挿入部位に挿入された医療器具のハブに接続する接続工程を含んでいる。第１のスリーブは、ルアーテーパ付きのオス型コネクタとして構成されている。本方法は、ガイドワイヤ管理器具のガイドワイヤを第１のスリーブから医療器具のハブを通って患者の挿入部位に前進させる前進工程をさらに含んでいる。ガイドワイヤは、第１のスリーブに送られるまでガイドワイヤの無菌状態を維持するように構成された無菌バリア内に配置される。

【0027】

いくつかの実施形態では、前進工程は、無菌バリア内のガイドワイヤを手でつまみ、第１のスリーブ内にガイドワイヤを前進させることを含んでいる。無菌バリアはひだ状の袋又は蛇腹状ブーツである。

【0028】

いくつかの実施形態では、前進工程は、無菌バリア内のガイドワイヤをサムホイールに押し付け、サムホイールを回転させてガイドワイヤを第１のスリーブ内に前進させることを含み、無菌バリアはひだ状の袋である。

【0029】

いくつかの実施形態では、本方法は、ガイドワイヤの近位側端部のボール状端部が、ガイドワイヤ管理器具の第２のスリーブの近位側端部の内腔の絞り部に捕捉されたときに、ガイドワイヤを患者の挿入部位に前進させることを停止する停止工程をさらに含んでいる。

【0030】

いくつかの実施形態では、本方法は、ガイドワイヤを患者の挿入部位から医療器具のハブを通って第１のスリーブ内に後退させることをさらに含んでいる。第１のスリーブのシールは、挿入部位からガイドワイヤを後退させるときに、ガイドワイヤ管理器具に対する流体の出入りを阻止する。

【0031】

いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位側端部は、挿入部位からガイドワイヤを後退させるときに、ガイドワイヤの先端が第１のスリーブに入るにつれて真っ直ぐになるように構成されたＪ字状の先端を含んでいる。

【0032】

いくつかの実施形態では、本方法は、ガイドワイヤの近位端がガイドワイヤ管理器具のガイドワイヤ導管の近位側端部のプラグに当接したときに、患者の挿入部位からガイドワイヤを後退させることを停止することをさらに含んでいる。

【0033】

本明細書で提供される概念のこのような特徴及び他の特徴は、そのような概念の特定の実施形態をより詳細に説明する添付の図面及び以下の説明を考慮して、当業者にとってより明白になるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0034】

【図1】いくつかの実施形態による第１のガイドワイヤ管理器具を示す図である。

【図2】いくつかの実施形態による第１のガイドワイヤ管理器具の縦断面図である。

【図3】いくつかの実施形態による第２のガイドワイヤ管理器具を示す図である。

【図4】いくつかの実施形態による第２のガイドワイヤ管理器具の縦断面図である。

【図5】いくつかの実施形態による、ガイドワイヤ導管内のプラグの遠位側に位置するガイドワイヤのボール状端部を示す図である。

【図6】いくつかの実施形態による第３のガイドワイヤ管理器具を示す図である。

【図7】いくつかの実施形態による第３のガイドワイヤ管理器具のハンドルの詳細図である。

【図8】いくつかの実施形態による第３のガイドワイヤ管理器具の縦断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0035】

いくつかの特定の実施形態がより詳細に開示される前に、本明細書に開示される特定の実施形態は、本明細書に提供される概念の範囲を限定しないことを理解されたい。本明細書に開示される特定の実施形態は、特定の実施形態から容易に分離でき、任意選択で、本明細書に開示される他の多数の実施形態のいずれかの特徴と組み合わせるか、又は置換することができる特徴を有することができることも理解されたい。

【0036】

本明細書で使用される用語に関して、用語は、いくつかの特定の実施形態を説明するためのものであり、用語は、本明細書で提供される概念の範囲を限定しないことも理解されたい。序数（例えば、第１、第２、第３など）は、一般に、複数の特徴又は複数のステップのグループ内の異なる特徴又はステップを区別又は識別するために使用され、連続的な限定又は数値制限を提供するものではない。例えば、「第１」、「第２」、及び「第３」の特徴又はステップは、必ずしもその順序で現れる必要はなく、そのような特徴又はステップを含む特定の実施形態は、必ずしも３つの特徴又はステップに限定される必要はない。「左」、「右」、「前」、「後」、「上」、「下」、などのラベルは、便宜上使用されており、例えば、特定の固定位置、向き、又は方向を意味するものではない。代わりに、そのような表記は、例えば、相対的な位置、向き、又は方向を反映するために使用される。単数形の「一」、「１つ」、及び「前記」は、文脈で明確に指示されていない限り、複数形の参照も含む。

【0037】

「近位」に関しては、例えば、本明細書に開示されるカテーテルの「近位部分」又は「近位側端部」は、カテーテルが患者に使用される場合、臨床医の近くにあることを意図したカテーテルの部分を含む。同様に、例えば、カテーテルの「近位長さ（ｐｒｏｘｉｍａｌ ｌｅｎｇｔｈ）」は、カテーテルが患者に使用される場合、臨床医の近くにあることを意図したカテーテルの長さを含む。例えば、ニードルの「近位端」は、カテーテルが患者に使用される場合、臨床医の近くにあるように意図されたカテーテルの端部を含む。カテーテルの近位部分、近位側端部、又は近位長さは、カテーテルの近位端を含むことができるが、カテーテルの近位部分、近位側端部、又は近位長さは、カテーテルの近位端を含む必要はない。すなわち、文脈から示唆される場合を除き、カテーテルの近位部分、近位側端部、又は近位長さは、カテーテルの末端部分又は末端長さではない。

【0038】

「遠位」に関しては、例えば、本明細書に開示されているカテーテルの「遠位部分」又は「遠位側端部」は、カテーテルが患者に使用される場合、患者の近くにあるか、又は患者内にあることを意図したカテーテルの部分を含む。同様に、例えば、カテーテルの「遠位長さ（ｄｉｓｔａｌ ｌｅｎｇｔｈ）」は、カテーテルが患者に使用される場合、患者の近く又は患者内にあることを意図したカテーテルの長さを含む。例えば、ニードルの「遠位端」は、カテーテルが患者に使用される場合、患者の近く又は患者内にあるように意図されたカテーテルの端部を含む。カテーテルの遠位部分、遠位側端部、又は遠位長さは、カテーテルの遠位端を含むことができるが、カテーテルの遠位部分、遠位側端部、又は遠位長さは、カテーテルの遠位端を含む必要はない。すなわち、文脈から示唆される場合を除き、カテーテルの遠位部分、遠位側端部、又は遠位長さは、カテーテルの末端部分又は末端長さではない。

【0039】

別段の定義がない限り、本明細書で使用される全ての技術的及び科学的用語は、当業者によって一般的に理解されているのと同じ意味を有する。
前述したように、セルジンガー法を必要とする医療処置等において、ガイドワイヤ管理の改良が必要とされている。本明細書には、上記の問題を解決できるガイドワイヤ管理器具及びその方法が記載されている。

【0040】

ガイドワイヤ管理器具
図１及び２に、いくつかの実施形態による第１のガイドワイヤ管理器具１００を示す。図３及び４に、いくつかの実施形態による第２のガイドワイヤ管理器具３００を示す。図６～８に、いくつかの実施形態による第３のガイドワイヤ管理器具６００を示す。ガイドワイヤ管理器具１００、３００及び６００に共通の特徴に重点を置いて先に説明する。続いて、ガイドワイヤ管理器具１００、３００及び６００のそれぞれの固有の特徴に関して説明する。

【0041】

図示されるように、ガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００は、ガイドワイヤ１０２、第１のスリーブ１１０又は６１０及び第２のスリーブ１２０又は６２０を有している。

【0042】

第１のスリーブ１１０又は６１０は、ガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００からガイドワイヤ１０２を遠位側に送り出す、すなわち前進させるように構成されている。第１のスリーブ１１０又は６１０は、ルアーテーパを備えたオス型コネクタとして構成された遠位側端部を有している。オス型コネクタは、中空針のハブ等の相補的なメス型コネクタに第１のスリーブ１１０又は６１０を接続させる。これによって、ガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００の操作、例えばガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００からガイドワイヤ１０２を遠位側に送り出す等の操作を、片手で容易に行うことができる。第１のスリーブ１１０又は６１０は、内腔１１２又は７１２を含む近位側端部も有している。内腔１１２又は７１２は、無菌バリア１０４の遠位側端部を収容するように構成されているか、又は、ガイドワイヤ１０２がガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００から遠位側に送られるときに無菌バリア１０４の遠位側端部を回収するように構成されている。

【0043】

第１のスリーブ１１０又は６１０は、ガイドワイヤ１０２をガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００内に近位側に送る、すなわち後退させるようにも構成されている。第１のスリーブ１１０又は６１０は、ガイドワイヤ１０２をガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００内に近位側に送る際に、ガイドワイヤ１０２のＪ字状の先端等を真っ直ぐにするように構成されている。（いくつかの実施形態による、ガイドワイヤ１０２のＪ字状の先端については図７及び８を参照のこと。）第１のスリーブ１１０又は６１０は、ガイドワイヤをガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００内に近位側に送る際に、流体（血液等）がガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００に入ることを阻止するように構成されたＯリング１１４又は７１４等のシールを有していてもよい。Ｏリング１１４又は７１４等のシールは、ガイドワイヤをガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００内に近位側に送る際に、流体（空気等）がガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００から出ることを阻止するようにも構成されており、このため、空気塞栓症のリスクを抑制又は防止できる。

【0044】

第２のスリーブ１２０又は６２０は、ガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００において第１のスリーブ１１０又は６１０の近位側に位置し、ガイドワイヤ１０２の長さの少なくとも一部が第１のスリーブ１１０又は６１０と第２のスリーブ１２０又は６２０との間を延びている。少なくとも、第１のスリーブ１１０又は６１０と第２のスリーブ１２０又は６２０との間に延びるガイドワイヤ１０２の長さ部分は、無菌バリア１０４内に配置されている。

【0045】

第２のスリーブ１２０又は６２０は、例えば、ガイドワイヤ１０２をガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００から遠位側に送り出す際等に、第１のスリーブ１１０又は６１０と協働してガイドワイヤ１０２を送るように構成されている。第２のスリーブ１２０又は６２０は、任意で内腔１２２を含む近位側端部を有している。例えば、第２のスリーブ１２０は、内腔１２２を含む近位側端部を有しているが、第２のスリーブ６２０は、内腔のない近位側端部を有している。第２のスリーブ１２０又は６２０の内腔の有無にかかわらず、第２のスリーブ１２０又は６２０は、ガイドワイヤ１０２をガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００から遠位側に送り出す際に、ガイドワイヤ１０２のボール状端部等の端部が第２のスリーブ１２０又は６２０を完全に通り抜けることを阻止する絞り部１２４、窪み７２４又は類似の停止手段をさらに有している。絞り部１２４、窪み７２４又は類似の停止手段は、ガイドワイヤ１０２の端部が第２のスリーブ１２０又は６２０を完全に通り抜けることを阻止するように構成されているため、絞り部１２４、窪み７２４又は類似の停止手段は、ガイドワイヤがガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００を完全に通り抜けて患者に入り、ガイドワイヤ１０２が失われることを阻止するようにも構成されている。

【0046】

第２のスリーブ１２０又は６２０は、第１のスリーブ１１０又は６１０と協働して、ガイドワイヤ１０２をガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００内に近位側に送るようにも構成されている。第２のスリーブ１２０又は６２０は、内腔１２６又は７２６を含む遠位側端部も有している。内腔１２６又は７２６は、無菌バリア１０４の近位側端部を収容するように構成されているか、又は、ガイドワイヤ１０２をガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００内に近位側に送るときに無菌バリア１０４の近位側端部を回収するように構成されている。

【0047】

ガイドワイヤ１０２は、遠位側端部及び近位側端部を有している。
ガイドワイヤ１０２の遠位側端部はＪ字状の先端を有してもよく、このＪ字状の先端は、ガイドワイヤ１０２をガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００内に近位側に送る際に、ガイドワイヤ１０２の先端が第１のスリーブ１１０又は６１０に入るにつれて真っ直ぐになるように構成されている。ガイドワイヤ１０２をガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００から遠位側に送り出すとき、Ｊ字状の先端は、収縮要素（第１のスリーブ１１０又は６１０等）から解放されるとＪ字状に戻るように構成されている。第１のスリーブ１１０又は６１０が、中空針のハブ等の相補的なメス型コネクタに接続されている場合、ガイドワイヤ１０２の先端は、先端が針を遠位側に越えて血管等に位置するまではＪ字状に戻らない。

【0048】

ガイドワイヤ１０２の近位側端部は、ガイドワイヤ１０２をガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００から遠位側に送り出すときに、絞り部１２４、窪み７２４又は類似の停止手段によって、ガイドワイヤ１０２が第２のスリーブ１２０又は６２０を完全に通り抜けることが阻止されるように構成されたボール状端部を有していてもよい。

【0049】

無菌バリア１０４は、ガイドワイヤ１０２が中に配置されている間は、ガイドワイヤ１０２の無菌状態を維持するように構成されている。処置中に臨床医がガイドワイヤに一切触れる必要がないことが重要であり、これによって、ガイドワイヤ１０２の無菌状態が維持され、臨床医が体液と接触することを確実に抑制できる。

【0050】

無菌バリア１０４は、ひだ状の袋１０５であってもよい。袋１０５は、ガイドワイヤ１０２をガイドワイヤ管理器具１００又は６００から遠位側に送り出している間に、第２のスリーブ１２０又は６２０から引き出されるにつれて、ひだが広がるように構成されている。また、袋１０５は、ガイドワイヤ１０２をガイドワイヤ管理器具１００又は６００から遠位側に送り出している間に、第１のスリーブ１１０又は６１０内に挿入されるにつれて、ひだを形成するように構成されている。同様に、袋１０５は、ガイドワイヤ１０２がガイドワイヤ管理器具１００又は６００内に近位側に送られている間に、第１のスリーブ１１０又は６１０から引き出されるにつれて、ひだが広がるように構成されている。また、袋１０５は、ガイドワイヤ１０２がガイドワイヤ管理器具１００又は６００内に近位側に送られている間に、第２のスリーブ１２０又は６２０内に挿入されるにつれて、ひだを形成するように構成されている。

【0051】

少なくともガイドワイヤ管理器具６００に関して、袋１０５の近位端は閉じられており、任意でガイドワイヤ１０２のボール状端部に連結されている。これによって、ガイドワイヤ１０２を第１のスリーブ６１０を介してガイドワイヤ管理器具６００内に近位側に送る際の近位側限界が提供されている。袋１０５が完全に拡張したときに袋１０５の近位端によって設定される近位側限界は、ガイドワイヤ１０２を第１のスリーブ６１０を介してガイドワイヤ管理器具６００内に近位側に送る際に、ガイドワイヤ１０２のＪ字状の先端が、第１のスリーブ６１０を完全に通り抜けることを防止するように構成されている。ガイドワイヤ１０２をガイドワイヤ管理器具６００内に近位側に送る際に、ガイドワイヤ１０２のＪ字状の先端が第１のスリーブ６１０を完全に通過した場合、ガイドワイヤ１０２のＪ字状の先端を第１のスリーブ６１０内に再度挿入させることは非常に困難であるため、上記の構成は有利である。

【0052】

ガイドワイヤ管理器具１００又は６００からガイドワイヤ１０２を遠位側に送り出す、すなわち前進させるための方法は後述する。ガイドワイヤ１０２をガイドワイヤ管理器具１００又は６００内に近位側に送る、すなわち後退させるための方法も後述する。

【0053】

無菌バリア１０４は、蛇腹状ブーツ３０５であってもよい。ブーツ３０５は、ガイドワイヤ１０２をガイドワイヤ管理器具３００から遠位側に送り出している間、平衡状態からの拡張と、平衡状態への弛緩とを繰り返すように構成されている。同様に、ブーツ３０５は、ガイドワイヤ１０２をガイドワイヤ管理器具６００内に近位側に送っている間に、平衡状態からの拡張と、平衡状態への弛緩とを繰り返すように構成されている。

【0054】

ガイドワイヤ管理器具３００からガイドワイヤ１０２を遠位側に送り出す、すなわち前進させるための方法は後述する。ガイドワイヤ１０２をガイドワイヤ管理器具３００内に近位側に送る、すなわち後退させるための方法も後述する。

【0055】

図１～４を参照して、ガイドワイヤ管理器具１００及び３００に固有のいくつかの特徴を説明する。ガイドワイヤ管理器具１００及び３００は、ガイドワイヤ１０２と、一対の管状レール１４２を含むフレーム１４０と、一対のレール１４２に通された（ｔｈｒｅａｄｅｄ ｔｈｒｏｕｇｈ）ガイドワイヤ導管１４４と、一対のレール１４２の各レールの間の支柱に取り付けられた第１のスリーブ１１０と、第１のスリーブ１１０の近位側において一対のレール１４２の各レールの間の支柱に取り付けられた第２のスリーブ１２０とを有している。ガイドワイヤ１０２は、ガイドワイヤ導管１４４内に配置されている。

【0056】

図５に、いくつかの実施形態による、ガイドワイヤ導管１４４内においてプラグ１４５の遠位側に位置するガイドワイヤ１０２のボール状端部を示す。
ガイドワイヤ導管１４４は、プラグ１４５を備えた近位側端部を有している。プラグ１４５は、ガイドワイヤ導管１４４の近位端の開口を塞ぎ、ガイドワイヤ１０２のボール状端部が開口を通り抜けることを阻止するように構成されている。ガイドワイヤ１０２のボール状端部がガイドワイヤ導管１４４の開口を通り抜けることを阻止することによって、ガイドワイヤ１０２をガイドワイヤ管理器具１００又は３００内に近位側に送る際に、ガイドワイヤ１０２の先端が第１のスリーブ１１０を完全に通り抜けてＪ字状に戻ることが防止される。

【0057】

図６～８を参照して、ガイドワイヤ管理器具６００に固有のいくつかの特徴を説明する。ガイドワイヤ管理器具６００は、ハンドル６４０と、ガイドワイヤ１０２と、ハンドル６４０の遠位側端部に形成された第１のスリーブ６１０と、ハンドル６４０の近位側端部に形成された第２のスリーブ６２０と、第１のスリーブ６１０と第２のスリーブ６２０との間においてガイドワイヤ１０２の下に配置されたサムホイール７４２とを有している。

【0058】

サムホイール７４２は、ハンドル６４０の両側部に接続された軸に取り付けられている。サムホイール７４２は、第１のスリーブ６１０を介してガイドワイヤ１０２をガイドワイヤ管理器具６００から遠位側に送り出すことを補助するように構成されている。また、サムホイール７４２は、第１のスリーブ６１０を介してガイドワイヤ１０２をガイドワイヤ管理器具６００内に近位側に送ることを補助するようにも構成されている。

【0059】

ガイドワイヤ１０２をガイドワイヤ管理器具６００から遠位側に送り出す、すなわち前進させるための方法を以下に記載する。ガイドワイヤ１０２をガイドワイヤ管理器具６００内に近位側に送る、すなわち後退させるための方法も以下に記載する。

【0060】

方法
ガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００の方法は、ガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００の第１のスリーブ１１０又は６１０を、患者の挿入部位に挿入された医療器具（例えば、中空針）のハブに接続する接続工程を含んでいる。

【0061】

本方法は、ガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００のガイドワイヤ１０２を、第１のスリーブ１１０又は６１０から医療器具のハブを通って患者の挿入部位内に前進させる前進工程をさらに含んでいる。第１のスリーブ１１０又は６１０のシール（Ｏリング１１４又は７１４等）は、ガイドワイヤ１０２を医療器具のハブを通して前進させて患者の挿入部位に入れる際に、流体（空気等）がガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００から出ることを阻止する。

【0062】

前進工程は、無菌バリア１０４内のガイドワイヤ１０２を手でつまみ、ガイドワイヤ１０２を第１のスリーブ１１０内に前進させることを含んでいてもよい。あるいは、前進工程は、無菌バリア１０４内のガイドワイヤ１０２をサムホイール７４２に押し付け、サムホイール７４２を回転させてガイドワイヤ１０２を第１のスリーブ６１０内に前進させることを含んでいてもよい。

【0063】

袋１０５内のガイドワイヤ１０２を一緒につまむか、又は、袋１０５内のガイドワイヤ１０２をサムホイール７４２に押し付け、手又はサムホイール７４２の回転によってガイドワイヤ１０２を第１のスリーブ１１０内に前進させ、袋１０５内のガイドワイヤ１０２を一緒に解放し、必要に応じてこれらを繰り返すことによって、ガイドワイヤ１０２を第１のスリーブ１１０又は６１０内に前進させ、ガイドワイヤ管理器具１００又は６００から出すことができる。また、ブーツ３０５内のガイドワイヤ１０２を一緒につまみ、手でガイドワイヤ１０２を第１のスリーブ１１０内に前進させ、ブーツ３０５内のガイドワイヤ１０２を一緒に解放し、必要に応じてこれらを繰り返すことによって、ガイドワイヤ１０２を第１のスリーブ１１０内に前進させ、ガイドワイヤ管理器具３００から出すことができる。

【0064】

本方法は、ガイドワイヤ１０２のボール状端部がガイドワイヤ管理器具１００又は３００の第２のスリーブ１２０の内腔１２２の絞り部１２４に捕捉されたときに、ガイドワイヤ１０２を患者の挿入部位に前進させることを停止する停止工程をさらに含んでいてもよい。同様に、停止工程は、ガイドワイヤ１０２のボール状端部がガイドワイヤ管理器具６００の第２のスリーブ６２０の窪み７２４に捕捉されたときに、ガイドワイヤ１０２の患者の挿入部位への前進を停止させることを含んでいてもよい。

【0065】

本方法は、ガイドワイヤ１０２を患者の挿入部位から医療器具のハブを通って第１のスリーブ１１０又は６１０内に後退させることも含んでいる。第１のスリーブ１１０又は６１０のシール（Ｏリング１１４又は７１４等）は、ガイドワイヤ１０２を挿入部位から後退させる際に、流体（血液等）がガイドワイヤ管理器具１００、３００又は６００に入ることを阻止する。

【0066】

袋１０５内のガイドワイヤ１０２を一緒につまむか、又は、袋１０５内のガイドワイヤ１０２をサムホイール７４２に押し付けて、手又はサムホイール７４２の回転によってガイドワイヤ１０２を第１のスリーブ１１０から後退させ、袋１０５内のガイドワイヤ１０２を一緒に解放し、必要に応じてこれらを繰り返すことによって、ガイドワイヤ１０２を第１のスリーブ１１０又は６１０を介してガイドワイヤ管理器具１００又は６００内に後退させてもよい。また、ブーツ３０５内のガイドワイヤ１０２を一緒につまみ、手でガイドワイヤ１０２を第１のスリーブ１１０から後退させ、ブーツ３０５内のガイドワイヤ１０２を一緒に解放し、必要に応じてこれらを繰り返すことによって、ガイドワイヤ１０２を第１のスリーブ１１０を介してガイドワイヤ管理器具３００内に後退させてもよい。

【0067】

本方法は、ガイドワイヤ１０２の近位端又はボール状端部が、ガイドワイヤ管理器具１００又は３００のガイドワイヤ導管１４４の近位側端部のプラグ１４５に当接したときに、ガイドワイヤ１０２を患者の挿入部位から後退させることを停止することをさらに含んでいてもよい。

【0068】

いくつかの特定の実施形態が本明細書に開示されており、特定の実施形態がある程度詳細に開示されているが、特定の実施形態が本明細書で提供される概念の範囲を制限することは意図されていない。当業者は、より広い態様において、付加的な適応をおこなったり、及び／又は改変を行ったりすることを理解することができ、これらの適応及び／又は改変も包含される。したがって、本明細書で提供される概念の範囲から逸脱することなく、本明細書で開示される特定の実施形態から外れて実施されてもよい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】