特表 2022-508610 連結型ねじれ固定器およびその使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-01-19

(54)【発明の名称】連結型ねじれ固定器およびその使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/62 20060101AFI20220112BHJP

【ＦＩ】

A61B17/62

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021543971

(86)(22)【出願日】2019-09-30

(85)【翻訳文提出日】2021-05-26

(86)【国際出願番号】 US2019053907

(87)【国際公開番号】W WO2020072392

(87)【国際公開日】2020-04-09

(31)【優先権主張番号】62/741,036

(32)【優先日】2018-10-04

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】513256479

【氏名又は名称】ユニバーシティー オブ ユタ リサーチ ファウンデーション

【氏名又は名称原語表記】Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ ｏｆ Ｕｔａｈ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｆｏｕｎｄａｔｉｏｎ

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ピーター スティーヴンス

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL27

4C160LL70

(57)【要約】

無傷の骨の外的な前捻矯正のための装置および方法は、第１弧状セグメントと、第１弧状セグメントに回転可能に連結される第２弧状セグメントと、第１弧状セグメントから無傷の骨の近位セグメントに延びる第１ピンと、第２弧状セグメントから無傷の骨の遠位セグメントに延びる第２ピンと、第１弧状セグメントおよび第２弧状セグメントに取り付けられる制御機構とを含むことができる。制御機構は、第２弧状セグメントに対して第１弧状セグメントを回転させて、無傷の骨の近位セグメントと遠位セグメントとの間で無傷の骨にねじり力を印加し、それによって無傷の骨の前捻を外的に低減させることができる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

無傷の大腿骨の外的な前捻矯正のための装置であって、前記無傷の大腿骨は、骨端軟骨の対向面に遠位大腿骨セグメントと近位大腿骨セグメントとを含み、前記装置は、連結型リングアセンブリと、第１固定ピンアセンブリと、第２固定ピンアセンブリと、ターンバックルアセンブリとを含み、
連結型リングアセンブリは、外側リングアセンブリおよび内側リング要素を含み、外側リングアセンブリは、第１外側リング要素と、第１外側リング要素と連結して外側リングアセンブリを形成するように構成される第２外側リング要素とを含み、内側リング要素は、外側リングアセンブリと同心的かつ回転可能に連結するように構成されており、
第１固定ピンアセンブリは、遠位大腿骨セグメントに固定可能な第１ピンと、外側リングアセンブリおよび第１ピンと連結するように構成される第１カプラーとを含み、
第２固定ピンアセンブリは、近位大腿骨セグメントに固定可能な第２ピンと、内側リング要素および第２ピンと連結するように構成される第２カプラーとを含み、
ターンバックルアセンブリは、外側リングアセンブリと連結するように構成される第１固定要素と、内側リング要素と連結するように構成される第２固定要素と、第１固定要素および第２固定要素と回転可能に連結するように構成される径間設定要素とを含み、
径間設定要素の回転が、内側リング要素に対する外側リングアセンブリの相対的回転を起こし、第２ピンに対する第１ピンの角度位置を制御し、無傷の大腿骨にねじり力を付与して、無傷の大腿骨の前捻を外的に低減させる
ことを特徴とする装置。

【請求項2】

外側リングアセンブリは、複数の柱状通路を備え、
内側リング要素が、複数の内側リング開口部を含み、
前記複数の柱状通路は、第１固定ピンアセンブリを外側リングアセンブリに連結するように構成される第１ファスナーを受容するように構成されており、
前記複数の内側リング開口部は、第２固定ピンアセンブリを内側リング要素に連結するように構成される第２ファスナーを受容するように構成されており、
前記複数の柱状通路は、ターンバックルアセンブリを外側リングアセンブリに枢動可能に連結するための第１固定要素を受容するように構成されており
前記複数の内側リング開口部は、ターンバックルアセンブリを内側リング要素と枢動可能に連結するための第２固定要素を受容するように構成されている、
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。

【請求項3】

第１ピンおよび第２ピンの少なくとも一方が、連結型リングアセンブリの対向側に配置された２つの対向するカプラー間に固定された１つまたは複数のワイヤで構成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。

【請求項4】

外側リングアセンブリと内側リング要素の一方が、前捻の矯正範囲を示すように構成される複数の指標を有し、
外側リングアセンブリと内側リング要素のうちの他方は、前記複数の指標によって示される前捻の矯正範囲を参照して、選択された前捻矯正量を示すように構成されるポインターを備える、
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。

【請求項5】

ターンバックルアセンブリの第１固定要素は、第１ネジ切り部を含み、
ターンバックルアセンブリの第２固定要素は、第２ネジ切り部を含み、
ターンバックルアセンブリの径間設定要素が、第１固定要素の第１ネジ切り部に係合するように構成される第３ネジ切り部と、第２固定要素の第２ネジ切り部に係合するように構成される第４ネジ切り部とを含み、
径間設定要素を第１の方向に回転させることにより、第１固定要素および第２固定要素が互いから離れるように移動し、
径間設定要素を第２の方向に回転させることにより、第１固定要素および第２固定要素が互いに向かって移動する、
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。

【請求項6】

第１外側リング要素は、第１ノッチを含み、
第２外側リング要素は、第２ノッチを含み、
内側リング要素は、円形のフランジを有し、
第１外側リング要素および第２外側リング要素が組み合わされて外側リングアセンブリが形成される際に、内側リング要素の円形フランジが第１ノッチおよび第２ノッチ内に同心的に嵌合する
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。

【請求項7】

無傷の骨に外部からのねじり力を加えるように構成される器具であって，前記器具は、
第１弧状セグメントと、
第１弧状セグメントに回転可能に連結される第２弧状セグメントと、
第１弧状セグメントから前記無傷の骨の近位セグメントまで延びる第１ピンと、
第２弧状セグメントから前記無傷の骨の遠位セグメントへと延びる第２ピンと、
第１弧状セグメントおよび第２弧状セグメントに取り付けられた制御機構と
を含み、
制御機構が、第１弧状セグメントに対する複数の配向のいずれかへの第２弧状セグメントの固定を可能とし、第２ピンに対する第１ピンの配向を制御して、近位セグメントと遠位セグメントとの間の前記無傷の骨にねじり力を作用させ、それによって前記無傷の骨の前捻を外的に低減させる
ことを特徴とする器具。

【請求項8】

第１弧状セグメントは、外側リングを含み、
第２弧状セグメントは、内側リングを含み、
内側リングは、外側リングと同心的かつ回転可能に連結されており、
前記器具は、
外側リングに取り付けられた第１ピン固定アセンブリであって、第１ピンが第１ピン固定アセンブリから延びる、第１ピン固定アセンブリと、
内側リングに取り付けられた第２ピン固定アセンブリであって、第２ピンが第２ピン固定アセンブリから延びる、第２ピン固定アセンブリと
をさらに含むことを特徴とする請求項７に記載の器具。

【請求項9】

制御機構は、ターンバックルアセンブリを含み、
ターンバックルアセンブリは、
外側リングと枢動可能に連結するように構成される第１固定要素と、
内側リングと枢動可能に連結するように構成される第２固定要素と、
第１固定要素および第２固定要素に対して回転可能に連結するように構成される径間設定要素と
を含み、
径間設定要素の回転が、内側リングに対して外側リングを相対的に回転させ、第２ピンに対する第１ピンの角度位置を制御し、前記無傷の骨にねじり力を与えて、前記無傷の骨の前捻を外的に低減させる
を特徴とする請求項８に記載の器具。

【請求項10】

ターンバックルアセンブリの第１固定要素は、第１ネジ切り部を含み、
ターンバックルアセンブリの第２固定要素は、第２ネジ切り部を含み、
ターンバックルアセンブリの径間設定要素が、第１固定要素の第１ネジ切り部に係合するように構成される第３ネジ切り部と、第２固定要素の第２ネジ切り部に係合するように構成される第４ネジ切り部とを含み、
径間設定要素を第１の方向に回転させることにより、第１固定要素および第２固定要素が互いから離れるように移動し、
径間設定要素を第２の方向に回転させることにより、第１固定要素および第２固定要素が互いに向かって移動する
を特徴とする請求項９に記載の器具。

【請求項11】

外側リングおよび内側リングの一方は、前捻矯正の範囲を示すように構成される複数の指標を有し、
外側リングおよび内側リングの他方は、前記複数の指標によって示される前捻矯正範囲を参照して、選択された前捻矯正量を示すように構成されるポインターを含む
ことを特徴とする請求項８に記載の器具。

【請求項12】

外側リングは、第１外側リング要素と、第１外側リング要素と連結されて外側リングを形成するように構成される第２外側リング要素を含むことを特徴とする請求項８に記載の器具。

【請求項13】

第１外側リング要素は、第１ノッチを含み、
第２外側リング要素は、第２ノッチを含み、
内側リングは、円形のフランジを含み、
第１外側リング要素および第２外側リング要素が組み合わされて外側リングが形成される際に、内側リングの円形フランジが第１ノッチおよび第２ノッチ内に同心的に嵌合する
ことを特徴とする請求項１２に記載の器具。

【請求項14】

回転可能に連結される第１弧状セグメントおよび第２弧状セグメントと、第１弧状セグメントに連結される第１ピンと、第２弧状セグメントに連結される第２ピンと、第１弧状セグメントおよび第２弧状セグメントに連結される制御機構とを含む装置を使用することによる、無傷の骨の外的な前捻矯正のための方法であって、前記方法は、
前記無傷の骨の遠位骨セグメントに、第１ピンを経皮的に固定する工程と、
第１ピンに対して選択された第１の角度で、前記無傷の骨の近位骨セグメントに、第２ピンを経皮的に固定する工程と
制御機構を作動させ、それによって、第２弧状セグメントに対して第１弧状セグメントを回転させ、第１ピンに対して選択された第２の角度へと第２ピンを移動させ、遠位骨セグメントに対して近位骨セグメントをねじって、前記無傷の骨の前捻を低減させる工程と
を含むことを特徴とする方法。

【請求項15】

第１弧状セグメントは、外側リングを含み、
第２弧状セグメントは、内側リングを含み、
内側リングは、外側リングと同心的かつ回転可能に連結されている
ことを特徴とする請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

制御機構を作動させる工程は、
一定期間にわたって、制御機構を漸増的に作動させ、それによって、外側リングに対して複数の異なる位置へと内側リングを回転させ、第１ピンに対して複数の異なる角度へと第２ピンを移動させ、遠位骨セグメントに対して近位骨セグメントを段階的にねじって、一定期間をかけて前記無傷の骨の前捻を低減させる工程
をさらに含むことを特徴とする請求項１５に記載の方法。

【請求項17】

所望の前捻矯正量に達したときに、第１ピンおよび第２ピンを前記無傷の骨から除去する工程をさらに含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。

【請求項18】

制御機構を作動させる工程は、
制御機構の少なくとも一部を回転させ、それによって、制御機構の長さを増大させ、外側リングに対して内側リングを回転させ、第１ピンに対して選択された第２の角度へと第２ピンを移動させ、遠位骨セグメントに対して近位骨セグメントをねじることにより、前記無傷の骨の前捻を低減させる工程
を含むことを特徴とする請求項１５に記載の方法。

【請求項19】

制御機構の少なくとも一部を第１の方向に回転させることは、制御機構の長さを増大させ、
制御機構の少なくとも一部を第２の方向に回転させることは、制御機構の長さが減少させる
ことを特徴とする請求項１８に記載の方法。

【請求項20】

制御機構が、ターンバックルアセンブリを含み、
ターンバックルアセンブリは、
外側リングと枢動可能に連結するように構成される第１固定要素と
内側リングと枢動可能に連結するように構成される第２固定要素と、
第１固定要素および第２固定要素と回転可能に連結するように構成される径間設定要素と
を含み、
制御機構を作動させる工程は、
径間設定要素を回転させ、それによって、制御機構の長さを増大させ、外側リングに対して内側リングを回転させ、第１ピンに対して選択された第２の角度へと第２ピンを移動させ、遠位骨セグメントに対して近位骨セグメントをねじって、前記無傷の骨の前捻を低減させる工程
を含むことを特徴とする請求項１８に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、医療装置、医療システム、および医療方法に関する。より具体的には、本開示は、無傷の骨の外的前捻矯正のための改良された医療装置、医療システム、および医療方法に関する。

【背景技術】

【0002】

ヒトの正常な発育において、大腿骨は、大腿骨の下端（たとえば、骨幹および大腿顆）に対して、大腿骨の上部（たとえば、大腿骨頸部および大腿骨頭）が約１１°の前傾をしていることを特徴とする。図１Ａは、足を前方に向いた適切な歩行を可能にする、正常な解剖学的構造を有する大腿骨の下面図を示している。

【0003】

正常な大腿骨の発達とは対照的に、大腿骨の前捻は、図１Ｂに示されるように、下部大腿骨に対する上部大腿骨の過度の前傾によって特徴づけられ、図１Ｂは３０度の前捻を有する大腿骨を例示する。大腿骨前捻により、膝が股関節に対して内側にねじられ、「内股」の足をもたらす。これは、患者に対して、股関節の損傷（上唇損傷など）および膝の損傷（膝蓋骨損傷、ＡＣＬ損傷など）の素因を与える。前捻による持続的なねじれ変形は、装具および理学療法では矯正できない。

【0004】

前捻に対する１つの救済策として、大腿骨の回転骨切り術を行うことがある。これには通常、大きなプレートまたは髄内ロッドを用いた内的固定が必要であり、それらプレートまたはロッドは、術後に骨が治癒したら通常は除去される。伝統的な大腿骨の前捻の矯正法である大腿骨減捻骨切り術では、外科医が大腿骨を切断し、股関節窩内の大腿骨の球状部を正常な位置に回転させ、切断した骨部分を再結合させる。その後、切断した骨部分を正しい方向に固定するために、大きなプレートまたは髄内ロッドを埋め込む。しかし、この手術は極めて高度に侵襲的であり、多くの否定的特徴およびリスクを伴う。この手術に伴う否定的項目は、（１）大きな手術痕、（２）前捻の過剰矯正／矯正不足、（３）大きな痛み、（４）手術後の歩行の遅れ、（５）固定の喪失の可能性、（６）治癒の遅れ、（７）骨の癒着不良、（８）入院処置に伴う時間および費用などを含む。したがって、これらの否定的な特徴のいくつか、またはすべてを軽減することができる、改良された医療装置、医療システム、および医療方法が望まれるであろう。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本開示の様々な医療装置、医療システム、および医療方法は、技術の現状に対応して開発されたものであり、特に、骨の前捻を矯正するための現在利用可能な医療装置、医療システム、および医療方法によってまだ完全には解決されていない技術上の問題およびニーズに対応して開発されたものである。

【課題を解決するための手段】

【0006】

いくつかの実施形態によれば、骨端軟骨の対向面に遠位大腿骨セグメントと近位大腿骨セグメントとを含む無傷の大腿骨の外的（体外式(external)）大腿骨前捻矯正のための装置は、一般的に、連結型リングアセンブリ、第１固定ピンアセンブリ、第２固定ピンアセンブリ、およびターンバックルアセンブリを含んでもよい。連結型リングアセンブリは、外側リングアセンブリと内側リング要素とを含んでもよい。外側リングアセンブリは、第１外側リング要素と、第１外側リング要素と連結して外側リングアセンブリを形成するように構成される第２外側リング要素とを含んでもよい。内側リング要素は、外側リングアセンブリと同心的かつ回転可能に連結するように構成されてもよい。第１固定ピンアセンブリは、遠位大腿骨セグメントに固定可能な第１ピンと、外側リングアセンブリおよび第１ピンと連結するように構成される第１カプラーとを含んでもよい。第２固定ピンアセンブリは、近位大腿骨セグメントに固定可能な第２ピンと、内側リング要素および第２ピンと連結するように構成される第２カプラーとを含んでもよい。ターンバックルアセンブリは、外側リングアセンブリと連結するように構成される第１固定要素と、内側リング要素と連結するように構成される第２固定要素と、第１固定要素および第２固定要素と回転可能に連結するように構成される径間設定要素(spanning element)とを含んでもよい。径間設定要素の回転は、（１）外側リングアセンブリを内側リング要素に対して回転させ、（２）第２ピンに対する第１ピンの角度位置を制御し、（３）無傷の大腿骨にねじり力を印加して、無傷の大腿骨の前捻を外的に低減させることができる。

【0007】

本装置のいくつかの実施形態では、外側リングアセンブリは、複数の柱状通路を含んでもよく、内側リング要素は、複数の開口部を含んでもよい。複数の柱状通路は、第１固定ピンアセンブリを外側リングアセンブリに連結するように構成される第１ファスナーを受容するように構成されてもよい。複数の開口部は、第２固定ピンアセンブリを内側リング要素に連結するように構成される第２ファスナーを受容するように構成されてもよい。複数の柱状通路は、ターンバックルアセンブリを外側リングアセンブリに枢動可能に連結するための第１固定要素を受容するように構成されてもよく、複数の開口部は、ターンバックルアセンブリを内側リング要素に枢動可能に連結するための第２固定要素を受容するようにも構成されてもよい。

【0008】

本装置のいくつかの実施形態において、第１ピンおよび第２ピンのうちの少なくとも一方は、連結型リングアセンブリの対向側に配置される２つの対向するカプラーの間に固定される１つまたは複数のワイヤを含んでもよい。

【0009】

本装置のいくつかの実施形態において、外側リングアセンブリおよび内側リング要素の一方は、前捻矯正の範囲を示すように構成される複数の指標を含み、外側リングアセンブリおよび内側リング要素の他方は、複数の指標によって示される前捻矯正の範囲を参照して、選択された前捻矯正の量を示すように構成されるポインターを含んでもよい。

【0010】

本装置のいくつかの実施形態において、ターンバックルアセンブリの第１固定要素は、第１ネジ切り部を含んでもよく、ターンバックルアセンブリの第２固定要素は、第２ネジ切り部を含んでもよい。ターンバックルアセンブリの径間設定要素は、第１固定要素の第１ネジ切り部に係合するように構成される第３ネジ切り部と、第２固定要素の第２ネジ切り部に係合するように構成される第４ネジ切り部とを含んでもよい。このように、径間設定要素を第１の方向に回転させると、第１固定要素および第２固定要素が互いから離れるように移動し、径間設定要素を第２の方向に回転させると、第１固定要素および第２固定要素が互いに向かって移動してもよい。

【0011】

本装置のいくつかの実施形態において、第１外側リング要素は、第１ノッチを含んでいてもよく、第２外側リング要素は、第２ノッチを含んでいてもよい。内側リング要素は、第１外側リング要素および第２外側リング要素を一緒に組み合せて外側リングアセンブリを形成する際に、第１ノッチおよび第２ノッチ内に同心的に嵌合し得る円形フランジを含んでもよい。

【0012】

他の実施形態では、無傷の骨に外的ねじり力を加えるように構成される装置は、第１弧状セグメントと、第１弧状セグメントに回転可能に連結される第２弧状セグメントと、第１弧状セグメントから無傷の骨の近位セグメントに延びる第１ピンと、第２弧状セグメントから無傷の骨の遠位セグメントに延びる第２ピンと、第１弧状セグメントおよび第２弧状セグメントに取り付けられる制御機構とを含むことができる。制御機構は、第１弧状セグメントに対する複数の配向のいずれかに第２弧状セグメントを固定して、第２ピンに対する第１ピンの配向を制御し、近位セグメントと遠位セグメントとの間で無傷の骨にねじり力を印加して、無傷の骨の前捻を外的に（体外から）低減させることを可能にする。

【0013】

装置のいくつかの実施形態では、第１弧状セグメントは、外側リングを含んでもよく、第２弧状セグメントは、外側リングに同心的かつ回転可能に連結される内側リングを含んでもよい。また、本装置は、外側リングに取り付けられた第１ピン固定アセンブリであって、第１ピン固定アセンブリから延びている第１ピンを有する第１ピン固定アセンブリと、内側リングに取り付けられた第２ピン固定アセンブリであって、第２ピン固定アセンブリから延びている第２ピンを有する第２ピン固定アセンブリとを含んでもよい。

【0014】

本装置のいくつかの実施形態では、制御機構は、外側リングと連結するように構成される第１固定要素と、内側リングと連結するように構成される第２固定要素と、第１固定要素および第２固定要素と回転可能に連結するように構成される径間設定要素とを有するターンバックルアセンブリを含んでもよい。径間設定要素の回転は、（１）外側リングを内側リングに対して回転させ、（２）第２ピンに対する第１ピンの角度位置を制御し、（３）無傷の骨の前捻を外的に低減するために、無傷の骨にねじり力を付与してもよい。

【0015】

本装置のいくつかの実施形態では、ターンバックルアセンブリの第１固定要素は、第１ネジ切り部を含んでもよく、ターンバックルアセンブリの第２固定要素は、第２ネジ切り部を含んでもよい。ターンバックルアセンブリの径間設定要素は、第１固定要素の第１ネジ切り部に係合するように構成される第３ネジ切り部と、第２固定要素の第２ネジ切り部に係合するように構成される第４ネジ切り部とを含んでもよい。径間設定要素を第１の方向に回転させると、第１固定要素および第２固定要素が互いから離れるように移動してもよく、径間設定要素を第２の方向に回転させると、第１固定要素および第２固定要素が互いに向かって移動してもよい。

【0016】

本装置のいくつかの実施形態において、外側リングおよび内側リングの一方は、前捻矯正の範囲を示すように構成される複数の指標を含み、外側リングおよび内側リングの他方は、複数の指標によって示される前捻矯正の範囲を参照して、選択された前捻矯正の量を示すように構成されるポインターを含んでいてもよい。

【0017】

本装置のいくつかの実施形態では、外側リングは、第１外側リング要素と、第１外側リング要素と連結して外側リングを形成するように構成される第２外側リング要素とを含んでもよい。

【0018】

本装置のいくつかの実施形態では、第１外側リング要素は、第１ノッチを含んでもよく、第２外側リング要素は、第２ノッチを含んでもよく、内側リングは、円形フランジを含んでもよい。内側リングの円形フランジは、第１外側リング要素および第２外側リング要素を一緒に組み立てて外側リングを形成するときに、第１ノッチおよび第２ノッチ内に同心的に収容されてもよい。

【0019】

さらに他の実施形態では、無傷の骨の外的な前捻矯正のための方法は、無傷の骨の遠位骨セグメントに、第１ピンを経皮的に固定する工程と、第１ピンに対して選択された第１の角度で無傷の骨の近位骨セグメントに、第２ピンを経皮的に固定する工程を含んでもよい（回転可能に連結される第１弧状セグメントおよび第２弧状セグメントと、第１弧状セグメントに連結される第１ピンと、第２弧状セグメントに連結される第２ピンと、第１弧状セグメントおよび第２弧状セグメントに連結される制御機構とを含む装置の使用による）。また、本方法は、制御機構を作動させ、それによって：第１弧状セグメントを第２弧状セグメントに対して回転させ；第１ピンに対して選択された第２の角度へと第２ピンを移動させ；遠位骨セグメントに対して近位骨セグメントをねじって、無傷の骨の前捻を低減させることを含むことができる。

【0020】

本方法のいくつかの実施形態では、第１弧状セグメントは、外側リングを含んでもよく、第２弧状セグメントは、外側リングに同心的かつ回転可能に連結される内側リングを含んでもよい。

【0021】

本方法のいくつかの実施形態では、制御機構を作動させる工程は、一定期間にわたって制御機構を漸増的に作動させることをさらに含み、それによって、外側リングに対して複数の異なる位置へと内側リングを回転させ、第１ピンに対して複数の異なる角度へと第２ピンを移動させ、遠位骨セグメントに対して近位骨セグメントを段階的にねじって、一定期間をかけて無傷の骨の前捻を低減させることを含むことができる。

【0022】

いくつかの実施形態では、本方法は、無傷の骨の所望の前捻の矯正に達したときに、無傷の骨から第１および第２ピンを除去する工程も含むことができる。

【0023】

本方法のいくつかの実施形態では、制御機構を作動させる工程は、制御機構の少なくとも一部を回転させ、それによって、制御機構の長さを増大させ、外側リングに対して内側リングを回転させ、第１ピンに対して選択された第２の角度へと第２ピンを移動させ、遠位骨セグメントに対して近位骨セグメントをねじって、無傷の骨の前捻を低減させることを含んでもよい。

【0024】

本方法のいくつかの実施形態では、制御機構の少なくとも一部を第１の方向に回転させることで、制御機構の長さを増大させ、制御機構の少なくとも一部を第２の方向に回転させることで、制御機構の長さを減少させることができる。

【0025】

本方法のいくつかの実施形態では、制御機構は、ターンバックルアセンブリを含んでもよい。ターンバックルアセンブリは、外側リングと枢動可能に連結するように構成される第１固定要素と、内側リングと枢動可能に連結するように構成される第２固定要素と、第１固定要素および第２固定要素と回転可能に連結するように構成される径間設定要素とを有する。制御機構を作動させる工程は、径間設定要素を回転させる工程を含み、それによって、制御機構の長さを増大させ、外側リングに対して内側リングを回転させ、第１ピンに対して選択された第２の角度へと第２ピンを移動させ、遠位骨セグメントに対して近位骨セグメントをねじって、無傷の骨の前捻を低減させることができる。

【0026】

本開示のこれらおよび他の特徴および利点は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになるであろうし、あるいは、以下に記載される装置、システム、および方法の実践によって知ることができるであろう。

【0027】

本開示の例示的な実施形態は、添付の図面を組み合わせる以下の説明および添付の特許請求の範囲から、より完全に明らかになるであろう。これらの図面は、例示的な実施形態のみを描画しており、したがって、添付の特許請求の範囲を限定するものとはみなされないことを理解した上で、本開示の例示的な実施形態は、添付の図面を使用することによって、さらに具体的かつ詳細に説明される。

【0028】

図面は、本開示の概念を説明するためのものであり、一定の縮尺で描画されていない可能性があることを理解されたい。さらに、図面は例示的な実施形態を示すものであり、本開示の範囲に対する制限を示すものではない。

【図面の簡単な説明】

【0029】

【図1A】正常な大腿骨の下面図である。

【図1B】３０度の前捻を有する大腿骨の下面図である。

【図2】前捻矯正装置の透視図である。

【図3】図２の前捻矯正装置の側面図である。

【図4】図２の前捻矯正装置の上面図である。

【図5】図２の前捻矯正装置の下面図である

【図6A】図２の前捻矯正装置の連結型リングアセンブリの分解図である。

【図6B】連結型リングアセンブリの断面図である。

【図7】図２の前捻矯正装置の例示的なピンアセンブリの側面図である。

【図8】図２の前捻矯正装置の例示的なターンバックルアセンブリの側面図である。

【図9】骨端軟骨成長板の位置を示し、大腿骨の前捻を矯正するのに必要なトルクの方向を示す矢印を含む、大腿骨遠位端の前面図である。

【図10】大腿骨の前捻を矯正する前の、大腿骨に固定された前捻矯正装置の代替実施形態を有する、大腿骨の下面図である。

【図11】大腿骨および図１０の前捻矯正装置の、大腿骨の前捻の矯正中の下面図である。

【図12】大腿骨および図１０の前捻矯正装置の、大腿骨の前捻の矯正後の前面図である。

【図13A】本開示の別の実施形態による、例示的なターンバックルアセンブリの透視図である。

【図13B】図１３Ａのターンバックルアセンブリの径間設定要素の透視図である。

【図13C】図１３Ｂの径間設定要素の側面図である。

【図13D】図１３Ｂの径間設定要素の断面側面図である。

【図13E】図１３Ａのターンバックルアセンブリの固定要素の前側面図である。

【図13F】図１３Ｅの固定要素の右側面図である。

【図13G】図１３Ｅの固定要素の下面図である。

【図13H】図１３Ａのターンバックルアセンブリの第１固定要素ファスナーの側面図である

【図13I】図１３Ａのターンバックルアセンブリの第２固定要素ファスナーの側面図である。

【図13J】図１３Ａのターンバックルアセンブリとともに用いてもよい、アクチュエータツールの側面図である。

【図14】本開示の１つの実施形態による、無傷の骨の外的前捻矯正方法のフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0030】

本開示の例示的な実施形態は、全体を通して同様の部品を同様の符号で指定している図面を参照することによって、最もよく理解されるであろう。本願の図面で一般的に記載および図示されているように、本開示の構成要素は、多種多様な異なる構成で配置および設計され得ることが容易に理解されるであろう。したがって、図２～図１４に表される装置、システム、および方法の実施形態の以下のより詳細な説明は、本願または本願の優先権を主張する他の出願で主張されるように、本開示の範囲を制限することを意図するものではなく、本開示の例示的な実施形態の代表的な例示に過ぎない。

【0031】

本明細書において、標準的な医学的な方向、基準面、および記述的な用語が採用されている。たとえば、前方とは、身体の前方向を意味する。後方とは、身体の後方向を意味する。上側は、頭の方向を意味する。下側とは、足の方向を意味する。内側とは、体の正中線に向かっていることを意味する。側方とは、体の正中線から離れることを意味する。向軸とは、体の中心軸に向かうことを意味する。遠軸とは、体の中心軸から離れることを意味する。同側とは、体の同じ側のことを意味する。反対側とは、体の反対側を意味する。矢状面は、体を右と左に分割する。正中矢状面は、体を左右対称の右半分と左半分に分割する。前頭面は、体を前部と後部に分割する。横断面は、体を上半身と下半身に分割する。これらの記述用語は、生物または無生物の体に適用することができる。

【0032】

「接続されている(connected to)」、「連結されている(coupled to)」、「係合している(engage with)」、および「連絡している(in communication with)」という語句は、機械的、電気的、磁気的、電磁的、流体的、および熱的な相互作用を含む、２つ以上の実在物の間の任意の形態の相互作用を指す。２つの構成要素は、互いに直接接触していなくても、機能的に連結されていてもよい。「隣接する」という言葉は、物品が必ずしも一緒に取り付けられていなくても、互いに物理的に直接接触している物品を指す。「流体連絡」という言葉は、一方の特徴部内の流体が他方の特徴部内に通過できるように接続されている２つの特徴部を指す。

【0033】

本明細書で用いられる際に、用語「例示的」は、「例、例証、または例示として機能する」ことを意味する。本明細書で「例示的」と記載されているいかなる実施形態も、必ずしも他の実施形態よりも好ましいまたは有利であると解釈されるべきではない。実施形態の様々な側面を図面に示しているが、図面は、特に示されない限り、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではない。

【0034】

本明細書は、従来の矯正処置よりも低侵襲性であり、ねじれ変形の矯正をより迅速かつ確実に行うことができる、前捻矯正のための装置および方法を開示する。大腿骨減捻骨切り術に比べて、本明細書に開示された連結型ねじれ固定器を使用する利点は、（１）除去の容易さ（たとえば、外部フレームの除去に対する、内部プレートまたはＩＭロッドの除去）、（２）外来処置に対する、入院処置、（３）最小限の瘢痕（たとえば、ピン部位）、（４）調整可能性、（５）痛みの軽減、（６）処置後すぐに歩行可能できること、（７）確実な固定、および（８）骨の治癒を必要としないことを含み得る。骨が無傷のままであるため、本明細書に開示された矯正処置の後に完全な体重支持が可能である。

【0035】

本開示では、大腿骨に関する前捻矯正を説明している。しかしながら、本明細書に開示された装置、システム、および方法は、他の種類の骨の異常なねじれ配置を矯正し得ることも理解されよう。たとえば、内向きまたは外向きの脛骨のねじれを有する患者の上部脛骨のねじれを解くために、本明細書に開示された装置、システム、および方法を利用してもよい。

【0036】

図２～図５は、無傷の骨の大腿骨の外的前捻矯正のための本開示の前捻矯正装置の１つの非限定的な例として、連結型ねじれ固定器１００を示す。連結型ねじれ固定器１００は、一般的に、連結型リングアセンブリ１０２、制御機構すなわちターンバックルアセンブリ１０４、第１固定ピンアセンブリ１０６、および第２固定ピンアセンブリ１０８を含むことができる。

【0037】

使用時に、第１固定ピンアセンブリ１０６および第２固定ピンアセンブリ１０８は、たとえば、無傷の大腿骨の骨端軟骨または骨端軟骨成長板の対向面に遠位大腿骨セグメントおよび近位大腿骨セグメントを含む無傷の大腿骨のような、患者の無傷の骨に経皮的に固定されてもよい。次いで、第１固定ピンアセンブリ１０６および第２固定ピンアセンブリ１０８の間にねじれ矯正力を提供および維持するように、ターンバックルアセンブリ１０４を調整してもよい。第１固定ピンアセンブリ１０６および第２固定ピンアセンブリ１０８の間のねじれ矯正力の大きさは、部分的または完全な前捻矯正が達成されるまで、段階的に調整することができる。

【0038】

図２～図６Ｂに示すように、連結型リングアセンブリ１０２は、互いに連結するように構成される第１外側リング要素１２０および第２外側リング要素１２２を含む外側リングアセンブリ１０３と、第１外側リング要素１２０および第２外側リング要素１２２の間に同心的に入れ子になっていて、第１外側リング要素１２０および第２外側リング要素１２２と回転可能に連結してもよい内側リング要素１２４とを含んでもよい。リングアセンブリボア１２６は、内側リング要素１２４の内側表面によって画定されてもよい。固定器中心軸１０１は、リングアセンブリボア１２６の中心を通って延びていてもよい。

【0039】

少なくとも１つの実施形態では、第１外側リング要素１２０および第２外側リング要素１２２は、連結型リングアセンブリ１０２を形成するために内側リング要素１２４と動作可能に組み合わされたときに、それらの相対的な配向のみが異なる、同一のものであってもよい。したがって、以下の説明が第２外側リング要素１２２にも適用され得ることを理解した上で、第１外側リング要素１２０を以下で説明する。

【0040】

少なくとも１つの実施形態では、図６Ｂにおいて最もよく理解されるように、第１外側リング要素１２０は、上側表面１３２、下側表面１３４、外側表面１３６、および内側表面１３８を有する、完全な円として形成される外側リング本体１３０を含んでもよい。内側表面１３８は、内側リング要素１２４を同心的に嵌合させることができる段差またはノッチ１４０を含んでもよい。

【0041】

しかしながら、他の実施形態では、第１外側リング要素１２０が第１弧状セグメントを含んでもよく、内側リング要素１２４が第２弧状セグメントを含んでもよく、それぞれが完全な円を形成していなくてもよいことも理解されるであろう（たとえば、図１０および図１１参照）。これらの第１弧状セグメントおよび第２弧状セグメントは、同様に、互いに回転可能に連結されてもよい。

【0042】

図６Ｂに示すように、第１固定ピンアセンブリ１０６および／またはターンバックルアセンブリ１０４の少なくとも一部を受容するために、上側表面１３２および下側表面１３４の間に、複数の外側リング開口部１４２が、延在してもよい。図２、図３、図４、および図６Ｂに示されるように、第１外側リング要素１２０および第２外側リング要素１２２が互いに対して動作可能に配向されるとき、第１外側リング要素１２０および第２外側リング要素１２２に形成された外側リング開口部１４２が互いに垂直方向に整列して、第１外側リング要素１２０および第２外側リング要素１２２に形成された外側リング開口部１４２を貫通して延在する複数の柱状通路１４４を形成してもよい。複数の柱状通路１４４は、第１ファスナー（図７に示すボルト１７４のようなもの）を受容するように構成されてもよく、この第１ファスナーは、第１固定ピンアセンブリ１０６を外側リングアセンブリ１０３に連結するように構成されてもよい。また、以下でより詳細に説明するように、ターンバックルアセンブリ１０４と外側リングアセンブリ１０３とを枢動可能に連結させるために、複数の柱状通路１４４は、ターンバックルアセンブリ１０４の第１固定要素１８０を受容するように構成されてもよい。

【0043】

第１外側リング要素１２０および第２外側リング要素１２２（および／または内側リング要素１２４）は、前捻矯正を正確に指示、実行、および／または追跡できるように、前捻矯正の範囲を示す度数を示す指標１４６を含んでもよい。指標１４６は、中心点すなわちゼロ度指標１４７を含んでもよい。また、第１外側リング要素１２０および第２外側リング要素１２２は、第１外側リング要素１２０および第２外側リング要素１２２を互いに対して正しく方向付けることを支援するために、１つまたは複数の溝１４８あるいは他の特徴部を含んでもよい。

【0044】

少なくとも１つの実施形態において、内側リング要素１２４は、完全な円として形成され、上側表面１５２、下側表面１５４、外側表面１５６、および内側表面１５８を有する内側リング本体１５０を含んでもよい。円形フランジ１６０が、内側リング本体１５０から外側に突出していてもよい。円形フランジ１６０を、第１外側リング要素１２０および第２外側リング要素１２２の間で内側リング要素１２４を同心的に入れ子にするために、第１外側リング要素１２０および第２外側リング要素１２２に形成されたノッチ１４０の間に受容してもよい。

【0045】

図６Ｂに示すように、複数の内側リング開口部１６２が、内側リング要素１２４の上側表面１５２および下側表面１５４の間に延在してもよい。複数の内側リング開口部１６２は、第２固定ピンアセンブリ１０８を内側リング要素１２４に連結するように構成される第２ファスナー（図７に示されるボルト１７４のようなもの）を受容するように構成されてもよい。また、複数の内側リング開口部１６２は、ターンバックルアセンブリ１０４を内側リング要素１２４と枢動可能に連結するために、ターンバックルアセンブリ１０４の第２固定要素１８２を受容するように構成されてもよい。

【0046】

少なくとも１つの実施形態では、その上側表面１５２および下側表面１５４の間の内側リング要素１２４の高さは、第１外側リング要素１２０および第２外側リング要素１２２の合算高さに等しいか、または実質的に等しくてもよい。

【0047】

少なくとも１つの実施形態では、図６Ｂに示すように、内側リング本体１５０の上側部分１６４（たとえば、円形フランジ１６０の上）は、内側リング本体１５０の下側部分１６６（たとえば、円形フランジ１６０の下）よりも大きな高さを有してもよい。したがって、図３および図６Ｂに見られるように、連結型リングアセンブリ１０２が動作可能に一緒に組み立てられたときに、内側リング要素１２４の一部は、第１外側リング要素１２０の上側表面１３２の上に突出してもよい。同様に、この実施形態では、内側リング要素１２４の下側表面１５４は、第２外側リング要素１２２の下側表面からわずかに凹んでいてもよい。外側リング要素と内側リング要素との間のこの高さの差は、連結型ねじれ固定器１００を操作するのを補助してもよい。

【0048】

図２～図５に示すように、動作可能に組み立てられたとき、内側リング要素１２４は、第１外側リング要素１２０および第２外側リング要素１２２に対して、固定器中心軸１０１を中心に回転可能であってもよい。また、ポインター１６８、または別の指示器が、内側リング要素１２４の上側表面１５２および下側表面１５４のいずれかまたは両方に（および／または第１外側リング要素１２０および第２外側リング要素１２２のいずれかまたは両方に）存在して、前捻矯正の指示、測定、および追跡を容易にすることを補助してもよい。

【0049】

図２～図５および図７を参照すると、少なくとも１つの実施形態において、第１固定ピンアセンブリ１０６および第２固定ピンアセンブリ１０８のそれぞれは、一般的に、ピン１７０、カプラー１７２、およびファスナーまたはボルト１７４を含んでもよい。ピン１７０は、患者の大腿骨に経皮的に固定するためのシャフト１７６および先端部１７８を含んでもよい。少なくともいくつかの実施形態では、ピン１７０は、カニューレ化されていてもよく、および／またはセルフタッピングされていてもよい。先端部１７８は、骨内に貫通して固定するために当技術分野で知られている任意の適切な形態で構成されてもよいことが理解されるであろう。先端部の形態は、フルート、ファセット、鋭利化された点、セレーション、および当技術分野で知られている他の貫通要素を含むが、それらに限定されない、同様に、ピン１７０は、ワイヤ、ねじ、釘、ポスト、ロッド、剛直ケーブル、または他の長手方向に延びる剛直な要素で構成されてもよい。カプラー１７２は、シャフト１７６を受容するための少なくとも１つの通路（図７には不図示）と、ボルト１７４を受容するためのネジ切りされた開口部（図７には不図示）とを含んでもよい。少なくとも１つの実施形態において、ピン１７０およびカプラー１７２は、一緒に連結することができる別個の部材であってもよい。しかし、他の実施形態では、ピン１７０およびカプラー１７２は、単一の一体成形体で構成されていてもよい。

【0050】

第１固定ピンアセンブリ１０６は、第１外側リング要素１２０および第２外側リング要素１２２を貫通して形成される柱状通路１４４のうちの１つを通過するボルト１７４を介して、第１外側リング要素１２０および／または第２外側リング要素１２２に連結されてもよい（たとえば、図３参照）。第１固定ピンアセンブリ１０６は、第２外側リング要素１２２から下方に突出していてもよい。同様に、第２固定ピンアセンブリ１０８は、内側リング要素１２４に形成された内側リング開口部１６２の１つを通過するボルト１７４を介して、内側リング要素１２４に連結されてもよい。第２固定ピンアセンブリ１０８は、第１外側リング要素１２０から上向きに突出してもよい。図４および図５に示すように、第１固定ピンアセンブリ１０６および第２固定ピンアセンブリ１０８の両方のピン１７０は、第２外側リング要素１２２の外側表面１３６に対して内側に突出してもよい。さらに、第１固定ピンアセンブリ１０６および第２固定ピンアセンブリ１０８の両方のピン１７０は、外側リングアセンブリ１０３が内側リング要素１２４に対して回転する際に、互いに対して任意の角度位置を取ってもよい。

【0051】

少なくとも１つの実施形態では、連結型ねじれ固定器１００は、２つの固定ピンアセンブリを含んでもよい。しかし、他の実施形態（不図示）では、より少数またはより多数の固定ピンアセンブリが利用されてもよい。さらに、内側リングおよび外側リング上のピンアセンブリの相対的な配置は、本開示の真意または範囲から逸脱することなく変化し得ることが理解されるであろう。

【0052】

図２～図５および図８を参照すると、ターンバックルアセンブリ１０４は、第１外側リング要素１２０および第２外側リング要素１２２に対する内側リング要素１２４の相対的な位置を制御するための制御機構として機能してもよい。ターンバックルアセンブリ１０４は、一般的に、第１固定要素１８０と、第２固定要素１８２と、第１固定要素１８０および第２固定要素１８２の間に延在する径間設定要素１８４とを含んでいてもよい。径間設定要素１８４は、径間設定要素１８４内および第１固定要素１８０および第２固定要素１８２上に形成されたネジ切り部を介して、第１固定要素１８０および第２固定要素１８２と回転可能に連結するように構成されてもよい。

【0053】

図２に示すように、第１固定要素１８０は、内側リング要素または外側リング要素の一方に取り付けられてもよく、第２固定要素１８２は、内側リング要素または外側リング要素の他方に取り付けられてもよい。したがって、第１固定要素１８０および第２固定要素１８２は、ターンバックルアセンブリ１０４を連結型リングアセンブリ１０２に枢動可能に連結するために、第１外側リング要素１２０および第２外側リング要素１２２の柱状通路１４４内、および／または内側リング要素１２４の内側リング開口部１６２内に受容されてもよい。

【0054】

ターンバックルアセンブリ１０４が連結型リングアセンブリ１０２に枢動可能に連結されたならば、内側リング要素および外側リング要素の相対的な回転並列状態(rotational juxtaposition)を調整して、第１固定ピンアセンブリ１０６および第２固定ピンアセンブリ１０８の間に正しいねじり力を提供および維持するために、（たとえば、径間設定要素１８４を第１の方向に回転させて、第１固定要素１８０および第２固定要素１８２を互いから遠ざけさせることによって）ターンバックルアセンブリ１０４の径間設定要素１８４の有効長を調整／増大させてもよい。しかしながら、本明細書において、アウトリガー機構、ロック機構、制御機構など（不図示）のような、外側リング要素および内側リング要素の互いに対する相対位置を調整するために、任意の数の異なる機構が想定されていることも理解されるであろう。同様に、内側リング要素および外側リング要素の互いに対する回転並列状態を調整し、第１固定ピンアセンブリ１０６および第２固定ピンアセンブリ１０８の間の矯正ねじり力を低減するために、（たとえば、径間設定要素１８４を第２の方向に回転させることにより、第１固定要素１８０および第２固定要素１８２を互いに向かって移動させることによって）ターンバックルアセンブリ１０４の径間設定要素１８４の有効長を調整／減少させてもよい。

【0055】

図１３Ａ～図１３Ｊは、本開示の別の実施形態によるターンバックルアセンブリ２０４を例示し、このターンバックルアセンブリを、本明細書に記載される連結型ねじれ固定器１００、２００とともに利用することもできる。具体的には、図１３Ａは、ターンバックルアセンブリ２０４の透視図であり、図１３Ｂは、ターンバックルアセンブリ２０４の径間設定要素２８４の透視図であり、図１３Ｃは、径間設定要素２８４の側面図であり、図１３Ｄは、径間設定要素２８４の断面側面図であり、図１３Ｅは、ターンバックルアセンブリ２０４の第１固定要素２８０の前側面図であり、図１３Ｆは、第１固定要素２８０の右側面図であり、図１３Ｇは、第１固定要素２８０の下面図であり、図１３Ｈは、ターンバックルアセンブリ２０４の第１固定要素ファスナー２２１の側面図であり、図１３Ｉは、ターンバックルアセンブリ２０４の第２固定要素ファスナー２２２の側面図であり、図１３Ｊは、ターンバックルアセンブリ２０４の径間設定要素２８４を作動させるために利用され得るアクチュエータツール２８６の側面図である。

【0056】

ターンバックルアセンブリ２０４は、同様に、第２弧状セグメント（または内側リング要素１２４）に対する第１弧状セグメント（または第１外側リング要素１２０および第２外側リング要素１２２）の相対位置を制御するための制御機構として機能してもよい。ターンバックルアセンブリ２０４は、一般的に、第１固定要素２８０と、第２固定要素２８２と、第１固定要素２８０に連結される第１固定要素ファスナー２２１と、第２固定要素２８２に連結される第２固定要素ファスナー２２２と、第１固定要素ファスナー２２１および第２固定要素ファスナー２２２の間に延在する径間設定要素２８４とを含んでいてもよい。

【0057】

少なくとも１つの実施形態では、第１固定要素２８０および第２固定要素２８２は同一であってもよい。したがって、以下の説明が第２固定要素２８２にも適用され得ることを理解した上で、第１固定要素２８０を以下で説明する。

【0058】

図１３Ｅ～図１３Ｇを参照すると、第１固定要素２８０は、一般的に、第１固定要素ヘッド２２０と、第１固定要素ヘッド２２０を貫通して形成された第１固定要素開口部２２４と、第１固定要素シャフト２２３と、第１固定要素ノッチ２２６とを含んでもよい。第１固定要素ノッチ２２６は、（たとえば、コッターピン（不図示）などを介して）第１固定要素２８０を連結型リングアセンブリ１０２に連結するために利用されてもよい。第１固定要素ファスナー２２１は、第１固定要素ヘッド２２０に形成された第１固定要素開口部２２４を介して第１固定要素２８０と連結されてもよい。しかし、他の実施形態では、第１固定要素２８０および第１固定要素ファスナー２２１は、単一の一体成形体で構成されてもよいことが理解されるであろう。

【0059】

径間設定要素２８４は、径間設定要素２８４内、ならびに第１固定要素ファスナー２２１および第２固定要素ファスナー２２２上に形成されたネジ切り部により、第１固定要素ファスナー２２１および第２固定要素ファスナー２２２と回転可能に連結するように構成されてもよい。具体的には、第１固定要素ファスナー２２１は、第１ネジ切り部２１１を含んでいてもよく、第２固定要素ファスナー２２２は、第２ネジ切り部２１２を含んでいてもよく、径間設定要素２８４は、第１固定要素ファスナー２２１の第１ネジ切り部２１１に係合するように構成される第３ネジ切り部２１３と、第２固定要素ファスナー２２２の第２ネジ切り部２１２に係合するように構成される第４ネジ切り部２１４とを含んでいてもよい。

【0060】

ターンバックルアセンブリ２０４が第１弧状セグメント（または第１外側リング要素１２０および第２外側リング要素１２２）および第２弧状セグメント（または内側リング要素１２４）に枢動可能に連結されたならば、第１弧状セグメントおよび第２弧状セグメントの互いに対する回転並列状態を調整して、第１固定ピンアセンブリ１０６および第２固定ピンアセンブリ１０８の間に正しい矯正ねじり力を提供および維持するために、（たとえば、径間設定要素２８４を第１の方向に回転させることによって、第１固定要素２８０および第２固定要素２８２を互いに離間させることによって）ターンバックルアセンブリ２０４の径間設定要素２８４の有効長を調整／増大させてもよい。同様に、第１弧状セグメントおよび第２弧状セグメントの互いに対する回転並列状態を調整して、第１固定ピンアセンブリ１０６および第２固定ピンアセンブリ１０８の間の矯正ねじり力を低減するために、（たとえば、径間設定要素２８４を第２の方向に回転させて、第１固定要素２８０および第２固定要素２８２を互いに向かって移動させることにより）ターンバックルアセンブリ２０４の径間設定要素２８４の有効長を調整／減少させてもよい。径間設定要素２８４は、アクチュエータツール２８６のアクチュエータツール係合特徴部２８９を径間設定要素開口部２８８の１つに挿入し、次いで、アクチュエータツール２８６のハンドル２８７に力を加えることによって回転させて、径間設定要素２８４を第１の方向または第２の方向のいずれかに回転させることができる。このようにして、第２ピンに対する第１ピンの向きを制御して、無傷の骨の近位骨セグメントと遠位骨セグメントとの間で無傷の骨にねじり力を及ぼし、それによって無傷の骨の前捻を外的に低減するために、ターンバックルアセンブリ２０４（または他の制御機構）は、第１弧状セグメントに対する複数の配向の任意の配向に第２弧状セグメントを固定することを可能にする。

【0061】

ある使用方法では、連結型ねじれ固定器１００は、前捻矯正を必要とする大腿骨２を一周するように配置されてもよい。連結型ねじれ固定器１００を位置決めする前に、大腿骨２がリングアセンブリボア１２６を通過できるように、ピン１７０をそれぞれのカプラー１７２内で邪魔にならないように引き出すか、または完全に取り除いてもよい。図９に示されるように、連結型ねじれ固定器１００は、大腿骨２に対する所望の位置、たとえば大腿骨２の骨端軟骨６、すなわち骨端軟骨成長板のレベルに配置されてもよい。連結型ねじれ固定器１００が所望の位置にある状態で、第１固定ピンアセンブリ１０６のピン１７０は、たとえば遠位大腿骨８における骨端軟骨６の下方など、骨端軟骨６の片側の大腿骨２に経皮的に固定されてもよい。第２固定ピンアセンブリ１０８のピン１７０は、たとえば大腿骨シャフト４における骨端軟骨６の上方など、骨端軟骨６の反対側の大腿骨２に経皮的に固定されてもよい。ピン１７０は、上側または下側の視点から、互いに相対的に選択された第１の角度で設置されてもよい。１つの実施形態において、所望の矯正量が３０°である場合、第２固定アセンブリ１０８を、そのピン１７０を第１固定ピンアセンブリ１０６の第１ピン１７０に対して３０°の角度に保持するように配置してもよい。この初期位置において、連結型リングアセンブリ１０２上のポインター１６８は、連結型リングアセンブリ１０２上の指標１４６に相対する位置を指して、前捻矯正量を示してもよい。

【0062】

連結型ねじれ固定器１００を、ターンバックルアセンブリ１０４、２０４の作動によって段階的に調整して、時間の経過とともに前捻矯正を段階的に増加させることができる。径間設定要素１８４、２８４を回転させてターンバックルアセンブリ１０４、２０４の長さを調整し、その結果、第２弧状セグメントまたは内側リング要素１２４に対して、第１弧状セグメントまたは第１外側リング要素１２０および第２外側リング要素１２２を回転させることができる。また、これにより、第１固定ピンアセンブリ１０６および第２固定ピンアセンブリ１０８と、それらそれぞれのピン１７０との間の距離／角度が調整される。このようにして、遠位大腿骨８を大腿骨シャフト４に対して段階的にねじって、前捻を矯正することができる。

【0063】

本方法の１つの実施形態では、前捻の矯正速度は、１日あたり１度であってもよい。本方法の別の実施形態では、前捻矯正の速度は、１日あたり１度未満であってもよい。本方法のさらに別の実施形態では、速度は１日あたり１度より大きくてもよい。

【0064】

前捻矯正を達成するために、ターンバックルアセンブリ１０４、２０４を１日に２回以上作動させてもよい。１つの実施形態では、ターンバックルアセンブリ１０４、２０４を１日に３回作動させてもよい。他の実施形態では、実施される前捻矯正の速度を、日ごとに変化させてもよい。

【0065】

本方法のいくつかの実施形態では、ピン１７０の互いに対する初期角度は変化してもよく、ピン１７０は、減捻工程の完了時、または減捻工程中の任意の時点で、互いに平行である必要はない。少なくともいくつかの実施形態において、前捻矯正が進むにつれて、選択された第２の角度に達するまで、ピン１７０を互いに向かって段階的に移動させてもよい。１つの実施形態では、選択された第２の角度は、ピン１７０が上側または下側の視点から垂直に整列し、それらが互いに平行または実質的に平行になるように、０°であってもよい。この時点で、ポインター１６８は、指標１４６の０度の指標（複数可）を指していてもよい。前捻の矯正後、ねじれ固定器１００は、患者から取り外されてもよい。

【0066】

図１０～１２を参照すると、本開示の代替的な実施形態では、第１および第２ピン１７０のうちの少なくとも１つは、連結型リングアセンブリ１０２の対向側に配置される２つの対向するカプラー１９２の間に固定される１つまたは複数のワイヤ１９０から構成されていてもよい。たとえば、２つの対向するカプラー１９２は、第１弧状セグメント（または内側リング要素１２４）の対向側に連結されてもよいし、第２弧状セグメント（または第１外側リング要素１２０および第２外側リング要素１２２）の対向側に連結されてもよいし、外側リングアセンブリ１０３の対向側に連結されてもよい。このようにして、１つまたは複数のワイヤ１９０は、連結型リングアセンブリ１０２に取り付けられている２つの対向するカプラー１９２の間で、連結型リングアセンブリ１０２を横断して延在してもよい。

【0067】

図１０～１２は、大腿骨２に固定される連結型ねじれ固定器２００を含む、そのような代替的な実施形態の１つの例を示している。この例に示されているように、１つまたは複数のワイヤ１９０を、骨端軟骨より下の大腿骨２を貫通して延在させ、第２弧状セグメントまたは内側リング要素１２４に固定してもよい。また、ピン１７０を、骨端軟骨より上の大腿骨２に固定し、第１弧状セグメントまたは第１外側リング要素１２０に固定してもよい。ターンバックルアセンブリ１０４は、内側リング要素１２４と第１外側リング要素１２０との間の相対的な動きを制御してもよい。図１１では、約１度の矯正を残して前捻の矯正がほぼ完了している。図１２では、前捻の矯正が完了しており、ピン１７０がワイヤ１９０と平行に示されている。

【0068】

図１４は、本開示の１つの実施形態による、無傷の骨の外的な前捻矯正のための方法３００のフローチャートを示す。一般的に、方法３００は、本明細書に記載された装置または装置構成要素のいずれかを、任意の組み合わせまたは構成で利用してもよい。１つの例では、方法３００は、回転可能に連結される第１弧状セグメントおよび第２弧状セグメントと、第１弧状セグメントに連結される第１ピンと、第２弧状セグメントに連結される第２ピンと、第１弧状セグメントおよび第２弧状セグメントに連結される制御機構とを備える装置を利用してもよい。

【0069】

本方法は、第１ピンを無傷の骨の遠位骨セグメントに経皮的に固定する工程３１０から始まってもよい。また、第１ピンを、直接的に、または第１固定アセンブリを介して間接的に、第１弧状セグメントに連結してもよい。

【0070】

第１ピンが無傷の骨の遠位骨セグメントに経皮的に固定されたならば、方法３００は工程３２０に進んでもよく、この工程では、第１ピンに対して選択された第１の角度で、無傷の骨の近位骨セグメントに第２ピンを経皮的に固定されてもよい。また、直接的に、または第２固定アセンブリを介して間接的に、第２弧状セグメントに第２ピンを結合してもよい。さらに、いくつかの実施形態では、第１弧状セグメントは、外側リングを含んでいてもよく、第２弧状セグメントは、外側リングに同心的かつ回転可能に連結される内側リングを含んでいてもよい。

【0071】

第２ピンが無傷の骨の近位骨セグメントに経皮的に固定されたならば、方法３００は工程３３０に進んでもよく、この工程では制御機構を作動させてもよく、それによって、（１）第２弧状セグメントに対して第１弧状セグメントを回転させ、（２）第１ピンに対して選択された第２の角度へと第２ピンを移動させ、そして（３）遠位骨セグメントに対して近位骨セグメントをねじって、無傷の骨の前捻を低減させてもよい。

【0072】

いくつかの実施形態では、制御機構を作動させる工程は、一定期間にわたって制御機構を漸増的に作動させることをさらに含み、それによって、（１）外側リングに対して複数の異なる位置へと内側リングを回転させ、（２）第１ピンに対して複数の異なる角度へと第２ピンを移動させ、そして（３）遠位骨セグメントに対して近位骨セグメントを段階的にねじって、一定期間をかけて無傷の骨の前捻を低減させてもよい。

【0073】

いくつかの実施形態では、制御機構を作動させる工程は、制御機構の少なくとも一部を回転させることをさらに含み、それによって、（１）制御機構の長さを増大させ、（２）外側リングに対して内側リングを回転させ、（３）第１ピンに対して選択された第２の角度へと第２ピンを移動させ、そして（４）遠位骨セグメントに対して近位骨セグメントをねじって、無傷の骨の前捻を減少させてもよい。

【0074】

いくつかの実施形態では、制御機構の少なくとも一部を第１の方向に回転させることで、制御機構の長さが増大し、制御機構の少なくとも一部を第２の方向に回転させることで、制御機構の長さが減少する。

【0075】

制御機構を作動させたならば、方法３００は工程３４０に進んでもよく、所望の量の前捻矯正に達したときに、第１ピンおよび第２ピンを無傷の骨から除去してもよく、方法３００は終了してもよい。

【0076】

本明細書に開示される任意の方法は、記載された方法を実行するための１つまたは複数の工程または動作を含む。本明細書に開示された任意の方法から、１つまたは複数の方法の工程および／または動作を省略してもよい。さらに、方法の工程および／または動作のいずれかを互いに交換してもよい。換言すれば、工程または動作の特定の順序が実施形態の適切な動作に必要でない限り、特定の工程および／または動作の順序および／または使用は変更されてもよい。

【0077】

本明細書を通じて「１つの実施形態」または「実施形態」との言及は、その実施形態に関連して記載された特定の特徴、構造または特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体に記載されているように、引用された記載、またはその変形は、必ずしもすべてが同じ実施形態を指しているわけではない。

【0078】

同様に、上記の実施形態の説明では、開示を簡素化する目的で、様々な特徴を単一の実施形態、図、またはその説明にまとめていることがあることを理解されたい。しかし、この開示方法は、いずれの請求項も、その請求項に明示的に記載されている以上の特徴を必要とするという意図を反映していると解釈されるべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲に反映されているように、発明概念は、任意の単一の前述に開示された実施形態のすべての特徴よりも少ない特徴の組み合わせにある。したがって、詳細な説明に続く特許請求の範囲は、明示的に詳細な説明に組み込まれ、各請求項は個別の実施形態として独立している。本開示には、独立請求項とその従属請求項のすべての組み合わせが含まれる。

【0079】

特許請求の範囲において、ある特徴または要素に関して「第１」という用語を用いることは、必ずしも第２または追加のそのような特徴または要素の存在を意味するものではない。ミーンズプラスファンクション形式で記載されている要素は、米国特許法第１１２条（ｆ）に従って解釈されることを意図している。本明細書に記載されている基本的な原理から逸脱することなしに上述の実施形態の詳細に変更を加えることができることは、当業者には明らかであろう。

【0080】

本明細書で定義される際に、「実質的に等しい」とは、「等しい」、または、互いに約＋１０％または－１０％の相対変動の範囲内にあることを意味する。

【0081】

本開示の具体的な実施形態および応用例を図示および説明してきたが、添付の特許請求の範囲は、本明細書にまさに開示された構成および構成要素に限定されないことを理解されたい。本明細書に開示されたシステム、方法、および装置の配置、動作、および詳細に対して、当業者にとって明らかな様々な修正、変更、および変形を行うことができる。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図13D】

【図13E】

【図13F】

【図13G】

【図13H】

【図13I】

【図13J】

【図14】

【国際調査報告】