特許 7652736 除細動システム、電源装置、切替機器および接続状態の切替制御方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2025-03-18

(45)【発行日】2025-03-27

(54)【発明の名称】除細動システム、電源装置、切替機器および接続状態の切替制御方法

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/39 20060101AFI20250319BHJP

【ＦＩ】

A61N1/39

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2022050666

(22)【出願日】2022-03-25

(65)【公開番号】P2023143343

(43)【公開日】2023-10-06

【審査請求日】2024-02-20

(73)【特許権者】

【識別番号】594170727

【氏名又は名称】日本ライフライン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001357

【氏名又は名称】弁理士法人つばさ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】小島 康弘

【審査官】和田 将彦

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１０－２２０７７８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１８－１２２０９１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１７－１７６３５１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｎ １／３９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

電気的な除細動を行う除細動カテーテルに対して電力を供給する電源装置と、
電極カテーテルおよび心電位機器の間の接続状態を切り替える切替部と
を備え、
前記電極カテーテルは、前記除細動カテーテルとは別個に設けられており、
前記心電位機器では、前記電極カテーテルを用いて測定された心電位の表示が行われ、
前記電源装置は、
前記電力を出力する電源部と、
前記除細動の実行期間において、前記電極カテーテルと前記心電位機器との間が遮断されるように、前記切替部に対する切替制御を行う切替制御部と
を有する除細動システム。

【請求項2】

前記電源装置が、
前記切替制御部を含む内部回路と、
前記除細動カテーテルと電気的に接続されている第１接点が、前記心電位機器側または前記内部回路側へと接続されるように切り替える第１切替部と
を更に有しており、
前記切替部としての第２切替部が、前記電極カテーテルと電気的に接続されている第２接点と、前記心電位機器との間の接続状態を切り替え、
前記切替制御部は、前記除細動の実行期間において、
前記第１接点が前記内部回路側へと接続されて、前記電力が前記除細動カテーテルへと供給されると共に、
前記第２接点と前記心電位機器との間が遮断されるように、
前記第１切替部および前記第２切替部に対する切替制御を行う
請求項１に記載の除細動システム。

【請求項3】

前記切替制御部は、前記除細動の実行期間後に、
前記第１接点が前記心電位機器側へと接続されると共に、
前記第２接点と前記心電位機器との間が接続されるように、
前記第１切替部および前記第２切替部に対する切替制御を行う
請求項２に記載の除細動システム。

【請求項4】

電気的な除細動を行う除細動カテーテルに対して電力を供給する電源部と、
電極カテーテルおよび心電位機器の間の接続状態を切り替える切替部と、
前記除細動の実行期間において、前記電極カテーテルと前記心電位機器との間が遮断されるように、前記切替部に対する切替制御を行う切替制御部と
を備え、
前記電極カテーテルは、前記除細動カテーテルとは別個に設けられており、
前記心電位機器では、前記電極カテーテルを用いて測定された心電位の表示が行われる
電源装置。

【請求項5】

前記切替制御部を含む内部回路と、
前記除細動カテーテルと電気的に接続されている第１接点が、前記心電位機器側または前記内部回路側へと接続されるように切り替える第１切替部と
を更に備え、
前記切替部としての第２切替部が、前記電極カテーテルと電気的に接続されている第２接点と、前記心電位機器との間の接続状態を切り替え、
前記切替制御部は、前記除細動の実行期間において、
前記第１接点が前記内部回路側へと接続されて、前記電力が前記除細動カテーテルへと供給されると共に、
前記第２接点と前記心電位機器との間が遮断されるように、
前記第１切替部および前記第２切替部に対する切替制御を行う
請求項４に記載の電源装置。

【請求項6】

電気的な除細動を行う除細動カテーテルに対して電力を供給する電源装置とは、別個に設けられた機器であって、
電極カテーテルおよび心電位機器の間の接続状態を切り替える切替部を備え、
前記電極カテーテルは、前記除細動カテーテルとは別個に設けられており、
前記心電位機器では、前記電極カテーテルを用いて測定された心電位の表示が行われ、
前記除細動の実行期間において、前記電極カテーテルと前記心電位機器との間が遮断されるように、前記接続状態の切替制御が行われる
切替機器。

【請求項7】

電気的な除細動を行う除細動カテーテルとは別個に設けられた電極カテーテルと、前記電極カテーテルを用いて測定された心電位の表示が行われる心電位機器と、の間の接続状態の切替制御を行う方法であって、
前記除細動の実行期間においては、前記電極カテーテルと前記心電位機器との間が遮断されるように、切替制御部が、前記接続状態の切替制御を行う、
接続状態の切替制御方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、除細動システム、電源装置、切替機器および接続状態の切替制御方法に関する。

【背景技術】

【0002】

心臓カテーテル術中に生じた心房細動を除去する（電気的な除細動を行う）ための医療機器の１つとして、除細動システム（除細動カテーテルシステム）が開示されている（例えば特許文献１）。除細動システムは、心腔内に挿入されて除細動を行う除細動カテーテルと、除細動カテーテルに対して除細動の際の電力供給を行う電源装置と、を備えている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】ＷＯ２０１９／１５５９４１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ところで、除細動システム等では一般に、使用する際の利便性を向上させることが求められている。利便性を向上させることが可能な、除細動システム、電源装置、切替機器および接続状態の切替制御方法を提供することが望ましい。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本開示の一実施の形態に係る除細動システムは、電気的な除細動を行う除細動カテーテルに対して電力を供給する電源装置と、電極カテーテルおよび心電位機器の間の接続状態を切り替える切替部と、を備えている。電極カテーテルは、除細動カテーテルとは別個に設けられている。心電位機器では、電極カテーテルを用いて測定された心電位の表示が行われる。電源装置は、上記電力を出力する電源部と、除細動の実行期間において電極カテーテルと心電位機器との間が遮断されるように、切替部に対する切替制御を行う切替制御部と、を有している。

【0006】

本開示の一実施の形態に係る電源装置は、電気的な除細動を行う除細動カテーテルに対して電力を供給する電源部と、電極カテーテルおよび心電位機器の間の接続状態を切り替える切替部と、除細動の実行期間において電極カテーテルと心電位機器との間が遮断されるように、切替部に対する切替制御を行う切替制御部と、を備えている。電極カテーテルは、除細動カテーテルとは別個に設けられている。心電位機器では、電極カテーテルを用いて測定された心電位の表示が行われる。

【0007】

本開示の一実施の形態に係る切替機器は、電気的な除細動を行う除細動カテーテルに対して電力を供給する電源装置とは別個に設けられた機器であって、電極カテーテルおよび心電位機器の間の接続状態を切り替える切替部を、備えている。電極カテーテルは、除細動カテーテルとは別個に設けられている。心電位機器では、電極カテーテルを用いて測定された心電位の表示が行われる。除細動の実行期間において電極カテーテルと心電位機器との間が遮断されるように、上記接続状態の切替制御が行われる。

【0008】

本開示の一実施の形態に係る接続状態の切替制御方法は、電気的な除細動を行う除細動カテーテルとは別個に設けられた電極カテーテルと、この電極カテーテルを用いて測定された心電位の表示が行われる心電位機器と、の間の接続状態の切替制御を行う方法であって、除細動の実行期間においては電極カテーテルと心電位機器との間が遮断されるように、切替制御部が、上記接続状態の切替制御を行う。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】本開示の一実施の形態に係る除細動システムの全体構成例を模式的に表すブロック図である。

【図2】図１に示した除細動カテーテルの概略構成例を表す模式図である。

【図3A】実施の形態に係る除細動処理の一例を表す流れ図である。

【図3B】図３Ａに続く除細動処理の一例を表す流れ図である。

【図4】図３Ａに示したインピーダンス測定の際の動作状態例を模式的に表すブロック図である。

【図5】図３Ａに示した心電位測定（除細動の実行前）の際の動作状態例を模式的に表すブロック図である。

【図6】図３Ｂに示した除細動の実行期間の際の動作状態例を模式的に表すブロック図である。

【図7】図３Ｂに示した除細動の実行期間の際の詳細な動作状態例を模式的に表す回路図である。

【図8】図３Ｂに示した心電位測定（除細動の実行後）の際の動作状態例を模式的に表すブロック図である。

【図9】変形例１に係る除細動システムの全体構成例を模式的に表すブロック図である。

【図10】変形例２に係る除細動システムの全体構成例を模式的に表すブロック図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、本開示の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、説明は以下の順序で行う。
１．実施の形態（第１切替部：電源装置に内蔵、第２切替部：外部に設けた場合の例）
２．変形例
変形例１（第１切替部・第２切替部の双方を電源装置に内蔵した場合の例）
変形例２（第１切替部・第２切替部の双方を電源装置の外部に設けた場合の例）
３．その他の変形例

【0011】

＜１．実施の形態＞
［全体構成］
図１は、本開示の一実施の形態に係る除細動システム６の全体構成例を、模式的にブロック図で表している。除細動システム６は、例えば心臓カテーテル術中において、患者９に生じた心房細動を除去する（電気的な除細動を行う）際に用いられるシステムである。なお、本開示における「接続状態の切替制御方法」は、本開示の除細動システムにおいて具現化されるため、以下併せて説明する。

【0012】

除細動システム６は、図１に示したように、除細動カテーテル１ａ、電極カテーテル１ｂ、電源装置２および切替機器３を備えている。除細動システム６を用いた除細動等の際には、例えば図１に示した心電計４および心電図表示装置５（波形表示装置）についても、適宜使用される。

【0013】

なお、心電計４および心電図表示装置５は、本開示における「心電位機器」の一具体例に対応している。

【0014】

（Ａ．除細動カテーテル１ａ）
除細動カテーテル１ａは、血管を通して患者９の体内（心腔内）に挿入されて、電気的な除細動を行うための電極カテーテルである。図２は、除細動カテーテル１ａの概略構成例を、模式的に表している。除細動カテーテル１ａは、カテーテル本体としてのシャフト１１（カテーテルシャフト）と、シャフト１１の基端に装着されたハンドル１２とを有している。

【0015】

（シャフト１１）
シャフト１１は、可撓性を有する管状構造（管状部材）からなり、自身の軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延在している。シャフト１１は、例えば、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン等の合成樹脂により構成されている。シャフト１１は、ルーメン（細孔，貫通孔）が内部に形成されている。ルーメンには、図示しない各種の細線（導線または操作用ワイヤ等）がそれぞれ、互いに電気的に絶縁された状態で挿通されている。

【0016】

シャフト１１の先端領域Ｐ１には、例えば図２に示したように、複数の電極（先端電極１１０およびリング状電極１１１，１１２，１１３）が設けられている。具体的には、シャフト１１の軸方向（Ｚ軸方向）に沿って、１つの先端電極１１０および複数のリング状電極１１１，１１２，１１３がそれぞれ、シャフト１１の先端側から基端側へ向けて、この順で所定の間隔をおいて配置されている。リング状電極１１１，１１２，１１３はそれぞれ、シャフト１１の外周面上に固定配置され、先端電極１１０は、シャフト１１の最先端に固定配置されている。図２に示したように、互いに間隔をおいて配置された複数のリング状電極１１１によって、電極群１１１Ｇが構成されている。同様に、互いに間隔をおいて配置された複数のリング状電極１１２によって、電極群１１２Ｇが構成され、互いに間隔をおいて配置された複数のリング状電極１１３によって、電極群１１３Ｇが構成されている。

【0017】

なお、ここで言う「電極群」とは、同一の極を構成し（同一の極性を有し）、または、同一の目的を持って、狭い間隔（例えば５ｍｍ以下）で装着された複数の電極の集合体を意味している。

【0018】

リング状電極１１１，１１２，１１３はそれぞれ、シャフト１１のルーメン内に挿通された複数の導線（リード線）を介して、ハンドル１２と電気的に接続されている。詳細は後述するが、リング状電極１１１，１１２，１１３を用いて測定された心電位信号Ｓｃ１が、導線を介して電源装置２側へと出力される（図１参照）。一方、この例では先端電極１１０には、導線が接続されていない。ただし、先端電極１１０にも導線が接続されているようにしてもよい。

【0019】

先端電極１１０およびリング状電極１１１，１１２，１１３はそれぞれ、例えば、アルミニウム（Ａｌ）、銅（Ｃｕ）、ステンレス鋼（ＳＵＳ）、金（Ａｕ）、白金（Ｐｔ）等の、電気伝導性の良好な金属材料、あるいは、各種の樹脂材料により構成されている。

【0020】

電極群１１１Ｇは、同一の極（－極または＋極）を構成することになる、複数のリング状電極１１１からなる。電極群１１１Ｇを構成するリング状電極１１１の個数は、電極の幅および配置間隔によっても異なるが、例えば４～１３個であり、好ましくは８～１０個である。リング状電極１１１の幅（軸方向の長さ）は、例えば２～５ｍｍ程度であることが好ましく、好適な一例を示せば、４ｍｍである。リング状電極１１１の装着間隔（隣り合う電極の離間距離）は、例えば１～５ｍｍ程度であることが好ましく、好適な一例を示せば、２ｍｍである。なお、除細動カテーテル１ａの使用時（心腔内に配置されるとき）において電極群１１１Ｇは、例えば冠状静脈内に位置する。

【0021】

電極群１１２Ｇは、電極群１１１Ｇとは逆の極（＋極または－極）を構成することになる、複数のリング状電極１１２からなる。電極群１１２Ｇを構成するリング状電極１１２の個数は、電極の幅および配置間隔によっても異なるが、例えば４～１３個であり、好ましくは８～１０個である。リング状電極１１２の幅（軸方向の長さ）は、例えば２～５ｍｍ程度であることが好ましく、好適な一例を示せば、４ｍｍである。リング状電極１１２の装着間隔（隣り合う電極の離間距離）は、例えば１～５ｍｍ程度であることが好ましく、好適な一例を示せば、２ｍｍである。なお、除細動カテーテル１ａの使用時において電極群１１２Ｇは、例えば右心房に位置する。

【0022】

電極群１１３Ｇは、図２の例では、４個のリング状電極１１３から構成されている。リング状電極１１３の幅（軸方向の長さ）は、例えば０．５～２．０ｍｍ程度であることが好ましく、好適な一例を示せば、１．２ｍｍである。リング状電極１１３の装着間隔（隣り合う電極の離間距離）は、例えば１．０～１０．０ｍｍ程度であることが好ましく、好適な一例を示せば、５ｍｍである。なお、除細動カテーテル１ａの使用時において電極群１１３Ｇは、例えば、異常電位が発生しやすい上大静脈に位置する。

【0023】

（ハンドル１２）
ハンドル１２は、ハンドル本体１２１（把持部）および回転板１２２を有している。

【0024】

ハンドル本体１２１は、除細動カテーテル１ａの使用時に操作者（医師）が掴む（握る）部分である。ハンドル本体１２１の内部には、シャフト１１の内部から前述した各種の細線（導線および操作用ワイヤ等）がそれぞれ、互いに電気的に絶縁された状態で引き出されている。

【0025】

回転板１２２は、シャフト１１の先端付近を湾曲させる際の操作が行われる部材である。例えば、図２中の矢印ｄ１で示した方向に沿って、回転板１２２を回転させる操作（回転操作）が、可能となっている。

【0026】

（Ｂ．電極カテーテル１ｂ）
電極カテーテル１ｂは、除細動カテーテル１ａを用いた電気的な除細動を行う際に使用されるカテーテルであり、除細動カテーテル１ａとは別個に設けられている。

【0027】

電極カテーテル１ｂは、除細動カテーテル１ａと同様に、先端付近に電極を有するシャフトと、シャフトの基端側に装着されたハンドルとを、有している。詳細は後述するが、電極カテーテル１ｂにおけるシャフト上の電極を用いて測定された心電位信号Ｓｃ２が、所定の導線を介して、後述する切替機器３側へと出力される（図１参照）。

【0028】

（Ｃ．電源装置２）
電源装置２は、除細動カテーテル１ａに対して電力を供給する。電源装置２は、図１に示したように、入力部２１、電源部２２、内部回路２４、切替部３１、表示部２５および音声出力部２６を有している。また、詳細は後述するが、電源装置２では、「心電位測定モード」、「インピーダンス測定モード」および「除細動モード」の複数種類（３種類）のモード間での切り替えが、可能となっている。

【0029】

「心電位測定モード」は、上記した除細動カテーテル１ａまたは電極カテーテル１ｂを用いて、心電位測定が行われるモードである。「インピーダンス測定モード」は、除細動カテーテル１ａを用いて、後述するインピーダンスＺの測定処理が行われるモードである。「除細動モード」は、除細動カテーテル１ａを用いて、電気的な除細動が行われるモードである。

【0030】

（入力部２１，電源部２２）
入力部２１は、各種の設定値または所定の動作を指示するための指示信号（操作信号Ｓin）を、出力する部分である。操作信号Ｓinは、電源装置２の操作者（例えば技師等）によるボタン（スイッチ）等の操作に応じて、入力部２１から内部回路２４へ向けて出力される。ただし、各種の設定値が、操作者による操作に応じて入力されるのではなく、例えば、製品の出荷時等に予め電源装置２内で設定されているようにしてもよい。

【0031】

なお、上記したスイッチとしては、例えば、上記した複数種類のモード間での切り替えを行うためのモード切替スイッチ、除細動の際に印加する電気エネルギー（直流電圧Ｖｄｃ）を設定する印加エネルギー設定スイッチ、電源部２２を充電するための充電スイッチ、電気エネルギーを印加して除細動を実行するためのエネルギー印加スイッチ（放電スイッチ）等が挙げられる。

【0032】

電源部２２は、内部回路２４による制御に従って、除細動カテーテル１ａにおける電極群１１１Ｇ，１１２Ｇ（リング状電極１１１，１１２）へ向けて、電力（上記した直流電圧Ｖｄｃ）を出力する。電源部２２は、所定の電源回路（例えばスイッチングレギュレータ等）、および、電気エネルギーを充電するためのコンデンサ（容量素子）等を用いて構成されている。

【0033】

（内部回路２４）
内部回路２４は、電源装置２全体を制御すると共に所定の演算処理を行う部分であり、例えばマイクロコンピュータ等を用いて構成されている。内部回路２４は、電源部２２、後述する切替部３１，３２、表示部２５および音声出力部２６における動作をそれぞれ、制御する。内部回路２４は、図１に示したように、出力回路２４１、記憶部２４２、インピーダンス測定回路２４３および切替制御部２４４を有している。

【0034】

出力回路２４１は、電源部２２から出力された直流電圧Ｖｄｃを、後述する切替部３１および出力端子を介して、除細動カテーテル１ａ側（電極群１１１Ｇ，１１２Ｇ）へと出力する。具体的には、出力回路２４１は、電極群１１１Ｇ，１１２Ｇが互いに異なる極性となる（一方の電極群が－極のときには、他方の電極群は＋極となる）ように、直流電圧Ｖｄｃを出力する。

【0035】

記憶部２４２は、各種データを保持する部分（メモリ）である。

【0036】

インピーダンス測定回路２４３は、除細動カテーテル１ａを用いて、インピーダンスＺの測定を行う。具体的には、インピーダンス測定回路２４３は、除細動カテーテル１ａにおける前述した電極群１１１Ｇ，１１２Ｇ間のインピーダンスＺの測定を行う。なお、インピーダンスＺの測定値は、後述する切替部３１を介して、インピーダンス測定回路２４３へと入力される。

【0037】

切替制御部２４４は、制御信号ＣＴＬを用いて、後述する切替部３１，３２に対する切替制御を行う。具体的には、切替制御部２４４は、切替部３１における前述した直流電圧Ｖｄｃ、心電位信号Ｓｃ１およびインピーダンスＺの供給経路に関する切替制御を行うと共に、切替部３２における前述した心電位信号Ｓｃ２の供給経路に関する切替制御を行う。なお、切替制御部２４４による切替制御の詳細については、後述する（図３Ａ～図８）。

【0038】

（切替部３１）
切替部３１は、３つの接点３１ａ～３１ｃを含むリレー構造を有している。接点３１ａは、配線を介して除細動カテーテル１ａと電気的に接続され、接点３１ｂは、配線を介して心電計４と電気的に接続され、接点３１ｃは、配線を介して内部回路２４と電気的に接続されている。切替部３１は、除細動カテーテル１ａと、心電計４（および心電図表示装置５）と、内部回路２４との間の接続状態を、切り替える。具体的には、詳細は後述するが、切替制御部２４４から供給される制御信号ＣＴＬに応じて、切替部３１内の接点３１ａが、接点３１ｂ（心電計４側）または接点３１ｃ（内部回路２４側）へと接続されるように、接続状態の切替が行われる。

【0039】

なお、切替部３１は、本開示における「第１切替部」の一具体例に対応しており、接点３１ａは、本開示における「第１接点」の一具体例に対応している。

【0040】

（表示部２５，音声出力部２６）
表示部２５は、各種の情報を表示して外部へと出力する部分（モニター）である。

【0041】

音声出力部２６は、内部回路２４から供給される音声信号Ｓｓ（図１参照）に基づいて、各種の音声を外部へと出力する部分である。

【0042】

（Ｄ．心電計４）
心電計４は、心電位信号等の情報を記録する。図１の例では、心電計４は、除細動カテーテル１ａから上記した切替部３１を介して出力された心電位信号Ｓｃ１と、電極カテーテル１ｂから後述する切替機器３（切替部３２）を介して出力された心電位信号Ｓｃ２とをそれぞれ、入力して記録する。なお、心電位信号Ｓｃ１，Ｓｃ２はそれぞれ、心電計４から心電図表示装置５へと出力される。

【0043】

（Ｅ．心電図表示装置５）
心電図表示装置５は、心電計４から出力される心電位信号（心電位信号Ｓｃ１または心電位信号Ｓｃ２）に基づいて、心電位波形（心電図）等を表示する。なお、心電計４および心電図表示装置５を総称して、ポリグラフ、生体情報モニタ、心臓カテーテル用検査装置、または、ＥＰレコーディングシステムと呼ばれる場合もある。心電図表示装置５に表示される心電位波形等は、例えば除細動カテーテル１ａの操作者（医師）によって、随時監視される。

【0044】

（Ｆ．切替機器３）
切替機器３は、切替部３２を備えている。つまり、本実施の形態では、以下説明する切替部３２が、電源装置２とは別個に設けられた切替機器３内に、設けられている。

【0045】

切替部３２は、上記した切替部３１と同様に、３つの接点３２ａ～３２ｃを含むリレー構造を有している。接点３２ａは、配線を介して電極カテーテル１ｂと電気的に接続され、接点３２ｂは、配線を介して心電計４と電気的に接続され、接点３１ｃは、外部とは接続されていない（外部とは遮断された）状態になっている。切替部３２は、電極カテーテル１ｂ（接点３２ａ）と、心電計４（および心電図表示装置５）との間の接続状態を、切り替える。具体的には、詳細は後述するが、切替制御部２４４から供給される制御信号ＣＴＬに応じて、切替部３２内の接点３２ａが、接点３２ｂ（心電計４側）または接点３２ｃへと接続されるように、接続状態の切替が行われる。言い換えると、接点３２ａと心電計４（および心電図表示装置５）との間が、接続される（接点３２ａ，３２ｂ同士が接続される）か、あるいは、遮断される（接点３２ａ，３２ｃ同士が接続される）ように、電極カテーテル１ｂと心電計４との間の接続状態の切替が行われる。

【0046】

なお、切替部３２は、本開示における「切替部」および「第２切替部」の一具体例に対応しており、接点３２ａは、本開示における「第２接点」の一具体例に対応している。

【0047】

［動作および作用・効果］
（Ａ．基本動作）
除細動システム６では、例えば心臓カテーテル術中における除細動治療（除細動処理）の際などに、除細動カテーテル１ａにおけるシャフト１１の先端側が、血管を通して患者９の体内に挿入される（図１参照）。このとき、除細動カテーテル１ａの操作者（医師）によるハンドル１２での操作に応じて、患者９の体内に挿入されたシャフト１１の先端領域Ｐ１付近の形状が、変化する。具体的には、操作者の指によって、例えば図２中の矢印ｄ１で示した方向に沿って、回転板１２２が回転されると、シャフト１１内で図示しない操作用ワイヤが、基端側へ引っ張られる。その結果、シャフト１１の先端領域Ｐ１付近が、図２中の矢印ｄ２で示した方向に沿って湾曲する。

【0048】

（Ａ－１．除細動処理）
ここで、上記した除細動処理を行う際には、電源装置２（電源部２２）から除細動カテーテル１ａの電極群１１１Ｇ，１１２Ｇ（リング状電極１１１，１１２）に対し、除細動のための電気エネルギーとしての直流電圧Ｖｄｃが供給される。具体的には、電極群１１１Ｇ，１１２Ｇが互いに異なる極性となる（一方の電極群が－極のときには、他方の電極群は＋極となる）ように、電源装置２内の出力回路２４１から直流電圧Ｖｄｃが出力される。電極群１１１Ｇ，１１２Ｇが互いに異なる極性となる直流電圧Ｖｄｃが、患者９の体内に挿入された除細動カテーテル１ａの先端領域Ｐ１から患者９の心臓に対し、直接的な電気エネルギーとして付与されることで、電気的な除細動処理がなされる。

【0049】

除細動システム６（除細動カテーテル１ａ）を用いた除細動処理では、例えば、電気エネルギーを患者の体外から供給する機器である、ＡＥＤ（Automated External Defibrillator：自動体外式除細動器）等と比べ、以下の利点がある。すなわち、まず、心腔内に配置された除細動カテーテル１ａの電極群１１１Ｇ，１１２Ｇによって、細動を起こした心臓に対して直接的に電気エネルギーが付与されることで、除細動治療に必要かつ十分な電気的刺激（電気ショック）が、心臓に確実に供給される。その結果、例えば上記したＡＥＤ等を用いた場合と比べ、より効果的（効率的）な除細動処理を行うことが可能となる。また、心臓に対して直接的に電気エネルギーを付与することから、例えば上記したＡＥＤ等を用いた場合とは異なり、患者９の体表面に火傷を生じさせることがなくなるため、除細動処理の際の患者への侵襲性を低減することも可能となる。

【0050】

（Ａ－２．心電位の測定処理）
一方、患者９の心電位を測定する際には、患者９の体内に挿入された除細動カテーテル１ａまたは電極カテーテル１ｂを用いて、心電位（心電位信号Ｓｃ１，Ｓｃ２）が測定される（図１参照）。測定された心電位信号Ｓｃ１，Ｓｃ２はそれぞれ、切替部３１，３２を介して心電計４へと入力された後、心電図表示装置５へと供給される（図１参照）。そして、心電位信号Ｓｃ１，Ｓｃ２に基づく心電位波形が心電図表示装置５に表示されることで、電源装置２の操作者（技師等）または除細動カテーテル１aの操作者（医師）によって、心電位波形が適宜監視される。

【0051】

ところで、除細動カテーテルおよび電極カテーテルを用いた従来の除細動システムでは、電気的な除細動の実行後は、所定期間（例えば８［ｓ］程度）の間、電極カテーテルにて測定される心電位の監視（心電位波形の表示）ができないという問題がある。これは、除細動の際に除細動カテーテルから発生した電気的なエネルギーの影響を、電極カテーテルを経由して、心電計および心電図表示装置にて受けてしまうためである。このようにして従来の除細動システムでは、除細動の実行後において心電位の監視ができない期間が発生することから、使用する際の利便性が損なわれるおそれがある。

【0052】

（Ｂ．除細動処理の詳細について）
そこで、本実施の形態の除細動システム６では、上記した除細動処理の際に、切替制御部２４４によって、以下説明する切替制御を行う。以下では図３Ａ～図８を参照して、切替制御を含む除細動処理（除細動治療）の詳細について、説明する。

【0053】

図３Ａ，図３Ｂはそれぞれ、本実施の形態に係る除細動処理の一例を、流れ図で表している。図４は、図３Ａに示したインピーダンスＺの測定処理（ステップＳ１５参照）の際の動作状態例を、模式的にブロック図で表している。図５は、図３Ａに示した心電位の測定処理（除細動の実行前：ステップＳ１８参照）の際の動作状態例を、模式的にブロック図で表している。図６は、図３Ｂに示した除細動の実行期間：ステップＳ２３～Ｓ２４参照）の際の動作状態例を、模式的にブロック図で表している。図７は、図３Ｂに示した除細動の実行期間：ステップＳ２３～Ｓ２４参照）の際の詳細な動作状態例を、模式的に回路図で表している。図８は、図３Ｂに示した心電位の測定処理（除細動の実行後：ステップＳ２７参照）の際の動作状態例を、模式的にブロック図で表している。

【0054】

図３Ａ，図３Ｂに示した除細動処理では、まず、電源装置２の電源がオン（ＯＮ）状態になる（ステップＳ１１）と、除細動の際の印加エネルギーの設定が行われる（ステップＳ１２）。具体的には、電源装置２の操作者（技師等）による入力部２１への操作（例えば、前述した印加エネルギー設定スイッチへの操作）によって、操作信号Ｓinが内部回路２４へと供給されることで、除細動の際の印加エネルギーの設定が行われる。なお、この際の印加エネルギーは、例えば１Ｊ（ジュール）から３０Ｊまでの範囲内で、１Ｊ刻みで設定される。

【0055】

続いて、電源装置２の操作者による入力部２１への操作（例えば、前述したモード切替スイッチへの操作）によって、操作信号Ｓinが内部回路２４へと供給されることで、除細動を実行するための「除細動モード」へと移行する（ステップＳ１３）。すると、次に切替制御部２４４が制御信号ＣＴＬを用いて、切替部３１内における接点３１ａの接続先が、接点３１ｂ側（心電計４側）から接点３１ｃ側（内部回路２４側）へと切り替わるように、切替部３１に対する切替制御を行う（ステップＳ１４）。これにより、除細動カテーテル１ａと内部回路２４との間が接続されると共に、除細動カテーテル１ａと心電計４との間が遮断される（図４参照）。

【0056】

次に、例えば図４に示したように、インピーダンス測定回路２４３において、除細動カテーテル１ａにおける前述した電極群１１１Ｇ，１１２Ｇ間のインピーダンスＺの測定処理が行われる（ステップＳ１５）。つまり、除細動システム６が前述した「抵抗測定モード」に設定されることで、インピーダンスＺの測定処理が行われる。なお、インピーダンスＺの測定値は、切替部３１（接点３１ａ，３１ｃ）を介して、除細動カテーテル１ａからインピーダンス測定回路２４３へと入力される（図４参照）。

【0057】

次に、切替制御部２４４は制御信号ＣＴＬを用いて、切替部３１内における接点３１ａの接続先が、接点３１ｃ側（内部回路２４側）から接点３１ｂ側（心電計４側）へと切り替わるように、切替部３１に対する切替制御を行う（ステップＳ１６）。これにより、除細動カテーテル１ａと内部回路２４との間が遮断されると共に、除細動カテーテル１ａと心電計４との間が接続される（図１参照）。

【0058】

続いて、電源装置２内の内部回路２４は、インピーダンスＺの測定値が、所定の閾値Ｚth１，Ｚth２により規定される所定の範囲内に収まっているのか否か（Ｚth１＜Ｚ＜Ｚth２を満たすのか否か）について、判定を行う（ステップＳ１７）。

【0059】

ここで、インピーダンスＺが所定の範囲内に収まっていない（Ｚ≦Ｚth１またはＺth２≦Ｚに該当する）と判定された場合（ステップＳ１７：Ｎ）、除細動カテーテル１ａの電極群１１１Ｇ，１１２Ｇが、患者９の体内の所定の部位（例えば、冠状静脈の管壁または右心房の内壁など）に、確実に当接されていないことを意味する。したがって、この場合には、前述した「心電位測定モード」へと移行し（ステップＳ１８）、除細動の実行前における心電位の測定処理が行われる。具体的には、例えば図５に示したように、除細動カテーテル１ａを用いて測定された心電位信号Ｓｃ１が、切替部３１（接点３１ａ，３１ｂ）を介して、除細動カテーテル１ａから心電計４（および心電図表示装置５）へと供給される。また、電極カテーテル１ｂを用いて測定された心電位信号Ｓｃ２が、切替部３２（接点３２ａ，３２ｂ）を介して、電極カテーテル１ｂから心電計４（および心電図表示装置５）へと供給される。これにより心電図表示装置５において、心電位信号Ｓｃ１，Ｓｃ２に基づく心電位（心電位波形）の表示がなされる。なお、その後は、前述したステップＳ１２へと戻る。

【0060】

一方、インピーダンスＺが所定の範囲内に収まっている（Ｚth１＜Ｚ＜Ｚth２を満たす）と判定された場合（ステップＳ１７：Ｙ）、上記したように、除細動カテーテル１ａの電極群１１１Ｇ，１１２Ｇが、患者９の体内の所定の部位に確実に当接されていることを意味している。したがって、この場合には次に、電源装置２における電源部２２内のコンデンサに対して、除細動のためのエネルギー（電荷）の充電が行われる（ステップＳ１９）。具体的には、電源装置２の操作者による入力部２１への操作（例えば、前述した充電スイッチへの操作）によって、操作信号Ｓinが内部回路２４へと供給されることで、電源部２２内のコンデンサに、除細動のためのエネルギーが充電される。

【0061】

次に、上記したコンデンサへのエネルギー充電の完了後、除細動の待機状態へと移行する（ステップＳ２０）。具体的には、電源装置２の操作者による入力部２１への操作（例えば、前述したエネルギー印加スイッチへの操作）によって、操作信号Ｓinが内部回路２４へと供給されることで、除細動の待機状態へと移行する。

【0062】

すると、次に切替制御部２４４が制御信号ＣＴＬを用いて、切替部３１内における接点３１ａの接続先が、接点３１ｂ側（心電計４側）から接点３１ｃ側（内部回路２４側）へと切り替わるように、切替部３１に対する切替制御を行う（ステップＳ２１）。これにより、除細動カテーテル１ａと内部回路２４との間が接続されると共に、除細動カテーテル１ａと心電計４との間が遮断される（図６参照）。

【0063】

続いて、切替制御部２４４が制御信号ＣＴＬを用いて、切替部３２内における接点３２ａの接続先が、接点３２ｂ側（心電計４側）から接点３２ｃ側へと切り替わるように、切替部３２に対する切替制御を行う（ステップＳ２２）。これにより、電極カテーテル１ｂ（接点３２ａ）と心電計４（および心電図表示装置５）との間が遮断されて、遮断状態となる（図６参照）。

【0064】

ここで、上記したステップＳ２１（除細動実行前の切替部３１に対する切替制御）とステップＳ２２（除細動実行前の切替部３２に対する切替制御）との実行順序については（図３Ｂ中の符号Ｐ２１参照）、例えば、図３Ｂの例とは逆であってもよい。すなわち、ステップＳ２２（除細動実行前の切替部３２に対する切替制御）が行われた後に、ステップＳ２１（除細動実行前の切替部３１に対する切替制御）が行われるようにしてもよい。

【0065】

続いて、所定のトリガタイミングにて除細動が開始され（ステップＳ２３）、除細動の実行期間（前述した「除細動モード」：図６参照）へと移行する。この除細動の実行期間では、切替部３１内の接点３１ａが接点３１ｃ側（内部回路２４側）へと接続されていることで、電源装置２内の電源部２２から出力された直流電圧Ｖｄｃが、出力回路２４１および切替部３１（接点３１ｃ，３１ａ）を介して、除細動カテーテル１ａへと供給される（図６参照）。これにより、除細動カテーテル１ａにおける電極群１１１Ｇ，１１２Ｇ間に、電気エネルギーとしての直流電圧Ｖｄｃが印加されることで、患者９の体内での除細動が行われる。一方、除細動の実行期間においては上記したように、切替部３２内の接点３２ａが接点３２ｃ側へと接続されていることで、電極カテーテル１ｂ（接点３２ａ）と心電計４（および心電図表示装置５）との間が、遮断される。これにより、電極カテーテル１ｂを用いて測定される心電位信号Ｓｃ２が、心電計４および心電図表示装置５の側へと、入力されなくなる（図６参照）。

【0066】

ここで、図７を参照して、上記した除細動の実行期間における詳細な動作状態例について説明する。図７（Ａ）は、除細動の実行期間における「＋」側の除細動出力の際の動作状態例を、模式的に回路図で示している。図７（Ｂ）は、除細動の実行期間における「－」側の除細動出力の際の動作状態例を、模式的に回路図で示している。

【0067】

なお、図７（Ａ），図７（Ｂ）では、説明の便宜上、除細動システム６における一部の構成を抜粋して、部分的に簡略化して図示している。具体的には、電源部２２は、前述したコンデンサ（コンデンサＣ）を含んでいる。切替部３１は、前述した接点３１ａ，３１ｃ間を接続または遮断させるリレーＲＬを含んでおり、便宜上、心電計４側の接点３１ｂに関する図示は省略されている。出力回路２４１は、回路内の一部の部品として、例えばＦＥＴ（Field Effect Transistor）により構成された、４つのスイッチＳＷ１～４を含んでいる。

【0068】

スイッチＳＷ１は、接続点Ｐ３１，Ｐ３２間を繋ぐ配線上に配置され、スイッチＳＷ２は、接続点Ｐ３２，Ｐ３４間を繋ぐ配線上に配置されている。スイッチＳＷ３は、接続点Ｐ３１，Ｐ３３間を繋ぐ配線上に挿入配置され、スイッチＳＷ４は、接続点Ｐ３３，Ｐ３４間を繋ぐ配線上に挿入配置されている。接続点Ｐ３１は、配線を介してコンデンサＣの一端側に接続されており、接続点Ｐ３４は、配線を介してコンデンサＣの他端側に接続されている。接続点Ｐ３２，Ｐ３３間の配線上には、リレーＲＬを介して除細動カテーテル１ａが配置されている。

【0069】

ここで、上記したステップＳ２０において、例えばエネルギー印加スイッチへの操作によって、コンデンサＣへのエネルギー充電完了後における除細動の待機状態へと移行すると、切替部３１内のリレーＲＬがオン状態となる。これにより、図７（Ａ），図７（Ｂ）に示したように、内部回路２４１と除細動カテーテル１ａとの間が接続された状態となる（上記したステップＳ２１参照）。そして、上記したステップＳ２３から下記のステップＳ２４までの、除細動の実行期間へと移行する。この除細動の実行期間では、詳細には、以下のステップＳ３１～Ｓ３４の各処理が行われる。言い換えると、以下のステップＳ３１～Ｓ３４の各処理が行われる期間が、本開示における「除細動の実行期間」の一具体例に対応している。

【0070】

まず、ステップＳ３１では、図７（Ａ）に示したように、スイッチＳＷ１，ＳＷ４がそれぞれオン状態に設定されると共に、スイッチＳＷ２，ＳＷ３がそれぞれオフ状態に設定される。なお、初期状態においては、全てのスイッチＳＷ１～４が、オフ状態に設定されている。すると、コンデンサＣに充電されていた除細動エネルギーＥが、コンデンサＣの一端側から、スイッチＳＷ１、リレーＲＬおよび除細動カテーテル１ａ、ならびにスイッチＳＷ４を経由して、コンデンサＣの他端側へと循環する。これにより、電源部２２から除細動カテーテル１ａに対して除細動エネルギーＥの供給がなされ、「＋」側の除細動出力が行われる。

【0071】

次に、ステップＳ３２では、スイッチＳＷ１，ＳＷ４がそれぞれ、オン状態からオフ状態へと切り替わる。

【0072】

続いて、ステップＳ３３では、スイッチＳＷ２，ＳＷ３がそれぞれ、オフ状態からオン状態へと切り替わる。すると、図７（Ｂ）に示したように、コンデンサＣに充電されていた除細動エネルギーＥが、コンデンサＣの一端側から、スイッチＳＷ３、リレーＲＬおよび除細動カテーテル１ａ、ならびにスイッチＳＷ２を経由して、コンデンサＣの他端側へと循環する。これにより、電源部２２から除細動カテーテル１ａに対して、上記した図７（Ａ）の場合とは逆向き（除細動カテーテル１ａ内における逆向き）での除細動エネルギーＥの供給がなされ、「－」側の除細動出力が行われる。

【0073】

そして、ステップＳ３４では、スイッチＳＷ２，ＳＷ３がそれぞれ、オン状態からオフ状態へと切り替わり、以下のステップＳ２４にて、除細動が停止されることになる（上記した除細動の実行期間が終了となる）。なお、後述するステップＳ２６（除細動実行後の切替部３１に対する切替制御）において、切替部３１内のリレーＲＬが、オン状態からオフ状態へと切り替わる。

【0074】

次に、所定時間の経過後に、内部回路２４が電源部２２からの直流電圧Ｖｄｃの出力を停止させることで、除細動が停止され（ステップＳ２４）、上記した除細動の実行期間が終了となる。

【0075】

すると、次に切替制御部２４４は制御信号ＣＴＬを用いて、切替部３２内における接点３２ａの接続先が、接点３２ｃ側から接点３２ｂ側（心電計４側）へと切り替わるように、切替部３２に対する切替制御を行う（ステップＳ２５）。これにより、電極カテーテル１ｂ（接点３２ａ）と心電計４（および心電図表示装置５）との間が接続されて、接続状態となる（図８参照）。

【0076】

続いて、切替制御部２４４は制御信号ＣＴＬを用いて、切替部３１内における接点３１ａの接続先が、接点３１ｃ側（内部回路２４側）から接点３１ｂ側（心電計４側）へと切り替わるように、切替部３１に対する切替制御を行う（ステップＳ２６）。これにより、除細動カテーテル１ａと内部回路２４との間が遮断されると共に、除細動カテーテル１ａと心電計４との間が接続される（図８参照）。

【0077】

ここで、上記したステップＳ２５（除細動実行後の切替部３２に対する切替制御）とステップＳ２６（除細動実行後の切替部３１に対する切替制御）との実行順序についても（図３Ｂ中の符号Ｐ２２参照）、例えば、図３Ｂの例とは逆であってもよい。すなわち、ステップＳ２６（除細動実行後の切替部３１に対する切替制御）が行われた後に、ステップＳ２５（除細動実行後の切替部３２に対する切替制御）が行われるようにしてもよい。

【0078】

次いで、前述した「心電位測定モード」へと移行し、除細動の実行後における心電位の測定処理が行われる（ステップＳ２７）。具体的には、例えば図８に示したように、除細動カテーテル１ａを用いて測定された心電位信号Ｓｃ１が、切替部３１（接点３１ａ，３１ｂ）を介して、除細動カテーテル１ａから心電計４（および心電図表示装置５）へと供給される。また、電極カテーテル１ｂを用いて測定された心電位信号Ｓｃ２が、切替部３２（接点３２ａ，３２ｂ）を介して、電極カテーテル１ｂから心電計４（および心電図表示装置５）へと供給される。これにより心電図表示装置５において、心電位信号Ｓｃ１，Ｓｃ２に基づく心電位（心電位波形）の表示がなされる。

【0079】

その後、電源装置２の電源がオフ（ＯＦＦ）状態になることで（ステップＳ２８）、図３Ａ，図３Ｂに示した一連の除細動処理が終了となる。

【0080】

（Ｃ．作用・効果）
本実施の形態では、電極カテーテル１ｂと心電計４（および心電図表示装置５）との間の接続状態が、切り替えられると共に、除細動カテーテル１ａを用いた除細動の実行期間では、電極カテーテル１ｂと心電計４（および心電図表示装置５）との間が遮断されるように、接続状態の切替制御が行われる。

【0081】

これにより本実施の形態では、前述した従来の除細動システムとは異なり、除細動の際に除細動カテーテル１ａから発生した電気的なエネルギーの影響を、電極カテーテル１ｂを経由して心電計４および心電図表示装置５にて受けてしまうおそれが、回避される。つまり、本実施の形態では従来の除細動システムとは異なり、除細動の実行後での心電位の監視ができない期間の発生を、回避することができる。その結果、本実施の形態では、除細動システム６（電源装置２および切替機器３）を使用する際の利便性を、向上させることが可能となる。

【0082】

特に本実施の形態では、切替部３１，３２のうちの切替部３２については、電源装置２とは別個に設けられた（外付け型の）切替機器３内に設けるようにしたので、例えば以下のような効果を得ることも可能となる。すなわち、電源装置２自体については、既存の構成のままで済むことから、外付け型の切替機器３を別途設けるだけで、除細動システム６全体として上記した切替制御を実現できる結果、利便性を更に向上させることが可能となる。

【0083】

＜２．変形例＞
続いて、上記実施の形態の変形例（変形例１，２）について説明する。なお、実施の形態における構成要素と同一のものには同一の符号を付し、適宜説明を省略する。

【0084】

［変形例１］
（構成）
図９は、変形例１に係る除細動システム６Ａの全体構成例を、模式的にブロック図で表している。変形例１の除細動システム６Ａは、除細動カテーテル１ａ、電極カテーテル１ｂおよび電源装置２Ａを備えている。つまり、除細動システム６Ａでは、実施の形態の除細動システム６（図１）において、切替機器３が設けられていない（省かれている）と共に、電源装置２の代わりに電源装置２Ａが設けられており、他の構成は同様となっている。

【0085】

電源装置２Ａは、入力部２１、電源部２２、内部回路２４、切替部３１，３２、表示部２５および音声出力部２６を有している。つまり、電源装置２Ａでは、実施の形態の電源装置２（図１）において、切替部３２が更に設けられており、他の構成は同様となっている。言い換えると、実施の形態の除細動システム６（図１）において、切替機器３内に設けられていた切替部３２が、変形例１の除細動システム６Ａでは、電源装置２Ａ内に設けられている（内蔵されている）。

【0086】

（作用・効果）
変形例１においても、基本的には、実施の形態と同様の作用により、同様の効果を得ることが可能となる。すなわち、変形例１においても、実施の形態と同様にして切替制御を行うことで、除細動システム６Ａ（電源装置２Ａ）を使用する際の利便性を、向上させることが可能となる。

【0087】

特に変形例１では、切替部３１，３２の双方を、電源装置２Ａ内に設けるようにしたので、例えば以下のような効果を得ることも可能となる。すなわち、切替部３１，３２における２つの切替機能をそれぞれ、電源装置２Ａ内に集約させることで、外付け型の切替機器３が不要となり、機器間の接続配線が簡素化されることから、除細動システム６Ａ全体の構成の簡素化を図ることが可能となる。

【0088】

［変形例２］
図１０は、変形例２に係る除細動システム６Ｂの全体構成例を、模式的にブロック図で表している。変形例２の除細動システム６Ｂは、除細動カテーテル１ａ、電極カテーテル１ｂ、電源装置２Ｂおよび切替機器３Ｂを備えている。つまり、除細動システム６Ｂでは、実施の形態の除細動システム６（図１）において、電源装置２の代わりに電源装置２Ｂが設けられていると共に、切替機器３の代わりに切替機器３Ｂが設けられており、他の構成は同様となっている。

【0089】

電源装置２Ｂは、入力部２１、電源部２２、内部回路２４、表示部２５および音声出力部２６を有している。つまり、電源装置２Ｂでは、実施の形態の電源装置２（図１）において、切替部３１が設けられておらず（省かれており）、他の構成は同様となっている。

【0090】

切替機器３Ｂは、切替部３１，３２をそれぞれ有している。つまり、切替機器３Ｂでは、実施の形態の切替機器３（図１）において、切替部３２が更に設けられており、他の構成は同様となっている。言い換えると、実施の形態の除細動システム６（図１）において、電源装置２内に設けられていた切替部３２が、変形例２の除細動システム６Ｂでは、切替機器３Ｂ内に設けられている（内蔵されている）。

【0091】

（作用・効果）
変形例２においても、基本的には、実施の形態と同様の作用により、同様の効果を得ることが可能となる。すなわち、変形例２においても、実施の形態と同様にして切替制御を行うことで、除細動システム６Ｂ（電源装置２Ｂおよび切替機器３Ｂ）を使用する際の利便性を、向上させることが可能となる。

【0092】

特に変形例２では、切替部３１，３２の双方を、切替機器３Ｂ内に設けるようにしたので、例えば以下のような効果を得ることも可能となる。すなわち、切替部３１，３２における２つの切替機能をそれぞれ、切替機器３Ｂ内に集約させることで、電源装置２Ｂの構成の簡素化（小型化）を図ることが可能となる。

【0093】

＜３．その他の変形例＞
以上、実施の形態および変形例をいくつか挙げて本開示を説明したが、本開示はこれらの実施の形態等に限定されず、種々の変形が可能である。

【0094】

例えば、上記実施の形態等では、除細動カテーテル１ａの構成を具体的に挙げて説明したが、必ずしも全ての部材を備える必要はなく、また、他の部材を更に備えていてもよい。また、シャフト１１における電極の構成（リング状電極および先端電極の配置、形状、個数等）は、上記実施の形態等で挙げたものには限られない。更に、除細動カテーテル１ａにおける各部材の構成（形状、配置、材料、個数等）については、上記実施の形態等で説明したものには限られず、他の形状、配置、材料、個数等であってもよい。加えて、上記実施の形態等で説明した各種パラメータの値、範囲、大小関係等についても、上記実施の形態等で説明したものには限られず、他の値、範囲、大小関係等であってもよい。

【0095】

上記実施の形態等では、シャフト１１における先端領域Ｐ１付近の形状が、ハンドル１２での操作に応じて片方向に変化するタイプの除細動カテーテルを例に挙げて説明したが、この例には限られない。すなわち、本開示は、例えば、シャフト１１における先端領域Ｐ１付近の形状がハンドル１２での操作に応じて両方向に変化するタイプの除細動カテーテルにも適用することが可能であり、この場合には操作用ワイヤを複数本用いることとなる。また、本開示は、シャフト１１における先端領域Ｐ１付近の形状が固定となっているタイプの除細動カテーテルにも適用することが可能であり、この場合には、操作用ワイヤや回転板１２２等が不要となる。

【0096】

上記実施の形態等では、電源装置および切替機器における各ブロック構成を具体的に挙げて説明したが、上記実施の形態等で説明した各ブロックを必ずしも全て備える必要はなく、また、他のブロックを更に備えていてもよい。また、除細動システム全体としても、上記実施の形態等で説明した各装置を必ずしも全て備える必要はなく、また、他の装置を更に備えていてもよい。具体的には、除細動カテーテル１ａおよび電極カテーテル１ｂのうちの少なくとも一方が、除細動システム内に含まれないように構成してもよい。また、例えば、心電計４および心電図表示装置５のうちの少なくとも一方が、除細動システム内に含まれるように構成してもよい。更に、心電位信号を測定する電極カテーテルが、１つだけでなく、複数設けられているようにしてもよい。

【0097】

上記実施の形態等では、切替部３１，３２の各構成を具体的に挙げて説明したが、この場合の例には限られず、他の構成を用いるようにしてもよい。

【0098】

上記実施の形態等では、切替部３１，３２に対する切替制御処理を含めた除細動処理全体について、具体的に挙げて説明したが、切替制御処理および除細動処理全体の処理手法についてはそれぞれ、上記実施の形態等で挙げた手法には限られない。すなわち、他の手法を用いて、切替制御処理および除細動処理全体を行うようにしてもよい。

【0099】

上記実施の形態等で説明した一連の処理は、ハードウェア（回路）で行われるようにしてもよいし、ソフトウェア（プログラム）で行われるようにしてもよい。ソフトウェアで行われるようにした場合、そのソフトウェアは、各機能をコンピュータにより実行させるためのプログラム群で構成される。各プログラムは、例えば、上記コンピュータに予め組み込まれて用いられてもよいし、ネットワークや記録媒体から上記コンピュータにインストールして用いられてもよい。

【0100】

また、これまでに説明した各種の例を、任意の組み合わせで適用させるようにしてもよい。

【0101】

なお、本明細書中に記載された効果はあくまで例示であって限定されるものではなく、また、他の効果があってもよい。

【0102】

本開示は、以下のような構成を取ることも可能である。
（１）
電気的な除細動を行う除細動カテーテルに対して電力を供給する電源装置と、
電極カテーテルおよび心電位機器の間の接続状態を切り替える切替部と
を備え、
前記電極カテーテルは、前記除細動カテーテルとは別個に設けられており、
前記心電位機器では、前記除細動カテーテルまたは前記電極カテーテルを用いて測定された心電位の表示が行われ、
前記電源装置は、
前記電力を出力する電源部と、
前記除細動の実行期間において、前記電極カテーテルと前記心電位機器との間が遮断されるように、前記切替部に対する切替制御を行う切替制御部と
を有する除細動システム。
（２）
前記電源装置が、
前記切替制御部を含む内部回路と、
前記除細動カテーテルと電気的に接続されている第１接点が、前記心電位機器側または前記内部回路側へと接続されるように切り替える第１切替部と
を更に有しており、
前記切替部としての第２切替部が、前記電極カテーテルと電気的に接続されている第２接点と、前記心電位機器との間の接続状態を切り替え、
前記切替制御部は、前記除細動の実行期間において、
前記第１接点が前記内部回路側へと接続されて、前記電力が前記除細動カテーテルへと供給されると共に、
前記第２接点と前記心電位機器との間が遮断されるように、
前記第１切替部および前記第２切替部に対する切替制御を行う
上記（１）に記載の除細動システム。
（３）
前記切替制御部は、前記除細動の実行期間後に、
前記第１接点が前記心電位機器側へと接続されると共に、
前記第２接点と前記心電位機器との間が接続されるように、
前記第１切替部および前記第２切替部に対する切替制御を行う
上記（２）に記載の除細動システム。
（４）
電気的な除細動を行う除細動カテーテルに対して電力を供給する電源部と、
電極カテーテルおよび心電位機器の間の接続状態を切り替える切替部と、
前記除細動の実行期間において、前記電極カテーテルと前記心電位機器との間が遮断されるように、前記切替部に対する切替制御を行う切替制御部と
を備え、
前記電極カテーテルは、前記除細動カテーテルとは別個に設けられており、
前記心電位機器では、前記除細動カテーテルまたは前記電極カテーテルを用いて測定された心電位の表示が行われる
電源装置。
（５）
前記切替制御部を含む内部回路が設けられており、
前記切替部が、
前記除細動カテーテルと電気的に接続されている第１接点が、前記心電位機器側または前記内部回路側へと接続されるように切り替える第１切替部と、
前記電極カテーテルと電気的に接続されている第２接点と、前記心電位機器側との間の接続状態を切り替える第２切替部と
を含んでおり、
前記切替制御部は、前記除細動の実行期間前に、
前記第１接点が前記内部回路側へと接続されて、前記電力が前記除細動カテーテルへと供給されると共に、
前記第２接点と前記心電位機器との間が遮断されるように、
前記第１切替部および前記第２切替部に対する切替制御を行う
上記（４）に記載の電源装置。
（６）
電気的な除細動を行う除細動カテーテルに対して電力を供給する電源装置とは、別個に設けられた機器であって、
電極カテーテルおよび心電位機器の間の接続状態を切り替える切替部を備え、
前記電極カテーテルは、前記除細動カテーテルとは別個に設けられており、
前記心電位機器では、前記除細動カテーテルまたは前記電極カテーテルを用いて測定された心電位の表示が行われ、
前記除細動の実行期間において、前記電極カテーテルと前記心電位機器との間が遮断されるように、前記接続状態の切替制御が行われる
切替機器。
（７）
除細動カテーテルを用いて電気的な除細動を行う除細動システムの制御方法であって、
前記除細動カテーテルとは別個に電極カテーテルを設けると共に、心電位機器において、前記除細動カテーテルまたは前記電極カテーテルを用いて測定された心電位の表示を行い、
前記除細動の実行期間においては、前記電極カテーテルと前記心電位機器との間が遮断されるように、前記電極カテーテルおよび前記心電位機器の間の接続状態の切替制御を行う
除細動システムの制御方法。

【符号の説明】

【0103】

１ａ…除細動カテーテル、１ｂ…電極カテーテル、１１…シャフト、１１０…先端電極、１１１，１１２，１１３…リング状電極、１１１Ｇ，１１２Ｇ，１１３Ｇ…電極群、１２…ハンドル、１２１…ハンドル本体、１２２…回転板、２，２Ａ，２Ｂ…電源装置、２１…入力部、２２…電源部、２４…内部回路、２４１…出力回路、２４２…記憶部、２４３…インピーダンス測定回路、２４４…切替制御部、２５…表示部、２６…音声出力部、３，３Ｂ…切替機器、３１，３２…切替部、３１ａ～３１ｃ，３２ａ～３２ｃ…接点、４…心電計、５…心電図表示装置、６，６Ａ，６Ｂ…除細動システム、９…患者、Ｖｄｃ…直流電圧、Ｚ…インピーダンス、Ｚth1，Ｚth2…閾値、ＣＴＬ…制御信号、Ｓｃ１，Ｓｃ２…心電位信号、Ｓin…操作信号、Ｓｓ…音声信号、Ｐ１…先端領域、Ｐ３１～Ｐ３４…接続点、ＳＷ１～ＳＷ４…スイッチ、ＲＬ…リレー、Ｃ…コンデンサ、Ｅ…除細動エネルギー。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】