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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2025-03-17
(45)【発行日】2025-03-26
(54)【発明の名称】カテーテル
(51)【国際特許分類】
A61M 25/092 20060101AFI20250318BHJP
A61M 25/00 20060101ALI20250318BHJP
【ＦＩ】
A61M25/092 500
A61M25/00 600
A61M25/00 552
【請求項の数】
14
(21)【出願番号】P 2022528784
(86)(22)【出願日】2021-05-27
(86)【国際出願番号】 JP2021020269
(87)【国際公開番号】W WO2021246292
(87)【国際公開日】2021-12-09
【審査請求日】2024-04-30
(31)【優先権主張番号】P 2020097338
(32)【優先日】2020-06-04
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(73)【特許権者】
【識別番号】000000941
【氏名又は名称】株式会社カネカ
(74)【代理人】
【識別番号】110002837
【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】木佐 俊哉
【審査官】星名 真幸
(56)【参考文献】
【文献】国際公開第２０１２／０９８７８８（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特表２０１７－５１８１２２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１４－１１７３９９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１４－１２８６７５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特許第３２３２３０８（ＪＰ，Ｂ２）
【文献】特開２０１３－１０３１３１（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ２５／０９２
Ａ６１Ｍ ２５／００
Ａ６１Ｂ １８／０４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
遠位端と近位端とを有し、長手方向に延在する内腔を有するシャフトと、遠位端と近位端とを有し、前記遠位端が前記シャフトの遠位端部に固定され、前記近位端が前記シャフトの近位端部に配置され、前記シャフトの内腔に延在する第１ワイヤ及び第２ワイヤと、
前記長手方向において前記シャフトの内腔を、前記第１ワイヤが配置される第１部と、前記第２ワイヤが配置される第２部に分離するように前記シャフトの内腔に配置されている板バネと、
前記長手方向に延在し、前記第１ワイヤ及び前記第２ワイヤが配置されている内腔を有し、前記板バネの近位端が固定されており、前記板バネより近位側に配置されている支持部材と、
前記第１ワイヤが配置されている内腔を有する第１コイルと、を有しており、
前記第１コイルは、前記支持部材の遠位端より遠位側であって前記第１部内に配置されており前記第２部内には配置されておらず、
前記第１コイルは、前記板バネの近位端側に少なくとも２箇所で固定されており、前記第１コイルと前記板バネが固定されている部分である第１固定部と、前記第１固定部より近位側に位置し前記第１コイルと前記板バネが固定されている部分である第２固定部と、前記第１固定部と前記第２固定部との間に位置し前記板バネに固定されていない部分である中間非固定部とを有しており、
前記第１コイルは、自然状態における全長Ｌ１と最大圧縮時の全長ＬＣ１とを有し、その比であるＬＣ１／Ｌ１は０．９以上である前記第１コイルとを有するカテーテル。
【請求項2】
前記支持部材は、チューブ又はコイルである請求項１に記載のカテーテル。
【請求項3】
前記第１コイルは、非圧縮である請求項１又は２に記載のカテーテル。
【請求項4】
前記第１コイルと前記板バネとが固定されている部分は、前記第１コイルの前記板バネの一方面に面する面に位置する請求項１～３のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項5】
前記第１コイルの非固定部であって、前記長手方向の長さが最も長い非固定部は、前記長手方向の自然状態における長さが、前記第１コイルの自然状態における全長Ｌ１の５０％以上である請求項１～４のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項6】
前記第１コイルは、前記第１コイルの遠位端と前記第１固定部との間に、前記第１コイルと前記板バネとを固定する固定部を有していない遠位側非固定部をさらに有する請求項１～５のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項7】
さらに、第２コイルを備え、前記第２コイルは、前記第１ワイヤが配置されている内腔を有し、前記第１部内であって前記第１コイルよりも遠位側に配置されている請求項１～６のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項8】
前記第２コイルは、自然状態における全長Ｌ２と最大圧縮時の全長ＬＣ２とを有し、その比ＬＣ２／Ｌ２は０．９よりも小さい請求項７に記載のカテーテル。
【請求項9】
前記第１コイルの曲げ剛性は、前記第２コイルの曲げ剛性よりも大きく、前記第１コイルの曲げ剛性と前記第２コイルの曲げ剛性との差は５０％以下である請求項７又は８に記載のカテーテル。
【請求項10】
前記第１コイルは、らせん状に巻かれた第１コイルワイヤを含み、前記第２コイルは、らせん状に巻かれた第２コイルワイヤを含み、
前記第１コイルのピッチ間隔は、前記第２コイルのピッチ間隔よりも小さい請求項７～９のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項11】
前記第１コイルのコイルワイヤ径及びコイル径は、前記第２コイルのコイルワイヤ径及びコイル径と同じである請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項12】
さらに、第３コイルを備え、前記第３コイルは、前記第２ワイヤが配置されている内腔を有し、前記第２部に配置されており、前記第３コイルは、自然状態における全長Ｌ
３
と最大圧縮時の全長Ｌ
Ｃ３
とを有し、その比であるＬ
Ｃ３
／Ｌ
３
は０．９よりも小さい請求項１～１１のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項13】
第２コイルを備え、前記第２コイルは、前記第１ワイヤが配置されている内腔を有し、前記第１部の前記第１コイルよりも遠位側に配置されており、第３コイルを備え、前記第３コイルは、前記第２ワイヤが配置されている内腔を有し、前記第２部に配置されており、前記第３コイルは、自然状態における全長Ｌ ３ と最大圧縮時の全長Ｌ Ｃ３ とを有し、その比であるＬ Ｃ３ ／Ｌ ３ は０．９よりも小さく、
内腔を有し前記シャフトの内腔内に配置される保護チューブをさらに有しており、前記保護チューブは、前記内腔に前記板バネ、前記第１コイル、前記第２コイル、及び前記第３コイルが配置されている請求項１～１２のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項14】
前記第１コイルは、前記第１固定部及び前記第２固定部が、溶接、はんだ、接着、又は圧接により固定されている請求項１～１３のいずれか一項に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、先端部が湾曲可能なカテーテルに関する。
【背景技術】
【0002】
心臓内の電位を測定したりペーシングを行ったりするために、遠位部に複数の電極を有する電極カテーテルが用いられている。このような電極付きのカテーテルの中には、心臓内の所望の部位にカテーテル遠位部を容易に配置することができるように、ハンドル操作によって遠位部が湾曲可能なものがある。このようなカテーテルは、一般的に、カテーテルの先端内部に固定されたプルワイヤを引くことでカテーテル遠位部を湾曲させることができる。さらに、カテーテルをカテーテルの長手方向を中心に一方側、他方側の両側に湾曲させるために、２本のプルワイヤを備えたカテーテルが提案されている。
【0003】
例えば特許文献１には、カテーテルチューブの内腔に操作ワイヤが配置された複数の操作用チューブを備え、操作用チューブが複数の部分チューブに分割されていることにより、カテーテルの先端部分が途中で折れ曲がりのない滑らかな湾曲形状に変形することができる先端偏向操作可能カテーテルが開示されている。また、カテーテルの先端部を湾曲させても、先端電極や、カテーテルの先端内部に配置された板バネやプルワイヤの脱落を防止できる先端偏向操作可能カテーテルや（特許文献２、３）、一方側と他方側の湾曲の形状が異なるカテーテルも提案されている（特許文献４、５）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【文献】特開２０１２－２００４４５号公報
【文献】特開２０１０－７５５３０号公報
【文献】特開２０１５－１００５１５号公報
【文献】特開２０１２－１４７９７１号公報
【文献】特表２０１７－５１８１２２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
心臓の大きさや目的に合わせて最適な部位へカテーテル遠位部を送達するためには、カテーテル遠位部が一方側、他方側のどちら側にも湾曲できるだけでなく、さらにそれぞれの湾曲径が異なる非対称湾曲タイプのカテーテルとすることが求められる。また、湾曲の非対称度合いを高めることで、カテーテル遠位部を所望の部位へ容易に送達することが可能となる。しかし、特許文献４、５のような構成では、湾曲径の非対称度合いのより高いカテーテルとすることは困難であった。
【0006】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、カテーテル遠位部が一方側、他方側のどちら側にも湾曲可能であり、それぞれの湾曲形状が異なる非対称湾曲タイプのカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0007】
上記課題を解決することのできたカテーテルは、遠位端と近位端とを有し、長手方向に延在する内腔を有するシャフトと；遠位端と近位端とを有し、上記遠位端がシャフトの遠位端部に固定され、上記近位端がシャフトの近位端部に配置され、シャフトの内腔に延在する第１ワイヤ及び第２ワイヤと；長手方向においてシャフトの内腔を、第１ワイヤが配置される第１部と、第２ワイヤが配置される第２部に分離するようにシャフトの内腔に配置されている板バネと；長手方向に延在し、第１ワイヤ及び第２ワイヤが配置されている内腔を有し、板バネの近位端が固定されており、板バネより近位側に配置されている支持部材と；第１ワイヤが配置されている内腔を有し、支持部材の遠位端より遠位側であって第１部内に配置されている第１コイルであって、第１コイルは、板バネの近位端側に少なくとも２箇所で固定されており、第１コイルと板バネが固定されている部分である第１固定部と、第１固定部より近位側に位置し第１コイルと板バネが固定されている部分である第２固定部と、第１固定部と第２固定部との間に位置し板バネに固定されていない部分である中間非固定部とを有しており、上記第１コイルは、自然状態における全長Ｌ1と最大圧縮時の全長ＬC1とを有し、その比であるＬC1／Ｌ1は０．９以上である上記第１コイルとを有することを特徴とするものである。
【0008】
支持部材はプロキシチューブであることが好ましい。
【0009】
第１コイルは、非圧縮であることが好ましい。
【0010】
第１コイルと板バネとが固定されている部分は、第１コイルの板バネの一方面に面する面に位置することが好ましい。
【0011】
第１コイルの非固定部であって、長手方向の長さが最も長い非固定部は、長手方向の自然状態における長さが、第１コイルの自然状態における全長Ｌ1の５０％以上であることが好ましい。
【0012】
第１コイルは、第１コイルの遠位端と第１固定部との間に、第１コイルと板バネとを固定する固定部を有していない遠位側非固定部をさらに有することが好ましい。
【0013】
さらに、第２コイルを備え、第２コイルは、第１ワイヤが配置されている内腔を有し、第１部内であって第１コイルよりも遠位側に配置されていることが好ましい。
【0014】
この場合、第２コイルは、自然状態における全長Ｌ2と最大圧縮時の全長ＬC2とを有し、ＬC2／Ｌ2は０．９よりも小さいことが好ましい。
【0015】
第１コイルの曲げ剛性は、第２コイルの曲げ剛性よりも大きく、第１コイルの曲げ剛性と第２コイルの曲げ剛性との差は５０％以下であることが好ましい。
【0016】
第１コイルはらせん状に巻かれた第１コイルワイヤを含み、第２コイルはらせん状に巻かれた第２コイルワイヤを含み、第１コイルのピッチ間隔は、第２コイルのピッチ間隔よりも小さいことが好ましい。
【0017】
第１コイルのコイルワイヤ径及びコイル径は、第２コイルのコイルワイヤ径及びコイル径と同じであることが好ましい。
【0018】
さらに、第３コイルを備え、第３コイルは、第２ワイヤが配置されている内腔を有し、第２部に配置されていることが好ましい。
【0019】
第３コイルは、自然状態における全長Ｌ3と最大圧縮時の全長ＬC3とを有し、ＬC3／Ｌ3は０．９よりも小さいことが好ましい。
【0020】
第２コイルを備え、第２コイルは、第１ワイヤが配置されている内腔を有し、第１部の第１コイルよりも遠位側に配置されており；第３コイルを備え、第３コイルは、第２ワイヤが配置されている内腔を有し、第２部に配置されており；内腔を有しシャフト内腔内に配置される保護チューブをさらに有しており、保護チューブは、内腔に板バネ、第１コイル、第２コイル、及び第３コイルが配置されていることが好ましい。
【0021】
第１コイルは、第１固定部及び第２固定部が、溶接、はんだ、接着、又は圧接により固定されていることが好ましい。
【発明の効果】
【0022】
本発明によれば、カテーテル遠位部が一方側、他方側のどちら側にも湾曲可能であり、それぞれの湾曲形状が異なる非対称湾曲タイプのカテーテルを提供することができるため、カテーテル遠位部を所望の位置へ容易に送達することができる。
【図面の簡単な説明】
【0023】
【図1】本発明の一実施形態に係るカテーテルの平面図を表す。
【図2】本発明の一実施形態に係るカテーテルの平面図を表す。
【図3】本発明の一実施形態に係るカテーテルの平面図を表す。
【図9】本発明の一実施形態に係る第１コイルの側面図を表す。
【図11】本発明の他の実施形態に係る第１コイルの側面図を表す。
【図12】本発明の他の実施形態に係るカテーテル遠位部の長手方向の断面図を表す。
【図13】本発明のさらに他の実施形態に係るカテーテル遠位部の長手方向の断面図を表す。
【図14】剛性の測定方法を表す。
【発明を実施するための形態】
【0024】
以下、実施の形態に基づき本発明を説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
【0025】
本発明のカテーテルは、遠位端と近位端とを有し、長手方向に延在する内腔を有するシャフトと；遠位端と近位端とを有し、上記遠位端がシャフトの遠位端部に固定され、上記近位端がシャフトの近位端部に配置され、シャフトの内腔に延在する第１ワイヤ及び第２ワイヤと；長手方向においてシャフトの内腔を、第１ワイヤが配置される第１部と、第２ワイヤが配置される第２部に分離するようにシャフトの内腔に配置されている板バネと；長手方向に延在し、第１ワイヤ及び第２ワイヤが配置されている内腔を有し、板バネの近位端が固定されており、板バネより近位側に配置されている支持部材と；第１ワイヤが配置されている内腔を有し、支持部材の遠位端より遠位側であって第１部内に配置されている第１コイルであって、第１コイルは、板バネの近位端側に少なくとも２箇所で固定されており、第１コイルと板バネが固定されている部分である第１固定部と、第１固定部より近位側に位置し第１コイルと板バネが固定されている部分である第２固定部と、第１固定部と第２固定部との間に位置し板バネに固定されていない部分である中間非固定部とを有しており、上記第１コイルは、自然状態における全長Ｌ1と最大圧縮時の全長ＬC1とを有し、その比であるＬC1／Ｌ1は０．９以上である上記第１コイルとを有する。
【0026】
上記構成を有することにより、本発明のカテーテルは、シャフトの半径方向において板バネの一方面側及び他方面側の両方にカテーテル遠位部が湾曲可能であり、板バネの一方面側に湾曲したときの湾曲形状と板バネの他方面側に湾曲したときの湾曲形状とが異なる非対称湾曲タイプのカテーテルとすることができる。このため、本発明のカテーテルは、カテーテル遠位部を血管や心臓の所望の位置へ容易に送達することが可能となる。湾曲形状が異なるとは、一方側に湾曲したときの形状と他方側に湾曲したときの形状が異なることをいい、湾曲形状が沿う円のサイズ、言い換えれば半径が異なることを含む。本発明によれば、一方面側の湾曲形状と、他方面側の湾曲形状との間のカーブ形状の差、特にサイズの差をより大きくすることができるため、血管の種々の形状のカーブに対応することができる。
【0027】
以下では、図１～図１５を参照して、本発明の実施形態に係るカテーテルについて説明する。図１～図３は本発明の一実施形態にかかるカテーテルの平面図を表し、点線はシャフトの半径方向において板バネの一方面側及び他方面側にカテーテル遠位部が湾曲したときの様子を表している。図２の点線は図１に示した場合よりもカテーテル遠位部がさらに湾曲したときの様子を表している。図３の点線は図２に示した場合よりもカテーテル遠位部がさらに湾曲したときの様子を表している。図４は図２に示したカテーテルの遠位部の長手方向の断面図を表し、点線はシャフトの半径方向において板バネの一方面側及び他方面側にカテーテル遠位部が湾曲したときの様子を表している。図５～図７は図４に示したカテーテル遠位部のＶ－Ｖ断面図、ＶＩ－ＶＩ断面図、及びＶＩＩ－ＶＩＩ断面図をそれぞれ表す。図８は図４に示したカテーテル遠位部の部分Ａにおける、シャフト内腔に配置されている第１ワイヤ及び第２ワイヤ、板バネ、支持部材、及び第１コイルの側面図を表す。図９は本発明の一実施形態に係る第１コイルの自然状態における側面図を表し、図１０は図９に示した第１コイルの最大圧縮時の側面図を表す。図１１は本発明の他の実施形態に係る第１コイルの自然状態における側面図を表す。図１２は本発明の他の実施形態に係るカテーテル遠位部の長手方向の断面図を表し、点線はシャフトの半径方向において板バネの一方面側及び他方面側にカテーテル遠位部が湾曲したときの様子を表している。図１３は本発明のさらに他の実施形態に係るカテーテル遠位部の長手方向の断面図を表し、点線はシャフトの半径方向において板バネの一方面側及び他方面側にカテーテル遠位部が湾曲したときの様子を表している。図１４は剛性の測定方法を表す。図１５は図４に示したカテーテル遠位部のＶ－Ｖ断面図の別の例を表す。
【0028】
本発明において、近位側とはシャフトの延在方向に対して使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側、すなわち処置対象者側を指す。また、シャフトの延在方向を長手方向ｄLと称する。半径方向ｄRとはシャフトの延在方向に垂直な半径方向を指す。図１～４、８、１２、及び１３において、図の下側が近位側であり、図の上側が遠位側である。また、図１～４、８、１２、及び１３において、図の左側がシャフトの半径方向ｄRにおける板バネの一方面側であり、図の右側がシャフトの半径方向ｄRにおける板バネの他方面側である。
【0029】
図１～図３に示すように、カテーテル１は、遠位端と近位端とを有し、長手方向ｄLに延在する内腔を有するシャフト２を有している。シャフト２の遠位端には先端部２０が配置されていることが好ましく、シャフト２の近位端部にはハンドル７が配置されていることが好ましい。
【0030】
シャフト２は、遠位端から体内へ挿入され、治療部位まで送達される。このため可撓性があることが好ましく、材料として金属や樹脂を用いることができる。体内に挿入されるため、生体適合性のある材料を用いることが好ましい。シャフト２の表面には、電極やセンサなど、治療のための装置を配置することができる。シャフト２の表面に電極を備えることにより、心電位を測定する電極カテーテルや、組織を焼灼するアブレーションカテーテルとして用いることができる。
【0031】
シャフト２の内腔には、カテーテルを湾曲させるための内部構造や、例えばセンサや導線など、治療のための装置やその内部構造を配置することができる。シャフト２の内腔は、単一の内腔でもよく、部分的に複数の内腔があってもよい。本発明の湾曲のための構造は、単一の内腔に配置される。例えば、カテーテル１のシャフト遠位部２Ｄを湾曲させるために、湾曲させる部分を単一の内腔として、それより近位側の内腔を複数とすることができる。内腔は二重構造であってもよい。シャフトの長手方向ｄLの長さ、外径、厚み等は治療のために適切なサイズを選択することができる。
【0032】
シャフト２の遠位端には、先端部２０が配置されることが好ましい。先端部２０は、シャフト２とは別の部材であってもよいし、同じ部材であってもよい。先端部２０がシャフト２とは別の部材である場合、先端部２０は、シャフト２の内腔に挿入される部分やシャフトの遠位端より遠位側に突出する部分を備えていてもよい。先端部２０がシャフト２と同じ部材である場合、シャフト２の遠位端部が熱融着等されることによってシャフト２の遠位端の開口が塞がれることにより、先端部２０が形成されてもよい。
【0033】
シャフト２の近位側にハンドル７が配置されることが好ましく、シャフト２の近位端は、ハンドル７の内部に固定されていることが好ましい。ハンドル７内には、シャフト２の内腔から延びる導線や操作ワイヤが配置される。操作ワイヤを操作しやすいように、ハンドル７がワイヤ操作部７０を含んでいてもよい。操作ワイヤの近位端をワイヤ操作部７０に固定することによって、ワイヤ操作部７０を操作してワイヤを牽引等し、カテーテル１の遠位端を湾曲させることができる。
【0034】
図４～図７に示すように、カテーテル１は、シャフト２の内腔内に、遠位端と近位端とを有し、遠位端がシャフト２の遠位端部、例えば先端部２０に固定され、近位端がシャフト２の近位端部、例えばハンドル７に配置され、シャフト２の内腔に延在（例えば先端部２０からハンドル７まで延在）する第１ワイヤ４１及び第２ワイヤ４２と、遠位端と近位端とを有し、長手方向ｄLにおいてシャフト２の内腔を、第１ワイヤ４１が配置される第１部２１と、第２ワイヤ４２が配置される第２部２２に分離するように配置されている板バネ３０と、遠位端と近位端とを有し、長手方向ｄLに延在し、第１ワイヤ４１及び第２ワイヤ４２が配置されている内腔を有し、板バネ３０の近位端が固定されており、板バネ３０より近位側に配置されている支持部材６０と、が配置されている。
【0035】
第１ワイヤ４１及び第２ワイヤ４２は、カテーテル１のシャフト遠位部２Ｄを湾曲操作するための操作ワイヤである。第１ワイヤ４１及び第２ワイヤ４２は、シャフト２の内腔に配置されており、遠位端は先端部２０に固定され、近位端はハンドル７に固定されていることが好ましい。第１ワイヤ４１及び第２ワイヤ４２としては、ステンレス鋼等の金属線材や、フッ素樹脂等の合成樹脂から形成された線材を用いることができる。第１ワイヤ４１及び第２ワイヤ４２は、それぞれ１本の線材であってもよく、複数の線材からなる構造を有していてもよい。
【0036】
板バネ３０は、カテーテル１の湾曲方向を規定する部材であり、シャフト２の内腔に、長手方向ｄLにおいて、第１ワイヤ４１が配置される第１部２１と、第２ワイヤ４２が配置される第２部２２とにシャフト２の内腔を分離するように配置されている。板バネ３０の近位端は支持部材６０に固定される。板バネ３０の遠位端はシャフト２の遠位端部に固定されていることが好ましい。シャフト２の遠位端に先端部２０を設けた場合には、先端部２０に固定されることが好ましい。板バネ３０の遠位端は固定されていなくてもよい。板バネ３０の遠位端や近位端の固定は、端部が直接固定されておらず、その付近が固定されることにより、固定されていてもよい。板バネ３０の遠位端及び近位端を固定する方法としては、特に限定されるものではないが、例えば、はんだ等のろう付け、溶接、接着剤による接着、かしめ等による接続等が挙げられる。先端部２０や支持部材６０が金属である場合、レーザー溶接により固定されていることが好ましい。
【0037】
板バネ３０は、遠位端と近位端を有し、長手方向ｄLに延在する形状である。板バネ３０は、シャフト２の長手軸に沿って配置されることが好ましい。これにより、板バネ３０によって、シャフト２の内腔がシャフト２の長手軸を含む一方側の第１部２１と他方側の第２部２２との２つに仕切られる。仕切られたシャフト２の内腔の一方の第１部２１に第１ワイヤ４１、他方の第２部２２に第２ワイヤ４２が配置される。第１ワイヤ４１が配置される側の板バネ３０の面を第１面３１、第２ワイヤ４２が配置される側の板バネ３０の面を第２面３２とする。板バネ３０の第１面３１は一方面、第２面３２は他方面ということができる。
【0038】
板バネ３０は板材を用いたバネであり、板バネ３０を構成する材料は、ステンレス鋼、チタン、炭素鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、タングステン合金等の金属が挙げられる。あるいは、板バネ３０を構成する材料は、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリカーボネート樹脂や、繊維強化樹脂等の合成樹脂を挙げることができる。またあるいは、板バネ３０は、ブタジエンゴム、イソプレンゴム、スチレンブタジエンゴム、エチレンプロピレンゴム、アクリルゴム、シリコーンゴム等の合成ゴムや天然ゴムで構成されていてもよい。中でも、板バネ３０の材料はステンレス鋼であることが好ましい。
【0039】
支持部材６０は、シャフト２の内腔において板バネ３０の近位側に配置され、その内腔には第１ワイヤ４１と第２ワイヤ４２が配置される。支持部材６０の遠位端には板バネ３０の近位端が固定されている。支持部材６０の近位端は、シャフト２の近位端まで伸びていてもよく、シャフトの２の途中に配置されていてもよい。支持部材６０は、シャフト２の途中で異なる部材、例えばチューブ等に切り替わっていてもよい。
【0040】
支持部材６０は、筒状の形状を有するプロキシチューブであってもよい。支持部材６０がプロキシチューブであれば、プロキシチューブが板バネ３０の近位端を受け入れ、板バネ３０の一部がプロキシチューブの内腔に配置されることができる。これにより、板バネ３０と支持部材６０との固定を強固にすることができる。
【0041】
支持部材６０は、シャフト２と同様に可撓性があることが好ましく、材料として金属や樹脂を用いることができる。なかでも金属ワイヤが巻き回されたコイルであることが好ましい。本発明のカテーテル１は、支持部材６０の遠位端で内部構造が切り替わるので、支持部材６０の遠位端より遠位側と近位側とでカテーテル１の硬さの変化が大きくならないように、支持部材６０のサイズ、可撓性、材料を選択することが好ましい。
【0042】
本発明のカテーテル１は、板バネ３０が、支持部材６０の遠位端から露出している部分から、板バネ３０がシャフト２の遠位端部、例えば先端部２０に固定されるまでの区間において、湾曲することができる。したがって、カテーテル１の湾曲部の長さは、板バネ３０の長さ、先端部２０や支持部材６０と板バネ３０とを固定する位置によって適宜設定することができる。支持部材６０は、板バネ３０の湾曲に伴って簡単に変形しないことが好ましい。
【0043】
図４に示すように、カテーテル１は、第１ワイヤ４１が配置されている内腔を有し、支持部材６０の遠位端より遠位側に配置されている第１コイル５１を備える。第１コイル５１は、板バネ３０の近位端側に配置され、板バネ３０の近位端側に少なくとも２箇所で固定されている。板バネ３０の近位端側に配置とは、板バネの近位端寄りの部分に配置されていることをいい、第１コイル５１の近位端が、支持部材６０の遠位端に隣接又は近接して配置されていることをいう。第１コイル５１は、板バネ３０の一方面３１側への湾曲を規制する部材であるので、第１コイル５１が板バネ３０の遠位側に固定されていると、板バネ３０が一方面３１側へ湾曲できない状態になる。第１コイル５１は、第１コイル５１と板バネ３０が固定されている部分である第１固定部５１１と、第１固定部より近位側に位置する第２固定部５１２と、第１固定部５１１と第２固定部５１２との間に位置し板バネ３０に固定されていない部分である中間非固定部５１０ｍとを有する。
【0044】
第１コイル５１は、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金等の金属ワイヤや、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリカーボネート樹脂等の合成樹脂ワイヤで構成することができる。第１コイル５１を形成するワイヤの断面形状は、円形、四角形又はそれらの組合せとすることができる。中でも、第１コイル５１は、ステンレス鋼で断面が円形のワイヤを用いた金属コイルであることが好ましい。第１コイル５１のワイヤ径、コイル径、長さは必要に応じて適宜選択することができる。
【0045】
第１コイル５１と板バネ３０とは、溶接、はんだ、接着、又は圧接により固定されていることが好ましい。中でも、溶接による固定が好ましい。溶接により固定されていれば、はんだや接着剤等の材料を用いずに、第１固定部５１１及び第２固定部５１２を形成することができる。
【0046】
第１コイル５１と板バネ３０との固定は、第１コイル５１と板バネ３０との直接の固定、第１コイル５１の近位端が支持部材６０に接していることによる固定、又は、第１コイル５１が支持部材６０に溶接、はんだ、接着、又は圧接により固定されていることによって、第１コイル５１と板バネ３０とが間接的に固定されている状態でもよい。第２固定部５１２が、第１コイル５１の近位端が支持部材６０に接していることにより固定された固定部であってもよく、又は、第２固定部５１２が、第１コイル５１が支持部材６０に溶接、はんだ、接着、又は圧接により固定されていることによって、第１コイル５１と板バネ３０とが間接的に固定されている状態であってもよい。
【0047】
第１固定部５１１及び第２固定部５１２の長手方向ｄLにおける位置は特に限定されず、第１コイル５１の表面のどこに配置されていてもよい。例えば、第１固定部５１１は第１コイル５１の遠位端に配置されていてもよく、第２固定部５１２は第１コイル５１の近位端に配置されていてもよい。また、図示していないが、第１固定部５１１及び第２固定部５１２以外にさらに固定部を有していてもよい。固定部の総数は２個以上であり、２個より多くの固定部を有していてもよい。少なくとも２個の固定部を設けることにより、第１コイル５１を板バネ３０に、最も遠位側の固定部から近位側の板バネ３０が一方面３１側へ湾曲しないように固定できる。シャフト２の第１コイル５１が配置されている部分とそれ以外の部分との剛性の差が大きくなり過ぎないようにするために、固定部を２個とすることが好ましい。
【0048】
第１固定部５１１及び第２固定部５１２を含む第１コイル５１と板バネ３０の固定部の長手方向ｄLにおける長さは、適宜設定することができるが、固定部の長手方向ｄLにおける長さは短い方が好ましく、図８に示すように、例えば、コイルを形成するワイヤ３本分くらいの長さであることが好ましい。固定部の長手方向ｄLの長さが長いと、カテーテル１が他方面３２側へ湾曲する際の柔軟性が失われるおそれがある。
【0049】
図９～図１０に示すように、第１コイル５１は、自然状態における全長Ｌ1と最大圧縮時の全長ＬC1とを有する。その比であるＬC1／Ｌ1は０．９以上である。また、第１コイル５１は、図１１に示すように非圧縮であることが好ましい。ここで、本発明において、非圧縮なコイルとは、密巻コイル、すなわち長手方向ｄLに圧縮されないコイルであって、自然状態におけるコイルの全長Ｌ1と最大圧縮時のコイルの全長ＬC1との比ＬC1／Ｌ１が１のものであるが、ＬC1／Ｌ1が０．９以上、０．９５以上の場合も実質的に非圧縮であり、非圧縮なコイルに含まれる。第１コイル５１の非圧縮性を高くするためには、ＬC1／Ｌ1は、０．９５以上であることが好ましい。
【0050】
本発明の構成とすることにより、カテーテル１は、シャフト遠位部２Ｄが一方側、他方側のどちら側にも湾曲可能であり、それぞれの湾曲形状を異なった形状とすることができる。特に、それぞれの湾曲径が異なるものとすることができ、さらに、湾曲径の異なり具合を厳密に制御することができる。シャフト２の内腔の第１部２１に配置されている第１ワイヤ４１、言い換えると、板バネ３０の一方面３１側に配置されている第１ワイヤ４１を牽引した場合、板バネ３０は、一方面３１側へ湾曲し、それにともないカテーテル１のシャフト遠位部２Ｄが一方面３１側へ湾曲する。板バネ３０の近位側に第１コイル５１が、少なくとも２点で板バネ３０と固定されており、かつ第１コイル５１が非圧縮なコイルであるため、第１コイルは、板バネ３０のない側、つまり一方面３１方向へ湾曲することができない。非圧縮なコイルが２点で固定されているため、その２点間では、一方面への湾曲に対し第１コイル５１は圧縮することができず、剛直なチューブとして機能し振舞うためである。このため、板バネ３０は、先端部２０に固定された部分から、第１コイル５１の最も遠位側の固定部までの間の部分だけが、一方面側へ湾曲可能となる。
【0051】
もし、板バネ３０と第１コイル５１とが１点でしか固定されていないとすると、第１コイル５１は、板バネ３０の湾曲とともに一方面３１側へも湾曲することができる。また、もし第１コイル５１が非圧縮なコイルでないとすると、コイルは一方面側に対しても他方面側に対しても伸張可能であり、一方面側へも湾曲することができる。したがって、第１コイル５１の板バネ３０との２点での固定、非圧縮性のいずれが欠けても、板バネ３０は遠位側から近位側までの範囲で一方面３１側へ湾曲可能となる。
【0052】
一方、カテーテル１のシャフト２の内腔の第２部２２に配置されている第２ワイヤ４２、言い換えると、板バネ３０の他方面３２側に配置されている第２ワイヤ４２を牽引した場合、板バネ３０は、他方面３２側へ湾曲し、それとともにカテーテル１のシャフト遠位部２Ｄが他方面３２側へ湾曲する。板バネ３０の一方面３１側に配置されている第１コイル５１は、コイルの一方面側の非固定部のコイル素線の間隔が開くことにより、板バネ３０の他方面３２側の湾曲に追従して、他方面３２側に湾曲することができる。このため、板バネ３０は、先端部２０に固定された部分から、支持部材６０の遠位端までの間の部分すべてで、他方面３２側へ湾曲可能となる。
【0053】
第１コイル５１と板バネ３０とが固定されている部分は、第１コイル５１の板バネ３０の一方面３１に面する面に位置することが好ましい。これにより、第１コイル５１の板バネ３０側、つまり他方面３２側への湾曲が妨げられることがない。
【0054】
第１コイル５１の第１固定部５１１と第２固定部５１２の間の固定部のない部分である中間非固定部５１０ｍは、長手方向ｄLの自然状態における長さが、第１コイル５１の自然状態における全長Ｌ1の５０％以上であることが好ましい。中間非固定部５１０ｍを複数有する場合は、最も長い中間非固定部５１０ｍの長手方向ｄLの自然状態における長さが、第１コイル５１の自然状態における全長Ｌ1の５０％以上であることが好ましい。中間非固定部５１０ｍを長く確保することにより、第１コイル５１の一方面３１側への湾曲を阻止しつつ他方面３２側への湾曲を阻害しないようにすることができる。なお、第１コイル５１の最も長い中間非固定部５１０ｍの長さは、長手方向ｄLの自然状態における長さが、第１コイル５１の自然状態における全長Ｌ1の３０％以上であってもよく、２０％以上であってもよい。このような範囲でも第１コイル５１の一方面３１側への湾曲を阻止しつつ他方面３２側への湾曲を阻害しないようにすることができる。特に、最も長い中間非固定部５１０ｍの遠位側の固定部が、第１コイル５１の遠位側に近接する場合には、最も長い中間非固定部５１０ｍの長手方向ｄLの自然状態における長さが、第１コイル５１の自然状態における全長Ｌ1の５０％より小さくても、効果的に第１コイル５１の一方面３１側への湾曲を阻止することができる。
【0055】
第１コイル５１の固定部の位置を制御することによって、カテーテル１の遠位側の湾曲部の湾曲形状を制御することができる。一方面３１側への湾曲は、第１ワイヤ４１のシャフト２の遠位端部の固定箇所から第１コイル５１の最も遠位側の固定部までの間の部分によって形成され、他方面３２側への湾曲は、第２ワイヤ４２のシャフト２の遠位端部の固定箇所から支持部材６０の遠位端までの部分によって形成されるためである。
【0056】
第１コイル５１は、第１コイル５１の遠位端と第１固定部５１１との間に、第１コイル５１と板バネ３０とを固定する固定部を有していないことが好ましい。このような第１コイル５１の遠位端から最も遠位側の固定部までの間である遠位側非固定部５１０ｄを有することで、第１コイル５１より遠位側の湾曲可能な部分と、第１コイル５１の最も遠位側の固定部より近位側の一方面３１側へ湾曲しない部分との間で、湾曲の形状が極端に変化することを防ぐことができる。例えば、第１コイル５１の最も遠位側の固定部が第１コイル５１の遠位端にある場合、カテーテル１が第１コイル５１の遠位端の部分で折れてしまうおそれがある。
【0057】
図１２に示すように、カテーテル１は、さらに、第２コイル５２を備えていてもよい。第２コイル５２は、第１ワイヤ４１が配置されている内腔を有し、シャフト２の内腔において板バネ３０によって仕切られた第１部２１であって、第１コイル５１よりも遠位側に配置される。第２コイル５２は、シャフト２の内腔内で、板バネ３０などのいずれかの箇所と接していてもよいが、いずれの箇所とも固定されていないことが好ましい。
【0058】
図１２に示すように、カテーテル１は、さらに、第３コイル５３を備えていてもよい。第３コイル５３は、第２ワイヤ４２が配置されている内腔を有し、シャフト２の内腔において板バネ３０によって仕切られた第２部２２に配置される。第３コイル５３は、シャフト２の内腔内で、板バネ３０などのいずれかの箇所と接していてもよいが、いずれの箇所とも固定されていないことが好ましい。
【0059】
図示していないが、第１コイル５１についての図９及び図１０と同様に、第２コイル５２は、自然状態における全長Ｌ2と最大圧縮時の全長ＬC2とを有する。ＬC2／Ｌ2は、０．９よりも小さいことがより好ましく、またＬC1／Ｌ1よりも小さいことが好ましい。また同様に、第３コイル５３は、自然状態における全長Ｌ3と最大圧縮時の全長ＬC3とを有する。ＬC3／Ｌ3は、０．９よりも小さいことがより好ましく、またＬC1／Ｌ1よりも小さいことが好ましい。第１コイル５１の自然状態における全長Ｌ1と最大圧縮時の全長ＬC1との比ＬC1／Ｌ1が、第２コイル５２及び第３コイル５３の比ＬC2／Ｌ2及びＬC3／Ｌ3と同じか又はそれより小さいと、第１コイル５１は、第２コイル５２及び第３コイル５３に比べて同じかより容易に変形しやすくなり、カテーテル１の湾曲形状の制御が難しくなる。
【0060】
第１コイル５１、第２コイル５２、第３コイル５３の長さは、カテーテル１において、必要な湾曲の形状に応じて適宜選択することができる。第１ワイヤ４１及び第２ワイヤ４２は、図１２に示すように先端部２０から支持部材６０までの間において、一部が露出していてもよいし、図１３に示すように第１コイル５１、第２コイル５２、及び第３コイル５３の内腔に全部が配置されていてもよい。例えば、第１コイル５１や第３コイル５３は、支持部材６０と接するように配置することができる。あるいは、第１コイル５１や第３コイル５３は、支持部材６０との間に少し距離を開けて配置され、第１ワイヤ４１や第２ワイヤ４２が露出していてもよい。これは、先端部２０と、第２コイル５２、第３コイル５３との関係においても同様である。同様に、第１コイル５１と第２コイル５２は、接していてもよいし、隙間が空いていてもよい。
【0061】
図９に示すように、第１コイル５１、第２コイル５２、第３コイル５３は、らせん状に巻かれたコイルワイヤからなる。第１コイル５１、第２コイル５２、第３コイル５３のピッチ間隔は、適宜設定することができる。ここで、コイルのピッチ間隔とは、コイルを形成する隣り合うコイルワイヤとコイルワイヤの中心点の間隔である。ピッチ間隔は、図９に示す第１コイル５１のピッチ間隔Ｐ1のように測定することができる。ピッチ間隔がコイルの線条の太さよりも大きいとき、コイルの線条間に隙間が空いた状態となり、コイルは圧縮することができる。このとき、自然状態におけるコイルの全長Ｌと最大圧縮時のコイルの全長ＬCの比ＬC／Ｌが１よりも小さくなる。したがって、本発明において、ＬC／Ｌは、コイルワイヤ径／ピッチ間隔に近似する。第１コイル５１のＬC1／Ｌ1が、０．９以上であるとき、第１コイル５１のコイルワイヤ径／ピッチ間隔は、０．９以上である。
【0062】
カテーテル１が第２コイル５２又は第３コイル５３を備える場合、第２コイル５２、第３コイル５３のコイルワイヤ径及びコイル径は、カテーテル１において、必要な湾曲の形状に応じて適宜選択することができる。第２コイル５２、第３コイル５３を構成する材料は、第１コイルの材料として挙げたとおり、金属や樹脂を用いることができる。ピッチ間隔だけではなく、コイルのコイルワイヤ径、コイル径、材料などによっても、自然状態におけるコイルの全長Ｌと最大圧縮時のコイルの全長ＬCとを制御することができる。
【0063】
カテーテル１が第２コイル５２又は第３コイル５３を備える場合、第１コイル５１のピッチ間隔Ｐ1は、第２コイル５２のピッチ間隔又は第３コイル５３のピッチ間隔より小さいことが好ましい。このようにピッチ間隔を設定することで、自然状態におけるコイルの全長Ｌと最大圧縮時のコイルの全長ＬCとを適切に調節し、ＬC2／Ｌ2及びＬC3／Ｌ3をＬC1／Ｌ1よりも小さくすることができる。
【0064】
中でも、カテーテル１が第２コイル５２を備える場合、第１コイル５１のピッチ間隔Ｐ1は、第２コイル５２のピッチ間隔より小さいことが好ましい。また、その場合に、第１コイル５１のコイルワイヤ径及びコイル径は、第２コイル５２のコイルワイヤ径及びコイル径と同じであることが好ましい。コイルワイヤ径とは、コイルを形成するワイヤの直径であり、コイル径とは、コイルの直径である。これにより、シャフト２の内部構造のサイズのバランスをとることができ、また、他方面３２側への湾曲時の第１コイル５１と第２コイル５２の剛性を近い値にできるため、他方面３２側への湾曲形状を円形に近づけることができる。
【0065】
第２コイル５２のピッチ間隔は、第３コイル５３のピッチ間隔と同じであってもよく、異なっていてもよい。第２コイル５２のピッチ間隔および第３コイル５３のピッチ間隔は、最大限に湾曲させたときにコイルが完全に圧縮しない程度のピッチ間隔を確保すればよい。第１コイル５１が存在するため、カテーテル１の一方面３１側への湾曲の湾曲径のほうが、他方面３２側への湾曲の湾曲径より小さくなり、また第２コイル５２が第３コイル５３より短くなる。第２コイル５２が第３コイル５３より短いため、第２コイル５２の方が完全に圧縮されやすく、この点からは、第２コイル５２のピッチ間隔はより広めに設定した方がよい。第２コイル５２のコイルワイヤ径及びコイル径は、第３コイル５３のコイルワイヤ径及びコイル径と同じであっても異なっていてもよいが、同じであることが好ましい。第２コイル５２のピッチ間隔は、第３コイル５３のピッチ間隔と異なることにより、カテーテル１の一方面３１側への湾曲と他方面３２側への湾曲の形状をより異なるものとすることができる。第１コイル５１のコイルワイヤ径及びコイル径は、第２コイル５２、第３コイル５３のそれらと同じでもよく、異なっていてもよい。
【0066】
第１コイル５１の曲げ剛性は、第２コイル５２の曲げ剛性よりも大きく、第１コイル５１の曲げ剛性と第２コイル５２の曲げ剛性との差は５０％以下であることが好ましい。これにより、シャフト遠位部２Ｄが板バネ３０の一方面３１側に湾曲する際の湾曲の形状を滑らかな湾曲とすることができる。剛性を調整する方法としては、各コイルを構成する線材の種類や量の選択、各コイルの内外径の調整、各コイルのピッチ間隔の調整等が挙げられる。
【0067】
剛性は、図１４に示すような三点曲げ試験により得ることができる。三点曲げ試験は、ＪＩＳ Ｋ７１７１にしたがって行った。支持台６０１上に支点間距離Ｄだけ離れて配置された２つの支点６０２の上に剛性測定サンプル６０３を置き、支点間距離Ｄの中央に配置された圧子６０４を垂直方向に一定距離移動させたときの荷重Ｆを測定し、この荷重Ｆを剛性測定サンプル６０３の剛性とする。
【0068】
図１～図４に示すように、上記構成を有するカテーテル１は、第１コイル５１によって、シャフト遠位部２Ｄが板バネ３０の一方面３１側に湾曲したときの湾曲形状とシャフト遠位部２Ｄが板バネ３０の他方面３２側に湾曲したときの湾曲形状とを異なるものとすることができる。好ましくは、シャフト遠位部２Ｄが板バネ３０の一方面３１側に湾曲したときの湾曲径ｄ1を、シャフト遠位部２Ｄが板バネ３０の他方面３２側に湾曲したときの湾曲径ｄ2よりも小さくすることができる。ここで、湾曲径ｄ1とは、板バネ３０の一方面３１側に湾曲したシャフト遠位部２Ｄの第１ワイヤ４１側の外側面の外接円の直径であり、シャフト遠位部２Ｄの湾曲が円弧の一部である場合は該円の直径である。また、湾曲径ｄ2とは、板バネ３０の他方面３２側に湾曲したシャフト遠位部２Ｄの第２ワイヤ４２側の外側面の外接円の直径であり、シャフト遠位部２Ｄの湾曲が円弧の一部である場合は該円の直径である。なお、湾曲形状の外接円は、必ずしも完全な円でなくてもよい。湾曲の状態によっては、湾曲形状は外接円上の形状や、円弧ではなく、直線や曲線の組み合わせとなることがある。いずれにせよ、本発明のカテーテル１は、第１コイル５１によって、一方面３１側の湾曲と他方面３２側の湾曲の形状を異なる形状とすることができる。
【0069】
図１５に示すように、カテーテル１は、内腔を有し、シャフト２の内腔に配置される保護チューブ８０をさらに有しており、保護チューブ８０の内腔に板バネ３０、第１コイル５１、第２コイル５２、及び第３コイル５３が配置されていることが好ましい。保護チューブ８０の形成には、シャフト２を形成する材料と同様の材料を使用することができる。保護チューブ８０により、板バネ３０、第１コイル５１、第２コイル５２、及び第３コイル５３、さらには第１ワイヤ４１及び第２ワイヤ４２を保護することがでる。保護チューブ８０は、いずれかの箇所と接していてもよいが、支持部材６０に固定されていることが好ましい。これにより、保護チューブ８０によって、シャフト２内におけるコイルの移動を防ぐことができる。
【0070】
本願は、２０２０年６月４日に出願された日本国特許出願第２０２０－９７３３８号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０２０年６月４日に出願された日本国特許出願第２０２０－９７３３８号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。
【符号の説明】
【0071】
１：カテーテル
２：シャフト
２Ｄ：シャフト遠位部
７：ハンドル
２０：先端部
２１：第１部
２２：第２部
３０：板バネ
３１：板バネの一方面
３２：板バネの他方面
４１：第１ワイヤ
４２：第２ワイヤ
５１：第１コイル
５２：第２コイル
５３：第３コイル
６０：支持部材
７０：ワイヤ操作部
８０：保護チューブ
５１０ｄ：遠位側非固定部
５１０ｍ：中間非固定部
５１１：第１固定部
５１２：第２固定部
６０１：支持台
６０２：支点
６０３：剛性測定サンプル
６０４：圧子
ｄ1：板バネの一方面側に湾曲したときの湾曲径
ｄ2：板バネの他方面側に湾曲したときの湾曲径
ｄL：長手方向
ｄR：半径方向
Ｄ：支点間距離
Ｆ：荷重
Ｌ1：第１コイルの自然状態における全長
ＬC1：第１コイルの最大圧縮時の全長
Ｐ1：第１コイルのピッチ間隔
２：シャフト
２Ｄ：シャフト遠位部
７：ハンドル
２０：先端部
２１：第１部
２２：第２部
３０：板バネ
３１：板バネの一方面
３２：板バネの他方面
４１：第１ワイヤ
４２：第２ワイヤ
５１：第１コイル
５２：第２コイル
５３：第３コイル
６０：支持部材
７０：ワイヤ操作部
８０：保護チューブ
５１０ｄ：遠位側非固定部
５１０ｍ：中間非固定部
５１１：第１固定部
５１２：第２固定部
６０１：支持台
６０２：支点
６０３：剛性測定サンプル
６０４：圧子
ｄ1：板バネの一方面側に湾曲したときの湾曲径
ｄ2：板バネの他方面側に湾曲したときの湾曲径
ｄL：長手方向
ｄR：半径方向
Ｄ：支点間距離
Ｆ：荷重
Ｌ1：第１コイルの自然状態における全長
ＬC1：第１コイルの最大圧縮時の全長
Ｐ1：第１コイルのピッチ間隔
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】