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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2025-05-26
(45)【発行日】2025-06-03
(54)【発明の名称】ピンチしてクランプするカニューレ深度リミッタ
(51)【国際特許分類】
A61B 17/34 20060101AFI20250527BHJP
【ＦＩ】
A61B17/34
【請求項の数】
18
(21)【出願番号】P 2022566370
(86)(22)【出願日】2021-04-30
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2023-06-12
(86)【国際出願番号】 EP2021061466
(87)【国際公開番号】W WO2021219883
(87)【国際公開日】2021-11-04
【審査請求日】2024-03-13
(31)【優先権主張番号】202011018669
(32)【優先日】2020-05-01
(33)【優先権主張国・地域又は機関】IN
(31)【優先権主張番号】17/213,401
(32)【優先日】2021-03-26
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】506157570
【氏名又は名称】シラグ・ゲーエムベーハー・インターナショナル
【氏名又は名称原語表記】Ｃｉｌａｇ ＧＭＢＨ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ
(73)【特許権者】
【識別番号】517076008
【氏名又は名称】エシコン エルエルシー
【氏名又は名称原語表記】Ｅｔｈｉｃｏｎ ＬＬＣ
【住所又は居所原語表記】＃４７５ Ｓｔｒｅｅｔ Ｃ， Ｓｕｉｔｅ ４０１， Ｌｏｓ Ｆｒａｉｌｅｓ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｐａｒｋ， Ｇｕａｙｎａｂｏ， Ｐｕｅｒｔｏ Ｒｉｃｏ ００９６９， Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】ビジャヤチャンドラン・サジャイエシュ
(72)【発明者】
【氏名】ムトゥチダンバラム・アルナチャラム
【審査官】小河 了一
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１０－５０００５９（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００９／０２１１０６３（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１２／０２２７２２１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１５－５３３３３６（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／３４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
トロカールのカニューレチューブと結合するように構成された深度リミッタであって、（ａ）中心軸の周りに延在し、かつ前記カニューレチューブを取り囲むように構成された本体であって、
（ｉ）第１の本体部分と、
（ｉｉ）前記第１の本体部分から対向する第２の本体部分であって、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が、ヒンジによって互いに枢動可能に結合されており、その結果、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が、開放構成とクランプ構成との間で前記ヒンジの周りで互いに対して枢動可能である、第２の本体部分と、
（ｉｉｉ）前記第１の本体部分によって提示された第１の内面と、
（ｉｖ）前記第２の本体部分によって提示された第２の内面であって、前記クランプ構成において、前記第１の内面及び前記第２の内面が集合的に、前記中心軸を横切り、前記トロカールの前記カニューレチューブに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を制限するようにサイズ決定された第１の有効断面寸法を形成し、前記開放構成において、前記第１の内面及び前記第２の内面が集合的に、前記中心軸を横切り、前記トロカールの前記カニューレチューブに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を可能にするようにサイズ決定された第２の有効断面寸法を形成する、第２の内面と、を備える、本体と、
（ｂ）前記第１の本体部分から前記第２の本体部分に向かって延在する第１の係止部材と、
（ｃ）前記第２の本体部分内に位置決めされた第２の係止部材と、を備え、
前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材のうちの少なくとも一方が、前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材の他方に係合するように弾性的に付勢され、前記クランプ構成において、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材が、互いに係合して、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分を前記クランプ構成に選択的に係止するように構成されており、
前記深度リミッタは、前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材のうちの少なくとも１つに選択的に係合して、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材を互いから係合解除し、それによって、前記開放構成に向かう前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の移動を可能にするように構成された解放ボタンを更に備えており、
前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材のうちの少なくとも１つが、解放タブを含み、前記解放ボタンが、前記中心軸に対して真っ直ぐ半径方向内向きであり、かつ前記解放タブに選択的に係合して、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材を互いから係合解除し、それによって、前記開放構成に向かう前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の移動を可能にするように構成されている突出部を含む、深度リミッタ。
【請求項2】
前記第１の係止部材が、爪を含み、前記爪が、前記中心軸に対して半径方向外向きに付勢されている、請求項１に記載の深度リミッタ。
【請求項3】
前記第２の係止部材が、ラックを含み、前記クランプ構成において、前記ラックが、前記爪に係合して、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分を前記クランプ構成に選択的に係止するように構成されている、請求項２に記載の深度リミッタ。
【請求項4】
前記爪が、前記中心軸に対して半径方向外向きに方向付けられており、第１の係止面及び第１のカム面を有する爪歯を含み、前記ラックが、前記中心軸に対して半径方向内向きに方向付けられており、第２の係止面及び第２のカム面を有する少なくとも１つのラック歯を含む、請求項３に記載の深度リミッタ。
【請求項5】
前記第１のカム面及び前記第２のカム面が、互いに係合して、前記ラックに対する前記爪歯の移動を少なくとも部分的に向け直し、それによって、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の前記クランプ構成に向かう接近を可能にするように構成されており、前記第１の係止面及び前記第２の係止面が、互いに係合して、前記ラックに対する前記爪歯の移動を停止させ、それによって、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の前記開放構成に向かう分離を阻止するように構成されている、請求項４に記載の深度リミッタ。
【請求項6】
前記第１の係止部材が、前記第２の本体部分の内部空洞内に延在する、請求項１に記載の深度リミッタ。
【請求項7】
前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分上にそれぞれ位置決めされており、直径方向に反対側にある第１のフィンガーグリップ及び第２のフィンガーグリップをそれぞれ含む第１及び第２の外面を更に備える、請求項１に記載の深度リミッタ。
【請求項8】
前記第１の本体部分が、第１のヒンジ端部と第１の閉塞端部との間に延在し、前記第２の本体部分が、第２のヒンジ端部と第２の閉塞端部との間に延在し、前記第１のフィンガーグリップが、前記第１のヒンジ端部と前記第１の閉塞端部との間の中央に位置決めされており、前記第２のフィンガーグリップが、前記第２のヒンジ端部と前記第２の閉塞端部との間の中央に位置決めされている、請求項７に記載の深度リミッタ。
【請求項9】
前記第１の内面又は前記第２の内面のうちの少なくとも１つが、前記トロカールの前記カニューレチューブを把持するように構成された少なくとも１つのチューブ把持特徴部を含む、請求項１に記載の深度リミッタ。
【請求項10】
前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が、前記開放構成に向かって付勢されている、請求項１に記載の深度リミッタ。
【請求項11】
前記ヒンジが、リビングヒンジを含む、請求項１に記載の深度リミッタ。
【請求項12】
前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分、並びに前記リビングヒンジが、一体型部品として、ともに一体的に形成されている、請求項１１に記載の深度リミッタ。
【請求項13】
前記一体型部品が、プラスチック材料を含む、請求項１２に記載の深度リミッタ。
【請求項14】
外科用アクセスデバイスアセンブリであって、（ａ）カニューレであって、前記カニューレの中心軸に沿って外科用器具を誘導するように構成された作業チャネルを含む、カニューレと、
（ｂ）前記カニューレと移動可能に結合された深度リミッタであって、
（ｉ）前記深度リミッタの中心軸の周りに延在し、かつ前記カニューレを取り囲む本体であって、
（Ａ）互いに対向する第１の本体部分及び第２の本体部分であって、ヒンジによって互いに枢動可能に結合されており、その結果、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が、開放構成とクランプ構成との間で前記ヒンジの周りで互いに対して枢動可能である、第１の本体部分及び第２の本体部分と、
（Ｂ）前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分によってそれぞれ提示された第１及び第２の内面であって、前記クランプ構成において、前記第１及び第２の内面が集合的に、前記カニューレに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を制限するようにサイズ決定された、前記深度リミッタの前記中心軸を横切る第１の有効断面寸法を形成し、前記開放構成において、前記第１及び第２の内面が集合的に、前記カニューレに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を可能にするようにサイズ決定された、前記深度リミッタの前記中心軸を横切る第２の有効断面寸法を形成する、第１及び第２の内面と、を含む、本体と、
（ｉｉ）前記第１の本体部分から前記第２の本体部分に向かって延在する第１の係止部材と、
（ｉｉｉ）前記第２の本体部分内に位置決めされた第２の係止部材と、を含み、
前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材のうちの少なくとも一方が、前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材の他方に係合するように弾性的に付勢され、前記クランプ構成において、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材が、互いに係合して、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分を前記クランプ構成に選択的に係止するように構成されている、深度リミッタと、を備えており、
前記深度リミッタは、前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材のうちの少なくとも１つに選択的に係合して、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材を互いから係合解除し、それによって、前記開放構成に向かう前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の移動を可能にするように構成された解放ボタンを更に備えており、
前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材のうちの少なくとも１つが、解放タブを含み、前記解放ボタンが、前記深度リミッタの前記中心軸に対して真っ直ぐ半径方向内向きであり、かつ前記解放タブに選択的に係合して、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材を互いから係合解除し、それによって、前記開放構成に向かう前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の移動を可能にするように構成されている突出部を含む、外科用アクセスデバイスアセンブリ。
【請求項15】
前記第１の係止部材が、前記深度リミッタの前記中心軸に対して半径方向外向きに方向付けられており、第１の係止面及び第１のカム面を有する第１の歯を含み、前記第２の係止部材が、前記深度リミッタの前記中心軸に対して半径方向内向きに方向付けられており、第２の係止面及び第２のカム面を有する第２の歯を含む、請求項１４に記載の外科用アクセスデバイスアセンブリ。
【請求項16】
前記第１のカム面及び前記第２のカム面が、互いに係合して、前記第２の係止部材に対する前記第１の係止部材の移動を少なくとも部分的に向け直し、それによって、前記クランプ構成に向かう前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の移動を可能にするように構成されており、前記第１の係止面及び前記第２の係止面が、互いに係合して、前記第１の係止部材の前記第２の係止部材に対する移動を停止させ、それによって、前記開放構成に向かう前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の移動を阻止するように構成されている、請求項１５に記載の外科用アクセスデバイスアセンブリ。
【請求項17】
トロカールとともに深度リミッタを使用する方法であって、前記深度リミッタが、ヒンジによって互いに枢動可能に結合された第１の本体部分及び第２の本体部分と、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分上にそれぞれ位置決めされた第１及び第２の内面と、前記第１の本体部分から前記第２の本体部分に向かって延在する第１の係止部材と、前記第２の本体部分内に位置決めされた第２の係止部材と、を含み、前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材のうちの少なくとも一方が、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材のうちの他方に係合するように弾性的に付勢されており、前記方法が、（ａ）前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が開放構成にあるように、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分を、トロカールのカニューレチューブの周りに少なくとも部分的に位置決めすることと、
（ｂ）前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分を、前記カニューレチューブの周りで前記開放構成からクランプ構成に向かって、前記ヒンジの周りで互いに対して枢動させることと、を含み、
前記クランプ構成において、前記第１及び第２の内面が集合的に、前記トロカールの前記カニューレチューブに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を制限する第１の有効断面寸法を形成し、前記開放構成において、前記第１及び第２の内面が集合的に、前記トロカールの前記カニューレチューブに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を可能にする第２の有効断面寸法を形成し、
前記クランプ構成において、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材が、互いに係合して、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分を前記クランプ構成に選択的に係止し、
前記深度リミッタは、前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材のうちの少なくとも１つに選択的に係合して、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材を互いから係合解除し、それによって、前記開放構成に向かう前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の移動を可能にするように構成された解放ボタンを更に備えており、
前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材のうちの少なくとも１つが、解放タブを含み、前記解放ボタンが、前記深度リミッタの中心軸に対して真っ直ぐ半径方向内向きであり、かつ前記解放タブに選択的に係合して、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材を互いから係合解除し、それによって、前記開放構成に向かう前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の移動を可能にするように構成されている突出部を含む、方法。
【請求項18】
前記方法が、前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材のうちの少なくとも１つを前記解放ボタンと選択的に係合させて、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材を互いから係合解除し、それによって、前記開放構成に向かう前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の移動を可能にすることを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（優先権）
本出願は、インド仮特許出願第２０２０１１０１８６６９号、発明の名称「Ｐｉｎｃｈ－Ｔｏ－Ｃｌａｍｐ Ｃａｎｎｕｌａ Ｄｅｐｔｈ Ｌｉｍｉｔｅｒ」（２０２０年５月１日出願）（開示内容は参照により本明細書に援用されている）に対する優先権を主張する。
本出願は、インド仮特許出願第２０２０１１０１８６６９号、発明の名称「Ｐｉｎｃｈ－Ｔｏ－Ｃｌａｍｐ Ｃａｎｎｕｌａ Ｄｅｐｔｈ Ｌｉｍｉｔｅｒ」（２０２０年５月１日出願）（開示内容は参照により本明細書に援用されている）に対する優先権を主張する。
【背景技術】
【0002】
いくつかの外科手術は、臨床医が患者の腹腔を介して手術部位にアクセスすることを必要とし得る。そのようなアクセスを得るために、最初に、腹腔の上にある腹壁組織を通して開口部が形成される。いくつかの外科手術では（「腹腔鏡」又は「内視鏡的」手術と称される）、比較的小さい開口部が腹壁組織を通して作製され、次いで、外科手術部位は、開口部内に位置決めされた「トロカール」と一般的に呼ばれるアクセスデバイスを通して挿入された細長い器具でアクセスされる。従来のトロカールは、一般に、カニューレアセンブリと、カニューレアセンブリの作業チャネル内に取り外し可能に受容される閉塞具と、を含む。使用中、閉塞具は、カニューレアセンブリと嵌合され、組み合わされた構造（すなわち、トロカール）は、患者の腹壁を通って下向きに臨床医によって方向付けられ、その結果、閉塞具及びカニューレアセンブリの遠位端部が、腹腔内に延在する。次いで、臨床医は、外科用器具がカニューレアセンブリの作業チャネルを通って下向きに方向付けられ、手術部位にアクセスし得るように、カニューレアセンブリから閉塞具を引き抜く。
【0003】
トロカール、その構成要素の単に例示的な変形例及びその他の種類の手術アクセスデバイスは、２０１１年７月１９日に開示された「Ｖｉｂｒａｔｏｒｙ Ｔｒｏｃａｒ」と題する米国特許第７，９８１，０９２号、２０１２年７月２４日に交付された「Ａｃｃｅｓｓ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｉｎｓｅｒｔ」と題する米国特許第８，２２６，５５３号、２０１２年８月２８日に交付された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｃｃｅｓｓ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ Ｓｅａｌ Ｍｏｖｅｍｅｎｔ ｉｎ Ｐｒｅｄｅｆｉｎｅｄ Ｐａｔｈｓ」と題する米国特許第８，２５１，９００号、２０１３年１１月１２日に交付された「Ａｂｓｏｒｂｉｎｇ Ｆｌｕｉｄｓ ｉｎ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｃｃｅｓｓ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，５７９，８０７号、２０１３年１０月２９日に交付された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｃｃｅｓｓ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｓｏｒｂｅｎｔｓ」と題する米国特許第８，５６８，３６２号、２０１４年１月２８日に交付された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｃｃｅｓｓ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，６３６，６８６号、２０１４年４月８日に交付された「Ｇａｓ Ｊｅｔ Ｆｌｕｉｄ Ｒｅｍｏｖａｌ ｉｎ ａ Ｔｒｏｃａｒ」と題する米国特許第８，６９０，８３１号、２０１９年１月３日に公開された「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｓｕｔｕｒｉｎｇ ａ Ｔｒｏｃａｒ Ｐａｔｈ Ｉｎｃｉｓｉｏｎ」と題する米国特許出願公開第２０１９／００００４９６号において開示されている。上に引用した米国特許及び米国特許出願公開の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【0004】
外科用アクセスデバイス及びエンドエフェクタを含む様々な種類の外科用器具及びその他の関連する構成要素が作製され、使用されてきたが、本発明者ら以前には誰も、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を作製又は使用したことがないものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【0005】
本明細書に組み込まれ、かつその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を例示するものであり、上記の本発明の一般的な説明、及び以下の実施形態の詳細な説明とともに、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
【図1】組み立てられた状態に示されているカニューレアセンブリ及び閉塞具を有する例示的なトロカールの斜視図を示す。
【図4】組み立てられた状態に示されているカニューレアセンブリ及び閉塞具を有する例示的なトロカールの別の斜視図を示す。
【図8A】開放構成にある深度リミッタを示し、図４のトロカールのカニューレチューブ上に深度リミッタをクランプするために、ユーザによって挟持されている深度リミッタを更に示す、図６の深度リミッタの底面立面図を示す。
【図8C】図４のトロカールのカニューレチューブからの深度リミッタのクランプ解除を可能にするために、ユーザによって押し下げられている図６の深度リミッタの解放ボタンを示す、図８Ｂと同様の底面立面図を示す。
【図11A】図４のトロカールのカニューレチューブ上に深度リミッタをクランプするために、ユーザによって挟持されている深度リミッタを示す、図１０の断面線１１Ａ－１１Ａに沿った、図９の深度リミッタの断面図を示す。
【図12】４つの脚を含む別の例示的な深度リミッタの斜視図を示す。
【図13A】トロカールの遠位端部が腹腔内に受容されているときに、深度リミッタの脚が、非展開構成にある、図１のトロカールのカニューレアセンブリのカニューレチューブと結合された図１２の深度リミッタの部分側面断面図を示す。
【図13B】深度リミッタの脚が、カニューレチューブの遠位端部が腹腔内に受容されている展開構成にある、閉塞物の取り外し及び除去後の、閉塞具の図１のカニューレアセンブリのカニューレチューブと結合された図１２の深度リミッタの部分側面断面図を示す。
【図14】２つの脚を含む別の例示的な深度リミッタの斜視図を示す。
【図15】３つの脚を含む別の例示的な深度リミッタの斜視図を示す。
【図16】ノッチを備えたハブを含む別の例示的な深度リミッタの斜視図を示す。
【図19】流体チャンバ及び４つの脚を含む別の例示的な深度リミッタの上面断面図を示す。
【0006】
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、かつその一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を例示するものであり、説明ともに本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
【発明を実施するための形態】
【0007】
本発明の特定の実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために使用されるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、例示として本発明を実施するために企図される最良の形態の１つである以下の説明から当業者に明らかになるであろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的なものではなく、本質的に例示的なものと見なされるべきである。
【0008】
本開示を明瞭にするために、「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、外科用デバイスを握持する外科医又は他の操作者に対して定義される。「近位」という用語は、外科医により近くに配置された要素の位置を指し、「遠位」という用語は、外科医からより離れ手配置された要素の位置を指す。また、図面を参照して「上」、「下」、「上側」、「下側」、「垂直」、「水平」などの空間的用語が本明細書で使用される限り、このような用語は例示的な記述目的にのみ使用されて、限定することも絶対であることも意図していないことが理解されるであろう。その点において、本明細書に開示されるものなどの外科用器具を、本明細書で図示及び記載するものに限定されない様々な向き及び位置で使用してもよいことが理解されよう。
【0009】
更に、任意の数値、又は数値の範囲に関連して本明細書で使用される「約」、「ほぼ」などの用語は、参照される正確な値、並びに参照される特徴、又は特徴の組み合わせが、本明細書に記載されている意図された目的のために機能することができる好適な許容誤差を包含することが意図されている。
【0010】
Ｉ．例示的な単回使用及び再利用可能なトロカール
図１～図５は、単回使用の第１のトロカール（１０）及び再利用可能な第２のトロカール（１１０）の形態の例示的な外科用アクセスデバイスを示し、各々が腹腔鏡外科手術において手術部位のアクセスを提供するように構成されている。各トロカール（１０、１１０）は、作業チャネル（１４、１１４）を有するカニューレアセンブリ（１２、１１２）と、作業チャネル（１４、１１４）に同軸に、取り外し可能に挿入されるように構成された閉塞具（１６、１１６）と、を含み、その結果、組み立てられたトロカール（１０、１１０）は、例えば、図３Ａ～図３Ｄに関連して以下に記載されるように、患者の腹壁を通って遠位に方向付けられ得る。
図１～図５は、単回使用の第１のトロカール（１０）及び再利用可能な第２のトロカール（１１０）の形態の例示的な外科用アクセスデバイスを示し、各々が腹腔鏡外科手術において手術部位のアクセスを提供するように構成されている。各トロカール（１０、１１０）は、作業チャネル（１４、１１４）を有するカニューレアセンブリ（１２、１１２）と、作業チャネル（１４、１１４）に同軸に、取り外し可能に挿入されるように構成された閉塞具（１６、１１６）と、を含み、その結果、組み立てられたトロカール（１０、１１０）は、例えば、図３Ａ～図３Ｄに関連して以下に記載されるように、患者の腹壁を通って遠位に方向付けられ得る。
【0011】
Ａ．例示的な単回使用トロカール
図１～図２に示すように、単回使用トロカール（１０）のカニューレアセンブリ（１２）は、カニューレ（２０）及びシールハウジング（３０）を含む。カニューレ（２０）及びシールハウジング（３０）は協働して、トロカール（１０）の中心軸（Ａ）に沿って長手方向に延在する作業チャネル（１４）を画定する。特に、作業チャネル（１４）は、シールハウジング（３０）の中空内部と連通するカニューレ（２０）の管腔によって画定される。カニューレアセンブリ（１２）は、作業チャネル（１４）を通って遠位に細長い外科用器具を受容して、患者の腹腔内の外科部位へのアクセスを提供するように構成されている。以下でより詳細に説明するように、シールハウジング（３０）は、作業チャネル（１４）に沿った外科用器具及び組織断片の通過を可能にしながら、患者の腹腔の吹送を維持するように構成されたシールアセンブリを画定する一対のシール構造を収容する。
図１～図２に示すように、単回使用トロカール（１０）のカニューレアセンブリ（１２）は、カニューレ（２０）及びシールハウジング（３０）を含む。カニューレ（２０）及びシールハウジング（３０）は協働して、トロカール（１０）の中心軸（Ａ）に沿って長手方向に延在する作業チャネル（１４）を画定する。特に、作業チャネル（１４）は、シールハウジング（３０）の中空内部と連通するカニューレ（２０）の管腔によって画定される。カニューレアセンブリ（１２）は、作業チャネル（１４）を通って遠位に細長い外科用器具を受容して、患者の腹腔内の外科部位へのアクセスを提供するように構成されている。以下でより詳細に説明するように、シールハウジング（３０）は、作業チャネル（１４）に沿った外科用器具及び組織断片の通過を可能にしながら、患者の腹腔の吹送を維持するように構成されたシールアセンブリを画定する一対のシール構造を収容する。
【0012】
本変形例のカニューレ（２０）は、その近位端部にベル形状のハブ（図示せず）と、ハブから遠位に延在し、角度付きカニューレ先端（２４）で終端する細長い円筒チューブ（２２）と、を含み得る。カニューレチューブ（２２）の外面は、カニューレチューブ（２２）の内側部分に沿って軸方向に配置された環状リブ（２６）の形態の複数の組織把持特徴部を含む。リブ（２６）は、カニューレ（２０）が挿入される腹壁組織の層を把持し、それによって、カニューレ（２０）が患者の腹壁に形成された開口部内に位置決めされている間に、カニューレ（２０）を軸方向及び半径方向に安定化するのを支援するように構成されている。
【0013】
より具体的には、本実施例の組織把持リブ（２６）は、各リブ（２６）がリブ（２６）の半径方向に最も外側の縁から遠位方向に半径方向内向きに先細になるように、カニューレチューブ（２２）の側壁における環状スカラップとして形成される。したがって、リブ（２６）の半径方向に最も外側の縁は、カニューレチューブ（２２）の非リブ付き近位部分及び遠位部分と概ね同一平面にある。結果として生じるリブ（２６）の構成は、遠位方向に組織層を通るカニューレチューブ（２２）の前進を促進し、逆の近位方向に組織層を通るカニューレチューブ（２２）の後退に抵抗する。有利には、この構成は、外科手術中に患者の腹壁からのカニューレチューブ（２２）の意図しない引き抜きから保護する。しかしながら、カニューレチューブ（２２）は、トロカール（１０）の他の変形例において、様々な他のタイプの組織把持特徴部を備え得ることが理解されよう。例えば、カニューレチューブ（２２）は、カニューレチューブ（２２）の少なくとも内側部分の周りに延在し、リブ（２６）に類似してスカラップされ得る、１つ又は２つ以上の螺旋リブの形態の組織把持特徴部を含み得る。
【0014】
カニューレアセンブリ（１２）のシールハウジング（３０）は、近位ハウジング部分（３２）と、近位ハウジング部分（３２）が取り外し可能に取り付けられている遠位ハウジング部分（３４）と、を含む。近位ハウジング部分（３２）は、近位ヘッド（３６）と、ともに固定された遠位ベース（３８）と、を含む。遠位ハウジング部分（３４）は、カニューレ（２０）の近位ハブ（図示せず）を取り囲む遠位シュラウド（４０）と、遠位シュラウド（４０）の近位端部に固定されたキャッププレート（４２）と、それらの間に回転可能に配設され、半径方向外向きに突出するタブ（４６）を有するラッチリング（４４）と、を含む。ラッチリング（４４）は、係止位置と係止解除位置との間でトロカール（１０）の中心軸（Ａ）を中心としてタブ（４６）を介して選択的に回転可能である。係止位置では、ラッチリング（４４）は、近位ハウジング部分（３２）を遠位ハウジング部分（３４）に係止する。係止解除位置では、ラッチリング（４４）は、例えば、遠位ハウジング部分（３４）内に収容された遠位シール構造（図示せず）に直接アクセスするために、近位ハウジング部分（３２）を遠位ハウジング部分（３４）から分離させることを可能にする。いくつかの変形例では、遠位シュラウド（４０）は、遠位シュラウド（４０）がカニューレ（２０）の構成要素であるように、カニューレチューブ（２２）の近位端部と一体的に形成され得る。
【0015】
図示されていないが、近位ハウジング部分（３２）は、近位（又は「外側」）シール構造を収容し、遠位ハウジング部分（３４）は、遠位（又は「内側」）シール構造を収容し、両方ともトロカール（１０）の中心軸（Ａ）に沿って配置されている。近位シール構造及び遠位シール構造は協働して、外科手術処置中に患者の腹腔の吹送を維持しながら、作業チャネル（１４）に沿った外科用器具及び組織断片の通過を可能にするシールアセンブリを画定する。例えば、近位シール構造は、作業チャネル（１４）を介して向けられた腹腔鏡外科手術器具のシャフトに封止係合するように構成された環状シール部材を含み得る。遠位シール構造は、外科手術器具シャフトの不在下で記載されたシールされた作業チャネル（１４）を維持するように構成されたダックビルシール部材を含み得る。
【0016】
カニューレアセンブリ（１２）は、カニューレ（２０）の近位端部と動作可能に結合されており、ストップコック（５２）の形態の調整可能なバルブを有する吹送ポート（５０）を更に含む。吹送ポート（５０）は、二酸化炭素などの吹送流体を、流体源（図示せず）から作業チャネル（１４）を通して患者の腹腔内に遠位に方向付けるように構成され、それによって、腔を流体で拡張（又は「吹送する」）。腹腔のこの拡張は、改善された容易さで、腹腔鏡外科手術を行うための追加の空間を作り出す。
【0017】
図１及び図２に示すように、トロカール（１０）の閉塞具（１６）は、近位ヘッド（６０）と、ヘッド（６０）から遠位に延在する細長い円筒シャフト（６２）と、先細遠位先端（６４）と、を含む。閉塞具シャフト（６２）は、閉塞具先端（６４）がカニューレ先端（２４）を通って遠位に延在するように、カニューレアセンブリ（１２）の作業チャネル（１４）内に受容されるように構成されている。閉塞具ヘッド（６０）は、ドーム型上部本体（６６）と、ベースプレート（６８）と、一対のラッチアーム（７２）及び対応する一対のラッチボタン（７４）を含む作動可能なラッチ部材（７０）と、を含む。ラッチアーム（７２）は、閉塞具（１６）をカニューレアセンブリ（１２）と結合するために、シールハウジングヘッド（３６）の上面に形成されたそれぞれのスロット（図示せず）内に捕捉されるように構成されている。ラッチボタン（７４）は、スロットからラッチアーム（７２）を解放し、それによって、カニューレアセンブリ（１２）からの閉塞具（１６）の分離を可能にするように作動可能である。閉塞具（１６）は、閉塞具ヘッド（６０）及び閉塞具シャフト（６２）を通って長手方向に延在する中央通路（７６）を更に含み、その中に内視鏡（図示せず）を受容して、患者の腹壁を通してトロカール（１０）の挿入中に視覚化を提供するように構成されている。閉塞具ヘッド（６０）のクランプレバー（７８）は、中央通路（７６）内の内視鏡を選択的に固定するように枢動可能である。中央通路（７６）及びクランプレバー（７８）は、単に任意選択的な特徴部であり、他の変形例では、閉塞具（１６）から省略され得る。
【0018】
カニューレアセンブリ（１２）及び閉塞具（１６）は、患者との単回使用後に配設されるように構成され得る。他の変形例では、トロカール（１０）の１つ又は２つ以上の構成要素は、例えば、図４～図５のトロカール（１１０）に関連して以下でより詳細に説明されるように、滅菌及び複数の再使用に耐えるように好適に構成され得る。
【0019】
Ｂ．患者の腹腔内のトロカールの例示的な展開
図３Ａ～図３Ｄは、上述のトロカール（１０）を用いて患者の腹壁（２）を通して患者の腹腔（１）にアクセスする例示的な方法を示す。腹壁（２）は、外側の表面層及び内側の深層を含むことが理解されよう。表層には一般に、皮膚（３）の外層と脂肪（４）の内層とが含まれる。一方、より深い層には筋肉の代替的な層（５）及び筋膜（６）が含まれ、筋膜は、表層よりも張力が高く、繊維状で柔軟である。
図３Ａ～図３Ｄは、上述のトロカール（１０）を用いて患者の腹壁（２）を通して患者の腹腔（１）にアクセスする例示的な方法を示す。腹壁（２）は、外側の表面層及び内側の深層を含むことが理解されよう。表層には一般に、皮膚（３）の外層と脂肪（４）の内層とが含まれる。一方、より深い層には筋肉の代替的な層（５）及び筋膜（６）が含まれ、筋膜は、表層よりも張力が高く、繊維状で柔軟である。
【0020】
図３Ａに示すように、閉塞具（１６）がカニューレアセンブリ（１２）内に受容され、シールハウジング（３０）に接続された状態で、臨床医は閉塞具ヘッド（６０）及びシールハウジング（３０）を介してトロカール（１０）を操作して、トロカール（１０）を前後に回転させながら、閉塞具先端（６４）を、皮膚（３）に対して及び腹腔（１）に方向付けて内側に押し付ける。図３Ｂに示すように、トロカール（１０）の引き続き内側に押し付けることにより、閉塞具先端（６４）及びカニューレ先端（２４）を、脂肪の層（４）及び筋膜（５）を通して遠位に、かつ腔（１）の中に更に方向付ける。上述のように、このステップは、閉塞具（１６）内に装着された内視鏡（図示せず）によって提供された視覚化によって容易にされ得る。カニューレ（２０）が腔（１）への所望の挿入深度に到達すると、臨床医は、ラッチボタン（７４）の押し下げを介して閉塞具ヘッド（６０）をシールハウジング（３０）から解放し、次いで、図３Ｃに示されるように、閉塞具（１６）をカニューレアセンブリ（１２）から近位に引き出す。これにより、カニューレアセンブリ（１２）の作業チャネル（１４）は、腹腔鏡外科手術を行うために、それを通って遠位に外科手術器具を受容可能にするようになる。上述のように、カニューレチューブ（２２）上に設けられた組織係合リブ（２６）は、腹壁（２）の組織（３、４、５）の層を把持し、したがって、腹壁（２）に対して少なくとも最小の安定度を有するカニューレアセンブリ（１２）を提供する。腹腔鏡外科手術の完了時に、臨床医は、図３Ｄに示されるように、シールハウジング（３０）を把持し、カニューレアセンブリ（１２）を腹壁（２）から近位に引き抜く。
【0021】
Ｃ．使い捨てシールアセンブリを有する例示的な再利用可能なトロカール
場合によっては、その１つ又は２つ以上の構成要素が、複数の外科手術のために滅菌及び再利用され得るようにトロカールを構成することが望ましい場合があり、一方、１つ又は２つ以上の他の構成要素は、各手順の後に容易かつ経済的に処分され、交換され得る。図４～図５は、そのような様式で構成された別の例示的なトロカール（１１０）を示し、以下に別途記載されるものを除いて、上述のトロカール（１０）と構造及び機能が類似している。
場合によっては、その１つ又は２つ以上の構成要素が、複数の外科手術のために滅菌及び再利用され得るようにトロカールを構成することが望ましい場合があり、一方、１つ又は２つ以上の他の構成要素は、各手順の後に容易かつ経済的に処分され、交換され得る。図４～図５は、そのような様式で構成された別の例示的なトロカール（１１０）を示し、以下に別途記載されるものを除いて、上述のトロカール（１０）と構造及び機能が類似している。
【0022】
トロカール（１０）と同様に、トロカール（１１０）は、作業チャネル（１１４）、及び作業チャネル（１１４）に沿って同軸にカニューレアセンブリ（１１２）に挿入されるように構成された閉塞具（１１６）を有するカニューレアセンブリ（１１２）を含む。カニューレアセンブリ（１１２）は、その近位端部にベル形状のハブ（１２２）、ハブ（１２２）から遠位に延在し、角度付きカニューレ先端（１２６）で終端する細長い円筒チューブ（１２４）を有するカニューレ（１２０）を含む。カニューレチューブ（１２４）の外面は、カニューレチューブ（１２４）の内側部分に沿って軸方向に配置され、上述のリブ（２６）と同様である環状リブ（１２８）の形態の複数の組織把持特徴部を含む。
【0023】
カニューレアセンブリ（１１２）は、シールアセンブリ（１３０）を更に含む。トロカール（１０）のシールハウジング（３０）によって画定されたシールアセンブリとは異なり、シールアセンブリ（１３０）は、カニューレ（１２０）の近位ハブ（１２２）と解放可能に嵌合するように構成されたモジュール式交換可能ユニットとして構成されている。図５に最もよく示されるように、本実施例のシールアセンブリ（１３０）は、一般に、上部フレーム部材（１３２）と、中間フレーム部材（１３４）と、同軸配置で互いに固定された下部フレーム部材（１３６）と、を含む。図示されていないが、近位（又は「外側」）シール構造は、上部フレーム部材（１３２）内に支持され、遠位（又は「内部」）シール構造は、下部フレーム部材（１３６）内に支持される。そのようなシール構造は、上述のトロカール（１０）の近位シール構造及び遠位シール構造と構造及び機能において類似し得る。シールアセンブリ（１３０）は、ストップコック（１４２）の形態の調整可能なバルブを有する吹送ポート（１４０）を更に含む。
【0024】
吹送ポート（１４０）の遠位のシールアセンブリ（１３０）の下部分は、カニューレ（１２０）の近位ハブ（１２２）内に着座するように構成されており、その結果、下部分の周りに円周方向に配設された環状シール部材（１４４）が、カニューレハブ（１２２）の内面と封止係合している。このようにして、シールアセンブリ（１３０）の内部は、カニューレ（１２０）の管腔と流体連通して、吹送流体、外科用器具、及び組織断片がトロカール（１０）に関連して概して上述された方式で方向付けられ得るカニューレアセンブリ（１１２）の作業チャネル（１１４）を画定する。シールアセンブリ（１３０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１９年３月２８日に公開された、米国特許公開第２０１９／００９０９０５号、発明の名称「Ｔｒｏｃａｒ Ｓｅａｌ Ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ」、及び／又はその開示内容は参照により本明細書に組み込まれる、２０１９年１２月１９日に公開され、「Ａｓｙｍｍｅｔｒｉｃ Ｓｈａｆｔ Ｓｅａｌ」と題する米国特許公開第２０１９／０３８０７４２号の１つ又は２つ以上の教示に従って更に構成され得る。
【0025】
図５に最もよく示されるように、トロカール（１１０）の閉塞具（１１６）は、近位ヘッド（１５０）と、ヘッド（１５０）から遠位に延在する細長い円筒シャフト（１５２）と、シャフト（１５２）の遠位端部の先細遠位先端（１５４）と、を含む。閉塞具ヘッド（１５０）は、ドーム型上部本体（１５６）と、ベースプレート（１５８）と、一対のラッチアーム（１６２）及び対応する一対の下向きに延在するラッチボタン（１６４）を含む作動可能なラッチ部材（１６０）と、を含む。ラッチアーム（１６２）は、閉塞具（１１６）をカニューレアセンブリ（１１２）と結合するために、シールアセンブリ（１３０）の上部フレーム部材（１３２）の上面に形成されたそれぞれのスロット（１３８）内に捕捉されるように構成されている。ラッチボタン（１６４）は、スロット（１３８）からラッチアーム（１６２）を解放し、それによって、カニューレアセンブリ（１１２）からの閉塞具（１１６）の分離を可能にするように作動可能である。
【0026】
本実施例のカニューレ（１２０）及び閉塞具（１１６）は、外科用鋼などの堅牢な材料で好適に構成されており、その結果、それらは、複数の外科手術のために滅菌及び再利用され得る。対照的に、上述のように、シールアセンブリ（１３０）は、カニューレ（１２０）から分離され、各手順の後に交換されることを意図した使い捨てユニットとして構成されている。例えば、シールアセンブリ（１３０）は、シールアセンブリ（１３０）が、上述のトロカール（１０）と同様に、シールアセンブリ（１３０）を処分するのに好適にする価格で容易に製造及び販売され得るように、プラスチック及びゴムを含む様々なポリマー材料で構成され得る。
【0027】
ＩＩ．例示的なピンチしてクランプする深度リミッタ
場合によっては、臨床医は、単回使用又は再利用可能なトロカール（１０、１１０）が腹壁（２）内に移動し得る深度を制限することを望む場合がある（例えば、トロカール（１０、１１０）を所望の位置に挿入した後）。トロカール（１０、１１０）が腹壁（２）内に移動し得る深度を制限することは、カニューレアセンブリ（１２、１１２）の閉塞具（１６、１１６）及び／又はカニューレ先端（２４、１２６）の遠位先端（６４、１５４）が、腹腔（１）に所望されるよりも深く不用意に進入することを防止するのを支援し得る。トロカール（１０、１１０）の挿入を防止することにより、遠位先端（６４、１５４）及び／又はカニューレ先端（２４、１２６）の腹腔（１）内に収容された解剖学的構造との望ましくない接触が低減され得る。トロカール（１０、１１０）の過剰挿入の防止はまた、腹腔（１）内の利用可能な外科用作業空間を不注意に低減することを回避し得る。
場合によっては、臨床医は、単回使用又は再利用可能なトロカール（１０、１１０）が腹壁（２）内に移動し得る深度を制限することを望む場合がある（例えば、トロカール（１０、１１０）を所望の位置に挿入した後）。トロカール（１０、１１０）が腹壁（２）内に移動し得る深度を制限することは、カニューレアセンブリ（１２、１１２）の閉塞具（１６、１１６）及び／又はカニューレ先端（２４、１２６）の遠位先端（６４、１５４）が、腹腔（１）に所望されるよりも深く不用意に進入することを防止するのを支援し得る。トロカール（１０、１１０）の挿入を防止することにより、遠位先端（６４、１５４）及び／又はカニューレ先端（２４、１２６）の腹腔（１）内に収容された解剖学的構造との望ましくない接触が低減され得る。トロカール（１０、１１０）の過剰挿入の防止はまた、腹腔（１）内の利用可能な外科用作業空間を不注意に低減することを回避し得る。
【0028】
単回使用又は再利用可能なトロカール（１０、１１０）が腹壁（２）内に移動し得る深度を限定することに代えて、又はそれに加えて、臨床医は、（例えば、トロカール（１０、１１０）を腹腔（１）の所望の位置に挿入した後に）腹壁（２）に対してトロカール（１０、１１０）を安定化することを望む場合がある。臨床医は、トロカール（１０、１１０）の挿入下で回避することによって、腹壁（２）に対してトロカール（１０、１１０）を安定化させ得る。腹壁（２）への挿入後の腹壁（２）に対する安定化トロカール（１０、１１０）は、臨床医がトロカール（１０、１１０）を解放した後に、トロカール（１０、１１０）が腹壁（２）における挿入点を中心に不用意に枢動するのを防止するのを支援し得る。安定化トロカール（１０、１１０）は、カニューレ先端（２４、１２６）、したがって、外科用器具が、臨床医に便利な選択された作業角度で、トロカール（１０、１１０）を通って遠位に容易に方向付けられ得るように、腹腔（１）に対する所望の位置及び／又は向きで、外科用器具の進入点を腹腔（１）に維持する。
【0029】
Ａ．リビングヒンジを備える例示的なピンチしてクランプする深度リミッタ
図６は、第２のトロカール（１１０）のカニューレチューブ（１２４）に選択的にクランプされた第１の例示的な深度リミッタ（２００）を示す。以下でより詳細に説明されるように、深度リミッタ（２００）は、トロカール（１１０）が腹壁（２）内に遠位に移動し得る深度を選択的に制限し得る。
図６は、第２のトロカール（１１０）のカニューレチューブ（１２４）に選択的にクランプされた第１の例示的な深度リミッタ（２００）を示す。以下でより詳細に説明されるように、深度リミッタ（２００）は、トロカール（１１０）が腹壁（２）内に遠位に移動し得る深度を選択的に制限し得る。
【0030】
図７～図８Ｃに最もよく示されるように、深度リミッタ（２００）は、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）が少なくとも１つの開放構成（例えば、図８Ａ）と少なくとも１つのクランプ構成（例えば、図８Ｂ）との間で互いに対して枢動可能であるように、ヒンジ（２０６）によって、互いに枢動可能に結合された第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）を含む。図示の例では、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）並びにヒンジ（２０６）は、一体型部品として一体的に形成されている。例えば、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）並びにヒンジ（２０６）は、１つ又は２つ以上のプラスチックを含むポリマー材料からなど、単一の構成要素としてともに成形され得る。そのような構造により、深度リミッタ（２００）を使い捨てユニットと見なすことができ、カニューレ（１２０）から分離され、各手順後に交換されることが意図される。例えば、そのような構造により、上述のトロカール（１０）及びシールアセンブリ（１３０）と同様に、単回使用後に深度リミッタ（２００）を処分するのに好適にする価格で、深度リミッタ（２００）を容易に製造及び販売することを可能にし得る。他の変形例では、深度リミッタ（２００）の１つ又は２つ以上の部分は、深度リミッタを滅菌可能かつ複数の外科手術処置のために再利用可能にするのに好適な外科用鋼又は他の材料から形成され得る。いずれにしても、図示されたヒンジ（２０６）は、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）と同じ材料の薄肉部分を含み、その結果、ヒンジ（２０６）が「リビング」ヒンジと見なされ得るように、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）がその周りで屈曲することが可能になる。
【0031】
図示の例では、深度リミッタ（２００）は、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）がクランプ構成にあるときに、略環状のリング形状のプロファイルを有し、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）が開放構成にあるときに、概ね分割されたリング形状のプロファイルを有する。
【0032】
この目的のために、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）は、第１の略Ｃ字形の近位面（２１０）及び第２の略Ｃ字形の近位面（２１２）と、第１の略Ｃ字形の遠位面（２１４）及び第２の略Ｃ字形の遠位面（２１６）と、第１の略半円形の内面（２２０）及び第２の略半円形の内面（２２２）と、第１の略半円形の外面（２２４）及び第２の略半円形の外面（２２６）と、をそれぞれ含む。各本体部分（２０２、２０４）は、それぞれのヒンジ端部（２３０、２３２）とそれぞれの閉塞端部（２３４、２３６）との間に延在し、その結果、各本体部分（２０２、２０４）は、略Ｃ字形のプロファイルを有する。ヒンジ（２０６）は、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）がクランプ構成にあるときに、第１の閉塞端部（２３４）及び第２の閉塞端部（２３６）が互いに接触又は近接触しており、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）が開放構成にあるときに、第１の閉塞端部（２３４）及び第２の閉塞端部（２３６）が互いに離間されるように、第１のヒンジ端部（２３０）と第２のヒンジ端部（２３２）との間に、かつ第１の外面（２２４）と第２の外面（２２６）と間の界面に、位置決めされている。このようにして、第１の内面（２２０）及び第２の内面（２２２）は、深度リミッタ（２００）の中心軸（Ｃ）に沿って長手方向に延在する拡張可能な円筒形ボア（２４０）を集合的に画定する。第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）がクランプ構成にあるときに、比較的収縮された構成を有し、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）が開放構成にあるときに、比較的収縮されない構成を有する。
【0033】
より具体的には、図８Ｂに示されるように、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）がクランプ構成にあるときに、第１の内面（２２０）及び第２の内面（２２２）は、直径方向に延在し、かつカニューレチューブ（１２４）と第１の内面（２２０）及び第２の内面（２２２）との間に干渉状態を生成することによって、トロカール（１１０）のカニューレチューブ（１２４）に対する深度リミッタ（２００）の軸方向の移動を制限するようにサイズ決定されている、第１の有効断面寸法（Ｄ１）を集合的に形成し得る。一方、図８Ａに示されるように、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）が開放構成にあるときに、第１の内面（２２０）及び第２の内面（２２２）は、直径方向に延在し、かつ第１の内面（２２０）及び第２の内面（２２２）がカニューレチューブ（１２４）に沿って摺動することを可能にすることによって、トロカール（１１０）のカニューレチューブ（１２４）に対する深度リミッタ（２００）の軸方向の移動を可能にするようにサイズ決定されている、第２の有効断面寸法（Ｄ２）を集合的に形成し得る。
【0034】
図示された第１の内面（２２０）及び第２の内面（２２２）は各々、その周りに円周方向に配置された半径方向内向きに延在する隆起（２４２）の形態の１つ又は２つ以上のチューブ把持特徴部を含む。隆起（２４２）は、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）がクランプ構成にあるときに、リブ（１２８）などのカニューレチューブ（１２４）の外面を把持し、それによって、カニューレチューブ（１２４）に対する深度リミッタ（２００）の軸方向の移動を制限するのを支援するように構成されている。より具体的には、本実施例の隆起（２４２）は、それぞれの本体部分（２０２、２０４）のそれぞれの近位表面（２１０、２１２）と遠位表面（２１４、２１６）との間に実質的に延在し、その結果、各隆起（２４２）は、複数のリブ（１２８）を横切って延在し、かつそれらを把持し得る。しかしながら、第１の内面（２２０）及び第２の内面（２２２）は、深度リミッタ（２００）の他の変形例において、様々な他のタイプのチューブ把持特徴部を備え得ることが理解されよう。一例では、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）がクランプ構成にあるときに、第１の内面（２２０）及び第２の内面（２２２）がカニューレチューブ（１２４）を直接把持するように、チューブ把持特徴部を省略することができる。
【0035】
図示された第１の外面（２２４）及び第２の外面（２２６）は、それぞれのヒンジ端部（２３０、２３２）と閉塞端部（２３４、２３６）との間で、それぞれ概ね中央に位置決めされた、直径方向に反対側にある第１のフィンガーグリップ（２５０）及び第２のフィンガーグリップ（２５２）を含む。第１のフィンガーグリップ（２５０）及び第２のフィンガーグリップ（２５２）は、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）のそれぞれ上の場所の視覚的及び／又は触覚的表示をそれぞれユーザに提供して、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）をクランプ構成に向かって効果的かつ人間工学的に移動させるために、互いに向かって圧搾又は挟持するように構成されている。
【0036】
図８Ａ～図８Ｃに示されるように、深度リミッタ（２００）はまた、第１の本体部分（２０２）の第１の閉塞端部（２３４）から第２の本体部分（２０４）の第２の閉塞端部（２３６）に向かって円周方向に延在するラチェットポスト又は爪（２６０）の形態の第１の係止部材を含む。図示の例では、爪（２６０）は、半径方向外向きに方向づけられた爪歯（２６２）を含み、解放タブ（２６４）で終端する。爪歯（２６２）は、概ね第１の閉塞端部（２３４）に向かって面する比較的急な係止面（２６６）と、概ね第１の閉塞端部（２３４）から離れて面する比較的浅いカム面（２６８）と、を含む。図示の例では、爪（２６０）は、第２の閉塞端部（２３６）に設けられたアパーチャ（２７２）を介して、第２の本体部分（２０４）の内部空洞（２７０）内に延在する。以下でより詳細に説明するように、爪（２６０）は、中心軸（Ｃ）に対して半径方向外向きに弾性的に付勢される。
【0037】
深度リミッタ（２００）は、第２の本体部分（２０４）内に位置決めされた円周方向に延在するラチェットキャッチ又はラック（２８０）の形態の第２の係止部材を更に含み、一連の交互の半径方向内向きに方向付けられたラック歯（２８２）及びラック凹部（２８４）を含む。ラック歯（２８２）は各々、概ね第２の閉塞端部（２３６）から離れるように面する比較的急な係止面（２８６）と、概ね第２の閉塞端部（２３６）に向かって面する比較的浅いカム面（２８８）と、を含む。各ラック凹部（２８４）は、それと整列したときに爪歯（２６２）を受容するようにサイズ決定及び構成される。
【0038】
図示の例では、各ラック歯（２８２）のカム面（２８８）は、第１のフィンガーグリップ（２５０）及び第２のフィンガーグリップ（２５２）が図８Ａに示されるように互いに向かって圧搾されるか、又は挟持されるときなどに、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）の開放構成からクランプ構成への移動を可能にするために、爪歯（２６２）のカム面（２６８）に係合するように構成されている。より具体的には、各ラック歯（２８２）のカム面（２８８）は、爪歯（２６２）の半径方向外側付勢を克服して爪歯（２６２）を半径方向内向きに押し付けることによって、爪歯（２６２）のカム面（２６８）を少なくとも部分的に向け直すように構成されている。この相互作用は、爪歯（２６２）がラック歯（２８２）に沿って前進することを可能にし、したがって、第１の閉塞端部（２３４）及び第２の閉塞端部（２３６）がヒンジ（２０６）の周りで互いに向かって枢動することが可能になるように、爪（２６０）が内部空洞（２７０）内に更に（例えば、図８Ａの参照フレームに基づいて時計回り方向に）前進することを可能にする。このようにして、爪（２６０）及びラック（２８０）は協働して、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）のクランプ構成に向かう接近を可能にし得る。
【0039】
逆に、各ラック歯（２８２）の係止面（２８６）は、爪歯（２６２）の係止面（２６６）に係合して、図８Ｂに示されるように、開放構成に向かう第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）の移動を防止及び／又は停止するように構成されている。より具体的には、各ラック歯（２８２）の係止面（２８６）は、爪歯（２６２）の半径方向外向き付勢が爪歯（２６２）を対応するラック凹部（２８４）内に押し付けて、爪歯（２６２）をラック凹部（２８４）内にしっかりと着座させるときに、爪歯（２６２）の係止面（２６６）を捕捉するか、又はそれに当接するように構成されている。したがって、爪歯（２６２）は、ラック歯（２８２）に沿って後退することが防止され、したがって、第１の閉塞端部（２３４）及び第２の閉塞端部（２３６）がヒンジ（２０６）の周りで互いに離れて枢動することを阻止されるように、爪（２６０）が内部空洞（２７０）から（例えば、図８Ｂの参照フレームに基づいて反時計回り方向に）引き抜かれることが防止される。このようにして、爪（２６０）及びラック（２８０）は協働して、開放構成に向かう第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）の移動を防止及び／又は停止させ得る。図示の例では、少なくとも１つのラック凹部（２８４）は、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）が、第１の閉塞端部（２３４）及び第２の閉塞端部（２３６）が互いに接触又は近接触しているクランプ構成にあるときに、爪歯（２６２）を受容するように位置決めされている。したがって、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）がクランプ構成にあるときに、爪（２６０）及びラック（２８０）は協働して、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）をクランプ構成に選択的に係止し得る。しかしながら、深度リミッタ（２００）は、深度リミッタ（２００）の他の変形例において、様々な他のタイプの係止部材を備え得ることが理解されよう。
【0040】
本変形例の深度リミッタ（２００）はまた、ラック（２８０）に近接する第２の本体部分（２０４）の局所領域に設けられた解放ボタン（２９０）の形態の係止解除部材を含む。解放ボタン（２９０）は、第２の外面（２２６）と隣接する可撓性片持ち梁型張り出し部又はフランジ（２９２）と、フランジ（２９２）の終端部又はその近くに位置決めされた半径方向内向き突出部（２９４）と、フランジ（２９２）に沿って第２の外面（２２６）上に位置決めされた第３のフィンガーグリップ（２９６）と、を含む。フランジ（２９２）は、図８Ａ及び図８Ｂに示される構成に向かって付勢され得、図８Ｃに示される構成に対して少なくとも半径方向内向きの方向に可撓性であり得、その結果、突出部（２９４）は、以下でより詳細に説明されるように、爪（２６０）の解放タブ（２６４）に向かって半径方向内向きに選択的に移動し得る。
【0041】
図示の例では、解放ボタン（２９０）の突出部（２９４）は、爪（２６０）の解放タブ（２６４）と選択的に係合して、図８Ｃに示されるように、クランプ構成から開放構成に向かう第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）の移動を可能にするように構成されている。より具体的には、解放ボタン（２９０）の突出部（２９４）は、フランジ（２９２）が、解放タブ（２６４）の半径方向外側付勢を克服して、解放タブ（２６４）を爪歯（２６２）とともに半径方向内向きに押し付けることによって、押し下げられるときに、爪歯（２６２）を少なくとも１つのラック凹部（２８４）から選択的に解放するように構成されている。結果として、爪歯（２６２）の係止面（２６６）は、ラック歯（２８２）の対応する係止面（２８６）から係合解除し、それは、爪歯（２６２）がラック歯（２８２）に沿って少なくとも部分的に後退することを可能にし、したがって、第１の閉塞面（２３４）及び第２の閉塞面（２３６）がヒンジ（２０６）の周りで互いに離れるように枢動することを可能にするように、爪（２６０）が内部空洞（２７０）から少なくとも部分的に後退する（例えば、図８Ｃの参照フレームに基づいて反時計回り方向に）ことを可能にする。第３のフィンガーグリップ（２９６）は、第２の本体部分（２０４）上の場所のユーザに視覚的及び／又は触覚的表示を提供して、ラック凹部（２８４）から爪歯（２６２）を解放するために、突出部（２９４）を爪（２６０）の解放タブ（２６４）に向かって効果的かつ人間工学的に移動させるために、半径方向内向きに押し下げるように構成されている。このようにして、解放ボタン（２９０）及び爪（２６０）は協働して、クランプ構成から開放構成に向かう第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）の移動を選択的に可能にし得る。しかしながら、深度リミッタ（２００）は、深度リミッタ（２００）の他の変形例において、様々な他のタイプの係止解除部材を備え得ることが理解されよう。
【0042】
いくつかの例では、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）は、開放構成に向かって付勢され得る。例えば、第１の閉塞端部（２３４）及び第２の閉塞端部（２３６）は、ヒンジ（２０６）又は第１の閉塞端部（２３４）及び第２の閉塞端部（２３６）の間に直接位置決めされた外部ばね部材（図示せず）に組み込まれたねじりばね部材（図示せず）を介して、互いに弾性的に付勢され得る。他の例では、ヒンジ（２０６）は、ヒンジ端部（２３０、２３２）で本体部分（２０２、２０４）に対向する弾性付勢を付与するのに好適な形状及び厚さを有するリビングヒンジとして構成され得る。このようにして、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）は、爪歯（２６２）がラック凹部（２８４）から解放されることに応答して、クランプ構成から開放構成に向かって自動的に移動するように構成され得る。加えて、又は代替的に、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）は、ユーザによって把持され、爪歯（２６２）がラック凹部（２８４）から解放されるときに、手動で開放構成に向かって移動するように構成され得る。
【0043】
動作中、図８Ａ～図８Ｃを引き続き参照すると、深度リミッタ（２００）は、トロカール（１１０）の患者の腹腔（１）内への展開の前に、カニューレチューブ（１２４）が拡張可能なボア（２４０）内に受容されるように、トロカール（１１０）のカニューレチューブ（１２４）の周りに最初に位置決めされ得る。一例では、深度リミッタ（２００）の中心軸（Ｃ）は、トロカール（１１０）の中心軸（図示せず）と一致し得る。トロカール（１１０）の腹腔（１）内への展開中に、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）は、所望され得るように、開放構成又はクランプ構成のいずれかにあり得る。
【0044】
場合によっては、臨床医は、展開中のトロカール（１１０）のカニューレチューブ（１２４）に対する深度リミッタ（２００）の軸方向の移動を可能にすることを望む場合がある。したがって、臨床医は、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）を開放構成に維持することを選択し得る。第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）を開放構成に維持することによって、カニューレチューブ（１２４）は、拡張可能なボア（２４０）によって収縮されない場合がある。より具体的には、第１の内面（２２０）及び第２の内面（２２２）は、図８Ａに示されるように、トロカール（１１０）のカニューレチューブ（１２４）に対する深度リミッタ（２００）の軸方向の移動を可能にするように、第２の有効断面寸法（Ｄ２）を集合的に形成し得る。
【0045】
他の場合には、臨床医は、展開中のトロカール（１１０）のカニューレチューブ（１２４）に対する深度リミッタ（２００）の軸方向の移動を制限することを望む場合がある。例えば、臨床医は、腔（１）内のカニューレ（１２０）の所望の挿入深度に対応する、カニューレチューブ（１２４）に沿った所定の軸方向場所に深度リミッタ（２００）を位置決めすることを望む場合がある。したがって、臨床医は、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）を開放構成からクランプ構成に向かって移動させることを選択し得る。この目的のために、図８Ａで、臨床医は、第１の矢印（Ａ１）及び第２の矢印（Ａ２）によってそれぞれ示されるように、臨床医の親指（Ｔ）及び指（Ｆ）を介して互いに向かって、第１のフィンガーグリップ（２５０）及び第２のフィンガーグリップ（２５２）を圧搾又は挟持して、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）をクランプ構成に向かって効果的かつ人間工学的に移動させ得る。第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）をクランプ構成に向かって移動させることによって、カニューレチューブ（１２４）は、拡張可能なボア（２４０）によって収縮され得る。より具体的には、第１の内面（２２０）及び第２の内面（２２２）は、図８Ｂに示されるように、トロカール（１１０）のカニューレチューブ（１２４）に対する深度リミッタ（２００）の軸方向の移動を制限するように、第１の有効断面寸法（Ｄ１）を集合的に形成し得る。隆起（２４２）は、カニューレチューブ（１２４）に対する深度リミッタの軸方向の移動を制限するのを支援するために、カニューレチューブ（１２４）の外面を把持し得る。クランプ構成に向かう第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）の移動は、上述の爪（２６０）とラック（２８０）との協働によって可能になり得る。第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）が閉鎖構成に到達すると、爪（２６０）及びラック（２８０）は協働して、深度リミッタ（２００）が連続的なクランプ圧力をカニューレチューブ（１２４）に加え得るように、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）を上述のクランプ構成に選択的に係止し得る。したがって、深度リミッタ（２００）は、カニューレチューブ（１２４）に確実にクランプされたままである間に、臨床医は、第１のフィンガーグリップ（２５０）及び第２のフィンガーグリップ（２５２）を解放し得る。
【0046】
軸方向に制限された状態又は制限されていない状態のいずれかにおいてカニューレチューブ（１２４）の周りに位置決めされた深度リミッタ（２００）では、臨床医は、図３Ａ及び図３Ｂに関して上述したように、カニューレ（１２０）を腔（１）において所望の挿入深度に位置決めするために、トロカール（１１０）を患者の腹腔（１）に展開し得る。腔（１）内のカニューレ（１２０）の所望の挿入深度に対応するカニューレチューブ（１２４）に沿った所定の軸方向場所で、深度リミッタ（２００）がカニューレチューブ（１２４）にクランプされる場合、深度リミッタ（２００）及び腹壁（２）の遠位表面（２１４、２１６）間の接触は、カニューレ（１２０）が腔（１）において所望の挿入深度に達したことの視覚的及び／又は触覚的表示を臨床医に提供し得る。このようにして、深度リミッタ（２００）は、閉塞具（１１６）の遠位先端（１５４）及び／又はカニューレアセンブリ（１１２）のカニューレ先端（１２６）が展開中に腹腔（１）に所望されるよりも深く不用意に進入することを防止するのを支援し得る。他の場合には、カニューレ（１２０）が腔（１）における所望の挿入深度に位置決めされた後、深度リミッタ（２００）が、カニューレチューブ（１２４）にクランプされ得る。
【0047】
場合によっては、深度リミッタ（２００）が既にカニューレチューブ（１２４）にクランプされた後、カニューレチューブ（１２４）に沿った深度リミッタ（２００）の軸方向場所を調整することが望ましい場合がある。したがって、臨床医は、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）をクランプ構成から閉鎖構成に向かって移動させることを選択し得る。この目的のために、臨床医は、図８Ｃの第３の矢印（Ａ３）によって示されるように、臨床医の指（Ｆ）を介して、第３のフィンガーレスト（２９６）を半径方向内向きに押し下げて、突出部（２９４）を爪（２６０）の解放タブ（２６４）に向かって効果的かつ人間工学的に移動させ、それによって、上述のように、クランプ構成から開放構成に向かう第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）の移動が可能になり得るように、爪歯（２６２）をラック凹部（２８４）から解放させ得る。第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）を開放構成に向かって移動させることによって、カニューレチューブ（１２４）は、拡張可能なボア（２４０）によって収縮されない場合がある。より具体的には、第１の内面（２２０）及び第２の内面（２２２）は、図８Ｃに示されるように、トロカール（１１０）のカニューレチューブ（１２４）に対する深度リミッタ（２００）の軸方向の移動を可能にするように、第２の有効断面寸法（Ｄ２）を集合的に形成し得る。したがって、臨床医は、カニューレチューブ（１２４）に沿った深度リミッタ（２００）の軸方向場所を調整し、その後、図８Ａ及び図８Ｂを参照して上述したように、深度リミッタ（２００）をカニューレチューブ（１２４）に再クランプし得る。
【0048】
深度リミッタ（２００）は、深度リミッタ（２００）の第１の遠位表面（２１４）及び第２の遠位表面（２１６）が腹壁（２）に載置されている腹腔鏡外科手術の実行中に、カニューレチューブ（１２４）上にクランプされたままであり得る。このようにして、深度リミッタ（２００）は、カニューレアセンブリ（１１２）のカニューレ先端（１２６）が腹腔鏡外科手術の実行中に、腹腔（１）に所望されるよりも深く不用意に進入することを防止するのを支援し得る。
【0049】
腹腔鏡外科手術の完了時に、深度リミッタ（２００）は、カニューレアセンブリ（１１２）とともに腹壁（２）から近位に引き抜かれ得る。深度リミッタ（２００）は、図８Ｃを参照して上述したように、第１の本体部分（２０２）及び第２の本体部分（２０４）を開放構成に向かって移動させることによって、カニューレチューブ（１２４）からクランプされない場合がある。一例では、深度リミッタ（２００）は、単回の腹腔鏡外科手術処置の完了後に単に処分され得る。
【0050】
Ｂ．留め具機構を備えた例示的なピンチしてクランプする深度リミッタ
場合によっては、上述の深度リミッタ（２００）の爪ラック機構（２６０、２８０）とは異なる閉鎖機構を備えたカニューレ深度リミッタを提供することが望ましい場合がある。図９は、第２のトロカール（１１０）のカニューレチューブ（１２４）に選択的にクランプされた第２の例示的な深度リミッタ（３００）を示す。深度リミッタ（２００）と同様に、深度リミッタ（３００）は、トロカール（１１０）が腹壁（２）内に遠位に移動し得る深度を選択的に制限し得る。図１０～図１１Ｂに最もよく示されるように、深度リミッタ（３００）は、ヒンジ（３０６）によって互いに結合されており、開放構成（例えば、図１０及び図１１Ａ）とクランプ構成（例えば、図１１Ｂ）との間で枢動可能である、第１の本体部分（３０２）及び第２の本体部分（３０４）を含む。
場合によっては、上述の深度リミッタ（２００）の爪ラック機構（２６０、２８０）とは異なる閉鎖機構を備えたカニューレ深度リミッタを提供することが望ましい場合がある。図９は、第２のトロカール（１１０）のカニューレチューブ（１２４）に選択的にクランプされた第２の例示的な深度リミッタ（３００）を示す。深度リミッタ（２００）と同様に、深度リミッタ（３００）は、トロカール（１１０）が腹壁（２）内に遠位に移動し得る深度を選択的に制限し得る。図１０～図１１Ｂに最もよく示されるように、深度リミッタ（３００）は、ヒンジ（３０６）によって互いに結合されており、開放構成（例えば、図１０及び図１１Ａ）とクランプ構成（例えば、図１１Ｂ）との間で枢動可能である、第１の本体部分（３０２）及び第２の本体部分（３０４）を含む。
【0051】
第１の本体部分（３０２）及び第２の本体部分（３０４）は、第１の近位面（３１０）及び第２の近位面（３１２）と、第１の遠位面（３１４）及び第２の遠位面（３１６）と、第１の内面（３２０）及び第２の内面（３２２）と、第１の外面（３２４）及び第２の外面（３２６）と、第１のヒンジ端部（３３０）及び第２のヒンジ端部（３３２）と、第１の閉塞端部（３３４）及び第２の閉塞端部（３３６）と、をそれぞれ含む。第１の本体部分（３０２）及び第２の本体部分（３０４）は、ピン（３４４）とともにヒンジ（３０６）を集合的に画定する第１のナックル（３４０）及び第２のナックル（３４２）を更に含む。第１の内面（３２０）及び第２の内面（３２２）は、拡張可能な円筒形ボア（３４８）を集合的に画定する。
【0052】
深度リミッタ（３００）は、軸方向に圧縮可能なフレアポスト（３５２）を含む雄型留め具（３５０）を含み、軸方向に圧縮可能なフレアポスト（３５２）は、半径方向に互いに概ね平行であり、互いに重なり合い、かつそれぞれの近位側壁（３６０）及び遠位側壁（３６２）及び基部壁（３６４）を介して、第１の外面（３２４）に柔軟に結合されている、近位ポスト部分（３５４）及び遠位ポスト部分（３５６）を有する。近位側壁（３６０）及び遠位側壁（３６２）は、図示された構成に向かって弾性的に付勢され得、フレアポスト（３５２）は、第１の有効高さを有し得、かつ近位ポスト部分（３５４）及び遠位ポスト部分（３５６）が互いに向かって軸方向内向きに移動して、フレアポスト（３５２）の第２の有効高さを提供し得るように、少なくとも軸方向内向き方向に可撓性であり得る。近位ポスト部分（３５４）及び遠位ポスト部分（３５６）は、それぞれ近位ポスト歯（３６６）及び遠位ポスト歯（３６８）と、それぞれ近位凹部（３７０）及び遠位凹部（３７２）と、を含む。ポスト歯（３６６、３６８）は各々、係止面（３７４）と、カム面（３７６）と、を含む。
【0053】
深度リミッタ（３００）は、基部壁（３８６）を介して、第２の外面（３２６）に固定的に結合されている雌型留め具（３８０）の側壁（３８４）に設けられたアパーチャ（３８２）を含む雌型留め具（３８０）を更に含む。アパーチャ（３８２）は、フレアポスト（３５２）が第１の有効高さを有し、フレアポスト（３５２）が第２の有効高さを有するときにそこを通るフレアポスト（３５２）の通過を選択的に可能にするときに、それを通るフレアポスト（３５２）の通過を選択的に制限するようにサイズ決定及び構成される。停止リボン（３８８）は、雄型留め具（３５０）に対してアパーチャ（３８２）の後ろに位置決めされる。
【0054】
アパーチャ（３８２）の周縁部は、第１の本体部分（３０２）及び第２の本体部分（３０４）上の直径方向に反対側にある場所が、図１１Ａにおいて、第４及び第５の矢印（Ａ４、Ａ５）によってそれぞれ示されるように、臨床医の指（Ｆ）及び親指（Ｔ）を介して、互いに向かって圧搾又は挟持されるときなどに、ポスト歯（３６６、３６８）のカム面（３７６）を少なくとも部分的に向け直して、ポスト歯（３６６、３６８）を軸方向内向きに押し付けるように構成されている。結果として、フレアポスト（３５２）の有効高さは、第１の有効高さから第２の有効高さまで低減され得、その結果、ポスト歯（３６６、３６８）がアパーチャ（３８２）を通って前進することが可能になる。アパーチャ（３８２）の周縁部は、ポスト歯（３６６、３６８）の軸方向外向き付勢がアパーチャ（３８２）の周縁部と係合するように対応する凹部（３７０、３７２）を押し付けたときに、ポスト歯（３６６、３６８）の係止面（３７４）を捕捉するか、又はそれに当接し、それによって、フレアポスト（３５２）がアパーチャ（３８２）から引き抜かれることを防止するように構成されている。近位側壁（３６０）及び遠位側壁（３６２）は、互いに向かって挟持又は圧搾されて、ポスト歯（３６６、３６８）を軸方向内向きに選択的に押し付け、それによって、フレアポスト（３５２）の有効高さを、第１の有効高さから第２の有効高さに低減させ、かつポスト歯（３６６、３６８）がアパーチャ（３８２）を通って後退することを可能にするように構成されている。
【0055】
深度リミッタ（３００）はまた、第１の本体部分（３０２）及び第２の本体部分（３０４）に対して遠位に位置決めされており、かつ円錐台形本体（３９２）と、トロカール（１１０）のカニューレチューブ（１２４）を摺動可能に受容するように構成された円筒形ボア（３９４）と、を含む、プラグ又はスペーサ（３９０）を含む。スペーサ（３９０）は、遠位表面（３１４、３１６）と腹壁（２）との間のカニューレチューブ（１２４）の周りに位置決めされて、ヒンジ（３０６）が、第１の本体部分（３０２）及び第２の本体部分（３０４）の互いに向かう、又は互いから離れる枢動中に、腹壁（２）を不注意に挟持することを防止するように構成されている。一例では、第１の本体部分（３０２）及び第２の本体部分（３０４）、雄型留め具（３５０）及び雌型留め具（３８０）の各々、並びにスペーサ（３９０）は、１つ又は２つ以上のプラスチック又は金属材料などから個々の部品として別個に形成され得る。
【0056】
Ｃ．第３の例示的な深度リミッタ
図１２は、第３の例示的な深度リミッタ（１０１０）の斜視図を示す。深度リミッタ（１０１０）は、ハブ（１０１２）と、複数の脚（１０１４）と、を含む。深度リミッタ（１０１０）は、上述の深度リミッタ（２００、３００）と組み合わせて使用され得る。ハブ（１０１２）は略正方形の形状であるように示されているが、ハブ（１０１２）の他の形状も想定される。示されるように、ハブ（１０１２）は、それを通って完全に延在するアパーチャ（１０１６）を含む。アパーチャ（１０１６）は、把持面（１０１８）を含み得る。把持面（１０１８）は、カニューレ（２０）のカニューレチューブ（２２）によって画定された長手方向軸に平行に延在し得る。図１２～図１３Ｂは、図１のトロカール（１０）のカニューレチューブ（２２）を参照して深度リミッタ（１０１０）を説明しているが、他のカニューレチューブ（例えば、カニューレチューブ（１２４））も使用され得る。把持面（１０１８）は、平滑又は非平滑であり得る。図１２に示すように、把持面（１０１８）は、リブ（２６）などのカニューレ（２０）の一部分に摩擦係合し得る平滑面を含む。あるいは、把持面（１０１８）は、カニューレチューブ（２２）に係止係合するための１つ又は２つ以上の特徴部を含み得る非平滑面を含み得る。言い換えれば、深度リミッタ（１０１０）は、嵌合ねじ（ナットのような）を用いてカニューレ（２０）に固定されるか、又は適切な量の干渉嵌合を有するスカラップカニューレに固定され得る。深度リミッタ（１０１０）のそのようなねじは、螺旋状又は非螺旋状（例えば、スカラップ）であり得る。例えば、把持面（１０１８）は、カニューレ（２０）のリブ（２６）の少なくとも１つと係止係合するように構成された少なくとも１つの歯を含み得る。
図１２は、第３の例示的な深度リミッタ（１０１０）の斜視図を示す。深度リミッタ（１０１０）は、ハブ（１０１２）と、複数の脚（１０１４）と、を含む。深度リミッタ（１０１０）は、上述の深度リミッタ（２００、３００）と組み合わせて使用され得る。ハブ（１０１２）は略正方形の形状であるように示されているが、ハブ（１０１２）の他の形状も想定される。示されるように、ハブ（１０１２）は、それを通って完全に延在するアパーチャ（１０１６）を含む。アパーチャ（１０１６）は、把持面（１０１８）を含み得る。把持面（１０１８）は、カニューレ（２０）のカニューレチューブ（２２）によって画定された長手方向軸に平行に延在し得る。図１２～図１３Ｂは、図１のトロカール（１０）のカニューレチューブ（２２）を参照して深度リミッタ（１０１０）を説明しているが、他のカニューレチューブ（例えば、カニューレチューブ（１２４））も使用され得る。把持面（１０１８）は、平滑又は非平滑であり得る。図１２に示すように、把持面（１０１８）は、リブ（２６）などのカニューレ（２０）の一部分に摩擦係合し得る平滑面を含む。あるいは、把持面（１０１８）は、カニューレチューブ（２２）に係止係合するための１つ又は２つ以上の特徴部を含み得る非平滑面を含み得る。言い換えれば、深度リミッタ（１０１０）は、嵌合ねじ（ナットのような）を用いてカニューレ（２０）に固定されるか、又は適切な量の干渉嵌合を有するスカラップカニューレに固定され得る。深度リミッタ（１０１０）のそのようなねじは、螺旋状又は非螺旋状（例えば、スカラップ）であり得る。例えば、把持面（１０１８）は、カニューレ（２０）のリブ（２６）の少なくとも１つと係止係合するように構成された少なくとも１つの歯を含み得る。
【0057】
脚（１０１４）は、ハブ（１０１２）から半径方向に離れて移動する一定の断面積を有し得る。しかしながら、脚（１０１４）は、不均一な断面を有し得る。例えば、脚（１０１４）の１つ又は２つ以上の端部は、下向きの力を分配するためのカップ状の部分（１０２０）を含み得る。示されるように、脚（１０１４）は、ほぼ９０度分離されている。より多い又はより少ない脚（１０１４）も想定される。
【0058】
深度リミッタ（１０１０）は、耐先端抵抗のためにトロカール（１０）に追加の安定性を提供し得る。深度リミッタ（１０１０）は、脚（１０１４）を使用して突然の傾斜を制限し、それによって、カニューレ（２０）を安定化するように構成され得る。深度リミッタ（１０１０）は、本体への偶発的な過剰な挿入を防止するように構成されているが、トロカール（１０）を安定化するためにトロカール（１０）の軸外傾斜の変位及び／又は速度も制限する。この安定化は、各脚（１０１４）の機械的ばね効果を使用して達成され得る。脚（１０１４）は、脚（１０１４）が外向きに撓むことを可能にし、各方向トロカール（１０）における可変量のばね抵抗を傾けさせることを可能にする減少した質量を有し得る。例えば、脚（１０１４）は、減少した質量部分（例えば、リビングヒンジ部分）を有してもよく、かつ／又は脚（１０１４）の固有のばね力に依存してもよい。脚（１０１４）は、患者の身体壁に接触して、カニューレ（２０）の上方の先端を防止するか、又は少なくとも減速させることができる。
【0059】
図１３Ａ～図１３Ｂは、深度リミッタ（１０１０）を示す。しかしながら、図１３Ａ～図１３Ｂの教示はまた、以下で詳細に説明される深度リミッタ（１１１０、１２１０）に適用され得る。図１３Ａは、図１のトロカール（１０）のカニューレアセンブリ（１２）のカニューレチューブ（２２）と結合された図１２の深度リミッタ（１０１０）の部分側面断面図を示し、深度リミッタ（１０１０）の脚（１０１４）は、トロカール（１０）の遠位端部が腹腔（１）内に受容されるときに、非展開構成にある。図１３Ａの非展開構成（例えば、休止構成）では、脚（１０１４）は下向きに湾曲していてもよい。深度リミッタ（１０１０）が腹壁（２）に押し付けられると、脚（１０１４）はより平らに曲がり、腹壁（２）及びカニューレ（２０）に対する反応ばね力を提供する。脚（１０１４）がより平坦に曲がる程度は、ユーザによって制御され得る。例えば、追加の力（例えば、ユーザによる下向きの手の圧力）は、深度リミッタ（１０１０）が腹壁（２）に隣接して配設されるまで、脚（１０１４）をより平らに曲げることができる。脚（１０１４）の平坦性が増加するにつれて、カニューレ（２０）に対する反応力の量も増加し得、これにより、係止力が増加する。例えば、ユーザが部分的に（しかし完全にではない）展開構成に深度リミッタ（１０１０）を押し下げると、脚（１０１４）は、ある程度の展開を有し得る。更に、次いで、ユーザが軸外負荷を適用する場合、脚（１０１４）のうちの１つ又は２つ以上は、他の脚（１０１４）よりも更に押し下げられ得るが、軸外負荷の取り外し時に、脚（１０１４）を均一化し、制御された方法で中心のホーム位置に戻すことができる。
【0060】
図１３Ｂは、閉塞具（１６）の取り外し及び除去後の、図１のカニューレアセンブリ（１２）のカニューレチューブ（２２）と結合された図１２の深度リミッタ（１０１０）の部分側面断面図を示し、深度リミッタ（１０１０）の脚（１０１４）は、カニューレチューブ（２２）の遠位端部が腹腔（１）内に受容されている、展開構成にある。展開構成では、脚（１０１４）は、トロカール（１０）が達成することができる回転変位／傾斜の量を低減することができ、また、トロカール（１０）がその傾斜を達成することができる速度を低減することができる（すなわち、体内で突然の偶発的な動きを妨げる）。カニューレチューブ（２２）から深度リミッタ（１０１０）を完全に展開するために、ユーザは、腹壁（２）の深度リミッタ（１０１０）の圧縮／クランプ力を十分に低減させて、ユーザが深度リミッタ（１０１０）を手で引き戻すことができるように、カニューレ（２０）を腹壁（２）から後退させることができる。深度リミッタ（１０１０）は、使い捨て又は再利用可能であり得る。
【0061】
Ｄ．第４の例示的な深度リミッタ
図１４は、深度リミッタ（１０１０）と同様である第４の例示的な深度リミッタ（１１１０）を示す。深度リミッタ（１１１０）は、ハブ（１０１２）と同様のハブ（１１１２）と、脚（１０１４）と同様の脚（１１１４）と、アパーチャ（１０１６）と同様のアパーチャ（１１１６）と、把持面（１０１８）と同様のアパーチャ（１１１６）の把持面（１１１８）と、を含む。脚（１１１４）は、カップ状の部分（１０２０）と同様のカップ状の部分（１１２０）を含み得る。４つの脚（１０１４）を含むように示される深度リミッタ（１０１０）とは異なり、深度リミッタ（１１１０）は、２つの脚（１１１４）を含む。例えば、脚（１１１４）は、ほぼ１８０度分離され得る。脚（１１１４）は、図１３Ａ～図１３Ｂを参照して上に示した脚（１０１４）と同様に撓む。
図１４は、深度リミッタ（１０１０）と同様である第４の例示的な深度リミッタ（１１１０）を示す。深度リミッタ（１１１０）は、ハブ（１０１２）と同様のハブ（１１１２）と、脚（１０１４）と同様の脚（１１１４）と、アパーチャ（１０１６）と同様のアパーチャ（１１１６）と、把持面（１０１８）と同様のアパーチャ（１１１６）の把持面（１１１８）と、を含む。脚（１１１４）は、カップ状の部分（１０２０）と同様のカップ状の部分（１１２０）を含み得る。４つの脚（１０１４）を含むように示される深度リミッタ（１０１０）とは異なり、深度リミッタ（１１１０）は、２つの脚（１１１４）を含む。例えば、脚（１１１４）は、ほぼ１８０度分離され得る。脚（１１１４）は、図１３Ａ～図１３Ｂを参照して上に示した脚（１０１４）と同様に撓む。
【0062】
Ｅ．第５の例示的な深度リミッタ
図１５は、深度リミッタ（１０１０、１１１０）と同様の第５の例示的な深度リミッタ（１２１０）を示す。深度リミッタ（１２１０）は、ハブ（１０１２）と同様のハブ（１２１２）と、脚（１０１４）と同様の脚（１２１４）と、アパーチャ（１０１６）と同様のアパーチャ（１２１６）と、把持面（１０１８）と同様のアパーチャ（１２１６）の把持面（１２１８）と、を含む。脚（１１１４）は、カップ状の部分（１０２０）と同様のカップ状の部分（１２２０）を含み得る。４つの脚（１０１４）を含むように示される深度リミッタ（１０１０）とは異なり、深度リミッタ（１２１０）は、３つの脚（１２１４）を含む。例えば、脚（１２１４）は、ハブ（１２１２）の周りでほぼ１２０度だけ均一に円周方向に分離され得る。しかしながら、脚（１２１４）は、不均一に分離され得る。場合によっては、３つ又は４つの脚（１０１４、１２１４、１３１４、１４１４）の使用は、更なる安定性及び人間工学を可能にして、ユーザ（Ｕ）のフィンガーグリップを可能にすることができる。脚（１２１４）は、図１３Ａ～図１３Ｂを参照して上に示した脚（１０１４）と同様に撓み得る。
図１５は、深度リミッタ（１０１０、１１１０）と同様の第５の例示的な深度リミッタ（１２１０）を示す。深度リミッタ（１２１０）は、ハブ（１０１２）と同様のハブ（１２１２）と、脚（１０１４）と同様の脚（１２１４）と、アパーチャ（１０１６）と同様のアパーチャ（１２１６）と、把持面（１０１８）と同様のアパーチャ（１２１６）の把持面（１２１８）と、を含む。脚（１１１４）は、カップ状の部分（１０２０）と同様のカップ状の部分（１２２０）を含み得る。４つの脚（１０１４）を含むように示される深度リミッタ（１０１０）とは異なり、深度リミッタ（１２１０）は、３つの脚（１２１４）を含む。例えば、脚（１２１４）は、ハブ（１２１２）の周りでほぼ１２０度だけ均一に円周方向に分離され得る。しかしながら、脚（１２１４）は、不均一に分離され得る。場合によっては、３つ又は４つの脚（１０１４、１２１４、１３１４、１４１４）の使用は、更なる安定性及び人間工学を可能にして、ユーザ（Ｕ）のフィンガーグリップを可能にすることができる。脚（１２１４）は、図１３Ａ～図１３Ｂを参照して上に示した脚（１０１４）と同様に撓み得る。
【0063】
Ｆ．第６の例示的な深度リミッタ
図１６～図１８Ｂは、第６の例示的な深度リミッタ（１３１０）を示す。特に、図１６は、深部リミッタ（１３１０）の斜視図を示す。示されるように、深度リミッタ（１３１０）は、ハブ（１３１２）と、ハブ（１３１２）から延在する複数の脚（１３１４）と、を含む。深度リミッタ（１３１０）は、上述の深度リミッタ（２００、３００）のうちの任意の１つ又は２つ以上と組み合わせて使用され得る。ハブ（１３１２）は略円筒形であるように示されているが、ハブ（１３１２）の他の形状も想定される。示されるように、ハブ（１３１２）は、アパーチャ（１３１６）と、複数のノッチ（１３１８）と、を含む。ノッチ（１３１８）は、可動構成から固定構成に深度リミッタ（１３１０）を変換することができる。
図１６～図１８Ｂは、第６の例示的な深度リミッタ（１３１０）を示す。特に、図１６は、深部リミッタ（１３１０）の斜視図を示す。示されるように、深度リミッタ（１３１０）は、ハブ（１３１２）と、ハブ（１３１２）から延在する複数の脚（１３１４）と、を含む。深度リミッタ（１３１０）は、上述の深度リミッタ（２００、３００）のうちの任意の１つ又は２つ以上と組み合わせて使用され得る。ハブ（１３１２）は略円筒形であるように示されているが、ハブ（１３１２）の他の形状も想定される。示されるように、ハブ（１３１２）は、アパーチャ（１３１６）と、複数のノッチ（１３１８）と、を含む。ノッチ（１３１８）は、可動構成から固定構成に深度リミッタ（１３１０）を変換することができる。
【0064】
アパーチャ（１３１６）は、固定構成でカニューレチューブ（１２４）の外面と結合するように構成された把持面（１３２０）を含む。把持面（１３２０）は、カニューレ（１２０）のカニューレチューブ（１２４）によって画定された長手方向軸に平行に延在し得る。図１７Ａ～図１８Ｂは、トロカール（１１０）のカニューレチューブ（１２４）を参照して深度リミッタ（１３１０）を説明しているが、他のカニューレチューブ（例えば、カニューレチューブ（２２））も使用され得る。把持面（１３２０）は、平滑又は非平滑であり得る。図１６に示すように、把持面（１３２０）は、固定構成においてカニューレ（１２０）のリブ（１２８）と摩擦係合する平滑面を含み得る。あるいは、把持面（１３２０）は、カニューレチューブ（１２４）に係止係合するための１つ又は２つ以上の特徴部を含み得る非平滑面を含み得る。深度リミッタ（１３１０）のハブ（１３１２）は、嵌合ねじ（ナットのような）でカニューレ（１２０）に固定され得るか、又は干渉嵌合を使用して、スカラップカニューレに固定され得る。ねじは、螺旋状又は非螺旋状（例えば、スカラップ）であり得る。例えば、把持面（１３２０）は、カニューレ（１２０）のリブ（１２８）の少なくとも１つと係止係合するように構成された少なくとも１つの歯を含み得る。例えば、ノッチ（１３１８）は、その脚（１３１４）に適切な力が作用して、把持面（１３２０）をカニューレ（１２０）上でより緊密にクランプさせるときに、各脚（１３１４）が選択的に折り畳まれ得るように、深度リミッタ（１３１０）のハブ（１３１２）において形成され得る。したがって、深度リミッタ（１３１０）は、カニューレ（１２０）のカニューレチューブ（１２４）の挿入深度を制限し、カニューレ（１２０）のカニューレチューブ（１２４）の安定制御を提供することができる。
【0065】
脚（１３１４）は、ハブ（１３１２）から半径方向に離れて移動する略先細の断面を有し得る。例えば、脚（１３１４）のうちの１つ又は２つ以上の端部は、下向きの力を分配するための遠位パッド（１３２２）を含み得る。示されるように、脚（１３１４）は、ほぼ９０度分離されている。脚（１３１４）は、不均一に分離され得る。更に、より多くの又はより少ない脚（１３１４）も想定される（深度リミッタ（１１１０、１２１０）に関連付けられた図１４～図１５に示されるものと同様）。深度リミッタ（１３１０）は、耐先端抵抗のためにトロカール（１１０）に追加の安定性を提供し得る。深度リミッタ（１３１０）は、脚（１３１４）を使用して突然の傾斜を制限し、それによって、カニューレ（１２０）を安定化するように構成され得る。脚（１３１４）は、身体壁に接触して、カニューレ（１２０）の上方の先端を防止するか、又は少なくとも減速させることができる。
【0066】
図１７Ａ及び図１８Ａは、可動構成における深度リミッタ（１３１０）を示す。特に、図１７Ａは、深度リミッタ（１３１０）のハブ（１３１２）が可動構成にある、図５のカニューレアセンブリ（１１２）のカニューレチューブ（１２４）と結合された図１６の深度リミッタ（１３１０）の上面図を示す。図１８Ａは、深度リミッタ（１３１０）の脚（１３１４）が可動構成にある、図５のトロカール（１１２）のカニューレアセンブリ（１１２）のカニューレチューブ（１２４）と結合された図１６の深度リミッタ（１３１０）の部分側面断面図を示す。図１７Ａ及び図１８Ａの可動構成では、把持面（１３２０）は、カニューレ（１２０）のカニューレチューブ（１２４）の外径に対する深度リミッタ（１３１０）の軸方向の移動を可能にする第２の有効直径（ＥＤ２）を形成する。可動構成では、休止構成と見なされ、脚（１３１４）は、下向きに湾曲している。腹壁（２）に押し付けられると、脚（１３１４）はより平坦に曲がり、腹壁（２）及びカニューレ（１２０）に対する反応力を提供する。
【0067】
図１７Ｂ及び図１８Ｂは、固定構成における深度リミッタ（１３１０）を示す。特に、図１７Ｂは、深度リミッタ（１３１０）の脚（１３１４）が固定構成にある、閉塞具（１１６）の取り外し及び除去後の、図５のカニューレアセンブリ（１１２）のカニューレチューブ（１２４）と結合された図１６の深度リミッタ（１３１０）の部分側面断面図を示す。図１８Ｂは、深度リミッタ（１３１０）の脚（１３１４）が固定構成にある、閉塞具（１１６）の取り外し及び除去後の、図５のトロカール（１１２）のカニューレアセンブリ（１１２）のカニューレチューブ（１２４）と結合された図１６の深度リミッタ（１３１０）の部分側面断面図を示す。固定構成では、ノッチ（１３１８）は、狭いアパーチャ（１３１６）に強制的に閉鎖され得る。脚（１３１４）は、トロカール（１１０）が示すことができる回転変位／傾斜の量を低減することができ、また、トロカール（１１０）がその傾斜を前提とすることができる速度を低減することができる（すなわち、体内で突然の動きを妨げる）。固定構成では、把持面（１３２０）は、カニューレ（１２０）に直接接触することによって、カニューレ（１２０）に対する深度リミッタ（１３１０）の軸方向の移動を制限する第１の有効直径（ＥＤ１）を集合的に形成する。深度リミッタ（１３１０）は、使い捨て又は再利用可能であり得る。
【0068】
Ｇ．第７の例示的な深度リミッタ
図１９は、第７の例示的な深度リミッタ（１４１０）の上面断面図を示す。深度リミッタ（１４１０）は、ハブ（１４１２）と、ハブ（１４１２）から延在する複数の脚（１４１４）と、を含む。深度リミッタ（１４１０）は、上述の深度リミッタ（２００、３００）のうちの任意の１つ又は２つ以上と組み合わせて使用され得る。いくつかの変形例では、ハブ（１４１２）は、略円筒形状であり得る。示されるように、ハブ（１４１２）は、カニューレ（１２０）のカニューレチューブ（１２４）を受容するように構成されたアパーチャ（１４１６）を含む。示されるように、脚（１４１４）は、ほぼ９０度分離され得る。しかしながら、脚（１４１４）は、不均一に分離され得る。更に、図１４～図１５に示される深度リミッタ（１１１０、１２１０）と同様に、より多くの又はより少ない脚（１４１４）も想定される。
図１９は、第７の例示的な深度リミッタ（１４１０）の上面断面図を示す。深度リミッタ（１４１０）は、ハブ（１４１２）と、ハブ（１４１２）から延在する複数の脚（１４１４）と、を含む。深度リミッタ（１４１０）は、上述の深度リミッタ（２００、３００）のうちの任意の１つ又は２つ以上と組み合わせて使用され得る。いくつかの変形例では、ハブ（１４１２）は、略円筒形状であり得る。示されるように、ハブ（１４１２）は、カニューレ（１２０）のカニューレチューブ（１２４）を受容するように構成されたアパーチャ（１４１６）を含む。示されるように、脚（１４１４）は、ほぼ９０度分離され得る。しかしながら、脚（１４１４）は、不均一に分離され得る。更に、図１４～図１５に示される深度リミッタ（１１１０、１２１０）と同様に、より多くの又はより少ない脚（１４１４）も想定される。
【0069】
深度リミッタ（１４１０）は、ハブ（１４１２）及び脚（１４１４）内に配設され得る流体チャンバ（１４１８）を含む。例えば、流体チャンバ（１４１８）は、ハブ（１４１２）及び脚（１４１４）によって完全に封入され得る。流体チャンバは、狭い部分（１４２２）を含む複数の流体通路（１４２０）を含み得る。狭い部分（１４２２）は、一般にハブ（１４１２）と脚（１４１４）との間に配設され得る。狭い部分（１４２２）は、ハブ（１４１２）と脚（１４１４）との間の流れを調節する。言い換えれば、流体チャンバ（１４１８）は、各脚（１４１４）の基部に流れの制限領域を形成する狭い部分（１４２２）と備える脚（１４１４）に一体化され得る。示されるように、脚（１４１４）のうちの１つ又は２つ以上の端部は、圧縮構成（Ｃ）から拡張構成（Ｅ）まで延在するように構成された広範な部分（１４２４）を含み得る。深度リミッタ（１４１０）は、耐先端抵抗のためにトロカール（１１０）に追加の安定性を提供し得る。追加の傾斜力が各独立した脚（１４１４）に作用すると、流体は、他の脚（１４１４）に再分配され得るが、流体は、これらの制限された領域（１４２２）によって制限され得、したがって、トロカール（１１０）の傾斜に減衰効果をもたらす。この減衰効果は、トロカール（１１０）が傾斜する速度を調節することができる。結果として、深度リミッタ（１４１０）は、脚（１４１４）間の制限された流体の流れを介して、トロカール（１１０）の突然の傾斜を制限し、それによって、カニューレ（１２０）を安定化させることができる。
【0070】
アパーチャ（１４１６）は、カニューレ（１２０）のカニューレチューブ（１２４）の外面と結合し得る把持面（１４２６）を含む。把持面（１４２６）は、カニューレ（１２０）のカニューレチューブ（１２４）によって画定された長手方向軸に平行に延在し得る。把持面（１４２６）は、平滑又は非平滑であり得る。図１９に示すように、把持面（１４２６）は、カニューレ（１２０）のリブ（１２８）に摩擦係合する平滑面を含み得る。あるいは、把持面（１４２６）は、カニューレチューブ（１２４）に係止係合するための１つ又は２つ以上の特徴部を含み得る非平滑面を含み得る。例えば、深度リミッタ（１４１０）のハブ（１４１２）は、嵌合ねじ（ナットのような）を使用して、カニューレ（１２０）に固定され得るか、又はスカラップカニューレに固定され得る。ねじは、螺旋状又は非螺旋状（例えば、スカラップ）であり得る。例えば、把持面（１４２６）は、カニューレ（１２０）のリブ（１２８）の少なくとも１つと係止係合するように構成された少なくとも１つの歯を含み得る。深度リミッタ（１４１０）は、使い捨てであり得る。
【0071】
ＩＩＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせる又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願又は本出願のその後の出願において任意の時点で提示され得る特許請求の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。一切の権利放棄が意図されていない。以下の実施例は、単に例示的な目的で提供されているに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用され得ることが企図される。また、一部の変形例では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してもよいことも企図される。したがって、以下に言及される態様又は特徴のいずれも、本発明者ら又は本発明者らの権利相続人によって後にそのように明示的に示されていない限り、重要であると見なされるべきではない。本出願又は本出願に関連する後続の出願において提示される特許請求の範囲が、以下に言及されるもの以外の追加の特徴を含む場合、それらの追加の特徴は、特許性に関するいかなる理由で追加されたものと見なされるべきではない。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせる又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願又は本出願のその後の出願において任意の時点で提示され得る特許請求の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。一切の権利放棄が意図されていない。以下の実施例は、単に例示的な目的で提供されているに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用され得ることが企図される。また、一部の変形例では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してもよいことも企図される。したがって、以下に言及される態様又は特徴のいずれも、本発明者ら又は本発明者らの権利相続人によって後にそのように明示的に示されていない限り、重要であると見なされるべきではない。本出願又は本出願に関連する後続の出願において提示される特許請求の範囲が、以下に言及されるもの以外の追加の特徴を含む場合、それらの追加の特徴は、特許性に関するいかなる理由で追加されたものと見なされるべきではない。
【実施例1】
【0072】
トロカールのカニューレチューブと結合するように構成された深度リミッタであって、（ａ）中心軸の周りに延在し、かつカニューレチューブを取り囲むように構成された本体であって、（ｉ）第１の本体部分と、（ｉｉ）第１の本体部分から対向する第２の本体部分であって、第１の本体部分及び第２の本体部分が、ヒンジによって互いに枢動可能に結合されており、その結果、第１の本体部分及び第２の本体部分が、開放構成とクランプ構成との間でヒンジの周りで互いに対して枢動可能である、第２の本体部分と、（ｉｉｉ）第１の本体部分によって提示された第１の内面と、（ｉｖ）第２の本体部分によって提示された第２の内面であって、クランプ構成において、第１の内面及び第２の内面が集合的に、中心軸を横切り、トロカールのカニューレチューブに対する深度リミッタの軸方向の移動を制限するようにサイズ決定された第１の有効断面寸法を形成し、開放構成において、第１の内面及び第２の内面が集合的に、中心軸を横切り、トロカールのカニューレチューブに対する深度リミッタの軸方向の移動を可能にするようにサイズ決定された第２の有効断面寸法を形成する、第２の内面と、を備える、本体と、（ｂ）第１の本体部分から第２の本体部分に向かって延在する第１の係止部材と、（ｃ）第２の本体部分内に位置決めされた第２の係止部材と、を備え、第１の係止部材又は第２の係止部材のうちの少なくとも一方が、第１の係止部材又は第２の係止部材の他方に係合するように弾性的に付勢され、クランプ構成において、第１の係止部材及び第２の係止部材が、互いに係合して、第１の本体部分及び第２の本体部分をクランプ構成に選択的に係止するように構成されている、深度リミッタ。
【実施例2】
【0073】
第１の係止部材が、爪を含み、爪が、中心軸に対して半径方向外向きに付勢されている、実施例１に記載の深度リミッタ。
【実施例3】
【0074】
第２の係止部材が、ラックを含み、クランプ構成において、ラックが爪に係合して、第１の本体部分及び第２の本体部分をクランプ構成に選択的に係止するように構成されている、実施例２に記載の深度リミッタ。
【実施例4】
【0075】
爪が、中心軸に対して半径方向外向きに方向付けられており、第１の係止面及び第１のカム面を有する爪歯を含み、ラックが、中心軸に対して半径方向内向きに方向付けられており、第２の係止面及び第２のカム面を有する少なくとも１つのラック歯を含む、実施例３に記載の深度リミッタ。
【実施例5】
【0076】
第１のカム面及び第２のカム面が、互いに係合して、ラックに対する爪歯の移動を少なくとも部分的に向け直し、それによって、第１の本体部分及び第２の本体部分のクランプ構成に向かう接近を可能にするように構成されており、第１の係止面及び第２の係止面が、互いに係合して、ラックに対する爪歯の移動を停止させ、それによって、第１の本体部分及び第２の本体部分の開放構成に向かう分離を阻止するように構成されている、実施例４に記載の深度リミッタ。
【実施例6】
【0077】
第１の係止部材又は第２の係止部材のうちの少なくとも１つに選択的に係合して、第１の係止部材及び第２の係止部材を互いから係合解除し、それによって、開放構成に向かう第１の本体部分及び第２の本体部分の移動を可能にするように構成された解放ボタンを更に備える、実施例１～５のいずれか１つに記載の深度リミッタ。
【実施例7】
【0078】
第１の係止部材又は第２の係止部材のうちの少なくとも１つが、解放タブを含み、解放ボタンが、中心軸に対して真っ直ぐ半径方向内向きであり、かつ解放タブに選択的に係合して、第１の係止部材及び第２の係止部材を互いから係合解除し、それによって、開放構成に向かう第１の本体部分及び第２の本体部分の移動を可能にするように構成されている突出部を含む、実施例６に記載の深度リミッタ。
【実施例8】
【0079】
第１の係止部材が、第２の本体部分の内部空洞内に延在する、実施例１～７のいずれか１つに記載の深度リミッタ。
【実施例9】
【0080】
第１の本体部分及び第２の本体部分上にそれぞれ位置決めされており、直径方向に反対側にある第１のフィンガーグリップ及び第２のフィンガーグリップをそれぞれ含む、第１の外面及び第２の外面を更に備える、実施例１～８のいずれか１つに記載の深度リミッタ。
【実施例10】
【0081】
第１の本体部分が、第１のヒンジ端部と第１の閉塞端部との間に延在し、第２の本体部分が、第２のヒンジ端部と第２の閉塞端部との間に延在し、第１のフィンガーグリップが、第１のヒンジ端部と第１の閉塞端部との間の中央に位置決めされており、第２のフィンガーグリップが、第２のヒンジ端部と第２の閉塞端部との間に位置決めされている、実施例９に記載の深度リミッタ。
【実施例11】
【0082】
第１の内面又は第２の内面のうちの少なくとも１つが、トロカールのカニューレチューブを把持するように構成された少なくとも１つのチューブ把持特徴部を含む、実施例１～１０のいずれか１つに記載の深度リミッタ。
【実施例12】
【0083】
第１の本体部分及び第２の本体部分が、開放構成に向かって付勢されている、実施例１～１１のいずれか１つに記載の深度リミッタ。
【実施例13】
【0084】
ヒンジが、リビングヒンジを含む、実施例１～１２のいずれか１つに記載の深度リミッタ。
【実施例14】
【0085】
第１の本体部分及び第２の本体部分、並びにリビングヒンジが、一体型部品として、ともに一体的に形成されている、実施例１３に記載の深度リミッタ。
【実施例15】
【0086】
一体型部品が、プラスチック材料を含む、実施例１４に記載の深度リミッタ。
【実施例16】
【0087】
外科用アクセスデバイスアセンブリであって、（ａ）カニューレであって、カニューレの中心軸に沿って外科用器具を誘導するように構成された作業チャネルを含む、カニューレと、（ｂ）カニューレと移動可能に結合された深度リミッタであって、（ｉ）深度リミッタの中心軸の周りに延在し、かつカニューレを取り囲む本体であって、（Ａ）互いに対向する第１の本体部分及び第２の本体部分であって、ヒンジによって互いに枢動可能に結合されており、その結果、第１の本体部分及び第２の本体部分が、開放構成とクランプ構成との間でヒンジの周りで互いに対して枢動可能である、第１の本体部分及び第２の本体部分と、（Ｂ）第１の本体部分及び第２の本体部分によってそれぞれ提示された第１及び第２の内面であって、クランプ構成において、第１の内面及び第２の内面が集合的に、カニューレに対する深度リミッタの軸方向の移動を制限するようにサイズ決定された、中心軸を横切る第１の有効断面寸法を形成し、開放構成において、第１の内面及び第２の内面が集合的に、カニューレに対する深度リミッタの軸方向の移動を可能にするようにサイズ決定された、中心軸を横切る第２の有効断面寸法を形成する、第２の内面と、を含む、本体と、（ｉｉ）第１の本体部分から第２の本体部分に向かって延在する第１の係止部材と、（ｉｉｉ）第２の本体部分内に位置決めされた第２の係止部材と、を含み、第１の係止部材又は第２の係止部材のうちの少なくとも一方が、第１の係止部材又は第２の係止部材の他方に係合するように弾性的に付勢され、クランプ構成において、第１の係止部材及び第２の係止部材が、互いに係合して、第１の本体部分及び第２の本体部分をクランプ構成に選択的に係止するように構成されている、深度リミッタと、を備える、外科用アクセスデバイスアセンブリ。
【実施例17】
【0088】
第１の係止部材が、深度リミッタの中心軸に対して半径方向外向きに方向付けられており、第１の係止面及び第１のカム面を有する第１の歯を含み、第２の係止部材が、深度リミッタの中心軸に対して半径方向内向きに方向付けられており、第２の係止面及び第２のカム面を有する第２の歯を含む、実施例１６に記載の外科用アクセスデバイスアセンブリ。
【実施例18】
【0089】
第１のカム面及び第２のカム面が、互いに係合して、第２の係止部材に対する第１の係止部材の移動を少なくとも部分的に向け直し、それによって、クランプ構成に向かう第１の本体部分及び第２の本体部分の移動を可能にし、第１の係止面及び第２の係止面が、第２の係止部材に対する第１の係止部材の移動を停止させ、それによって、開放構成に向かう第１の本体部分及び第２の本体部分の移動を阻止するように構成されている、実施例１７に記載の外科用アクセスデバイスアセンブリ。
【実施例19】
【0090】
トロカールを備えた深度リミッタを使用する方法であって、深度リミッタが、ヒンジによって互いに枢動可能に結合された第１の本体部分及び第２の本体部分と、第１の本体部分及び第２の本体部分上にそれぞれ位置決めされた第１の内面及び第２の内面と、第１の本体部分から第２の本体部分に向かって延在する第１の係止部材と、第２の本体部分内に位置決めされた第２の係止部材と、を含み、第１の係止部材及び第２の係止部材のうちの少なくとも一方が、第１の係止部材又は第２の係止部材のうちの他方に係合するように弾性的に付勢されており、方法が、（ａ）第１の本体部分及び第２の本体部分が開放構成にあるように、第１の本体部分及び第２の本体部分を、トロカールのカニューレチューブの周りに少なくとも部分的に位置決めすることと、（ｂ）第１の本体部分及び第２の本体部分を、カニューレチューブの周りで開放構成からクランプ構成に向かって、ヒンジの周りで互いに対して枢動させることと、を含み、クランプ構成において、第１の内面及び第２の内面が集合的に、トロカールのカニューレチューブに対する深度リミッタの軸方向の移動を制限する第１の有効断面寸法を形成し、開放構成において、第１の内面及び第２の内面が集合的に、トロカールのカニューレチューブに対する深度リミッタの軸方向の移動を可能にする第２の有効断面寸法を形成し、クランプ構成において、第１の係止部材及び第２の係止部材が、互いに係合して、第１の本体部分及び第２の本体部分をクランプ構成に選択的に係止する、方法。
【実施例20】
【0091】
深度リミッタが解放ボタンを有し、方法が、第１の係止部材又は第２の係止部材のうちの少なくとも１つを解放ボタンと選択的に係合させて、第１の係止部材及び第２の係止部材を互いから係合解除し、それによって、開放構成に向かう第１の本体部分及び第２の本体部分の移動を可能にすることを更に含む、実施例１９に記載の方法。
【0092】
ＩＶ．その他
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上は、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができることを理解されたい。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して単独で考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、本明細書の教示を考慮することにより当業者には容易に明らかとなるであろう。このような修正例及び変形例は、特許請求の範囲に含まれることが意図される。
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上は、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができることを理解されたい。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して単独で考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、本明細書の教示を考慮することにより当業者には容易に明らかとなるであろう。このような修正例及び変形例は、特許請求の範囲に含まれることが意図される。
【0093】
更に、本明細書の教示のうちの任意の１つ又は２つ以上は、第［代理人整理番号参照番号ＥＮＤ９２４７ＵＳＮＰ１］（「Ｐｉｎｃｈ－Ｔｏ－Ｒｅｌｅａｓｅ Ｃａｎｎｕｌａ Ｄｅｐｔｈ Ｌｉｍｉｔｅｒ」と題され、本願と同日に出願された）、本願と同日に出願された米国特許出願第［代理人整理番号参照番号ＥＮＤ９２４７ＵＳＮＰ２］（「Ｍｕｌｔｉ－Ｄｉａｍｅｔｅｒ Ｃａｎｎｕｌａ Ｄｅｐｔｈ Ｌｉｍｉｔｅｒ」と題された）、本願と同日に出願された米国特許出願第［代理人整理番号参照番号ＥＮＤ９２４７ＵＳＮＰ４］（「Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ Ｓｉｚｅ Ｍｕｌｔｉ－Ｗａｌｌｅｄ Ｅｌａｓｔｏｍｅｒ Ｃａｎｎｕｌａ Ｄｅｐｔｈ Ｌｉｍｉｔｅｒ」と題された）、本願と同日に出願された米国特許出願第［代理人整理番号参照番号ＥＮＤ９２４７ＵＳＮＰ５］（「Ｔｈｒｅａｄｅｄ Ｃａｎｎｕｌａ Ｄｅｐｔｈ Ｌｉｍｉｔｅｒ」と題された）、本願と同日に出願された米国特許出願第［代理人整理番号参照番号ＥＮＤ９２４７ＵＳＮＰ６］（「Ｔｉｌｔｉｎｇ Ｔａｎｇ Ｃａｎｎｕｌａ Ｄｅｐｔｈ Ｌｉｍｉｔｅｒ」と題された）、本願と同日に出願された米国特許出願第［代理人整理番号参照番号ＥＮＤ９２４７ＵＳＮＰ７］（「Ｔｗｏ Ｐｉｅｃｅ Ｓｅｐａｒａｂｌｅ Ｏｂｔｕｒａｔｏｒ」と題された）、本願と同日に出願された米国特許出願第［代理人整理番号参照番号ＥＮＤ９２４７ＵＳＮＰ８］（「Ｌａｔｃｈｌｅｓｓ Ｏｂｔｕｒａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ Ｆｉｔ Ｆｅａｔｕｒｅ」と題された）、本願と同日に出願された米国特許出願第［代理人整理番号参照番号ＥＮＤ９２４７ＵＳＮＰ９］号（「Ｂａｌａｎｃｉｎｇ Ｆｅａｔｕｒｅ ｆｏｒ Ｒｅｕｓａｂｌｅ Ｔｒｏｃａｒ」と題された）、本願と同日に出願された米国特許出願第［代理人整理番号参照番号ＥＮＤ９２４７ＵＳＮＰ１０］（「Ａｉｒｆｌｏｗ Ｃｈａｎｎｅｌｓ ａｎｄ Ｐａｔｔｅｒｎｓ ｉｎ Ｌｕｍｅｎ ｆｏｒ Ｃａｎｎｕｌａ」と題された）、及び／又は、第［代理人整理番号参照番号ＥＮＤ９２４７ＵＳＮＰ１１、（「Ｓｔａｂｉｌｉｚｅｒ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｈａｆｔｓ ｏｒ Ｃａｎｎｕｌａｓ」と題された）に開示された教示のうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる。これらの特許出願のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【0094】
本明細書に参照により組み込まれると言及されるあらゆる特許、刊行物、又は他の開示内容の全部又は一部は、組み込まれる内容が本開示に記載されている既存の定義、見解、又は他の開示内容と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれることを理解されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれると言及されているが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、組み込まれるものとする。
【0095】
上記のデバイスの変形形態は、医療専門家によって行われる従来の医療処置及び手術に適用するだけでなく、ロボット支援医療処置及び手術にも適用することができる。ほんの一例として、本明細書の様々な教示は、Ｉｎｔｕｉｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどのロボット外科用システムに容易に組み込むことができる。同様に、当業者であれば、本明細書における様々な教示を、以下のうちのいずれかの様々な教示と容易に組み合わせることができることを認識するであろう：その開示が参照により本明細書に組み込まれる、１９９８年８月１１日発行の「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｓｕｒｇｅｒｙ Ｗｉｔｈ Ｅｎｈａｎｃｅｄ Ｄｅｘｔｅｒｉｔｙ ａｎｄ Ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ」と題する米国特許第５，７９２，１３５号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年７月２２日発行の「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ－Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ｓｙｓｔｅｍ」と題する米国特許第８，７８３，５４１号、２０１３年７月９日発行の「Ｄｒｉｖｅ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ ｆｏｒ Ｏｐｅｒａｂｌｙ Ｃｏｕｐｌｉｎｇ ａ Ｍａｎｉｐｕｌａｔａｂｌｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｏｏｌ ｔｏ ａ Ｒｏｂｏｔ」と題する米国特許第８，４７９，９６９号、２０１４年８月１２日に発行された、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ－Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｃａｂｌｅ－Ｂａｓｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒｓ」と題する米国特許第８，８００，８３８号（その開示は参照により本明細書に組み込まれる）、及び／又は２０１３年１１月５日に発行された、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ－Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｒｏｔａｒｙ Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｓｙｓｔｅｍｓ」と題する米国特許第８，５７３，４６５号（その開示は参照により本明細書に組み込まれる）。
【0096】
上述のデバイスの変形例は、１回の使用後に処分するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整することができる。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は除去することができる。特定の部品の洗浄及び／又は交換の際、デバイスのいくつかの変形形態を、再調整施設において、又は処置の直前にユーザによって、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本出願の範囲内にある。
【0097】
単に例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックのような密閉及び封止された容器に入れる。次に、容器及びデバイスを、ガンマ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線など、容器を透過することができる放射線場に置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させることがある。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。デバイスはまた、ベータ線若しくはガンマ線、エチレンオキシド、又は蒸気を含むがこれらに限定されない、当該技術分野で周知の任意の他の技術を用いて滅菌することができる。
【0098】
本発明の様々な実施形態を示し記載したが、当業者による適切な修正により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な修正のいくつかについて述べたが、その他の修正は当業者には明らかであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであり、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲に関して考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び操作の詳細に限定されないことが理解される。
【0099】
〔実施の態様〕
（１） トロカールのカニューレチューブと結合するように構成された深度リミッタであって、
（ａ）中心軸の周りに延在し、かつ前記カニューレチューブを取り囲むように構成された本体であって、
（ｉ）第１の本体部分と、
（ｉｉ）前記第１の本体部分から対向する第２の本体部分であって、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が、ヒンジによって互いに枢動可能に結合されており、その結果、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が、開放構成とクランプ構成との間で前記ヒンジの周りで互いに対して枢動可能である、第２の本体部分と、
（ｉｉｉ）前記第１の本体部分によって提示された第１の内面と、
（ｉｖ）前記第２の本体部分によって提示された第２の内面であって、前記クランプ構成において、前記第１の内面及び前記第２の内面が集合的に、前記中心軸を横切り、前記トロカールの前記カニューレチューブに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を制限するようにサイズ決定された第１の有効断面寸法を形成し、前記開放構成において、前記第１の内面及び前記第２の内面が集合的に、前記中心軸を横切り、前記トロカールの前記カニューレチューブに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を可能にするようにサイズ決定された第２の有効断面寸法を形成する、第２の内面と、を備える、本体と、
（ｂ）前記第１の本体部分から前記第２の本体部分に向かって延在する第１の係止部材と、
（ｃ）前記第２の本体部分内に位置決めされた第２の係止部材と、を備え、
前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材のうちの少なくとも一方が、前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材の他方に係合するように弾性的に付勢され、前記クランプ構成において、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材が、互いに係合して、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分を前記クランプ構成に選択的に係止するように構成されている、深度リミッタ。
（２） 前記第１の係止部材が、爪を含み、前記爪が、前記中心軸に対して半径方向外向きに付勢されている、実施態様１に記載の深度リミッタ。
（３） 前記第２の係止部材が、ラックを含み、前記クランプ構成において、前記ラックが、前記爪に係合して、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分を前記クランプ構成に選択的に係止するように構成されている、実施態様２に記載の深度リミッタ。
（４） 前記爪が、前記中心軸に対して半径方向外向きに方向付けられており、第１の係止面及び第１のカム面を有する爪歯を含み、前記ラックが、前記中心軸に対して半径方向内向きに方向付けられており、第２の係止面及び第２のカム面を有する少なくとも１つのラック歯を含む、実施態様３に記載の深度リミッタ。
（５） 前記第１のカム面及び前記第２のカム面が、互いに係合して、前記ラックに対する前記爪歯の移動を少なくとも部分的に向け直し、それによって、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の前記クランプ構成に向かう接近を可能にするように構成されており、前記第１の係止面及び前記第２の係止面が、互いに係合して、前記ラックに対する前記爪歯の移動を停止させ、それによって、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の前記開放構成に向かう分離を阻止するように構成されている、実施態様４に記載の深度リミッタ。
（１） トロカールのカニューレチューブと結合するように構成された深度リミッタであって、
（ａ）中心軸の周りに延在し、かつ前記カニューレチューブを取り囲むように構成された本体であって、
（ｉ）第１の本体部分と、
（ｉｉ）前記第１の本体部分から対向する第２の本体部分であって、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が、ヒンジによって互いに枢動可能に結合されており、その結果、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が、開放構成とクランプ構成との間で前記ヒンジの周りで互いに対して枢動可能である、第２の本体部分と、
（ｉｉｉ）前記第１の本体部分によって提示された第１の内面と、
（ｉｖ）前記第２の本体部分によって提示された第２の内面であって、前記クランプ構成において、前記第１の内面及び前記第２の内面が集合的に、前記中心軸を横切り、前記トロカールの前記カニューレチューブに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を制限するようにサイズ決定された第１の有効断面寸法を形成し、前記開放構成において、前記第１の内面及び前記第２の内面が集合的に、前記中心軸を横切り、前記トロカールの前記カニューレチューブに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を可能にするようにサイズ決定された第２の有効断面寸法を形成する、第２の内面と、を備える、本体と、
（ｂ）前記第１の本体部分から前記第２の本体部分に向かって延在する第１の係止部材と、
（ｃ）前記第２の本体部分内に位置決めされた第２の係止部材と、を備え、
前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材のうちの少なくとも一方が、前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材の他方に係合するように弾性的に付勢され、前記クランプ構成において、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材が、互いに係合して、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分を前記クランプ構成に選択的に係止するように構成されている、深度リミッタ。
（２） 前記第１の係止部材が、爪を含み、前記爪が、前記中心軸に対して半径方向外向きに付勢されている、実施態様１に記載の深度リミッタ。
（３） 前記第２の係止部材が、ラックを含み、前記クランプ構成において、前記ラックが、前記爪に係合して、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分を前記クランプ構成に選択的に係止するように構成されている、実施態様２に記載の深度リミッタ。
（４） 前記爪が、前記中心軸に対して半径方向外向きに方向付けられており、第１の係止面及び第１のカム面を有する爪歯を含み、前記ラックが、前記中心軸に対して半径方向内向きに方向付けられており、第２の係止面及び第２のカム面を有する少なくとも１つのラック歯を含む、実施態様３に記載の深度リミッタ。
（５） 前記第１のカム面及び前記第２のカム面が、互いに係合して、前記ラックに対する前記爪歯の移動を少なくとも部分的に向け直し、それによって、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の前記クランプ構成に向かう接近を可能にするように構成されており、前記第１の係止面及び前記第２の係止面が、互いに係合して、前記ラックに対する前記爪歯の移動を停止させ、それによって、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の前記開放構成に向かう分離を阻止するように構成されている、実施態様４に記載の深度リミッタ。
【0100】
（６） 前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材のうちの少なくとも１つに選択的に係合して、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材を互いから係合解除し、それによって、前記開放構成に向かう前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の移動を可能にするように構成された解放ボタンを更に備える、実施態様１に記載の深度リミッタ。
（７） 前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材のうちの少なくとも１つが、解放タブを含み、前記解放ボタンが、前記中心軸に対して真っ直ぐ半径方向内向きであり、かつ前記解放タブに選択的に係合して、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材を互いから係合解除し、それによって、前記開放構成に向かう前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の移動を可能にするように構成されている突出部を含む、実施態様６に記載の深度リミッタ。
（８） 前記第１の係止部材が、前記第２の本体部分の内部空洞内に延在する、実施態様１に記載の深度リミッタ。
（９） 前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分上にそれぞれ位置決めされており、直径方向に反対側にある第１のフィンガーグリップ及び第２のフィンガーグリップをそれぞれ含む第１及び第２の外面を更に備える、実施態様１に記載の深度リミッタ。
（１０） 前記第１の本体部分が、第１のヒンジ端部と第１の閉塞端部との間に延在し、前記第２の本体部分が、第２のヒンジ端部と第２の閉塞端部との間に延在し、前記第１のフィンガーグリップが、前記第１のヒンジ端部と前記第１の閉塞端部との間の中央に位置決めされており、前記第２のフィンガーグリップが、前記第２のヒンジ端部と前記第２の閉塞端部との間の中央に位置決めされている、実施態様９に記載の深度リミッタ。
（７） 前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材のうちの少なくとも１つが、解放タブを含み、前記解放ボタンが、前記中心軸に対して真っ直ぐ半径方向内向きであり、かつ前記解放タブに選択的に係合して、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材を互いから係合解除し、それによって、前記開放構成に向かう前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の移動を可能にするように構成されている突出部を含む、実施態様６に記載の深度リミッタ。
（８） 前記第１の係止部材が、前記第２の本体部分の内部空洞内に延在する、実施態様１に記載の深度リミッタ。
（９） 前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分上にそれぞれ位置決めされており、直径方向に反対側にある第１のフィンガーグリップ及び第２のフィンガーグリップをそれぞれ含む第１及び第２の外面を更に備える、実施態様１に記載の深度リミッタ。
（１０） 前記第１の本体部分が、第１のヒンジ端部と第１の閉塞端部との間に延在し、前記第２の本体部分が、第２のヒンジ端部と第２の閉塞端部との間に延在し、前記第１のフィンガーグリップが、前記第１のヒンジ端部と前記第１の閉塞端部との間の中央に位置決めされており、前記第２のフィンガーグリップが、前記第２のヒンジ端部と前記第２の閉塞端部との間の中央に位置決めされている、実施態様９に記載の深度リミッタ。
【0101】
（１１） 前記第１の内面又は前記第２の内面のうちの少なくとも１つが、前記トロカールの前記カニューレチューブを把持するように構成された少なくとも１つのチューブ把持特徴部を含む、実施態様１に記載の深度リミッタ。
（１２） 前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が、前記開放構成に向かって付勢されている、実施態様１に記載の深度リミッタ。
（１３） 前記ヒンジが、リビングヒンジを含む、実施態様１に記載の深度リミッタ。
（１４） 前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分、並びに前記リビングヒンジが、一体型部品として、ともに一体的に形成されている、実施態様１３に記載の深度リミッタ。
（１５） 前記一体型部品が、プラスチック材料を含む、実施態様１４に記載の深度リミッタ。
（１２） 前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が、前記開放構成に向かって付勢されている、実施態様１に記載の深度リミッタ。
（１３） 前記ヒンジが、リビングヒンジを含む、実施態様１に記載の深度リミッタ。
（１４） 前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分、並びに前記リビングヒンジが、一体型部品として、ともに一体的に形成されている、実施態様１３に記載の深度リミッタ。
（１５） 前記一体型部品が、プラスチック材料を含む、実施態様１４に記載の深度リミッタ。
【0102】
（１６） 外科用アクセスデバイスアセンブリであって、
（ａ）カニューレであって、前記カニューレの中心軸に沿って外科用器具を誘導するように構成された作業チャネルを含む、カニューレと、
（ｂ）前記カニューレと移動可能に結合された深度リミッタであって、
（ｉ）前記深度リミッタの中心軸の周りに延在し、かつ前記カニューレを取り囲む本体であって、
（Ａ）互いに対向する第１の本体部分及び第２の本体部分であって、ヒンジによって互いに枢動可能に結合されており、その結果、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が、開放構成とクランプ構成との間で前記ヒンジの周りで互いに対して枢動可能である、第１の本体部分及び第２の本体部分と、
（Ｂ）前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分によってそれぞれ提示された第１及び第２の内面であって、前記クランプ構成において、前記第１及び第２の内面が集合的に、前記カニューレに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を制限するようにサイズ決定された、前記中心軸を横切る第１の有効断面寸法を形成し、前記開放構成において、前記第１及び第２の内面が集合的に、前記カニューレに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を可能にするようにサイズ決定された、前記中心軸を横切る第２の有効断面寸法を形成する、第１及び第２の内面と、を含む、本体と、
（ｉｉ）前記第１の本体部分から前記第２の本体部分に向かって延在する第１の係止部材と、
（ｉｉｉ）前記第２の本体部分内に位置決めされた第２の係止部材と、を含み、
前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材のうちの少なくとも一方が、前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材の他方に係合するように弾性的に付勢され、前記クランプ構成において、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材が、互いに係合して、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分を前記クランプ構成に選択的に係止するように構成されている、深度リミッタと、を備える、外科用アクセスデバイスアセンブリ。
（１７） 前記第１の係止部材が、前記深度リミッタの前記中心軸に対して半径方向外向きに方向付けられており、第１の係止面及び第１のカム面を有する第１の歯を含み、前記第２の係止部材が、前記深度リミッタの前記中心軸に対して半径方向内向きに方向付けられており、第２の係止面及び第２のカム面を有する第２の歯を含む、実施態様１６に記載の外科用アクセスデバイスアセンブリ。
（１８） 前記第１のカム面及び前記第２のカム面が、互いに係合して、前記第２の係止部材に対する前記第１の係止部材の移動を少なくとも部分的に向け直し、それによって、前記クランプ構成に向かう前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の移動を可能にするように構成されており、前記第１の係止面及び前記第２の係止面が、互いに係合して、前記第１の係止部材の前記第２の係止部材に対する移動を停止させ、それによって、前記開放構成に向かう前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の移動を阻止するように構成されている、実施態様１７に記載の外科用アクセスデバイスアセンブリ。
（１９） トロカールとともに深度リミッタを使用する方法であって、前記深度リミッタが、ヒンジによって互いに枢動可能に結合された第１の本体部分及び第２の本体部分と、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分上にそれぞれ位置決めされた第１及び第２の内面と、前記第１の本体部分から前記第２の本体部分に向かって延在する第１の係止部材と、前記第２の本体部分内に位置決めされた第２の係止部材と、を含み、前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材のうちの少なくとも一方が、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材のうちの他方に係合するように弾性的に付勢されており、前記方法が、
（ａ）前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が開放構成にあるように、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分を、トロカールのカニューレチューブの周りに少なくとも部分的に位置決めすることと、
（ｂ）前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分を、前記カニューレチューブの周りで前記開放構成からクランプ構成に向かって、前記ヒンジの周りで互いに対して枢動させることと、を含み、
前記クランプ構成において、前記第１及び第２の内面が集合的に、前記トロカールの前記カニューレチューブに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を制限する第１の有効断面寸法を形成し、前記開放構成において、前記第１及び第２の内面が集合的に、前記トロカールの前記カニューレチューブに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を可能にする第２の有効断面寸法を形成し、
前記クランプ構成において、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材が、互いに係合して、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分を前記クランプ構成に選択的に係止する、方法。
（２０） 前記深度リミッタが解放ボタンを有し、前記方法が、前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材のうちの少なくとも１つを前記解放ボタンと選択的に係合させて、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材を互いから係合解除し、それによって、前記開放構成に向かう前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の移動を可能にすることを更に含む、実施態様１９に記載の方法。
（ａ）カニューレであって、前記カニューレの中心軸に沿って外科用器具を誘導するように構成された作業チャネルを含む、カニューレと、
（ｂ）前記カニューレと移動可能に結合された深度リミッタであって、
（ｉ）前記深度リミッタの中心軸の周りに延在し、かつ前記カニューレを取り囲む本体であって、
（Ａ）互いに対向する第１の本体部分及び第２の本体部分であって、ヒンジによって互いに枢動可能に結合されており、その結果、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が、開放構成とクランプ構成との間で前記ヒンジの周りで互いに対して枢動可能である、第１の本体部分及び第２の本体部分と、
（Ｂ）前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分によってそれぞれ提示された第１及び第２の内面であって、前記クランプ構成において、前記第１及び第２の内面が集合的に、前記カニューレに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を制限するようにサイズ決定された、前記中心軸を横切る第１の有効断面寸法を形成し、前記開放構成において、前記第１及び第２の内面が集合的に、前記カニューレに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を可能にするようにサイズ決定された、前記中心軸を横切る第２の有効断面寸法を形成する、第１及び第２の内面と、を含む、本体と、
（ｉｉ）前記第１の本体部分から前記第２の本体部分に向かって延在する第１の係止部材と、
（ｉｉｉ）前記第２の本体部分内に位置決めされた第２の係止部材と、を含み、
前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材のうちの少なくとも一方が、前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材の他方に係合するように弾性的に付勢され、前記クランプ構成において、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材が、互いに係合して、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分を前記クランプ構成に選択的に係止するように構成されている、深度リミッタと、を備える、外科用アクセスデバイスアセンブリ。
（１７） 前記第１の係止部材が、前記深度リミッタの前記中心軸に対して半径方向外向きに方向付けられており、第１の係止面及び第１のカム面を有する第１の歯を含み、前記第２の係止部材が、前記深度リミッタの前記中心軸に対して半径方向内向きに方向付けられており、第２の係止面及び第２のカム面を有する第２の歯を含む、実施態様１６に記載の外科用アクセスデバイスアセンブリ。
（１８） 前記第１のカム面及び前記第２のカム面が、互いに係合して、前記第２の係止部材に対する前記第１の係止部材の移動を少なくとも部分的に向け直し、それによって、前記クランプ構成に向かう前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の移動を可能にするように構成されており、前記第１の係止面及び前記第２の係止面が、互いに係合して、前記第１の係止部材の前記第２の係止部材に対する移動を停止させ、それによって、前記開放構成に向かう前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の移動を阻止するように構成されている、実施態様１７に記載の外科用アクセスデバイスアセンブリ。
（１９） トロカールとともに深度リミッタを使用する方法であって、前記深度リミッタが、ヒンジによって互いに枢動可能に結合された第１の本体部分及び第２の本体部分と、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分上にそれぞれ位置決めされた第１及び第２の内面と、前記第１の本体部分から前記第２の本体部分に向かって延在する第１の係止部材と、前記第２の本体部分内に位置決めされた第２の係止部材と、を含み、前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材のうちの少なくとも一方が、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材のうちの他方に係合するように弾性的に付勢されており、前記方法が、
（ａ）前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が開放構成にあるように、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分を、トロカールのカニューレチューブの周りに少なくとも部分的に位置決めすることと、
（ｂ）前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分を、前記カニューレチューブの周りで前記開放構成からクランプ構成に向かって、前記ヒンジの周りで互いに対して枢動させることと、を含み、
前記クランプ構成において、前記第１及び第２の内面が集合的に、前記トロカールの前記カニューレチューブに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を制限する第１の有効断面寸法を形成し、前記開放構成において、前記第１及び第２の内面が集合的に、前記トロカールの前記カニューレチューブに対する前記深度リミッタの軸方向の移動を可能にする第２の有効断面寸法を形成し、
前記クランプ構成において、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材が、互いに係合して、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分を前記クランプ構成に選択的に係止する、方法。
（２０） 前記深度リミッタが解放ボタンを有し、前記方法が、前記第１の係止部材又は前記第２の係止部材のうちの少なくとも１つを前記解放ボタンと選択的に係合させて、前記第１の係止部材及び前記第２の係止部材を互いから係合解除し、それによって、前記開放構成に向かう前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分の移動を可能にすることを更に含む、実施態様１９に記載の方法。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図9】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17A】
【図17B】
【図18A】
【図18B】
【図19】