特許 7723729 カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2025-08-05

(45)【発行日】2025-08-14

(54)【発明の名称】カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20250806BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00 620

【請求項の数】 8

(21)【出願番号】P 2023500969

(86)(22)【出願日】2022-02-22

(86)【国際出願番号】 JP2022007144

(87)【国際公開番号】W WO2022177020

(87)【国際公開日】2022-08-25

【審査請求日】2024-10-08

(31)【優先権主張番号】P 2021026036

(32)【優先日】2021-02-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100141829

【弁理士】

【氏名又は名称】山田 牧人

(72)【発明者】

【氏名】北村 晃大

(72)【発明者】

【氏名】伊藤 隆史

(72)【発明者】

【氏名】星 光起

【審査官】竹下 晋司

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１４－１４４１６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１９／００４１００（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１４－１５５６０６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／００ － ２５／１８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

先端から基端まで連通するルーメンを有するシャフトを備えたカテーテルであって、
前記シャフトは、
前記ルーメンを形成する前記シャフトの内表面と前記シャフトの外表面の間の少なくとも一部に配置されて管状に編組された線材を備える補強体を有し、
前記補強体は、断面が円形の線材である複数の丸線からなる丸線群と、前記丸線群と交差して前記丸線群と編組された複数の平線と、を有し、
複数の前記丸線群の総断面積の、複数の前記平線の総断面積に対する断面積比は、０．５よりも大きいことを特徴とするカテーテル。

【請求項2】

前記断面積比は、１よりも大きいことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。

【請求項3】

先端から基端まで連通するルーメンを有するシャフトを備えたカテーテルであって、
前記シャフトは、
前記ルーメンを形成する前記シャフトの内表面と前記シャフトの外表面の間の少なくとも一部に配置されて管状に編組された線材を備える補強体を有し、
前記補強体は、断面が円形の線材である複数の丸線からなる丸線群と、前記丸線群と交差して前記丸線群と編組された複数の平線と、を有し、
前記丸線の直径の、前記平線の厚さに対する比率は、１．５よりも大きいことを特徴とするカテーテル。

【請求項4】

前記丸線の材料の降伏点は、前記平線の材料の降伏点よりも低いことを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載のカテーテル。

【請求項5】

前記丸線の本数は、前記平線の本数よりも多いことを特徴とする請求項１～４のいずれか１項に記載のカテーテルカテーテル。

【請求項6】

交差する前記線材同士は、接合されていないことを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載のカテーテル。

【請求項7】

前記平線は、断面が長方形の線材であることを特徴とする請求項１～６のいずれか１項に記載のカテーテル。

【請求項8】

先端から基端まで連通するルーメンを有するシャフトを備えたカテーテルであって、
前記シャフトは、
前記ルーメンを形成する前記シャフトの内表面と前記シャフトの外表面の間の少なくとも一部に配置されて管状に編組された線材を備える補強体を有し、
前記補強体は、断面が円形の線材である複数の丸線と、前記丸線と交差する線材である複数の平線と、を有し、
複数の前記丸線の総断面積の、複数の前記平線の総断面積に対する断面積比は、０．５よりも大きく、
前記丸線の材料の降伏点は、前記平線の材料の降伏点よりも低いことを特徴とするカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血管等の管腔内で使用されるカテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

近年、外科的侵襲が非常に低いという理由から、カテーテルを用いた血管等の管腔内の治療が盛んに行われている。カテーテルは、細い管腔へ挿入でき、かつ内部に広い通路を確保できるように、強度を保持しつつ薄肉とすることが望まれている。

【0003】

カテーテルを高強度かつ薄肉にする方法として、平板からなる帯状の線材である平線を管状に編組し、補強体としてカテーテルに埋設することが行われている（例えば、特許文献１を参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２０１４－１４４１６３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかし、平板は強度が高いため、平線を編組すると、平板の切断した端部がばらけやすい。これにより、カテーテルの切断が容易に行えず、または補強体を管状の樹脂材料に埋め込む際に、ばらける補強体が樹脂材料に密着できずに、カテーテルの強度の低下が起こる可能性がある。このため、一般的に平線を補強体に用いたカテーテルでは、補強体の端部の線材同士を溶接するなどの後処理を要する。

【0006】

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、カテーテルを薄肉かつ高強度とするために有効な平線を補強体に適用しつつも、補強体の端部がばらけることを抑制できるカテーテルを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記目的を達成するカテーテルの一態様は、先端から基端まで連通するルーメンを有するシャフトを備えたカテーテルであって、前記シャフトは、前記ルーメンを形成する前記シャフトの内表面と前記シャフトの外表面の間の少なくとも一部に配置されて管状に編組された線材を備える補強体を有し、前記補強体は、断面が円形の線材である複数の丸線からなる丸線群と、断面が長方形の線材であって前記丸線群と交差して前記丸線群と編組された複数の平線と、を有し、複数の前記丸線群の総断面積の、複数の前記平線の総断面積に対する断面積比は、０．５よりも大きいことを特徴とする。

【0008】

上記目的を達成するカテーテルの他の態様は、先端から基端まで連通するルーメンを有するシャフトを備えたカテーテルであって、前記シャフトは、前記ルーメンを形成する前記シャフトの内表面と前記シャフトの外表面の間の少なくとも一部に配置されて管状に編組された線材を備える補強体を有し、前記補強体は、断面が円形の線材である複数の丸線からなる丸線群と、前記丸線群と交差して前記丸線群と編組された複数の平線と、を有し、前記丸線の直径の、前記平線の厚さに対する比率は、１．５よりも大きいことを特徴とする。

【0009】

上記目的を達成するカテーテルのさらに他の態様は、先端から基端まで連通するルーメンを有するシャフトを備えたカテーテルであって、前記シャフトは、前記ルーメンを形成する前記シャフトの内表面と前記シャフトの外表面の間の少なくとも一部に配置されて管状に編組された複数の線材を備える補強体を有し、前記補強体は、断面が円形の線材である複数の丸線と、前記丸線と交差する線材である複数の平線と、を有し、複数の前記丸線の総断面積の、複数の前記平線の総断面積に対する断面積比は、０．５よりも大きく、前記丸線の材料の降伏点は、前記平線の材料の降伏点よりも低いことを特徴とする。

【発明の効果】

【0010】

上記のように構成したカテーテルは、カテーテルを薄肉かつ高強度とするために有効な平線を補強体に適用しつつも、補強体に平線と共に適用されて平線と交差する丸線群により、補強体の端部がばらけることを抑制できる。

【0011】

前記断面積比は、１よりも大きくてもよい。これにより、カテーテルは、丸線群によって補強体の端部がばらけにくくなる効果を高めることができる。

【0012】

前記丸線の材料の降伏点は、前記平線の材料の降伏点よりも低くてもよい。これにより、丸線は平線よりも塑性変形しやすく、編組された形状を維持しやすい。このため、塑性変形しにくいためにばらけようとする平線を丸線群により保持して、補強体の端部がばらけることを効果的に抑制できる。

【0013】

前記丸線の本数は、前記平線の本数よりも多くてもよい。これにより、ばらけようとする平線を丸線により保持して、補強体の端部がばらけることを効果的に抑制できる。

【0014】

交差する前記線材同士は、接合されていなくてもよい。これにより、本カテーテルは、交差する線材同士が接合されていなくても、補強体がばらけることを抑制できる。このため、薄肉かつ高強度のカテーテルの加工を容易にすることができる。

【0015】

前記平線は、断面が長方形の線材であってもよい。これにより、平線の断面積が大きくなり、平線を薄くして、薄肉かつ高強度のカテーテルを得ることができる。

【0016】

上記のように構成したさらに他の態様のカテーテルは、カテーテルを薄肉かつ高強度とするために有効な平線を補強体に適用しつつも、補強体に平線と共に適用されて平線と交差する丸線により、補強体の端部がばらけることを抑制できる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】実施形態に係るカテーテルを示す平面図である。

【図2】実施形態に係るカテーテルを示す中心軸に沿った縦断面図である。

【図3】実施形態に係るカテーテルを示す中心軸に直交する横縦断面図である。

【図4】実施形態に係るカテーテルの外層を透過して示す平面図である。

【図5】補強体の線材を示す断面図であり、（Ａ）は丸線、（Ｂ）は平線を示す。

【図6】製造過程において、切断された補強体の端部で線材がばらけた状態を参考例として示す平面図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書において、カテーテル１の生体管腔に挿入する側を「先端側」、操作する側を「基端側」と称することとする。

【0019】

本実施形態に係るカテーテル１は、腕の橈骨動脈から血管内に導入されて下肢の動脈内まで挿入され、治療や診断等を行うために用いられる。下肢の動脈とは、大動脈腸骨動脈分岐部近傍及びより末梢側の動脈である。カテーテル１は、図１に示すように、長尺なシャフト２と、シャフト２の基端に連結されるハブ３と、シャフト２およびハブ３の連結部位に設けられる耐キンクプロテクタ４とを有している。

【0020】

シャフト２は、図１～４に示すように、可撓性を有する管状の部材であり、基端から先端へ延びる中心軸Ｘを有し、基端から先端にかけて内部にルーメン５が形成されている。ルーメン５は、カテーテル１の血管への挿入時に、ガイドワイヤーが挿通される。また、ルーメン５は、他のカテーテル１等の医療器具、薬液、塞栓物質、造影剤等の通路として用いることもできる。

【0021】

シャフト２の有効長は、特に限定されず、カテーテル１の用途に応じて適宜設定される。カテーテル１が、腕の橈骨動脈から血管内に導入されて下肢の動脈内まで挿入され、治療や診断等を行うために用いられる場合には、シャフト２の有効長は、特に限定されないが、好ましくは１５００ｍｍ～２６００ｍｍであり、より好ましくは１８００ｍｍ～２３００ｍｍ、さらに好ましくは２１００ｍｍ～２３００ｍｍである。これにより、カテーテル１は、腕の動脈から下肢の動脈へ到達できる。なお、シャフト２の有効長は、血管やシース等内へ挿入可能な部位の長さである。本実施形態において、有効長は、耐キンクプロテクタ４の最先端からシャフト２の最先端までの中心軸Ｘに沿う長さである。シャフト２の有効長は、カテーテル１を大腿動脈から血管内へ導入する場合は、６５０ｍｍ以上、足背動脈や後脛骨動脈の遠位部から血管内へ導入する場合は、３００ｍｍ以上であることが好ましい。
でもよい。

【0022】

シャフト２は、複数の層で構成されており、ルーメン５の内表面１１を形成する内層１０と、内層１０の外側に配置される補強体２０と、内層１０および補強体２０の外側に形成される外層３０とを備えている。

【0023】

内層１０は、内部にルーメン５が形成されている。内層１０の構成材料は、熱可塑性樹脂や熱硬化性樹脂等を適用でき、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のフッ素系樹脂、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）等の低摩擦材料等が好ましい。

【0024】

内層１０の内径は、特に限定されないが、好ましくは０．４ｍｍ～１．２ｍｍであり、より好ましくは０．４５ｍｍ～０．７ｍｍ、さらに好ましくは０．５ｍｍ～０．６ｍｍである。

【0025】

補強体２０は、内層１０の外周囲に、複数の線材２１を、隙間を有するように管状に編組して形成される。線材２１は、断面が円形の複数の丸線２２と、断面が長方形の複数の平線２３とを有している。線材２１の断面とは、線材２１が延在する方向と直交する断面である。平線２３の断面は、長方形あるいは楕円、長円形でもよいが、同じ厚みおよび幅として形状を比較する場合に、断面積が最も大きい長方形が好ましい。

【0026】

丸線２２は、複数の素線で１つの丸線群２４を形成する。各々の丸線群２４は、シャフト２の周方向へ隣接して並ぶ１つまたは複数の丸線２２を有している。丸線群２４は、内層１０の外周囲に、同じ方向へ螺旋を描くように延在し、シャフト２の周方向へ等間隔で離れて配置されている。各々の丸線群２４を構成する複数の丸線２２は、シャフト２の周方向へ隙間なく並んで配置される。なお、各々の丸線群２４を構成する複数の丸線２２は、シャフト２の周方向へ多少の隙間を有して配置されてもよい。丸線群２４の数Ｌ１は、平線２３の数と一致するが、一致しなくてもよい。丸線群２４の数Ｌ１は、丸線群２４の１つを１条とした場合、特に限定されないが、例えば１条～１６条であり、本実施形態では４条である。各々の丸線群２４が有する丸線２２の数Ｎ１は、特に限定されないが、例えば１本～ 8本であり、本実施形態では４本である。１つの丸線群２４に複数の丸線２２が含まれる場合、大きな外径の１つの丸線２２の代わりに、小さな外径の複数の丸線２２を使用できるため、シャフト２の肉厚や外径が大きくなることを抑制できる。

【0027】

平線２３は、１本の素線が内層１０の外周囲に、螺旋を描くように同方向へ延在し、シャフト２の周方向へ等間隔で離れて配置されている。複数の平線２３が延在する方向は、丸線群２４と交差するように、シャフト２の周方向において、丸線群２４の延在する方向と逆方向である。平線２３および丸線群２４は、シャフト２の径方向に重なる配置が交互に、またはパターンを有して入れ替わるように編組されている。図３に示すように平線２３の数Ｌ２は、平線１本を１条とした場合に特に限定されないが、例えば１条～１６条である。平線２３の数Ｌ２は、丸線群２４の数Ｌ１と一致するが、必ずしも一致しなくてもよい。各々の平線２３は、長方形である断面の短辺の方向が、シャフト２の径方向と略一致するように配置される。

【0028】

丸線２２および平線２３の構成材料は、ステンレス鋼、白金（Ｐｔ）・タングステン（Ｗ）等の金属線、樹脂繊維、炭素繊維、ガラス繊維等を適用でき、または、これらの線材２１を複数併用してもよい。

【0029】

丸線２２および平線２３の構成材料は、同じ材料であってもよいが、異なることが好ましい。丸線２２の材料の降伏点は、平線２３の材料の降伏点よりも低いことが好ましい。丸線２２は、編組された状態において、降伏点を超えて変形している。すなわち、丸線２２は、編組される際に塑性変形しており、平線２３よりも、元の形状へ戻ろうとする復元力が小さい状態で補強体２０を構成している。平線２３は、編組された状態において、内部応力が丸線２２よりも大きく残っており、丸線２２よりも、元の形状へ戻ろうとする復元力が大きい状態で補強体２０を構成している。

【0030】

一例として、丸線２２および平線２３の構成材料は、異なるステンレス鋼であり、丸線２２の材料の降伏点は、平線２３の材料の降伏点よりも低い。丸線２２の構成材料は、例えばＳＵＳ３１６であり、平線２３の構成材料は、例えばＳＵＳ３０４－ＷＰＢである。

【0031】

補強体２０を構成する全ての丸線２２の断面積の合計（総断面積）をＡ、補強体２０を構成する全ての平線２３の断面積の合計（総断面積）をＢと定義した場合に、Ａ／Ｂは、好ましくは０．５よりも大きく、より好ましくは０．７４以上であり、より好ましくは１よりも大きく、さらに好ましくは１．４以上であり、さらに好ましくは２．０以上である。Ａ／Ｂは、好ましくは２．１以下であり、より好ましくは２．１未満であり、さらに好ましくは２．０９以下である。これにより、丸線２２の総断面積を十分に確保して、塑性変形した丸線２２によって、切断された補強体２０の端部の形状を維持する効果を向上させることができる。なお、線材２１の断面積は、線材２１の延在方向と直交する断面における面積である。

【0032】

また、図５に示すように、丸線２２の直径をＤ、平線２３の厚さ（長方形断面の短辺の長さ）をＴと定義した場合に、Ｄ／Ｔは、好ましくは１．５よりも大きく、より好ましくは２．０以上、さらに好ましくは４．０以上である。これにより、丸線２２の直径を十分に確保して、塑性変形した丸線２２によって、切断された補強体２０の端部の形状を維持する効果を向上させることができる。なお、丸線２２の直径Ｄは、丸線２２の延在方向と直交する断面における直径である。平線２３の厚さＴは、平線２３の延在方向と直交する断面における長方形断面の短辺の長さである。平線２３の幅Ｗは、平線２３の延在方向と直交する断面における長方形断面の長辺の長さである。

【0033】

丸線２２の直径Ｄは、特に限定されないが、好ましくは０．０２０ｍｍ～０．０８０ｍｍであり、より好ましくは０．０２５ｍｍ～０．０６０ｍｍ、さらに好ましくは０．０３０ｍｍ～０．０４０ｍｍである。

【0034】

平線２３の厚さＴは、特に限定されないが、好ましくは０．０１０ｍｍ～０．０４０ｍｍであり、より好ましくは０．０１０ｍｍ～０．０３０ｍｍ、さらに好ましくは０．０１５ｍｍ～０．０２０ｍｍである。平線２３の幅Ｗは、特に限定されないが、好ましくは０．０４５ｍｍ～０．２５０ｍｍであり、より好ましくは０．０４５ｍｍ～０．２００ｍｍ、さらに好ましくは０．０４５ｍｍ～０．１４０ｍｍである。

【0035】

外層３０は、図２～４に示すように、内層１０および補強体２０の外周囲を覆う管状の部材である。外層３０は、シャフト２の径方向外側の面である外表面３１を形成する。

【0036】

外層３０の外径は、特に限定されないが、好ましくは０．７ｍｍ～１．３ｍｍであり、より好ましくは０．８ｍｍ～１．２ｍｍであり、さらに好ましくは０．８６ｍｍ～１．１ｍｍである。

【0037】

外層３０の構成材料は、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、或いはこれら二種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料或いはこれらの混合物等の熱可塑性樹脂、エポキシ樹脂等の熱硬化性樹脂を適用できる。外層３０には、Ｘ線不透過物質を混合してもよい。

【0038】

ハブ３は、図１に示すように、シャフト２の基端部が接着剤、熱融着または止具（図示せず）等により液密に固着されている。ハブ３は、ルーメン５内へのガイドワイヤーや医療器具の挿入口、ルーメン５内への薬液や塞栓物質、造影剤等の注入口等として機能し、また、カテーテル１を操作する際の把持部としても機能する。ハブ３の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート－ブチレン－スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が好適に使用できる。

【0039】

耐キンクプロテクタ４は、シャフト２の周囲を囲むように設けられる弾性材料からなり、シャフト２とハブ３の連結部位におけるシャフト２のキンクを抑制する。耐キンクプロテクタ４の構成材料は、例えば、天然ゴム、シリコーン樹脂、ポリアミドエラストマーあるいはポリエステルエラストマー等が好適に使用できる。

【0040】

次に、本実施形態に係るカテーテル１の製造方法について説明する。

【0041】

まず、内層１０の内径と等しい外径の長尺な芯線を準備する。次に、芯線上に内層１０を形成する。内層１０は、押出成形により形成されてもよく、またはディップ成形によって形成されてもよい。または、管体である内層１０のルーメン５に、芯線が挿入されてもよい。

【0042】

この後、図４に示すように、内層１０上の少なくとも一部を覆うように補強体２０を形成する。補強体２０は、編組機（ブレーダー）を用いて、内層１０上に、複数の丸線２２および平線２３を連続的に巻きつけて形成される。平線２３は、形成されるシャフト２を薄肉に維持しつつ、シャフト２に高い強度を付与できる。平線２３は、編組された状態において、内部応力が丸線２２よりも大きく残っており、丸線２２よりも、元の形状へ戻ろうとする復元力が大きい状態で補強体２０を構成する。丸線２２は、編組された状態において、降伏点を超えて変形している。すなわち、丸線２２は、編組される際に塑性変形しており、平線２３よりも、元の形状へ戻ろうとする復元力が小さい安定した状態で補強体２０を構成している。

【0043】

次に、補強体２０の端部を切断する。このとき、高い強度を有するとともに降伏点が高い平線２３の切断された端部は、図６の参考例のように、自己の復元力によって広がりってばらけやすい。ここで、ばらけとは、管状に巻きつけた補強線（例えば、線材２１）が自然状態で外径の５倍以上まで広がることを言う。しかしながら、本実施形態においては、平線２３が、塑性変形して内部応力が小さく安定している丸線２２と交差しているため、切断された平線２３の端部の形状が丸線２２によって保持される。このため、補強体２０は、切断された端部における線材２１（丸線２２および平線２３）のばらけを抑制できる。

【0044】

次に、補強体２０を外周面側から押圧し、補強体２０の内周面側を内層１０に埋め込む。この後、図２～３に示すように、内層１０および補強体２０の外側に、外層３０を形成する。外層３０の形成方法は、特に限定されない。例えば、外層３０は、押出成形により形成されてもよく、ディップ成形により形成されてもよい。または、外層３０は、内層１０および補強体２０の外側に外層３０の素材となる管体を配置した後に、管体に熱収縮チューブを被せて加熱することで形成されてもよい。管体は、加熱により軟化または溶融しつつ、熱収縮チューブの収縮力によって内層１０および補強体２０の外側に密着して接合される。この後、熱収縮した熱収縮チューブは取り除かれる。

【0045】

外層３０を形成した後、芯線を内層１０のルーメン５から引き抜く。この後、シャフト２にハブ３、耐キンクプロテクタ４を取り付け、必要に応じて他の部材（例えば、先端チップ）を取り付けて、カテーテル１が完成する。あるいは先端チップを最初から取り付けて成形してもよい。

【0046】

以上のように、本実施形態に係るカテーテル１は、先端から基端まで連通するルーメン５を有するシャフト２を備えたカテーテル１であって、シャフト２は、ルーメン５を形成するシャフト２の内表面１１とシャフト２の外表面３１の間の少なくとも一部に配置されて管状に編組された線材２１を備える補強体２０を有し、補強体２０は、断面が円形の線材２１である複数の丸線２２からなる丸線群２４と、断面が長方形の線材２１であって丸線群２４と交差する複数の平線２３と、を有し、複数の丸線群２４の総断面積Ａの、複数の平線２３の総断面積Ｂに対する断面積比Ａ／Ｂは、０．５より大きい。

【0047】

または、本実施形態に係るカテーテル１は、先端から基端まで連通するルーメン５を有するシャフト２を備えたカテーテル１であって、シャフト２は、ルーメン５を形成するシャフト２の内表面１１とシャフト２の外表面３１の間の少なくとも一部に配置されて管状に編組された線材２１を備える補強体２０を有し、補強体２０は、断面が円形の線材２１である複数の丸線２２からなる丸線群２４と、断面が長方形の線材２１であって丸線群２４と交差する複数の平線２３と、を有し、丸線２２の直径Ｄの、平線２３の厚さＴに対する比率Ｄ／Ｔは、１．５を超える。

【0048】

上記のように構成したカテーテル１は、カテーテル１を薄肉かつ高強度にするために有効な平線２３を補強体２０に適用しつつも、補強体２０に平線２３と共に適用されて平線２３と交差する丸線群２４により、補強体２０の端部がばらけることを抑制できる。このため、薄肉かつ高強度のカテーテル１の加工を容易にすることができる。ここで、ばらけるとは、補強線（補強体２０の線材）を切断した時の補強体２０の端部の最大外径がばらけていない補強体２０の中間部の外径の5倍以上となることをいう。

【0049】

また、断面積比Ａ／Ｂは、１よりも大きくてもよい。これにより、丸線群２４によって補強体２０の端部がばらけにくくなる効果を高めることができる。

【0050】

また、丸線２２の材料の降伏点は、平線２３の材料の降伏点よりも低い。これにより、丸線２２は平線２３よりも塑性変形しやすく、編組された形状を維持しやすい。このため、塑性変形しにくいためにばらけようとする平線２３を丸線群２４により保持して、補強体２０の端部がばらけることを効果的に抑制できる。

【0051】

また、丸線２２の本数は、平線２３の本数よりも多い。これにより、ばらけようとする平線２３を丸線２２により保持して、補強体２０の端部がばらけることを効果的に抑制できる。

【0052】

また、交差する線材２１同士は、溶接や接着等により接合されていない。本カテーテル１は、交差する線材２１同士が接合されていなくても、補強体２０がばらけることを抑制できる。このため、薄肉かつ高強度のカテーテル１の加工を容易にすることができる。

【0053】

また、シャフト２の有効長は、２１００ｍｍ以上である。これにより、カテーテル１は、腕の動脈から下肢の動脈へ容易に到達できる。

【0054】

また、平線２３は、断面が長方形の線材である。これにより、平線２３の断面積が大きくなり、平線２３を薄くして、薄肉かつ高強度のカテーテル１を得ることができる。

【0055】

変形例として、丸線２２と平線２３の素線同士を編組してもよい。編み込んだ上記のように構成したカテーテルは、カテーテルを薄肉かつ高強度とするために有効な平線２３を補強体２０に適用しつつも、補強体２０に平線２３と共に適用されて平線２３と交差する丸線２２により、補強体２０の端部がばらけることを抑制できる。

【実施例】

【0056】

以下、本発明の実施例および比較例について説明する。なお、本発明はこれらの実施例に限定されない。

【0057】

表１に示す実施例１～５、比較例１のシャフト２を作成し、作成する過程で、切断した補強体２０の端部がばらけるか否かを観察した。実施例１～５、比較例１のいずれにおいても、丸線２２の材料はＳＵＳ３１６であり、平線２３の材料はＳＵＳ３０４－ＷＰＢであった。

【0058】

なお、実施例１において、丸線２２の配置は、丸線群２４の数Ｌ１が８条、各々の丸線群２４を構成する丸線２２の数Ｎ１が２本となるように編組機を設定して編組したが、編組後に隣接する２つの丸線群２４が合わさり、実質的には、丸線群２４の数Ｌ１が４条、各々の丸線群２４を構成する丸線２２の素線の数Ｎ１が４本となった。

【0059】

結果として、断面積比Ａ／Ｂが０．５より大きく２．１より小さい実施例１～５は、０．５未満である比較例１と比較して、切断した補強体２０の端部がばらけない（または、ほとんどばらけない）という結果が得られた。また、厚さ比Ｄ／Ｔが１．５より大きい実施例１～５は、１．５以下である比較例１と比較して、切断した補強体２０の端部がばらけない（または、ほとんどばらけない）という結果が得られた。

【0060】

【表1】

【0061】

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、カテーテル１は、腕の動脈以外の血管から挿入されてもよい。また、カテーテル１は、下肢の動脈以外の血管の治療や診断に用いられてもよい。また、カテーテル１は、胆管、気管、食道、尿道、またはその他の生体管腔内や体腔内に挿入されて、治療や診断等を行うために用いられてもよい。

【0062】

本出願は、２０２１年２月２２日に出願された日本特許出願２０２１－２６０３６号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。

【符号の説明】

【0063】

１ カテーテル
２ シャフト
５ ルーメン
１０ 内層
１１ 内表面
２０ 補強体
２１ 線材
２２ 丸線
２３ 平線
２４ 丸線群
３０ 外層
３１ 外表面
Ａ 丸線の総断面積
Ｂ 平線の総断面積
Ｄ 丸線の直径
Ｔ 平線の厚さ
Ｗ 平線の幅

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】