特表 2022-508678 円形外科用ステープラのための二段階閉鎖システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-01-19

(54)【発明の名称】円形外科用ステープラのための二段階閉鎖システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/115 20060101AFI20220112BHJP

【ＦＩ】

A61B17/115

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021544963

(86)(22)【出願日】2019-10-11

(85)【翻訳文提出日】2021-05-11

(86)【国際出願番号】 IB2019058690

(87)【国際公開番号】W WO2020079547

(87)【国際公開日】2020-04-23

(31)【優先権主張番号】16/159,851

(32)【優先日】2018-10-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】517076008

【氏名又は名称】エシコン エルエルシー

【氏名又は名称原語表記】Ｅｔｈｉｃｏｎ ＬＬＣ

【住所又は居所原語表記】＃４７５ Ｓｔｒｅｅｔ Ｃ， Ｓｕｉｔｅ ４０１， Ｌｏｓ Ｆｒａｉｌｅｓ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｐａｒｋ， Ｇｕａｙｎａｂｏ， Ｐｕｅｒｔｏ Ｒｉｃｏ ００９６９， Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】バコス・グレゴリー・ジェイ

(72)【発明者】

【氏名】ストークス・マイケル・ジェイ

(72)【発明者】

【氏名】ジェイコブズ・マイケル・エイ

(72)【発明者】

【氏名】ラバセトウォー・ディーシャ・ブイ

(72)【発明者】

【氏名】スコット・グレゴリー・ジー

(72)【発明者】

【氏名】グエン・アンソニー

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160CC02

4C160CC36

4C160MM43

4C160NN11

4C160NN15

(57)【要約】

装置は、本体を有するハンドルアセンブリと、外側管部材を有するシャフトアセンブリと、エンドエフェクタと、アンビルと、第１のトロカール閉鎖システムと、第２のトロカール閉鎖システムと、を備える。エンドエフェクタは、本体に対して固定されたステープルデッキと、未発射位置と発射済位置との間でステープルデッキに対して作動するように動作可能なステープルドライバと、アンビルと選択的に連結し、ステープルデッキに対して作動するように構成されたトロカールと、を有する。第１のトロカール閉鎖アセンブリは、遠位位置と第１の閉鎖位置との間でトロカールを駆動するように、第１の動きで作動し得る。第２のトロカール閉鎖アセンブリは、第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間で、第２の動きで作動し得る。ステープル駆動部は、少なくとも第１のトロカール閉鎖アセンブリがトロカールを第１の閉鎖位置へ作動させるまで動作不能である。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

装置であって、
（ａ）本体を含むハンドルアセンブリと、
（ｂ）前記本体から遠位に延在する外側管状部材を含むシャフトアセンブリと、
（ｃ）エンドエフェクタであって、
（ｉ）前記外側管状部材に対して固定されたステープルデッキと、
（ｉｉ）ステープルドライバであって、前記ステープルドライバは、未発射位置と発射済位置との間で前記ステープルデッキに対して作動するように動作可能である、ステープルドライバと、
（ｉｉｉ）前記ステープルデッキ及び前記ステープルドライバに対して作動するように構成されたトロカールと、を含む、エンドエフェクタと、
（ｄ）前記トロカールと選択的に連結するように構成されたアンビルであって、前記アンビルが前記トロカールと選択的に連結されると、前記トロカールは、前記ステープルデッキに対して前記アンビルを作動させるように動作可能である、アンビルと、
（ｅ）前記トロカールを遠位位置と第１の閉鎖位置との間で駆動するために、前記本体に対して第１の動きで作動するように構成された第１のトロカール閉鎖アセンブリと、
（ｆ）前記トロカールを前記第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間で駆動するために、前記本体に対して第２の動きで作動するように構成された第２のトロカール閉鎖アセンブリであって、前記第２の閉鎖位置は、前記第１の閉鎖位置及び前記遠位位置の両方に対して近位であり、前記ステープルドライバは、少なくとも前記第１のトロカール閉鎖アセンブリが前記トロカールを前記第１の閉鎖位置まで作動させるまで動作不能なままであるように構成されている、第２のトロカール閉鎖アセンブリと、を備える、装置。

【請求項2】

前記第２のトロカール作動アセンブリは、前記トロカールが前記第１の閉鎖位置に到達するまで、前記トロカール内で係合解除されたままであるように構成されている、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記第２のトロカール作動アセンブリは、前記第１の閉鎖位置と前記第２の閉鎖位置との間に位置する複数の位置の間で前記トロカールを作動させるように構成されている、請求項１に記載の装置。

【請求項4】

前記第１のトロカール閉鎖アセンブリは、前記トロカールを第１の移動速度で作動させるように構成され、前記第２のトロカール閉鎖アセンブリは、前記トロカールを第２の移動速度で作動させるように構成され、前記第１の移動速度は、前記第２の移動速度よりも大きい、請求項１に記載の装置。

【請求項5】

前記トロカールは、前記本体内に摺動可能に収容された近位フレームを含む、請求項１に記載の装置。

【請求項6】

前記近位フレームは、ピンとスロットとの関係によって前記本体内に摺動可能に収容されている、請求項５に記載の装置。

【請求項7】

前記第１のトロカール閉鎖アセンブリは、前記本体と枢軸旋回可能に連結されたハンドルを含む、請求項５に記載の装置。

【請求項8】

前記ハンドルはまた前記近位フレームと連結されている、請求項７に記載の装置。

【請求項9】

前記ハンドルはスロットを画定し、前記近位フレームは突出部を含み、前記突出部は、前記スロット内に摺動可能に収容されている、請求項８に記載の装置。

【請求項10】

前記第１の閉鎖アセンブリは連結リンクを更に含み、前記連結リンクは、前記ハンドル及び前記近位フレームの両方に連結されている、請求項７に記載の装置。

【請求項11】

前記ハンドルはスロットを画定し、前記連結リンクはピンを含み、前記ピンは、前記スロット内に摺動可能に収容されている、請求項１０に記載の装置。

【請求項12】

前記第２のトロカール閉鎖アセンブリは、前記本体に回転可能に配設された調節ノブを含む、請求項５に記載の装置。

【請求項13】

前記第２のトロカール閉鎖アセンブリは、前記調節ノブから前記本体内に延在するねじ付きシャフトを含む、請求項１２に記載の装置。

【請求項14】

前記近位フレームは連結チャネルを画定し、前記ねじ付きシャフトは、前記トロカールが前記第１の閉鎖位置と前記第２の閉鎖位置との間にあるときに、前記連結チャネルと係合するように構成されている、請求項１３に記載の装置。

【請求項15】

前記トロカールは前記第１の閉鎖位置に向かって付勢されている、請求項５に記載の装置。

【請求項16】

装置であって、
（ａ）本体を含むハンドルアセンブリと、
（ｂ）前記本体から遠位に延在する外側管状部材を含むシャフトアセンブリと、
（ｃ）エンドエフェクタであって、
（ｉ）前記外側管状部材に対して固定されたステープルデッキと、
（ｉｉ）ステープルドライバであって、前記ステープルドライバは、未発射位置と発射済位置との間で前記ステープルデッキに対して作動するように動作可能である、ステープルドライバと、
（ｉｉｉ）前記ステープルデッキ及び前記ステープルドライバに対して作動するように構成されたトロカールと、を含む、エンドエフェクタと、
（ｄ）前記トロカールと選択的に連結するように構成されたアンビルであって、前記アンビルが前記トロカールと選択的に連結されると、前記トロカールは、前記ステープルデッキに対して前記アンビルを作動させるように動作可能である、アンビルと、
（ｅ）第１の作動体を含む第１のトロカール閉鎖アセンブリであって、前記第１の作動体は、遠位位置と第１の閉鎖位置との間で前記トロカールを作動させるように構成されている、第１のトロカール閉鎖アセンブリと、
（ｆ）第２の作動体を含む第２のトロカール閉鎖アセンブリであって、前記第２の作動体は、前記第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間で前記トロカールを作動させるように構成され、前記トロカールが前記遠位位置と前記第１の閉鎖位置との間にある間に、前記第２の作動体は、前記トロカールを係合解除するように構成されている、第２のトロカール閉鎖アセンブリと、を備える、装置。

【請求項17】

前記第１の作動体は、前記本体に対して直動するように構成されている、請求項１６に記載の装置。

【請求項18】

前記第２の作動体は、前記トロカールが固定されている、請求項１７に記載の装置。

【請求項19】

前記第１の作動体は、前記本体に対して枢軸旋回するように構成されている、請求項１６に記載の装置。

【請求項20】

装置であって、
（ａ）本体を含むハンドルアセンブリと、
（ｂ）前記本体から遠位に延在する外側管状部材を含むシャフトアセンブリと、
（ｃ）エンドエフェクタであって、
（ｉ）前記外側管状部材に対して固定されたステープルデッキと、
（ｉｉ）ステープルドライバであって、前記ステープルドライバは、未発射位置と発射済位置との間で前記ステープルデッキに対して作動するように動作可能である、ステープルドライバと、
（ｉｉｉ）前記ステープルデッキ及び前記ステープルドライバに対して作動するように構成されたトロカールと、を含む、エンドエフェクタと、
（ｄ）前記トロカールと選択的に連結するように構成されたアンビルであって、前記アンビルが前記トロカールと選択的に連結されると、前記トロカールは、前記ステープルデッキに対して前記アンビルを作動させるように動作可能である、アンビルと、
（ｅ）調節体を含むトロカール閉鎖システムであって、前記トロカール閉鎖システムは、遠位位置と、第１の閉鎖位置と、第２の閉鎖位置と、の間で前記トロカールを作動させるように構成され、前記調節体は、前記遠位位置と前記第１の閉鎖位置との間で前記トロカールを駆動するように、第１の動きで作動するように構成され、前記調節体は、前記第１の閉鎖位置と前記第２の閉鎖位置との間で前記トロカールを駆動するように、第２の動きで作動するように構成されている、トロカール閉鎖システムと、を備える、装置。

【発明の詳細な説明】

【背景技術】

【0001】

一部の外科手術（例えば、大腸外科手術、肥満外科手術、胸部外科手術など）において、患者の消化管の一部分（例えば、胃腸管及び／又は食道など）は、望ましくない組織を除去するために又はその他の理由によって、切除される場合がある。組織を取り除いた後、端々吻合により、消化管の残りの部位を相互に連結することができる。端々吻合により、吻合部位から、いかなる種類の漏れを生じることもなく、消化管の１つの部位から消化管の他の部位へと実質的に遮るもののない流路を与えることができる。

【0002】

端々吻合を提供するために用いられ得る器具の１つの例として、円形ステープラがある。いくつかのそのようなステープラは、組織の層をクランプし、クランプした組織の層を切断し、かつクランプした組織の層を貫通させてステープルを駆動し、それらの組織の層の切断した端部の近傍で、組織の層同士を実質的に封止して、解剖学的管腔の切断された２つの端部を接合するように動作可能である。円形ステープラは、組織を切断し、かつ実質的に同時にその組織を封止するように構成することができる。例えば、円形ステープラは、吻合においてステープルの環状配列に対して内側である余分な組織を切断して、吻合で接合される解剖学的管腔部間の実質的に滑らかな移行を提供し得る。円形ステープラは、観血手術において、又は内視鏡手術において用いられ得る。いくつかの例では、円形ステープラの一部を、患者の身体に元々ある開口部を通して挿入する。

【0003】

円形ステープラの例は、１９９３年４月２７日に発行された米国特許第５，２０５，４５９号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９３年１２月２１日に発行された米国特許第５，２７１，５４４号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年１月４日に発行された米国特許第５，２７５，３２２号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年２月１５日に発行された米国特許第５，２８５，９４５号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年３月８日に発行された米国特許第５，２９２，０５３号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年８月２日に発行された米国特許第５，３３３，７７３号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年９月２７日に発行された米国特許第５，３５０，１０４号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；及び１９９６年７月９日に発行された米国特許第５，５３３，６６１号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；及び２０１４年１２月１６日に発行された米国特許第８，９１０，８４７号、発明の名称「Ｌｏｗ Ｃｏｓｔ Ａｎｖｉｌ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ ａ Ｃｉｒｃｕｌａｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」に記載されている。上に引用した米国特許の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。

【0004】

様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。

【図面の簡単な説明】

【0005】

本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にこの技術を特許請求する、特許請求の範囲により完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでよりよく理解されるものと考えられ、図面において同様の参照符号は同じ要素を特定する。

【図1】例示的な円形ステープル留め外科用器具の側立面図である。

【図2】図１の外科用器具の例示的なアンビルの斜視図である。

【図3】図２のアンビルの分解側立面図である。

【図4】図１の外科用器具のステープル留めヘッドアセンブリの斜視図である。

【図5】図５のステープル留めヘッドアセンブリの分解斜視図である。

【図6】図１の外科用器具の例示的な閉鎖システムの斜視図を示す。

【図7】図１の閉鎖システムの分解斜視図である。

【図8】表示窓及び表示レバーを示す、図１の外科用器具の例示的なインジケータアセンブリの拡大部分斜視図を示す。

【図9】例示的な表示バー及び例示的な対応するステープルを描いた図を示す、図１０の表示窓の線図である。

【図10A】アンビルが組織の第１の管状部分内にあり、ステープル留めヘッドアセンブリが組織の第２の管状部分内にある、第１の開放位置にある図２のアンビルを示す、図５のステープル留めヘッドアセンブリの拡大長手方向断面図である。

【図10B】アンビルが組織の第１の管状部分内にあり、ステープル留めヘッドアセンブリが組織の第２の管状部分内にある、閉鎖位置にある図２のアンビルを示す、図５のステープル留めヘッドアセンブリの拡大長手方向断面図である。

【図10C】余分な組織が切断されて、組織の第１の管状部分及び組織の第２の管状部分が一緒にステープル留めされるように、例示的なステープルドライバ及びブレードが発射済位置にある、閉鎖位置にある図２のアンビルを示す、図５のステープル留めヘッドアセンブリの拡大長手方向断面図である。

【図10D】組織の第１の管状部分及び組織の第２の管状部分が結合されている、第２の開放位置にある図２のアンビルを示す、図５のステープル留めヘッドアセンブリの拡大長手方向断面図である。

【図10E】図５のステープル留めヘッドアセンブリ及び図２のアンビルを取り除いた後の、完了した端々吻合を残している、第１の管状部分及び第２の管状部分の拡大長手方向断面図である。

【図11】図２のアンビルに対して形成された例示的なステープルの拡大部分断面図である。

【図12A】本体の一部を取り除いた、図１の外科用器具の例示的なアクチュエータハンドルアセンブリの拡大側立面図であり、未発射位置にあるトリガ、及びロック位置にあるロックアウト機構が示されている。

【図12B】発射済位置にあるトリガ、及びロック解除位置にあるロックアウト機構を示す、図１２Ａのアクチュエータハンドルアセンブリの拡大側立面図を示す。

【図13A】代替的な円形ステープル留め外科用器具の断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、開放位置にあるアンビルと関連する第１の構成にある。

【図13B】図１３Ａの円形ステープル留め外科用器具の断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、第１の閉鎖位置にあるアンビルと関連する第２の構成にある。

【図13C】図１３Ａの円形ステープル留め外科用器具の断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、第２の閉鎖位置にあるアンビルと関連する第３の構成にある。

【図14A】図１又は図１３Ａの円形ステープル留め外科用器具に容易に組み込まれ得る、代替的なアクチュエータハンドルアセンブリの断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、開放位置にあるアンビルと関連する第１の構成にある。

【図14B】図１４Ａのアクチュエータハンドルアセンブリの断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、第１の閉鎖位置にあるアンビルと関連する第２の構成にある。

【図14C】図１４Ａのアクチュエータハンドルアセンブリの断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、第２の閉鎖位置にあるアンビルと関連する第３の構成にある。

【図15】図１４Ａのトロカール作動アセンブリのトロカール及び近位フレームの斜視図である。

【図16A】代替的な円形ステープル留め外科用器具の一部分の断面上面図であり、トロカール作動アセンブリは、展開前位置にあるトロカールと関連する第１の構成にある。

【図16B】図１６Ａの円形ステープル留め外科用器具の一部分の断面上面図であり、トロカール作動アセンブリは、開放位置にあるトロカール及びアンビルと関連する第２の構成にある。

【図16C】図１６Ａの円形ステープル留め外科用器具の一部分の断面上面図であり、トロカール作動アセンブリは、第１の閉鎖位置にあるトロカール及びアンビルと関連する第３の構成にある。

【図16D】図１６Ａの円形ステープル留め外科用器具の一部分の断面上面図であり、トロカール作動アセンブリは、第２の閉鎖位置にあるトロカール及びアンビルと関連する第４の構成にある。

【図17A】図１６Ａの円形ステープル留め外科用器具の断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、展開前位置にあるトロカールと関連する第１の構成にある。

【図17B】図１６Ａの円形ステープル留め外科用器具の一部分の断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、開放位置にあるトロカール及びアンビルと関連する第２の構成にある。

【図17C】図１６Ａの円形ステープル留め外科用器具の一部分の断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、第１の閉鎖位置にあるトロカール及びアンビルと関連する第３の構成にある。

【図17D】図１６Ａの円形ステープル留め外科用器具の一部分の断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、第２の閉鎖位置にあるトロカール及びアンビルと関連する第４の構成にある。

【図18A】代替的な円形ステープル留め外科用器具の断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、開放位置にあるアンビルと関連する第１の構成にある。

【図18B】図１８Ａの円形ステープル留め外科用器具の断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、第１の閉鎖位置にあるアンビルと関連する第２の構成にある。

【図18C】図１８Ａの円形ステープル留め外科用器具の断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、第２の閉鎖位置にあるアンビルと関連する第３の構成にある。

【図19】図１８Ｂの線１９－１９に沿った、図１８Ａの円形ステープル留め外科用器具の断面図である。

【図20】図１３Ａ、図１４Ａ、図１６Ａ、及び図１８Ａのトロカール作動アセンブリに容易に組み込まれ得る代替的なねじ付きロッドの斜視図を示す。

【図21】図１３Ａ、図１４Ａ、図１６Ａ、及び図１８Ａのトロカール作動アセンブリに容易に組み込まれ得る代替的なねじ付きロッドの立面側面図を示す。

【図22】図２１のねじ付きロッドの立面正面図を示す。

【図23】図１３Ａ、図１４Ａ、図１６Ａ、及び図１８Ａのトロカール作動アセンブリに容易に組み込まれ得る代替的な近位フレームと噛み合わされている、図２１のねじ付きロッドの断面正面図である。

【図24A】代替的なアクチュエータハンドルアセンブリの断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、展開前位置にあるトロカールと関連する第１の構成にあり、長方形ワッシャは、阻害位置にある。

【図24B】図２４Ａのアクチュエータハンドルアセンブリの断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、展開前位置にあるトロカールと関連する第１の構成にあり、長方形ワッシャは、非阻害位置にある。

【図24C】図２４Ａのアクチュエータハンドルアセンブリの断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、開放位置にあるトロカールと関連する第２の構成にあり、長方形ワッシャは、非阻害位置にある。

【図24D】図２４Ａのアクチュエータハンドルアセンブリの断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、展開前位置にあるトロカールと関連する第１の構成に戻されており、長方形ワッシャは、阻害位置にある。

【図24E】図２４Ａのアクチュエータハンドルアセンブリの断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、第１の閉鎖位置にあるトロカールと関連する第３の構成にあり、長方形ワッシャは、阻害位置にある。

【図24F】図２４Ａのアクチュエータハンドルアセンブリの断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、第２の閉鎖位置にあるトロカールと関連する第４の構成にあり、長方形ワッシャは、阻害位置にある。

【図25A】図２４Ａの線２５Ａ－２５Ａに沿った、図２４Ａのアクチュエータハンドルアセンブリの断面図であり、長方形ワッシャは阻害位置にある。

【図25B】図２４Ｂの線２５Ｂ－２５Ｂに沿った、図２４Ａのアクチュエータハンドルアセンブリの断面図であり、長方形ワッシャは非阻害位置にある。

【図26A】代替的なアクチュエータハンドルアセンブリの断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、開放位置にあるアンビルと関連する第１の構成にある。

【図26B】図２６Ａのアクチュエータハンドルアセンブリの断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、第１の閉鎖位置にあるアンビルと関連する第２の構成にある。

【図26C】図２６Ａのアクチュエータハンドルアセンブリの断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、第２の閉鎖位置にあるアンビルと関連する第３の構成にある。

【図26D】図２６Ａのアクチュエータハンドルアセンブリの断面側面図であり、トロカール作動アセンブリは、第２の閉鎖位置にあるアンビルと関連する第３の構成にあり、トリガは、発射済位置へと枢軸旋回されている。

【図27】図２６Ａのアクチュエータハンドルアセンブリに容易に組み込まれ得る代替的な調節ノブアセンブリを示す。

【図28】図２７の線２８－２８に沿った、図２７の調節ノブアセンブリの断面図である。

【図29】代替的なアクチュエータハンドルアセンブリの断面側面図である。

【図30】図２９のアクチュエータハンドルアセンブリの断面上面図を示す。

【図31A】開放位置にあるトロカールと関連する第１の構成におけるトロカール作動アセンブリの斜視図を示す。

【図31B】第１の閉鎖位置にあるトロカールと関連する第２の構成にあるトロカール作動アセンブリの斜視図を示す。

【図31C】第２の閉鎖位置にあるトロカールと関連する第２の構成にあるトロカール作動アセンブリの斜視図を示す。

【図32】図３１Ａのトロカール作動アセンブリのラックアセンブリの斜視図である。

【0006】

図面は、いかなる方法でも限定することを意図しておらず、本技術の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、その他の様々な方法で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなす添付図面は、本技術のいくつかの態様を例示しており、その説明と共に本技術の原理を説明するものであるが、本技術は、示される厳密な配置に限定されないことが理解される。

【発明を実施するための形態】

【0007】

本技術の特定の実施例の以下の説明は、その範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施する上で想到される最良の態様の１つである以下の説明により、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書に記載される技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、その他の異なる、かつ明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。

【0008】

Ｉ．例示的な円形ステープル留め外科用器具の概要
図１～図１２Ｂは、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）、シャフトアセンブリ（６０）、及びアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）を有する例示的な円形外科用ステープル留め器具（１０）を示し、各々については、以下により詳細に説明する。シャフトアセンブリ（６０）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）から遠位に延在し、一方で、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）は、シャフトアセンブリ（６０）の遠位端に連結している。端的には、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）のステープルドライバ部材（２５０）を作動させて、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）から複数のステープル（６６）を駆動するように動作可能である。ステープル（６６）は、器具（１０）の遠位端に選択的に結合されるアンビル（４０）によって曲げられて完成したステープルを形成する。したがって、器具（１０）を利用して、図１０Ａ～図１０Ｅに示されるように、組織（２）をステープル留めすることができる。

【0009】

本実施例では、器具（１０）は閉鎖システム及び発射システムを備える。以下により詳細に記載されるように、閉鎖システム及びアンビル（４０）は、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２００）との間に組織をクランプするように動作可能である。また、以下により詳細に記載されるように、発射システム及びアンビル（４０）は、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２００）との間にクランプされた組織を切断してステープル留めするように動作可能である。

【0010】

閉鎖システムは、トロカール（２３０）、トロカールアクチュエータ（２３１）、接続バンド部分（２３５）、及び調節ノブ（９８）を備える。トロカールアクチュエータ（２３１）は、接続バンド部分（２３５）を介してトロカール（２３０）に連結されている。アンビル（４０）は、トロカール（２３０）の遠位端に選択的に連結され得る。以下により詳細に記載されるように、調節ノブ（９８）は、トロカール（２３０）をステープル留めヘッドアセンブリ（２００）に対して長手方向に直動させ、これにより、アンビル（４０）がトロカール（２３０）に適切に連結されたときに、アンビル（４０）を直動させて、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２００）との間で組織を更にクランプするように動作可能である。

【0011】

発射システムは、トリガ（７４）、トリガ作動アセンブリ（８４）、ドライバアクチュエータ（６４）、及びステープルドライバ部材（２５０）を備える。ステープルドライバ部材（２５０）は、ステープルドライバ部材（２５０）が長手方向に作動されたときに、組織を切断するように構成されたナイフ部材（２４０）を含む。加えて、ステープルドライバ部材（２５０）を長手方向に作動させると、ステープルドライバ部材（２５０）がステープル（６６）も遠位に駆動するように、ステープル（６６）は、ステープルドライバ部材（２５０）の複数のステープルドライバに対して遠位に配置されている。それ故、トリガ（７４）が作動され、トリガ作動アセンブリ（８４）がドライバアクチュエータ（６４）を介してステープルドライバ部材（２５０）を作動させたとき、ナイフ部材（２４０）及びステープルドライバ（２５２）は、組織（２）をほぼ同時に切断すると共に、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）に対して遠位に組織内へとステープル（６６）を駆動させる。次に、閉鎖システム及び発射システムの構成要素と機能性について、より詳細に説明する。

【0012】

Ａ．例示的なアンビル
アンビル（４０）についての以後の考察では、「遠位」及び「近位」という用語（並びにそれらのバリエーション）は、アンビル（４０）がトロカール（２３０）に適切に連結された場合のアンビル（４０）の向きに関して用いられる。したがって、アンビル（４０）の近位要素は、器具（１０）の操作者により近い側にある一方で、アンビル（４０）の遠位要素は、器具（１０）の操作者により遠い側にある。

【0013】

図２～図３で最も良く分かるように、本実施例のアンビル（４０）は、ヘッド（４８）及び近位シャフト（４４）を備える。上述したように、かつ以下でより詳細に記載されるように、本実施例のアンビル（４０）はトロカール（２３０）と選択的に連結することができ、連結されると、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）に対するトロカール（２３０）の移動は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）に対してアンビル（４０）も移動させる。

【0014】

ヘッド（４８）は、複数のステープル成形ポケット（５２）を画定する近位表面（５０）を含む。ステープル成形ポケット（５２）は、同心状の２列の環状配列に配置されている。一部の他の形態では、ステープル成形ポケット（５２）は、同心状の３列以上の列の環状配列に配置される。ステープル成形ポケット（５２）は、ステープルがステープル成形ポケット（５２）内に駆動されるにつれてステープルを変形させるように構成されている。したがって、アンビル（４０）が閉鎖位置にあり、ステープル（６６）がステープル留めヘッドアセンブリ（２００）からステープル成形ポケット（５２）内に駆動されると、各ステープル成形ポケット（５２）は、当該技術分野において既知のように、概ね「Ｕ」字のステープル（６６）を「Ｂ」形状に変形させることができる。図２で最も良く分かるように、近位表面（５０）は内縁部（５４）で終端し、それによって近位シャフト（４４）の周りを囲む環状凹部（５６）の外側の境界線が画定される。

【0015】

近位シャフト（４４）は孔（４６）を画定し、孔（４６）内に位置する一対の枢軸旋回ラッチ部材（３０）を含む。図３で最も良く分かるように、各ラッチ部材（３０）は、Ｔ字状の遠位端（３２）と、丸みのある近位端（３４）と、近位端（３４）に対して遠位に位置するラッチシェルフ（３６）とを含む。Ｔ字状の遠位端（３２）が、ラッチ部材（３０）を孔（４６）内に固定する。ラッチ部材（３０）は、近位端（３４）が近位シャフト（４４）の側壁を貫通して形成される横方向開口部（４２）の近位端に配置されるように、孔（４６）内に配置される。このようにして横方向開口部（４２）は、近位端（３４）及びラッチシェルフ（３６）が近位シャフト（４４）によって画定される長手方向軸線から径方向外側に反ることができるようなクリアランスを提供する。しかしながら、ラッチ部材（３０）は、近位端（３４）とラッチシェルフ（３６）とを径方向内側に、近位シャフト（４４）によって画定される長手方向軸線に向かって弾性的に付勢するように構成されている。したがって、ラッチ部材（３０）は、アンビル（４０）をステープル留めヘッドアセンブリ（２００）のトロカール（２３０）に選択的に固定することを可能にする保持クリップとして機能する。しかしながら、ラッチ部材（３０）は、任意で設けられるものに過ぎないということが理解されるはずである。アンビル（４０）は、他の任意の好適な構成要素、機構、又は技法を用いて、トロカール（２３０）に取り外し可能に固定され得る。

【0016】

上記のものに加えて又はその代わりに、アンビル（４０）は、下記特許文献の教示のうちの少なくとも一部に従って、更に構築され、かつ動作可能であってもよい。米国特許第５，２０５，４５９号；米国特許第５，２７１，５４４号；米国特許第５，２７５，３２２号；米国特許第５，２８５，９４５号；米国特許第５，２９２，０５３号；米国特許第５，３３３，７７３号；米国特許第５，３５０，１０４号；米国特許第５，５３３，６６１号；米国特許第８，９１０，８４７号；及び／又は米国特許出願公開第２０１６／０３７４６８４号（これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる）。更に他の好適な構成については、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。

【0017】

Ｂ．例示的なステープル留めヘッドアセンブリ
図４～図５で最も良く分かるように、本実施例のステープル留めヘッドアセンブリ（２００）は、シャフトアセンブリ（６０）の遠位端に連結されており、摺動可能なステープルドライバ部材（２５０）を収容する管状ケーシング（２１０）を備える。円筒状内側芯部材（２１２）が、管状ケーシング（２１０）内において、遠位に延在している。管状ケーシング（２１０）は、管状ケーシング（２１０）がステープル留めヘッドアセンブリ（２００）にとって機械的土台として機能するように、シャフトアセンブリ（６０）の外側管状部材（６２）にしっかりと固定されている。

【0018】

トロカール（２３０）は、管状ケーシング（２１０）の内側芯部材（２１２）内に同軸的に配置されている。上述したように、及び以下により詳しく記載するように、トロカール（２３０）は、調節ノブ（９８）がハンドルアセンブリ（７０）の本体（７２）に対して回転するのに応じて管状ケーシング（２１０）に対して遠位及び近位に直動するように動作可能である。トロカール（２３０）は、シャフト（２３２）とヘッド（２３４）とを備える。ヘッド（２３４）は、尖形状の先端部（２３６）と、内側向きに延在する近位表面（２３８）とを含む。したがって、シャフト（２３２）は、ヘッド（２３４）のちょうど近位で外径が小さくなっていて、表面（２３８）が、シャフト（２３２）のその小さくなった外径部分とヘッド（２３４）の外径との間の移行部を提供する。本実施例では、先端部（２３６）が尖形状であるが、先端部（２３６）は鋭利ではない。したがって、先端部（２３６）は、組織との不注意な接触による組織への外傷を容易には引き起こさない。ヘッド（２３４）、及びシャフト（２３２）の遠位部分は、アンビル（４０）の孔（４６）に挿入されるように構成されている。近位表面（２３８）とラッチシェルフ（３６）とは、アンビル（４０）の近位シャフト（４４）がトロカール（２３０）上に完全に着座した場合に、ラッチシェルフ（３６）が近位表面（２３８）に係合するような、相補的な位置と構成とを有する。したがって、アンビル（４０）は、ラッチ部材（３０）とヘッド（２３４）との間のスナップ嵌めを介してトロカール（２３０）に固定することができる。それに加えて、又はその代わりに、トロカール（２３０）は、アンビル（４０）をトロカール（２３０）の方へ引き付けることができる磁性部分（図示せず）を備えていてもよい。アンビル（４０）及びトロカール（２３０）に対する更なる構成及び配置が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。

【0019】

ステープルドライバ部材（２５０）は、以下により詳しく説明するように、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）のトリガ（７４）の回転に応じて管状ケーシング（２１０）内で長手方向に作動するように動作可能である。ステープルドライバ部材（２５０）は、ステープルドライバ（２５２）の、遠位に提示された２列の同心環状配列を含む。ステープルドライバ（２５２）は、上記のステープル成形ポケット（５２）の配置に対応するように配置されている。図１０Ａ～図１０Ｂで最も良く分かるように、各ステープルドライバ（２５２）は、対応するステープル（６６）の下に位置する。ステープルドライバ（２５２）の配置は、上記のように、ステープル成形ポケット（５２）の配置とちょうど同じように修正され得る。ステープルドライバ部材（２５０）はまた、管状ケーシング（２１０）の芯部材（２１２）を同軸的に受容するように構成されている孔（２５４）を画定する。スタッド（２５６）の環状配列が、孔（２５４）を取り囲む遠位に提示された表面から遠位に突出している。

【0020】

円筒状ナイフ部材（２４０）は、ステープルドライバ部材（２５０）内に、同軸的に位置付けられている。ナイフ部材（２４０）は、遠位に提示された、鋭利な円形の刃先（２４２）を含む。ナイフ部材（２４０）は、ステープルドライバ（２５２）の内側の環状配列により画定される直径よりも小さい外径を、ナイフ部材（２４０）が画定するようにサイズ決めされている。ナイフ部材（２４０）はまた、管状ケーシング（２１０）の芯部材（２１２）を同軸的に受容するように構成されている開口部を画定する。ナイフ部材（２４０）に形成された開口部（２４６）の環状配列は、ステープルドライバ部材（２５０）のスタッド（２５６）の環状配列に対して相補的に構成され、ナイフ部材（２４０）は、スタッド（２５６）と開口部（３４６）とを介してステープルドライバ部材（２５０）にしっかりと固定されるようになっている。したがって、ステープル留めドライバ部材（２５０）が管状ケーシング（２１０）に対して作動されると、同様にナイフ部材（２４０）も作動される。ナイフ部材（２４０）とステープルドライバ部材（２５０）との間の他の好適な構造的関係については、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。

【0021】

デッキ部材（２２０）が、管状ケーシング（２１０）に固定的に取り付けられている。デッキ部材（２２０）は、ステープル開口部（２２４）の同心の２列の環状配列を画定する遠位に提示されたデッキ表面（２２２）を含み、各ステープル開口部（２２４）は、ステープル（６６）を収容するそれ自体のステープルポケット（２２６）を有する。ステープル開口部（２２４）及びステープルポケット（２２６）は、上記のステープルドライバ（２５２）及びステープル成形ポケット（５２）の配置に対応するように配置されている。したがって、ステープルドライバ部材（２５０）が、トリガ（７４）の回転に応じて管状ケーシング（２１０）に対して遠位に作動されると、各ステープルドライバ（２５２）は、対応するステープル（６６）をそのステープルポケット（２２６）から、デッキ部材（２２０）の対応するステープル開口部（２２４）を介して駆動する。アンビル（４０）が閉鎖位置にあるとき、ステープル（６６）は、対応するステープル成形ポケット（５２）の中へと駆動され、ステープル（６６）の脚部（６８）を曲げ、それによって、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２００）との間に位置する物質をステープル留めする。

【0022】

ステープル開口部（２２４）の配置は、上記のように、ステープル成形ポケット（５２）の配置とちょうど同じように修正され得る。また、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）が作動される前に、ステープル（６６）をステープル留めヘッドアセンブリ（２００）内に収容するために、様々な構造及び技法が用いられ得るということも理解されたい。ステープルをステープル留めヘッドアセンブリ（２００）内に収容するために用いられ得るそのような構造及び技法は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）が作動される前に、ステープルが、ステープル開口部（２２４）から誤って脱落するのを防ぎ得る。このような構造及び技法が取り得る様々な好適な形態については、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。

【0023】

図５で最も良く分かるように、デッキ部材（２２０）は、ナイフ部材（２４０）が画定する外径よりも、ちょうどわずかに大きい内径を画定する。かくしてデッキ部材（２２０）は、ナイフ部材（２４０）が遠位に、刃先（２４２）がデッキ表面（２２２）の遠位に位置する点まで直動するのを可能にするように構成されている。

【0024】

上記のものに加えて又はその代わりに、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）は、下記特許文献の教示のうちの少なくとも一部に従って、更に構築され、かつ動作可能であってもよい。米国特許第５，２０５，４５９号；米国特許第５，２７１，５４４号；米国特許第５，２７５，３２２号；米国特許第５，２８５，９４５号；米国特許第５，２９２，０５３号；米国特許第５，３３３，７７３号；米国特許第５，３５０，１０４号；米国特許第５，５３３，６６１号；米国特許第８，９１０，８４７号；及び／又は米国特許出願公開第２０１６／０３７４６８４号（これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる）。更に他の好適な構成については、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。

【0025】

Ｃ．例示的なシャフトアセンブリ
図１０Ａ～図１０Ｄに示したように、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）及びトロカール（２３０）は、シャフトアセンブリ（６０）の遠位端に位置している。本実施例のシャフトアセンブリ（６０）は、外側管状部材（６２）、ドライバアクチュエータ（６４）、及び接続バンド部分（２３５）を備える。外側管状部材（６２）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）の管状ケーシング（２１０）に、かつアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）の本体（７２）に連結され、それによって、外側管状部材の中で作動する構成要素に対して機械的土台を提供する。図７Ａ～図７Ｂに見られるように、ドライバアクチュエータ（６４）の近位端は、以下に説明するように、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）のトリガ作動アセンブリ（８４）に連結されている。ドライバアクチュエータ（６４）の遠位端は、トリガ（７４）の回転でステープルドライバ部材（２５０）が長手方向に作動するように、ステープルドライバ部材（２５０）に連結されている。図１０Ａ～図１０Ｄに示したように、ドライバアクチュエータ（６４）は、トロカール（２３０）に連結されたトロカールアクチュエータ（２３１）及び接続バンド部分（２３５）が、ドライバアクチュエータ（６４）内で、かつドライバアクチュエータ（６４）に対して、長手方向に作動できるように、開放した長手方向軸線を有する管状部材を備える。本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、ドライバアクチュエータ（６４）内に他の構成要素を配設してもよい。

【0026】

本実施例では、シャフトアセンブリ（６０）は、予め形成された屈曲部を有して、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）から遠位に延在している。一部の形態では、予め形成された屈曲部は、患者の大腸内にステープル留めヘッドアセンブリ（２００）を配置することを容易にするように構成されている。使用できる様々な好適な曲がり角度又は曲率半径が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。上述したように、アクチュエータ（２３１）は、可撓性バンド部分（２３５）を介してトロカール（２３０）と連結されている。可撓性バンド部分（２３５）は、予め形成された屈曲部の近位に位置するアクチュエータ（２３１）の遠位端から延在して、予め形成された屈曲部の遠位に位置するトロカール（２３０）と連結されている。可撓性バンド部分（２３５）は、シャフトアセンブリ（６０）の予め形成された屈曲部の長手方向輪郭に沿った直動の間に屈曲するように寸法決めされてもよい。そのような場合、トロカールアクチュエータ（２３１）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）内に摺動可能に収容されてもよく、一方で、トロカール（２３０）は、管状ケーシング（２１０）内に摺動可能に収容される。可撓性バンド部分（２３５）は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、ピン又は任意の他の好適な手段を介して、トロカール（２３０）及びアクチュエータ（２３１）の両方に接続されていてもよい。

【0027】

シャフトアセンブリ（６０）は、米国特許第５，２０５，４５９号；米国特許第５，２７１，５４４号；米国特許第５，２７５，３２２号；米国特許第５，２８５，９４５号；米国特許第５，２９２，０５３号；米国特許第５，３３３，７７３号；米国特許第５，３５０，１０４号；米国特許第５，５３３，６６１号；米国特許第８，９１０，８４７号；及び／又は米国特許第９，９３６，９４９号（これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる）の少なくとも一部の教示に従って、かつ／又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなる他の構成に従って、更に構築されてもよい。

【0028】

Ｄ．例示的なアクチュエータハンドルアセンブリ
次に、図６～図８及び図１２Ａ～図１２Ｂを参照すると、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、本体（７２）、トリガ（７４）、ロックアウト機構（８２）、トリガ作動アセンブリ（８４）、及びトロカール作動アセンブリ（９０）を備える。本実施例のトリガ（７４）は、トリガ（７４）が未発射位置（図１２Ａに図示）から発射済位置（図１２Ｂに図示）に回転することで上述したドライバアクチュエータ（６４）が作動するように、本体（７２）に枢軸旋回可能に取り付けられ、トリガ作動アセンブリ（８４）に連結されている。ばね（７８）は、本体（７２）及びトリガ（７４）に連結され、未発射位置に向かってトリガ（７４）を付勢する。ロックアウト機構（８２）は、本体（７２）に連結された枢軸旋回可能な部材である。図１２Ａに示すように、第１のロック位置では、ロックアウト機構（８２）がトリガ（７４）と係合してユーザによるトリガ（７４）の作動に機械的に抵抗するように、ロックアウト機構（８２）は上方へと本体（７２）から離れるように枢軸旋回される。図１及び図１２Ｂに示されているような第２のロック解除位置では、ロックアウト機構（８２）は、ユーザがトリガ（７４）を作動できるように下方へ枢軸旋回される。したがって、ロックアウト機構（８２）が第２の位置にある状態では、トリガ（７４）は、トリガ作動アセンブリ（８４）と係合して器具（１０）を発射させることができる。

【0029】

図１２Ａ～図１２Ｂに示したように、本実施例のトリガ作動アセンブリ（８４）は、ドライバアクチュエータ（６４）の近位端と係合する摺動可能なトリガキャリッジ（８６）を備える。キャリッジ（８６）は、キャリッジ（８６）の近位端上に、トリガ（７４）から延在する一対のトリガアーム（７６）を保持し係合するための一組のタブ（８８）を備える。したがって、トリガ（７４）が枢軸旋回するとき、キャリッジ（８６）は、長手方向に作動し、長手方向への動きをドライバアクチュエータ（６４）に伝達する。図示されている例では、キャリッジ（８６）は、ドライバアクチュエータ（６４）の近位端に固定的に連結されているが、これは任意選択的なものに過ぎない。実際には、１つの単なる例示的な代替例では、遠位のばね（図示せず）がドライバアクチュエータ（６４）を、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して近位に付勢した状態で、キャリッジ（８６）はドライバアクチュエータ（６４）に単に当接してもよい。

【0030】

トリガ作動アセンブリ（８４）は、米国特許第５，２０５，４５９号；米国特許第５，２７１，５４４号；米国特許第５，２７５，３２２号；米国特許第５，２８５，９４５号；米国特許第５，２９２，０５３号；米国特許第５，３３３，７７３号；米国特許第５，３５０，１０４号；米国特許第５，５３３，６６１号；米国特許第８，９１０，８４７号；及び／又は米国特許第９，９３６，９４９号（これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる）の少なくとも一部の教示に従って、かつ／又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなる他の構成に従って、更に構築されてもよい。

【0031】

本体（７２）はまた、調節ノブ（９８）の回転に応じてトロカール（２３０）を長手方向に作動するように構成されたトロカール作動アセンブリ（９０）を収容する。図６～図８に最もよく示されているように、本実施例のトロカール作動アセンブリ（９０）は、調節ノブ（９８）、溝付きシャンク（９４）、及びスリーブ（９２）を備える。溝付きシャンク（９４）は、調節ノブ（９８）及びスリーブ（９２）の両方によって画定されるチャネル（９３）内に摺動可能に収容されている。本実施例の溝付きシャンク（９４）は、トロカールアクチュエータ（２３１）の近位端に位置する。他の変形形態では、溝付きシャンク（９４）及びトロカールアクチュエータ（２３１）は、その代わりに、長手方向の移動を伝達するように係合する別個の構成要素であってもよい。溝付きシャンク（９４）は本体（７２）の内部で直動するように構成されているが、溝付きシャンク（９４）は本体（７２）の内部で回転しない。調節ノブ（９８）は、本体（７２）の近位端によって回転可能に支持され、内部タブ（９５）を介して溝付きシャンク（９４）と係合するスリーブ（９２）を回転させるように動作可能である。調節ノブ（９８）はまた、以下により詳細に説明するように、雌ねじ（９７）を画定する。本実施例の溝付きシャンク（９４）は、溝付きシャンク（９４）の外表面に形成された連続的な溝（９６）を備える。したがって、調節ノブ（９８）を回転させると、スリーブ（９２）の内部タブ（９５）が溝（９６）内に載り、溝付きシャンク（９４）はスリーブ（９２）に対して長手方向に作動する。溝付きシャンク（９４）はトロカールアクチュエータ（２３１）の近位端に位置するため、調節ノブ（９８）が第１の方向に回転することによって、トロカールアクチュエータ（２３１）がアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して遠位に前進する。トロカール（２３０）がアンビル（４０）と連結されると、アンビル（４０）もまたステープル留めヘッドアセンブリ（２００）に対して遠位に前進することによって、間隙距離ｄとして知られる、アンビル（４０）の近位表面（５０）とデッキ部材（２２０）の遠位に提示されたデッキ表面（２２２）間の距離を増加させる。調節ノブ（９８）を反対方向に回転させることにより、トロカールアクチュエータ（２３１）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して近位に作動して、トロカール（２３０）がアンビル（４０）と連結されると、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２００）との間の間隙距離ｄを減少させる。このように、トロカール作動アセンブリ（９０）は、調節ノブ（９８）の回転に応じてトロカール（２３０）を作動させるように動作可能である。トロカール作動アセンブリ（９０）のための他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。

【0032】

本実施例の溝（９６）は、軸方向距離当たりの溝のピッチ又は溝の数が異なる、複数の異なる部分（９６Ａ、９６Ｂ、９６Ｃ）を備える。この溝（９６）は、遠位部分（９６Ａ）、中間部分（９６Ｂ）、及び近位部分（９６Ｃ）に分けられている。図７及び図８に示したように、遠位部分（９６Ａ）は、溝付きシャンク（９４）の軸方向の短い距離にわたって細かいピッチ又は多くの溝を備える。中間部分（９６Ｂ）は、スリーブ（９２）の内部タブ（９５）が軸方向距離に沿って通過するために必要な回転が比較的少なくなるように、軸方向長さ当たりに比較的粗いピッチ又は数少ない溝を有する区分を備える。（図１０Ａに示すように）アンビル（４０）がステープル留めヘッドアセンブリ（２００）に対して最初の遠位位置にあるとき、スリーブ（９２）の内部タブ（９５）は中間部分（９６Ｂ）に位置している。したがって、間隙距離ｄは、スリーブ（９２）の内部タブ（９５）が中間部分（９６Ｂ）を通過する間に、調節ノブ（９８）の比較的少ない回転によって急速に減少してもよい。本実施例の近位部分（９６Ｃ）は、遠位部分（９６Ａ）と実質的に同様であり、軸方向に短い距離を通過するために必要な回転数が多くなるように、溝付きシャンク（９４）の軸方向の短い距離にわたって細かいピッチ又は数多くの溝を備える。本実施例の近位部分（９６Ｃ）は、（図１０Ｂに示されるように）アンビル（４０）がステープル留めヘッドアセンブリ（２００）に実質的に近いときは、ノブ（９８）によって画定される雌ねじ（９７）と係合し、その結果、以下により詳細に説明するように、表示バー（１１０）は表示窓（１２０）内を目盛り（１３０）に沿って移動して、アンビルの間隙が所望の動作範囲内にあることを示す。したがって、溝（９６）の近位部分（９６Ｃ）がノブ（９８）の雌ねじ（９７）と係合する近位位置に溝付きシャンク（９４）が到達すると、調節ノブ（９８）が回転するたびに比較的少量だけ間隙距離ｄが減少して、微調節ができる。近位部分（９６Ｃ）がノブ（９８）の雌ねじ（９７）と係合したとき、スリーブ（９２）の内部タブ（９５）は溝（９６）から係合解除されてよい。

【0033】

トロカール作動アセンブリ（９０）は、米国特許第５，２０５，４５９号；米国特許第５，２７１，５４４号；米国特許第５，２７５，３２２号；米国特許第５，２８５，９４５号；米国特許第５，２９２，０５３号；米国特許第５，３３３，７７３号；米国特許第５，３５０，１０４号；米国特許第５，５３３，６６１号；及び／又は米国特許第９，９３６，９４９号（これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる）の少なくとも一部の教示に従って、かつ／又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなる他の構成に従って、更に構築されてもよい。

【0034】

上記したように、間隙距離ｄは、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２００）間の距離に相当する。器具（１０）が患者の体内に挿入されるとき、この間隙距離ｄは容易に視認できないことがある。したがって、トリガ（７４）の反対側に位置する表示窓（１２０）を通して視認できるように、図８～図９に示す可動式の表示バー（１１０）が提供される。以下に更に詳細に説明されるように、表示バー（１１０）は、調節ノブ（９８）の回転に応じて動くように動作可能であり、表示バー（１１０）の位置は、間隙距離ｄを表すようにする。図９に示すように、表示窓（１２０）は、目盛り（１３０）を更に備え、その目盛り（１３０）は、アンビルの間隙が所望の動作範囲（例えば、緑色の領域つまり「グリーンゾーン」）内にあることと、目盛り（１３０）の各端部に対応するステープルの圧縮の表現と、を示す。単なる一例として、図９に示したように、第１のステープル画像（１３２）は高ステープル高を示し、第２のステープル画像（１３４）は高さの低ステープル高を示している。したがって、ユーザは、連結されたアンビル（４０）の、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）に対する位置を、表示バー（１１０）及び目盛り（１３０）を介して視認できる。したがって、その後、ユーザは、調節ノブ（９８）を介してアンビル（４０）の配置を調節することができる。

【0035】

図６～図８に示す例では、溝付きシャンク（９４）の遠位に位置する貫通孔（２３３）を介して、トロカールアクチュエータ（２３１）の中間部分に、Ｕ字クリップ（１００）が取り付けられる。本実施例では、トロカールアクチュエータ（２３１）の延長部が、ハンドルアセンブリ（７０）のハウジング内にあるスロットと係合し、調節ノブ（９８）を回転させたときにトロカールアクチュエータ（２３１）がその軸周りに回転するのを防ぐ。表示バー（１１０）が例示的な使用中に適切な間隙距離ｄを示し得るように、器具（１０）内のトロカールアクチュエータ（２３１）の適切な配置を較正する必要があり得る。本実施例のＵ字クリップ（１００）は、その対向する各側面上に、ねじ、ボルト、ピンなどの取り付け部材を受け入れるための細長いスロット（１０２）を更に備え、目盛り（１３０）に対して表示バー（１１０）を較正する目的で、Ｕ字クリップ（１００）の細長いスロット（１０２）の長手方向の位置をトロカールアクチュエータ（２３１）に対して選択的に調節する。一部の形態では、取り付け部材（例えば、ねじ、ボルト、ピンなど）は、本体（７２）の一部分と係合して、調節ノブ（９８）を回転させたときにトロカールアクチュエータ（２３１）がその軸周りに回転するのを実質的に防ぐ。

【0036】

図６～図８に示したように、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、インジケータ（１０４）と係合して枢軸旋回させるように構成されたインジケータブラケット（１４０）を更に含む。本実施例のインジケータブラケット（１４０）は、本体（７２）に形成された一対のスロットに沿って、本体（７２）に対して摺動可能である。インジケータブラケット（１４０）は、長方形のプレート（１４４）、インジケータアーム（１４６）、及び角度付きフランジ（１４２）を備える。角度付きフランジ（１４２）は、長方形のプレート（１４４）の近位端に形成され、トロカールアクチュエータ（２３１）及び／又は溝付きシャンク（９４）上に摺動可能に取り付けるための孔（１４３）を備える。フランジ（１４２）をＵ字クリップ（１００）に対して付勢するために、フランジ（１４２）と本体（７２）のボス（１５２）との間にコイルばね（１５０）が介在している。したがって、Ｕ字クリップ（１００）がトロカールアクチュエータ（２３１）及び／又は溝付きシャンク（９４）により遠位に作動するとき、コイルばね（１５０）は、インジケータブラケット（１４０）を付勢して、Ｕ字クリップ（１００）と共に遠位に移動させる。それに加えて、Ｕ字クリップ（１００）は、トロカールアクチュエータ（２３１）及び／又は溝付きシャンク（９４）が近位に直動するときに、インジケータブラケット（１４０）をボス（１５２）に対して近位に付勢し、これによってコイルばね（１５０）を圧縮する。一部の形態では、インジケータブラケット（１４０）は、トロカールアクチュエータ（２３１）及び／又は溝付きシャンク（９４）にしっかりと固定されてもよい。

【0037】

本実施例では、インジケータブラケット（１４０）が、間隙距離ｄが所望の動作範囲（例えば、緑色の領域つまり「グリーンゾーン」）内にあるときには該当しない長手方向の位置にあるとき、ロックアウト機構（８２）の一部分がインジケータブラケット（１４０）の表面（１４１）に当接する。間隙距離ｄが所望の動作範囲（例えば、緑色の領域つまり「グリーンゾーン」）内にあるとき、インジケータブラケット（１４０）が狭くなって、インジケータアーム（１４６）のどちらかの側に一対の間隙（１４５）ができ、ロックアウト機構（８２）が枢軸旋回することが可能になり、それによってトリガ（７４）が解放される。したがって、ロックアウト機構（８２）及びインジケータブラケット（１４０）は、アンビル（４０）が所定の動作範囲に来るまでにユーザがトリガ（７４）を解除して動作させてしまうことを実質的に防ぐことができる。ロックアウト機構（８２）は、一部の形態では、完全に省略され得る。

【0038】

この動作範囲は、簡潔に上述した通り、目盛り（１３０）に対して示されたインジケータ（１０４）の表示バー（１１０）を介して、ユーザに視覚的に伝達されてもよい。インジケータブラケット（１４０）の遠位端には、インジケータ（１０４）の移動を制御するために横方向に突出するフィンガ（１４８）で終端する、遠位に突出するインジケータアーム（１４６）がある。図７に最もよく示されている、インジケータアーム（１４６）及びフィンガ（１４８）は、インジケータ（１０４）のタブ（１０６）と係合するように構成され、インジケータブラケット（１４０）が長手方向に作動したときにインジケータ（１０４）が枢軸旋回する。本実施例では、インジケータ（１０４）は、インジケータ（１０４）の第１の端部で本体（７２）に枢軸旋回可能に連結されていたが、これは任意選択的なものに過ぎず、インジケータ（１０４）のための他の枢軸点が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。表示バー（１１０）は、表示バー（１１０）がインジケータブラケット（１４０）の作動に応じて移動するように、インジケータ（１０４）の第２の端部に配置されている。したがって、上述したように、表示バー（１１０）は、アンビル（４０）の近位表面（５０）とデッキ部材（２２０）の遠位に提示されたデッキ表面（２２２）間の相対的な間隙距離ｄを示すために、表示窓（１２０）を通して目盛り（１３０）（図９に図示）に対して表示される。

【0039】

当然のことながら、インジケータブラケット（１４０）、インジケータ（１０４）、及び／又はアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、米国特許第５，２０５，４５９号；米国特許第５，２７１，５４４号；米国特許第５，２７５，３２２号；米国特許第５，２８５，９４５号；米国特許第５，２９２，０５３号；米国特許第５，３３３，７７３号；米国特許第５，３５０，１０４号；米国特許第５，５３３，６６１号；及び／又は米国特許第８，９１０，８４７号；及び／又は米国特許第９，９３６，９４９号（これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる）の少なくとも一部の教示に従って、かつ／又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなる他の構成に従って、更に構築されてもよい。

【0040】

Ｅ．円形ステープル留め外科用器具の例示的な使用
図１２Ａ～図１２Ｂ及び図１０Ａ～図１０Ｅは、上記の説明に従った円形ステープル留め外科用器具（１０）の例示的な使用を示す。上述したように、アンビル（４０）は、管状ケーシング（２１０）及びデッキ部材（２２０）に対するトロカール（２３０）の移動が、管状ケーシング（２１０）及びデッキ部材（２２０）に対するアンビル（４０）の移動をもたらすように、トロカール（２３０）と選択的に連結することができる。別個の構成要素としてのアンビル（４０）の場合は、アンビル（４０）は、トロカール（２３０）と連結される前に、最初に、組織（２）の一部分に挿入され、固定されてもよいことを理解すべきである。例示的なものに過ぎないが、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）が組織（２）の第２の管状部分に挿入され、固定された状態で、アンビル（４０）が、組織（２）の第１の管状部分に挿入され、固定されてもよい。例えば、組織（２）の第１の管状部分は、アンビル（４０）の一部分に対して、又はアンビル（４０）の一部分の周囲に縫合されてもよく、組織（２）の第２の管状部分は、トロカール（２３０）に対して、又はトロカール（２３０）の周囲に縫合されてもよい。

【0041】

図１０Ａに示したように、次に、アンビル（４０）は、アンビル（４０）のラッチ部材（３０）とトロカール（２３０）のヘッド（２３４）との間のスナップ嵌めなど、上記の説明に従ってトロカール（２３０）に連結されてもよい。図１０Ａでは、トロカール（２３０）は、最も遠位の作動位置に示されている。トロカール（２３０）は、上記の説明に従ってノブ（９８）の回転によって、最も遠位の作動位置に作動されてもよい。このようにトロカール（２３０）が伸長した位置にくることで、アンビル（４０）と結合する前に組織（２）が連結され得る面積をより広く与えることができる。トロカール（２３０）が伸長した位置にくることで、アンビル（４０）のトロカール（２３０）に対する結合をより容易にすることもできる。図１０Ａに示す位置では、ロックアウト機構（８２）は、上記の説明に従ってインジケータブラケット（１４０）の表面（１４１）によって引き起こされる干渉によってトリガ（７４）をロック解除するように枢軸旋回できないため、ロックアウト機構（８２）によって図７Ａに示す位置にトリガ（７４）がロックされる。

【0042】

上述したように、アンビル（４０）がトロカール（２３０）に連結されると、調節ノブ（９８）の回転により、トロカール（２３０）及びアンビル（４０）の両方を直動させ、それによって間隙距離ｄを拡大又は減少させることができる。例えば、図１０Ａ～図１０Ｂに順次示されるように、アンビル（４０）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して、初期の開放位置（図１０Ａ）から閉鎖位置（図１０Ｂ）へと近位に作動することが示されており、間隙距離ｄは好適な所定の範囲内にある。図１０Ａに示す位置では、溝付きシャンク（９４）は、溝（９６）の中間部分（９６Ｂ）がスリーブ（９２）の内部タブ（９５）と係合する遠位位置にあることを理解されたい。

【0043】

間隙距離ｄが好適な所定の範囲内にあると、上記の説明に従って、表示バー（１１０）は、表示窓（１２０）内で移動することができ、相対間隙距離ｄが所望の動作範囲（例えば、緑色の領域つまり「グリーンゾーン」）内にあることを示す。同様に、図１０Ｂに示す位置では、溝付きシャンク（９４）は、溝（９６）の近位部分（９６Ｃ）がノブ（９８）の雌ねじ（９７）に係合する近位位置にあることを理解されたい。したがって、調節ノブ（９８）を回転させる度に、比較的少量だけ間隙距離ｄを減少させて、微調節を行うことができる。

【0044】

図１２Ａ～図１２Ｂに示すように、間隙距離ｄが好適な所定の範囲内にあるとき、上記の説明に従って、ロックアウト機構（８２）は、本体（７２）に対してロック解除位置へと枢軸旋回することができ、これにより、トリガ（７４）は、本体（７２）に対して枢軸旋回して、トリガ作動アセンブリ（８４）と係合することができる。図１２Ｂに示されるように、ロックアウト機構（８２）がロック解除位置へと枢軸旋回すると、トリガ（７４）は、本体（７２）に向かって枢軸旋回して、トリガアーム（７６）が、タブ（８８）に対して駆動し、摺動可能なトリガキャリッジ（８６）及びドライバアクチュエータ（６４）を遠位に作動させるようにする。図１０Ｃに示すように、ドライバアクチュエータ（６４）の遠位作動は、摺動可能なステープルドライバ部材（２５０）、ステープルドライバ（２５２）、及び円筒状ナイフ部材（２４０）を遠位に駆動する。ステープルドライバ（２５２）の遠位前進は、ステープル（６６）を対応するステープル成形ポケット（５２）に対して駆動し、それによってアンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２００）との間の組織（２）をステープル留めして、組織（２）の連続的な管状部分を形成する。加えて、円筒状ナイフ部材（２４０）の遠位前進は、新たに形成されたステープル（６６）の半径方向内側に位置する余分な組織を切断する。ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）は、以下により詳細に説明するように、ユーザがアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）のトリガ（７４）を枢軸旋回させることによって、組織（２）をステープル留めして切断するように動作可能である。

【0045】

図１０Ｄに最もよく示されるように、トリガ（７４）が組織（２）をステープル留めして切断するように作動されると、ユーザは次に回転可能なノブ（９８）を回してアンビル（４０）を遠位に前進させ、それによって、アンビル（４０）の近位表面（５０）とデッキ部材（２２０）の遠位に提示されたデッキ表面（２２２）との間に把持された組織（２）の部分を解放することができる。図１０Ｅに最もよく示されるように、以前に把持された組織（２）が解放された状態で、ユーザは次に器具（１０）を取り出し、それによって、組織（２）の連続的な管状部分を背後に残すことができる。

【0046】

ＩＩ．円形ステープル留め外科用器具用の例示的な二段階閉鎖システム
上述したように、調節ノブ（９８）及びスリーブ（９２）は、本体（７２）に対して回転することで、溝付きシャンク（９４）を直動させ、それによってトロカールアクチュエータ（２３１）、接続バンド部分（２３５）、トロカール（２３０）を移動させるように構成されている。また上述したように、溝付きシャンク（９４）は、連続的な溝（９６）を画定し、連続的な溝（９６）は、軸方向距離当たりの溝のピッチ又は溝の数が異なる、複数の部分（９６Ａ、９６Ｂ、９６Ｃ）を有する。具体的には、中間部分（９６Ｂ）は、軸方向長さ当たりのピッチが粗くなっているか、又は軸方向長さ当たりの溝数が少なく、スリーブ（９２）の内部タブ（９５）と噛み合うように構成されており、一方で、遠位部分（９６Ａ）及び近位部分（９６Ｃ）は、軸方向の短い距離にわたって細かいピッチ又は数多くの溝を備えており、内部タブ（９５）及び雌ねじ（９７）とそれぞれ噛み合うように構成されている。したがって、上記の説明に従ってトロカール（２３０）がアンビル（４０）と連結されると、スリーブ（９２）の内部タブ（９５）が連続的な溝（９６）の中間部分（９６Ｂ）を通過する間、間隙距離ｄは、調節ノブ（９８）の比較的少ない回転によって急速に減少され得る。内部タブ（９５）が連続的な溝（９６）の中間部分（９６Ｂ）と係合しなくなると、溝（９６）の近位部分（９６Ｃ）がノブ（９８）の雌ねじ（９７）と係合し、これにより、同じ方向に調節ノブ（９８）を回転させることにより、比較的少量だけ間隙距離ｄが減少させて微調節を行うことができるようになる。換言すれば、ノブ（９８）の第１の回転移動範囲の間は、間隙距離ｄを比較的速い速度で減少させることができ、その後のノブ（９８）の第２の回転移動範囲の間は、比較的遅い速度で減少させることができる。

【0047】

トロカール（２３０）が最初にアンビル（４０）と開放位置で連結される場合、間隙距離ｄの急速な減少は、アンビル（４０）を、所望の動作範囲（例えば、緑色の領域つまり「グリーンゾーン」）内における、ある位置に向かって素早く作動させるために望ましい場合がある。アンビル（４０）が所望の動作範囲（例えば、緑色の領域つまり「グリーンゾーン」）に入ったとき、又は入ろうとするときは、間隙距離ｄの微調節が望ましい場合がある。換言すれば、図９に示すように、目盛り（１３０）における表示バー（１１０）の位置を通じて、第１のステープル画像（１３２）に示す高ステープル高圧縮（すなわち、「背の高いＢ字」状のステープル形成）と、第２のステープル画像（１３４）に示す低ステープル高圧縮（すなわち、「背の低いＢ字」状のステープル形成）と、の間で、間隙距離ｄが可視化されている場合には、間隙距離ｄのより小さなずれ（deviation）が望ましい場合があり、一方で、開放位置と、第１のステープル画像（１３２）によって示される高ステープル高圧縮において、目盛り（１３０）における表示バー（１１０）の位置を通じて間隙距離ｄが可視化されるところに近い位置と、の間でアンビル（４０）を急速に作動させるためには、間隙距離ｄのより大きなずれが望ましい場合がある。

【0048】

当業者であれば、適切な間隙距離ｄは、吻合の成功にとって特に重要となり得ることを理解するであろう。したがって、操作者にとっては、間隙距離ｄが、調節ノブ（９８）の角度位置に基づいて、また、間隙距離ｄを表示する表示バー（１１０）の精度に基づいて、操作者の考えるとおりに一貫して正確に達成されるとの確信を持つことが重要な場合がある。場合によっては、間隙距離ｄは、所望の動作範囲内ではあるが、高ステープル高圧縮付近にあり、これにより、トロカール（２３０）を更に遠位に移動させると、間隙距離ｄが所望の動作範囲外となる位置までアンビル（４０）が作動させられ得るようになっているかもしれない。加えて、溝付きシャンク（９４）は、溝（９６Ｃ）の近位部分が雌ねじ（９７）から係合解除されて、内部タブ（９５）が溝（９６Ｂ）の中間部分と係合する位置に近づいているかもしれない。こうした場合、操作者は、所望の動作範囲内での小さな移動により、間隙距離ｄを微調整するつもりで、調節ノブ（９８）を回転させるかもしれないが、代わりに、所望の動作範囲外への大きな移動により、間隙距離ｄを急速に作動させてしまうかもしれない。

【0049】

換言すれば、操作者は、調節ノブ（９８）の角度変位によって、トロカール（２３０）を第１の距離にわたって移動させようとしたつもりが、代わりに、調節ノブ（９８）の同じ角度変位により、トロカール（２３０）を予期せぬ距離にわたって移動させてしまうかもしれない。予期せぬ大きな移動により、間隙距離ｄが、所望の動作範囲外に移動させられるか、又は所望の動作範囲外の更に遠くに移動させられ得、これは、吻合の成功に悪影響を及ぼし得る。

【0050】

したがって、調節ノブ（９８）の回転によってトロカール（２３０）の大きな移動と、小さな移動の両方を行うのではなく、トロカール（２３０）を大きく移動させるための駆動動作と、トロカール（２３０）の小さな、微調整された移動を行うための駆動動作と、を別個のものとして有する、二段階閉鎖システムを備えたトロカール作動アセンブリを提供することが望ましい場合がある。以下は、トロカール（２３０）の小さな、微調整された移動、並びにトロカール（２３０）の大きな、粗い移動の両方を提供するトロカール作動アセンブリの様々な例である。

【0051】

Ａ．例示的な二段階トロカール作動アセンブリの複数入力作動機構
図１３Ａ～図１３Ｃは、代替的な例示的円形外科用ステープル留め器具（３００）を示す。以下に明示的に記載されていないが、器具（３００）は、器具（１０）について上述した様々な機構及び機能を有していてもよい。それ故、器具（３００）は、上記の器具（１０）と実質的に同様であるが、以下に詳述する相違点を有する。器具（３００）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（３０２）、シャフトアセンブリ（３１０）、ステープルヘッドアセンブリ（３２０）、及びアンビル（３２２）を備え、これらはそれぞれ、上記のアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）、シャフトアセンブリ（６０）、ステープルヘッドアセンブリ（２００）、及びアンビル（４０）と実質的に同様であるが、以下に詳述する相違点を有する。

【0052】

アクチュエータハンドルアセンブリ（３０２）は、本体（３０４）、トリガ（３０６）、及びロックアウト機構（３０８）を備え、これらはそれぞれ、上記の本体（７２）、トリガ（７４）、及びロックアウト機構（８２）と実質的に同様であるが、以下に詳述する相違点を有する。加えて、アクチュエータハンドルアセンブリ（３０２）は、二段階式のトロカール作動アセンブリ（３３０）を含む。以下でより詳細に説明するように、トロカールアクチュエータアセンブリ（３３０）は、トロカール（３１６）を、アンビル（３２２）と連結された状態で、開放位置から第１の閉鎖位置に向かって、枢軸旋回ハンドル（３４０）を用いて、作動させるように構成されている。加えて、トロカールアクチュエータアセンブリ（３３０）は、トロカール（３１６）を、アンビル（３２２）と連結された状態で、第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間で調節ノブ（３３６）を用いて、作動させるように構成されている。

【0053】

シャフトアセンブリ（３１０）は、外側管状部材（３１２）、ドライバアクチュエータ（３１４）、及びトロカール（３１６）を含み、これらはそれぞれ、上記の外側管状部材（６２）、ドライバアクチュエータ（６４）、及びトロカール（２３０）と実質的に同様である。明示的に示されていないが、トロカール（３１６）は、上記のトロカールアクチュエータ（２３１）、及び接続バンド部分（２３５）と同様の機構を含んでもよい。ドライバアクチュエータ（３１４）は、ステープルヘッドアセンブリ（３２０）とトリガ（３０６）との間に延在しており、これにより、本明細書の教示に従い、トリガ（３０６）が本体（３０４）に向かって枢軸旋回すると、ステープルヘッドアセンブリ（３２０）が発射され、アンビル（３２２）とステープルヘッドアセンブリ（３２０）との間に適切に捕捉された組織のステープル留め及び切断が同時に行われ得るようになっている。

【0054】

トロカール作動アセンブリ（３３０）は、近位フレーム（３３２）、調節ノブ（３３６）、ねじ付きロッド（３３８）、及び枢軸旋回ハンドル（３４０）を含む。上述したように、かつ以下でより詳細に説明するように、枢軸旋回ハンドル（３４０）は、開放位置と第１の閉鎖位置との間でトロカール（３１６）を作動させるように構成され、一方で、調節ノブ（３３６）及びねじ付きロッド（３３８）は、トロカール（３１６）を第１の閉鎖位置から更に第２の閉鎖位置に向かって作動させるように構成されている。

【0055】

開放位置では、トロカール（３１６）の遠位端は、トロカール（３１６）が本明細書の教示に従ってアンビル（３２２）と適切に連結し得るように、ステープルヘッドアセンブリ（３２０）を越えて遠位に伸長され得ることを理解されたい。第１の閉鎖位置は、ドライバアクチュエータ（３１４）が本明細書の教示に従って発射された場合、ステープル（６６）が適切な高ステープル高圧縮を形成するような、アンビル（３２２）とステープルヘッドアセンブリ（３２０）との間の間隙距離ｄに対応してもよい。あるいは、第１の閉鎖位置は、アンビル（３２２）が、ステープル（６６）が適切な高ステープル高圧縮を形成するのに必要な位置と比較してわずかに遠位となるような、アンビル（３２２）とステープルヘッドアセンブリ（３２０）との間の間隙距離ｄに対応してもよい。そのような例では、操作者が、調節ノブ（３３６）及びねじ付きロッド（３３８）を利用して、トロカール（３１６）及びアンビル（３２２）を第１の閉鎖位置から近位に作動させて、高ステープル高圧縮に対応する好適な間隙距離ｄを達成することが必要となり得る。第２の閉鎖位置は、ドライバアクチュエータ（３１４）が本明細書の教示に従って発射された場合、ステープル（６６）が適切な低ステープル高圧縮を形成するような、アンビル（３２２）とステープルヘッドアセンブリ（３２０）との間の間隙距離ｄに対応してもよい。

【0056】

近位フレーム（３３２）は、近位フレーム（３３２）の移動によりトロカール（３１６）が移動するようにトロカール（３１６）の近位端に取り付けられている。近位フレーム（３３２）は、近位フレーム（３３２）が本体（３０４）に対して直動し得るように、本体（３０４）内に摺動可能に配設されている。しかしながら、近位フレーム（３３２）は、近位フレーム（３３２）がその長手方向軸線を中心に回転し得ないよう、本体（３０４）内で回転方向において固定（rotationally fixed）されている。近位フレーム（３３２）は、ピンとスロットの関係、又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう任意の他の好適な連結を介して、本体（３０４）に対して、回転方向において固定されるとともに、摺動可能に連結されていてよい。近位フレーム（３３２）は、枢軸旋回ハンドル（３４０）によって画定されるスロット（３４４）内に摺動可能に収容された横断突出部（３３３）を含む。加えて、近位フレーム（３３２）は、ねじ付きロッド（３３８）を選択的に受容し、かつねじ付きロッド（３３８）と噛み合うように寸法決めされたねじ付きチャネル（３３４）を画定する。

【0057】

枢軸旋回ハンドル（３４０）は、枢軸旋回ピン（３４２）を介して本体（３０４）に枢軸旋回可能に連結されている。枢軸旋回ハンドル（３４０）は、トロカール（３１６）と（トロカール（３１６）に適切に連結されたときの）アンビル（３２２）を、開放位置と第１の閉鎖位置との間で作動させるように構成されている。枢軸旋回ハンドル（３４０）の第１の部分は本体（３０４）から離れる方向に延在し、一方で、枢軸旋回ハンドル（３４０）の第２の部分は本体（３０４）内に延在している。枢軸旋回ハンドル（３４０）の第１の部分は、操作者によって把持されるように寸法決めされている。ハンドル内に延在する枢軸旋回ハンドル（３４０）の第２の部分は、近位フレーム（３３２）の横断突出部（３３３）を摺動可能に収容する、スロット（３４４）を画定している。

【0058】

操作者が（図１３Ａに示す）開放位置から（図１３Ｂに示す）第１の閉鎖位置に向かってトロカール（３１６）を作動させることを望む場合、操作者は、枢軸旋回ハンドル（３４０）の第１の部分を把持し、枢軸旋回ハンドル（３４０）の第１の部分を遠位に押せばよい。枢軸旋回ハンドル（３４０）の第１の部分が遠位に枢軸旋回すると、枢軸旋回ハンドル（３４０）の第２の部分は近位に枢軸旋回する。枢軸旋回ハンドル（３４０）のスロット（３４４）内に、横断突出部（３３３）が摺動可能に収容されているため、枢軸旋回ハンドル（３４０）の第２の部分によって近位フレーム（３３２）が駆動され、これにより、トロカール（３１６）が第１の閉鎖位置に向かって近位に駆動される。スロット（３４４）の長さは、枢軸旋回ハンドル（３４０）が弧を描くように移動するにつれて、近位フレーム（３３２）が、トロカール（３１６）の全範囲又は動きにわたって（すなわち、開放位置から第２の閉鎖位置までずっと）、実質的に直線運動で移動し得るように寸法決めされる。操作者がトロカール（３１６）を第１の閉鎖位置から開放位置に戻すように作動させることを望む場合、操作者は、単にハンドル（３４０）の第１の部分を近位に枢軸旋回させて、本明細書に記載されるように、近位フレーム（３３２）及びトロカール（３１６）を遠位に駆動すればよい。

【0059】

調節ノブ（３３６）は、本体（３０４）の近位端に回転可能に配設されている。したがって、調節ノブ（３３６）は、上記の調節ノブ（９８）と本体（７２）との間の関係と同様に、本体（３０４）に対して回転することができる。ねじ付きロッド（３３８）は、調節ノブ（３３６）から本体（３０４）の内部へと遠位に延在する。ねじ付きロッド（３３８）は、調節ノブ（３３６）の回転によってねじ付きロッド（３３８）の回転が生じるように、調節ノブ（３３６）に取り付けられている。

【0060】

上述したように、ねじ付きロッド（３３８）は、近位フレーム（３３２）のねじ付きチャネル（３３４）と適切に噛み合うように寸法決めされる。図１３Ｂに示すように、トロカール（３１６）が第１の閉鎖位置にくる位置まで、近位フレーム（３３２）が枢軸旋回ハンドル（３４０）によって作動されたとき、ねじ付きロッド（３３８）の遠位端は、ねじ付きチャネル（３３４）の近位端に対して直接隣接し、かつ位置合わせされている。このとき、ねじ付きロッド（３３８）は、ハンドル（３４０）の更なる枢軸旋回により近位フレーム（３３２）が更に近位に直動されることを防止することになる。その代わり、図１３Ｂ及び図１３Ｃに示されるように、操作者が、トロカール（３１６）が第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間で作動するように、近位フレーム（３３２）を更に近位に作動させたい場合は、操作者は、ねじ付きロッド（３３８）の遠位端がねじ付きチャネル（３３４）と係合して、ねじ付きロッド（３３８）及びねじ付きチャネル（３３４）が噛み合い始めるまで、第１の角度方向に調節ノブ（３３６）を回転させればよい。

【0061】

近位フレーム（３３２）は、本体（３０４）内において、摺動可能に収容されるとともに、回転方向において拘束されている（rotationally constrained）ため、ねじ付きロッド（３３８）がねじ付きチャネル（３３４）と噛み合うと、ねじ付きロッド（３３８）の回転により近位フレーム（３３２）の直動が駆動され、したがってトロカール（３１６）の直動が駆動される。したがって、図１３Ｃに示すように、操作者は、調節ノブ（３３６）を第１の角度方向に回転させて、近位フレーム（３３２）及びトロカール（３１６）を第２の閉鎖位置に向かって近位に付勢することができる。逆に、操作者は、調節ノブ（３３６）を第２の角度方向に回転させて、近位フレーム（３３２）及びトロカール（３１６）を第１の閉鎖位置に向かって遠位に付勢することもできる。仮に、操作者が誤って、近位フレーム（３３２）及びトロカール（３１６）が第１の閉鎖位置に到達するように、調節ノブ（３３６）を第２の角度方向に回転させた場合、ねじ付きロッド（３３８）及びねじ付きチャネル（３３４）はもはや噛み合わなくなる。したがって、トロカール（３１６）が第１の閉鎖位置にある状態で、調節ノブ（３３６）を第２の角度方向へ更に回転させても、近位フレーム（３３２）又はトロカール（３１６）が遠位方向に作動されなくなる。

【0062】

第１の閉鎖位置が、アンビル（３２２）が、ステープル（６６）について適切な高ステープル高圧縮を形成するのに必要な位置と比較してわずかに遠位にあるような、アンビル（３２２）とステープルヘッドアセンブリ（３２０）との間の間隙距離ｄに対応する例においては、アンビル（３２２）とステープルヘッド（３２０）アセンブリが高ステープル高圧縮に適したギャップ距離ｄを画定したときに、ねじ付きロッド（３３８）とねじ付きチャネル（３３４）が噛み合うことを理解されたい。

【0063】

本実施例では、ねじ付きロッド（３３８）及びねじ付きチャネル（３３４）は、調節ノブ（３３６）の回転運動を近位フレーム（３３２）の直動運動に変換するために使用される。しかしながら、これは任意選択的なものに過ぎない。本明細書の教示を考慮して当業者には明らかとなるように、回転運動を直動運動に変換するための、又はその逆の変換のための任意の好適な機構が使用されてよいからである。例えば、ねじ無しロッド及びローリングリング軸受アセンブリを使用することができる。

【0064】

図１４Ａ～図１５は、上記の器具（１０、３００）に容易に組み込まれ得る代替的な例示的なアクチュエータハンドルアセンブリ（３５０）を示す。以下に明示的に記載されていないが、アクチュエータハンドルアセンブリ（３５０）は、上記のアクチュエータハンドルアセンブリ（７０、３０２）について上記の様々な機構及び機能を有していてもよい。アクチュエータハンドルアセンブリ（３５０）は、本体（３５２）及びトリガ（３５４）を含み、これらはそれぞれ、上記の本体（７２）及びトリガ（７４）と実質的に同様のものである。加えて、アクチュエータハンドルアセンブリ（３５０）は、二段階式のトロカール作動アセンブリ（３６０）を含む。

【0065】

トロカール（３５６）は、本体（３５２）内で近位に延在している。トロカール（３５６）は、上記のトロカール（２３０）と実質的に同様のものであってよいが、以下に詳述する相違点を有する。明示的に示されていないが、トロカール（３５６）は、上記のトロカールアクチュエータ（２３１）、接続バンド部分（２３５）、及びトロカール（２３０）と同様の機構を含んでもよい。トリガ（３５４）は、本体（３５２）に枢軸旋回可能に連結されており、また、本明細書の教示に従って、ステープルヘッドアセンブリを発射して、アンビルとステープルヘッドアセンブリとの間に適切に捕捉された組織のステープル留め及び切断を同時に行うために、上記のドライブアクチュエータ（６４、３１４）と同様のドライバアクチュエータを作動させるように構成されている。

【0066】

トロカール作動アセンブリ（３６０）は、近位フレーム（３６２）、調節ノブ（３６６）、ねじ付きロッド（３６８）、枢軸旋回ハンドル（３７０）、及び連結リンク（３７２）を含む。以下でより詳細に説明するように、トロカールアクチュエータアセンブリ（３６０）は、トロカール（３５６）を、アンビルと連結された状態で、開放位置から第１の閉鎖位置に向かって、枢軸旋回ハンドル（３７０）を用いて、作動させるように構成されている。加えて、トロカールアクチュエータアセンブリ（３６０）は、トロカール（３５６）を、アンビル（３２２）と連結された状態で、第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間で調節ノブ（３６６）を用いて、作動させるように構成されている。

【0067】

開放位置では、トロカール（３５６）の遠位端は、トロカール（３５６）が本明細書の教示に従ってアンビルと適切に連結し得るように、ステープルヘッドアセンブリ（３２０）を越えて遠位に伸長され得ることを理解されたい。第１の閉鎖位置は、ドライバアクチュエータ（３１４）が本明細書の教示に従って発射された場合、ステープル（６６）が適切な高ステープル高圧縮を形成するような、アンビル（３２２）とステープルヘッドアセンブリ（３２０）との間の間隙距離ｄに対応してもよい。あるいは、第１の閉鎖位置は、アンビル（３２２）が、ステープル（６６）が適切な高ステープル高圧縮を形成するのに必要な位置と比較してわずかに遠位となるような、アンビル（３２２）とステープルヘッドアセンブリ（３２０）との間の間隙距離ｄに対応してもよい。そのような例では、操作者が、調節ノブ（３６６）及びねじ付きロッド（３６８）を利用して、トロカール（３５６）及びアンビル（３２２）を第１の閉鎖位置から近位に作動させて、高ステープル高圧縮に対応する好適な間隙距離ｄを達成することが必要となり得る。第２の閉鎖位置は、ドライバアクチュエータ（３１４）が本明細書の教示に従って発射された場合、ステープル（６６）が適切な低ステープル高圧縮を形成するような、アンビル（３２２）とステープルヘッドアセンブリ（３２０）との間の間隙距離ｄに対応してもよい。

【0068】

近位フレーム（３６２）は、近位フレーム（３６２）の移動によりトロカール（３５６）が移動するようにトロカール（３５６）の近位端に取り付けられている。近位フレーム（３６２）は、近位フレーム（３６２）が本体（３５２）に対して直動し得るように、本体（３５２）内に摺動可能に配設されている。しかしながら、近位フレーム（３６２）は、近位フレーム（３６２）がその長手方向軸線を中心に回転し得ないよう、本体（３５２）内で回転方向において固定されている。近位フレーム（３６２）は、ピンとスロットの関係、又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう任意の他の好適な連結を介して、本体（３５２）に対して、回転方向において固定されるとともに、摺動可能に連結されていてよい。図１５に示されるように、近位フレーム（３６２）は、ねじ付きロッド（３６８）を選択的に受容し、かつねじ付きロッド（３６８）と噛み合うように寸法決めされたねじ付きチャネル（３６４）を画定する。近位フレーム（３６２）は、枢軸連結（３７６）を介して連結リンク（３７２）と枢軸旋回式に連結されている。

【0069】

枢軸旋回ハンドル（３７０）は、枢軸連結（３７８）を介して本体（３５２）と枢軸旋回可能に連結されている。枢軸旋回ハンドル（３７０）はスロット（３７５）を画定している。枢軸旋回ハンドル（３７０）は、スロット（３７５）及び枢軸連結（３７４）を介して連結リンク（３７２）と回転可能かつ摺動可能に連結されている。したがって、連結リンク（３７２）は、枢軸旋回ハンドル（３７０）と近位フレーム（３６２）との間の仲介部として機能する。

【0070】

枢軸旋回ハンドル（３７０）は本体（３５２）に対して回転するように構成されており、本体（３５２）に対する枢軸旋回ハンドル（３７０）の回転に応じて、連結リンク（３７２）が近位フレーム（３６２）を駆動し、結果としてトロカール（３５６）が開放位置と第１の閉鎖位置との間で駆動されるようになっている。また、枢軸旋回ハンドル（３７０）は、枢軸旋回ハンドル（３７０）が第１の閉鎖位置に関連する位置に回転するまで、ロックアウト機構として機能し得る。したがって、枢軸旋回ハンドル（３７０）は、図１４Ｂに示す位置まで枢軸旋回されるまでは、トリガ（３５４）の本体（３５２）に向かう枢軸旋回を機械的に防止し得る。

【0071】

操作者がトロカール（３５６）を、（図１４Ａに示す）開放位置から（図１４Ｂに示す）第１の閉鎖位置に向かって作動させることを望む場合、操作者は枢軸旋回ハンドル（３７０）を本体（３５２）に向かって回転させればよい。枢軸旋回ハンドル（３７０）が本体（３５２）に向かって回転させられると、連結リンク（３７２）は、本体枢軸旋回ハンドル（３７０）及び近位フレーム（３６２）に対して回転し得る。枢軸旋回ハンドル（３７０）が連結リンク（３７２）を回転させたことに応じて、近位フレーム（３６２）が近位に駆動され、これによりトロカール（３５６）が第１の閉鎖位置に作動される。スロット（３７５）の長さは、枢軸旋回ハンドル（３７０）が弧を描くように移動するにつれて、近位フレーム（３６２）が、トロカール（３５６）の全範囲又は動きにわたって（すなわち、開放位置から第２の閉鎖位置までずっと）、実質的に直線運動で移動するように、連結リンク（３７２）が直動及び回転することが可能となるような寸法である。操作者がトロカール（３５６）を第１の閉鎖位置から開放位置に戻すことを望む場合、操作者は、単に枢軸旋回ハンドル（３７０）を上記とは反対の角度方向に回転させて、本明細書の説明に従って、近位フレーム（３６２）及びトロカール（３５６）を遠位に駆動すればよい。

【0072】

調節ノブ（３６６）は、本体（３５２）の近位端に回転可能に配設されている。したがって、調節ノブ（３６６）は、上記の調節ノブ（９８）と本体（７２）との間の関係と同様に、本体（３５２）に対して回転することができる。ねじ付きロッド（３６８）は、調節ノブ（３６６）から本体（３５２）の内部へと遠位に延在する。ねじ付きロッド（３６８）は、調節ノブ（３６６）の回転によってねじ付きロッド（３６８）の回転が生じるように、調節ノブ（３６６）に取り付けられている。

【0073】

上述したように、ねじ付きロッド（３６８）は、近位フレーム（３６２）のねじ付きチャネル（３６４）と適切に噛み合うように寸法決めされる。図１４Ｂに示すように、トロカール（３５６）が第１の閉鎖位置にくる位置まで、近位フレーム（３６２）が枢軸旋回ハンドル（３７０）及び連結リンク（３７２）によって作動されたとき、ねじ付きロッド（３６８）の遠位端は、ねじ付きチャネル（３６４）の近位端に対して直接隣接し、かつ位置合わせされている。このとき、ねじ付きロッド（３６８）は、ハンドル（３７０）の更なる枢軸旋回により近位フレーム（３６２）が更に近位に直動されることを防止することになる。その代わり、図１４Ｂ及び図１４Ｃに示されるように、操作者が、トロカール（３５６）が第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間で作動するように、近位フレーム（３６２）を更に近位に作動させたい場合は、操作者は、ねじ付きロッド（３６８）の遠位端がねじ付きチャネル（３６４）と係合して、ねじ付きロッド（３３８）及びねじ付きチャネル（３６４）が噛み合い始めるまで、第１の角度方向に調節ノブ（３６６）を回転させればよい。

【0074】

近位フレーム（３６２）は、本体（３５２）内において、摺動可能に収容されるとともに、回転方向において拘束されているため、ねじ付きロッド（３６８）がねじ付きチャネル（３６４）と噛み合うと、ねじ付きロッド（３６８）の回転により近位フレーム（３６２）とトロカール（３５６）の直動が駆動される。したがって、図１４Ｃに示すように、操作者は、調節ノブ（３６６）を第１の角度方向に回転させて、近位フレーム（３６２）及びトロカール（３５６）を第２の閉鎖位置に向かって近位に付勢することができる。逆に、操作者は、調節ノブ（３６６）を第２の角度方向に回転させて、近位フレーム（３６２）及びトロカール（３５６）を第１の閉鎖位置に向かって遠位に付勢することもできる。仮に、操作者が誤って、近位フレーム（３６２）及びトロカール（３５６）が第１の閉鎖位置に到達するように、調節ノブ（３６６）を第２の角度方向に回転させた場合、ねじ付きロッド（３６８）及びねじ付きチャネル（３６４）はもはや噛み合わなくなる。したがって、トロカール（３５６）が第１の閉鎖位置にある状態で、調節ノブ（３６６）を第２の角度方向へ更に回転させても、近位フレーム（３６２）又はトロカール（３５６）が遠位方向に作動されなくなる。

【0075】

第１の閉鎖位置が、アンビルが、ステープル（６６）について適切な高ステープル高圧縮を形成するのに必要な位置と比較してわずかに遠位にあるような、アンビルとステープルヘッドアセンブリとの間の間隙距離ｄに対応する例においては、アンビルとステープルヘッドアセンブリが高ステープル高圧縮に適したギャップ距離ｄを画定したときに、ねじ付きロッド（３６８）とねじ付きチャネル（３６４）が噛み合うことを理解されたい。

【0076】

本実施例では、ねじ付きロッド（３６８）及びねじ付きチャネル（３６４）は、調節ノブ（３６６）の回転運動を近位フレーム（３６２）の直動運動に変換するために使用される。しかしながら、これは任意選択的なものに過ぎない。本明細書の教示を考慮して当業者には明らかとなるように、回転運動を直動運動に変換するための、又はその逆の変換のための任意の好適な機構が使用されてよいからである。例えば、ねじ無しロッド及びローリングリング軸受アセンブリを使用することができる。

【0077】

場合によっては、トロカール（２３０）を大きく移動させるための駆動動作と、トロカール（２３０）の小さな、微調整された移動を行うための駆動動作と、を別個のものとして有する一方で、好適な操作中に、トロカール（２３０）を器具（１０）の残りの部分に対して特定の望ましい位置に選択的に掛止するように構成された機構も有する、デュアル閉鎖トロカール作動アセンブリを有することが望ましい場合がある。

【0078】

図１６Ａ～図１７Ｄは、代替的な例示的円形外科用ステープル留め器具（４００）を示す。以下に明示的に記載されていないが、器具（４００）は、器具（１０）について上述した様々な機構及び機能を有していてもよい。それ故、器具（４００）は、上記の器具（１０）と実質的に同様であるが、以下に詳述する相違点を有する。器具（４００）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（４０２）、シャフトアセンブリ（４１０）、ステープルヘッドアセンブリ（４２０）、及びアンビル（４２２）を備え、これらはそれぞれ、上記のアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）、シャフトアセンブリ（６０）、ステープル留めヘッドアセンブリ（２００）、及びアンビル（４０）と実質的に同様であるが、以下に詳述する相違点を有する。

【0079】

アクチュエータハンドルアセンブリ（４０２）は、本体（４０４）、及びトリガ（４０６）を備え、これらはそれぞれ、上記の本体（７２）、及びトリガ（７４）と実質的に同様であるが、以下に詳述する相違点を有する。加えて、アクチュエータハンドルアセンブリ（４０２）は、二段階式のトロカール作動アセンブリ（４３０）を含む。以下により詳細に記載されるように、トロカール作動アセンブリ（４３０）は、第１の移動止め（４４６）及び第２の移動止め（４４８）を備え、第１の移動止め（４４６）及び第２の移動止め（４４８）はそれぞれ、トロカール（４１６）を、略面一位置及び開放位置において、器具（４００）の残りの部分に対して選択的に固定するように構成されている。トロカールアクチュエータアセンブリ（４３０）は更に、トロカール（４１６）を、アンビル（４２２）と連結された状態で、開放位置から第１の閉鎖位置に向かって、枢軸旋回ハンドル（４４０）を用いて、作動させるように構成されている。加えて、トロカールアクチュエータアセンブリ（４３０）は、トロカール（４１６）を、アンビル（４２２）と連結された状態で、第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間で調節ノブ（４３６）を用いて、作動させるように構成されている。

【0080】

シャフトアセンブリ（４１０）は、外側管状部材（４１２）、ドライバアクチュエータ（４１４）、及びトロカール（４１６）を含み、これらはそれぞれ、上記の外側管状部材（６２）、ドライバアクチュエータ（６４）、及びトロカール（２３０）と実質的に同様である。明示的に示されていないが、トロカール（４１６）は、上記のトロカールアクチュエータ（２３１）、及び接続バンド部分（２３５）と同様の機構を含んでもよい。ドライバアクチュエータ（４１４）は、ステープルヘッドアセンブリ（４２０）とトリガ（４０６）との間に延在しており、これにより、本明細書の教示に従い、トリガ（４０６）が本体（４０４）に向かって枢軸旋回すると、ステープルヘッドアセンブリ（４２０）が発射され、アンビル（４２２）とステープルヘッドアセンブリ（４２０）との間に適切に捕捉された組織のステープル留め及び切断が同時に行われ得るようになっている。

【0081】

トロカール作動アセンブリ（４３０）は、近位フレーム（４３２）、調節ノブ（４３６）、ねじ付きロッド（４３８）、枢軸旋回ハンドル（４４０）、及び第１の移動止め（４４６）、及び第２の移動止め（４４８）を含む。第１の移動止め（４４６）は、トロカール（４１６）を略面一位置で選択的に固定するように構成され、第２の移動止め（４４８）は、トロカール（４１６）を開放位置に選択的に固定するように構成されている。上述したように、かつ以下でより詳細に説明するように、枢軸旋回ハンドル（４４０）は、開放位置と第１の閉鎖位置との間でトロカール（４１６）を作動させるように構成され、一方で、調節ノブ（４３６）及びねじ付きロッド（４３８）は、トロカール（４１６）を第１の閉鎖位置から更に第２の閉鎖位置に向かって作動させるように構成されている。

【0082】

略面一位置では、トロカール（４１６）の遠位端は、ステープルヘッドアセンブリ（４２０）内に収容されていることを理解されたい。トロカール（４１６）は、器具（４００）の輸送中、及び器具（４００）の好適な使用の前において、初期的には略面一位置に固定されていてもよい。トロカール（４１６）は、トロカール（４１６）の遠位端が好適な使用の前に意図せず露出又は損傷してしまわないよう、略面一位置に配置されてよい。

【0083】

開放位置では、トロカール（４１６）の遠位端は、トロカール（４１６）が本明細書の教示に従ってアンビル（４２２）と適切に連結し得るように、ステープルヘッドアセンブリ（４２０）を越えて遠位に伸長され得ることを理解されたい。第１の閉鎖位置は、ドライバアクチュエータ（４１４）が本明細書の教示に従って発射された場合、ステープル（６６）が適切な高ステープル高圧縮を形成するような、アンビル（４２２）とステープルヘッドアセンブリ（４２０）との間の間隙距離ｄに対応してもよい。あるいは、第１の閉鎖位置は、アンビル（４２２）が、ステープル（６６）が適切な高ステープル高圧縮を形成するのに必要な位置と比較してわずかに遠位となるような、アンビル（４２２）とステープルヘッドアセンブリ（４２０）との間の間隙距離ｄに対応してもよい。そのような例では、操作者が、調節ノブ（４３６）及びねじ付きロッド（４３８）を利用して、トロカール（４１６）及びアンビル（４２２）を第１の閉鎖位置から近位に作動させて、高ステープル高圧縮に対応する好適な間隙距離ｄを達成することが必要となり得る。第２の閉鎖位置は、ドライバアクチュエータ（４１４）が本明細書の教示に従って発射された場合、ステープル（６６）が適切な低ステープル高圧縮を形成するような、アンビル（４２２）とステープルヘッドアセンブリ（４２０）との間の間隙距離ｄに対応してもよい。

【0084】

近位フレーム（４３２）は、近位フレーム（４３２）の移動によりトロカール（４１６）が移動するようにトロカール（４１６）の近位端に取り付けられている。近位フレーム（４３２）は、近位フレーム（４３２）が本体（４０４）に対して直動し得るように、本体（３０４）内に摺動可能に配設されている。しかしながら、近位フレーム（４３２）は、近位フレーム（４３２）がその長手方向軸線を中心に回転し得ないよう、本体（４０４）内で回転方向において固定されている。近位フレーム（４３２）は、ピンとスロットの関係、又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう任意の他の好適な連結を介して、本体（４０４）に対して、回転方向において固定されるとともに、摺動可能に連結されていてよい。近位フレーム（４３２）は、枢軸旋回ハンドル（４４０）によって画定されるスロット（４４５）内に摺動可能に収容された横断突出部（４４４）を含む。加えて、近位フレーム（４３２）は、ねじ付きチャネル（４３４）及びチャネル（４３１）を画定する。ねじ付きチャネル（４３４）は、ねじ付きロッド（４３８）を選択的に受容し、かつねじ付きロッド（４３８）と噛み合うように寸法決めされている。チャネル（４３１）は、トロカール（４１６）の位置を器具（４００）の残りの部分に対して固定するために、第１の移動止め（４４６）及び第２の移動止め（４４８）を選択的に受容するように寸法決めされる。

【0085】

近位フレーム（４３２）の遠位表面と本体（４０４）の肩部（４０５）との間には、コイルばねなどの付勢要素（４３５）が配設されている。本実施例では、付勢要素（４３５）は、肩部（４０５）と近位フレーム（４３２）との間に延在するトロカール（４１６）の一部の周囲に延在する。しかしながら、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、付勢要素（４３５）は、近位フレーム（４３２）の遠位表面と、任意の好適な構成要素と、の間に配設され、トロカール（４１６）を好適な位置に向かって付勢してもよい。一実施形態では、付勢要素（４３５）は、近位フレーム（４３２）を、したがってトロカール（４１６）を、（図１６Ｃ及び図１７Ｃに示す）第１の閉鎖位置に向かって付勢する。しかしながら、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、付勢要素（４３５）は、近位フレーム（４３２）を、したがってトロカール（４１６）を、任意の適切な位置に向かって付勢してよい。

【0086】

第１の移動止め（４４６）及び第２の移動止め（４４８）は両方とも本体（４０４）の一部分と摺動可能に連結されている。移動止め（４４６、４４８）は、長手方向では本体（４０４）に対して固定されているが、本体（４０４）に対して横断方向には作動され得、これにより、チャネル（４３１）に入ることで、近位フレーム（４３２）と選択的に連結され得る。移動止め（４４６、４４８）は、長手方向では本体（４０４）に対して固定されているため、近位フレーム（４３２）のチャネル（４３１）内にあるときには、移動止め（４４６、４４８）は、近位フレーム（４３２）を、したがってトロカール（４１６）を、長手方向において本体（４０４）に対して固定するように構成されている。移動止め（４４６、４４８）はそれぞれ、ばね（４４７、４４９）などの付勢要素によって（図１６Ａ、図１６Ｄ、及び図１６Ｄに示されるように）内側の位置に付勢されている。移動止め（４４６、４４８）は、操作者がばね（４４７、４４９）の付勢力を超える力で、移動止め（４４６、４４８）をチャネル（４３１）の外に作動させた場合に、チャネル（４３１）の外へ横断方向に作動させられるように構成されていてもよい。移動止め（４４６、４４８）がチャネル（４３１）の外に作動されると、操作者は、本明細書の説明に従って、近位フレーム（４３２）を本体（４０４）に対して長手方向に作動させることができる。

【0087】

本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、操作者は、任意の好適な手段によって、ばね（４４７、４４９）の付勢力を超える力をかけて、近位フレーム（４３２）のチャネル（４３１）から移動止め（４４６、４４８）を連結解除してよい。例えば、操作者は、本体（４０４）の外側に位置する移動止め（４４６、４４８）の一部分を手で引っ張ることにより、移動止め（４４６、４４８）をチャネル（４３１）から外してもよい。この時点で、操作者は、ハンドル（４４０）を回転させて、本明細書の説明に従って、近位フレーム（４３２）を作動させることによって、チャネル（４３１）が、もはや長手方向において、対応する移動止め（４４６、４４８）と整列しなくなるようにすることができる。あるいは、チャネル（４３１）と移動止め（４４６、４４８）とはカム係合する関係にあってもよく、これにより、操作者が枢軸旋回ハンドル（４４０）を十分に回転させると、チャネル（４３１）の内表面が、チャネル（４３１）内にある移動止め（４４６、４４８）の一部分とカム係合するように、近位フレーム（４３２）が作動され、これにより、ばね（４４７、４４９）の付勢力を超える力がかかって、移動止め（４４６、４４８）がチャネル（４３１）から係合解除されるように駆動されるようになっていてもよい。

【0088】

本実施例では、移動止め（４４６、４４８）とチャネル（４３１）とは、それぞれ略面一位置及び開放位置において位置合わせされ、移動止め（４４６、４４８）がチャネル（４３１）内にあるときは、ハンドル（４４０）が近位フレーム（４３２）の移動を制御するようになっている。これが単に任意選択的なものに過ぎないことを理解されたい。本明細書に記載されるように調節ノブ（４３６）が近位フレーム（４３２）の移動を制御する間に、チャネル（４３１）と位置合わせされるように、移動止め（４４６、４４８）又は追加の移動止めを本体（４０４）に沿って配置してもよい。

【0089】

枢軸旋回ハンドル（４４０）は、枢軸旋回ピン（４４２）を介して本体（４０４）に枢軸旋回可能に連結されている。枢軸旋回ハンドル（４４０）は、トロカール（４１６）と（トロカール（４１６）に適切に連結されたときの）アンビル（４２２）を、略面一位置、開放位置、及び第１の閉鎖位置の間で作動させるように構成されている。枢軸旋回ハンドル（４４０）の一部分は本体（４０４）から離れる方向に延在し、一方で、枢軸旋回ハンドル（４４０）の別の部分は本体（４０４）内に延在している。枢軸旋回ハンドル（４４０）の第１の部分は、操作者によって把持されるように寸法決めされている。ハンドル内に延在する枢軸旋回ハンドル（４４０）の第２の部分は、近位フレーム（４３２）の横断突出部（４４４）を摺動可能に収容する、スロット（４４５）を画定している。また、枢軸旋回ハンドル（４４０）は、枢軸旋回ハンドル（４４０）が第１の閉鎖位置に関連する位置に回転するまで、ロックアウト機構として機能し得る。したがって、枢軸旋回ハンドル（４４０）は、図１７Ｃ～図１７Ｄに示す位置まで枢軸旋回されるまでは、トリガ（４０６）の本体（４０４）に向かう枢軸旋回を機械的に防止し得る。

【0090】

操作者がトロカール（４１６）を（図１６Ａ及び図１７Ａに示す）略面一位置から（図１６Ｂ及び図１７Ｂに示す）開放位置に向かって作動させようとするときは、操作者は、本明細書の説明に従って、第１の移動止め（４４６）をチャネル（４３１）から連結解除し、枢軸旋回ハンドル（４４０）の第１の部分を把持して、枢軸旋回ハンドル（４４０）を第１の角度方向に回転させればよい。枢軸旋回ハンドル（４４０）のスロット（４４５）内に、横断突出部（４４４）が摺動可能に収容されているため、枢軸旋回ハンドル（４４０）の第２の部分によって近位フレーム（４３２）及びトロカール（４１６）が開放位置に向かって遠位に駆動される。スロット（４４５）の長さは、枢軸旋回ハンドル（４４０）が弧を描くように移動するにつれて、近位フレーム（４３２）が、トロカール（４１６）の全範囲又は動きにわたって（すなわち、開放位置から第２の閉鎖位置までずっと）、実質的に直線運動で移動し得るように寸法決めされる。トロカール（４１６）が開放位置に来ると、第２の移動止め（４４８）がチャネル（４３１）内に入って、トロカール（４１６）を開放位置に選択的に固定することを理解されたい。本明細書の説明に従って、開放位置では、トロカール（４１６）をアンビル（４２２）と選択的に連結し得る。

【0091】

操作者がトロカール（４１６）を（図１６Ｂ及び図１７Ｂに示す）開放位置から（図１６Ｃ及び図１７Ｃに示す）第１の閉鎖位置に向かって作動させようとするときは、本明細書の説明に従って、操作者はチャネル（４３１）から第２の移動止め（４４８）を連結解除すればよい。操作者は次に、枢軸旋回ハンドル（４４０）の第１の部分を把持し、枢軸旋回ハンドル（４４０）を第２の角度方向に回転させて、近位フレーム（４３２）を近位に作動させてよい。付勢要素（４３５）により、近位フレーム（４３２）及びトロカール（４１６）を更に近位方向に第１の閉鎖位置に向かって作動させやすくできる。操作者は、近位フレーム（４３２）を更に作動させて、本明細書の説明に従って、チャネル（４３１）が第１の移動止め（４４６）を通り過ぎて長手方向に移動するようにする必要があり得る。付勢要素（４３５）により、トロカール（４１６）が第１の閉鎖位置にあるときに、ねじ付きチャネル（４３４）がねじ付きロッド（４３８）の遠位端に直接隣接することが、保証されやすくなり得る。

【0092】

操作者がトロカール（４１６）を第１の閉鎖位置から略面一位置又は開放位置のいずれかに戻すように作動させることを望む場合、操作者は、単にハンドル（４４０）の第１の部分を第１の角度方向に枢軸旋回させて、本明細書の説明に従って、近位フレーム（４３２）及びトロカール（４１６）を遠位に駆動すればよい。

【0093】

調節ノブ（４３６）は、本体（４０４）の近位端に回転可能に配設されている。したがって、調節ノブ（４３６）は、上記の調節ノブ（９８）と本体（７２）との間の関係と同様に、本体（４０４）に対して回転することができる。ねじ付きロッド（４３８）は、調節ノブ（４３６）から本体（４０４）の内部へと遠位に延在する。ねじ付きロッド（４３８）は、調節ノブ（４３６）の回転によってねじ付きロッド（４３８）の回転が生じるように、調節ノブ（４３６）に取り付けられている。

【0094】

上述したように、ねじ付きロッド（４３８）は、近位フレーム（４３２）のねじ付きチャネル（４３４）と適切に噛み合うように寸法決めされる。図１６Ｃ及び図１７Ｃに示すように、トロカール（４１６）が第１の閉鎖位置にくる位置まで、近位フレーム（４３２）が枢軸旋回ハンドル（４４０）及び／又は付勢要素（４３５）によって作動されたとき、ねじ付きロッド（４３８）の遠位端は、ねじ付きチャネル（４３４）の近位端に対して直接隣接し、かつ位置合わせされている。このとき、ねじ付きロッド（４３８）は、ハンドル（４４０）の更なる枢軸旋回又は付勢要素（４３５）からの力により近位フレーム（４３２）が更に近位に直動されることを防止することになる。その代わり、図１６Ｃ～図１６Ｄ及び図１７Ｃ～図１７Ｄに示されるように、操作者が、トロカール（４１６）が第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間で作動するように、近位フレーム（４３２）を更に近位に作動させたい場合は、操作者は、ねじ付きロッド（４３８）の遠位端がねじ付きチャネル（４３４）と係合して、ねじ付きロッド（４３８）及びねじ付きチャネル（４３４）が噛み合い始めるまで、第１の角度方向に調節ノブ（４３６）を回転させればよい。

【0095】

近位フレーム（４３２）は、本体（４０４）内において、摺動可能に収容されるとともに、回転方向において拘束されているため、ねじ付きロッド（４３８）がねじ付きチャネル（４３４）と噛み合うと、ねじ付きロッド（４３８）の回転により近位フレーム（４３２）の直動が駆動され、したがってトロカール（４１６）の直動が駆動される。したがって、図１６Ｄ及び図１７Ｄに示すように、操作者は、調節ノブ（４３６）を第１の角度方向に回転させて、近位フレーム（４３２）及びトロカール（４１６）を第２の閉鎖位置に向かって近位に付勢することができる。逆に、操作者は、調節ノブ（４３６）を第２の角度方向に回転させて、近位フレーム（４３２）及びトロカール（４１６）を第１の閉鎖位置に向かって遠位に付勢することもできる。仮に、操作者が誤って、近位フレーム（４３２）及びトロカール（４１６）が第１の閉鎖位置に到達するように、調節ノブ（４３６）を第２の角度方向に回転させた場合、ねじ付きロッド（４３８）及びねじ付きチャネル（４３４）はもはや噛み合わなくなる。付勢要素（４３５）は、近位フレーム（４３２）及びトロカール（４１６）を第１の閉鎖位置に維持してもよい。したがって、トロカール（４１６）が第１の閉鎖位置にある状態で、調節ノブ（４３６）を第２の角度方向へ更に回転させても、近位フレーム又はトロカール（４１６）が遠位方向に作動されなくなる。

【0096】

第１の閉鎖位置が、アンビル（４２２）が、ステープル（６６）について適切な高ステープル高圧縮を形成するのに必要な位置と比較してわずかに遠位にあるような、アンビル（４２２）とステープルヘッドアセンブリ（４２０）との間の間隙距離ｄに対応する例においては、アンビル（４２２）とステープルヘッドアセンブリ（４２０）が高ステープル高圧縮に適したギャップ距離ｄを画定したときに、ねじ付きロッド（４３８）とねじ付きチャネル（４３４）が噛み合うことを理解されたい。

【0097】

本実施例では、ねじ付きロッド（４３８）及びねじ付きチャネル（４３４）は、調節ノブ（４３６）の回転運動を近位フレーム（４３２）の直動運動に変換するために使用される。しかしながら、これは任意選択的なものに過ぎない。本明細書の教示を考慮して当業者には明らかとなるように、回転運動を直動運動に変換するための、又はその逆の変換のための任意の好適な機構が使用されてよいからである。例えば、ねじ無しロッド及びローリングリング軸受アセンブリを使用することができる。

【0098】

図１８Ａ～図１９は、代替的な例示的円形外科用ステープル留め器具（４５０）を示す。以下に明示的に記載されていないが、器具（４５０）は、器具（１０）について上述した様々な機構及び機能を有していてもよい。それ故、器具（４５０）は、上記の器具（１０）と実質的に同様であるが、以下に詳述する相違点を有する。器具（４５０）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（４５２）、シャフトアセンブリ（４６０）、ステープルヘッドアセンブリ（４７０）、及びアンビル（４７２）を備え、これらはそれぞれ、上記のアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）、シャフトアセンブリ（６０）、ステープルヘッドアセンブリ（２００）、及びアンビル（４０）と実質的に同様であるが、以下に詳述する相違点を有する。

【0099】

アクチュエータハンドルアセンブリ（４５２）は、本体（４５４）、及びトリガ（４５６）を備え、これらはそれぞれ、上記の本体（７２）、及びトリガ（７４）と実質的に同様であるが、以下に詳述する相違点を有する。加えて、アクチュエータハンドルアセンブリ（４５２）は、二段階式のトロカール作動アセンブリ（４８０）を含む。以下でより詳細に説明するように、トロカールアクチュエータアセンブリ（４８０）は、トロカール（４６６）を、アンビル（４７２）と連結された状態で、開放位置から第１の閉鎖位置に向かって、摺動ハンドル（４８６）を用いて、作動させるように構成されている。加えて、トロカールアクチュエータアセンブリ（４８０）は、トロカール（４６６）を、アンビル（４７２）と連結された状態で、第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間で調節ノブ（４９０）を用いて、作動させるように構成されている。

【0100】

シャフトアセンブリ（４６０）は、外側管状部材（４６２）、ドライバアクチュエータ（４６４）、及びトロカール（４６６）を含み、これらはそれぞれ、上記の外側管状部材（６２）、ドライバアクチュエータ（６４）、及びトロカール（２３０）と実質的に同様である。明示的に示されていないが、トロカール（４６６）は、上記のトロカールアクチュエータ（２３１）、及び接続バンド部分（２３５）と同様の機構を含んでもよい。ドライバアクチュエータ（４６４）は、ステープルヘッドアセンブリ（４７０）とトリガ（４５６）との間に延在しており、これにより、本明細書の教示に従い、トリガ（４５６）が本体（４５４）に向かって枢軸旋回すると、ステープルヘッドアセンブリ（４７０）が発射され、アンビル（４７２）とステープルヘッドアセンブリ（４７０）との間に適切に捕捉された組織のステープル留め及び切断が同時に行われ得るようになっている。

【0101】

トロカール作動アセンブリ（４８０）は、近位フレーム（４８２）、調節ノブ（４９０）、ねじ付きロッド（４９２）、及び摺動ハンドル（４８６）を含む。上述したように、かつ以下でより詳細に説明するように、摺動ハンドル（４８６）は、開放位置と第１の閉鎖位置との間でトロカール（４６６）を作動させるように構成され、一方で、調節ノブ（４９０）及びねじ付きロッド（４９２）は、トロカール（４６６）を第１の閉鎖位置から更に第２の閉鎖位置に向かって作動させるように構成されている。

【0102】

開放位置では、トロカール（４６６）の遠位端は、トロカール（４６６）が、本明細書の教示に従って、アンビル（４７２）と好適に連結し得るようにステープルヘッドアセンブリ（４７０）を越えて遠位に伸長され得ることを理解されたい。第１の閉鎖位置は、ドライバアクチュエータ（４６４）が本明細書の教示に従って発射された場合、ステープル（６６）が、好適な高ステープル高圧縮を形成するような、アンビル（４７２）とステープルヘッドアセンブリ（４７０）との間の間隙距離ｄに対応してもよい。あるいは、第１の閉鎖位置は、アンビル（４７２）が、ステープル（６６）が好適な高ステープル高圧縮を形成するのに必要な位置と比較してわずかに遠位となるような、アンビル（４７２）とステープルヘッドアセンブリ（４７０）との間の間隙距離ｄに対応してもよい。このような例では、操作者は、調節ノブ（４９０）及びねじ付きロッド（４９２）を利用して、トロカール（４６６）及びアンビル（４７２）を第１の閉鎖位置から近位に作動させて、高ステープル高圧縮に対応する好適な間隙距離ｄを達成することが必要となり得る。第２の閉鎖位置は、ドライバアクチュエータ（４６４）が本明細書の教示に従って発射される場合、ステープル（６６）が、好適な低ステープル高圧縮を形成することとなるような、アンビル（４７２）とステープルヘッドアセンブリ（４７０）との間の間隙距離ｄに対応してもよい。

【0103】

近位フレーム（４８２）は、近位フレーム（４８２）の移動によりトロカール（４６６）が移動するように、トロカール（４６６）の近位端に取り付けられている。近位フレーム（４８２）は、近位フレーム（４８２）が本体（４５４）に対して直動し得るように、本体（４５４）内に摺動可能に配設されている。しかしながら、近位フレーム（４８２）は、近位フレーム（４８２）が近位フレーム（４８２）の長手方向軸線を中心に回転し得ないように本体（４５４）内に回転方向に固定されている。更に、近位フレーム（３３２）は、ねじ付きロッド（３３８）を選択的に受容し、かつねじ付きロッド（３３８）と噛み合うように寸法決めされたねじ付きチャネル（３３４）を画定する。近位フレーム（４８２）は、連結機構（４８５、４８８）を介して摺動ハンドル（４８６）に連結されている。摺動ハンドル（４８６）は、本体（４５４）の外部から本体（４５４）の内部に延在して、近位フレーム（４８２）を近位フレーム（４８２）の長手方向軸線を中心に合理的に固定する。したがって、本体（４５４）は、摺動ハンドル（４８６）の部分を受容するスロットを画定する。

【0104】

摺動ハンドル（４８６）は、操作者が摺動ハンドル（４８６）を把持し、ハンドル（４８６）を本体（４５４）に対して直動させることができるように、本体（４５４）に摺動可能に取り付けられている。特に、操作者は、近位フレーム（４８２）及びトロカール（４６６）が（図１８Ａ～図１８Ｂに示すように）開放位置と第１の閉鎖位置との間で作動するように、摺動ハンドル（４８６）を近位に直動させ得る。操作者が、第１の閉鎖位置から開放位置に戻すようにトロカール（４６６）を作動させることを所望する場合、操作者は、本明細書の説明に従って近位フレーム（４８２）及びトロカール（４６６）を遠位に駆動するために、単にハンドル（４８６）を遠位に直動させればよい。

【0105】

調節ノブ（４９０）は、本体（４５４）の近位端に回転可能に配設されている。したがって、調節ノブ（４９０）は、上述した調節ノブ（９８）と本体（７２）との間の関係と同様に、本体（４５４）に対して回転することができる。ねじ付きロッド（４９２）は、調節ノブ（４９０）から本体（４５４）の内部へと遠位に延在する。ねじ付きロッド（４９２）は、調節ノブ（４９０）の回転によってねじ付きロッド（４９２）の回転が生じるように、調節ノブ（４９０）に取り付けられている。

【0106】

上述したように、ねじ付きロッド（４９２）は、近位フレーム（４８２）のねじ付きチャネル（４８４）と適切に噛み合うように寸法決めされている。図１８Ｂに示すように、近位フレーム（４８２）が、トロカール（４６６）が第１の閉鎖位置にある位置まで摺動ハンドル（４８６）によって作動される場合、ねじ付きロッド（４９２）の遠位端は、ねじ付きチャネル（４８４）の近位端に直接隣接し、かつ位置合わせされている。このとき、ねじ付きロッド（４９２）は、ハンドル（４８６）の更なる直動によって、近位フレーム（４８２）が更に近位に直動することを防止することになる。その代わり、図１８Ｂ及び図１８Ｃに示されるように、操作者が、トロカール（４６６）が第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間で作動するように、近位フレーム（４８６）を更に近位に作動させたい場合は、操作者は、ねじ付きロッド（４９２）の遠位端がねじ付きチャネル（４８４）と係合して、ねじ付きロッド（４９２）及びねじ付きチャネル（４８４）が噛み合い始めるまで、第１の角度方向に調節ノブ（４９０）を回転させればよい。

【0107】

近位フレーム（４８２）が本体（４５４）内で摺動可能に収容され、回転方向に拘束されているので、ねじ付きロッド（４９２）がねじ付きチャネル（４８４）と噛み合うと、ねじ付きロッド（４９２）の回転により近位フレーム（４８２）の直動を駆動し、それ故に、トロカール（４６６）の直動を駆動する。したがって、図１８Ｃに示すように、操作者は、調節ノブ（４９０）を第１の角度方向に回転させて、近位フレーム（４８２）及びトロカール（４６６）を第２の閉鎖位置に向かって近位に付勢することができる。逆に、操作者は、調節ノブ（４９０）を第２の角度方向に回転させて、近位フレーム（４８２）及びトロカール（４６６）を第１の閉鎖位置に向かって遠位に付勢することができる。操作者が誤って、近位フレーム（４８２）及びトロカール（４６６）が第１の閉鎖位置に到達するように、調節ノブ（４９０）を第２の角度方向に回転させると、ねじ付きロッド（４９２）及びねじ付きチャネル（４８４）はもはや噛み合わなくなる。したがって、トロカール（４６６）が第１の閉鎖位置にある状態で、調節ノブ（４９０）を第２の角度方向へ更に回転させても、近位フレーム（４８２）又はトロカール（４６６）が遠位方向に作動されなくなる。

【0108】

第１の閉鎖位置が、ステープル（６６）が好適な高ステープル高圧縮を形成するのに必要な位置と比較して、アンビル（４７２）がわずかに遠位であるような、アンビル（４７２）とステープルヘッドアセンブリ（４７０）との間の間隙距離ｄに対応する例において、アンビル（４７２）及びステープルヘッドアセンブリ（４７０）が高ステープル高圧縮に好適な間隙距離ｄを画定したときに、ねじ付きロッド（４９２）とねじ付きチャネル（４８４）は噛み合うことを理解されたい。

【0109】

本実施例では、ねじ付きロッド（４９２）及びねじ付きチャネル（４８４）を使用して、調節ノブ（４９０）の回転運動を近位フレーム（４８２）の直動運動に変換している。しかしながら、これは任意選択的なものに過ぎない。本明細書の教示を考慮して当業者には明らかとなるように、回転運動を直動運動に変換するための、又はその逆の変換のための任意の好適な機構が使用されてよいからである。例えば、ねじ無しロッド及びローリングリング軸受アセンブリを使用することができる。

【0110】

上述したように、ねじ付きロッド（３３８、３６８、４３８、４９２）及び近位フレーム（３３２、３６２、４３２、４８２）のねじ付きチャネル（３３４、３６４、４３４、４８４）は、ねじ付きロッド（３３８、３６８、４３８、４９２）の第１の角度方向への回転により、ねじ付きロッド（３３８、３６８、４３８、４９２）及びねじ付きチャネル（３３４、３６４、４３４、４８４）が好適に噛み合い又は係合するように、第１の閉鎖位置で互いに直接隣接して位置合わせされるように構成されている。場合によっては、ねじ付きロッド（３３８、３６８、４３８、４９２）は、ねじ付きチャネル（３３４、３６４、４３４、４８４）と好適に噛み合い又はねじ付きチャネル（３３４、３６４、４３４、４８４）を好適に係合するように、複数回回転してもよい。これは、ねじ付きロッド（３３８、３６８、４３８、４９２）の初期の回転中に、ねじ山が最初に互いを「捕捉する」か又は互いと係合することを失敗したことによって引き起こされ得る。これは、実際に近位フレーム（３３２、３６２、４３２、４８２）が直動していないときに、操作者が、回転が近位フレーム（３３２、３６２、４３２、４８２）の直動を駆動すると想定して、ねじ付きロッド（３３８、３６８、４３８、４９２）を回転させる結果となり得る。したがって、近位フレームが第１の閉鎖位置にあるとき、ねじ付きロッドの初期回転中に、より正確に初期に「捕捉」又は係合するように構成された代替的なねじ付きロッド及び／又はねじ付きチャネルを有することが所望され得る。

【0111】

Ｂ．代替的なねじ式係合デバイス
図２０は、上記のねじ付きロッド（３３８、３６８、４３８、４９２）の代わりに使用することができる代替的なねじ付きロッド（３８０）を示す。ねじ付きロッド（３８０）は、第１の閉鎖位置でのねじ付きロッド（３８０）の初期回転中に、初期にねじ付きチャネル（３３４、３６４、４３４、４８４）とより確実に係合するか又はねじ付きチャネル（３３４、３６４、４３４、４８４）を「捕捉」するように構成された遠位漏斗様式導入部（３８２）を含む。遠位漏斗様式導入部（３８２）は、傾斜遠位対向面（３８４）と、傾斜近位対向面（３８６）と、２つの傾斜面（３８４、３８６）の間に延在するランディング面（３８８）と、を含む。遠位対向面（３８４）は、第１の軸（３８１）に沿って延在し、一方、近位対向面（３８６）は、第２の軸（３８３）に沿って延在する。第１の軸（３８１）及び第２の軸（３８３）は、ランディング面（３８８）及び傾斜面（３８４、３８６）が漏斗様式導入部を画定するように、開き角度（３８５）を画定する。角度（３８５）によって画定された漏斗様式導入部は、より従来様式の導入部と比較して、ねじ付きロッド（３８０）が、近位フレーム（３３２、３６２、４３２、４８２）のねじ付きチャネル（３３４、３６４、４３４、４８４）をより容易に捕捉するか又はねじ付きチャネル（３３４、３６４、４３４、４８４）と係合することを可能にするより大きい初期係合エリアを提供することができる。

【0112】

図２１～図２２は、多条ねじアセンブリ（３９２）を有する別の代替的なねじ付きロッド（３９０）を示す。本実施例の多条ねじアセンブリ（３９２）は、第１のねじ山（３９４）と、第２のねじ山（３９６）と、第３のねじ山（３９８）と、を含む。各ねじ山（３９４、３９６、３９８）は、他方から平行に配列される。換言すれば、ねじ付きチャネルが第１のねじ山（３９４）と係合する場合、ねじ付きチャネルは、第２のねじ山（３９６）又は第３のねじ山（３９８）の経路に沿って移動することなく、第１のねじ山（３９４）の経路に沿って移動することとなる。

【0113】

図２２で最も良く分かるように、各ねじ山（３９４、３９６、３９８）は、各ねじ山（３９４、３９６、３９８）がねじ付きチャネル（３３４、３６４、４３４、４８４）を捕捉するか、又はねじ付きチャネル（３３４、３６４、４３４、４８４）と係合する機会を有するように遠位に終端する。したがって、ねじ付きロッド（３３８、３６８、４３８、４９２）の１回転は、ねじ付きチャネル（３３４、３６４、４３４、４８４）を捕捉するか、又はねじ付きチャネル（３３４、３６４、４３４、４８４）と係合する１つの機会を含む一方、多条ねじアセンブリ（３９２）の１回転は、ねじ付きチャネル（３３４、３６４、４３４、４８４）と係合する３つの機会を含む。本実施例では、３つのねじ山（３９４、３９６、３９８）が使用されているが、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、任意の好適な数の平行なねじ山が使用されてもよい。

【0114】

図２３は、従来のねじ付きチャネルの代わりに、係合ポスト（３９７、３９９）を有する代替的な近位フレーム（３９５）がねじ付きチャネルと係合する様子を示す。２つの係合ポスト（３９７、３９９）が本実施例では示されているが、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、任意の好適な数の平行な係合ポストが使用されてもよい。

【0115】

Ｃ．多方向入力作動機構を有する例示的な二段階式のトロカール作動アセンブリ
図２４Ａ～図２５は、上記の器具（１０）に容易に組み込まれ得る代替の例示的アクチュエータハンドルアセンブリ（５００）を示す。以下に明示的に記載されていないが、アクチュエータハンドルアセンブリ（５００）は、器具（１０）について上述した様々な機構及び機能を有していてもよい。したがって、アクチュエータハンドルアセンブリ（５００）は、上記のアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）と実質的に同様であるが、以下に詳述する相違点を有する。

【0116】

アクチュエータハンドルアセンブリ（５００）は、本体（５０２）と、トリガ（５０４）と、ロックアウト機構（５０６）と、を含み、これらはそれぞれ、上記の本体（７２）、トリガ（７４）、及びロックアウト機構（８２）と実質的に同様であるが、以下に詳述する相違点を有する。トロカール（５０８）は、本体（５０２）内に近位に延在する。トロカール（５０８）は、上記のトロカール（２３０）と実質的に同様であってよいが、以下に詳述する相違点を有する。明示的に示されていないが、トロカール（５０８）は、上述のトロカールアクチュエータ（２３１）、接続バンド部分（２３５）、及びトロカール（２３０）と同様の機構を含んでもよい。トリガ（５０４）は、本明細書の教示に従って、ステープルヘッドアセンブリを発射して、アンビルとステープルヘッドアセンブリとの間に好適に捕捉された組織を同時にステープル留め及び切断するために、本体（５０２）に枢軸旋回可能に連結され、上述のドライバアクチュエータ（６４，３１４）と同様のドライバアクチュエータを作動させるように構成されている。

【0117】

更に、アクチュエータハンドルアセンブリ（５００）は、多段階式のトロカール作動アセンブリ（５１０）を含む。トロカール作動アセンブリ（５１０）は、近位フレーム（５１２）と、多方向調節ノブ（５２０）と、ねじ付きシャフト（５２４）と、長方形ワッシャ（５３０）と、係止体（５４０）と、を含む。以下により詳細に記載されるように、多方向調節ノブ（５２０）は、略面一位置と開放位置との間でトロカール（５０８）を駆動するために、第１の方向に作動するように構成されている。加えて、多方向調節ノブ（５２０）は、略面一位置と第１の閉鎖位置との間でトロカール（５０８）を駆動するために、第２の方向に作動するように構成されている。最後に、多方向調節ノブ（５２０）は、第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間でトロカール（５０８）を駆動するために、第３の方向に作動するように構成されている。

【0118】

上記の器具（４００）と同様に、略面一位置では、トロカール（５０８）の遠位端は、ステープルヘッドアセンブリ内に収容されていることを理解されたい。トロカール（５０８）は、器具の残りの部分と共にハンドルアセンブリ（５００）の輸送中、及びトロカール（５０８）の好適な使用の前に、初期的には略面一位置に固定されていてもよい。トロカール（５０８）は、トロカール（５０８）の遠位端が、好適な使用の前に意図せず露出又は損傷しないように、略面一位置に配置され得る。開放位置では、トロカール（５０８）の遠位端は、本明細書の教示に従って、トロカール（５０８）がアンビルと好適に連結することができるように、ステープルヘッドアセンブリを越えて遠位に伸長され得る。第１の閉鎖位置は、ドライバアクチュエータが、本明細書の教示に従って発射される場合、ステープル（６６）が、好適な高ステープル高圧縮を形成することとなるような、アンビルとステープルヘッドアセンブリとの間の間隙距離ｄに対応してもよい。あるいは、第１の閉鎖位置は、アンビルが、ステープル（６６）が好適な高ステープル高圧縮を形成するのに必要な位置と比較してわずかに遠位となるような、アンビルとステープルヘッドアセンブリとの間の間隙距離ｄに対応してもよい。そのような例では、操作者は、多方向調節ノブ（５２０）を第３の方向に作動させて、高ステープル高圧縮に対応する好適な間隙距離ｄを達成することによって、トロカール（５０８）及びアンビルを第１の閉鎖位置から近位に作動させる必要があり得る。第２の閉鎖位置は、ドライバアクチュエータが本明細書の教示に従って発射された場合、ステープル（６６）が好適な低ステープル高圧縮を形成することとなるような、アンビルとステープルヘッドアセンブリとの間の間隙距離ｄに対応してもよい。

【0119】

近位フレーム（５１２）は、近位フレーム（５１２）の移動によりトロカール（５０８）が移動するようにトロカール（５０８）の近位端に取り付けられている。近位フレーム（５１２）は、近位フレーム（５１２）が本体（５０２）に対して直動し得るように、本体（５０２）内に摺動可能に配設されている。しかしながら、近位フレーム（５１２）は、近位フレーム（５１２）が近位フレーム（５１２）の長手方向軸線を中心に回転し得ないように本体（５０２）内に回転方向に固定されている。近位フレーム（５１２）は、ピンとスロットの関係、又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう任意の他の好適な連結によって、本体（５０２）に対して回転方向に固定され、かつ摺動可能に連結され得る。近位フレーム（５１２）は、ねじ付きチャネル（５１４）、近位凹部（５１６）、及び遠位凹部（５１８）を画定する。

【0120】

近位フレーム（５１２）は、ねじ付きチャネル（５１４）とシャフト（５２４）のねじ付き部分（５２６）との間の係合によってねじ付きシャフト（５２４）と連結されている。ねじ付きシャフト（５２４）は、遠位ねじ付き部分（５２６）から、本体（５０２）の近位端を通って、長方形ワッシャ（５３０）を通って延在し、近位端（５２５）内で終端する。ねじ付きシャフト（５２４）は、枢軸旋回可能な連結部（５２８）を介して近位端（５２５）において多方向調節ノブ（５２０）と連結している。多方向調節ノブ（５２０）は、ハンドル（５２２）を含む。調節ノブ（５２０）は、ねじ付きシャフト（５２４）をねじ付きシャフト（５２４）の長手方向軸線を中心に回転させる上に、ねじ付きシャフト（５２４）を本体（５０２）に対して直動させるように構成されている。以下により詳細に記載されるように、ねじ付きシャフト（５２４）の回転により、近位フレーム（５１２）が、ねじ付きシャフト（５２４）及び本体（５０２）の両方に対して直動するように構成され、一方、ねじ付きシャフト（５２４）の直動により、近位フレーム（５１２）及びトロカール（５０８）は、本体（５０２）に対してねじ付きシャフト（５２４）と共に直動するように動作可能である。

【0121】

長方形ワッシャ（５３０）は、ばねなどの付勢要素（５３４）によって多方向調節ノブ（５２０）に対して近位に付勢されている。付勢要素（５３４）は、近位に提示された床部（５０７）及び本体（５０２）の近位に提示された環状肩部（５０３）によって画定された近位凹部（５０５）内に収容されている。長方形ワッシャ（５３０）は、シャフト（５２４）を受容する貫通孔（５３２）を画定する。長方形ワッシャ（５３０）は、（図２５Ａに示されるような）阻害位置と（図２５Ｂに示されるような）非阻害位置との間で、シャフト（５２４）及び近位に提示された環状肩部（５０３）に対して回転するように構成されている。阻害位置にあるとき、長方形ワッシャ（５３０）は、長方形ワッシャ（５３０）が、調節ノブ（５２０）及びシャフト（５２４）の遠位への直動を防止するように、環状肩部（５０３）と多方向調節ノブ（５２０）との間に位置付けられている。非阻害位置にあるとき、長方形ワッシャ（５３０）は、長方形ワッシャ（５３０）が、調節ノブ（５２０）及びシャフト（５２４）の遠位への直動を防止しないように、環状肩部（５０３）の外周内に位置付けられている。以下により詳細に記載されるように、操作者は、多方向調節ノブ（５２０）を遠位に押すために、長方形ワッシャ（５３０）を非阻害位置に回転させることによって、トロカール（５０８）が略面一位置から開放位置に移動するように、シャフト（５２４）及び近位フレーム（５１２）を遠位に押し得る。

【0122】

しかしながら、長方形ワッシャ（５３０）が阻害位置にある間、調節ノブ（５２０）及びシャフト（５２４）は、近位フレーム（５１２）のねじ付きチャネル（５１４）とシャフト（５２４）のねじ付き部分（５２６）との間の係合によって、近位フレーム（５１２）を直動させるために、依然としてシャフト（５２４）の長手方向軸線を中心に回転し得る。更に、長方形ワッシャ（５３０）が阻害位置にある間、調節ノブ（５２０）は、長方形ワッシャ（５３０）に対してカム動作して、シャフト（５２４）、近位フレーム（５１２）、及びトロカール（５０８）を近位に直動させるために、依然として枢軸旋回可能な連結部（５２８）を中心に回転し得る。以下により詳細に記載されるように、調節ノブ（５２０）は、シャフト（５２４）をシャフト（５２４）の長手方向軸線を中心に回転させて、トロカール（５０８）を略面一位置と第１の閉鎖位置との間で作動させ得、その一方、調節ノブ（５２０）は、その後、枢軸旋回可能な連結部（５２８）を中心に回転して、長方形ワッシャ（５３０）に対してカム動作して、第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間でトロカール（５０８）を更に作動させ得る。

【0123】

係止体（５４０）は、本体（５０２）の一部分と摺動可能に連結されている。係止体（５４０）は、本体（５０２）に対して長手方向に固定されているが、近位フレーム（５１２）の凹部（５１６、５１８）と選択的に連結するために、本体（５０２）に対して横断方向に作動し得る。係止体（５４０）は、本体（５０２）に対して長手方向に固定されているので、係止体（５４０）が凹部（５１６、５１８）内にあるとき、係止体（５４０）は、本体（５０２）に対して近位フレーム（５１２）並びにトロカール（５０８）の長手方向の位置を維持するように役立つ。特に、係止体（５４０）が遠位凹部（５１８）内にあるとき、近位フレーム（５１２）及びトロカール（５０８）は、略面一位置に位置する。係止体（５４０）が近位凹部（５１６）内にあるとき、近位フレーム（５１２）及びトロカール（５０８）は、開放位置に位置する。係止体（５４０）は、ばね（５４２）などの付勢要素によって、近位フレーム（５１２）に対して付勢されている。係止体（５４０）は、操作者が、ばね（５４２）の付勢力を超えるように、近位フレーム（５１２）に対して長手方向の十分な力を与えることによって、係止体（５４０）を凹部（５１６、５１８）の外へ作動させると、凹部（５１６、５１８）の外へ横断方向に作動するように構成され得る。

【0124】

操作者が（図２４Ａ及び２４Ｂに示すような）略面一位置から（図２４Ｃに示すような）開放位置に向かってトロカール（５０８）を作動させることを所望する場合、操作者は、（図２５Ａに示すような）阻害位置から（図２５Ｂに示すような）非阻害位置まで長方形ワッシャ（５３０）を回転させ得る。長方形ワッシャ（５３０）が非阻害位置にある状態で、操作者は、長方形ワッシャ（５３０）が凹部（５０５）内で遠位に作動し、付勢要素（５３４）を圧縮させるように、多方向調節ノブ（５２０）を遠位に押圧し得る。これに応答して、シャフト（５２４）は、本体（５０２）内で遠位に作動する。シャフト（５２４）は、ねじ付きチャネル（５１４）及びねじ付き部分（５２６）の噛み合いによって近位フレーム（５１２）と連結されているため、近位フレーム（５１２）及びトロカール（５０８）はまた、シャフト（５２４）と共に遠位に作動する。係止体（５４０）は、遠位凹部（５１８）と係合解除され、近位凹部（５１６）と係合する。このとき、図２４Ｃに示すように、操作者は、多方向調節ノブ（５２０）を解放し得る。係止体（５４０）を近位凹部（５１６）に付勢するばね（５４２）によって提供される力は、長方形ワッシャ（５３０）上の付勢要素（５３４）の近位付勢力よりも強いことを理解されたい。したがって、係止体（５４０）及び近位凹部（５１６）が、トロカール（５０８）が開放位置に留まるのを助けるため、操作者は、上記の説明に従って、トロカール（５０８）の遠位端をアンビルと好適に連結することができる。

【0125】

図２４Ｃ～図２４Ｄに示されるように、１つのトロカール（５０８）がアンビルと好適に連結されており、操作者は、多方向調節ノブ（５２０）を近位に引くことができ、その結果、係止体（５４０）が近位凹部（５１６）との係合から外れて駆動され、遠位凹部（５１８）と係合することによって、トロカール（５０８）を略面一位置に戻すことができる。このとき、操作者は、長方形ワッシャ（５３０）を阻害位置に戻すように回転させることができる。

【0126】

次に、図２４Ｄ～図２４Ｅに示されるように、操作者は、シャフト（５２４）の長手方向軸線を中心に調節ノブ（５２０）及びシャフト（５２４）を回転させることができる。近位フレーム（５１２）は、本体（５０２）内に摺動可能に収容され、かつ回転方向に拘束されているため、ねじ付きシャフト（５２４）がねじ付きチャネル（５１４）と噛み合うと、ねじ付きシャフト（５２４）の回転により近位フレーム（５１２）の直動が駆動され、それ故に、トロカール（５０８）の直動が駆動される。したがって、操作者は、調節ノブ（５２０）を第１の角度方向に回転させて、近位フレーム（５１２）及びトロカール（５０８）を第１の閉鎖位置に向かって近位に付勢することができる。逆に、操作者は、第２の角度方向に調節ノブ（４９０）を回転させて、近位フレーム（５１２）及びトロカール（５０８）を、略面一位置に向かって遠位に付勢することができる。

【0127】

次に、図２４Ｅ～図２４Ｆに示されるように、操作者は、調節ノブ（５２０）を長方形ワッシャ（５３０）に対してカム動作させるために、調節ノブ（５２０）を枢軸旋回可能な連結部（５２８）を中心に回転させることができる。調節ノブ（５２０）の外部が長方形ワッシャに対してカム動作を行うと、シャフト（５２４）は近位に駆動される。シャフト（５２４）が近位フレーム（５１２）と噛み合うため、シャフト（５２４）の近位への直動により、近位フレーム（５１２）及びトロカール（５０８）を第２の閉鎖位置まで近位に駆動する。操作者が第２の閉鎖位置から第１の閉鎖位置へトロカール（５０８）を作動させることを望む場合、操作者は、本明細書の説明に従って、調節ノブ（５２０）を枢軸旋回可能な連結部（５２８）を中心に反対方向に回転させることによって、シャフト（５２４）、近位フレーム（５１２）、及びトロカール（５０８）を遠位に駆動することができる。

【0128】

本実施例では、調節ノブ（５２０）が、シャフト（５２４）の長手方向軸線を中心に回転して、トロカール（５０８）を略面一位置から第１の閉鎖位置へ駆動し、調節ノブ（５２０）が、枢軸旋回可能な連結部（５２８）を中心に回転して、トロカール（５０８）を第１の閉鎖位置から第２の閉鎖位置へ駆動するが、これらの２つの機能は容易に逆転され得る。したがって、枢軸旋回可能な連結部（５２８）を中心とした調節ノブ（５２０）の回転を使用して、トロカールを略面一位置から第１の閉鎖位置へと作動させることができ、一方、シャフト（５２４）の長手方向軸線を中心とした調節ノブ（５２０）の回転を使用して、トロカールを第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間で作動させることができる。

【0129】

図２６Ａ～図２６Ｄは、上記の器具（１０）に容易に組み込まれ得る別の代替的なアクチュエータハンドルアセンブリ（５５０）を示す。以下に明示的に記載されていないが、アクチュエータハンドルアセンブリ（５５０）は、器具（１０）について上述した様々な機構及び機能を有していてもよい。したがって、アクチュエータハンドルアセンブリ（５５０）は、上記のアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）と実質的に同様であるが、以下に詳述する相違点を有する。

【0130】

アクチュエータハンドルアセンブリ（５５０）は、本体（５５２）と、トリガ（５５４）と、ロックアウト機構（５５６）と、を含み、これらはそれぞれ、上記の本体（７２）、トリガ（７４）、及びロックアウト機構（８２）と実質的に同様であり得るが、以下に詳述する相違点を有する。トロカール（５５８）は、本体（５２２）内に近位に延在する。トロカール（５５８）は、上記のトロカール（２３０）と実質的に同様であるが、以下に詳述する相違点を有していてよい。明示的に示されていないが、トロカール（５５８）は、上記のトロカールアクチュエータ（２３１）、接続バンド部分（２３５）、及びトロカール（２３０）と同様の機構を含んでもよい。トリガ（５５４）は、本明細書の教示に従って、ステープルヘッドアセンブリを発射して、アンビルとステープルヘッドアセンブリとの間に好適に捕捉された組織を同時にステープル留め及び切断するために、本体（５５２）に枢軸旋回可能に連結され、上述のドライバアクチュエータ（６４，３１４）と同様のドライバアクチュエータを作動させるように構成されている。

【0131】

更に、アクチュエータハンドルアセンブリ（５５０）は、多段階式のトロカール作動アセンブリ（５６０）を含む。トロカール作動アセンブリ（５６０）は、中空遠位シャフト（５６２）と、ローリングリング軸受アセンブリ（５６８）と、調節ノブ（５７０）と、近位シャフト部分（５７２）と、係止体（５８０）と、連結体（５８４）と、固定シャフト（５９０）と、を含む。以下により詳細に記載されるように、調節ノブ（５７０）は、トロカール（５５８）を開放位置から第１の閉鎖位置へ作動させるために、（図２６Ａに示すような）遠位位置から（図２６Ｂに示すような）近位位置へ引っ張られ得る。以下にもまたより詳細に記載されるように、調節ノブ（５７０）は、第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間でトロカール（５５８）を作動させるために、調節ノブ（５７０）の長手方向軸線を中心に回転し得る。

【0132】

調節ノブ（５７０）、近位シャフト部分（５７２）、中空遠位シャフト（５６２）、及びローリングリング軸受アセンブリ（５６８）は、互いに接続され、本体（５５２）に対してこれらの長手方向軸線を中心に回転し、かつ本体（５５２）に対して直動するように構成されている。中空遠位シャフト（５６２）は、開放遠位端（５６４）及び遠位環状凹部（５６６）を画定する。開放遠位端（５６４）は、固定シャフト（５９０）の近位部分を受容するように寸法決めされている。ローリングリング軸受アセンブリ（５６８）は、中空遠位シャフト（５６２）の内部に位置する。以下により詳細に記載されるように、ローリングリング軸受アセンブリ（５６８）は、ローリングリング軸受アセンブリ（５６８）の駆動シャフト区分（５９４）を中心とした回転によって、調節ノブ（５７０）、近位シャフト部分（５７２）、中空遠位シャフト（５６２）、及びローリングリング軸受アセンブリ（５６８）が駆動シャフト区分（５９４）に対して遠位及び近位に直動するように、固定シャフト（５９０）の大径の駆動シャフト区分（５９４）と係合するように構成されている。

【0133】

連結体（５８４）は、トロカール（５５８）を中空遠位シャフト（５６２）と連結する。具体的には、連結体（５８４）は、トロカール連結端部（５８６）及びシャフト連結端部（５８８）を含む。トロカール連結端部（５８６）は、トロカール（５５８）にしっかりと固定され、一方、シャフト連結端部（５８８）は、遠位環状凹部（５６６）を介して中空遠位シャフト（５６２）に回転可能に取り付けられている。したがって、中空遠位シャフト（５６２）は、連結体（５８４）及びトロカール（５５８）と共に直動し得る一方で、連結体（５８４）及びトロカール（５５８）に対して回転し得る。連結体（５８４）は、固定シャフト（５９０）が連結体（５８４）を通って延在し得るように貫通孔を有する。加えて、連結体（５８４）は、トロカール（５５８）が、間隙距離ｄが所望の動作範囲内でないように位置付けられる場合、ロックアウト機構（５５６）と干渉するように寸法決めされている。

【0134】

近位シャフト部分（５７２）は、遠位環状凹部（５７４）と、近位環状凹部（５７６）と、凹部（５７４、５７６）間に延在する中間部分（５７８）と、を含む。係止体（５８０）は、付勢ばね（５８２）を介して近位シャフト部分（５７２）に向かって付勢されている。係止体（５８０）は、本体（５５２）に対して長手方向に固定されているが、近位シャフト部分（５７２）の凹部（５７４、５７６）と選択的に連結するために、本体（５５２）に対して横断方向に作動し得る。係止体（５８０）は本体（５５２）に対して長手方向に固定されているので、係止体（５８０）が凹部（５７４、５７６）内にあるとき、係止体（５８０）は、本体（５５２）に対して、近位シャフト部分（５７２）、並びに連結体（５８４）及びトロカール（５５８）の長手方向の位置を維持するのに役立つ。具体的には、係止体（５８０）が近位環状凹部（５７６）内にあるとき、トロカール（５５８）は開放位置に位置する。係止体（５８０）が遠位環状凹部（５７４）内にあるとき、トロカール（５５８）は開放位置に位置する。操作者が、ばね（５８２）の付勢力を超えるように、近位シャフト部分（５７２）に十分な長手方向の力を提供することによって、係止体（５８０）を凹部（５７４、５７６）の外に作動させると、係止体（５８０）は、凹部（５７４、５７６）の外へ横断方向に作動するように構成されてもよい。

【0135】

固定シャフト（５９０）は、本体（５５２）に取り付けられている。固定シャフト（５９０）は、小径区分（５９２）及び大径の駆動シャフト区分（５９４）を含む。小径区分（５９２）は、小径区分（５９２）がローリングリング軸受アセンブリ（５６８）に直接隣接し、小径区分（５９２）がローリングリング軸受アセンブリ（５６８）と係合しないように寸法決めされている。駆動シャフト区分（５９４）は、駆動シャフト区分（５９４）がローリングリング軸受アセンブリ（５６８）の領域内にあるときに、駆動シャフト区分（５９４）を中心としたローリングリング軸受アセンブリ（５６８）の回転により、ローリングリング軸受アセンブリ（５６８）が調節ノブ（５７０）、近位シャフト部分（５７２）、中空遠位シャフト（５６２）、及びローリングリング軸受アセンブリ（５６８）を長手方向に作動させるように寸法決めされている。調節ノブ（５７０）、近位シャフト部分（５７２）、中空遠位シャフト（５６２）、及びローリングリング軸受アセンブリ（５６８）の長手方向の作動により、連結体（５８４）並びにトロカール（５５８）の長手方向の作動を引き起こす。換言すれば、ローリングリング軸受アセンブリ（５６８）及び駆動シャフト区分（５９４）は、ねじ山のないロッド及びローリングリング軸受アセンブリとして機能する。

【0136】

図２６Ａは、開放位置にあるトロカール（５５８）に関連する位置にあるトロカール作動アセンブリ（５６０）を示す。開放位置において、係止体（５８０）は、トロカール（５５８）を開放位置に維持するのを助けるために、近位環状凹部（５７６）と係合されている。この時点で、ロックアウト機構（５５６）は、連結体（５８４）によって阻止され、トリガ（５５４）の発射を防止する。更に、開放位置では、固定シャフト（５９０）の小径区分（５９２）は、ローリングリング軸受アセンブリ（５６８）の領域内にある。したがって、操作者が、図２６Ａに示す位置で調節ノブ（５７０）を回転させると、トロカール（５５８）は、ローリングリング軸受アセンブリ（５６８）の回転に起因して作動しないこととなる。

【0137】

上記の説明に従って、操作者がトロカール（５５８）の遠位端をアンビルと好適に連結した後、操作者は、調節ノブ（５７０）、近位シャフト部分（５７２）、中空遠位シャフト（５６２）、及びローリングリング軸受アセンブリ（５６８）を図２６Ｂに示す位置に直動させるために、調節ノブ（５７０）を引っ張ることができる。調節ノブ（５７０）を十分な力で引っ張ることにより、近位シャフト部分（５７２）の直動が引き起こされて、係止体（５８０）を近位環状凹部（５７６）から係合解除させることとなる。係止体（５８０）は、トロカール（５５８）を第１の閉鎖位置に維持するよう助けるために、係止体（５８０）が遠位環状凹部（５７４）に入るまで近位シャフト部分（５７２）の中間部分（５７８）に存在することとなる。この時点で、ロックアウト機構（５５６）は、依然として連結体（５８４）によって阻止され、トリガ（５５４）の発射を防止する。加えて、第１の閉鎖位置では、駆動シャフト区分（５９４）の遠位部分は、ローリングリング軸受アセンブリ（５６８）の領域に入り始める。したがって、操作者が調節ノブ（５７０）をある角度方向に回転させると、ローリングリング軸受アセンブリ（５６８）は、駆動シャフト区分（５９４）を把持し、トロカール（５５８）を近位に作動させ始めることとなる。しかしながら、操作者が調節ノブ（５７０を反対の角度方向に回転させると、ローリングリング軸受アセンブリ（５６８）は、駆動シャフト区分（５９４）を把持しないこととなり、トロカール（５５８）は静止したままである。

【0138】

図２６Ｃは、調節ノブ（５７０）が第２の閉鎖位置でトロカール（５５８）を駆動するように十分に回転した後のトロカール作動アセンブリ（５６０）を示す。この移動において、連結体（５８４）は、所望する場合には操作者がトリガ（５５４）を発射できるように、ロックアウト機構（５５６）をもはや妨害しない。ロックアウト機構（５５６）は、第２の閉鎖位置に到達する前に妨害され得ないことを理解されたい。ロックアウト機構（５５６）は、間隙距離ｄが所望の動作範囲内にある任意の時点で妨害され得ない。次に、図２６Ｄに示すように、操作者は、本明細書の説明に従って、トリガ（５５４）を発射して、同時に組織をステープル留め及び切断することができる。

【0139】

図２７～図２８は、上述のトロカール作動アセンブリ（５６０）に容易に組み込まれ得る代替的な調節ノブアセンブリ（６００）を示す。具体的には、環状凹部（５７４、５７６）内に付勢された係止体（５８０）を有する代わりに、調節ノブアセンブリ（６００）は、キックスタンド（６１０）を有して、調節ノブ（６０６）が第１の閉鎖位置に維持されるのを助ける。調節ノブアセンブリ（６００）は、近位体（６０２）と、一対の近位肩部（６０４）と、調節ノブ（６０６）と、直動バー（６０８）と、枢軸旋回ピン（６１２）を介して直動バー（６０８）と枢軸旋回可能に連結されたキックスタンド（６１０）と、調節ノブ（６０６）から延在する近位シャフト部分（６１４）と、を含む。調節ノブ（６０６）及び近位シャフト部分（６１４）は、それぞれ、上述の調節ノブ（５７０）及び近位シャフト部分（５７２）と実質的に同様であり得る。

【0140】

例示的な使用では、操作者は、第１の閉鎖位置のトロカールに関連する位置までノブ（６０６）及びシャフト（６１４）を作動させるために、直動バー（６０８）を引くことができる。次いで、操作者は、第１の位置にトロカールを維持するのを助けるために、キックスタンド（６１０）を肩部（６０４）上へと枢軸旋回させることができる。

【0141】

Ｄ．複合ラック及びピニオン機構を有する例示的な二段階式のトロカール作動アセンブリ
図２９～図３２は、上記の器具（１０）に容易に組み込まれ得る代替的な例示的アクチュエータハンドルアセンブリ（６２０）を示す。以下に明示的に記載されていないが、アクチュエータハンドルアセンブリ（６２０）は、器具（１０）について上述した様々な機構及び機能を有していてもよい。したがって、アクチュエータハンドルアセンブリ（６２０）は、上記のアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）と実質的に同様であるが、以下に詳述する相違点を有する。

【0142】

アクチュエータハンドルアセンブリ（６２０）は、本体（６２２）及びトリガ（６２４）を含み、これらは、それぞれ、上記の本体（７２）及びトリガ（７４）と実質的に同様であるが、以下に詳述する相違点を有する。したがって、トリガ（６２４）は、上記の説明に従って、組織を同時にステープル留め及び切断するために、ドライバアクチュエータ（６２８）を作動させるように動作可能である。アクチュエータハンドルアセンブリ（６２０）はまたトロカール作動アセンブリ（６３０）を含む。以下により詳細に記載されるように、トロカール作動アセンブリ（６３０）は、開放位置と、第１の閉鎖位置と、第２の閉鎖位置と、の間でトロカール（６２６）を作動させるように構成されている。トロカール（６２６）は、上述したトロカール（２３０）と実質的に同様であり得る。明示的に示されていないが、トロカール（６２６）は、上述のトロカールアクチュエータ（２３１）、接続バンド部分（２３５）、及びトロカール（２３０）と同様の機構を含んでもよい。

【0143】

トロカール作動アセンブリ（６３０）は、ピニオンアセンブリ（６３２）と、ラックアセンブリ（６４０）と、サイドクランク（６４５）と、を含む。ピニオンアセンブリ（６３２）は、方向の歯（６３５）を有する大きいピニオン（６３４）と、細かい歯（６３７）を有する小さいピニオン（６３６）と、ピン（６３８）と、を含む。大きいピニオン（６３４）及び小さいピニオン（６３６）は、ピン（６３８）を介して本体（６２２）と回転可能に連結され、互いに一体的に回転するように構成されている。換言すれば、大きいピニオン（６３４）及び小さいピニオン（６３６）は、互いに対して固定されている。サイドクランク（６４５）は、ピニオンアセンブリ（６３２）を回転させるように構成されている。ラックアセンブリ（６４０）は、ラックアセンブリ（６４０）の直動がトロカール（６２６）の直動を引き起こすようにトロカール（６２６）に取り付けられている。ラックアセンブリ（６４０）は、粗いラック（６４２）及び細かいラック（６４４）を含む。粗いラック（６４２）は、大きいピニオン（６３４）の粗い歯（６３５）と噛み合うように構成され、一方で、細かいラック（６４４）は、小さいピニオン（６３６）の細かい歯（６３７）と噛み合うように構成されている。トロカール（６２６）が開放位置と第１の閉鎖位置との間を移動するとき、粗いラック（６４２）が大きいピニオン（６３４）と噛み合い、一方で、トロカール（６２６）が開放位置と第１の閉鎖位置との間を移動するとき、細かいラック（６４４）は小さいピニオン（６３６）と係合解除されている。反対に、トロカール（６２６）が第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間を移動するとき、細かいラック（６４４）が小さいピニオン（６３６）と噛み合い、一方で、トロカール（６２６）が第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間を移動するとき、粗いラック（６４２）は大きいピニオン（６３４）と係合解除されている。したがって、トロカール（６２６）が開放位置と第１の閉鎖位置との間を移動するとき、サイドクランク（６４５）の角度変位により、トロカール（６２６）のより大きい変位が引き起こされ、一方、トロカール（６２６）が第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間を移動するとき、サイドクランク（６４５）の同じ角度変位により、トロカール（６２６）のより小さい変位が引き起こされる。サイドクランク（６４５）を使用して、ピニオンアセンブリ（６３２）を回転させたが、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、任意の他の好適に入力される機構が使用されてもよい。例えば、回転モータが使用されてもよい。

【0144】

ＩＩＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の書類提出におけるどの時点でも提示され得る、いずれの特許請求の範囲の適用範囲をも限定することを目的としたものではない。一切の否定要素を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の承継者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の書類提出において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。

【実施例1】

【0145】

装置であって、（ａ）本体を含むハンドルアセンブリと、（ｂ）本体から遠位に延在する外側管状部材を含むシャフトアセンブリと、（ｃ）エンドエフェクタであって、（ｉ）外側管状部材に対して固定されたステープルデッキと、（ｉｉ）ステープルドライバであって、ステープルドライバは、未発射位置と発射済位置との間でステープルデッキに対して作動するように動作可能である、ステープルドライバと、（ｉｉｉ）ステープルデッキ及びステープルドライバに対して作動するように構成されたトロカールと、を含む、エンドエフェクタと、（ｄ）トロカールと選択的に連結するように構成されたアンビルであって、アンビルがトロカールと選択的に連結されると、トロカールは、ステープルデッキに対してアンビルを作動させるように動作可能である、アンビルと、（ｅ）トロカールを遠位位置と第１の閉鎖位置との間で駆動するために、本体に対して第１の動きで作動するように構成された第１のトロカール閉鎖アセンブリと、（ｆ）トロカールを第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間で駆動するために、本体に対して第２の動きで作動するように構成された第２のトロカール閉鎖アセンブリであって、第２の閉鎖位置は、第１の閉鎖位置及び遠位位置の両方に対して近位であり、ステープルドライバは、少なくとも第１のトロカール閉鎖アセンブリがトロカールを第１の閉鎖位置まで作動させるまで、動作不能なままであるように構成されている、第２のトロカール閉鎖アセンブリと、を備える、装置。

【実施例2】

【0146】

第２のトロカール作動アセンブリは、トロカールが第１の閉鎖位置に到達するまで、トロカール内で係合解除されたままであるように構成されている、実施例１に記載の装置。

【実施例3】

【0147】

第２のトロカール作動アセンブリは、第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間に位置する複数の位置の間でトロカールを作動させるように構成されている、実施例１又は２のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例4】

【0148】

第１のトロカール閉鎖アセンブリは、トロカールを第１の移動速度で作動させるように構成され、第２のトロカール閉鎖アセンブリは、トロカールを第２の移動速度で作動させるように構成され、第１の移動速度は、第２の移動速度よりも大きい、実施例１～３のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例5】

【0149】

トロカールは、本体内に摺動可能に収容された近位フレームを含む、実施例１～４のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例6】

【0150】

近位フレームは、ピンとスロットとの関係によって本体内に摺動可能に収容されている、実施例５に記載の装置。

【実施例7】

【0151】

第１のトロカール閉鎖アセンブリは、本体と枢軸旋回可能に連結されたハンドルを含む、実施例５に記載の装置。

【実施例8】

【0152】

ハンドルはまた近位フレームと連結されている、実施例７に記載の装置。

【実施例9】

【0153】

ハンドルはスロットを画定し、近位フレームは突出部を含み、突出部は、スロット内に摺動可能に収容されている、実施例８に記載の装置。

【実施例10】

【0154】

第１の閉鎖アセンブリは連結リンクを更に含み、連結リンクは、ハンドル及び近位フレームの両方に連結されている、実施例７に記載の装置。

【実施例11】

【0155】

ハンドルはスロットを画定し、連結リンクはピンを含み、ピンは、スロット内に摺動可能に収容されている、実施例１０に記載の装置。

【実施例12】

【0156】

第２のトロカール閉鎖アセンブリは、本体に回転可能に配設された調節ノブを含む、実施例５に記載の装置。

【実施例13】

【0157】

第２のトロカール閉鎖アセンブリは、調節ノブから本体内に延在するねじ付きシャフトを含む、実施例１２に記載の装置。

【実施例14】

【0158】

近位フレームは連結チャネルを画定し、ねじ付きシャフトは、トロカールが第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間にあるときに、連結チャネルと係合するように構成されている、実施例１３に記載の装置。

【実施例15】

【0159】

トロカールは第１の閉鎖位置に向かって付勢されている、実施例５に記載の装置。

【実施例16】

【0160】

装置であって、（ａ）本体を含むハンドルアセンブリと、（ｂ）本体から遠位に延在する外側管状部材を含むシャフトアセンブリと、（ｃ）エンドエフェクタであって、（ｉ）外側管状部材に対して固定されたステープルデッキと、（ｉｉ）ステープルドライバであって、ステープルドライバは、未発射位置と発射済位置との間でステープルデッキに対して作動するように動作可能である、ステープルドライバと、（ｉｉｉ）ステープルデッキ及びステープルドライバに対して作動するように構成されたトロカールと、を含む、エンドエフェクタと、（ｄ）トロカールと選択的に連結するように構成されたアンビルであって、アンビルがトロカールと選択的に連結されると、トロカールは、ステープルデッキに対してアンビルを作動させるように動作可能である、アンビルと、（ｅ）第１の作動体を含む第１のトロカール閉鎖アセンブリであって、第１の作動体は、遠位位置と第１の閉鎖位置との間でトロカールを作動させるように構成されている、第１のトロカール閉鎖アセンブリと、（ｆ）第２の作動体を含む第２のトロカール閉鎖アセンブリであって、第２の作動体は、第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間でトロカールを作動させるように構成され、トロカールが遠位位置と第１の閉鎖位置との間にある間に、第２の作動体は、トロカールを係合解除するように構成されている、第２のトロカール閉鎖アセンブリと、を備える、装置。

【実施例17】

【0161】

第１の作動体は、本体に対して直動するように構成されている、実施例１６に記載の装置。

【実施例18】

【0162】

第２の作動体は、トロカールが固定されている、実施例１７に記載の装置。

【実施例19】

【0163】

第１の作動体は、本体に対して枢軸旋回するように構成されている、実施例１６～１８のいずれか１つ以上に記載の装置。

【実施例20】

【0164】

装置であって、（ａ）本体を含むハンドルアセンブリと、（ｂ）本体から遠位に延在する外側管状部材を含むシャフトアセンブリと、（ｃ）エンドエフェクタであって、（ｉ）外側管状部材に対して固定されたステープルデッキと、（ｉｉ）ステープルドライバであって、ステープルドライバは、未発射位置と発射済位置との間でステープルデッキに対して作動するように動作可能である、ステープルドライバと、（ｉｉｉ）ステープルデッキ及びステープルドライバに対して作動するように構成されたトロカールと、を含む、エンドエフェクタと、（ｄ）トロカールと選択的に連結するように構成されたアンビルであって、アンビルがトロカールと選択的に連結されると、トロカールは、ステープルデッキに対してアンビルを作動させるように動作可能である、アンビルと、（ｅ）調節体を含むトロカール閉鎖システムであって、トロカール閉鎖システムは、遠位位置と、第１の閉鎖位置と、第２の閉鎖位置と、の間でトロカールを作動させるように構成され、調節体は、遠位位置と第１の閉鎖位置との間でトロカールを駆動するように、第１の動きで作動するように構成され、調節体は、第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間でトロカールを駆動するように、第２の動きで作動するように構成されている、トロカール閉鎖システムと、を備える、装置。

【0165】

ＩＶ．その他
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ以上は、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ以上と組み合わされてもよい。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示を考慮することで、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。

【0166】

更に、本明細書に記載された教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ以上を、本願と同日に出願された米国特許出願第［代理人参照番号ＥＮＤ８６２７ＵＳＮＰ］号、発明の名称「Ｌａｔｃｈ ｔｏ Ｐｒｅｖｅｎｔ Ｂａｃｋ－Ｄｒｉｖｉｎｇ ｏｆ Ｃｉｒｃｕｌａｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」、及び本願と同日に出願された米国特許出願第［代理人参照番号ＥＮＤ８６２９ＵＳＮＰ］号、発明の名称「Ｄｕａｌ Ｌｅｖｅｒ ｔｏ Ｒｅｄｕｃｅ Ｆｏｒｃｅ ｔｏ Ｆｉｒｅ ｉｎ Ｃｉｒｃｕｌａｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」に記載された教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ以上と組み合わせてもよい。これらの出願のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。

【0167】

本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又はその他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれると言及されているが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、組み込まれるものとする。

【0168】

上記のデバイスの変形形態は、医療専門家により行われる従来の医療処置及び手術における用途のみではなく、ロボット支援された医療処置及び手術における用途をも有することができる。単に一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばＩｎｔｕｉｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどに容易に組み込まれ得る。

【0169】

上述の変形形態は、１回の使用後に廃棄するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換の際、装置の一部の変更例は、再調整用の施設で、又は処置の直前にオペレータによって、その後の使用のために再組み立てされてもよい。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本発明の範囲内にある。

【0170】

単に一例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、容器及びデバイスを、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知のその他の任意の技術を用いて、デバイスを滅菌してもよい。

【0171】

以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかになるであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。

【0172】

〔実施の態様〕
（１） 装置であって、
（ａ）本体を含むハンドルアセンブリと、
（ｂ）前記本体から遠位に延在する外側管状部材を含むシャフトアセンブリと、
（ｃ）エンドエフェクタであって、
（ｉ）前記外側管状部材に対して固定されたステープルデッキと、
（ｉｉ）ステープルドライバであって、前記ステープルドライバは、未発射位置と発射済位置との間で前記ステープルデッキに対して作動するように動作可能である、ステープルドライバと、
（ｉｉｉ）前記ステープルデッキ及び前記ステープルドライバに対して作動するように構成されたトロカールと、を含む、エンドエフェクタと、
（ｄ）前記トロカールと選択的に連結するように構成されたアンビルであって、前記アンビルが前記トロカールと選択的に連結されると、前記トロカールは、前記ステープルデッキに対して前記アンビルを作動させるように動作可能である、アンビルと、
（ｅ）前記トロカールを遠位位置と第１の閉鎖位置との間で駆動するために、前記本体に対して第１の動きで作動するように構成された第１のトロカール閉鎖アセンブリと、
（ｆ）前記トロカールを前記第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間で駆動するために、前記本体に対して第２の動きで作動するように構成された第２のトロカール閉鎖アセンブリであって、前記第２の閉鎖位置は、前記第１の閉鎖位置及び前記遠位位置の両方に対して近位であり、前記ステープルドライバは、少なくとも前記第１のトロカール閉鎖アセンブリが前記トロカールを前記第１の閉鎖位置まで作動させるまで動作不能なままであるように構成されている、第２のトロカール閉鎖アセンブリと、を備える、装置。
（２） 前記第２のトロカール作動アセンブリは、前記トロカールが前記第１の閉鎖位置に到達するまで、前記トロカール内で係合解除されたままであるように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記第２のトロカール作動アセンブリは、前記第１の閉鎖位置と前記第２の閉鎖位置との間に位置する複数の位置の間で前記トロカールを作動させるように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（４） 前記第１のトロカール閉鎖アセンブリは、前記トロカールを第１の移動速度で作動させるように構成され、前記第２のトロカール閉鎖アセンブリは、前記トロカールを第２の移動速度で作動させるように構成され、前記第１の移動速度は、前記第２の移動速度よりも大きい、実施態様１に記載の装置。
（５） 前記トロカールは、前記本体内に摺動可能に収容された近位フレームを含む、実施態様１に記載の装置。

【0173】

（６） 前記近位フレームは、ピンとスロットとの関係によって前記本体内に摺動可能に収容されている、実施態様５に記載の装置。
（７） 前記第１のトロカール閉鎖アセンブリは、前記本体と枢軸旋回可能に連結されたハンドルを含む、実施態様５に記載の装置。
（８） 前記ハンドルはまた前記近位フレームと連結されている、実施態様７に記載の装置。
（９） 前記ハンドルはスロットを画定し、前記近位フレームは突出部を含み、前記突出部は、前記スロット内に摺動可能に収容されている、実施態様８に記載の装置。
（１０） 前記第１の閉鎖アセンブリは連結リンクを更に含み、前記連結リンクは、前記ハンドル及び前記近位フレームの両方に連結されている、実施態様７に記載の装置。

【0174】

（１１） 前記ハンドルはスロットを画定し、前記連結リンクはピンを含み、前記ピンは、前記スロット内に摺動可能に収容されている、実施態様１０に記載の装置。
（１２） 前記第２のトロカール閉鎖アセンブリは、前記本体に回転可能に配設された調節ノブを含む、実施態様５に記載の装置。
（１３） 前記第２のトロカール閉鎖アセンブリは、前記調節ノブから前記本体内に延在するねじ付きシャフトを含む、実施態様１２に記載の装置。
（１４） 前記近位フレームは連結チャネルを画定し、前記ねじ付きシャフトは、前記トロカールが前記第１の閉鎖位置と前記第２の閉鎖位置との間にあるときに、前記連結チャネルと係合するように構成されている、実施態様１３に記載の装置。
（１５） 前記トロカールは前記第１の閉鎖位置に向かって付勢されている、実施態様５に記載の装置。

【0175】

（１６） 装置であって、
（ａ）本体を含むハンドルアセンブリと、
（ｂ）前記本体から遠位に延在する外側管状部材を含むシャフトアセンブリと、
（ｃ）エンドエフェクタであって、
（ｉ）前記外側管状部材に対して固定されたステープルデッキと、
（ｉｉ）ステープルドライバであって、前記ステープルドライバは、未発射位置と発射済位置との間で前記ステープルデッキに対して作動するように動作可能である、ステープルドライバと、
（ｉｉｉ）前記ステープルデッキ及び前記ステープルドライバに対して作動するように構成されたトロカールと、を含む、エンドエフェクタと、
（ｄ）前記トロカールと選択的に連結するように構成されたアンビルであって、前記アンビルが前記トロカールと選択的に連結されると、前記トロカールは、前記ステープルデッキに対して前記アンビルを作動させるように動作可能である、アンビルと、
（ｅ）第１の作動体を含む第１のトロカール閉鎖アセンブリであって、前記第１の作動体は、遠位位置と第１の閉鎖位置との間で前記トロカールを作動させるように構成されている、第１のトロカール閉鎖アセンブリと、
（ｆ）第２の作動体を含む第２のトロカール閉鎖アセンブリであって、前記第２の作動体は、前記第１の閉鎖位置と第２の閉鎖位置との間で前記トロカールを作動させるように構成され、前記トロカールが前記遠位位置と前記第１の閉鎖位置との間にある間に、前記第２の作動体は、前記トロカールを係合解除するように構成されている、第２のトロカール閉鎖アセンブリと、を備える、装置。
（１７） 前記第１の作動体は、前記本体に対して直動するように構成されている、実施態様１６に記載の装置。
（１８） 前記第２の作動体は、前記トロカールが固定されている、実施態様１７に記載の装置。
（１９） 前記第１の作動体は、前記本体に対して枢軸旋回するように構成されている、実施態様１６に記載の装置。
（２０） 装置であって、
（ａ）本体を含むハンドルアセンブリと、
（ｂ）前記本体から遠位に延在する外側管状部材を含むシャフトアセンブリと、
（ｃ）エンドエフェクタであって、
（ｉ）前記外側管状部材に対して固定されたステープルデッキと、
（ｉｉ）ステープルドライバであって、前記ステープルドライバは、未発射位置と発射済位置との間で前記ステープルデッキに対して作動するように動作可能である、ステープルドライバと、
（ｉｉｉ）前記ステープルデッキ及び前記ステープルドライバに対して作動するように構成されたトロカールと、を含む、エンドエフェクタと、
（ｄ）前記トロカールと選択的に連結するように構成されたアンビルであって、前記アンビルが前記トロカールと選択的に連結されると、前記トロカールは、前記ステープルデッキに対して前記アンビルを作動させるように動作可能である、アンビルと、
（ｅ）調節体を含むトロカール閉鎖システムであって、前記トロカール閉鎖システムは、遠位位置と、第１の閉鎖位置と、第２の閉鎖位置と、の間で前記トロカールを作動させるように構成され、前記調節体は、前記遠位位置と前記第１の閉鎖位置との間で前記トロカールを駆動するように、第１の動きで作動するように構成され、前記調節体は、前記第１の閉鎖位置と前記第２の閉鎖位置との間で前記トロカールを駆動するように、第２の動きで作動するように構成されている、トロカール閉鎖システムと、を備える、装置。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図10D】

【図10E】

【図11】

【図12A】

【図12B】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図14A】

【図14B】

【図14C】

【図15】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図16D】

【図17A】

【図17B】

【図17C】

【図17D】

【図18A】

【図18B】

【図18C】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24A】

【図24B】

【図24C】

【図24D】

【図24E】

【図24F】

【図25A】

【図25B】

【図26A】

【図26B】

【図26C】

【図26D】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31A】

【図31B】

【図31C】

【図32】

【国際調査報告】