特許 7679159 浮上式ステープルカートリッジを有する外科用ステープル留め装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2025-05-09

(45)【発行日】2025-05-19

(54)【発明の名称】浮上式ステープルカートリッジを有する外科用ステープル留め装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/072 20060101AFI20250512BHJP

【ＦＩ】

A61B17/072

【請求項の数】 19

(21)【出願番号】P 2022178013

(22)【出願日】2022-11-07

(62)【分割の表示】P 2018153103の分割

【原出願日】2018-08-16

(65)【公開番号】P2023001239

(43)【公開日】2023-01-04

【審査請求日】2022-11-07

(31)【優先権主張番号】15/684,223

(32)【優先日】2017-08-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】512269650

【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ

(74)【代理人】

【識別番号】100107489

【弁理士】

【氏名又は名称】大塩 竹志

(72)【発明者】

【氏名】ジョン ビアーズリー

(72)【発明者】

【氏名】スタニスロウ コストシェフスキー

【審査官】北村 龍平

(56)【参考文献】

【文献】特開２００７－１３０４７０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１１－０８３６０４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００６－０４３４５１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１１／００８４１１２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００８／００７８８００（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／０６８

１７／０７２

１７／１１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ツール組立体であって、
第１の組織接触表面を有するアンビル組立体と、
開位置とクランプ位置との間での前記ツール組立体の移動を容易にするように前記アンビル組立体に結合されているカートリッジ組立体であって、前記カートリッジ組立体は、カートリッジチャネルとステープルカートリッジとを含み、前記ステープルカートリッジは、長さを有し、前記ステープルカートリッジは、単一の構成のカートリッジ本体と、複数のステープルと、複数のプッシャと、前記複数のステープルを押すように前記複数のプッシャを作動させるように構成されている作動スレッドとを含み、前記カートリッジ本体は、第２の組織接触表面を有し、前記カートリッジ本体は、カートリッジナイフスロットと、前記カートリッジナイフスロットの対向する側に位置付けられている複数のステープルスロットとを画定し、前記複数のステープルは、前記複数のステープルスロットにおいて受容され、前記カートリッジチャネルは、底壁部と、離間されている複数の側壁部とを有し、前記底壁部および前記離間されている複数の側壁部が一緒に凹部を形成し、前記底壁部は、前記カートリッジナイフスロットと長手方向に整列されているチャネルナイフスロットを画定し、前記ステープルカートリッジは、前記凹部内で受容され、前記ツール組立体が前記クランプ位置にある場合には、前記第１の組織接触表面は、前記第２の組織接触表面から間隔をあけて前記第２の組織接触表面と並置されている、カートリッジ組立体と、
前記カートリッジチャネルの前記底壁部上に位置付けられている非膨張式の複数の圧縮パッドであって、前記複数の圧縮パッドは、前記ステープルカートリッジの下に位置付けられており、前記複数の圧縮パッドは、圧縮可能な材料から形成されており、前記複数の圧縮パッドは、前記カートリッジ組立体が複数の異なる厚さを有する組織をクランプする場合に、前記複数の圧縮パッドの複数の異なる圧縮度合いにより、前記カートリッジチャネルの前記凹部内で前記アンビル組立体から複数の異なる距離だけ離れるように前記ステープルカートリッジが移動することが可能であるように、前記カートリッジチャネルの前記凹部内の前記ステープルカートリッジの近位部分から前記ステープルカートリッジの遠位部分までの前記ステープルカートリッジの長さに沿って前記ステープルカートリッジを支持し、前記複数の圧縮パッドは、前記カートリッジ組立体が組織をクランプするときに前記ステープルカートリッジによって圧縮され、前記複数の圧縮パッドのうちの１つは、
前記チャネルナイフスロットの一方の側に位置付けられており、前記複数の圧縮パッドのうちのもう１つは、前記チャネルナイフスロットのもう一方の側に位置付けられている、複数の圧縮パッドと
を備えるツール組立体。

【請求項2】

前記ステープルカートリッジは、前記カートリッジ本体の下側端部に固定されているステープルカートリッジ支持プレートを含み、前記複数の圧縮パッドは、前記ステープルカートリッジ支持プレートと前記カートリッジチャネルの前記底壁部との間に位置付けられている、請求項１に記載のツール組立体。

【請求項3】

前記作動スレッドは、前記複数のステープルスロットから前記複数のステープルを排出するために、前記ステープルカートリッジの前記カートリッジ本体を通って前記複数のプッシャに逐次係合するように移動可能である、請求項１に記載のツール組立体。

【請求項4】

前記複数の圧縮パッドは、離間されている複数の切り欠きを画定することにより、前記複数の圧縮パッドを前記複数の切り欠きの中に拡張することを容易にする、請求項１に記載のツール組立体。

【請求項5】

前記複数の切り欠きは、円形である、請求項４に記載のツール組立体。

【請求項6】

前記複数の切り欠きは、前記複数の圧縮パッドの長さに沿って長手方向に互いに整列されている、請求項５に記載のツール組立体。

【請求項7】

外科用ステープル留め装置であって、前記外科用ステープル留め装置は、
ハンドル組立体と、
近位部分と遠位部分とを有する細長い本体部分であって、前記近位部分は、前記ハンドル組立体に固定されている、細長い本体部分と、
前記細長い本体部分の前記遠位部分上に支持されているツール組立体と
を備え、
前記ツール組立体は、
第１の組織接触表面を有するアンビル組立体と、
開位置とクランプ位置との間での前記ツール組立体の移動を容易にするように前記アンビル組立体に結合されているカートリッジ組立体であって、前記カートリッジ組立体は、カートリッジチャネルとステープルカートリッジとを含み、前記ステープルカートリッジは、長さを有し、前記ステープルカートリッジは、単一の構成のカートリッジ本体と、複数のステープルと、複数のプッシャと、前記複数のステープルを押すように前記複数のプッシャを作動させるように構成されている作動スレッドとを含み、前記カートリッジ本体は、第２の組織接触表面を有し、前記カートリッジ本体は、カートリッジナイフスロットと、前記カートリッジナイフスロットの対向する側に位置付けられている複数のステープルスロットとを画定し、前記複数のステープルは、前記複数のステープルスロットにおいて受容され、前記カートリッジチャネルは、底壁部と、離間されている複数の側壁部とを有し、前記底壁部および前記離間されている複数の側壁部が一緒に凹部を形成し、前記底壁部は、前記カートリッジナイフスロットと長手方向に整列されているチャネルナイフスロットを画定し、前記ステープルカートリッジは、前記凹部内で受容され、前記ツール組立体が前記クランプ位置にある場合には、前記第１の組織接触表面は、前記第２の組織接触表面から間隔をあけて前記第２の組織接触表面と並置されている、カートリッジ組立体と、
前記カートリッジチャネルの前記底壁部上に位置付けられている非膨張式の複数の圧縮パッドであって、前記複数の圧縮パッドは、前記ステープルカートリッジの下に位置付けられており、前記複数の圧縮パッドは、圧縮可能な材料から形成されており、前記複数の圧縮パッドは、前記カートリッジ組立体が複数の異なる厚さを有する組織をクランプする場合に、前記複数の圧縮パッドの複数の異なる圧縮度合いにより、前記カートリッジチャネルの前記凹部内で前記アンビル組立体から複数の異なる距離だけ離れるように前記ステープルカートリッジが移動することが可能であるように、前記カートリッジチャネルの前記凹部内の前記ステープルカートリッジの近位部分から前記ステープルカートリッジの遠位部分までの前記ステープルカートリッジの長さに沿って前記ステープルカートリッジを支持し、前記複数の圧縮パッドは、前記カートリッジ組立体が組織をクランプするときに前記ステープルカートリッジによって圧縮され、前記複数の圧縮パッドのうちの１つは、前記チャネルナイフスロットの一方の側に位置付けられており、前記複数の圧縮パッドのうちのもう１つは、前記チャネルナイフスロットのもう一方の側に位置付けられている、複数の圧縮パッドと
を含む、外科用ステープル留め装置。

【請求項8】

前記ステープルカートリッジは、前記カートリッジ本体の下側端部に固定されているステープルカートリッジ支持プレートを含み、前記複数の圧縮パッドは、前記ステープルカートリッジ支持プレートと前記カートリッジチャネルの前記底壁部との間に位置付けられている、請求項７に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項9】

前記作動スレッドは、前記複数のステープルスロットから前記複数のステープルを排出するために、前記ステープルカートリッジの前記カートリッジ本体を通って前記複数のプッシャに逐次係合するように移動可能である、請求項７に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項10】

前記複数の圧縮パッドは、離間されている複数の切り欠きを画定することにより、前記複数の圧縮パッドを前記複数の切り欠きの中に拡張することを容易にする、請求項７に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項11】

前記複数の切り欠きは、円形である、請求項１０に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項12】

前記複数の切り欠きは、前記複数の圧縮パッドの長さに沿って長手方向に互いに整列されている、請求項１１に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項13】

組織接触表面を有するアンビル組立体に結合されるように構成されているカートリッジ組立体であって、前記カートリッジ組立体は、開位置とクランプ位置との間で前記カートリッジ組立体と前記アンビル組立体とによって構成されるツール組立体の移動を容易にするように前記アンビル組立体に結合されるように構成されており、
前記カートリッジ組立体は、
カートリッジチャネルおよびステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジは、長さを有し、前記ステープルカートリッジは、単一の構成のカートリッジ本体と、複数のステープルと、複数のプッシャと、前記複数のステープルを押すように前記複数のプッシャを作動させるように構成されている作動スレッドとを含み、前記カートリッジ本体は、組織接触表面を有し、前記カートリッジ本体は、カートリッジナイフスロットと、前記カートリッジナイフスロットの対向する側に位置付けられている複数のステープルスロットとを画定し、前記複数のステープルは、前記複数のステープルスロットにおいて受容され、前記カートリッジチャネルは、底壁部と、離間されている複数の側壁部とを有し、前記底壁部および前記離間されている複数の側壁部が一緒に凹部を形成し、前記底壁部は、前記カートリッジナイフスロットと長手方向に整列されているチャネルナイフスロットを画定し、前記ステープルカートリッジは、前記凹部内で受容される、カートリッジチャネルおよびステープルカートリッジと、
前記カートリッジチャネルの前記底壁部上に位置付けられている複数の圧縮パッドであって、前記複数の圧縮パッドは、前記ステープルカートリッジの下に位置付けられており、前記複数の圧縮パッドは、圧縮可能な材料から形成されており、前記複数の圧縮パッドは、前記カートリッジ組立体が複数の異なる厚さを有する組織をクランプする場合に、前記複数の圧縮パッドの複数の異なる圧縮度合いにより、前記カートリッジチャネルの前記凹部内で前記アンビル組立体から複数の異なる距離だけ離れるように前記ステープルカートリッジが移動することが可能であるように、前記カートリッジチャネルの前記凹部内の前記ステープルカートリッジの近位部分から前記ステープルカートリッジの遠位部分までの前記ステープルカートリッジの長さに沿って前記ステープルカートリッジを支持し、前記複数の圧縮パッドのうちの１つは、前記チャネルナイフスロットの一方の側に位置付けられており、前記複数の圧縮パッドのうちのもう１つは、前記チャネルナイフスロットのもう一方の側に位置付けられており、前記複数の圧縮パッドは、前記カートリッジ組立体が組織をクランプするときに前記ステープルカートリッジによって圧縮され、前記複数の圧縮パッドは、離間されている複数の切り欠きを画定することにより、前記複数の圧縮パッドを前記複数の切り欠きの中に拡張することを容易にする、複数の圧縮パッドと
を備えるカートリッジ組立体。

【請求項14】

前記ステープルカートリッジは、前記カートリッジ本体の下側端部に固定されているステープルカートリッジ支持プレートを含み、前記複数の圧縮パッドは、前記ステープルカートリッジ支持プレートと前記カートリッジチャネルの前記底壁部との間に位置付けられている、請求項１３に記載のカートリッジ組立体。

【請求項15】

前記作動スレッドは、前記複数のステープルスロットから前記複数のステープルを排出するために、前記ステープルカートリッジの前記カートリッジ本体を通って前記複数のプッシャに逐次係合するように移動可能である、請求項１３に記載のカートリッジ組立体。

【請求項16】

前記複数の切り欠きは、円形である、請求項１３に記載のカートリッジ組立体。

【請求項17】

前記複数の切り欠きは、前記複数の圧縮パッドの長さに沿って長手方向に互いに整列されている、請求項１６に記載のカートリッジ組立体。

【請求項18】

前記複数の圧縮パッドは、弾性的な材料から形成されている、請求項１３に記載のカートリッジ組立体。

【請求項19】

前記複数の圧縮パッドは、膨張可能ではない、請求項１３に記載のカートリッジ組立体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

背景
本開示は、外科用ステープル留め装置を対象とし、より具体的には、異なる厚さの組織を収容するために圧縮可能な基部上に支持されているステープルカートリッジを有するツール組立体を含む外科用ステープル留め装置を対象とする。

【背景技術】

【0002】

様々な外科的処置、例えば、吻合処置において、組織または組織区画を迅速かつ効率的に接合するために、ステープルを放出するための外科用ステープル留め装置が、公知である。外科用ステープル留め装置は、カートリッジ組立体及びアンビル組立体を有するツール組立体を含む。カートリッジ組立体及びアンビル組立体は、ツール組立体が締め付け位置にあるときに組織の間隙を画定する組織接触面を画定している。組織の間隙は、止血を行うために所与の厚さ範囲の組織を受容するように寸法決めされている。顎部間に位置付けられた組織が、過度に厚いか、または過度に薄いかのいずれかで、規定の範囲外にある場合、カートリッジ組立体及びアンビル組立体の組織接触面は、効果的な止血を提供するためのステープル留め装置の発射中に、適切に位置付けられない場合がある。加えて、臨床医が組織の厚さを誤認した場合、または組織の厚さが所与のステープルの大きさに対する範囲の外縁部近くに該当する場合、非効果的な止血の可能性が増加する。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

したがって、縫合技術において、より大きい範囲の組織の厚さに対して効果的な止血を提供することができる外科用ステープル留め装置に対する継続的な必要性がある。

【課題を解決するための手段】

【0004】

本開示の一態様において、カートリッジ組立体は、凹部を画定している底壁部及び側壁部を有するカートリッジチャネルを含む。側壁部の各々は、底壁部に固定された第１の端部と、細長いスロットを画定している底壁部から離間している第２の端部とを有する。ステープルカートリッジは、長手方向軸を画定しており、かつ組織接触面を画定している上壁部及び側壁部を含む。上壁部は、ステープルカートリッジの側壁部の各々に隣接して位置付けられた長手方向に延在している肩部を画定するように、ステープルカートリッジの側壁部の径方向に外方に延在している。ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジの肩部がカートリッジチャネルの側壁部の上部に位置するように、カートリッジチャネルの凹部内に受容されるように寸法決めされている。圧縮ストリップは、カートリッジチャネルの側壁部の第２の端部内に画定された細長いスロットの各々内に支持されている。細長いスロット及び圧縮ストリップは、圧縮ストリップをカートリッジチャネルに固定するように噛み合うように構成されている。

【0005】

本開示の別の態様において、カートリッジ組立体は、凹部を画定している底壁部及び側壁部を有するカートリッジチャネルと、長手方向軸を画定しており、かつ複数のステープル及び複数のプッシャを支持しているステープルカートリッジとを含む。ステープルカートリッジは、カートリッジチャネルの凹部内に受容されている。ステープルカートリッジは、組織接触面を画定している上壁部及び複数のステープル保持スロットを有する。圧縮パッドは、カートリッジチャネルの底壁部とステープルカートリッジとの間に位置付けられている。

【0006】

実施形態において、圧縮ストリップの各々は、長手方向スロット内に受容される接続部分を含む。

【0007】

いくつかの実施形態において、圧縮ストリップの各々の接続部分及び細長いスロットは、鳩尾形状である。

【0008】

一定の実施形態において、カートリッジチャネルの側壁部の各々の第２の端部は、切り欠きを含み、切り欠きは、細長いスロットを複数の区画へと分割するように細長いスロットに交差している。

【0009】

実施形態において、圧縮ストリップの各々は、複数の区画から形成されており、圧縮ストリップの複数の区画の各々は、細長いスロットの複数の区画のうちの１つの長さに対応する長さを有する。

【0010】

いくつかの実施形態において、圧縮ストリップの各々は、弾性材料から形成されている。

【0011】

一定の実施形態において、カートリッジ組立体は、支持プレートを含み、ステープルカートリッジは、ステープル及びプッシャを含み、かつ上壁部に対向する開口端部を画定している。支持プレートは、ステープル及びプッシャをステープルカートリッジ内に保持するように、ステープルカートリッジの開口端部上で支持されている。

【0012】

実施形態において、ステープルカートリッジ及び支持プレートは、カートリッジチャネルの底壁部との間隙を画定している。

【0013】

いくつかの実施形態において、圧縮パッドは、ステープルカートリッジとカートリッジチャネルの底壁部との間の間隙内に位置付けられている。

【0014】

一定の実施形態において、カートリッジチャネル及びステープルカートリッジは、ナイフスロットを各々画定しており、圧縮パッドは、ナイフスロットの一方の側上の第１の半体と、ナイフスロットの他方の側上に位置付けられた第２の半体とを含む。

【0015】

いくつかの実施形態において、圧縮パッドは、接着剤を使用してカートリッジチャネルの底壁部に固定されている。

【0016】

実施形態において、圧縮パッドは、弾性材料から形成されている。
例えば本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
カートリッジ組立体であって、
凹部を画定している底壁部及び側壁部を含むカートリッジチャネルであって、上記側壁部の各々が、上記底壁部に固定された第１の端部、及び上記底壁部から離間している第２の端部を有し、上記側壁部の各々の上記第２の端部が、細長いスロットを画定している、カートリッジチャネルと、
長手方向軸を画定しており、かつ組織接触面を画定している上壁部及び側壁部を含むステープルカートリッジであって、上記上壁部が、上記ステープルカートリッジの各側壁部に隣接する長手方向に延在している肩部を画定するように、上記ステープルカートリッジの上記側壁部の径方向に外方に延在しており、上記ステープルカートリッジが、上記肩部が上記カートリッジチャネルの上記側壁部の上部に位置するように、上記カートリッジチャネルの上記凹部内に受容されるように寸法決めされている、ステープルカートリッジと、
上記カートリッジチャネルの上記側壁部の上記第２の端部内に画定された上記細長いスロットの各々内に支持された圧縮ストリップであって、上記細長いスロット及び上記圧縮ストリップが、上記圧縮ストリップを上記カートリッジチャネルに固定するように噛み合うように構成されている、圧縮ストリップと、を備える、カートリッジ組立体。
（項目２）
上記圧縮ストリップが、接続部分を含み、上記圧縮ストリップの上記接続部分及び上記細長いスロットが、鳩尾形状である、上記項目に記載のカートリッジ組立体。
（項目３）
上記カートリッジチャネルの上記側壁部の各々の上記第２の端部が、切り欠きを含み、上記切り欠きが、上記細長いスロットを複数の区画へと分割するように、上記細長いスロットに交差している、上記項目のいずれか一項に記載のカートリッジ組立体。
（項目４）
上記圧縮ストリップの各々が、複数の区画から形成されており、上記圧縮ストリップの上記複数の区画の各々が、上記細長いスロットの上記複数の区画のそれぞれの１つの長さに対応する長さを有する、上記項目のいずれか一項に記載のカートリッジ組立体。
（項目５）
上記圧縮ストリップの各々が、弾性材料から形成されている、上記項目のいずれか一項に記載のカートリッジ組立体。
（項目６）
支持プレートをさらに含み、上記ステープルカートリッジが、ステープル及びプッシャを含み、かつ上記上壁部に対向する開口端部を画定しており、上記支持プレートが、上記ステープル及び上記プッシャを上記ステープルカートリッジ内に保持するように、上記ステープルカートリッジの上記開口端部上に支持されている、上記項目のいずれか一項に記載のカートリッジ組立体。
（項目７）
上記ステープルカートリッジ及び上記支持プレートが、上記カートリッジチャネルの上記底壁部との間隙を画定している、上記項目のいずれか一項に記載のカートリッジ組立体。
（項目８）
上記ステープルカートリッジと上記カートリッジチャネルの上記底壁部との間に位置付けられた圧縮パッドを上記間隙内にさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載のカートリッジ組立体。
（項目９）
カートリッジチャネル及び上記ステープルカートリッジが、ぞれぞれのナイフスロットを画定しており、上記圧縮パッドが、上記ナイフスロットの一方の側上に位置付けられた第１の半体と、上記ナイフスロットの他方の側上に位置付けられた第２の半体とを含む、上記項目のいずれか一項に記載のカートリッジ組立体。
（項目１０）
上記圧縮パッドが、弾性材料から形成されている、上記項目のいずれか一項に記載のカートリッジ組立体。
（項目１１）
上記圧縮パッドが、接着剤を使用して上記カートリッジチャネルの上記底壁部に固定されている、上記項目のいずれか一項に記載のカートリッジ組立体。
（項目１２）
カートリッジ組立体であって、
凹部を画定している底壁部及び側壁部を含むカートリッジチャネルと、
長手方向軸を画定しており、かつ複数のステープル及び複数のプッシャを支持しているステープルカートリッジであって、上記ステープルカートリッジが、組織接触面及び複数のステープル保持スロットを画定している上壁部を有し、上記ステープルカートリッジが、上記カートリッジチャネルの上記凹部内に受容されている、ステープルカートリッジと、
上記カートリッジチャネルの上記底壁部と上記ステープルカートリッジとの間に位置付けられた圧縮パッドと、を備える、カートリッジ組立体。
（項目１３）
上記圧縮パッドが、弾性材料から形成されている、上記項目のいずれか一項に記載のカートリッジ組立体。
（項目１４）
上記カートリッジチャネル及び上記ステープルカートリッジが、それぞれのナイフスロットを画定しており、上記圧縮パッドが、上記ナイフスロットの一方の側上に位置付けられた第１の半体と、上記ナイフスロットの他方の側上に位置付けられた第２の半体とを含む、上記項目のいずれか一項に記載のカートリッジ組立体。
（項目１５）
上記圧縮パッドが、接着剤を使用して上記カートリッジチャネルの上記底壁部に固定されている、上記項目のいずれか一項に記載のカートリッジ組立体。
（項目１６）
上記カートリッジチャネルの上記側壁部の各々が、上記底壁部に固定された第１の端部と、上記底壁部から離間した第２の端部とを有し、上記カートリッジチャネルの上記側壁部の各々の上記第２の端部が、細長いスロットを画定しており、上記ステープルカートリッジが、上記上壁部の各端部に沿って長手方向に延在している側壁部をさらに含み、上記上壁部が、上記ステープルカートリッジの上記側壁部の各々に隣接する長手方向に延在している肩部を画定するように上記側壁部の径方向に外方に延在しており、上記ステープルカートリッジが、上記肩部が上記カートリッジチャネルの上記側壁部の上部に位置するように、上記カートリッジチャネルの上記凹部内に受容されるように寸法決めされており、
上記カートリッジチャネルの上記側壁部の上記第２の端部内に画定された上記細長いスロット内に支持された圧縮ストリップをさらに含み、上記細長いスロット及び上記圧縮ストリップが、上記圧縮ストリップを上記カートリッジチャネルに固定するように噛み合うように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のカートリッジ組立体。
（項目１７）
上記圧縮ストリップが、接続部分を含み、上記圧縮ストリップの上記接続部分及び上記細長いスロットが、鳩尾形状である、上記項目のいずれか一項に記載のカートリッジ組立体。
（項目１８）
上記カートリッジチャネルの上記側壁部の各々の上記第２の端部が、切り欠きを含み、上記切り欠きが、上記細長いスロットを複数の区画へと分割するように上記細長いスロットに交差している、上記項目のいずれか一項に記載のカートリッジ組立体。
（項目１９）
上記圧縮ストリップの各々が、複数の区画から形成されており、上記圧縮ストリップの上記複数の区画の各々が、上記細長いスロットの上記複数の区画のそれぞれの１つの長さに対応する長さを有する、上記項目のいずれか一項に記載のカートリッジ組立体。
（項目２０）
支持プレートをさらに含み、上記ステープルカートリッジが、上記上壁部に対向する開口端部を含み、上記支持プレートが、上記ステープル及び上記プッシャを上記ステープルカートリッジ内に保持するように、上記ステープルカートリッジの上記開口端部上に支持されている、上記項目のいずれか一項に記載のカートリッジ組立体。
（摘要）
外科用ステープル留め装置は、アンビル組立体と、カートリッジチャネル及びカートリッジチャネル内に支持されたステープルカートリッジを含むカートリッジ組立体と、を有するツール組立体を含む。カートリッジチャネルは、一対の離間した側壁部及び底壁部を有する。カートリッジ組立体は、側壁部の上縁部上に支持されており、かつステープルカートリッジを支持するように位置付けられている圧縮ストリップを含む。実施形態において、圧縮ストリップの各々は、接続部分を含み、側壁部の各々の上縁部は、圧縮ストリップをカートリッジチャネルの側壁部に固定するように、それぞれの圧縮ストリップの接続部分を受容するように構成されているスロットを画定している。いくつかの実施形態において、ツール組立体はまた、カートリッジチャネルの底部とステープルカートリッジとの間のカートリッジチャネルの底壁部上に支持されている圧縮可能なパッドを含む。

【図面の簡単な説明】

【0017】

本開示のツール組立体の種々の実施形態を、図を参照して本明細書の下に記載する。

【0018】

【図1】締め付け位置での本開示のツール組立体の例示的な実施形態を含む外科用ステープル留め装置の側面斜視図である。

【図1A】図１に図示されている詳細の指定領域の拡大図である。

【図2】仮想線で図示されているツール組立体のアンビル組立体を有する、非締め付け位置での図１のツール組立体の側面斜視図である。

【図3】図２に図示されているツール組立体のカートリッジ組立体の側面斜視分解図である。

【図3A】切断線３Ａ－３Ａに沿って切り取られた断面図である。

【図4】チャネル部材の側壁部に取り付けられた圧縮ストリップを有する、図３に図示されているカートリッジ組立体のチャネル部材の側面斜視図である。

【図5】チャネル部材上に支持された圧縮ストリップ及び圧縮パッドを有する、図４に図示されているカートリッジ組立体のチャネル部材の側面斜視図である。

【図6】図２に図示されている詳細の指定領域の拡大図である。

【図7】図３に図示されている詳細の指定領域の拡大図である。

【図8】図３に図示されている詳細の指定領域の拡大図である。

【図9】圧縮ストリップがチャネル部材の側壁部に取り付けられたときの、図８に図示されている詳細の指定領域の斜視図である。

【図10】図１Ａの切断線１０－１０に沿って切り取られた断面図である。

【図11】図１０の切断線１１－１１に沿って切り取られた断面図である。

【図12】比較的薄い組織上に締め付けられたツール組立体を有する、図１０の切断線１１－１１に沿って切り取られた断面図である。

【図13】ステープルが薄い組織内で変形された後の、図１２のカートリッジ組立体のステープルの側面図である。

【図14】比較的適度な厚さを有する組織上に締め付けられたツール組立体を有する、図１０の切断線１１－１１に沿って切り取られた断面図である。

【図15】ステープルが比較的適度な厚さを有する組織内で変形された後の、図１４のカートリッジ組立体のステープルの側面図である。

【図16】比較的厚い組織上で締め付けられたツール組立体を有する、図１０の切断線１１－１１に沿って切り取られた断面図である。

【図17】ステープルが比較的厚い組織内で変形された後の、図１６のカートリッジ組立体のステープルの側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0019】

ここで、浮上式ステープルカートリッジを有するツール組立体を含む本開示の外科用ステープル留め装置を、いくつかの図の各々において同様の符号が同一または対応する要素を指定している図を参照して詳細に記載する。この説明において、「近位」という用語は、概して、臨床医により近い装置の当該部分を指すために使用されており、「遠位」という用語は、概して、臨床医からより遠い装置の当該部分を指すために使用されている。加えて、「内視鏡的」という用語は、概して、内視鏡的処置、腹腔鏡的処置、関節鏡的処置、及び／または小径切開もしくはカニューレを通して行われる任意の他の処置を指すために使用されている。加えて、臨床医という用語は、概して、医師、看護師、及び支援人員を含む医療人員を指すために使用されている。

【0020】

本開示の外科用ステープル留め装置は、アンビル組立体と、カートリッジチャネル及びカートリッジチャネル内に支持されたステープルカートリッジを含むカートリッジ組立体と、を有する、ツール組立体を含む。カートリッジ組立体は、一対の離間した側壁部及び底壁部を有するカートリッジチャネルを含む。カートリッジ組立体は、カートリッジチャネルの側壁部の上縁部上に支持されており、かつステープルカートリッジを支持するように位置付けられている圧縮ストリップを含む。実施形態において、圧縮ストリップの各々は、接続部分を含み、側壁部の各々の上縁部は、圧縮ストリップをカートリッジチャネルの側壁部に固定するように、それぞれの圧縮ストリップの接続部分を受容するように構成されたスロットを画定している。圧縮ストリップは、異なる厚さの組織を収容するように、ステープルカートリッジがツール組立体のアンビル組立体に対して移動または浮上することを可能にする。

【0021】

いくつかの実施形態において、ツール組立体はまた、チャネルの底壁部上に支持された圧縮可能なパッドを含む。ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジがカートリッジチャネル内で移動または浮上することができるように、カートリッジチャネル内で圧縮可能なパッド上に支持されている。

【0022】

図１は、概して１０として図示されている本開示の外科用ステープル留め装置の例示的な実施形態を例証している。ステープル留め装置１０は、ハンドル組立体１２と、長手方向軸「Ｘ」を画定しており、かつハンドル組立体１２の遠位部分から延在している本体部分１４と、本体部分１４の遠位部分上に支持されたツール組立体１００と、を含む。実施形態において、ハンドル組立体１２は、固定把持部１６、発射トリガ１８、回転ノブ２０、及び関節レバー２２を含む。発射トリガ１８は、非締め付け位置（図２）と締め付け位置（図１Ａ）との間でツール組立体１００を移動させ、ステープル留め装置１０を発射するように作動可能である。関節レバー２２は、長手方向軸「Ｘ」に対して横断する軸の周りで本体部分１４に対してツール組立体１００を枢動させるように回転可能である。回転ノブ２０は、ハンドル組立体１２の遠位部分上で、本体部分１４及びツール組立体１００を枢動可能に支持している。ハンドル組立体１２に対する回転ノブ２０の回転により、ハンドル組立体１２に対する本体部分１４及びツール組立体１００の対応する回転を生じる。

【0023】

発射トリガ１８、回転ノブ２０、及び関節レバー２２を含むハンドル組立体１２と、本体部分１４とを含むステープル留め装置１０の他の構成要素についての詳細な説明については、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第８，４１８，９０４号（「‘９０４特許」）を参照されたい。本開示のツール組立体１００は、手動式外科用ステープル留め装置１０の一部分として例証されているが、ツール組立体１００は、それらの全体も参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第９，０５５，９４３号、及び同第８，８０６，９７３号、ならびに米国特許出願公開第２０１５／００７６２０６号に開示されているもの等、電動式外科用ステープル留め装置内に組み込まれる可能性があるということも想定される。

【0024】

図１Ａ及び２を参照すると、ツール組立体１００は、アンビル組立体１０２と、カートリッジ組立体１０４とを含む。アンビル組立体１０２の近位部分は、アンビル組立体１０２がカートリッジ組立体１０４に対する枢軸となり、非締め付け位置（図２）と締め付け位置（図１Ａ）との間でツール組立体１００を移動させるように、一対の枢軸部材１０５によりカートリッジ組立体１０４の近位部分に枢動可能に連結されている。カートリッジ組立体はまた、アンビル組立体１０２に枢動可能に支持され得るということが想定される。図示されていないが、アンビル組立体１０２は、複数のステープル変形押し下げ部を含む組織接触面を含む。例えば、‘９０４特許に開示されているアンビル組立体を参照されたい。

【0025】

図３を参照すると、いくつかの実施形態において、カートリッジ組立体１０４は、複数のステープル１０８及び複数のプッシャ１１０を支持しているステープルカートリッジ１０６と、カートリッジチャネル１１２と、ステープルカートリッジ支持プレート１１４と、圧縮ストリップ１１６と、圧縮パッド１１８と、作動スレッド１２０とを含む。カートリッジ組立体１０４は、下にさらに詳細に考察されるように、圧縮ストリップ１１６または圧縮パッド１１８のみを含んでもよいということが想定される。ステープルカートリッジ１０６は、組織接触面１２４内に、中心ナイフスロット１０６ａ及び複数列の横方向に離間したステープル保持スロット１２４ａを画定している組織接触面１２４（図３）を含む。実施形態において、組織接触面１２４は、中心ナイフスロット１０６ａからステープルカートリッジ１０６の外縁部に向かって下方に階段状になっている。または、ステープルカートリッジ１０６の組織接触面１２４は、平坦であり得る。各ステープル保持スロット１２４ａは、ステープル１０８及びそれぞれのプッシャ１１０のうちの１つを受容する。

【0026】

カートリッジ組立体１０４の支持プレート１１４は、スナップフィット型接続または他の型の接続により組織接触面１２４に対向するステープルカートリッジ１０６の開口下端部に固定されている。支持プレート１１４は、ステープル１０８及びプッシャ１１０をステープルカートリッジ１０６内に保持するように、ステープルカートリッジ１０６の開口下端部を被覆している。ステープルカートリッジ１０６はまた、複数の長手方向スロット１３０（図１１）を画定している。長手方向スロット１３０は、ステープルプッシャ１１０を収容し、かつステープルカートリッジ１０６を通した作動スレッド１２０の通過を容易にするように、ステープルカートリッジ１０６の開口下端部及びステープル保持スロット１２４ａと連通している。当該技術分野で知られているように、ステープルカートリッジ１０６を通した作動スレッド１２０の前進により、プッシャ１１０が保持スロット１２４ａ内で持ち上り、保持スロット１２４ａからステープル１０８が放出される。作動スレッド１２０及びプッシャ１１０の動作及び相互作用についての詳細な説明については、例えば、‘９０４特許を参照されたい。

【0027】

ステープルカートリッジ１０６は、対向する側壁部１３２と、組織接触面１２４及びステープル保持スロット１２４ａを画定している上壁部１３４とを含む。上壁部１３４は、肩部１３６（図３Ａ）を画定するように、側壁部１３２の径方向に外方に延在している。ステープルカートリッジ１０６はまた、ステープルカートリッジ１０６の側壁部１３２の各々の径方向に外方に延在しており、かつカートリッジチャネル１１２内でのステープルカートリッジ１０６の固定を容易にする突出部１４０（図３）を含む。

【0028】

図４及び５も参照すると、カートリッジチャネル１１２は、ステープルカートリッジ１０６及び支持プレート１１４が組み立てられたときに、ステープルカートリッジ１０６及び支持プレート１１４を受容するように寸法決めされた凹部１４８を共に画定している底壁部１４４及び離間した側壁部１４６を含む。底壁部１４４は、ステープルカートリッジ１０６内に画定された中心ナイフスロット１０６ａと整列された中心長手方向ナイフスロット１５０、ならびに支持プレート１１４により画定された長手方向ナイフスロット１５２を画定している。ナイフスロット１０６ａ、１５０、及び１５２は、ステープルカートリッジ１０６を通した駆動部材及びナイフ（図示せず）の通過を容易にするように寸法決めされている。外科用ステープル留め装置の駆動部材及びナイフの例示的な実施形態についての詳細な説明については、例えば、‘９０４特許を参照されたい。

【0029】

図３及び６～９も参照すると、圧縮ストリップ１１６は、圧縮可能及び／または弾性材料から形成されている。圧縮ストリップ１１６の各々は、支持部分１５６及び接続部分１５８を含む。実施形態において、圧縮ストリップ１１６の各々の支持部分１５６は、ステープルカートリッジ１０６（図３Ａ）の肩部１３６を支持するように位置付け及び構成された平坦な表面１５６ａを画定している。

【0030】

実施形態において、カートリッジチャネル１１２の離間した側壁部１４６は、圧縮ストリップ１１６の接続部分１５８を受容するように構成された保持スロット１６０（図８）を各々画定している。実施形態において、保持スロット１６０及び圧縮ストリップ１１６の接続部分１５８は、圧縮ストリップ１１６を保持スロット１６０内にしっかりと締め付けるように合致する噛み合い構成を有する。いくつかの実施形態において、各々が含む保持スロット１６０及び圧縮ストリップ１１６の接続部分は、鳩尾構成を有するが、例えば、Ｔ字形状のスロット等の他の噛み合い構成が想定される。圧縮ストリップ１１６の接続部分１５８は、圧縮ストリップ１１６をカートリッジチャネル１１２の側壁部１４６の上縁部に固定するように、保持スロット１６０内にスライド可能に受容される。加えて、接着剤、溶接、摩擦嵌合、または同様のものを使用して、スロット１６０内で軸方向に移動することから圧縮ストリップを固定することができる。

【0031】

図４及び５に戻って簡単に参照すると、カートリッジチャネル１１２の側壁部１４６は、複数の刻み目１７０を各々含む。刻み目１７０は、圧縮ストリップ１１６の接続部分１５８を、側壁部１４６に沿った複数の場所で保持スロット１６０内に挿入することを可能にするように、カートリッジチャネル１１２の側壁部１４６に沿った複数の場所で保持スロット１６０の端部へのアクセスを提供する。

【0032】

図３～５、１０及び１１を再び参照すると、実施形態において、圧縮パッド１１８は、ナイフスロット１５０の対向する側上のカートリッジ組立体１０４（図１１）の底壁部１４４と支持プレート１１４との間のカートリッジチャネル１１２の底壁部１４４上で支持されている。圧縮ストリップ１１６に関して上で考察されているように、圧縮パッド１１８は、弾性及び／または圧縮可能な材料から形成されており、外科用ステープル留め装置１０の締め付け及び発射中、アンビル組立体１０２に対するステープルカートリッジ１０６の移動を容易にするようにステープルカートリッジ１０６を支持している。実施形態において、圧縮パッド１１８は、発射中に圧縮パッド１１８を拡張させるための空間を提供する切り欠き１１８ａを含む。円形として図示されているが、切り欠き１１８ａは、任意の構成であり得る。

【0033】

図１０～１３を参照すると、薄い組織Ｔ１がステープルカートリッジ１０６の組織接触面１２４とアンビル組立体１０２の組織接触面１０２ａとの間に締め付けられ、外科用ステープル留め装置１０が発射されたとき、圧縮ストリップ１１６及び圧縮パッド１１８に適用される力は最小であり、そのため圧縮可能なストリップ１１６及びパッド１１８は、最小の変形または圧縮を被る。このように、アンビル組立体１０２に対するステープルカートリッジ１０６の移動は、非常に小さい。よって、ステープルカートリッジ１０６は、アンビル組立体１０２と密着したままであり、ステープル１０８ａ（図１３）は、実質的な変形を被る。

【0034】

図１４及び１５を参照すると、より厚い組織Ｔ２がステープルカートリッジ１０６の組織接触面１２４とアンビル組立体１０２の組織接触面１０２ａとの間で締め付けられ、外科用ステープル留め装置１０が発射されたとき、圧縮ストリップ１１６及び圧縮パッド１１８に適用される力は増加し、そのため圧縮可能なストリップ１１６及び圧縮パッド１１８は、より実質的な変形または圧縮を被る。このように、ステープルカートリッジ１０６は、より厚い組織Ｔ２を補うように、アンビル組立体１０２からさらに下方に離れるように移動する。よって、ステープルカートリッジ１０６は、アンビル組立体１０２からさらに離間し、ステープル１０８ｂは、より実質的な変形を被る。

【0035】

図１６及び１７を参照すると、よりいっそう厚い組織Ｔ３がステープルカートリッジ１０６の組織接触面１２４とアンビル組立体１０２の組織接触面１０２ａとの間に締め付けられ、外科用ステープル留め装置１０が発射されたとき、圧縮ストリップ１１６及び圧縮パッド１１８に適用される力はよりいっそう増加し、そのため圧縮可能なストリップ１１６及びパッド１１８は、よりいっそう実質的な変形または圧縮を被る。このように、ステープルカートリッジ１０６は、より厚い組織Ｔ３を補うように、アンビル組立体１０２からさらに下方に離れるように移動する。よって、ステープルカートリッジ１０６は、アンビル組立体１０２からよりいっそう離間し、ステープル１０８ｂは、よりいっそう実質的な変形を被る。

【0036】

外科用ステープル留め装置１０は、圧縮ストリップ１１６及び圧縮パッド１１８の両方を含むものとして例証されているが、外科用ステープル留め装置は、ストリップ１１６またはパッド１１８のみを含む必要があるということが想定される。

【0037】

当業者であれば、本明細書に具体的に記載されており、かつ添付の図に例証されている装置及び方法は、非限定的で例示的な実施形態であることを理解するだろう。１つの例示的な実施形態と関連して例証または記載されている要素及び特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の要素及び特徴と組み合わされ得るということが想定される。同様に、当業者であれば、上に記載されている実施形態に基づいて、本開示のさらなる特徴及び利点を理解するだろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲により示されているものを除いて、具体的に図示及び記載されているものにより限定されるべきではない。

【図1】

【図1A】

【図2】

【図3】

【図3A】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】