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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2025-01-31
(45)【発行日】2025-02-10
(54)【発明の名称】心臓アブレーションのためのシステムおよび関連付けられる方法
(51)【国際特許分類】
A61B 18/12 20060101AFI20250203BHJP
A61B 5/287 20210101ALI20250203BHJP
A61B 5/33 20210101ALI20250203BHJP
A61B 5/367 20210101ALI20250203BHJP
A61B 5/352 20210101ALI20250203BHJP
A61B 5/343 20210101ALI20250203BHJP
【ＦＩ】
A61B18/12
A61B5/287
A61B5/33 100
A61B5/367
A61B5/352
A61B5/367 100
A61B5/343
【請求項の数】
42
(21)【出願番号】P 2022544719
(86)(22)【出願日】2021-01-20
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2023-03-17
(86)【国際出願番号】 US2021014216
(87)【国際公開番号】W WO2021150629
(87)【国際公開日】2021-07-29
【審査請求日】2023-12-04
(31)【優先権主張番号】62/965,747
(32)【優先日】2020-01-24
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】518388432
【氏名又は名称】アフェラ， インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100107489
【弁理士】
【氏名又は名称】大塩 竹志
(72)【発明者】
【氏名】ハーレブ， ドロン
(72)【発明者】
【氏名】ハルツ， ポール ビー．
【審査官】菊地 康彦
(56)【参考文献】
【文献】国際公開第１９９９／０６０９２３（ＷＯ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１６／０１６６３１０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１１／０１７２６５７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１４－５１９３６７（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １８／００－１８／２８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
システムであって、解剖学的構造内に位置付けられるように構成されたカテーテルであって、前記解剖学的構造の壁上の位置における組織に照会エネルギーを送達するように構成されたカテーテルと、
前記照会エネルギーの送達に応答して前記解剖学的構造の電気活動の変化を検出するように構成された１つ以上のセンサであって、前記電気活動の変化は、不整脈の減速または終結に対応する、１つ以上のセンサと、
前記電気活動の変化を検出することに応答して前記組織に不可逆的療法を印加するための手段と
を備えるシステム。
【請求項2】
前記組織は、第１の組織であり、前記不整脈は、第１の不整脈であり、前記カテーテルは、前記解剖学的構造の前記第１の組織または第２の組織を刺激することによって、前記照会エネルギーを送達する前に、前記第１の不整脈を誘発すること、および／または
前記第１の不整脈を終結させた後に前記解剖学的構造の前記第１の組織、前記第２の組織、または第３の組織を刺激することによって、前記第１の不整脈および／または第２の不整脈を再誘発すること
を行うようにさらに構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記解剖学的構造の前記電気活動を測定するために心電図および／または電気記録図を捕捉するように構成された１つ以上の電極をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項4】
前記組織に不可逆的療法を印加するための手段は、前記カテーテルを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項5】
前記カテーテルは、第１のカテーテルであり、前記組織に不可逆的療法を印加するための手段は、前記解剖学的構造内に位置付けられるように構成された第２のカテーテルを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項6】
前記不可逆的療法は、パルス場アブレーション、高周波アブレーション、凍結アブレーション、超音波アブレーション、レーザバルーンアブレーション、および／またはホットバルーンアブレーションを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項7】
前記照会エネルギーは、照会電気パルスを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項8】
前記照会電気パルスは、二相性電気信号である、請求項７に記載のシステム。
【請求項9】
前記二相性電気信号の極性は、対称的である、請求項８に記載のシステム。
【請求項10】
前記二相性電気信号の極性は、非対称的である、請求項８に記載のシステム。
【請求項11】
前記照会電気パルスは、前記照会電気パルスの各極性が、１０ｍｓ以下の周期にわたって、前記照会電気パルスの反対の極性の送達された電荷の８０％以上を含有するような二相性電気信号である、請求項８に記載のシステム。
【請求項12】
前記照会電気パルスは、矩形波、正弦関数、レイズドルートコサイン、ガウス関数、および／または台形波である、請求項７に記載のシステム。
【請求項13】
前記照会エネルギーは、前記組織の温度が１℃よりも変化しないような非熱療法を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項14】
前記カテーテルは、少なくとも一度に少なくとも１００ナノ秒にわたって少なくとも１，０００ボルトを前記組織に印加することによって前記照会エネルギーを印加するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項15】
前記カテーテルの先端区分の場所を決定するための磁気位置センサ、インピーダンス測定、超音波ナビゲーション、および／または可視化を促進するための放射線不透過性部分をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項16】
前記１つ以上のセンサは、前記解剖学的構造の１つ以上の電気信号を捕捉するように構成され、前記１つ以上のセンサは、（ｉ）前記１つ以上の捕捉された電気信号のタイミング、および／または（ｉｉ）前記１つ以上の捕捉された電気信号の形態の変化を検出することによって前記解剖学的構造の前記電気活動の前記変化を検出するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項17】
前記１つ以上のセンサは、前記解剖学的構造の１つ以上の電気信号を捕捉するように構成され、前記システムは、前記１つ以上の捕捉された電気信号を表示するためのディスプレイをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項18】
前記解剖学的構造の壁上の着目エリアを識別するために前記解剖学的構造のアクティブ化マッピングおよび／またはエントレインメントマッピングを実施するための手段をさらに備え、前記アクティブ化マッピングは、前記解剖学的構造の種々の部分のための励起タイミングの決定を伴い、前記エントレインメントマッピングは、前記解剖学的構造内の組織ペーシング／刺激を伴い、前記着目エリアは、前記解剖学的構造の不整脈に寄与し得る組織を含むエリアである、請求項１に記載のシステム。
【請求項19】
前記照会エネルギーが前記組織に送達されるときに前記解剖学的構造内の前記カテーテルの先端区分の場所を決定するための手段をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項20】
前記解剖学的構造内の前記カテーテルの前記先端区分の前記決定された場所に対応するモデル内の場所において、前記解剖学的構造の３次元モデル内にタグを表示するためのディスプレイをさらに備える、請求項１９に記載のシステム。
【請求項21】
前記タグは、１つ以上の視覚性質を含み、前記１つ以上の視覚性質は、色および／またはパターンを含み、前記色および／または前記パターンは、前記組織に送達された前記照会エネルギーが前記不整脈を終結させたかどうかのインジケーションを提供する、請求項２０に記載のシステム。
【請求項22】
前記表示されたタグの前記１つ以上の視覚性質のうちの少なくとも１つが、時間の関数として変化する、請求項２１に記載のシステム。
【請求項23】
前記不可逆的療法が前記組織に送達されるときに前記解剖学的構造内の前記カテーテルの先端区分の場所を決定するための手段をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項24】
前記解剖学的構造内の前記カテーテルの前記先端区分の前記決定された場所に対応するモデル内の場所において、前記解剖学的構造の３次元モデル内にタグを表示するためのディスプレイをさらに備える、請求項２３に記載のシステム。
【請求項25】
前記カテーテルは、照会エネルギーを組織の第１のエリアに送達し、かつ、不可逆的療法を組織の第２のエリアに印加するように構成され、前記組織の第１のエリアは、前記第２のエリアよりも大きい、請求項１に記載のシステム。
【請求項26】
システムであって、患者の解剖学的構造の心電図（ＥＣＧ）を捕捉するように構成された１つ以上の電極、および／または前記解剖学的構造内に位置付けられ、前記解剖学的構造の電気記録図を捕捉するように構成された心臓内基準と、
前記解剖学的構造内に挿入されるように構成されたカテーテルであって、前記カテーテルは、照会エネルギーおよび不可逆的療法を前記解剖学的構造の壁上の組織に送達するように構成された少なくとも１つの電極を含む、カテーテルと、
前記少なくとも１つの電極を介して前記照会エネルギーおよび不可逆的療法を前記組織に送達するように構成されたジェネレータと、
プロセッサに動作可能に結合され、命令を記憶しているメモリであって、前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記システムに、
前記ＥＣＧおよび／または前記電気記録図内の前記解剖学的構造の不整脈を検出することと、
第１の場所における前記組織に照会エネルギーを送達することと、
前記組織への前記照会エネルギーの送達に応答して前記ＥＣＧおよび／または前記電気記録図内の変化を検出することであって、前記変化は、前記不整脈の減速または終結に対応する、ことと、
前記第１の場所における前記組織に不可逆的療法を送達することと
を含む動作を実施させる、メモリと
を備える、システム。
【請求項27】
前記心臓内基準は、前記カテーテルと異なる第２のカテーテルであり、前記第２のカテーテルは、多極性カテーテルおよび／または管状静脈洞カテーテルである、請求項２６に記載のシステム。
【請求項28】
前記不可逆的療法は、パルス場アブレーション、高周波アブレーション、凍結アブレーション、超音波アブレーション、レーザバルーンアブレーション、および／またはホットバルーンアブレーションを含む、請求項２６に記載のシステム。
【請求項29】
前記照会エネルギーは、照会電気パルスを含む、請求項２６に記載のシステム。
【請求項30】
前記照会電気パルスは、二相性電気信号である、請求項２９に記載のシステム。
【請求項31】
前記二相性電気信号の極性は、対称的である、請求項３０に記載のシステム。
【請求項32】
前記二相性電気信号の極性は、非対称的である、請求項３１に記載のシステム。
【請求項33】
前記照会電気パルスは、前記照会電気パルスの各極性が、１０ｍｓ以下の周期にわたって、前記照会電気パルスの反対の極性の送達された電荷の８０％以上を含有するような二相性電気信号である、請求項３０に記載のシステム。
【請求項34】
前記照会電気パルスは、矩形波、正弦関数、レイズドルートコサイン、ガウス関数、および／または台形波である、請求項３０に記載のシステム。
【請求項35】
前記動作はさらに、前記解剖学的構造の３次元モデル内にタグを表示することを含む、請求項２６に記載のシステム。
【請求項36】
前記タグは、１つ以上の視覚性質を含み、前記１つ以上の視覚性質は、色および／またはパターンを含み、前記色および／または前記パターンは、前記組織に送達された前記照会エネルギーが前記不整脈を終結させたかどうかのインジケーションを提供する、請求項３５に記載のシステム。
【請求項37】
不整脈を検出することは、サイクル長を測定することを含む、請求項２６に記載のシステム。
【請求項38】
非一過性コンピュータ可読媒体であって、前記非一過性コンピュータ可読媒体は、その上に命令を記憶しており、前記命令は、心臓アブレーションシステムの少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、前記心臓アブレーションシステムに、解剖学的構造の壁上の位置における組織に、前記解剖学的構造内に位置付けられるカテーテルを使用して照会エネルギーを送達することと、
前記照会エネルギーの送達に応答して前記解剖学的構造の電気活動の変化を検出することであって、前記電気活動の変化は、不整脈の減速または終結に対応する、ことと、
前記電気活動の変化を検出することに応答して前記組織に不可逆的療法を印加することと
を含む動作を実施させる、非一過性コンピュータ可読媒体。
【請求項39】
心電図および／または電気記録図を使用して前記解剖学的構造の前記電気活動を測定することをさらに含む、請求項３８に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項40】
前記組織に不可逆的療法を印加することは、前記カテーテルを介して前記組織に不可逆的療法を印加することを含む、請求項３８に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項41】
前記カテーテルは、第１のカテーテルであり、前記組織に不可逆的療法を印加することは、前記解剖学的構造内に位置付けられる第２のカテーテルを使用して前記組織に不可逆的療法を印加することを含む、請求項３８に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項42】
前記解剖学的構造の電気活動の変化を検出することは、サイクル長を測定することを含む、請求項３８に記載のコンピュータ可読媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本願は、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、２０２０年１月２４日に出願された、米国仮特許出願第６２／９６５，７４７号の利益を主張する。
本願は、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、２０２０年１月２４日に出願された、米国仮特許出願第６２／９６５，７４７号の利益を主張する。
【背景技術】
【0002】
心不整脈は、通常、心臓組織の具体的な領域によって開始および／または維持される。例えば、線維性組織または瘢痕化組織が、時として、伝導遅延を引き起こし、自動能を呈し、不整脈に関わり得る。低侵襲性カテーテルが、ある不整脈を治療するために患者の心臓内で使用されることができる。例えば、低侵襲性カテーテルが、患者の心臓の壁に点毎の療法を送達するために使用されることができる。本シナリオでは、カテーテルは、患者の心臓の壁上に、壁にエネルギー（例えば、電気エネルギー）を印加することによって１つまたはそれを上回る離散点（例えば、離散病変）を形成するために使用されることができる。印加されたエネルギーは、治療部位における組織を損傷させ、組織の電気活動を終結させる。ひいては、異常な電気信号が、治療された組織を通して伝搬しないように防止され、それによって、不整脈を防止することができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0003】
Ａ．概観
上記に議論されるように、低侵襲性カテーテルが、組織を損傷させ、組織の電気活動を終結させるために組織にエネルギーを印加するために使用されることができる。ひいては、異常な電気信号が、治療された組織を通して伝搬しないように防止され、それによって、不整脈を防止することができる。しかしながら、不整脈を治療するために、多くの場合、問題となる組織のみを治療することが、望ましい。すなわち、多くの場合、不整脈に寄与していない心臓組織を治療することは、望ましくない。患者が、不整脈を呈すると、２つの主要な方法、すなわち、（ａ）アクティブ化マッピングおよび（ｂ）エントレインメントマッピングが、問題となる組織の場所を決定するために採用される。
上記に議論されるように、低侵襲性カテーテルが、組織を損傷させ、組織の電気活動を終結させるために組織にエネルギーを印加するために使用されることができる。ひいては、異常な電気信号が、治療された組織を通して伝搬しないように防止され、それによって、不整脈を防止することができる。しかしながら、不整脈を治療するために、多くの場合、問題となる組織のみを治療することが、望ましい。すなわち、多くの場合、不整脈に寄与していない心臓組織を治療することは、望ましくない。患者が、不整脈を呈すると、２つの主要な方法、すなわち、（ａ）アクティブ化マッピングおよび（ｂ）エントレインメントマッピングが、問題となる組織の場所を決定するために採用される。
【0004】
アクティブ化マッピングは、生体構造の種々の部分のための励起タイミングの決定を伴う。生体構造の複数の部分を横断して励起シーケンス（またはパターン）を決定することによって、医師は、不整脈を開始している、もしくはそれを維持することに役立っている生体構造の部分を識別することができる。ひいては、医師は、識別された部分の組織に療法を送達し、その導電を遮断し、それによって、不整脈を終結させることができる。多くの場合、効果的であるが、アクティブ化マッピングは、時間がかかり、特殊な医療用機器を要求し、高レベルのオペレータ／医師技能を要求する。また、いくつかの状況では、アクティブ化マッピングは、不整脈を開始している、またはそれを維持することに役立っている部分の具体的な組織の明確なインジケーションを提供しない。さらに、いくつかの不整脈（例えば、心房性頻脈または心房細動）は、不安定であり得る、もしくは早期に終結し得、したがって、マッピング不可能であり得る。すなわち、非周期的な信号を呈するアクティブ化マッピングは、マッピング可能ではない。
【0005】
エントレインメントマッピングは、解剖学的構造内の種々の部位における組織ペーシング／刺激を伴う。エントレインメントマッピングは、不整脈を維持するために重要となる組織の経路内の組織が、不整脈のサイクル長と同じ、またはそれに近接するペーシング後間隔を有するであろうと仮定する。しかしながら、エントレインメントマッピングは、組織の重要となる経路上に存在する組織のみを識別することが可能であり、これは、適切な治療部位を正確に示すものではない。加えて、エントレインメントマッピングは、不整脈が、焦点源またはミクロリエントリではなく、マクロリエントリ回路であると仮定し、したがって、不整脈の亜集合のみをマッピングするために有用である。また、エントレインメントマッピングの間のペーシングは、不整脈を終結させ、不整脈を再誘発し、検査を継続することを困難にし得る。さらに、アクティブ化マッピングと同様に、エントレインメントマッピングは、安定した不整脈のみをマップするために使用されることができる。
【0006】
これらの従来の技法とは対照的に、本開示は、不可逆的療法を潜在的治療部位における組織に送達することが、不整脈を効果的に治療するであろうかどうかを決定するために、照会エネルギー（例えば、可逆パルス磁場エネルギー、可逆電気穿孔法等）を潜在的治療部位における組織に送達する、デバイス、システム、および方法を対象とする。より具体的には、本技術のデバイス、システム、および方法は、解剖学的構造内の潜在的治療部位に照会エネルギーを送達し、対応する電気応答を測定する。照会エネルギーは、潜在的治療部位における組織を一時的に気絶させるため、対応する電気応答は、不可逆的療法が、潜在的治療部位に送達された場合に結果として生じるであろう、電気応答の一時的なインジケーションを提供する。解剖学的構造の不整脈／励起パターンが、照会エネルギーの送達の後、不変のままである場合、本技術のデバイス、システム、および方法は、潜在的治療部位における組織が、測定された不整脈に寄与しないことを決定することができる。いくつかの実施形態では、本技術のデバイス、システム、および方法は、上記に説明される様式において別の潜在的治療部位を検査するように進行することができる。他方では、解剖学的構造の不整脈／励起パターンが、潜在的治療部位における組織への照会エネルギーの送達の後、変化する場合、本技術のデバイス、システム、および方法は、潜在的治療部位における組織に不可逆的療法を送達し、測定された不整脈を治療するように進行することができる。
【0007】
本技術のいくつかの実施形態の具体的詳細が、本明細書では、図１－１１を参照して説明される。実施形態の多くのものが、患者の心臓内の組織に照会エネルギーを印加し、不可逆的療法を用いて不整脈を治療するための適切な治療部位を決定するデバイス、システム、および方法に関して説明されるが、本明細書に説明されるものに加えて、他の用途ならびに他の実施形態も、本技術の範囲内である。例えば、別様に規定される、または文脈から明白にされない限り、本技術のデバイス、システム、および方法は、患者の中空解剖学的構造に対して、より具体的には、医療手技への直接的な視覚アクセスが、非現実的である、ならびに／もしくは解剖学的構造のモデルの使用によって改良される、中空解剖学的構造の中で実施される手技等、種々の医療手技のうちのいずれかのために使用されることができる。したがって、例えば、本技術のシステム、デバイス、および方法は、心臓病状の診断、治療、または両方と関連付けられる医療的治療の一部として心臓の中に挿入される医療デバイスの可視化を促進するために使用されることができる。加えて、または代替として、本技術のデバイス、システム、および方法は、介入肺学、脳外科手術、もしくは洞外科手術（例えば、洞形成術）と関連付けられる、１つまたはそれを上回る医療手技において使用されることができる。
【0008】
本明細書に開示されるものに加えて、他の実施形態も、本技術の範囲内であることに留意されたい。さらに、本技術の実施形態は、本明細書に示される、または説明されるものと異なる構成、構成要素、ならびに／もしくは手技を有することができる。また、当業者は、本技術の実施形態が、本明細書に示される、または説明されるものに加えた、構成、構成要素、ならびに／もしくは手技を有し得ること、およびこれらならびに他の実施形態が、本技術から逸脱することなく、本明細書に示される、または説明される構成、構成要素、ならびに／もしくは手技のうちのいくつかを用いずにあり得ることを理解するであろう。
【0009】
本明細書で使用されるように、用語「医師」は、医療手技を実施または補助し得る、任意のタイプの医療関係者を含み、したがって、医師、看護師、医療技師、他の類似要員、およびそれらの任意の組み合わせを含むと理解されることとする。加えて、または代替として、本明細書で使用されるように、用語「医療手技」は、診断、治療、もしくは両方と関連付けられる任意の調製活動を含む、そのような診断、治療、または両方の任意の様式および形態を含むと理解されることとする。したがって、例えば、用語「医療手技」は、解剖学的腔内の医療デバイスの移動または位置付けの任意の様式および形態を含むものと理解されることとする。本明細書で使用されるように、用語「患者」は、医療手技が実施されているヒト患者および／または非ヒト（例えば、動物）患者を含むものと見なされるべきである。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
方法であって、
解剖学的構造の壁上の位置における組織に、前記解剖学的構造内に位置付けられるカテーテルを使用して照会エネルギーを送達することと、
前記照会エネルギーの送達に応答して前記解剖学的構造の電気活動の変化を検出することであって、前記電気活動の変化は、検出される不整脈の減速または終結に対応する、ことと、
前記電気活動の変化を検出することに応答して前記組織に不可逆的療法を印加することと
を含む、方法。
（項目２）
前記組織は、第１の組織であり、前記不整脈は、第１の不整脈であり、前記方法は、
前記解剖学的構造の第１の組織または第２の組織を刺激することによって、前記照会エネルギーを送達する前に、前記第１の不整脈を誘発すること、および／または
前記第１の不整脈を終結させた後に前記解剖学的構造の第１の組織、前記第２の組織、または第３の組織を刺激することによって、前記第１の不整脈および／または第２の不整脈を再誘発すること
をさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
心電図および／または電気記録図を使用して前記解剖学的構造の電気活動を測定することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記組織に不可逆的療法を印加することが、前記カテーテルを介して前記組織に不可逆的療法を印加することを含む、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記カテーテルは、第１のカテーテルであり、前記組織に不可逆的療法を印加することは、前記解剖学的構造内に位置付けられる第２のカテーテルを使用して前記組織に不可逆的療法を印加することを含む、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記不可逆的療法は、パルス磁場アブレーション、高周波アブレーション、凍結アブレーション、超音波アブレーション、レーザバルーンアブレーション、および／またはホットバルーンアブレーションを含む、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記照会エネルギーを印加することは、照会電気パルスを印加することを含む、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記照会電気パルスは、二相性電気信号である、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記二相性電気信号の極性は、対称的である、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記二相性電気信号の極性は、非対称的である、項目８に記載の方法。
（項目１１）
前記照会電気パルスは、各極性が、１０ｍｓまたはそれ未満の周期にわたって、全体として、他の極性の送達された電荷の８０％以上を含有するような二相性電気信号である、項目８に記載の方法。
（項目１２）
前記照会電気パルスは、矩形波、正弦関数、レイズドルートコサイン、ガウス関数、および／または台形波である、項目７に記載の方法。
（項目１３）
照会エネルギーを印加することは、前記組織の温度が１℃よりも変化しないように非熱療法を印加することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記照会エネルギーを印加することは、少なくとも一度に少なくとも１００ナノ秒にわたって少なくとも１，０００ボルトを前記組織に印加することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１５）
磁気位置センサ、インピーダンス測定、超音波ナビゲーション、および／または蛍光透視法を使用して前記カテーテルの先端区分の場所を決定することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１６）
前記解剖学的構造の１つまたはそれを上回る電気信号を捕捉することをさらに含み、前記解剖学的構造の電気活動の前記変化を検出することは、（ｉ）前記１つまたはそれを上回る捕捉された電気信号のタイミング、および／または（ｉｉ）前記１つまたはそれを上回る捕捉された電気信号の形態の変化を検出することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１７）
前記解剖学的構造の１つまたはそれを上回る電気信号を捕捉することをさらに含み、前記方法はさらに、前記１つまたはそれを上回る捕捉された電気信号を表示することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１８）
前記解剖学的構造のアクティブ化マッピングおよび／またはエントレインメントマッピングを実施し、前記解剖学的構造の壁上の着目面積を識別することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１９）
前記照会エネルギーが前記組織に送達されるとき、前記解剖学的構造内の前記カテーテルの先端区分の場所を決定することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目２０）
前記解剖学的構造内の前記カテーテルの先端区分の決定された場所に対応する前記モデル内の場所において、前記解剖学的構造の３次元モデル内に療法注釈を表示することをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記療法注釈は、１つまたはそれを上回る視覚性質を含み、前記１つまたはそれを上回る視覚性質は、色および／またはパターンを含み、前記色および／または前記パターンは、前記組織に送達された前記照会エネルギーが前記検出された不整脈を終結させたかどうかのインジケーションを提供する、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記表示された療法注釈の１つまたはそれを上回る視覚性質のうちの少なくとも１つが、時間の関数として変化する、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記不可逆的療法が前記組織に送達されるとき、前記解剖学的構造内の前記カテーテルの先端区分の場所を決定することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目２４）
前記解剖学的構造内の前記カテーテルの先端区分の決定された場所に対応する前記モデル内の場所において、前記解剖学的構造の３次元モデル内に療法注釈を表示することをさらに含む、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記組織に照会エネルギーを送達することは、照会エネルギーを組織の第１の面積に送達することを含み、前記組織に不可逆的療法を印加することは、不可逆的療法を組織の第２の面積に印加することを含み、前記組織の第１の面積は、前記第２の面積を上回る、項目１に記載の方法。
（項目２６）
システムであって、
患者の解剖学的構造の心電図（ＥＣＧ）を捕捉するように構成される１つまたはそれを上回る電極、および／または前記解剖学的構造内に位置付けられ、前記解剖学的構造の電気記録図を捕捉するように構成される心臓内基準と、
前記解剖学的構造内に挿入されるように構成されるカテーテルであって、前記カテーテルは、照会エネルギーおよび不可逆的療法を前記解剖学的構造の壁上の組織に送達するように構成される少なくとも１つの電極を含む、カテーテルと、
前記少なくとも１つの電極を介して前記照会エネルギーおよび不可逆的療法を前記組織に送達するように構成されるジェネレータと、
プロセッサに動作可能に結合され、命令を記憶しているメモリであって、前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記システムに、
前記ＥＣＧおよび／または前記電気記録図内の前記解剖学的構造の不整脈を検出することと、
第１の場所における前記組織に照会エネルギーを送達することと、
前記組織への前記照会エネルギーの送達に応答して前記ＥＣＧおよび／または前記電気記録図内の変化を検出することであって、前記変化は、前記検出された不整脈の減速または終結に対応する、ことと、
前記第１の場所における前記組織に不可逆的療法を送達することと
を含む動作を実施させる、メモリと
を備える、システム。
（項目２７）
前記心臓内基準は、前記カテーテルと異なる第２のカテーテルであり、前記第２のカテーテルは、多極性カテーテルおよび／または管状静脈洞カテーテルである、項目２６に記載のシステム。
（項目２８）
前記不可逆的療法は、パルス磁場アブレーション、高周波アブレーション、凍結アブレーション、超音波アブレーション、レーザバルーンアブレーション、および／またはホットバルーンアブレーションを含む、項目２６に記載のシステム。
（項目２９）
前記照会エネルギーは、照会電気パルスを含む、項目２６に記載のシステム。
（項目３０）
前記照会電気パルスは、二相性電気信号である、項目２９に記載のシステム。
（項目３１）
前記二相性電気信号の極性は、対称的である、項目３０に記載のシステム。
（項目３２）
前記二相性電気信号の極性は、非対称的である、項目３１に記載のシステム。
（項目３３）
前記照会電気パルスは、各極性が、１０ｍｓまたはそれ未満の周期にわたって、全体として、前記他の極性の送達された電荷の８０％以上を含有するような二相性電気信号である、項目３０に記載のシステム。
（項目３４）
前記照会電気パルスは、矩形波、正弦関数、レイズドルートコサイン、ガウス関数、および／または台形波である、項目３０に記載のシステム。
（項目３５）
前記動作はさらに、前記解剖学的構造の３次元モデル内に療法注釈を表示することを含む、項目２６に記載のシステム。
（項目３６）
前記療法注釈は、１つまたはそれを上回る視覚性質を含み、前記１つまたはそれを上回る視覚性質は、色および／またはパターンを含み、前記色および／または前記パターンは、前記組織に送達された前記照会エネルギーが前記検出された不整脈を終結させたかどうかのインジケーションを提供する、項目３５に記載のシステム。
（項目３７）
不整脈を検出することは、サイクル長を測定することを含む、項目２６に記載のシステム。
（項目３８）
患者を治療する方法であって、前記方法は、
カテーテルによって運ばれる電極を介して第１のエネルギーを前記患者の解剖学的構造の第１の標的組織に送達することと、
前記解剖学的構造内の前記カテーテルの先端区分の場所に対応する前記モデル内の場所における前記解剖学的構造の３次元モデル内に第１の療法注釈を表示することであって、前記第１の療法注釈は、色および／またはパターンを含む１つまたはそれを上回る視覚性質を含み、前記色および／または前記パターンは、前記組織に送達された前記第１のエネルギーが不整脈を減速または終結させたかどうかのインジケーションを提供し、さらに、前記表示された療法注釈の１つまたはそれを上回る視覚性質のうちの少なくとも１つは、時間の関数として変化する、ことと、
前記電極を介して第２のエネルギーを前記解剖学的構造の第２の標的組織に送達することであって、前記第２の標的組織は、少なくとも部分的に、前記第１の標的組織と重複する、ことと、
前記第２のエネルギーを送達した後、前記解剖学的構造の３次元モデル内に第２の療法注釈を表示することと
を含む、方法。
（項目３９）
第１のエネルギーを送達することは、気絶エネルギーを前記第１の標的組織に送達することを含む、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
第２のエネルギーを送達することは、少なくとも部分的に、アブレーションエネルギーを前記第２の標的組織に送達することを含む、項目３８に記載の方法。
（項目４１）
第２のエネルギーを送達することは、気絶エネルギーを前記第２の標的組織に送達することを含む、項目３８に記載の方法。
（項目４２）
非一過性コンピュータ可読媒体であって、前記非一過性コンピュータ可読媒体は、その上に命令を記憶しており、前記命令は、心臓アブレーションシステムの少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、前記心臓アブレーションシステムに、
解剖学的構造の壁上の位置における組織に、前記解剖学的構造内に位置付けられるカテーテルを使用して照会エネルギーを送達することと、
前記照会エネルギーの送達に応答して前記解剖学的構造の電気活動の変化を検出することであって、前記電気活動の変化は、検出される不整脈の減速または終結に対応する、ことと、
前記電気活動の変化を検出することに応答して前記組織に不可逆的療法を印加することと
を含む動作を実施させる、非一過性コンピュータ可読媒体。
（項目４３）
心電図および／または電気記録図を使用して前記解剖学的構造の電気活動を測定することをさらに含む、項目４２に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目４４）
前記組織に不可逆的療法を印加することは、前記カテーテルを介して前記組織に不可逆的療法を印加することを含む、項目４２に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目４５）
前記カテーテルは、第１のカテーテルであり、前記組織に不可逆的療法を印加することは、前記解剖学的構造内に位置付けられる第２のカテーテルを使用して前記組織に不可逆的療法を印加することを含む、項目４２に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目４６）
前記解剖学的構造の電気活動の変化を検出することは、サイクル長を測定することを含む、項目４２に記載のコンピュータ可読媒体。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
方法であって、
解剖学的構造の壁上の位置における組織に、前記解剖学的構造内に位置付けられるカテーテルを使用して照会エネルギーを送達することと、
前記照会エネルギーの送達に応答して前記解剖学的構造の電気活動の変化を検出することであって、前記電気活動の変化は、検出される不整脈の減速または終結に対応する、ことと、
前記電気活動の変化を検出することに応答して前記組織に不可逆的療法を印加することと
を含む、方法。
（項目２）
前記組織は、第１の組織であり、前記不整脈は、第１の不整脈であり、前記方法は、
前記解剖学的構造の第１の組織または第２の組織を刺激することによって、前記照会エネルギーを送達する前に、前記第１の不整脈を誘発すること、および／または
前記第１の不整脈を終結させた後に前記解剖学的構造の第１の組織、前記第２の組織、または第３の組織を刺激することによって、前記第１の不整脈および／または第２の不整脈を再誘発すること
をさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
心電図および／または電気記録図を使用して前記解剖学的構造の電気活動を測定することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記組織に不可逆的療法を印加することが、前記カテーテルを介して前記組織に不可逆的療法を印加することを含む、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記カテーテルは、第１のカテーテルであり、前記組織に不可逆的療法を印加することは、前記解剖学的構造内に位置付けられる第２のカテーテルを使用して前記組織に不可逆的療法を印加することを含む、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記不可逆的療法は、パルス磁場アブレーション、高周波アブレーション、凍結アブレーション、超音波アブレーション、レーザバルーンアブレーション、および／またはホットバルーンアブレーションを含む、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記照会エネルギーを印加することは、照会電気パルスを印加することを含む、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記照会電気パルスは、二相性電気信号である、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記二相性電気信号の極性は、対称的である、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記二相性電気信号の極性は、非対称的である、項目８に記載の方法。
（項目１１）
前記照会電気パルスは、各極性が、１０ｍｓまたはそれ未満の周期にわたって、全体として、他の極性の送達された電荷の８０％以上を含有するような二相性電気信号である、項目８に記載の方法。
（項目１２）
前記照会電気パルスは、矩形波、正弦関数、レイズドルートコサイン、ガウス関数、および／または台形波である、項目７に記載の方法。
（項目１３）
照会エネルギーを印加することは、前記組織の温度が１℃よりも変化しないように非熱療法を印加することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記照会エネルギーを印加することは、少なくとも一度に少なくとも１００ナノ秒にわたって少なくとも１，０００ボルトを前記組織に印加することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１５）
磁気位置センサ、インピーダンス測定、超音波ナビゲーション、および／または蛍光透視法を使用して前記カテーテルの先端区分の場所を決定することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１６）
前記解剖学的構造の１つまたはそれを上回る電気信号を捕捉することをさらに含み、前記解剖学的構造の電気活動の前記変化を検出することは、（ｉ）前記１つまたはそれを上回る捕捉された電気信号のタイミング、および／または（ｉｉ）前記１つまたはそれを上回る捕捉された電気信号の形態の変化を検出することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１７）
前記解剖学的構造の１つまたはそれを上回る電気信号を捕捉することをさらに含み、前記方法はさらに、前記１つまたはそれを上回る捕捉された電気信号を表示することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１８）
前記解剖学的構造のアクティブ化マッピングおよび／またはエントレインメントマッピングを実施し、前記解剖学的構造の壁上の着目面積を識別することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１９）
前記照会エネルギーが前記組織に送達されるとき、前記解剖学的構造内の前記カテーテルの先端区分の場所を決定することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目２０）
前記解剖学的構造内の前記カテーテルの先端区分の決定された場所に対応する前記モデル内の場所において、前記解剖学的構造の３次元モデル内に療法注釈を表示することをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記療法注釈は、１つまたはそれを上回る視覚性質を含み、前記１つまたはそれを上回る視覚性質は、色および／またはパターンを含み、前記色および／または前記パターンは、前記組織に送達された前記照会エネルギーが前記検出された不整脈を終結させたかどうかのインジケーションを提供する、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記表示された療法注釈の１つまたはそれを上回る視覚性質のうちの少なくとも１つが、時間の関数として変化する、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記不可逆的療法が前記組織に送達されるとき、前記解剖学的構造内の前記カテーテルの先端区分の場所を決定することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目２４）
前記解剖学的構造内の前記カテーテルの先端区分の決定された場所に対応する前記モデル内の場所において、前記解剖学的構造の３次元モデル内に療法注釈を表示することをさらに含む、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記組織に照会エネルギーを送達することは、照会エネルギーを組織の第１の面積に送達することを含み、前記組織に不可逆的療法を印加することは、不可逆的療法を組織の第２の面積に印加することを含み、前記組織の第１の面積は、前記第２の面積を上回る、項目１に記載の方法。
（項目２６）
システムであって、
患者の解剖学的構造の心電図（ＥＣＧ）を捕捉するように構成される１つまたはそれを上回る電極、および／または前記解剖学的構造内に位置付けられ、前記解剖学的構造の電気記録図を捕捉するように構成される心臓内基準と、
前記解剖学的構造内に挿入されるように構成されるカテーテルであって、前記カテーテルは、照会エネルギーおよび不可逆的療法を前記解剖学的構造の壁上の組織に送達するように構成される少なくとも１つの電極を含む、カテーテルと、
前記少なくとも１つの電極を介して前記照会エネルギーおよび不可逆的療法を前記組織に送達するように構成されるジェネレータと、
プロセッサに動作可能に結合され、命令を記憶しているメモリであって、前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記システムに、
前記ＥＣＧおよび／または前記電気記録図内の前記解剖学的構造の不整脈を検出することと、
第１の場所における前記組織に照会エネルギーを送達することと、
前記組織への前記照会エネルギーの送達に応答して前記ＥＣＧおよび／または前記電気記録図内の変化を検出することであって、前記変化は、前記検出された不整脈の減速または終結に対応する、ことと、
前記第１の場所における前記組織に不可逆的療法を送達することと
を含む動作を実施させる、メモリと
を備える、システム。
（項目２７）
前記心臓内基準は、前記カテーテルと異なる第２のカテーテルであり、前記第２のカテーテルは、多極性カテーテルおよび／または管状静脈洞カテーテルである、項目２６に記載のシステム。
（項目２８）
前記不可逆的療法は、パルス磁場アブレーション、高周波アブレーション、凍結アブレーション、超音波アブレーション、レーザバルーンアブレーション、および／またはホットバルーンアブレーションを含む、項目２６に記載のシステム。
（項目２９）
前記照会エネルギーは、照会電気パルスを含む、項目２６に記載のシステム。
（項目３０）
前記照会電気パルスは、二相性電気信号である、項目２９に記載のシステム。
（項目３１）
前記二相性電気信号の極性は、対称的である、項目３０に記載のシステム。
（項目３２）
前記二相性電気信号の極性は、非対称的である、項目３１に記載のシステム。
（項目３３）
前記照会電気パルスは、各極性が、１０ｍｓまたはそれ未満の周期にわたって、全体として、前記他の極性の送達された電荷の８０％以上を含有するような二相性電気信号である、項目３０に記載のシステム。
（項目３４）
前記照会電気パルスは、矩形波、正弦関数、レイズドルートコサイン、ガウス関数、および／または台形波である、項目３０に記載のシステム。
（項目３５）
前記動作はさらに、前記解剖学的構造の３次元モデル内に療法注釈を表示することを含む、項目２６に記載のシステム。
（項目３６）
前記療法注釈は、１つまたはそれを上回る視覚性質を含み、前記１つまたはそれを上回る視覚性質は、色および／またはパターンを含み、前記色および／または前記パターンは、前記組織に送達された前記照会エネルギーが前記検出された不整脈を終結させたかどうかのインジケーションを提供する、項目３５に記載のシステム。
（項目３７）
不整脈を検出することは、サイクル長を測定することを含む、項目２６に記載のシステム。
（項目３８）
患者を治療する方法であって、前記方法は、
カテーテルによって運ばれる電極を介して第１のエネルギーを前記患者の解剖学的構造の第１の標的組織に送達することと、
前記解剖学的構造内の前記カテーテルの先端区分の場所に対応する前記モデル内の場所における前記解剖学的構造の３次元モデル内に第１の療法注釈を表示することであって、前記第１の療法注釈は、色および／またはパターンを含む１つまたはそれを上回る視覚性質を含み、前記色および／または前記パターンは、前記組織に送達された前記第１のエネルギーが不整脈を減速または終結させたかどうかのインジケーションを提供し、さらに、前記表示された療法注釈の１つまたはそれを上回る視覚性質のうちの少なくとも１つは、時間の関数として変化する、ことと、
前記電極を介して第２のエネルギーを前記解剖学的構造の第２の標的組織に送達することであって、前記第２の標的組織は、少なくとも部分的に、前記第１の標的組織と重複する、ことと、
前記第２のエネルギーを送達した後、前記解剖学的構造の３次元モデル内に第２の療法注釈を表示することと
を含む、方法。
（項目３９）
第１のエネルギーを送達することは、気絶エネルギーを前記第１の標的組織に送達することを含む、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
第２のエネルギーを送達することは、少なくとも部分的に、アブレーションエネルギーを前記第２の標的組織に送達することを含む、項目３８に記載の方法。
（項目４１）
第２のエネルギーを送達することは、気絶エネルギーを前記第２の標的組織に送達することを含む、項目３８に記載の方法。
（項目４２）
非一過性コンピュータ可読媒体であって、前記非一過性コンピュータ可読媒体は、その上に命令を記憶しており、前記命令は、心臓アブレーションシステムの少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、前記心臓アブレーションシステムに、
解剖学的構造の壁上の位置における組織に、前記解剖学的構造内に位置付けられるカテーテルを使用して照会エネルギーを送達することと、
前記照会エネルギーの送達に応答して前記解剖学的構造の電気活動の変化を検出することであって、前記電気活動の変化は、検出される不整脈の減速または終結に対応する、ことと、
前記電気活動の変化を検出することに応答して前記組織に不可逆的療法を印加することと
を含む動作を実施させる、非一過性コンピュータ可読媒体。
（項目４３）
心電図および／または電気記録図を使用して前記解剖学的構造の電気活動を測定することをさらに含む、項目４２に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目４４）
前記組織に不可逆的療法を印加することは、前記カテーテルを介して前記組織に不可逆的療法を印加することを含む、項目４２に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目４５）
前記カテーテルは、第１のカテーテルであり、前記組織に不可逆的療法を印加することは、前記解剖学的構造内に位置付けられる第２のカテーテルを使用して前記組織に不可逆的療法を印加することを含む、項目４２に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目４６）
前記解剖学的構造の電気活動の変化を検出することは、サイクル長を測定することを含む、項目４２に記載のコンピュータ可読媒体。
【図面の簡単な説明】
【0010】
本開示の多くの側面が、以下の図面を参照してより深く理解されることができる。図面内の構成要素は、必ずしも縮尺通りではない。代わりに、本開示の原理を明確に図示することに重点が置かれている。図面は、本開示を描写される具体的な実施形態に限定するものと捉えられるべきではなく、解説および理解のためのものにすぎない。
【0011】
【0012】
【0013】
【0014】
【0015】
【0016】
【0017】
【0018】
【0019】
【0020】
【発明を実施するための形態】
【0021】
Ｂ．心不整脈治療デバイス、システム、および方法の選択された実施形態
１．心不整脈治療デバイスおよびシステム
図１は、ヒト患者１０２を治療するための、本技術の実施形態に従って構成される、システム１００の略図である。図１に示される配列では、システム１００が、患者１０２に対して医療手技（例えば、診断手技、アブレーション治療、または両方）を実施するために使用されている。システム１００は、延長ケーブル１０６を介してインターフェースユニット１０８に接続される、医療デバイス１０４を含むことができる。インターフェースユニット１０８（例えば、カテーテルインターフェースユニット）は、処理ユニット１０９（例えば、１つまたはそれを上回るプロセッサ）と、グラフィカルユーザインターフェース１１０と、記憶媒体１１１とを含むことができる。グラフィカルユーザインターフェース１１０および記憶媒体１１１は、処理ユニット１０９と電気通信（例えば、有線通信、無線通信、または両方）することができる。記憶媒体１１１は、別様に示される、または文脈から明白にされない限り、その上に、処理ユニット１０９の１つまたはそれを上回るプロセッサに、本明細書に説明される種々の方法のうちの１つまたはそれを上回る部分を行わせるための、コンピュータ実行可能命令を記憶することができる。医療デバイス１０４はさらに、延長ケーブル１１３を介してエネルギージェネレータ１１２に接続されることができる。ジェネレータ１１２は、医療デバイス１０４の先端区分１２４に電気エネルギー（例えば、無線周波数エネルギー、パルス磁場エネルギー、電気穿孔エネルギー等）を送達するように構成されることができる。
１．心不整脈治療デバイスおよびシステム
図１は、ヒト患者１０２を治療するための、本技術の実施形態に従って構成される、システム１００の略図である。図１に示される配列では、システム１００が、患者１０２に対して医療手技（例えば、診断手技、アブレーション治療、または両方）を実施するために使用されている。システム１００は、延長ケーブル１０６を介してインターフェースユニット１０８に接続される、医療デバイス１０４を含むことができる。インターフェースユニット１０８（例えば、カテーテルインターフェースユニット）は、処理ユニット１０９（例えば、１つまたはそれを上回るプロセッサ）と、グラフィカルユーザインターフェース１１０と、記憶媒体１１１とを含むことができる。グラフィカルユーザインターフェース１１０および記憶媒体１１１は、処理ユニット１０９と電気通信（例えば、有線通信、無線通信、または両方）することができる。記憶媒体１１１は、別様に示される、または文脈から明白にされない限り、その上に、処理ユニット１０９の１つまたはそれを上回るプロセッサに、本明細書に説明される種々の方法のうちの１つまたはそれを上回る部分を行わせるための、コンピュータ実行可能命令を記憶することができる。医療デバイス１０４はさらに、延長ケーブル１１３を介してエネルギージェネレータ１１２に接続されることができる。ジェネレータ１１２は、医療デバイス１０４の先端区分１２４に電気エネルギー（例えば、無線周波数エネルギー、パルス磁場エネルギー、電気穿孔エネルギー等）を送達するように構成されることができる。
【0022】
いくつかの実施形態では、システム１００は、マッピングシステム、記録システム、潅注ポンプ、および／または患者１０２の皮膚に取り付けられる、１つまたはそれを上回る電極１１８（例えば、１つまたはそれを上回る帰還電極、患者１０２の心電図を捕捉するように構成される、１つまたはそれを上回る電極等）等の１つまたはそれを上回る他の構成要素を含むことができる。別の実施例として、システム１００は、多極性カテーテル１０７（例えば、管状静脈洞カテーテル）を含むことができる。多極性カテーテル１０７は、延長ケーブル１０３を介してインターフェースユニット１０８に接続されることができ、患者１０２の解剖学的構造（例えば、心臓）の中に挿入されるように構成される、先端部分１２５を含むことができる。下記により詳細に議論されるように、多極性カテーテル１０７は、先端部分１２５が解剖学的構造内にある間、１つまたはそれを上回る双極電気記録図を捕捉するように構成されることができる。
【0023】
グラフィカルユーザインターフェース１１０が、例えば、医療デバイス１０４の先端区分１２４の場所に対して３次元注釈および／または他の情報を発生させる、ならびに／もしくは表示することによって、患者１０２の解剖学的構造（例えば、心臓）の組織の診断および／または治療の一部として使用されることができる。本技術の種々の実施形態に従って発生および／または表示される３次元注釈は、単独で、もしくは解剖学的構造の３次元の表面表現等、他の３次元の情報との組み合わせにおいて使用されることができる。いくつかの実施形態では、例えば、３次元注釈は、解剖学的構造内の医療デバイス１０４の先端区分１２４の現在の場所、および／または療法が送達された解剖学的構造内の先端区分１２４の場所を表すことができる。これらおよび他の実施形態では、３次元注釈は、少なくとも部分的に、医療デバイス１０４の先端区分１２４を中心として分散されたセンサ１２６から受信される信号に基づいて、種々の情報を表示することができる。このように、本技術は、医師に、解剖学的構造の１つまたはそれを上回る表面に対する医療デバイス１０４の３次元移動ならびに／もしくは近接度に関する改良された空間的文脈を提供することが予期される。具体的実施例として、３次元注釈および／または他の情報を、本明細書に説明される方法のうちのいずれか１つまたはそれを上回るものに従って、療法の間にグラフィカルユーザインターフェース１１０上に単独で、もしくは３次元モデルとの組み合わせにおいて発生させる、および／または表示するステップは、解剖学的構造内の医療デバイス１０４の３次元移動を促進し、不可逆的療法送達のための潜在的治療部位を検査する、ならびに／もしくは３次元モデルによって表される解剖学的構造の１つまたはそれを上回る表面上に所望のパターンにおける１つまたはそれを上回る病変を生成することができる。
【0024】
図２は、図１のシステム１００の医療デバイス１０４の斜視図であり、図３は、医療デバイス１０４の先端区分１５０の略図である。図１－３をともに参照すると、医療デバイス１０４は、（例えば、診断、治療、または両方に関して）当技術分野において公知である種々の異なる医療デバイスのうちのいずれかであることができる。図示される実施形態では、例えば、医療デバイス１０４は、カテーテルである。医療デバイス１０４は、取っ手１２０、シャフト１２２、先端区分１２４、および／または潅注要素１２８を含むことができる。取っ手１２０は、シャフト１２２の近位端部分１３０に結合されることができる。先端区分１２４および／または潅注要素１２８は、近位端部分１３０の反対のシャフト１２２の遠位端部分１３２に結合されることができる。いくつかの実施形態では、シャフト１２２は、潅注ポンプ（図示せず）等の流体送達デバイスと流体連通し得る、管腔を画定することができる。加えて、または代替として、シャフト１２２は、シャフト１２２に沿って延在し、先端区分１２４と取っ手１２０との間で信号を搬送する、電気ワイヤを含むことができる。
【0025】
取っ手１２０は、筐体１４５と、作動部分１４６とを含むことができる。使用時、作動部分１４６は、シャフトの遠位端部分１３２を偏向させ、治療部位における組織と接触するように先端区分１２４を位置付けることを促進するように動作されることができる。取っ手１２０はさらに、それぞれ、先端区分１２４への／それからの（例えば、電極１５０への／それからの、および／または先端区分１２４の１つまたはそれを上回るセンサ１２６への／それからの）、シャフト１２２に沿った潅注流体、電気信号、ならびに／もしくはエネルギー（例えば、電気エネルギー）の送達のために、流体ラインコネクタ１４９および／または電気コネクタ１４８に結合されることができる。
【0026】
先端区分１２４は、概して、治療、診断、または両方の目的のために組織に直接もしくは間接的に係合する、カテーテル１０４の任意の部分を含み、したがって、当技術分野において公知である、組織との全ての様式およびタイプの接触相互作用ならびに／もしくは非接触相互作用を含むことができる。例えば、先端区分１２４は、エネルギー相互作用（例えば、電気エネルギー、超音波エネルギー、光エネルギー、およびそれらの任意の組み合わせ）の形態にある、組織との接触相互作用ならびに／もしくは非接触相互作用を含むことができ、さらに、または代わりに、組織から発出する電気信号の測定を含むことができる。したがって、例えば、先端区分１２４は、治療（例えば、アブレーション、電気穿孔法等）、診断（例えば、マッピング）、または両方を含む、任意の数の手技の一部として、解剖学的構造内の組織にエネルギー（例えば、電気エネルギー）を送達することができる。
【0027】
図示される実施形態では、先端区分１２４は、結合部分１４０と、変形可能部分１４２とを含む。本明細書において使用されるように、用語「拡張可能」および「変形可能」は、別様に規定される、または文脈から明白にされない限り、同義的に使用される。したがって、例えば、変形可能部分１４２が、別様に規定されない限り、拡張可能であることを理解されたい。結合部分１４０は、シャフト１２２の遠位端部分１３２に固着され、変形可能部分１４２は、結合部分１４０から遠位に延在することができる。
【0028】
先端区分１２４の変形可能部分１４２は、送達のために変形され、シャフト１２２の断面寸法より大きい断面寸法を有するように、治療部位において拡張されることができる。さらに、拡張状態では、先端区分１２４の変形可能部分１４２は、組織との十分な接触力に応じて変形可能である。下記により詳細に説明されるように、変形可能部分の形状および変形の程度は、少なくとも部分的に、先端区分１２４のセンサ１２６から受信される信号に基づいて検出されることができる。いくつかの実施形態では、変形可能部分１４２は、組織との接触の結果としての変形可能部分１４２の変形が、例えば、Ｘ線または類似の可視化技法を通して観察可能であるように、放射線不透過性であることができる。先端区分１２４の変形可能部分１４２の変形の検出および／または観察は、例えば、意図される治療が、事実上、組織に提供されていることの改良された確実性を提供することができる。組織に対する電極１５０の位置付けの改良された確実性が、病変パターン内の間隙の尤度を低減させ得る、また、または代わりに、そうでなければ病変パターン内の間隙を回避するために要求される病変の時間および数を低減させ得ることを理解されたい。
【0029】
先端区分１２４の変形可能部分１４２は、電極１５０（例えば、アブレーション電極、電気穿孔電極等）を含むことができる。いくつかの実施形態では、変形可能部分１４２は、電極１５０を形成するようにともに継合される、支柱１４４を含むことができる。図示される実施形態では、支柱１４４は、集合的に、複数のセル１４７を画定するように継合される。しかしながら、他の実施形態では、支柱１４４は、当技術分野において公知である方法に従って継合されることができる。加えて、または代替として、支柱１４４のうちの少なくともいくつかが、先端区分１２４の結合部分１４０に結合され、変形可能部分１４２をシャフト１２２の遠位端部分１３２に固着させることができる。支柱１４４は、相互に対して移動可能であることができる。より具体的には、支柱１４４は、（例えば、変形可能部分１４２が自己拡張可能である実施形態では）変形可能部分１４２が、外力が存在する圧縮状態と外力がない非圧縮状態との間を移行し得るように、相互に可撓性であることができる。
【0030】
一般に、電極１５０の支柱１４４は、先端区分１２４の変形可能部分１４２を通した実質的に均一である電流密度の送達のために、相互に対して定寸および配列されることができる。支柱１４４は、（例えば、シャフト１２２に沿って延在する１つまたはそれを上回るワイヤ（図示せず）を介して）電気コネクタ１４８に電気的に結合されることができる。
【0031】
電極１５０は、単極電極構成内で１つの電極として作用する、変形可能部分１４２を中心とした連続的構造である。しかしながら、電極１５０が、電極１５０が双極電極構成の２つの電極を含むように、変形可能部分１４２を中心として電気的に絶縁される部分を含み得ることを理解されたい。使用時、エネルギー（例えば、電気エネルギー、高周波（ＲＦ）エネルギー等）が、電極１５０に送達され、（例えば、電極１５０と接触する）組織を（例えば、不可逆電気穿孔法を介して）アブレートまたは別様に治療することができる。より小さい電極と比較して、電極１５０は、より広い病変を提供し、重複する病変のパターンの生成を促進する（例えば、催不整脈性間隙の尤度を低減させる、重複するパターンに関して要求される病変の時間および数を低減させる、または両方を行う）ことができる。加えて、または代替として、より大きい電極１５０は、より広い、かつより深度の病変を提供するために、より多くの電力の送達を促進することができる。
【0032】
これらおよび他の実施形態では、電極１５０は、１つまたはそれを上回る電気パルスを組織のセルに印加するように構成される、電気穿孔電極であることができる。例えば、カテーテル１０４は、パルス磁場エネルギー（例えば、可逆電気穿孔法、不可逆電気穿孔法、パルス電場等）および／または別の形態のエネルギーを、先端区分１２４の電極１５０を介して治療部位における組織に印加するように構成されることができる。より具体的な実施例として、カテーテル１０４は、高電圧（例えば、約５００ボルト～４，０００ボルト）および短い持続時間（例えば、１００ナノ秒～２００マイクロ秒）で単相性パルスまたは二相性パルスを電極１５０に送達するように構成されることができる。
【0033】
加えて、または代替として、カテーテル１０４は、種々の形態のパルス列のエネルギーを、先端区分１２４の電極１５０を介して治療部位における組織に送達するように構成されることができる。例えば、カテーテル１０４は、エネルギーを、連続的に、または厳密に（例えば、時間的に）離間されたパルスの列としてのいずれかで組織に送達し、その間にエネルギーが組織に送達されない保留周期が続くことができる。保留周期の終了時に、カテーテル１０４は、再び、エネルギーを、連続的に、または厳密に離間されたパルスの列としてのいずれかで組織に送達し、別の保留周期が続くことができる。カテーテル１０４は、本サイクルを必要に応じて繰り返すことができる。さらに他の実施形態では、カテーテル１０４は、連続的なエネルギー送達の間または異なるパルス（例えば、パルス列のパルス）の送達の間のいずれかに送達される電流の量を変動させることができる。
【0034】
図３に最も詳細に示されるように、先端区分１２４および／または変形可能部分１４２は、１つまたはそれを上回るセンサ１２６を含むことができる。例えば、先端区分１２４は、電極、熱電対、サーミスタ、超音波トランスデューサ、光ファイバ、画像センサ、および／または他のタイプのセンサのうちの１つまたはそれを上回るものを含むことができる。使用時、センサ１２６は、パラメータ測定の１つまたはそれを上回るモードにおいて使用されることができる。例えば、センサ１２６は、温度、電気記録図特性（例えば、振幅）、力、音響性質、インピーダンス、場所（例えば、療法の間の運動）、変形可能部分１４２の形状（例えば、展開または変形の間の）、解剖学的構造の形状、エネルギー（例えば、電力、電圧、電流、インピーダンス）、ならびに／もしくは他のパラメータ測定値を測定することができる。これらのパラメータは、時間とともに変動し、インターフェースユニット１０８によって測定され得る時変信号を生産する。
【0035】
センサ１２６は、先端区分１２４の変形可能部分１４２を中心として（例えば、それに沿って）搭載される（例えば、変形可能部分１４２の支柱１４４のうちの１つの上に搭載される）ことができ、電極１５０から電気的に絶縁されることができる。一般に、センサ１２６は、変形可能部分１４２の内側部分および外側部分の一方または両方に沿って位置付けられることができる。例えば、センサ１２６は、変形可能部分１４２の一部を通して延在することができる。変形可能部分１４２の一部を通したセンサ１２６のそのような位置付けは、電極１５０の、および／または変形可能部分１４２の外側部分ならびに内側部分に沿った測定条件を促進することができる。具体的実施例として、センサ１２６のうちの１つまたはそれを上回るものは、フレキシブルプリント回路と、フレキシブルプリント回路の部分の間に固着される、サーミスタと、サーミスタの反対の終端パッドとを含むことができる。センサ１２６が、変形可能部分１４２の外側部分に沿って配置されるサーミスタと、変形可能部分１４２の内側部分に沿って配列される、終端パッドとともに、先端区分１２４の変形可能部分１４２上に搭載されることができる。ある事例では、サーミスタは、外側部分に沿って配置され、組織温度の正確なインジケーションを提供することができる。
【0036】
センサ１２６は、変形可能部分１４２が非圧縮状態にあるとき、変形可能部分１４２を中心として（例えば、円周方向および／または軸方向において）相互から実質的に均一に離間されることができる。センサ１２６のそのような実質的に均一である分布は、例えば、そのような実質的に均一である分布の変形可能部分１４２の正確な変形および／または温度プロファイルを決定することを促進することができる。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るセンサ１２６は、使用の間の（例えば、蛍光透視法を使用した）センサ１２６の可視化を促進するための、放射線不透過性部分ならびに／もしくは放射線不透過性マーカを含むことができる。
【0037】
これらおよび他の実施形態では、医療デバイス１０４の（例えば、先端区分１２４の）１つまたはそれを上回るセンサ１２６はさらに、磁気位置センサであることができる。磁気位置センサは、当技術分野において周知である種々の磁気位置センサのうちのいずれかであることができ、シャフト１２２の遠位端部分１３２に沿った任意の点および／または先端区分１２４に沿った任意の点に位置付けられることができる。磁気位置センサは、例えば、磁場ジェネレータから発出する信号を検出する、１つまたはそれを上回るコイルを含むことができる。５または６自由度を伴う位置を決定するための１つまたはそれを上回るコイルが、使用されることができる。磁気位置センサによって検出される磁場は、例えば、磁場を感知するための磁気センサを使用し、磁気位置センサの場所を決定するためのルックアップテーブルを使用するステップに基づく方法等、当技術分野において一般的に公知である１つまたはそれを上回る方法に従ってシャフト１２２の先端区分１２４ならびに／もしくは遠位端部分１３２の位置および／または配向を決定するために使用されることができる。故に、先端区分１２４は、磁気位置センサに対して公知の固定された関係にあるシャフト１２２の遠位端部分１３２に結合されるため、磁気位置センサはまた、先端区分１２４の場所を提供することができる。先端区分１２４の場所が、磁気位置感知に基づいて決定されるものとして説明されているが、他の位置感知方法も、加えて、または代替として、使用されることができる。例えば、先端区分１２４の場所は、加えて、または代替として、インピーダンス、超音波、ならびに／もしくは撮像（例えば、リアルタイムＭＲＩまたは蛍光透視法）に基づくことができる。さらに、先端区分１２４の場所は、例えば、平滑化および／またはフィルタリングされた位置ならびに／もしくは配向を含むと理解されたい。
【0038】
いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るワイヤ（図示せず）は、各センサ１２６から、変形可能部分１４２の内側部分内で、もしくはそれに沿ってシャフト１２２の中に延在する。１つまたはそれを上回るワイヤは、各センサ１２６が使用の間にインターフェースユニット１０８に電気信号を送信し、それから電気信号を受信し得るように、インターフェースユニット１０８（図１）と電気連通することができる。本点について、１つまたはそれを上回るセンサ１２６は、センサ１２６に局所的な面積内の解剖学的構造の電気活動を検出するための電極（例えば、表面電極）として作用することができる。例えば、各センサ１２６は、各センサ１２６と組織との間の接触を検出するために有用である電極対の一部を形成することができる。例えば、電気エネルギー（例えば、電流）が、各センサ１２６および別の電極（例えば、本明細書に説明される種々の異なる電極のうちのいずれか１つまたはそれを上回るもの）を通して駆動されることができ、測定される信号（例えば、電圧もしくはインピーダンス）の変化が、組織の存在を示すことができる。先端区分１２４の位置は、既知であるため、センサ１２６における個別の測定された信号を通した接触の検出が、組織に近接する変形可能部分１４２の一部を決定するために、および／または医療手技の過程の間に先端区分１２４が配置される解剖学的構造の形状を決定するために有用であり得る。
【0039】
使用時、各センサ１２６は、さらに、または代わりに、個別のセンサ１２６を用いて電気記録図のための基礎を形成する、検出された電気活動を用いて、個別のセンサ１２６に局所的な解剖学的構造の電気活動を検出するための電極として作用することができ、さらに、または代わりに、病変フィードバックを提供することができる。センサは、各センサ１２６によって検出される電気活動が、単極電気記録図および／または双極電気記録図の基礎を形成し得るように配列されることができる。加えて、または代替として、センサ１２６は、中心電極と協働し、例えば、近単極電気記録図を提供することができる。例えば、センサ１２６が、潅注要素１２８に沿って配置されることができ、中心電極として作用することができる。加えて、または代替として、潅注要素１２８は、中心電極自体として作用することができる。これらおよびなおも他の実施形態では、１つまたはそれを上回る他のセンサが、１つまたはそれを上回る画像センサ等の潅注要素１２８に沿って配置されることができる。
【0040】
上記に議論されるように、医療デバイス１０４は、潅注要素１２８を含むことができる。図３に最も詳細に示されるように、例えば、図示される実施形態では、潅注要素１２８は、シャフト１２２の遠位端部分１３２に結合されることができ、シャフト１２２および取っ手１２０の管腔を介して流体ラインコネクタ１４９（図２）と流体連通する、１つまたはそれを上回る潅注孔を画定することができる。故に、潅注流体は、シャフト１２２によって画定される管腔を通して通過することができ、潅注孔を通して潅注要素１２８から退出することができる。
【0041】
潅注要素１２８は、変形可能部分１４２の実質的に全体的な内側部分に向かって潅注流体を指向することを促進するために、略半球状の遠位部分を含むことができる。しかしながら、潅注要素１２８が、変形可能部分１４２の内側部分に向かう潅注流体の多方向分散を促進する、種々の異なる形状のうちのいずれかであり得ることを理解されたい。また、潅注要素１２８は、潅注孔が、潅注流体を拡張状態にある変形可能部分１４２の内側部分に向かって指向するように、変形可能部分１４２の内側部分に対して離間されることができる。特に、先端区分１２４の変形可能部分１４２が、いくつかの実施形態では、アブレーションの間に組織に接触することを意図していることを前提として、潅注孔は、組織と接触する変形可能部分１４２の内側部分に向かって配向されることができる。ある実装では、潅注孔は、潅注要素１２８を中心として円周方向に、かつそれに沿って軸方向に離間されることができる。例えば、潅注孔は、潅注孔の少なくとも一部が先端区分１２４に対して遠位方向において潅注流体を指向するように配列され、潅注孔の少なくとも一部が先端区分１２４に対して近位方向において潅注流体を指向するように配列された状態で、潅注要素１２８に沿って空間的に分散されることができる。より一般的には、潅注孔は、潅注要素１２８を封入する変形可能部分１４２の内側部分に沿った、潅注流体の比較的に均一な分散を生産するように分散されることができる。潅注流体をこのように先端区分１２４の変形可能部分１４２に向かって指向することは、例えば、アブレーション治療から結果として生じる意図的ではない組織損傷の尤度を低減させることができる。
２．解剖学的構造の３次元モデル
２．解剖学的構造の３次元モデル
【0042】
ある実装では、先端区分１２４から組織へのエネルギーの送達は、先端区分１２４と組織との間の近接度に依拠し得る。そのような実装では、グラフィカルユーザインターフェース１１０が、医療デバイス１０４の（例えば、先端区分１２４の）３次元モデルおよび／または解剖学的構造を表示し、医師に解剖学的構造の１つまたはそれを上回る表面に対する先端区分１２４の位置の知識を提供することが、特に、望ましくあり得る。さらに、本開示のデバイス、システム、および方法が、解剖学的構造の１つまたはそれを上回る表面に対する先端区分１２４の場所の知識に依拠する、もしくは少なくともそれからある恩恵を導出する、医療デバイス１０４の任意の数ならびに様式の設計を使用して実装され得ることを理解されたい。
【0043】
図１－５をともに参照すると、患者１０２の解剖学的構造４３２（例えば、心臓腔等の解剖学的空洞）の３次元表現５３２（図５）が、（例えば、解剖学的構造４３２の組織へのエネルギーの印加に先立って、その間に、および／またはその後に）解剖学的構造４３２内の医療デバイス１０４の先端区分１２４の既知の位置に基づいて、加えて、または代替として、手技に先立って、もしくはその間に入手された解剖学的構造４３２（図４）の画像（例えば、セグメント化されたＣＴまたはＭＲ画像）に基づいて、構築されることができる。例えば、医療デバイス１０４の先端区分１２４が、解剖学的構造４３２内の血液中で移動可能であり、解剖学的構造４３２の表面４３３のみによって妨害されている場合（図４）、医療デバイス１０４の先端区分１２４の既知の位置が、ともに得られ、解剖学的構造４３２の血液組織境界のインジケーションを提供することができ、本血液組織境界は、解剖学的構造４３２の３次元表現５３２のための基礎を形成することができる。いくつかの実施形態では、３次元表現５３２は、三角形メッシュまたは非一様有理基底スプライン曲面であることができる。
【0044】
一般に、３次元モデル５４４（図５）が、グラフィカルユーザインターフェース１１０上に投影されることができる。３次元モデル５４４は、解剖学的構造４３２の３次元表現５３２および／または医療デバイス１０４の表現５０４（図５）を含むことができる。医療デバイス１０４の表現５０４は、例えば、先端区分１２４を中心として分散されるセンサ１２６から（例えば、磁気位置センサおよび／または他のセンサから）受信された信号に基づいて決定される場所ならびに配向における先端区分１２４の描写を含むことができる。実施例として、限定ではなく、表現５０４は、以下、すなわち、アイコン、輪郭、円等の２次元の幾何学的形状、および球等の３次元の幾何学的形状のうちの１つまたはそれを上回るものを含むことができる。加えて、または代替として、医療デバイス１０４の表現５０４は、先端区分１２４の３次元描写を含むことができる。本実施例に続いて、先端区分１２４の３次元表現５０４は、少なくとも部分的に、先端区分１２４のサイズおよび形状の知識に戻づくことができる。したがって、例えば、先端区分１２４の変形可能部分１４２が解剖学的構造の表面との接触を通して変形される実装では、変形可能部分１４２の変形は、先端区分１２４の３次元表現５０４に示されることができる。
【0045】
３次元モデル５４４が、とりわけ、解剖学的構造４３２内の医療デバイス１０４の先端区分１２４の位置に関する類似物としての有用性を有することを理解されたい。すなわち、解剖学的構造４３２の表面４３３に対する医療デバイス１０４の先端区分１２４の位置および配向は、（例えば、磁気位置センサから等、センサ１２６からインターフェースユニット１０８によって受信された信号に基づいて）既知であり、解剖学的構造４３２の３次元表現５３２内の対応する位置ならびに配向においてグラフィカルユーザインターフェース１１０上に表されることができる。したがって、例えば、先端区分１２４が、医療手技の間に解剖学的構造４３２内で移動するにつれて、医療デバイス１０４の表現５０４が、３次元モデル５４４内の解剖学的構造４３２の３次元表現５３２に対して相似する、または少なくとも類似する移動を受けるように、グラフィカルユーザインターフェース１１０上に描写されることができる。３次元モデル５４４と医療手技の物理的側面との本対応をを前提として、３次元モデル５４４の画像をグラフィカルユーザインターフェース１１０上に表示することが、医師が医療デバイス１０４の先端区分１２４を解剖学的構造４３２内で移動させる際に、医師にとって有用な可視化ツールとなり得ることを理解されたい。
【0046】
図４および５に最も詳細に示されるように、１つの具体的な治療実施例では、先端区分１２４が、解剖学的構造４３２の表面４３３に隣接して設置されることができ、エネルギー（例えば、ＲＦエネルギー、電気エネルギー等）が、先端区分１２４の電極１５０から解剖学的構造４３２の表面４３３に指向され、治療部位における組織をアブレートまたは別様に治療する（例えば、それに可逆電気穿孔療法を送達する）ことができる。解剖学的構造４３２が心臓構造である実装では、解剖学的構造４３２の表面４３３に沿ったそのような治療は、例えば、本病状を患う患者における心不整脈を治療することができる。しかしながら、解剖学的構造４３２の表面４３３に沿って先端区分１２４を使用して生成された病変の有効性は、病変の場所に依存し得る。故に、（本明細書に説明される方法のうちのいずれか１つまたはそれを上回るものに従って３次元モデル５４４の画像を表示することによって促進される）医療デバイス１０４の位置の多次元の可視化は、心臓の効率的かつ効果的なマッピングならびに／もしくは心不整脈を治療するためのアブレーション治療の効率的かつ効果的な送達のために有用であり得る。
３．関連付けられる方法
３．関連付けられる方法
【0047】
図６は、本技術の種々の実施形態に従って治療部位を決定する、および／または患者の解剖学的構造内の心不整脈を治療するための方法６４０を図示する。方法６４０のステップの全てまたはサブセットが、図１－３に図示されるシステム１００もしくは他の好適なシステム等、医療システムの種々の構成要素またはデバイスによって実行されることができる。例えば、方法６４０のステップの全てまたはサブセットは、（ｉ）インターフェースユニット（例えば、インターフェースユニット１０８）の構成要素もしくはデバイスおよび／または（ｉｉ）医療デバイス（例えば、医療デバイス１０４）の構成要素もしくはデバイスによって実行されることができる。さらに、方法６４０のステップのうちのいずれか１つまたはそれを上回るものは、上記の議論に従って実行されることができる。また、明確性および解説のために、図６は、図７－９と併せて下記に議論される。
【0048】
方法６４０は、ブロック６４１において、患者の解剖学的構造の電気活動を測定することによって開始する。いくつかの実施形態では、方法６４０は、（例えば、患者の皮膚に外部的に取り付けられる電極を使用して）解剖学的構造のＥＣＧを捕捉することによって解剖学的構造の電気活動を測定するステップを含む。加えて、または代替として、方法６４０は、心臓内基準（例えば、解剖学的構造内に挿入される、カテーテル、多極性カテーテル、管状静脈洞カテーテル等）を使用して１つまたはそれを上回る単極電気記録図もしくは双極電気記録図を捕捉することによって解剖学的構造の電気活動を測定するステップを含む。例えば、図７および８は、それぞれ、本技術の種々の実施形態に従って捕捉された、患者の解剖学的構造の測定された電気信号の折れ線グラフ７５０ならびに８６０である。図７を参照すると、折れ線グラフ７５０は、患者の皮膚に外部的に取り付けられる電極を使用して捕捉される、３つのＥＣＧ信号ａＶＦ、Ｖ１、およびＶ６を含む。折れ線グラフ７５０はさらに、解剖学的構造内に位置付けられる多極性カテーテルの５つの電極対を使用して捕捉された、５つの双極電気記録図ＣＳ１－２、ＣＳ３－４、ＣＳ５－６、ＣＳ７－８、およびＣＳ９－１０を含む。いくつかの実施形態では、方法６４０は、グラフィカルユーザインターフェース上に測定された電気信号の全てまたはサブセットを表示することができる。
【0049】
測定された電気信号は、解剖学的構造の電気活動のインジケーションを提供し、方法６４０によって、患者の解剖学的構造が不整脈を呈しているときを検出および／または表示するために使用されることができる。例えば、図７の折れ線グラフ７５０は、およそ３６０ｍｓのサイクル長を有する区分７５４および７５５内の心不整脈を図示する。同様に、図８の折れ線グラフ８６０は、およそ３５０ｍｓのサイクル長を有する区分８６４および８６５内の心不整脈を図示する。いくつかの実施形態では、方法６４０は、ＥＣＧ電極および／または心臓内基準によって捕捉された心臓信号内の隣接する電圧ピークが、典型的時間周期と異なる（例えば、所定の量だけそれを下回る、または上回る）時間周期（例えば、図７に図示されるサイクル長ｔ１ならびに／もしくは図８に図示されるサイクル長ｔ３）だけ分離され、患者または患者の別の群のための正常な洞律動の間に隣接する電圧ピークを分離するとき、不整脈を検出ならびに／もしくは呈することができる。
【0050】
いくつかの実施形態では、方法６４０は、解剖学的構造が自然発生的に不整脈を呈する際に電気信号を測定するステップを含む。これらおよび他の実施形態では、方法６４０は、解剖学的構造内で不整脈を誘発し、結果として生じる電気信号を測定することができる。例えば、方法６４０は、ペーシングカテーテルまたは他のデバイスを使用して解剖学的構造内の組織を刺激することができる。これらおよびなおも他の実施形態では、方法６４０は、持続的または周期的に（例えば、方法６４０の持続時間にわたって、方法６４０の具体的なステップの間のみ等）解剖学的構造から発出する電気信号を測定することができる。
【0051】
ブロック６４２において、方法６４０は、次に、潜在的治療部位にカテーテルを位置付けるステップを含む。いくつかの実施形態では、カテーテルは、可逆的療法および／または不可逆的療法を解剖学的構造の壁上の組織に送達するように構成される。例えば、カテーテルは、図１－３のカテーテル１０４であることができる。これらおよび他の実施形態では、方法６４０は、１つまたはそれを上回る磁気位置センサ、カテーテルの先端区分を中心として分散されたセンサによって測定された電気信号（例えば、インピーダンス）、超音波ナビゲーション、ならびに／もしくは他の撮像手段（例えば、蛍光透視法）を使用して、解剖学的構造内のカテーテルの先端区分の場所を決定する、および／または標的組織への先端区分の接触／近接度を検証することができる。
【0052】
いくつかの実施形態では、潜在的治療部位は、解剖学的構造の壁に沿った任意の部位である。例えば、潜在的治療部位は、可動カテーテルがさらに進行および／または検査する必要がある解剖学的構造内の任意の部位であることができる。これらおよび他の実施形態では、潜在的治療部位は、解剖学的構造の識別された着目面積内のある部位である。例えば、着目面積は、方法６４０を実施することに先立ってアクティブ化マッピングまたはエントレインメントマッピングを実施することによって識別されることができる。これらの実施形態では、方法６４０は、解剖学的構造全体の全体を通して潜在的治療部位を検査するのではなく、識別された着目面積内の潜在的治療部位のみを検査することができる。
【0053】
ブロック６４３において、方法６４０は、照会エネルギーを潜在的治療部位における組織に送達することによる、潜在的治療部位の検査を含む。いくつかの実施形態では、本方法は、潜在的治療部位に位置付けられたカテーテルを使用して照会エネルギーを組織に送達する。例えば、カテーテルは、潜在的治療部位の単一の場所における組織に対して位置付けられ、それに照会エネルギーを送達することができる。別の実施例として、カテーテルは、（例えば、照会エネルギーを用いて組織のより大きい面積を気絶させるために）潜在的治療部位の複数の場所における組織に対して位置付けられ、それに照会エネルギーを送達することができる。本実施例に続いて、方法６４０は、規定される時間周期内（例えば、複数の場所のうちのいずれか１つにおける組織が完全に回復する、または規定される程度まで回復する前の数秒内等）に複数の場所のそれぞれにおける組織にカテーテルを再度位置付け、それに照会エネルギーを送達することができる。カテーテルが図１－３のカテーテル１０４である実施形態では、方法６４０は、電極１５０および／またはカテーテル１０４の先端区分１２４を中心として分散される１つまたはそれを上回るセンサ１２６を介して、照会エネルギーを組織に送達することができる。これらおよび他の実施形態では、組織に送達される照会エネルギーは、単極である（例えば、解剖学的構造内の電極と患者の皮膚に外部的に取り付けられる１つまたはそれを上回る電極パッチとの間に送達される）ことができる、ならびに／もしくは双極である（例えば、同一のカテーテル上の２つの電極間、または２つの別個のカテーテル上の電極間等、解剖学的構造内に位置付けられる２つの電極間に送達される）ことができる。
【0054】
組織に送達される照会エネルギーは、組織を一時的に気絶させる（組織の導電性を一時的に妨害または遮断する）が、組織が短時間周期内（例えば、数秒、数分、ならびに／もしくは数時間以内）で（例えば、最小限の恒久的傷害を伴うことなく、またはそれを伴って）回復することを可能にする、任意の療法であることができる。例えば、照会エネルギーは、電気エネルギーの照会パルスまたは電気エネルギーの照会パルスの集合であることができる。照会パルスは、高電圧および短い持続時間を伴う単相性電気信号または二相性電気信号であることができる。（単相性電気信号とは対照的に）二相性照会パルスが、照会エネルギーが組織に送達されるときに誘発される、解剖学的構造、側副構造、および／または骨格筋の筋肉捕捉を回避し得ることが予期される。
【0055】
照会パルスが二相性である実施形態では、照会パルスの各極性は、対称的であることができる。例えば、二相性照会信号は、第１の極性のエネルギー（例えば、１μｓにわたる１，０００ボルト）の送達と、続いて、第２の極性のエネルギー（例えば、１μｓにわたる－１，０００ボルト）の送達とを含むことができる。いくつかの実施形態では、照会パルスは、二相性照会パルスの各極性が１０ｍｓまたはそれ未満の周期全体にわたって他の極性の（全体として）送達される電荷の８０パーセント以上を含有するような、二相性信号である。より具体的な実施例として、二相性照会信号は、第１の極性のエネルギー（例えば、１μｓにわたる－５００ボルト）の送達と、続いて、第２の極性のエネルギー（例えば、１μｓにわたる１，０００Ｖ）の送達と、続いて、第１の極性のエネルギー（例えば、１μｓにわたる－５００ボルト）の送達とを含むことができる。別の類似の実施例として、二相性照会信号は、第１の極性のエネルギー（例えば、０．５μｓにわたる－１，０００ボルト）の送達と、続いて、第２の極性のエネルギー（例えば、１μｓにわたる１，０００ボルト）の送達と、続いて、第１の極性のエネルギー（例えば、０．５μｓにわたる１，０００ボルト）の送達とを含むことができる。いくつかの実施形態では、照会パルスは、少なくとも１００ｎｓにわたって少なくとも１回少なくとも１，０００ボルトを交差させる、任意の電気信号であることができる。
【0056】
いくつかの実施形態では、照会信号は、矩形波であることができる。他の実施形態では、照会信号は、他の形状を有することができる。例えば、照会信号は、正弦関数信号、ルートレイズドコサイン信号、ガウス関数信号、台形信号、および／または別の形状の信号であることができる。これらおよび他の実施形態では、照会信号は、非熱的である。例えば、潜在的治療部位における組織への照会信号の送達は、潜在的治療部位における組織の温度を１℃未満上昇（または降下）させることが予期される。
【0057】
ブロック６４４において、方法６４０は、ブロック６４３において組織に送達された照会エネルギーが患者の解剖学的構造の測定された電気活動の変化を誘発したかどうかを決定する。潜在的治療部位における組織に送達される照会エネルギーが、組織を一時的に気絶させるため、潜在的治療部位における組織への照会エネルギーの送達の後の解剖学的構造の測定された電気活動は、不可逆的療法が潜在的治療部位における組織に送達された場合に恒久的に結果として生じるであろう、電気応答の一時的なインジケーションを提供する。したがって、方法６４０が、照会エネルギーが潜在的治療部位における組織に送達された後に解剖学的構造の電気活動の変化を検出しない場合、方法６４０は、治療部位における組織が、ブロック６４１において測定された電気信号内で識別および／または表示される不整脈に寄与していないことを決定することができる。他方では、方法６４０が、照会エネルギーが潜在的治療部位における組織に送達された後に解剖学的構造の電気活動の変化（例えば、不整脈サイクル長の延長／減速または不整脈の終結）を検出した場合、方法６４０は、（ｉ）治療部位における組織が、ブロック６４１において測定された電気信号内で識別ならびに／もしくは表示される不整脈に寄与していることを決定し、（ｉｉ）潜在的治療部位が、不可逆的療法の送達のために適切な治療部位であることを決定することができる。
【0058】
いくつかの実施形態では、ブロック６４１において測定された電気信号内で識別および／または表示される不整脈の減速もしくは終結を示す、解剖学的構造の電気活動の変化は、１つまたはそれを上回る測定要素もしくは電極の信号のタイミングおよび／または形態の変化を含むことができる。本明細書で使用されるように、「形態」は、電気記録図内のアクティブ化信号の形状であり、ＥＣＧおよび心臓内ＥＧＭの両方に適用され得る。心臓内ＥＧＭと関連付けられると、形態は、振幅と、（アクティブ化の）持続時間と、複数の（例えば、二重）電位と、分画とを含むことができる。図７に図示される折れ線グラフ７５０を参照すると、例えば、潜在的治療部位における組織に照会エネルギーを送達するステップ（折れ線グラフ７５０の区分７５６において示される）が、折れ線グラフ７５０の区分７５４および７５５において検出され、表示される不整脈の終結をもたらした。特に、ＥＣＧ電極によって捕捉される信号心臓内および／または心臓内基準によって捕捉される双極電気記録図内の隣接する電圧ピーク間の時間周期間が、サイクル長ｔ１からサイクル長ｔ２に有意に延長し、照会エネルギーの送達の後、解剖学的構造の律動が減速し、洞律動が復元されたことを示す。管状静脈洞電極をペーシングすることによる不整脈の再誘発に続いて、図８に図示される折れ線グラフ８６０を参照すると、（折れ線グラフ８６０の区分８６６に示される）再び同一の潜在的治療部位における組織に照会エネルギーを送達するステップは、折れ線グラフ８６０の区分８６４および８６５内で検出ならびに表示される不整脈の終結をもたらした。特に、ＥＣＧ電極によって捕捉される信号心臓内および／または心臓内基準によって捕捉される双極電気記録図内の隣接する電圧ピーク間の時間周期間が、サイクル長ｔ３からサイクル長ｔ４に有意に延長し、照会エネルギーの送達の後、解剖学的構造の律動が減速し、洞律動が復元されたことを示す。一般に、方法６４０は、律動および／またはサイクル長の決定に関して当技術分野において公知であるいくつかの方法のうちのいずれかを使用して検出される、不整脈の減速もしくは終結に基づいて、潜在的治療部位における組織が、不整脈に寄与していることを決定することができる。加えて、または代替として、方法６４０は、不整脈の減速もしくは終結が、潜在的治療部位における組織の気絶以外の影響によって（例えば、照会エネルギーの送達に起因する組織刺激によって）引き起こされていると決定された場合、潜在的治療部位における組織が不整脈に寄与していると決定することを回避することができる。方法６４０が、潜在的治療部位における組織が測定された心臓信号内で検出される不整脈に寄与していると決定した場合、本方法は、ブロック６４７に進行し、不可逆的療法を対応する治療部位における組織に送達することができる。図９に関して下記により詳細に議論されるように、方法６４０は、解剖学的構造内の潜在的治療部位の場所を記録することができる、および／または潜在的治療部位における組織が検出された不整脈に寄与している可能性が高いというインジケーションを記録することができる。
【0059】
対照的に、方法６４０が、解剖学的構造の測定された電気活動内の隣接する電圧ピーク間の時間周期が、照会エネルギーが潜在的治療部位における組織に送達された前および後で同一（または実質的に同一）であることを決定した場合、方法６４０は、組織に送達された照会エネルギーが検出された不整脈を減速もしくは終結させなかったと決定することができる。本シナリオでは、方法６４０は、潜在的治療部位における組織が、測定された心臓信号内で検出された不整脈に寄与していないことを決定することができ、ブロック６４５に進行し、検査するべき他の潜在的治療部位が存在するかどうかを決定することができる。図９に関して下記により詳細に議論されるように、方法６４０は、解剖学的構造内の潜在的治療部位の場所を記録することができる、および／または潜在的治療部位における組織が検出された不整脈に寄与していないというインジケーションを記録することができる。
【0060】
ブロック６４５において、方法６４０は、検査するべき別の潜在的治療部位が存在するかどうかを決定する。例えば、方法６４０は、解剖学的構造および／または識別された着目面積内で進行ならびに／もしくは検査されていない、別の潜在的治療部位が存在するかどうかを決定することができる。方法６４０が、検査するべき他の潜在的治療部位が存在すると決定した場合、方法６４０は、ブロック６４２に戻り、カテーテルを隣の潜在的治療部位に位置付けることができる。そうでなければ、方法６４０は、ブロック６４６において終結することができる。
【0061】
ブロック６４４において、方法６４０が、ブロック６４３において潜在的治療部位における組織に送達された照会エネルギーが、患者の解剖学的構造の測定された電気活動の変化を誘発した（例えば、組織に送達された照会エネルギーが検出された不整脈を減速または終結させた）ことを決定した場合には、方法６４０は、ブロック６４７に進行し、治療部位における潜在的治療部位を識別し、治療部位における組織に不可逆的療法を印加する。
【0062】
ブロック６４７において、方法６４０は、不可逆的療法のための適切な治療部位として潜在的治療部位を識別する、および／または適切な治療部位における組織に不可逆的療法を送達する。不可逆的療法は、治療部位における組織を恒久的に損傷させ、異常な電気信号が損傷された組織を通して伝搬しないように防止されるように、組織の電気活動を減少させる、任意の療法を含む。不可逆的療法の実施例は、パルス磁場アブレーション、高周波（ＲＦ）アブレーション、凍結アブレーション、超音波アブレーション、レーザバルーンアブレーション、および／またはホットバルーンアブレーションを含む。いくつかの実施形態では、方法６４０は、高電圧（例えば、約５００ボルト～４，０００ボルト）および短い持続時間（例えば、１００ナノ秒～１００マイクロ秒）で単相性パルスまたは二相性パルスのエネルギーを含む、不可逆的療法を送達することができる。加えて、または代替として、方法６４０は、種々の形態のパルス列のエネルギーを不可逆的療法として治療部位における組織に送達することができる。例えば、方法６４０は、エネルギーを、連続的に、または厳密に（例えば、時間的に）離間されたパルスの列としてのいずれかで組織に送達し、その間にエネルギーが組織に送達されない保留周期が続くことができる。保留周期の終了時に、方法６４０は、再び、エネルギーを、連続的に、または厳密に離間されたパルスの列としてのいずれかで組織に送達し、別の保留周期が続くことができる。方法６４０は、本サイクルを必要に応じて繰り返すことができる。さらに他の実施形態では、方法６４０は、連続的なエネルギー送達の間または異なるパルス（例えば、パルス列のパルス）の送達の間のいずれかに送達される電流の量を変動させることができる。これらおよびなおも他の実施形態では、方法６４０は、不可逆的療法を、（ｉ）治療部位における組織のみ、ならびに／もしくは（ｉｉ）治療部位における組織ならびに治療部位に近接した（例えば、それを囲繞する、それに隣接する等の）組織に送達することができる。いくつかの実施形態では、方法６４０は、可動カテーテルおよび／またはブロック６４３において組織に照会エネルギーを送達するために使用される同一のカテーテルを使用して、不可逆的療法を治療部位における組織に送達する。他の実施形態では、方法６４０は、ブロック６４３において組織に照会エネルギーを送達するために使用されたカテーテルと別個のカテーテルを使用して、不可逆的療法を治療部位における組織に送達する。いくつかの実施形態では、方法６４０は、ブロック６４３において、方法６４０がブロック６４７において不可逆的療法を送達する組織の第２の面積より大きい（例えば、それを上回る、少なくとも１．５倍より大きい、少なくとも２倍より大きい等）、解剖学的構造の壁上の組織の第１の面積に照会エネルギーを送達する。
【0063】
これらおよび他の実施形態では、方法６４０は、複数の潜在的治療部位における組織に照会し、照会エネルギーが検出された不整脈を正常に減速または終結させたそれらの潜在的治療部位を識別し、対応する組織に不可逆的療法を送達するべき識別された潜在的治療部位の全てもしくはサブセットを選定することができる。例えば、２つの潜在的治療部位における組織に照会エネルギーを印加するステップは、検出された不整脈を減速または終結させるが、２つの潜在的治療部位のうちの一方における組織に照会エネルギーを印加するステップは、２つの潜在的治療部位の他方における組織に照会エネルギーを印加するステップよりも検出された不整脈をさらに減速させる、もしくは即座に終結させることができる。本実施例に続いて、方法６４０は、２つの潜在的治療部位のうちの一方における組織に不可逆的療法を送達し、２つの潜在的治療部位のうちの他方における組織に不可逆的療法を送達することを避けることができる（または逆もまた同様）。いくつかの実施形態では、方法６４０は、２つの潜在的治療部位の両方おける組織に不可逆的療法を送達することができる。
【0064】
ブロック６４８において、方法６４０はさらに、不整脈を再誘発するように試みるステップを含む。例えば、方法６４０は、管状静脈洞から心房を刺激することによって、心房性不整脈を再誘発するように試みることができる。これらおよび他の実施形態では、方法６４０は、ブロック６４７において不可逆的療法を用いて治療された組織またはそれに近接した（例えば、それを囲繞する、それに隣接する等の）組織を刺激することによって、不整脈を再誘発するように試みることができる。これらおよびなおも他の実施形態では、方法６４０は、解剖学的構造の識別された着目面積内の任意の他の組織等の、解剖学的構造内の任意の他の組織を刺激することによって、不整脈を再誘発するように試みることができる。いくつかの実施形態では、方法６４０は、ブロック６４３、６４４、および６４７において終結された同一の不整脈を再誘発するように試みる。他の実施形態では、方法６４０は、ブロック６４３、６４４、および６４７において終結された不整脈と異なる不整脈を再誘発するように試みる。いくつかの実施形態では、解剖学的構造内の管状静脈洞および／または他の組織に送達される刺激は、患者の正常な洞調律より短い（例えば、より急速である）サイクル長（例えば、およそ２００ｍｓ）を有する、電気信号であることができる。
【0065】
ブロック６４９において、方法６４０は、方法６４０がブロック６４８において不整脈を正常に再誘発したかどうかを決定する。方法６４０が、方法６４０が解剖学的構造内に不整脈を正常に再誘発したことを決定した場合、方法６４０は、ブロック６４２に戻り、可動カテーテルを潜在的治療部位に位置付ける。他方では、方法６４０が、方法６４０がブロック６４８において不整脈を正常に再誘発しなかったことを決定した場合、ルーチン６４０は、ブロック６４６において終結する。
【0066】
方法６４０のステップが、特定の順序において議論および図示されているが、図６に図示される方法６４０は、そのように限定されない。他の実施形態では、方法６４０は、異なる順序において実施されることができる。これらおよび他の実施形態では、方法６４０のステップのうちのいずれも、方法６４０の他のステップのうちのいずれかの前、間、ならびに／または後に実施されることができる。また、当業者は、図示される方法が、改変され、依然として、本技術のこれらおよび他の実施形態内に留まり得ることを認識するであろう。例えば、図６に図示される方法６４０の１つまたはそれを上回るステップ（例えば、ブロック６４８および６４９）は、いくつかの実施形態では、省略ならびに／もしくは繰り返されることができる。
【0067】
これらおよびなおも他の実施形態では、方法６４０は、図６に図示されるものより１つまたはそれを上回る付加的なステップを含むことができる。例えば、方法６４０は、グラフィカルユーザインターフェース上に療法送達および／または解剖学的構造の電気活動の１つまたはそれを上回る視覚印を表示することができる。すなわち、方法６４０が、１つまたはそれを上回る療法注釈もしくは標識を単独で、または解剖学的構造の３次元表現ならびに／もしくは１つまたはそれを上回る医療デバイス（例えば、可動カテーテルならびに／もしくは心臓内基準）の表現との組み合わせにおいて表示し、医師に療法送達のこれまでの領域および／または現在の領域に関連する種々の情報を提供することが、特に望ましくあり得る。
【0068】
一般に、図１－５に関して上記で議論されるように、本技術の医療デバイス１０４の先端区分１２４は、先端区分１２４を中心として分散されるセンサ１２６（例えば、電気記録図センサ、温度センサ等）を含むことができる。センサ１２６はそれぞれ、個別のセンサ１２６に局所的な面積のみに関する情報を提供することができる。したがって、少なくとも部分的に、先端区分１２４を中心として分散されたセンサ１２６のうちの１つまたはそれを上回るものから受信された信号に基づいて、本技術のデバイス、システム、および方法は、（ｉ）先端区分１２４の（例えば、現在もしくはこれまでの）場所および／または配向に関する情報、（ｉｉ）医療デバイス１０４と解剖学的構造４３２との間の近接度に関する情報（例えば、接触ならびに／もしくは近接近している／していた医療デバイス１０４の先端区分１２４の部分および／または解剖学的構造の表面）、（ｉｉ）解剖学的構造上のある場所における組織特性（例えば、インピーダンス、温度等）に関連する情報、（ｉｉｉ）解剖学的構造上のある場所に形成される病変に関連する情報（例えば、場所、サイズ、形状、配向等）、（ｉｖ）解剖学的構造上のある場所に送達されるエネルギーに関する情報（例えば、電力、電圧、電流等）、ならびに／もしくは（ｖ）最近傍の療法部位からの距離、離散療法領域が重複している、および／または接続されているかどうか、ならびに／もしくは療法送達の時間（例えば、開始時間、停止時間、療法が部位に適用された最近の時間等）等の他の情報等、医師に関連する情報を表す療法注釈または標識のマップを発生させる、ならびに／もしくは表示することができる。
【0069】
図９は、方法６４０が本技術の種々の実施形態に従ってグラフィカルユーザインターフェース上に表示し得る、図５のモデル５４４の例示的画像９８０である。効率的かつ明確な説明のために、図９の議論における医療デバイス１０４および解剖学的構造４３２の言及は、図１－５を参照して最初に説明される、ならびに／もしくは上記に議論される特徴を指す。図９に示されるように、方法６４０は、解剖学的構造４３２の表現５３２および／または医療デバイス１０４の表現５０４とともにモデル５４４を表示することができる。いくつかの実施形態では、医療デバイス１０４の表現５０４は、上記の議論に従って解剖学的構造４３２内の医療デバイス１０４の現在の場所および配向を描写することができる。したがって、例えば、先端区分１２４が医療手技の間に解剖学的構造４３２内を移動するにつれて、医療デバイス１０４の表現５０４が、３次元モデル５４４内の解剖学的構造４３２の３次元表現５３２に対して相似する、または少なくとも類似する移動を受けるように、グラフィカルユーザインターフェース１１０上に描写されることができる。
【0070】
いくつかの実施形態では、解剖学的構造４３２の表現５３２は、ディスプレイ上でパターン分けおよび／または色分けされることができる。例えば、図９に示されるように、表現５３２は、各パターンおよび／または色が組織のアクティブ化のタイミングのインジケーションを提供する、アクティブ化マップとして表示される。アクティブ化マップは、方法６４０を実施することに先立ってアクティブ化マッピング技法を使用して発生されることができる。上記により詳細に議論されるように、アクティブ化マッピングは、いくつかの欠点を被る。図示される実施形態では、例えば、アクティブ化マップは、解剖学的構造４３２の不整脈に寄与し得る組織を含む着目面積を識別するために有用である。但し、アクティブ化マップは、寄与する、または問題となる組織の具体的場所（例えば、減速された伝導の狭小なチャネル）を識別するために十分に詳細ではない。さらに、アクティブ化マップは、決定的ではない（すなわち、図示されるアクティブ化マップ内に捕捉および描写される解剖学的構造４３２の左心房の電気活動は、左心房内のマクロリエントリ不整脈としてではなく、解剖学的構造４３２の右心房から発出する受動的アクティブ化として見えるにすぎない）。
【0071】
これらの懸念に対処するために、図６の方法６４０は、解剖学的構造４３２内の組織に送達される療法に関連する１つまたはそれを上回る印を表示し、医師により多くの量の情報および問題となる組織のより精密なインジケーションを提供することができる。１つまたはそれを上回る印は、（ｉ）解剖学的構造４３２の３次元表現５３２に関する医療デバイス１０４の表現５０４の相対位置ならびに／もしくは配向、（ｉｉ）送達される療法のタイプ、および／または（ｉｉｉ）療法が送達された後の電気活動の検出された変化に応じて変動する、性質（例えば、サイズ、位置、色、パターン、連続性、透明度等）を含むことができる。例えば、方法６４０が、ブロック６４３において潜在的治療部位における組織に照会エネルギーを送達するにつれて、方法６４０は、照会エネルギーが組織に印加されたときの解剖学的構造４３２内の可動カテーテルの位置および／または配向に対応する、解剖学的構造４３２の表現５３２上の位置ならびに／もしくは配向において療法注釈または標識（例えば、療法注釈９８１）を設置することができる。療法注釈９８１は、潜在的治療部位に送達される療法に対応する性質の第１のセットを含むことができる。例えば、療法注釈のサイズは、可動カテーテルの先端区分と解剖学的構造４３２の壁との間の接触の程度に対応することができる。別の実施例として、療法注釈９８１の形状は、送達される療法のタイプに対応することができる。本実施例に続いて、方法６４０が、ブロック６４３において表現５３２内の療法注釈９８１の場所に対応する、解剖学的構造４３２内の場所における組織に照会エネルギーを送達するにつれて、方法６４０は、療法注釈９８１を球状物として表示し、照会エネルギーが本場所における組織に送達されたことを示すことができる。対照的に、方法６４０は、療法注釈９８５を平坦なディスクまたは他の形状として表示し、方法６４０が、ブロック６４７において、解剖学的構造４３２内の対応する場所における組織に不可逆的療法を送達したことを示すことができる。
【0072】
さらに別の実施例として、療法注釈９８１を表示するために使用される色またはパターンは、解剖学的構造４３２内の対応する場所に照会エネルギーを印加するステップが、不整脈の減速もしくは終結をもたらしたかどうかのインジケーションを提供することができる。本実施例に続いて、方法６４０は、第１のパターンおよび／または色（例えば、青色）を使用して療法注釈９８１を表示し、解剖学的構造４３２内の対応する場所における組織に送達された照会エネルギーが、検出された不整脈を終結させなかったことを示すことができる。対照的に、方法６４０は、第２のパターン化および／または着色された（例えば、黄色に着色された）球体を使用して療法注釈９８２を表示し、解剖学的構造４３２内の対応する場所における組織に送達された照会エネルギーが、検出された不整脈を減速もしくは終結させたことを示すことができる。さらに、そのようなパターン分けまたは色分けは、減速もしくは終結のタイプに応じて変動することができる。例えば、（ｉ）組織に送達された照会エネルギーが、減速を殆どまたは全くもたらさなかった（例えば、サイクル長の１０ｍｓ未満の変化）場合、第１のパターンならびに／もしくは色（例えば、青色）が、療法注釈９８１に適用されることができ、（ｉｉ）組織に送達された照会エネルギーが、有意な減速をもたらした（例えば、サイクル長の１０ｍｓ超またはそれに等しい変化）場合、第２のパターンならびに／もしくは色（例えば、緑色）が、療法注釈９８１に適用されることができ、（ｉｉｉ）組織に送達された照会エネルギーが、不整脈の終結をもたらした場合、第３のパターンおよび／または色（例えば、黄色）が、療法注釈９８１に適用されることができる。いくつかの実施形態では、療法注釈のうちの１つまたはそれを上回るものを表示するために使用されるパターンならびに／もしくは色は、時間の関数に基づくことができる。例えば、組織が、照会エネルギーの印加の後に回復することが予期されるため、照会エネルギーの送達を示す療法注釈を表示するために使用されるパターン、色、および／または他の性質は、時間とともに変化し得る。本実施例に続いて、（ｉ）療法注釈を表示するために使用されるパターンおよび／または色、ならびに／もしくは（ｉｉ）療法注釈を表示するために使用されるパターンおよび／または色の密度、強度、陰影、ならびに／もしくは不透明度は、時間とともに変化（例えば、低減）し、照会エネルギーの印加の後の解剖学的構造４３２内の対応する場所における組織回復の予測される程度を示すことができる。
【0073】
いくつかの実施形態では、療法注釈は、実質的にリアルタイムで発生および／または表示されることができる。例えば、療法注釈は、療法が解剖学的構造４３２の領域に送達されるとすぐに（または処理時間を考慮してそのすぐ後に）表示されることができる。これらおよび他の実施形態では、療法注釈は、療法が解剖学的構造の領域に送達される時間周期の間または後に発生ならびに／もしくは表示されることができる。療法注釈、療法輪郭、および療法マップ、表面、ならびに体積に関するさらなる情報が、国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０２０／０１４８５０号（その開示は、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）に提供される。
【0074】
このように、医師は、療法が解剖学的構造４３２に送達されている場所を視認することが可能である。言い換えると、解剖学的構造４３２の表現５３２との組み合わせにおける療法注釈は、医師に、可逆的療法および／または不可逆的療法を用いて治療されている解剖学的構造４３２の領域に関する空間情報を提供することができ、医師を検出された不整脈に寄与している問題となる組織を具体的に特異的に識別することにおいて援助することができる。
【0075】
いくつかの実施形態では、方法６４０の１つまたはそれを上回るステップが、自動化されることができる。例えば、ブロック６４１において測定される電気信号内の不整脈の検出、ブロック６４３における可逆的療法の送達、ブロック６４４における、送達された照会エネルギーが検出された不整脈を減速または終結させたかどうかの決定、ブロック６４７における不可逆的療法の送達、ブロック６４８における不整脈の再誘発、ブロック６４９における、不整脈が正常に再誘発されているかどうかの決定、ならびに／もしくは療法注釈の発生および／または表示が、コンピュータ（例えば、図１のカテーテルインターフェースユニット１０８の構成要素）によって自動的に実施されることができる。より具体的な実施例として、コンピュータは、可動カテーテルが解剖学的構造４３２を中心として移動されるにつれて、自動的に１秒毎に不可逆的療法を送達することができる。これらおよび他の実施形態では、コンピュータは、照会エネルギーの送達の事例が、検出された不整脈を終結させたかどうかを自動的に決定することができる、ならびに／もしくはコンピュータは、表現５３２内の対応する場所において、（ｉ）解剖学的構造４３２の３次元表現５３２に対する医療デバイス１０４の表現５０４の相対位置および／または配向、（ｉｉ）送達される療法のタイプ、ならびに／もしくは（ｉｉｉ）照会エネルギーが送達された後の電気活動の検出される変化に依存する性質を有する療法注釈を自動的に発生させる、および／または表示することができる。
【0076】
図１０は、本技術の種々の実施形態による、方法６４０がグラフィカルユーザインターフェース上に表示し得る、図５のモデル５４４の画像１０００である。効率的かつ明確な説明のために、図１０の議論における医療デバイス１０４および解剖学的構造４３２の全ての言及は、図１－５を参照して最初に説明される、ならびに／もしくは上記に議論される特徴を指す。図１０に示されるように、方法６４０は、解剖学的構造４３２の表現５３２および／または医療デバイス１０４の表現５０４とともにモデル５４４を表示することができる。いくつかの実施形態では、医療デバイス１０４の表現５０４は、上記の議論に従って解剖学的構造４３２内の医療デバイス１０４の現在の場所および配向を描写することができる。図示される実施形態では、モデル５４４は、解剖学的構造４３２の表現５３２内の潜在的治療部位における組織１００１に対して位置付けられ、それに照会エネルギーを送達する、医療デバイス１０４の表現５０４を描写する。
【0077】
図１１は、本技術の種々の実施形態による、患者の解剖学的構造の電気活動を測定する複数の電気記録図の折れ線グラフ１０７０である。示されるように、折れ線グラフは、図１０の治療部位１００１における組織の電気活動を測定する、電気記録図ｄ２を含む。電気記録図ｄ２は、照会エネルギーが時間ｔ＝０において組織に送達された後、１０秒毎の組織の回復を表示する。特に、電気記録図ｄ２の区分１１７１は、広い振幅（近単極電圧）を伴う組織の電気活動のベースライン測定値を示す。組織は、照会エネルギーを用いて時間ｔ＝０において気絶され、したがって、電気活動は、電気記録図ｄ２の区分１１７２に示されるように減退される（振幅が、低減される）。電気記録図ｄ２の区分１１７３－１１７５は、組織が、（電気記録図ｄ２の区分１１７５に示される）時間ｔ＝３０における組織の電気活動が、照会エネルギーがｔ＝０において組織に送達された３０秒後の電気活動のベースライン測定値とほぼ同じになるまで、時間とともに緩やかに回復する（例えば、電気活動が、徐々に戻る、振幅が、増加する等）ことを示す。大部分の組織が、照会エネルギーの送達の後２分以内に回復することが、予期される。
Ｃ．付加的な実施例
Ｃ．付加的な実施例
【0078】
本技術のいくつかの側面が、以下の実施例に記載されている。
１．方法であって、
解剖学的構造の壁上のある位置における組織に、解剖学的構造内に位置付けられるカテーテルを使用して照会エネルギーを送達するステップと、
照会エネルギーの送達に応答して解剖学的構造の電気活動の変化を検出するステップであって、電気活動の変化は、検出される不整脈の減速または終結に対応する、ステップと、
電気活動の変化を検出するステップに応答して組織に不可逆的療法を印加するステップと、
を含む、方法。
２．組織は、第１の組織であり、不整脈は、第１の不整脈であり、
解剖学的構造の第１の組織または第２の組織を刺激することによって、照会エネルギーを送達する前に、第１の不整脈を誘発するステップ、ならびに／もしくは
第１の不整脈を終結させた後に解剖学的構造の第１の組織、第２の組織、または第３の組織を刺激することによって第１の不整脈ならびに／もしくは第２の不整脈を再誘発するステップ、
をさらに含む、実施例１に記載の方法。
３．心電図および／または電気記録図を使用して解剖学的構造の電気活動を測定するステップをさらに含む、実施例１もしくは実施例２に記載の方法。
４．組織に不可逆的療法を印加するステップが、カテーテルを介して組織に不可逆的療法を印加するステップを含む、実施例１－３のいずれか１項に記載の方法。
５．カテーテルは、第１のカテーテルであり、組織に不可逆的療法を印加するステップは、解剖学的構造内に位置付けられる第２のカテーテルを使用して組織に不可逆的療法を印加するステップを含む、実施例１－４のいずれか１項に記載の方法。
６．不可逆的療法は、パルス磁場アブレーション、高周波アブレーション、凍結アブレーション、超音波アブレーション、レーザバルーンアブレーション、および／またはホットバルーンアブレーションを含む、実施例１－５のいずれか１項に記載の方法。
７．照会エネルギーを印加するステップは、照会電気パルスを印加するステップを含む、実施例１－６のいずれか１項に記載の方法。
８．照会電気パルスは、二相性電気信号である、実施例７に記載の方法。
９．二相性電気信号の極性は、対称的である、実施例８に記載の方法。
１０．二相性電気信号の極性は、非対称的である、実施例８に記載の方法。
１１．照会電気パルスは、各極性が、１０ｍｓまたはそれ未満の周期にわたって、全体として、他の極性の送達された電荷の８０％以上を含有するような、二相性電気信号である、実施例８に記載の方法。
１２．照会電気パルスは、矩形波、正弦関数、レイズドルートコサイン、ガウス関数、および／または台形波である、実施例７に記載の方法。
１３．照会エネルギーを印加するステップは、組織の温度が１℃よりも変化しないように非熱療法を印加するステップを含む、実施例１－１２のいずれか１項に記載の方法。
１４．照会エネルギーを印加するステップは、少なくとも一度に少なくとも１００ナノ秒にわたって少なくとも１，０００ボルトを組織に印加するステップを含む、実施例１－１３のいずれか１項に記載の方法。
１５．磁気位置センサ、インピーダンス測定、超音波ナビゲーション、および／または蛍光透視法を使用してカテーテルの先端区分の場所を決定するステップをさらに含む、実施例１－１４のいずれか１項に記載の方法。
１６．解剖学的構造の１つまたはそれを上回る電気信号を捕捉するステップをさらに含み、解剖学的構造の電気活動の変化を検出するステップは、（ｉ）１つまたはそれを上回る捕捉された電気信号のタイミング、ならびに／もしくは（ｉｉ）１つまたはそれを上回る捕捉された電気信号の形態の変化を検出するステップを含む、実施例１－１５のいずれか１項に記載の方法。
１７．解剖学的構造の１つまたはそれを上回る電気信号を捕捉するステップをさらに含み、方法はさらに、１つまたはそれを上回る捕捉された電気信号を表示するステップを含む、実施例１－１５のいずれか１項に記載の方法。
１８．解剖学的構造のアクティブ化マッピングおよび／またはエントレインメントマッピングを実施し、解剖学的構造の壁上の着目面積を識別するステップをさらに含む、実施例１－１７のいずれか１項に記載の方法。
１９．照会エネルギーが組織に送達されるとき、解剖学的構造内のカテーテルの先端区分の場所を決定するステップをさらに含む、実施例１－１８のいずれか１項に記載の方法。
２０．解剖学的構造内のカテーテルの先端区分の決定された場所に対応するモデル内の場所において、解剖学的構造の３次元モデル内に療法注釈を表示するステップをさらに含む、実施例１９に記載の方法。
２１．療法注釈は、１つまたはそれを上回る視覚性質を含み、１つまたはそれを上回る視覚性質は、色ならびに／もしくはパターンを含み、色および／またはパターンは、組織に送達された照会エネルギーが検出された不整脈を終結させたかどうかのインジケーションを提供する、実施例２０に記載の方法。
２２．表示された療法注釈の１つまたはそれを上回る視覚性質のうちの少なくとも１つが、時間の関数として変化する、実施例２１に記載の方法。
２３．不可逆的療法が組織に送達されるとき、解剖学的構造内のカテーテルの先端区分の場所を決定するステップをさらに含む、実施例１－１８のいずれか１項に記載の方法。
２４．解剖学的構造内のカテーテルの先端区分の決定された場所に対応するモデル内の場所において、解剖学的構造の３次元モデル内に療法注釈を表示するステップをさらに含む、実施例２３に記載の方法。
２５．組織に照会エネルギーを送達するステップは、照会エネルギーを組織の第１の面積に送達するステップを含み、組織に不可逆的療法を印加するステップは、不可逆的療法を組織の第２の面積に印加するステップを含み、組織の第１の面積は、第２の面積を上回る、実施例１－２４のいずれか１項に記載の方法。
２６．システムであって、
患者の解剖学的構造の心電図（ＥＣＧ）を捕捉するように構成される、１つまたはそれを上回る電極、ならびに／もしくは解剖学的構造内に位置付けられ、解剖学的構造の電気記録図を捕捉するように構成される、心臓内基準と、
解剖学的構造内に挿入されるように構成される、カテーテルであって、照会エネルギーおよび不可逆的療法を解剖学的構造の壁上の組織に送達するように構成される、少なくとも１つの電極を含む、カテーテルと、
少なくとも１つの電極を介して照会エネルギーおよび不可逆的療法を組織にを送達するように構成される、ジェネレータと、
プロセッサに動作可能に結合され、プロセッサによって実行されると、システムに、
ＥＣＧおよび／または電気記録図内の解剖学的構造の不整脈を検出するステップと、
第１の場所における組織に照会エネルギーを送達するステップと、
組織への照会エネルギーの送達に応答してＥＣＧおよび／または電気記録図内の変化を検出させるステップであって、変化は、検出された不整脈の減速もしくは終結に対応する、ステップと、
第１の場所における組織に不可逆的療法を送達するステップと、
を含む、動作を実施させる、命令を記憶する、メモリと、
を備える、システム。
２７．心臓内基準は、カテーテルと異なる第２のカテーテルであり、第２のカテーテルは、多極性カテーテルおよび／または管状静脈洞カテーテルである、実施例２６に記載のシステム。
２８．不可逆的療法は、パルス磁場アブレーション、高周波アブレーション、凍結アブレーション、超音波アブレーション、レーザバルーンアブレーション、および／またはホットバルーンアブレーションを含む、実施例２６もしくは実施例２７に記載のシステム。
２９．照会エネルギーは、照会電気パルスを含む、実施例２６－２８のいずれか１項に記載のシステム。
３０．照会電気パルスは、二相性電気信号である、実施例２９に記載のシステム。
３１．二相性電気信号の極性は、対称的である、実施例３０に記載のシステム。
３２．二相性電気信号の極性は、非対称的である、実施例３１に記載のシステム。
３３．照会電気パルスは、各極性が、１０ｍｓまたはそれ未満の周期にわたって、全体として、他の極性の送達された電荷の８０％以上を含有するような、二相性電気信号である、実施例３０に記載のシステム。
３４．照会電気パルスは、矩形波、正弦関数、レイズドルートコサイン、ガウス関数、および／または台形波である、実施例３０に記載のシステム。
３５．動作はさらに、解剖学的構造の３次元モデル内に療法注釈を表示するステップを含む、実施例２６－３４のいずれか１項に記載のシステム。
３６．療法注釈は、１つまたはそれを上回る視覚性質を含み、１つまたはそれを上回る視覚性質は、色ならびに／もしくはパターンを含み、色および／またはパターンは、組織に送達された照会エネルギーが検出された不整脈を終結させたかどうかのインジケーションを提供する、実施例３５に記載のシステム。
３７．不整脈を検出するステップは、サイクル長を測定するステップを含む、実施例２６－３６のいずれか１項に記載のシステム。
３８．患者を治療する方法であって、
カテーテルによって運ばれる電極を介して第１のエネルギーを患者の解剖学的構造の第１の標的組織に送達するステップと、
解剖学的構造内のカテーテルの先端区分の場所に対応するモデル内の場所における解剖学的構造の３次元モデル内に第１の療法注釈を表示するステップであって、第１の療法注釈は、色および／またはパターンを含む、１つまたはそれを上回る視覚性質を含み、色および／またはパターンは、組織に送達された第１のエネルギーが不整脈を減速もしくは終結させたかどうかのインジケーションを提供し、さらに、表示された療法注釈の１つまたはそれを上回る視覚性質のうちの少なくとも１つは、時間の関数として変化する、ステップと、
電極を介して第２のエネルギーを解剖学的構造の第２の標的組織に送達するステップであって、第２の標的組織は、少なくとも部分的に、第１の標的組織と重複する、ステップと、
第２のエネルギーを送達した後、解剖学的構造の３次元モデル内に第２の療法注釈を表示するステップと、
を含む、方法。
３９．第１のエネルギーを送達するステップは、気絶エネルギーを第１の標的組織に送達するステップを含む、実施例３８に記載の方法。
４０．第２のエネルギーを送達するステップは、少なくとも部分的に、アブレーションエネルギーを第２の標的組織に送達するステップを含む、実施例３８または実施例３９に記載の方法。
４１．第２のエネルギーを送達するステップは、気絶エネルギーを第２の標的組織に送達するステップを含む、実施例３８に記載の方法。
４２．非一過性コンピュータ可読媒体であって、心臓アブレーションシステムの少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、心臓アブレーションシステムに、
解剖学的構造の壁上のある位置における組織に、解剖学的構造内に位置付けられるカテーテルを使用して照会エネルギーを送達するステップと、
照会エネルギーの送達に応答して解剖学的構造の電気活動の変化を検出するステップであって、電気活動の変化は、検出される不整脈の減速または終結に対応する、ステップと、
電気活動の変化を検出するステップに応答して組織に不可逆的療法を印加するステップと、
を含む、動作を実施させる、命令をその上に記憶する、非一過性コンピュータ可読媒体。
４３．心電図および／または電気記録図を使用して解剖学的構造の電気活動を測定するステップをさらに含む、実施例４２に記載のコンピュータ可読媒体。
４４．組織に不可逆的療法を印加するステップが、カテーテルを介して組織に不可逆的療法を印加するステップを含む、実施例４２または実施例４３に記載のコンピュータ可読媒体。
４５．カテーテルは、第１のカテーテルであり、組織に不可逆的療法を印加するステップは、解剖学的構造内に位置付けられる第２のカテーテルを使用して組織に不可逆的療法を印加するステップを含む、実施例４２－４４のいずれか１項に記載のコンピュータ可読媒体。
４６．解剖学的構造の電気活動の変化を検出するステップは、サイクル長を測定するステップを含む、実施例４２－４５のいずれか１項に記載のコンピュータ可読媒体。
Ｄ．結論
１．方法であって、
解剖学的構造の壁上のある位置における組織に、解剖学的構造内に位置付けられるカテーテルを使用して照会エネルギーを送達するステップと、
照会エネルギーの送達に応答して解剖学的構造の電気活動の変化を検出するステップであって、電気活動の変化は、検出される不整脈の減速または終結に対応する、ステップと、
電気活動の変化を検出するステップに応答して組織に不可逆的療法を印加するステップと、
を含む、方法。
２．組織は、第１の組織であり、不整脈は、第１の不整脈であり、
解剖学的構造の第１の組織または第２の組織を刺激することによって、照会エネルギーを送達する前に、第１の不整脈を誘発するステップ、ならびに／もしくは
第１の不整脈を終結させた後に解剖学的構造の第１の組織、第２の組織、または第３の組織を刺激することによって第１の不整脈ならびに／もしくは第２の不整脈を再誘発するステップ、
をさらに含む、実施例１に記載の方法。
３．心電図および／または電気記録図を使用して解剖学的構造の電気活動を測定するステップをさらに含む、実施例１もしくは実施例２に記載の方法。
４．組織に不可逆的療法を印加するステップが、カテーテルを介して組織に不可逆的療法を印加するステップを含む、実施例１－３のいずれか１項に記載の方法。
５．カテーテルは、第１のカテーテルであり、組織に不可逆的療法を印加するステップは、解剖学的構造内に位置付けられる第２のカテーテルを使用して組織に不可逆的療法を印加するステップを含む、実施例１－４のいずれか１項に記載の方法。
６．不可逆的療法は、パルス磁場アブレーション、高周波アブレーション、凍結アブレーション、超音波アブレーション、レーザバルーンアブレーション、および／またはホットバルーンアブレーションを含む、実施例１－５のいずれか１項に記載の方法。
７．照会エネルギーを印加するステップは、照会電気パルスを印加するステップを含む、実施例１－６のいずれか１項に記載の方法。
８．照会電気パルスは、二相性電気信号である、実施例７に記載の方法。
９．二相性電気信号の極性は、対称的である、実施例８に記載の方法。
１０．二相性電気信号の極性は、非対称的である、実施例８に記載の方法。
１１．照会電気パルスは、各極性が、１０ｍｓまたはそれ未満の周期にわたって、全体として、他の極性の送達された電荷の８０％以上を含有するような、二相性電気信号である、実施例８に記載の方法。
１２．照会電気パルスは、矩形波、正弦関数、レイズドルートコサイン、ガウス関数、および／または台形波である、実施例７に記載の方法。
１３．照会エネルギーを印加するステップは、組織の温度が１℃よりも変化しないように非熱療法を印加するステップを含む、実施例１－１２のいずれか１項に記載の方法。
１４．照会エネルギーを印加するステップは、少なくとも一度に少なくとも１００ナノ秒にわたって少なくとも１，０００ボルトを組織に印加するステップを含む、実施例１－１３のいずれか１項に記載の方法。
１５．磁気位置センサ、インピーダンス測定、超音波ナビゲーション、および／または蛍光透視法を使用してカテーテルの先端区分の場所を決定するステップをさらに含む、実施例１－１４のいずれか１項に記載の方法。
１６．解剖学的構造の１つまたはそれを上回る電気信号を捕捉するステップをさらに含み、解剖学的構造の電気活動の変化を検出するステップは、（ｉ）１つまたはそれを上回る捕捉された電気信号のタイミング、ならびに／もしくは（ｉｉ）１つまたはそれを上回る捕捉された電気信号の形態の変化を検出するステップを含む、実施例１－１５のいずれか１項に記載の方法。
１７．解剖学的構造の１つまたはそれを上回る電気信号を捕捉するステップをさらに含み、方法はさらに、１つまたはそれを上回る捕捉された電気信号を表示するステップを含む、実施例１－１５のいずれか１項に記載の方法。
１８．解剖学的構造のアクティブ化マッピングおよび／またはエントレインメントマッピングを実施し、解剖学的構造の壁上の着目面積を識別するステップをさらに含む、実施例１－１７のいずれか１項に記載の方法。
１９．照会エネルギーが組織に送達されるとき、解剖学的構造内のカテーテルの先端区分の場所を決定するステップをさらに含む、実施例１－１８のいずれか１項に記載の方法。
２０．解剖学的構造内のカテーテルの先端区分の決定された場所に対応するモデル内の場所において、解剖学的構造の３次元モデル内に療法注釈を表示するステップをさらに含む、実施例１９に記載の方法。
２１．療法注釈は、１つまたはそれを上回る視覚性質を含み、１つまたはそれを上回る視覚性質は、色ならびに／もしくはパターンを含み、色および／またはパターンは、組織に送達された照会エネルギーが検出された不整脈を終結させたかどうかのインジケーションを提供する、実施例２０に記載の方法。
２２．表示された療法注釈の１つまたはそれを上回る視覚性質のうちの少なくとも１つが、時間の関数として変化する、実施例２１に記載の方法。
２３．不可逆的療法が組織に送達されるとき、解剖学的構造内のカテーテルの先端区分の場所を決定するステップをさらに含む、実施例１－１８のいずれか１項に記載の方法。
２４．解剖学的構造内のカテーテルの先端区分の決定された場所に対応するモデル内の場所において、解剖学的構造の３次元モデル内に療法注釈を表示するステップをさらに含む、実施例２３に記載の方法。
２５．組織に照会エネルギーを送達するステップは、照会エネルギーを組織の第１の面積に送達するステップを含み、組織に不可逆的療法を印加するステップは、不可逆的療法を組織の第２の面積に印加するステップを含み、組織の第１の面積は、第２の面積を上回る、実施例１－２４のいずれか１項に記載の方法。
２６．システムであって、
患者の解剖学的構造の心電図（ＥＣＧ）を捕捉するように構成される、１つまたはそれを上回る電極、ならびに／もしくは解剖学的構造内に位置付けられ、解剖学的構造の電気記録図を捕捉するように構成される、心臓内基準と、
解剖学的構造内に挿入されるように構成される、カテーテルであって、照会エネルギーおよび不可逆的療法を解剖学的構造の壁上の組織に送達するように構成される、少なくとも１つの電極を含む、カテーテルと、
少なくとも１つの電極を介して照会エネルギーおよび不可逆的療法を組織にを送達するように構成される、ジェネレータと、
プロセッサに動作可能に結合され、プロセッサによって実行されると、システムに、
ＥＣＧおよび／または電気記録図内の解剖学的構造の不整脈を検出するステップと、
第１の場所における組織に照会エネルギーを送達するステップと、
組織への照会エネルギーの送達に応答してＥＣＧおよび／または電気記録図内の変化を検出させるステップであって、変化は、検出された不整脈の減速もしくは終結に対応する、ステップと、
第１の場所における組織に不可逆的療法を送達するステップと、
を含む、動作を実施させる、命令を記憶する、メモリと、
を備える、システム。
２７．心臓内基準は、カテーテルと異なる第２のカテーテルであり、第２のカテーテルは、多極性カテーテルおよび／または管状静脈洞カテーテルである、実施例２６に記載のシステム。
２８．不可逆的療法は、パルス磁場アブレーション、高周波アブレーション、凍結アブレーション、超音波アブレーション、レーザバルーンアブレーション、および／またはホットバルーンアブレーションを含む、実施例２６もしくは実施例２７に記載のシステム。
２９．照会エネルギーは、照会電気パルスを含む、実施例２６－２８のいずれか１項に記載のシステム。
３０．照会電気パルスは、二相性電気信号である、実施例２９に記載のシステム。
３１．二相性電気信号の極性は、対称的である、実施例３０に記載のシステム。
３２．二相性電気信号の極性は、非対称的である、実施例３１に記載のシステム。
３３．照会電気パルスは、各極性が、１０ｍｓまたはそれ未満の周期にわたって、全体として、他の極性の送達された電荷の８０％以上を含有するような、二相性電気信号である、実施例３０に記載のシステム。
３４．照会電気パルスは、矩形波、正弦関数、レイズドルートコサイン、ガウス関数、および／または台形波である、実施例３０に記載のシステム。
３５．動作はさらに、解剖学的構造の３次元モデル内に療法注釈を表示するステップを含む、実施例２６－３４のいずれか１項に記載のシステム。
３６．療法注釈は、１つまたはそれを上回る視覚性質を含み、１つまたはそれを上回る視覚性質は、色ならびに／もしくはパターンを含み、色および／またはパターンは、組織に送達された照会エネルギーが検出された不整脈を終結させたかどうかのインジケーションを提供する、実施例３５に記載のシステム。
３７．不整脈を検出するステップは、サイクル長を測定するステップを含む、実施例２６－３６のいずれか１項に記載のシステム。
３８．患者を治療する方法であって、
カテーテルによって運ばれる電極を介して第１のエネルギーを患者の解剖学的構造の第１の標的組織に送達するステップと、
解剖学的構造内のカテーテルの先端区分の場所に対応するモデル内の場所における解剖学的構造の３次元モデル内に第１の療法注釈を表示するステップであって、第１の療法注釈は、色および／またはパターンを含む、１つまたはそれを上回る視覚性質を含み、色および／またはパターンは、組織に送達された第１のエネルギーが不整脈を減速もしくは終結させたかどうかのインジケーションを提供し、さらに、表示された療法注釈の１つまたはそれを上回る視覚性質のうちの少なくとも１つは、時間の関数として変化する、ステップと、
電極を介して第２のエネルギーを解剖学的構造の第２の標的組織に送達するステップであって、第２の標的組織は、少なくとも部分的に、第１の標的組織と重複する、ステップと、
第２のエネルギーを送達した後、解剖学的構造の３次元モデル内に第２の療法注釈を表示するステップと、
を含む、方法。
３９．第１のエネルギーを送達するステップは、気絶エネルギーを第１の標的組織に送達するステップを含む、実施例３８に記載の方法。
４０．第２のエネルギーを送達するステップは、少なくとも部分的に、アブレーションエネルギーを第２の標的組織に送達するステップを含む、実施例３８または実施例３９に記載の方法。
４１．第２のエネルギーを送達するステップは、気絶エネルギーを第２の標的組織に送達するステップを含む、実施例３８に記載の方法。
４２．非一過性コンピュータ可読媒体であって、心臓アブレーションシステムの少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、心臓アブレーションシステムに、
解剖学的構造の壁上のある位置における組織に、解剖学的構造内に位置付けられるカテーテルを使用して照会エネルギーを送達するステップと、
照会エネルギーの送達に応答して解剖学的構造の電気活動の変化を検出するステップであって、電気活動の変化は、検出される不整脈の減速または終結に対応する、ステップと、
電気活動の変化を検出するステップに応答して組織に不可逆的療法を印加するステップと、
を含む、動作を実施させる、命令をその上に記憶する、非一過性コンピュータ可読媒体。
４３．心電図および／または電気記録図を使用して解剖学的構造の電気活動を測定するステップをさらに含む、実施例４２に記載のコンピュータ可読媒体。
４４．組織に不可逆的療法を印加するステップが、カテーテルを介して組織に不可逆的療法を印加するステップを含む、実施例４２または実施例４３に記載のコンピュータ可読媒体。
４５．カテーテルは、第１のカテーテルであり、組織に不可逆的療法を印加するステップは、解剖学的構造内に位置付けられる第２のカテーテルを使用して組織に不可逆的療法を印加するステップを含む、実施例４２－４４のいずれか１項に記載のコンピュータ可読媒体。
４６．解剖学的構造の電気活動の変化を検出するステップは、サイクル長を測定するステップを含む、実施例４２－４５のいずれか１項に記載のコンピュータ可読媒体。
Ｄ．結論
【0079】
本技術の実施形態の上記の詳細な説明は、包括的である、または本技術を上記に開示される精密な形態に限定するようには意図していない。本技術の具体的実施形態、およびそれに関する実施例が、例証的目的のために上記に説明されているが、種々の同等な修正もまた、当業者が認識するであろうように、本技術の範囲内で可能性として考えられる。例えば、ステップは、所与の順序で提示されているが、代替実施形態は、異なる順序でステップを実施することができる。さらに、本明細書に説明される種々の実施形態はまた、さらなる実施形態を提供するために組み合わせられることもできる。
【0080】
本明細書に説明されるシステムおよび方法は、プロセッサまたはコンピュータによる実行のためにその上に記録される命令を有する、（ハードディスクドライブ、ハードウェアメモリ等の）有形かつ非一過性の機械可読媒体もしくは複数の媒体の形態において提供されることができる。命令のセットは、コンピュータまたはプロセッサに、ここに説明される種々の実施形態の方法およびプロセス等の具体的な動作を実施するように命令する、種々のコマンドを含むことができる。命令のセットは、ソフトウェアプログラムまたはアプリケーションの形態にあることができる。コンピュータ記憶媒体は、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュール、または他のデータ等の情報の記憶のために、揮発性媒体および不揮発性媒体、ならびにリムーマブル媒体および非リムーマブル媒体を含むことができる。コンピュータ記憶媒体は、限定ではないが、所望の情報を記憶するために使用され得、本システムの構成要素によってアクセスされ得る、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリまたは他のソリッドステートメモリ技術、ＣＤ－ＲＯＭ、ＤＶＤ、もしくは他の光学記憶装置、磁気ディスク記憶装置、または任意の他のハードウェア媒体を含むことができる。本システムの構成要素は、有線通信または無線通信を介して相互と通信することができる。構成要素は、相互と別個であることができる、または構成要素の種々の組み合わせが、モニタもしくはプロセッサにともに統合される、または標準的なコンピュータハードウェア（例えば、プロセッサ、回路網、論理回路、メモリ、および同等物）を伴うワークステーション内に含有されることができる。本システムは、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、集積回路、制御ユニット、記憶媒体、および他のハードウェア等の処理デバイスを含むことができる。
【0081】
前述から、本技術の具体的な実施形態が、例証の目的のために本明細書に説明されているが、周知の構造および機能が、本技術の実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを回避するために、詳細には示されていない、または説明されていないことを理解されたい。文脈が許容する場合、単数形または複数形の用語はまた、それぞれ、複数形もしくは単数形の用語を含むことができる。また、単語「または」が、２つまたはそれを上回る物品のリストを参照して、他の物品から排他的な単一の物品のみを意味するように明示的に限定されていない限り、そのようなリストにおける「または」の使用は、（ａ）リスト内の任意の単一の物品、（ｂ）リスト内の物品の全て、もしくは（ｃ）リスト内の物品の任意の組み合わせを含むものと解釈されるものとする。本明細書で使用されるように、「Ａおよび／またはＢ」におけるような、語句「および／または」は、「Ａを単独で」、「Ｂを単独で」、ならびに「ＡおよびＢの両方」を指す。文脈が許容する場合、単数形または複数形の用語はまた、それぞれ、複数形もしくは単数形の用語を含むことができる。加えて用語「～を備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「～を含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「～を有する（ｈａｖｉｎｇ）」、および「～を伴う（ｗｉｔｈ）」は、全体を通して、いかなるより多い数の同一の特徴ならびに／もしくは付加的なタイプの他の特徴も除外されないように、少なくとも列挙される特徴を含むことを意味するために使用される。さらに、本明細書で使用されるように、用語「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」は、作用、特性、性質、状態、構造、物品、または結果の完全もしくはほぼ完全な程度または度合いを指す。例えば、「実質的に」封入される物体は、物体が完全に封入されているか、またはほぼ完全に封入されているかのいずれかを意味するであろう。絶対的完全性からの逸脱の厳密な許容可能な度合いは、ある場合には、具体的な文脈に依存し得る。しかしながら、一般的に言えば、完全性の接近性は、絶対的かつ完全な完了が取得される場合と同様に、同一の全体的結果を有するようなものとなるであろう。「実質的に」の使用は、作用、特性、性質、状態、構造、物品、または結果の完全もしくはほぼ完全な欠如を指すような否定的意味合いにおいて使用されるときにも等しく適用可能である。
【0082】
前述から、種々の修正が、本技術から逸脱することなく成され得ることも理解されたい。例えば、本技術の種々の構成要素はさらに、サブコンポーネントに分割されることができる、または本技術の種々の構成要素および機能が、組み合わせられる、ならびに／もしくは統合されることができる。さらに、本技術のある実施形態と関連付けられる利点が、それらの実施形態の文脈において説明されているが、他の実施形態もまた、そのような利点を呈し得、全ての実施形態が、必ずしも本技術の範囲内にあるようにそのような利点を呈する必要はない。故に、本開示および関連付けられる技術は、本明細書に明示的に示され、説明されていない他の実施形態も包含し得る。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
