特表 2022-504103 モジュール式上腕骨頭

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-01-13

(54)【発明の名称】モジュール式上腕骨頭

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/40 20060101AFI20220105BHJP

【ＦＩ】

A61F2/40

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021518133

(86)(22)【出願日】2019-10-01

(85)【翻訳文提出日】2021-05-31

(86)【国際出願番号】 US2019054023

(87)【国際公開番号】W WO2020072465

(87)【国際公開日】2020-04-09

(31)【優先権主張番号】62/740,342

(32)【優先日】2018-10-02

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】516058229

【氏名又は名称】ハウメディカ オステオニクス コーポレイション

【氏名又は名称原語表記】Ｈｏｗｍｅｄｉｃａ Ｏｓｔｅｏｎｉｃｓ Ｃｏｒｐ．

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】特許業務法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ノックス，ケビン・ピィ

(72)【発明者】

【氏名】マッチラー，オースティン・ワイアット

(72)【発明者】

【氏名】ネルソン，マイケル・シィ

(72)【発明者】

【氏名】スタンプ，デイビッド・アール

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA11

4C097BB01

4C097CC01

4C097CC12

4C097CC18

4C097SC03

(57)【要約】

関節体１４０４とカプラー１４２４Ｃとを含む上腕骨頭アセンブリが提供される。関節体は、関節面１４０８の反対側にある関節体の側面に配置された結合部１４１４、１４１６を含む。結合部は、偏心調整の連続区域を含む。カプラー部は、選択的に１つ以上の離散位置決め部位を含む。カプラーは、第１部分１４２８と、第１部分の反対側にある第２部分１４３６Ｃとを含む。第１部分は結合部と整合するように構成され、第２部分は関節プロテーゼのまた別の部材と整合するように構成される。偏心調整の連続範囲を有する結合部が骨アンカーに形成でき、他の構成要素の偏心は、アンカーの結合部に沿ってリバース型上腕骨アセンブリ用トレイ等のカプラーの動きによって選択できる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

凸状関節面と結合部とを含む関節体であって、前記結合部は、前記凸状関節面の反対側にある関節体の側面に配置された関節体と、
前記結合部と整合するように構成された第１部分、及び前記第１部分の反対側にあり、関節プロテーゼのまた別の部材と整合するように構成された第２部分を含むカプラーと、を含む上腕骨頭システムであって、
前記カプラーは、関節プロテーゼの他の部材に前記関節面の選択されたオフセットの程度を提供するために、前記関節体と前記カプラーとの間に固定した回転位置を提供するように構成される上腕骨頭システム。

【請求項2】

前記カプラーは、前記カプラーの第１部分と第２部分との間に配置されたオフセット窓を含む、請求項１に記載の上腕骨頭システム。

【請求項3】

前記カプラーが、前記第２部分に対して横方向に延びるプレートを含み、前記オフセット窓が、前記関節プロテーゼの他の部材に対する関節体の偏心の大きさを示すインディシアを露出するように構成されたプレートに形成されたスロットを含む、請求項２に記載の上腕骨頭システム。

【請求項4】

前記関節プロテーゼの他の構成要素を含む上腕骨アンカーをさらに含み、前記上腕骨アンカーは偏心インディシアを含み、前記スロットは、前記上腕骨アンカーに対する前記カプラーの異なる回転位置で異なるインディシアを露出し、前記回転位置は、前記カプラーの第２部分を介して延びる長手軸周りに回転することにより変更される、請求項３に記載の上腕骨頭システム。

【請求項5】

前記カプラーは、前記カプラーの第１端面から前記カプラーの第２端面まで延びるねじ山付きチャンネルを含み、前記チャンネルは、前記関節体及び前記関節プロテーゼの他の部材のうちの１つ又は両方の表面に対する接近を提供する、請求項１に記載の上腕骨頭システム。

【請求項6】

前記ねじ山付きチャンネルは、前記カプラーの第１部分及び第２部分を介して形成される、請求項５に記載の上腕骨頭システム。

【請求項7】

前記カプラーは、前記第１部分と前記第２部分との間に配置された傾斜面を含むこじ開けレッジを含み、前記こじ開けレッジは、前記カプラーの第１部分又は第２部分の長手軸に沿って縦方向の力を伝達するために加えられる半径方向荷重に反応する、請求項１に記載の上腕骨頭システム。

【請求項8】

前記こじ開けレッジは、前記カプラーのディスク部材と前記カプラーの周辺部との間で半径方向に延び、前記こじ開けレッジは、上腕骨頭システムが完全に組み立てられたとき、上腕骨頭システムの周辺部から接近可能である、請求項７に記載の上腕骨頭システム。

【請求項9】

前記関節体は、前記結合部を含むリセスを含む、請求項１に記載の上腕骨頭システム。

【請求項10】

前記リセスは、前記関節体の凸状関節面の中心軸からオフセットされる中心軸を含む、請求項９に記載の上腕骨頭システム。

【請求項11】

前記リセスは、テーパ状プロファイルを含む、請求項９に記載の上腕骨頭システム。

【請求項12】

前記カプラーの第１部分は、前記リセスと整合するように構成された突出部を含む、請求項９に記載の上腕骨頭システム。

【請求項13】

前記突出部は、軸方向突出部であり、且つ、放射状突出部をさらに含み、少なくとも１つの離散位置決め部位は、放射状ノッチを含み、前記放射状突出部は、偏心調整量を規定するために、前記放射状ノッチと整合するように構成される、請求項１２に記載の上腕骨頭システム。

【請求項14】

前記関節体の結合部は、放射状ノッチを含む、請求項１３に記載の上腕骨頭システム。

【請求項15】

前記カプラーは、関節プロテーゼの他の部材のリセス部と整合するように構成された第１面と、前記他の部材の露出面に又はそれに隣接して配置されるように構成された第１面の反対側にある第２面とを有するディスク部材を含む、請求項１に記載の上腕骨頭システム。

【請求項16】

前記カプラーと前記凸状関節面との間に配置された少なくとも１つの離散位置決め部位をさらに含み、前記離散位置決め部位は、前記関節体と前記カプラーとの間に固定した回転位置を提供する、請求項１に記載の上腕骨頭システム。

【請求項17】

前記少なくとも１つの離散位置決め部位は、コネクタと前記関節体との間の接続のための単一の放射状ノッチを含む、請求項１６に記載の上腕骨頭システム。

【請求項18】

前記凸状関節面の反対側にある関節体の側面は、配向を示すインディシアを含む、請求項１に記載の上腕骨頭システム。

【請求項19】

前記カプラーは、前記凸状関節面の反対側にある前記関節体の側面と面するように構成されたカプラーの表面から離間して配置された環状突出部を含み、前記環状突出部は、単一の回転配向で前記結合部の放射状ノッチと係合するように構成される、請求項１に記載の上腕骨頭システム。

【請求項20】

前記カプラーの第１部分は、締まりばめにより前記関節体と結合するテーパ状突出部を含む、請求項１に記載の上腕骨頭システム。

【請求項21】

前記第２部分は、テーパ状である、請求項１に記載の上腕骨頭システム。

【請求項22】

前記第２部分は、骨アンカーのリセスの内周と係合するように構成された拡張可能なディスクを含む、請求項１に記載の上腕骨頭システム。

【請求項23】

請求項１に記載の上腕骨頭システムを含むキットであって、
カプラーは、第１結合部と第２結合部との間に第１オフセットを有する第１カプラーと、
第２カプラーであって、第２カプラーの第１結合部と第２カプラーの第２結合部との間に第２オフセットを含むか又はオフセットを含まず、前記第２オフセットは、前記第１オフセットとは異なる、第２カプラーとを含む、キット。

【請求項24】

関節面を含む関節体と、
近位面と、骨に差し込まれるように構成された遠位端とを含む骨アンカーと、
前記関節面と前記骨アンカーの遠位端との間に配置された関節体にリセス領域を含む結合部と、
選択された回転位置で結合部と整合するように構成された第１部分と、前記第１部分の反対側にある第２部分とを含むカプラーであって、前記第２部分は、前記関節体が前記骨アンカーと直接的又は間接的に結合するように構成されたカプラーと、を含む関節構成要素。

【請求項25】

前記カプラーの第２部分は、前記骨アンカーの近位面のリセスに収容されるように構成された拡張可能なディスクを含む、請求項２４に記載の関節構成要素。

【請求項26】

前記拡張可能なディスクは、アクチュエータがその中に配置されたスロットを含み、前記アクチュエータは、前記拡張可能なディスクのより小さい周辺構成に対応するスロットに関する第１位置と、前記拡張可能なディスクのより大きい周辺構成に対応するスロットに関する第２位置とを有する、請求項２５に記載の関節構成要素。

【請求項27】

前記アクチュエータは、前記拡張可能なディスクにおける長方形の開口内で回転するように構成された長方形の周辺部材を含み、前記第１位置は、前記長方形の開口の長軸に整列している前記長方形の周辺部材の長軸に対応し、前記第２位置は、前記長方形の開口の長軸に対して横方向に配向されている前記長方形の周辺部材の長軸に対応する、請求項２６に記載の関節構成要素。

【請求項28】

前記アクチュエータは、前記拡張可能なディスクにおけるねじ山付きリセスと整合するように構成されたねじ山付き部材を含み、前記第１位置は、前記ねじ山付きリセスにおける前記ねじ山付き部材のあまり前進していない位置に対応し、前記第２部分は、前記ねじ山付きリセスにおける前記ねじ山付き部材のより前進している位置に対応する、請求項２６に記載の関節構成要素。

【請求項29】

前記ねじ山付き部材は、第１テーパ面を含み、前記ねじ山付きリセスは、第２テーパ面を含み、前記第１位置は、前記第１テーパ面と第２テーパ面との係合前に提供され、前記第２位置は、前記第１テーパ面と第２テーパ面との係合時に提供される、請求項２８に記載の関節構成要素。

【請求項30】

前記カプラーの第１部分は、前記スロット内に挿入されるように構成された端部を有し、前記第１部分の端部は、前記スロット内に挿入されるように構成された１つ以上の突出部を含み、前記１つ以上の突出部は、前記第１位置のスロットと整列し、且つ、前記第２位置のスロットに対して横断する、請求項２６に記載の関節構成要素。

【請求項31】

前記カプラーの第１部分は、前記スロット内に挿入されるように構成された端部を有し、前記第１部分の端部はテーパ状であり、前記スロットは、それに沿って配置されたテーパ状リセスを有し、前記第１位置はあまり前進していない位置であり、前記第２位置はより前進している位置である、請求項２６に記載の関節構成要素。

【請求項32】

前記スロットは、第１スロットであり、且つ、第２スロットをさらに含み、より大きい周辺構成において、前記第１スロットは広くなり、前記第２スロットは同一幅であるか又は狭くなる、請求項２６に記載の関節構成要素。

【請求項33】

前記拡張可能なディスクは、複数の離隔した接触点を含む、請求項２５に記載の関節構成要素。

【請求項34】

前記カプラーは、前記結合部に又はその反対側に形成されたオフセットインディシアの観察をもたらす窓を含む、請求項２５に記載の関節構成要素。

【請求項35】

前記関節インプラントのまた別の構成要素の結合部と関節インプラントのカプラーの端部とを係合するステップと、
前記端部が前記関節インプラントの他の構成要素の結合部と係合すると共に、
前記カプラーの端部と前記関節インプラントの他の構成要素の結合部との間に回転位置の連続範囲に沿って相対回転を提供するステップと、
前記回転位置の連続範囲内の位置に対応する偏心量を選択するステップと、
前記カプラーの端部に前記関節インプラントの他の構成要素を前記選択した偏心量で固定させるステップと、を含む、人工肩関節の関節構成要素の組み立て方法。

【請求項36】

前記カプラーの端部を係合するステップは、前記関節インプラントの他の構成要素上に形成されたオフセットインディシアに隣接した位置に前記カプラーの一部を介して配置されたオフセット窓を前進させるステップと、相対回転を提供する際、偏心量及び／又は偏心方向を選択するために、観察開口が複数の前記オフセットインディシアから選択された１つと整列しているかを確認するステップと、をさらに含む、請求項３５に記載の方法。

【請求項37】

前記他の構成要素は、上腕骨アンカーを含み、前記オフセットインディシアは、その露出面に形成される、請求項３６に記載の方法。

【請求項38】

関節体と上腕骨アンカーとの間の隙間に接近可能に上腕骨プロテーゼの周りを露出させるステップと、
前記隙間内にこじ開けツールを前進させるステップと、
こじ開けレッジとの接触が行われるまで、前記関節体と前記上腕骨アンカーとの間に配置されたカプラー上に形成されたこじ開けレッジに対して前記こじ開けツールをさらに前進させるステップと、
前記こじ開けツールの端部で前記こじ開けレッジに半径方向荷重を加えるステップであって、前記こじ開けレッジは、前記半径方向荷重を加える方向に対して角度をなすステップと、を含む上腕骨プロテーゼの分解方法であって、
前記半径方向荷重は、前記関節体を前記上腕骨アンカーから分離させる軸方向荷重になる、上腕骨プロテーゼの分解方法。

【請求項39】

前記カプラーに形成されたチャンネルを介して細長いシャフトが前進するステップであって、前記チャンネルは、前記関節体と係合したカプラーの第１端部と前記第１端部の反対側にある前記カプラーの第２端部との間で延びるステップと、
前記細長いシャフトは、前記カプラーと係合し、その端部は関節体の表面と係合するステップと、
前記カプラーから前記関節体を分離させるために、前記細長いシャフトにより前記カプラー及び前記関節体に対抗荷重を提供するステップとを、さらに含む、請求項３８に記載の方法。

【請求項40】

前記細長いシャフトを前記カプラーと係合させるステップは、前記細長いシャフトの外ねじ山と、前記カプラーの内ねじ山とを係合させることを含む、請求項３９に記載の方法。

【請求項41】

前記カプラー内に形成されたチャンネルを介して細長いシャフトを前進させるステップであって、前記チャンネルは、前記カプラーの第１端部と前記第１端部の反対側にあるカプラーの第２端部との間で延び、前記第２端部は、前記上腕骨アンカーと係合するステップと、
前記細長いシャフトは、前記カプラーと係合し、その端部は前記上腕骨アンカーの表面と係合するステップと、
前記上腕骨アンカーから前記カプラーを分離させるために、前記細長いシャフトにより前記カプラー及び前記上腕骨アンカーに対抗荷重を提供するステップとを、さらに含む、方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１８年１０月２日に出願された米国仮出願第６２／７４０３４２号に対する優先権を主張し、その内容全体を本明細書に参照として含む。

【0002】

本発明は、上腕骨頭アセンブリ及びその構成要素だけでなく、これらを組み立てて埋め込む方法に関する。

【背景技術】

【0003】

骨格関節は、互いに対して２つ以上の骨の広範囲且つ滑らかな動きを提供する多様な構成を有する。例えば、肩関節において、上腕骨の一端での関節面は、「ボールとソケット」関節と同様の方式で、肩甲骨関節窩での関節面と相互作用する。痛みを誘発して肩関節の動きを制限する関節状態が発生し得る。関節の一方または両方の関節面に人工構成要素を埋め込むと、このような状態を改善することができる。

【0004】

典型的な解剖学的肩関節置換術は、元々の（ｎａｔｕｒａｌ）関節解剖学を模倣しようと試みる。例えば、上腕骨アンカー（例えば、ステムまたはステムレスアンカー）が上腕骨に取り付けられ、凸状上腕骨頭がアンカーに組み立てられ得る。これらの構造は、共に肩関節の上腕骨関節面を代替する。上腕骨頭は、元々の関節窩ソケット又は関節窩の関節面を代替するように構成された関節窩リサーフェシング（ｒｅｓｕｒｆａｃｉｎｇ）装置と関節結合をなすことができる。どちらの場合でも、肩甲骨に対する上腕骨の相対的位置は、骨に接続されて休息や動作中に互いに対する位置で骨を固定させる軟組織の状態や位置等の非骨格的因子によって変わる。

【0005】

上腕骨に対する上腕骨頭の位置は、上腕骨頭アセンブリの安全及び手術後の関節の運動力学において重要である。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

構成要素の選択や配列においてより大きな柔軟性が必要であり、所望の手術後の上腕骨及び肩甲骨の位置を提供する必要がある。また、手術後の結合組織における張力具合いの制御を増加させる必要がある。さらに、外科医が結合組織の張力具合いについて制御を維持しつつ、解剖学的及びリバース型肩関節体何れも上腕骨に固定できる上腕骨アンカーへの要望がある。また、肩関節のための上腕骨アンカーに対する上腕骨頭の配置において向上した柔軟性が必要である。上腕骨頭の関節面が、上腕骨頭及び上腕骨アンカーが結合する軸から中心にあるか又は偏心することを可能にする上腕骨頭アセンブリが必要である。多様な患者の要求が前記アセンブリにより満たされるよう、アセンブリ軸に対して多様な偏心を提供する上腕骨頭アセンブリが必要である。

【課題を解決するための手段】

【0007】

一実施形態において、関節体と、カプラーと、少なくとも１つの離散位置決め部位とを含む上腕骨頭システムが提供される。関節体は、凸状関節面と結合部とを有する。結合部は、凸状関節面の反対側にある関節体の側面に配置される。カプラーは、結合部と整合するように構成された第１部分と、第１部分の反対側にある第２部分とを有する。第２部分は、関節プロテーゼのまた別の部材と整合するように構成される。カプラーと凸状関節面との間に少なくとも１つの離散位置決め部位が配置される。離散位置決め部位は、関節体とカプラーとの間に固定した回転位置を提供する。

【0008】

一部の実施形態において、関節体の結合部は、偏心調整の連続区域を含むことができる。一部の実施形態において、偏心調整の連続区域は、少なくとも１つの離散位置決め部位を含む。カプラーは、関節体の結合部と整合するように構成された第１部分を含むことができる。

【0009】

一部の実施形態において、カプラーの第１部分は、締まりばめ（ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｆｉｔ）により関節体と結合するテーパ状突出部を含む。カプラーの第２部分はテーパ状であり得る。一部の例において、カプラーの第１部分は、結合部に対して第１構成で配置され、関節体に対するカプラーの回転位置は、連続区域に沿って異なる偏心量を選択するように連続区域に沿って調整され、また、カプラーは、第２構成で結合部で関節体に固定できる。他の実施形態において、結合部は、偏心調整の複数の連続区域を含む。

【0010】

また、カプラーは、第１部分と第２部分との間に配置されたカラーを含むことができ、カラーは、少なくとも偏心調整の連続区域に沿って位置決め可能に構成された突出部を含む。一部の例において、結合部は、突出部を収容するように構成された放射状ノッチを含む。突出部がノッチに収容されると、関節体に対するカプラーの相対回転は防止される。突出部及びノッチの位置は、結合部が離散位置決め部位に１つ又は複数の突出部を含み、カラーが突出部を収容するように構成されたノッチを含むように反転できる。一部の実施形態において、放射状ノッチは、偏心調整の連続区域に周方向に隣接して配置される。他の具体的な実施形態において、放射状ノッチは、ノッチ内に突出部が配置されると、カプラーと関節体との間に偏心が提供されない位置に配置される。

【0011】

結合部は、一部の実施形態において、単一の放射状ノッチを含むことができ、選択された偏心量を生成するカプラーを選択することで偏心が提供できる。

【0012】

一部の例において、偏心調整の連続区域及び少なくとも１つの離散位置決め部位は、同一平面に配置される。一部の実施形態において、複数の離散偏心位置は、凸状関節面の反対側にある関節体の側面に配置され、複数個は、偏心調整の連続区域の反対側の角度範囲に沿って延びる。連続範囲は、少なくとも９０度の偏心を提供することができる。他の実施形態において、連続範囲は、約９０度～約１８０度の偏心を提供する。一部の実施形態において、複数の離散偏心位置は、第１方向における偏心位置に対応する少なくとも３つの離散部位を含む。一部の例において、偏心位置に対応する少なくとも３つの離散部位は、偏心のない位置に対応する部位と、最大偏心の位置に対応する部位との間に配置される。一部の実施形態において、偏心のない位置は、最大偏心の位置から１８０度回転方向にオフセットされる。

【0013】

一部の実施形態において、結合部は、カプラーの第１部分が結合部に対して第１構成で配置でき、関節体に対するカプラーの回転位置が固定される離散偏心位置を含む。一部の例において、結合部は、複数の偏心調整の連続区域を含み、複数の前記区域の１つは、離散偏心位置の各々の側に配置される。一部の実施形態において、結合部は、複数の離散偏心位置を含み、偏心調整の連続区域は、離散偏心位置の間にある。一部の実施形態において、結合部は、複数の離散偏心位置及び複数の偏心調整の連続区域を含み、離散偏心位置は、偏心調整の連続区域と交互になっている。

【0014】

本明細書に記載された上腕骨頭アセンブリは、偏心量を示すインディシア（ｉｎｄｉｃｉａ）を含むことができる。偏心量は、連続区域の予め決められた離隔位置に表示できる。インディシアは、凸状関節面の反対側にある関節体の側面に配置できる。一部の実施形態において、インディシアは、凸状関節面の反対側にある関節体の側面に複数のマークを含む。関節体に対するカプラーの特定の回転位置によって提供される偏心量は、突出部がインディシアのうちの１つと整列するときに提供できる。偏心量は、関節面の反対側にある関節体の側面に表示できる。例えば、関節面の反対側にある関節体の側面の表面に複数のインディシアが提供できる。適切な偏心を提供するために、カプラーは、カプラー上のインディシアが複数のインディシアのうちの１つと整列するよう、関節体と係合するように構成することができる。

【0015】

他の実施形態において、関節体とカプラーとを含むことができる上腕骨頭アセンブリが提供される。関節体は、凸状関節面と結合部とを含むことができる。結合部は、凸状関節面の反対側にある関節体の側面に配置できる。結合部は、凸状関節面の反対側から凸状関節面に向かって延びるリセスを含むことができる。リセスは、リセスに沿って配置された少なくとも１つの放射状ノッチを有する外周を有することができる。カプラーは、第１部分と第２部分とを含むことができる。第１部分は、結合部と整合するように構成することができる。カプラーは、その上に配置された放射状突出部を含むことができる。第２部分は、第１部分の反対側に位置し、また、関節プロテーゼのまた別の部材と整合するように構成することができる。カプラーの第１部分は、放射状突出部が放射状ノッチに収容されるよう、結合部に対して配置できる。

【0016】

また別の実施形態において、関節体と、骨アンカーと、結合部と、カプラーとを含むことができる上腕骨頭アセンブリが提供される。関節体は、関節面と結合部とを含むことができる。結合部は、関節面の反対側にある関節体の側面に配置できる。骨アンカーは、近位面と、骨に差し込まれるように構成された遠位端とを含む。一実施形態において、結合部は、凸状関節面と骨アンカーの遠位端との間に配置された少なくとも１つの離散位置決め部位を含む。結合部は、凸状関節面と骨アンカーの遠位端との間に偏心調整の連続区域を選択的に含むことができる。カプラーは、結合部と整合するように構成された第１部分と、第１部分の反対側にある第２部分とを含む。第２部分は、関節体を骨アンカーと結合するように構成される。

【0017】

他の実施形態において、骨アンカーは、髄内管に配置されるように構成されたステム部分を含む。他の実施形態において、骨アンカーは、遠位部が骨幹端部内又は骨幹端部の中央に存在するように構成されたステムレスアンカーを含む。骨アンカーの結合部は、骨アンカーの中央面に配置できる。他の実施形態において、骨アンカーは、内部にカプラーの放射状突出部の回転を提供する円形リセスのアーチ形セグメントを含む偏心調整の連続区域を選択的に含む。骨アンカーは、偏心調整の連続区域と整列した放射状ノッチを含む少なくとも１つの離散位置決め部位を含むことができる。

【0018】

結合部が骨アンカー上に配置される実施形態において、キットに複数のカプラーが提供できる。カプラーは、第２部分上の放射状突出部が結合部の放射状ノッチと整合すると、異なる偏心調整量を提供するように構成することができる。

【0019】

一部の実施形態において、人工肩関節の関節構成要素は、カプラーの第１端部を関節体の結合部と係合させることで組み立てることができる。人工肩関節のアセンブリは、カプラーの第１端部の周りに関節体の相対回転を提供するステップを含むことができる。回転は、提供される場合、回転位置の連続範囲に沿うことができると同時に、第１端部は結合部と係合する。相対回転は、カプラーが放射状ノッチ又は他の離散位置決めフィーチャーと整列するように提供できる。関節構成要素の組み立ては、回転位置の連続範囲内の位置に対応する偏心量を選択するステップを含むことができる。関節構成要素の組み立ては、１つ以上のノッチ又は他の離散位置決めフィーチャーに対応する偏心量を選択するステップを含むことができる。関節構成要素の組み立ては、１つの放射状ノッチ又は複数の放射状ノッチのうちの何れかと結合する際に、偏心量を提供するように構成されたカプラーを選択するステップを含むことができる。関節構成要素の組み立ては、選択されたカプラーと組み合わせられた場合、連続区域に沿って又は離散位置決めフィーチャーで選択した偏心量でカプラーの第１端部の周りに関節体を固定するステップを含むことができる。

【0020】

また、関節構成要素の組み立ては、連続区域に沿ってカプラーの突出部を位置決めするステップを含むことができ、ここで、突出部は、カプラーの第１端部と第２端部との間に配置される。一部の実施形態において、関節構成要素の組み立ては、結合部の放射状ノッチに突出部を係合させることにより、関節体に対するカプラーの相対回転を防止するステップを含む。

【0021】

一部の例において、関節構成要素の組み立ては、関節体の結合部上に又は結合部に隣接して配置された偏心量インジケータと、カプラーのアライメントフィーチャーとを整列するステップを含む。また、関節構成要素の組み立ては、関節体上に配置された複数の偏心インディシアのうちの１つと、カプラーの放射状突出部とを整列するステップを含むことができる。

【0022】

一部の実施形態において、複数のカプラーは、偏心位置又は偏心量を離散させやすくするために提供される。他の実施形態において、結合部は、複数の離散位置決めフィーチャーを含み、各々の離散位置決めフィーチャーは、選択されたカプラーに対して異なる偏心量を提供し、カプラーと離散位置決めフィーチャーとを整列するために相対回転を提供する場合、より小さい偏心に対応する離散位置決めフィーチャーと、より大きい偏心に対応する離散位置決めフィーチャーとの間で選択するステップを含む。

【0023】

他の実施形態において、関節体と、骨アンカーと、結合部とを含む関節構成要素が提供される。関節体は、関節面、例えば、凸状又は凹状関節面を含む。骨アンカーは、近位面と、骨に差し込まれるように構成された遠位端とを有する。結合部は、偏心調整の連続区域を選択的に有する。結合部は、関節面と骨アンカーの遠位端との間に配置された１つ以上の離散位置決め部位を有することができる。カプラーは、結合部と整合するように構成された第１部分と、第１部分の反対側にある第２部分とを有することができる。第２部分は、関節体を骨アンカーと直接的又は間接的に結合するように構成される。一部の実施形態において、カプラーは、離散位置決め部位、例えば、放射状ノッチと結合した際に、異なる偏心調整度を提供する各々のカプラーを有する複数のカプラーのうちの１つである。

【0024】

一変形において、人工肩関節の関節構成要素を組み立てる方法が提供される。カプラーの第１端部は結合部と係合する。結合部は、関節体又は関節体が接続される中間カプラーにあり得る。関節体とカプラーとの間でカプラーの第１端部周りに相対回転が提供できる。回転は、提供される場合、回転位置の連続範囲に沿うことができると同時に、第１端部は結合部と係合する。回転により、カプラーと放射状ノッチ等の離散位置決めフィーチャーとを整列させることができる。カプラーは、その突出部が離散位置決めフィーチャーと結合する際、異なる偏心調整量を提供するように構成された複数のカプラーから選択され得る。回転位置の連続範囲内の位置に対応する偏心量は、提供される場合、選択できる。関節体は、前記連続範囲に沿って位置決めすることによって又は選択されたカプラーを離散位置決めフィーチャーと結合させることによって提供される偏心で、カプラーの第１端部の周りに固定される。

【0025】

他の実施形態において、人工肩関節の関節構成要素を組み立てる方法が提供される。この方法において、関節インプラントのカプラーの端部は、関節インプラントの他の構成要素の結合部と係合する。カプラーの端部と関節インプラントの他の構成要素の結合部との間に、回転位置の連続範囲に沿って相対回転が提供されると同時に、端部は、関節インプラントの他の構成要素の結合部と係合する。回転位置の連続範囲内の位置に対応する偏心量が選択される。関節インプラントの他の構成要素は、選択した偏心量でカプラーの端部に固定される。一変形において、結合部は、１つ以上の離散位置決め部位、例えば、ノッチを有し、偏心量は、所望の偏心量を提供するように構成されたカプラーを選択することによって提供される。

【0026】

一部の実施形態において、第２部分の構成要素は、第１周辺部から第２周辺部に拡張できる。第１周辺部は、第２周辺部よりも小さい。周辺部は、例えば、カプラーの長手軸を取り囲む周りに配置される１つの表面又は複数の表面を含むことができる。カプラーは、結合部上又はその反対側に形成されたオフセットインディシアの観察をもたらす窓を含むことができる。

【0027】

一実施形態において、関節体と、骨アンカーと、結合部と、カプラーとを含む関節構成要素が提供される。関節体は、関節面を有する。骨アンカーは、近位面と、骨に差し込まれるように構成された遠位端とを含む。結合部は、関節面と骨アンカーの遠位端との間に配置された放射状ノッチを含む。カプラーは、結合部と整合するように構成された第１部分を含む。また、カプラーは、関節体と骨アンカーが直接又は間接に結合するように構成された第１部分の反対側にある第２部分を含む。

【0028】

一実施形態において、関節体とカプラーとを含む上腕骨頭システムが提供される。関節体は、凸状関節面と結合部とを有し、結合部は、凸状関節面の反対側にある関節体の側面に配置される。カプラーは、結合部と整合するように構成された第１部分と、第１部分の反対側にある第２部分とを有する。第２部分は、関節プロテーゼのまた別の部材と整合するように構成される。カプラーは、関節プロテーゼの他の部材に関節面の選択されたオフセットの程度を提供するために、関節体とカプラーとの間に固定した回転位置を提供するように構成される。

【0029】

一部の実施形態において、カプラーは、カプラーの第１部分と第２部分との間に配置されたオフセット窓を有する。一部の実施形態において、カプラーは、第２部分に対して横方向に延びるプレートを有する。オフセット窓は、関節プロテーゼの他の部材に対する関節体の偏心の大きさを示すインディシアを露出するように構成されたプレートに形成されたスロットを有する。一部の実施形態において、上腕骨アンカーは、関節プロテーゼの他の構成要素を有する。上腕骨アンカーは、偏心インディシアを有し、スロットは、上腕骨アンカーに対するカプラーの異なる回転位置で異なるインディシアを露出する。回転位置は、カプラーの第２部分を介して延びる長手軸の周りに回転することで変更される。

【0030】

一部の実施形態において、カプラーは、カプラーの第１端面からカプラーの第２端面に延びるねじ山付きチャンネルを有する。チャンネルは、関節体及び関節プロテーゼの他の部材のうちの何れか又は両方の表面に対する接近を提供する。一部の実施形態において、ねじ山付きチャンネルは、カプラーの第１部分及び第２部分を介して形成される。

【0031】

一部の実施形態において、カプラーは、第１部分と第２部分との間に配置された傾斜面を含むこじ開けレッジ（ｐｒｙｉｎｇ ｌｅｄｇｅ）を有する。こじ開けレッジは、カプラーの第１部分又は第２部分の長手軸に沿って長手方向の力を伝達するために加えられる半径方向荷重に反応する。一部の実施形態において、こじ開けレッジは、カプラーのディスク部材とカプラーの周辺部との間で半径方向に延びる。こじ開けレッジは、上腕骨頭システムが完全に組み立てられたとき、上腕骨頭システムの周辺部から接近可能である。

【0032】

一変形において、上腕骨プロテーゼを分解する方法が提供される。上腕骨プロテーゼの周辺部が、関節体と上腕骨アンカーとの間の隙間に接近可能に露出する。こじ開けツールが隙間内に前進することができる。関節体と上腕骨アンカーとの間に配置されたカプラーに形成されたこじ開けレッジに対するこじ開けツールのさらなる前進は、こじ開けレッジと接触するまで行われ得る。こじ開けレッジに対する半径方向荷重がこじ開けツールの端部に加えられ得る。こじ開けレッジは、半径方向荷重を加える方向に対して角度をなすことができる。半径方向荷重は、関節体を上腕骨アンカーから分離させる軸方向荷重になり得る。

【0033】

他の実施形態において、上腕骨プロテーゼを分解する方法が提供される。この方法において、細長いシャフトは、カプラーに形成されたチャンネルを介して前進することができ、チャンネルは、関節体と係合したカプラーの第１端部と第１端部の反対側にあるカプラーの第２端部との間で延びる。細長いシャフトは、カプラーと係合し、その端部は関節体の表面と係合することができる。カプラーから関節体を分離させるために、細長いシャフトによりカプラー及び関節体に対抗荷重（ｏｐｐｏｓｉｎｇ ｌｏａｄ）が提供され得る。一変形において、細長いシャフトをカプラーと係合させるステップは、細長いシャフトの外ねじ山とカプラーの内ねじ山と、を係合させるステップを含む。

【0034】

他の実施形態において、上腕骨プロテーゼを分解する方法が提供される。この方法において、細長いシャフトは、カプラーに形成されたチャンネルを介して前進することができる。チャンネルは、カプラーの第１端部と第１端部の反対側にあるカプラーの第２端部との間で延びることができる。カプラーの第２端部は、上腕骨アンカーと係合することができる。細長いシャフトは、カプラーと係合することができ、その端部は上腕骨アンカーの表面と係合することができる。上腕骨アンカーからカプラーを分離させるために、細長いシャフトによりカプラー及び上腕骨アンカーに対抗荷重が提供され得る。

【0035】

本明細書で開示する任意の特徴、構造又はステップは、本明細書で開示する任意の他の特徴、構造又はステップに代替、結合又は省略することができる。また、開示内容を要約するために、本発明の所定の態様、利点及び特徴を本明細書で開示している。本明細書で開示する本発明の任意の特定の実施形態により、そのような利点の一部又は全部が必ず達成される必要があるわけではないということを理解されたい。本発明の如何なる態様も、必須又は必要不可欠ではない。

【0036】

これら及び他の特徴、態様及び利点は、図面を参照して以下に説明されており、これは例示を目的とし、決して実施形態の範囲を限定すると解釈されてはならない。また、開示された異なる実施形態の様々な特徴を組み合わせて、本開示の一部である追加実施形態を形成することができる。図面において、同様の参照符号は、類似の実施形態にわたって一貫して対応する特徴を示す。以下はそれぞれの図面についての簡単な説明である。

【図面の簡単な説明】

【0037】

【図1A】解剖学的構成において、上腕骨頭アセンブリを形成するために関節体と結合したアンカーの側面図であって、前記アンカーは、上腕骨切除面の下方で関節体を収容するように構成される。

【図1B】図１Ａのアンカーの内面の斜視図である。

【図1C】リバース型肩関節体の実施形態の斜視図である。

【図1D】リバース型肩関節体の他の実施形態の斜視図である。

【図1E】上腕骨頭アセンブリが埋め込まれた上腕骨の側面図である。

【図1F】中心カプラーを有する上腕骨頭及び中心カプラーへの好適な埋め込み部位を示す。

【図1G】偏心カプラーを有する上腕骨頭及び偏心カプラー上腕骨頭との結合から利益を得る埋め込み部位を示す。

【図2】関節体の関節面に上腕骨アンカーが整合するように適合化されたカプラーの一部の偏心が０である第１構成を示す、上腕骨頭アセンブリの一実施形態を示す。

【図3】図２の上腕骨頭アセンブリの分解底面図である。

【図4】図２の上腕骨頭アセンブリの外側面図である。

【図4A】カプラーの突出部と関節体の周縁との放射状の重なりを示す図４における図４Ａの詳細を示す。

【図5】図４に示す平面５―５を介して切り取った断面である。

【図5A】関節体の結合部のリセスの詳細図である。

【図6】関節体の関節面に上腕骨アンカーが整合するように適合化されたカプラーの一部の偏心が０ではない第２構成を示す、図２の上腕骨頭アセンブリの一実施形態を含む。

【図7】図２の上腕骨頭アセンブリに使用できる関節体の側面図である。

【図8A】図２の上腕骨頭アセンブリの関節体の底面図である。

【図8B】図８Ａに示す平面８Ｂ―８Ｂを介した図２の上腕骨頭アセンブリの関節体の横断面図である。

【図9】図２の上腕骨頭アセンブリのカプラーの側面図である。

【図10】図９のカプラーの中央側面図である。

【図11】図９のカプラーの外側面図である。

【図12】上腕骨頭アセンブリの他の実施形態に好適な関節体のさらなる実施形態の外側面図である。

【図12A】上腕骨頭アセンブリの他の実施形態に好適な関節体のさらなる実施形態の外側面図である。

【図13A】ステムの表面上の結合部の一実施形態を例示する。

【図13B】ステムの表面上の結合部の一実施形態を例示する。

【図13C】ステムの表面上の結合部の一実施形態を例示する。

【図14A】リバース型関節体上腕骨アセンブリのオフセットの調整に好適な上腕骨インプラントアセンブリ及びその構成要素を示す。

【図14B】リバース型関節体上腕骨アセンブリのオフセットの調整に好適な上腕骨インプラントアセンブリ及びその構成要素を示す。

【図14C】リバース型関節体上腕骨アセンブリのオフセットの調整に好適な上腕骨インプラントアセンブリ及びその構成要素を示す。

【図15】概略的に示す、切除された上腕骨に配置された解剖学的上腕骨アセンブリの概略図である。

【図16】上腕骨頭と整合した際に多様なオフセットを提供するように構成された複数のカプラーと、上腕骨頭とを含むキットを示す。

【図16A】上腕骨頭と整合した際に多様なオフセットを提供するように構成された複数のカプラーと、上腕骨頭とを含むキットを示す。

【図17A】図１６～図１６Ａのキットにおける多様な上腕骨頭アセンブリを示す。

【図17B】図１６～図１６Ａのキットにおける多様な上腕骨頭アセンブリを示す。

【図17C】図１６～図１６Ａのキットにおける多様な上腕骨頭アセンブリを示す。

【図18】図１Ａ及び図２と類似する上腕骨頭アセンブリ及びアンカーのまた別の例を示し、前記上腕骨頭アセンブリは、選択された方向又はオフセットの程度を確認するように窓を有するカプラーを含む。

【図18A】図１８の上腕骨頭アセンブリの構成要素の分解図である。

【図18B】図１８の上腕骨頭アセンブリの断面図である。

【図18C】図１６Ａのキットと類似する上腕骨頭アセンブリキットである。

【図19】図１８の上腕骨頭アセンブリで使用できるカプラーの例を示し、前記カプラーは、カプラーの両端部の長手軸との間にオフセットを提供する。

【図19A】図１８の上腕骨頭アセンブリで使用できるカプラーの例を示し、前記カプラーは、カプラーの両端部の長手軸との間にオフセットを提供する。

【図19B】図１８の上腕骨頭アセンブリで使用できるカプラーの例を示し、前記カプラーは、カプラーの両端部の長手軸との間にオフセットを提供する。

【図19C】図１８の上腕骨頭アセンブリで使用できるカプラーの例を示し、前記カプラーは、カプラーの両端部の長手軸との間にオフセットを提供する。

【図19D】図１８の上腕骨頭アセンブリで使用できるカプラーの例を示し、前記カプラーは、カプラーの両端部の長手軸との間にオフセットを提供する。

【図19E】図１８の上腕骨頭アセンブリで使用できるカプラーの例を示し、前記カプラーは、カプラーの両端部の長手軸との間にオフセットを提供する。

【図20】図１８の上腕骨頭アセンブリで使用できるカプラーのまた別の例を示し、前記カプラーは、整列しているカプラーの両端部の長手軸を提供する。

【図20A】図１８の上腕骨頭アセンブリで使用できるカプラーのまた別の例を示し、前記カプラーは、整列しているカプラーの両端部の長手軸を提供する。

【図21A】アンカーと係合したカムディスクアセンブリの斜視図である。

【図21B】アンカーと係合したカムスクリュアセンブリの斜視図である。

【図22A】図２１のアンカーと係合したカムディスクアセンブリの上面図である。

【図22B】図５８のアンカーと係合したカムスクリュアセンブリの上面図である。

【図23】図２１のアンカーを有するカムディスクアセンブリの分解図である。

【図24】図２２に示す平面２４―２４を介して切り取った断面である。

【図25】図２１に示すカムディスクアセンブリのカプラーの上面図及び底面図を示す。

【図26】図２１に示すカムディスクアセンブリのカプラーの上面図及び底面図を示す。

【図27】図２１に示すカムディスクアセンブリのカムアセンブリの固定部の斜視図及び図面図を示す。

【図28】図２１に示すカムディスクアセンブリのカムアセンブリの固定部の斜視図及び図面図を示す。

【図29】図２１に示すカムディスクアセンブリのカムアセンブリを形成するために、図２７～図２８の固定部と係合するように構成されたアクチュエータの上面図、側面図、及び斜視図を示す。

【図30】図２１に示すカムディスクアセンブリのカムアセンブリを形成するために、図２７～図２８の固定部と係合するように構成されたアクチュエータの上面図、側面図、及び斜視図を示す。

【図31】図２１に示すカムディスクアセンブリのカムアセンブリを形成するために、図２７～図２８の固定部と係合するように構成されたアクチュエータの上面図、側面図、及び斜視図を示す。

【図32】テーパカム及びスロットアセンブリの斜視図である。

【図33】図３２のテーパカム及びスロットアセンブリの分解図である。

【図34】図３２のテーパカム及びスロットアセンブリの上面図及び底面図を示す。

【図35】図３２のテーパカム及びスロットアセンブリの上面図及び底面図を示す。

【図36】図３４に示す平面３６―３６を介して切り取った断面である。

【図37】図３２のテーパカム及びスロットアセンブリのカプラーの上面図及び底面図を示す。

【図38】図３２のテーパカム及びスロットアセンブリのカプラーの上面図及び底面図を示す。

【図39】図３２のテーパカム及びスロットアセンブリのカムアセンブリのアクチュエータの斜視図、上面図、及び側面図を示す。

【図40】図３２のテーパカム及びスロットアセンブリのカムアセンブリのアクチュエータの斜視図、上面図、及び側面図を示す。

【図41】図３２のテーパカム及びスロットアセンブリのカムアセンブリのアクチュエータの斜視図、上面図、及び側面図を示す。

【図42】図３２のテーパカム及びスロットアセンブリのカムアセンブリを形成するために、図３９～図４１のアクチュエータと係合するように構成された固定部の斜視図及び側面図を示す。

【図43】図３２のテーパカム及びスロットアセンブリのカムアセンブリを形成するために、図３９～図４１のアクチュエータと係合するように構成された固定部の斜視図及び側面図を示す。

【図44】コレットロックアセンブリの斜視図である。

【図45】図４４のコレットロックアセンブリの分解斜視図である。

【図46】図４４のコレットロックアセンブリの上面図である。

【図47】図４４のコレットロックアセンブリの底面図である。

【図48】コレットロックアセンブリのカプラーの上面図である。

【図49】図４８に示す平面４９―４９を介して切り取った断面である。

【図50】上腕骨頭アセンブリと係合する図４８のカプラーの斜視図を示す。

【図51】切除された上腕骨の表面内にリーマが前進している上腕骨アンカーを埋め込む方法の一部を示す。

【図52A】アンカーの一実施形態が切除された上腕骨の表面に挿入される場合である、図５１に例示されたようなリーミング後の方法の一部を示す。

【図52B】アンカーの他の実施形態が切除された上腕骨の表面に挿入される場合である、図５１に例示されたようなリーミング後の方法の一部を示す。

【図53】切除された上腕骨の表面へ挿入されたアンカー内に上腕骨頭アセンブリの構成要素をはめ込む（ｉｍｐａｃｔｉｎｇ）分解図を示す。

【図54】上腕骨頭アセンブリの構成要素、例えば、図１８の上腕骨頭アセンブリの構成要素を分離するためのこじ開けツールの斜視図を示す。

【図55A】図１８の上腕骨頭アセンブリの構成要素を分離するために、図５４のこじ開けツールを使用する方法を提示する。

【図55B】図１８の上腕骨頭アセンブリの構成要素を分離するために、図５４のこじ開けツールを使用する方法を提示する。

【図56】上腕骨頭アセンブリの構成要素、例えば、図１８の上腕骨頭アセンブリの構成要素を分離するためのカプラー分離器の斜視図を示す。

【図57A】図１８の上腕骨頭アセンブリの構成要素を分離するために、図５６のカプラー分離器を使用する方法を例示する。

【図57B】図１８の上腕骨頭アセンブリの構成要素を分離するために、図５６のカプラー分離器を使用する方法を例示する。

【図57C】図１８の上腕骨頭アセンブリの構成要素を分離するために、図５６のカプラー分離器を使用する方法を例示する。

【発明を実施するための形態】

【0038】

本出願は、関節形成術において長骨に適用できる整形外科用アセンブリに関する。セクションＩでは、肩関節形成術の観点からこのようなアセンブリについて説明する。整形外科用アセンブリは、上腕骨切除面の上方に解剖学的関節体を固定することができ、また、上腕骨切除面の下方にリバース型肩関節体の一部を固定することができる上腕骨システムを含むことができる。これは、後述のように、再置換術を容易にし、また、軟組織収容性を向上させる。セクションＩＩでは、関節体の偏心調整を向上させるために、セクションＩで説明した上腕骨アンカーを含む所定の構成要素、システム、及びキットについて説明する。セクションＩＩＩでは、セクションＩ及びＩＩで説明した構成要素の変形について説明する。セクションＩＶは、セクションＩ～ＩＩＩで説明した上腕骨システムのカプラーの変形について説明する。セクションＶは、本明細書で開示する上腕骨頭及びリバース型軸受アセンブリを組み立てる多様な方法について説明する。

【0039】

後述する構成要素及び変形は、第２部分と整列するか又は第２部分に対して偏心した第１部分を選択的に位置決めするために、第１部分が第２部分と選択的に結合することを可能にする。第１部分は、第２部分と同一線上にあり得る。以下で詳細に説明する適用において、第１部分は関節体を含むことができ、第２部分は、骨に結合するよう骨アンカー部分を含むことができる。例えば、肩に関して、関節面又は関節体の他の態様が中心位置又は偏心位置において上腕骨アンカーと結合することを可能にする上腕骨頭アセンブリが提供できる。一部の変形において、関節窩アンカーは、リバース型肩インプラントのグレノスフィア（ｇｌｅｎｏｓｐｈｅｒｅ）等の関節体がアンカーに対して中心又は偏心位置に配置されることを可能にする。さらなる変形において、アセンブリは、股関節又は膝関節アセンブリに対して中心又は偏心の位置決めを提供するよう、大腿骨アンカーに対して大腿骨アセンブリの関節体を位置決めするのに適合化できる。さらなる変形において、アセンブリは、膝アセンブリに対して中心又は偏心の位置決めを提供するよう、脛骨アンカーに対して脛骨アセンブリの関節体を位置決めするのに適合化できる。関節面を中心位置又は１つ以上の偏心位置、又は多様な偏心位置にわたって結合する能力により、外科医はより多様な患者の解剖学的構造を従来よりさらに少ない構成要素を有するキットを用いて治療することが可能となる。

【0040】

Ｉ．切除面下での解剖学的関節体及びリバース型関節体との接続のために構成されたアンカー
図１Ａ～１Ｄは、上腕骨頭アセンブリ８００と、上腕骨の近位部、例えば、骨幹端部に配置できるアンカー８３０とを含むリバース型軸受アセンブリ８００Ａを示す。アンカー８３０は、骨幹端部内に上腕骨切除面下方の関節体の一部を収容できるように構成される。アンカー８３０は、外科医が多様な患者の軟組織を収容すると共に、後述のように、肩の関節面を有利に反転させることを可能にする。

【0041】

図１Ａは、解剖学的構成において、上腕骨頭アセンブリ８００を形成するために、関節体８０４と結合したアンカー８３０を示す。アンカー８３０は、切除面Ｓに又はその下方に配置される。より具体的に、アンカー８３０は、第１端部８３２と第２端部８３４とを有する。第１端部８３２は近位端であり得、第２端部８３４は、上腕骨アンカー８３０の遠位端であり得る。これに関連して、遠位端は、埋め込みの際に、ここでは、上腕骨の骨幹端内により深く配置される末端である。

【0042】

図１Ｂは、アンカー８３０の内面８４０が第１端部８３２と第２端部８３４との間で延びることを示す。内面８４０は、アンカー８３０の収容部８３６の一部を形成することができる。内面８４０は、第１端部８３２と第２端部８３４との間に配置された第１リセス８４２と、第１リセス８４２と第２端部８３４との間に配置された第２リセス８４４とを有する。第１リセス８４２は、アンカー８３０の近位端近くに配置されたより広いリセスである。第２リセス８４４は、第１リセス８４２と第２端部８３４との間に配置されたより狭いリセスである。第２リセス８４２は、解剖学的関節体８０４に固定されるように固定された又は適合化された（下記の図１６～図２０で説明する）カプラー９２４を収容するように構成される。

【0043】

図１Ｃは、アンカー８３０とリバース型関節体８０４Ａとを含んで形成できるリバース型軸受アセンブリ８００Ａを示す。関節体８０４Ａは、アンカー８３０に直接結合できる。例えば、アンカー８３０の第１リセス８４２は、関節体８０４Ａの結合部８４６を内面８４０に直接固定するように構成することができる。リバース型関節体８０４Ａは、凹状関節面８４８を含む第１部分と、内面８４０に直接結合する整合又はインターフェース部８４９を含む第２部分とを有する単一の成形重合性構成要素を含むことができる。結合は、Ｃリング８５０、締まりばめ、又はその他ロック装置により、或いは他の方式で達成できる。存在する場合、Ｃリング８５０は、内面８４０において、第１リセス８４２の周りの周方向及び第１リセス８４２の半径方向外向きに延びるスロット８５２に収容できる。一部の実施形態において、Ｃリング８５０は、関節体８０４Ａとの干渉接続を提供するよう、第１リセス８４２の周りに配置できる１つ又は複数のフィン８５４と協働することができる。一部の例において、関節体８０４Ａ及び／又はＣリング８５０は、回転安定性を提供するよう、第１リセス８４２で１つ又は複数のフィンと相互作用することができる。一部の実施形態において、Ｃリング８５０が除去され、収容部８３６に関節体８０４Ａが固定されるよう、フィン８５４又は他の構造体を使用する干渉接続が単独で用いられ得る。

【0044】

組み立てられたリバース型肩インプラントにおいて、リバース型関節体８０４Ａのインターフェース部８４９とアンカー８３０の内面８４０との重なりがある。これは、リバース型軸受アセンブリ８００Ａを上腕骨Ｈと肩関節を形成する肩甲骨の関節窩との間に小さな隙間を有する患者に嵌合することを可能にするという利点を提供する。より大きな隙間を有する患者の場合、リバース型軸受アセンブリ８００Ａ及びその対応する関節窩インプラント（存在する場合）が上腕骨と肩甲骨との間の空間を占めるよう、スペーサが提供できる。これは、上腕骨と肩甲骨との間の結合組織に過度な張力を加えることなく、肩関節形成術の達成を可能にする。これは、手術後の肩関節ができるだけ発病前の生体力学に近づくようにする。リバース型肩関節体８０４Ａの一部を切除下方に配置させる構成により、より多様な患者を治療する向上した能力を外科医に提供する。

【0045】

上述のように、一部の患者は、リバース型肩配列の利点を得る。しばしば、これは、解剖学的アセンブリの初期の埋め込み後に行う。この再置換の侵襲性を最小化するために、アンカー８００は、有利には、関節体８０４又はリバース型肩関節体８０４と整合するように構成される。リバース型肩関節体８０４Ａの例は、図１Ｃ及び図１Ｄに示されている。特に、以下でより詳細に説明するように、関節体８０４がアンカー８００に間接的に結合可能なよう、１つ又は複数のカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃが提供できる。カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃは、第２リセス８４４と結合し、アンカー８３０の第１リセス８４２を占めるように構成することができる。よって、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃは、関節体８０４が切除面Ｓ上のアンカー８３０に装着されることを可能にするスペーサ部を含むことができる。従って、初期の解剖学的構成を可能とし、且つ、患者に再置換を行うために外科医がリバース型プロテーゼ用の別のアンカーを除去又は設置する必要なく反転できるよう、第１リセス８４２がアンカー８３０に含まれる。

【0046】

一部の実施形態において、アンカー８３０は、１つ又は複数のカプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃを収容及び／又は係合するように構成することができる。代案として、１つ又は複数のカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃは、以下でより詳細に説明する上腕骨アンカー１５００の実施形態と係合するように構成することができる。アンカー、カプラー及び関節体の多様な構成要素を各図面に示す個別の構成要素を参照して説明するが、上腕骨頭アセンブリ８００及びリバース型軸受アセンブリ８００Ａが以下で詳細に説明するアンカー、カプラー、又は関節体のうちの任意の組み合わせを含むことができるということをよく理解されたい。

【0047】

ＩＩ．中心及び偏心の上腕骨アセンブリを可能にする構成要素、システム、及びキット
図１Ｅ～図１Ｇは、関節インプラントが中心又は偏心の関節面構成を提供できることを示す。図１６～図１７Ｃは、関節面の多様な偏心度を提供するために、上腕骨アンカー８３０を組み込むか又は共に使用できる構成要素、システム、及びキットを示す。図１８～図２０Ａは、関節面の多様な偏心方向又は程度を提供するために、（以下でより詳細に説明する）上腕骨アンカー１５００を組み込むか又は共に使用できる構成要素、システム、及びキットの他の実施形態を示す。

【0048】

図１Ｅは、上腕骨Ｈと結合した上腕骨頭アセンブリ１０の例を示す。上腕骨Ｈに上腕骨頭アセンブリ１０を埋め込む過程において、肩関節空間は外科的に接近され、上腕骨は肩甲骨の関節窩から分離される。上腕骨Ｈの上腕骨頭は、平面１４に沿って切断又は切除することにより残りの上腕骨から分離される。この切除術は、近位上腕骨Ｈの露出面Ｓを生成する。その後、上腕骨の髄内管（上腕骨内の細長い空洞）にアプローチして、拡大又は前処置され得る。その後、ステム３０は、表面Ｓに露出するか又は表面Ｓからアプローチ可能なステム３０の髄内管が残っている結合面４０（図１Ｆ及び図１Ｇ参照）に挿入できる。代案の技術において、髄内管を前処置したり髄内管にアプローチする必要がないステムレスアンカーが提供される。図１Ｆに示すように、関節体２２は、上腕骨Ｈと結合された上腕骨頭アセンブリを形成するよう、ステム３０と結合できる。

【0049】

（図１Ａ～図１Ｄのように）ステムレス上腕骨アンカーを使用するか、又は（図１Ｅのように）ステム付き上腕骨アンカーを使用するかにかかわらず、表面Ｓに配置されるアンカーの結合面は、必ずしも表面Ｓの中央にある必要はない。このような変動は、一部の上腕骨頭は中心にあり、一部は偏心しているキットを提供することにより解決できる。図１Ｆは、中心位置にある上腕骨Ｈに配置されたステム３０を示す。ステム３０の結合面４０の中心における結合フィーチャ４４は、上腕骨Ｈの露出面Ｓの中心４８と整列する。この構成において、中心の関節面５４を有する上腕骨頭５０は、露出面Ｓに対して関節面５４の良好なセンタリングを提供するために使用できる。関節面５４の中心は、上腕骨頭５０のステム５８の長手軸５６によって交差し、例えば、同一線上にある。図１Ｇは、一部の場合において、上腕骨Ｈを切除してステム３０を配置する過程により、結合フィーチャ４４が上腕骨Ｈの露出面Ｓの中心４８からオフセットされることを示す。この構成において、偏心の関節面６８を有する上腕骨頭５８は、露出面Ｓに対して関節面６８の良好なセンタリングを提供するために使用できる。関節面６８の中心７０は、上腕骨頭６４のステム７４の長手軸７２によって交差せず、例えば、同一線上ではない。むしろ、中心７０と長手軸７２との間にオフセットＯＳがある。オフセットＯＳは、多くの場合で好ましい配置である、上腕骨Ｈの表面Ｓの中心４８に向かって関節面６８をシフトする。

【0050】

一体型コネクタ又は事前に接続されたコネクタを有する複数の上腕骨頭５０、６４を有するキットが提供できる。しかし、このようなキットは、非効率的アプローチである少なくとも１つの余分の上腕骨頭を含むであろう。上腕骨頭は、上腕骨アセンブリキットにおいて高コストの構成要素となる。このような構成要素の浪費を減らすことは利益になるであろう。

【0051】

図１５は、上腕骨Ｈと結合した上腕骨頭アセンブリ８００Ｂのまた別の例を示す。上腕骨頭アセンブリ８００Ｂは、第１リセス８３４Ｂと第２リセス８４４Ｂとを含むことができる。一部の実施形態において、第１リセス８３４Ｂは、第２リセス８４４Ｂよりも大きい半径を有する。上腕骨頭アセンブリ８００Ｂは、第１リセス８３４Ｂの周りに配置される第１円筒状部８３２Ｂを含む外面８０８Ｂを含むことができる。また、上腕骨頭アセンブリ８００Ｂは、第２リセス８４４Ｂの周りに配置される第２円筒状部８４４Ｂであり得る。一部の実施形態において、上腕骨頭アセンブリ８００Ｂは、第２円筒状部８４４Ｂから半径方向に延びるように構成された複数の回転制御フィーチャ８５０Ｂを含むことができる。一部の例において、複数の回転制御フィーチャ８５０Ｂの各々は、アンカーの中央部から半径方向外側に延びるフィンである。

【0052】

一部の実施形態において、以下で詳細に説明するように、関節体８０４は、上腕骨の切除レベルの下方に上腕骨頭アセンブリ８００Ｂの一部を収容するように構成された収容部８３６Ｂを含むことができる。収容部８３６Ｂを切除レベルの下方に配置することは、上腕骨と肩甲骨との間のハードウェア量を減らしつつ、骨を互いにさらに近づかせるのに有利である。

【0053】

図１６～図１７Ｃは、関節体９０４を複数の異なるカプラーのうちの１つ（例えば、第１カプラー９２４ａ、第２カプラー９２４ｂ、又は第３カプラー９２４ｃ）と結合させることにより、アセンブリの偏心が調整できる上腕骨頭アセンブリキット９００の実施形態を示す。図１６及び図１６Ａに示すように、関節体９０４及び複数のカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃは、上腕骨頭アセンブリキット９００の分離可能な構成要素である。各々のカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃは、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃから選択された１つが関節体９０４と係合される際に、偏心量の選択を容易にするために、又は偏心をなくすことを容易にするために、離散係合位置を有する。以下でさらに説明するように、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃのうちの１つを選択することにより、異なる偏心度に到達することができる。

【0054】

図１７Ａ～図１７Ｃは、関節体９０４がカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃから選択された１つと係合される際に、上腕骨頭アセンブリキット９００から形成できる上腕骨アセンブリの多様な構成を示す。図１７Ａは、関節体９０４が第１カプラー９２４ａと結合する場合を提供し得る上腕骨頭アセンブリ９０１を示す。上腕骨頭アセンブリ９０１は、中心（又は偏心ではない）位置又は構成に対応する。図１７Ｂは、関節体９０４が第２カプラー９２４ｂと結合され、低い偏心位置又は構成に対応する上腕骨頭アセンブリ９０２を示す。図１７Ｃは、関節体９０４が第３カプラー９２４ｃと結合され、高い偏心位置又は構成に対応する上腕骨頭アセンブリ９０３を示す。

【0055】

図１６～図１７Ｃは、以下で説明する上腕骨頭アセンブリ１００と類似する多様な上腕骨頭アセンブリ、及び本明細書の他の部分で説明する他の上腕骨頭アセンブリを示す。上腕骨頭アセンブリ９０１、９０２、９０３、キット９００、又はその構成要素、例えば、関節体９０４、及び各々のカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃの説明に関する本明細書の他の部分で説明した他の上腕骨頭アセンブリに関する説明は、本説明についてさらに詳細に敷延し、また、当業者は、そのような説明が上腕骨頭アセンブリ９０１、９０２、９０３及びキット９００、関節体９０４、各々のカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃの下記の説明を補足するということを理解されたい。

【0056】

図１６及び図１６Ａは、関節体９０４が関節面９０８を有することができることを示す。関節面９０８は、凸面であり得る。関節面９０８は、患者の関節窩で又は患者の関節窩の凹面と係合するように構成することができる。一部の実施形態において、図１６及び図１６Ａに示すように、関節体９０４はまた、結合部９１２を有することができる。結合部９１２は、関節面９０８の反対側にある関節体９０４の側面に配置できる。また、上腕骨頭アセンブリ９０１、９０２、９０３は、各々のカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃ上の関節体９０４の離散位置決めのための少なくとも１つの部位９２０を含むことができる。一部の実施形態において、離散位置決め部位は、放射状ノッチ９２０である。一部の実施形態において、放射状ノッチ９２０は、予め規定された位置で、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃのうちの１つを関節体９０４と係合させることができるので、係合した場合、相対回転を防止することを可能にする。一部の実施形態において、１つの部位（例えば、放射状ノッチ９２０）は、同一平面上に、例えば、関節面９０８の中心に対して横断し且つ垂直な平面上に配置される。偏心量は、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃのうちの１つを関節体９０４と係合させることにより選択できる。

【0057】

関節体９０４は、任意のカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃと係合する及び／又はそれにより保持されるように構成することができる。一部の実施形態において、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃから選択された１つは、上腕骨頭アセンブリ９０１、９０２、９０３が中心の又は偏心の構成を維持するよう、関節体９０４の結合部９１２と結合できる。

【0058】

図１６及び図１６Ａは、結合部９１２が関節体９０４内に配置された第１リセス９１４を含むことができることを示す。第１リセス９１４は、関節体９０４の外側面に開放端部を有することができる。外側面は、関節面９０８の反対側にある関節体９０４の側面である。外側面は、上腕骨頭アセンブリ９０１、９０２、９０３が埋め込まれる際に、関節窩から離間して面する。第２リセス９１６は、関節体９０４内に延びることができる。一部の実施形態において、第２リセス９１６は、閉鎖端部を有することができる。第２リセス９１６は、閉鎖端部に隣接するほど直径が小さくなるよう、第２リセス９１６の長さにわたって直径が減少するようテーパ状であり得る。第２リセス９１６は、関節体９０４の結合部９１２に向かって直径が大きくなり得る。

【0059】

上述のように、関節体９０４は、上腕骨頭アセンブリ９００に対して異なる偏心を提供するために、複数のカプラーと係合するように構成することができる。図示している各々のカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃは、第１部分９２８ａ、９２８ｂ、９２８ｃと、ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃと、第２部分９３６ａ、９３６ｂ、９３６ｃとを含むことができる。一部の実施形態において、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃは、放射状突出部９４４ａ、９４４ｂ、９４４ｃを有するカラー９４０ａ、９４０ｂ、９４０ｃを含む係合部を含むことができる。

【0060】

一部の実施形態において、各々のカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃの第１部分９２８ａ、９２８ｂ、９２８ｃは、関節体９０４の第２リセス９１６内に固定できる。一部の例において、各々のカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃのカラー９４０ａ、９４０ｂ、９４０ｃは、第１リセス９１４内に配置されるように構成することができる。カラー９４０ａ、９４０ｂ、９４０ｃは、各カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃの第１部分９２８ａ、９２８ｂ、９２８ｃと、ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃとの間に位置し得る。カラー９４０ａ、９４０ｂ、９４０ｃは、任意のカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃに又はそれにわたって関節体９０４を位置決めするのに使用できる。一部の例において、カラー９４０ａ、９４０ｂ、９４０ｃは、関節体９０４の放射状ノッチ９２０で関節体９０４を固定するように構成された放射状突出部９４４ａ、９４４ｂ、９４４ｃを含むことができる。一部の実施形態において、放射状突出部９４４ａ、９４４ｂ、９４４ｃは、半径方向に延びることができる。放射状突出部９４４ａ、９４４ｂ、９４４ｃは、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃの長手軸に垂直な平面で延びることができる。一部の例において、放射状突出部９４４ａ、９４４ｂ、９４４ｃは、結合部９１２の放射状縁と周方向に重なることにより、関節体９０４に対する回転位置を固定することができる。上記記載の図４Ａの例示と同様に、各々の放射状突出部９４４ａ、９４４ｂ、９４４ｃは、結合部９１２の周縁の半径方向内側部の半径方向外側に延びるように構成することができる。

【0061】

図１６～図１７ｃは、上述のように、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃがディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃを含むことができることを示す。ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃは、各々のカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃのカラー９４０ａ、９４０ｂ、９４０ｃと、第２部分９３６ａ、９３６ｂ、９３６ｃとの間に位置し得る。ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃは、アンカー８３０又はアンカー８３０Ａ等のステム付きアンカー又はステムレスアンカーと共に使用できる。また、アンカー８３０、８３０Ａは、図１Ａ～図１Ｃに示して詳述しているように、リバース型関節体８０４Ａと結合可能である。図１Ｂに示すように、一部の例において、アンカー８３０は、収容部８３６を含むことができる。上述のように、収容部８３６は、上腕骨の切除レベルの下方、例えば、表面Ｓ下方の上腕骨頭アセンブリ９０１、９０２、９０３の一部を収容するように構成される。これは、上記で説明したように、リバース型肩関節体８０４Ａが肩関節空間にさらにコンパクトに嵌合されることを可能にする。上述のように、アンカー８３０の収容部８３６は、リバース型肩アセンブリのために、上腕骨と肩甲骨との間にハードウェア量を有益に減少させることができる。これは、上腕骨頭アセンブリキット９００がより多くの患者のために使用されるように適合化でき、また、上腕骨と肩甲骨との間の骨が互いに近づくことを可能にする。解剖学的上腕骨頭アセンブリ８００の一部の実施形態において、収容部８３６は、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃから選択された１つのディスク部材９３２ａ,９３２ｂ、９３２ｃを収容するように構成される。カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃは、ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃによりアンカー８３０が解剖学的構成にも使用できるよう、切除面Ｓ下方での接続に適合化できることを可能にする。切除面Ｓ下方の関節体８０４Ａに直接接続されるように適合化された収容部を有するアンカー（例えば、ステムレスアンカー）の実施形態は、本明細書の他の部分でさらに説明する。ステムレス骨アンカーの例は、２０１８年１０月２日に出願された代理人参照番号「ＴＲＮＸＳＨ．１０４ＰＲ」の米国仮出願番号第６２／７４０，３３３号に開示されており、その内容全体を本明細書に参照として含む。

【0062】

このディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃは、外科医が結合組織の張力具合いについて制御を維持しつつ、解剖学的及びリバース型肩関節体何れも上腕骨に固定できる上腕骨アンカー内にカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃを収容できるように構成される。一部の実施形態において、ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃは、図１Ａに示すように、アンカー８３０内に収容されるように構成される。ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃは、第１部分９２８ａ、９２８ｂ、９２８ｃと、第２部分９３６ａ、９３６ｂ、９３６ｃとの間に位置し得る。一部の実施形態において、ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃは、カラー９４０ａ、９４０ｂ、９４０ｃに隣接し得る。ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃは、アンカー８３０又はアンカー８３０Ａの第１リセス８４２内に嵌合されるように構成された湾曲プロファイルを有することができる。一部の実施形態において、ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃは環状であり得るが、ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃは、第１リセス８４２内に収容できる如何なる形状であってもよい。

【0063】

ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃは、第１部分９２８ａ、９２８ｂ、９２８ｃ、第２部分９３６ａ、９３６ｂ、９３６ｃ又はカラー９４０ａ、９４０ｂ、９４０ｃよりも長い軸方向長さを有することができる。ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃは、第１部分９２８ａ、９２８ｂ、９２８ｃ、第２部分９３６ａ、９３６ｂ、９３６ｃ又はカラー９４０ａ、９４０ｂ、９４０ｃよりも短い軸方向長さを有することができる。一部の実施形態において、ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃは、カラー９４０ａ、９４０ｂ、９４０ｃよりも著しく大きくすることができる。一実施形態において、ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃは、関節体９０４の結合部９１２よりも大きい直径を有する環状である。一部の実施形態において、ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃは、アンカー８３０又はアンカー８３０Ａの第１リセス８４２の軸方向長さよりも小さい軸方向長さを有することができる。ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃは、アンカー８３０又はアンカー８３０Ａの第１リセス８４２の直径よりも小さい直径を有することができる。これにより、ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃが、その周りの内面８４０の周辺部分との接触を避けると共に、第１リセス８４２内に保持できる。一部の実施形態において、ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃの軸方向長さは、ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃの外面が第１リセス８４２の周りに配置された接続フィーチャ（例えば、フィン８５４）と係合することを防止するように構成される。一部の実施形態において、ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃは、第１リセス８４２の高さと同一であるか又は少し高い高さを有することができる。上述のように、一部の例において、ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃが第１リセス８４２内に位置するとき、ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃには、表面Ｓに又はその上にカラー９４０ａ、９４０ｂ、９４０ｃ及び放射状突出部９４４ａ、９４４ｂ、９４４ｃが位置し得る。

【0064】

上腕骨頭アセンブリ９０１、９０２、９０３は、複数のカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃの何れか１つと係合するように構成された関節体９０４を含むことができる。一部の例において、各々のカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃは、関節体９０４の第１リセス９１４上の放射状ノッチ９２０と係合したとき、離散偏心調整位置又は構成を提供する放射状突出部９４４ａ、９４４ｂ、９４４ｃを含むことができる。放射状ノッチ９２０は、カラー９４０ａ、９４０ｂ、９４０ｃの放射状突出部９４４ａ、９４４ｂ、９４４ｃを収容するように構成することができる。放射状ノッチ９２０のプロファイル、輪郭、縁、又は形状は、凹状であり得る。放射状突出部９４４ａ、９４４ｂ、９４４ｃのプロファイル、輪郭、縁、又は形状は、凸状であり得る。放射状突出部９４４ａ、９４４ｂ、９４４ｃは、関節体９０４の放射状ノッチ９２０に軸方向に、例えば、第１部分９２８ａ、９２８ｂ、９２８ｃの長手軸に沿って挿入できる。選択されたカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃの放射状突出部９４４ａ、９４４ｂ、９４４ｃと放射状ノッチ９２０との整合又は反転の構成、例えば、輪郭、縁、又は形状は、放射状突出部９４４ａ、９４４ｂ、９４４ｃが最初に放射状ノッチ９２０と係合するとき、各カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃと関節体９０４との間の相対回転を防止する。放射状ノッチ９２０の接触若しくは近接隣接性及び／又は形状は、選択されたカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃを除き、関節体９０４内で又は関節体９０４に対して選択されたカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃの回転を防止するので、選択されたカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃの放射状突出部９４４ａ、９４４ｂ、９４４ｃは、放射状ノッチ９２０が第１リセス９１４のベース面及び関節体９０４の結合部９１２から離隔する位置に、関節体９０４から軸方向に離間して後退する。このような方法で、選択されたカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃは、放射状ノッチ９２０が放射状突出部９４４ａ、９４４ｂ、９４４ｃの何れか１つを最初に収容する際、関節体９０４に少なくとも放射状に固定できる。その後、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃと関節体９０４との永久的な接続は、テーパ面と係合するよう、関節体９０４を選択されたカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃにはめ込むことで提供される。

【0065】

一部の実施形態において、放射状突出部９４４ａ、９４４ｂ、９４４ｃ及び放射状ノッチ９２０の位置は反転し得る。このような反転の構成（図示せず）において、上述の放射状突出部９４４ａ、９４４ｂ、９４４ｃは、代わりに関節面９０８の反対側にある関節体９０４の側面に位置し得ると共に、上述の放射状ノッチ９２０は、代わりにカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃ上に位置し得る。この反転の例において、図１６～図２０に示す実施形態と同様に、放射状突出部は、カプラー上の放射状ノッチと係合したとき、離散偏心調整位置又は構成を提供するように構成される。反転の実施形態において、カプラー上の放射状ノッチは、関節面９０８上の放射状突出部を収容するように構成することができる。上述の放射状突出部９４４ａ、９４４ｂ、９４４ｃ及び上腕骨頭アセンブリ９０２と同様に、反転の構成において、放射状突出部と放射状ノッチの整合構成又は反転構成は、放射状突出部が放射状ノッチと係合する際に、カプラーと関節体９０４との相対回転を防止する。

【0066】

図１７Ａ～図１７Ｃは、関節体９０４をカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃから選択された１つと係合させることにより達成できる３つの偏心調整、位置又は構成を示す。各々のカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃは、関節体９０４と係合したとき、予め決定された値で正確な偏心調整を提供することができる。図１７Ａ～図１７Ｃに示すカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃは、上腕骨頭アセンブリキット９００が提供できる偏心の一部の例に過ぎないことに留意すべきである。一部の実施形態において、関節体９０４をカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃから選択された１つと係合させると、例えば、０ｍｍ、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、０ｍｍと１ｍｍとの間、１ｍｍと２ｍｍとの間、２ｍｍと３ｍｍとの間、３ｍｍと４ｍｍとの間、又は０ｍｍと４ｍｍとの間の何れか１つの偏心調整を提供することができる。一部の例において、関節体９０４がカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃから選択された１つと係合する際に選択された偏心を提供できるよう、関節体９０４とカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃから選択された１つのカプラーとの双方によって偏心が提供される。関節体９０４とカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃから選択された１つのカプラーとの双方により提供された偏心を有することにより、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃから選択された１つのカプラーにおいて一部強度を保ちやすくすることができる。

【0067】

図１８は、中心の（偏心ではない）構成を提供する第１構成９２２ａにおける上腕骨頭アセンブリ９０１の実施形態の例を示す。図示するように、関節体９０４がカプラー９２４ａと係合する際、上腕骨頭アセンブリ９０１は、０ｍｍのオフセットを提供する第１構成９２２ａを有する。よって、第１構成９２２ａは、中心の又は非偏心の構成を有する。中心の（非偏心）構成を提供するために、一部の例において、カプラー９２４ａの第１部分９２８ａが関節体９０４と係合する際に、カプラー９２４ａの第２部分９３６ａの長手軸９４８ａが関節体９０４の外側面に垂直な関節体９０４の半径９４８と整列する。一実施形態において、この半径は、関節体９０４の第２リセス９１６の長手軸と整列する。図示している実施形態において、第２リセス９１６の長手軸９５８ａは、半径９４８からオフセットされる。非偏心の構成は、第１部分９２８ａと第２部分９３６ａの非対称の構成によって提供される。カラー９４０ａ及び放射状突出部９４４ａが第１リセス９１４及び放射状ノッチ９２０とそれぞれ係合する場合、 第２部分９３６ａの長手軸９４８ａは、半径９４８と長手軸９４８ａとの間にオフセットがないよう、第２リセス９１６の長手軸からのオフセットと整列するが、関節面９０８の半径９４８と整列する。

【0068】

図１７Ｂは、低い偏心構成の例を提供する第２構成９２２ｂの上腕骨頭アセンブリ９０２の実施形態を示す。図示するように、関節体９０４がカプラー９２４ｂと係合する際、上腕骨頭アセンブリ９０２は、例えば、１．７５ｍｍのオフセットを提供し得る偏心の構成を有することができる。一部の実施形態において、第２構成９２２ｂは、カプラー９２４ｂの第２部分９３６ｂの長手軸９４８ｂが関節体９０４の外側面に垂直な関節体９０４の半径９４８からオフセットされるよう、カプラー９２４ｂの第１部分９２８ｂを関節体９０４と係合させることにより、偏心の構成を提供する。一部の例において、カプラー９２４ｂの第１部分９２８ｂは、第２リセス９１６の半径９４８と整列すると共に、オフセットは、第２リセス９１６の長手軸９５８ｂと第２部分９３６ｂの長手軸９４８ｂとの間に存在する。カラー９４０ｂ及び放射状突出部９４４ｂが第１リセス９１４及び放射状ノッチ９２０とそれぞれ係合する際、第２部分９３６ｂの長手軸は、１．７５ｍｍのオフセットを提供するよう、半径９４８及び関節面９０８の長手軸と整列しない。

【0069】

図１７Ｃは、高い偏心の構成を提供する第３構成９２２ｃの上腕骨頭アセンブリ９０３を提供する。図１７Ｂと同様に、関節体９０４がカプラー９２４ｃと係合する際、上腕骨頭アセンブリ９０３は偏心の構成を有することができる。図１７Ｃに示す実施形態において、第３構成９２２ｃは、３．５０ｍｍのオフセットを提供することができる。一部の実施形態において、第３構成９２２ｃは、カプラー９２４ｃの第２部分９３６ｃの長手軸９４８ｃが関節体９０４の外側面に垂直な関節体９０４の半径９４８からオフセットされるよう、カプラー９２４ｃの第１部分９２８ｃを関節体９０４と係合させることにより、偏心の構成を提供する。一部の例において、カプラー９２４ｃの第１部分９２８ｃは、第２リセス９１６の半径９４８と整列すると共に、第２リセス９１６の長手軸９５８ｃと第２部分９３６ｃの長手軸９４８ｃとの間にオフセットがある。上述のように、カプラー９２４ｃが非対称であるにもかかわらず、カラー９４０ｃ及び放射状突出部９４４ｃが第１リセス９１４及び放射状ノッチ９２０とそれぞれ係合する場合、第２部分９３６ｃの長手軸は、３．０ｍｍのオフセットを提供するよう、半径９４８及び関節面９０８の長手軸と整列しない。

【0070】

一部の実施形態において、各々のカプラー９２４a、９２４ｂ、９２４ｃは、ねじ山付きチャンネル９５６を含むことができる。ねじ山付きチャンネル９５６は、上腕骨頭アセンブリ９０３を分解可能に構成することができる。一部の例において、ねじ山付きチャンネル９５６は、例えば、関節体９０４が結合されたカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃのうちの１つから関節体９０４を分解するために荷重が加えられるよう、ツール（例えば、ロッド）を収容及び／又はねじ結合するように構成することができる。

【0071】

図１８～図２０Ａは、関節体を複数の異なるカプラーのうちの１つと結合させることにより、システムの偏心が調整できる上腕骨頭システムのまた別の実施形態を示す。図１８Ｃに示すように、関節体１４０４は、複数の異なるカプラー（例えば、第１カプラー１４２４ａ、第２カプラー１４２４ｂ、又は第３カプラー１４２４ｃ）のうちの１つと結合するように構成される。図１８Ａ及び１８Ｃに示すように、関節体１４０４及び複数のカプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃは、上腕骨頭システム１４００の分離可能な構成要素である。カプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃから選択された１つのカプラーが関節体１４０４と係合する際、各々のカプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃは、外科医が非偏心、又は偏心量若しくは偏心方向を選択しやすく するために係合位置を選択できるように構成されている。以下でより詳細に説明するように、異なる偏心度は、カプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃのうちの１つの選択を含むことができる。アンカーに対するカプラー１４２４ｂ、１４２４ｃの回転位置決めにより、異なる偏心度又は偏心方向がさらに決定できる。

【0072】

図１８Ｃは、関節体１４０４がカプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃから選択された１つと係合する際の上腕骨頭システム１４００から形成され得る多様な構成の上腕骨アセンブリを示す。例えば、上腕骨頭システム１４０１は、第１カプラー１４２４ａと結合した関節体１４０４を示し、中心（又は偏心ではない）位置又は構成に対応する。他の例において、上腕骨頭システム１４０２は、第２カプラー１４２４ｂと結合した関節体１４０４を示し、低い偏心位置又は構成に対応する。一部の実施形態において、これは、公称１．５ｍｍの偏心調整に対応し得る。また別の例において、上腕骨頭システム１４０３は、第３カプラー１４２４ｃと結合した関節体１４０４を示し、公称３．５ｍｍの偏心調整に対応し得る高い偏心位置又は構成に対応する。これら各々の場合、アンカー１５００の第２リセス部１５２４のリセスに対して関節体１４０４とカプラー１４２４ｂ、１４２４ｃの結合体を回転させることにより、関節体１４０４の位置変化が調整できる。このような回転により、関節体１４０４の第１リセス１４１６の中心と上腕骨アンカー１５００の第２リセス部１６２４との間で同一のオフセット距離を保持するとともに、上腕骨インプラントアセンブリの偏心調整を提供することができる。

【0073】

図１８～図２０Ａは、上腕骨頭アセンブリ１００及び本明細書の他の部分で説明した他の上腕骨頭アセンブリと類似する多様な上腕骨頭アセンブリを示す。上述のように、他の上腕骨頭アセンブリの態様に関する説明は、上腕骨頭システム１４００、１４０１、１４０２、１４０３、関節体１４０４、及び各々のカプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃの説明に関する本明細書の他の部分で説明する。

【0074】

図１８及び図１８Ｂは、関節体１４０４の側面図及び断面図をそれぞれ示す。一部の実施形態において、関節体１４０４は、関節面１４０８を有することができる。図示するように、一部の例において、関節面１４０８は、凸面を有することができる。一部の実施形態において、関節面１４０８は、患者の関節窩で又は患者の関節窩の対応する凹面と係合するように構成することができる。一部の例において、図１８Ｂに示すように、関節体１４０４は、外側面１４１２を有することができる。外側面１４１２は、関節面１４０８の反対側にある関節体１４０４の側面に配置できる。一部の実施形態において、関節体１４０４は、外側面１４１２上に配置され、且つ関節体１４０４の外側面１４１２から関節体１４０４の関節面１４０８に向かって延びる第１リセス１４１４及び第２リセス１４１６を含むことができる。図１８Ｂに示すように、一部の例において、第１リセス１４１４及び第２リセス１４１６は、外側面１４１２の表面の中心にある。一部の実施形態において、第１リセス１４１４の半径は、第２リセス１４１６の半径よりも大きくすることができる。第１リセス１４１４及び第２リセス１４１６は、予め規定していない位置の範囲に沿って関節体１４０４にカプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃを係合させ、また、カプラーがリセス１４１４、１４１６内に挿入されるが、関節体１４０４と完全には係合しない場合には回転を許容する点で、関節体４００、４０４Ａに関して上述した連続区域４２４と同様の目的を提供することができる。一部の実施形態において、カプラーと関節体１４０４が係合する前に、上腕骨アンカー１５００に対してカプラー１４２４ｂ、１４２４ｃのうちの１つを回転にて位置決めすることにより、偏心量が選択できる。カプラー１４２４ａは回転的に対称であるので、回転は、アンカー１５００に対する関節体１４０４の偏心を変更しない。

【0075】

一部の例において、関節体１４０４は、任意のカプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃと係合及び／又は保持されるように構成することができる。任意のカプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃに関する下記の説明は、多様な偏心量を提供することに関するが、任意のカプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃの構成要素（例えば、第１部分１４２８、プレート１４４０、ディスク部材１４３２、及び第２部分１４３６等）は一般に類似し、カプラーのうちの１つに関する説明は、他のカプラーのうちの何れかに関しても説明するものであることを理解されたい。

【0076】

一部の実施形態において、カプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃから選択された１つは、カプラー１４２４ａ～１４２４ｃのうちの１つを選択した後、選択したカプラーをアンカー１５００における選択位置まで回転させることで偏心度を選択した後、中心の又は偏心の構成で上腕骨頭システム１４０１、１４０２、１４０３を保持するよう、関節体１４０４の第１リセス１４１４及び第２リセス１４１６と結合できる。一部の実施形態において、図１８Ｂに示すように、上腕骨頭システム１４００の多様な構成要素が組み立てられる際に、関節体１４０４は、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃのうちの１つと係合する。図示するように、カラー１５０６の近位面と関節体１４０４の外側面１４１２との間に隙間１４４６が形成される。一部の実施形態において、各々のカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃは、プレート１４４０とディスク部材１４３２との間の表面又は境界を形成するレッジ１４４２を有するプレート１４４０を有することができる。一部の例において、レッジ１４４２は、傾斜面、例えば、図１８Ｂの観点から、水平に対する鋭角の表面を形成する。以下でより詳細に説明するように、関節体１４０４が取り付けられるカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃから選択された１つから関節体１４０４の除去を容易にしようと、取り付けられている関節体１４０４からカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃのうちの１つを分離させるために、力及び／又は荷重が加えられるよう、ツールがレッジ１４４２と係合して挿入できる。

【0077】

上述のように、図１８Ｂは、関節体１４０４の外側面１４１２が関節体１４０４内に配置された第１リセス１４１４を含むことができることを示す。第１リセス１４１４は、関節体１４０４の外側面１４１２上に開放端部を有することができる。一部の実施形態において、第１リセス１４１４は、直線であるか、又は第１リセス１４１４の半径が関節体１４０４内に延びるにつれて減少するようテーパ状であり得る。図示するように、外側面１４１２は、関節面１４０８の反対側にある関節体１４０４の側面である。外側面１４１２は、上腕骨頭システム１４０１、１４０２、１４０３が埋め込まれるとき、関節窩から離間して面するように構成することができる。上述のように、第２リセス１４１６は、関節体１４０４内に延びることができる。一部の実施形態において、第２リセス１４１６は、閉鎖端部を有することができる。第２リセス１４１６は、閉鎖端部に隣接するほど直径が小さくなるよう、第２リセス１４１６の長さにわたって直径が減少するようテーパ状であり得る。第２リセス１４１６は、関節体１４０４の外側面１４１２に向かって直径が大きくなり得る。上述のように、一部の例において、第１リセス１４１４の半径は、第２リセス１４１６の半径よりも大きくすることができる。

【0078】

上述のように、関節体１４０４は、上腕骨頭システム１４００に対して異なる偏心を提供するために、複数のカプラーの何れか１つと係合するように構成することができる。偏心の構成を提供するカプラー１４２４の代表的な実施形態が図１９～図１９Ｅに示される。特に、図１９～図１９Ｅのカプラー１４２４ｃは、相対的に高い公称又は最大偏心の位置又は構成を提供する。一部の実施形態において、カプラー１４２４ｃは、第１部分１４２８ｃと、ディスク部材１４３２ｃと、第２部分１４３６ｃとを含むことができる。一部の実施形態において、カプラー１４２４ｃは、プレート１４４０ｃを含む係合部を含むことができる。図１９Ｂに示すように、一部の例において、プレート１４４０ｃは、関節プロテーゼの他の部材（例えば、アンカー１５００又は関節窩の構成要素）又は半関節形成術の場合は元々の関節窩に対して関節体１４０４の偏心の配向又は構成を示す対応するアンカー上のインディシアを露出させるために、プレート１４４０ｃにスロットを形成する窓１４４４ｃを含むことができる。

【0079】

一部の実施形態において、カプラー１４２４ｃの第１部分１４２８ｃは、関節体１４０４の第２リセス１４１６内に固定できる。本明細書で説明しているように、第２リセス１４１６は、第２リセス１４１６の半径が関節体１４０４のボディ内に延びるにつれて減少するようテーパ状であり得る。一部の例において、第１部分１４２８ｃは、関節体１４０４の第２リセス１４１６と係合するためにテーパ状である。一部の実施形態において、第１部分１４２８ｃの半径は近位方向に減少する。一部の例において、各々のカプラー１４２４ｃプレート１４４０ｃは、第１リセス１４１４に配置されるように構成することができる。プレート１４４０ｃは、各々のカプラー１４２４ｃ第１部分１４２８ｃとディスク部材１４３２ｃとの間に位置し得る。一部の実施形態において、プレート１４４０ｃは、任意のカプラー１４２４ｃに又はそれにわたって関節体１４０４を位置決めするのに使用できる。以下でより詳細に説明するように、プレート１４４０ｃは、対応するアンカーに対して関節体１４０４の偏心の配向又は構成を示すように構成される窓１４４４ｃを含むことができる。図１９Ｂに示すように、窓１４４４ｃは、プレート１４４０ｃの一部にＵ字状スロットを形成することができる。一部の実施形態において、窓１４４４ｃは、半径方向内側にカプラー１４２４ｃの長手軸から、例えば、カプラー１４２４ｃの長手軸に垂直な平面で、半径方向に離間して延びることができる。

【0080】

図１９～図１９Ｅは、上述のように、カプラー１４２４ｃがディスク部材１４３２ｃを含むことができることを示す。ディスク部材１４３２ｃは、カプラー１４２４ｃのプレート１４４０ｃと第２部分１４３６ｃとの間に位置し得る。カプラー１４２４ｃのディスク部材１４３２ｃは、上述のアンカー８３０、８３０Ａ又は上腕骨アンカー１５００等のステムレスアンカー内に、或いは、ステム付きアンカー５００、例えば、ステム部を有するアンカー５００又はノッチ５４４が省略されたその変形体内に、固定して共に使用できる。一部の実施形態において、カプラー１４２４ｃ（又は上述のカプラー１４２４の何れか１つ（例えば、カプラー１４２４ａ又はカプラー１４２４ｂ））は、図２１Ａ～図４３に示すように、拡張可能なディスクを使用してアンカー内に固定できる。例えば、第２部分１４３６ｃの代わりに、カプラー１４２４ｃは、上腕骨アンカー１５００の第１リセス１５０８（又はアンカー８３０、８３０Ａ、５００）の何れか１つの近位開放部）と係合するために、カプラー１０００の拡張可能なディスク１００３と類似する拡張可能なディスクを有する底部を含むことができる。一部の例において、カプラー１４２４ｃ（又は上述のカプラー１４２４の何れか１つ（例えば、カプラー１４２４ａ又はカプラー１４２４ｂ））は、図４４～図５０に示すカプラー１３０４と類似するディスクを使用してアンカー内に固定できる。例えば、一部の実施形態において、カプラー１４２４ｃの遠位部は、カプラー１３０６が前記開示された任意のアンカーの何れかの近位開放部内でカプラー１４２４ｃを拡張して固定するよう、カプラー１３０６のテーパ状の開放部１３１６内に挿入できる。

【0081】

図１８～図１８Ｂは、上腕骨頭システム１４００において関節体１４０４及びカプラー１４２４と係合するように構成され得る上腕骨アンカー１５００の実施形態を示す。一部の実施形態において、上腕骨アンカー１５００は、上腕骨の近位部、例えば、その骨幹端部に配置されるように構成される。上腕骨アンカー１５００は、骨幹端部内の上腕骨切除平面下方のカプラー１４２４（例えば、ディスク部材１４３２）の一部を収容可能に構成される。アンカー８３０のように、上腕骨アンカー１５００は、外科医が多様な患者の軟組織を収容すると共に、肩の関節面を反転させることを有利に可能にする。

【0082】

図１８は、解剖学的構成において、上腕骨頭システム１４００を形成するために、関節体１４０４と結合された上腕骨アンカー１５００を示す。上腕骨アンカー１５００は、（図１Ａに示すように、）切除面に又はその下方に配置されるように構成される。一部の実施形態において、アンカー１５００の近位側のリセスは、上腕骨アンカー１５００の近位端で円筒状部１５１０内に形成された第１リセス部１５０８を有することができる。一部の例において、リセスは、上腕骨アンカー１５００の遠位端１５１２内に形成された第２リセス部１５２４を有することができる。第１リセス部１５０８は、近位面１５０４と第１リセス部１５０８の底面との間に配置できる。第２リセス部１５２４は、第１リセス部１５０８と上腕骨アンカー１５００の遠位端１５１２との間に配置できる。一部の例において、第１リセス部１５０８は、上腕骨アンカー１５００の近位端近くに配置されたリセスのより広い部分を形成する。第２リセス部１５２４は、第１リセス部１５０８の遠位により狭いリセスを形成することができる。一部の実施形態において、第２リセス部１５２４は第２リセス部１５２４の半径が遠位方向に減少するようテーパ状であり得る。以下でより詳細に説明するように、第２リセス部１５２４は、関節体１４０４に固定されるか又は適合化されるカプラー１４２４を収容するように構成される。一部の例において、テーパ状の第２リセス部１５２４は、カプラー１４２４のテーパ状の第２部分１４３６と係合するように構成される。

【0083】

図１８Ｂに示すように、カプラー１４２４及び上腕骨アンカー１５００は、分離可能な構成要素である。図１８Ａ～図１８Ｂは、上腕骨アンカー１５００の第１リセス部１５０８内に配置されたカプラー１４２４のディスク部材１４３２を示す。また、カプラー１４２４の第２部分１４３６は、上腕骨アンカー１５００の第２リセス部１５２４内に設けられる。

【0084】

上腕骨アンカー１５００は、切除された上腕骨に固定されるように構成することができる。一部の実施形態において、上腕骨アンカー１５００の近位面１５０４は、円筒状部１５１０が切除された上腕骨の表面の完全に下の第１リセス部１５０８でカプラー１４２４（例えば、第２部分１４３６）のベースを固定できるよう、切除された上腕骨と同一平面に置かれる。上述のように、ステムレス骨アンカーの例は、２０１８年１０月２日に出願された代理人参照番号「ＴＲＮＸＳＨ．１０４ＰＲ」の米国仮出願番号第６２／７４０，３３３号に開示されており、その内容全体を本明細書に参照として含む。

【0085】

図１８Ａ～図１８Ｂに示すように、一部の実施形態において、カプラー１４２４のディスク部材１４３２は、上腕骨アンカー１５００の円筒状部１５１０内に位置する。ディスク部材１４３２は、プレート１４４０の遠位側が円筒状部１５１０の近位端に形成されたカラー１５０６の表面に隣接するように位置し得る。一部の例において、ディスク部材１４３２は、ディスク部材１４３２の近位部が上腕骨アンカー１５００の近位面１５０４の少し上にあるように位置し得る。一部の実施形態において、ディスク部材１４３２の遠位面は、円筒状部１５１０の底面と同じ高さに置かれる。図１８Ｂに示すように、カプラー１４２４を切除レベル又はその下に固定させる円筒状部１５１０を有することにより、プレート１４４０のベースを、関節体１４０４が切除部と同じ高さ又はほぼ同じ高さでカプラー１４２４に結合できるよう、切除面に隣接するか又は真上に位置させることができ、一部の場合、関節体１４０４とカプラー１４２４との間の適切な接続を保障し、また、必要に応じて、カプラーから上腕骨頭のアセンブリを分解できるように、ツールのための空間を残すよう、小さい隙間を残して位置させることができる。

【0086】

一部の例において、上腕骨アンカー１５００は、さらなる接続フィーチャを含むことができる。図１８Ｂに示すように、複数の第２フィーチャ１５１６が円筒状部１５１０の内面に沿って形成できる。これら複数の第２フィーチャ１５１６は、リバース型関節体８０４Ａ等のリバース型関節構成要素との係合を提供するように構成することができる。例えば、複数の第２フィーチャ１５１６は、少なくとも１つの凸状ロックフィーチャ１５２０を含むことができる。一部の実施形態において、複数の第２フィーチャ１５１６は、少なくとも１つの凹状ロックフィーチャ１５２２を含むことができる。一部の例において、複数の第２フィーチャ１５１６は、凸状ロックフィーチャ１５２０と凹状ロックフィーチャ１５２２を入れ替えることで形成される。一部の実施形態において、複数の第２フィーチャ１５１６は、上腕骨アンカー１５００がリバース型肩関節体を有するリバース型肩システムの一部として初期に設けられるか又は切り替える場合、関節体８０４Ａに回転安定性を提供するように構成される。

【0087】

一部の例において、ディスク部材１４３２は、ロックフィーチャ１５２０、１５２２と係合するように構成することができ、例えば、複数の第２フィーチャ１５１６（図示せず）の少なくとも１つの凸状ロックフィーチャ１５２０又は少なくとも１つの凹状ロックフィーチャ１５２２に対応するか又は係合するように構成される雄型又は雌型の幾何学構造を含むように構成することができる。このような接続は、上述のテーパ接続に代わって又はそれに追加し得る。また、図２１～図５０に関して以下で説明する係合フィーチャは、カプラー１４２４の修正後の実施形態をアンカーに接続するのに使用できる。一部の実施形態において、ディスク部材１４３２は、複数の第２フィーチャ１５１６（図示せず）と係合するように変形できる。複数の第２フィーチャ１５１６の少なくとも１つの凸状ロックフィーチャ１５２０又は少なくとも１つの凹状ロックフィーチャ１５２２が、ディスク部材１４３２の外面と係合することにより、第２フィーチャ１５１６が回転防止フィーチャとして使用できる。

【0088】

一部の実施形態において、上腕骨アンカー１５００は、複数のツールインターフェース１５２８を含むことができる。図１８Ｂの断面図に示すように、複数のツールインターフェース１５２８の各々は、第１リセス部１５０８のベースから遠位端１５１２に隣接する上腕骨アンカー１５００の一部内に延びることができる。一部の実施形態において、複数のツールインターフェース１５２８は、第２リセス部１５２４の周りに離隔した湾曲開放部を形成する。一部の例において、ツールインターフェース１５２８は、上腕骨アンカー１５００が上腕骨の空洞に挿入及び／又は固定できるよう、ツールと係合するように構成される。ツールインターフェース１５２８は、第２リセス部１５２４に向かって角度をなすことができる。

【0089】

図１８Ｃは、関節体１４０４をカプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃから選択された１つと係合することで達成できる３つの偏心調整、位置又は構成を示す。各々のカプラー１４２４ｂ、１４２４ｃは、関節体１４０４と係合した場合、公称偏心調整レベルを提供することができ、また、公称レベルによって規定されたアークの周りにアンカー１５００に対するカプラーの回転に基づく調整を提供することができる。カプラー１４２４ａは、回転が切除面上の位置変化をもたらさない対称配列を提供する。図１８Ｃに示すカプラー１４２４ｂ、１４２４ｃは、上腕骨頭システム１４００を提供できる偏心の一部の例に過ぎないことに留意すべきである。一部の実施形態において、関節体１４０４をカプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃから選択された１つと係合させると、例えば、０ｍｍ、０．５ｍｍ、１．０ｍｍ、１．５ｍｍ、２．０ｍｍ、２．５ｍｍ、３.０ｍｍ、３.５ｍｍ、４ｍｍ、０ｍｍと０．５ｍｍとの間、０．５ｍｍと１．０ｍｍとの間、１．０と１．５ｍｍとの間、１．５ｍｍと２．０ｍｍとの間、２．０ｍｍと２．５ｍｍとの間、２．５ｍｍと３.０ｍｍとの間、３.０ｍｍと３.５ｍｍとの間、３.５ｍｍと４．０ｍｍとの間又は０ｍｍと４．０ｍｍとの間の何れか１つの公称レベルの偏心調整を提供することができる。公称レベルに基づいた調整は、一般に後述するように提供することができる。一部の例において、関節体がカプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃのうちの１つと係合する際に選択された偏心を提供できるよう、関節体とカプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃから選択された１つのカプラーとの双方によって偏心が提供される。例えば、公称オフセットカプラー１２４２が提供できる。関節体１４０４は、図３～図１２Ａに関して説明するように、偏心方向に加えて偏心量を選択できるよう、中心を外れたリセス及び連続的な又は離散的な偏心調整範囲を有することができる。或いは、公称オフセットカプラー１２４２が提供でき、アンカーは、図１３Ａ～図１４Ｃに関して説明するように、偏心方向に加えて偏心量を選択できるよう、連続的な又は離散的な偏心調整範囲を有することができる。２つ以上の関節体、アンカー、及びカプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃのうちの１つによって提供される偏心を有することにより、カプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃの強度を維持することができる。

【0090】

図１９～図１９Ｅは、偏心構成（即ち、図１８に示す上腕骨頭システム１４０３のカプラー１４２４ｃ）を提供するカプラー１４２４の実施形態の例を示す。図示するように、関節体１４０４が図示されているカプラー１４２４ｃと係合されるとき、上腕骨頭システム１４００は、例えば、３．５ｍｍのオフセットを提供できる偏心構成を有することができる。一部の実施形態において、図１９～図１９Ｅに示すカプラー１４２４は、図１９Ａの側面図に示すように、ディスク部材１４３２ｃ及び第２部分１４３６ｃの長手軸１４３８ｃが、関節体１４０４の外側面１４１２に垂直で、且つ、関節面１４０８の中心を介して延びる第１部分１４２８ｃの長手軸１４３０ｃからオフセットされるよう、カプラー１４２４ｃの第１部分１４２８ｃを関節体１４０４と係合させることにより、偏心構成を提供する。一部の例において、カプラー１４２４ｃの第１部分１４２８ｃは、関節体１４０４の第２リセス１４１６と整列すると共に、オフセットは、第１部分１４２８ｃの長手軸１４３０ｃと第２部分１４３６ｃの長手軸１４３８ｃとの間に存在する。プレート１４４０ｃ及び第１部分１４２８ｃが第１リセス１４１４及び第２リセス１４１６とそれぞれ係合するとき、第２部分１４３６ｃの長手軸は、関節体１４０４（図示せず）の第２リセス１４１６の長手軸と整列しない。オフセットのために、関節体１４０４及びカプラー１４２４ｃの回転により、関節面１４０８の中心位置がアンカー１５００に対して、よって、上腕骨の切除面に対して移動する。この動きにより、与えられた患者に有利な生体力学的性能を提供する位置に、上腕骨頭システム１４００の回転の中心が移動することが可能となる。

【0091】

図２０～図２０Ａは、非偏心の構成（例えば、図１８に示す上腕骨頭システム１４０１のカプラー１４２４ａ）を提供するカプラー１４２４の実施形態の例を示す。図示するように、関節体１４０４がカプラー１４２４ａと係合する際、上腕骨頭システム（例えば、図１８の上腕骨頭システム１４０１）は、アンカー１５００の中心から、例えば、カラー１５０６の中心又はリセス１５２４の中心から、関節面１４０８の中心のオフセットを０ｍｍ提供する構成を有するであろう。一部の実施形態において、中心の（非偏心）構成を提供するために、カプラー１４２４ａの第１部分１４２４ａが関節体１４０４と係合する際、カプラー１４２４ａの第２部分１４３６ａの長手軸１４３８ａは、関節体１４０４の外側面１４１２に挿入され、垂直である第１部分１４２８の長手軸と整列する。一部の実施形態において、第２部分１４３６ａの長手軸１４３８ａは、関節体１４０４（図示せず）の第２リセス１４１６の長手軸と整列する。プレート１４４０ａ及び第１部分１４２４ａが第１リセス１４１４及び第２リセス１４１６とそれぞれ係合する際、第２リセス１４１６（図示せず）の長手軸、第２部分１４３６ａの長手軸１４３８ａ、及び第１部分１４２８ａの長手軸１４３０ａの間にオフセットがないよう、第２部分１４３６ａの長手軸１４３８ａは、第１部分１４２８ａの長手軸１４３０ａ及び関節体１４０４のリセス１４１６の長手軸と整列する。

【0092】

一部の実施形態において、各々のカプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃは、チャンネル１４４８を含むことができる。以下でより詳細に説明するように、チャンネル１４４８は、上腕骨頭システム１４００を分解可能に構成することができる。一部の例において、チャンネル１４４８は、例えば、関節体１４０４が結合されたカプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃのうちの１つから関節体１４０４を分解するために荷重が加えられるよう、ツール（例えば、図５６に示す細長いシャフト１８４０）を収容及び／又はねじ結合するように構成することができる。一部の実施形態において、カプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃのうちの１つが結合された上腕骨アンカー１５００からカプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃのうちの１つを分解するために、荷重が加えられ得る。

【0093】

図１９Ｃ及び図２０Ａに示すように、チャンネル１４４８ｃ、ａは、近位端１４４９ｃ、ａと、遠位端１４５０ｃ、ａとを含むことができる。一部の実施形態において、近位端１４４９ｃ、ａは、第１部分１４２８ｃ、ａの表面の開放部から、プレート１４４０ｃ、ａにより取り囲まれたカプラーの一部及びディスク部材１４３２ｃ、ａの一部を介して、遠位方向に延びることができる。一部の例において、遠位端１４５０ｃ、ａは、第２部分１４３６ｃ、ａの表面の開放部から、ディスク部材１４３２ｃ、ａを介して近位方向に延びることができる。一部の実施形態において、チャンネル１４４８ｃ、ａは、近位端１４４９ｃ、ａと遠位端１４５０ｃ、ａとの間で延びるねじ山部１４５２ｃ、ａを含む。一部の例において、チャンネル１４４８ｃ、ａ及び遠位端１４５０ｃ、ａにはねじ山がない。より詳細に説明するように、一部の実施形態において、ツールは、第１部分１４２８ｃ、ａからディスク部材１４３２ｃ、ａ及び第２部分１４３６ｃ、ａを介して遠位方向に延びるよう、チャンネル１４４８ｃ、ａの近位端１４４９ｃ、ａから挿入できる。一部の例において、ツールは、第２部分１４３６ｃ、ａからディスク部材１４３２ｃ、ａ及び第１部分１４２８ｃ、ａを介して近位方向に延びるよう、チャンネル１４４８ｃ、ａの遠位端１４５０ｃ、ａから挿入できる。

【0094】

上述のように、図１９～図１９Ｅは、偏心カプラー１４２４ｃを示す。図１９Ｃの断面図に示すように、一部の実施形態において、偏心カプラー１４２４ｃのチャンネル１４４８ｃは、第２部分１４３６ｃの長手軸１４３８ｃの周りに配置される。図２０～図２０Ａは、非偏心カプラー１４２４ａを示す。図２０Ａの断面図に示すように、一部の実施形態において、非偏心カプラー１４２４ａのチャンネル１４４８ａは、第１部分１４２８ａと第２部分１４３６ａ双方の長手軸１４３０ａ、１４３８ａの周囲に配置される。

【0095】

ＩＩＩ．偏心調整可能な上腕骨頭アセンブリ
図２～図１４Ｃは、図１６～図１７Ｃにおける構成要素及びキットの変形を示す。例えば、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃから選択された１つと関節体９０４とを接続することで形成できる上腕骨頭アセンブリは、単一の偏心位置になるが、関節体９０４は、図１７Ａ～図１７Ｃの構成を提供するよう、離散位置決め部位と結合するだけでなく、偏心度においてさらに多くの選択を提供する他の接続フィーチャを有することもできる。図１８～図２０Ａは、調整可能な偏心を有する上腕骨頭アセンブリの代案の実施形態を示す。上述のように、また、以下でより詳細に説明するように、偏心位置は、アンカー１５００に位置するインディシアにより示され、カプラー１４２４ｂ、１４２４ｃのうちの１つを使用する際に、例えば、カプラーの偏心方向を調整するために、関連するアンカー上で適切な位置まで回転できる窓を介して観察され得る。

【0096】

下記の実施形態は、切除された上腕骨の表面に対して、上腕骨頭の中心又は一定範囲の偏心位置を提供することを容易にする。本明細書で説明する実施形態は、関節窩又は肩甲骨アンカー上のグレノスフィアの中心又は偏心の位置決めを提供するためのもの、大腿骨アンカー上の大腿関節体の中心又は偏心の位置決めを提供するためのもの、脛骨アンカー上の脛骨関節体の中心又は偏心の位置決めを提供するためのもの、或いは、その他整形外科的用途のためのものを含む、他の整形外科的用途に使用することができる。

【0097】

Ａ．上腕骨頭の連続的調整及び離散的調整
図２～図１１は、埋め込みの間必要に応じてアセンブリの偏心を調整できる上腕骨頭アセンブリ１００の実施形態を示す。図３は、関節体１０４及びカプラー１０８がアセンブリ１００の分離可能な構成要素であることを示す。カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃと対照的に、カプラー１０８は、ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃと類似するディスク部材を有することが示されていない。多様な組み合わせにおいて、カプラー１０８は、上腕骨頭アセンブリ１００の構成が上述のアンカー８３０又はアンカー８３０Ａと共に使用されることを可能にするディスク部材を有するように変形できる。関節体１０４及びカプラー１０８は、偏心の調整又は除去を容易にするために、多数の異なる位置で結合できる。以下でより詳細に説明するように、異なる位置は、１つ以上の離散位置のうちの１つの位置を選択することにより、或いは、これらの調整モードから選択することにより、予め規定された第１位置（例えば、図１７Ａ～図１７Ｃで上述したように中心偏心、低偏心又は高偏心）、又は連続の調整範囲に沿って達する位置を含むことができる。図２、４及び５は、上腕骨頭アセンブリ１００の第１構成１２０を示す。第１構成１２０は、中心（又は偏心ではない）位置に対応する。第１構成１２０の修正後の実施形態は、「＋０」位置に整列した放射状突出部９４４ａを有するカプラー９２４ａと関節体との組み合わせを含むことができる。また、関節体１０４は、有利には、以下でより説明するように、さらなる調整を許容する。図６は、上腕骨頭アセンブリ１００の実施形態である第２構成１２４を示す。第２構成１２４は、偏心位置に対応する。

【0098】

図２は、関節体１０４が関節面１２６を有することができることを示す。関節面１２６は、凸面であり得る。関節面１２６は、患者の関節窩で又は患者の関節窩の凹面と係合するように構成することができる。図３は、関節体１０４がまた、結合部１２８を有することを示す。結合部１２８は、凸状関節面１２６の反対側にある関節体１０４の側面に配置される。図４に示すように、結合部１２８は、偏心調整の連続区域１４０を有する。例えば、図４の陰影は、関節体１０４がカプラー１０８に対して位置し得る領域である区域１４０を示す。また、上腕骨頭アセンブリ１００は、カプラー１０８上に関節体１０４の離散位置決めのための少なくとも１つの部位１６０を有する。１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、又は５つを超える部位１６０があり得る。離散位置決め部位１６０は、１つ以上の予め規定された位置でカプラー１０８を関節体１０４に接続させることを可能とし、そのように係合した場合、相対回転を防止する。一部の実施形態において、偏心調整の連続区域１４０及び少なくとも１つの離散位置決め部位１６０は、同一面、例えば、関節面１２６の中心に対する法線を横断する平面に配置される。偏心量は、カプラー１０８と関節体１０４の同一の相対的軸方向位置で、連続区域１４０又は離散位置決め部位１６０において選択できる。一部の例において、偏心調整の連続区域１４０は、離散位置決め部位１６０の間に位置する。図４は、５つの離散位置決め部位１６０のうちの１つにおいて、関節体１０４と係合したカプラー１０８を示す。

【0099】

図３及び図５は、カプラー１０８が、関節体１０４と整合するように構成された第１部分２００と、第１部分２００の反対側にある第２部分２０４とを有することができることを示す。一実施形態において、第１部分２００は、１つの結合部１２８と整合できる。第２部分２０４は、関節プロテーゼの他の部材（例えば、上腕骨Ｈの表面Ｓに配置される上腕骨ステム３０の結合フィーチャ４４又はステムレス上腕骨アンカー）と整合できる。他の適用において、第２部分２０４は、例えば、関節窩若しくは肩甲骨で、大腿骨端で又は脛骨端で、他のアンカー部材と整合できる。一部の実施形態において、カプラー１０８は、第２部分２０４が第１部分２００の長手軸からオフセットされた長手軸を有するよう、非対称である。以下でより詳細に説明するように、上腕骨頭アセンブリ１００が偏心構成、例えば、第２構成１２４からなっている場合、このオフセットは、関節体１０４の中心と第２部分２０４の長手軸との間に横方向のオフセット（１ａｔｅｒａｌ ｏｆｆｓｅｔ）を形成することができる。

【0100】

関節体１０４は、カプラー１０８と係合及び／又は保持されるように構成することができる。一部の実施形態において、カプラー１０８は、上腕骨頭アセンブリ１００を第１中心（又は非偏心）構成１２０或いは第２偏心構成１２４で配列又は保持するよう、関節体１０４の結合部１２８と係合することができる。

【0101】

図５及び図５Ａは、結合部１２８が、関節体１０４内に配置された第１リセス２２０を含むことができることを示す。第１リセス２２０は、関節体１０４の外側面２２２上に開放端部２２１を有することができる。外側面２２２は、関節面１２６の反対側にある関節体１０４の側面である。外側面２２２は、上腕骨頭アセンブリ１００が埋め込まれる際に、関節窩から離間して面する。第１リセス２２０は、リセス面２２３に延びることができる。第２リセス２２４は、リセス面２２３から関節体１０４内に延びることができる。第２リセス２２４は、閉鎖端部２２５と、第１リセス２２０の直径ｄ２よりも小さい直径ｄ１とを有することができる。一部の実施形態において、第２リセス２２４は、閉鎖端部に隣接するほど直径が小さくなるよう、第２リセス２２４の長さにわたって直径が減少するようテーパ状であり得る。第２リセス２２４は、リセス面２２３に向かって又は第１リセス２２０に向かって直径が大きくなり得る。

【0102】

一部の例において、カプラー１０８の第１部分２００は、関節体１０４の第２リセス２２４内に固定できる。一部の実施形態において、カプラー１０８は、第１リセス２２０に配置されるように構成され得るカラー２３０を含むことができる。カラー２３０は、カプラー１０８の第１部分２００と第２部分２０４との間に、例えば、第１部分２００の近位端又は第２部分２０４の遠位端に位置し得る。カラー２３０は、カプラー１０８に又はカプラー１０８にわたって関節体１０４の位置決めに使用できる。一部の実施形態において、カラー２３０は、関節体１０４の離散位置決め部位１６０の何れか１つに関節体１０４を固定するように構成された突出部２３４を含むことができる。突出部２３４は、半径方向に延びる。突出部２３４は、カプラー１０８の長手軸に垂直な平面で延びる。突出部２３４は、結合部１２８の放射状縁（例えば、ノッチ、空洞又はリセス等の凹状部分）と周方向に重なることにより、関節体１０４に対する回転位置を固定させることができる。図４Ａは、突出部２３４が結合部１２８の周縁２３７（例えば、周縁２３７に配置されたノッチ、空洞、リセス等の凹状部分）の半径方向内側部２３５の半径方向外側に延びるように構成され得ることを示す。

【0103】

一部の実施形態において、カプラー１０８の第１部分２００が関節体１０４の第２リセス２２４と係合する際、第１部分２００の上部が第２リセス２２４の閉鎖端部２２５と係合しないよう、第２リセス２２４の閉鎖端部２２５と第１部分２００の上部との間にクリアランス距離２２６がある。同様に、一部の実施形態において、カプラー１０８のカラー２３０が関節体１０４の第１リセス２２０と係合する際に、カラー２３０の上部（又は中間側）がリセス面２２３と係合しないよう、カラー２３０の上部（又は中間）側２３０ａとリセス面２２３との間にクリアランス距離２２８がある。また、カプラー１０８は、例えば、区域１４０に沿って相対回転を許容する第１係合構成により関節体１０４と係合できる。第１係合構成において、関節体１０４は、カプラー１０８の第１部分２００に単純に配置され得るか又は位置し得る。カプラー１０８は、偏心量（又は偏心なし）が選択されると、相対回転及び不注意な離脱を防止する第２係合構成により、関節体１０４と係合できる。第２構成は、カプラー１０８を一般に固定した状態で保持しつつ、関節体１０４にはめ込み力（ｉｍｐａｃｔｉｏｎ ｆｏｒｃｅ）を加えることにより提供できる。クリアランス距離２２６、２２８は、それぞれ一般にはめ込み力のため、第２係合構成よりも第１係合構成でさらに大きい。第２係合構成において、より小さい（しかし、０ではない）クリアランス距離２２６、２２８は、カプラー１０８と関節体１０４とがモールステーパ等の締まりばめにより結合できるということを保証できる。

【0104】

図４は、関節体１０４の外側面２２２が連続区域１４０に沿ってカプラー１０８上に関節体１４０を位置決めすることを補助するためのインディシア２４０Ａを有することができることを示す。例えば、連続区域１４０は、漸進的にさらに大きな偏心への調整を示すよう、「＋１」、「＋２」及び「＋３」を提供することができる。一部の実施形態において、インディシア２４０Ａは、ミリメートルのオフセット（例えば、それぞれ１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍのオフセット）に対応するか、又は単に漸進的に大きくなる大きさを示すことができる。カプラー１０８が区域１４０に沿って自由に移動できるため、０ｍｍのオフセットの位置と４ｍｍのオフセットの位置との間の偏心調整が提供でき、また、示された位置との間の位置が提供でき、例えば、これに限定されるものではないが、＋１と＋２との間、例えば、＋１．５が提供できる。

【0105】

一部の実施形態において、複数の離散位置決め部位１６０は、離散偏心調整を提供する放射状ノッチ２４４（又は重なり可能な他の半径方向に延びる縁）を含むことができる。一部の実施形態において、放射状ノッチ２４４は、カラー２３０の突出部２３４を収容するように構成される。放射状ノッチ２４４のプロファイル、輪郭、縁、又は形状は、例えば、固定位置を提供するために、突出部２３４のプロファイル、輪郭、縁、又は形状と整合又は反転し得る。一実施形態において、ノッチ２４４は、突出部２３４のネガ型であり得、例えば、突出部２３４が凸状である場合、ノッチ２２４は凹状であり得る。凹状ノッチ２４４は、突出部２３４の半径方向外部の半径方向内側部を有することができる。図４Ａ及びそれに対応する説明を参照する。突出部２３４は、図示する実施形態において、ノッチ２４４のうちの１つに軸方向に挿入できる。突出部２３４とノッチ２４４との整合又は反転の構成、例えば、輪郭、縁、又は形状は、突出部２３４がノッチ２４４と係合する際に、カプラー１０８と関節体１０４との間の相対回転を防止した。例えば、図４に示すように、突出部２３４がノッチ２４４において＋０のインディシアにある場合、突出部２３４から離間して配置されたカラー２３０の対向側面２３１は、第１リセス２２０（＋４のインディシアに隣接する）の内壁に近く隣接するか又は内壁と接触する。このような接触又は近接隣接性及び／又はノッチ２４４の形状は、カプラー１０８を除き、関節体１０４内でカプラー１０８の回転を防止するので、突出部２３４が表面２２２から離隔するまで、突出部２３４は関節体１０４から軸方向に離間して後退する。よって、ノッチ２４４の何れか１つが突出部２３４を収容する際に、カプラー１０８は、関節体１０４に少なくとも放射状に固定される。このような条件は、前記のように、第１係合構成と称される。他の実施形態において、放射状に配向された戻り止めが関節体１０４とカプラー１０８との間に提供できる。離散位置決め部位１６０の放射状ノッチ２４４は、離散（例えば、「＋０」、「＋１」、「＋２」、「＋３」、及び「＋４」）偏心調整を提供する。離散位置決め部位１６０に対応する離散位置は、インディシア２４０Ｂによって表示できる。一部の実施形態において、インディシア２４０Ｂのマークは、ミリメートルのオフセット（例えば、それぞれ０ｍｍ、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、及び４ｍｍのオフセット）に対応する。連続区域１４０と対照的に、離散位置決め部位１６０は、特定の固定した増分により偏心調整を提供し、また、中間位置、例えば、＋１．５を許容しない。

【0106】

一実施形態において、１つ以上の放射状ノッチ２４４が両側に突出部２３４を囲まずに提供される。例えば、ノッチ２４４は、連続区域１４０の一端部又は両端部でポジ型停止部を提供する半径方向に延びる縁を提供することができる。このような実施形態において、＋０又は＋４等の位置は、突出部２３４をこのようなノッチとの直接的な周接触により回転させることで確認できる。例えば、図４Ａにおいて、周縁２３７は、２つの半径方向内側部の間で延びる。これらの２つの部分のうちの一方は、偏心調整の連続区域の１つ以上の端部に停止部が提供されるように除去できる。この構成は、図１２Ａ及びその説明において詳細に説明される。

【0107】

図７～図８Ｂは、関節体１０４をより詳細に示す。上述のように、関節体１０４の一側は、関節面１２６を含む。この実施形態において、関節面は、解剖学的構成を示す凸状である。関節体１０４は、肩関節空間に良好な嵌合性を提供するように構成された高さ３００及び幅３０４を有する。一部の例において、関節体１０４の高さ３００は、約１０ｍｍと約３０ｍｍとの間、約１３ｍｍと約２７ｍｍとの間であり得る。一部の実施形態において、関節体１０４の高さは、約１３．０ｍｍ、約１６．０ｍｍ、約１８．０ｍｍ、約１９．０ｍｍ、約２７．０ｍｍ等であり得る。関節体１０４は、ＣｏＣｒ、チタン、パイロカーボン、又はその他有利な関節材料等の多様な材料から製造され、固体構造又は層状構造を含むことができる。

【0108】

図８Ａは、結合部１２８をより詳細に示す。上述のように、結合部１２８は、外側面２２２に第１リセス２２０を含む。第１リセス２２０は、カプラー１０８の第１部分２００及びカラー２３０を収容するように構成される。一部の実施形態において、結合部１２８の第１リセス２２０は、関節体１０４の中心１２２からオフセットされる。結合部１２８の第１リセス２２０は、約１．９５ｍｍと約２．０５ｍｍとの間のオフセットを有することができ、或いは、関節体１０４の中心１２２から約１．９５ｍｍ、約２．００ｍｍ、又は約２．０５ｍｍであり得る。図８Ｂは、一例において、その端部２２５を交差し、外側面２２２の平面に垂直に延びる第２リセス２２４の長手軸３２０は、このような方法で又はこのような量により、関節面１２６の中心１２２からオフセットされることを示す。

【0109】

図８Ａに示す実施形態において、連続区域１４０は、偏心調整範囲を介して、カラー２３０、例えば、カラー２３０の突出部２３４を収容するように構成された開放部を形成する。結合部１２８は、突出部２３４が結合部１２８の連続区域１４０に沿って任意の多様な位置に向かう場合に提供される偏心量を示すインディシア２４０Ａを含むことができる。例えば、図８Ａの結合部１２８は、関節体１０４が０ｍｍと１ｍｍとの間の偏心調整（「＋０」と「＋１」との間のインディシア２４０Ａ）、１ｍｍと２ｍｍを含むその間の偏心調整（「＋１」と「＋２」との間のインディシア２４０Ａ）、２ｍｍと３ｍｍを含むその間の偏心調整（「＋２」と「＋３」との間のインディシア２４０Ａ）、３ｍｍと４ｍｍとの間の偏心調整（「＋３」と「＋４」との間のインディシア２４０Ａ）を提供するよう、連続区域１４０に沿って回転できる。一部の実施形態において、連続区域１４０は、約１２２°４’の移動を提供する角度α４にわたってあり得る。図示する実施形態において、偏心調整は、関節体１０４とカプラー１０８との間の相対回転を提供することで発生する。カプラー１０８が上腕骨Ｈ、関節窩、肩甲骨、大腿骨又は脛骨の表面Ｓ上の上腕骨、関節窩、肩甲骨、大腿骨又は脛骨アンカーに配置されて固定保持されている場合、関節体１０４の回転は、関節体の関節面１２６の中心１２２が表面Ｓを横切って移動するようにする。よって、図１Ｂに示す状況で中心構成１２０が初期に提供される場合、外科医は、関節面１２６の中心１２２を表面Ｓの中心４８に向けて移動させるために、関節体１０４を選択された回転度により回転させることにより、偏心調整を提供することができる。よって、図１Ｂに示すオフセットは、ある程度の偏心調整後に第２構成１２４で解決できる。一部の例において、連続区域１４０は、約９０～約１８０度の偏心調整を提供することができる。

【0110】

図８Ａに示す実施形態において、各々の離散位置決め部位１６０は、カラー２３０の突出部２３４を収容するように構成された対応する放射状ノッチ２４４に位置する。一部の実施形態において、放射状ノッチ２４４のうちの少なくとも１つは、偏心調整の連続区域に周方向に隣接して配置される。各々の放射状ノッチ２４４は、係合構成において、上述のように、カプラー１０８に対する関節体１０４の回転を防止することができる。離散位置決め部位１６０は、各々の離散位置決め部位１６０に提供された偏心量を示すインディシア２４０Ｂに対応する。例えば、図８Ａの結合部１２８は、上腕骨頭アセンブリ１００が０ｍｍの偏心調整（「＋０」のインディシア２４０Ｂで）、１ｍｍの偏心調整（「＋１」のインディシア２４０Ｂで）、２ｍｍの偏心調整（「＋２」のインディシア２４０Ｂで）、３ｍｍの偏心調整（「＋３」のインディシア２４０Ｂで）、及び４ｍｍの偏心調整（「＋４」のインディシア２４０Ｂで）を提供するために、各々の離散位置決め部位１６０に回転できることを示す。一部の実施形態において、偏心のない位置（例えば、「＋０」のインディシア２４０Ｂで）は、最大偏心の位置（例えば、「＋４」のインディシア２４０Ｂ）から１８０度回転方向にオフセットされる。

【0111】

一部の実施形態において、結合部１２８は、全体的に連続区域１４０から構成される。一部の例において、結合部１２８は、中心構成１２０に対応する位置等で、例えば、このような実施形態が離散位置インディシア２４０Ｂを含む場合、「＋０」の放射状ノッチ２４４で、全体的に単一の離散位置決め部位１６０を有する連続区域１４０から構成される。

【0112】

一部の実施形態において、「＋０」の放射状ノッチ２４４と「＋１」の放射状ノッチ２４４との間の角度α１は、２８°５８’又は約２８°５８’である。一部の実施形態において、「＋０」の放射状ノッチ２４４と「＋２」の放射状ノッチ２４４との間の角度α２は、６０°又は約６０°である。一部の実施形態において、「＋０」の放射状ノッチ２４４と、「＋３」の放射状ノッチ２４４との間の角度α３は、９７°１１’又は約９７°１１’である。一部の実施形態において、「＋０」の放射状ノッチ２４４と「＋４」の放射状ノッチ２４４との間の角度α３は、１８０°又は約１８０°である。

【0113】

図８Ａは、カプラー１０８を偏心調整の連続区域１４０と又は偏心調整のための少なくとも１つの離散位置決め部位１６０と係合させることにより達成できる０ｍｍ～４ｍｍの範囲の偏心調整を示す。連続区域１４０は、０ｍｍ～４ｍｍの偏心調整範囲内の全ての値を介して偏心調整を提供できるのに対し、少なくとも１つの離散位置決め部位１６０は、予め決められた値（例えば、０ｍｍ、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、及び４ｍｍ）で正確な偏心調整を提供する。一部の実施形態において、結合部１２８は、外科医が所望の偏心調整を達成するために、関節体１０４を時計回り又は反時計回りに調整可能に構成される。この態様は、関節体１０４とカプラー１０８を何れの配向でも係合することができるので、外科医に使い易さを提供することができる。

【0114】

図８Ｂは、関節体１０４内に延びる第１リセス２２０及び第２リセス２２４を示す。第１リセス２２０は、約２．６６９ｍｍと約２．７６９ｍｍとの間、又は約２．６６９ｍｍ、約２．７１９ｍｍ、約２．７６９ｍｍ等の高さ２２０ｈを有することができる。 上述のように、第１リセス２２０は、外側面２２２に又は外側面２２２から形成でき、関節体１０４に結合部１２８の一部を形成することができる。

【0115】

第２リセス２２４は、第１リセス２２０から関節体１０４に延びることができる。一部の実施形態において、第２リセス２２４は、約８．６０ｍｍの高さ２２４ｈを有することができる。一部の実施形態において、第２リセス２２４は、第２リセス２２４の直径２２４ｄが第２リセス２２４が関節体１０４内に延びるにつれて減少するよう、テーパ状プロファイルを有することができる。直径２２４ｄは、約９．１９５ｍｍ～約９．２３５ｍｍの範囲の直径を有することができる。第２リセス２２４は、モールステーパ又は他の形態の締まりばめにより、カプラー１０８の第１部分２００と係合するように構成することができる。第２リセス２２４のテーパ状壁は、関節体１０４とカプラー１０８との間に、例えば、カラー２３０と外側面２２２との間に相対的な動きがないよう、カプラー１０８の第１部分２００が関節体１０４内に固定されることを可能にする。一部の実施形態において、第２リセス２２４の長手軸３２０は、関節面１２６の中心１２２からオフセットされ得る。一部の実施形態において、オフセットは、第２リセス２２４の長手軸３２０と関節面１２６の中心１２２との間に配置される。

【0116】

図９～図１１は、カプラー１０８の実施形態の多様な図面を示す。カプラー１０８の第１部分２００は、関節体１０４と係合するように構成することができる。一部の例において、第１部分２００は、約７．９０ｍｍ～約８．１０ｍｍとの間、又は約７．９０、８．００ｍｍ、約８．１０ｍｍの高さ２００ｈを有することができる。一部の実施形態において、第１部分２００は、自由端において、９．２０５ｍｍ～約９．２３５ｍｍとの間、又は約９．２０５ｍｍ、約９．２２０ｍｍ、約９．２３５ｍｍ等の直径２００ｄを有することができる。一部の例において、第１部分２００の自由端の直径２００ｄは、第１部分２００が第２リセス２２４内に収容及び固定され得るよう、端部２２５における第２リセス２２４の直径２２４ｄよりも大きいが、表面２２３におけるリセス２２４の直径よりも小さい。

【0117】

第２部分２０４は、関節プロテーゼの他の部材（例えば、上腕骨Ｈ、関節窩、肩甲骨、大腿骨、又は脛骨の表面Ｓに配置された結合フィーチャ４４）と整合するように構成することができる。一部の例において、第２部分２０４は、約１１．９０ｍｍ～約１２．１０ｍｍとの間、又は約１１．９０ｍｍ、約１２．００ｍｍ、約１２．１０ｍｍの高さ２０４ｈを有することができる。一部の実施形態において、第２部分２０４は、約９．２０５ｍｍと約９．２３５ｍｍとの間、又は約９．２０５ｍｍ、約９．２２０ｍｍ、約９．２３５ｍｍ等の直径２０４ｄを有することができる。一部の例において、直径２０４ｄは、その長さにわたって約９．２０５ｍｍから約９．２３５ｍｍの範囲で変わり得る。

【0118】

カプラー１０８は、第１部分２００の遠位端にカラー２３０を含むことができる。カラー２３０は、関節体１０４の第１リセス２２０内に嵌合されるように構成することができる。一部の例において、カラー２３０は、約２．４５ｍｍと約２．５５ｍｍとの間、又は約２．４５ｍｍ、約２．５０ｍｍ、約２．５５ｍｍの高さを有することができる。一部の例において、カラー２３０は、上述のように、少なくとも１つの離散位置決め部位１６０の放射状ノッチ２４４のうちの１つに保持されるか、或いは、連続範囲１４０内に又は連続範囲１４０に沿って配置されるように構成される突出部２３４を含むことができる。

【0119】

一部の例において、カプラー１０８は、第２部分２０４が第１部分２００の長手軸３４４とは異なる長手軸３４０を有するように非対称的である。長手軸３４０は、関節体１０４の中心１２２と整列し得る（例えば、突出部２３４が＋０部位１６０と整列する場合）。そのように整列した場合、アセンブリ１００は、図１Ａのように、非偏心配列を提供する。長手軸３４０は、関節体１０４の中心１２２からオフセットされ得る（例えば、突出部２３４が＋０部位１６０と整列しない場合）。そのようにオフセットされた場合、アセンブリ１００は、図１Ｂのように、偏心配列を提供する。 図９～図１１に示すように、第２部分２０４の長手軸３４０と第１部分２００の長手軸３４４との間の距離は、オフセットＯＳを形成する。一部の実施形態において、オフセットＯＳは、約１．９５ｍｍと約２．０５ｍｍとの間の範囲であるか、又は、約１．９５ｍｍ、約２．００ｍｍ、約２．０５ｍｍであり得る。

【0120】

一部の実施形態において、カプラー１０８が関節体１０４と係合する場合、カプラー１０８の第１部分２００は、第２リセス２２４の長手軸３２０と整列する。上記で説明し、図８Ｂに示すように、第２リセス２２４の長手軸３２０は、関節面１２４の中心１２２からオフセットされる。一部の例において、カプラー１０８が非対称であるので、第２部分２０４の長手軸３４０は、上腕骨頭アセンブリ１００の配列に応じて、関節面１２４の中心１２２と整列してもよく、整列しなくてもよい。図２及び図４～図５Ａに関して上述したように、上腕骨頭アセンブリ１００が中心構成１２０であるとき、関節面１２４の中心１２２は、第２部分２０４の長手軸３４０と同一線上にあり得る。対照的に、図６に示すように、上腕骨頭アセンブリ１００が偏心構成１２４であるとき、第２部分２０４の長手軸３４０は、関節面１２４の中心１２２からオフセットされる。上述の内容は、上腕骨頭アセンブリ１００が、図１Ａの構成及び図１Ｂの構成を含む多様な偏心構成を提供することができ、よって、非常に適合化可能なアセンブリであり、且つ、手術用キットの複雑性やその任意の未使用の構成要素を低減させることができることを示す。

【0121】

Ｂ．複数の連続調整区域を有する上腕骨頭
図１２及び図１２Ａは、上腕骨頭アセンブリ１００と類似する上腕骨頭アセンブリの一部を形成し得る関節体４０４、４０４Ａの他の実施形態を示す。関節体４０４や関節体４０４Ａの説明に関して上述した関節体１０４及び上腕骨頭アセンブリ１００の説明は繰り返さないが、当業者は、そのような説明が関節体４０４に関する下記の説明を補足するということを理解されたい。

【0122】

関節体４０４は、図１２に示すように、結合部４０８を有する。結合部４０８は、関節体４０４に第１リセス４２０を形成する。結合部４０８は、複数の連続区域４２４（陰影表示）を含むことができる。連続区域４２４は、１つ以上の離散位置決め部位４２８によって分離できる。結合部１２８のように、各々の離散位置決め部位４２８は、放射状ノッチ４３２を含むことができる。一部の実施形態において、偏心調整の連続区域４２４及び１つ以上の離散位置決め部位４２８は、外側面２２２と（図示していないが、外側面２２２の反対側に位置している）関節面との間に位置する同一平面に、例えば、外側面２２２に平行な平面に配置される。一部の例において、偏心調整の連続区域４２４は、離散偏心位置（例えば、離散位置決め部位４２８）の間に位置する。

【0123】

結合部４０８は、カプラー１０８のカラー２３０と係合するように構成することができる。複数の連続区域４２４は、偏心調整範囲を介して、カラー２３０、例えば、カラー２３０の突出部２３４を収容するように構成された開放部を形成する。結合部４０８は、連続区域４２４に沿って多様な位置に提供される偏心量を示す複数のインディシア４３６を含むことができる。結合部４０８において、関節体４０４は、０ｍｍと１ｍｍとの間の偏心調整（「＋０」と「＋１」との間のインディシア４３６）、１ｍｍと２ｍｍを含むその間の偏心調整（「＋１」と「＋２」との間のインディシア４３６）、２ｍｍと３ｍｍを含むその間の偏心調整（「＋２」と「＋３」との間のインディシア４３６）、３ｍｍと４ｍｍとの間の偏心調整（「＋３」と「＋４」との間のインディシア４３６）を提供するよう、連続区間のうちの１つと係合するために、どの方向にも回転できる。一部の実施形態において、連続区域４２４のうちの１つは、少なくとも９０度の偏心を提供することができる。一部の例において、連続区域４２４のうちの１つは、約９０度～約１８０度の偏心を提供することができる。

【0124】

一部の実施形態において、複数の連続区域のうちの連続区域４２４は対称である。一部の実施形態において、複数の連続区域のうちの連続区域４２４は非対称である。

【0125】

結合部４０８の実施形態は、結合部４０８の反対側の側面に２つの離散位置決め部位４２８を含むことができる。各々の離散位置決め部位４２８は、カラー２３０の突出部２３４を収容するように構成された放射状ノッチ４３２を形成する。一部の実施形態において、放射状ノッチ４３２のうちの少なくとも１つは、偏心調整の連続区域に周方向に隣接して配置される。上述のように、各々の放射状ノッチ４３２は、カプラー１０８に対する関節体４０４の回転を防止することができる。ノッチ４３２のうちの１つから他のノッチに、又は、ノッチ４３２のうちの１つから連続区域４２４のうちの１つに移動させるために、カプラー１０８は、少なくともカラー２３０が第１リセス４２０から除去されるよう、関節体４０４から必ず軸方向に分離されなければならない。他の実施形態において、戻り止め構造体は、離散位置での係合、例えば、任意の放射状ノッチ４３２内への係合を示すために、使用者に機械的フィードバックを提供することができる。連続区域４２４のように、各々の離散位置決め部位４２８は、各々の離散位置決め部位４２８に提供された偏心量を示すインディシア４３６を含むことができる。図１２に示す実施形態において、結合部４０８は、０ｍｍの偏心調整（「＋０」のインディシア４３６で）及び４ｍｍの偏心調整（「＋４」のインディシア４３６で）の２つの離散位置決め部位４２８を含む。一部の実施形態において、偏心のない位置（例えば、「＋０」のインディシア４３６）は、最大偏心の位置（例えば、「＋４」のインディシア４３６）から１８０度回転方向にオフセットされる。

【0126】

図１２の結合部４０８は、２つの連続区域４２４を含むという点で、結合部１２８と異なる。この実施形態において、外科医は、関節体４０４がカプラー１０８の中心にあるとき、及び、関節体１０４が最大偏心（例えば、４ｍｍ）に位置しているときを、離散位置決め部位３６０のノッチ４３２との接触及び後続係合を介して確認できる。これらの範囲の間では、外科医は、カプラー１０８に対する関節体４０４の位置を自由に調整可能である。

【0127】

図１２Ａは、関節体４０４Ａをより詳細に示す。説明しているように、関節体４０４Ａは、以下で異なって説明することを除き、関節体４０４と同様である。関節体４０４や他の関節体に関する説明は、下記の説明を補足することを目的とし、繰り返さない。関節体４０４Ａは、結合部４０８Ａを含む。結合部４０８Ａは第１リセス４２０を含み、第２リセス２２４は第１リセス４２０から延びることができる。第１リセス４２０は、複数の区域又は壁セグメントによって境界がつくられ得る。第１リセス４２０は、１つの又は複数の連続区域４２４によって境界がつくられ得る。連続区域４２４のうちの一方又は両方は、停止部４２９によって形成された端部まで延びることができる。図１２Ａは、停止部４２９が第１連続区域４２４の各々の端部に提供できることを示す。停止部４２９は、第１リセス４２０内に配置されたピークに延びる湾曲突出部を含むことができる。停止部４２９のピークは、連続区域４２４から第２リセス２２４に向かって、第１リセス４２０の幅の約１／４延びることができる。図示する実施形態において、２つの連続区域４２４が第２リセス２２４の反対側の側面に形成される。

【0128】

連続区域４２４は、停止部４２９を交差する線、例えば、停止部４２９のピークをつなぐ線に関して対称であり得る。一部の実施形態において、関節体４０４Ａの結合部４０８Ａは対称ではないので、インディシア４３６が同一量で離隔しない。図１２Ａは、＋０から時計回りの方向に位置する外側面２２２の一部に配置されたインディシア４３６が０、１、２、又は３ｍｍのオフセットを提供することに対応することを示す。より具体的に、カプラー１０８の突出部２３４が第１リセス４２０内に前進し、＋０のインディシア４３６と整列する場合、さらなるオフセットは提供されない。突出部２３４が第１リセス４２０内に前進し、＋１のインディシア４３６と整列する場合、＋１ｍｍのさらなるオフセットが提供される。＋４から時計回りの方向に位置する外側面２２２の一部に配置されたインディシア４３６は、異なる範囲のさらなるオフセットを提供することに対応する。外側面２２２のこの部分のインディシア４３６は、＋１～＋４ｍｍのさらなるオフセットの調整範囲を示す。

【0129】

停止部４２９は、突出部２３４が放射状ノッチ４３２の中心にあるインディシア４３６のうちの１つと整列する場合、突出部２３４を両側面に対して囲むことができないという点で、離散位置決め部位４２８の放射状ノッチ４３２と異なる。むしろ、突出部２３４の係合は、その一側面と停止部４２９の一側面とを接触させることからなる。この利点は、カプラー１０８が第１リセス４２０内に前進し、突出部２３４が停止部４２９のうちの１つと接触する際に、この相対位置で提供されたオフセット位置から離間する動きは、第１リセス４２０からカラー２３０を引き出すことなく達成できるということである。カプラー１０８上の関節体４０４の即時の相対回転が、任意の離散位置から任意の他の位置に移動するよう提供できる。突出部２３４と停止部４２９との係合は、突出部２３４とノッチの任意の回転的整列を必要としない触知（ｔａｃｔｉｌｅ）法で容易に確認できる。

【0130】

カラー２３０が、停止部４２９を収容するように又は停止部４２９と整列しない場合、第１リセス４２０内の連続区域４２４に沿って位置するように構成された凹状周辺部を有するよう、カプラー１０８を変更することにより、アセンブリのまた別の変形が提供できる。このような変更は、この変形において、停止部４２９によって規定された離散位置から連続区域４２４への移動が第１リセス４２０からカプラー１０８の変更されたカラーを後退させることが必要となるよう、停止部４２９の両側が変更されたカプラー１０８の凹状リセス内に収容できることを提供する。

【0131】

Ｃ．上腕骨アンカーに部分的に形成されたインターフェースにおける偏心調整
図１３Ａ～図１３Ｃは、結合部５２８の他の実施形態を示す。結合部５２８の説明に関して上述した結合部１２８の説明は繰り返さないが、当業者は、そのような説明が結合部５２８に関する下記の説明を補足するということを理解する。

【0132】

結合部５２８は、関節体（例えば、関節体１０４、関節体４０４、関節体８０４、関節体８０４Ａ）の関節面と、骨アンカー５００の端部との間に位置し得る。上述のように、一部の実施形態において、結合部は、関節体の表面（例えば、凸状関節面の反対側）に位置し得る。一部の実施形態において、結合部５２８は、骨アンカー５００の端部に位置し得る。骨アンカー８３０と対照的に、骨アンカー５００は、ステムを有し、カプラー１０８と結合することにより、解剖学的関節体と結合するように構成される。多様な組み合わせにおいて、骨アンカー５００は、上述のように、関節体８０４及び関節体８０４Ａが切除面下方での接続のために骨アンカー５００と共に使用されることが可能になるよう、第１及び第２リセスを有するよう変形できる。図１３Ａ～図１３Ｃは、ステム５３０を有する骨アンカー５００を示しているが、一部の実施形態において、骨アンカーはステムレスであり得る。ステムレス骨アンカーの例は、ＵＳ２０１６／０３２４６４８及びＵＳ６２／３６８０３６に開示されており、その内容全体を本明細書に参照として含む。

【0133】

図１３Ａ～図１３Ｃに示す結合部５２８は、上記で開示する上腕骨頭アセンブリ１００の結合部１２８と同様である。しかし、図１２、図１２Ａに示す結合部４０８又は本明細書で開示する任意の他の結合部は、骨アンカー５００（例えば、ステム付き又はステムレス）の表面に同様に位置し得る。

【0134】

結合部５２８は、ステム５３０の中央面に第１リセス５２０を形成する。結合部５２８は、連続区域５４０と、少なくとも１つの離散位置決め部位５６０（陰影表示）とを含むことができる。結合部５２８は、少なくとも１つの離散位置決め部位５６０を含むことができる。結合部１２８と同様に、各々の離散位置決め部位５６０は、後述のように、放射状ノッチ５４４、又はカプラーの一部と半径方向に重なるように構成された他の半径方向に延びる縁を含むことができる。一部の実施形態において、偏心調整の連続区域５４０及び少なくとも１つの離散位置決め部位５６０は、同一平面、例えば、平らな側面に、しかし、ステム５３０の中央面とは平行に配置される。一部の例において、偏心調整の連続区域５４０は、離散偏心位置（例えば、離散位置決め部位５６０）の間に位置する。

【0135】

結合部５２８は、結合部５２８と係合し得るカプラー６０８のカラー６３０と係合するように構成することができる。図２～図１１に関して上述したように、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃと対照的に、カプラー６０８は、ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃと類似するディスク部材を有することが示されていない。多様な組み合わせにおいて、カプラー６０８は、上述のアンカー８３０又はアンカー８３０Ａと共に使用される上腕骨頭アセンブリ１００の構成が可能なよう、ディスク部材を有するように変更できる。このような変更において、カラー６３０は、ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃと同一直径又はより大きな直径を有し得る。連続区域５４０は、偏心調整範囲を介して、カラー６３０、例えば、カラー６３０の突出部６３４を収容するように構成された開放部を形成する。結合部５２８は、連続区域５４０に沿って多様な位置に提供される偏心量を示す複数のインディシア５４０Ａを含むことができる。カプラー６０８は、０ｍｍと１ｍｍとの間の偏心調整（「＋０」と「＋１」との間のインディシア５４０Ａ ）、１ｍｍと２ｍｍを含むその間の偏心調整（「＋１」と「＋２」との間のインディシア５４０Ａ）、２ｍｍと３ｍｍを含むその間の偏心調整（「＋２」と「＋３」との間のインディシア５４０Ａ）、３ｍｍと４ｍｍとの間の偏心調整（「＋３」と「＋４」との間のインディシア５４０Ａ）を提供するよう、結合部５２８で回転できる。一部の実施形態において、連続区域５４０は、少なくとも９０度の偏心を提供することができる。一部の例において、連続区域５４０は、約９０度～約１８０度の偏心を提供することができる。

【0136】

複数の離散位置決め部位５６０のうちの１つ以上は、カラー６３０の突出部６３４を収容するように構成される放射状ノッチ５４４を含むことができる。一部の実施形態において、放射状ノッチ５４４の少なくとも１つは、偏心調整の連続区域に周方向に隣接して配置される。上述のように、各々の放射状ノッチ５４４は、ステム５３０の表面で結合部５２８に対するカプラー６０８の回転を防止することができる。ノッチは、回転を防止するが、カプラー６０８及びアンカー５００が締まりばめで固定されることなく容易に分離できる第１係合構成を可能にする。放射状ノッチ５４４のうちの１つから他のノッチに、又は、放射状ノッチ５４４のうちの１つから連続区域５４０に移動するために、カプラー６０８は、少なくともカラー６３０が第１リセス５２０から除去されるよう、ステム５３０の中央面から軸方向に（例えば、相対的に中央に移動）分離できる。他の実施形態において、使用者に回転係合の構成を示すために、戻り止め構造体の一部が提供できる。連続区域５４０のように、各々の離散位置決め部位５６０は、各々の複数の離散位置決め部位５６０に提供された偏心量を示すインディシア５４０Ｂを含むことができる。図１３Ａ～図１３Ｃに示す実施形態において、結合部５２８は、４つの離散位置決め部位５６０、即ち、０ｍｍの偏心調整で（「＋０」のインディシア５４０Ｂで）、１ｍｍの偏心調整で（「＋１」のインディシア５４０Ｂで）、２ｍｍの偏心調整で（「＋２」のインディシア５４０Ｂで）、３ｍｍの偏心調整で（「＋３」のインディシア５４０Ｂで）、及び４ｍｍの偏心調整で（「＋４」のインディシア５４０Ｂで）含むことができる。一部の実施形態において、偏心のない位置（例えば、「＋０」のインディシア５４０Ａ）は、最大偏心の位置（例えば、「＋４」のインディシア５４０Ａ）から１８０度回転方向にオフセットされる。

【0137】

一部の実施形態において、結合部５２８の第１リセス５２０は、第２リセス５２４まで開放される。第２リセス５２４は、第１リセス５２０よりも小さい直径を有することができる。第２リセス５２４は、カプラー６０８のテーパ状端部を収容するように構成することができる。テーパ状端部は、カプラー１０８の第１部分２００と類似し得る。図示する実施形態において、テーパ状端部は、第２リセス５２４の中心と整列する。カプラー６０８の中央端部６３２は、カラー６３０から中央に突出する。カプラー６０８の中央端部６３２は、関節体１０４と類似し得る関節体にリセスが係合するように構成される。カプラー６０８の中央端部６３２の長手軸は、連続区域５４０に沿って又は任意の離散位置決め部位５６０にカプラー６０８が回転することにより、アンカー５００が切除面の中心になくても、上腕骨の切除面にわたって関節体のセンタリングを提供するために、偏心（あれば）の大きさが調整されるよう、テーパ状端部から（及び第２リセス５２４の中心から）オフセットされる。

【0138】

図１４A～図１４Ｃは、上述の実施形態がリバース型肩アセンブリにも適用できることを示す。リバース型肩アセンブリは、凸状関節面が肩甲骨に提供され、凹状関節面が上腕骨に提供されるよう、上腕骨の元々の関節面を変更したものである。図１４Ａは、アンカー５００及びリバース型肩アセンブリのトレイ７００の分解図を示す。アンカー５００は、上述の任意のフィーチャを有することができる。また、アンカー５００は、連続部位と位置決め部位の任意の組み合わせを有することができる。図１４Ａは、第１リセス５２０内に形成されたノッチ５４４を示す。さらに、アンカー５００は、第１リセス５２０からアンカー５００にさらに延びる第２リセス５２４を含む。

【0139】

トレイ７００は、上腕骨対向壁７２４から突出するテーパ７０４と、上腕骨対向壁７２４からトレイ７００の反対側にリセスとを有することができる。リセスは、内側壁７１６によって取り囲まれている内周７１２によって部分的に規定できる。トレイ７００は、内側壁７１６によって取り囲まれる空間でリセスに挿入される関節体（図示せず）をしっかりと保持するように構成することができる。内側壁７１６は、内側壁７１６の周りに配置された１つ又は複数のフィン７２０を有することができる。フィン７２０は、一実施形態において、関節体を定位置に保持させるために、関節体の外側壁と係合するように構成することができる。関節体は、上述のように、凹状関節面を有する。

【0140】

図１４Ｂは、トレイ７００をより詳細に示す。トレイ７００は対称であり得、例えば、上腕骨対向壁７２４の周りに円形外周を有することができる。トレイ７００は、円形外周の半径が測定される中心７２８を有することができる。多様且つ有利な実施形態において、中心７２８は、テーパ７０４の中心７３２からオフセットされて配置される。中心７２８と中心７３２との間のオフセット距離は、アンカー５００に対するトレイ７００の回転が上腕骨の切除面に対するトレイ７００の位置を変更（これにより関節体と結合する）することを可能にする。よって、アンカー５００が上腕骨の中心からオフセットされている場合でも、トレイ７００は、アンカー５００に対して中心７２８が中心にある位置まで回転でき、第２リセス５２４又はテーパ７０４よりも上腕骨が実質的に中心にあるかより近い。トレイ７００は、以下でさらに説明するように、離散区域又は連続区域と整列し得る突出部７０８を含むことができる。図１４Ｃは、図１４Ｂに示すトレイ７００の反対側を示す。図１４Ｃに示す側面は、トレイ７００が埋め込まれる際に肩甲骨に向かい、中央側面と称され得る。トレイ７００は、上腕骨対向壁７２４の反対側に位置する壁７３０を含む。壁７３０及び内側壁７１６は、関節挿入物が配置され得る凹状空間７２９を少なくとも部分的に規定する。一実施形態において、インディシア７３１は、アンカーに対するトレイ７００の整列を容易にするために、中央側面、例えば、壁７３０に提供される。壁７３０上のインディシア７３１は、示されているオフセット位置を提供するために、アンカー５００上のインディシアと整列し得る。例えば、突出部７０８は、アンカー５００の＋０の位置に配置でき、そのように配置された場合、インディシア７３１の＋０マークがアンカー５００の＋０と整列する。インディシア７３１の＋１マークが水平位置（図１４Ｃで＋０である）に移動するようにトレイ７００が回転すると、外科医は、（図１４Ａに示すように）突出部７０８がアンカー５００の上部の連続区域で＋１と整列することを知る。インディシア７３１の＋２マークが水平位置に移動するようにトレイ７００が回転すると、外科医は、突出部７０８がアンカー５００の上部連続区域で＋２と整列することを知る。インディシア７３１の反転した＋１マークが水平位置に移動するようにトレイ７００が回転すると、外科医は、突出部７０８がアンカー５００の下部で反転した＋１と整列することを知る。トレイ７００上の視覚的確認は、（アンカー５００の下方でのように）離散区域を必要としないかもしれないが、依然として便利な視覚的確認を提供する。また、アンカー５００には、図１２及び図１２Ａの配列と類似する上部及び下部連続区域が提供できる。よって、インディシア７３１は、アンカー５００に対するトレイ７００の位置の視覚的確認を提供することができる。視覚的確認は、外科医がトレイ７００を正確に位置決めしたり、患者の医療記録向上のために、その位置を手術中に記録することを可能にする。

【0141】

アンカー５００及びトレイ７００を含む上腕骨アセンブリを埋め込む方法は、肩で上腕骨を外科的に露出させるステップを含むことができる。次に、上腕骨は、露出面Ｓを生成するように切除される（図１参照）。その後、上腕骨の海綿骨にステム付きアンカーのための空間を生成することにより、アンカー５００を上腕骨に配置することができる。ステムレスアンカーを使用する場合、さらなる骨を準備する必要があまりないか、又は全く必要でなくてもよい。アンカー５００の位置を配置した後、多少の調整が必要と判定されると、トレイ７００を使用して、トレイ７００（及びそれと結合した関節体）の位置の調整を提供することができる。例えば、トレイ７００がアンカー５００に設けられるまでテーパ７０４を第２リセス５２４内に前進させることにより、アンカー５００と結合するように、矢印Ａで示しているように、トレイ７００が前進することができる。トレイ７００は、トレイ７００が第１リセス５２０及び第２リセス５２４内に前進するにつれて、矢印Ｂの何れかの方向に回転配向し得る。１つの技術において、突出部７０８は、初期に、さらなるオフセットがもたらされないよう、例えば、中心７２８が第２リセス５２４の中心と整列するよう、＋０位置と整列する。オフセットが必要な場合、突出部７０８は、連続区域５４０に沿って＋１、＋２、＋３、又はその間の任意の他の位置に移動することができる。突出部７０８は、ノッチ５４４の何れか１つに、例えば、＋１、＋２、＋３、又は＋４の位置に移動することができる。位置は、上述のように、インディシア７３１を参照して視覚的に確認することができる。一旦、整列が確認されると、例えば、モールステーパ接続により、テーパ７０４を第２リセス５２４の壁と係合させることにより、トレイ７００をアンカー５００に固定することができる。この方法は、アンカー５００の一部の実施形態において、２つの連続調整区域から選択することを含むことができる。トレイ７００がアンカー５００に固定された後、リバース型関節体は、内側壁７１６内で、例えば、フィン７２０と係合することにより、トレイ７００と結合できる。

【0142】

図１４Ａでトレイ７００と結合していることを説明しているが、アンカー５００は、関節体８０４Ａが第１リセス８４２等の近位リセスでアンカー５００に直接接続できるよう、アンカー８３０又はアンカー８３０Ａのように、２つのリセスを有することができる。

【0143】

アンカー５００が上腕骨に埋め込まれるように構成されていることを図示しているが、アンカー５００は、関節窩、肩甲骨、大腿骨、又は脛骨内に埋め込まれるように適合化でき、本明細書で説明しているように、中心の又は多様な偏心位置にわたって関節体の有利な位置決めを提供する。

【0144】

Ｄ．偏心構成の選択を補助するために窓を有するオフセットカプラー
図１８～図２０Ａは、結合部１５３２を有する上腕骨頭システム１４００のまた別の実施形態を示す。結合部１２８及び結合部５２８に関する説明は繰り返さないが、当業者は、そのような説明が結合部１５３２に関する下記の説明を補足するということを理解されたい。

【0145】

一部の実施形態において、図１８Ａに示すように、結合部１５３２は、上腕骨アンカー１５００のカラー１５０６の近位面１５０４上に位置し得る。図１８～図１８Bは、ステムレス上腕骨アンカー１５００を示しているが、一部の実施形態において、骨アンカーはステムを含むことができる。ステムレス骨アンカーのさらなる例は、ＵＳ２０１６／０３２４６４８及びＵＳ６２／３６８０３６に開示されており、その内容全体を本明細書に参照として含む。

【0146】

図１８Ａに示す結合部１５３２は、上述の上腕骨頭アセンブリ１００の結合部１２８及び結合部５２８と一般に類似する。しかし、図１８Ａに示すように、結合部１５３２は、如何なる離散位置決め部位も含まず、代わりに、カラー１５０６の近位面１５０４に位置するインディシアを含む。一部の実施形態において、結合部１５３２のインディシアは、時計の文字盤と類似する近位面１５０４上に等間隔に離隔している。上述のように、一部の実施形態において、各々のインディシアは、配向を示すように構成される。上述のように、上腕骨アンカー１５００は、カプラー１４２４（例えば、カプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃのうちの１つ）と結合するように構成される。上腕骨アンカー１５００は、カプラー１４２４（例えば、カプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃのうちの１つ）のディスク部材１４３２（例えば、ディスク部材１４３２ａ、１４３２ｂ、１４３２ｃのうちの１つ）を収容するように構成された第１リセス部１５０８を含む。上述のように、ディスク部材１４３２（例えば、ディスク部材１４３２ａ、１４３２ｂ、１４３２ｃ）は、窓１４４４（例えば、窓１４４４ｂ、１４４４ｃ）を含むプレート１４４０（例えば、プレート１４４０ｂ、１４４０ｃ）に隣接する。上述の放射状ノッチのように、窓１４４４は、カプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃのうちの１つが上腕骨アンカー１５００に挿入される際に提供される上腕骨アンカー１５００に対する偏心の配向、方向、又は構成を示すように構成することができる。一部の例において、カプラー１４２４が上腕骨アンカー１５００に挿入される際、カプラー１４２４のプレート１４４０は、プレート１４４０の窓１４４４を介して露出する、使用者によって選択されたインディシアを除いて、結合部１５３２上の全てのインディシアを覆う。

【0147】

結合部１５３２は、窓１４４４がカラー１５０６の近位面１５０４に沿って多様な位置に提供される上腕骨アンカー１５００に対する偏心の配向又は構成に対応するインディシアを示すよう、カプラー１４２４のプレート１４４０と相互作用するように構成することができる。図１８Ａは、一実施形態において、回転配向インディシアが１２の離散回転位置を示すよう、時計の文字盤状に数字を含むことを示す。このような形状の回転配向インディシアは、直感的であると共に、インディシアは、より少ないかより多い数字、文字、色相、その他のインディシア、又はインディシアの組み合わせであり得る。一部の場合、上腕骨アンカー１５００と結合する関節アセンブリ又は構成要素は、上腕骨アンカー１５００に対するその回転位置がアセンブリの生体力学を変化させるように非対称である。カラー１５０６の近位面１５０４上のインディシアは、関節アセンブリ又は構成要素を配置する際に外科医を案内することができる。上腕骨アンカー１５００上のインディシアは、所望の位置を示すために、関節構成要素又はアセンブリ群に対して試験中に使用できる。その後、最終のインプラントが開放された関節空間に最初に配置される際、インディシアによって示された配向は、最終の関節構成要素又はアセンブリを上腕骨アンカー１５００と永久的に接続させる前に複製することができる。インディシア及び窓１４４４は、主に外科医が手術中の試験手順の間に決定された偏心オフセットの方向を再現可能に使用できる。例えば、試験が偏心について２時のインディシアに向かう配向を示すと、外科医は、窓１４４４を結合部１５２３の２時のインディシアと整列させることにより、手術中にこれを再現することができる。一部の実施形態において、偏心調整量は、カプラー１４２４を上腕骨アンカー１５００の第２リセス部１５２４に挿入させることにより選択できる。

【0148】

上腕骨アンカー１５００が上腕骨に埋め込まれるように構成されていることを図示しているが、上腕骨アンカー１５００は、関節窩、肩甲骨、大腿骨、又は脛骨内に埋め込まれるように適合化でき、本明細書で説明しているように、中心の又は多様な偏心位置にわたって関節体の有利な位置決めを提供する。

【0149】

ＩＶ.関節体を骨アンカーへ結合するのための拡張可能なカプラー
下記の実施形態は、拡張可能なカプラーを使用して、関節体を上腕骨アンカーに結合させることを提供する。開示している実施形態は、上腕骨頭アセンブリの構成要素における向上した回転位置の制御を提供することができる。また、開示している非永久アセンブリは、通常従来の接続に関する公差累積を除去することができる。さらに、関節体を上腕骨アンカーにはめ込むことなく、次のカプラーが上腕骨アンカーにしっかりと係合できる。一部の例において、拡張可能なカプラーは、例えば、解剖学的プロテーゼが除去され、リバース型プロテーゼに代替される再置換術において、上腕骨頭アセンブリの部分除去を容易にする。

【0150】

以下で説明する実施形態は、関節窩又は肩甲骨アンカー上のグレノスフィアの拡張可能な固定アセンブリを提供するためのもの、大腿骨アンカー上の大腿関節体の非永久的な固定アセンブリを提供するためのもの、脛骨アンカー上の脛骨関節体の非永久的な固定アセンブリを提供するためのもの、或いは、その他整形外科的用途のためのものを含む、他の整形外科的用途に使用することができる。

【0151】

Ａ．カムディスクアセンブリを有する拡張カプラー
図２１～図３１は、関節体を上腕骨アンカーに結合するための拡張可能なディスク１００３を提供するカプラー１０００の実施形態を示す。カプラー１０００は、関節体を上腕骨アンカーに固定させるためのカムディスクアセンブリを含む。図２１～図２４は、アンカー１１００のリセス１１０８内に設けられた拡張可能なディスク１００３を示す。図２３に示すように、カプラー１０００及びアンカー１１００は、分離可能な構成要素である。以下でより詳細に説明するように、図２５～図２６に示すカプラー１０００は、上腕骨頭と係合するように構成することができ、また、カムアセンブリ１０６８を作動させることにより、アンカー１１００に除去可能に固定できる。図２７～図３１は、カムアセンブリ１０６８を形成するアクチュエータ１０３２及び固定部１０５６の複数の図面を示す。以下でより詳細に説明するように、アンカー１１００にカプラー１０００を固定させるためにカムアセンブリ１０６８が作動（回転）し得る。

【0152】

図２１～図２４は、アンカー１１００と係合した拡張可能なディスク１００３を示す。アンカー１１００はアンカー８３０と類似し、例えば、リセス８４２と類似するリセス１１０８を有することができる。アンカー１１００は、遠位端１１１２と、アンカー１１００の近位面１１０４にリセス１１０８を形成する円筒状部１１１０を含むことができる。図１Ａのアンカー８３０及び図１５のアンカー８３０Ｂに関して示すように、アンカー１１００は、切除された上腕骨に固定されるように構成される。一部の実施形態において、アンカー１１００の近位面１１０４は、円筒状部１１１０が切除された上腕骨の表面の完全に下のリセス１１０８でカプラー１０００のベース（例えば、第２部分１０１２）を固定できるよう、切除された上腕骨と同一平面に置かれる。上述のように、ステムレス骨アンカーの例は、２０１８年１０月２日に出願された代理人参照番号「ＴＲＮＸＳＨ．１０４ＰＲ」の米国仮出願番号第６２／７４０，３３３号に開示されており、その内容全体を本明細書に参照として含む。

【0153】

図２４に示すように、一部の実施形態において、カプラー１０００の第２部分１０１２は、アンカー１１００の円筒状部１１１０内に位置する。第２部分１０１２は、第１面１００１がアンカー１１００の近位面１１０４よりも少し下にあるか又は近位面１１０４と整列するように位置し得る。一部の例において、第２部分１０１２は、第１面１００１がアンカー１１００の近位面１１０４よりも少し上にあるように位置し得る。例えば、関連した上腕骨頭は、アンカー１１００の近位面１１０４上に延びる第２部分１０１２の一部を収容するように適合化できる。一部の実施形態において、第２部分１０１２の第２面１００２は、円筒状部１１１０の底面１１１１と同じ高さに置かれる。図２４に示すように、切除レベル又はその下にカプラー１０００を固定させる円筒状部１１１０を有することにより、解剖学的上腕骨頭が切除部と同じ高さ又はほぼ同じ高さでカプラー１０００に結合できるよう、切除面に第１部分１００８のベースを位置決めすることができる。

【0154】

一部の実施形態（図示せず）において、拡張可能なディスク１００３は、複数の外部係合部を含むことができる。外部係合部は、下記の図３２～図３３に示す外部係合部１２８と類似する。外部係合部は、拡張可能なディスク１００３がアンカー１１００の円筒状部１１１０内に配置される際に、外部係合部が円筒状部１１１０の内面上の第２フィーチャ１１１６に対して遠位位置でアンカー１１００のリセス１１０８の内面と係合できるように構成することができる。一部の例において、外部係合部は、複数の離隔したアーチ型接触点を提供する。この構成は、これらのフィーチャが外部係合部との接触により圧縮されたり変更されないよう、第２フィーチャ１１１６との接触を避ける内面と外部係合部との間に接触領域を提供する。一部の実施形態において、外部係合部は、スロット８５２と係合するように、例えば、スロット８５２内部に配置されるように構成される。外部係合部とスロット８５２との係合（例えば、スロット８５２内に配置される）は、係合部とスロット８５２を形成する材料との間の重なりによりアセンブリの分離を防止することができる。

【0155】

一部の例において、アンカー１１００は、さらなる接続フィーチャを含むことができる。図２１～図２２に示すように、一部の例において、複数の第２フィーチャ１１１６が円筒状部１１１０の内面に沿って形成できる。これらの第２フィーチャ１１１６は、カプラー１０００の一部とのさらなる係合及び／又は固定を提供するように構成することができる。例えば、第２フィーチャ１１１６は、各々リッジ部１１２０を含むことができる。以下でより詳細に説明するように、カプラー１０００が拡張してアンカー１１００の円筒状部１１１０内に固定される場合、第２フィーチャ１１１６の各々のリッジ部１１２０は、カプラー１０００の第２部分１０１２の外面と係合するように構成することができる。一部の実施形態において、第２フィーチャ１１１６は、アンカー１１００がリバース型肩関節体（例えば、関節体８０４Ａ）を固定するように交換される際に、回転安定性を提供するように構成される。他の実施形態において、以下で説明するように、カプラー１０００は、円筒状部１１１０に固定されるように構成された拡張可能なディスク部（例えば、拡張可能なディスク１００３）を含むことができる。一部の例において、拡張可能なディスク部は、雌型の幾何学構造を含むことができ、又は、第２フィーチャ１１１６（図示せず）のリッジ部１１２０を収容するように変形し得る。第２フィーチャ１１１６のリッジ部１１２０をカプラー１０００の拡張可能なディスク部上の雌型の幾何学構造と係合させることにより、第２フィーチャ１１１６は回転防止フィーチャとして機能し得る。

【0156】

図２１～図２６は、カプラー１０００が第１部分１００８と第２部分１０１２とを含むことができることを示す。一部の実施形態において、第１部分１００８は、上腕骨頭アセンブリの関節体と係合するように構成することができると共に、第２部分１０１２は、アンカー１１００の円筒状部１１１０に除去可能に固定されるように構成することができる。図２１、２２、２５、及び２６に示すように、カプラー１０００の第２部分１０１２は、第１スロット１０１６及び第２スロット１０２０を有する拡張可能なディスク１００３を含むことができる。第１スロット１０１６は、カムアセンブリ１０６８を収容するように構成される開放部（例えば、後述する近位開口１０２４及び遠位開口１０２８）を含むことができる。以下でより詳細に説明するように、第１スロット１０１６及び第２スロット１０２０は、カプラー１０００の第２部分１０１２が、カムアセンブリ１０６８が作動する際の大きさに拡大することを可能にする。一部の実施形態において、近位開口１０２４は、複数の放射状ノッチ１０３０を含むことができる。以下でより詳細に説明するように、各々の放射状ノッチ１０３０は、アクチュエータ１０３２上に位置する放射状突出部１０５４と係合するように構成することができる。

【0157】

カプラー１０００は、図２１～図２４に示すように、カムアセンブリ１０６８を収容するように構成することができる。一部の例において、カムアセンブリ１０６８は、アクチュエータ１０３２と固定部１０５６とを含むことができる。アクチュエータ１０３２は、カプラー１０００に対して回転するように構成することができる。一部の実施形態において、アクチュエータ１０３２は、固定部１０５６によってカプラー１０００の第２部分１０１２に保持される。図２５及び図２６に示すように、カプラー１０００は、第１面１００１上の近位開口１０２４と、第２部分１０１２の第２面１００２上の遠位開口１０２８とを含むことができる。図２４は、カプラー１０００の第２部分１０１２内に保持されるカムアセンブリ１０６８の断面図を示す。一部の例において、アクチュエータ１０３２の近位端１０３６は、近位開口１０２４内に保持される。アクチュエータ１０３２の遠位端１０４４を固定部１０５６と係合させることにより、アクチュエータ１０３２をカプラー１０００内に固定できる。一部の実施形態において、固定部１０５６の第２部分１０６４は、第２部分１０１２の遠位開口１０２８内に保持される。アクチュエータ１０３２を定位置に固定させるために、第２部分１０６４をアクチュエータ１０３２の遠位端１０４４に圧入できる。一部の実施形態において、第２部分１０６４は、カムアセンブリ１０６８が分解されることを防止するために、レーザ溶接されるか、アクチュエータ１０３２の遠位端１０４４に永久に固定できる。一部の実施形態において、固定部１０５６の第１部分１０６０は、アクチュエータ１０３２の遠位端１０４４でチャンネル１０４８内に保持される。

【0158】

図２７～図２８は、固定部１０５６の斜視図及び側面図を示す一方、図２９～図３１は、アクチュエータ１０３２の多様な図面を示す。先ず、固定部１０５６に戻ると、一部の実施形態において、固定部１０５６は、第１部分１０６０と第２部分１０６４とを含む。一部の例において、第１部分１０６０は円筒状であり、第２部分１０６４よりも小さい半径を有することができる。

【0159】

図３０～図３１は、アクチュエータ１０３２が近位端１０３６と遠位端１０４４とを含むことができることを示す。近位端１０３６は、近位端１０３６の一部を介して延びるツールインターフェース１０４０を含むことができる。一部の実施形態において、ツールインターフェース１０４０は、アクチュエータ１０３２が回転できるよう、ツールと係合するように構成される。図２９～図３０に示すように、ツールインターフェース１０４０は、六角形状を有することができる。他の実施形態において、ツールインターフェース１０４０は、ツールがアクチュエータ１０３２と係合することを可能にする他の構成、例えば、少なくとも１つの平面又は非円形の形状を有することができる。上述のように、一部の実施形態において、アクチュエータ１０３２の遠位端１０４４は、カプラー１０００の近位開口１０２４に収容できる。遠位端１０４４は、アクチュエータ１０３２がカプラー１０００内に固定されてカムアセンブリ１０６８を形成するよう、固定部１０５６と係合するように構成することができる。例えば、遠位端１０４４は、遠位端１０４４を介して延びるチャンネル１０４８を含むことができる。上述のように、固定部１０５６の第１部分１０６０は、カプラー１０００内にアクチュエータ１０３２を保持するようにチャンネル１０４８と係合できる。

【0160】

カムアセンブリ１０６８が作動する際、アンカー１１００とカプラー１０００とを固定させるために、アクチュエータ１０３２が第２軸よりも第１軸に沿ってより長くなるよう、アクチュエータ１０３２は長方形（ｏｂｌｏｎｇ）（例えば、楕円形）を有することができる。図３０に示す例において、アクチュエータ１０３２は、長軸１０５２に沿って最も長い。以下でより詳細に説明するように、アクチュエータ１０３２を回転させることにより、アクチュエータ１０３２の長軸１０５２は、カプラー１０００を拡大させてアンカー１１００と係合させることができる。また、アクチュエータ１０３２は、放射状突出部１０５４を含むことができる。一部の実施形態において、放射状突出部１０５４は、アクチュエータ１０３２の近位端１０３６の外部に配置された作動面から延びる。一部の例において、放射状突出部１０５４は、近位開口１０２４の放射状ノッチ１０３０の形状とは逆の形状を有することができる。以下で説明するように、ノッチに対する突出部の逆の形状は、近位開口１０２４の放射状ノッチ１０３０がアクチュエータ１０３２の放射状突出部１０５４を固定式で収容することを可能にする。

【0161】

上述のように、カプラー１０００は、整形外科的用途のための拡張可能な固定アセンブリ（例えば、上腕骨頭アセンブリ）を提供するように構成される。カプラー１０００の一部は、アンカー１１００、アンカー８３０、又はアンカー８３０Ａに嵌合されて拡張／収縮し、カプラー１０００の外周がアンカー１１００のリセスの内面又は周辺部と係合するように構成される。アンカー８３０及びアンカー８３０Ａを以下でさらに説明しないものの、カプラー１０００の使用に関する説明でアンカー１１００を代替することができる。図２２に関して上述したように、カプラー１０００の拡張可能なディスク１００３は、第１スロット１０１６と第２スロット１０２０とを含む。第２部分１０１２の第１面１００１に位置する近位開口１０２４は、アクチュエータ１０３２の長方形プロファイルを収容するために長方形である。一部の実施形態において、アクチュエータ１０３２が回転する際、近位端１０３６の作動面は、近位開口１０２４及び関連する第１スロット１０１６の拡張を強制することができる。一部の例において、アクチュエータ１０３２の放射状突出部１０５４が放射状ノッチ１０３０のうちの１つに保持できるよう、アクチュエータ１０３２は９０度回転できる。一部の実施形態において、放射状ノッチ１０３０のうちの１つは、アクチュエータ１０３２を定位置にロックできるように構成することができる。近位開口１０２４及び第１スロット１０１６の拡張は、第２スロット１０２０がアクチュエータ１０３２の回転が提供する任意の拡張を圧縮させて吸収するようにできる。一部の実施形態において、第１スロット１０１６の拡張及び第２スロット１０２０の圧縮は、カプラー１０００の第２部分１０１２の外周をアンカー１１００のリセス１１０８の内周と係合させることができる。一部の例において、第２フィーチャ１１１６のリッジ部１１２０は、カプラー１０００をアンカー１１００内にさらに固定させるために、さらなる係合点を提供するように構成することができる。リッジ部１１２０は、拡張前にカプラー１０００の第２部分１０１２における拡張可能なディスク１００３の外面から離隔できる。拡張の際、拡張可能なディスク１００３は、リッジ部１１２０のピークと交差する周辺部の大きさと同じく又はそれよりも大きく拡張することができる。これにより、リッジ部１１２０が存在する場合、固定を向上させるリッジ部１１２０と拡張可能なディスク１００３の外周との間に干渉を提供することができる。

【0162】

カプラー１０００が定位置に固定された後、例えば、関節体８０４と類似する解剖学的関節体がカプラー１０００の第１部分１００８でカプラーに固定できる。

【0163】

一部の実施形態において、アクチュエータ１０３２の長方形プロファイルが近位開口１０２４のプロファイルと再整列するようアクチュエータ１０３２をまた別に９０度回転させることにより、カプラー１０００をアンカー１１００から分離することができる。このような方法で、アクチュエータ１０３２は、第１スロット１０１６及び第２スロット１０２０が元々の構成に復帰できるよう、近位開口１０２４及び第１スロット１０１６をこれ以上拡張させない。これにより、第２部分１０１２の拡張可能なディスク１００３が非拡張の構成に復帰することが可能となる。

【0164】

再置換術において、（関節体８０４と類似する）解剖学的関節体は、凸状関節面の反対側にある関節体の側面と第１面１００１との間の隙間内にウェッジを強制圧入させることにより除去できる。ウェッジは、関節体がカプラー１０００から分離されるよう、第１部分１００８と関節体のテーパ状リセスとの間の干渉接続を克服することができる。その後、突出部１０５４が放射状ノッチ１０３０から出るように作動することにより、カプラー１０００が除去できる。拡張可能なディスク１００３が収縮した後、カプラー１０００が除去できる。

【0165】

一実施形態において、アンカー１１００のリッジ部１１２０は、アクチュエータ１０３２が回転して拡張可能なディスク１００３を拡張させる場合、カプラー１０００の拡張可能なディスク１００３と接触しない状態で保持される。半径方向の最大内向き部とリッジ部１１２０との間で隙間が延びる。再置換術において、解剖学的ヘッド及びカプラー１０００が除去された後、関節体８０４Ａと類似するリバース型関節体がリセス１１０８内に挿入できる。例えば、インターフェース部８４９と類似するリバース型関節体の遠位部のインターフェース部は、アンカー１１００の内面と係合できる。インターフェース部は、締まりばめによりリッジ部１１２０と係合するように構成された表面を含むことができる。インターフェース部は、Ｃリング８５０と類似するロック装置を含むことができる。この場合、リセス１１０８の周りに配置された内面は、Ｃリングの一部を収容するように、半径方向外向きチャンネルを含むことができる。インターフェース部は、Ｃリング又は他のロック装置との係合及びインターフェース部との締まりばめの両方を提供するロック装置を含むことができる。

【0166】

カプラー１０００を（放射状ノッチ１０３０に放射状突出部１０５４が係合している）拡大状態から（放射状ノッチ１０３０の外部に放射状突出部１０５４がある、例えば、第１スロット１０１６と整列する）より小さい構成に作動するように構成することにより、アンカー１１００に過度な力を加えることなく、カプラー１０００がリセス１１０８から除去できる。これにより、リバース型関節体に加えられる支障が最小限となる。

【0167】

アンカー１１００及びカプラー１０００は、解剖学的関節体８０４及びリバース型関節体８０４Ａの何れも切除面でアンカー１１００に結合することを可能にする。アンカー１１００及びリバース型関節体８０４Ａは、リバース型挿入物とアンカーとの間の介在トレイにより一般に発生する潜在的な公差累積を除去する。

【0168】

Ｂ．スクリュ及びテーパ拡張を有する拡張カプラー
図２１Ｂ及び図２２Ｂは、図２１Ａ及び図２２Ａに示すカプラー１０００と類似するカプラー１０００ｂの実施形態を示す。カプラー１０００ｂは、関節体を上腕骨アンカーに結合させるための拡張可能なディスク１００３ｂを含むことができる。カプラー１０００と同様に、カプラー１０００ｂは、関節体を上腕骨アンカーに固定させるために、カプラー１０００ｂを拡張するためのアクチュエータを含むことができる。以下でより詳細に説明するように、カプラー１０００ｂ用アクチュエータは、拡張可能なディスク１００３ｂを強制的に拡張したり又はディスク１００３ｂを収縮させるように適合化されたスクリュ１０３２ｂを含む。

【0169】

図２１Ｂ及び図２２Ｂは、アンカー１１００又はアンカー８０４のリセス１１０８内に設けられた拡張可能なディスク１００３ｂを示す。カプラー１０００ｂ及びアンカー１１００は、分離可能な構成要素である。カプラー１０００ｂは、上腕骨頭と係合するように構成することができ、また、スクリュ１０３２ｂを作動させることにより、アンカー１１００に除去可能に固定できる。以下でより詳細に説明するように、カプラー１０００ｂをアンカー１１００に固定させるために、スクリュ１０３２ｂが作動（例えば、回転）し得る。

【0170】

一部の実施形態において、拡張可能なディスク１００３ｂは、アンカー１１００のリセス１１０８に位置するように構成される。図２１Ｂ及び図２２Ｂに示すように、一部の実施形態において、カプラー１０００ｂの第２部分１０１２ｂは、円筒状部１１１０、例えば、アンカー１１００の近位リセス内に位置する。第２部分１０１２ｂは、第１面１００１ｂがアンカー１１００の近位面１１０４よりも少し下にあるか又は近位面１１０４と整列するように位置し得る。一部の例において、第２部分１０１２ｂは、関連する上腕骨頭がアンカー１１００の近位面１１０４上に延びる第２部分１０１２の一部を収容するように適合化されると、第１面１００１ｂがアンカー１１００の近位面１１０４よりも少し上にあるように位置し得る。一部の実施形態において、第１面１００１ｂの反対側にある第２部分１０１２ｂの第２面（図示せず）は、円筒状部１１１０の底面１１１１と同じ高さに置かれる。切除面での第１部分１００８ｂの最も遠位端を位置させることにより、解剖学的ヘッドがカプラー１０００ｂに結合する際、解剖学的ヘッドが切除部と同じ高さ又はほぼ同じ高さになる。

【0171】

拡張可能なディスク１００３ｂは、下記図３２～図３３に示す外部係合部１２２８と類似する複数の外部係合部を含むことができる。外部係合部は、拡張可能なディスク１００３ｂがアンカー１１００の円筒状部１１１０内に配置される際に、係合部が円筒状部１１１０の内面上の第２連結フィーチャ１１１６に対して遠位位置でアンカー１１００のリセス１１０８の内面と係合できるように構成することができる。一部の例において、外部係合部は、複数の離隔したアーチ型接触点を含むことができ、そのさらなる構造や使用者については、本明細書の他の部分で説明している。

【0172】

図２１Ｂ及び図２２Ｂは、カプラー１０００のように、カプラー１０００ｂが第１部分１００８ｂと第２部分１０１２ｂとを含むことができることを示す。一部の実施形態において、第１部分１００８ｂは、上腕骨頭アセンブリの関節体と係合するように構成することができると共に、第２部分１０１２ｂは、アンカー１１００の円筒状部１１１０に除去可能に固定されるように構成することができる。図２１Ｂ及び図２２Ｂに示すように、カプラー１０００ｂの第２部分１０１２ｂは、第１スロット１０１６ｂ及び第２スロット１０２０ｂを含む拡張可能なディスク１００３ｂを含むことができる。第１スロット１０１６ｂは、スクリュ１０３２ｂを収容するように構成された開放部（例えば、以下で説明する開口１０２２ｂ）を含むことができる。以下でより詳細に説明するように、第１スロット１０１６ｂ及び第２スロット１０２０ｂは、スクリュ１０３２ｂが拡張可能なディスク１００３ｂに前進するとき、カプラー１０００ｂの第２部分１０１２ｂの大きさを拡張できるようにする。一部の実施形態において、近位端１０３６ｂに隣接する第１位置におけるスクリュ１０３２ｂのヘッドの大きさ、例えば、半径が、第１位置に対する遠位のスクリュ１０３２ｂのヘッド上の第２位置におけるスクリュ１０３２ｂのヘッドの半径よりも大きくなるよう、スクリュ１０３２ｂはテーパ状であり得る。第２位置は、スクリュ１０３２ｂのヘッドの遠位端１０４４ｂ上にあり得る。他の実施形態において、第１面１００１ｂ又はそれに隣接する第１位置における開口１０２４ｂの大きさ、例えば、半径が、拡張可能なディスク１００３ｂ（図示せず）の第１位置と反対側の第２面との間の開口１０２４ｂの大きさ、例えば、半径よりも大きくなるよう、チャンネル１０２８ｂはテーパ状であり得る。さらなる実施形態において、スクリュ１００３及びチャンネル１０２８ｂは共にテーパ状であり得る。以下でより詳細に説明するように、スクリュ１０３２ｂ又はチャンネル１０２８ｂのテーパリングは、スクリュ１０３２ｂがチャンネル１０２８ｂ内に前進する際に、第２部分１０１２ｂの拡張可能なディスク１００３ｂが拡張してアンカー１１００内にカプラー１０００ｂを係合できるように構成される。

【0173】

説明しているように、カプラー１０００ｂは、スクリュ１０３２ｂを収容するように構成することができる。一部の実施形態において、スクリュ１０３２ｂは、カプラー１０００ｂに対して回転するように構成することができる。一部の例において、スクリュ１０３２ｂは、カプラー１０００ｂの第２部分１０１２ｂに保持される。図２１Ｂに示すように、カプラー１０００ｂは、第１面１００１ｂ上の開口１０２４ｂと、第２部分１０１２ｂのボディを介して延びるチャンネル１０２８ｂとを含むことができる。一部の実施形態において、開口１０２４ｂは、チャンネル１０２８ｂよりも大きい半径を有する。スクリュ１０３２ｂの遠位端１０４４ｂをチャンネル１０２８ｂに挿入させることにより、スクリュ１０３２ｂがカプラー１０００ｂ内に固定できる。以下でより詳細に説明するように、スクリュ１０３２ｂがチャンネル１０２８ｂ内に回転する際に、スクリュ１０３２ｂの外ねじ山とチャンネル１０２８ｂの内ねじ山が係合し得るよう、スクリュ１０３２ｂの遠位端１０４４ｂの外面及びチャンネル１０２８ｂの内面は、ねじ状であり得る。

【0174】

図２１Ｂは、スクリュ１０３２ｂの斜視図を示す。上述のように、一部の例において、スクリュ１０３２ｂは、近位端１０３６ｂと遠位端１０４４ｂとを含む。近位端１０３６ｂは、スクリュ１０３２ｂが回転し得るよう、ツールと係合するように構成されたツールインターフェース１０４０ｂを含むことができる。ツールインターフェース１０４０ｂは、六角形状、平面、非円形の形状又はツールがスクリュ１０３２ｂを駆動させることを可能にする他の構成を有することができる。

【0175】

第２部分１０１２ｂのチャンネル１０２８ｂは、スクリュ１０３２ｂの遠位端１０４４ｂを収容することができる。チャンネル１０２８ｂの内面上のねじ山は、遠位端１０４４ｂの外面上のねじ山と係合するように構成される。スクリュ１０３２ｂが作動する際、チャンネル１０２８ｂ上のねじ山はカプラー１０００ｂ内に遠位端１０４４ｂを保持するように構成される。

【0176】

上述のように、スクリュ１０３２ｂの遠位端１０４４ｂ、チャンネル１０２８ｂ、又は両方ともテーパ状である。スクリュ１０３２ｂが作動する際に、第２部分１０１２ｂの拡張可能なディスク１００３ｂが拡張してアンカー１１００の内面と係合する。上述のように、カプラー１０００ｂは、整形外科的用途のための拡張可能な固定アセンブリ（例えば、上腕骨頭アセンブリ）を提供するように構成される。カプラー１０００ｂの一部は、アンカー１１００、アンカー８３０、又はアンカー８３０Ａに嵌合されて拡張／収縮し、カプラー１０００ｂの外周がアンカー８３０、８３０Ａ、１１００内のリセスの内面又は周辺部と係合するように構成される。

【0177】

図２１Ｂ及び図２２Ｂに関して上述したように、カプラー１０００ｂの拡張可能なディスク１００３ｂは、第１スロット１０１６ｂと第２スロット１０２０ｂとを含む。第２部分１０１２ｂに位置する開口１０２４ｂは、スクリュ１０３２ｂを収容するように構成される。一部の実施形態において、スクリュ１０３２ｂが回転する際、スクリュ１０３２ｂは、開口１０２４ｂ及び関連する第１スロット１０１６ｂの拡張を強制することができる。開口１０２４ｂは、スクリュ１０３２ｂ又はチャンネル１０２８ｂがテーパ状であるとき、拡張できる。

【0178】

一部の実施形態において、スクリュ１０３２ｂの遠位端１０４４ｂはテーパ状である。一部の例において、スクリュ１０３２ｂの遠位端１０４４ｂは、遠位端１０４４ｂの遠位端で第２半径よりも大きいスクリュ１０３２ｂの近位端１０３６ｂに隣接する第１半径を有することができる。テーパ状スクリュ１０３２ｂは、チャンネル１０２８ｂと係合するように構成される。チャンネル１０２８ｂは、第１半径よりは小さいが、第２半径と同一であるか又はそれよりも少し大きい半径を有する。テーパ状スクリュ１０３２ｂは、遠位端１０４４ｂのねじ山がチャンネル１０２８ｂのねじ山と係合するように回転する。このような方法で、テーパ状スクリュ１０３２ｂは、チャンネル１０２８ｂを介して前進する。チャンネル１０２８ｂの半径がテーパ状スクリュ１０３２ｂの遠位端１０４４ｂの第２半径よりも小さいため、スクリュ１０３２ｂがチャンネル１０２８ｂを介して前進するとき、チャンネル１０２８ｂは、遠位端１０４４ｂのより大きい半径を収容するように拡張する。

【0179】

他の実施形態において、チャンネル１０２８ｂはテーパ状である。一部の例において、チャンネル１０２８ｂは、第１面１００１ｂと第１面１００１ｂの反対側にある第２部分１０１２ｂの表面との間のチャンネル１０２８ｂの第２半径よりも大きい第２部分１０１２ｂの第１面１００１ｂ上の開口１０２４ｂに隣接する第１半径を有する。テーパ状チャンネル１０２８ｂは、スクリュ１０３２ｂを収容するように構成される。この実施形態において、スクリュ１０３２ｂのヘッドの遠位端１０４４ｂは、スクリュ１０３２ｂのヘッドの第１半径と同一であるか又はそれよりも小さく、スクリュ１０３２ｂのヘッドの第２半径よりも大きい半径を有する。スクリュ１０３２ｂの遠位端１０４４ｂは、遠位端１０４４ｂ上のねじ山がテーパ状チャンネル１０２８ｂのテーパ部内に（例えば、遠位に）配置されたねじ山と係合するように回転する。このような方法で、スクリュ１０３２ｂの遠位端１０４４ｂは、テーパ状チャンネル１０２８ｂを介して前進する。スクリュ１０３２ｂがテーパ状チャンネル１０２８ｂを介して前進することにより、テーパ状チャンネル１０２８ｂが拡張する。

【0180】

また、チャンネル１０２８ｂの拡張は、第１スロット１０１６ｂの拡張に対応する。これは、結局のところ、第２スロット１０２０ｂが存在すれば圧縮し、第２部分１０１２ｂの拡張の少なくとも一部を吸収することを可能にする。一部の実施形態において、第１スロット１０１６ｂの拡張及び第２スロット１０２０ｂの圧縮により、カプラー１０００ｂの第２部分１０１２ｂの外周をアンカー１１００ｂのリセス１１０８の内周と係合させることができる。リッジ部１１２０は、一般に、アンカー１１００が拡張した状態でもカプラー１０００ｂから離隔している。一部の例において、第２フィーチャ１１１６のリッジ部１１２０は、カプラー１０００ｂをアンカー１１００内にさらに固定させるために、さらなる係合点を提供するように構成することができる。リッジ部１１２０は、拡張前にカプラー１０００ｂの第２部分１０１２における拡張可能なディスク１００３の外面から離隔できる。拡張の際、拡張可能なディスク１００３ｂは、リッジ部１１２０のピークと交差する周辺部の大きさと同じく又はそれよりも大きく拡張することができる。これは、リッジ部１１２０が存在する場合、固定を向上させるリッジ部１１２０と拡張可能なディスク１００３ｂの外周との間に干渉を提供することができる。

【0181】

カプラー１０００ｂが定位置に固定された後、例えば、関節体８０４と類似する解剖学的関節体がカプラー１０００ｂの第１部分１００８ｂでカプラーに固定できる。

【0182】

一部の実施形態において、チャンネル１０２８ｂが非拡張状態に復帰するよう、スクリュ１０３２ｂを回転させてスクリュ１０３２ｂを後退させるか又はチャンネル１０２８ｂからスクリュ１０３２ｂを引き出すことにより、カプラー１０００ｂがアンカー１１００から分離できる。これにより、カプラー１０００ｂが除去されるよう、第２部分１０１２ｂの拡張可能なディスク１００３ｂを非拡張の構成に復帰させることが可能となる。

【0183】

一実施形態において、拡張可能なディスク１００３ｂが拡張する際に、リッジ部１１２０の半径方向の最大内向き部とカプラー１０００ｂの拡張可能なディスク１００３ｂとの間で隙間が延びる。リバース型の構成において、例えば、解剖学的ヘッド及びカプラー１０００ｂが除去された後の再置換において、リバース型関節体８０４Ａがリセス１１０８に挿入できる。リバース型関節体８０４Ａの遠位部のインターフェース部８４９は、アンカー１１００の内面と係合できる。インターフェース部８４９は、締まりばめによりリッジ部１１２０と係合するように構成された表面を含むことができる。インターフェース部８４９は、Ｃリング８５０と類似するロック装置を含むことができる。この場合、リセス１１０８の周りに配置された内面は、Ｃリングの一部を収容するように、半径方向外向きチャンネルを含むことができる。インターフェース部８４９は、Ｃリング又は他のロック装置との係合及びインターフェース部との締まりばめの両方を提供するロック装置を含むことができる。

【0184】

カプラー１０００ｂを拡大状態からより小さい構成に作動するように構成することにより、アンカー１１００に過度な力を加えることなく、カプラー１０００ｂがリセス１１０８から除去できる。これにより、リバース型関節体に加えられる支障が最小限となる。関節体８０４とアンカー１１００との間にウェッジツール等の横方向荷重を適用することなく、カプラー１０００ｂが除去できる。

【0185】

アンカー１１００及びカプラー１０００ｂは、解剖学的関節体８０４及びリバース型関節体８０４Ａが切除面でアンカー１１００に結合することを可能にする。アンカー１１００及びリバース型関節体８０４Ａとの直接的な結合は、リバース型挿入物とアンカーとの間の介在トレイにより一般に発生する潜在的な公差累積を除去する。

【0186】

Ｃ．テーパカム及びスロットアセンブリを有する拡張カプラー
図３２～図４３は、関節体を上腕骨アンカーに結合させるための拡張可能なカプラーの他の実施形態を提供するカプラー１２００を示す。カプラー１２００は、関節体を上腕骨頭アンカーに固定させるためのテーパカムとスロットアセンブリとを含むことができる。上述のカプラー１０００と同様に、カプラー１２００は、アンカー１１００に除去可能に固定できる拡張可能なディスク１２０４を含む。図３２～図４３に示すように、カプラー１２００は、上腕骨頭アセンブリを係合・固定させるように構成されるカプラーの一部（例えば、カプラー１０８の第１部分２００又はカプラー１０００の第１部分１００８参照）内にカムアセンブリが配置できるという点で、カプラー１０００と異なる。

【0187】

図３２～図３３は、テーパカム及びスロットアセンブリ１２００の拡張可能なディスク１２０４を示す。一部の実施形態において、拡張可能なディスク１２０４は、アンカー１１００と係合するように構成することができる。拡張可能なディスク１００３と同様に、拡張可能なディスク１２０４は、アンカー１１００の円筒状部１１１０内に収容できる。カプラー１０００と同様に、カプラー１２００もアンカー８３０又はアンカー８３０Ａと共に使用でき、当業者は、アンカー８３０又はアンカー８３０Ａに関する説明が下記のアンカー１１００に関する説明に代替できるということを理解されたい。円筒状部１１１０内に位置する場合、拡張可能なディスク１２０４の第１面１２０５は、アンカー１１００の近位面１１０４よりも少し下にあるか又は近位面１１０４と整列できる。一部の例において、拡張可能なディスク１２０４は、第１面１２０５がアンカー１１００の近位面１１０４よりも少し上にあるように位置し得る。例えば、関連する上腕骨頭は、アンカー１１００の近位面１１０４上に延びる拡張可能なディスク１２０４の一部を収容するように適合化できる。一部の例において、拡張可能なディスク１２０４の第２面１２０６は、アンカー１１００の円筒状部１１１０の底面（例えば、底面１１１１）と同じ高さに置かれる。上述のように、拡張可能なディスク１２０４を切除レベル又はその下に固定させる円筒状部１１１０を有することにより、アクチュエータ１２３２の近位端１２３６の遠位端１２４４が切除面と同じ高さ又はほぼ同じ高さになるよう、切除面にアクチュエータ１２３２の近位端１２３６の遠位端１２４４を位置させることができる。解剖学的関節体８０４は、切除面の真上で拡張可能なディスク１２０４に結合できる。例えば、関節体８０４と拡張可能なディスク１２０４のアクチュエータ１２３２との間にモールステーパが形成できる。

【0188】

一部の実施形態において、拡張可能なディスク１２０４は、複数の外部係合部１２２８を含むことができる。以下でより詳細に説明するように、拡張可能なディスク１２０４がアンカー１１００の円筒状部１１１０内に配置される際、各々の外部係合部１２２８は、円筒状部１１１０の内面上の第２フィーチャ１１１６に対して遠位位置でアンカー１１００のリセス１１０８の内面と係合するように構成することができる。外部係合部１２２８は、複数の離隔したアーチ型接触点を含むことができる。この構成は、これらのフィーチャが外部係合部１２２８との接触により圧縮したり変更しないよう、第２フィーチャとの接触を避ける内面と外部係合部１２２８との間に接触領域を提供する。一部の実施形態において、外部係合部１２２８は、上述のように、Ｃリング８５０を収容するように構成され得るアンカー１１００のスロット８５２と係合するように構成される。外部係合部１２２８とスロット８５２との係合は、アセンブリの分離を防止する第２ロックメカニズムを提供することができる。

【0189】

一部の実施形態において、拡張可能なディスク１２０４は、アクチュエータ１２３２として構成されたテーパ状カプラーと、第１スロット１２０８及び第２スロット１２１２を含むことができる拡張可能なディスクとを含む。第１スロット１２０８は、カムアセンブリ１２７６を収容するように構成された開放部（例えば、近位開口１２１６及び遠位開口１２２０）を含むことができる。以下でより詳細に説明するように、カムアセンブリ１２７６が、アンカー１１００にロックするために外周が拡張する構成で作動すると、第１スロット１２０８は拡張でき、第２スロット１２１２は収縮できる。カムアセンブリ１２７６が、アンカー１１００を分離するために外周が収縮する構成で作動すると、第１スロット１２０８は収縮でき、第２スロット１２１２は拡張できる。一部の実施形態において、近位開口１２１６は、複数の放射状ノッチ１２３０を含むことができる。各々の放射状ノッチ１２３０は、アクチュエータ１２３２に位置する放射状突出部１２４６と係合するように構成することができる。また、一部の場合に、アクチュエータ１２３２は、アクチュエータ／拡張可能なディスク１２０４のテーパに対する接続を容易にする拡張可能なディスク１２０４のテーパとして構成される。

【0190】

カプラー１２００の拡張可能なディスク１２０４は、図３３及び図３６に示すように、カムアセンブリ１２７６を収容するように構成することができる。一部の例において、カムアセンブリ１２７６は、アクチュエータ１２３２と固定部１２６４とを含むことができる。上述のように、アクチュエータ１２３２は、カプラー１２００の拡張可能なディスク１２０４に対して回転するように構成することができる。一部の実施形態において、アクチュエータ１２３２は、第２部分１２７２により拡張可能なディスク１２０４に保持される。図３６は、拡張可能なディスク１２０４に保持されたカムアセンブリ１２７６の断面図を示す。図示するように、カプラー１２００は、拡張可能なディスク１２０４の第１面１２０５上の近位開口１２１６と、拡張可能なディスク１２０４の第２面１２０６上の遠位開口１２２０とを含むことができる。アクチュエータ１２３２の遠位端１２４４は、近位開口１２１６内に保持できる。一部の実施形態において、アクチュエータ１２３２の遠位端１２４４を固定部１２６４と係合させることにより、アクチュエータ１２３２は拡張可能なディスク１２０４の近位開口１２１６内に固定できる。一部の例において、固定部１２６４の第２部分１２７２は、拡張可能なディスク１２０４の遠位開口１２２０内に保持される。一部の実施形態において、アクチュエータ１２３２を定位置に固定させるために、固定部１２６４の第２部分１２７２は、拡張可能なディスク１２０４の遠位開口１２２０内に圧入できる。一部の例において、固定部１２６４の第１部分１２６８は、アクチュエータ１２３２の遠位端１２４４における遠位開口１２４８内に保持される。

【0191】

図３９～図４１は、アクチュエータ１２３２の多様な図面を示す一方、図４２～図４３は、固定部１２６４の斜視図及び側面図を示す。アクチュエータ１２３２は、近位端１２３６と、カラー１２５６と、遠位端１２４４とを含むことができる。

【0192】

アクチュエータ１２３２は、カプラー１０００のアクチュエータ１０３２及び第１部分１００８のフィーチャの一部を含むことができる。カプラー１０００の第１部分１００８のように、アクチュエータ１２３２は、上腕骨頭アセンブリの関節体と係合するように構成することができる。また、一部の実施形態において、近位端１２３６は、近位端１２３６の一部を介して延びるツールインターフェース１２４０を含むことができる。一部の例において、作動面１２４０は、アクチュエータ１２３２が回転し得るよう、ツールと係合するように構成される。図３９に示すように、作動面１２４０は、六角形状を有することができる。作動面１２４０は、ツールが、例えば、少なくとも１つの平面又は少なくとも１つの非円形面を有するアクチュエータ１２３２と係合することを可能にする任意の形状を有することができる。

【0193】

また、アクチュエータ１２３２は、近位端１２３６と遠位端１２４４との間に位置するカラー１２５６を含むことができる。一部の例において、図３２～図３６に示すように、カラー１２５６は、近位開口１２１６よりも大きい半径を有することができる。これにより、カラー１２５６が拡張可能なディスク１２０４の表面上に位置することが可能となる。一部の実施形態において、カラー１２５６は、放射状突出部１２６０を含むことができる。カラー１２５６上の放射状突出部１２６０は、上述の多様な実施形態で示すように、上腕骨頭アセンブリの偏心調整を提供することができる。例えば、図２～図１１及び図１６～図２０における実施形態に示すように、図１Ａ、図１Ｃの上腕骨頭アセンブリ８００及び図１５のリバース型軸受アセンブリ８００Ａに組み込まれるように、カラー１２５６の放射状突出部１２６０は、上腕骨頭アセンブリ（例えば、上腕骨頭アセンブリ１００又はキット９００から形成された上腕骨頭アセンブリ）の関節体の表面に位置する係合部と係合するように構成することができる。他の例において、カラー１２５６の放射状突出部１２６０は、図１３Ａ～図１３Ｃにおける実施形態に示すように、アンカーの表面に位置する係合部と係合するように構成することができる。上記でより詳細に説明するように、カラー１２５６の放射状突出部１２６０を異なる位置で係合するよう、関節体８０４等の関節体を調整することにより、アクチュエータ１２３２に対する関節体の相対位置は、アンカー８３０又はアンカー８３０Ａに及びこれらが結合する上腕骨に異なる偏心を提供することができる。

【0194】

上述のように、アクチュエータ１２３２の遠位端１２４４は、カプラー１２００の拡張可能なディスク１２０４の近位開口１２１６に収容できる。一部の実施形態において、遠位端１２４４は、カラー１２５６が拡張可能なディスク１２０４の近位開口１２１６上に位置するようにカラー１２５６よりも小さい直径を有することができる。遠位端１２４４は、アクチュエータ１２３２が拡張可能なディスク１２０４内に固定されてカムアセンブリ１２７６を形成するよう、固定部１２６４と係合するように構成することができる。例えば、遠位端１２４４は、遠位端１２４４に遠位開放部１２４８を含むことができる。上述のように、固定部１２６４の第1部分１２６８は、拡張可能なディスク１２０４にアクチュエータ１２３２を保持するように遠位開放部１２４８と係合することができる。また、アクチュエータ１２３２は、少なくとも１つの放射状突出部１２４６を含むことができる。一部の実施形態において、放射状突出部１２４６は、遠位端１２４４から延び、アクチュエータ１２３２の遠位端１２４４の外部に配置される。一部の例において、放射状突出部１２４６は、近位開口１２１６の放射状ノッチ１２３０の形状とは逆の形状を有することができる。以下でさらに説明するように、ノッチに対する突出部の逆の形状は、近位開口１２１６の放射状ノッチ１２３０がアクチュエータ１２３２の近位端１２３６を固定式で収容することを可能にする。

【0195】

カプラー１０００と同様に、アクチュエータ１２３２の遠位端１２４４は、カムアセンブリ１２７６が作動する際、拡張可能なディスク１２０４をアンカー１１００に固定するように構成された長方形の形状（例えば、楕円形）を有することができる。一部の実施形態において、アクチュエータ１２３２の遠位端１２４４は、短軸１２５４よりも長軸１２５２に沿ってより長い。図４０に示す例において、アクチュエータ１２３２の遠位端１２４４の周辺部は、長軸１２５２に沿って最も長い。以下でより詳細に説明するように、アクチュエータ１２３２が回転することにより、アクチュエータ１２３２の長軸１２５２により、拡張可能なディスク１２０４が拡張してアンカー１１００（又はアンカー８３０又はアンカー８３０Ａ）と係合する。

【0196】

図４２～図４３は、第１部分１２６８と第２部分１２７２とを含む固定部１２６４の実施形態を示す。一部の例において、第１部分１２６８は円筒状であり、第２部分１２７２よりも小さい半径を有することができる。第１部分１２６８は、アクチュエータ１２３２の遠位開放部１２４８に収容されるように構成される。第２部分１２７２は、カプラー１２００の拡張可能なディスク１２０４の遠位開口１２２０に収容されるように構成される。

【0197】

カプラー１０００と同様に、カプラー１２００は、整形外科的用途のための拡張可能な固定アセンブリ（例えば、上腕骨頭アセンブリ）を提供するように構成される。カプラー１２００の拡張可能なディスク１２０４は、アンカー１１００に嵌合されて拡張／収縮し、拡張可能なディスク１２０４の外周の一部（例えば、離隔している外部係合部１２２８）がアンカー１１００の内面又はリセスの周辺部と係合するように構成される。一部の実施形態において、アンカー１１００（例えば、第２フィーチャ１１１６）のリセスの内面又は周辺部は、第２フィーチャ１１１６とカプラー１２００との間に接触がないよう、拡張可能なディスク１２０４の外面上の外部係合部１２２８上に収容されるように構成される。カプラー１２００の拡張可能なディスク１２０４は、第１スロット１２０８と第２スロット１２１２とを含む。拡張可能なディスク１２０４の第１面１２０５に位置する近位開口１２１６は、アクチュエータ１２３２の遠位端１２４４の長方形プロファイルを収容するために長方形である。

【0198】

一部の実施形態において、アクチュエータ１２３２が回転する際、遠位端１２４４の作動面は、近位開口１２１６及び関連する第１スロット１２０８の拡張を強制することができる。一部の例において、アクチュエータ１２３２の放射状突出部１２４６が放射状ノッチ１２３０のうちの１つに保持できるよう、アクチュエータ１２３２は９０度回転できる。一部の実施形態において、放射状ノッチ１２３０のうちの１つは、アクチュエータ１２３２を定位置にロックできるように構成することができる。近位開口１２１６及び第１スロット１２０８の拡張は、第２スロット１２１２がアクチュエータ１２３２の回転を圧縮し任意の拡張を吸収するようにできる。一部の実施形態において、第１スロット１２０８の拡張及び第２スロット１２１２の圧縮は、カプラー１２００の拡張可能なディスク１２０４の外周をアンカー１１００のリセス１１０８の内周と係合させることができる。アンカー１１００の内面は、拡張前にカプラー１２００の拡張可能なディスク１２０４の外周から離隔できる。一実施形態において、拡張可能なディスク１２０４の拡張した状態は、リッジ部１１２０が拡張可能なディスク１２０４との係合によって変わらず、これらのフィーチャが拡張可能なディスク１２０４により接触しないよう、外部係合部１２２８が第２フィーチャ１１１６に対して遠位である内面の一部と係合するようにする。他の実施形態において、拡張の際、拡張可能なディスク１２０４は、リッジ部１１２０のピークと交差する周辺部の大きさと同じく又はそれよりも大きく拡大することができる。外部係合部１２２８は、リッジ部１１２０の位置に配置できる。これは、拡張可能なディスク１２０４の外周とリッジ部１１２０との間に干渉を提供することができるので、リッジ部１１２０が存在する場合、固定を強化させることができる。

【0199】

カプラー１２００が定位置に固定された後、例えば、関節体８０４と類似する解剖学的関節体がアクチュエータ１２３２の近位端１２３６に固定できる。

【0200】

一部の実施形態において、アクチュエータ１２３２の長方形プロファイルが近位開口１２１６のプロファイルと再整列するようアクチュエータ１２３２をまた別に９０度回転させることにより、カプラー１２００をアンカー１１００から分離することができる。このような方法で、アクチュエータ１２３２は、第１スロット１２０８及び第２スロット１２１２が元々の構成に復帰できるよう、近位開口１２１６及び第１スロット１２０８をこれ以上拡張させない。これにより、拡張可能なディスク１２０４が非拡張の構成に復帰することが可能となる。

【0201】

再置換術において、（関節体８０４と類似する）解剖学的関節体は、凸状関節面の反対側にある関節体の側面と第１面１２０５との間の隙間内にウェッジを強制圧入させることにより除去できる。ウェッジは、関節体がカプラー１２００から分離されるよう、アクチュエータ１２３２の近位端１２３６と関節体のテーパ状リセスとの間の干渉接続を克服することができる。その後、放射状突出部１２４６が放射状ノッチ１２３０から出るように作動することにより、カプラー１２００が除去できる。収縮するとすぐに、カプラー１２００が除去できる。

【0202】

一実施形態において、アンカー１１００のリッジ部１１２０は、アクチュエータ１２３２が回転して拡張可能なディスク１２０４を拡張させる場合、カプラー１２００と接触しない状態で保持される。半径方向の最大内向き部の間で隙間が延びる。再置換術において、解剖学的ヘッド及びカプラー１２００が除去された後、関節体８０４Ａと類似するリバース型関節体がリセス１１０８内に挿入できる。また、上述のように、リバース型関節体の遠位部は、アンカー１１００の内面と係合することができる。

【0203】

カプラー１２００を（放射状ノッチ１２３０に放射状突出部１２２４が係合している）拡大状態から（放射状ノッチ１２３０の外部に放射状突出部１２４６がある、例えば、第１スロット１２０８と整列する）より小さい構成に作動するように構成することにより、アンカー１１００に過度な力を加えることなく、カプラー１２００の拡張可能なディスク１２０４がリセス１１０８から除去できる。これにより、リバース型関節体に加えられる支障が最小限となる。

【0204】

アンカー１１００及びカプラー１２００は、解剖学的関節体８０４及びリバース型関節体８０４Ａの何れも切除面でアンカー１１００に結合することを可能にする。アンカー１１００及びリバース型関節体８０４Ａは、リバース型挿入物とアンカーとの間の介在トレイにより一般に発生する潜在的な公差累積を除去する。

【0205】

Ｄ．コレットロックカプラーを有する拡張カプラー
図４４～図５０は、関節体を上腕骨アンカーに結合させるための拡張可能なカプラーのまた別の実施形態を提供するカプラー１３０４の実施形態を示す。カプラー１３０４は、関節体を上腕骨アンカーに固定するためのコレットロックカプラーを含む。上述のカプラー１０００及びカプラー１２００と同様に、カプラー１３０４は、アンカー１１００、アンカー８３０又はアンカー８３０Ａに除去可能に固定されるように構成される。

【0206】

図４４～図４７に示すように、カプラー１３０４は、カプラー１３０４がカムアセンブリを使用せずに拡張するよう構成されるという点で、上述のカプラー１０００及びカプラー１２００と異なる。以下でより詳細に説明するように、カプラー１３０４は、上腕骨頭アセンブリのカプラーの接続部分を収容するように構成されたテーパ状開放部１３１６を含む。例えば、カプラー１３０４は、図２～図６に示すように、上腕骨頭アセンブリ１００のカプラー１０８の第２部分２０４を収容するように構成することができる。カプラー１３０４と係合するように構成された上腕骨頭アセンブリの例の分解図が図５０に示されており、（本明細書で開示する任意の関節体及びカプラーを使用し得る）関節体１０４及びカプラー１０８を含む。

【0207】

図３２～図４７は、アンカー１１００と係合したカプラー１３０４を示す。カプラー１０００及びカプラー１２００のように、カプラー１３０４は、アンカー１１００と係合するように構成することができる。円筒状部１１１０内に位置するとき、カプラー１３０４の第１面１３０５は、アンカー１１００の近位面１１０４よりも少し下にあるか又は近位面１１０４と整列できる。一部の例において、カプラー１３０４は、第１面１３０５がアンカー１１００の近位面１１０４よりも少し上にあるように位置し得る。例えば、関連する上腕骨頭は、アンカー１１００の近位面１１０４上に延びる第２部分１０１２の一部を収容するように構成することができる。一部の実施形態において、カプラー１３０４の第２面１３０６は、円筒状部１１１０の底面（例えば、底面１１１１）と同じ高さに置かれる。上述のように、切除レベル又はその下にカプラー１３０４を固定させる円筒状部１１１０を有することにより、解剖学的ヘッドが切除部と同じ高さ又はほぼ同じ高さにあるよう、関節体（例えば、図２の関節体１０４）のベースを位置決めすることができる。

【0208】

一部の実施形態において、カプラー１３０４は、複数の外部係合部１３１２を含むことができる。以下でより詳細に説明するように、カプラー１３０４がアンカー１１００の円筒状部１１１０に配置されるとき、各々の外部係合部１３１２は、円筒状部１１１０の内面上の第２フィーチャ１１１６と係合するように構成することができる。一部の実施形態において、外部係合部１３１２は、上述のように、Ｃリング８５０を収容するように構成され得るアンカー１１００のスロット８５２と係合するように構成される。外部係合部１３１２とスロット８５２との係合は、アセンブリの分離を防止する第２ロックメカニズムを提供することができる。

【0209】

一部の実施形態において、カプラー１３０４は、複数の可撓性区域又はリビングヒンジ１３０８（以下「ヒンジ」と称する）を含む拡張可能なディスクである。図４５、図４８、及び図４９は、カプラー１３０４における複数のヒンジ１３０８の多様な図を示す。一部の実施形態において、カプラー１３０４は、カプラー１３０４の第１面１３０５及び／又は第２面１３０６上に複数のヒンジ１３０８を含むことができる。複数のヒンジ１３０８の各々は、カプラー１３０４のテーパ状開放部１３１６とカプラー１３０４の外部周辺部との間で延びることができる。一部の例において、複数のヒンジ１３０８の各々は、互いに対して等間隔で離隔している。例えば、第１面１３０５上の複数のヒンジ１３０８の各々は、互いに対して４５°離隔し、複数のヒンジ１３０８の各々は、互いに対して４５°離隔し得る。４つよりも多いか又はそれよりも少ないヒンジが、より大きいか又はより小さい等間隔の角度で離隔しているカプラー１３０４の２つの対向する表面上に提供できる。一部の実施形態において、第１面１３０５上の複数のヒンジ１３０８は、第２面１３０６上の複数のヒンジ１３０８と千鳥状の構成になっている。

【0210】

図４９は、各々のヒンジ１３０８の断面を示すために、カプラー１３０４の断面図を示す。説明しているように、複数のヒンジ１３０８の各々は、カプラー１３０４のボディの一部を介して延びるチャンネル１３０８ａを含むことができる。一部の実施形態において、チャンネル１３０８ａは、屈曲部１３０８ｂを形成するよう、カプラー１３０４のボディを介して十分延びる。以下でより詳細に説明するように、屈曲部１３０８ｂは、各々のヒンジのチャンネル１３０８ａをより広くしたり又は狭くすることを可能にする。

【0211】

一部の実施形態において、カプラー１３０４は、テーパ状開放部１３１６を含むことができる。テーパ状開放部１３１６は、カプラー１３０４を介して延びることができる。上述のように、テーパ状開放部１３１６は、上腕骨頭アセンブリのカプラーの第２部分を収容するように構成される。図４６～図４７は、アンカー１１００に挿入されたカプラー１３０４の上面図及び底面図を示す。図４７に示すように、一部の実施形態において、アンカー１１００は、アンカー１１００の遠位端１１１２を介して延びる開口１１２８を含むことができる。開口１１２８は、カプラーの第２部分がアンカー１１００の開口１１２８に向かってカプラー１３０４の両方を介して延びることができるよう、テーパ状開放部１３１６と部分的に重なり得る。開口１１２８は、ＷＯ２０１７／１８４７９２としても公開された出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１７／０２８４７０に開示された技術の何れか１つによりアンカー１１００をステムに接続させるのに使用できる。テーパ状開放部１３１６は、第１面１３０５と第２面１３０６との間で延びるにつれて減少する半径を有することができる。以下でより詳細に説明するように、テーパ状開放部１３１６の半径の減少により、カプラー１３０４が拡張してアンカー１１００のリセス１１０８の内面と係合できる。

【0212】

カプラー１０００、テーパカム及びスロットアセンブリ１２００のように、カプラー１３０４は、整形外科的用途のための拡張可能な固定アセンブリ（例えば、上腕骨頭アセンブリ）を提供するように構成される。カプラー１３０４の一部は、アンカー１１００に嵌合されて拡張／収縮し、カプラー１３０４の外周がアンカー１１００のヒンジ１３０８の内面又は周辺部と係合するように構成される。一部の実施形態において、アンカー１１００のリセスの内面又は周辺部は、カプラー１３０４の外面上の外部係合部１３１２と係合するように構成される。上述のように、カプラー１３０４は、カプラー１３０４の第１面１３０５及び第２面１３０６に複数のヒンジ１３０８を含む。テーパ状開放部１３１６は、上腕骨頭アセンブリのカプラー（例えば、上腕骨頭アセンブリ１００のカプラー１０８）の一部を収容するように構成される。一部の実施形態において、第１面１３０５上のテーパ状開放部１３１６の入口は、カプラー１３０４内への挿入のために構成されたカプラーの部分（例えば、第２部分２０４）の半径と同一であるか又はそれよりも少し大きい半径を有する。

【0213】

一部の実施形態において、カプラーがカプラー１３０４（例えば、カプラー１０８の第２部分２０４）に挿入される際、テーパ状開放部１３１６は、テーパ状開放部１３１６の半径が挿入されたカプラー（例えば、カプラー１０８の第２部分２０４）の半径と同一になるよう拡張できる。テーパ状開放部１３１６の拡張は、複数のヒンジ１３０８の各々のチャンネル１３０８ａが広くなるよう強制することができる。一部の実施形態において、テーパ状開放部１３１６の拡張は、カプラー１３０４の第１面１３０５におけるチャンネル１３０８ａを拡張させることができると共に、第２面１３０６におけるチャンネル１３０８ａを収縮させることができる。第１面１３０５におけるチャンネル１３０８ａの拡張及び第２面１３０６におけるチャンネル１３０８ａの収縮は、上腕骨頭アセンブリのカプラーの一部（例えば、上腕骨頭アセンブリ１００のカプラー１０８）がカプラー１３０４のテーパ状開放部１３１６に入るように構成される。ヒンジ１３０８の各々の拡大により、カプラー１３０４の外周をアンカー１１００のリセス１１０８の内周と係合させることができる。一部の例において、第２フィーチャ１１１６のリッジ部１１２０及びカプラー１３０４の外部係合部１３１２は、カプラー１３０４をアンカー１１００内にさらに固定させるために、さらなる係合点を提供するように構成することができる。リッジ部１１２０は、拡張前にカプラー１３０４の外面から離隔できる。拡張の際、カプラー１３０４は、リッジ部１１２０のピークと交差する周辺部の大きさと同じく又はそれよりも大きく拡大することができる。これは、カプラー１３０４の外周とリッジ部１１２０との間に干渉を提供することができるので、リッジ部１１２０が存在する場合、固定を強化させることができる。

【0214】

図５０は、カプラー１３０４が定位置に固定された後、例えば、関節体１０４と類似する解剖学的関節体がカプラー１３０４の第１面１３０５に隣接して固定できることを示す。

【0215】

一部の実施形態において、テーパ状開放部１３１６から上腕骨頭アセンブリのカプラーを引っ張ることにより、カプラー１３０４をアンカー１１００から分離することができる。このような方法で、上腕骨頭アセンブリのカプラー（例えば、カプラー１０８の第２部分２０４）は、複数のヒンジ１３０８の各々が元々の構成に復帰できるよう、テーパ状開放部１３１６をこれ以上拡張させない。これにより、カプラー１３０４が非拡張の構成に復帰することが可能となる。

【0216】

再置換術において、（関節体８０４と類似する）解剖学的関節体は、凸状関節面の反対側にある関節体の側面と第１面１３０５との間の隙間内にウェッジを強制圧入させることにより除去できる。ウェッジは、上腕骨頭アセンブリ１００がカプラー１３０４から分離されるよう、カプラー１３０４のテーパ状開放部１３１６と関節体１０４、８０４との間の干渉接続を克服することができる。その後、カプラー１３０４が収縮するにつれて除去できる。

【0217】

一実施形態において、アンカー１１００のリッジ部１１２０は、カプラー１３０４が拡張した構成になっているとき、カプラー１３０４と接触しない状態で保持される。リッジ部１１２０の半径方向の最大内向き部の間で隙間が延びる。再置換術において、解剖学的ヘッドとカプラー１３０４が除去された後、関節体８０４Ａと類似するリバース型関節体がリセス１１０８内に挿入できる。また、上述のように、リバース型関節体の遠位部は、アンカー１１００の内面と係合できる。

【0218】

カプラー１３０４を（上腕骨頭アセンブリのカプラー（例えば、カプラー１０８の第２部分２０４）が挿入されている）拡大状態から（テーパ状開放部１３１６の外部に上腕骨頭アセンブリのカプラー（例えば、カプラー１０８の第２部分２０４）がある）より小さい構成に作動するように構成することにより、アンカー１１００に過度な力を加えることなく、カプラー１３０４がリセス１１０８から除去できる。これにより、リバース型関節体に加えられる支障が最小限となる。

【0219】

アンカー１１００及びカプラー１３０４は、解剖学的関節体８０４及びリバース型関節体８０４Ａの何れも切除面でアンカー１１００に結合することを可能にする。アンカー１１００及びリバース型関節体８０４Ａは、リバース型挿入物とアンカーとの間の介在トレイにより一般に発生する潜在的な公差累積を除去する。

【0220】

Ｖ．上腕骨頭及びリバース型軸受アセンブリの組み立て及び分解方法
説明している上腕骨頭アセンブリ８００及び上腕骨頭アセンブリ８００Ａにより、外科医はより多様な患者の解剖学的構造を従来よりさらに少ない構成要素を有するキットを用いて治療することが可能となる。上腕骨頭アセンブリ８００及び上腕骨頭アセンブリ８００Ａのアンカー８３０は、上腕骨切除面下方の関節体の一部を収容できるように構成される。また、アンカー８３０は、外科医が多様な患者の軟組織を収容すると共に、肩の関節面を反転させるように構成される。以下の方法は、上腕骨に関して説明しているが、本明細書で説明するように、上腕骨頭、リバース型軸受アセンブリ、アンカー、及びカプラーは、関節窩にグレノスフィア、（例えば、股関節又は膝手術のために）大腿骨端に大腿関節体を埋め込む場合、或いは、関節手術のために脛骨端に脛骨関節体を埋め込む場合等の他の整形外科用途に活用できる。

【0221】

上腕骨頭アセンブリ８００とリバース型軸受アセンブリ８００Ａを組み立てる方法は、まず、上腕骨の上位又は近位端で上腕骨を切除するステップを含むことができる。切除は手術ガイドを用いて行うことができる。外科医には、骨幹端の大きさを決定するために、１つ以上のサイジングディスクが提供できる。サイジングディスクは、埋め込むべきインプラントと骨の皮質境界との間の空間の視覚化を容易にするように構成することができる。関節窩の前処置中又は上腕骨の前処置を含まない他の手術段階中、適切にサイジングされた切断プロテクタが切除面に提供できる。

【0222】

上腕骨頭アセンブリ８００の組み立て方法は、切除された上腕骨のための適切にサイジングされたリーマを選択するステップを含むことができる。図５１に示すように、リーマ１６１０は、切除された上腕骨内に一般に凹状のリセス面Ｓを生成するように構成される。

【0223】

上腕骨頭アセンブリ８００の組み立て方法は、適切なアンカーを挿入するステップを含むことができる。リーミング後、前処置された上腕骨の切除された表面Ｓに挿入するために、適切なアンカーを選択することができる。図５２Ａ～図５２Ｂは、切除された上腕骨のリセス面Ｓに各々挿入されるアンカー８３０及びアンカー８３０Ａを示す。図５２Ａのアンカー８３０は、上腕骨頭アセンブリ８００の一部として前記図１Ａで説明している。図５２Ａに示すように、アンカー８３０は、切除された上腕骨内でより多くの空間を占めるように構成することができる。図５２Ｂのアンカー８３０Ａは、上腕骨頭アセンブリ８００Ｂの一部として前記図１５で説明している。図示しているように、図５２Ｂにおいて、アンカー８３０Ａは、切除された上腕骨内でアンカー８３０よりも少ない空間を占めるように構成することができる。上述のように、アンカー８３０及びアンカー８３０Ａの何れも上腕骨頭アセンブリ８００の関節体８０４又はリバース型軸受アセンブリ８００Ａのリバース型関節体８０４Ａの何れかと結合するように構成される。２つのアンカー８３０、８３０Ａは、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃのうちの任意のものを収容できる収容部、或いは上腕骨の切除レベル下方のリバース型関節体８０４Ａの一部を含む。アンカー８３０、８３０Ａは、アンカー８３０、８３０Ａと本体８０４Ａとの間のトレイのような別途の中間コネクタを除去する。

【0224】

上腕骨頭アセンブリ８００の組み立て方法は、図５２Ａ～図５２Ｂに示すアンカー８３０又はアンカー８３０Ａの何れかを有する上腕骨頭アセンブリ８００の構成要素をはめ込むステップを含むことができる。図５３に示すように、インパクター１６５０は、カプラー１６３０及び関節体１４４０を挿入されたアンカーと係合するように構成することができる。カプラー１６３０は、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃのうちの任意のものであり得る。カプラー１６３０は、図１９～図２０Ａのカプラーのうちの任意のものを含むことができる。選択されるカプラーは、患者の解剖学的構造に基づく。一部の実施形態において、患者の解剖学的構造に基づいて、中心の非偏心構成が必要な場合、第１構成９２２ａを提供するようにカプラー９２４ａが選択できる。一部の例において、低い偏心構成が必要な場合、第２構成９２２ｂを提供するようにカプラー９２４ｂが選択できる。一部の実施形態において、高い偏心構成が必要な場合、第３構成９２２ｃを提供するようにカプラー９２４ｃが選択できる。上述のように、挿入されたアンカー８３０、８３０Ａが切除された上腕骨の表面Ｓの下方にある収容部を有するので、インパクター１６５０は、関節体８０４、９０４が切除された上腕骨の表面Ｓと同じ高さとなるよう、上腕骨頭アセンブリ８００の構成要素をはめ込むことができる。

【0225】

他の実施形態において、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃは、例えば、手術室において患者にではなく、バックテーブルで関節体１６４０にはめ込むことができる。

【0226】

関節体９０４にはめ込む前に、第１部分（第１部分９２８ａ、９２８ｂ、９２８ｃの何れか１つ）が第２リセス９１６に挿入される。第１整列フィーチャ（例えば、放射状突出部９４４ａ、９４４ｂ、９４４ｃの何れか１つ）は、第２整列フィーチャ（例えば、ノッチ９２０の何れか１つ）と整列し得る。第１整列フィーチャ及び第２整列フィーチャの整列の際、関節体９０４上のインディシア（図１６Ａ参照）の相対位置は、適切な位置決めを提供するために使用できる。

【0227】

他の例において、上腕骨頭アセンブリの組み立て方法は、カプラーにより関節体をはめ込む前に、まず、アンカーによりカプラーをはめ込むステップを含むことができる。例えば、図１８～図２０Ａに関して上述したように、カプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃの何れか１つの偏心は、関節体１４０４が取り付けられる前に、上腕骨アンカー１５００に対して調整できる。図１８Ａに示すように、関節体１４０４をはめ込む前に、カプラー１４２４の第１部分１４２８（カプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃの第１部分１４２８ａ、１４２８ｂ、１４２８ｃの何れか１つ）が上腕骨アンカー１５００の第２リセス部１５２４に挿入される。カプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃの何れか１つが上腕骨アンカー１５００に固定される前に、第１整列フィーチャ（例えば、カプラー１４２４ｂ、１４２４ｃの何れか１つの窓１４４４）は、第２整列フィーチャ（例えば、上腕骨アンカー１５００のカラー１５０６の近位面１５０４上の結合部１５３２上の任意のインディシア）と整列し得る。第１整列フィーチャ及び第２整列フィーチャの整列の際（例えば、上腕骨アンカー１５００の結合部１５３２上のインディシアがカプラー１４２４の窓１４４４に示される）、上腕骨アンカー１５００の結合部１５３２上のインディシア（図１８Ａ参照）の相対位置は、適切な位置決めを提供するために使用できる。

【0228】

また、上腕骨頭アセンブリ８００の組み立て方法は、アンカー８３０、８３０Ａから上腕骨頭アセンブリ８００を除去するステップと、肩の関節面が反転するようにリバース型軸受アセンブリ８００Ａを挿入するステップとを含むことができる。上腕骨頭アセンブリを除去するステップは、対応する関節体又はアンカー５００、８３０、８３０Ａから１つ以上のカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃを分離するステップを含むことができる。例えば、図１７Ｃに示すように、各々のカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃは、ねじ山付きチャンネル９５６を含む。上述のように、ねじ山付きチャンネル９５６は、ツール（例えば、ロッド）を、或いは、一部の場合では、アンカー８３０、８３０Ａからカプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃを分解するために荷重が加えられるよう、後述するカプラー分離器１８００と類似するツールを収容及び／又はねじ結合するように構成することができる。一部の実施形態において、関節体９０４は、先ず、カプラー９２４（例えば、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃのうちの１つ）から除去できる。関節体９０４が除去されると、ツールが近位方向から遠位方向に（例えば、第１部分９２８ａ、９２８ｂ、９２８ｃから第２部分９３６ａ、９３６ｂ、９３６ｃに向かって）前進するよう、ツールの第１端部（例えば、カプラー分離器１８００のようなねじ山付きロッド）は、ディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃの上部面からねじ山付きチャンネル９５６内に挿入できる。一部の実施形態において、ツールは、ツールがディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃの底面から出るように、ねじ山付きチャンネル９５６を介して前進するように回転する。ツールがディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃの底面から出る際、ツールの端部は、アンカー５００、８３０、８３０Ａと係合し、また、ツールのさらなる回転は、アンカー５００、８３０、８３０Ａからカプラー９２４（例えば、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃのうちの１つ）を分離させるために、アンカー５００、８３０、８３０Ａの表面に荷重を加える。他の実施形態において、取り付けられた関節体９０４を有するカプラー９２４（例えば、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃのうちの１つ）は、先ず、アンカー８３０、８３０Ａから分離できる。アンカー５００、８３０、８３０Ａが除去されると、ツールが遠位方向から近位方向に（例えば、第２部分９３６ａ、９３６ｂ、９３６ｃから第１部分９２８ａ、９２８ｂ、９２８ｃに向かって）前進するよう、ツールの第１端部（例えば、ねじ山付きロッド）がディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃの底面からねじ山付きチャンネル９５６内に挿入される。一部の実施形態において、ツールがディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃの上面から出るよう、ツールがねじ山付きチャンネル９５６を介して前進するように回転する。ツールがディスク部材９３２ａ、９３２ｂ、９３２ｃの上面から出る際、関節体９０４からカプラー９２４（例えば、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃのうちの１つ）を分離させるよう、ツールの端部は、関節体９０４の側面と係合する。代案として、上腕骨頭アセンブリ８００の組み立て方法は、解剖学的構成を提供するために、アンカー８３０、８３０Ａからリバース型関節体８０４Ａを除去するステップと、上腕骨頭アセンブリ８００を挿入するステップとを含むことができる。

【0229】

図５４～図５７Ｃは、上腕骨頭システム１４００を上腕骨アンカー１５００から除去する方法におけるまた別の実施形態を示す。上腕骨頭アセンブリ８００に関して上述したように、上腕骨アンカー１５００からの上腕骨頭システム１４００の除去は、上腕骨アンカー１５００からカプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃのうちの１つを先ず分離するか、或いは、関節体１４０４からカプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃのうちの１つを先ず分離するステップを含むことをできる。図５５Ａ～図５５Ｂは、関節体１４０４がカプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃのうちの１つから先ず除去される実施形態について示す。図５７Ａ～図５７Ｃは、その後、カプラー１４２４ａ、１４２４ｂ、１４２４ｃのうちの１つが上腕骨アンカー１５００から除去されることを示す。

【0230】

図５４は、取り付けられたカプラー１４２４から上腕骨頭システム１４００の関節体１４０４を除去するように構成され得るこじ開けツール１７００を示す。これを説明するために、カプラー１４２４に関する言及は、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃの何れか１つを示すことができる。このこじ開けツール１７００は、遠位端１７１０と近位端１７２０とを含むことができる。一部の例において、こじ開けツール１７００の近位端１７１０は、シャフト１７４０の遠位端に取り付けられるウェッジ部１７３０を形成する。一部の実施形態において、こじ開けツール１７００の遠位端１７１０のウェッジ部１７３０は、複数のアーム１７３４の間に開口１７３２を含むことができる。図５４に示すように、開口１７３２及び複数のアーム１７３４は、カプラー１４２４のディスク部材１４３２及びレッジ１４４２を収容して係合できる任意の形状を形成できるが、開口１７３２は「Ｕ字状」を形成できる。一部の例において、ウェッジ部１７３０は、遠位端１７１０から近位端１７２０に向かって延びるにつれて厚さが増加する。以下でより詳細に説明するように、ウェッジ部１７３０の厚さの増加（例えば、ウェッジ部１７３０の上面上に傾斜面が生成することになる）は、カプラー１４２４から関節体１４０４を分離させるために、ウェッジ部１７３０の反対側端部に加えられるのに必要な力を減少させることにより、機械的利点を提供する。一部の実施形態において、ウェッジ部１７３０は、三角形状の断面を有する。さらに、ウェッジ部１７３０の形状は、ウェッジ部１７３０の遠位端１７１０がカプラー１４２４と上腕骨アンカー１５００との間に嵌合されることを可能にする。

【0231】

図５５Ａ～図５５Ｂは、上腕骨頭システム１４００及び関節体１４０４をカプラー１４２４から分離させるためのこじ開けツール１７００の挿入の断面図を示す。図５５Ａに示すように、こじ開けツール１７００のウェッジ部１７３０の遠位端１７１０は、隙間１４４６に挿入できる。上述のように、ウェッジ部１７３０の三角形又はウェッジ形状の断面は、こじ開けツール１７００がカプラー１４２４に向かって前進するにつれてカプラー１４２４から関節体１４０４を分離させる。ウェッジ部１７３０のより厚い部分がカプラー１４２４に向かって前進するにつれて、関節体１４０４がカラー１５０６の近位面１５０４から押し出されてカプラー１４２４から関節体１４０４が分離される。一部の実施形態において、カプラー１４２４の傾斜レッジ１４４２は、ウェッジ部１７３０の複数のアーム１７３４の傾斜面と係合してこれに対応するように構成することができる。一部の例において、使用者が関節体１４０４と上腕骨アンカー１５００との間にシャフト１７４０を用いてこじ開けツール１７００を前進させてカプラー１４２４と係合させると、使用者は、カプラー１４２４から関節体１４０４の第１部分１４２８を分離させるために、 関節体１４０４に上方向への力を加えるようシャフト１７４０に対して下向きに荷重を加えることができる。図５５Ｂに示すように、一部の実施形態において、カプラー１４２４がアンカー１５００にある間、チャンネル１４４８の近位端１４４９が露出するよう、関節体１４０４がカプラー１４２４の第１部分１４２８から除去できる。

【0232】

代案として、一部の実施形態において、こじ開けツール１７００は、上腕骨アンカー１５００からカプラー１４２４を除去するように構成することができる。一部の例において、使用者は、カプラー１４２４と係合するよう、シャフト１７４０を用いて関節体１４０４と上腕骨アンカー１５００との間でこじ開けツール１７００を前進させることができる。ウェッジ構成により、アンカー１５００とこじ開けレッジ１４４２との間の隙間におけるウェッジ部１７３０の前進は、アンカー１５００からカプラー１４２４を分離できる中央から配向される力を生成する。必要に応じて、使用者は、その後、上腕骨アンカー１５００からカプラー１４２４を分離できるより中央に配向される力を生成して、関節体１４０４に対して下方向への力を加えるよう、シャフトに対して上向きに荷重を加えることができる。一部の実施形態において、チャンネル１４４８の遠位端１４５０を露出させるために、カプラー１４２４の第２部分１４３６から関節体１４０４を除去できる。一部の例において、これは、図１８Ｃに示すように、上腕骨頭システム１４００に取り付けられたカプラー１４２４を使用者に提供する。

【0233】

図５６は、カプラー１４２４のチャンネル１４４８に挿入されるように構成され得るカプラー分離器１８００を示す。この説明のために、カプラー１４２４に関する参照は、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃの何れか１つを示すことができる。カプラー分離器１８００は、遠位端１８１０と近位端１８２０とを含むことができる。一部の例において、カプラー分離器１８００は、細長いシャフト１８４０と、テーパ部１８３０と、作動部１８５０とを含む。一部の実施形態において、カプラー分離器１８００の細長いシャフト１８４０は、カプラー分離器１８００の遠位端１８１０に位置する。細長いシャフト１８４０は、遠位部１８４６と、近位部１８４２と、遠位部１８４６と近位部１８４２との間で延びるねじ山部１８４４と、を含むことができる。一部の例において、カプラー分離器１８００の作動部１８５０は、カプラー分離器１８００の近位端１８２０に位置する。以下でより詳細に説明するように、カプラー分離器１８００が回転してねじ山部１８４４とチャンネル１４４８のねじ山部１４５２とが係合するよう、使用者によって作動部１８５０が把持できる。一部の例において、テーパ部１８３０は、細長いシャフト１８４０と作動部１８５０との間で延びることができる。一部の例において、テーパ部１８３０は、遠位における直径が遠位方向に増加し得る。

【0234】

図５７Ａ～図５７Ｃは、上腕骨アンカー１５００に取り付けられたカプラー１４２４、及びカプラー１４２４を上腕骨アンカー１５００から分離させるためのカプラー分離器１８００の挿入の断面図を示す。図５７Ａに示すように、カプラー分離器１８００の遠位端１８１０は、チャンネル１４４８に挿入できる。一部の実施形態において、ねじ山部１８４４の遠位端がねじ山部１４５２と係合するまで、細長いシャフト１８４０の遠位部１８４６は、遠位方向に近位端１４４９及びねじ山部１４５２を介して前進し得る。一部の例において、ねじ山部１８４４をねじ山部１４５２と係合させる際に、カプラー分離器１８００が回転してねじ山部１８４４がねじ山部１４５２と係合するよう、使用者は、カプラー分離器１８００の作動部１８５０を回転させることができる。カプラー分離器１８００が回転するにつれて、カプラー分離器１８００は、遠位部１８４６を遠位端１４５０を介して第２リセス部１５２４の底部に向かって前進させ続ける。図５７Ｂは、カプラー分離器１８００の末端を示し、明確性のために中央の長さを省略する。カプラー分離器１８００は、図５７Ｂの位置にあるとき、細長いシャフト１８４０のねじ山部１８４４の先端縁又は先端部がチャンネル１４４８のねじ山部１４５２を経て前進するまで回転できる。細長いシャフト１８４０のねじ山部１８４４の先端部分がチャンネル１４４８のねじ山部１４５２を経て前進したとき、遠位部１８４６の遠位端は、第２リセス部１５２４のベースと結合し、細長いシャフト１８４０の近位部１８４２は、近位端１４４９及びチャンネル１４４８の一部を介して延び、テーパ部１８３０の遠位端は、近位端１４４９の一部に前進する。カプラー分離器１８００がねじ山部１８４４の先端部がチャンネル１４４８を経て移動するように回転すると、回転力は、カプラー１４２４の第２部分１４３６を押して第２リセス部１５２４から離間させる。これにより、カプラー１４２４が上腕骨アンカー１５００から除去できるよう、カプラー１４２４を上腕骨アンカー１５００から分離させることが可能となる。 上述のように、一部の実施形態において、第２リセス部１５２４はテーパ状である。よって、第２リセス部１５２４のベースからの第２部分１４３６の移動は、カプラー１４２４を上腕骨アンカー１５００から緩めることを可能にする。一部の実施形態において、テーパ部１８３０は、カプラー分離器１８００がチャンネル１４４８を介してどれくらい遠く前進するかを制限することができる。図５７Ｃに示すように、第２部分１４３６が第２リセス部１５２４から後退すると、カプラー１４２４が上腕骨アンカー１５００から除去できる。

【0235】

代案として、上腕骨アンカー１５００が先ずカプラー１４２４から除去され、関節体１４０４がカプラー１４２４から取り付けられた状態にある一部の実施形態において、カプラー分離器１８００の遠位端１８１０は、代わりに、チャンネル１４４８の遠位端１４５０を介して挿入できる。一部の実施形態において、カプラー分離器１８００の遠位端１８１０は、チャンネル１４４８の遠位端１４５０内に挿入できる。一部の例において、ねじ山部１８４４の遠位端がねじ山部１４５２と係合するまで、細長いシャフト１８４０の遠位部１８４６は、遠位端１４５０及びねじ山部１４５２を介して遠位方向に前進することができる。一部の実施形態において、ねじ山部１８４４がねじ山部１４５２と係合する際、カプラー分離器１８００が回転してねじ山部１８４４をねじ山部１４５２と係合させるよう、使用者は、カプラー分離器１８００の作動部１８５０を回転させることができる。カプラー分離器１８００が回転する際、カプラー分離器１８００は、近位端１４４９を介して上腕骨頭システム１４００の第２リセス１４１６の上方又は端壁に向かって遠位部１８４６を前進させ続ける。一部の実施形態において、カプラー分離器１８００は、細長いシャフト１８４０のねじ山部１８４４の先端部がチャンネル１４４８のねじ山部１４５２を経て前進するまで回転できる。細長いシャフト１８４０のねじ山部１８４４がチャンネル１４４８のねじ山部１４５２を介して又はそれを過ぎて前進する際、遠位部１８４６の遠位端は、第２リセス１４１６の上壁と係合し、細長いシャフト１８４０の近位部１８４２は、遠位端１４５０とチャンネル１４４８の一部を介して延び、また、テーパ部１８３０の遠位端は、遠位端１４５０の一部に前進する。カプラー分離器１８００がねじ山部１８４４がチャンネル１４４８を経て移動するように回転する際、チャンネル１４４８の長手軸に沿った軸方向の力がカプラー１４２４の第１部分１４２８を押して第２リセス１４１６から離間させる。これにより、カプラー１４２４が関節体１４０４から分離できるよう、カプラー１４２４を関節体１４０４から分離させることが可能となる。上述のように、一部の実施形態において、第２リセス１４１６はテーパ状である。よって、第２リセス１４１６の上部から離間させる第１部分１４２８の移動は、第１部分１４２８が上腕骨アンカー１５００から緩めることを可能にする。一部の例において、テーパ部１８３０は、カプラー分離器１８００がチャンネル１４４８を介してどれくらい遠く前進するかを制限することができる。図５７Ｃに関して説明しているように、第１部分１４２８が第２リセス１４１６から押し出されると、関節体１４０４がカプラー１４２４から除去できる。

【0236】

従来、商用システムは、事前に組み立てられた多重関節体／カプラーの組み合わせを有するキットを提供していた。よって、本出願は、より少ない構成要素、より簡単なシステム、及びより低コストで広範囲な患者を治療することを可能にする。

【0237】

用語
特定の実施形態が本明細書に説明されているが、本明細書に説明されるインプラント及び方法は、文脈によっては、任意の関節構成要素を交換可能に用いることができる。

【0238】

本明細書で用いられるように、相対語の「近位」及び「遠位」は、インプラントの観点から定義されるべきである。従って、近位は関節構成要素の方向をいい、遠位はインプラントが組み込まれる際の上腕骨アンカーのステム、ねじ、多孔性表面、又はステムレスアンカーの他のアンカー構造のようなアンカー構成要素の方向を意味する。

【0239】

「できる」、「できた」、「し得る」又は「してもよい」等の条件付き言語は、特に明記しない限り、又は使用される文脈内で異なる理解がされない限り、一般に、所定の実施形態が所定の特徴、要素、及び／又はステップを含む反面、他の実施形態では含まないことを伝えるよう意図している。従って、かかる条件付き言語は、一般に、特徴、要素、及び／又はステップが一つ以上の実施形態に何らかの形で必要であることを暗示するよう意図するものではない。

【0240】

「含む」、「有する」等の用語は同義語であり、制限を設けない方式で包括的に用いられ、さらなる要素、特徴、動作、操作等を排除するものではない。また、「又は」という用語は、包括的な意味（排他的な意味ではない）として用いられるため、例えば、要素のリストをつなげるのに用いられる場合、「又は」という用語はリストの要素の一つ、一部、又は全てを意味する。なお、本明細書及び添付の請求の範囲で用いられた「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、特に明記しない限り、「一つ以上」又は「少なくとも一つ」を意味するものと解釈されたい。

【0241】

本明細書に開示している範囲はまた、あらゆる重複、下位範囲、及びその組み合わせを含む。「最大」、「少なくとも」、「より大きい」、「より小さい」、「ないし」等の言語は、言及された数字を含む。「約」又は「略」といった用語が前に付いている数字には、言及された数字が含まれ、状況に応じて（その状況において合理的に可能な限り正確に、例えば±５％、±１０％、±１５％等）解釈されたい。例えば、「約１」は「１」を含む。「実質的に」、「一般に」等の用語が前にくる句は、言及された句節を含み、状況に応じて（例えば、その状況においてできるだけ合理的に）解釈されたい。例えば「実質的に球形」は、「球形」を含む。特に明示されない限り、すべての測定は、温度及び圧力を含む標準条件で行われる。

【0242】

本願で使用される場合、項目のリスト中の「少なくとも一つ」を指す句節は、単一部材をはじめ、これらアイテムの任意の組み合わせを指す。例えば、「Ａ、Ｂ又はＣの少なくとも一つ」は、Ａ、Ｂ、Ｃ、ＡとＢ、ＡとＣ、ＢとＣ、及びＡと、ＢとＣとを含むことを意図している。「Ｘ、Ｙ及びＺの少なくとも一つ」という一節のような結合語は、特に明記しない限り、項目、用語等がＸ、Ｙ又はＺの少なくとも一つであり得ることを伝えるのに一般に用いられる文脈で異なって理解される。従って、このような結合語は、一般に、所定の実施形態が、それぞれが存在するためにＸの少なくとも一つ、Ｙの少なくとも一つ、及びＺの少なくとも一つが必要であることを意味するよう意図していない。

【0243】

本明細書に特定の実施形態及び実施例が説明されているが、本開示に示され説明されている上腕骨頭アセンブリについて、多くの変形及び修正が行われ得ることが強調されるべきであり、これらの要素は、さらなる実施形態又は許容可能な実施例を形成するために異なって組合される及び／又は修正されるものと理解されたい。かかる修正及び変形は、本開示の範囲内に含まれることを意図している。多種多様な設計及びアプローチが可能である。本明細書に説明している特徴、構造又はステップは、必須でも必要不可欠でもない。

【0244】

一部の実施形態は、添付図面に関連して説明されている。しかし、図面は縮尺通りに描かれたものでないことを理解されたい。距離、角度等は、単に例示的なものに過ぎず、必ずしも図示された装置の実寸及びレイアウトとの正確な関連性を示すものではない。構成要素は、追加、除去及び／又は再配列され得る。なお、多様な実施形態に係る任意の特定の特徴、態様、方法、性質、特性、品質、属性、要素等についての本明細書の開示は、本明細書で説明されるすべての他の実施形態において用いられ得る。さらに、本明細書で説明される任意の方法については、言及されたステップを行うのに適した任意の装置を使用して実行できることを理解されたい。

【0245】

本開示の目的のため、所定の態様、利点及び新規の特徴が本明細書で説明される。かかるすべての利点が、任意の特定の実施形態によって必ずしも達成できるわけではないことを理解されたい。従って、例えば、当業者は、本明細書に教示又は示唆され得る他の利点を必ずしも達成することなく、本明細書で教示しているような一つの利点又は一群の利点を達成する方法により、前記開示が実現されたり行なわれ得ることを認識するであろう。

【0246】

また、例示的な実施形態が本明細書に説明されているが、本発明の範囲は、具体的に開示される実施形態を超えて、その実施形態（例えば、多様な実施形態にわたる態様）の具体的な特徴及び態様の等価の要素、修正、省略、組み合わせ又は下位の組み合わせ、並びに本開示に基づき当業者によって理解され得る本発明の適合化及び／又は変更、及び使用を有するあらゆる実施形態にて拡張され得ることを、当業者は理解されたい。請求範囲の限定は、請求範囲で使用される言語に基づいて広範囲に解釈されなければならず、本明細書に説明される例又は出願の審査中に限定されず、例は非制限的であると解釈しなければならない。また、開示している工程及び方法の動作は、動作の並べ替え及び／又はさらなる動作の挿入及び／又は動作の削除を含む、任意の方法で修正され得る。従って、明細書及び実施例は、特許請求の範囲及びその均等物の全範囲により示される真の範囲並びに精神と共に単に例示としてみなされるように意図している。

【0247】

本明細書に開示された任意の方法は、言及した順序どおり行う必要はない。本明細書に開示された方法は、医師によって行われる所定の動作を含むが、明示的に又は暗示的にこれらの動作に対する任意の第三者の指示を含むこともできる。例えば、「上腕骨への上腕骨ステムの挿入」のような動作には、「上腕骨への上腕骨頭の挿入の指示」が含まれる。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図1E】

【図1F】

【図1G】

【図2】

【図3】

【図4】

【図4A】

【図5】

【図5A】

【図6】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図12A】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図14A】

【図14B】

【図14C】

【図15】

【図16】

【図16A】

【図17A】

【図17B】

【図17C】

【図18】

【図18A】

【図18B】

【図18C】

【図19】

【図19A】

【図19B】

【図19C】

【図19D】

【図19E】

【図20】

【図20A】

【図21A】

【図21B】

【図22A】

【図22B】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52A】

【図52B】

【図53】

【図54】

【図55A】

【図55B】

【図56】

【図57A】

【図57B】

【図57C】

【手続補正書】

【提出日】2021-05-31

【手続補正1】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００３７

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0037】

【図1A】解剖学的構成において、上腕骨頭アセンブリを形成するために関節体と結合したアンカーの側面図であって、前記アンカーは、上腕骨切除面の下方で関節体を収容するように構成される。

【図1B】図１Ａのアンカーの内面の斜視図である。

【図1C】リバース型肩関節体の実施形態の斜視図である。

【図1D】リバース型肩関節体の他の実施形態の斜視図である。

【図1E】上腕骨頭アセンブリが埋め込まれた上腕骨の側面図である。

【図1F】中心カプラーを有する上腕骨頭及び中心カプラーへの好適な埋め込み部位を示す。

【図1G】偏心カプラーを有する上腕骨頭及び偏心カプラー上腕骨頭との結合から利益を得る埋め込み部位を示す。

【図2】関節体の関節面に上腕骨アンカーが整合するように適合化されたカプラーの一部の偏心が０である第１構成を示す、上腕骨頭アセンブリの一実施形態を示す。

【図3】図２の上腕骨頭アセンブリの分解底面図である。

【図4】図２の上腕骨頭アセンブリの外側面図である。

【図4A】カプラーの突出部と関節体の周縁との放射状の重なりを示す図４における図４Ａの詳細を示す。

【図5】図４に示す平面５―５を介して切り取った断面である。

【図5A】関節体の結合部のリセスの詳細図である。

【図6】関節体の関節面に上腕骨アンカーが整合するように適合化されたカプラーの一部の偏心が０ではない第２構成を示す、図２の上腕骨頭アセンブリの一実施形態を含む。

【図7】図２の上腕骨頭アセンブリに使用できる関節体の側面図である。

【図8A】図２の上腕骨頭アセンブリの関節体の底面図である。

【図8B】図８Ａに示す平面８Ｂ―８Ｂを介した図２の上腕骨頭アセンブリの関節体の横断面図である。

【図9】図２の上腕骨頭アセンブリのカプラーの側面図である。

【図10】図９のカプラーの中央側面図である。

【図11】図９のカプラーの外側面図である。

【図12】上腕骨頭アセンブリの他の実施形態に好適な関節体のさらなる実施形態の外側面図である。

【図12A】上腕骨頭アセンブリの他の実施形態に好適な関節体のさらなる実施形態の外側面図である。

【図13A】ステムの表面上の結合部の一実施形態を例示する。

【図13B】ステムの表面上の結合部の一実施形態を例示する。

【図13C】ステムの表面上の結合部の一実施形態を例示する。

【図14A】リバース型関節体上腕骨アセンブリのオフセットの調整に好適な上腕骨インプラントアセンブリ及びその構成要素を示す。

【図14B】リバース型関節体上腕骨アセンブリのオフセットの調整に好適な上腕骨インプラントアセンブリ及びその構成要素を示す。

【図14C】リバース型関節体上腕骨アセンブリのオフセットの調整に好適な上腕骨インプラントアセンブリ及びその構成要素を示す。

【図15】概略的に示す、切除された上腕骨に配置された解剖学的上腕骨アセンブリの概略図である。

【図16】上腕骨頭と整合した際に多様なオフセットを提供するように構成された複数のカプラーと、上腕骨頭とを含むキットを示す。

【図16A】上腕骨頭と整合した際に多様なオフセットを提供するように構成された複数のカプラーと、上腕骨頭とを含むキットを示す。

【図17A】図１６～図１６Ａのキットにおける多様な上腕骨頭アセンブリを示す。

【図17B】図１６～図１６Ａのキットにおける多様な上腕骨頭アセンブリを示す。

【図17C】図１６～図１６Ａのキットにおける多様な上腕骨頭アセンブリを示す。

【図18】図１Ａ及び図２と類似する上腕骨頭アセンブリ及びアンカーのまた別の例を示し、前記上腕骨頭アセンブリは、選択された方向又はオフセットの程度を確認するように窓を有するカプラーを含む。

【図18A】図１８の上腕骨頭アセンブリの構成要素の分解図である。

【図18B】図１８の上腕骨頭アセンブリの断面図である。

【図18C】図１６Ａのキットと類似する上腕骨頭アセンブリキットである。

【図19】図１８の上腕骨頭アセンブリで使用できるカプラーの例を示し、前記カプラーは、カプラーの両端部の長手軸との間にオフセットを提供する。

【図19A】図１８の上腕骨頭アセンブリで使用できるカプラーの例を示し、前記カプラーは、カプラーの両端部の長手軸との間にオフセットを提供する。

【図19B】図１８の上腕骨頭アセンブリで使用できるカプラーの例を示し、前記カプラーは、カプラーの両端部の長手軸との間にオフセットを提供する。

【図19C】図１８の上腕骨頭アセンブリで使用できるカプラーの例を示し、前記カプラーは、カプラーの両端部の長手軸との間にオフセットを提供する。

【図19D】図１８の上腕骨頭アセンブリで使用できるカプラーの例を示し、前記カプラーは、カプラーの両端部の長手軸との間にオフセットを提供する。

【図19E】図１８の上腕骨頭アセンブリで使用できるカプラーの例を示し、前記カプラーは、カプラーの両端部の長手軸との間にオフセットを提供する。

【図20】図１８の上腕骨頭アセンブリで使用できるカプラーのまた別の例を示し、前記カプラーは、整列しているカプラーの両端部の長手軸を提供する。

【図20A】図１８の上腕骨頭アセンブリで使用できるカプラーのまた別の例を示し、前記カプラーは、整列しているカプラーの両端部の長手軸を提供する。

【図21A】アンカーと係合したカムディスクアセンブリの斜視図である。

【図21B】アンカーと係合したカムスクリュアセンブリの斜視図である。

【図22A】図２１のアンカーと係合したカムディスクアセンブリの上面図である。

【図22B】図２１のアンカーと係合したカムスクリュアセンブリの上面図である。

【図23】図２１のアンカーを有するカムディスクアセンブリの分解図である。

【図24】図２２に示す平面２４―２４を介して切り取った断面である。

【図25】図２１に示すカムディスクアセンブリのカプラーの上面図及び底面図を示す。

【図26】図２１に示すカムディスクアセンブリのカプラーの上面図及び底面図を示す。

【図27】図２１に示すカムディスクアセンブリのカムアセンブリの固定部の斜視図及び図面図を示す。

【図28】図２１に示すカムディスクアセンブリのカムアセンブリの固定部の斜視図及び図面図を示す。

【図29】図２１に示すカムディスクアセンブリのカムアセンブリを形成するために、図２７～図２８の固定部と係合するように構成されたアクチュエータの上面図、側面図、及び斜視図を示す。

【図30】図２１に示すカムディスクアセンブリのカムアセンブリを形成するために、図２７～図２８の固定部と係合するように構成されたアクチュエータの上面図、側面図、及び斜視図を示す。

【図31】図２１に示すカムディスクアセンブリのカムアセンブリを形成するために、図２７～図２８の固定部と係合するように構成されたアクチュエータの上面図、側面図、及び斜視図を示す。

【図32】テーパカム及びスロットアセンブリの斜視図である。

【図33】図３２のテーパカム及びスロットアセンブリの分解図である。

【図34】図３２のテーパカム及びスロットアセンブリの上面図及び底面図を示す。

【図35】図３２のテーパカム及びスロットアセンブリの上面図及び底面図を示す。

【図36】図３４に示す平面３６―３６を介して切り取った断面である。

【図37】図３２のテーパカム及びスロットアセンブリのカプラーの上面図及び底面図を示す。

【図38】図３２のテーパカム及びスロットアセンブリのカプラーの上面図及び底面図を示す。

【図39】図３２のテーパカム及びスロットアセンブリのカムアセンブリのアクチュエータの斜視図、上面図、及び側面図を示す。

【図40】図３２のテーパカム及びスロットアセンブリのカムアセンブリのアクチュエータの斜視図、上面図、及び側面図を示す。

【図41】図３２のテーパカム及びスロットアセンブリのカムアセンブリのアクチュエータの斜視図、上面図、及び側面図を示す。

【図42】図３２のテーパカム及びスロットアセンブリのカムアセンブリを形成するために、図３９～図４１のアクチュエータと係合するように構成された固定部の斜視図及び側面図を示す。

【図43】図３２のテーパカム及びスロットアセンブリのカムアセンブリを形成するために、図３９～図４１のアクチュエータと係合するように構成された固定部の斜視図及び側面図を示す。

【図44】コレットロックアセンブリの斜視図である。

【図45】図４４のコレットロックアセンブリの分解斜視図である。

【図46】図４４のコレットロックアセンブリの上面図である。

【図47】図４４のコレットロックアセンブリの底面図である。

【図48】コレットロックアセンブリのカプラーの上面図である。

【図49】図４８に示す平面４９―４９を介して切り取った断面である。

【図50】上腕骨頭アセンブリと係合する図４８のカプラーの斜視図を示す。

【図51】切除された上腕骨の表面内にリーマが前進している上腕骨アンカーを埋め込む方法の一部を示す。

【図52A】アンカーの一実施形態が切除された上腕骨の表面に挿入される場合である、図５１に例示されたようなリーミング後の方法の一部を示す。

【図52B】アンカーの他の実施形態が切除された上腕骨の表面に挿入される場合である、図５１に例示されたようなリーミング後の方法の一部を示す。

【図53】切除された上腕骨の表面へ挿入されたアンカー内に上腕骨頭アセンブリの構成要素をはめ込む（ｉｍｐａｃｔｉｎｇ）分解図を示す。

【図54】上腕骨頭アセンブリの構成要素、例えば、図１８の上腕骨頭アセンブリの構成要素を分離するためのこじ開けツールの斜視図を示す。

【図55A】図１８の上腕骨頭アセンブリの構成要素を分離するために、図５４のこじ開けツールを使用する方法を提示する。

【図55B】図１８の上腕骨頭アセンブリの構成要素を分離するために、図５４のこじ開けツールを使用する方法を提示する。

【図56】上腕骨頭アセンブリの構成要素、例えば、図１８の上腕骨頭アセンブリの構成要素を分離するためのカプラー分離器の斜視図を示す。

【図57A】図１８の上腕骨頭アセンブリの構成要素を分離するために、図５６のカプラー分離器を使用する方法を例示する。

【図57B】図１８の上腕骨頭アセンブリの構成要素を分離するために、図５６のカプラー分離器を使用する方法を例示する。

【図57C】図１８の上腕骨頭アセンブリの構成要素を分離するために、図５６のカプラー分離器を使用する方法を例示する。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０２３０

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0230】

図５４は、取り付けられたカプラー１４２４から上腕骨頭システム１４００の関節体１４０４を除去するように構成され得るこじ開けツール１７００を示す。これを説明するために、カプラー１４２４に関する言及は、カプラー９２４ａ、９２４ｂ、９２４ｃの何れか１つを示すことができる。このこじ開けツール１７００は、遠位端１７１０と近位端１７２０とを含むことができる。一部の例において、こじ開けツール１７００の遠位端１７１０は、シャフト１７４０の遠位端に取り付けられるウェッジ部１７３０を形成する。一部の実施形態において、こじ開けツール１７００の遠位端１７１０のウェッジ部１７３０は、複数のアーム１７３４の間に開口１７３２を含むことができる。図５４に示すように、開口１７３２及び複数のアーム１７３４は、カプラー１４２４のディスク部材１４３２及びレッジ１４４２を収容して係合できる任意の形状を形成できるが、開口１７３２は「Ｕ字状」を形成できる。一部の例において、ウェッジ部１７３０は、遠位端１７１０から近位端１７２０に向かって延びるにつれて厚さが増加する。以下でより詳細に説明するように、ウェッジ部１７３０の厚さの増加（例えば、ウェッジ部１７３０の上面上に傾斜面が生成することになる）は、カプラー１４２４から関節体１４０４を分離させるために、ウェッジ部１７３０の反対側端部に加えられるのに必要な力を減少させることにより、機械的利点を提供する。一部の実施形態において、ウェッジ部１７３０は、三角形状の断面を有する。さらに、ウェッジ部１７３０の形状は、ウェッジ部１７３０の遠位端１７１０がカプラー１４２４と上腕骨アンカー１５００との間に嵌合されることを可能にする。

【国際調査報告】