特許 7663756 口腔用組成物

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2025-04-08

(45)【発行日】2025-04-16

(54)【発明の名称】口腔用組成物

(51)【国際特許分類】

   A61K 8/25 20060101AFI20250409BHJP

   A61Q 11/00 20060101ALI20250409BHJP

   A61K 8/73 20060101ALI20250409BHJP

   A61K 8/60 20060101ALI20250409BHJP

【ＦＩ】

A61K8/25

A61Q11/00

A61K8/73

A61K8/60

【請求項の数】 11

(21)【出願番号】P 2024116004

(22)【出願日】2024-07-19

【審査請求日】2024-07-25

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】306014736

【氏名又は名称】第一三共ヘルスケア株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100110928

【弁理士】

【氏名又は名称】速水 進治

(74)【代理人】

【識別番号】100129414

【弁理士】

【氏名又は名称】清水 京

(72)【発明者】

【氏名】大坪 桃

(72)【発明者】

【氏名】志賀 一博

【審査官】佐々木 典子

(56)【参考文献】

【文献】特表平０７－５０７０６６（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０５６９５７４６（ＵＳ，Ａ）

【文献】特開２００７－２９１０２１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｋ ８／００－ ８／９９

Ａ６１Ｑ １／００－９０／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

研磨剤、粘結剤および湿潤剤を含む口腔用組成物であって、
前記研磨剤が研磨性シリカを含み、
前記粘結剤が、キサンタンガム、アルギン酸ナトリウムおよび増粘性シリカからなる群から選択される少なくとも一種を含み、
前記湿潤剤がソルビトールおよびグリセリンからなる群から選択される少なくとも一種を含み、
以下の方法１で測定される、５ｍｍ引張試験および１０ｍｍ引張試験における引張戻り力をそれぞれＴＦ５およびＴＦ１０としたとき、前記ＴＦ１０に対する前記ＴＦ５の比（ＴＦ５／ＴＦ１０）が１．１以上１０以下であり、
以下の方法２で測定される曳糸性が２ｍｍ以上２４ｍｍ未満である、口腔用組成物。
（方法１）
機器名：レオメーター
使用治具：圧力／弾性測定用感圧軸（Φ２０ｍｍ）
測定速度：６０ｍｍ／ｍｉｎ
引き上げ距離：５ｍｍまたは１０ｍｍ
充填容器：３０ｍＬ容プラ壷（直径４３ｍｍ）
手順：前記充填容器に当該口腔用組成物を満杯まで充填し、機器にセッティング後、前記測定速度で引き上げ、各引き上げ距離に達した時点での応力の絶対値を測定する。各引き上げ距離で３回測定した際の平均値を前記ＴＦ５または前記ＴＦ１０とする。
（方法２）
機器名：レオメーター
使用治具：進入度測定用感圧軸（Φ１５ｍｍ）
測定速度：１０００ｍｍ／ｍｉｎ
引き上げ距離：５０ｍｍ
充填容器：３０ｍＬ容プラ壷（直径４３ｍｍ）
手順：前記充填容器に当該口腔用組成物を満杯まで充填し、機器にセッティング後、前記測定速度で引き上げる。引き上げ中に前記使用治具から当該口腔用組成物が離れるまでの距離を測定する。引き上げ距離まで３回測定した際の平均値を前記曳糸性とする。

【請求項2】

当該口腔用組成物中の前記粘結剤の含有量が、当該口腔用組成物全体に対して２質量％以上４５質量％以下である、請求項１に記載の口腔用組成物。

【請求項3】

前記粘結剤が有機粘結剤を含む、請求項１または２に記載の口腔用組成物。

【請求項4】

当該口腔用組成物中の前記有機粘結剤の含有量が、当該口腔用組成物全体に対して０．２質量％以上１５質量％以下である、請求項３に記載の口腔用組成物。

【請求項5】

当該口腔用組成物中の前記研磨剤の含有量が、当該口腔用組成物全体に対して５質量％以上３０質量％以下である、請求項１または２に記載の口腔用組成物。

【請求項6】

当該口腔用組成物中の前記湿潤剤の含有量が、当該口腔用組成物全体に対して５質量％以上５０質量％以下である、請求項１または２に記載の口腔用組成物。

【請求項7】

歯磨組成物である、請求項１または２に記載の口腔用組成物。

【請求項8】

練歯磨組成物である、請求項１または２に記載の口腔用組成物。

【請求項9】

前記ＴＦ５が１ｇｆ以上１００ｇｆ以下である、請求項１または２に記載の口腔用組成物。

【請求項10】

前記ＴＦ１０が０．５ｇｆ以上５０ｇｆ以下である、請求項１または２に記載の口腔用組成物。

【請求項11】

請求項８に記載の口腔用組成物がチューブ容器に充填されている、歯磨剤。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、口腔用組成物に関する。

【背景技術】

【0002】

口腔用組成物の歯ブラシへの載せやすさを改善しようとする技術として、特許文献１（特開２０２１－９１６５４号公報）に記載のものがある。同文献には、水溶性アルミニウム塩、水溶性銅塩及び水溶性亜鉛塩から選ばれる１種以上の水溶性多価金属塩、キサンタンガム及びカチオン性高分子化合物を含有する歯磨剤組成物について記載されている（請求項１）。同文献によれば、水溶性多価金属塩による知覚過敏抑制、口臭抑制、歯茎のひきしめ等の効果を有すると共に、成形性に優れ歯ブラシに載せ易く、かつ経時硬化が抑制され保存後も収容容器からの排出性に優れる歯磨剤組成物を提供でき、この歯磨剤組成物は、歯磨剤組成物の物性が満足に保たれ、しかも、研磨剤量が比較的少ないか、あるいは研磨剤無配合で低刺激の優しい磨き心地が確保される歯磨剤組成物に製剤化することもでき、特に知覚過敏又は口臭の抑制用、歯茎のひきしめ用として有用であるとされている（段落００１１）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２０２１－９１６５４号公報

【発明の開示】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

本発明者らの検討により、上記特許文献１に記載のものにおいては、歯ブラシへの付着性を良好にしつつ、チューブ容器から組成物を絞り出す際のキレの良さを好ましいものとする点で依然として改善の余地があることが明らかになった。

【0005】

本発明は、歯ブラシへの付着性とチューブ容器から組成物を絞り出す際のキレの良さとのバランスに優れた口腔用組成物を提供する。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明によれば、以下の口腔用組成物が提供される。
［１］ 研磨剤および粘結剤を含む口腔用組成物であって、
以下の方法１で測定される、５ｍｍ引張試験および１０ｍｍ引張試験における引張戻り力をそれぞれＴＦ５およびＴＦ１０としたとき、前記ＴＦ１０に対する前記ＴＦ５の比（ＴＦ５／ＴＦ１０）が１．１以上１０以下であり、
以下の方法２で測定される曳糸性が２ｍｍ以上２４ｍｍ未満である、口腔用組成物。
（方法１）
機器名：レオメーター
使用治具：圧力／弾性測定用感圧軸（Φ２０ｍｍ）
測定速度：６０ｍｍ／ｍｉｎ
引き上げ距離：５ｍｍまたは１０ｍｍ
充填容器：３０ｍＬ容プラ壷（直径４３ｍｍ）
手順：前記充填容器に当該口腔用組成物を満杯まで充填し、機器にセッティング後、前記測定速度で引き上げ、各引き上げ距離に達した時点での応力の絶対値を測定する。各引き上げ距離で３回測定した際の平均値を前記ＴＦ５または前記ＴＦ１０とする。
（方法２）
機器名：レオメーター
使用治具：進入度測定用感圧軸（Φ１５ｍｍ）
測定速度：１０００ｍｍ／ｍｉｎ
引き上げ距離：５０ｍｍ
充填容器：３０ｍＬ容プラ壷（直径４３ｍｍ）
手順：前記充填容器に当該口腔用組成物を満杯まで充填し、機器にセッティング後、前記測定速度で引き上げる。引き上げ中に前記使用治具から当該口腔用組成物が離れるまでの距離を測定する。引き上げ距離まで３回測定した際の平均値を前記曳糸性とする。
［２］ 前記粘結剤が増粘性シリカを含む、［１］に記載の口腔用組成物。
［３］ 前記粘結剤が有機粘結剤を含む、［１］または［２］に記載の口腔用組成物。
［４］ 前記有機粘結剤が、カルボキシメチルセルロースおよびその塩、キサンタンガム、アルギン酸およびその塩、ポリアクリル酸およびその塩、カルボキシビニルポリマー、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ペクチン、トラガントガム、アラビアガム、グアーガム、カラヤガム、ローカストビーンガム、ジェランガム、タマリンドガム、サイリウムシードガム、ポリビニルアルコールならびにカラギーナン（κ－カラギーナンを除く。）からなる群から選択される一種または二種以上である、［３］に記載の口腔用組成物。
［５］ 前記研磨剤が研磨性シリカを含む、［１］乃至［４］いずれか一つに記載の口腔用組成物。
［６］ 湿潤剤をさらに含む、［１］乃至［５］いずれか一つに記載の口腔用組成物。
［７］ 歯磨組成物である、［１］乃至［６］いずれか一つに記載の口腔用組成物。
［８］ 練歯磨組成物である、［１］乃至［７］いずれか一つに記載の口腔用組成物。
［９］ ［１］乃至［８］いずれか一つに記載の口腔用組成物がチューブ容器に充填されている、歯磨剤。

【0007】

なお、これらの各構成の任意の組み合わせや、本発明の表現を方法、装置などの間で変換したものもまた本発明の態様として有効である。

【発明の効果】

【0008】

本発明によれば、歯ブラシへの付着性とチューブ容器から絞り出す際のキレの良さとのバランスに優れた口腔用組成物を得ることができる。

【発明を実施するための形態】

【0009】

以下、本発明の実施形態について説明する。本実施形態において、組成物は、各成分をいずれも単独でまたは２種以上を組み合わせて含むことができる。
本明細書において、数値範囲を示す「～」は、以上、以下を表し、両端の数値をいずれも含む。

【0010】

（口腔用組成物）
本実施形態において、口腔用組成物は、研磨剤および粘結剤を含む。そして、以下の方法１で測定される、５ｍｍ引張試験および１０ｍｍ引張試験における引張戻り力をそれぞれＴＦ５およびＴＦ１０としたとき、ＴＦ１０に対するＴＦ５の比（ＴＦ５／ＴＦ１０）が１．１以上１０以下であり、以下の方法２で測定される曳糸性が２ｍｍ以上２４ｍｍ未満である。
（方法１）
機器名：レオメーター（たとえばＣＲ－３０００ＥＸ－Ｓ、サン科学社製）
使用治具：圧力／弾性測定用感圧軸（Φ２０ｍｍ）
測定速度：６０ｍｍ／ｍｉｎ
引き上げ距離：５ｍｍまたは１０ｍｍ
充填容器：３０ｍＬ容プラ壷（直径４３ｍｍ）
手順：充填容器に口腔用組成物を満杯まで充填し、機器にセッティング後、測定速度で引き上げ、各引き上げ距離に達した時点での応力の絶対値を測定する。各引き上げ距離で３回測定した際の平均値をＴＦ５またはＴＦ１０とする。
方法１の手順において、引き上げ中の応力の数値は負の値となるため、記録値は負の値、絶対値は正の値となる。

【0011】

（方法２）
機器名：レオメーター（たとえばＣＲ－３０００ＥＸ－Ｓ、サン科学社製）
使用治具：進入度測定用感圧軸（Φ１５ｍｍ）
測定速度：１０００ｍｍ／ｍｉｎ
引き上げ距離：５０ｍｍ
充填容器：３０ｍＬ容プラ壷（直径４３ｍｍ）
手順：充填容器に口腔用組成物を満杯まで充填し、機器にセッティング後、測定速度で引き上げる。引き上げ中に使用治具から口腔用組成物が離れるまでの距離を測定する。引き上げ距離まで３回測定した際の平均値を曳糸性とする。

【0012】

ここで、測定１および測定２における測定温度は具体的には室温（２５℃）である。

【0013】

本発明者は、口腔用組成物の歯ブラシへの付着性と、口腔用組成物がチューブ容器に充填されている場合に口腔用組成物をチューブ容器から絞り出す際のキレの良さとのバランスを向上するための設計指針として、配合成分および物性に着目して検討した。その結果、口腔用組成物の配合成分を制御しつつ、引張戻り力の比（ＴＦ５／ＴＦ１０）および曳糸性を指標としてこれらを制御することにより、チューブ容器に充填された口腔用組成物をチューブ容器から絞り出す際のキレの良いものとしつつ、歯ブラシへの付着性に優れたものとし、これらのバランスを好ましいものとすることができることを新たに見出した。
すなわち、本実施形態においては、口腔用組成物が研磨剤および粘結剤を組み合わせて含むとともに、（ＴＦ５／ＴＦ１０）および曳糸性がそれぞれ特定の範囲にあるため、歯ブラシへの付着性と、チューブ容器に充填された口腔用組成物をチューブ容器から絞り出す際のキレの良さとのバランスに優れる。また、これにより、取り扱い容易性に優れる口腔用組成物を提供することも可能となる。たとえば、チューブ容器に充填される口腔用組成物を、歯ブラシに載せる際に口腔用組成物の歯ブラシからの落下や所望の領域以外への付着を低減することも可能となる。また、たとえば、チューブ容器に充填された口腔用組成物をチューブ容器から絞り出す際の吐出口からの垂れを好適に低減することも可能となる。また、たとえばチューブ容器に充填された歯磨剤を歯ブラシに絞り出して口腔内に適用するまでの手順における口腔用組成物の取り扱い性を向上することも可能となる。

【0014】

１０ｍｍ引張試験における引張戻り力ＴＦ１０に対する５ｍｍ引張試験における引張戻り力ＴＦ５の比（ＴＦ５／ＴＦ１０）は、１．１以上であり、好ましくは１．１５以上、より好ましくは１．２以上、さらに好ましくは１．２５以上である。これにより、口腔用組成物の歯ブラシへの付着性を向上することができる。
また、（ＴＦ５／ＴＦ１０）は、１０以下であり、好ましくは９以下、より好ましくは８以下、さらに好ましくは７以下であり、また、４以下であってもよい。これにより、チューブ容器からの吐出量を制御しやすい口腔用組成物を得ることができる。

【0015】

ＴＦ５は、好ましくは１ｇｆ以上であり、より好ましくは５ｇｆ以上、さらに好ましくは１０ｇｆ以上である。これにより、チューブや歯ブラシからこぼれにくい口腔用組成物を得ることができる。
また、ＴＦ５は、好ましくは１００ｇｆ以下であり、より好ましくは７５ｇｆ以下、さらに好ましくは５０ｇｆ以下である。これにより、絞り出し時のチューブ容器からの離れが良い口腔用組成物を得ることができる。

【0016】

ＴＦ１０は、（ＴＦ５／ＴＦ１０）が上述の範囲となる値とすることができる。ＴＦ１０は、たとえば０．５ｇｆ以上であってよく、また、たとえば５０ｇｆ以下であってもよい。

【0017】

口腔用組成物の曳糸性は、２ｍｍ以上であり、より好ましくは３ｍｍ以上、さらに好ましくは５ｍｍ以上である。これにより、口腔用組成物の歯ブラシへの付着性をより安定的に向上することができる。
また、口腔用組成物の上記曳糸性は、２４ｍｍ未満であり、好ましくは２３ｍｍ以下、より好ましくは２２ｍｍ以下、さらに好ましくは２０ｍｍ以下である。これにより、口腔用組成物のキレの良さを向上することができる。

【0018】

次に、口腔用組成物の構成成分を説明する。
口腔用組成物は前述のとおり研磨剤および粘結剤を含む。

【0019】

（研磨剤）
研磨剤として、たとえば、含水ケイ酸（たとえばゲル法シリカ、沈降法シリカ）、無水ケイ酸、シリカゲル、アルミノシリケート等の研磨性シリカ；ゼオライト；リン酸水素カルシウム無水和物、リン酸水素カルシウム２水和物、ピロリン酸カルシウム等のリン酸カルシウム系研磨剤；炭酸カルシウム等の炭酸カルウム系研磨剤；および、水酸化アルミニウム、アルミナ、炭酸マグネシウム、第３リン酸マグネシウム、ケイ酸ジルコニウム、第３リン酸カルシウム、ハイドロキシアパタイト、第４リン酸カルシウム等の他の無機研磨剤；ならびに、合成樹脂系研磨剤等の有機研磨剤からなる群から選択される一種または二種以上が挙げられる。

【0020】

研磨剤は、好ましくは研磨性シリカを含み、より好ましくは含水ケイ酸を含む。また、無水ケイ酸を含むことも好ましい。これにより、歯ブラシへの付着性とチューブ容器から絞り出す際のキレの良さとのバランスをより安定的に向上することができる。
研磨性シリカは、結晶シリカおよび非晶質シリカのいずれであってもよく、また、湿式シリカであってもよい。

【0021】

研磨性シリカの平均粒径は、好ましくは１μｍ以上であり、より好ましくは２μｍ以上、さらに好ましくは３μｍ以上、さらにより好ましくは５μｍ以上である。これにより、効率的に歯の表面の汚れを除去することができる。
また、研磨性シリカの平均粒径は、好ましくは５０μｍ以下であり、より好ましくは３０μｍ以下、さらに好ましくは２０μｍ以下である。これにより、口触りが滑らかな口腔用組成物を得ることができる。

【0022】

ここで、研磨性シリカおよび後述の増粘性シリカの平均粒径は、市販のレーザー回折／散乱式粒度分布測定装置を用いて粒子の粒度分布を体積基準で測定したときのｄ₅₀とすることができる。

【0023】

また、研磨剤が炭酸カルシウムを実質的に含まないことも好ましい。これにより、歯ブラシへの付着性とチューブ容器から絞り出す際のキレの良さとのバランスをより安定的に向上することができる。
ここで、口腔用組成物が炭酸カルシウムを含まないとは、具体的には、口腔用組成物に炭酸カルシウムが意図的に配合されていないことをいい、さらに具体的には、炭酸カルシウムの含有量が口腔用組成物全体に対して０．００１質量％以下であることをいう。

【0024】

口腔用組成物中の研磨剤の含有量は、口腔用組成物全体に対して好ましくは５質量％以上であり、より好ましくは５質量％超、さらに好ましくは１０質量％以上、さらにより好ましくは１０質量％超、よりいっそう好ましくは１１質量％以上、さらにまた好ましくは１３質量％以上である。これにより、歯面の着色汚れを効率的に除去することができる。
また、口腔用組成物中の研磨剤の含有量は、口腔用組成物全体に対して好ましくは３０質量％以下であり、より好ましくは３０質量％未満、さらに好ましくは２５質量％以下、さらにより好ましくは２０質量％以下である。これにより、使用感の滑らかさに優れる口腔用組成物を得ることができる。

【0025】

（粘結剤）
粘結剤として、たとえば、含水ケイ酸（たとえばゲル法シリカ、沈降法シリカ）、無水ケイ酸（たとえばゲル法シリカ、沈降法シリカ、乾式シリカ）等の増粘性シリカ；および、ベントナイト等のその他の無機粘結剤；ならびに、プルラン、ゼラチン、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロースおよびその塩、カラギーナン、アルギン酸およびその塩、キサンタンガム、ポリアクリル酸およびその塩、アラビアガム、グアーガム、ローカストビーンガム、ポリビニルアルコール、カルボキシビニルポリマー等の有機粘結剤からなる群から選択される少なくとも一種が挙げられる。
上記塩の具体例として、ナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩が挙げられる。

【0026】

粘結剤は、好ましくは無機粘結剤を含み、より好ましくは増粘性シリカを含む。これにより、歯ブラシへの付着性とチューブ容器から絞り出す際のキレの良さとのバランスをより安定的に向上することができる。

【0027】

増粘性シリカは、結晶シリカおよび非晶質シリカのいずれであってもよく、また、乾式シリカおよび湿式シリカのいずれであってもよい。
増粘性シリカの平均粒径は、好ましくは１μｍ以上であり、より好ましくは２μｍ以上、さらに好ましくは５μｍ以上、さらにより好ましくは１０μｍ以上である。これにより、より効率的に口腔用組成物の粘度を保つことができる。
また、増粘性シリカの平均粒径は、好ましくは６０μｍ以下であり、より好ましくは５０μｍ以下、さらに好ましくは４０μｍ以下である。これにより、口触りの滑らかな口腔用組成物を得ることができる。

【0028】

また、ＪＩＳ Ｋ ５１０１－１３－２（２００４年）に記載の方法に従い、吸収される煮あまに油の量により特定される、増粘性シリカの吸油量は、たとえば０．１ｍＬ／ｇ以上、好ましくは０．２ｍＬ／ｇ以上であり、また、たとえば５ｍＬ／ｇ以下、好ましくは４ｍＬ／ｇ以下である。

【0029】

口腔用組成物中の無機粘結剤の含有量は、口腔用組成物全体に対して好ましくは２質量％以上であり、より好ましくは２．５質量％以上、さらに好ましくは３質量％以上、さらにより好ましくは４質量％以上である。これにより、歯磨き時のクッション性に優れる口腔用組成物を得ることができる。このため、歯ブラシの歯、歯茎等への接触による刺激を低減することもできる。
また、口腔用組成物中の無機粘結剤の含有量は、口腔用組成物全体に対して好ましくは３０質量％以下であり、より好ましくは２５質量％以下、さらに好ましくは２０質量％以下、さらにより好ましくは１５質量％以下である。これにより、表面の滑らかさに優れる口腔用組成物を得ることができる。

【0030】

粘結剤は、好ましくは有機粘結剤を含む。また、粘結剤が増粘性シリカを含むとき、有機粘結剤をさらに含むことが好ましい。これにより、歯ブラシへの付着性とチューブ容器から絞り出す際のキレの良さとのバランスをより安定的に向上することができる。

【0031】

上述の点から、有機粘結剤は、好ましくはカルボキシメチルセルロースおよびその塩（たとえばカルボキシメチルセルロースナトリウム）、キサンタンガム、アルギン酸およびその塩（たとえばアルギン酸ナトリウム）、ポリアクリル酸およびその塩、カルボキシビニルポリマー、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ペクチン、トラガントガム、アラビアガム、グアーガム、カラヤガム、ローカストビーンガム、ジェランガム、タマリンドガム、サイリウムシードガム、ポリビニルアルコールならびにカラギーナン（好ましくはκ－カラギーナンを除く。たとえばι－カラギーナン）からなる群から選択される一種または二種以上を含み；
より好ましくはカラギーナン、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウムおよびキサンタンガムからなる群から選択される一種または二種以上を含み；
さらに好ましくはカラギーナン、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウムおよびキサンタンガムからなる群から選択される二種以上を含み；
さらにより好ましくはアルギン酸ナトリウムまたはカルボキシメチルセルロースナトリウムとキサンタンガムを含み；
よりいっそう好ましくはアルギン酸ナトリウムとキサンタンガムとを含む。
上記塩の具体例として、ナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩が挙げられる。

【0032】

一方、口腔内をすすぎやすくするという点では、口腔用組成物がキサンタンガムを含まないことも好ましい。口腔用組成物がキサンタンガムを含まないとは、具体的には、口腔用組成物にキサンタンガムが意図的に配合されていないことをいい、さらに具体的には、キサンタンガムの含有量が口腔用組成物全体に対して０．００１質量％以下であることをいう。

【0033】

口腔用組成物中の有機粘結剤の含有量は、口腔用組成物全体に対して好ましくは０．２質量％以上であり、より好ましくは０．３質量％以上、さらに好ましくは１質量％以上である。これにより、口腔用組成物に対して適度な粘度を付与することができる。
また、口腔用組成物中の有機粘結剤の含有量は、口腔用組成物全体に対して好ましくは１５質量％以下であり、より好ましくは１２質量％以下、さらに好ましくは１１質量％以下、さらにより好ましくは１０質量％以下である。これにより、チューブ容器から絞り出す際のキレがより良好な口腔用組成物を得ることができる。

【0034】

口腔用組成物中の無機粘結剤の含有量に対する有機粘結剤の含有量の質量比（有機粘結剤／無機粘結剤）は、好ましくは０．０５以上であり、より好ましくは０．１以上、さらに好ましくは０．２以上である。これにより、口当たりが滑らかな使用感に優れる口腔用組成物を得ることができる。
また、上記質量比（有機粘結剤／無機粘結剤）は、好ましくは２．０以下であり、より好ましくは１．７５以下、さらに好ましくは１．５以下、さらにより好ましくは１．２５以下、よりいっそう好ましくは０．９以下である。これにより、口腔用組成物をチューブ容器から歯ブラシ等に取り出す際のキレにより優れる口腔用組成物を得ることができる。

【0035】

口腔用組成物中の粘結剤の総含有量は、口腔用組成物全体に対して好ましくは２質量％以上であり、より好ましくは３質量％以上、さらに好ましくは５質量％以上である。これにより、口腔用組成物に適度な粘度を付与することができる。
また、口腔用組成物中の粘結剤の総含有量は、口腔用組成物全体に対してたとえば４５質量％以下であり、好ましくは１５質量％以下、より好ましくは１２質量％以下、さらに好ましくは１１質量％以下、さらにより好ましくは１０質量％以下である。これにより、歯磨き時に唾液とよりなじみやすい口腔用組成物を得ることができる。また、口腔用組成物の過度な増粘を抑制できる。

【0036】

また、口腔用組成物中のシリカの総含有量は、口腔用組成物全体に対して好ましくは１０質量％以上であり、より好ましくは１５質量％以上、さらに好ましくは２０質量％以上である。これにより、口腔用組成物の流動性を適度に抑えることができる。
また、口腔用組成物中のシリカの総含有量は、口腔用組成物全体に対してたとえば６０質量％以下であり、好ましくは３０質量％以下、より好ましくは２７．５質量％以下、さらに好ましくは２５質量％以下である。これにより、口腔内で、たとえば歯磨き時に、唾液とよりなじみやすい口腔用組成物を得ることができる。

【0037】

（その他成分）
口腔用組成物は上述の成分以外の成分をさらに含んでもよい。かかる成分として、薬用成分、粘稠剤、界面活性剤、湿潤剤、矯味剤、防腐剤、香料、着色剤、ｐＨ調整剤、溶剤、可溶化剤、基剤、洗浄剤、吸着剤等が挙げられ、たとえば剤形に応じて適宜選択し得る。

【0038】

薬用成分としては、たとえば、殺菌剤、抗炎症剤、血行促進剤、歯石沈着抑制剤、ステイン除去剤、知覚過敏抑制剤、ビタミン剤および歯垢分解酵素からなる群から選択される一種または二種以上が挙げられる。これらの薬効成分は、医薬品等に使用しうるものであれば限定されない。

【0039】

薬用成分のうち、殺菌剤としては、たとえば、イソプロピルメチルフェノール、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、ヒノキチオール、クロルヘキシジン塩酸塩、塩酸アルキルジアミノエチルグリシン、ラウロイルサルコシンナトリウムおよびトリクロサンからなる群から選択される一種または二種以上が挙げられる。

【0040】

抗炎症剤としては、たとえば、トラネキサム酸、β－グリチルレチン酸、グリチルレチン酸、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸二アンモニウム、グリチルリチン酸二ナトリウム、グリチルリチン酸三ナトリウム、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルリチン酸モノアンモニウム、グリチルレチン酸ステアリル、ε－アミノカプロン酸、アズレンスルホン酸ナトリウム水和物、アラントイン、アラントインジヒドロキシアルミニウム、エピジヒドロコレステリン、ジヒドロコレステロールおよびリゾチーム塩酸塩からなる群から選択される一種または二種以上が挙げられる。

【0041】

血行促進剤としては、たとえば、塩化ナトリウム、トコフェロール酢酸エステル、重炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウムおよびニコチン酸トコフェロールからなる群から選択される一種または二種以上が挙げられる。

【0042】

歯石沈着抑制剤としては、たとえば、リン酸水素二ナトリウム、ピロリン酸二水素二ナトリウム、ピロリン酸ナトリウム、無水ピロリン酸ナトリウム、ピロリン酸四ナトリウム（無水）、リン酸一水素二ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸水素二ナトリウム（結晶）、リン酸三ナトリウムおよびポリリン酸ナトリウムからなる群から選択される一種または二種以上が挙げられる。

【0043】

ステイン除去剤としては、たとえば、マクロゴール（マクロゴール２００、マクロゴール３００、マクロゴール４００、マクロゴール６００、マクロゴール１０００、マクロゴール１５００、マクロゴール１５４０、マクロゴール４０００、マクロゴール６０００、マクロゴール２００００など）、ポリリン酸ナトリウムおよびポリビニルピロリドンからなる群から選択される一種または二種以上が挙げられる。

【0044】

知覚過敏抑制剤としては、たとえば、硝酸カリウムおよび水溶性アルミニウム塩からなる群から選択される少なくとも一種が挙げられる。

【0045】

ビタミン剤としては、たとえば、アスコルビン酸、Ｌ－アスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム、Ｌ－アスコルビン酸ナトリウム、リン酸Ｌ－アスコルビルマグネシウム、ピリドキシン塩酸塩、Ｌ－アスコルビン酸２－グルコシド、テトラ２－ヘキシルデカン酸アスコルビル、パルミチン酸アスコルビルリン酸３Ｎａ、３－Ｏ－エチルアスコルビン酸、トコフェロール、イソステアリルアスコルビルリン酸２Ｎａ、カプリリル２－グリセリルアスコルビン酸等のビタミンＣおよびその誘導体；ならびに、酢酸ＤＬ－α－トコフェロール、トコフェロール酢酸エステル、ニコチン酸ｄｌ－α－トコフェロールおよびトコフェロールニコチン酸エステル等のビタミンＥおよびその誘導体からなる群から選択される一種または二種以上が挙げられる。

【0046】

歯垢分解酵素としては、たとえばデキストラナーゼが挙げられる。

【0047】

粘稠剤としては、たとえば医薬品・食品・化粧品原料として市販されているものを用いることができる。粘稠剤は、たとえば、多価アルコール、さらに具体的にソルビトール（ソルビット）、グリセリン、濃グリセリン、ジグリセリン、エチレングリコール、プロピレングリコール、１，３－ブチレングリコール、プロパンジオール（１，３－プロパンジオール）、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、キシリット、マルチット、ラクチット、トレハロース、ヒアルロン酸ナトリウムおよび加水分解コラーゲンからなる群から選択される一種または二種以上を含む。

【0048】

界面活性剤としては、Ｎ－アシルアミノ酸塩、α－オレフィンスルホン酸塩、Ｎ－アシルスルホン酸塩、アルキル硫酸塩（たとえばラウリル硫酸ナトリウム）、グリセリン脂肪酸エステルの硫酸塩等のアニオン界面活性剤；
ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン－ポリオキシプロピレンブロック共重合体、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、グリセリンエステルのポリオキシエチレンエーテル、ショ糖脂肪酸エステル、アルキロールアミド、グリセリン脂肪酸エステル等のノニオン界面活性剤；および
アルキルベタイン系界面活性剤（たとえばヤシ油脂肪酸アミドアルキルベタイン）、アミンオキサイド系界面活性剤、イミダゾリニウムベタイン系界面活性剤（たとえば２－アルキル－Ｎ－カルボキシメチル－Ｎ－ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタイン）等の両性界面活性剤からなる群から選択される一種または二種以上が挙げられる。
界面活性剤は、発泡剤であってもよい。

【0049】

口腔用組成物中の界面活性剤の含有量は口腔用組成物全体に対して好ましくは０．１質量％以上であり、より好ましくは０．５質量％以上、さらに好ましくは１質量％以上である。これにより、歯磨き時に適度に泡立つ口腔用組成物を得ることができる。
また、口腔用組成物中の界面活性剤の含有量は、口腔用組成物全体に対して好ましくは５質量％以下であり、より好ましくは３質量％以下、さらに好ましくは２質量％以下である。これにより、口腔内の油分を除去しすぎない洗浄力の口腔用組成物を得ることができる。

【0050】

口腔用組成物は湿潤剤をさらに含むことが好ましく、これにより、口腔用組成物を製造安定性により優れたものとすることができる。
湿潤剤としては、医薬品・食品・化粧品原料として市販されているものであればよく、たとえば多価アルコールが挙げられ、さらに具体的には、ソルビトール（ソルビット）、グリセリン、濃グリセリン、ジグリセリン、エチレングリコール、プロピレングリコール、１，３－ブチレングリコール、プロパンジオール（１，３－プロパンジオール）、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ヒアルロン酸ナトリウムおよび加水分解コラーゲンからなる群から選択される一種または二種以上が挙げられる。

【0051】

口腔内への刺激性低減の点から、湿潤剤は、好ましくはソルビトール、濃グリセリンおよびプロピレングリコールからなる群から選択される少なくとも一種であり、より好ましくはソルビトールまたは濃グリセリンである。

【0052】

口腔用組成物中の湿潤剤の含有量は口腔用組成物全体に対して好ましくは５質量％以上であり、より好ましくは１０質量％以上、さらに好ましくは２０質量％以上である。これにより、口腔内の保湿力に優れる口腔用組成物を得ることができる。
また、口腔用組成物中の湿潤剤の含有量は、口腔用組成物全体に対して好ましくは５０質量％以下であり、より好ましくは４５質量％以下、さらに好ましくは４０質量％以下である。これにより、うがいですすぎやすい口腔用組成物を得ることができる。

【0053】

矯味剤としては、たとえば、Ｌ－グルタミン酸ナトリウム、サッカリン、サッカリンナトリウム、ショ糖、ブドウ糖、果糖、乳糖、ハチミツ、アスパルテーム、ステビア、スクラロース、イノシトール、Ｄ－ソルビトール、Ｄ－マンニトール、アラビトール、ラフィノース、ラクチュロース、ラクチトール、キシリトール、エリスリトール、還元パラチノース、パラチノース、パラチニット（登録商標）、アセスルファムＫ、トレハロース、マルトース、マルトシルトレハロースまたはマルチトール、ネオヘスペリジンジヒドロカルコン、ペリラルチン、ｐ－メトキシシンナミックアルデヒドおよびソーマチンからなる群から選択される一種または二種以上が挙げられる。

【0054】

甘味が強く少量でも味を調えられるという点から、矯味剤は、好ましくはキシリトール、サッカリンナトリウムおよびサッカリンからなる群から選択される少なくとも一種であり、より好ましくはキシリトールおよびサッカリンナトリウムからなる群から選択される少なくとも一種である。

【0055】

防腐剤としては、たとえば、安息香酸ナトリウム、メチルパラベン、エチルパラベン、ブチルパラベン、イソプロピルパラベン、プロピルパラベン、イソブチルパラベン、ベンジルパラベン等のパラオキシ安息香酸エステル；フェノキシエタノール等のアルコール類；ソルビン酸、安息香酸、デヒドロ酢酸、プロピオン酸およびこれらの塩；エチレンジアミン四酢酸塩、塩酸アルキルジアミノエチルグリシン、ならびにエチルヘキシルグリセリンからなる群から選択される一種または二種以上が挙げられる。
上記塩の具体例として、ナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩；およびカルシウム塩、マグネシウム塩等のアルカリ土類金属塩が挙げられる。

【0056】

香料としては、たとえば、Ｌ－メントール、ペパーミント、スペアミント、フルーツ香料およびハッカ油からなる群から選択される一種または二種以上が挙げられる。

【0057】

着色剤としては、たとえば、ベニバナ赤色素、クチナシ黄色素、クチナシ青色素、シソ色素、紅麹色素、赤キャベツ色素、ニンジン色素、ハイビスカス色素、カカオ色素、スピルリナ青色素、クマリンド色素等の天然色素；赤色３号、赤色１０４号、赤色１０５号、赤色１０６号、黄色４号、黄色５号、緑色３号、青色１号等の法定色素；リボフラビン、および、二酸化チタンからなる群から選択される一種または二種以上が挙げられる。

【0058】

ｐＨ調整剤としては、たとえば、酢酸、塩酸、硫酸、硝酸、クエン酸、リン酸、リンゴ酸、グルコン酸、マレイン酸、コハク酸、グルタミン酸、ピロリン酸、酒石酸、酢酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、酢酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、クエン酸水素ナトリウム、リン酸、リン酸ナトリウム、リン酸一水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、リン酸二水素カリウム等の酸やアルカリ、緩衝剤からなる群から選択される一種または二種以上が挙げられる。

【0059】

溶剤としては、水；およびエタノール、プロパノールなどの低級アルコールが挙げられる。溶剤は液体の基剤であってもよい。

【0060】

口腔用組成物中の水の含有量は、たとえば口腔用組成物中の水以外の成分を除いた残部とすることができる。また、口腔用組成物中の水の含有量は、口腔用組成物全体に対してたとえば３０～８０質量％とすることができ、好ましくは３２～７０質量％である。
また、口腔用組成物がエタノールを含まない、すなわち、エタノールの含有量が０質量％である、または、口腔用組成物がエタノールを含みその含有量が５質量％以下であることも好ましい。これにより、口腔内への強い刺激を抑制することができる。

【0061】

可溶化剤は、水への上記添加剤や薬効成分の溶解を促進させるために添加してもよい。そのような可溶化剤の例として、ジプロピレングリコール等の多価アルコール類が挙げられる。

【0062】

上記以外の基剤としては、たとえば炭酸水素ナトリウムが挙げられる。

【0063】

洗浄剤としては、たとえばポリリン酸ナトリウムが挙げられる。

【0064】

吸着剤としては、たとえばβ－シクロデキストリンが挙げられる。

【0065】

さらに、上記成分以外にも、本発明の内容を損なわない範囲で、通常、口腔用組成物の用途に適した成分も適宜配合することができる。

【0066】

（剤形等）
口腔用組成物の具体例として、練歯磨等の歯磨剤が挙げられる。
また、口腔用組成物は好ましくは歯磨組成物であり、より好ましくは練歯磨組成物である。これにより、口腔組成物の取り扱い容易性をさらに優れたものとすることができる。同様の点から、口腔用組成物は好ましくはペースト状またはゲル状である。

【0067】

また、口腔用組成物は、好ましくは歯ブラシに載せて口腔内に適用されるものである。
口腔用組成物とともに用いられる歯ブラシとしてはたとえば公知ものが挙げられる。歯ブラシの毛束の材料としてたとえば樹脂が挙げられ、さらに具体的には、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリトリメチレンテレフタレート等の飽和ポリエステル；ポリプロピレン等のポリオレフィン；ナイロン等のポリアミド；ならびにオレフィンエラストマー、スチレンエラストマー等のエラストマー樹脂からなる群から選択される一種または二種以上が挙げられる。
口腔用組成物とともに用いられる歯ブラシとしては、通常の市販のものを用いてよい。

【0068】

（製造方法）
本実施形態において、口腔用組成物は、たとえば研磨剤、粘結剤および適宜その他の成分を配合する工程を含む。
ここで、（ＴＦ５／ＴＦ１０）および曳糸性がそれぞれ特定の範囲にある口腔用組成物を得るためには、たとえば口腔用組成物に含まれる成分および配合割合を適切に選択するとともに、口腔用組成物の製造工程を適切に選択することが重要である。
たとえば、口腔用組成物に含まれる研磨剤および粘結剤の種類および量を適切に選択、組み合わせて配合を設計することが重要であり、研磨性シリカおよび無機粘結剤を組み合わせて用いることが好ましく、研磨性シリカおよび増粘性シリカを組み合わせて用いることがより好ましい。また、口腔用組成物に有機粘結剤をさらに配合することも好ましい。また、口腔用組成物に湿潤剤をさらに配合することも好ましい。
また、口腔用組成物の製造プロセスを真空下で行うことが好ましい。また、たとえば口腔用組成物が増粘性シリカ、有機粘結剤、湿潤剤および水を含むとき、たとえば、湿潤剤、有機粘結剤および水の混合中または混合後に、増粘性シリカ、研磨剤および適宜他の成分を加えて均一になるまで攪拌混合することが好ましい。また、湿潤剤の一部および有機粘結剤を予め混合物としておき、上述の均一になった段階で混合物を加えてさらに均一になるまで攪拌することも好ましい。さらに、これらの工程を真空下でおこなうことがより好ましい。

【0069】

（歯磨剤）
本実施形態において、歯磨剤は、上述の口腔用組成物がチューブ容器に充填されているものであり、好ましくは練歯磨組成物がチューブ容器に充填されているものである。
本実施形態においては、口腔用組成物の歯ブラシへの付着性とチューブ容器から絞り出す際のキレの良さのバランスが優れているため、これをチューブ容器に充填して歯磨剤とすることにより、歯磨剤をチューブ容器から歯ブラシに絞り出して口腔内に適用する際の取り扱い性を優れたものとすることができる。

【0070】

また、練歯磨組成物等の口腔用組成物は、好ましくはチューブ容器から絞り出して用いられる。チューブ容器として、たとえば公知の容器を用いることができる。
チューブ容器の材料は、たとえば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン等の樹脂材料；およびアルミニウム等の金属材料からなる群から選択される一種または二種以上とすることができる。たとえば、これらの材料の単層または多層容器であってもよい。
容器の最内層の材料は、好ましくはポリエチレン、ポリプロピレンおよびポリエチレンテレフタレートからなる群から選択される一種または二種以上である。たとえば、容器の最内層の材料がポリエチレンであって、アルミニウム層をさらに備えるアルミラミネートチューブ容器を用いてもよい。

【0071】

チューブ容器の吐出口の内径は、好ましくは１ｍｍ以上であり、より好ましくは２ｍｍ以上、さらに好ましくは３ｍｍ以上である。これにより、口腔用組成物を吐出する際に要する過度の力をより安定的に低減できる。
また、チューブ容器の吐出口の内径は、好ましくは１１ｍｍ以下であり、より好ましくは１０ｍｍ以下、さらに好ましくは９ｍｍ以下である。これにより、液だれを効率的に抑制することができる。
また、吐出口を除いたチューブ容器の長さは、５０～１６０ｍｍ程度であってよく、チューブ容器の幅方向の外周長さは、２０～１２０ｍｍで程度であってもよい。

【0072】

以上、本発明の実施形態について述べたが、これらは本発明の例示であり、上記以外の様々な構成を採用することもできる。

【実施例】

【0073】

以下、実施例および比較例を挙げて本実施形態を具体的に説明するが、本実施形態はこれらの実施例に限定されるものではない。

【0074】

（実施例１～６、比較例１～３）
本例では、練歯磨組成物である口腔用組成物の調製および評価をおこなった。各例の配合、測定および評価結果を表１および表２に示す。表１および表２における成分量の単位は質量％であり、シリカの粒径は平均粒径である。また、表１および表２に記載の成分の詳細を以下に示す。
ソルビトール花王：７０％ソルビトール液、花王社製
化粧品用濃グリセリン：濃グリセリン、阪本薬品工業社製
アルギン酸ナトリウムＳＨＧ：アルギン酸Ｎａ、舞昆のこうはら社製
ＮＩＫＫＯＬ ＳＬＳ：ラウリル硫酸ナトリウム、日光ケミカルズ社製
苛性ソーダ（４８％）：水酸化ナトリウム水溶液、巽合成化学社製

【0075】

（口腔用組成物の調製）
ソルビトールまたはグリセリンと、精製水をビーカーに秤量し、乳化分散装置（ラボ・リューション、プライミクス社製）および撹拌部（ホモディスパー２．５型、プライミクス社製）を用いて８０℃にて２５００ｒｐｍで攪拌しながら、有機粘結剤を徐添した。３分間撹拌混合したのち、研磨性シリカ、増粘性シリカ（吸油量２．５ｍＬ／ｇ）、ラウリル硫酸Ｎａ、苛性ソーダを順に加え、その都度ゴムベラで攪拌混合し、均一になるまで攪拌した。

【0076】

（引張戻り力）
前述の方法１の方法により２５℃にてＴＦ５およびＴＦ１０の測定をおこなった。
機器名：レオメーター（ＣＲ－３０００ＥＸ－Ｓ、サン科学社製、検出限界：０．１ｇｆ）
使用治具：圧力／弾性測定用感圧軸（Φ２０ｍｍ）
測定速度：６０ｍｍ／ｍｉｎ
引き上げ距離：５ｍｍまたは１０ｍｍ
充填容器：３０ｍＬ容プラ壷（直径４３ｍｍ）
各引き上げ距離に達した時点での応力の絶対値を各引き上げ距離で３回計測し、その平均値を算出し、ＴＦ５およびＴＦ１０とした。測定値は負の値であるが、力の大きさを比較するため、絶対値（正の値）を用いた。ＴＦ５およびＴＦ１０より、比（ＴＦ５／ＴＦ１０）を得た。

【0077】

（曳糸性）
前述の方法２の方法により２５℃にておこなった。
機器名：レオメーター（ＣＲ－３０００ＥＸ－Ｓ、サン科学社製）
使用治具：進入度測定用感圧軸（Φ１５ｍｍ）
測定速度：１０００ｍｍ／ｍｉｎ
引き上げ距離：５０ｍｍ
充填容器：３０ｍＬ容プラ壷（直径４３ｍｍ）
引き上げ中に使用治具から練歯磨組成物が離れるまでの距離を３回計測し、その平均値を算出した。

【0078】

（評価方法）
（歯ブラシへの付着性）
各例の組成物を３０ｍＬ容プラ壷（Φ４３ｍｍ）に充填した。これに対してヘッドサイズ１８ｍｍ、毛が飽和ポリエステル樹脂製の歯ブラシ（ライオン社製）をヘッドの高さが歯ブラシの表面と同じ高さになるまで含浸させ、およそ１秒３ｃｍの速さで垂直方向に持ち上げたときに歯ブラシに付着した組成物の質量（ｇ）を測定し、以下の基準で評価した。
Ａ：付着量１．２ｇ以上
Ｂ：付着量１．０ｇ以上１．２ｇ未満
Ｃ：付着量１．０ｇ未満

【0079】

（キレの良さ）
各例の練歯磨組成物を口径１９ｍｍ、サイズ４０Φ×１３０Ｈ、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）製のラミネートチューブ（竹本容器社製）に充填した。キャップとして、口径６ｍｍ、サイズ３９Φ×２４Ｈ、ポリプロピレン製のワンタッチキャップ（Ｔ－４０ΦワンタッチCAPII、竹本容器社製）を装着し、チューブから練歯磨組成物を紙タオル上に約２．５ｃｍ押出した後、チューブをおよそ１秒５ｃｍの速さで横に引いたときの糸を引いた組成物の長さを測定し、以下の評価基準で評価した。
Ａ：糸を引いた組成物の長さが２０ｍｍ未満
Ｂ：糸を引いた組成物の長さが２０ｍｍ以上２８ｍｍ未満
Ｃ：糸を引いた組成物の長さが２８ｍｍ以上

【0080】

【表1】

【0081】

【表2】

【要約】

【課題】歯ブラシへの付着性とチューブ容器から絞り出す際のキレの良さとのバランスに優れた口腔用組成物を提供する。
【解決手段】研磨剤および粘結剤を含む口腔用組成物であって、５ｍｍ引張試験および１０ｍｍ引張試験における引張戻り力をそれぞれＴＦ５およびＴＦ１０としたとき、ＴＦ１０に対するＴＦ５の比（ＴＦ５／ＴＦ１０）が１．１以上１０以下であり、曳糸性が２ｍｍ以上２４ｍｍ未満である、口腔用組成物。
【選択図】なし