特許 7624979 生検装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2025-01-23

(45)【発行日】2025-01-31

(54)【発明の名称】生検装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 10/02 20060101AFI20250124BHJP

【ＦＩ】

A61B10/02 110J

【請求項の数】 8

(21)【出願番号】P 2022520405

(86)(22)【出願日】2020-09-30

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-12-05

(86)【国際出願番号】 EP2020077369

(87)【国際公開番号】W WO2021064022

(87)【国際公開日】2021-04-08

【審査請求日】2023-09-29

(31)【優先権主張番号】19201326.6

(32)【優先日】2019-10-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】519047196

【氏名又は名称】サガ サージカル アーベー

【氏名又は名称原語表記】ＳＡＧＡ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＡＢ

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100196508

【弁理士】

【氏名又は名称】松尾 淳一

(74)【代理人】

【識別番号】100163061

【弁理士】

【氏名又は名称】山田 祐樹

(72)【発明者】

【氏名】フォルスバール，アンドレアス

(72)【発明者】

【氏名】ウブナース，クリステル

(72)【発明者】

【氏名】エドベルグ，マッツ

(72)【発明者】

【氏名】スパッレ，エリク

【審査官】▲高▼木 尚哉

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１１／０２３７９７６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１９／０１７５８４２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開平０１－１９８５３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０９－１９２１３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】中国実用新案第２０５３５９５１１（ＣＮ，Ｕ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １０／００－１０／０２

Ａ６１Ｂ ５／０６－５／２２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

生検針装置（２０）であって：
近位端（２０１）および遠位端（２０２）を有する針シース（２２）であって、前記針シース（２２）の前記遠位端（２０２）のところにシース開口部（２０３）を有する細長い管を構築する針シース（２２）と、
近位端（２１１）および遠位端（２１２）を有し、前記針シース（２２）の長さより大きい長さを有する針（２１）であって、前記針（２１）が前記針シース（２２）の内部に嵌め込まれるようにおよび前記針シース（２２）に対して摺動するように構成される細長いシャフト部分（２１３）、ならびに前記シャフト部分（２１３）に接続されて前記針（２１）の前記遠位端（２１２）に位置する先端部分（２３）を備え、前記先端部分（２３）が前記シース開口部（２０３）の横方向延在範囲つまり幅より大きい横方向延在範囲つまり幅を有する、針（２１）と
を備え、
前記生検針装置（２０）が、第１のアクチュエータ（３２１）および第２のアクチュエータ（３２２）を備えるアクチュエータデバイス（３０）に動作可能に接続されるように構成され、前記第１のアクチュエータ（３２１）が前記針（２１）に動作可能に接続されるように構成され、前記針シース（２２）に対して遠位側の摺動方向（ｘ）に前記針（２１）を押すように構成され、前記第２のアクチュエータ（３２２）が前記針シース（２２）に動作可能に接続されるように構成され、前記針（２１）に対して遠位側の前記摺動方向（ｘ）に前記針シース（２２）を押すように構成され、
前記生検針装置（２０）が、
前記針（２１）を前記第１のアクチュエータ（３２１）に取り付けるように構成される針コネクタ（３７０）、および前記針シース（２２）を前記第２のアクチュエータ（３２２）に取り付けるように構成されるシースコネクタ（３５０）を、さらに備え、
前記針コネクタ（３７０）が、閾値力を超える前記摺動方向（ｘ）の力を前記針（２１）が受けるときに、前記第１のアクチュエータ（３２１）から前記針（２１）を係合解除するように構成される、および／または、
前記シースコネクタ（３５０）が、閾値力を超える前記摺動方向（ｘ）に反対の方向（－ｘ）の力を前記針シース（２２）が受けるときに、前記第２のアクチュエータ（３２２）から前記針シース（２２）を係合解除するように構成される、
生検針装置（２０）。

【請求項2】

前記シースコネクタ（３５０）が、少なくとも、前記摺動方向（ｘ）に対する第１の横方向（ｙ１）に沿って位置合わせされる溝（３６）を備え、
前記溝（３６）が前記アクチュエータデバイス（３０）の第３のアクチュエータ（３２３）のピン（３４）と協働するように構成され、
前記ピン（３４）が、前記摺動方向（ｘ）に対する第２の横方向（ｙ２）において前記第２のアクチュエータ（３２２）に対して摺動するように構成され、
前記第２の横方向（ｙ２）が前記第１の横方向（ｙ１）に対して一定の角度（ａ）である、
請求項１に記載の生検針装置（２０）。

【請求項3】

前記溝（３６）が第１の横方向（ｙ１）を含めた一連の方向で湾曲している、請求項２に記載の生検針装置（２０）。

【請求項4】

前記針コネクタ（３７０）が、前記第１のアクチュエータ（３２１）に取り付けられるように構成される第１の針コネクタ部品（３７１）と、前記針（２１）に取り付けられた第２の針コネクタ部品（３７２）と、を備え、
前記針（２１）が前記第１のアクチュエータ（３２１）から係合解除されるとき、前記第１の針コネクタ部品（３７１）が前記第２の針コネクタ部品（３７２）から係合解除され、前記第２の針コネクタ部品（３７２）が前記第１の針コネクタ部品（３７１）に対して遠位側の前記摺動方向（ｘ）に移動する、
請求項１から３のいずれか一項に記載の生検針装置（２０）。

【請求項5】

前記シースコネクタ（３５０）が、前記第２のアクチュエータ（３２２）に取り付けられるように構成される第１のシースコネクタ部品（３５１）と、前記針シース（２２）に取り付けられた第２のシースコネクタ部品（３５２）と、を備え、
前記針シース（２２）が前記第２のアクチュエータ（３２２）から係合解除されるとき、前記第１のシースコネクタ部品（３５１）が前記第２のシースコネクタ部品（３５２）から係合解除され、前記第１のシースコネクタ部品（３５１）が前記第２のシースコネクタ部品（３５２）に対して遠位側の前記摺動方向（ｘ）に移動する、
請求項１から４のいずれか一項に記載の生検針装置（２０）。

【請求項6】

前記針コネクタ（３７０）および／または前記シースコネクタ（３５０）が、それぞれの第１のコネクタ部品（３７１、３５１）および第２のコネクタ部品（３７２、３５２）のクリック嵌合構成である、請求項４または５に記載の生検針装置（２０）。

【請求項7】

前記針コネクタ（３７０）および／または前記シースコネクタ（３５０）が、それぞれの第１のコネクタ部品（３７１、３５１）および第２のコネクタ部品（３７２、３５２）のブレークアパート構成である、請求項４または５に記載の生検針装置（２０）。

【請求項8】

前記針コネクタ（３７０）および／または前記シースコネクタ（３５０）が、それぞれの第１のコネクタ部品（３７１、３５１）および第２のコネクタ部品（３７２、３５２）の摩擦嵌合構成である、請求項４または５に記載の生検針装置（２０）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書の実施形態は、互いに動作可能に接続されるように構成されるアクチュエータデバイスおよび針装置を備える生検システムに関する。

【背景技術】

【0002】

医学の分野では、種々の目的のための針装置が存在し、例えば、生検試料を採取するための針装置が存在する。生検試料採取装置は、通常、針装置に加えて、生検針を組織に押し入れることおよび組織の生検試料を切断することを操作者が行うのを支援する何らかの種類のアクチュエータデバイスを有する。生検試料採取を実施するときの重要な問題は、もちろん、患者に対する偶発的なダメージの保護手段を講じることおよび感染のリスクを最小にすることである。

【0003】

従来技術の生検針（通常、「Ｔｒｕ－ｃｕｔ」針と称される）は、患者内部の標的エリアまでの途中で大量の組織を収集するという欠点を有する。挿入中、針が、しばしば、バクテリアの存在するエリアに遭遇することになり、このようなバクテリアが、しばしば、バクテリアによって感染が発生してしまうようなエリアに運ばれてしまう。このような問題は、通常、抗生物質の使用によって対処されてきた。しかし、抗生物質に対する抵抗が増大し、問題に対処するこのような化学的手法の効率が低下したことから、異なる技術的解決策に対する要求が存在する。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

上記を鑑みて、本開示の目的は、従来技術の生検デバイスに関連する欠点を克服することである。

【課題を解決するための手段】

【0005】

この目的が、一態様で、生検針装置のためのアクチュエータデバイスによって達成される。アクチュエータデバイスが、フレーム、第１のアクチュエータ、第２のアクチュエータ、および第３のアクチュエータを備える。第１、第２、および第３のアクチュエータが、フレームに対して移動するように構成され、生検針装置に動作可能に接続されるように構成される。

【0006】

生検針装置が、針シースおよび針を備える。針シースが近位端および遠位端を有し、針シースが、針シースの遠位端のところにシース開口部を有する細長い管を構築する。針が、近位端および遠位端、ならびに針シースの長さより大きい長さを有する。針が、針シースの内部に嵌め込まれるようにおよび針シースに対して摺動するように構成される細長いシャフト部分と、シャフト部分に接続されて針の遠位端に位置する先端部分と、を備える。先端部分が、シース開口部の横方向延在範囲つまり幅より大きい横方向延在範囲つまり幅を有する。生検針装置が閉状態および開状態を有し、先端部分が閉状態において針シースに当接し、先端部分が開状態において針シースの遠位端から延在する。

【0007】

第１のアクチュエータが針に動作可能に接続されるように構成され、針装置の閉状態において、針シースに対して遠位側の摺動方向に針を第１の距離ｄ１で押すように構成され、ここでは針装置がその開状態にある。第２のアクチュエータが針シースに動作可能に接続されるように構成され、針装置の開状態において、針に対して遠位側の摺動方向に針シースを第２の距離ｄ２で押すように構成される。第３のアクチュエータが針シースに動作可能に接続されるように構成され、針装置の開状態において、針に対して遠位側の摺動方向に針シースを第３の距離ｄ３で押すように構成され、ｄ３がｄ２より小さく、ここでは針装置がその閉状態にある。

【0008】

このような生検アクチュエータデバイスは、有利には、少なくとも、３ステップからなる押し進めの一連動作（ｔｈｒｅｅ－ｓｔｅｐ ｐｕｓｈｉｎｇ ｓｅｑｕｅｎｃｅ）で動作するように構成されるという点で、従来技術の生検デバイスとは異なる。３ステップからなる押し進めの一連動作は実際の生検を実施することにおいて効果的であり、さらには、針先端部分に対してダメージを発生させてそれにより患者を負傷させるリスクを最小にするという点で安全である。このアクチュエータデバイスの構成が、針を組織の中へ前方に押すステップおよびシースを前方に押すステップ（それにより、生検試料を切断する）の後で、シースと針先端部との間の望ましくない衝突を回避するのを可能にする。これは、組織を切断するときにアクチュエータデバイスがシースを比較的長い距離で前方に押し、この第２の押し進めステップの長さが閉状態において針装置を閉じる完全な距離よりわずかに短い、ことによる。次いで、第３のステップ中の第３のアクチュエータによる作動時に残りの短い距離がシースによってカバーされ、それにより針装置を閉じる。

【0009】

つまり、この装置は、Ｔｒｕ－ｃｕｔ針を備える従来技術の生検システムとは異なる。シース内に針を備える従来技術のＴｒｕ－ｃｕｔ針は、開いている先端部を有する。このような針の動きは従来技術のアクチュエータにより２ステップで実現され、ここでは、針が最初に前方に押され、次いでシースが前方に押され、試料組織を切断する。遠位側に停止装置が存在しないことで、従来技術のシースが針に対して自由に移動することができることから、シースの移動において高い精度を必要としない。したがって、従来技術によるアクチュエータデバイスと共に、本明細書で定義される、閉じている先端部を有する生検針装置を使用する場合、針先端部とシースとの間で強めの衝突が起こり、それにより針先端部にダメージを与えるかまたはさらには針から針先端部が外れることの有意なリスクが発生する。言うまでもなく、患者内部でダメージを受けたかまたは外れた針先端部は生検の文脈において望ましくない状況にある。さらに、一般的な手順では、１つの等しい針を使用して複数の生検が実施される（一人の同じ患者で）。このような事例では、針に対するダメージを回避することの重要性がさらに上がる。その理由は、いかなるダメージも、通常、バクテリアを収集することになるような鋭利な部分（ｅｄｇｅ）、刃先のような部分（ｌｉｐ）、および亀裂の形態であり、それにより感染のリスクが上がる、からである。

【0010】

本明細書で定義されるアクチュエータデバイスによって達成されるような３ステップでの針およびシースの移動を実現することにより、針を安全かつ正確に閉じることが実現され、それにより従来技術の生検システムの不利益が回避される。

【0011】

第１のアクチュエータが、第１の最高速度を有する動きで針を押すように構成され得、第２のアクチュエータが、第２の最高速度を有する動きで針シースを押すように構成され得、第３のアクチュエータが、第３の最高速度を有する動きで針シースを押すように構成され得、第３の最高速度が第２の最高速度より低い。

【0012】

このような構成のアクチュエータは、３ステップの押し進めの一連動作中に針先端部分に対してダメージを発生させるリスクを最小にするという利点をさらに強める。第３の速度、つまり針装置を閉状態に設定するときのシースの速度を最小にすることにより、シースにより針先端部分に対して与えられるいかなる衝撃も最小にされ、ダメージのリスクも等しく最小にされる。

【0013】

アクチュエータが、針シースと先端部分との間のすべての相対位置において、針の先端部分に対して針シースを付勢するように構成され得る。

【0014】

シースおよび針の先端部分を互いの方に付勢することにより、このような構成の第１および／または第２のアクチュエータが、針装置の挿入中および後退中にシース開口部と先端部分との間に隙間が生じるのを一切防止する。例えば、このような付勢は、後で例示されるように、アクチュエータに関連してばねを構成することによって達成され得る。言い換えると、先端部分およびシースが、それらの動作時つまり先端部分およびシースを作動させるとき（および、その後の、組織試料を取り除くために針装置が開けられるタイミング）を除いて、すべての時間において互いに対して付勢され得る。先端部分およびシースを互いに対して付勢することになる力は、例えば密な筋膜を通過させて針装置を押したり引いたりするときでも針の先端部分をシースの方に向かう状態で維持するのに十分な大きさである。

【0015】

言い換えると、先端部分およびシースがすべての時間において互い対して付勢されることにより、本明細書で説明される構成によって動力が得られる。これは、ボタン、レバー、およびハッチなどを使用して先端部分およびシースを互いに接触させてロックする従来技術の解決策より安全である。このような従来技術の解決策では、針装置が使用時に組織を通過して移動することにより、先端部分とシースとの間の張力が変化し、それにより、部品が互いに対してロックされているにもかかわらず先端部分とシースとの間に望ましくない隙間が生じる可能性がある。対照的に、本明細書で説明される構成は、例えばアクチュエータのところにあるばねの配置などにより、動力が提供されることで、このような欠点を克服する。さらに、本明細書で説明される構成は、ロック機構を利用するいかなる従来技術の解決策よりも単純である。

【0016】

このような針装置およびアクチュエータデバイスのデザインの組み合わせは、バクテリアが別の場所に移されるのを最小にするのを可能にし、適切な診断を維持しながら患者を感染から保護する。同じ患者に対して複数の生検を実施するのに１つの等しい生検針装置が使用され得ることを考えると、個別の生検の間において針装置上でのいかなるバクテリアの収集も最小にすることが重要である。

【0017】

結果として、挿入中および後退中、針装置上での例えばバクテリアの望ましくない収集が最小にされる。

【0018】

第１のアクチュエータが針コネクタを介して針に解除可能に取り付けられるように構成され得、このような針コネクタが、閾値力を超える摺動方向の力を針が受けるときに、第１のアクチュエータから針を係合解除するように構成される。加えてまたは別法として、第２のアクチュエータが、シースコネクタを介して針シースに解除可能に取り付けられるように構成され得、このようなシースコネクタが、閾値力を超える摺動方向に反対の方向の力を針シースが受けるときに、第２のアクチュエータから針シースを係合解除するように構成される。

【0019】

このような針および／またはシースコネクタは２つのコネクタ部品を備えるように構成され得、２つのコネクタ部品の一方または両方が、それぞれの針およびシースアクチュエータに取り付けられるかまたは含まれる。

【0020】

つまり、針コネクタ部品に関しては、第１のアクチュエータが、針コネクタの第１の針コネクタ部品に取り付けられるように構成され得、針が第１のアクチュエータから係合解除されるとき、第１の針コネクタ部品が、針に取り付けられた第２の針コネクタ部品から係合解除され、第２の針コネクタ部品が第１の針コネクタ部品に対して遠位側の摺動方向に移動する。別法として、針コネクタが、第１のアクチュエータに取り付けられた第１の針コネクタ部品、および針に取り付けられるように構成される第２の針コネクタ部品を備えることができ、針が第１のアクチュエータから係合解除されるとき、第１の針コネクタ部品が第２の針コネクタ部品から係合解除され、第２の針コネクタ部品が第１の針コネクタ部品に対して遠位側の摺動方向に移動する。

【0021】

同様に、シースコネクタ部品に関しては、第２のアクチュエータがシースコネクタの第１のシースコネクタ部品に取り付けられるように構成され得、針シースが第２のアクチュエータから係合解除されるとき、第１のシースコネクタ部品が、針シースに取り付けられた第２のシースコネクタ部品から係合解除され、第１のシースコネクタ部品が第２のシースコネクタ部品に対して遠位側の摺動方向に移動する。別法として、シースコネクタが、第２のアクチュエータに取り付けられた第１のシースコネクタ部品、および針シースに取り付けられるように構成される第２のシースコネクタ部品を備えることができ、針シースが第２のアクチュエータから係合解除されるとき、第１のシースコネクタ部品が第２のシースコネクタ部品から係合解除され、第１のシースコネクタ部品が第２のシースコネクタ部品に対して遠位側の摺動方向に移動する。

【0022】

このような構成は、上で考察したように、シースを遠位側に押すステップ中にシースと針先端部との間の望ましくない衝突の結果として針装置がダメージを受けるのをさらに防止するという有利な効果を有する。つまり、シースと針先端部との間の望ましくない衝突が起こる場合、針先端部にかかる遠位方向の力が発生する。力が後でより詳細に考察されるようにコネクタ部品の特定の構成によって決定され得る閾値力を超えるような事例では、第１および第２のコネクタ部品が互いから分離し、針および／またはシースに取り付けられたコネクタ部品がそのそれぞれのアクチュエータから切り離されることになる。

【0023】

一態様で、針シースおよび針を備える生検針装置が提供される。針シースが近位端および遠位端を有し、針シースが、針シースの遠位端のところにシース開口部を有する細長い管を構築する。針が、近位端および遠位端、ならびに針シースの長さより大きい長さを有する。針が、針シースの内部に嵌め込まれるようにおよび針シースに対して摺動するように構成される細長いシャフト部分と、シャフト部分に接続されて針の遠位端に位置する先端部分と、を備える。先端部分が、シース開口部の横方向延在範囲つまり幅より大きい横方向延在範囲つまり幅を有する。

【0024】

生検針装置が、アクチュエータデバイスに動作可能に接続されるように構成され、アクチュエータデバイスが第１のアクチュエータおよび第２のアクチュエータを備え、例えば上で概説したアクチュエータデバイスである。第１のアクチュエータが針に動作可能に接続されるように構成され、針シースに対して遠位側の摺動方向に針を押すように構成される。第２のアクチュエータが針シースに動作可能に接続されるように構成され、針に対して遠位側の摺動方向に針シースを押すように構成される。

【0025】

生検針装置が、針を第１のアクチュエータに取り付けるように構成される針コネクタと、針シースを第２のアクチュエータに取り付けるように構成されるシースコネクタと、をさらに備える。

【0026】

針コネクタが、閾値力を超える摺動方向の力を針が受けるときに、第１のアクチュエータから針を係合解除するように構成される。加えてまたは別法として、シースコネクタが、閾値力を超える摺動方向に反対の方向の力を針シースが受けるときに、第２のアクチュエータから針シースを係合解除するように構成される。

【0027】

このような構成は、上で考察したように、シースを遠位側に押すステップ中にシースと針先端部との間の望ましくない衝突の結果として針装置がダメージを受けるのをさらに防止するという有利な効果を有する。

【0028】

シースコネクタが、摺動方向に対する少なくとも第１の横方向に沿って位置合わせされた溝を備えることができる。このような溝がアクチュエータデバイスの第３のアクチュエータのピンと協働するように構成され、ピンが摺動方向に対する第２の横方向において第２のアクチュエータに対して摺動するように構成され、第２の横方向が第１の横方向に対して一定の角度である。

【0029】

このような構成は、上で考察したように、シースを遠位側に押すステップ中にシースと針先端部との間の望ましくない衝突の結果として針装置がダメージを受けるのをさらに防止するという利点をさらに向上させる。

【0030】

針コネクタが、第１のアクチュエータに取り付けられるように構成される第１の針コネクタ部品、および針に取り付けられた第２の針コネクタ部品を備えることができ、針が第１のアクチュエータから係合解除されるとき、第１の針コネクタ部品が第２の針コネクタ部品から係合解除され、第２の針コネクタ部品が第１の針コネクタ部品に対して遠位側の摺動方向に移動する。

【0031】

同様に、シースコネクタが、第２のアクチュエータに取り付けられるように構成される第１のシースコネクタ部品、および針シースに取り付けられた第２のシースコネクタ部品を備えることができ、針シースが第２のアクチュエータから係合解除されるとき、第１のシースコネクタ部品が第２のシースコネクタ部品から係合解除され、第１のシースコネクタ部品が第２のシースコネクタ部品に対して遠位側の摺動方向に移動する。

【0032】

このような構成は、上で考察したように、シースを遠位側に押すステップ中にシースと針先端部との間の望ましくない衝突の結果として針装置がダメージを受けるのをさらに防止するという利点をさらに強める。つまり、シースと針先端部との間の望ましくない衝突が起こる場合、針先端部にかかる遠位方向の力が発生する。力が後でより詳細に考察されるようにコネクタ部品の特定の構成によって決定され得る閾値力を超えるような事例では、第１および第２のコネクタ部品が互いから分離し、針および／またはシースに取り付けられたコネクタ部品がさらに遠位方向に移動することが防止されることになる。

【0033】

一態様で、上で概説したようなアクチュエータデバイスおよび生検針装置を備える生検システムが提供される。このようなシステムは使い捨て可能な装置としてみなされ得る。このようなシステムの効果および利点は、アクチュエータおよび生検装置の種々の構成に関連して上で概説した効果および利点に対応する。

【図面の簡単な説明】

【0034】

【図1】生検システムを示す概略斜視図である。

【図2】アクチュエータデバイスおよび針装置を備える生検システムを示す概略分解図である。

【図3a】アクチュエータデバイスおよび針装置を備える生検システムによって実施される３ステップからなる押し進めの一連動作を示す概略図である。

【図3b】アクチュエータデバイスおよび針装置を備える生検システムによって実施される３ステップからなる押し進めの一連動作を示す概略図である。

【図3c】アクチュエータデバイスおよび針装置を備える生検システムによって実施される３ステップからなる押し進めの一連動作を示す概略図である。

【図3d】アクチュエータデバイスおよび針装置を備える生検システムによって実施される３ステップからなる押し進めの一連動作を示す概略図である。

【図4a】図４ａは、２部品からなるクリック嵌合（ｃｌｉｃｋ－ｆｉｔ）コネクタを示す概略図である。

【図4b】図４ｂは、２部品からなるクリック嵌合コネクタを示す概略図である。

【図5】２部品からなるクリック嵌合コネクタを示す概略図である。

【図6】２部品からなるブレークアパート（ｂｒｅａｋ－ａｐａｒｔ）コネクタを示す概略図である。

【図7】２部品からなる摩擦嵌合コネクタを示す概略図である。

【図8a】図８ａは、生検システムを示す概略斜視図である。

【図8b】図８ｂは、生検システムを示す概略分解図である。

【発明を実施するための形態】

【0035】

図１および２が、アクチュエータデバイス３０および生検針装置２０を備える生検システム１を示す。アクチュエータデバイス３０が、フレーム３３０と、第１のアクチュエータ３２１と、第２のアクチュエータ３２２と、第３のアクチュエータ３２３とを備える。第１のアクチュエータ３２１、第２のアクチュエータ３２２、および第３のアクチュエータ３２３が、フレーム３３０に対して移動するように構成され、生検針装置２０に動作可能に接続されるように構成される。

【0036】

生検針装置２０が針シース２２および針２１を備える。針シース２２が近位端２０１および遠位端２０２を有し、針シース２２が針シース２２の遠位端２０２のところにシース開口部２０３を有する細長い管を構築する。針２１が、近位端２１１および遠位端２１２、ならびに針シース２２の長さより大きい長さを有する。針２１が、針シース２２の内部に嵌め込まれるようにおよび針シース２２に対して摺動するように構成される細長いシャフト部分２１３と、シャフト部分２１３に接続された先端部分２３と、を備える。先端部分２３が針２１の遠位端２１２のところに位置し、先端部分２３が、シース開口部２０３の横方向延在範囲つまり幅より大きい横方向延在範囲つまり幅を有する。先端部分２３の横方向延在範囲つまり幅が有利にはシース２２の外側横方向延在範囲つまり幅と等しくてもよく、それにより、外側表面が滑らかになり、したがって上で考察したように使用中のバクテリアの収集のリスクを最小にする。さらに、示されるシース開口部２０３および先端部分２３は、針装置２０の延在範囲を画定する方向ｘに対して垂直である当接面を画定するが、他のジオメトリが構成されてもよい。例えば、シース開口部２０３および先端部分２３が、方向ｘに対して直角ではない一定の角度である当接面を画定することができ、これが２０度～９０度の範囲内にある角度である。

【0037】

針装置２０に関する細部のさらなる例示のために、本出願人による欧州特許出願１７７００６６０を参照されたい。例えば、針装置が、バクテリアの移転を最小にすることを目的とした表面処理またはヒートコーティング（ｈｅａｔ ｃｏａｔｉｎｇ）を受けることができる。

【0038】

次に図３ａ～ｄを参照すると、生検針装置２０が閉状態および開状態を有し、図３ａに示される閉状態では先端部分２３が針シース２２に当接し、ここでは、閉状態においてｘ０が摺動方向ｘの原点を画定する。先端部分２３が図３ｂに示される開状態において針シース２２の遠位端２０２から延在する。

【0039】

第１のアクチュエータ３２１が針２１に動作可能に接続されるように構成され、針装置２０の閉状態において、針シース２２に対して遠位側の摺動方向ｘに針２１を原点ｘ０から第１の距離ｄ１で押すように構成され、ここでは針装置２０がその開状態にある。つまり、３ステップからなる押し進めの一連動作の第１の押し進めステップが、図３ａに示される閉状態から図３ｂに示される開状態までの移行によって例示される。このような第１の押し進めステップ中、針が組織の中に入り、針２１の近位端のところの窪み２４に、生検試料採取を受ける組織が充填される。

【0040】

第２のアクチュエータ３２２が針シース２２に動作可能に接続されるように構成され、針装置２０の開状態において、針２１に対して遠位側の摺動方向に針シース２２を第２の距離ｄ２で押すように構成される。つまり、３ステップからなる押し進めの一連動作の第２の押し進めステップが、図３ｂに示される開状態から図３ｃに示される開状態までの移行によって例示される（針２１の先端部分２３が針シース２２に当接しない限りにおいて開状態が維持されることに留意されたい）。このような第２の押し進めステップ中、針シース２２が組織試料を切断することになり、組織試料が針２１内の窪み２４内で保持されることになる。

【0041】

このような針２１に対する第１のアクチュエータ３２１の接続およびシース２２に対する第２のアクチュエータ３２２の接続は、図２に例示されるように、それぞれ針コネクタ３７０およびシースコネクタ３５０によって実現され得る。

【0042】

例えば第１のアクチュエータ３２１および第２のアクチュエータ３２２に対する針コネクタ３７０およびシースコネクタ３５０のそれぞれの取り付けを弾性力の観点で構成するというように、針コネクタ３７０およびシースコネクタ３５０を構成することにより、針シース２２と先端部分２３との間のすべての相対位置において針２１の先端部分２３に対して針シース２２をばね付勢するための第１のアクチュエータ３２１および／または第２のアクチュエータ３２２の構成を得ることが可能となる。

【0043】

第３のアクチュエータ３２３が針シース２２に動作可能に接続されるように構成され、針装置の開状態において、針２１に対して遠位側の摺動方向ｘに針シース２２を第３の距離ｄ３で押すように構成され、ｄ３がｄ２より小さく、ここでは針装置２０がその閉状態にある。つまり、３ステップからなる押し進めの一連動作の第３の押し進めステップが、図３ｃに示される開状態から図３ｄに示される閉状態までの移行によって例示される。

【0044】

３ステップからなる押し進めの一連動作に関して、第１のアクチュエータ３２１が、第１の最高速度ｖ１を有する動きで針２１を押すように構成され得る。第２のアクチュエータ３２２が、第２の最高速度ｖ２を有する動きで針シース２２を押すように構成され得る。第３のアクチュエータ３２３が、第３の最高速度ｖ３を有する動きで針シース２２を押すように構成され得、ｖ３がｖ２より低い。

【0045】

図１から３に例示されるように、第１のアクチュエータ３２１が第１のスライダ３２およびばね３７を備えることができる。第１のスライダが、このような実施例では、摺動方向ｘにおいてフレーム３３０に対して摺動するように構成され、第１のばね３７が第１のスライダ３２をフレーム３３０に対して付勢するように構成される。同様に、第２のアクチュエータ３２２が第２のスライダ３３および第２のばね３８を備えることができる。この場合、第２のスライダ３３が摺動方向ｘにおいてフレーム３３０に対して摺動するように構成され、第２のばね３８が第２のスライダ３３をフレーム３３０に対して付勢するように構成される。第３のアクチュエータ３２３がピン３４および第３のばね３９を備えることができる。この場合、第３のばね３９がピン３４を第２のスライダ３３に対して付勢するように構成される。

【0046】

このような構成のアクチュエータが、組織を通過するように針装置２０が挿入されるおよび後退させられるときに先端部分２３およびシース２２を互いに対して付勢した状態で維持する動力を提供する。これの利点は上で概説される。

【0047】

例示されるように、フレーム３３０が、フレーム基部３３１およびアクスル３３２を備えることができ、アクスル３３２が、摺動方向ｘに長手方向延在範囲を有し、フレーム基部３３１を通過するように配置される。第１のアクチュエータ３２１および第２のアクチュエータ３２２が、このような実施例では、フレーム基部３３１のそれぞれの近位側および遠位側においてアクスル３３２に沿って配置され、それぞれのばね３７、３８が、上で考察したように、第１のアクチュエータ３２１および第２のアクチュエータ３２２を押すための力を提供するように配置される。

【0048】

第１の距離ｄ１および第２の距離ｄ２で遠位側の摺動方向ｘに針２１およびシース２２を押すための第１のアクチュエータ３２１および第２のアクチュエータ３２２の構成は、フレーム３３０の部品３３１、３３２に関連したそれぞれのサイズおよび位置を観点としたそれぞれのスライダ３２、３３の構成を伴うことができる。それぞれ速度ｖ１およびｖ２を有する動きで針２１およびシース２２を押すことを観点としたアクチュエータ３２１、３２２の構成に関して、それぞれのばね３７、３８は、適切な力を提供するための長さ特性および他の特性を観点として選択され得る。

【0049】

第３のアクチュエータ３２３に関して、ピン３４が、針シース２２に取り付けられたシースコネクタ３５０内の溝３６と協働するように構成され得る。例示されるように、溝３６が摺動方向ｘに対する少なくとも第１の横方向ｙ１に沿って位置合わせされ得、ピン３４が摺動方向ｘに対する第２の横方向ｙ２において第２のアクチュエータ３２２に対して摺動するように構成され得る。第２の横方向ｙ２が第１の横方向ｙ１に対して一定の角度である。図２および３ａ～ｄは第１の方向ｙ１に沿って直線である溝３６を例示するが、以下では、溝３６が曲線でもあってよく、したがって、第２の横方向ｙ２とは異なる、第１の横方向ｙ１を含めた一連の方向によって画定されてもよい、ことが例示される。さらに、図２および３ａ～ｄに例示されるように、ピン３４が、第２のアクチュエータ３２２内の溝３４２および第１のピンガイダー３４３内の溝３４４と協働するようにピン基部３４１に取り付けられ得、それにより、ピン基部３１４内部に配置される第３のばね３９によって押されるときに第２の横方向ｙ２に沿って案内され得る。ピンガイダー３４３が、図面に例示されるように、シースコネクタ３５０の頂部に（つまり、ｚ方向によって画定されるように）、または例えばシースコネクタ３５０と第２のアクチュエータ３２２との間に、配置され得る。

【0050】

第２の横方向ｙ２に対する第１の横方向ｙ１を用いて（または、第１の横方向ｙ１を含めた一連の方向によって画定される曲線を用いて）シースコネクタ３５０内に溝３６を構成することにより、上述した３ステップからなる押し進めの一連動作の第３の押し進めステップ中に針シース２２を押すときの第３の距離ｄ３および第３の速度ｖ３（または、溝３６が曲線である事例では変化する速度ｖ３）を構成することが可能となる。第３のばね３９が、適切な速度で溝３４２、３４４に沿ってピン３４を押すときの長さ特性および他の特性を観点として構成され得る、ことに留意されたい。

【0051】

図３ａに示されるように、第１のアクチュエータ３２１、第２のアクチュエータ３２２、および第３のアクチュエータ３２３に、それぞれの構成された方向ｘおよびｙ２に沿って圧縮されるそれぞれのばね３７、３８、３９によるポテンシャルエネルギーが与えられる。つまり、第１のアクチュエータ３１２が、摺動方向ｘの反対の方向－ｘにおけるフレーム３３０のアクスル３３２に対する近位側の位置までの第１のスライダ３２の後退によって荷重を加えられる。この後退は、直接に、または任意適切な補助後退装置を介して、第１のスライダ３２との手動の相互作用によって行われ得、適切なロック手段により後退位置でロックされ得る。これらの詳細は本開示の範囲外にある。

【0052】

同様に、第２のアクチュエータ３３２が、摺動方向ｘの反対の方向－ｘにおけるフレーム３３０のフレーム基部３３１に対して直接に隣接する遠位側の位置までの第２のスライダ３３の後退によって荷重を加えられる。後退すると、フレーム基部３３１に対する第１のスライダ３２および第２のスライダ３３の位置が閉状態においてｘ０の原点を確立し、一定の閉鎖力がシース２２上の先端部分２３によって提供される。第１のアクチュエータ３２１と同様に、第２のスライダ３３の後退は、直接に、または任意適切な補助後退装置を介して、第２のスライダ３３との手動の相互作用によって行われ得、適切なロック手段により後退位置でロックされ得る。これらの詳細は本開示の範囲外にある。

【0053】

第３のアクチュエータ３２３が、上述したような第２のスライダ３３の後退の結果として、および第２のピンガイダー３４５との相互作用との結果として、荷重を加えられる。図３ｄに示される無荷重状態から開始すると、ピン３４が、第２のピンガイダー３４５に対して直接に隣接するようにピン３４を配置することになるような方向ｙ２に沿う位置にある。第２のピンガイダー３４５が、第２のスライダ３３の後退により方向－ｘに後退させられるときにピン３４を第２の横方向ｙ２と反対の方向－ｙ２において図３ａに示されるような第２のピンガイダー３４５を基準とした位置まで案内する案内溝３４６を用いて構成される。

【0054】

例示されるように、案内溝３４６が第２のピンガイダー３４５の遠位端から延びており、第２のピンガイダー３４５内の側方部分３４７から外に出る。第２のピンガイダー３４５が方向ｚにおいて弾性を有し、この弾性が、ハウジング３１に固定されるかまたはハウジング３１の一部である板ばね３４８に取り付けられることによって達成される。案内溝３４６内で－ｘ方向に沿って後退させられるとき、ピン３４が第２のピンガイダー３４５を押圧してその弾性により方向ｚに湾曲させる。第２のピンガイダー３４５の側方部分３４７から外に出るとき、第２のピンガイダー３４５が反対の－ｚ方向に再び湾曲する。側方部分開口部３４７が方向ｚにおいて限定される延在範囲を有することを理由として、３ステップからなる押し進めの一連動作の第３の押し進めステップ中にピン３４が遠位側の摺動方向ｘに押されるときに案内溝３４６へ戻るように案内されることを回避することができる。案内溝３４６へ戻るように案内されることをこのように回避することが、図３ａおよび３ｃに示されるピン３４の位置から推測され得る。

【0055】

上述したようにそれぞれのばね３７、３８、３９によりポテンシャルエネルギーを与えられると、第１のアクチュエータ３２１、第２のアクチュエータ３２２、および第３のアクチュエータ３２３が、始動組立体によりそれらのポテンシャルエネルギーを解放するように始動され得る。このような始動組立体は、例えば手動の相互作用の結果として、第１のアクチュエータ３２１を解放する機能を実施し、それにより、第２のアクチュエータ３２２および第３のアクチュエータ３２３を解放し、上述した３ステップからなる押し進めの一連動作が行われる。

【0056】

有利には、第２のアクチュエータ３２２が摺動方向ｘの移動を停止するまで、第３のアクチュエータ３２３の始動が行われるべきではなく、この停止が、ピン３４および第２のピンガイダー３４５を互いに密に嵌合させるように構成することによって達成され得る。始動組立体に関するさらなる細部は図８ａに関連して後で例示される。

【0057】

始動時、針装置２０が説明した３ステップからなる押し進めの一連動作を受け、その後、閉状態に到達し、一定の閉鎖力がシース２２上の先端部分２３によって提供される。シース２２上の先端部２３によるこの閉鎖力は、この閉状態では、溝３６を介してシースコネクタ３５０に作用するピン３４を介して第３のばね３９の力によって提供される。

【0058】

上で概説したように、本明細書で説明される配置の利点は、アクチュエータデバイス３０および針装置２０の種々の構成が、シース２２を遠位側に押すステップ中に針シース２２と針先端部分２３との間の望ましくない衝突の結果として針装置２０がダメージを受けるのを防止するのを可能にする、ことである。

【0059】

例えば、第１のアクチュエータ３２１が針コネクタ３７０を介して針２１に解除可能に取り付けられるように構成され得、針コネクタ３７０が、閾値力を超える摺動方向ｘの力を針２１が受けるときに、第１のアクチュエータ３２１から針２１を係合解除するように構成される。加えてまたは別法として、第２のアクチュエータ３２２が、シースコネクタ３５０を介して針シース２２に解除可能に取り付けられるように構成され得、シースコネクタ３５０が、閾値力を超える摺動方向ｘの反対の方向－ｘの力を針シース２２が受けるときに、第２のアクチュエータ３２２から針シース２２を係合解除するように構成される。アクチュエータデバイス３０および針装置２０のこのような力を制限することによる安全構成（ｆｏｒｃｅ ｌｉｍｉｔｉｎｇ ｓｅｃｕｒｉｔｙ ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）は、図４ａ～ｂおよび図５から７を参照して以下で例示される種々の手法で実現され得る。

【0060】

例えば、第１のアクチュエータ３２１が、針コネクタ３７０の第１の針コネクタ部品３７１に取り付けられるように構成され得る。このような構成では、針２１が第１のアクチュエータ３２１から係合解除されるとき、第１の針コネクタ部品３７１が針２１に取り付けられた第２の針コネクタ部品３７２から係合解除され、第２の針コネクタ部品３７２が第１の針コネクタ部品３７１に対して遠位側の摺動方向ｘに移動する。

【0061】

別法として、針コネクタ３７０が、第１のアクチュエータ３２１に取り付けられた第１の針コネクタ部品３７１と、針２１に取り付けられるように構成される第２のニードルコネクタ部品３７２とを備えることができる。このような構成では、針２１が第１のアクチュエータ３２１から係合解除されるとき、第１の針コネクタ部品３７１が第２の針コネクタ部品３７２から係合解除され、第２の針コネクタ部品３７２が第１の針コネクタ部品３７１に対して遠位側の摺動方向ｘに移動する。

【0062】

同様に、第２のアクチュエータ３２２が、シースコネクタ３５０の第１のシースコネクタ部品３５１に取り付けられるように構成され得る。このような構成では、針シース２２が第２のアクチュエータ３２２から係合解除されるとき、第１のシースコネクタ部品３５１が針シース２２に取り付けられた第２のシースコネクタ部品３５２から係合解除され、第１のシースコネクタ部品３５１が第２のシースコネクタ部品３５２に対して遠位側の摺動方向ｘに移動する。

【0063】

別法として、シースコネクタ３５０が、第２のアクチュエータ３２２に取り付けられた第１のシースコネクタ部品３５１と、針シース２２に取り付けられるように構成される第２のシースコネクタ部品３５２とを備えることができる。このような構成では、針シース２２が第２のアクチュエータ３２２から係合解除されるとき、第１のシースコネクタ部品３５１が第２のシースコネクタ部品３５２から係合解除され、第１のシースコネクタ部品３５１が第２のシースコネクタ部品３５２に対して遠位側の摺動方向ｘに移動する。

【0064】

針コネクタ３７０および／またはシースコネクタ３５０が、それぞれの第１のコネクタ部品３７１、３５１および第２のコネクタ部品３７２、３５２のクリック嵌合構成の形態であってよい。

【0065】

図４ａが、第２のアクチュエータ３２２に取り付けられるように構成される第１のシースコネクタ部品３５１と、シース２２に取り付けられた第２のコネクタ部品３５２とを備えるこのようなクリック嵌合シースコネクタ３５０を例示する。第１のコネクタ部品３５１がシース２２に対して自由に移動するように構成される。第１のコネクタ部品３５１が、溝３６（ここでは、湾曲した溝３６によって例示される）を介して第３のアクチュエータ３２３のピン３４と相互作用する。図４ｂに示されるように、クリック嵌合（ｃｌｉｃｋ－ｆｉｔ）を係合解除することになるときの閾値力の構成は、当業者には理解されるように、コネクタ３５０の材料、ならびに第１のコネクタ部品３１５および第２のコネクタ部品３５２の空間寸法を適切に選択することによって実現され得る。

【0066】

図５が、第１のアクチュエータ３２１に取り付けられるように構成される第１の針コネクタ部品３７１と、針２１に取り付けられた第２のコネクタ部品３７２とを備える、このようなクリック嵌合針コネクタ３７０を例示する。クリック嵌合を係合解除することになるときの閾値力の構成は、当業者には理解されるように、コネクタ３７０の材料、ならびに第１のコネクタ部品３７１および第２のコネクタ部品３７２の空間寸法を適切に選択することによって実現され得る。

【0067】

針コネクタ３７０および／またはシースコネクタ３５０が、それぞれの第１のコネクタ部品３７１、３５１および第２のコネクタ部品３７２、３５２のブレークアパート構成（ｂｒｅａｋ－ａｐａｒｔ ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）の形態であってよい。

【0068】

図６が、第１のアクチュエータ３２１に取り付けられるように構成される第１のコネクタ部品３７１と、針２１に取り付けられるように構成される第２のコネクタ部品３７２とを備える、このようなブレークアパート針コネクタ３７０を例示する。針２１が閾値力を超える摺動方向ｘの力を受けるとき、コネクタブリッジ３８０が割れ、第２のコネクタ部品３７２が第１のコネクタ部品３７１に対して遠位側の摺動方向ｘに移動する。コネクタブリッジ３８０を割れさせることになるときの閾値力の構成は、当業者には理解されるように、コネクタ３７０（コネクタブリッジ３８０を含む）の材料、およびコネクタブリッジ３８０の空間寸法を適切に選択することによって実現され得る。

【0069】

針コネクタ３７０および／またはシースコネクタ３５０が、それぞれの第１のコネクタ部品３７１、３５１および第２のコネクタ部品３７２、３５２の摩擦嵌合構成の形態であってよい。

【0070】

図７が、第１のアクチュエータ３２１に取り付けられるように構成される第１のコネクタ部品３７１、および針２１に取り付けられるように構成される第２のコネクタ部品３７２を備える、このような摩擦嵌合針コネクタ３７０を例示する。針２１が閾値力を超える摺動方向ｘの力を受けるとき、第１のコネクタ部品３７１と第２のコネクタ部品３７２との間の摩擦力が摺動方向ｘの力によって打ち負かされ、第２のコネクタ部品３７２が第１のコネクタ部品３７１に対して遠位側の摺動方向ｘに移動する。摩擦力が打ち負かされることになるときの閾値力の構成は、当業者には理解されるように、コネクタ３７０の材料、およびコネクタ部品３７１とコネクタ部品３７２との間の摩擦嵌合の空間寸法を選択することによって実現され得る。

【0071】

上で例示した実施形態では、第３のアクチュエータ３２３が、針シース２２に動作可能に接続されるように構成され、針装置２０の開状態において、針２１に対して遠位側の摺動方向ｘに針シース２３を第３の距離ｄ３で押すように構成され、ｄ３がｄ２より小さく、ここでは針装置２０がその閉状態にある。つまり、一般的に言うと、針装置２０を開けたり閉じたりするときに３ステップからなる一連動作が実施され、ここでは、第３のステップが針２１とシース２２との間の短い相対移動を含む。３つの押し進めステップを含むこのような３ステップからなる一連動作の実施例を説明する。

【0072】

しかし、このような３ステップからなる一連動作は押し進めステップおよび引き戻しステップの両方を伴うことができることが予見される。つまり、他の実施例では、第３のアクチュエータが、針およびシースを遠位側に押すことの後で、短い距離でおよび限定の速度で後方の近位方向に針を引くように構成され得る。このような構成は、第１のアクチュエータのところに第３のアクチュエータを配置することにより、実現され得る。このような実施例では、針コネクタが、第３のアクチュエータ３２３の説明に関連して上記で例示される溝３６に対して＋／－１８０度である方向に沿って位置合わせされる方向に沿って溝を有することができる。

【0073】

上記では、アクチュエータデバイス３０、および生検針装置２０との相互作用のためのその種々の例示の構成を説明すること焦点を当ててきた。以下では、生検針装置２０、およびアクチュエータデバイス３０との相互作用のための種々の例示の構成を説明することに焦点を当てる。図１から７を参照する。

【0074】

このような生検針装置２０が、近位端２０１および遠位端２０２を有する針シース２２を備える。針シース２２が、針シース２２の遠位端２０２のところにシース開口部２０３を有する細長い管を構築する。

【0075】

生検針装置２０が針２１をさらに備え、針２１が、近位端２１１および遠位端２１２、ならびに針シース２２の長さより大きい長さを有する。針２１が、針シース２２の内部に嵌め込まれるようにおよび針シース２２に対して摺動するように構成される細長いシャフト部分２１３と、シャフト部分２１３に接続されて針２１の遠位端２１２のところに位置する先端部分２３とを備える。先端部分２３が、シース開口部２０３の横方向延在範囲つまり幅より大きい横方向延在範囲つまり幅を有する。先端部分２３の横方向延在範囲つまり幅が有利にはシース２２の外側横方向延在範囲つまり幅と等しくてもよく、それにより、上で考察したように使用中のバクテリアの収集のリスクを最小にする。さらに、示されるシース開口部２０３および先端部分２３は、針装置２０の延在範囲を画定する方向ｘに対して垂直である当接面を画定するが、他のジオメトリが構成されてもよい。例えば、シース開口部２０３および先端部分２３が、方向ｘに対して直角ではない一定の角度である当接面を画定することができ、これが２０度～９０度の範囲内にある角度である。

【0076】

生検針装置２０が、第１のアクチュエータ３２１および第２のアクチュエータ３２２を備えるアクチュエータデバイス３０に動作可能に接続されるように構成され、第１のアクチュエータ３２１が針２１に動作可能に接続されるように構成され、針シース２２に対して遠位側の摺動方向ｘに針２１を押すように構成され、第２のアクチュエータ３２２が針シース２２に動作可能に接続されるように構成され、針２１に対して遠位側の摺動方向ｘに針シース２２を押すように構成される。

【0077】

生検針装置２０が、針２１を第１のアクチュエータ３２１に取り付けるように構成される針コネクタ３７０と、針シース２２を第２のアクチュエータ３２２に取り付けるように構成されるシースコネクタ３５０とをさらに備える。針コネクタ３７０が、閾値力を超える摺動方向ｘの力を針２１が受けるときに、第１のアクチュエータ３２１から針２１を係合解除するように構成される。加えてまたは別法として、シースコネクタ３５０が、閾値力を超える摺動方向ｘに反対の方向－ｘの力を針シース２２が受けるときに、第２のアクチュエータ３２２から針シース２２を係合解除するように構成される。

【0078】

シースコネクタ３５０が、少なくとも、摺動方向ｘに対する第１の横方向ｙ１に沿って位置合わせされる溝３６を備えることができ、溝３６がアクチュエータデバイス３０の第３のアクチュエータ３２３のピン３４と協働するように構成される。このようなピン３４が、摺動方向ｘに対する第２の横方向ｙ２において第２のアクチュエータ３２２に対して摺動するように構成され、第２の横方向ｙ２が第１の横方向ｙ１に対して一定の角度である。溝３６が、第１の横方向ｙ１を含めた一連の方向で湾曲していてもよい。

【0079】

針コネクタ３７０が、第１のアクチュエータ３２１に取り付けられるように構成される第１の針コネクタ部品３７１と、針２１に取り付けられた第２の針コネクタ部品３７２とを備えることができる。このような構成では、針２１が第１のアクチュエータ３２１から係合解除されるときに、第１の針コネクタ部品３７１が第２の針コネクタ部品３７２から係合解除され、第２の針コネクタ部品３７２が第１の針コネクタ部品３７１に対して遠位側の摺動方向ｘに移動する。

【0080】

シースコネクタ３５０が、第２のアクチュエータ３２２に取り付けられるように構成される第１のシースコネクタ部品３５１と、針シース２２に取り付けられた第２のシースコネクタ部品３５２とを備えることができる。このような構成では、針シース２２が第２のアクチュエータ３２２から係合解除されるときに、第１のシースコネクタ部品３５１が第２のシースコネクタ部品３５２から係合解除され、第１のシースコネクタ部品３５１が第２のシースコネクタ部品３５２に対して遠位側の摺動方向ｘに移動する。

【0081】

針コネクタ３７０および／またはシースコネクタ３５０が、それぞれの第１のコネクタ部品３７１、３５１および第２のコネクタ部品３７２、３５２のクリック嵌合構成であってよい。針コネクタ３７０および／またはシースコネクタ３５０が、それぞれの第１のコネクタ部品３７１、３５１および第２のコネクタ部品３７２、３５２のブレークアパート構成であってよい。針コネクタ３７０および／またはシースコネクタ３５０が、それぞれの第１のコネクタ部品３７１、３５１および第２のコネクタ部品３７２、３５２の摩擦嵌合構成であってよい。

【0082】

上で言及したように、アクチュエータデバイス３０および針装置２０の組み合わせが生検システムの１つの実施例であり、ここでは、システム１が、（使い捨てではない）アクチュエータデバイス３０と共に使用されるための使い捨て可能なデバイスとしてみなされ得る。しかし、明示的に示されないが、部品の他の組み合わせも他のシステムを画定することができる。例えば、生検システムが、アクチュエータデバイス３０に接続されるように構成される第１のスライダ３２および第２のスライダ３３の少なくとも一部分と一体にする針装置２０の組み合わせとして定義され得る。このようなシステムは、（使い捨てではない）アクチュエータデバイスと共に使用されるための使い捨て可能なデバイスとみなされ得る。

【0083】

最後に、図１から７を参照すると、生検針装置２０のためのアクチュエータデバイス３０が、フレーム３３０と、第１のアクチュエータ３２１と、第２のアクチュエータ３２２と、第３のアクチュエータ３２３とを備えることができ、第１のアクチュエータ３２１、第２のアクチュエータ３２２、および第３のアクチュエータ３２３が、フレーム３３０に対して移動するように構成され、生検針装置２０に動作可能に接続されるように構成され：
－ 生検針装置２０が針シース２２および針２１を備え、
－ 針シース２２が近位端２０１および遠位端２０２を有し、針シース２２が針シース２２の遠位端２０２のところにシース開口部２０３を有する細長い管を構築し、
－ 針２１が近位端２１１および遠位端２１２を有し、針シース２２の長さより大きい長さを有し、針２１が、針シース２２内部に嵌め込まれるようにおよび針シース２２に対して摺動するように構成される細長いシャフト部分２１３と、シャフト部分２１３に接続されて針２１の遠位端のところに位置する先端部分２３と、を備え、先端部分２３が、シース開口部２０３の横方向延在範囲つまり幅より大きい横方向延在範囲つまり幅を有し、
－ 生検針装置２０が閉状態および開状態を有し、閉状態では先端部分２３が針シース２２に当接し、先端部分２３が開状態において針シース２２の遠位端２０２から延在し、
－ 第１のアクチュエータ３２１が針２１に動作可能に接続されるように構成され、針装置２０の閉状態において、針シース２２を基準とした遠位側の摺動方向ｘに針２１を第１の距離ｄ１で押すように構成され、ここでは針装置２０がその開状態にあり、
－ 第２のアクチュエータ３２２が針シース２２に動作可能に接続されるように構成され、針装置２０の開状態において、針２１を基準とした遠位側の摺動方向ｘに針シース２２を第２の距離ｄ２で押すように構成され、
－ 第３のアクチュエータ３２３が針シース２２に動作可能に接続されるように構成され、針装置の開状態において、針２１を基準とした遠位側の摺動方向ｘに針シース２２を第３の距離ｄ３で押すように構成され、ｄ３がｄ２より小さく、ここでは針装置２０がその閉状態にある。

【0084】

例えば：
－ 第１のアクチュエータ３２１が、第１の最高速度ｖ１を有する動きで針２１を押すように構成され、第２のアクチュエータ３２２が、第２の最高速度ｖ２を有する動きで針シース２２を押すように構成され、第３のアクチュエータ３２３が、第３の最高速度ｖ３を有する動きで針シース２２を押すように構成され、ｖ３がｖ２より低い。

【0085】

例えば：
－ 第１のアクチュエータ３２１が、摺動方向ｘにおいてフレーム３３０に対して摺動するように構成される第１のスライダ３２、および第１のばね３７を備え、第１のばね３７が第１のスライダ３２をフレーム３３０に対して付勢するように構成され、
－ 第２のアクチュエータ３２２が、摺動方向ｘにおいてフレーム３３０に対して摺動するように構成される第２のスライダ３３、および第２のばね３８を備え、第２のばね３８が第２のスライダ３３をフレーム３３０に対して付勢するように構成され、
－ 第３のアクチュエータ３２３がピン３４および第３のばね３９を備え、第３のばね３９がピン３４を第２のスライダ３３に対して付勢するように構成される。

【0086】

例えば：
－ アクチュエータ３２１、３２２、３２３が、針シース２２と先端部分２３との間のすべての相対位置において、針２１の先端部分２３に対して針シース２２を付勢するように構成される。

【0087】

例えば：
－ ピン３４が、針シース２２に取り付けられたシースコネクタ３５０内の溝３６と協働するように構成され、溝３６が摺動方向ｘに対する少なくとも第１の横方向ｙ１に沿って位置合わせされ、ピン３４が摺動方向ｘに対する第２の横方向ｙ２において第２のアクチュエータ３２２に対して摺動するようにさらに構成され、第２の横方向ｙ２が第１の横方向ｙ１に対して一定の角度ａである。

【0088】

例えば：
－ 第１のアクチュエータ３２１が針コネクタ３７０を介して針２１に解除可能に取り付けられるように構成され、針コネクタ３７０が、閾値力を超える摺動方向ｘの力を針２１が受けるときに、第１のアクチュエータ３２１から針２１を係合解除するように構成される。

【0089】

例えば：
－ 第１のアクチュエータ３２１が、針コネクタ３７０の第１の針コネクタ部品３７１に取り付けられるように構成され：
－ 針２１が第１のアクチュエータ３２１から係合解除されるとき、第１の針コネクタ部品３７１が針２１に取り付けられた第２の針コネクタ部品３７２から係合解除され、第２の針コネクタ部品３７２が第１の針コネクタ部品３７１に対して遠位側の摺動方向ｘに移動する。

【0090】

例えば：
－ 針コネクタ３７０が、第１のアクチュエータ３２１に取り付けられた第１の針コネクタ部品３７１と、針２１に取り付けられるように構成される第２の針コネクタ部品３７２とを備え：
－ 針２１が第１のアクチュエータ３２１から係合解除されるとき、第１の針コネクタ部品３７１が第２の針コネクタ部品３７２から係合解除され、第２の針コネクタ部品３７２が第１の針コネクタ部品３７１に対して遠位側の摺動方向ｘに移動する。

【0091】

例えば：
－ 第２のアクチュエータ３２２が、シースコネクタ３５０を介して針シース２２に解除可能に取り付けられるように構成され、シースコネクタ３５０が、閾値力を超える摺動方向ｘの反対の方向－ｘの力を針シース２２が受けるときに、第２のアクチュエータ３２２から針シース２２を係合解除するように構成される。

【0092】

例えば：
－ 第２のアクチュエータ３２２が、シースコネクタ３５０の第１のシースコネクタ部品３５１に取り付けられるように構成され：
－ 針シース２２が第２のアクチュエータ３２２から係合解除されるとき、第１のシースコネクタ部品３５１が針シース２２に取り付けられた第２のシースコネクタ部品３５２から係合解除され、第１のシースコネクタ部品３５１が第２のシースコネクタ部品３５２に対して遠位側の摺動方向ｘに移動する。

【0093】

例えば：
－ シースコネクタ３５０が、第２のアクチュエータ３２２に取り付けられた第１のシースコネクタ部品３５１と、針シース２２に取り付けられるように構成される第２のシースコネクタ部品３５２とを備え：
－ 針シース２２が第２のアクチュエータ３２２から係合解除されるとき、第１のシースコネクタ部品３５１が第２のシースコネクタ部品３５２から係合解除され、第１のシースコネクタ部品３５１が第２のシースコネクタ部品３５２に対して遠位側の摺動方向ｘに移動する。

【0094】

例えば：
針コネクタ３７０および／またはシースコネクタ３５０が：
－ それぞれの第１のコネクタ部品３７１、３５１および第２のコネクタ部品３７２、３５２のクリック嵌合構成、
－ それぞれの第１のコネクタ部品３７１、３５１および第２のコネクタ部品３７２、３５２のブレークアパート構成、
－ それぞれの第１のコネクタ部品３７１、３５１および第２のコネクタ部品３７２、３５２の摩擦嵌合構成
のいずれかである。

【0095】

生検システム１が、これらの実施例のうちのいずれかの実施例のアクチュエータデバイス３０、および生検針装置２０を備えることができる。

【0096】

次に図８ａおよび８ｂを参照して、アクチュエータデバイス３０および生検針装置２０を備える生検システム１の別の実施形態を説明する。アクチュエータデバイス３０が、フレーム３３０と、第１のアクチュエータ３２１と、第２のアクチュエータ３２２と、第３のアクチュエータ３２３とを備える。第１のアクチュエータ３２１、第２のアクチュエータ３２２、および第３のアクチュエータ３２３が、図１、２、および３ａ～ｄに関連して上述した手法と同様の手法で、フレーム３３０に対して移動するように構成され、生検針装置２０に動作可能に接続されるように構成される。

【0097】

始動組立体３９０がアクチュエータデバイス３０のボディ３１の近位端のところに接続される。始動組立体３９０が、リリーサー（ｒｅｌｅａｓｅｒ）３９１を含む、トリガー組立体部品を備え、第１のアクチュエータ３２１の近位端がリリーサー３９１によって保持され、リリーサー３９１により、それらのポテンシャルエネルギーを解放するために一連の第１のアクチュエータ３２１、第２のアクチュエータ３２２、および第３のアクチュエータ３２３を始動させることが開始される。始動組立体に関するさらなる細部は本開示の範囲外である。

【0098】

針２１が針コネクタ３７０を介して第１のアクチュエータ３２１に接続される。付勢ばね３６９が、初期状態の荷重を加えられた構成において、針シース２２と針２１の先端部分２３との間に付勢力を提供し、この初期状態の荷重を加えられた構成では、第１のアクチュエータ３２１、第２のアクチュエータ３２２、および第３のアクチュエータ３２３に、上で考察したように、ポテンシャルエネルギーが与えられる。図８ａに例示されるように、付勢ばね３６９が、ガイダー（ｇｕｉｄｅｒ）３６１および付勢ピン３６４を有するピン装置により、付勢力を提供し、付勢ピン３６４が第１のアクチュエータ３２１の案内溝３６２内に配置され、コネクタ孔３６５を介して針コネクタ３７０に接続される。ばね３７を介して第１のアクチュエータ３２１にポテンシャルエネルギーを与えるとき、付勢ばね３６９が圧縮され、針２１を近位方向に引く力を提供し、それにより針先端部２３を針シース２２の遠位端に当接させ、これが、上で考察したように望まれることである。付勢ばね３６９および付勢ピン３６４を案内溝３６２内で移動させるこのような配置により、さらに、上で考察したように初期状態においてポテンシャルエネルギーを与える間に第１のアクチュエータ３２１に作用するばね３７に「過度の荷重」を加える事例において針先端部２３に対してダメージを与えるリスクが低減される。

【0099】

針シース２２がシースコネクタ３５０により第２のアクチュエータ３２２に接続され、第２のアクチュエータ３２２が上で考察したように溝３６を介して第３のアクチュエータ３２３と相互作用するように構成される。そのピン３４、ピン基部３４１、および第３のばね３９を備える第３のアクチュエータ３２１が、上で考察したように、第２のピンガイダー（ｓｏｃｏｎｄ ｐｉｎ ｇｕｉｄｅｒ）３４５と相互作用するように構成され、ここでは、ピン３４が溝３４２およびシースコネクタ３５０内の溝３６と協働する。しかし、図８ａおよび８ｂに例示される実施形態では、ピンガイダー３４５がその案内溝３４６を針装置２０の下方においてｚ方向の上方の針装置２０の方に向けるように配置され、空洞３４０内でフレームベース３３１に取り付けられる。第２のスライダ３３が案内空間３７８を用いて構成され、案内空間３７８内でピンガイダー３４５が受け入れられる。ハウジング３１に固定されるかまたはハウジング３１の一部である板ばね３４８に対してピンガイダー３４５が取り付けられる上で考察した実施形態とは異なり、ピンガイダー３４５がピンガイダーばね３４９によって弾性を提供される。

【図1】

【図2】

【図3a】

【図3b】

【図3c】

【図3d】

【図4a】

【図4b】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8a】

【図8b】