特許 7625685 湾曲した外科用ステープラにおけるステープル高さの一貫性を向上させるための機構

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2025-01-24

(45)【発行日】2025-02-03

(54)【発明の名称】湾曲した外科用ステープラにおけるステープル高さの一貫性を向上させるための機構

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/072 20060101AFI20250127BHJP

【ＦＩ】

A61B17/072

【請求項の数】 15

(21)【出願番号】P 2023506267

(86)(22)【出願日】2021-07-30

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-08-21

(86)【国際出願番号】 IB2021056957

(87)【国際公開番号】W WO2022024055

(87)【国際公開日】2022-02-03

【審査請求日】2024-05-28

(31)【優先権主張番号】16/945,042

(32)【優先日】2020-07-31

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】506157570

【氏名又は名称】シラグ・ゲーエムベーハー・インターナショナル

【氏名又は名称原語表記】Ｃｉｌａｇ ＧＭＢＨ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】コートライト・ニコラス・ディー

(72)【発明者】

【氏名】ザークル・ジェイソン・イー

【審査官】槻木澤 昌司

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１０－５０４８０７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１９－５０２４６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１１／０２７８３４３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０２０／１３６４８２（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／０７２

Ａ６１Ｂ １７／１１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

装置であって、
（ａ）複数のステープルを含むハウジング（２８）と、
（ｂ）前記ハウジングと対向したアンビル（２６）であって、前記アンビルと前記ハウジングとは、協働して組織をクランプするように構成され、前記アンビルは、前記ハウジングからクランプされた前記組織内に射出されたステープルを成形するように構成されている、アンビル（２６）と、
（ｃ）前記アンビルと結合された裏当て部材（１６８）と、
（ｄ）前記裏当て部材と前記装置の隣接する要素との間に間隙（２５２、３５２、４５２、５５２）を画定する凹面（２１０、３１０、４１０、５１０）と、を備え、
前記アンビルが、組織のクランプ又は組織のステープル留めの少なくとも一方を行うための前記装置の作動に応じて前記間隙に向かう方向に撓むように構成されている、装置。

【請求項2】

前記ハウジング（２８）、前記アンビル（２６）、及び前記裏当て部材（１６８）のそれぞれが、弓状経路に沿って延在する、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記凹面（２１０、５１０）が、前記裏当て部材（１６８）によって画定されている、請求項１又は２に記載の装置。

【請求項4】

前記アンビル（２６）が前記ハウジング（２８）の遠位に配置され、前記裏当て部材（１６８）が前記アンビル（２６）の遠位に配置されている、請求項１～３のいずれか一項に記載の装置。

【請求項5】

前記裏当て部材（１６８）が、第１の端部（２２６）と、第２の端部（２２８）と、それらの間の中間部分（２３０）とを含み、前記裏当て部材（１６８）が前記裏当て部材（１６８）の前記中間部分（２３０）において最大深さを有する凹形凹部を含むように、前記凹面（２１０、５１０）が前記裏当て部材（１６８）によって画定され、場合により、
前記凹面（２１０）が前記裏当て部材（１６８）の近位側面に画定され、前記間隙（２５２）が前記裏当て部材（１６８）の前記近位側面と前記アンビル（２６）の遠位側面との間に画定され、前記アンビル（２６）が、組織のクランプ又は組織のステープル留めの少なくとも一方を行うための前記装置の作動に応じて前記間隙（２５２）内に撓むように構成されている、請求項４に記載の装置。

【請求項6】

前記裏当て部材（１６８）を支持するように構成された支持構造体（１２８）を更に備え、前記凹面（２１０、３１０、４１０、５１０）が、前記アンビル（２６）、前記裏当て部材（１６８）、又は前記支持構造体（１２８）のうちの１つによって画定され、場合により、
前記支持構造体（１２８）が近位部分（１３１）及び遠位部分（１３５）を含み、前記近位部分（１３１）が前記ハウジング（２８）を支持するように構成され、前記遠位部分（１３５）が前記アンビル（２６）及び前記裏当て部材（１６８）を支持するように構成されている、請求項１～５のいずれか一項に記載の装置。

【請求項7】

前記ハウジング（２８）が、前記アンビル（２６）に対して組織をクランプするように前記支持構造体（１２８）に対して遠位方向に作動可能である、請求項６に記載の装置。

【請求項8】

前記ハウジング（２８）及び前記アンビル（２６）に対して移動可能なナイフ（３２）を更に備え、前記ナイフ（３２）が、クランプされた前記組織を切断するように構成されている、請求項１に記載の装置。

【請求項9】

前記裏当て部材（１６８）が、前記ナイフ（３２）と協働してクランプされた前記組織を切断するように構成された切断機構（１６９）を含み、場合により、
前記アンビル（２６）が細長いスロット（１５２）を含み、前記切断機構（１６９）が、前記細長いスロット（１５２）を通って前記ハウジング（２８）に向かう方向に突出する突起を含む、請求項８に記載の装置。

【請求項10】

外科用器具であって、
（ａ）本体（１２）と、
（ｂ）前記本体（１２）から遠位方向に延在するシャフト（１４）と、
（ｃ）前記シャフトの遠位端のエンドエフェクタ（１６）であって、請求項１に記載の装置を含む、エンドエフェクタ（１６）と、を備える、外科用器具。

【請求項11】

前記エンドエフェクタ（１６）が、前記裏当て部材（１６８）を支持する支持構造体（１２８）を含み、前記凹面（２１０、３１０、４１０、５１０）が、前記アンビル（２６）、前記裏当て部材（１６８）、若しくは前記支持構造体（１２８）のうちの１つによって画定され、かつ／又は、
前記ハウジング（２８）、前記アンビル（２６）、及び前記裏当て部材（１６８）が、前記支持構造体と着脱可能に結合されたユニットを共に画定する、請求項１０に記載の外科用器具。

【請求項12】

前記裏当て部材（１６８）が前記凹面（２１０、５１０）を含み、前記アンビル（２６）が、組織のクランプ又は組織のステープル留めの少なくとも一方を行うための前記装置の作動に応じて前記凹面（２１０、５１０）に向かう方向に撓むように構成されている、請求項１０に記載の外科用器具。

【請求項13】

前記アンビル（２６）が前記ハウジング（２８）の遠位に配置され、前記裏当て部材（１６８）が前記アンビル（２６）の遠位に配置され、前記凹面（２１０、５１０）が前記裏当て部材（１６８）の近位側面又は遠位側面の一方によって画定されている、請求項１２に記載の外科用器具。

【請求項14】

前記シャフト（１４）がシャフト軸に沿って長手方向に延在し、前記ハウジング（２８）と前記アンビル（２６）とが協働して前記シャフト軸に直交する平面内で組織をクランプするように構成されている、請求項１２又は１３に記載の外科用器具。

【請求項15】

前記シャフト（１４）がシャフト軸に沿って前記本体（１２）から遠位方向に延在し、前記アンビル（２６）が前記ハウジング（２８）の遠位に配置され、前記アンビル（２６）と前記ハウジング（２８）とが協働して前記シャフト軸と交差する平面内で組織をクランプするように構成され、前記裏当て部材（１６８）が前記アンビル（２６）の遠位側面に結合され、前記裏当て部材（１６８）の近位側面が、前記裏当て部材（１６８）と前記アンビル（２６）の前記遠位側面との間に間隙（２５２）を画定する前記凹面（２１０）を含み、前記アンビル（２６）が、組織のクランプ又は組織のステープル留めの少なくとも一方を行うための前記装置の作動に応じて前記間隙（２５２）内へと遠位方向に撓むように構成され、場合により、
前記ハウジング（２８）、前記アンビル（２６）、及び前記裏当て部材（１６８）のそれぞれが、前記シャフト軸が交差する対応する平面内で弓状経路に沿って延在する、請求項１０に記載の外科用器具。

【発明の詳細な説明】

【背景技術】

【0001】

一部の外科用ステープラは、１つ又は２つ以上の患者の組織層をクランプし、組織層を通してステープルを成形して、成形されたステープルの付近の組織層同士を実質的に封止し、組織層を切断して、作動的に封止された組織の切断端を形成するように動作可能である。例示的なステープル留め器具は、一対の協働する細長いジョー部材を含む場合があり、各ジョー部材が患者に挿入され、ステープル留め及び／又は切開される組織に対して位置付けられるように適合され得る。ジョー部材のうちの一方は、横方向に間隔を置いて配置された少なくとも２列のステープルを中に収容したステープルカートリッジを支持することができ、他方のジョー部材は、ステープルカートリッジ内のステープル列と位置合わせされたステープル成形ポケットを有するアンビルを支持することができる。一般に、ステープル留め器具は、押し込みバー上のカム面、及び／又は押し込みバーによって押し込まれるウェッジスレッド上のカム面を介して、ステープルカートリッジからステープルを連続的に又は同時に射出するために、ジョー部材に対して摺動可能な押し込みバー及びナイフブレードを更に含み得る。ステープルをアンビルに対して押し込み、ジョー部材の間で把持された組織内に横方向に間隔を置いて配置された変形したステープルの列を形成するために、カートリッジによって保持され、ステープルと関連付けられた１つ又は２つ以上のステープルドライバを作動させるように、カム面を構成し得る。このような列は、患者の組織を所定のパターンの形態で連続的に又は同時にステープル留め及び切断を行うための直線状の列及び／又は弓状の列として配置され得る。ナイフブレードは、カム面を追跡し、組織に形成されたステープルの列の間の直線状又は弓状の線に沿って組織を切断し得る。

【0002】

単に例示的な外科用ステープラが、２００６年１月２４日に発行された「Ｒｅｔａｉｎｉｎｇ Ｐｉｎ Ｌｅｖｅｒ Ａｄｖａｎｃｅｍｅｎｔ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ ａ Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許第６，９８８，６５０号；２００６年１１月１４日に発行された「Ｋｎｉｆｅ Ｒｅｔｒａｃｔｉｏｎ Ａｒｍ ｆｏｒ ａ Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許第７，１３４，５８７号；２００６年１２月１２日に発行された「Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｐｌａｔｅ Ｌｏｃｋｏｕｔ ｆｏｒ ａ Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」 と題する米国特許第７，１４７，１３９号、２００６年１２月１２日に発行された「Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ Ｒｅｔａｉｎｅｒ ｆｏｒ ａ Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許第７，１４７，１４０号；２００７年４月１７日に発行された「Ｓｌｏｔｔｅｄ Ｐｉｎｓ Ｇｕｉｄｉｎｇ Ｋｎｉｆｅ ｉｎ ａ Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許第７，２０４，４０４号；及び２００７年４月２４日に発行された「Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ ｗｉｔｈ Ｌｏｃｋｉｎｇ Ｋｎｉｆｅ ｆｏｒ ａ Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許第７，２０７，４７２号に開示されている。更なる単なる例示的な外科用ステープラは、２００５年６月３０日に公開された発明の名称が「Ｒｅｐｌａｃｅａｂｌｅ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ Ｍｏｄｕｌｅ ｆｏｒ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ ａｎｄ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」である米国特許出願公開第２００５／０１３９６３６号、２００５年６月３０日に公開された発明の名称が「Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｓｈａｐｅｄ ｆｏｒ Ｍａｌｅ Ｐｅｌｖｉｓ」である米国特許出願公開第２００５／０１４３７５９号、２００５年７月７日に公開された発明の名称が「Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ ｗｉｔｈ Ａｌｉｇｎｅｄ Ｔｉｓｓｕｅ Ｒｅｔｅｎｔｉｏｎ Ｆｅａｔｕｒｅ」である米国特許出願公開第２００５／０１４５６７２号に開示されている。

【0003】

米国特許出願公開第２０２０／０３８０１８（Ａ１）号は、クラウンと、クラウンから延在する変形可能な部材とを含む外科用ステープルを開示しており、変形可能な部材は、ステープルが第１の形状から第２の形状に変形される際に変形可能な部材をノッチにおいて曲げるように構成されたノッチを有している。

【0004】

米国特許出願公開第２０１７／１８９０２２（Ａ１）号は、ハンドルアセンブリ、シャフトアセンブリ、及びエンドエフェクタを有する外科用器具を含む、患者の組織を操作するための方法を開示している。

【0005】

外科用ステープラを患者に挿入して、結腸直腸外科手術を行うことができる。このような手術は、患者の結腸を全体的に又は部分的に作動的に封止、切断、及び除去するためにステープラを使用することを含み得る。例えば、結腸直腸癌細胞の拡散を処置及び防止するために低位前方切除（lower anterior resection、「ＬＡＲ」）の間に直腸結腸切除を行うことができる。当然のことながら、外科用ステープラは、様々な他の設定及び処置において使用され得る。

【0006】

様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が製造及び使用されてきたが、本発明者ら以前の誰も、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を製造又は使用したことがないと考えられる。

【図面の簡単な説明】

【0007】

本明細書に組み込まれ、かつその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を例示するものであり、上記の本発明の大まかな説明、及び以下の実施形態の詳細な説明とともに、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。

【図1A】ピン作動機構が開放位置にあり、器具のエンドエフェクタのステープルカートリッジユニットが開放位置にある、例示的な外科用ステープル留め器具の斜視図を示す。

【図1B】ピン作動機構が閉鎖位置にあり、ステープルカートリッジユニットが開放位置にある、図１Ａの外科用ステープル留め器具の斜視図を示す。

【図1C】閉鎖機構の作動により、ピン作動機構が閉鎖位置にあり、ステープルカートリッジユニットが閉鎖位置にある、図１Ａの外科用ステープル留め器具の斜視図を示す。

【図1D】ピン作動機構及びステープルカートリッジユニットが閉鎖位置にあり、患者の組織をステープル留め及び切断するための発射トリガが発射位置にある、図１Ａの外科用ステープル留め器具の斜視図を示す。

【図2】図１Ａのステープルカートリッジユニットの遠位斜視図を示す。

【図3】図２のステープルカートリッジユニットの近位斜視図を示す。

【図4】図２のステープルカートリッジユニットの分解斜視図を示す。

【図5】図２のステープルカートリッジユニットの例示的な切断ワッシャの近位斜視図を示す。

【図6】図５の切断ワッシャの中間部分の拡大斜視図を示す。

【図7A】図１Ｄの線７－７に沿った図１Ａの外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの一部の概略断面図を示し、撓んでいない状態にあるステープルカートリッジユニットのアンビルと相互作用する切断ワッシャの凹形近位側面を示す。

【図7B】図１Ｄの線７－７に沿った、図７Ａのエンドエフェクタ部分の別の概略断面図を示し、撓んだ状態のアンビルと相互作用する切断ワッシャ組織の凹形近位側面を示す。

【図8】支持構造体に対して撓んでいない状態にあるエンドエフェクタのアンビル及び切断ワッシャを示す、凹形近位側面を有する支持構造体を有する別の例示的なエンドエフェクタの一部の概略断面図を示す。

【図9】切断ワッシャ及び支持構造体に対して撓んでいない状態にあるアンビルを示す、凹形遠位側面を有するアンビルを有する更に別の例示的エンドエフェクタの一部の概略断面図を示す。

【図10】支持構造体に対して撓んでいない状態にある切断ワッシャ及びアンビルを示す、凹形遠位側面を有する切断ワッシャを有する更に別の例示的なエンドエフェクタの一部の概略断面図を示す。

【0008】

図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、かつその一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を例示するものであり、説明とともに本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。

【発明を実施するための形態】

【0009】

本発明の特定の実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために使用されるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、例示として本発明を実施するために企図される最良の形態の１つである以下の説明から当業者に明らかになるであろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的なものではなく、本質的に例示的なものと見なされるべきである。

【0010】

本明細書に記載される教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載されるその他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点も、更に理解されよう。それゆえに、以下に記載される教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して切り離して考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、本明細書の教示を考慮することにより当業者には容易に明らかとなるであろう。このような修正例及び変形例は、特許請求の範囲に含まれることが意図される。

【0011】

本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、人間又はロボットである外科用器具の操作者に対して、本明細書で定義される。「近位」という用語は、人間又はロボットである外科用器具の操作者により近く、かつ、外科用器具の外科用エンドエフェクタから更に離れた要素の位置を意味する。「遠位」という用語は、外科用器具の外科用エンドエフェクタにより近く、かつ、人間又はロボットである外科用器具の操作者から更に離れた要素の位置を意味する。便宜的にかつ明確にするために、「垂直」、「水平」、「下側」、「上側」、「前方」、及び「後方」など、空間に関する用語は、本明細書において、図面を基準にして用いられることが更に理解されるだろう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は限定的及び／又は絶対的であることを意図したものではない。

【0012】

本明細書で使用されるとき、任意の数値、又は数値の範囲に関連する「約」、「ほぼ」などの用語は、参照される正確な値、並びに参照される特徴、又は特徴の組み合わせが、本明細書に記載されている意図された目的のために機能することができる好適な寸法の許容誤差を包含することが意図されている。

【0013】

Ｉ．例示的な外科用ステープラの概要
図１Ａ～図１Ｄは、ハンドルアセンブリ（１２）と、ハンドルアセンブリ（１２）から遠位に延在するシャフトアセンブリ（１４）と、シャフトアセンブリ（１４）の遠位端にあるエンドエフェクタ（１６）とを含む例示的な外科用ステープラ（１０）を示す。本明細書では、「近位」、「遠位」、「右」、「左」といった用語は、外科用ステープラ（１０）のハンドルアセンブリ（１２）を握っている臨床医を基準として使用されることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ（１６）は、比較的近位にあるハンドルアセンブリ（１２）に対して遠位にある。本明細書において他に記載のない限り、外科用ステープラ（１０）は、２００５年６月３０日公開の発明の名称が「Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｓｈａｐｅｄ ｆｏｒ Ｍａｌｅ Ｐｅｌｖｉｓ」である米国特許出願公開第２００５／０１４３７５９号、及び／又は２０１９年２月５日発行の発明の名称が「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍｓ ｆｏｒ Ａｓｓｕｒｉｎｇ ｔｈｅ Ｐｒｏｐｅｒ Ｓｅｑｕｅｎｔｉａｌ Ｏｐｅｒａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」である米国特許第１０，１９４，９１３号の教示の少なくとも一部に従って構成し、機能させることができる。

【0014】

ハンドルアセンブリ（１２）は、外科手術中にエンドエフェクタ（１６）を操作するためのいくつかの作動機構を含む。このために、例示的なハンドルアセンブリ（１２）は、鞍状の摺動部（１８）と、閉鎖トリガ（２０）と、シャフトアセンブリ（１４）を介してエンドエフェクタ（１６）と連通する発射トリガ（２２）とを含む。図１Ａは、エンドエフェクタ（１６）内に取り付けられた交換可能なカートリッジユニット（２４）の、アンビル（２６）とカートリッジユニット（２４）のカートリッジハウジング（２８）との間の間隙（２５）内に横方向に組織を受容するようにエンドエフェクタ（１６）が構成されるように、開いた構成にある摺動部（１８）及び閉鎖トリガ（２０）を示す。以下により詳細に記載されるように、アンビル（２６）とカートリッジハウジング（２８）との間に組織を捕捉するために、図１Ｂに示されるように、摺動部（１８）をエンドエフェクタ（１６）に向けて遠位に並進させることにより、エンドエフェクタ（１６）の保持ピン（３０）が遠位に摺動する。図１Ｃ及び図１Ｄに示されるように、閉鎖トリガ（２０）及び発射トリガ（２２）をそれぞれ、連続的に作動させることにより、閉じた構成にあるアンビル（２６）とカートリッジハウジング（２８）との間の組織を圧縮し、次いで、組織において複数のステープル（図示せず）を成形し、湾曲したナイフ（３２）（図４参照）で組織を切断する。

【0015】

Ａ．外科用ステープラのハンドルアセンブリ及びシャフトアセンブリ
図１Ａに示すように、外科用ステープラ（１０）のハンドルアセンブリ（１２）は、ハンドルハウジング（３４）と、ハンドルハウジング（３４）内に収容された近位部分（図示せず）と、シャフトアセンブリ（１４）に沿って遠位に延在する細長い遠位部分とを有する一対のハンドルフレームプレート（３５、３６）とを含む。簡潔に上述したように、ハンドルアセンブリ（１２）は、鞍状の摺動部（１８）と、閉鎖トリガ（２０）と、発射トリガ（２２）とを更に含む。ハンドルハウジング（３４）は、操作者が少なくとも片手の掌で把持することができるハンドグリップ（３８）を画定する。本実施例のハンドルハウジング（３４）は、右シュラウドハンドル部分（４０）及び左シュラウドハンドル部分（４２）によって形成される。閉鎖トリガ（２０）は発射トリガ（２２）に対して近位に位置付けられる。各トリガ（２０、２２）はフレームプレート（３５、３６）に枢動可能に取り付けられ、ハンドルハウジング（３４）の下面を通って露出されて、操作者の指によって操作される。図１Ａは、エンドエフェクタ（１６）の閉鎖、及びステープル（図示せず）及び湾曲したナイフ（３２）の発射の前の、非作動位置にある閉鎖及び発射トリガ（２０、２２）を示す。このように、カートリッジハウジング（２８）は、カートリッジハウジング（２８）とアンビル（２６）との間の間隙（２５）内に組織を受容するためにアンビル（２６）から近位方向に離間している。

【0016】

外科用ステープラ（１０）は、閉鎖及び発射トリガ（２０、２２）の作動より前に、組織保持ピン作動機構（３７）によって組織を捕捉するように動作可能である。組織保持ピン作動機構（３７）は、ハンドルアセンブリ（１２）の摺動部（１８）と、エンドエフェクタ（１６）の組織保持ピン（３０）と、シャフトアセンブリ（１４）の細長いプッシュロッド（５０）とを含む。摺動部（１８）はハンドルハウジング（３４）の上面に取り付けられており、近位位置と遠位位置との間で直線的に並進するように構成されている。プッシュロッド（５０）は、摺動部（１８）を組織保持ピン（３０）と動作可能に結合し、これにより、摺動部（１８）が長手方向に並進すると、プッシュロッド（５０）を介して、近位開放位置（図１Ａを参照）と遠位閉鎖位置（図１Ｂを参照）との間での組織保持ピン（３０）の長手方向の作動が駆動される。

【0017】

外科用ステープラ（１０）の閉鎖機構（５２）は、カートリッジハウジング（２８）とアンビル（２６）との間に組織をクランプするために、カートリッジユニット（２４）のカートリッジハウジング（２８）を近位開放位置（図１Ａ）と遠位閉鎖位置（図１Ｃ）との間で選択的に作動させるように構成されている。閉鎖機構（５２）は、ハンドルアセンブリ（１２）の閉鎖トリガ（２０）と、その近位端において閉鎖トリガ（２０）と結合された細長い閉鎖部材（５４）とを含む。閉鎖部材（５４）は、概ねＵ字形の断面を有しており、ハンドルアセンブリ（１２）からシャフトアセンブリ（１４）を通ってエンドエフェクタ（１６）内へと遠位に延在し、これにより、閉鎖部材（５４）の遠位端は、図２に示すように、カートリッジユニット（２４）をエンドエフェクタ（１６）内に受容するように構成されている。閉鎖部材（５４）の近位端は、閉鎖トリガ（２０）の枢動運動を閉鎖部材（５４）の並進に変換するように構成された複数のリンク部（図示せず）によって閉鎖トリガ（２０）と作動的に接続されている。したがって、閉鎖トリガ（２０）をピストルグリップ（３８）に向かって閉鎖位置（図１Ｃ）まで枢動させると、閉鎖部材（５４）が遠位に駆動され、これによってカートリッジハウジング（２８）がアンビル（２６）に向かって遠位に駆動されて、カートリッジハウジング（２８）とアンビル（２６）との間に組織をクランプする。続いて、閉鎖トリガ（２０）をピストルグリップ（３８）から離れて開放位置（図１Ａ）まで枢動させると、閉鎖部材（５４）が近位に駆動され、これによりカートリッジハウジング（２８）がアンビル（２６）から離れて近位に駆動されて、ステープル留めされた組織を解放する。

【0018】

いくつかの変形形態では、閉鎖部材（５４）は、操作者が閉鎖トリガ（２０）を引いたときに、組織保持ピン作動機構（３７）と協働して、保持ピン（３０）をその閉鎖位置まで遠位に自動的に作動させるように更に構成されてもよい。このような自動化は、操作者が閉鎖トリガ（２０）を引く前に摺動部（１８）を介して保持ピン（３０）を遠位に手動で作動させなかった場合に有用であり得る。閉鎖トリガ（２０）は、ハンドルハウジング（３４）内に収容された弾性部材（図示せず）によって開放位置に向かって付勢されてもよい。

【0019】

外科用ステープラ（１０）の発射機構（８０）は、ハンドルアセンブリ（１２）の発射トリガ（２２）の操作に応答してエンドエフェクタ（１６）を作動させ、アンビル（２６）とカートリッジハウジング（２８）との間にクランプされた組織をステープル留め及び切断するように構成されている。その点で、発射機構（８０）は、発射トリガ（２２）と、カートリッジユニット（２４）と、シャフトアセンブリ（１４）を通って長手方向に延在して、発射トリガ（２２）をカートリッジユニット（２４）と動作可能に結合する細長い発射バー（図示せず）とを含む。発射トリガ（２２）は、閉鎖トリガ（２０）が最初に枢動閉鎖されたときだけ発射トリガ（２２）が閉鎖され得るように、閉鎖トリガ（２０）の遠位に位置付けられている。発射トリガ（２２）を開放位置（図１Ｃ）から閉鎖（又は「発射」）位置（図１Ｄ）に向かって枢動させると、発射バーが遠位に駆動され、次にカートリッジハウジング（２８）の内部構成要素が遠位に駆動され、それによって、以下により詳細に記載されるように、エンドエフェクタ（１６）によってクランプされた組織をステープル留め及び切断する。

【0020】

閉鎖トリガ（２０）及び発射トリガ（２２）の一方又は両方は、１つ又は２つ以上の枢動位置に、例えば、完全に閉鎖された位置、及び／又は完全に開放（すなわち、非作動）と完全に閉鎖（すなわち、完全に作動される）との間の１つ又は２つ以上の中間位置などに、解放可能にロックするように構成されてもよい。したがって、有利には、操作者は、外科手術中に別のタスクを実施するために、トリガ（２０、２２）及びハンドグリップ（３８）から１つ又は２つ以上の手を解放することができるが、トリガ（２０、２２）はその位置を維持する。次いで、操作者は、ハンドルアセンブリ（１２）の近位端に配置された解放ボタン（２３）を押下することによって、トリガ（２０、２２）をそのロック状態から解放することができる。

【0021】

図示されていないが、外科用ステープラ（１０）のシャフトアセンブリ（１４）は、関節接合部など様々な追加の構成要素を含んでもよく、あるいは、シャフトアセンブリ（１４）がハンドルアセンブリ（１２）に対してモジュール化されるように、様々な構成要素の再配置を含んでもよい。

【0022】

Ｂ．外科用ステープラのエンドエフェクタ
図１Ａ～図４に最もよく示されるように、本実施例のエンドエフェクタ（１６）は、Ｃ字形の支持構造体（１２８）と、Ｃ字形の支持構造体（１２８）によって着脱可能に受容された交換可能なカートリッジユニット（２４）とを含んでいる。支持構造体（１２８）は、近位ベース部分（１３１）と、近位ベース部分（１３１）から遠位方向に延在する中間アーム（１３３）と、中間アーム（１３３）の遠位端から横方向に（例えば、上方向に）突出する遠位アーム（１３５）とを含んでいる。近位ベース部分（１３１）は、ショルダーリベット（１２９）及び一対のポスト（１３０）によって、シャフトアセンブリ（１４）の遠位端でハンドルフレームプレート（３５、３６）の遠位端に固定されている。遠位アーム（１３５）は、中間アーム（１３３）に固定された固定端（１６５）と、自由端（１６７）とを含む。近位ベース部分（１３１）は、カートリッジハウジング（２８）を解放可能に受容及び支持するように構成されており、遠位アーム（１３５）は、アンビル（２６）及びワッシャ（１６８）を解放可能に受容及び支持するように構成されている。

【0023】

「Ｃ字形」という用語は、本明細書では、それぞれが互いに反対側に位置する凹状の第１の側部と凸状の第２の側部とを有する支持構造体（１２８）及びカートリッジユニット（２４）の湾曲に関して用いられる。換言すれば、支持構造体（１２８）及びカートリッジユニット（２４）の各要素は、長手方向シャフト軸（longitudinal shaft axis、ＬＡＳ）に直交し、かつ長手方向シャフト軸（ＬＡＳ）が交差するそれぞれの平面内のそれぞれの弓状経路に沿って延在している。このような構成は、機能性及び患者内の組織へのアクセス性を高める。あくまで一例として、支持構造体（１２８）及びカートリッジユニット（２４）のＣ字形構造は、例えば、直腸結腸切除術において低位前方切除術（「ＬＡＲ」）を行うために、エンドエフェクタ（１６）が患者の骨盤の凹み内の結腸下部に容易にアクセスすることを可能にし得る。したがって、本明細書で使用するとき、「Ｃ字形」という用語は、外科用ステープル留め及び切断器具の機能性を同様に向上させる様々な凹形状を含むものとして解釈されるべきである。他の変形例では、カートリッジユニット（２４）及び支持構造体（１２８）は、様々な他の湾曲した及び湾曲していない形に成形されてもよい。例えば、カートリッジユニット（２４）及び支持構造体（１２８）は、例えば、２０１９年４月２６日出願の発明の名称が「Ｔｉｓｓｕｅ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｗａｓｈｅｒ ｆｏｒ Ｒｉｇｈｔ Ａｎｇｌｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」である米国特許出願公開第２０２０／０３３７６９８（Ａ１）号に記載されるように、直線的な構成を有する形状に形成されてもよい。

【0024】

交換可能なカートリッジユニット（２４）は、以下により詳細に記載されるように、ガイドピン（１６６）及びアンビルアーム（１９６）によって互いに移動可能に結合されたアンビル（２６）及びカートリッジハウジング（２８）を含む。カートリッジハウジング（２８）の遠位端は、組織に接触するように構成された遠位に面するステープルデッキ（１３４）を画定する。ステープルデッキ（１３４）は、弓状ナイフスロット（１５２）の両側の一対の列に互い違いの構成で形成された複数のステープル開口部（１３６）を含む。ステープル開口部（１３６）の様々な他の数の列が、他の変形形態において提供されてもよい。カートリッジハウジング（２８）は、ステープル開口部（１３６）を通って、かつアンビル（２６）に対して遠位に駆動され、それによって患者組織においてステープルを成形するように構成された複数のステープル（図示せず）を収容する。図示されていないが、カートリッジユニット（１３４）は、例えばカートリッジユニット（２４）の保管時などカートリッジユニット（２４）の使用前に、また、場合によりカートリッジユニット（２４）の使用後にも、ステープルデッキ（１３４）に着脱可能に結合されることでステープル開口部（１３６）及びナイフスロット（１５２）を覆うように構成されたリテーナを更に含むことができる。

【0025】

図４に示されるように、カートリッジハウジング（２８）は、保持ピン（３０）、ステープルドライバアセンブリ（１４０）、及びナイフホルダ（１４２）を更に収容している。ステープルドライバアセンブリ（１４０）は、カートリッジハウジング（２８）内に、かつナイフホルダ（１４２）の遠位に収容されたステープル（図示せず）のすぐ近位側に位置付けられる。本実施例のステープルドライバアセンブリ（１４０）は、複数のステープルドライバ（１４１）を画定する一体型構造として形成されている。したがって、「アセンブリ」という用語は、ステープルドライバアセンブリ（１４０）との関連で使用される場合、個々の要素のアセンブリに限定されることを意図するものではなく、一体型構造と一体に形成された要素も含み得る。アンビル（２６）とカートリッジハウジング（２８）との間にクランプされた組織においてステープルを成形するために、ステープルドライバ（１４１）はステープルをそれぞれのステープル開口部（１３６）からアンビル（２６）に向かって遠位方向に駆動するように、ドライバアセンブリ（１４０）はカートリッジハウジング（２８）内で遠位方向に並進するように構成されている。

【0026】

ナイフホルダ（１４２）は、カートリッジハウジング（２８）内の、ステープルドライバアセンブリ（１４０）のすぐ近位に移動可能に配設される。ナイフホルダ（１４２）は、その遠位側面に沿って湾曲したナイフ（３２）を支持し、また、ナイフホルダ（１４２）は、湾曲したナイフ（３２）がドライバアセンブリ（１４０）の弓状スロット（１５０）及びステープルデッキ（１３４）の弓状スロット（１５２）を通って遠位方向に延びるように、カートリッジハウジング（２８）内で並進するように構成されている。例えば、２０１８年８月１４日発行の発明の名称が「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ａｐｐｌｙｉｎｇ Ｓｔａｐｌｅｓ ｉｎ Ｌｏｗｅｒ Ａｎｔｅｒｉｏｒ Ｂｏｗｅｌ Ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ」である米国特許第１０，０４５，７８０号に開示されているように、ナイフホルダ（１４２）の近位側面は、カートリッジユニット（２４）の発射後に湾曲したナイフ（３２）を後退させるためにナイフリトラクタフック（図示せず）と結合するように構成されたスロット（１４４）及びレッジ（１４６）を含む。

【0027】

図２に示されるように、カートリッジハウジング（２８）は、ステープルデッキ（１３４）上の弓状ナイフスロット（１５２）のそれぞれの上端部及び下端部に、２個の長手方向に延在する略円形の孔（１６２、１６４）を含む。本実施例の孔（１６２、１６４）は、ステープル開口部（１３６）、及びステープル開口部（１３６）から射出されたステープルが、ステープルデッキ（１３４）の上端及び下端において孔（１６２、１６４）を越えて延在するように位置付けられる。下側孔（１６２）は、カートリッジハウジング（２８）とアンビル（２６）との間に長手方向に延在するガイドピン（１６６）を摺動可能に受容するような形状及び寸法となっている。上側孔（１６４）は、内部を通して保持ピン（３０）を摺動可能に受容するような形状及び寸法となっており、これにより、保持ピン（３０）は、カートリッジハウジング（２８）及びアンビル（２６）に対して近位後退位置（図１Ａ）と遠位延出位置（図１Ｂ）との間で長手方向に作動することができる。

【0028】

図３に示されるように、カートリッジハウジング（２８）の側部は、対面する一対の弾性部材の間に画定された長手方向に延在する戻り止めスロット（１５５）を含む。戻り止めスロット（１５５）の第１の側は、第１の近位戻り止め突起（１５６）を含み、戻り止めスロット（１５５）の対向する第２の側は、第２の近位戻り止め突起（１５９）及び遠位戻り止め突起（１６０）を含む。戻り止めスロット（１５５）は、ナイフホルダ（１４２）の戻り止めポスト（１５４）及びステープルドライバアセンブリ（１４０）の戻り止めポスト（１５８）を摺動可能に受容するように構成されている。ステープルドライバアセンブリ（１４０）及びナイフホルダ（１４２）がカートリッジハウジング（２８）内で遠位に並進すると、戻り止めポスト（１５４）は戻り止め突起（１５６）と弾性的に係合し、戻り止めポスト（１５８）は戻り止め突起（１５９、１６０）と弾性的に係合する。

【0029】

図４に示すように、保持ピン（３０）の近位端は、結合具（１７０）の対応する結合機構（図示せず）（例えば、溝）と結合するように構成された第１の結合機構（１７２）（例えば、突起）を含み、これにより、保持ピン（３０）は結合具（１７０）に固定される。結合具（１７０）及び保持ピン（３０）は、カートリッジハウジング（２８）の上部アーム（１７６）内に摺動可能に配設され、結合具（１７０）に近接して上部アーム（１７６）に固定されたエンドキャップ（１７８）によって上部アーム（１７６）内に近位に捕捉される。上述した組織保持ピン作動機構（３７）のプッシュロッド（５０）の遠位端は、結合具（１７０）と動作可能に結合されている。したがって、ハンドルアセンブリ（１２）の摺動部（１８）を介したプッシュロッド（５０）の長手方向の作動は、結合具（１７０）、よって保持ピン（３０）を、カートリッジハウジング（２８）に対して長手方向に駆動して、エンドエフェクタ（１６）によってステープル留めされる組織を捕捉する。

【0030】

本実施例のアンビル（２６）は、プラスチック切断ワッシャ（１６８）の形態のアンビルプレート裏当て部材の近位側面に固定される、プレート部分（１３８）を含む。アンビルプレート部分（１３８）は、切断ワッシャ（１６８）に対してアンビルプレート部分（１３８）まで通される弓状突起（１６９）の形態の切断ワッシャ（１６８）の切断機構を受容するように構成された細長い弓状スロット（１９２）を含む。図３に最もよく示されるように、アンビルプレート部分（１３８）は、弓状スロット（１９２）の両側に沿って列状に配置された複数のポケットを更に含む。これらのポケットは、ステープルデッキ（１３４）のステープル開口部（１３６）から遠位方向に駆動されたステープルの脚部（図示せず）を受容及び成形するように構成されている。これに応じて、アンビル（２６）は、ステープルデッキ（１３４）から遠位に離間され、かつ、アンビルプレート部分（１３８）の各ポケットが対応のステープル開口部（１３６）と整列するようにステープルデッキ（１３４）と整列される。

【0031】

アンビルプレート部分（１３８）は、弓状スロット（１９２）の上端に配設された第１の円形開口部（１９４）と、弓状スロット（１９２）の下端に配設された第２の円形開口部（図４を参照）とを更に含む。第１の開口部（１９４）は、組織保持ピン（３０）が遠位に作動されてアンビル（２６）とカートリッジハウジング（２８）との間に位置付けられた組織を捕捉するときに、組織保持ピン（３０）の尖った遠位先端を摺動可能に受容するように構成されている。アンビルプレート部分（１３８）の下側の第２の開口部は、内部を通してガイドピン（１６６）の遠位端（１９０）を受容する。ガイドピン（１６６）の遠位端（１９０）は、切断ワッシャ（１６８）の下端に延在し、これに固定して結合され、これにより、ガイドピン（１６６）はアンビル（２６）に対して長手方向に固定される。

【0032】

ガイドピン（１６６）の近位端（１８８）は、上述のように、カートリッジハウジング（２８）のステープルデッキ（１３４）内に形成された下側孔（１６２）を通して摺動可能に受容される。アンビルプレート部分（１３８）の下端から近位に突出するアンビルアーム（１９６）は、カートリッジハウジング（２８）の開放下端を通って移動可能に受容され、それによって、ガイドピン（１６６）の近位端（１８８）をカートリッジハウジング（２８）内に捕捉すると同時に、カートリッジハウジング（２８）がアンビル（２６）に向かって作動することも可能にする。したがって、カートリッジハウジング（２８）は、上述の閉鎖トリガ（２０）の作動に応答して、アンビル（２６）に対してガイドピン（１６６）（及び組織保持ピン（３０））に沿って長手方向に摺動するように構成されている。図４に示すように、ガイドピン（１６６）の内側は、カートリッジハウジング（２８）がアンビル（２６）に対して長手方向に作動すると、湾曲したナイフ（３２）の対応する下端（１８４）を摺動可能に受容するように構成された長手方向スロット（１８０）を含む。組織保持ピン（３０）の内側は、カートリッジハウジング（２８）がアンビル（２６）に対して長手方向に作動すると、湾曲したナイフ（３２）の対応する上端（１８６）を摺動可能に受容するように構成された同様の長手方向スロット（図示せず）を含み得る。

【0033】

Ｃ．外科用ステープラの例示的な作動
カートリッジユニット（２４）を含む、上記の外科用ステープラ（１０）の様々な構造的特徴について説明してきたが、ここで外科手術中の外科用ステープラ（１０）の例示的な作動について以下に説明する。外科用ステープラ（１０）は、最初に、患者の体腔内で適切に操作されて、アンビル（２６）とカートリッジハウジング（２８）との間の間隙（２５）（図１Ａ参照）内に患者組織を位置付ける。図１Ｂに示すように、次に、摺動部（１８）が遠位に作動されてプッシュロッド（５０）を遠位に駆動し、それによって組織保持ピン（３０）をカートリッジハウジング（２８）からアンビル（２６）に向かって遠位に駆動する。組織保持ピン（３０）の尖った遠位先端は、組織をしっかりと係合し（例えば、穿孔し）、それによって組織を間隙（２５）内に捕捉する。

【0034】

図１Ｃに示すように、次いで、閉鎖トリガ（２０）がピストルグリップ（３８）に向かって引かれて閉鎖部材（５４）を遠位に駆動し、それによって、カートリッジハウジング（２８）を、組織保持ピン（３０）及びガイドピン（１６６）に沿ってアンビル（２６）に向かって遠位に駆動して、カートリッジデッキ（１３４）とアンビル（２６）との間に組織をクランプする。カートリッジハウジング（２８）は、上述したように、閉鎖トリガ（２０）を引き位置に保持するハンドルアセンブリ（１２）の内部ロック機構（図示せず）によって、アンビル（２６）に対してこの閉鎖位置に維持されてもよい。図１Ｄに示すように、カートリッジユニット（２４）がこの閉鎖位置に留まっている間に、次に、発射トリガ（２２）が閉鎖トリガ（２０）及びピストルグリップ（３８）に向かって引かれて、細長い発射バー（図示せず）を遠位に駆動し、それによって、ステープルドライバアセンブリ（１４０）及びナイフホルダ（１４２）をカートリッジハウジング（２８）内で遠位に駆動する。ドライバアセンブリ（１４０）のステープラドライバ（１４１）は、ステープル（図示せず）を、捕捉された組織を通して遠位に駆動し、アンビル（２６）のアンビルプレート部分（１３８）に接触させて、組織においてステープルを成形し、それによって組織を流体封止する。ステープルが成形される際、湾曲したナイフ（３２）は、弓状スロット（１５０、１５２）を通り、クランプされた組織を通り、切断ワッシャ（１６８）の弓状突起（１６９）（図５を参照）に接触するようにナイフホルダ（１４２）によって遠位方向に駆動され、それによって、成形されたステープルの最も内側の２列の間に延びる弓状経路（arcuate path、ＡＰ）に沿って組織を切断する。クランプされた組織を完全に切断した後、湾曲したナイフ（３２）は、切断ワッシャ（１６８）の弓状突起（１６９）内に遠位方向に貫通することができる。場合により、このような貫通に応じて、切断ワッシャ（１６８）の本体は湾曲したナイフ（３２）の遠位切断縁部に沿って折れ、それによって、発射ストロークが完了し、クランプされた組織が完全にステープル留めされ、切断されたことを外科医に（例えば、「パチン」という音により）聴覚的に示すことができる。

【0035】

閉鎖トリガ（２０）と同様に、発射トリガ（２２）は、ハンドルアセンブリ（１２）の内部ロック機構（図示せず）によってその引き位置に保持されてもよい。外科用ステープラ（１０）は、いくつかの変形形態では、エンドエフェクタ（１６）によって間隙（２５）内にクランプされた組織が、ステープル留めされると同時に切断されるように構成されてもよく、あるいは、他の変形形態では、組織が完全にステープル留めされ、続いて連続的な工程で切断されるように構成されてもよいことが理解されるであろう。

【0036】

外科用ステープラ（１０）が上記のように患者組織内に完全に発射されたら、操作者は、ハンドルアセンブリ（１２）の解放ボタン（２３）を押下して、発射トリガ（２２）及び閉鎖トリガ（２０）をそれらの引き位置から解放することができる。このようにして、湾曲したナイフ（３２）は、カートリッジハウジング（２８）内に近位に後退させられてもよく、カートリッジハウジング（２８）は、ピン（２０、１６６）に沿って近位に後退させられることによって、新たにステープル留めされ切断された組織をアンビル（２６）とカートリッジデッキ（１３４）との間から解放することができる。次いで、発射されたカートリッジユニット（２４）は、エンドエフェクタ（１６）の支持構造体（１２８）から取り外され、廃棄され、必要であれば更なる処置のために交換されることができる。

【0037】

外科用ステープラ（１０）は、本明細書に引用される参照文献の教示のいずれかに従って更に構成し、機能させることができる。

【0038】

ＩＩ．ステープル高さの一貫性を高めるための撓みを可能とする凹面を有する例示的なエンドエフェクタ
上述したように、支持構造体（１２８）は、カートリッジユニット（２４）を支持してカートリッジユニット（２４）に剛性を与えることでエンドエフェクタ（１６）を画定している。しかしながら、場合により、支持構造体の遠位アーム（１３５）の自由端（１６７）は、カートリッジハウジング（２８）及びナイフ（３２）によって加えられる遠位方向の組織圧縮力及び発射力に応じて、カンチレバーのように取り付け端（１６５）を中心として遠位方向に枢動可能に撓むようにしてもよい。その場合、取り付け端（１６５）が遠位方向に撓むことがないため、各ステープルを取り付け端（１６５）において適切な高さ（すなわち、遠位方向）に成形することができる。しかしながら、自由端（１６７）が固定端（１６５）に対して遠位方向に撓むことから、ステープルは自由端（１６７）に向かう方向にステープル高さが徐々に高くなるように成形され得る。したがって、ステープルデッキ（１３４）及びアンビルプレート部分（１３８）の弓状長さに沿った成形済みステープルの得られる高さは、特に、組織の厚みがこの弓状長さに沿って変化する場合に比較的不均一となり得る。自由端（１６７）の領域内のより大きな高さを有する成形済みステープルは、組織の対応する領域において効果的な止血を与えることができないおそれがある。

【0039】

遠位アーム（１３５）の自由端（１６７）のそのような遠位方向へのカンチレバー様の撓みに加えて、又はその代わりに、自由端（１６７）よりも内側の（すなわち、取り付け端（１６５）に向かう方向の）遠位アーム（１３５）の部分は、エンドエフェクタ（１６）の閉鎖及び／又は発射に応じて近位方向に撓み得る。場合によっては、このような近位方向の撓みは、ワッシャ（１６８）及び／又はアンビルプレート部分（１３８）の内側端部及び／又は外側端部、並びにステープルデッキ（１３４）の内側端部及び／又は外側端部に配置された組織間隙設定突起間の相互作用によって生じる３点曲げ効果の結果と考えられ得る。遠位アーム（１３５）の部分のそのような近位方向の撓みは、望ましくない点として、成形済みステープル高さの不均一性をもたらし得る。

【0040】

したがって、エンドエフェクタ（１６）に、支持構造体の遠位アーム（１３５）のこのような撓みを軽減するか又は他の形で補償し、それによってエンドエフェクタ（１６）の弓状長さに沿って均一なステープル高さを有するステープルの成形を促す１つ又は２つ以上の成形部を設けることが望ましいと考えられ得る。以下でより詳細に説明するように、エンドエフェクタ（１６）は、エンドエフェクタ（１６）の凹面によって画定されている凹部を含んでもよい。この凹部は、ステープラ（１０）が発射される際、アンビル（２６）及び／又は切断ワッシャ（１６８）の一部がエンドエフェクタ（１６）の隣接する要素に対して遠位方向に撓むことを可能とする。そのような構成は、遠位アーム（１３５）の撓みを軽減及び補償し、それによって、ステープルデッキ（１３４）及びアンビルプレート部分（１３８）の弓状長さにわたるステープル高さの変動を最小限に抑え、したがって、成形済みステープルによる止血を改善することができる。

【0041】

Ａ．凹形近位側面を有する切断ワッシャ
図５は、エンドエフェクタ（１６）の発射時にアンビルプレート部分（１３８）が切断ワッシャ（１６８）に対して遠位方向に撓むことを可能にする凹形近位表面（２１０）を切断ワッシャ（１６８）が含み、それによって、より均一なステープル高さを作り出す例示的な構成を示している。図２～図４に示されるように、切断ワッシャ（１６８）は、アンビルプレート部分（１３８）に対して遠位に位置付けられ、支持構造体（１２８）に対して近位に位置付けられている。切断ワッシャ（１６８）は、第１の端部（２１６）から第２の端部（２１８）までシャフト長手方向軸（ＬＡＳ）（図１Ａ～図１Ｄ参照）に対して横断方向に延在する本体（２１４）と、第１の端部（２１６）から近位方向に延在するタング（２２０）とを含む。本体（２１４）は、例えば、Ｃ字形、Ｊ字形、又は直線状であってよい。本実施例では、本体（２１４）は、シャフト長手方向軸（ＬＡＳ）に直交して交差する平面内の弓状経路（ＡＰ）に沿って延在し、Ｃ字形である。湾曲した本体（２１４）は、支持構造体（１２８）の遠位アーム（１３５）に面する遠位側面（２２２）と、アンビルプレート部分（１３８）に面してこれを支持する近位側面（２２４）とを含む。

【0042】

切断ワッシャ本体（２１４）の近位側面（２２４）は、第１の端部部分（２２６）と、第２の端部部分（２２８）と、中間部分（２３０）とを含む。第１の端部部分（２２６）は、第１の端部（２１６）から中間部分（２３０）に向かって延び、中間部分（２３０）は更に第２の端部部分（２２８）に向かって延びている。第２の端部部分（２２８）は第２の端部（２１８）まで延びている。遠位側面（２２４）はまた、凹面（２１０）と、リム（２３４）と、及び弓状突起（１６９）とによって画定されている凹部（２０２）も含む。凹面（２１０）は、ワッシャ本体（２１４）の湾曲した長手方向軸に沿って第１の端部（２１６）から第２の端部（２１８）まで延びている。凹面（２１０）は、近位方向で弓状経路（ＡＰ）に面し、弓状経路（ＡＰ）に沿って延びている。

【0043】

リム平面（Ｐ１）が、リム（２３４）の最も近位側に画定されている。リム（２３４）は、凹面（２１０）の外縁に沿って配置され、凹面（２１０）から近位方向及び遠位方向の両方に延在している。リム（２３４）の遠位延在部分は、支持構造体（１２８）の近位側に対して切断ワッシャ（１６８）を固定するように構成されている。本実施例では、リム（２３４）は、支持構造体（１２８）の３つの側面上で遠位方向に延在し、支持構造体（１２８）による切断ワッシャ（１６８）の保持を助けるように構成された凹面（２１０）の遠位側面（２２２）上の一対のクリップ（２４０）を含む。遠位方向に延在することに加えて、リム（２３４）は、第１の細長い縁部（２３８）、縁部端部（２３９）、及び第２の細長い縁部（２４０）に沿って、凹面（２１０）の外縁の周囲にリム平面（Ｐ１）まで近位方向に延在している。リム（２３４）の縁部端部（２３９）は、第１の細長い縁部（２３８）から第２の細長い縁部（２４０）まで弓状経路で曲がっている。縁部端部（２３９）はまた、アンビルプレート部分（１３８）の対応する端部を保持するように構成された端部リテーナ（２４１）を含む。

【0044】

弓状突起（１６９）は、凹面（２１０）からリム平面（Ｐ１）に向かって近位方向に延びている。弓状突起（１６９）は、弓状経路（ＡＰ）に沿って概ね第１の細長い縁部（２３８）と第２の細長い縁部（２４０）との間で横断方向に延びている。本実施例では、弓状突起（１６９）は、凹面（２１０）と凹部（２０２）とを概ね分離して、弓状突起（１６９）と第１及び第２の細長い縁部（２３８、２４０）の対応する１つとの間に配置される凹部（２０２）の第１及び第２の長手方向部分を形成する。上述したように、弓状突起（１６９）は、アンビルプレート部分（１３８）の弓状ナイフスロット（１５２）に受容されるように構成されている。

【0045】

切断ワッシャ本体（２１４）の第１の端部及び第２の端部（２２６、２２８）は、凹面（２１０）を通じて長手方向に延在し、カートリッジハウジング（２８）の穴（１６２、１６４）とそれぞれ整列するように構成された、第１のワッシャ穴（２４２）及び第２のワッシャ穴（２４４）をそれぞれ含む。第１及び第２のワッシャ穴（２４２、２４４）は、ガイドピン（１６６）及び保持ピン（３０）が第１及び第２のワッシャ穴（２４２、２４４）のそれぞれに通して受容される際にアンビルプレート部分（１３８）と切断ワッシャ（１６８）とを整列させるように構成される。

【0046】

切断ワッシャ（１６８）のタング（２２０）は第１の端部（２１６）に嵌合されて、近位方向に延び、アンビルアーム（１９６）が近位に延びるのに従ってアンビルアーム（１９６）の外形を辿る。タング（２２０）は、タング（２２０）を通じて横断方向に延在するタングボア（図示せず）と、本体（２１４）が延在する方向と反対方向に横断方向に延在するタング突起（２４６）とを含む。タングボアは、アンビルアーム（１９６）上のアンビルアームボア（図示せず）と整列して、タングボアを通じてピン（図示せず）を受容し、アンビルアーム（１９６）をタング（２２０）に対して固定する。アンビルアーム（１９６）に対するタング（２２０）のこのような固定によって、アンビルプレート部分（１３８）は切断ワッシャ（１６８）に対して長手方向に固定される。タング突起（２４６）は、シャフトの長手方向軸に対して横断方向に延在し、支持構造体（１２８）内に受容されることで支持構造体（１２８）に対して切断ワッシャ（１６８）を長手方向に配置するように構成されている。

【0047】

図５～図６に最もよく示されるように、切断ワッシャ（１６８）の凹面（２１０）は、切断ワッシャ本体（２１４）の中間部分（２３０）における凹部（２０２）の中間部分深さ（Ｄ１）が、第１及び第２の端部（２２６、２２８）における凹部（２０２）の第１及び第２の端部深さ（Ｄ２、Ｄ３）よりも大きくなるような形状となっている。凹部（２０２）の深さは、近位－遠位方向に、リム平面（Ｐ１）から凹面（２１０）までの距離によって定義される。上述のように、リム平面（Ｐ１）は、エンドエフェクタが撓んでいない状態にある場合（図１Ａ参照）のリム（２３４）の最近位部分と細長い突起（１６９）の最近位部分とによって定義される。切断ワッシャ本体（２１４）の第１及び第２の端部部分（２２６、２２８）は、アンビルプレート部分（１３８）の近位側面が概ねリム平面（Ｐ１）内に位置するようにして凹部（２０２）がアンビルプレート部分（１３８）を受容するようなサイズに構成されている。場合により、凹面（２１０）の中間部分（２３０）は、表面（２１０）の第１及び第２の端部部分（２２６、２２８）に対して約０．１２７ｍｍ～約０．３８１ｍｍの最大遠位深さを有するように形成することができる。

【0048】

本実施例では、切断ワッシャ（１６８）の凹面（２１０）は、第１の端部部分（２２６）が中間部分（２３０）に向かって延びるに従って、リム平面（Ｐ１）から離れて遠位方向に傾斜している。いくつかの変形例では、凹面（２１０）の曲率は、第１の端部（２２６）周辺から中間部分（２３０）を通って第２の端部（２２８）に延びる単一の半径によって規定することができる。他の変形例では、凹面（２１０）の曲率は、複数の半径によって規定されてもよい。中間部分（２３０）では、凹面（２１０）は、凹面（２１０）が中間部分（２３０）の中点（２５０）に向かって延びるに従って、遠位方向に遠ざかるように引き続き傾斜する。中間部分（２３０）の中点（２５０）に到達すると、凹面（２１０）は、第２の端部部分（２２８）に向かって延びるに従って、近位方向に傾斜する。第２の端部（２２８）に達すると、凹面（２１０）は、リム（２３４）と凹面（２１０）との間でアンビルプレート部分（１３８）の厚さに概ね等しい深さが得られるまで、近位方向に引き続き傾斜する。

【0049】

本変形例では、凹面（２１０）は、第１及び第２の端部（２２６、２２８）が概ね平面であり、アンビルプレート部分（１３８）の遠位側面によって規定される基準面（図示せず）に沿って位置するような形状となっている。加えて、表面（２１０）は、凹形の中間部分（２３０）が表面（２１０）の弓状長さの約７５％を構成し、第１及び第２の平面状端部部分（２２６、２２８）が合わせて表面（２１０）の弓状長さの残りの２５％を構成するような形状とすることができる。加えて、表面（２１０）の弓状長さに沿った中心点に対して、凹形中間部分（２３０）は、ワッシャ本体（２１４）の第１の端部（２１６）に向かう第１の方向と、ワッシャ本体（２１４）の第２の端部（２１８）に向かう第２の方向のそれぞれに約２７度の円弧に沿った角度をなして延在してもよい。

【0050】

第１及び第２の端部部分（２２６、２２８）は、ステープラ（１０）が発射される前に、基準面に沿って撓んでいない状態のアンビルプレート部分（１３８）と係合するように構成されている。したがって、基準面は、アンビルプレート部分（１３８）の撓みに対する撓みベースラインとして機能する。凹面（２１０）の中間部分（２３０）は、第１及び第２の端部部分（２２６、２２８）から遠位方向に一定の距離にあり、一定の曲率で第１及び第２の端部部分（２２６、２２８）に滑らかにつながる。凹面（２１０）は、凹部（２０２）を画定する中間部分（２３０）の最も深い最遠位点が、弓状突起（１６９）の弓状長さに沿った中心に位置するような形状となっている。本変形例では、第１及び第２の端部部分（２２６、２２８）は、第１及び第２の端部部分（２２６、２２８）が、発射前の撓んでいない状態のアンビルプレート部分（１３８）から遠ざかる方向に滑らかな外形を有する中間部分（２３０）に徐々に移行するに従って、それらの長さに沿って均一にアンビルプレート部分（１３８）と係合する。いくつかの変形例では、凹面（２１０）の中間部分（２３０）の外形は、第１及び第２の端部部分（２２６、２２８）から遠位方向に遠ざかる方向に階段状としてもよい。

【0051】

アンビルプレート部分（１３８）の撓んでいない状態（図７Ａ参照）では、アンビルプレート部分（１３８）の第１の端部の遠位側面は、切断ワッシャ（１６８）の第１の端部（２１６）の近位側面に接して位置し、アンビルプレート部分（１３８）の第２の端部の遠位側面は、切断ワッシャ（１６８）の第２の端部（２１８）に接して位置する。アンビルプレート部分（１３８）の遠位側面と凹面（２１０）とは、リム（２３４）と凹部（２０２）内の弓状突起（１６９）とによって側面が画定されている間隙（２５２）（図７Ａ参照）を画定する。

【0052】

図７Ａは、エンドエフェクタ（１６）が開放位置（図１Ａ参照）にある場合の、撓んでいない状態のアンビルプレート部分（１３８）を概略的に示す。支持構造体（１２８）の横方向に突出する遠位アーム（１３５）の近位側面が、切断ワッシャ（１６８）の遠位側面（２２２）に当接している状態が示されている。上記のように、凹面（２１０）は切断ワッシャ（１６８）の近位側面（２２４）に位置し、アンビルプレート部分（１３８）の遠位側面に面しているため、切断ワッシャ本体（２１４）の第１及び第２の端部（２１６、２１８）又は第１及び第２の端部部分（２２６、２２８）が、アンビルプレート部分（１３８）の第１及び第２の端部に直接接触して支持することができるようになっている。遠位側に丸みを帯びた間隙（２５２）は、凹面（２１０）とアンビルプレート部分（１３８）の遠位側面との間に位置している。したがって、アンビルプレート部分（１３８）のこのような撓んでいない状態では、アンビルプレート部分（１３８）の少なくとも中間部分は、切断ワッシャ本体（２１４）の中間部分（２３０）から近位方向に離間している。

【0053】

図７Ｂに概略的に示されるように、アンビルプレート部分（１３８）は、切断ワッシャ（１６８）に対して遠位方向に撓んだ状態に移行している。アンビルプレート部分（１３８）のこのような撓みは、組織をクランプするための閉鎖位置（図１Ｃ参照）へのエンドエフェクタ（１６）の作動に応じて、かつ／又はステープル（図示せず）及びナイフ（３２）がクランプされた組織を貫通して遠位方向に打ち込まれた発射状態（図１Ｄ参照）へのエンドエフェクタ（１６）の作動時に生じ得る。アンビルプレート部分（１３８）に作用する遠位方向のステープル成形力及び／又は組織圧縮力は、アンビルプレート部分（１３８）の中間部分を、切断ワッシャ（１６８）の凹部（２０２）によって画定されている間隙（２５２）（図７Ａ参照）内へと遠位方向に撓ませ、その結果、アンビルプレート部分（１３８）の遠位側面は、第１の端部（２１６）から第２の端部（２１８）まで、切断ワッシャ（１６８）の凹面（２１０）に面し、概ね形状が一致し、場合により接触する。

【0054】

間隙（２５２）内へのアンビルプレート部分（１３８）のこのような許容された遠位方向への撓みは、ステープラ（１０）が発射される際にアンビルプレート部分（１３８）の長さにわたってステープル高さをより均一にする最適化されたステープル成形表面を提供する。より具体的には、間隙（２５２）内へのアンビルプレート部分（１３８）の中間部分の遠位方向への撓みは、エンドエフェクタ（１６）が組織に対して閉じている間、ステープルデッキ（１３４）とアンビルプレート部分（１３８）との間にそれらの弓状長さに沿って比較的均一な遠位方向の間隔を与えることによって、エンドエフェクタ（１６）が閉じられて発射される際の固定端（１６５）に対する支持構造体の遠位アーム（１３５）の自由端（１６７）のカンチレバー様の遠位方向への変位（図１Ａ～１Ｄ参照）、並びに遠位アーム（１３５）の内側部分の近位方向への撓みを軽減及び／又は補償することができる。ステープルデッキ（１３４）及びアンビルプレート部分（１３８）の長さに沿ったこの遠位方向の間隔（「組織間隙距離」とも呼ばれる）が均一であることで、カートリッジハウジング（２８）によって射出されるステープルを、アンビルプレート部分（１３８）によってステープルデッキ（１３４）及びアンビルプレート部分（１３８）の長さに沿って比較的均一な高さで成形することが可能となる。結果的に生じる成形済みステープル高さの均一性は、組織のステープル留めされた部分に沿って一貫した効果的な止血をもたらす。場合により、エンドエフェクタ（１６）の閉鎖及び／又は発射時の遠位アーム（１３５）のカンチレバー様の遠位方向への撓みによって引き起こされる上述の望ましくない影響を更に軽減するため、ワッシャ（１６８）の表面（２１０）の全体又は一部をその弓状長さに沿ってテーパさせてもよい。

【0055】

Ｂ．凹形近位側面を有する支持構造体
場合により、均一なステープル高さを促すため、切断ワッシャ（１６８）の凹形近位表面（２１０）を、エンドエフェクタ（１６）の別の部分に形成された凹形面に置き換えるか又はそれで補完することが望ましい場合がある。図８は、そのような機能的利益を提供する凹面（３１０）を含むエンドエフェクタ（３１６）の別の例の一部を示す。エンドエフェクタ（３１６）は、下記に述べる点を除き前述のエンドエフェクタ（１６）と同様に構成され、機能する。

【0056】

この例では、横方向に突出する遠位アーム（３３５）の近位側面の凹面（３１０）は、上述した凹面（２１０）と同様の形状とすることができる。エンドエフェクタ（３１６）は、開放位置で示されている（図１Ａ参照）。横方向に突出する遠位アーム（３３５）の凹面（３１０）は、切断ワッシャ（３６８）の遠位側面と第１及び第２の端部（３１４、３１８）において係合するように構成され、凹面（３１０）と切断ワッシャ（３６８）の遠位側面との間に遠位方向に丸みを帯びた間隙（３５２）を画定する。切断ワッシャ（３６８）の遠位側面は、切断ワッシャ（３６８）の第１及び第２の端部（３１４、３１８）が、撓んでいない状態の横方向に突出する遠位アーム（３３５）に係合する係合面として機能する基準面を画定する。切断ワッシャ（３６８）の近位側面は、アンビルプレート部分（１３８）と面一に嵌合される。

【0057】

上記に詳述したように、エンドエフェクタ（３１６）が閉鎖位置に移行して組織をクランプし（図１Ｄを参照）、続いて発射されてクランプされた組織をステープル留め及び切断する際、ステープル成形力及び／又は組織圧縮力によって、少なくともアンビルプレート部分（１３８）の中間部分及び切断ワッシャ（３６８）の中間部分が遠位方向に撓んで間隙（３５２）を埋める。そのような撓みの間、切断ワッシャ（３６８）の遠位側面は、凹面（３１０）と嵌合するように構成され、アンビルプレート部分（１３８）の遠位側面は、切断ワッシャ（３６８）の近位側面と嵌合したままであるように構成され、その結果、アンビルプレート部分（１３８）及びワッシャ（３６８）は、共に遠位方向に撓んで間隙（３５２）内に入り込むように構成される。このように切断ワッシャ（３６８）及びアンビルプレート部分（１３８）が間隙（３５２）内に撓むことによって、ステープルデッキ（１３４）とアンビルプレート部分（１３８）との間にそれらの長さに沿った均一な組織間隙距離が与えられ得、支持構造体遠位アーム（３３５）の自由端（３６７）のその固定端（３６５）に対する遠位方向の変位が補償、最小化される。このような均一な組織間隙距離によって、エンドエフェクタ（３１６）に沿って均一で適切なステープル高さが促され、ステープル留めされた組織の効果的な止血が与えられる。

【0058】

Ｃ．凹形遠位側面を有するアンビルプレート
図９は、上述の凹面（２１０、３１０）と同様の機能的利点を提供する凹面（４１０）を含むエンドエフェクタ（４１６）の更に別の例の一部を示す。エンドエフェクタ（４１６）は、下記に述べる点を除き、上述のエンドエフェクタ（１６）と同様の構造及び機能を有する。

【0059】

この例では、凹面（４１０）は、アンビルプレート部分（４３８）の遠位側面にある。エンドエフェクタ（４１６）は開放位置（図１Ａ参照）で示されており、第１の端部（３１４）から第２の端部（３１８）まで延在している。アンビルプレート部分（４３８）の遠位側面は、上述した凹面（２１０）と同様の形状とすることができる凹面（４１０）を含む。凹面（４１０）は、切断ワッシャ（３６８）の近位側面と第１及び第２の端部（３１４、３１８）で係合する。切断ワッシャ（３６８）の近位側面は、切断ワッシャ（３６８）の第１及び第２の端部（３１４、３１８）が、撓んでいない状態のアンビルプレート部分（４３８）に係合する係合面として機能する基準面を画定する。切断ワッシャ（３６８）は、支持構造体（１２８）の横方向に突出する遠位アーム（１３５）と面一に嵌合される。凹面（４１０）と切断ワッシャ（３６８）とは、第１の端部（３１４）と第２の端部（３１８）との間に近位方向に丸みを帯びた間隙（４５２）を画定する。

【0060】

上記に詳述したように、エンドエフェクタ（４１６）が閉鎖位置に移行して組織をクランプし（図１Ｄを参照）、続いて発射されてクランプされた組織をステープル留め及び切断する際、ステープル成形力及び／又は組織圧縮力によって、アンビルプレート部分（４３８）の中間部分が遠位方向に撓んで間隙（４５２）を埋める。アンビルプレート部分（４３８）の凹面（４１０）は、切断ワッシャ（３６８）の遠位側面が横方向に突出する遠位アーム（１３５）の近位側面に嵌合した状態で遠位方向に撓んで切断ワッシャ（３６８）の近位側面と嵌合するように構成されている。このようにアンビルプレート部分（４３８）が間隙（４５２）内に撓むことによって、ステープルデッキ（１３４）とアンビルプレート部分（４３８）との間にそれらの長さに沿った均一な組織間隙距離を与えることができ、支持構造体遠位アーム（１３５）の自由端（１６７）のその固定端（１６５）に対する遠位方向の変位が補償、最小化される。このような均一な組織間隙距離によって、エンドエフェクタ（４１６）に沿って均一で適切なステープル高さが促され、ステープル留めされた組織の効果的な止血が与えられる。

【0061】

Ｄ．凹形の遠位側面を有する切断ワッシャ
図１０は、上述の凹面（２１０、３１０、４１０）と同様の機能的利点を提供する凹面（５１０）を含むエンドエフェクタ（５１６）の更に別の例を示す。エンドエフェクタ（５１６）は、下記に述べる点を除き、上述のエンドエフェクタ（１６）と同様の構造及び機能を有する。

【0062】

この例では、凹面（５１０）は、切断ワッシャ（５６８）の遠位側面にある。エンドエフェクタ（５１６）は、開放位置（図１Ａ参照）で示されており、第１の端部（５１４）から第２の端部（５１８）まで延在する。切断ワッシャ（５６８）の遠位側面は、上述した凹面（２１０）と同様の形状とすることができる凹面（５１０）を含む。横方向に突出する遠位アーム（１３５）の近位側面は、切断ワッシャ（５６８）の第１及び第２の端部（５１４、５１８）が、撓んでいない状態の横方向に突出する遠位アーム（１３５）に係合する係合面として機能する基準面を画定する。切断ワッシャ（５６８）の近位側面は、アンビルプレート部分（１３８）の遠位側面と面一に嵌合される。凹面（５１０）と横方向に突出する遠位アーム（１３５）とは、第１の端部（５１４）と第２の端部（５１８）との間に近位方向に丸みを帯びた間隙（５５２）を画定する。切断ワッシャ（５６８）の近位側面は、アンビルプレート部分（１３８）と面一に嵌合される。

【0063】

上記に詳述したように、エンドエフェクタ（５１６）が閉鎖位置に移行して組織をクランプし（図１Ｄを参照）、続いて発射されてクランプされた組織をステープル留め及び切断する際、ステープル成形力及び／又は組織圧縮力によって、切断ワッシャ（１６８）の中間部分が遠位方向に間隙（５５２）内に撓む。詳細には、切断ワッシャ（５６８）の凹面（５１０）が遠位方向に撓んで横方向に突出する遠位アーム（３３５）の近位側面と嵌合する一方で、切断ワッシャ（５６８）の近位側面は、アンビルプレート部分（１３８）の遠位側面と嵌合した状態に保たれる。したがって、本変形例では、アンビルプレート部分（１３８）及び切断ワッシャ（５６８）の中間部分は、エンドエフェクタ（５１６）が発射される際に、共に遠位方向に撓んで間隙（５５２）内に入り込むように構成されている。このようにアンビルプレート部分（１３８）及びワッシャ（５６８）が間隙（５５２）内に撓むことによって、ステープルデッキ（１３４）とアンビルプレート部分（１３８）との間にそれらの長さに沿った均一な組織間隙距離を与えることができ、支持構造体遠位アーム（１３５）の自由端（１６７）のその固定端（１６５）に対する遠位方向の変位が補償、最小化される。このような均一な組織間隙距離によって、エンドエフェクタ（５１６）に沿って均一で適切なステープル高さが促され、ステープル留めされた組織の効果的な止血が与えられる。

【0064】

ＩＶ．その他
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上は、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができることを理解されたい。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して単独で考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、本明細書の教示を考慮することにより当業者には容易に明らかとなるであろう。このような修正例及び変形例は、特許請求の範囲に含まれることが意図される。

【0065】

上記のデバイスの変形形態は、医療専門家によって行われる従来の医療処置及び手術に適用するだけでなく、ロボット支援医療処置及び手術にも適用することができる。ほんの一例として、本明細書の様々な教示は、Ｉｎｔｕｉｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどのロボット外科用システムに容易に組み込むことができる。同様に、当業者であれば、本明細書における様々な教示が、以下のうちのいずれかの様々な教示と容易に組み合わされ得ることを認識するであろう：２０１３年７月９日発行の「Ｄｒｉｖｅ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ ｆｏｒ Ｏｐｅｒａｂｌｙ Ｃｏｕｐｌｉｎｇ ａ Ｍａｎｉｐｕｌａｔａｂｌｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｏｏｌ ｔｏ ａ Ｒｏｂｏｔ」と題する米国特許第８，４７９，９６９号、２０１４年８月１２日に発行された、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ－Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｃａｂｌｅ－Ｂａｓｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒｓ」と題する米国特許出願公開第８，８００，８３８号、及び／又は２０１３年１１月５日に発行された、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ－Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｒｏｔａｒｙ Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｓｙｓｔｅｍｓ」と題する米国特許第８，５７３，４６５号。

【0066】

上述のデバイスの変形例は、１回の使用後に処分するように設計することができるか、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整することができる。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は除去することができる。特定部分の洗浄及び／又は交換の際、装置のいくつかの変形形態は、再調整用の施設において、又は処置の直前にオペレータによって、のいずれかで、その後の使用のために再組立されてもよい。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本出願の範囲内にある。

【0067】

単に例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックのような密閉及び封止された容器に入れる。次に、容器及びデバイスを、ガンマ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線など、容器を透過することができる放射線場に置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させることがある。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。デバイスはまた、ベータ線若しくはガンマ線、エチレンオキシド、又は蒸気を含むがこれらに限定されない、当該技術分野で周知の任意の他の技術を用いて滅菌することができる。

【0068】

〔実施の態様〕
（１） 装置であって、
（ａ）複数のステープルを含むハウジングと、
（ｂ）前記ハウジングと対向したアンビルであって、前記アンビルと前記ハウジングとは、協働して組織をクランプするように構成され、前記アンビルは、前記ハウジングからクランプされた前記組織内に射出されたステープルを成形するように構成されている、アンビルと、
（ｃ）前記アンビルと結合された裏当て部材と、
（ｄ）前記裏当て部材と前記装置の隣接する要素との間に間隙を画定する凹面と、を備え、
前記アンビルが、組織のクランプ又は組織のステープル留めの少なくとも一方を行うための前記装置の作動に応じて前記間隙に向かう方向に撓むように構成されている、装置。
（２） 前記ハウジング、前記アンビル、及び前記裏当て部材のそれぞれが、弓状経路に沿って延在する、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記凹面が、前記裏当て部材によって画定されている、実施態様１に記載の装置。
（４） 前記アンビルが前記ハウジングの遠位に配置され、前記裏当て部材が前記アンビルの遠位に配置されている、実施態様１に記載の装置。
（５） 前記裏当て部材が、第１の端部と、第２の端部と、それらの間の中間部分とを含み、前記裏当て部材が前記裏当て部材の前記中間部分において最大深さを有する凹形凹部を含むように、前記凹面が前記裏当て部材によって画定されている、実施態様４に記載の装置。

【0069】

（６） 前記凹面が前記裏当て部材の近位側面に画定され、前記間隙が前記裏当て部材の前記近位側面と前記アンビルの遠位側面との間に画定され、前記アンビルが、組織のクランプ又は組織のステープル留めの少なくとも一方を行うための前記装置の作動に応じて前記間隙内に撓むように構成されている、実施態様５に記載の装置。
（７） 前記裏当て部材を支持するように構成された支持構造体を更に備え、前記凹面が、前記アンビル、前記裏当て部材、又は前記支持構造体のうちの１つによって画定されている、実施態様１に記載の装置。
（８） 前記支持構造体が近位部分及び遠位部分を含み、前記近位部分が前記ハウジングを支持するように構成され、前記遠位部分が前記アンビル及び前記裏当て部材を支持するように構成されている、実施態様７に記載の装置。
（９） 前記ハウジングが、前記アンビルに対して組織をクランプするように前記支持構造体に対して遠位方向に作動可能である、実施態様７に記載の装置。
（１０） 前記ハウジング及び前記アンビルに対して移動可能なナイフを更に備え、前記ナイフが、クランプされた前記組織を切断するように構成されている、実施態様１に記載の装置。

【0070】

（１１） 前記裏当て部材が、前記ナイフと協働してクランプされた前記組織を切断するように構成された切断機構を含む、実施態様１０に記載の装置。
（１２） 前記アンビルが細長いスロットを含み、前記切断機構が、前記細長いスロットを通って前記ハウジングに向かう方向に突出する突起を含む、実施態様１１に記載の装置。
（１３） 外科用器具であって、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から遠位方向に延在するシャフトと、
（ｃ）前記シャフトの遠位端のエンドエフェクタであって、実施態様１に記載の装置を含む、エンドエフェクタと、を備える、外科用器具。
（１４） 前記エンドエフェクタが、前記裏当て部材を支持する支持構造体を含み、前記凹面が、前記アンビル、前記裏当て部材、又は前記支持構造体のうちの１つによって画定されている、実施態様１３に記載の外科用器具。
（１５） 前記ハウジング、前記アンビル、及び前記裏当て部材が、前記支持構造体と着脱可能に結合されたユニットを共に画定する、実施態様１３に記載の外科用器具。

【0071】

（１６） 装置であって、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から遠位方向に延在するシャフトと、
（ｃ）前記シャフトの遠位端のエンドエフェクタであって、
（ｉ）複数のステープルを含むハウジングと、
（ｉｉ）前記ハウジングに対向するアンビルであって、前記アンビルと前記ハウジングとは、協働して組織をクランプするように構成され、前記アンビルは、前記ハウジングからクランプされた前記組織内に射出されたステープルを成形するように構成されている、アンビルと、
（ｉｉｉ）前記アンビルに結合された裏当て部材であって、前記裏当て部材と前記エンドエフェクタの隣接する要素との間に間隙を画定する凹面を含む、裏当て部材と、を含む、エンドエフェクタと、を備え、
前記アンビルが、組織のクランプ又は組織のステープル留めの少なくとも一方を行うための前記装置の作動に応じて前記凹面に向かう方向に撓むように構成されている、装置。
（１７） 前記アンビルが前記ハウジングの遠位に配置され、前記裏当て部材が前記アンビルの遠位に配置され、前記凹面が前記裏当て部材の近位側面又は遠位側面の一方によって画定されている、実施態様１６に記載の装置。
（１８） 前記シャフトがシャフト軸に沿って長手方向に延在し、前記ハウジングと前記アンビルとが協働して前記シャフト軸に直交する平面内で組織をクランプするように構成されている、実施態様１６に記載の装置。
（１９） 装置であって、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体からシャフト軸に沿って遠位方向に延在するシャフトと、
（ｃ）前記シャフトの遠位端のエンドエフェクタであって、
（ｉ）複数のステープルを含むハウジングと、
（ｉｉ）前記ハウジングの遠位に配置されたアンビルであって、前記アンビルと前記ハウジングとは、協働して前記シャフト軸と交差する平面内で組織をクランプするように構成され、前記アンビルは、前記ハウジングからクランプされた前記組織内に射出されたステープルを成形するように構成されている、アンビルと、
（ｉｉｉ）前記アンビルの遠位側面に結合された裏当て部材であって、前記裏当て部材の近位側面が、前記裏当て部材と前記アンビルの前記遠位側面との間に間隙を画定する凹面を含む、裏当て部材と、を含む、エンドエフェクタと、を備え、
前記アンビルが、組織のクランプ又は組織のステープル留めの少なくとも一方を行うための前記装置の作動に応じて前記間隙内へと遠位方向に撓むように構成されている、装置。
（２０） 前記ハウジング、前記アンビル、及び前記裏当て部材のそれぞれが、前記シャフト軸が交差する対応する平面内で弓状経路に沿って延在する、実施態様１９に記載の装置。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図8】

【図9】

【図10】