特表 2022-507039 外科的血管吻合術を行うのに使用されるシース及びその適用

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-01-18

(54)【発明の名称】外科的血管吻合術を行うのに使用されるシース及びその適用

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/11 20060101AFI20220111BHJP

【ＦＩ】

A61B17/11

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021525176

(86)(22)【出願日】2019-11-07

(85)【翻訳文提出日】2021-06-28

(86)【国際出願番号】 IL2019051220

(87)【国際公開番号】W WO2020095306

(87)【国際公開日】2020-05-14

(31)【優先権主張番号】62/756,871

(32)【優先日】2018-11-07

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】519383072

【氏名又は名称】ヴァスキュラー グラフト ソリューションズ リミテッド

【氏名又は名称原語表記】ＶＡＳＣＵＬＡＲ ＧＲＡＦＴ ＳＯＬＵＴＩＯＮＳ ＬＴＤ

【住所又は居所原語表記】２４ Ｒａｏｕｌ Ｗａｌｌｅｎｂｅｒｇ Ｓｔｒｅｅｔ， Ｚｉｖ Ｔｏｗｅｒｓ， Ｂｕｉｌｄｉｎｇ Ａ， Ｔｅｌ－Ａｖｉｖ， Ｉｓｒａｅｌ

(74)【代理人】

【識別番号】110002952

【氏名又は名称】特許業務法人鷲田国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】オリオン エヤル

(72)【発明者】

【氏名】ハラリ ボアズ

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160CC32

(57)【要約】

外科的血管吻合術を行うのに使用されるシース及びその適用。シースは、シース主要部分遠位端と（円柱状又は円錐状）シース主要部分近位開口端とを有するシース主要部分（管状部材）を備え、シース主要部分遠位端と連続し、各々が、シース遠位端部分の異なる位置にある２個の部分を介して、シース遠位端部分の内側を通って延在し、完通する、少なくとも１個のシース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）を有する、シース遠位端部分も備える。シース遠位端部分は、更に、シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）、並びにシース制御線通路も含む。各シース内流体流路は、シース全体を通る血管腔流体（血液、水、空気）の連続流を容易にする。冠動脈バイパス移植（ＣＡＢＧ）を行うための、「クランプレス」タイプの（端側）外科的血管吻合術における使用に特に適用可能である。
【選択図】 図４２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

外科的血管吻合術を行うのに使用されるシースであって、
管状部材として構成され、シース主要部分遠位端及びシース主要部分近位端を備え、前記シース主要部分近位端が開口した、シース主要部分と、
前記シース主要部分遠位端と連続しており少なくとも１つのシース内流体流路を備えるシース遠位端部分であって、前記少なくとも１つのシース内流体流路の各々が、前記シース遠位端部分の異なる位置にある２個の部分を介して、前記シース遠位端部分の内側を通って延在し、完通する、前記シース遠位端部分と
を備え、
各前記シース内流体流路が、前記シースを通る血管腔流体の連続流を容易にする、
シース。

【請求項2】

前記シース主要部分と前記シース遠位端部分が単一のモノリス構造体として構成され、前記シース主要部分と前記シース遠位端部分が単一の連続構造体として一体的に形成される、請求項１に記載のシース。

【請求項3】

前記シース主要部分と前記シース遠位端部分が、２個の個別の操作可能に接続可能な構造体として構成される、請求項１に記載のシース。

【請求項4】

前記シース遠位端部分が、前記シース主要部分の管状遠位端部分に密接に嵌合する近位端部分で構成される、請求項３に記載のシース。

【請求項5】

前記シース主要部分が、前記シース主要部分開口近位端を含む円錐状近位端部分を有する、請求項１に記載のシース。

【請求項6】

前記少なくとも１つのシース内流体流路のうちの１つが、前記シース遠位端部分の対向した、直径方向に対向した、中央に位置する２個の部分を介して、前記シース遠位端部分の内側の中間又は中央の、近位－遠位の、長軸を通って延在し、完通する、請求項１に記載のシース。

【請求項7】

前記シース遠位端部分が、シース内制御線係留及び固定ポケットも備える、請求項６に記載のシース。

【請求項8】

前記シース内制御線係留及び固定ポケットが管状であり、第１の部分と第２の部分の２個の部分を備え、前記第１の部分の内径が前記第２の部分の内径よりも小さい、請求項７に記載のシース。

【請求項9】

前記シース遠位端部分が、シース制御線通路でも構成される、請求項８に記載のシース。

【請求項10】

前記シース制御線通路の内径が、前記シース内制御線係留及び固定ポケットの前記第１及び第２の部分の各々の内径よりも大きい、請求項９に記載のシース。

【請求項11】

前記シースが、更に、前記シースの内側に沿って、内側を通って、延在し、前記シース内制御線係留及び固定ポケットを介して、前記シース遠位端部分の内側に係留及び固定接続された、シース制御線も備える、請求項７に記載のシース。

【請求項12】

少なくとも１つの前記シース内流体流路が、前記シース遠位端部分の対向した、直径方向に対向した、中央以外に位置する２個の部分を介して、前記シース遠位端部分の内側の中間以外又は中央以外の、近位－遠位の、長軸を通って延在し、完通する、請求項１に記載のシース。

【請求項13】

少なくとも１つの前記シース内流体流路が、前記シース遠位端部分の外周面の対向して位置する、直径方向に対向した２個の部分の一対を介して、前記シース遠位端部分の内側を通って、半径方向に、近位－遠位方向に対して直交して、延在し、完通する、請求項１に記載のシース。

【請求項14】

前記シース遠位端部分が、シース内制御線係留及び固定ポケットも備える、請求項１３に記載のシース。

【請求項15】

前記シース内制御線係留及び固定ポケットが管状であり、第１の部分と第２の部分の２個の部分を備え、前記第１の部分の内径が前記第２の部分の内径よりも小さい、請求項１４に記載のシース。

【請求項16】

前記シース遠位端部分が、シース制御線通路でも構成される、請求項１５に記載のシース。

【請求項17】

前記シース制御線通路の内径が、前記シース内制御線係留及び固定ポケットの前記第１及び第２の部分の各々の内径よりも大きい、請求項１６に記載のシース。

【請求項18】

前記シースが、更に、前記シースの内側に沿って、内側を通って、延在し、前記シース内制御線係留及び固定ポケットを介して、前記シース遠位端部分の内側に係留及び固定接続された、シース制御線も備える、請求項１４に記載のシース。

【請求項19】

少なくとも１つの前記シース内流体流路が、前記シース遠位端部分の外周面の対向して位置する、直径方向に対向した２個の部分の一対を介して、前記シース遠位端部分の内側を通って、半径方向に、近位－遠位方向に対して非直交して、延在し、完通する、請求項１に記載のシース。

【請求項20】

前記シース遠位端部分が、円柱状基部セクション及び円錐状頂部セクションをその上に有する部材として構成され、少なくとも１つの前記シース内流体流路が、前記シース遠位端部分の前記円柱状基部セクションの内側を通って延在し、完通する、請求項１に記載のシース。

【請求項21】

前記シース内流体流路が、前記シース遠位端部分の前記円柱状基部セクションの内側を通って、半径方向に、近位－遠位方向に対して直交して、延在し、完通する、請求項２０に記載のシース。

【請求項22】

前記シース遠位端部分が、円柱状基部セクション及び円錐状頂部セクションをその上に有する部材として構成され、少なくとも１つの前記シース内流体流路が、前記シース遠位端部分の前記円錐状頂部セクションの内側を通って延在し、完通する、請求項１に記載のシース。

【請求項23】

前記シース内流体流路が、前記シース遠位端部分の前記円錐状頂部セクションの内側を通って、半径方向に、近位－遠位方向に対して直交して、延在し、完通する、請求項２２に記載のシース。

【請求項24】

前記シース主要部分が、非金属材料、金属材料、ポリマー材料、複合材料及びそれらの組合せからなる群から選択される材料でできた、請求項１に記載のシース。

【請求項25】

前記シース主要部分が非金属ポリマー材料でできた、請求項１に記載のシース。

【請求項26】

前記非金属ポリマー材料がポリエチレンプラスチックである、請求項２５に記載のシース。

【請求項27】

前記シース主要部分が多孔質及び／又は非多孔質構造体を含む、請求項１に記載のシース。

【請求項28】

前記多孔質構造体が、支柱及びその間の孔又は空間を有するブレードの形態である、請求項２７に記載のシース。

【請求項29】

前記多孔質構造体が、非金属材料、金属材料、ポリマー材料、複合材料及びそれらの組合せからなる群から選択される材料でできた、請求項２８に記載のシース。

【請求項30】

前記シース主要部分がブレードとして構成される、請求項１に記載のシース。

【請求項31】

前記ブレードが非金属ポリマー材料でできた、請求項３０に記載のシース。

【請求項32】

前記ポリマー材料がポリエチレン（ＰＥＴ）プラスチックである、請求項３１に記載のシース。

【請求項33】

前記シース主要部分外面又は外表面がコーティング材料で被覆された、請求項１に記載のシース。

【請求項34】

前記コーティング材料がポリエーテルブロックアミドからなる群から選択される、請求項３３に記載のシース。

【請求項35】

前記ポリエーテルブロックアミドがＰｅｂａｘ（登録商標）ポリマー樹脂である、請求項３４に記載のシース。

【請求項36】

前記シース主要部分内面又は内表面がコーティング材料で被覆された、請求項１に記載のシース。

【請求項37】

前記コーティング材料がポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）からなる群から選択される、請求項３６に記載のシース。

【請求項38】

前記シース遠位端部分が、非金属材料、金属材料、ポリマー材料、複合材料及びそれらの組合せからなる群から選択される材料でできた、請求項１に記載のシース。

【請求項39】

前記シース遠位端部分が、円柱状基部セクション及び円錐状頂部セクションをその上に有する部材として構成され、前記円柱状基部セクションと前記円錐状頂部セクションが同じ材料又は異なる材料でできた、請求項１に記載のシース。

【請求項40】

前記シース遠位端部分が、金属材料である単一材料でできた、請求項１に記載のシース。

【請求項41】

前記金属材料がステンレス鋼である、請求項４０に記載のシース。

【請求項42】

前記シース遠位端部分が、非金属ポリマー材料である単一材料でできた、請求項１に記載のシース。

【請求項43】

前記ポリマー材料がポリエーテルエーテルケトンである、請求項４２に記載のシース。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願
本願は、「Ｓｈｅａｔｈ Ｆｏｒ Ｕｓｅ Ｉｎ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｖａｓｃｕｌａｒ Ａｎａｓｔｏｍｏｔｉｃ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ， ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｔｈｅｒｅｏｆ」と題する２０１８年１１月７日に出願された米国仮特許出願第６２／７５６，８７１号の米国特許法第１１９（ｅ）条に基づく優先権の利益を主張するものであり、その内容を参照によりその全体を本明細書に援用する。

【0002】

本発明は、その一部の実施形態においては、外科的血管吻合術を行うのに使用される技術（装置、方法）に関し、より詳細には、外科的血管吻合術を行うのに使用されるシース及びその適用に関するが、それらに限らない。本発明の一部の実施形態は、冠動脈バイパス移植（ＣＡＢＧ）を行うための、「クランプレス」タイプの（端側）外科的血管吻合術における使用に特に適用可能である。

【背景技術】

【0003】

例えば冠動脈バイパス移植（ＣＡＢＧ）に採用される外科的血管吻合術を行う際に、シースは、（自己拡張型）吻合孔封止組立品又は要素を非活性な折り畳まれた形状で外側被覆、封入及び保持するのに使用される。こうした術では、血管壁の小さい（針又はシリンジサイズの）孔又は切り口を通してシースを誘導することによって、（折り畳まれた孔封止組立品又は要素をその中に有する）シースを（例えば、大動脈の）血管腔内に導き、配置する。血管腔内部にある間、孔封止組立品又は要素を折り畳まれた形状から活性な自己拡張形状に変換及び活性化するのを容易にするように、シースが孔封止組立品又は要素から除去される。その後、吻合術（例えば、吻合）が宿主血管に対して血管移植片を用いて行われ、続いて（折り畳まれた孔封止組立品又は要素をその中に有する）シースを血管から、最終的には対象から除去する前に、孔封止組立品又は要素を非活性な折り畳まれた形状に戻すように、シースを引いて孔封止組立品又は要素の上に戻し、続いて吻合術を完了する。

【0004】

シースのこうした使用を含む例示的技術（装置、方法）は、特許文献１（Ｃｈｉｎ，ｅｔ ａｌ．）及び同一出願人／譲受人の特許文献２（２０１８年１１月１１日）に開示されている。

【0005】

本発明の分野及び技術分野におけるこれら及び他の教示にもかかわらず、外科的血管吻合術を行うのに使用される新しい及び／又は改良されたシースの開発及び実施が必要とされる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】米国特許出願公開第２００６／００７９９１５号Ａ１

【特許文献2】国際公開第２０１８／２０３２３７号Ａ１

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明は、その一部の実施形態においては、外科的血管吻合術を行うのに使用されるシース及びその適用に関する。本発明の一部の実施形態は、冠動脈バイパス移植（ＣＡＢＧ）を行うための、「クランプレス」タイプの（端側）外科的血管吻合術における使用に特に適用可能である。

【0008】

例示的実施形態においては、シースは、管状部材として構成されてシース主要部分遠位端及びシース主要部分近位端を有するシース主要部分を備え、シース主要部分近位端が開口している。シースは、更に、シース主要部分遠位端と連続しており少なくとも１つのシース内流体流路を備えるシース遠位端部分も備え、少なくとも１つのシース内流体流路の各々は、シース遠位端部分の異なる位置にある２個の部分を介して、シース遠位端部分の内側を通って延在し、完通する。シース遠位端部分内の各シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）は、シース全体を通る血管腔流体（血液、水、空気）の連続流、特に、シース（開口）近位端を通って入り、シース（開口）遠位端部分を通って出る血管腔流体の流れを容易にするように構成される（形状及びサイズである）。

【0009】

例示的実施形態においては、シースは、単一のシース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）をシース遠位端部分に備え、又は複数の例示的なシース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）をシース遠位端部分に備える。こうした例示的実施形態においては、シースは、円柱状（円柱形状）の近位端部分、又は円錐状（円錐形状）の近位端部分を有する。例示的実施形態においては、円錐状近位端部分は、（折り畳まれた孔封止組立品又は要素をその中に有する）シースを血管から、最終的には吻合術を受ける対象から除去する前に、孔封止組立品又は要素を非活性な折り畳まれた形状に戻すように、活性な自己拡張型孔封止組立品又は要素の上にシースを引き戻すのをより容易にすることができる。

【0010】

例示的実施形態においては、シース遠位端部分は、シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）、並びにシース制御線通路（トンネル）も備える。例示的実施形態においては、シース内流体流路（トンネル）の１つは、（ｉ）シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）と（ｉｉ）シース遠位端部分内のシース制御線通路（トンネル）の組合せとしても構造化され、機能する。例示的実施形態においては、シースは、シースの内側に沿って、内側を通って、延在し、シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）を介して、シース遠位端部分の内側に係留及び固定接続された、シース可撓性制御線も備える。

【0011】

本発明の一部の実施形態の態様によれば、外科的血管吻合術を行うのに使用されるシースが提供される。該シースは、管状部材として構成され、シース主要部分遠位端及びシース主要部分近位端を備え、シース主要部分近位端が開口した、シース主要部分と、シース主要部分遠位端と連続しており少なくとも１つのシース内流体流路を備えるシース遠位端部分であって、少なくとも１つのシース内流体流路の各々は、シース遠位端部分の異なる位置にある２個の部分を介して、シース遠位端部分の内側を通って延在し、完通する、シース遠位端部分とを備え、各シース内流体流路は、シースを通る血管腔流体の連続流を容易にする。

【0012】

本発明の一部の実施形態によれば、シース主要部分とシース遠位端部分は、単一のモノリス構造体として構成され、シース主要部分とシース遠位端部分は、単一の連続構造体として一体的に形成される。本発明の一部の実施形態によれば、シース主要部分とシース遠位端部分は、２個の個別の操作可能に接続可能な構造体として構成される。本発明の一部の実施形態によれば、シース遠位端部分は、シース主要部分の管状遠位端部分に密接に嵌合する近位端部分で構成される。本発明の一部の実施形態によれば、シース主要部分は、シース主要部分開口近位端を含む円錐状近位端部分を有する。

【0013】

本発明の一部の実施形態によれば、少なくとも１つのシース内流体流路のうちの１つは、シース遠位端部分の対向した、直径方向に対向した、中央に位置する２個の部分を介して、シース遠位端部分の内側の中間又は中央の、近位－遠位の、長軸を通って延在し、完通する。

【0014】

本発明の一部の実施形態によれば、シース遠位端部分は、シース内制御線係留及び固定ポケットも備える。

【0015】

本発明の一部の実施形態によれば、シース内制御線係留及び固定ポケットは管状であり、第１の部分と第２の部分の２個の部分を備え、第１の部分の内径が第２の部分の内径よりも小さい。本発明の一部の実施形態によれば、シース遠位端部分は、シース制御線通路でも構成される。本発明の一部の実施形態によれば、シース制御線通路の内径は、シース内制御線係留及び固定ポケットの第１及び第２の部分の各々の内径よりも大きい。本発明の一部の実施形態によれば、シースは、更に、シースの内側に沿って、内側を通って、延在し、シース内制御線係留及び固定ポケットを介して、シース遠位端部分の内側に係留及び固定接続された、シース制御線も備える。

【0016】

本発明の一部の実施形態によれば、少なくとも１つのシース内流体流路は、シース遠位端部分の対向した、直径方向に対向した、中央以外に位置する２個の部分を介して、シース遠位端部分の内側の中間以外又は中央以外の、近位－遠位の、長軸を通って延在し、完通する。

【0017】

本発明の一部の実施形態によれば、少なくとも１つのシース内流体流路は、シース遠位端部分の外周面の対向して位置する、直径方向に対向した２個の部分の一対を介して、シース遠位端部分の内側を通って、半径方向に、近位－遠位方向に対して直交して、延在し、完通する。

【0018】

本発明の一部の実施形態によれば、シース遠位端部分は、シース内制御線係留及び固定ポケットも備える。本発明の一部の実施形態によれば、シース内制御線係留及び固定ポケットは管状であり、第１の部分と第２の部分の２個の部分を備え、第１の部分の内径が第２の部分の内径よりも小さい。本発明の一部の実施形態によれば、シース遠位端部分は、シース制御線通路でも構成される。本発明の一部の実施形態によれば、シース制御線通路の内径は、シース内制御線係留及び固定ポケットの第１及び第２の部分の各々の内径よりも大きい。本発明の一部の実施形態によれば、シースは、更に、シースの内側に沿って、内側を通って、延在し、シース内制御線係留及び固定ポケットを介して、シース遠位端部分の内側に係留及び固定接続された、シース制御線も備える。

【0019】

本発明の一部の実施形態によれば、少なくとも１つのシース内流体流路は、シース遠位端部分の外周面の対向して位置する、直径方向に対向した２個の部分の一対を介して、近位－遠位方向に対して半径方向に、非直交して、シース遠位端部分の内側を通って延在し、完通する。

【0020】

本発明の一部の実施形態によれば、シース遠位端部分は、円柱状基部セクション及び円錐状頂部セクションをその上に有する部材として構成され、少なくとも１つのシース内流体流路は、シース遠位端部分の円柱状基部セクションの内側を通って延在し、完通する。

【0021】

本発明の一部の実施形態によれば、シース内流体流路は、シース遠位端部分の円柱状基部セクションの内側を通って、半径方向に、近位－遠位方向に対して直交して、延在し、完通する。

【0022】

本発明の一部の実施形態によれば、シース遠位端部分は、円柱状基部セクション及び円錐状頂部セクションをその上に有する部材として構成され、少なくとも１つのシース内流体流路は、シース遠位端部分の円錐状頂部セクションの内側を通って延在し、完通する。

【0023】

本発明の一部の実施形態によれば、シース内流体流路は、半径方向に、近位－遠位方向に対して直交して、シース遠位端部分の円錐状頂部セクションの内側を通って延在し、完通する。

【0024】

本発明の一部の実施形態によれば、シース主要部分は、非金属材料、金属材料、ポリマー材料、複合材料及びそれらの組合せからなる群から選択される材料でできている。本発明の一部の実施形態によれば、シース主要部分は非金属ポリマー材料でできている。本発明の一部の実施形態によれば、非金属ポリマー材料はポリエチレンプラスチックである。

【0025】

本発明の一部の実施形態によれば、シース主要部分は、多孔質及び／又は非多孔質構造体を含む。本発明の一部の実施形態によれば、多孔質構造体は、支柱及びその間の孔又は空間を有するブレード（ｂｒａｉｄ）の形態である。本発明の一部の実施形態によれば、多孔質構造体は、非金属材料、金属材料、ポリマー材料、複合材料及びそれらの組合せからなる群から選択される材料でできている。

【0026】

本発明の一部の実施形態によれば、シース主要部分は、ブレードとして構成される。本発明の一部の実施形態によれば、ブレードは、非金属ポリマー材料でできている。本発明の一部の実施形態によれば、ポリマー材料はポリエチレン（ＰＥＴ）プラスチックである。

【0027】

本発明の一部の実施形態によれば、シース主要部分外面又は外表面は、コーティング材料で被覆される。本発明の一部の実施形態によれば、コーティング材料は、ポリエーテルブロックアミドからなる群から選択される。本発明の一部の実施形態によれば、ポリエーテルブロックアミドは、Ｐｅｂａｘ（登録商標）ポリマー樹脂である。本発明の一部の実施形態によれば、シース主要部分内面又は内表面は、コーティング材料で被覆される。本発明の一部の実施形態によれば、コーティング材料は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）からなる群から選択される。

【0028】

本発明の一部の実施形態によれば、シース遠位端部分は、非金属材料、金属材料、ポリマー材料、複合材料及びそれらの組合せからなる群から選択される材料でできている。本発明の一部の実施形態によれば、シース遠位端部分は、円柱状基部セクション及び円錐状頂部セクションをその上に有する部材として構成され、円柱状基部セクションと円錐状頂部セクションは同じ材料又は異なる材料でできている。本発明の一部の実施形態によれば、シース遠位端部分は、金属材料である単一材料でできている。本発明の一部の実施形態によれば、金属材料はステンレス鋼である。

【0029】

本発明の一部の実施形態によれば、シース遠位端部分は、非金属ポリマー材料である単一材料でできている。本発明の一部の実施形態によれば、ポリマー材料はポリエーテルエーテルケトンである。

【0030】

本明細書において使用するすべての技術的または／および科学的単語、用語、または／および表現は、本明細書における別段の具体的な定義または記述のない限り、本発明が関連する技術分野の当業者が通常理解するのと同一または同様の意味を有する。本明細書において例示的に記載する方法（ステップ、手順）、装置（デバイス、システム、これらの構成要素）、機器、および材料は、例示および説明を目的としているに過ぎず、必ずしも限定的なものではない。本発明の実施形態の実現または／および試験においては、本明細書に記載したものと同等または類似の方法、装置、機器、および材料を使用可能であるが、以下では、説明を目的として、例示的な方法、装置、機器、および材料を記載する。矛盾する場合は、定義を含めて、本特許明細書が優先する。

【図面の簡単な説明】

【0031】

本明細書においては、添付の図面を参照しつつ、本発明のいくつかの実施形態を一例として説明する。以下、図面を具体的に詳しく参照するが、図示の詳細は、一例であって、本発明のいくつかの実施形態の例示的な説明を目的としたものであることを強調する。この点において、添付の図面と併せた説明により、本発明のいくつかの実施形態の実現方法が当業者には明らかとなり得る。

【図1】本発明の一部の実施形態に係る、（円柱状近位端部分を有する）シースの例示的実施形態の模式的斜視図であり、シース遠位端部分における単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）の外観を強調したものである。

【図2】本発明の一部の実施形態に係る、（円柱状近位端部分を有する）シースの例示的実施形態の側面図であり、シース遠位端部分における単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）の外観を強調したものである。

【図3】本発明の幾つかの別の実施形態に係る、（円錐状近位端部分を有する）シースの例示的実施形態の模式的斜視図であり、シース遠位端部分における単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）の外観を強調したものである。

【図4】本発明の幾つかの別の実施形態に係る、（円錐状近位端部分を有する）シースの例示的実施形態の側面図であり、シース遠位端部分における単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）の外観を強調したものである。

【図5】本発明の一部の実施形態に係る、円柱状近位端部分を有する、シースの例示的実施形態の模式的分解側面図であり、２個の個別の操作可能に接続可能な構造体（部品）として構成されるシース主要部分（管状部材）及びシース遠位端部分を強調したものである。

【図6】本発明の一部の実施形態に係る、円錐状近位端部分を有する、シースの例示的実施形態の模式的分解側面図であり、２個の個別の操作可能に接続可能な構造体（部品）として構成されるシース主要部分（管状部材）及びシース遠位端部分を強調したものである。

【図7】本発明の一部の実施形態に係る、円柱状近位端部分を有する、シース主要部分（シャフト）の例示的実施形態の模式的側面図であり、シース主要部分（管状部材）の外面のコーティングを強調したものである。

【図8】本発明の一部の実施形態に係る、円錐状近位端部分を有する、シース主要部分（シャフト）の例示的実施形態の模式的側面図であり、シース主要部分（管状部材）の外面のコーティングを強調したものである。

【図9】本発明の一部の実施形態に係る、円柱状近位端部分を有するシースの例示的実施形態の模式的断面であり、シース遠位端部分内側の、［例示的シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）と例示的シース制御線通路（トンネル）との組合せとしても構造化され、機能する］単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）の内部の様子及び構成を強調したものである。

【図10】本発明の一部の実施形態に係る、円柱状近位端部分を有するシースの例示的実施形態の分解断面側面図であり、シース遠位端部分内側の、［例示的シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）と例示的シース制御線通路（トンネル）との組合せとしても構造化され、機能する］単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）の内部の様子及び構成を強調したものである。

【図11】本発明の一部の実施形態に係る、円錐状近位端部分を有するシースの例示的実施形態の模式的断面であり、シース遠位端部分内側の、［例示的シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）と例示的シース制御線通路（トンネル）との組合せとして構造化され、機能もする］単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）の内部の様子及び構成を強調したものである。

【図12】本発明の一部の実施形態に係る、円錐状近位端部分を有するシースの例示的実施形態の分解断面側面図であり、シース遠位端部分内側の、［例示的シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）と例示的シース制御線通路（トンネル）との組合せとして構造化され、機能もする］単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）の内部の様子及び構成を強調したものである。

【図13】本発明の一部の実施形態に係る、シース遠位端部分の例示的実施形態の模式的近接斜視図である。

【図14】本発明の一部の実施形態に係る、シース遠位端部分の例示的実施形態の模式的近接断面側面図である。

【図15】本発明の一部の実施形態に係る、円柱状近位端部分を有する、シースの例示的実施形態の模式的斜視図であり、シースの内側に沿って、内側を通って、延在する例示的シース可撓性制御線を含むことを強調したものである。

【図16】本発明の一部の実施形態に係る、円錐状近位端部分を有する、シースの例示的実施形態の模式的斜視図であり、シースの内側に沿って、内側を通って、延在する例示的シース可撓性制御線を含むことを強調したものである。

【図17】本発明の一部の実施形態に係る、円柱状近位端部分を有する、シースの例示的実施形態の模式的断面側面図であり、シース遠位端部分の内側に係留及び固定接続されたシース可撓性制御線を強調したものである。

【図18】本発明の一部の実施形態に係る、円錐状近位端部分を有する、シースの例示的実施形態の模式的断面側面図であり、シース遠位端部分の内側に係留及び固定接続されたシース可撓性制御線を強調したものである。

【図19】本発明の一部の実施形態に係る、シース遠位端部分の例示的実施形態の模式的近接断面側面図であり、シース可撓性制御線のその中の係留及び固定接続を強調したものである。

【図20】本発明の一部の実施形態に係る、（円柱状近位端部分を有する）シースの例示的実施形態の模式的斜視図であり、シース遠位端部分における複数の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）の外観を強調したものである。

【図21】本発明の一部の実施形態に係る、（円柱状近位端部分を有する）シースの例示的実施形態の側面図であり、シース遠位端部分における複数の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）の外観を強調したものである。

【図22】本発明の一部の実施形態に係る、（円錐状近位端部分を有する）シースの別の例示的実施形態の模式的斜視図であり、シース遠位端部分における複数の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）の外観を強調したものである。

【図23】本発明の一部の実施形態に係る、（円錐状近位端部分を有する）シースの別の例示的実施形態の側面図であり、シース遠位端部分における複数の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）の外観を強調したものである。

【図24】本発明の一部の実施形態に係る、円柱状近位端部分を有する、シースの例示的実施形態の模式的分解側面図であり、２個の個別の操作可能に接続可能な構造体（部品）として構成されるシース主要部分（管状部材）及び（円柱状基部及び円錐状頂部をその上に備える）シース遠位端部分を強調したものである。

【図25】本発明の一部の実施形態に係る、円錐状近位端部分を有する、シースの例示的実施形態の模式的分解側面図であり、２個の個別の操作可能に接続可能な構造体（部品）として構成されるシース主要部分（管状部材）及び（円柱状基部及び円錐状頂部をその上に備える）シース遠位端部分を強調したものである。

【図26】本発明の一部の実施形態に係る、円柱状近位端部分を有する、シース主要部分（シャフト）の例示的実施形態の模式的側面図であり、シース主要部分（管状部材）の外面のコーティングを強調したものである。

【図27】本発明の一部の実施形態に係る、円錐状近位端部分を有する、シース主要部分（シャフト）の例示的実施形態の模式的側面図であり、シース主要部分（管状部材）の外面のコーティングを強調したものである。

【図28】本発明の一部の実施形態に係る、円柱状近位端部分を有するシースの例示的実施形態の模式的断面であり、（ｉ）２つの例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）、（ｉｉ）例示的シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）、並びに（ｉｉｉ）例示的シース制御線通路（トンネル）の内部の様子及び構成を強調したものであり、（ｉｉ）と（ｉｉｉ）の組合せは、シース遠位端部分内側の、別の例示的シース内流体流路（トンネル）としても構造化され、機能する。

【図29】本発明の一部の実施形態に係る、円柱状近位端部分を有するシースの例示的実施形態の分解断面側面図であり、（ｉ）２つの例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）、（ｉｉ）例示的シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）、並びに（ｉｉｉ）例示的シース制御線通路（トンネル）の内部の様子及び構成を強調したものであり、（ｉｉ）と（ｉｉｉ）の組合せは、シース遠位端部分内側の、別の例示的シース内流体流路（トンネル）としても構造化され、機能する。

【図30】本発明の一部の実施形態に係る、円錐状近位端部分を有するシースの例示的実施形態の模式的断面であり、（ｉ）２つの例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）、（ｉｉ）例示的シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）、並びに（ｉｉｉ）例示的シース制御線通路（トンネル）の内部の様子及び構成を強調したものである。（ｉｉ）と（ｉｉｉ）の組合せは、シース遠位端部分内側の、別の例示的シース内流体流路（トンネル）としても構造化され、機能する。

【図31】本発明の一部の実施形態に係る、円錐状近位端部分を有するシースの例示的実施形態の分解断面側面図であり、（ｉ）２つの例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）、（ｉｉ）例示的シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）、並びに（ｉｉｉ）例示的シース制御線通路（トンネル）の内部の様子及び構成を強調したものである。（ｉｉ）と（ｉｉｉ）の組合せは、シース遠位端部分内側の、別の例示的シース内流体流路（トンネル）としても構造化され、機能する。

【図32】本発明の一部の実施形態に係る、（円柱状基部及び円錐状頂部をその上に備える）シース遠位端部分の例示的実施形態の模式的近接斜視図である。

【図33】本発明の一部の実施形態に係る、（円柱状基部及び円錐状頂部をその上に備える）シース遠位端部分の例示的実施形態の模式的近接断面側面図である。

【図34】本発明の一部の実施形態に係る、（円柱状近位端部分を有する）シースの例示的実施形態の模式的斜視図であり、シースの内側に沿って、内側を通って、延在する例示的シース可撓性制御線を含むことを強調したものである。

【図35】本発明の一部の実施形態に係る、（円柱状近位端部分を有する）シースの例示的実施形態の模式的斜視図であり、シースの内側に沿って、内側を通って、延在する例示的シース可撓性制御線を含むことを強調したものである。

【図36】本発明の一部の実施形態に係る、（円錐状近位端部分を有する）シースの例示的実施形態の模式的斜視図であり、シースの内側に沿って、内側を通って、延在する例示的シース可撓性制御線を含むことを強調したものである。

【図37】本発明の一部の実施形態に係る、（円錐状近位端部分を有する）シースの例示的実施形態の模式的斜視図であり、シースの内側に沿って、内側を通って、延在する例示的シース可撓性制御線を含むことを強調したものである。

【図38】本発明の一部の実施形態に係る、シース遠位端部分の一部の例示的実施形態の模式的近接斜視図であり、その中のシース可撓性制御線の構成を強調したものである。

【図39】本発明の一部の実施形態に係る、シース遠位端部分の一部の例示的実施形態の模式的近接側面図であり、その中のシース可撓性制御線の構成を強調したものである。

【図40】本発明の一部の実施形態に係る、円柱状近位端部分を有する、シースの例示的実施形態の模式的断面側面図であり、シース遠位端部分の内側に係留及び固定接続されたシース可撓性制御線を強調したものである。

【図41】本発明の一部の実施形態に係る、円錐状近位端部分を有する、シースの例示的実施形態の模式的断面側面図であり、シース遠位端部分の内側に係留及び固定接続されたシース可撓性制御線を強調したものである。

【図42】本発明の一部の実施形態に係る、シース遠位端部分の例示的実施形態の模式的近接断面側面図であり、シース可撓性制御線のその中の係留及び固定接続を強調したものである。

【図43A】本発明の一部の実施形態に係る、例示的孔封止組立品及び例示的吻合孔生成装置と一緒に、［シース遠位端部分における単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）、及び円柱状近位端部分を含む］シース４００の実施の例示的実施形態の略図である。

【図43B】本発明の一部の実施形態に係る、例示的孔封止組立品及び例示的吻合孔生成装置と一緒に、［シース遠位端部分における単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）、及び円柱状近位端部分を含む］シース４００の実施の例示的実施形態の略図である。

【図44A】本発明の一部の実施形態に係る、例示的孔封止組立品及び例示的吻合孔生成装置と一緒に、［シース遠位端部分における単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）、及び円錐状近位端部分を含む］シース４０１の実施の例示的実施形態の略図である。

【図44B】本発明の一部の実施形態に係る、例示的孔封止組立品及び例示的吻合孔生成装置と一緒に、［シース遠位端部分における単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）、及び円錐状近位端部分を含む］シース４０１の実施の例示的実施形態の略図である。

【図45A】本発明の一部の実施形態に係る、例示的孔封止組立品及び例示的吻合孔生成装置と一緒に、［シース遠位端部分における複数の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）、及び円柱状近位端部分を含む］シース５００の実施の例示的実施形態の略図である。

【図45B】本発明の一部の実施形態に係る、例示的孔封止組立品及び例示的吻合孔生成装置と一緒に、［シース遠位端部分における複数の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）、及び円柱状近位端部分を含む］シース５００の実施の例示的実施形態の略図である。

【図46A】本発明の一部の実施形態に係る、例示的孔封止組立品及び例示的吻合孔生成装置と一緒に、［シース遠位端部分における複数の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）、及び円錐状近位端部分を含む］シース５０１の実施の例示的実施形態の略図である。

【図46B】本発明の一部の実施形態に係る、例示的孔封止組立品及び例示的吻合孔生成装置と一緒に、［シース遠位端部分における複数の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）、及び円錐状近位端部分を含む］シース５０１の実施の例示的実施形態の略図である。

【発明を実施するための形態】

【0032】

本発明は、その一部の実施形態においては、外科的血管吻合術を行うのに使用されるシース及びその適用に関する。本発明の一部の実施形態は、冠動脈バイパス移植（ＣＡＢＧ）を行うための、「クランプレス」タイプの（端側）外科的血管吻合術における使用に特に適用可能である。

【0033】

例示的実施形態においては、シースは、管状部材として構成されてシース主要部分遠位端及びシース主要部分近位端を有するシース主要部分を備え、シース主要部分近位端が開口している。シースは、更に、シース主要部分遠位端と連続しており少なくとも１つのシース内流体流路を備えるシース遠位端部分も備え、少なくとも１つのシース内流体流路の各々は、シース遠位端部分の異なる位置にある２個の部分を介して、シース遠位端部分の内側を通って延在し、完通する。シース遠位端部分内の各シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）は、シース全体を通る血管腔流体（血液、水、空気）の連続流、特に、シース（開口）近位端を通って入り、シース（開口）遠位端部分を通って出る血管腔流体の流れを容易にするように構成される（形状及びサイズである）。

【0034】

例示的実施形態においては、シースは、単一のシース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）をシース遠位端部分に備え、又は複数の例示的なシース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）をシース遠位端部分に備える。こうした例示的実施形態においては、シースは、円柱状（円柱形状）の近位端部分、又は円錐状（円錐形状）の近位端部分を有する。例示的実施形態においては、円錐状近位端部分は、（折り畳まれた孔封止組立品又は要素をその中に有する）シースを血管から、最終的には吻合術を受ける対象から除去する前に、孔封止組立品又は要素を非活性な折り畳まれた形状に戻すように、活性な自己拡張型孔封止組立品又は要素の上にシースを引き戻すのをより容易にすることができる。

【0035】

例示的実施形態においては、シース遠位端部分は、シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）、並びにシース制御線通路（トンネル）も備える。例示的実施形態においては、シース内流体流路（トンネル）の１つは、（ｉ）シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）と（ｉｉ）シース遠位端部分内のシース制御線通路（トンネル）の組合せとしても構造化され、機能する。例示的実施形態においては、シースは、シースの内側に沿って、内側を通って、延在し、シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）を介して、シース遠位端部分の内側に係留及び固定接続された、シース可撓性制御線も備える。

【0036】

本発明の実施では、外科的血管吻合術、特に、冠動脈バイパス術（ＣＡＢＧ）において採用される吻合術と関連する様々な問題の少なくとも一部に対処して克服しようとする。例えば、本発明は、血管内壁において末梢が封止された吻合孔を非侵襲的に生成するための吻合術において、クランプを使用せずに実施することができ、それによって、宿主血管における血流を維持しながら、吻合孔の周囲の末梢血漏出を防止又は最小限にすることができる。こうした実施は、より安全な外科的条件を提供し、心臓外科チームが、吻合術に加えて、またその実施中に、血管の吻合孔を末梢で封止するための複雑な手術行為を行う必要性をなくし、又はかなり軽減させる。

【0037】

同一出願人／譲受人の特許文献２（２０１８年１１月１１日）には、外科的血管吻合術に使用するための装置及び方法が開示されている。そこでは、例示的装置は、血管内壁（ＢＶＩＷ）封止及び孔形成装置、並びに孔形成作動装置を備える。ＢＶＩＷ封止及び孔形成装置は、孔封止装置及び吻合孔生成装置を備える。孔封止装置は、シース、孔封止組立品、手動孔封止制御装置組立品、及び可撓性チューブに封入されたシース可撓性制御線を備える。

【0038】

その中で開示されているように、例示的実施形態においては、シースは、（ｉ）孔封止組立品を非活性な折り畳まれた形状で外側被覆し、密接に嵌合し、完全に封入し、保持するように構成され、（ｉｉ）血管壁を通り、その血管内壁セグメントに沿って、例えば、開業医によって針又はシリンジを用いて、前もって作られた（例示的直径約０．８～１．０ｍｍの）比較的極めて小さな孔を通過することによって、（例えば、大動脈の）血管腔に非侵襲的に完全に（折り畳まれた孔封止組立品をその中に保持して）入るように構成される。その中で更に開示されているように、例示的実施形態においては、シースは、その近位端が開口した主要部分（すなわち、シャフト）及びその遠位端（すなわち、先細の先端又は頂端）が閉じた円錐状（すなわち、円錐又は円錐形状の）遠位端部分を有する管状部材として構成される。こうした例示的実施形態においては、シース円錐状遠位端は、最大外径がシース主要部分の外径よりも小さく、血管壁を通して（前もって）形成された極めて小さな孔の直径よりも小さい。

【0039】

（その遠位端（先細の先端又は頂端）が閉じた円錐状遠位端部分を有する）シースのこうした例示的実施形態の実際の（インビボ）実施の間に、本発明者らは、シースが（孔封止組立品をその非活性な折り畳まれた形状に戻すように）孔封止組立品の上及び上方に引き戻されるときに、孔封止組立品が戻ってシースに入ると、血管腔に以前に捕捉されていた流体（特に、血液、更には水及び／又は空気）が置換され、次いでシース近位端の内側から流出し、それに伴い、孔封止組立品をシースに完全に戻すことがやや困難になることを認めた。本発明者らは、こうしたシナリオにおいては、（折り畳まれた孔封止組立品をその中に有する）シースを血管腔に挿入後、かつ折り畳まれた孔封止組立品からシースを除去後、血管腔流体（血液、水、空気）がシース内に捕捉されると結論した。シース内の血管腔流体のこうした捕捉は、シース内の圧力を増加させ、孔封止組立品をシース内のその非活性な折り畳まれた形状に戻すために、その後にシースを拡張された孔封止組立品の上及び上方に引き戻すのをより困難にする。

【0040】

本発明者らは、ある場合には、（例えば、約１０分を必要とする）吻合中に、血液が、シース内の空間を占める血栓を形成する程度まで、シース内に蓄積し、ひいては（シースが血栓で満たされ、それによって、孔封止組立品を完全に収容するためのシース内の空間が不十分又は残っていないので）孔封止組立品を完全に閉じてシース内に戻すのを、不可能ではなくても、極めて困難にすることも認めた。

【0041】

（その遠位端（先細の先端又は頂端）が閉じた円錐状遠位端部分を有する）シースのこうした例示的実施形態に関連する上記の制限に対処し、それを克服するために、本発明者らは、管状部材として構成されてシース主要部分遠位端及びシース主要部分近位端を有するシース主要部分を備え、シース主要部分近位端が開口した、シースの新しい例示的実施形態を開発した。こうした例示的実施形態においては、シースは、シース主要部分遠位端と連続しており少なくとも１つのシース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）を有するシース遠位端部分も備え、少なくとも１つのシース内流体流路（トンネル）の各々は、シース遠位端部分の異なる位置にある２個の部分を介して、シース遠位端部分の内側を通って延在し、完通する。

【0042】

シースのこうした新しい例示的実施形態によれば、シース遠位端部分内の各シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）は、シース全体を通る血管腔流体（血液、水、空気）の連続流、特に、シース（開口）近位端を通って入り、シース（開口）遠位端部分を通って出る血管腔流体の流れを容易にするように構成される（形状及びサイズである）。シースのこうした新しい例示的実施形態においては、各シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）は、シース全体を通る血管腔流体の連続流を容易に促進するのに十分な直径を有し、それによって、シース内の血液貯留及び起こり得る血栓形成を防止する。本発明者らは、シースのこうした新しい例示的実施形態では、シース内の（一時的な）血液貯留及び血栓形成を含むシナリオでも、シースが（孔封止組立品をその非活性な折り畳まれた形状に戻すように）孔封止組立品の上及び上方に引き戻されるときに、孔封止組立品が戻ってシースに入ると、１つ以上のシース内流体流路（トンネル）を通って、最終的にはシース遠位端部分を通って、シース遠位端部分の外に、貯留血液及び血栓をシース内部から容易に押し出して、置換することを認めた。

【0043】

同一出願人／譲受人の特許文献２に更に開示されたように、例示的実施形態においては、シース遠位端部分の内側は、例えばその遠位端において、シースの動き及び位置決め、並びに孔封止組立品のその非活性な折り畳まれた形状からその活性な自己拡張形状への、また、その逆の変換（活性化）を制御するシース可撓性制御線の遠位端に固定接続される。シース遠位端部分の内側への可撓性制御線の遠位端部分の係留及び固定を改善するために、本発明者らは、シース遠位端部分の内側がシース内制御線係留及び固定ポケット（又は空洞）で構成されたシースの新しい例示的実施形態も開発した。シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）は、その変位、又はシース遠位端部分内側からのシース制御線の退出さえももたらし得る、シース制御線遠位端部分の可能な横方向及び／又は（近位－遠位）縦方向の動きを防止する、又は少なくとも最小限にするように構成される（形状及びサイズである）。

【0044】

本発明の例示的実施形態を更に理解するために、以下のその説明のための記述においては、図面を参照されたい。以下の記述及び添付図面を通して、同じ参照番号は、本明細書に開示される発明の同じ構造体、成分／部品、要素又は特徴を指す。更に、本明細書を通して、「近位」及び「遠位」という標準的な用語は、本明細書に開示される発明の構造体、成分／部品、要素又は特徴の相対的な場所、位置及び方向を示すために使用される。明瞭さ及び一貫性のために、これらの同じ用語が図面でも示される。本明細書に開示される発明の成分／部品、要素及び構造的特徴の例示的構成材料及びサイズ寸法は、本明細書の末尾付近で個々に示される。

【0045】

本発明は必ずしも、以下の例示的な説明に示す例示的な装置または／およびデバイスの構成要素の構成または／および配置の特定の詳細にも、例示的な方法のステップまたは手順の如何なる特定の順序にも用途が限定されないことが了解されるものとする。また、本発明は必ずしも、外科的血管吻合術での使用に用途が限定されない。本発明は、他の例示的な実施形態が可能であるとともに、様々な医療用途において、様々な実施または実行が可能である。

【0046】

本発明の態様は、外科的血管吻合術を行うのに使用されるシースの態様である。例示的実施形態においては、シースは、管状部材として構成されてシース主要部分遠位端及びシース主要部分近位端を有するシース主要部分を備え、シース主要部分近位端が開口している。こうした例示的実施形態においては、シースは、シース主要部分遠位端と連続しており少なくとも１つのシース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）を有するシース遠位端部分も備え、少なくとも１つのシース内流体流路（トンネル）の各々は、シース遠位端部分の異なる位置にある２個の部分を介して、シース遠位端部分の内側を通って延在し、完通する。例示的実施形態においては、シースは、例えば、２つ以上のシース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）を備える。

【0047】

シース遠位端部分における単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）を有するシースの例示的実施形態
図１及び２は、それぞれ、円柱状（円柱形状）近位端部分を有する、［参照番号４００として示され、表される］シースの例示的実施形態の模式的斜視図及び側面図であり、シース遠位端部分における単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）の外観を強調したものである。図３及び４は、それぞれ、円錐状（円錐形状）近位端部分を有する、［参照番号４０１として示され、表される］シースの別の例示的実施形態の模式的斜視図及び側面図であり、シース遠位端部分における単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）の外観を強調したものである。

【0048】

図５～１９は、シース４００及び４０１の例示的実施形態、並びにその種々の構造的及び機能的（操作的）特徴及び特性の追加の説明を提供する。図４３Ａ～４３Ｂ及び４４Ａ～４４Ｂは、シース４００及び４０１の例示的適用を示す。

【0049】

図１～１９は、単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）４１０をシース遠位端部分４０６内に備える例示的シース４００及び４０１を非限定的様式で示すが、例示的シース４００又は４０１は、複数（２つ以上）の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）をシース遠位端部分４０６に有することもでき、各シース内流体流路（トンネル）は、シース遠位端部分４０６の異なる位置にある２個の部分を介して、シース遠位端部分４０６の内側を通って延在し、完通する。例えば、以下に説明のために更に記述するように、図２０～４２は、複数の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）をシース遠位端部分５０６に備える例示的シース５００及び５０１を示す。

【0050】

図３及び４に示す例示的シース４０１は、シース近位端部分の特定の幾何学的形状（及びそのサイズ寸法）を除いて、図１及び２に示した例示的シース４００と同じ構造的特徴及び特性を有する。すなわち、図１及び２においては、例示的シース４００及びそのシース主要部分４０２は円柱状近位端部分４０２ｐｅｐを有し、一方、図３及び４においては、例示的シース４０１及びシース主要部分４０３は円錐状近位端部分４０３ｐｅｐを有し、それぞれの近位端部分に対応して異なるサイズ寸法を有する。

【0051】

図１及び２に示すように、例示的実施形態においては、シース４００は、管状部材（例えば、中空シャフト）として構成されてシース主要部分遠位端４０２ｄｅ及びシース主要部分近位端４０２ｐｅを有するシース主要部分４０２を備え、シース主要部分近位端４０２ｐｅは開口している。シース４００は、シース主要部分遠位端４０２ｄｅと連続し、シース遠位端部分４０６の異なる位置にある２個の部分、例えば、（例えば、図面では点線で参照される）部分４０６ａ及び４０６ｂを介して、シース遠位端部分４０６の内側を通って延在し、完通する［例えば、図１及び２では破線４１０で示される］少なくとも１つの（例えば、単一の）例示的シース内流体（血液、水、空気）流路４１０を有する、シース遠位端部分４０６も備える。

【0052】

図３及び４に示すように、例示的実施形態においては、シース４０１は、管状部材（例えば、中空シャフト）として構成されてシース主要部分遠位端４０３ｄｅ及びシース主要部分近位端４０３ｐｅを有するシース主要部分４０３を備え、シース主要部分近位端４０３ｐｅは開口している。シース４０１は、シース主要部分遠位端４０３ｄｅと連続し、シース遠位端部分４０６の異なる位置にある２個の部分、例えば、部分４０６ａ及び４０６ｂを介して、シース遠位端部分４０６の内側を通って延在し、完通する［例えば、図３及び４では破線４１０で示される］単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路４１０を有する、シース遠位端部分４０６も備える。

【0053】

例示的シース４００及び４０１においては、シース主要部分（管状部材）４０２及び４０３は、それぞれ、シース主要部分４０２及び４０３の全体に沿って（近位－遠位に）延在する、それぞれ、壁４０２ｗ及び４０３ｗを有する。例示的シース４００においては、近位端部分４０２ｐｅｐは、例えばシース主要部分（管状部材）４０２のそれと同じ円柱状形状及びサイズ寸法を有する、円柱状である。例示的シース４０１においては、近位端部分４０３ｐｅｐは、円錐状であり、それによって、円柱状シース主要部分（管状部材）４０３の残部とは異なる幾何学的形状を有する。例示的シース４０１においては、近位端部分４０３ｐｅｐは、頂端４０３ａ及び基部４０３ｂを有し、基部４０３ｂの直径は頂端４０３ａの直径よりも大きい。（例えば、図４４Ａ～４４Ｂに示すように）本発明の一部の適用においては、基部４０３ｂの直径が頂端４０３ａの直径よりも大きい、円錐状近位端部分４０３ｐｅｐを有する例示的シース４０１を使用すると、（折り畳まれた孔封止組立品又は要素をその中に有する）シース４０１を血管から、最終的には吻合術を受ける対象から除去する前に、孔封止組立品又は要素を非活性な折り畳まれた形状に戻すように、活性な自己拡張型孔封止組立品又は要素上にシース４０１を引き戻すのをより容易にすることができる。

【0054】

例示的実施形態においては、シース遠位端部分４０６は、（例えば、図５、６、１０及び１２～１４に示すように）遠位端４０６ｄｅ及び近位端４０６ｐｅを有する円柱状部材として構成される。遠位端４０６ｄｅ及び近位端４０６ｐｅの各々は、シース遠位端部分４０６のそれぞれ異なる（例えば、対向した、又は直径方向に対向した）位置にある２個の部分４０６ａ及び４０６ｂを介して、シース遠位端部分４０６の内側を通って延在し、完通する、単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路４１０の（遠位及び近位）開口に対応する開口（例えば、孔）を含む。

【0055】

例示的実施形態においては、シース主要部分（シャフト）４０２又は４０３とシース遠位端部分４０６は、単一の一体型のモノリス構造体として構成され、シース主要部分（シャフト）４０２又は４０３とシース遠位端部分５０６は、単一の連続構造体として一体的に形成される。別の例示的実施形態においては、シース主要部分（シャフト）４０２又は４０３とシース遠位端部分４０６は、例えば、図５、６、１０及び１２において最も顕著である、２個の個別の操作可能に接続可能な（取り付け可能な）構造体（部品）として構成される。

【0056】

図５及び６は、それぞれ、円柱状近位端部分４０２ｐｅｐ［図５、シース４００］及び円錐状近位端部分４０３ｐｅｐ［図６］を有する、シースの例示的実施形態の模式的分解側面図であり、２個の個別の操作可能に接続可能な構造体（部品）として構成されるシース主要部分（管状部材）４０２又は４０３及びシース遠位端部分４０６を強調したものである。こうした例示的実施形態においては、例えば、円柱状シース遠位端部分４０６は、シース主要部分４０２又は４０３の管状遠位端部分４０２ｄｅｐ内に密接に（ぴったりと）嵌合する近位端部分４０６ｐｅｐで構成される。例えば、近位端部分４０６ｐｅｐは、外径が、シース主要部分４０２又は４０３の遠位端部分４０２ｄｅｐの内径よりもわずかに小さい。

【0057】

例示的実施形態においては、シース主要部分（シャフト）４０２又は４０３の外面又は外表面は、コーティング材料で被覆される。図７及び８は、それぞれ、円柱状近位端部分４０２ｐｅｐ［図７］又は円錐状近位端部分４０３ｐｅｐ［図８］を有するシース主要部分（シャフト）４０２又は４０３の例示的実施形態の模式的側面図であり、それぞれのシース主要部分（管状部材）４０２又は４０３の外面上のコーティング、例えばコーティング４２０を強調したものである。

【0058】

例示的実施形態においては、図９～１２、１７及び１８に示すように、シース主要部分（シャフト）４０２又は４０３の内面又は内表面は、コーティング（ライニング）材料、例えば、コーティング（ライニング）材料４２５で被覆（ライニング）される。例示的実施形態においては、コーティング材料４２５は、摩擦低減タイプのコーティング材料である。こうした例示的実施形態においては、摩擦低減タイプの内面又は内表面コーティング材料を使用すると、（折り畳まれた孔封止組立品又は要素をその中に有する）シースを血管から、最終的には吻合術を受ける対象から除去する前に、孔封止組立品又は要素を非活性な折り畳まれた形状に戻すように、活性な自己拡張型孔封止組立品又は要素の上にシース４００又は４０１を引き戻すのを容易にする助けになる。

【0059】

シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）
図面（例えば、図１～６及び９～１２）に示すように、例示的シース４００又は４０１においては、シース遠位端部分４０６は、シース主要部分遠位端４０２ｄｅ又は４０３ｄｅと連続し、シース遠位端部分４０６の異なる位置にある２個の部分、例えば、部分４０６ａ及び４０６ｂを介して、シース遠位端部分４０６の内側を通って延在し、完通する、単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）４１０を備える。こうした例示的実施形態においては、例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）４１０は、シース遠位端部分４０６の対向した（直径方向に対向した）中央に位置する２個の部分４０６ａ及び４０６ｂを介して、シース遠位端部分４０６の内側の中間又は中央（近位－遠位）長軸を通って延在し、完通する。

【0060】

例示的シース内流体流路（トンネル）４１０の延在及び通過は、シース遠位端部分４０６の対向した（直径方向に対向した）中央に位置する２個の部分４０６ａ及び４０６ｂを介して、シース遠位端部分４０６の内側の中間又は中央（近位－遠位）長軸に全体的に沿い、それを通ることに限定されない。別の例示的実施形態においては、例示的シース内流体（血液、水、空気）流路４１０は、シース遠位端部分４０６の対向した（直径方向に対向した）中央以外に位置する２個の部分４０６ａ及び４０６ｂを介して、シース遠位端部分４０６の内側の中間以外又は中央以外の（近位－遠位）長軸を通って延在し、完通する。

【0061】

シース遠位端部分４０６の異なる位置にある２個の部分の対応する数の対を介して、シース遠位端部分４０６の内側を全体的に通る少なくとも１つのシース内流体流路（トンネル）の１つ以上の延在及び通過について幾つかの追加の別の例示的実施形態が可能である。例えば、例示的シース４００又は４０１は、シース遠位端部分４０６が、複数の２つ以上のシース内流体流路（トンネル）、例えば、複数の２つ以上の単一のシース内流体流路（トンネル）４１０を備え、複数の２つ以上のシース内流体流路（トンネル）４１０の各々が、シース遠位端部分４０６の異なる位置にある２個の部分の対応する数の対を介して、シース遠位端部分４０６の内側を通って延在し、完通するように設計及び構築することができる。追加の別の例示的実施形態においては、少なくとも１つのシース内流体流路（トンネル）は、シース遠位端部分４０６の異なる位置にある２個の部分を介して、シース遠位端部分４０６の内側を通って半径方向に（近位－遠位方向に対して直交又は非直交して）延在し、貫通してもよい。

【0062】

シース４００又は４０１のこうした例示的実施形態によれば、シース遠位端部分４０６内のシース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）４１０は、シース４００又は４０１全体を通る血管腔流体（血液、水、空気）の連続流、特に、それぞれシース（開口）近位端４０２ｐｅ又は４０３ｐｅを通って入り、シース（開口）遠位端部分４０６を通って出る血管腔流体の流れを容易にするように構成される（形状及びサイズである）。こうした例示的実施形態においては、シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）４１０は、シース４００又は４０１全体を通る血管腔流体の連続流を容易に促進するのに十分な直径を有し、それによってシース内の血液貯留及び起こり得る血栓形成を防止する。シース４００又は４０１内の（一時的な）血液貯留及び血栓形成を含むシナリオでも、シースが（孔封止組立品をその非活性な折り畳まれた形状に戻すように）孔封止組立品の上及び上方に引き戻されるときに、孔封止組立品が戻ってシースに入ると、シース内流体流路（トンネル）４１０を通って、最終的にはシース遠位端部分４０６を通って、シース遠位端部分４０６の外に、貯留血液及び血栓をシース内部から容易に押し出して、置換する。

【0063】

シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）、並びにシース制御線通路（トンネル）
上で説明したように、シース遠位端部分の内側へのシース可撓性制御線の遠位端部分の係留及び固定を改善するために、本発明者らは、シース遠位端部分の内側もシース内制御線係留及び固定ポケット（又は空洞）で構成されたシースの新しい例示的実施形態も開発した。シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）は、その変位、又はシース遠位端部分内側からのシース制御線の退出さえももたらし得る、シース制御線遠位端部分の可能な横方向及び／又は（近位－遠位）縦方向の動きを防止する、又は少なくとも最小限にするように構成される（形状及びサイズである）。

【0064】

図９及び１０は、それぞれ、円柱状近位端部分４０２ｐｅｐを有するシース４００の例示的実施形態の模式的断面及び分解断面側面図であり、シース遠位端部分４０６内側の、例示的シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）４４０（４４２＋４４４）と例示的シース制御線通路（トンネル）４５０との組合せとしても構造化され、機能する、単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）４１０の内部の様子及び構成を強調したものである。

【0065】

図１１及び１２は、それぞれ、円錐状近位端部分４０３ｐｅｐを有するシース４０１の例示的実施形態の模式的断面及び分解断面側面図であり、シース遠位端部分４０６内側の、例示的シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）４４０（４４２＋４４４）と例示的シース制御線通路（トンネル）４５０との組合せとしても構造化され、機能する、単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）４１０の内部の様子及び構成を強調したものである。

【0066】

図１３及び１４は、それぞれ、例示的シース４００及び４０１のシース遠位端部分４０６の例示的実施形態の模式的近接斜視図及び模式的近接断面側面図である。

【0067】

図１５及び１６は、それぞれ、円柱状近位端部分［図１５］及び円錐状近位端部分［図１６］を有する、シース４００及び４０１の例示的実施形態の模式的斜視図であり、シースの内側に沿って、内側を通って、延在する例示的シース制御線４６０を含むことを強調したものである。

【0068】

図１７及び１８は、それぞれ、円柱状近位端部分［図１７］及び円錐状近位端部分［図１８］を有する、シース４００及び４０１の例示的実施形態の模式的断面側面図であり、シース遠位端部分４０６の内側に係留及び固定接続されたシース制御線４６０を強調したものである。図１９は、シース遠位端部分４０６の例示的実施形態の模式的近接断面側面図であり、シース制御線４６０のその中の係留及び固定接続を強調したものである。

【0069】

例示的実施形態においては、シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）４４０（４４２＋４４４）は、管状であり、２個の部分、すなわち、第１の部分４４２及び第２の部分４４４を含む。例示的実施形態においては、シース制御線４６０は、シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）４４０の第２の部分４４４に位置する（例えば、図１９に示すように）遠位端部分４６０ｄｅｐを有する。例示的実施形態においては、シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）４４０とシース制御線４６０は、その変位、又はシース遠位端部分４０６内側からのシース制御線４６０の退出さえももたらし得る、シース制御線遠位端部分４６０ｄｅｐの可能な横方向及び／又は（近位－遠位）縦方向の動きを防止する、又は少なくとも最小限にするように互いに構成される（形状及びサイズである）。

【0070】

例示的実施形態においては、第１の部分４４２の内径は、第２の部分４４４の内径よりも小さい。例示的実施形態においては、シース制御線遠位端部分４６０ｄｅｐは、シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）４４０の（より大きな部分である）第２の部分４４４の内側に（例えば、接着剤若しくは膠、又は類似タイプの固定材料を用いて）位置決めされ、係留され、固定接続される（取り付けられる）。シース遠位端部分４０６の内側にシース制御線遠位端部分４６０ｄｅｐを係留及び固定後、シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）４４０のこうした多部分（多段）構成は、その中のシース制御線４６０の横方向及び（近位－遠位）縦方向の動きを制限する。こうしたことは、シース制御線４６０の外径が第１の部分４４２の内径よりもかなり小さい（したがって、第２の部分４４４の内径よりも更に小さい）例示的実施形態において特に関連があり、シース制御線４６０が、シース遠位端部分４０６の内側で横方向及び／又は（近位－遠位）縦方向に移動するタイプの動きを起こす可能性がある。

【0071】

例示的実施形態においては、シース遠位端部分４０６の近位部分の内側もシース制御線通路（トンネル）、例えば、（例えば、図９～１２、１４及び１７～１９に示すように）シース制御線通路（トンネル）４５０で構成される。例示的シース制御線通路（トンネル）４５０は、シース制御線（例えば、シース制御線４６０）が、例えば孔封止装置（例えば、同一出願人／譲受人の特許文献２に開示された孔封止装置１０６）の手動操作によって、その中で、それに沿って、保持、制御及び誘導される、通路（トンネル）を提供するように構成される（形状及びサイズである）。例示的実施形態においては、シース制御線通路（トンネル）４５０は、内径が、シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）４４０のそれぞれ第１及び第２の部分４４２及び４４４の各々の内径よりも大きい。

【0072】

シース４００及び４０１の例示的実施形態においては、単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）４１０は、例示的シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）４４０（４４２＋４４４）と例示的シース制御線通路（トンネル）４５０の組合せとしても構造化され、機能する。

【0073】

シース遠位端部分における複数の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）を有するシースの例示的実施形態
図２０及び２１は、それぞれ、円柱状近位端部分を有する、［参照番号５００として示され、表される］シースの例示的実施形態の模式的斜視図及び側面図であり、シース遠位端部分における複数の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）の外観を強調したものである。図２２及び２３は、それぞれ、円錐状近位端部分を有する、［参照番号５０１として示され、表される］シースの別の例示的実施形態の模式的斜視図及び側面図であり、シース遠位端部分における複数の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）の外観を強調したものである。

【0074】

図２４～４２は、シース５００及び５０１の例示的実施形態、並びにその種々の構造的及び機能的（操作的）特徴及び特性の追加の説明を提供する。図４５Ａ～４５Ｂ及び４６Ａ～４６Ｂは、シース５００及び５０１の例示的適用を示す。

【0075】

図２１に示す例示的シース５００（及びその特徴）は、図２０に示したものの（近位－遠位方向に直交する縦軸に対して）４５度反時計回りの回転に対応する。同様に、図２３に示す例示的シース５０１（及びその特徴）は、図２２に示したものの（近位－遠位方向に直交する縦軸に対して）４５度反時計回りの回転に対応する。

【0076】

図２２及び２３に示す例示的シース５０１は、シース近位端部分の特定の幾何学的形状（及びそのサイズ寸法）を除いて、図２０及び２１に示した例示的シース５００と同じ構造的特徴及び特性を有する。すなわち、図２０及び２１においては、例示的シース５００及びそのシース主要部分５０２は円柱状（円柱形状）近位端部分５０２ｐｅｐを有し、一方、図２２及び２３においては、例示的シース５０１及びシース主要部分５０３は円錐状（円錐形状）近位端部分５０３ｐｅｐを有し、それぞれの近位端部分に対応して異なるサイズ寸法を有する。

【0077】

図２１及び２２に示すように、例示的実施形態においては、シース５００は、管状部材（例えば、中空シャフト）として構成されてシース主要部分遠位端５０２ｄｅ及びシース主要部分近位端５０２ｐｅを有するシース主要部分５０２を備え、シース主要部分近位端５０２ｐｅは開口している。シース５００は、シース主要部分遠位端５０２ｄｅと連続し、シース遠位端部分５０６の異なる位置にある２個の部分を介して、シース遠位端部分５０６の内側を通って延在し、完通する、少なくとも１つの例示的シース内流体（血液、水、空気）流路を有する、シース遠位端部分５０６も備える。

【0078】

例えば、図２０及び２１は、（シース遠位端部分５０６の円柱状基部セクション５０８に通じる又は入る破線矢印で示される）２つのシース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）５１２及び５１３を含むシース遠位端部分５０６を示し、シース内流体流路（トンネル）５１２及び５１３の各々は、シース遠位端部分５０６の異なる位置にある２個の部分を介して、シース遠位端部分５０６の内側を通って延在し、完通する。

【0079】

例示的実施形態においては、シース内流体流路（トンネル）５１２及び５１３の各々は、（本明細書では、図面において５０６ｃｐｓとして表され、示される）シース遠位端部分５０６の外周面の対向して位置する（直径方向に対向した）２個の部分の一対を介して、シース遠位端部分５０６の内側を通って半径方向に（近位－遠位方向に対して直交して）延在し、貫通する。より具体的には、例示的シース５００においては、シース内流体流路（トンネル）５１２は、シース遠位端部分５０６の外周面５０６ｃｐｓのそれぞれ［例えば、図面では点線で参照される］対向して位置する（直径方向に対向した）２個の第１及び第２の部分５１４ａ及び５１４ｂの一対を介して、シース遠位端部分５０６の内側を通って半径方向に（近位－遠位方向に対して直交して）延在し、完通する。同様に、シース内流体流路（トンネル）５１３は、シース遠位端部分５０６の外周面５０６ｃｐｓのそれぞれ対向して位置する（直径方向に対向した）２個の第１及び第２の部分５１６ａ及び５１６ｂの一対を介して、シース遠位端部分５０６の内側を通って半径方向に（近位－遠位方向に対して直交して）延在し、完通する。図２０及び２１においては、第２の部分５１６ｂは、図２１に参照番号５１６ｂの破線矢印で示すように、存在するが、見えない（すなわち、表示されたページの面の裏側、反対側にある）。

【0080】

図２２及び２３に示すように、例示的実施形態においては、シース５０１は、管状部材（例えば、中空シャフト）として構成されてシース主要部分遠位端５０３ｄｅ及びシース主要部分近位端５０３ｐｅを有するシース主要部分５０３を備え、シース主要部分近位端５０３ｐｅは開口している。シース５０１は、シース主要部分遠位端５０３ｄｅと連続し、シース遠位端部分５０６の異なる位置にある２個の部分を介して、シース遠位端部分５０６の内側を通って延在し、完通する、少なくとも１つの例示的シース内流体（血液、水、空気）流路を有する、シース遠位端部分５０６も備える。

【0081】

例えば、図２２及び２３は、（シース遠位端部分５０６の円柱状基部セクション５０８に通じる又は入る破線矢印で示される）複数の２つのシース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）５１２及び５１３を含むシース遠位端部分５０６を示し、シース内流体流路（トンネル）５１２及び５１３の各々は、シース遠位端部分５０６の異なる位置にある２個の部分を介して、シース遠位端部分５０６の内側を通って延在し、完通する。

【0082】

例示的実施形態においては、シース内流体流路（トンネル）５１２及び５１３の各々は、シース遠位端部分５０６の外周面５０６ｃｐｓの対向して位置する（直径方向に対向した）２個の部分の一対を介して、シース遠位端部分５０６の内側を通って半径方向に（近位－遠位方向に対して直交して）延在し、貫通する。より具体的には、例示的シース５０１においては、シース内流体流路（トンネル）５１２は、シース遠位端部分５０６の外周面５０６ｃｐｓのそれぞれ対向して位置する（直径方向に対向した）２個の第１及び第２の部分５１４ａ及び５１４ｂの一対を介して、シース遠位端部分５０６の内側を通って半径方向に（近位－遠位方向に対して直交して）延在し、完通する。同様に、シース内流体流路（トンネル）５１３は、シース遠位端部分５０６の外周面５０６ｃｐｓのそれぞれ対向して位置する（直径方向に対向した）２個の第１及び第２の部分５１６ａ及び５１６ｂの一対を介して、シース遠位端部分５０６の内側を通って半径方向に（近位－遠位方向に対して直交して）延在し、完通する。図２２及び２３においては、第２の部分５１６ｂは、図２３に参照番号５１６ｂの破線矢印で示すように、存在するが、見えない（すなわち、表示されたページの面の裏側、反対側にある）。

【0083】

例示的シース５００及び５０１においては、シース主要部分（管状部材）５０２及び５０３は、それぞれ、シース主要部分５０２及び５０３の全体に沿って（近位－遠位に）延在する、それぞれ、壁５０２ｗ及び５０３ｗを有する。例示的シース５００においては、近位端部分５０２ｐｅｐは、例えばシース主要部分（管状部材）５０２のそれと同じ円柱状形状及びサイズ寸法を有する、円柱状である。例示的シース５０１においては、近位端部分５０３ｐｅｐは、円錐状であり、それによって、円柱状シース主要部分（管状部材）５０３の残部とは異なる幾何学的形状を有する。例示的シース５０１においては、近位端部分５０３ｐｅｐは、頂端５０３ａ及び基部５０３ｂを有し、基部５０３ｂの直径は、頂端５０３ａの直径よりも大きい。（例えば、図４６Ａ～４６Ｂに示すように）本発明の一部の適用においては、基部５０３ｂの直径が頂端５０３ａの直径よりも大きい、円錐状近位端部分５０３ｐｅｐを有する例示的シース５０１を使用すると、（折り畳まれた孔封止組立品又は要素をその中に有する）シース５０１を血管から、最終的には吻合術を受ける対象から除去する前に、孔封止組立品又は要素を非活性な折り畳まれた形状に戻すように、活性な自己拡張型孔封止組立品又は要素上にシース５０１を引き戻すのをより容易にすることができる。

【0084】

例示的実施形態においては、シース遠位端部分５０６は、円柱状基部セクション５０８及び円錐状頂部セクション５１０をその上に有する部材として構成される。円錐状頂部セクション５１０は、頂端５１０ａ及び基部５１０ｂを有し、それによって、基部５１０ｂの直径は、頂端５１０ａの直径よりも大きい。例示的実施形態においては、シース遠位端部分５０６においては、円柱状基部セクション５０８は、シース遠位端部分５０６の外周面５０６ｃｐｓのそれぞれ対向して位置する（直径方向に対向した）２個の（シース内流体流路５１２では）第１及び第２の部分５１４ａ及び５１４ｂ並びに（シース内流体流路５１３では）第１及び第２の部分５１６ａ及び５１６ｂの対応する二対を介して、シース遠位端部分５０６の内側を通って半径方向に延在し、貫通する、２つのシース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）５１２及び５１３の４個の開口に対応する開口（例えば、孔）を含む。

【0085】

例示的実施形態においては、シース主要部分（シャフト）５０２又は５０３とシース遠位端部分５０６は、単一の一体型のモノリス構造体として構成され、シース主要部分（シャフト）５０２又は５０３とシース遠位端部分５０６は、単一の連続構造体として一体的に形成される。別の例示的実施形態においては、シース主要部分（シャフト）５０２又は５０３とシース遠位端部分５０６は、例えば、図２４、２５、２９及び３１において最も顕著である、２個の個別の操作可能に接続可能な（取り付け可能な）構造体（部品）として構成される。

【0086】

図２４及び２５は、それぞれ、円柱状近位端部分［図２４、シース５００］及び円錐状近位端部分［図２５、シース５０１］を有する、シースの例示的実施形態の模式的分解側面図であり、２個の個別の操作可能に接続可能な構造体（部品）として構成されるシース主要部分（管状部材）５０２又は５０３及び（円柱状基部５０８及び円錐状頂部５１０をその上に含む）シース遠位端部分を強調したものである。こうした例示的実施形態においては、例えば、シース遠位端部分５０６は、シース主要部分５０２又は５０３の管状遠位端部分５１８内に密接に（ぴったりと）嵌合する近位端部分５１７で構成される。例えば、近位端部分５１７は、シース主要部分５０２又は５０３の遠位端部分５１８の内径よりもわずかに小さい外径を有する。

【0087】

例示的実施形態においては、シース主要部分（シャフト）５０２又は５０３の外面又は外表面は、コーティング材料で被覆される。図２６及び２７は、それぞれ、円柱状近位端部分５０２ｐｅｐ［図２６］又は円錐状近位端部分５０３ｐｅｐ［図２７］を有するシース主要部分（シャフト）５０２又は５０３の例示的実施形態の模式的側面図であり、それぞれのシース主要部分（管状部材）５０２又は５０３の外面上のコーティング、例えばコーティング５２０を強調したものである。

【0088】

例示的実施形態においては、図２９～３１、４０及び４１に示すように、シース主要部分（シャフト）５０２又は５０３の内面又は内表面は、コーティング（ライニング）材料、例えば、コーティング（ライニング）材料５２５で被覆（ライニング）される。例示的実施形態においては、コーティング材料５２５は、摩擦低減タイプのコーティング材料である。こうした例示的実施形態においては、摩擦低減タイプの内面又は内表面コーティング材料を使用すると、（折り畳まれた孔封止組立品又は要素をその中に有する）シースを血管から、最終的には吻合術を受ける対象から除去する前に、孔封止組立品又は要素を非活性な折り畳まれた形状に戻すように、活性な自己拡張型孔封止組立品又は要素の上にシース５００又は５０１を引き戻すのを容易にする助けになる。

【0089】

シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）
図面（例えば、図２０～２５及び２８～３１）に示すように、例示的シース５００又は５０１においては、シース遠位端部分５０６は、シース主要部分遠位端５０２ｄｅ又は５０３ｄｅと連続し、シース遠位端部分５０６の外周面５０６ｃｐｓのそれぞれ対向して位置する（直径方向に対向した）２個の（シース内流体流路５１２では）第１及び第２の部分５１４ａ及び５１４ｂ並びに（シース内流体流路５１３では）第１及び第２の部分５１６ａ及び５１６ｂの対応する二対を介して、シース遠位端部分５０６の内側を通って半径方向に（近位－遠位方向に対して直交して）延在し、貫通する、複数の２つのシース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）５１２及び５１３を備える。

【0090】

こうした例示的実施形態においては、２つのシース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）５１２及び５１３の各々は、シース遠位端部分５０６の外周面５０６ｃｐｓのそれぞれ対向して位置する（直径方向に対向した）２個の第１及び第２の部分５１４ａ及び５１４ｂ並びに第１及び第２の部分５１６ａ及び５１６ｂの対応する対を介して、シース遠位端部分５０６の円柱状基部セクション５０８の内側を通って半径方向に（近位－遠位方向に対して直交して）延在し、完通する。

【0091】

例示的シース内流体流路（トンネル）５１２及び５１３の一方（又は両方）の延在及び通過は、シース遠位端部分５０６の外周面５０６ｃｐｓのそれぞれの対向して位置する（直径方向に対向した）２個の第１及び第２の部分５１４ａ及び５１４ｂ並びに第１及び第２の部分５１６ａ及び５１６ｂの対応する対を介して、シース遠位端部分５０６の円柱状基部セクション５０８の内側を半径方向に（近位－遠位方向に対して直交して）全体的に通ることに限定されない。

【0092】

別の例示的実施形態においては、例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）５１２及び５１３の一方（又は両方）は、シース遠位端部分５０６の異なる位置にある２個の部分を介して、シース遠位端部分５０６の内側を通って半径方向に、ただし近位－遠位方向に対して非直交して、延在し、完通する。更に、こうした別の例示的実施形態においては、シース遠位端部分５０６の異なる位置にある２個の部分は、シース遠位端部分５０６の外周面５０６ｃｐｓの対向して位置する（直径方向に対向した）２個の第１及び第２の部分５１４ａ及び５１４ｂ又は第１及び第２の部分５１６ａ及び５１６ｂと同じでも、異なってもよい。

【0093】

例えば、追加の例示的実施形態においては、少なくとも１つのシース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）は、シース遠位端部分５０６の円錐状頂部５１０の外周面の異なる位置にある２個の部分を介して、シース遠位端部分５０６の円錐状頂部セクション５１０の内側を通って半径方向に（近位－遠位方向に対して直交又は非直交して）延在し、貫通する。

【0094】

シース遠位端部分５０６の異なる位置にある２個の部分の対応する数の対を介して、シース遠位端部分５０６の内側を全体的に通る少なくとも１つのシース内流体流路（トンネル）の１つ以上の延在及び通過について幾つかの追加の別の例示的実施形態が可能である。例えば、例示的シース５００又は５０１は、シース遠位端部分５０６が単一のシース内流体流路（トンネル）、例えば、２つのシース内流体流路（トンネル）５１２又は５１３の一方のみを備え、それによって、単一のシース内流体流路（トンネル）５１２又は５１３が、シース遠位端部分５０６の異なる位置にある２個の部分の単一の対を介して、シース遠位端部分５０６の内側を通って延在し、完通するように設計及び構築することができる。

【0095】

シース５００又は５０１のこうした例示的実施形態によれば、シース遠位端部分５０６内のシース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）５１２及び５１３の各々は、シース５００又は５０１全体を通る血管腔流体（血液、水、空気）の連続流、特に、それぞれシース（開口）近位端５０２ｐｅ又は５０３ｐｅを通って入り、シース（開口）遠位端部分５０６を通って出る血管腔流体の流れを容易にするように構成される（形状及びサイズである）。こうした例示的実施形態においては、各シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）５１２及び５１３は、シース５００又は５０１全体を通る血管腔流体の連続流を容易に促進するのに十分な直径を有し、それによってシース内の血液貯留及び起こり得る血栓形成を防止する。シース５００又は５０１内の（一時的な）血液貯留及び血栓形成を含むシナリオでも、シースが（孔封止組立品をその非活性な折り畳まれた形状に戻すように）孔封止組立品の上及び上方に引き戻されるときに、孔封止組立品が戻ってシースに入ると、各シース内流体流路（トンネル）５１２及び５１３を通って、最終的にはシース遠位端部分５０６を通って、シース遠位端部分５０６の外に、貯留血液及び血栓をシース内部から容易に押し出して、置換する。

【0096】

シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）、並びにシース制御線通路（トンネル）
上で説明のために記述したように、シース遠位端部分の内側へのシース可撓性制御線の遠位端部分の係留及び固定を改善するために、シースの例示的実施形態においては、シース遠位端部分の内側もシース内制御線係留及び固定ポケット（又は空洞）で構成される。シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）は、その変位、又はシース遠位端部分内側からのシース制御線の退出さえももたらし得る、シース制御線遠位端部分の可能な横方向及び／又は（近位－遠位）縦方向の動きを防止する、又は少なくとも最小限にするように構成される（形状及びサイズである）。

【0097】

図２８及び２９は、それぞれ、円柱状近位端部分５０２ｐｅｐを有するシース５００の例示的実施形態の模式的断面及び分解断面側面図であり、（ｉ）２つの例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）５１２及び５１３、（ｉｉ）例示的シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）５４０（５４２＋５４４）、並びに（ｉｉｉ）例示的シース制御線通路（トンネル）５５０の内部の様子及び構成を強調したものである。例示的実施形態においては、（ｉｉ）と（ｉｉｉ）の組合せは、シース遠位端部分５０６内側の、別の例示的シース内流体流路（トンネル）としても構造化され、機能する。

【0098】

図３０及び３１は、それぞれ、円錐状近位端部分を有するシース５０１の例示的実施形態の模式的断面及び分解断面側面図であり、（ｉ）２つの例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）５１２及び５１３、（ｉｉ）例示的シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）５４０（５４２＋５４４）、並びに（ｉｉｉ）例示的シース制御線通路（トンネル）５５０の内部の様子及び構成を強調したものである。例示的実施形態においては、（ｉｉ）と（ｉｉｉ）の組合せは、シース遠位端部分５０６内側の、別の例示的シース内流体流路（トンネル）としても構造化され、機能する。

【0099】

図３２及び３３は、それぞれ、（円柱状基部５０８及び円錐状頂部５１０をその上に備えるシース遠位端部分５０６の例示的実施形態の模式的近接斜視図及び模式的近接断面側面図である。

【0100】

図３４及び３５は、円柱状近位端部分５０２ｐｅｐを有するシース５００の例示的実施形態の模式的斜視図であり、シースの内側に沿って、内側を通って、延在する例示的シース制御線５６０を含むことを強調したものである。図３６及び３７は、円錐状近位端部分５０３ｐｅｐを有するシース５０１の例示的実施形態の模式的斜視図であり、シースの内側に沿って、内側を通って、延在する例示的シース制御線５６０を含むことを強調したものである。図３８及び３９は、それぞれ、シース遠位端部分４０６の一部の例示的実施形態の模式的近接斜視図及び模式的近接側面図であり、その中のシース制御線５６０の構成を強調したものである。

【0101】

図４０及び４１は、それぞれ、円柱状近位端部分［図４０］及び円錐状近位端部分［図４１］を有する、シース５００及び５０１の例示的実施形態の模式的断面側面図であり、シース遠位端部分５０６の内側に係留及び固定接続されたシース制御線５６０を強調したものである。図４２は、シース遠位端部分５０６の例示的実施形態の模式的近接断面側面図であり、シース制御線５６０のその中の係留及び固定接続を強調したものである。

【0102】

例示的実施形態においては、シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）５４０（５４２＋５４４）は、管状であり、２個の部分、すなわち、第１の部分５４２及び第２の部分５４４を備える。例示的実施形態においては、シース制御線５６０は、シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）５４０の第２の部分５４４に位置する（例えば、図４２に示すように）遠位端部分５６０ｄｅｐを有する。例示的実施形態においては、シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）５４０とシース制御線５６０は、その変位、又はシース遠位端部分５０６内側からのシース制御線５６０の退出さえももたらし得る、シース制御線遠位端部分５６０ｄｅｐの可能な横方向及び／又は（近位－遠位）縦方向の動きを防止する、又は少なくとも最小限にするように互いに構成される（形状及びサイズである）。

【0103】

例示的実施形態においては、第１の部分５４２の内径は、第２の部分５４４の内径よりも小さい。例示的実施形態においては、シース制御線遠位端部分５６０ｄｅｐは、シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）５４０の（より大きな部分である）第２の部分５４４の内側に（例えば、接着剤若しくは膠、又は類似タイプの固定材料を用いて）位置決めされ、係留され、固定接続される（取り付けられる）。シース遠位端部分５０６の内側にシース制御線遠位端部分５６０ｄｅｐを係留及び固定後、シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）５４０のこうした多部分（多段）構成は、その中のシース制御線５６０の横方向及び（近位－遠位）縦方向の動きを制限する。こうしたことは、シース制御線５６０の外径が第１の部分５４２の内径よりもかなり小さい（したがって、第２の部分５４４の内径よりも更に小さい）例示的実施形態において特に関連があり、シース制御線５６０が、シース遠位端部分５０６の内側で横方向及び／又は（近位－遠位）縦方向に移動するタイプの動きを起こす可能性がある。

【0104】

例示的実施形態においては、シース遠位端部分５０６の近位部分の内側もシース制御線通路（トンネル）、例えば、（例えば、図２８～３１、３３及び４０～４２に示すように）シース制御線通路（トンネル）５５０で構成される。例示的シース制御線通路（トンネル）５５０は、シース制御線（例えば、シース制御線５６０）が、例えば孔封止装置（例えば、同一出願人／譲受人の特許文献２に開示された孔封止装置１０６）の手動操作によって、その中で、それに沿って、保持、制御及び誘導される、通路（トンネル）を提供するように構成される（形状及びサイズである）。例示的実施形態においては、シース制御線通路（トンネル）５５０は、内径が、シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）５４０のそれぞれ第１及び第２の部分５４２及び５４４の各々の内径よりも大きい。

【0105】

シース５００及び５０１の例示的実施形態においては、例示的シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）５４０（５４２＋５４４）と例示的シース制御線通路（トンネル）５５０の組合せは、シース遠位端部分５０６内の別の（すなわち、第３の）例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）としても構造化され、機能する。より具体的には、例示的シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）５４０（５４２＋５４４）と例示的シース制御線通路（トンネル）５５０の組合せは、シース５００又は５０１全体を通る血管腔流体（血液、水、空気）の連続流、特に、それぞれシース（開口）近位端５０２ｐｅ又は５０３ｐｅを通って入り、シース（開口）遠位端部分５０６を通って出る血管腔流体の流れを容易にする、シース遠位端部分５０６内の別の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）としても構造化され、機能する。

【0106】

シース制御線５６０が（例えば、シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）５４０の第２の部分５４４において）シース遠位端部分５０６の内側に係留及び固定接続された例示的実施形態においては、シース制御線５６０の存在は、こうした追加の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）の内側の空間（体積）を占有する。したがって、こうした追加の例示的シース内流体流路（トンネル）は、シース５００又は５０１全体を通る血管腔流体の連続流をより容易に促進する２つの例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）５１２及び５１３の有効性と比較して、シース５００又は５０１全体を通る血管腔流体の連続流を（更に）容易にするその有効性が制限され得る。

【0107】

シースの例示的適用及び実施
本明細書に開示されたシースの例示的実施形態は、例えば、同一出願人／譲受人の特許文献２に開示されたように、冠動脈バイパス移植（ＣＡＢＧ）を行うための「クランプレス」タイプの（端側）外科的血管吻合術における使用に特に適用可能である。

【0108】

図４３Ａ及び４３Ｂは、例示的孔封止組立品及び例示的吻合孔生成装置と一緒に、［シース遠位端部分４０６における単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）４１０、及び円柱状近位端部分４０２ｐｅｐを備える］シース４００の実施の例示的実施形態の略図である。図４４Ａ及び４４Ｂは、例示的孔封止組立品及び例示的吻合孔生成装置と一緒に、［シース遠位端部分４０６における単一の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）４１０、及び円錐状近位端部分４０３ｐｅｐを備える］シース４０１の実施の例示的実施形態の略図である。

【0109】

図４５Ａ及び４５Ｂは、例示的孔封止組立品及び例示的吻合孔生成装置と一緒に、［シース遠位端部分５０６における複数の例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）５１２及び５１３、及び円柱状近位端部分５０２ｐｅｐを備える］シース５００の実施の例示的実施形態の略図である。図４６Ａ及び４６Ｂは、例示的孔封止組立品及び例示的吻合孔生成装置と一緒に、［シース遠位端部分５０６における２つの例示的シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）５１２及び５１３、及び円錐状近位端部分５０３ｐｅｐを備える］シース５０１の実施の例示的実施形態の略図である。

【0110】

例示的実施形態においては、孔封止組立品及び吻合孔生成装置は、それぞれ、同一出願人／譲受人の特許文献２に開示されたように、孔封止組立品１１２及び吻合孔生成装置１０８である。例示的実施形態においては、各シース４００、４０１、５００及び５０１は、シース制御線４６０又は５６０を備え、その遠位端部分４６０ｐｅｐ又は５６０ｄｅｐは、それぞれ、（例えば、上述のように、それぞれのシース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）４５０又は５４０のそれぞれの第２の部分４４４又は５４４において）それぞれのシース遠位端部分４０６又は５０６の内側に係留及び固定接続される。各シースの外側では、シース制御線４６０又は５６０は、可撓性チューブ１３０の空洞内に封入され、保持され、空洞の長さに沿って延在し、可撓性チューブ１３０の近位端は、手動操作可能な孔封止装置（例えば、同一出願人／譲受人の特許文献２に開示された孔封止装置１０６）に固定接続される。

【0111】

非活性な折り畳まれた形状の例示的孔封止組立品１１２は、参照番号１１２の破線矢印で示すように、各シース４００、４０１、５００及び５０１内に存在するが、図４３Ａ、４４Ａ、４５Ａ及び４６Ａでは見えない。図４３Ｂ、４４Ｂ、４５Ｂ及び４６Ｂの各々は、例えば、それぞれのシース制御線４６０又は５６０を用いた孔封止装置の手動操作によって、孔封止組立品１１２からシースを除去した後の、活性な自己拡張形状の孔封止組立品１１２の例示的実施形態を示す。

【0112】

こうした外科的血管吻合術を行う際には、例示的シース４００、４０１、５００及び５０１を使用して、（自己拡張型）吻合孔封止組立品１１２を非活性な折り畳まれた形状で、外側被覆し、封入し、保持することができる。例えば、血管壁の小さい（針又はシリンジサイズの）孔又は切り口を通してシースを誘導することによって、（折り畳まれた孔封止組立品１１２をその中に有する）例示的シースのいずれかを（例えば、大動脈の）血管腔内に導き、配置することができる。血管腔内部にある間、孔封止組立品１１２を折り畳まれた形状から活性な自己拡張形状に変換及び活性化するのを容易にするように、シースが孔封止組立品１１２から遠位に除去される。その後、吻合術（例えば、吻合）が宿主血管に対して血管移植片を用いて行われ、続いて（折り畳まれた孔封止組立品１１２をその中に有する）シースを血管から、最終的には対象から除去する前に、孔封止組立品１１２を非活性な折り畳まれた形状に戻すように、シースを近位側に引いて孔封止組立品１１２の遠位端１１２ｄｅの上及び上方に戻し、続いて吻合術を完了することができる。

【0113】

本明細書に開示されたシースのこうした例示的適用によれば、それぞれのシース遠位端部分４０６又は５０６内の各シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）４１０、５１２、５１３は、シース全体を通る血管腔流体（血液、水、空気）の連続流、特に、それぞれのシース（開口）近位端４０２ｐｅ、４０３ｐｅ、５０２ｐｅ又は５０３ｐｅを通って入り、それぞれのシース（開口）遠位端部分４０６又は５０６を通って出る血管腔流体の流れを容易にする。それぞれのシース４００、４０１、５００、５０１内の（一時的な）血液貯留及び血栓形成を含み得るシナリオでも、シースが（孔封止組立品１１２をその非活性な折り畳まれた形状に戻すように）孔封止組立品１１２の遠位端１１２ｅの上及び上方を近位側に引き戻されるときに、孔封止組立品１１２が戻ってシースに入ると、各シース内流体流路（トンネル）４１０、５１２、５１３を通って、最終的にはそれぞれのシース遠位端部分４０６又は５０６を通って、その外に、貯留血液及び血栓をシース内部から容易に押し出して、置換する。

【0114】

外科的血管吻合術に使用されるシースの部品、要素及び構造的特徴の例示的構成材料及びサイズ寸法
［それぞれの（円柱状又は円錐状）近位端部分４０２ｐｅｐ、４０３ｐｅｐ、５０２ｐｅｐ、５０３ｐｅｐを含む］シース主要部分（管状部材、シャフト）４０２、４０３、５０２、５０３
構成材料
例示的実施形態においては、シース主要部分（４０２、４０３、５０２、５０３）は、非金属材料、金属材料、ポリマー材料、複合材料及びそれらの組合せからなる群から選択される材料でできている。例示的実施形態においては、シース主要部分（４０２、４０３、５０２、５０３）は、非金属ポリマー材料、例えば、ポリエチレン（ＰＥＴ）プラスチックでできている。例示的実施形態においては、シース主要部分（４０２、４０３、５０２、５０３）は、多孔質及び／又は非多孔質構造体を含む。例示的実施形態においては、シース主要部分（４０２、４０３、５０２、５０３）は、例えば、非金属材料、金属材料、ポリマー材料、複合材料及びそれらの組合せからなる群から選択される材料でできた、例えば、（支柱及びその間の孔又は空間を有する）ブレードの形で、（孔又は穴を有する）多孔質構造体を含む。例示的実施形態においては、シース主要部分（４０２、４０３、５０２、５０３）は、例えば、ポリエチレン（ＰＥＴ）プラスチックなどの非金属ポリマー材料でできたブレードとして構成される。
－シース主要部分（４０２、４０３、５０２、５０３）外面（外表面）コーティング材料（４２０、５２０）：ポリエーテルブロックアミド、例えば、Ｐｅｂａｘ（登録商標）ポリマー樹脂。
－シース主要部分（４０２、４０３、５０２、５０３）内面（内表面）コーティング材料（４２５、５２５）：ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、例えば、テフロン（登録商標）。

【0115】

サイズ寸法
－シース主要部分（４０２、４０３、５０２、５０３）外径：２ｍｍ～５ｍｍの範囲、例えば、３．２ｍｍ。
－シース主要部分（４０２、４０３、５０２、５０３）内径：１．７ｍｍ～４．７ｍｍの範囲、例えば、２．９ｍｍ。
－シース主要部分壁（４０２ｗ、４０３ｗ、５０２ｗ、５０３ｗ）厚さ：０．１ｍｍ～０．４ｍｍの範囲。
－シース主要部分（４０２、４０３、５０２、５０３）［近位－遠位］縦方向長さ：１５ｍｍ～２５ｍｍの範囲、例えば、１９ｍｍ。
－円錐状近位端部分（４０３ｐｅｐ、５０３ｐｅｐ）：［近位－遠位］縦方向長さ：０．５ｍｍ～４ｍｍの範囲、例えば、１．５ｍｍ；頂端（頂部）（４０３ａ、５０３ａ）外径：２ｍｍ～５ｍｍの範囲、例えば、３．２ｍｍ；基部（底部）（４０３ｂ、５０３ｂ）外径：２ｍｍ～５ｍｍの範囲、例えば、３．５ｍｍ。
－シース主要部分（４０２、４０３、５０２、５０３）外面（外表面）コーティング材料（４２０、５２０）厚さ：３０ミクロン～３００ミクロンの範囲、例えば、１００ミクロン。
－シース主要部分（４０２、４０３、５０２、５０３）内面（内表面）コーティング材料（４２５、５２５）厚さ：１０ミクロン～１００ミクロンの範囲、例えば、３０ミクロン。

【0116】

［円柱状基部セクション５０８及び円錐状頂部セクション５１０を含む］シース遠位端部分４０６又は５０６
構成材料
例示的実施形態においては、（円柱状基部セクション５０８及び円錐状頂部セクション５１０を含む）シース遠位端部分４０６又は５０６は、非金属材料、金属材料、ポリマー材料、複合材料及びそれらの組合せからなる群から選択される材料でできている。例示的実施形態においては、シース遠位端部分５０６、円柱状基部セクション５０８及び円錐状頂部セクション５１０は、同じ材料でできている、又は異なる材料でできている。例示的実施形態においては、（円柱状基部セクション５０８及び円錐状頂部セクション５１０を含む）シース遠位端部分４０６又は５０６は、単一の材料、例えば、ステンレス鋼などの金属材料でできている。例示的実施形態においては、（円柱状基部セクション５０８及び円錐状頂部セクション５１０を含む）シース遠位端部分４０６又は５０６は、単一の材料、例えば、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）などの非金属ポリマー材料でできている。

【0117】

サイズ寸法
－シース遠位端部分（４０６）全体の［近位－遠位］縦方向長さ又は（５０６）全体の［近位－遠位］縦方向長さ＝円柱状基部セクション（５０８）長さ＋円錐状頂部セクション（５１０）長さ：２ｍｍ～６ｍｍの範囲、例えば、４ｍｍ。
－円柱状基部セクション（５０８）直径：２ｍｍ～５ｍｍの範囲、例えば、３．２ｍｍ。
－円錐状頂部セクション（５１０）、頂端（頂部）５１０ａ直径：０．５ｍｍ～２ｍｍの範囲。
－円錐状頂部セクション（５１０）、基部５１０ｂ直径：２ｍｍ～５ｍｍの範囲、例えば、３．２ｍｍ。
－円錐状頂部セクション（５１０）［近位－遠位］縦方向長さ：１ｍｍ～３ｍｍの範囲、例えば、２ｍｍ。

【0118】

シース内流体（血液、水、空気）流路（トンネル）（４１０、５１２、５１３）
－直径：０．８ｍｍ～１．０ｍｍの範囲、例えば、１．０ｍｍ。
－長さ（４０６ａ～４０６ｂ、５１４ａ～５１４ｂ、５１６ａ～５１６ｂ）：２ｍｍ～５ｍｍの範囲、例えば、３．２ｍｍ。

【0119】

シース内制御線係留及び固定ポケット（空洞）４４０［第１の部分４４２＋第２の部分４４４］又は５４０［第１の部分５４２＋第２の部分５４４］
－第１の部分４４２、５４２直径：０．２ｍｍ～１ｍｍの範囲。
－第１の部分４４２、５４２［近位－遠位］縦方向長さ：０．５ｍｍ～６ｍｍ。
－第２の部分４４４、５４４直径：１ｍｍ～３ｍｍの範囲。
－第２の部分４４４、５４４［近位－遠位］縦方向長さ：１ｍｍ～５ｍｍ。

【0120】

シース制御線通路（トンネル）４５０、５５０
－直径：１ｍｍ～３ｍｍの範囲。
－［近位遠位］縦方向長さ：１ｍｍ～６ｍｍ。

【0121】

例示的実施形態においては、シース可撓性制御線４６０又は５６０は、ニチノール、コバルト及びクロムからなる群から選択される材料でできており、直径が０．１ｍｍ～０．５ｍｍの範囲、例えば、０．３ｍｍである。

【0122】

本明細書において、文法上の単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」で記載する以下の用語は、「少なくとも１つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ）」または「１つまたは複数（ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ）」を意味する。本明細書において、表現「１つまたは複数（ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ）」の使用は、この「ａ」、「ａｎ」、または「ｔｈｅ」の意図する意味を変更するものではない。したがって、本明細書において使用する用語「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、別段の具体的な定義もしくは記載または文脈上の別段の明確な指示のない限り、複数の対象エンティティまたは対象物を表すとともに包含し得る。たとえば、本明細書において使用する表現「ａ ｕｎｉｔ」、「ａ ｄｅｖｉｃｅ」、「ａｎ ａｓｓｅｍｂｌｙ」、「ａ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」、「ａ ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ」、「ａｎ ｅｌｅｍｅｎｔ」、および「ａ ｓｔｅｐ ｏｒ ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ」はそれぞれ、複数のユニット、複数のデバイス、複数のアセンブリ、複数の機構、複数の構成要素、複数の要素、および複数のステップまたは手順を表すとともに包含し得る。

【0123】

本明細書において使用する用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ、ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｓ、ｈａｖｉｎｇ）」、および「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ、ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、ならびにこれらの言語学上／文法上の変形語、派生語、もしくは／および同根語はそれぞれ、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ， ｂｕｔ ｎｏｔ ｌｉｍｉｔｅｄ ｔｏ（～を含むが、これに限定されない）」を意味し、対象の構成要素、特徴、特性、パラメータ、整数、またはステップを指定するものと見なされ、１つまたは複数の付加的な構成要素、特徴、特性、パラメータ、整数、ステップ、またはこれらの群の追加を除外しない。

【0124】

本明細書では「からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ、ｃｏｎｓｉｓｔｓ ｏｆ）」という句の各々は、「を含めて、それに限定される」を意味する。

【0125】

本明細書では「から本質的になる」という句は、開示された発明の例示的実施形態の全体又は一部である、及び／又は開示された発明の例示的実施形態の実施に使用される、記述された実体又は項目（システム、システムユニット、システムサブユニット、装置／デバイス、組立品、サブ組立品、機序／機構、構造体、成分／部品、要素、又は周辺装置、ユーティリティ、アクセサリ、又は材料、方法又はプロセス、ステップ又はプロシージャ、サブステップ又はサブプロシージャ）が、（システムユニット、システムサブユニット、装置／デバイス、組立品、サブ組立品、機序／機構、構造体、成分／部品、又は要素、又は周辺装置、ユーティリティ、アクセサリ、又は材料、ステップ又はプロシージャ、サブステップ又はサブプロシージャ）である少なくとも１つの追加の「特徴又は特性」を含み得ることを意味するが、ただし、各々のこうした追加の「特徴又は特性」は、請求項に係る実体又は項目の基本的な新規な発明の特性又は特別な技術的特徴を実質的に変えない場合に限る。

【0126】

本明細書において使用する用語「方法（ｍｅｔｈｏｄ）」は、所与のタスクまたは行為を達成または実現する単一のステップ、手順、様態、手段、もしくは／および技術または一連、一組、もしくは一群の２つ以上のステップ、手順、様態、手段、もしくは／および技術を表す。本明細書において非限定的に開示するこのような如何なる方法も、本明細書に開示の発明の関連分野および技術において従事者が過去に教示している１つまたは複数のステップ、手順、様態、手段、または／および技術から把握または容易に発展される１つまたは複数のステップ、手順、様態、手段、または／および技術を含み得る。本明細書において非限定的に開示するこのような任意の方法において、１つまたは複数のステップ、手順、様態、手段、または／および技術の記載または提示の順序は、別段の具体的な定義もしくは記載または文脈上の別段の明確な指示のない限り、所与のタスクまたは行為の達成または実現に対して、具体的に記載または提示の順序に限定されない。以上から、本明細書において非限定的に開示するこのような任意の方法においては、同じ所与のタスクまたは行為の達成または実現に対して、本明細書に開示の発明の同一または同様の意味および範囲を維持しつつ、同じステップ、手順、様態、手段、または／および技術の１つまたは複数の別の順序が存在していてもよい。

【0127】

本開示の全体を通して、パラメータ、特徴、特性、目標、または寸法の数値は、数値範囲フォーマットに関して記載または記述する場合がある。本明細書において使用するこのような数値範囲フォーマットは、本発明のいくつかの例示的な実施形態の実装を示しており、本発明の例示的な実施形態の範囲を強固に限定するものではない。したがって、記載または記述の数値範囲は、記載または記述の数値範囲内のすべての考え得る部分的範囲および個々の数値を表すとともに包含する。たとえば、記載または記述の数値範囲「１～６」は、記載または記述の数値範囲「１～６」内の「１～３」、「１～４」、「１～５」、「２～４」、「２～６」、「３～６」等のすべての考え得る部分的範囲および「１」、「１．３」、「２」、「２．８」、「３」、「３．５」、「４」、「４．６」、「５」、「５．２」および「６」等の個々の数値を表すとともに包含する。このことは、記載または記述の数値範囲の数値の広がり、範囲、またはサイズに関わらず当てはまる。

【0128】

さらに、数値範囲を記載または記述する場合、表現「およそ第１の数値～およそ第２の数値の範囲（ｉｎ ａ ｒａｎｇｅ ｏｆ ｂｅｔｗｅｅｎ ａｂｏｕｔ ａ ｆｉｒｓｔ ｎｕｍｅｒｉｃａｌ ｖａｌｕｅ ａｎｄ ａｂｏｕｔ ａ ｓｅｃｏｎｄ ｎｕｍｅｒｉｃａｌ ｖａｌｕｅ）」は、表現「およそ第１の数値からおよそ第２の数値までの範囲（ｉｎ ａ ｒａｎｇｅ ｏｆ ｆｒｏｍ ａｂｏｕｔ ａ ｆｉｒｓｔ ｎｕｍｅｒｉｃａｌ ｖａｌｕｅ ｔｏ ａｂｏｕｔ ａ ｓｅｃｏｎｄ ｎｕｍｅｒｉｃａｌ ｖａｌｕｅ）」と同等かつ同じ意味であると考えられるため、これら２つの同意表現を区別なく使用する場合がある。たとえば、室温の数値範囲を記載または記述する場合、表現「室温がおよそ２０℃～およそ２５℃の範囲の温度を表す（ｒｏｏｍ ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ ｒｅｆｅｒｓ ｔｏ ａ ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ ｉｎ ａ ｒａｎｇｅ ｏｆ ｂｅｔｗｅｅｎ ａｂｏｕｔ ２０ °Ｃ ａｎｄ ａｂｏｕｔ ２５ °Ｃ）」は、表現「室温がおよそ２０℃からおよそ２５℃までの範囲の温度を表す（ｒｏｏｍ ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ ｒｅｆｅｒｓ ｔｏ ａ ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ ｉｎ ａ ｒａｎｇｅ ｏｆ ｆｒｏｍ ａｂｏｕｔ ２０ °Ｃ ｔｏ ａｂｏｕｔ ２５ °Ｃ」と同等かつ同じ意味であると考えられる。

【0129】

本明細書において使用する用語「およそ（ａｂｏｕｔ）」は、対象の数値の±１０％を表す。

【0130】

本明細書において使用する表現「動作可能に接続（ｏｐｅｒａｔｉｖｅｌｙ ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ）は、対応する同義表現「動作可能に結合（ｏｐｅｒａｔｉｖｅｌｙ ｊｏｉｎｅｄ）」および「動作可能に取り付け（ｏｐｅｒａｔｉｖｅｌｙ ａｔｔａｃｈｅｄ）」を同等に表す。本明細書において使用するこれらの表現は、記述または／および図示のエンティティが「動作可能（ｏｐｅｒａｔｉｖｅ）」（動作／使用準備状態）に互いに「接続」されるように構成されたことを意味する。このようなエンティティ間の動作可能な接続、動作可能な結合、または動作可能な取り付けは、１つまたは複数の対応する種類の機械的（物理的、構造的）、電気的、電子的、または／および電気機械的機器および構成要素を伴って、１つまたは複数の種類の機械的（物理的、構造的）、電気的、または／および電子的、電気機械的接続に従う。任意選択として、このようなエンティティ間の動作可能な接続、動作可能な結合、または動作可能な取り付けは、１つまたは複数の種類のコンピュータ制御のハードウェアまたは／およびソフトウェア機器および構成要素を含んでいてもよいし、伴っていてもよい。

【0131】

本明細書において使用する表現「動作可能に接続可能（ｏｐｅｒａｔｉｖｅｌｙ ｃｏｎｎｅｃｔａｂｌｅ）は、対応する同義表現「動作可能に結合可能（ｏｐｅｒａｔｉｖｅｌｙ ｊｏｉｎａｂｌｅ）」および「動作可能に取り付け可能（ｏｐｅｒａｔｉｖｅｌｙ ａｔｔａｃｈａｂｌｅ ｔｏ）」を同等に表す。本明細書において使用するこれらの表現は、記述または／および図示のエンティティが互いに「接続可能（ｃｏｎｎｅｃｔａｂｌｅ）」（すなわち、相互接続が可能、相互接続の能力を有する、または相互接続の潜在力を有する）となって、後でエンティティ間に「動作可能な接続」、「動作可能な結合」、または「動作可能な取り付け」を形成するように構成されたことを意味する。このようなエンティティ間の動作可能な接続可能性、動作可能な結合可能性、または動作可能な取り付け可能性は、１つまたは複数の対応する種類の機械的（物理的、構造的）、電気的、電子的、または／および電気機械的機器および構成要素を伴って、１つまたは複数の種類の機械的（物理的、構造的）、電気的、または／および電子的、電気機械的接続に従う。任意選択として、このようなエンティティ間の動作可能な接続可能性、動作可能な結合可能性、または動作可能な取り付け可能性は、１つまたは複数の種類のコンピュータ制御のハードウェアまたは／およびソフトウェア機器および構成要素を含んでいてもよいし、伴っていてもよい。

【0132】

本発明の特定の態様、特性、および特徴は、明瞭化のため複数の別個の実施形態の文脈またはフォーマットにて例示的に説明および提示したが、単一の実施形態の文脈またはフォーマットにおける任意適当な組み合わせまたは副組み合わせにて例示的に説明および提示することも可能であることが十分に了解される。逆に、単一の実施形態の文脈またはフォーマットにおける組み合わせまたは副組み合わせにて例示的に説明および提示した本発明の種々態様、特性、および特徴は、複数の別個の実施形態の文脈またはフォーマットにて例示的に説明および提示することも可能である。

【0133】

本発明は、その具体的かつ例示的な実施形態および例によって例示的に説明および提示したが、当業者にとっては、本発明の多くの代替、改良、または／および変形が明らかとなるのは確かである。したがって、このようなすべての代替、改良、または／および変形は、添付の特許請求の範囲の広い範囲に包含されることが意図される。

【0134】

本開示に引用または参照のすべての刊行物、特許、または／および特許出願は、各個別の刊行物、特許、または／および特許出願の具体的かつ個別の援用指示と同じ程度まで、そのすべての内容が参照により本明細書に組み込まれている。また、本明細書における如何なる参考文献の引用または識別も、このような参考文献が本発明の先行技術を表すことまたは本発明の先行技術に対応することを認めるものとして解釈されないものとする。項目見出しは、その使用の限りにおいて、必ずしも限定的に解釈されるべきではない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43A】

【図43B】

【図44A】

【図44B】

【図45A】

【図45B】

【図46A】

【図46B】

【国際調査報告】