特表 2022-508137 挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-01-19

(54)【発明の名称】挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ

(51)【国際特許分類】

   A61M 16/04 20060101AFI20220112BHJP

   A61B 1/267 20060101ALI20220112BHJP

【ＦＩ】

A61M16/04 Z

A61B1/267

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021527841

(86)(22)【出願日】2019-11-19

(85)【翻訳文提出日】2021-07-13

(86)【国際出願番号】 US2019062109

(87)【国際公開番号】W WO2020106666

(87)【国際公開日】2020-05-28

(31)【優先権主張番号】62/916,386

(32)【優先日】2019-10-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/916,398

(32)【優先日】2019-10-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/769,725

(32)【優先日】2018-11-20

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】517307577

【氏名又は名称】グレン・ピー・ガードナー

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100196508

【弁理士】

【氏名又は名称】松尾 淳一

(74)【代理人】

【識別番号】100137039

【弁理士】

【氏名又は名称】田上 靖子

(72)【発明者】

【氏名】グレン・ピー・ガードナー

【テーマコード（参考）】

4C161

【Ｆターム（参考）】

4C161AA07

4C161BB01

4C161CC06

4C161DD03

4C161GG24

4C161LL02

(57)【要約】

挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイが、遠位端、声門上ボウルの外側へ延在して近位端を画定するネック、およびそこを貫通するように形成される長手方向に延在する挿管導管を画定する声門上ボウルを有する。声門上ボウルがカフを有し、ボウル表面を画定し、挿管導管がネックの近位端からボウル表面内の開口部まで延在し、挿管導管が挿管導管を通して挿入される気管内チューブを有するように構成される。少なくとも１つの流体流れチャネルが、近位端から声門上ボウル内のボウル表面まで、挿管導管に並んで、声門上エアウェイの壁を通るように長手方向に形成される。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイであって、前記挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイが
声門上ボウルであって、遠位端と、前記声門上ボウルの外側へ延在して近位端を画定するネックと、前記声門上ボウルを通るように形成される長手方向に延在する挿管導管を画定する声門上ボウルであって、前記声門上ボウルがカフを有し、ボウル表面を画定し、前記挿管導管が前記ネックの前記近位端から前記ボウル表面内の開口部まで延在し、前記挿管導管が前記挿管導管を通して挿入される気管内チューブ（ＥＴＴ）を有するように構成される、声門上ボウルと；
前記近位端から前記声門上ボウル内の前記ボウル表面まで、前記挿管導管に並んで、前記声門上エアウェイの壁を通るように長手方向に形成される少なくとも１つの流体流れチャネルと
を備える
挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項2】

挿管導管閉塞構造部をさらに有する、請求項１に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項3】

前記挿管導管の全長に沿って延在する封止可能間隙をさらに有し、前記封止可能間隙が、前記ネック、前記カフ、および前記ボウル表面を通って延在する、請求項２に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項4】

前記ネックの前記近位端に取り付けられるプラグをさらに有し、前記プラグが前記ネックの前記近位端のところで前記挿管導管の中に挿入され液密シールを画定するように構成される、請求項２に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項5】

前記プラグは、前記プラグが前記挿管導管内に押圧され前記挿管導管内の任意の所望の位置に配置されるのを可能にするように構成される長手方向に延在する細長いステムを有する、請求項４に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項6】

前記挿管導管の中にある通常は閉じている一方向弁をさらに有し、前記一方向弁が、前記ＥＴＴおよび前記ＥＴＴを取り付けることができる導入スタイレットのうちの一方を前記挿管導管を通して遠位側に通過させるのを可能にするように構成され、さらに前記肺換気チャネルを介した肺換気中に前記挿管導管を閉塞するように構成され、前記通常は閉じている一方向弁が、前記挿管導管の遠位端、前記挿管導管の近位端、および前記挿管導管の前記遠位端と前記近位端との中間の位置、のうちの１つに形成される、請求項２に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項7】

前記ネックの前記近位端に取り付けられるキャップをさらに有し、前記キャップが、本体を貫通するように形成されるアパーチャを有する前記本体、および前記本体の前記アパーチャを閉じるように構成される前記本体に移動可能に取り付けられる閉鎖部材を有する、請求項２に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項8】

前記アパーチャが、前記アパーチャを通して挿入されることになる、前記ＥＴＴ、および前記ＥＴＴを取り付けることが可能である導入スタイレット、のうちの一方の外径よりわずかに小さい直径を有し、拡大可能であり、拡大可能な前記アパーチャが、前記流体流れチャネルを介した肺換気中のガスの漏洩を防止するために、前記アパーチャを通して挿入される前記ＥＴＴおよび導入スタイレットのうちの前記一方と係合し、その周りで気密シールを維持するように構成される、請求項７に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項9】

前記キャップが、封止可能間隙を有し、前記キャップの前記封止可能間隙は、前記声門上エアウェイの前記封止可能間隙に位置合わせされる、請求項８に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項10】

前記挿管導管内に小径部分をさらに有し、前記小径部分が、前記小径部分を通して挿入されることになる前記ＥＴＴおよび前記ＥＴＴを取り付けることができる導入スタイレット、のうちの一方の外径よりわずかに小さい直径を有し、前記挿管導管内に拡大可能なアパーチャを画定し、前記拡大可能なアパーチャが前記流体流れチャネルを介する空気の肺換気中に、前記拡大可能なアパーチャの内壁が前記ＥＴＴおよび前記導入スタイレットのうちの前記一方に係合されてその周りに気密シールを維持しながら前記拡大可能なアパーチャが伸長して開くように構成される、請求項２に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項11】

前記挿管導管の中にある可撓性を有する拡張可能なカラーを有する封止アパーチャをさらに有し、前記可撓性を有する拡張可能なカラーが前記ＥＴＴおよび前記ＥＴＴを取り付けることができる導入スタイレットのうちの一方を前記挿管導管を介して遠位側に通過させるのを可能にするように構成され、さらに前記肺換気チャネルを介する肺換気中に前記挿管導管を閉塞するように構成され、前記可撓性を有する拡張可能なカラーが、前記挿管導管の遠位端、前記挿管導管の近位端、および前記挿管導管の前記遠位端と前記近位端との間の中間の位置、のうちの１つに形成される、請求項２に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項12】

前記少なくとも１つの流体流れチャネルが、前記近位端から前記声門上ボウルまでの空気の流れのための肺換気チャネルとして構成される、請求項１に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項13】

前記ネック内で前記挿管導管の長さに沿う第１の部分と、前記ボウル表面内で前記挿管導管の長さに沿う第２の部分とを有する封止可能間隙をさらに有し、前記封止可能間隙が前記カフの中に形成されない、請求項１に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項14】

前記カフが拡張可能かつ伸長可能な材料から形成される、請求項１３に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項15】

前記声門上エアウェイが、前記肺換気チャネルの中で接続される流体流れチューブと、前記流体流れチューブの近位端のところにある１５ｍｍコネクタとをさらに有する、請求項１２に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項16】

前記ネックの前記近位端から前記ボウルの前記カフの遠位端まで、前記声門上エアウェイの前記壁を通って長手方向に形成される胃吸引チャネルをさらに有する、請求項１に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項17】

前記挿管導管の全長に沿って延在する分割可能構造部をさらに有し、前記分割可能構造部が、前記ネック、前記カフ、および前記ボウル表面を通って延在し、前記分割可能構造部が、間隙のための位置を画定する線に沿う１つまたは複数の切り込みをさらに有し、前記切り込みが前記声門上エアウェイの壁の厚さの一部分のみを通り、前記分割可能構造部が、前記間隙を画定するために使用者によって押圧されて開けられるまで、気密かつ未開封となる、請求項１に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項18】

前記封止可能間隙がその長さに沿って気密閉鎖部を有する、請求項３に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項19】

前記気密閉鎖部が、重なり合う、重なり合って咬合する、重なり合ってかみ合う、または、重なり合って咬合してかみ合う、のうちのいずれかである、請求項１８に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項20】

前記ネックの前記近位端から前記ボウル表面まで、前記声門上エアウェイの前記壁を通るように長手方向に形成されるビデオ画像化チャネルをさらに有し、前記ビデオ画像化チャネルが、中に設置されるビデオ画像化デバイスを有する、請求項１に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項21】

前記ビデオ画像化チャネルの一部分が前記ボウル表面から外側に出て前記声門上ボウルの中まで延在する、請求項２０に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項22】

前記ボウル表面から外側に出て前記声門上ボウルの中まで延在する前記ビデオ画像化チャネルの前記一部分が、関節式であるか、または可鍛性を有する材料から形成されるかのいずれか一方となるように構成される、請求項２１に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項23】

前記声門上エアウェイが前記ボウル表面に形成される傾斜部材を有し、前記傾斜部材が前記ＥＴＴの前進を前側に逸らすように構成される、請求項１に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項24】

前記傾斜部材が、拡張可能であるか、関節式であるか、または昇降式であるか、のいずれか１つである、請求項２３に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項25】

前記ＥＴＴおよび前記ＥＴＴを取り付けることができる導入スタイレットのうちの一方に前記流体流れチューブを解除可能に接続するように構成されるコネクタをさらに有する、請求項１５に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項26】

前記コネクタが、前記使用者が第２の流体流れチューブと前記ＥＴＴとの間の相対的な距離を変化させるのを可能にするように構成される、剛性を有するコネクタ、固定されるコネクタ、入れ子式のコネクタ、折畳可能なコネクタ、およびヒンジ式のコネクタ、のうちの１つとして構成される、請求項２５に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項27】

挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイであって、前記挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイが：
声門上ボウルであって、遠位端、前記声門上ボウルの外側へ延在して近位端を画定するネック、および前記声門上ボウルを通るように形成される長手方向に延在する挿管導管を画定し、前記声門上ボウルがカフを有し、ボウル表面を画定し、前記挿管導管が前記ネックの前記近位端から前記ボウル表面内の開口部まで延在し、前記挿管導管が前記挿管導管を通して挿入される気管内チューブ（ＥＴＴ）を有するように構成され、複数の流体流れチャネルが、前記近位端から前記声門上ボウル内の前記ボウル表面まで、前記声門上エアウェイの壁を通るように長手方向に形成され、
前記流体流れチャネルのうちの１つまたは複数の流体流れチャネルが、患者の挿管と同時におよび患者の挿管とは独立して患者の肺換気を可能にする肺換気チャネルとして構成される、声門上ボウルと；
挿管導管閉塞構造部と；
細長い気密閉鎖部を有する封止可能間隙と；
前記声門上エアウェイの前記近位端から外側に延在するチューブ組立体であって、前記チューブ組立体が複数の第１の流体流れチューブを有し、前記複数の第１の流体流れチューブの遠位端が前記流体流れチャネル内で接続され、前記複数の第１の流体流れチューブの前記近位端が結合して単一の第２の流体流れチューブを形成し、前記チューブ組立体が前記第２の流体流れチューブの前記近位端のところに１５ｍｍコネクタを有する、チューブ組立体と；
前記第２の流体流れチューブを前記ＥＴＴに解除可能に接続するように構成されるコネクタと
を備える、
挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項28】

前記挿管導管閉塞構造部が、前記ネックの前記近位端のところで前記挿管導管の中に挿入され液密シールを画定するように構成される、前記ネックの前記近位端に取り付けられるプラグ；貫通して形成されるアパーチャを有する本体および前記本体に移動可能に取り付けられて前記本体の前記アパーチャを閉じるように構成される閉鎖部を有する、前記ネックの前記近位端に取り付けられるキャップ；前記挿管導管の中にある小径部分であって、前記小径部分が前記ＥＴＴおよび前記導入スタイレットのうちの一方の外径よりわずかに小さい直径を有し、前記小径部分が前記挿管導管の中に拡大可能なアパーチャを画定する、小径部分；前記挿管導管の中にある通常は閉じている一方向弁であって、前記一方向弁が前記ＥＴＴおよび前記ＥＴＴを取り付けることができる導入スタイレットのうちの一方を前記挿管導管を通して遠位側に通過させるのを可能にするように構成される、通常は閉じている一方向弁；及び、前記挿管導管の中に可撓性を有する拡張可能なカラーを有する封止アパーチャであって、前記可撓性を有する拡張可能なカラーが前記ＥＴＴおよび前記ＥＴＴを上に設置することができる前記導入スタイレットのうちの一方を前記挿管導管を通して遠位側に通過させるのを可能にするように構成される、封止アパーチャ、のうちの１つである、請求項２７に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項29】

挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイであって、前記挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイが：
声門上ボウルであって、遠位端、前記声門上ボウルの外側へ延在して近位端を画定するネック、および前記声門上ボウルを通るように形成される長手方向に延在する挿管導管を画定し、前記声門上ボウルがカフを有し、ボウル表面を画定し、前記挿管導管が前記ネックの前記近位端から前記ボウル表面内の開口部まで延在し、前記挿管導管が前記挿管導管を通して挿入される気管内チューブ（ＥＴＴ）を有するように構成される、声門上ボウルと；
前記近位端から前記声門上ボウル内の前記ボウル表面まで、前記声門上エアウェイの壁を通って長手方向に形成される複数の肺換気チャネルと；
前記挿管導管の全長に沿って延在する封止可能間隙であって、前記封止可能間隙が、前記ネック、前記カフ、および前記ボウル表面を通って延在する、封止可能間隙と；
前記封止可能間隙の長さに沿う気密閉鎖部と；
前記ネックの前記近位端から前記ボウルの前記カフの遠位端まで、前記声門上エアウェイの前記壁を通って長手方向に形成される胃吸引チャネルと；
前記ネックの前記近位端から前記ボウル表面まで、前記声門上エアウェイの前記壁を通って長手方向に形成されるビデオ画像化チャネルであって、前記ビデオ画像化チャネルが、中に設置されるビデオ画像化デバイスを有し、前記ビデオ画像化チャネルの開口部が通常は閉じている一方向弁を有する、ビデオ画像化チャネルと
を備える、
挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【請求項30】

前記気密閉鎖部が、重なり合う、重なり合って咬合する、重なり合ってかみ合う、または重なり合って咬合してかみ合う、のうちのいずれかであり、前記声門上エアウェイが：
前記声門上エアウェイの前記近位端から外側に延在するチューブ組立体であって、前記チューブ組立体が複数の第１の流体流れチューブを有し、前記複数の第１の流体流れチューブの前記近位端が結合して単一の第２の流体流れチューブを形成し、前記チューブ組立体が前記第２の流体流れチューブの前記近位端のところに１５ｍｍコネクタを有する、チューブ組立体と；
前記声門上エアウェイの前記近位端のところで前記ビデオ画像化チャネルから外側に延在する、ビデオ画像化デバイスに接続されるビデオ配線と；
前記第２の流体流れチューブを前記ＥＴＴに解除可能に接続するように構成されるコネクタと
をさらに有する、
請求項２９に記載の挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

[0001]本発明は、概して、患者に対して同時に肺換気および挿管を安全に行うためのデバイスに関する。本発明は、詳細には、肺換気を行うようにおよびその中で運ばれる気管内チューブ（ＥＴＴ：ｅｎｄｏｔｒａｃｈｅａｌ ｔｕｂｅ）を有するように構成される、改善された挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイ（ｓｕｐｒａｇｌｏｔｔｉｃ ａｉｒｗａｙ）に関する。

【背景技術】

【0002】

[0002]従来の声門上エアウェイ（ＳＧＡ：ｓｕｐｒａｇｌｏｔｔｉｃ ａｉｒｗａｙ）およびラリンジアルマスクエアウェイ（ＬＭＡ：ｌａｒｙｎｇｅａｌ ｍａｓｋ ａｉｒｗａｙ）は、気管を介して肺に酸素、空気、または他のガスを送達することを目的として、クリアーであり、開いており、障害物のない、導管およびチャネルを提供するための、患者の喉頭の中に配置される経口挿入エアウェイデバイスである。従来のＳＧＡおよびＬＭＡは、標準的な麻酔回路またはバッグバルブマスクシステムに対しての封止接続部を提供する従来の１５ｍｍコネクタをその遠位端のところに有する。シールをエアウェイ内に作り出すように、または食道の代わりに気管にガスの流れを誘導するように設計されるボウルがＳＧＡおよびＬＭＡの遠位端のところに存在する。したがって、１５ｍｍコネクタをボウルに接続する導管またはチャネルが、気管まで障害物のない状態で酸素、空気、または他のガスを通過させるのを可能にする。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

[0003]ボウル構造部を備えるこの導管またはチャネルはさらに、気管内挿管のための通路を提供する。従来のＳＧＡのこの構造部は、可撓性を有するビデオスコープまたは光ファイバスコープと組み合わされることによりさらに改善され得る。不幸にして、ＳＧＡまたはＬＭＡを使用して気管内挿管が実施された後、ＳＧＡを取り出すのを可能にするために気管内チューブ（ＥＴＴ）が分解され、固定され、再び組み立てられなければならない。

【0004】

[0004]また、このプロセスは、使用者が患者に対して肺換気を行うことが可能となる前の段階において、ＥＴＴのＥＴＴ１５ｍｍコネクタを取り出して保管する間において、ＥＴＴ回収スティックをＥＴＴシャフトの上に配置する間において、ＥＴＴを定位置で支持しながらＳＧＡを取り出す間において、回収スティックを取り出す間において、および最後に１５ｍｍコネクタを交換する間において、肺換気を中断することを必要とする。別法として、ＳＧＡまたはＬＭＡおよびＥＴＴがまとめて定位置に残されてもよいが、このような構成では、患者の中でＥＴＴを定位置で直接に固定するための能力が阻害される。

【0005】

[0005]１つの知られているタイプのＳＧＡが、ＳＧＡのチューブ部分を長手方向において分割するのを可能にするように構成される。このような分割式のＳＧＡ（ｓｐｌｉｔ ＳＧＡ）の１つの例が、Ｋｉｎｓｉｎｇｅｒの米国特許第５，６２３，９２１号、Ｍｕｈａｍｍｅｄ Ｎａｓｉｒの欧州特許第１５２８９４４（Ｂ１号）、Ｖｉｋａｓ Ｓｈａｒｍａの英国特許出願ＧＢ２４７２０６３、およびＦａｎｇ Ｙａｆｅｉの中国特許出願ＣＮ２０９１３７６６２Ｕで説明されている。これらの分割式ＳＧＡデバイスは、その中にある長手方向エアウェイチャネルを介して気管内挿管を可能にし、ＳＧＡデバイスを取り出すことを目的としてＥＴＴを分解する必要を排除する。不幸にして、それでも、使用者が肺換気のためにおよび挿管のために同じエアウェイチャネルを使用しなければならず、したがって挿管を実施するためには肺換気を中断しなければならない。Ｓｉｍｏｎの米国特許出願公開第２０１４／０２７６１７８（Ａ１）号が、２つのチャネルを有するマルチルーメン呼吸チューブデバイスを開示しており、これらの２つのチャネルの両方が肺換気のために設計されている。したがって、患者に対して同時に肺換気および挿管を安全に行うためのデバイスを提供することが望ましい。

【課題を解決するための手段】

【0006】

[0006]本発明は、患者に対して同時に肺換気および挿管を行うのを可能にするために、肺換気を行うようにおよびその中で運ばれる気管内チューブ（ＥＴＴ）を有するように構成される改善された声門上エアウェイに関連する。

【0007】

[0007]第１の実施形態で、挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイが肺換気を行うようにおよびその中で運ばれるＥＴＴを有するように構成され、遠位端、声門上ボウルの外側へ延在して近位端を画定するネック、および声門上ボウルを通るように形成される長手方向に延在する挿管導管を画定する声門上ボウルを有する。声門上ボウルがカフを有し、ボウル表面を画定し、挿管導管がネックの近位端からボウル表面内の開口部まで延在し、挿管導管が挿管導管を通して挿入される気管内チューブを有するように構成される。少なくとも１つの流体流れチャネルが、近位端から声門上ボウル内のボウル表面まで、挿管導管に並んで、声門上エアウェイの壁を通るように長手方向に形成される。

【0008】

[0008]第２の実施形態で、挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイが、遠位端、声門上ボウルの外側へ延在して近位端を画定するネック、および声門上ボウルを通るように形成される長手方向に延在する挿管導管を画定する声門上ボウルを有する。声門上ボウルがカフを有し、ボウル表面を画定し、挿管導管がネックの近位端からボウル表面内の開口部まで延在し、挿管導管が挿管導管を通して挿入される気管内チューブ（ＥＴＴ）を有するように構成される。複数の流体流れチャネルが、近位端から声門上ボウル内のボウル表面まで、声門上エアウェイの壁を通って長手方向に形成される。流体流れチャネルのうちの１つまたは複数の流体流れチャネルが、患者の挿管と同時におよび患者の挿管と無関係に患者の肺換気を可能にする肺換気チャネルとして構成される。声門上エアウェイが、挿管導管閉塞構造部と、細長い気密閉鎖部を有する封止可能間隙とをさらに有する。チューブ組立体が声門上エアウェイの近位端から外側に延在し、チューブ組立体が複数の第１の流体流れチューブを有し、複数の第１の流体流れチューブの遠位端が流体流れチャネル内で接続され、複数の第１の流体流れチューブの近位端が結合して単一の第２の流体流れチューブを形成し、チューブ組立体が第２の流体流れチューブの近位端のところに１５ｍｍコネクタを有する。コネクタが第２の流体流れチューブをＥＴＴに取り外し可能に接続するように構成される。

【0009】

[0009]第３の実施形態で、挿管用／肺換気用の二機能声門上エアウェイが、遠位端、声門上ボウルの外側へ延在して近位端を画定するネック、および声門上ボウルを通るように形成される長手方向に延在する挿管導管を画定する声門上ボウルを有する。声門上ボウルがカフを有し、ボウル表面を画定し、挿管導管がネックの近位端からボウル表面内の開口部まで延在し、挿管導管が挿管導管を通して挿入される気管内チューブ（ＥＴＴ）を有するように構成される。複数の肺換気チャネルが、近位端から声門上ボウル内のボウル表面まで、声門上エアウェイの壁を通って長手方向に形成される。封止可能間隙が挿管導管の全長に沿って延在し、封止可能間隙が、ネック、カフ、およびボウル表面を通って延在し、気密閉鎖部が封止可能間隙の長さに沿って延在する。胃吸引チャネル（ｇａｓｔｒｉｃ ｓｕｃｔｉｏｎ ｃｈａｎｎｅｌ）が、ネックの近位端からボウルのカフの遠位端まで、声門上エアウェイの壁を通って長手方向に形成される。ビデオ画像化チャネルが、ネックの近位端からボウル表面まで、声門上エアウェイの壁を通って長手方向に形成され、ビデオ画像化チャネルが、中に設置されるビデオ画像化デバイスを有し、ビデオ画像化チャネルの開口部が通常は閉じている一方向弁を有する。

【0010】

[0010]添付図面に照らして読まれる好適な実施形態の以下の詳細な実施形態から、当業者には本発明の種々の態様が明らかとなろう。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】[0011]本発明による改善された声門上エアウェイ組立体の第１の実施形態を示す斜視図である。

【図2】[0012]図１の線２－２に沿う拡大断面図である。

【図3】[0013]傾斜部材を示す、図１に示されるＳＧＡの代替の実施形態を示す斜視図である。

【図4】[0014]突出するビデオ画像化デバイスまたはビデオ画像化チャネルを示す、図１に示されるＳＧＡの代替の実施形態を示す斜視図である。

【図5】[0015]図２に示されるＳＧＡの代替の実施形態を示す拡大断面図である。

【図6】[0016]導入スタイレットおよび中にある気管内チューブを示す、図５に示されるＳＧＡを示す拡大断面図である。

【図7】[0017]封止可能間隙の一実施形態および肺換気チャネルの第１の代替の実施形態を示す、ＳＧＡのネックの代替の実施形態を示す拡大断面図である。

【図8】[0018]封止可能間隙の第２の実施形態、一方向弁の第２の実施形態、肺換気チャネルの第２の代替の実施形態を示す、ＳＧＡのネックの代替の実施形態を示す拡大断面図である。

【図9】[0019]封止可能間隙の第３の実施形態を示す、ＳＧＡの一部分を示す斜視図である。

【図9A】[0020]図９に示されるプラグの代替の実施形態を示す斜視図である。

【図10】[0021]突出するビデオ画像化デバイスまたはビデオ画像化チャネル、封止可能間隙の第４の実施形態、および肺換気チャネルの第３の代替の実施形態を示す、図１に示されるＳＧＡの代替の実施形態の一部分を示す上面図である。

【図11】[0022]図８に示される封止可能間隙、細長い弓形の肺換気チャネルを示す、ＳＧＡのネックの代替の実施形態を示す拡大断面図である。

【図12】[0023]封止可能間隙の第５の実施形態および肺換気チャネルの第４の代替の実施形態を示す、ＳＧＡのネックの代替の実施形態を示す拡大断面図である。

【図13】[0024]キャップを示す斜視図である。

【図14】[0025]肺換気チャネルの第５の代替の実施形態を示す、図１に示されるＳＧＡの代替の実施形態の一部分を示す上面図である。

【図15】[0026]肺換気チャネルの第６の代替の実施形態を示す、図１に示されるＳＧＡの代替の実施形態の一部分を示す上面図である。

【図16】[0027]肺換気チャネルの第７の代替の実施形態を示す、図１に示されるＳＧＡの代替の実施形態の一部分を示す上面図である。

【図17】[0028]挿管導管の代替の実施形態および肺換気チャネルの第８の代替の実施形態を示す、図１に示されるＳＧＡの代替の実施形態の一部分を示す上面図である。

【図18】[0029]閉位置にある一方向弁ドア（ｏｎｅ－ｗａｙ ｖａｌｖｅ ｄｏｏｒ）の第１の実施形態を示す、図１７に示されるＳＧＡの代替の実施形態の一部分を示す上面図である。

【図19】[0030]突出するビデオ画像化デバイスまたはビデオ画像化チャネル、肺換気チャネルの第９の代替の実施形態、明瞭さのために完全な開位置にある一方向弁ドアの第２の実施形態を示す、図１に示されるＳＧＡの代替の実施形態の一部分を示す上面図である。

【図20】[0031]図１に示される改善された声門上エアウェイ組立体の第２の実施形態を示す斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

[0032]次に、本発明の特定の実施形態を時折参照して本発明を説明する。しかし、本発明は多様な形態で具体化され得、本明細書に記載される実施形態のみに限定されるものとして解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、本開示を徹底的で完全なものとするように、および当業者に本発明の範囲を完全に伝えるように、提供されるものである。

【0013】

[0033]次に図面を参照すると、改善された声門上エアウェイ組立体の第１の実施形態が図１で１０のところに示される。声門上エアウェイ組立体１０が、声門上エアウェイ組立体１０を通って延在し、上に設置される気管内チューブ（ＥＴＴ）９２を備える導入スタイレット９０を有して示されている。したがって、声門上エアウェイ組立体１０が、肺換気を行うようにおよび運ばれるＥＴＴ９２を有するように構成され、その結果、患者の肺換気および挿管が同時に行われ得る。声門上エアウェイ組立体１０は、声門エアウェイ（（ＳＧＡ）１２を有し、ＳＧＡ１２が、第１の端部つまり遠位端１２Ａ、第２の端部つまり近位端１２Ｂ、ＳＧＡ１２を通るように形成される長手方向に延在する挿管導管１４を有する。導入スタイレット９０およびその上に設置されるＥＴＴ９２が、２０１９年１１月１日出願のＧｌｅｎｎ Ｐ． Ｇａｒｄｎｅｒの米国特許出願第１６／６７１，４７４号で説明される導入スタイレットおよびＥＴＴ９２と実質的に同じである。

【0014】

[0034]図１に示されるように、ハンドル９４が導入スタイレット９０の近位端に取り付けられる。取り付け部材９６が、導入スタイレット９０の近位端をＥＴＴ９２の１５ｍｍコネクタ６８に解除可能に取り付けるように構成される。ハンドル９４がハンドル９４に取り付けられるビデオモニタ９８を有することができる。導入スタイレット９０の連結ジョイント（図示せず）を制御するためのおよびひいては導入スタイレット９０の遠位端を動かすための機構が、ハンドル９４に動作可能に取り付けられる制御レバー９５を用いるなどして、任意の所望の機構によって制御され得る。

【0015】

[0035]ＳＧＡ１２が、その近位端１２Ｂのところに形成される細長い本体またはネック１６と、その遠位端１２Ａのところに形成されてネック１６から延在する声門上ボウル１８とを有する。声門上ボウル１８が、カフ２０と、カフ２０内にあるボウル表面２４を有する。挿管導管１４が、近位端１２Ｂから、遠位端１２Ａのところにある声門上ボウル１８のボウル表面２４の中の開口部まで延在する。ＳＧＡ１２が、任意の所望の長さのネック１６を有するように形成され得る。別法として、ＳＧＡ１２がネック１６を有さないように形成されてもよい。

【0016】

[0036]示される挿管導管１４が概略楕円の断面形状を有するが、挿管導管１４が、概略円形、および概略長方形などの、任意の所望の断面形状を有してもよい。挿管導管１４が任意の所望の直径または断面サイズを有することができる。しかし、挿管導管１４が、好適には、挿管導管１４を通して挿入されることになるＥＴＴ９２の外径より少なくともわずかに大きい直径または断面サイズを有することが理解されよう。例えば、挿管導管１４が、約３．０ｍｍの外径を有する小児用ＥＴＴ、約１２．０ｍｍの外径を有する大型の成人用ＥＴＴ、または任意の他の外径を有するＥＴＴを含めた、任意のサイズのＥＴＴ９２を挿入するように構成される直径を有することができる。

【0017】

[0037]複数の流体流れチャネル２６がネック１６を通ってボウル表面２４まで長手方向に形成され得る。図１では、５つのこのような流体流れチャネル２６が示されているが、任意の所望の数の流体流れチャネル２６がＳＧＡ１２内に形成され得る。流体流れチャネル２６のうちの１つまたは複数の流体流れチャネル２６が肺換気チャネルとして構成され得る。流体流れチャネル２６のうちの１つまたは複数の流体流れチャネル２６が肺換気チャネルとして構成される場合、ＳＧＡ１２が、有利には、患者の挿管と同時におよび患者の挿管と独立して患者の肺換気を可能にする。

【0018】

[0038]加えて、流体流れチャネルのうちの１つの流体流れチャネルが、図１の２７のところに示されるような、ビデオ画像化チャネルとして構成されてもよい。画像化チャネル２７が、恒久的に据え付けられるビデオカメラ構成要素またはビデオカメラデバイス４０を包囲してよいか、または使い捨ての可撓性を有する気管支鏡などの外部から入手して挿入される可撓性を有するビデオカメラのための受動的なチャネルであってもよい。図４を参照すると、ＳＧＡの代替の実施形態の斜視図が１０６のところに示されており、ネック１６と、声門上ボウル１８と、カフ２０と、ボウル表面２４と、封止可能間隙３０（後で詳細に説明される）と、挿管導管（図示せず）とを有する。ＳＧＡ１０６が、ビデオ画像化チャネル２７の遠位端の中に形成または設置され得るビデオ画像化デバイス４０をさらに有し、その結果、電線（図示せず）などの任意の必要なコネクタがビデオ画像化チャネル２７を通ってその近位端から外側に長手方向に延在することができる。図１に示されるように、画像化デバイス４０が導入スタイレット９０の遠位端の中に形成または設置され得る。導入スタイレット９０が画像化デバイス４０を有する形でもまたは有さない形でも形成され得ることが理解されよう。

【0019】

[0039]ビデオ画像化デバイス４０が、相補型金属酸化膜シリコン（ＣＭＯＳ：Ｃｏｍｐｌｅｍｅｎｔａｒｙ Ｍｅｔａｌ Ｏｘｉｄｅ Ｓｉｌｉｃｏｎ）カメラ、電荷結合素子（ＣＣＤ：Ｃｈａｒｇｅ－Ｃｏｕｐｌｅｄ Ｄｅｖｉｃｅ）、光ファイバカメラ、ビデオチップ、および広角レンズ、通常のレンズ、または狭角レンズを備える任意の他の直接的なまたは間接的な画像化デバイスなどの、任意の所望のビデオ画像化デバイスであってよい。ビデオ画像化デバイス（図４、１０、および１９に示される）が、例えば、有線接続または無線接続により、ビデオモニタ９８などのモニタに動作可能に接続される。ビデオ画像化デバイス４０またはビデオ画像化チャネル２７の一部分が、図１０に示されるように、ボウル表面２４から外側に出て声門上ボウル１８の中まで延在することができる、ことが理解されよう。この突出するビデオ画像化デバイス４０が関節式であるように構成され得るかまたは可鍛性を有する材料から形成され得る。本明細書で使用される可鍛性は、形状記憶合金を有する、破損したり亀裂を発生させることなく曲げられ得るかあるいは他の形で成形および再成形され得る任意の材料として定義され、ここでは、可鍛性を有する材料が曲げられたときの形状は、再び曲げられたりまたは成形されたりするまで維持される。

【0020】

[0040]加えて、胃吸引チャネル２８が、図１に最も良好に示されるように、ネック１６を通って声門上ボウル１８のカフ２０の遠位端１２Ａまで長手方向に形成され得る。
[0041]所望される場合、流体流れチャネルのうちの１つの流体流れチャネルが、図１の２９のところに示されるような、声門吸引チャネル（ｇｌｏｔｔｉｃ ｓｕｃｔｉｏｎ ｃｈａｎｎｅｌ）として構成され得る。このように構成される場合、声門吸引チャネル２９の近位端が後で説明するチューブ組立体６２の中まで延在せず、またチューブ組立体６２の一部分でもない。任意の所望の数の流体流れチャネル２６がＳＧＡ１２の中に形成され得、ボウル表面２４内のまたはカフ２０内の任意の所望の位置のところで終端してよい、ことが理解されよう。例えば、後で説明される図１０および１４から１９は、流体流れチャネル２６の代替の構成を有するＳＧＡ１２の代替の実施形態を示す。

【0021】

[0042]チューブ組立体６２がＳＧＡ１２の近位端１２Ｂから外側に延在し、複数の第１の流体流れチューブ６４を有し、複数の第１の流体流れチューブ６４の近位端が結合して単一の第２の流体流れチューブ６６を形成する。従来の１５ｍｍコネクタ６８が第２の流体流れチューブ６６の近位端に取り付けられるかまたはその上に形成される。各々の複数の第１の流体流れチューブ６４の遠位端が流体流れチャネル２６のうちの１つの流体流れチャネル２６の中で接続される。従来の１５ｍｍコネクタ６８が、知られている手法で、酸素または空気の供給源に取り付けられるように構成される。第２の流体流れチューブ６６が、第２の流体流れチューブ６６を選択的に長手方向に拡張するかまたは伸長させるのを可能にするように、および第２の流体流れチューブ６６を接続するところである酸素または空気の供給源に対して第２の流体流れチューブ６６を複数の角度のところに配置するのを可能にするように、構成される波形の拡張可能な部分６７を有することができる。別法として、第２の流体流れチューブ６６が、第２の流体流れチューブ６６を選択的に長手方向に拡張するかまたは伸長させるのを可能にするための、および酸素または空気の供給源に対して複数の角度のところに第２の流体流れチューブを配置するための、他の種類の、可撓性を有する材料、伸縮可能な材料、または拡張可能である材料を有してもよい。

【0022】

[0043]好適には、コネクタが、第２の流体流れチューブ６６を取り付け部材９６またはＥＴＴ９２に解除可能に接続する。図１では、コネクタの代替の実施形態が７０および７１のところに概略的に示される。コネクタ７０または７１が、支持ブラケット、クランプ、およびレールなどとして構成され得る。コネクタ７０または７１が、使用者が第２の流体流れチューブ６６と取り付け部材９６またはＥＴＴ９２との間の相対的な距離を変化させるのを可能にするように、剛性を有してよく、固定されていてもよく、入れ子式であってもよく、ヒンジ式であってもよく、または折畳可能であってもよい。

【0023】

[0044]封止可能間隙３０が、ネック１６の近位端１２Ｂから声門上ボウル１８のボウル表面２４内の挿管導管１４の開口部まで、さらには継続してボウル表面２４およびカフ２０を貫通するように、挿管導管１４の全長に沿って形成される。好適には、封止可能間隙３０がその長さに沿って細長い気密閉鎖部３２を有し、その結果、気密閉鎖部３２が開いているときに間隙３０が画定される。間隙３０が後で詳細に説明するように導入スタイレットおよびＥＴＴ９２を取り出すのを容易にする。間隙および閉鎖部のための代替の位置の１つの例がそれぞれ３０’および３２’のところに示される。しかし、ＳＧＡ１２が封止可能間隙３０およびそれに付随する細長い気密閉鎖部３２を有さないように形成されてもよいことが理解されよう。

【0024】

[0045]別法として、ネック１６と、カフ２０と、声門上ボウル１８のボウル表面２４とを含めた、ＳＧＡ１２が分割可能であってもよい。例えば、間隙３０のための所望の位置が、ＳＧＡ１２の壁の厚さの一部分のみを通る切り込みを用いるなどして刻まれ得、その結果、刻まれた間隙３０が使用者により弱い力で分離されるまで、間隙３０が気密かつ未開封となる。

【0025】

[0046]間隙３０がまた、Ｚｉｐｌｏｃ（登録商標）閉鎖部などの、互いに押し付けられて容易に再開封され得る、間隙３０に沿う２部品からなるストリップなどを用いて、再封止可能閉鎖部によって閉じられ得る。

【0026】

[0047]所望される場合、間隙３０がネック１６内のみに形成され得、声門上ボウル１８内に形成されなくてよい。加えて、声門上ボウル１８の声門上カフ２０またはその一部分が、間隙３０の代わりに、声門上ボウル１８の中において間隙３０を必要とすることなく声門上ボウル１８を拡張し、ＥＴＴ９２およびその１５ｍｍコネクタ６８の周りから取り除くことを可能にするような拡張可能な材料または伸長可能材料から形成されてもよい。したがって、図１７に示されるように、間隙３０が、声門上ボウル１８の声門上カフ２０の中ではなく、ネック１６およびボウル表面２４の中に形成され得る。したがって、声門上カフ２０またはその一部分が上述した拡張可能な材料または伸長可能材料から形成される場合、声門上ボウル１８の声門上カフ２０の中において間隙３０を必要とすることなく、声門上ボウル１８がＥＴＴ９２およびその１５ｍｍコネクタ６８の周りにおいて拡張され得、およびそこから取り除かれ得る。

【0027】

[0048]図２は、間隙３０’および閉鎖部３２’ならびに後で説明する従来の空気拡張チューブ３４のための代替の位置を示す、ＳＧＡ１０２の代替の実施形態のネック１６の拡大断面図である。図５は、他の点においてＳＧＡ１０２と同じであるＳＧＡのネック１４２の代替の実施形態の拡大断面図である。図５に示されるように、この実施形態のＳＧＡ１０２が、複数の楕円形状の流体流れチャネル１４４およびビデオ画像化チャネル２７を有する。図６は、他の点においてＳＧＡ１０２と同じであるＳＧＡのネック１４６の別の代替の実施形態である。図６に示されるように、この実施形態のＳＧＡ１０２が複数の楕円形状の流体流れチャネル１４４を有し、封止可能間隙１４８の代替の位置が開いた状態で示されている。図６は、挿管導管１４の中に位置する、ＥＴＴ９２の中に配置される導入スタイレット１５０の代替の実施形態を有するＥＴＴ９２をさらに含む。導入スタイレット１５０が長手方向に延在する導管１５２を有する。導管１５２が、吸引チューブ１５４、光源１５６、およびビデオイメージデバイス１５８として構成されるかまたはそれらを中に設置するように構成される。

【0028】

[0049]声門上ボウル１８が、Ｉｎｔｅｒｓｕｒｇｉｃａｌ Ｌｔｄによって製造されるｉ－ｇｅｌ（登録商標）の声門上エアウェイなどの非拡張可能カフ２０を有することができる。非拡張可能な声門上カフ２０が、喉頭口上での解剖学的な押し込む形での嵌め込み（ａｎａｔｏｍｉｃａｌ， ｉｍｐｒｅｓｓｉｏｎ ｆｉｔ）を実現するように設計される任意のゲル状の材料または他の実質的に軟質材料である材料で形成され得る。好適には、声門上カフ２０の形状、柔らかさ、および外形が喉頭周囲の解剖学的構造と正確に鏡像をなす。別法として、声門上カフ２０、あるいはその任意の１つまたは複数の部分が拡張可能であってよく、したがって、図２に示されるように、従来の空気拡張チューブ３４を有することができる。空気拡張チューブ３４が声門上ボウル１８に取り付けられ得、シリンジなどの空気の供給源に取り付けられるように構成され得る。１つの位置で示されるが、空気拡張チューブ３４が任意の所望の位置において声門上ボウル１８に取り付けられ得る。声門上ボウル１８が、使用者にとっての声帯の視界を最適化するように喉頭蓋構造または喉頭構造を配置するように構成される形状を含めた、任意の所望の形状を有することができることが理解されよう。有利には、拡張可能な声門上カフ２０が、使用者が喉頭蓋などの喉頭構造をより容易に配置するのを可能にする。

【0029】

[0050]図３を参照すると、ＳＧＡの代替の実施形態の斜視図が１０４のところに示されており、ネック１６と、声門上ボウル１８と、カフ２０と、ボウル表面２４と、封止可能間隙３０と、挿管導管１４とを有する。ＳＧＡ１０４のボウル表面２４が、ＥＴＴ９２の前進をより前側(anteriorly)（換言すれば、身体の前側)に逸らすようにするための傾斜部材３６を有することができる。傾斜部材３６が、ＥＴＴ９２を気管の方に前方に前進させながらＥＴＴ９２を正中線（midline）に配置するのを改善するのを補助するための側壁３８をさらに有することができる。傾斜部材３６およびその壁３８が固いものであってよいか、または声門上ボウル１８に関して上述したように拡張可能であってもよい。従来のラリンジアルマスク、声門上エアウェイ、およびフェイスマスクで知られているように、ＳＧＡ１２の全体またはその任意の部分が、近位側パイロットカフ（図示せず）または拡張弁ポート（図示せず）を介して拡張可能であってもよい、ことが理解されよう。傾斜部材３６およびその側壁３８が関節式であってよいか、あるいは近位側レバー（図示せず）または遠隔制御機構（図示せず）を介する昇降式であってよい。拡張可能である場合、パイロットカフ（図示せず）または拡張弁ポート（図示せず）が近位端１２Ｂ上でアクセスされる。

【0030】

[0051]図１０および１４から１９は、流体流れチャネル２６の代替の構成を有するＳＧＡ１２の代替の実施形態を示す。例えば、図１０は、ＳＧＡ１１０の代替の実施形態の上面図である。ＳＧＡ１１０が、ネック１６と、声門上ボウル１８と、カフ２０と、ボウル表面２４と、挿管導管１４とを有する。ＳＧＡ１１０が、ビデオ画像化デバイス４０、重なり合う気密閉鎖部１２８を有する拡張可能間隙１２６の代替の実施形態と、ボウル表面２４内にある概略楕円形状の拡大肺換気チャネル１２４とをさらに有する。

【0031】

[0052]図１４は、ＳＧＡ１１２の代替の実施形態の上面図である。ＳＧＡ１１２が、ネック１６と、声門上ボウル１８と、カフ２０と、ボウル表面２４と、挿管導管１４と、封止可能間隙３０と、気密閉鎖部３２および胃吸引チャネル２８とを有する。ＳＧＡ１１２が肺換気チャネル２６の代替の実施形態をさらに有し、肺換気チャネル２６がボウル表面２４の中で挿管導管１４の開口部の円周周りに形成される。ボウル表面２４内で任意の構成である、任意の数の肺換気チャネル２６が提供され得ることが理解されよう。示されるＳＧＡ１１２が、細長いビデオ画像化デバイス（図示せず）を受けるように構成されてチャネル２６を覆う通常は閉じている一方向弁１１３をさらに有し、チャネル２６は、チャネル２６を通って延在させられ得る細長いビデオ画像化デバイス（図示せず）を前方または遠位側に通過させるのを可能にする。ビデオ画像化デバイス（図示せず）の非使用時、肺換気中の一方向弁１１３の遠位側表面（気管表面（ｔｒａｃｈｅａｌ ｓｕｒｆａｃｅ））にかかる陽圧により、一方向弁１１３が閉塞されるかまたは閉じられる。

【0032】

[0053]図１５は、ＳＧＡ１１４の代替の実施形態の上面図である。ＳＧＡ１１４が図１４に示されるＳＧＡ１１２と実質的に同じであり、ボウル表面２４の中の挿管導管１４の開口部の円周周りに形成される複数の肺換気チャネルをさらに有する。しかし、ＳＧＡ１１４では、肺換気チャネルが、ネック１６の壁を通ってその近位端まで延在する円形の肺換気チャネル２６および概略楕円形状の肺換気チャネル３０を有する。ボウル表面２４内で任意の構成である、任意の数および組み合わせの肺換気チャネル２６および１３０が提供され得ることが理解されよう。

【0033】

[0054]図１６は、ＳＧＡ１１６の代替の実施形態の平面図である。ＳＧＡ１１６が図１０に示されるＳＧＡ１１０に類似し、ネック１６と、声門上ボウル１８と、カフ２０と、ボウル表面２４と、挿管導管１４と、重なり合う気密閉鎖部１２８の構成を有する封止可能間隙１２６とを有する。ＳＧＡ１１６が、ネック１６の壁を通ってその近位端まで延在する、ボウル表面２４内にある概略三日月形状の肺換気チャネル１３２をさらに有する。ＳＧＡ１１６が、可撓性を有する拡張可能なカラー（換言すれば、筒状部）１１９を有する遠位側封止アパーチャ１１７をさらに有する。可撓性を有する拡張可能なカラー１１９のアパーチャ１１７が、拡張可能なカラー１１９を通して挿入されるＥＴＴ９２または導入スタイレット９０の外径よりわずかに小さい直径を有し、ボウル表面２４内に拡大可能なアパーチャを画定する。したがって、アパーチャ１１７を通して押圧される場合、拡張可能なカラー１１９のアパーチャ１１７の内壁がＥＴＴ９２または導入スタイレット９０の周りの気密シールに係合されて気密シールを維持することにより、ＥＴＴ９２または導入スタイレット９０が拡張可能なカラー１１９を広げて開き、それにより肺換気チャネル１３２などの流体流れチャネルを介した肺換気中のガスの漏洩を防止する。ＳＧＡ１１６内に形成される間隙１２６などの任意の封止可能間隙が拡張可能なカラー１１９の中にも形成され得ることが理解されよう。

【0034】

[0055]図１７は、ＳＧＡ１１８の代替の実施形態の平面図である。ＳＧＡ１１８が、ネック１６と、声門上ボウル１８と、カフ２０と、ボウル表面２４と、封止可能間隙３０および気密閉鎖部３２とを有する。ＳＧＡ１１８が、挿管導管および肺換気チャネルの代替の実施形態をさらに有する。図１７に示されるように、挿管導管１３３および肺換気チャネル１３４が平行となるようにつまり並ぶように構成され、壁１３５によって分離され、ネック１６の近位端からボウル表面内の開口部までＳＧＡ１１８を通って長手方向に延在する。

【0035】

[0056]図１８は、ＳＧＡ１２０の代替の実施形態の上面図である。ＳＧＡ１２０が図１７に示されるＳＧＡ１１８に類似するが、閉位置で示されている、挿管導管１３３の開口部を覆う通常は閉じている一方向ドアまたは一方向弁１３８の第１の実施形態をさらに有する。

【0036】

[0057]図１９は、ＳＧＡ１２２の代替の実施形態の上面図である。ＳＧＡ１２２が、ネック１６と、声門上ボウル１８と、カフ２０と、ボウル表面２４と、挿管導管１４とを有する。ＳＧＡ１２４が、ビデオ画像化デバイス４０と、代替の間隙３０’および閉鎖部３２’と、ボウル表面２４内にある概略楕円形状の拡大肺換気チャネル１３６とをさらに有する。ＳＧＡ１２２が、明瞭さのために完全な開位置で示されている、挿管導管１４を覆う通常は閉じている一方向ドアまたは一方向弁１４０の第２の実施形態をさらに有する。

【0037】

[0058]図１の閉鎖部３２および３２’、図６の閉鎖部１４、図９の閉鎖部１０９、ならびに図１０および１６の閉鎖部１２８に加えて、他の種類の再封止可能閉鎖部が使用されてもよい。例えば、本明細書で開示されるＳＧＡの種々の実施形態が、図７のネック１６０の代替の実施形態で示されるような咬合してかみ合う閉鎖部１６２を有することができる。ネック１６０が、他の点においてＳＧＡ１０２と同じであるＳＧＡの構成要素である。図７に示されるように、ＳＧＡ１０２のこの実施形態が細長い弓形の肺換気チャネル１６３をさらに有する。その形状およびサイズ以外の点では、肺換気チャネル１６３は本明細書で上述される肺換気チャネル２６と同じである。本明細書で説明されるＳＧＡの実施形態のうちの任意の実施形態が、肺換気チャネル１６３を含めて、本明細書で説明される肺換気チャネルのうちの任意の１つまたは複数の肺換気チャネルを有することができることが理解されよう。

【0038】

[0059]重なり合って咬合してかみ合う閉鎖部１６６が図８のネック１６４および図１１のネック１６５の代替の実施形態で示される。図８のネック１６４が、他の点においてＳＧＡ１０２と同じであるＳＧＡの構成要素である。図８に示されるように、この実施形態のＳＧＡ１０２が、その目的が後で説明される３つの重なり合うリーフ（換言すれば、小葉部）１６９を有する一方向弁１６８の実施形態、および２つの細長い肺換気チャネル１６１をさらに有する。一方向弁１６８が、好適には、挿管導管１４の遠位端のところに配置され、挿管導管１４内の任意の所望の位置に配置され得る。図１１のネック１６５が、他の点においてＳＧＡ１０２と同じであるＳＧＡの構成要素である。図１１に示されるように、この実施形態のＳＧＡ１０２が肺換気チャネル１６３をさらに有する。

【0039】

[0060]図９は、重なり合ってかみ合う閉鎖部１０９および２つの細長い肺換気チャネル１６１を有するＳＧＡ１０８の別の実施形態を示す。さらに図９にはプラグ（換言すれば、差込部材）１８６が示される。プラグ１８６が可撓性を有するコネクタ１８８によりネック１６に取り付けられ得る。プラグ１８６が、ＳＧＡ１０８の近位端１２Ｂのところで挿管導管１４の中に挿入されるようにおよびその中に液密シールを画定するように構成される。したがって、プラグ１８６が、所望される場合に挿管導管１４の中に挿入されて挿管導管１４を閉じることができる。図９Ａに示されるように、プラグ１８６が、使用者が、挿管導管１４の遠位端、挿管導管１４の近位端、および挿管導管１４の近位端と遠位端との間の任意の中間位置を含めて、挿管導管１４内の任意の所望の位置のところにプラグ１８６を配置するのを補助するための長手方向に延在する細長いステム１９０を有することができる。

【0040】

[0061]重なり合って咬合する閉鎖部１７２が図１２のネック１７０の代替の実施形態で示される。図１２のネック１７０が、他の点においてＳＧＡ１０２と同じであるＳＧＡの構成要素である。図１２に示されるように、この実施形態のＳＧＡ１０２が、複数の肺換気チャネル２６、および複数の楕円形状の流体流れチャネル１７３をさらに有する。本明細書で説明されるＳＧＡの実施形態のうちの任意の実施形態が、本明細書で説明される閉鎖部の実施形態のうちの任意の１つの実施形態を有することができることが理解されよう。

【0041】

[0062]加えて、声門上ボウル１８のカフ２０に分割線が形成されてよく、その結果、分割線のところで、２つのカフ表面が接線上で接触することができ、それにより分割部の一時的な閉塞を改善する。分割部を閉塞するために他のインターロック閉鎖構造部またはスナップ嵌合閉鎖構造部が設けられてもよい。間隙３０が、開いているとき、ＥＴＴ９２を気管の中に配置した後でＥＴＴ９２の周りからＳＧＡ１２を取り出すのを可能にするが、声門上ボウル１８のカフ２０により肺換気のための緊密なカフシールを維持するのを可能にする。

【0042】

[0063]声門上ボウル１８が、食道の中に入ったりするのではなくまたは漏洩して大気に戻ったりするのではなく、空気、ガス、または酸素のすべての流れを気管の中に入れるのを保証するために舌周囲部を封止するように構成される。

【0043】

[0064]挿管導管１４が、挿管導管１４および一方向弁を通してＥＴＴ９２を気管に向かう前方または遠位側に通過させるのを可能にする通常は閉じている一方向弁を有するように形成され得るが、流体流れチャネル２６を通して肺換気を行うとき、肺換気中の一方向弁の遠位側表面（気管表面）にかかる陽圧により、閉塞されるかまたは閉じられる。このような一方向弁の１つの例が、大動脈弁に類似する図８に示される一方向弁１６８である。一方向弁の別の例が図１９に示される通常は閉じている一方向弁１４０である。一方向弁の追加の例が図１８に示される通常は閉じている一方向弁１３８である。一方向弁１３８、１４０、および１６８が、挿管導管１４の近位端、挿管導管１４の遠位端、または挿管導管１４内の任意の他の所望の位置に形成され得ることが理解されよう。

【0044】

[0065]所望される場合、挿管導管１４が、挿管導管１４の長さに沿う１つまたは複数の小径部分（図示せず）を有するように形成され得る。この小径部分が、小径部分を通して挿入されることになるＥＴＴ９２または導入スタイレット９０の外径よりわずかに小さい直径を有し、挿管導管１４の中に拡大可能なアパーチャを画定する。したがって、小径部分を通して押圧される場合、拡大可能なアパーチャの内壁がＥＴＴ９２または導入スタイレット９０の周りに係合されて気密シールを維持することにより、ＥＴＴ９２または導入スタイレット９０が拡大可能なアパーチャを広げて開き、それにより肺換気チャネルとして構成される流体流れチャネル２６などの流体流れチャネルを介した肺換気中のガス漏洩を防止する。ＳＧＡ１２内に形成される任意の封止可能間隙３０が小径部分内にも形成され得ることが理解されよう。

【0045】

[0066]ＳＧＡ１２の近位端１２Ｂが図１３に示されるようにそれに取り付けられるキャップ１７４を有することができる。示されるキャップ１７４が、そこを貫通するように形成されるアパーチャ１７８を有する本体１７６と、本体１７６に移動可能に取り付けられる閉鎖部材１８０とを有し、本体１７６がＳＧＡ１２の近位端１２Ｂに取り付けられるかまたはその上に形成されるように構成される。上述の挿管導管１４の小径部分と同様に、アパーチャ１７８が、そこを通して挿入されることになるＥＴＴ９２の外径よりわずかに小さい直径を有することができ、拡大可能である。したがって、アパーチャ１７８を通して押圧される場合、アパーチャ１７８の内壁がＥＴＴ９２の周りに係合されて気密シールを維持することにより、ＥＴＴ９２がアパーチャ１７８を広げて開き、それにより肺換気チャネルとして構成される流体流れチャネル２６を介した肺換気中のガスの漏洩を防止する。閉鎖部材１８０が、近位端１２Ｂを閉じることが所望される場合、アパーチャ１７８の中に挿入されてアパーチャ１７８を閉じるように構成される突出部または閉鎖プラグ１８２を有する。キャップ１７４が取り外し可能であってよいか、または中に形成される封止可能間隙１８４を有することができ、封止可能間隙１８４が封止可能間隙３０に類似し、好適には封止可能間隙３０に位置合わせされる。

【0046】

[0067]ＳＧＡ１２が、拡張可能なカラー１１９、通常は閉じている一方向弁１３８、１４０、および１６８、プラグ１８６、キャップ１７４、および／または肺換気チャネル２６を介する肺換気中に通過する空気または流体の逆行を防止するように構成される拡大可能なアパーチャを画定する小径部分、のうちの１つまたは複数の任意の組み合わせを有するように形成され得る、ことが理解されよう。本明細書で使用される場合のこれらの構造部（つまり、拡張可能なカラー１１９、通常は閉じている一方向弁１３８、１４０、および１６８、プラグ１８６、キャップ１７４、ならびに、拡大可能なアパーチャを画定する小径部分）が、まとめて、挿管導管閉塞構造部と称され得る。

【0047】

[0068]患者の中にＥＴＴ９２を導入するように構成されるものとして長手方向に延在する挿管導管１４を本明細書で説明してきたが、所望される場合、導管１４が、限定しないが、気管支鏡検査、喉頭鏡検査、声帯検査、および声帯手技などを含めた、種々の医療手技に関連する器具のための作業チャネルとして機能することができることが理解されよう。

【0048】

[0069]図２０は、図１に示されて概して２１０のところに示される改善されたＳＧＡ組立体の第２の実施形態の斜視図である。ＳＧＡ組立体２１０が導入スタイレット９０（図２０に示されない）を有し、導入スタイレット９０の上に設置されるＥＴＴ９２がＳＧＡ組立体２１０を通って延在する。ＳＧＡ組立体１０と同様に、ＳＧＡ組立体２１０が、肺換気を行うようにおよび中で運ばれるＥＴＴ９２を有するように構成され、その結果、患者の肺換気および挿管が同時に行われ得る。ＳＧＡ組立体２１０が、ＳＧＡ２１２を有し、ＳＧＡ２１２は、遠位端２１２Ａと、近位端２１２Ｂと、ＳＧＡ２１２を通るように形成される長手方向に延在する挿管導管２１４とを有する。

【0049】

[0070]ＳＧＡ２１２が、その近位端２１２Ｂのところに形成される細長いネック２１６と、その遠位端２１２Ａのところに形成されてネック２１６から延在する声門上ボウル２１８とを有する。声門上ボウル２１８がカフ２２０を有し、ボウル表面２２４を画定する。複数の流体流れチャネル２２６がネック２１６を通ってボウル表面２２４まで長手方向に形成され得る。図２０では、４つのこのような流体流れチャネル２２６が示されるが、任意の所望の数の流体流れチャネル２２６がＳＧＡ２１２の中に形成され得る。流体流れチャネル２２６のうちの１つまたは複数の流体流れチャネルが、有利には、患者の挿管と同時におよび患者の挿管と独立して患者の肺換気を可能にする肺換気チャネルとして構成される。

【0050】

[0071]加えて、流体チャネルのうちの１つの流体チャネルがビデオ画像化チャネル２２７として構成され得、その開口部が上述した通常は閉じている一方向弁１１３を有することができる。さらに、ＳＧＡ２１２が、ネック２１６を通ってボウル２１８のカフ２２０の遠位端２１２Ａまで長手方向に形成される胃吸引チャネル２２８を有することができる。ＳＧＡ組立体２１０が、細長い気密閉鎖部２３２を有する封止可能間隙２３０をさらに有する。封止可能間隙３０と同様に、封止可能間隙２３０が、ネック２１６の近位端２１２Ｂからボウル表面２２４内の挿管導管２１４の開口部まで、さらには継続して声門上ボウル２１８のボウル表面２２４およびカフ２２０を貫通するように、挿管導管２１４の全長に沿って形成される。

【0051】

[0072]チューブ組立体６２がＳＧＡ２１２の近位端２１２Ｂから外側に延在し、複数の第１の流体流れチューブ６４を有し、複数の第１の流体流れチューブの近位端が結合して単一の第２の流体流れチューブ６６を形成する。従来の１５ｍｍコネクタ６８が第２の流体流れチューブ６６の近位端に取り付けられる。ビデオライン（換言すれば、配線）２３４がビデオ画像化デバイス（図示せず）に接続され得、ＳＧＡ２１２の近位端２１２Ｂのところでビデオ画像化チャネル２２７から外側に延在し、例えば無線接続または有線接続によりビデオモニタ９８などのモニタに動作可能に接続され得る。胃吸引チューブ２３６がＳＧＡ２１２の近位端２１２Ｂのところで胃吸引チャネル２２８から外側に延在し、吸引力源（図示せず）に動作可能に接続され得る。

【0052】

[0073]本発明の原理および動作形態をその好適な実施形態において説明して示してきた。しかし、本発明が、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、具体的に説明されて示された形以外の形でも実施され得ることを理解されたい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図9A】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【国際調査報告】