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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-01-28
(54)【発明の名称】血管アクセス器具のためのシリンジベースの送達装置
(51)【国際特許分類】
A61M 25/01 20060101AFI20220121BHJP
【ＦＩ】
A61M25/01
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021531225
(86)(22)【出願日】2019-11-25
(85)【翻訳文提出日】2021-07-29
(86)【国際出願番号】 US2019063063
(87)【国際公開番号】W WO2020112666
(87)【国際公開日】2020-06-04
(31)【優先権主張番号】62/773,029
(32)【優先日】2018-11-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/691,217
(32)【優先日】2019-11-21
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７－１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ジョナサン カール バークホルツ
(72)【発明者】
【氏名】デレク ジュエル
(72)【発明者】
【氏名】ジョセフ スパタロ
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA01
4C267AA31
4C267AA38
4C267BB02
4C267BB03
4C267BB04
4C267BB11
4C267CC08
(57)【要約】
器具をカテーテル組立体に送達するための送達装置は、バレルと、バレル内で移動可能なプランジャとを有するシリンジを含むことができる。バレル内でのプランジャの押し下げに応じて、器具を末端方向に前進させることができる。器具は、カテーテル、プローブ、消毒用の光管、または他の適切な器具を含んでもよい。バレル内のプランジャの押し下げに応じて、器具の末端端部が、送達装置に結合されたカテーテル組立体を通って、患者の血管系に移動してもよい。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
器具をカテーテル組立体内に送達するための送達装置であって、バレルおよび前記バレル内で移動可能なプランジャを有するシリンジと、
前記バレル内に配置されて前記プランジャと共に移動可能なガイド特徴部であって、前記ガイド特徴部がチャネルを備え、前記チャネルが全体としてＵ形状である、ガイド特徴部と、
前記バレル内に配置されて前記チャネルを通って延在する器具であって、前記プランジャの押し下げに応答して、前記ガイド特徴部が末端方向に移動し、前記器具が前記チャネルを通って移動し、前記器具の第１の端部が前記末端方向に前進し、前記器具の第２の端部が固定されている、器具と、
を備える、送達装置。
【請求項2】
前記器具は、カテーテルまたはプローブを備える、請求項１に記載の送達装置。
【請求項3】
前記バレルが液体を備え、前記プランジャの押し下げに応答して、前記液体が前記シリンジの末端開口部を出て、前記シリンジの前記末端開口部の直径が前記器具の外径よりも大きい、請求項１に記載の送達装置。
【請求項4】
前記器具の前記第２の端部が、前記バレル内に固定されている、請求項１に記載の送達装置。
【請求項5】
前記シリンジに結合されたインターフェースアダプタをさらに備え、前記器具の前記第２の端部が、前記インターフェースアダプタ内に固定されている、請求項１に記載の送達装置。
【請求項6】
前記プランジャの押し下げに応答して、前記ガイド特徴部が前記末端方向に第１の距離を移動し、前記器具の第１の端部が前記末端方向に第２の距離を前進し、前記第２の距離が前記第１の距離よりも大きい、請求項１に記載の送達装置。
【請求項7】
前記器具の前記第１の端部が、前記プランジャが部分的または完全に押し下げられることに応答して、前記シリンジの末端端部を超えて前記末端方向に前進する、請求項１に記載の送達装置。
【請求項8】
前記シリンジは、前記シリンジの末端部分から外向きに延在する延長管をさらに備え、前記器具の前記第２の端部が前記延長管に結合されており、前記器具はカテーテルを備える、請求項１に記載の送達装置。
【請求項9】
前記器具がカテーテルを備え、前記カテーテル内に配置されたガイドワイヤをさらに備え、前記プランジャの押し下げに応答して、前記ガイドワイヤおよび前記カテーテルが前記チャネルを通って移動し、前記ガイドワイヤの第１の端部が末端方向に前進し、前記ガイドワイヤの第２の端部が固定されている、請求項１に記載の送達装置。
【請求項10】
前記ガイドワイヤの前記第１の端部が、前記プランジャが部分的または完全に押し下げられたことに応答して、前記シリンジの末端端部を超えて前記末端方向に前進する、請求項９に記載の送達装置。
【請求項11】
前記プランジャの押し下げに応答して、前記ガイド特徴部が前記末端方向に第１の距離を移動し、前記ガイドワイヤの前記第１の端部が前記末端方向に第２の距離を前進し、前記第２の距離が前記第１の距離よりも大きい、請求項９に記載の送達装置。
【請求項12】
前記ガイド特徴部から延在していて前記ガイド特徴部に結合された支持管をさらに備え、前記プランジャの押し下げに応答して、前記ガイド特徴部が末端方向に第１の距離を移動し、前記器具が前記支持管を通って移動し、前記支持管の第１の端部が前記末端方向に前記第１の距離を前進する、請求項１に記載の送達装置。
【請求項13】
器具をカテーテル組立体内に送達するための送達装置であって、バレルおよび前記バレル内で移動可能なプランジャを有するシリンジと、
前記プランジャに結合されて前記プランジャに沿って前進位置に移動可能な器具であって、前記器具が前記バレル内に末端に延在しており、前記器具の末端端部が前記シリンジの末端端部に対して末端に前進するように構成されている、器具と、
を備える、送達装置。
【請求項14】
前記プランジャがリブを備え、前記器具が前記リブに結合されて前記リブに沿って移動可能である、請求項１３に記載の送達装置。
【請求項15】
前記プランジャがスロットを備え、前記器具が前記バレル内に配置されて前記スロットに沿って移動可能な前進タブに結合されている、請求項１３に記載の送達装置。
【請求項16】
前記プランジャがストッパを備え、前記器具が、前記プランジャが前記前進位置に移動するのに応じて、前記ストッパを通って移動する、請求項１３に記載の送達装置。
【請求項17】
前記バレルが液体を備え、前記プランジャの押し下げに応答して、前記液体が前記シリンジの末端開口部を出て、前記シリンジの前記末端開口部の直径が前記器具の外径よりも大きい、請求項１３に記載の送達装置。
【請求項18】
器具をカテーテル組立体内に送達するための送達装置であって、外バレル、内バレル、前記内バレル内で移動可能な細長い本体、および前記内バレル内に配置されたプランジャヘッドを備えたシリンジであって、前記シリンジの末端端部が、末端開口部と、カテーテルアダプタの基端端部に結合するように構成された末端コネクタとを備え、前記細長い本体が前記内バレル内で末端方向に前進することに応答して、前記細長い本体の末端端部が前記プランジャヘッドに結合し、前記細長い本体が前記プランジャヘッドに結合することに応答して、前記細長い本体および前記プランジャヘッドが共に末端に前進して前記内バレルから前記開口部を通って液体を排出するように構成されている、シリンジと、
前記細長い本体の末端端部から前記プランジャヘッドを通って延在する器具であって、前記細長い本体が前記内バレル内で末端方向に前進することに応答して、前記器具の末端端部が末端方向に前進する、器具と、
を備える、送達装置。
【請求項19】
前記器具がカテーテルまたはプローブを備える、請求項１８に記載の送達装置。
【請求項20】
前記細長い本体の前記プランジャヘッドへの結合に応答して、前記細長い本体および前記プランジャヘッドが、共に基端に後退して、前記内バレルから前記外バレル内に液体を排出するように構成されている、請求項１８に記載の送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
背景
カテーテルは、様々な注入療法に一般的に使用されている。例えば、カテーテルは、通常の生理食塩水、様々な医薬品、および完全非経口栄養などの液体を患者に注入するために使用されてもよい。また、カテーテルは、患者から血液を引き出すために使用されてもよい。
カテーテルは、様々な注入療法に一般的に使用されている。例えば、カテーテルは、通常の生理食塩水、様々な医薬品、および完全非経口栄養などの液体を患者に注入するために使用されてもよい。また、カテーテルは、患者から血液を引き出すために使用されてもよい。
【背景技術】
【0002】
一般的なカテーテルのタイプは、オーバー・ザ・ニードル末梢静脈（「ＩＶ」）カテーテルである。その名前が示唆するように、オーバー・ザ・ニードルカテーテルは、鋭い末端先端を有する導入針の上に取り付けられてもよい。カテーテルと導入針は、針のベベルが患者の皮膚から離れて上を向いた状態で、導入針の末端先端がカテーテルの末端先端を超えて延在するように組み立てられる。カテーテルと導入針は、皮膚を介して患者の血管系に全体として浅い角度で挿入される。
【0003】
導入針および／またはカテーテルが血管内に適切に配置されていることを確認するために、医療者は一般的に、カテーテル組立体のフラッシュバックチャンバ内で血液の「フラッシュバック」があることを確認する。針の配置が確認されたら、医療者は血管内の流れを一時的に閉塞させて針を取り除き、将来の血液の引き出しや液体の注入のためにカテーテルを所定の位置に残してもよい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
末梢ＩＶカテーテルを使用して血液を引き出すことは、特にカテーテルの留置期間が１日を超える場合、いくつかの理由で困難であるかもしれない。例えば、カテーテルが長期間患者に挿入されたままであると、カテーテルまたは静脈が狭くなったり、倒れたり、キンクしたり、破片（例えば、フィブリンや血小板の塊）で閉塞したり、カテーテルの先端が血管系に付着したりしやすくなるかもしれない。このため、カテーテルは、カテーテル留置時に血液サンプルを採取するためにしばしば使用されるかもしれないが、カテーテルの滞留期間中に血液サンプルを採取するために頻繁に使用されることは非常に少ない。そのため、血液サンプルが必要とされるときは、追加の針刺しが静脈へのアクセスを提供して血液収集する必要があり、これは患者にとって苦痛であって材料費も高くなるかもしれない。したがって、追加の針刺しを行うことなく、例えばカテーテルやプローブなどの血液サンプル器具を患者の血管系に配置することを容易にするカテーテルシステムおよび方法が必要とされている。
【0005】
ここで請求される主題は、任意の欠点を解決する実施形態または上述のような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景は、ここに記載された幾つかの実装が実施され得る１つの例示的な技術分野を説明するために提供されるに過ぎない。
概要
概要
【課題を解決するための手段】
【0006】
本開示は、全体として、血管アクセス器具をカテーテル組立体および／または患者の血管系内に送達するためのシリンジベースの送達装置、ならびに関連するシステムおよび方法に関する。いくつかの実施形態では、送達装置は、バレルと、バレル内で移動可能なプランジャとを有するシリンジを含んでもよい。いくつかの実施形態では、送達装置は、ガイド特徴部を含んでもよく、これはバレル内に配置されおよび／またはプランジャに結合されてもよい。いくつかの実施形態では、ガイド特徴部は、プランジャとともに移動可能であってもよい。いくつかの実施形態では、ガイド特徴部はチャネルを含んでもよく、これは全体としてＵ字型であってもよい。いくつかの実施形態では、ガイド特徴部およびチャネルは、バレル内で様々な方向に配向されていてもよい。例えば、チャネルは、バレル内で水平方向または垂直方向に配向されてもよい。
【0007】
いくつかの実施形態では、送達装置は、バレル内に配置されてガイド特徴部を通って延在する器具を含んでもよい。例えば、器具は、チャネルを通って延在してもよい。いくつかの実施形態では、プランジャの押し下げまたはプランジャの末端移動に応答して、ガイド特徴部は末端方向に第１の距離を移動してもよく、器具はチャネルを通って移動してもよく、器具の第１の端部は末端方向に、第１の距離よりも大きい第２の距離を前進してもよい。いくつかの実施形態では、第２の距離は、第１の距離の少なくとも２倍であってもよい。
【0008】
いくつかの実施形態では、器具の第１の端部は、プランジャがバレル内で部分的および／または完全に末端方向に押し下げられることに応答して、シリンジの末端端部を超えて末端方向に前進してもよい。いくつかの実施形態では、器具の第２の端部が固定されていてもよい。いくつかの実施形態では、器具の第２の端部は、バレル内に固定されていてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体のカテーテルアダプタがシリンジに結合されてもよい。
【0009】
いくつかの実施形態では、針なしコネクタが、シリンジとカテーテルアダプタとの間に配置されてもよく、シリンジをカテーテルアダプタに接続してもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、針なしコネクタの末端端部は、カテーテル組立体のカテーテルアダプタに結合されてもよく、針なしコネクタの基端端部は、シリンジに結合されてもよい。いくつかの実施形態では、シリンジの末端端部は、コネクタを含んでもよく、これはカテーテルアダプタおよび／または針なしコネクタの基端端部に結合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、インターフェースアダプタが、シリンジとカテーテルアダプタとの間に配置されてもよく、シリンジをカテーテルアダプタに接続してもよい。いくつかの実施形態では、器具の第２の端部は、インターフェースアダプタ内に固定されてもよい。
【0010】
いくつかの実施形態では、バレルは、例えば、生理食塩水または別の適切な洗浄液などの液体を含んでもよい。いくつかの実施形態では、液体は、バレルを完全に満たしてもよい。いくつかの実施形態では、プランジャの押し下げに応じて、液体がシリンジの末端開口部を出てもよい。いくつかの実施形態では、シリンジの末端開口部の直径は、器具の外径よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、プランジャの押し下げに応答して、液体は器具の周りを流れてもよく、カテーテル組立体の中におよび／またはこれを通って流れてもよい。
【0011】
いくつかの実施形態では、バレルは液体を含まなくてもよいが、シリンジは器具をカテーテル組立体に送達するために使用されてもよい。これらの実施形態および他の実施形態では、シリンジの末端開口部は、シリンジの末端開口部と器具との間にシールを形成するためのセプタムを含んでもよく、バレルまたはストッパは、プランジャを前進させる際の間に空気を逃がすためのベントを含んでもよい。
【0012】
いくつかの実施形態では、器具は、プローブ（これは、センサを含んでもよい）、消毒用の光管、または他の適切な器具を含んでもよい。いくつかの実施形態では、器具は、カテーテルを含んでもよい。これらの実施形態および他の実施形態では、シリンジは、延長管を含んでもよく、これはシリンジの末端部分から外向きに延在してもよい。いくつかの実施形態では、器具の第２の端部は、延長管に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、患者から収集された血液は、器具の第２の端部から延長管内に流れてもよい。
【0013】
いくつかの実施形態では、ガイドワイヤが器具内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、バレル内のプランジャの末端方向への押し下げに応答して、ガイドワイヤおよび器具がチャネルを通って移動してもよい。いくつかの実施形態では、バレル内のプランジャの末端方向への押し下げに応答して、ガイドワイヤの第１の端部が末端方向に前進してもよい。いくつかの実施形態では、プランジャの押し下げに応答して、ガイド特徴部が末端方向に第１の距離を移動してもよく、ガイドワイヤの第１の端部が末端方向に第２の距離を前進してもよい。いくつかの実施形態では、第２の距離は、第１の距離よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、第２の距離は、第１の距離の少なくとも２倍であってもよい。
【0014】
いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの第１の端部は、プランジャが部分的および／または完全に押し下げられることに応答して、シリンジの末端端部を超えて末端方向に前進してもよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの第２の端部は、固定されていてもよい。例えば、ガイドワイヤの第２の端部は、バレルまたはインターフェースアダプタ内に固定されていてもよい。
【0015】
いくつかの実施形態では、送達装置は、支持管を含んでもよく、これはガイド特徴部から延在してガイド特徴部に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、プランジャの押し下げに応答して、ガイド特徴部が末端方向に第１の距離を移動してもよく、器具が支持管を通って移動してもよく、器具の第１の端部が末端方向に第２の距離を前進してもよく、支持管の第１の端部が末端方向に第１の距離を前進してもよい。これらの実施形態では、第２の距離は、第１の距離よりも大きくてもよい。
【0016】
いくつかの実施形態では、送達装置は、例えば患者の血管系内に挿入されても良いカテーテル組立体などの別の血管アクセス装置を通って、器具が患者の血管系にアクセスすることを可能にしてもよい。いくつかの実施形態では、器具が送達装置を介してカテーテル組立体内に導入されると、器具はカテーテル組立体の流体経路にアクセスしてもよく、および／または、器具はカテーテル組立体を通って延在してもよく、患者の血管系にアクセスしてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体は、カテーテルアダプタと、カテーテルアダプタから末端に延在する別のカテーテルとを含んでもよい。いくつかの実施形態では、他のカテーテルの基端端部がカテーテルアダプタ内に固定されてもよい。
【0017】
いくつかの実施形態では、器具は、プランジャに結合されてプランジャに沿って前進位置に移動可能であってもよい。いくつかの実施形態では、器具は、バレル内に末端に延在していてもよい。いくつかの実施形態では、器具の末端端部は、シリンジの末端端部に対して末端に前進するように構成されてもよい。
【0018】
いくつかの実施形態では、プランジャは、リブを含んでもよい。いくつかの実施形態では、器具は、リブに結合され、リブに沿って移動可能であってもよい。いくつかの実施形態では、プランジャは、スロットを含んでもよい。これらの実施形態および他の実施形態では、器具は、バレル内に配置されてスロットに沿って移動可能な前進タブに結合されてもよい。いくつかの実施形態では、プランジャは、ストッパを含んでもよい。いくつかの実施形態では、プランジャが前進位置に移動することに応答して、器具はストッパを通って移動してもよい。
【0019】
いくつかの実施形態では、シリンジは、外バレルと、内バレルと、内バレル内で移動可能な細長い（elongated）本体と、内バレル内に配置されたプランジャヘッドとを含んでもよい。いくつかの実施形態では、細長い本体の末端端部は、プランジャヘッドに結合してもよい。いくつかの実施形態では、細長い本体のプランジャヘッドへの結合に応答して、細長い本体およびプランジャヘッドは、共に末端に前進してシリンジの末端開口部を通って内バレルから液体を排出するように構成されてもよい。
【0020】
いくつかの実施形態では、器具が、細長い本体の末端端部からプランジャヘッドを通って延在していてもよい。いくつかの実施形態では、内バレル内での細長い本体の末端方向への前進に応答して、器具の末端端部は末端方向に前進してもよい。いくつかの実施形態では、細長い本体のプランジャヘッドへの結合に応答して、細長い本体およびプランジャヘッドは、共に基端方向に後退して内バレルから外バレル内に液体を排出するように構成されてもよい。
【0021】
前述の一般的な説明と以下の詳細な説明の両方は、例示的かつ説明的なものであり、請求項に記載の発明を制限するものではないことを理解されたい。様々な実施形態は、図面に示された配置および器具に限定されないことを理解すべきである。また、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく、実施形態を組み合わせたり、他の実施形態を利用したり、請求項に記載されていない構造的な変更を行ったりすることができることを理解すべきである。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で捉えられるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【0022】
例示的な実施形態は、以下の添付の図面を使用することによって、さらに具体的かつ詳細に説明される。
【図4A】図４Ａは、いくつかの実施形態による、基端位置にある送達装置の例示的なプランジャを示す、例示的なインターフェースアダプタ内に配置された固定端を有する例示的な器具を有する別の送達装置の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0023】
ここで図１Ａ～１Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、送達装置１０は、バレル１４およびバレル１４内で移動可能なプランジャ１６を有するシリンジ１２を含んでもよい。図１Ａ－１Ｂは、いくつかの実施形態によれば、基端位置にあるシリンジ１２のバレル１４を示している。いくつかの実施形態では、送達装置１０は、ガイド特徴部１８を含んでもよく、これはバレル１４内に配置されてもよく、および／またはプランジャ１６に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、ガイド特徴部１８は、プランジャ１６とともに移動可能であってもよい。いくつかの実施形態では、ガイド特徴部１８は、チャネル２０を含んでもよく、これは全体としてＵ字型であってもよい。他の実施形態では、チャネル２０の一部１７が取り除かれてもよく、チャネル２０は、全体として半円形を含んでもよい。
【0024】
いくつかの実施形態では、プランジャ１６の末端端部は、ストッパ２１を含んでもよく、これはゴムまたは他の適切な材料を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ガイド特徴部１８は、プランジャ１６とともに移動可能であってもよい。例えば、ガイド特徴部１８は、ストッパ２１に結合されてもよく、プランジャ１６とともに基端におよび／または末端に移動してもよい。別の例として、ストッパ２１は、ガイド特徴部１８を含んでもよく、ガイド特徴部１８は、プランジャ１６とともに基端におよび末端に移動してもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、チャネル２０は、ストッパ２１内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ１６の基端への移動に応答して、ガイド特徴部１８が基端に移動されてもよく、器具２２が基端に後退してまたは引き出されてもよい。
【0025】
いくつかの実施形態では、送達装置１０は、器具２２を含んでもよく、これはバレル１４内に配置されてもよくガイド特徴部１８を通って延在していてもよい。例えば、器具は、チャネル２０を通って延在してもよい。いくつかの実施形態では、器具２２は、プローブ（これはセンサを含んでもよい）、消毒用の光管、または別の適切な器具を含んでもよい。いくつかの実施形態では、器具２２はカテーテルを含んでいてもよい。これらの実施形態および他の実施形態において、シリンジ１２は、延長管２４を含んでもよく、これは例えばバレル１４などのシリンジ１２の末端部分から外向きに延在していてもよい。いくつかの実施形態では、バレル１４の末端端部は、末端コネクタ３４に近接していてもよい。いくつかの実施形態では、バレル１４は、均一な内径を含んでいてもよい。
【0026】
いくつかの実施形態では、血液収集装置２３は、延長管２４に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置２３は、真空管、試験管、またはシリンジを含んでもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置は、例えば図１Ａ～１Ｂに示されているように、アダプタを含んでもよく、これは試験管を保持するように構成されていてもよい。
【0027】
いくつかの実施形態では、器具２２の第１の端部２５は、プランジャ１６がバレル１４内で末端方向に部分的および／または完全に押し下げられることに応答して、シリンジ１２の末端開口部４６を超えて末端方向に前進してもよい。いくつかの実施形態では、器具２２の第２の端部２８は、固定されていてもよい。いくつかの実施形態では、器具２２の第２の端部２８は、バレル１４または末端コネクタ３４内に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、器具２２の第２の端部２８は、延長管２４に結合されて、カテーテル組立体３０を介して患者から採取された血液が、器具２２の第２の端部２８から延長管２４内に流れ込むようになっていてもよい。いくつかの実施形態では、器具２２の第１の端部２５は、尖っておらずおよび／またはテーパ状であってもよい。
【0028】
いくつかの実施形態では、カテーテル組立体３０のカテーテルアダプタ３２は、シリンジ１２に結合されてもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、シリンジ１２の末端端部２６は、末端コネクタ３４を含んでもよく、これはカテーテルアダプタ３２の基端端部に結合するように構成されていてもよい。いくつかの実施形態では、末端コネクタ３４は、スリップまたはネジ雄または雌ルアーアダプタなどのルアーアダプタ、または他の適切なコネクタを含んでもよい。
【0029】
いくつかの実施形態では、針なしコネクタは、シリンジ１２をカテーテルアダプタ３２に結合してもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、末端コネクタ３４は、針なしコネクタの基端端部に結合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、針なしコネクタの末端端部は、カテーテルアダプタ３２の基端端部に結合してもよい。いくつかの実施形態では、針なしコネクタは、雄または雌ルアーアダプタなどのルアーアダプタ、または他の任意の適切なコネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、針なしコネクタは、臨時（「ＰＲＮ」）コネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、針なしコネクタは、Ｂｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なＳＭＡＲＴＳＩＴＥ（商標）針なしコネクタ、Ｂｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なＱ－ＳＹＴＥ（商標）ルアーアクティブスプリットセプタム、Ｂａｘｔｅｒから入手可能なＩＮＴＥＲＬＩＮＫ（商標）針なしシステム、または他の適切な針なしコネクタを含んでもよい。
【0030】
いくつかの実施形態では、カテーテル組立体３０は、カテーテル３６を含んでもよく、これはカテーテルアダプタ３２内に固定されてもよく、カテーテルアダプタ３２から末端に延在してもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル３６は、末梢静脈カテーテルを含んでもよく、これは患者の血管系内に留置されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ３２は、一体化された延長管（図示せず）を有する一体化されたものであってもよいし、非一体化されたものであってもよい。
【0031】
いくつかの実施形態では、送達装置１０は、器具２２がカテーテル３６を介して患者の血管系にアクセスすることを可能にしてもよく、これは患者の血管系内に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、器具２２が送達装置１０を介してカテーテル組立体内に導入されるとき、器具は、カテーテル組立体３０の流体経路にアクセスしてもよく、および／または、器具２２は、カテーテル組立体３０を通って延在してもよく、患者の血管系にアクセスしてもよい。
【0032】
いくつかの実施形態では、カテーテル組立体３０は、カテーテルアダプタ３２の基端端部に結合された針ハブと、針ハブから末端に延在する導入針（図示せず）とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、針ハブおよび導入針は、患者の血管系内にカテーテル３６を配置することに応答して、カテーテル組立体３０から取り外されてもよく、送達装置１０は、針ハブおよび導入針が取り外された後に、カテーテルアダプタ３２の基端端部に結合されてもよい。
【0033】
いくつかの実施形態では、ガイド特徴部１８およびチャネル２０は、バレル１４内で様々な方法および角度で配向されてもよい。例えば、チャネル２０は、送達装置１０が患者内への挿入のために配置されたカテーテルアダプタ３２と結合されたときに、バレル１４内で全体として水平または垂直に配向されてもよい。
【0034】
いくつかの実施形態では、バレル１４は、例えば、生理食塩水または他の適切な洗浄液体などの液体３８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、液体３８は、バレル１４を完全に満たしてもよい。いくつかの実施形態では、液体３８は、さらに詳細に説明するように、カテーテル組立体３０のすべてまたは一部を洗浄するために使用されてもよい。
【0035】
いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４０が器具２２内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４０の第１の端部４２は、プランジャ１６が部分的におよび／または完全に押し下げられることに応答して、シリンジ１２の末端端部を超えて末端方向に前進してもよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４０の第２の端部４４は固定されていてもよい。例えば、ガイドワイヤ４０の第２の端部４４は、バレル１４内に固定されていてもよい。
【0036】
いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４０は、患者の血管系内への器具２２の配置を容易にするために使用されてもよく、その結果、静脈に関連する外傷が少なくてもよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４０は、第２のカテーテル（例えば、図１Ａ～１Ｂに図示されているカテーテル３６など）を通って前進する際に器具２２の崩壊または座屈を防止するために、前進中にカテーテルなどの器具２２を支持してもよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４０は、器具２２の全てまたは一部に沿って器具２２を支持して、構造的信頼性を向上させ、適切な血液収集充填時間性能を提供し、許容可能な血液の溶血リスクを維持し、器具２２のキンクのリスクを最小化してもよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４０および器具２２は、血液採取の完了時に送達装置１０内に封入されてもよい。いくつかの実施形態では、送達装置１０はガイドワイヤ４０を含まなくてもよいことが理解される。
【0037】
ここで図１Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、チャネル２０は、器具２２に接触して支持してもよい。いくつかの実施形態では、チャネル２０の形状は、器具２２がチャネルを通って移動する際に、器具２２のキンクまたは屈曲のリスクを減少させるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４０の外径は、器具２２の内径よりも小さくてもよく、流体が器具２２を容易に流れるようになっていてもよい。いくつかの実施形態では、Ｕ形状の曲率は、例えば器具２２が構成される材料の曲げ半径に応じて、変化してもよい。いくつかの実施形態では、Ｕ形状の曲率は、器具２２のキンクまたは損傷を防止するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、チャネル２０は、例えばリップまたは戻り止めなどの１つまたは複数の突出部２７を含んでもよく、これはチャネル２０内での器具２２の固定を容易にしてもよい。
【0038】
次に図１Ｄを参照すると、ガイド特徴部１８がバレル１４のルーメンを部分的にのみ渡っている（span）図１Ｃに図示されたガイド特徴部構成の代替として、いくつかの実施形態では、ガイド特徴部１８はバレル１４のルーメンの全体に渡っていでもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、ガイド特徴部１８は、例えば図１Ｄに示されているように、バレルの断面においてバレルの内表面の全体に接触してもよい。
【0039】
ここで図１Ｆ～１Ｈを参照すると、いくつかの実施形態では、例えば図１Ａ～１Ｂに図示されているように水平に配向されるのとは対照的に、例えば図１Ｆ～１Ｇに図示されているように、チャネル２０はシリンジ１２内で縦方向に配向されてもよい。いくつかの実施形態では、ガイド特徴部１８は、例えば図１Ｈに例示されるように、バレル１４のルーメンの全体に渡り、バレルの断面でバレルの内表面の全体に接触してもよい。他の実施形態では、ガイド特徴部１８は、バレル１４のルーメンを部分的にのみ渡っていてもよい。
【0040】
ここで図２Ａ～２Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、プランジャ１６は、基端位置から末端方向に押し下げられまたは移動されてもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ１６の押し下げに応答して、ガイド特徴部１８が末端方向に第１の距離を移動されてもよく、器具２２がチャネル２０を通って移動してもよく、器具２２の第１の端部２５が末端方向に第１の距離よりも大きい第２の距離を前進してもよい。いくつかの実施形態では、第２の距離は、チャネル２０のＵ形状のために、第１の距離の少なくとも２倍（「１：２の前進比」）であってもよい。いくつかの実施形態では、送達装置１０と、ガイド特徴部１８および器具２２の第１の端部２５の間の１：２の前進比（または、第２の距離が第１の距離よりも大きい別の前進比）とは、器具２２が末端に前進する際の信頼性および構造的な支持を提供しながら、長いリーチを有する器具２２をも提供してもよい。
【0041】
いくつかの実施形態では、プランジャ１６の押し下げに応答して、液体３８は、シリンジ１２の末端開口部４６から出てもよい。いくつかの実施形態では、シリンジ１２の末端開口部４６の直径は、器具２２の外径よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ１６の押し下げに応答して、液体３８は、器具２２の周りを、およびカテーテル組立体３０の中へおよび／またはそれを通って、流れてもよい。
【0042】
いくつかの実施形態では、器具２２は、ガイドワイヤ４０および／または、例えば、「マルチ直径カテーテル及び関連する装置並びに方法」と題された２０１８年４月２０日出願の米国特許出願第６２／６６０，６４６号に記載されているようなマルチ直径カテーテルを含んでもよく、これは参照によりここに組み込まれる。いくつかの実施形態では、マルチ直径カテーテルは、採血中の血液流速度の改善を可能にしてもよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ４０の末端端部は、マルチ直径カテーテルの移行部に近接して配置されて、ガイドワイヤ４０の外面とマルチ直径カテーテルの内面との間の環状空間に流体が流れることを可能にしてもよい。
【0043】
いくつかの実施形態では、バレル１４内のプランジャ１６の末端方向への押し下げに応答して、ガイドワイヤ４０が器具２２内のチャネル２０を通って移動してもよく、ガイドワイヤ４０の第１の端部４２が末端方向に前進してもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ１６の押し下げに応答して、ガイド特徴部１８が末端方向に第１の距離を移動してもよく、ガイドワイヤ４０の第１の端部４２が末端方向に第２の距離を前進してもよい。いくつかの実施形態では、第２の距離は、第１の距離よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、第２の距離は、第１の距離の少なくとも２倍であってもよい。
【0044】
図１Ｅに戻ると、いくつかの実施形態では、カテーテル３６の末端端部４８は、カテーテル３６の壁を通って延在する１つまたは複数のフロー穴５０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、液体３８は、プランジャ１６の押し下げに応答して、フロー穴５０から流出してもよい。
【0045】
ここで図３Ａ～３Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、送達装置１０は、支持管５４を含んでもよく、これはガイド特徴部１８から延在していてもよい。いくつかの実施形態では、支持管５４は、ガイド特徴部１８に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ１６の押し下げに応答して、ガイド特徴部１８は、末端方向に第１の距離を移動してもよく、器具２２は、支持管５４を通って移動してもよく、支持管５４の第１の端部５６は、末端方向に第１の距離を前進してもよい。いくつかの実施形態では、支持管５４は、支持管５４の長さの全部または一部に沿って、均一な内径および／または均一な外径を含んでもよい。
【0046】
いくつかの実施形態では、送達装置１０が支持管５４を含む場合、器具２２は、ポリイミドよりも軟らかい材料で構成されたカテーテルを含んでもよく、これは静脈壁に対する損傷がより少なくてもよい。これらおよび他の実施形態では、器具２２は、ポリウレタン、シリコン、熱可塑性エラストマー（「ＴＰＥ」）、熱可塑性ポリウレタン（「ＴＰＵ」）、および別の適切なコンプライアント材料のうちの１つまたは複数で構成された管を含んでもよい。
【0047】
いくつかの実施形態では、支持管５４は、器具２２の外径よりも大きな内径を含んでいて、器具２２が支持管５４の中を容易に移動できるようになっていてもよい。いくつかの実施形態では、支持管５４は、器具２２の第１の端部２５または自由端への支持を提供してもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ１６の押し下げおよびガイド特徴部１８の第１の距離の移動に応答して、支持管５４の第１の端部５６は、第１の距離に等しい距離（「１：１の前進比」）を末端方向に前進してもよく、一方、器具２２の第１の端部２５は、例えば第１の距離の２倍（「１：２の前進比」）など、第１の距離よりも大きな距離を前進してもよい。いくつかの実施形態では、第１の端部２５に対するガイド特徴部１８の異なる前進比と、支持管５４に対するガイド特徴部１８の異なる前進比とが、支持管５４が器具２２の一部を越えて末端に前進せず、器具２２の一部がカテーテル組立体３０を通って末端に前進し、血管系に入ってもよい。これらおよび他の実施形態では、器具２２の部分は、減少した外径を有してもよく、または器具２２は、器具２２の長さの全てまたは一部に沿って均一な直径を含んでもよい。
【0048】
いくつかの実施形態では、ガイド特徴部１８と器具２２の第１の端部２５との間の１：２の前進比（または、第２の距離が第１の距離よりも大きい別の前進比）と、ガイド特徴部１８と支持管５４の第１の端部５６との間の１：１の前進比とが与えられると、器具２２の第１の端部２５は、支持管５４の第１の端部５６を出てもよい。いくつかの実施形態では、器具２２の第１の端部２５は、支持管５４の第１の端部５６を出て、支持管５４が入るには狭すぎるかもしれないカテーテル組立体３０の部分内への器具２２の進入を容易にしてもよい。
【0049】
いくつかの実施形態では、送達装置１０は、器具２２が支持管５４から時間を測ってまたは遅延して出ることを容易にしてもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、例えば図３Ａに図示されているように、ガイド特徴部１８が完全に後退したときに、器具２２の第１の端部２５が短くされて、支持管５４の第１の端部５６と平らにまたは近接して配置されるようになっていてもよい。
【0050】
ここで図４Ａ～４Ｂを参照すると、いくつかの実施形態による、別の送達装置５８が図示されている。いくつかの実施形態では、送達装置５８は、図１～３に関して議論された、送達装置１０を含むかまたはそれに対応してもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、送達装置５８は、送達装置１０の１つ以上の特徴を含んでもよく、および／または送達装置１０は、送達装置５８の１つ以上の特徴を含んでもよい。
【0051】
いくつかの実施形態では、器具２２の第２の端部２８は、インターフェースアダプタ６０内に固定されてもよく、これは送達装置５８を針なしコネクタの基端端部または、例えば、図１～３に関して議論されたカテーテルアダプタ３２などのカテーテルアダプタの基端端部に接続してもよい。いくつかの実施形態では、針なしコネクタは、インターフェースアダプタ６０とカテーテルアダプタとの間に配置されてもよく、インターフェースアダプタ６０をカテーテルアダプタに接続してもよい。いくつかの実施形態では、インターフェースアダプタ６０の基端端部６２は、送達装置５８の末端コネクタ３４と結合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、基端端部６２は、スリップまたはネジ雄または雌ルアーアダプタなどのルアーアダプタ、または他の適切なコネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、インターフェースアダプタ６０の基端端部６２は、末端コネクタ３４に取り外し可能または非取り外し可能に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、インターフェースアダプタ６０の末端端部６３は、スリップまたはネジ雄または雌ルアーアダプタなどのルアーアダプタ、または別の適切なコネクタを含んでもよく、これは針なしコネクタの基端端部またはカテーテルアダプタの基端端部を結合するように構成されてもよい。
【0052】
いくつかの実施形態では、インターフェースアダプタ６０は、側部ポート６４を含んでもよく、これは、スリップまたはネジ雄または雌ルアーアダプタなどのルアーアダプタ、または別の適切なコネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、送達装置５８は、第１のキャップおよび／または第２のキャップ（図示せず）を含んでもよい。第１のキャップは、プランジャ１６が基端位置にあるときに器具２２がシリンジ１２内に完全に収容されるいくつかの実施形態において、シリンジ１２の末端開口部４６に結合され、これをシールしてもよい。第１のキャップは、器具２２の第１の端部がインターフェースアダプタ６０内に固定されるいくつかの実施形態において、インターフェースアダプタ６０の末端端部に結合され、これをシールしてもよい。いくつかの実施形態では、第２のキャップは、側部ポート６４をシールしてもよい。いくつかの実施形態では、第１のキャップは、送達装置５８のインターフェースアダプタ６０への接続を可能にするために取り外し可能であってもよく、および／または、第２のキャップは、例えば、血液収集装置の側部ポート６４への結合を可能にするために取り外し可能であってもよい。
【0053】
いくつかの実施形態では、例えば、図１Ａ－１Ｂおよび図２Ａ－２Ｂの血液収集装置２３などの血液収集装置は、側部ポート６４のルアーアダプタに結合されて、患者から血液を収集してもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置は、シリンジ、血液収集管、または別の適切な装置を含んでもよい。いくつかの実施形態では、延長管２４は、側部ポート６４に結合されてもよく、側部ポート６４から延在してもよい。いくつかの実施形態では、延長管２４の基端端部は、血液収集装置に結合されてもよい。
【0054】
いくつかの実施形態では、側部ポート６４は、インターフェースアダプタ６０のルーメン６８からシールされてもよいキャビティ６６を含んでもよく、これにより、血液または他の流体がルーメン６８内に漏れることを防止してもよい。いくつかの実施形態では、キャビティ６６は、壁７０によってルーメン６８からシールされてもよく、これを通って器具２２の第２の端部２８および／またはガイドワイヤ４０の第２の端部４４（図４Ａ～４Ｂには図示せず）が延在していてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、図１Ａ－１Ｃおよび２Ａ－２Ｂに図示されているガイドワイヤ４０は、器具２２内に配置されてもよく、図１Ａ－１Ｃおよび２Ａ－２Ｂに関して議論されたのと同様の方法で動作してもよい。
【0055】
ここで図５Ａ～５Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、送達装置５８は、ガイド特徴部１８から延在してもよい支持管５４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、支持管５４は、ガイド特徴部１８に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ１６の押し下げに応答して、例えば図５Ｂに示されるように、ガイド特徴部１８が末端方向に第１の距離を移動してもよく、器具２２が支持管５４を通って移動してもよく、支持管５４の第１の端部５６が末端方向に第１の距離を前進してもよい。いくつかの実施形態では、支持管５４は、支持管５４の長さの一部の全てに沿って、均一な内径および／または均一な外径を含んでもよい。
【0056】
ここで図６Ａ～６Ｅを参照すると、いくつかの実施形態による、別の例示的な送達装置７２が図示されている。いくつかの実施形態では、送達装置７２は、図１～３に関して議論された送達装置１０、および／または図４～５に関して議論された送達装置５８を含むか、またはそれらに対応してもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、送達装置７２は、送達装置１０および／または送達装置５８の１つまたは複数の特徴を含んでもよい。一部の実施形態では、送達装置１０および／または送達装置５８は、送達装置７２の１つまたは複数の特徴を含んでもよい。
【0057】
いくつかの実施形態では、器具２２は、プランジャ１６に結合されてもよく、プランジャ１６に沿って末端方向に前進位置まで移動可能であってもよい。いくつかの実施形態では、器具２２はまた、プランジャ１６に沿って基端に移動して器具２２を後退させてもよい。これらの実施形態および他の実施形態において、器具２２は、プランジャとは独立して移動してもよい。いくつかの実施形態では、器具２２は、バレル１４内に末端に延在してもよい。いくつかの実施形態では、器具２２の末端端部７４は、例えば図６Ｄ～６Ｅに図示されているように、シリンジ１２の末端開口部４６まで末端に前進するように構成されてもよい。
【0058】
いくつかの実施形態では、プランジャ１６は、少なくとも１つのリブ７６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、器具２２は、リブ７６に結合され、リブ７６に沿って移動可能であってもよい。いくつかの実施形態では、器具２２は、例えば図６Ｃに図示されているように、リブ７６に前進タブ８１を介して結合されてもよく、これはリブ７６の上に延在してもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ１６は、ストッパ７８を含んでもよく、これはゴムまたは別の適切な材料を含んでもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ１６が前進位置に移動することに応答して、器具２２は、ストッパ７８を通って移動してもよい。
【0059】
図６Ｂに示されているように、いくつかの実施形態では、位置決め特徴部８０は、前進タブ８１に結合された基端端部を含んでもよく、これは器具２２に結合されて器具２２を基端におよび／または末端に移動させるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、位置決め特徴部８０は、剛性であってもよい。いくつかの実施形態では、位置決め特徴部８０の末端端部８２は、シリンジ１２の上面に接触して、前進タブ８１および器具２２の末端への移動を防止してもよい。いくつかの実施形態では、位置決め特徴部８０の末端端部８２は、自由に浮遊していてもよく、前進タブ８１および器具２２の末端方向への移動に応答して、シリンジ１２の上面に接触してもよい。いくつかの実施形態では、位置決め特徴部８０の末端端部８２は、シリンジ１２に取り付けられるか、または選択的に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、位置決め特徴部８０は、送達装置７２が包装されているときおよび／または使用前に、器具２２の位置を固定してもよい。
【0060】
いくつかの実施形態では、プランジャ１６の押し下げに応答して、液体３８は、シリンジ１２の末端開口部４６から流出してもよい。いくつかの実施形態では、シリンジ１２の末端端部２６は、スリップまたはネジ雄または雌ルアーアダプタなどのルアーアダプタ、または別の適切なコネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、シリンジ１２は、カテーテル組立体３０のカテーテルアダプタ３２の基端端部に結合されてもよく（例えば、図１Ａ－１Ｂおよび図２Ａ－２Ｂに図示）、器具２２は、末端方向に前進して、器具２２がカテーテル組立体３０の流体経路に配置されるように、および／またはカテーテル３６の末端端部４８を超えて前進するように、なっていてもよい。
【0061】
いくつかの実施形態では、送達装置７２を操作する方法は、送達装置７２をカテーテルアダプタ３２の基端端部に結合することを含んでもよく、これは留置カテーテル３６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、器具２２をその後末端方向に前進させてもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ１６を押し下げて、液体３８が器具２２の周りを流れ、カテーテル３６を通って、カテーテル３６およびカテーテル組立体３０を洗浄するようにしてもよい。
【0062】
いくつかの実施形態では、バレル１４および／またはプランジャ１６は、１つまたは複数のマーキング１９を含んでもよく、これは器具の位置の視覚的および／または触覚的な表示をユーザに提供してもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、マーキング１９は、器具２２が前進および／または後退する距離を示してもよい。いくつかの実施形態では、バレル１４および／またはプランジャ１６は透明であってもよい。他の実施形態のバレル１４および／またはプランジャ１６がマーキングを含んでいてもよいことが理解される。
【0063】
ここで図７Ａ～７Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、送達装置７２のプランジャ１６は、スロット８４を含んでもよい。これらおよび他の実施形態では、器具２２は、バレル１４内に配置されて、スロット８４に沿って移動可能な前進タブ８６に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、前進タブ８６は、器具２２に結合されて、器具２２を基端および／または末端に移動させるように構成されてもよい。
【0064】
次に図８Ａ～８Ｅを参照すると、いくつかの実施形態による、別の例示的な送達装置８８が図示されている。いくつかの実施形態では、送達装置８８は、図１～３に関して議論された送達装置１０、図４～５に関して議論された送達装置５８、および図６～７に関して議論された送達装置７２のうちの１つ以上を含むか、またはそれらに対応してもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、送達装置８８は、以下の送達装置１０、送達装置５８、および送達装置７２のうちの１つまたは複数の特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、以下の送達装置１０、送達装置５８、および送達装置７２の１つまたは複数が、送達装置８８の１つまたは複数の特徴を含んでもよい。
【0065】
いくつかの実施形態では、シリンジ１２は、外バレル９０と、内バレル９２と、内バレル９２内で移動可能な細長い本体９４と、内バレル９２内に配置されたプランジャヘッド９６とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、細長い本体９４は、例えば図８Ａに図示されている基端位置から末端方向に前進してもよく、細長い本体９４の末端端部９８は、例えば図８Ｂに図示されているように、プランジャヘッド９６に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、細長い本体９４が基端位置から末端方向に前進してプランジャヘッド９６に結合することに応答して、液体３８の一部が内バレル９２から排出されてもよい。いくつかの実施形態では、細長い本体９４のプランジャヘッド９６への結合に応答して、細長い本体９４およびプランジャヘッド９６は、例えば図８Ｃに示されるように、共に末端に前進して液体３８を内バレル９２からシリンジ１２の末端開口部４６を通って排出するように、構成されてもよい。いくつかの実施形態では、細長い本体９４とプランジャヘッド９６とが共に結合されるとき、それらが一体のプランジャ１６を形成してもよい。
【0066】
いくつかの実施形態では、器具２２は、細長い本体９４の末端端部９８から、プランジャヘッド９６を通って延在していてもよい。いくつかの実施形態では、内バレル９２内での細長い本体９４の末端方向への前進に応答して、器具２２の末端端部７４が末端方向に前進してもよい。いくつかの実施形態では、細長い本体９４のプランジャヘッド９６への結合に応答して、細長い本体９４およびプランジャヘッド９６は、共に基端に後退して、例えば図８Ｄに示されているように、液体３８を内バレル９２から外バレル９０内に排出するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、細長い本体９４は、例えば、スナップ嵌め、干渉嵌め、ねじ込み、鉤状嵌めなどの様々な方法でプランジャヘッド９６に結合されてもよい。図８Ａ～８Ｄは、例えば、鉤状嵌めを示している。
【0067】
いくつかの実施形態では、１つまたは複数の一方向弁１００が、内バレル９２と外バレル９０との間に配置されてもよく、液体３８が、共に結合された細長い本体９４およびプランジャヘッド９６の後退に応答して、内バレル９２から外バレル９０へと一方向弁を通って流れてもよい。いくつかの実施形態では、内バレル９２の末端端部および／または外バレル９０の末端端部は、セプタム９３を含んでもよい。いくつかの実施形態では、送達装置８８は、プランジャが基端に後退する際に真空が形成されるのを防ぐための通気要素を含んでもよい。いくつかの実施形態では、通気要素は、プランジャヘッド９６から末端の内バレル９２の部分に通気を提供してもよく、細長い本体９４およびプランジャヘッド９６が基端に後退するときに真空が形成されるのを防止してもよい。
【0068】
いくつかの実施形態では、外バレル９０の基端端部は、外バレル９０の開口部に近接したシール９７を含んでもよく、これを通って細長い本体９４が延在してもよい。いくつかの実施形態では、シール９７は、外バレル９０の基端端部からの流体漏れを防止してもよい。
【0069】
いくつかの実施形態では、外バレル９０は、複数のピースを含んでもよく、それらは共に結合されてもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、外バレル９０は、第１のピースおよび第２のピースを含んでもよく、これらは、溶接、接着、ピン、圧入、または別の適切な手段を介して共に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、外バレル９０は、単一のユニットとしてモノリシックに形成されてもよい。
【0070】
いくつかの実施形態では、内バレル９２は、１つ以上の保持特徴部を介して外バレル９０内に固定されてもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、内バレル９２の１つまたは複数の保持特徴部は、外バレル９０の１つまたは複数の保持特徴部と機械的な嵌め合い（例えば、スナップ嵌め、圧入、または別の適切な嵌め合いなど）で係合してもよい。いくつかの実施形態では、保持特徴部は、内バレル９２から外バレル９０まで延在するリブ９９を含んでもよい。例示的なリブ９９は、図８Ａ～８Ｄに示されている。いくつかの実施形態では、リブ９９は、剛性または半剛性であってもよい。いくつかの実施形態では、保持特徴部は、環状であってもよく、内バレル９２の周囲の周りに延在してもよい。これらの実施形態および他の実施形態において、保持特徴部は、開口部および／または弁を含んでもよく、これは流体の圧力に応じて開いて、流体の通過を可能にしてもよい。いくつかの実施形態では、流体は、保持特徴部の周りを流れてもよい。
【0071】
前述のように、いくつかの実施形態では、細長い本体９４は、例えば、スナップ嵌め、干渉嵌め、ねじ込み、鉤状嵌めなどの様々な方法でプランジャヘッド９６に結合されてもよい。図８Ｅは、いくつかの実施形態による、１つまたは複数のねじを含む細長い本体９４およびプランジャヘッド９６のそれぞれを示す。いくつかの実施形態では、細長い本体９４は、プランジャヘッド９６にねじ込まれている。いくつかの実施形態では、ユーザが細長い本体９４をプランジャヘッド９６にねじ込んだ後、細長い本体９４およびプランジャヘッド９６を共に末端方向に前進して、液体３８を内バレル９２からシリンジ１２の末端開口部４６を介して排出し、器具２２を前進してもよい。いくつかの実施形態では、細長い本体９４のプランジャヘッド９６へのねじ込みに応答して、細長い本体９４およびプランジャヘッド９６は、共に基端に後退して、液体３８を内バレル９２から外バレル９０内に排出し、器具２２を後退させるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、細長い本体９４およびプランジャヘッド９６が基端方向に部分的または完全に後退したことに応答して、ユーザは、細長い本体９４をプランジャヘッド９６からねじ外して、細長い本体９４および器具２２が送達装置８８から取り外されてもよい。
【0072】
ここで図９Ａ～９Ｃを参照すると、いくつかの実施形態による、別の送達装置１０２が図示されている。いくつかの実施形態では、送達装置１０２は、図１～３に関して議論された送達装置１０、図４～５に関して議論された送達装置５８、図６～７に関して議論された送達装置７２、および図８に関して議論された送達装置８８のうちの１つまたは複数を含むか、または対応してもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、送達装置１０２は、送達装置１０、送達装置５８、送達装置７２、および送達装置８８のうちの１つまたは複数の特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、以下の送達装置１０、送達装置５８、送達装置７２、および送達装置８８のうちの１つまたは複数が、送達装置１０２の１つまたは複数の特徴を含んでもよい。
【0073】
いくつかの実施形態では、送達装置１０２のシリンジ１２は、外バレル１０４と、液体３８を含んでいて基端位置と末端位置との間で外バレル１０４内で移動可能な内バレル１０６と、内バレル１０６内で押し下げ可能なプランジャ１６と、外バレル１０４と内バレル１０６との間に配置された第１の弁１０８とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、内バレル１０６は、例えば図９Ａに例示されるように、液体３８で予め充填されていてもよい。図９Ａは、いくつかの実施形態による、初期位置にある送達装置１０２、またはパッケージから送達装置１０２を取り出す際の送達装置１０２を示す。
【0074】
いくつかの実施形態では、プランジャ１６は、例えば図９Ｂに図示されているように、内バレル１０６内でのプランジャ１６の押し下げに応答して、液体３８が内バレル１０６から外バレル１０４へ末端方向に流れることを可能にするように構成された第２の弁１１０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の弁１０８は、例えば図９Ｂに図示されているように、内バレル１０６が末端位置にあり、プランジャ１６の押し下げ中に閉じてもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ１６の基端方向への後退に応答して、第１の弁１０８は開いてもよく、液体３８は、例えば、図９Ｃに図示されるように、シリンジ１２の末端開口部４６を通って流れてもよい。いくつかの実施形態では、送達装置１０２は、例えば図９Ａに例示されるように、複数の第１の弁１０８および／または複数の第２の弁１１０を含んでもよい。
【0075】
いくつかの実施形態では、器具２２は、プランジャ１６を通って延在していてもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ１６の押し下げに応答して、器具２２の末端端部７４が末端方向に前進してもよい。いくつかの実施形態では、シリンジ１２の末端端部２６は、例えば、スリップまたはネジ雄または雌ルアーアダプタ、または別の適切なコネクタなどの末端コネクタ３４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、器具２２の末端端部７４は、尖っておらずおよび／または先細りであってもよい。いくつかの実施形態では、末端コネクタ３４は、カテーテルアダプタの基端端部に結合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、シリンジ１２は、カテーテル組立体３０のカテーテルアダプタ３２の基端端部に結合されてもよく（例えば、図１Ａ－１Ｂおよび図２Ａ－２Ｂに図示）、プランジャ１６は、器具２２がカテーテル組立体３０の流体経路に配置されるように、および／またはカテーテル３６の末端端部４８を超えて前進するように、押し下げられて末端方向に器具２２を前進させてもよい。
【0076】
いくつかの実施形態では、送達装置１０２を操作する方法は、送達装置１０２をカテーテルアダプタ３２の基端端部に結合することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ１６は押し下げられて器具２２を末端方向に前進させてもよく、これにより、液体３８が内バレル１０６から第１の弁１０８を通って外バレル１０４に流れるようにしてもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ１６を押し下げることで、内バレル１０６を末端位置に移動させ、第２の弁１１０を閉じてもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ１６は、その後、基端に後退してまたは移動して、器具２２を基端方向に少なくとも部分的に後退してもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ１６の基端方向の移動は、内バレル１０６を基端に移動させて、第２の弁１１０を開いてもよい。いくつかの実施形態では、プランジャが基端に移動すると、外バレル１０４内に配置された液体３８が、シリンジ１２の末端開口部４６を出て、カテーテル組立体３０を洗浄してもよい。
【0077】
いくつかの実施形態では、外バレル１０４の内面は、内バレル１０６が基端位置を超えて基端に移動するのを防止してもよいストップまたはキャッチを含んでもよい。いくつかの実施形態では、外バレル１０４の基端端部は、外バレル１０４の開口部に近接したシール９７を含んでもよく、これを通ってプランジャ１６が延在してもよい。いくつかの実施形態では、シール９７は、外バレル１９４の基端端部からの流体漏れを防止してもよい。
【0078】
いくつかの実施形態では、内バレル１０６は、１つまたは複数の保持特徴部を介して外バレル１０４内に固定されてもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、内バレル１０６の１つまたは複数の保持特徴部は、外バレル１０４の１つまたは複数の保持特徴部と機械的な嵌め合い（例えば、スナップ嵌め、圧入、または別の適切な嵌め合いなど）で係合してもよい。いくつかの実施形態では、保持特徴部は、内バレル１０６から外バレル１０４に延在する１つ以上のリブ９９（例えば、図８Ａ～８Ｄに図示）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、リブ９９は、剛性または半剛性であってもよい。いくつかの実施形態では、保持特徴部は、環状であってもよく、内バレル１０６の周囲の周りに延在してもよい。これらの実施形態および他の実施形態において、保持特徴部は、流体圧力に応答して開いて流体の通過を可能にする開口部および／または弁を含んでもよい。いくつかの実施形態では、流体は、保持特徴部の周囲を流れてもよい。
【0079】
いくつかの実施形態では、内バレル１０６の基端端部は、１つまたは複数の保持特徴部１１１を含んでもよい。いくつかの実施形態では、内バレル１０６の基端端部は、単一の環状の保持特徴部１１１を含んでもよい。いくつかの実施形態では、保持特徴部１１１は、プランジャ１６に接触してプランジャ１６の基端移動を防止してもよい。いくつかの実施形態では、末端開口部４６は、逆流防止弁を含んでもよく、これが血液の逆流が送達装置１０２に入るのを防止してもよい。
【0080】
ここで図１０Ａ～１０Ｂを参照すると、いくつかの実施形態による別の例示的な送達装置１１２が図示されている。いくつかの実施形態では、送達装置１１２は、図１～３に関して議論された送達装置１０、図４～５に関して議論された送達装置５８、図６～７に関して議論された送達装置７２、図８に関して議論された送達装置８８、および図９に関して議論された送達装置１０２のうちの１つまたは複数を含むか、または対応してもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、送達装置１１２は、送達装置１０、送達装置５８、送達装置７２、送達装置８８、および送達装置１０２のうちの１つまたは複数の特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、以下の送達装置１０、送達装置５８、送達装置７２、送達装置８８、および送達装置１０２のうちの１つまたは複数が、送達装置１１２の１つまたは複数の特徴を含んでもよい。
【0081】
いくつかの実施形態では、プランジャ１６は、コネクタ１１４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ１１４は、スリップまたはネジ雄または雌ルアーアダプタなどのルアーアダプタ、または他の適切なコネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、チャネル１１５が、コネクタ１１４からプランジャ１６の末端端部を通って延在していてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ１１４は、プランジャ１６内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ１１４は、プランジャ１６の基端端部１１６に対して末端に配置されてもよい。
【0082】
いくつかの実施形態では、器具２２は、プランジャ１６の末端端部１１８から延在していてもよい。いくつかの実施形態では、チャネル１１５は、流体注入および／または血液引き出しのための流体経路を提供してもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置または流体注入装置が、コネクタ１１４に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、延長管の末端端部が、コネクタ１１４に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、延長管１２０の基端端部が、血液収集装置または注入装置に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、延長管１２０は、チャネル１１５と流体接続して、流体注入および／または血液引き出しのための流体経路を提供してもよい。
【0083】
いくつかの実施形態では、シリンジ１２の末端端部２６は、例えば、スリップまたはネジ雄または雌ルアーアダプタ、または他の適切なコネクタなどの末端コネクタ３４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、末端コネクタ３４は、カテーテルアダプタの基端端部に結合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、シリンジ１２は、カテーテル組立体３０のカテーテルアダプタ３２の基端端部に結合されてもよく（例えば、図１Ａ－１Ｂおよび図２Ａ－２Ｂに図示）、プランジャ１６は、押し下げられて末端方向に器具２２を前進させて、器具２２がカテーテル組立体３０の流体経路に配置されるように、および／またはカテーテル３６の末端端部４８を超えて前進するように、なっていてもよい。
【0084】
次に図１０Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、延長管１２０の末端端部は、プランジャ１６に一体化されてもよい。いくつかの実施形態では、延長管１２０の基端端部は、血液収集装置または注入装置に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、延長管１２０は、チャネル１１５と流体接続されて、流体注入および／または血液引き出しのための流体経路を提供してもよい。
【0085】
次に図１１を参照すると、いくつかの実施形態による例示的な方法１００が図示されている。いくつかの実施形態では、方法１００は、ブロック１０２で開始してもよい。ブロック１０２では、送達装置がカテーテルアダプタに結合されてもよい。送達装置は、図１～１０の１つまたは複数の送達装置を含むか、またはそれに対応してもよい。いくつかの実施形態では、送達装置は、例えば、図４Ａ～４Ｂのインターフェースアダプタ６０などの針なしコネクタおよび／またはインターフェースコネクタを介して、カテーテルアダプタに結合されてもよい。
【0086】
いくつかの実施形態では、ブロック１０２の後にブロック１０４が続いてもよい。ブロック１０４では、送達装置の器具が末端方向に前進しながら、カテーテルアダプタが、例えば、生理食塩水または別の適切な洗浄液などの液体で洗浄されてもよい。いくつかの実施形態では、送達装置の器具は、患者の血管系の中に末端に前進してもよい。器具は、図１～１０の１つまたは複数の器具２２を含むか、またはそれに対応してもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタは液体で洗浄されてもよく、器具は送達装置のプランジャを押し下げることによって末端に前進してもよい。
【0087】
いくつかの実施形態では、ブロック１０４に続いてブロック１０６が行われてもよい。ブロック１０６では、血液サンプルが送達装置を用いて採取されてもよい。いくつかの実施形態では、血液サンプルは、送達装置に結合された血液収集装置に収集されてもよい。
【0088】
いくつかの実施形態では、ブロック１０６の後にブロック１０８が続いてもよい。ブロック１０８では、器具は基端に後退してもよい。いくつかの実施形態では、器具の末端端部は、器具が基端に後退したときに、送達装置またはインターフェースアダプタ内に配置されてもよい。
【0089】
いくつかの実施形態では、ブロック１０８の後にブロック１１０が続いてもよい。ブロック１１０では、送達装置がカテーテルアダプタから切り離されてもよい。別々のブロックとして図示されているが、方法１００の様々なブロックは、所望の実施に応じて、追加のブロックに分割されたり、より少ないブロックにまとめられたり、取り除かれたりしてもよい。例えば、ブロック１０８は、いくつかの実施形態では取り除かれてもよい。
【0090】
ここに記載されているすべての例および条件付きの言語は、教育的な目的のために、本発明および本発明者が本技術を促進するために貢献した概念を読者が理解するのを助けるものであり、そのような具体的に記載された例および条件に限定されないものとして解釈される。本発明の実施形態を詳細に説明してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換、および改変がここで行われ得ることを理解すべきである。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図1F】
【図1G】
【図1H】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図6E】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図8E】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図11】
【国際調査報告】