特許 7631314 パッケージ一体型手動作動式眼内レンズカートリッジ及びレンズ送達デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2025-02-07

(45)【発行日】2025-02-18

(54)【発明の名称】パッケージ一体型手動作動式眼内レンズカートリッジ及びレンズ送達デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/16 20060101AFI20250210BHJP

【ＦＩ】

A61F2/16

【請求項の数】 18

(21)【出願番号】P 2022511114

(86)(22)【出願日】2020-08-21

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-10-25

(86)【国際出願番号】 IB2020057874

(87)【国際公開番号】W WO2021038412

(87)【国際公開日】2021-03-04

【審査請求日】2023-08-10

(31)【優先権主張番号】62/890,859

(32)【優先日】2019-08-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/035,148

(32)【優先日】2020-06-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】319008904

【氏名又は名称】アルコン インコーポレイティド

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100160705

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 健太郎

(72)【発明者】

【氏名】インホイ ウー

(72)【発明者】

【氏名】トッド テイバー

(72)【発明者】

【氏名】ダグラス ブレント ウェンスリッチ

(72)【発明者】

【氏名】スダルシャン ビー．シング

(72)【発明者】

【氏名】トレバー ハニー

(72)【発明者】

【氏名】アンドリュー チェック

(72)【発明者】

【氏名】ジャスティン ベナククイスト

(72)【発明者】

【氏名】ジョー マリエッタ

(72)【発明者】

【氏名】ジョナサン ペンロッド

(72)【発明者】

【氏名】ティム ラロイ

(72)【発明者】

【氏名】ブライス ポーター

【審査官】大橋 俊之

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１１－２５５０２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－１７１５２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０５２８１２２７（ＵＳ，Ａ）

【文献】米国特許第０４９７６７１６（ＵＳ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１３／０２２６１９３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１４－５０５５２１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１３－１４４１６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１４－５１９８８７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００２－５１５２９１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

眼内レンズ（ＩＯＬ）送達デバイスを保管又は出荷するためのシステムであって、前記システムが、
ＩＯＬを備える区画と、
前記区画と流体連通しているプランジャケースであって、プランジャが前記プランジャケース内に移動可能に配置される、プランジャケースと、
前記区画に隣接して配置されるダイヤルであって、前記ダイヤルの内面が前記区画に露出され、前記ダイヤルが、前記ダイヤルの回転の際に、前記ＩＯＬを折り畳むように構成される、ダイヤルと
を備える、ＩＯＬカートリッジと、
前記ＩＯＬカートリッジを囲むように構成されたパッケージであって、前記パッケージが、前記ＩＯＬカートリッジの前記ダイヤルの回転前の前記ＩＯＬカートリッジの取り外しを防止するように更に構成される、パッケージと
を備える、システム。

【請求項2】

前記パッケージが、
前記ＩＯＬカートリッジが基部内に配置される、基部と、
前記ＩＯＬカートリッジの第１の部分を覆うように構成された第１の取り外し可能なカバーと、
前記ＩＯＬカートリッジの第２の部分を覆うように構成された第２の取り外し可能なカバーであって、前記第２の取り外し可能なカバーが、前記ダイヤルが非回転位置にある状態で、前記ダイヤルによって所定の位置にロックされる、第２の取り外し可能なカバーと
を備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記ダイヤルが少なくとも１つのアームを備え、
前記第２の取り外し可能なカバーが、前記ダイヤルの前記少なくとも１つのアームの下に延びるように構成された少なくとも１つのプロングを備え、
前記少なくとも１つのアームが、前記ダイヤルが前記非回転位置にあるときに、前記少なくとも１つのプロング及び前記第２の取り外し可能なカバーの取り外しを防止するように構成される、請求項２に記載のシステム。

【請求項4】

前記基部の端部が、前記第２の取り外し可能なカバーの突出部を受け入れるよう構成された開口部を備える、請求項３に記載のシステム。

【請求項5】

前記第２の取り外し可能なカバーが、前記基部の側部に配置されたヒンジを介して前記基部に結合される、請求項４に記載のシステム。

【請求項6】

前記区画が、回転し及び前記ＩＯＬを折り畳むように構成されたエッジローラを備え、前記ＩＯＬが、前記エッジローラの間に配置され、各前記エッジローラの表面が、前記ダイヤルの前記内面に接触するように構成される、請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

前記ＩＯＬカートリッジが、前記ＩＯＬのハプティック拡張部を圧縮するように構成された圧縮アームであって、前記圧縮アームが前記ダイヤルの前記内面に接触するように構成される、圧縮アームを更に備える、請求項６に記載のシステム。

【請求項8】

前記第１の取り外し可能なカバーが、前記第２の取り外し可能なカバーに隣接し、前記第１の取り外し可能なカバーが、前記第１の取り外し可能なカバーの取り外しを容易にするように突出部を備える、請求項２に記載のシステム。

【請求項9】

眼内レンズ（ＩＯＬ）カートリッジを保管又は出荷するためのシステムであって、
ＩＯＬを収容するように構成された区画と、
前記区画に隣接して配置されたダイヤルであって、前記ダイヤルの内面が前記区画に露出され、前記ダイヤルが、前記ダイヤルの回転の際に、前記ＩＯＬを折り畳むように構成される、ダイヤルと、
前記区画と流体連通しているプランジャケースであって、プランジャが前記プランジャケース内に移動可能に配置される、プランジャケースと
を備える、ＩＯＬカートリッジと、
前記ＩＯＬカートリッジが基部内に配置される、基部と、
前記ＩＯＬカートリッジの第１の部分を覆うように構成された第１の取り外し可能なカバーと、
前記第１の取り外し可能なカバーに隣接する第２の取り外し可能なカバーであって、前記第２の取り外し可能なカバーが、前記ＩＯＬカートリッジの第２の部分を覆うように構成され、前記第２の取り外し可能なカバーが、非回転位置にある前記ダイヤルによって所定の位置にロックされる、第２の取り外し可能なカバーと
を備える、パッケージと
を備える、システム。

【請求項10】

前記区画が、回転して前記ＩＯＬを折り畳むように構成されたエッジローラを備え、前記ＩＯＬが、前記エッジローラの間に配置され、各前記エッジローラの表面が、前記ダイヤルの前記内面の一部分に接触するように構成されたピンを備える、請求項９に記載のシステム。

【請求項11】

前記ＩＯＬカートリッジが、前記ＩＯＬのハプティック拡張部を圧縮するように構成された圧縮アームであって、前記ダイヤルの前記内面が、前記圧縮アームの突起を受け入れるように構成された凹部を備える、圧縮アームを更に備える、請求項１０に記載のシステム。

【請求項12】

前記第１の取り外し可能なカバーが、前記第１の取り外し可能なカバーの取り外しを容易にするために横方向の突出部を備える、請求項９に記載のシステム。

【請求項13】

前記ダイヤルが第１のアームと第２のアームとを有し、凹部が、前記ダイヤルの回転の際に、前記第１のアームを受け入れるように前記ＩＯＬカートリッジのハウジングに一体化される、請求項９に記載のシステム。

【請求項14】

前記ダイヤルが少なくとも１つのアームを備え、
前記第２の取り外し可能なカバーが、前記ダイヤルの前記少なくとも１つのアームの下に延びるように構成された少なくとも１つのプロングを備え、
前記少なくとも１つのアームが、前記ダイヤルが前記非回転位置にあるときに、前記少なくとも１つのプロング及び前記第２の取り外し可能なカバーの取り外しを防止するように構成される、請求項９に記載のシステム。

【請求項15】

前記第１の取り外し可能なカバーが、前記パッケージの遠位端に配置された第１のヒンジを介して前記基部に結合される、請求項９に記載のシステム。

【請求項16】

前記第２の取り外し可能なカバーが、前記パッケージの側部に配置された第２のヒンジを介して前記基部に結合される、請求項９に記載のシステム。

【請求項17】

前記ＩＯＬカートリッジが、ノズルを更に備える、請求項９に記載のシステム。

【請求項18】

眼内レンズ（ＩＯＬ）を保管及び／又は輸送するためのシステムを操作する方法であって、
パッケージの基部内に収容されたＩＯＬカートリッジの第１の部分を露出するために前記パッケージの第１のカバーを開くことであって、前記ＩＯＬカートリッジが前記ＩＯＬを備える区画を備える、ことと、
前記ＩＯＬを折り畳み及び前記ＩＯＬカートリッジの第２の部分を覆う第２のカバーのロックを解除するために、前記ＩＯＬカートリッジのダイヤルを回転させることと、
前記第２のカバーを開くことと、
前記パッケージの前記基部から前記ＩＯＬカートリッジを取り外すことと
を含む、方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、一般に、眼手術に関し、より詳細には、いくつかの実施形態は、一般に、パッケージに一体化された手動作動式眼内レンズ（ＩＯＬ：ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ ｌｅｎｓ）カートリッジに駆動機構ハンドピースを取り外し可能に取り付けるためのシステム、方法、及び装置に関し得る。

【背景技術】

【0002】

人間の眼は、軽度の劣化から視力の完全な喪失を引き起こす多くの疾患に罹患する可能性がある。コンタクトレンズ及び眼鏡は、いくつかの病気を補うことができるが、他の場合には眼科手術が必要になる場合がある。一般に、眼科手術は、硝子体網膜手術などの後区処置と白内障手術などの前区処置とに分類され得る。

【0003】

白内障手術では、濁った水晶体をＩＯＬに置き換えるために、外科的処置に、切開、及び眼内へのツールの挿入が必要となる場合がある。ＩＯＬを眼内に送達するために挿入ツールが使用され得る。例として、挿入ツールは、挿入ツールのノズルからＩＯＬを押し出すためのプランジャを備え得る。いくつかの場合では、ＩＯＬは、挿入ツール内に予め装填される場合がある。他の場合では、挿入ツールに別個のベイが装填される場合がある。プランジャはＩＯＬと係合して、ＩＯＬをベイからノズルを通して眼内に前進させ得る。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

例示的な実施形態では、本開示は、眼内レンズ（ＩＯＬ）送達デバイスを保管及び／又は出荷するためのシステムを提供する。本システムは、ＩＯＬカートリッジを備える。ＩＯＬカートリッジは、ＩＯＬを備える区画を備える。ＩＯＬカートリッジは、区画に隣接して配置されたダイヤルであって、ダイヤルの内面が区画に露出する、ダイヤルを更に備える。ダイヤルは、ダイヤルの回転の際にＩＯＬを折り畳むように構成される。ＩＯＬカートリッジは、区画と流体連通しているプランジャケースであって、プランジャがプランジャケース内に移動可能に配置される、プランジャケースを更に備える。ＩＯＬカートリッジは、ハンドピースに取り外し可能に取り付けられるように構成される。本システムは、ＩＯＬカートリッジを囲むように構成されたパッケージを更に備え得、パッケージは、ＩＯＬカートリッジのダイヤルの回転前のＩＯＬカートリッジの取り外しを防止するように更に構成され得る。パッケージは、ＩＯＬカートリッジが基部内に配置される基部と、ＩＯＬカートリッジの第１の部分を覆うように構成された第１の取り外し可能なカバーと、ＩＯＬカートリッジの第２の部分を覆うように構成された第２の取り外し可能なカバーとを更に備え得る。ダイヤルは、少なくとも１つのアームを更に備え得、第２の取り外し可能なカバーは、ダイヤルの少なくとも１つのアームの下に延びるように構成された少なくとも１つのプロングを備え得、少なくとも１つのアームは、ダイヤルが非回転位置にあるときに、少なくとも１つのプロング及び第２の取り外し可能なカバーの取り外しを防止し得る。

【0005】

別の例示的な実施形態では、本開示は、ＩＯＬカートリッジを保管及び／又は出荷するためのシステムを提供する。ＩＯＬカートリッジは、ＩＯＬを収容するように構成された区画を備え得る。ＩＯＬカートリッジは、区画に隣接して配置されたダイヤルであって、ダイヤルの内面が区画に露出する、ダイヤルを更に備える。ダイヤルは、ダイヤルの回転の際にＩＯＬを折り畳むように構成される。ＩＯＬカートリッジは、区画と流体連通しているプランジャケースであって、プランジャがプランジャケース内に移動可能に配置される、プランジャケースを更に備える。ＩＯＬカートリッジは、ハンドピースに取り外し可能に取り付けられるように構成される。本システムは、ＩＯＬカートリッジが基部内に配置される基部と、ＩＯＬカートリッジの第１の部分を覆うように構成された第１の取り外し可能なカバーと、第１の取り外し可能なカバーに隣接する第２の取り外し可能なカバーであって、第２の取り外し可能なカバーが、ＩＯＬカートリッジの第２の部分を覆うように構成され、第２の取り外し可能なカバーが非回転位置にあるダイヤルによって所定の位置にロックされる、第２の取り外し可能なカバーとを備えるパッケージを更に備える。

【0006】

別の例示的な実施形態では、本開示は、ＩＯＬの送達のための方法を提供する。本方法は、パッケージの基部内に収容されたＩＯＬカートリッジの第１の部分を露出するためにパッケージの第１のカバーを開くことを含む。ＩＯＬカートリッジは、ＩＯＬを備える区画を備える。本方法は、ＩＯＬを折り畳み、ＩＯＬカートリッジの第２の部分を覆う第２のカバーのロックを解除するためにＩＯＬカートリッジのダイヤルを回転させることと、第２のカバーを開くことと、パッケージの基部からＩＯＬカートリッジを取り外すこととを更に含む。

【0007】

上述の一般的な説明と以下の詳細な説明との両方は、本質的に例示的且つ説明的であり、本開示の範囲を制限することなく本開示の理解を提供することを意図していることを理解されたい。その点に関して、本開示の更なる態様、特徴、及び利点が以下の詳細な説明から当業者に明らかになるはずである。

【0008】

これらの図面は、本開示の実施形態のいくつかの特定の態様を示すものであり、本開示を限定する又は定義するために使用されるべきではない。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】図１は、本開示のいくつかの実施形態による、ダイヤルが初期の非回転位置にある状態の予め装填されたＩＯＬカートリッジの上面図を示す。

【図2】図２は、本開示のいくつかの実施形態による、図１の予め装填されたＩＯＬカートリッジのダイヤルの下の構成要素の切り欠き図を示す。

【図3】図３は、図１及び図２の予め装填されたＩＯＬカートリッジの区画内に収容されるエッジローラの側面斜視図を示す。

【図4】図４は、ＩＯＬが折り畳まれていない状態の図１の予め装填されたＩＯＬカートリッジの区画の断面図を示す。

【図5】図５は、本開示のいくつかの実施形態による、ダイヤルが回転位置にある状態の予め装填されたＩＯＬカートリッジの上面図を示す。

【図6】図６は、本開示のいくつかの実施形態による、折り畳まれたＩＯＬを有する図５の予め装填されたＩＯＬカートリッジの断面図を示す。

【図7】図７は、本開示のいくつかの実施形態による、図１の予め装填されたＩＯＬカートリッジのためのパッケージを示す。

【図8】図８は、本開示のいくつかの実施形態による、第１のカバーを取り外してＩＯＬカートリッジのダイヤルを露出させた、図７のパッケージの上面図を示す。

【図9】図９は、本開示のいくつかの実施形態による、第１のカバー及び第２のカバーを取り除いてＩＯＬカートリッジのダイヤル及びプランジャケースを露出させた状態の図７のパッケージの上面図を示す。

【図10】図１０は、ハンドピースに取り外し可能に取り付けられた図１の予め装填されたＩＯＬカートリッジを示す。

【図11A-11B】図１１Ａ－１１Ｂは、本開示のいくつかの実施形態による、ＩＯＬの植え込みを示す。

【発明を実施するための形態】

【0010】

本開示の原理の理解を促進する目的のため、ここで、図面に示す実装形態を参照し、特定の言語を用いてそれを説明する。それにも関わらず、本開示の範囲について何らの限定も意図され得ないことが理解されよう。説明するデバイス、機器、方法に対する任意の代替形態及び更なる修正形態並びに本開示の原理の任意の更なる適用は、本開示が関連する技術分野の当業者が通常想到するものと完全に想定されるものである。特に、１つ以上の実装形態に関して説明する特徴、構成要素、及び／又は工程は、本開示の他の実装形態に関して説明する特徴、構成要素、及び／又は工程と組み合わせてもよいと完全に想定することができる。簡略化のために、場合によっては、全図面を通じて同じ参照番号を用いて同一又は類似部品を参照する。

【0011】

本開示の実施形態は、パッケージ内に一体化された手動作動式眼内レンズカートリッジ（「ＩＯＬカートリッジ」）を提供する。ＩＯＬカートリッジは、最初、保管及び／又は出荷のためにパッケージに収容され得る。ＩＯＬカートリッジは手動で回転されるダイヤルを備える。ダイヤルを手動で回転させることにより、ＩＯＬカートリッジの折り畳み機構が作動し、ＩＯＬカートリッジがパッケージから切り離される。ＩＯＬカートリッジは、ＩＯＬを予め充填してある、予め充填されたカートリッジであってもよい。ＩＯＬカートリッジは、異なる種類の駆動機構を備える様々なハンドピースに取り外し可能に取り付けるためのユニバーサルインターフェースを備えるモジュール式送達システムの一部分であってもよい。

【0012】

本開示の特定の実施形態は、使い捨て及び再利用可能なハンドピースなどの異なるハンドピースとＩＯＬカートリッジとの間における相互交換を可能にする。使い捨てのハンドピースは、電動ではない駆動機構を含み得る。再利用可能なハンドピースは、無動力駆動機構（例えば、手動で押したり、又はねじ込んだりするだけのもの、流体又はばねなどの弾性部材を介して手動で作動されるもの）及び電動駆動機構（例えば、固定子巻線）を含み得る。これらの種類のハンドピースは例であり、本開示の特定の実施形態にしたがって他の種類のハンドピース又は駆動機構が利用され得ることに留意されたい。

【0013】

本開示の特定の実施形態は、ＩＯＬカートリッジにハンドピースを組み付け、ＩＯＬを送達し、必要に応じて使用済みのＩＯＬカートリッジからハンドピースを外すことを可能にし得る。ユニバーサルインターフェースが、ＩＯＬの植え込みのために異なる種類のハンドピースをＩＯＬカートリッジと容易にペアリングし、これを利用することを可能にする。ＩＯＬを植え込んだ後、ＩＯＬカートリッジは、再利用可能なハンドピースから容易に取り外され得る。

【0014】

ハンドピースは、ＩＯＬカートリッジのプランジャケースの上にハンドピースの端部をスライドさせることによって、ＩＯＬカートリッジに固定され得る。特定の実施形態では、ＩＯＬカートリッジは、ハンドピースのハウジングに押し付けてハンドピースをＩＯＬカートリッジに固定するクリップを備え得る。固定されると、ＩＯＬは眼内に送達され得る。ＩＯＬの送達が完了した後、クリップをハンドピースのハウジングから離すように動かし、ＩＯＬカートリッジをハンドピースからスライドさせて出すことによって、ハンドピースは、使用済みのＩＯＬカートリッジから切り離され得る。

【0015】

図１は、本開示のいくつかの実施形態による、ダイヤル１１が初期の非回転位置にある状態のＩＯＬカートリッジ１０の上面図を示す。ＩＯＬカートリッジ１０は、プランジャケース１４と流体連通している区画１２を備え得る。区画１２はＩＯＬカートリッジ１０のハウジング１５内に配置され得、プランジャケース１４はハウジング１５から延び得る。

【0016】

ノズル１７がハウジング１５から延び得る。ノズル１７は、区画１２と流体連通し得る。区画１２は、ＩＯＬ１６を予め充填され得る、又はＩＯＬ１６を収容し得る。ＩＯＬ１６は、ノズル１７を通して送達され得る。

【0017】

ＩＯＬ１６は、レンズ部分１８とハプティック拡張部２０とを備え得る。ハプティック拡張部２０は、ＩＯＬ１６が患者の眼内に配置され得る場合にＩＯＬ１６を安定させ得る、レンズ部分１６から延びる横支柱（又は他の適切な拡張部）であり得る。ＩＯＬ１６は単なる例示であり、本明細書で開示される技法は、任意の適切なＩＯＬに使用され得ることを理解されたい。例えば、ハプティック拡張部を有する基部に配置可能なレンズ部分を備えるモジュール式ＩＯＬ（図示せず）もまた使用され得る。

【0018】

ダイヤル１１は、ＩＯＬ１６を折り畳むために回転され得る。ダイヤル１１は、ユーザが把持するためのアーム２２を備え得る。ＩＯＬカートリッジ１０は、ダイヤル１１の回転（例えば、反時計回りに９０°回転）の際にダイヤル１１のアーム２２を受け入れるためのポケット２４を備え得る。

【0019】

クリップ２６が、ＩＯＬカートリッジ１０のハウジング１５から延び、且つプランジャケース１４の上に延び得る。クリップ２６は、例えば、プラスチックなどの可撓性材料から作られ得る。クリップ２６は、ＩＯＬカートリッジ１０をハンドピース（図示せず）に取り外し可能に結合するための結合機構として利用され得る。

【0020】

プランジャケース１４は、プランジャケース１４内に移動可能に配置され得るプランジャ３０を収容し得る中空の硬質な部材であり得る。図示のように、示されているのはプランジャ３０の尾端部のみである。プランジャ３０は、プランジャケース１４内で長手方向に延び、ノズル１７を通してＩＯＬ１６を送達するために区画１２を通して前方に推進され得る。

【0021】

図２は、本開示のいくつかの実施形態による区画１２の切り欠き上面図を示す。（例えば、図１に示す）ダイヤル１１の直下に配置された構成要素の上面図を妨げられていない状態で示すために、ダイヤル１１は示していない。

【0022】

いくつかの実施形態では、区画１２は、区画１２内に枢動可能に配置されたエッジローラ３８を収容し得る。エッジローラ３８は、ＩＯＬ１６を折り畳むために使用され得る。図示のように、ＩＯＬ１６はエッジローラ３８の間に配置され得る。エッジローラ３８は、エッジローラ３８の上部部分から横方向に延びる上部ピン３７を備え得る。上部ピン３７は、ダイヤル１１の回転の際に、（例えば、図１に示す）ダイヤル１１の内面（図示せず）に接触するように配置される。ダイヤル１１の回転により、エッジローラ３８が上方且つ内向きに回転し、それによりＩＯＬ１６を折り畳む。区画１２はまた、エッジローラ３８のための枢動点となる凹部３２を備え得る。ダイヤル１１は、区画１２の真上に配置され得、ハウジング１５の内部部分４２によって支持され得る。内部部分４２は、区画１２を包囲し、取り囲み、又は境界を略画定する。

【0023】

圧縮アーム４４は、接続ピン４６を介してハウジング１５の内部部分４２に枢動可能に結合され得、区画１２内に延び得る。圧縮アーム４４は、（例えば、図１に示す）ダイヤル１１の回転の際に、ダイヤル１１の内面（図示せず）に接触するように圧縮アーム４４の上面４９から延びる突起４８を備え得る。ダイヤル１１の回転により圧縮アーム４４が内方に移動し、それによりＩＯＬ１６のハプティック拡張部２０を折り畳む又は圧縮する。圧縮アーム４４の内方への移動は、眼内に送達するためにＩＯＬ１６を折り畳んで圧縮するためのエッジローラ３８の内方且つ上方への移動と同時であり得る。

【0024】

図３は、本開示のいくつかの実施形態によるエッジローラ３８の側面斜視図を示す。エッジローラ３８は、エッジローラ３８の長さに沿って延びるカム３６を備え得る。カム３６は、エッジローラ３８が（例えば、図２に示す）凹部３２内で回転できるようにするカムピン３４を備え得る。上部ピン３７は、（図１に示す）ダイヤル１１の内面によって内方に移動され得る。エッジローラ３８はまた、凹部５０を備え得る。（図２に示す）ＩＯＬ１６の一部分が、各エッジローラ３８の凹部５０に配置され得る。凹部５０は、エッジローラ３８の長さに沿って延び得る。エッジローラ３８がカムピン３４を介して上方且つ内方に回転すると、ＩＯＬ１６が折り畳まれる。加えて、エッジローラ３８は、（例えば、図１に示す）ダイヤル１１の回転の際に、エッジローラ３８が上方且つ内方に回転するときに、エッジローラ３８の逆回転を防止し得る尾部部分５２を備え得る。

【0025】

図４は、本開示のいくつかの実施形態による、ＩＯＬカートリッジ１０の図１の線Ａ－Ａ’断面図を示す。ダイヤル１１は、区画１２の真上に配置され得、ＩＯＬカートリッジ１０のハウジング１５の内部部分４２によって支持され得る。ダイヤル１１は、内部部分４２を中心として回転し得、ダイヤル１１をハウジング１５の部分４２に固定するために、部分４２の溝部５６に対応するリップ部５４を備え得る。ダイヤル１１の内面５８は区画１２に露出され得る。内面５８は、ダイヤル１１の回転の際に、エッジローラ３８の上部ピン３７と接触又は嵌合するように輪郭が形成され得る。エッジローラ３８は、ダイヤル１１の回転の際に上方且つ内方に回転し、それによりＩＯＬ１６を折り畳み得る。

【0026】

内面５８はまた、ダイヤル１１の回転の際に、（例えば、図２に示す）圧縮アーム４４の（例えば、図２に示す）突起４８と接触又は嵌合するように輪郭が形成され得る。ダイヤル１１の回転により、圧縮アーム４４が内方に移動して、ＩＯＬ１６の（例えば、図２に示す）ハプティック拡張部２０を圧縮する。

【0027】

尾部部分５２は、区画１２のテーパ付きの壁６０に接触し、これに沿って上方に乗り上げる。尾部部分５２は、ダイヤル１１の回転の際に、エッジローラ３８が上方に回転するときに、エッジローラ３８の逆回転を防止し得る。通路６２が、折り畳まれた状態のＩＯＬ１６を受け入れるために区画１２からノズル１７を通って延び得る。

【0028】

図５は、本開示のいくつかの実施形態による、ダイヤル１１が回転位置にある状態のＩＯＬカートリッジ１０の上面図を示す。図示のように、ダイヤル１１は（例えば、９０°）回転されており、それにより、アーム２２が（図１に示す）ポケット２４内に移動している。ダイヤル１１の回転はまた、図２～図４を参照して上述したように、（例えば、図２に示す）ＩＯＬ１６を折り畳む。

【0029】

図６は、本開示のいくつかの実施形態による、ＩＯＬカートリッジ１０の図５の線Ｂ－Ｂ’断面図を示す。図示のように、ダイヤル１１は回転されていて、エッジローラ３８を回転させてＩＯＬ１６を折り畳んでいる。また、（例えば、図２に示す）圧縮アーム４４が内方に回転されていて、ＩＯＬ１６の（例えば、図２に示す）ハプティック拡張部２０を圧縮している。

【0030】

図７は、本開示のいくつかの実施形態による、（例えば、図１に示されているような）ＩＯＬカートリッジ１０を保管及び／又は出荷するために使用されるパッケージ６４の上面斜視図を示す。パッケージ６４は、プラスチックで作られ得、第１のカバー６６の取り外しを容易にする（例えば、ユーザが把持する）ための横方向突出部６８を備え得る第１のカバー６６を備え得る。第２のカバー７０が第１のカバー６６に隣接して配置され得る。第１のカバー６６と第２のカバー７０との両方が、ＩＯＬカートリッジ１０を収容し得る基部７２の上部に長手方向に整列され得る。第１のカバー６６と第２のカバー７０との両方が、基部７２から少なくとも部分的に持ち上げられ得る、又は取り外され得る。第１のカバー６６及び第２のカバー７０は、出荷及び／又は保管時に、予めに装填されたＩＯＬ１６を備え得る、内部に配置されたＩＯＬカートリッジ１０の汚染を防止するためのシールを提供し得る。

【0031】

図８は、本開示のいくつかの実施形態による、第１のカバー６６を開けた状態でのパッケージ６４の上面斜視図を示す。第１のカバー６６は、基部７２から取り外されて（例えば、引き離されて）、ＩＯＬカートリッジ１０のダイヤル１１を露出させ得る。ダイヤル１１は、初期の非回転位置にあり得る。ダイヤル１１は、図示のようにパッケージ６４から外方に突出し得るアーム２２を備え得る。アーム２２は、ダイヤル１１を回転させるための把持のために利用することができる。第１のカバー６６が基部７２の上に留まったままでアーム２２は横方向突出部６８の下で外方に延び得る。以下の段落で更に説明するように、ダイヤル１１の手動回転により、ＩＯＬ１６が折り畳まれ、ＩＯＬカートリッジ１０をパッケージ６４から切り離すことできる。

【0032】

ヒンジ７４は、第１のカバー６６を基部７２に枢動可能に結合し得る。ヒンジ７４は、例えば、パッケージ６４の可撓性部分であり得る。第１のカバー６６の内側部分が、ダイヤル１１を受け入れるための凹部７６を備え得る。タブ７８は、第１のカバー６６から垂直に延び得る。タブ７８は、凹部７６に隣接し得、圧入により第１のカバー６６を基部７２に固定し得る。タブ７８は、第１のカバー６６が基部７２の上に留まっている間、ダイヤル１１の回転を防止し得る。

【0033】

図９は、本開示のいくつかの実施形態による、第２のカバー７０を開けた状態でのパッケージ６４の上面斜視図を示す。第２のカバー７０は、基部７２から取り外されて（例えば、引き離されて）、ＩＯＬカートリッジ１０のプランジャケース１４を露出させ得る。第２のカバー７０は、ユーザが第２のカバー７０を開けるのを支援するためのタブ８０を備え得る。第２のカバーはまた、基部７２の開口部８４に整列する突出部８２を備え得る。突出部８２は、第２のカバー７０が閉じている間に開口部８４内に延び、それにより、出荷及び／又は保管時にＩＯＬカートリッジ１０の汚染を防止するためのシールを提供する。突出部８２及び開口部８４は、パッケージ６４の近位端８６に配置され得る。第２のカバー７０は基部７２から取り外されている間、開口部８４は、基部７２の内部凹部８８と流体連通している。ＩＯＬカートリッジ１０は、内部凹部８８内に配置され得る。

【0034】

加えて、第２のカバー７０は、ダイヤル１１が（例えば、９０°）回転した後に内部凹部８８から切り離され得るプロング９０を備え得る。ダイヤル１１は、ダイヤル１１が回転されて、それにより第２のカバー７０が取り外しできるようになるまで、第２のカバー７０を所定の位置にロックし得る。つまり、ダイヤル１１が（例えば、図８に示す）初期の非回転位置にある間、アーム２２は、プロング９０の上方への移動を阻止する。第２のカバー７０は、基部７２の側方に配置された横方向ヒンジ９２に枢動可能に取り付けられ得る。

【0035】

いくつかの実施形態によれば、第１のカバー６６が取り外され、次にダイヤル１１が回転され、次に第２のカバー７０が取り外されてパッケージ６４からＩＯＬカートリッジ１０を取り出すことができることに留意されたい。第１のカバー６６、第２のカバー７０、及びダイヤル１１の特定の構成により、ＩＯＬカートリッジ１０がハンドピース（図示せず）に取り外し可能に取り付けられる前に、（例えば、図２に示す）ＩＯＬ１６が折り畳まれていることが確保される。第１のカバー６６及び第２のカバー７０が取り外された後、ＩＯＬカートリッジ１０がパッケージ６４から取り外され得る。

【0036】

図１０は、本開示の特定の実施形態による、ハンドピース９６に取り外し可能に取り付けられたＩＯＬカートリッジ１０を備える挿入ツール９４の側面断面図を示す。クリップ２６は、ＩＯＬカートリッジ１０のハウジング１５から延びて、ハンドピース９６の一部分に接触して固定され、それによりＩＯＬカートリッジ１０をハンドピース９６に結合し得る。ハンドピース９６のプッシュロッド９８は、折り畳まれた状態のＩＯＬ１６を区画１２から通路６２及びノズル１７を通して、患者の眼内に送達するために、プランジャ３０を前進させるように作動され得る。ＩＯＬ１６の送達後、ノズル１７は患者の眼から取り外され得、クリップ２６はＩＯＬカートリッジ１０をハンドピース９６から切り離すために引かれ得る。その後、使用済みのＩＯＬカートリッジ１０は廃棄されてもよい。

【0037】

様々なハンドピースが異なる種類のＩＯＬカートリッジと使用され得ることに留意されたい。ハンドピース９６は、ハンドピース９６の長さに沿って延びるプッシュロッド９８を備え得る、電動式又は非電動式の駆動機構を備え得る。プッシュロッド９８は、ハンドピース９６内に移動可能に配置され得、回転式ダイヤル１００を介して手動で作動され得、この回転式ダイヤル１００は、流体又はばね１０２などの弾性部材又は別の作動機構と協働し得る。一般に、ＩＯＬ挿入ツール９４のハンドピース９６及びＩＯＬカートリッジ１０の様々な構成要素及び特徴を検討及び説明する目的で、近位端又は近位方向と言及することは、方向矢印１０４に準じて、回転式ダイヤル１００を備えるハンドピース９６の端部により近い方向を指し得る。同様に、遠位端又は遠位方向と言及することは、方向矢印１０６に準じて、ノズル１７を備えるＩＯＬカートリッジ１０の端部により近い方向を指し得る。

【0038】

図１～図１０を参照して、本開示の特定の実施形態による、（例えば、図１に示す）ＩＯＬカートリッジ１０を（例えば、図１０に示す）ハンドピース９６に組み付けて、（例えば、図１０に示す）挿入ツール９４を形成するための例示的な技法を以下に説明する。

【0039】

第一に、ＩＯＬカートリッジ１０を収容するパッケージ６４が設けられ得る（例えば、図７参照）。第二に、パッケージ６４の第１のカバー６６は、パッケージ６４の基部７２から少なくとも部分的に取り外されて（例えば、図８参照）、パッケージ６４内に配置されているＩＯＬカートリッジ１０のダイヤル１１を露出させ得る。ＩＯＬカートリッジ１０は、ＩＯＬ１６を予め装填され得（例えば、図３参照）、ＩＯＬカートリッジ１０のダイヤル１１は、ＩＯＬ１６が折り畳まれていない初期の非回転状態（例えば、図１及び図４参照）にある。初期の非回転状態におけるダイヤル１１の配置もまた、パッケージ６４の第２のカバー７０のプロング９０が動かされたり持ち上げられたりするのを防ぎ得るため、ＩＯＬ１６の折り畳みの前に、ＩＯＬカートリッジ１０を切り離すために第２のカバー７０が早期に開かれることが防止される。第三に、先に述べたように、ダイヤル１１は、（例えば、９０°）回転され、それによりＩＯＬ１６を折り畳む（例えば、図６参照）。ダイヤル１１が回転されると、第２のカバー７０のプロング９０がアーム２２に遮られなくなり得、プロング９０は動かされたり持ち上げられたりし得る。第四に、第２のカバー７０は、パッケージ６４の基部７２から引き離されて、ＩＯＬカートリッジ１０のプランジャケース１４を露出させる（例えば、図９参照）。第五に、ＩＯＬカートリッジ１０は、パッケージ６４から取り外される（例えば、図５参照）。次いで、ＩＯＬカートリッジ１０は、プランジャケース１４の一部分をハンドピース内にスライドさせることにより、ハンドピース９６などのハンドピースに取り外し可能に取り付けられ、（例えば、図１０に示す）クリップ２６を介して固定されて、（例えば、図１０に示す）挿入ツール９４を形成する。（例えば、図１０に示す）プッシュロッド９８を作動させると、プランジャ３０が前進して、ＩＯＬ１６を区画１２からノズル１７を通して送達する。

【0040】

ＩＯＬ１６の送達後に（例えば、図１０に示す）挿入ツール９４を分解するためには、クリップ２６を上方に動かして保持し、それによりＩＯＬカートリッジ１０をハンドピース９６（例えば、図１０参照）からロック解除し得る。次に、ＩＯＬカートリッジ１０をハンドピース９６から引き出し、それによりプランジャケース１４をハンドピース９６からスライドさせて出し得る。

【0041】

図１１Ａ及び図１１Ｂは、本開示の特定の実施形態による、患者の眼１０８内へのＩＯＬ１６の植え込みのための例示的な技法を示す。外科医によって眼１０８内に切開部１１０が作成され得る。例えば、切開部１１０は、眼１０８の強膜を通して作成され得る。切開部１１０は、適切な幅又は長さであり得る。限定するものではないが、適切な幅及び／又は長さは、３ミリメートル未満であり得、いくつかの場合では２ミリメートル未満であり得る。切開部１１０が作成された後、挿入ツール９４のノズル１７は、切開部１１０を通して眼１０８の水晶体嚢１１６に挿入され得る。挿入ツール９４は、図１１Ｂに示すように、眼１０８の水晶体嚢１１６内にＩＯＬ１６を投入するように作動され得る。

【0042】

ＩＯＬ１６は、折り畳まれた（又は巻かれた構成）で送達され、挿入ツール９４から排出された後に展開可能にされ得る。ＩＯＬ１６は、投入されると、図１１Ｂに示すように、眼１０８の水晶体嚢１１６内で展開し、収まるはずである。ハプティック拡張部２０は、例えば、水晶体嚢１１６の赤道に係合するように操作され得る。ハプティック拡張部２０は、水晶体嚢１１６に係合して、水晶体嚢１１６においてＩＯＬ１６を固定し得る。

【0043】

本明細書に記載される方法及びシステムを使用することにより、他のＩＯＬ送達システムに比べて多くの利益及び利点がもたらされ得る。例えば、ＩＯＬカートリッジの開梱及びＩＯＬの折り畳みが合理化され、ユーザは、必要なステップを特定の順序で完了するように案内されて、エラーや高価なＩＯＬ及び／又はＩＯＬカートリッジの損傷又は廃棄の可能性を確実に回避する。加えて、異なる駆動機構と予め充填されたＩＯＬカートリッジとの間における交換可能な利用は、駆動機構と予め充填されたＩＯＬカートリッジとをペアリングするためのシンプルで均一なプロセスを提供する。よって、異なる種類の駆動機構を採用する様々なハンドピースが、多数の異なる種類のＩＯＬカートリッジのそれぞれに、ひいては異なる種類のＩＯＬに使用され得る。例えば、ユーザは、ＩＯＬの種類及び／又はＩＯＬカートリッジの種類に応じて、複数の種類の駆動機構から使いたい駆動機構を容易に選択し得る。加えて、あるユーザは、所与のＩＯＬカートリッジに対して第１の種類の駆動機構ハンドピースを使用することを希望し得る一方で、別のユーザは、同じ所与の種類のＩＯＬカートリッジに対して第２の種類の駆動機構ハンドピースを使用するオプションを有し得る。重要なことに、ハンドピースをＩＯＬカートリッジに固定するための共通の、又は標準的なインターフェースを可能にすることにより、ハンドピースをＩＯＬカートリッジに固定する際のユーザ体験は、使用される駆動機構の種類又はＩＯＬカートリッジ、ひいてはＩＯＬの種類に関わらず、実質的に同じになり得、これは操作者にとっての使いやすさだけでなく、ＩＯＬ送達手順の合理化も向上させ得る。

【0044】

本開示の動作及び構造は、上述の説明から明らかになると考えられる。上に図示又は記載された装置及び方法は、好ましいものとして特徴付けられているが、以下の特許請求の範囲で定義される本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、それらに対する様々な変更形態及び修正形態がなされ得る。
態様（１）によれば、眼内レンズ（ＩＯＬ）送達デバイスを保管又は出荷するためのシステムであって、前記システムが、
ＩＯＬを備える区画と、
前記区画と流体連通しているプランジャケースであって、プランジャが前記プランジャケース内に移動可能に配置される、プランジャケースと、
前記区画に隣接して配置されるダイヤルであって、前記ダイヤルの内面が前記区画に露出され、前記ダイヤルが、前記ダイヤルの回転の際に、前記ＩＯＬを折り畳むように構成される、ダイヤルと
を備える、ＩＯＬカートリッジと、
前記ＩＯＬカートリッジを囲むように構成されたパッケージであって、前記パッケージが、前記ＩＯＬカートリッジの前記ダイヤルの回転前の前記ＩＯＬカートリッジの取り外しを防止するように更に構成される、パッケージと
を備える、システムである。
態様（２）によれば、前記パッケージが、
前記ＩＯＬカートリッジが基部内に配置される、基部と、
前記ＩＯＬカートリッジの第１の部分を覆うように構成された第１の取り外し可能なカバーと、
前記ＩＯＬカートリッジの第２の部分を覆うように構成された第２の取り外し可能なカバーであって、前記第２の取り外し可能なカバーが、前記ダイヤルが非回転位置にある状態で、前記ダイヤルによって所定の位置にロックされる、第２の取り外し可能なカバーと
を備える。
態様（３）によれば、前記ダイヤルが少なくとも１つのアームを備え、
前記第２の取り外し可能なカバーが、前記ダイヤルの前記少なくとも１つのアームの下に延びるように構成された少なくとも１つのプロングを備え、
前記少なくとも１つのアームが、前記ダイヤルが前記非回転位置にあるときに、前記少なくとも１つのプロング及び前記第２の取り外し可能なカバーの取り外しを防止するように構成される。
態様（４）によれば、前記基部の端部が、前記第２の取り外し可能なカバーの突出部を受け入れるよう構成された開口部を備える。
態様（５）によれば、前記第２の取り外し可能なカバーが、前記基部の側部に配置されたヒンジを介して前記基部に結合される。
態様（６）によれば、前記区画が、回転し及び前記ＩＯＬを折り畳むように構成されたエッジローラを備え、前記ＩＯＬが、前記エッジローラの間に配置され、各エッジローラの表面が、前記ダイヤルの前記内面に接触するように構成される。
態様（７）によれば、前記ＩＯＬカートリッジが、前記ＩＯＬのハプティック拡張部を圧縮するように構成された圧縮アームであって、前記圧縮アームが前記ダイヤルの前記内面に接触するように構成される、圧縮アームを更に備える。
態様（８）によれば、前記第１の取り外し可能なカバーが、前記第２の取り外し可能なカバーに隣接し、前記第１の取り外し可能なカバーが、前記第１の取り外し可能なカバーの取り外しを容易にするように突出部を備える。
態様（９）によれば、眼内レンズ（ＩＯＬ）カートリッジを保管又は出荷するためのシステムであって、
ＩＯＬを収容するように構成された区画と、
前記区画に隣接して配置されたダイヤルであって、前記ダイヤルの内面が前記区画に露出され、前記ダイヤルが、前記ダイヤルの回転の際に、前記ＩＯＬを折り畳むように構成される、ダイヤルと、
前記区画と流体連通しているプランジャケースであって、プランジャが前記プランジャケース内に移動可能に配置される、プランジャケースと
を備える、ＩＯＬカートリッジと、
前記ＩＯＬカートリッジが基部内に配置される、基部と、
前記ＩＯＬカートリッジの第１の部分を覆うように構成された第１の取り外し可能なカバーと、
前記第１の取り外し可能なカバーに隣接する第２の取り外し可能なカバーであって、前記第２の取り外し可能なカバーが、前記ＩＯＬカートリッジの第２の部分を覆うように構成され、前記第２の取り外し可能なカバーが、非回転位置にある前記ダイヤルによって所定の位置にロックされる、第２の取り外し可能なカバーと
を備える、パッケージと
を備える、システムである。
態様（１０）によれば、前記区画が、回転して前記ＩＯＬを折り畳むように構成されたエッジローラを備え、前記ＩＯＬが、前記エッジローラの間に配置され、各エッジローラの表面が、前記ダイヤルの前記内面の一部分に接触するように構成されたピンを備える。
態様（１１）によれば、前記ＩＯＬカートリッジが、前記ＩＯＬのハプティック拡張部を圧縮するように構成された圧縮アームであって、前記ダイヤルの前記内面が、前記圧縮アームの突起を受け入れるように構成された凹部を備える、圧縮アームを更に備える。
態様（１２）によれば、前記第１の取り外し可能なカバーが、前記第１の取り外し可能なカバーの取り外しを容易にするために横方向の突出部を備える。
態様（１３）によれば、前記ダイヤルが第１のアームと第２のアームとを有し、凹部が、前記ダイヤルの回転の際に、前記第１のアームを受け入れるように前記ＩＯＬカートリッジのハウジングに一体化される。
態様（１４）によれば、前記ダイヤルが少なくとも１つのアームを備え、
前記第２の取り外し可能なカバーが、前記ダイヤルの前記少なくとも１つのアームの下に延びるように構成された少なくとも１つのプロングを備え、
前記少なくとも１つのアームが、前記ダイヤルが前記非回転位置にあるときに、前記少なくとも１つのプロング及び前記第２の取り外し可能なカバーの取り外しを防止するように構成される。
態様（１５）によれば、前記第１の取り外し可能なカバーが、前記パッケージの遠位端に配置された第１のヒンジを介して前記基部に結合される。
態様（１６）によれば、前記第２の取り外し可能なカバーが、前記パッケージの側部に配置された第２のヒンジを介して前記基部に結合される。
態様（１７）によれば、前記ＩＯＬカートリッジが、ノズルを更に備える。
態様（１８）によれば、眼内レンズ（ＩＯＬ）の送達のための方法であって、
パッケージの基部内に収容されたＩＯＬカートリッジの第１の部分を露出するために前記パッケージの第１のカバーを開くことであって、前記ＩＯＬカートリッジが前記ＩＯＬを備える区画を備える、ことと、
前記ＩＯＬを折り畳み及び前記ＩＯＬカートリッジの第２の部分を覆う第２のカバーのロックを解除するために、前記ＩＯＬカートリッジのダイヤルを回転させることと、
前記第２のカバーを開くことと、
前記パッケージの前記基部から前記ＩＯＬカートリッジを取り外すことと
を含む、方法である。
態様（１９）によれば、プッシュロッドを備えるハンドピースに前記ＩＯＬカートリッジを取り外し可能に取り付けることを更に含む。
態様（２０）によれば、前記区画から前記ＩＯＬカートリッジの外に前記ＩＯＬを移動させるために、前記区画を通して前記ＩＯＬカートリッジのプランジャを前進させるように前記プッシュロッドを作動させることを更に含む。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11A】

【図11B】