▶ ウェスト・ファーマ・サービシーズ・アイエル・リミテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-01-19
(54)【発明の名称】液体移送装置
(51)【国際特許分類】
A61J 1/20 20060101AFI20220112BHJP
【ＦＩ】
A61J1/20 314B
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021544627
(86)(22)【出願日】2020-01-31
(85)【翻訳文提出日】2021-09-08
(86)【国際出願番号】 IB2020050790
(87)【国際公開番号】W WO2020157719
(87)【国際公開日】2020-08-06
(31)【優先権主張番号】62/799,317
(32)【優先日】2019-01-31
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521316936
【氏名又は名称】ウェスト・ファーマ・サービシーズ・アイエル・リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】アヴィアド・イェドガー
(72)【発明者】
【氏名】アミール・レフ
(72)【発明者】
【氏名】ユリ・ダビデ
【テーマコード（参考）】
4C047
【Ｆターム（参考）】
4C047HH03
4C047HH04
(57)【要約】
液体移送装置が説明される。装置は、タブを画成する突出部分を備えるコネクタ本体と、コネクタ本体の第１端部に配置されるＩＶポートであって、ＩＶポートは、前記ＩＶポートから突出しかつ切欠きを画成する、細長い接続部材を備える、ＩＶポートと、を備える。突出部分は、細長い接続部材に受容されるように構成され、タブは、ＩＶポートをコネクタ本体に対して回転方向で固定するように切欠きと係合するように構成される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
タブを画成する突出部分を備えるコネクタ本体と、前記コネクタ本体の第１端部に配置されるＩＶポートであって、前記ＩＶポートは、前記ＩＶポートから突出しかつ切欠きを画成する、細長い接続部材を備える、ＩＶポートと、
を備える液体移送装置であって、
前記突出部分は、前記細長い接続部材に受容されるように構成され、前記タブは、前記ＩＶポートを前記コネクタ本体に対して回転方向で固定するように前記切欠きと係合するように構成される、液体移送装置。
【請求項2】
前記切欠きは、複数の角度方向に離間される切欠きを含み、前記タブは、対応する複数の角度方向に離間されるタブを含む、請求項１に記載の液体移送装置。
【請求項3】
前記タブのそれぞれは、実質的に矩形断面を有する、請求項２に記載の液体移送装置。
【請求項4】
前記突出部分は、前記ＩＶポートを前記突出部分に封止して取付けるための嵌合部材を備える、請求項２または３に記載の液体移送装置。
【請求項5】
前記嵌合部材は、開口端部を備え、かつ前記開口端部から離れる方向に漸進的に増加する直径を有する円錐台状に形作られる、請求項４に記載の液体移送装置。
【請求項6】
前記液体移送装置は、ＩＶボトルに取付けるために構成されかつ前記コネクタ本体の第２端部に配置されるバイアルアダプタと、
前記コネクタ本体の第３端部に配置される添加剤ポートと、を備え、
前記コネクタ本体は、前記ＩＶポートと前記バイアルアダプタと前記添加剤ポートとの間の流体連通を提供する、請求項１から５のいずれか１項に記載の液体移送装置。
【請求項7】
前記バイアルアダプタは、ＩＶボトルストッパを穿刺するための穿刺カニューレを備える、請求項６に記載の液体移送装置。
【請求項8】
前記コネクタ本体は、前記バイアルアダプタの穿刺カニューレの管腔と連続的に流体連通する管腔を画成し、前記管腔は、前記突出部分内の第１管腔と、第２管腔と、に分かれ、前記添加剤ポートは、前記第２管腔の周縁端部に位置付けられる、請求項６または７に記載の液体移送装置。
【請求項9】
前記液体移送装置は、前記コネクタ本体の第２端部に配置されるＩＶスパイクと、
前記コネクタ本体の第３端部に配置される添加剤ポートと、を備え、
前記コネクタ本体は、前記ＩＶポートと前記ＩＶスパイクと前記添加剤ポートとの間の流体連通を提供する請求項１から５のいずれか１項に記載の液体移送装置。
【請求項10】
前記コネクタ本体は、前記ＩＶスパイクの穿刺カニューレの管腔と連続的に流体連通する管腔を画成し、前記管腔は、前記突出部分内の第１管腔と、第２管腔と、に分かれ、前記添加剤ポートは、前記第２管腔の周縁端部に位置付けられる、請求項９に記載の液体移送装置。
【請求項11】
前記添加剤ポートは、自己封止バルブを含む、請求項６から１０のいずれか１項に記載の液体移送装置。
【請求項12】
前記ＩＶポートは、一度トルクの印加により除去されると前記ＩＶポートへのアクセスを提供するように構成される捩切部材を備える、請求項１から１１のいずれか１項に記載の液体移送装置。
【請求項13】
破断可能箇所は、第１捩切部材へのトルクの印加の際に破断するように構成される、請求項１２に記載の液体移送装置。
【請求項14】
前記コネクタ本体は、三叉コネクタ本体である、請求項１から１３のいずれか１項に記載の液体移送装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、液体移送装置に関する。
【背景技術】
【0002】
患者に送達される点滴液を収容する従来の点滴液容器は、一般に、点滴液バッグ、点滴液ボトルなどの形態をとる。予め充填されたシリンジまたはバイアルは、一般に、液体移送装置を介して点滴液内容物に液体薬品を添加して、薬用点滴液を形成するために利用される。その後、ＩＶスパイクを含む点滴セットが、一般に、薬用点滴液内容物の患者への点滴のために、液体移送装置のＩＶポートに挿入される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
典型的には、ＩＶポートは、接着剤を介して液体移送装置の残りの部分に接続される。捩切部材（ｔｗｉｓｔ－ｏｆｆ ｍｅｍｂｅｒ）であるカバーは、除去のためにトルクの印加を必要とし、ＩＶポートにアクセスするために、除去される必要がある。使用者が液体移送装置を把持し捩切部材を除去する方法は、接着剤をトルクにさらすという結果となり得る。接着剤の損傷は、液体移送装置に欠陥を生じさせる。
【課題を解決するための手段】
【0004】
したがって、ＩＶポートと液体移送装置の残りの部分との間に回転方向で固定された機械的接続部を有し、機械的接続部の損傷を引き起こすことなくこのようなトルクに耐えるように設計された、液体移送装置を製造することが有利である。
【0005】
本発明の実施形態の以下の説明は、添付の図面と併せて読むことでよりよく理解される。しかしながら、本発明は、示された正確な配置および手段に限定されないことが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【0006】
【図1A】本発明による液体移送装置と共に使用可能な点滴バッグの正面図である。
【図1B】本発明による液体移送装置と共に使用可能なＩＶボトルの正面図である。
【図1C】本発明による液体移送装置と共に使用可能な、予め充填された無針シリンジ、オス型バイアルアダプタ、およびバイアルの正面図である。
【図1D】本発明による液体移送装置と共に使用可能な点滴セットの正面図である。
【図2A】本発明による液体移送装置の第１構成の斜視図である。
【図3A】本発明による液体移送装置の第２構成の部分正面図である。
【図3D】自己封止アクセスバルブの上面図である。
【発明を実施するための形態】
【0007】
特定の用語は、以下の説明では、簡便のためにのみ使用されており、限定をするものではない。「下側」、「下部」、「上側」および「上部」という単語は、参照される図面内の方向を指定する。「内方に」、「外方に」、「上方に」および「下方に」という単語は、本開示に従って、液体移送装置および液体移送装置の指定された部分の幾何学的中心にそれぞれ向かう方向および離れる方向を参照する。本明細書で具体的に明記されていない限り、「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」という語は、一要素に限定されず、代わりに「ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ」を意味すると解釈されるべきである。用語は、上に記載の単語、上に記載の単語の派生語、および類似の意味の単語を含む。
【0008】
本発明の構成要素の寸法または特性を参照するときに本明細書で使用される、「約」、「およそ」、「一般に」、「実質的に」および同様の語は、説明された寸法／特性は厳密な境界またはパラメータではなく、機能的に類似する説明された寸法／特性からの軽微な変更を除外するものでないことを指摘するということも理解されるべきである。少なくとも、数値パラメータを含むこのような参照は、当技術分野で受け入れられている数学的および産業的原理（例えば、丸め、測定または他の系統的誤差、製造公差など）を使用して、最下位有効数字を変化させない変更を含む。
【0009】
図を詳細に参照すると、同様の数字は全体を通して同様の要素を示し、図２Ａ～図４には、点滴液を収容する点滴液容器および添加剤移送装置と共に使用することが意図される液体移送装置５０，５０’，５０”の複数の構成が示される。このような点滴液容器は、点滴液バッグ１０（図１Ａ）、点滴液ボトル１８（図１Ｂ）などの形態をとり得、このような添加剤移送装置は、オス型コネクタ２６、例えば、オス型ルアーコネクタを有するシリンジ２４（図１Ｃ）、バイアルアダプタ３０または（以下でさらに説明される）１６２に接続可能な、封止されたバイアル２８（図１Ｃ）などの形態をとり得る。
【0010】
当業者によって理解されるはずであるように、従来の点滴液バッグ１０（図１Ａ）は、点滴液を収容し、静脈内（ＩＶ）または投与ポート１４および添加剤ポート１６と流体連通する、リザーバ１２を含む。点滴液バッグ１０は、点滴液バッグ１０からの点滴液の投与の際につぶれることが可能である。従来の点滴液ボトル１８（図１Ｂ）はまた、点滴液を収容するリザーバ２０を含み、（当業者によってよく理解されている方法で）ストッパ２２によって封止して閉じられる。点滴液ボトル１８は、点滴液ボトル１８からの点滴液の投与の際につぶれるよう意図される、つぶれることが可能な材料から、または、代替的には、例えば、ポリマーまたはプラスチック材料（以下では「プラスチック」と呼称する）、ガラスなど、つぶれることが不可能な材料から作成され得る。
【0011】
シリンジ２４は、一般に、点滴液バッグ１０およびボトル１８のいずれかの中の点滴液と混合して、患者への投与または患者への直接投与のための薬用点滴液を形成するために、点滴液バッグ１０およびボトル１８のいずれかに注入するための薬液で予め充填される。同様に、バイアル２８は、一般に、投与前に再調製を必要とする薬液添加剤または凍結乾燥粉末薬品を収容する。バイアル２８の内容物は、（以下でさらに詳細に説明されるように）点滴液と混合して患者への投与のための薬用点滴液を形成するために、点滴液バッグ１０またはボトル１８に導入される。
【0012】
図２Ａ～図４を参照すると、液体移送装置５０，５０’，５０”は、三叉コネクタ本体５２を含む。三叉コネクタ本体５２は、三叉コネクタ本体５２の第１端部にＩＶポート５４を含む（図２Ａ～図４）。一構成では、図２Ａ～図２Ｄに示されるように、三叉コネクタ本体５２は、三叉コネクタ本体５２の第２端部にバイアルアダプタ５６を含む。代替的には、別の構成では、図３Ａおよび図４に示されるように、三叉コネクタ本体５２は、三叉コネクタ本体５２の第２端部にＩＶスパイク５８を含み得る。一構成では、図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｄおよび図３Ａ～図３Ｄに示されるように、三叉コネクタ本体５２は、三叉コネクタ本体５２の第３端部に常閉（ＮＣ）無針添加剤ポート６０をさらに含む。代替的には、別の構成では、図４に示されるように、三叉コネクタ本体５２は、三叉コネクタ本体５２の第３端部にバイアルアダプタ１６２を含み得る。すなわち、例示的な構成では、液体移送装置５０は、三叉コネクタ本体５２の第１端部にＩＶポート５４と、三叉コネクタ本体５２の第２端部にバイアルアダプタ５６またはＩＶスパイク５８と、三叉コネクタ本体５２の第３端部に無針添加剤ポート６０またはバイアルアダプタ１６２と、を含み得るが、開示はそのように限定されない。
【0013】
図２Ａ～図２Ｄを参照すると、三叉コネクタ本体５２は、液体移送装置５０を点滴液ボトル１８と共に使用するために、三叉コネクタ本体５２の第２端部にバイアルアダプタ５６を含み得る。バイアルアダプタ５６は、例えば、ポリカーボネートなどの適切な硬質プラスチック材料から作成されている。バイアルアダプタ５６は、コネクタ本体５２の第２端部に、横方向に延在する上部表面６４と、上部表面６４から下方に垂れるスカート６６と、を含み、スカート６６は、（当業者によってよく理解されている方法で）ＩＶボトル１８に挿抜可能にスナップフィット取付する（ｔｅｌｅｓｃｏｐｉｃａｌｌｙ ｓｎａｐ ｆｉｔ ｍｏｕｎｔｉｎｇ）ように、構成される、例えば、サイズおよび寸法が定められる。穿刺カニューレ６８は、穿刺カニューレ６８のスパイク端部に近接しかつ周縁に配置された開口部６９ａを有する液体管腔６９を有し、バイアルアダプタ５６をＩＶボトル１８に挿抜可能にスナップフィット取付する際に、ＩＶボトルストッパ２２を穿刺するために、横方向バイアルアダプタ上部表面６４から下方に突出する。バイアルアダプタスカート６６は、ストッパ２２の下にあるＩＶボトル１８のフランジ２１の下にスナップフィットするための少なくとも２つの内方に方向付けられた突起７０（図２Ｃ）を含む。一実施形態では、穿刺カニューレ６８は、およそ３ｍｍの外径を有し得る。
【0014】
コネクタ本体５２は、管腔７２を画成し、管腔７２は、バイアルアダプタ５６の穿刺カニューレ６８の管腔６９と連続的に流体連通し、かつバイアルアダプタ５６の上部表面６４から穿刺カニューレ６８と反対側の方向に突出する。管腔７２は、（ニップル部分８８内の）第１管腔７２ａと第２管腔７２ｂとに分かれる。図示される実施形態では、第１管腔７２ａは管腔６９と同一方向であるが、開示はそのように限定されない。第２管腔７２ｂは、第１管腔７２ａおよび管腔６９に対して角度を付けられる、すなわち、第１管腔７２ａおよび管腔６９から分岐する。図２Ｂおよび図２Ｃに最もよく示されるように、第１管腔７２ａは、管腔６９と管腔７２ａ，７２ｂとの間の固体微粒子の連通を防止するインライン微粒子フィルター７３を含み得る。
【0015】
図３Ａおよび図４に示されるように、液体移送装置５０’，５０”の三叉コネクタ本体５２の別の構成は、液体移送装置５０を点滴液バッグ１０と共に使用するために、すなわち、ＩＶスパイク５８をバッグ１０のＩＶポート１４に封止して挿入するために、三叉コネクタ本体５２の第２端部にＩＶスパイク５８を含む。ＩＶスパイク５８もまた、例えば、ポリカーボネートなどの適切な硬質プラスチック材料から作成される。ＩＶスパイク５８は、ＩＶスパイク５８のスパイク端部に近接して周縁に配置された開口部５８ｂを有する内部液体管腔５８ａを含む。（内部液体管腔５８ａは、管腔７２ａと同一方向であり、両方の管腔７２ａ，７２ｂと連続的に流体連通する。）フランジ７４が、バッグ１０のＩＶポート１４への挿入深さを制限するために、ＩＶスパイク５８の反対側の端部に近接しかつＩＶスパイク５８から横方向に、延在する。一実施形態では、ＩＶスパイク５８は、フランジ７４を有する射出成形一体構造として一体的に形成されるが、開示はそのように限定されない。スパイクキャップ７５（図４）は、非使用時にスパイク５８を除去可能に覆い得る。
【0016】
図２Ａ～図３Ｄに示されるように、三叉コネクタ本体５２は、液体移送装置５０を、オス型コネクタを有する任意の添加剤移送装置、例えばシリンジ２４またはバイアルアダプタ３０に取付けられるバイアル２８と共に使用するために、三叉コネクタ本体５２の第３端部に一体的に形成された無針添加剤ポート６０を含み得る。無針添加剤ポート６０は、第２管腔７２ｂの周縁端部に位置付けられ、かつオス型コネクタをねじ留めして受容するための自己封止アクセスバルブ７６が取り付けられる。アクセスバルブ７６は、典型的には、例えば、ポリカーボネートなどの硬質透明プラスチック材料から作成される。アクセスバルブ７６は、当接表面７８とリム７９とを含む階段状外部表面７７を有する。アクセスバルブ７６は、管状主要部分８１と円筒状無針入口部分８２とを有するシリコン自己封止バルブ部材８０（図３Ｂおよび図３Ｃ）を格納する。無針入口部分８２は、露出した入口表面８３と、入口表面８３に沿って延在する予め形成されたスリット８３ａと、を有する（図３Ｂ～図３Ｄ）。自己封止バルブ部材８０は、自然長Ｌ１を有し、また、入口表面８３がリム７９と同一平面になるように寸法が定められ、それにより、入口表面８３が滅菌目的で容易に拭き取られることを可能にする（図３Ｂを参照）。
【0017】
図３Ｂおよび図３Ｃに最もよく示されるように、オス型コネクタ、例えば、シリンジ２４のオス型ルアーコネクタ２６は、無針添加剤ポート６０にねじ留めされ得、かつコネクタ２６が当接表面７８に当接するまで前進させられ得る。前進中に、オス型ルアーコネクタ２６は、バルブ部材８０を圧縮された長さＬ２＜Ｌ１に圧縮し、これは、シリンジ２４と管腔７２ｂとの間の流体連通を可能にするために、入口表面８３をその予め形成されたスリット８３ａに沿って分割する（図３Ｃを参照）。当業者によって理解されるはずであるように、シリンジ２４は、液体添加剤で予め充填され得る。代替的には、シリンジ２４は、凍結乾燥粉末薬品バイアルから再調製された液体薬品で充填され得る。再調製された液体薬品は、点滴バッグ１０、点滴液ボトル１８などから吸引された液体内容物で再調製されたものであり得る。また理解されるはずであるように、バイアルアダプタ３０のオス型ルアーコネクタ３０ａは、同じ方法で無針添加剤ポート６０にねじ留めされ得る。バイアルアダプタ３０は、装置５０をバイアル２８の形態の添加剤移送装置と共に使用することを可能にするように、当業者によってよく理解されている方法でバイアル２８に挿抜可能にスナップフィット取付可能である。バイアル２８は、患者への点滴液の投与前の点滴液と混合可能な、あるいは点滴手順中に患者に投与される、液体添加剤を収容し得る。バイアル２８が凍結乾燥粉末薬品を収容する場合、薬品は、点滴バッグ１０またはボトル１８からバイアル２８に液体を押し込むために、点滴バッグ１０または点滴ボトル１８を圧迫することによって、再調製され得る。したがって、当業者によって理解されるはずであるように、（前述されるように）液体移送装置５０を点滴液バッグ１０または点滴液ボトル１８に連結し、（前述されるように）液体移送装置５０をシリンジ２４またはバイアル２８に連結する際に、液体バッグ１０または点滴液ボトル１８内の内容物は、コネクタ本体５２の流体接続された管腔７２ａ，７２ｂを介して、シリンジ２４またはバイアル２８内の内容物と、流体接続されかつ混合可能／組合せ可能である。
【0018】
代替的には、液体移送装置５０は、バイアル２８の形態の添加剤移送装置と共に使用するために専用であり得る。すなわち、代替の構成では、図４に示されるように、液体移送装置５０”のバイアルアダプタ１６２は、三叉コネクタ本体５２の第３端部に一体的に形成され得る。一体型バイアルアダプタ１６２は、（標準的な方法で）バイアル２８に挿抜可能にスナップフィット取付するためのスカート１６２ａと、例えばバイアル２８のストッパを介してバイアル２８と流体連通するためにバイアル２８を穿刺するためのカニューレ１６２ｂと、を含む。穿刺カニューレ１６２ｂは、第２管腔７２ｂと流体連通しかつ次に第１管腔７２ａと流体連通する管腔１６２ｃを含む。バイアル２８内の内容物の添加／混合は、前述されるように実施され得る。
【0019】
三叉コネクタ本体５２の第２または第３端部に関する液体移送装置５０の構成に関わらず、本体５２は、本体５２の第１端部にＩＶポート５４を含む。図２Ａ～図２Ｄに示されるように、ＩＶポート５４は、ポート５４の周縁自由端部に近接する捩切部材５４ａと、細長い接続部材８６であって、捩切部材５４ａから突出し、かつ捩切部材５４ａを通って延在する内部管腔５４ｂを有し、かつ（捩切部材５４ａの反対側の）開口端部８６ａを終端部とする、細長い接続部材８６と、を含む。組立てられた液体移送装置５０の内部管腔５４ｂは、三叉コネクタ本体５２の第１管腔７２ａと同一方向に延在する。一実施形態では、ＩＶポート５４は、例えば、ＰＶＣなどの適切な軟質プラスチック材料から作成され得る。
【0020】
ＩＶポート５４は、一般に、細長い接続部材８６内に横方向に位置付けられ（図２Ｂおよび図２Ｃを参照）、かつ内部管腔５４ｂを横切って延在する、封止膜８４を含む。したがって、捩切部材５４ａは、封止膜８４を越える流れの連通をもたらすことなく、除去され得る。封止膜８４を越える流れの連通は、（以下でさらに詳細に論じられるように）封止膜８４を穿刺する際にのみ達成される。したがって、捩切部材５４ａは、使用するまで封止膜８４を無菌に保つ。
【0021】
図２Ａ～図２Ｄに最もよく示されるように、コネクタ本体５２は、横方向バイアルアダプタ上部表面６４から（またはＩＶスパイク５８－図示されず－から）、すなわち、バイアルアダプタ５６またはＩＶスパイク５８から離れて、上方に突出するニップル部分８８であって、ニップル部分８８の中に第１管腔７２ａを画成する、ニップル部分８８を含む。ニップル部分８８は、第１管腔７２ａ（およびしたがって、第２管腔７２ｂ）が細長い接続部材８６の内部管腔５４ｂと流体連通するように、開口端部９０ａを有するかかり付嵌合部材９０を終端部とする。かかり付嵌合部材９０は、すなわち、サイズ、寸法、材料が、細長い接続部材８６の内径および材料に対して、開口端部８６ａを通って内部管腔５４ｂ内に前進し、かつかかり付嵌合部材９０と細長い接続部材８６との間に、かかり、摩擦、すなわち、干渉、嵌合を形成するように構成される。当業者によって理解されるはずであるように、かかり付嵌合部材９０は、内部管腔５４ｂ内へのかかり付嵌合部材９０の前進が、ＩＶポート５４をコネクタ本体５２のニップル部分８８に同一方向に、封止してかつ確実に取付けること、また、細長い接続部材８６およびかかり付嵌合部材９０の少なくとも１つを損傷することなく、ニップル部分８８の引き抜きを実質的に防止することを可能にする。
【0022】
すなわち、示されるように、かかり付嵌合部材９０は、開口端部９０ａから離れる方向に漸進的に増加する直径を有する円錐台状に形作られる。かかり付嵌合部材９０の反対側の端部は、下にあるニップル部分８８からより大きい直径を画成し、細長い接続部材８６からのかかり付嵌合部材９０の引き抜きを試みる際に、環状リブ９２が細長い接続部材８６の内側壁に食い込む結果となる。したがって、かかり付嵌合部材９０は、組立て中に細長い接続部材８６の内部管腔５４ｂ内に前進可能であり、かつその後、損傷を引き起こすことなく容易に引き抜かれることができない。
【0023】
図２Ｄに最もよく示されるように、細長い接続部材８６の開口端部８６ａを画成する細長い接続部材８６のリムは、少なくとも１つの切欠き９４ａを含み、ニップル部分８８は、切欠き９４ａと係合するように構成される対応する少なくとも１つの径方向タブ９４ｂを含む。図示される実施形態では、細長い接続部材８６は、複数の角度方向に離間される切欠き９４ａを含み、ニップル部分８８は、対応する複数の角度方向に離間されるタブ９４ｂを含む。タブ９４ｂは、コネクタ本体５２のかかり付嵌合部材９０へのＩＶポート５４の取付け中に切欠き９４ａと係合し、液体移送装置５０の残りの部分に対してＩＶポート５４を回転方向で固定する。有利には、したがって、ＩＶポート５４は、機械的方法でコネクタ本体５２と封止して組立てられるだけでなく、捩切部材５４ａを捩切る際のトルクの印加中のＩＶポート５４とコネクタ本体５２との間の接続部の損傷を最小限にするのに十分に、機械的方法でコネクタ本体５２と回転方向で固定される。
【0024】
使用時に、（前述されるように）液体移送装置５０を点滴液バッグ１０または点滴液ボトル１８に連結し、（前述されるように）液体移送装置５０をシリンジ２４またはバイアル２８に連結し、かつ（薬用点滴液を生成するために）液体バッグ１０または点滴液ボトル１８内の内容物をシリンジ２４またはバイアル２８内の内容物と混合および／または添加した後、捩切部材５４ａは除去され、内部管腔５４ｂへのアクセスを提供する。その後、点滴セット９５のＩＶスパイク９６（図１Ｄ）は、内部管腔５４ｂに封止して挿入され、かつ封止膜８４を貫通し、それにより、患者への薬用点滴液の投与のために、ＩＶスパイク９６を、封止膜８４を越える内部管腔５４ｂの任意の残りの部分と、そして次に、第１および第２管腔７２ａ，７２ｂと、流体接続する。従来、点滴セット５０は、患者への流体投与を制御するために、第１チューブ９７ａと、クランプ９７ｂと、ドリップチャンバー９７ｃと、第２チューブ９７ｄと、ローラークランプ９７ｅと、オス型ルアーコネクタ９７ｆと、をさらに含む。
【0025】
図２Ｄに最もよく示されるように、切欠き９４ａのそれぞれは、径方向において等距離に離間され得る。同様に、タブ９４ｂのそれぞれは、径方向において等距離に離間され得る。しかしながら、切欠き９４ａおよびタブ９４ｂのための他の間隔が予期される。さらに、タブ９４ｂのそれぞれは、矩形断面を有し得、切欠き９４ａは、タブ９４ｂと相補的な形状を画成し得る。しかしながら、切欠き９４ａおよびタブ９４ｂのための他の形状が予期される。
【0026】
本発明の広範な発明の概念から逸脱することなく上に説明される実施形態に変更が加えられ得ることが当業者によって認識される。限定しない一例として、無針添加剤ポート６０は、手動で操作される止め栓などに置き換えられ得る。したがって、本発明は、開示された特定の実施形態に限定されず、本発明の精神および範囲内の変更を包含することが意図されることが理解される。
【符号の説明】
【0027】
１８…ＩＶボトル、２２…ＩＶボトルストッパ、５０，５０’５０”…液体移送装置、５２…コネクタ本体、５４…ＩＶポート、５４ａ…捩切部材、５６…バイアルアダプタ、５８…ＩＶスパイク、５８ａ，６９，７２…管腔、６０…添加剤ポート、６８…穿刺カニューレ、７２ａ…第１管腔、７２ｂ…第２管腔、８０…自己封止バルブ、８６…細長い接続部材、８８…突出部分、９０…嵌合部材、９０ａ…開口端部、９４ａ…切欠き、９４ｂ…タブ
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4】
【手続補正書】
【提出日】2021-09-08
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
タブを画成する突出部分を備えるコネクタ本体と、細長い接続部材と捩切部材とを備えるＩＶポートであって、前記ＩＶポートは、前記コネクタ本体の第１端部に配置され、前記細長い接続部材は、前記ＩＶポートから突出しかつ切欠きを画成し、前記捩切部材は、一度トルクの印加により除去されると前記ＩＶポートへのアクセスを提供するように構成される、ＩＶポートと、
を備える液体移送装置であって、
前記突出部分は、前記細長い接続部材に受容されるように構成され、前記タブは、前記ＩＶポートを前記コネクタ本体に対して回転方向で固定するように前記切欠きと係合するように構成される、液体移送装置。
【請求項2】
前記切欠きは、複数の角度方向に離間される切欠きを含み、前記タブは、対応する複数の角度方向に離間されるタブを含む、請求項１に記載の液体移送装置。
【請求項3】
前記タブのそれぞれは、実質的に矩形断面を有する、請求項２に記載の液体移送装置。
【請求項4】
前記突出部分は、前記ＩＶポートを前記突出部分に封止して取付けるための嵌合部材を備える、請求項２または３に記載の液体移送装置。
【請求項5】
前記嵌合部材は、開口端部を備え、かつ前記開口端部から離れる方向に漸進的に増加する直径を有する円錐台状に形作られる、請求項４に記載の液体移送装置。
【請求項6】
前記液体移送装置は、ＩＶボトルに取付けるために構成されかつ前記コネクタ本体の第２端部に配置されるバイアルアダプタと、
前記コネクタ本体の第３端部に配置される添加剤ポートと、を備え、
前記コネクタ本体は、前記ＩＶポートと前記バイアルアダプタと前記添加剤ポートとの間の流体連通を提供する、請求項１から５のいずれか１項に記載の液体移送装置。
【請求項7】
前記バイアルアダプタは、ＩＶボトルストッパを穿刺するための穿刺カニューレを備える、請求項６に記載の液体移送装置。
【請求項8】
前記コネクタ本体は、前記バイアルアダプタの穿刺カニューレの管腔と連続的に流体連通する管腔を画成し、前記管腔は、前記突出部分内の第１管腔と、第２管腔と、に分かれ、前記添加剤ポートは、前記第２管腔の周縁端部に位置付けられる、請求項６または７に記載の液体移送装置。
【請求項9】
前記液体移送装置は、前記コネクタ本体の第２端部に配置されるＩＶスパイクと、
前記コネクタ本体の第３端部に配置される添加剤ポートと、を備え、
前記コネクタ本体は、前記ＩＶポートと前記ＩＶスパイクと前記添加剤ポートとの間の流体連通を提供する請求項１から５のいずれか１項に記載の液体移送装置。
【請求項10】
前記コネクタ本体は、前記ＩＶスパイクの穿刺カニューレの管腔と連続的に流体連通する管腔を画成し、前記管腔は、前記突出部分内の第１管腔と、第２管腔と、に分かれ、前記添加剤ポートは、前記第２管腔の周縁端部に位置付けられる、請求項９に記載の液体移送装置。
【請求項11】
前記添加剤ポートは、自己封止バルブを含む、請求項６から１０のいずれか１項に記載の液体移送装置。
【請求項12】
前記捩切部材は、第１捩切部材へのトルクの印加の際に破断するように構成される破断可能箇所を備える、請求項１に記載の液体移送装置。
【請求項13】
前記コネクタ本体は、三叉コネクタ本体である、請求項１から１２のいずれか１項に記載の液体移送装置。
【国際調査報告】