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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2025-02-25
(45)【発行日】2025-03-05
(54)【発明の名称】注射デバイス及び注射溶液移し替えシステム
(51)【国際特許分類】
A61M 5/315 20060101AFI20250226BHJP
A61F 9/007 20060101ALI20250226BHJP
【ＦＩ】
A61M5/315 550X
A61M5/315 550G
A61M5/315 500
A61F9/007 130D
【請求項の数】
15
(21)【出願番号】P 2022535507
(86)(22)【出願日】2020-12-11
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2023-02-15
(86)【国際出願番号】 US2020064698
(87)【国際公開番号】W WO2021119544
(87)【国際公開日】2021-06-17
【審査請求日】2022-08-09
(31)【優先権主張番号】62/947,462
(32)【優先日】2019-12-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】504389991
【氏名又は名称】ノバルティス アーゲー
(74)【代理人】
【識別番号】100092783
【弁理士】
【氏名又は名称】小林 浩
(74)【代理人】
【識別番号】100095360
【弁理士】
【氏名又は名称】片山 英二
(74)【代理人】
【識別番号】100120134
【弁理士】
【氏名又は名称】大森 規雄
(72)【発明者】
【氏名】ハミルトン，フレデリック ウィリアム
(72)【発明者】
【氏名】ベッドフォード，アンソニー ジョナサン
(72)【発明者】
【氏名】ビショップ，ダンカン アレック
(72)【発明者】
【氏名】ゴウ，アンドリュー マレー
(72)【発明者】
【氏名】ハリス，ディビッド スチュアート
(72)【発明者】
【氏名】ホーソン，ニコラス リー
(72)【発明者】
【氏名】クレーベン，ジャン－ポール
(72)【発明者】
【氏名】ロイド－ルーカス，ドミニク
(72)【発明者】
【氏名】ムシエンテス，デイビッド
(72)【発明者】
【氏名】マーフィー，マーティン ジョセフ
(72)【発明者】
【氏名】パブージャン，ステファン
【審査官】上石 大
(56)【参考文献】
【文献】国際公開第２０１４／１６２５５１（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特表２０１８－５１９９３６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００４－０４９７２６（ＪＰ，Ａ）
【文献】実開昭６０－１７５２４９（ＪＰ，Ｕ）
【文献】実開昭４８－０２４８４２（ＪＰ，Ｕ）
【文献】特開２０１５－０６６０５８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１４－０８７６７８（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ５／３１５
Ａ６１Ｆ ９／００７
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
溶液定量吐出デバイスであって、回転可能プランジャと、
溶液容器であって、前記回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるように構成された第１端部と、前記溶液容器内に収容されている溶液を定量吐出するように構成された第２端部とを有し、前記溶液定量吐出デバイスが、
前記回転可能プランジャが、第１向きにある間、前記溶液容器に対して第１位置に位置決めされるように第１軸に沿って摺動可能に変位するのを可能にし、
前記回転可能プランジャが、第２向きにある間、前記溶液容器に対して前記第１位置から第２位置に第１軸に沿って摺動可能に変位するのを可能にする
ように構成され、
前記第２位置が前記第１位置よりも前記溶液容器の前記第２端部に近く、
前記回転可能プランジャを前記第１位置から前記第２位置に摺動可能に変位させることにより、前記溶液容器内に収容されているある量の前記溶液が定量吐出される、溶液容器と、
前記回転可能プランジャが前記第１位置にあるとともに前記第１向きにある間、前記回転可能プランジャが前記第２位置に摺動可能に変位するのを阻止するように構成された第１停止部材と、
前記回転可能プランジャが前記第１位置にあるとともに前記第１向きにある間、前記回転可能プランジャが前記第１軸を中心に第１方向に回転するのを阻止するように構成された第２停止部材と、
前記溶液容器に解除可能に接続されるように構成されたハウジングであって、前記回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるように、且つ前記溶液容器が前記回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるのを可能にするように構成されている、プランジャ貫通孔を含むハウジングと
を備え、
前記第１停止部材が、前記ハウジングの上面に位置決めされ、前記第１停止部材が、前記ハウジングの前記上面から前記第１軸に沿って近位方向に突出している、
溶液定量吐出デバイス。
【請求項2】
前記回転可能プランジャが前記第１位置にあるとともに前記第２向きにある間、前記回転可能プランジャが前記第１軸を中心に第２方向に回転するのを阻止するように構成された第３停止部材をさらに備える、請求項１に記載の溶液定量吐出デバイス。
【請求項3】
前記第１停止部材が、前記回転可能プランジャ上に位置決めされている、請求項１又は２に記載の溶液定量吐出デバイス。
【請求項4】
前記第２停止部材が、前記回転可能プランジャ上に位置決めされている、請求項１～３のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
【請求項5】
前記第２停止部材が、前記ハウジングの上面に位置決めされ、前記第２停止部材が、前記ハウジングの前記上面から前記第１軸に沿って近位方向に突出している、請求項１～４に記載の溶液定量吐出デバイス。
【請求項6】
前記第１停止部材が、前記ハウジングの前記上面に対して第１高さを有し、前記回転可能プランジャが前記第１位置から前記第２位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される前記溶液の前記量が、少なくとも一部前記第１高さに基づく、請求項１～５のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
【請求項7】
前記第２停止部材が、前記ハウジングの前記上面に対する、前記第１高さよりも大きい第２高さを有する、請求項６に記載の溶液定量吐出デバイス。
【請求項8】
前記溶液容器の外面がクリップ受け要素を含み、前記ハウジングがハウジングクリップを含み、
前記ハウジングクリップが前記クリップ受け要素に解除可能に接続される、請求項１～７のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
【請求項9】
前記溶液容器の前記第１端部がフランジ要素を含み、前記ハウジングが、前記ハウジングクリップが前記クリップ受け要素に解除可能に接続されたときに前記フランジ要素を摺動可能に受け入れるように構成されている、請求項８に記載の溶液定量吐出デバイス。
【請求項10】
前記回転可能プランジャがフランジを含み、前記フランジが、前記第１停止部材と接触し、前記回転可能プランジャが前記第１位置にあるとともに前記第１向きにある間、前記回転可能プランジャが前記第２位置に摺動可能に変位するのを阻止し、
前記フランジが、前記第２停止部材と接触し、前記回転可能プランジャが前記第１位置にあるとともに前記第１向きにある間、前記回転可能プランジャが前記第１方向に前記第１軸を中心に回転するのを阻止する、請求項１～９のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
【請求項11】
前記回転可能プランジャが前記第１位置に位置決めされるまで、前記回転可能プランジャが前記第１軸を中心に回転するのを阻止するように構成されている、請求項１～１０のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
【請求項12】
前記回転可能プランジャが前記第１位置から前記第２位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される溶液の前記量が、５μＬ、１０μＬ及び２０μＬからなる群から選択される、請求項１～１１のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
【請求項13】
前記溶液容器の内面が、プラズマ化学気相成長（ＰＥＣＶＤ）コーティングでコーティングされており、前記ＰＥＣＶＤコーティングが前記内面に平滑潤滑性層を与える、請求項１～１２のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
【請求項14】
前記溶液容器の内面が、前駆体としてオクタメチルシクロテトラシロキサン（ＯＭＣＴＳ）を使用するＰＥＣＶＤプロセスから作成された潤滑剤コーティングでコーティングされている、請求項１～１３のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
【請求項15】
前記溶液容器が、ＩＳＯ１４６４４に従って、少なくとも動作中にＩＳＯクラス８条件下で、休止時にＩＳＯクラス７条件の下で、ケイ素、炭素及び酸素からなる高周波電力を使用するＰＥＣＶＤプロセスによって製造されている、請求項１～１４のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１９年１２月１２日に出願された「ＩＮＪＥＣＴＩＯＮ ＤＥＶＩＣＥ ＡＮＤ ＩＮＪＥＣＴＩＯＮ ＳＯＬＵＴＩＯＮ ＴＲＡＮＳＦＥＲＲＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ」と題する米国仮特許出願第６２／９４７，４６２号明細書の優先権を主張し、その内容はすべての目的で参照によりその全体が本明細書に援用される。
本出願は、２０１９年１２月１２日に出願された「ＩＮＪＥＣＴＩＯＮ ＤＥＶＩＣＥ ＡＮＤ ＩＮＪＥＣＴＩＯＮ ＳＯＬＵＴＩＯＮ ＴＲＡＮＳＦＥＲＲＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ」と題する米国仮特許出願第６２／９４７，４６２号明細書の優先権を主張し、その内容はすべての目的で参照によりその全体が本明細書に援用される。
【0002】
本開示は、注射デバイス、特に、例えば、眼内で使用する眼科用注射デバイス等、微量用量注射デバイスに関する。さらに、本開示は、シリンジからこの種の注射デバイスに注射溶液を移し替えるための注射溶液移し替えシステムに関する。
【背景技術】
【0003】
通常、医療処置のために患者に投与される注射溶液は、注射溶液を収容するコンテナと、注射溶液をコンテナから排出するためにコンテナに対して変位可能であるプランジャとを有するシリンジ内に貯蔵されている。患者のための医療処置計画が、シリンジの充填容積に対応する注射溶液の用量の投与を提供する場合、又は、注射溶液の投与量が所望の治療効果のために重要性が低い場合、注射溶液はシリンジから患者に直接投与される場合がある。しかしながら、患者のための医療処置計画が、シリンジの充填容積と異なる注射溶液の用量の投与を必要とする場合、及び／又は注射溶液の正確な投与量が必要である場合、注射溶液は、投与の前にシリンジから、所望の用量の注射溶液を患者の体内に注射するために最終的に使用される注射デバイスに、移し替えられる場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
本開示は、患者に対して微量用量の注射溶液を正確且つ確実に投与するのを可能にする注射デバイスを提供することを目的とする。さらに、本開示は、シリンジからこの種の注射デバイスに注射溶液を移し替えるための注射溶液移し替えシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0005】
注射デバイスは、注射溶液容器を備える。注射溶液容器及び保護外側バレルは、任意の好適な材料、又はプラスチック材料を含む材料の組合せ又はガラスから作製することができる。好適なプラスチック材料は、例えば、シクロオレフィンポリマー又はシクロオレフィンコポリマーを含む。ガラス材料の一例は、ホウケイ酸ガラスであり得る。好ましくは、ガラス材料は、タングステンを含まない。１つの実施形態では、注射溶液容器は、非コーティングであり得る。非コーティングとは、注射溶液容器が、注射溶液容器が作製される材料以外の他のいかなる材料も含まないことを意味する。別法として、注射溶液容器は、内側コーティングを含む場合がある。内側コーティングは、注射溶液と接触する注射溶液容器の内側におけるコーティングを意味する。こうした内側コーティングの例としては、シリコーンコーティング、又は変性エチレン－テトラフルオロエチレンコポリマーから作製されたフルオロカーボンフィルムが挙げられる。注射溶液容器は、シリコーンを含まない、又は実質的にシリコーンを含まなくてもよく、又は潤滑剤として低レベルのシリコーンを含んでもよい。好ましくは、注射溶液容器は、滅菌プラスチック材料から作製される。好ましくは、注射溶液容器は、滅菌プラスチック材料から作製される。好ましくは、注射溶液容器は、内側コーティングを含まない。１つの実施形態では、注射溶液容器は、ＵＳＰ７８９を満たすことができる。
【0006】
注射溶液容器は、保護外側バレル内に収容されている内側注射溶液容器の形態で設計することができる。内側注射溶液容器の形態で設計された注射溶液容器は、保護外側バレルと一体的に形成することができる。保護外側バレルには、その近位端部の領域において、保護外側バレル及び内側注射溶液容器を注射デバイスのハウジングに接続する役割を果たすことができるフランジ要素を設けることができる。例えば、注射デバイスのハウジングは、フランジ要素を受け入れ、そのため保護外側バレル及び内側注射溶液容器をハウジングに締結する、好適な形状及び寸法の容器を備えることができる。
【0007】
注射デバイスの注射溶液容器の遠位端部に、ルアーテーパのメス部分と相互作用するように適合されているルアーテーパのオス部分を設けることができる。ルアーテーパのメス部分は、例えば、シリンジから注射デバイスの注射溶液容器に移し替えられる注射溶液を収容するシリンジに注射デバイスを接続するために使用することができる、充填アダプタのアダプタ要素の接続ポートに設けることができる。ルアーテーパによって、注射デバイスの注射溶液容器の遠位端部と、充填アダプタのアダプタ要素との間に、流体密封接続を単純な様式で確立することができる。注射デバイスの外側バレルに、その遠位端部の領域において、ルアーねじ山を設けることができ、ルアーねじ山は、特にその外周の領域において充填アダプタのアダプタ要素の第２接続ポートに設けられた相補的なルアーねじ山と相互作用するように適合されている。その結果、注射デバイスの外側バレルと、充填アダプタのアダプタ要素との間の確実な接続も達成することができる。
【0008】
注射デバイスは、プランジャをさらに備える。プランジャは、ポリカーボネートから作製することができる。プランジャの少なくとも一部は、注射溶液容器内に摺動可能に受け入れられる。プランジャは、注射溶液容器に収容された注射溶液を注射溶液容器から排出するために、プランジャの長手方向軸に沿って遠位方向に注射溶液容器に対して変位可能である。プランジャは、注射溶液容器から近位方向に突出することができるその近位端部において、作動ボタンを支持することができ、作動ボタンは、プランジャの長手方向軸に沿って遠位方向に注射溶液容器に対してプランジャを変位させるために、使用者が押し込むことができる。プランジャには、その遠位端部において、プランジャロッドに取り付けることができる先端要素を設けることができる。プランジャロッドと先端要素との結合は、例えば、プランジャロッドの遠位端部に設けられた先端かかりと、先端要素のかかり受け部との相互作用によって行うことができる。さらに、先端要素には封止要素を設けることができ、封止要素は、例えば、先端要素の外周面の領域に設けることができるとともに、注射溶液容器の内周面と封止するように相互作用する。
【0009】
注射デバイスは、第１投薬位置において遠位方向における注射溶液容器に対するプランジャの変位を停止させるように適合されている第１プランジャ停止機構をさらに備える。さらに、注射デバイスは、第２投薬位置において第１投薬位置からの遠位方向における注射溶液容器に対するプランジャの変位を停止させるように構成されている、第２プランジャ停止機構を備える。プランジャの第１及び第２投薬位置は、プランジャが、第１投薬位置と第２投薬位置との間で注射溶液容器に対して変位している時、注射溶液容器に収容されている注射溶液の所望の用量を注射溶液容器から排出するように適合されるように、選択される。
【0010】
注射溶液容器に患者に投与すべき注射溶液を充填した後、注射デバイスの使用者は、プランジャが第１投薬位置に達するまで、プランジャを遠位方向において注射溶液容器に対して変位させることにより、余分な注射溶液を注射溶液容器から排出することができる。第１投薬位置に達すると、第１プランジャ停止機構は、遠位方向におけるプランジャのさらなる変位を停止させる。その結果、使用者が、過度に注射溶液を注射溶液容器から排出するのが防止される。次いで、注射溶液容器に収容されている残留注射溶液は、プランジャが第２投薬位置に達するまでプランジャを遠位方向においてさらに変位させることにより、患者に投与することができる。第２投薬位置に達すると、第２プランジャ停止機構は、遠位方向におけるプランジャのさらなる変位を停止させ、これにより、過度に注射溶液が患者に投与されることを防止する。
【0011】
本注射デバイスにより、患者に微量用量の注射溶液を正確に且つ確実に投与することが可能になる。さらに、注射デバイスは、使用者が容易に且つ快適に取り扱うことができる。したがって、注射デバイスは、小児患者を治療するために特に好適である。特に、注射デバイスは、眼内で使用するための眼科用注射デバイスの形態で設計することができる。
【0012】
１つの実施形態では、注射デバイスは、約１μＬ～約５０μＬ、好ましくは約１０μＬ～約２０μＬの投与量体積（すなわち、患者に送達するように意図された注射溶液の体積）の注射溶液が充填される。別の実施形態では、注射デバイスは、５０μＬ～２５０μＬの投与量体積の注射溶液が充填される。さらに別の実施形態では、注射デバイスは、２５μＬ～１２５μＬの投与量体積の注射溶液が充填される。好ましい実施形態では、注射デバイスは、５μＬ、１０μＬ、２０μＬ又は３０μＬの投与量体積の注射溶液が充填される。
【0013】
注射デバイスに、任意の注射溶液、例えば、注射可能な薬剤を充填することができる。１つの実施形態では、注射デバイスに、眼疾患の治療に好適な活性成分を含む注射可能な薬剤が充填される。このような眼疾患の例としては、未熟児網膜症、地図状萎縮、緑内障、脈絡膜新生血管、加齢黄斑変性（滲出型及び萎縮型の両方）、網膜静脈閉塞症（ＲＶＯ）（分枝ＲＶＯ（ｂＲＶＯ）及び中枢ＲＶＯ（ｃＲＶＯ）の両方を含む）に続発する黄斑浮腫、病的近視（ＰＭ）に続発する脈絡膜新生血管、糖尿病黄斑浮腫（ＤＭＥ）、糖尿病網膜症、網膜色素変性症、レーバー先天性黒内障、ビエッティ結晶性ジストロフィ及び増殖性網膜症が挙げられる。１つの実施形態では、薬剤は、低分子薬物を含む。１つの実施形態では、薬剤は、生物学的活性物質を含む。生物学的活性物質は、抗体（又はその断片）、非抗体たんぱく質、遺伝子治療のための核酸、又は細胞治療のための細胞物質であり得る。１つの実施形態では、薬剤は、ＶＥＧＦ阻害剤を含む。好適なＶＥＧＦ阻害剤としては、ラニビズマブ（ＬｕｃｅｎｔｉｓＴＭ）、ベバシズマブ（ＡｖａｓｔｉｎＴＭ）、ブロルシズマブ（Ｂｅｏｖｕ（登録商標）、ＲＴＨ２５８としても知られる）、アフリベルセプト（ＥｙｌｅａＴＭ、ＶＥＧＦ－Ｔｒａｐ Ｅｙｅとしても知られる）、コンベルセプト（参照により内容が本明細書に援用される国際公開第２００５／１２１１７６号パンフレットにＦＰ３として記載されている、Ｃｈｅｎｇｄｕ Ｋａｎｇｈｏｎｇ Ｂｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ Ｃｏ．Ｌｔｄ．のＫＨ９０２）、及び関連するグリコフォームＫＨ９０６又はパゾパニブ（ＧｌａｘｏＳｍｉｔｈＫｌｉｎｅ）が挙げられる。
【0014】
好ましい実施形態では、注射デバイスに、２０μＬの注射溶液において０．１ｍｇ又は０．２ｍｇのラニビズマブが充填されている。最も好ましい実施形態では、注射デバイスは、２０μｌのラニビズマブ（０．２ｍｇ）が充填され、未熟児網膜症の治療に使用される。
【0015】
注射デバイスの好ましい実施形態では、第１プランジャ停止機構は、投薬要素を備え、投薬要素は、プランジャに取り付けられており、ハウジング要素に設けられた第１投薬面に当接するように適合されている。それに対して別法として又はそれに加えて、第２プランジャ停止機構は、投薬要素を備えることができ、投薬要素は、プランジャに取り付けられており、ハウジング要素に設けられた第２投薬面に当接するように適合されている。
【0016】
好ましくは、第１及び／又は第２プランジャ停止機構の投薬要素は、プランジャと一体的に形成されている。例えば、投薬要素は、プランジャの作動ボタンの表面から内側溶液容器の方向に突出することができるリブの形態で設計することができる。基本的に、注射デバイスが、第１プランジャ停止機構に関連する第１投薬要素と、第２プランジャ停止機構に関連する第２投薬要素とを備えることが考えられる。しかしながら、好ましくは、注射デバイスは、プランジャに取り付けられるとともに、第１及び第２プランジャ停止機構の両方に関連する、１つの投薬要素のみを備える。単一の投薬要素は、遠位方向におけるプランジャの移動時、プランジャが第１投薬位置に達したときに最初に第１投薬面に当接し、次いで、遠位方向における第１投薬位置からのプランジャのさらなる移動時、プランジャが第２投薬位置に達したときに第２投薬面に当接するように適合され得る。
【0017】
第１及び第２投薬面は、注射デバイスの異なるハウジング要素に設けることができる。しかしながら、注射デバイスの好ましい実施形態では、第１及び第２投薬面は、ともに第１ハウジング要素に、すなわち注射デバイスの同じハウジング要素に形成されている。第１及び第２投薬面は、好ましくは、互いに実質的に平行に延在し、第２投薬面は、第１投薬面に対して遠位方向にオフセットして平行に配置され得る。遠位方向における第１投薬面と第２投薬面との間の距離は、第１投薬位置と第２投薬位置との間の遠位方向におけるプランジャの所望の移動距離に対応することができる。これにより、第１及び第２投薬面を好適に配置することにより、第１投薬位置と第２投薬位置との間の所望のプランジャ変位、そのため第１投薬位置から第２投薬位置にプランジャを変位させる際に注射溶液容器から排出すべき所望の注射溶液用量を、設定することができる。第１及び第２投薬面は、投薬要素の当接面に対して実質的に平行に延在することができる。例えば、第１及び第２投薬面とともに投薬要素の当接面は、プランジャの長手方向軸に対して実質的に垂直に延在することができる。
【0018】
第１プランジャ停止機構は、第１投薬位置においてプランジャの変位を停止させるように適合されているが、例えば、プランジャに作用する作動力を増大させることにより克服することができる、抵抗力を提供するように、設計することができる。しかしながら、注射デバイスの特に好ましい実施形態では、第１プランジャ停止機構は、プランジャのためのハードストップを提供するように適合され、すなわち、第１プランジャ停止機構を損傷することなくプランジャが注射溶液容器に対して第１投薬位置から遠位方向に変位するのを阻止するように適合されている。特に、第１プランジャ停止機構がプランジャのためのハードストップとして設計されている場合、注射デバイスは、好ましくは、プランジャ解放機構をさらに備え、プランジャ解放機構は、プランジャを解放するために、したがって、第１投薬位置から遠位方向における、すなわち第２投薬位置の方向における注射溶液容器に対するプランジャの変位を可能にするために、第１プランジャ停止機構を停止状態にするように適合されている。
【0019】
第２プランジャ停止機構もまた、第２投薬位置においてプランジャの変位を停止させるように構成されているが、例えば、プランジャに作用する作動力を増大させることにより克服することができる、抵抗力を提供するように、設計することができる。しかしながら、特に好ましい実施形態では、第２プランジャ停止機構は、プランジャのためのハードストップを提供するように適合され、すなわち、第２プランジャ停止機構を損傷することなくプランジャが注射溶液容器に対して第２投薬位置から遠位方向に変位するのを阻止するように適合されている。これにより、患者に投与すべき注射溶液の用量を、特に正確な様式で設定することができる。
【0020】
好ましくは、プランジャ解放機構は、投薬要素を第１投薬面から係合解除するために、投薬要素及び第１投薬面のうちの少なくとも一方の移動を可能にするように適合されている。投薬要素及び／又は第１投薬面の移動は、注射デバイスの使用者が手動で引き起こすことができる。注射デバイスの特に好ましい実施形態では、使用者は、投薬要素を第１投薬面から係合解除するために第１投薬面のみを移動させれば十分である。その結果、使用者は、プランジャ解放機構を起動するためにプランジャの移動を引き起こす必要がない。例えば、プランジャ解放機構を起動するために、第１投薬面を支持するハウジング要素のみを移動させればよく、一方で、プランジャは、その位置に留まることができ、これにより、注射デバイスの使用が単純化される。
【0021】
プランジャ解放機構は、投薬要素を第１投薬面から係合解除するために、投薬要素及び第１投薬面のうちの少なくとも一方の回転移動を可能にするように適合され得る。例えば、プランジャ解放機構は、プランジャ及び／又は第１投薬面の、手動で引き起こされた回転によって起動可能であり得る。特に、プランジャ解放機構は、プランジャ解放機構を起動するために第１投薬面を支持するハウジング要素の回転移動を可能にするように適合され得る。プランジャ及び／又は第１投薬面、特に第１投薬面のみの回転移動の作動は、プランジャを遠位方向に移動させるようにプランジャの押圧作動から、使用者が容易に識別することができる。その結果、注射デバイスの使用は、さらに単純化される。
【0022】
注射デバイスの好ましい実施形態では、第１及び第２投薬面は、プランジャの周方向において、互いにオフセットして、例えば異なるか又は同じハウジング要素に配置されている。そのため、プランジャ解放機構は、プランジャが注射溶液容器に対して第１投薬位置から遠位方向に変位する際、第２投薬位置に達したとき、投薬要素が第２投薬面に当接するように、投薬要素を第１投薬面から係合解除するために、且つ、同時に第２投薬面を投薬要素と位置合せするために、プランジャの周方向において第１及び第２投薬面を変位させるように適合され得る。プランジャ解放機構のこうした設計により、注射デバイスの特に単純且つ確実な取扱いが可能になる。
【0023】
好ましくは、第１及び第２投薬面は、プランジャに対して回転可能な第１ハウジング要素に形成されている。第１及び第２投薬面が、プランジャの周方向において第１ハウジング要素に互いにオフセットして配置されている場合、第１投薬面からの投薬要素の係合解除と、第２投薬面が投薬要素と係合する用意ができている位置における第２投薬面の同時配置は、プランジャが、第１投薬位置から遠位方向に変位する際、第２投薬位置に達するとき、適切な回転量だけ第１ハウジング要素を単に回転させることにより容易に達成することができる。
【0024】
第２投薬面は、第１投薬面に形成された凹部の底面によって画定することができる。好ましくは、凹部は、投薬要素が凹部に受け入れられることを可能にするように、設計され、すなわちそうした形状及び寸法である。プランジャが第１投薬位置に配置され、且つ投薬要素が第１投薬面に当接すると、第１投薬面に画定された凹部は、第１ハウジング要素の回転移動を介して、投薬要素と位置合せすることができる。その結果、投薬要素は第１投薬面から係合解除され、プランジャは、投薬要素が凹部に受け入れられ、投薬要素に形成された当接面が、凹部の底面によって画定された第２投薬面に当接するまで、遠位方向にさらに変位することができる。遠位方向における第１投薬面と第２投薬面との間の距離を画定する凹部の深さは、第１投薬位置と第２投薬位置との間の遠位方向におけるプランジャの所望の移動距離に対応することができる。
【0025】
特に外面の領域において、第１及び第２投薬面を支持する第１ハウジング要素に、把持構造を設けることができる。例えば、把持構造は、第１ハウジング要素の外面の形状に応じて、実質的にプランジャの長手方向軸に沿った方向に延在する個々の把持リブを含む把持リブ配列の形態で設計することができる。把持構造により、プランジャ解放機構の取扱いが単純化される。
【0026】
好ましくは、プランジャ解放機構は、プランジャ解放機構の起動を示すように適合されているマーカシステムを備える。マーカシステムは、例えば、例えばその外面の領域において、第１及び第２投薬面を支持する第１ハウジング要素に設けられた第１マーカ要素を含むことができる。マーカシステムは、さらに、特にその外面の領域において、注射デバイスの第２ハウジング要素に設けられた第２マーカ要素を備えることができる。第１及び第２マーカ要素は、プランジャ解放機構が起動されていないとき、例えばプランジャの周方向で互いにオフセットして位置決めされるが、プランジャ解放機構が起動されたとき、互いに位置合わせして位置決めされるような位置において、第１及び第２ハウジング要素に配置され得る。マーカシステムは、プランジャ解放機構を起動する方法に関する誘導情報を使用者に提供し、これにより、注射デバイスの取扱いを単純化する。
【0027】
注射デバイスは、好ましくは、起動機構をさらに備え、起動機構は、プランジャが第１投薬位置に配置されないかぎり、プランジャ解放機構の起動を阻止するように適合されるとともに、プランジャが第１投薬位置に配置されたときにプランジャ解放機構の起動を可能にするように適合されている。起動機構は、プランジャが第１投薬位置に配置されないかぎり、投薬要素及び／又は第１投薬面が互いに対して移動するのを阻止するように適合され得る。特に、起動機構は、プランジャが第１投薬位置に配置されないかぎり、投薬要素を支持するプランジャに対する、第１及び第２投薬面を支持する第１ハウジング要素の回転を阻止するように適合され得る。
【0028】
注射デバイスの好ましい実施形態では、起動機構は、誘導チャネルを備え、誘導チャネルは、プランジャの長手方向軸に沿って延在するプランジャの周面に設けられており、ハウジング要素に設けられた誘導要素を、注射溶液容器に対してプランジャが変位する際、誘導チャネルが誘導要素に対して変位するような様式で、受け入れる。誘導要素と、誘導チャネルの対向する面との相互作用により、プランジャ及びハウジング要素が互いに対して回転するのを阻止することができる。起動機構が、プランジャの長手方向軸に沿って延在する誘導チャネルと、対応する誘導要素とを備える場合、起動機構は、一方ではプランジャのその長手方向軸の方向における誘導された変位を可能にし、同時に、プランジャが第１投薬位置に配置されていないときに第１プランジャ停止機構が意図せず停止状態になるのを阻止するように、二重の機能を果たす。誘導要素に、第１投薬面及び好ましくは第２投薬面も支持する第１ハウジング要素に設けることができる。
【0029】
起動機構は、誘導チャネルから分岐している起動チャネルをさらに備えることができる。例えば、起動チャネルは、誘導チャネルに対して実質的に垂直にプランジャの周方向に延在することができる。起動チャネルは、好ましくは、プランジャが第１投薬位置に配置され、誘導要素並びに好ましくは第１及び第２投薬面も支持する第１ハウジング要素がプランジャに対して回転したとき、誘導要素を受け入れるように適合されている。起動機構のこうした設計により、プランジャの第１投薬位置は、プランジャの長手方向軸に沿った起動チャネルの位置によって画定される。
【0030】
第１及び第２投薬面は、プランジャに対して回転可能である第１ハウジング要素に形成することができる。第１及び第２投薬面が、プランジャの周方向において第１ハウジング要素に互いにオフセットして配置されている場合、第１投薬面からの投薬要素の係合解除と、第２投薬面が投薬要素と係合する用意ができている位置における第２投薬面の同時配置は、プランジャが、第１投薬位置から遠位方向に変位する際、第２投薬位置に達するとき、適切な回転量だけ第１ハウジング要素を単に回転させることにより容易に達成することができる。
【0031】
第２投薬面は、第１投薬面に形成された凹部の底面によって画定することができる。好ましくは、凹部は、投薬要素が凹部に受け入れられるのを可能にするように設計され、すなわちそうした形状及び寸法である。プランジャが第１投薬位置に配置され、且つ投薬要素が第１投薬面に当接すると、第１投薬面に形成された凹部は、第１ハウジング要素の回転移動を介して、投薬要素と位置合せすることができる。その結果、投薬要素は第１投薬面から係合解除され、プランジャは、投薬要素が凹部に受け入れられ、投薬要素に形成された当接面が、凹部の底面によって画定された第２投薬面に当接するまで、遠位方向にさらに変位することができる。
【0032】
プランジャ解放機構は、ロック配置をさらに備えることができ、ロック配置は、第１投薬面が、投薬要素から係合解除されるために投薬要素に対して移動した後、第１投薬面を投薬要素に対して適所にロックするように適合されている。したがって、ロック配置により、プランジャ解放機構を、第１プランジャ停止機構を停止状態にするために一回だけ使用することができる。その結果、注射デバイスの再利用が確実に防止される。
【0033】
ロック配置は、弾性ロッククリップを備えることができ、弾性ロッククリップは、第１投薬面が投薬要素から係合解除されるように投薬要素に対して移動したときにロック要素との相互作用により、休止位置から弾性的に押し出されるように適合されている。例えば、弾性ロッククリップは、第２ハウジング要素に設けることができるが、ロック要素は、第１投薬面及び任意選択的に第２投薬面も支持する第１ハウジング要素に設けることができる。そのため、弾性ロッククリップは、第１ハウジング要素が第２ハウジング要素に対して回転したときに弾性的に変形することができる。ロッククリップは、好ましくは、さらに、第１投薬面の移動の完了後にその休止位置に戻るように変形するように、且つ、第１投薬面を投薬要素に対して適所にロックするようにロック要素と相互作用するように、適合されている。特に、ロッククリップは、第１投薬面を投薬要素から係合解除するために、且つ第２投薬面を投薬要素と位置合せするために、第１ハウジング要素が１回回転した後、第２ハウジング要素及びプランジャに対する第１ハウジング要素の逆回転を防止するように、ロック要素と相互作用することができる。
【0034】
注射デバイスは、制限機構をさらに備えることができ、制限機構は、投薬要素を第１投薬面から係合解除するために、且つ投薬要素を第２投薬面と位置合せするために、投薬要素並びに／又は第１投薬面及び第２投薬面の両方の移動を制限するように適合されている。制限機構は、注射デバイスの使用者が、投薬要素並びに第１及び第２投薬面を互いに対して過剰な様式で移動させることを防止する。さらに、制限機構は、投薬要素が、第１投薬面から適切に係合解除され、第２投薬面と位置合せした、すなわち、第１プランジャ停止機構が停止状態になったというハプティックフィードバックを、使用者に提供する。
【0035】
制限機構は、特に、第１及び第２投薬面を支持する第１ハウジング要素に設けられている第１制限要素を備えることができる。さらに、制限機構は、第２ハウジング要素に設けられている第２制限要素を備えることができ、第２ハウジング要素は、第１プランジャ停止機構を停止状態にするために、第１ハウジング要素が移動、特に回転したときに静止したままであるように適合されている。第１制限要素は、投薬要素が第１投薬面から係合解除されるとともに第２投薬面と位置合せされたとき、第２制限要素に当接するように適合され得る。
【0036】
注射デバイスが、起動チャネルと、第１及び第２投薬面も支持する第１ハウジング要素に形成された誘導要素とを含む、上述した起動機構を備える場合、プランジャに取り付けられた投薬要素に対する第１投薬面の移動は、誘導要素と起動チャネルの端面との間の相互作用によってもまた制限することができ、起動チャネルの端面は、第１ハウジング要素が、プランジャに対して回転した後、投薬要素が第１投薬面から係合解除されるとともに第２投薬面と位置合せされる位置に達したとき、誘導要素のための当接面として作用することができる。
【0037】
注射デバイスは、第１ドラグ機構をさらに備えることができ、第１ドラグ機構は、プランジャを注射溶液容器に対するその現位置で保持する保持力をかけるように適合されている。したがって、第１ドラグ機構は、プランジャが注射溶液容器に対して意図せずに変位するのを阻止し、言い換えれば、第１ドラグ機構の存在により、例えば、押圧力を加えることによる、能動的な手動による作動は、注射溶液容器に対してプランジャを変位させるために必要である。第１ドラグ機構は、例えば第２ハウジング要素に設けることができる弾性ドラグ要素を備えることができる。弾性ドラグ要素は、プランジャに弾性保持力をかけるように適合され得る。すなわち、弾性ドラグ要素は、プランジャとの相互作用により休止位置から付勢位置へ弾性的に押しやることができ、その弾性により、プランジャに弾性的な反作用力を加えることができ、この反作用力により、プランジャは現位置で保持される。弾性ドラグ要素は、特に、ドラグリブと相互作用することができ、ドラグリブは、プランジャの外周面に設けられており、プランジャの長手方向軸に対して実質的に平行に延在している。
【0038】
これに対して別法として又はこれに加えて、注射デバイスは、第２ドラグ機構も備えることができ、第２ドラグ機構は、第１ハウジング要素をその現位置で保持する、すなわち第１ハウジング要素を第２ハウジング要素に対して適所に保持する保持力をかけるように適合されている。したがって、第２ドラグ機構により、第２ハウジング要素に対して第１ハウジング要素が意図せずに変位する、そのため第１プランジャ停止機構が意図せずに停止状態になるのが防止される。第２ドラグ機構は、摩擦要素を備えることができ、摩擦要素は、制限機構の第１制限要素に設けられ、第２ハウジング要素の保持要素と相互作用するように適合されている。
【0039】
注射デバイスは、プランジャ位置決め機構をさらに備えることができ、プランジャ位置決め機構は、プランジャが近位端部位置から近位方向において注射溶液容器に対して変位するのを阻止するように適合されている。プランジャ位置決め機構は、例えば、プランジャの周面に設けられた誘導チャネルの遠位端面を含むことができる。そして、誘導チャネルの遠位端面と、そこに受け入れられた誘導要素との相互作用により、プランジャの近位端部位置を画定することができる。
【0040】
注射デバイスに、プレフィルドシリンジ（１４）、バイアル又は他のリザーバを介して、化合物を事前充填することができる。
【0041】
１つの実施形態では、注射デバイス（事前充填されているか否かに関わらず）は、滅菌され、封止されたパッケージで提供される。１つの実施形態では、注射デバイスには、好適な注射溶液が事前充填され、最後に滅菌される。こうした最終的な滅菌ステップは、エチレンオキシド滅菌又は過酸化水素滅菌等、既知の技術を含むことができる。
【0042】
本明細書では、溶液定量吐出デバイス例を開示する。溶液定量吐出デバイス例は、回転可能プランジャと、溶液容器であって、回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるように構成された第１端部と、溶液容器内に収容されている溶液を定量吐出するように構成された第２端部とを有し、溶液定量吐出デバイスが、回転可能プランジャが、第１向きにある間、溶液容器に対して第１位置に位置決めされるように第１軸に沿って摺動可能に変位するのを可能にし、回転可能プランジャが、第２向きにある間、溶液容器に対して第１位置から第２位置に第１軸に沿って摺動可能に変位するのを可能にするように構成され、第２位置が第１位置よりも溶液容器の第２端部に近く、回転可能プランジャを第１位置から第２位置に摺動可能に変位させることにより、溶液容器内に収容されているある量の溶液が定量吐出される、溶液容器と、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間、回転可能プランジャが第２位置に摺動可能に変位するのを阻止するように構成された第１停止部材と、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間、回転可能プランジャが第１軸を中心に第１方向に回転するのを阻止するように構成された第２停止部材とを備える。
【0043】
本明細書では、回転可能プランジャと、溶液容器と、第１停止部材と、第２停止部材とを有する溶液定量吐出デバイスから溶液を定量吐出する方法例を開示する。方法例は、溶液容器の第１端部内に回転可能プランジャを摺動可能に挿入するステップであって、溶液容器の第２端部が、溶液容器内に収容されている溶液を定量吐出するように構成される、ステップと、回転可能プランジャが第１向きにある間、回転可能プランジャが溶液容器に対して第１位置になるまで、回転可能プランジャを第１軸に沿って摺動可能に変位させるステップであって、第１停止部材が、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間、回転可能プランジャが、溶液容器に対して、第１位置よりも溶液容器の第２端部に近い第２位置に摺動可能に変位するのを阻止し、第２停止部材が、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間、回転可能プランジャが第１軸を中心に第１方向に回転するのを阻止する、ステップと、回転可能プランジャが第１位置で第２向きになるまで、回転可能プランジャを、第１軸を中心に第２方向に回転させるステップと、回転可能プランジャが第２位置にある間、回転可能プランジャが溶液容器に対して第２位置になるまで、回転可能プランジャを、第１軸に沿って摺動可能に変位させるステップであって、回転可能プランジャを第１位置から第２位置に摺動可能に変位させることにより、溶液容器内に収容されているある量の溶液が定量吐出される、ステップとを含む。
【図面の簡単な説明】
【0044】
【図1】充填アダプタ及び注射デバイスを備える注射溶液移し替えシステムの分解図を示す。
【図2】接続された状態の充填アダプタ及び注射デバイスの３次元図を示す。
【図3】注射デバイスに接続されている充填アダプタの縦断面図を示す。
【図4】充填アダプタの中空スリーブの詳細な３次元図を示す。
【図5】充填アダプタの中空スリーブの詳細な３次元図を示す。
【図6】充填アダプタのアダプタ要素の詳細な３次元図を示す。
【図7】充填アダプタのアダプタ要素の詳細な３次元図を示す。
【図8】充填アダプタの中空スリーブにおけるアダプタ要素の配置を示す。
【図9】アダプタ要素と充填アダプタのカニューレとの３次元縦切断図を示す。
【図10】アダプタ要素と充填アダプタのカニューレとの縦断面図を示す。
【図11】注射デバイスの注射溶液容器の詳細図を示す。
【図12】注射デバイスのプランジャの詳細図を示す。
【図13】プランジャの先端要素の詳細図を示す。
【図14】充填アダプタが注射デバイスに接続されているときの注射デバイスのプランジャに対する充填アダプタのカニューレの配置を示す。
【図15】中空スリーブの誘導リブと注射デバイスの注射溶液容器との相互作用を示す。
【図16】注射デバイスの第１ハウジング要素の詳細な３次元図を示す。
【図17】注射デバイスの第１ハウジング要素の詳細な３次元図を示す。
【図18】注射デバイスの第１ハウジング要素の詳細な３次元図を示す。
【図20】注射デバイスの第２ハウジング要素の詳細な３次元図を示す。
【図21】注射デバイスの第２ハウジング要素の詳細な３次元図を示す。
【図22】第２ハウジング要素のアセンブリを示す。
【図23】第２ハウジング要素への注射溶液容器の取付けを示す。
【図24】第１ハウジング要素と第２ハウジング要素との相互作用を示す。
【図25】第１ハウジング要素と第２ハウジング要素との相互作用を示す。
【図26】プランジャと第２ハウジング要素との相互作用を示す。
【図27】注射デバイスが充填アダプタに接続されているときに注射デバイスのプランジャが充填位置から遠位方向に移動するのを阻止するプランジャロック機構のレバー要素の詳細な３次元図を示す。
【図28】注射デバイスが充填アダプタに接続されているときに注射デバイスのプランジャが充填位置から遠位方向に移動するのを阻止するプランジャロック機構のレバー要素の詳細な３次元図を示す。
【図29】アクティブ位置にあるプランジャロック機構のレバー要素を示す。
【図30】非アクティブ位置にあるプランジャロック機構のレバー要素を示す。
【図31】充填アダプタが注射デバイスに接続されており、第２ハウジング要素の一部が取り外されており、プランジャロック機構のレバー要素がそのアクティブ位置にある、注射溶液移し替えシステムを示す。
【図32】第２ハウジング要素におけるプランジャロック機構のレバー要素のアセンブリを示す。
【発明を実施するための形態】
【0045】
図１及び図２は、注射デバイス１０及び充填アダプタ１２を備える注射溶液移し替えシステム１００を示す。充填アダプタ１２は、図３３ａ～図３３ｄに示すように且つさらに後述するように注射デバイス１０にシリンジ１４からの注射溶液を充填するために、注射溶液を収容しているシリンジ１４を注射デバイス１０に接続する役割を果たす。シリンジ１４は、眼内で使用する注射溶液を収容するプレフィルドシリンジ１４の形態で設計されている。
【0046】
充填アダプタ１２は、図４及び図５により詳細に示す中空スリーブ１６を備える。中空スリーブ１６は、着色されたプラスチック材料、例えば、ポリカーボネート／アクリルニトリルブタジエンスチロール（ＰＣ－ＡＢＳ）から作製され、内腔が設けられており、内腔は、一方の端部におけるシリンジ１４の少なくとも遠位部分の挿入と、反対側の端部における注射デバイス１０の少なくとも遠位部分の挿入とを可能にするような寸法である。図面に示す充填アダプタ１２の例示的な実施形態では、中空スリーブ１６は、実質的に円形の中空の円筒形状を有し、それを貫通して延在する内腔は、実質的に円形の横断面形状を有する。
【0047】
充填アダプタ１２は、アダプタ要素１８をさらに備え、アダプタ要素１８は、中空スリーブ１６内に収容され、第１接続ポート２０及び第２接続ポート２２を備える。アダプタ要素１８は、例えば、ポリカーボネートから作製することができ、図６～図１０により詳細に示す。特に図８に示すように、アダプタ要素１８には、アダプタ要素１８の外周面から互いに反対方向に突出している２つの保持肩部２３が設けられている。各保持肩部２３は、アダプタ要素１８を中空スリーブ１６内の適所に固定するために、中空スリーブ１６の内周面から突出している一対の相補的なクラッシュリブ２４と相互作用する。保持肩部２３及び相補的なクラッシュリブ２４は、アダプタ要素１８を中空スリーブ１６内の適所に確実に固定するように締り嵌めを形成する。
【0048】
図３３ａ～図３３ｃに示すように充填アダプタ１２がシリンジ１４に接続されているとき、アダプタ要素１８の第１接続ポート２０は、シリンジ１４、すなわちシリンジ１４の遠位端部に接続されるように適合されている。特に図１０から明らかとなるように、アダプタ要素１８の第１接続ポート２０は、シリンジ１４とアダプタ要素１８との間に流体密封接続を確立するために、シリンジ１４の遠位端部に設けられたオスルアーテーパと相互作用するように適応させられたメスルアーテーパ２５を形成している。アダプタ要素１８の第２接続ポート２２は、注射デバイス１０に接続されるように適合されている。
【0049】
アダプタ要素１８には、充填アダプタ１２の長手方向軸Ｌ１に対して実質的に平行な方向にアダプタ要素１８を貫通して延在する貫通開口部２６が設けられている（特に、図１０参照）。カニューレ２７は、アダプタ要素１８の第２接続ポート２２から突出し、アダプタ要素１８を貫通して延在する貫通開口部２６と流体連通して配置されている（特に、図９及び図１０参照）。カニューレ２７は、ステンレス鋼から作製されている。しかしながら、充填アダプタ１２の中空スリーブ１６は、カニューレ２７の遠位先端を超えて延在している。その結果、使用者は、充填アダプタ１２の取扱い中にカニューレ２７から保護される。
【0050】
アダプタ要素１８は、シリンジ１４と注射デバイス１０との間の流体接続を確立する役割を果たし、すなわち、図３３ａに示すように、シリンジ１４がアダプタ要素１８の第１接続ポート２０に接続されるとともに、注射デバイス１０がアダプタ要素１８の第２接続ポート２２に接続されたとき、シリンジ１４に収容されている注射溶液を、シリンジ１４の遠位端部から、アダプタ要素１８に設けられた貫通開口部２６内に、さらに、カニューレ２７を介して注射デバイス１０の注射溶液容器３０内に放出するように、図３３ｂ及び図３３ｃに示すようにシリンジ１４のプランジャ２８を手で押すことにより、注射デバイス１０内に移し替えることができる。
【0051】
特に図４及び図５から明らかとなるように、充填アダプタ１２の中空スリーブ１６は、シリンジ１４がアダプタ要素１８の第１接続ポート２０と係合したときにシリンジ１４に面する第１端部の領域において、シリンジ１４がアダプタ要素１８の第１接続ポート２０と係合したときにシリンジ１４のカラー３４と係合するように適合された、少なくとも１つの弾性クリップ３２を備える（図３３ａ及び図３３ｂ参照）。図面に示す中空スリーブ１６の実施形態では、中空スリーブ１６には２つの弾性クリップ３２が設けられている。各弾性クリップ３２は、アーム３６を備え、アーム３６は、中空スリーブ１６の第１端部の方向に充填アダプタ１２の長手方向軸Ｌ１に対して実質的に平行に中空スリーブ１６に設けられた凹部３８内で、延在している。ラッチノーズ４０が、アーム３６の自由端部の領域においてアーム３６の内面から突出している。
【0052】
シリンジ１４が第１接続ポート２０と係合すると、シリンジ１４のカラー３４との相互作用により、弾性クリップ３２は外向きに曲げられる。しかしながら、シリンジ１４がアダプタ要素１８に関してその最終位置に達するとすぐに、すなわち、シリンジ１４の遠位先端がアダプタ要素１８の第１接続ポート２０に接続され、シリンジ１４が、中空スリーブ１６に対して図３３ｂに示す位置となると、弾性クリップ３２は、充填アダプタ１２の長手方向軸Ｌ１に対して実質的に平行なその元の位置を再び占め、ラッチノーズ４０がシリンジ１４のカラー３４の端面と係合するようにする。その結果、シリンジ１４は、中空スリーブ１６に堅固に接続される。
【0053】
中空スリーブ１６の外周面には、その第１端部の領域において、２つの第１把持構造４２が設けられており、各把持構造４２はこぶ配列の形態で設計されている。第１把持構造により、シリンジ１４を充填アダプタ１２に接続している間、充填アダプタ１２の取扱いが単純化される。さらに、中空スリーブ１６は、その第１端部の領域と、注射デバイス１０がアダプタ要素１８の第２接続ポート２２と係合したときに注射デバイス１０に面する第２端部の領域とにおいて、第１端部と第２端部との間に配置された中間セクションにおける中空スリーブ１６の外径よりも大きい外径を有する。中空スリーブ１６のこうした設計により、把持、したがって充填アダプタ１２の取扱いがさらに単純化される。
【0054】
図１１に示すように、注射デバイス１０の注射溶液容器３０は、保護外側バレル４４に収容されている内側注射溶液容器３０の形態で設計されている。内側注射溶液容器３０及び保護外側バレル４４は、互いに一体的に形成されており、滅菌プラスチック材料から作製されている。保護外側バレル４４には、その近位端部の領域において、フランジ要素４６が設けられている。注射溶液容器３０の遠位端部には、オスルアーテーパ４８が設けられており、オスルアーテーパ４８は、図２及び図３に示すように充填アダプタ１２が注射デバイス１０に接続されたとき、充填アダプタ１２のアダプタ要素１８の第２接続ポート２２に設けられたメスルアーテーパ５０と相互作用する。ルアーテーパ４８、５０により、注射溶液容器３０の遠位端部と、充填アダプタ１２のアダプタ要素１８との間に流体密封接続を確立することができる。
【0055】
図１１からさらに明らかとなるように、注射デバイス１０の外側バレル４４は、その遠位端部の領域において、ルアーねじ山５２が設けられている。図２及び図３に示すように充填アダプタ１２が注射デバイス１０に接続されると、ルアーねじ山５２は、アダプタ要素１８の第２接続ポート２２の外周に設けられた相補的なルアーねじ山５４と相互作用する（図６、図８～図１０参照）。その結果、注射デバイス１０の外側バレル４４と、充填アダプタ１２のアダプタ要素１８との間の確実な接続もまた、達成することができる。
【0056】
注射デバイス１０をアダプタ要素１８の第２接続ポート２２と係合させる間の充填アダプタ１２の取扱いを単純化するために、中空スリーブ１６には、注射デバイス１０がアダプタ要素１８の第２接続ポート２２と係合したときに注射デバイス１０に面する第２端部の領域において、その外周面に、第２把持構造５６が設けられている。第２把持構造５６は、個々の把持リブが充填アダプタ１２の長手方向軸Ｌ１に対して実質的に平行に延在する、２つの把持リブ配列の形態で設計されている。
【0057】
さらに、図１５に示すように、中空スリーブ１６には、長手方向誘導リブ５８が設けられており、長手方向誘導リブ５８は、中空スリーブ１６の内周面から突出し、充填アダプタ１２の長手方向軸Ｌ１に対して実質的に平行に延在している。誘導リブ５８は、第２接続ポート２２と係合するように注射デバイス１０を誘導する役割を果たす。誘導リブ５８の誘導機能は、充填アダプタ１２を注射デバイス１０に接続する際に、カニューレ２７が注射デバイス１０の注射溶液容器３０と接触するのを防止する。中空スリーブ１６及び長手方向誘導リブ５８は、誘導リブ５８と、注射デバイス１０の外側バレル５４の外面との間に滑り嵌めが生じるように設計され、すなわちそのような形状及び寸法である。
【0058】
図９及び図１０に戻ると、アダプタ要素１８を貫通して延在する貫通開口部２６は、第１接続ポート２０に隣接して配置された入口セクション２６ａを含む。充填アダプタ１２の使用時、シリンジ１４から排出される注射溶液は、これにより貫通開口部２６にその入口セクション２６ａを介して流入し、入口セクション２６ａは、シリンジ１４から排出される注射溶液の流れの方向で低減する流れ断面積を有する。さらに、貫通開口部２６は中間セクション２６ｂを含み、中間セクション２６ｂは、充填アダプタ１２の使用中にシリンジ１４から排出される注射溶液の流れの方向において、入口セクション２６ａの下流に配置されている。貫通開口部２６の中間セクション２６ｂは、中間セクション２６ｂに隣接した入口セクション２６ａの最小流れ断面積に実質的に対応する、実質的に一定の流れ断面積を有する。最後に、貫通開口部２６は受入セクション２６ｃを含み、受入セクション２６ｃは、充填アダプタ１２の使用中にシリンジ１４から排出される注射溶液の流れの方向において、中間セクション２６ｂの下流に、すなわち第２接続ポート２２に隣接して配置されている。受入セクション２６ｃは、中間セクション２６ｂの流れ断面積より大きい流れ断面積を有する。
【0059】
図９及び図１０からさらに明らかとなるように、カニューレ２７は、貫通開口部２６の中間セクション２６ｂの少なくとも一部の内部に延在し、これにより、貫通開口部２６の中間セクション２６ｂ又はその一部は、カニューレ２７の近位端部が固定されている、アダプタ要素１８のカニューレ受入ボアを形成している。カニューレ２７は、締り滑り嵌めによってカニューレ受入ボアに受け入れられる。加えて、カニューレ２７には、傾斜した端部が設けられている。カニューレ２７及びカニューレ受入ボアのこの設計により、カニューレ２７をカニューレ受入ボアに取り付ける際の摩耗粒子の発生が最小限になる。アダプタ要素１８とカニューレ２７との最終的な結合は、ＵＶ硬化接着剤によって行われる。カニューレ２７は、貫通開口部２６の中間セクション２６ｂから、貫通開口部２６の受入セクション２６ｃ及び第２接続ポート２２を通り、第２接続ポート２２から突出するように延在している。貫通開口部２６の受入セクション２６ｃと、第２接続ポート２２と、充填アダプタ１２の中空スリーブ１６とは、カニューレ２７の周囲に同心状配置を画定している（特に、図３参照）。
【0060】
特に図８に示すように、アダプタ要素１８には、２つの保持肩部６０が設けられており、これら保持肩部６０は、アダプタ要素１８を貫通して延在する貫通開口部２６の入口セクション２６ａ及び中間セクション２６ｂの領域において、アダプタ要素１８の外周面から互いに反対方向に突出している。
【0061】
充填アダプタ１２が注射デバイス１０に接続されると、カニューレ２７は、注射デバイス１０の注射溶液容器３０内に延在し、すなわち、カニューレ２７の遠位先端は、注射溶液容器３０の内部において注射溶液容器３０の遠位端部から距離を置いて配置される（特に、図３参照）。その結果、シリンジ１４から注射デバイス１０へ注射溶液を移し替える際、カニューレ２７を介してシリンジ１４から出る注射溶液は、注射溶液容器３０の遠位端部の領域ではなく、注射溶液容器３０の内部において注射溶液容器３０の遠位端部から距離を置いて配置された位置において、注射デバイス１０の注射溶液容器３０に供給される。
【0062】
図３３ａ～図３３ｃに示すように、充填アダプタ１２の長手方向軸Ｌ１及び注射デバイス１０の長手方向軸Ｌ２が実質的に垂直に向けられるとともに、注射デバイス１０の遠位端部が下方に面している状態で、単に充填アダプタ１２及び注射デバイス１０を直立位置で保持することにより、カニューレ２７の遠位先端から注射溶液容器３０の遠位端部の方向において下方への、さらにはアダプタ要素１８の方向における、注射溶液の重力に基づく流れを、引き起こすことができる。カニューレ２７の遠位先端から排出され、重力によって駆動される様式でアダプタ要素１８の方向に戻るように流れる注射溶液の部分は、アダプタ要素１８に設けられた開口部２６の受入セクション２６ｃに受け入れられる。注射溶液内に閉じ込められ、そのため注射溶液の液相と共にシリンジ１４から注射溶液容器３０へ移し替えられる気泡は、この重力によって駆動された流れと共に運ばれ、注射溶液の液相の密度比の方が高いことにより、注射溶液容器３０の遠位端部の方向に、さらにはアダプタ要素１８の方向に押しやられる。
【0063】
最後に、アダプタ要素１８には、通気デバイス６４が設けられており、通気デバイス６４は、シリンジ１４から注射デバイス１０、すなわち注射デバイス１０の注射溶液容器３０内に導入されるガスを、貫通開口部２６及びカニューレ２７を介して周囲環境中に排気するように適合されている。したがって、通気デバイスにより、注射溶液の上述した重力によって駆動される流れによってカニューレ２７の遠位先端からアダプタ要素１８に戻るように搬送される、閉じ込められた気泡、特に空気の気泡を、周囲環境中に排出することができる。したがって、充填アダプタ１２により、注射デバイス１０への、注射溶液のガス無しの充填が可能になる。その結果、シリンジ１４を充填アダプタ１２に接続する前に、閉じ込められたガスをシリンジ１４から手動で排出するのを、なしにすることができる。さらに、注射デバイス１０内の注射溶液の所望の用量の正確且つ確実な準備が可能となる。
【0064】
通気デバイス６４は、アダプタ要素１８を貫通して延在する貫通開口部２６を周囲環境に接続する２つの半径方向ボア６６を備える。特に、半径方向ボア６６は、貫通開口部２６の受入セクション２６ｃを、アダプタ要素１８の外周面、そのため周囲環境に接続している。図面に示す充填アダプタ１８の実施形態では、通気デバイス６４の半径方向ボア６６は、貫通開口部２６の受入セクション２６ｃを周囲環境に接続するように、アダプタ要素１８の外周面から貫通開口部２６の受入セクション２６ｃまで同軸上に延在している。注射溶液の液相の実質的な量を周囲環境に排出することなく、注射溶液に閉じ込められた気泡を、要求通りに周囲環境に排気することができることを確実にするために、半径方向ボア６６の流れ断面積、すなわち直径は、シリンジ１４から注射デバイス１０へ移し替えられる注射溶液の物理的特性、特に、密度比、粘度及び表面張力に応じて選択される。
【0065】
通気デバイス６４の適切な機能を確保するために、保持肩部２３は、アダプタ要素１８を貫通して延在する貫通開口部２６の入口セクション２６ａ及び中間セクション２６ｂの領域において、アダプタ要素１８の外周面から突出している。こうした構成により、貫通開口部２６の受入セクション２６ｃの領域において、アダプタ要素１８の外周面と中空スリーブ１６の内周面との間に空隙６８が存在することが確実になり、これにより、通気デバイス６４の半径方向ボア６６を介する受入セクション２６ｃからのガスの妨げられない排出が可能になる。
【0066】
注射溶液移し替えシステム１００の注射デバイス１０は、図１２により詳細に示すプランジャ７０をさらに備える。図面に示す注射デバイス１０の実施形態では、プランジャ７０はポリカーボネートから作製されている。プランジャ７０の少なくとも一部は、注射デバイス１０の注射溶液容器３０内に摺動可能に受け入れられる。プランジャ７０は、注射デバイス１０の注射溶液容器３０に収容されている注射溶液を注射溶液容器３０から排出するために、プランジャ７０の長手方向軸に沿って遠位方向に注射溶液容器３０に対して変位可能である。注射溶液容器３０から近位方向に突出する近位端部において、プランジャ７０は作動ボタン７２を支持しており、作動ボタン７２は、プランジャ７０の長手方向軸に沿って遠位方向にプランジャ７０を注射溶液容器３０に対して変位させるために、使用者が押し下げることができる。
【0067】
プランジャ７０には、その遠位端部において、プランジャロッド７６に取り付けられている先端要素７４が設けられている（図１３参照）。プランジャロッド７６と先端要素７４との結合は、プランジャロッド７６の遠位端部に設けられた先端かかり７８の、先端要素７４のかかり受け部８０との相互作用によって行われる。さらに、先端要素７４には封止要素８２が設けられており、封止要素８２は、先端要素７４の外周面の領域に設けられるとともに、注射溶液容器３０の内周面と封止するように相互作用する。
【0068】
注射デバイス１０のプランジャ７０は、図３３ａ～図３３ｄに示すように充填位置に配置することができる。プランジャ７０がその充填位置に配置され、注射デバイス１０が充填アダプタ１２のアダプタ要素１８の第２接続ポート２２と係合すると、プランジャ７０の遠位先端、すなわちプランジャ７０の遠位先端に設けられた先端要素７４の遠位端面は、充填アダプタ１２のカニューレ２７の遠位先端から所望の近い距離Ｄに配置される（図１４参照）。例えば、注射デバイス１０及び充填アダプタ１２は、プランジャ７０の遠位先端とカニューレ２７の遠位先端との間の距離Ｄを、約１．５ｍｍ±０．５ｍｍに設定するように設計され得る。プランジャ７０の遠位先端及びカニューレ２７の遠位先端を近い距離に配置することにより、カニューレ２７を介して注射溶液容器３０に供給される注射溶液は、確実に通気デバイス６４の方向に流される。その結果、注射溶液容器３０への、注射溶液の空気のない充填を確実にすることができる。
【0069】
最後に、中空スリーブ１６には、シリンジ１４から注射デバイス１０への注射溶液の充填を観察するための２つの観察窓８３が設けられている。観察窓８３により、注射デバイス１０の内部及びカニューレ２７の遠位先端を妨げられることなく見ることができる。
【0070】
プランジャ７０は、注射デバイス１０のハウジング８４に変位可能に受け入れられ、ハウジング８４は、図１６～図１９により詳細に示す第１ハウジング要素８６と、図２０～図２３により詳細に示す第２ハウジング要素８８とを備える。第１及び第２ハウジング要素８６、８８はともに、ポリカーボネート／アクリルニトリルブタジエンスチロールから作製されているが、異なる色を有する。第１ハウジング要素８６には、プランジャ貫通孔９０が設けられており、プランジャ貫通孔９０は、プランジャ７０がその長手方向軸に沿った方向に第１ハウジング要素８６に対して変位可能であるように、プランジャロッド７６を受け入れる。誘導要素９２は、プランジャ貫通孔９０内に突出するように第１ハウジング要素８６に設けられている。プランジャ７０、すなわちプランジャロッド７６が第１ハウジング要素８６のプランジャ貫通孔９０に受け入れられると、各誘導要素９２は、誘導チャネル９４と係合し、誘導チャネル９４は、プランジャ７０、すなわちプランジャロッド７６の周面に設けられており、プランジャ７０の長手方向軸に沿って延在している（特に、図１９ａ及び図１９ｂ参照）。
【0071】
プランジャ７０を第１ハウジング要素８６に組み付けるために、プランジャロッド７６の外周面に組立てチャネル９６が設けられており、組立てチャネル９６は、誘導チャネル９４の遠位領域から分岐しており、プランジャロッド７６の周方向に誘導チャネル９４に対して実質的に垂直に延在している。プランジャ７０を第１ハウジング要素８６に組み付ける際、誘導要素９２は組立てチャネル９６と係合する。その後、プランジャ７０は、誘導要素９２が誘導様式で誘導チャネル９４に受け入れられるまで回転する（図１９ａ及び図１９ｂ参照）。
【0072】
注射溶液移し替えシステム１００の取扱いを単純化するために、注射デバイス１０は、プランジャ７０がプランジャ７０の近位端部位置に対応するその充填位置に配置された状態で引き渡される。プランジャ位置決め機構９８は、プランジャ７０が、その近位端部位置、すなわちその充填位置よりも注射溶液容器３０に対して近位方向にさらに移動することができるのを防止する。しかしながら、プランジャ位置決め機構９８は、プランジャ７０がその充填位置から遠位方向に注射溶液容器３０に対して移動するのを可能にする。具体的には、プランジャ位置決め機構９８は、プランジャロッド７８の周面に設けられている誘導チャネル９４の遠位端面１０２と、第１ハウジング要素８６に設けられた誘導要素９２とによって画定されている。プランジャ７０が、その充填位置に対応するその近位端部位置に配置されると、誘導要素９２は、誘導チャネル９４の遠位端面１０２に当接する。そのため、誘導チャネル９４の遠位端面１０２と誘導要素９２との相互作用により、プランジャ７０が近位方向にそれ以上移動するのが阻止され、そのため、プランジャ７０の近位端部位置、すなわち充填位置が画定される。
【0073】
第２ハウジング要素８８は、２つの同一の部分を含み（図２０及び図２１参照）、各部分は、締り嵌めピン１０４及び締り嵌め受け部１０６を備える。第２ハウジング要素８８の２つのハウジング部分は、図２２に示すように締り嵌めピン１０４をそれぞれの締り嵌め受け部１０６と係合させることによって組み立てられる。組立て時に第２ハウジング要素８８の部分を互いに位置合わせするために、位置合せピン１０８が設けられており、位置合せピン１０８は、第２ハウジング要素８８の部分を接続する際、それぞれの位置合わせ受け部１１０に受け入れられる。注射溶液容器３０及び保護外側バレル４４は、外側バレル４４の近位端部から延在するフランジ要素４６を介して第２ハウジング要素８８に接続されている。具体的には、フランジ要素４６は、第２ハウジング要素８８の、適切な形状及び寸法である受け部１１２に受け入れられる（図２３参照）。
【0074】
特に図２６に示すように、第２ハウジング要素８８にはプランジャガイド１１４が設けられており、プランジャガイド１１４は、プランジャ７０が第２ハウジング要素８８に対して回転するのを阻止するように、プランジャロッド７６を拘束する。第１ドラグ機構１１６が、プランジャ７０を第２ハウジング要素８８に対して現位置で保持する保持力をかけるように適合されている。したがって、第１ドラグ機構１１６により、注射溶液容器３０に対してプランジャ７０が意図せずに変位するのが防止され、これにより、注射溶液容器３０に対してプランジャ７０を変位させるために、例えば作動ボタン７２に押圧力を加えることによるプランジャ７０の能動的な手動による作動が必要となる。第１ドラグ機構１１６は、第２ハウジング要素８８に設けられた弾性ドラグ要素１１８を備える。弾性ドラグ要素１１８は、プランジャ７０に弾性保持力をかけ、すなわち、弾性ドラグ要素１１８は、プランジャ７０との相互作用により休止位置から付勢位置に弾性的に押しやられ、その弾性により、プランジャ７０に弾性的な反作用力を加え、この反作用力により、プランジャ７０は現位置で保持される。具体的には、弾性ドラグ要素１１８は、ドラグリブ１２０と相互作用し、ドラグリブ１２０は、プランジャロッド７６の外周面に設けられており、プランジャ７０の長手方向軸に対して実質的に平行に延在している。
【0075】
注射デバイス１０は、プランジャロック機構１２２をさらに備え、プランジャロック機構１２２は、注射デバイス１０が充填アダプタ１２に接続されたとき、注射デバイス１０のプランジャ７０が、その充填位置から遠位方向において、すなわちカニューレ２７の遠位先端の方向において注射溶液容器３０に対して移動するのを阻止するように、充填アダプタ１２、すなわち充填アダプタ１２の中空スリーブ１６と相互作用する。プランジャロック機構１２２は、プランジャ７０、すなわちプランジャ７０の遠位先端と、カニューレ２７の遠位先端との不注意での接触を防止する役割を果たす。ここで、プランジャロック機構１２２の機能について、図２７～図３２を参照してより詳細に説明する。
【0076】
具体的には、プランジャロック機構１２２は、レバー要素１２４を備え（図２７及び図２８参照）、レバー要素１２４は、第２ハウジング要素８８内で、図２９及び図３１に示すアクティブ位置と、図３０に示す非アクティブ位置との間で変位可能である。レバー要素１２４は、そのアクティブ位置に配置されているとき、注射デバイス１０が充填アダプタ１２に接続されているときにプランジャ７０がその充填位置から遠位方向に移動するのを阻止するように、プランジャ７０及び充填アダプタ１２の中空スリーブ１６と相互作用する。反対に、レバー要素１２４は、その非アクティブ位置に配置されているとき、注射デバイス１０が充填アダプタ１２に接続されていないときに、プランジャ７０がその充填位置から遠位方向に移動するのを可能にする。レバー要素１２４は、そのアクティブ位置とその非アクティブ位置との間で回転可能であるように、第２ハウジング要素８８内に取り付けられている。具体的には、レバー要素１２４にはヒンジ１２６が設けられており、ヒンジ１２６は、レバー要素１２４を、第２ハウジング要素８８に設けられた回転軸１２８に回転可能に取り付ける。
【0077】
レバー要素１２４は、一対のフット要素１３０をさらに備え、一対のフット要素１３０は、互いに実質的に平行に延在するとともに、レバー要素１２４をそのアクティブ位置で維持するために、注射デバイス１０が充填アダプタ１２に接続されているとき、充填アダプタ１２と接触する。特に、図２９に示すように、フット要素１３０は、充填アダプタ１２に面し、注射デバイス１０が充填アダプタ１２に接続されているときに注射デバイス１０に面する中空スリーブ１６のロックリム１３２と接触する。中空スリーブ１６のロックリム１３２とフット要素１３０との相互作用により、レバー要素１２４は、プランジャ７０の長手方向軸に対して実質的に平行に近位方向に押されてプランジャ７０と接触し、したがって、図２９及び図３１に示すそのアクティブ位置で保持される。
【0078】
レバー要素１２４は、レバー要素１２４の近位端面から延在する２つのタブを備える停止デバイス１３４を備える。さらに、プランジャ７０の近位部分は、プランジャ７０の遠位部分よりも、プランジャ７０の長手方向軸に対して実質的に垂直な方向にさらに延在している。その結果、プランジャ７０の遠位部分と近位部分との間の移行領域に、当接面１３６を画定する肩部が形成されている。具体的には、当接面１３６は、遠位プランジャ部分の外周面から突出する近位プランジャ部分の遠位端面の外側部分によって画定されている。レバー要素１２４が図２９に示すそのアクティブ位置に配置されているとき、停止デバイス１３４の２つのタブは、プランジャ７０の当接面１３６に当接する。その結果、レバー要素１２４はそのアクティブ位置で保持され、同時に、プランジャ７０がその充填位置から遠位方向に移動することが阻止される。
【0079】
プランジャロック機構１２２は、保持デバイス１３８も備え、保持デバイス１３８は、レバー要素１２４が、ロックリム１３２とフット要素１３０との相互作用によってそのアクティブ位置で維持されているとき、フット要素１３０が充填アダプタ１２のロックリム１３２から係合解除するのを阻止するために、レバー要素１２４のフット要素１３０と相互作用する（図２０及び図３２参照）。特に、保持デバイス１３８は、レバー要素１２４がプランジャ７０と係合するように押されたとき、フット要素１３０が中空スリーブ１６のロックリム１３２の周囲で滑り、それにより充填アダプタ１２から係合解除するのを防止する。保持デバイスは、第２ハウジング要素８８に設けられ、保持リブの形態で設計されており、保持リブにより、レバー要素１２４のフット要素１３０が、プランジャ７０の長手方向軸に対して実質的に垂直な方向にプランジャ７０から離れるように変形するのが防止される。
【0080】
上述したように且つ図３３ａ～図３３ｃに示すように、プランジャ７０が充填位置に配置された状態で、シリンジ１４から注射デバイス１０の注射溶液容器３０への注射溶液の移し替えが完了した後、アダプタ要素１８の第２接続ポート２２に設けられたメスルアーテーパ５０から、注射溶液容器３０の遠位端部に設けられたオスルアーテーパ４８を係合解除することにより、且つ第２接続ポート２２に設けられた相補的なルアーねじ山５４から、外側バレル４４の遠位端部に設けられたルアーねじ山５２を係合解除することにより、充填アダプタ１２及びシリンジ１４が注射デバイス１０から取り外される（図３３ｄ参照）。
【0081】
充填アダプタ１２が注射デバイス１０から取り外されるとすぐに、充填アダプタ１２、すなわち中空スリーブ１６のロックリム１３２は、レバー要素１２４のフット要素１３０と接触しなくなる。このため、注射デバイス１０の注射溶液容器３０内で遠位方向にプランジャ７０を変位させるために、プランジャ７０に押付力が加えられると、レバー要素１２４は、図３０に示す非アクティブ位置に変位する。特に、レバー要素１２４は、その回転軸１２８を中心にそのアクティブ位置からその非アクティブ位置に回転し、これにより、プランジャ７０の邪魔にならなくなる。結果として、プランジャ７０の変位は妨げられなくなる。その結果、例えば外側バレル４４の遠位端部に設けられたルアーねじ山５２を用いて、注射デバイス１０に針（図面には示さず）を取り付けることができ、さらに後述するように注射デバイス１０を操作することができる。
【0082】
注射溶液容器３０に収容されている注射溶液の正確な用量、特に、例えば１０μｌの正確な微量用量を患者に投与するために、第１ステップにおいて、図３４ａに示すようにプランジャ７０を注射溶液容器３０に対して遠位方向に変位させることにより、余分な注射溶液を注射溶液容器３０から排出させなければならない。その後、所望の用量の注射溶液を、患者に注射することができる。
【0083】
したがって、注射デバイス１０は、第１投薬位置Ｐ１においてプランジャ７０が遠位方向において注射溶液容器３０に対して変位するのを停止させるように適合された、第１プランジャ停止機構１４０を備える（図３４参照）。さらに、注射デバイス１０は、第２投薬位置Ｐ２においてプランジャ７０が第１投薬位置Ｐ１から遠位方向において注射溶液容器３０に対して変位するのを停止させるように適合された、第２プランジャ停止機構１４２を備える（図３４ｄ参照）。プランジャ７０の第１及び第２投薬位置Ｐ１、Ｐ２は、プランジャ７０が、第１投薬位置Ｐ１と第２投薬位置Ｐ２との間で注射溶液容器３０に対して変位する際、注射溶液容器３０に収容されている注射溶液の所望の用量を注射溶液容器３０から排出するように適合されるように、選択されている。
【0084】
これにより、使用者は、注射デバイス１０の使用中、プランジャ７０が第１投薬位置Ｐ１に達するまでプランジャ７０を遠位方向において注射溶液容器３０に対して変位させることにより、余分な注射溶液を注射溶液容器３０から排出することができる。第１投薬位置Ｐ１に達すると、第１プランジャ停止機構１４０は、プランジャ７０が遠位方向にさらに変位するのを停止させる。その結果、使用者が過度に注射溶液を注射溶液容器から排出することが防止される。次いで、注射溶液容器に収容されている残留注射溶液は、プランジャ７０が第２投薬位置Ｐ２に達するまでプランジャ７０を遠位方向にさらに変位させることにより、患者に投与することができる。第２投薬位置Ｐ２に達すると、第２プランジャ停止機構１４２は、プランジャ７０がそれ以上遠位方向に変位するのを停止させ、これにより、過度に注射溶液が患者に投与されるのを防止する。
【0085】
特に、図１２、図１６及び図１８に示すように、第１プランジャ停止機構１４０は、投薬要素１４４を備え、投薬要素１４４は、プランジャ７０に取り付けられており、第１ハウジング要素８６に設けられた第１投薬面１４６に当接するように適合されている。投薬要素１４４は、第２プランジャ停止機構１４２の一部も形成しており、第２プランジャ停止機構１４２の一部として、第１ハウジング要素８６にも設けられている第２投薬面１４８に当接するように適合されている。投薬要素１４４は、プランジャ７０と一体的に形成されており、作動ボタン７２の下面から内側溶液容器３０の方向に突出しているリブの形態で設計されている。
【0086】
第１及び第２投薬面１４６、１４８は、実質的に互いに平行に、且つプランジャ７０の長手方向軸に対して実質的に垂直な投薬要素１４４の当接面１５０に対して平行に延在しており、第２投薬面１４８は、遠位方向に第１投薬面１４６に対してオフセットして平行に配置されている。遠位方向における第１投薬面１４６と第２投薬面１４８との間の距離Ｓは、第１投薬位置Ｐ１と第２投薬位置Ｐ２の間の遠位方向におけるプランジャ７０の所望の移動距離に対応する（特に、図１８参照）。したがって、遠位方向における第１投薬面１４６と第２投薬面１４８との間の距離Ｓにより、プランジャ７０を第１投薬位置Ｐ１から第２投薬位置Ｐ２に変位させる際、注射溶液容器３０から排出すべき所望の注射容器用量が設定される。
【0087】
さらに、第１及び第２投薬面１４６、１４８は、プランジャ７０の周方向において互いにオフセットして配置されている。具体的には、第２投薬面１４８は、第１ハウジング要素８６に設けられた第１投薬面１４６に形成された凹部１５２の底面によって画定されている。
【0088】
プランジャ７０が、注射デバイス１０の使用中、図３４ａに示すその充填位置から遠位方向に移動したとき、図３４ｂに示すようにプランジャ７０が第１投薬位置Ｐ１に達すると、投薬要素１４４の当接面１５０が第１投薬面１４６に当接する。投薬要素１４４の第１投薬面１４６との相互作用により、プランジャが遠位方向にさらに変位するのが防止される。これにより、第１プランジャ停止機構１４０は、第１投薬位置Ｐ１においてプランジャ７０のためのハードストップを提供する。したがって、注射デバイス１０は、プランジャ解放機構１５４をさらに備え、プランジャ解放機構１５４は、プランジャ７０を解放するために、したがって、プランジャ７０が第１投薬位置Ｐ１から遠位方向において、すなわち第２計量位置Ｐ２の方向において注射溶液容器３０に対して変位するのを可能にするために、第１プランジャ停止機構１４０を停止状態にするように構成されている。
【0089】
プランジャ解放機構１５４は、投薬要素１４４を第１投薬面１４６から係合解除するために、投薬要素１４４に対して、すなわちプランジャ７０に対して第１投薬面１４６が移動するのを可能にするように適合されている。具体的には、プランジャ解放機構１５４は、投薬要素１４４を第１投薬面１４６から係合解除するために、投薬要素１４４に対して、すなわちプランジャ７０に対して第１投薬面１４６が回転移動するのを可能にするように適合されている。投薬要素１４４に対して第１投薬面１４６が回転移動するようにするために、第１及び第２投薬面１４６、１４８を支持する第１ハウジング要素８６は、第２ハウジング要素８８に対して手動で回転可能であるように設計されている（図３４ｃ参照）。プランジャ７０は、プランジャガイド１１４によって、第２ハウジング要素８８に対して回転するのが阻止されるため、第２ハウジング要素８８に対して第１ハウジング要素８６が回転することにより、必然的に、第１ハウジング要素８６がプランジャ７０に対して回転することになる。
【0090】
誘導様式で第２ハウジング要素８８に対して回転可能であるために、第１ハウジング要素８６に、保持凹部１５６が設けられており（図１７、図１８及び図２４参照）、保持凹部１５６は、第２ハウジング要素８８に形成された保持要素１５８を受け入れる（図２０参照）。さらに、プランジャ解放機構１５４の取扱いを単純化するために、第１ハウジング要素８６の外面の領域に、把持構造１５９が設けられている。把持構造１５９は、個々の把持リブが実質的にプランジャ７０の長手方向軸に沿った方向に延在している、把持リブ配列の形態で設計されている。
【0091】
第２ハウジング要素８８に対する、そのためプランジャ７０に対する第１ハウジング要素８６の回転量は、第１投薬面１４６に形成された凹部１５２が、プランジャ７０の作動ボタン７２から突出している投薬要素１４４と位置合せされるように設定されている。したがって、プランジャ解放機構１５４は、投薬要素１４４を第１投薬面１４６から係合解除するために、且つ同時に第２投薬面１４８を投薬要素１４４と位置合せするために、第１及び第２投薬面１４６、１４８をプランジャ７０の周方向に変位させるように適合されている。
【0092】
使用者が、プランジャ解放機構１５４を起動する際、第１ハウジング要素８６を第２ハウジング要素８８に対して正しい方向に、投薬要素１４４を第１投薬面１４６から係合解除するために、且つ同時に第２投薬面１４８を投薬要素１４４と位置合せするために必要な、正しい回転量だけ回転させることを確実にするために、プランジャ解放機構１５４は、プランジャ解放機構１５４の起動を示すように適合されているマーカシステム１６０を備える。マーカシステム１６０は、第１ハウジング要素８６の外面に設けられている第１マーカ要素１６２を含む。マーカシステム１６０は、第２ハウジング要素８８の外面に設けられている第２マーカ要素１６４をさらに含む。第１及び第２マーカ要素１６２、１６４は、第１及び第２ハウジング要素８６、８８において、プランジャ解放機構１５４が起動されていないときはプランジャ７０の周方向において互いにオフセットして位置決めされるが、プランジャ解放機構１５４が起動されると互いに位置合わせして位置決めされるような位置に、配置されている。図３４ｂと図３４ｃとを比較されたい。
【0093】
注射デバイス１０は、制限機構１６６さらに備え、制限機構１６６は、投薬要素１４４を第１投薬面１４６から係合解除するために、且つ投薬要素１４４を第２投薬面１４６と位置合せするために、第１及び第２投薬面１４６、１４８の動きを制限するように適合されている（図１６及び図２０参照）。制限機構１６６は、第１及び第２投薬面１４６、１４８を支持する第１ハウジング要素８６に設けられている第１制限要素１６８を備える。さらに、制限機構１６６は、第１プランジャ停止機構１４０を停止状態にするために第１ハウジング要素８６が回転したときに静止したままである、第２ハウジング要素８８に設けられている第２制限要素１７０を備える。投薬要素１４４が、第１ハウジング要素８６がプランジャ７０に対して回転することにより、第１投薬面１４６から係合解除されるとともに第２投薬面１４８と位置合せされたとき、第１制限要素１６８は第２制限要素１７０に当接する。制限機構１６６は、注射デバイス１０の使用者が第１ハウジング要素８６を第２ハウジング要素８８に対して過度に回転させるのを防止する。さらに、制限機構１６６は、第１プランジャ停止機構１４０が停止状態になったという、触覚フィードバックを使用者に提供する。
【0094】
第２ドラグ機構１７２は、第１ハウジング要素８６を第２ハウジング要素８８に対して現位置で保持する保持力をかける役割を果たす。第２ドラグ機構１７２が存在するため、第２ハウジング要素８８に対して第１ハウジング要素８６を回転させるために、能動的な手動による作動が必要である。したがって、第２ドラグ機構１７２により、第１ハウジング要素８６が第２ハウジング要素８８に対して非意図的に変位し、そのためプランジャ解放機構１５４が非意図的に起動するのが防止される。第２ドラグ機構１７２は、摩擦要素１７４を備え、摩擦要素１７４は、制限機構１６６の第１制限要素１６８に設けられており、第２ハウジング要素８８の保持要素１５８と摩擦により相互作用するように適合されている。
【0095】
注射デバイス１０は、起動機構１７６をさらに備え、起動機構１７６は、プランジャ７０が第１投薬位置Ｐ１に配置されるまでプランジャ解放機構１５４の起動を阻止するように適合されており、プランジャ７０が第１投薬位置Ｐ１に配置されたときにプランジャ解放機構１５４の起動を可能にするように適合されている（図１２、図１６及び図１９ａ参照）。具体的には、起動機構１７６は、プランジャ７０に対する第１ハウジング要素８６の回転を阻止し、これにより、プランジャ７０が第１投薬位置Ｐ１に配置されるまで投薬要素１４４及び第１投薬面１４４の互いに対する移動を阻止する。
【0096】
起動機構１７６は、誘導チャネル９４を備え、誘導チャネル９４は、プランジャ７０の長手方向軸に沿って延在するプランジャ７０の周面に設けられており、注射溶液容器３０に対するプランジャ７０の変位の際、誘導チャネル９４が誘導要素９２に対して変位するように、第１ハウジング要素８６に設けられた誘導要素９２を受け入れる。誘導要素９２と、誘導チャネル９４の互いに反対側の面との相互作用により、プランジャ７０及び第１ハウジング要素８６の互いに対する回転が阻止される。したがって、起動機構１７６は、一方では長手方向軸の方向でプランジャ７０が誘導されて変位するのを可能にするように、且つ同時に、プランジャ７０が第１投薬位置に配置されていないときに第１プランジャ停止機構１５４が意図せずに停止状態になるのを防止するように、二重の機能を果たす。
【0097】
起動機構１７６は、起動チャネル１７８をさらに備え、起動チャネル１７８は、誘導チャネル９４から分岐するとともに、誘導チャネル９４に対して実質的に垂直なプランジャ７０の周方向に延在している。プランジャ７０が第１投薬位置Ｐ１に配置されるとともに、第１ハウジング要素８６がプランジャ７０に対して回転すると、起動チャネル１７８は誘導要素９２を受け入れる。これにより、プランジャ７０の第１投薬位置Ｐ１は、プランジャ７０の長手方向軸に沿った起動チャネル１７８の位置によって画定される。
【0098】
最後に、プランジャ解放機構１５４は、ロック配置１８０をさらに備え、ロック配置１８０は、第１投薬面１４６が、投薬要素１４４から係合解除されるために投薬要素１４４に対して移動した後、第１投薬面１４６を投薬要素１４４に対して適所にロックする（図１７、図２１及び図２５参照）。具体的には、ロック配置１８０は、弾性ロッククリップ１８２を含み、弾性ロッククリップ１８２は、第２ハウジング要素８８に設けられており、第１投薬面１４６が、投薬要素１４４から係合解除されるように投薬要素１４４に対して移動すると、すなわち第１ハウジング要素８６が第２ハウジング要素８８に対して回転すると、第１ハウジング要素８６に設けられたロック要素１８４との相互作用により、休止位置から弾性的に押し出される。
【0099】
ロッククリップ１８２は、第１投薬面１４６の移動の完了後、すなわち第１ハウジング要素８６の回転の完了後、その休止位置に戻るように変形し、第２ハウジング要素８８及びプランジャ７０に対して第１ハウジング要素８６をロックするようにロック要素１８４と相互作用する。特に、ロッククリップ１８２は、第１投薬面１４６を投薬要素１４４から係合解除するために、且つ第２投薬面１４８を投薬要素１４４と位置合せするために、第１ハウジング要素８６が１回回転した後、第２ハウジング要素８８及びプランジャ７０に対する第１ハウジング要素８６の逆回転を阻止するように、ロック要素１８４と相互作用する。その結果、第１投薬面１４６は、投薬要素１４４に対して適所にロックされる。ロック配置１８０は、プランジャ解放機構１５４が、第１プランジャ停止機構１４０を停止状態にするために一回だけ使用されるのを可能にする。その結果、注射デバイス１０の再使用が防止される。
【0100】
プランジャ７０が第１投薬位置Ｐ１に配置された状態で、第２ハウジング要素８８に対する第１ハウジング要素８６の回転移動が完了した後、投薬要素１４４は、第１投薬面１４６に形成された凹部１５２と位置合せされる。その結果、投薬要素１４４の当接面１５０は、距離Ｓにおいて第２投薬面１４８に対して平行に配置される。その結果、プランジャ７０は、投薬要素１４４、すなわちその当接面１５０が第２投薬面１４８に当接するまで、第１投薬位置Ｐ１から遠位方向に距離Ｓだけ第２投薬位置Ｐ２内にさらに変位させることができる（図３４ｃと図３４ｄとを比較）。第１プランジャ停止機構１４０と同様に、第２プランジャ停止機構１４２もまた、プランジャ７０のためのハードストップを提供し、すなわち、プランジャ７０が注射溶液容器３０に対して第２投薬位置Ｐ２から遠位方向へ変位するのを防止する。したがって、患者に投与すべき注射溶液の用量を、特に正確な様式で設定することができる。
【0101】
【0102】
図３５ａに示すように、注射デバイス２００は、注射溶液容器２０２、プランジャ２０４、先端要素２０６及びハウジング２０８を含む。いくつかの例では、注射溶液移し替えシステム１００は、注射デバイス１０の代わりに注射デバイス２００を含む。注射デバイス２００は、注射デバイス１０と同様の機能性（例えば、患者に微量用量の注射溶液を正確且つ確実に投与すること）を提供するとともに、注射デバイス１０と同様の様式で注射溶液移し替えシステム１００の他の構成要素（例えば、充填アダプタ１２）と相互作用する。しかしながら、注射デバイス１０と異なり、注射デバイス２００は、再使用可能であるように（例えば、２回以上注射溶液を定量吐出及び／又は注射するように使用されるように）構成されている。さらに、注射デバイス２００は、（例えば、注射溶液を定量吐出及び／又は注射するとき）使用者のエラーを低減させることが明らかとなっているより直感的な設計を有する。
【0103】
注射デバイス１０の注射溶液容器３０と同様に、注射デバイス２００の注射溶液容器２０２は、保護外側バレル２１２内に収容されている内側注射溶液容器２１０の形態で設計されている。内側注射溶液容器２１０及び保護外側バレル２１２は、互いに一体的に形成されるとともに、滅菌プラスチック材料から作製されている。保護外側バレル２１２は、その近位端部の領域に、フランジ要素２１４を含む。
【0104】
いくつかの例において、内側注射溶液容器２１０の表面（例えば、内周面）は、プラズマ化学気相成長（ＰＥＣＶＤ）コーティング、又は平滑潤滑性層を与えるために有用な処理でコーティングされている。いくつかの例では、内側注射溶液容器２１０の表面（例えば、内周面）は、前駆体としてオクタメチルシクロテトラシロキサン（ＯＭＣＴＳ）を使用してＰＥＣＶＤプロセスから作成された潤滑剤コーティングでコーティングされている。いくつかの例では、注射溶液容器２０２／内側注射溶液容器２１０は、ＩＳＯ１４６４４に従って、少なくとも動作時にＩＳＯクラス８条件下で、休止時にＩＳＯクラス７条件の下で、ケイ素、炭素及び酸素からなる高周波電力を使用する、ＰＥＣＶＤプロセスによって製造される。ＰＥＣＶＤコーティング及び処理は、本技術分野において既知であり、少なくとも以下の米国特許に記載されており、その特許の各々は参照によりその全体が本明細書に援用される：米国特許第１０，３９０，７４４号明細書、同第１０，３６３，３７０号明細書、同第１０，３２７，９８６号明細書、同第１０，２５８，７１８号明細書、同第１０，２０１，６６０号明細書、同第１０，１８９，６０３号明細書、同第１０，０５９，０４７号明細書、同第１０，０１６，３３８号明細書、同第９，９８１，７９４号明細書、同第９，９５２，１４７号明細書、同第９，９３７，０９９号明細書、同第９，９０３，７８２号明細書、同第９，８７８，１０１号明細書、同第９，８６３，０４２号明細書、同第９，８５５，５７７号明細書、同第９，７６４，０９３号明細書、同第９，６６４，６２６号明細書、同第９，６６２，４５０号明細書、同第９，５７２，５２６号明細書、同第９，５５４，９６８号明細書、同第９，５４５，３６０号明細書、同第９，４７５，２２５号明細書、同第９，４５８，５３６号明細書、同第９，３８１，６８７号明細書、同第９，３４５，８４６号明細書、同第９，２７２，０９５及び同第８，８３４，９５４号明細書。
【0105】
注射溶液容器２０２の遠位端部に、オスルアーテーパ２１６及びルアーねじ山２１８が設けられており、それらは、それぞれメスルアーテーパ及び相補的なルアーねじ山（例えば、充填アダプタ１２が注射デバイス２００に接続されたとき、充填アダプタ１２のアダプタ要素１８の第２接続ポート２２に設けられたメスルアーテーパ５０及び相補的なルアーねじ山５４）と相互作用する。ルアーテーパ２１６及びルアーねじ山２１８を用いて、注射溶液容器２０２の遠位端部と、メスルアーテーパ及び相補的なルアーねじ山を有する構成要素（例えば、充填アダプタ１２のアダプタ要素１８）との間に、流体密封接続を確立することができる。
【0106】
外側バレル２１２は、クリップ受け２２０をさらに含む。クリップ受け２２０は、（より詳細に後述するように）ハウジング２０８のハウジングクリップ２３４に解除可能に接続されるように構成されている。いくつかの例では、外側バレル２１２は、クリップ受け２２０を含まない。これらの例では、ハウジングクリップ２３４は、外側バレル２１２の外周面に直接解除可能に接続される。
【0107】
いくつかの例では、定量吐出及び／又は注射すべき注射溶液の量（例えば、体積）に基づいて、内側注射溶液容器２１０の直径２２２を増大又は低減させる。言い換えれば、いくつかの例では、内側注射溶液容器２１０の直径２２２は、注射デバイス２００によって定量吐出される注射溶液の量を増加又は減少させるために、増大又は低減させる。例えば、図３５ｂに示すように、直径２２２は、内側注射溶液容器２１０が保持し、後に定量吐出することができる溶液の量を増加させるように、増大させる（例えば、２倍にする）。直径２２２を増大又は低減させるには、外側バレル２１２の直径及び先端要素２０６の直径を増大又は低減させることが必要である。例えば、図３５ｂに示すように、外側バレル２１２が内側注射溶液容器２１０を収容し、先端要素２０６が、直径２２２の増大に関連して（より詳細に後述するように）内側注射溶液容器２１０の内周面と封止するように相互作用するように、外側バレル２１２の直径及び先端要素２０６の直径を増大させる。いくつかの例では、注射溶液容器２０２の長さ（したがって、内側注射溶液容器２１０の長さ）は、定量吐出及び／又は注射すべき注射溶液の量（例えば、体積）に基づいて増大又は低減させる。
【0108】
上述したように内側注射溶液容器２１０の直径及び／又は長さを増大又は低減させることにより、内側注射溶液容器２１０内に収容することができる注射溶液の総量が増加又は減少する。例えば、内側注射溶液容器２１０の直径及び長さに応じて、内側注射溶液容器２１０は、１００μＬ～１０００μＬの間の任意の量を収容することができる。
【0109】
１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、少なくとも１００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、少なくとも２００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、少なくとも３００μＬの注射溶液を収容することができる。内側注射溶液容器２１０は、少なくとも４００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、少なくとも５００μＬの注射溶液を収容することができる。内側注射溶液容器２１０は、少なくとも６００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、少なくとも７００μＬの注射溶液を収容することができる。内側注射溶液容器２１０は、少なくとも８００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、少なくとも９００μＬの注射溶液を収容することができる。内側注射溶液容器２１０は、少なくとも１０００μＬの注射溶液を収容することができる。
【0110】
１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、１００～９００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、１００～８００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、１００～７００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、１００～６００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、１００～５００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、１００～４００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、１００～３００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、１００～２００μＬの注射溶液を収容することができる。
【0111】
１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、２００～１０００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、３００～１０００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、４００～１０００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、５００～１０００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、６００～１０００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、７００～１０００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、８００～１０００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、９００～１０００μＬの注射溶液を収容することができる。
【0112】
１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、２００～９００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、３００～８００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、４００～７００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、５００～６００μＬの注射溶液を収容することができる。
【0113】
１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、１００～２００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、２００～３００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、３００～４００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、４００～５００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、５００～６００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、６００～７００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、７００～８００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、８００～９００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、９００～１０００μＬの注射溶液を収容することができる。
【0114】
１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、１００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、２００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、３００μＬの注射溶液を収容することができる。内側注射溶液容器２１０は、４００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、５００μＬの注射溶液を収容することができる。内側注射溶液容器２１０は、６００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、７００μＬの注射溶液を収容することができる。内側注射溶液容器２１０は、８００μＬの注射溶液を収容することができる。１つの実施形態では、内側注射溶液容器２１０は、９００μＬの注射溶液を収容することができる。内側注射溶液容器２１０は、１０００μＬの注射溶液を収容することができる。
【0115】
注射デバイス２００は、内側注射溶液容器２１０に収容されている注射溶液の総体積の所定の割合（例えば、２．５％～１２．５％の所定の割合）を定量吐出するように構成することができ、図３６ｃを参照してより詳細に後述するように、注射デバイス２００の使用者は、注射デバイス２００の注射溶液容器２０２を、より多いか又は少ない総体積の注射溶液を収容することができる別の注射溶液容器２０２と交換することにより、定量吐出及び／又は注射すべき注射溶液の量（例えば、体積）を迅速に且つ容易に変更することができる。例えば、注射デバイス２００が、内側注射溶液容器２１０に収容されている総注射溶液体積の１２．５％を送達するように構成されている場合、注射デバイス２００は、内側注射溶液容器２１０が４００μＬの注射溶液を収容していた場合は、５０μＬの注射溶液、内側注射溶液容器２１０が２００μＬの注射溶液を収容していた場合は、２５μＬの注射溶液を、定量吐出及び／又は注射する。
【0116】
図３５ａに戻ると、注射デバイス２００はプランジャ２０４をさらに含む。プランジャ２０４は、作動ボタン２２４、プランジャフランジ２２６、１つ又は複数の誘導チャネル２２７、プランジャロッド２２８、１つ又は複数の起動チャネル２２９、及び先端かかり２３０を含む。注射デバイス１０のプランジャ７０と同様に、プランジャ２０４は、プランジャ２０４の少なくとも一部（例えば、プランジャロッド２２８の少なくとも一部）が注射溶液容器２０２の内側注射溶液容器２１０内に摺動可能に受け入れられるように構成されている。さらに、プランジャ２０４は、注射溶液容器２０２内に収容されている注射溶液を排出するために、プランジャ２０４の長手方向軸に沿って遠位方向において注射溶液容器２０２に対して変位可能である。しかしながら、プランジャ７０とは異なり、プランジャ２０４は、（より詳細に後述するように）内側注射溶液容器２１０がプランジャ２０４の少なくとも一部を摺動可能に受け入れた後、プランジャ２０４の長手方向軸を中心に（例えば、右回り及び左回りに）回転するように構成されている。
【0117】
作動ボタン２２４は、注射溶液容器２０２から近位方向に突出するプランジャ２０４の近位端部に位置決めされている。作動ボタン２２４は、プランジャ２０４の長手方向軸に沿って遠位方向において注射溶液容器２０２に対してプランジャ２０４を変位させるために、使用者によって押下される。図３５ａに示すように、作動ボタン２２４は、使用者がプランジャ２０４を回転させるのを補助する複数の隆起部を含む。いくつかの例では、作動ボタン２２４は、（例えば、作動ボタン７２と同様に）複数の隆起部を含まない。
【0118】
プランジャフランジ２２６は、作動ボタン２２４の下のプランジャ２０４の近位端部に位置決めされている。（例えば、図３６ａ及び３６ｂを参照して）より詳細に後述するように、プランジャフランジ２２６は、プランジャフランジ２２６の長手方向位置及び／又は回転向きに基づいて、プランジャ停止機構２３８が、プランジャ２０４がプランジャ２０４の長手方向軸に沿って遠位方向に変位するのを阻止し、且つ／又はプランジャ２０４がプランジャ２０４の長手方向軸を中心に右回り及び／又は左回りに回転するのを阻止するように、プランジャ停止機構２３８と相互作用するように構成されている。プランジャフランジ２２６は、図３５ａでは形状が矩形であるが、いくつかの例では、プランジャフランジ２２６は、異なる形状（例えば、三角形、菱形、卵形等）を有する。さらに、プランジャフランジ２２６は、作動ボタン２２４の真下に位置決めされているが、いくつかの例では、プランジャフランジ２２６は、プランジャロッド２２８上の（遠位方向における）プランジャ２０４の長手方向軸のさらに下に位置決めされる。例えば、プランジャフランジ２２６は、プランジャロッド２２８の中間点に位置決めされてもよい。
【0119】
プランジャ２０４のプランジャロッド２２８は、その遠位端部において、注射デバイス２００の先端要素２０６に接続される。先端要素２０６は、（図１３を参照してより詳細に上述した）先端要素７４と同一である。さらに、先端要素２０６は、先端要素７４がプランジャ７０に接続されるのと同様の様式でプランジャ２０４に接続される。具体的には、プランジャロッド２２８と先端要素２０６との結合は、プランジャロッド２２８の遠位端部に位置決めされた先端かかり２３０と、先端要素２０６のかかり受け（例えば、かかり受け８０）との相互作用によって、もたらされる。先端要素２０６の封止要素（例えば、封止要素８２）が、内側注射溶液容器２１０の内周面と封止するように相互作用する。
【0120】
注射デバイス２００のハウジング２０８は、フランジ受け部２３２、ハウジングクリップ２３４、プランジャ貫通孔２３６及びプランジャ停止機構２３８を含む。ハウジング２０８は、注射溶液容器２０２に解除可能に接続されるとともに、プランジャ２０４を摺動可能に受け入れるように構成されている。
【0121】
ハウジング２０８は、（１）フランジ要素２１４のフランジ受け部２３２との相互作用及び（２）クリップ受け２２０のハウジングクリップ２３４との相互作用を介して、（例えば、図３６ａ及び３６ｂに示すように）注射溶液容器２０２に解除可能に接続される。具体的には、フランジ受け部２３２は、フランジ要素２１４を受け入れるように、いくつかの例では、フランジ要素２１４を適所で保持するように、好適な形状及び寸法である。さらに、ハウジングクリップ２３４は、（例えば、図３６ａ及び図３６ｂに示すように）注射溶液容器２０２のクリップ受け２２０に解除可能に接続されるように構成されている。外側バレル２１２がクリップ受け２２０を含まない上述した例では、ハウジングクリップ２３４は、外側バレル２１２の外周面に解除可能に直接接続される。上述したように注射溶液容器２０２及びハウジング２０８を接続することにより、ハウジング２０８を、注射溶液容器２０２から容易に且つ迅速に切り離し、いくつかの例では、（例えば、プランジャ２０４が注射溶液容器２０２及びハウジング２０８に挿入されない場合）別のハウジングと交換することができる。
【0122】
プランジャ貫通孔２３６は、内側注射溶液容器２１０が、プランジャ貫通孔２３６を通って摺動する際にプランジャ２０４を摺動可能に受け入れるように、（例えば、先端要素２０６がプランジャロッド２２８に取り付けられた状態で）プランジャロッド２２８を摺動可能に受け入れる。このように、プランジャ２０４は、その長手方向軸に沿った方向において、ハウジング２０８及び注射溶液容器２０２に対して変位可能である。
【0123】
いくつかの例では、ハウジング２０８は、プランジャ貫通孔２３６内に突出する１つ又は複数の誘導要素（図示せず）を含む。いくつかの例では、ハウジング２０８の１つ又は複数の誘導要素は、（例えば、図１６を参照して上述した）第１ハウジング要素８６の誘導要素９２と同一である。プランジャ２０４がハウジング２０８のプランジャ貫通孔２３６内に受け入れられると、各誘導要素は、プランジャロッド２２８の表面上に位置決めされるとともにプランジャロッド２２８の長手方向軸に沿って延在する、誘導チャネル２２７と係合する。１つ又は複数の誘導要素と、それらの対応する誘導チャネル２２７の対向する側面との相互作用により、各誘導要素がプランジャロッド２２８の表面上の対応する起動チャネル２２９と位置合せされるまで、プランジャ２０４及びハウジング２０８が互いに対して回転するのが阻止される。
【0124】
プランジャロッド２２８の表面上の各起動チャネル２２９は、誘導チャネル２２７から分岐しており、その対応する誘導チャネル２２７に実質的な垂直なプランジャロッド２２８の周方向に延在している。いくつかの例では、プランジャロッド２２８の表面上の１つ又は複数の起動チャネル２２９は、プランジャ７０の起動チャネル１７８と同一である。各起動チャネル２２９は、プランジャ２０４が（１）プランジャ２０４の長手方向軸に沿って第１投薬位置Ｐ１に配置され、（２）プランジャ２０４の長手方向軸を中心に第１向きＯ１（例えば、回転向き、角度位置、又は長手方向軸に対する回転姿勢）にあるとき、誘導要素を受け入れる。例えば、図３６ａは、第１投薬位置Ｐ１にあるとともに、第１向きＯ１にある、プランジャ２０４を示す。
【0125】
このため、ハウジング２０８が１つ又は複数の誘導要素を含み、プランジャロッド２２８が１つ又は複数の誘導チャネル２２７／起動チャネル２２９を含む例では、プランジャ２０４の第１投薬位置Ｐ１は、プランジャロッド２２８の長手方向軸に沿った１つ又は複数の起動チャネル２２９の位置により少なくとも一部画定される。いくつかの例では、１つ又は複数の起動チャネル２２９は、（例えば、図３６ａに示すように）プランジャフランジ２２６がプランジャ停止機構２３８と接触したときに、１つ又は複数の誘導要素が１つ又は複数の起動チャネル２２９と位置合せされるように、プランジャロッド２２８の上に位置決めされている。したがって、１つ又は複数の誘導要素と誘導チャネル２２７との相互作用は、プランジャ２０４がその長手方向軸に沿った方向において誘導されて変位するのを可能にするということと、同時に、プランジャ２０４が第１向きＯ１で第１投薬位置Ｐ１に配置されていないときにプランジャ２０４が意図されずに回転するのを防止することという、二重の機能を果たす。これにより、注射デバイス２００の使用がより容易になり、したがって、（例えば、注射溶液を定量吐出及び／又は注射するときの）使用者のエラーが低減する。
【0126】
プランジャ停止機構２３８は、プランジャ貫通孔２３６に隣接する（例えば、少なくとも部分的に取り囲む）ハウジング２０８の近位面上に位置決めされている。プランジャ停止機構２３８は、長手方向停止部材２４０、回転停止部材２４２及び投薬面２４４を含む。図３５ａに示すように、長手方向停止部材２４０、回転停止部材２４２及び投薬面２４４は、ハウジング２０８の近位面から近位方向に突出し、回転停止部材２４２は、長手方向停止部材２４０及び投薬面２４４よりも近位方向にさらに突出している。具体的には、回転停止部材２４２の高さは、長手方向停止部材２４０の高さよりも大きく、長手方向停止部材２４０の高さは、投薬面２４４の高さよりも大きい。いくつかの例では、投薬面２４４は、ハウジング２０８の近位面から突出していない。これらの例では、長手方向停止部材２４０と回転停止部材２４２との間にあるハウジング２０８の近位面は、投薬面２４４としての役割を果たす。いくつかの例では、プランジャ停止機構２３８は、（図３５ａに示すような２つの長手方向停止部材２４０及び２つの回転停止部材２４２の代わりに）単一の長手方向停止部材２４０及び単一の回転停止部材２４２のみを含む。いくつかの例では、プランジャ停止機構は、３つ以上の長手方向停止部材と３つ以上の回転停止部材とを含む。
【0127】
いくつかの例では、注射デバイス２００は、内側注射溶液容器２１０内に収容されている溶液の正確な用量（例えば、注射溶液の５μＬ～２５０μＬの範囲内の用量）を定量吐出及び／又は注射するために使用される。第１ステップにおいて、プランジャ２０４を遠位方向において内側注射溶液容器２１０に対して（例えば、プランジャ２０４がプランジャ２０４の長手方向軸を中心に第１向きＯ１にある間）、プランジャ２０４がプランジャ２０４の長手方向軸に沿った第１投薬位置Ｐ１に達するまで変位させることにより、内側注射溶液容器２１０から過剰な注射溶液が排出される。図３６ａに示すように、プランジャフランジ２２６が長手方向停止部材２４０及び回転停止部材２４２と接触するとき、プランジャ２０４は第１投薬位置Ｐ１及び第１向きＯ１にある。その後、所望の用量／量の注射溶液を（例えば、患者の組織内に）定量吐出及び／又は注射することができる。
【0128】
図３６ａに示すように、長手方向停止部材２４０は、第１投薬位置Ｐ１において、プランジャ２０４が遠位方向において注射溶液容器２０２／内側注射溶液容器２１０に対して変位するのを阻止するように構成されている。具体的には、長手方向停止部材２４０は、プランジャフランジ２２６と接触／当接するとき、プランジャ２０４が遠位方向変位するのを阻止する。さらに、回転停止部材２４２は、プランジャ２０４が第１投薬位置Ｐ１にあり且つ第１向きＯ１にあるとき、プランジャ２０４がプランジャ２０４の長手方向軸を中心に左回り方向に回転するのを阻止するように構成されている。具体的には、回転停止部材２４２は、プランジャフランジ２２６と接触／当接するとき、プランジャ２０４が左回り方向に回転するのを阻止する。いくつかの例では、両方の回転停止部材２４２は、それらの隣接する長手方向停止部材２４０の他方の側に（例えば、図３５ａに示すそれらの位置とは反対側に）位置決めされている。これらの例では、回転停止部材２４２は、プランジャフランジ２２６と接触／当接するとき、プランジャ２０４が右回り方向に回転するのを阻止する。
【0129】
したがって、注射デバイス２００の使用中、使用者は、プランジャ２０４を遠位方向において内側注射溶液容器２１０に対して、プランジャ２０４が第１投薬位置Ｐ１に達するまで（例えば、プランジャフランジ２２６が長手方向停止部材２４０と接触するまで）変位させることにより、内側注射溶液容器２１０から過剰な注射溶液を排出することができる。第１投薬位置Ｐ１に達すると、長手方向停止部材２４０は、プランジャ２０４が遠位方向にさらに変位するのを阻止する。その結果、注射デバイス２００の使用者が、内側注射溶液容器２１０から過度に注射溶液を排出するのが防止される。そして、内側注射溶液容器２１０に収容されている残留注射溶液は、プランジャ２０４が第２投薬位置Ｐ２に達するまで、プランジャ２０４を遠位方向にさらに変位させることにより、定量吐出及び／又は注射することができる。具体的には、図３６ｃに示すように、プランジャフランジ２２６（例えば、プランジャフランジ２２６の底面／遠位面）が投薬面２４４に接触／当接すると、プランジャ２０４は第２投薬位置Ｐ２に達する。第２投薬位置Ｐ２に達すると、投薬面２４４は、遠位方向においてプランジャ２０４がさらに変位するのを阻止し、したがって、過度に注射溶液が定量吐出及び／又は注射されるのを阻止する。
【0130】
しかしながら、注射デバイス２００の使用者は、プランジャ２０４を第２投薬位置Ｐ２に変位させることができる前に、図３６ｂに示すように、プランジャ２０４をプランジャ２０４の長手方向軸を中心に右回りに第１向きＯ１から第２向きＯ２まで、（例えば、作動ボタン２２４を使用して）手動で回転させなければならない。具体的には、プランジャフランジ２２６が右回り方向に回転した後に回転停止部材２４２と再度接触／当接したとき、プランジャ２０４は第２向きＯ２にある。図３６ｂは、プランジャ２０４が右回り方向に９０度回転して第１向きＯ１から第２向きＯ２になった状態を示しているが、いくつかの例では、使用者は、プランジャ２０４を、第１向きＯ１から第２向きＯ２になるために９０度超又は９０度未満（例えば、１１０度又は４５度）回転させなければならない。これらの例では、長手方向停止部材２４０、回転停止部材２４２及び投薬面２４４は、プランジャ２０４のより大きいか又は小さい回転運動に適応するような形状であるとともに、ハウジング２０８の近位面上でそのように位置決めされる。このように、プランジャフランジ２２６は、例えば、第１向きＯ１にあるとき、及び第２向きＯ２にあるとき、依然として回転停止部材２４２と接触／当接する。
【0131】
プランジャ２０４を（プランジャ２０４が第１投薬位置Ｐ１にある間に）第１向きＯ１から第２向きＯ２まで回転させると、プランジャフランジ２２６は投薬面２４４（及び長手方向部材２４０／回転停止部材２４２と投薬面２４４との間の高さの相違により、長手方向部材２４０／回転停止部材２４２と投薬面２４４との間に形成された凹部）の真上に位置合わせされる。言い換えれば、図３６ｂに示すように、プランジャ２０４が第２向きＯ２にあるとき、プランジャフランジ２２６の遠位面／底面は、投薬面２４４に平行に配置される。その結果、注射デバイス２００の使用者は、プランジャフランジ２２６が投薬面２４４に接触／当接するまで、プランジャ２０４を遠位方向において第１投薬位置Ｐ１から第２投薬位置Ｐ２までさらに変位させることができる。投薬面２４４は、プランジャ２０４用のハードストップを提供するとともに、プランジャ２０４が第２投薬位置Ｐ２から遠位方向に（注射溶液容器２０２／内側注射溶液容器２１０に対して）さらに変位するのを阻止する。したがって、患者に投与すべき注射溶液の用量を、特に正確な様式で設定することができる。
【0132】
具体的には、プランジャ２０４の第１投薬位置Ｐ１と第２投薬位置Ｐ２との間の距離は、プランジャ２０４が、第１投薬位置Ｐ１から第２投薬位置Ｐ２に変位する際に内側注射溶液容器２１０内に収容されている注射溶液の総体積の所定の割合（例えば、２．５％～１２．５％の所定の割合）を排出するように、選択される。言い換えれば、遠位方向における（例えば、プランジャフランジ２２６の底面／遠位面と接触する）長手方向停止部材２４０の上面／近位面と投薬面２４４との間の距離により、プランジャ２０４を第１投薬位置Ｐ１から第２投薬位置Ｐ２に変位させる際に内側注射溶液容器２１０から排出すべき所望の注射溶液用量が設定される。
【0133】
したがって、長手方向停止部材２４０の高さ（例えば、長手方向停止部材２４０の上面／近位面から投薬面２４４までの遠位距離）を変更することにより、（例えば、内側注射溶液容器２１０内に収容されている注射溶液の総体積が変化しない場合）定量吐出及び／又は注射すべき用量の量が変化する。例えば、図３５ｃに示すように、長手方向部材２４０の高さ（例えば、ハウジング２０８の近位面／上面からの近位距離）（したがって、回転停止部材の高さ）は、投薬面２４４を変更することなく増大させることができる。したがって、この例では、長手方向部材２４０の近位面／上面と投薬面２４４との間の遠位距離が増大することにより、プランジャ２０４がその長手方向軸に沿ってより大きい距離を移動し、したがって、内側注射溶液容器２１０内に収容されているより多くの注射溶液を定量吐出するため、内側注射溶液容器２１０内に収容されている注射溶液の総体積のより大きい割合が定量吐出及び／又は注射されることになる。例えば、内側注射溶液容器２１０が２００μＬの注射溶液を収容する場合、長手方向部材２４０の近位面／上面と投薬面２４４との間の遠位距離を、プランジャ２０４が注射溶液の総体積の２．５％ではなく１２．５％を定量吐出するように増大させることにより、（例えば、２００μＬの２．５％は５μＬであり、２００μＬの１２．５％は２５μＬであるため）プランジャ２０４が第１投薬位置Ｐ１から第２投薬位置Ｐ２まで変位するときにプランジャ２０４が内側注射溶液容器２１０から排出する注射溶液の量が２０μＬ増加する。
【0134】
長手方向停止部材２４０及び回転停止部材２４２が、（プランジャ２０４が第１投薬位置Ｐ１にあるとともに第１向きＯ１にあるとき）プランジャ２０４が遠位方向に変位するのを阻止し、（プランジャ２０４が第１投薬位置Ｐ１にあるとともに第１向きＯ１又は第２向きＯ２にあるとき）プランジャ２０４の一定の回転を阻止することができることにより、それぞれ、注射溶液の正確な微量用量を定量吐出及び／又は注射することに関してさまざまな利益が提供される。例えば、長手方向停止部材２４０及び回転停止部材２４２により、注射デバイス２００の使用者は、正確な微量用量の注射溶液を容易に且つ快適に送達することができる。具体的には、長手方向部材２４０は、プランジャ２０４が注射デバイスをプライミングするために必要である範囲を越えて遠位方向に摺動可能に変位するのを阻止するため、長手方向停止部材２４０により、使用者は、所望の微量用量に対して注射溶液を誤って定量吐出及び／又は注射することなく注射デバイス２００を迅速に且つ容易にプライミングすることができる。さらに、プランジャ２０４が第１投薬位置Ｐ１にあるとともに第１向きＯ１にあるとき、回転停止部材２４２は、使用者が誤ってプランジャ２０４を左回り方向（又はいくつかの例では右回り方向）に回転させ、その後、プランジャ２０４を第２投薬位置Ｐ２に変位させる（且つ注射溶液を定量吐出及び／又は注射する）のを阻止する。このように、回転方向部材２４２は、その後プランジャ２０４を第２投薬位置Ｐ２に変位させることにより注射溶液を定量吐出及び／又は注射するために、注射デバイス２００の使用者に、プランジャ２０４を第２向きＯ２に向かって単一方向（例えば、右回り又は左回り）に意図的に回転させる。
【0135】
したがって、少なくとも上記の理由で、長手方向停止部材２４０及び回転停止部材２４２は、プランジャ２０４の使用者による変位を誘導し、使用者が注射溶液を誤って定量吐出及び／又は注射する（例えば、誤って過度に注射溶液を定量吐出／注射し、且つ／又は不適当な時点で且つ／又は不正確な場所（例えば、不正確な患者組織）に注射溶液を定量吐出／注射する）のを防止する。これにより、注射デバイス２００が特に使用が容易になり、したがって使用者のエラーが低減する。例えば、以下の表（１）は、注射デバイス２００のシミュレートされた使用調査の結果を含む。示すように、シミュレートされた使用調査は、注射デバイス２００の使用に対するさまざまな作業を評価した。評価の前に、眼科医／網膜外科医（すなわち、参加者）に対して代表的なトレーニングを提供し、１～７週間の減衰期間の後に、評価セッションを実施した。全体的に、評価に基づき、ｎ＝２５／３０人（８３％）の参加者が、いかなる使用エラーもなしに第１回目の注射の実施を成功させ、ｎ＝２４／３０人（８０％）の参加者が、いかなる使用エラーもなしに第２回目の注射の実施を成功させた。２６ステップ中合計２２ステップ（８４．６％）に対し、いかなる使用エラーもなしに実施が成功した。したがって、少なくとも上記の理由で、注射デバイス２００は、例えば、小児患者に注射溶液を注射するのに特に適しており（例えば、小児眼科注射）、それは、小児患者は、通常、注射を受けるときに（注射に対する恐怖及び／又は注射によってもたらされる痛みのために）じっとしておらず、注射デバイスのプランジャの使用者による変位を誘導しない標準的な注射デバイスでは、誤った不正確な注射がより起こりやすいためである。
【0136】
【表1】
【0137】
図３５ａに戻ると、上述したように、ハウジング２０８は、注射溶液容器２０２から容易に且つ迅速に分離し、いくつかの例では、別のハウジングと交換することができる。これにより、例えば、定量吐出及び／又は注射すべき注射溶液の量に基づき、ハウジング２０８を別のハウジングと迅速に交換することができるようになる。例えば、図３５ａのハウジング２０８は、より大きい高さを有する長手方向停止部材を有するハウジング（例えば、図３５ｃのハウジング２０８等）と交換することができる。このように、注射デバイス２００は、（ハウジング２０８は、所望の微量用量に基づいて交換することができるモジュール式構成要素であるため）注射デバイス２００の個々の各使用に対して異なる量の注射溶液が望まれる場合であっても、微量用量の注射溶液を正確に定量吐出及び／又は注射するように、複数回再使用することができる。さらに、ハウジング２０８のモジュール性により、使用者は、例えば、（例えば、患者処置に異なる注射溶液の量の複数回の注射が必要である場合）患者処置中に定量吐出及び／又は注射すべき注射溶液の所望の量に基づき、ハウジング２０８を迅速に交換することができる。
【0138】
いくつかの例では、プランジャ停止機構２３８（具体的には、長手方向停止部材２４０、回転停止部材２４２及び／又は投薬面２４４）は、ハウジング２０８の近位面／上面ではなくプランジャ２０４の上に位置決め／固定されている。これらの例では、プランジャ停止機構２３８は、近位方向ではなく遠位方向に（例えば、ハウジング２０８に向かって）面している。言い換えれば、長手方向停止部材２４０及び回転停止部材２４２は、遠位方向に突出している。
【0139】
いくつかの例では、プランジャ停止機構２３８は、長手方向停止部材２４０、回転停止部材２４２及び／又は投薬面２４４が作動ボタン２２４の遠位面／底面から遠位方向にハウジング２０８に向かって突出する（したがって、プランジャロッド２２８に隣接し且つ／又はそれを取り囲む）ように、プランジャ２０４の作動ボタン２２４の遠位面／底面に位置決め／固定されている。いくつかの例では、長手方向停止部材２４０及び回転停止部材２４２のみが、作動ボタン２２４の遠位面／底面から遠位方向に突出する。これらの例では、投薬面２４４は、作動ボタン２２４の遠位面／底面である。
【0140】
いくつかの例では、プランジャ停止機構２３８は、プランジャロッド２２８の上に位置決め／固定されている。これらの例では、プランジャ停止機構２３８は、プランジャ停止機構２３８をプランジャロッド２２８に取り付ける近位面／上面を有する（そこから、長手方向停止部材２４０、回転停止部材２４２及び／又は投薬面２４４が遠位方向に突出している）。具体的には、プランジャロッド２２８は、近位面／上面を通って交差し、プランジャ停止機構は、この交差点においてプランジャロッド２２８に恒久的に（例えば、摺動不能に）取り付けられている。いくつかの例では、プランジャ停止機構２３８は、プランジャ２０４のプランジャフランジ２２６に取って代わる（したがって、プランジャ停止機構２３８は、プランジャフランジ２２６が図３５ａ～図３６ｂにおいて位置決めされている場所に位置決めされる）。いくつかの例では、プランジャ停止機構２３８は、（遠位方向において）プランジャ２０４の長手方向軸のさらに下方でプランジャロッド２２８上に位置決めされる。例えば、プランジャ停止機構２３８は、プランジャロッド２２８の中間点に位置決めされてもよい。
【0141】
上述したプランジャ停止機構２３８の（例えば、より高い／低い長手方向停止部材２４０、第２向きＯ２に達するためのプランジャ２０４の異なる回転度、並びに異なる数の長手方向停止部材２４０及び／又は回転停止部材２４２を有する）さまざまな実施形態は、プランジャ停止機構２３８がプランジャ２０４上で位置決めされている上記例において依然として適用可能であることに留意されたい。
【0142】
プランジャ停止機構２３８がプランジャ２０４の上に（例えば、作動ボタン２２４の遠位面／底面上に又はプランジャロッド２２８の上に）位置決めされるとき、ハウジング２０８は、プランジャ停止機構２３８がハウジング２０８上に位置決めされたときにプランジャフランジ２２６がプランジャ停止機構２３８の構成要素と相互作用するのと同じ様式で、プランジャ停止機構２３８の構成要素と相互作用するように構成されている。例えば、ハウジング２０８は、長手方向停止部材２４０と相互作用して、プランジャ２０４が第１投薬位置Ｐ１にあるとともに第１向きＯ１にあるときにプランジャ２０４が遠位方向にさらに変位するのを阻止するように構成されている。別の例として、ハウジング２０８は、回転停止部材２４２と相互作用して、プランジャ２０４が第１投薬位置Ｐ１にあるとともに第１向きＯ１にあるとき、プランジャ２０４の長手方向軸を中心に左回り方向（又はいくつかの例では、右回り方向）にプランジャ２０４が回転するのを阻止するように構成されている。
【0143】
具体的には、いくつかの例では、プランジャ貫通孔２３６を包囲するハウジング２０８の近位面／上面の少なくとも一部が、（プランジャ貫通孔２３６が依然としてプランジャロッド２２８を摺動可能に受け入れ得るように）プランジャ２０４の長手方向軸に沿ってプランジャ機構２３８に向かって近位方向に突出している。これらの例において、ハウジング２０８の突出した近位面／上面は、投薬面２４４と回転停止部材２４２の遠位面（すなわち、ハウジング２０８に向かって遠位方向に面する回転停止部材２４２の表面）との間の遠位距離と少なくとも等しい高さを有する。このように、投薬面２４４が（第２投薬位置Ｐ２において）ハウジング２０８の突出した近位面／上面に接触／当接するとき、回転停止部材２４２の遠位面は、（１）（例えば、ハウジング２０８の突出した近位面／上面の高さが、投薬面２４４と回転停止部材２４２の遠位面との間の遠位距離に等しい場合）ハウジング２０８の近位面／上面の近位方向に突出していない部分と同一平面であるか、又は（２）（例えば、ハウジング２０８の突出した近位面／上面の高さが、投薬面２４４と回転停止部材２４２の遠位面との間の遠位距離よりも大きい場合）ハウジング２０８の近位面／上面の近位方向に突出していない部分と接触しない。さらに、ハウジング２０８の突出した近位面／上面は、長手方向部材２４０／回転停止部材２４２と投薬面２４４との間に形成された凹部に適合するような形状である。いくつかの例では、ハウジング２０８の突出した近位面／上面は、図３５ａ～図３５ｃのプランジャフランジ２２６と同じ矩形形状を有する。いくつかの例では、ハウジング２０８の突出した近位面／上面は、長手方向部材２４０／回転停止部材２４２と投薬面２４４との間に形成された凹部の形状に応じて、異なる形状（例えば、三角形、菱形、卵形等）を有する。
【0144】
プランジャ停止機構がプランジャ２０４上にある上述の例では、プランジャ２０４は、例えば、（プランジャ停止機構２３８がハウジング２０８の近位面／上面上にある場合にハウジング２０８が交換され得る方法と同様に）定量吐出及び／又は注射すべき注射溶液の量に基づいて、別のプランジャ２０４と交換され得る。言い換えれば、プランジャ２０４は、異なる（例えば、より高い又はより低い）長手方向部材２４０、回転停止部材２４２及び／又は投薬面２４４を有する別のプランジャ２０４と交換され得る。このように、注射デバイス２００は、注射デバイス２００の各個々の使用に対して異なる量の注射溶液が望まれる場合でも、（プランジャ２０４は、所望の微量用量に基づいて交換することができるモジュール式構成要素であるため）微量用量の注射溶液を正確に定量吐出及び／又は注射するように複数回再使用することができる。さらに、（プランジャ停止機構２３８を含む）プランジャ２０４のモジュール性により、例えば、（例えば、患者の処置に異なる注射溶液の量の複数回の注射が必要である場合）使用者が、患者の処置中に定量吐出及び／又は注射すべき注射溶液の所望の量に基づいてプランジャ２０４を迅速に交換することができる。
【0145】
図３７ａ及び図３７ｂは、さまざまな実施例による、溶液定量吐出デバイスを使用してある量の溶液を定量吐出するプロセスのフロー図を示す。プロセス３７００は、例えば、注射デバイス１０又は注射デバイス２００を使用して実施される。プロセス３７００において、いくつかのブロックは、任意選択的に組み合わされ、いくつかのブロックの順序は、任意選択的に変更され、いくつかのブロックは、任意選択的に省略される。いくつかの例では、プロセス３７００と組み合わせて追加のステップを実施してもよい。
【0146】
ブロック３７０２において、回転可能プランジャ（例えば、プランジャ２０４）を、溶液容器（例えば、内側注射溶液容器３０又は内側注射溶液容器２１０）の第１端部に摺動可能に挿入し、そこでは、溶液容器の第２端部（例えば、オスルアーテーパ４８又はルアーテーパ２１６）は、溶液容器内に収容されている溶液を吐出するように構成されている。いくつかの例では、溶液は、ブロック３７０４に示すように、血管内皮増殖因子（ＶＥＧＦ）拮抗薬（例えば、ラニビズマブ（すなわち、ＬｕｃｅｎｔｉｓＴＭ））を含む。いくつかの例では、溶液は、ブロック３７０６に示すように、核酸を含む。いくつかの例では、溶液は、Ｂｅｏｖｕ（登録商標）（ブロルシズマブ）を含む。いくつかの例では、溶液は、Ｅｙｌｅａ（登録商標）（アフリベルセプト）を含む。いくつかの例では、溶液は、Ｌｕｘｔｕｒｎａ（登録商標）（ボレチジーンネパルボベック）を含む。
【0147】
ブロック３７０８において、回転可能プランジャが第１向き（例えば、回転向き、角度位置、第１軸に対する回転姿勢）（例えば、第１向きＯ１）にある間、回転可能プランジャが溶液容器に対して第１位置（例えば、第１投薬位置Ｐ１）になるまで、回転可能プランジャを第１軸に沿って摺動可能に変位させる。
【0148】
ブロック３７１０において、第１停止部材（例えば、長手方向停止部材２４０）は、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間に、回転可能プランジャが、第１位置よりも溶液容器の第２端部に近い溶液容器に対する第２位置（例えば、第２投薬位置Ｐ２）に摺動可能に変位することを阻止する（例えば、回転可能プランジャは、第２位置にあるときは第１位置にあるときよりも溶液容器内にさらに摺動可能に変位する）。
【0149】
いくつかの例では、ブロック３７１２に示すように、第１停止部材は回転可能プランジャ上に位置決めされる。いくつかの例では、第１停止部材は、溶液容器によって摺動可能に受け入れられない回転可能プランジャの端部に位置決めされた作動ボタン（例えば、作動ボタン７２又は作動ボタン２２４）の底面上に位置決めされる（例えば、底面は、作動ボタンの上面よりも（第１軸に沿って）溶液容器の第１端部に近い）。いくつかの例では、第１停止部材は、回転可能プランジャのシャフトに沿った箇所（例えば、回転可能プランジャの中間点）に位置決めされる。
【0150】
いくつかの例では、回転可能プランジャは、ブロック３７１４に示すように、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間、第１停止部材に接触するとともに回転可能プランジャが第２位置に摺動可能に変位するのを阻止する、フランジ（例えば、回転可能プランジャに固定され、回転可能プランジャとともに第１軸を中心に回転する第１形状（例えば、矩形、楕円、ダイヤモンド形等）を有するフランジ）（例えば、フランジ２２６）を含む。いくつかの例では、フランジは、溶液容器によって摺動可能に受け入れられない回転可能プランジャの端部（例えば、回転可能プランジャの作動ボタンの底面の直下）に位置決めされる。いくつかの例では、フランジは、回転可能プランジャのシャフトに沿った箇所（例えば、回転可能プランジャのシャフトの中間点）に位置決めされる。
【0151】
ブロック３７１６において、第２停止部材（例えば、回転停止部材２４２）は、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間、回転可能プランジャが第１軸を中心に第１方向に回転する（例えば、第２向きに達するように第１方向（例えば、左回り）に回転する）のを阻止する。
【0152】
いくつかの例では、ブロック３７１８に示すように、第２停止部材は、回転可能プランジャ上に位置決めされる。いくつかの例では、第２停止部材は、溶液容器によって摺動可能に受け入れられない回転可能プランジャの端部に位置決めされた作動ボタンの底面上に位置決めされる（例えば、底面は、作動ボタンの上面よりも（第１軸に沿って）溶液容器の第１端部に近い）。いくつかの例では、第２停止部材は、回転可能プランジャのシャフトに沿った箇所（例えば、回転可能プランジャの中間点）に位置決めされる。
【0153】
いくつかの例では、回転可能プランジャは、ブロック３７２０に示すように、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１方向にある間、第２停止部材に接触するとともに回転可能プランジャが第１軸を中心に回転するのを阻止する、フランジ（例えば、回転可能プランジャに固定され、回転可能プランジャとともに第１軸を中心に回転する第１形状（例えば、長方形、楕円、ダイヤモンド形等）を有するフランジ）を含む。
【0154】
いくつかの例では、溶液定量吐出デバイスは、ブロック３７２２に示すように、回転可能プランジャが第１位置に位置決めされるまで、回転可能プランジャが第１軸を中心に回転するのを阻止する（例えば、回転可能プランジャが任意の方向（例えば、第１又は第２方向）に回転するのを阻止する）ように構成される。いくつかの例では、溶液定量吐出装置は、回転可能プランジャの１つ又は複数の誘導チャネル（例えば、誘導チャネル２２７）と係合するように、且つ、回転可能プランジャが第１位置に位置決めされるまで回転可能プランジャが第１軸を中心に回転するのを阻止するように構成されている、１つ又は複数の誘導要素（例えば、誘導要素９２）をさらに含む。いくつかの例では、溶液容器は、（例えば、第１端部に）誘導要素を含む。いくつかの例では、ハウジングは、（例えば、プランジャ貫通孔に）誘導要素を含む。
【0155】
ブロック３７２４において、回転可能プランジャが第１位置で第２向き（例えば、第２向きＯ２）になるまで、回転可能プランジャを、第１軸を中心に第２方向に回転させる。いくつかの例では、第３停止部材（例えば、回転部材２４２）が、ブロック３７２６に示すように、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第２向きにある間、回転可能プランジャが第１軸を中心に第２方向に回転する（例えば、第１向きに達するように第２方向（例えば、右回り）に回転する）のを阻止する。
【0156】
ブロック３７２８において、回転可能プランジャが第２向きにある間、回転可能プランジャが溶液容器に対して第２位置になるまで、回転可能プランジャを第１軸に沿って摺動可能に変位させ、そこでは、回転可能プランジャを第１位置から第２位置に摺動可能に変位させることにより、溶液容器内に収容されているある量（例えば、一定の体積、計量された体積）の溶液が定量吐出される。いくつかの例では、ブロック３７３０に示すように、回転可能プランジャが第１位置から第２位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される溶液の量は、５μＬ、１０μＬ及び２０μＬからなる群から選択される。
【0157】
いくつかの例では、溶液容器は、１００μＬ～１０００μＬの溶液を収容する。いくつかの例では、回転可能プランジャが第１位置から第２位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される溶液の量は、溶液容器に収容されている溶液の２．５％～１２．５％である。
【0158】
いくつかの例では、本方法（例えば、プロセス３７００）は、ブロック３７３２に示すように、小児眼科注射に使用される。いくつかの例では、本方法（例えば、プロセス３７００）は、ブロック３７３４に示すように、遺伝子治療に使用される。
【0159】
いくつかの例では、ブロック３７３６に示すように、溶液定量吐出デバイスは、溶液容器に解除可能に接続される（例えば、ハウジングに含まれる解除可能なクリップを使用して溶液容器に接続される）ように構成されたハウジング（例えば、第１軸を中心に回転しない固定ハウジング）（例えば、ハウジング２０８）をさらに含み、そこで、ハウジングは、回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるように、且つ溶液容器が回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるのを可能にするように構成されている、プランジャ貫通孔（例えば、プランジャ貫通孔又はプランジャ貫通孔２３６）を含む。
【0160】
いくつかの例では、ブロック３７３８に示すように、第１停止部材は、ハウジング上に位置決めされる（例えば、ハウジングの上面にプランジャ貫通孔に隣接して位置決めされ、上面はハウジングの底面よりも溶液容器の第１端部から遠い）。
【0161】
いくつかの例では、ブロック３７４０に示すように、第２停止部材は、ハウジング上に位置決めされる（例えば、ハウジングの上面にプランジャ貫通孔に隣接して位置決めされ、上面はハウジングの底面よりも溶液容器の第１端部から遠い）。
【0162】
いくつかの例では、ブロック３７４２に示すように、第１停止部材は第１高さを有し、回転可能プランジャが第１位置から第２位置に摺動可能に変位するときに吐出される溶液の量は、第１高さに少なくとも一部基づく。
【0163】
【0164】
例示的な溶液定量吐出デバイス及び方法を以下の項目に述べる。
１．溶液定量吐出デバイス（２００）であって、
回転可能プランジャ（２０４）と、
溶液容器（２０２）であって、回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるように構成された第１端部と、溶液容器内に収容されている溶液を定量吐出するように構成された第２端部とを有し、溶液定量吐出デバイスが、
回転可能プランジャが、第１向き（Ｏ１）にある間、溶液容器に対して第１位置（Ｐ１）に位置決めされるように第１軸に沿って摺動可能に変位するのを可能にし、
回転可能プランジャが、第２向き（Ｏ２）にある間、溶液容器に対して第１位置から第２位置（Ｐ２）に第１軸に沿って摺動可能に変位するのを可能にする
ように構成され、
第２位置が第１位置よりも溶液容器の第２端部に近く、
回転可能プランジャを第１位置から第２位置に摺動可能に変位させることにより、溶液容器内に収容されているある量の溶液が定量吐出される、溶液容器と、
回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間、回転可能プランジャが第２位置に摺動可能に変位するのを阻止するように構成された第１停止部材（２４０）と、
回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間、回転可能プランジャが第１軸を中心に第１方向に回転するのを阻止するように構成された第２停止部材（２４２）と、
を備える、溶液定量吐出デバイス（２００）。
２．回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第２向きにある間、回転可能プランジャが第１軸を中心に第２方向に回転するのを阻止するように構成された第３停止部材（２４２）
をさらに備える、項目１に記載の溶液定量吐出デバイス。
３．第１停止部材が、回転可能プランジャ上に位置決めされている、項目１又は２に記載の溶液定量吐出デバイス。
４．第２停止部材が、回転可能プランジャ上に位置決めされている、項目１～３のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
５．溶液容器に解除可能に接続されるように構成されたハウジング（２０８）であって、回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるように、且つ溶液容器が回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるのを可能にするように構成されている、プランジャ貫通孔（２３６）を含む、項目１～４のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
６．第１停止部材が、ハウジングの上面に位置決めされ、第１停止部材が、ハウジングの上面から第１軸に沿って近位方向に突出している、項目５に記載の溶液定量吐出デバイス。
７．第２停止部材が、ハウジングの上面に位置決めされ、第２停止部材が、ハウジングの上面から第１軸に沿って近位方向に突出している、項目５又は６に記載の溶液定量吐出デバイス。
８．第１停止部材が、ハウジングの上面に対して第１高さを有し、回転可能プランジャが第１位置から第２位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される溶液の量が、少なくとも一部第１高さに基づく、項目５～７のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
９．第２停止部材が、ハウジングの上面に対する、第１高さよりも大きい第２高さを有する、項目８に記載の溶液定量吐出デバイス。
１０．溶液容器の外面がクリップ受け要素（２２０）を含み、
ハウジングがハウジングクリップ（２３４）を含み、
ハウジングクリップがクリップ受け要素に解除可能に接続される、項目５～９のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
１１．溶液容器の第１端部がフランジ要素（２１４）を含み、ハウジングが、ハウジングクリップがクリップ受け要素に解除可能に接続されたときにフランジ要素を摺動可能に受け入れるように構成されている、項目１０に記載の溶液定量吐出デバイス。
１２．回転可能プランジャがフランジ（２２６）を含み、
フランジが、第１停止部材と接触し、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間、回転可能プランジャが第２位置に摺動可能に変位するのを阻止し、
フランジが、第２停止部材と接触し、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間、回転可能プランジャが第１方向に第１軸を中心に回転するのを阻止する、項目１～１１のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
１３．回転可能プランジャが第１位置に位置決めされるまで、回転可能プランジャが第１軸を中心に回転するのを阻止するように構成されている、項目１～１２のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
１４．回転可能プランジャが第１位置から第２位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される溶液の量が、５μＬ、１０μＬ及び２０μＬからなる群から選択される、項目１～１３のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
１５．溶液容器（２１０）の内面が、プラズマ化学気相成長（ＰＥＣＶＤ）コーティングでコーティングされており、ＰＥＣＶＤコーティングが内面に平滑潤滑性層を与える、項目１～１４のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
１６．溶液容器の内面が、前駆体としてオクタメチルシクロテトラシロキサン（ＯＭＣＴＳ）を使用するＰＥＣＶＤプロセスから作成された潤滑剤コーティングでコーティングされている、項目１～１５のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
１７．溶液容器が、ＩＳＯ１４６４４に従って、少なくとも動作中にＩＳＯクラス８条件下で、休止時にＩＳＯクラス７条件の下で、ケイ素、炭素及び酸素からなる高周波電力を使用するＰＥＣＶＤプロセスによって製造されている、項目１～１６のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
１８．溶液定量吐出デバイス（２００）から溶液を定量吐出する方法であって、溶液定量吐出デバイスが、回転可能プランジャ（２０４）と、溶液容器（２０２）と、第１停止部材（２４０）と、第２停止部材（２４２）とを有し、
溶液容器の第１端部内に回転可能プランジャを摺動可能に挿入するステップであって、溶液容器の第２端部が、溶液容器内に収容されている溶液を定量吐出するように構成される、ステップと、
回転可能プランジャが第１向き（Ｏ１）にある間、回転可能プランジャが溶液容器に対して第１位置（Ｐ１）になるまで、回転可能プランジャを第１軸に沿って摺動可能に変位させるステップであって、
第１停止部材が、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間、回転可能プランジャが、溶液容器に対して、第１位置よりも溶液容器の第２端部に近い第２位置（Ｐ２）に摺動可能に変位するのを阻止し、
第２停止部材が、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間、回転可能プランジャが第１軸を中心に第１方向に回転するのを阻止する、ステップと、
回転可能プランジャが第１位置で第２向き（Ｏ２）になるまで、回転可能プランジャを、第１軸を中心に第２方向に回転させるステップと、
回転可能プランジャが第２位置にある間、回転可能プランジャが溶液容器に対して第２位置になるまで、回転可能プランジャを、第１軸に沿って摺動可能に変位させるステップであって、回転可能プランジャを第１位置から第２位置に摺動可能に変位させることにより、溶液容器内に収容されているある量の溶液が定量吐出される、ステップと、
を含む、方法。
１９．第３停止部材（２４２）が、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第２向きにある間、回転可能プランジャが第１軸を中心に第２方向に回転するのを阻止する、項目１８に記載の方法。
２０．第１停止部材が、回転可能プランジャ上に位置決めされる、項目１８又は１９に記載の方法。
２１．第２停止部材が、回転可能プランジャ上に位置決めされる、項目１８～２０のいずれか一項に記載の方法。
２２．溶液定量吐出デバイスが、溶液容器に解除可能に接続されるように構成されたハウジング（２０８）をさらに含み、ハウジングが、回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるように、且つ溶液容器が回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるのを可能にするように構成されている、プランジャ貫通孔（２３６）を含む、項目１８～２１のいずれか一項に記載の方法。
２３．第１停止部材が、ハウジングの上に位置決めされる、項目２２に記載の方法。
２４．第２停止部材が、ハウジングの上に位置決めされる、項目２２又は２３に記載の方法。
２５．第１停止部材が、第１高さを有し、回転可能プランジャが第１位置から第２位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される溶液の量が、少なくとも一部第１高さに基づく、項目２２～２４のいずれか一項に記載の方法。
２６．回転可能プランジャがフランジ（２２６）を含み、
フランジが、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間、第１停止部材と接触し、回転可能プランジャが第２位置に摺動可能に変位するのを阻止し、
フランジが、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間、第２停止部材と接触し、回転可能プランジャが第１方向に第１軸を中心に回転するのを阻止する、項目１８～２５のいずれか一項に記載の方法。
２７．溶液定量吐出デバイスが、回転可能プランジャが第１位置に位置決めされるまで、回転可能プランジャが第１軸を中心に回転するのを阻止するように構成される、項目１８～２６のいずれか一項に記載の方法。
２８．転可能プランジャが第１位置から第２位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される溶液の量が、５μＬ、１０μＬ及び２０μＬからなる群から選択される、項目１８～２７のいずれか一項に記載の方法。
２９．溶液容器が、１００μＬ～１０００μＬの溶液を収容する、項目１８～２８のいずれか一項に記載の方法。
３０．回転可能プランジャが第１位置から第２位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される溶液の量が、溶液容器に収容されている溶液の２．５％～１２．５％である、項目１８～２９のいずれか一項に記載の方法。
３１．溶液が血管内皮増殖因子（ＶＥＧＦ）拮抗薬を含む、項目１８～３０のいずれか一項に記載の方法。
３２．溶液がＢｅｏｖｕ（登録商標）（ブロルシズマブ）を含む、項目１８～３１のいずれか一項に記載の方法。
３３．溶液がＥｙｌｅａ（登録商標）（アフリベルセプト）を含む、項目１８～３２のいずれか一項に記載の方法。
３４．溶液がＬｕｘｔｕｒｎａ（登録商標）（ボレチジーンネパルボベック）を含む、項目１８～３３のいずれか一項に記載の方法。
３５．溶液が核酸を含む、項目１８～３４のいずれか一項に記載の方法。
３６．小児眼科注射に使用される、項目１８～３５のいずれか一項に記載の方法。
３７．遺伝子治療に使用される、項目１８～３６のいずれか一項に記載の方法。
１．溶液定量吐出デバイス（２００）であって、
回転可能プランジャ（２０４）と、
溶液容器（２０２）であって、回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるように構成された第１端部と、溶液容器内に収容されている溶液を定量吐出するように構成された第２端部とを有し、溶液定量吐出デバイスが、
回転可能プランジャが、第１向き（Ｏ１）にある間、溶液容器に対して第１位置（Ｐ１）に位置決めされるように第１軸に沿って摺動可能に変位するのを可能にし、
回転可能プランジャが、第２向き（Ｏ２）にある間、溶液容器に対して第１位置から第２位置（Ｐ２）に第１軸に沿って摺動可能に変位するのを可能にする
ように構成され、
第２位置が第１位置よりも溶液容器の第２端部に近く、
回転可能プランジャを第１位置から第２位置に摺動可能に変位させることにより、溶液容器内に収容されているある量の溶液が定量吐出される、溶液容器と、
回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間、回転可能プランジャが第２位置に摺動可能に変位するのを阻止するように構成された第１停止部材（２４０）と、
回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間、回転可能プランジャが第１軸を中心に第１方向に回転するのを阻止するように構成された第２停止部材（２４２）と、
を備える、溶液定量吐出デバイス（２００）。
２．回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第２向きにある間、回転可能プランジャが第１軸を中心に第２方向に回転するのを阻止するように構成された第３停止部材（２４２）
をさらに備える、項目１に記載の溶液定量吐出デバイス。
３．第１停止部材が、回転可能プランジャ上に位置決めされている、項目１又は２に記載の溶液定量吐出デバイス。
４．第２停止部材が、回転可能プランジャ上に位置決めされている、項目１～３のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
５．溶液容器に解除可能に接続されるように構成されたハウジング（２０８）であって、回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるように、且つ溶液容器が回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるのを可能にするように構成されている、プランジャ貫通孔（２３６）を含む、項目１～４のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
６．第１停止部材が、ハウジングの上面に位置決めされ、第１停止部材が、ハウジングの上面から第１軸に沿って近位方向に突出している、項目５に記載の溶液定量吐出デバイス。
７．第２停止部材が、ハウジングの上面に位置決めされ、第２停止部材が、ハウジングの上面から第１軸に沿って近位方向に突出している、項目５又は６に記載の溶液定量吐出デバイス。
８．第１停止部材が、ハウジングの上面に対して第１高さを有し、回転可能プランジャが第１位置から第２位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される溶液の量が、少なくとも一部第１高さに基づく、項目５～７のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
９．第２停止部材が、ハウジングの上面に対する、第１高さよりも大きい第２高さを有する、項目８に記載の溶液定量吐出デバイス。
１０．溶液容器の外面がクリップ受け要素（２２０）を含み、
ハウジングがハウジングクリップ（２３４）を含み、
ハウジングクリップがクリップ受け要素に解除可能に接続される、項目５～９のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
１１．溶液容器の第１端部がフランジ要素（２１４）を含み、ハウジングが、ハウジングクリップがクリップ受け要素に解除可能に接続されたときにフランジ要素を摺動可能に受け入れるように構成されている、項目１０に記載の溶液定量吐出デバイス。
１２．回転可能プランジャがフランジ（２２６）を含み、
フランジが、第１停止部材と接触し、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間、回転可能プランジャが第２位置に摺動可能に変位するのを阻止し、
フランジが、第２停止部材と接触し、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間、回転可能プランジャが第１方向に第１軸を中心に回転するのを阻止する、項目１～１１のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
１３．回転可能プランジャが第１位置に位置決めされるまで、回転可能プランジャが第１軸を中心に回転するのを阻止するように構成されている、項目１～１２のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
１４．回転可能プランジャが第１位置から第２位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される溶液の量が、５μＬ、１０μＬ及び２０μＬからなる群から選択される、項目１～１３のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
１５．溶液容器（２１０）の内面が、プラズマ化学気相成長（ＰＥＣＶＤ）コーティングでコーティングされており、ＰＥＣＶＤコーティングが内面に平滑潤滑性層を与える、項目１～１４のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
１６．溶液容器の内面が、前駆体としてオクタメチルシクロテトラシロキサン（ＯＭＣＴＳ）を使用するＰＥＣＶＤプロセスから作成された潤滑剤コーティングでコーティングされている、項目１～１５のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
１７．溶液容器が、ＩＳＯ１４６４４に従って、少なくとも動作中にＩＳＯクラス８条件下で、休止時にＩＳＯクラス７条件の下で、ケイ素、炭素及び酸素からなる高周波電力を使用するＰＥＣＶＤプロセスによって製造されている、項目１～１６のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
１８．溶液定量吐出デバイス（２００）から溶液を定量吐出する方法であって、溶液定量吐出デバイスが、回転可能プランジャ（２０４）と、溶液容器（２０２）と、第１停止部材（２４０）と、第２停止部材（２４２）とを有し、
溶液容器の第１端部内に回転可能プランジャを摺動可能に挿入するステップであって、溶液容器の第２端部が、溶液容器内に収容されている溶液を定量吐出するように構成される、ステップと、
回転可能プランジャが第１向き（Ｏ１）にある間、回転可能プランジャが溶液容器に対して第１位置（Ｐ１）になるまで、回転可能プランジャを第１軸に沿って摺動可能に変位させるステップであって、
第１停止部材が、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間、回転可能プランジャが、溶液容器に対して、第１位置よりも溶液容器の第２端部に近い第２位置（Ｐ２）に摺動可能に変位するのを阻止し、
第２停止部材が、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間、回転可能プランジャが第１軸を中心に第１方向に回転するのを阻止する、ステップと、
回転可能プランジャが第１位置で第２向き（Ｏ２）になるまで、回転可能プランジャを、第１軸を中心に第２方向に回転させるステップと、
回転可能プランジャが第２位置にある間、回転可能プランジャが溶液容器に対して第２位置になるまで、回転可能プランジャを、第１軸に沿って摺動可能に変位させるステップであって、回転可能プランジャを第１位置から第２位置に摺動可能に変位させることにより、溶液容器内に収容されているある量の溶液が定量吐出される、ステップと、
を含む、方法。
１９．第３停止部材（２４２）が、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第２向きにある間、回転可能プランジャが第１軸を中心に第２方向に回転するのを阻止する、項目１８に記載の方法。
２０．第１停止部材が、回転可能プランジャ上に位置決めされる、項目１８又は１９に記載の方法。
２１．第２停止部材が、回転可能プランジャ上に位置決めされる、項目１８～２０のいずれか一項に記載の方法。
２２．溶液定量吐出デバイスが、溶液容器に解除可能に接続されるように構成されたハウジング（２０８）をさらに含み、ハウジングが、回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるように、且つ溶液容器が回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるのを可能にするように構成されている、プランジャ貫通孔（２３６）を含む、項目１８～２１のいずれか一項に記載の方法。
２３．第１停止部材が、ハウジングの上に位置決めされる、項目２２に記載の方法。
２４．第２停止部材が、ハウジングの上に位置決めされる、項目２２又は２３に記載の方法。
２５．第１停止部材が、第１高さを有し、回転可能プランジャが第１位置から第２位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される溶液の量が、少なくとも一部第１高さに基づく、項目２２～２４のいずれか一項に記載の方法。
２６．回転可能プランジャがフランジ（２２６）を含み、
フランジが、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間、第１停止部材と接触し、回転可能プランジャが第２位置に摺動可能に変位するのを阻止し、
フランジが、回転可能プランジャが第１位置にあるとともに第１向きにある間、第２停止部材と接触し、回転可能プランジャが第１方向に第１軸を中心に回転するのを阻止する、項目１８～２５のいずれか一項に記載の方法。
２７．溶液定量吐出デバイスが、回転可能プランジャが第１位置に位置決めされるまで、回転可能プランジャが第１軸を中心に回転するのを阻止するように構成される、項目１８～２６のいずれか一項に記載の方法。
２８．転可能プランジャが第１位置から第２位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される溶液の量が、５μＬ、１０μＬ及び２０μＬからなる群から選択される、項目１８～２７のいずれか一項に記載の方法。
２９．溶液容器が、１００μＬ～１０００μＬの溶液を収容する、項目１８～２８のいずれか一項に記載の方法。
３０．回転可能プランジャが第１位置から第２位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される溶液の量が、溶液容器に収容されている溶液の２．５％～１２．５％である、項目１８～２９のいずれか一項に記載の方法。
３１．溶液が血管内皮増殖因子（ＶＥＧＦ）拮抗薬を含む、項目１８～３０のいずれか一項に記載の方法。
３２．溶液がＢｅｏｖｕ（登録商標）（ブロルシズマブ）を含む、項目１８～３１のいずれか一項に記載の方法。
３３．溶液がＥｙｌｅａ（登録商標）（アフリベルセプト）を含む、項目１８～３２のいずれか一項に記載の方法。
３４．溶液がＬｕｘｔｕｒｎａ（登録商標）（ボレチジーンネパルボベック）を含む、項目１８～３３のいずれか一項に記載の方法。
３５．溶液が核酸を含む、項目１８～３４のいずれか一項に記載の方法。
３６．小児眼科注射に使用される、項目１８～３５のいずれか一項に記載の方法。
３７．遺伝子治療に使用される、項目１８～３６のいずれか一項に記載の方法。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35a】
【図35b】
【図35c】
【図36】
【図37a】
【図37b】
【図38a】
【図38b】
【図38c】
【図38d】
【図38e】
【図38f】
【図38g】
【図38h】
【図38i】
【図38j】
【図38k】
【図38l】
【図38m】
【図38n】
【図38o】
【図38p】
【図38q】
【図38r】
【図38s】
