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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2025-02-20
(45)【発行日】2025-03-03
(54)【発明の名称】機械式及び化学式ポンプを含む陰圧治療
(51)【国際特許分類】
A61M 27/00 20060101AFI20250221BHJP
A61F 13/02 20240101ALI20250221BHJP
【ＦＩ】
A61M27/00
A61F13/02 340
【請求項の数】
15
(21)【出願番号】P 2022520441
(86)(22)【出願日】2020-09-30
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-12-01
(86)【国際出願番号】 US2020053418
(87)【国際公開番号】W WO2021067366
(87)【国際公開日】2021-04-08
【審査請求日】2023-09-01
(31)【優先権主張番号】16/591,867
(32)【優先日】2019-10-03
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】519352676
【氏名又は名称】アートラ・メディカル、エルエルシー
【氏名又は名称原語表記】ＡＡＴＲＵ ＭＥＤＩＣＡＬ，ＬＬＣ
(74)【代理人】
【識別番号】110003856
【氏名又は名称】弁理士法人テックロー国際知財事務所
(74)【代理人】
【識別番号】100180079
【弁理士】
【氏名又は名称】亀卦川 巧
(74)【代理人】
【識別番号】230101177
【弁護士】
【氏名又は名称】木下 洋平
(72)【発明者】
【氏名】ブアン、ジョン
(72)【発明者】
【氏名】ミッドオー、リチャード、エル．
(72)【発明者】
【氏名】ヴォイチェホフスキ、ティモシィ
(72)【発明者】
【氏名】ラッシュ、トーマス、イー．
(72)【発明者】
【氏名】サンダース、リード、オリヴァー
(72)【発明者】
【氏名】テッドハム、トーマス、アーサー
【審査官】田中 玲子
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１８－１８３６１２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１８－５３５８０５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１１－５０４１２６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０２１－５３６２７３（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許第１００４６０９５（ＵＳ，Ｂ１）
【文献】米国特許出願公開第２００５／００７０８３５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００８／０２３４７２６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１３／０３３１８２３（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ２７／００
Ａ６１Ｆ １３／０２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者の手当て部位を覆うためのドレープであって、減圧されて皮膚に対して密閉されると、前記ドレープの下が陰圧に維持されるドレープと、シール要素であって、前記皮膚に貼られると前記ドレープと協働して、前記ドレープに覆われ前記シール要素に囲まれた、囲まれた空間を画定するシール要素と、
前記ドレープが前記手当て部位を覆っている場合に前記囲まれた空間と流体連通するように前記ドレープ及び前記シール要素に対して配置され、空気中の選択されたガスと反応し、前記囲まれた空間の前記選択されたガスを消費するように構成されているリアクタと、
少なくとも１つの可動要素を含んで配置されたバルブであって、ガスが前記バルブを通って前記囲まれた空間から吸い込まれる第１作動状態を有するバルブと、
機械式ポンプアセンブリであって、前記バルブが前記第１作動状態にあるとき、前記囲まれた空間と前記バルブを介して流体的に接続可能なポンプチェインバを含む機械式ポンプアセンブリを含み、前記バルブが前記第１作動状態にあるとき、前記囲まれた空間と流体的に接続され、前記囲まれた空間から前記機械式ポンプアセンブリの前記ポンプチェインバに空気を吸い込むように構成されている、機械式ポンプアセンブリとを具え、
前記リアクタが、化学式ポンプアセンブリの化学式ポンプハウジングの中に設けられ、前記化学式ポンプアセンブリが、
前記化学式ポンプハウジングに設けられたスリットと、
前記化学式ポンプハウジングの内側チェインバから前記スリットを通って周囲に延びる第１プルタブと、
前記第１プルタブに接続された取外し可能層を具え、前記取外し可能層が、前記取外し可能層が取除かれるまで前記リアクタを空気から保護し、
前記化学式ポンプアセンブリが薄膜と接続された第２プルタブを具え、
前記薄膜が、前記第２プルタブが取除かれた後に、前記スリットを覆って密封する部分を有する、
陰圧アセンブリ。
【請求項2】
前記バルブが、前記ドレープに設けられている、請求項１の陰圧アセンブリ。
【請求項3】
前記リアクタが、前記ドレープからずらされて、前記化学式ポンプハウジングに設けられ、前記バルブが、前記化学式ポンプハウジングに設けられている、請求項１の陰圧アセンブリ。
【請求項4】
前記機械式ポンプアセンブリが、前記機械式ポンプアセンブリが前記バルブの前記少なくとも１つの可動要素に接しないように前記囲まれた空間と流体連通しているときに、前記囲まれた空間から前記ポンプチェインバに空気を吸い込むように構成されている、請求項３の陰圧アセンブリ。
【請求項5】
前記機械式ポンプアセンブリが、前記機械式ポンプアセンブリが前記バルブの前記少なくとも１つの可動要素に接しないように前記囲まれた空間と流体連通しているときに、前記囲まれた空間から前記ポンプチェインバに空気を吸い込むように構成されている、請求項２の陰圧アセンブリ。
【請求項6】
前記機械式ポンプアセンブリが、両端に設けられた近位端及び遠位端を含み、前記機械式ポンプアセンブリが、前記近位端に設けられたノズルを少なくとも部分的に囲むシュラウドを含み、前記シュラウドが、前記空気が前記囲まれた空間から前記ポンプチェインバに吸い込まれたときに、前記ノズルが前記バルブの前記少なくとも１つの前記可動要素からずらされた状態で、前記ドレープ又は前記化学式ポンプハウジングと接する、請求項３の陰圧アセンブリ。
【請求項7】
前記機械式ポンプアセンブリが、両端に設けられた近位端及び遠位端を含み、前記機械式ポンプアセンブリが、前記近位端に設けられたノズルを少なくとも部分的に囲むシュラウドを含み、前記シュラウドが、前記空気が前記囲まれた空間から前記ポンプチェインバに吸い込まれたときに、前記ノズルが前記バルブの前記少なくとも１つの前記可動要素からずらされた状態で、前記ドレープ又は化学式ポンプハウジングと接する、請求項２の陰圧アセンブリ。
【請求項8】
前記可動要素が、前記化学式ポンプハウジングの外面を越えて外側に突出しないように設けられている、請求項１の陰圧アセンブリ。
【請求項9】
前記機械式ポンプアセンブリが、両端に設けられた近位端及び遠位端を含み、前記機械式ポンプアセンブリが、前記近位端に設けられたノズルを少なくとも部分的に囲むシュラウドを含み、前記シュラウドが、シーリングリップ及びバレル部外径を画定するバレル部を含み、前記バレル部は前記シーリングリップに対して前記シュラウドの反対側に設けられ、前記シュラウドが、前記シーリングリップと前記バレル部の間に設けられたカップ部も含み、前記カップ部は前記シーリングリップから前記バレル部に向かって延びるときにサイズが減少するカップ部外径を画定する、請求項１の陰圧アセンブリ。
【請求項10】
前記シュラウドが、前記バレル部と前記カップ部の間に設けられた接合領域を含み、前記接合領域は前記バレル部から前記カップ部に延びるときにサイズが大きくなる接合領域外径を画定し、前記シーリングリップが前記接合領域外径よりも大きいシーリングリップ外径を画定する、請求項９の陰圧アセンブリ。
【請求項11】
前記カップ部が、前記シーリングリップとの接合部においてカップ部最大外径を画定し、前記接合領域との接合部においてカップ部最小外径を画定し、前記カップ部最小外径が、前記バレル部外径より大きい、請求項１０の陰圧アセンブリ。
【請求項12】
前記リアクタが、前記ドレープからずらされて、前記化学式ポンプハウジングに設けられ、前記化学式ポンプアセンブリの前記ポンプチェインバが、前記化学式ポンプハウジングの中又は前記化学式ポンプハウジング上に設けられている、請求項１の陰圧アセンブリ。
【請求項13】
前記バルブが、前記化学式ポンプハウジングの中又は前記化学式ポンプハウジング上に設けられている、請求項１２の陰圧アセンブリ。
【請求項14】
前記機械式ポンプアセンブリが、前記化学式ポンプハウジングの外からアクセス可能なアクチュエータを含む、請求項１２の陰圧アセンブリ。
【請求項15】
前記バルブを前記ドレープに取付けるように前記バルブを取り囲むボスを更に含む、請求項１の陰圧アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
陰圧治療とは、陰圧を利用して皮膚の治療や回復を目的とした治療法である。陰圧とは、通常の大気圧よりも低い圧力を表す用語である。陰圧治療は、創傷や切り傷など、皮膚のいくつかの部位に利用される。さらに、陰圧治療は、複雑な治癒の懸念がある創傷の管理に有用である。さらに、陰圧治療は、シワ取りなどの美容目的にも用いられ得る。
【背景技術】
【0002】
陰圧治療は、全体として、手当て部位上の手当て部材の下を減圧状態に維持することによって達成される。ポンプのような真空発生源によって、手当て部位上の手当て部材の内側が減圧される。しかし、化学反応を利用して作動する真空発生源を最初に作動させた場合、真空発生源の作動開始から数分間は所望の陰圧が得られないことがある。その結果、陰圧治療の開始時に手当て部材が適切に密閉されていない場合、手当て部材が密閉されていないことを示す表示が数分間は目立たないことがある。さらに、最終的に減圧が得られた場合に、陰圧治療の目標圧力範囲よりも陰圧が低下しやすくなる（例えば、皮膚に真空がかかりすぎる）場合がある。陰圧が目標圧力範囲より低下すると、手当て部材が患者にとって不快なものとなり得る。
【発明の概要】
【0003】
上記の観点から、陰圧アセンブリは、ドレープ、シール要素、リアクタ、及び機械式ポンプアセンブリを含む。ドレープは、患者の手当て部位を覆い、減圧されて皮膚に対して密閉されると、ドレープの下を陰圧に維持することができる。シール要素は、皮膚に貼られると、ドレープと協働して、ドレープに覆われシール要素に囲まれた、囲まれた空間を画定する。リアクタは、空気中の選択されたガスと反応し消費するように構成され、ドレープが手当て部位を覆っている場合に囲まれた空間と流体連通するようにドレープ及びシール要素に対して配置される。機械式ポンプアセンブリは、囲まれた空間と流体接続可能であり、囲まれた空間と流体連通するポンプチェインバを有し、囲まれた空間からポンプチェインバに空気を吸い込む。
【0004】
上述した陰圧アセンブリは、ドレープ及び吸収性材料を含む手当て部材をさらに含んでもよい。さらに、リアクタは、手当て部材内に配置されてもよい。さらに、リリーフバルブがドレッシング上に配置されてもよい。リリーフバルブは、囲まれた空間及び周囲と流体連通している。周囲と囲まれた空間との間の圧力差が所定の圧力範囲外にある場合、リリーフバルブによって、周囲からのガスは囲まれた空間に入ることができる。
【0005】
機械式ポンプアセンブリは、手当て部材に接続されることができ、機械式ポンプアセンブリのポンプチェインバは、囲まれた空間と流体連通する。機械式ポンプアセンブリは、バルブ、継手、又はホースを介して手当て部材と接続され得る。バルブは、ガスがバルブを通って機械式ポンプアセンブリのポンプチェインバに出ることを可能にする一方で、周囲の空気がバルブを通って囲まれた空間に入ることを防止するように構成されてもよい。又は、バルブは、周囲の圧力が囲まれた空間の圧力よりも低いときに、ガスがバルブを通って出ることを可能にし、周囲と囲まれた空間との間の圧力差が所定の圧力範囲外にある場合、周囲からのガスがバルブを通って囲まれた空間に入ることを可能にするように構成された双方向バルブであってもよい。さらに、機械式ポンプアセンブリは、手動で作動するアクチュエータと、可動ポンプ要素と作動可能に（ｏｐｅｒａｔｉｖｅｌｙ）に接続されたバイアス機構を含んでもよい。手動で作動するアクチュエータが作動すると、バイアス機構が可動ポンプエレメントを移動させる。その結果、機械式ポンプアセンブリに空気が吸い込まれる。バイアス機構はバネであってもよく、可動ポンプ要素はピストンであってもよい。
【0006】
上述した陰圧アセンブリは、チェインバを有する化学式ポンプハウジングを含む化学式ポンプアセンブリをさらに含んでもよい。この実施形態では、リアクタは、手当て部材の替わりに化学式ポンプハウジングのチェインバ内に配置される。さらに、化学式ポンプアセンブリは、チェインバが陰圧下にあるときを示すためにチェインバに向かって移動するダイアフラムを含んでもよい。さらに、リリーフバルブは、代替的に、手当て部材の替わりに化学式ポンプアセンブリ上に配置されてもよいし、手当て部材上に残っていてもよい。
【0007】
化学式ポンプハウジングは、バルブ、継手、又はホースを介して手当て部材に接続されてもよい。さらに、化学式ポンプアセンブリは、第二バルブ、第二継手、又はホースを介して、第二手当て部位を覆う第二手当て部材に接続されてもよい。ホースは、化学式ポンプアセンブリを手当て部材及び第二手当て部材に同時に接続するために、Ｙ字型であってもよい。化学式ポンプハウジングが手当て部材に接続されると、化学式ポンプアセンブリのチェインバは囲まれた空間と流体連通する。ホースは、化学式ポンプアセンブリの中に収納可能であってもよい。又は、ホースは、化学式ポンプアセンブリに設けられたラップ要素の周りに巻かれてもよい。また、手当て部材に継手が１つしかない場合、化学式ポンプアセンブリを継手から外し、機械式ポンプアセンブリを継手に接続してもよい。代替的に、化学式ポンプアセンブリと機械式ポンプアセンブリが、別々のバルブ、継手、及び／又はホースを介して手当て部材に接続されてもよい。
【0008】
さらに別の実施形態では、機械式ポンプアセンブリが、化学式ポンプアセンブリに接続されてもよい。その結果、機械式ポンプアセンブリのポンプチェインバは、化学式ポンプアセンブリを介して囲まれた空間と流体連通する。機械式ポンプアセンブリは、バルブ、継手、又はホースを介して化学式ポンプハウジングと接続可能であってもよい。バルブを有する実施形態では、ガスはバルブを通ってポンプチェインバに出ることができる一方で、同時に周囲の空気がバルブを通ってチェインバに入ることを防ぐこともできる。
【0009】
別の実施形態による陰圧アセンブリは、ドレープ、シール要素、バルブ、及び機械式ポンプアセンブリを含む。ドレープは、患者の手当て部位を覆い、減圧されて患者の皮膚に対して密閉されると、ドレープの下を陰圧に維持することが可能である。シール要素は、皮膚に貼られるとドレープと協働し、ドレープに覆われシール要素に囲まれた、囲まれた空間を画定する。バルブはドレープ上に設けられ、ガスがバルブを通って囲まれた空間から出る第１作動状態と、ガスがバルブを通って囲まれた空間から出るのを妨げる第２作動状態を有する。機械式ポンプアセンブリは、バルブが第１作動状態にあるとき、囲まれた空間とバルブを介して流体的に接続可能なポンプチェインバを含む。機械式ポンプアセンブリはまた、囲まれた空間と流体連通しているときに、囲まれた空間からポンプチェインバに空気を吸い込むように構成されている。
【0010】
陰圧アセンブリは、ドレープ、シール要素、及び吸収性材料を含む手当て部材をさらに含んでもよい。機械式ポンプアセンブリは、ポンプチェインバが囲まれた空間と流体連通するように、バルブを介して手当て部材と接続可能である。陰圧アセンブリは、ドレープがドレッシング部位を覆っているときに、リアクタが囲まれた空間と流体連通するように、ドレープ及びシール要素に対して配置されたリアクタを含んでもよい。リアクタは、空気中の選択されたガスと反応し、選択されたガスを消費する。一実施形態では、リアクタは手当て部材内に配置される。別の実施形態では、陰圧アセンブリは、リアクタが設けられた化学式ポンプを有する化学式ポンプアセンブリをさらに含む。
【0011】
さらに、手当て部材にリリーフバルブが設けられてもよい。リリーフバルブは、囲まれた空間及び周囲と流体連通する。周囲と囲まれた空間との間の圧力差が所定の圧力範囲外に場合に、リリーフバルブによって、周囲からのガスはリリーフバルブを通って囲まれた空間に入ることができる。又は、バルブは、周囲の圧力が囲まれた空間の圧力より低いときにバルブを通ってガスを出すことを可能にし、周囲と囲まれた空間との間の圧力差が所定の圧力範囲外にあるときに周囲からのガスがバルブを通って囲まれた空間に入ることを可能にする双方向バルブであってもよい。所定の圧力範囲は、大気圧より５０～２００ｍｍＨｇ低くてよい。
【0012】
さらに、機械式ポンプアセンブリは、手動で作動するアクチュエータと、可動ポンプ要素と作動可能に接続されたバイアス機構を含んでもよい。手動で作動するアクチュエータの作動によって、バイアス機構が可動ポンプ要素を移動させる。その結果、機械式ポンプアセンブリに空気が吸い込まれる。バイアス機構はバネであってもよく、可動ポンプ要素はピストンであってもよい。ホースは、機械式ポンプアセンブリの中に収納可能であってもよい。又は、ホースは、機械式ポンプアセンブリのラップ要素の周りに巻かれてもよい。機械式ポンプアセンブリは、バルブ、継手、又はホースを介して、第二手当て部位を覆う第二手当て部材にさらに接続されてもよい。
【0013】
別の実施形態による陰圧アセンブリは、患者の手当て部位を覆い、減圧されて皮膚に対して密閉されると、ドレープの下を陰圧に維持できるドレープと、皮膚に当てられるとドレープと協働し、ドレープによって覆われシール要素によって囲まれた、囲まれた空間を画定するシール要素を含む。陰圧アセンブリは、ドレープが手当て部位を覆っているときに囲まれた空間と流体連通するように、ドレープ及びシール要素に対して配置されたリアクタも含む。リアクタは、空気中の選択されたガスと反応し、選択されたガスを消費するように構成される。陰圧アセンブリはまた、少なくとも１つの可動要素を含むバルブを含む。バルブは、ガスがバルブを通って囲まれた空間から吸い込まれる第１作動状態を有する。陰圧アセンブリは、バルブが第１作動状態にあるとき、囲まれた空間とバルブを介して流体的に接続可能なポンプチェインバを含む機械式ポンプアセンブリも含む。機械式ポンプアセンブリは、囲まれた空間と流体的に接続され、囲まれた空間から機械式ポンプアセンブリのポンプチェインバに空気を吸い込むように構成される。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【図9】図９は、化学式ポンプアセンブリを手当て部材に接続し、機械式ポンプアセンブリを化学式ポンプアセンブリに接続した後であって、機械式ポンプアセンブリの作動前の、手当て部材、化学式ポンプアセンブリ、及び機械式ポンプアセンブリ（概略断面図）の斜視図。
【図10】図１０は、化学式ポンプアセンブリを手当て部材に接続し、機械式ポンプアセンブリを化学式ポンプアセンブリに接続した後であって、機械式ポンプアセンブリの作動後の手当て部材、化学式ポンプアセンブリ、及び機械式ポンプアセンブリの斜視図。
【図11】図１１は、化学式ポンプアセンブリを手当て部材に接続し、手当て部材の下が治療範囲の陰圧に到達し、ダイアフラムが化学式ポンプアセンブリ内のチェインバに向かって反転した後の、手当て部材および化学式ポンプアセンブリの斜視図。
【発明を実施するための形態】
【0015】
図１には、陰圧治療に有用な陰圧キット１０が示されている。本明細書で記載する陰圧とは、大気圧以下の圧力である。陰圧キット１０は、トレイキット１２及び陰圧アセンブリを含む。図１に示された実施形態では、陰圧アセンブリは、少なくとも１つの手当て部材１４、化学式ポンプアセンブリ１６、及び機械式ポンプアセンブリ１８を含む。
【0016】
トレイキット１２は、トップカバー２０とボトムカバー２２を具える。少なくとも１つの手当て部材１４、化学式ポンプアセンブリ１６、及び機械式ポンプアセンブリ１８を格納するために、少なくとも１つの凹部２４がボトムカバー２２に設けられてもよい。トレイキット１２が閉じられたときに、トップカバー２０とボトムカバー２２の間の空間を維持するために、スペーサ壁２６が追加されてもよい。スペーサ壁２６は、少なくとも１つの凹部２４の周囲を少なくとも部分的に取り囲んでもよい。ボトムカバー２２は、少なくとも１つの凹部２４に構成要素を固定するための固定要素をさらに含んでもよい。また、トレイキット１２は、トップカバー２０及びボトムカバー２２を閉じた状態に維持するためのクロージング要素を含んでもよく、トレイキット１２が閉じられたときに、トレイキット１２をロックするためのロックアタッチメントをさらに含んでもよい。
【0017】
図２を参照して、手当て部材１４は、患者の皮膚の手当て部位２８上に置かれる。手当て部位２８は、これに限定されるものではないが、傷、切り傷、または傷や切り傷がない皮膚であってよい。図示された実施形態では、手当て部材１４は、ドレープ４０、ウィッキング性又は吸収性要素４２、継手４４を含む。手当て部材１４は、シール要素４６などのさらなる構成要素を含んでもよく、米国特許出願番号１６／１１４，８１３及び／又は国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５９３６４に記載されている手当て部材と同様の構造であってもよい。ドレープ４０は、可撓性材料から作られてもよく、薄い可撓性エラストマーフィルムから作られてもよい。そのような材料の例には、ポリウレタン又はポリエチレンフィルムが含まれる。ドレープ４０は、継手４４と協働可能な少なくとも１つの開口部４８（図1参照。）を含んでもよい。図示された実施形態におけるドレープ４０は、開口部４８が周囲と連通していないときに減圧されて患者の皮膚に対して密閉されると、ドレープ４０の下を陰圧に維持することができる薄いフィルムである。
【0018】
ドレープ４０は、さらに、ドレープトップ５２及びドレープエッジ５４を具える。ドレープトップ５２及びドレープエッジ５４は、１つの連続したピース、又は複数のピースを融合させて作られてもよい。ドレープエッジ５４は手当て部位２８の周囲に配置され、ドレープトップ５２は手当て部位２８を覆う。ドレープ４０は、様々な手当て部位２８を覆うために、様々な形状及びサイズで作られてよい。開口部４８は、ドレープトップ５２を貫通して延びる。
【0019】
引き続き図２を参照して、シール要素４６は、ドレープ４０及び皮膚Ｓと協働して、ドレープ４０と手当て部位２８の間に画定され、シール要素４６によって囲まれた、囲まれた空間６０を形成する。シール要素４６は、手当て部材１４とは別個のものであっても、手当て部材１４の構成要素であってもよい。シール要素４６は、ドレープ４０と皮膚Ｓの間の流体（気体を含む。）が漏れるのを防ぐので、ガスケットのように機能する。適切に密閉されている場合、空気中の気体又は選択されたガスは、少なくとも一つの開口部４８及び継手４４を通って手当て部材１４から選択的に出ることができる。故に、シール要素４６は、手当て部材１４内を陰圧に維持するのに役立つ。シール要素４６は、シリコーン又はハイドロゲル材料などの材料から作られてもよい。
【0020】
手当て部材１４は、創傷接触層６８をさらに含んでもよい。ドレープトップ５２は、創傷接触層６８、及び／又はウィッキング性又は吸収性要素４２を覆う。創傷接触層６８は、ゴムのような特性を有する高分子材料などのエラストマー材料で作られてもよい。さらに、創傷接触層６８は、薄い可撓性エラストマーフィルムであるエラストマー材料であってもよい。そのような材料のいくつかの例には、銀でコーティングされたナイロン、穴のあいたシリコーンメッシュ、又は患者の組織に付着しない他の材料が含まれる。創傷接触層６８は、手当て部位２８に接触する。創傷接触層６８は、吸収性要素４２と協働する少なくとも１つの開口部を含んでもよく、これにより、滲出物は手当て部位２８から囲まれた空間６０内へ移動し続けることができる。シール要素４６はまた、創傷接触層６８（創傷接触層６８が含まれない場合は吸収性要素４２）の手当て部位２８に接する側に設けられてもよい。
【0021】
ドレープ剥離ライナー（図示せず。）がドレープエッジ５４の下面に設けられる。ドレープ剥離ライナーは、手当て部材１４が手当て部位２８に当てられる前に取り除かれる。ドレープ剥離ライナーが取り除かれると、ドレープエッジ５４の下面の接着剤６６が露出される。手当て部材１４が患者の上に置かれると、シール要素４６とは異なるアクリル系接着剤であってよい接着剤６６によって、手当て部位２８の周りの患者の皮膚Ｓにドレープエッジ５４が固定される。故に、ドレープエッジ５４と皮膚Ｓとの間の接触が維持される。
【0022】
ウィッキング性又は吸収性要素４２は、手当て部位２８からの滲出物を吸収することができる吸収性材料から作られる。吸収性要素４２は、高吸収性ポリマー、吸収性ビーズ、発泡体、または天然吸収剤から作られてもよい。また、吸収性要素４２は、減圧を維持できるように、空気中の気体に対する適切な空隙を具えてもよい。例えば、吸収性要素４２は、創傷から滲出物を吸収している間、気体に対する空隙が維持されるように、ドレープ４０と比較して比較的剛直な発泡体から作られてもよい。吸収性要素４２はまた、前述の体積コントロールをするために、例えば隣接するビーズ間で膨張して気体に対する空隙を形成する上述の高吸水性ポリマーから作られてもよい。吸収性要素４２は、化学的に滲出物を吸収し、スポンジとは異なり滲出物がウィッキング要素を通って真空源に向かうのを防ぐ、商標「Ｖｉｌｍｅｄ」（米国登録商標）の下で入手可能なハイドロアクティブ創傷パッドでもよい。
【0023】
手当て部材１４は、ドレープトップ５２の開口部４８を覆う通気性液体不透過性膜７０を含んでもよい。実施形態では、通気性液体不透過性膜７０は、ドレープトップ５２の下面に設けられる。気体は、通気性液体不透過性膜７０を通過することができるが、液体は、通気性液体不透過性膜７０を通過することができない。故に、滲出物は、通気性液体不透過性膜７０を通過して流れることができない。別の実施形態では、通気性液体不透過性膜７０は、ドレープトップ５２の上面に設けられる。さらに、図２には、ドレープ４０の下の手当て部材１４内に配置されたリアクタの形態で化学式ポンプ８２が示されている。化学式ポンプ８２は、他の場所に配置されてもよく、これについては、以下でより詳細に説明する。
【0024】
図３には、（模式的に示されている）ホース６２を介して機械式ポンプアセンブリ１８と接続された手当て部材１４が示されている。機械式ポンプアセンブリ１８が手当て部材１４に接続されると、機械式ポンプアセンブリ１８は、以下でより詳細に記載する方法で、継手４４を介して囲まれた空間６０と流体連通する。機械式ポンプアセンブリ１８の作動により、開口部４８、継手４４、及びホース６２を介して、囲まれた空間６０から機械式ポンプアセンブリ１８に気体が吸い込まれる。このように、ドレープ４０が皮膚Ｓの方に引き寄せられるという点で、皮膚Ｓに対する手当て部材１４の密閉性をチェックしてもよい。その後、ホース６２を継手４４から取外してもよく、これにより、囲まれた空間６０に空気が入り、囲まれた空間６０内の圧力を大気圧に戻すことができる。
【0025】
図４には、手当て部材１４と化学式ポンプアセンブリ１６が示されている。化学式ポンプアセンブリ１６は、化学式ポンプハウジング８０、チェインバ８４（図５参照。）内に配置された化学式ポンプ８２（図４に破線で示す。）、及び化学式ポンプハウジング８０の底部に設けられチェインバ８４と流体連通している下部開口部８６を含む。継手４４と接続されると、化学式ポンプハウジング８０内のチェインバ８４は、下部開口部８６、少なくとも１つの開口部４８、及びドレープ４０上の継手４４を介して囲まれた空間６０と流体連通する。化学式ポンプアセンブリ１６は、以下により詳細に記載する方法で、手当て部材１４の内側を減圧する。
【0026】
化学式ポンプアセンブリ１６の化学式ポンプ８２は、空気中の選択されたガスと反応するように構成されたリアクタである。化学式ポンプ８２は、化学式ポンプ８２が囲まれた空間６０と流体連通することができるように、ドレープ４０及びシール要素４６に対して配置されている。化学式ポンプ８２は、囲まれた空間６０から選択されたガスを消費し、それによってガスを除去し、ガス圧を減少させる。このように、化学式ポンプ８２は、入り口及び従来のポンプのようにある場所から別の場所に流体を移動させる排出口を含まないにもかかわらず、空気からガスを除去し、それによって囲まれた空間６０内のガス圧を低下させる。化学式ポンプアセンブリ１６に使用できるリアクタの例は、米国特許出願公開番号２０１４／０１０９８９０及び／又は国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５９３６４に記載されている。化学式ポンプ８２は、作動可能な状態になるまで化学式ポンプの周囲を密閉して、化学式ポンプ８２を周囲に露出させることによって、作動させてもよい。又は、米国特許出願公開番号２０１４／０１０９８９０の含浸パッドに見られるような電解質溶液を破断可能なパッケージで具え、基質上の還元剤と反応するように後で破断させてもよい。創傷治療に利用される、治療用陰圧システムの場合、報告された動作圧の範囲は、７６０ｍｍＨｇの標準大気圧に対して－５０ｍｍＨｇ～－２００ｍｍＨｇ（絶対圧力で５６０～７１０ｍｍＨｇ）である。圧力が５６０ｍｍＨｇより低い場合、少なくとも１つの手当て部材１４は、患者にとって不快なものとなり得る。圧力が７１０ｍｍＨｇを超える場合、７１０ｍｍＨｇ以下の圧力と比較して、陰圧治療の効果が低くなる可能性がある。しかしながら、５６０～７１０ｍｍＨｇの範囲内でより小さい目標圧力範囲が望まれる場合がある。故に、リアクタ８２は、所定の目標圧力範囲内で減圧された圧力を維持するように構成されてもよい。
【0027】
化学式ポンプ８２が囲まれた空間６０から選択されたガスを消費する場合、化学式ポンプアセンブリ１６は、予め定められたチェインバ体積を維持するように構成される。リアクタ８２の大きさは、他の要因の中でも、チェインバ８４、ホース６２及び囲まれた空間６０の容積に依存する。別の実施形態では、図２に示されているように、リアクタ８２は、化学式ポンプアセンブリ１６の替わりに手当て部材１４内に設けられてもよい。その結果、手当て部材１４内に陰圧を加える方法において、化学式ポンプアセンブリ１６は取除かれてもよい。
【0028】
図５に示された実施形態では、第１バルブ９２が設けられた上部開口部９０が、化学式ポンプハウジング８０の上部に設けられている。さらに、上部開口部９０及び第１バルブ９２は、化学式ポンプハウジング８０の側面及び化学式ポンプハウジング８０の他の場所に設けられてよい。別の実施形態では、第１バルブ９２と同様に作動するバルブが、手当て部材１４に設けられてもよい。第１バルブ９２は、機械式ポンプアセンブリ１８と協働するように構成される。第１作動状態において、第１バルブ９２は、機械式ポンプアセンブリ１８が第１バルブ９２に挿入されたとき、空気が第１バルブ９２を通ってチェインバ８４から出ることを可能にする。第２作動状態において、第１バルブ９２は、機械式ポンプアセンブリ１８が第１バルブ９２に挿入されていないときに、周囲の空気が上部開口部９０及び第１バルブ９２を通ってチェインバ８４に入ることを妨げる。このようなバルブの例としては、これらに限定されるものではないが、ばねを用いた逆止弁、及びフラップを具えるバルブが挙げられる。図５には、フラップ９４を有する第１バルブ９２が示されている。第１バルブ９２のフラップ９４は、機械式ポンプアセンブリ１８が上部開口部９０に導入される前に閉じられる。機械式ポンプアセンブリ１８が導入されない限り、上部開口部９０及び第１バルブ９２を介してガスが漏れることはない。第１バルブ９２のフラップ９４は、機械式ポンプアセンブリ１８が取り除かれると、その弾力的な力によって閉じられた位置に戻る。
【0029】
図示された実施形態では、シール部材９６は、化学式ポンプハウジング８０の底面に設けられている。また、シール部材９６は、化学式ポンプハウジング８０の側面及び化学式ポンプハウジング８０の他の場所に設けられてもよい。図示された実施形態では、シール部材９６は、下部開口部８６に配置され、継手４４と協働するように構成される。化学式ポンプアセンブリ１６が継手４４に押圧され嵌合されると、シール部材９６によって、空気は下部開口部８６を介してチェインバ８４に入ることができる。化学式ポンプアセンブリ１６が継手４４と嵌合されていないときは、シール部材９６は、周囲空気がチェインバ８４に入るのを防止する。図５には、フラップ９８を有するシール部材９６が示されている。シール部材９６のフラップ９８は、化学式ポンプアセンブリ１６が継手４４に嵌合される前は閉じられる。フラップ９８がそれらの最初の閉じられた位置から動かされない限り、気体はシール部材９６を通って侵入することができない。代替的に、シール部材９６は、弁（ｆｏｉｌ）又は継手４４に押し付けられたときに孔が空く他の部材であってもよい。
【0030】
図４を参照すると、図示された実施形態ではダイアフラム１００である陰圧インジケータが、システムが陰圧下にあることをユーザに示すために、化学式ポンプハウジング８０上に配置されてもよい。図４を参照すると、ダイアフラム１００は、チェインバ８４内の圧力が大気圧であり得る所定の圧力以上であるときに、化学式ポンプハウジング８０から突出するドーム形状であってよい。ダイアフラム１００は、弾性材料から作られてもよい。化学式ポンプアセンブリ１６又は手当て部材１４内の圧力が目標圧力範囲より低くなると、ダイアフラム１００は、化学式ポンプハウジング８０内に引き込まれる。ダイアフラム１００が化学式ポンプハウジング８０の内部に向かって引き寄せられると、ダイアフラム１００は反転する。ダイアフラム１００が反転すると、これにより、システムが陰圧であることをユーザに示す表示がなされる。代替的に、インジケータは、手当て部材１４に設けられてもよい。
【0031】
図６及び図７には、機械式ポンプアセンブリ１８が概略的に示されている。図示された実施形態では、機械式ポンプアセンブリ１８は、手当て部材１４の囲まれた空間６０内に陰圧を作り出すために使用される単一動作の真空源（ａ ｓｉｎｇｌｅ ａｃｔｉｏｎ ｖａｃｕｕｍ ｓｏｕｒｃｅ）である。化学式ポンプアセンブリ１６が手当て部材１４に最初に取付けられると（図８参照）、化学式ポンプアセンブリ１６が完全に作動するまで、すなわち、リアクタ８２がチェインバ８４及び囲まれた空間６０から空気中の選択されたガスを取除くまで、手当て部材１４の囲まれた空間６０内に陰圧は生成されない。故に、機械式ポンプアセンブリ１８は、手当て部材１４を陰圧に維持する助けにもなり得る。さらに、機械式ポンプアセンブリ１８は、手当て部材１４を手当て部位２８に向かって引き寄せることを促してもよい。
【0032】
一実施形態では、機械式ポンプアセンブリ１８は、手動で作動するアクチュエータと、可動ポンプ要素と作動可能に接続されたバイアス機構とを含んでもよい。手動で作動するアクチュエータの作動によって、バイアス機構が可動ポンプ要素を移動させ、機械式ポンプアセンブリに空気が吸い込まれる。その結果、囲まれた空間６０内に陰圧が作り出される。従って、機械式ポンプアセンブリ１８は、空気圧ピストンシリンダであってもよい。図６を参照すると、機械式ポンプアセンブリ１８は、機械式ポンプハウジング１２０と、第１チェインバ１３８及び第２チェインバ１４０を有するポンプチェインバを含む。アクチュエータ１４４は、機械式ポンプハウジング１２０の側部に設けられてもよい。アクチュエータ１４４は、手動で操作され、機械式ポンプアセンブリ１８の作動を起動させるために使用され得る。そのようなアクチュエータの例としては、これらに限定されるものではないが、ボタン、スイッチ、又はトリガーが挙げられる。
【0033】
第１チェインバ１３８を第２チェインバ１４０から分離するために、内壁１２２が用いられてもよい。内部壁１２２は、ピストンロッド１３０を受け入れるためのロッド開口部１４２を含む。シール１２４は内壁１２２を取り囲んで、内壁１２２の周りで第１チェインバ１３８と第２チェインバ１４０の間を任意のガスが通過することを防止する。代替的に、内壁１２２は、機械式ポンプハウジング１２０と一体的に形成することができる。さらに、ロッド開口部１４２の第２シール１４６が、ピストンロッド１３０を取り囲んでもよく、これにより、ピストンロッド１３０の動きを制限することなく、ガスがロッド開口部１４２を通って第１チェインバ１３８及び第２チェインバ１４０の間を通過するのを防止することができる。
【0034】
機械式ポンプハウジング１２０は、底部に配置された先端部１３４を含む。先端部１３４は、第１チェインバ１３８と流体連通する先端開口部１３６を含む。さらに、機械式ポンプアセンブリ１８は、先端部１３４と接続することができるホース６２を介して、又は継手４４と直接接続される先端部１３４を介して、ドレープ４０上の開口部４８と流体連通してもよい。ホース６２は、任意の長さにすることができ、従って、長いホース６２が用いられてもよい。故に、化学式ポンプアセンブリ１６が手当て部材１４に取付けられる前に、機械式ポンプアセンブリ１８を手当て部材１４上で作動させることができる。これは、手当て部位２８において手当て部材１４を密閉する助けとなる。その結果、機械式ポンプアセンブリ１８は、手当て部材１４に直接減圧を加えることができる。
【0035】
図示された実施形態では、バイアス機構はばね１２６であり、可動エレメントはピストン１２８である。ばね１２６及びピストン１２８は、第１チェインバ１３８に設けられる。機械式ポンプアセンブリ１８が作動する前に、ピストンロッド１３０の大部分も第１チェインバ１３８に配置される。また、ピストンロッド１３０の上部に設けられたヘッド１３２は、第２チェインバ１４０内に設けられる。機械式ポンプアセンブリ１８が、化学式ポンプアセンブリ１６の第１バルブ９２に導入される（図９）か、又はホース６２によって継手４４と接続される（図３）と、アクチュエータ１４４は、機械式ポンプアセンブリ１８の作動を起動させるために使用される。機械式ポンプアセンブリ１８が作動すると、アクチュエータ１４４とピストンロッド１３０の間のコネクタ１７０（図６参照）がピストンロッド１３０を解放し、空気が先端開口部１３６を介して機械式ポンプハウジング１２０の第１チェインバ１３８に入る。コネクタ１７０は、ピストンロッド１３０と再び係合させることができる。従って、機械式ポンプアセンブリ１８は、再利用可能であってもよい。図７に示されているように、ばね１２６は、ピストン１２８を内壁１２２に向かって偏らせ、これにより、空気が第１チェインバ１３８に吸い込まれる。ピストンロッド１３０は、第２チェインバ１４０内に移動し、ヘッド１３２は、機械式ポンプハウジング１２０の上面に向かって移動する。その結果、手当て部材１４に陰圧がもたらされる。
【0036】
陰圧アセンブリは、目標圧力範囲より低い陰圧に達する可能性があり、例えば、囲まれた空間６０内で真空、すなわち、陰圧が過度に達成される可能性がある。目標圧力範囲を維持するために、図５に示されるように、必要に応じて圧力を解放するために、リリーフバルブ１４８が化学式ポンプハウジング８０上に設けられてもよい。又は、リリーフバルブ１４８と同様の動作のリリーフバルブが手当て部材１４のドレープ４０に設けられてもよい。リリーフバルブ１４８は、必要に応じて圧力を手動または自動で逃がすことができる任意のバルブであってよい。図５には、リリーフバルブ１４８が化学式ポンプアセンブリ１６に設けられている一実施形態が示されている。リリーフバルブ１４８は、リリーフバルブ１４８が手当て部材１４に設けられている実施形態においても同様に機能することが理解される。図５を参照すると、リリーフバルブ１４８は、ポスト１６２と接続された化学式ポンプハウジング８０内に突出する可撓性キャップ１６０を具える。可撓性キャップ１６０は、通常、開口部１６４を覆っている。可撓性キャップ１６０は、弾性材料から作られてもよい。周囲と手当て部材１４、又は周囲と化学式ポンプアセンブリ１６内のチェインバ８４の間の圧力差が、例えば、５０ｍｍＨｇと２００ｍｍＨｇの間に設定されてもよい所定の圧力範囲から外れると、可撓性キャップ１６０の可撓性周囲１９０が化学式ポンプハウジング８０又はドレープ４０の中に吸い込まれる。可撓性キャップ１６０の可撓性周囲１９０が化学式ポンプハウジング８０又は手当て部材１４の内側に向かって引き寄せられると、可撓性キャップ１６０の周囲に空間が生じ、空気が開口部１６４を通過することができるようになる。開口部１６４が可撓性キャップ１６０によって覆われていない場合、可撓性キャップ１６０の可撓性周囲１９０が化学式ポンプハウジング８０の内面上で緩んで、内圧が開口部１６４を再密閉する圧力に到達するまで、周囲からの空気が化学式ポンプアセンブリ１６又は手当て部材１４に入る。その後、化学式ポンプアセンブリ１６及び／又は手当て部材１４は、リリーフバルブ１４８が再密閉される陰圧量となり、これは、例えば、５０ｍｍＨｇと２００ｍｍＨｇの間の治療範囲内の圧力範囲である一方で、開口部１６４が開く圧力差とは違ってもよい。
【0037】
別の実施形態では、図５Ａに示されているように、第１バルブ１９２及びリリーフバルブ１４８の替わりに、双方向バルブ１８４が化学式ポンプハウジング８０上に設けられている。代替的に、双方向バルブ１８４は、少なくとも１つの手当て部材１４上に設けられてもよい。さらに別の実施形態では、双方向バルブ１８４は、米国特許第５，４３９，１４３号に記載されているバルブと同様の構造であってもよい。化学式ポンプアセンブリ１６は、双方向バルブ１８４を介して囲まれた空間６０と流体連通していてもよい。代替的に、機械式ポンプアセンブリ１８も、双方向バルブ１８４を介して囲まれた空間６０と流体連通してもよい。図１５に示されているように、ホース６２は、機械式ポンプアセンブリ１８に取付けられ、双方向バルブ１８４の中に挿入されてもよい。その結果、機械式ポンプアセンブリ１８は、囲まれた空間６０と流体連通する。
【0038】
双方向バルブ１８４は、３つの作動状態を含んでもよい。第１作動状態では、外部圧力が囲まれた空間６０及び／又はチェインバ８４の圧力より低いとき、気体は、双方向バルブ１８４を通ってチェインバ８４及び／又は囲まれた空間６０から出ることができる。第２作動状態では、双方向バルブ１８４は、チェインバ８４及び／又は囲まれた空間６０の圧力が第１の所定の閾値と第２の所定の閾値との間にあるとき、ガスが双方向バルブ１８４を通って囲まれた空間６０及び／又はチェインバ８４に入ること又は出ることを妨げる。第３作動状態において、囲まれた空間６０及び／又はチェインバ８４の圧力が所定の閾値より低い場合に、双方向バルブ１８４によって、周囲からの気体は双方向バルブ１８４を通って囲まれた空間６０及び／又はチェインバ８４に入ることができる。一実施形態では、所定の閾値は、５６０ｍｍＨｇ、すなわち、大気圧より２００ｍｍＨｇ低い。さらに別の実施形態では、双方向バルブ１８４は、圧力差が第１又は第２の所定の閾値にあるときに双方向バルブ１８４を自動的に作動させるばねを含んでもよい。
【0039】
さらに別の実施形態では、機械式ポンプアセンブリ１８は、複数の手当て部材に接続される。さらに、機械式ポンプアセンブリ１８は、複数の手当て部材に同時に接続することができる。例えば、機械式ポンプアセンブリ１８は、第２手当て部材１８８に接続されてもよい。ホース６２は、機械式ポンプアセンブリ１８を手当て部材１４及び第２手当て部材１８８に同時に接続するためのＹ字型継手１８６を含んでもよい。さらに、化学式ポンプアセンブリ１６は、複数の手当て部材に接続されても、複数の手当て部材に同時に接続されてもよい。図１４に示されているように、ホース６２は、化学式ポンプアセンブリ１６を手当て部材１４及び第２手当て部材１８８に同時に接続するためのＹ字型継手１８６を含んでもよい。
【0040】
以下、陰圧キット１０を用いた陰圧治療を実現する方法について説明する。まず、トレイキット１２から少なくとも１枚の手当て部材１４を取り外し、ドレープ剥離ライナーを剥がしてドレープエッジ５４の下面の接着剤６６を露出させる。ドレープエッジ５４は、少なくとも１つの手当て部位２８の周囲の皮膚Ｓ上に配置され、接着剤６６によって皮膚Ｓに固定される。
【0041】
図８を参照して、ドレープ４０が手当て部位２８の上に固定され、化学式ポンプアセンブリ１６のシール部材９６がドレープ４０上の継手４４に導入される。シール部材９６は、継手４４の上に配置され、フラップ９８が開かれる。フラップ９８が開かれると、化学式ポンプアセンブリ１６は、手当て部材１４と流体連通する。リアクタ８２は、囲まれた空間６０から選択されたガスを消費し始めるが、この時点では完全ではない。
【0042】
その後、図９に示されているように、機械式ポンプアセンブリ１８を化学式ポンプアセンブリ１６に設けられた第１バルブ９２に挿入して、フラップ９４を開く。フラップ９４が開かれると、機械式ポンプアセンブリ１８は、化学式ポンプアセンブリ１６内のチェインバ８４と流体連通する。代替的に、機械式ポンプアセンブリ１８は、双方向バルブ１８４の中に挿入される。また、機械式ポンプアセンブリ１８は、化学式ポンプアセンブリ１６を介して囲まれた空間６０と流体連通する。機械式ポンプアセンブリ１８が化学式ポンプアセンブリ１６と流体連通しているとき、図１０に示されているように、アクチュエータ１４４は、機械式ポンプアセンブリ１８の作動を起動させるために使用される。そして、ばね１２６がピストン１２８を内壁１２２の方へ押す。ピストン１２８が移動すると、機械式ポンプアセンブリ１８の第１チェインバ１３８に空気が入り、手当て部材１４が皮膚Ｓに向かって引き寄せられる。その後、機械式ポンプアセンブリ１８が取り外され、図１１に示されているように、第１バルブ９２のフラップ９４がその弾力的な力によって閉じられる。双方向バルブ１８４を有する実施形態では、双方向バルブ１８４は、機械式ポンプアセンブリ１８が双方向バルブ１８４から取り外されると、第２作動状態に移動する。化学式ポンプアセンブリ１６内のリアクタ８２が、手当て部材１４を減圧し続けるか、又は減圧を維持してもよい。その結果、手当て部材１４内の圧力は陰圧に減圧され、陰圧インジケータ１００は、陰圧が達成されたときに信号を発する。減圧された圧力が目標圧力範囲より低くなると、リリーフバルブ１４８又は双方向バルブ１８４は、減圧された圧力を所定の圧力差に回復するために必要に応じて圧力を解放する。
【0043】
別の実施形態では、機械式ポンプアセンブリ１８は、化学式ポンプアセンブリ１６の前に挿入さてもよい。まず、少なくとも１つの手当て部材１４が、少なくとも１つの手当て部位２８の上に配置され、固定される。次に、機械式ポンプアセンブリ１８は、ホース６２によって手当て部材１４上の継手４４に接続される。代替的に、第１バルブ９２又は双方向バルブ１８４が、化学式ポンプアセンブリ１６の替わりに手当て部材１４上に設けられ、手当て部材１４と機械式ポンプアセンブリ１８を直接的に流体連通させる。その結果、機械式ポンプアセンブリ１８は、囲まれた空間６０と流体連通する。第１バルブ９２又は双方向バルブ１８４は、さらに、継手４４に置き替えられてもよい。これらの代替実施形態では、機械式ポンプアセンブリ１８は、手当て部材１４上の第１バルブ９２又は双方向バルブ１８４に挿入される。
【0044】
機械式ポンプアセンブリ１８が手当て部材１４に接続された後、機械式ポンプアセンブリ１８はアクチュエータによって作動される。その結果、ピストン１２８が内壁１２２に向かって移動し、空気が機械式ポンプアセンブリ１８の第１チェインバ１３８に入る。機械式ポンプアセンブリ１８は取り外され、化学式ポンプアセンブリ１６と交換される。化学式ポンプアセンブリ１６内のリアクタ８２は、手当て部材１４の陰圧を維持するために、空気中の選択されたガスと反応を開始する。囲まれた空間６０内の陰圧が達成されると、手当て部材１４及び／又は化学式ポンプアセンブリ１６上のインジケータは、手当て部材１４が陰圧に達したときに信号を発する。必要に応じて、リリーフバルブ１４８又は双方向バルブ１８４は、減圧された圧力が目標圧力範囲より低くなると圧力を解放する。
【0045】
さらに別の実施形態では、化学式ポンプアセンブリ１６及び機械式ポンプアセンブリ１８は、両方とも少なくとも１つの手当て部材１４に接続される。この実施形態では、第１バルブ、継手、又はホース、及び第２バルブ、継手、又はホースが手当て部材１４上に設けられる。化学式ポンプアセンブリ１６は、第１バルブ、継手、又はホースを介して手当て部材１４に接続される。機械式ポンプアセンブリ１８は、第２バルブ、継手、又はホースに対して接続される。例えば、化学式ポンプアセンブリ１６は、図１２に示されているように、手当て部材１４上に配置された継手４４を介して手当て部材１４に接続され、機械式ポンプアセンブリ１８は、ホース６２及び手当て部材１４上に設けられた第２継手１６６を介して手当て部材１４に接続されている。また、特に、上述したリリーフバルブ１４８と同様の少なくとも１つのリリーフバルブを含む手当て部材１４の場合、化学式ポンプアセンブリ１６は、既知の陰圧創傷治療装置で現在使用されているものと同様の電気機械式ポンプに置き換えられてもよい。しかしながら、既知の陰圧創傷治療装置とは異なり、手当て部材１４上のリリーフバルブ（複数可）は、手当て部材の下の囲まれた空間の圧力を治療範囲内に維持するために（上述のように）開閉することができる。また、リリーフバルブの替わりに、手当て部材１４は、機械式ポンプアセンブリ１８と協働し得る双方向バルブ１８４と同様の双方向バルブを含み得る一方、既知の陰圧創傷治療装置で現在使用されているものと同様の電気機械式ポンプが図１２に示されている継手４４に接続されてもよい。
【0046】
さらに、ホース６２を収納するための少なくとも１つのアタッチメントを機械式ポンプアセンブリ１８又は化学式ポンプアセンブリ１６に設けられてもよい。このようなアタッチメントの例は、ラップ要素であるが、これに限定されるものではない。図１３を参照して、化学式ポンプアセンブリ１６は、その周りにホース６２を巻き付けることができる化学式ポンプハウジング８０に設けられたラップ要素１７６を含んでもよい。代替的に、ラップ要素１７６は、機械式ポンプハウジング１２０に設けられてもよい。ホース６２は、保管及び輸送中にホース６２が固定されるように、少なくとも１つのアタッチメントの周りに巻き付けられ得る。別の実施形態では、ホース６２は、化学式ポンプアセンブリ１６の中に納められてもよい。さらに別の実施形態では、ホース６２は、機械式ポンプアセンブリ１８の中に納められてもよい。代替的に、トレイキット１２が、ホース６２を格納するための追加の凹部を含んでもよい。
【0047】
図１６及び図１７に注目すると、代替的な機械式ポンプアセンブリ２００が示されている。機械式ポンプアセンブリ２００は、両端に設けられた近位端２０２及び遠位端２０４を含む。機械式ポンプアセンブリ２００は、機械式ポンプ２０６と、以下により詳細に説明される、化学式ポンプアセンブリ２１６（図１８乃至２２）の化学式ポンプハウジング２１４の内側チェインバ２１２及び／又は陰圧アセンブリ２１８（図２３及び２４）の囲まれた空間６０’に流体的に接続可能なポンプチェインバ２０８を含む。
【0048】
再び図１６及び１７を参照して、機械式ポンプアセンブリ２００は、チャージボタン２２０、アクチュエータ２２２、及び可動ポンプ要素（図示せず。図７のピストン１２８と同様。）と作動可能に接続されたバイアス機構（図示せず。図７のばね１２６と同様。）を含んでもよい。 実際には、チャージボタン２２０は、図１７に示されるように、ポンプチェインバ２０８から空気を排出すべく作動し、チャージ位置を画定してもよい（例えば、押し下げられると、遠位端２０４から近位端２０２に向かって移動する。）。
【0049】
機械式ポンプアセンブリ２００内の内部アセンブリにより、チャージボタン２２０は、アクチュエータ２２２が作動されるまでチャージ位置に留まる。アクチュエータ２２２の作動によって、バイアス機構が、可動ポンプを動かし、ポンプチェインバ２０８に空気を吸い込む。その結果、ポンプチェインバ２０８内に陰圧が作り出される。参考までに、図１６に、アクチュエータ２２２が作動した後の機械式ポンプアセンブリ２００を示す。
【0050】
機械式ポンプアセンブリ２００はまた、近位端２０２に設けられたノズル２２４を含む。図１６及び図１７に引き続き注目すると、ノズル２２４は、ノズル２２４を少なくとも部分的に囲むシュラウド２２６によって受入れられてもよい。図示された実施形態におけるシュラウド２２６は、プランジャ形状である。
【0051】
シュラウド２２６は、機械式ポンプアセンブリ２００の近位端２０２に設けられてもよい。シュラウド２２６は、機械式ポンプ２０６と機械式ポンプアセンブリ２００が接続されるべき物体との間の流体密封を可能にするために十分な柔軟性と剛性をもたらす任意の数の材料で作られてよい。
【0052】
機械式ポンプアセンブリ２００は、図２２に示されるように、シュラウド２２６なしで使用することができ、又は特定の状況においてシュラウド２２６を具えないことがあることに留意されたい。シュラウド２２６が用いられる場合、シュラウド２２６は、図２４に示され、以下により詳細に記載されるように、陰圧アセンブリ２１８のドレープ４０’と接してもよい。さらに、シュラウド２２６は、囲まれた空間６０’とポンプチェインバ２０８の間に流体的工学に設けられ得る内部体積２２８を画定する。
【0053】
図１６及び図１７に示されるように、シュラウド２２６は、シーリングリップ２３２、バレル部２３４、カップ部２３６、及び接合領域２３８を含む。シーリングリップ２３２、バレル部２３４、カップ部２３６、及び接合領域２３８は、全て同じ材料（複数可）で作られてもよい。代替的に、シーリングリップ２３２、バレル部２３４、カップ部２３６、及び接合領域２３８は、互いに異なる材料から作られてもよい。
【0054】
シーリングリップ２３２は、ドレープ４０’と接し、シーリングリップ内径２３２ａ及びシーリングリップ外径２３２ｂを画定する。シーリングリップ内径２３２ａ及びシーリングリップ外径２３２ｂは、近位-遠位軸方向に延びる場合、均一な直径であってもよい。シーリングリップ２３２は、ドレープ４０’及び／又は化学式ポンプハウジング２１４に直接接する係合面２３２ｃを含んでもよく、これにより、機械式ポンプアセンブリ２００と、化学式ポンプアセンブリ２１６の化学式ポンプハウジング２１４の内側チェインバ２１２又は陰圧アセンブリ２１８の囲まれた空間６０’の間が確実に好ましい流体連通となる。
【0055】
バレル部２３４は、バレル部内径及びバレル部外径を画定する。バレル部内径及びバレル部外径は、近位-遠位軸方向に延びる場合、それぞれ均一な直径を維持してもよい。バレル部２３４は、シーリングリップ２３２に対してシュラウド２２６の反対側に設けられ、シーリングリップ２３２の係合面２３２ｃに対して反対方向に向く取付け面２３４ａを含んでもよい。取付け面２３４ａは、機械式ポンプ２０６と直接接してもよい。取付け面２３４ａは、機械式ポンプ２０６からわずかにオフセットされていてもよい。ノズル２２４は、シュラウド２２６に受入れられ、シュラウド２２６のバレル部２３４の内径に直接接する。
【0056】
カップ部２３６は、シーリングリップ２３２とバレル部２３４の間に設けられる。カップ部２３６は、シーリングリップ２３２からバレル部２３４に向かって延びるときにサイズが減少するカップ部外径を画定する。さらに、カップ部２３６は、シーリングリップ２３２との接合部においてカップ部最大外径を画定する。さらに、カップ部２３６は、接合領域２３８との接合部において、カップ部最小外径を画定する。さらに、カップ部最小外径は、バレル部外径との接合部においてバレル部外径より大きい、又は等しい。
【0057】
最後に、接合領域２３８は、バレル部２３４とカップ部２３６の間に設けられる。さらに、接合領域２３８は、バレル部２３４からカップ部２３６に延びるときにサイズが大きくなる接合領域外径２３８ａを画定する。しかしながら、シーリングリップ外径２３２ｂは、接合領域外径２３８ａよりも大きい。
【0058】
シュラウド２２６の前述のレイアウト、より詳細には、シュラウド２２６を構成する構成要素には、多数の利点がある。例えば、シュラウド２２６は、以下により詳細に記載するように、バルブ２４４（図２１及び２４）を貫通せず、それによって、望ましくない物質が内側チェインバ２１２又は囲まれた空間６０’に入るリスクが最小となる。さらに、以下でも詳述するように、コンパクトなサイズによって、バルブ２４４と確実に容易かつ良好に流体係合するので、内側チェインバ２１２及び囲まれた空間６０’から空気を容易かつ迅速に抜くことができる。
【0059】
機械式ポンプアセンブリ２００は、様々な構成要素とともに利用され得る。例えば、図２１及び２２に示されるように、機械式ポンプアセンブリ２００は、リアクタ２４２を含む化学式ポンプアセンブリ２１６の化学式ポンプハウジング２１４とともに利用され得る。リアクタ２４２は、上述した化学式ポンプ８２と同様のものであってよい。図２２に示されるように、機械式ポンプアセンブリ２００は、化学式ポンプハウジング２１４のバルブ２４４と協働して、内側チェインバ２１２内及び内側チェインバ２１２と流体連通している手当て部材の下に所望の陰圧をもたらす。
【0060】
図１８乃至２２を参照して、化学式ポンプアセンブリ２１６の化学式ポンプハウジング２１４は、内側チェインバ２１２を画定する少なくとも１つの壁２５６を含む。少なくとも１つの壁２５６は、上壁２５８、下壁２６２、及び少なくとも１つの側壁２６４を含んでよい。上壁２５８は、内側チェインバ２１２によって下壁２６２から間隔をあけて配置される。図１９に示されるように、下壁２６２は、バルブ２４４を受入れるための開口部２６６を画定してもよいが、開口部２６６及びバルブ２４４は、化学式ポンプハウジング２１４の他の場所及び他の壁上に配置されてもよい。
【0061】
上壁２５８は、上壁外面２５８ａ及び上壁内面２５８ｂを含んでもよい。更に、下壁２６２は、下壁外面２６２ａ及び下壁内面２６２ｂを含んでもよい。図示されるように、下壁内面２６２ｂは、下壁外面２６２ａとは反対の方向であって、上壁外面２５８ａと同じ方向に面する。プルタブ２５２を受け入れるために、スリット２４８が上壁２５８に設けられてもよい。
【0062】
図１８に示されるように、プルタブ２５２は、第１プルタブ２５２ａ及び第２プルタブ２５２ｂを含んでもよい。一実施形態では、第１プルタブ２５２ａ及び第２プルタブ２５２ｂは別個の要素であるが、別の実施形態では、第１プルタブ２５２ａ及び第２プルタブ２５２ｂは接続又は一体化されてもよい。
【0063】
リアクタ２４２は、内側チェインバ２１２内に設けられている。さらに、第１プルタブ２５２ａは、内側チェインバ２１２からスリット２４８を通って空気中に延び、取外し可能層２５４が取除かれるまでリアクタ２４２を保護するために、取外し可能層２５４がプルタブ２５２に接続される。リアクタ２４２は、空気中の選択されたガスと反応するように構成され、リアクタ２４２が空気にさらされたときに選択されたガスを消費する。図示された実施形態では、リアクタ２４２は、空気中の選択されたガス、例えば、酸素と反応するように構成されている。
【0064】
図示された実施形態における細長いスリット２４８は、化学式ポンプアセンブリ２１６の化学式ポンプハウジング２１４に設けられている。スリット２４８が覆われていないと、内側チェインバ２１２は周囲に露出される。プルタブ２５２は、内側チェインバ２１２からスリット２４８を通って周囲に延びる。
【0065】
取外し可能層２５４を含むパケット２６８は、パケット２６８から取外し可能層２５４を取除いた後までリアクタ２４２が周囲に露出されないように、リアクタ２４２を覆う。パケット２６８は、リアクタ２４２の周囲を密封するホイルパケット２６８であってもよい。第１プルタブ２５２ａは、スリット２４８を通って延び、取外し可能層２５４に接続される。第１プルタブ２５２ａは、第１プルタブ２５２ａをスリット２４８から取除くために引っ張られてもよい。
【0066】
第１プルタブ２５２ａがスリット２４８を通って引っ張られると、取外し可能層２５４が、スリット２４８を通ってパケット２６８から、及び所望により内側チェインバ２１２から取除かれ、リアクタ２４２が周囲に露出される。取外し可能層２５４が取除かれた後、リアクタ２４２は、内側チェインバ２１２内の選択されたガス、例えば、酸素と反応し始める。第１プルタブ２５２ａは、以下により詳細に記載するように、手当て部材１４’に接続した後に取除くことが好ましい。しかしながら、第１プルタブ２５２ａは、ポンプアセンブリを手当て部材１４’に貼り付ける前に取除かれてもよい。
【0067】
第２プルタブ２５２ｂは、上壁外面２５８ａの一部を覆って配置され、付着された薄膜２８２に接続される。薄膜２８２はフラップ２８４を含み、図２２に示されているように、スリット２４８はフラップ２８４の下に設けられる。第２プルタブ２５２ｂは、フラップ２８４の下面に設けられた剥離層２８６（図１８に破線で図示）に接続される。剥離層２８６は、薄膜２８２の下面に設けられた接着剤を覆う。第２プルタブ２５２ｂが引っ張られると、第２プルタブ２５２ｂは、剥離層２８６をフラップ２８４から切り離し、フラップ２８４の下面に設けられた接着剤が露出される。その後、フラップ２８４は、上壁外面２５８ａに向かって移動し、上壁外面２５８ａの残りの部分を覆い、その結果、スリット２４８も覆われる。その結果、内側チェインバ２１２は、スリット２４８を介して周囲に露出しなくなる。薄膜２８２がスリット２４８を覆うと、リアクタ２４２は、手当て部材の下の囲まれた空間６０、６０’の中の選択されたガスと反応し、ホース６２’を介して手当て部材に既に接続されている場合、閉鎖系を作り出す。したがって、減圧されると閉ざされた空間が出来上がる。内側チェインバ２１２が陰圧下にあるとき、薄膜２８２は、内側チェインバ２１２に向かってスリット２４８を通って引き込まれる。このように、スリット２４８と協働する薄膜２８２は、内側チェインバ２１２が陰圧下であることをユーザに示すことができる。また、スリット２４８の近傍の薄膜２８２に、例えば、直線、十字などのインジケータ２９０を設けて、陰圧のさらなる表示を行ってもよい。
【0068】
図１８乃至２２に示されるように、化学式ポンプアセンブリ２１６の化学式ポンプハウジング２１４は、ホース継手２７４をさらに含んでもよい。ホース継手２７４は、管状であってもよく、内側チェインバ２１２と連通する通路を含む。一実施形態では、ホース継手２７４は、化学式ポンプハウジング２１４のスリット２４８とは反対側に設けられる。ホース継手２７４は、化学式ポンプハウジング２１４の凹部に設けられてもよいが、ホース継手２７４は、化学式ポンプハウジング２１４の任意の面に設けられ得る。
【0069】
ホース６２’は、ポンプアセンブリを手当て部材１４’に接続するために、ホース継手２７４に取り付けられる。図２０に示されるように、化学式ポンプアセンブリ２１６の化学式ポンプハウジング２１４は、複数の手当て部材に同時に接続されてもよい。特に、ホース６２’は、化学式ポンプハウジング２１４を手当て部材１４’及び第２手当て部材１８８に同時に接続するために、Ｙ字型継手１８６を含んでもよい。図２０は、単に接続を概略的に示しているに過ぎず、決して限定的なものではないことに留意されたい。例えば、化学式ポンプハウジング２１４は、図２３及び２４に示されるように、手当て部材に接続されてもよい。
【0070】
図１９、２１及び２２を参照して、バルブ２４４は、内側チェインバ２１２と流体連通するように、化学式ポンプハウジング２１４に設けられる。代替的に、バルブ２４４は、図２３及び２４に示されるように、ドレープ４０’に設けられてもよい。参考までに、化学式ポンプハウジング２１４に設けられたバルブ２４４と、ドレープ４０’に設けられたバルブ２４４は、構造が同じである。分かりやすくするために、まず、化学式ポンプハウジング２１４に設けられたバルブ２４４について説明する。
【0071】
バルブ２４４は、開口部２６６をふさぐための少なくとも１つの可動要素２４４ａ、少なくとも１つの壁２５６と同一平面上にある取付部２４４ｂを含む。バルブ２４４の取付部２４４ｂは、バルブ２４４を化学式ポンプハウジング２１４の下壁２６２に取付けるために、下壁２６２と直接接してもよい。取付部２４４ｂはまた、図１９、２１、及び２２に示されるものよりもさらに内側チェインバ２１２の中に凹む、すなわち、受入れられてもよく、又はボスが開口部２６６の周りで下壁外面２６２ａから延びてもよい。バルブ２４４を内側チェインバ２１２に凹ませる、又は開口部２６６をボスで囲むことによって、機械式ポンプアセンブリ２００の作動時に、図２４に示されるのと同様に、ドーム形状に向かって移動する際に、可動要素２４４ａは、接触から保護される。本明細書で述べたように、開口部２６６は、化学式ポンプハウジング２１４の下壁２６２に設けられてもよい。しかしながら、開口部２６６、ひいてはバルブ２４４は、本開示の範囲から逸脱することなく、化学式ポンプハウジング２１４の他の壁（例えば、上壁２５８、少なくとも１つの側壁２６４）に設けられてもよいことが理解されるであろう。
【0072】
バルブ２４４は、上壁内面２５８ｂと下壁外面２６２ａの間の距離が上壁内面２５８ｂとバルブ２４４の間の距離より大きくなるように下壁２６２に受入れられてもよい。さらに、バルブ２４４の可動要素２４４ａと上壁２５８の間の距離は、取付部２２４ｂと上壁２５８の間の距離より小さい。
【0073】
可動要素２４４ａは、少なくとも１つの壁２５６の外面を越えて外側に突出しないように設けられる。例えば、少なくとも１つの壁２５６は、下壁２６２であってよい。バルブ２４４のこのような向きには、多数の利点がある。例えば、この向きでは、バルブ２４４が誤って作動されることはない。さらに、バルブ２４４が化学式ポンプハウジング２１４の外部の物体に不用意に接触する危険性が低減される。
【0074】
図２３及び２４に注目すると、手当て部材１４’が示されている。参考までに、図２３及び２４の手当て部材１４’は、特に断りのない限り、図２に示された手当て部材１４と同様である。注目すべきは、図２３及び２４の手当て部材１４’の開口部４８が、図２の継手４４と比較して、図１８乃至２２を参照して先に説明したバルブ２４４を含むことである。さらに、図２３及び２４の手当て部材１４’は、バルブ２４４をドレープ４０’に取付けるようにバルブ２４４を取り囲むボス２７８を含んでもよい。ボス２７８により、配置がさらに構造的に安定し、バルブ２４４の十分な凹部となり、可動要素２４４ａを外部接触による干渉から保護する。故に、ボス２７８は、ドレープ４０’のドレープトップ５２’と接してもよい。これらが主な相違点であるので、図２３及び２４の省略された説明のみがなされる。図２３及び２４は、特にドレープ４０’が薄膜から作られ得ることを考慮すると、模式的であり、縮尺通りに示されていないことは明らかである。
【0075】
陰圧アセンブリ２１８は、患者の手当て部位を覆うためのドレープ４０’を含む。陰圧アセンブリ２１８は、減圧されて皮膚Ｓに対して密閉されると、ドレープ４０’の下を陰圧に維持することが可能である。この真空は、化学式ポンプハウジング２１４及び／又は機械式ポンプ２０６によってもたらされてもよい。陰圧アセンブリ２１８はまた、皮膚Ｓに当てられると、ドレープ４０’と協働して、囲まれた空間６０’を画定するシール要素４６を含む。囲まれた空間６０’は、ドレープ４０’によって覆われ、シール要素４６によって囲まれる。
【0076】
図１９、２１及び２２に示されるバルブ２４４と同様に、図２３及び２４に示されるバルブ２４４は、ガスがバルブ２４４を通って囲まれた空間６０’から出る第１作動状態と、ガスがバルブ２４４を通って囲まれた空間６０’に入る又は出ることが妨げられる第２作動状態を有する。バルブ２４４は、ガスが内側チェインバ２１２／囲まれた空間６０’から取除かれることを可能にする一方で、ガスが内側チェインバ２１２／囲まれた空間６０’に入ることを防ぐために、予め定められた圧力で開き（すなわち、密閉されてない状態又は第１作動状態）、その後閉じる（すなわち、密閉された状態又は第２作動状態）。注目すべきは、作動圧力になると、バルブ２４４が開き、ガスが流れることを可能にすることである。そしてまた、作動圧力ではなくなった場合、バルブ２４４は自動的に閉じ、内側チェインバ２１２／囲まれた空間６０’の中又は外へのガスの動きが止まる。
【0077】
バルブ２４４は、曲がりくねっていない流路を有し、双方向の流れを可能にしてもよい。さらに、バルブ２４４は、例えば、シリコーン、炭化水素耐性フルオロシリコーンゴム、フルオロエラストマー、及びパーフルオロエラストマーを含む様々なエラストマー材料で作られてもよい。さらに、バルブ２４４は、可動要素２４４ａに様々なカット２４６を含み、そこを通るガスの通過（すなわち、周囲と内側チェインバ２１２／囲まれた空間６０’の間の連通）を可能にしてもよい。例えば、バルブ２４４が単一のカット又は複数のカットを有し得ることが想定される。さらに、カット２４６は、直線、曲線、形状、又はそれらの組み合わせを規定し得る。例えば、カットは、Ｘまたは十字の形状であってもよい。
【0078】
例示に過ぎないが、バルブ２４４はＸカットを含み、５０デュロメータシリコーン材料で作られてもよく、それによってバルブ２４４は約６０ｍｍＨｇで開き（すなわち、密閉されていない状態）、約５５ｍｍＨｇで閉じる（すなわち、再び密閉された状態）ことができる。代替的に、バルブ２４４は、Ｘカットを有する６０デュロメータシリコーン材料で作られ、約１２０ｍｍＨｇで開き、約８５ｍｍＨｇで閉じることも可能である。Ｘカットの場合、バルブ２４４は非常にゆっくりと圧力が低下し、作動後にＸが完全に再整列しない可能性がある。
【0079】
決して限定するものではないが、別の例として、バルブ２４４は、３．８５ｍｍ長の単一のカットを有し、６０デュロメータシリコーン材料で作られてもよい。これにより、バルブ２４４は１８０ｍｍＨｇで開き、バルブ２４４は優れた再密封性を示す。別の非限定的な例では、６０デュロメータシリコーン材料を用いた単一の２．５５ｍｍのスリットを有するバルブ２４４であってもよい。これにより、バルブ２４４は２２０ｍｍＨｇで開いてもよい。
【0080】
図２１及び２２に示されるように、機械式ポンプ２０６のポンプチェインバ２０８は、バルブ２４４を介して内側チェインバ２１２に流体接続可能であり、内側チェインバ２１２からポンプチェインバ２０８に空気を吸い込むことができる。さらに、機械式ポンプ２０６は、バルブ２４４が機械式ポンプ２０６を貫通しないように内側チェインバ２１２と流体連通したときに、内側チェインバ２１２からポンプチェインバ２０８に空気を吸い込むように構成される。図２１に示されるように、機械式ポンプ２０６は、機械式ポンプ２０６がバルブ２４４を貫通しないように内側チェインバ２１２と流体的に接続されたときに、内側チェインバ２１２からポンプチェインバ２０８に空気を吸い込むように構成される。
【0081】
図２４を参照して、機械式ポンプ２０６及び機械式ポンプアセンブリ２００のポンプチェインバ２０８は、バルブ２４４が第１作動状態にあるとき、バルブ２４４を介して囲まれた空間６０’に流体的に接続可能である。機械式ポンプ２０６は、少なくとも１つの可動要素２４４ａからずらされている一方で、囲まれた空間６０’と流体的に接続し、囲まれた空間６０’から機械式ポンプアセンブリ２００のポンプチェインバ２０８に空気を吸い込むように構成される。さらに、機械式ポンプ２０６は、機械式ポンプアセンブリ２００がバルブ２４４を貫通しないように囲まれた空間６０’と流体的に接続されたときに、囲まれた空間６０’からポンプチェインバ２０８に空気を吸い込むように構成されている。
【0082】
以下、陰圧治療を実現するための方法について説明する。ドレープ４０’は、患者の手当て部位２８を覆うように当てられてもよく、ドレープ４０’は、患者の皮膚Ｓに対して密閉され、ドレープ４０’によって覆われた囲まれた空間６０’を画定し、化学式ポンプを作動させて、囲まれた空間６０’の中の選択されたガスを消費させてもよい。
【0083】
本方法には、双方向バルブ２４４を介して囲まれた空間６０’と機械式ポンプアセンブリ２００が流体的に接続するように機械式ポンプアセンブリ２００を配置すること、機械式ポンプ２０６の全ての部分が双方向バルブ２４４から間隔を空けて配置された機械式ポンプ２０６を用いて囲まれた空間６０’から空気を減少させることも含んでもよい。さらに、空気が囲まれた空間６０’から減少するとき、双方向バルブ２４４は機械式ポンプ２０６を貫通せず、空気が囲まれた空間６０’から減少するとき、機械式ポンプ２０６は双方向バルブ２４４を貫通しない。
【0084】
図２５には、機械式ポンプアセンブリ３００と化学式ポンプアセンブリ３０２とが一緒に設けられている実施形態が示されている。化学式ポンプアセンブリ３０２は、上述の化学式ポンプアセンブリ２１６と非常に多くの側面において類似しており、そのため、化学式ポンプアセンブリ３０２については一部省いて説明される。化学式ポンプアセンブリ３０２は、化学式ポンプハウジング３０４を含む。上述したスリット２４８と同様のスリット３０６が、化学式ポンプハウジング３０４に設けられる。また、ホース継手３０８が、化学式ポンプハウジング３０４に設けられ、化学式ポンプハウジング３０４の内側チェインバ３１２と流体連通する。
【0085】
上述したリアクタ２４２と同様のリアクタ３２０が、内側チェインバ３１２内に設けられる。リアクタ３２０は、ガスを消費するように、空気中のガスと反応するように構成される。図示された実施形態では、リアクタ３２０は、取外し可能層３２４を含むパケット３２２内に密封されている。第１プルタブ３３０は、周囲からスリット３０６を通って延び、取外し可能層３２４と接続される。第１プルタブ３３０は、パケット３２２から取外し可能層３２４を取除くようにスリット３０６を通って引っ張られてもよく、こうしてリアクタ３２０を内側チェインバ３１２内の空気にさらすことができる。
【0086】
薄膜３３２が化学式ポンプハウジング３０４の外側に設けられる。薄膜３３２はフラップ３３４を含み、フラップの下面には、フラップの下面の接着剤を覆うように、剥離層（図２５では見えない。）が設けられる。第２プルタブ３３６は、フラップ３３４上の剥離層と接続される。第２プルタブ３３６を引っ張ると、剥離層が取除かれ、その結果、フラップ３３４上の接着剤が露出される。接着剤が露出した状態で、上述の化学式ポンプアセンブリ２１６と同様の方法で、フラップ３３４をスリット３０６の上に持ってくることができる。
【0087】
図２５に示される実施形態では、化学式ポンプアセンブリと機械式ポンプアセンブリが組合わされた単一ユニットが示されている。図２５に示された実施形態にはまた、少なくとも１つの可動要素３５２を含むバルブ３５０が含まれる。しかしながら、バルブ３５０は、図１９に示されているバルブ２４２のようにハウジングの外部に露出されるのとは対照的に、内側チェインバ３１２内に設けられる。機械式ポンプアセンブリ３００は、手当て部材を図２５に示されたアセンブリに接続する継手３０８にホース（図２０のホース６２’と同様）が設けられると、手当て部材（図３に示された手当て部材１４と同様）の下の囲まれた体積（例えば、図３に示された囲まれた体積６０を参照。）と流体接続可能なポンプチェインバ３６０を含んでいる。
【0088】
機械式ポンプアセンブリ３００は、ポンプチェインバ３６０を画定する機械式ポンプハウジング３６２を含む。ピストン３６４は、ポンプチェインバ３６０を画定するように機械式ポンプハウジング３６２に設けられる。ピストン３６４は、従来の方法でロッド３６６と接続されてよい。図示された実施形態ではばね３６８であるバイアス機構は、ピストン３６４を偏らせるように作用して、ポンプチェインバ３６０を（図２５に示されているように左側に）拡張させる。
【0089】
機械式ポンプアセンブリ３００を作動させるために、アクチュエータ３８０が設けられ、アクチュエータ３８０は、化学式ポンプハウジング３０４に気密に接続された弾力性カバー３８２によって覆われたボタンであってもよい。図２５に示されるように、機械式ポンプアセンブリ３００は、作動前、故に、囲まれた空間（例えば、図３における囲まれた空間６０）から空気を吸い込む前が示されている。アクチュエータ３８０は、ロッド３６６と作動可能に接続されている。アクチュエータ３８０の作動、例えば、アクチュエータ３８０をバネ３６８のバイアス力に抗して（図２５に示される向きで）右に押すと、アウトレット・エア・ライン３８８を介して周囲と接続されているアウトレット・バルブ３８６によって、ポンプチェインバ３６０から空気が排出させられる。アクチュエータ３８０に力を加えるのをやめると、ばね３６８は、ピストンを（図２５に示される向きで）左に偏らせる。従って、内側チェインバ３１２及び囲まれた体積（例えば、図３の囲まれた空間６０を参照。）内の空気は、ポンプチェインバ３６０内に吸い込まれ、従って、手当て部材の下が減圧される。その後、手当て部材の下の圧力が所望の圧力に達するまで、アクチュエータ３８０を再び作動させてもよい。リアクタ３２０は、次に、例えば、酸素のような選択されたガスを、内側チェインバ３１２及び手当て部材の下の囲まれた空間からさらに取除いてもよい。
【0090】
機械式ポンプアセンブリ３００は、図２５において、化学式ポンプハウジング３０４の内部に示されている。代替的に、機械式ポンプアセンブリ３００は、化学式ポンプハウジング３０４と接続されているが、その外部に設けられてもよい。また、手当て部材の下の圧力が低すぎることを避けるべく、必要に応じて圧力を解放するためのリリーフバルブ（上述の化学式ポンプハウジング８０上のリリーフバルブ１４８と同様）が化学式ポンプハウジング３０４に設けられてもよい。
【0091】
上記の開示された様々な実施形態、他の特徴及び機能、又はその代替物若しくは変形物は、望ましくは、他の多くの異なるシステム又はアプリケーションと組合わされ得ることが理解されるであろう。また、その中の様々な現在予見されていない若しくは予想されていない代替案、修正、変形又は改良が、その後、当業者によってなされ得ることも、以下の特許請求の範囲に包含されることが意図されている。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図5A】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】