特表 2022-505436 整形外科用ロッドベンダ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-01-14

(54)【発明の名称】整形外科用ロッドベンダ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/70 20060101AFI20220106BHJP

【ＦＩ】

A61B17/70

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021521471

(86)(22)【出願日】2019-11-08

(85)【翻訳文提出日】2021-06-07

(86)【国際出願番号】 IB2019059614

(87)【国際公開番号】W WO2020095262

(87)【国際公開日】2020-05-14

(31)【優先権主張番号】PCT/IB2018/058786

(32)【優先日】2018-11-08

(33)【優先権主張国・地域又は機関】IB

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】515314867

【氏名又は名称】ネオ・メディカル・ソシエテ・アノニム

(74)【代理人】

【識別番号】100107456

【弁理士】

【氏名又は名称】池田 成人

(74)【代理人】

【識別番号】100162352

【弁理士】

【氏名又は名称】酒巻 順一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100123995

【弁理士】

【氏名又は名称】野田 雅一

(72)【発明者】

【氏名】ベイヤー， モーテン

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL42

4C160LL62

(57)【要約】

本発明は、整形外科用ロッドベンダに関し、整形外科用ロッドベンダは、所定の曲率を有する第１のロッドと、曲率が付与される第２のロッドと、を受け入れるように構成されたロッド受け入れゾーンと、第１のロッドに接触するための第１の支持体および第２の支持体９Ｂであって、第１の側面の反対側のロッド受け入れゾーンの第１の側に位置する、第１の支持体および第２の支持体と、ロッド受け入れゾーンの第２の側に位置する可動ヘッドであって、第１の側に向かってロッド受け入れゾーン内で変位して、第２のロッドに接触し、第２のロッドに力を加えて、第２のロッドを第１のロッドに向かって押して、第２のロッドに曲率を付与するように構成される、可動ヘッドと、を含む。
【選択図】 図２Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

整形外科用ロッドベンダ（１）であって、
所定の曲率を有する第１のロッド（５）と、曲率が付与される第２のロッド（７）と、を受け入れるように構成されたロッド受け入れゾーン（３）と、
前記第１のロッド（５）に接触するための第１の支持体（９Ａ）および第２の支持体（９Ｂ）であって、前記ロッド受け入れゾーン（３）の第１の側（Ｓ１）に位置する、第１の支持体（９Ａ）および第２の支持体（９Ｂ）と、
前記ロッド受け入れゾーン（３）の前記第１の側（Ｓ１）とは反対側の第２の側（Ｓ２）に位置する可動ヘッド（１１）であって、前記第１の側（Ｓ１）に向かって前記ロッド受け入れゾーン（３）内で変位して、前記第２のロッド（７）に接触し、前記第２のロッド（７）に力を加えて、前記第２のロッド（７）を前記第１のロッド（５）に向かって押して、前記第２のロッド（７）に曲率を付与するように構成されている、可動ヘッド（１１）と、を含む、整形外科用ロッドベンダ（１）。

【請求項2】

前記可動ヘッド（１１）が、前記第２のロッド（７）に力を加えて、前記第２のロッド（７）を前記第１のロッド（５）に向かって押して、前記第１のロッド（５）の一致または対応する曲率を前記第２のロッド（７）に付与するように構成されている、請求項１に記載の整形外科用ロッドベンダ（１）。

【請求項3】

前記可動ヘッド（１１）が、前記第２のロッド（７）に力を加えて、前記第２のロッド（７）を前記第１のロッド（５）に向かって押して、前記第１のロッド（５）の曲率を前記第２のロッドに付与し、前記第２のロッド（７）に引張力のみを生じさせるように構成されている、請求項２に記載の整形外科用ロッドベンダ（１）。

【請求項4】

前記ロッド受け入れゾーン（３）が、前記第１のロッド（５）および前記第２のロッド（７）が前記ロッド受け入れゾーン（３）内で横方向に変位することを可能にする、第１の横方向開口部（Ｏ１）および第２の横方向開口部（Ｏ２）を含む、請求項１～３のいずれか一項に記載の整形外科用ロッドベンダ（１）。

【請求項5】

前記第１の支持体（９Ａ）および前記第２の支持体（９Ｂ）が不動であり、前記可動ヘッド（１１）が、不動の前記第１の支持体（９Ａ）および前記第２の支持体（９Ｂ）に向かって変位するように構成されている、請求項１～４のいずれか一項に記載の整形外科用ロッドベンダ（１）。

【請求項6】

前記可動ヘッド（１１）が、前記第１の支持体（９Ａ）および前記第２の支持体（９Ｂ）に向かって直線的に変位するように構成されているか、または前記第１の支持体（９Ａ）および前記第２の支持体（９Ｂ）に向かって直線的にのみ変位するように構成されている、請求項１～５のいずれか一項に記載の整形外科用ロッドベンダ（１）。

【請求項7】

前記可動ヘッド（１１）を前記第１の支持体（９Ａ）および前記第２の支持体（９Ｂ）に向かって直線的に変位させるために、回転運動を直線運動に変換する機構（Ｍ１）をさらに備える、請求項１～６のいずれか一項に記載の整形外科用ロッドベンダ（１）。

【請求項8】

前記機構（Ｍ１）が、相補的なねじ穴を通って延在するねじ付きシャフト（１５）を含み、前記ねじ付きシャフト（１５）が、前記可動ヘッド（１１）に取り付けられているか、または取り外し可能に取り付けられている、請求項７に記載の整形外科用ロッドベンダ（１）。

【請求項9】

前記整形外科用ロッドベンダ（１）が本体（１７）を備え、前記本体（１７）が前記ロッド受け入れゾーン（３）を画定している、請求項１～８のいずれか一項に記載の整形外科用ロッドベンダ（１）。

【請求項10】

前記第１の支持体（９Ａ）および前記第２の支持体（９Ｂ）が、前記本体（１７）に不動に取り付けられている、請求項９に記載の整形外科用ロッドベンダ（１）。

【請求項11】

前記本体（１７）がアルミニウムを含むか、またはアルミニウムのみからなる、請求項９または１０に記載の整形外科用ロッドベンダ（１）。

【請求項12】

前記本体（１７）が、前記ロッド受け入れゾーン（３）を画定するレーザ切断された本体である、請求項９～１１のいずれか一項に記載の整形外科用ロッドベンダ（１）。

【請求項13】

前記第１の支持体（９Ａ）と前記第２の支持体（９Ｂ）が、互いに対して不動である、請求項１～１２のいずれか一項に記載の整形外科用ロッドベンダ（１）。

【請求項14】

前記第１の支持体（９Ａ）および前記第２の支持体（９Ｂ）が、ピン、金属ピン、または環状の凹部もしくは溝（１９）を含む金属ピンである、請求項１～１３のいずれか一項に記載の整形外科用ロッドベンダ（１）。

【請求項15】

前記可動ヘッド（１１）が、前記第２のロッド（７）に接触するための円筒形または円形の表面（２１）を有する、請求項１～１４のいずれか一項に記載の整形外科用ロッドベンダ（１）。

【請求項16】

前記可動ヘッド（１１）を手動で変位させるために前記可動ヘッド（１１）に取り付けられたノブ（２３）、または前記可動ヘッド（１１）を変位させるために前記可動ヘッド（１１）に連結されたモータをさらに含む、請求項１～１５のいずれか一項に記載の整形外科用ロッドベンダ（１）。

【請求項17】

請求項１～１６のいずれか一項に記載の整形外科用ロッドベンダ（１）ならびに前記第１のロッドおよび／または前記第２のロッドを含む、整形外科用ロッドベンダシステム（２５）。

【請求項18】

前記第１のロッド（５）が加工硬化材料を含むか、または加工硬化材料のみからなる、請求項１７に記載の整形外科用ロッドベンダシステム（２５）。

【請求項19】

前記第１のロッド（５）が、アルミニウム、銅、６０６１－Ｔ６合金、もしくは６０６１－Ｔ４合金を含むか、またはアルミニウム、銅、６０６１－Ｔ６合金、もしくは６０６１－Ｔ４合金のみからなり、かつ／または前記第２のロッド（７）が、鋼もしくはチタンを含むか、または鋼もしくはチタンのみからなる、請求項１７または１８に記載の整形外科用ロッドベンダシステム（２５）。

【請求項20】

前記第２のロッド（７）が椎骨間連結ロッドである、請求項１～１９のいずれか一項に記載の整形外科用ロッドベンダ（１）または整形外科用ロッドベンダシステム（２５）。

【請求項21】

整形外科用ロッドを曲げる方法であって、
請求項１～２０のいずれか一項に記載の整形外科用ロッドベンダ（１）または整形外科用ロッドベンダシステム（２５）を用意するステップと、
前記第１のロッド（５）を前記第１の支持体（９Ａ）および前記第２の支持体（９Ｂ）と接触させて前記ロッド受け入れゾーン（３）に挿入するステップと、
前記第２のロッド（７）を前記第１のロッド（５）と前記可動ヘッド（１１）との間で前記ロッド受け入れゾーン（３）に挿入するステップと、
前記可動ヘッド（１１）を前記第２のロッド（７）に向かって変位させて、前記第２のロッド（７）に接触させ、前記第２のロッド（７）に力を加えて、前記第２のロッド（７）を前記第１のロッド（５）に向かって押して、前記第２のロッド（７）に曲率を付与するステップと、
を含む方法。

【請求項22】

前記可動ヘッド（１１）が、前記第２のロッド（７）に力を加えて、前記第２のロッド（７）を前記第１のロッド（５）に向かって押して、前記第１のロッド（５）の一致または対応する曲率を前記第２のロッド（７）に付与する、請求項２１に記載の整形外科用ロッドを曲げる方法。

【請求項23】

前記可動ヘッド（１１）が、前記第２のロッド（７）に力を加えて、前記第２のロッド（７）を前記第１のロッド（５）に向かって押して、前記第２のロッド（７）に引張力のみを生じさせながら前記第１のロッド（５）の曲率を前記第２のロッド（７）に付与する、請求項２１または２２に記載の整形外科用ロッドを曲げる方法。

【請求項24】

前記第１のロッド（５）および／または前記第２のロッド（７）を回転させるステップと、
前記第２のロッド（７）に向かう前記可動ヘッド（１１）の変位を繰り返して、前記第２のロッド（７）に接触させ、前記第２のロッド（７）に力を加えて、前記第２のロッド（７）を前記第１のロッド（５）に向かって押して、前記第１のロッド（５）のさらなる曲率を前記第２のロッド（７）に付与するステップと、
をさらに含む、請求項２１～２３のいずれか一項に記載の整形外科用ロッドを曲げる方法。

【請求項25】

前記第１のロッド（５）および／または前記第２のロッド（７）が、１８０度回転またはスピンされる、請求項２４に記載の整形外科用ロッドを曲げる方法。

【請求項26】

前記第１のロッド（５）が、埋め込まれた複数の脊椎スクリューヘッドのヘッドを連結または通過する曲率に対応または一致する所定の曲率を有する、請求項２１～２５のいずれか一項に記載の整形外科用ロッドを曲げる方法。

【請求項27】

前記第１のロッド（５）を用意するステップと、
埋め込まれた複数の脊椎スクリューヘッドのヘッドを連結または通過する曲率に対応または一致する定義された曲率に、前記第１のロッド（５）を手動で曲げるステップと、
前記第１のロッド（５）の材料を硬化させるステップと、
をさらに含む、請求項２１～２６のいずれか一項に記載の整形外科用ロッドを曲げる方法。

【請求項28】

前記第１のロッド（５）が、加工硬化材料を含むか、または加工硬化材料のみからなる、請求項２１～２７のいずれか一項に記載の整形外科用ロッドを曲げる方法。

【請求項29】

前記第１のロッド（５）が、アルミニウム、銅、６０６１－Ｔ６合金、もしくは６０６１－Ｔ４合金を含むか、またはアルミニウム、銅、６０６１－Ｔ６合金、もしくは６０６１－Ｔ４合金のみからなり、かつ／または前記第２のロッド（７）が、鋼もしくはチタンを含むか、または鋼もしくはチタンのみからなる、請求項２１～２８のいずれか一項に記載の整形外科用ロッドを曲げる方法。

【請求項30】

前記第２のロッド（７）が椎骨間連結ロッドである、請求項２１～２９のいずれか一項に記載の整形外科用ロッドを曲げる方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本願は、２０１８年１１月８日に出願された国際特許出願番号ＰＣＴ／ＩＢ２０１８／０５８７８６号の優先権を主張し、その全内容が参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

本発明は、ロッドベンダに関し、より詳細には整形外科用ロッドベンダに関する。装置は、ロッド、例えば、脊椎手術において椎間連結要素として使用され、複数の植え込み型脊椎スクリューを患者の椎骨および脊椎の所望の位置に相互接続して維持するために脊椎または椎弓根スクリューのヘッドに配置されるような整形外科用ロッドを曲げるまたはそれに曲率を付与するために使用することができる。

【背景技術】

【0003】

整形外科用ロッドは、脊椎手術中に患者の椎骨または脊椎に埋め込まれた複数の脊椎または椎弓根スクリューのヘッドに配置され保持される。

【0004】

そのようなロッドまたは細長い部材は、例えば、米国特許出願公開第２００４／０１３８６６２号の図７１～図７４に示されており、その全内容は参照により本明細書に組み込まれる。米国特許出願公開第２００４／０１３８６６２号はまた、脊椎安定化を達成することを可能にするそのようなロッドを受け入れてそれらのヘッドに保持するように構成された脊椎または椎弓根スクリューを示す。

【0005】

ロッドに関連する脊椎スクリューは、脊椎変形を矯正するため、または脊椎外傷を治療するために使用される。ロッドは、ロッド曲率を画定するように曲げられるかまたは変形され、ロッドが複数の脊椎スクリューの各スクリューヘッド内に配置されて、脊椎変形を矯正するかまたは脊椎外傷を治療するために、非常に多くの場合非線形に整列される複数の脊椎スクリューヘッドを相互連結することを可能にする。

【0006】

公知の整形外科用ロッドベンダは、ロッドを曲げるかまたはロッドに所望の曲率を付与するために、ユーザまたは外科医によって手動で加えられるかなりの物理的力を必要とする。さらに、ロッドは、ロッドに付与するために複数の曲率を必要とする場合がある。

【0007】

ロッドは、ロッドベンダから連続的に取り外され、患者の脊椎内に既に配置されたスクリューヘッドによって画定された曲率と位置合わせされ、さらなる曲げまたは調整のためにロッドベンダに再挿入されなければならない。このプロセスは、外科医による外科手術中に、ロッドの曲率が埋め込まれたスクリューヘッドによって画定された曲率または外科医が所望する曲率と一致するまで繰り返し実行される。

【0008】

さらに、公知の整形外科用ロッドベンダは、スクリューヘッドによって画定された曲率に一致するようにロッドを曲げるときにロッドベンダによって加えられる圧縮力、引張力およびねじり力に起因する応力をロッド内に生じさせる。

【発明の概要】

【0009】

本発明の目的は、上述の不都合を克服する整形外科用ロッドベンダを提供することである。

【0010】

特に、本発明の目的は、整形外科用ロッドに曲率をより容易に付与することを可能にするロッドベンダを提供することである。

【0011】

さらなる目的は、曲げているときにロッドにかかる応力が低減されることを保証することである。

【0012】

したがって、本発明は、請求項１に記載の整形外科用ロッドベンダである。

【0013】

本発明によるロッドベンダは、好適には、曲げているときにロッド内に引張力のみを生じさせ、圧縮力およびねじり力が排除または大幅に低減されることを保証する。これにより、曲げているときにロッドにかかる応力が低減または最小化されることが保証され、したがって、ロッドがより長い期間にわたって体内でその脊椎変形矯正機能を果たすことができることが保証される。

【0014】

本発明はまた、好適には、ロッド複製によって整形外科用ロッドを製造することを可能にする。ロッドに適用される所望の曲率は、テンプレートロッドを使用して行うことができる。テンプレートロッドは、例えば、加工硬化材料からなり得るか、または加工硬化材料を含み得、スクリューヘッドによって画定される曲率を設定するために手動で曲げられ得る。テンプレートロッド材料を硬化させ、次いでロッドベンダで使用して、第２のロッドに同様または同一の曲率を付与し、この第２のロッドは、複数のスクリューヘッドに配置および固定されるように定められている。

【0015】

本発明はまた、上述の整形外科用ロッドベンダ、ならびに複数の椎弓根スクリューヘッドを連結するように定められた第１のテンプレートロッドおよび／または第２のロッドを含む整形外科用ロッドベンダシステムに関する。

【0016】

本発明はまた、請求項２１に記載の整形外科用ロッドを曲げる方法に関する。

【0017】

他の有利な特徴は、従属請求項に見出すことができる。

【0018】

本発明の上記および他の目的、特徴および利点ならびにそれらを実現する方法は、より明らかになり、本発明自体は、本発明のいくつかの好ましい実施形態を示す添付の図面を参照して以下の説明を検討することによって最もよく理解されるであろう。

【0019】

図面は、本発明の非限定的かつ例示的な実施形態を示す。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】図１Ａは、本開示による例示的なロッドベンダを概略的に示す図であり、図１Ｂは、所定の曲率を有する第１のロッドと、曲率が付与される第２のロッドと、を概略的に示す図であり、図１Ｃは、それ自体の周りまたは長手方向軸線Ｌの周りに１８０°回転された後の図１Ｂの所定の曲率を有する第１のロッドを概略的に示す図である。

【図2A】可動ヘッドがロッド受け入れゾーン内の異なる位置に変位される本開示のロッドベンダを概略的に示す図である。

【図2B】可動ヘッドがロッド受け入れゾーン内の異なる位置に変位される本開示のロッドベンダを概略的に示す図である。

【図2C】可動ヘッドがロッド受け入れゾーン内の異なる位置に変位される本開示のロッドベンダを概略的に示す図である。

【図2D】可動ヘッドがロッド受け入れゾーン内の異なる位置に変位される本開示のロッドベンダを概略的に示す図である。

【図3A】可動ヘッドがロッド受け入れゾーン内の異なる位置に変位される本開示のロッドベンダのクローズアップまたは拡大図を概略的に示す図である。

【図3B】可動ヘッドがロッド受け入れゾーン内の異なる位置に変位される本開示のロッドベンダのクローズアップまたは拡大図を概略的に示す図である。

【図3C】可動ヘッドがロッド受け入れゾーン内の異なる位置に変位される本開示のロッドベンダのクローズアップまたは拡大図を概略的に示す図である。

【図4】本開示のロッドベンダの側面図を概略的に示す図である。 本明細書では、可能であれば、図に共通する同一の要素を示すために同一の符号が使用される。

【発明を実施するための形態】

【0021】

本開示による例示的なロッドベンダまたは整形外科用ロッドベンダは、例えば、図１Ａ、図２Ａ～図２Ｄ、図３Ａ～図３Ｃおよび図４に示されている。

【0022】

例えば図１Ａに概略的に示すように、ロッドベンダ１は、所定の曲率を有する第１のロッド５と、曲率または輪郭が付与される第２のロッド７と、を受け入れるように構成されたロッド受け入れゾーン３を含む。

【0023】

第２のロッド７は整形外科用ロッドであり、身体または患者に埋め込まれるように定められている。それは患者の体内に留まるように定められている。上述したように、第２のロッドは、脊椎手術において椎間連結要素として使用され、複数の植え込み型脊椎スクリューを患者の椎骨および脊椎の所望の位置に相互接続して維持するために脊椎または椎弓根スクリューのヘッドに配置される。

【0024】

第２のロッド７は、例えば、患者の体内に埋め込むために脊椎スクリューまたは椎弓根スクリューのヘッドに受け入れられるように構成された細長い部材である。ロッド７は、例えば、第１の脊椎スクリューのヘッドおよび第２の脊椎スクリューのヘッドに受け入れられるように構成される。ロッドは、例えば、ロッドの挿入後に各ヘッドに続いて配置されるセットスクリューを使用して両方のヘッドに維持することができる。

【0025】

ロッド７は、ロッドが少なくとも２つの脊椎スクリューのヘッドに受け入れられることを可能にする長さを有する。

【0026】

ロッド７の幅または直径は、埋め込み可能な脊椎または椎弓根スクリューのヘッドの内側に受け入れられ得るようなものである。

【0027】

非限定的な例では、ロッド７は、例えば、３０ｍｍ～３００ｍｍの長さおよび４ｍｍ～７ｍｍの直径または幅を有することができる。

【0028】

ロッド７は、例えば、直線ロッドであってもよく、あるいは屈曲ロッドであってもよい。

【0029】

ロッド７は、ロッドの伸長方向に垂直な平面において（略）円形断面を有してもよく、楕円形、長方形、菱形または正方形を含む他の断面形状を有してもよい。ロッド７はまた、不規則な断面形状を有してもよい。

【0030】

ロッドは、例えば、円筒形状を画定してもよい。ロッド７の先端は、テーパ状および／または丸みを帯びていてもよい。一方の端部は、ロッド７を脊椎スクリューに挿入するための器具に取り付けることを可能にするオリフィスを含んでもよい。

【0031】

第１のロッド５は、例えば、第２のロッド７と同じ寸法、サイズ、および断面形状を有してもよい。それらの構成材料は、好ましい実施形態では異なる。

【0032】

第１のロッド５は、加工硬化材料を含んでもよく、または加工硬化材料のみからなってもよい。すなわち、第１のロッド５は、例えば、椎弓根または椎骨に埋め込まれた複数の椎弓根または脊椎スクリューヘッドによって画定される曲率に一致するようにロッド曲げ機または装置なしでロッド５を手動で曲げるために外科医によって手動で操作され得るか、または操作されるように構成される。第１のロッド５は、手で操作され、輪郭付けられるように構成することができる。ロッド５は、外科医によって手動の曲げまたは曲率が加えられた後に硬化し、ロッドベンダ１のロッド受け入れゾーン３に配置される。

【0033】

第１のロッド５は、例えば、アルミニウム、または銅、または６０６１－Ｔ６合金または６０６１－Ｔ４合金を含むか、またはそれらのみからなってもよい。

【0034】

ロッドベンダ１は、第２のロッド７に、第１のロッド５（硬化した第１のロッド５）の曲率に一致または対応する、一致または対応する曲率を適用するように構成される。第２のロッド７は、患者の脊椎または患者に埋め込まれた複数の椎弓根スクリュー（第１のロッド５の曲率を画定するために使用されるもの）のヘッドに長時間にわたって配置されるように定められている。第２のロッド７は、椎骨間連結ロッドである。第２のロッド７に伝達される曲率または輪郭を含む第１のロッド５は、第２のロッド７よりも硬いか、または第２のロッド７よりも可鍛性が低い。

【0035】

第２のロッド７は、例えば、鋼、ステンレス鋼またはチタンを含むか、またはそれらのみからなる。ロッドベンダ１はまた、第１のロッド５に接触または直接接触するための第１の支持体９Ａおよび第２の支持体９Ｂを含むことができる。第１の支持体９Ａおよび第２の支持体９Ｂは、ロッドベンダ１またはロッド受け入れゾーン３の第１の側または上側部分Ｓ１に配置される。

【0036】

ロッドベンダ１はまた、ロッド受け入れゾーン３の第２の側Ｓ２に配置された可動ヘッド１１を含むことができる。第２の側Ｓ２は、例えば、第１の側Ｓ１の反対側にある。

【0037】

可動ヘッド１１は、第１および第２の支持体９Ａ，９Ｂの反対側、または第１および第２の支持体９Ａ，９Ｂの下方に位置する。

【0038】

ロッドベンダ１は、可動ヘッド１１と、第１のロッド５および第２のロッド７を受け入れるように構成された第１および第２の支持体９Ａ、９Ｂと、の間に位置するロッド受け入れ領域ＲＡを含む。

【0039】

可動ヘッド１１は、第２のロッド７に接触し、第２のロッド７を第１のロッド５に向かって押して第２のロッド７に曲率を付与するための力を第２のロッド７に加えるために、第１の側Ｓ１に向かってロッド受け入れゾーン３内で変位するように構成される。可動ヘッド１１は、第１および第２の支持体９Ａ、９Ｂに向かって変位し、第１および第２の支持体９Ａ、９Ｂの間を通過するように構成される。また、可動ヘッド１１は、第１および第２の支持体９Ａ、９Ｂの間を通過し、第１および第２の支持体９Ａ、９Ｂの上方または上方を通過するように変位するように構成されてもよい。

【0040】

可動ヘッド１１は、第２のロッド７に力を加えて、第１のロッド５の一致または対応する曲率を第２のロッド７に付与するように構成される。

【0041】

可動ヘッド１１は、第２のロッド７に力を加えて第２のロッド７を第１のロッド５に向かって押して第１のロッド５の曲率を第２のロッドに付与し、第２のロッド７に引張力のみを生じさせるように構成される。

【0042】

第２のロッド７は、可動ヘッド１１によって加えられる力の下で第１のロッド５がより硬い第１のロッド５の輪郭（または同様の輪郭もしくは曲線）をとるように曲がるように、より可鍛性が高いか、または剛性が低い。

【0043】

可動ヘッド１１は、例えば、第２のロッド７に接触するための湾曲した円筒形または円形の表面２１を含む。これにより、曲げプロセス中に第２のロッド７が損傷することが防止される。可動ヘッド１１は、例えば、異なる直径または輪郭を有する異なる可動ヘッド１１がロッド曲げプロセスで使用されることを可能にするために、ロッドベンダ１から取り外し可能な取り外し可能ヘッド１１とすることができる。可動ヘッド１１は、例えば、金属を含むか、または金属からなる。金属は、例えば、第２のロッド７よりも硬度の高い金属とすることができる。

【0044】

ロッド受け入れゾーン３は、第１のロッド５および第２のロッド９がロッド受け入れゾーン３内で横方向に変位することを可能にする第１の横方向開口部Ｏ１および第２の横方向開口部Ｏ２を含む。第１および第２の横方向開口部Ｏ１、Ｏ２は、ロッド受け入れゾーン３に直接接続されるか、またはロッド受け入れゾーン３に直接連通する。これにより、例えば、第１のロッド５および第２のロッド７を第１の横方向開口部Ｏ１と第２の横方向開口部Ｏ２との間で横方向に変位させることができ、第２のロッド７の長さに沿って異なる位置で曲率を付与することができる。

【0045】

代替的または追加的に、可動ヘッド１１は、第１の横方向開口部Ｏ１と第２の横方向開口部Ｏ２との間で横方向に変位するようにさらに構成されてもよく、第２のロッド７の長さに沿って異なる位置に曲率を付与することを可能にする。

【0046】

第１の支持体９Ａおよび第２の支持体９Ｂは、不動であり、ロッドベンダの本体１７に保持されている。本体１７は、例えば、ロッド受け入れゾーン３ならびに／あるいは第１および第２の横方向開口部Ｏ１、Ｏ２を画定する。

【0047】

支持体９Ａおよび９Ｂは、例えば、ロッドベンダ１の本体１７内の相補的形状の穴にそれぞれ受け入れられ、第２のロッド７の曲げているときに本体１７内に固定されまたは留められて保持される。第１の支持体９Ａおよび第２の支持体９Ｂは、例えば、本体１７に不動に取り付けられる。

【0048】

可動ヘッド１１は、第１の不動支持体９Ａおよび第２の不動支持体９Ｂに向かって変位するように構成されている。可動ヘッド１１は、第１の支持体９Ａおよび第２の支持体９Ｂに向かって直線的に変位するように構成されるか、または第１の支持体９Ａおよび第２の支持体９Ｂに向かって直線的にのみ変位するように構成される。

【0049】

第１の支持体９Ａおよび第２の支持体９Ｂは、互いに対しておよび可動ヘッド１１に対して不動である。

【0050】

第１の支持体９Ａおよび／または第２の支持体９Ｂは、第１のロッド５に接触するための湾曲した円筒形または円形の表面を含むことができる。第１の支持体９Ａおよび／または第２の支持体９Ｂは、本体（例えば、金属体）、例えば円筒体を含むことができる。本体または円筒体は、環状凹部または溝１９を含むことができる。第１の支持体９Ａおよび／または第２の支持体９Ｂは、例えば、環状凹部または溝１９を含むピンまたは金属ピンを備えてもよい。金属は、例えば、第２のロッド７および／または第１のロッド５の硬度よりも高い硬度の金属とすることができる。

【0051】

ロッドベンダ１の本体１７は、各々が異なる外径または幅を有する複数の異なる支持体９Ａ、９Ｂを受け入れるように構成することができ、または、それぞれが異なる凹部深さを有する環状凹部または溝１９を備える。

【0052】

第１の支持体９Ａおよび第２の支持体９Ｂは、例えば、可動ヘッド１１から（略）同じ距離に実質的に整列される。第１の支持体９Ａと第２の支持体９Ｂとは、例えば４～１０ｃｍ、例えば６ｃｍの距離だけ離れている。

【0053】

可動ヘッド１１は、例えば、０．５ｃｍ～２ｃｍ、例えば１ｃｍの直径を有する。支持体９Ａ、９Ｂは、例えば０．２５ｃｍ～１ｃｍ、例えば０．５ｃｍの外径を有する。この直径は、環状凹部または溝１９の位置で、例えば２５～４０％減少する。環状凹部または溝１９は、例えば、第１のロッド５の曲率半径と同一またはそれよりわずかに大きい曲率半径、例えば２．２５ｍｍ～３ｍｍ、例えば２．５ｍｍまたは２．７５ｍｍであってもよい。

【0054】

第１のロッド５および／または第２のロッド７は、４．５ｍｍ～６ｍｍ、例えば５ｍｍ、５．５ｍｍまたは６ｍｍの直径または幅を有することができる。

【0055】

整形外科用ロッドベンダ１は、回転運動を直線運動に変換して、可動ヘッド１１を第１の支持体９Ａおよび第２の支持体９Ｂに向かって直線的に（または直線的にのみ）変位させる機構Ｍ１を備えてもよい。

【0056】

機構Ｍ１は、本体１７の相補的なねじ穴を通って延在するねじ付きシャフト１５を含むことができる。ねじ付きシャフト１５は、可動ヘッド１１に取り付けられているか、または取り外し可能に取り付けられている。

【0057】

ねじ付きシャフト１５の回転によって可動ヘッド１１を手動で変位させるために、ねじ付きシャフトおよび可動ヘッド１１にノブ２３を取り付けることができる。それとは別に、またはそれに加えて、ロッドベンダ１は、可動ヘッド１１をロッド受け入れゾーン３内で変位させるために、ねじ付きシャフト１５および／または可動ヘッド１１に連結されたモータを含むことができる。

【0058】

本体１７は、プラスチックまたは金属、例えばアルミニウムを含むか、またはそれのみからなってもよい。

【0059】

本体１７は、例えば、レーザ切断された本体とすることができる。レーザ切断された本体１７は、例えば、支持体９Ａ、９Ｂおよび／またはねじ付きシャフト１５を受け入れるためのロッド受け入れゾーン３および／またはボアを画定することができる。

【0060】

本開示はまた、上述の整形外科用ロッドベンダ１、ならびに例えば少なくとも第１のロッド５および／または少なくとも第２のロッド７を含む整形外科用ロッドベンダシステム２５に関する。

【0061】

本開示はまた、整形外科用ロッドを曲げる方法に関する。

【0062】

本方法は、
上述のような整形外科用ロッドベンダ１またはシステム２５を用意するステップと、
第１のロッド５を、例えば第１の支持体９Ａおよび第２の支持体９Ｂに接触して、ロッド受け入れゾーン３に挿入するステップと、
第１のロッド５と可動ヘッド１１との間のロッド受け入れゾーン３に第２のロッド７を挿入するステップと、
可動ヘッド１１を第２のロッド７に向かって変位させて、第２のロッド７に接触させ、第２のロッド７に力を加えて、第２のロッド７を第１のロッド５に向かって押して、第１のロッドに接触させて第２のロッド７に曲率を付与するステップと、を含む。

【0063】

可動ヘッド１１は、第２のロッド７に力を加えて、第２のロッド７を第１のロッド５に向かって押して、第１のロッド５の一致する曲率または対応する曲率を第２のロッド７に付与する。

【0064】

可動ヘッド１１は、例えば、第２のロッド７に力を加えて、第２のロッド７を第１のロッド５に向かって押して、第２のロッド７に引張力のみを生じさせながら、第１のロッド５の一致する曲率または対応する曲率を第２のロッド７に付与する。

【0065】

第１のロッド５の一致する曲率または対応する曲率を第２のロッド７に付与するプロセス中に、第１のロッド５および第２のロッド７を例えば１８０度回転させる必要があり、上記のロッド曲げプロセスを繰り返すことができる。それに加えてまたはその代わりに、第１のロッド５および／または第２のロッド７は、ロッド受け入れゾーン３内で（開口部Ｏ１またはＯＡに向かって）横方向に変位され、上記のロッド曲げプロセスが繰り返されてもよい。

【0066】

例えば、複数の曲率を含む図１Ｂに概略的に示す第１のロッド５の場合、第１のロッド５（および第２のロッド７）は、図１Ｃに示すように、それ自体の周りまたは長手方向軸線Ｌの周りに１８０度回転することができ（第１のロッド５は１８０°回転される）、ロッドベンダ１を使用して上記のロッド曲げプロセスが繰り返される。第１のロッド５および／または第２のロッド７は、代替的にまたは追加的に、ロッド受け入れゾーンおよびロッドベンダ１内で横方向に変位する必要があり得る。

【0067】

その結果、第２のロッド７に接触し、第２のロッド７を第１のロッド５に向かって押す力を第２のロッド７に加えて、第１のロッド５の曲率を第２のロッド７に付与するために、第２のロッド７に向かって可動ヘッド１１の変位を繰り返すことは、第１のロッド５の曲率の複雑さに応じて実行する必要があり得る。

【0068】

前述のように、第１のロッド５は、複数の埋め込まれた脊椎スクリューヘッドのヘッドを連結または貫通する曲率に（実質的に）対応または一致する所定の曲率を有する。

【0069】

したがって、本方法はまた、
第１のロッド５を用意するステップと、
第１のロッド５を手動で曲げて、複数の埋め込まれた脊椎スクリューヘッドのヘッドを連結または貫通する曲率に（実質的に）対応または一致する曲率または屈曲を画定するステップと、
第１のロッド５の材料を硬化させることを可能にするステップと、を含む。

【0070】

上述のように、第１のロッド５は、加工硬化材料を含むか、または加工硬化材料のみからなる。第１のロッド５は、例えば、アルミニウム、または銅、または６０６１－Ｔ６合金、または６０６１－Ｔ４合金を含むか、またはそれらのみからなってもよい。第２のロッド７は、鋼、ステンレス鋼、またはチタンを含むか、またはそれらのみからなってもよい。

【0071】

硬化すると、第１のロッド５がロッドベンダ１内に配置され、上述のようなロッド曲げプロセスが第２のロッド７に対して実行される。したがって、この方法は、第１のロッド５の曲率のレプリカまたは近接レプリカを含むロッド７を提供する。曲率は、第１のロッド５の曲率と（実質的に）一致または対応する。

【0072】

本発明は、特定の好ましい実施形態を参照して開示されているが、本発明の範囲および範囲から逸脱することなく、記載された実施形態に対する多数の修正、改変、および変更、ならびにその均等例が可能である。記載された実施形態のいずれか１つの特徴は、記載された実施形態の他のいずれかに含まれてもよい。したがって、本発明は、記載された実施形態に限定されず、添付の特許請求の範囲の文言に従って最も広い合理的な解釈が与えられることが意図される。

【図1A】

【図1B-1C】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4】

【国際調査報告】