7811520 薬液注入ユニット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2026-01-28

(45)【発行日】2026-02-05

(54)【発明の名称】薬液注入ユニット

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20260129BHJP

   A61M 31/00 20060101ALI20260129BHJP

   A61M 5/14 20060101ALI20260129BHJP

   A61B 17/34 20060101ALI20260129BHJP

   A61M 25/14 20060101ALI20260129BHJP

   A61M 25/04 20060101ALI20260129BHJP

   A61M 25/098 20060101ALI20260129BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00 534

A61M25/00 600

A61M31/00

A61M5/14 540

A61B17/34

A61M25/14 512

A61M25/04

A61M25/098

【請求項の数】 1

(21)【出願番号】P 2022101967

(22)【出願日】2022-06-24

(65)【公開番号】P2024002640

(43)【公開日】2024-01-11

【審査請求日】2025-06-12

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100111615

【弁理士】

【氏名又は名称】佐野 良太

(74)【代理人】

【識別番号】100162156

【弁理士】

【氏名又は名称】村雨 圭介

(72)【発明者】

【氏名】水上 光太郎

(72)【発明者】

【氏名】塚本 俊彦

【審査官】上石 大

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１１－５０５９１８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００１－２９９９２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０００－１４６６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００４－２６７３３３（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第５４６４３９５（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／００

Ａ６１Ｍ ３１／００

Ａ６１Ｍ ５／１４

Ａ６１Ｂ １７／３４

Ａ６１Ｍ ２５／１４

Ａ６１Ｍ ２５／０４

Ａ６１Ｍ ２５／０９８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

長尺のチューブを含み、
前記チューブは、
前記チューブの軸方向に延びるとともに、先端に穿刺針を有する穿刺カテーテルが挿入可能なセンタールーメンと、
前記センタールーメンと連通するとともに、前記チューブの外周面において周方向の異なる位置に開口する少なくとも３つの穿刺カテーテルポートと、
前記チューブの軸線に対して前記少なくとも３つの穿刺カテーテルポートとそれぞれ対向する位置に配置され、前記チューブを支持するために用いられる支持機構と、を備え、
前記支持機構は、
前記チューブの軸方向に延びるとともに、それぞれに少なくとも１つの支持ワイヤが挿入可能な少なくとも３つの支持ワイヤルーメンと、
前記少なくとも３つの支持ワイヤルーメンのそれぞれと連通するとともに、前記チューブの外周面において周方向の異なる位置に開口する少なくとも３つの支持ワイヤポートと、を含む、薬液注入ユニット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、薬液注入ユニットに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、血管、消化管等の人体の管状器官にカテーテル状の医療器具を挿入することによる治療、検査等が行なわれている。近年では、薬液を注入可能なカテーテル状の医療器具を用い、薬液を体内組織（治療部位）に注入することによる治療も行われている。薬液注入用のカテーテルを用いた治療では、カテーテルチューブの外周面に設けられた開口又は孔を介してカテーテルチューブの外部に送出させたカテーテル先端の穿刺針を体内組織に穿刺し、穿刺針を通じて薬液が注入される。例えば、特許文献１には、管状本体（カテーテルチューブ）の側方の一方向に設けた突出孔から針状管体（カテーテル）の針部を突出させて、体内の所定の組織に穿刺することにより、該針状管体を通じて、該薬液を該体内組織に注入し得るようにした薬液注入装置が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特許第４２７９０５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１に示されるような側方の一方向に孔を有するカテーテルチューブを用いて、治療部位である特定の体内組織に薬液を注入しようとすると、体内組織の位置に応じて血管内でカテーテルを回転する必要がある。また、体内組織に穿刺針を穿刺する際の反発力により、カテーテルチューブが血管から離れる方向に動くおそれがあり、安全性の面で懸念がある。

【0005】

本発明は、上記の問題点に鑑みてなされたものであり、ハンドリング性及び安全性が改善された薬液注入ユニットを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記目的を達成するため、本発明は第一に、長尺のチューブを含み、前記チューブは、前記チューブの軸方向に延びるとともに、先端に穿刺針を有する穿刺カテーテルが挿入可能なセンタールーメンと、前記センタールーメンと連通するとともに、前記チューブの外周面において周方向の異なる位置に開口する少なくとも３つの穿刺カテーテルポートと、前記チューブの軸線に対して前記少なくとも３つの穿刺カテーテルポートとそれぞれ対向する位置に配置され、前記チューブを支持するために用いられる支持機構と、を備える、薬液注入ユニットを提供する（発明１）。

【0007】

かかる発明（発明１）によれば、少なくとも３つの穿刺カテーテルポートから、薬液を注入する必要がある体内組織に最も近い穿刺カテーテルポートを選択して、そこに穿刺カテーテルを挿入することで、血管でカテーテルを回転することなく当該体内組織に薬液を注入することができる。また、少なくとも３つの穿刺カテーテルポートとそれぞれ対向する位置に配置された支持機構により、当該体内組織に穿刺針を穿刺する際の反発力により、薬液注入ユニットが血管から離れる方向に動くことを抑制することができる。すなわち、かかる発明（発明１）によれば、ハンドリング性及び安全性が改善された薬液注入ユニットを提供することができる。

【0008】

上記発明（発明１）において、前記支持機構は、前記チューブの軸方向に延びるとともに、それぞれに少なくとも１つの支持ワイヤが挿入可能な少なくとも３つの支持ワイヤルーメンと、前記少なくとも３つの支持ワイヤルーメンのそれぞれと連通するとともに、前記チューブの外周面において周方向の異なる位置に開口する少なくとも３つの支持ワイヤポートと、を含んでいてもよい（発明２）。

【0009】

かかる発明（発明２）によれば、支持ワイヤポートとして、穿刺カテーテルを送出させる穿刺カテーテルポートとチューブの軸線に対して対向する位置にあるものを選択し、この支持ワイヤポートから支持ワイヤを送出させることで、薬液を注入する必要がある体内組織に穿刺カテーテルの穿刺針を穿刺する際の反発力により、薬液注入ユニットが血管から離れる方向に動くことを抑制することができる。

【0010】

上記発明（発明１，２）において、前記少なくとも３つの穿刺カテーテルポートは、前記チューブの外周面において周方向に等間隔で配置されていてもよい（発明３）。

【0011】

かかる発明（発明３）によれば、薬液を注入する必要がある体内組織に最も近い穿刺カテーテルポートを適切に選択することができる。

【0012】

上記発明（発明１－３）において、前記少なくとも３つの穿刺カテーテルポートは、前記チューブの外周面において長手方向の異なる位置に配置されていてもよい（発明４）。

【0013】

かかる発明（発明４）によれば、薬液を注入する必要がある体内組織に最も近い穿刺カテーテルポートをより適切に選択することができる。

【0014】

上記発明（発明４）において、前記少なくとも３つの穿刺カテーテルポートは、前記チューブの外周面において長手方向に等間隔で配置されていてもよい（発明５）。

【0015】

かかる発明（発明４）によれば、薬液を注入する必要がある体内組織に最も近い穿刺カテーテルポートをより適切に選択することができる。

【0016】

上記発明（発明１－５）は、前記少なくとも３つの穿刺カテーテルポートを含む穿刺カテーテルセットを複数備え、複数の前記穿刺カテーテルセットは、前記チューブの長手方向の異なる位置に配置されていてもよい（発明６）。

【0017】

かかる発明（発明６）によれば、血管内で薬液注入ユニットを前後移動することなく、薬液を注入する必要がある体内組織の複数の箇所に薬液をより簡易に注入することができる。

【0018】

上記発明（発明１－６）においては、前記少なくとも３つの穿刺カテーテルポートのそれぞれの外周の少なくとも一部に、Ｘ線不透過マーカーが配置されていてもよい（発明７）。

【0019】

かかる発明（発明７）によれば、Ｘ線により、各穿刺カテーテルポートの位置を容易に確認することができる。

【0020】

上記発明（発明１）において、前記支持機構は、バルーンを有するバルーン部材を含んでいてもよい（発明８）。

【0021】

かかる発明（発明８）によれば、支持機構として、穿刺カテーテルを送出させる穿刺カテーテルポートとチューブの軸線に対して対向する位置にあるバルーン部材を選択し、このバルーン部材のバルーンを膨張させることで、薬液を注入する必要がある体内組織に穿刺カテーテルの穿刺針を穿刺する際の反発力により、薬液注入ユニットが血管から離れる方向に動くことを抑制することができる。

【発明の効果】

【0022】

本発明によれば、血管内でカテーテルを回転することなく、複数の被穿刺部に向けて穿刺針を穿刺することができる。そのため、本発明によれば、ハンドリング性及び安全性が改善された薬液注入ユニットを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】本発明の実施形態に係る薬液注入ユニットの構造を示す概略説明図である。

【図2A】図１の薬液注入ユニットが備えるチューブの一部を模式的に示す透過斜視図である。

【図2B】図２Ａのチューブに穿刺カテーテル及び支持ワイヤを挿入したときの一例を血管とともに示す図である。

【図3A】図２Ａのチューブの軸方向に対する垂直投影図である。

【図3B】図２Ｂのチューブの軸方向に対する垂直投影図である。

【図4A】図２Ａのチューブの穿刺カテーテルポートにＸ線不透過マーカーを配置した一例を示す図である。

【図4B】図２Ａのチューブの穿刺カテーテルポートにＸ線不透過マーカーを配置した別の一例を示す図である。

【図5A】変形例１の薬液注入ユニットが備えるチューブ及び先端部の一部を模式的に示す透過斜視図である。

【図5B】図５Ａのチューブにガイドワイヤを挿入したときの一例を示す図である。

【図6A】変形例２の薬液注入ユニットが備えるチューブの一部を模式的に示す透過斜視図である。

【図6B】図６Ａのチューブに穿刺カテーテル及び支持ワイヤを挿入したときの一例を示す図である。

【図7A】図６Ａのチューブの軸方向に対する垂直投影図である。

【図7B】図６Ｂのチューブの軸方向に対する垂直投影図である。

【図8】変形例３の薬液注入ユニットが備えるチューブの一部を模式的に示す透過斜視図である。

【図9】変形例４の薬液注入ユニットの構造を示す概略説明図である。

【図10】図９の薬液注入ユニットが備えるチューブ及びバルーン部材の一部を模式的に示す透過斜視図である。

【図11】図９のチューブの軸方向に対する垂直投影図をバルーン部材とともに示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0024】

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。本発明は、以下に説明する実施形態にのみ限定されるものではなく、記載された実施形態はあくまでも本発明の技術的特徴を説明するための例示にすぎない。また、各図面に示す形状や寸法はあくまでも本発明の内容の理解を容易にするために示したものであり、実際の形状や寸法を正しく反映したものではない。

【0025】

図１は、本発明の実施形態に係る薬液注入ユニット１の構造を示す概略説明図である。薬液注入ユニット１は、長尺のチューブ１０を含む。薬液注入ユニット１は、治療部位である特定の体内組織に薬液を注入するために用いられる薬液注入カテーテルである。薬液注入ユニット１は、例えば、心筋梗塞を発症した心臓の血管内に挿入されて、特定の心筋に心筋培養細胞を注入する際に使用される。

【0026】

本明細書において、「先端側」とは、薬液注入ユニット１を構成するチューブ１０の軸Ｘ方向に沿う方向であって、薬液注入ユニット１が治療部位である特定の体内組織に向かって進行する方向を意味する。「基端側」とは、薬液注入ユニット１を構成するチューブ１０の軸Ｘ方向に沿う方向であって、上記先端側と反対の方向を意味する。また、「先端」とは、任意の部材または部位における先端側の端部、「基端」とは、任意の部材または部位における基端側の端部をそれぞれ示す。なお、図１においては、図示左側が体内へと挿入される「先端側」であり、図示右側が手技者によって操作される「基端側」である。

【0027】

図１に示すように、薬液注入ユニット１は、チューブ１０の先端に接続された先端部２０と、チューブ１０の基端に接続された分岐ソケット３０とをさらに備える。

【0028】

図２Ａは、図１の薬液注入ユニット１が備えるチューブ１０の一部を模式的に示す透過斜視図である。図２Ａは、図１において符号Ａで示した部分に概ね対応している。図２Ａに示すように、チューブ１０は、チューブ１０の軸Ｘ方向に延びるセンタールーメン１１と、チューブ１０の外周面１０ｓにおいて周方向の異なる位置に開口する少なくとも３つの穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃと、チューブ１０の軸Ｘに対して少なくとも３つの穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃとそれぞれ対向する位置に配置され、チューブ１０を支持するために用いられる支持機構４０とを備える。センタールーメン１１は、先端に穿刺針を有する穿刺カテーテルＣｐが挿入可能なルーメンである。穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃは、それぞれが共通する１つのセンタールーメン１１と連通している。

【0029】

本明細書において、「チューブ１０の軸Ｘに対して少なくとも３つの穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃとそれぞれ対向する位置に配置される支持機構４０」とは、チューブ１０の軸Ｘ方向に対する垂直投影図において、チューブ１０の軸Ｘに対して各穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃと対向する位置にそれぞれ支持機構４０が配置されることを意味する。「チューブ１０の軸Ｘ方向に対する垂直投影図」とは、チューブ１０の軸Ｘと直交する平面へのチューブ１０の投影図を意味する。

【0030】

本実施形態において、支持機構４０は、チューブ１０の軸Ｘ方向に延びる少なくとも３つの支持ワイヤルーメン１３ａ～１３ｃと、チューブ１０の外周面１０ｓにおいて周方向の異なる位置に開口する少なくとも３つの支持ワイヤポート１４ａ～１４ｃとを含む。支持ワイヤルーメン１３ａ～１３ｃは、それぞれに少なくとも１つの支持ワイヤＷｓが挿入可能なルーメンである。支持ワイヤポート１４ａ～１４ｃは、支持ワイヤルーメン１３ａ～１３ｃのそれぞれと連通している。

【0031】

図３Ａは、図２Ａのチューブ１０の軸Ｘ方向に対する垂直投影図である。図３Ａに示すように、チューブ１０の軸Ｘ方向に対する垂直投影図において、センタールーメン１１は、チューブ１０の軸Ｘを含むように中央に位置している。支持ワイヤルーメン１３ａ～１３ｃは、センタールーメン１１を取り囲むようにセンタールーメン１１よりも外側に配置されている。

【0032】

センタールーメン１１の内径は、支持ワイヤルーメン１３ａ～１３ｃの内径よりも大きくなるように構成されている。

【0033】

図３Ａに示すように、チューブ１０の軸Ｘ方向に対する垂直投影図において、穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃと支持ワイヤポート１４ａ～１４ｃとは、チューブ１０の軸Ｘに対して対向する位置に配置されている。なお、「穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃと支持ワイヤポート１４ａ～１４ｃとが、チューブ１０の軸Ｘに対して対向する位置に配置されている」とは、穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃと支持ワイヤポート１４ａ～１４ｃとが、軸Ｘに対して概ね向き合う位置に配置されていればよいことを意図するものであって、必ずしも図３Ａに示すように、穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃと支持ワイヤポート１４ａ～１４ｃとが、軸Ｘに対して正対向する位置に配置されていることを限定する意図ではない。支持ワイヤポート１４ａ～１４ｃの開口中心１４ｄは、穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃの開口中心１２ｄと軸Ｘとを通る仮想直線Ｌと軸Ｘとにより規定される角度βが、－４５°≦β≦４５°を満たす範囲に位置していてもよい。

【0034】

図２Ｂは、図２Ａのチューブ１０に穿刺カテーテルＣｐ及び支持ワイヤＷｓを挿入したときの一例を血管ＢＶとともに示す図である。図３Ｂは、図２Ｂのチューブ１０の軸Ｘ方向に対する垂直投影図である。なお、図３Ｂでは血管ＢＶは省略されている。図２Ｂ及び図３Ｂに示すように、薬液注入ユニット１によれば、少なくとも３つの穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃから、薬液を注入する必要がある体内組織に最も近い１つを選択して、そこに穿刺カテーテルＣｐを挿入することができる。穿刺カテーテルＣｐは、先端に穿刺針を有する。これにより、血管ＢＶ内で薬液注入ユニット１を回転することなく上記体内組織に薬液を注入することができる。

【0035】

図２Ｂ及び図３Ｂに示すように、また、薬液注入ユニット１では、支持ワイヤポート１４ａ～１４ｃから、穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃのうち穿刺カテーテルＣｐを送出させる１つとチューブ１０の軸Ｘに対して対向する位置にあるものを選択し、そこから支持ワイヤＷｓを送出して、血管ＢＶの内壁に当接させることで、上記体内組織に穿刺カテーテルＣｐの穿刺針を穿刺する際の反発力により、薬液注入ユニット１が血管ＢＶから離れる方向に動くことを抑制することができる。

【0036】

支持ワイヤＷｓ１を送出させる支持ワイヤポート１４ａ～１４ｃとして、少なくとも３つの支持ワイヤポート１４ａ～１４ｃから２つ以上を選択してもよい。すなわち、少なくとも３つの支持ワイヤポート１４ａ～１４ｃのうちの２つ以上のそれぞれから支持ワイヤＷｓを送出させることで、薬液注入ユニット１が血管ＢＶから離れる方向に動くことを抑制してもよい。また、少なくとも３つの支持ワイヤポート１４ａ～１４ｃのうちの１つから２つ以上の支持ワイヤＷｓを送出させることで、薬液注入ユニット１が血管ＢＶから離れる方向に動くことを抑制してもよい。

【0037】

図３Ａに示すように、少なくとも３つの穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃは、チューブ１０の外周面１０ｓにおいて周方向に等間隔で配置されていてもよい。図３Ａの例では、直線Ｌと軸Ｘとにより規定される角度αが１２０°であるように、３つの穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃがチューブ１０の外周面１０ｓにおいて周方向に等間隔で配置されている。これにより、少なくとも３つの穿刺カテーテル１２ａ～１２ｃから、薬液を注入する必要がある体内組織に最も近い１つをより適切に選択することができる。

【0038】

図２Ａに示すように、少なくとも３つの穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃは、チューブ１０の外周面１０ｓにおいて長手方向の異なる位置に配置されていてもよい。これにより、少なくとも３つの穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃから、薬液を注入する必要がある体内組織に最も近い１つを適切に選択することができる。

【0039】

少なくとも３つの穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃは、チューブ１０の外周面１０ｓにおいて長手方向に等間隔で配置されていてもよい。これにより、少なくとも３つの穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃから、薬液を注入する必要がある体内組織に最も近い１つをより適切に選択することができる。

【0040】

図４Ａは、図２Ａのチューブ１０の穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃにＸ線不透過マーカー１５を配置した一例を示す図である。図４Ｂは、図２Ａのチューブ１０の穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃにＸ線不透過マーカー１５ａ～１５ｃを配置した別の一例を示す図である。薬液注入ユニット１では、少なくとも３つの穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃのそれぞれの外周の少なくとも一部に、Ｘ線不透過マーカー１５ａ～１５ｃが配置されていてもよい。これにより、Ｘ線により、各穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃの位置を容易に確認することができる。Ｘ線不透過マーカー１５ａ～１５ｃは、Ｘ線により、各穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃの位置を確認できるよう配置されていればよく、その配置方法は特に限定されない。例えば、図４Ａに示すように、Ｘ線不透過マーカー１５ａ～１５ｃは、穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃの外周を取り囲むように配置されていてもよい。また、図４Ｂに示すように、Ｘ線不透過マーカー１５ａ～１５ｃは、穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃの外周の接線方向に直線状に配置されていてもよい。

【0041】

先端部２０は、先端開口２１を有する。先端開口２１は、センタールーメン１１と連通していてもよい。このような構成によれば、センタールーメン１１を介して、ガイドワイヤＷｇを先端部２０の先端開口２１へ導くことができる。すなわち、薬液注入ユニット１において、センタールーメン１１は、ガイドワイヤＷｇを挿入可能なガイドワイヤルーメンを兼ねていてもよい。

【0042】

分岐ソケット３０は、３つのコネクタ（不図示）が取り付け可能であるように構成されている。例えば、第１及び第２のコネクタをセンタールーメン１１に対応するように連通させ、第３のコネクタを支持ワイヤルーメン１３ａ～１３ｃに連通させてもよい。この場合、例えば、第１のコネクタの開口部から挿入された穿刺カテーテルＣｐを、センタールーメン１１を介して穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃのうちの１つへ導くことができるとともに、第２のコネクタの開口部から挿入されたガイドワイヤＷｇを、センタールーメン１１を介して先端開口２１へ導くことができる。そして、第３のコネクタの開口部から挿入された支持ワイヤＷｓを、支持ワイヤルーメン１３ａ～１３ｃの１つを介して支持ワイヤポート１４ａ～１４ｃのうち１つへ導くことができる。

【0043】

（変形例１）
図５Ａは、変形例１の薬液注入ユニット１００が備えるチューブ１０１及び先端部２０１の一部を模式的に示す透過斜視図である。図５Ａは、図１において符号Ｂで示した部分に概ね対応している。図５Ｂは、図５Ａのチューブ１０１にガイドワイヤＷｇを挿入したときの一例を示す図である。図５Ａ及び図５Ｂに示すように、薬液注入ユニット１００は、センタールーメン１１とは別に、ガイドワイヤＷｇを挿入可能なガイドワイヤルーメン１６を備えていてもよい。ガイドワイヤルーメン１６は、チューブ１０１の軸方向に延びるとともに、先端部２０１の先端開口２１と連通している。図５Ａ及び図５Ｂに示すように、ガイドワイヤルーメン１６と連通するガイドワイヤポート１７は、チューブ１０１の外周面１０１ｓに配置されていてもよい。ガイドワイヤポート１７は、チューブ１０１の周方向の異なる位置に複数存在していてもよい。複数のガイドワイヤポート１７のそれぞれが、共通する１つのセンタールーメン１１と連通していてもよい。

【0044】

分岐ソケット３０に取り付け可能な３つのコネクタ（不図示）について、変形例１では、例えば、第１のコネクタをセンタールーメン１１に対応するように連通させ、第２のコネクタをガイドワイヤルーメン１６に対応するように連通させ、第３のコネクタを支持ワイヤルーメン１３ａ～１３ｃに連通させてもよい。この場合、例えば、第２のコネクタの開口部から挿入されたガイドワイヤＷｇを、ガイドワイヤルーメン１６を介して先端開口２１へ導くことができる。

【0045】

変形例１において、ガイドワイヤルーメン１６の内径は、支持ワイヤルーメン１３ａ～１３ｃの内径よりも大きくなるように構成されている。ガイドワイヤルーメン１６の内径とセンタールーメン１１の内径とは同じであってもよく、異なっていてもよい。ガイドワイヤルーメン１６の内径が、センタールーメン１１の内径よりも小さくなるように構成されていてもよい。

【0046】

（変形例２）
図６Ａは、変形例２の薬液注入ユニット２００が備えるチューブ１０２の一部を模式的に示す透過斜視図である。薬液注入ユニット２００において、支持機構４０は、チューブ１０２の軸Ｘ方向に延びる少なくとも３つの第１支持ワイヤルーメン１３ａ～１３ｃと、チューブ１０２の外周面１０２ｓにおいて周方向の異なる位置に開口する少なくとも３つの第１支持ワイヤポート１４ａ～１４ｃと、チューブ１０２の軸Ｘ方向に延びる少なくとも３つの第２支持ワイヤルーメン１８ａ～１８ｃと、チューブ１０２の外周面１０２ｓにおいて周方向の異なる位置に開口する少なくとも３つの第２支持ワイヤポート１９ａ～１９ｃとを含む。第１支持ワイヤルーメン１３ａ～１３ｃは、上述した支持ワイヤルーメン１３ａ～１３ｃに対応している。第１支持ワイヤポート１４ａ～１４ｃは、上述した支持ワイヤポート１４ａ～１４ｃに対応している。第２支持ワイヤルーメン１８ａ～１８ｃは、それぞれに少なくとも１つの支持ワイヤＷｓが挿入可能なルーメンである。第２支持ワイヤポート１９ａ～１９ｃは、第２支持ワイヤルーメン１８ａ～１８ｃのそれぞれと連通している。

【0047】

図７Ａは、図６Ａのチューブ１０２の軸Ｘ方向に対する垂直投影図である。図７Ａに示す例では、チューブ１０２の軸Ｘ方向に対する垂直投影図において、第２支持ワイヤルーメン１８ａ～１８ｃは、軸Ｘ方向において第１支持ワイヤルーメン１３ａ～１３ｃとは異なる位置、すなわち軸Ｘ方向において第１支持ワイヤルーメン１３ａ～１３ｃと重ならない位置に配置されている。第２支持ワイヤルーメン１８ａ～１８ｃは、センタールーメン１１を取り囲むようにセンタールーメン１１よりも外側に配置されている。

【0048】

センタールーメン１１の内径は、第２支持ワイヤルーメン１８ａ～１８ｃの内径よりも大きくなるように構成されている。第２支持ワイヤルーメン１８ａ～１８ｃの内径は、第１支持ワイヤルーメン１３ａ～１３ｃの内径と同じであってもよく、異なっていてもよい。

【0049】

図７Ａに示すように、チューブ１０２の軸Ｘ方向に対する垂直投影図において、穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃと第２支持ワイヤポート１９ａ～１９ｃとは、チューブ１０２の軸Ｘに対して対向する位置に配置されている。なお、「穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃと第２支持ワイヤポート１９ａ～１９ｃとが、チューブ１０２の軸Ｘに対して対向する位置に配置されている」とは、穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃと第２支持ワイヤポート１９ａ～１９ｃとが、軸Ｘに対して概ね向き合う位置に配置されていればよいことを意図するものであって、必ずしも、穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃと第２支持ワイヤポート１９ａ～１９ｃとが、軸Ｘに対して正対向する位置に配置されていることを限定する意図ではない。第２支持ワイヤポート１９ａ～１９ｃの開口中心１９ｄは、仮想直線Ｌと軸Ｘとにより規定される角度βが、－４５°≦β≦４５°を満たす範囲に位置していてもよい。また、図７Ａに示すように、軸Ｘ方向において最も近い位置にある第１支持ワイヤポート１４ａ～１４ｃ及び第２支持ワイヤポート１９ａ～１９ｃについて、第１支持ワイヤポート１４ａ～１４ｃの開口中心１４ｄと第２支持ワイヤポート１９ａ～１９ｃの開口中心１９ｄとを結ぶ仮想直線Ｒの中点Ｒｃが、チューブ１０２の軸Ｘに対して穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃと対向する位置になるように配置されていてもよい。「チューブ１０２の軸Ｘに対して対向する位置に配置されている」の定義は上述した通りである。すなわち、中点Ｒｃは、仮想直線Ｌと軸Ｘとにより規定される角度βが、－４５°≦β≦４５°を満たす範囲に位置していてもよい。

【0050】

図６Ｂは、図６Ａのチューブ１０２に穿刺カテーテルＣｐ及び支持ワイヤＷｓを挿入したときの一例を示す図である。図７Ｂは、図６Ｂのチューブ１０２の軸Ｘ方向に対する垂直投影図である。図６Ｂ及び図７Ｂに示すように、変形例２の薬液注入ユニット２００では、第１支持ワイヤポート１４ａ～１４ｃ及び第２支持ワイヤポート１９ａ～１９ｃから、穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃのうち穿刺カテーテルＣｐを送出させる１つとチューブ１０の軸Ｘに対して対向する位置にあるものをそれぞれ選択し、それぞれから支持ワイヤＷｓを送出して、血管ＢＶの内壁に当接させることで、治療部位である特定の体内組織に穿刺カテーテルＣｐの穿刺針を穿刺する際の反発力により、薬液注入ユニット２００が血管ＢＶから離れる方向に動くことを抑制することができる。

【0051】

支持ワイヤＷｓを送出させる第２支持ワイヤポート１９ａ～１９ｃとして、少なくとも３つの第２支持ワイヤポート１９ａ～１９ｃから２つ以上を選択してもよい。すなわち、少なくとも３つの第２支持ワイヤポート１９ａ～１９ｃのうちの２つ以上のそれぞれから支持ワイヤＷｓを送出させることで、薬液注入ユニット２００が血管ＢＶから離れる方向に動くことを抑制してもよい。また、少なくとも３つの第２支持ワイヤポート１９ａ～１９ｃのうちの１つから２つ以上の支持ワイヤＷｓを送出させることで、薬液注入ユニット２００が血管ＢＶから離れる方向に動くことを抑制してもよい。

【0052】

（変形例３）
図８は、変形例３の薬液注入ユニット３００が備えるチューブ１０３の一部を模式的に示す透過斜視図である。変形例３の薬液注入ユニット３００は、少なくとも３つの穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃを含む複数の穿刺カテーテルセットＳｐ（Ｓｐ１、Ｓｐ２）を複数備え、複数の穿刺カテーテルセットＳｐがチューブ１０３の長手方向の異なる位置に配置されていることを除き、チューブ１０を備える薬液注入ユニット１と同じ構成を有する。

【0053】

薬液注入ユニット３００は、チューブ１０３の長手方向の異なる位置に配置されている複数の穿刺カテーテルセットＳｐ（Ｓｐ１、Ｓｐ２）を備える。そのため、穿刺カテーテルＣｐを送出させる穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃの選択肢が増えるので、血管ＢＶ内で薬液注入ユニット３００を前後移動することなく治療部位である特定の体内組織の複数の箇所に薬液をより簡易に注入することができる。

【0054】

ここで、少なくとも３つの支持ワイヤポート１４ａ～１４ｃを含むセットを支持セットＳｓと定義する。図８に示すように、変形例３の薬液注入ユニット３００においては、軸Ｘ方向において、穿刺カテーテルセットＳｐ１と穿刺カテーテルセットＳｐ２との間に支持セットＳｓが配置されていてもよい。このような構成によれば、先端側の穿刺カテーテルセットＳｐ１の穿刺ワイヤポート１２ａ～１２ｃを使用する場合と、基端側の穿刺ワイヤセットＳｐ２の穿刺ワイヤポート１２ａ～１２ｃを使用する場合とのどちらにおいても、支持セットＳｓにより、薬液注入ユニット３００が血管ＢＶから離れる方向に動くことを抑制することができる。

【0055】

薬液注入ユニット３００は、支持セットＳｓを複数備えていてもよい。例えば、先端側から基端側に向かって、穿刺カテーテルセットＳｐ、支持セットＳｓ、穿刺カテーテルセットＳｐ、支持セットＳｓ、・・・がこの順に配置されていてもよい。支持セットＳｓを複数備える場合、複数の支持セットＳｓの支持ワイヤポート１４ａ～１４ｃのそれぞれは、共通する支持ワイヤルーメン１３ａ～１３ｃにそれぞれ連通していてもよい。

【0056】

変形例３の薬液注入ユニット３００には、変形例２の態様を適用することもできる。すなわち、の薬液注入ユニット３００は、少なくとも３つの第１支持ワイヤポート１４ａ～１４ｃを含む第１支持セットＳｓ１に加えて、少なくとも３つの第２支持ワイヤポート１９ａ～１９ｃを含む第２支持セットＳｓ２を備えていてもよい。薬液注入ユニット３００は、第２支持セットＳｓ２を複数備えていてもよい。

【0057】

（変形例４）
図９は、変形例４の薬液注入ユニット４００の構造を示す概略説明図である。薬液注入ユニット４００において、支持機構４０は、バルーン５１を有するバルーン部材５０を含む。すなわち、変形例４の薬液注入ユニット４００は、穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃとバルーン部材５０とが、チューブ１０の軸Ｘに対して対向する位置に配置されていることを除き、薬液注入ユニット１と同じ構成を有する。

【0058】

図１０は、薬液注入ユニット４００が備えるチューブ１０及びバルーン部材５０の一部を模式的に示す透過斜視図である。図１０は、図９において符号Ａ’で示した部分に概ね対応している。バルーン部材５０は、バルーン５１に加えて、長尺のチューブ５２と、チューブ５２の先端側に取り付けられた先端チップ５３とをさらに有する。先端チップ５３とチューブ５２との間に、バルーン５１が設けられている。バルーン部材５０は、基端側においてチューブ１０と一体化されていてもよく、チューブ１０とは別体であってもよい。バルーン部材５０がチューブ１０とは別体である場合、バルーン部材５０は、チューブ５２の基端に接続されたコネクタ（不図示）をさらに備えていてもよい。

【0059】

バルーン部材５０は、チューブ５２を経由して流体をバルーン５１の内部空間に供給することができる。これにより、バルーン５は膨張する。

【0060】

図１１は、図９のチューブ１０の軸Ｘ方向に対する垂直投影図をバルーン部材５０とともに示す図である。図１１に示すように、チューブ１０の軸Ｘ方向に対する垂直投影図において、穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃとバルーン部材５０とは、チューブ１０の軸Ｘに対して対向する位置に配置されている。なお、「穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃとバルーン部材５０とが、チューブ１０の軸Ｘに対して対向する位置に配置されている」とは、穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃとバルーン部材５０とが、軸Ｘに対して概ね向き合う位置に配置されていればよいことを意図するものであって、必ずしも図１１に示すように、穿刺カテーテルポート１２ａ～１２ｃとバルーン部材５０とが、軸Ｘに対して正対向する位置に配置されていることを限定する意図ではない。例えば、バルーン部材５０の中心５０ａは、仮想直線Ｌと軸Ｘとにより規定される角度βが、－４５°≦β≦４５°を満たす範囲に位置していてもよい。

【0061】

薬液注入ユニット４００では、支持機構４０がバルーン５１を有するバルーン部材５０を含むので、治療部位である特定の体内組織に穿刺針を穿刺する際の反発力により、薬液注入ユニット４００が血管ＢＶから離れる方向に動くことを抑制することができる。

【0062】

バルーン部材５０として、２つ以上のバルーン部材５０を使用してもよい。すなわち、２つ以上のバルーン５１を支持機構４０として機能させてもよい。この場合、薬液注入ユニット４００の安定性がさらに向上する。図１１では、バルーン部材５０として、３つのバルーン部材５０を使用する例を示している。

【0063】

上記で説明したセンタールーメン１１、支持ワイヤルーメン（第１支持ワイヤルーメン）１３ａ～１３ｃ、第２支持ワイヤルーメン１８ａ～１８ｃ、及びガイドワイヤルーメン１６は、樹脂によって形成されたチューブ体である。これらルーメンのチューブ体を形成する樹脂材料については、特に限定されないが、他部材との摺動性が良好な樹脂が好ましく、例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）、ＰＶＤＦ（ポリビニリデンフルオライド）、ＰＦＡ（パーフルオロアルコキシアルカン）、ＦＥＰ（パーフルオロエチレンプロペン）、ＥＴＦＥ（エチレンテトラフルオロエチレン）等のフッ素系樹脂や、ＰＥ（ポリエチレン）、ＰＰ（ポリプロピレン）等を例示することができる。なお、センタールーメン１１、支持ワイヤルーメン（第１支持ワイヤルーメン）１３ａ～１３ｃ、第２支持ワイヤルーメン１８ａ～１８ｃ、及びガイドワイヤルーメン１６を構成するチューブ体は、同一の樹脂材料で形成されていてもよいし、それぞれ異なる樹脂材料で形成されていてもよい。

【0064】

上記チューブ体の外周には、補強体（不図示）が配置されていてもよい。上記補強体は、例えば、複数の素線を網目状（メッシュ状）に編み込んで形成した編組体（金属ブレード層）である。上記補強体は、上記チューブ体の外周全体を覆っていてもよいし、上記チューブ体の外周の一部を覆っていてもよい。また、上記補強体を埋設した樹脂製の外層管（不図示）を上記チューブ体の外周に配置した構成としてもよい。

【0065】

チューブ１０、１０１、１０２、及び１０３は、樹脂によって形成されている。例えば、チューブ１０では、センタールーメン１１を構成するチューブ体及び支持ワイヤルーメン（第１支持ワイヤルーメン）１３ａ～１３ｃを構成するチューブ体を被覆している。チューブ１０、１０１、１０２、及び１０３を形成する樹脂材料については、特に限定されないが、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等を例示することができる。チューブ１０、１０１、１０２、及び１０３は単一の樹脂材料で形成されていてもよいし、複数の領域に分けてそれぞれ特性の異なる複数の樹脂材料を用いて形成されていてもよい。また、チューブ１０、１０１、１０２、及び１０３を形成する樹脂にタングステン粉末を含有させ、その含有量によって樹脂の硬度を変化させてもよい。チューブ１０、１０１、１０２、及び１０３を形成する樹脂にＸ線不透過性の粉末であるタングステン粉末を含有させることで、治療時に医師等の手技者が薬液注入ユニット１の位置を正確に把握することができる。

【0066】

以上、本発明に係る薬液注入ユニットについて図面に基づいて説明してきたが、本発明は上記実施形態に限定されることはなく、種々の変更実施が可能である。例えば、上記実施形態では、薬液注入ユニットが治療部位である特定の体内組織に薬液を注入するために用いられるカテーテルであるものとして説明したが、本発明の薬液注入ユニットが適用されるカテーテルは薬液注入の用途に限られるものではなく、例えば、内視鏡等に適用されてもよい。

【符号の説明】

【0067】

１，１００，２００，３００，４００ 薬液注入ユニット
１０，１０１，１０２，１０３ チューブ
１１ センタールーメン
１２ａ～１２ｃ 穿刺カテーテルポート
１３ａ～１３ｃ 支持ワイヤルーメン（第１支持ワイヤルーメン）
１４ａ～１４ｃ 支持ワイヤポート（第１支持ワイヤポート）
１５ａ～１５ｃ Ｘ線不透過マーカー
１６ ガイドワイヤルーメン
１７ ガイドワイヤポート
１８ａ～１８ｃ 第２支持ワイヤルーメン
１９ａ～１９ｃ 第２支持ワイヤポート
２０，２０１ 先端部
２１ 先端開口
３０ 分岐ソケット
４０ 支持機構
５０ バルーン部材
５１ バルーン
５２ チューブ
５３ 先端チップ
Ｓｐ 穿刺カテーテルセット
Ｓｓ 支持セット
Ｃｐ 穿刺カテーテル
Ｗｓ 支持ワイヤ
Ｗｇ ガイドワイヤ

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】