特許 7627230 イントロデューサー

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2025-01-28

(45)【発行日】2025-02-05

(54)【発明の名称】イントロデューサー

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/04 20060101AFI20250129BHJP

   A61M 25/06 20060101ALI20250129BHJP

   A61M 39/06 20060101ALI20250129BHJP

【ＦＩ】

A61M39/04 100

A61M25/06 556

A61M39/06 122

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2021561549

(86)(22)【出願日】2020-11-27

(86)【国際出願番号】 JP2020044245

(87)【国際公開番号】W WO2021107103

(87)【国際公開日】2021-06-03

【審査請求日】2023-09-13

(31)【優先権主張番号】P 2019217241

(32)【優先日】2019-11-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000671

【氏名又は名称】ＩＢＣ一番町弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】和田 哲

(72)【発明者】

【氏名】相馬 克明

【審査官】川島 徹

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１１－２１２４１７（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１２／０１５７９２４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１１／０１６３８６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２０１６－５１２７５５（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１６／００６４１３（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ３９／０４

Ａ６１Ｍ ２５／０６

Ａ６１Ｍ ３９／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１表面と、
前記第１表面と対向する第２表面と、
前記第１表面と前記第２表面との間に延びる外周面と、
医療用長尺体の挿入を可能にする隙間を規定する内面を持ち、前記第１表面に少なくとも形成された挿入部と、を備える本体部を有し、
前記本体部は、前記医療用長尺体の接触に伴って形成される損傷を自己修復できる自己修復材料を含み、
前記挿入部の前記内面の少なくとも一部には、前記隙間を規定する前記挿入部の前記内面同士が接触した状態において、前記隙間が自己修復によって閉じられることを抑制する被覆層が設けられている、弁体と、
前記医療用長尺体を挿通可能な内腔部を備える管状部材と、
前記管状部材の前記内腔部と連通し、かつ、前記弁体が配置される内部空間を備え、前記管状部材の基端側に固定されるハブと、
前記医療用長尺体を挿通可能な貫通孔を備え、前記弁体と当接して前記弁体を前記ハブの前記内部空間に固定するキャップ部材と、を有し、
前記弁体は、前記ハブの前記内部空間に固定された状態で、前記隙間を規定する前記挿入部の前記内面同士が接触する方向に圧縮されている、シースイントロデューサーと、
ダイレーターと、を有し、
前記ダイレーターは、
前記キャップ部材の前記貫通孔を介して前記シースイントロデューサーの前記管状部材の前記内腔部に挿入可能なダイレーター本体と、
前記ダイレーター本体の基端側に固定されるダイレーターハブと、を有し、
前記被覆層は、前記ダイレーター本体が前記貫通孔を介して前記シースイントロデューサーの前記管状部材の前記内腔部に挿入されておらずかつ前記隙間を規定する前記挿入部の前記内面同士が接触した状態において、前記挿入部の前記内面の少なくとも一部に設けられることにより前記隙間が自己修復によって閉じられることを抑制する、イントロデューサー。

【請求項2】

前記隙間は、少なくとも前記第１表面に形成されたスリットまたは孔部である、請求項１に記載のイントロデューサー。

【請求項3】

前記スリットは、前記第１表面側から前記本体部の厚み方向に延びる第１スリット部と、前記第２表面側から前記本体部の厚み方向に延びる第２スリット部と、を有し、
前記第１スリット部と前記第２スリット部は、前記本体部の内部で交差しており、
前記被覆層は、前記第１スリット部を規定する前記内面に少なくとも設けられる、請求項２に記載のイントロデューサー。

【請求項4】

前記自己修復材料は、ホスト基およびゲスト基の相互作用によって架橋された架橋結合を含む高分子材料であり、
前記ホスト基がγ－シクロデキストリンであり、
前記ゲスト基がアダマンチル基およびドデシル基の群から選ばれる少なくとも１種である、請求項１～３のいずれか１項に記載のイントロデューサー。

【請求項5】

前記キャップ部材は、前記弁体を前記管状部材側に向けて押圧する凸部を有し、
前記弁体の中心部は、前記弁体が前記ハブの前記内部空間に固定され、かつ、前記凸部により押圧された状態で、前記管状部材側に向けて凹み、
前記弁体の前記第１表面側は、前記隙間を規定する前記挿入部の前記内面同士が接触する方向に圧縮されている、請求項１～４のいずれか１項に記載のイントロデューサー。

【請求項6】

前記弁体は、前記ハブの前記内部空間に固定された状態で圧縮されており、前記弁体の圧縮に伴って前記隙間を規定する前記挿入部の前記内面に配置された前記被覆層同士が接触している、請求項５に記載のイントロデューサー。

【請求項7】

前記弁体の前記本体部の厚さは、前記ダイレーター本体の最大外径部の直径よりも小さい、請求項１～６のいずれか１項に記載のイントロデューサー。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、弁体、及び弁体を備える医療用具に関する。例えば、弁体を備える医療用具は、シースイントロデューサー、イントロデューサー、及びコネクタ部材である。

【背景技術】

【0002】

カテーテル手技では、シースイントロデューサーのハブに配置された弁体（止血弁）、又はカテーテルの基端に取り付けられたコネクタ部材のハブに配置された弁体（止血弁）を介して血管内に様々なデバイスを導入する。シースイントロデューサーは、シースイントロデューサー内への空気の流入を防止し、かつ、シースイントロデューサーの基端からの血液のリークを軽減する必要がある。また、コネクタ部材は、ガイディングカテーテル等の弁体を持たないカテーテルを介して血管内に様々なデバイスを導入する場合、カテーテルの基端に接続し、カテーテル内への空気の流入を防止し、カテーテルの基端からの血液のリークを軽減する必要がある。そのため、シースイントロデューサーやコネクタ部材には、空気塞栓を防止するために様々な弁体が使用されている。例えば、特許文献１には、カテーテルデバイスやガイドワイヤ等の医療用長尺体を弁体の内部へ導入するための挿入部としての機能を持つスリットが形成された弁体が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】米国特許出願第１４／７１０，４１７号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

近年、カテーテル手技は、様々な病変部の診断や治療に使用されている。術者は、複雑な病変部に対する治療では、シースイントロデューサー又はコネクタ部材を介して外径等の製品仕様が異なる複数種類の医療用長尺体を血管内に挿入し、それらの医療用長尺体を操作することで、病変部の治療を行う。術者は、カテーテル手技中において、シースイントロデューサーにダイレーターを挿入する際、及びシースイントロデューサー又はコネクタ部材を介してカテーテルデバイスを挿入する際、弁体の損傷を防止するために、弁体の中心部を狙って医療用長尺体を誘導する必要がある。これにより、カテーテル手技中のシースイントロデューサー又はコネクタ部材の操作が煩雑になり、カテーテル手技時間の長期化を招く可能性がある。以下、本明細書では、シースイントロデューサー又はコネクタ部材を介して生体内に導入されるカテーテルデバイス、ガイドワイヤ、ダイレーター等を総称して「医療用長尺体」とする。

【0005】

また、カテーテル手技中にシースイントロデューサー又はコネクタ部材の弁体が損傷した場合には、シースイントロデューサー又はコネクタ部材を交換する必要があり、新しいシースイントロデューサー又はコネクタ部材の費用や新しいシースイントロデューサーの挿入又は新しいコネクタ部材の取付けに伴う時間ロスなど、医療経済性が損なわれる。したがって、弁体は、医療用長尺体を挿入する際の挿入容易性を維持しつつ、過酷なカテーテル操作でもシール性を維持できる更なる技術が求められている。

【0006】

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、様々な種類の医療用長尺体を繰り返し挿入及び抜去する場合においても、スムーズな挿入感を維持しつつ、空気又は血液リークを防止するためのシール性を安定的に維持できる弁体、及び弁体を備える医療用具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明に係るイントロデューサーは、第１表面と、前記第１表面と対向する第２表面と、前記第１表面と前記第２表面との間に延びる外周面と、医療用長尺体の挿入を可能にする隙間を規定する内面を持ち、前記第１表面に少なくとも形成された挿入部と、を備える本体部を有し、前記本体部は、前記医療用長尺体の接触に伴って形成される損傷を自己修復できる自己修復材料を含み、前記挿入部の前記内面の少なくとも一部には、前記隙間を規定する前記挿入部の前記内面同士が接触した状態において、前記隙間が自己修復によって閉じられることを抑制する被覆層が設けられている、弁体と、前記医療用長尺体を挿通可能な内腔部を備える管状部材と、前記管状部材の前記内腔部と連通し、かつ、前記弁体が配置される内部空間を備え、前記管状部材の基端側に固定されるハブと、前記医療用長尺体を挿通可能な貫通孔を備え、前記弁体と当接して前記弁体を前記ハブの前記内部空間に固定するキャップ部材と、を有し、前記弁体は、前記ハブの前記内部空間に固定された状態で、前記隙間を規定する前記挿入部の前記内面同士が接触する方向に圧縮されている、シースイントロデューサーと、ダイレーターと、を有し、前記ダイレーターは、前記キャップ部材の前記貫通孔を介して前記シースイントロデューサーの前記管状部材の前記内腔部に挿入可能なダイレーター本体と、前記ダイレーター本体の基端側に固定されるダイレーターハブと、を有し、前記被覆層は、前記ダイレーター本体が前記貫通孔を介して前記シースイントロデューサーの前記管状部材の前記内腔部に挿入されておらずかつ前記隙間を規定する前記挿入部の前記内面同士が接触した状態において、前記挿入部の前記内面の少なくとも一部に設けられることにより前記隙間が自己修復によって閉じられることを抑制する。

【発明の効果】

【0008】

本発明の弁体は、弁体の本体部が自己修復材料を含むため、弁体に形成された隙間を介して医療用長尺体を挿入する作業を複数回繰り返した際に弁体に損傷が発生したとしても、自己修復材料により弁体の損傷を修復できる。そのため、弁体は、弁体のシール性を維持することができる。また、本発明の弁体は、挿入部において、隙間を規定する内面に自己修復による内面同士の連結を抑制する被覆層が設けられているため、挿入部の内面同士が接触した状態であっても、自己修復材料によって隙間が閉じられてしまうことを抑制できる。そのため、本発明の弁体は、術者が弁体に形成された隙間に基づいて弁体の挿入部の位置を容易に把握することができ、かつ、術者が医療用長尺体を弁体に挿入する際の挿入抵抗が増加することを抑制できる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】実施形態に係るイントロデューサーを示す図である。

【図2】実施形態に係るシースイントロデューサーの断面図である。

【図3】実施形態に係る弁体の斜視図である。

【図4】実施形態に係る弁体の上面図である。

【図5】図３に示す矢印５Ａ－５Ａ線に沿う弁体の断面図である。

【図6】図３に示す矢印６Ａ－６Ａ線に沿う弁体の断面図である。

【図7】実施形態に係るシースイントロデューサーの使用例を説明するための断面図である。

【図8】実施形態に係るシースイントロデューサーの使用例を説明するための断面図である。

【図9】変形例１に係る弁体の分解斜視図である。

【図10】変形例２に係る弁体の断面図である。

【図11】他の実施形態に係るコネクタ部材を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、図１～図８を参照して本実施形態に係るイントロデューサー１０、シースイントロデューサー１００、弁体１１０を説明する。

【0011】

図１には、イントロデューサー１０の全体構成を簡略化して示す。図２には、シースイントロデューサー１００の軸方向に沿う断面を示し、図３、図４には、弁体１１０を示し、図５、図６には、弁体１１０の断面図を示し、図７、図８には、シースイントロデューサー１００の使用例を示す。

【0012】

本明細書では、シースイントロデューサー１００においてハブ１４０が配置される側（図１の上側）を基端側と称する。シースイントロデューサー１００において基端側とは反対側に位置し、生体内に導入される側（図１の下側）を先端側と称する。シースイントロデューサー１００の管状部材１３０が延伸する方向（図１の上下方向）を軸方向と称する。

【0013】

イントロデューサー１０は、図１に示すように、シースイントロデューサー１００と、ダイレーター２００と、を有する。

【0014】

シースイントロデューサー１００は、管状部材１３０の内腔部１３１を介してカテーテルデバイス、ガイドワイヤー、ダイレーター２００のダイレーター本体２１０等の医療用長尺体３００（図８を参照）を血管内へ導入するために使用することができる。

【0015】

（弁体１１０）
本実施形態に係る弁体１１０は、図２に示すように、シースイントロデューサー１００のハブ１４０の内部空間１４１に配置することができる。

【0016】

弁体１１０は、外部から管状部材１３０の内腔部１３１へ空気が流入するのを防止する機能や、管状部材１３０の内腔部１３１に流れ込んだ血液が外部へ漏洩するのを防止する機能を持つ。

【0017】

弁体１１０は、概説すると、図３、図４、図５、図６に示すように、第１表面１１１と、第１表面１１１と対向する第２表面１１２と、第１表面１１１と第２表面１１２との間に延びる外周面１１３と、医療用長尺体３００（図８を参照）の挿入を可能にする隙間１２１を規定する内面１２３を持ち、第１表面１１１に少なくとも形成された挿入部１２０と、を備える本体部１１５を有する。本体部１１５は、医療用長尺体３００の接触に伴って形成される損傷を自己修復できる自己修復材料を含む。挿入部１２０の内面１２３の少なくとも一部には、挿入部１２０の内面１２３同士が接触した状態において、隙間１２１が自己修復によって閉じられることを抑制する被覆層１２５が設けられている。

【0018】

弁体１１０は、略円形の膜状（円盤状）に形成されている。弁体１１０は、図２に示すように、ハブ１４０に嵌合したキャップ部材１５０によりハブ１４０の内部空間１４１に固定されている。弁体１１０の形状は、ハブ１４０の内部空間１４１に配置することが可能な限り、特に限定されない。

【0019】

隙間１２１は、図３、図５、図６に示すように、例えば、本体部１１５に形成されたスリットで構成することができる。

【0020】

隙間１２１をなすスリットは、第１表面１１１側から本体部１１５の厚み方向（図５、図６の上下方向）に延びる第１スリット部１２１ａと、第２表面１１２側から本体部１１５の厚み方向に延びる第２スリット部１２１ｂと、を有する。第１スリット部１２１ａと第２スリット部１２１ｂは、図５、図６に示すように、本体部１１５の内部で交差している。被覆層１２５は、第１スリット部１２１ａを規定する内面１２３の少なくとも一部に設けることができる。

【0021】

第１スリット部１２１ａは、図５に示すように、第１表面１１１から本体部１１５の厚み方向の中心側に向けて凸状に湾曲した円弧形状を有する。第２スリット部１２１ｂは、第２表面１１２から本体部１１５の厚み方向の中心側に向けて凸状に湾曲した円弧形状を有する。

【0022】

本体部１１５の厚み方向の略中心に位置する第１スリット部１２１ａの底部は、図５、図６に示すように、本体部１１５の厚み方向の略中心に位置する第２スリット部１２１ｂの上端部と重なるように配置される。第１スリット部１２１ａと第２スリット部１２１ｂは、図４に示すように、本体部１１５の平面視において、十字状に交差している。なお、第１スリット部１２１ａと第２スリット部１２１ｂが交差する角度は特に限定されない。

【0023】

隙間１２１をなすスリットは、少なくとも第１表面１１１に形成されていることにより、第１表面１１１側から当該スリットを介して本体部１１５の内部へ医療用長尺体３００を挿入することが可能な限り、具体的な形状等は限定されない。例えば、隙間１２１をなすスリットは、第１表面１１１側から本体部１１５の厚み方向に沿って略一定の深さで延びる直線形状を有していてもよい。また、隙間１２１をなすスリットは、第１スリット部１２１ａと第２スリット部１２１ｂの形状が異なるものであってもよい。例えば、第１スリット部１２１ａを円弧形状のスリットで形成し、第２スリット部１２１ｂを直線形状のスリットで形成してもよい。また、隙間１２１をなすスリットが第１スリット部１２１ａ及び第２スリット部１２１ｂのように複数のスリット部から構成される場合、各スリット部１２１ａ、１２１ｂは本体部１１５の内部で接触していなくてもよい。

【0024】

本体部１１５に含まれる自己修復材料としては、例えば、自己修復性ポリマーを用いることができる。

【0025】

自己修復ポリマーは、ポリマー片の切断面同士を接触させた際に切断面が再接着（再結合）する機能（自己修復能）を有する。ここで、自己修復ポリマーは、上記機能を有するものであれば特に制限されず、公知のポリマーが使用できる。具体的には、例えば、特開２０１７－７１７１０号公報や国際公報第２０１７／１５９３４６号に記載されるような、ホスト基とゲスト基との相互作用（ホスト－ゲスト相互作用）により形成される結合を架橋点とするポリマーが使用できる。ここで、ホスト基は、ゲスト基との相互作用によりゲスト基を包接できるものであればよいが、例えば、α－シクロデキストリン、β－シクロデキストリン、γ－シクロデキストリン、カリックス［６］アレーンスルホン酸、カリックス［８］アレーンスルホン酸、１２－クラウン－４、１８－クラウン－６、［６］パラシクロファン、［２，２］パラシクロファン、ククルビット［６］ウリル及びククルビット［８］ウリル等の化合物（ホスト分子）由来の基がある。これらのうち、自己修復性（ゲスト基の包接性）などの観点から、ホスト基は、α－シクロデキストリン由来の基、β－シクロデキストリン由来の基、γ－シクロデキストリン由来の基であることが好ましく、γ－シクロデキストリン由来の基であることがより好ましい。また、ゲスト基は、ホスト基との相互作用によりホスト基に包接され得るものであればよいが、例えば、ブチル基、ヘキシル基、シクロヘキシル基、ヘプチル基、オクチル基、ノニル基、デシル基、ウンデシル基、ドデシル基、テトラデシル基、ペンタデシル基、ヘキサデシル基、ヘプタデシル基、オクタデシル基、アダマンチル基、イソボルニル基等の炭素数４～１８の炭化水素基、上記炭化水素基の少なくとも１つの水素原子が水酸基、カルボキシル基、アミノ基、ハロゲン原子、エステル基、アミド基等で置換された置換炭化水素基などが挙げられる。これらのうち、自己修復性（ホスト基による包接性）などの観点から、ゲスト基は、炭素数６～１２の炭化水素基であることが好ましく、ｎ－ブチル基、ｎ－ヘキシル基、ｎ－オクチル基、ｎ－ドデシル基、アダマンチル基、イソボルニル基であることが好ましく、ｎ－オクチル基、ｎ－ドデシル基、アダマンチル基、イソボルニル基であることがより好ましい。なお、上記ホスト基およびゲスト基は、それぞれ、１種を単独で使用してもまたは２種以上を組み合わせ使用してもよい。ここで、ホスト基とゲスト基との組み合わせは特に制限されない。自己修復性などの観点から、ホスト基とゲスト基との組み合わせ（ホスト基－ゲスト基）は、（α－シクロデキストリン由来の基－ｎ－ブチル基）、（α－シクロデキストリン由来の基－ｎ－ヘキシル基）、（α－シクロデキストリン由来の基－ｎ－オクチル基）、（α－シクロデキストリン由来の基－ｎ－ドデシル基）、（β－シクロデキストリン由来の基－アダマンチル基）、（β－シクロデキストリン由来の基－ヒドロキシル基置換アダマンチル基）、（β－シクロデキストリン由来の基－エチル基置換アダマンチル基）、（β－シクロデキストリン由来の基－イソボルニル基）、（γ－シクロデキストリン由来の基－ｎ－オクチル基）、（γ－シクロデキストリン由来の基－ｎ－ドデシル基）及び（γ－シクロデキストリン由来の基－シクロドデシル基）が好ましく、（α－シクロデキストリン由来の基－ｎ－オクチル基）、（α－シクロデキストリン由来の基－ｎ－ドデシル基）、（β－シクロデキストリン由来の基－アダマンチル基）、（β－シクロデキストリン由来の基－イソボルニル基）、（γ－シクロデキストリン由来の基－ｎ－オクチル基）、（γ－シクロデキストリン由来の基－ｎ－ドデシル基）及び（γ－シクロデキストリン由来の基－シクロドデシル基）がより好ましく、（γ－シクロデキストリン由来の基－ｎ－オクチル基）、（γ－シクロデキストリン由来の基－ｎ－ドデシル基）及び（γ－シクロデキストリン由来の基－シクロドデシル基）がさらに好ましい。

【0026】

本実施形態に係る自己修復ポリマーは、上記公報等に記載の方法によって合成されてもまたは市販品を使用してもよい。ここで、市販品としては、例えば、ウィザードゲル（登録商標）、ウィザードパック熱（ウィザードモノマーＳＭＨ，ウィザードプラスＳＷ）、ウィザードパック光（ウィザードモノマーＳＭＵ，ウィザードプラスＰＫＵ）（いずれも、ユシロ化学工業株式会社製）がある。

【0027】

被覆層１２５としては、例えば、本体部１１５の自己修復材料が含まれる内面１２３同士が接触した状態において、隙間１２１を規定する内面１２３が自己修復により連結されることを抑制する自己修復阻害剤を用いることができる。

【0028】

自己修復阻害剤は、自己修復材料の再接着（再結合）の防止／抑制能（自己修復阻害能）を有する。ここで、自己修復阻害剤は、上記機能を有するものであれば特に制限されない。例えば、自己修復材料に存在するゲスト基に対応するゲスト基を有する化合物が好ましく使用できる。このような化合物を隙間１２１を規定する内面１２３に塗布すると、本体部１１５の切断後に自己修復材料中のゲスト基がホスト基と再度相互作用する（ホスト基に再度包接される）前に、自己修復阻害剤中のゲスト基が自己修復材料のホスト基に包接される。これにより、切断の後の自己修復材料のゲスト基とホスト基との相互作用（包接）を抑制・防止して、切断面の再接着（再結合）を抑制・防止できる。自己修復阻害剤は、上記したようなゲスト基または上記ゲスト基と同じような大きさの構造を有する化合物が好ましく使用され、塗布容易性などの観点から、シリコーン化合物がより好ましく使用される。また、自己修復阻害剤は、自己修復材料に存在するゲスト基と同じ基を有することがより好ましい。これにより、自己修復材料のホスト－ゲスト相互作用をより有効に抑制・防止できる（切断面の再接着（再結合）をより有効に抑制・防止できる）。すなわち、本実施形態の特に好ましい形態では、自己修復阻害剤は、使用される自己修復材料に存在するゲスト基または上記ゲスト基と同じような大きさの構造を少なくとも１個有するシリコーン化合物（シリコーンオイル）である。特に、シリコーン化合物（シリコーンオイル）は、液状で流動性を有する。そのため、自己修復阻害剤がシリコーン化合物（シリコーンオイル）の場合、被覆層１２５は、本体部１１５の変形に追従しつつ、隙間１２１を規定する内面１２３に維持されるため、好適に自己修復材料の再接着（再結合）の防止／抑制能（自己修復阻害能）を発揮できる。また、隙間１２１をなすスリットを介して本体部１１５の内部へ医療用長尺体３００を挿入する際、シリコーン化合物（シリコーンオイル）の被覆層１２５は、医療用長尺体３００の挿入抵抗を軽減させることもできる。また、シリコーン化合物（シリコーンオイル）は、本体部１１５に被覆層１２５を形成する過程で、乾燥硬化の時間を必要としないため、簡単な作業で本体部１１５に被覆層１２５を形成できる。なお、自己修復阻害剤は、１種を単独で使用してもまたは２種以上を組み合わせて使用してもよい。

【0029】

弁体１１０の本体部１１５は、本体部１１５全体を自己修復材料で構成してもよいし、弁体１１０の第１表面１１１を形成する部分のみに自己修復材料が含まれるように構成してもよい。本体部１１５の一部を自己修復材料以外の材料で構成する場合、例えば、弾性部材であるシリコーンゴム、ラテックスゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム等を用いることができる。

【0030】

（シースイントロデューサー１００）
シースイントロデューサー１００は、図１、図２に示すように、前述した弁体１１０と、医療用長尺体３００を挿通可能な内腔部１３１を備える管状部材１３０と、管状部材１３０の内腔部１３１と連通し、かつ、弁体１１０が配置される内部空間１４１を備え、管状部材１３０の基端側に固定されるハブ１４０と、医療用長尺体３００を挿通可能な貫通孔１５１を備え、弁体１１０と当接して弁体１１０をハブ１４０の内部空間１４１に固定するキャップ部材１５０と、を有する。

【0031】

管状部材１３０の内腔部１３１は、管状部材１３０の基端側から先端側にかけて略直線状に延びている。管状部材１３０の基端には、ハブ１４０の内部空間１４１に連通される基端開口部が形成されている。管状部材１３０の先端には、管状部材１３０の先端側へ医療用長尺体３００の導出を可能にする先端開口部が形成されている。なお、本実施形態では、医療用長尺体３００としてダイレーター２００のダイレーター本体２１０を例示する。

【0032】

ハブ１４０には、管状部材１３０の基端側の所定範囲を囲むストレインリリーフ１６０を接続している。また、ハブ１４０には、ハブ１４０の内部空間１４１と連通するサイドポート１４２を設けている。サイドポート１４２には、チューブ１８０（図１を参照）の一端部を接続することができる。チューブ１８０の他端部には、例えば、三方活栓１７０を接続することができる。

【0033】

弁体１１０は、図２、図７に示すように、ハブ１４０の内部空間１４１に固定された状態で、隙間１２１を規定する挿入部１２０の内面１２３同士が接触する方向（図７、図８の矢印Ａ１で示す方向）に圧縮されている。

【0034】

キャップ部材１５０は、弁体１１０を管状部材１３０側（図７、図８の矢印Ｂ１で示す方向）に向けて押圧する凸部１５２を有する。

【0035】

キャップ部材１５０は、ハブ１４０の基端に配置されている。キャップ部材１５０は、ハブ１４０の外周面の一部を囲むようにハブ１４０の基端に嵌合している。なお、キャップ部材１５０は、例えば、ハブ１４０の内側でハブ１４０に固定される構造を有していてもよい。また、ハブ１４０に対するキャップ部材１５０の固定は、嵌合のみに限定されず、例えば、ネジ込みや接着等であってもよい。

【0036】

ハブ１４０には、弁体１１０の外周を支持して弁体１１０を内部空間１４１内に保持する段差部１４３が形成されている。弁体１１０の第１表面１１１はキャップ部材１５０側に配置されている。弁体１１０の第２表面１１２は管状部材１３０側に配置されている。

【0037】

弁体１１０の中心部Ｃ（図４に示す平面視における中心部）は、図２、図７に示すように、弁体１１０がハブ１４０の内部空間１４１に固定され、かつ、凸部１５２により押圧された状態で、管状部材１３０側に向けて凹んだ形状を呈する。この状態において、弁体１１０の第１表面１１１側は、隙間１２１を規定する挿入部１２０の内面１２３同士が接触する方向に圧縮されている。

【0038】

弁体１１０は、図２、図７に示すように、ハブ１４０の内部空間１４１に固定された状態で圧縮されている。隙間１２１を規定する挿入部１２０の内面１２３に配置された被覆層１２５同士は、弁体１１０の圧縮に伴って互いに接触する。

【0039】

凸部１５２は、段差部１４３との間で弁体１１０の外周部分を挟み込む。凸部１５２は、ハブ１４０の内部空間１４１の中心側に位置するキャップ部材１５０の端部により構成されている。凸部１５２は、管状部材１３０に向けて傾斜した断面形状を有する。なお、凸部１５２は、ハブ１４０の内部空間１４１に固定された弁体１１０を管状部材１３０側に向けて押圧可能な限り、断面形状等は特に限定されない。

【0040】

管状部材１３０の構成材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など）、ポリオレフィンエラストマー、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂（例えば、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン－エチレン共重合体など）、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエーテルエーテルケトンなどの高分子材料またはこれらの混合物等を用いることができる。

【0041】

ハブ１４０およびキャップ部材１５０の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレン等を用いることができる。

【0042】

（ダイレーター２００）
ダイレーター２００は、図１に示すように、キャップ部材１５０の貫通孔１５１を介してシースイントロデューサー１００の管状部材１３０の内腔部１３１に挿入可能なダイレーター本体２１０と、ダイレーター本体２１０の基端側に固定されるダイレーターハブ２２０と、を有する。

【0043】

ダイレーター２００は、シースイントロデューサー１００の管状部材１３０を血管内に挿入するときに、管状部材１３０の折れを防いだり、皮膚の穿孔を拡径したりするために用いることができる。

【0044】

ダイレーター本体２１０は、管状部材１３０の内腔部１３１に挿通されると、ダイレーター本体２１０の先端部が管状部材１３０の先端開口部から所定の長さだけ突出した状態となる。

【0045】

ダイレーター本体２１０の先端部は、先端側へ向けて先細るテーパー形状に形成されている。ダイレーター本体２１０の先端部よりも基端側に位置する部分は略一定の外径で軸方向に延びている。

【0046】

本実施形態では、弁体１１０の本体部の厚さｔ１（図３、図５、図６を参照）は、ダイレーター本体２１０の最大外径部の直径よりも小さい。ダイレーター本体２１０の最大外径部は、テーパー形状が付与されたダイレーター本体２１０の先端部よりも基端側に位置する任意の部分で定義することができる。ダイレーター本体２１０の最大外径部の直径は、例えば、１．０ｍｍ～６．０ｍｍで形成することができる。弁体１１０の本体部の厚さｔ１は、例えば、１．２ｍｍ～１０．０ｍｍで形成することができる。

【0047】

ダイレーター本体２１０の構成材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など）、ポリオレフィンエラストマー、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂（例えば、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン－エチレン共重合体など）、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミドのような高分子材料またはこれらの混合物等を用いることができる。

【0048】

ダイレーターハブ２２０の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレン等を用いることができる。

【0049】

術者は、図７に示すように、管状部材１３０の内腔部１３１へ医療用長尺体３００を挿入する際、キャップ部材１５０の貫通孔１５１を介してハブ１４０の内部空間１４１内へ医療用長尺体３００を挿入する。術者は、図８に示すように、医療用長尺体３００をキャップ部材１５０の貫通孔１５１を通過させて、弁体１１０の内部へ導入する。弁体１１０は、弁体１１０の中心部Ｃが管状部材１３０側に凹状に湾曲した状態でハブ１４０に配置されている。そのため、術者は、弁体１１０の内部に医療用長尺体３００を挿入する際、第１表面１１１側から弁体１１０の中心部Ｃへ医療用長尺体３００を容易に案内することができる。

【0050】

術者が医療用長尺体３００を弁体１１０の中心部Ｃ以外の部分に接触させた場合、弁体１１０に裂傷等の損傷が生じることがある。弁体１１０は、このような損傷が生じた場合においても、本体部１１５に含まれる自己修復材料により、損傷を修復することができる。また、挿入部１２０の内面１２３の少なくとも一部には、隙間（スリット）１２１が自己修復によって閉じられることを抑制する被覆層１２５が設けられている。そのため、弁体１１０は、製造時から術者によって使用されるまでの間、弁体１１０が手技で使用される前、手技の最中に医療用長尺体３００を一旦抜去した後に異なる医療用長尺体３００を弁体１１０に再度挿入するまでの間などに、第１表面１１１に形成された隙間１２１が閉じることを抑制できる。したがって、術者は、第１表面１１１に形成された隙間１２１を介して、弁体１１０の内部へ医療用長尺体３００を容易に挿入することができる。

【0051】

以上のように、本実施形態に係る弁体１１０は、第１表面１１１と、第１表面１１１と対向する第２表面１１２と、第１表面１１１と第２表面１１２との間に延びる外周面１１３と、医療用長尺体３００の挿入を可能にする隙間１２１を規定する内面１２３を持ち、第１表面１１１に少なくとも形成された挿入部１２０と、を備える本体部１１５を有する。本体部１１５は、医療用長尺体３００の接触に伴って形成される損傷を自己修復できる自己修復材料を含む。挿入部１２０の内面１２３の少なくとも一部には、挿入部１２０の内面１２３同士が接触した状態において、隙間１２１が自己修復によって閉じられることを抑制する被覆層１２５が設けられている。

【0052】

上記のように構成された弁体１１０は、弁体１１０の本体部１１５が自己修復材料を含むため、弁体１１０に形成された隙間１２１を介して医療用長尺体３００を挿入する作業を複数回繰り返した場合に弁体１１０に損傷が発生したとしても、自己修復材料により弁体１１０の損傷を修復できる。そのため、弁体１１０は、弁体１１０のシール性を維持することができる。また、弁体１１０は、挿入部１２０において、隙間１２１を規定する内面１２３に被覆層１２５が設けられているため、挿入部１２０の内面１２３同士が接触した状態であっても、弁体１１０が含む自己修復材料により、内面１２３同士が連結されて隙間１２１が閉じられてしまうことを抑制できる。そのため、弁体１１０は、術者が弁体１１０に形成された隙間１２１に基づいて弁体１１０の挿入部１２０の位置を容易に把握することができ、かつ、術者が医療用長尺体３００を弁体１１０に挿入する際の挿入抵抗が増加することを抑制できる。

【0053】

また、隙間１２１は、少なくとも第１表面１１１に形成されたスリットである。術者は、弁体１１０の第１表面１１１に形成されたスリットを介して、弁体１１０の内部へ医療用長尺体３００を円滑に挿入することができる。

【0054】

また、隙間１２１をなすスリットは、第１表面１１１側から本体部１１５の厚み方向に延びる第１スリット部１２１ａと、第２表面１１２側から本体部１１５の厚み方向に延びる第２スリット部１２１ｂと、を有する。第１スリット部１２１ａと第２スリット部１２１ｂは、本体部１１５の内部で交差している。被覆層１２５は、第１スリット部１２１ａを規定する内面１２３に少なくとも設けられる。弁体１１０は、スリットが本体部１１５の内部で交差する第１スリット部１２１ａおよび第２スリット部１２１ｂにより構成されているため、医療用長尺体３００が弁体１１０を挿通する際の挿通抵抗を低減させることができる。また、弁体１１０は、被覆層１２５が第１スリット部１２１ａを規定する内面１２３に設けられているため、第１表面１１１に形成された第１スリット部１２１ａが内面１２３同士の接触により閉じられることを好適に防止することができる。

【0055】

また、自己修復材料は、ホスト基およびゲスト基の相互作用によって架橋された架橋結合を含む高分子材料で構成することができる。ホスト基はγ－シクロデキストリンで構成することができる。ゲスト基はアダマンチル基およびドデシル基の群から選ばれる少なくとも１種で構成することができる。弁体１１０は、本体部１１５に含まれる自己修復材料が上記材料で構成されることにより、医療用長尺体３００の接触に伴って弁体１１０に形成された損傷をより確実に修復できる。

【0056】

本実施形態に係るシースイントロデューサー１００は、弁体１１０と、医療用長尺体３００を挿通可能な内腔部１３１を備える管状部材１３０と、管状部材１３０の内腔部１３１と連通し、かつ、弁体１１０が配置される内部空間１４１を備え、管状部材１３０の基端側に固定されるハブ１４０と、医療用長尺体３００を挿通可能な貫通孔１５１を備え、弁体１１０と当接して弁体１１０をハブ１４０の内部空間１４１に固定するキャップ部材１５０と、を有する。弁体１１０は、ハブ１４０の内部空間１４１に固定された状態で、隙間１２１を規定する挿入部１２０の内面１２３同士が接触する方向に圧縮されている。

【0057】

上記のように構成されたシースイントロデューサー１００は、弁体１１０がハブ１４０の内部空間１４１に固定された状態において、弁体１１０が隙間１２１を規定する挿入部１２０の内面１２３同士が接触する方向に圧縮されている。弁体１１０は、挿入部１２０の内面１２３の少なくとも一部に隙間１２１が自己修復によって閉じられることを抑制する被覆層１２５が設けられているため、弁体１１０がハブ１４０に圧縮されて固定された状態においても、隙間１２１が閉じられることを抑制できる。

【0058】

また、キャップ部材１５０は、弁体１１０を管状部材１３０側に向けて押圧する凸部１５２を有する。弁体１１０の中心部Ｃは、弁体１１０がハブ１４０の内部空間１４１に固定され、かつ、凸部１５２により押圧された状態で、管状部材１３０側に向けて凹んでいいる。弁体１１０の第１表面１１１側は、隙間１２１を規定する挿入部１２０の内面１２３同士が接触する方向に圧縮されている。弁体１１０は、ハブ１４０の内部空間１４１に固定された状態において、弁体１１０の中心部Ｃが管状部材１３０側に凹状に湾曲している。そのため、術者は、弁体１１０の内部に医療用長尺体３００を挿入する際、第１表面１１１側から弁体１１０の中心部Ｃへ医療用長尺体３００を容易に案内することができる。

【0059】

また、弁体１１０は、ハブ１４０の内部空間１４１に固定された状態で圧縮されている。弁体１１０は、弁体１１０の圧縮に伴って隙間１２１を規定する挿入部１２０の内面１２３に配置された被覆層１２５同士が接触している。したがって、弁体１１０は、弁体１１０がハブ１４０の内部空間１４１に固定された状態において、挿入部１２０の内面１２３に配置された被覆層１２５同士の物理的な密着状態を確保しつつ、挿入部１２０の内面１２３同士の化学的な再接着（再結合）を防止できる。そのため、弁体１１０は、弁体１１０がハブ１４０の内部空間１４１に固定された状態において、弁体１１０の挿入部１２０の内面１２３が閉じられることにより、血液の漏出を確実に防止できる。

【0060】

本実施形態に係るイントロデューサー１０は、シースイントロデューサー１００と、ダイレーター２００と、を有する。ダイレーター２００は、キャップ部材１５０の貫通孔１５１を介してシースイントロデューサー１００の管状部材１３０の内腔部１３１に挿入可能なダイレーター本体２１０と、ダイレーター本体２１０の基端側に固定されるダイレーターハブ２２０と、を有する。弁体１１０の本体部１１５の厚さは、ダイレーター本体２１０の最大外径部の直径よりも小さい。本実施形態に係る弁体１１０によれば、本体部１１５に含まれる自己修復材料により、弁体１１０のシール性を向上させることができる。そのため、弁体１１０の厚さを小さくした場合においても、弁体１１０のシール性を良好に維持することができる。したがって、弁体１１０の厚さを、例えば、ダイレーター本体２１０の最大外径部の直径よりも小さくなるように形成することができる。これにより、弁体１１０の小型化を図ることができる。

【0061】

次に、変形例に係る弁体を説明する。変形例では既に説明した内容についての重複した説明を省略する。また、変形例において特に説明の無い内容については前述した実施形態と同様のものとすることができる。

【0062】

＜変形例１＞
図９には、変形例１に係る弁体１１０Ａの斜視図を示す。

【0063】

弁体１１０Ａは、例えば、第１本体部４１０と第２本体部４２０の二つの本体部で構成することができる。

【0064】

第１本体部４１０は、第１表面４１１と、第２表面４１２と、第１表面４１１と第２表面４１２の間に延びる外周面４１３と、を有する。

【0065】

第２本体部４２０は、第１表面４２１と、第２表面４２２と、第１表面４２１と第２表面４２２の間に延びる外周面４２３と、を有する。

【0066】

第１本体部４１０と第２本体部４２０は、ハブ１４０の内部空間１４１に重ね合わせて配置することができる。第１本体部４１０の第２表面４１２は、ハブ１４０の内部空間１４１において、第２本体部４２０の第１表面４２１に対向させて配置することができる。このように配置された二つの本体部４１０、４２０により、弁体１１０Ａの本体部１１５を形成することができる。第１本体部４１０の第１表面４１１は、本体部１１５の第１表面１１１を形成する。第２本体部４２０の第２表面４２２は、本体部１１５の第２表面１１２を形成する。本体部１１５の外周面１１３は、重ねて合わせて配置された第１本体部４１０の外周面４１３と第２本体部４２０の外周面４２３により形成される。

【0067】

第１本体部４１０の第１表面４１１には、第１本体部４１０の厚み方向に延びる第１スリット部１２１ａが形成されている。第１スリット部１２１ａは、第１表面４１１から第２表面４１２に達する長さで延びている。第２本体部４２０の第２表面４２２には、第２本体部４２０の厚み方向に延びる第２スリット部１２１ｂが形成されている。第２スリット部１２１ｂは、第２表面４２２から第１表面４１１に達する長さで延びている。各スリット部１２１ａ、１２１ｂは、隙間１２１をなすスリットを構成する。

【0068】

変形例１に係る弁体１１０Ａは、前述した弁体１１０と同様に、隙間１２１が自己修復材料によって閉じられることを抑制する被覆層が、弁体１１０Ａの挿入部１２０の内面の少なくとも一部に設けられている。したがって、弁体１１０Ａによれば、術者が弁体１１０Ａに形成された隙間１２１に基づいて弁体１１０Ａの挿入部１２０の位置を容易に把握することができ、かつ、術者が医療用長尺体３００を弁体１１０Ａに挿入する際の挿入抵抗が増加することを抑制できる。

【0069】

＜変形例２＞
図１０には、変形例２に係る弁体１１０Ｂの断面図を示す。

【0070】

変形例２に係る弁体１１０Ｂは、隙間１２１が孔部で構成されている。隙間１２１をなす孔部は、弁体１１０Ｂの本体部１１５の厚み方向に沿って本体部１１５を貫通している。孔部を規定する挿入部１２０の内面１２３には被覆層１２５が設けられている。本変形例に示すように、隙間１２１は、弁体１１０Ｂの本体部１１５の内部へ医療用長尺体３００を挿入可能に構成される限り、具体的な構造は特に限定されない。

【0071】

なお、隙間１２１をなす孔部は、弁体１１０Ｂがハブ１４０の内部空間１４１（図２を参照）に固定された状態において、弁体１１０Ｂの中心部Ｃ側に圧縮されることにより、孔部を規定する内面１２３同士が接触する。内面１２３に設けられた被覆層１２５は、孔部を規定する内面１２３が連結されて孔部が閉じられることを抑制できる。

【0072】

＜他の変形例＞
本発明に係る弁体は、弁体の第１表面（シースイントロデューサー１００に適用された場合に、キャップ部材１５０側に配置される面）の少なくとも一部に隙間（例えば、スリットや孔部）を規定する内面を持つ挿入部が形成されていればよい。そのため、隙間は、弁体の厚み方向の全体に亘って形成されていなくてもよい。ただし、弁体に対する医療用長尺体３００の挿通性が著しく低下することを抑制する観点より、隙間は、第１表面から本体部の厚みの半分以上の長さを有することが好ましい。

【0073】

＜他の実施形態＞
次に、他の実施形態に係るコネクタ部材を説明する。本実施形態では既に説明した内容についての重複した説明を省略する。また、本実施形態において特に説明の無い内容については前述した実施形態や各変形例と同様のものとすることができる。

【0074】

図１１には、弁体１１０を備えるコネクタ部材５００を示す。コネクタ部材５００は、例えば、弁体１１０が配置されていないハブを備えるカテーテル（例えば、ガイディングカテーテル）に接続して用いることができる。コネクタ部材５００は、カテーテルの基端部に配置されたハブに接続されることにより、当該カテーテルと併用される医療用長尺体（ガイドワイヤーや他のカテーテルデバイス等）を弁体１１０に挿通した状態において、当該カテーテル内への空気の流入を防止でき、また当該カテーテルの基端からの血液のリークを軽減することができる。なお、コネクタ部材５００が適用されるカテーテルの具体的な構造や品種等は特に限定されない。

【0075】

コネクタ部材５００は、ハブ５４０を有する。ハブ５４０は、本体部５４０ａと、コネクタ部５４０ｂと、を有する。

【0076】

本体部５４０ａは、弁体１１０が配置された内部空間５４１を有する。内部空間５４１には弁体５１０を保持する段差部（図示省略）が設けられている。ハブ５４０には、弁体１１０を内部空間５４１に保持するキャップ部材５５０が取り付けられている。コネクタ部材５００のハブ５４０の内部空間５４１の断面形状や構造、及びキャップ部材５５０の断面形状や構造等は、例えば、前述した実施形態に係るシースイントロデューサー１００のハブ１４０やキャップ部材１５０（図２を参照）と同様のものとすることができる。

【0077】

本体部５４０ａには、内部空間５４１と連通するサイドポート５４２が設けられている。サイドポート５４２には、チューブ１８０の一端部を接続することができる。チューブ１８０の他端部には、例えば、三方活栓１７０を接続することができる。なお、コネクタ部材５００は、チューブ１８０及び三方活栓１７０を備えていなくてもよい。

【0078】

コネクタ部５４０ｂは、本体部５４０ａから凸状に突出するオスコネクタ部５４５と、オスコネクタ部５４５に回転自在に保持されたスクリューアダプタ部５４６と、を有する。スクリューアダプタ部５４６は、オスコネクタ部５４５に対して抜け止めされた状態で接続されている。スクリューアダプタ部５４６は、オスコネクタ部５４５が延在する軸方向に沿って所定の距離だけ可動できる。術者は、カテーテルのハブにオスコネクタ部５４５を挿入した状態で、スクリューアダプタ部５４６を回転させつつ軸方向に移動させることにより、カテーテルのハブに対してコネクタ部材５００を固定することができる。なお、カテーテルのハブに対してコネクタ部５４０ｂを固定するための具体的な構成は特に限定されない。

【0079】

本実施形態に係るコネクタ部材５００は、弁体１１０の挿入部１２０において隙間１２１を規定する内面１２３に被覆層１２５が設けられているため、挿入部１２０の内面１２３同士が接触した状態であっても、弁体１１０が含む自己修復材料により、内面１２３同士が連結されて隙間１２１が閉じられてしまうことを抑制できる。そのため、弁体１１０は、術者が弁体１１０に形成された隙間１２１に基づいて弁体１１０の挿入部１２０の位置を容易に把握することができ、かつ、術者が医療用長尺体を弁体１１０に挿入する際の挿入抵抗が増加することを抑制できる。術者は、弁体１１０を備えないカテーテルに、コネクタ部材５００を接続することにより、カテーテルの使用時に、当該カテーテル内への空気の流入を防止でき、また当該カテーテルの基端からの血液のリークを軽減することができる。

【0080】

以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る弁体、シースイントロデューサー、コネクタ部材を説明したが、本発明は説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

【0081】

明細書内において説明した各部の構造や部材の配置等は適宜変更することができ、また図示により説明した付加的な部材の使用の省略や、その他の付加的な部材の使用等も適宜に行い得る。

【0082】

本出願は、２０１９年１１月２９日に出願された日本国特許出願第２０１９－２１７２４１号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

【符号の説明】

【0083】

１０ イントロデューサー
１００ シースイントロデューサー
１１０、１１０Ａ、１１０Ｂ 弁体
１１１ 第１表面
１１２ 第２表面
１１３ 外周面
１１５ 本体部
１２０ 挿入部
１２１ 隙間（スリット、孔部）
１２１ａ 第１スリット部
１２１ｂ 第２スリット部
１２３ 内面
１２５ 被覆層
１３０ 管状部材
１３１ 内腔部
１４０ ハブ
１４１ 内部空間
１５０ キャップ部材
１５１ 貫通孔
１５２ 凸部
２００ ダイレーター
２１０ ダイレーター本体
２２０ ダイレーターハブ
３００ 医療用長尺体
４１０ 第１本体部
４２０ 第２本体部
５００ コネクタ部材
Ｃ 弁体の中心部
ｔ１ 弁体の厚さ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】