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特許 7904845出願番号 特願 2023-542727
安定状態を有する非小細胞肺がん患者におけるバイオマーカーの予後値
出願人 エフ．ホフマン−ラ ロシュ アーゲー（識別番号 591003013）
2026年 特許公開件数ランキング 270位 78件（※）
2026年 特許取得件数ランキング 208位 92件（※）
公報発行日 2026年8月13
公報URL https://ipforce.jp/patent-jp-P_B1-7904845 ログイン済みの方はこのURLへ
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※ 共同出願を含む
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技術分野
発明の分野
本発明は、進行中のＮＳＣＬＣ処置レジーム中に安定状態を有すると分類された対象について非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）疾患進行のリスクを評価するためのインビトロ方法に関する。本方法は、対象から得られた試料中のＣＹＦＲＡ２１－１のレベル及び／又はＣＡ１２５のレベルを決定すること；並びに（ｉ）ＣＹＦＲＡ２１－１の決定されたレベルをＣＹＦＲＡ２１－１カットオフレベルと比較すること、（ｉｉ）ＣＡ１２５の決定されたレベルをＣＡ１２５カットオフレベルと比較すること、又は（ｉｉｉ）ＣＹＦＲＡ２１－１の決定されたレベル及び／又はＣＡ１２５の決定されたレベルを考慮したスコアをカットオフスコアと比較することを含む。本発明の方法はさらに、対象が進行中の処置に応答するかどうか、及び／又は処置レジームを維持若しくは修正すべきかどうかを評価することを可能にする。本明細書では、対応する使用、コンピュータ実装方法、及びコンピュータプログラム製品も提供される。
この特許の権利範囲[特許請求の範囲]
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この特許公報に記載されている図面[図面の簡単な説明]から抜粋
【図1-1】
ＣＴスキャン結果によって層別化された第２のサイクル後の最初のＣＴスキャンで部分奏効又は安定状態を有する患者における無増悪生存期間（Ａ）及び全生存期間（Ｂ）。
【図1-2】
ＣＴスキャン結果によって層別化された第２のサイクル後の最初のＣＴスキャンで部分奏効又は安定状態を有する患者における無増悪生存期間（Ａ）及び全生存期間（Ｂ）。
【図2-1】
中央値を上回る又は下回る、ＣＹＦＲＡ２１－１によって層別化された腺癌（Ａ）、ＣＡ１２５によって層別化された扁平上皮癌（Ｂ）、ＣＹＦＲＡ２１－１及びＣＡ１２５によって層別化された腺癌又は扁平上皮癌（Ｃ）、並びにＣＹＦＲＡ２１－１、ＣＡ１２５及びＣＥＡによって層別化された腺癌又は扁平上皮癌（Ｄ）を有する患者における、第２サイクル後の最初のＣＴスキャンでの安定状態を有する患者における無増悪生存期間。（Ｃ）及び（Ｄ）におけるスコアによるバイオマーカーの組み合わせ（図ではＰｒｅｄと呼ばれる）は、各バイオマーカーと組織学との間の相互作用項を考慮に入れる。バイオマーカーレベルのベースライン補正は使用しなかった。
【図2-2】
中央値を上回る又は下回る、ＣＹＦＲＡ２１－１によって層別化された腺癌（Ａ）、ＣＡ１２５によって層別化された扁平上皮癌（Ｂ）、ＣＹＦＲＡ２１－１及びＣＡ１２５によって層別化された腺癌又は扁平上皮癌（Ｃ）、並びにＣＹＦＲＡ２１－１、ＣＡ１２５及びＣＥＡによって層別化された腺癌又は扁平上皮癌（Ｄ）を有する患者における、第２サイクル後の最初のＣＴスキャンでの安定状態を有する患者における無増悪生存期間。（Ｃ）及び（Ｄ）におけるスコアによるバイオマーカーの組み合わせ（図ではＰｒｅｄと呼ばれる）は、各バイオマーカーと組織学との間の相互作用項を考慮に入れる。バイオマーカーレベルのベースライン補正は使用しなかった。
【図2-3】
中央値を上回る又は下回る、ＣＹＦＲＡ２１－１によって層別化された腺癌（Ａ）、ＣＡ１２５によって層別化された扁平上皮癌（Ｂ）、ＣＹＦＲＡ２１－１及びＣＡ１２５によって層別化された腺癌又は扁平上皮癌（Ｃ）、並びにＣＹＦＲＡ２１－１、ＣＡ１２５及びＣＥＡによって層別化された腺癌又は扁平上皮癌（Ｄ）を有する患者における、第２サイクル後の最初のＣＴスキャンでの安定状態を有する患者における無増悪生存期間。（Ｃ）及び（Ｄ）におけるスコアによるバイオマーカーの組み合わせ（図ではＰｒｅｄと呼ばれる）は、各バイオマーカーと組織学との間の相互作用項を考慮に入れる。バイオマーカーレベルのベースライン補正は使用しなかった。
【図2-4】
中央値を上回る又は下回る、ＣＹＦＲＡ２１－１によって層別化された腺癌（Ａ）、ＣＡ１２５によって層別化された扁平上皮癌（Ｂ）、ＣＹＦＲＡ２１－１及びＣＡ１２５によって層別化された腺癌又は扁平上皮癌（Ｃ）、並びにＣＹＦＲＡ２１－１、ＣＡ１２５及びＣＥＡによって層別化された腺癌又は扁平上皮癌（Ｄ）を有する患者における、第２サイクル後の最初のＣＴスキャンでの安定状態を有する患者における無増悪生存期間。（Ｃ）及び（Ｄ）におけるスコアによるバイオマーカーの組み合わせ（図ではＰｒｅｄと呼ばれる）は、各バイオマーカーと組織学との間の相互作用項を考慮に入れる。バイオマーカーレベルのベースライン補正は使用しなかった。
【図3-1】
中央値を上回る又は下回る、ＣＹＦＲＡ２１－１、ＣＡ１２５及びＣＥＡによって高リスク群及び低リスク群に層別化された腺癌又は扁平上皮癌を有する患者における、第２サイクル後の最初のＣＴスキャンでの安定状態を有する患者における無増悪生存期間（Ａ）及び全生存期間（Ｂ）。バイオマーカーの組み合わせのモデルは、各バイオマーカーと組織学との間の相互作用項を考慮に入れる。バイオマーカーレベルのベースライン補正は使用しなかった。
【図3-2】
中央値を上回る又は下回る、ＣＹＦＲＡ２１－１、ＣＡ１２５及びＣＥＡによって高リスク群及び低リスク群に層別化された腺癌又は扁平上皮癌を有する患者における、第２サイクル後の最初のＣＴスキャンでの安定状態を有する患者における無増悪生存期間（Ａ）及び全生存期間（Ｂ）。バイオマーカーの組み合わせのモデルは、各バイオマーカーと組織学との間の相互作用項を考慮に入れる。バイオマーカーレベルのベースライン補正は使用しなかった。
【図4-1】
最適化されたカットオフを上回る又は下回る、ＣＹＦＲＡ２１－１、ＣＡ１２５及びＣＥＡによって高リスク群及び低リスク群に層別化された腺癌又は扁平上皮癌を有する患者における、第２サイクル後の最初のＣＴスキャンでの安定状態を有する患者における無増悪生存期間（Ａ）及び全生存期間（Ｂ）。バイオマーカーの組み合わせのモデルは、各バイオマーカーと組織学との間の相互作用項を考慮に入れる。バイオマーカーレベルのベースライン補正は使用しなかった。
【図4-2】
最適化されたカットオフを上回る又は下回る、ＣＹＦＲＡ２１－１、ＣＡ１２５及びＣＥＡによって高リスク群及び低リスク群に層別化された腺癌又は扁平上皮癌を有する患者における、第２サイクル後の最初のＣＴスキャンでの安定状態を有する患者における無増悪生存期間（Ａ）及び全生存期間（Ｂ）。バイオマーカーの組み合わせのモデルは、各バイオマーカーと組織学との間の相互作用項を考慮に入れる。バイオマーカーレベルのベースライン補正は使用しなかった。
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