特許 7660429 外科用アクセスデバイスの洗浄キャップ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2025-04-03

(45)【発行日】2025-04-11

(54)【発明の名称】外科用アクセスデバイスの洗浄キャップ

(51)【国際特許分類】

   A61B 90/70 20160101AFI20250404BHJP

   A61B 1/01 20060101ALI20250404BHJP

   A61B 17/34 20060101ALN20250404BHJP

【ＦＩ】

A61B90/70

A61B1/01 511

A61B17/34

【請求項の数】 17

(21)【出願番号】P 2021078363

(22)【出願日】2021-05-06

(65)【公開番号】P2021176515

(43)【公開日】2021-11-11

【審査請求日】2024-04-08

(31)【優先権主張番号】16/868,213

(32)【優先日】2020-05-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】512269650

【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ

(74)【代理人】

【識別番号】100107489

【弁理士】

【氏名又は名称】大塩 竹志

(72)【発明者】

【氏名】ジェイコブ シー． バリル

(72)【発明者】

【氏名】マシュー エー． ディニーノ

(72)【発明者】

【氏名】ソーミャ バナジー

(72)【発明者】

【氏名】ジャスティン トーマス

(72)【発明者】

【氏名】ギャレット ピー． エバーソール

(72)【発明者】

【氏名】ロイ ジェイ． ピレティア

【審査官】槻木澤 昌司

(56)【参考文献】

【文献】米国特許第０５４５６６８１（ＵＳ，Ａ）

【文献】特開２００８－２７９２０２（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１２／０２３８８１６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１７／０１０２０１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】中国特許出願公開第１０８４５１６０８（ＣＮ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ９０／７０

Ａ６１Ｂ １／０１

Ａ６１Ｂ １７／３４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

外科用アクセスアセンブリであって、
外科用アクセスデバイスであって、前記外科用アクセスデバイスは、細長いシャフトと、前記細長いシャフトを通るように画定されているアクセス管腔とを含み、前記細長いシャフトは、外側表面を含み、前記外側表面は、少なくとも１つのリブと、遠位先端で終端する遠位部分とを有する、外科用アクセスデバイスと、
内側環状壁と外側環状壁との間に画定されている環状ポケットを含む洗浄キャップであって、前記環状ポケットは、前記細長いシャフトの遠位部分を受容するように構成されており、前記環状ポケットは、前記細長いシャフトの前記少なくとも１つのリブを受容するように構成されているカットアウトを含み、前記洗浄キャップは、前記内側環状壁の内側表面によって画定されている器具チャネルを含み、前記器具チャネルは、前記アクセス管腔と位置合わせされており、前記洗浄キャップは、前記器具チャネル内に配置されている複数のワイパーを含む、洗浄キャップと
を備える外科用アクセスアセンブリ。

【請求項2】

前記外科用アクセスデバイスの前記遠位部分は、前記洗浄キャップの環状ポケット内に配置されている、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。

【請求項3】

前記器具チャネルは、前記外科用アクセスデバイスの前記アクセス管腔内に配置されている、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。

【請求項4】

前記複数のワイパーは、前記内側環状壁の前記内側表面から前記器具チャネルの中に半径方向に延在する、請求項３に記載の外科用アクセスアセンブリ。

【請求項5】

前記洗浄キャップは、前記外科用アクセスデバイスの前記遠位部分の形状を模倣している、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。

【請求項6】

前記複数のワイパーは、可撓性材料から形成されている、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。

【請求項7】

前記複数のワイパーは、ゴムから形成されている、請求項６に記載の外科用アクセスアセンブリ。

【請求項8】

前記洗浄キャップは、前記可撓性材料から一体構造で形成されている、請求項６に記載の外科用アクセスアセンブリ。

【請求項9】

外科用アクセスアセンブリであって、前記外科用アクセスアセンブリは、
外科用アクセスデバイスであって、細長いシャフトを含み、前記細長いシャフトは、前記細長いシャフトを通るアクセス管腔を画定し、前記細長いシャフトは、遠位先端で終端する遠位部分を有する、外科用アクセスデバイスと、
前記細長いシャフトの前記遠位部分を覆うように配置されている洗浄キャップであって、前記洗浄キャップは、前記アクセス管腔と位置合わせされている器具チャネルを含み、前記器具チャネルは、前記器具チャネルの内部に配置されている複数のワイパーを含む、洗浄キャップと
を備え、
前記複数のワイパーのそれぞれは、完全な円盤形状の本体を含み、前記完全な円盤形状の本体は、前記完全な円盤形状の本体を通る開口部を画定し、前記開口部は、前記器具チャネルの直径よりも小さい直径を有する、外科用アクセスアセンブリ。

【請求項10】

前記複数のワイパーは、互いに対して長手方向に間隔を置いた関係で配置されている、請求項９に記載の外科用アクセスアセンブリ。

【請求項11】

前記複数のワイパーの複数の開口部は、サイズが異なり、かつ、互いに同心である、請求項１０に記載の外科用アクセスアセンブリ。

【請求項12】

前記複数のワイパーのそれぞれは、部分的に円盤形状の本体を含む、請求項３に記載の外科用アクセスアセンブリ。

【請求項13】

前記複数のワイパーの第１のセットは、前記内側環状壁の前記内側表面の第１の側から前記器具チャネルの中に半径方向に延在し、前記複数のワイパーの第２のセットは、前記内側環状壁の前記内側表面の第２の側から前記器具チャネルの中に半径方向に延在する、請求項１２に記載の外科用アクセスアセンブリ。

【請求項14】

前記複数のワイパーの前記第１のセットおよび前記第２のセットは、互いに対して対向する関係で配置されており、かつ、前記器具チャネルを通る曲がりくねった経路を画定するために互いに対して長手方向にオフセットされている、請求項１３に記載の外科用アクセスアセンブリ。

【請求項15】

前記外科用アクセスアセンブリは、先端部分で終端する遠位端部分を有する細長い管状本体を含む外科用器具をさらに含み、前記外科用器具は、前記外科用アクセスデバイスおよび前記洗浄キャップを通して位置付け可能である、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。

【請求項16】

前記外科用器具は、前記先端部分に配置されているレンズを含む視覚化デバイスである、請求項１５に記載の外科用アクセスアセンブリ。

【請求項17】

前記外科用器具の前記遠位端部分は、前記洗浄キャップを通して近位方向および遠位方向に移動可能であり、前記洗浄キャップ内での前記外科用器具の移動は、付勢された構成から屈曲した構成まで前記複数のワイパーが移動することを引き起こし、前記付勢された構成では、前記複数のワイパーは、前記洗浄キャップの長手方向軸に実質的に直交して延在し、前記屈曲した構成では、前記複数のワイパーは、前記外科用器具の前記遠位端部分に係合し、かつ、前記洗浄キャップの内側環状壁に向かって移動される、請求項１５に記載の外科用アクセスアセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、概して、外科用デバイスに関する。特に、本開示は、外科用アクセスデバイスを通して位置付けられた外科用器具を洗浄するための外科用アクセスデバイス用の洗浄キャップに関する。

【背景技術】

【0002】

一部の外科的処置、具体的には、腹腔鏡検査、子宮鏡検査、および内視鏡検査では、視覚化デバイスを体腔に挿入する必要がある。このような処置の間、外科医は腹腔鏡、関節鏡、内視鏡などの視覚化デバイスを使用して、体腔内の特徴や構造を観察する。これらの視覚化デバイスによって提供されるビューは、人体内の生理学的異常の検出を容易にし得る。

【0003】

視覚化デバイスは、典型的には、剛性または可撓性ロッドを含む。これらのロッドは、一般に、光伝導性のファイバーとレンズとを内蔵している。一般的には、外部光源が照明を提供し、通常、該ロッドの近位端に接続されている。ファイバーは、ロッドを介して視覚化デバイスの遠位端に光を伝達する。十分な照明が提供されると、外科医は、通常はロッドの近位端に位置する接眼レンズを介して観察することにより、体腔の内部構造を検査することができる。あるいは、視覚化デバイスは、それらの遠位端に配置されたカメラを含む。これらのカメラは、視覚化デバイスのロッドに電気的に結合されたモニターにビデオ信号を送信する。カメラ付きの視覚化デバイスにより、外科医はモニターを見ながら外科的処置を行うことができる。しかし、外科医は、視覚化デバイスを適切に使用し得る前に、特定の手順に従う必要がある。

【0004】

視覚化デバイスを体腔に導入する前に、一般的に、体腔には、気体または液体が吹き込まれる。その後、外科用アクセスデバイス（例えば、スリーブ、シース、または他のアクセスポート）が体腔の壁を通り抜けて挿入される。これらの外科用アクセスデバイスは通常、体腔内からの気体または液体の漏出を防止するシールを含む。体腔が適切に膨らんだ後、視覚化デバイスが外科用アクセスデバイスを通して挿入される。次に、外科医は、外科用アクセスデバイス内に配置された視覚化デバイスを介して体腔の内部特徴を見ることができる。

【0005】

外科用アクセスデバイスは、必ずしも特定の視覚化デバイスに動作可能に連結されているわけではない。多くの場合、１つの外科用アクセスデバイスが、複数の視覚化デバイスおよび／または他の外科用器具とともに使用される。異なる視覚化デバイスを使用するために、外科医は、外科用アクセスデバイス内に位置付けられた視覚化デバイスを単に後退させて、同じ外科用アクセスデバイスを通して別の視覚化デバイスを挿入する場合がある。あるいは、外科用アクセスデバイスは、複数のポートを有することがある。

【0006】

視覚化デバイスを引き抜いたり、挿入したりしている間、体液や破片が外科用アクセスデバイスの内側部に入る可能性がある。これらの流体や破片は、新しく挿入された視覚化デバイスの表面に付着してレンズを汚し、したがって、レンズを通した視認性を低下させることがある。さらに、レンズのしみ、汚れ、および／または曇りなどの他の視覚的障害物は、体腔内での視覚化デバイスの使用および操作中に発生する可能性があり、これにより、外科医の視界が遮られる。

【0007】

不鮮明なレンズを処理するための最も一般的なアプローチは、視覚化デバイスを外科用アクセスデバイスから完全に取り外し、手動で洗浄することである。視覚化デバイスを外科用アクセスデバイスから引き出し、洗浄し、再挿入し、対象物の位置を再特定する必要性は、効果的ではあるものの、非効率であり、外科的遅延につながるか、または視覚化が処置結果に影響を及ぼす可能性がある都合の悪いときに生じる可能性がある。他の者により、視覚化デバイス自体または外科用アクセスデバイスにスプレー洗浄ノズルを組み込んで、患者から視覚化デバイスを取り外すことなくレンズの洗浄を可能にすることが提案されている。しかし、これらのデバイスは、比較的高価であり、かつ灌注通路および洗浄液を準備する必要がある場合がある。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0008】

本開示は、概して、外科用アクセスデバイスを通して外科用器具を挿入させたまま、視覚化デバイスまたは他の外科用器具を洗浄するための外科用アクセスデバイス用の洗浄キャップに関する。洗浄キャップは、外科用アクセスデバイスを通って延在する外科用器具の遠位端部分を洗浄するように構成される。洗浄キャップは、外科用アクセスデバイスの遠位端部分に迅速かつ容易に連結されて、外科用アクセスデバイスを通して挿入された外科用器具の汚れを低減する。

【0009】

一部の態様では、洗浄キャップは、既存の外科用アクセスデバイスに取り付けられるように構成される。例えば、洗浄キャップは汎用なものであり、かつ標準サイズのトロカール、カニューレ、および／またはスリーブ（例えば、５～１５ｍｍの外科用アクセスデバイス）に適合できる。

【0010】

一部の態様では、洗浄キャップは、軟質ゴムなどの可撓性材料から形成され、そこを通過する外科用器具の遠位端部分を洗浄するために利用される内部形状を有する。洗浄は、洗浄キャップを通して外科用器具を後退および前進させ、外科用器具の機能を損なう可能性のある（例えば、視覚化デバイスのレンズを介した視覚化を妨げる）汚れた物質を外科用器具の遠位端部分から除去することによって行われる。外科用器具を外科用アクセスデバイスから取り外して、例えばガーゼパッドで洗浄する従来の方法と比較して、洗浄キャップは、迅速かつ単純化された洗浄方法を提供し、手術室での中断時間を減らすことができる。

【0011】

一態様では、本開示は、外科用アクセスデバイスおよび洗浄キャップを含む外科用アクセスアセンブリを提供する。外科用アクセスデバイスは、内部を通るアクセス管腔を画定する細長いシャフトを含み、かつ遠位先端で終端する遠位部分を有する。洗浄キャップは、細長いシャフトの遠位部分をおおって配置される。洗浄キャップは、アクセス管腔と位置合わせされた器具チャネルを含み、器具チャネル内に配置されたワイパーを含む。

【0012】

外科用アクセスデバイスの遠位部分は、洗浄キャップの環状ポケット内に配置されてよい。環状ポケットは、洗浄キャップの内側環状壁と外側環状壁との間に画定されてよい。器具チャネルは、内側環状壁の内側表面によって画定されてもよく、外科用アクセスデバイスのアクセス管腔内に配置されてよい。ワイパーは、内側環状壁の内側表面から器具チャネル内に半径方向に延在する場合がある。

【0013】

洗浄キャップは、外科用アクセスデバイスの遠位部分の形状を模倣し得る。

【0014】

ワイパーは、可撓性材料から形成することができ、一部の態様では、ゴムから形成することができる。洗浄キャップは、可撓性材料から一体構造で形成することができる。

【0015】

ワイパーのそれぞれは、内部を通る、器具チャネルよりも直径が小さい開口部を画定する完全な円盤形状の本体を含んでもよい。ワイパーは、互いに対して長手方向に間隔を置いた関係で配置することができる。ワイパーの開口部はサイズが異なる場合があり、互いに同心である場合がある。

【0016】

ワイパーのそれぞれは、部分的な円盤形状の本体を含み得る。ワイパーの第１のセットは、内側環状壁の内側表面の第１の側から器具チャネル内に半径方向に延在する場合があり、ワイパーの第２のセットは、内側環状壁の内側表面の第２の側から器具チャネル内に半径方向に延在する場合がある。ワイパーの第１および第２のセットは、互いに対して対向する関係で配置されてもよく、器具チャネルを通る曲がりくねった経路を画定するために、互いに対して長手方向にオフセットされてもよい。

【0017】

外科用アクセスアセンブリは、先端部分で終端する遠位端部分を有する細長い管状本体を含む外科用器具をさらに含むことがある。外科用器具は、外科用アクセスデバイスおよび洗浄キャップを通して位置付け可能であり得る。外科用器具は、先端部分に配置されたレンズを含む視覚化デバイスであってもよい。外科用器具の遠位端部分は、洗浄キャップを通って近位および遠位方向に移動可能であり得る。洗浄キャップ内での外科用器具の移動により、ワイパーが洗浄キャップの長手方向軸に実質的に直交して延在する付勢された構成から、ワイパーが外科用器具の遠位端部分に係合し、かつ洗浄キャップの内側環状壁に向かって動かされる屈曲した構成に、ワイパーを動かすことができる。

【0018】

別の態様では、本開示は、外科用アクセスデバイスを通して位置付けられた外科用器具の遠位端部分を洗浄する方法を提供する。方法は、外科用器具の遠位端部分を、外科用アクセスデバイスの遠位部分をおおって配置された洗浄キャップの器具チャネル内に後退させることを含む。洗浄キャップは、器具チャネル内に半径方向に延在するワイパーを含み、外科用器具の後退により、ワイパーが外科用器具の遠位端部分の外側表面をこすり洗いする。

【0019】

方法は、外科用器具の遠位端部分を、洗浄キャップの器具チャネル内に前進させることをさらに含み得る。前進により、ワイパーが、外科用器具の先端部分に順次接触して先端部分を洗浄し、遠位端部分の外側表面に摩擦的に係合して外側表面をこすり洗いすることができる。
本発明は、例えば以下を提供する。
（項目１）
外科用アクセスアセンブリであって、
内部を通るアクセス管腔を画定する細長いシャフトを含む外科用アクセスデバイスであって、前記細長いシャフトは、遠位先端で終端する遠位部分を有する、外科用アクセスデバイスと、
前記細長いシャフトの前記遠位部分をおおって配置された洗浄キャップであって、前記洗浄キャップは、前記アクセス管腔と位置合わせされた器具チャネルを含み、前記器具チャネルは内部に配置されたワイパーを含む、洗浄キャップと、を備える、外科用アクセスアセンブリ。
（項目２）
前記外科用アクセスデバイスの前記遠位部分は、前記洗浄キャップの環状ポケット内に配置されている、上記項目に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目３）
前記環状ポケットは、前記洗浄キャップの内側環状壁と外側環状壁との間に画定されている、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目４）
前記器具チャネルは、前記内側環状壁の内側表面によって画定され、前記外科用アクセスデバイスの前記アクセス管腔内に配置されている、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目５）
前記ワイパーは、前記内側環状壁の前記内側表面から前記器具チャネル内に半径方向に延在する、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目６）
前記洗浄キャップは、前記外科用アクセスデバイスの前記遠位部分の形状を模倣している、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目７）
前記ワイパーは、可撓性材料から形成されている、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目８）
前記ワイパーは、ゴムから形成されている、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目９）
前記洗浄キャップは、前記可撓性材料から一体構造で形成されている、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１０）
前記ワイパーのそれぞれは、内部を通る、前記器具チャネルの直径よりも小さい直径を有する開口部を画定する完全な円盤形状の本体を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１１）
前記ワイパーは、互いに対して長手方向に間隔を置いた関係で配置されている、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１２）
前記ワイパーの前記開口部は、サイズが異なり、互いに同心である、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１３）
前記ワイパーのそれぞれは、部分的円盤形状の本体を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１４）
前記ワイパーの第１のセットは、前記内側環状壁の前記内側表面の第１の側から前記器具チャネル内に半径方向に延在し、前記ワイパーの第２のセットは、前記内側環状壁の前記内側表面の第２の側から前記器具チャネル内に半径方向に延在する、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１５）
前記ワイパーの前記第１および第２のセットは、互いに対して対向する関係で配置され、前記器具チャネルを通る曲がりくねった経路を画定するために互いに対して長手方向にオフセットされている、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１６）
先端部分で終端する遠位端部分を有する細長い管状本体を含む外科用器具をさらに含み、前記外科用器具は、前記外科用アクセスデバイスおよび前記洗浄キャップを通して位置付け可能である、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１７）
前記外科用器具は、前記先端部分に配置されたレンズを含む視覚化デバイスである、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１８）
前記外科用器具の前記遠位端部分は、前記洗浄キャップを通して近位および遠位方向に移動可能であり、前記洗浄キャップ内での前記外科用器具の移動により、前記ワイパーは、前記ワイパーが前記洗浄キャップの長手方向軸に実質的に直交して延在する付勢された構成から、前記ワイパーが前記外科用器具の前記遠位端部分に係合し、前記洗浄キャップの内側環状壁に向かって動かされた屈曲した構成に動かされる、上記項目のいずれかに記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１９）
外科用アクセスデバイスを通して位置付けられた外科用器具の遠位端部分を洗浄する方法であって、
外科用器具の遠位端部分を、外科用アクセスデバイスの遠位部分をおおって配置された洗浄キャップの器具チャネル内に後退させることを含み、前記洗浄キャップは、前記器具チャネル内に半径方向に延在するワイパーを含み、前記外科用器具の後退により、前記ワイパーが前記外科用器具の前記遠位端部分の外側表面をこすり洗いする、方法。
（項目２０）
前記外科用器具の前記遠位端部分を前記洗浄キャップの前記器具チャネル内に前進させることをさらに含み、前進により、前記ワイパーが、前記外科用器具の先端部分に順次接触して前記先端部分を洗浄し、前記遠位端部分の前記外側表面に摩擦的に係合して前記外側表面をこすり洗いする、上記項目のいずれかに記載の方法。
（摘要）
外科用アクセスアセンブリは、外科用アクセスデバイスおよび洗浄キャップを含む。外科用アクセスデバイスは、内部を通るアクセス管腔を画定し、かつ遠位先端で終端する遠位部分を有する細長いシャフトを含む。洗浄キャップは、細長いシャフトの遠位部分をおおって配置される。洗浄キャップは、アクセス管腔と位置合わせされた器具チャネル、および器具チャネル内に配置されたワイパーを含む。

【0020】

本開示の１つ以上の態様の詳細は、添付の図面および以下の説明に記載されている。本開示に記載される態様の他の特徴、目的、および利点は、説明および図面から、かつ特許請求の範囲から明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】本開示の一態様による、外科用アクセスデバイス、洗浄キャップ、および外科用器具を含む外科用アクセスアセンブリの側面斜視図である。

【図2】外科用アクセスデバイスから分離された外科用器具と共に示されている、図１の外科用アクセスアセンブリの側面斜視図である。

【図3】図１の外科用アクセスアセンブリの外科用アクセスデバイスおよび洗浄キャップの側面斜視図である。

【図4】図３の洗浄キャップの端面斜視図である。

【図5】図４の洗浄キャップの側面斜視図である。

【図6】図５の断面線６－６に沿って見た、図５の洗浄キャップの断面図である。

【図7】組織内に位置付けられて示されている、図１の外科用アクセスアセンブリの断面図である。

【図8】図７に示された詳細領域の拡大図である。

【図9】洗浄キャップの近位部分に配置された外科用器具の先端部分と共に示されている、図８の詳細領域の断面図である。

【図10】洗浄キャップの遠位部分に配置された外科用器具の先端部分と共に示されている、図８の詳細領域の断面図である。

【図11】本開示の別の態様による、外科用アクセスデバイスおよび洗浄キャップの遠位端部分の断面図である。

【図12】それを通って延在する外科用器具と共に示されている、図１１の外科用アクセスデバイスおよび洗浄キャップの断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

本開示の態様が、添付の図面を参照して以下に記載される。しかしながら、開示される態様は、本開示の単なる例示に過ぎず、様々な形態で具現化され得ることを理解されたい。周知の機能または構成は、不必要な詳細で本開示を曖昧にすることを回避するために、詳細には記載されない。ゆえに、本明細書で開示される特定の構造的および機能的な詳細は、限定として解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、かつ本開示を実質的に任意の適切な詳細構造に様々に用いることを当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。

【0023】

同様の参照符号は、図の説明を通して類似または同一の要素を指す。本説明全体を通じて、「近位」という用語は、ユーザにより近い構造の一部分またはその構成要素を指し、「遠位」という用語は、ユーザからより遠い構造の一部分またはその構成要素を指す。

【0024】

トロカールアセンブリとして知られるオブチュレータを有する外科用アクセスアセンブリが、腹腔鏡手術などの低侵襲手術中に用いられ、外科用器具を、膨らませた腹腔などの体腔へ密閉させて出入りさせる。本開示の外科用アクセスアセンブリは、カニューレに装着された器具ハウジングを含む。オブチュレータ（図示せず）は、器具ハウジングおよびカニューレを通して挿入可能である。オブチュレータは、鈍的遠位端、またはブレード付きもしくはブレードのない穿孔遠位端を有する場合があり、外科用アクセスアセンブリを腹部に導入することができるように、腹壁の組織を切開および／または分離するために使用される場合がある。オブチュレータのハンドルは、外科用アクセスアセンブリの器具ハウジングと係合するか、または選択的に器具ハウジングに係止する場合がある。

【0025】

トロカールアセンブリは、解剖学的構造を通る新しい通路を作ることによって、または解剖学的構造を通る既存の開口部を通過することによって、解剖学的構造、例えば、腹壁を通って掘進するために用いられる。オブチュレータを有する外科用アクセスアセンブリが解剖学的構造を通って掘進すると、オブチュレータは取り外され、外科用アクセスアセンブリを適所に残す。外科用アクセスアセンブリの器具ハウジングは、体腔からの吹送流体の漏れを防止するバルブおよび／またはシールを含み、一方で、体腔に外科用器具を挿入することもまた可能にする。

【0026】

様々な態様では、外科的処置における組織面の分離、および分離されている体組織繊維の視覚化を可能にし、それにより体壁にわたる制御された横断を可能にするブレードレス光学トロカールオブチュレータが提供される場合がある。他の態様では、トロカールオブチュレータは、光学的ではないブレードレス、例えば、トロカールオブチュレータの遠位先端を通してその同時視覚化を提供しないものであってもよい。ブレードレストロカールオブチュレータは、外科的処置中に腹腔膜の鈍的解剖のために提供されてもよい。

【0027】

本開示の外科用アクセスアセンブリと共に使用するために好適な様々なトロカールオブチュレータが既知であり、例えば、ブレード付き、ブレードレス、鈍的、光学的、および非光学的なものを含む。例示的なトロカールオブチュレータおよび例示的なカニューレを含む、例示的なトロカールアセンブリの構造および機能の詳細な説明については、その全内容が参照により本明細書に組み込まれる、ＰＣＴ公開第ＷＯ２０１６／１８６９０５号を参照されたい。

【0028】

図１～図３は、外科用アクセスデバイス１００、外科用アクセスデバイス１００と解放可能に係合する洗浄キャップ１４０、および外科用アクセスデバイス１００を通して位置付けられた視覚化デバイス１６０として示される外科用器具を含む外科用アクセスアセンブリ１０を示す。外科用アクセスデバイス１００および視覚化デバイス１６０について、本開示の態様を開示するために必要な範囲でさらに説明する。例示的な外科用アクセスデバイスの構造および機能の詳細な説明については、その全内容が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第１０，５４３，０１８号を参照することができる。例示的な視覚化デバイスの構造および機能の詳細な説明については、その全内容が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１６／０００７８３３号を参照することができる。したがって、本開示の洗浄キャップとともに、様々な外科用アクセスデバイスおよび視覚化デバイスが利用される場合があることを理解されたい。

【0029】

視覚化デバイス１６０は、ハンドル１６４に連結された近位端部分１６２ａと、レンズ１６６を内蔵する先端部分１６３を含む遠位端部分１６２ｂとを有する細長い管状本体１６２を含む。細長い管状本体１６２は、それを通して光を伝導し、ハンドル１６４に連結された接眼レンズ１６８を通して見るのを容易にするように適合されている。あるいは、光源は、細長い管状本体１６２の遠位端部分１６２ｂ（例えば、先端部分１６３）に配置されてよく、および／または視覚化デバイスは、ビデオ信号を外部モニターに送信するように構成されたカメラを含んでもよい。視覚化デバイスの特定の構造的特徴は、デバイスが人体の内部構造の目視検査を容易にする限り、変更されてもよいことが想定される。視覚化デバイスは、内視鏡、腹腔鏡、または身体の内部構造の目視検査のために設計された任意の適切なデバイスであってもよい。

【0030】

外科用アクセスデバイス１００は、カニューレ１１０と、カニューレ１１０に固定された器具ハウジング１２０と、を含む。カニューレ１１０は、概して、中心長手方向軸「Ｘ」に沿って延在し、かつ視覚化デバイス１６０などの外科用器具を受け入れて通過させるための、内部を通るアクセス管腔１１１を画定する細長いシャフト１１２を含む。カニューレ１１０の近位端部分１１０ａは、その上に器具ハウジング１２０を支持し、カニューレ１１０の遠位端部分１１０ｂは、洗浄キャップ１４０を支持する。

【0031】

図７に示されるように、器具ハウジング１２０は、カニューレ１１０の細長いシャフト１１２のアクセス管腔１１１と連絡する空洞１２１をその中で画定する。器具ハウジング１２０は、シールアセンブリ１２２およびバルブアセンブリ１２４をその中で支持する。シールアセンブリ１２２は、バルブアセンブリ１２４の近位側に配置される。シールアセンブリ１２２は、概して、カニューレ１１０に挿入された外科用器具（例えば、視覚化デバイス１６０）の周りを密閉するための器具シール１２２ａを含み、バルブアセンブリ１２４は、概して、カニューレ１１０を通して挿入される外科用器具がない場合にカニューレ１１０のアクセス管腔１１１を密閉するためのゼロ閉鎖シール１２４ａを含む。シールアセンブリ１２２およびバルブアセンブリ１２４は、そこからの吹送流体の漏れを防止する一方で、外科用器具がそれを通って体腔内に挿入されることを可能にする。器具シール１２２ａは、セプタムシールなど、カニューレおよび／またはトロカールで使用される任意の既知の器具シールを含んでもよい。ゼロ閉鎖シール１２４ａは、ダックビルシールまたはフラッパーバルブなど、アクセス管腔１１１への通路を閉鎖するための任意の既知のゼロ閉鎖シールであってよい。

【0032】

引き続き、図７とともに図３を参照すると、器具ハウジング１２０は、内部を通る開口部（明確には示さず）を画定する吹送ポート１２６を含み、該吹送ポート１２６は、器具ハウジング１２０の空洞１２１と流体連通し、該空洞１２１は、次に、腹腔などの体腔に吹き込む（例えば、気腹を作る）ためのカニューレ１１０のアクセス管腔１１１と流体連通する。吹送ポート１２６の開口部は、体腔内の吹送圧力を維持するために、バルブアセンブリ１２４の遠位側に配置されている。吹送ポート１２６は、吹送流体（例えば、気体）を体腔に送達するための吹送流体の供給源（図示せず）に接続可能である。吹送ポート１２６は、実質的に液密な方式でバルブ１２８を受容するように構成されて、寸法が決められる。一態様において、また示されるように、バルブ１２８は、吹送流体の流れを制御するための止め栓バルブである。しかし、バルブ１２８は、流体の流れを方向付け、一部の態様では、流体の流れを調節するための任意の既知のバルブであってもよい。

【0033】

次に図３～図６を参照すると、洗浄キャップ１４０は、外科用アクセスデバイス１００のカニューレ１１０の遠位端部分１１０ｂをおおって取り外し可能に配置可能である。洗浄キャップ１４０は、洗浄キャップ１４０が外科用アクセスデバイス１００に位置付けられるときに、外科用アクセスデバイス１００の中心長手方向軸「Ｘ」と一致する長手方向軸「Ｙ」に沿って延在する本体１４２を含む。洗浄キャップ１４０の本体１４２は、外科用アクセスデバイス１００の遠位端部分１１０ｂを内部に受容するように構成されている環状ポケット１４１と、外科用器具がそれを通って通過することを可能にし、かつそれを通って通過する際に外科用器具を洗浄するように構成されている器具チャネル１４３とを含む。

【0034】

洗浄キャップ１４０の環状ポケット１４１は、その外周において、外側環状壁１４４の内側表面１４４ａと本体１４２の内側環状壁１４６の外側表面１４６ｂとの間で画定される。環状ポケット１４１は、カニューレ１１０の遠位端部分１１０ｂが環状ポケット１４１内に受容され、かつ、カニューレ１１０のアクセス管腔１１１が本体１４２の器具チャネル１４３と位置合わせされて、またそれと開放連通するように、外科用アクセスデバイス１００の細長いシャフト１１２と摩擦的に係合するようなサイズと形状にされる。態様において、また示されるように、環状ポケット１４１は、カニューレ１１０の遠位端部分１１０ｂとサイズおよび形状が相補的であり、細長いシャフト１１２のリブ１１２ａを受容するための近位カットアウト１４１ａおよびカニューレ１１０の遠位先端１１０ｃを受容するための遠位テーパ１４１ｂを含む。

【0035】

環状ポケット１４１は、本体１４２の近位端１４２ａで開いており、本体１４２の遠位端１４２ｂで閉じている。本体１４２は任意の長さを有する場合があり、環状ポケット１４１は本体１４２の長さの任意の部分に沿って延在する場合があることを理解されたい。外側環状壁１４４は、外科用アクセスデバイス１００の遠位端部分１１０ｂの外側表面１１３の形状を模倣した外側表面１４４ｂを含む。態様において、また示されるように、洗浄キャップ１４０の外側表面１４４ｂは、外科用アクセスデバイス１００の遠位端部分１１０ｂの滑らかな非外傷性仕上げのような滑らかな非外傷性仕上げを有する。

【0036】

洗浄キャップ１４０の器具チャネル１４３は、環状ポケット１４１の半径方向内側に配置され、内側環状壁１４６の内側表面１４６ａによって画定される。外科用器具がそこを通過できるように、洗浄キャップ１４０が外科用アクセスデバイス１００に位置付けられる場合、器具チャネル１４３は外科用アクセスデバイス１００のアクセス管腔１１１と一致する。複数のワイパーまたはフィン１５０は、内側環状壁１４６の内側表面１４６ａから器具チャネル１４３内に半径方向に延在する。ワイパー１５０は、長手方向軸「Ｙ」に実質的に直交して延在する付勢された構成を有する。ワイパー１５０は、本体１４２の長さの一部または全体に沿って、互いに対して長手方向に間隔を置いた関係で配置される。４つのワイパー１５０が示されているが、洗浄キャップ１４０は、４つを超えるワイパー１５０または４つ未満のワイパー１５０を含む場合があることを理解されたい。

【0037】

各ワイパー１５０は、近位対向面１５２ａと、遠位対向面１５２ｂと、本体１４２の内側環状壁１４６に接続された、またはそれと一体構造で形成された外側末端縁部１５２ｃと、それによって開口部１５３を画定する内側末端縁部１５２ｄとを含む、円盤形状の本体１５２を有する。各ワイパー１５０によって画定された開口部１５３は、器具チャネル１４３の寸法または直径よりも小さい寸法または直径を有し、器具チャネル１４３と同心である。ワイパー１５０は、同じサイズの開口部１５３を含むか、または開口部１５３のサイズは異なっていてもよい。態様において、また示されるように、ワイパー１５０は、本体１４２の長手方向軸「Ｙ」に沿って互いに同心である、それぞれ、より大きなサイズおよびより小さなサイズで交互にサイズ設定された開口部１５３ａ、１５３ｂを有する。

【0038】

洗浄キャップ１４０の本体１４２およびワイパー１５０はそれぞれ、ゴム、プラスチック、または他の適切なポリマー（例えば、エラストマー）などの可撓性材料から形成される。これらの材料は、レンズ１６６の引っかき傷を最小限に抑えながら、破片を最大限除去するように選択される。本体１４２およびワイパー１５０は、同じもしくは共通の材料から一体構造で形成されるか、または本体１４２およびワイパー１５０は、一緒にしっかりと固定された同じもしくは異なる材料から形成された別個の構成要素であってもよい。ワイパー１５０は、洗浄キャップ１４０を通る外科用器具の近位および遠位への移動中に、それを通して挿入される外科用器具の周りでのワイパー１５０の屈曲に適応する厚さおよび構成を有する。このようにして、ワイパー１５０は、外科用器具の外側表面を洗浄し、アクセス管腔１１１への流体、破片、および／または組織（例えば、手術部位で外科用器具に付着することがある流体、破片、または組織）の導入を制限する。

【0039】

次に図７および図８を参照すると、洗浄キャップ１４０は、洗浄キャップ１４０の器具チャネル１４３が外科用アクセスデバイス１００のアクセス管腔１１１内に配置され、それと位置合わせされるように、外科用アクセスデバイス１００の遠位端部分１１０ｂをおおって位置付けられる。次に、洗浄キャップ１４０が取り付けられた外科用アクセスデバイス１００は、組織「Ｔ」、例えば腹壁を通って位置付けられ得る。外科用アクセスデバイス１００の遠位端部分１１０ｂおよび洗浄キャップ１４０が腹腔などの体腔「Ｃ」内に位置付けられるように、カニューレ１１０の細長いシャフト１１２は、（例えば、オブチュレータ（図示せず）を利用して、組織「Ｔ」を通ってカニューレ１１０が入ることを容易にすることによって）組織「Ｔ」を通って受け入れられる。

【0040】

視覚化デバイス１６０は、外科用アクセスデバイス１００を通して挿入されて、外科用アクセスデバイス１００および洗浄キャップ１４０から先端部分１６３が遠位側に延在するまで、洗浄キャップ１４０を通って前進し、そして、体腔「Ｃ」内に配置される。図９および１０に見られるように矢印「Ａ」の方向に、洗浄キャップ１４０を通って視覚化デバイス１６０の先端部分１６３が前進する間（例えば、視覚化デバイス１６０の体腔「Ｃ」への導入の間）、視覚化デバイス１６０の遠位端部分１６２ｂは、先端部分１６３が、ワイパー１５０に順次接触して、本体１４２の内側環状壁１４６に対して外向きにワイパー１５０を屈曲させるように、洗浄キャップ１４０のワイパー１５０を通って遠位側に並進される。前進中、視覚化デバイス１６０のレンズ１６６の外側表面は、ワイパー１５０と接触し、ワイパー１５０によってきれいに拭き取られ、かつ遠位端部分１６２ｂの外側表面も、ワイパー１５０との摩擦係合によってきれいに拭き取られる。

【0041】

図９および図１０に示されるような矢印「Ｂ」の方向に、洗浄キャップ１４０を通して先端部分１６３を後退させる間（例えば、視覚化デバイス１６０が体腔「Ｃ」から引き出される間）、視覚化デバイス１６０の遠位端部分１６２ｂは、洗浄キャップ１４０のワイパー１５０を通って近位側に並進される。ワイパー１５０は、遠位端部分１６２ｂがそれぞれのワイパー１５０の近位側に動かされて、ワイパー１５０が解放されて、その付勢された構成に戻るまで、遠位端部分１６２ｂの外側表面との接触を維持する。後退中、遠位端部分１６２ｂの外側表面は、ワイパー１５０との摩擦係合によってきれいに拭き取られ、外科用アクセスデバイス１００への流体、破片、および／または組織の導入を最小限に抑える。

【0042】

外科的処置中に、視覚化デバイス１６０のレンズ１６６が遮えられるようなことがある場合、流体、破片、および／または組織をこすり落とすために、視覚化デバイス１６０は、洗浄キャップ１４０を通って後退および前進することができる。ワイパー１５０は、視覚化デバイス１６０が外科用アクセスデバイス１００のアクセス管腔１１１を通過するときに、視覚化デバイス１６０を洗浄する。ワイパー１５０はまた、視覚化デバイス１６０がそれを通して配置されるときに、視覚化デバイス１６０の管状本体１６２の周りを密閉し、（例えば、視覚化デバイス１６０の挿入、引き出し、および操作中に）外科用アクセスデバイス１００のアクセス管腔１１１への流体、破片、および組織の侵入を最小限に抑えながら、それに対する視覚化デバイス１６０の長手方向移動を可能にし得る。

【0043】

次に、図１１および図１２を参照すると、本開示の別の態様による洗浄キャップ２４０が示されている。洗浄キャップ２４０は、洗浄キャップ１４０と実質的に類似するが、それらの間の違いに関して説明する。したがって、１００の数列で番号付けされたものなど本開示の様々な構成要素は、２００の数列で同様に番号付けられた本開示の構成要素に対応しているので、同様の構成要素の冗長な説明を本明細書で繰り返す必要はないことを理解されたい。

【0044】

洗浄キャップ２４０は、外科用アクセスデバイス２００のカニューレ２１０の遠位端部分２１０ｂを内部に受容するように構成されている、本体２４２の外側環状壁２４４と内側環状壁２４６との間で画定された環状ポケット２４１と、外科用器具がそれを通って通過することを可能にし、かつそれを通って通過する際に外科用器具を洗浄するように構成されている、本体２４２の内側環状壁２４６内で画定された器具チャネル２４３とを有する本体２４２を含む。

【0045】

複数のワイパーまたはフィン２５０は、内側環状壁２４６から器具チャネル２４３内に半径方向に延在する。ワイパー２５０は、内側環状壁２４６の第１の側から延在する第１のセット２５０ａと、内側環状壁２４６の第２の側から延在する第２のセット２５０ｂとを含む。各ワイパー２５０は、近位対向面２５２ａと、遠位対向面２５２ｂと、本体２４２の内側環状壁２４６に接続されるか、またはそれと一体構造で形成された外側末端縁部２５２ｃと、内側末端縁部２５２ｄとを含む、半円または半円盤形状の本体２５２を有する。ワイパー２５０の第１および第２のセット２５０ａ、２５０ｂは、互いに対して対向する関係で配置され、互いに対して長手方向にオフセットされている。

【0046】

ワイパー２５０の第１および第２のセット２５０ａ、２５０ｂは共に、洗浄キャップ２４０の器具チャネル２４３を通る曲がりくねったまたは起伏のある経路を画定する。ワイパー２５０は、器具チャネル２４３内に同じ距離延在することができるか、またはワイパー２５０の半径方向の長さは異なる場合がある。ワイパー２５０は任意の適切な形状および／またはサイズを有する場合があり、ワイパー２５０の第１および第２のセット２５０ａ、２５０ｂの構成は、曲がりくねったまたは起伏のある経路が器具チャネル２４３を通って維持される限り変化してもよいことを理解されたい。

【0047】

洗浄キャップ２４０は、洗浄キャップ２４０の器具チャネル２４３が外科用アクセスデバイス２００のアクセス管腔２１１内に配置され、それと位置合わせされるように、外科用アクセスデバイス２００の遠位端部分２１０ｂをおおって位置付けられる。図１２に示されるように、外科用器具２６０は、外科用アクセスデバイス２００を通して挿入され、矢印「Ａ」の方向に洗浄キャップ２４０を通って前進する。前進中、外科用器具２６０の先端部分２６３は、ワイパー２５０に順次接触して、本体２４２の内側環状壁２４６に対して外向きにワイパー２５０を屈曲させ、したがって、外科用器具２６０の遠位端部分２６２ｂが洗浄される。外科用器具２６０の先端部分２６３が矢印「Ａ」と反対の方向に後退する間、ワイパー２５０は、外科用デバイス２６０の遠位端部分２６２ｂとの接触を維持し、したがって、外科用器具２６０の遠位端部分２６２ｂを洗浄し、かつ外科用アクセスデバイス２００への流体、破片、および／または組織の導入を最小限に抑える。さらに、外科用器具２６０の使用中に、外科用器具２６０の遠位端部分２６２ｂを洗浄する必要がある場合、遠位端部分２６２ｂの障害物を洗浄するために、洗浄キャップ２４０内で遠位端部分２６２ｂを前進および後退（例えば、前後の動きで）させることができる。

【0048】

洗浄キャップは、視覚化デバイスと共に使用するように説明されているが、洗浄キャップは、外科用アクセスデバイスを通して導入される他の外科用器具と共に利用されて、その遠位端部分を洗浄し得ることを理解されたい。洗浄キャップは、外科用器具が通過する任意の外科用アクセスデバイス（例えば、剛性スリーブ）と共に使用されるのに適していることをさらに理解されたい。

【0049】

さらに、可撓性材料から形成されることに加えて、ワイパーまたはその部分（例えば、近位対向面および／または内側末端縁部）のうちの１つ以上は、そこ通過する外科用器具の遠位端部分（例えば、視覚化デバイスのレンズ）の洗浄を容易にするために、追加の層（例えば、パッド、スポンジ、または綿棒）および／または洗浄溶液を含んでもよい。

【0050】

本開示のいくつかの態様が図面に示されているが、本開示は当該技術分野が許容するのと同じくらい広い範囲であると捉えられるべきであり、本明細書も同様に読み取られるべきであると意図されるので、本開示がこれらの態様に限定されることは意図されない。したがって、本開示は、説明される正にその態様に限定されるものではなく、様々な他の変更および修正が、本開示の範囲または趣旨から逸脱することなく、当業者によりなされ得ることが理解されよう。さらに、特定の態様に関連して示され説明される要素および特徴は、特定の他の態様の要素および特徴と、本開示の範囲から逸脱することなく組み合わせることができ、かかる修正および変形もまた、本開示の範囲内に含まれる。例えば、本開示の洗浄キャップは、ワイパーの組み合わせを含む場合があることが想定される（例えば、ワイパー２５０は、単一の洗浄キャップ内のワイパー１５０の間に提供される場合がある）。したがって、上記の説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単に本開示の態様の例示として解釈されるべきである。したがって、本開示の範囲は、与えられた例によってではなく、添付の特許請求の範囲およびそれらの法的等価物によって決定されるべきである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】