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特表2022-504672デュアル・ルーメン静脈内セットを有するデュアル・チャンバ・シリンジ
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-01-13
(54)【発明の名称】デュアル・ルーメン静脈内セットを有するデュアル・チャンバ・シリンジ
(51)【国際特許分類】
A61M 5/19 20060101AFI20220105BHJP
【ＦＩ】
A61M5/19
【審査請求】未請求
【予備審査請求】有
(21)【出願番号】P 2021519795
(86)(22)【出願日】2019-10-10
(85)【翻訳文提出日】2021-06-03
(86)【国際出願番号】 US2019055701
(87)【国際公開番号】W WO2020077134
(87)【国際公開日】2020-04-16
(31)【優先権主張番号】62/744,500
(32)【優先日】2018-10-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】505403186
【氏名又は名称】ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000855
【氏名又は名称】特許業務法人浅村特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】マンスール、ジョージ
(72)【発明者】
【氏名】メイソン、ユージーン
(72)【発明者】
【氏名】キャラハン、ライアン
(72)【発明者】
【氏名】オダ、トッド
(72)【発明者】
【氏名】アンダーウッド、ウェスリー
(72)【発明者】
【氏名】シャムズ、アデル
(72)【発明者】
【氏名】ベイル、ディラン
(72)【発明者】
【氏名】ボロジェルディ、セイエド サーレヒー
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA07
4C066BB01
4C066EE15
(57)【要約】
デュアル・チャンバ・シリンジが、端壁及び一次プランジャを含み得る。一次プランジャは一次ストッパを含み得る。一次ストッパが、端壁とともに一次チャンバを形成し得る。二次プランジャが、一次プランジャと機械的に関係し得る。二次プランジャは二次ストッパを含み得る。二次ストッパは一次ストッパとともに二次チャンバを形成し得る。一次ノズルが、端壁から延びることができ、一次チャンバと流体連通し得る。二次ノズルが、端壁から延びることができ、二次チャンバと流体連通し得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
端壁と、一次ストッパを有する一次プランジャであって、前記一次ストッパが前記端壁とともに一次チャンバを形成する、一次プランジャと、
前記一次プランジャと機械的に関係する二次プランジャであって、前記一次ストッパとともに二次チャンバを形成する二次ストッパを有する二次プランジャと、
前記端壁から延びる一次ノズルであって、前記一次チャンバと流体連通する一次ノズルと、
前記端壁から延びる二次ノズルであって、前記二次チャンバと流体連通する二次ノズルと
を有するデュアル・チャンバ・シリンジ。
【請求項2】
前記二次ノズルが前記端壁から、中央に延びている、請求項１に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【請求項3】
前記一次ノズルが前記二次ノズルから半径方向にオフセットされている、請求項２に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【請求項4】
前記一次ノズルと前記二次ノズルが非対称である、請求項１に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【請求項5】
前記端壁から延び、且つ前記一次ノズル及び前記二次ノズルを取り囲むノズル・ガイドをさらに有する、請求項１に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【請求項6】
前記一次プランジャが前記二次プランジャに係止可能である、請求項１に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【請求項7】
前記端壁がチャネルを有する、請求項１に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【請求項8】
前記デュアル・チャンバ・シリンジがフラッシング前の状態からフラッシング後の状態に移行しているとき、前記二次チャンバが前記チャネルを介して前記一次ノズルと流体連通する、請求項７に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【請求項9】
前記二次ノズルが、前記端壁から延びる内部チューブを介して前記二次チャンバと流体連通している、請求項１に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【請求項10】
前記内部チューブが、前記一次プランジャの一次内部空洞によって受け入れられている、請求項９に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【請求項11】
一次ダクト及び二次ダクトを有するアダプタと、ハウジング・ポート及びハウジング通路を有するバルブ・ハウジングと、
前記一次ダクト及び前記ハウジング・ポートと流体連通する一次ルーメンと、
前記二次ダクト及び前記ハウジング・ポートと流体連通する二次ルーメンと、
前記バルブ・ハウジング内に配置されるバルブであって、前記バルブは、クラッキング圧力を有し、前記バルブにかかる圧力が前記クラッキング圧力より低いとき、流体が前記ハウジング・ポートから前記ハウジング通路に流れることを防ぐように構成され、また前記バルブにかかる圧力が前記クラッキング圧力より高いとき、流体が前記ハウジング・ポートから前記ハウジング通路に流れることができるように構成されている、バルブと
を有するマルチ・ルーメン静脈内（ＩＶ）セット。
【請求項12】
前記バルブにかかる圧力が前記クラッキング圧力より低いとき、前記一次ルーメンが前記二次ルーメンと流体連通している、請求項１１に記載のマルチ・ルーメンＩＶセット。
【請求項13】
前記一次ダクトに配置された一次隔壁と、前記二次ダクトに配置された二次隔壁とをさらに有する、請求項１１に記載のマルチ・ルーメンＩＶセット。
【請求項14】
前記一次隔壁は、医療器具と係合していないとき、前記一次ダクトに配置された一次ポートを密閉して流体が前記一次ポートから前記一次ダクトに流れることを防ぐように構成され、また前記医療器具と係合しているとき、流体が前記一次ポートから前記一次ダクトに流れることができるように構成され、また前記二次隔壁は、前記医療器具と係合していないとき、前記二次ダクトに配置された二次ポートを密閉して流体が前記二次ポートから前記二次ダクトに流れることを防ぐように構成され、また前記医療器具と係合しているとき、流体が前記二次ポートから前記二次ダクトに流れることができるように構成されている、請求項１３に記載のマルチ・ルーメンＩＶセット。
【請求項15】
前記二次ダクトに配置された二次バルブをさらに有し、前記二次バルブは、流体が前記二次ルーメンから前記二次ポートに流れることができるように、及び流体が前記二次ポートから前記二次ルーメンに流れることを防ぐように構成されている、請求項１４に記載のマルチ・ルーメンＩＶセット。
【請求項16】
前記二次バルブが逆止弁である、請求項１５に記載のマルチ・ルーメンＩＶセット。
【請求項17】
前記一次ポートと前記二次ポートが非対称である、請求項１４に記載のマルチ・ルーメンＩＶセット。
【請求項18】
流体送達システムであって、１）デュアル・チャンバ・シリンジであって、
端壁と、
一次ストッパを有する一次プランジャであって、前記一次ストッパが前記端壁とともに一次チャンバを形成する、一次プランジャと、
前記一次プランジャと機械的に関係する二次プランジャであって、前記一次ストッパとともに二次チャンバを形成する二次ストッパを有する二次プランジャと、
前記端壁から延びる一次ノズルであって、前記一次チャンバと流体連通する一次ノズルと、
前記端壁から延びる二次ノズルであって、前記二次チャンバと流体連通する二次ノズルと
を有するデュアル・チャンバ・シリンジ、及び
２）マルチ・ルーメン静脈内セットであって、
一次ポート及び二次ポートを有するアダプタであって、前記一次ポートが前記一次ノズルに流体的に結合され、前記二次ポートが前記二次ノズルに流体的に結合される、アダプタと、
ハウジング・ポート及びハウジング通路を有するバルブ・ハウジングと、
前記アダプタに配置された一次ダクトと流体連通し、且つ前記ハウジング・ポートと流体連通する一次ルーメンと、
前記アダプタに配置された二次ダクトと流体連通し、且つ前記ハウジング・ポートと流体連通する二次ルーメンと、
前記バルブ・ハウジングに配置されるバルブであって、前記バルブは、クラッキング圧力を有し、前記バルブにかかる圧力が前記クラッキング圧力より低いとき、流体が前記ハウジング・ポートから前記ハウジング通路に流れることを防ぐように構成され、また前記バルブにかかる圧力が前記クラッキング圧力より高いとき、流体が前記ハウジング・ポートから前記ハウジング通路に流れることができるように構成されている、バルブと
を有するマルチ・ルーメン静脈内セット
を有する流体送達システム。
【請求項19】
前記一次プランジャは、前記一次プランジャを前記二次プランジャに取外し可能に係止するように構成された係止部材を有する、請求項１８に記載の流体送達システム。
【請求項20】
二次バルブが前記二次ダクト内に配置され、前記二次バルブは、流体が前記二次ルーメンから前記二次ポートに流れることができるように、及び流体が前記二次ポートから前記二次ルーメンに流れることを防ぐように構成されている、請求項１８に記載の流体送達システム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
流体が制限されている患者に医療用流体を送達することはしばしば、静脈内（ＩＶ：ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ）セットによって低流量で流体源から医療用流体を静脈内に投与することを含む。伝統的な方法はしばしば、ラインを切断してＩＶプッシュを送達することを含み、これはこのような低流量では時間がかかることがある。従来の他の方法は、流体が制限されている患者に医療用流体を送達する前にポンプによってプライミング溶液を投与することを含むことがあり、これは、流体が制限されている患者に医療用流体をタイムリーに投与できないで遅れることがある。
【発明の概要】
【0002】
開示する主題はシリンジに関する。特定の実施例では、デュアル・チャンバ・シリンジは、端壁と、一次ストッパを有する一次プランジャであって、一次ストッパが端壁とともに一次チャンバを形成する、一次プランジャと、一次プランジャと機械的に関係する二次プランジャであって、一次ストッパとともに二次チャンバを形成する二次ストッパを有する二次プランジャと、端壁から延在する一次ノズルであって、一次チャンバと流体連通する一次ノズルと、端壁から延在する二次ノズルであって、二次チャンバと流体連通する二次ノズルとを含む。
【0003】
特定の実施例では、マルチ・ルーメン静脈内（ＩＶ）セットは、一次ダクト及び二次ダクトを有するアダプタと、ハウジング・ポート及びハウジング通路を有するバルブ・ハウジングと、一次ダクト及びハウジング・ポートと流体連通する一次ルーメンと、二次ダクト及びハウジング・ポートと流体連通する二次ルーメンと、バルブ・ハウジングに配置され、クラッキング圧力を有するバルブであって、バルブにかかる圧力がクラッキング圧力より低いとき、流体がハウジング・ポートからハウジング通路に流れることを防ぐように構成され、バルブにかかる圧力がクラッキング圧力より高いとき、流体がハウジング・ポートからハウジング通路に流れることができるように構成されたバルブとを含む。
【0004】
特定の実施例では、流体送達システムは、端壁と、一次ストッパを有する一次プランジャであって、一次ストッパが端壁とともに一次チャンバを形成する、一次プランジャと、一次プランジャと機械的に関係する二次プランジャであって、一次ストッパとともに二次チャンバを形成する二次ストッパを有する二次プランジャと、端壁から延在する一次ノズルであって、一次チャンバと流体連通する一次ノズルと、端壁から延在する二次ノズルであって、二次チャンバと流体連通する二次ノズルとを有するデュアル・チャンバ・シリンジ、並びに、一次ポート及び二次ポートを有するアダプタであって、一次ポートが一次ノズルに流体的に結合され、二次ポートが二次ノズルに流体的に結合された、アダプタと、ハウジング・ポート及びハウジング通路を有するバルブ・ハウジングと、アダプタに配置された一次ダクトと流体連通し、ハウジング・ポートと流体連通する一次ルーメンと、アダプタに配置された二次ダクトと流体連通し、ハウジング・ポートと流体連通する二次ルーメンと、バルブ・ハウジングに配置され、クラッキング圧力を有するバルブであって、バルブにかかる圧力がクラッキング圧力より低いとき、流体がハウジング・ポートからハウジング通路に流れることを防ぐように構成され、バルブにかかる圧力がクラッキング圧力より高いとき、流体がハウジング・ポートからハウジング通路に流れることができるように構成されたバルブとを有するマルチ・ルーメン静脈内セットを含む。
【0005】
添付図面は、主題技術をさらに理解することができるようにするために含まれ、本書に組み込まれ、本書の一部を構成し、主題技術の態様を例示し、本明細書と一緒になって主題技術の原理を説明する。
【図面の簡単な説明】
【0006】
【図1】本開示の態様による、詳細を示すためにいくつかの部分を断面にし、破断したデュアル・チャンバ・シリンジの側面図である。
【図8】本開示の態様によるデュアル・ルーメン静脈内（ＩＶ）セットの平面図である。
【図11】本開示の態様によるデュアル・チャンバ・シリンジ・アダプタの斜視図である。
【図13】本開示の態様によるフラッシュ・シリンジ・アダプタの斜視図である。
【図15】本開示の態様による、内部流体通路を示すためにいくつかの部分を断面にし、破断した、プライミング前の状態の、フラッシュ・シリンジとともに使用時のデュアル・ルーメンＩＶセットの平面図である。
【図16】本開示の態様による、内部流体通路を示すためにいくつかの部分を断面にし、破断した、プライミング後の状態の、図１５のフラッシュ・シリンジとともに使用時のデュアル・ルーメンＩＶセットの平面図である。
【図18】本開示の態様による、内部流体通路を示すためにいくつかの部分を断面にし、破断した、バイアルとデュアル・チャンバ・シリンジ・アダプタがデュアル・チャンバ・シリンジから取り外された充填後の状態の、図１７のデュアル・チャンバ・シリンジの平面図である。
【図19】本開示の態様による、内部流体通路を示すためにいくつかの部分を断面にし、破断した、図８のデュアル・ルーメンＩＶセットとともに使用時の図１のデュアル・チャンバ・シリンジを示す、薬物をプライミングする前の状態の流体送達システムの平面図である。
【発明を実施するための形態】
【0007】
以下の詳細な説明では、主題技術を理解することができるようにするために特定の詳細を述べる。しかしながら、これらの特定の詳細のうちのいくつかがなくても、主題技術を実施することができることは当業者には明らかであろう。他の例では、主題技術を不明瞭にしないようにするために、既知の構造及び技法は示されていない。
【0008】
「態様（ａｓｐｅｃｔ）」などの語句は、このような態様が主題技術に不可欠であること、又は、このような態様が主題技術の全ての構成に適用されることを意味しない。一態様に関して開示されることは、全ての構成、或いは１つ又は複数の構成に適用されてもよい。一態様は、本開示の１つ又は複数の実例を提供することがある。「一態様」などの語句は、１つ又は複数の態様を指すことがあり、その逆もあり得る。「一実施例」などの語句は、このような実施例が主題技術に不可欠であること、又はこのような実施例が主題技術の全ての構成に適用されることを意味しない。一実施例に関して開示されることは、全ての実施例、或いは１つ又は複数の実施例に適用されてもよい。一実施例は、本開示の１つ又は複数の実例を提供することがある。「一実施例」などの語句は、１つ又は複数の実施例を指すことがあり、その逆もあり得る。「一構成」などの語句は、このような構成が主題技術に不可欠であること、又は、このような構成が主題技術の全ての構成に適用されることを意味しない。一構成に関して開示されることは、全ての構成、或いは１つ又は複数の構成に適用されてもよい。一構成は、本開示の１つ又は複数の実例を提供することがある。「一構成」などの語句は、１つ又は複数の構成を指すことがあり、その逆もあり得る。
【0009】
図１～図２５は、シリンジとポンプの両立が可能で、デュアル・ルーメン静脈内（ＩＶ）セットに結合可能なデュアル・チャンバ・シリンジを含む流体送達システムを示す。流体送達システムは、デュアル・ルーメンＩＶセットからプライミング溶液を除去してデュアル・チャンバ・シリンジ内に蓄え、薬物を所与の流量で送達し、デュアル・チャンバ・シリンジ内に蓄えられたプライミング溶液をデュアル・ルーメンＩＶセットに戻すことによってデュアル・ルーメンＩＶセットにある残りの薬物を投与するように構成される。
【0010】
図１～図６は、流体送達システム１００（図１９に示す）のデュアル・チャンバ・シリンジ１１０の実施例を示す。いくつかの実施例では、デュアル・チャンバ・シリンジ１１０は、円筒状のシリンジ・バレル１１２、端壁１１４、及びシリンジ・カラー１１６を含む。端壁１１４はシリンジ・バレル１１２の第１の端部１１８に配置され、一方、シリンジ・カラー１１６は、第１の端部１１８とは反対側のシリンジ・バレル１１２の第２の端部１２０に配置される。シリンジ・カラー１１６は、第２の端部１２０の直前でシリンジ・バレル１１２から半径方向外向きに延在する。シリンジ・バレル１１２は、端壁１１４とシリンジ・カラー１１６との間に延在する円筒状の内部チャンバ１２２を含む。
【0011】
特に図３を参照すると、溝状チャネル１２４は、端壁１１４の内面１２６で凹んでいる。内面１２６は、内部チャンバ１２２に面し、その中に配置される。チャネル１２４は、切欠き端部１２８、通路端部１３０、及び切欠き端部１２８と通路端部１３０との間に配置されたディボット（ｄｉｖｏｔ）１３２を含む。いくつかの態様では、チャネル１２４は、切欠き端部１２８とディボット１３２との間、及びディボット１３２と通路端部１３０との間に延在する、対向する傾斜壁１３４を含む。切欠き端部１２８は、第１の端部１１８の直前でシリンジ・バレル１１２と端壁１１４とが交差するところでシリンジ・バレル１１２に配置された切欠き１３６と流体連通している。切欠き１３６は、内部チャンバ１２２内を端壁１１４から軸方向内向きに延在する。通路端部１３０は、端壁１１４を貫通して配置された通路１３８と流体連通している。いくつかの態様では、チャネル１２４は、内面１２６の直径の一部分に沿って延在する。切欠き１３６、チャネル１２４、及び通路１３８は合わさって、下でより詳細に説明する特徴及び機能を有するフラッシング流体流路を形成する。
【0012】
デュアル・チャンバ・シリンジ１１０はまた、内部チューブ１４０を含む。内部チューブ１４０は、ディボット１３２及び端壁１１４の内面１２６を貫通して配置され、内部チャンバ１２２内を軸方向内向きに延在する。内部チューブ１４０は内部チャンバ１２２内で終端となり、シリンジ・カラー１１６に対して軸方向内側にずらされている。いくつかの態様では、内部チューブ１４０は、ディボット１３２及び端壁１１４の内面１２６を貫通して実質的に中央に延在し、内部チャンバ１２２内に中央に配置される。
【0013】
デュアル・チャンバ・シリンジ１１０はまた、一次ノズル１４２及び二次ノズル１４４を含む。一次ノズル１４２及び二次ノズル１４４は両方とも、端壁１１４から軸方向外向きに延在し、内部チャンバ１２２に対して外側に配置される。いくつかの態様では、二次ノズル１４４は端壁１１４に中央に配置される。二次ノズル１４４は、内部チューブ１４０と同軸になるように位置合わせされ、内部チューブ１４０と流体連通している。一次ノズル１４２は、端壁１１４において二次ノズル１４４から半径方向にずらされて（又はオフセットされて）いる。一次ノズル１４２は、通路１３８を介して内部チャンバ１２２の一次チャンバ１４５と流体連通している。ノズル・ガイド１４３もまた、端壁１１４から軸方向外向きに延在し、一次ノズル１４２及び二次ノズル１４４の両方を取り囲んで、デュアル・チャンバ・シリンジ１１０を他の医療用部品に接続しやすくしている。いくつかの態様では、一次ノズル１４２及び二次ノズル１４４は、デュアル・チャンバ・シリンジ１１０をデュアル・ルーメンＩＶセット（８００）に反対向きに又は逆向きに結合することを防ぐために非対称になっている。いくつかの態様では、一次ノズル１４２及び二次ノズル１４４は雄ルアー・コネクタである。他の態様では、一次ノズル１４２は雄ルアー・コネクタで、二次ノズル１４４は針なしコネクタである。さらに他の態様では、一次ノズル１４２は針なしコネクタで、二次ノズル１４４は雄ルアー・コネクタである。
【0014】
さらに、デュアル・チャンバ・シリンジ１１０は、一次プランジャ１４６及び二次プランジャ１４８を含む。一次プランジャ１４６及び二次プランジャ１４８が両方とも内部チャンバ１２２によって受け入れられ、内部チャンバ１２２内で摺動可能に動くように構成されるように、一次プランジャ１４６は二次プランジャ１４８と機械的に関係している。一次プランジャ１４６は、一次ストッパ１５０、一次ヘッド１５２、及び一次ストッパ１５０と一次ヘッド１５２との間を延在するロッド１５４を含む。一次ストッパ１５０はロッド１５４の第１のロッド端部１５６に配置され、一次ヘッド１５２はロッド１５４の第２のロッド端部１５８に配置される。一次チャンバ１５９が、一次ストッパ１５０と端壁１１４の内面１２６との間に配置されるように、一次プランジャ１４６は内部チャンバ１２２内に配置される。一次プランジャ１４６は、一次ストッパ１５０を貫通して中央に配置された一次受入穴１６０を含む。一次内部空洞１６２が一次受入穴１６０と位置が合うように、ロッド１５４は一次ストッパ１５０から延在し、一次内部空洞１６２を含む。一次受入穴１６０及び一次内部空洞１６２は、デュアル・チャンバ・シリンジ１１０の内部チューブ１４０を摺動可能に受け入れるように構成される。いくつかの態様では、内部チューブ１４０が第１の一次Ｏリング１６４によって摺動可能で密封して受け入れられ、一次内部空洞１６２によって摺動可能に受け入れられるように、第１の一次Ｏリング１６４は一次受入穴１６０に配置される。チャンバ通路１６６は、ロッド１５４と一次ストッパ１５０とが交差するところの直前でロッド１５４を貫通して配置される。いくつかの態様では、第２の一次Ｏリング１６８は、シリンジ・バレル１１２と密封係合するために一次ストッパ１５０の周りに配置される。
【0015】
一次プランジャ１４６は、一次内部空洞１６２と一次ヘッド１５２との間でロッド１５４に配置された係止部材１７０を含む。特に図６を参照すると、係止部材１７０は対向するロッド・フランジ１７２を含む。対向するロッド・フランジ１７２の各ロッド・フランジはテーパ状タブ１７４を含み、テーパ状タブ１７４は半径方向外向きに突出し、一次ヘッド１５２の方へ軸方向にテーパ状になっている。対向するロッド・フランジ１７２は、互いの方に半径方向内向きに押し下げ可能である。係止部材１７０は、一次プランジャ１４６と解除可能に係止するように二次プランジャ１４８の構成部品と機械的に関係付けられる。これは、下でより詳細に説明する。
【0016】
二次プランジャ１４８は、二次ストッパ１７６、二次ヘッド１７８、及び二次ストッパ１７６と二次ヘッド１７８との間を延在する本体１８０を含む。二次ストッパ１７６は本体１８０の第１の本体端部１８２に配置され、二次ヘッド１７８は本体１８０の第２の本体端部１８４に配置される。本体１８０は主セクション１８６及び首部セクション１８８を含む。いくつかの態様では、本体１８０の主セクション１８６は、プラス記号（例えば＋）断面を含む翼部を含む。主セクション１８６は、テーパ状セクション１９０で首部セクション１８８に移行する。いくつかの態様では、首部セクション１８８は、テーパ状セクション１９０と二次ヘッド１７８との間に配置された首部１９２を含む。首部１９２は、テーパ状セクション１９０から二次ヘッド１７８の方へ順番に、第１の対向するプランジャ・スロット１９４、第２の対向するプランジャ・スロット１９６、対向するアクティベータ係止スロット１９８、及び対向するアクティベータ休止スロット２００を含む。さらに、二次プランジャ１４８は、二次ストッパ１７６を貫通して中央に配置された二次受入穴２０１、及び二次ヘッド１７８を貫通して中央に配置されたヘッド穴２０２を含む。二次プランジャ１４８は、二次ストッパ１７６の二次受入穴２０１から、二次ヘッド１７８のヘッド穴２０２まで延在する二次内部空洞２０３を含む。二次受入穴２０１及び二次内部空洞２０３は、一次プランジャ１４６のロッド１５４を摺動可能に受け入れるように構成される。内部チャンバ１２２内のこのような構成では、内部チャンバ１２２の二次チャンバ１９９は、二次ストッパ１７６と一次ストッパ１５０との間に配置される。いくつかの態様では、ロッド１５４が第１の二次Ｏリング２０４によって摺動可能で密封して受け入れられ、二次内部空洞２０３によって摺動可能に受け入れられるように、第１の二次Ｏリング２０４は二次受入穴２０１に配置される。いくつかの態様では、第２の二次Ｏリング２０５は、シリンジ・バレル１１２と密封係合するために二次ストッパ１７６の周りに配置される。
【0017】
対向する係止フランジ２０６は、首部１９２から外向きに突出し、首部１９２に沿って軸方向に延在する。こぶ２０８は、対向する係止フランジ２０６の各係止フランジから半径方向内向きに突出する。こぶ２０８は、第２の対向するプランジャ・スロット１９６と位置が合っている。対向する係止フランジ２０６は互いの方に半径方向内向きに押されるように構成され、その結果、こぶ２０８は第２の対向するプランジャ・スロット１９６によって受け入れられる。対向する係止フランジ２０６は変形可能であり、ピン２０９ａと係合すると、互いから離れるように半径方向外向きに押されるように構成される。例えば、留め具２０９ｃが首部１９２の周りに取外し可能に留められ、対向する係止フランジ２０６と首部１９２との間に配置されて、対向する係止フランジ２０６を半径方向外向きに押すように、ピン２０９ａはプルタブ２０９ｂを含んで留め具２０９ｃを形成する。対向する係止フランジ２０６が互いから離れるように半径方向外向きに押されると、こぶ２０８は、第２の対向するプランジャ・スロット１９６から半径方向外向きに離れて保持される。
【0018】
二次ヘッド１７８の中央を凹まされて設けられ、二次内部空洞２０３及びヘッド穴２０２と位置合わせされた座２１０を二次プランジャ１４８は含む。二次プランジャ１４８はまたアクティベータ２１２を含む。アクティベータ２１２は、アクティベータ本体２１４、及びアクティベータ本体２１４に付いているアクティベータ・ヘッド２１６を含む。アクティベータ本体２１４は実質的に円筒状であり、アクティベータ本体２１４に形成された対向するアクティベータ・フランジ２１８を含む。対向するアクティベータ・フランジ２１８の各アクティベータ・フランジは、半径方向外向きに突出し軸方向内向きにテーパ状になっているテーパ状タブ２２０を含む。対向するアクティベータ・フランジ２１８は、互いの方に半径方向内向きに押し下げ可能である。アクティベータ２１２が作動させられていない状態では、対向するアクティベータ・フランジ２１８のテーパ状タブ２２０が対向するアクティベータ休止スロット２００によって受け入れられ、アクティベータ２１２が作動させられている状態では、テーパ状タブ２２０が対向するアクティベータ係止スロット１９８によって受け入れられ、そこに留まり、一方、アクティベータ・ヘッド２１６が座２１０によって受け入れられるように、アクティベータ本体２１４はヘッド穴２０２によって受け入れられる。さらに、デュアル・チャンバ・シリンジ１１０が組み立てられるとき、弾性部材２２２が、アクティベータ・ヘッド２１６と一次プランジャ１４６の一次ヘッド１５２との間の首部１９２内に配置される。弾性部材２２２は、アクティベータ２１２が作動させられていない状態のときは圧縮されていない状態にあり、アクティベータ２１２が作動させられている状態のときは圧縮された状態にある。
【0019】
図８～図１０を参照すると、流体送達システム１００はまた、デュアル・チャンバ・シリンジ１１０に結合可能なデュアル・ルーメン静脈内（ＩＶ）セット８００を含む。デュアル・ルーメンＩＶセット８００は、破線で長さを短縮したことを示して描かれているが、デュアル・ルーメンＩＶセット８００は、限定するものではないが、１メートル、２メートル、３メートルなどを含む任意の長さにすることができることを理解すべきである。デュアル・ルーメンＩＶセット８００は、コネクタ８１０、バルブ・ハウジング８１２、バルブ８１４、一次ルーメン８１６、二次ルーメン８１８、及びアダプタ８２０を含む。コネクタ８１０は、出口ポート８２２、及び出口ポート８２２に流体的に接続されたチャネル８２４を含む。コネクタ８１０は、医療器具、例えばカテーテル（図示せず）などと結合するように構成される。流体送達システム１００は１つのデュアル・ルーメンＩＶセット８００とともに示されているが、流体送達システム１００が、１つのＩＶセットにおいて複数のデュアル・チャンバ・シリンジによって複数の薬剤を送達するために複数のデュアル・ルーメンＩＶセットを含むことは本出願の範囲内である。チャネル８２４はまた、バルブ・ハウジング８１２に配置されたハウジング通路８２６に流体的に接続される。いくつかの態様では、チャネル８２４はハウジング通路８２６から出口ポート８２２に向かってテーパ状になっている。ハウジング・ポート８２８もバルブ・ハウジング８１２に配置され、ハウジング通路８２６と流体連通している。一次ルーメン８１６及び二次ルーメン８１８のそれぞれの端部はハウジング・ポート８２８によって受け入れられ、ハウジング・ポート８２８と流体連通している。一次ルーメン８１６の他端は、アダプタ８２０に配置された一次ダクト８３０と流体連通しており、一方、二次ルーメン８１８の他端は、一次ダクト８３０からずらされた、これもアダプタ８２０に配置された二次ダクト８３２と流体連通している。
【0020】
バルブ８１４はバルブ・ハウジング８１２に配置され、ハウジング・ポート８２８からバルブ８１４にかかる圧力が所定のクラッキング圧力（この圧力で、流体はハウジング・ポート８２８からバルブ８１４を通ってハウジング通路８２６に流れることができる）に達するまで、ハウジング通路８２６からハウジング・ポート８２８を密閉するように構成される。いくつかの態様では、バルブ８１４は、限定するものではないが、逆止弁又はサイフォン防止弁などの一方向弁である。所定のクラッキング圧力は、任意の所定の圧力、例えば６．９ｋＰａ（１ｐｓｉ（ポンド毎平方インチ））又は３．４ｋＰａ（０．５ｐｓｉ）などの圧力で開くように選ぶことができる。
【0021】
アダプタ８２０はまた、一次隔壁８３４及び二次隔壁８３６を含む。一次隔壁８３４は一次ダクト８３０に配置される。一次隔壁８３４は、一次ダクト８３０の端部に配置されたアダプタ８２０の一次ポート８３８を密閉するように構成されて、医療器具と係合していないとき、流体が一次ポート８３８から一次ダクト８３０に流れることを防ぐ。しかしながら、アダプタ８２０がデュアル・チャンバ・シリンジ１１０に結合されると、一次ノズル１４２は一次隔壁８３４と係合して、一次ノズル１４２からの流体が、一次ポート８３８を通って一次ダクト８３０を経て一次ルーメン８１６に流れることができる。二次隔壁８３６は二次ダクト８３２に配置されて、二次ダクト８３２の端部に配置されたアダプタ８２０の二次ポート８４０を密閉するように構成されて、医療器具と係合していないとき、流体が二次ダクト８３２から二次ポート８４０に流れることを防ぐ。しかしながら、アダプタ８２０がデュアル・チャンバ・シリンジ１１０に結合されると、二次ノズル１４４は二次隔壁８３６と係合して、二次ダクト８３２からの流体が、二次ポート８４０を通って二次ノズル１４４に流れることができる。さらに、二次バルブ８４２は、二次ダクト８３２に配置されて、流体が二次ルーメン８１８から二次ダクト８３２を経て二次ノズル１４４に流れることを可能にするが、流体が二次ノズル１４４から二次ルーメン８１８に反対方向に流れることを防ぐ。いくつかの態様では、二次バルブ８４２は、限定するものではないが、ダックビル弁又は逆止弁などの一方向弁である。いくつかの態様では、一次ノズル１４２と二次ノズル１４４は非対称であるので、一次ノズル１４２は、一次ポート８３８によってのみ受け入れられ、二次ポート８４０が受け入れることはできないように構成され、一方、二次ノズル１４４は、二次ポート８４０によってのみ受け入れられ、一次ポート８３８が受け入れることはできないように構成されて、デュアル・チャンバ・シリンジ１１０をデュアル・ルーメンＩＶセット８００に反対向き又は逆向きに結合することを防ぐ。
【0022】
アダプタ８２０はまた、外側の周りに、一次ポート８３８及び二次ポート８４０から軸方向内向きにずらして配置された隆起部８４４を含む。デュアル・チャンバ・シリンジ１１０とデュアル・ルーメンＩＶセット８００とが結合されて一緒になったとき、隆起部８４４は、ノズル・ガイド１４３の内部に配置された座８４６と取外し可能にスナップ・フィット又は連結するように構成される。いくつかの態様では、手で持つときに握りやすくするために、第１の複数のセレーション８４８がアダプタ８２０の外側に配置されている。
【0023】
図１１～図１２を参照すると、流体送達システム１００はまた、デュアル・チャンバ・シリンジ・アダプタ１１００を含む。デュアル・チャンバ・シリンジ・アダプタ１１００は、デュアル・チャンバ・シリンジ１１０、及びバイアル１１１２（図１７に示す）に結合されるバイアル・アダプタ１１１０（これも図１７に示す）に結合可能である。デュアル・チャンバ・シリンジ・アダプタ１１００は、バイアル１１１２の流体をデュアル・チャンバ・シリンジ１１０に移すように構成される。デュアル・チャンバ・シリンジ・アダプタ１１００は、雄コネクタ１１１４、一次ノズル受入部１１１６、二次ノズル受入部１１１８、及び導管１１２０を含む。いくつかの態様では、手で持つときに握りやすくするために、第２の複数のセレーション１１２１がデュアル・チャンバ・シリンジ・アダプタ１１００の外側に配置されている。導管１１２０はデュアル・チャンバ・シリンジ・アダプタ１１００を貫通して配置され、雄コネクタ１１１４を一次ノズル受入部１１１６に流体的に結合する。ノズル座１１２２は、二次ノズル１４４と密封係合して、いかなる流体も二次ノズル１４４を通って流れないように、二次ノズル受入部１１１８に配置される。デュアル・チャンバ・シリンジ・アダプタ１１００はまた、雄コネクタ１１１４に取外し可能に蓋をする、又は雄コネクタ１１１４を閉じるために、雄コネクタ１１１４にヒンジ式に結合された蓋１１２４を含む。いくつかの態様では、雄コネクタ１１１４は雄ルアー・コネクタである。雄コネクタ１１１４は、バイアル・アダプタ１１１０の雌コネクタと結合するように構成される。一次ノズル受入部１１１６は、デュアル・チャンバ・シリンジ１１０の一次ノズル１４２を嵌合して受け入れるように構成され、二次ノズル受入部１１１８は、デュアル・チャンバ・シリンジ１１０の二次ノズル１４４を嵌合して受け入れるように構成され、一方、デュアル・チャンバ・シリンジ・アダプタ１１００の外側に配置されたアダプタ隆起部１１２６は座８４６と取外し可能にスナップ・フィット又は連結する。デュアル・チャンバ・シリンジ・アダプタ１１００がデュアル・チャンバ・シリンジ１１０に結合されると、バイアル１１１２の流体は、バイアル・アダプタ１１１０、雄コネクタ１１１４、及び導管１１２０を経て一次ノズル１４２を通って一次チャンバ１５９に引き入れることができる。
【0024】
図１３及び図１４を参照すると、流体送達システム１００はまた、フラッシュ・シリンジ・アダプタ１３００を含む。フラッシュ・シリンジ・アダプタ１３００は、フラッシュ・シリンジ１３１０（図１５に示す）及びデュアル・ルーメンＩＶセット８００のアダプタ８２０に結合可能である。フラッシュ・シリンジ・アダプタ１３００は、生理的食塩水でデュアル・ルーメンＩＶセット８００をプライミングするために流体をフラッシュ・シリンジ１３１０から移すように構成される。フラッシュ・シリンジ・アダプタ１３００は、一次アダプタ・ノズル１３１２、二次アダプタ・ノズル１３１４、シリンジ・ガイド１３１６、雌コネクタ１３１８、一次通路１３２０、及び二次通路１３２２を含む。いくつかの態様では、手で持つときに握りやすくするために、第３の複数のセレーション１３２４が、フラッシュ・シリンジ・アダプタ１３００の外側に配置されている。シリンジ・ガイド１３１６は、一次アダプタ・ノズル１３１２及び二次アダプタ・ノズル１３１４を取り囲んで、一次アダプタ・ノズル１３１２がアダプタ８２０の一次ポート８３８によって受け入れられ、二次アダプタ・ノズル１３１４が二次ポート８４０によって受け入れられるようにフラッシュ・シリンジ・アダプタ１３００をデュアル・ルーメンＩＶセット８００に結合しやくしている。いくつかの態様では、一次アダプタ・ノズル１３１２及び二次アダプタ・ノズル１３１４は非対称であり、その結果、一次アダプタ・ノズル１３１２は、一次ポート８３８によってのみ受け入れられ、二次ポート８４０が受け入れることはできないように構成され、一方、二次アダプタ・ノズル１３１４は、二次ポート８４０によってのみ受け入れられ、一次ポート８３８が受け入れることはできないように構成されて、フラッシュ・シリンジ・アダプタ１３００をデュアル・ルーメンＩＶセット８００に反対向き又は逆向きに結合することを防ぐ。いくつかの態様では、一次アダプタ・ノズル１３１２及び二次アダプタ・ノズル１３１４は雄ルアー・コネクタである。他の態様では、一次アダプタ・ノズル１３１２は雄ルアー・コネクタであり、二次アダプタ・ノズル１３１４は針なしコネクタである。さらに他の態様では、一次アダプタ・ノズル１３１２は針なしコネクタであり、二次アダプタ・ノズル１３１４は雄ルアー・コネクタである。
【0025】
一次通路１３２０は、一次アダプタ・ノズル１３１２と、雌コネクタ１３１８に配置されたアダプタ・ポート１３２８との間に配置され、それらを流体的に結合する。いくつかの態様では、雌コネクタ１３１８は雌ルアー・コネクタである。雌コネクタ１３１８は、フラッシュ・シリンジ１３１０の雄コネクタと結合するように構成される。いくつかの態様では、フラッシュ・シリンジ１３１０の雄コネクタは雄ルアー・コネクタである。二次通路１３２２は、二次アダプタ・ノズル１３１４と通気孔１３３０との間に配置され、それらを流体的に結合する。疎液性要素１３３２は二次通路１３２２に配置され、空気が二次アダプタ・ノズル１３１４から入って通気孔１３３０を通って逃げることができるように構成されているが、疎液性要素１３３２が液体流体（例えば、フラッシュ・シリンジ１３１０からの生理的食塩水）と接触したとき、液体流体が通気孔１３３０から流れ出ることを防ぐ。
【0026】
図１５は、プライミング前の状態の、フラッシュ・シリンジ１３１０とともに使用時のデュアル・ルーメンＩＶセット８００を示し、図１６は、プライミング後の状態の、フラッシュ・シリンジ１３１０とともに使用時のデュアル・ルーメンＩＶセット８００を示す。患者のベッドサイドで行われることがあるデュアル・ルーメンＩＶセット８００のプライミングのために、一次アダプタ・ノズル１３１２及び二次アダプタ・ノズル１３１４が一次ポート８３８及び二次ポート８４０によってそれぞれ受け入れられ、アダプタ座１３２６がアダプタ８２０の隆起部８４４と取外し可能にスナップ・フィットするように、フラッシュ・シリンジ・アダプタ１３００はデュアル・ルーメンＩＶセット８００に結合される。フラッシュ・シリンジ・アダプタ１３００がデュアル・ルーメンＩＶセット８００に結合された状態で、生理的食塩水を予め充填したデュアル・チャンバ・シリンジ・アダプタ１１００は雌コネクタ１３１８によってフラッシュ・シリンジ・アダプタ１３００に結合される。フラッシュ・シリンジ１３１０は、アダプタ・ポート１３２８及び一次通路１３２０を通して一次ポート８３８及び一次ダクト８３０に生理的食塩水を送達する。生理的食塩水は、一次ダクト８３０から一次ルーメン８１６を通って、ハウジング・ポート８２８及びバルブ８１４に達するまで流れる。バルブ８１４にかかる圧力が所定のクラッキング圧力より低いと、生理的食塩水は二次ルーメン８１８及び二次バルブ８４２を通って流れる。流れ過程中、デュアル・ルーメンＩＶセット８００内の空気は疎水性要素１３３２を通って通気孔１３３０から押し出されるが、生理的食塩水が疎水性要素１３３２に接触すると、疎水性要素１３３２は、生理的食塩水がさらに流れることを防ぐ。生理的食塩水が疎水性要素１３３２を通り過ぎて流れることが防がれるので、デュアル・ルーメンＩＶセット８００の残りの部分が生理的食塩水でプライミングされる。デュアル・ルーメンＩＶセット８００が完全にプライミングされた後、カテーテルなどの医療器具に結合することができる。デュアル・ルーメンＩＶセット８００がカテーテルに結合された状態で、疎水性要素１３３２が、生理的食塩水が流れることを防ぐので、バルブ８１４にかかる圧力が所定のクラッキング圧力より高くなって、その結果、生理的食塩水がハウジング通路８２６を通って出口ポート８２２を出てカテーテルに流れることをバルブ８１４が許容することによって、フラッシュ・シリンジ１３１０内の生理的食塩水の残りはフラッシュされる。次いで、フラッシュ・シリンジ・アダプタ１３００は、フラッシュ・シリンジ１３１０とともに、デュアル・ルーメンＩＶセット８００から切り離される。
【0027】
図１７は、充填前の状態の、バイアル１１１２とともに使用時のデュアル・チャンバ・シリンジ１１０を示し、図１８は、バイアル１１１２を用いて充填した後の状態のデュアル・チャンバ・シリンジ１１０で、デュアル・チャンバ・シリンジ・アダプタ１１００が切り離された状態のデュアル・チャンバ・シリンジ１１０を示す。ピン２０９ａが首部１９２の周りに挿入されて対向する係止フランジ２０６を半径方向外向きに押し、その結果、こぶ２０８が、第２の対向するプランジャ・スロット１９６から半径方向外向きに離れて保持される。こぶ２０８がこのように配置された状態で、係止部材１７０のテーパ状タブ１７４は第２の対向するプランジャ・スロット１９６に取外し可能に受け入れられ、一次プランジャ１４６を二次プランジャ１４８に係止する。アクティベータ２１２が作動させられていない状態では、対向するアクティベータ・フランジ２１８のテーパ状タブ２２０は対向するアクティベータ休止スロット２００によって受け入れられ、そこに留まり、その結果、弾性部材２２２は、一次プランジャ１４６の一次ヘッド１５２とアクティベータ・ヘッド２１６との間で圧縮されていない状態にある。この構成によって、一次ストッパ１５０が、二次チャンバ１９９に予め充填したい特定の量に従って予め選ぶことができる所定の距離だけ二次ストッパ１７６からずれるように、一次プランジャ１４６は二次プランジャ１４８に係止される。デュアル・チャンバ・シリンジ１１０は、図１７に示すように、二次チャンバ１９９内を生理的食塩水で予め充填されている。
【0028】
調剤環境などの使用時、デュアル・チャンバ・シリンジ１１０のアクティベータ２１２は、アクティベータ・ヘッド２１６を軸方向内向きに押すことによって作動し、その結果、対向するアクティベータ・フランジ２１８のテーパ状タブ２２０は互いに半径方向内向きに押し下げられ、対向するアクティベータ休止スロット２００から外れ、対向するアクティベータ係止スロット１９８によって係止した態様で受け入れられ、一方、アクティベータ・ヘッド２１６は座２１０によって受け入れられる。この構成では、弾性部材２２２は、一次プランジャ１４６の一次ヘッド１５２と座２１０に位置するアクティベータ・ヘッド２１６との間で圧縮された状態にある。使用する前は弾性部材２２２を圧縮されていない状態にしておけば、デュアル・チャンバ・シリンジ１１０の有効期間を延ばすことができる。アクティベータ２１２を作動させた後、ノズル・ガイド１４３によって、容易に、一次ノズル１４２が一次ノズル受入部１１１６に嵌合して挿入され、二次ノズル１４４が二次ノズル受入部１１１８に嵌合して挿入され、アダプタ隆起部１１２６が座８４６と取外し可能にスナップ・フィット又は連結するように、デュアル・チャンバ・シリンジ１１０はデュアル・チャンバ・シリンジ・アダプタ１１００に結合される。二次ノズル１４４が二次ノズル受入部１１１８によって受け入れられ、ノズル座１１２２に着座している状態で、流体をバイアル１１１２からデュアル・チャンバ・シリンジ１１０に移している間は、生理的食塩水が偶発的に二次チャンバ１９９から流れ出ることが防がれる。
【0029】
デュアル・チャンバ・シリンジ・アダプタ１１００がデュアル・チャンバ・シリンジ１１０に結合された状態では、雄コネクタ１１１４は、バイアル１１１２に結合されたバイアル・アダプタ１１１０に結合されている。一次プランジャ１４６が二次プランジャ１４８に係止されているとき、二次ヘッド１７８をシリンジ・カラー１１６から軸方向に離すように引っ張ると、二次チャンバ１９９、内部チューブ１４０、及び一次内部空洞１６２内の生理的食塩水を乱すことなく、バイアル１１１２内の流体（例えば薬）が、デュアル・チャンバ・シリンジ・アダプタ１１００及び一次ノズル１４２を通り通路１３８を経て一次チャンバ１５９に引き入れられる。所望の量の薬を一次チャンバ１５９に引き入れると、図１８に示すように、デュアル・チャンバ・シリンジ・アダプタ１１００をデュアル・チャンバ・シリンジ１１０から切り離すことができる。
【0030】
図１９は、薬物をプライミングする前の状態で、デュアル・ルーメンＩＶセット８００とともに使用時の流体送達システム１００のデュアル・チャンバ・シリンジ１１０を示す。デュアル・ルーメンＩＶセット８００は生理的食塩水でプライミングされ、カテーテル１９１０に流体的に結合されている。デュアル・ルーメンＩＶセット８００はまた、シリンジ・ポンプ１９２０と機械的に係合しているデュアル・チャンバ・シリンジ１１０に流体的に結合されている。シリンジ・ポンプ１９２０は確実にシリンジ・バレル１１２を支持しながら、シリンジ・ポンプ１９２０はまた、二次ヘッド１７８と機械的に係合して、二次プランジャ１４８の軸方向の動きを選択的に制御する。
【0031】
デュアル・チャンバ・シリンジ１１０及びデュアル・ルーメンＩＶセット８００は、薬物をプライミングする前の状態から、図２０に示すように薬物をプライミングした後の状態に移行する。この移行は、首部１９２からピン２０９ａを外すことを含み、その結果、対向する係止フランジ２０６は互いの方へ半径方向に向かい、こぶ２０８は、係止部材１７０のテーパ状タブ１７４と係合して、テーパ状タブ１７４を第２の対向するプランジャ・スロット１９６から外す。二次ヘッド１７８がシリンジ・ポンプ１９２０によって定位置に保持されている状態で、テーパ状タブ１７４が第２の対向するプランジャ・スロット１９６から外れる又は離座することによって、圧縮された状態の弾性部材２２２は一次ヘッド１５２を押すことができ、それによって一次プランジャ１４６は端壁１１４の方へ軸方向に押される。一次プランジャ１４６が端壁１１４の方へ軸方向に押されると、一次チャンバ１５９内の薬物は、通路１３８を通り、一次ノズル１４２を出て、一次ダクト８３０に入り、一次ルーメン８１６に押し込まれる。同時に、バルブ８１４にかかる圧力が所定のクラッキング圧力より低いので、薬物は、デュアル・ルーメンＩＶセット８００内でプライミングされた生理的食塩水を移動させ、生理的食塩水は、二次ポート８４０を出て、二次ノズル１４４を通って、内部チューブ１４０、一次内部空洞１６２、及びチャンバ通路１６６を経て二次チャンバ１９９を満たす。一次プランジャ１４６は、テーパ状タブ１７４が第１の対向するプランジャ・スロット１９４によって受け入れられ、そこに留まり、それによって弾性部材２２２が一次プランジャ１４６をさらに押すことがなくなるまで、デュアル・ルーメンＩＶセット８００を薬物でプライミングし続ける。
【0032】
デュアル・チャンバ・シリンジ１１０及びデュアル・ルーメンＩＶセット８００は、薬物をプライミングした後の状態から、図２１に示すように、フラッシング前の状態に移行する。この移行は、シリンジ・ポンプ１９２０が二次プランジャ１４８の二次ヘッド１７８を端壁１１４の方へ軸方向に動かして、一次チャンバ１５９に残っている薬物を、通路１３８及び一次ノズル１４２を通して一次ダクト８３０及び一次ルーメン８１６に送達することを含む。生理的食塩水が二次チャンバ１９９から二次ルーメン８１８に流れることを二次バルブ８４２が防ぐので、二次プランジャ１４８が軸方向に動かされると、バルブ８１４にかかる圧力が上昇し、所定のクラッキング圧力より高くなり、その結果、二次プランジャ１４８が軸方向に動くと、薬物は、バルブ８１４を通過して、チャネル８２４及び出口ポート８２２を経てハウジング通路８２６に入りカテーテル１９１０に押し込められる。二次プランジャ１４８が端壁１１４の方へ軸方向に動かされると、テーパ状タブ１７４は第１の対向するプランジャ・スロット１９４から離座し、第２の対向するプランジャ・スロット１９６の方へ動かされる。
【0033】
一次ストッパ１５０が端壁１１４の内面１２６に当接すると、デュアル・チャンバ・シリンジ１１０及びデュアル・ルーメンＩＶセット８００は、フラッシング前の状態から、図２２に示すように、フラッシング後の状態に移行する。この移行は図２３～図２６に示される。図２３はフラッシング前の状態を示し、一次ストッパ１５０が端壁１１４の内面１２６に当接し、薬物がチャネル１２４及び切欠き１３６にある。第２の一次Ｏリング１６８は切欠き１３６を密閉し、薬物が二次チャンバ１９９に流入することを防ぐ。移行時、二次プランジャ１４８が端壁１１４の方へ軸方向に動かし続けられると、第２の一次Ｏリング１６８にかかる圧力が上昇し、その結果、二次チャンバ１９９内の生理的食塩水が、第２の一次Ｏリング１６８を通過し、切欠き１３６を通ってチャネル１２４に押し込められ、それによって、薬物が、通路１３８を経て一次ノズル１４２に押し込められる。シリンジ・ポンプ１９２０は二次プランジャ１４８を軸方向に動かし続け、その結果、生理的食塩水は二次チャンバ１９９から押し出され、薬物をチャネル１２４から追い出す。このようにして、生理的食塩水は、薬物を一次ルーメン８１６の中を押し出し、その結果、薬物の全てが患者に送達され、デュアル・ルーメンＩＶセット８００が生理的食塩水でプライミングされる。
【0034】
いくつかの態様では、デュアル・チャンバ・シリンジは、二次チャンバ１９９内に生理的食塩水が予め入れられている。いくつかの態様では、二次チャンバ１９９は、デュアル・ルーメンＩＶセット８００からプライミング溶液を受け入れるように構成されるが、これは、予備フラッシングのために使用するものではない。いくつかの態様では、二次チャンバ１９９は、デュアル・ルーメンＩＶセット８００からプライミング溶液を受け入れているとき、二次プランジャ１４８を止めるように構成され、デュアル・チャンバ・シリンジ１１０が薬物を注入する準備ができていることを示すように構成される。いくつかの態様では、流体送達システム１００は、プライミング中に流体が患者に送達されることを防ぐためにバルブ係止部を含む。いくつかの態様では、プライミング量は０．１ｍＬきざみで選ぶことができる。いくつかの態様では、二次プランジャ１４８は、シリンジ・ポンプ・パドルとの摩擦を保ちながら、プランジャ・ロッドが回転して係合を解除することを可能にするように回転するプランジャ・ハンドル・ベースを含む。いくつかの態様では、二次プランジャ１４８は、注入が中断されず、人との相互作用を必要としないように、ピン２０９ａを用いる代わりに、特定のプランジャ深さで自動的に解除される。いくつかの態様では、流体送達システム１００は、通気性フィルタを経て残留気泡を排出するために通気孔を含む。いくつかの態様では、流体送達システム１００は、プランジャの移動を制限するピンによってプライミング量を予め設定し制限するように構成される。
【0035】
（条項としての主題技術の説明）
便宜的に、本開示の態様の様々な実例を番号付きの条項（１、２、３など）として説明する。これらは、例として提供され、主題技術を限定するものではない。図及び参照番号は、単なる例として、及び説明のために以下に識別され、これらの条項はこれらの識別によって限定されるものではない。
便宜的に、本開示の態様の様々な実例を番号付きの条項（１、２、３など）として説明する。これらは、例として提供され、主題技術を限定するものではない。図及び参照番号は、単なる例として、及び説明のために以下に識別され、これらの条項はこれらの識別によって限定されるものではない。
【0036】
条項１）端壁と、一次ストッパを有する一次プランジャであって、前記一次ストッパが前記端壁とともに一次チャンバを形成する、一次プランジャと、前記一次プランジャと機械的に関係する二次プランジャであって、前記一次ストッパとともに二次チャンバを形成する二次ストッパを有する二次プランジャと、前記端壁から延在する一次ノズルであって、前記一次チャンバと流体連通する一次ノズルと、前記端壁から延在する二次ノズルであって、前記二次チャンバと流体連通する二次ノズルとを有するデュアル・チャンバ・シリンジ。
【0037】
条項２）前記二次ノズルが前記端壁から中央に延在する、条項１に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【0038】
条項３）前記一次ノズルが前記二次ノズルから半径方向にずらされて（又はオフセットされて）いる、条項２に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【0039】
条項４）前記一次ノズルと前記二次ノズルが非対称である、条項１から３までのいずれか一条項に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【0040】
条項５）前記端壁から延在して、前記一次ノズル及び前記二次ノズルを取り囲むノズル・ガイドをさらに有する、条項１から４までのいずれか一条項に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【0041】
条項６）前記一次プランジャが前記二次プランジャに係止（ロック）可能である、条項１から５までのいずれか一条項に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【0042】
条項７）前記端壁がチャネルを有する、条項１から６までのいずれか一条項に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【0043】
条項８）前記デュアル・チャンバ・シリンジがフラッシング前の状態からフラッシングの状態に移行しているとき、前記二次チャンバが、前記チャネルを介して前記一次ノズルと流体連通している、条項７に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【0044】
条項９）前記二次ノズルが、前記端壁から延在している内部チューブを介して前記二次チャンバと流体連通している、条項１から８までのいずれか一条項に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【0045】
条項１０）前記内部チューブが、前記一次プランジャの一次内部空洞（一次内部キャビティ）によって受け入れられている、条項９に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【0046】
条項１１）一次ダクト及び二次ダクトを有するアダプタと、ハウジング・ポート及びハウジング通路を有するバルブ・ハウジングと、前記一次ダクト及び前記ハウジング・ポートと流体連通する一次ルーメンと、前記二次ダクト及び前記ハウジング・ポートと流体連通する二次ルーメンと、前記バルブ・ハウジングに配置され、クラッキング圧力を有するバルブであって、前記バルブにかかる圧力が前記クラッキング圧力より低いとき、流体が前記ハウジング・ポートから前記ハウジング通路に流れることを防ぐように構成され、前記バルブにかかる圧力が前記クラッキング圧力より高いとき、流体が前記ハウジング・ポートから前記ハウジング通路に流れることができるように構成されたバルブとを有するマルチ・ルーメン静脈内（ＩＶ）セット。
【0047】
条項１２）前記バルブにかかる圧力が前記クラッキング圧力より低いとき、前記一次ルーメンが前記二次ルーメンと流体連通している、条項１１に記載のマルチ・ルーメンＩＶセット。
【0048】
条項１３）前記一次ダクトに配置された一次隔壁（一次セプタム）と、前記二次ダクトに配置された二次隔壁（二次セプタム）とをさらに有する、条項１１又は１２に記載のマルチ・ルーメンＩＶセット。
【0049】
条項１４）医療器具と係合していないとき、前記一次ダクトに配置された一次ポートを密閉して、流体が前記一次ポートから前記一次ダクトに流れることを防ぐように前記一次隔壁が構成され、前記医療器具と係合しているとき、流体が前記一次ポートから前記一次ダクトに流れることができるように前記一次隔壁が構成され、前記医療器具と係合していないとき、前記二次ダクトに配置された二次ポートを密閉して、流体が前記二次ポートから前記二次ダクトに流れることを防ぐように前記二次隔壁が構成され、前記医療器具と係合しているとき、流体が前記二次ポートから前記二次ダクトに流れることができるように前記二次隔壁が構成された、条項１３に記載のマルチ・ルーメンＩＶセット。
【0050】
条項１５）前記二次ダクトに配置された二次バルブであって、流体が前記二次ルーメンから前記二次ポートに流れることができ、流体が前記二次ポートから前記二次ルーメンに流れることを防ぐように構成された二次バルブをさらに有する、条項１４に記載のマルチ・ルーメンＩＶセット。
【0051】
条項１６）前記二次バルブが逆止弁である、条項１５に記載のマルチ・ルーメンＩＶセット。
【0052】
条項１７）前記一次ポートと前記二次ポートが非対称である、条項１４から１６に記載のマルチ・ルーメンＩＶセット。
【0053】
条項１８）端壁と、一次ストッパを有する一次プランジャであって、前記一次ストッパが前記端壁とともに一次チャンバを形成する、一次プランジャと、前記一次プランジャと機械的に関係する二次プランジャであって、前記一次ストッパとともに二次チャンバを形成する二次ストッパを有する二次プランジャと、前記端壁から延在する一次ノズルであって、前記一次チャンバと流体連通する一次ノズルと、前記端壁から延在する二次ノズルであって、前記二次チャンバと流体連通する二次ノズルとを有するデュアル・チャンバ・シリンジ、並びに、一次ポート及び二次ポートを有するアダプタであって、前記一次ポートが前記一次ノズルに流体的に結合され、前記二次ポートが前記二次ノズルに流体的に結合された、アダプタと、ハウジング・ポート及びハウジング通路を有するバルブ・ハウジングと、前記アダプタに配置された一次ダクトと流体連通し、前記ハウジング・ポートと流体連通する一次ルーメンと、前記アダプタに配置された二次ダクトと流体連通し、前記ハウジング・ポートと流体連通する二次ルーメンと、前記バルブ・ハウジングに配置され、クラッキング圧力を有するバルブであって、前記バルブにかかる圧力が前記クラッキング圧力より低いとき、流体が前記ハウジング・ポートから前記ハウジング通路に流れることを防ぐように構成され、前記バルブにかかる圧力が前記クラッキング圧力より高いとき、流体が前記ハウジング・ポートから前記ハウジング通路に流れることができるように構成されたバルブとを有するマルチ・ルーメン静脈内セットを有する流体送達システム。
【0054】
条項１９）前記一次プランジャが、前記一次プランジャを前記二次プランジャに取外し可能に係止するように構成された係止部材を有する、条項１８に記載の流体送達システム。
【0055】
条項２０）流体が前記二次ルーメンから前記二次ポートに流れることができ、流体が前記二次ポートから前記二次ルーメンに流れることを防ぐように構成された二次バルブが前記二次ダクトに配置された、条項１８又は１９に記載の流体送達システム。
【0056】
前述の説明は、当業者が本書に記載された様々な構成を実施することができるように提供されている。主題技術は、特に様々な図及び構成を参照して説明されてきたが、これらは単に例示する目的であり、主題技術の範囲を限定するものとして受け止めてはならないことを理解すべきである。
【0057】
本主題技術を実施するには他の多くの方法があり得る。本書で説明された様々な機能及び要素は、本主題技術の範囲から逸脱することなく示されたものとは異なるように区分されてもよい。これらの構成に対する様々な変更は当業者には容易に明らかとなり、本書で規定される一般的な原理は他の構成に適用してもよい。従って、当業者であれば、本主題技術の範囲から逸脱することなく、本主題技術に多くの変形及び変更を加えることができる。
【0058】
本書では、一連の項目に先行する語句「少なくとも１つ」は、これらの項目のいずれかを分離するための用語「及び」又は「又は」とともに、列挙した各要素（すなわち各項目）よりもむしろ、列挙したものを全体として修飾する。語句「少なくとも１つ」は、列挙された各項目の少なくとも１つを選択することを必要とせず、むしろ、この語句は、これらの項目のいずれか１つの少なくとも１つ、及び／又はこれらの項目の任意の組み合わせの少なくとも１つ、及び／又はこれらの項目のそれぞれの少なくとも１つを含むことを意味することができる。例として、語句「Ａ、Ｂ、及びＣの少なくとも１つ」又は「Ａ、Ｂ、又はＣの少なくとも１つ」はそれぞれ、Ａのみ、Ｂのみ、又はＣのみ、Ａ、Ｂ、及びＣの任意の組み合わせ、及び／又はＡ、Ｂ、及びＣのそれぞれの少なくとも１つを指す。
【0059】
さらに、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」などが発明を実施するための形態又は特許請求の範囲で使用される限り、そのような用語は、「有する（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」が請求項内の移行語として使用されるときに解釈されるときの用語「有する（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」と同様に包括的であることが意図されている。単語「例示的」は、本書では、「実例、事例、又は説明として役立つこと」を意味するように使用されている。本書で「例示的」と記載された実施例は、必ずしも他の実施例よりも好ましい又は有利であると解釈されるべきではない。
【0060】
単数形の要素への参照は、具体的に述べられていない限り「１つであり１つだけ」を意味するものではなく、むしろ「１つ又は複数」を意味することを意図する。用語「いくつか」は、１つ又は複数を指す。当業者に知られているか又は後に知られる本開示全体を通して記載された様々な構成の要素に対する全ての構造的及び機能的均等物は、参照により本書に明確に組み込まれ、本主題技術によって包含されるように意図される。さらに、本書に開示されたものは、そのような開示が上記の説明に明示的に列挙されているか否かに関わらず、公共に供されることを意図しているものではない。
【0061】
本主題技術の特定の態様及び実施例を説明してきたが、これらは単なる例として提示し、本主題技術の範囲を限定することを意図していない。実際、本書で説明した新奇の方法及びシステムは、本書の趣旨から逸脱することなく様々な他の形態で具現化することができる。添付の請求項及びそれらの等価物は、本主題技術の範囲及び趣旨内にあるそのような形態又は変更を包含するように意図されている。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【手続補正書】
【提出日】2020-08-06
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
端壁と、一次ストッパ及び前記一次ストッパから延びるロッドを有する一次プランジャであって、前記一次ストッパが前記端壁とともに一次チャンバを形成する、一次プランジャと、
前記一次プランジャと機械的に関係する二次プランジャであって、前記二次プランジャは二次内部空洞を画成し、且つ二次ストッパを有し、前記二次ストッパは前記一次ストッパとともに二次チャンバを形成し、前記二次内部空洞は、前記一次プランジャの前記ロッドを受け入れるように構成されている、二次プランジャと、
前記端壁から延びる一次ノズルであって、前記一次チャンバと流体連通する一次ノズルと、
前記端壁から延びる二次ノズルであって、前記二次チャンバと流体連通する二次ノズルと
を有するデュアル・チャンバ・シリンジ。
【請求項2】
前記二次ノズルが前記端壁から、中央に延びている、請求項１に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【請求項3】
前記一次ノズルが前記二次ノズルから半径方向にオフセットされている、請求項２に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【請求項4】
前記一次ノズルと前記二次ノズルが非対称である、請求項１に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【請求項5】
前記端壁から延び、且つ前記一次ノズル及び前記二次ノズルを取り囲むノズル・ガイドをさらに有する、請求項１に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【請求項6】
前記一次プランジャが前記二次プランジャに係止可能である、請求項１に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【請求項7】
前記端壁がチャネルを有する、請求項１に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【請求項8】
前記デュアル・チャンバ・シリンジがフラッシング前の状態からフラッシング後の状態に移行しているとき、前記二次チャンバが前記チャネルを介して前記一次ノズルと流体連通する、請求項７に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【請求項9】
前記二次ノズルが、前記端壁から延びる内部チューブを介して前記二次チャンバと流体連通している、請求項１に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【請求項10】
前記内部チューブが、前記一次プランジャの一次内部空洞によって受け入れられている、請求項９に記載のデュアル・チャンバ・シリンジ。
【国際調査報告】