特許7932422IP Force 特許公報全文掲載

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（関連出願の相互参照） 本出願は、２０２１年３月２３日に出願された米国特許出願第６３／１６５，０４０号、２０２１年３月２３日に出願された米国特許出願第６３／１６５，０４８号、２０２１年３月２３日に出願された米国特許出願第６３／１６５，０５５号、及び２０２１年３月２３日に出願された米国特許出願第６３／１６５，０５７号の優先権を主張するものであり、これらの各々の開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

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この特許公報に記載されている図面[図面の簡単な説明]から抜粋

の概要、及び本出願の好ましい実施形態の以下の詳細な説明は、添付の図面と併せて読むことでより良く理解されるであろう。しかしながら、本出願は、図面に示される実施形態そのものに限定されないことを理解するべきである。
【図1A】 ｍＡｂの糖化のためのメイラード反応（図１Ａ）を示す。
【図1B】 ｍＡｂなどの治療用タンパク質のＮ結合型グリコシル化に関連する一般的なＮ－グリカン構造（図１Ｂ）を示す。
【図2】 ラマンベースのＰＬＳモデルの開発及び試験のためのプロセスフローを示す。
【図3A】 縮小スケール（５Ｌ）バッチ（ＣＴＳＳ）における、モノ糖化（mono-glycation）（図３Ａ）、非糖化（non-glycation）（図３Ｂ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図３Ｃ）、Ｇ０（図３Ｄ）、Ｇ０Ｆ（図３Ｅ）、Ｇ１Ｆ（図３Ｆ）、及びＧ２Ｆ（図３Ｇ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図3B】 縮小スケール（５Ｌ）バッチ（ＣＴＳＳ）における、モノ糖化（mono-glycation）（図３Ａ）、非糖化（non-glycation）（図３Ｂ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図３Ｃ）、Ｇ０（図３Ｄ）、Ｇ０Ｆ（図３Ｅ）、Ｇ１Ｆ（図３Ｆ）、及びＧ２Ｆ（図３Ｇ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図3C】 縮小スケール（５Ｌ）バッチ（ＣＴＳＳ）における、モノ糖化（mono-glycation）（図３Ａ）、非糖化（non-glycation）（図３Ｂ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図３Ｃ）、Ｇ０（図３Ｄ）、Ｇ０Ｆ（図３Ｅ）、Ｇ１Ｆ（図３Ｆ）、及びＧ２Ｆ（図３Ｇ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図3D】 縮小スケール（５Ｌ）バッチ（ＣＴＳＳ）における、モノ糖化（mono-glycation）（図３Ａ）、非糖化（non-glycation）（図３Ｂ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図３Ｃ）、Ｇ０（図３Ｄ）、Ｇ０Ｆ（図３Ｅ）、Ｇ１Ｆ（図３Ｆ）、及びＧ２Ｆ（図３Ｇ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図3E】 縮小スケール（５Ｌ）バッチ（ＣＴＳＳ）における、モノ糖化（mono-glycation）（図３Ａ）、非糖化（non-glycation）（図３Ｂ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図３Ｃ）、Ｇ０（図３Ｄ）、Ｇ０Ｆ（図３Ｅ）、Ｇ１Ｆ（図３Ｆ）、及びＧ２Ｆ（図３Ｇ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図3F】 縮小スケール（５Ｌ）バッチ（ＣＴＳＳ）における、モノ糖化（mono-glycation）（図３Ａ）、非糖化（non-glycation）（図３Ｂ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図３Ｃ）、Ｇ０（図３Ｄ）、Ｇ０Ｆ（図３Ｅ）、Ｇ１Ｆ（図３Ｆ）、及びＧ２Ｆ（図３Ｇ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図3G】 縮小スケール（５Ｌ）バッチ（ＣＴＳＳ）における、モノ糖化（mono-glycation）（図３Ａ）、非糖化（non-glycation）（図３Ｂ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図３Ｃ）、Ｇ０（図３Ｄ）、Ｇ０Ｆ（図３Ｅ）、Ｇ１Ｆ（図３Ｆ）、及びＧ２Ｆ（図３Ｇ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図4A】 モデルから更なるデータを追加又は削除しない、製造スケール（２，０００Ｌ）バッチ（ＣＴＳＳ）における、モノ糖化（図４Ａ）、非糖化（図４Ｂ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図４Ｃ）、Ｇ０（図４Ｄ）、Ｇ０Ｆ（図４Ｅ）、Ｇ１Ｆ（図４Ｆ）、及びＧ２Ｆ（図４Ｇ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図4B】 モデルから更なるデータを追加又は削除しない、製造スケール（２，０００Ｌ）バッチ（ＣＴＳＳ）における、モノ糖化（図４Ａ）、非糖化（図４Ｂ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図４Ｃ）、Ｇ０（図４Ｄ）、Ｇ０Ｆ（図４Ｅ）、Ｇ１Ｆ（図４Ｆ）、及びＧ２Ｆ（図４Ｇ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図4C】 モデルから更なるデータを追加又は削除しない、製造スケール（２，０００Ｌ）バッチ（ＣＴＳＳ）における、モノ糖化（図４Ａ）、非糖化（図４Ｂ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図４Ｃ）、Ｇ０（図４Ｄ）、Ｇ０Ｆ（図４Ｅ）、Ｇ１Ｆ（図４Ｆ）、及びＧ２Ｆ（図４Ｇ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図4D】 モデルから更なるデータを追加又は削除しない、製造スケール（２，０００Ｌ）バッチ（ＣＴＳＳ）における、モノ糖化（図４Ａ）、非糖化（図４Ｂ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図４Ｃ）、Ｇ０（図４Ｄ）、Ｇ０Ｆ（図４Ｅ）、Ｇ１Ｆ（図４Ｆ）、及びＧ２Ｆ（図４Ｇ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図4E】 モデルから更なるデータを追加又は削除しない、製造スケール（２，０００Ｌ）バッチ（ＣＴＳＳ）における、モノ糖化（図４Ａ）、非糖化（図４Ｂ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図４Ｃ）、Ｇ０（図４Ｄ）、Ｇ０Ｆ（図４Ｅ）、Ｇ１Ｆ（図４Ｆ）、及びＧ２Ｆ（図４Ｇ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図4F】 モデルから更なるデータを追加又は削除しない、製造スケール（２，０００Ｌ）バッチ（ＣＴＳＳ）における、モノ糖化（図４Ａ）、非糖化（図４Ｂ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図４Ｃ）、Ｇ０（図４Ｄ）、Ｇ０Ｆ（図４Ｅ）、Ｇ１Ｆ（図４Ｆ）、及びＧ２Ｆ（図４Ｇ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図4G】 モデルから更なるデータを追加又は削除しない、製造スケール（２，０００Ｌ）バッチ（ＣＴＳＳ）における、モノ糖化（図４Ａ）、非糖化（図４Ｂ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図４Ｃ）、Ｇ０（図４Ｄ）、Ｇ０Ｆ（図４Ｅ）、Ｇ１Ｆ（図４Ｆ）、及びＧ２Ｆ（図４Ｇ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図5A】 ２０００Ｌスケールバッチ実行からのプロセスデータを補完したモデルを使用する、製造スケール（２０００Ｌ）バッチ（ＣＴＳＳ）モデルにおける、モノ糖化（図５Ａ）、非糖化（図５Ｂ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図５Ｃ）、Ｇ０（図５Ｄ）、Ｇ０Ｆ（図５Ｅ）、Ｇ１Ｆ（図５Ｆ）、及びＧ２Ｆ（図５Ｇ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図5B】 ２０００Ｌスケールバッチ実行からのプロセスデータを補完したモデルを使用する、製造スケール（２０００Ｌ）バッチ（ＣＴＳＳ）モデルにおける、モノ糖化（図５Ａ）、非糖化（図５Ｂ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図５Ｃ）、Ｇ０（図５Ｄ）、Ｇ０Ｆ（図５Ｅ）、Ｇ１Ｆ（図５Ｆ）、及びＧ２Ｆ（図５Ｇ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図5C】 ２０００Ｌスケールバッチ実行からのプロセスデータを補完したモデルを使用する、製造スケール（２０００Ｌ）バッチ（ＣＴＳＳ）モデルにおける、モノ糖化（図５Ａ）、非糖化（図５Ｂ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図５Ｃ）、Ｇ０（図５Ｄ）、Ｇ０Ｆ（図５Ｅ）、Ｇ１Ｆ（図５Ｆ）、及びＧ２Ｆ（図５Ｇ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図5D】 ２０００Ｌスケールバッチ実行からのプロセスデータを補完したモデルを使用する、製造スケール（２０００Ｌ）バッチ（ＣＴＳＳ）モデルにおける、モノ糖化（図５Ａ）、非糖化（図５Ｂ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図５Ｃ）、Ｇ０（図５Ｄ）、Ｇ０Ｆ（図５Ｅ）、Ｇ１Ｆ（図５Ｆ）、及びＧ２Ｆ（図５Ｇ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図5E】 ２０００Ｌスケールバッチ実行からのプロセスデータを補完したモデルを使用する、製造スケール（２０００Ｌ）バッチ（ＣＴＳＳ）モデルにおける、モノ糖化（図５Ａ）、非糖化（図５Ｂ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図５Ｃ）、Ｇ０（図５Ｄ）、Ｇ０Ｆ（図５Ｅ）、Ｇ１Ｆ（図５Ｆ）、及びＧ２Ｆ（図５Ｇ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図5F】 ２０００Ｌスケールバッチ実行からのプロセスデータを補完したモデルを使用する、製造スケール（２０００Ｌ）バッチ（ＣＴＳＳ）モデルにおける、モノ糖化（図５Ａ）、非糖化（図５Ｂ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図５Ｃ）、Ｇ０（図５Ｄ）、Ｇ０Ｆ（図５Ｅ）、Ｇ１Ｆ（図５Ｆ）、及びＧ２Ｆ（図５Ｇ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図5G】 ２０００Ｌスケールバッチ実行からのプロセスデータを補完したモデルを使用する、製造スケール（２０００Ｌ）バッチ（ＣＴＳＳ）モデルにおける、モノ糖化（図５Ａ）、非糖化（図５Ｂ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図５Ｃ）、Ｇ０（図５Ｄ）、Ｇ０Ｆ（図５Ｅ）、Ｇ１Ｆ（図５Ｆ）、及びＧ２Ｆ（図５Ｇ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図6】 製造スケールのバイオリアクターにおける治療用タンパク質の糖化及び／又はグリコシル化プロファイルのリアルタイム監視を提供するために使用される例示的なシステムを示すプロセスフロー図６００の例示的なシステムを示す。
【図7】 グリコシル化分子上のグリカン構造の決定を示すプロセスフロー図７００を示す。
【図8】 所望のグリカン構造を有するグリコシル化分子の産生を示すプロセスフロー図８００を示す。
【図9】 分子上の糖化の決定を示すプロセスフロー図９００を示す。
【図10】 所望のレベルの糖化を有する分子の産生を示すプロセスフロー図１０００を示す。
【図11A】 （フロー１及びフロー３における）モノ糖化／非糖化（図１１Ａ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図１１Ｂ）、Ｇ０（図１１Ｃ）、Ｇ０Ｆ（図１１Ｄ）、Ｇ１Ｆ（図１１Ｅ）、及びＧ２Ｆ（図１１Ｆ）についてのＰＬＳモデルの投影変数重要度（variable importance of projection、ＶＩＰ）スコアについての傾向のオーバーレイを示す。
【図11B】 （フロー１及びフロー３における）モノ糖化／非糖化（図１１Ａ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図１１Ｂ）、Ｇ０（図１１Ｃ）、Ｇ０Ｆ（図１１Ｄ）、Ｇ１Ｆ（図１１Ｅ）、及びＧ２Ｆ（図１１Ｆ）についてのＰＬＳモデルの投影変数重要度（variable importance of projection、ＶＩＰ）スコアについての傾向のオーバーレイを示す。
【図11C】 （フロー１及びフロー３における）モノ糖化／非糖化（図１１Ａ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図１１Ｂ）、Ｇ０（図１１Ｃ）、Ｇ０Ｆ（図１１Ｄ）、Ｇ１Ｆ（図１１Ｅ）、及びＧ２Ｆ（図１１Ｆ）についてのＰＬＳモデルの投影変数重要度（variable importance of projection、ＶＩＰ）スコアについての傾向のオーバーレイを示す。
【図11D】 （フロー１及びフロー３における）モノ糖化／非糖化（図１１Ａ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図１１Ｂ）、Ｇ０（図１１Ｃ）、Ｇ０Ｆ（図１１Ｄ）、Ｇ１Ｆ（図１１Ｅ）、及びＧ２Ｆ（図１１Ｆ）についてのＰＬＳモデルの投影変数重要度（variable importance of projection、ＶＩＰ）スコアについての傾向のオーバーレイを示す。
【図11E】 （フロー１及びフロー３における）モノ糖化／非糖化（図１１Ａ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図１１Ｂ）、Ｇ０（図１１Ｃ）、Ｇ０Ｆ（図１１Ｄ）、Ｇ１Ｆ（図１１Ｅ）、及びＧ２Ｆ（図１１Ｆ）についてのＰＬＳモデルの投影変数重要度（variable importance of projection、ＶＩＰ）スコアについての傾向のオーバーレイを示す。
【図11F】 （フロー１及びフロー３における）モノ糖化／非糖化（図１１Ａ）、Ｇ０Ｆ－ＧｌｃＮａｃ（図１１Ｂ）、Ｇ０（図１１Ｃ）、Ｇ０Ｆ（図１１Ｄ）、Ｇ１Ｆ（図１１Ｅ）、及びＧ２Ｆ（図１１Ｆ）についてのＰＬＳモデルの投影変数重要度（variable importance of projection、ＶＩＰ）スコアについての傾向のオーバーレイを示す。
【図12A】 細胞株１（図１２Ａ）及び細胞株２（図１２Ｂ）についてのグルコースモデルのＣＳＳのラマングルコース値対オフライングルコース値のプロットを示す。
【図12B】 細胞株１（図１２Ａ）及び細胞株２（図１２Ｂ）についてのグルコースモデルのＣＳＳのラマングルコース値対オフライングルコース値のプロットを示す。
【図13A】 細胞株１のバッチＡ：ボーラス供給（図１３Ａ）、バッチＢ：１ｇ／ｌへの自動フィードバック制御（図１３Ｂ）、バッチＣ：１ｇ／ｌへの自動フィードバック制御（図１３Ｃ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図13B】 細胞株１のバッチＡ：ボーラス供給（図１３Ａ）、バッチＢ：１ｇ／ｌへの自動フィードバック制御（図１３Ｂ）、バッチＣ：１ｇ／ｌへの自動フィードバック制御（図１３Ｃ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図13C】 細胞株１のバッチＡ：ボーラス供給（図１３Ａ）、バッチＢ：１ｇ／ｌへの自動フィードバック制御（図１３Ｂ）、バッチＣ：１ｇ／ｌへの自動フィードバック制御（図１３Ｃ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図14A】 細胞株２のバッチＤ：ボーラス供給（図１４Ａ）、バッチＥ：２ｇ／ｌへの自動フィードバック制御（図１４Ｂ）、バッチＦ：２ｇ／ｌへの自動フィードバック制御（図１４Ｃ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図14B】 細胞株２のバッチＤ：ボーラス供給（図１４Ａ）、バッチＥ：２ｇ／ｌへの自動フィードバック制御（図１４Ｂ）、バッチＦ：２ｇ／ｌへの自動フィードバック制御（図１４Ｃ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図14C】 細胞株２のバッチＤ：ボーラス供給（図１４Ａ）、バッチＥ：２ｇ／ｌへの自動フィードバック制御（図１４Ｂ）、バッチＦ：２ｇ／ｌへの自動フィードバック制御（図１４Ｃ）についてのラマンＰＬＳモデル予測（変動する青色の線）対オフライン測定（安定した赤色の線）を示す。
【図15A】 細胞株１のボーラス供給バッチ及び自動フィードバック制御バッチ（図１５Ａ）、ＶＣＤ（図１５Ｂ）、生存率％（図１５Ｃ）、ＬＤＨ（図１５Ｄ）、ｐＨ（図１５Ｅ）、Ｏ２（図１５Ｆ）、グルコース供給体積（図１５Ｇ）、力価及び糖化（図１５Ｈ）についてのプロセス傾向の比較を示す。
【図15B】 細胞株１のボーラス供給バッチ及び自動フィードバック制御バッチ（図１５Ａ）、ＶＣＤ（図１５Ｂ）、生存率％（図１５Ｃ）、ＬＤＨ（図１５Ｄ）、ｐＨ（図１５Ｅ）、Ｏ２（図１５Ｆ）、グルコース供給体積（図１５Ｇ）、力価及び糖化（図１５Ｈ）についてのプロセス傾向の比較を示す。
【図15C】 細胞株１のボーラス供給バッチ及び自動フィードバック制御バッチ（図１５Ａ）、ＶＣＤ（図１５Ｂ）、生存率％（図１５Ｃ）、ＬＤＨ（図１５Ｄ）、ｐＨ（図１５Ｅ）、Ｏ２（図１５Ｆ）、グルコース供給体積（図１５Ｇ）、力価及び糖化（図１５Ｈ）についてのプロセス傾向の比較を示す。
【図15D】 細胞株１のボーラス供給バッチ及び自動フィードバック制御バッチ（図１５Ａ）、ＶＣＤ（図１５Ｂ）、生存率％（図１５Ｃ）、ＬＤＨ（図１５Ｄ）、ｐＨ（図１５Ｅ）、Ｏ２（図１５Ｆ）、グルコース供給体積（図１５Ｇ）、力価及び糖化（図１５Ｈ）についてのプロセス傾向の比較を示す。
【図15E】 細胞株１のボーラス供給バッチ及び自動フィードバック制御バッチ（図１５Ａ）、ＶＣＤ（図１５Ｂ）、生存率％（図１５Ｃ）、ＬＤＨ（図１５Ｄ）、ｐＨ（図１５Ｅ）、Ｏ２（図１５Ｆ）、グルコース供給体積（図１５Ｇ）、力価及び糖化（図１５Ｈ）についてのプロセス傾向の比較を示す。
【図15F】 細胞株１のボーラス供給バッチ及び自動フィードバック制御バッチ（図１５Ａ）、ＶＣＤ（図１５Ｂ）、生存率％（図１５Ｃ）、ＬＤＨ（図１５Ｄ）、ｐＨ（図１５Ｅ）、Ｏ２（図１５Ｆ）、グルコース供給体積（図１５Ｇ）、力価及び糖化（図１５Ｈ）についてのプロセス傾向の比較を示す。
【図15G】 細胞株１のボーラス供給バッチ及び自動フィードバック制御バッチ（図１５Ａ）、ＶＣＤ（図１５Ｂ）、生存率％（図１５Ｃ）、ＬＤＨ（図１５Ｄ）、ｐＨ（図１５Ｅ）、Ｏ２（図１５Ｆ）、グルコース供給体積（図１５Ｇ）、力価及び糖化（図１５Ｈ）についてのプロセス傾向の比較を示す。
【図15H】 細胞株１のボーラス供給バッチ及び自動フィードバック制御バッチ（図１５Ａ）、ＶＣＤ（図１５Ｂ）、生存率％（図１５Ｃ）、ＬＤＨ（図１５Ｄ）、ｐＨ（図１５Ｅ）、Ｏ２（図１５Ｆ）、グルコース供給体積（図１５Ｇ）、力価及び糖化（図１５Ｈ）についてのプロセス傾向の比較を示す。
【図16A】 細胞株２のボーラス供給バッチ及び自動フィードバック制御バッチ（図１６Ａ）、ＶＣＤ（図１６Ｂ）、生存率％（図１６Ｃ）、ＬＤＨ（図１６Ｄ）、ｐＨ（図１６Ｅ）、Ｏ２（図１６Ｆ）、グルコース供給体積（図１６Ｇ）、力価及び糖化（図１６Ｈ）についてのプロセス傾向の比較を示す。
【図16B】 細胞株２のボーラス供給バッチ及び自動フィードバック制御バッチ（図１６Ａ）、ＶＣＤ（図１６Ｂ）、生存率％（図１６Ｃ）、ＬＤＨ（図１６Ｄ）、ｐＨ（図１６Ｅ）、Ｏ２（図１６Ｆ）、グルコース供給体積（図１６Ｇ）、力価及び糖化（図１６Ｈ）についてのプロセス傾向の比較を示す。
【図16C】 細胞株２のボーラス供給バッチ及び自動フィードバック制御バッチ（図１６Ａ）、ＶＣＤ（図１６Ｂ）、生存率％（図１６Ｃ）、ＬＤＨ（図１６Ｄ）、ｐＨ（図１６Ｅ）、Ｏ２（図１６Ｆ）、グルコース供給体積（図１６Ｇ）、力価及び糖化（図１６Ｈ）についてのプロセス傾向の比較を示す。
【図16D】 細胞株２のボーラス供給バッチ及び自動フィードバック制御バッチ（図１６Ａ）、ＶＣＤ（図１６Ｂ）、生存率％（図１６Ｃ）、ＬＤＨ（図１６Ｄ）、ｐＨ（図１６Ｅ）、Ｏ２（図１６Ｆ）、グルコース供給体積（図１６Ｇ）、力価及び糖化（図１６Ｈ）についてのプロセス傾向の比較を示す。
【図16E】 細胞株２のボーラス供給バッチ及び自動フィードバック制御バッチ（図１６Ａ）、ＶＣＤ（図１６Ｂ）、生存率％（図１６Ｃ）、ＬＤＨ（図１６Ｄ）、ｐＨ（図１６Ｅ）、Ｏ２（図１６Ｆ）、グルコース供給体積（図１６Ｇ）、力価及び糖化（図１６Ｈ）についてのプロセス傾向の比較を示す。
【図16F】 細胞株２のボーラス供給バッチ及び自動フィードバック制御バッチ（図１６Ａ）、ＶＣＤ（図１６Ｂ）、生存率％（図１６Ｃ）、ＬＤＨ（図１６Ｄ）、ｐＨ（図１６Ｅ）、Ｏ２（図１６Ｆ）、グルコース供給体積（図１６Ｇ）、力価及び糖化（図１６Ｈ）についてのプロセス傾向の比較を示す。
【図16G】 細胞株２のボーラス供給バッチ及び自動フィードバック制御バッチ（図１６Ａ）、ＶＣＤ（図１６Ｂ）、生存率％（図１６Ｃ）、ＬＤＨ（図１６Ｄ）、ｐＨ（図１６Ｅ）、Ｏ２（図１６Ｆ）、グルコース供給体積（図１６Ｇ）、力価及び糖化（図１６Ｈ）についてのプロセス傾向の比較を示す。
【図16H】 細胞株２のボーラス供給バッチ及び自動フィードバック制御バッチ（図１６Ａ）、ＶＣＤ（図１６Ｂ）、生存率％（図１６Ｃ）、ＬＤＨ（図１６Ｄ）、ｐＨ（図１６Ｅ）、Ｏ２（図１６Ｆ）、グルコース供給体積（図１６Ｇ）、力価及び糖化（図１６Ｈ）についてのプロセス傾向の比較を示す。

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