特許 7637448 マウスピースの製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2025-02-19

(45)【発行日】2025-02-28

(54)【発明の名称】マウスピースの製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61C 19/06 20060101AFI20250220BHJP

【ＦＩ】

A61C19/06 A

【請求項の数】 3

(21)【出願番号】P 2024153214

(22)【出願日】2024-09-05

【審査請求日】2024-10-30

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】511125892

【氏名又は名称】ホワイトエッセンス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110002516

【氏名又は名称】弁理士法人白坂

(72)【発明者】

【氏名】坂本 佳昭

(72)【発明者】

【氏名】淺木 隆夫

【審査官】望月 寛

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１８／０３２５６２６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０２３－１０１８６３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｃ １９／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬剤を充填した状態で口腔内の歯列に装着するために用いるマウスピースの製造方法であって、
被着用者の口腔の歯列を撮像し、前記口腔内の前記歯列の三次元歯列データを生成する歯列データ生成工程と、
前記三次元歯列データに基づいて、３Ｄプリンタにより熱可塑性樹脂の樹脂粉末を溶融して凝集することにより被着用者の歯型模型を作製する模型作製工程と、
前記歯型模型に予め加熱された樹脂シートを被着させて、前記樹脂シートに前記歯型模型の表面形状を転写させて前記被着用者の口腔内に装着するマウスピースを作製するマウスピース作製工程と、を備え、
前記マウスピース作製工程において、前記歯型模型の表面形状を前記樹脂シートに転写する際に前記マウスピースの内表面部に粗面化部が形成され、前記被着用者の口腔内に前記マウスピースが装着されるに際し、前記マウスピースの前記内表面部に薬剤が充填され、前記薬剤が前記粗面化部に残留される
ことを特徴とするマウスピースの製造方法。

【請求項2】

前記粗面化部のＪＩＳ Ｂ ０６０１（２０１３）に準拠した測定における表面粗さ（Ｒａ）は、５～２５μｍである請求項１に記載のマウスピースの製造方法。

【請求項3】

前記薬剤は、ホワイトニング用薬剤または知覚過敏治療剤である請求項１に記載のマウスピースの製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明はマウスピース及びマウスピースの製造方法に関し、特に、マウスピースの着用者の歯にマウスピースを通じて薬剤を残留させやすくするマウスピースとその製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

口腔の歯列に装着されるマウスピースは、被着用者の歯列の形状を模った模型（歯型模型）を予め作製し、この歯型模型に合致する形状のマウスピースを作製している。従来、歯型模型は石膏により作製されていた。石膏による歯型模型の作製から積層造形装置（３Ｄプリンタ）を使用して歯型模型の作製の簡略化が進められている（特許文献１参照）。

【0003】

マウスピースは被着用者の歯列の形状に合わせて個別に作成されるため、形状の合致度は高い。そこで、歯、歯肉等の治療目的、さらには歯の着色を脱色して白くするホワイトニング等の施術に使用されることが多い（特許文献２参照）。マウスピースの内表面側に必要な薬剤が充填され、薬剤を保持したまま歯列に装着される。

【0004】

しかしながら、マウスピースの装着後にマウスピース内の薬剤が流失することが問題視されている。マウスピースと歯との間に薬剤が残留するほど、薬剤の効果は持続する。特にホワイトニング等においては顕著である。使用する薬剤の粘性を高めるとしても、現状のマウスピースの構造では限界がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】国際公開ＷＯ２０２０／２５０９７６号

【文献】特開２０２３－１０１８６３公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

発明者らはマウスピース装着後の薬剤残留の問題について鋭意検討を重ねた。そして、発明者らはマウスピースの構造を改良することにより、口腔内への装着後の薬剤の残留量を高める有効策を得るに至った。

【0007】

本発明は前記の点に鑑みなされたものであり、薬剤を充填した状態で口腔内の歯列に装着するために用いるマウスピースであり、マウスピースと歯との間での薬剤を残留しやすくするマウスピースと、当該マウスピースの製造方法を提供する。

【課題を解決するための手段】

【0008】

すなわち、実施形態は、被着用者の口腔の歯列に装着されるマウスピースであって、マウスピースは口腔内の歯列の表面に当接するマウスピースの内表面部に粗面化部を備え、粗面化部のＪＩＳ Ｂ ０６０１（２０１３）に準拠した測定における表面粗さ（Ｒａ）は５～２５μｍであることを特徴とする。

【0009】

さらに、マウスピースは樹脂シートから形成されることとしてもよい。

【0010】

さらに、マウスピースにおいて、被着用者の口腔内にマウスピースを装着するに際し、マウスピースの内表面部に薬剤が充填され、薬剤は粗面化部に残留することとしてもよい。

【0011】

さらに、マウスピースにおいて、薬剤はホワイトニング用薬剤または知覚過敏治療剤であることとしてもよい。

【0012】

実施形態のマウスピースの製造方法において、被着用者の口腔の歯列を撮像し、口腔内の歯列の三次元歯列データを生成する歯列データ生成工程と、三次元歯列データに基づいて、被着用者の歯型模型を作製する模型作製工程と、歯型模型に樹脂シートを被着させて、樹脂シートに歯型模型の表面形状を転写させて被着用者の口腔内に装着するマウスピースを作製するマウスピース作製工程とを備え、マウスピース作製工程において、歯型模型の表面形状を樹脂シートに転写する際にマウスピースの内表面部に粗面化部を形成することを特徴とする。

【0013】

さらに、マウスピースの製造方法において、粗面化部のＪＩＳ Ｂ ０６０１（２０１３）に準拠した測定における表面粗さ（Ｒａ）は、５～２５μｍであることとしてもよい。

【0014】

さらに、マウスピースの製造方法において、模型作製工程では歯型模型は３Ｄプリンタにより作製されることとしてもよい。

【0015】

さらに、マウスピースの製造方法において、被着用者の口腔内にマウスピース装着するに際し、マウスピースの内表面部に薬剤が充填され、薬剤は粗面化部に残留する
こととしてもよい。

【0016】

さらに、マウスピースの製造方法において、薬剤はホワイトニング用薬剤または知覚過敏治療剤であることとしてもよい。

【発明の効果】

【0017】

本発明のマウスピースは、被着用者の口腔の歯列に装着されるマウスピースであって、マウスピースは口腔内の歯列の表面に当接するマウスピースの内表面部に粗面化部を備え、粗面化部のＪＩＳ Ｂ ０６０１（２０１３）に準拠した測定における表面粗さ（Ｒａ）は５～２５μｍであるため、薬剤を充填した状態で口腔内の歯列に装着するために用いるとして、マウスピースと歯との間での薬剤を残留しやすくすることができる。

【0018】

本発明のマウスピースの製造方法は、被着用者の口腔の歯列を撮像し、口腔内の歯列の三次元歯列データを生成する歯列データ生成工程と、三次元歯列データに基づいて、被着用者の歯型模型を作製する模型作製工程と、歯型模型に樹脂シートを被着させて、樹脂シートに歯型模型の表面形状を転写させて被着用者の口腔内に装着するマウスピースを作製するマウスピース作製工程とを備え、マウスピース作製工程において、歯型模型の表面形状を樹脂シートに転写する際にマウスピースの内表面部に粗面化部を形成するため、薬剤を充填した状態で口腔内の歯列に装着するためのマウスピースの内表面に適度な凹凸を形成してマウスピースを最適に作製することができる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】（Ａ）は実施形態のマウスピースの全体斜視図、（Ｂ）はその部分拡大斜視図である。

【図2】マウスピース装着時の縦断面模式図である。

【図3】図２の部分拡大縦断面模式図である。

【図4】被着用者の口腔の歯列の撮像時の模式図である。

【図5】三次元歯列データの模式図である。

【図6】歯型模型の全体斜視図である。

【図7】（Ａ）はマウスピース作製の第１模式図、（Ｂ）は同第２模式図、（Ｃ）は同第３模式図である。

【図8】液垂れ試験に関し（Ａ）試験前の写真、（Ｂ）試験後の写真である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

実施形態のマウスピースは、マウスピースの内表面部側（凹状部側）に所定の薬剤を充填し、その上で被着用者の上顎、下顎の歯列に対して装着し、マウスピース内に保持されている薬剤を歯に浸透させる際に用いる器具である。実施形態のマウスピースに充填される薬剤は、ホワイトニング用薬剤または知覚過敏治療剤である。ホワイトニング用薬剤は、過酸化水素等を含有し歯の黄ばみ、着色を脱色する薬剤である。知覚過敏治療剤は歯の表面から浸透し、歯の中の神経に作用もしくは象牙細管を封鎖することにより症状を緩和する薬剤である。

【0021】

図１ないし図３を用い、実施形態のマウスピース１の構造について説明する。図１（Ａ）は実施形態のマウスピース１の全体斜視図であり、マウスピース１は熱可塑性樹脂の樹脂シートから形成される本体部１０により構成される。樹脂シートはＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、ＰＥ（ポリエチレン）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＥＶＡ（エチレン酢酸ビニル）、水添スチレン・イソプレンブロック共重合体、ナイロン（ポリアミド）樹脂、塩化ビニル樹脂等のシート材であり、厚さは０．５ないし２ｍｍである。マウスピース１（本体部１０）は内表面部１１と外表面部１２に分けられ（後出の図２、３参照）、内表面部１１が被着用者の歯列に接触する。

【0022】

図１（Ｂ）はマウスピース１の部分拡大斜視図であり、ちょうど上顎の前歯部分に相当する。このように、実施形態のマウスピース１は被着用者の上顎及び下顎の歯列に正確に対応した形状として形成される。実施形態のマウスピース１は上顎または下顎の歯列の全体に装着するＵ字状の形態である。なお、マウスピース１は上顎または下顎の前歯（開口時に目立つ中切歯）のみ等の必要箇所に装着する構造としてもよい。

【0023】

図２は実施形態のマウスピース１を装着した状態の断面模式図であり、図３はその部分拡大断面図である。図示は、下顎の前歯付近の断面である。後述の製造方法の説明参照の通り、マウスピース１の内表面部１１側は歯２０（図示では前歯：中切歯）の表面の形状に適合した形状である。歯２０は、最外部のエナメル質２１、その中に象牙質２３があり、さらに最深部に歯髄２２（いわゆる神経）から形成される。歯２０は下顎の骨２４に保持され、歯２０の周囲は歯肉２５により保護されている。

【0024】

マウスピース１が歯２０に装着されることにより、歯２０の表面はほぼマウスピース１の内表面部１１により被覆される。そこで、図３に示されるように、内表面部１１側に薬剤Ｄが充填される。薬剤Ｄは歯２０（エナメル質２１）とマウスピース１の内表面部１１に挟まれ、歯２０とマウスピース１との間の間隙に留まる。そこで、薬剤Ｄの成分が歯２０のエナメル質２１及び象牙質２３に作用して脱色（ホワイトニング）が進む。もしくは、薬剤Ｄは、エナメル質２１、象牙質２３、歯髄２２の順に浸透して歯髄２２もしくは象牙質２３の細管を封鎖することによって知覚過敏の治療に用いられる。加えて、マウスピース１を用いる薬剤Ｄは、歯周病の予防と治療、口臭ケア等の用途としてもよい。

【0025】

マウスピース１が歯２０に装着されることにより、口腔内における歯２０の表面からの薬剤Ｄの剥離、流出は抑制され、薬剤の浸透によるホワイトニング等の効果が持続される。ただし、マウスピース１の本体部１０は樹脂シートであることから、樹脂シートの両面は共に平滑である。従前の樹脂シートを用いたマウスピースの場合、マウスピース自体の表面の平滑さゆえに歯とマウスピースとの間隙から薬剤は漏出しがちである。

【0026】

この点に鑑み、実施形態のマウスピース１では内表面部１１に粗面化部１３が形成される（図３参照）。粗面化部１３は微細な凹凸を備える。マウスピース１の内表面部１１に粗面化部１３が備わることにより、薬剤Ｄは粗面化部１３の凹凸の窪みに残留する。また、薬剤Ｄは、その表面張力により粗面化部１３の凹凸に残留しやすくなる。つまり、被着用者の口腔内にマウスピースを装着する際、マウスピース１の内表面部１１に薬剤Ｄが充填されて薬剤Ｄは粗面化部１３に残留する。結果として、内表面部１１が平滑な状態であるときよりも、内表面部１１に粗面化部１３が形成されることにより、薬剤Ｄの残留量は増加することとなる。

【0027】

粗面化部１３の凹凸の具合は表面粗さとして規定可能である。そこで、ＪＩＳ Ｂ ０６０１（２０１３）に準拠した測定における表面粗さ（Ｒａ：算術平均粗さ）は５ないし２５μｍ、さらに好ましくは１０ないし２０μｍの範囲である。粗面化部１３の表面粗さ（Ｒａ）が５μｍ未満の場合、表面の凹凸の程度が少なすぎであり、薬剤保持への寄与が認められない。粗面化部１３の表面粗さ（Ｒａ）が２５μｍよりも大きくなると、凹凸が大きすぎて薬剤の表面張力が作用し難くなる。そのため、妥当な表面粗さ（Ｒａ：算術平均粗さ）の範囲は５ないし２５μｍ、さらに好ましくは１０ないし２０μｍとなる。なお、実施形態の計測において、算術平均粗さ（Ｒａ）と十点平均粗さ（Ｒｚ）は相互近似する傾向にある。そのため、算術平均粗さ（Ｒａ）により十点平均粗さ（Ｒｚ）を代替可能である。表面粗さの測定に際しては、他にＩＳＯ ２５１７８－６：２０１０等の対応する他の関連規格を採用することができる。

【0028】

続いて図４ないし図７を用い、実施形態のマウスピース１の作製方法を説明する。

【0029】

図４の模式図は被着用者の口腔内の歯列の撮像時の様子である。例えば、歯科医院等にて施術、治療等を受けようとする者が被着用者Ｕである。被着用者Ｕの口腔Ｍ内の歯列ＭＴの立体形状は、公知の非接触式等の三次元スキャナ３０等により撮像、計測される。三次元スキャナ３０から歯列ＭＴに対しレーザ光等が照射され、歯列ＭＴから反射されるレーザ光等を三次元スキャナ３０において受光し、照射角、反射後の受光角等の情報が集約されて三次元の位置情報を有する点群が形成される。むろん、照射と受光はレーザ光に限られず、適宜の光学的な手法が採用可能である。点群により歯列ＭＴの表面形状の位置関係がデータ化される。むろん、歯列ＭＴには歯肉の部位が含められてもよい。

【0030】

この点群の集合から被着用者Ｕの口腔Ｍ内の歯列ＭＴを示す三次元歯列データ３１（図５参照）が生成される（「歯列データ生成工程」）。図５の模式図から理解されるように、三次元歯列データ３１はデジタル化されたデータであり、歯科医院等のパーソナルコンピュータ３５等を介して、歯科医師及び被着用者Ｕは撮像後に生成される歯列ＭＴの形状を三次元歯列データ３１から確認することができる。

【0031】

図６は歯型模型４０の全体斜視図である。三次元歯列データ３１に基づいて、被着用者Ｕの歯列ＭＴを模った歯型模型４０が作製される（「模型作製工程」）。実施形態において、歯型模型４０は公知の３Ｄプリンタ（図示せず）により作製される。点群の集合である三次元歯列データ３１は３Ｄプリンタに転送され、同３Ｄプリンタが可動することにより、三次元歯列データ３１に基づいた歯型模型４０が作製される。歯型模型４０は歯部模型４１と土台部４２から構成される。

【0032】

３Ｄプリンタによる立体造形の手法は適宜ではあるものの、実施形態のマウスピース１を作製する趣旨、すなわち内表面部１１に粗面化部１３を形成することに鑑み、歯型模型４０は３Ｄプリンタにより樹脂粉末を溶融して凝集することにより作製される。樹脂粉末には専ら熱可塑性樹脂が使用され、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、ＰＥ（ポリエチレン）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＥＶＡ（エチレン酢酸ビニル）、水添スチレン・イソプレンブロック共重合体、ナイロン（ポリアミド）樹脂、塩化ビニル樹脂等の樹脂の粉末、ビーズが使用される。後述の実施例ではナイロン１２（ポリアミド）樹脂の粉末が使用される。樹脂粉末の平均粒径は３０～７０μｍの範囲であることが好ましい。

【0033】

樹脂粉末の平均粒径が細かすぎる場合、出来上がる歯型模型４０の表面が平滑となり、マウスピース１の内表面部１１に粗面化部１３が形成されない。また、樹脂粉末の平均粒径が大きすぎる場合、歯型模型４０の表面が極度に粗くなり、マウスピース１の内表面部１１の歯４０との密着性が低下する。

【0034】

三次元歯列データ３１に基づいた３Ｄプリンタによる樹脂粉末の溶融と凝集の結果、図６に示される歯型模型４０が作製される。続く図７は出来上がった歯型模型４０を用いたマウスピース作製の様子である（「マウスピース作製工程」）。

【0035】

図７（Ａ）の断面模式図では、模型作製工程により作製された歯型模型４０が用意される。そして、マウスピース１の本体部１０を構成するため、樹脂シート２は熱可塑性樹脂であるため可塑変形可能に予め加熱され、歯型模型４０の直上の所定位置に配置される。

【0036】

図７（Ｂ）の断面模式図では、歯型模型４０に樹脂シート２が被着される。このとき、真空成型により、歯型模型４０と樹脂シート２との間隙の空気が抜気され、歯型模型４０と樹脂シート２との密着性が高められる。つまり、歯型模型４０の形状とともに歯型模型４０の表面形状の凹凸までもが精密に樹脂シート２に転写される。

【0037】

歯型模型４０に樹脂シート２が被着されて真空成型を経て密着した後、樹脂シート２が冷却して歯型模型４０の表面形状が転写される。そして、図７（Ｃ）の断面模式図では、歯型模型４０から樹脂シート２が離型される。こうして本体部１０が出来上がる。離型後の本体部１０からは余分な部位が切り取られたり、端部の面取り、やすり掛け等が行われたりしてマウスピース１に仕上げられる。

【0038】

実施形態における一連のマウスピース１の作製工程から理解されるとおり、歯型模型４０は樹脂粉末から形成される。このため、歯型模型４０として完成したとき、歯型模型４０の表面には樹脂粉末の粒形状に起因する微細な凹凸が残存し、粗面化する。従前の石膏による歯型模型の作製では、歯型模型４０のような微細な凹凸の粗面化した表面を得ることはできない。そして、微細な凹凸の存在する歯型模型４０の表面形状が樹脂シート２に転写されることにより、マウスピース１の内表面部１１に粗面化部１３が形成される。

【0039】

つまり、実施形態のマウスピース１とその製造方法にあっては、歯型模型４０の表面に意図的に微細な凹凸を残存させて、歯型模型４０の粗面化した表面形状を転写させることにより、マウスピース１の内表面部１１に粗面化部１３が形成可能となる。マウスピース１の内表面部１１は、マウスピース１の完成後には粗面化することは容易ではないため、マウスピース１の製造段階において粗面化することにより、マウスピース１の製造は簡素化される。

【0040】

加えて、当該製造方法では、歯型模型４０が３Ｄプリンタにより樹脂粉末を溶融、凝集させているため、作製は自動化されている。特に、三次元歯列データ３１から直接３Ｄプリンタにより歯型模型４０が作製されるため、従前の被着用者の口腔内の歯列の型取り、型に基づいた石膏模型の作製の段階の省略が可能となる。

【実施例】

【0041】

［試験品の作製］
スライドガラスを５枚重ね（約２６×７６×５ｍｍ）、シート状のパラフィンワックスに固定して歯列の原型とした。当該原型を３Ｄスキャナにより撮像し、３Ｄプリンタ（ＨＰ Ｊｅｔ Ｆｕｓｉｏｎ ５２１０）と、樹脂粉末としてナイロン１２（ＰＡ１２；ヒューレット・パッカード社製，平均粒径約６０μｍ）を用いて原型に由来する模型（いわゆる歯型模型に相当）を作製した。樹脂粉末由来の模型上で、トレーシート（ホワイトエッセンス株式会社製，ホワイトニングホーム１０％（エチレン酢酸ビニル樹脂のシート））を用いてトレー（いわゆる実施形態のマウスピースに相当）を製作した（実験群）。

【0042】

前出の原型に対してシリコーン印象材を用いて印象採得を行い、硬石膏を注入して模型を製作し、この石膏の模型上で前出のトレーシートを用いてトレー（いわゆる従前のマウスピースに相当）を製作した（対照群）。

【0043】

［液垂れ試験］
製作した実験群、対照群のそれぞれのトレーの平坦面から約１０×３５ｍｍの試験片を切り出し、スライドガラス上にトレーの内面が表になるように両面テープを用いて両群の試料を並べて貼付し、被験面とした。被験面の端に食用色素黒（共立食品株式会社製）を添加した粘度標準液（２１０００ｃｐ）（Ｂｒｏｏｋｆｉｅｌｄ）を、両試片とも同量になるように適量（約１０ｍｇ）滴下し、滴下後直ちに垂直に静置した。滴下した液材が下方に垂れていく状態を動画撮影し、その画像をもとに垂直に静置してから１０分後の液材の垂れた距離を測定した。実験群、対照群のそれぞれを３例とした（ｎ＝３）。すべての操作は室温下で行った。

【0044】

［液垂れ試験の結果・考察］
図８は液垂れ試験の写真であり、図８（Ａ）は試験前、同（Ｂ）は試験後である。それぞれ、「３」は樹脂粉末由来の模型のトレー（実験群）であり、「石」は石膏の模型のトレー（対照群）である。写真の比較より、樹脂粉末由来の模型のトレーの液垂れ量（長さ）は少ないことが判明した。実験群の３例の平均は８．８ｍｍ、対象群の３例の平均は１４．９ｍｍであった。

【0045】

液垂れ試験を踏まえ、樹脂粉末由来の模型を作製した場合、材料に起因する模型表面の粗面の構造がトレーに転写されてトレー側に粗面化部が形成される。粗面化部の微細な凹凸に表面張力が作用して液が留まりやすくなったといえる。

【0046】

［表面粗さの測定］
前述の「試験品の作製」、「液垂れ試験の結果・考察」を踏まえ、樹脂粉末由来の模型から作製したトレー（実施形態のマウスピースに相当）の有効性が明らかとなった。そこで、性能面を表面粗さの測定を通じて評価した。

【0047】

表面粗さの測定に際し、非接触表面性状測定機（株式会社東京精密製：Ｏｐｔ－ｓｃｏｐｅ Ｒ２００）を用い、温度２０．２～２０．５℃、湿度５０～６０％の条件にて測定した。測定は、ＪＩＳ Ｂ ０６０１（２０１３）に準拠した。

【0048】

［結果・考察］
測定物は以下とし、算術平均粗さ（Ｒａ）と十点平均粗さ（Ｒｚ）を測定した。
トレーシート
Ｒａ：０．０２６９μｍ（平均）、０．００６３μｍ（標準偏差）
Ｒｚ：０．１８８９μｍ（平均）、０．０５６２μｍ（標準偏差）

【0049】

石膏作製の模型
Ｒａ：１．８５５７μｍ（平均）、０．１８１９μｍ（標準偏差）
Ｒｚ：９．９３８７μｍ（平均）、０．２８２６μｍ（標準偏差）

【0050】

樹脂粉末由来の模型（３Ｄプリンタ使用）
Ｒａ：１５．６３２５μｍ（平均）、２．２２４７μｍ（標準偏差）
Ｒｚ：７６．０５４２μｍ（平均）、９．１２０４μｍ（標準偏差）

【0051】

石膏作製の模型から作製したマウスピース（従来作製法）
Ｒａ：３．０７２６μｍ（平均）、０．０８３４μｍ（標準偏差）
Ｒｚ：１６．７１６６μｍ（平均）、０．４３７７μｍ（標準偏差）

【0052】

樹脂粉末由来の模型から作製したマウスピース（３Ｄプリンタ使用作製法）
Ｒａ：１４．２６４５μｍ（平均）、１．４１５０μｍ（標準偏差）
Ｒｚ：７８．０５７６μｍ（平均）、７．５３４５μｍ（標準偏差）

【0053】

表面粗さの測定結果より、石膏作製の模型と樹脂粉末由来の模型とでは表面粗さが大きく相違する。そして、樹脂粉末由来の模型の粗面の表面形状はトレーシートに転写され、樹脂粉末由来の模型から作製したマウスピースにおいても粗面化が体現することができた。従って、実施形態の製造方法の有効性が検証され、また、前述の液垂れ試験の結果とともに、マウスピースにおける粗面化部の形成が薬剤の残留、保持に有効であることが判明した。

【0054】

例えば、ホームホワイトニングの施術中に、被着用者の歯列に合わせて作製したカスタムトレーの辺縁から少量のホワイトニング剤が流出することは止むを得ないことではある。少量の流出である限り、問題視されることはない。ただし、流出量をなるべく少なくすることが望ましい。また、ホワイトニング剤の流出量が多い場合、ホワイトニング効果に影響を及ぼしかねない。この抑制には、辺縁の適合の良いカスタムトレー製作が有効であるものの、樹脂粉末由来の模型のトレーのような液の流動性の低いトレーの採用も有効である。そこで、したがって、樹脂粉末由来の模型で用いた技法、材料等を用いてカスタムトレーを製作することにより、効果的なホームホワイトニングが可能となる。むろん、知覚過敏症の治療薬の場面においても同様である。

【符号の説明】

【0055】

１ マウスピース
２ 樹脂シート
１０ 本体部
１１ 内表面部
１２ 外表面部
１３ 粗面化部
２０ 歯
３０ 三次元スキャナ
３１ 三次元歯列データ
４０ 歯型模型
４１ 歯部模型
４２ 土台部
Ｕ 被着用者
Ｍ 口腔
ＭＴ 歯列

【要約】

【課題】薬剤を充填した状態で口腔内の歯列に装着するために用いるマウスピースであり、マウスピースと歯との間での薬剤を残留しやすくするマウスピースとその製造方法を提供する。
【解決手段】被着用者の口腔の歯列に装着されるマウスピースであって、マウスピースは樹脂シートから形成され、口腔内の歯列の表面に当接するマウスピースの内表面部に粗面化部を備え、粗面化部のＪＩＳ Ｂ ０６０１（２０１３）に準拠した測定における表面粗さ（Ｒａ）は５～２５μｍであり、マウスピースの内表面部に薬剤が充填される。
【選択図】図３

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】