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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2025-10-07
(45)【発行日】2025-10-16
(54)【発明の名称】医療用挿入補助具
(51)【国際特許分類】
A61B 17/34 20060101AFI20251008BHJP
A61J 15/00 20060101ALI20251008BHJP
【ＦＩ】
A61B17/34
A61J15/00 Z
【請求項の数】
12
(21)【出願番号】P 2022063109
(22)【出願日】2022-04-05
(65)【公開番号】P2023153694
(43)【公開日】2023-10-18
【審査請求日】2025-02-10
(73)【特許権者】
【識別番号】390029676
【氏名又は名称】株式会社トップ
(74)【代理人】
【識別番号】110000800
【氏名又は名称】デロイトトーマツ弁理士法人
(72)【発明者】
【氏名】中川 大輔
(72)【発明者】
【氏名】上潟口 典久
(72)【発明者】
【氏名】阿部 隼也
【審査官】鈴木 敏史
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１５－１９８８４７（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１０／００９４２１２（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｊ １５／００
Ａ６１Ｂ １７／３４
Ａ６１Ｍ ２５／０４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療器具の基端部を体壁よりも外側に残した状態で当該医療器具の先端部である体内留置部を当該体壁に穿孔を形成しながら当該体壁よりも内側に挿入するための医療用挿入補助具であって、前記穿孔を形成しながら前記医療器具とともに体壁に挿入される細長形状の操作器具を備え、
当該操作器具は、
当該操作器具の一端側に設けられ、当該一端側に向かって先細りに形成されるとともに、外側から内側に向かって切り欠かれた形状の切欠き部が形成された基部と、
前記基部の前記切欠き部の表面との間に間隔を存するように前記操作器具に設けられ、前記医療器具の前記体内留置部を係止するための第１係止部と、
前記操作器具の他端側に設けられた把持部と、
を有していることを特徴とする医療用挿入補助具。
【請求項2】
請求項１に記載の医療用挿入補助具において、前記操作器具は、
前記体壁に貫通される針と、当該針の基端部に接続された前記基部と、当該基部に設けられた第１連結部とを有する針部材と、
当該操作器具の一端側に設けられ、前記針部材の前記第１連結部に連結される第２連結部と、
をさらに有しており、
前記操作器具は、前記針部材の前記第１連結部が前記第２連結部に連結された状態で前記体壁に挿入されることを特徴とする医療用挿入補助具。
【請求項3】
請求項２に記載の医療用挿入補助具において、前記針部材は、前記針としての針管を有する外針部材であり、
当該外針部材の前記針管に挿通可能な内針を有し、前記外針部材の内部に取り外し可能に装着される内針部材をさらに備え、
前記外針部材の前記針管は、前記体壁の内側にある場合には、前記体壁の外側にある場合よりも軟化するように構成されていることを特徴とする医療用挿入補助具。
【請求項4】
請求項３に記載の医療用挿入補助具において、前記外針部材は、案内部をさらに有しており、
前記操作器具は、前記第２連結部が前記第１連結部に連結される際に前記案内部によって案内される被案内部をさらに有していることを特徴とする医療用挿入補助具。
【請求項5】
請求項３又は４に記載の医療用挿入補助具において、前記外針部材の基端側には、長手方向に延在する嵌合穴が形成されており、
前記操作器具は、前記第１連結部及び前記第２連結部が互いに連結された際、前記外針部材の前記嵌合穴の延在方向に延びる軸線周りに回転不能の状態で前記嵌合穴に嵌合するように、当該操作器具の一端側の端部から長手方向に突出する突出部をさらに有していることを特徴とする医療用挿入補助具。
【請求項6】
請求項２～４のいずれか１項に記載の医療用挿入補助具において、前記第２連結部及び前記第１連結部は、前記第２連結部が前記第１連結部に連結された状態で、前記針部材の中心軸に対して径方向の外側に離間した位置になるように配置されているように構成されていることを特徴とする医療用挿入補助具。
【請求項7】
請求項２～４のいずれか１項に記載の医療用挿入補助具において、前記操作器具は、前記第２連結部及び前記第１係止部を有する連結部材と、前記把持部を有する把持部材と、当該連結部材及び当該把持部材を接続する棒状の接続部材を一体に組み合わせたものであり、
前記把持部材は、中空の第１把持部材及び中空の第２把持部材を重ね合わせて構成されており、
前記第１把持部材及び前記第２把持部材の一方の部材は、当該一方の部材の延設方向に沿って互いに間隔を存する状態で配置された複数の凹部を内部に有しており、
前記接続部材は、前記一方の部材の延設方向に沿って延びており、前記把持部材側の端部が凸部となっているとともに、当該凸部が前記複数の凹部のいずれか１つに選択的に嵌合した状態で前記把持部材に接続されていることを特徴とする医療用挿入補助具。
【請求項8】
請求項１～４のいずれか１項に記載の医療用挿入補助具において、前記操作器具は、前記医療器具の前記基端部を係止するための第２係止部を前記他端側にさらに有していることを特徴とする医療用挿入補助具。
【請求項9】
請求項１に記載の医療用挿入補助具において、針管を有する外針部材と、
当該外針部材の前記針管に挿通可能な内針を有し、当該前記外針部材の内部に取り外し可能に装着される内針部材と、
前記外針部材の前記針管に挿通可能なガイドワイヤと、
をさらに備え、
前記操作器具は、前記ガイドワイヤが挿通可能に構成され、当該操作器具の延設方向に貫通して延びる貫通孔を有していることを特徴とする医療用挿入補助具。
【請求項10】
請求項９に記載の医療用挿入補助具において、前記操作器具は、
前記基部を有する先端部材と、
前記第１係止部を有する係止部材と、を有しており、
前記貫通孔は、前記先端部材及び前記係止部材を貫通して延びており、
前記先端部材及び前記係止部材は、前記操作器具の延設方向に沿って所定範囲内で相対的に移動可能に構成されていることを特徴とする医療用挿入補助具。
【請求項11】
請求項１０に記載の医療用挿入補助具において、前記操作器具は、
前記把持部と前記医療器具の前記基端部を係止するための第２係止部とを有する把持部材と、
前記操作器具の延設方向に延び、前記係止部材及び前記把持部材に接続された中空の第１管部材と、
前記第１管部材の内孔に嵌合しながら前記操作器具の延設方向に延びるように設けられ、一端部が前記前記先端部材に接続され、他端部が前記把持部材内を通りながら前記把持部材の前記係止部材と反対側に延びるとともに、前記貫通孔の少なくとも一部を構成する内孔を有する第２管部材と、
当該第２管部材の他端部に接続され、前記第２管部材の内孔に連通する開口が配置された操作部材と、
をさらに有していることを特徴とする医療用挿入補助具。
【請求項12】
請求項１１に記載の医療用挿入補助具において、前記操作部材は、前記把持部材に対して相対的に摺動自在に設けられ、前記第２管部材の中心軸線周りに回動不能の状態で前記把持部材に嵌合していることを特徴とする医療用挿入補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療器具を患者の体内に挿入する際に用いられる医療用挿入補助具に関する。
【背景技術】
【0002】
従来、医療用挿入補助具として、特許文献１に記載されたものが知られている。この医療用挿入補助具は、医療器具としての胃瘻チューブを患者の体内に挿入する胃瘻手術の際に用いられるものであり、カニューラ針、ダイレータ、シース、ガイドワイヤ及びオブチュレータを備えている。
【0003】
胃瘻手術を実施する際には、まず、カニューラ針が患者の腹部の体壁に刺し通され、カニューラ針の外針が体壁に刺さった状態で、カニューラ針の内針が取り外される。そして、ガイドワイヤがカニューラ針の外針に挿入され、このガイドワイヤを介して、シースを装着したダイレータがカニューラ針の外針に連結される。その後、シースの下端部がダイレータとともに患者の体壁内に挿入されることにより、穿孔が体壁に形成される。
【0004】
次いで、シースが穿孔を貫通した状態で、ダイレータがシースから取り外された後、胃瘻チューブを装着したオブチュレータがシース内に差し込まれる。その際、シースはオブチュレータによって破断される。そして、シースが穿孔から抜去された後、胃瘻チューブの下端部が胃内に留置された状態で、オブチュレータが胃瘻チューブから取り外される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【文献】特許第６１０１２０６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
上記従来の医療用挿入補助具によれば、シース及び胃瘻チューブの双方が体内に差し込まれる関係上、手技数及び手術時間が増大し、患者の負担も増大するという問題がある。また、胃瘻チューブを装着したオブチュレータがシース内に差し込まれる関係上、胃瘻チューブとして、シース内に挿入可能な形状のものしか使用することができず、汎用性が低いという問題がある。さらに、カニューラ針、ダイレータ、シース、ガイドワイヤ及びオブチュレータという多数の器具が必要であることにより、コストが増大するという問題がある。
【0007】
本発明は、上記課題を解決するためになされたもので、医療器具を体内に挿入する手術の際において、コスト、手技数、手術時間及び患者の負担をいずれも低減することができ、汎用性を向上させることができる医療用挿入補助具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0008】
上記目的を達成するために、請求項１に係る発明は、医療器具の基端部を体壁よりも外側に残した状態で医療器具の先端部である体内留置部を体壁に穿孔を形成しながら体壁よりも内側に挿入するための医療用挿入補助具であって、穿孔を形成しながら医療器具とともに体壁に挿入される細長形状の操作器具を備え、操作器具は、操作器具の一端側に設けられ、一端側に向かって先細りに形成されるとともに、外側から内側に向かって切り欠かれた形状の切欠き部が形成された基部と、基部の切欠き部の表面との間に間隔を存するように操作器具に設けられ、医療器具の体内留置部を係止するための第１係止部と、操作器具の他端側に設けられた把持部と、を有していることを特徴とする。
【0009】
この医療用挿入補助具によれば、医療器具の体内留置部を体壁内に挿入する際、手術実施者は、操作器具の把持部を把持し、医療器具の体内留置部が操作器具の第１係止部に係止された状態で、操作器具を医療器具とともに体壁内に挿入することにより、医療器具の体内留置部を、体壁に穿孔を形成しながら操作器具とともに体内に挿入することができる。その際、第１係止部が、基部の切欠き部の表面との間に間隔を存するように設けられていることにより、医療器具の体内留置部が操作器具から外方に突出する量を低減することができ、挿入作業を容易に行うことができる。
【0010】
そして、手術実施者は、操作器具の第１係止部と医療器具の体内留置部との係止を解除した後、必要に応じて、医療器具が体壁から抜けないように医療器具の体外にある部分を押さえながら、把持部を手がかりにして操作器具を穿孔から抜去する。それにより、医療器具は、その体内留置部が体内に留置されるとともに基端部が体外にある状態となる。
【0011】
以上のように、医療器具の体内留置部を体壁内に挿入する際、従来のシースに相当する器具を用いることなく、医療器具を装着した操作器具を体壁内に差し込むことができる。それにより、医療器具としてシース内に挿入可能な形状以外のものも使用することができ、汎用性を向上させることができる。さらに、従来のシースに相当する器具が不要となる分、医療用挿入補助具におけるコストを削減することができる。また、同じ理由により、従来と異なり、シースをダイレータに取り付ける作業と、ダイレータをシースから取り外した後、医療器具を取り付けたオブチュレータをシース内に挿入する作業とを実施する必要がなくなる。それにより、手術時の手技数及び手術時間を低減することができ、それに伴って、患者の負担も低減することができる。なお、本明細書における「手術実施者が把持部を把持する」ことは、手術実施者が直接、把持部を把持することに限らず、手術実施者の操作に伴って動作するマニピュレータ又はロボットハンドなどの手術装置自体が把持部を把持することも含む。
【0012】
請求項２に係る発明は、請求項１に記載の医療用挿入補助具において、操作器具は、体壁に貫通される針と、針の基端部に接続された基部と、基部に設けられた第１連結部とを有する針部材と、操作器具の一端側に設けられ、針部材の第１連結部に連結される第２連結部と、をさらに有しており、操作器具は、針部材の第１連結部が第２連結部に連結された状態で体壁に挿入されることを特徴とする。
【0013】
この医療用挿入補助具によれば、医療器具の体内留置部を体壁内に挿入する際、手術実施者は、針部材の針を体壁に貫通させた後、第２連結部を針部材の第１連結部に連結する。それにより、針部材が操作器具に一体に連結されるので、手術実施者は、操作器具の把持部を把持した状態で、針部材及び操作器具を、針部材の針によって形成された針穴を押し広げながら体壁内にさらに挿入することにより、医療器具の体内留置部を、体壁に穿孔を形成しながら操作器具とともに体内に挿入することができる。
【0014】
以上のように、医療器具の体内留置部を体壁内に挿入する際、従来のシース、ダイレータ及びガイドワイヤに相当する器具が不要となり、手術実施者は、従来よりも少ない器具を使用しながら、挿入手術を実施することができる。それにより、医療用挿入補助具におけるコストをさらに削減することができる。また、同じ理由により、手術時の手技数及び手術時間をさらに低減することができ、それに伴って、患者の負担もさらに低減することができる。
【0015】
請求項３に係る発明は、請求項２に記載の医療用挿入補助具において、針部材は、針としての針管を有する外針部材であり、外針部材の針管に挿通可能な内針を有し、外針部材の内部に取り外し可能に装着される内針部材をさらに備え、外針部材の針管は、体壁の内側にある場合には、体壁の外側にある場合よりも軟化するように構成されていることを特徴とする。
【0016】
この医療用挿入補助具によれば、手術実施者は、穿孔を形成する前に、内針部材の保持部を保持し、内針部材が外針部材の内部に取り外し可能に挿通された状態で外針部材とともに体壁を貫通させ、その後、内針部材を外針部材から取り外す。そして、手術実施者は、外針部材の針管が体壁を貫通した状態で、外針部材の第１連結部を操作器具の第２連結部に連結した後、操作器具とともに外針部材を体壁内に挿入する。その際、外針部材の針管は、体壁の内側にある場合には、体壁の外側にある場合よりも軟化するように構成されているので、外針部材の針管が体壁内の臓器に対して損傷を与えるのを回避することができる。それにより、手術時の患者の負担を低減することができる。
【0017】
請求項４に係る発明は、請求項３に記載の医療用挿入補助具において、外針部材は、案内部をさらに有しており、操作器具は、第２連結部が第１連結部に連結される際に案内部によって案内される被案内部をさらに有していることを特徴とする。
【0018】
この医療用挿入補助具によれば、操作器具の被案内部が外針部材の案内部によって案内されながら、第２連結部が第１連結部に連結されるので、操作器具を外針部材に連結する際の作業性を向上させることができ、手術時間を短縮することができる。
【0019】
請求項５に係る発明は、請求項３又は４に記載の医療用挿入補助具において、外針部材の基端側には、長手方向に延在する嵌合穴が形成されており、操作器具は、第１連結部及び第２連結部が互いに連結された際、外針部材の嵌合穴の延在方向に延びる軸線周りに回転不能の状態で嵌合穴に嵌合するように、操作器具の一端側の端部から長手方向に突出する突出部をさらに有していることを特徴とする。
【0020】
この医療用挿入補助具によれば、第１連結部及び第２連結部が互いに連結された際、操作器具の突出部は、外針部材の嵌合穴の延在方向に延びる軸線周りに回転不能の状態で嵌合穴に回転不能の状態で嵌合する。それにより、手術実施者が、操作器具の把持部を把持した状態で、外針部材及び操作器具を回動させながら体壁内に挿入する際、外針部材が操作器具に対してがたつくのを回避することができる。
【0021】
請求項６に係る発明は、請求項１～４のいずれか１項に記載の医療用挿入器具において、第２連結部及び第１連結部は、第２連結部が第１連結部に連結された状態で、針部材の中心軸に対して径方向の外側に離間した位置になるように配置されているように構成されていることを特徴とする。
【0022】
この医療用挿入補助具によれば、操作器具では、第２連結部及び第１連結部が、第２連結部が第１連結部に連結された状態で、外針部材の中心軸に対して径方向に離間した位置になるように配置されている。それにより、医療器具の体内留置部を第１係止部に係止した際、体内留置部が操作器具から径方向の外方に突出する度合いをさらに低減することができる。
【0023】
請求項７に係る発明は、請求項１～４のいずれか１項に記載の医療用挿入補助具において、操作器具は、第２連結部及び第１係止部を有する連結部材と、把持部を有する把持部材と、連結部材及び把持部材を接続する棒状の接続部材を一体に組み合わせたものであり、把持部材は、中空の第１把持部材及び中空の第２把持部材を重ね合わせて構成されており、第１把持部材及び第２把持部材の一方の部材は、一方の部材の延設方向に沿って互いに間隔を存する状態で配置された複数の凹部を内部に有しており、接続部材は、一方の部材の延設方向に沿って延びており、把持部材側の端部が凸部となっているとともに、凸部が複数の凹部のいずれか１つに選択的に嵌合した状態で把持部材に接続されていることを特徴とする。
【0024】
この医療用挿入補助具によれば、接続部材の凸部が嵌合する１つの凹部を変更することにより、把持部材及び連結部材の間における接続部材の長さ、すなわち操作器具の長さを変更することができる。それにより、医療器具の長さが異なる場合でも、その長さに対応しながら、医療器具の体内留置部を体壁内に適切に挿入することができる。
【0025】
請求項８に係る発明は、請求項１～４のいずれか１項に記載の医療用挿入補助具において、操作器具は、医療器具の基端部を係止するための第２係止部を他端側にさらに有していることを特徴とする。
【0026】
この医療用挿入補助具によれば、操作器具は、医療器具の基端部を係止するための第２係止を他端側にさらに有している。それにより、医療器具の体内留置部が第１係止部に係止され、医療器具の基端部が第２係止部に係止された状態で、医療器具の体内留置部を体壁内に挿入することができ、その挿入作業を容易に実施することができる。
【0027】
請求項９に係る発明は、請求項１に記載の医療用挿入補助具において、針管を有する外針部材と、外針部材の針管に挿通可能な内針を有し、外針部材の内部に取り外し可能に装着される内針部材と、外針部材の針管に挿通可能なガイドワイヤと、をさらに備え、操作器具は、ガイドワイヤが挿通可能に構成され、操作器具の延設方向に貫通して延びる貫通孔を有していることを特徴とする。
【0028】
この医療用挿入補助具によれば、手術実施者は、内針部材の内針を外針部材の針管に挿通した状態で、外針部材の針管を体壁に貫通させた後、内針部材を外針部材から抜去してから、ガイドワイヤを針管に通す。そして、手術実施者は、操作器具の把持部を把持し、医療器具の体内留置部が操作器具の第１係止部に係止された状態で、ガイドワイヤを操作器具の貫通孔に挿通させた状態で、ガイドワイヤを介して、操作器具を体壁内に挿入する。それにより、医療器具の体内留置部が操作器具とともに体壁に穿孔を形成しながら体内に挿入される。
【0029】
以上のように、医療器具の体内留置部を体壁内に挿入する際、従来のシース及びダイレータに相当する器具が不要となり、手術実施者は、従来よりも少ない器具を使用しながら、挿入手術を実施することができる。それにより、医療用挿入補助具におけるコストをさらに削減することができる。また、同じ理由により、手術時の手技数及び手術時間をさらに低減することができ、それに伴って、患者の負担もさらに低減することができる。
【0030】
請求項１０に係る発明は、請求項９に記載の医療用挿入補助具において、操作器具は、基部を有する先端部材と、第１係止部を有する係止部材と、を有しており、貫通孔は、先端部材及び係止部材を貫通して延びており、先端部材及び係止部材は、操作器具の延設方向に沿って所定範囲内で相対的に移動可能に構成されていることを特徴とする。
【0031】
この医療用挿入補助具によれば、先端部材及び係止部材は、操作器具の延設方向に沿って所定範囲内で相対的に移動可能に構成されているので、操作器具の延設方向において、第１係止部と基部との間隔を変更することができる。それにより、医療器具を第１係止部に係止する際、第１係止部と基部との間隔を広げることによって、係止作業をより容易に実施することができる。
【0032】
請求項１１に係る発明は、請求項１０に記載の医療用挿入補助具において、操作器具は、把持部と医療器具の基端部を係止するための第２係止部とを有する把持部材と、操作器具の延設方向に延び、係止部材及び把持部材に接続された中空の第１管部材と、第１管部材の内孔に嵌合しながら操作器具の延設方向に延びるように設けられ、一端部が先端部材に接続され、他端部が把持部材内を通りながら把持部材の係止部材と反対側に延びるとともに、貫通孔の少なくとも一部を構成する内孔を有する第２管部材と、第２管部材の他端部に接続され、第２管部材の内孔に連通する開口が配置された操作部材と、をさらに有していることを特徴とする。
【0033】
この医療用挿入補助具によれば、把持部材が医療器具の基端部を係止するための第２係止部を有している。それにより、医療器具の体内留置部が第１係止部に係止され、医療器具の基端部が第２係止部に係止された状態で、医療器具の体内留置部を体壁内に挿入することができ、その挿入作業を容易に実施することができる。また、貫通孔は、先端部材及び係止部材を貫通して延びており、第２管部材が貫通孔の少なくとも一部を構成する内孔を有している。それにより、ガイドワイヤを先端部材の貫通孔に差し込むことによって、ガイドワイヤを、第２管部材の内孔及び操作部材の開口を介して操作器具を貫通させることができる。
【0034】
さらに、第２管部材は、第１管部材の内孔に嵌合しながら操作器具の延設方向に延びるように設けられており、その一端部が先端部材に接続され、他端部が把持部材の係止部材と反対側の外方まで延びている。そして、操作部材が第２管部材の他端部側に接続されているので、手術実施者は、この操作部材を操作器具の延設方向に操作することにより、先端部材を係止部材に対して相対的に移動させる操作を容易に実行することができる。
【0035】
請求項１２に係る発明は、請求項１１に記載の医療用挿入補助具において、操作部材は、把持部材に対して相対的に摺動自在に設けられ、第２管部材の中心軸線周りに回動不能の状態で把持部材に嵌合していることを特徴とする。
【0036】
この医療用挿入補助具によれば、操作部材が第２管部材の中心軸線周りに回動不能の状態で把持部材に嵌合しており、この操作部材は、第２管部材を介して先端部材に接続されている。それにより、手術実施者が、操作器具の把持部を把持した状態で、操作器具を回動させながら体壁内に挿入する際、先端部材が操作器具に対してがたつくのを回避することができる。
【図面の簡単な説明】
【0037】
【図1】本発明の第１実施形態に係る医療用挿入補助具の構成を示す斜視図である。
【図2A】外針部材の構成を示す斜視図である。
【図2C】外針部材の連結部側の構成を示す斜視図である。
【図3A】取付部材の構成を示す正面図である。
【図3B】取付部材の構成を示す底面図である。
【図3C】取付部材の構成を示す左側面図である。
【図4】取付部材と外針部材の連結状態を示す断面図である。
【図5B】外針部材と取付部材の連結状態を示す底面図である。
【図7A】接続棒の外観を示す斜視図である。
【図7B】接続棒の正面図である。
【図7C】接続棒の差込部付近を示す平面図である。
【図8】第１グリップ部材及び第２グリップ部材を示す図である。
【図9A】操作器具が最短のサイズに設定された状態を示す図である。
【図9D】操作器具が最長のサイズに設定された状態を示す図である。
【図10】内針部材の構成を示す斜視図である。
【図11A】外針部材及び内針部材が連結された状態を示す斜視図である。
【図11B】外針部材及び内針部材が連結された状態を示す断面図である。
【図12】胃瘻チューブの構成を示す斜視図である。
【図13】胃瘻チューブを操作器具に装着した状態を示す図である。
【図14A】外針部材及び内針部材が体壁に穿刺された状態を示す図である。
【図15】操作器具が外針部材に連結される状態を示す図である。
【図16】胃瘻チューブが医療用挿入補助具とともに体内に挿入される状態を示す図である。
【図17】胃瘻チューブが人体に装着された状態を示す図である。
【図18】本発明の第２実施形態に係る医療用挿入補助具の操作器具の構成を示す斜視図である。
【図19】操作器具の構成を示す正面図である。
【図20】操作器具の構成を示す断面図である。
【図21A】先端部材の構成を示す斜視図である。
【図21B】先端部材の挿入部側の構成を示す斜視図である。
【図21C】先端部材の構成を示す断面図である。
【図22A】係止部材の構成を示す正面図である。
【図22B】係止部材の構成を示す断面図である。
【図22C】係止部材の構成を示す左側面図である。
【図23】先端部材及び係止部材の付近の構成を示す断面図である。
【図24】外側管の構成を示す平面図である。
【図25】第１グリップ部材及び第２グリップ部材を示す図である。
【図26】外側管がグリップに取り付けられた状態を示す断面図である。
【図27A】ハンドルの構成を示す斜視図である。
【図27B】ハンドルの把持部側の構成を示す斜視図である。
【図28A】ハンドル付近の構成を示す断面図である。
【図28B】ハンドル付近の構成を示す底面図である。
【図29A】先端部材が閉鎖位置にある状態を示す図である。
【図29B】先端部材が開放位置にある状態を示す図である
【図30A】先端部材が閉鎖位置にあるときのハンドルの状態を示す平面図である。
【図30B】先端部材が開放位置にあるときのハンドルの状態を示す平面図である。
【図31A】先端部材が開放位置にあるときに胃瘻チューブを係止部材に取り付けた状態を示す図である。
【図31B】胃瘻チューブが係止部材に取り付けられた状態で先端部材が閉鎖位置にある状態を示す図である。
【図32】胃瘻チューブが操作器具に取り付けられた状態を示す図である。
【図33】ガイドワイヤが外針部材に挿通された状態を示す図である。
【図34】ガイドワイヤが操作器具を貫通した状態を示す図である。
【図35】胃瘻チューブが操作器具とともに体内に挿入される状態を示す図である。
【図36】ガイドワイヤ及び胃瘻チューブが人体に挿入された状態を示す図である。
【図37】内側管の変形例を示す図である。
【図38】内側管の他の変形例を示す図である。
【図39A】先端部材の変形例を示す斜視図である。
【図39B】先端部材の変形例を示す別角度の斜視図である。
【図39C】先端部材の変形例を示す断面図である。
【図40A】ハンドルの変形例を示す断面図である。
【図40B】ハンドルの他の変形例を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0038】
以下、図面を参照しながら、本発明の第１実施形態に係る医療用挿入補助具について説明する。本発明の医療用挿入補助具１は、後述する胃瘻チューブ４０（図１２参照）を患者の胃内に挿入する手術（以下「挿入手術」という）の際に用いられるものであり、図１に示す操作器具１０に加えて、内針部材３（図１０参照）を備えている。
【0039】
以下の説明では、便宜上、図１の矢印Ｘ１－Ｘ２のＸ１側を「前」、Ｘ２側を「後」といい、矢印Ｘ３－Ｘ４のＸ３側を「左」、Ｘ４側を「右」といい、上側を「上」、下側を「下」という。
【0040】
操作器具１０は、図１に示すように、左側から右側に向かって、外針部材２、取付部材１１、接続棒１２及びグリップ１３を備えている。
【0041】
外針部材２は、取付部材１１に連結可能なものであり、後述するように、上記の挿入手術を開始する際には、取付部材１１に連結されずに内針部材３に連結された状態で体壁に穿刺される。
【0042】
外針部材２は、図２Ａに示すように、外針管２０及び外針基部２１を備えている。なお、本実施形態では、外針部材２が針部材に相当し、外針管２０が針及び針管に相当し、外針基部２１が基部及び基端部に相当する。
【0043】
外針管２０は、細長い円管状の管部２０ａと、管部２０ａの右端部に接続された基部２０ｂ（図４参照）を備えている。この管部２０ａは、外針基部２１から所定長さで軸線方向に延びており、その先端部が先端に向かって縮径する縮径部２０ｃとなっている。
【0044】
外針管２０の管部２０ａは、体内の体液又は体温に起因して、体内において体外よりも軟化するような材質（例えば、ポリウレタン）で構成されている。これは、上記の挿入手術の際、外針管２０の管部２０ａが胃壁などを傷つけないようにするためである。
【0045】
外針管２０の基部２０ｂは、金属で構成された漏斗状のものであり、図４に示すように、管部２０ａと同径で管部２０ａの右端に接続された円管状の部位と、この円管状の部位から右方に一体に延びて漏斗状に拡径する部位を有している。
【0046】
また、外針基部２１は、硬質の合成樹脂で構成され、その外針管２０側の部位は、外針管２０側に向かうほど先細りになる形状の円錐部２１ａになっている。これは、挿入手術の際、手術実施者が外針部材２の外針基部２１によって針穴を拡張する作業を容易に実施できるようにするためである。
【0047】
この円錐部２１ａ内には、図２Ａ及び図４に示すように、内孔２１ｂａ，２１ｂｂが形成されており、これらの内孔２１ｂａ，２１ｂｂは、互いに連通しながら円錐部２１ａを軸線方向に貫通するように延びている。左側の内孔２１ｂａは、右側の内孔２１ｂｂよりも小径になっており、内孔２１ｂａ，２１ｂｂの内径が変化する部分は段部になっている。外針管２０の管部２０ａ及び基部２０ｂは、基部２０ｂが内孔２１ｂａ，２１ｂｂの間の段部に当接し、管部２０ａ及び基部２０ｂが内孔２１ｂａに嵌合した状態で、円錐部２１ａに固定されている。
【0048】
図２Ａに示すように、外針基部２１の外針管２０と反対側の部位は、円柱の上半部が切り欠かれた形状の連結部２１ｃになっており、この連結部２１ｃの前後方向の端部には、円錐部２１ａから斜め右下がりに延びるように２つの壁２１ｄ，２１ｄが形成されている。なお、本実施形態では、連結部２１ｃが切欠き部に相当する。
【0049】
連結部２１ｃは、平らな上面を有しており、その上面の中央部には、溝２１ｅが形成されている。この溝２１ｅは、軸線方向に見た断面形状が円弧状に形成され、外針基部２１の軸線方向に延びている。内針部材３が外針部材２に挿入された際、内針部材３の針保持部３１ａは、この溝２１ｅとの間に間隙を存する状態となるとともに、連結部２１ｃの端部が内針部材３に当接した状態となる。
【0050】
また、連結部２１ｃの下側の内部は、中空になっており、この中空の空間内には、一対の係止爪２１ｆ，２１ｆが設けられている。これらの係止爪２１ｆ，２１ｆは、操作器具１０の取付部材１１が外針部材２に連結される際、取付部材１１の後述する係止突起１１ｃ，１１ｃがスナップ嵌めされるものである。なお、本実施形態では、係止爪２１ｆが第１連結部に相当する。
【0051】
これらの係止爪２１ｆ，２１ｆは、上下方向に一定の厚みを有しており、外針基部２１の右端部から左方に向かって延びている。係止爪２１ｆ，２１ｆは、平面視したときに左方に向かって先細りの形状を有しており、両者の前後方向の隙間が左方に向かうほど、狭くなるとともに、両者の先端部２１ｇ，２１ｇの間隔が最も狭くなるように構成されている。
【0052】
外針基部２１には、案内溝２１ｈ及び差込穴２１ｊがさらに形成されている。なお、本実施形態では、案内溝２１ｈが案内部に相当し、差込穴２１ｊが嵌合穴に相当する。案内溝２１ｈは、後述するように、操作器具１０の取付部材１１が外針部材２に連結される際、取付部材１１の嵌合部１１ｄを案内するためのものである。
【0053】
案内溝２１ｈは、図２Ｂ及び図５Ｂに示すように、外針基部２１の底面部において外針基部２１の右端から左側に所定長さで延びている。案内溝２１ｈは、平面視したときに、外針基部２１の右端からその幅が台形状に減少しながら左方に延びた後、一定幅でさらに左方に延びるとともに、その左端部が台形となる形状を有している。
【0054】
差込穴２１ｊは、図２Ｂ～２Ｃ及び図５Ｂに示すように、外針基部２１内の係止爪２１ｆ，２１ｆとほぼ同じ高さの位置に設けられている。この差込穴２１ｊには、操作器具１０の取付部材１１が外針部材２に連結される際、接続棒１２の後述する差込部１２ｄが挿入される。
【0055】
差込穴２１ｊは、図６に示すように、軸線方向に見たときの断面が矩形になっており、案内溝２１ｈに連続しながら左方に所定長さで延びた後、高さが先細りに小さくなるように構成されている。また、外針基部２１の下側には、前後一対の開口２１ｍ，２１ｍ（図５Ｂ参照）が形成されている。
【0056】
次に、取付部材１１について説明する。取付部材１１は、接続棒１２を介してグリップ１３に接続されている。取付部材１１は、図３Ａ～３Ｃ及び図４に示すように、基部１１ａ、係止部１１ｂ、一対の係止突起１１ｃ，１１ｃ及び嵌合部１１ｄなどを備えている。なお、本実施形態では、取付部材１１が連結部材に相当し、係止部１１ｂが第１係止部に相当し、係止突起１１ｃが第２連結部に相当し、嵌合部１１ｄが被案内部に相当する。
【0057】
基部１１ａは、右端から左方に向かうほど、軸線方向に見たときの断面の面積が大きくなるとともに、その表面が曲面状で右端から左方に向かうほど、表面の曲率が大きくなるように構成されている。図３Ｃに示すように、基部１１ａの左端面１１ｋは、側面視円形で上下方向に沿って延びるように形成されている。
【0058】
係止部１１ｂは、挿入手術の際、胃瘻チューブ４０が操作器具１０から抜けないように、胃瘻チューブ４０のバンパー４１を係止するためのものであり、円柱状で基部１１ａの左端面１１ｋから左方に所定長さで延びている。係止部１１ｂの先端は、丸面取りが施されている。
【0059】
基部１１ａの内部には、肉盗み穴１１ｅが形成されている。この肉盗み穴１１ｅは、取付部材１１の軽量化を図るためのものであり、係止部１１ｂよりも下方の位置で基部１１ａ内に延びるように設けられている。
【0060】
一対の係止突起１１ｃ，１１ｃは、図３Ａ～３Ｃ及び図５Ａに示すように、互いの間に所定間隔を存する状態で軸線方向に延びている。係止突起１１ｃ，１１ｃの各々は、基部１１ａから左方に延びる細軸部１１ｃａと、この細軸部１１ｃａの左端部に設けられた突起部１１ｃｂを有している。
【0061】
突起部１１ｃｂは、細軸部１１ｃａから前後方向の外方に突出した後、左端に向かって前後方向の長さが減少する形状を有している。取付部材１１が外針部材２に連結される際には、まず、接続棒１２の差込部１２ｄが差込穴２１ｊに差し込まれ、それに伴い、係止突起１１ｃ，１１ｃの突起部１１ｃｂ，１１ｃｂが外針基部２１の係止爪２１ｆ，２１ｆの間に右方から挿入されることになる。それにより、係止爪２１ｆ，２１ｆが、両者の径方向の間隔が拡がるように弾性変形する。
【0062】
そして、突起部１１ｃｂ，１１ｃｂが係止爪２１ｆ，２１ｆの先端部２１ｇ，２１ｇを乗り越えた際、図５Ａに示すように、係止爪２１ｆ，２１ｆの先端部２１ｇ，２１ｇが突起部１１ｃｂ，１１ｃｂに当接する状態となり、係止突起１１ｃ，１１ｃが係止爪２１ｆ，２１ｆにスナップ嵌めされた状態となる。その結果、取付部材１１及び外針部材２が抜け止め状態で互いに連結される。
【0063】
また、嵌合部１１ｄは、一対の係止突起１１ｃ，１１ｃの下側に配置されており、嵌合部１１ｄは、図５Ｂに示すように、底面側から見たときに、案内溝２１ｈと同一の形状を有している。取付部材１１が外針部材２に連結される際、嵌合部１１ｄは、案内溝２１ｈに案内されながら、案内溝２１ｈに嵌合する。
【0064】
さらに、図５Ｂに示すように、取付部材１１及び外針部材２が互いに連結された状態では、取付部材１１の端面１１ｋと外針部材２の端面２１ｋが面接触した状態となり、それにより、取付部材１１及び外針部材２はがたつかない状態で堅固に連結される。
【0065】
さらに、取付部材１１には、貫通孔１１ｆ，１１ｇが形成されている（図４参照）。貫通孔１１ｆは、軸線方向に見て断面円形に形成されており、取付部材１１の右端から左方に向かって所定長さで延びている。
【0066】
また、貫通孔１１ｇは、図３Ｃに示すように、軸線方向から見て、互いに平行に上下方向に延びる２本の直線で円を切り欠いた断面形状（すなわち小判形の断面形状）を有している。
【0067】
次に、接続棒１２について説明する。接続棒１２は、図７Ａ～７Ｃに示すように、基部１２ａ、傾斜部１２ｂ、偏心部１２ｃ、差込部１２ｄ及び嵌合部１２ｅを備えている。接続棒１２では、差込部１２ｄ以外の部位１２ａ～１２ｃ，１２ｅが円柱状に形成されている。
【0068】
なお、本実施形態では、接続棒１２が接続部材に相当し、差込部１２ｄが突出部に相当し、嵌合部１２ｅが凸部に相当する。
【0069】
基部１２ａは、所定長さで左右方向に延びており、傾斜部１２ｂは、基部１２ａの左端に連続して斜め左下がりに延びている。また、偏心部１２ｃは、傾斜部１２ｂの左端に連続するとともに、基部１２ａに対して偏心した状態で左方に延びている。
【0070】
差込部１２ｄは、偏心部１２ｃの左端に連続して左方に延びており、軸線方向から見て、円を互いに平行な２本の直線で切り欠いた断面形状（すなわち小判形の断面形状）を有している。
【0071】
接続棒１２は、図４に示すように、偏心部１２ｃが取付部材１１の貫通孔１１ｆに嵌合するとともに、差込部１２ｄが取付部材１１の貫通孔１１ｇに嵌合した状態で、取付部材１１に取り付けられている。
【0072】
また、接続棒１２が取付部材１１に取り付けられた状態では、接続棒１２の差込部１２ｄが取付部材１１から左方に突出する状態となる（図１３参照）。そして、取付部材１１が外針部材２に連結される際、差込部１２ｄが外針部材２の差込穴２１ｊに差し込まれ、これに嵌合する状態となる。
【0073】
図６に示すように、差込部１２ｄが外針部材２の差込穴２１ｊに嵌合した状態では、差込部１２ｄの前後の壁が差込穴２１ｊの壁に当接した状態となる。それにより、後述する挿入手術の際、接続棒１２に対して軸線周りの回転モーメントが作用したときでも、取付部材１１が接続棒１２に対して回転したり、がたついたりすることがない。
【0074】
次に、グリップ１３について説明する。グリップ１３は、図８に示す第１グリップ部材１３Ａと第２グリップ部材１３Ｂを組み合わせたものであり、２つのグリップ部材１３Ａ、１３Ｂは、合成樹脂で構成されている。
【0075】
なお、本実施形態では、グリップ１３が把持部材に相当し、第１グリップ部材１３Ａが第１把持部材に相当し、第２グリップ部材１３Ｂが第２把持部材に相当する。
【0076】
２つのグリップ部材１３Ａ、１３Ｂの縁部には、互いに嵌合可能な凹部及び凸部が形成されており、これらの凹部及び凸部を互いに嵌合させながら超音波溶着で固定することにより、グリップ１３が組み立てられる。
【0077】
２つのグリップ部材１３Ａ、１３Ｂの各々の左端部には、接続棒１２を通すための半円形の凹部１３ａと、胃瘻チューブ４０の管部４２を係止するための係止部１３ｂとが設けられている。
【0078】
グリップ１３が組み立てられた状態では、接続棒１２は、２つの凹部１３ａ，１３ａによって形成された孔を通ってグリップ１３の左方に突出している。また、係止部１３ｂ，１３ｂの間は、胃瘻チューブ４０の管部４２を係止するための係止穴になっており、この係止穴は、軸線方向から見て円形で、その上側が円の直径よりもかなり狭い間隔で上方に開放された形状を有している。
【0079】
後述するように、胃瘻チューブ４０の挿入手術の際、胃瘻チューブ４０の管部４２が係止部１３ｂ，１３ｂの間の係止穴に挿入され、それにより、管部４２が係止部１３ｂ，１３ｂに係止される。なお、本実施形態では、係止部１３ｂが第２係止部に相当する。
【0080】
また、第１グリップ部材１３Ａの内側には、左右方に並ぶように、４つの嵌合穴１３ｃ（凹部）が形成されている。これらの嵌合穴１３ｃは、正面視円形の断面形状を有している。接続棒１２の嵌合部１２ｅは、基部１２ａの右端から後方に延びており、正面視円形の断面形状を有している。この嵌合部１２ｅは、４つの嵌合穴１３ｃのいずれかに選択的に嵌合可能に構成されている。
【0081】
すなわち、接続棒１２の嵌合部１２ｅが嵌合する嵌合穴１３ｃを変更することにより、図９Ａ～９Ｄに示すように、グリップ１３から突出する接続棒１２の長さが４段階に変更される。それにより、操作器具１０すなわち医療用挿入補助具１の長さが４段階に変更される。
【0082】
さらに、２つのグリップ部材１３Ａ、１３Ｂの右側の部分は、把持部１３ｄ，１３ｄになっており、これらの把持部１３ｄ，１３ｄの内部には、凸部１３ｅ，１３ｆが設けられている。グリップ１３が組み立てられた状態では、これらの凸部１３ｅ，１３ｆは、互いに当接した状態となり、グリップ１３の把持部１３ｄが握られた際、把持部１３ｄが内側に変形する度合いが抑制される。なお、これらの凸部１３ｅ，１３ｆは、必要がない場合には省略される。
【0083】
次に、図１０を参照しながら、内針部材３について説明する。内針部材３は、挿入手術を開始する際、外針部材２に連結された状態で体壁に穿刺されるものである。内針部材３は、図１０に示すように、内針３０及び内針基部３１を備えている。
【0084】
内針３０は、断面円形で細長い中実の金属製（例えば、ステンレス製）の針であり、その先端部が斜めにカットされている。この内針３０の径は、外針部材２の外針管２０の内径よりも若干小さい値に設定されている。
【0085】
内針基部３１は、合成樹脂で構成されており、針保持部３１ａ、基部３１ｂ及び操作部３１ｃを備えている。これらの針保持部３１ａ、基部３１ｂ及び操作部３１ｃは一体に形成されている。針保持部３１ａは、円筒状のものであり、基部３１ｂから左方に突出している。内針３０は、その右端部が針保持部３１ａに嵌合した状態で針保持部３１ａに固定されている。
【0086】
また、基部３１ｂは、円筒状に形成されており、操作部３１ｃは、基部３１ｂよりも若干、小径の円筒状に形成されている。この操作部３１ｃには、４つのリブ３１ｄが形成されている。これらのリブ３１ｄは、操作部３１ｃから径方向に所定高さで突出し、軸線方向に延びているとともに、操作部３１ｃの周方向に等間隔で配置されている。
【0087】
この内針部材３は、挿入手術の際、図１１Ａ，１１Ｂに示すように、外針部材２に連結した状態で使用される。この連結時には、内針３０が、内針部材３の基部３１ｂが外針部材２の連結部２１ｃに当接する位置まで外針部材２の外針管２０に挿入される。その状態では、内針３０の先端部が所定長さ分、外針管２０から外方に突出した状態になる。
【0088】
次に、図１２を参照しながら、胃瘻チューブ４０について説明する。胃瘻チューブ４０は、胃瘻処置に用いられるものであり、弾性変形可能な特性を有する材質（例えば、シリコーン樹脂）で構成されている。
【0089】
胃瘻チューブ４０は、バンパー４１、管部４２、つば部４３、ポート部４４及び蓋部４５を備えている。なお、本実施形態では、胃瘻チューブ４０が医療器具に相当し、バンパー４１が体内留置部に相当し、つば部４３及びポート部４４が基端部に相当する。
【0090】
バンパー４１は、胃内に留置されるとともに、胃瘻チューブ４０が体外に抜けるのを防止するためのものであり、管部４２よりも大径に構成されている。バンパー４１は、中空の部材であり、側面視したときに２つの円弧を直線で結んだ形状を有しているとともに、下方に向かって開口している。バンパー４１の内壁面には、図示しない凹部が形成されており、胃瘻チューブ４０が操作器具１０に取り付けられる際、取付部材１１の係止部１１ｂがこの凹部に挿入される。
【0091】
管部４２は、中空の円管状に構成され、バンパー４１とつば部４３の間に延びている。つば部４３は、薄板状に形成されている。ポート部４４は、つば部４３から上方に突出しており、円管状に形成されている。
【0092】
ポート部４４は、栄養分を胃内に供給するための孔４４ａを有しており、この孔４４ａは、つば部４３、管部４２及びバンパー４１を貫通して延びている。また、蓋部４５は、つば部４３から径方向の外方に延びており、孔４４ａを塞ぐための突起４５ａを備えている。
【0093】
次に、図１３～１７を参照しながら、以上のように構成された医療用挿入補助具１を用いて、胃瘻チューブ４０を患者の胃内に挿入する手術の手順について説明する。
【0094】
まず、図１３に示すように、手術実施者によって、胃瘻チューブ４０が操作器具１０に取り付けられる。具体的には、取付部材１１の係止部１１ｂが胃瘻チューブ４０のバンパー４１の凹部に挿入された後、つば部４３がグリップ１３側に引っ張られた状態で、管部４２の上端部がグリップ１３の係止部１３ｂ，１３ｂの間に挿入される。
【0095】
それにより、管部４２の上端部が係止部１３ｂ，１３ｂによって係止された状態となり、それに伴い、つば部４３及びポート部４４も係止部１３ｂ，１３ｂによって係止された状態となる。以上により、胃瘻チューブ４０が操作器具１０に取り付けられる。
【0096】
次いで、図１４Ａに示すように、内針部材３が外針部材２に連結された状態で、内針３０及び外針管２０が体壁５０を貫通するように体壁５０に穿刺される。なお、図１４Ａに示す体壁５０は、腹壁及び胃壁を一体に示したものであり、この点は以下の図１４Ｂなどにおいても同様である。
【0097】
次いで、内針部材３が外針部材２から抜かれることにより、図１４Ｂに示すように、外針部材２の外針管２０のみが体壁５０を貫通した状態になる。
【0098】
そして、図１５に示すように、操作器具１０が胃瘻チューブ４０を取り付けた状態で図中の矢印Ｘ５の方向に移動され、操作器具１０の取付部材１１が外針部材２に連結される。その際、前述したように、接続棒１２の差込部１２ｄが外針部材２の差込穴２１ｊに差し込まれ、取付部材１１の嵌合部１１ｄが外針部材２の案内溝２１ｈに案内されながら、取付部材１１の係止突起１１ｃ，１１ｃが外針部材２の係止爪２１ｆ，２１ｆにスナップ嵌めされる。それにより、操作器具１０の取付部材１１が外針部材２に連結される。
【0099】
次いで、手術実施者は、グリップ１３を把持した状態で操作器具１０を押し下げ、内針部材３及び外針部材２によって形成された針穴を拡張しながら、操作器具１０とともに胃瘻チューブ４０を体壁５０内に挿入する（ダイレーション）。それにより、図１６に示すように、胃瘻チューブ４０のバンパー４１が患者の胃内に挿入された状態となる。
【0100】
その後、手術実施者は、胃瘻チューブ４０のポート部４４などを手で押さえた状態で、バンパー４１が取付部材１１に係止された状態を解除しながら、操作器具１０を患者の胃内及び体壁５０から抜き出す。それにより、図１７に示すように、胃瘻チューブ４０は、バンパー４１が胃内に留置され、管部４２が体壁５０を貫通するとともに、ポート部４４などが体外にある状態となる。以上により、胃瘻チューブ４０の挿入が終了する。
【0101】
以上のように、第１実施形態の医療用挿入補助具１によれば、胃瘻チューブ４０のバンパー４１を体壁５０内に挿入する際、従来のシース及びダイレータに相当する器具が不要となる。その結果、手術実施者は、従来よりも少ない器具を使用するだけで、胃瘻チューブ４０を体内に挿入することができる。
【0102】
それにより、医療用挿入補助具１におけるコストを削減することができる。また、同じ理由により、従来と異なり、シースをダイレータに取り付ける作業と、ダイレータをシースから取り外した後、胃瘻チューブを取り付けたオブチュレータをシース内に挿入する作業とを実施する必要がなくなる。それにより、胃瘻チューブ４０の挿入手術の際、手技数及び手術時間を低減することができ、それに伴って、患者の負担も低減することができる。
【0103】
また、外針部材２の外針管２０が、体壁５０の内側にある場合には、体壁５０の外側にある場合よりも軟化するように構成されているので、胃瘻チューブ４０の挿入手術の際、外針部材２の外針管２０が胃壁に対して損傷を与えるのを回避することができる。それにより、手術時の患者の負担を低減することができる。
【0104】
さらに、操作器具１０の取付部材１１が外針部材２に連結される際、取付部材１１の嵌合部１１ｄが外針部材２の案内溝２１ｈに案内されながら、係止突起１１ｃ，１１ｃが外針部材２の係止爪２１ｆ，２１ｆにスナップ嵌めされる。したがって、操作器具１０の取付部材１１を外針部材２に連結する際の作業性を向上させることができ、手術時間を短縮することができる。
【0105】
また、操作器具１０の取付部材１１が外針部材２に連結された状態では、操作器具１０の先端部の差込部１２ｄの前後の壁部が外針部材２の差込穴２１ｊに隙間なく嵌合することにより、操作器具１０の取付部材１１と外針部材２は軸線周りに回転不能の状態で連結される。それにより、手術実施者が、操作器具１０のグリップ１３を把持した状態で、外針部材２及び操作器具１０を回動させながら体壁５０内に挿入する際、外針部材２が操作器具１０に対してがたつくのを回避することができる。
【0106】
一方、外針部材２の連結部２１ｃは、その径方向に隣接する部位がえぐられた形状を有しており、取付部材１１の係止部１１ｂは、操作器具１０が外針部材２に連結された状態で、外針部材２の連結部２１ｃとの間に間隙を有するように構成されている。それにより、胃瘻チューブ４０のバンパー４１を係止部１１ｂに係止した際、バンパー４１が係止部１１ｂと連結部２１ｃとの間の間隙に入り込むことで、バンパー４１が操作器具１０から径方向の外方に突出する度合いを低減することができる。
【0107】
これに加えて、操作器具１０の係止突起１１ｃ，１１ｃと、外針部材２の連結部２１ｃ及び係止爪２１ｆ，２１ｆとは、操作器具１０の取付部材１１が外針部材２に連結された状態で、外針部材２の中心軸に対して径方向に離間した位置になるように配置されているので、バンパー４１が操作器具１０から径方向の外方に突出する度合いをさらに低減することができる。
【0108】
また、胃瘻チューブ４０は、バンパー４１が取付部材１１の係止部１１ｂに係止され、つば部４３が係止部１３ｂ，１３ｂに係止された状態で、操作器具１０に取り付けられる。その際、接続棒１２の偏心部１２ｃ及び差込部１２ｄは、基部１２ａに対して偏心した位置関係にあるので、胃瘻チューブ４０を操作器具１０側に近づけすることができ、胃瘻チューブ４０が操作器具１０の径方向の外方に突出する度合いを抑制することができる。以上により、胃瘻チューブ４０のバンパー４１を体内に挿入する作業をより容易に行うことができる。
【0109】
さらに、接続棒１２の嵌合部１２ｅが嵌合する嵌合穴１３ｃを変更することにより、操作器具１０すなわち医療用挿入補助具１の長さが４段階に変更される。それにより、胃瘻チューブ４０の長さが異なる場合でも、その長さに対応しながら、胃瘻チューブ４０を操作器具１０に適切に装着することができる。
【0110】
なお、第１実施形態は、胃瘻チューブ４０の挿入手術の際、外針部材２及び内針部材３の双方を用いた例であるが、内針部材３を省略し、外針部材２のみを用いるように構成してもよい。その場合には、挿入手術の際、外針部材２として、外針管２０が中実の針状の部材に変更されたものが使用され、外針部材２が体壁に穿刺された後、操作器具１０の取付部材１１が外針部材２に連結されるように構成すればよい。この場合、例えば、外針管２０としては、穿刺時には硬くて穿刺後に軟化するような材質のものを使用することが好ましい。
【0111】
また、第１実施形態は、外針部材２の外針管２０として、直管状のものを用いた例であるが、これに代えて、外針部材２の外針管２０として、常時は湾曲した形状で保持され、弾性変形することにより内針部材３が挿入可能な特性を有するものを用いてもよい。
【0112】
さらに、第１実施形態は、医療用挿入補助具１を、胃瘻チューブ４０を体壁５０内に挿入するために用いた例であるが、本発明の医療用挿入補助具は、これに限らず、各種の医療器具を体内に挿入する際に使用可能である。例えば、体内に挿入される医療器具としては、胃瘻チューブに限らず、各種のカテーテルなどが使用可能である。
【0113】
一方、第１実施形態は、案内部としての案内溝２１ｈを外針部材２に、被案内部としての嵌合部１１ｄを操作器具１０に設けた例であるが、被案内部としての案内溝を操作器具１０に設け、案内部としての突起を外針部材２に設けてもよい。また、案内部及び被案内部は、実施形態の案内溝２１ｈ及び嵌合部１１ｄに限らず、互いに案内されるものであればよい。例えば、案内部及び被案内部の一方が凹部で構成され、案内部及び被案内部の他方が凹部によって案内される凸部として構成されていてもよい。
【0114】
また、第１実施形態は、凹部としての嵌合穴１３ｃを第１グリップ部材１３Ａに形成した例であるが、嵌合穴１３ｃを第２グリップ部材１３Ｂに形成してもよく、その場合には、接続棒１２の嵌合部１２ｅが基部１２ａの右端から前方に延びるように構成すればよい。また、第１把持部材及び第２把持部材における凹部及び凸部は、嵌合穴１３ｃ及び嵌合部１２ｅに限らず、互いに嵌合可能な凹部及び凸部であればよい。
【0115】
以下、図面を参照しながら、本発明の第２実施形態に係る医療用挿入補助具について説明する。第２実施形態の図１８に示す医療用挿入補助具１Ａは、第１実施形態の医療用挿入補助具１と同様に、胃瘻チューブ４０を患者の胃内に挿入する手術の際に用いられる。
【0116】
この医療用挿入補助具１Ａは、図１８～２０に示す操作器具６０に加えて、ガイドワイヤ７０（図３３～３６参照）、前述した外針部材２及び内針部材３を備えている。ここで、外針部材２及び内針部材３は、第１実施形態のものと同一であるので、その説明を省略する。
【0117】
なお、第２実施形態の医療用挿入補助具１Ａにおいて、第１実施形態の外針部材２及び内針部材３と異なる構成の外針部材及び内針部材を用いてもよい。例えば、外針部材として、外針部材２の連結部２１ｃが省略された構成のものを用いてもよい。
【0118】
【0119】
まず、操作器具６０について説明する。図１８～２０に示すように、操作器具６０は、先端部材６１、係止部材６２、外側管６３、内側管６４、グリップ６５及びハンドル６６を備えている。
【0120】
先端部材６１は、硬質の合成樹脂で構成され、図２１Ａ～２１Ｃに示すように、円錐部６１ａ、段部６１ｂ及び挿入部６１ｃを備えている。これらの円錐部６１ａ、段部６１ｂ及び挿入部６１ｃは一体に形成されている。円錐部６１ａは、左方に向かうほど先細りになる形状を有している。これは、後述するように、挿入手術の際、手術実施者が円錐部６１ａによって針穴を拡張する作業を容易に実施できるようにするためである。
【0121】
段部６１ｂは、先端部材６１の上側部分が切り欠かれたような形状を有しており、その上端面が平らに形成されている。この段部６１ｂは、その上面と係止部材６２の後述する係止部６２ｂとの間に所定の間隙を有している。なお、本実施形態では、先端部材６１が基部に相当し、段部６１ｂが切欠き部に相当する。
【0122】
挿入部６１ｃは、先端部材６１が後述する開放位置から閉鎖位置に移動する際、係止部材６２の後述する嵌合孔６２ｅに挿入される部分であり、その上端面が平面状に形成されているとともに、前後の側面がこの上端面から下方に向かって内側に凸の曲面形状になっている。
【0123】
先端部材６１内の下側には、内孔６１ｄ，６１ｅが形成されている。これらの内孔６１ｄ，６１ｅは、円錐部６１ａ、段部６１ｂ及び挿入部６１ｃにわたって左右方向に延び、互いに同心で連通しているとともに、軸線方向から見たときの断面が円形に構成されている。
【0124】
内孔６１ｄは、先端部材６１の左端部で開口しているとともに、先端部材６１の左端部から右方に向かって所定長さで延びている。また、内孔６１ｅは、内孔６１ｄよりも若干、大径に構成され、内孔６１ｄの右端から先端部材６１の右端まで延びている。なお、本実施形態では、内孔６１ｄに加えて、後述する内孔６４ａ，６６ｄが貫通孔に相当する。
【0125】
先端部材６１は、インサート成形法によって、内側管６４の左端部と一体に形成されている。内側管６４は、金属製で円管状に形成されており、その外周面が内孔６１ｅに密着しているとともに、その内孔６４ａが先端部材６１の内孔６１ｄと同心かつ同径で互いに連通するように構成されている。
【0126】
次に、係止部材６２について説明する。図２２Ａ～２２Ｃに示すように、係止部材６２は、基部６２ａ、係止部６２ｂ及び嵌合部６２ｃを備えている。これらの基部６２ａ、係止部６２ｂ及び嵌合部６２ｃは一体に形成されている。なお、本実施形態では、係止部６２ｂが第１係止部に相当する。
【0127】
基部６２ａは、右端から左方に向かうほど、軸線方向に見たときの断面の面積が大きくなるとともに、その表面が曲面状で右端から左方に向かうほど、表面の曲率が大きくなるように構成されている。
【0128】
係止部６２ｂは、挿入手術の際、胃瘻チューブ４０が操作器具６０から抜けないように、胃瘻チューブ４０のバンパー４１を係止するためのものであり、円柱状で基部６２ａから左方に所定長さで延びている。係止部６２ｂの先端は、丸面取りが施されている。
【0129】
基部６２ａの内部には、肉盗み穴６２ｄが形成されている。この肉盗み穴６２ｄは、係止部材６２の軽量化を図るためのものであり、係止部６２ｂよりも下方の位置で基部６２ａ内に延びるように設けられている。
【0130】
さらに、嵌合部６２ｃは、基部６２ａの下端部から左方に突出しており、その内部には、嵌合孔６２ｅが形成されている。この嵌合孔６２ｅは、左右方向から見て断面半円形に構成されており、先端部材６１が後述する開放位置から閉鎖位置に移動する際、先端部材６１の前述した挿入部６１ｃが挿入される。
【0131】
さらに、係止部材６２の内部には、嵌合孔６２ｅに加えて、２つの丸孔６２ｆ，６２ｇが形成されており、嵌合孔６２ｅとこれらの丸孔６２ｆ，６２ｇは互いに連通している。この丸孔６２ｆは、嵌合孔６２ｅと丸孔６２ｇの間に設けられ、内側管６４の外周よりも若干、大径に構成されている。この丸孔６２ｆには、内側管６４が左右方向に摺動自在に嵌合している。
【0132】
また、丸孔６２ｇは、丸孔６２ｆよりも若干、大径に構成され、丸孔６２ｆに連続して基部６２ａの右端まで延びている。図２３に示すように、外側管６３は、その右端部が丸孔６２ｇに挿入された状態で、接着剤により係止部材６２に固定されている。
【0133】
また、外側管６３は、左右方向に延びる円管状のものであり、図２４に示すように、その右端部には、一対の切欠き部６３ｂ，６３ｂが形成されている。これらの切欠き部６３ｂ，６３ｂは、後述するように、外側管６３の右端部をグリップ６５に係止させるためのものであり、切欠き部６３ｂ，６３ｂの各々は、左右方向から見て上下方向に延びる直線で円の一部を円弧状に切り欠いた形状を有している。
【0134】
一方、内側管６４は、円管状のものであり、外側管６３内に挿入された状態で、左右方向に延びている。内側管６４の左端部は、前述したように、先端部材６１に固定されており、右端部は、後述するようにハンドル６６に固定されている。
【0135】
内側管６４の外径は、外側管６３の内孔６３ａの径よりも若干小さく設定されており、それにより、内側管６４は、外側管６３に対して左右方向に摺動自在に嵌合している。なお、本実施形態では、外側管６３が第１管部材に相当し、内側管６４が第２管部材に相当する。
【0136】
次に、グリップ６５について説明する。グリップ６５は、図２５に示す第１グリップ部材６５Ａと第２グリップ部材６５Ｂを組み合わせたものであり、２つのグリップ部材６５Ａ、６５Ｂは、合成樹脂で構成されている。
【0137】
２つのグリップ部材６５Ａ、６５Ｂの縁部には、互いに嵌合可能な凹部及び凸部が形成されており、これらの凹部及び凸部を互いに嵌合させながら超音波溶着で固定することにより、グリップ６５が組み立てられる。
【0138】
グリップ部材６５Ａ、６５Ｂの場合、両者の縁部以外の構成は、互いに面対称に構成されているので、以下、第１グリップ部材６５Ａを例にとって説明する。
【0139】
第１グリップ部材６５Ａの左端部には、外側管６３を通すための凹部６５ａと、胃瘻チューブ４０の管部４２を係止するための係止部６５ｂとが設けられている。この凹部６５ａは、左右方向から見て半円形に形成されている。なお、本実施形態では、係止部６５ｂが第２係止部に相当する。
【0140】
グリップ６５が組み立てられた状態では、係止部６５ｂ，６５ｂの間は、胃瘻チューブ４０の管部４２を係止するための係止穴になっており、この係止穴は、左右方向から見て円形で、その上側が円の直径よりもかなり狭い間隔で上方に開放された形状を有している。
【0141】
後述するように、胃瘻チューブ４０の挿入手術の際、胃瘻チューブ４０の管部４２が係止部６５ｂ，６５ｂの間の係止穴に挿入され、それにより、管部４２が係止部６５ｂ，６５ｂに係止される。
【0142】
また、第１グリップ部材６５Ａの内部には、左側から右側に向かって、３つのリブ６５ｃ，６５ｄ，６５ｅが設けられている。リブ６５ｃの上側の所定部位には、凹部６５ｆが形成されている。この凹部６５ｆは、左右方向から見てリブ６５ｃを半円形に切り欠いた形状を有している。
【0143】
また、リブ６５ｄの上側の所定部位には、凹部６５ｇが形成されている。この凹部６５ｇは、リブ６５ｄを切り欠いて形成されており、左右方向から見て半円の一部を上下方向に延びる直線で切り欠いた形状を有している。
【0144】
さらに、リブ６５ｅの所定部位には、凹部６５ｈが形成されている。この凹部６５ｈは、左右方向から見て半円形でリブ６５ｅの左端から所定深さで右方に延びている。
【0145】
図２６に示すように、グリップ６５が組み立てられた状態では、外側管６３は、凹部６５ｇ，６５ｇによって形成された孔と、２つの凹部６５ａ，６５ａによって形成された孔を通ってグリップ６５の左方に突出している。
【0146】
また、外側管６３の右端部は、２つの凹部６５ｈ，６５ｈによって形成された穴に嵌合している。さらに、外側管６３の右端部の切欠き部６３ｂ，６３ｂは、凹部６５ｇ，６５ｇによって形成された孔に嵌合している。それにより、外側管６３は左右方向に移動不能にグリップ６５に係止されている。すなわち、外側管６３は、グリップ６５に抜け止め状態で係止されている。
【0147】
グリップ部材６５Ａの右側の部分は、把持部６５ｊになっており、この把持部６５ｊは、挿入手術の際、手術実施者によって把持される。さらに、グリップ部材６５Ａの右端部の上側及び下側には、凹部６５ｋ及び凹部６５ｍが形成されている。
【0148】
この凹部６５ｋは、左右方向から見て矩形の下側の辺を短くした形状を有しており、グリップ６５が組み立てられた状態では、ハンドル６６が、凹部６５ｋ，６５ｋによって形成された開口に嵌合している（図２８Ｃ参照）。
【0149】
また、凹部６５ｍは、左右方向から見て下側外方に向かって斜め下がりで延びる形状を有しており、グリップ６５が組み立てられた状態では、図２８Ｂに示すように、凹部６５ｍ，６５ｍによって開口が形成される。この開口の意味については後述する。
【0150】
次に、図２７Ａ～２８Ｃを参照しながら、ハンドル６６について説明する。ハンドル６６は、合成樹脂で構成され、図２７Ａ～２７Ｂに示すように、取付部６６ａ及び把持部６６ｂを備えている。これらの取付部６６ａ及び把持部６６ｂは一体に形成されている。なお、本実施形態では、ハンドル６６が操作部材に相当する。
【0151】
取付部６６ａは、角柱状に構成され、把持部６６ｂから前方に突出している。把持部６６ｂは、取付部６６ａよりも前後方向のサイズが大きくなっており、取付部６６ａから右方に延びた後、下方に折れ曲がった形状を有している。
【0152】
【0153】
内側管６４は、その右端部が内孔６６ｃに挿入された状態で、接着剤を介して、取付部６６ａに固定されている。前述した凹部６５ｍ，６５ｍによって形成された開口（図２８Ｂ参照）は、操作器具６０の組立作業の際、この内側管６４の取付部６６ａへの固定状態を確認するためのものである。
【0154】
取付部６６ａは、図２８Ｃに示すように、凹部６５ｋ，６５ｋによって形成された開口に左右方向に摺動自在に嵌合しており、それにより、ハンドル６６は、グリップ６５に対して内側管６４の中心軸線周りに回動しないように構成されている。
【0155】
ハンドル６６の内部には、内孔６６ｃに加えて、内孔６６ｄ及び取出口６６ｅが形成されている。これらの内孔６６ｃ，６６ｄ及び取出口６６ｅは互いに連通している。内孔６６ｄは、左右方向から見て断面円形の丸孔であり、内孔６６ｃから右方に延びるとともに、その径が内側管６４の内径と同一に構成されている。
【0156】
取出口６６ｅは、挿入手術の際、ガイドワイヤ７０の先端部を操作器具６０から引き出すためのものであり、溝状に形成され、内孔６６ｄから右方に延びている。取出口６６ｅは、図２７Ｂ及び図２８Ａに示すように、その前後の壁が互いに平行に延び、その上壁が斜め右上がりに湾曲しているとともに、その下壁が斜め右上がりに延びている。すなわち、取出口６６ｅは、上下方向に大きく開口する形状を有しており、これはガイドワイヤ７０の先端部を取出口６６ｅから容易に引き出せるようにするためである。
【0157】
以上のように構成された操作器具６０によれば、ハンドル６６が内側管６４を介して先端部材６１に接続されている関係上、ハンドル６６を左右方向に操作することにより、先端部材６１が係止部材６２に対して相対的に左右方向に移動する。
【0158】
具体的には、ハンドル６６を右方に移動させた場合、先端部材６１の挿入部６１ｃが係止部材６２の嵌合孔６２ｅに嵌合することにより、先端部材６１は図２９Ａに示す閉鎖位置まで移動して停止する。この閉鎖位置では、先端部材６１と係止部材６２の係止部６２ｂとの左右方向の間隔が最小となる。
【0159】
上記とは逆に、ハンドル６６を左方に移動させた場合、ハンドル６６の把持部６６ｂがグリップ６５の右端部に当接することにより、先端部材６１は図２９Ｂに示す開放位置で停止する。この開放位置では、先端部材６１と係止部材６２の係止部６２ｂとの左右方向の間隔が最大となる。
【0160】
また、ハンドル６６の取付部６６ａの上面には、「閉」の文字が設けられており、先端部材６１が閉鎖位置にある場合、図３０Ａに示すように、この「閉」の文字が上方から視認できる状態となる。一方、先端部材６１が開放位置にある場合、図３０Ｂに示すように、この「閉」の文字が上方から見えない状態となる。これは、後述するように、胃瘻チューブ４０を操作器具６０に取り付ける際の利便性を高めるためである。
【0161】
この場合、「閉」の文字に代えて、先端部材６１が閉鎖位置にあることを示す記号又は文字を用いてもよい。例えば、「CLOSE」の文字などを用いてもよい。
【0162】
次に、以上のように構成された医療用挿入補助具１Ａを用いて、胃瘻チューブ４０を患者の胃内に挿入する挿入手術の手順について説明する。
【0163】
まず、手術実施者によって、ハンドル６６がグリップ６５側に押し込まれ、先端部材６１を開放位置にした状態で、図３１Ａに示すように、係止部材６２の係止部６２ｂが胃瘻チューブ４０のバンパー４１の凹部に挿入される。
【0164】
次いで、ハンドル６６が右方に引かれ、先端部材６１が閉鎖位置に移動することにより、図３１Ｂに示すように、胃瘻チューブ４０のバンパー４１が先端部材６１と係止部材６２の間に保持される。その後、手術実施者によって、胃瘻チューブ４０の管部４２がグリップ６５の係止部６５ｂ，６５ｂの間に挿入され、管部４２が係止部６５ｂ，６５ｂによって係止される。以上により、図３２に示すように、胃瘻チューブ４０が操作器具６０に取り付けられる。
【0165】
次いで、手術実施者によって、前述したように、内針部材３が外針部材２に連結された状態で、内針３０及び外針管２０が体壁５０を貫通するように体壁５０に穿刺された後、内針部材３が外針部材２から抜かれることにより、前述した図１４Ｂに示すように、外針部材２の外針管２０のみが体壁５０を貫通した状態になる。
【0166】
そして、図３３に示すように、ガイドワイヤ７０が外針部材２の外針管２０内に挿入され、ガイドワイヤ７０の下端部が体壁５０内に挿入される。次いで、外針部材２が体壁５０から取り外された後、ガイドワイヤ７０の先端部が胃瘻チューブ４０を取り付けた状態の操作器具６０の先端部材６１の内孔６１ｄに差し込まれる。そして、その状態で、操作器具６０がガイドワイヤ７０に沿って下方に押し下げられる。
【0167】
それに伴い、ガイドワイヤ７０の先端部が内側管６４内を通ってハンドル６６の取出口６６ｅから上方に抜け出る状態となり、手術実施者はこのガイドワイヤ７０の先端部を上方に引き出す。以上の操作により、図３４に示すように、ガイドワイヤ７０が操作器具６０を貫通した状態となる。
【0168】
次いで、手術実施者は、操作器具６０を外側管６３の中心軸線周りに回動させると同時にガイドワイヤ７０に沿って下方に押し下げることによって、体壁５０の穿刺孔を拡張しながら、操作器具６０を胃瘻チューブ４０とともに体壁５０内に挿入する（ダイレーション）。それにより、図３５に示すように、胃瘻チューブ４０のバンパー４１が患者の胃内に挿入された状態となる。
【0169】
次いで、手術実施者は、グリップ６５を把持した状態でハンドル６６を押し下げ、先端部材６１を開放位置に移動させる。その後、胃瘻チューブ４０のポート部４４などを手で押さえた状態で、バンパー４１が係止部材６２に係止された状態を解除しながら、操作器具６０を患者の胃内及び体壁５０から抜き出す。
【0170】
それにより、図３６に示すように、ガイドワイヤ７０及び胃瘻チューブ４０が体壁５０を貫通した状態になるとともに、胃瘻チューブ４０のバンパー４１が胃内に留置され、ポート部４４などが体外にある状態となる。次いで、手術実施者によって、ガイドワイヤ７０が体壁５０から引き抜かれることにより、胃瘻チューブ４０は、前述した図１７に示す状態となる。以上により、胃瘻チューブ４０の挿入手術が終了する。
【0171】
以上のように、第２実施形態の医療用挿入補助具１Ａによれば、胃瘻チューブ４０の挿入手術の際、従来のシース及びダイレータに相当する器具を用いることなく、胃瘻チューブ４０を装着した操作器具６０を体壁５０内に差し込むことができる。それにより、胃瘻チューブ４０としてシース内に挿入可能な形状以外のものも使用することができ、汎用性を向上させることができる。さらに、従来のシース及びダイレータに相当する器具が不要となる分、医療用挿入補助具１Ａにおけるコストを削減することができる。また、同じ理由により、従来と異なり、シースをダイレータに取り付ける作業と、ダイレータをシースから取り外した後、胃瘻チューブ４０を取り付けたオブチュレータをシース内に挿入する作業とを実施する必要がなくなる。それにより、手術時の手技数及び手術時間を低減することができ、それに伴って、患者の負担も低減することができる。
【0172】
さらに、先端部材６１は、係止部材６２に対して図２９Ａに示す閉鎖位置と図２９Ｂに示す開放位置との間で相対的に移動可能に構成されている。それにより、胃瘻チューブ４０のバンパー４１を係止部材６２の係止部６２ｂに係止する際、先端部材６１を開放位置に移動させ、係止部６２ｂと先端部材６１との間隔を広げることによって、係止作業をより容易に実施することができる。
【0173】
さらに、グリップ６５が胃瘻チューブ４０の管部４２を係止するための係止部６５ｂ，６５ｂを有している。それにより、胃瘻チューブ４０のバンパー４１が係止部６２ｂに係止され、胃瘻チューブ４０の管部４２が係止部６５ｂ，６５ｂに係止された状態で、胃瘻チューブ４０のバンパー４１を体壁５０内に挿入することができ、その挿入作業を容易に実施することができる。
【0174】
また、ハンドル６６が内側管６４の右端部に接続され、先端部材６１が内側管６４の左端部に接続されているので、ハンドル６６を操作器具６０の延設方向に操作することにより、先端部材６１を係止部材６２に対して閉鎖位置と開放位置との間で相対的に容易に移動させることができる。
【0175】
さらに、ハンドル６６の取付部６６ａが内側管６４の中心軸線周りに回動不能の状態でグリップ６５に嵌合している。それにより、手術実施者が、操作器具６０のグリップ６５を把持した状態で、操作器具６０を回動させながら体壁５０内に挿入する際、先端部材６１が操作器具６０に対してがたつくのを回避することができる。
【0176】
なお、先端部材６１と内側管６４をインサート成形する場合、図３７又は図３８に示すように内側管６４の左端部を構成してもよい。図３７に示す内側管６４の場合、その左端部には、環状溝６４ｂが形成されている。この環状溝６４ｂの部位は、外径が内側管６４の他の部位よりも小径でかつ薄肉に構成されている。このように内側管６４を構成した場合、経年劣化などに起因して、内側管６４と先端部材６１の間の固着状態が低下したときでも、内側管６４が先端部材６１から抜けるのを回避することができる。
【0177】
また、図３８に示す内側管６４の場合、その左端部には、上下一対の溝６４ｃ，６４ｃが形成されている。各溝６４ｃは、軸線方向から見て円弧状に形成されている。このように内側管６４を構成した場合、上記と同様に、経年劣化などに起因して、内側管６４と先端部材６１の間の固着状態が低下したときでも、内側管６４が先端部材６１から抜けるのを回避することができる。これに加えて、挿入手術の際、先端部材６１及び内側管６４が軸線周りに相対的に回動するのを回避することができる。なお、内側管６４に形成する溝６４ｃの数は、２つに限らず、１つ又は３つ以上でもよい。
【0178】
また、インサート成形に代えて、図３９Ａ～３９Ｃに示す先端部材６１Ａに内側管６４を接着することによって、両者を固定するように構成してもよい。この先端部材６１Ａは、先端部材６１と比較した場合、挿入部６１ｃの外周面が、係止部材６２の嵌合孔６２ｅと内周面と相似の形状を有している点と、その内部に貫通孔６１ｇを備えている点が異なっている。
【0179】
この貫通孔６１ｇは、左右方向から見て断面円形で、内側管６４よりも若干、大きい径を有している。内側管６４は、この貫通孔６１ｇに差し込まれ、接着されることによって、先端部材６１に固定される。
【0180】
なお、第２実施形態の医療用挿入補助具１Ａにおいて、ハンドル６６に代えて、図４０Ａに示すハンドル６６Ａを用いてもよい。同図に示すように、このハンドル６６Ａの内部には、内孔６６ｆ，６６ｇが形成されている。これらの内孔６６ｆ，６６ｇは、左右方向から見て断面円形で、互いに同心かつ連通するように構成されている。
【0181】
内孔６６ｆは、前述した内孔６６ｃと同径又は異径に設定されており、内側管６４は、その右端部が内孔６６ｆに挿入された状態で、接着剤を介して取付部６６ａに固定されている。また、内孔６６ｇは、内孔６６ｆよりも小径に構成されており、内孔６６ｆの右端部からハンドル６６Ａの左端部まで延びている。
【0182】
このハンドル６６Ａでは、胃瘻チューブ４０の挿入手術の際、ガイドワイヤ７０の先端部は、内孔６６ｇから引き出される。以上のように構成した場合、内孔６１ｄに加えて、内孔６４ａ，６６ｆ，６６ｇが貫通孔に相当する。
【0183】
さらに、第２実施形態の医療用挿入補助具１Ａにおいて、ハンドル６６に代えて、図４０Ｂに示すハンドル６６Ｂを用いてもよい。同図に示すように、このハンドル６６Ｂの内部には、内孔６６ｈが形成されている。この内孔６６ｈは、左右方向から見て断面円形に構成され、ハンドル６６Ｂ内を左右方向に貫通しながら延びている。内孔６６ｈは、前述した内孔６６ｃと同径又は異径に構成されている。
【0184】
内側管６４は、内孔６６ｈに差し込まれ、その右端部がハンドル６６Ｂの右端部まで延びているとともに、接着剤を介して取付部６６ａに固定されている。
【0185】
このハンドル６６Ｂでは、胃瘻チューブ４０の挿入手術の際、ガイドワイヤ７０の先端部は、内側管６４の内孔６４ａから引き出される。以上のように構成した場合、内孔６１ｄに加えて、内孔６４ａが貫通孔に相当する。
【0186】
また、第２実施形態は、第１管部材及び第２管部材として、円管状の外側管６３及び内側管６４を用いた例であるが、本発明の第１管部材及び第２管部材はこれらに限らず、中空の管部材であればよい。例えば、第１管部材及び第２管部材として、断面が三角以上の多角形状の管部材を用いてもよい。
【符号の説明】
【0187】
１ 医療用挿入補助具
１０ 操作器具
１１ 取付部材（連結部材）
１１ｂ 係止部（第１係止部）
１１ｃ 係止突起（第２連結部）
１１ｄ 嵌合部（被案内部）
１２ 接続棒（接続部材）
１２ｄ 差込部（突出部）
１２ｅ 嵌合部（凸部）
１３ グリップ（把持部材）
１３Ａ 第１グリップ部材（第１把持部材）
１３Ｂ 第２グリップ部材（第２把持部材）
１３ｂ 係止部（第２係止部）
１３ｃ 嵌合穴（凹部）
１３ｄ 把持部
２ 外針部材（針部材）
２０ 外針管（針、針管）
２１ 外針基部（基部、基端部）
２１ｃ 連結部（切欠き部）
２１ｆ 係止爪（第１連結部）
２１ｈ 案内溝（案内部）
２１ｊ 差込穴（嵌合穴）
３ 内針部材
３０ 内針
３１ｃ 操作部
４０ 胃瘻チューブ（医療器具）
４１ バンパー（体内留置部）
４３ つば部（基端部）
４４ ポート部（基端部）
５０ 体壁
１Ａ 医療用挿入補助具
６０ 操作器具
６１ 先端部材（基部）
６１ｂ 段部（切欠き部）
６１ｄ 内孔（貫通孔）
６２ 係止部材
６２ｂ 係止部（第１係止部）
６３ 外側管（第１管部材）
６４ 内側管（第２管部材）
６４ａ 内孔（貫通孔）
６５ グリップ（把持部材）
６５ｂ 係止部（第２係止部）
６５ｊ 把持部
６６ ハンドル（操作部材）
６６ｄ 内孔（貫通孔）
６６ｅ 取出口（開口）
６６ｆ 内孔（貫通孔）
６６ｇ 内孔（貫通孔）
６６ｈ 内孔（貫通孔）
７０ ガイドワイヤ
１０ 操作器具
１１ 取付部材（連結部材）
１１ｂ 係止部（第１係止部）
１１ｃ 係止突起（第２連結部）
１１ｄ 嵌合部（被案内部）
１２ 接続棒（接続部材）
１２ｄ 差込部（突出部）
１２ｅ 嵌合部（凸部）
１３ グリップ（把持部材）
１３Ａ 第１グリップ部材（第１把持部材）
１３Ｂ 第２グリップ部材（第２把持部材）
１３ｂ 係止部（第２係止部）
１３ｃ 嵌合穴（凹部）
１３ｄ 把持部
２ 外針部材（針部材）
２０ 外針管（針、針管）
２１ 外針基部（基部、基端部）
２１ｃ 連結部（切欠き部）
２１ｆ 係止爪（第１連結部）
２１ｈ 案内溝（案内部）
２１ｊ 差込穴（嵌合穴）
３ 内針部材
３０ 内針
３１ｃ 操作部
４０ 胃瘻チューブ（医療器具）
４１ バンパー（体内留置部）
４３ つば部（基端部）
４４ ポート部（基端部）
５０ 体壁
１Ａ 医療用挿入補助具
６０ 操作器具
６１ 先端部材（基部）
６１ｂ 段部（切欠き部）
６１ｄ 内孔（貫通孔）
６２ 係止部材
６２ｂ 係止部（第１係止部）
６３ 外側管（第１管部材）
６４ 内側管（第２管部材）
６４ａ 内孔（貫通孔）
６５ グリップ（把持部材）
６５ｂ 係止部（第２係止部）
６５ｊ 把持部
６６ ハンドル（操作部材）
６６ｄ 内孔（貫通孔）
６６ｅ 取出口（開口）
６６ｆ 内孔（貫通孔）
６６ｇ 内孔（貫通孔）
６６ｈ 内孔（貫通孔）
７０ ガイドワイヤ
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図12】
【図13】
【図14A】
【図14B】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21A】
【図21B】
【図21C】
【図22A】
【図22B】
【図22C】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27A】
【図27B】
【図28A】
【図28B】
【図28C】
【図29A】
【図29B】
【図30A】
【図30B】
【図31A】
【図31B】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39A】
【図39B】
【図39C】
【図40A】
【図40B】