(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-01-20
(54)【発明の名称】卵胞液の吸引
(51)【国際特許分類】
A61B 10/02 20060101AFI20220113BHJP
【ＦＩ】
A61B10/02 140
A61B10/02 150
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021529862
(86)(22)【出願日】2019-07-02
(85)【翻訳文提出日】2021-07-12
(86)【国際出願番号】 IN2019050491
(87)【国際公開番号】W WO2020110137
(87)【国際公開日】2020-06-04
(31)【優先権主張番号】201841044740
(32)【優先日】2018-11-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】IN
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521167936
【氏名又は名称】パイェリ、 スラヴァン クマール
(74)【代理人】
【識別番号】100070024
【弁理士】
【氏名又は名称】松永 宣行
(74)【代理人】
【識別番号】100195257
【弁理士】
【氏名又は名称】大渕 一志
(72)【発明者】
【氏名】パイェリ、 スラヴァン クマール
(72)【発明者】
【氏名】モカルラ、 パヴァーニ スリーヴィッディヤ
(57)【要約】
本発明は、卵胞液を吸引するデバイス及びシステムを開示する。一実施例では、卵胞液を吸引するための卵子ピックアップ（ＯＰＵ）デバイスが、第１の端部と第１の端部の反対側の第２の端部とを有する針を含む。針の第１の端部は、卵胞を貫通して吸引力により卵胞から卵胞液を吸引する。ＯＰＵデバイスは、針の第２の端部を受け入れるチャネルを有するコネクタを含む。ＯＰＵデバイスは、コネクタに接続された弾性チューブをさらに含む。針の第２の端部は、チャネルを通って弾性チューブの内部を通る。弾性チューブは、２つの卵胞間の卵胞液の吸引中に吸引力を調節するために、卵胞の位置を特定して卵胞に針を突き刺している間に圧縮可能である。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
卵胞から卵胞液を吸引するための卵子ピックアップ（ＯＰＵ）デバイス（２００）であって、第１の端部（２０２－１）と前記第１の端部（２０２－１）の反対側の第２の端部（２０２－２）とを有する針（２０２）であって、前記針（２０２）の第１の端部（２０２－１）は卵胞を貫通して吸引力により卵胞から卵胞液を吸引する針（２０２）と、
前記針（２０２）の第２の端部（２０２－２）を受け入れるチャネル（２０６）を有するコネクタ（２０４）と、
前記コネクタ（２０４）に接続された弾性チューブ（２１０）であって、前記針（２０２）の第２の端部（２０２－２）は前記チャネル（２０６）を通って前記弾性チューブ（２１０）の内部を通り、前記弾性チューブ（２１０）は、卵胞液の吸引中に吸引力を調整するために、卵胞の位置を特定して卵胞に前記針（２０２）を突き刺している間に圧縮可能である、弾性チューブ（２１０）と
を含み、
前記コネクタ（２０４）は、
本体（２０５）であって、前記チャネル（２０６）は前記本体（２０５）に形成された貫通穴である本体（２０５）と、
本体（２０５）から突出するハンドルであって、前記弾性チューブ（２１０）に対して平行に、前記弾性チューブ（２１０）の長さに沿って延びるハンドルと
を含む、ＯＰＵデバイス（２００）。
【請求項2】
前記弾性チューブ（２１０）は、吸引力を減少させるために圧縮可能であり、吸引力を増加させるために減圧可能である、請求項１に記載のＯＰＵデバイス（２００）。
【請求項3】
前記ハンドルは、前記弾性チューブ（２１０）を通る水平面に対して平行である、請求項１に記載のＯＰＵデバイス（２００）。
【請求項4】
前記ハンドル（２０８）は、円筒形状と、その一部にある挟持形状部とを有し、前記挟持形状部（５００）は、前記弾性チューブ（２１０）の近位にある第１のエッジと、
前記第１のエッジの反対側かつ前記弾性チューブ（２１０）の遠位にある第２のエッジであって、前記第１のエッジは前記第２のエッジの長さ及び前記弾性チューブ（２１０）の断面直径よりも短い長さである第２のエッジと
を有する断面形状を有する、請求項１に記載のＯＰＵデバイス（２００）。
【請求項5】
前記断面形状は、前記第１のエッジの第１の端点を前記第２のエッジの第１の端点に接続する第３のエッジであって、前記第１のエッジの第１の端点及び前記第２のエッジの第１の端点は前記ハンドル（２０８）の長手方向軸を通る垂直面の第１の側に位置する第３のエッジと、
前記第１のエッジの第２の端点を前記第２のエッジの第２の端点に接続する、前記第３のエッジの反対側の第４のエッジであって、前記第１のエッジの第２の端点及び前記第２のエッジの第２の端点は前記垂直面の第１の側とは反対側の第２の側に位置する第４のエッジと
をさらに有する、請求項４に記載のＯＰＵデバイス（２００）。
【請求項6】
前記第３のエッジ及び前記第４のエッジのそれぞれが直線プロファイルを有する、請求項５に記載のＯＰＵデバイス（２００）。
【請求項7】
前記第３のエッジ及び前記第４のエッジのそれぞれが、曲線プロファイルを有する、請求項５に記載のＯＰＵデバイス（２００）。
【請求項8】
前記曲線プロファイルは、１つの山と１つの谷とを有する、請求項７に記載のＯＰＵデバイス（２００）。
【請求項9】
前記ハンドル（２０８）は、約０．５ｍｍから約１０ｍｍの距離だけ前記弾性チューブから離れている、請求項１に記載のＯＰＵデバイス（２００）。
【請求項10】
前記ハンドル（２０８）は、約０．５ｃｍから約２ｃｍの幅を有する、請求項１に記載のＯＰＵデバイス（２００）。
【請求項11】
前記ハンドル（２０８）は、約０．５ｃｍから約３ｃｍの高さを有する、請求項１に記載のＯＰＵデバイス（２００）。
【請求項12】
前記ハンドル（２０８）は、前記ハンドル（２０８）が人差し指と親指との間で把持されている間に、人差し指と親指を互いに向かって動かすことによって前記弾性チューブ（２１０）が挟持可能であるように、前記弾性チューブ（２１０）に対して位置決めされる、請求項１に記載のＯＰＵデバイス（２００）。
【請求項13】
前記弾性チューブ（２１０）は、人差し指と親指との間に挟まれたときに圧縮可能である、請求項１２に記載のＯＰＵデバイス（２００）。
【請求項14】
前記ハンドル（６０２）は、前記弾性チューブ（２１０）を通る水平面に対して垂直であり、前記ハンドル（６０２）は、前記針（２０２）の近位にある第１の端部（６０４）であって、前記コネクタ（２０４）に連結される第１の端部（６０４）と、前記第１の端部（６０４）の反対側の第２の端部（６０６）であって、卵胞液を前記弾性チューブ（２１０）から採取チャンバ（１０２）に運ぶための接続チューブ（１０８）に連結される第２の端部（６０６）とを有する、請求項１に記載のＯＰＵデバイス（２００）。
【請求項15】
前記ハンドル（６０２）は、前記コネクタ（２０４）の一部が第１の突起対（６０８）の間に保持されるように、前記第１の端部（６０４）に前記第１の突起対（６０８）を有する、請求項１３に記載のＯＰＵデバイス（２００）。
【請求項16】
前記ハンドル（６０２）は、前記接続チューブ（１０８）の一部が第２の突起対（６１０）の間に保持されるように、前記第２の端部（６０６）に前記第２の突起対（６１０）を有する、請求項１３に記載のＯＰＵデバイス（２００）。
【請求項17】
前記ハンドル（６０２）は、前記弾性チューブ（２１０）の断面直径よりも大きい幅を有する、請求項１３に記載のＯＰＵデバイス（２００）。
【請求項18】
前記弾性チューブ（２１０）は、約１ｃｍから約１０ｃｍの長さを有する、請求項１に記載のＯＰＵデバイス（２００）。
【請求項19】
前記弾性チューブ（２１０）は、前記針の外径以上の内径を有する、請求項１に記載のＯＰＵデバイス（２００）。
【請求項20】
前記弾性チューブ（２１０）は、ゴム又はシリコンのいずれか一方で作られる、請求項１に記載のＯＰＵデバイス（２００）。
【請求項21】
卵胞から卵胞液を吸引するためのシステム（１００）であって、卵胞液を溜めるための採取チャンバ（１０２）と、
前記採取チャンバ（１０２）に連結された吸引ポンプ（１０４）であって、卵胞から卵胞液を吸引するために吸引力を生成する吸引ポンプ（１０４）と、
第１の端部と前記第１の端部の反対側の第２の端部とを有する針（２０２）であって、前記針（２０２）の第１の端部は卵胞を貫通して吸引力により卵胞から卵胞液を吸引する針（２０２）と、
前記針（２０２）の第２の端部を受け入れるチャネル（２０６）を有するコネクタ（２０４）と、
前記コネクタ（２０４）に接続された第１の弾性チューブ（２１０）であって、前記針（２０２）の第２の端部は前記チャネル（２０６）を通って第１の弾性チューブ（２１０）の内部を通り、前記第１の弾性チューブ（２１０）は、卵胞液の吸引中に吸引を調節するために、卵胞の位置を特定して同時に卵胞に前記針（２０２）を突き刺している間に圧縮可能である第１の弾性チューブ（２１０）と、
を含み、
前記コネクタ（２０４）は、
本体（２０５）であって、前記チャネル（２０５）は前記本体（２０５）に形成された貫通穴である本体（２０５）と、
前記本体（２０５）と一体のハンドルであって、前記第１の弾性チューブ（２１０）に対して平行でありかつ前記第１の弾性チューブ（２１０）の長さに沿って延びるハンドルと
を含む、システム（１００）。
【請求項22】
前記吸引ポンプ（１０４）と前記採取チャンバ（１０２）との間に接続された１組のチャンバであって、コネクタパイプの縦列接続を介して接続される１組のチャンバをさらに含む、請求項２１に記載のシステム（１００）。
【請求項23】
前記第１の弾性チューブ（２１０）は、吸引力を減少させるために圧縮可能であり、吸引力を増加させるために減圧可能である、請求項２１に記載のシステム（１００）。
【請求項24】
前記ハンドルは、前記弾性チューブ（２１０）を通る水平面に対して平行である、請求項２１に記載のシステム（１００）。
【請求項25】
前記ハンドル（２０８）は、約０．５ｍｍから約１０ｍｍの距離だけ前記第１の弾性チューブ（２１０）から離れている、請求項２１に記載のシステム（１００）。
【請求項26】
前記ハンドル（２０８）は、約０．５ｃｍから約２ｃｍの幅を有する、請求項２１に記載のシステム（１００）。
【請求項27】
前記ハンドル（２０８）は、約０．５ｃｍから約３ｃｍの高さを有する、請求項２１に記載のシステム（１００）。
【請求項28】
前記ハンドル（２０８）は、前記ハンドルが人差し指と親指との間で把持されている間に、人差し指と親指の互いの方への動きによって第１の弾性チューブ（２１０）が挟持可能であるように、前記第１の弾性チューブ（２１０）に対して平行に配置される、請求項２１に記載のシステム（１００）。
【請求項29】
前記ハンドル（２０８）は、円筒形状と、その一部にある挟持形状部とを有し、前記挟持形状部（５００）は、前記弾性チューブ（２１０）の近位にある第１のエッジと、
前記第１のエッジの反対側かつ前記弾性チューブ（２１０）の遠位にある第２のエッジであって、前記第１のエッジは前記第２のエッジの長さ及び前記弾性チューブ（２１０）の断面直径よりも短い長さである第２のエッジと
を有する断面形状を有する、請求項２１に記載のシステム（１００）。
【請求項30】
前記断面形状は、前記第１のエッジの第１の端点を前記第２のエッジの第１の端点に接続する第３のエッジであって、前記第１のエッジの第１の端点及び前記第２のエッジの第１の端点は前記ハンドル（２０８）の長手方向軸を通る垂直面の第１の側に位置する第３のエッジと、
前記第１のエッジの第２の端点を前記第２のエッジの第２の端点に接続する、前記第３のエッジの反対側の第４のエッジであって、前記第１のエッジの第２の端点及び前記第２のエッジの第２の端点は前記垂直面の第１の側とは反対側の第２の側に位置する第４のエッジと
をさらに有する、請求項２１に記載のシステム（１００）。
【請求項31】
前記ハンドル（６０２）は、前記弾性チューブ（２１０）を通る水平面に対して垂直であり、前記ハンドル（６０２）は、前記針（２０２）の近位にある第１の端部（６０４）であって、前記コネクタ（２０４）に連結される第１の端部（６０４）と、前記第１の端部（６０４）の反対側の第２の端部（６０６）であって、卵胞液を前記弾性チューブ（２１０）から前記採取チャンバ（１０２）に運ぶための接続チューブ（１０８）に連結される第２の端部（６０６）とを有する、請求項２１に記載のシステム（１００）。
【請求項32】
前記ハンドル（６０２）は、前記コネクタ（２０４）の一部が第１の突起対（６０８）の間に保持されるように、前記第１の端部（６０４）に前記第１の突起対（６０８）を有する、請求項３１に記載のシステム（１００）。
【請求項33】
前記ハンドル（６０２）は、前記接続チューブ（１０８）の一部が第２の突起対（６１０）の間に保持されるように、前記第２の端部（６０６）に前記第２の突起対（６１０）を有する、請求項２８に記載のシステム（１００）。
【請求項34】
前記ハンドル（６０２）は、前記弾性チューブ（２１０）の断面直径よりも大きい幅を有する、請求項３１に記載のシステム（１００）。
【請求項35】
前記第１の弾性チューブ（２１０）の端部に連結された第１の端部（１０８－１）と、前記採取チャンバ（１０２）に面する第２の端部（１０８－２）とを有する接続チューブ（１０８）であって、卵胞液を前記第１の弾性チューブ（２１０）から前記採取チャンバ（１０２）に運ぶ接続チューブ（１０８）をさらに含む、請求項２１に記載のシステム（１００）。
【請求項36】
針（２０２）が通される針ガイド（３０６）が取り付けられた超音波プローブであって、前記針の第１の端部（２０２－１）を卵胞に向けて導くための超音波プローブをさらに含む、請求項２１に記載のシステム（１００）。
【請求項37】
前記接続チューブ（１０８）と前記採取チャンバ（１０２）との間に接続された第２の弾性チューブ（１１０）であって、前記第２の弾性チューブ（１１０）の端部が前記採取チャンバ（１０２）の近位にあり、前記第２の弾性チューブ（１１０）は、前記採取チャンバが交換される間、卵巣への卵胞液の逆流を制御するために圧縮可能である第２の弾性チューブ（１１０）をさらに含む、請求項３５に記載のシステム（１００）。
【請求項38】
前記第２の弾性チューブ（１１０）の長さが、約１ｃｍから約２ｃｍの範囲である、請求項３７に記載のシステム（１００）。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
生殖補助医療（ＡＲＴ）は自然な手段では妊娠することができないカップルの不妊治療を促進する。ＡＲＴでは、男性と女性の配偶子（卵子と精子）をカップルから採取し、受精に使用する。体外受精（ＩＶＦ）は、男性と女性の配偶子が将来の親の体内から採取され、一緒に混合され、実験室などの管理された環境内の培地でのインビトロの（すなわち、体外ので）受精を可能にするＡＲＴの一種である。精子細胞による卵子の体外受精は、胚の発生をもたらす。胚は評価され、さらなる発達のために将来の母親の子宮に移される。
【0002】
ＩＶＦ技術は、将来の親の体からの男性と女性の配偶子の採取を含む。卵子（卵）と呼ばれる女性の配偶子は、将来の母親の卵巣の卵胞から採取される。卵巣は、卵巣の表面及び内部に複数の卵胞を形成することを可能にするホルモンを注入することによって刺激される。卵胞は、液体で満たされた球状構造体のように見える。各卵胞は、約１．５ｍｌから約２．５ｍｌの卵胞液を含み得る。卵子は一般に卵胞液中に配置される。これらの卵胞は、卵巣の内部又は表面にランダムに分布する。体外受精の場合、卵子を含む卵胞液を卵胞から採取する。
【0003】
卵胞液を採取するための従来のシステムは、卵胞の視覚画像を提供する超音波プローブを含む。超音波プローブに針が取り付けられており、針が卵胞の壁を貫通して吸引力により卵胞液を吸引する。針は、全体にわたって内腔を有する。針は、針ガイドを介して超音波プローブに取り付けられる。針ガイドは、超音波プローブに固定され、卵胞を穿刺するための針の前後の動きを容易にする。超音波プローブによって導かれた針は、卵巣を通って卵胞に到達する。超音波プローブは卵巣内の卵胞の位置を特定するのを容易にし、針ガイドは卵胞を穿刺するための針の動きを容易にする。従来のシステムは、採取チャンバ、吸引ポンプ、及び接続チューブをさらに含む。
【0004】
針は、第１の接続チューブを介して採取チャンバに接続される。吸引ポンプは、第２の接続チューブによって採取チャンバに接続される。接続チューブはプラスチックで作られる。卵胞液の採取のために、医師が針を卵巣の卵胞に挿入する。医師は、超音波プローブによって生成された映像に基づいて誘導される。吸引ポンプがオンにされると、吸引ポンプは第２の接続チューブを通して採取チャンバから空気を引き出す。これにより、採取チャンバの内部の流体圧力が低下し、第１の接続チューブに沿って吸引力が作用する。この吸引力は、第１の接続チューブを通して針の先端に伝達され、卵胞の内部に加えられる。この吸引力により、卵胞液は第１の接続チューブに吸引され、採取チャンバに溜められる。
【0005】
従来、卵胞液の採取中、１つの卵胞を完全に吸引した後、針は卵胞間組織（卵巣の組織）を通って別の卵胞に到達する。この卵胞間組織は血管で構成される。したがって、ある卵胞から別の卵胞に針を通すと、吸引力が卵巣の穿刺された血管に作用し、血液の吸引につながる。さらに、穿刺された血管の正の血圧により、血液が針に送り込まれる。この卵巣から吸引された血液は、採取チャンバに溜められた卵胞液と混ざり合い、それによって卵胞液の汚染を引き起こす。卵胞液の血液汚れは、卵胞液の正常な生理学的組成を変化させる。血液で汚れた卵胞液から採取した卵子を用いて行ったＩＶＦは、受精率が最適でなくなる可能性がある。さらに、卵巣からの血液の吸引により、卵巣が外傷又は損傷を受けることがあり、吸引力により、卵巣内に内出血が生じることがある。また、吸引力を持続的に加えると、卵巣の間質組織の小部分が吸引され、それらが卵胞液を汚染し、卵子の喪失を引き起こす可能性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0006】
本開示は、卵胞液の吸引中に、卵胞の位置を特定して同時に卵胞に針を突き刺している間に、吸引力を調節するために圧縮性弾性チューブを使用するアプローチを説明する。吸引力が調節されているため、卵巣からの血液の吸引を低減又は除去することができる。したがって、本開示のシステム又は卵子ピックアップ（ＯＰＵ）デバイスを使用することにより、吸引された卵胞液中の血液汚れの存在を低減又は除去することができ、それにより受精率を高め、卵巣への望ましくない過剰な吸引力を最小限に抑えることによって、ＩＶＦの結果及び患者ケアの改善を促進する。
【0007】
本開示は、卵胞から卵胞液を吸引し、吸引圧を制御するためのシステム及びＯＰＵデバイスの例示的な実施を説明する。一実施例では、卵胞液を吸引するためのシステムが記載される。システムは、卵胞液を溜めるための採取チャンバと、採取チャンバに連結された吸引ポンプとを含む。吸引ポンプは、卵胞から卵胞液を吸引するために吸引力を生成するように動作可能である。システムは、第１の端部と、第１の端部の反対側の第２の端部とを有する針を含む。針の第１の端部は卵胞を貫通し、吸引力により卵胞から卵胞液を吸引する。システムは、針の第２の端部を受け入れるチャネルと、チャネルに接続された弾性チューブとを有するコネクタを含む。針の第２の端部は、チャネルを通り、弾性チューブの内部に到達する。弾性チューブは、卵胞液の吸引中に、卵胞の位置を特定して同時に卵胞に針を突き刺している間に、吸引ポンプによって生成される吸引力を調節するために圧縮可能である。
【0008】
したがって、システムでは、上記のように、吸引力は、針が卵胞の内部にあるときに生成及び／又は増加され得、針が２つの卵胞の間の卵巣の組織を通過するとき又は針が卵胞の外にあるときに低減及び／又は除去され得る。一実施例では、第１の弾性チューブは、吸引力を減少させるために圧縮され、吸引ポンプによって生成される吸引力を増加させるために減圧され得る。したがって、針が２つの卵胞の間の卵巣組織を通るとき、弾性チューブを挟んで圧縮することができ、これにより吸引力が低減又は除去され、それによって卵巣の血管又は組織からの制御されない血液の吸引が防止される。針が卵胞の内部に入ると、弾性チューブが減圧され、それによって卵胞の内部に吸引力を加えて、針を通して卵胞液を採取チャンバに吸引することができる。したがって、本開示のシステム及びＯＰＵデバイスでは、卵胞液の採取プロセスを行いながら、吸引力をリアルタイムで制御することができる。
【図面の簡単な説明】
【0009】
以下の詳細な説明は、図面を参照している。
【0010】
【図1】一実施例による、卵胞から卵胞液を吸引するためのシステムを示す。
【0011】
【図2】一実施例による、卵胞から卵胞液を吸引するための卵子ピックアップ（ＯＰＵ）デバイスを示す。
【0012】
【図3】一実施例による、ＯＰＵデバイスの針が超音波プローブに取り付けられている卵胞液を吸引するためのシステムの一部を示す。
【0013】
【図4】一実施例による、圧縮状態にあるシステムの弾性チューブを示す。
【0014】
【図5A】一実施例による、ハンドル及び弾性チューブを有するＯＰＵデバイスの一部を示す。
【0015】
【図5B-5D】一実施例による、ＯＰＵデバイスのハンドル内の挟持形状部の断面図を示す。
【0016】
【図6】一実施例による、ハンドル及び弾性チューブを有するＯＰＵデバイスの一部を示す。
【0017】
【図7】一実施例による、ハンドルに押し付けられた弾性チューブの断面図を示す。
【0018】
【図8】一実施例による、卵胞から卵胞液を吸引するためのシステムにおける採取チャンバの直列接続を示す。
【発明を実施するための形態】
【0019】
以下の詳細な説明は、添付の図面（縮尺どおりに描かれていない）を参照する。可能な限り、図面及び以下の説明では同じ符号を用いて同一又は類似の部分を指している。明細書にはいくつかの実施例が記載されているが、変更、適合、及び他の実施は、挟持システムを用いて卵胞及び卵巣の内部で吸引圧をリアルタイムで制御することの範囲内にある。したがって、以下の詳細な説明は、開示された実施例を限定するものではない。代わりに、開示された実施例の適切な範囲は、添付の特許請求の範囲によって定義され得る。
【0020】
図１は、一実施例による、卵胞から卵胞液を吸引するためのシステム１００を示す。システム１００は、卵胞から卵胞液を採取するために医師によって操作され得る。システム１００は、採取チャンバ１０２を含む。一実施例では、採取チャンバ１０２は、ガラス又はプラスチックで作られた使い捨て容器であることができる。一実施例では、採取チャンバは、１４ｍｌの容積を有することができる。システム１００によって吸引された卵胞液は、採取チャンバ１０２に溜められる。図１に示すように、採取チャンバ１０２は栓１０３によって閉じられる。栓１０３は気密である。一実施例では、栓１０３は、ゴム又はシリコンなどの弾性材料で作られる。
【0021】
システム１００は、採取チャンバ１０２に連結された吸引ポンプ１０４を含む。図１に示すように、吸引ポンプ１０４は、接続チューブ１０６を介して採取チャンバ１０２に連結される。接続チューブ１０６は、採取チャンバ１０２の内部に存在する第１の端部１０６－１と、採取チャンバ内の空気を吸引し、採取チャンバ１０２の内部に真空を作り出すために吸引ポンプ１０４に連結された第２の端部１０６－２とを有する。接続チューブの第２の端部１０６－２は、連結要素（図示せず）を介して吸引ポンプ１０４に連結されてもよい。接続チューブ１０６の第１の端部１０６－１は、採取チャンバ１０２の内部で栓１０３を貫通する。接続チューブ１０６は、第１の接続チューブ１０６とも呼ばれる。図１には、１つの採取チャンバ１０２が示されているが、他の実施例では、直列に接続された複数の採取チャンバがあることができる。一実施例では、１組の採取チャンバを、吸引ポンプ１０４と採取チャンバ１０２との間に接続することができ、その場合、１組の採取チャンバは、コネクタパイプの縦列接続を介して接続される。複数の採取チャンバを有するそのような実施例は、図８を参照して明細書の後半で説明される。
【0022】
システム１００は、ＯＰＵデバイス２００を含む。ＯＰＵデバイス２００は、図２を参照して詳細に説明されている。ＯＰＵデバイス２００は、針２０２を含む。針２０２は、図２に示すように、第１の端部２０２－１と、第１の端部２０２－１の反対側の第２の端部２０２－２とを有する単一内腔針である。図２には、単一内腔針が示されているが、一実施例では、複数の内腔を有する針もＯＰＵデバイス２００で使用することができる。針２０２の第１の端部２０２－１は、医師が超音波プローブに取り付けた針ガイド（図示せず）の助けで誘導され、将来の母親の体の内部を通る。第１の端部２０２－１は、卵胞を貫通して卵胞から卵胞液を吸引することができる。一実施例では、針２０２の内腔は、卵胞からの卵子（卵母細胞卵丘複合体）の採取を可能にする約０．６ｍｍから約１．６ｍｍの直径を有する。
【0023】
ＯＰＵデバイス２００は、コネクタ２０４を含む。コネクタ２０４は、針２０２の第２の端部２０２－２を受け入れるチャネル２０６を有する本体２０５を含む。一実施例では、本体２０５は、円筒構造を有する細長い部分であることができる。チャネル２０６は、本体２０５に形成された、針２０２が通ることができる貫通穴又は通路である。一実施例では、本体２０５は、環状のシリンダの構造に類似している。コネクタ２０４は、本体２０５から突出し、針２０２の第１の端部２０２－１から離れて長手方向に延びるハンドル２０８をさらに含む。ハンドル２０８は、コネクタ２０４と一体であり、プラスチック成形によって形成することができ、又は本体２０５に取り付けられた別個のユニットであることができる。一実施例では、ハンドル２０８は、約２センチメートル（ｃｍ）から約７ｃｍの長さを有する。ハンドル２０８は、三角形又は円形の断面を有することができる。一実施例では、ハンドル２０８は、約０．５ｃｍから約２ｃｍの幅を有し、約０．５ｃｍから約３ｃｍの高さを有する。一実施例では、コネクタ２０４は、典型的には、プラスチックもしくは金属、又はそれらの組み合わせから形成される。
【0024】
図２に示すように、コネクタ２０４は、傾斜領域２０５－１を含む。ハンドル２０８は、傾斜領域２０５－１を介して本体２０５に接続されている。一実施例では、傾斜領域２０５－１は、一端が本体２０５に接続され、他端がハンドル２０６に接続された半円状の傾斜である。一実施例では、傾斜領域２０５－１は、ハンドル２０８とコネクタ２０４の本体２０５との間の傾斜エッジによって形成されてもよい。ハンドル２０８の他の特徴は、図５を参照して明細書の後半で説明される。
【0025】
ＯＰＵデバイス２００は、チャネル２０６に接続された弾性チューブ２１０を含む。弾性チューブ２１０は、２００ミリメートル（ｍｍ）以上の水銀柱の圧力に耐えることができる中空のチャネルを有するシリンダのような、球状の圧縮可能な構造であることができる。一実施例では、弾性チューブ２１０は、ゴム又はシリコン又は任意の他の材料などの卵母細胞（卵）に安全な弾性材料から形成される。弾性チューブ２１０は、コネクタ２０４の端部にぴったりと取り付けることができる。コネクタ２０４のハンドル２０８は、弾性チューブ２１０の長さに沿って延び、弾性チューブ２１０に重なる。ハンドル２０８は、弾性チューブ２１０を通る水平面Ｐに対して平行である。ハンドル２０８は、距離「Ｄ」だけ弾性チューブから離れている。一実施例では、距離「Ｄ」は、約０．５ミリメートル（ｍｍ）から約１０ｍｍの範囲である。一実施例では、ハンドル２０８は、吸引圧を制御する効率的な挟持を容易にするためにハンドル２０８が人差し指と親指との間で人間工学的に把持されている間に、人差し指と親指を互いに向かって動かすことによって弾性チューブ２１０が挟まれるように弾性チューブ２１０に対して位置決めされる。コネクタ２０４の傾斜領域２０５－１は、弾性チューブ２１０の取り付けを容易にしてハンドル２０８を弾性チューブ２１０に近接させ、弾性チューブ２１０とハンドル２０８を人差し指と親指で同時に把持して操作できるようにする。
【0026】
一実施例では、弾性チューブ２１０は、約１センチメートルから約１０センチメートル以上の長さ、約０．１センチメートルから約１．５センチメートル以上の内径を有する。弾性チューブ２１０が取り付けられるコネクタ２０４の端部は、針２０２が入るコネクタ２０４の端部とは反対側にある。針２０２の第２の端部２０２－２は、チャネル２０６を通って弾性チューブ２１０の内部を通る。弾性チューブ２１０は、第１の弾性チューブ２１０とも呼ばれる。一実施例では、弾性チューブ２１０は、針２０２の外径以上の内径を有する。
【0027】
図１に示すように、システム１００は、第１の弾性チューブ２１０を採取チャンバ１０２に接続する接続チューブ１０８をさらに含む。接続チューブ１０８は、第２の接続チューブ１０８とも呼ばれる。第２の接続チューブ１０８は、卵胞から吸引された卵胞液を第１の弾性チューブ２１０から採取チャンバ１０２に運ぶ。一実施例では、第２の接続チューブ１０８はプラスチックから形成される。第２の接続チューブ１０８は、第１の弾性チューブ２１０に入る第１の端部１０８－１と、第１の端部１０８－１の反対側の第２の端部１０８－２とを有する。
【0028】
吸引ポンプ１０４がオンにされると、吸引ポンプ１０４は、第１の接続チューブ１０６を通して採取チャンバ１０２から空気を引き出すことができ、それによって採取チャンバ１０２内に負の流体圧力を生成することができる。採取チャンバ１０２内の負の流体圧力により、吸引力が第２の接続チューブ１０８に沿って針２０２の第１の端部２０２－１に伝達される。針２０２の第１の端部２０２－１における吸引力は、卵胞から卵胞液を引き出し、卵胞液は次いで、第２の接続チューブ１０８によって採取チャンバ１０２に運ばれる。第１の弾性チューブ２１０は、卵胞液の吸引中に、卵胞の位置を特定して卵胞に針を突き刺している間に、吸引力を調節するために圧縮可能である。
【0029】
システム１００は、第２の接続チューブ１０８と採取チャンバ１０２との間に接続された第２の弾性チューブ１１０を含む。第２の接続チューブ１０８の第２の端部１０８－２は、第２の弾性チューブ１１０に入る。第２の弾性チューブ１１０は、卵巣内に存在する陰圧が原因で針２０２又は第２の接続チューブ１０８から卵胞に戻る吸引された卵胞液の逆流を低減又は除去するために圧縮可能である。システム１００は、第２の弾性チューブ１１０内に入り、卵胞液を第２の弾性チューブ１１０から採取チャンバ１０２まで運ぶ第３の接続チューブ１１２を含む。
【0030】
システム１００は、図３に示すように、針２０２が取り付けられる超音波プローブ３０２をさらに含む。超音波プローブ３０２は、それに基づいて医師が針２０２の第１の端部２０２－１を卵胞に向けて導くことができる映像を提供することができる。したがって、超音波プローブ３０２は、卵胞の位置を特定することを容易にする。超音波プローブ３０２は、卵胞液の吸引を行う間、医師が把持することができる把持ハンドル３０４を有する。システム１００は、クランプによって超音波プローブ３０２に固定される針ガイド３０６を含む。一実施例では、針ガイド３０６は、超音波プローブ３０２に取り付けられ、針２０２がそれを通ることを可能にする金属製又はプラスチック製の中空シリンダである。針ガイド３０６は、卵胞を穿刺するための針２０２の往復運動及び卵胞液の吸引を可能にする。
【0031】
動作中、医師は、一方の手で超音波プローブ３０２を保持し、他方の手でハンドル２０８及び第１の弾性チューブ２１０を握ることができる。ハンドル２０８及び第１の弾性チューブ２１０は、人差し指と親指との間の１つのグリップ内に保持される。一実施例では、超音波プローブ３０２は、将来の母親の卵巣の位置を特定するために使用される経膣超音波プローブであることができる。超音波プローブは、卵巣の内部構造の映像を提供する。医師は、これらの映像を分析することにより、卵巣の内部の卵胞の位置を特定し、針２０２の第１の端部２０２－１を卵胞に向けて導くことができる。針２０２の第１の端部２０２－１が卵胞に向かって配置されると、医師は、所定の角度で安定して保持される針ガイド３０６を通して針２０２を前方に動かし、それによって卵胞の壁に穴を開け、吸引ポンプ１０４がオンにされる。吸引ポンプ１０４が作動し、それによって針２０２の内腔を通して作用する吸引力を生成し、卵胞から卵胞液を吸引する。卵胞液は、採取チャンバ１０２に収集される。
【0032】
１つの卵胞からの卵胞液が完全に吸引された後、医師は第１の弾性チューブ２１０を挟持し、それによって図４に示すように第１の弾性チューブ２１０を圧縮する。図４の矢印Ｐは、第１の弾性チューブ２１０を挟持する力を加える方向を示す。一実施例では、第１の弾性チューブ２１０は、親指と人差し指又は同じ手の他の指などの２つの指の間で両側から挟持することができる。ハンドル２０８は、ハンドル２０８が人差し指と親指との間で把持されている間に、人差し指と親指を互いに向かって動かすことによって弾性チューブ２１０が挟持可能であるように、第１の弾性チューブ２１０に対して位置決めされる。第１の弾性チューブ２１０の圧縮は吸引力を減少させる。一実施例では、第１の弾性チューブ２１０の圧縮が吸引力を０に低減させ、それによって吸引力を完全に除去し、針２０２を通る流体の吸引を停止することができる。したがって、ハンドル２０８は、卵胞の位置を特定して卵胞に針２０２を突き刺している間に、第１の弾性チューブ２１０を挟持することによって吸引力を調節することができる医師に人間工学的グリップを提供する。
【0033】
次いで、針２０２の第１の端部２０２－１は、卵胞間の卵巣組織を通る。第１の弾性チューブ２１０を挟持することにより吸引力が低減又は除去されるため、針２０２の内部の流体圧力は、卵巣内の流体圧力に比べて高く、針２０２が卵胞間の卵巣組織を通って移動する間、血液及び卵巣組織の吸引を防止する。したがって、血液汚れが採取チャンバ１０２に溜められた卵胞液に混入することが防止される。また、望ましくない血液の吸引又は卵巣組織の吸引に起因する失血による卵巣の外傷が最小限に抑えられ又は除去される。
【0034】
医師が、超音波プローブにガイドされて、針２０２の第１の端部２０２－１が別の卵胞に接触するように針２０２を動かすと、医師は、針２０２の前方移動によって卵胞壁に穴を開け、第１の弾性チューブ２１０に対する挟持を解除する。第１の弾性チューブ２１０に対する挟持が解除されると、図２に示すように、第１の弾性チューブ２１０が減圧され、吸引力が増加する。増加した吸引力は、卵胞から卵胞液を引き出し、卵胞液が採取チャンバ１０２に溜められる間、卵胞液を完全に吸引する。
【0035】
第１の弾性チューブ２１０を圧縮及び減圧するこのプロセスは、針２０２が卵巣を通って１つの卵胞から別の卵胞に移動するときに行うことができる。上記の方法で採取チャンバ１０２内に採取された卵胞液は、血液汚れを最小限しか含まないか又は全く含まないため、吸引された卵胞液はその最適な生理学的状態を保持し、それによってＩＶＦに使用される場合、より高い受精率をもたらし得る。
【0036】
さらに、卵胞液が採取チャンバ１０２に溜まると、採取チャンバが完全に満たされる可能性がある。したがって、採取チャンバ１０２は、採取チャンバ１０２と同様の別の採取チャンバに置き換えることが必要とされる場合がある。採取チャンバ１０２が卵胞液で満たされると、採取チャンバを交換するために、第１の接続チューブ１０６及び第３の接続チューブ１１２を含む栓１０３を採取チャンバ１０２から引き抜くことができる。栓１０３を引き抜くと、吸引ポンプ１０４によって提供される吸引力がなくなり、卵巣の内部に陰圧が発生する可能性がある。卵巣の内部に生じた陰圧により、採取チャンバ１０２に溜められた卵胞液が卵巣に逆流する可能性がある。
【0037】
逆流を防止するために、一実施例では、第２の弾性チューブ１１０を栓１０３に対して圧縮するか又は押し付けることができる。栓１０３に対する第２の弾性チューブ１１０の圧縮は、卵胞液の逆流を防止し、それによって採取チャンバが交換される間の卵胞液の損失を低減／除去することができる。さらに、第２の弾性チューブ１１０が採取チャンバ１０２の近位にあるので、第２の弾性チューブ１１０は、吸引を行う医師の助手が圧縮するか又は押し付けることができ、一方、医師は、吸引のために卵胞の位置を特定して穿刺することに従事し、それによって中断されない卵胞吸引を容易にする。
【0038】
図５Ａは、一実施例による、ハンドル２０８及び弾性チューブ２１０を有するＯＰＵデバイス２００の一部を示す。ハンドル２０８は、円筒形状を有し、そのハンドルの一部に形成された挟持形状部５００を含む。挟持形状部５００は、ハンドル２０８のスロット付き部分によって形成される。ハンドル２０８が医師によって保持されるとき、挟持形状部５００は、一方の側の人差し指と他方の側の親指との間に把持され得る。ハンドル２０８は、ハンドル２０８の長さに沿って通る長手方向軸Ｌを有する。挟持形状部５００の断面図を図５Ｂから図５Ｄに示す。
【0039】
図５Ｂに示すように、挟持形状部は、第１のエッジ５０２、第１のエッジ５０２の反対側の第２のエッジ５０４、第３のエッジ５０６、及び第３のエッジ５０６の反対側の第４のエッジ５０８を有する断面形状を有する。第１のエッジ５０２は、第１の端点５０２－１と、第１の端点５０２－１の反対側の第２の端点５０２－２とを有する。第２のエッジ５０４は、第１の端点５０４－１と、第１の端点５０４－１の反対側の第２の端点５０４－２とを有する。第１及び第２のエッジ５０２及び５０４の第１の端点５０２－１及び５０４－１は、それぞれ、図５Ｂから図５Ｄにおいて線Ｖで表される、ハンドル２０８の長手方向軸Ｌを通る垂直面の第１の側に位置する。第１及び第２のエッジ５０２及び５０４の第２の端点５０２－２及び５０４－２は、それぞれ、垂直面Ｖの第１の側とは反対側の第２の側に位置する。第３のエッジ５０６は、第１のエッジ５０２の第１の端点５０２－１を第２のエッジ５０４の第１の端点５０４－１に接続する。第４のエッジ５０８は、第１のエッジ５０２の第２の端点５０２－２を第２のエッジ５０４の第２の端点５０４－２に接続する。
【0040】
第１のエッジ５０２は弾性チューブ２１０の近位にあり、第２のエッジ５０４は弾性チューブ２１０の遠位にある。第１のエッジ５０２は、第２のエッジ５０４の長さよりも短い長さである。第１のエッジ５０２の長さは、弾性チューブ２１０の断面直径よりも短い。一実施例では、第１のエッジ５０２の長さは、完全に圧縮されたときの弾性チューブ２１０の断面直径以下である。
【0041】
図５Ｂでは、第３及び第４のエッジ５０６及び５０８は、直線プロファイルを有するように示されているが、第３及び第４のエッジ５０６及び５０８は、図５Ｃ及び５Ｄに示されるような曲線プロファイルを有することができる。図５Ｃでは、第３及び第４のエッジ５０６及び５０８は、凸曲線プロファイルを有するように示されている。第３及び第４のエッジ５０６及び５０８の各々の曲線プロファイルは、図５Ｄに示すように、１つの山Ｃ及び１つの谷Ｔを有する。図５Ｂから図５Ｄに示すような挟持形状部は、第１の弾性チューブ２１０の効率的な挟持と同時に行われる卵胞に穴を開けるための針２０２の移動とを容易にする。
【0042】
図６は、一実施例による、ＯＰＵデバイス１００のためのハンドル６０２を示す。ハンドル６０２は、弾性チューブ２１０に対して平行に配置され、弾性チューブ２１０の長さに沿って延びる。一実施例では、ハンドル６０２は、円筒形状又は管形状であることができる。ハンドル６０２は、金属、プラスチックなどから形成することができる。ハンドル６０２は、弾性チューブ２１０の断面直径よりも大きい幅を有する。
【0043】
ハンドル６０２は、弾性チューブ２１０を通る水平面Ｐに対して垂直に配置される。ハンドル６０２は、針２０２の近位にある第１の端部６０４を有する。第１の端部６０４は、コネクタ２０４に連結される。さらに、ハンドル６０２は、第１の端部６０４の反対側にある第２の端部６０６を有する。第２の端部６０６は、卵胞液を弾性チューブ２１０から採取チャンバ１０２に移送することを可能にする接続チューブ１０８に連結される。ハンドル６０２は、卵胞の位置を特定して卵胞に針２０２を突き刺している間に、弾性チューブ２１０を挟持することによって吸引力を調節することができる医師に人間工学的グリップを提供する。一実施例では、弾性チューブ２１０は、弾性チューブ２１０を一方の指でハンドル６０２の一方の側に押し付けることによって挟持することができ、一方、ハンドル６０２は、他方の側で別の指で支持することができる。
【0044】
さらに、ハンドル６０２は、第１の端部６０４に第１の突起対６０８を含む。第１の突起対６０８は、金属で構成することができる。第１の突起対６０８は、弾性チューブ２１０を通る水平面Ｐに対して平行な延長部分である。第１の突起対６０８は、それらの間にコネクタ２０４の一部を保持する。
【0045】
ハンドル６０２は、第２の端部６０６に、第１の突起対６０８の反対側にある第２の突起対６１０を含む。第２の突起対６１０は、金属で構成することができる。第２の突起対６１０は、弾性チューブ２１０を通る水平面Ｐに対して平行な延長部分である。第２の突起対６１０は、それらの間に接続チューブ１０８の一部が保持されることを可能にする。
【0046】
図７は、一実施例による、ハンドル６０２に押し付けられた弾性チューブ２１０の断面図を示す。図７の断面図は、図６に示すように、線ＡＡ’に沿って矢印の方向にＯＰＵデバイスを見ることによって得ることができる。図７を参照すると、ハンドル６０２は２つの面を有する。ハンドル６０２は、弾性チューブ２１０に向いている第１の面Ｑと、第１の面Ｑの反対側の第２の面Ｗとを有する。
【0047】
一実施例では、ＯＰＵデバイスを操作する医師は、ハンドル６０２の第２の面Ｗに人差し指を当てることができる。次いで、医師は、弾性チューブ２１０がハンドル６０２の第１の面Ｑに押し付けられるように、弾性チューブ２１０を矢印Ｘの方向に沿って圧縮することができる。第２の面Ｗに当てられた人差し指は、弾性チューブ２１０を圧縮するための支持体として機能する。このようにして、弾性チューブ２１０を２つの指で都合よく圧縮することができる。
【0048】
図８は、一実施例による、卵胞から卵胞液を吸引するためのシステム１００内の採取チャンバの直列接続８００を示す。一実施例では、採取チャンバの直列接続は、ＯＰＵデバイス２００などのＯＰＵデバイスと吸引ポンプ１０４などの吸引ポンプとの間に接続された１組の採取チャンバの縦列接続を指す。
【0049】
図８に示すように、直列接続は、第１の採取チャンバ８０２、第２の採取チャンバ８０４、及び第３の接続チャンバ８０６を含む。直列接続８００には３つの採取チャンバが示されているが、直列接続には３つを超える採取チャンバがあることができる。直列接続８００において、第１の採取チャンバ８０２はＯＰＵデバイス２００の近位にあり、第３の採取チャンバ８０６は吸引ポンプ１０４の近位にある。第１の採取チャンバ８０２は、第１の縦列コネクタ８０８を介して第２の接続チャンバ８０４に接続される。第２の採取チャンバ８０４は、第２の縦列コネクタ８１０を介して第３の接続チャンバ８０６に接続される。第１及び第２のカスケードコネクタは、接続チューブ１０６などの接続チューブ又はパイプであることができる。一実施例では、第１、第２及び第３の採取チャンバ８０２、８０４及び８０６のそれぞれは、１４ｍｌの容積を有することができる。
【0050】
図８を参照すると、第３の接続チューブ１１２は、卵胞液を第２の弾性チューブ１１０から第１の採取チャンバ８０２に運ぶ。第１の接続チューブ１０６の第１の端部１０６－１は、第３の採取チャンバ６０６の内部に存在し、第２の端部１０６－２は、連結要素（図示せず）を介して吸引ポンプ１０４に連結される。
【0051】
約２ｍｌから約７０ｍｌの卵胞液を１つの卵巣から採取することができる。システム内に１つの接続チャンバがある場合、採取チャンバは１つの卵巣の完全な吸引を可能にするために複数回交換する必要がある。採取チャンバの直列接続８００を用いて、採取チャンバを変更することなく約１０ｍｌから約１５０ｍｌの卵胞液を採取することができ、これにより医師による中断のない卵胞吸引が容易になる。
【0052】
本主題の実施は、構造的特徴及び／又は方法に特有の言葉で記載されているが、本主題は、必ずしも記載された特定の特徴又は方法に限定されないことに留意されたい。むしろ、特定の特徴及び方法、本主題に関するいくつかの実施との関連で開示及び説明されている。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図6】
【図7】
【図8】
【国際調査報告】