特許 7649574 薬液注入装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2025-03-12

(45)【発行日】2025-03-21

(54)【発明の名称】薬液注入装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/168 20060101AFI20250313BHJP

   A61M 5/142 20060101ALI20250313BHJP

【ＦＩ】

A61M5/168 500

A61M5/142 522

【請求項の数】 8

(21)【出願番号】P 2023521176

(86)(22)【出願日】2021-09-30

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-10-30

(86)【国際出願番号】 KR2021013469

(87)【国際公開番号】W WO2022075662

(87)【国際公開日】2022-04-14

【審査請求日】2023-04-17

(31)【優先権主張番号】10-2020-0128452

(32)【優先日】2020-10-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

(31)【優先権主張番号】10-2020-0135924

(32)【優先日】2020-10-20

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

(73)【特許権者】

【識別番号】523049225

【氏名又は名称】イオフロー・カンパニー・リミテッド

【氏名又は名称原語表記】ＥＯＦＬＯＷ ＣＯ．，ＬＴＤ．

(74)【代理人】

【識別番号】100145403

【弁理士】

【氏名又は名称】山尾 憲人

(74)【代理人】

【識別番号】100132241

【弁理士】

【氏名又は名称】岡部 博史

(74)【代理人】

【識別番号】100113170

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 和久

(72)【発明者】

【氏名】ピン，インウク

(72)【発明者】

【氏名】ハン，サンチン

(72)【発明者】

【氏名】キム，スンハ

(72)【発明者】

【氏名】ノ，ヒョンドク

(72)【発明者】

【氏名】パク，テジョン

【審査官】鈴木 洋昭

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０２０／０６８６２３（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１９／０３８７５１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２０１９－５２７０８６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／１６８

Ａ６１Ｍ ５／１４２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１時点に内部が少なくとも一部開放され、前記第１時点より遅い第２時点に前記内部が封止されるハウジングと、
前記ハウジング内に位置し、前記第２時点より遅い第３時点にユーザの操作によって前記ハウジングの外側に少なくとも一部が吐出されるニードル組立体と、
薬液が収容され、前記ニードル組立体と流体接続され、前記第２時点の後に前記ハウジング内で封止されるリザーバーと、
前記ニードル組立体とリザーバーとの間に介在され、前記第２時点の後に前記ハウジング内で封止され、前記第３時点の後に前記薬液の吐出に対する駆動力を生成する駆動モジュールと、
前記ハウジング内に収容され、前記第２時点の後に前記ハウジング内で封止される電池モジュールと、
前記ハウジング内に収容され、前記第２時点の後に前記ハウジング内で封止され、前記第３時点の後に前記電池モジュールと電気的に接続され、前記駆動モジュールを制御するコントロールモジュールと、
前記ハウジング内に収容され、前記コントロールモジュールと電気的に接続された少なくとも１つの電子モジュールとを含み、
前記ハウジングは、前記第１時点において開放され、前記第２時点において封止される入口孔を含み、
前記電子モジュールは、前記第１時点において前記入口孔を介して外部電子装置と電気的に接続され、前記第２時点において前記外部電子装置との電気的接続が遮断されるように構成され、
前記電池モジュールは、前記第１時点および前記第２時点において使用が遮断される、薬液注入装置。

【請求項2】

少なくとも前記第１時点及び第２時点に前記駆動モジュールが動作しないように制御するトリガモジュールをさらに含む、請求項１に記載の薬液注入装置。

【請求項3】

前記リザーバーの内部に配置されるプランジャーに前記駆動力を伝達する伝達モジュールと、
少なくとも前記第１時点及び第２時点に前記伝達モジュールが動作しないように制御するトリガモジュールとをさらに含む、請求項１に記載の薬液注入装置。

【請求項4】

前記コントロールモジュールは、前記第１時点には前記電池モジュールとの電気的接続が遮断される、請求項１に記載の薬液注入装置。

【請求項5】

第１時点に内部が少なくとも一部開放され、前記第１時点より遅い第２時点に前記内部が封止されるハウジングと、
前記ハウジング内に収容され、前記第２時点より遅い第３時点に前記ハウジングの外側に少なくとも一部が吐出されるニードル組立体と、
前記ハウジング内に収容され、薬液が収容され、前記ニードル組立体と流体接続されたリザーバーと、
前記ハウジング内に収容され、電気的に制御可能な複数の電子モジュールと、
前記複数の電子モジュールと電気的に接続された電池モジュールと、
前記第１時点に前記電子モジュールのうち少なくとも１つと電気的に接続されるアクチベーターとを含み、
前記ハウジングは、前記第１時点において開放され、前記第２時点において封止される入口孔を含み、
前記電子モジュールは、前記第１時点において前記入口孔を介して外部電子装置と電気的に接続され、前記第２時点において前記外部電子装置との電気的接続が遮断されるように構成され、
前記電池モジュールは、前記第１時点及び前記第２時点において使用が遮断される、薬液注入装置。

【請求項6】

前記電子モジュールは、前記ニードル組立体とリザーバーとの間に介在され、前記薬液を前記ニードル組立体に伝達する伝達モジュールを含み、
少なくとも前記第１時点及び第２時点に前記伝達モジュールが動作しないように制御するトリガモジュールとをさらに含む、請求項５に記載の薬液注入装置。

【請求項7】

前記リザーバーの内部に配置されるプランジャーに駆動力を伝達する駆動モジュールと、
少なくとも前記第１時点及び第２時点に前記駆動モジュールが動作しないように制御するトリガモジュールとをさらに含む、請求項５に記載の薬液注入装置。

【請求項8】

前記電子モジュールは、前記第１時点にアクチベーターと電気的に接続され、前記第３時点に前記電池モジュールと電気的に接続される通信部を含む、請求項５に記載の薬液注入装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、薬液注入装置に関する。

【背景技術】

【0002】

インスリン注入装置などの薬液注入装置は、患者の体内に薬液を注入するために使用されるが、これは医師や看護師のような専門医療従事者によって使用されることもあるが、ほとんどの場合、患者自身または保護者のような一般人によって使用されている。

【0003】

糖尿病患者、特に、小児糖尿病患者の場合、インスリンなどの薬液を定められた時間間隔を置いて人体に注入する必要がある。一定期間、人体に付着して使用するパッチ状の薬液注入装置が開発されており、このような薬液注入装置は、患者の腹部または腰などの人体に一定期間パッチ状に付着した状態で使用することができる。

【0004】

薬液注入による効果の増大のために、薬液注入装置は、薬液を患者の体に精密に注入することを制御する必要があり、小型の薬液注入装置を介して少量の薬液を精密に注入することが重要である。

【0005】

薬液注入装置は、人体に付着する場合、着用感に優れ、使いやすく、耐久性に優れ、低電力で駆動される必要がある。特に、薬液注入装置は、患者の皮膚に直接付着されて使用されるため、ユーザが便利かつ安全に薬液注入装置を駆動することが重要である。

【0006】

さらに、このような薬液注入装置は通常、使用期限が１年以上必要とされ、使用期限が差し迫った時点で使用しても保証する使用期間内では問題なく動作するように、この使用期間までに電池消費を最小限に抑えられるように維持する必要がある。

【0007】

また、薬液注入装置は、人体に付着する場合、着用感に優れ、使いやすく、耐久性に優れ、低電力で駆動される必要がある。特に、薬液注入装置は、患者の皮膚に直接付着されて使用されるため、ユーザが便利かつ安全に薬液注入装置を駆動することが重要である。

【0008】

従来、薬液注入装置には正常動作や誤動作をユーザに知らせるアラーム機能があったが、正常動作状態であるにもかかわらず、エラーによりアラームが持続し、ユーザに不便をかける問題があった。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

本発明の実施形態は、前記のような問題及び／または限界を解決するためのものであり、安全に駆動され、正確に薬物を伝達できる薬液注入装置を提供する。また、製造及び／または流通過程における電池の消費を最小限に抑えることができる薬液注入装置を提供する。

【0010】

本発明の実施形態は、必要の際に内部に設置されるアラームユニット及び複数のセンサユニットなどの内部装置の駆動を停止させることができ、ユーザに利便性を提供する薬液注入装置を提供する。

【課題を解決するための手段】

【0011】

前記の目的を達成するために、一実施形態は、第１時点に内部が少なくとも一部開放され、前記第１時点より遅い第２時点に前記内部が封止されるように設けられたハウジングと、前記ハウジング内に位置し、前記第２時点より遅い第３時点にユーザの操作によって前記ハウジングの外側に少なくとも一部が吐出されるように設けられたニードル組立体と、前記第２時点以降に前記ハウジング内で封止され、薬液が収容され、前記ニードル組立体と流体接続されたリザーバーと、前記第２時点以降に前記ハウジング内で封止され、前記ニードル組立体とリザーバーの間に介在され、前記第３時点以降に前記薬液の吐出に対する駆動力を生成する駆動モジュールと、前記第２時点以降に前記ハウジング内で封止される電池モジュールと、前記第２時点以降に前記ハウジング内に封止され、第３時点以降に前記伝達モジュール及び電池モジュールと電気的に接続されて前記駆動モジュールを制御するように設けられたコントロールモジュールとを含む薬液注入装置を提供することができる。

【0012】

少なくとも前記第１時点及び第２時点に前記駆動モジュールが動作しないように制御するトリガモジュールをさらに含むことができる。

【0013】

前記リザーバーの内部に配置されるプランジャーに前記駆動力を伝達する伝達モジュールと、少なくとも前記第１時点及び第２時点に前記伝達モジュールが動作しないように制御するトリガモジュールとをさらに含むことができる。

【0014】

前記コントロールモジュールは、前記第１時点には前記電池モジュールとの電気的接続が遮断されるように設けられることができる。

【0015】

また他の実施形態によれば、第１時点に内部が少なくとも一部開放され、前記第１時点より遅い第２時点に前記内部が封止されるように設けられたハウジングと、前記ハウジング内に収容され、前記第２時点より遅い第３時点に前記ハウジングの外側に少なくとも一部が吐出されるように設けられたニードル組立体と、前記ハウジング内に収容され、薬液が収容され、前記ニードル組立体と流体接続されたリザーバーと、前記ハウジング内に収容され、電気的に制御可能な複数の電子モジュールと、前記複数の電子モジュールと電気的に接続された電池モジュールと、前記第１時点に前記電子モジュールのうち少なくとも１つと電気的に接続されるように設けられたアクチベーターとを含む薬液注入装置を提供することができる。

【0016】

前記電子モジュールは、前記ニードル組立体とリザーバーとの間に介在され、前記薬液を前記ニードル組立体に伝達する伝達モジュールを含み、少なくとも前記第１時点及び第２時点に前記伝達モジュールが動作しないように制御するトリガモジュールをさらに含むことができる。

【0017】

前記リザーバーの内部に配置されるプランジャーに駆動力を伝達する駆動モジュールと、少なくとも前記第１時点及び第２時点に前記駆動モジュールが動作しないように制御するトリガモジュールとをさらに含むことができる。

【0018】

前記電子モジュールは、前記第１時点にアクチベーターと電気的に接続され、前記第３時点に前記電池モジュールと電気的に接続される通信部を含むことができる。

【0019】

第１時点とは、薬液注入装置への出庫が完了する前のステップを意味することができる。具体的に、前記第１時点は、薬液注入装置の組み立てが完了し、その内部が防水処理等の封止が完了する前の状態を意味することができる。

【0020】

第２時点は、前記第１時点以降、薬液注入装置の封止が完了した状態を意味する。したがって、薬液注入装置の製造完了後に流通が進行される過程も第２時点に該当することができる。

【0021】

第３時点は、ユーザが使用を開始する時点を意味し、それによってユーザは薬液注入装置の少なくともコントロールモジュール及び／または駆動モジュールに対する動作を開始するステップを含むことができる。

【0022】

前記のような目的を達成するために、一実施形態は、ニードル組立体が取り付けられる第１ボディと、前記第１ボディに設けられ、前記ニードル組立体の駆動を制御し、内部装置と電気的に接続される制御モジュールとを含み、前記制御モジュールと一側には外側方向に破断部が突出形成され、前記破断部が外力によって破断され、前記制御モジュールと前記内部装置の電気的接続を解除可能な薬液注入装置を提供する。

【0023】

前記破断部は、予め設定される領域において幅が比較的狭く形成されることができる。

【0024】

前記第１ボディ、前記制御モジュール、前記内部装置が設けられ、一側に開口部が形成されるハウジング及び前記ハウジングに形成される開口部をカバーし、ユーザに隣接して配置される付着部をさらに含むことができる。

【0025】

前記破断部と対向して配置され、前記破断部に外力が加えられる経路を開閉する破断カバーをさらに含むことができる。

【0026】

前記第１ボディから前記破断部側に突出形成され、前記破断部の予め設定された領域を支持する支持部をさらに含むことができる。

【発明の効果】

【0027】

前記のような本発明の実施形態によれば、本発明に係る薬液注入装置とその駆動方法は、ユーザが簡単かつ安全に駆動させることができる。ユーザがニードル組立体のスリーブを回転させると、ニードル組立体ではカニューレが対象体に挿入され、クラッチモジュールが伝達モジュールを接続させて駆動モジュールの駆動で薬液を注入することができ、同時に駆動モジュールの駆動が開始されるため、簡単かつ安全に薬液注入装置を使用することができる。

【0028】

本発明に係る薬液注入装置とその駆動方法は、駆動モジュールが最適化された駆動環境で駆動されるため、薬液を定量吐出することができる。スタータは、駆動モジュールが駆動される前に駆動軸の位置を移動させることで、接触部材が駆動モジュールの内側面に付着されて駆動モジュールの駆動が妨げられることを防止することができる。薬液注入装置の保管性を向上させ、精度を維持するため、長時間保管された後に駆動されるとしても、駆動モジュールが初期にスムーズに駆動され、薬液を対象体に定量吐出することができる。

【0029】

ユーザがニードル組立体のスリーブを回転させると、ニードル組立体では、カニューレが対象体に挿入され、薬液の注入のための準備が完了し、それと共にクラッチモジュールが伝達モジュールと駆動モジュールとを接続させ、薬液がリザーバーからニードルへ注入されることができ、同時に駆動モジュールの駆動が開始される。したがって、ユーザがニードル組立体を簡単に回転させて安全に薬液注入装置の駆動を開始することができる。

【0030】

本発明に係る薬液注入装置とその駆動方法は、ニードル組立体のカニューレが対象体に挿入された後に、クラッチモジュールによって薬液を吐出するための構造が駆動接続されるため、安全に定量の薬物を対象体に注入することができる。

【0031】

本発明に係る薬液注入装置とその駆動方法は、ニードル組立体の回転によって直観的に駆動が開始され、ニードル組立体とトリガモジュールの回転方向が一方向に制限され、回転距離が予め設定された距離に制限されるため、ユーザの安全性を確保することができる。

【0032】

本発明は、ユーザのための衛生状態を持続的に維持した状態で、製造過程において電池消費を最小限に抑えたまま各種テストを進めることができるため、薬液注入装置の精度及び信頼性をさらに高めることができる。

【0033】

薬液注入装置が組み立てられて出荷される前までの状態、すなわち装置が組み立てられ、入口孔が開放された状態で、アクチベーターを介してハウジングの内部に収容された様々な装置を試験作動またはテストすることができる。これにより、ハウジング内部に取り付けられた電池モジュールの電源を使用せずに、前述した各種テストを完了することができ、これによって、電池モジュールの電源消費を最小限に抑えることができるため、製造過程や流通過程での電源消費問題を最小限に抑えることができる。

【0034】

本発明は、アラームユニット及び複数のセンサユニットなど内部装置と電気的に接続される制御モジュールに形成される破断部を外力により破断されて制御モジュールと内部装置との電気的接続を解除させることができ、必要の際は内部に設置されるアラームユニット及び複数のセンサユニットなどの内部装置の駆動を停止させることができ、ユーザに利便性を提供できる効果がある。

【0035】

本発明は、破断部が破断されることにより制御モジュールと電気的に接続されるアラームユニットが正常状態または誤動作状態での継続的なアラーム提供によりユーザに発生する不便を解消できる効果がある。

【0036】

もちろん、このような効果によって本発明の範囲が限定されるものではない。

【図面の簡単な説明】

【0037】

【図1】図１は、一実施形態に係る薬液注入システムの斜視図である。

【図2】図２は、一実施形態に係る薬液注入システムの構成図である。

【図3】図３は、図２の薬液注入装置に対するより具体的な実施形態を示す平面図である。

【図4】図４は、図２の薬液注入装置に対するより具体的な実施形態を示す底面図である。

【図5a】図５ａは、一実施形態に係るニードル組立体の駆動を示す断面図である。

【図5b】図５ｂは、一実施形態に係るニードル組立体の駆動を示す断面図である。

【図5c】図５ｃは、一実施形態に係るニードル組立体の駆動を示す断面図である。

【図6】図６は、一実施形態に係る駆動モジュールの断面図である。

【図7】図７は、リザーバー及び伝達モジュールの一実施形態の構造を示す断面図である。

【図8】図８は、リザーバー及び伝達モジュールの一実施形態の一部の平面図である。

【図9】図９は、ハウジングの入口孔に隣接して設けられたアクチベーター部分の断面を示す図である。

【図9】図１０は、ハウジングの入口孔に隣接して設けられたアクチベーター部分の断面を示す図である。

【図11】図１１は、本発明の一実施形態に係る薬液注入システムを示すブロック図である。

【図12】図１２は、本発明の一実施形態に係る薬液注入装置を示す斜視図である。

【図13】図１３は、図１２の薬液注入装置の分解斜視図である。

【図14】図１４は、本発明の一実施形態に係る薬液注入装置を示す底面斜視図である。

【図15】図１５は、図１４の付着部が除去された状態を示す図である。

【図16】図１６は、図１５の下部カバーが除去された状態を示す図である。

【図17】図１７は、図１６のＢ部分を拡大した図である。

【図18】図１８は、図１６のＢ部分を拡大した図である。

【図19a】図１９ａは、図１５のａ部分を部分的に拡大した側断面図である。

【図19b】図１９ｂは、図１５のａ部分を部分的に拡大した側断面図である。

【図20】図２０は、図１２の薬液注入装置の一部構成を示すブロック図である。

【図21】図２１は、リザーバーの流量をセンシングする駆動を示す平面図である。

【図22】図２２は、リザーバーに薬液を注入して薬液を貯蔵し、薬液をニードルに排出する駆動を示す断面図である。

【図23】図２３は、リザーバーに薬液を注入して薬液を貯蔵し、薬液をニードルに排出する駆動を示す断面図である。

【発明を実施するための最善の形態】

【0038】

本発明は、様々な変換を加えることができとともに、様々な実施形態を有することができ、特定の実施形態を図面に例示し、詳細に説明しようとする。本発明の効果及び特徴、並びにそれらを達成する方法は、図面と共に詳細に後述する実施形態を参照することで明らかになるであろう。しかし、本発明は、以下で開示される実施形態に限定されるものではなく、様々な形態で具現されてもよい。

【0039】

以下、添付の図面を参照して本発明の実施形態を詳細に説明するものとし、図面を参照して説明するとき、同一又は対応する構成要素は同一の図面符号を付与し、これに対する重複の説明は省略する。

【0040】

以下の実施形態において、単数の表現は、文脈上明らかに異なる意味を持たない限り、複数の表現を含む。

【0041】

以下の実施形態において、含むまたは有するなどの用語は、明細書上に記載された特徴または構成要素が存在することを意味するものであり、１つ以上の他の特徴または構成要素が付加される可能性を予め排除するものではない。

【0042】

以下の実施形態において、膜、領域、構成要素などの部分が他の部分のうえまたは上にあると言うとき、他の部分の真上にある場合だけでなく、その中間に他の膜、領域、構成要素等が介在されている場合も含む。

【0043】

ある実施形態が他の方法で具現可能である場合、特定の工程順序は、説明される順序と異なる方法で実行されてもよい。例えば、連続して説明される２つの工程が実質的に同時に実行されてもよく、説明される順序とは逆の順序で実施されてもよい。

【0044】

図面では、説明の便宜上、構成要素の大きさが誇張または縮小されてもよい。例えば、図面に示された各構成の大きさ及び厚さは説明の便宜上任意に示しているため、以下の実施形態は必ずしも示されたものに限定されるものではない。

【0045】

図１は、本発明の一実施形態に係る薬液注入システムを示したもので、一実施形態に係る薬液注入システムは、薬液注入装置１及び薬液注入制御電子装置２を含むことができる。

【0046】

図１を参照すると、薬液注入装置１は、薬液注入対象体に付着され、内部に貯蔵された薬液をユーザに設定された通りに定量注入することができる。選択的実施形態として、薬液注入装置１は、ハウジング５に結合された付着モジュール６を介してユーザの体に付着されて使用されることができる。また、他の選択的実施形態として、薬液注入装置１は、動物にも取り付けられ薬液を注入することができる。

【0047】

薬液注入装置１は、注入される薬液の種類に応じて様々な用途に使用することができる。例えば、薬液は、糖尿病患者のためのインスリン系の薬液を含むことができ、他の膵臓のための薬液、心臓用の薬液など、様々な種類の薬液を含むことができる。

【0048】

薬液注入装置１は、有線または無線で接続された薬液注入制御電子装置２と接続することができる。ユーザは、薬液注入制御電子装置２を操作して薬液注入装置１を制御及び／または薬液注入装置１の使用状態をモニタリングすることができる。例えば、薬液注入装置１から注入される薬液の量、薬液の注入回数、リザーバーに貯蔵された薬液の量、ユーザのバイオ情報などをモニタリングすることができ、これに基づいてユーザが薬液注入装置１を駆動させることができる。

【0049】

図２は、一実施形態に係る薬液注入システムの構成図である。

【0050】

一実施形態として、薬液注入装置１は、ハウジング５と、ハウジング５内に配置される複数の素子とを含む。前記ハウジング５内に配置される素子としては、ニードル組立体１００、リザーバー２００、電池モジュール７００、伝達モジュール４００及び複数の電子モジュールを含むことができる。一実施形態によれば、前記電子モジュールとしては、コントロールモジュール８００、駆動モジュール３００、センシングモジュール１８１、緊急スイッチ８１０、ブザー８２０及び／またはアクチベーター８３０を含むことができる。

【0051】

まず、ハウジング５は内部に空間を設け、この空間に前述した様々なモジュール及び／または装置が収容されることで、少なくとも一部に入口孔１０３を設け、これを介して内部が選択的に開放されることができる。このような開放は製造工程中にのみ行われ、その後の特定の時点においてはカバー体１０４によって封止されることができる。すなわち、少なくともユーザが最初に使用しようとする時点に、前記入口孔１０３は、カバー体１０４によって封止された状態を維持することができる。したがって、この時点以降にハウジング５内に位置するモジュール及び／または装置は封止されることができる。

【0052】

このようなハウジング５の封止は、完全な気密を維持する封止のレベルではなくてもよく、例えば、気体の気密ではなく液体の気密の程度を意味することができる。また、液体の気密も高圧及び／または長時間の気密に限定されるものではなく、例えば、生活防水程度の気密であっても構わない。

【0053】

リザーバー２００はハウジング５内に配置され、内部に薬液を貯蔵する。

【0054】

ニードル組立体１００はハウジング５内に配置され、リザーバー２００に貯蔵された薬液をユーザの体内に伝達する。

【0055】

ニードル組立体１００とリザーバー２００との間には、コントロールモジュール８００の制御によって薬液をニードル組立体１００に伝達する伝達モジュール４００が位置する。この伝達モジュール４００は、リザーバー２００内にある薬液を定量吐出するメカニズムを含むことができる。

【0056】

電池モジュール７００は、ハウジング５内に収容され、ハウジング５内の電子モジュールに電源を供給する。このような電池モジュール７００は、一次電池または二次電池を使用することができ、防水及び／または汚染などの問題でハウジング５は前記電池モジュール７００を交換するための別途締結構造を有しないようにすることができる。

【0057】

コントロールモジュール８００はハウジング５内に収容され、電池モジュール７００に電気的に接続されたものであり、薬液注入装置１を制御する。

【0058】

前記コントロールモジュール８００は、通信部８０１、プロセッサ８０２及びスイッチングモジュール８０３を含むことができる。

【0059】

通信部８０１は、薬液注入制御電子装置２と通信するための構成である。通信部８０１は、ブルートゥース（登録商標）通信部、ＢＬＥ（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ）通信部、近距離無線通信部（Ｎｅａｒ Ｆｉｅｌｄ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ ｕｎｉｔ）、ＷＬＡＮ（Ｗｉ－Ｆｉ）通信部、ジグビー（ＺｉｇＢｅｅ、登録商標）通信部、赤外線（ＩｒＤＡ、ｉｎｆｒａｒｅｄ Ｄａｔａ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ）通信部、ＷＦＤ（ Ｗｉ－Ｆｉ（登録商標） Ｄｉｒｅｃｔ）通信部、ＵＷＢ（ｕｌｔｒａ ｗｉｄｅｂａｎｄ）通信部、Ａｎｔ＋通信部などの近距離通信部、移動通信網を含むことができる。

【0060】

プロセッサ８０２は、薬液注入装置１を全体的に制御するための構成である。例えば、プロセッサ８０２は、ＣＰＵ、ラム（ＲＡＭ）及び／またはロム（ＲＯＭ）を含むことができる。ここで、ロムはシステム起動のための命令語セットが記憶される構成であることができる。本発明の一実施形態により、プロセッサ８０２は、デジタル信号を処理するデジタルシグナルプロセッサ（ｄｉｇｉｔａｌ ｓｉｇｎａｌ ｐｒｏｃｅｓｓｏｒ（ＤＳＰ）、マイクロプロセッサ（ｍｉｃｒｏｐｒｏｃｅｓｓｏｒ）、ＴＣＯＮ（Ｔｉｍｅ ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｒ）に具現されることができる。ただし、これに限定されるものではなく、中央処理装置（ｃｅｎｔｒａｌ ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ ｕｎｉｔ（ＣＰＵ））、ＭＣＵ（Ｍｉｃｒｏ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｒ Ｕｎｉｔ）、ＭＰＵ（ｍｉｃｒｏ ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ ｕｎｉｔ）、コントローラ（ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｒ）、アプリケーションプロセッサ（ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｐｒｏｃｅｓｓｏｒ（ＡＰ）またはコミュニケーションプロセッサ（ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ ｐｒｏｃｅｓｓｏｒ（ＣＰ））、ＡＲＭプロセッサのうち１つまたは複数を含むか、該当用語で定義されることができる。また、プロセッサ８０２は、プロセッシングアルゴリズムが組み込まれたＳｏＣ（Ｓｙｓｔｅｍ ｏｎ Ｃｈｉｐ）、ＬＳＩ（ｌａｒｇｅ ｓｃａｌｅ ｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ）で具現されてもよく、ＦＰＧＡ（Ｆｉｅｌｄ Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ ｇａｔｅ ａｒｒａｙ）の形態で具現されてもよい。

【0061】

前記スイッチングモジュール８０３は、薬液注入装置１の電気的接続を制御することができる。例えば、前記スイッチングモジュール８０３は、ユーザによってニードル組立体１００のニードルが挿入される前まで電池モジュール７００によってコントロールモジュール８００が動作することを遮断することができる。すなわち、ユーザが使用する前までは、最小限の機能を除いて装置全体がＯＦＦ状態を維持するように制御することができる。また、前記スイッチングモジュール８０３は、ユーザが使用する前まで、すなわち製造過程とカバー体１０４による封止以降、ユーザの使用開始前までの時点にセンシングモジュール１８１、緊急スイッチ８１０、ブザー８２０、駆動モジュール３００及びコントロールモジュール８００が電池モジュール７００に電気的に接続されて動作するか、または予備電力を消費することを選択的に遮断することができる。また、ユーザの装置使用以降は、装置全体の電子モジュールに対して電池モジュール７００と電気的に接続するようにすることができる。また、後述するように、ユーザの装置使用前の時点においてもアクチベーター８３０と電気的に接続されて各種テストに応えるように設けられることができる。図示の実施形態によれば、前記スイッチングモジュール８０３はプロセッサ８０２と区別される別途のモジュールとして示されているが、本発明は必ずしもこれに限定されるものではなく、前記スイッチングモジュール８０３はプロセッサ８０２の一ブロックとして、電気的接続を管理するように機能するプログラムを含むブロックであることができる。

【0062】

一方、前記駆動モジュール３００はコントロールモジュール８００に接続され、伝達モジュール４００に対して動力を提供することができる。このような駆動モジュール３００は、様々なポンプ装置を使用することができるが、必ずしもこれに限定されるものではなく、精密制御モータ、形状記憶素子などの駆動装置を使用することができる。

【0063】

一実施形態によれば、伝達モジュール４００とリザーバー２００との間にはクラッチモジュール５００が含まれることができるが、クラッチモジュール５００によってリザーバー２００内の薬液吐出手段が伝達モジュール４００に対して選択的に結合されることができる。

【0064】

そして、トリガモジュール６００が駆動モジュール３００、伝達モジュール４００またはクラッチモジュール５００のうち少なくとも１つに結合されることができ、ユーザの選択に応じて駆動モジュール３００、伝達モジュール４００及び／またはクラッチモジュール５００の動作が開始されるようにするか、準備させることができる。

【0065】

センシングモジュール１８１は少なくとも１つのセンサを含むことができる。前記センサは、ニードル組立体１００が挿入有無などをセンシングし、その情報をコントロールモジュール８００に伝達することができる。一実施形態によれば、センシングモジュール１８１は、その他の様々なセンサをさらに含むことができる。例えば、リザーバー２００に結合されてユーザがリザーバー２００に薬液を充填する程度及び／またはリザーバー２００から薬液の吐出程度を測定するセンサをさらに含むことができる。

【0066】

緊急スイッチ８１０は、コントロールモジュール８００と電気的に接続されて薬液注入装置１に問題が生じた場合、ユーザが作動させ、薬液の注入を停止させる。このような緊急スイッチ８１０は、危険な状況でのセーフ機能を果たすようにして、患者に不要な薬液が供給されないようにすることができる。

【0067】

ブザー８２０はコントロールモジュール８００と電気的に接続されたものであり、危機状況などで音を出すように設けられ、ユーザに注意を喚起させることができる。

【0068】

アクチベーター８３０は、前述したハウジング５の入口孔１０３が開放されたときに、ハウジング５内の電子モジュールのうち少なくとも１つと電気的に接続されるように設けられることができる。

【0069】

具体的に、前記アクチベーター８３０はコントロールモジュール８００と電気的に接続されることができる。これにより、ハウジング５の入口孔１０３が開放された時点で外部装置をコントロールモジュール８００と電気的に接続させることができ、また、コントロールモジュール８００に電気的に接続された様々な電子モジュールともコントロールモジュール８００を介して電気的に接続させることができる。入口孔１０３が開放された時点は、電池モジュール７００から電源が遮断されている状態になり得るが、この状態でアクチベーター８３０を介してハウジング５の内部の収容された様々な電子モジュールに対するスイッチング、テスト及び／または診断を行うことができる。

【0070】

図２によれば、前記アクチベーター８３０がコントロールモジュール８００に電気的に接続され、コントロールモジュール８００を介して他の電子モジュールと電気的に通信するように示されているが、本発明は必ずしもこれに限定されるものではなく、図には示されていないが、前記アクチベーター８３０は、ハウジング５内に使用された他の電子モジュール、例えば駆動モジュール３００、センシングモジュール１８１、緊急スイッチ８１０及び／またはブザー８２０と直接接続されることができる。

【0071】

選択的に、前記アクチベーター８３０は、電池モジュール７００と直接接続するように電気的に接続されることができる。これにより、前記入口孔１０３が開放された時点で外部からアクチベーター８３０を介して電池モジュール７００の制御及び／または外部からの電源供給を可能にすることができる。さらに、前記アクチベーター８３０は接地用途にも使用することができる。

【0072】

薬液注入装置１は、非常に高い等級の防水性能を要求する医療機器であり、ユーザが任意に分解する場合、必ず分解した痕跡がはっきりと残るようにしなければならないなど、一度組み立てると再び分解して使用することが難しい。さらに、再使用できないように使い捨て電池で駆動されることもあり、１２ヶ月以上の長い使用期限を有する場合もある。このように薬液注入装置１は、生産や流通の過程で電池の消費が最小限に抑えられ、その性能が低下しないように維持する必要がある。

【0073】

そのために、薬液注入装置１が組み立てられて出荷される前まで、薬液注入装置１の様々な部品の機能をテストするのに組み込まれた電池を使用することには限界がある。すなわち、この場合、薬液注入装置１の各種テスト時の電池消費を最小限に抑え、ユーザが薬液注入装置１を取得した後、動作を開始する前までは、最小限の電源で待機状態（ｓｔａｎｄーｂｙ）が維持できなければならない。例えば、ユーザがリザーバー２００に薬液を一定量注入すると、スイッチオンになるのに十分な程度の監視電力のみを維持するようにすることができる。

【0074】

この状態で、前記アクチベーター８３０は、前述したようにコントロールモジュール８００、電子モジュール及び／または電池モジュール７００と電気的に接続されているため、薬液注入装置１が組み立てられて前記入口孔１０３が開放されている状態で外部電源、テスト装置等をアクチベーター８３０に接続させることにより、電池モジュール７００の電源を使用せずに薬液注入装置１の各種テストを行うことができる。

【0075】

より具体的には、前記アクチベーター８３０を介して外部電源が薬液注入装置１に供給されるようにすることができる。この場合、前記アクチベーター８３０は、少なくとも２つの配線パターンを含むことができる。

【0076】

選択的に、前記アクチベーター８３０を介して外部テスト装置を接続され、駆動モジュール３００を含む各種装置をテストすることができる。

【0077】

選択的に、前記アクチベーター８３０を介して駆動モジュール３００を試験動作させることができる。

【0078】

組み立てられて出荷される前までの状態、すなわち装置が組み立てられて入口孔１０３が開放された状態で前記アクチベーター８３０は外部に露出されることができる。このように露出されたアクチベーターを介して、前述したようにハウジング５の内部に収容された様々な装置を試験動作または試験することができる。この後、カバー体１０４を介して入口孔１０３を封止することにより、ハウジング５の防水機能が完了されることができる。このように前記アクチベーター８３０を介して各種テストを進めることができるため、ハウジング５の内部に取り付けられた電池モジュール７００の電源を使用せずに、前述した各種テストを完了することができる。これは、電池モジュール７００の電源消費を最小限に抑えることができるため、製造過程や流通過程での電源消費問題を最小限に抑えることができる。

【0079】

一方、薬液注入制御電子装置２は、有無線通信環境においてアプリケーションを利用できる通信端末を含むことができる。ここで、薬液注入制御電子装置２は、ユーザの携帯端末であることができる。これをより詳細に説明すると、薬液注入制御電子装置２は、コンピュータ（例えば、デスクトップ、ラップトップ、タブレットなど）、メディアコンピューティングプラットフォーム（例えば、ケーブル、衛星セットトップボックス、デジタルビデオレコーダ）、ハンドヘルドコンピューティングデバイス（例えば、ＰＤＡ、電子メールクライアントなど）、携帯電話の任意の形態、ユーザの身体に付着または取り付けて使用可能なウェアラブル（ｗｅａｒａｂｌｅ）デバイスの形態、または他の種類のコンピューティングまたはコミュニケーションプラットフォームの任意の形態を含むことができるが、本発明がこれに限定されるものではない。

【0080】

このような薬液注入制御電子装置２は、プロセッサ２５、通信部２１、入力部２２、出力部２３及び記憶部２４を含むことができる。

【0081】

プロセッサ２５は、薬液注入装置１及び／または薬液注入制御電子装置２を全体的に制御するための構成である。具体的には、プロセッサ２５は、薬液注入制御電子装置２の記憶部２４に記憶された各種プログラムを用いて薬液注入装置１及び／または薬液注入制御電子装置２の全体的な動作を制御する。例えば、プロセッサ２５は、ＣＰＵ、ラム（ＲＡＭ）及び／またはロム（ＲＯＭ）を含むことができる。ここで、ロムはシステム起動のための命令語セットが記憶される構成であり、ＣＰＵはロムに記憶された命令語に従って薬液注入制御電子装置２のメモリに記憶されたオペレーティングシステムをラムにコピーし、Ｏ／Ｓを実行させてシステムを起動させる。起動が完了すると、ＣＰＵは、記憶部２４に記憶された各種アプリケーションをラムにコピー、実行させて各種動作を行うことができる。以上では、薬液注入制御電子装置２が１つのＣＰＵのみを含むものとして説明したが、具現時には複数のＣＰＵ（またはＤＳＰ、ＳｏＣなど）で具現されることができる。

【0082】

本発明の一実施例により、プロセッサ２５は、デジタル信号を処理するデジタルシグナルプロセッサ（ｄｉｇｉｔａｌ ｓｉｇｎａｌ ｐｒｏｃｅｓｓｏｒ（ＤＳＰ）、マイクロプロセッサ（ｍｉｃｒｏｐｒｏｃｅｓｓｏｒ）、ＴＣＯＮ（Ｔｉｍｅ ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｒ）で具現されることができる。ただし、これに限定されるものではなく、中央処理装置（ｃｅｎｔｒａｌ ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ ｕｎｉｔ（ＣＰＵ））、ＭＣＵ（Ｍｉｃｒｏ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｒ Ｕｎｉｔ）、ＭＰＵ（ｍｉｃｒｏ ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ ｕｎｉｔ）、コントローラ（ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｒ）、アプリケーションプロセッサ（ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｐｒｏｃｅｓｓｏｒ（ＡＰ）またはコミュニケーションプロセッサ（ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ ｐｒｏｃｅｓｓｏｒ（ＣＰ））、ＡＲＭプロセッサのうち１つまたは複数を含むか、該当用語で定義されることができる。また、プロセッサ２５は、プロセッシングアルゴリズムが組み込まれたＳｏＣ（Ｓｙｓｔｅｍ ｏｎ Ｃｈｉｐ）、ＬＳＩ（ｌａｒｇｅ ｓｃａｌｅ ｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ）で具現されることもでき、ＦＰＧＡ（Ｆｉｅｌｄ Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ ｇａｔｅ ａｒｒａｙ）の形態で具現されることもできる。

【0083】

薬液注入制御電子装置２は、プロセッサ２５の処理または制御のためのプログラム及び／またはプログラムの動作のための様々なデータを記憶した記憶部２４を含むことができる。記憶部２４は、薬液注入装置１及び／または薬液注入制御電子装置２で駆動される複数のアプリケーションプログラム（ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｐｒｏｇｒａｍ）またはアプリケーション（ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ）、薬液注入装置１及び／または薬液注入制御電子装置２の動作のためのデータ、命令語を記憶することができる。このようなアプリケーションプログラムのうち少なくとも一部は、無線通信を介して外部サーバからダウンロードすることができる。さらに、このようなアプリケーションプログラムのうち少なくとも一部は、薬液注入装置１及び／または薬液注入制御電子装置２の基本的な機能のために出庫当時から薬液注入制御電子装置２上に存在することができる。アプリケーションプログラムは、記憶媒体に記憶され、プロセッサ２５によって薬液注入装置１及び／または薬液注入制御電子装置２の動作（または機能）を実行するように駆動されることができる。

【0084】

通信部２１は、薬液注入装置１及び／または外部装置、すなわち、サーバ、他のユーザ端末などの装置とデータを送受信するための構成である。通信部２１は、ブルートゥース通信部、ＢＬＥ（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ）通信部、近距離無線通信部（Ｎｅａｒ Ｆｉｅｌｄ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ ｕｎｉｔ）、ＷＬＡＮ（Ｗｉ－Ｆｉ）通信部、ジグビー（ＺｉｇＢｅｅ）通信部、赤外線（ＩｒＤＡ、ｉｎｆｒａｒｅｄ Ｄａｔａ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ）通信部、ＷＦＤ（Ｗｉ－Ｆｉ Ｄｉｒｅｃｔ）通信部、ＵＷＢ（ｕｌｔｒａ ｗｉｄｅｂａｎｄ）通信部、Ａｎｔ＋通信部などの近距離通信部、移動通信網を含むことができる。

【0085】

入力部２２は、薬液注入制御電子装置２に様々な情報を入力するためのユーザインタフェースを含むことができる。

【0086】

出力部２３は、プロセッサ２５によって処理された薬液注入ロジック、薬液注入状況、血糖値状況、エフェクトなどを表示することができる。本発明の一実施例によれば、出力部２３は、入力部２２を介して入力されたユーザ入力に応じたユーザインタフェースを表示することができる。出力部２３は、記憶されたグラフィックデータ、視覚データ、聴覚データ、振動データを記憶部２４の制御により出力することができる。

【0087】

出力部２３は、様々な形態のディスプレイパネルで具現することができる。例えば、ディスプレイパネルは、ＬＣＤ（Ｌｉｑｕｉｄ Ｃｒｙｓｔａｌ Ｄｉｓｐｌａｙ）、ＯＬＥＤ（Ｏｒｇａｎｉｃ Ｌｉｇｈｔ Ｅｍｉｔｔｉｎｇ Ｄｉｏｄｅｓ）、ＡＭ－ＯＬＥＤ（Ａｃｔｉｖｅ－Ｍａｔｒｉｘ Ｏｒｇａｎｉｃ Ｌｉｇｈｔ－Ｅｍｉｔｔｉｎｇ Ｄｉｏｄｅ）、ＬｃｏＳ（Ｌｉｑｕｉｄ Ｃｒｙｓｔａｌ ｏｎ Ｓｉｌｉｃｏｎ）、またはＤＬＰ（Ｄｉｇｉｔａｌ Ｌｉｇｈｔ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ）などの様々なディスプレイ技術で具現することができる。また、出力部２３は、フレキシブルディスプレイ（ｆｌｅｘｉｂｌｅ ｄｉｓｐｌａｙ）の形態でディスプレイパネルの前面領域、側面領域及び背面領域のうち少なくとも一方に結合されることができる。

【0088】

出力部２３は、層構造のタッチスクリーンで具現することができる。タッチスクリーンは、ディスプレイ機能だけでなくタッチ入力位置、タッチされた面積だけでなくタッチ入力の圧力までも検出する機能を有することができ、また実質的なタッチ（ｒｅａｌ－ｔｏｕｃｈ）だけでなく近接タッチ（ｐｒｏｘｉｍｉｔｙ ｔｏｕｃｈ）も検出する機能を有することができる。

【0089】

薬液注入制御電子装置２は、記憶部２４及び通信部２１を内部に含むことができる。薬液注入制御電子装置２は、プロセッサ２５、入力部２２、出力部２３のうち少なくとも１つを設けていなくてもよく、遠隔装置内に設けられたプロセッサ２５、入力部２２、出力部２３のうち少なくとも１つと電気的に接続されることができる。

【0090】

図１及び図２によれば、薬液注入制御電子装置２は単一のデバイスであるように示されているが、本発明は必ずしもこれに限定されるものではなく、薬液注入装置１と通信することができる複数のデバイスを含むことができる。

【0091】

図３は、図２の薬液注入装置１に対するより具体的な実施形態を示す平面図であり、図４はその底面図である。

【0092】

図３を参照すると、薬液注入装置１の一実施形態は、薬液注入装置１は、ベースボディ５０、ニードル組立体１００、リザーバー２００、駆動モジュール３００、伝達モジュール４００、クラッチモジュール５００及び電池モジュール７００を含むことができる。

【0093】

ベースボディ５０は、ハウジング５の基本的なフレームを形成し、ハウジング５の内部空間に取り付けられる。ベースボディ５０は複数設けられてもよい。他の実施形態として、ベースボディは一体型の１つのフレームで形成することができる。

【0094】

図３に示す実施形態による薬液注入装置１は、選択的にトリガモジュール６００をさらに含むことができる。

【0095】

ベースボディ５０は、トリガモジュール６００が回動できる空間を提供することができる。ベースボディ５０はトリガモジュール６００を支持し、トリガモジュール６００がベースボディ５０から突出した回動軸５１を基準に回動することができる。

【0096】

ベースボディ５０は、トリガモジュール６００の回動距離を制限するストッパーを設けることができる。ストッパーは複数設けられてもよく、トリガモジュール６００が予め設定された位置まで回動するよう、トリガモジュール６００の移動距離を制限することができる。一実施形態によれば、前記ストッパーは第１ストッパー５２及び第２ストッパー５３を含むことができる。

【0097】

第１ストッパー５２はベースボディ５０から上部に突出し、ニードル組立体１００に隣接して配置される。第１ストッパー５２は、トリガモジュール６００の第１端６１０に接触するように配置され、第１端６１０が一方向に回転した後に逆方向に回転しないように、回転方向と回転距離を制限することができる。第１ストッパー５２は、トリガモジュール６００の回動方向を制限する側壁を有することができる。

【0098】

第２ストッパー５３は、リザーバー２００、伝達モジュール４００及びクラッチモジュール５００に隣接して配置される。第２ストッパー５３は、ベースボディ５０において上部も突出するように配置され、トリガモジュール６００の第２端６２０の移動距離を制限することができる。一実施形態として、第２ストッパー５３は、長手方向の延長線が回動軸５１の中心を通過することができる。

【0099】

このようなトリガモジュール６００の実施形態は必ずしも前述した実施形態に限定されるものではなく、ユーザの意図に従って駆動モジュール３００、伝達モジュール４００またはクラッチモジュール５００のうち少なくとも１つの動作を開始できるようにする様々な装置を使用することができることは言うまでもない。

【0100】

薬液注入装置１の底面には付着部６が設けられ、ユーザの皮膚に付着されることができる。この底面にはニードルＮが露出されることができるが、ユーザが装置を最初に使用する前のステップでは、ニードルＮが露出された穴は別途のカバー部材（図示せず）と結合されており、外部と遮断された封止状態を維持することができる。そして、選択的に底面には緊急スイッチ８１０が露出され、ユーザがこのスイッチ８１０を押すことによって危険な状況で停止させることができる。この緊急スイッチ８１０は、外部の水分が浸透できないように、封止されるように設けられることができる。

【0101】

薬液注入装置１の底面には、前述した入口孔１０３が形成されることができるが、前記入口孔１０３は必ずしも１つに限定されるものではなく、複数個形成されることができる。また、薬液注入装置１が発売されるステップでは、この入口孔１０３はカバー体１０４で覆われて内部封止状態を維持することができる。前記カバー体１０４は、ハウジング内部を封止する接合フィルムを使用することができるが、一実施形態によれば、液体の連通を遮断し、気体は連通させるフィルムを使用することができる。具体的な一実施形態によれば、前記カバー体１０４としては、Ｔｙｖｅｋ材質またはゴアテックス（登録商標）材質を使用することができる。また、前記カバー体１０４は、複数の入口孔１０３を同時に覆う構造とすることができるが、必ずしもこれに限定されるものではなく、入口孔１０３ごとに付着される構造とすることができる。

【0102】

図５ａ～図５ｃは、一実施形態に係るニードル組立体１００の駆動を示す断面図である。

【0103】

図５ａ～図５ｃを参照すると、ニードル組立体１００はベースボディ５０に取り付けることができる。ニードル組立体１００は、回転でニードルＮ及び／またはカニューレＣが軸方向に移動することができる。ニードル組立体１００は、スリーブ１１０、弾性部材１２０、第１ホルダー１３０、第２ホルダー１４０、ニードルＮ、カニューレＣ及びパッチＰを設けることができる。

【0104】

スリーブ１１０はニードル組立体１００の外観を形成し、長手方向を中心軸に回転することができる。スリーブ１１０の内部には弾性部材１２０が配置され、スリーブ１１０は弾性部材１２０から膨張力を伝達されることができる。

【0105】

選択的に、一実施形態によれば、スリーブ１１０の外側にはノブ１０１を配置することができる。ニードル組立体１００が回動すると、ノブ１０１はトリガモジュール６００の第１端６１０を加力し、トリガモジュール６００を回動させることができる。

【0106】

スリーブ１１０の内側面には移動突起１１５を配置することができる。移動突起１１５は、第１ホルダー１３０の外周面に配置されたガイド溝１３１に沿って移動することができる。スリーブ１１０が回転すると、移動突起１１５はガイド溝１３１の側壁に沿って移動し、第１ホルダー１３０が上昇または下降することができる。

【0107】

弾性部材１２０は、スリーブ１１０と第１ホルダー１３０との間に配置されることができる。弾性部材１２０が膨張すると、第１ホルダー１３０を下方向に移動させることができる。また、第１ホルダー１３０が上方向に移動すると、弾性部材１２０は圧縮されることができる。

【0108】

第１ホルダー１３０はニードルＮを支持することができる。第１ホルダー１３０の一側にはニードルＮが挿入及び固定されるため、第１ホルダー１３０が軸方向に移動すると、ニードルＮも一緒に移動する。第１ホルダー１３０はスリーブ１１０の内部空間に配置されるが、上部には弾性部材１２０が配置される。

【0109】

第１ホルダー１３０は、外側面にガイド溝１３１を設けることができる。ガイド溝１３１は、移動突起１１５の移動を案内することができる。スリーブ１１０が回転すると、移動突起１１５はガイド溝１３１が形成する予め設定された経路で移動し、第１ホルダー１３０が昇降または下降することができる。

【0110】

ガイド溝１３１は、第１停止溝１３１ａ、昇降溝１３１ｂ、傾斜溝１３１ｃ、第２停止溝１３１ｄ及び移動制限溝１３１ｅを設けることができる。第１停止溝１３１ａは移動突起１１５が最初に位置する溝であり、ここで弾性部材１２０は収縮状態を維持する。昇降溝１３１ｂは、第１ホルダー１３０の長手方向に延びる。弾性部材１２０が膨張すると、第１ホルダー１３０は下降し、移動突起１１５は昇降溝１３１ｂに沿って移動する。傾斜溝１３１ｃは、予め設定された傾斜を有するように延びる。移動突起１１５が傾斜溝１３１ｃに沿って移動すると、弾性部材１２０は再び収縮し、第１ホルダー１３０は再び上昇する。第２停止溝１３１ｄは移動突起１１５が再び最初の位置に戻る溝であり、このとき弾性部材１２０は再び収縮状態を維持する。

【0111】

第２ホルダー１４０は、第１ホルダー１３０の一側に面するように配置され、カニューレＣを支持することができる。第２ホルダー１４０はフレキシブルな材料で形成され、外力が加わると瞬時に形状が変形されることができる。

【0112】

第２ホルダー１４０は、図５ａ及び図５ｂの位置では第１ホルダー１３０と接触を維持するが、図５ｃのように弾性部材１２０が再び収縮すると、第１ホルダー１３０から分離されてベースボディ５０に固定される。

【0113】

中央ボディ１４１の中心にはカニューレＣが挿入され、第１ホルダー１３０の移動によってニードルＮが選択的に結合されることができる。中央ボディ１４１は、第１ホルダー１３０の下端と接触することができる。

【0114】

ロッキング突起１４２は、中央ボディ１４１から外側に突出し、フレキシブルに形成されることができる。ロッキング突起１４２は複数個設けられることができる。図５ｃを参照すると、ロッキング突起１４２は、第２ホルダー１４０が下降する際にレッジ部５５に固定され、第１ホルダー１３０が再び昇降してもベースボディ５０に固定されることができる。

【0115】

センサ１４３は、ロッキング突起１４２の一側に配置されることができる。ただし、これに限定されず、中央ボディ１４１の外側面に配置されることもできる。センサ１４３は、カニューレＣが正確にユーザの皮膚に挿入されたかどうかを感知することができる。センサ１４３は、第２ホルダー１４０とベース４０との接触をセンシングすることができる。

【0116】

詳細には、第２ホルダー１４０が下方向に移動する際にレッジ部５５を越えて移動するため、センサ１４３でベース４０の上部に配置された接触部４５との接触有無を測定することができる。センサ１４３は導電性物質で形成され、接触部４５と接触すると電気信号が生成され、コントロールモジュール（図示せず）は第２ホルダー１４０の挿入有無を確認することができる。

【0117】

ニードルＮは、第１ホルダー１３０に固定されるため、第１ホルダー１３０の軸方向移動によってカニューレＣに挿入または挿入解除されることができる。ニードルＮの一端はリザーバー２００に接続されて薬液が伝達されることができ、他端はカニューレＣに挿入されてカニューレＣに沿って移動することができる。

【0118】

カニューレＣは、第２ホルダー１４０に固定されるため、第２ホルダー１４０の軸方向移動によってユーザの皮膚に挿入されることができる。カニューレＣは、ニードルＮを収容することができる導管状を有するため、ニードルＮから吐出された薬液がユーザに注入されることができる。

【0119】

パッチＰはベース４０に支持され、カニューレＣの位置を固定することができる。カニューレＣの端部がパッチＰに支持されるため、保管中や移動中にカニューレＣが分離されることを防止することができる。

【0120】

図５ａのように、ニードルＮとカニューレＣは初期にニードル組立体１００の内部に配置される。ユーザがスリーブ１１０を一次回転させると、移動突起１１５はｉ方向に移動して第１停止溝１３１ａを越える。

【0121】

図５ｂのように、弾性部材１２０の膨張力によって、第１ホルダー１３０は下降する。移動突起１１５は実際には軸方向に移動しないが、第１ホルダー１３０の下降によって、第１ホルダー１３０に対して相対的に昇降溝１３１ｂに沿ってｊ方向に移動する。第１ホルダー１３０と第２ホルダー１４０は共に下降し、ニードルＮとカニューレＣがパッチＰを通過して対象体に挿入される。

【0122】

図５ｃのように、ユーザがスリーブ１１０を二次回転させると、移動突起１１５が傾斜溝１３１ｃに沿ってｋ方向に移動し、第２停止溝１３１ｄに挿入される。第２ホルダー１４０はレッジ部５５によって固定されるが、第１ホルダー１３０はスリーブ１１０の回転によって上昇し、弾性部材１２０は第１ホルダー１３０の上昇によって再収縮される。

【0123】

この時、カニューレＣはユーザの皮膚に挿入された状態を維持するが、ニードルＮは上昇して対象体から分離される。ただし、カニューレＣとニードルＮとは流体接続され、リザーバー２００から注入される薬液はニードルＮとカニューレＣを介してユーザに注入されることもできる。

【0124】

薬液注入装置１０は、ユーザが簡単にスリーブ１１０を回転させ、カニューレＣを対象体に挿入し、薬液注入を開始することができる。薬液注入装置１は、ユーザがスリーブ１１０を一次回転させてカニューレＣが対象体に挿入され、ノブ１０１がトリガモジュール６００を加力して駆動されることができる。より好ましくは、図５ｃに示すように、ニードルＮが対象体から引き出され、カニューレＣのみが対象体に挿入された状態で、ノブ１０１がトリガモジュール６００を加力して薬液を伝達するために駆動モジュール３００を駆動させ、リザーバー２００から薬液が定量吐出されることができる。したがって、ユーザは便利で安定的に薬液注入装置１を使用することができる。

【0125】

再び図３を参照すると、リザーバー２００はベースボディ５０に取り付けられ、ニードル組立体１００に接続される。リザーバー２００の内部にはプランジャー（図示せず）が直線移動し、薬液をニードルＮに排出することができる。

【0126】

駆動モジュール３００は駆動力を生成して伝達モジュール４００に駆動力を伝達することができる。伝達モジュール４００によって伝達された駆動力は、プランジャー２３０（図７参照）をリザーバー２００の内部に直線移動させ、薬液を排出することができる。

【0127】

駆動モジュール３００は、電気によって薬液吸引力と薬液吐出力を有するあらゆる種類の装置を用いることができる。例えば、機械変位型マイクロポンプや電磁気運動型マイクロポンプなどのあらゆる種類のポンプを用いることができる。機械変位型マイクロポンプは、流体の流れを誘導するために圧力差を生じさせるようにギアやダイアフラムなどの固体または流体の運動を利用するポンプであり、ダイヤフラム変位ポンプ（Ｄｉａｐｈｒａｇｍ ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ ｐｕｍｐ）、流体変位ポンプ（Ｆｌｕｉｄ ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ ｐｕｍｐ）、回転ポンプ（Ｒｏｔａｒｙ ｐｕｍｐ）などがある。電磁気運動型マイクロポンプは、電気的または磁気的形態のエネルギーを直に流体の移動に利用するポンプであり、電気流体力学ポンプ（Ｅｌｅｃｔｒｏ ｈｙｄｒｏｄｙｎａｍｉｃ ｐｕｍｐ、ＥＨＤ）、電気浸透流ポンプ（Ｅｌｅｃｔｒｏ ｏｓｍｏｔｉｃ ｐｕｍｐ）、磁気流体力学ポンプ（Ｍａｇｎｅｔｏ ｈｙｄｒｏｄｙｎａｍｉｃ ｐｕｍｐ）、エレクトロウェッティングポンプ（Ｅｌｅｃｔｒｏ ｗｅｔｔｉｎｇ ｐｕｍｐ）などがある。

【0128】

駆動モジュール３００は、クラッチモジュール５００によって伝達モジュール４００が接続されると（ｅｎｇａｇｅｄ）、伝達モジュール４００の駆動ホイール４２０を回転させ、駆動ホイール４２０の回転によりロッドが直線移動してプランジャー（図示せず）がリザーバー２００の内部で移動することができる。

【0129】

図６は、一実施形態に係る駆動モジュール３００の断面図である。

【0130】

駆動モジュール３００は、カバー３１０の内部に配置されるメンブレン３２０を設けることができる。メンブレン３２０は、駆動モジュール３００の内部空間を第１空間Ｓ１と第２空間Ｓ２とに区画することができる。駆動モジュール３００は、第１空間Ｓ１と第２空間Ｓ２の体積変化によって駆動軸３３０を直線移動させることができる。

【0131】

メンブレン３２０は、流体とイオンの移動が可能な多孔性構造を有することができる。メンブレン３２０は、例えば、球状シリカを熱で焼成して製造したフリット状メンブレンであることができる。例えば、メンブレンの形成に使用する球状シリカは、約２０ｎｍ～約５００ｎｍの直径を有することができ、具体的には、約３０ｎｍ～約３００ｎｍの直径を有することができ、さらに具体的には、約４０ｎｍ～約２００ｎｍの直径を有することができる。前記球状シリカの直径が前述した範囲を満たす場合、メンブレン３２０を通過する第１流体による圧力、すなわち、駆動軸３３０を移動させるのに十分な圧力を発生させることができる。

【0132】

前述した実施例において、メンブレン３２０が球状シリカを含むことを説明したが、メンブレン３２０がこれに限定されるものではない。他の実施例として、メンブレン３２０は、多孔性シリカまたは多孔性アルミナなどのゼータ電位（ｚｅｔａ ｐｏｔｅｎｔｉａｌ）によるエレクトロキネティック（ｅｌｅｔｒｏｋｉｎｅｔｉｃ）現象を引き起こす可能性がある材料であれば、その種類を限定するものではない。

【0133】

メンブレン３２０は、約２０μｍ～約１０ｍｍの厚さを有することができ、具体的には、約３００μｍ～約５ｍｍの厚さを有することができ、さらに具体的には、約１，０００μｍ～約４ｍｍの厚さを有することができる。

【0134】

メンブレン３２０の両側には、第１電極体３２１と第２電極体３２２がそれぞれ配置される。第１電極体３２１及び第２電極体３２２はそれぞれ多孔性プレート形態を有することができる。

【0135】

多孔性プレートは、それぞれメンブレン３２０の両主面（ｍａｉｎ ｓｕｒｆａｃｅ）と接触するように配置することができる。多孔性プレートは、多孔構造を通して流体とイオンを効果的に移動させることができる。多孔性プレートは、多孔性のベース層に電気化学反応物質が形成された構造を有することができる。電気化学反応物質は、例えば、無電解メッキ、真空蒸着、コーティング、ゾル－ゲルプロセスなどの方法で多孔性ベース層に電着またはコーティングすることによって形成されることができる。

【0136】

多孔性ベース層は、約０．１μｍ～約５００μｍの気孔サイズを有することができ、具体的には、約５μｍ～約３００μｍの気孔サイズを有することができ、さらに具体的には、約１０μｍ～約２００μｍの気孔サイズを有することができる。多孔性ベース層の気孔サイズが前述した範囲を満たす場合、流体とイオンを効果的に移動させ、駆動モジュール３００の安定性と寿命特性及び効率を向上させることができる。

【0137】

駆動軸３３０は、カバー３１０の一側に配置され、第１空間Ｓ１と第２空間Ｓ２の体積変化に応じて直線移動することができる。第１電極体３２１と第２電極体３２２で酸化還元反応が発生すると、酸化還元反応で生成された生成物（例えば、水素イオン、水）によって、第１空間Ｓ１と第２空間Ｓ２は体積変化が生じる。第１空間Ｓ１と第２空間Ｓ２の体積変化は駆動軸３３０を加力して駆動軸が直線移動することができる。

【0138】

図６を参照すると、駆動軸３３０の端部には移動端３４０が配置され、駆動モジュール３００で生成された駆動力を伝達モジュール４００に伝達することができる。移動端３４０は、駆動軸３３０に挿入されるボディ３４１と、ボディ３４１の上部に突出されるガイド突起３４２と及び伝達モジュール４００と接続される接続シャフト３４３を設けることができる。

【0139】

ガイド突起３４２は、トリガモジュール６００やスタータ６５０と対向する側壁が傾斜して形成されてもよい。傾斜面３４２ａは、駆動軸３３０に沿って所定の角度を有することができる。

【0140】

接続シャフト３４３は、伝達モジュール４００のコネクタ（図示せず）と接続される。駆動軸３３０の直線移動で接続シャフト３４３も直線移動し、前記コネクタを移動させて駆動ホイール４２０を駆動させることができる。

【0141】

駆動軸３３０の外側には接触部材３５０を取り付けることができる。駆動モジュール３００の内部空間、例えばカバー３１０の内側面と駆動軸３３０の一側面とに定義される第２空間Ｓ２は、密閉空間で、内部には流体が存在する。接触部材３５０は、カバー３１０の内側面と駆動軸３３０との間の隙間に流体が漏れることを防止することができる。

【0142】

接触部材３５０は、所定の弾性を有する物質で形成され、カバー３１０の内側面と駆動軸３３０との間の隙間を緊密に密閉させることができる。一実施形態として、接触部材３５０は、シリコン系及び／またはゴム系の物質で形成されることができる。

【0143】

図７は、リザーバー２００及び伝達モジュール４００の一実施形態の構造を示す断面図であり、図８は、その一部の平面図である。

【0144】

伝達モジュール４００は、駆動モジュール３００とリザーバー２００との間に設けられ、駆動モジュール３００で生成された駆動力でリザーバー２００内に配置されたプランジャー２３０を移動させることができる。ただし、伝達モジュール４００は、ロッド４１０と駆動ホイール４２０がクラッチモジュール５００によってカップリングされている場合にのみプランジャー２３０を移動させることができる。

【0145】

ロッド４１０は、一端がプランジャー２３０に接続され、一方向に延びる。駆動ホイール４２０は駆動モジュール３００に駆動可能に接続され、駆動モジュール３００の駆動で回転することができる。駆動ホイール４２０は、第１接続端４２１と第２接続端４２２とを有し、内部にロッドが移動可能な空間を設けることができる。第１接続端４２１及び第２接続端４２２のうち少なくとも１つは、コネクタによって駆動モジュール３００と駆動可能に接続されるため、駆動モジュール３００の駆動で駆動ホイール４２０が回転することができる。

【0146】

一実施形態として、第１接続端４２１と第２接続端４２２はギア歯の形状を有することができる。駆動モジュール３００に接続されるコネクタ（図示せず）はギア歯を加力して駆動ホイール４２０が回転することができる。

【0147】

駆動ホイール４２０は、第１接続端４２１に突出したハブ４２３を設けることができる。図８を参照すると、ハブ４２３は予め設定された高さに突出することができる。ハブ４２３は、トリガモジュール６００の第２フランジ６２１を挿入できる空間を形成することができる。

【0148】

駆動ホイール４２０は、一側から突出し、カプラー５１０の一端部５１１を支持する第１サポータ４２４を設ける。図８に示すように、第１サポータ４２４は、駆動ホイール４２０の一面に配置され、カプラー５１０の直径が拡張した状態を維持するようにカプラー５１０の一端部５１１を支持することができる。

【0149】

選択的実施形態として、第１サポータ４２４は、端部にカプラー５１０の一端部５１１が外れないように突出した突起を設けることができる。

【0150】

カプラー５１０が第１サポータ４２４から分離されると、カプラー５１０は直径が縮小されながらインサーター５２０を把持する。カプラー５１０は設定された半径に収縮するため、インサーター５２０に予め設定された把持力を提供することができる。

【0151】

クラッチモジュール５００は、駆動モジュール３００と伝達モジュール４００とを駆動的に接続させることができる。クラッチモジュール５００は、ロッド４１０と駆動ホイール４２０との間に配置され、インサーター５２０とカプラー５１０を設けることができる。

【0152】

インサーター５２０は、少なくとも一部がロッド４１０に挿入されるように配置されることができる。インサーター５２０は、ロッドの外側を覆うように配置される。インサーター５２０は、カプラー５１０の動作によって駆動モジュール３００とロッド４１０とを接続させることができる。

【0153】

一実施形態として、ロッドとインサーター５２０はそれぞれねじとねじ山の形態を有することができる。ロッドの外周面にはねじ山が形成され、インサーター５２０の内周面にねじ山が形成されてねじ込み結合形態で連結される。カプラー５１０がインサーター５２０の外側を加力すると、ロッド４１０とインサーター５２０はカプラー５１０によって駆動ホイール４２０と結合される。このとき、駆動ホイール４２０とインサーター５２０は共に回転し、ロッドは一方向に直線移動することができる。

【0154】

インサーター５２０は、カプラー５１０が加える弾性力によって伝達モジュール４００と接続（ｅｎｇａｇｅｄ）されるように、所定の可撓性を有することができる。

【0155】

カプラー５１０はインサーター５２０の外側に配置され、活性化されるとロッド４１０と駆動ホイール４２０とを接続させることができる。カプラー５１０は、弾性力でインサーター５２０の外側を加力できる部品であり、特定の形態に限定されない。ただし、以下では説明の便宜のためにばね状の場合を中心に説明する。

【0156】

カプラー５１０の一端部５１１は、駆動ホイール４２０に分離可能に取り付けられることができる。一端部５１１は第１サポータ４２４に支持されているが、第２フランジ６２１の加力によって第１サポータ４２４の突起を超えて分離されることができる。カプラー５１０の他端部は駆動ホイール４２０に固定される。

【0157】

したがって、カプラー５１０の一端部５１１が駆動ホイール４２０に取り付けられると、カプラー５１０は駆動ホイール４２０にのみ取り付けられるため、ロッド４１０と駆動ホイール４２０は駆動的に分離された状態であるが、カプラー５１０の一端部５１１がインサーター５２０を把持すると、カプラー５１０はロッド４１０と駆動ホイール４２０とを駆動的に接続させる。

【0158】

クラッチモジュール５００が活性化されないと、薬液を貯蔵するために薬液がリザーバー２００に注入される際には、ロッド４１０及びインサーター５２０は駆動ホイール４２０の内部空間を移動することができる。インサーター５２０とカプラー５１０との間にはｇの間隔が形成されているため、カプラー５１０がインサーター５２０を把持しないのであれば、ロッド４１０とインサーター５２０は移動することができる。

【0159】

クラッチモジュール５００が活性化される場合、駆動ホイール４２０が回転するとインサーター５２０も一緒に回転する。このとき、ロッド４１０はインサーター５２０と結合されているため、インサーター５２０の回転によってロッド４１０が前方に直線移動することができる。

【0160】

トリガモジュール６００は、薬液注入装置１の薬液が注入される機械的信号を生成することができる。トリガモジュール６００は、ベースボディ５０の一側に回動可能に配置され、トリガモジュール６００が回動して駆動モジュール３００の駆動を開始し、同時にクラッチモジュール５００が伝達モジュール４００を駆動接続させることができる。

【0161】

トリガモジュール６００は、回動軸５１を中心に一方向に回転することができる。このとき、トリガモジュール６００はクラッチモジュール５００を加力してロッドと駆動ホイール４２０とをカップリングさせることができる。また、トリガモジュール６００は、スタータ６５０との接触を解除し、スタータ６５０が駆動軸３３０を加力して接触部材３５０の位置を移動させることができる。トリガモジュール６００は、複数の折曲した部分に区画することができる。

【0162】

トリガモジュール６００は、ニードル組立体１００に延びる第１端６１０を設けることができる。第１端６１０は、第１ストッパー５２と接触するように配置され、ユーザがニードル組立体１００を回転させると、図３に示すように、ノブ１０１が第１フランジ６１１を加力してトリガモジュール６００の回動が開始されることができる。第１端６１０が回動した後は、切開溝６１２が第１ストッパー５２の側壁５２ｂに支持され、トリガモジュール６００の反対方向への回転を制限することができる。

【0163】

トリガモジュール６００は、クラッチモジュール５００に延びる第２端６２０を設けることができる。第２端６２０は、第１端６１０から他方向に延び、カプラー５１０の一端部５１１と駆動ホイール４２０との間に挿入される第２フランジ６２１を設けることができる。トリガモジュール６００が回転すると、第２フランジ６２１がカプラー５１０の一端部５１１を加力し、カプラー５１０をインサーター５２０と結合されてクラッチモジュール５００が活性化される。

【0164】

トリガモジュール６００は、駆動モジュール３００に延びる第３端６３０を設けることができる。第３端６３０は、駆動モジュール３００に向かって延び、駆動モジュール３００の駆動を開始することができる。

【0165】

第３端６３０は、駆動軸３３０に向かって折曲した支持片６３１とガイド片６３２を設けることができる。図６及び図８を参照すると、支持片６３１は、薬液注入装置１の駆動前にスタータ６５０を支持することができる。ガイド片６３２は、支持片６３１に隣接して配置され、移動端３４０の側壁を支持するか、側壁に沿って移動することができる。

【0166】

第３端６３０はスタータ６５０によって駆動モジュール３００の駆動軸を固定した状態に維持するが、トリガモジュール６００が回動すると第３端６３０はスタータ６５０との接触が解放され、スタータ６５０が移動端３４０を加力して駆動モジュール３００の駆動が開始される。

【0167】

スタータ６５０は、トリガモジュール６００の回動で駆動モジュール３００を移動させることができる。スタータ６５０は、トリガモジュール６００との接触が解除されると、駆動モジュール３００の移動端３４０を加力して駆動軸３３０を移動させることができる。

【0168】

一実施形態として、スタータ６５０は、予め設定された弾性力を有するばね状に形成されることができるが、これに限定されず、所定の弾性を有するスティック状に形成されることができる。

【0169】

スタータ６５０は、一端がベースボディ５０に取り付けられ、他端がトリガモジュール６００の端部を支持するように配置される。スタータ６５０の加力端６５１は、移動端３４０とトリガモジュール６００の支持片６３１との間に配置される。

【0170】

スタータ６５０は、トリガモジュール６００の回動で駆動軸３３０の端部を加力することができる。スタータ６５０は薬液注入装置１の駆動前は圧縮された状態を維持するが、支持片６３１との接触が解除されると、スタータ６５０の膨張力によって加力端６５１は移動端３４０を加力する。このとき、移動端３４０に接続された駆動軸３３０と、駆動軸３３０に設置される接触部材３５０が移動端３４０の移動によって移動されることができる。その後、駆動モジュール３００で電気化学反応が開始され、駆動モジュール３００の駆動が開始される。

【0171】

トリガモジュール６００の支持片６３１はスタータ６５０が圧縮された状態を維持させる。スタータ６５０は、予め設定された圧縮状態でベースボディ５０に取り付けられるが、支持片６３１が固定された位置を維持するため、圧縮力が解除されない。トリガモジュール６００の支持片６３１は、スタータ６５０の加力端６５１と接触を維持し、スタータ６５０の移動を制限する。

【0172】

接触部材３５０は、カバー３１０の内側面の第１位置Ｐ１に位置し、駆動軸３３０の端部はｉに位置する。第１位置Ｐ１は、薬液注入装置１が駆動前に接触部材３５０とカバー３１０の内側面とが接触する位置として定義され、特定の位置に限定されない。駆動軸３３０には外力が伝達されないため、接触部材３５０は予め設定された第１位置Ｐ１に位置する。

【0173】

このとき、クラッチモジュール５００は駆動されないため、カプラー５１０はインサーター５２０に接続されない。したがって、伝達モジュール４００のロッドと駆動ホイール４２０とは駆動的に分離された状態であり、リザーバー２００に貯蔵された薬液はニードルＮに流入されない。

【0174】

トリガモジュール６００が回転して支持片６３１とスタータ６５０の接触が解除される。ニードル組立体１００のノブ１０１が第１フランジ６１１を加力すると、回動軸５１を中心にトリガモジュール６００が回転し、支持片６３１も移動端３４０から離れる方向に回転する。このとき、支持片６３１と加力端６５１との接触が解除される。同時に、加力端６５１は移動端３４０を加力し、駆動軸３３０を移動させる。加力端６５１は圧縮力が解除され、傾斜面３４２ａと接触し、傾斜面３４２ａに沿って移動する。加力端６５１が移動端３４０を軸方向に押し、移動端３４０及び駆動軸３３０は、駆動モジュール３００から離れる方向に移動する。駆動軸３３０の端部は、位置ｉから位置ｊに移動し、接触部材３５０は駆動軸３３０と一緒に移動し、第２位置Ｐ２に位置する。このとき、クラッチモジュール５００が駆動され、カプラー５１０とインサーター５２０とが結合する。カプラー５１０の一端部５１１は駆動ホイール４２０から分離され、インサーター５２０の外側を把持するため、駆動ホイール４２０、カプラー５１０、インサーター５２０及びロッドは、一体で駆動される。

【0175】

加力端６５１は傾斜面３４２ａを越えて移動することができる。加力端６５１は、図８を基準に移動端３４０とは反対側に位置し、移動端３４０との接触が解除される。移動端３４０は、ベースボディ５０の一側に支持されることができる。このとき、駆動モジュール３００では電気化学反応が生成され、駆動軸３３０を直線往復移動させる駆動力が生成されることができる。駆動モジュール３００の内部で発生する電気化学反応の結果は、第１空間Ｓ１と第２空間Ｓ２との体積変化を引き起こす。このような体積変化は駆動軸３３０に駆動力として伝達される。すなわち、第２空間Ｓ２の体積が増加すると駆動軸３３０は前進し、第２空間Ｓ２の体積が減少すると駆動軸３３０は後進する。駆動軸３３０の移動は移動端３４０を直線往復させ、移動端３４０の接続シャフト３４３はコネクタ（図示せず）で駆動ホイール４２０を回転させて薬液をリザーバー２００から吐出させることができる。

【0176】

薬液注入装置１が製造された後、駆動される前まで接触部材３５０は長時間カバー３１０の特定領域（第１位置Ｐ１）に接触する。接触部材３５０はシリコン系やゴム系の材質を含むため、長時間の接触で変形されてカバー３１０の内側面に取り付けられることができる。もし、接触部材３５０が駆動モジュール３００の内側面に付着されると、これは駆動モジュール３００の初期駆動を妨げ、ニードルＮから薬物を定量吐出するのに困難が発生する可能性がある。

【0177】

スタータ６５０は、薬液注入装置１の駆動前に接触部材３５０を移動させ、駆動モジュール３００が最適化された駆動環境を有することができる。具体的には、スタータ６５０とトリガモジュール６００との接触が解除されると、スタータ６５０が駆動モジュール３００の駆動軸３３０を移動させるため、駆動モジュール３００が電気化学反応で駆動される前に接触部材３５０の接触位置を変更することができる。スタータ６５０は、接触部材３５０の位置を第１位置Ｐ１から第２位置Ｐ２に移動させるため、接触部材３５０が駆動モジュール３００の内側面に付着及び固定されるのを除去し、駆動モジュール３００の初期駆動を円滑に進めることができる。

【0178】

本発明の一実施形態に係る薬液注入装置１は、ユーザが簡単かつ安全に駆動させることができる。ユーザがニードル組立体１００のスリーブ１１０を回転させると、ニードル組立体１００ではカニューレＣが対象体に挿入され、クラッチモジュール５００が伝達モジュール４００を接続させて駆動モジュール３００の駆動により薬液を注入することができ、同時に駆動モジュール３００の駆動が開始されるため、簡単かつ安全に薬液注入装置１を使用することができる。

【0179】

本発明の一実施形態に係る薬液注入装置１は、駆動モジュール３００が最適化された駆動環境で駆動されるため、薬液を定量吐出することができる。スタータ６５０は、駆動モジュール３００が駆動される前に駆動軸３３０の位置を移動させ、接触部材３５０が駆動モジュール３００の内側面に付着されて駆動モジュール３００の駆動が妨げられることを防止することができる。薬液注入装置１の保管性を向上させ、精度を維持するため、長時間保管された後に駆動されるとしても、駆動モジュール３００が初期にスムーズに駆動され、薬液を対象体に定量吐出することができる。

【0180】

本発明の一実施形態に係る薬液注入装置１は、ニードル組立体１００のカニューレＣが対象体に挿入された後に、クラッチモジュール５００によって薬液を吐出するための構造が駆動接続されるため、安全に定量の薬物を対象体に注入することができる。

【0181】

本発明の一実施形態に係る薬液注入装置１は、ニードル組立体１００の回転によって直観的に駆動が開始され、ニードル組立体１００とトリガモジュール６００の回転方向が一方向に制限され、回転距離が予め設定された距離に制限されるため、ユーザの安全性を確保することができる。

【0182】

図９及び図１０は、ハウジング５の入口孔１０３に隣接して設けられたアクチベーター８３０部分の断面を示す図である。

【0183】

アクチベーター８３０は、ハウジング５の内部に収容された基板８３１上に形成されることができる。前記アクチベーター８３０は、基板８３１の面のうち入口孔１０３に対応する面に入口孔１０３と整列するように形成される。そのようなアクチベーター８３０は、基板８３１に形成された配線パターン（図示せず）によってコントロールモジュール８００及び／または他の電子モジュールに電気的に接続されることができる。一実施形態によれば、前記アクチベーター８３０は、基板８３１上に導電性材料で形成されることができる。アクチベーター８３０が形成される領域において、ハウジング５は、基板８３１との距離をより離れるようにすることによって、アクチベーター８３０がハウジング５によって干渉されないようにすることができる。

【0184】

前記アクチベーター８３０は、互いに分離された複数の電極パッドを含むことができる。一実施形態によれば、前記電極パッドのうち１つは外部電源供給ラインと電気的に接続するように設けられた第１電極パッドであることができる。前記第１電極パッドは、電池モジュール７００及び／またはコントロールモジュール８００と電気的に接続されることができる。他の実施形態によれば、前記電極パッドのうち１つは、駆動モジュール３００と外部有線通信装置（ＵＡＲＴ、ＳＰＩ、Ｉ２Ｃ、ＩＳＰ、ＩＣＳＰなどを含む）との物理的インタフェースを提供するためのＲｘ及び／またはＴｘ端子を含む第２電極パッドであることができる。前記第２電極パッドは、駆動モジュール３００及び／またはコントロールモジュール８００と電気的に接続されることができる。さらに他の実施形態によれば、前記電極パッドのうち１つは、外部装置による駆動モジュール３００の起動を可能にするスイッチングパワーオン端子を含む第３電極パッドであることができる。前記第３電極パッドは、駆動モジュール３００と電気的に接続されることができる。さらに他の実施形態によれば、前記電極パッドのうち１つは、他にもハウジング内に収容された様々な電子モジュールをテストするように設けられた端子を含むことができる。

【0185】

このようなアクチベーター８３０は、第１時点に入口孔１０３を介して外部の他の電子装置と電気的に接続されるように設けられることができる。前記第１時点とは、薬液注入装置１の製造過程及び／または組み立てが完了した直後などのいずれかの時点とすることができる。選択的に、この状態でスイッチングモジュール８０３によって、ハウジング５内の他の電子装置は電池モジュール７００から電気的に遮断された状態とすることができる。

【0186】

このような第１時点で、場合によっては様々なテストなどが必要なこともある。このようなテストのために、電池モジュール７００と他の電子装置とを接続させることもできない。前記薬液注入装置１の場合、電池モジュール７００を組み込まれた状態で需要者に伝達することができるが、その間に電池モジュール７００の諸費が行われることを最小限に抑える必要があるため、薬液注入装置１は、ユーザの使用開始に対する操作がある前は、眠った状態を維持することが好ましい。これは、薬液注入装置１を使い捨てモジュールとして使用される場合にはさらに必要性が高い。

【0187】

しかしながら、薬液注入装置１の様々な電子モジュールは、製造過程において多くのテストを受けなければならないが、そのたびに装置全体を起動させ、電池モジュール７００との接続を維持することはできない。

【0188】

本発明の実施形態によれば、前記アクチベーター８３０を介して外部電子装置と薬液注入装置１内の様々な電子モジュールとが電気的に接続されるようにすることで、装置全体を起動させ、または電池モジュール７００の電源を直接的に使用することなく薬液注入装置１の様々な電子モジュールをテストすることができ、これは電池を消費することなく装置を安定して製造できるようにする。

【0189】

このようなテストが終了すると、前記入口孔１０３を介して薬液注入装置１の内部を衛生処理することができる。衛生処理は、前記入口孔１０３を介して薬液注入装置１の内部に衛生ガスを注入することによって行うことができる。前記衛生ガスは、菌や微生物を殺すことができる滅菌ガス、殺菌ガス、消毒ガスなどであることができる。

【0190】

この衛生処理が完了すると、前記入口孔１０３を覆うようにハウジング５の外側にカバー体１０４が付着される。前記カバー体１０４は、前述したようにフィルム状に設けられることができるが、本発明は必ずしもこれに限定されるものではなく、リジッドな形態のプレートで設けられることもできる。このように一度封止された後は、電池モジュールを取り付けるためにハウジングを開放することがないため、薬液注入装置１のシステム全体の衛生状態を維持することができる。

【0191】

さらに、衛生処理が完了した状態では、薬液注入装置１のシステム全体は眠っている状態を維持し、流通過程での電池消費を最小限に抑えることができる。

【0192】

以下、本発明の他の実施形態に係る薬液注入装置１０１０について説明する。

【0193】

図１１は、本発明の一実施形態に係る薬液注入システム１０００を示すブロック図である。

【0194】

図１１を参照すると、薬液注入システム１０００は、薬液注入装置１０１０、ユーザ端末１０２０、コントローラ１０３０及び生体情報センサ１０４０を設けることができる。薬液注入システム１０００は、ユーザ端末２０を用いてユーザがシステムを駆動及び制御することができ、生体情報センサ１０４０でモニタリングされる血糖情報に基づいて、薬液注入装置１０１０から薬液を定期的に注入することができる。

【0195】

薬液注入装置１０１０は、生体情報センサ１０４０でセンシングされたデータに基づいて、ユーザに注入されるべき薬物、例えばインスリン、グルカゴン、麻酔薬、鎮痛剤、ドーパミン、成長ホルモン、禁煙補助剤などの薬物を注入する機能を果たすこともある。

【0196】

また、薬液注入装置１０１０は、装置の残りの電池容量情報、装置の起動が成功したか否か、注入が成功したか否かなどを含む装置状態メッセージをコントローラ１０３０に送信することができる。コントローラに送信されたメッセージは、コントローラ１０３０を介してユーザ端末１０２０に送信されることができる。または、コントローラ１０３０は、受信したメッセージを加工した改良データをユーザ端末１０２０に送信することができる。

【0197】

一実施形態として、薬液注入装置１０１０は、生体情報センサ１０４０とは別に設けられ、対象体に離隔して設置されることができる。他の実施形態として、薬液注入装置１０１０と生体情報センサ１０４０は１つのデバイスに設けられることができる。

【0198】

一実施形態として、薬液注入装置１０１０はユーザの身体に取り付けられることができる。また、他の実施形態として、薬液注入装置１０１０は、動物にも取り付けられ薬液を注入することができる。

【0199】

ユーザ端末１０２０は、薬液注入システム１０００を駆動及び制御するためにユーザから入力信号を入力されることができる。

【0200】

ユーザ端末１０２０は、コントローラ１０３０を駆動させる信号を生成し、コントローラ１０３０を制御して薬液注入装置１０１０を駆動させることができる。

【0201】

また、ユーザ端末１０２０は、生体情報センサ１０４０から測定された生体情報を表示することができ、薬液注入装置１０１０の状態情報を表示することができる。

【0202】

ユーザ端末１０２０は、有無線通信環境で利用可能な通信端末を意味する。例えば、ユーザ端末１０２０は、スマートフォン、タブレットＰＣ、ＰＣ、スマートＴＶ、携帯電話、ＰＤＡ（ｐｅｒｓｏｎａｌ ｄｉｇｉｔａｌ ａｓｓｉｓｔａｎｔ）、ラップトップ、メディアプレーヤー、マイクロサーバ、ＧＰＳ（ｇｌｏｂａｌ ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ ｓｙｓｔｅｍ）装置、電子書籍端末、デジタル放送用端末、ナビゲーション、キオスク、ＭＰ３プレーヤー、デジタルカメラ、家電機器、カメラが搭載されたデバイス及びその他モバイルまたは非モバイルコンピューティング装置であることができる。

【0203】

また、ユーザ端末１０２０は、通信機能及びデータプロセッシング機能を設けた時計、メガネ、ヘアバンド及びリングなどのウェアラブルデバイスであることができる。しかしながら、上述したようにインターネット通信が可能なアプリケーションを搭載した端末は制限なく借用することができる。

【0204】

ユーザ端末１０２０は、予め登録されたコントローラ１０３０と一対一に接続されることができる。ユーザ端末１０２０は、外部装置からのコントローラ１０３０が駆動及び制御されることを防ぐために、コントローラ１０３０と暗号化して接続されることができる。

【0205】

一実施形態として、ユーザ端末１０２０とコントローラ１０３０は、それぞれ分離されて別々の装置として設けられることができる。例えば、コントローラ１０３０は、薬液注入装置１０１０が取り付けられた対象者に設けられ、ユーザ端末１０２０は対象者または第三者に設けられることができる。保護者によってユーザ端末１０２０が駆動され、薬液注入システム１０００の安全性を高めることができる。

【0206】

他の実施形態として、ユーザ端末１０２０とコントローラ１０３０とを１つのデバイスとして設けられることができる。ユーザ端末１０２０と一体に設けられたコントローラ１０３０が薬液注入装置１０１０と通信し、薬物の注入を制御することができる。

【0207】

コントローラ１０３０は、薬液注入装置１０１０とデータを送受信する機能を果たし、薬液注入装置１０１０にインスリンなどの薬物の注入に関連する制御信号を送信し、生体情報センサ４０から血糖値などの生体情報の測定に関連する制御信号を受信することができる。

【0208】

コントローラ１０３０は、一例として、薬液注入装置１０１０にユーザの現在の状態を測定するように指示要求を送信し、指示要求に応じて薬液注入装置１０１０から測定データを受信することができる。

【0209】

生体情報センサ１０４０は、目的に応じてユーザの血糖値、血圧、心拍数などの生体情報を測定する機能を果たすことができる。生体情報センサ１０４０で測定されたデータはコントローラ１０３０に送信されることができ、測定されたデータに基づいて薬物の周期及び／または注入量が設定されることができる。生体情報センサ１０４０で測定されたデータは、ユーザ端末１０２０に送信されて表示されることができる。

【0210】

一例として、生体情報センサ１０４０は、対象体の血糖量を測定するセンサであってもよい。持続血糖測定（ＣＧＭ：Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｇｌｕｃｏｓｅ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ）センサであってもよい。持続血糖測定センサは対象体に付着され、連続的に血糖量をモニタリングすることができる。

【0211】

ユーザ端末１０２０、コントローラ１０３０及び薬液注入装置１０１０は、ネットワークを用いて通信を行うことができる。

【0212】

例えば、ネットワークは、近距離通信網（Ｌｏｃａｌ Ａｒｅａ Ｎｅｔｗｏｒｋ、ＬＡＮ）、広域通信網（Ｗｉｄｅ Ａｒｅａ Ｎｅｔｗｏｒｋ、ＷＡＮ）、付加価値通信網（Ｖａｌｕｅ Ａｄｄｅｄ Ｎｅｔｗｏｒｋ、ＶＡＮ）、移動通信網（ｍｏｂｉｌｅ ｒａｄｉｏ ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ ｎｅｔｗｏｒｋ）、衛星通信網及びそれらの相互の組み合わせを含み、各ネットワーク構成の主体が互いに円滑に通信できるようにする包括的な意味のデータ通信網であり、有線インターネット、無線インターネット及びモバイル無線通信網を含むことができる。

【0213】

また、無線通信は、例えば、無線ＬＡＮ（Ｗｉ－Ｆｉ）、ブルートゥース、低エネルギー（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ ｌｏｗ ｅｎｅｒｇｙ）、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）、ＷＦＤ（Ｗｉ－Ｆｉ Ｄｉｒｅｃｔ）、ＵＷＢ（ｕｌｔｒａ ｗｉｄｅｂａｎｄ）、赤外線通信（ＩｒＤＡ、ｉｎｆｒａｒｅｄ Ｄａｔａ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ）、ＮＦＣ（Ｎｅａｒ Ｆｉｅｌｄ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ）、５Ｇなどがあり得るが、これに限定されるものではない。

【0214】

図１２は、本発明の一実施形態に係る薬液注入装置１０１０を示す斜視図であり、図１３は、図１２の薬液注入装置１０１０の分解斜視図であり、図１４は、本発明の一実施形態である。薬液注入装置を示す底面斜視図である。

【0215】

図１２～図１４を参照すると、薬液注入装置１０１０は、薬液を注入するユーザに付着され、内部に貯蔵された薬液をユーザに予め設定された定量で注入することができる。

【0216】

薬液注入装置１０１０は、注入される薬液の種類に応じて様々な用途に用いることができる。例えば、薬液は、糖尿病患者のためのインスリン系の薬液を含むことができ、他の膵臓のための薬液、心臓用の薬液など、様々な種類の薬液を含むことができる。

【0217】

図１２～図１４を参照すると、本発明の一実施形態に係る他の薬液注入装置１０１０は外観を形成し、外側を覆うハウジング１０１１、ユーザの皮膚に隣接して位置する付着部１０１２を設けることができる。

【0218】

薬液注入装置１０１０は、ハウジング１０１１と付着部１０１２との間の内部空間に配置された複数の部品を含む。付着部１０１２とユーザの皮膚との間には別の接合手段がさらに介在されることができ、接合手段により薬液注入装置１０１０を皮膚に固定することができる。

【0219】

薬液注入装置１０１０は、ニードル組立体１１００、リザーバーユニット１２００、駆動モジュール１３００、電池１３５０、駆動ユニット１４００、クラッチモジュール１５００、トリガ部材１６００、ニードルカバー組立体１７００、アラームユニット１８００及び複数のセンサユニットを含むことができる。

【0220】

図１２を参照すると、薬液注入装置１０１０は、ベースボディが、少なくとも１つ以上のボディが内部部品を支持するフレームを形成することができる。ベースボディは、配置によって第１ボディ１０１３、第２ボディ１０１４、第３ボディ１０１５及び下部カバー１０１７を有することができる。

【0221】

第１ボディ１０１３はハウジング１０１１の下に配置され、各開口または溝にニードル組立体１１００、リザーバーユニット１２００、駆動モジュール１３００、電池１３５０などを支持することができる。

【0222】

第２ボディ１０１４は、第１ボディ１０１３の下に配置され、付着部１０１２と接続されることができる。第２ボディ１０１４は、薬液注入装置１０１０の下部を覆うことができる。

【0223】

第３ボディ１０１５は、第１ボディ１０１３の上側に配置され、各開口または溝にリザーバーユニット１２００、駆動モジュール１３００、電池１３５０、駆動ユニット１４００などを支持することができる。図では、第１ボディ１０１３、第２ボディ１０１４及び第３ボディ１０１５を示しているが、これに限定されず、一体として設けられるか、複数設けられることができる。

【0224】

図１５、図１９ａ、図１９ｂを参照すると、本発明の一実施形態に係る下部カバー１０１７は、取付部１０１２と対向して配置されるものであり、ハウジング１０１１の内側に配置されることができる。

【0225】

具体的には、下部カバー１０１７は、ハウジング１０１１の一側（図１３を基準に下側）に形成される開口部（図面符号未設定）を覆うものであり、ニードル組立体１１００、リザーバーユニット１２００、駆動モジュール１３００、電池１３５０などが支持される第１ボディ１０１３と接続されることができる。

【0226】

言い換えれば、下部カバー１０１７は、第１ボディ１０１３と付着部１０１２との間に配置されることができる。下部カバー１０１７は、ニードル組立体１１００を支持するように開口または溝を形成することができ、第１ボディ１０１３に形成される開口に跨って配置される駆動モジュール１３００、電池１３５０などを覆い、第１ボディ１０１３に位置固定されるように接続されることができる。

【0227】

本発明の一実施形態に係る下部カバー１０１７は、平板（ｐｌａｔｅ）状に形成されることができ、後述する制御モジュール１０１６に形成される破断部１１６１の位置に対応するように通過孔部（１０１７Ｈ）を形成することができる。

【0228】

図１６、図１７、図１９ａ、図１９ｂ及び図２０を参照すると、薬液注入装置１０１０の内部には制御モジュール１０１６を配置することができる。

【0229】

第２ボディ１０１４の下には回路基板である制御モジュール１０１６が配置され、具体的にはハウジング１０１１の内部において下部カバー１０１７と第１ボディ１０１３との間に配置されることができる。制御モジュール１０１６は下部カバー１０１７によって覆われることができる。

【0230】

図２０を参照すると、本発明の一実施形態に係る制御モジュール１０１６は、薬液注入装置１０１０の全体的な駆動を制御することができる。制御モジュール１０１６は、駆動モジュール１３００、電池１３５０、アラームユニット１８００及び複数のセンサユニットなどの内部装置と電気的に接触及び接続され、それらの駆動を制御することができる。

【0231】

図１６、図１７、図１９ａ及び図１９ｂを参照すると、本発明の一実施形態に係る制御モジュール１０１６の一側には、外側方向に破断部１１６１が突出形成されることができる。

【0232】

破断部１１６１には、アラームユニット１８００と制御モジュール１０１６との電気的接続、具体的にはアラーム信号の移動経路である制御線１０１６Ｌが位置されることができ、破断部１１６１に棒等のツールＴによる外力が加えられ、前記外力によって制御線１０１６Ｌが破断されることによって電気的に接続された内部装置と制御モジュール１０１６との電気的接続が解除されることができる。

【0233】

本明細書において、「内部装置」は、上述したように、駆動モジュール１３００、電池１３５０、アラームユニット１８００及び複数のセンサユニットなどの薬液注入装置１０１０の内部に設置され、電源を供給されて駆動される部品を意味する。

【0234】

図１９ａ、図１９ｂを参照すると、制御線１０１６Ｌは破断部１１６１上で上側（図１９ａ基準）に配置されることができる。具体的には、制御線１０１６Ｌは、破断部１１６１の高さ上、中央部を基準に破断部１１６１上で通過孔部１０１７Ｈに対向する一面（図１９ａを基準に上面）に近接して配置されることができる。

【0235】

これにより、ユーザがツールＴ等を用いて破断部１１６１に外力を加えると、ツールＴが接触する破断部１１６１が完全に切断されなくても、破断部１１６１の表面に近接して配置される制御線１０１６Ｌが最初に破損され、アラームユニット１８００と制御モジュール１０１６との電気的接続が解除されることができるという効果がある。

【0236】

しかし、これに限定されるものではなく、制御線１０１６Ｌは、アラーム信号の移動経路だけでなく、複数のセンサユニットなどの内部装置の駆動信号の移動経路として形成されることができ、ユーザが破断部１１６１に位置する制御線１０１６Ｌを破損することにより内部装置の駆動を解除できるなど、様々な変形実施が可能である。

【0237】

図１６、図１７、図１９ａ及び図１９ｂを参照すると、本発明の一実施形態に係る制御モジュール１０１６に形成される破断部１１６１には境界を形成し、溝部の形状で切り欠き部１１６２を形成することができる。

【0238】

具体的には、制御モジュール１０１６において破断部１１６１が突出形成される領域と破断部１１６１が形成されない領域の境界に切り欠き部１１６２が形成されることができる。切り欠き部１１６２は、複数個設けられることができ、破断部１１６１の長手方向中心軸を基準に両側に形成されることができる。

【0239】

図１７を参照すると、本発明の一実施形態に係る制御モジュール１０１６において外側方向に突出形成される破断部１１６１上で、切り欠き部１１６２が形成される領域では、そうでない領域に比べて幅が比較的狭く形成されることができる。

【0240】

これにより切り欠き部１１６２が形成されない破断部１１６１上の領域に外力が加わる場合、比較的に幅が狭く形成される領域である切り欠き部１１６２形成領域に応力が集中するようになり、図１９ｂのように、しきい値を超える外力が加わる場合に破断部１１６１、具体的には切り欠き部１１６２が形成される領域が破断されることができる。切り欠き部１１６２が形成される領域が破断されることによって、制御モジュール１０１６、具体的には破断部１１６１、切り欠き部１１６２にわたって形成される制御線１０１６Ｌが破損し、電気的に接続されたアラームユニット１８００と制御モジュール１０１６との電気的接続が解除されることができる。図１６、図１７を参照すると、本発明の一実施形態に係る切り欠き部１１６２は、曲面状に丸みを帯びて形成されることができる。

【0241】

しかしながら、これに限定されるものではなく、破断部１１６１上で予め設定される区間の幅が比較的に狭くなるように形成される技術的思想の中で「Ｖ」字状に形成されるなど、様々な変形実施が可能である。

【0242】

図には示されていないが、切り欠き部１１６２が形成される領域の破断部１１６１の厚さが、切り欠き部１１６２が形成されない領域に比べて比較的薄く形成されることができる。

【0243】

これにより、破断部１１６１にツールＴによる外力が加わったとき、切り欠き部１１６２が形成される領域に応力が集中するようにし、破断部１１６１が折り畳まれて容易に破断できるようにする効果がある。

【0244】

図１７、図１８を参照すると、本発明の一実施形態に係る第１ボディ１０１３は、破断部１１６１と対向する領域に収容部１１３１、支持部１１３２を形成することができる。

【0245】

図１７、図１８、図１９ａ及び図１９ｂを参照すると、収容部１１３１は溝部の形状に形成されるもので、収容部１１３１の底面部（図面符号未設定）は制御モジュール１０１６、具体的には、破断部１１６１と所定距離離隔するように形成されることができる。

【0246】

これにより破断部１１６１に外力が加わり、破断部１１６１が破断する際、破断部１１６１が破断するまで折り畳むことができる空間を確保でき、破断部１１６１が破断された後にも第１ボディ１０１３に形成される収容部１１３１に収容され、制御モジュール１０１６で破断された構成がハウジング１０１１の内部を回るのを防止することができる。

【0247】

図１８、図１９ａ、図１９ｂを参照すると、本発明の一実施形態に係る第１ボディ１０１３、具体的に収容部１１３１の一面には破断部１１６１の予め設定される領域、具体的に切り欠き部１１６２が形成される領域に向かって支持部１１３２が突出形成されることができる。

【0248】

支持部１１３２は、破断部１１６１に外力が加わることによって破断部１１６１上で切り欠き部１１６２が形成される領域に接触することができ、支持部１１３２に切り欠き部１１６２が形成される領域を接触支持することにより、破断部１１６１がツールＴで加えられる外力によって容易に破断されることができる効果がある。

【0249】

具体的には、図１９ａ、図１９ｂを参照すると、ユーザがツールＴを用いて破断部１１６１に外力を上側から下側方向（図１９ｂ基準）に加える際、支持部１１３２は外力が作用する方向とは反対方向（図１９ｂを基準に下側から上側方向）に支持することにより、破断部１１６１を外力により容易に破断できるようにする効果がある。

【0250】

図１５、図１６を参照すると、破断部１１６１が突出形成される制御モジュール１０１６は下部カバー１０１７によって覆われることができ、下部カバー１０１７上には制御モジュール１０１６、具体的には破断部１１６１の位置に対応する位置に通過孔部１０１７Ｈを形成することができる。

【0251】

図１５を参照すると、下部カバー１０１７に形成される通過孔部１０１７Ｈ上には破断カバー１０１８を付着することができる。

【0252】

破断カバー１０１８により、平常時には通過孔部１０１７Ｈが閉じられた状態に維持することができる。

【0253】

図１５、図１９ａ、図１９ｂを参照すると、破断カバー１０１８は破断部１１６１と対向して配置されるものであり、破断部１１６１に外力が加わる経路を開閉することができる。

【0254】

一方、薬液注入装置１０１０、具体的には付着部１０１２がユーザに付着された後に予期しない状況によりアラームユニット１８００の作動にエラーが発生すると、不要なアラームがユーザに伝達される状況が発生する可能性がある。

【0255】

図１９ａ、図１９ｂを参照すると、ユーザは通過孔部１０１７Ｈを覆う破断カバー１０１８を下部カバー１０１７上から除去し、棒などのツールＴを用いて通過孔部１０１７Ｈを通過させて制御モジュール１０１６、具体的には破断部１１６１にツールＴを接触させることができる。

【0256】

本発明の一実施形態に係る破断カバー１０１８は薄いフィルムで形成することができ、ユーザが破断カバー１０１８を下部カバー１０１７上から除去せず、付着された状態でもロッド等のツールＴを用いて破断カバー１０１８を引き裂くなど破損し、破断カバー１０１８の下側に配置する制御モジュール１０１６、具体的には破断部１１６１にツールＴを接触させるなど様々な変形実施が可能である。

【0257】

図１９ｂを参照すると、ツールＴが破断部１１６１に接触された状態でユーザがさらに力を加えて一方向（図１９ｂを基準に下側方向）に力を加えることにより、破断部１１６１上において比較的に幅が狭く形成される切り欠き部１１６２の領域で破断が起こり、破断部１１６１が破断することにより、切り欠き部１１６２が形成される破断部１１６１に位置する制御線１０１６Ｌが破断され、制御モジュール１０１６とアラームユニット１８００との電気的接続が解除されることができる。

【0258】

制御モジュール１０１６とアラームユニット１８００との間の電気的接続が解除されることにより、薬液注入装置１０１０がユーザに付着された後にアラームユニット１８００の誤動作によって引き続き不要なアラームが発生することを防止することができる。

【0259】

しかし、これに限定されるものではなく、制御線１０１６Ｌは、アラーム信号の移動経路だけでなく、複数のセンサユニットなどの内部装置の駆動信号の移動経路として形成されることができ、ユーザが破断部１１６１に位置する制御線１０１６Ｌを破損することにより内部装置の駆動を解除できるなど、様々な変形実施が可能である。

【0260】

図には示されていないが、本発明の他の実施形態において、破断部１１６１には、下部カバー１０１７に形成される通過孔部１０１７Ｈと中心を共有し、孔（ｈｏｌｅ）を形成することができる。

【0261】

破断部１１６１に形成される孔により、外部からロッドなどのツールＴが下部カバー１０１７に形成される通過孔部１０１７Ｈを通過し、破断部１１６１に形成される孔に跨るようになり、破断部１１６１に加えられる外力の方向をガイドしながら、切り欠き部１１６２が形成される領域に応力が集中するようにし、破断部１１６１が容易に破断するようにすることができる。

【0262】

ニードル組立体１１００は第１ボディ１０１３に取り付けられることができる。ニードル組立体１１００は、スリーブ１１１０の回転によってニードルＮ及び／またはカニューレが軸方向に移動されることができる。

【0263】

ニードルＮの一端はリザーバーユニット１２００に接続されて薬液が伝達されることができ、他端はカニューレに挿入されてカニューレに沿って移動することができる。

【0264】

カニューレは、ニードルＮを収容することができる導管状を有するため、ニードルＮから吐出された薬液がユーザに注入されることができる。

【0265】

カニューレはユーザの皮膚に挿入された状態を維持するが、ニードルＮは上昇して対象体から分離される。ただし、カニューレとニードルＮとは流体が移動される経路を形成し、リザーバー１２１０から注入される薬液はニードルＮとカニューレを介してユーザに注入されることができる。

【0266】

薬液注入装置１０１０は、ユーザが簡単にニードル組立体１１００を回転させ、カニューレを対象体に挿入し、薬液注入を開始することができる。

【0267】

リザーバーユニット１２００は、第１ボディ１０１３及び第３ボディ１０１５に取り付けられ、ニードル組立体１１００に接続される。リザーバーユニット１２００は、内部空間に薬液Ｄが貯蔵され、プランジャー１２３０の移動によって薬液をニードルＮに定量的に移動させることができる。

【0268】

図２１を参照すると、リザーバーユニット１２００は、リザーバー１２１０、キャップカバー１２２０、プランジャー１２３０、シールリング１２４０及びコネクタ部材１２５０を設けることができる。

【0269】

図２２を参照すると、リザーバー１２１０は、長手方向に予め設定された長さに延び、内部空間に薬液を貯蔵することができる。リザーバー１２１０は、プランジャー１２３０の移動により薬液がニードルＮに吐出されることができる。リザーバー１２１０の端部にはキャップカバー１２２０が取り付けられ、キャップカバー１２２０に配置された開口（図示せず）を介してロッド１４１０及び／または接続部材１５２０が移動することができる。

【0270】

リザーバー１２１０は入口端と出口端を有することができる。入口端には薬液が注入され、出口端にニードルＮが設けられ、ニードルＮに薬液が排出されることができる。

【0271】

プランジャー１２３０はリザーバー１２１０の内部に配置され、駆動モジュール１３００及び駆動ユニット１４００の駆動によって直線移動することができる。プランジャー１２３０の前進によって、薬液は内部空間からニードルＮに排出されることができる。

【0272】

プランジャー１２３０は、エンド端１２３１と傾斜面１２３２を有することができる。エンド端１２３１はリザーバー１２１０の前方１２１０Ｆに向けて移動し、薬液を移動させることができる。傾斜面１２３２はリザーバー１２１０の傾斜部に密着されることができる。

【0273】

プランジャー１２３０は、後方に延びるコネクタ部材１２５０と接続されることができる。コネクタ部材１２５０はプランジャー１２３０に設けられ、プランジャー１２３０の直線移動によって一緒に直線移動されることができる。

【0274】

コネクタ部材１２５０は、電気伝導性を有する素材で設けられ、シャフト形状を有することができる。コネクタ部材１２５０が移動しながら第１センサユニット１９１０Ａと接触することにより、薬物の貯蔵量を測定したりして、薬液注入装置１０１０の駆動を開始することができる。

【0275】

コネクタ部材１２５０はプランジャー１２３０の後端に接続され、プランジャー１２３０の移動によって一緒に移動することができる。図では、コネクタ部材１２５０がシャフト形状を有することを示しているが、これに限定されず、第１センサユニット１９１０Ａと接触して電気的信号を生成する様々な形態を有することができる。

【0276】

薬液がリザーバー１２１０に貯蔵され、プランジャー１２３０が後退すると、コネクタ部材１２５０はプランジャー１２３０と一緒に後退することができる。また、薬液がリザーバー１２１０からニードルＮに吐出されるようにプランジャー１２３０が前進すると、コネクタ部材１２５０はプランジャー１２３０と一緒に前進することができる。

【0277】

プランジャー１２３０は、リザーバー１２１０の内壁に接触する部分にシール部１２４０が設けられ、プランジャー１２３０の移動時に薬液が漏れることを防止することができる。

【0278】

駆動モジュール１３００は駆動力を生成して駆動ユニット１４００に駆動力を伝達することができる。駆動ユニット１４００によって伝達された駆動力は、プランジャー１２３０をリザーバー１２１０の内部に直線移動させて薬液を排出することができる。

【0279】

クラッチモジュール１５００によって駆動ユニット１４００が互いに接続されると（ｅｎｇａｇｅｄ）、駆動モジュール１３００は駆動ユニット１４００の駆動ホイール１４２０を回転させ、駆動ホイール１４２０の回転でロッド１４１０が直線移動してプランジャー１２３０が移動することができる。プランジャー１２３０が移動すると、コネクタ部材１２５０も一緒に直線移動することができる。

【0280】

駆動モジュール１３００は、電気によって薬液吸引力と薬液吐出力を有するあらゆる種類の装置を用いることができる。例えば、機械変位型マイクロポンプや電磁気運動型マイクロポンプなどのあらゆる種類のポンプを用いることができる。機械変位型マイクロポンプは、流体の流れを誘導するために圧力差を生じさせるようにギアやダイアフラムなどの固体または流体の運動を利用するポンプであり、ダイヤフラム変位ポンプ（Ｄｉａｐｈｒａｇｍ ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ ｐｕｍｐ）、流体変位ポンプ（Ｆｌｕｉｄ ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ ｐｕｍｐ）、回転ポンプ（Ｒｏｔａｒｙ ｐｕｍｐ）などがある。電磁気運動型マイクロポンプは、電気的または磁気的形態のエネルギーを直に流体の移動に利用するポンプであり、電気流体力学ポンプ（Ｅｌｅｃｔｒｏ ｈｙｄｒｏｄｙｎａｍｉｃ ｐｕｍｐ、ＥＨＤ）、電気浸透流ポンプ（Ｅｌｅｃｔｒｏ ｏｓｍｏｔｉｃ ｐｕｍｐ）、磁気流体力学ポンプ（Ｍａｇｎｅｔｏ ｈｙｄｒｏｄｙｎａｍｉｃ ｐｕｍｐ）、エレクトロウェッティングポンプ（Ｅｌｅｃｔｒｏ ｗｅｔｔｉｎｇ ｐｕｍｐ）などがある。

【0281】

電池１３５０は薬液注入装置１０に電気を供給し、各部品を活性化させることができる。図では一対の電池１３５０を示しているが、これに限定されず、薬液注入装置１０１０の容量、使用範囲、使用時間などに応じて様々に設定されることができる。

【0282】

電池１３５０は駆動ユニット１４００に隣接して配置され、駆動ユニット１４００に電気を供給することができる。また、電池１３５０は制御モジュール１０１６と接続され、センサユニットで測定された電気信号に基づいて、駆動ユニット１４００の回転数または回転速度、リザーバー１２１０に貯蔵された薬液量、ユーザに注入された薬液量などのデータを測定することができる。

【0283】

図２２を参照すると、駆動ユニット１４００は、駆動モジュール１３００とリザーバーユニット１２００との間に設けられ、駆動モジュール１３００によって生成された駆動力でリザーバー１２１０内に配置されたプランジャー１２３０を移動させることができる。ただし、駆動ユニット１４００は、ロッド１４１０と駆動ホイール１４２０がクラッチモジュール１５００によってカップリングまたは接続されている場合にのみプランジャー１２３０を前進移動させることができる。

【0284】

ロッド１４１０はプランジャー１２３０に接続され、一方向に延びる。ロッド１４１０はキャップカバー１２２０の開口に挿入され、ロッド１４１０はプランジャー１２３０を移動させるためにリザーバー１２１０の長手方向に移動することができる。ロッド１４１０は表面にねじ山形状を有することができる。ロッド１４１０は、接続部材１５２０に挿入され、薬液を定量吐出する際は、クラッチモジュール１５００によって駆動ホイール１４２０と接続され、ロッド１４１０が前方に移動されることができる。

【0285】

駆動ホイール１４２０は駆動モジュール１３００に駆動的に接続され、駆動モジュール１３００の駆動で回転することができる。駆動ホイール１４２０は、第１接続端１４２１と第２接続端１４２２とを有し、内部にロッド１４１０が移動可能な空間を設けることができる。第１接続端１４２１及び第２接続端１４２２のうち少なくとも１つは、コネクタＣＮによって駆動モジュール１３００と常に駆動的に接続されるため、駆動モジュール１３００の駆動で駆動ホイール１４２０が回転することができる。

【0286】

クラッチモジュール１５００は、駆動モジュール１３００と駆動ユニット１４００とを駆動的に接続させることができる。クラッチモジュール１５００は、ロッド１４１０と駆動ホイール１４２０との間に配置され、カプラー１５１０と接続部材１５２０を設けることができる。

【0287】

カプラー１５１０は、接続部材１５２０の外側に配置され、非活性化時には接続部材１５２０と所定の間隔で離隔され（図２２及び図２３）、活性化時にはロッド１４１０と駆動ホイール１４２０を接続させることができる。カプラー１５１０は、弾性力で接続部材１５２０の外側を加力できる部品であり、特定の形態に限定されない。ただし、以下では説明の便宜のためにばね状の場合を中心に説明する。

【0288】

接続部材１５２０は、少なくとも一部がロッド１４１０に挿入されるように配置されることができる。接続部材１５２０は、ロッド１４１０の外側を覆うように配置される。接続部材１５２０は、カプラー１５１０の動作によって駆動モジュール１３００とロッド１４１０とを接続させることができる。

【0289】

一実施形態として、ロッド１４１０と接続部材１５２０はそれぞれねじとねじ山の形態を有することができる。ロッド１４１０の外周面にはねじ山が形成され、接続部材１５２０の内周面にはねじ山が形成されてねじ結合形態に接続されることができる。

【0290】

一実施形態として、接続部材１５２０は、一端には内周面にねじ山が形成されているが、他端にねじ山が配置されていなくてもよい。

【0291】

図２２を参照すると、接続部材１５２０の第１区間Ｌ１には内周面にねじ山が形成され、第１区間Ｌ１でのみロッド１４１０とねじ結合される。また、第１区間Ｌ１の直径はロッド１４１０に対応し、Ｄ１の大きさを有することができる。

【0292】

接続部材１５２０の第２区間Ｌ２には、内周面にねじ山が形成されない。また、第２区間Ｌ２の直径Ｄ２は、第１区間Ｌ１の直径Ｄ１より大きく設定されることができる。第２区間Ｌ２では、接続部材１５２０がロッド１４１０と接触しない。

【0293】

第１区間Ｌ１の長さは、接続部材１５２０が後方に移動する際にカプラー１５１０と重なるように設定されることができる。プランジャー１２３０が最後方に延びる際、第１区間Ｌ１の少なくとも一部はカプラー１５１０と重なるように、すなわち少なくとも一部がカプラー１５１０と対向するように配置される。カプラー１５１０の活性化時に、カプラー１５１０が第１区間Ｌ１の少なくとも一部を把持するように、接続部材１５２０で第１区間Ｌ１の長さが設定されることができる。

【0294】

ロッド１４１０は、接続部材１５２０の第１区間Ｌ１でのみねじ結合されるため、接続部材１５２０が回転してロッド１４１０を前方に移動させる際に、接続部材１５２０とロッド１４１０のねじ結合による負荷を減らすことができる。

【0295】

カプラー１５１０が活性化されると、カプラー１５１０が接続部材１５２０を把持し、駆動ホイール１４２０の回転によって接続部材１５２０も一緒に回転する。接続部材１５２０とロッド１４１０は第１区間Ｌ１でのみねじ結合されているため、駆動ホイール１４２０が少ないトルクで回転するとしても接続部材１５２０がロッド１４１０を前方に移動させることができる。

【0296】

すなわち、第１区間Ｌ１でのみロッド１４１０と接続部材１５２０がねじ結合をするため、駆動ユニット１４００の駆動によってプランジャー１２３０は多少弱い力でも前方に移動することができる。

【0297】

図１３を参照すると、本発明の一実施形態に係るトリガ部材１６００は、薬液注入装置１０１０の薬液が注入される機械的信号を生成することができる。トリガ部材１６００は、第３ボディ１０１５の一側に回動可能に配置され、トリガ部材１６００が回動して駆動モジュール１３００の駆動を開始し、同時にクラッチモジュール１５００が駆動ユニット１４００を駆動接続させることができる。

【0298】

トリガ部材１６００は、回動軸を中心に一方向に回転することができる。このとき、トリガ部材１６００はクラッチモジュール１５００を加力してロッドと駆動ホイール１４２０とをカップリングさせることができる。

【0299】

詳細には、ユーザがニードル組立体１１００を回転させると、ニードル組立体１１００のノブがトリガ部材１６００の端部を加力し、トリガ部材１６００の回動が開始されることができる。トリガ部材１６００が回転すると、トリガ部材１６００がカプラー１５１０の端部を加力し、カプラー１５１０は接続部材１５２０と結合されてクラッチモジュール１５００が活性化される。

【0300】

図１３を参照すると、本発明の一実施形態に係るニードルカバー組立体１７００は、ニードル組立体１１００の下に取り付けられることができる。ニードルカバー組立体１７００は、薬液を注入する前にリザーバーユニット１２００に貯蔵された空気をプライミング（Ｐｒｉｍｉｎｇ）することができる。薬液注入器ＮＩを介して、薬液がリザーバー１２１０に注入される際、リザーバー２１０に残留した気体（空気）を外部に排出することができる。

【0301】

ニードルカバー組立体１７００は、第１カバー１７１０、第２カバー１７２０、フィルタ部材１７３０及び接着層１７４０を有することができる。

【0302】

第１カバー１７１０は、薬液注入装置１０１０の下部に配置されることができる。第１カバー１７１０の開口には、第２カバー１７２０が挿入されて組み立てられることができる。第１カバー１７１０の一側には、第２ボディ１０１４に挿入されてニードルカバー組立体１７００を固定する挿入突起１７１１が配置されることができる。

【0303】

第２カバー１７２０は第１カバー１７１０に組み立てられ、中央にニードルＮ及び／またはカニューレが整列されることができる。第２カバー１７２０は、中央の高さ方向に貫通され、薬液Ｄが貯蔵される貯蔵空間を有することができる。

【0304】

第１カバー１７１０は、第２カバー１７２０より剛性が大きい。第１カバー１７１０は、外部に露出する部分であり、剛性がやや大きい材料で形成される。第２カバー１７２０は第１カバー１７１０に組み立てられ、第３ボディ１０１５の開口に挿入されるために第１カバー１７１０より剛性が小さい材料で形成される。

【0305】

第２カバー１７２０の中央には、第３ボディ１０１５に挿入される突出部７２１を設けることができる。また、第２カバー１７２０は固定突起１７２２を設け、固定突起１７２２が第１カバー１７１０に挿入され、第１カバー１７１０と第２カバー１７２０が組み立てられることができる。

【0306】

フィルタ部材１７３０は第２カバー１７２０に取り付けられる。フィルタ部材１７３０は、第２カバー１７２０の貯蔵空間の下に配置され、空気などの気体はフィルタ部材１７３０を通過するが、薬液などの液体はフィルタ部材１７３０を通過しない。したがって、ニードルＮから吐出された空気はフィルタ部材１７３０を通過して外部に排出されるが、ニードルから吐出された薬液は第２カバー１７２０とフィルタ部材１７３０と定義される貯蔵空間に貯蔵されることができる。

【0307】

フィルタ部材１７３０は、貯蔵空間に貯蔵される薬液の量に応じて形状が変わることができる。例えば、貯蔵空間に薬液が満たされると、フィルタ部材１７３０が下方向に膨張し、ユーザがニードルカバー組立体１７００に薬液が流入したことを認識することができる。

【0308】

接着層１７４０は、ニードルカバー組立体１７００の一面に配置され、付着部１０１２にニードルカバー組立体１７００を付着させることができる。

【0309】

アラームユニット１８００は、薬液注入装置１０１０の内部または外部に配置され、薬液注入装置１０１０の正常動作または誤動作をユーザに知らせることができる。アラームユニット１８００は、警告音を生成したり、光を生成したりして、外部ユーザにアラームを伝達することができる。

【0310】

本発明の一実施形態に係るアラームユニット１８００は、ハウジング１０１１の下に配置され、回路基板である制御モジュール１０１６に電気的に接続される。制御モジュール１０１６上には、アラームユニット１８００にアラーム信号を伝達する電気的信号の移動経路である制御線１０１６Ｌが形成されることができる。

【0311】

このような電気的信号の移動経路である制御線１０１６Ｌは、制御モジュール１０１６上で外側方向に突出形成される破断部１１６２上に位置し、破断部１１６２が外力により破断すると破断部１１６２上に形成される電気的信号の移動経路も断絶され、アラームユニット１８００と制御モジュール１０１６との間の電気的接続が解除されることができる。

【0312】

図１９ａ、図１９ｂを参照すると、制御線１０１６Ｌは、破断部１１６１の高さ上、中央部を基準に破断部１１６１上で通過孔部１０１７Ｈに対向する一面（図１９ａを基準じ上面）に近接して配置されることができる。

【0313】

これにより、ユーザがツールＴ等を用いて破断部１１６１に外力を加えると、ツールＴが接触する破断部１１６１が完全に切断されなくても、破断部１１６１の表面に近接して配置される制御線１０１６Ｌが最初に破損され、アラームユニット１８００と制御モジュール１０１６との電気的接続が解除されることができるという効果がある。これにより、薬液注入装置１０１０をユーザに付着した状態でアラームユニット１８００の予期しない誤動作により引き続きアラームユニット１８００からアラームが発生する場合、ユーザは棒などのツールＴを用いて破断部１１６１が形成される部分を一方向（図１９ｂを基準に下側方向）に押し、破断部１１６１を破断させることができ、制御モジュール１０１６とアラームユニット１８００との電気的接続を解除させることができる。

【0314】

しかし、これに限定されるものではなく、制御線１０１６Ｌは、アラーム信号の移動経路だけでなく、複数のセンサユニットなどの内部装置の駆動信号の移動経路として形成されることができ、ユーザが破断部１１６１に位置する制御線１０１６Ｌを破損することにより内部装置の駆動を解除できるなど、様々な変形実施が可能である。

【0315】

また、アラームユニット１８００の予期しない誤動作状況だけでなく、正常に駆動される状況においても、薬液Ｄを消費する過程で予め設定される量より不足することになる場合、アラームユニット１８００が駆動されることがあるが、電池１３５０の容量がすべて消費されるまでアラームユニット１８００が駆動されるため、アラームユニット１８００の駆動を解除しなければならない状況が発生する可能性がある。

【0316】

この場合、ユーザは前記のような方法で破断部１１６１を破断させることができ、制御モジュール１０１６とアラームユニット１８００との間の電気的接続を解除させることができる。

【0317】

図２０を参照すると、複数のセンサユニット１９１０、１９２０は薬液注入装置１０１０の駆動を測定することができる。複数のセンサユニット１９１０、１９２０は、リザーバー１２１０の薬液の貯蔵量を測定したりして、駆動モジュール１３００の駆動有無、駆動ユニット１４００の駆動有無、駆動ホイール１４２０の回転角、プランジャー１２３０の移動距離などを測定することができる。

【0318】

センサユニットはそれぞれ複数の接触端を有することができる。接触端は、電気的接触の有無を測定して各イベントまたはデータを測定することができる。

【0319】

接触端は、他の部品との接触によっていずれか１つの端部の位置が変更されることができ、他の部品との接触が解除されると、復元力によって元の位置に戻ることができる。

【0320】

図２０、図２１を参照すると、エンコーダユニット１９３０は駆動ユニット１４００の一端に配置され、駆動ユニット１４００の回転を測定することができる。エンコーダユニット１９３０は、駆動ホイール１４２０の回転を測定することができる。

【0321】

前記のような本発明の一実施形態に係る薬液注入装置の動作原理及び効果を説明する。

【0322】

＜薬物貯蔵段階＞

【0323】

図１１、図１２を参照すると、ユーザは、外部の薬液注入器（図示せず）を用いて薬液注入装置１０１０のリザーバーユニット１２００に薬液を注入する。

【0324】

図２２を参照すると、薬液を注入する前には、リザーバー１２１０の前端にプランジャー１２３０が配置され、プランジャー１２３０の後端にロッド１４１０が接続部材１５２０に組み立てられている。このとき、カプラー１５１０は接続部材１５２０を把持しないため、駆動ホイール１４２０はロッド１４１０と接続されない。

【0325】

ユーザは、薬液注入器（図示せず）に注入される薬液Ｄを入れ、前記薬液注入器をリザーバーユニット１２００の入口端に挿入する。このとき、リザーバー１２１０の内部に残留した空気は、プライミングされることができる。

【0326】

詳細には、リザーバーユニット１２００の組み立て過程において、リザーバー１２１０とプランジャー１２３０との間に空気が残留する。空気がリザーバー１２１０に残留した状態で薬液を注入すると、空気も一緒にユーザに注入される危険性があるため、空気を除去する動作（プライミング動作）が必要である。

【0327】

薬液が薬液注入器からリザーバー１２１０に流入し始めると、リザーバー１２１０の内面とプランジャー１２３０との間に流入しながら残留気体をニードルＮに押し出す。このとき、案内溝１２１１に沿って気体が移動することができる。すなわち、リザーバー１２１０の内部に残留した気体は、流入される薬液Ｄによって案内溝２１１の案内に沿ってニードルＮに排出される。ニードルＮを通過した気体は、ニードルカバー組立体１７００に移動し、ニードルカバー組立体１７００のフィルタ部材１７３０を通過して外部に排出される。案内溝１２１１のガイドにより、リザーバー１２１０の内部に残留した気体は速やかに外部に排出され、リザーバー１２１０の気体を除去することができる。

【0328】

図１１を参照すると、ユーザ端末１０２０などを介してユーザにリザーバー１２１０に薬液Ｄが予め設定された基準量が貯蔵されたことを知らせ、ユーザが薬液注入装置１０１０を使用するように予め知らせることができる。

【0329】

薬液Ｄの注入によってプランジャー１２３０がＰ－１点を通過すると、コネクタ部材１２５０は第１位置Ｐ１で第１接触端１９１１と接触する。その後、プランジャー１２３０がＰ－２地点を通過すると、コネクタ部材１２５０は第２位置Ｐ２で第２接触端１９１２と接触する。

【0330】

一実施形態として、コネクタ部材１２５０が第１接触端１９１１と第２接触端１９１２を電気的に接続させると、第１モードが駆動される。第１モードは、薬液注入装置１０１０を起こす（ａｗａｋｅ）モードであり、その後、薬液注入装置１０１０がユーザに付着されると直ちに駆動されるように薬液注入装置１０１０を予め予熱することができる。

【0331】

また、ユーザ端末１０２０などを介して、ユーザにリザーバー１２１０に薬液Ｄが既定の第１基準量で貯蔵されていることを知らせ、ユーザが薬液注入装置１０１０を使用するように予め知らせることができる。

【0332】

他の実施形態として、コネクタ部材１２５０が第１接触端１９１１に接続されると制御モジュール１０１６が第１イベントとして認識し、第２接触端１９１２に接続されると制御モジュール１０１６が第２イベントとして認識することができる。すなわち、コネクタ部材１２５０がそれぞれの他の接触端と接触すると、互いに異なるイベントを認識し、前記イベントをユーザに送信することができる。

【0333】

＜付着段階＞

【0334】

図２３を参照すると、リザーバー１２１０に薬物Ｄが貯蔵されると、薬液注入装置１０１０はユーザに付着される。前述した薬物貯蔵段階でニードルカバー組立体１７００を介してリザーバー１２１０にあった気体が除去（プライミング動作が完了）されたため、ニードルカバー組立体１７００は薬液注入装置１０１０から除去される。

【0335】

ユーザは薬液注入装置１０１０をユーザに付着し、ニードル組立体１１００を回転させてニードルＮ及びカニューレを皮膚に挿入する。ニードルＮはカニューレと共に皮膚に挿入され、カニューレが皮膚に挿入されることを誘導することができる。

【0336】

その後、ニードルＮは皮膚から引き出されるが、カニューレに接続された状態を維持する。ユーザがニードル組立体１１００をさらに回転させると、ニードルＮはカニューレが皮膚に挿入された状態で上部に移動する。カニューレ及びニードルＮは、少なくとも一部が接続され、薬液が移動する経路を形成及び維持する。

【0337】

＜薬物注入段階－第２モード＞

【0338】

カニューレとニードルＮがユーザに挿入される動作と実質的に同時に、駆動モジュール１３００及び駆動ユニット１４００が駆動される。薬液注入装置１０１０は、第２モードで薬液Ｄを設定した周期及び注入量に応じてユーザに注入することができる。

【0339】

ユーザがニードルＮとカニューレを皮膚に挿入するためにニードル組立体１１００を回転させると、トリガユニット１６００は駆動モジュール１３００を駆動させる。

【0340】

ユーザがニードル組立体１１００を回転させると、トリガユニット１６００がカプラー１５１０を活性化させることができる。カプラー１５１０が接続部材１５２０の外側を把持すると、駆動ホイール１４２０、カプラー１５１０及び接続部材１５２０は一体のボディに一体化される。したがって、駆動ホイール１４２０が回転すると、接続部材１５２０も一緒に回転し、ロッド１４１０は前方に移動するようになる。

【0341】

ロッド１４１０が前方に移動すると、プランジャー１２３０も一緒に前方に移動しながら、薬液をニードルＮに排出することができる。したがって、設定された駆動モジュール１３００の駆動周期、駆動速度に応じて薬物がユーザに注入されることができる。

【0342】

駆動ホイール１４２０が回転すると、エンコーダユニット１９３０は、駆動ホイール１４２０の回転角、回転速度などを測定することができる。

【0343】

エンコーダユニット１９３０は、電気的に接続信号及び／または電気的に解除信号を測定し、駆動ホイール１４２０の回転に関するデータを測定することができる。制御モジュール１０１６は、エンコーダユニット１９３０で測定されたデータに基づいて駆動ホイール１４２０の回転角、回転速度を算出し、これに基づいてプランジャー１２３０の移動距離及び薬液の吐出量を算出することができる。

【0344】

＜薬物注入段階－第３モード＞

【0345】

プランジャー１２３０がＰ－２位置に位置し、コネクタ部材１２５０が第２位置Ｐ２に位置すると、第１センサユニット１９１０で第１接触端１９１１と第２接触端１９１２が電気的に分離される。

【0346】

制御モジュール１０１６は、第１センサユニット１９１０が電気的に解除されると第３モードを活性化させる。

【0347】

第３モードでは、制御モジュール１０１６は、ユーザ端末１０２０、コントローラ１０３０及び／またはアラームユニット１８００を介してユーザに貯蔵された薬液の量が第２基準量に該当するというアラーム信号を送信することができる。

【0348】

第２基準量は、薬物注入段階の駆動時点で駆動モジュール１３００が認識する薬液の量であると定義することができる。制御モジュール１０１６は、リザーバー１２１０に残った薬液の量が既定の第２基準量であることをユーザに送信し、ユーザは薬液注入装置１０１０を交換する準備をすることができる。

【0349】

一実施形態として、第１基準量は、第２基準量と同じ薬液貯蔵量に設定されることができる。プランジャー１２３０が前進または後退移動することにより、コネクタ部材１２５０が第２接触端１９１２と接触または接触解除する際に、リザーバー１２１０におけるプランジャー１２３０の位置は同じであるため、第１基準量と第２基準量は同じく設定されることができる。

【0350】

他の実施形態として、第１基準量は、第２基準量より大きい薬液貯蔵量に設定されることができる。第１基準量は、第１モードの駆動のために設定される基準値であり、リザーバー１２１０に貯蔵される薬液の量と実質的に同じように設定されることができる。第２基準量は、第３モードでの開始時点に駆動モジュール１３００が認識する薬液の量であり、リザーバー１２１０に実際に残っている薬液の量より少なく設定されてマージンを有することができる。

【0351】

実際リザーバー１２１０に貯蔵された薬液の量より第２基準量が少なく設定されるため、実際リザーバー１２１０には、実際の薬液残留量と第２基準量との差に該当するマージンを有するようになる。たとえ薬液注入装置１０１０で薬液がないと知らせても、リザーバー１２１０に残された薬液をさらに利用することができ、突然の薬液の断絶や事故をなくし、薬液注入装置１０１０の安全性を高めることができる。

【0352】

第３モードでは薬液の残留量が重要であるため、制御モジュール１０１６は第３モードで非常に精密に薬液の注入量、リザーバー１２１０の薬液の残留量を算出することができる。第３モードになると、第２センサユニット１９２０とエンコーダユニット１９３０で取得したデートに基づいて、制御モジュール１０１６は駆動ホイール１４２０の回転角、プランジャー１２３０の移動距離を正確に測定し、薬液の吐出量及びリザーバー１２１０に残された薬液量を厳密に算出することができる。第３モードで正確に算出された薬液の残留量はリアルタイムでユーザに送信し、ユーザが危険性を認識することができる。

【0353】

一実施形態として、薬液注入装置１０１０は、第３モードでのみリザーバー１２１０に残された薬液の量を正確に算出することができる。第２モードでは、リザーバー１２１０に貯蔵された薬液の量が既定の範囲（すなわち、第２基準量）を超えるため、リザーバー１２１０にある薬液の量は精密に測定しないが、第３モードではリザーバー１２１０に貯蔵された薬液の量を定量的に算出することができる。薬液注入装置１０１０に貯蔵された薬液の量は、アラームが必要な水準でのみ薬液の貯蔵量を精密に算出するため、薬液注入装置１０１０の制御負荷を減らすことができる。

【0354】

本発明の一実施形態に係る薬液注入装置１０１０は、リザーバー１２１０に貯蔵される薬液の注入量を測定することができる。リザーバー１２１０に貯蔵される薬液の量を第１センサ部１９１０が測定し、薬液注入装置１０１０の駆動を設定することができる。プランジャー１２３０がリザーバー１２１０の内部で直線移動すると、プランジャー１２３０に接続されたコネクタ部材１２５０も一緒に移動し、第１センサユニット１９１０と接触または接触解除しながら、リザーバー１２１０に貯蔵された薬液の量をセンシングすることができる。

【0355】

本発明の一実施形態に係る薬液注入装置１０１０は、薬液がリザーバーにある程度満たされると、予熱されて駆動効率を高めることができる。第１センサユニット１９１０がリザーバー１２１０に注入される薬液の量が第１基準量以上または超過することとセンシングすると、薬液注入装置１０１０は第１モードで一部の部品の駆動を準備し、薬液注入装置１０１０がユーザに付着されると、直ちに薬液を注入することができる。

【0356】

本発明の一実施形態に係る薬液注入装置１０１０は、リザーバー１２１０に貯蔵された薬液が所定の範囲以下に下がると、これをセンシングしてユーザに知らせることができる。第１センサユニット１９１０が、リザーバー１２１０に貯蔵された薬液の量が第２基準量以下または未満に下がることをセンシングすると、薬液注入装置１０１０は第２センサユニット１９２０及び／またはエンコーダユニット１９３０を駆動してリザーバー１２１０に残った薬液の量を精密に算出し、それに関する情報をユーザに伝達することができる。

【0357】

図１２～図１８、図１９ａ、図１９ｂを参照すると、本発明の一実施形態に係る薬液注入装置１０１０を使用する過程でアラームユニット１８００が予期しない状況により誤動作する場合が発生することができる。

【0358】

このとき、ユーザは、薬液注入装置１０１０、具体的にハウジング１０１１の一側（図１２を基準に下側）を覆っている付着部１０１２を全部または一部除去することができる。

【0359】

ユーザは、付着部１０１２を除去した後、外部に露出される下部カバー１０１７上に形成される通過孔部１０１７Ｈを覆っている破断カバー１０１８を除去することができる。

【0360】

図１５～図１７、図１９ａ、図１９ｂを参照すると、下部カバー１０１７上に形成される通過孔部１０１７Ｈは、ハウジング１０１１の内側に配置される制御モジュール１０１６上で外側方向に突出形成される破断部１１６１に対応する位置に形成されることができる。

【0361】

制御モジュール１０１６に形成される破断部１１６１には、制御モジュール１０１６とアラームユニット１８００の電気的信号の移動経路である制御線１０１６Ｌが配置されることができる。破断部１１６１には境界を形成し、溝部の形状で切り欠き部１１６２が形成され、このような切り欠き部１１６２が複数設けられ、破断部１１６１の長手方向中心軸を基準に両側に形成されることができる。

【0362】

制御線１０１６Ｌは、制御モジュール１０１６上に形成され、切り欠き部１１６２が形成される破断部１１６１上に位置することができる。これにより、破断部１１６１が破断され、破断部１１６１に位置する制御線１０１６Ｌが破損され、アラームユニット１８００と制御モジュール１０１６との電気的接続が解除されることができる。

【0363】

図１７、図１９ａ、図１９ｂを参照すると、切り欠き部１１６２が形成されることにより、破断部１１６１上で所定区間の幅が比較的狭く形成されることができ、比較的広く形成される破断部１１６１の残りの領域に外力が加わると、切り欠き部１１６２が形成される領域に応力が集中し、破断されることがある。

【0364】

図１８、図１９ａ、図１９ｂを参照すると、第１ボディ１０１３は制御モジュール１０１６、具体的に破断部１１６１と対向して配置される領域に収容部１１３１、支持部１１３２を形成することができる。

【0365】

収容部１１３１は、底面部が制御モジュール１０１６、具体的に破断部１１６１と所定距離離隔するように配置され、破断部１１６１と前記底面部との間に空間が形成されることができる。

【0366】

破断部１１６１と収容部１１３１の底面部との間に空間が形成されることにより、一方向（図１９ｂを基準に上側から下側方向）に沿ってツールＴを介して外力が破断部１１６１に加わり、破断部１１６１が破断されるまで折り畳める空間を確保することができ、破断部１１６１が破断された後もハウジング１０１１の内部で破片が動き回ることなく、収容部１１３１に収容されることができるようにする効果がある。

【0367】

図１８、図１９ａ、図１９ｂを参照すると、収容部１１３１の底面部上で破断部１１６１の予め設定される領域、具体的に切り欠き部１１６２が形成される領域側に支持部１１３２が突出形成されることができる。

【0368】

支持部１１３２が収容部１１３１の底面部上から突出し、切り欠き部１１６２が形成される領域と接触することができるため、ツールＴによって破断部１１６１に外力が加わる方向（図１９ｂを基準に上側から下側方向）と反対方向（図１９ｂ基準を基準に下側から上側方向）に切り欠き部１１６２が形成される領域を接触支持することにより、比較的小さな力で破断部１１６１を容易に破断させることができる効果がある。破断部１１６１が破断されることにより、制御モジュール１０１６とアラームユニット１８００との間の電気的接続が解除され、誤動作などの理由で引き続きアラームユニット１８００から警告音、光などの視覚的または聴覚的アラームが発生することを強制的に解除することができる効果がある。

【0369】

破断カバー１０１８が下部カバー１０１７に形成される通過孔部１０１７Ｈより比較的に大きい直径を有して下部カバー１０１７に付着され、通過孔部１０１７Ｈを覆うことにより、アラームユニット１８００が正常に作動する場合には、ユーザの不注意等によりハウジング１０１１の内部で下部カバー１０１７の上側（図１３を基準に）に配置される制御モジュール１０１６、具体的に破断部１１６１が破損されることを防止することができる効果がある。

【0370】

本発明の一実施形態に係る下部カバー１０１７と対向する破断カバー１０１８の一面には接合手段が塗布されることができ、接合手段によって破断カバー１０１８が通過孔部１０１７Ｈを覆い、下部カバー１０１７と対向して配置される破断部１１６１への移動経路を遮断することができる効果がある。

【0371】

しかし、これに限定されるものではなく、破断カバー１０１８が下部カバー１０１７に位置固定される技術的思想の中で様々な変形実施が可能である。

【0372】

本発明の一実施形態に係る薬液注入装置１０１０は、ハウジング１０１１の内側に配置され、アラームユニット１８００と電気的に接続される制御モジュール１０１６の予め設定される領域、具体的に破断部１１６１がアラームユニット１８００の誤動作状況など、必要の際に外力によって破断され、制御モジュール１０１６とアラームユニット１８００との電気的接続を解除させることができ、継続的なアラームの提供によるユーザに発生する不便を解消することができる効果がある。

【0373】

本発明は、添付の図に示された一実施形態を参照して説明されたが、これは例示的なものに過ぎず、当該技術分野で通常の知識を有する者であれば、このことから様々な変形及び均等な他の実施形態が可能であることが理解できるであろう。したがって、本発明の真の保護範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ定められるべきであろう。

【産業上の利用可能性】

【0374】

本発明によれば、薬液注入装置を提供する。また、産業上利用する患者の体内に薬液を注入する器具などに本発明の実施形態を適用することができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5a】

【図5b】

【図5c】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19a】

【図19b】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】