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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-01-13
(54)【発明の名称】肩プロテーゼの構成要素及びアセンブリ
(51)【国際特許分類】
A61F 2/40 20060101AFI20220105BHJP
【ＦＩ】
A61F2/40
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021518159
(86)(22)【出願日】2019-10-01
(85)【翻訳文提出日】2021-05-31
(86)【国際出願番号】 US2019054007
(87)【国際公開番号】W WO2020072454
(87)【国際公開日】2020-04-09
(31)【優先権主張番号】62/740,333
(32)【優先日】2018-10-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】516058229
【氏名又は名称】ハウメディカ オステオニクス コーポレイション
【氏名又は名称原語表記】Ｈｏｗｍｅｄｉｃａ Ｏｓｔｅｏｎｉｃｓ Ｃｏｒｐ．
(74)【代理人】
【識別番号】110001195
【氏名又は名称】特許業務法人深見特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ガーガック，ショーン・エム
(72)【発明者】
【氏名】マッチラー，オースティン・ワイアット
(72)【発明者】
【氏名】スタンプ，デイビッド・アール
(72)【発明者】
【氏名】ウルフ，アレクサンダー・ポール
(72)【発明者】
【氏名】ノックス，ケビン・ピィ
【テーマコード（参考）】
4C097
【Ｆターム（参考）】
4C097AA11
4C097CC05
4C097CC16
(57)【要約】
本明細書に開示される多様な実施形態は、肩関節形成術に用いるためのステム付き上腕骨アンカー及びステムレス上腕骨アンカーに関する。例えば、上腕骨アンカーは、第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延びる内面と、を含むことができる。前記内面は、第１の端部と第２の端部との間に配置された凹部周りに配置され得る。前記凹部は、肩関節本体の結合部を内面に直接固定するように構成され得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
第１の端部と、前記第１の端部と反対側にあって、上腕骨アンカーが移植される際に、上腕骨内で最も遠くに配置される第２の端部と、
前記第１の端部から開放され、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延び、前記第１の端部と前記第２の端部との間に配置された凹部周りに配置された内面と、
前記第２の端部に配置され、上腕骨アンカーが上腕骨の骨に移植される際に、上腕骨アンカーの回転を減少、最小化又はなくすように構成された少なくとも一つのひれ部と、を含む上腕骨アンカーであって、
前記凹部は、肩関節本体の結合部を前記内面に直接固定するように構成される、上腕骨アンカー。
【請求項2】
沈下を防止するために前記上腕骨アンカーが移植される際に、切除又は他の前処置により露出した上腕骨の骨層に係合するように構成された横断面をさらに含む、請求項１に記載の上腕骨アンカー。
【請求項3】
前記横断面は、前記上腕骨アンカーの第１の端部に配置されたカラーの一部を含む、請求項２に記載の上腕骨アンカー。
【請求項4】
前記内面は、関節アセンブリと係合するためのテーパ面を含む、請求項１に記載の上腕骨アンカー。
【請求項5】
前記内面は、関節本体アセンブリのロックリングを収容するように構成された溝を含む、請求項１に記載の上腕骨アンカー。
【請求項6】
請求項１に記載の上腕骨アンカーを含み、第１の上腕骨アンカー外面及びその第１の端部に配置された第１のカラーを含む第１の上腕骨アンカーと、請求項１に記載の上腕骨アンカーを含み、第２の上腕骨アンカー外面及びその第１の端部に配置された第２のカラーを含む第２の上腕骨アンカーと、を含むキットであって、
前記第１の上腕骨アンカー及び前記第２の上腕骨アンカーは、同じ内面を有し、
前記第１のカラー及び第２のカラーは、同じ外周寸法を有し、
前記第２の上腕骨アンカー外面は、前記第１の上腕骨アンカー外面より大きい、キット。
【請求項7】
請求項１に記載の上腕骨アンカーと、関節本体及びロック構成要素を含む関節アセンブリと、を含む、上腕骨インプラントアセンブリ。
【請求項8】
前記凹部は、第１の凹部であり、前記上腕骨アンカーは、前記第１の凹部と前記第２の端部との間に配置された第２の凹部さらにを含み、前記第２の凹部は、関節本体に固定されるか、関節本体に固定されるように適合化されたカプラーを収容するように構成される、請求項１に記載の上腕骨アンカー。
【請求項9】
前記第１の凹部周りに配置された第１の円筒形部分と、前記第２の凹部周りに配置された第２の円筒形部分と、を含む外面と、前記第２の円筒形部分から上腕骨アンカーの前記第２の端部に半径方向に延びる複数の回転制御特徴部と、をさらに含む、請求項８に記載の上腕骨アンカー。
【請求項10】
前記回転制御特徴部は、前記アンカーの中央部分から半径方向外側に延びるひれ部を含む、請求項９に記載の上腕骨アンカー。
【請求項11】
前記第２の円筒形部分は、前記第１の凹部の内部半径より小さい半径を有する外壁を含む、請求項９に記載の上腕骨アンカー。
【請求項12】
骨幹端プロファイルを有する骨幹端部分及びステムを含む上腕骨アンカーと、外面を含むステムレス上腕骨アンカーと、を含むキットであって、
前記ステムレス上腕骨アンカーの外面は、前記ステムを含む上腕骨アンカーの骨幹端プロファイルよりも少ない体積の患者の骨幹端を占めるように構成される、キット。
【請求項13】
前記上腕骨アンカーは、第１の凹部周りに配置された第１の円筒形部分と、第２の凹部周りに配置された第２の部分と、を有する外面を含む、請求項１２に記載の上腕骨アンカーのキット。
【請求項14】
第１の近位部と、前記第１の近位部と結合した第２の遠位部と、を有し、患者の上腕骨の骨幹端の少なくとも一部を埋めるように成形されたボウル状のアンカー本体と、複数のひれ部と、を含むステムレス上腕骨アンカーであって、
前記それぞれのひれ部の少なくとも一部は、第２の遠位部から前記ステムレス上腕骨アンカーの遠位端部に遠位方向に延びる、ステムレス上腕骨アンカー。
【請求項15】
前記第１の近位部の第１の凹部と、前記第２の遠位部の第２の凹部と、をさらに含む、請求項１４に記載のアンカー。
【請求項16】
前記第２の凹部は、リバース型解剖学的上腕骨インプラントを解剖学的上腕骨インプラントに変換するためのカプラーを収容するように成形された、請求項１５に記載のアンカー。
【請求項17】
前記第１の凹部は、リバース型関節インサートを収容するように成形された、請求項１５に記載のアンカー。
【請求項18】
前記第１の凹部及び前記第２の凹部の少なくとも一つは、一般に円筒形又はややテーパ状の壁を含む、請求項１５に記載のアンカー。
【請求項19】
前記第１の凹部は、前記第２の凹部よりも広い、請求項１５に記載のアンカー。
【請求項20】
前記アンカーの外面に沿って半径方向外側に延びる複数のストラットをさらに含む、請求項１４に記載のアンカー。
【請求項21】
前記アンカーの外面の少なくとも一部に沿って多孔性表面をさらに含む、請求項１４に記載のアンカー。
【請求項22】
前記第１の近位部及び前記第２の遠位部の少なくとも一つは、内側にテーパ状である、請求項１４に記載のアンカー。
【請求項23】
前記第１の近位部及び前記第２の遠位部の少なくとも一つは、一般に円筒形である、請求項１４に記載のアンカー。
【請求項24】
前記アンカー本体の内面は、関節本体アセンブリのロックリングを収容するように構成された溝を含む、請求項１４に記載のアンカー。
【請求項25】
請求項１４に記載のステムレス上腕骨アンカーと、骨幹端プロファイルを有する骨幹端部分及びステムを含む上腕骨アンカーと、を含むキット。
【請求項26】
関節本体を含む関節アセンブリをさらに含む、請求項２５に記載のキット。
【請求項27】
前記関節本体は、リバース型解剖学的関節本体を含む、請求項２６に記載のキット。
【請求項28】
前記関節本体は、解剖学的関節本体及びその解剖学的関節本体を前記ステムレス上腕骨アンカーと結合するためのカプラーを含む、請求項２６に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本明細書は、２０１８年１０月２日付で出願された米国仮出願番号６２／７４０３３３号の優先権を主張し、その全開示内容は本明細書に参照として援用される。
【0002】
本明細書は、リバース型及び解剖学的肩プロテーゼのための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【0003】
関節形成術は、肩関節の関節炎を治療するための標準的な療法である。典型的な解剖学的肩関節置換物は、解剖学的状態を模倣するために試みられる。例えば、金属性の上腕骨ステム及び上腕骨頭の置換は、腕の上腕骨に取り付けられ、関節炎を有する肩関節の上腕骨側を置換する。かかる上腕骨頭の置換は、本来の関節窩ソケット又は対抗する関節窩リサーフェシング装置で関節を接合することができる。
【0004】
より重症の肩関節炎の場合、標準的な治療は、肩関節の運動学を逆転させることを含むリバース型再建がある。半球形の装置（関節窩球（ｇｌｅｎｏｉｄ ｓｐｈｅｒｅ）と呼ばれることもある）を関節窩に固定し、その関節窩球が収容できる空洞を有する上腕骨ステムに移植することで、リバース型肩プロテーゼを提供し得る。
【0005】
患者の疾病が解剖学的治療後に進行することがあるため、肩のリバース型再建を行うために再手術が必要になることがある。従来技術において、プロテーゼの形態の変更は、切除面の下方又は切除面の上方で処理される。切除面の下方のモジュール化によって解剖学的からリバース型に交換されるプロテーゼの場合、患者の骨の解剖学的構造に統合された解剖学的装置の取り外しが外科医にとって難しいことが証明され、潜在的には患者の過度な骨損失を引き起こす可能性がある。かかる交換の利点の一つは、リバース型インサートが切除面の下方に一部分位置し得るため、上腕骨の空洞と側面の輪郭との距離が短くなることである。かかる位置は、逆運動学に有利であることが証明されている。一方、アダプタのため切除面の上方で解剖学的からリバース型に交換されるプロテーゼの場合、切除面の上方にアダプタを追加することで、空洞の位置が上腕骨の外にさらに押し出されるため、逆運動学が変化する。通常、かかる構成体は、２つの構成要素の構成体に比べて、さらなるモジュール化を示す３つの構成要素で形成され、潜在的にはその構成体の分解又は破壊を引き起こすことがある。運動学の変化を制限し、モジュール性を制限し得る一つの可能性は、上腕骨内により丈夫な空洞を有し、関節窩に固定されたより柔らかい半球形の装置を有することで、軸受面材料を反転させることである。しかし、証明された臨床的設計及び好ましい実施形態は、一般に空洞が半球形の装置よりも柔らかい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
改善された上腕骨構成要素、アセンブリ、及び方法が肩関節周辺の軟組織との働きに多くの柔軟性を提供するために必要とされる。かかる構成要素は、上腕骨の切除面の下方に上腕骨アンカーの少なくとも一部を配置する方が有利であり得る。かかる構成要素は、上腕骨の切除面の下方に上腕骨アンカーの少なくとも一部及び関節アセンブリの少なくともロック部分を配置する方が有利であり得る。
【課題を解決するための手段】
【0007】
一実施形態において、上腕骨アンカーが開示される。前記上腕骨アンカーは、第１の端部及び前記第１の端部の反対側の第２の端部を含むことができ、前記第２の端部は前記上腕骨アンカーが移植される際に、上腕骨内で最も遠く配置されている。前記上腕骨アンカーは、第１の端部が開放されており、第１の端部と第２の端部との間に延びる内面を含むことができ、前記内面は第１の端部と第２の端部との間に配置された凹部周りに配置されている。上腕骨アンカーは、第２の端部に配置され、上腕骨アンカーが上腕骨の骨に移植される際に、上腕骨アンカーの回転を減少、最小化又はなくすように構成された少なくとも一つのひれ部（ｆｉｎ）を含むことができる。前記凹部は、肩関節本体との結合を内面に直接固定するように構成され得る。
【0008】
一部の実施形態において、上腕骨アンカーは、沈下を防止するために上腕骨アンカーが移植される際に、切除又は他の前処置により露出した上腕骨の骨層に係合するように構成された横断面を含むことができる。前記横断面は、上腕骨アンカーの第１の端部に配置されたカラーの一部を含むことができる。前記内面は、関節アセンブリと係合するためのテーパ面を含むことができる。前記内面は、関節本体アセンブリのロックリングを収容するよう構成された溝を含むことができる。
【0009】
一部の実施形態において、キットは、第１の上腕骨アンカー外面及びその第１の端部に配置された第１のカラーを含む第１の上腕骨アンカーを含むことができる。前記キットは、第２の上腕骨アンカー外面及びその第１の端部に配置された第２のカラーを含む第２の上腕骨アンカーを含むことができる。第１の上腕骨アンカー及び第２の上腕骨アンカーは、同じ内面を有し得る。第１のカラー及び第２のカラーは、同じ外周寸法を有し得る。第２の上腕骨アンカー外面は、第１の上腕骨アンカー外面より大きくなり得る。
【0010】
一部の実施形態において、上腕骨インプラントアセンブリは、上腕骨アンカーと、関節本体及びロック構成要素を含む関節アセンブリと、を含むことができる。
【0011】
一部の実施形態において、前記凹部は、第１の凹部であり、前記上腕骨アンカーは、第１の凹部と第２の端部との間に配置された第２の凹部をさらに含み、ここで、第２の凹部は、関節本体に固定されるか、関節本体に固定されるように適合化されたカプラーを収容するように構成される。前記上腕骨アンカーは、第１の凹部周りに配置された第１の円筒形部分と、第２の凹部周りに配置された第２の円筒形部分と、を含む外面を含むことができる。複数の回転制御特徴部は、第２の円筒形部分から上腕骨アンカーの第２の端部に半径方向に延びている。前記回転制御特徴部は、前記アンカーの中央部分から半径方向外側に延びるひれ部を含むことができる。前記第２の円筒形部分は、第１の凹部の内部半径より小さい半径を有する外壁を含むことができる。
【0012】
他の実施形態において、キットが開示される。キットは骨幹端プロファイルを有する骨幹端部分とステムとを含む上腕骨アンカーを含むことができる。キットは外面を含むステムレス上腕骨アンカー（ｓｔｅｍｌｅｓｓ ｈｕｍｅｒａｌ ａｎｃｈｏｒ）を含むことができる。前記ステムレス上腕骨アンカーの外面は、ステムを含む上腕骨アンカーの骨幹端プロファイルよりも少ない体積の患者の骨幹端を占めるように構成され得る。
【0013】
一部の実施形態において、上腕骨アンカーは、第１の凹部周りに配置された第１の円筒形部分と、第２の凹部周りに配置された第２の部分と、を有する外面を含むことができる。
【0014】
他の実施形態において、ステムレス上腕骨アンカーが開示される。ステムレス上腕骨アンカーは、第１の近位部と、前記第１の近位部と結合した第２の遠位部と、を有するボウル状のアンカー本体を含むことができ、ボウル状のアンカー本体は、患者の上腕骨の骨幹端の少なくとも一部を埋めるように成形されている。ステムレス上腕骨アンカーは、複数のひれ部を含むことができ、それぞれのひれ部の少なくとも一部は、前記第２の遠位部から前記ステムレス上腕骨アンカーの遠位端部に遠位方向に延びている。
【0015】
一部の実施形態において、ステムレス上腕骨アンカーは、第１の近位部の第１の凹部と、第２の遠位部の第２の凹部と、を含み得る。第２の凹部は、リバース型解剖学的上腕骨インプラントを解剖学的上腕骨インプラントに交換するためのカプラーを収容するように成形されている。第１の凹部は、リバース型関節インサートを収容するように成形されている。第１の凹部及び第２の凹部の少なくとも一つは、一般に円筒形又はややテーパ状の壁を含むことができる。第１の凹部は、第２の凹部より広くすることができる。ステムレス上腕骨アンカーは、前記アンカーの外面に沿って半径方向外側に延びる複数のストラットを含むことができる。ステムレス上腕骨アンカーは、前記アンカーの外面の少なくとも一部に沿って多孔性表面を含むことができる。第１の近位部及び第２の近位部の少なくとも一つは、内側にテーパ状となり得る。第１の近位部及び第２の遠位の部分の少なくとも一つは、一般に円筒形であり得る。アンカー本体の内面は、関節本体アセンブリのロックリングを収容するように構成された溝を含むことができる。
【0016】
一部の実施形態において、キットは、ステムレス上腕骨アンカーと、骨幹端プロファイルを有する骨幹端部分及びステムを含む上腕骨アンカーと、を含むことができる。キットは、間接本体を含む関節アセンブリを含むことができる。関節本体は、リバース型解剖学的関節本体を含むことができる。前記関節本体は、解剖学的関節本体及び前記解剖学的関節本体を前記ステムレス上腕骨アンカーと結合するためのカプラーを含むことができる。
【0017】
他の実施形態において、上腕骨アンカーが開示される。上腕骨アンカーは、第１の端部と、第２の端部と、を含むことができる。上腕骨アンカーは、第１の端部と第２の端部との間に延びる内面を含むことができ、内面は、第１の端部と第２の端部との間に配置された凹部の周囲に配置されている。凹部は、肩関節本体の結合部を内面に直接固定するように構成され得る。
【0018】
一部の実施形態において、横断面は、沈下を防止するために上腕骨アンカーが移植される際に、切除又は他の前処置により露出した上腕骨の骨層に係合するように構成され得る。横断面は、上腕骨アンカーの第１の端部に配置されたカラーの一部を含むことができる。横断面は、上腕骨アンカーの第１の端部と第２の端部との間に配置された回転防止特徴部を含むことができる。内面は、関節アセンブリと係合するためのテーパ面を含むことができる。内面は、内面の周りに配置でき、関節アセンブリと係合するためのスロットを含む。多孔性表面を有する外面は、非多孔性エッジによって少なくとも部分的に境界がつくられ、非多孔性エッジは多孔性表面と第２の端部との間に配置される。内面は、第１の端部に向けて配置された第１のテーパと、第２の端部に向けて配置された第２のテーパと、を含むことができる。第１のテーパ部分を有する外面は、第１の端部の周りに配置でき、第２のテーパ部分は、第１のテーパ部分と上腕骨アンカーの第２の端部との間の上腕骨アンカーの一部の周りに配置でき、第２のテーパ部分は第１のテーパ部分と不連続である。第１のテーパ部分は、第１の端部から第２の端部にかけて配置された軸から遠ざかる第１の角度を有し得、第２のテーパ部分は、第１の端部から第２の端部にかけて配置された軸から遠ざかる第２の角度を有し得、第２の角度は第１の角度より大きい。内面は、関節本体アセンブリのロックリングを収容するよう構成された溝を含むことができる。一部の実施形態において、上腕骨アンカーは、第１の端部と第２の端部との間の上腕骨アンカーの外面の周りに配置された複数のストラットを含むことができる。多孔性表面は、複数のストラットのうち少なくとも２つのストラットの間に配置される。複数のストラットは、上腕骨アンカーの外面の周りに配置され得る。外面は、第１の端部の周りに配置された第１の部分と、前記第１の部分と上腕骨アンカーの第２の端部との間の第２の部分とを有することができ、ストラットは、第１の部分の周りに配置される。第１の複数のストラットは、第１の部分の周りに配置され得、少なくとも一つのストラットが第２の部分の周りに配置される。第１の複数のストラットは、第２の複数のストラットより２倍多くのストラットを有し得る。ストラットは第２の部分の周りに配置される。ストラットは、上腕骨アンカーの回転を減少、最小化又はなくすように構成され得る。
【0019】
一部の実施形態において、キットは、第１の上腕骨アンカーの外面及びその第１の端部に配置された第１のカラーを含む第１の上腕骨を含むことができる。キットは、第２の上腕骨アンカーの外面及びその第１の端部に配置された第２のカラーを含む第２の上腕骨アンカーを含むことができる。第１の上腕骨アンカー及び第２の上腕骨アンカーは、同じ内面を有し得る。第１のカラー及び第２のカラーは、同じ外周寸法を有し得る。第２の上腕骨アンカーの外面は、第１の上腕骨アンカーの外面より大きい場合がある。
【0020】
一部の実施形態において、上腕骨アンカーは、上腕骨アンカーが上腕骨の骨に移植される際に、上腕骨アンカーの回転を減少、最小化又はなくすように構成された少なくとも一つのひれ部を有し得る。ひれ部は、上腕骨アンカーの第２の端部に配置され得る。一部の実施形態において、多数のひれ部は、上腕骨アンカーの第２の端部に半径方向に配置され得る。
【0021】
一部の実施形態において、ステム付きアンカー（ｓｔｅｍｍｅｄ ａｎｃｈｏｒ）は、上腕骨アンカーと、前記上腕骨アンカーの第２の端部と結合し、上腕骨アンカーの第２の端部から延びるステムと、を含むことができる。一部の実施形態において、キットは、ステムレスアンカー及びステム付きアンカーからなる上腕骨アンカーを含むことができる。前記ステム付きアンカーの上腕骨アンカー部分とステムレス上腕骨アンカーは、同一であり得る。第１の端部は、平面を含むことができ、前記ステムは、長手方向軸に沿って配置され得、長手方向軸は、平面に対して１３５°の角度で配置されている。第１の端部は、平面を含むことができ、前記ステムは、長手方向軸に沿って配置され得、前記長手方向軸は、前記平面に対して１４５°の角度で配置されている。一部の実施形態において、前記平面と前記ステムの長手方向軸との間の角度は、患者固有である。一部の実施形態において、前記上腕骨アンカーの第１の端部の直径と前記ステムの遠位直径との割合は、患者固有である。前記上腕骨アンカーの長手方向軸と前記ステムの長手方向軸との距離は、患者固有であり得る。
【0022】
一部の実施形態において、上腕骨インプラントアセンブリが開示される。上腕骨インプラントアセンブリは、上腕骨アンカーと、関節本体及びロック構成要素を含む関節アセンブリと、を含むことができる。前記関節本体は、上腕骨アンカーの内面に配置された少なくとも一つのスロットと係合するように構成された少なくとも一つのストラットを含むことができる。前記少なくとも一つのストラットは、第１の部分及び第２の部分を含むことができ、前記ロック構成要素は、ストラットの第１の部分と第２の部分との間に延びている。前記ロック構成要素は、波形（ｕｎｄｕｌａｔｉｎｇ）リングを含むことができる。
【0023】
一部の実施形態において、キットは、第１の内面周囲が第１の端部に隣接する第１の内面を備えた第１の上腕骨アンカーを有する第１のアセンブリを含むことができる。前記キットは、第２の内面周囲が第１の端部に隣接する第２の内面を備えた第２の上腕骨アンカーを有する第２のアセンブリを含むことができる。第１のアセンブリのロック構成要素及び第２のアセンブリのロック構成要素は、関節アセンブリをそれぞれの上腕骨アンカーに前進させる際に、均一な挿入力を提供するように構成され得る。
【0024】
一部の実施形態において、前記凹部は、第１の凹部であり、前記上腕骨アンカーは、第１の凹部と第２の端部との間に配置された第２の凹部をさらに含み、ここで、第２の凹部は、解剖学的関節本体に固定されるか、解剖学的関節本体に固定されるように適合化したカプラーを収容するように構成される。前記上腕骨アンカーは、第１の凹部周りに配置された第１の円筒形部分と、第２の凹部周りに配置された第２の円筒形部分と、を含む外面と、第２の円筒形部分から上腕骨アンカーの第２の端部に半径方向に延びる複数の回転制御特徴部と、を含むことができる。前記回転制御特徴部は、アンカーの中央部分から半径方向外側に延びるひれ部を含むことができる。第２の円筒形部分は、第１の凹部の内部半径より小さい半径を有する外壁を含むことができる。
【0025】
一部の実施形態において、キットは、骨幹端プロファイルを有する骨幹端部分及びステムを含む上腕骨アンカーと、外面を含むステムレス上腕骨アンカーと、を含むことができる。前記ステムレス上腕骨アンカーの外面は、ステムを含む上腕骨アンカーの骨幹端プロファイルよりも少ない体積の患者の骨幹端を占めるように構成され得る。前記上腕骨アンカーは、第１の凹部周りに配置された第１の円筒形部分と、第２の凹部周りに配置された第２の部分と、を有する外面を含むことができる。
【0026】
一部の実施形態において、上腕骨アンカー挿入器具は、第１の端部と第２の端部とを有する細長いシャフトと、前記細長いシャフトの第１の端部に配置されたハンドルと、を含むことができる。細長いシャフトの第２の端部には、拡張可能なグリップが配置され得る。前記ハンドルは、前記拡張可能なグリップを、第１の構成で作動させて上腕骨アンカーの内面に半径方向外向きの力を加え、第２の構成で作動させて上腕骨アンカーの内面から拡張可能なグリップを分離するように構成され得る。
【0027】
一部の実施形態において、前記拡張可能なグリップは、上腕骨アンカーの内面に係合するように構成された周面と、第１の構成で周面を拡張するためにくさび部材を収容するように構成されたスロットと、を有する拡張ディスクを含むことができる。前記拡張可能なグリップは、一部の実施形態においてスプリットコレットを含む。
【0028】
一部の実施形態において、関節アンカーの製造方法が開示される。前記方法は、ブランク構成要素、及び前記ブランク構成要素に結合された少なくとも一つのハンドル部分を形成するステップを含むことができ、前記ブランク構成要素は、肩関節の関節本体と結合するように構成された形状を有する。前記方法は、ブランク構成要素の外面を機械加工して、関節アンカーの外面特徴部を規定するステップを含み得る。前記方法は、少なくとも一つのハンドル部分を取り外すステップを含み得る。
【0029】
一部の実施形態において、前記ブランク構成要素を形成するステップは、３次元（３Ｄ）印刷技術を用いてブランク構成要素を形成することを含む。
【0030】
これら及び他の特徴、態様及び利点は、図面を参照して以下に説明されており、これは例示を目的とし、決して実施形態の範囲を限定すると解釈されてはならない。また、開示された異なる実施形態の様々な特徴を組み合わせて、本開示の一部である追加実施形態を形成することができる。図面において、同様の参照符号は、類似の実施形態にわたって一貫して対応する特徴を示す。以下は各図面の簡単な説明である。
【図面の簡単な説明】
【0031】
【図1A】上腕骨と、肩の関節窩に配置された人工肩関節全置換術システム（ａｎａｔｏｍｉｃ ｔｏｔａｌ ｓｈｏｕｌｄｅｒ ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ ｓｙｓｔｅｍ）を示す。
【図2A】多様な実施形態による、解剖学的関節形成術又はリバース型関節形成術を行うか、又は解剖学的関節形成術からリバース型関節形成術へ、若しくはリバース型関節形成術から解剖学的関節形成術へと切り替えるのに使用され得る関節形成術キットを含む、全関節形成術システムの概略図である。
【図2B】別の実施形態による、解剖学的関節形成術又はリバース型関節形成術を行うか、又は解剖学的関節形成術からリバース型関節形成術へ、若しくはリバース型関節形成術から解剖学的関節形成術へと切り替えるのに使用され得る関節形成術キットを含む、全関節形成術システムの概略図である。
【図2C】ステム付き上腕骨アンカーと重ね合わせたステムレス上腕骨アンカーを示す概略図である。
【図3】ステムレスリバース型上腕骨インプラントアセンブリの一実施形態の分解図である。
【図4F】リバース型関節構成要素の上面斜視図である。
【図4L】スナップリングの一部をセクション４Ｌ-４Ｌに沿って切り取った概略的な側断面図である。
【図5A】別の実施形態による、ボウル状のステムレス上腕骨アンカーの概略的な上面斜視図である。
【図5F】一部の実施形態による、関節本体の概略的な底面斜視図である。
【図5G】一部の実施形態による、カプラーの概略的な上面斜視図である。
【図5I】一実施形態による、ステム付き上腕骨アンカーの正面斜視図である。
【図5K】骨幹部分と、その骨幹部分と一体且つ単一に形成された骨幹端部分と、を有するステム付きアンカーの概略的な側面図である。
【図6D】第１のサイズと異なる第２のサイズを有する上腕骨アンカーの概略的な斜視図である。
【図6F】セクション６Ｆ－６Ｆに沿って切り取った、上腕骨アンカーの概略的な側断面図である。
【図7F】一実施形態によるステム付き上腕骨アンカーの正面斜視図である。
【図8A】本明細書で説明されるステムレスアンカーを解剖学的関節構成要素と共に用いて肩関節形成術を行う方法を示す。
【図8B】別の実施形態による、ボウル状のステム付きアンカーをリバース型解剖学的関節構成要素と共に用いて肩関節形成術を行う方法を示す。
【図8C】一部の実施形態による、患者固有の上腕骨ガイドによって案内される２段リーマの概略的な斜視図である。
【図9A】一実施形態による、上腕骨アンカー挿入器具の一部概略的な断面図である。
【図9D】上腕骨アンカーの上部、近位又は内側側面と係合するための面板の概略的な上面斜視図である。
【図9F】面板の概略的な側面図である。
【図10A】別の実施形態による、上腕骨アンカー挿入器具の概略的な斜視側断面図である。
【図11A】機械加工の工程前にブランク構成要素を支持するブランクダイの概略的な斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0032】
図１Ａ及び図１Ｂは、人工肩関節全置換術に対する２種類の従来のアプローチを示している。図１Ａは、凸状関節面６５を有する関節本体６４に上腕骨頭が置換される解剖学的アプローチを示している。肩甲骨の関節窩は、上腕骨関節本体６４の関節接合のため、凹面６８を提供するインプラント６７で修正され得る。解剖学的関節本体６４専用で、且つ解剖学的関節本体６４とだけ互換性のあるステムレスアンカー４を用いて、上腕骨Ｈに前記上腕骨関節本体６４が固定される。
【0033】
図１Ｂは、凹状関節面８５を有する関節本体８４が上腕骨Ｈにフィットするリバース型アプローチを示している。前記肩甲骨の関節窩領域には、一般に「グレノスフィア（ｇｌｅｎｏｓｐｈｅｒｅ）８７」と呼ばれる球形の関節本体がフィットする。この場合、前記グレノスフィア８７の上腕骨関節に配置された凹状関節面８５は、前記肩甲骨に対して固定される。リバース型関節本体８４は、前記リバース型上腕骨関節本体８４と、前記上腕骨Ｈに外科的に移植されるステムアンカー８３との間に配置されるトレイ８８に装着される。上腕骨Ｈの髄管（ｍｅｄｕｌｌａｒｙ ｃａｎａｌ）へのアクセスを提供することで前記上腕骨Ｈが準備される。
【0034】
解剖学的アプローチ及びリバース型アプローチは、一般に異なるハードウェアを用いて関節構成要素に固定するということが分かる。よって、解剖学的構成からリバース型構成に切り替えるには、ステムレスアンカー４の摘出を必要とする。かかる摘出後に残る骨ストックは、ステムアンカー８３を支持するのに適していないことがある。また、前記トレイ８８の存在は、より多くの関節空間を必要とする。従って、リバース型構成は、関節空間が大きいか、上腕骨及び／又は肩甲骨のより侵襲的な前処置後の一部の患者にのみ適しているであろう。
【0035】
I. 肩プロテーゼアセンブリの概要
本明細書に開示される様々な実施形態は、例えば、患者の上腕骨から除去される骨の量を減らし、手術時間を短縮し、解剖学的プロテーゼとリバース型プロテーゼとの転換性を向上させ、ステム付きアンカーによる適合性を提供し、前記プロテーゼの信頼性を向上させることによって、患者の転帰の改善に有利な肩プロテーゼアセンブリに関する。一部、従来の肩甲骨関節形成術の技術において、上腕骨ステムアンカーは、患者の上腕骨に挿入され得、関節窩面に取り付けられた関節本体と係合するように構成され得る。かかるステム付きアンカーは、長期的な固定の問題だけでなく、放射線透過度、スポット溶接といった望ましくない放射線学的特徴が生じる可能性がある。従来のステム付きアンカーに関する固定の問題、放射線学的特徴、及び手術時間を減らすために、ステムレスアンカーが使用され得る。
本明細書に開示される様々な実施形態は、例えば、患者の上腕骨から除去される骨の量を減らし、手術時間を短縮し、解剖学的プロテーゼとリバース型プロテーゼとの転換性を向上させ、ステム付きアンカーによる適合性を提供し、前記プロテーゼの信頼性を向上させることによって、患者の転帰の改善に有利な肩プロテーゼアセンブリに関する。一部、従来の肩甲骨関節形成術の技術において、上腕骨ステムアンカーは、患者の上腕骨に挿入され得、関節窩面に取り付けられた関節本体と係合するように構成され得る。かかるステム付きアンカーは、長期的な固定の問題だけでなく、放射線透過度、スポット溶接といった望ましくない放射線学的特徴が生じる可能性がある。従来のステム付きアンカーに関する固定の問題、放射線学的特徴、及び手術時間を減らすために、ステムレスアンカーが使用され得る。
【0036】
実際、ステムレス肩関節形成術は、手術時間の短縮、出血の減少、プロテーゼ周辺の骨折の減少、解剖学的再建の容易さ等を含む様々な理由で、外科医にとってはるかに魅力的である。ステムレス肩関節形成術は、解剖学的再建に用いるのに大きく制限があり、リバース型再建が難しいこともある。また、ステムレスのリバース型再建を提供することは、解剖学的再建ほど骨を保存するものではない。さらに、上腕骨にステムレスアンカーを適切に又は簡単に固定する方法で解剖学的構造にステムレスアンカーを挿入することは、難しいこともある。例えば、一部のステムレスアンカーは、解剖学的構造にねじ込んだり、螺入され得る。
【0037】
有利には、本明細書に開示された様々な実施形態は、類似のステム付き装置に劣らず多くの骨量を保存できるリバース型関節形成術のステムレス装置を開示する。また、本明細書に開示されるリバース型関節形成術のステムレス装置は、一部の実施形態において解剖学的装置に交換可能である。各種の実施形態において、前記ステムレス装置は、ステム付きアンカーを含む一つ以上のキットに組み込むことができ、臨床医が患者の上腕骨の損傷具合を観察した後、手術室で適切なプロテーゼ（例えば、ステム付き又はステムレス）を選択することができる。
【0038】
図２Ａは、多様な実施形態による、解剖学的関節形成術又はリバース型関節形成術を行うか、又は解剖学的関節形成術からリバース型関節形成術へ、若しくはリバース型関節形成術から解剖学的関節形成術へと切り替えるのに使用され得る関節形成術キット１００を含む、全関節形成術システムの概略図である。前記キット１００は、一つ又は複数のステムレス上腕骨アンカー１０３と、一つ又は複数のステム付き上腕骨アンカー１１３と、一つ又は複数の関節構成要素１６１とを含むことができる。例えば、前記キット１００は、ひれ部付遠位部を有する複数のボウル状のステムレス上腕骨アンカー１０４を含むことができる。本明細書で述べるように、ステムレス上腕骨アンカー１０４は、アンカー１０４の遠位部１０５がアンカー１０４の近位部１０７に比べて著しく先細になるテーパプロファイルを有し得、遠位部１０５は、近位部１０７より顕著に側方向又は半径方向に狭くなる。アンカー１０４の比較的狭い遠位部１０５は、上腕骨内のより少ない空間を占めることで、上腕骨の骨量を有利に保つことができる。前記キット１００は、複数のボウル状のステムレス上腕骨アンカー１０８をさらに又は代替的に含んでいてもよい。前記ボウル状の上腕骨アンカー１０８の遠位部１０５は、上腕骨アンカー１０４に比べてテーパ部分が小さくてもよい。前記上腕骨アンカー１０８のより大きな遠位部１０５は、骨の充填機能をすることができる。体積がより大きい遠位部１０５は、遠位上腕骨切除部により多くの骨量を占めることができる。これは例えば、骨幹端の中央に向かう骨質がよりテーパ状のアンカー１０４を十分に支持する際にではないが、皮質部分に向かう骨質がアンカー１０８を十分に支持する際に有利であり得る。
【0039】
図２Ａに示すように、ステムレスアンカー１０３は、上腕骨の骨損傷の具合やサイズの様々な患者に対応するために複数のサイズで提供され得る。一部の実施形態において、ステムレスアンカー１０３の側面サイズは、上腕骨の異なるサイズの切除部内にフィットするように変えてもよい。一部の実施形態において、前記ステムレスアンカー１０３の長さｌ１はまた、臨床医が治療中の特定の患者により選択する深さだけ上腕骨内に延びるように変えてもよい。
【0040】
前記キット１００はまた、一つ又は複数のステム付き上腕骨アンカー１１３を含むことができる。前記キット１００は、近位骨幹端部分１２０及び前記近位骨幹端部分１２０から延びる細長い骨幹部分１１６（例えば、ステム部分）をそれぞれ含む一つ以上の上腕骨ステムアンカー１１２を含むことができる。一部の実施形態において、前記キット１００は、上腕骨Ｈの骨折を経験した患者に使用され得る外傷又は骨折ステムアンカー１４０も含むことができる。前記ステム付き上腕骨アンカー１１３は、ステムレスアンカー１０３が上腕骨に適切に固定されていない患者、例えば重篤な骨損失を経験した患者に使用され得る。前記ステムレスアンカー１０３と同様に、前記キット１００は、複数の異なるサイズ、例えば異なる側面サイズ及び／又は異なる長さｌ２を有するステム付きアンカー１１３を含むことができる。例えば、図２Ａに示すように、前記ステム付き上腕骨アンカー１１３は、前記ステムレスアンカー１０３の長さｌ１より長いそれぞれの長さｌ２を有することができる。様々な実施形態において、ステム付き上腕骨アンカーの長さｌ２は、５５ｍｍ～１２５ｍｍの範囲内であり得る。対照的に、前記ステムレス上腕骨アンカー１０３のより短い長さｌ１は、１６ｍｍ～２８ｍｍの範囲内であり得る。様々な実施形態において、ステム付き上腕骨アンカー１１３、１４０は、追加固定のために上腕骨Ｈの髄内管に到達するよう構成され得る。
【0041】
有利には、前記キット１００は、インプラント１０３又は１１３のどちらが特定患者の上腕骨の解剖学的構造により適しているかによって、ステムレス上腕骨インプラント１０３又はステム付き上腕骨インプラント１１３と共に使用される一つ又は複数の共有される上腕骨構成要素を含むことができる。例えば、前記キット１００の共有される上腕骨構成要素には、ステムレスインプラント１０３又はステム付きインプラント１１３と共に使用できる複数のインサート１６１を含むことができる。
【0042】
例えば、キット１００は、ステムレス上腕骨インプラント１０３とステム付き上腕骨インプラント１１３の両方に機械的に結合するように構成された解剖学的関節構成要素１６０を含むことができる。臨床医は、解剖学的再建に適した処置のために、解剖学的関節構成要素１６０を選択してもよい。解剖学的関節構成要素１６０は、カプラー１６８と、前記カプラー１６８を機械的に係合するように（解剖学的に）構成された関節本体１６４と、を含むことができる。図２Ａに示すように、解剖学的関節構成要素１６０の関節本体１６４は、患者の関節窩面に係合するように構成された丸みを帯びた凸面を含むことができる。本明細書で説明するように、カプラー１６８は、患者の上腕骨の骨の構造に応じて、解剖学的関節本体１６４（例えば、丸みを帯びた又は本質的に球形である表面）をステム付き上腕骨インプラント１０３又はステム付き上腕骨インプラント１１３に機械的に接続する役割を行うことができる。前記関節本体１６４及びカプラー１６８は、コバルト、クロム、又はチタン等の金属を含むことができる。一部の実施形態において、関節本体は少なくとも関節面にパイロカーボン層を含む。様々な実施形態において、キット１００は、複数のサイズを有する解剖学的関節構成要素１６０を含むことができる。
【0043】
キット１００はまた、ステムレス上腕骨インプラント１０３とステム付き上腕骨インプラント１１３の両方に機械的に結合するように構成されたリバース型関節構成要素１８０を含むことができる。臨床医は、リバース型解剖学的再建に適した処置のため、リバース型関節構成要素１８０を選択してもよい。前記リバース型関節構成要素１８０は、処置の際の臨床医の推奨に応じてリバース型関節構成要素１８０をステムレス上腕骨インプラント１０３又はステム付き上腕骨インプラント１１３に固定するように構成されたロック装置１８８及びリバース型関節本体１８４を含むことができる。示しているように、前記リバース型関節本体１８４は、患者の関節窩に接続されたグレノスフィアと係合するように構成された丸い凹面（例えば、本質的に球形）を含むことができる。また、一部の実施形態において、前記キット１００は、耐摩耗性のリバース型構成要素１８０Ａを含むことができ、これは一般にリバース型関節構成要素１８０と類似し得るが、患者の骨構造との長期的な互換性を促進するためにビタミンＥを含むようにさらに形成されてもよい。前記リバース型関節構成要素１８０、１８０Ａは、例えば、超高分子量ポリエチレンを含むポリマーを含むことができる。様々な実施形態において、キット１００は、複数のサイズを有するリバース型関節構成要素１８０、１８０Ａを含むことができる。
【0044】
関節形成術中、臨床医は、解剖学的構造がステムレス上腕骨アンカーやステム付き上腕骨アンカーに適しているか、及び解剖学的構造が解剖学的再建やリバース型解剖学的再建に適しているかを判断するために、上腕骨及び／又は肩甲骨の骨構造を検査し得る。有利には、図２Ａに示すキット１００は、ステムレスアンカー又はステム付きアンカーと互換可能な構成要素を含む全関節形成術システム、及び解剖学的再建又はリバース型解剖学的再建を臨床医に提供できる。例えば、処置中に、臨床医は、ステムレスアンカー１０３が患者の解剖学的構造の損傷を減らすために使用できるように、患者が十分な上腕骨構造を有していることを観察し得る。臨床医は、ボウル状のアンカー１０４又は１０８を選択でき、患者に適した対応するサイズが選択できる。前記臨床医はまた、解剖学的再建又はリバース型再建のどちらを進めるか選択することができ、それに合わせて解剖学的関節構成要素１６０又はリバース型関節構成要素１８０、１８０Ａを選択し得る。
【0045】
同様に、肩関節形成術中に、臨床医が患者の骨の構造が損傷しているか、それともステム付きアンカー１１３の方により適しているかを判断すると、前記臨床医は、適切なサイズのステム付きアンカー１１３を選択することができる。臨床医は、解剖学的再建又はリバース型再建のどちらを進めるかさらに選択でき、それに合わせて、解剖学的関節構成要素１６０又はリバース型関節構成要素１８０、１８０Ａを選択することができる。有利には、図２Ａのキット１００は、ステム付きアンカー又はステムレスアンカー、及び解剖学的再建又はリバース型解剖学的再建に使用できる相互交換可能又は相互使用可能な構成要素を含むことができる。共有される上腕骨インサート１６１（例えば、解剖学的関節本体又はリバース型解剖学的関節本体）は、ステムレスアンカー又はステム付きアンカー１０３、１１３と共に使用できるため、臨床医は、手術中に再建の決定を下したり変更することができる。従って、前記キット１００は、臨床医が患者に最も適した再建術を迅速に決定できるようにし、その再建術のために使用される構成要素を臨床医に提供できる。
【0046】
上述のように、上腕骨骨折の場合、キット１００はまた、一つ以上の外傷ステム１４０を含むことができる。図７Ｆ～図７Ｇについて本明細書で説明するように、前記カプラー１６８は、関節本体１６４に接続されるように構成された近位延長部１６３Ａ及び遠位延長部１６３Ｂを含むことができる。骨折ステム１４０の遠位延長部１６３Ｂは、解剖学的再建のために骨折ステム１４０の凹部２１７内に収容され得る。近位延長部１６３Ａと遠位延長部１６３Ｂとの間に配置されたディスク又は中間部分１６２は、凹部２１７が切除面に向かって上昇するため、除去され得る。変形した実施形態において、前記凹部２１７は、図７Ｆ及び図７Ｇに示すものと同様に、凹部２１６の遠位端部から凹んでいる（例えば、遠位端部から遠位方向に延びる）。かかる実施形態において、前記ディスク又は中間部分１６２は、外傷ステム１４０の使用においてスペーサー機能を提供する。外傷ステムの追加詳細は、２０１５年１２月１５日付で出願された国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０６５１２６にもあり、その全体の内容は、あらゆる目的でその全体が参照により本明細書に援用する。
【0047】
図２Ｂは、別の実施形態による、解剖学的関節形成術又はリバース型関節形成術を行うか、又は解剖学的関節形成術からリバース型関節形成術へ、若しくはリバース型関節形成術から解剖学的関節形成術へと切り替えるのに使用され得る関節形成術キット１００Ａを含む、全関節形成術システムの概略図である。図２Ｃは、上腕骨ステムアンカー１１２と視覚的に重ね合わさった（前記ステムアンカー１１２内に物理的に配置されていない）ステムレス上腕骨アンカー１０４を示す概略図である。特に言及しない限り、キット１００Ａの構成要素は、図２Ｂ及び図２Ｃの参照番号に「Ａ」の字が追加された以外は、図２Ａの同様の参照番号の構成要素と一般に類似し得る。数字１００Ａに示すように、キット１００Ａは、上腕骨ステムアンカー１１２及びステムレス上腕骨アンカー１０４Ａを含むことができる。図２Ｃの重ね合わせで示すように、ステムレスアンカー１０４Ａの外面２１４Ａは、ステム付きアンカー１１２の骨幹端部１２０より少ない体積を占めるか、定義することができる。
【0048】
従って、処置中にステムレスアンカー１０４Ａは上腕骨の骨幹端部に挿入され得る。骨の構造が損傷し、ステムレスアンカー１０４Ａが上腕骨に適切に固定されていないと臨床医が判断すると、臨床医は、ステムレスアンカー１０４Ａを取り外し、上腕骨にステム付きアンカー１１２Ａを挿入することができる。臨床医は、上腕骨に開口を拡張して、前記ステム付きアンカー１１２Ａのより広い骨幹端部１２０を収容することができる。有利には、ステムレスアンカー１０４Ａの外面２１４Ａは、相対的に小さい体積を占めるため(例えば、骨幹端部１２０が占めるよりも上腕骨の骨幹端プロファイルの体積の方が少ない)、臨床医は、患者の上腕骨の骨構造を傷つけることなく切除を拡張することができる。前記ステムアンカー１１２Ａの骨幹端部分１２０は、ステムレスアンカー１０４Ａのひれ部付部分よりも広い場合であっても、前記近位端部（例えば、以下で説明するカラー）は、実質的に同じ直径又は幅を有してもよいため、近位端部を同一サイズの切除部内にフィットし得ることを理解されたい。
【0049】
ＩＩ. 上腕骨アンカーの実施例
図３～図４Ｅは、一実施形態による、ステムレスボウル状上腕骨アンカー１０８Ｂを含むステムレスアンカー１０３を示す。前記ボウル状上腕骨アンカー１０８Ｂは、外面の少なくとも一部が湾曲した（例えば、凸状の）プロファイルを有する遠位部を有し得る。前記ボウル状上腕骨アンカーの遠位部は、ひれ部付上腕骨アンカーの対応する遠位部よりも幅が広くなり得る。特に言及しない限り、図３～図４Ｅの参照番号は、参照番号に「Ｂ」の字が追加された以外は、図１Ａ～図２Ｃに示すものと類似する構成要素を示す。図３は、上腕骨Ｈ内に固定されたステムレス上腕骨アンカー１０８Ｂの概略的な側面図であり、上腕骨Ｈは、説明を容易にするために半透明で示している。図３は、ステムレスアンカー１０８Ｂを示しているが、本明細書で説明される任意の別のステムレスアンカー１０３が図３に示すように上腕骨Ｈに同様に挿入され得ることを理解されたい。本明細書で説明するように、示された実施形態において、前記アンカー１０８Ｂは、上腕骨Ｈへ回転せずに直接挿入することにより、上腕骨Ｈに挿入され得る。他の再建システムにおいて、上腕骨アンカーは、回転運動を用いて、例えば、前記アンカーを螺入して、ねじ込んで、又は穿孔して上腕骨Ｈに挿入し得る。かかるシステムでは、前記アンカーを回転させる必要があるため、手術過程が複雑になり、臨床医はアンカーを手動で所定の位置に回転させるか、又は他の器具を用いて上腕骨Ｈへアンカーを回転させなければならない。従って、開示された実施形態は、上腕骨Ｈへ回転することなく直接挿入を可能とし、置換術を有利に単純化できる。
図３～図４Ｅは、一実施形態による、ステムレスボウル状上腕骨アンカー１０８Ｂを含むステムレスアンカー１０３を示す。前記ボウル状上腕骨アンカー１０８Ｂは、外面の少なくとも一部が湾曲した（例えば、凸状の）プロファイルを有する遠位部を有し得る。前記ボウル状上腕骨アンカーの遠位部は、ひれ部付上腕骨アンカーの対応する遠位部よりも幅が広くなり得る。特に言及しない限り、図３～図４Ｅの参照番号は、参照番号に「Ｂ」の字が追加された以外は、図１Ａ～図２Ｃに示すものと類似する構成要素を示す。図３は、上腕骨Ｈ内に固定されたステムレス上腕骨アンカー１０８Ｂの概略的な側面図であり、上腕骨Ｈは、説明を容易にするために半透明で示している。図３は、ステムレスアンカー１０８Ｂを示しているが、本明細書で説明される任意の別のステムレスアンカー１０３が図３に示すように上腕骨Ｈに同様に挿入され得ることを理解されたい。本明細書で説明するように、示された実施形態において、前記アンカー１０８Ｂは、上腕骨Ｈへ回転せずに直接挿入することにより、上腕骨Ｈに挿入され得る。他の再建システムにおいて、上腕骨アンカーは、回転運動を用いて、例えば、前記アンカーを螺入して、ねじ込んで、又は穿孔して上腕骨Ｈに挿入し得る。かかるシステムでは、前記アンカーを回転させる必要があるため、手術過程が複雑になり、臨床医はアンカーを手動で所定の位置に回転させるか、又は他の器具を用いて上腕骨Ｈへアンカーを回転させなければならない。従って、開示された実施形態は、上腕骨Ｈへ回転することなく直接挿入を可能とし、置換術を有利に単純化できる。
【0050】
さらに、図３に示し、以下で述べるように、ステムレスアンカー１０８Ｂは、アンカー１０８Ｂの第１の端部又は近位端部２０４Ｂにカラー２４４Ｂを含むことができる。図３に示すように、前記カラー２４４Ｂは、一般に切除面ＲＳと面一に設けられ得る。他の実施形態において、前記カラー２４４Ｂは、切除面ＲＳよりやや上方に設けられ得る。また他の実施形態において、カラー２４４Ｂは、切除面ＲＳよりやや下方に設けられ得る。インサート１６１（図３ではリバース型関節構成要素１８０として示す）は、ステムレスアンカー１０８Ｂの凹部２１６Ｂに挿入できる。上述のように、前記リバース型関節構成要素１８０は、関節窩球と係合するように構成され得る。示された実施形態において、前記凹部２１６Ｂ（以下参照）の少なくとも一部、及びインサート１６１の一部は、切除面ＲＳの下方に配置され得る。切除面ＲＳの下にインサート１６１の一部（例えば、凹部２１６Ｂ又は凹面の一部に係合するように構成された部分等の関節本体１８４の一部）を設けることにより、プロテーゼが前記上腕骨Ｈの本来の解剖学的構造とより密接にマッチし得るため、外科的再建を有利に改善することができる。
【0051】
図４は、図３に示すステムレス上腕骨アンカー１０８Ｂの概略的な側面図である。図４Ａは、セクション４Ａ-４Ａに沿って切り取られた図４のアンカー１０８Ｂ内に配置されたインサート１６１と共に示すアンカー１０８Ｂの断面図である。図４Ｂは、図４Ａのアンカー１０８Ｂの概略的な上面斜視図である。図４Ｃは、図４Ａのアンカー１０８Ｂの概略的な底面斜視図である。図４Ｄは、図４Ａのアンカー１０８Ｂの概略的な側断面図である。
【0052】
図３～図４Ｄのアンカー１０８Ｂは、第１の端部２０４Ｂと、前記第１の端部２０４Ｂから離隔した第２の端部２０８Ｂと、を有することができる。第１の端部２０４Ｂは、近位端部であり得る。第２の端部２０８Ｂは、遠位端部であり得る。前記アンカー１０８Ｂは、一体型の本体で構成され得る。アンカー１０８Ｂは、アンカー１０８Ｂの中央部分から外側に向かう外面２１４Ｂと、アンカー１０８Ｂの中央部分から内側に向かう内面２１２Ｂとを有する壁２１３Ｂを含むことができる。前記内面２１２Ｂ及び外面２１４Ｂは、アンカー１０８Ｂの第１の端部及び第２の端部２０４Ｂ、２０８Ｂとの間に延びることができる。内面２１２Ｂは、第１の端部及び第２の端部２０４Ｂ、２０８Ｂとの間に配置された前記凹部２１６Ｂの周りに配置され得る。凹部２１６Ｂは、肩関節本体又は（リバース型関節構成要素１８０Ｂ等の）構成要素を内面２１２Ｂに固定するように構成され得る。上述のように、カラー２４４Ｂは、第１の端部２０４Ｂに又は第１の端部２０４Ｂの近くに設けることができる。前記カラー２４４Ｂは、沈下を防止するために前記上腕骨アンカー１０８Ｂが移植される際に、（例えば、切除面ＲＳ又は切除面ＲＳの近くで）切除又は他の前処置により露出した上腕骨の骨層に係合するように構成された横断面を含むことができる。
【0053】
図４Ｄに示すように、内面２１２Ｂは、図２Ａに示す任意のインサート１６１のような関節アセンブリと係合するように一つ以上のテーパ面を含むことができる。図４Ｄの実施形態において、例えば内面２１２Ｂは、第１の端部２０４Ｂに向かって配置された第１のテーパ面２１２Ｂ’と、第２の端部２０８Ｂに向かって配置された第２のテーパ面２１２Ｂ’’と、を含むことができる。図４Ｄに示すように、第１のテーパ面２１２Ｂ’は、一般に第１の端部２０４Ｂと、壁２１３Ｂから側方向内側に配置された肩部２１５Ｂとの間に延びることができる。多様な実施形態において、第１のテーパ面２１２Ｂ’は、肩関節本体、例えば解剖学的関節本体１６０又はリバース型関節本体１８０を含むインサート１６１を収容するように角度がついているか、テーパ状であり得る。図４Ｄにおいて、第１のテーパ面２１２Ｂ’は、凹部２１６Ｂが第２の端部２０８Ｂに向かう位置よりも(例えば、肩部２１５Ｂよりも)第１の端部２０４Ｂでより広くなるように角度がついている。第２のテーパ面２１２Ｂ’’は、アンカー１０８Ｂをステム付きアンカー１１３に結合するためのアダプタ４６０（図４Ｅ参照）と係合するように角度がついているか、テーパ状であり得る。図４Ｄにおいて、第２のテーパ面２１２Ｂ’’は、肩部２１５Ｂから第２の端部２０８Ｂに延びることができる。一部の実施形態において、凹部２１６Ｂは、肩部２１５Ｂよりも第２の端部２０８Ｂの方が広い場合がある（又は幅が略同一であり得る）。他の実施形態において、凹部２１６Ｂは、第２の端部２０８Ｂよりも肩部２１５Ｂから又は肩部２１５Ｂの近くの方が広い場合がある。
【0054】
図４Ｂ及び図４Ｄに示すように、内面２１２Ｂは、（関節構成要素１６０、１８０等の）インサート１６１と係合するようにサイズ化及び構成された一つ又は複数のスロット２６４Ｂを含むことができる。以下で説明するように、例えばスロット２６４Ｂは、インサート１６１の対応するリッジ１８９Ａ、１９１Ａと係合するようにしたり、収容することができる(例えば、図４Ｊ参照)。本明細書で説明しているように、スロット２６４Ｂは、アンカー１０８Ｂへのインサート１６１の回転を制限することができる。また、前記スロット２６４Ｂは、インサート１６１の凹部２１６Ｂの上部への前進を案内することができる。また、前記スロット２６４Ｂは、内面２６４Ｂに沿って垂直に配置され得、互いに周方向に離隔し得る。図４Ｂ及び図４Ｄの実施形態において、前記スロット２６４Ｂは、第１の端部２０４Ｂに近接する位置から肩部２１５Ｂに向かって延びることができる。さらに、前記内面２１２Ｂは、凹部２１６の周りに周方向に延びる溝３００Ｂを含み得る。前記溝３００Ｂは、関節本体アセンブリ（例えば、本明細書で説明している任意のインサート１６１）のロックリングを収容するようにサイズ化及び構成され得る。
【0055】
図４、図４Ｃ及び図４Ｄに示すように、外面２１４Ｂは、第１の端部２０４Ｂの周りに配置された第１のテーパ部２９２Ｂと、アンカー１０８Ｂの第１のテーパ部２９２Ｂと第２の端部２０８Ｂとの間の上腕骨アンカー１０８Ｂの一部の周りに配置された第２のテーパ部２９６Ｂと、を含むことができる。第１のテーパ部２９２Ｂは、第１の端部２０４Ｂを介して第２の端部２０８Ｂに延びる長手方向軸ｙから離れて配置された第１の角度を有することができる。第２のテーパ部２９６Ｂは、前記軸ｙから離れて配置された第２の角度を有することができる。一部の実施形態において、第２の角度は第１の角度より大きい場合がある。示された実施形態において、第１のテーパ部及び第２のテーパ部２９２Ｂ、２９６Ｂは、互いに不連続的であり得る。例えば、図４Ｃ及び図４Ｄに示すように、側面突出部２４８Ｂは、テーパ部２９２Ｂ、２９６Ｂの間の少なくとも一部に不連続的に設けられ得る。また、側面突出部２４８Ｂは、沈下を減らしやすくし得る。さらに、テーパ部２９２Ｂ、２９６Ｂを用いて多重段（例えば、２段の）テーパを提供することにより、上腕骨Ｈへのアンカー１０８Ｂの挿入を容易にすることができる。例えば、第２のテーパ部２９６Ｂが第１のテーパ部２９２Ｂより低いプロファイルを有するため、第２のテーパ部は切除された上腕骨のさらに小さな空間にフィットすることができる。かかる配置は、第１のテーパ部２９２Ｂと同じテーパに沿って第２のテーパ部２９６Ｂより少ないリーム加工で達成され得る。
【0056】
さらに、ステムレス上腕骨アンカー１０８Ｂは、外面２１４Ｂ上に配置される多孔性表面２７２Ｂを含むことができる。前記多孔性表面２７２Ｂは、アンカー１０８Ｂの解剖学的構造への統合を改善するために、多孔性表面２７２Ｂへの骨の成長を促進するように構成され得る。なお、前記多孔性表面２７２Ｂは、多孔性表面２７２Ｂを保護することができる一つ以上の非多孔性エッジ２７６Ｂによって境界がつくられ得る。図４Ａにおいて、例えば、上段の非多孔性エッジ２７６Ｂは、テーパ部２９２Ｂ、２９６Ｂ上にそれぞれ配置された多孔性表面２７２Ｂを分離することができる。示しているように、上段の非多孔性エッジ２７６Ｂは、テーパ部２９２Ｂに配置された多孔性表面２７２Ｂと第２の端部２０８Ｂとの間に配置され得る。下段の非多孔性エッジ２７６Ｂは、第２の端部２０８Ｂの近くに配置され得る。有利には、前記非多孔性エッジ２７６Ｂは、アンカー１０８Ｂを骨に挿入する際に多孔性表面２７２Ｂを保護することができる。前記非多孔性表面２７６Ｂの下方にあるアンカー１０８Ｂの部分はまた、それを横方向の荷重に対して強化された強度の一方又は両方に提供することができる。
【0057】
アンカー１０８Ｂはまた、外面２１２の周りに又は外面２１２に沿って配置された複数のストラット３０４Ｂを含み得る。例えば、図４Ｃに示すように、前記ストラット３０４Ｂは、長手方向軸ｙに垂直に若しくは長手方向軸ｙに沿って、又は一般には長手方向軸ｙに対して整列して配置され得、アンカー１０８Ｂの第１のテーパ部２９２Ｂ上に配置され得る。前記ストラット３０４Ｂは、第１のテーパ部２９２Ｂと同様にテーパ状の外面を有することができる。図４Ｃに示すように、前記ストラット３０４Ｂは、端部２０４Ｂ、２０８Ｂの間で第１の端部２０４Ｂから第２の端部２０８Ｂに(例えば、カラー２４４Ｂから側面突出部２４８Ｂに)延び得る。前記ストラット３０４Ｂは、隣接するストラット３０４Ｂの間に配置される前記多孔性表面２７２Ｂを配置して、互いに周方向に離隔し得る。第１のテーパ部２８２Ｂの周辺部の周りに配列された数個の多孔性表面２７２Ｂがあり得、その間にストラット３０４Ｂが配置される。前記ストラット３０４Ｂは、上腕骨アンカー１０８Ｂの回転を減少、最小化又はなくすのを手助けし得る。一部の実施形態において、ストラット３０４Ｂは、アンカー１０８Ｂの強度を改善するように構成され得る。
【0058】
さらに、図４及び図４Ｃに示すように、アンカー１０８Ｂは、外面２１２に沿って配置された一つ又は複数のひれ部３０６Ｂを含むことができる。図４Ｃに示すように、ひれ部３０６Ｂは、隣接するひれ部３０６Ｂの間に介在する多孔性表面２７２Ｂを介在させて、互いに周方向に離隔し得る。示しているように、前記ひれ部３０６Ｂは、側面突出部２４８Ｂから第２の端部２０８Ｂに向かって延びることができる。前記ひれ部３０６Ｂは、側面突出部２４８Ｂの近くでは厚く、第２の端部２０８Ｂの近くでは薄くなるように角度をつけることができる。前記ひれ部３０６Ｂは、アンカー１０８Ｂの回転を減少させることを手助けし得る。
【0059】
図４Ｅは、ステム付きアンカー１１３、１４０に結合するためにアダプタ４６０に接続するように構成された、ステムレスアンカー１０８Ｂを示す分解図を示す。前記アダプタ４６０は、第１の端部の第１の開口４６６と、第２の端部の第２の開口４６８と、を含み得る。前記アンカー１０８Ｂの第２の端部２０８Ｂは、アダプタ４６０と結合するために、アダプタ４６０の外周の周りに配置され得る。第２の開口４６８は、ステムレスアンカー１０８Ｂをステム付きアンカー１１３に機械的に結合するために、ステム付きアンカー１１３（突出部又は雄接合部材（ｍａｌｅ ｊｏｉｎｉｎｇ ｍｅｍｂｅｒ）等）の結合部材４４８の周りに配置され得る。従って、様々な実施形態において、ステムレスアンカー１０８Ｂは、ステムレス再建及びステムによる再建の両方に使用できる。一つ以上のステム、アダプタ、及び関連する構成要素を含むキット並びにステムアダプタのさらなる実施形態は、２０１７年４月１９日付で出願された国際特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１７／０２８４７０にあり、その全内容は、あらゆる目的でその全体が本明細書に参照として援用される。また、様々な実施形態において、前記カプラー１６８(よって、関節本体１６４）は、ステム付きアンカーに結合され、骨折ステムに対する解剖学再建を提供することができる。前記カプラー１６８と同様の構成要素を有する骨折ステムを使用するさらなる詳細は、国際特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０６５１２６にあり、その全内容は、あらゆる目的でその全体が本明細書に参照として援用される。
【0060】
図４Ｆ～図４Ｋは、関節窩球又はグレノスフィアに結合することでリバース型肩プロテーゼに用いられるように構成されたリバース型関節構成要素１８０Ａを含むインサート１６１の一実施形態を示す。例えば、図４Ｆは、リバース型関節構成要素１８０Ａの上面斜視図である。図４Ｇは、図４Ｆに示すリバース型関節構成要素１８０Ａの底面斜視図である。図４Ｈは、図４Ｆに示すリバース型関節構成要素１８０Ａの概略的な側面図である。図４Iは、図４Ｆに示すリバース型関節構成要素１８０Ａの概略的な側断面図である。図４Ｊは、図４Ｆに示すリバース型関節構成要素１８０Ａの一部の拡大斜視図である。特に言及しない限り、図４Ｆ～図４Ｋの構成要素は、参照番号に「Ａ」の字が追加された以外は、図２Ａと同様の符号が付けられた構成要素と同一であるか、又は一般に類似し得る。図２Ａに関連して上述したように、リバース型関節構成要素１８０Ａは、関節構成要素１８０Ａをステムレスアンカー１０３やステム付きアンカー１１３に固定するように構成されたロック装置１８８Ａに結合、又はロック装置１８８Ａに結合又は形成されたリバース型関節本体１８４Ａを含むことができる。
【0061】
前記リバース型関節本体１８４Ａは、隆起したリム１８７Ａから遠位方向に延びる凹面ＣＶを含むことができる。前記凹面ＣＶは、曲面を含むことができ、これは一般に球形であり得、患者の関節窩面に結合された関節窩球と協働するように成形され得る。前記インサート１６１が上腕骨内に固定される際、関節本体１８４Ａの少なくとも一部が切除面ＲＳの下方に配置され得る。例えば、一部の実施形態において、接続部分及び場合によっては、凹面ＣＶの一部は、切除面ＲＳの下方に配置され得る。一例として、前記凹面ＣＶの少なくとも最遠位部は、切除面ＲＳの下方に配置され得る。前記台座部分１８１Ａは、関節本体１８４Ａの上端部分から遠位方向に延び得る。台座部分１８１Ａは、隆起したリム１８７Ａより狭くなり得る（又はそれよりも小さい直径を有し得る）。さらに、図４Ｈ及び図４Ｉに示すように、傾斜面１８５Ａは、前記台座部分１８１Ａと隆起したリム１８７Ａの下端部分との間に延び得る。前記傾斜面１８５Ａは、上腕骨アンカーの凹部にスライド可能に挿入されるように、ステムレス上腕骨アンカー又はステム付き上腕骨アンカー１０３、１１３の内面と係合することができる。
【0062】
前記ロック装置１８８Ａは、台座部分１８１Ａ上に設けることができ、前記台座部分１８１Ａの環状の外溝１９０Ａ内に配置されたスナップリング１８３Ａを含み得る。図４Ｊに示すように、前記台座部分１８１Ａは、リッジ１８９Ａ、１９１Ａの間に配置された外溝１９０Ａと共に下部リッジ１９１Ａから離隔した上部リッジ１８９Ａを含み得る。図４Ａに戻ると、前記リッジ１８９Ａ、１９１Ａは、収容される上腕骨アンカーに対するインサート１６１の回転を制限、又は防止するために、対応するスロット２６４Ｂ内に係合して収容することができる。示しているように、リッジ１８９Ａ、１９１Ａは、垂直に（例えば、前記軸ｙに沿って延びて）配置され得、互いに周方向に離隔し得る。
【0063】
図４Ｋは、図４Ｆ～図４Ｊに示すスナップリング１８３Ａの概略的な平面図である。図４Ｌは、スナップリング１８３Ａの一部をセクション４Ｌ-４Ｌに沿って切り取った概略的な側断面図である。図４Ｋに示すように、スナップリング１８３Ａは、部分的に環状の波形リングを含むことができる。例えば、前記リング１８３Ａは、横方向により薄い部分１９３Ａの間に交互に配置されたより厚い部分１９４Ａを含むことができる。示しているように、より薄い部分１９３Ａは、凹状の外面を含むことができ、より厚い部分１９４Ａは、部分１９３Ａ、１９４Ａの間に変曲点又は不連続な部分が配置されるように凸状の外面を含むことができる。また、リング１８３Ａの対向する端部の間にギャップ１９５Ａを配置し、部分的に環状の波形構造を規定することができる。図４Ｌに示すように、前記リング１８３Ａの厚さｔは、一部の実施形態において、一般に、その経路全体にわたって一定であり得る。
【0064】
有利には、スナップリング１８３Ａの波形は、様々なサイズにわたってアンカー１０８Ｂにリバース型関節本体１８４Ａを挿入する際、相対的に一定の挿入力を確実にするように構成され得る。例えば、第１の上腕骨アンカー１０８Ｂは、第１のサイズの凹部２１６Ｂを有し得る。第１のスナップリング１８３Ａは、第１の上腕骨アンカー１０８Ｂの３００Ｂと係合するようにサイズ化できる。第２の上腕骨アンカー１０８Ｂは、第１のサイズより大きい第２のサイズの凹部２１６Ｂを有し得る。第２のスナップリング１８３Ａは、第２の上腕骨アンカー１０８Ｂの３００Ｂと係合するようにサイズ化できる。典型的な環状スナップリングにおいて、スナップリングのサイズが大きいほどより柔軟性があり、より低い力で挿入することができる。スナップリングのサイズが小さいほどより剛性が高くなり、より高い挿入力が必要となる。同様に、より大きいスナップリングは、より小さいスナップリングより低い荷重で外れることがある。前記波形のデザインは、より小さいスナップリングを有するインサート１６１と、より大きなスナップリングを有するインサート１６１に対して、より均一な挿入力を提供する。同様に、波形スナップリングは、異なるサイズに対してより一貫した離脱力を提供する。かかるより均一な性能は、インサート１６１のキット間でより一層の一貫性と親密性を提供する。
【0065】
図５Ａ～図５Ｃに移ると、ボウル状のステムレス上腕骨アンカー１０８Ｃの別の実施形態が示されている。図５Ａは、ボウル状のステムレス上腕骨アンカー１０８Ｃの概略的な上面斜視図である。図５Ｂは、図５Ａのアンカー１０８Ｃの概略的な底面斜視図である。図５Ｃは、図５Ａのアンカー１０８Ｃの概略的な側断面図である。特に言及しない限り、図５Ａ～図５Ｃの構成要素は、参照番号に「Ｃ」の字が追加され以外は、図１Ａ～図４Ｅの同様の符号が付けられた構成要素と同一又は一般に類似し得る。例えば、図４～図４Ｅのように、アンカー１０８Ｃは、ボウル状のアンカーを含むことができる。図４～図４Ｅのように、アンカー１０８Ｃは、一体型の本体を含むことができる。しかし、図４～図４Ｅの実施形態とは異なり、アンカー１０８Ｃは、囲まれた第２の端部２０８Ｃを含む。例えば、図５Ｂに示すように、骨がアンカー１０８Ｃ内に配置されないように、アンカー１０８Ｃを囲むために下壁３１１が第２の端部２０８Ｃに設けられ得る。図４～図４Ｅにおいて、第２の端部２０８Ｂは開口を含む。第２の端部２０８Ｂの開口は、別個の構成要素で囲むことができる。図５Ｂに示すように、複数の第２のひれ部３０７Ｃが第２の端部２０８Ｂの近位に設けられ得、第２の端部２０８Ｃの空洞３０９Ｃ内に配置され得る。示しているように、ひれ部３０７Ｃは、中央部から半径方向外側（例えば、スポークのような形）に配置でき、空洞３０９Ｃの内壁に延び得る。第２のひれ部３０７Ｃは、アンカー１０８Ｃに対するさらなる回転防止能力を提供することができる。また、前記空洞３０９Ｃは、隣接するひれ部３０７Ｃとの間に空間を提供し、ひれ部３０７Ｃとの間の骨内部成長を可能にする。図４～図４Ｅのアンカー１０８Ｂと比較して、図５Ａ～図５Ｃにおける第２のテーパ部２９６Ｃは、部分２９６Ｂに比べてより高い角度でテーパ状となり得、これにより除去される骨の量を減少させることができる。様々な実施形態において、例えば、テーパ部２９６Ｃは、１～１５°の範囲内、又は２～１０°の範囲内、例えば約５°の角度でテーパを有することができる。これは処置を単純化でき、後続の処置のために骨ストックを保存することもできる。
【0066】
さらに、図５Ｃに示すように、肩部２１５Ｃは、空洞２１６Ｃ（第１の空洞ともいう）の下方又は遠位に配置された第２の空洞２１７Ｃを規定するように、前記肩部２１５Ｂよりもさらに内側に延び得る。本明細書でさらに詳述しているように、第２の空洞２１７Ｃは、前記アンカー１０８Ｃがリバース型再建から解剖学的再建に切り替え可能に構成されたカプラー１６８Ａの一部を収容するためのサイズ及び形状となり得る。図示されてはいないが、構成要素１８０Ａに似たリバース型関節構成要素は、図４～図４Ｋに関して、前記の説明と同様の方法でアンカー１０８Ｃの内面２１２Ｃと係合してもよい。
【0067】
図５Ｄ～図５Ｈは、ステムレスアンカー１０８Ｃが解剖学的関節構成要素１６０Ａと共に使用するように構成され得る一実施形態を示す。特に、図５Ｄは、図５Ａ～図５Ｃのステムレスアンカー１０８Ｃに接続された解剖学的関節構成要素１６０Ａの概略的な側断面図である。図５Ｅは、図５Ｄの構成要素１６０Ａの概略的な斜視断面図である。図５Ｆは、一部の実施形態による、関節本体１６４Ａの概略的な底面斜視図である。図５Ｇは、一部の実施形態による、カプラー１６８Ａの概略的な上面斜視図である。図５Ｈは、図５Ｇのカプラー１６８Ａの概略的な底面斜視図である。特に言及しない限り、関節構成要素１６０Ａに関連する構成要素は、「Ａ」の字が追加された以外は、図２Ａと同様の符号が付けられた構成要素と同一であるか、又は一般に類似し得る。
【0068】
上述のように、前記アンカー１０８Ｃは、前記の説明と同様の方法でリバース型解剖学的関節構成要素１８０Ａと共に使用され得る。有利には、前記アンカー１０８Ｃはまた、肩の解剖学的再建に使用するための解剖学的構成要素１６０Ａと共に使用され得る。例えば、前記解剖学的関節構成要素１６０Ａは、特に言及しない限り、一般に、図２Ａの関節本体１６４及びカプラー１６８と類似した関節本体１６４Ａ及びカプラー１６８Ａを含み得る。図５Ｅ及び５Ｆに示すように、関節本体１６４Ａは、凸状で一般に球形の表面プロファイルを有する球形ヘッド部１６５を含むことができる。前記関節本体１６４Ａは、球形ヘッド部１６５から延びる細長い部材１６６をさらに含むことができる。
【0069】
図５Ｇ及び５Ｈに移ると、カプラー１６８Ａは、近位面１６７、遠位面１６９、及び近位面１６７から遠位面１６９に向かって延びる孔１６３を含むことができる。示された実施形態において、孔１６３は、貫通孔を含むが、他の実施形態において、前記孔１６３は、止まり穴（ｂｌｉｎｄ ｈｏｌｅ）を含み得る。図５Ｅに示すように、前記関節本体１６４Ａの細長い部材１６６は、前記関節本体１６４Ａをカプラー１６８Ａと接続し、整列させるために前記孔１６３に挿入することができる。また、図５Ｇ～図５Ｈに示すように、一部の実施形態において、ロック装置１８８’は、カプラー１６８Ａをアンカー１０８Ｃの対応する内面２１２Ｃに接続するために使用され得る。例えば、ロックリング（図示せず）を外溝１９０に配置して、カプラー１６８Ａをアンカー１０８Ｃに固定することができる。上部リッジ及び下部リッジ１８９、１９１は、アンカー１０８Ｃの対応するスロットと係合するために使用することができ、前記カプラー１６８Ａと前記アンカー１０８Ｃとの間の相対回転を制限することができる。
【0070】
図５Ｉ～図５Ｊに移ると、ステム付き上腕骨アンカー１１２Ａの一実施形態を示している。図５Iは、一実施形態による、ステム付き上腕骨アンカー１１２Ａの正面斜視図である。図５Ｊは、図５Ｉのステム付き上腕骨アンカー１１２Ａの背面斜視図である。前記ステム付き上腕骨アンカー１１２Ａの構成要素は、構成要素に「Ａ」の字が追加された以外は、図２Ａに示すアンカー１１２と同一であるか、又は一般に類似し得る。例えば、図２Ａのように、アンカー１１２Ａは、骨幹部分１１６Ａ（又はステム）と、前記骨幹部分１１６Ａと一体及び単一に形成された骨幹端部分１２０Ａと、を含むことができる。有利には、アンカー１１２Ａの骨幹端部分１２０Ａは、前記で説明及び示したアンカー１０８Ｃと一般に類似する内面及び外面を有することができる。従って、前記骨幹端部分１２０Ａの内面及び外面は、アンカー１０８Ｃの表面と類似し得るため、図２Ａに示すインサート１６１が挿入され、リバース型肩置換術と解剖学的肩置換術の両方、及びステムレス再建とステムによる再建の両方のための完全な関節形成術システムを提供することができる。例えば、図２Ａの解剖学的関節構成要素１６０とリバース型関節構成要素１８０の両方が骨幹部分１２０Ａに挿入され得る。
【0071】
様々な実施形態において、骨幹部分１１６Ａ又はステムは、前記骨幹端部分１２０Ａの端部の平面１０１に対して角度Ｌで配置された長手方向軸に沿って配置され得る。前記角度Ｌは、傾斜角とする場合もある。図２Ａのキット１００は、複数のサイズ及び複数の異なる角度Ｌを有するステム付きアンカー１１２Ａを含むことができる。例えば、一部の実施形態において、ステム付きアンカー１１２Ａは、平面に対して１２０°～１５０°の範囲内の角度Ｌで配置され得る。例えば、前記キット１００は、１３０°～１４０°の範囲内、例えば約１３５°の角度Ｌを有する少なくとも一つのアンカー１１２Ａ、及び１４０°～１５０°の範囲内、例えば約１４５°の角度Ｌを有する少なくとも他のアンカー１１２Ａを含むことができる。一部の実施形態において、臨床医によって選択されるアンカー１１２Ａは、患者固有であり得る。
【0072】
図５Ｋは、骨幹部分１１６Ｂ（又はステム）と、前記骨幹部分１１６Ｂと一体及び単一に形成された骨幹端部分１２０Ｂとを有するステム付きアンカー１１２Ｂの概略的な側面図である。前記ステム付きアンカー１１２Ｂは、図４Ｅに示す構成要素を組み立てることによって提供されるステム付きアンカーと類似し得る。図５Ｋに示すように、前記骨幹端部分１２０Ｂは、本明細書に開示されたのインサート１６１及びアンカーのいずれかと相互作用又は支持するように構成され得る。様々な実施形態において、患者のサイズ又は骨の損傷具合に応じて、インプラントの異なるサイズを収容するために、上腕骨Ｈとアンカーの様々な部分の間に所定の上腕骨オフセットを設けることが望ましい。
【0073】
図５Ｋに示すように、例えば、ステム又は骨幹部分１１６Ｂは、前記骨幹部分１１６Ｂの長手方向軸に沿って延びる長手方向のステム軸Ｓｙを含むことができる。前記骨幹端部分１２０Ｂは、上述のステムレスアンカーに関して、上述のものと同様の内面を含むことができる。前記骨幹部分１１６Ｂは、凹面ＣＶ及び前記凹面ＣＶ上の中心点を通る軸Ａｙを含むことができる。前記骨幹部分１１６Ｂは、前記凹面ＣＶに対して垂直に通る中心軸Ｃｙを有することができる。前記軸ＡｙとＳｙとの距離は、患者の解剖学的構造に基づき得る。従って、様々な実施形態において、臨床医は、少なくともある程度はステムの軸（Ｓｕ）と、アンカーの中心軸Ｃｙが交差する軸（Ａｙ）との距離に基づき、アンカーのサイズを選択することができる。様々な実施形態において、臨床医は、ステムの軸（Ｓｕ）と、アンカーの中心軸Ｃｙと交差する軸（Ａｙ）との間に所望の距離を提供するように、ステム付きアンカー１１２Ｂを設計することができる。一部の実施形態において、臨床医は、少なくともある程度はステムの軸（Ｓｕ）と、装置の凹面（ＣＶ）の中心下端地点との距離に基づき、又は骨幹端部分１２０Ｂの幾何学的中心を介して延び、その近位面に垂直な軸に基づき、アンカーを選択することができる。
【0074】
図６Ａ～図６Ｆは、解剖学的肩関節形成術及びリバース型肩関節形成術の両方に使用するように構成されたステムレス上腕骨アンカー１０４の別の実施形態を示す。前記ステムレス上腕骨アンカー１０４は、図２Ａ～図２Ｂに示すように同じ上腕骨アンカー１０４を含むことができる。また、特に言及しない限り、図６Ａ～図６Ｆの他の構成要素は、参照番号にいかなる文字も追加することなく、図３～図５Ｊの同様の符号が付けられた構成要素と同一であるか、又は一般に（例えば、機能的に）類似し得る。図２Ａに関して、上述のように、図６Ａ～図６Ｆのアンカー１０４は、遠位部１０５の直径又は幅が近位部１０７の直径又は幅より小さくなり得るため、骨の損失を減らしたり最小化するために、ステムレス手術に有利に使用できるひれ部付遠位部を備えたボウル状のステムレスアンカーを含むことができる。
【0075】
図６Ａは、凸面を有する解剖学的本体１６４を含む解剖学的関節構成要素１６０に接続された上腕骨アンカー１０４を含むプロテーゼの概略的な斜視図である。上述のように、図６Ａの関節構成要素１６０は、解剖学的肩置換術に使用され得る。かかる処置において、解剖学的本体１６４は、患者の関節窩面に結合された凹面と係合することができる。
【0076】
対照的に、図６Ｂは、凹面を有するリバース型関節本体１８４を含むリバース型関節構成要素１８０に接合された上腕骨アンカー１０４を含むプロテーゼの概略的な斜視図である。上述のように、図６Ｂのリバース型関節構成要素１８０は、リバース型解剖学的肩置換術で使用され得る。かかる処置において、前記リバース型関節本体１８４は、患者の関節窩面に結合された凸面と係合することができる。従って、アンカー１０４は、解剖学的手術及びリバース型解剖学的手術の両方に使用され得る。
【0077】
図６Ｃは、第１のサイズを有する図６Ａ～図６Ｂの上腕骨アンカー１０４の概略的な斜視図である。図６Ｄは、第１のサイズと異なる（例えば、より小さい）第２のサイズを有する上腕骨アンカー１０４の概略的な斜視図である。図６Ｅは、図６Ａ～図６Ｂの上腕骨アンカー１０４の平面図である。図６Ｆは、セクション６Ｆ-６Ｆに沿って切り取った上腕骨アンカー１０４の概略的な側断面図である。キット１００は、対応する複数の異なるサイズの複数のアンカー１０４を含むことができる。図６Ｃ～図６Ｄに示すアンカー１０４は、複数のストラット３０４と、多孔性表面２７２と、一つ以上の非多孔性エッジ２７６と、カラー２４４と、を有する外面１１４を含むことができ、これは、図３～図４Ｅの同様の符号が付けられた構成要素と一般に同じように機能し得る。同様に、アンカー１０４は、外面１１４に第１の部分２９２及び第２の部分２９６を含むことができる。一部の実施形態において、第１の部分及び第２の部分２９２、２９６は、テーパ状でなくてもよく（例えば、一般に円筒形であってもよい）、ややテーパ状であってもよい。第１の部分及び第２の部分２９２、２９６は、解剖学的構造への挿入時に上腕骨の骨層と係合するように構成され得る。
【0078】
しかし、図３～図４Ｅの実施形態とは異なり、アンカー１０４は、ボウル状のアンカー１０８とは対照的に、ひれ部付アンカーを含み得る。図６Ｃ～図６Ｄに示すように、例えば、側面突出部２４８は、第２の部分２９６を第１の部分２９２から側方向に挿入するように位置づけることができる。一つ又は複数のひれ部３０６は、第２の部分２９６から半径方向外側に延びることができる。示しているように、前記ひれ部３０６は、第２の端部２０８の、又はその近くの、側面突出部２４８の近くで、より厚くなり得る。前記ひれ部３０６は、アンカー１０４の回転防止特徴部として機能し得る。さらに、アンカー１０４は、一つ以上の穴２７７を含み得る。前記穴２７７は、問題が生じた場合に、アンカー１０４を取り外すために使用され得る。例えば、アンカー１０４を取り外さなければならない場合、ツールが、穴２７７を介して挿入されて、穴２７７の遠位に配置された軟組織を切り取り、アンカー１０４を上腕骨Ｈから解放するのを助ける。
【0079】
図６Ｅ及び図６Ｆに移ると、側面突出部２４８は、第１の凹部１１６の下方又は遠位にある第２の遠位凹部２１７を規定するのに役立ち得る。図６Ｆに示すように、例えば、第１の凹部２１６は、第２の凹部２１７より広くても大きくてもよい。上述のように、一部の実施形態において、第１の凹部２１６は、一般に円筒状の壁、又は、単にややテーパ状の壁により規定されてもよい。同様に、第２の凹部２１７は、一般に円筒状の壁、又は、単にややテーパ状の壁により規定されてもよい。本明細書で説明するように、一部の実施形態において、第２の凹部２１７は、図６Ｂのリバース型解剖学的再建装置を図６Ａの解剖学的再建装置に交換するため、カプラー１６０の一部を収容するようにサイズ化及び成形することができる。外面１１４上に配置されたテーパ表面２６０は、直径又は幅が第１の端部２０４よりも第２の端部２０８でさらに小さくなるように、アンカー１０４の直径をテーパ状にすることができる。
【0080】
図７Ａ～図７Ｅは、解剖学的肩関節形成術及びリバース型肩関節形成術の両方に使用するように構成されたステムレス上腕骨アンカー１０８の別の実施形態を示している。前記ステムレス上腕骨アンカー１０８は、図２Ａに示すように同じ上腕骨アンカー１０８を含むことができる。また、特に言及しない限り、図７Ａ～図７Ｅの他の構成要素は、参照番号にいかなる文字も追加することなく、図３～図６Ｆの同様の符号が付けられた構成要素と同一であるか、又は一般に（例えば、機能的に）類似し得る。図２Ａに関して、上述のように、図７Ａ～図７Ｅのアンカー１０８は、上腕骨アンカー１０８のより大きな遠位部１０５が骨充填機能が行えるボウル状のアンカーを含むことができる。
【0081】
図７Ａは、凸面を有する解剖学的本体１６４を含む解剖学的関節構成要素１６０に接続された上腕骨アンカー１０８を含むプロテーゼの概略的な斜視図である。上述のように、図７Ａの関節構成要素１６０は、解剖学的肩置換術に使用され得る。かかる処置において、解剖学的本体１６４は、患者の関節窩面に結合された凹面と係合することができる。アンカー１０８は、第１の近位部と、前記第１の近位部と結合した第２の遠位部と、を有するボウル状のアンカー本体を含むことができ、ボウル状のアンカー本体は、患者の上腕骨の骨幹端の少なくとも一部を埋めるように成形されている。
【0082】
対照的に、図７Ｂは、凹面を有するリバース型関節本体１８４を含むリバース型関節構成要素１８０に接続された上腕骨アンカー１０８を含むプロテーゼの概略的な斜視図である。上述のように、図６Ｂのリバース型関節構成要素１８０は、リバース型解剖学的肩置換術に使用され得る。かかる処置において、前記リバース型関節本体１８４は、患者の関節窩面に結合された凸面と係合することができる。従って、前記アンカー１０８は、解剖学的術及びリバース型解剖学的術の両方に使用できる。
【0083】
図７Ｃは、図７Ａ～図７Ｂの上腕骨アンカー１０８の概略的な側面図である。図７Ｄは、図７Ｃの上腕骨アンカー１０８の概略的な上面斜視図である。図７Ｅは、図７Ｃの上腕骨アンカー１０８の概略的な斜視側断面図である。図３～図６Ｆの実施形態と同様に、図７Ａ～図７Ｅの実施形態は、複数のストラット３０４と、多孔性表面２７２と、一つ以上の非多孔性エッジ２７６と、カラー２４４と、を有する外面１１４を含むことができ、これは、図３～図４Ｅの同様の符号が付けられた構成要素と一般に同じように機能し得る。同様に、前記アンカー１０８は、外面１１４に第１の部分２９２及び第２の部分２９６を含むことができる。一部の実施形態において、第１の部分及び第２の部分２９２、２９６は、テーパ状ではなくてもよく(例えば、一般に円筒形であってもよい)、ややテーパ状であってもよい。第１の部分及び第２の部分２９２、２９６は、本明細書で説明するように、解剖学的構造への挿入時に上腕骨の骨層と係合するように構成され得る。
【0084】
また、複数のひれ部３０６が、第２の部分２９６に沿って配置され得る。示しているように、それぞれのひれ部の少なくとも一部は、第２の遠位部からステムレス上腕骨アンカーの遠位端部に遠位方向に延び得る。前記ひれ部３０６は、互いに周方向に離隔し得る。さらに、複数の第２のひれ部３０７が、第２の端部２０８に配置され得る。前記ひれ部３０６、３０７は、アンカー１０８を骨組織に固定し、アンカー１０８の回転を防止するのに役立つ。図７Ｃに示すように、アンカー１０８の第２の端部２０８は、一部の実施形態において閉じることができる。また、図７Ｄにおいて、内面２１２は、上述のように、穴２７７、溝３００及びスロット２６４を含み得る。さらに、図６Ａ～図６Ｆの実施形態と同様に、前記アンカー１０８は、第１の凹部２１６と、前記第１の凹部２１６の遠位又は下方にある第２の凹部２１７と、を含むことができる。上述のように、第１の凹部２１６は、インサート１６１を収容するようにサイズ化及び成形することができる。第２の凹部２１７は、図７Ｂのリバース型解剖学的装置を図７Ａの解剖学的装置に交換するためのカプラー１６８の一部を収容するようにサイズ化及び成形することができる。前記部分２９２、２９６は、第２の端部２０８が第１の端部２０４より狭くなるよう内側にテーパ状になり得る。しかし、アンカー１０４と比較した際、前記アンカー１０８の第２の端部２０８は、アンカー１０４の第２の端部２０８より大きくしてもよい。
【0085】
図７Ｆ～図７Ｇに移ると、ステム付き上腕骨アンカー１１２の一実施形態が示されている。図７Ｆ～図７Ｇのステム付き上腕骨アンカー１１２は、図２Ａのステム付き上腕骨アンカー１１２と同一であり得る。図７Ｆは、一実施形態によるステム付き上腕骨アンカー１１２の正面斜視図である。図７Ｇは、図７Ｆのステム付き上腕骨アンカー１１２の背面斜視図である。前記ステム付き上腕骨アンカー１１２Ａの構成要素は、構成要素に「Ａ」の字が追加された以外は、２Ａに示すアンカー１１２と同一であるか、又は一般に類似し得る。図２Ａに示すように、アンカー１１２の骨幹端部分１２０は、キット１００のステムによるソリューション及びステムレスのソリューションの両方を可能にすることができる、前記で説明及び示したアンカー１０８と一般に類似する内面及び外面１１２、１１４を有することができる。従って、骨幹端部１２０Ａの内面及び外面１１２、１１４は、アンカー１０８Ｃの表面と類似し得るため、図２Ａに示すインサート１６１が挿入されて、リバース型肩置換術及び解剖学的肩置換術の両方、及びステムレス再建並びにステムによる再建の両方に対して、完全な関節形成術システムを提供することができる。例えば、図２Ａの解剖学的関節構成要素１６０及びリバース型関節構成要素１８０の両方が骨幹部分１２０に挿入され得る。
【0086】
図７Ｆの解剖学的システム型装置について、カプラー１６８は、中間部分１６２及と、その中間部分１６２の対向する側面から延びる対向部分又は延長部１６３Ａ、１６３Ｂと、を有する２つの表面(例えば、２つの円錐)アダプタを含むことができる。近位延長部１６３Ａは、関節本体１６４に接続するように構成され得る。遠位延長部１６３Ｂは、骨幹端部１２０Ａの第２の凹部２１７内に挿入されるように構成され得る。中間部分１６２は、第１の凹部２１６内に収容され得る。カプラー１６８、及び第１の凹部２１６周りのステム付きアンカー１１２の表面に係合するための拡張可能なディスク部分を有するカプラーを含むカプラーの他の変形についてのさらなる詳細は、２０１８年１０月２日付で出願された米国仮特許出願番号６２／７４０，３４２に弁理士整理番号ＴＲＮＸＳＨ.１０５ＰＲに対応する「ＭＯＤＵＬＡＲ ＨＵＭＥＲＡＬ ＨＥＡＤ」という発明の名称で記載されており、これはその全体が本明細書に参照として援用され得る。
【0087】
図７Ｇに示すように、リバース型解剖学的構成要素１８０の場合、一部の実施形態において、スナップリング１８３を含み得るロック装置１８８が溝３０内に収容され、構成要素１８０の少なくとも一部を第１の凹部２１６内に固定することができる。図７Ｆ及び図７Ｇのリバース型構成要素及び解剖学的構成要素１６０、１８０がステム付きアンカー１１２について図示されているが、上述のように、同じリバース型構成要素及び解剖学的構成要素１６０、１８０がステムレスアンカー１０４、１０８と共に使用され得ることを理解されたい。
【0088】
ＩＩＩ．肩関節形成術の方法及び器具
本明細書で説明されるステムレス上腕骨アンカー１０４、１０８、１０８Ｂ、１０８Ｃは、上腕骨切除面ＲＳの下方の関節構成要素１６０、１８０の一部を収容できるように構成される。また、本明細書で説明されるアンカーは、外科医が多種多様な患者の軟組織を収容しつつ、肩の関節面をリバースできるように構成される。本明細書の他の部分で論じているように、上腕骨アンカー１０４、１０８、１０８Ｂ、１０８Ｃは、外科医が患者又は手術計画をステムレスアンカーからステム付きアンカーに適合させることを可能とする。前記ステム付きアンカーは、切除面ＲＳ下の海面骨と同一又はより大きな体積を占めるように適合することができる。以下の方法が上腕骨Ｈに関して論じられるが、本明細書に説明されているアンカー及びカプラーは、関節窩にグレノスフィアを、(例えば、尻又は膝の処置のために)大腿骨先端に大腿部関節本体を移植したり、関節処置のため脛骨先端に脛骨関節本体を移植する等、他の整形外科的用途に活用できる。
本明細書で説明されるステムレス上腕骨アンカー１０４、１０８、１０８Ｂ、１０８Ｃは、上腕骨切除面ＲＳの下方の関節構成要素１６０、１８０の一部を収容できるように構成される。また、本明細書で説明されるアンカーは、外科医が多種多様な患者の軟組織を収容しつつ、肩の関節面をリバースできるように構成される。本明細書の他の部分で論じているように、上腕骨アンカー１０４、１０８、１０８Ｂ、１０８Ｃは、外科医が患者又は手術計画をステムレスアンカーからステム付きアンカーに適合させることを可能とする。前記ステム付きアンカーは、切除面ＲＳ下の海面骨と同一又はより大きな体積を占めるように適合することができる。以下の方法が上腕骨Ｈに関して論じられるが、本明細書に説明されているアンカー及びカプラーは、関節窩にグレノスフィアを、(例えば、尻又は膝の処置のために)大腿骨先端に大腿部関節本体を移植したり、関節処置のため脛骨先端に脛骨関節本体を移植する等、他の整形外科的用途に活用できる。
【0089】
図８Ａは、本明細書で説明される解剖学的関節構成要素１６０と共に、本明細書で説明される、ひれ部付遠位部を有するボウル状のステムレスアンカー１０４を用いて、肩関節形成術を行うための方法８００を示している。前記方法８００は、その上方又は近位端部で上腕骨Ｈを切除するステップ８０１を含むことができる。切除は、上腕骨Ｈを通る一般に平面を生成するために手術ガイド８１１を使用して行われ得る。前記ガイド８１１は、剛性ピン又は骨ねじで上腕骨Ｈの側面上に支持される一般的なガイドであり得る。前記ガイド８１１は、患者固有のガイド、例えば全内容が本明細書に参照として援用される国際特許出願番号PＣＴ／ＵＳ２０１８／０４１５３１に開示されている任意の患者固有のガイドであり得るステップ８０２において、切除面ＲＳは、プレート部材８１２で保護され得る。外科医は、ステップ８０３で骨幹端のサイズを決定するために、一つ以上のサイジングディスク８１３を備え得る。前記サイジングディスク８１３は、移植されるインプラントと骨の皮質境界との間の空間の視覚化を容易にするよう構成され得る。
【0090】
サイジングディスク８１３はまた、上腕骨Ｈの骨幹を参照するのに役立つ特徴、例えば骨幹端におけるリーマ加工された表面(ステップ８０４参照)が適切に配置されるようにするガイドピン用の一つ以上の穴を有することができる。これは、ステム付きアンカー１１２が用いられる場合に特に有用である。サイジングディスク８１３、及び骨幹を参照して骨幹端を準備するための関連構成要素についての追加詳細は、２０１８年１０月２日付で出願された米国仮特許出願番号６２／７４０，２５７に弁理士整理番号ＴＲＮＸＳＨ.１０３ＰＲに対応する「ＭＥＴＡＰＨＹＳＥＡＬ ＲＥＦＥＲＥＮＣＩＮＧ ＴＥＣＨＮＩＱＵＥ ＡＮＤ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」という発明の名称で記載されており、これはその全体が本明細書に参照として援用され得る。
【0091】
ステップ８０４において、方法８００は、切除された上腕骨Ｈに対して適切にサイズ化されたリーマ８１４を選択することを含むことができる。図８Ａに示すように、前記リーマ８１４は、切除された上腕骨Ｈにおいて一般に凹状の凹面Ｓを生成するように構成される。例えば、一部の実施形態において、前記リーマ８１４のサイズは、前記面Ｓがアンカー１０４の最も広い部分を収容できるようにするために、第１の端部２０４の又は第１の端部２０４の近くの、アンカー１０４の幅に対応するように選択され得る。
【0092】
前記リーマ８１４は、ガイドワイヤ８１９を介して案内される。前記ガイドワイヤ８１９は、任意の適切な技術によって配置され得る。上述のように、サイジングディスク８１３は、ガイドワイヤ８１９が正確な位置にあることを保証するために用いられ得る。前記切除ガイド８１１は、ガイドワイヤ８１９の配置を制御するためのガイド装置を含むか、又はそのガイド装置と結合され得る。これは、本明細書に参照として援用された国際特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１８／０４１５３１で論じられている。
【0093】
前記方法８００は、適切な穿孔ツール８１５を用いて遠位開口ＤＯを穿孔するステップ８０５に進むことができる。前記遠位開口ＤＯは、アンカー１０４の第２の端部２０８を収容するようにサイズ化及び成形することができ、これは第１の端部２０４より小さくなり得る。ステップ８０６において、前記遠位開口ＤＯがさらに準備されることがあり、例えば、適切なろう付けツール８１６でろう付け処理され得る。一形態において、ろう付けは、前記アンカー１０４から外側に延びるひれ部３０６を収容するように構成された放射状チャンネルを形成することを含む。前記ろう付けは、前記ひれ部３０６を収容するために、第１の凹部２１６の下方に配置されたチャンネルを形成するように、第１の凹部２１６の下方でのみ行うことができる。ステップ８０７において、上腕骨Ｈの露出面は、平坦化ツール８１７で平坦化され得る。リーム加工後、適切にサイズ化されたアンカー１０４を上腕骨Ｈの準備された切除面ＲＳ内に挿入するように選択できる。ステップ８０８に移り、アンカー又は関節本体の構成要素が、試験ステップで上腕骨Ｈの切除された開口に挿入され得る。
【0094】
試験ステップでのサイズ化が適切であれば、又は適切なサイズが決定された後、ステップ８０９において、上腕骨アンカー挿入器具９００を用いて適切なサイズのアンカー１０４を上腕骨Ｈ内に挿入することができる(図９Ａ～図１０Ｄ参照)。本明細書で説明しているように、前記アンカー１０４は、アンカー１０４の非回転運動により、例えば前記アンカーが挿入される際に上腕骨Ｈに対して回転しないように、上腕骨Ｈ内に直接押し込まれ得る。これにはいくつかの利点がある。切除面ＲＳ下方の骨は、粉砕されないか、又はアンカー１０４を挿入する過程による破壊を最小限に留めている。これは、将来の処置のために骨ストックを保存することと一致している。
【0095】
ステップ８１０において、解剖学的関節構成要素１６０は、アンカー１０４側に衝撃を与えることができる。インパクタ８１８は、カプラー１６８及び関節本体１６０と、挿入されたアンカー１０４とを係合するように構成され得る。前記カプラーは、任意の適切なカプラーであり得る。本明細書で論じられるように、挿入されたアンカー１０４が切除された上腕骨の切除面ＲＳの下方にある収容部を有するため、前記インパクタ８１８は、関節本体１６４が切除された上腕骨の切除面ＲＳと同一平面になるように、構成要素に衝撃を与えることができる。カプラー１６８及びその変形についての追加詳細は、２０１８年１０月２日に出願された米国仮特許出願番号６２／７４０,３４２に弁理士整理番号ＴＲＮＸＳＨ.１０５ＰＲに対応する「ＭＯＤＵＬＡＲ ＨＵＭＥＲＡＬ ＨＥＡＤ」という発明の名称で記載されており、これはその全体が本明細書に参照として援用される。
【0096】
図８Ｂは、本明細書で説明されるリバース型解剖学的関節構成要素１８０と共に、本明細書で説明されるボウル状のステムレスアンカー１０８を用いて肩関節形成術を行うための方法８５０を示している。ステップ８０１、８０２及び８０３は、図８Ａと同様の符号が付けられたステップと同一又は一般に類似し得る。しかし、ステップ８５１において、リーマ８１４Ａは、アンカー１０８の第２の端部２０８のボウル状の構造を収容するために、遠位開口ＤＯを生成するように選択され得る。
【0097】
前記リーマ８１４Ａが２段リーマである便利なリーム加工ステップを採用することができる。図８Ｃは、一部の実施形態による、臨床医が上腕骨Ｈをリーマ８１４Ａと係合するように操作できるシャフト８２０に取り付けられた２段リーマ８１４Ａの概略的な斜視図である。前記リーマ８１４Ａは、示しているように、上腕骨ガイド８２６によって案内され得る。前記ガイド８２６は、上腕骨Ｈの側面に固定されるように構成された部分８２６Ａと、そのシャフトの外面に沿ってリーマシャフト８２０を案内するように構成された取り外し可能な部分８２６Ｂと、を含み得る。前記ガイド８２６は、一つ以上の態様において患者固有であり得る。前記ガイド８２６の実施形態についての追加詳細は、国際特許出願番号PＣＴ／ＵＳ２０１８／０４１５３１で説明されており、これはあらゆる目的で本明細書に参照として援用される。前記ガイド８２６は、患者固有であり得る。図８Ｄは、リーマ８１４Ａの概略的な斜視正面図である。図８Ｅは、リーマ８１４Ａの概略的な斜視背面図である。２段リーマ８１４Ａは、近位本体８２１及びその近位本体８２１と共に形成又は結合された遠位本体８２２を含むことができる。第１の複数の切断要素８２４は、遠位本体８２２から半径方向外側に延び得る。第２の複数の切断要素８２３は、近位本体８２１から半径方向外側に延び得る。ガイドワイヤルーメン８２５は、リーマ８１４Ａを介して設けられ得、上述のガイドワイヤ２１９を収容するようにサイズ化・成形することができる。
【0098】
図８Ｄ～図８Ｅに示すように、近位本体８２１の横方向の寸法（例えば、幅、直径等）は、遠位本体８２２の横方向の寸法より大きくなり得る。例えば、図８Ｄ～図８Ｅに示すように、近位本体８２１は、遠位本体８２２よりも広くなり得る。２段リーマは、上腕骨Ｈに二つの異なるサイズの開口を規定するのに、例えば、アンカー１０８の様々な直径を収容するのに用いられ得る。例えば、一部の実施形態において、遠位本体８２２は、アンカー１０８のひれ部付第２の部分２９６を収容する遠位開口ＤＯを生成するように構成され得る。より大きな近位本体８２１は、前記アンカー１０８の第１の部分２９２を収容する、より大きな近位開口ＰＯを生成するよう構成され得る。
【0099】
ステップ８５２において、上腕骨アンカー挿入器具９００（図８Ａに示す器具９００と同じであっても異なっていてもよい)が、適切にサイズ化されたアンカー１０８を上腕骨Ｈの切除面ＲＳに挿入する際に用いられ得る。図８Ａのように、ステップ８５３において、サイザー（ｓｉｚｅｒ）が、アンカー１０８が上腕骨Ｈにフィットするか試す際に用いられ得る。ステップ８５４において、インパクタ８１８Ａが、アンカー１０８側にリバース型関節の構成要素１８０を押し付ける際に用いられ得る。
【0100】
図９Ａ～図９Ｇは、拡張ディスク９０６を含む上腕骨アンカー挿入器具９００の一実施形態を示す。前記器具９００は、アンカーから前記器具が解放される際に上腕骨アンカーに加えられるトルクを減少又は除去するように構成され得る。図９Ａは、一実施形態による、上腕骨アンカー挿入器具９００の一部概略的な断面図である。図９Ｂは、図９Ａの器具９００の概略的な斜視図である。図９Ｃは、図９Ｂの器具９００の遠位部が拡大された概略斜視図である。図９Ｄは、アンカー１０８Ｃの上部、近位又は内側側面と係合するための面板９０９の概略的な上面斜視図である。図９Ｅは、図９Ｄの面板９０９の底面斜視図である。図９Ｆは、面板９０９の概略的な側面図である。図９Ｇは、器具９００の拡張ディスク９０６の平面図である。
【0101】
図８Ａ～図８Ｂに関して説明されているように、本明細書で説明されるステムレス上腕骨アンカーは、上腕骨アンカーを回転させない挿入動作で上腕骨Ｈ内に挿入することができる。挿入時に上腕骨アンカーをしっかりと握り、過度なトルクや他の力を加える必要がなく、挿入後にアンカーを容易に解放することが重要であり得る。従って、図９Ａ～図９Ｇの実施形態は、上腕骨アンカーを解剖学的構造に挿入し、挿入後アンカーから器具を取り外すための改善された器具を提供する。示された実施形態において、ボウル状のアンカー１０８Ｂは、例示的な挿入構成で示されているが、器具９００は、本明細書に開示される任意の上腕骨アンカーと共に用いられ得ることを理解されたい。
【0102】
図９Ａ～図９Ｃに移ると、前記器具９００は、挿入及び／又は解放時に臨床医が把持可能なハンドル９０１を含み得る。ロッド９０３が、ハンドル９０１のルーメン内に配置され得、ハンドル９０１に対して並進及び回転することができる。前記ロッド９０３は、グリップ９０２に結合されるかグリップ９０２に形成され得る。臨床医は、グリップ９０２を回転させて、前記ロッド９０３に回転を与えることができる。図９Ａに示すように、前記ロッド９０３の遠位部は、内ねじ９１６Ｂを有する管状ねじ部９０４を含むことができる。前記ハンドル９０１は、面板９０９とハンドル９０１とを機械的に接続するために面板９０９の対応する内ねじ９１０Ｂとねじ結合により係合するように構成された外ねじ９１０Ａとを有する遠位部を有し得る。
【0103】
図９Ｄ～図９Ｆに示すように、前記面板９０９は、ハンドル９０１の外部寸法を収容するようにサイズ化及び成形された中央穴９１１と、空洞９１２と、を含み得る。ボルト９０５が、前記面板９０９の中央穴９１１を通って前記ロッド９０３のねじ部９０４に延びることができる。前記ボルト９０５の外ねじ９１６Ａは、前記ロッド９０３のねじ部９０４の内ねじ９１６Ｂとねじ結合により係合することができる。図９Ａに示すように、前記ハンドル９０１の遠位端部は、面板９０９の上端面に当接することができる。
【0104】
図９Ａ及び９Ｇに示すように、器具９００は、半径方向ｒに沿って半径方向外側に拡張し、半径方向内側に収縮するよう構成された拡張ディスク９０６をさらに含み得る。拡張ディスク９０６は、中央開口９１５と、その中央開口９１５を通過し、ディスク９０６の外部ギャップを規定するスロット９１４と、薄いねじりばねセクション９１３と、を含むことができる。図９Ａに示すように、ボルト９０５は、前記拡張ディスク９０６の中央開口９１５をさらに通過することができる。前記ボルト９０５のヘッド９０７は、拡張ディスク９０６の遠位面又は後面に当接することができる。なお、面板９０９は、その面板９０９から遠位方向に延びる一つ又は複数のラグ９０８を含み得る。前記ラグ９０８は、面板から延びる薄い部分と、ラグ９０８の遠位端部における幅広のヘッドと、を含むことができる。前記ラグ９０８は、拡張ディスク９０６のスロット９１４を通って延び、幅広のヘッドが拡張ディスク９０６の背側面と係合することができる。
【0105】
拡張ディスク９０６は、器具９００の第１の構成に拡張される際に、上腕骨アンカー１０８Ｂの内面２１２Ｂと係合して半径方向外側に把持力を加え、器具９００の第２の構成に弛緩又は収縮した状態の時、上腕骨アンカー１０８Ｂの内面２１２Ｂから係合を解除され、半径方向外側に力を加えないように構成され得る。例えば、前記アンカー１０８Ｂを上腕骨Ｈ内に挿入する際に、臨床医は、グリップ９０２を回転させて、ロッド９０３に回転を与えることができる。前記ロッド９０３の回転は、ボルト９０５とねじ結合で係合することにより、ボルト９０５のヘッド９０７を近位方向に引き寄せることができる。前記ボルト９０５の近位方向の移動は、ヘッド９０７が開口９１５に当接してスロット９１４を拡張させることができる。薄型のねじりヒンジ部９１３は、減少したトルクが拡張をもたらし得る。前記拡張ディスク９０６の最外エッジ９１７は、拡張ディスク９０６が半径方向外側に適切に拡張される際、アンカー１０８Ｂの溝３００Ｂと係合することができる。
【0106】
臨床医は、アンカーの非回転挿入動作でアンカー１０８Ｂを挿入することができる。前記アンカー１０８Ｂが上腕骨Ｈに固定されると、臨床医は、挿入時に使用した方向と反対の方向にグリップ９０２を回転させることで、器具を取り外すためにアンカー１０８Ｂを解放することができる。かかる回転動作は、ロッド９０３のねじ部９０４からボルト９０５を外して、ボルト９０５を遠位方向に移動させることができる。前記ボルト９０５の遠位方向の移動は、拡張ディスク９０６を緩め、最外エッジ９１７が溝３００Ｂから半径方向内側に移動させることができる。最外エッジ９１７が溝３００Ｂの外側にあると、前記器具９００は、近位方向に取り外すことができる。
【0107】
図１０Ａ～図１０Ｄは、アンカー１０８Ｂから器具９００Ａを解放する際に、上腕骨アンカー１０８Ｂに加えられるトルクを減少又は除去するように構成された上腕骨アンカー挿入器具９００Ａの別の実施形態を示す。図１０Ａ～図１０Ｄは、アンカー１０８Ｂと共に示しているが、本明細書に開示される任意の上腕骨アンカーは、器具９００Ａと共に用いられ得る。図１０Ａは、器具９００Ａの概略的な斜視側断面図である。図１０Ｂは、器具９００Ａの遠位部が拡大された概略側断面図である。図１０Ｃは、器具９００Ａのコレット９２５の側面斜視図である。図１０Ｄは、図１０Ｃのコレット９２５の底面斜視図である。特に言及しない限り、図１０Ａ～図１０Ｄの参照番号は、参照番号に「Ａ」の字が追加された以外は、図９Ａ～図９Ｇと同様の符号が付けられた構成要素と同一であるか、又は一般に類似し得る。
【0108】
例えば、図９Ａ～図９Ｇの実施形態のように、前記器具９００Ａは、ハンドル９０１と、前記ハンドル９０１に配置されたロッド９０３Ａと、前記ロッド９０３Ａに回転を与えるように構成されたグリップ９０２Ａと、を含み得る。しかし、図１０Ｂに示すように、ロッド９０３Ａの遠位部は、コレット９２５の内ねじ９１６Ｂと係合するように構成された外ねじ９１６Ａを含み得る。図１０Ｂ～図１０Ｄに示すように、前記コレット９２５は、より広い近位部９２７と、その近位部９２７に形成又は結合されたより狭い遠位部９２６と、を含むことができる。前記コレット９２５は、ロッド９０３Ａの遠位部を収容するようにサイズ化及び形状化された開口９２８を含み得る。また、一つ以上のスロット９２９は、遠位部９２６を通って十字型のパターンに延びることができ、穴９２８と交差することができる。また、一つ以上の回転防止凹部９３０は、アンカー１０８Ｂ上の対応する特徴部と係合して回転を制限することができる。
【0109】
前記コレット９２５は、器具９００の第１の構成に拡張される際に、上腕骨アンカー１０８Ｂの内面２１２Ｂと係合して半径方向外側に把持力を加え、前記器具９００の第２の構成に弛緩又は収縮した状態の時、前記上腕骨アンカー１０８Ｂの内面２１２から係合が解除され、半径方向外側に力を加えないように構成され得る。例えば、上述のように、アンカー１０８Ｂを上腕骨Ｈ内に挿入する際に、アンカー１０８Ｂをしっかりと係合するようにし、挿入後にアンカー１０８Ｂから器具９００Ａを容易に解放させることが重要であり得る。挿入時、臨床医は、グリップ９０２Ａを第１の方向に回転させ、ロッド９０３Ａをコレット９２５のねじ部とねじ結合により係合することができる。前記ロッド９０３Ａの遠位端部のテーパ面９３１の遠位方向動作は、開口９２８及びスロット９２９を係合することにより、コレット９２５を半径方向外側に拡張させることができる。前記コレット９２５を半径方向外側に拡張することにより、コレット９２５の遠位部９２６の最外エッジ９３３を溝３００Ｂ内に配置させることができる。臨床医は、非回転挿入動作でアンカー３００Ｂを上腕骨Ｈ内に挿入することができる。
【0110】
アンカー１０８Ｂを上腕骨Ｈ内に挿入した後、臨床医は、挿入時に使用した第１の方向と反対方向の第２の方向に前記グリップ９０２を回転させることで、アンカー１０８Ｂから器具９００Ａを解放することができる。前記ロッド９０３Ａの近位方向の移動は、開口９２８を介してテーパ面９３１を後退させることができ、コレット９２５を緩め、半径方向に収縮させる。最外エッジ９３３が溝３００Ｂから取り外されると、臨床医は、近位方向の移動で器具９００Ａを取り外すことができる。
【0111】
【0112】
本明細書に説明される上腕骨アンカーは、任意の適切な方法で製造することができる。例えば、３次元（３Ｄ）印刷のような様々な積層製造技術が空洞、溝、湾曲面又は直角面等を含む複雑な３次元形状を製造するのに非常に効果的であり得る。しかし、積層製造技術の処理能力は、一般に非常に低い。従って、本明細書に開示される上腕骨アンカーのために高品質、高い処理能力の製造技術を活用することが望ましい。また、３Ｄ印刷は、適切な最終寸法、表面仕上げ又は他の機械的特性を備えた最終製品が得られない場合がある。従って、他の製造工程を３Ｄ印刷と組み合わせて最終製品を得ることができる。図１１Ａ～図１１Ｃは、アンカー１０８Ｂの製造に関して示されているが、図１１Ａ～図１１Ｂに開示される技術及び装置は、本明細書に開示された任意のステムレス上腕骨アンカーに用いられ得ることを理解されたい。
【0113】
図１１Ａは、機械加工の工程前にブランク構成要素１０１０を支持するブランクダイ１００１の概略的な斜視図である。図１１Ｂは、図１１Ａのブランクダイ１００１の概略的な側断面図である。図１１Ｃは、完成したステムレス上腕骨アンカー１０８Ｂの概略的な斜視図である。図１１Ａ～図１１Ｂに示すダイ１００１は、アンカー１０８Ｂの相補的な内面２１２Ｂに対応する一般的な輪郭及びテーパ面を有するようにサイズ化及び成形された外面１０１４を有することができる。例えば、前記外面１０１４は、本明細書に開示されているようなアンカー１０８Ｂの内部テーパに対応し得る上テーパ部及び下テーパ部を含むことができる。正確で再現性のある製造に対応するため、ブランクダイ１００１は、３Ｄ印刷等の積層製造技術を用いて形成され得る。
【0114】
一つの変形例において、ブランクダイ１００１及びブランク構成要素１０１０のいずれも初期層、例えば外部又は近位端部(図１１Ａにおける左)から遠位端部(図１１Ａにおける右)に向かって層を追加することにより、同じ積層製造工程で生産される。前記層が以前の層上に形成されることにより、ダイ１００１及びブランク構成要素１０１０が共に形成される。
【0115】
ブランクダイ１００１は、ブランクダイ１００１と、前記ブランクダイ１００１の外面１０１４にわたって提供されるブランク構成要素１０１０の配向を製造システム（例えば、コンピュータ数値制御、又はＣＮＣ、機械）が自動で検知できるように、ブランクダイ１００１の外側部分にノッチ１００２を有することができる。なお、ノッチ１００２は、機械加工装置にブランクダイ１００１を固定するための係合部又は把持部を提供する。前記ブランクダイ１００１は、ダイ１００１の長さに沿って形成され、ブランクダイ１００１の内壁１０１２によって規定される中央チャンネル１００３を含み得る。前記ノッチ１００２は、外端の第１のハンドル部分１００６に形成され得る。第２のハンドル部分１００６’は、機械加工時にダイ１００１の操作を改善するために内部又は遠位端部に提供され得る。回転防止特徴部１００５は、機械加工時にダイの回転を制限するためにハンドル部分１００６’の内部又は遠位部に提供され得る。前記回転防止特徴部１００５及びノッチ１００２は、製造時にブランクダイ１００１が確実に保持されることを可能にする。
【0116】
ＣＮＣ機械又は他の自動化製造システムは、アンカー１０８Ｂの外面２１４Ｂ上の構成要素をパターン化又は連結するために活性化することができる。前記ブランクダイ１００１の使用により、ブランク構成要素１０１０がアンカー１０８Ｂの一般的な幾何学的形状に合わせ、アンカーが外面の大幅な追加処理を行わずに済むようにする。図１１Ｃは、本明細書に開示される機械加工技術を用いて製造された最終的なアンカー１０８Ｂを示す。
【0117】
一つの技術において、ブランクダイ１００１は、積層製造を用いて形成される。前記ブランクダイ１００１は、外面１０１４がアンカー１００８Ｂの最終外面に近接するように形成される。所定の技術において、外面１０１４は、例えば、回転加工、ミーリング加工又は旋盤（ｌａｔｈｉｎｇ）加工を用いて仕上げられる。前記ノッチ１００２及び回転防止特徴部１００５は、例えば、回転加工、ミーリング加工、旋盤加工、又は他の類似の工程により機械加工装置へのブランクダイ１００１の固定を容易にする。第１のハンドル部分及び第２のハンドル部分１００６、１００６’は、外面１０１４が準備された後に取り外すことができる。中央チャンネル１００３は、一般にアンカー１０８Ｂの内面と同じ形状及びサイズを有するように形成され得る。図１１Ｂは、中央チャンネル１００３が上述の溝３００Ｂ又はスロット２６４Ｂを有しないことがあることを示している。内面２１２Ｂのこれらの特徴及び他の特徴は、後続の機械加工工程で形成され得る。
【0118】
上述のように、前記アンカー１０８Ｃは、空洞２１７Ｃの遠位端部を囲む中実壁３１１を有する。有利には、前記アンカー１０８Ｃ（及びアンカー１０８）は、中実壁３１１に囲まれ、上腕骨の骨内に挿入される際に、アンカー１０８Ｃの内部から骨物質が除去されるであろう。前記ダイブランク１００１及びブランク構成要素１０１０は、表面１０１４とハンドル１００６’との接合部に又は接合部の近くに横方向の中実壁を形成することにより、アンカー１０８Ｃ（及びアンカー１０８）の予め形成された物を含み得る。前記ハンドル１００６’が取り外されると、ブランク構成要素１０１０の内部又は遠位端部に中実壁３１１を設けることができる。一部の場合において、一般にアンカー１０８Ｃ（又はアンカー１０８）の空洞の遠位端部を囲みながら前記中実壁３１１を穿孔することができる。前記アンカーを囲むために前記中実壁３１１を含む（アンカー１０８、１０８Ｃ、１０４のような）ステムレスアンカーの場合、表面１０１４とハンドル１００６’との接合部の横方向の壁を利用して中実壁３１１を規定することができ、前記アンカーは上述のように層ごとに積み上げられる。前記アンカーの外面２１４が成形されると、仕上げ工程が利用され得るが、多孔性領域、ストラット及び他の非多孔性領域は、３Ｄ印刷工程によって成形される。ステム付きデザインの場合、前記ブランクダイ１００１は、細長いステム状のプロファイルを含むことができ、ステムレスアンカーと同様に、前記ステムは前記ダイ１００１の細長いステム状のプロファイルに沿って成形することができる。前記ステム付きアンカーを形成する他の方法が適合してもよい。
【0119】
これらの方法は、本明細書に説明されたステムレスアンカーに適用できる。前記アプローチは、少なくとも部分的に回転対称のである明細書に説明される構成要素に最も直接に適用される。
【0120】
用語
所定の実施形態が本明細書に説明されているが、本明細書に説明されるインプラント及び方法は、文脈によっては、任意の関節構成要素を交換可能に用いることができる。
所定の実施形態が本明細書に説明されているが、本明細書に説明されるインプラント及び方法は、文脈によっては、任意の関節構成要素を交換可能に用いることができる。
【0121】
本明細書で用いられるように、相対語の「近位」及び「遠位」は、インプラントの観点から定義されるべきである。従って、近位は関節構成要素の方向をいい、遠位はインプラントが組み込まれる際の上腕骨アンカーのステム、ねじ、多孔性表面、又はステムレスアンカーの他のアンカー構造等のアンカー構成要素の方向を意味する。
【0122】
「できる」、「できた」、「し得る」又は「してもよい」等の条件付き言語は、特に明記しない限り、又は使用される文脈内で異なる理解がされない限り、一般に、所定の実施形態が所定の特徴、要素、及び／又はステップを含む反面、他の実施形態では含まないことを伝えるよう意図している。従って、かかる条件付き言語は、一般に、特徴、要素、及び／又はステップが一つ以上の実施形態に何らかの形で必要であることを暗示するよう意図するものではない。
【0123】
「含む」、「有する」等の用語は同義語であり、制限を設けない方式で包括的に用いられ、さらなる要素、特徴、動作、操作等を排除するものではない。また、「又は」という用語は、包括的な意味（排他的な意味ではない）として用いられるため、例えば、要素のリストをつなげるのに用いられる場合、「又は」という用語はリストの要素の一つ、一部、又は全てを意味する。なお、本明細書及び添付の請求の範囲で用いられた「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、別段の指定がない限り、「一つ以上」又は「少なくとも一つ」を意味するものと解釈されたい。
【0124】
本明細書に開示している範囲はまた、あらゆる重複、下位範囲、及びその組み合わせを含む。「最大」、「少なくとも」、「より大きい」、「より小さい」、「ないし」等の言語は、言及された数字を含む。「約」又は「略」といった用語が前に付いている数字には、言及された数字が含まれ、状況に応じて（その状況において合理的に可能な限り正確に、例えば±５％、±１０％、±１５％等）解釈されたい。例えば、「約１」は「１」を含む。「実質的に」、「一般に」等の用語が前にくる句は、言及された句節を含み、状況に応じて（例えば、その状況においてできるだけ合理的に）解釈されたい。例えば「実質的に球形」は、「球形」を含む。特に明示されない限り、すべての測定は、温度及び圧力を含む標準条件で行われる。
【0125】
本願で使用される場合、項目のリスト中の「少なくとも一つ」を指す句節は、単一部材をはじめ、これらアイテムの任意の組み合わせを指す。例えば、「Ａ、Ｂ又はＣの少なくとも一つ」は、Ａ、Ｂ、Ｃ、ＡとＢ、ＡとＣ、ＢとＣ、及びＡと、ＢとＣとを含むことを意図している。「Ｘ、Ｙ及びＺの少なくとも一つ」という一節のような結合語は、特に明記しない限り、項目、用語等がＸ、Ｙ又はＺの少なくとも一つであり得ることを伝えるのに一般に用いられる文脈で異なって理解される。従って、このような結合語は、一般に、所定の実施形態が、それぞれが存在するためにＸの少なくとも一つ、Ｙの少なくとも一つ、及びＺの少なくとも一つが必要であることを意味するよう意図していない。
【0126】
本明細書に特定の実施形態及び実施例が説明されているが、本開示に示され説明されている上腕骨頭アセンブリについて、多くの変形及び修正が行われ得ることが強調されるべきであり、これらの要素は、さらなる実施形態又は許容可能な実施例を形成するために異なって組合される及び／又は修正されるものと理解されたい。かかる修正及び変形は、本開示の範囲内に含まれることを意図している。多種多様な設計及びアプローチが可能である。本明細書に説明している特徴、構造又はステップは、必須でも必要不可欠でもない。
【0127】
一部の実施形態は、添付図面に関連して説明されている。しかし、図面は縮尺通りに描かれたものでないことを理解されたい。距離、角度等は、単に例示的なものに過ぎず、必ずしも図示された装置の実寸及びレイアウトとの正確な関連性を示すものではない。構成要素は、追加、除去及び／又は再配列され得る。なお、多様な実施形態に係る任意の特定の特徴、態様、方法、性質、特性、品質、属性、要素等についての本明細書の開示は、本明細書で説明されるすべての他の実施形態において用いられ得る。さらに、本明細書で説明される任意の方法については、言及されたステップを行うのに適した任意の装置を使用して実行できることを理解されたい。
【0128】
本開示の目的のため、所定の態様、利点及び新規の特徴が本明細書で説明される。かかるすべての利点が、任意の特定の実施形態によって必ずしも達成できるわけではないことを理解されたい。従って、例えば、当業者は、本明細書に教示又は示唆され得る他の利点を必ずしも達成することなく、本明細書で教示しているような一つの利点又は一群の利点を達成する方法により、前記開示が実現されたり行なわれ得ることを認識するであろう。
【0129】
また、例示的な実施形態が本明細書に説明されているが、本発明の範囲は、具体的に開示される実施形態を超えて、その実施形態（例えば、多様な実施形態にわたる態様）の具体的な特徴及び態様の等価の要素、修正、省略、組み合わせ又は下位の組み合わせ、並びに本開示に基づき当業者によって理解され得る本発明の適合化及び／又は変更、及び使用を有するあらゆる実施形態にて拡張され得ることを、当業者は理解されたい。請求範囲の限定は、請求範囲で使用される言語に基づいて広範囲に解釈されなければならず、本明細書に説明される例又は出願の審査中に限定されず、例は非制限的であると解釈しなければならない。また、開示している工程及び方法の動作は、動作の並べ替え及び／又はさらなる動作の挿入及び／又は動作の削除を含む、任意の方法で修正され得る。従って、明細書及び実施例は、特許請求の範囲及びその均等物の全範囲により示される真の範囲並びに精神と共に単に例示としてみなされるように意図している。
【0130】
本明細書に開示された任意の方法は、言及した順序どおり行う必要はない。本明細書に開示された方法は、医師によって行われる所定の動作を含むが、明示的に又は暗示的にこれらの動作に対する任意の第三者の指示を含むこともできる。例えば、「関節窩ガイドと関節窩リムの結合」のような動作には、「関節窩ガイドと関節窩リムの結合の指示」が含まれる。
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3】
【図4】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図4F】
【図4G】
【図4H】
【図4I】
【図4J】
【図4K】
【図4L】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【図5F】
【図5G】
【図5H】
【図5I】
【図5J】
【図5K】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図6E】
【図6F】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図7E】
【図7F】
【図7G】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図8E】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図9E】
【図9F】
【図9G】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【手続補正書】
【提出日】2021-05-31
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
第１の近位部と、前記第１の近位部と結合した第２の遠位部と、を有し、患者の上腕骨の骨幹端の少なくとも一部を埋めるように成形されたボウル状のアンカー本体と、複数のひれ部と、を含むステムレス上腕骨アンカーであって、
前記それぞれのひれ部の少なくとも一部は、前記第２の遠位部から前記ステムレス上腕骨アンカーの遠位端部に遠位方向に延びる、ステムレス上腕骨アンカー。
【請求項2】
前記第１の近位部の第１の凹部と、前記第２の遠位部の第２の凹部と、をさらに含む、請求項１に記載のアンカー。
【請求項3】
前記第２の凹部は、リバース型解剖学的上腕骨インプラントを解剖学的上腕骨インプラントに交換するためのカプラーを収容するように成形された、請求項２に記載のアンカー。
【請求項4】
前記第１の凹部は、リバース型関節インサートを収容するように成形された、請求項２に記載のアンカー。
【請求項5】
前記第１の凹部及び前記第２の凹部の少なくとも一つは、一般に円筒形又はややテーパ状の壁を含む、請求項２に記載のアンカー。
【請求項6】
前記第１の凹部は、前記第２の凹部よりも広い、請求項２に記載のアンカー。
【請求項7】
前記アンカーの外面に沿って半径方向外側に延びる複数のストラットをさらに含む、請求項１に記載のアンカー。
【請求項8】
前記アンカーの外面の少なくとも一部に沿って多孔性表面をさらに含む、請求項１に記載のアンカー。
【請求項9】
前記第１の近位部及び前記第２の遠位部の少なくとも一つは、内側にテーパ状である、請求項１に記載のアンカー。
【請求項10】
前記第１の近位部及び前記第２の遠位部の少なくとも一つは、一般に円筒形である、請求項１に記載のアンカー。
【請求項11】
前記アンカー本体の内面は、関節本体アセンブリのロックリングを収容するように構成された溝を含む、請求項１に記載のアンカー。
【請求項12】
請求項１に記載のステムレス上腕骨アンカーと、骨幹端プロファイルを有する骨幹端部分及びステムを含む上腕骨アンカーと、を含むキット。
【請求項13】
関節本体を含む関節アセンブリをさらに含む、請求項１２に記載のキット。
【請求項14】
前記関節本体は、リバース型解剖学的関節本体を含む、請求項１３に記載のキット。
【請求項15】
前記関節本体は、解剖学的関節本体及びその解剖学的関節本体を前記ステムレス上腕骨アンカーと結合するためのカプラーを含む、請求項１３に記載のキット。
【手続補正2】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0031】
【図1A】上腕骨と、肩の関節窩に配置された人工肩関節全置換術システム（ａｎａｔｏｍｉｃ ｔｏｔａｌ ｓｈｏｕｌｄｅｒ ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ ｓｙｓｔｅｍ）を示す。
【図2A】多様な実施形態による、解剖学的関節形成術又はリバース型関節形成術を行うか、又は解剖学的関節形成術からリバース型関節形成術へ、若しくはリバース型関節形成術から解剖学的関節形成術へと切り替えるのに使用され得る関節形成術キットを含む、全関節形成術システムの概略図である。
【図2B】別の実施形態による、解剖学的関節形成術又はリバース型関節形成術を行うか、又は解剖学的関節形成術からリバース型関節形成術へ、若しくはリバース型関節形成術から解剖学的関節形成術へと切り替えるのに使用され得る関節形成術キットを含む、全関節形成術システムの概略図である。
【図2C】ステム付き上腕骨アンカーと重ね合わせたステムレス上腕骨アンカーを示す概略図である。
【図3】ステムレスリバース型上腕骨インプラントアセンブリの一実施形態の分解図である。
【図4F】リバース型関節構成要素の上面斜視図である。
【図4L】スナップリングの一部をセクション４Ｌ-４Ｌに沿って切り取った概略的な側断面図である。
【図5A】別の実施形態による、ボウル状のステムレス上腕骨アンカーの概略的な上面斜視図である。
【図5F】一部の実施形態による、関節本体の概略的な底面斜視図である。
【図5G】一部の実施形態による、カプラーの概略的な上面斜視図である。
【図5I】一実施形態による、ステム付き上腕骨アンカーの正面斜視図である。
【図5K】骨幹部分と、その骨幹部分と一体且つ単一に形成された骨幹端部分と、を有するステム付きアンカーの概略的な側面図である。
【図6D】第１のサイズと異なる第２のサイズを有する上腕骨アンカーの概略的な側
面図である。
【図6F】セクション６Ｆ－６Ｆに沿って切り取った、上腕骨アンカーの概略的な側断面図である。
【図7F】一実施形態によるステム付き上腕骨アンカーの正面斜視図である。
【図8A】本明細書で説明されるステムレスアンカーを解剖学的関節構成要素と共に用いて肩関節形成術を行う方法を示す。
【図8B】別の実施形態による、ボウル状のステム付きアンカーをリバース型解剖学的関節構成要素と共に用いて肩関節形成術を行う方法を示す。
【図8C】一部の実施形態による、患者固有の上腕骨ガイドによって案内される２段リーマの概略的な斜視図である。
【図9A】一実施形態による、上腕骨アンカー挿入器具の一部概略的な断面図である。
【図9D】上腕骨アンカーの上部、近位又は内側側面と係合するための面板の概略的な上面斜視図である。
【図9F】面板の概略的な側面図である。
【図10A】別の実施形態による、上腕骨アンカー挿入器具の概略的な斜視側断面図である。
【図11A】機械加工の工程前にブランク構成要素を支持するブランクダイの概略的な斜視図である。
【手続補正3】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0042】
例えば、キット１００は、ステムレス上腕骨インプラント１０３とステム付き上腕骨インプラント１１３の両方に機械的に結合するように構成された解剖学的関節構成要素１６０を含むことができる。臨床医は、解剖学的再建に適した処置のために、解剖学的関節構成要素１６０を選択してもよい。解剖学的関節構成要素１６０は、カプラー１６８と、前記カプラー１６８を機械的に係合するように（解剖学的に）構成された関節本体１６４と、を含むことができる。図２Ａに示すように、解剖学的関節構成要素１６０の関節本体１６４は、患者の関節窩面に係合するように構成された丸みを帯びた凸面を含むことができる。本明細書で説明するように、カプラー１６８は、患者の上腕骨の骨の構造に応じて、解剖学的関節本体１６４（例えば、丸みを帯びた又は本質的に球形である表面）をステムレス上腕骨インプラント１０３又はステム付き上腕骨インプラント１１３に機械的に接続する役割を行うことができる。前記関節本体１６４及びカプラー１６８は、コバルト、クロム、又はチタン等の金属を含むことができる。一部の実施形態において、関節本体は少なくとも関節面にパイロカーボン層を含む。様々な実施形態において、キット１００は、複数のサイズを有する解剖学的関節構成要素１６０を含むことができる。
【手続補正4】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0054】
図４Ｂ及び図４Ｄに示すように、内面２１２Ｂは、（関節構成要素１６０、１８０等の）インサート１６１と係合するようにサイズ化及び構成された一つ又は複数のスロット２６４Ｂを含むことができる。以下で説明するように、例えばスロット２６４Ｂは、インサート１６１の対応するリッジ１８９Ａ、１９１Ａと係合するようにしたり、収容することができる(例えば、図４Ｊ参照)。本明細書で説明しているように、スロット２６４Ｂは、アンカー１０８Ｂへのインサート１６１の回転を制限することができる。また、前記スロット２６４Ｂは、インサート１６１の凹部２１６Ｂの上部への前進を案内することができる。また、前記スロット２６４Ｂは、内面２１２Ｂに沿って垂直に配置され得、互いに周方向に離隔し得る。図４Ｂ及び図４Ｄの実施形態において、前記スロット２６４Ｂは、第１の端部２０４Ｂに近接する位置から肩部２１５Ｂに向かって延びることができる。さらに、前記内面２１２Ｂは、凹部２１６の周りに周方向に延びる溝３００Ｂを含み得る。前記溝３００Ｂは、関節本体アセンブリ（例えば、本明細書で説明している任意のインサート１６１）のロックリングを収容するようにサイズ化及び構成され得る。
【手続補正5】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0064】
有利には、スナップリング１８３Ａの波形は、様々なサイズにわたってアンカー１０８Ｂにリバース型関節本体１８４Ａを挿入する際、相対的に一定の挿入力を確実にするように構成され得る。例えば、第１の上腕骨アンカー１０８Ｂは、第１のサイズの凹部２１６Ｂを有し得る。第１のスナップリング１８３Ａは、第１の上腕骨アンカー１０８Ｂの溝３００Ｂと係合するようにサイズ化できる。第２の上腕骨アンカー１０８Ｂは、第１のサイズより大きい第２のサイズの凹部２１６Ｂを有し得る。第２のスナップリング１８３Ａは、第２の上腕骨アンカー１０８Ｂの溝３００Ｂと係合するようにサイズ化できる。典型的な環状スナップリングにおいて、スナップリングのサイズが大きいほどより柔軟性があり、より低い力で挿入することができる。スナップリングのサイズが小さいほどより剛性が高くなり、より高い挿入力が必要となる。同様に、より大きいスナップリングは、より小さいスナップリングより低い荷重で外れることがある。前記波形のデザインは、より小さいスナップリングを有するインサート１６１と、より大きなスナップリングを有するインサート１６１に対して、より均一な挿入力を提供する。同様に、波形スナップリングは、異なるサイズに対してより一貫した離脱力を提供する。かかるより均一な性能は、インサート１６１のキット間でより一層の一貫性と親密性を提供する。
【手続補正6】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0070】
図５Ｉ～図５Ｊに移ると、ステム付き上腕骨アンカー１１２Ａの一実施形態を示している。図５Iは、一実施形態による、ステム付き上腕骨アンカー１１２Ａの正面斜視図である。図５Ｊは、図５Ｉのステム付き上腕骨アンカー１１２Ａの背面斜視図である。前記ステム付き上腕骨アンカー１１２Ａの構成要素は、構成要素に「Ａ」の字が追加された以外は、図２Ａに示すアンカー１１２と同一であるか、又は一般に類似し得る。例えば、図２Ａのように、アンカー１１２Ａは、骨幹部分１１６Ａ（又はステム）と、前記骨幹部分１１６Ａと一体及び単一に形成された骨幹端部分１２０Ａと、を含むことができる。有利には、アンカー１１２Ａの骨幹端部分１２０Ａは、前記で説明及び示したアンカー１０８Ｃと一般に類似する内面及び外面を有することができる。従って、前記骨幹端部分１２０Ａの内面及び外面は、アンカー１０８Ｃの表面と類似し得るため、図２Ａに示すインサート１６１が挿入され、リバース型肩置換術と解剖学的肩置換術の両方、及びステムレス再建とステムによる再建の両方のための完全な関節形成術システムを提供することができる。例えば、図２Ａの解剖学的関節構成要素１６０とリバース型関節構成要素１８０の両方が骨幹端部分１２０Ａに挿入され得る。
【手続補正7】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0087】
図７Ｇに示すように、リバース型解剖学的構成要素１８０の場合、一部の実施形態において、スナップリング１８３を含み得るロック装置１８８が溝３００内に収容され、構成要素１８０の少なくとも一部を第１の凹部２１６内に固定することができる。図７Ｆ及び図７Ｇのリバース型構成要素及び解剖学的構成要素１６０、１８０がステム付きアンカー１１２について図示されているが、上述のように、同じリバース型構成要素及び解剖学的構成要素１６０、１８０がステムレスアンカー１０４、１０８と共に使用され得ることを理解されたい。
【手続補正8】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0108】
例えば、図９Ａ～図９Ｇの実施形態のように、前記器具９００Ａは、ハンドル９０１と、前記ハンドル９０１に配置されたロッド９０３Ａと、前記ロッド９０３Ａに回転を与えるように構成されたグリップ９０２Ａと、を含み得る。しかし、図１０Ｂに示すように、ロッド９０３Ａの遠位部は、コレット９２５の内ねじ９１６Ｂと係合するように構成された外ねじ９１６Ａを含み得る。図１０Ｂ～図１０Ｄに示すように、前記コレット９２５は、より広い近位部９２７と、その近位部９２７に形成又は結合されたより狭い遠位部９２６と、を含むことができる。前記コレット９２５は、ロッド９０３Ａの遠位部を収容するようにサイズ化及び形状化された開口９２８を含み得る。また、一つ以上のスロット９２９は、遠位部９２６を通って十字型のパターンに延びることができ、開口９２８と交差することができる。また、一つ以上の回転防止凹部９３０は、アンカー１０８Ｂ上の対応する特徴部と係合して回転を制限することができる。
【手続補正9】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0109】
前記コレット９２５は、器具９００の第１の構成に拡張される際に、上腕骨アンカー１０８Ｂの内面２１２Ｂと係合して半径方向外側に把持力を加え、前記器具９００の第２の構成に弛緩又は収縮した状態の時、前記上腕骨アンカー１０８Ｂの内面２１２から係合が解除され、半径方向外側に力を加えないように構成され得る。例えば、上述のように、アンカー１０８Ｂを上腕骨Ｈ内に挿入する際に、アンカー１０８Ｂをしっかりと係合するようにし、挿入後にアンカー１０８Ｂから器具９００Ａを容易に解放させることが重要であり得る。挿入時、臨床医は、グリップ９０２Ａを第１の方向に回転させ、ロッド９０３Ａをコレット９２５のねじ部とねじ結合により係合することができる。前記ロッド９０３Ａの遠位端部のテーパ面９３１の遠位方向動作は、開口９２８及びスロット９２９を係合することにより、コレット９２５を半径方向外側に拡張させることができる。前記コレット９２５を半径方向外側に拡張することにより、コレット９２５の遠位部９２６の最外エッジ９３３を溝３００Ｂ内に配置させることができる。臨床医は、非回転挿入動作でアンカー１０８Ｂを上腕骨Ｈ内に挿入することができる。
【手続補正10】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0118】
上述のように、前記アンカー１０８Ｃは、空洞２１７Ｃの遠位端部を囲む中実壁３１１を有する。有利には、前記アンカー１０８Ｃ（及びアンカー１０８）は、中実壁３１１に囲まれ、上腕骨の骨内に挿入される際に、アンカー１０８Ｃの内部から骨物質が除去されるであろう。前記ブランクダイ１００１及びブランク構成要素１０１０は、表面１０１４とハンドル１００６’との接合部に又は接合部の近くに横方向の中実壁を形成することにより、アンカー１０８Ｃ（及びアンカー１０８）の予め形成された物を含み得る。前記ハンドル１００６’が取り外されると、ブランク構成要素１０１０の内部又は遠位端部に中実壁３１１を設けることができる。一部の場合において、一般にアンカー１０８Ｃ（又はアンカー１０８）の空洞の遠位端部を囲みながら前記中実壁３１１を穿孔することができる。前記アンカーを囲むために前記中実壁３１１を含む（アンカー１０８、１０８Ｃ、１０４のような）ステムレスアンカーの場合、表面１０１４とハンドル１００６’との接合部の横方向の壁を利用して中実壁３１１を規定することができ、前記アンカーは上述のように層ごとに積み上げられる。前記アンカーの外面２１４が成形されると、仕上げ工程が利用され得るが、多孔性領域、ストラット及び他の非多孔性領域は、３Ｄ印刷工程によって成形される。ステム付きデザインの場合、前記ブランクダイ１００１は、細長いステム状のプロファイルを含むことができ、ステムレスアンカーと同様に、前記ステムは前記ダイ１００１の細長いステム状のプロファイルに沿って成形することができる。前記ステム付きアンカーを形成する他の方法が適合してもよい。
【手続補正11】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図8A】
【国際調査報告】