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特表2022-507378電子機器を含む体液収集デバイスならびに関連するシステムおよび方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-01-18
(54)【発明の名称】電子機器を含む体液収集デバイスならびに関連するシステムおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61B 5/15 20060101AFI20220111BHJP
A61B 5/1172 20160101ALI20220111BHJP
A61B 5/1171 20160101ALI20220111BHJP
【ＦＩ】
A61B5/15
A61B5/1172
A61B5/1171 300
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021526253
(86)(22)【出願日】2019-11-13
(85)【翻訳文提出日】2021-06-15
(86)【国際出願番号】 US2019061087
(87)【国際公開番号】W WO2020102281
(87)【国際公開日】2020-05-22
(31)【優先権主張番号】62/760,810
(32)【優先日】2018-11-13
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ
(71)【出願人】
【識別番号】518219169
【氏名又は名称】タッソ インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100094569
【弁理士】
【氏名又は名称】田中 伸一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100103610
【弁理士】
【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦
(74)【代理人】
【識別番号】100109070
【弁理士】
【氏名又は名称】須田 洋之
(74)【代理人】
【識別番号】100098475
【弁理士】
【氏名又は名称】倉澤 伊知郎
(74)【代理人】
【識別番号】100130937
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 泰史
(74)【代理人】
【識別番号】100144451
【弁理士】
【氏名又は名称】鈴木 博子
(74)【代理人】
【識別番号】100128428
【弁理士】
【氏名又は名称】田巻 文孝
(72)【発明者】
【氏名】カサヴァント ベン
(72)【発明者】
【氏名】ベルティエ アーウィン
【テーマコード（参考）】
4C038
【Ｆターム（参考）】
4C038TA01
4C038VA07
4C038VB04
4C038VB13
4C038VC05
(57)【要約】
電子機器を含む体液採取デバイス、ならびに関連するシステムおよび方法が開示されている。いくつかの実施態様では、デバイスは、体液採取機構を収容するハウジングと、ハウジングに対して移動可能なアクチュエータと、１つ以上の電子構成要素と、を含む。電子構成要素（複数可）は、デバイスが作動され、デバイスの回路が閉じられると、非起動状態から起動状態へ移行するように構成することができる。起動状態へ移行すると、電子構成要素（複数可）は、無線で情報を外部受信機へ送信および／または外部受信機から情報を受信するように構成することができる。いくつかの実施形態では、本明細書で開示されたデバイスは、１つ以上の通信デバイスを含む相互接続されたシステムの一部を備えることができる。
【選択図】図１Ａ
【選択図】図１Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者から体液を収集するためのデバイスであって、内腔を画定し、前記患者の皮膚に対して位置付けられるように構成された底面を有する、ハウジングと、
少なくとも部分的に前記内腔内に位置付けられた皮膚穿刺機構と、
少なくとも部分的に前記ハウジング内に位置付けられた電子機器サブシステムであって、スイッチを含む、電子機器サブシステムと、
前記スイッチおよび前記皮膚穿刺機構に動作可能に結合されたアクチュエータであって、前記アクチュエータが、前記内腔を通って第１の位置から第２の位置へ移動可能であり、前記アクチュエータの前記第１の位置から前記第２の位置への移動が、
前記皮膚穿刺機構を（ａ）前記内腔を通って、かつ（ｂ）前記ハウジングの前記底面を越えて移動させ、患者の皮膚を穿刺させ、それによって、体液を前記患者から前記ハウジングの前記内腔内へ引き込み、
前記スイッチを開位置から閉位置へ移動させ、それによって、前記電子機器サブシステムを起動させるように構成されている、アクチュエータと、を備える、デバイス。
【請求項2】
前記電子機器サブシステムが、前記電子機器サブシステムの起動後に経過した時間を記録するように構成されたタイマを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項3】
前記電子機器サブシステムが、前記患者のアイデンティティを記録するように構成されたセンサを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項4】
前記センサが、前記患者の指紋を記録するように構成されている、請求項３に記載のデバイス。
【請求項5】
前記センサが、前記ユーザの眼の画像またはパターンを記録するように構成されている、請求項３に記載のデバイス。
【請求項6】
前記電子機器サブシステムが、前記体液の特性を測定するように構成されたセンサを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項7】
少なくとも部分的に前記ハウジング内に位置付けられ、前記体液を受容するように構成されたマイクロ流体チャネルをさらに備え、前記センサが少なくとも部分的に前記マイクロ流体チャネル内に位置付けられている、請求項６に記載のデバイス。
【請求項8】
少なくとも部分的に前記ハウジング内に位置付けられ、前記体液を受容するように構成されたマイクロ流体チャネルと、前記マイクロ流体チャネルと前記センサとの間に延在するサンプルボードと、をさらに備え、前記サンプルボードが、前記体液の一部分を前記マイクロ流体チャネルから前記センサへ引き込むように構成されている、請求項６に記載のデバイス。
【請求項9】
前記電子機器サブシステムが、（ａ）１つ以上のプロセッサと、（ｂ）前記１つ以上のプロセッサによって実行されるとき、前記電子機器サブシステムに前記スイッチの前記開位置から前記閉位置への動作に関連付けられ時間を測定させる命令を格納するコンピュータ可読媒体と、を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項10】
前記電子機器サブシステムが、前記デバイスに関連付けられた情報を外部受信機へ無線で送信するように構成された通信構成要素を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項11】
前記電子機器サブシステムが、前記体液の特性を測定するように構成されたセンサを含み、前記デバイスに関連付けられた前記情報が、前記体液の前記測定された特性に関連付けられた情報を含む、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項12】
前記第２の位置が、前記第１の位置よりも前記ハウジングの前記底面に近い、請求項１に記載のデバイス。
【請求項13】
前記ハウジングが前記患者の手の中で保持されるようにサイズ決定されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項14】
患者から体液を収集するためのデバイスであって、ハウジングと、
少なくとも部分的に前記ハウジング内に位置付けられた皮膚穿刺機構と、
前記皮膚穿刺機構に動作可能に結合されたアクチュエータであって、前記アクチュエータは、前記ハウジングに対して第１の位置から第２の位置へ移動可能であり、前記第１の位置から前記第２の位置への前記アクチュエータの移動が、前記皮膚穿刺機構を少なくとも部分的に前記ハウジングの外へ移動させて、前記患者の前記皮膚を穿刺させ、それによって体液を前記患者から前記ハウジングの前記内腔内へ引き込むように構成されている、アクチュエータと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた電子機器サブシステムであって、
前記体液の特性を測定するように構成されたセンサ、および
前記測定された特性に関連付けられた情報を外部受信機に無線で送信するように構成された通信構成要素を含む、電子機器サブシステムと、を備える、デバイス。
【請求項15】
前記アクチェータが前記第１の位置から前記第２の位置へ移動された後に所定の時間で、前記センサが、前記体液の前記特性を測定するように構成されている、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項16】
前記特性が、前記体液内の化学化合物の量である、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項17】
前記電子機器サブシステムが、前記アクチェータが、前記第１の位置から前記第２の位置へ移動された後に経過した時間を測定するように構成されたタイマを含む、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項18】
前記電子機器サブシステムが、（ａ）プロセッサと、（ｂ）プロセッサによって実行されるとき、前記電子機器サブシステムに、前記タイマから前記経過時間を受信すること、
前記経過時間に基づいて前記所定時間を判断すること、および
前記所定時間において前記体液の前記特性を測定するように前記センサを制御することを含む動作を実行させる命令を格納するコンピュータ可読媒体と、をさらに含む、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項19】
患者から体液を収集するためのデバイスであって、ハウジングと、
少なくとも部分的に前記ハウジング内に位置付けられた皮膚穿刺機構と、
前記皮膚穿刺機構に動作可能に結合されたアクチュエータであって、前記アクチュエータは、前記ハウジングに対して第１の位置から第２の位置へ移動可能であり、前記第１の位置から前記第２の位置への前記アクチュエータの移動が、前記皮膚穿刺機構を少なくとも部分的に前記ハウジングの外へ移動させ、前記患者の前記皮膚を穿刺させ、それによって体液を前記患者から前記ハウジングの前記内腔内へ引き込むように構成されている、アクチュエータと、
コンピューティングシステムの１つ以上のプロセッサによって実行されるとき、前記コンピューティングシステムに、
前記体液の特性を測定すること、
外部コンピューティングデバイスとの接続を確立すること、および
前記測定された特性に関連付けられた情報を前記外部コンピューティングデバイスへ通信すること、を含む動作を実行させる命令を格納するコンピュータ可読媒体と、を備える、デバイス。
【請求項20】
前記プロセッサに動作可能に結合されたスイッチをさらに備え、前記第１の位置から前記第２の位置への前記アクチュエータの移動が、前記スイッチを閉じ、それによって、前記プロセッサを起動し、前記プロセッサに前記メモリ内に収容された前記コンピュータ実行可能命令を実行させる、請求項１９に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年１１月１３日に出願された「ＢＯＤＩＬＹ ＦＬＵＩＤ ＣＯＬＬＥＣＴＩＯＮ ＤＥＶＩＣＥＳ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＥＬＥＣＴＲＯＮＩＣＳ，ＡＮＤ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ」と題する米国特許出願第６２／７６０，８１０号の利益を主張し、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０１８年１１月１３日に出願された「ＢＯＤＩＬＹ ＦＬＵＩＤ ＣＯＬＬＥＣＴＩＯＮ ＤＥＶＩＣＥＳ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＥＬＥＣＴＲＯＮＩＣＳ，ＡＮＤ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ」と題する米国特許出願第６２／７６０，８１０号の利益を主張し、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0002】
本技術は、収集された体液の特性を判定するための電子機器、収集デバイス、患者、および／または体液収集の他の態様を含む、体液収集デバイスに関する。例えば、本技術の様々な実施形態は、採取した体液の特性を判定し、１つ以上の外部受信者と無線通信するように構成された手持ち式体液収集デバイスに関する。
【背景技術】
【0003】
患者または被験者から体液（例えば、血液）を採取して分析するための従来方法は、冗長で時間がかかることがあり、多くの場合、個人が診療所に行き、その後、体液分析の結果を受け取るのを待つ必要がある。例えば、臨床試験では、サンプルを取得するプロセスで、多くの場合、患者が診療所に行き、アイデンティティを照合してからサンプルを採取する必要がある。いくつかの臨床試験では、患者はさらに物質（例えば、化学化合物またはプラセボ）を摂取し、物質が患者の器官に入ることができるように、所定の時間が経過するまでサンプルを採取するのを待つ必要がある。
【0004】
これらの困難を克服するために、自宅持ち帰り用の操作が簡単な手持ち式デバイスを使用して、患者が自身の体液を採取するための多くの医療デバイスが開発されている。これらのデバイスは、体液サンプルの取得に効果的であり得るが、これらはまた、例えば、品質管理および保管連鎖に関するさらなる問題も生み出す。その結果、患者からの体液採取に関するプロセスのための改善された技術およびシステムの必要性が存在する。
【図面の簡単な説明】
【0005】
本技術の多くの態様は、以下の図面を参照して、よりよく理解することができる。図面内の構成要素は、必ずしも縮尺通りではない。代わりに、本技術の原理を明確に例示することに、重点が置かれている。参照を容易にするため、本開示全体を通して、同一の参照番号が、同一、または少なくともほぼ同様もしくは類似の構成要素もしくは特徴を識別するために使用され得る。
【0006】
【図1A】本技術の実施形態に従って構成された体液収集デバイスの斜視図である。
【図2A】非作動位置にあり、本技術の実施形態に従って構成された体液収集デバイスを示す部分的な概略断面図である。
【図5】本技術の実施形態による、体液を採取し、採取した体液の随伴特性を測定するための方法のブロック図である。
【図6】本技術の実施形態による、化学化合物を投与した後に採取された体液の随伴特性を測定するための方法のブロック図である。
【図7A】本技術の実施形態に従って構成された収集リザーバおよび装着されていないキャップを含む収集デバイスの部分的な概略断面図である。
【図7D】本技術の実施形態に従って構成された収集リザーバおよび装着されていないキャップを含む収集デバイスの別の実施形態の部分的な概略断面図である。
【図8】本技術の実施形態に従って構成された医療デバイスを含む代表的な相互接続コンピューティングシステムの概略図である。
【図9】本技術の実施形態に従って構成された通信モジュールの部分的な概略斜視図である。
【図11】本技術の実施形態による、採取された体液の随伴特性を判定するための方法のブロック図である。
【図12】本技術の実施形態による、アイデンティティ照合ステップを含む、採取された体液の随伴特性を判定するための方法のブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【0007】
Ｉ．概要
本開示の態様は、概して、患者から体液を採取および／または収集し、体液、患者、収集デバイス、および／または体液を収集する他の態様の特性を判定するためのデバイス、システム、および方法を対象とする。例えば、本技術のいくつかの実施形態は、体液採取機構を収容するハウジングと、ハウジングに対して移動可能なアクチュエータと、１つ以上の電子構成要素と、を有する、体液収集デバイスを対象とする。電子構成要素（複数可）は、デバイスを作動させることによって、または、より具体的には、アクチュエータを少なくとも部分的に作動位置に移動させ、それによって可動スイッチにデバイスの回路を閉じさせることによって作動させることができる。電子構成要素（複数可）は、温度、経過時間、地理的位置、患者識別、デバイスの配向（例えば、デバイスが向いている方向）、および／または化学化合物を測定するための１つ以上のセンサまたは測定用構成要素を含むことができる。デバイスは、バッテリ、命令を有するコンピュータ可読媒体、および命令を実行するように構成されたプロセッサをさらに含むことができる。電子構成要素（複数可）およびプロセッサは、回路が閉じているときに動作可能にバッテリに結合することができる。
本開示の態様は、概して、患者から体液を採取および／または収集し、体液、患者、収集デバイス、および／または体液を収集する他の態様の特性を判定するためのデバイス、システム、および方法を対象とする。例えば、本技術のいくつかの実施形態は、体液採取機構を収容するハウジングと、ハウジングに対して移動可能なアクチュエータと、１つ以上の電子構成要素と、を有する、体液収集デバイスを対象とする。電子構成要素（複数可）は、デバイスを作動させることによって、または、より具体的には、アクチュエータを少なくとも部分的に作動位置に移動させ、それによって可動スイッチにデバイスの回路を閉じさせることによって作動させることができる。電子構成要素（複数可）は、温度、経過時間、地理的位置、患者識別、デバイスの配向（例えば、デバイスが向いている方向）、および／または化学化合物を測定するための１つ以上のセンサまたは測定用構成要素を含むことができる。デバイスは、バッテリ、命令を有するコンピュータ可読媒体、および命令を実行するように構成されたプロセッサをさらに含むことができる。電子構成要素（複数可）およびプロセッサは、回路が閉じているときに動作可能にバッテリに結合することができる。
【0008】
本技術の実施形態はまた、患者から体液を収集し、体液の特性を判定するための収集デバイス（例えば、リザーバ）に関する。体液収集デバイスは、例えば、ユーザデバイス（例えば、モバイルデバイス）、外部サーバ、および／または通信モジュールを含むコンピューティングシステムの一部であり得る。ユーザデバイス、外部サーバ、および通信モジュールの各々は、体液収集デバイスと情報交換することができる。例えば、ユーザデバイス、外部サーバ、および通信モジュールの各々は、体液収集デバイスまたはそこから採取された体液の随伴情報を受信するように構成することができる。
【0009】
本技術の一態様では、体液収集デバイスは、１つ以上の電子構成要素を含むことができ、これはデバイスが回収された体液サンプルの特性を判定して格納することを可能にしている。例えば、体液収集デバイスは、採取された体液、患者、環境、体液収集デバイス、および／または、本技術および関連するプロセスの他の態様の特性を測定、診断、監視、記録、照合、分析、評価、通信などを行うことができる。いくつかの実施形態では、例えば、デバイスは、デバイスまたは体液サンプルの温度、および体液サンプルが患者から採取されたときの時刻を判定および格納することができる。そうすることで、本技術の実施形態は、少なくともサンプルの特性が、サンプルが採取された時刻から継続的に監視され得ることから、サンプルの品質管理も確実にすると同時に、体液サンプルを採取するための改善された方法を提供することができる。さらに、体液収集デバイスの電子構成要素（複数可）は、デバイスがコンピューティングシステムの一部を形成することを可能にすることができ、コンピューティングシステムは、格納された体液サンプルの特性に対応する情報を、ユーザデバイス、データベース、またはサーバなどの外部受信機に送信することができる。例えば、通信モジュールは、体液サンプルを輸送するために使用することができ、同時に、例えば、通信モジュール内の温度を追跡するためにも使用することができる。前述に加えて、またはその代わりに、ユーザデバイスおよび／または通信モジュールは、患者または体液収集デバイスのアイデンティティを照合し、サンプル保管連鎖の電子記録を提供するために使用することができる。例えば、通信モジュールは、容器の地理的位置、および容器の開閉時刻（つまり、サンプルに不正変更が加えられている可能性を考慮するとき）を追跡するように構成することができる。このように、本技術の実施形態は、サンプルが患者から採取された時刻からサンプルが検査室または最終目的地に到達する時刻までの間に、サンプルの改善された保管連鎖の管理責任を確立するためのシステムおよび関連する方法を提供することができる。
【0010】
本技術の具体的な詳細が、図１Ａ～図１２を参照して本明細書で説明されている。個別の診断のために患者から体液サンプルを採取するためのデバイス、システム、および方法に関して、多くの実施形態を以下に説明するが、本明細書に開示されているものに加えて、他の用途および他の実施形態が本技術の範囲内にあることに留意されたい。例えば、本技術のデバイスおよびコンピューティングシステムは、バイオテクノロジーまたは製薬産業における臨床試験だけでなく、体液サンプルの患者のアイデンティティを照合することが重要である他の産業（例えば、生命保険）にも使用され得る。加えて、本技術のいくつかの実施形態は、本明細書に図示されるか、または記載されるものとは異なる構成、構成要素、および／または手順を有することができる。さらに、当業者は、本技術のいくつかの実施形態が、本明細書に図示されるか、または記載されているものに加えて、構成、構成要素、および／または手順を有することができ、またこれらおよび他の実施形態が、本技術から逸脱することなく、本明細書に図示されてか、または記載されている構成、構成要素、および／または手順のうちのいくつかを用いない場合があることを理解するであろう。
【0011】
本明細書に提供される見出しは、単に便宜上のものであり、開示される主題を限定するものとして解釈されるべきではない。
【0012】
ＩＩ．体液収集デバイス
図１Ａは、本技術の実施形態に従って構成された体液収集デバイス１００の斜視図である。デバイス１００は、容易に掴めるサイズを有する手持ち式であり得、患者の片方または両方の手で操作され得る。そのような手持ち式デバイスは、患者が別の個人からの支援を受けずに体液サンプル（例えば、血液サンプル）を有利に収集することを可能にする。本技術の手持ち式デバイスは、医療現場の以外（例えば、自宅または野外診療所）で、医療従事者（例えば、医師または看護師）の助けを必要とせず、一般人によって操作され得る。
図１Ａは、本技術の実施形態に従って構成された体液収集デバイス１００の斜視図である。デバイス１００は、容易に掴めるサイズを有する手持ち式であり得、患者の片方または両方の手で操作され得る。そのような手持ち式デバイスは、患者が別の個人からの支援を受けずに体液サンプル（例えば、血液サンプル）を有利に収集することを可能にする。本技術の手持ち式デバイスは、医療現場の以外（例えば、自宅または野外診療所）で、医療従事者（例えば、医師または看護師）の助けを必要とせず、一般人によって操作され得る。
【0013】
図１Ａに示されるように、デバイス１００は、ハウジング１０２、およびハウジングに対して移動可能なアクチュエータ１０４を含む。アクチュエータ１０４（例えば、蓋またはボタン）は、患者から体液の採取を行う。ハウジング１０２は、患者から採取された体液を受容するための収集リザーバ１０６（例えば、チューブまたはカートリッジ）に取り外し可能に結合されている。リザーバ１０６は、体液用の取り外し可能で標準化された容器として機能することができ、これは取り外して、臨床および実験用の機器に挿入することができ、または、例えば、診断および／もしくはバイオマーカー検出のためのワークフローに挿入することができる。
【0014】
図１Ｂは、使用中のデバイス１００の斜視図である。体液サンプルを収集するために、ハウジング１０２の底面が患者の皮膚１０３に押し付けられると、アクチュエータ１０４が皮膚１０３から離れて位置付けられる。アクチュエータ１０４を押すことで、皮膚穿刺機構（例えば、ランセット、ブレード、または針）がデバイス１００内から展開されて、皮膚１０３を穿刺する。その後の皮膚からのアクチュエータ１０４の格納は、デバイス１００内に真空を形成することができ、これが皮膚１０３に対して直接的または間接的に作用する。真空は、結果として生じる切開からハウジング１０２内に体液を引き入れ、そこで次いで体液がリザーバ１０６へと向けられる。
【0015】
図１Ｃは、デバイス１００からのリザーバ１０６の取り外しを示す斜視図である。アクチュエータ１０４を押して皮膚１０３を穿刺した後、体液が患者から採取され、体液を収集部位からリザーバ１０６に向ける１つ以上のチャネル１１０を有するマイクロ流体ネットワークへと引き込まれる。リザーバ１０６内に所望の量の体液があるとき、デバイス１００は皮膚１０３から抜き取ることができ、例えば、リザーバ１０６をデバイス１００の結合部分１０８から切り離すことによって、リザーバ１０６をハウジング１０２から取り外すことができる。
【0016】
図２Ａは、非作動位置にあるデバイス１００の部分的な概略断面図であり、図２Ｂは、本技術の実施形態による部分的に作動位置にあるデバイス１００の部分的な概略断面図である。初めに図２Ａを参照すると、デバイス１００は、ハウジング１０２、アクチュエータ１０４、少なくとも部分的または完全にハウジング１０２内に位置する皮膚穿刺アセンブリ１０７、およびハウジング１０２を通って延在する開口部１０９を含む。いくつかの実施形態では、開口部１０９は、ハウジング１０２の底面１１１に形成されているためデバイス１００が患者の体に適用されるとき、開口部１０９は皮膚にある。アクチュエータ１０４は、展開方向１１２ａおよび格納方向１１２ｂに沿って、非作動位置（図２Ａに示される）と作動位置（図２Ｂに示される）との間でハウジング１０２に対して移動可能である。展開方向１１２ａは、図２Ａの配向において、例えば、開口部１０９に向かう、下向きであり得、格納方向１１２ｂは、図２Ａの配向において、例えば、開口部１０９から離れる、上向きであり得る。このように、展開方向１１２ａは、概して、皮膚に向いており、一方、格納方向１１２ｂは概して、皮膚から離れている。
【0017】
皮膚穿刺アセンブリ１０７は、少なくとも１つの皮膚穿刺機構１１６（例えば、ランセット、ブレード、または針）、および皮膚穿刺機構１１６に結合された付勢部材１１８（例えば、ばね）を含む。付勢部材１１８は、展開方向１１２ａに沿って開口部１０９に向かって皮膚穿刺機構１１６を駆動するように構成されている。皮膚穿刺機構１１６は、体液が採取され得る切開を形成するために患者の皮膚を穿刺するように構成され得る。皮膚穿刺機構のサイズは、必要に応じて変更することができる。例えば、比較的大きな皮膚穿刺機構は、より大量の体液の採取を可能にするより大きな切開部を形成するために有利であり得る。比較的小さい皮膚穿刺機構は、痛みを軽減し、かつ高穿通速度を達成するために有利であり得る。任意選択的に、皮膚穿刺アセンブリ１０７は、複数の皮膚穿刺機構、例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、またはそれ以上の皮膚穿刺機構を含むことができる。いくつかの実施形態では、デバイス１００は、対応する数の開口部１０９を含むことができ、各皮膚穿刺機構が、それぞれの開口部を通過して、患者の皮膚を穿刺するようになっている。しかしながら、いくつかの実施形態では、２つ以上の皮膚穿刺機構１１６が、開口部１０９を通過することができる。例えば、すべての皮膚穿刺機構１１６が、単一の開口部１０９を通過することができる。
【0018】
続けて図２Ａを参照すると、デバイス１００は、皮膚穿刺機構１１６の展開を作動させるための作動機構を含む。例えば、アクチュエータ１０４は、例えば、プラットフォーム１２０およびプランジャ１２２を介して、展開方向１１２ａに沿って皮膚穿刺機構１１６を展開するために、皮膚穿刺アセンブリ１０７に機械的に結合され得る。図示した実施形態では、プラットフォーム１２０は、少なくとも部分的にアクチュエータ１０４内に位置しており、プランジャ１２２は、少なくとも部分的にプラットフォーム１２０内に位置しており、皮膚穿刺アセンブリ１０７は、プランジャ１２２に結合されている。任意選択的に、作動機構はまた、皮膚穿刺機構１１６が展開された後に、格納方向１１２ｂに沿って皮膚穿刺機構１１６の格納を作動させることができる。
【0019】
いくつかの実施形態では、デバイス１００は、体液の収集を促すための真空機構をさらに含む。例えば、デバイス１００は、密封部材１２４（例えば、可撓性の膜）を含むことができ、これは曲げることができ、および／または弾性であり、内腔１２６を形成するために開口部１０９の上にある。装置１００は、内腔１２６に流体的に接続されて内腔１２６の内外への空気の流れを制御する少なくとも１つの弁１２８を含むことができる。密封部材１２４は、例えば、プランジャ１２２を介して皮膚穿刺アセンブリ１０７に機械的に結合することができ、皮膚穿刺アセンブリ１０７の展開方向１１２ａに沿った移動が内腔１２６の容積を減少させ、皮膚穿刺アセンブリ１０７の格納方向１１２ｂに沿った移動が内腔１２６の容積を増加させるようになっている。弁１２８は、逆止弁とすることができ、これは、例えば、内腔容積が減少するときに、空気を、内腔１２６内から排出することができるが、例えば、内腔容積が増加するときに、空気が内腔１２６内に入るのを防止する。このことが、内腔１２６内に低圧領域（例えば、真空）を形成し、患者の皮膚に対して直接的または間接的に作用する。作動機構、真空機構、および他の機構を含む、デバイス１００の追加的な機構および実装は、２０１９年９月１３日に出願された「Ｂｏｄｉｌｙ Ｆｌｕｉｄ Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」と題する米国仮出願第１６／５７１，０２８号を参照してさらに詳細に説明されており、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0020】
次に、図２Ａと図２Ｂを共に参照すると、デバイス１００は、回路部品１３９（例えば、導電性トレース）、１つ以上のスイッチ１３７（本明細書では「スイッチ１３７」と称される）、および１つ以上の電子構成要素１３６を有する電子機器サブシステム１３５を含むことができる。図２Ｃに示されるように、電子機器サブシステム１３５は、命令を格納する（例えば、有する、収容するなど）非一時的なコンピュータ可読媒体１４０、命令を実行するように構成されたプロセッサ１４１、および１つ以上のバッテリ１４２（「バッテリ１４２」と称される）をさらに含むことができる。コンピュータ可読媒体１４０は、情報（例えば、体液について）を格納するための、および／またはデータベースを実行するための不揮発性メモリおよび／または揮発性メモリを含むことができる。電子構成要素（複数可）１３６は、１つ以上のタイマ１４３（例えば、時計）、センサ（複数可）１４４、識別構成要素（複数可）１４５、インジケータ（複数可）１４６（例えば、光インジケータ、可聴インジケータなど）および通信構成要素１４７（例えば、送信機、受信機、および関連する通信回路部品）を含むことができる。通信構成要素１４７は、例えば、８０２．１１、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、近距離無線通信（ＮＦＣ）および／または他の同様の通信手段のような、１つ以上の専有または標準化された無線規格を介して、無線メッセージ（Ｗ）を送信および／または受信するために使用され得る。いくつかの実施形態では、通信構成要素１４７は、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、パーソナルエリアネットワーク（ＰＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、および／またはそのようなネットワークの組み合わせなどのネットワークを介して、１つ以上のリモートコンピューティングデバイス（例えば、リモートサーバ）と通信することができる。ネットワークは、インターネットまたは他の何らかのパブリックネットワークもしくはプライベートネットワークであり得る。
【0021】
概して、本技術（例えば、コンピュータ可読媒体１４０および／または電子構成要素１３６）は、特殊目的用ハードウェア（例えば、回路部品）として、ソフトウェアおよび／またはファームウェアで適切にプログラムされたプログラム可能回路として、または、特殊目的用回路とプログラム可能回路の組み合わせとして具現化され得る。したがって、本技術の実施形態は、命令をその上に格納している機械可読媒体を含むことができ、これは、コンピュータ、マイクロプロセッサ、プロセッサ、および／またはマイクロコントローラ（もしくは他の電子デバイス）にプロセスを実行させるために使用され得る。具体的には、例えば、非一時的なコンピュータ可読媒体１４０は、１つ以上のプロセッサ１４１によって実行されるとき、電子機器サブシステム１３５に本明細書で詳細に説明されている活動、動作、方法などのいずれかを実行させる命令を格納することができる。機械可読媒体は、限定するものではないが、光ディスク、コンパクトディスク読み取り専用メモリ（ＣＤ－ＲＯＭ）、磁気光学ディスク、ＲＯＭ、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、消去可能なプログラム可能な読み取り専用メモリ（ＥＰＲＯＭ）、電気的に消去可能なプログラム可能な読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、磁気カードもしくは光カード、フラッシュメモリ、または、電子命令の格納に好適な他のタイプの媒体／機械可読媒体を含み得る。
【0022】
本技術は、分散コンピューティング環境でも実践でき、そこでは、ＬＡＮ、ＷＡＮ、またはインターネットなどの通信ネットワークを介してリンクされたリモート処理デバイスによってタスクまたはモジュールが実行される。分散コンピューティング環境では、プログラムモジュールまたはサブルーチンが、ローカルメモリストレージデバイスとリモートメモリストレージデバイスの両方に配置され得る。上述の技術の態様は、コンピュータ可読媒体に格納または分配されてもよく、または、代替的に本技術の態様は、インターネットを介して、もしくは他のネットワーク（無線ネットワークを含む）を介して電子的に分配されてもよい。関連技術分野の当業者は、技術の一部が、サーバーコンピュータ上に存在し得、一方で、対応する部分が、クライアント／ユーザコンピュータ上に存在し得ることを認識するであろう。本技術の態様に固有なデータ構造およびデータの送信も、本技術の範囲内に包含され得る。
【0023】
再度、図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、電子構成要素（複数可）１３６は、アクチュエータ１０４内またはその上にある。他の実施形態では、電子構成要素（複数可）１３６は、ハウジング１０２内のような、デバイス１００上の他の場所に位置付けられてもよい。前述に加えて、またはその代わりに、電子構成要素（複数可）１３６は、回路部品１３９および／またはスイッチ１３７とは分離して位置付けられてもよい。
【0024】
バッテリ１４２は、リチウム（例えば、リチウムイオンまたはリチウムポリマー）、ニッケル、アルカリ、それらの組み合わせ、または手持ち式医療デバイス用のバッテリで一般的に使用される他の材料を含むことができる。バッテリ１４２は、電子構成要素（複数可）１３６に動作可能に結合して、そこに電力を供給することができる。いくつかの実施形態では、デバイス１００上のすべての電子構成要素１３６に電力を供給するために単一のバッテリが使用され得、一方で、他の実施形態では、個別の電子構成要素（複数可）１３６に電力供給するために個別のバッテリが使用され得る。例えば、いくつかの実施形態では、デバイス１００は、通信構成要素１４７に動作可能に結合された第１のバッテリ、および他の電子機器に動作可能に結合された１つ以上の第２のバッテリを含むことができる。そのような実施形態では、第１のバッテリは、デバイス１００が無線信号（Ｅ）情報を常に（例えば、デバイス１００の作動前でさえ）送信および／または受信することを可能にし得るが、一方で第２のバッテリは、デバイスが作動された後にのみ起動され、それにより、デバイス１００が作動されて、体液サンプルが患者から採取されるまで、第２のバッテリのバッテリ寿命を節約する。以下でさらに詳細に説明するように、そのような実施形態の１つの利点は、例えば、センサ（複数可）を介して、体液を監視できる時間を延長することである。
【0025】
スイッチ１３７は、金属または別の導電性材料（例えば、銅、アルミニウム、それらの合金、グラファイト、熱伝導性ポリマーなど）を含むことができる。スイッチ１３７は、圧力を介して作動させることができ、図示した実施形態に示されるように、第１の位置１３８ａから第２の位置１３８ｂに移動させることができる。より具体的には、アクチュエータ１０４が押され、展開方向１１２ａにプラットフォーム１２０に向けて移動されると、プラットフォーム１２０は、スイッチ１３７を第１の位置１３８ａから第２の位置１３８ｂに強制移動させる。第１の位置１３８ａでは、スイッチ１３７に関連付けられた回路が開いており、第２の位置１３８ｂでは、回路は閉じている。回路は、スイッチ１３７、回路部品１３９、バッテリ１４２、および電子構成要素（複数可）１３６の少なくとも一部を含むことができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータが解放されたときにスイッチ１３７は第１の位置１３８ａに戻されず、それによって回路を閉位置に維持する。したがって、回路を閉じると、電子構成要素（複数可）１３６が起動し、非起動状態から起動状態に移行することができる。そのような移行は、デバイス１００が作動された後、および／または体液が患者から採取された後にのみ起こり得る。デバイス１００が作動された後にのみ特定の電子構成要素（複数可）１３６を起動することにより、電子構成要素（複数可）１３６を起動状態に維持することと比較してバッテリ寿命は延長される。いくつかの実施形態では、例えば、電子構成要素（複数可）１３６は、測定された特性の情報を（例えば、１０分間、３０分間、１時間、２時間、５時間など）所定の間隔で送信および／または記録している間に、バッテリを介して、少なくとも１２時間、２４時間、４８時間、３日間、４日間、５日間、６日間、７日間、またはそれ以上、通電され得る。
【0026】
起動されると、センサ（複数可）１４４などの電子構成要素（複数可）１３６は、コンピュータ可読媒体１４０を介して体液の特性を測定および／または格納することができる。前述に加えて、またはその代わりに、電子構成要素（複数可）１３６はまた、特性に関連付けられた情報を外部デバイスまたは受信機（例えば、データベース、モバイルデバイス、サーバなど）に無線で送信および／または受信することができる。
【0027】
センサ（複数可）１４４は、デバイス１００または体液の特性を測定するための分析器または他の構成要素を含むことができる。例えば、センサ（複数可）１４４は、（例えば、体液のまたはデバイス内の）温度、時間（例えば、時刻または経過時間）、湿度、地理的位置、（例えば、デバイス動作またはデバイス診断を検出するための）加速度計データ、デバイス配向、（例えば、リザーバ内の）収集された体液の量、内圧（例えば、作動後の真空の量）、（例えば、アクチュエータの）加圧量、（例えば、光センサを介した）心拍数、（例えば、赤外線（ＩＲ）センサを介した）血圧、および／または患者識別情報（例えば、指紋分析）を測定するように構成することができる。前述に加えて、またはその代わりに、センサ（複数可）は、代謝物、生物製剤、バイオマーカー、タンパク質、血小板、抗体、ＲＮＡ（例えば、短ヘアピンＲＮＡ）、疎水性分子、親水性分子、ビタミン、ダイエットマーカー、および／または化学化合物（例えば、粘膜または内臓の内層を通過する経口摂取可能な化学化合物）を含む体液の特性を測定するように構成することができる。例えば、患者のコレステロールレベルが関心対象となるいくつかの実施形態では、センサ（複数可）は、コレステロール、高密度リポタンパク質、低密度リポタンパク質、および／またはトリグリセリドを測定するように構成することができる。
【0028】
図２Ｄは、デバイス１００の上面図である。図示した実施形態に示されるように、デバイス１００は、患者を識別するためのセンサ１４８（例えば、指紋センサ）、特定のデバイスを識別するための識別構成要素（複数可）１４７の１つ、およびインジケータ１４６の１つを含むことができる。患者識別センサ１４８、デバイス識別構成要素１４５、およびインジケータ１４６は、図２Ｄに示されるように、アクチュエータ１０４などのデバイス１００の外面に位置付けられ得る。いくつかの実施形態では、識別センサ１４８、識別構成要素１４５、およびインジケータ１４６は、ハウジング１０２などのデバイス１００上の他の場所に位置付けられ得る。患者識別センサ１４８、識別構成要素１４５、およびインジケータ１４６は、前述のバッテリ、プロセッサ、およびコンピュータ可読媒体のうちの１つ以上に動作可能に結合され得る。
【0029】
患者識別センサ１４８は、デバイス１００が作動され、体液が採取される前または後の患者のアイデンティティを判定または記録するために使用され得る。（例えば、図１０および図１２を参照して）以下でより詳細に説明するように、患者識別センサ１４８は、デバイス１００および／または体液サンプルを特定の患者にリンクすることができる。このことは、体液サンプルが後のサンプル処理で誤って別の患者に割り当てられないようにすることを確実にするのに役立ち得る。一例として、患者は、デバイス１００が患者識別情報を取得できるようにするために、患者識別センサ１４８を介して指紋を走査することができる。患者識別情報は、次いで、コンピュータ可読媒体１４０に格納され、外部受信機に送信され得、そこで患者識別情報が照合され得る。いくつかの実施形態では、デバイス１００は、患者識別情報が照合されたという指標を受信するように構成され得る。
【0030】
識別構成要素１４５は、自動識別およびデータキャプチャのために構成されたチップまたはタグを含むことができる。例えば、識別構成要素１４５は、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）または光学認識を可能にするための集積回路または構成要素を含むことができる。識別構成要素１４５は、デバイス１００のシリアル番号など、特定のデバイス１００を識別し、例えば、外部データベースの情報に基づいて、デバイス１００および／またはそこから採取された体液サンプルを特定の患者にリンクするために使用することができる。図１０および図１２を参照して以下でより詳細に説明されるように、識別構成要素２００は、デバイス１００の識別情報を取得するために、ユーザデバイス（例えば、患者のモバイルデバイス）、臨床医のデバイス、または通信モジュールなどの外部通信デバイスによって走査または読み取られ得る。いくつかの実施形態では、次に識別情報が、特定のデバイスを患者にリンクするために使用され得る。前述に加えて、またはその代わりに、特定のデバイスと患者との間に確立されたリンクに関連付けられた情報が、デバイス１００のコンピュータ可読媒体に送信され、格納され得る。
【0031】
インジケータ１４６は、可視インジケータ（例えば、発光ダイオード）および／または可聴インジケータ（例えば、スピーカー）を含むことができる。インジケータ１４６は、デバイス１００のコンピュータ可読媒体１４０に動作可能に結合することができ、デバイス１００の特定の活動に基づいて異なる出力を発生するようにプログラムすることができる。出力は、異なる色の表示、所定の回数の点滅、またはそれらの組み合わせを含むことができる。出力を生成し得る装置の特定の活動には、例えば、体液サンプルの正常な採取、外部デバイスとの確立された接続、デバイスまたは患者のアイデンティティ照合、低バッテリなどが含まれ得る。特定の実施形態では、インジケータ１４６は、（ａ）体液の正常な採取のための緑色出力、（ｂ）外部デバイスとの確立された接続のための点滅する緑色出力（例えば、２回の点滅）、（ｃ）アイデンティティ照合のための点滅する緑色の出力（例えば、３回の点滅）、および（ｄ）低バッテリ残量のための赤色ライトを表示できる。
【0032】
図３は、本技術の実施形態に従って図２Ａに示されたデバイス１００を操作するための方法３００のブロック図である。図示した実施形態に示されるように、方法３００は、ハウジング、ハウジングに対して移動可能なアクチュエータ、および１つ以上の電子構成要素（複数可）（プロセス部分３０２）を有する手持ち式体液収集デバイスを提供することを含む。ハウジングは、体液を患者から採取させるように構成された１つ以上の体液採取機構を含むことができる。方法３００は、アクチュエータを非作動位置から作動位置に移動させることによってデバイスを作動させることと（プロセス部分３０４）、およびデバイスを作動させた後に、デバイスの回路を閉じることによって、電子構成要素（複数可）を起動状態に起動させることと（プロセス部分３０６）をさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、デバイスを作動させることで、スイッチを第１の位置から第２の位置に移動させ、それによって回路を閉じ、電子機器を非起動状態から起動状態に移行させることができる。いくつかの実施形態では、スイッチは磁気構成要素を含むことができ、したがって、スイッチを第１の位置から第２の位置に移動させることは、磁気的にスイッチを第１の位置から第２の位置に移動させることを含むことができる。
【0033】
いくつかの実施形態では、電子構成要素（複数可）を起動することは、デバイスのバッテリを、プロセッサ、タイマもしくはタイミングシステム、センサ、識別構成要素、インジケータ、および／または通信機能（例えば、送信機、受信機など）を提供する他の構成要素のうちの１つ以上に動作可能に結合することを含み得る。バッテリをこれらの電子構成要素（複数可）に動作可能に結合することで、それらを非起動状態から起動状態に起動できる。一例として、タイマまたはタイミングシステムは、電子構成要素（複数可）を起動してから経過した時間を監視するように構成することができ、回路を閉じることで、プロセッサにデバイスのコンピュータ可読媒体の命令を実行させて、デバイスにデバイスが作動してから経過した時間を測定させることができる。別の例として、通信構成要素は、デバイスが、デバイスまたは採取された体液の随伴情報を無線で送信および／または受信することを可能にし得、回路を閉じることにより、プロセッサに命令を実行させて、デバイスに情報を外部受信機へ無線で送信させることができる。
【0034】
図４Ａは、図２Ａに示されたデバイス１００の一部を示す部分的な概略斜視図であり、本技術の実施形態による、流体チャネルおよびセンサ（複数可）を含んでいる。前述のように、体液は、患者から１つ以上のチャネルを有するデバイス１００のマイクロ流体ネットワークに採取することができる。チャネル（複数可）は、体液を収集部位からリザーバ１０６に向けるための１つ以上のマイクロ流体チャネル４００（「チャネル４００」と称される）を含むことができる。図示した実施形態に示されるように、チャネル４００は、ベース表面４０２、ベース表面４０２に概ね垂直であり、ベース表面４０２から延在する一対の側壁４０４ａ、４０４ｂ、およびチャネル４００の全長に沿ってベース表面上に延在する開放端部分４０６を含むことができる。チャネル４００の様々な態様は、（ａ）２０１３年７月２３日に出願の「Ｍｅｔｈｏｄｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ｒｅｌａｔｉｎｇ ｔｏ Ｏｐｅｎ Ｍｉｃｒｏｆｌｕｉｄｉｃ Ｃｈａｎｎｅｌｓ」と題された米国出願第１３／９４９，１０８号、および（ｂ）２０１５年８月３日に出願の「Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｇｒａｖｉｔｙ－Ｅｎｈａｎｃｅｄ Ｍｉｃｒｏｆｌｕｉｄｉｃ Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ，Ｈａｎｄｌｉｎｇ ａｎｄ Ｔｒａｎｓｆｅｒｒｉｎｇ ｏｆ Ｆｌｕｉｄｓ」と題された米国出願第１４／８１６，９９４号にさらに詳細に記載されており、これらのそれぞれが、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0035】
図示した実施形態にも示されるように、デバイス１００は、前述のセンサ１４４のうちの少なくとも１つ、およびチャネル４００とセンサ１４４との間に少なくとも部分的に延在するサンプルボード４１０を含むことができる。サンプルボード４１０は、導電性トレース、および／またはポリマーもしくはプラスチック（例えば、ｐｙｒａｌｕｘ（登録商標）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリアミドなど）を含むように構成されたプリント回路基板（ＰＣＢ）または同様の材料を備え得る。いくつかの実施形態では、サンプルボード４１０は、マイクロ流体チャネルまたは繊維状基板を含むことができる。さらに、サンプルボード４１０は、センサ１４４に接続された第１の部分４１１ａ、および第１の部分４１１ａに取り付けられ、かつチャネル４００に沿って採取されて流れる体液に直接接触するように構成された（例えば、位置付けられた）第２の部分４１１ｂを含むことができる。第１の部分４１１ａは、長さ（Ｌ）を有することができ、概ね平坦であるか、またはセンサ１４４と第２の部分４１１ｂとの間にわずかな傾斜（例えば、高さ調整）を含み得る。いくつかの実施形態では、長さ（Ｌ）および／または高さの調整は、体液の検出に使用される化学反応もしくはセンサ（複数可）、および／またはセンサ１４４によって測定される体液の特定の特性（複数可）（例えば、特定の分析物）に応じて変更され得る。例えば、より長い長さおよび／またはより高い高さの調整が、特定の化学化合物がセンサ（複数可）１４４に到達するのを特異的に濾過および／または防止するために使用され得る。
【0036】
図４Ｂは、図４Ａに示された使用中のデバイスの部分的な概略斜視図である。図示した実施形態に示されるように、体液４２０は、収集部位からチャネル４００のベース面４０２を越えてリザーバ１０６に向かう方向（Ｆ）に流れる。体液４２０がチャネル４００内を流れると、体液の一部は、サンプルボード４１０の第２の部分４１１ｂに接触し、第１の部分４１１ａに沿って、センサ１４４に向かう方向（Ｓ）に引き込まれる。センサ１４４に達する体液４２０は、特定の特性について分析され得る。いくつかの実施形態では、分析された特性（複数可）は、前述のように、デバイス１００のコンピュータ可読媒体に格納され得、外部受信機に送信され得る。
【0037】
図５は、本技術の実施形態による、体液を採取し、採取された体液の随伴特性を測定するための方法５００のブロック図である。図示した実施形態に示されるように、方法５００は、概して前述の方法３００に類似している。例えば、方法５００は、ハウジング、アクチュエータ、および電子機器を有する手持ち式体液収集デバイスを提供することと（プロセス部分５０２）、アクチュエータを作動位置に移動することによって患者上でデバイスを作動することと（プロセス部分５０４）、およびデバイスの回路を閉じることによって電子機器を起動状態に起動することと（プロセス部分５０６）を含む。方法５００は、患者から体液を採取すること（プロセス部分５０８）、および採取された体液の特性の測定すること（プロセス部分５１０）をさらに含むことができる。採取された体液の特性の測定は、デバイス自体の１つ以上のセンサによって実行される。前述のように、体液の測定された特性は、代謝物、生物製剤、バイオマーカー、タンパク質、血小板、および／または化学化合物を含むことができる。
【0038】
図２Ａ～図５に記載された本技術の実施形態の少なくとも１つの利点は、体液を採取し、体液、デバイス、患者、および／または環境に関連付けられた情報を測定、記録、送信、および／または受信する単一のデバイスの能力である。そうすることで、体液は採取された直後に測定され、それによって、サンプルが測定前に汚染される可能性を制限している。いくつかの実施形態では、これらの初期測定値は、ベースライン測定値として機能し、同一サンプルの実験室で実行される後続の測定の値と比較することができる。本技術の実施形態のさらに別の利点は、採取された直後にサンプルを測定することにより、患者は、わずかな短い時間（例えば、１０分未満）の後にサンプルについてのフィードバックを受け取ることができることである。さらに、本技術の実施形態は、患者からの体液の採取および分析に関連する、多くの場合冗長である従来プロセスを簡素化する。
【0039】
図６は、本技術の実施形態による、化学化合物を患者に投与した後に採取した体液の随伴特性を測定するための方法６００のブロック図である。方法６００は、ハウジング、アクチュエータ、および電子機器を有する手持ち式体液収集デバイスを提供すること（プロセス部分６０２）、および化学化合物を患者に投与すること（プロセス部分６０４）を含む。方法６００は、化学化合物を投与した後に、アクチュエータを作動位置に移動させることによって患者上でデバイスを作動させることをさらに含む（プロセス部分６０６）。いくつかの実施形態では、デバイスを作動させることは、化学化合物が投与されてから所定時間が経過した後に実行することができる。この所定時間は、化学化合物が患者の血流に入ると予想される速度に基づいて決定され得る。方法６００は、デバイスの回路を閉じることによって電子機器を起動状態に起動させること（プロセス部分６０８）、患者から体液を採取すること（プロセス部分６１０）、および採取された体液の特性を測定すること（プロセス部分６１２）をさらに含むことができる。採取された体液の特性を測定することは、体液中の化学化合物の量を測定することを含み得る。いくつかの実施形態では、測定された化学化合物の量が、次いで、体液中にあるはずであると予想される化学化合物の量と比較され得る。例えば、患者が服用した薬の測定量が、試験からの薬剤の標準クリアランス率と比較され得る。測定された薬剤の量が異常（例えば、予想範囲よりも上または下）である場合、患者の標準クリアランス率に一致するように服用する薬剤の処方量を増減するような追加活動が実行され得る。
【0040】
前述のように、デバイス１００を介して採取された体液は、収集リザーバ１０６（図１Ａ～図１Ｃ）に向けられる。図７Ａは、本技術の実施形態による、前述の収集リザーバ１０６および取り付けられていないキャップ７５０を含む収集デバイス７００の部分的な概略断面図であり、図７Ｂは、キャップ７５０が取り付けられたリザーバ１０６を含む収集デバイス７００の部分的な概略断面図である。最初に図７Ａを参照すると、リザーバ１０６は、体液７０５（例えば、血液）を保持するように構成されており、側壁７２２、側壁７２２に取り付けられたプラットフォーム７２４、およびプラットフォーム７２４によって画定された開口端部分７３６を含むことができる。開口端部分７３６は、キャップ７５０の一部を受容するようにサイズ決定され得る。キャップ７５０は、摩擦、シール機構、または体液がリザーバ１０６から流出することを防止するように構成された他の取り付け手段を介してリザーバ１０６に取り付けられ得る。
【0041】
キャップ７５０は、図２Ａ～図２Ｄを参照して前述した、電子構成要素（複数可）１３６、回路部品１３９、およびスイッチ１３７を含む電子機器サブシステム１３５を含むことができる。したがって、キャップ７５０は、命令を有するコンピュータ可読媒体１４０、命令を実行するように構成されたプロセッサ１４１、およびバッテリ１４２を含むことができる。さらに、電子構成要素（複数可）１３６は、前述したように、タイマ１４３、センサ１４４、識別構成要素１４５、インジケータ１４６、および通信構成要素１４７のうちの１つ以上を含むことができる。
【0042】
図７Ａおよび図７Ｂを共に参照すると、スイッチ１３７は、圧力を介して作動され、図示した実施形態に示されるように、第１の位置７３８ａから第２の位置７３８ｂへ移動され得る。より具体的には、キャップ７５０がプラットフォーム７２４に向かってリザーバ１０６に押し付けられると、プラットフォーム７２４は、スイッチ１３７を第１の位置７３８ａから第２の位置７３８ｂへと強制移動される。第１の位置７３８ａでは、スイッチ１３７に関連付けられた回路は開いており、第２の位置７３８ｂでは、回路は閉じている。回路は、スイッチ１３７、回路部品１３９、および電子構成要素（複数可）１３６の少なくとも一部を含むことができる。したがって、いくつかの実施形態では、電子構成要素（複数可）１３６の少なくとも一部は、非起動状態で存在し、スイッチ１３７が第２の位置７３８ｂに移動された後にのみ（すなわち、リザーバ１０６がキャップ１５０に取り付けられると）起動状態に移行し得る。起動されると、センサなどの電子構成要素（複数可）１３６は、コンピュータ可読媒体を介して体液の特性を測定および／または格納を開始し、測定および／または格納された特性を外部受信機（例えば、データベース、モバイルデバイス、サーバなど）に無線で送信することができる。収集デバイス７００が作動された後にのみ特定の電子構成要素（複数可）１３６をそれらの起動状態に移行させることにより、電子構成要素（複数可）１３６が常に起動状態にあった場合と比較して、バッテリ寿命は延長される。前述のように、電子構成要素（複数可）１３６は、少なくとも１２時間、２４時間、４８時間、３日間、４日間、５日間、６日間、７日間、またはそれ以上にわたってバッテリを介して通電され得、同時に、測定された、および／または格納された特性の情報を所定の間隔（例えば、１０分、３０分、１時間、２時間、５時間など）で送信および／または記録する。
【0043】
図７Ｃは、図７Ａのキャップ７５０の部分的な概略上面図である。図示した実施形態に示されるように、収集デバイス７００は、図２Ｄを参照して前述したような、患者を識別するためのセンサ１４８（例えば、指紋センサ）、特定のデバイスを識別するための識別構成要素１４５、およびインジケータ１４６を含むことができる。患者識別センサ１４８、デバイス識別構成要素１４５、およびインジケータ１４６の各々は、図２Ｃに示されるように、キャップ１５０上などの収集デバイス３００の外面に位置付けられ得る。いくつかの実施形態では、識別センサ１４８、識別構成要素１４５、およびインジケータ１４６は、リザーバ１０６などの収集デバイス７００上の他の場所に位置付けられ得る。識別センサ１４８、識別構成要素１４５、およびインジケータ１４６は、収集デバイス７００のバッテリ、プロセッサ、およびコンピュータ可読媒体に動作可能に結合され得る。
【0044】
図７Ｄは、収集リザーバ７０６および取り付けられていないキャップ７７０を含む収集デバイス７６０の部分的な概略断面図であり、図７Ｅは、図７Ｄの収集デバイス７６０の部分的な概略断面図であり、キャップ７７０が収集リザーバ７０６に取り付けられている。収集デバイス７６０は、概して図７Ａ～図７Ｃを参照して説明した収集デバイス７００に類似しているが、収集デバイス７６０が可動スイッチ１３７を含まないという点が異なっている。図７Ｄおよび図７Ｅを共に参照すると、収集デバイス７６０は、キャップ７７０上の第１の導電性機構７５６ａ、およびリザーバ７０６上の第２の導電性機構７５６ｂを含んでいる。第１の導電性機構７５６ａおよび第２の導電性機構７５６ｂは、キャップ７７０がリザーバ７０６に取り付けられたときに互いに接触するように構成され（例えば、位置付けられ）ており、それによって、第１の導電性機構７５６ａ、第２の導電性機構７５６ｂ、回路部品１３９、および電子構成要素（複数可）１３６の少なくとも一部を含む回路を閉じる。回路を閉じることにより、キャップ７７０またはリザーバ７０６上のバッテリを、収集デバイス７６０の１つ以上の電子構成要素１３６に動作可能に結合することができ、それによって、図７Ａ～図７Ｃを参照して前述したように、電子構成要素（複数可）１３６を起動する。
【0045】
いくつかの実施形態では、収集デバイス７６０は、回路が以後開かれたかどうかを検出し、それに関連付けられた情報を格納するように構成され得る。例えば、収集デバイス７６０のコンピュータ可読媒体は、電子構成要素（複数可）が、いつ、どの程度の期間起動されたかに関連付けられた情報を格納するように構成され得る。そのため、ユーザは、格納された情報を確認し、回路がいつ、どの程度の期間開いていたかを判断することができる。開いた回路は、リザーバ７０６から取り外されているキャップ７７０に対応することができ、これはサンプルの不正変更および／または汚染の指標を提供し得る。したがって、医療従事者または研究者は、サンプルが使用可能であるかどうかを判断するためにそのような情報を使用することができる。さらに、医療従事者または研究者は、開いた回路か、または閉じた回路に関する情報を使用して、サンプルがいつどこで開かれたか（例えば、収集デバイスの地理的位置センサを使用して）を特定することにより、いずれかの可能性のある保管連鎖の問題を特定するのに役立てることができる。
【0046】
いくつかの実施形態では、収集デバイス７００、７６０は、収集デバイス７００、７６０が起動されると、体液収集デバイス１００との接続を自動的に確立するように構成することができる。別の言い方をすれば、キャップ７５０、７７０がそれぞれのリザーバ１０６、７０６に取り付けられ、電子機器１３６が起動すると、収集デバイス７００、７６０と、収集デバイス７００、７０６に現在収容されている体液サンプルを採取するために使用されたデバイス１００との間のリンクが自動的に確立され得る。リンクが確立されると、デバイス１００は、デバイス１００のメモリに格納された体液サンプルのいずれかの特性を送信するように構成され得る。さらに、リンクが確立されると、収集デバイス７００、７６０は、デバイス１００のメモリに格納された体液サンプルの特性を受信するように構成され得る。そうすることで、収集デバイス７００、７６０に格納された受信した特性は、デバイス１００が損傷した場合に、デバイス１００に格納された特性のバックアップとして効果的に機能することができる。
【0047】
図７Ａ～図７Ｅに記載された本技術のいくつかの実施形態の少なくとも１つの利点は、サンプルの特性（複数可）を監視および格納することもできるコンパクトな収集デバイスに体液サンプルを格納する能力である。そうすることで、本技術のいくつかの実施形態は、体液サンプルの品質管理に関して、患者、医療従事者、および研究者に追加のデータを提供することができる。さらに、収集デバイス７００、７６０の電子構成要素（複数可）は、サンプルの不正変更および／または汚染を追跡するために使用することができるので、本技術のいくつかの実施形態は、体液サンプリングプロセスでの保管連鎖の問題を軽減するために使用することができる。
【0048】
ＩＩＩ．体液収集デバイス（複数可）を含む相互接続システム
図８は、医療デバイスを含み、本技術の実施形態に従って構成された、代表的な相互接続されたコンピューティングシステム８００（「システム８００」と称される）の概略図である。図示した実施形態に示されるように、システム８００は、医療デバイス８１０、ユーザデバイス８２０、通信モジュール８３０、サーバ８４０、およびネットワーク８５０（例えば、クラウドネットワーク）を含むことができる。医療デバイス８１０、ユーザデバイス８２０、通信モジュール８３０、およびサーバ８４０は、互いに直接的に通信可能に結合され得、および／または、例えば、ネットワーク８５０を介して、互いに間接的に通信可能に結合され得る。以下でより詳細に説明するように、システム８００は、医療デバイス８１０、患者、および／または患者から採取した体液の随伴情報が、様々なプラットフォームに通信されることを可能にしている。システム８００は、体液サンプリングのプロセスに関連する品質管理、診断および分析、ならびに患者の満足度およびアドヒアランスを改善することができる。
図８は、医療デバイスを含み、本技術の実施形態に従って構成された、代表的な相互接続されたコンピューティングシステム８００（「システム８００」と称される）の概略図である。図示した実施形態に示されるように、システム８００は、医療デバイス８１０、ユーザデバイス８２０、通信モジュール８３０、サーバ８４０、およびネットワーク８５０（例えば、クラウドネットワーク）を含むことができる。医療デバイス８１０、ユーザデバイス８２０、通信モジュール８３０、およびサーバ８４０は、互いに直接的に通信可能に結合され得、および／または、例えば、ネットワーク８５０を介して、互いに間接的に通信可能に結合され得る。以下でより詳細に説明するように、システム８００は、医療デバイス８１０、患者、および／または患者から採取した体液の随伴情報が、様々なプラットフォームに通信されることを可能にしている。システム８００は、体液サンプリングのプロセスに関連する品質管理、診断および分析、ならびに患者の満足度およびアドヒアランスを改善することができる。
【0049】
医療デバイス８１０は、図２Ａ～図２Ｄならびに図４Ａおよび図４Ｂを参照して前述したデバイス１００、および／または図７Ａ～図７Ｅを参照して説明した収集デバイス７００、７６０を含むことができる。したがって、医療デバイス８１０は、電子機器１３６、命令を有するコンピュータ可読媒体１４０、命令を実行するように構成されたプロセッサ１４１、および、例えば、デバイス８１０の作動後に、電子機器１３６およびプロセッサ１４１に動作可能に結合されるバッテリ１４２を備えることができる。
【0050】
ユーザデバイス８２０は、モバイルデバイス（例えば、スマートフォンまたはタブレット）、ラップトップ、デスクトップコンピュータ、または外部受信機とのインターフェース、プロセッサ、および通信機能を有する他の同様のデバイスのような通信デバイスを含むことができる。ユーザデバイス８２０は、ユーザインターフェース８２２（例えば、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）またはディスプレイ）、医療デバイス８１０と通信するための医療デバイスインターフェース８２４、命令を有するコンピュータ可読媒体８２６、およびコンピュータ可読媒体８２６の命令を実行するためのプロセッサ８２８を含むことができる。医療デバイスインターフェース８２４は、図１０を参照してさらに詳細が説明されるように、モバイルアプリケーションを含むことができる。
【0051】
通信モジュール８３０は、医療デバイス８１０を輸送するように構成されたボックスまたはパッケージを含むことができる。以下で（例えば、図９を参照して）より詳細に説明するように、通信モジュール８３０は、ユーザインターフェース８３２、プロセッサ８３４、コンピュータ可読媒体８３６、および１つ以上の電子構成要素（複数可）８３９を含むことができる。いくつかの実施形態では、通信モジュール８３０は、医療デバイス８１０用の中間デバイスとして機能することができ、追加の処理能力および医療デバイス８１０よりもより優れた通信機能を有している。いくつかの実施形態では、例えば、通信モジュール８３０は、医療デバイス８１０上に格納された任意の情報を受信し、その情報を、（例えば、ネットワーク８５０を介して直接的または間接的に）ユーザデバイス８２０、および／または（例えば、ネットワーク８５０を介して直接的または間接的に）サーバ８４０などの外部受信機に送信することができる。前述に加えて、またはその代わりに、通信モジュール８３０は、それ自体が、通信モジュール８３０に搭載された電子構成要素（複数可）８３９を介して追加情報を測定することができる。例えば、図９を参照して以下でより詳細に説明されるように、測定された追加的情報は、パッケージ内部のリアルタイム温度、デバイスが作動された時間に関連付けられたタイムスタンプ、および地理的位置を含み得る。この測定された追加情報は、必要に応じて、通信モジュール８３０のコンピュータ可読媒体８３６に格納することができ、および／またはサーバ８４０、ネットワーク８５０、もしくは他の外部受信機に送信することができる。
【0052】
サーバ８４０は、プロセッサ８４２、ネットワークインターフェース８４４、およびコンピュータ可読媒体８４６を含むことができる。サーバ８４０は、ネットワークインターフェース８４４を使用して、例えば、ユーザデバイス８２０を介して患者と通信することができる。サーバ８４０は、サーバによって受信されたデータの一部が、他の受信機に格納または再分配される前に匿名化され得るという点で、「医療保険の相互運用性および説明責任法（ＨＩＰＡＡ）」に準拠したサーバであり得る。コンピュータ可読媒体８３６は、データベース８３８を格納および実行するための不揮発性メモリおよび揮発性メモリを含むことができる。データベース８３８は、個別の医療デバイス８１０によって記録された患者のデータおよび情報を受信、格納、および整理することができる。したがって、サーバ８４０は、個別の医療機器８１０によって記録された患者のデータおよび情報のためのリポジトリとして構成することができる。この患者のデータおよび情報は、患者の特性および／または症状、ならびに個別の医療デバイス８１０または体液サンプルから受信した測定した特性を含むことができる。サーバ８４０は、個別の患者データを蓄積することができ、それを医療従事者または研究者が利用可能にすることができる。例えば、個別の医療デバイス８１０が、臨床試験のために体液サンプルを採取するために使用されるとき、サーバ８４０は、個別の医療機器８１０から受信した患者データを蓄積して、医療従事者または研究者がデータを特徴付け、そこから結論を引き出すことを可能にし得る。
【0053】
いくつかの実施形態では、組織は、データベース８３８に格納された情報を制御し、選択的に共有することができる。例えば、病院は、サーバ８４０を操作することができ、病院と提携しているか、または病院で働く医師にのみデータベース８３８へのアクセスを提供することができる。したがって、サーバ８４０は、病院のサービスに対して支払いをする患者のための調節プログラムを収集、格納、分類、および／または編成するために使用され得る。病院または他の組織は、病院と提携していない他の医師または組織への有料サービスとしてデータベース８４０へのアクセスを選択的に提供することができる。さらに、いくつかの実施形態では、いくつかの組織は、患者データ（例えば、匿名化された患者データ）の蓄積されたリポジトリを複数のグループまたは組織に提供する有料サービスを提供するためにサーバ８４０を制御することができる。例えば、組織は、病院、医療グループ、または個別の医師などの加入者が、加入契約の一部として蓄積されたリポジトリへのアクセスに対して料金を支払うことを可能にしてもよい。
【0054】
有利に、システム８００の実施形態は、個別の医療デバイス８１０をコンピューティングシステムに接続し、それによって、通信デバイス間のデータの転送を単純化する。さらに、コンピューティングシステム８００は、患者が医療従事者と対話するためのより多くの機会をもたらすことができ、その逆もまた同様であり、このことは、いくつかの設定において、薬物遵守などの患者のアドヒアランスを向上させることが示されている。別の言い方をすれば、本技術の実施形態は、患者、医療従事者、研究者、臨床試験に関連する要員、または他の関心対象の第三者が、それぞれ患者がレジメンを順守しているかどうかについて指標を受信することができることから、特定のプログラムまたはレジメンに関する患者のアドヒアランスおよび／または患者の遵守を改善することができる。例えば、遵守プログラムが、患者が特定の時間に体液サンプルを採取することを要求する場合、システム８００は、患者が体液サンプルを採取したか、および／もしくはいつ採取するか、それによって、遵守プログラムに準拠しているか、または、体液サンプルを採取しないか、それによって、遵守プログラムに準拠していないかを、各当事者に自動的に通知するように構成することができる。いくつかの実施形態では、システム８００は、（ａ）次の活動（例えば、体液サンプルの採取）をとる必要があるときのリマインダ、および／または（ｂ）遵守プログラムに従っているか、または従っていないときのアラートを自動的に送信および／または自動的に受信するように構成され得る。例えば、患者は、体液サンプルを採取する必要があるときにリマインダを受信することができ、サンプルを採取した後に、システム８００から（例えば、サーバ８４０から）サンプル採取が成功したという指標を受信することができる。成功したサンプルは、例えば、測定された体液に関する１つ以上の特性に対応し得る。患者のプログラムへの準拠状況に関するリマインダおよび指標を発することにより、患者が特定の遵守プログラムの要件を遵守する可能性はより高くなり得る。
【0055】
図９は、図８に記載の通信モジュール８３０の部分的な概略斜視図であり、本技術の実施形態に従って構成されている。通信モジュール８３０は、医療機器８１０を保持するように構成されたボックスまたはパッケージ９０５、および任意選択的に、医療デバイス８１０の採取された体液を所望の温度以下に維持するのを補助する断熱性を有する材料９０６を含むことができる。通信モジュール８３０は、図８を参照して説明したユーザインターフェース８３２、プロセッサ８３４、コンピュータ可読媒体８３６、バッテリ８３８、および電子構成要素（複数可）をさらに含むことができる。プロセッサ８３４、コンピュータ可読媒体８３６、およびバッテリ８３８はそれぞれ、前述のように、プロセッサ１４１、コンピュータ可読媒体１４０、およびバッテリ１４２と概して同一であり得る。さらに、電子機器８３９は、前述のように、電子機器１３６（図２Ａ～図２Ｄおよび図７Ａ～図７Ｅ）と概して類似したものであり得る。例えば、電子機器８３９は、通信機能（例えば、送信機、受信機など）を提供するために、１つ以上のタイマ、センサ（複数可）、識別構成要素（複数可）、インジケータ（複数可）、および構成要素（複数可）を含むことができる。無線メッセージ（Ｗ）を、例えば、８０２．１１、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＮＦＣ、および／または他の同様の通信手段のような、１つ以上の専有の、または標準化された無線規格を介して送信および／または受信するために通信構成要素が使用され得る。センサ（複数可）は、通信モジュール８３０の特性を測定するための構成要素を含むことができ、それらは、温度、時間（例えば、事象からの経過時間）、湿度、医療デバイス８１０の配向（例えば、通信モジュールに対する）、通信モジュール８３０が開いているか閉じているか、および／または地理的位置などである。
【0056】
通信モジュール８３０内に格納された医療デバイス８１０は、通信モジュール８３０に電気的にリンクされ得る。いくつかの実施形態では、例えば、医療デバイス８１０は、識別構成要素（例えば、識別構成要素（複数可）１４５）を含むことができ、これはリンク（例えば、無線接続）を確立するために通信モジュール８３０によって読み取られるかまたは走査され得る。リンクが確立されると、医療デバイス８１０によってすでに測定され、そのコンピュータ可読媒体（例えば、図２Ｃのコンピュータ可読媒体１４０）に格納された情報は、通信モジュール８３０のコンピュータ可読媒体８３６へ転送され得る。そうすることで、通信モジュール８３０は、コンピュータ可読媒体１４０が損傷するか、もはやアクセスできなくなった場合に備えて、すでに測定された情報のバックアップを効果的に作成する。
【0057】
いくつかの実施形態では、通信モジュール８３０のコンピュータ可読媒体８３６の命令は、実行されるとき、いずれかの状況または格納されたデータをサーバ８４０（図８）または外部データベースに自動的にアップロードすることができる。例えば、コンピュータ可読媒体８３６の命令は、実行されるとき、重大な事象が発生（例えば、医療デバイス８１０とのリンクの確立、医療デバイス８１０の作動、または医療デバイス８１０上の電子構成要素の起動）したとき、および／または所定の時間間隔（例えば、１０分ごと）で、通信モジュール８３０からサーバ８４０または外部データベースに無線メッセージを送信させることができる。
【0058】
通信モジュール８３０をユーザデバイス８２０（図８）にリンクするために、同様のプロセスが実行され得る。いくつかの実施形態では、例えば、通信モジュール８３０の識別構成要素は、リンク（例えば、無線接続）を確立するために、ユーザデバイスによって読み取られるかまたは走査され得る。リンクが確立されると、通信モジュール８３０上の情報は、ユーザデバイス８２０に転送され、および／またはユーザデバイス８２０によってアクセスされ得る。
【0059】
ユーザインターフェース８３２は、患者とインターフェースするように構成されたディスプレイまたはＧＵＩを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、プロセッサ８３４は、患者に有益な命令を表示するために、コンピュータ可読媒体８３６の命令を実行するように構成されている。この有益な命令は、ビデオおよび／またはオーディオガイドを含むことができ、例えば、医療デバイス８１０（例えば、図２Ａ～図２Ｄのデバイス１００）を介して体液サンプルを採取するためのもの、医療デバイス８１０（例えば、図７Ａ～図７Ｅの収集デバイス７００、７６０の１つ）を適切に密封するためのもの、通信モジュール８３０を医療デバイス８１０および／もしくはユーザデバイス８２０（図８）にリンクするためのもの、ならびに／または医療デバイス８１０を通信モジュール８３０に格納するためのものである。
【0060】
いくつかの実施形態では、通信モジュール８３０はまた、医療機器８１０を患者の自宅または所持から医療デバイス製造業者または他の会社へ、および／または、そこから輸送するための輸送容器としても使用することができる。そのような実施形態では、通信モジュール８３０は、医療デバイス８１０または通信モジュール８３０の内部に関連する前述の特性（例えば、温度、時間、湿度、配向、通信モジュール８３０の開閉、地理的位置など）を測定して、測定された特性をユーザデバイス８２０および／またはサーバ８４０に送信することができる。
【0061】
有利なことに、通信モジュール８３０は、そこに格納された体液サンプルが、例えば、医療デバイス８１０の電子構成要素（複数可）または通信モジュール８３０を介して、継続的に監視および追跡されることを可能にし得る。体液サンプルの、例えば、温度および／または採取されてから経過した時間についての継続的な監視は、サンプルの品質管理を確実にし、体液サンプルを収集するための従来プロセスに現在存在する臨床エラーを低減することができる。さらに、体液サンプルが実験室（または他の最終目的地）に持ち込まれたときから通信モジュール８３０を追跡することは、サンプルが存在する間、サンプルの保管連鎖の記録を提供し、追加的な品質管理の手段をさらに確実にする。
【0062】
図１０は、システム１０００の代表的なスクリーンショットの概略図であり、本技術の実施形態による、図２Ａの体液収集デバイスと通信するために使用される通信デバイスを含んでいる。スクリーンショットは、前述の通信モジュール８３０またはユーザデバイス８２０などの通信デバイスのものであり得る。したがって、スクリーンショットは、ユーザデバイス８２０（図８）の医療デバイスインターフェース８２４または通信モジュール８３０（図８および図９）のユーザインターフェース８３２に示されるスクリーンショットに対応し得る。図１０に示されるスクリーンショットは、概して、臨床試験で使用される体液サンプルを採取するための方法に対応している。しかしながら、本方法に類似するステップは、他の用途で使用することができ、そこでは、（例えば、生命保険の目的で体液サンプルを提供するために）患者照合が望まれ、または必要とされている。
【0063】
図示した実施形態に示されるように、システム１０００は、ユーザからの識別情報を要求する「ログイン」画面１００５を含む。識別情報は、患者のアイデンティティおよび／または患者が参加している臨床試験を照合するのに役立ち得、他の必要な入力の中でも、臨床試験ＩＤ入力１００６、被験者ＩＤ入力１００７、および患者の生年月日入力１００８を含むことができる。ログイン情報を入力した後、システムは、例えば、データベースに情報を照合し、それがまだ行われていない場合は、患者を適切な検査または試験にリンクすることができる。患者の情報を照合した後、システムは、「サンプル収集プロセスの開始」画面１０１０を提示することができ、これは、特定の試験に関する一般的な情報を提示することができる。さらに、画面１０１０は、患者がすでに採取した以前の収集サンプルを示す「収集ログ」画面１０１１へのリンクを含み得る。いくつかの実施形態では、患者は、個別の以前の収集サンプルをクリックすることができ、サンプルに関する追加情報（例えば、サンプルの分析）が提供され得る。
【0064】
「サンプル収集プロセスの開始」ボタン１０１２をクリックした後、患者は、「準備」画面１０１５に導かれ、この画面は、患者の皮膚を洗浄し、デバイスを上腕に置くための命令を提供する。任意選択的に、患者は、「ステップごとのビデオガイド」を要求し、サンプルを採取する準備として皮膚を洗浄するための複数の教則ビデオを備えた別の画面１０１６へ導かれ得る。ここでシステム１０００は、デバイスの１つ以上のセンサ（例えば、センサ（複数可）１４４）を使用して、それに関連する問題を識別し、フラグを立てることができる。例えば、デバイスの配向が正しくない場合、システム１０００は、先に進む前に配向を調整するように患者に通知することができる。患者が準備を完了した後、患者は「次へ」ボタン１０１７をクリックして自身のアイデンティティを照合することができる。
【0065】
「アイデンティティの照合」画面１０２０は、指紋情報、写真、またはライブビデオなどの識別情報を提供するように患者に求める。ここで、患者は、デバイス上の指紋センサ（例えば、図２Ｄの患者識別センサ１４８）を使用して自身の指紋を走査するように求められ得る。デバイスのコンピュータ可読媒体は、指紋情報をデバイスから送信させて照合させることができ、その時点で、照合の指標が通信デバイスに送信され、患者は次のステップへ導かれる。いくつかの実施形態では、通信デバイスは、顔認証を介して患者を照合するために、例えば、ユーザデバイスのカメラにアクセスすることを要求することができる。前述に加えて、またはその代わりに、臨床試験または検査では、患者と体液サンプルの採取のために使用されるデバイスを同時にカメラのフレームに表示して照合されることが必要になり得る。そうすることで、システム１０００は、患者が、実際にサンプルを採取する個人であることを照合することができる。ここで、医療デバイスの識別構成要素（例えば、識別構成要素１４５）は、特定のデバイスを識別するためにカメラによって走査または読み取られ得、患者の顔の特徴を、自身のアイデンティティを照合するために使用することができる。任意選択的に、患者は「ステップごとのビデオガイド」を要求することができ、アイデンティティ照合のための複数の教則ビデオを備えた別個の画面１０２１へと導かれ得る。患者のアイデンティティが照合されると、システム１０００は、後続の「サンプルを採取する」画面１０２５を患者に自動的に提示することができる。
【0066】
いくつかの実施形態では、医療デバイスが作動され得る前に、患者のアイデンティティを照合する必要がある。そのような実施形態では、医療デバイスは、最初はロック状態にあってもよく、患者のアイデンティティが照合された後にのみロック解除状態に移行してもよい。例えば、そのような実施形態では、医療デバイスは、ロッキングバーまたは他の機構を含むことができ、これは医療デバイスのアクチュエータが患者の皮膚に向かって動かされるのを防止する。患者のアイデンティティが照合されると、無線メッセージが医療デバイスに送信され得、医療デバイスがロックバーまたは機構を解除し、医療デバイスをロック状態からロック解除状態に移行できるようにし得る。
【0067】
前述に加えて、またはその代わりに、医療デバイス上の特定の電子機器は、患者のアイデンティティが照合された後に起動され得る。例えば、前述のメカニズムの１つ以上を介して患者のアイデンティティが照合された後、配向を判断するために使用される電子機器が、デバイスがその後に所定の閾値を超えて動かされているかどうかを判断するために使用され（例えば、起動され）得る。そのような動きは、例えば、医療デバイスが患者以外の個人に動かされたことを示し得る。そのような実施形態では、患者は、体液サンプルを採取する前に、患者のアイデンティティを再照合する必要があること通知され得る。
【0068】
「サンプル収集」画面１０２５は、医療デバイスを作動させることによってサンプルを収集するように患者に要求する。任意選択的に、患者は、「ステップごとのビデオガイド」を要求することができ、サンプルを採取するための複数の教則ビデオを備えた別個の画面１０２６に導かれ得る。いくつかの実施形態では、システム１０００は、体液が医療デバイスまたはリザーバに採取されたときを自動的に（例えば、センサ（複数可）１４４を介して）検出するように構成され得る。ユーザデバイス８２０（図８）の医療デバイスインターフェース８２４を含むそれらの実施形態では、本システムは、次に、患者を後続の「パッケージ返却」画面１０３０に導くことができる。通信モジュール８３０のユーザインターフェース８３２を含むそれらの実施形態では、本システムは、患者を「終了」画面１０３５に導くことができる。
【0069】
「パッケージ返却」画面１０３０は、採取されたサンプルを返却ボックスに入れ、返却ボックスをユーザデバイス８２０（図８）にペアリングするように患者に要求する。ここで、システム１０００は、医療デバイスからリザーバ（例えば、リザーバ１０６、７０６）を引き出し、そこにキャップ（例えば、キャップ７５０、７７０）を固定することによって、収集デバイス（例えば、収集デバイス７００、７６０）を起動させるように患者に要求できる。任意選択的に、患者は、「ステップごとのビデオガイド」を要求することができ、サンプルを適切にパッケージ化し、返却ボックスをユーザデバイスにペアリングするための複数の教則ビデオを備える別個の画面１０３１に導かれ得る。返却パッケージがユーザデバイスとペアリングされると、システムは患者を「終了」画面１０３５に導くことができる。
【0070】
有利には、図１０に記載されている本技術のいくつかの実施形態は、体液サンプルが適切に採取されることを確実にするのに役立つ。さらに、システム８００は、サンプルを採取する前に患者のアイデンティティを照合するための複数の機構を提供することにより、サンプルの信頼性が維持されることを保証している。
【0071】
図１１は、本技術の実施形態による、採取された体液の随伴特性を判定するための方法１１００のブロック図である。いくつかの実施形態では、方法１１００のステップは、前述のユーザデバイス８２０、通信モジュール８３０、またはサーバ８４０によって実行され得る。図示した実施形態に示されるように、方法１１００は、患者から体液を採取または収集するように構成された手持ち式医療デバイスとの接続を確立することを含む（プロセス部分１１０２）。いくつかの実施形態では、医療デバイスとの接続を確立することは、第１の無線メッセージを医療デバイスに送信すること、および第１のメッセージに応答して医療デバイスから第２の無線メッセージを受信することを含み得る。医療デバイスは、図２Ａのデバイス１００または図７Ｂおよび図７Ｅの収集デバイス７００、７６０をそれぞれ含むことができる。
【0072】
方法１１００は、医療デバイスから、医療デバイスの電子機器が起動されたという指標を受信することをさらに含むことができる（プロセス部分１１０４）。いくつかの実施形態では、医療デバイスの電子機器が起動されたという指標を受信することは、医療デバイスの関連付けられた回路の閉鎖に基づくことができる。
【0073】
方法１１００は、採取された体液の１つ以上の特性に関連付けられた情報を受信することをさらに含むことができる（プロセス部分１１０６）。いくつかの実施形態では、特性（複数可）に関連付けられた情報を受信することは、医療デバイスの１つ以上のセンサに関連付けられた情報を受信することを含むことができる。例えば、センサ（複数可）に関連付けられた情報は、体液の化学化合物、体液の温度、および／または電子機器の起動に関連付けられた時間を含むことができる。化学化合物に関連付けられた情報は、代謝物、生物製剤、バイオマーカー、および／またはタンパク質に関する情報を含むことができる。
【0074】
図１２は、採取された体液に関連する１つ以上の特性を判定するための方法１２００のブロック図であり、この方法１２００は、本技術の実施形態によるアイデンティティ照合ステップを含む。図示した実施形態に示されるように、方法１２００は、患者から体液を採取するように構成された手持ち式医療デバイスとの接続を確立することを含む（プロセス部分１２０２）。前述のように、医療デバイスとの接続を確立することは、第１の無線メッセージを医療デバイスに送信すること、および第１のメッセージに応答して医療デバイスから第２の無線メッセージを受信することを含み得る。
【0075】
方法１２００は、患者のアイデンティティまたは医療デバイスの識別に関連付けられた情報を受信することをさらに含むことができる（プロセス部分１２０４）。患者のアイデンティティに関連付けられた情報は、患者から受信した指紋データおよび／または顔認識データを含むことができる。いくつかの実施形態では、指紋データは、医療デバイスの指紋センサを介して取得することができ、顔認識データは、医療デバイスとの接続が確立されている通信デバイスから取得することができる。例えば、顔認識データは、携帯電話のカメラを介して取得され得る。医療デバイスの識別に関連付けられた情報は、医療デバイスの識別構成要素に関連付けられたデータを含むことができる。いくつかの実施形態では、識別構成要素は、医療デバイスの外面に位置付けることができ、医療デバイスの識別に関連付けられた情報を受信することは、医療デバイス上の識別構成要素に関連付けられた情報を受信することを含み得る。
【0076】
方法１２００は、識別情報が患者または医療デバイスに関連付けられていることを照合することをさらに含むことができる（プロセス部分１２０６）。患者の識別情報を照合することは、データベースを参照して、患者によって提供された識別情報がデータベースにすでに格納されている患者情報と一致するか、および／または接続された医療デバイスに関連付けられているかどうかを判定することを含み得る。いくつかの実施形態では、識別情報を照合した後に、方法１２００が、識別情報が照合されたという指標を医療デバイスに送信することをさらに含み得る。識別情報が照合されたという指標は、いくつかの実施形態では、医療デバイスが作動されることを可能にし得る。したがって、そのような実施形態では、医療デバイスは、指標が医療デバイスによって受信されるまで（例えば、ロック機構によって）作動されるのを防ぐことができる。
【0077】
方法１２００は、医療デバイスが作動されたという指標を医療デバイスから受信することをさらに含み得る（プロセス部分１２０８）。いくつかの実施形態では、医療デバイスが作動されたという指標を受信することは、デバイスの作動に関連する回路の閉鎖に基づいて、医療デバイスの１つ以上の電子機器が起動状態に起動されたという指標を受信することを含み得る。医療デバイスが作動されたという指標は、体液が患者から採取されたという指標に対応し得る。
【0078】
方法１２００は、採取された体液の１つ以上の特性に関連付けられた情報を受信することをさらに含むことができる（プロセス部分１２１０）。いくつかの実施形態では、特性（複数可）に関連付けられた情報を受信することは、医療デバイスの１つ以上のセンサに関連付けられた情報を受信することを含むことができる。例えば、センサ（複数可）に関連付けられた情報は、体液の化合物、体液の温度、および／または医療デバイスの作動に関連付けられた時間を含むことができる。化合物に関連付けられた情報は、代謝物、生物製剤、バイオマーカー、および／またはタンパク質を含むことができる。
【0079】
ＩＶ．追加実施例
以下の実施例は、本技術のいくつかの実施形態を実施例示する。
１．電子機器が組み込まれた手持ち式体液収集デバイスであって、
１つ以上の体液採取機構を収容するハウジングと、
ハウジングに対して非作動位置から作動位置へ移動可能なアクチュエータであって、体液採取機構（複数可）を移動させて、体液を患者から採取するように構成されたアクチュエータと、
アクチュエータに隣接し、第１の位置から第２の位置へ移動可能なスイッチと、
１つ以上の電子構成要素であって、スイッチが第２の位置にあるときに、起動状態にある電子構成要素（複数可）と、を備える、デバイス。
２．スイッチが第１の位置にあるとき、電子構成要素（複数可）が非起動状態にあり、アクチュエータの非作動位置から作動位置への移動が、スイッチを第１の位置から第２の位置へ移動させる、実施例１に記載のデバイス。
３．電子構成要素（複数可）が、温度センサ、湿度センサ、地理的位置センサ、加速度計、または患者のアイデンティティを判定するためのセンサのうち少なくとも１つを含む１つ以上のセンサを備える、実施例１または実施例２に記載のデバイス。
４．スイッチがアクチュエータに取り付けられており、磁石を備える、実施例１～３のいずれか１つに記載のデバイス。
５．スイッチがアクチュエータに取り付けられており、導電性機構を含み、第２の位置では、導電性機構が回路を閉じ、それによって、電子構成要素（複数可）を起動状態に起動する、実施例１～４のいずれか１つに記載のデバイス。
６．電子構成要素（複数可）が、スイッチが第２の位置へ移動してから経過した時間を追跡するように構成されたタイマを含む、実施例１～５のいずれか１つに記載のデバイス。
７．命令を有するコンピュータ可読媒体と、
スイッチが第２の位置にあるときに、電子構成要素（複数可）に動作可能に結合されたバッテリと、
スイッチが第２の位置にあるときに、バッテリに結合されたプロセッサと、をさらに備え、プロセッサが、デバイスに（ａ）スイッチの第２の位置への移動に関連付けられた時間、および／または（ｂ）デバイスに関連付けられた温度のうち１つを測定させる命令を実行するように構成されている、実施例１～６のいずれか１つに記載のデバイス。
８．命令が実行されると、さらにデバイスに外部受信機へデータを無線で発信させる、および／または外部受信機からデータを受信させる、実施例７に記載のデバイス。
９．電子機器が通信構成要素を含み、スイッチが第２の位置にあるときに、デバイスが、通信構成要素を介して、デバイスに関連付けられた情報を無線で送信するように構成されている、請求項７または実施例８に記載のデバイス。
１０．電子機器が、患者から採取された体液の１つ以上の特性を測定するために位置付けられたセンサを含む、請求項７に記載のデバイス。
１１．患者から採取された体液が、オープンマイクロ流体チャネルを備える経路に沿って採取されており、体液の特性（複数可）を直接測定するために、センサの一部分が少なくとも部分的にマイクロ流体チャネル内に位置付けられている、実施例１０に記載のデバイス。
１２．体液が血液を含み、特性（複数可）が代謝物、生物製剤、バイオマーカー、血漿、または血小板数のうち少なくとも１つを含む、実施例１０または実施例１１に記載のデバイス。
１３．バッテリが、電子構成要素（複数可）を少なくとも４８時間にわたって起動状態に維持するようにサイズ決定されている、実施例７～１２のいずれか１つに記載のデバイス。
１４．体液収集ツールと共に使用するための収集デバイスであって、
開口端部分を有し、体液を保持するように構成された容器と、
容器に取り付けられ、第１の位置から第２の位置へ可動であるスイッチを含むキャップと、
１つ以上の電子構成要素であって、スイッチが第２の位置にあるときに、起動状態にある電子構成要素（複数可）と、を備える、デバイス。
１５．電子構成要素（複数可）がキャップ上に位置付けられており、
スイッチが第１の位置にあるときに電子構成要素（複数可）が非起動状態にあり、
スイッチが、第２の位置でデバイスの回路を閉じる導電性機構を含み、それによって、電子構成要素（複数可）を起動状態に起動する、実施例１４に記載のデバイス。
１６．電子構成要素（複数可）が、スイッチが第２の位置に移動されてから経過した時間量を追跡するように構成されたタイマを含む、実施例１４または実施例１５に記載のデバイス。
１７．バッテリと、
命令を有するコンピュータ可読媒体と、
スイッチが第２の位置にあるときにバッテリに結合されたプロセッサと、をさらに備え、プロセッサが、デバイスにスイッチの第２の位置への移動に関連する時間を測定させる命令を実行するように構成されている、実施例１４～１６のいずれか１つに記載のデバイス。
１８．電子構成要素（複数可）が送信器および受信機を含み、スイッチが第２の位置にあるときに、デバイスが、送信機を介して、無線で情報を外部受信機へ送信し、受信機を介して、情報を外部受信機から受信するように構成されている、実施例１７に記載のデバイス。
１９．容器内の体液の液位を直接検出するために位置付けられた端部分を有するセンサをさらに備える、実施例１４～１８のいずれか１つに記載のデバイス。
２０．開口端部分および開口端部分にある第１の導電性機構を有する細長い容器と、
容器に取り付け可能なキャップであって、キャップが容器に取り付けられたときに、第１の導電性機構に接触するように位置付けられた第２の導電性機構を有する、キャップと
１つ以上の電子構成要素であって、第１の導電性機構が第２の導電性機構に接触するときに、起動状態に移行する電子構成要素（複数可）と、を備える、収集デバイス。
２１．手持ち式体液収集デバイスに関連付けられた特性を判定する方法であって、
（ａ）１つ以上の体液採取機構を収容するハウジング、（ｂ）前記ハウジングに対して移動可能なアクチュエータ、および（ｃ）１つ以上の電子構成要素を有する手持ち式体液収集デバイスを提供することと、
アクチュエータをハウジングに対して非作動位置から作動位置へ移動することによってデバイスを作動することと、
デバイスを作動した後に、デバイスの回路を閉じることによって、電子構成要素（複数可）を起動状態に起動することと、を含む、方法。
２２．デバイスがスイッチを含み、デバイスを作動してスイッチを第１の位置から第２の位置へ移動させ、それによって、回路が閉じるようにする、実施例２１に記載の方法。
２３．スイッチが第２の位置へ磁気的に移動される、実施例２２に記載の方法。
２４．電子構成要素（複数可）を起動することが、起動されてから経過した時間を測定するように構成されたタイマを起動することを含み、測定された経過時間をデバイスのメモリに格納することをさらに含む、実施例２１～２３のいずれか１つに記載の方法。
２５．デバイスが、バッテリ、命令を有するコンピュータ可読媒体、およびプロセッサを含み、回路を閉じることが、バッテリをプロセッサおよび電子構成要素（複数可）に結合することを含み、方法は、命令を実行して、
デバイスを作動することに関連する時間をデバイスに測定させることと、
測定した時間を含むメッセージを外部受信機に送信することと、をさらに含む、実施例２１～２４のいずれか１つに記載の方法。
２６．電子構成要素（複数可）を起動した後に、デバイスに関連付けられた情報を外部サーバまたはモバイルデバイスのうち少なくとも１つに無線で送信することをさらに含む、実施例２１～２５のいずれか１つに記載の方法。
２７．電子構成要素（複数可）を起動することが、温度センサ、湿度センサ、地理センサ、または患者のアイデンティティを判定するように構成されたセンサのうち少なくとも１つを起動することを含む、実施例２１～２６のいずれか１つに記載の方法。
２８．デバイスを作動させた後に、体液採取機構（複数可）を介して患者から体液を採取することと、
採取した体液の１つ以上の特性を測定することと、をさらに含む、実施例２１～２７のいずれか１つに記載の方法。
２９．体液を採取することが、オープンマイクロ流体チャネルを含むデバイスの経路に沿って体液を採取することを含み、特性（複数可）を測定することが、チャネルに位置付けられた１つ以上のセンサを介して実行されている、実施例２８に記載の方法。
３０．デバイスを作動させる前に患者に化学化合物を投与することをさらに含み、特性（複数可）を測定することが、採取された体液内の化学化合物の量を測定することを含む、実施例２８または実施例２９に記載の方法。
３１．患者に化学化合物を投与した後、化学化合物の量を測定することが、所定の時間量で実行される、実施例３０に記載の方法。
３２．患者の特性を判定するためのシステムであって、
プロセッサ、およびプロセッサによって実行される命令を有するコンピュータ可読媒体を含む通信デバイスと、
通信デバイスと通信するように構成された手持ち式医療デバイスであって、
ハウジング、
少なくとも部分的に前記ハウジング内にある体液採取機構、および
ハウジングに対して移動可能なアクチュエータであって、体液採取機構に患者から体液を採取させるように構成されているアクチュエータを備える医療デバイスと、を備え、
命令が、プロセッサによって実行されると、通信デバイスに医療デバイスとの接続を確立させるように構成されている、システム。
３３．通信デバイスが、医療デバイス、または医療デバイスの一部分を保持するように構成された通信モジュールである、実施例３２に記載のシステム。
３４．命令が、実行されると、通信デバイスに、医療デバイスまたは体液の温度に関連付けられた情報を格納させるようにさらに構成されている、実施例３２または実施例３３に記載のシステム。
３５．命令が、実行されると、通信デバイスに、医療デバイスから医療デバイスに格納された情報を受信させるようにさらに構成されている、実施例３２～３４のいずれか１つに記載のシステム。
３６．命令が、実行されると、通信デバイスに、格納された情報を外部デバイスまたはサーバへ少なくとも４８時間にわたって所定の間隔で、無線で送信させるようにさらに構成されている、実施例３２～３５のいずれか１つに記載のシステム。
３７．医療デバイスが、命令を有するコンピュータ可読媒体を含み、命令が実行されると、デバイスに
採取された体液の１つ以上の特性（複数可）を測定させ、
測定された特性（複数可）に関連付けられた情報を通信デバイスに送信させる、ように構成されている、実施例３２～３６のいずれか１つに記載のシステム。
３８．患者の特性を識別するように構成されたセンサをさらに備え、命令が、実行されると、デバイスに、センサを介して感知された識別特性を使用して患者のアイデンティティを照合させるようにさらに構成されている、実施例３２～３７のいずれか１つに記載のシステム。
３９．非一時的なコンピュータ可読媒体が、命令を含み、命令が、プロセッサによって実行されると、患者の体液の随伴特性を判定するための方法を実施し、
患者から体液を採取するように構成された手持ち式医療デバイスとの接続を確立することと、
医療デバイスが作動されたという指標を医療デバイスから受信することと、
採取された体液の１つ以上の特性に関連付けられた情報を受信することと、を含む、方法。
４０．医療デバイスとの接続を確立することが、
第１の無線メッセージを医療デバイスに送信することと、
第１の無線メッセージに応答して、医療デバイスから第２の無線メッセージを受信することと、を含む、実施例３９に記載の方法。
４１．体液が採取されたという指標を受信する前に、医療デバイスから医療デバイスの配向に関連付けられた情報を受信することをさらに含む、実施例３９または４０に記載の方法。
４２．医療デバイスから患者のアイデンティティまたは医療デバイスの識別に関連付けられた情報を受信することをさらに含む、実施例３９～４１のいずれか１つに記載の方法。
４３．患者の識別情報が、接続された医療デバイスに関連付けられているかどうかを判断するためにデータベースを参照することと、
アイデンティティ情報が照合されたことを示すメッセージを医療デバイスへ送信することと、をさらに含む、実施例４２に記載の方法。
４４．アイデンティティ情報を受信することが、体液が採取された指標を受信する前に、アイデンティティ情報を受信することを含み、
アイデンティティ情報を受信した後に、医療デバイスが作動されることを可能にする情報を含む無線メッセージを医療デバイスへ送信することをさらに含む、実施例４２または４３に記載の方法。
４５．体液またはデバイスの温度、デバイスの作動に対応するタイムスタンプ、または地理的位置のうち少なくとも１つに関連付けられた情報を医療デバイスから受信することをさらに含む、実施例３９～４４に記載の方法。
４６．特性（複数可）に関連付けられた前記情報が、体液の温度、デバイスの作動に関連付けられた時間、もしくは医療デバイスを介して採取された体液、または採取された体液の化学化合物に関連付けられた情報を含む、実施例３９～～４５のいずれか１つに記載の方法。
４７．患者から体液サンプルを取得する方法であって、
１つ以上の体液採取機構を収容しているハウジングと、
非作動位置から作動位置へハウジングに対して移動可能なアクチュエータであって、体液採取機構（複数可）を移動して患者の皮膚を穿刺させるように構成されているアクチュエータと、を備える手持ち式医療デバイスを介して患者から体液を採取することと、
採取された体液をハウジングに取り外し可能に取り付けられたリザーバへ向けることと、
採取された体液をリザーバへ向けた後に、ハウジングからリザーバを結合解除することと、
１つ以上の電子構成要素を有するキャップをリザーバに取り付けることと、を含む、方法。
４８．キャップをリザーバに取り付けることが、キャップの電子構成要素（複数可）の少なくとも一部分を、スイッチを第１の位置から第２の位置に移動することによって起動することを含み、スイッチを第２の位置に移動することが、電子構成要素（複数可）をリザーバまたはキャップ上のバッテリに動作可能に結合する、実施例４７に記載の方法。
４９．キャップが第１の導電性機構を含み、リザーバが第２の導電性機構を含み、キャップをリザーバに取り付けることが、第１の導電性機構を第２の導電性機構に接触させることによって、キャップの電子構成要素（複数可）の少なくとも一部分を起動することを含む、実施例４７または実施例４８に記載の方法。
５０．電子構成要素（複数可）がセンサを含み、方法が、センサを介して採取された体液の温度を判定することをさらに含む、実施例４７～４９に記載の方法。
５１．患者から体液を収集するためのデバイスであって、
内腔を画定し、患者の皮膚に対して位置付けられるように構成された底面を有するハウジングと、
少なくとも部分的に内腔内に位置付けられた皮膚穿刺機構と、
少なくとも部分的にハウジング内に位置付けられた電子機器サブシステムであって、スイッチを含む前記電子機器サブシステムと、
スイッチおよび皮膚穿刺機構に動作可能に結合されたアクチュエータであって、アクチュエータは、内腔を通って第１の位置から第２の位置へ移動可能であり、アクチュエータの第１の位置から第２の位置への移動が、
皮膚穿刺機構を（ａ）内腔を通って（ｂ）ハウジングの底面を越えて移動させ、それによって、体液を患者からハウジングの内腔内へ引き込み、
スイッチを開位置から閉位置へ移動させ、それによって、前記電子機器サブシステムを起動させるように構成されているアクチュエータと、を備える、デバイス。
５２．電子機器サブシステムが、電子機器サブシステムが起動した後に経過した時間を記録するように構成されたタイマを含む、実施例５１に記載のデバイス。
５３．電子機器サブシステムが、患者のアイデンティティを記録するように構成されたセンサを含む、実施例５１または実施例５３に記載のデバイス。
５４．センサが、患者の指紋を記録するように構成されている、実施例５３に記載のデバイス。
５５．センサが、ユーザの眼の画像またはパターンを記録するように構成されている、実施例５３に記載のデバイス。
５６．電子機器サブシステムが、体液の特性を測定するように構成されたセンサを含む、実施例５１～５５に記載のデバイス。
５７．少なくとも部分的にハウジング内に位置付けられ、体液を受け入れるように構成されたマイクロ流体チャネルをさらに備え、センサが少なくとも部分的にマイクロ流体チャネル内に位置付けられている、実施例５６に記載のデバイス。
５８．少なくとも部分的にハウジング内に位置付けられ、体液を受容するように構成されたマイクロ流体チャネルと、
マイクロ流体チャネルとセンサとの間に延在するサンプルボードであって、体液の一部をマイクロ流体チャネルからセンサへ引き込むように構成されたサンプルボードと、をさらに備える、実施例５６に記載のデバイス。
５９．電子機器サブシステムが、（ａ）１つ以上のプロセッサと、（ｂ）１つ以上のプロセッサによって実行されると、電子機器サブシステムにスイッチの開位置から閉位置への移動に関連付けられた時間を測定させる命令を格納するコンピュータ可読媒体と、を含む、実施例５１～５８のいずれか１つに記載のデバイス。
６０．電子機器サブシステムが、デバイスに関連付けられた情報を外部受信機へ無線で送信するように構成された通信構成要素を含む、実施例５１～５９のいずれか１つに記載のデバイス。
６１．電子機器サブシステムが、体液の特性を測定するように構成されたセンサを含み、デバイスに関連付けられた情報が、体液の測定された特性に関連付けられた情報を含む、実施例１０に記載のデバイス。
６２．第２の位置が第１の位置よりもハウジングの底面に近い、実施例５１～６１のいずれか１つに記載のデバイス。
６３．ハウジングが患者の手の中に保持されるようにサイズ決定されている、実施例５１～６２のいずれか１つに記載のデバイス。
６４．患者から体液を収集するためのデバイスであって、
ハウジングと、
少なくとも部分的に前記ハウジング内に位置付けられた皮膚穿刺機構と、
皮膚穿刺機構に動作可能に結合されたアクチュエータであって、アクチュエータがハウジングに対して第１の位置から第２の位置へ移動可能であり、第１の位置から第２の位置へのアクチュエータの移動が、皮膚穿刺機構を少なくとも部分的にハウジングの外へ移動させ、患者の皮膚を穿刺し、それによって患者からハウジングの内腔内へ体液を引き込むように構成されている、アクチュエータと、
ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた電子機器サブシステムであって、
体液の特性を測定するように構成されたセンサ、および
測定された特性に関連付けられた情報を外部受信機に無線で送信するように構成された通信構成要素を含む電子機器サブシステムと、を備える、デバイス。
６５．アクチェータが第１の位置から第２の位置へ移動された後に所定の時間で、センサが、体液の特性を測定するように構成されている、実施例６４に記載のデバイス。
６６．特性が、体液内の化学化合物の量である、実施例６５に記載のデバイス。
６７．電子機器サブシステムが、アクチュエータが第１の位置から第２の位置へ移動した後に経過した時間を測定するように構成されたタイマを含む、実施例６４～６６のいずれか１つに記載のデバイス。
６８．電子機器サブシステムが、（ａ）プロセッサと、（ｂ）プロセッサによって実行されるとき、電子機器サブシステムに、
タイマから経過時間を受信することと、
経過時間に基づいて所定時間を判定することと、
体液の特性を所定時間に測定するようにセンサを制御することと、を含む動作を実行させる命令を格納するコンピュータ可読媒体と、をさらに含む、実施例６７に記載のデバイス。
６９．患者から体液を収集するためのデバイスであって、
ハウジングと、
少なくとも部分的にハウジング内に位置付けられた皮膚穿刺機構と、
皮膚穿刺機構に動作可能に結合されたアクチュエータであって、アクチュエータが、ハウジングに対して第１の位置から第２の位置へ移動可能であり、第１の位置から第２の位置へのアクチュエータの移動が、皮膚穿刺機構を少なくとも部分的にハウジングの外へ移動させ、患者の皮膚を穿刺し、それによって患者からハウジングの内腔内へ体液を引き込むように構成されている、アクチュエータと、
コンピューティングシステムの１つ以上のプロセッサによって実行されたときに、コンピューティングシステムに、
体液の特性を測定することと、
外部コンピューティングデバイスとの接続を確立することと、
測定された特性に関連付けられた情報を外部コンピューティングデバイスに通信することと、を含む動作を実行せる命令を格納するコンピュータ可読媒体と、を備える、デバイス。
７０．プロセッサに動作可能に結合されたスイッチをさらに備え、アクチュエータの第１の位置から第２の位置への移動が、スイッチを閉じ、それによって、プロセッサを起動し、プロセッサにメモリ内に収容されたコンピュータ実行可能命令を実行させる、実施例６９に記載のデバイス。
以下の実施例は、本技術のいくつかの実施形態を実施例示する。
１．電子機器が組み込まれた手持ち式体液収集デバイスであって、
１つ以上の体液採取機構を収容するハウジングと、
ハウジングに対して非作動位置から作動位置へ移動可能なアクチュエータであって、体液採取機構（複数可）を移動させて、体液を患者から採取するように構成されたアクチュエータと、
アクチュエータに隣接し、第１の位置から第２の位置へ移動可能なスイッチと、
１つ以上の電子構成要素であって、スイッチが第２の位置にあるときに、起動状態にある電子構成要素（複数可）と、を備える、デバイス。
２．スイッチが第１の位置にあるとき、電子構成要素（複数可）が非起動状態にあり、アクチュエータの非作動位置から作動位置への移動が、スイッチを第１の位置から第２の位置へ移動させる、実施例１に記載のデバイス。
３．電子構成要素（複数可）が、温度センサ、湿度センサ、地理的位置センサ、加速度計、または患者のアイデンティティを判定するためのセンサのうち少なくとも１つを含む１つ以上のセンサを備える、実施例１または実施例２に記載のデバイス。
４．スイッチがアクチュエータに取り付けられており、磁石を備える、実施例１～３のいずれか１つに記載のデバイス。
５．スイッチがアクチュエータに取り付けられており、導電性機構を含み、第２の位置では、導電性機構が回路を閉じ、それによって、電子構成要素（複数可）を起動状態に起動する、実施例１～４のいずれか１つに記載のデバイス。
６．電子構成要素（複数可）が、スイッチが第２の位置へ移動してから経過した時間を追跡するように構成されたタイマを含む、実施例１～５のいずれか１つに記載のデバイス。
７．命令を有するコンピュータ可読媒体と、
スイッチが第２の位置にあるときに、電子構成要素（複数可）に動作可能に結合されたバッテリと、
スイッチが第２の位置にあるときに、バッテリに結合されたプロセッサと、をさらに備え、プロセッサが、デバイスに（ａ）スイッチの第２の位置への移動に関連付けられた時間、および／または（ｂ）デバイスに関連付けられた温度のうち１つを測定させる命令を実行するように構成されている、実施例１～６のいずれか１つに記載のデバイス。
８．命令が実行されると、さらにデバイスに外部受信機へデータを無線で発信させる、および／または外部受信機からデータを受信させる、実施例７に記載のデバイス。
９．電子機器が通信構成要素を含み、スイッチが第２の位置にあるときに、デバイスが、通信構成要素を介して、デバイスに関連付けられた情報を無線で送信するように構成されている、請求項７または実施例８に記載のデバイス。
１０．電子機器が、患者から採取された体液の１つ以上の特性を測定するために位置付けられたセンサを含む、請求項７に記載のデバイス。
１１．患者から採取された体液が、オープンマイクロ流体チャネルを備える経路に沿って採取されており、体液の特性（複数可）を直接測定するために、センサの一部分が少なくとも部分的にマイクロ流体チャネル内に位置付けられている、実施例１０に記載のデバイス。
１２．体液が血液を含み、特性（複数可）が代謝物、生物製剤、バイオマーカー、血漿、または血小板数のうち少なくとも１つを含む、実施例１０または実施例１１に記載のデバイス。
１３．バッテリが、電子構成要素（複数可）を少なくとも４８時間にわたって起動状態に維持するようにサイズ決定されている、実施例７～１２のいずれか１つに記載のデバイス。
１４．体液収集ツールと共に使用するための収集デバイスであって、
開口端部分を有し、体液を保持するように構成された容器と、
容器に取り付けられ、第１の位置から第２の位置へ可動であるスイッチを含むキャップと、
１つ以上の電子構成要素であって、スイッチが第２の位置にあるときに、起動状態にある電子構成要素（複数可）と、を備える、デバイス。
１５．電子構成要素（複数可）がキャップ上に位置付けられており、
スイッチが第１の位置にあるときに電子構成要素（複数可）が非起動状態にあり、
スイッチが、第２の位置でデバイスの回路を閉じる導電性機構を含み、それによって、電子構成要素（複数可）を起動状態に起動する、実施例１４に記載のデバイス。
１６．電子構成要素（複数可）が、スイッチが第２の位置に移動されてから経過した時間量を追跡するように構成されたタイマを含む、実施例１４または実施例１５に記載のデバイス。
１７．バッテリと、
命令を有するコンピュータ可読媒体と、
スイッチが第２の位置にあるときにバッテリに結合されたプロセッサと、をさらに備え、プロセッサが、デバイスにスイッチの第２の位置への移動に関連する時間を測定させる命令を実行するように構成されている、実施例１４～１６のいずれか１つに記載のデバイス。
１８．電子構成要素（複数可）が送信器および受信機を含み、スイッチが第２の位置にあるときに、デバイスが、送信機を介して、無線で情報を外部受信機へ送信し、受信機を介して、情報を外部受信機から受信するように構成されている、実施例１７に記載のデバイス。
１９．容器内の体液の液位を直接検出するために位置付けられた端部分を有するセンサをさらに備える、実施例１４～１８のいずれか１つに記載のデバイス。
２０．開口端部分および開口端部分にある第１の導電性機構を有する細長い容器と、
容器に取り付け可能なキャップであって、キャップが容器に取り付けられたときに、第１の導電性機構に接触するように位置付けられた第２の導電性機構を有する、キャップと
１つ以上の電子構成要素であって、第１の導電性機構が第２の導電性機構に接触するときに、起動状態に移行する電子構成要素（複数可）と、を備える、収集デバイス。
２１．手持ち式体液収集デバイスに関連付けられた特性を判定する方法であって、
（ａ）１つ以上の体液採取機構を収容するハウジング、（ｂ）前記ハウジングに対して移動可能なアクチュエータ、および（ｃ）１つ以上の電子構成要素を有する手持ち式体液収集デバイスを提供することと、
アクチュエータをハウジングに対して非作動位置から作動位置へ移動することによってデバイスを作動することと、
デバイスを作動した後に、デバイスの回路を閉じることによって、電子構成要素（複数可）を起動状態に起動することと、を含む、方法。
２２．デバイスがスイッチを含み、デバイスを作動してスイッチを第１の位置から第２の位置へ移動させ、それによって、回路が閉じるようにする、実施例２１に記載の方法。
２３．スイッチが第２の位置へ磁気的に移動される、実施例２２に記載の方法。
２４．電子構成要素（複数可）を起動することが、起動されてから経過した時間を測定するように構成されたタイマを起動することを含み、測定された経過時間をデバイスのメモリに格納することをさらに含む、実施例２１～２３のいずれか１つに記載の方法。
２５．デバイスが、バッテリ、命令を有するコンピュータ可読媒体、およびプロセッサを含み、回路を閉じることが、バッテリをプロセッサおよび電子構成要素（複数可）に結合することを含み、方法は、命令を実行して、
デバイスを作動することに関連する時間をデバイスに測定させることと、
測定した時間を含むメッセージを外部受信機に送信することと、をさらに含む、実施例２１～２４のいずれか１つに記載の方法。
２６．電子構成要素（複数可）を起動した後に、デバイスに関連付けられた情報を外部サーバまたはモバイルデバイスのうち少なくとも１つに無線で送信することをさらに含む、実施例２１～２５のいずれか１つに記載の方法。
２７．電子構成要素（複数可）を起動することが、温度センサ、湿度センサ、地理センサ、または患者のアイデンティティを判定するように構成されたセンサのうち少なくとも１つを起動することを含む、実施例２１～２６のいずれか１つに記載の方法。
２８．デバイスを作動させた後に、体液採取機構（複数可）を介して患者から体液を採取することと、
採取した体液の１つ以上の特性を測定することと、をさらに含む、実施例２１～２７のいずれか１つに記載の方法。
２９．体液を採取することが、オープンマイクロ流体チャネルを含むデバイスの経路に沿って体液を採取することを含み、特性（複数可）を測定することが、チャネルに位置付けられた１つ以上のセンサを介して実行されている、実施例２８に記載の方法。
３０．デバイスを作動させる前に患者に化学化合物を投与することをさらに含み、特性（複数可）を測定することが、採取された体液内の化学化合物の量を測定することを含む、実施例２８または実施例２９に記載の方法。
３１．患者に化学化合物を投与した後、化学化合物の量を測定することが、所定の時間量で実行される、実施例３０に記載の方法。
３２．患者の特性を判定するためのシステムであって、
プロセッサ、およびプロセッサによって実行される命令を有するコンピュータ可読媒体を含む通信デバイスと、
通信デバイスと通信するように構成された手持ち式医療デバイスであって、
ハウジング、
少なくとも部分的に前記ハウジング内にある体液採取機構、および
ハウジングに対して移動可能なアクチュエータであって、体液採取機構に患者から体液を採取させるように構成されているアクチュエータを備える医療デバイスと、を備え、
命令が、プロセッサによって実行されると、通信デバイスに医療デバイスとの接続を確立させるように構成されている、システム。
３３．通信デバイスが、医療デバイス、または医療デバイスの一部分を保持するように構成された通信モジュールである、実施例３２に記載のシステム。
３４．命令が、実行されると、通信デバイスに、医療デバイスまたは体液の温度に関連付けられた情報を格納させるようにさらに構成されている、実施例３２または実施例３３に記載のシステム。
３５．命令が、実行されると、通信デバイスに、医療デバイスから医療デバイスに格納された情報を受信させるようにさらに構成されている、実施例３２～３４のいずれか１つに記載のシステム。
３６．命令が、実行されると、通信デバイスに、格納された情報を外部デバイスまたはサーバへ少なくとも４８時間にわたって所定の間隔で、無線で送信させるようにさらに構成されている、実施例３２～３５のいずれか１つに記載のシステム。
３７．医療デバイスが、命令を有するコンピュータ可読媒体を含み、命令が実行されると、デバイスに
採取された体液の１つ以上の特性（複数可）を測定させ、
測定された特性（複数可）に関連付けられた情報を通信デバイスに送信させる、ように構成されている、実施例３２～３６のいずれか１つに記載のシステム。
３８．患者の特性を識別するように構成されたセンサをさらに備え、命令が、実行されると、デバイスに、センサを介して感知された識別特性を使用して患者のアイデンティティを照合させるようにさらに構成されている、実施例３２～３７のいずれか１つに記載のシステム。
３９．非一時的なコンピュータ可読媒体が、命令を含み、命令が、プロセッサによって実行されると、患者の体液の随伴特性を判定するための方法を実施し、
患者から体液を採取するように構成された手持ち式医療デバイスとの接続を確立することと、
医療デバイスが作動されたという指標を医療デバイスから受信することと、
採取された体液の１つ以上の特性に関連付けられた情報を受信することと、を含む、方法。
４０．医療デバイスとの接続を確立することが、
第１の無線メッセージを医療デバイスに送信することと、
第１の無線メッセージに応答して、医療デバイスから第２の無線メッセージを受信することと、を含む、実施例３９に記載の方法。
４１．体液が採取されたという指標を受信する前に、医療デバイスから医療デバイスの配向に関連付けられた情報を受信することをさらに含む、実施例３９または４０に記載の方法。
４２．医療デバイスから患者のアイデンティティまたは医療デバイスの識別に関連付けられた情報を受信することをさらに含む、実施例３９～４１のいずれか１つに記載の方法。
４３．患者の識別情報が、接続された医療デバイスに関連付けられているかどうかを判断するためにデータベースを参照することと、
アイデンティティ情報が照合されたことを示すメッセージを医療デバイスへ送信することと、をさらに含む、実施例４２に記載の方法。
４４．アイデンティティ情報を受信することが、体液が採取された指標を受信する前に、アイデンティティ情報を受信することを含み、
アイデンティティ情報を受信した後に、医療デバイスが作動されることを可能にする情報を含む無線メッセージを医療デバイスへ送信することをさらに含む、実施例４２または４３に記載の方法。
４５．体液またはデバイスの温度、デバイスの作動に対応するタイムスタンプ、または地理的位置のうち少なくとも１つに関連付けられた情報を医療デバイスから受信することをさらに含む、実施例３９～４４に記載の方法。
４６．特性（複数可）に関連付けられた前記情報が、体液の温度、デバイスの作動に関連付けられた時間、もしくは医療デバイスを介して採取された体液、または採取された体液の化学化合物に関連付けられた情報を含む、実施例３９～～４５のいずれか１つに記載の方法。
４７．患者から体液サンプルを取得する方法であって、
１つ以上の体液採取機構を収容しているハウジングと、
非作動位置から作動位置へハウジングに対して移動可能なアクチュエータであって、体液採取機構（複数可）を移動して患者の皮膚を穿刺させるように構成されているアクチュエータと、を備える手持ち式医療デバイスを介して患者から体液を採取することと、
採取された体液をハウジングに取り外し可能に取り付けられたリザーバへ向けることと、
採取された体液をリザーバへ向けた後に、ハウジングからリザーバを結合解除することと、
１つ以上の電子構成要素を有するキャップをリザーバに取り付けることと、を含む、方法。
４８．キャップをリザーバに取り付けることが、キャップの電子構成要素（複数可）の少なくとも一部分を、スイッチを第１の位置から第２の位置に移動することによって起動することを含み、スイッチを第２の位置に移動することが、電子構成要素（複数可）をリザーバまたはキャップ上のバッテリに動作可能に結合する、実施例４７に記載の方法。
４９．キャップが第１の導電性機構を含み、リザーバが第２の導電性機構を含み、キャップをリザーバに取り付けることが、第１の導電性機構を第２の導電性機構に接触させることによって、キャップの電子構成要素（複数可）の少なくとも一部分を起動することを含む、実施例４７または実施例４８に記載の方法。
５０．電子構成要素（複数可）がセンサを含み、方法が、センサを介して採取された体液の温度を判定することをさらに含む、実施例４７～４９に記載の方法。
５１．患者から体液を収集するためのデバイスであって、
内腔を画定し、患者の皮膚に対して位置付けられるように構成された底面を有するハウジングと、
少なくとも部分的に内腔内に位置付けられた皮膚穿刺機構と、
少なくとも部分的にハウジング内に位置付けられた電子機器サブシステムであって、スイッチを含む前記電子機器サブシステムと、
スイッチおよび皮膚穿刺機構に動作可能に結合されたアクチュエータであって、アクチュエータは、内腔を通って第１の位置から第２の位置へ移動可能であり、アクチュエータの第１の位置から第２の位置への移動が、
皮膚穿刺機構を（ａ）内腔を通って（ｂ）ハウジングの底面を越えて移動させ、それによって、体液を患者からハウジングの内腔内へ引き込み、
スイッチを開位置から閉位置へ移動させ、それによって、前記電子機器サブシステムを起動させるように構成されているアクチュエータと、を備える、デバイス。
５２．電子機器サブシステムが、電子機器サブシステムが起動した後に経過した時間を記録するように構成されたタイマを含む、実施例５１に記載のデバイス。
５３．電子機器サブシステムが、患者のアイデンティティを記録するように構成されたセンサを含む、実施例５１または実施例５３に記載のデバイス。
５４．センサが、患者の指紋を記録するように構成されている、実施例５３に記載のデバイス。
５５．センサが、ユーザの眼の画像またはパターンを記録するように構成されている、実施例５３に記載のデバイス。
５６．電子機器サブシステムが、体液の特性を測定するように構成されたセンサを含む、実施例５１～５５に記載のデバイス。
５７．少なくとも部分的にハウジング内に位置付けられ、体液を受け入れるように構成されたマイクロ流体チャネルをさらに備え、センサが少なくとも部分的にマイクロ流体チャネル内に位置付けられている、実施例５６に記載のデバイス。
５８．少なくとも部分的にハウジング内に位置付けられ、体液を受容するように構成されたマイクロ流体チャネルと、
マイクロ流体チャネルとセンサとの間に延在するサンプルボードであって、体液の一部をマイクロ流体チャネルからセンサへ引き込むように構成されたサンプルボードと、をさらに備える、実施例５６に記載のデバイス。
５９．電子機器サブシステムが、（ａ）１つ以上のプロセッサと、（ｂ）１つ以上のプロセッサによって実行されると、電子機器サブシステムにスイッチの開位置から閉位置への移動に関連付けられた時間を測定させる命令を格納するコンピュータ可読媒体と、を含む、実施例５１～５８のいずれか１つに記載のデバイス。
６０．電子機器サブシステムが、デバイスに関連付けられた情報を外部受信機へ無線で送信するように構成された通信構成要素を含む、実施例５１～５９のいずれか１つに記載のデバイス。
６１．電子機器サブシステムが、体液の特性を測定するように構成されたセンサを含み、デバイスに関連付けられた情報が、体液の測定された特性に関連付けられた情報を含む、実施例１０に記載のデバイス。
６２．第２の位置が第１の位置よりもハウジングの底面に近い、実施例５１～６１のいずれか１つに記載のデバイス。
６３．ハウジングが患者の手の中に保持されるようにサイズ決定されている、実施例５１～６２のいずれか１つに記載のデバイス。
６４．患者から体液を収集するためのデバイスであって、
ハウジングと、
少なくとも部分的に前記ハウジング内に位置付けられた皮膚穿刺機構と、
皮膚穿刺機構に動作可能に結合されたアクチュエータであって、アクチュエータがハウジングに対して第１の位置から第２の位置へ移動可能であり、第１の位置から第２の位置へのアクチュエータの移動が、皮膚穿刺機構を少なくとも部分的にハウジングの外へ移動させ、患者の皮膚を穿刺し、それによって患者からハウジングの内腔内へ体液を引き込むように構成されている、アクチュエータと、
ハウジング内に少なくとも部分的に位置付けられた電子機器サブシステムであって、
体液の特性を測定するように構成されたセンサ、および
測定された特性に関連付けられた情報を外部受信機に無線で送信するように構成された通信構成要素を含む電子機器サブシステムと、を備える、デバイス。
６５．アクチェータが第１の位置から第２の位置へ移動された後に所定の時間で、センサが、体液の特性を測定するように構成されている、実施例６４に記載のデバイス。
６６．特性が、体液内の化学化合物の量である、実施例６５に記載のデバイス。
６７．電子機器サブシステムが、アクチュエータが第１の位置から第２の位置へ移動した後に経過した時間を測定するように構成されたタイマを含む、実施例６４～６６のいずれか１つに記載のデバイス。
６８．電子機器サブシステムが、（ａ）プロセッサと、（ｂ）プロセッサによって実行されるとき、電子機器サブシステムに、
タイマから経過時間を受信することと、
経過時間に基づいて所定時間を判定することと、
体液の特性を所定時間に測定するようにセンサを制御することと、を含む動作を実行させる命令を格納するコンピュータ可読媒体と、をさらに含む、実施例６７に記載のデバイス。
６９．患者から体液を収集するためのデバイスであって、
ハウジングと、
少なくとも部分的にハウジング内に位置付けられた皮膚穿刺機構と、
皮膚穿刺機構に動作可能に結合されたアクチュエータであって、アクチュエータが、ハウジングに対して第１の位置から第２の位置へ移動可能であり、第１の位置から第２の位置へのアクチュエータの移動が、皮膚穿刺機構を少なくとも部分的にハウジングの外へ移動させ、患者の皮膚を穿刺し、それによって患者からハウジングの内腔内へ体液を引き込むように構成されている、アクチュエータと、
コンピューティングシステムの１つ以上のプロセッサによって実行されたときに、コンピューティングシステムに、
体液の特性を測定することと、
外部コンピューティングデバイスとの接続を確立することと、
測定された特性に関連付けられた情報を外部コンピューティングデバイスに通信することと、を含む動作を実行せる命令を格納するコンピュータ可読媒体と、を備える、デバイス。
７０．プロセッサに動作可能に結合されたスイッチをさらに備え、アクチュエータの第１の位置から第２の位置への移動が、スイッチを閉じ、それによって、プロセッサを起動し、プロセッサにメモリ内に収容されたコンピュータ実行可能命令を実行させる、実施例６９に記載のデバイス。
【0080】
Ｖ．結論
本開示は、網羅的であること、または、本明細書に開示された正確な形式に本技術を限定することを意図するものではない。特定の実施形態が、例示的な目的のために本明細書に開示されているが、当業者が認識するように、様々な等価な修正が、本技術から逸脱することなく可能である。場合によっては、本技術の実施形態の説明を不必要に曖昧にすることを避けるために、周知の構造および機能を示さず、かつ／または詳述していない。方法の各ステップは、本明細書において特定の順序で提示されている場合があるが、代替的な実施形態では、それらのステップは、別の好適な順序を有することができる。同様に、特定の実施形態の文脈で開示された本技術の特定の態様は、他の実施形態では、組み合わせられ、または削除することができる。さらに、特定の実施形態に関連する利点は、それらの実施形態の文脈で開示されている場合があるが、他の実施形態もまた、そのような利点を提示する場合もあり、すべての実施形態が、本技術の範囲内に該当させるために、本明細書に開示されたそのような利点または他の利点を、必ずしも提示する必要はない。したがって、本開示および関連する技術は、本明細書において明示的に示されていないか、かつ／または記載されていない他の実施形態を包含することができる。
本開示は、網羅的であること、または、本明細書に開示された正確な形式に本技術を限定することを意図するものではない。特定の実施形態が、例示的な目的のために本明細書に開示されているが、当業者が認識するように、様々な等価な修正が、本技術から逸脱することなく可能である。場合によっては、本技術の実施形態の説明を不必要に曖昧にすることを避けるために、周知の構造および機能を示さず、かつ／または詳述していない。方法の各ステップは、本明細書において特定の順序で提示されている場合があるが、代替的な実施形態では、それらのステップは、別の好適な順序を有することができる。同様に、特定の実施形態の文脈で開示された本技術の特定の態様は、他の実施形態では、組み合わせられ、または削除することができる。さらに、特定の実施形態に関連する利点は、それらの実施形態の文脈で開示されている場合があるが、他の実施形態もまた、そのような利点を提示する場合もあり、すべての実施形態が、本技術の範囲内に該当させるために、本明細書に開示されたそのような利点または他の利点を、必ずしも提示する必要はない。したがって、本開示および関連する技術は、本明細書において明示的に示されていないか、かつ／または記載されていない他の実施形態を包含することができる。
【0081】
本開示全体を通じて、単数形の用語である「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈で特に明示的に示していない限り、複数形の指示対象を含む。同様に、単語「または（ｏｒ）」が、２つ以上の項目の一覧に関して、他の項目から排他的な単一の項目のみを指すように明示的に限定されない限り、そのような一覧での「または（ｏｒ）」の使用は、（ａ）一覧内の任意の単一の項目、（ｂ）一覧内のすべての項目、または（ｃ）一覧内の項目の任意の組み合わせ、を含むものとして解釈されるべきである。さらに、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などの用語（例えば、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」または「有する（ｈａｖｉｎｇ）」）は、本開示全体を通じて、少なくともその列挙された特徴（複数可）を含むことを意味するために使用され、そのため、いずれかのより多い数の同じ特徴（複数可）、および／または特徴の１つ以上の追加タイプが排除されない。本明細書では、「上」、「下」、「前」、「後」、「垂直」、および「水平」などの方向性の用語を使用して、様々な要素間の関係を表現および明確化する場合がある。そのような用語は、絶対的な配向を表すものではないことを理解されたい。本明細書における「１つの実施形態」、「一実施形態」、または同様の表現への言及は、その実施形態に関連して説明された特定の特徴、構造、動作、または特性が、本技術の少なくとも１つの実施形態に含まれ得ることを意味する。したがって、本明細書におけるそのような語句または表現の出現は、必ずしも、すべてがその同じ実施形態を指すとは限らない。さらに、様々な特定の特徴、構造、動作、または特性は、１つ以上の実施形態において、任意の好適な方法で組み合わせることができる。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図7E】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【国際調査報告】