特許 7653455 内視鏡的粘膜下層剥離術のためのシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2025-03-19

(45)【発行日】2025-03-28

(54)【発明の名称】内視鏡的粘膜下層剥離術のためのシステム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/22 20060101AFI20250321BHJP

   A61B 17/3205 20060101ALI20250321BHJP

【ＦＩ】

A61B17/22 528

A61B17/3205

【請求項の数】 13

(21)【出願番号】P 2022573234

(86)(22)【出願日】2021-05-25

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-06-29

(86)【国際出願番号】 US2021033999

(87)【国際公開番号】W WO2021242727

(87)【国際公開日】2021-12-02

【審査請求日】2024-04-25

(31)【優先権主張番号】63/031,620

(32)【優先日】2020-05-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】512269650

【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ

(74)【代理人】

【識別番号】100107489

【弁理士】

【氏名又は名称】大塩 竹志

(72)【発明者】

【氏名】カミーサ， ウィリアム

(72)【発明者】

【氏名】フサール， ヒラリー ケー．

(72)【発明者】

【氏名】アールクィスト， エリー ケー．

(72)【発明者】

【氏名】バートウェル， ライアン

(72)【発明者】

【氏名】ダニエル， ショーン シー．

【審査官】槻木澤 昌司

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１８／０２７９８６９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０１９－１５４９７８（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１９／０２１６４６３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０１７－１７６３３５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１９－５２４２７６（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０２１／０２１９８７（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／００－１７／９４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

内視鏡的粘膜下層剥離術を行うための外科用システムであって、
前記外科用システムは、第１の外科用クリップと第２の外科用クリップとを備え、
前記第１の外科用クリップは、
第１のジョー部材および第２のジョー部材であって、前記第１のジョー部材および前記第２のジョー部材は、開放構成と閉鎖構成との間を移動することにより、前記第１のジョー部材と前記第２のジョー部材との間に組織を把持するように構成されている、第１のジョー部材および第２のジョー部材と、
前記第１のジョー部材または前記第２のジョー部材のうちの一方に取り付けられている弾性部材であって、前記弾性部材は、格納状態と展開状態との間を移行するように構成されており、前記展開状態では、前記弾性部材が外向きに曲がる、弾性部材と
を含み、
前記第２の外科用クリップは、第１のジョー部材および第２のジョー部材を含み、前記第２の外科用クリップの前記第１のジョー部材および前記第２のジョー部材は、開放構成と閉鎖構成との間を移動することにより、前記第２の外科用クリップの前記第１のジョー部材と前記第２の外科用クリップの前記第２のジョー部材との間に組織を把持するように構成されており、
前記第２の外科用クリップの前記第１のジョー部材および前記第２のジョー部材のそれぞれの遠位先端は、平面状または弓形の最遠位縁を有し、前記遠位先端には、組織を損傷し得るいかなる鋭利な点も急な突起もない、外科用システム。

【請求項2】

前記第２の外科用クリップの前記第１のジョー部材および前記第２のジョー部材のそれぞれの前記遠位先端は、平面状の最遠位縁を有する、請求項１に記載の外科用システム。

【請求項3】

前記第２の外科用クリップの前記第１のジョー部材および前記第２のジョー部材のそれぞれの前記遠位先端は、弓形の最遠位縁を有する、請求項１に記載の外科用システム。

【請求項4】

前記第２の外科用クリップの前記第１のジョー部材および前記第２のジョー部材のそれぞれは、
近位端部と、
前記遠位先端を有する遠位端部と
を含む、請求項１に記載の外科用システム。

【請求項5】

前記第２の外科用クリップの前記第１のジョー部材および前記第２のジョー部材のそれぞれの前記遠位先端は、互いに向かって内向きに湾曲する、請求項４に記載の外科用システム。

【請求項6】

前記第２の外科用クリップの前記第１のジョー部材および前記第２のジョー部材のそれぞれの前記近位端部は、面取りされた近位端を有する、請求項４に記載の外科用システム。

【請求項7】

前記第２の外科用クリップは、近位本体部を含み、前記第２の外科用クリップの前記第１のジョー部材および前記第２のジョー部材は、前記近位本体部に結合されており、前記近位本体部の遠位縁と前記第２の外科用クリップの前記第１のジョー部材および前記第２のジョー部材のそれぞれの前記面取りされた近位端との間には、間隙が画定されている、請求項６に記載の外科用システム。

【請求項8】

前記第１の外科用クリップの前記第１のジョー部材は、一対の穴を画定する近位端部を有し、前記弾性部材は、前記一対の穴を介して前記第１の外科用クリップの前記第１のジョー部材に取り付けられている、請求項１に記載の外科用システム。

【請求項9】

前記一対の穴のそれぞれは、前記弾性部材の直径よりも大きい直径を有する、請求項８に記載の外科用システム。

【請求項10】

前記弾性部材は、互いに圧着された第１の端部および第２の端部を有するモノリシックに形成されているワイヤである、請求項８に記載の外科用システム。

【請求項11】

前記ワイヤは、形状記憶材料から製造されている、請求項１０に記載の外科用システム。

【請求項12】

前記第１の外科用クリップは、近位本体部を含み、前記第１の外科用クリップの前記第１のジョー部材および前記第２のジョー部材は、前記近位本体部に移動可能に結合されており、前記第２の外科用クリップは、近位本体部を含み、前記第２の外科用クリップの前記第１のジョー部材および前記第２のジョー部材は、前記第２の外科用クリップの前記近位本体部に移動可能に結合されている、請求項１に記載の外科用システム。

【請求項13】

前記第１の外科用クリップの前記第１のジョー部材または前記第２のジョー部材のうちの少なくとも一方は、尖った遠位先端を有する、請求項１に記載の外科用システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２０年５月２９日に出願された米国仮特許出願第６３／０３１，６２０号の利益及び優先権を主張し、その開示内容全体が、参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

（発明の分野）
本技術は、一般的に、内視鏡的粘膜下層剥離術で使用される外科用組織クリップに関連する。

【背景技術】

【0003】

内視鏡的除去術は、低侵襲性であること及びコストがより低いことにより、早期の消化管（ＧＩ）がんの治療のための第１の選択肢として受け入れられてきた。内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）は、サイズ、粘膜下層における重篤な線維症の存在、及び病変の位置にかかわらず、一括除去及び正確な組織病理学的診断を可能にする。ＥＳＤの利点のうちの１つは、内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ）と比較して、より低い再発率である。一部のＥＳＤ手術ではその施術中、止血クリップのジョー部材が、組織に係合される。除去を実施した後、ジョー部材は、組織から分離される。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

一態様では、本開示は、内視鏡的粘膜下層剥離術を行うための外科用システムを提供する。外科用システムは、各々が第１及び第２のジョー部材を有する第１及び第２の外科用クリップを含み、第１及び第２のジョー部材の各々は、開放構成と閉鎖構成との間を移動して、両部材間に組織を把持するように構成されている。第１の外科用クリップの第１及び／又は第２のジョー部材は、尖った遠位先端を有する。第１の外科用クリップは、第１又は第２のジョー部材のうちの一方に取り付けられた弾性部材を有する。弾性部材は、格納状態と、弾性部材が外向きに曲がる展開状態との間を移行するように構成されている。第２の外科用クリップの第１及び第２のジョー部材の各々は、鈍い遠位先端を有する。

【0005】

いくつかの態様では、第２の外科用クリップの第１及び第２のジョー部材の各々の遠位先端は、平坦な最遠位縁を有することができる。

【0006】

いくつかの態様では、第２の外科用クリップの第１及び第２のジョー部材の各々の遠位先端は、弓形の最遠位縁を有することができる。

【0007】

いくつかの態様では、第２の外科用クリップの第１及び第２のジョー部材の各々は、近位端部と、遠位先端を有する遠位端部とを含み得る。

【0008】

いくつかの態様では、第２の外科用クリップの第１及び第２のジョー部材の各々の遠位先端は、互いに向かって内向きに湾曲していてもよい。

【0009】

いくつかの態様では、第２の外科用クリップの第１及び第２のジョー部材の各々の近位端部は、面取りされた近位端を有し得る。

【0010】

いくつかの態様では、第２の外科用クリップは、近位本体部を含むことができ、第２の外科用クリップの第１及び第２のジョー部材は、近位本体部に結合され得る。間隙が、近位本体部の遠位縁と、第２の外科用クリップの第１及び第２のジョー部材の各々の面取りされた近位端との間に画定され得る。

【0011】

いくつかの態様では、第１の外科用クリップの第１のジョー部材は、一対の穴を画定する近位端部を有し得る。弾性部材は、一対の穴を介して、第１の外科用クリップの第１のジョー部材に取り付けられ得る。

【0012】

いくつかの態様では、一対の穴の各々は、弾性部材の直径よりも大きい直径を有し得る。

【0013】

いくつかの態様では、弾性部材は、互いに圧着された第１及び第２の端部を有する、モノリシックに形成されたワイヤであり得る。

【0014】

いくつかの態様では、ワイヤは形状記憶材料から製造され得る。

【0015】

いくつかの態様では、第１及び第２の外科用クリップの各々は、それぞれの第１及び第２のジョー部材が移動可能に連結された近位本体部を含み得る。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
内視鏡的粘膜下層剥離術を行うための外科用システムであって、
第１の外科用クリップであって、
開放構成と閉鎖構成との間を移動して、組織をその間に把持するように構成された、第１のジョー部材及び第２のジョー部材と、
前記第１のジョー部材又は前記第２のジョー部材のうちの一方に取り付けられ、格納状態と展開状態との間を移行するように構成された弾性部材であって、前記展開状態では、外向きに曲がる弾性部材と、
を含む、第１の外科用クリップ、及び
開放構成と閉鎖構成との間を移動して、組織をその間に把持するように構成された、第１のジョー部材及び第２のジョー部材を含む、第２の外科用クリップ、
を備え、
前記第２の外科用クリップの、前記第１のジョー部材及び前記第２のジョー部材の各々が、鈍い遠位先端を有する、外科用システム。
（項目２）
前記第２の外科用クリップの、前記第１のジョー部材及び前記第２のジョー部材の各々の前記遠位先端が、平面状の最遠位縁を有する、項目１に記載の外科用システム。
（項目３）
前記第２の外科用クリップの、前記第１のジョー部材及び前記第２のジョー部材の各々の前記遠位先端が、弓形の最遠位縁を有する、項目１に記載の外科用システム。
（項目４）
前記第２の外科用クリップの、前記第１のジョー部材及び前記第２のジョー部材の各々が、
近位端部と、
前記遠位先端を有する遠位端部と、
を含む、項目１に記載の外科用システム。
（項目５）
前記第２の外科用クリップの、前記第１のジョー部材及び前記第２のジョー部材の各々の前記遠位先端が、互いに向かって内向きに湾曲する、項目４に記載の外科用システム。
（項目６）
前記第２の外科用クリップの、前記第１のジョー部材及び前記第２のジョー部材の各々の前記近位端部が、面取りされた近位端を有する、項目４に記載の外科用システム。
（項目７）
前記第２の外科用クリップが、前記第２の外科用クリップの前記第１のジョー部材及び前記第２のジョー部材が連結された近位本体部；及び前記近位本体部の遠位縁と、前記第２の外科用クリップの、前記第１のジョー部材及び前記第２のジョー部材の各々の前記面取りされた近位端との間に画定された間隙と、を含む、項目６に記載の外科用システム。
（項目８）
前記第１の外科用クリップの前記第１のジョー部材が、一対の穴を画定する近位端部を有し、前記弾性部材が、前記一対の穴を介して前記第１の外科用クリップの前記第１のジョー部材に取り付けられる、項目１に記載の外科用システム。
（項目９）
前記一対の穴の各々が、前記弾性部材の直径よりも大きい直径を有する、項目８に記載の外科用システム。
（項目１０）
前記弾性部材は、互いに圧着された第１の端部及び第２の端部を有する、モノリシックに形成されたワイヤである、項目８に記載の外科用システム。
（項目１１）
前記ワイヤは、形状記憶材料から製造されている、項目１０に記載の外科用システム。
（項目１２）
前記第１の外科用クリップは、前記第１の外科用クリップの前記第１のジョー部材及び前記第２のジョー部材が移動可能に連結された近位本体部を含み、前記第２の外科用クリップは、前記第２の外科用クリップの前記第１のジョー部材及び前記第２のジョー部材が移動可能に連結された前記第２の外科用クリップの近位本体部を含む、項目１に記載の外科用システム。
（項目１３）
前記第１の外科用クリップの前記第１のジョー部材又は前記第２のジョー部材のうちの少なくとも一方は、尖った遠位先端を有する、項目１に記載の外科用システム。

【図面の簡単な説明】

【0016】

本開示の外科用システムの目的及び特徴は、添付の図面を参照して様々な実施形態の説明を読むことにより、当業者には明白になるであろう。

【図1】第１の外科用クリップを有する第１の手持ち式外科用器具と、第２の外科用クリップを有する第２の手持ち式外科用器具とを含む、外科用システムを示す側面図である。

【図2A】その弾性部材が展開状態にある、図１の第１の外科用クリップを示す側面斜視図である。

【図2B】その別のタイプの弾性部材が展開状態にある、図１の第１の外科用クリップを示す側面斜視図である。

【図3A】弾性部材なしで示される、図２Ａの第１の外科用クリップの上面図である。

【図3B】開放状態にあるジョー部材示す、図３Ａの第１の外科用クリップの側面図である。

【図3C】閉鎖状態にあるジョー部材を示す、図３Ａの第１の外科用クリップの側面図である。

【図4】図１の第２の外科用クリップの上面図である。

【図5】図４の第２の外科用クリップの一対のジョー部材を示す正面図である。

【図6】第２の外科用クリップのジョー部材の、別の一実施形態を示す上面斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

本開示は、概して、内視鏡的粘膜下層剥離術を行う際に使用される、それぞれ別個の第１及び第２の外科用クリップを含む、外科用システムに関する。第１の外科用クリップは、細長い本体と、細長い本体内に受容され、そこから展開可能である一対のジョー部材と、ジョー部材のうちの１つに連結される弾性ワイヤと、を有する。弾性ワイヤは、外科手術部位で第１の外科用クリップが展開されたときに、予め定義された湾曲形状をとるように構成されている。第２の外科用クリップは、第１の外科用クリップとは異なり、弾性ワイヤがなく、組織を外傷を与えることなく把持して保持するように設計された、鈍い遠位先端を有する。一部の態様では、第１及び第２の外科用クリップの各々が、鈍い遠位先端を有してもよい。

【0018】

使用中、標的組織（例えば、病変）は、第１の外科用クリップのジョー部材の間に把持され、弾性ワイヤ（展開状態にある）は、標的場所においては上向きに（例えば、標的組織から離れる向きに）なっている。第２の外科用クリップのジョー部材が、弾性ワイヤの端部を把持するために使用されてもよく、第２の外科用クリップが、第１の外科用クリップから離れるように移動されて、弾性ワイヤを真っ直ぐにする。ジョー部材は、第２の標的組織（例えば、健康な組織）の周囲では閉鎖される一方で、同時に弾性ワイヤを把持している。弾性ワイヤが病変を、胃壁から離間させて保持した状態で、その病変が切り離され得る。本開示の外科用システムは、任意の好適なタイプの組織（例えば、食道組織、結腸直腸組織など）に処置を行うために使用され得るということが企図される。本開示のこれらの態様及び他の態様が、以下に、より詳細に説明される。

【0019】

図１は、第１の手持ち式外科用器具１０と、第２の手持ち式外科用器具５０と、を含む外科用システム１を示す。第１の手持ち式外科用器具１０は、例えば、第１の外科用クリップ１００（図２Ａ）を展開させるための主要な組織把持カテーテルなどであり、第２の手持ち式外科用器具５０は、例えば、第２の外科用クリップ２００を展開させるための副次的な組織把持カテーテルなどである。第１の外科用クリップ１００は、組織を把持するように構成され、第２の外科用クリップ２００は、後ほど説明されるように、組織と、第１の外科用クリップ１００の弾性部材１０８とを同時に把持するために使用される。

【0020】

外科用器具１０、５０の各々は、一般的に、ハンドルアセンブリ又はアクチュエータ１１、５１と、ハンドルアセンブリ１１、５１から遠位方向に延出するシャフト１２、５２と、を含む。第１の外科用クリップ１００は、第１の外科用器具１００のシャフト１２の遠位端部１４に、取り外し可能に連結され、第２の外科用クリップ２００は、第２の外科用器具５０のシャフト５２の遠位端部５４に、取り外し可能に連結される。一部の態様では、クリップ１００、２００が、手持ち式器具から展開可能である代わりに、クリップ１００、２００が、外科用ロボットアームから展開され得る。

【0021】

外科用器具１０、５０の各々は、例えば、シャフト１２、５２内で軸方向に移動可能な牽引具（図示せず）などの、作動機構を含む。牽引具は、ハンドルアセンブリ１１、５１のトリガ１５、５５に動作可能に連結された近位端を有し得るが、それにより、トリガ１５、５５を作動すると、牽引具が近位方向に並進するようになっている。牽引具は、外科用クリップ１００、２００に取り外し可能に連結された遠位端を有し得るが、それにより、牽引具が近位方向に並進すると、外科用クリップ１００、２００が開放構成から閉鎖構成に移動し、最終的には、外科用クリップ１００、２００が、外科用器具１０、５０の残りの部分から外れるようになっている。外科用器具１０、５０は、例えば、駆動ロッド又は駆動チューブなどの、外科用クリップ１００、２００を展開させるための、任意の好適な作動機構を含み得るということが想定されている。

【0022】

図２Ａを参照すると、第１の外科用クリップ１００は、近位本体部１０２（例えば管状の本体）と、近位本体部１０２に受容された、第１のジョー部材１０４及び第２のジョー部材１０６と、近位本体部１０２に連結された弾性部材１０８と、を有する。第１の外科用クリップ１００の弾性部材１０８は、例えば、銅－アルミニウム－ニッケル又はニッケル－チタンなどの、形状記憶材料から製造され得る。一部の態様では、弾性部材１０８は、所定の形状を維持するように構成された、任意の好適な材料から製造され得る。弾性部材１０８は、第１及び第２の遊離端１１６ａ、１１６ｂを有する形状記憶材料（例えば、ニッケル－チタン）のモノリシックワイヤから製造されてもよく、これら第１及び第２の遊離端１１６ａ、１１６ｂは、第１のジョー部材１０４内の一対の穴１１８ａ、１１８ｂをそれぞれ通過させられ、弾性部材１０８が第１のジョー部材１０４とスナップ係合するまで近位方向に引っ張られる。第１のジョー部材１０４の穴１１８ａ、１１８ｂは、遊離端１１６ａ、１１６ｂの直径よりも大きい直径を有しているので、弾性部材１０８の形状を変更することなく、その中に弾性部材１０８を収容するようになっている。弾性部材１０８の遊離端１１６ａ、１１６ｂは、金属管１２０とともに圧着されるか又は他の方法で接合されるが、接着性充填材が追加されてもよい。弾性部材１０８を折り畳まれたワイヤから製造する代わりに、弾性部材１０８は、弾性材料の薄い細長いシートであってもよい。弾性部材１０８をジョー部材１０４に連結するための他の手段（例えば、接着剤、タブなど）もまた、企図される。

【0023】

弾性部材１０８の直径は、十分な上方への持ち上げを提供するのに十分に大きく（例えば、約０.００５インチ～約０.０１インチ、一部の態様では、約０.００８インチ）、しかし筋肉層を切断平面内に強く引っ張りすぎないように十分に小さいということが企図される。弾性部材１０８の曲率半径は、ユーザが第２の外科用クリップ２００を用いて弾性部材１０８のループの内側を把持して、第１の外科用クリップ１００を完全に展開することができるように十分に大きく（例えば、約７ｍｍ）、適切な牽引力を提供するのに十分な程度に小さい。いくつかの態様では、弾性部材１０８は、十分に大きな幅（例えば、約９ｍｍ及び約１０ｍｍ）を有するので、弾性部材１０８は、組織上にぴったりと伏せた状態になり、動かす必要がない。弾性部材１０８には、他の構成もまた考えられる。

【0024】

図２Ｂは、図２Ａの弾性部材１０８と同様の弾性部材１２２の別の一実施形態を示す。弾性部材１２２は、弾性部材１０８とは異なり、弾性部材１０８よりも長い（例えば、弾性部材１０８の長さが約２ｃｍであるのに対して、約３.５ｃｍ）ので、弾性部材１０８の場合と比較して、より大きい病変に対して手術するために使用される。

【0025】

図３Ａ～図３Ｃを参照すると、第１の外科用クリップ１００の近位本体部１０２は、シャフト１２の遠位端１４（図２Ａ及び図２Ｂ）に取り外し可能に連結されるように構成されている。いくつかの態様では、シャフト１２は、近位本体部１０２に連結された解放ラッチ（図示せず）と、解放ラッチを作動させてシャフト１２から外科用クリップ１００を展開させるための作動機構（例えば、牽引ロッド、図示せず）とを有し得る。

【0026】

第１のジョー部材１０４及び第２のジョー部材１０６は各々、近位本体部１０２に結合されている。第１のジョー部材１０４及び第２のジョー部材１０６の各々は、近位本体部１０２の中空の内部に摺動可能に受容された近位端部１０４ａ、１０６ａと、近位本体部１０２の遠位側に配設された遠位端部１０４ｂ、１０６ｂとを有する。第１のジョー部材１０４の近位端部１０４ａは、それを貫通する一対の穴１１８ａ、１１８ｂを画定し、これらの穴は、弾性部材１０８を受容するための寸法となっている。

【0027】

ジョー部材１０４、１０６のそれぞれ対応する遠位端部１０４ｂ、１０６ｂは、ジョー部材１０４、１０６どうしの間に組織を把持するのを支援するための尖った遠位先端１０４ｃ、１０６ｃを有する。尖った遠位先端１０４ｃ、１０６ｃは、ジョー部材１０４、１０６が組織の周りで閉じた状態にあるときに組織に突き刺さるように構成され得る。ジョー部材１０４、１０６は、付勢部材（図示せず）によって、開放構成に向かって弾性的に付勢され得る。あるいは、ジョー部材１０４、１０６は、弾性付勢を有しない場合がある。ジョー部材１０４、１０６は、ジョー部材１０４、１０６の遠位端部１０４ｂ、１０６ｂどうしが互いに接近している近位位置と、ジョー部材１０４、１０６の遠位端部１０４ｂ、１０６ｂどうしが互いに離間している遠位位置とから、近位本体部１０２に対して軸方向に移動可能である。

【0028】

図４及び図５を参照すると、外科用システム１０の第２の外科用クリップ２００は、第２の外科用器具５０（図１）の可撓性シャフト５２（図１）に取り外し可能に連結された近位本体部２０２と、近位本体部２０２に連結された一対のジョー部材２０４、２０６とを含む。第２の外科用クリップ２００は、第１の外科用クリップ１００とは異なり、弾性部材１０８がなく、組織に外傷を与えずに把持するように構成されている。第２の外科用クリップ２００の第１及び第２のジョー部材２０４、２０６の各々はまた、第１の外科用クリップ２００のジョー部材１０４、１０６よりも長くてもよく、近位端部２０４ａと、遠位先端２０４ｃ、２０６ｃを有する遠位端部２０４ｂとを含む。第２の外科用クリップ２００の第１及び第２のジョー部材２０４、２０６の各々の近位端部２０４ａは、面取りされた近位端２１０を有する。間隙２１２が、近位本体部２０２の遠位縁２０７と、第２の外科用クリップ２００の第１及び第２のジョー部材２０４、２０６の各々の面取りされた近位端２１０との間に画定される。面取りされた近位端２１０は、使用中に間隙２１２内に牽引ワイヤを捕捉することを防止及び／又はそれに抵抗するように構成されている。いくつかの態様では、近位端２１０は、面取りされる代わりに、内部に溝を画定してもよい。

【0029】

第２の外科用クリップ２００の第１及び第２のジョー部材２０４、２０６のそれぞれ対応する遠位先端２０４ｃ、２０６ｃは、互いに向かって内向きに湾曲する。第２の外科用クリップ２００の第１及び第２のジョー部材２０４、２０６のそれぞれ対応する遠位先端２０４ｃ、２０６ｃは、湾曲した横方向端２１７ａ、２１７ｂの間に配設された、平坦な最遠位縁２１４、２１６を有する。横方向端２１７ａ、２１７ｂは、比較的大きい曲率半径（例えば、約０.０５ｍｍ～約０.４ｍｍ）を有し、それによって、概ね平面状の湾曲を呈する。湾曲した横方向端２１７ａ、２１７ｂは、打ち抜き加工、又はバリ取りもしくは研磨等の二次加工によって形成されてもよい。最遠位縁２１４、２１６は、組織が遠位先端２０４ｃ、２０６ｃの間に把持されるときに、組織を貫通したり又は別様に損傷したりすることを防止するように構成される。遠位先端２０４ｃ、２０６ｃ間のクランプ力は、遠位先端２０４ｃ、２０６ｃ間の、約１ｍｍの間隙で約１.９ポンドを超えないことが企図される。

【0030】

予期せぬことに、遠位先端２０４ｃ、２０６ｃの最遠位縁２１４、２１６を鈍くすることによって（例えば、平面状及び／又は湾曲状で、組織を損傷し得る、いかなる鋭利な点も急な突起もない）、ジョー部材２０４、２０６は、それらの間に組織を効果的に把持することが依然として可能でありながら、把持されている健康な組織にいかなる損傷も引き起こさないという追加の利点も有することが判明している。従来の止血クリップは、組織に突き刺さるか、又は別様に組織を損傷する、尖った又は鋭い先端を有する。典型的な止血クリップは、処置後にも除去されない。むしろ、それらは組織上に残される。

【0031】

一部の態様では、図６に示すように、遠位先端２０４ｃ、２０６ｃの最遠位縁２１４、２１６は、平面状ではなく弓形であってもよく、及び／又はそれに沿って連続的な湾曲を有してもよい。例えば、遠位先端２０４ｃ、２０６ｃの全長にわたって湾曲していてもよく、遠位先端２０４ｃの幅の約半分から約０.０５ｍｍの間の曲率半径を有してもよい。

【0032】

使用時には、第１の外科用クリップ１００が取り付けられた第１の外科用器具１０は、内視鏡（明示的には図示せず）の作業チャネルに挿入され、そこを通過する。一部の態様では、第１の外科用クリップ１００は、内視鏡の作業チャネルを通過する導入器に受け入れられてもよい。内視鏡を通過した後、第１の外科用クリップ１００は、内視鏡及び第１の外科用器具１０の操作によって、標的胃腸組織に向けられる。

【0033】

第１の外科用クリップ１００がシャフト１２に連結され、かつジョー部材１０４、１０６が開放構成である状態では、第１の外科用クリップ１００は、組織（例えば病変）に隣接して位置決めされる。組織は、ジョー部材１０４、１０６の間に位置決めされ、その後、外科器具１０の牽引具が、ジョー部材１０４、１０６を近位方向に近位本体部１０２を通して後退させる。近位本体部１０２の内壁が、ジョー部材１０４、１０６に作用して、ジョー部材１０４、１０６を組織の周りで閉鎖構成になるように移動させる。組織がジョー部材１０４、１０６の間に把持された状態で、牽引具を更に後退させると、ジョー部材１０４、１０６から牽引具が外れて、第１の外科用クリップ１００の近位本体部１０２をシャフト１２から分離させて、第１の外科用クリップ１００を手術部位に残す。シャフト１２から第１の外科用クリップ１００を分離させるための他の機構も想定される。

【0034】

第１の外科用クリップ１００をシャフト１２から分離させると、第１の外科用クリップ１００の弾性部材１０８は、弾性部材１０８がシャフト１２内に拘束される格納状態から、展開状態に移行することが可能になる。格納状態では、弾性部材１０８は、概ね直線状の形状をとり、展開状態では、弾性部材１０８は、その事前定義された弓形の形状になるように移動して、弾性部材１０８が、近位本体部１０２から外方向にたわむ。

【0035】

第２の外科用クリップ２００が取り付けられた第２の外科用器具５０は、内視鏡内に導入され、第２の外科用クリップ２００の遠位端が見えるようになるまで、作業チャネルを通して前進させられ得る。第２の外科用クリップ２００の第１のジョー部材２０４及び第２のジョー部材２０６が開かれる。次に、第２の外科用器具５０又は内視鏡を操作して、第１の外科用クリップ１００の弾性部材１０８を、第２の外科用クリップ２００のジョー部材２０４、２０６で把持する。第１の外科用クリップ１００の弾性部材１０８を、第２の外科用クリップ２００のジョー部材２０４、２０６で保持しながら、弾性部材１０８が平らになり（例えば、格納状態に移行し）、組織に押し付けられるまで、第２の外科用器具５０を、第１の外科用クリップ２００から離れるように移動させる。弾性部材１０８を平らにすることによって、弾性部材１０８の外向きの付勢が、病変に取り付けられた第１の外科用クリップ１００を持ち上げて、病変を組織壁から分離させる。組織壁からの病変の分離は、病変の切除術中に役立つ。第２の外科用クリップ２００のジョー部材２０４、２０６は、第２の標的組織（例えば、健康な組織）の周囲で閉じられ、それによって、第２の外科用クリップ２００は、健康な組織と第１の外科用クリップ１００の弾性部材１０８とを同時に把持する。適切な位置決めが確認されると、第２の外科用クリップ２００は、第２の外科用器具５０の残りの部分から取り外される。

【0036】

システム１の使用が完了すると、鉗子又は他の利用可能な内視鏡ツールを用いて第２の外科用クリップ２００を引っ張ることによって、第２の外科用クリップ２００が、組織から分離され得る。第２の外科用クリップ２００のジョー部材２０４、２０６の遠位先端２０４ｃ、２０６ｃは鈍いので、第２の外科用クリップ２００を引っ張ることでは、組織を裂くことも、あるいは別様に損傷することもない。第２の外科用クリップ２００を組織から分離した後、第２の外科用クリップ２００、第１の外科用クリップ１００、及び切除された組織は、一緒にまとめられて、患者から取り除かれる。

【0037】

本明細書に開示される様々な態様は、説明及び添付図面に具体的に提示される組み合わせとは異なる組み合わせで組み合わせ得ることを理解されたい。また、実施例に応じて、本明細書に記載された任意のプロセス又は方法の特定の行為又は事象は、異なる順序で実行され得、追加、結合、又は完全に省略され得ることも理解されたい（例えば、全ての記載された行為又は事象が、技術を実行するために必要でない場合がある）。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4】

【図5】

【図6】