(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-01-28
(54)【発明の名称】微小錠剤を製造するための方法及び装置
(51)【国際特許分類】
A61J 3/10 20060101AFI20220121BHJP
A61K 9/20 20060101ALI20220121BHJP
B01J 2/00 20060101ALI20220121BHJP
【ＦＩ】
A61J3/10 B
A61K9/20
B01J2/00 A
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021531857
(86)(22)【出願日】2019-12-06
(85)【翻訳文提出日】2021-07-07
(86)【国際出願番号】 US2019064932
(87)【国際公開番号】W WO2020118181
(87)【国際公開日】2020-06-11
(31)【優先権主張番号】62/776,826
(32)【優先日】2018-12-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/704,822
(32)【優先日】2019-12-05
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】511025503
【氏名又は名称】インキューブ ラブス エルエルシー
【氏名又は名称原語表記】ＩＮＣＵＢＥ ＬＡＢＳ， ＬＬＣ
(74)【代理人】
【識別番号】110000855
【氏名又は名称】特許業務法人浅村特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】イムラン、ミール エイ．
(72)【発明者】
【氏名】チャン、アーサー シュー チェン
(72)【発明者】
【氏名】オン、チャン ジン
(72)【発明者】
【氏名】グラッタ、デリア アンナ
【テーマコード（参考）】
4C047
4C076
4G004
【Ｆターム（参考）】
4C047LL04
4C076AA36
4C076GG14
4G004AA03
(57)【要約】
実施例は、医薬粉末などの前駆体材料から微小錠剤を製造するための方法及び装置を提供する。さまざまな実施例は、選択された密度の圧縮塊を形成するために粉末を圧縮することと、圧縮塊の密度を増加させて、微小錠剤を形成するために、圧縮塊を繰り返しコンパクト化することとを含む方法を提供する。関連する方法及び装置が提供される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ヒトによる摂取のために医薬粉末から微小錠剤を製造するための機械であって、前記粉末を受け入れるための容器を有する支持構造と、
前記容器内の前記粉末を第１の方向に誘導するための、前記支持構造によって支持された第１の可動部材と、
前記薬物のコンパクトな塊を形成するために、前記容器内の前記粉末を第２の方向にコンパクト化するための、前記支持構造によって支持された第２の可動部材と
を備える、機械。
【請求項2】
前記コンパクトな塊が、長手方向軸に沿って延在するコンパクトな円筒塊であり、前記機械が、前記コンパクトな円筒塊を前記長手方向軸に沿って連続的にコンパクト化するための、前記支持構造によって支持された第３の可動部材をさらに備える、請求項１に記載の機械。
【請求項3】
前記第３の可動部材の力の下で前記コンパクトな円筒塊を受けるための、前記微小錠剤の形態の凹部を有する型をさらに備える、請求項２に記載の機械。
【請求項4】
前記凹部から前記微小錠剤を排出するために、前記凹部の外の第１の位置から、前記凹部の中の第２の位置まで移動可能な円筒ピンをさらに備える、請求項３に記載の機械。
【請求項5】
前記第１の可動部材が、前記粉末を誘導するように前記粉末と係合するための面を有し、前記第２の可動部材が、前記粉末をコンパクト化するために、前記第１の可動部材の前記面に沿って、第１の位置と第２の位置との間を移動する、請求項１に記載の機械。
【請求項6】
前記第２の可動部材が、前記粉末を前記第２の方向に連続的にコンパクト化するために構成された往復動部材を備える、請求項１に記載の機械。
【請求項7】
前記第２の方向が、前記第１の方向と直交し、前記長手方向軸が、前記第１の方向及び第２の方向のうちの１つ又は複数と直交する、請求項３に記載の機械。
【請求項8】
前記容器が、キャビティを備え、前記第１の可動部材の前記面が、前記キャビティ内の第１の場所に前記粉末を誘導するように構成されており、
前記第２の可動部材が、前記キャビティ内の第２の場所に前記粉末をコンパクト化する、請求項５に記載の機械。
【請求項9】
往復動部材を備える第３の可動部材をさらに備え、前記往復動部材が、前記キャビティ内の第３の場所で前記粉末を連続的にコンパクト化するために構成されている、請求項８に記載の機械。
【請求項10】
前記第１の可動部材、第２の可動部材、及び第３の可動部材のうちの１つ又は複数の運動に自動的に作用するための１つ又は複数のアクチュエータをさらに備える、請求項９に記載の機械。
【請求項11】
前記１つ又は複数のアクチュエータに連結されたコントローラをさらに備え、前記コントローラが、前記微小錠剤の選択的なコンパクト化のための、前記アクチュエータの作動のタイミング、及び、前記アクチュエータによって加えられる力のうちの１つ又は複数を制御するように構成される、請求項１０に記載の機械。
【請求項12】
医薬粉末から微小錠剤を製造するための装置であって、前記粉末を受け入れるためのキャビティを備える容器と、
前記容器内の前記粉末を第１の方向に誘導し、前記キャビティ内の第１の場所に前記粉末を収集するために構成された第１の可動部材と、
圧縮された塊及び形状を有する固体微小錠剤を形成するために、前記容器内の前記粉末を第２の方向にコンパクト化するために構成された第２の可動部材と
を備える、装置。
【請求項13】
前記圧縮塊が、長手方向軸に沿って延在するコンパクトな円筒塊であり、前記装置が、前記コンパクトな円筒塊を前記長手方向軸に沿って連続的にコンパクト化するための、前記支持構造によって支持された第３の可動部材をさらに備える、請求項１２に記載の装置。
【請求項14】
前記第３の可動部材の力の下で前記コンパクトな円筒塊を受けるための、前記微小錠剤の形態の凹部を有する型をさらに備える、請求項１３に記載の装置。
【請求項15】
前記凹部から前記微小錠剤を排出するために、前記凹部の外の第１の位置から、前記凹部の中の第２の位置まで移動可能な円筒ピンをさらに備える、請求項１４に記載の装置。
【請求項16】
前記第１の可動部材が、前記粉末を誘導するように前記粉末と係合するための面を有し、前記第２の可動部材が、前記粉末をコンパクト化するために、前記第１の可動部材の前記面に沿って、第１の位置と第２の位置との間を移動する、請求項１５に記載の装置。
【請求項17】
前記第２の可動部材が、前記粉末を前記第２の方向に連続的にコンパクト化するために構成された往復動部材を備える、請求項１５に記載の装置。
【請求項18】
前記第２の方向が、前記第１の方向と直交し、前記長手方向軸が、前記第１の方向及び第２の方向のうちの１つ又は複数と直交する、請求項１６に記載の装置。
【請求項19】
往復動部材を備える第３の可動部材をさらに備え、前記往復動部材が、前記キャビティ内の第３の場所で前記粉末を連続的にコンパクト化するために構成されている、請求項１８に記載の装置。
【請求項20】
前記第１の可動部材、第２の可動部材、及び第３の可動部材のうちの１つ又は複数の運動に自動的に作用するための１つ又は複数のアクチュエータをさらに備える、請求項１９に記載の装置。
【請求項21】
前記１つ又は複数のアクチュエータに連結されたコントローラをさらに備え、前記コントローラが、前記微小錠剤の選択的なコンパクト化のための、前記アクチュエータの作動のタイミング、及び、前記アクチュエータによって加えられる力のうちの１つ又は複数を制御するように構成される、請求項２０に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、２０１８年１２月７日に出願された米国仮特許出願第６２／７７６，８２６号に基づく優先権及びその利益を主張する、２０１９年１２月５日に出願された米国特許出願第１６／７０４，８２２号に基づく優先権を主張し、前述の優先権出願は、それらのそれぞれの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本明細書の実施例は、微小錠剤を生成するための方法及びデバイスに関し、より詳細には、摂取可能な薬物を有する微小錠剤を生成するための方法及びデバイスに関する。
【背景技術】
【0003】
さまざまな疾患を処置するための新しい薬物の開発が拡大しているが、タンパク質、抗体、及びペプチドなどの生理活性化合物を含むそのような薬物の多くは、経口送達又は他の送達形態のために固体形状に形成又はカプセル化することが容易にできないので、適用が制限される。この分野の困難の１つは、タンパク質、ペプチド、又は抗体を含む薬物を錠剤又は他の固体形態に製作する工程において、製作工程によるタンパク質の構造の破壊に起因して、薬物変性又はその他の生物活性が喪失する可能性があることである。この点について、多くのこのようなタンパク質は、それらの生物学的活性を定義付ける複雑な内部構造を有する。このような構造の変性又は他の破壊は、薬物の失活又は薬物の生物活性のかなりの低下をもたらすおそれがある。この点について、特定の例では、成型、圧縮、製粉、粉砕、又はカプセル化などの製作工程に問題があることが分かっている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
よって、化合物の生物活性を著しく喪失することなく、タンパク質、抗体、及びペプチドなどの生理活性化合物を、ヒト又は他の哺乳動物への経口送達又は他の送達のための微小錠剤に形成するための方法及び機械が必要である。
【課題を解決するための手段】
【0005】
本開示の実施例は、医薬粉末などの前駆体材料から微小錠剤を製造するための改善されたシステム及び方法を含む。さまざまな実施例が、粉末を誘導、収集、及び圧縮して、選択された密度の圧縮塊を形成し、圧縮塊を繰り返しコンパクト化して、圧縮塊の密度を増加させ、微小錠剤を形成するための装置及び方法を提供する。
【0006】
本明細書の技術のある態様は、微小錠剤医薬粉末を製造し、誘導のための容器及びその中のキャビティに対して可変的に位置付けられる複数の可動部材を組み込み、コンパクト化された錠剤の形態に粉末を収集及び／又は圧縮し、医薬粉末の成分の完全性を維持するための装置及び方法である。１つの実施例において、第１の可動部材は、容器に対して位置付けられ、第１の可動部材は、キャビティ内の第１の場所で粉末の収集された塊を形成するために、ある位置からキャビティ内のその第２の位置まで移動させて、医薬粉末を圧縮、コンパクト化、又はそうでなければ集める若しくは誘導してもよい。第１の可動部材により誘導すること、圧縮すること、又はコンパクト化することは、キャビティの特定の領域に粉末を収集するように働くことができるだけである、又は、任意選択的に、キャビティ内で医薬粉末の密度を増加させる、すなわち、第１の密度を有するように働くことができるだけである。
【0007】
圧縮は任意選択的に、キャビティ内で第２の方向に第２の可動部材によって粉末を圧縮することを含むことができる。第２の可動部材により圧縮すること又はコンパクト化することは、任意選択的に、医薬粉末の密度をさらに増加させる、すなわち、第１の密度より高い第２の密度を有するように働くことができる。第２の可動部材の第２の方向への移動は任意選択的に、第１の可動部材の第１の方向への移動と直交することができる。
【0008】
圧縮は任意選択的に、任意選択的に、医薬粉末の密度をさらに増加させる、すなわち、第２の密度より高い第３の密度を有するように働くことができる、第３の可動部材により圧縮すること又はコンパクト化することを含むことができる。さらにまた、第３の可動部材は、可動部材のそれぞれの連続的な往復動によって、本技術による微小錠剤を形成するために、粉末の密度が徐々に増加して、最終的な密度及び形状でコンパクト化された固体塊を作製するような、第３の方向に関節運動する往復動部材をさらに含んでもよい。第３の可動部材の移動の第３の方向は任意選択的に、第１の可動部材の移動の方向及び第２の可動部材の移動の方向の一方又は両方と直交することができる。
【0009】
本明細書に記載される技術のさらなる態様は、明細書の以下の部分で明らかにされ、詳細説明は、技術の実施例の完全な開示を目的としたものであり、その上に制限を設けるものではない。
【0010】
本明細書に記載される技術は、例示のためにのみ示される以下の図面を参照することによってより完全に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1】微小錠剤を製造するための本技術のシステムの実施例の斜視図である。
【図17】本技術の微小錠剤を製造するためのシステムの別の実施例の斜視図である。
【図21】本技術の微小錠剤を製造するためのシステムの別の実施例の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0012】
本技術のさまざまな実施例は、微小錠剤の製作及び／又は製造のための、装置又は機械と呼ぶことができる、方法及びデバイスを提供する。「微小錠剤」は、本明細書において、複数の好適なタイプ又は形状のいくつかを有する小さな構造体と呼ばれ、錠剤、丸剤、スラッグ、圧縮された若しくはコンパクト化された塊、円筒塊、圧縮された若しくはコンパクト化された円筒塊、マイクロスケール形状塊、又は、前述の任意の組合せを含んでもよく、又は、そのように呼んでもよい。いくつかの実施例において、微小錠剤は、治療組成物を含んでもよく、又は、治療組成物から形成されてもよい。そのような治療組成物は、体の疾患若しくは他の状態を処置するための薬理活性物質（医薬品とも呼ばれる）、ワクチン、（たとえば、生体によって生成される若しくは生体から生成される、又は、生体の成分を含有する）細胞、ビタミン、ミネラル又は別の栄養補助剤、或いは、（たとえば、遺伝性の異常、疾患、又は障害を改変するための）ＤＮＡ又はＳｉＲＮＡ転写物などのさまざまな治療用物質（治療剤とも呼ばれる）のいずれかを含んでもよい。
【0013】
薬理活性物質の実例は、ペプチド、タンパク質、免疫グロブリン（たとえば、抗体）、大分子、小分子、ホルモン、並びに、前述のいずれかの生物学的に活性なバリアント及び誘導体を含んでもよいが、これらに限定されるものではない。さまざまな実施例において、治療組成物は、調剤分野で知られているさまざまな賦形剤を含んでもよい。
【0014】
本技術の方法及び機械で生成される微小錠剤は、任意の好適な薬物送達システムと組み合わせて使用されるように構成することができ、処置される状態に適した投与経路を介して投与することができる。そのような投与経路は任意選択的に、経口、舌下非経口、静脈内、筋肉内、心室内、及び心臓内投与を含むことができるが、これらに限定されるものではない。たとえば、インスリンを含有する微小錠剤は、経口摂取され、小腸に送達させることができ、そこで、薬物は、小腸のそれの壁、又は、腹膜壁若しくは腹膜腔などの周辺組織に送達することができる。別の実例において、インスリンを含有する微小錠剤は、皮下の組織に、たとえば筋内に注射する、又はそうでなければ、任意選択的に溶解して、インスリンを血流中に放出するように、配置させることができる。
【0015】
さまざまな実施例において、微小錠剤は、本明細書に記載の方法及び機械を使用する前駆体材料の成形によって形成されてもよい。前駆体材料は治療組成物を含んでもよく、治療組成物又は構成治療剤の生物学的活性（生物活性とも呼ばれる）の少なくとも一部は、微小錠剤の形成後、保存される。前駆体材料は任意選択的に、滑沢剤、バインダー、増量剤、又は崩壊剤などの賦形剤を含んでもよい。さまざまな実施例において、微小錠剤の製造は、前駆体材料の圧縮又はコンパクト化によって実現することができ、圧縮力又はコンパクト化力は、薬物の生物学的活性の分解を最小化するように選択される。さまざまな実施例において、本技術の微小錠剤は任意選択的に、場合によっては、治療組成物又は構成治療剤の最小レベルの生物活性（本明細書では生物学的活性とも呼ばれる）と相関する可能性がある、密度又は粒子の粒径などの他の特性を有することができる。
【0016】
さまざまな実施例によると、治療剤又は組成物の生物活性は、微小錠剤の形成後、治療剤又は組成物の構造的完全性に相関してもよい。そのような相関は、たとえば、生物活性アッセイから化学アッセイへの結果を相関させることによって実現させてもよく、それにより、たとえば、重量に基づく、選択された薬物百分率は、前駆体材料中の百分率と比較して、形成後に組成レベルで維持される。前述のように、治療組成物は任意選択的に、タンパク質、ペプチド又は、抗体を含んでもよく、微小錠剤中のそれらの生物学的活性は、製造中の任意の圧縮又はコンパクト化前に対して少なくとも７０％であり、たとえば、製造中の任意の圧縮又はコンパクト化前に対して少なくとも９０％、又は、製造中の任意の圧縮又はコンパクト化前に対して少なくとも９５％である。また、これらの百分率は、前駆体材料中の重量百分率と比較して、たとえば、上記のように、重量組成について生物学的活性アッセイを化学アッセイに相関させることによって、微小錠剤に残存する薬物の重量百分率に相当してもよい。本技術の微小錠剤は任意選択的に、約１．００～１．１５ｍｇ／ｍｍ３、たとえば、約１．０２～１．０６ｍｇ／ｍｍ３の範囲の密度を有することができる。
【0017】
便宜上、前駆体材料は、粉末の形態であるとして、本明細書に記載される。しかしながら、本明細書のいずれの実例についても、前駆体材料は代わりに、粉末、液体、スラリー、若しくはペーストのうちの１つであってもよく、又は、それらの混合物であってもよいことが理解されるべきである。さらに、用語「医薬粉末」は本明細書において、時には、用語「粉末」と交換可能に使用される。
【0018】
さまざまな実施例によると、微小錠剤は任意選択的に、標的部位で治療組成物を放出するために、標的部位で溶解又はそうでなければ分解するように構成させることができる。そのような標的部位は、たとえば、消化管器官の壁（たとえば、小腸壁）又は、周辺組織（たとえば、腹膜壁又は腹膜腔の標的部位）に対応してもよい。追加の又は他の代替的な実施例において、標的部位は、たとえば、腕、脚、又は臀部などの筋肉組織を含む皮下組織に対応してもよい。
【0019】
微小錠剤は任意選択的に、生分解性材料から作られる組織貫入マイクロニードルなどの構造に挿入されてもよく、又はそうでなければ構造に組み込まれてもよい。好適な生分解性材料は、任意選択的に、マルトース及びスクロースなどのさまざまな糖、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、又はポリグリコール乳酸（ＰＧＬＡ）などのさまざまな乳酸ポリマー、さまざまなポリエチレン、ＨＰＭＣ（ヒドロキシプロピルメチルセルロース）などのさまざまなセルロース、ＰＶＯＨ（ポリビニルアルコール）、シリコーン・ゴム、並びに、当該技術分野において知られている他の生分解性ポリマーを含むことができる。
【0020】
微小錠剤及び任意選択のマイクロニードルの材料及び他の特性は、任意選択的に、設計された分解速度をもたらすように選択することができる。たとえば、分解速度は任意選択的に、ｔｍａｘ、Ｃｍａｘ、ｔ１／２、又は曲線下面積（ＡＵＣ）などのさまざまな薬物動態パラメータを達成するように設計することができる。
【0021】
微小錠剤の治療組成物は、非限定的な実例として、以下を含んでもよい。インスリン（たとえば、ヒトインスリン及び／若しくは組換えＤＮＡ方法を使用して作製されたインスリン）などのグルコース調節タンパク質、又は、ＧＬＰなどのインクレチン。ＩｇＧなどの抗体、又は、アダリムマブ（ＨＵＭＩＲＡ）、インフリキシマブ（Ｒｅｍｉｃａｄｅ）、セルトリズマブペゴル（Ｃｉｍｚｉａ）、ゴリムマブ（Ｓｉｍｐｏｎｉ）、若しくはエタネルセプト（Ｅｎｂｒｅｌ）などのＴＮＦを阻害するクラスの抗体からの抗体。並びに／或いは、もう１つ若しくはインターロイキン若しくはそれらの受容体と結合する抗体などのインターロイキン中和タンパク質（たとえば、インターロイキン１～３６、たとえば、インターロイキン１、インターロイキン１７ａ、及びそれらのそれぞれの類似体及び誘導体のうちの１つ又は複数）。
【0022】
多くの実施例において、錠剤を形成するために使用される粉末は、凍結乾燥された粉末の形態である。したがって、ここで、凍結乾燥の工程について簡単に説明する。この説明は、実例のみを目的とするものであり、工程については多くの変形例が考えられる。フリーズ・ドライとしても知られている凍結乾燥は、食品、医薬品、及び生物学的材料（細胞、酵母、及び抗体）を含む有機系材料を保存するための工程である。それは、凍結、一次乾燥（昇華としても知られている）、並びに、二次乾燥（たとえば、吸着及び／又は脱着）を含む、３つの主な段階又はステップを含む。場合によっては、凍結の前に、前処理ステップがあってもよい。
【0023】
前処理は、凍結前に、凍結乾燥される材料を処理する任意の方法を含む。これは、材料を集めること、調合を修正すること（すなわち、安定性を増加させる、外観を維持する、且つ／若しくは、処理を改善するための、賦形剤又は他の成分の添加）、高蒸気圧溶媒を減少させること、又は、表面積を増加させることを含んでもよい。
【0024】
凍結段階の間、材料は、その三重点、つまり、材料の固相、液相、及び気相が共存することができる最低温度より低く冷却される。これにより、融解ではなく昇華が後続ステップで起こることが保証される。より速く、より効率的な凍結乾燥を促進するために、より大きな氷晶が好ましい。大きな氷晶は、昇華中、水蒸気のより速い除去を促進する、生成物内のネットワークを形成する。より大きな結晶を生成するために、生成物カムは、ゆっくりと凍結される、又は、アニーリングと呼ばれる工程において、温度の上下を繰り返すことができる。凍結乾燥は、緩慢凍結又はアニーリングによって生成することができる大きな氷晶を使用して実現することが最も簡単である。しかしながら、生細胞などの生物学的材料では、結晶があまりにも大きいと、それらは、細胞壁を破ることがあり、それは、理想的ではない凍結乾燥の結果をもたらす。これを防ぐために、凍結は、約－５０℃（－５８°Ｆ）～約－８０℃（－１１２°Ｆ）の範囲の最終温度で急速に行われてもよい。沈殿する傾向がある材料については、上記のように、アニーリングを使用することができる。
【0025】
凍結乾燥の第２のフェーズである、一次乾燥（昇華）において、材料は、チャンバ内に配置され、圧力は、部分真空を生成するために（数ヘクトパスカル（数ミリバール）の範囲に）下げられ、凍結材料に含まれる凍結水を昇華させる（又は、固相から液相に直接進む）ために、十分な熱がチャンバに加えられる。必要な熱量は、昇華する分子の昇華潜熱を使用して計算することができる。真空は、昇華の工程を加速する。多くの場合、冷たいコンデンサ・チャンバ及び／又はコンデンサ・プレートは、水蒸気が再液化及び及び／又は凝固するための表面（単数又は複数）を提供するために使用されてもよい。
【0026】
材料の水の約９５％は、一次乾燥フェーズの間に除去される。材料に応じて、一次乾燥は、ゆっくりとした工程（たとえば、数日程度）である可能性があるが、それは、あまりに多くの熱が使用された場合、材料の構造を変化又は分解する可能性があるためである。
【0027】
凍結乾燥の最終フェーズは、二次乾燥（たとえば、吸着／脱着）であり、その間に、材料にイオン結合又はそれ以外の結合がされた残りの水が除去される。凍結乾燥工程のこの部分は、結合水（たとえば、イオン結合水）に対する材料の吸着等温式によって支配される。このフェーズにおいて、温度は、一次乾燥フェーズより高くされ、水分子と凍結材料との間に形成された物理化学相互作用（たとえば、イオン結合又は他の結合）を破壊するために、０℃（３２°Ｆ）を上回る可能性さえある。通常、圧力は、脱着を促進するために、この段階でも下げられる（通常は、マイクロバールの範囲、又は１パスカルの何分の１）。しかしながら、増加された圧力から利益を得る生成物もある。凍結乾燥工程が完了した後、材料が密封される前に、真空状態は、通常、窒素などの不活性ガスで破られる。作業の最後には、生成物の最終的な残存水分量は小さく、約１％～４％である。
【0028】
本技術の方法及び機械は任意選択的に、一覧又は複数の微小錠剤を提供することができ、ここで、形成後の治療組成物の生物活性及び／又は微小錠剤の密度などの、微小錠剤の特性は、実質的に一覧全体に関して、選択範囲内に実質的に維持される。このような方法及び機械は有利なことには、本技術の微小錠剤の実施例の１つ又は複数の選択された薬物の均一な投与量及び薬物動態パラメータを維持することができる。
【0029】
本技術の微小錠剤の実施例は、複数の好適な形状、たとえば、ペレット形状若しくは錠剤、円錐、円筒、立方体、球体、又は、他の類似の形状のいずれかであってもよい。粉末から（たとえば、ヒト又は他の哺乳動物による消費のための本明細書に開示される医薬粉末から）本技術の微小錠剤を製造するための方法、デバイス、及び装置は、任意選択的に、ある密度の圧縮塊を形成するために、粉末を圧縮すること、コンパクト化すること、又は押すことを含むことができる。圧縮塊は任意選択的に、圧縮塊の密度を増加させるために、その後、コンパクト化されてもよい。圧縮すること、コンパクト化すること、又は押すことは、任意選択的に、圧縮塊の密度を増加させるために、繰り返しコンパクト化することの形態であってもよい。１つ又は複数の実施例において、圧縮塊は、シリンダの形態又は円筒形状であってもよく、長手方向軸に沿って延在する。コンパクト化は、繰り返されるか又はそうでないかに関わらず、長手方向軸に沿っていてもよい。圧縮塊、たとえば、円筒状の圧縮塊は、任意選択的に、微小錠剤を形成するために、コンパクト化されてもよく、又は、円筒形型若しくは他の形成領域に詰められてもよい。本技術の方法及びデバイスは任意選択的に、自動化することができる。
【0030】
圧縮は任意選択的に、漏斗を通して粉末を供給することを含んでもよい。圧縮は、コンパクト化された塊である圧縮塊を形成するために、少なくとも１つの方向に粉末をコンパクト化することを含んでもよい。たとえば、圧縮は、第１の方向に粉末をコンパクト化することと、その後、コンパクト化された塊である圧縮塊を形成するために第２の方向に粉末をコンパクト化することとを含んでもよく、ここで、第２の方向は任意選択的に、第１の方向と直交してもよい。別の実例のために、圧縮は、任意選択的に、微小錠剤を形成するために互いに直交することができる第１、第２、及び第３の方向に粉末をコンパクト化することを含んでもよい。圧縮すること又はコンパクト化することは、順番に、同時に、又は重なるように、行うことができる。圧縮すること又はコンパクト化することの一部又は全部は、任意選択的に、可動コンパクト化部材によってそれぞれ実行されてもよい。
【0031】
本技術の方法、デバイス、及び装置は、充填領域に材料を提供すること、及び、充填領域から形成領域に材料を押すことを含む自動化プロセスを開始することと、形成領域内の材料を、形成領域の内面に従う周囲を有する圧縮塊に圧縮することと、形成領域から圧縮塊を排出することとを含むことができる。
【0032】
以下に示される本技術の実施例は、本技術の実例であり、本技術の前の記述よりも場合によっては広範であってもよいが、それでもなお、前の記述の範囲又は本技術の範囲を限定することは意図されない。以下の実施例に示される本技術の追加の特徴は、任意選択である。以下に示される実施例の特徴は、以下に示される実施例の他の特徴の有無に関わらず、本技術の前の記述の一部又は全部と組み合わせることができる。以下で説明される任意の方法、工程、装置、デバイス、機械、又はシステムのすべての特性、ステップ、パラメータ、及び特徴は、以下に示される特定の実施例に限定されるものではないが、その代わりに、本技術の前の記述に、且つ、本明細書に開示される本技術のすべての実施例に等しく適用可能である。開示内容を特定の用語又は記述に限定するのではなく、単に解説及び理解を容易にするために、広義の用語及び記述は、場合によっては、より具体的な用語及び記述と置換される。
【0033】
本技術のデバイス、装置、又は機械は、任意の好適なタイプとすることができ、その実例は、図１～１６に示されている。その中の機械３１は、任意の好適なタイプのコントローラ３３を任意選択的にさらに含んでもよいシステム３２の一部として示されている。さまざまな実施例において、コントローラ３３は、マイクロプロセッサ（図示せず）又はアナログ・デバイス、及びその組合せの１つ又は複数に対応してもよく、又は、それらを含んでもよい。いくつかの実施例において、コントローラ３３は、プロセッサと、メモリ（図示せず）に記憶されて、本明細書に詳述されるコントローラ上での作動を行うためのプロセッサ上で実行可能である、機械で読み取り可能な命令又はコードの形態のアプリケーション・プログラミング（図示せず）とを含む。コントローラ３３は任意選択的に、機械３１又はシステム３２のさまざまな作動を制御するための１つ又は複数のノブ１７０と、ゲージ１７１と、複数のタイマ１７２、１７３とを含んでもよい。機械３１は、微小錠剤化機械と呼ぶこともできる。
【0034】
機械３１は、任意の好適なタイプのベース３７を任意選択的に含んでもよい支持構造３６を任意選択的に含んでもよい。ベース３７は、底部プレート３８と、１つ又は複数の好適な締結具４１などの任意の好適な手段によって、底部プレート３８の頂部の少なくとも一部に接合される上部プレート３９とを任意選択的に含むことができる。ベース３７は、その一部を含めて、金属又はプラスチックなどの任意の好適な材料から形成することができる。
【0035】
図３～７を参照すると、機械３１は、微小錠剤が形成される粉末を受け入れるためのキャビティ４７を提供する容器４６を含んでもよい。キャビティ４７の一部又は全体は任意選択的に、充填領域と呼ばれてもよい。容器４６は、任意の好適な方法で形成されてもよく、図４に示されるような、複数の任意の好適な締結具（図示せず）などの任意の好適な手段によって一緒に固定される、下ブロック５１と、中間プレート５２と、第１の端部５３ａ及び第２の端部５３ｂを有する上ブロック５３とを含む部分／層の組立体として、任意選択的に形成することができる。任意の好適な手段、たとえば、下ブロック５１に接合され、中間プレート５２を貫通するそれぞれの複数の開口部５６、及び、上ブロック５３内に延在する又は上ブロック５３を貫通するそれぞれの複数の穴又は開口部（図示せず）との位置合わせ又は位置決めのための、任意の好適なパターンで下ブロック５１から上向きに延在する複数の位置決めピン５４によって、中間プレート５２は、下ブロック５１及び上ブロック５３と位置を合わせることができる。容器４６は、その一部を含めて、金属又はプラスチックなどの任意の好適な材料から形成することができ、複数の任意の好適な締結具５７（図５）などの任意の好適な手段によって一緒にベース３７に接合することができる。１つの実施例において、中間プレート５２は任意選択的に、医薬粉末との接触後の清掃を比較的容易とすることができる、鏡面研磨鋼板である。容器４６はまた、単一の部品、部分、又は構成要素から形成される単一構造であってもよいことが理解される。
【0036】
キャビティ４７は、任意の好適なサイズ及び形状とすることができ、任意選択的に、容器４６の部品の１つ又は複数に形成することができる。図３～７をさらに参照すると、キャビティ４７は任意選択的に、上ブロック５３に形成されたキャビティ受け部４７ａを含むことができる。キャビティ受け部４７ａは任意選択的に、平行六面体の形状とすることができ、互いに略平行に延在する内部側面６１と、内部側面６１に垂直に延在する内部端面６２とから形成することができる。内部側面６１及び内部端面６２のそれぞれは任意選択的に、平面状とすることができ、上ブロック５３の頂面と底面との間で上ブロック５３を貫通することができる。キャビティ４７は任意選択的に、中間プレート５２の頂面と底面との間で中間プレート５２を貫通するキャビティ中心部４７ｂを含むことができる。キャビティ中心部４７ｂは任意選択的に、平面的に見たとき、長方形の形状とすることができ、中間プレート５２上で互いに略平行に延在する第１の側面６６及び対向する第２の側面６７から形成することができる（図７）。第２の側面６７は任意選択的に、キャビティ４７のキャビティ受け部４７ａの内部端面６２と同一平面上にあるとすることができ、キャビティ４７のキャビティ中心部４７ｂは任意選択的に、上ブロック５３の第２の端部５３ｂにおけるキャビティ受け部４７ａの内部側面６１間の距離と少なくとも等しい長さを有することができる。よって、キャビティ中心部４７ｂは任意選択的に、キャビティ受け部４７ａの端部と整列することができ、キャビティ中心部４７ｂの第２の側面６７は任意選択的に、キャビティ受け部４７ａの内部端面６１と面一とすることができる。
【0037】
キャビティ４７は任意選択的に、キャビティ中心部４７ｂの下に、任意選択的に長尺状部材７１から少なくとも部分的に形成することができるキャビティ下部４７ｃを含むことができる。長尺状部材７１は任意選択的に、管状又は円筒状とすることができる。長尺状部材７１は任意選択的に、医薬粉末との接触後の清掃を比較的容易とすることができる、研磨された鋼管から作ることができる。長尺状部材７１は、任意の好適な直径及び長さとすることができる。１つの実施例において、長尺状部材７１は、０．７ミリメートル、０．５ミリメートル、又はそれより小さい直径を有する。別の実施例において、長尺状部材７１は、０．２５ミリメートル以上の直径を有する。長尺状部材７１は任意選択的に、任意の好適な方法で、下ブロック５１と中間プレート５２との間に固定することができる。たとえば、下ブロック５１の頂部の幅全体に延在する長さを有する第１のスロット７２及び中間プレート５２の底部の幅全体に延在する長さを有する第２のスロット７３内に着座させることができる。スロット７２、７３のそれぞれは、スロットの長さの少なくとも一部に沿って、長尺状部材７１を受けることができ、任意選択的に、長尺状部材７１の外部断面形状に一致する断面形状を有することができる。たとえば、スロット７２、７３はそれぞれ、任意選択的に、弧状の断面とすることができ、たとえば、半円形断面を有することができる。
【0038】
長尺状部材７１には任意選択的に、長尺状部材７１の長さに沿って延在する内部通路７４を設けることができる。さらに、長尺状部材７１は任意選択的に、長尺状部材７１の長さの一部に沿って、切欠き７６を形成することができる。このような切欠き７６は任意選択的に、中間プレート５２に形成されるキャビティ中心部４７ｂの底部と整列させることができる。内部通路７４は任意選択的に、キャビティ中心部４７ｂの幅と略等しい断面寸法又は直径を有することができる。切欠き７６及び内部通路７４は、キャビティ下部４７ｃと呼ぶことができる。
【0039】
容器４６は任意選択的に、キャビティ４７の形状及び容積が使用時に変わる可能性があるという点で、可変漏斗を含むということができる。たとえば、粉末が進む導入部からキャビティ受け部４７ａ、キャビティ中心部４７ｂを通って、キャビティ下部４７ｃ（たとえば、長尺状部材７１内の内部通路７４）への経路の容積は減少する。よって、キャビティ４７は、容積減少領域を含むということができる。容器４６の一部又は全部は、容積減少チャンバ、コンパクト化チャンバ、粉末圧縮チャンバ、又は、前述の任意の組合せと呼ぶことができる。
【0040】
図１～１２を参照すると、機械３１は任意選択的に、支持構造３６によって、たとえば、容器４６によって、摺動可能又は移動可能に支持され、キャビティ受け部４７ａのサイズ及び任意選択的に形状を変えるためにキャビティ受け部４７ａ内で移動可能な端面８２を有する第１の可動部材８１などの、少なくとも１つの可動構成要素又は部材を含むことができる（たとえば、図３、５、及び６参照）。この点について、たとえば、第１の可動部材８１は、キャビティ受け部４７ａのサイズが比較的大きい、たとえば図６に示される、第１の位置又は開位置と、キャビティ受け部４７ａのサイズについては容積が減少して比較的小さい、たとえば図１２に示される、第２の位置又は閉位置又はコンパクト化位置との間で摺動可能又は移動可能とすることができる。第１の可動部材８１は、その任意の複数の構成要素を含めて、金属又はプラスチックなどの任意の好適な材料から作ることができる。
【0041】
誘導、圧縮、若しくはコンパクト化構成要素若しくは部材、又は、プランジャと呼ぶことができる第１の可動部材８１は、任意選択的に、上ブロック５３によって容器４６内の所定の位置に保持される。この点について、たとえば、第１の可動部材８１は、上ブロック５３の第１の端部５３ａに設けられた開口部８３内に摺動可能に配設することができる（図４）。開口部８３は任意選択的に、第１の可動部材８１の対向する側面間の距離と等しい幅を有する。第１の可動部材８１の端面８２（図５、図６）は、任意選択的に、キャビティ受け部４７ａの少なくとも側面及び底面と摺動可能に係合し、第１の可動部材８１がその第１の位置からその第２の位置に移動する間に、キャビティ４７内の材料が端面８２を容易に通過することを阻止するように、寸法決めして、大きさを決めて、そして形づくることができる。たとえば、端面８２は任意選択的に、キャビティ４７内の材料が端面８２と内部側面６１との間を容易に通ることができないように、キャビティ受け部４７ａの内部側面６１間の距離と等しい幅を有することができる。第１の可動部材８１は任意選択的に、キャビティ受け部４７ａ内の中間プレート５２の頂部に沿って摺動することができ、端面８２における第１の可動部材８１の底縁部は、キャビティ４７内の材料が端面８２と中間プレート５２との間を通ることを阻止するために、中間プレート５２の頂部と摺動可能に係合する。
【0042】
容器４６は任意選択的に、第１の可動部材８１の端面８２がキャビティ受け部４７ａ内で進むことができる距離を制限するために、制限面８６（図６）を含むことができる。たとえば、第１の可動部材８１は、開口部８３において上ブロック５３の制限面８６と係合する直立部８１ａを含むことができ、それにより、上ブロック５３に対する第１の可動部材８１の移動を制限することができる。たとえば、その第２の位置にあるとき、第１の可動部材８１の端面８２は、任意選択的に、端面８２と内部端面６２との間に隙間又は空間を提供するために、キャビティ４７の内部端面６２から離間させることができる。よって、第１の可動部材８１は、可変キャビティ４７の容積を減少させるように働くことができる。第１の可動部材８１の直立部８１ａは任意選択的に、その第１の位置と第２の位置との間で第１の可動部材８１を手動で移動させるためのハンドルとしての役割を果たすことができる。しかしながら、第１の可動部材８１は、たとえば、コントローラ３３又はシステム３２の任意の他のコントローラに連結された任意の好適なアクチュエータ又はモータによって、自動的に移動又は制御することができることが理解される。
【0043】
機械３１は、支持構造３６によって、たとえば、容器４６によって摺動可能又は移動可能に支持される、キャビティ受け部４７ａのサイズ及び任意選択的に形状を変えるためにキャビティ受け部４７ａ内で移動可能な第２の可動部材９１を任意選択的に含むことができる（図３、６、及び１２参照）。この点について、たとえば、第２の可動部材９１は、たとえば図６に示されるような、第１の位置又は開位置と、たとえば図１２に示されるような、第２の位置又はコンパクト化位置との間で摺動可能又は移動可能とすることができる。第２の可動部材９１は、第２の可動部材９１を形成する任意の複数の構成要素を含めて、金属又はプラスチックなどの任意の好適な材料から作ることができる。
【0044】
誘導、圧縮、若しくはコンパクト化構成要素若しくは部材、又はコンパクタ若しくはプランジャと呼ぶことができる第２の可動部材９１は、任意選択的に、たとえば、上ブロック５３の第２の端部５３ｂ上で、上ブロック５３によって容器４６上の所定の位置に保持される。この点について、たとえば、第２の可動部材９１は、任意の好適な手段によってコンパクタ９１ｂに接合されたキャリッジ９１ａを有することができる。キャリッジ９１ａは任意選択的に、任意の好適な手段によって、たとえば、キャリッジ９１ａを通って上向きに延在する１つ又は複数の整合穴９４（図５）内に摺動可能に受けることができる１つ又は複数のガイド・ポスト９３によって、上ブロック５３の第２の端部５３ｂ上に摺動可能に配設することができる。したがって、キャリッジ９１ａは、その第１の位置と第２の位置との間で第２の可動部材９１を移動させるために、ガイド・ポスト９３上で上向き及び下向きに移動可能とすることができる。コンパクタ９１ｂは、複数の締結具（図示せず）などの任意の好適な手段によって、キャリッジ９１ａに接合することができる。コンパクタ９１ｂは、任意の好適な形状とすることができ、任意選択的に、キャリッジ９１ａの片側に接合され、キャリッジ９１ａの底部を越えて下向きに延在するコンパクト化部９６を有するプレートの形態である。コンパクト化部９６は、任意選択的に、第１の可動部材８１がその閉位置又はコンパクト化位置にあるとき、キャビティ受け部４７ａの少なくとも内部側面６１及び内部端面６２と摺動可能に係合し、コンパクト化部９６がその第１の位置からその第２の位置に移動する間に、キャビティ４７内の任意の材料が端面９７を容易に通過することを阻止するように、寸法決めして、大きさを決めて、そして形づくることができる端面９７を有することができる。たとえば、コンパクト化部９６の端面９７は任意選択的に、キャビティ受け部４７ａの内部側面６１間の距離に略等しい幅と、第１の可動部材８１がその閉位置又はコンパクト化位置にあるときの第１の可動部材８１の端面８２とキャビティ受け部４７ａの内部端面６２との間の距離に略等しい厚さとを有することができる。端面９７は、端面８２と内部端面６２との間で、並びに、内部側面６１の間で下向きに移動する。１つの実施例において、端面９７及びコンパクト化部９６は、端面８２と内部端面６２との間に接触又は締まり嵌めを形成する。よって、キャビティ４７内の任意の材料は、コンパクト化部９６がキャビティ受け部４７ａ内をその第２の位置又はコンパクト化位置の方へ下向きに移動するとき、端面９７と、上ブロック５３の対向する内部側面６１、内部端面６２、及び端面８２との間を容易に通ることができない。第２の可動部材９１のコンパクト化部９６は任意選択的に、コンパクト化部９６がコンパクト化部９６である第２の位置に進むとき、第１の可動部材８１の端面８２に沿って移動する。
【0045】
端面９７は、任意の好適な構成、たとえば、平面状又は弧状の断面とすることができる。端面９７は任意選択的に、平面状で、コンパクタ９１ｂの平面状側面に対して垂直とすることができる。端面９７は任意選択的に、弧状の断面、たとえば、凹形とすることができる。このような凹端面９７は任意選択的に、長尺状部材７１の内部通路７４の半径と略等しい半径を有することができる。
【0046】
上ブロック５３は任意選択的に、第２の可動部材９１の端面９７がキャビティ受け部４７ａ内で進む距離を制限するために、リミッタ１０１を含むことができる。この点について、たとえば、上ブロック５３の第２の端部５３ｂの上面は、キャリッジ９１ａによって係合されるリミッタ１０１とすることができ、又は、キャリッジ９１ａによって係合されるリミッタ１０１を含むことができ、それにより、コンパクタ９１ｂの第２の位置を定義付けるように働く。端面９７の第２の位置は、受けキャビティ部４７ａ内の任意の好適な位置とすることができる。たとえば、コンパクタ９１ｂがその第２の位置にあるとき、端面９７は任意選択的に、中間プレート５２内のキャビティ中心部４７ｂに延在することができる。コンパクタ９１ｂがその第２の位置にあるとき、端面９７は任意選択的に、長尺状部材７１の切欠き７６又は内部通路７４に延在することができる。
【0047】
第２の可動部材９１は任意選択的に、たとえば、キャリッジ９１ａの片側から上向きに延在し、その第１の位置と第２の位置との間で第２の可動部材９１を手動で移動させるためのハンドル９１ｃを含むことができる。しかしながら、第２の可動部材９１は、たとえば、コントローラ３３又はシステム３２の任意の他のコントローラに連結された任意の好適なアクチュエータ又はモータによって、自動的に移動又は制御することができることが理解される。
【0048】
図１～１５、特に、図８及び図９を参照すると、機械３１は任意選択的に、本技術の微小錠剤を形成するための、凹部１１２を有する型１１１を含むことができる。型１１１は形成部と呼ぶことができ、凹部１１２は形成領域と呼ぶことができる。機械３１は任意選択的に、型１１１が長尺状部材７１の内部通路７４から圧縮及び／又はコンパクト化された粉末を受けるように構成することができる。この点について、たとえば、機械３１は、型キャリアを含むことができる。型キャリアは、任意の好適なサイズ及び形状とすることができ、たとえば、金属又はプラスチックなどの任意の好適な材料から作られた、スライド１１３などの長尺状プレートとすることができる。スライド１１３は、たとえば図１４に示される第１の位置と、たとえば図１５に示される第２の位置との間で、支持構造３６によって摺動可能に支持することができる。型１１１は、たとえば、スライド１１３と同じ材料から、スライド１１３と一体で形成することができる、又は、スライド１１３とは異なる材料から形成されて、スライド内に固定することができる。型１１１は任意選択的に円筒状とすることができる。型１１１の内面によって形成することができる凹部１１２は、任意選択的にシリンダの形態とすることができ、スライド１１３の両側に開口部を有する。凹部１１２は任意選択的に、そのような寸法の微小錠剤を形成するために、０．７ミリメートル、たとえば、０．５ミリメートル以下の幅又は直径を有することができる。凹部１１２は任意選択的に、そのような寸法の微小錠剤を形成するために、０．２５ミリメートル以上の幅又は直径を有することができる。凹部１１２は任意選択的に、選択された寸法の微小錠剤を形成するために、前述の直径のいずれか、又は、任意の他の好適な直径と組み合わせて、０．５ミリメートル、１．０ミリメートル、又は１０ミリメートルの長さを有することができる。凹部１１２は任意選択的に、機械３１で形成されている微小錠剤の長さ及び直径又は幅に対応する又は等しい長さ及び直径又は幅を有する。凹部１１２は任意選択的に、たとえば、凹部１１２において１つより多い微小錠剤を形成するために、形成されている微小錠剤の長さより大きい長さを有することができる。
【0049】
機械３１は任意選択的に、スライド１１３を摺動可能に受けるための軌道１１６を含むことができる（図１５）。軌道１１６は任意選択的に、容器４６と、たとえば、スライド１１３の幅に略等しい距離だけ容器４６から離間した少なくとも１つの追加ブロック１１７とから形成することができる。追加ブロック１１７は、任意の好適な手段、たとえば、任意の好適なタイプの複数の締結具１１８によって支持構造３６に固定することができる。スライド１１３が受け入れ位置と呼ぶことができるその第１の位置にあるとき、型１１１の凹部１１２の一端は任意選択的に、容器４６の内部通路７４の開端部と位置合わせされ、凹部１１２の他端は、たとえば、ブロック１１７で閉じられる。スライド１１３が排出位置と呼ぶことができるその第２の位置にあるとき、型１１１の凹部１１２は任意選択的に、凹部の両端で、たとえば、スライド１１３の両側でアクセス可能である。スライド１１３は、任意の好適な手段によって、たとえば、スライド１１３の一端に設けられた第１の磁石１２１及びスライドの他端に設けられた第２の磁石１２２（図９）によって、その第１の位置及び第２の位置の一方又は両方で固定することができる。スライド１１３がその第１の位置にあるとき、第１の磁石１２１は任意選択的に、第１の止め具１２６などの任意の好適な手段によって支持構造３６に保持された第３の磁石１２３と係合する。スライドがその第２の位置にあるとき、第２の磁石１２２は任意選択的に、第２の止め具１２８などの任意の好適な手段によって支持構造３６に保持された第４の磁石１２７と係合する。スライド１１３は任意選択的に、任意の好適な手段によって支持構造３６に保持されたロック機構１３１などの任意の好適な手段によって、その第１の位置及び第２の位置の一方又は両方にロックすることができる。ロック機構１３１は、任意の好適なタイプ、たとえば、固定クランプとすることができる。追加ブロック１１７（示されない）は任意選択的に、第２の位置にあるとき、スライド１１３に対する支持を提供するために、ロック機構１３１の他方側においてｙ方向に提供されてもよい。
【0050】
スライド１１３は任意選択的に、その第１の位置と第２の位置との間でスライド１１３を手動で移動させるための、たとえば、スライド１１３の頂部から上向きに延在するハンドル１３２（図９）を含むことができる。しかしながら、スライド１１３は、たとえば、コントローラ３３又はシステム３２の任意の他のコントローラに連結された任意の好適なアクチュエータによって、自動的に移動又は制御することができることが理解される。
【0051】
機械３１は任意選択的に、支持構造３６によって、たとえば、容器４６によって摺動可能又は移動可能に支持される第３の可動部材１４１を含むことができる（図２、５、１４、及び１５参照）。第３の可動部材１４１は、第１の端部部分１４１ａと、キャビティ４７、たとえば、キャビティ下部４７ｃの一部のサイズ及び任意選択的に形状を変えるために、キャビティ４７、たとえば、キャビティ下部４７ｃ内で移動可能な端面１４２を有する反対側の第２の端部部分１４１ｂとを含むことができる。この点について、たとえば、第３の可動部材１４１は、端面１４２がキャビティ下部４７ｃの外にある、たとえば図５に示されるような第１の位置又は後退位置と、端面１４２が少なくともキャビティ下部４７ｃ内に延在している、たとえば図１４に示されるような、第２の位置又はコンパクト化位置との間で摺動可能又は移動可能とすることができる。第３の可動部材１４１は任意選択的に、その第１の位置にあるとき、第１のスロット７２内に、任意選択的に、長尺状部材７１の内部通路７４の第１の端部内に配設することができる。第３の可動部材は任意選択的に、その第２の位置にあるとき、内部通路７４内に、たとえば、内部通路７４の第２の端部の近くに又は凹部１１２内に、さらに配設することができる。
【0052】
第３の可動部材１４１は、長手方向軸に沿って延在する長尺状シリンダ、ロッド、又はピンなどの、任意の好適なサイズ及び形状とすることができる。第３の可動部材１４１は、ゲージ・ピン、圧縮シリンダ、ロッド若しくはピン、圧縮若しくはコンパクト化構成要素若しくは部材、プランジャ、コンパクタ、往復動部材、又は、反復運動部材、構成要素、若しくはコンパクタと呼ぶことができる。第３の可動部材１４１は、硬化鋼又は可動部材の屈曲を妨げる別の材料などの、任意の好適な材料から作ることができる。第３の可動部材１４１の端面１４２は、任意の好適な形状、たとえば、第３の可動部材１４１の長手方向軸と直交して延在する平坦面とすることができる。
【0053】
第３の可動部材１４１は任意選択的に、任意の好適な部材又は組立体によって、容器４６上又は容器４６内の所定の位置に保持される。この点について、たとえば、第３の可動部材１４１の第１の端部部分１４１ａは、任意の好適なタイプのホルダ１４３によって支持することができる、又は、任意の好適なタイプのホルダ１４３に接合することができる。金属又はプラスチックなどの任意の好適な材料から作ることができるホルダは任意選択的に、支持構造３６によって支持された１つ又は複数のレール１４４上に摺動可能に支持された１つ又は複数のブロック又は構成要素から形成することができる。レール１４４は任意選択的に、ベース３７、たとえば、底部プレート３８に接合された支持部１４６上に、任意の好適な手段によって取り付けることができる。ホルダ１４３は任意選択的に、スライドと呼ぶことができる。
【0054】
第３の可動部材１４１は任意選択的に、たとえば、コントローラ３３又はシステム３２の任意の他のコントローラに連結された任意の好適なアクチュエータ又はモータ（図示せず）によって、その第１の位置と第２の位置との間で、自動的に移動又は制御することができる。このようなアクチュエータは任意選択的に、ライン１４８又は任意の他の好適な手段によってコントローラ３３にそれぞれ連結することができる、ポート１４７を有する空気圧アクチュエータとすることができる。コントローラ３３によって制御されるアクチュエータは、第３の可動部材１４１をその第１の位置と第２の位置との間において、任意の好適な速度、割合、又は頻度で移動又は往復運動させることができる。アクチュエータは任意選択的に、本技術の微小錠剤を形成する粉末上に第３の可動部材１４１の端面１４２によって及ぼされる圧力又は力を、そのような圧力又は力の継続時間を含めて、制御することができる。
【0055】
機械３１は任意選択的に、たとえば、スライド１１３がその第２の位置にあるときに、機械３１で形成された圧縮塊又は円筒塊を型１１１の凹部１１２から移動させるための排出装置１５６を含むことができる（図１５及び１６参照）。排出装置１５６は、任意の好適なタイプとすることができ、任意選択的に円筒形状とすることができるピン１５７（図３）を任意選択的に含むことができる。ピン１５７は、端面１５８を有することができる。ピン１５７の断面は、断面サイズ又は形状については凹部１１２の断面より大きくなく、凹部１１２と同じ断面サイズ及び形状とすることができる。排出装置１５６は、支持構造３６によって、たとえば、ベース３７によって、任意の好適な方法で支持することができる。
【0056】
ピン１５７は、端面１５８が凹部１１２の外にある、たとえば図１５に示されるような第１の位置又は後退位置と、機械３１によって形成されたコンパクト化された塊又は円筒塊を凹部から外に付勢するために、端面１５８が、凹部１１２を少なくとも部分的に通って配設されている、凹部１１２を完全に通って配設されている、又は、凹部１１２を貫通している、たとえば図１６に示されるような第２の位置又は伸長位置との間で移動可能とすることができる。
【0057】
排出装置１５６は、その第１の位置と第２の位置と間でピン１５７を移動させるための、コントローラ３３又はシステム３２の任意の他のコントローラに連結することができる、好適なアクチュエータ１６１（たとえば、モータ）を含むことができる。そのようなアクチュエータ１６１は任意選択的に、少なくとも１つのライン１６３によってコントローラ３３に連結される少なくとも１つのポート１６２を有する空気圧リニア・アクチュエータとすることができる。コントローラ３３によって制御されるアクチュエータ１６１は、その第１の位置からその第２の位置まで、任意の好適な速度でピン１５７を移動させることができる。アクチュエータ１６１は任意選択的に、本技術の微小錠剤を形成する粉末上にピン１５７の端面１５８によって及ぼされる圧力又は力を、そのような圧力又は力の継続時間を含めて、制御することができる。
【0058】
本技術のデバイス、装置、又は機械は、他の構成を有することができる。図１７～２０に示される機械１９１は、コントローラ３３又は任意の他の好適なコントローラを任意選択的にさらに含むことができるシステム３２に含めることができる。微小錠剤化機械と呼ぶことができる機械１９１は任意選択的に、垂直プレート１９３を含むことができるベースを有する支持構造１９２を含むことができる。支持構造１９２は、垂直プレート１９３を含めて、金属又はプラスチックなどの任意の好適な材料から形成することができる。
【0059】
機械１９１は、本技術の微小錠剤が形成される医薬粉末を受け入れるためのキャビティ１９７が設けられた容器１９６を含む。キャビティ１９７の一部又は全体は任意選択的に、充填領域と呼ぶことができる。容器１９６は、その一部を含めて、金属又はプラスチックなどの任意の好適な材料から形成することができる。容器１９６は、任意の好適なタイプとすることができ、任意選択的に漏斗の形状とすることができ、本明細書では漏斗１９８として参照される、第１の部分又は上部分を任意選択的に含むことができる。漏斗１９８は、任意の好適な手段によって接合することができる、第１及び第２の側部、側構成要素、又は側部分１９９から形成することができる。図１９を参照すると、図１７のｚ軸に沿って延在するように示される、直立又は垂直漏斗１９８は、上部分１９８ａと下部分１９８ｂとを有し、その上部分からその下部分に向けて、サイズ及び断面積が減少する、又は、内向きに次第に細くなる若しくは狭くなる。キャビティ受け部１９７ａは、医薬粉末をキャビティ受け部１９７ａに提供するための、上部分１９８ａの頂部の上開口２０１と、医薬粉末がキャビティ受け部１９７ａを出ることを可能にするための、漏斗１９８の下部分１９８ｂの底部の、より小さい下開口２０２とを有する漏斗によって形成される。漏斗１９８と同様に、キャビティ受け部１９７ａは、上開口２０１から下開口２０２に向けて、サイズ及び断面積が減少する、又は、内向きに次第に細くなる若しくは狭くなる。
【0060】
容器１９６は任意選択的に、漏斗１９８の下部分１９８ｂに接合された容器中心部２０６を含む。容器中心部２０６は任意選択的に、長尺状とすることができ、漏斗１９８に略直交して整列された長手方向軸に沿って延在する。たとえば、図１７のｚ軸に直交する、図１７において識別されるｙ軸に沿って、図２０を参照すると、容器中心部２０６は、第１の端部部分２０６ａと反対側の第２の端部部分２０６ｂとを有することができる。容器中心部２０６は、第１の端部部分２０６ａと第２の端部部分２０６ｂとの間に、キャビティ１９７のキャビティ中心部１９７ｂと呼ぶことができる、容器中心部２０６を通して長手方向に延在する長尺状チャンバを有する。キャビティ中心部１９７ｂは、互いに略平行に延在する容器中心部２０６のそれぞれの側壁２１１、２１２の対向する第１の内面２０７及び第２の内面２０８から形成される。容器中心部２０６は、キャビティ中心部１９７ｂの底部を形成するためのベース・プレートをさらに含む。ベース・プレートは、本明細書においてスライド２１３と呼ばれ、側壁に対してキャビティ中心部１９７ｂの底部を密封するように、側壁２１１、２１２の底部と面一に着座する。スライド２１３は任意選択的に、支持構造１９２のベース・ブロック２１６に設けられた軌道２１４内に、側壁２１１、２１２に対する摺動可能な移動のために配設される。ベース・ブロック２１６は任意選択的に、任意の好適な手段によって垂直プレート１９３に接合することができる。キャビティ中心部１９７ｂは任意選択的に、たとえば、図１９のようにその端部から見たとき、及び、図２０のように平面的に見たときに、長方形の形状とすることができる。キャビティ中心部１９７ｂは任意選択的に、第１の端部部分２０６ａと第２の端部部分２０６ｂとの間でその長さに沿った円筒形状と呼ぶことができ、任意選択的に、その長さに沿って一定の内部断面形状及び領域を有し、平行六面体の形状を有するということができる（図１９及び２０参照）。容器中心部２０６には、たとえば、第１の端部部分２０６ａに、漏斗で形成されたキャビティ受け部１９７ａ内の材料がキャビティ中心部１９７ｂに入ることを可能とするために、漏斗１９８の下開口２０２と連通する上開口２１７が設けられる。
【0061】
キャビティ１９７は任意選択的に、キャビティ中心部１９７ｂの端部に、任意選択的に長尺状部材７１から少なくとも部分的に形成することができるキャビティ端部部分１９７ｃを含むことができる。長尺状部材７１は、機械３１に関して上で論じられた構成、材料、及び他の特徴の一部又は全部を有することができる。長尺状部材７１は任意選択的に、たとえば、任意の好適な手段によって容器中心部２０６の第２の端部部分２０６ｂに接合されたエンド・ブロック２２３の表面２２２に沿って垂直に延在するスロット２２１内に、任意の好適な方法で支持構造１９２によって支持することができる。スロット２２１は、スロットの長さの少なくとも一部に沿って、長尺状部材７１を受けることができ、任意選択的に、長尺状部材７１の外部断面構成に従う断面構成を有することができる。たとえば、スロット２２１は、任意選択的に、弧状の断面とすることができ、たとえば、半円形断面を有することができる。長尺状部材７１には任意選択的に、長尺状部材７１の長さに沿って延在する内部通路７４を設けることができる。さらに、長尺状部材７１は任意選択的に、長尺状部材７１の長さの一部に沿って、切欠き７６を形成することができる。切欠き７６は任意選択的に、容器中心部２０６の第２の端部部分２０６ｂに形成されるキャビティ中心部１９７ｂの端部と整列させることができる。内部通路７４は任意選択的に、キャビティ中心部１９７ｂの幅と略等しい断面寸法又は直径を有することができる。切欠き７６及び内部通路７４は、キャビティ端部部分１９７ｃと呼ぶことができる。
【0062】
容器１９６の一部又は全部は任意選択的に、キャビティ１９７の形状が使用時に変わる可能性があり、同様に、キャビティ１９７の容積が使用時に変わる可能性があるという点で、可変漏斗と呼ぶことができる。たとえば、医薬組成物又は粉末が進む、キャビティ１９７の入口、すなわち、キャビティ受け部１９７ａの入口から、キャビティ端部部分１９７ｃの長尺状部材７１内の内部通路７４への通路の容積は、そのような移動の経路に沿って容積が減少する。キャビティ１９７の一部又は全部は、容積減少領域と呼ぶことができる。容器１９６の一部又は全部は、容積減少チャンバ、コンパクト化チャンバ、粉末圧縮チャンバ、又は、前述の任意の組合せと呼ぶことができる。
【0063】
機械１９１は、支持構造１９２によって、たとえば、容器１９６によって摺動可能又は移動可能に支持され、キャビティ受け部１９７ａのサイズ及び容積を変えるためにキャビティ受け部１９７ａ内で移動可能な第１の可動部材２３１を任意選択的に含むことができる、少なくとも１つの移動可能な構成要素又は部材を任意選択的に含むことができる（図１９参照）。この点について、たとえば、第１の可動部材２３１は、キャビティ受け部１９７ａのサイズが比較的大きい、たとえば図１７～１９に示される、第１の位置又は後退位置と、キャビティ受け部１９７ａのサイズについては容積が減少して比較的小さい、示されていない、第２の位置又は伸長位置又はコンパクト化位置との間で摺動可能又は移動可能とすることができる。第１の可動部材２３１は、その任意の複数の構成要素を含めて、金属又はプラスチックなどの任意の好適な材料から作ることができる。
【0064】
第１の可動部材２３１は任意選択的に、第１の端部部分２３１ａと、端面２３２を有する第２の端部部分２３１ｂとを含む。第１の端部部分２３１ａは、任意の好適なタイプの第１のアクチュエータ２３６（たとえば、モータ）、たとえば、空気圧アクチュエータ又は直線空気圧アクチュエータに連結されたコネクタ・ブロック２３３に、任意の好適な方法で接合することができる。第１のアクチュエータ２３６は、その第１の位置と第２の位置との間で第１の可動部材２３１を移動させるように構成することができる。容器１９６は任意選択的に、第１の可動部材２３１の端面２３２がキャビティ受け部１９７ａ内で進むことができる距離を制限するための、任意の好適なタイプのリミッタ２３７を含むことができる。たとえば、コネクタ・ブロック２３３は、キャビティ受け部１９７ａの上開口２０１において、リミッタ２３７などの端部又は制限面と係合することができ、それにより、漏斗１９８に対する第１の可動部材２３１の移動を制限することができる。第１の可動部材２３１は、第１の位置と第２の位置との間を移動するとき、任意選択的に、キャビティ受け部１９７ａの内面に沿って摺動することができる。端面２３２は、その第２の位置にあるとき、漏斗１９８の下開口２０２と係合していない場合、接近することができる。第１の可動部材２３１の端面２３２は任意選択的に、その第２の位置にあるとき、容器中心部２０６の上開口２１７を少なくとも部分的に通って、キャビティ中心部１９７ｂに延在することができる。
【0065】
第１の可動部材２３１は、圧縮若しくはコンパクト化構成要素若しくは部材、又は、プランジャと呼ぶことができる。第１の可動部材２３１のその第１の位置からその第２の位置への移動により、キャビティ受け部１９７ａに配設された医薬粉末は、下開口２０２の方へ、そして、容器中心部２０６の第１の端部部分２０６ａのキャビティ中心部１９７ｂに、漏斗１９８内を下向きに移動する。第１の可動部材２３１の端面２３２は任意選択的に、キャビティ受け部１９７ａ内の医薬粉末が第１の可動部材２３１によってキャビティ中心部１９７ｂに押されるように、漏斗１９８の下開口２０２及び容器中心部２０６の第１の端部部分２０６ａの上開口２１７のサイズ及び断面形状に一致するサイズ及び断面形を有することができる。
【0066】
機械１９１は任意選択的に、支持構造１９２によって、たとえば、容器１９６によって摺動可能又は移動可能に支持されてもよく、キャビティ中心部１９７ｂのサイズ及び容積を変えるためにキャビティ中心部１９７ｂ内で移動可能な第２の可動部材２４１を含むことができる（図１８及び２０参照）。この点について、たとえば、第２の可動部材２４１は、キャビティ中心部１９７ｂのサイズが比較的大きい、たとえば図２０に示されるような、第１の位置又は後退位置と、キャビティ中心部１９７ｂのサイズについては容積が減少して比較的小さい、示されていない、第２の位置又は伸長位置又はコンパクト化位置との間で摺動可能又は移動可能とすることができる。第２の可動部材２４１は、第２の可動部材２４１を形成する任意の複数の構成要素を含めて、金属又はプラスチックなどの任意の好適な材料から作ることができる。
【0067】
第２の可動部材２４１は任意選択的に、第１の端部部分２４１ａと、端面２４２を有する第２の端部部分２４１ｂとを含む。第１の端部部分２４１ａは、任意の好適なタイプの第２のアクチュエータ２４３（たとえば、モータ）、たとえば、空気圧アクチュエータ又は直線空気圧アクチュエータに、任意の好適な方法で接合することができる。第２のアクチュエータ２４３は、その第１の位置と第２の位置との間で第２の可動部材２４１を移動させるように構成することができる。容器１９６は任意選択的に、第２の可動部材２４１の端面２４２がキャビティ中心部１９７ｂ内で進むことができる距離を制限するための、示されていない、任意の好適なタイプのリミッタを含むことができる。端面２４２は任意選択的に、その第２の位置にあるとき、エンド・ブロック２２３のスロット２２１の開口部と係合していない場合、接近することができる。第２の可動部材２４１の端面２４２は任意選択的に、スロット２２１及び切欠き７６の開口部を少なくとも部分的に通って、長尺状部材７１の内部通路７４の側部の接線方向に延在する位置まで、延在することができる。
【0068】
第２の可動部材２４１は、圧縮若しくはコンパクト化構成要素若しくは部材、又は、プランジャと呼ぶことができる。第２の可動部材２４１のその第１の位置からその第２の位置への移動により、キャビティ中心部１９７ｂに配設された医薬粉末は、容器中心部２０６の第１の端部部分２０６ａから、容器中心部の第２の端部部分２０６ｂまで、キャビティ端部部分１９７ｃの方へ且つキャビティ端部部分１９７ｃ内にキャビティ中心部１９７ｂを下へ移動する。第２の可動部材２４１の端面２４２は任意選択的に、キャビティ中心部１９７ｂの医薬粉末が、端面２４２と、端面２４２によって摺動可能に係合されるキャビティ中心部１９７ｂを形成する容器中心部２０６の壁との間を容易に通ることができないように、キャビティ中心部１９７ｂのサイズ及び断面形状に一致するサイズ及び断面形状を有することができる。
【0069】
端面２４２は、任意の好適な構成、たとえば、平面状又は弧状とすることができる。端面２４２は任意選択的に、平面状で、第２の可動部材２４１の平面状側面に対して垂直とすることができる。端面２４２は任意選択的に、弧状、たとえば、凹形とすることができる。このような凹端面２４２は任意選択的に、長尺状部材７１の内部通路７４の半径と略等しい半径を有することができる。
【0070】
機械１９１は任意選択的に、図８及び図９に示された機械３１の型１１１及び凹部１１２と同様の、本技術の微小錠剤を形成するための型及び対応する凹部（それぞれ図１７～２０に示されていない）を含むことができる。型１１１は形成部と呼ぶことができ、凹部１１２は形成領域と呼ぶことができる。機械１９１は任意選択的に、任意の好適なサイズ及び形状の型キャリア、たとえば、支持構造１９２によって支持されるスライド２１３などの長尺状プレートを含んでもよい。そのような構成において、スライド２１３は、第１の端部部分２１３ａと、反対側の第２の端部部分２１３ｂとを含んでもよく、上面２５１と下面２５２とを含んでもよい。型１１１は、たとえば、スライド２１３と同じ材料から、スライド２１３と一体で形成することができる、又は、スライド２１３とは異なる材料から形成されて、スライド２１３内に固定することができる。型１１１は任意選択的に、スライド２１３の上面２５１と下面２５２との間で延在することができ、凹部１１２は、上面２５１の第１の開口部と、下サービス２５２の第２の開口部とを有することができる。
【0071】
スライド２１３は、たとえば図１７及び１８に示される第１の位置と、示されていない、ｙ軸にさらに沿って延在する第２の位置との間で、軌道２１４に対して移動可能又は摺動可能とすることができる。第１の端部部分２１３ａは、任意の好適なタイプのアクチュエータ又はモータ、たとえば、スライド・アクチュエータ２５３などの、空気圧アクチュエータ又は直線空気圧アクチュエータに任意の好適な方法で接合することができる。スライド・アクチュエータ２５３は、その第１の位置と第２の位置との間でスライド２１３を移動させるように構成することができる。スライド２１３が受け入れ位置と呼ぶことができるその第１の位置にあるとき、型１１１の凹部１１２の一端は任意選択的に、容器１９６の内部通路７４の開端部と位置合わせされ、凹部１１２の他端は、たとえば、ベース・ブロック２１６で密閉される。スライド２１３が排出位置と呼ぶことができるその第２の位置にあるとき、型１１１の凹部１１２は任意選択的に、凹部の両端で、たとえば、スライド１１３の両側でアクセス可能である。
【0072】
機械１９１は任意選択的に、任意の好適なタイプの第３の可動構成要素又は部材、たとえば、機械３１に関して上で論じられて、示された第３の可動部材１４１を含むことができる。上述のように、第３の可動部材１４１は、第１の端部部分１４１ａと、端面１４２を有する反対側の第２の端部部分１４１ｂとを含むことができる。端面１４２は、キャビティ１９７、たとえば、キャビティ端部部分１９７ｃの一部のサイズ及び任意選択的に形状を変えるために、キャビティ１９７、たとえば、キャビティ端部部分１９７ｃ内で移動可能とすることができる。この点について、たとえば、第３の可動部材１４１は、端面１４２がキャビティ端部部分１９７ｃの外にある、たとえば図１７及び１８に示されるような第１の位置又は後退位置と、端面１４２が少なくともキャビティ端部部分１９７ｃ内に延在している、示されていない、第２の位置又はコンパクト化位置との間で摺動可能又は移動可能とすることができる。第３の可動部材１４１は任意選択的に、その第１の位置にあるとき、長尺状部材７１の内部通路７４の第１の端部内に配設することができる。第３の可動部材は任意選択的に、その第２の位置にあるとき、内部通路７４内に、たとえば、内部通路７４の第２の端部の近くに又は凹部１１２内に、さらに配設することができる。
【0073】
圧縮若しくはコンパクト化構成要素若しくは部材、プランジャ、コンパクタ、往復動部材、反復運動部材、構成要素、若しくはコンパクタ、又は、往復動円筒部材と呼ぶことができる第３の可動部材１４１は、任意選択的に、容器１９６上又は容器１９６内の所定の位置に又は支持構造１９２によって所定の位置に、任意の好適な手段によって保持される。この点について、たとえば、第３の可動部材の第１の端部部分１４１ａは、任意の好適なタイプの第３のアクチュエータ２６１（たとえば、モータ）、たとえば、空気圧アクチュエータ又は直線空気圧アクチュエータに、任意の好適な方法で接合することができる。第３のアクチュエータ２６１は、その第１の位置と第２の位置との間で、第３の可動部材１４１を、その端面１４２を含めて移動させるように構成することができる。第３のアクチュエータ２６１は、第３の可動部材１４１をその第１の位置と第２の位置との間において、任意の好適な速度、割合、又は頻度で移動又は往復運動させることができる。アクチュエータは任意選択的に、本技術の微小錠剤を形成する粉末又は他の材料上に第３の可動部材１４１の端面１４２によって及ぼされる圧力又は力を、そのような圧力又は力の継続時間を含めて、制御することができる。
【0074】
機械１９１は任意選択的に、たとえば、スライド２１３がその第２の位置にあるときに、機械１９１で形成されたコンパクト化された塊又は円筒塊を型１１１の凹部１１２から移動させるための排出装置２６６を含むことができる。排出装置２６６は、支持構造１９２によって、たとえば、垂直プレート１９３によって、任意の好適な方法で支持されることができる。排出装置２６６は、任意の好適なタイプとすることができ、それぞれ、機械３１に対して上で論じられて、示されたような、端面１５８を有するピン１５７を任意選択的に含むことができる。スライド２１３が第２の位置にあるとき、凹部１１２の第１の開口部はピン１５７と整列され、凹部１１２の第２の開口は任意の蓋表面から自由である。ピン１５７は、端面１５８が凹部１１２の外にある、第１の位置又は後退位置と、機械１９１によって形成されたコンパクト化された塊又は円筒塊を凹部から外に付勢するために、端面１５８が、凹部１１２を少なくとも部分的に通って配設されている、凹部１１２を完全に通って配設されている、又は、凹部１１２を貫通している、第２の位置又は伸長位置との間で移動可能とすることができる。排出装置２６６は、その第１の位置と第２の位置との間でピン１５７を移動させるための好適な排出装置アクチュエータ２６７（たとえば、モータ）を含むことができる。排出装置アクチュエータ２６７は、その第１の位置からその第２の位置まで、任意の好適な速度でピン１５７を移動させることができる。アクチュエータは任意選択的に、本技術の微小錠剤を形成する粉末又は他の材料上にピン１５７の端面１５８によって及ぼされる圧力又は力を、そのような圧力又は力の継続時間を含めて、制御することができる。
【0075】
機械１９１は任意選択的に、排出装置２６６によって型凹部１１２から押し出された微小錠剤を受けるための収集装置２７１を含むことができる。収集装置２７１は、任意の好適なタイプとすることができ、任意選択的に、複数の区画２７３を有するトレイ２７２などの受取装置を含むことができ、複数の区画２７３のそれぞれは、機械１９１で形成された１つ又は複数の微小錠剤を保持することができる。区画２７３は任意選択的に、たとえば、トレイ２７２の直線長さ若しくは円弧長さに沿って、又は、トレイ２７２上で格子状に離間させることができる。排出装置２６６によって凹部から押し出された又は排出された１つ又は複数の微小錠剤を受けるために、凹部１１２の出口開口部の近くに、トレイ２７２の区画２７３を順番に位置合わせするように、トレイは任意選択的に、たとえば手動で、又は、任意の好適なアクチュエータ若しくはモータによって、移動可能とすることができる。
【0076】
機械１９１のアクチュエータのそれぞれ、たとえば、第１のアクチュエータ２３６、第２のアクチュエータ２４３、スライド・アクチュエータ２５３、第３のアクチュエータ２６１、及び排出装置アクチュエータ２６７は、それぞれの１つ又は複数のライン２７６によって、コントローラ３３又は本技術の任意の他の好適なコントローラにそれぞれ連結することができる。このようなラインは任意選択的に、本技術のコントローラがこのようなアクチュエータを制御することを可能とするための、空気圧ライン又は電線とすることができる。
【0077】
本技術のデバイス、装置、又は機械は、さらに他の構成を有することができる。図２１～２５に示される、装置、デバイス、又は機械２９１などの機械は、任意選択的に、コントローラ３３又は任意の他の好適なコントローラを追加的に含むことができるシステム３２に含むことができる。微小錠剤化機械と呼ぶことができる機械２９１は、垂直プレート２９３を含むことができるベースを有する支持構造２９２を任意選択的に含むことができる（図２１参照）。支持構造２９２は、垂直プレート２９３を含めて、金属又はプラスチックなどの任意の好適な材料から形成することができる。
【0078】
機械２９１は、本技術の微小錠剤が形成される医薬粉末又は他の薬物を受けるための、キャビティ２９７が設けられる容器２９６を含む。キャビティ２９７の一部又は全体は任意選択的に、充填領域と呼ぶことができる。容器２９６は、その一部を含めて、金属又はプラスチックなどの任意の好適な材料から形成することができる。容器２９６は、任意の好適なタイプとすることができ、任意選択的に漏斗の形状とすることができ、本明細書では漏斗２９８と呼ばれる、第１の部分又は上部分を任意選択的に含むことができる。漏斗２９８は、任意の好適な手段によって接合することができる、第１及び第２の側部、側構成要素、又は側部分２９９から形成することができる。図２１のｚ軸に略沿って延在するように示される、直立又は垂直漏斗２９８は、上部分２９８ａと下部分２９８ｂとを有し、その上部分からその下部分に向けて、サイズ及び断面積が減少する、又は、内向きに次第に細くなる若しくは狭くなる。キャビティ受け部２９７ａは、医薬粉末をキャビティ受け部２９７ａに提供するための、上部分２９８ａの頂部の上開口３０１と、医薬粉末がキャビティ受け部２９７ａを出ることを可能にするための、漏斗の下部分２９８ｂの底部の、より小さい下開口３０２とを有する漏斗によって形成される。漏斗２８８と同様に、キャビティ受け部２９７ａは、上開口３０１から下開口３０２に向けて、サイズ及び断面積が減少する、又は、内向きに次第に細くなる若しくは狭くなる。漏斗２８８及びキャビティ受け部２９７ａは、任意の好適な円弧に沿って、且つ、水平上開口３０１から傾斜した下開口３０２への任意の好適な角度を通して延在する（図２１～２３参照）。
【0079】
容器２９６は任意選択的に、漏斗２９８の下部分２９８ｂに接合された容器中心部３０６を含む。容器中心部３０６は、第１の端部部分３０６ａと第２の端部部分３０６ｂとを有することができる。容器中心部３０６は任意選択的に、長尺状とすることができ、第１の端部部分３０６ａから第２の端部部分３０６ｂへの任意の好適な角度を通る任意の好適な円弧に沿って延在する。たとえば、容器中心部３０６は、ｙ－ｚ平面内のそのような円弧を通って延在することができる（図２１参照）。容器中心部３０６は、第１の端部部分３０６ａと第２の端部部分３０６ｂとの間に、キャビティ２９７のキャビティ中心部２９７ｂと呼ぶことができる、容器中心部３０６の円弧を通して延在する長尺状チャンバを有する。キャビティ中心部２９７ｂは、互いに略平行に延在する容器中心部３０６のそれぞれの側壁３１１、３１２の対向する内面３０７、３０８から形成される（図２４参照）。キャビティ中心部２９７ｂは任意選択的に、キャビティ中心部２９７ｂの円弧に対して直交する角度で断面を見たとき、矩形断面の領域を有することができる。キャビティ中心部２９７ｂは任意選択的に、その弧状長さに沿って一定の内部断面形状及び領域を有することができる。容器中心部３０６には、たとえば、第１の端部部分３０６ａに、漏斗で形成されたキャビティ受け部２９７ａの材料がキャビティ中心部２９７ｂに入ることを可能とするために、漏斗２９８の下開口３０２と連通する上開口３１７が設けられる。
【0080】
キャビティ２９７は任意選択的に、キャビティ中心部２９７ｂの端部に、任意選択的に長尺状部材７１から少なくとも部分的に形成することができるキャビティ端部部分２９７ｃを含むことができる。長尺状部材７１は、機械３１に関して上で論じられた構成、材料、及び他の特徴の一部又は全部を有することができる。長尺状部材７１は任意選択的に、たとえば、任意の好適な手段によって容器中心部３０６の第２の端部部分３０６ｂに接合されたエンド・ブロック２２３の表面２２２に沿って垂直に延在するスロット２２１内に、任意の好適な方法で支持構造２９２によって支持することができる（図２５参照）。スロット２２１、表面２２２、及びエンド・ブロック２２３はそれぞれ、機械１９１に関して上で論じられた構成、材料、及び他の特徴の一部又は全部を有することができる。長尺状部材７１の切欠き７６は任意選択的に、容器中心部３０６の第２の端部部分３０６ｂに形成されるキャビティ中心部２９７ｂの端部と整列させることができる。内部通路７４は任意選択的に、キャビティ中心部２９７ｂの幅と略等しい断面寸法又は直径を有することができる。切欠き７６及び内部通路７４は、キャビティ端部部分２９７ｃと呼ぶことができる。
【0081】
容器２９６の一部又は全部は任意選択的に、キャビティ２９７の形状が使用時に変わる可能性があり、同様に、キャビティ２９７の容積が使用時に変わる可能性があるという点で、可変漏斗と呼ぶことができる。たとえば、医薬組成物又は粉末が進む、キャビティ２９７の入口、すなわち、キャビティ受け部２９７ａの入口から、キャビティ端部部分２９７ｃの長尺状部材７１内の内部通路７４への通路の容積は、そのような移動の経路に沿って容積が減少する。キャビティ２９７の一部又は全部は、容積減少領域と呼ぶことができる。容器２９６の一部又は全部は、容積減少チャンバ、コンパクト化チャンバ、粉末圧縮チャンバ、又は、前述の任意の組合せと呼ぶことができる。
【0082】
機械２９１は、支持構造３９２によって、たとえば、容器２９６によって摺動可能又は移動可能に支持され、キャビティ受け部２９７ａのサイズ及び容積を変えるためにキャビティ受け部２９７ａ内で移動可能な第１の可動部材３３１を任意選択的に含むことができる、少なくとも１つの移動可能な構成要素又は部材を任意選択的に含むことができる。この点について、たとえば、第１の可動部材３３１は、キャビティ受け部２９７ａのサイズが比較的大きい、たとえば図２１～２２及び２４に示されるような、第１の位置又は後退位置と、キャビティ受け部２９７ａのサイズについては容積が減少して比較的小さい、キャビティ受け部２９７ａに少なくとも部分的に延在している第２の位置又は伸長位置又はコンパクト化位置との間で摺動可能又は移動可能とすることができる。第１の可動部材３３１は、任意選択的に且つ追加的に、キャビティ中心部２９７ｂのサイズ及び容積を変えるためにキャビティ中心部２９７ｂ内で移動可能とすることができる。この点について、たとえば、第１の可動部材３３１は、キャビティ中心部２９７ｂのサイズが比較的大きい、キャビティ中心部２９７ｂの外の第３の位置又は後退位置と、キャビティ中心部２９７ｂのサイズについては容積が減少して比較的小さい、たとえば図２３及び２５に示されるような、第４の位置又は伸長位置又はコンパクト化位置との間で摺動可能又は移動可能とすることができる。
【0083】
第１の可動部材３３１は、任意の好適な形状及びサイズとすることができ、任意選択的に、キャビティ中心部２９７ｂ、キャビティ受け部２９７ａ、又はその両方に対応するサイズ及び形状を有することができる。たとえば、第１の可動部材３３１は任意選択的に、キャビティ中心部２９７ｂの円弧、キャビティ受け部２９７ａの円弧、又はその両方に対応するｙ－ｚ平面内の円弧形状を有することができる。第１の可動部材３３１は任意選択的に、ｘ－ｚ平面内で平面状とすることができる。第１の可動部材３３１は、その任意の複数の構成要素を含めて、金属又はプラスチックなどの任意の好適な材料から作ることができる。
【0084】
第１の可動部材３３１は任意選択的に、第１の端部部分３３１ａと、端面３３２を有する反対側の第２の端部部分３３１ｂとを含む。第１の端部部分３３１ａは、任意の好適なタイプのアクチュエータ３３６（たとえば、モータ）、たとえば、空気圧アクチュエータ又は回転式空気圧アクチュエータに、任意の好適な方法で接合することができる。たとえば、垂直プレート２９３に固定された支持構造２９２によって支持することができるアクチュエータ３３６は、その第１の位置と第２の位置との間で、且つ、その第３の位置と第４の位置との間で、第１の可動部材３３１を移動させるように構成することができる。容器２９６は任意選択的に、第１の可動部材の端面３３２がキャビティ受け部２９７ａ、キャビティ中心部２９７ｂ、又はその両方の中で進むことができる距離を制限するための、示されていない、任意の好適なタイプの１つ又は複数のリミッタを含むことができる。
【0085】
第１の可動部材３３１は、圧縮若しくはコンパクト化構成要素若しくは部材、又は、プランジャと呼ぶことができる。第１の可動部材３３１のその第１の位置からその第２の位置への移動により、キャビティ受け部２９７ａに配設された医薬粉末は、下開口３０２の方へ、そして、容器中心部３０６の第１の端部部分３０６ａのキャビティ中心部２９７ｂに、漏斗２９８内を下向きに移動する。第１の可動部材３３１の端面３３２は任意選択的に、キャビティ受け部２９７ａ内の医薬粉末が第１の可動部材３３１によってキャビティ中心部２９７ｂに押されるように、漏斗２９８の下開口３０２及び容器中心部３０６の第１の端部部分３０６ａの入口又は上開口３１７のサイズ及び断面形状に一致するサイズ及び断面形状を有することができる。
【0086】
第１の可動部材３３１のその第３の位置からその第４の位置への移動により、キャビティ中心部２９７ｂに配設された医薬粉末は、容器中心部３０６の第１の端部部分３０６ａから、容器中心部３０６の第２の端部部分３０６ｂまで、キャビティ端部部分２９７ｃの方へ且つキャビティ端部部分２９７ｃ内にキャビティ中心部２９７ｂを下へ移動する。第１の可動部材３３１缶の端面３３２は任意選択的に、キャビティ中心部２９７ｂの医薬粉末が、端面３３２と、端面３３２によって摺動可能に係合されるキャビティ中心部２９７ｂを形成する容器中心部３０６の壁との間を容易に通ることができないように、キャビティ中心部２９７ｂのサイズ及び断面形状に一致するサイズ及び断面形状を有する。
【0087】
端面３３２は、任意の好適な構成、たとえば、平面状又は弧状とすることができる。端面３３２は任意選択的に、平面状で、第１の可動部材３３１の平面状側面に対して垂直とすることができ、且つ、平面状で、第１の可動部材の円弧に対して垂直とすることができる。端面３３２は任意選択的に、弧状、たとえば、第１の可動部材３３１の平面状側面の間で凹形とすることができる。このような凹端面３３２は任意選択的に、長尺状部材７１の内部通路７４の半径と略等しい半径を有することができる。
【0088】
機械２９１は任意選択的に、本技術の微小錠剤を形成するための凹部１１２を有する型１１１を含むことができる。型１１１は形成部と呼ぶことができ、凹部１１２は形成領域と呼ぶことができる。図２１に示されている型１１１、及び、機械２９１に関しては示されていない凹部１１２はそれぞれ、任意選択的に、機械３１に関して上で論じられて、示されたものとすることができる。機械２９１は任意選択的に、支持構造２９２によって支持される型キャリアを含むことができる。型キャリアは、任意の好適なサイズ及び形状、たとえば、機械１９１に関して上で論じられて示された、スライド２１３などの長尺状プレートとすることができる。スライド２１３は、たとえば、機械１９１に関して図１７及び１８に示されるような第１の位置と、たとえば、機械２９１に関して図２１～２３に示されるような、ｙ軸にさらに沿って延在する第２の位置との間で、軌道２１４に対して移動可能又は摺動可能とすることができる。第１の端部部分２１３ａは、任意の好適なタイプのアクチュエータ又はモータ、たとえば、その第１の位置と第２の位置との間でスライド２１３を移動させるように構成することができるスライド・アクチュエータ２５３に任意の好適な方法で接合することができる。スライド２１３が受け入れ位置と呼ぶことができるその第１の位置にあるとき、型１１１の凹部１１２の一端は任意選択的に、容器１９６の内部通路７４の開端部と位置合わせされ、凹部１１２の他端は、たとえば、ベース・ブロック２１６で密閉される。スライド２１３が排出位置と呼ぶことができるその第２の位置にあるとき、型１１１の凹部１１２は任意選択的に、凹部の両端で、たとえば、スライド２１３の両側でアクセス可能である。
【0089】
機械２９１は任意選択的に、任意の好適なタイプの追加の可動構成要素又は部材、たとえば、機械３１及び１９１に関して上で論じられて、示された第３の可動部材１４１を含むことができる。第３の可動部材１４１は、その端面１４２を含めて、任意選択的に、上で論じられた方法で移動可能且つ動作可能とすることができる。圧縮若しくはコンパクト化構成要素若しくは部材、プランジャ、コンパクタ、往復動部材、反復運動部材、構成要素、若しくはコンパクタ、又は、往復動円筒部材と呼ぶことができる第３の可動部材１４１。第３の可動部材の第１の端部部分１４１ａは、第３のアクチュエータ又は任意の好適なタイプのモータ、たとえば、任意選択的に、上で論じられた方法で移動可能且つ動作可能とすることができる第３のアクチュエータ２６１に任意の好適な方法で接合することができる。
【0090】
機械２９１は、排出装置２６６を任意選択的に含むことができ、それぞれ、機械１９１に関して上で論じられて、示されたような、端面１５８を有するピン１５７と排出装置アクチュエータ２６７とを任意選択的に含むことができる。排出装置２６６は任意選択的に、上で論じられた方法で、移動可能且つ動作可能とすることができる。
【0091】
機械２９１は任意選択的に、機械１９１に関して上で論じられたように、排出装置２６６によって凹部１１２から押し出された微小錠剤を受けるための収集装置２７１を含むことができる。収集装置２７１は任意選択的に、上で論じられた方法で、移動可能且つ動作可能とすることができる。
【0092】
機械２９１のアクチュエータのそれぞれ、たとえば、アクチュエータ３３６、スライド・アクチュエータ２５３、第３のアクチュエータ２６１、及び排出装置アクチュエータ２６７は、それぞれの１つ又は複数のライン（図示せず）によって、コントローラ３３又は本技術の任意の他の好適なコントローラ（図示せず）にそれぞれ連結することができる。このようなラインは任意選択的に、本技術のコントローラがこのようなアクチュエータを制御することを可能とするための、空気圧ライン又は電線とすることができる。
【0093】
医薬組成物又は薬剤の微小錠剤とすることができる圧縮塊を製造するための方法が提供される。圧縮塊は円筒塊と呼ぶことができる。微小錠剤は、哺乳動物、たとえば、ヒトによる摂取又は他の消費のためのものとすることができる。圧縮塊を形成するための医薬組成物又は薬剤は任意選択的に、医薬粉末の形態であってもよい。
【0094】
方法は、ある密度の圧縮塊を形成するために、粉末を圧縮すること、コンパクト化すること、又は押すことを含むことができる。この点について、たとえば、少なくとも単一の圧縮塊を形成するのに十分な医薬粉末の量は任意選択的に、圧縮のために又はそれ以外の場合に、キャビティ又はチャンバ、たとえば、容器４６の充填領域若しくはキャビティ４７、容器１９６のキャビティ１９７、又は、容器２９６の充填領域若しくはキャビティ２９７内に配設又は配置することができる、又は、その中に提供することができる。他の量、たとえば、複数の圧縮塊又は微小錠剤を形成するのに少なくとも十分な医薬粉末の量の医薬粉末は任意選択的に、キャビティ２９７内に配置することができる。
【0095】
圧縮することは任意選択的に、少なくとも１つの方向、たとえば、第１の方向に、又は、たとえば、第１の方向及び第２の方向を含む複数の方向に、医薬粉末を圧縮すること、コンパクト化すること、又は押すことを含むことができる。第１の方向及び第２の方向は任意選択的に、互いに直交、又は、互いに対して任意の他の角度とすることができる。圧縮された医薬粉末は任意選択的に、コンパクト化された塊、たとえば、ある密度のコンパクト化された塊と呼ぶことができる。
【0096】
圧縮することは任意選択的に、少なくとも１つの可動部材、たとえば、少なくとも１つの可動圧縮又はコンパクト化部材を使用して、少なくとも１つの方向に、粉末を圧縮すること、コンパクト化すること、又は、押すことを含むことができる。圧縮することは任意選択的に、たとえば、容器４６内で、粉末の収集された塊を形成するために第１の方向に粉末を圧縮すること、コンパクト化すること、又は押すことと、第２の方向に粉末の収集された塊を圧縮すること、又は、コンパクト化することとを含むことができる。第２の方向に粉末を圧縮すること、コンパクト化すること、又は押すことは、第１の方向に粉末を圧縮すること、コンパクト化すること、又は押すことの後に、それらと同時に、又は、それらと重なるように行うことができる。
【0097】
圧縮することは任意選択的に、微小錠剤を形成するために、凹部、型、又は他の形成領域に粉末を押し込むことを含むことができる。粉末は、密度を増加させて、粉末の体積を減少させるために、形成領域に圧縮すること、コンパクト化すること、又は詰めることができる。形成された微小錠剤は、形成領域から押し出す、排出する、又はそうでなければ、取り外すことができる。
【0098】
機械３１に関して、圧縮すること、コンパクト化すること、又は押すことは、キャビティ４７内、たとえば、キャビティ受け部４７ａ内で、第１の方向に、たとえば、図３において識別されるｙ軸に沿って、第１の可動部材８１によって粉末を圧縮することを含むことができる。たとえば、第１の可動部材８１は、第１の可動部材８１の端面８２が、キャビティ受け部４７ａ内で粉末の収集された塊を形成するために、内部端面６２に対して、医薬粉末を付勢する、したがって、圧縮、コンパクト化、又はそうでなければ集める若しくは誘導するように、キャビティ４７内の第１の位置から第２の位置まで移動させることができる。第１の可動部材８１により誘導すること、圧縮すること、又はコンパクト化することは、キャビティ４７の特定の領域に粉末を収集するように働くことができるだけである、又は、任意選択的に、キャビティ４７内で医薬粉末の密度を増加させる、すなわち、第１の密度を有するように働くことができるだけである。圧縮することは任意選択的に、減少したキャビティ受け部４７ａ内で、第２の方向に、たとえば、図３において識別されるｚ軸に沿って、第２の可動部材９１によって粉末を圧縮することを含むことができる。たとえば、第２の可動部材９１は、第２の可動部材９１の端面９２が、少なくともキャビティ中心部４７ｂに、任意選択的に、キャビティ中心部４７ｂ及びキャビティ下部４７ｃ（図１３参照）に、キャビティ受け部４７ａ内の医薬粉末を付勢する、したがって、圧縮、コンパクト化、又はそうでなければ集める若しくは誘導するように、キャビティ受け部４７ａ内の第１の位置から第２の位置まで移動させることができる。第２の可動部材９１により圧縮すること又はコンパクト化することは、任意選択的に、キャビティ４７内の医薬粉末の密度をさらに増加させる、すなわち、第１の密度より高い第２の密度を有するように働くことができる。第２の可動部材９１の第２の方向への移動は任意選択的に、第１の可動部材８１の第１の方向への移動と直交することができ、直交するように図に示されている。少なくとも１つの可動圧縮又はコンパクト化部材、たとえば、第１の可動部材８１、第２の可動部材９１、又はその両方によって形成されたコンパクト化された塊は、円筒塊又はコンパクトな円筒塊と呼ぶことができる。たとえば、キャビティ中心部４７ｂ内、又は、キャビティ中心部４７ｂ及びキャビティ下部４７ｃ内で、第２の可動部材９１によって形成されたコンパクト化された塊は、長手方向軸、たとえば、キャビティ中心部４７ｂ又はキャビティ下部４７ｃの長手方向軸に沿って延在する円筒塊又はコンパクトな円筒塊と呼ぶことができる。
【0099】
さまざまな実施例において、本技術の方法は任意選択的に、密度圧縮塊を増加させるために、圧縮塊を圧縮すること又はコンパクト化することをさらに含むことができる。たとえば、圧縮塊は、さらなる圧縮又はコンパクト化のために、キャビティ４７から凹部１１２に押されてもよい。このような圧縮すること又はコンパクト化することは任意選択的に、圧縮塊を繰り返しコンパクト化することを含むことができる。コンパクト化することは任意選択的に、圧縮塊、たとえば、圧縮された円筒塊を、塊の長手方向軸に沿って繰り返しコンパクト化することを含むことができる。コンパクト化することは任意選択的に、圧縮することの第１及び第２の圧縮方向と直交する追加の方向に圧縮塊を繰り返しコンパクト化することを含むことができる。圧縮塊をさらにコンパクト化することは、第１の方向に粉末を圧縮すること若しくはコンパクト化すること、第２の方向に粉末を圧縮すること若しくはコンパクト化すること、又は、その両方の後に、それらと同時に、又は、それらと重なるように行うことができる。
【0100】
コンパクト化することは任意選択的に、コンパクト化部材、往復動コンパクト化部材、又は反復運動部材と呼ぶことができる第３の可動部材で、圧縮塊を頻回に又は繰り返しコンパクト化することを含むことができる。第３の可動部材は任意選択的に、コンパクト化部材、往復動部材、往復動コンパクト化部材、又は反復運動部材と呼ぶことができる第３の可動部材１４１とすることができる。第３の可動部材１４１は、長手方向軸、たとえば、長尺状部材７１の内部通路７４の長手方向軸又は凹部１１２の長手方向軸に沿って、第３の方向に、たとえば、図３において識別されるｘ軸に沿って、その第１の位置からその第２の位置へ移動することができる。その第１の位置からそれ第２の位置への第３の可動部材１４１の移動により、任意選択的に、第３の可動部材１４１の端面１４２は、キャビティ下部４７ｃ内、たとえば、長尺状部材７１の内部通路７４内の詰められた医薬粉末を、型１１１の凹部１１２に押し、配置し、又は押し出し、凹部１１２内の粉末を繰り返し圧縮する、コンパクト化する、又は詰めることができる。圧縮塊のこのような繰り返される移動、コンパクト化すること、又は圧縮することは、任意選択的に、第１の可動部材８１及び第２の可動部材９１と一緒に、たとえば、第１の可動部材の端面８２及び第２の可動部材の端面９２と一緒にある可能性がある。第３の可動部材１４１により圧縮すること又はコンパクト化することは、任意選択的に、キャビティ４７内の医薬粉末の密度をさらに増加させる、すなわち、第２の密度より高い第３の密度を有するように働くことができる。可動部材１４１のそれぞれの連続的な往復動で、粉末の密度は徐々に増加し、最終的な密度及び形状のコンパクト化された固体塊を作製して、本技術による微小錠剤を形成する。第３の可動部材１４１の移動の第３の方向は任意選択的に、第１の可動部材８１の移動の方向及び第２の可動部材９１の移動の方向の一方又は両方と直交することができる。
【0101】
第３の可動部材１４１は任意選択的に、キャビティ下部４７ｃ内、たとえば、内部通路７４内の医薬粉末の一部又は全部を、スライド１１３によって支持された型１１１の凹部１１２に圧縮、コンパクト化、又は詰めることができる。この点について、たとえば、凹部１１２の第２の端部は、医薬粉末が、第３の可動部材１４１によって凹部に詰められている、押されている、配置されている、配設されている、又は受けられている間、凹部の第２の端部を密閉するように、ブロック１１７に当接する。コンパクト化することは任意選択的に、キャビティ下部４７ｃの医薬粉末を凹部１１２に押すこと又は配置することと、その後、凹部の粉末をコンパクト化すること又は圧縮すること、たとえば、凹部の粉末を繰り返し圧縮すること又はコンパクト化することを含むことができる。凹部１１２は任意選択的に、円筒状凹部とすることができる。スライド１１３は、医薬粉末が充填されている間、第１の止め具１２６の第３の磁石１２３とのスライドの第１の磁石１２１の係合によって、並びに、ロック機構１３１によって、その第１の位置に保持することができる。
【0102】
第３の可動部材１４１は任意選択的に、たとえば、コントローラ３３又は本技術の任意の他のコントローラの制御の下で、凹部１１２内、任意選択的に、キャビティ下部４７ｃ又は内部通路７４内の医薬粉末を、凹部１１２、内部通路７４、及び円筒塊の長手方向軸に沿って、頻回に又は繰り返しコンパクト化又は圧縮するように、往復運動することができる。コントローラ３３は、第３の可動部材１４１の作用及び移動に関するさまざまなパラメータを制御するための特徴を含むことができる。たとえば、好適なノブ、レバー、ボタン、又は他の手動で作動可能な構成要素を、第３の可動部材１４１によって圧縮塊上に与えられる圧力、第３の可動部材１４１が往復運動する時間、第３の可動部材がどれだけ迅速に往復運動するか、又は、前述の任意の組合せを制御するために設けることができる。この点について、コントローラ３３は任意選択的に、第３の可動部材１４１によって圧縮塊上に及ぼされる圧力の量を制御するためのノブ１７０と、そのような圧力を示すゲージ１７１と、第３の可動部材１４１が医薬粉末を圧縮する合計時間を指示する第１のタイマ１７２と、第３の可動部材１４１が凹部１１２内外にどれだけ迅速に往復運動するかを、たとえば、頻度を指示する第２のタイマ１７３とを含むことができる。第３の可動部材１４１によって圧縮塊上に及ぼされる圧力は、任意の好適な量又は範囲とすることができ、任意選択的に、０～５５２ｋＰａ（８０ＰＳＩ）とすることができる。
【0103】
凹部１１２の医薬粉末を圧縮することは任意選択的に、凹部１１２の内面に一致する周囲を有する微小錠剤を形成するように働くことができる。型１１１の凹部１１２に医薬粉末の望ましい量が詰められると、ロック機構１３１は、スライド１１３のその第１の位置からその第２の位置への軌道１１６内での移動を可能とするために、アンロックすることができる。スライド１１３は、第２の止め具１２８の第４の磁石１２７とのスライド１１３の第２の端部の第２の磁石１２２の係合によって、並びに、ロック機構１３１の係合又は起動によって、その第２の位置に保持することができる。スライド１１３がその第２の位置にあるとき、形成部又は型１１１は任意選択的に、機械３１の残りの部分から離れて移動又は延在することができ、凹部１１２は、排出装置１５６のピン１５７と整列する又は位置を合わせる（図１５参照）。次いで、排出装置１５６は任意選択的に、たとえば、コントローラ３３又は本技術の任意の他のコントローラの制御の下で作動することができ、排出装置のピン１５７をその第１の位置からその第２の位置へ移動させる。ピン１５７のそのような移動により、ピンの端面１５８は、たとえば、形成部又は型１１１の第１の端部における凹部の第１の端部で、凹部１１２内の圧縮塊又は微小錠剤と係合し、凹部から、たとえば、形成部又は型の第２の端部における凹部の反対側の第２の端部から、圧縮塊又は微小錠剤を付勢する又は押し出す。圧縮された又は形づくられた塊又は微小錠剤は、任意の好適な手段によって、形成部又は型１１１の第２の端部で収集することができる。
【0104】
機械１９１に関して、圧縮すること、コンパクト化すること、又は押すことは、キャビティ１９７、たとえば、キャビティ受け部１９７ａ内で、第１の方向に、たとえば、図１７において識別されるｚ軸に沿って、第１の可動部材２３１によって粉末を圧縮することを含むことができる。たとえば、第１の可動部材２３１は、たとえば、コントローラ３３の制御下の第１のアクチュエータ２３６によって、キャビティ１９７内のその第１の位置からその第２の位置まで移動させることができ、それにより、第１の可動部材２３１の端面２３２は、キャビティ受け部１９７ａ内の医薬粉末を下向きに、キャビティ受け部１９７ａの下開口部２０２及びキャビティ中心部１９７ｂの上開口部２１７を通して、容器中心部２０６の第１の端部部分２０６ａに付勢する、したがって、圧縮又はコンパクト化する。圧縮することは任意選択的に、容器中心部２０６の第１の端部部分２０６ａ内の医薬粉末を圧縮することを含むことができる。第１の可動部材２３１による圧縮すること又はコンパクト化することは任意選択的に、キャビティ１９７内の医薬粉末の密度を増加させるように働くことができる。
【0105】
圧縮することは任意選択的に、キャビティ中心部１９７ｂ内で、第２の方向に、たとえば、図１７において識別されるｙ軸に沿って、第２の可動部材２４１によって粉末を圧縮することを含むことができる。たとえば、第２の可動部材２４１は、たとえば、コントローラ３３の制御下の第２のアクチュエータ２４３によって、キャビティ中心部１９７ｂ内のその第１の位置から第２の位置まで移動させることができ、それにより、第２の可動部材２４１の端面２４２は、キャビティ中心部１９７ｂ内の医薬粉末を付勢して移動させ、したがって、任意選択的にキャビティ端部部分１９７ｃに圧縮又はコンパクト化する。第２の可動部材２４１により圧縮すること又はコンパクト化することは、任意選択的に、キャビティ１９７内の医薬粉末の密度をさらに増加させるように働くことができる。第２の可動部材２４１の第２の方向への移動は任意選択的に、第１の可動部材２３１の第１の方向への移動と直交することができ、直交するように図に示されている。少なくとも１つの可動圧縮又はコンパクト化部材、たとえば、第１の可動部材２３１、第２の可動部材２４１、又はその両方によって形成されたコンパクト化された塊は、円筒塊又はコンパクトな円筒塊と呼ぶことができる。たとえば、キャビティ端部部分１９７ｃ内で第２の可動部材２４１によって形成されたコンパクト化された塊は、長手方向軸、たとえば、キャビティ端部部分１９７ｃの長手方向軸に沿って延在する円筒塊又はコンパクトな円筒塊と呼ぶことができる。
【0106】
本技術の方法は任意選択的に、密度圧縮塊を増加させるために、圧縮塊を圧縮すること又はコンパクト化することをさらに含むことができる。たとえば、圧縮塊は、さらなる圧縮又はコンパクト化のために、キャビティ１９７からスライド２１３内の凹部１１２に押されてもよい。このような圧縮すること又はコンパクト化することは任意選択的に、圧縮塊を繰り返しコンパクト化することを含むことができる。コンパクト化することは任意選択的に、圧縮塊、たとえば、圧縮された円筒塊を、塊の長手方向軸に沿って繰り返しコンパクト化することを含むことができる。コンパクト化することは任意選択的に、圧縮することの第１及び第２の圧縮方向と直交する追加の方向に圧縮塊を繰り返しコンパクト化することを含むことができる。圧縮塊をさらにコンパクト化することは、第１の方向に粉末を圧縮すること若しくはコンパクト化すること、第２の方向に粉末を圧縮すること若しくはコンパクト化すること、又は、その両方の後に、それらと同時に、又は、それらと重なるように行うことができる。
【0107】
コンパクト化することは、任意選択的に、コンパクト化部材、往復動コンパクト化部材、又は反復運動部材と呼ぶことができる第３の可動部材で、圧縮塊を頻回に又は繰り返しコンパクト化することを含むことができる。第３の可動部材は任意選択的に、コンパクト化部材、往復動部材、往復動コンパクト化部材、又は反復運動部材と呼ぶことができる上で論じられた第３の可動部材１４１とすることができる。第３の可動部材１４１は、長手方向軸、たとえば、長尺状部材７１の内部通路７４の長手方向軸又は凹部１１２の長手方向軸に沿って、第３の方向に、たとえば、図１７において識別されるｚ軸に沿って、その第１の位置からその第２の位置へ移動することができる。第３の可動部材１４１は、コントローラ３３の制御下で、第３のアクチュエータ２６１によって移動可能とすることができる。その第１の位置からそれ第２の位置への第３の可動部材の移動により、任意選択的に、第３の可動部材１４１の端面１４２は、キャビティ端部部分１９７ｃ内、たとえば、長尺状部材７１の内部通路７４内の詰められた医薬粉末を、スライド２１３内の型１１１の凹部１１２に押し、配置し、又は押し出し、凹部１１２内の粉末を繰り返し圧縮する、コンパクト化する、又は詰めることができる。第３の可動部材１４１による圧縮すること又はコンパクト化することは任意選択的に、キャビティ１９７内の医薬粉末の密度をさらに増加させるように働くことができる。第３の可動部材１４１の移動の第３の方向は任意選択的に、第１の可動部材２３１の移動の方向及び第２の可動部材２４１の移動の方向の一方又は両方と直交することができる。たとえば、第３の可動部材１４１の移動の方向は、第２の可動部材２４１の移動の方向と直交することができるが、第１の可動部材２３１の移動の方向と略平行とすることができる。
【0108】
第３の可動部材１４１は任意選択的に、キャビティ端部部分１９７ｃ内、たとえば、内部通路７４内の医薬粉末の一部又は全部を、スライド２１３によって支持された型１１１の凹部１１２に圧縮、コンパクト化、又は詰めることができる。この点について、たとえば、凹部１１２の第２の端部は、医薬粉末が、第３の可動部材１４１によって凹部に詰められている、押されている、配置されている、配設されている、又は受けられている間、凹部の第２の端部を密閉するように、ベース・ブロック２１６に当接することができる。コンパクト化することは任意選択的に、キャビティ端部部分１９７ｃの医薬粉末を凹部１１２に押すこと又は配置することと、その後、たとえば、凹部の粉末を繰り返し圧縮すること又はコンパクト化することにより、凹部の粉末をコンパクト化すること又は圧縮することを含むことができ、それにより、可動部材１４１のそれぞれの連続的な往復動で、粉末の密度は徐々に増加し、最終的な密度及び形状のコンパクト化された固体塊を作製して、本技術による微小錠剤を形成する。凹部１１２は任意選択的に、円筒状凹部とすることができる。スライド２１３は任意選択的に、医薬粉末が充填されている間、コントローラ３３の制御下の第２のアクチュエータ２４３によって、その第１の位置に保持することができる。
【0109】
第３の可動部材１４１は任意選択的に、たとえば、コントローラ３３又は本技術の任意の他のコントローラの制御の下で、凹部１１２内、任意選択的に、キャビティ端部部分１９７ｃ又は内部通路７４内の医薬粉末を、凹部１１２、内部通路７４、及び円筒塊の長手方向軸に沿って、頻回に又は繰り返しコンパクト化又は圧縮するように、往復運動することができる。上述のように、コントローラ３３は、第３の可動部材１４１の作用及び移動に関するさまざまなパラメータを制御するための特徴を含むことができ、任意選択的に、上で論じられた方法で作動することができる。
【0110】
凹部１１２の医薬粉末を圧縮することは任意選択的に、凹部１１２の内面に一致する周囲を有する微小錠剤を形成するように働くことができる。型１１１の凹部１１２に医薬粉末の望ましい量が詰められると、スライドの第２の端部部分２１３ｂが排出装置２６６のピン１５７と整列する又は位置を合わせるように、その第１の位置からその第２の位置までスライド・アクチュエータ２５３によって軌道２１４内で移動されるスライド２１３。スライド２１３がその第２の位置へ移動したとき、排出装置２６６とピン１５７の位置を合わせるために、形成部又は型１１１は任意選択的に、機械１９１の残りの部分から離れて移動又は延在することができる。次いで、排出装置１５６は任意選択的に、たとえば、コントローラ３３の制御下の排出装置アクチュエータ２６７によって作動することができ、排出装置のピン１５７をその第１の位置からその第２の位置へ移動させる。ピン１５７のそのような移動により、ピンの端面１５８は、たとえば、形成部又は型１１１の第１の端部における凹部の第１の端部で、凹部１１２内の圧縮塊又は微小錠剤と係合し、凹部から、たとえば、形成部又は型の第２の端部における凹部の反対側の第２の端部から、圧縮塊又は微小錠剤を付勢する又は押し出す。圧縮された又は形づくられた塊又は微小錠剤は、形成部又は型の第２の端部において、任意の好適な手段によって、たとえば、収集装置２７１の望ましい区画２７３に収集することができる。
【0111】
機械２９１に関して、圧縮すること、コンパクト化すること、又は押すことは、キャビティ２９７、たとえば、キャビティ受け部２９７ａ内の粉末を、第１の方向に、たとえば、図２１において識別されるｘ軸に沿って延在する軸のまわりの回転運動で、第１の可動部材３３１によって圧縮することを含むことができる。たとえば、第１の可動部材３３１は、たとえば、コントローラ３３の制御下の回転アクチュエータ３３６によって、キャビティ２９７内のその第１の位置からその第２の位置まで移動させることができ、それにより、第１の可動部材３３１の端面３３２は、キャビティ受け部２９７ａ内の医薬粉末を下向きに、キャビティ受け部２９７ａの傾斜下開口部３０２及びキャビティ中心部２９７ｂの傾斜上開口３１７を通して、容器中心部３０６の第１の端部部分３０６ａに付勢する、したがって、圧縮する、コンパクト化する、集める、又はそうでなければ誘導する。圧縮することは任意選択的に、容器中心部３０６の第１の端部部分３０６ａ内の医薬粉末を圧縮することを含むことができる。第１の可動部材３３１により圧縮すること又はコンパクト化することは任意選択的に、キャビティ２９７内の医薬粉末の密度を第１の密度から第２の密度まで増加させるように働く。
【0112】
圧縮することは任意選択的に、キャビティ中心部２９７ｂ内で、第１の方向に、たとえば、図２１において識別されるｘ軸に沿って延在する軸のまわりの、ｙ－ｚ平面内の同じ回転運動で、第１の可動部材３３１によって粉末を圧縮することを含むことができる。たとえば、第１の可動部材３３１は、たとえば、コントローラ３３（図２１に示されない）の制御下のアクチュエータ３３６によって、キャビティ中心部２９７ｂ内のその第３の位置からその第４の位置まで移動させることができ、それにより、第１の可動部材３３１の端面３３２は、キャビティ中心部２９７ｂ内の医薬粉末を付勢して移動させ、したがって、任意選択的にキャビティ端部部分２９７ｃに圧縮又はコンパクト化する。キャビティ中心部２９７ｂにおいて第１の可動部材３３１による圧縮すること又はコンパクト化することは、任意選択的に、キャビティ２９７内の医薬粉末の密度をさらに増加させるように働くことができる。キャビティ中心部２９７ｂの第１の可動部材３３１の移動方向は、キャビティ受け部２９７ａの第１の可動部材の同じ移動方向である。少なくとも１つの可動圧縮又はコンパクト化部材によって、たとえば、第１の可動部材３３１によって形成されたコンパクト化された塊は、円筒塊又はコンパクトな円筒塊と呼ぶことができる。たとえば、キャビティ端部部分２９７ｃ内で第１の可動部材３３１によって形成されたコンパクト化された塊は、長手方向軸、たとえば、キャビティ端部部分２９７ｃの長手方向軸に沿って延在する円筒塊又はコンパクトな円筒塊と呼ぶことができる。
【0113】
本技術の方法は任意選択的に、密度圧縮塊を増加させるために、圧縮塊を圧縮すること又はコンパクト化することをさらに含むことができる。たとえば、圧縮塊は、さらなる圧縮又はコンパクト化のために、キャビティ２９７からスライド２１３内の凹部１１２に押されてもよい。このような圧縮すること又はコンパクト化することは任意選択的に、圧縮塊を繰り返しコンパクト化することを含むことができる。コンパクト化することは任意選択的に、凹部の粉末を繰り返し圧縮又はコンパクト化することによって、圧縮塊、たとえば、圧縮された円筒塊を塊の長手方向軸に沿って繰り返しコンパクト化することを含むことができ、それにより、可動部材１４１のそれぞれの連続的な往復動で、粉末の密度は徐々に増加し、最終的な密度及び形状のコンパクト化された固体塊を作製して、本技術による微小錠剤を形成する。コンパクト化することは任意選択的に、圧縮することの第１の圧縮方向と直交する追加の方向に圧縮塊を繰り返しコンパクト化することを含むことができる。圧縮塊をさらにコンパクト化することは、第１の方向に粉末を圧縮すること又はコンパクト化することの後に、それらと同時に、又は、それらと重なるように行うことができる。
【0114】
コンパクト化することは任意選択的に、コンパクト化部材、往復動コンパクト化部材、又は反復運動部材と呼ぶことができる追加の可動部材で、圧縮塊を頻回に又は繰り返しコンパクト化することを含むことができる。追加の可動部材は任意選択的に、コンパクト化部材、往復動部材、往復動コンパクト化部材、又は反復運動部材と呼ぶことができる、上で論じられた第３の可動部材１４１とすることができる。たとえば、コントローラ３３の制御下の第３のアクチュエータ２６１によって移動可能な第３の可動部材１４１は任意選択的に、機械１９１に関して上で論じられたのと同じ方法で移動可能且つ動作可能とすることができる。たとえば、その第１の位置からそれ第２の位置への第３の可動部材の移動により、任意選択的に、第３の可動部材１４１の端面１４２は、上述のように、キャビティ端部部分２９７ｃ内、たとえば、長尺状部材７１の内部通路７４内の詰められた医薬粉末を、スライド２１３内の型１１１の凹部１１２に押し、配置し、又は押し出し、凹部１１２内の粉末を繰り返し圧縮する、コンパクト化する、又は詰めることができる。第３の可動部材１４１の移動の方向は任意選択的に、第１の可動部材３３１の移動の方向と直交することができる。
【0115】
第３の可動部材１４１は任意選択的に、キャビティ端部部分２９７ｃ内、たとえば、内部通路７４内の医薬粉末の一部又は全部を、スライド２１３によって支持された型１１１の凹部１１２に圧縮、コンパクト化、又は詰めることができる。第３の可動部材１４１、凹部１１２、型１１１、及びスライド２１３のそのような作用及び相互作用は、任意選択的に、機械１９１に関して上で論じられたものと同じとすることができる。
【0116】
第３の可動部材１４１は任意選択的に、たとえば、コントローラ３３又は本技術の任意の他のコントローラの制御の下で、凹部１１２内、任意選択的に、キャビティ端部部分２９７ｃ又は内部通路７４内の医薬粉末を、凹部１１２、内部通路７４、及び円筒塊の長手方向軸に沿って、頻回に又は繰り返しコンパクト化又は圧縮するように、往復運動することができる。上述のように、コントローラ３３は、第３の可動部材１４１の作用及び移動に関するさまざまなパラメータを制御するための特徴を含むことができ、任意選択的に、上で論じられた方法で作動することができる。
【0117】
凹部１１２の医薬粉末を圧縮することは任意選択的に、凹部１１２の内面に一致する周囲を有する微小錠剤を形成するように働くことができる。型１１１の凹部１１２に医薬粉末の望ましい量が詰められると、スライド２１３の第２の端部部分２１３ｂが排出装置２６６のピン１５７と整列する又は位置を合わせるように、その第１の位置からその第２の位置までスライド・アクチュエータ２５３によって軌道２１４内で移動されるスライド２１３。スライド２１３がその第２の位置へ移動したとき、排出装置２６６とピン１５７の位置を合わせるために、形成部又は型１１１は任意選択的に、機械２９１の残りの部分から離れて移動又は延在することができる。次いで、排出装置１５６は任意選択的に、たとえば、コントローラ３３の制御下の排出装置アクチュエータ２６７によって作動することができ、排出装置のピン１５７をその第１の位置からその第２の位置へ移動させる。ピン１５７のそのような移動により、ピンの端面１５８は、たとえば、形成部又は型１１１の第１の端部における凹部の第１の端部で、凹部１１２内の圧縮塊又は微小錠剤と係合し、凹部から、たとえば、形成部又は型の第２の端部における凹部の反対側の第２の端部から、圧縮塊又は微小錠剤を付勢する又は押し出す。圧縮された又は形づくられた塊又は微小錠剤は、形成部又は型の第２の端部において、任意の好適な手段によって、たとえば、収集装置２７１の望ましい区画２７３に収集することができる。
【0118】
さまざまな実施例において、本技術の方法は、本技術の第１の可動部材、本技術の第２の可動部材、本技術の第３の可動部材、又は、任意の組合せ前述の作用を自動化することを含むことができる。本技術の方法は任意選択的に、本技術の充填領域又はキャビティへの医薬粉末の配置を自動化することをさらに含むことができる。本技術の、充填領域又はキャビティへの医薬粉末の配置、及び、充填領域又はキャビティから形成領域への医薬粉末の押し出しは任意選択的に自動化することができ、任意選択的に反復運動とすることができる。コントローラ３３又は本技術の任意の他のコントローラは任意選択的に、キャビティが所定の量の医薬粉末を含むとき、そのような反復運動に携わるように構成することができる。
【0119】
本技術の微小錠剤の実施例は、任意の好適なサイズ又は体積とすることができる。微小錠剤は任意選択的に、１．３～１．５立方ミリメートルの体積を有することができる。微小錠剤は任意選択的に、約３立方ミリメートルの体積を有することができる。
【0120】
本技術の装置及び方法は、各サイクルにおいて１つより多い微小錠剤を生成するように構成することができることは認識されるべきである。たとえば、本技術の方法及び装置の１サイクルで形成される圧縮塊は、ヒト又は他の哺乳動物による摂取又は他の消費のために１つより多い微小錠剤にスライス又は切断することができる。たとえば、凹部１１２の長さは、その中で生成される圧縮塊を複数の微小錠剤を提供するためにその長さに沿って切断することができるように寸法決めすることができる。
【0121】
本技術の機械及び方法の実施例は、経口、注射、又は薬物送達技術において知られている他の方法による、ヒト又は他の哺乳動物への送達のための微小錠剤の実施例をつくるために、大きな力を使用することを避けている。その代わりに、本技術の機械及び方法は有利なことには、複数の方向への適用を含むことができる、小さい力、少ない力、又は最小限の力を、たとえば、順番に使用し、微小錠剤をつくるように、段階的に医薬粉末又は他の物質を圧縮且つコンパクト化する。そのような小さい力、少ない力、又は最小限の力は、製作工程中、たとえば、生物活性、したがって、そのような分子の有効性を低減若しくは排除する、又は、薬物の配合を変える可能性がある、大きな薬物分子における結合の切断を阻止することによって、医薬粉末又は他の物質へのダメージを抑制又は低減する。使用中、そのような実施例は、医薬品の生物活性の喪失が最小限である医薬品を備える微小錠剤の製作を可能にする。
【0122】
本明細書の説明から、本開示は、以下のものを含むがこれらに限定されない複数の実施例を含むことが理解されるであろう。
【0123】
１．
ヒトによる摂取のために医薬粉末から微小錠剤を製造するための機械であって、
前記粉末を受け入れるための容器を有する支持構造と、
前記容器内の前記粉末を第１の方向に誘導するための、前記支持構造によって支持された第１の可動部材と、
前記薬物のコンパクトな塊を形成するために、前記容器内の前記粉末を第２の方向にコンパクト化するための、前記支持構造によって支持された第２の可動部材と
を備える
機械。
ヒトによる摂取のために医薬粉末から微小錠剤を製造するための機械であって、
前記粉末を受け入れるための容器を有する支持構造と、
前記容器内の前記粉末を第１の方向に誘導するための、前記支持構造によって支持された第１の可動部材と、
前記薬物のコンパクトな塊を形成するために、前記容器内の前記粉末を第２の方向にコンパクト化するための、前記支持構造によって支持された第２の可動部材と
を備える
機械。
【0124】
２．
前記コンパクトな塊が、長手方向軸に沿って延在するコンパクトな円筒塊であり、
前記機械が、
前記コンパクトな円筒塊を前記長手方向軸に沿って連続的にコンパクト化するための、前記支持構造によって支持された第３の可動部材
をさらに備える、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記コンパクトな塊が、長手方向軸に沿って延在するコンパクトな円筒塊であり、
前記機械が、
前記コンパクトな円筒塊を前記長手方向軸に沿って連続的にコンパクト化するための、前記支持構造によって支持された第３の可動部材
をさらに備える、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0125】
３．
前記第３の可動部材の力の下で前記コンパクトな円筒塊を受けるための、前記微小錠剤の形態の凹部を有する型
をさらに備える、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記第３の可動部材の力の下で前記コンパクトな円筒塊を受けるための、前記微小錠剤の形態の凹部を有する型
をさらに備える、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0126】
４．
前記凹部から前記微小錠剤を排出するために、前記凹部の外の第１の位置から、前記凹部の中の第２の位置まで移動可能な円筒ピン
をさらに備える、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記凹部から前記微小錠剤を排出するために、前記凹部の外の第１の位置から、前記凹部の中の第２の位置まで移動可能な円筒ピン
をさらに備える、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0127】
５．
前記第１の可動部材が、前記粉末を誘導するように前記粉末と係合するための面を有し、
前記第２の可動部材が、前記粉末をコンパクト化するために、前記第１の可動部材の前記面に沿って、第１の位置と第２の位置との間を移動する、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記第１の可動部材が、前記粉末を誘導するように前記粉末と係合するための面を有し、
前記第２の可動部材が、前記粉末をコンパクト化するために、前記第１の可動部材の前記面に沿って、第１の位置と第２の位置との間を移動する、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0128】
６．
前記第２の可動部材が、前記粉末を前記第２の方向に連続的にコンパクト化するために構成された往復動部材を備える、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記第２の可動部材が、前記粉末を前記第２の方向に連続的にコンパクト化するために構成された往復動部材を備える、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0129】
７．
前記第２の方向が、前記第１の方向と直交し、
前記長手方向軸が、前記第１の方向及び第２の方向のうちの１つ又は複数と直交する、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記第２の方向が、前記第１の方向と直交し、
前記長手方向軸が、前記第１の方向及び第２の方向のうちの１つ又は複数と直交する、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0130】
８．
前記容器が、キャビティを備え、
前記第１の可動部材の前記面が、前記キャビティ内の第１の場所に前記粉末を誘導するように構成されており、
前記第２の可動部材が、前記キャビティ内の第２の場所に前記粉末をコンパクト化する、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記容器が、キャビティを備え、
前記第１の可動部材の前記面が、前記キャビティ内の第１の場所に前記粉末を誘導するように構成されており、
前記第２の可動部材が、前記キャビティ内の第２の場所に前記粉末をコンパクト化する、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0131】
９．
往復動部材を備える第３の可動部材
をさらに備え、
前記往復動部材が、前記キャビティ内の第３の場所で前記粉末を連続的にコンパクト化するために構成されている、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
往復動部材を備える第３の可動部材
をさらに備え、
前記往復動部材が、前記キャビティ内の第３の場所で前記粉末を連続的にコンパクト化するために構成されている、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0132】
１０．
前記第１の可動部材、第２の可動部材、及び第３の可動部材のうちの１つ又は複数の運動に自動的に作用するための１つ又は複数のアクチュエータ
をさらに備える、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記第１の可動部材、第２の可動部材、及び第３の可動部材のうちの１つ又は複数の運動に自動的に作用するための１つ又は複数のアクチュエータ
をさらに備える、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0133】
１１．
前記１つ又は複数のアクチュエータに連結されたコントローラ
をさらに備え、
前記コントローラが、前記微小錠剤の選択的なコンパクト化のための、前記アクチュエータの作動のタイミング、及び、前記アクチュエータによって加えられる力のうちの１つ又は複数を制御するように構成される、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記１つ又は複数のアクチュエータに連結されたコントローラ
をさらに備え、
前記コントローラが、前記微小錠剤の選択的なコンパクト化のための、前記アクチュエータの作動のタイミング、及び、前記アクチュエータによって加えられる力のうちの１つ又は複数を制御するように構成される、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0134】
１２．
医薬粉末から微小錠剤を製造するための装置であって、
前記粉末を受け入れるためのキャビティを備える容器と、
前記容器内の前記粉末を第１の方向に誘導し、前記キャビティ内の第１の場所に前記粉末を収集するために構成された第１の可動部材と、
圧縮された塊及び形状を有する固体微小錠剤を形成するために、前記容器内の前記粉末を第２の方向にコンパクト化するために構成された第２の可動部材と
を備える
装置。
医薬粉末から微小錠剤を製造するための装置であって、
前記粉末を受け入れるためのキャビティを備える容器と、
前記容器内の前記粉末を第１の方向に誘導し、前記キャビティ内の第１の場所に前記粉末を収集するために構成された第１の可動部材と、
圧縮された塊及び形状を有する固体微小錠剤を形成するために、前記容器内の前記粉末を第２の方向にコンパクト化するために構成された第２の可動部材と
を備える
装置。
【0135】
１３．
前記圧縮塊が、長手方向軸に沿って延在するコンパクトな円筒塊であり、
前記装置が、
前記コンパクトな円筒塊を前記長手方向軸に沿って連続的にコンパクト化するための、前記支持構造によって支持された第３の可動部材
をさらに備える、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記圧縮塊が、長手方向軸に沿って延在するコンパクトな円筒塊であり、
前記装置が、
前記コンパクトな円筒塊を前記長手方向軸に沿って連続的にコンパクト化するための、前記支持構造によって支持された第３の可動部材
をさらに備える、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0136】
１４．
前記第３の可動部材の力の下で前記コンパクトな円筒塊を受けるための、前記微小錠剤の形態の凹部を有する型
をさらに備える、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記第３の可動部材の力の下で前記コンパクトな円筒塊を受けるための、前記微小錠剤の形態の凹部を有する型
をさらに備える、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0137】
１５．
前記凹部から前記微小錠剤を排出するために、前記凹部の外の第１の位置から、前記凹部の中の第２の位置まで移動可能な円筒ピン
をさらに備える、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記凹部から前記微小錠剤を排出するために、前記凹部の外の第１の位置から、前記凹部の中の第２の位置まで移動可能な円筒ピン
をさらに備える、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0138】
１６．
前記第１の可動部材が、前記粉末を誘導するように前記粉末と係合するための面を有し、
前記第２の可動部材が、前記粉末をコンパクト化するために、前記第１の可動部材の前記面に沿って、第１の位置と第２の位置との間を移動する、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記第１の可動部材が、前記粉末を誘導するように前記粉末と係合するための面を有し、
前記第２の可動部材が、前記粉末をコンパクト化するために、前記第１の可動部材の前記面に沿って、第１の位置と第２の位置との間を移動する、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0139】
１７．
前記第２の可動部材が、前記粉末を前記第２の方向に連続的にコンパクト化するために構成された往復動部材を備える、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記第２の可動部材が、前記粉末を前記第２の方向に連続的にコンパクト化するために構成された往復動部材を備える、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0140】
１８．
前記第２の方向が、前記第１の方向と直交し、
前記長手方向軸が、前記第１の方向及び第２の方向のうちの１つ又は複数と直交する、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記第２の方向が、前記第１の方向と直交し、
前記長手方向軸が、前記第１の方向及び第２の方向のうちの１つ又は複数と直交する、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0141】
１９．
往復動部材を備える第３の可動部材
をさらに備え、
前記往復動部材が、前記キャビティ内の第３の場所で前記粉末を連続的にコンパクト化するために構成されている、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
往復動部材を備える第３の可動部材
をさらに備え、
前記往復動部材が、前記キャビティ内の第３の場所で前記粉末を連続的にコンパクト化するために構成されている、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0142】
２０．
前記第１の可動部材、第２の可動部材、及び第３の可動部材のうちの１つ又は複数の運動に自動的に作用するための１つ又は複数のアクチュエータ
をさらに備える、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記第１の可動部材、第２の可動部材、及び第３の可動部材のうちの１つ又は複数の運動に自動的に作用するための１つ又は複数のアクチュエータ
をさらに備える、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0143】
２１．
前記１つ又は複数のアクチュエータに連結されたコントローラ
をさらに備え、
前記コントローラが、前記微小錠剤の選択的なコンパクト化のための、前記アクチュエータの作動のタイミング、及び、前記アクチュエータによって加えられる力のうちの１つ又は複数を制御するように構成される、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記１つ又は複数のアクチュエータに連結されたコントローラ
をさらに備え、
前記コントローラが、前記微小錠剤の選択的なコンパクト化のための、前記アクチュエータの作動のタイミング、及び、前記アクチュエータによって加えられる力のうちの１つ又は複数を制御するように構成される、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0144】
２２．
ヒトによる摂取のために医薬粉末から微小錠剤を製造する方法であって、
粉末の収集された塊を第１の密度で形成するために前記粉末を誘導するステップと、
前記粉末の収集された塊の前記密度を徐々に増加させて、最終的な密度及び形状の圧縮塊を有する固体微小錠剤を形成するために、前記粉末の収集された塊を繰り返しコンパクト化するステップと
を含む
方法。
ヒトによる摂取のために医薬粉末から微小錠剤を製造する方法であって、
粉末の収集された塊を第１の密度で形成するために前記粉末を誘導するステップと、
前記粉末の収集された塊の前記密度を徐々に増加させて、最終的な密度及び形状の圧縮塊を有する固体微小錠剤を形成するために、前記粉末の収集された塊を繰り返しコンパクト化するステップと
を含む
方法。
【0145】
２３．
前記圧縮塊が、円筒形状であり、長手方向軸に沿って延在する、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記圧縮塊が、円筒形状であり、長手方向軸に沿って延在する、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0146】
２４．
前記繰り返しコンパクト化することが、
前記長手方向軸に沿って前記円筒塊を繰り返しコンパクト化すること
を含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記繰り返しコンパクト化することが、
前記長手方向軸に沿って前記円筒塊を繰り返しコンパクト化すること
を含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0147】
２５．
前記繰り返しコンパクト化することが、
前記微小錠剤を形成するために、前記円筒塊を円筒状型の中に繰り返しコンパクト化すること
を含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記繰り返しコンパクト化することが、
前記微小錠剤を形成するために、前記円筒塊を円筒状型の中に繰り返しコンパクト化すること
を含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0148】
２６．
前記粉末を誘導することが、
前記第１の密度の圧縮塊を形成するために、少なくとも１つの方向に前記粉末をコンパクト化すること
を含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記粉末を誘導することが、
前記第１の密度の圧縮塊を形成するために、少なくとも１つの方向に前記粉末をコンパクト化すること
を含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0149】
２７．
前記粉末を誘導することが、
前記粉末を第１の方向に圧縮すること
を含み、
前記粉末をコンパクト化することが、前記第１の方向と直交する第２の方向に行われる、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記粉末を誘導することが、
前記粉末を第１の方向に圧縮すること
を含み、
前記粉末をコンパクト化することが、前記第１の方向と直交する第２の方向に行われる、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0150】
２８．
前記繰り返しコンパクト化することが、
前記第１の方向及び前記第２の方向と直交する追加の方向に前記圧縮塊を繰り返しコンパクト化すること
を含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記繰り返しコンパクト化することが、
前記第１の方向及び前記第２の方向と直交する追加の方向に前記圧縮塊を繰り返しコンパクト化すること
を含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0151】
２９．
誘導することが、
前記圧縮塊を形成するために、漏斗を使用して前記粉末を誘導すること
を含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
誘導することが、
前記圧縮塊を形成するために、漏斗を使用して前記粉末を誘導すること
を含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0152】
３０．
前記コンパクト化することが、
少なくとも１つの可動コンパクト化部材を使用して、少なくとも１つの方向に前記粉末をコンパクト化すること
を含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記コンパクト化することが、
少なくとも１つの可動コンパクト化部材を使用して、少なくとも１つの方向に前記粉末をコンパクト化すること
を含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0153】
３１．
前記粉末を誘導することが、
長手方向軸に沿って延在する前記粉末のコンパクトな円筒塊を形成するために、第１の可動部材で第１の方向に前記粉末を誘導し、第２の可動部材で第２の方向に前記粉末を圧縮すること
を含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記粉末を誘導することが、
長手方向軸に沿って延在する前記粉末のコンパクトな円筒塊を形成するために、第１の可動部材で第１の方向に前記粉末を誘導し、第２の可動部材で第２の方向に前記粉末を圧縮すること
を含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0154】
３２．
前記繰り返しコンパクト化することが、
往復動する第３のコンパクト化部材で前記長手方向軸に沿って前記コンパクトな円筒塊を繰り返しコンパクト化すること
を含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記繰り返しコンパクト化することが、
往復動する第３のコンパクト化部材で前記長手方向軸に沿って前記コンパクトな円筒塊を繰り返しコンパクト化すること
を含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0155】
３３．
前記医薬粉末が、タンパク質、ペプチド、及び抗体のうちの少なくとも１つを有する大きな薬物分子を含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記医薬粉末が、タンパク質、ペプチド、及び抗体のうちの少なくとも１つを有する大きな薬物分子を含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0156】
３４．
前記医薬粉末が、生物学的活性を含み、
前記形成された微小錠剤の前記医薬粉末の前記生物学的活性が、圧縮前の前記生物学的活性の少なくとも７０％を有する、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記医薬粉末が、生物学的活性を含み、
前記形成された微小錠剤の前記医薬粉末の前記生物学的活性が、圧縮前の前記生物学的活性の少なくとも７０％を有する、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0157】
３５．
前記形成された微小錠剤の前記医薬粉末の前記生物学的活性が、圧縮前の前記生物学的活性の少なくとも９０％を有する、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記形成された微小錠剤の前記医薬粉末の前記生物学的活性が、圧縮前の前記生物学的活性の少なくとも９０％を有する、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0158】
３６．
前記形成された微小錠剤の前記医薬粉末の前記生物学的活性が、圧縮前の前記生物学的活性の少なくとも９５％を有する、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記形成された微小錠剤の前記医薬粉末の前記生物学的活性が、圧縮前の前記生物学的活性の少なくとも９５％を有する、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0159】
３７．
前記形成された微小錠剤が、約１．００～１．１５ｍｇ／ｍｍ３の密度を有する、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記形成された微小錠剤が、約１．００～１．１５ｍｇ／ｍｍ３の密度を有する、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0160】
３８．
前記形成された微小錠剤が、約１．０２～１．０６ｍｇ／ｍｍ３の密度を有する、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記形成された微小錠剤が、約１．０２～１．０６ｍｇ／ｍｍ３の密度を有する、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0161】
３９．
ヒトによる摂取のために、タンパク質、ペプチド、及び抗体のうちの少なくとも１つを備える薬物から微小錠剤を製造する方法であって、
長手方向軸に沿って延在する前記薬物のコンパクトな円筒塊を形成するために、第１の可動コンパクト化部材で第１の方向に前記粉末をコンパクト化し、第２の可動コンパクト化部材で第２の方向に前記粉末をコンパクト化するステップと、
前記第１の可動コンパクト化部材及び前記第２の可動コンパクト化部材と一緒に、往復動円筒部材で、前記長手方向軸に沿って前記コンパクトな円筒塊を繰り返しコンパクト化するステップと
を含む
方法。
ヒトによる摂取のために、タンパク質、ペプチド、及び抗体のうちの少なくとも１つを備える薬物から微小錠剤を製造する方法であって、
長手方向軸に沿って延在する前記薬物のコンパクトな円筒塊を形成するために、第１の可動コンパクト化部材で第１の方向に前記粉末をコンパクト化し、第２の可動コンパクト化部材で第２の方向に前記粉末をコンパクト化するステップと、
前記第１の可動コンパクト化部材及び前記第２の可動コンパクト化部材と一緒に、往復動円筒部材で、前記長手方向軸に沿って前記コンパクトな円筒塊を繰り返しコンパクト化するステップと
を含む
方法。
【0162】
４０．
前記繰り返しコンパクト化することが、
円筒状の型の中に前記コンパクトな円筒塊を繰り返しコンパクト化すること
を含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記繰り返しコンパクト化することが、
円筒状の型の中に前記コンパクトな円筒塊を繰り返しコンパクト化すること
を含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0163】
４１．
マイクロスケール形状塊を形成するための方法であって、
デバイスの充填領域に材料を提供し、それによって、
ａ．前記デバイスの形成領域に前記充填領域から前記材料を押し出すことと、
ｂ．前記形成領域の内面に一致する周囲を有する前記マイクロスケール形状塊に、前記デバイスの前記形成領域の前記材料を圧縮することと、
ｃ．前記マイクロスケール形状塊を排出することと
を含む自動化プロセスを開始すること
を含む
方法。
マイクロスケール形状塊を形成するための方法であって、
デバイスの充填領域に材料を提供し、それによって、
ａ．前記デバイスの形成領域に前記充填領域から前記材料を押し出すことと、
ｂ．前記形成領域の内面に一致する周囲を有する前記マイクロスケール形状塊に、前記デバイスの前記形成領域の前記材料を圧縮することと、
ｃ．前記マイクロスケール形状塊を排出することと
を含む自動化プロセスを開始すること
を含む
方法。
【0164】
４２．
前記自動化プロセスが、
前記充填領域に材料を提供すること
をさらに含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記自動化プロセスが、
前記充填領域に材料を提供すること
をさらに含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0165】
４３．
前記自動化プロセスが、
前記材料を提供することと、
前記材料を押し出すことと
を含む反復運動をさらに含み、
前記反復運動が、前記形成領域が所定の量の材料を含むときに終了するように構成されている、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記自動化プロセスが、
前記材料を提供することと、
前記材料を押し出すことと
を含む反復運動をさらに含み、
前記反復運動が、前記形成領域が所定の量の材料を含むときに終了するように構成されている、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0166】
４４．
前記反復運動の各繰り返しが、
前記材料を前記形成領域に押し込んだ後に、前記材料を前記形成領域に詰めること
をさらに含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記反復運動の各繰り返しが、
前記材料を前記形成領域に押し込んだ後に、前記材料を前記形成領域に詰めること
をさらに含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0167】
４５．
前記形づくられた塊を排出することが、
前記デバイスの残りの部分から離れるように、前記形成領域を含む前記デバイスの形成部を伸長させることと、
前記形成部の第１の縁部から前記形づくられた塊を押すことと、
前記第１の縁部の反対側の前記形成部の第２の縁部から前記形づくられた塊を収集することと
を含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記形づくられた塊を排出することが、
前記デバイスの残りの部分から離れるように、前記形成領域を含む前記デバイスの形成部を伸長させることと、
前記形成部の第１の縁部から前記形づくられた塊を押すことと、
前記第１の縁部の反対側の前記形成部の第２の縁部から前記形づくられた塊を収集することと
を含む、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0168】
４６．
前記マイクロスケール形状塊が、治療組成物を備える、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記マイクロスケール形状塊が、治療組成物を備える、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0169】
４７．
前記形成部が円筒状である、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
前記形成部が円筒状である、
先行又は後続の実施例のいずれかに記載の方法又は装置。
【0170】
本明細書で使用される場合、単数形の用語「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、本文脈が他に明確に指示しない限り、複数の指示対象を含んでもよい。単数形の対象物の参照は、明確にそう述べない限り、「唯一の」を意味するのではなく、むしろ「１つ又は複数の」を意味するものとする
【0171】
本明細書で使用される場合、用語「セット（ｓｅｔ）」は、１つ又は複数の物体の集合を指す。よって、たとえば、対象物のセットは、単一の対象物又は複数の対象物を含むことができる。
【0172】
本明細書で使用される場合、用語「実質的に」及び「約」は、小さな変動を記述し、説明するために使用されている。事象又は状況とともに使用されるとき、その用語は、その事象又は状況が厳密に発生する場合だけでなく、その事象又は状況が緊密な近似で発生する場合も指すことができる。数値とともに使用されるとき、その用語は、その数値の±１０％以下、たとえば、±５％以下、±４％以下、±３％以下、±２％以下、±１％以下、±０．５％以下、±０．１％以下、又は±０．０５％以下の変動の範囲を指すことができる。たとえば、「実質的に」整列されたとは、±１０°以下、たとえば、±５°以下、±４°以下、±３°以下、±２°以下、±１°以下、±０．５°以下、±０．１°以下、又は±０．０５°以下の範囲の角度変動を指すことができる。
【0173】
さらに、量、比率、及び他の数値は、本明細書では時には範囲の形式で提示することができる。そのような範囲の形式は便宜上及び簡潔さのために使用され、範囲の限界として明示的に特定された数値を含むように柔軟に理解されるべきであるが、あたかも各数値及び部分範囲が明示的に特定されているかのように、その範囲内に包含されるすべての個々の数値又は部分範囲も含むことが理解されるべきである。たとえば、約１～約２００の範囲の比は、明示的に列挙された約１～約２００の範囲を含むが、約２、約３、及び約４などの個々の比、並びに、約１０～約５０、約２０～約１００などの部分範囲も含むと理解すべきである。
【0174】
本開示の技術のさまざまな実施例の先の説明は、例証し、説明する目的で提示されている。先の説明は、本開示の技術を、開示の正確な形態に限定することを意図しない。多くの改変、変更、及び改良が、当業者に明らかとなろう。たとえば、デバイスの実施例は、さまざまな小児及び新生児用途並びにさまざまな獣医学用途のために寸法決めし、そうでなければ適合させることができる。それらはまた、男性及び女性の両方の尿路のために適合されてもよい。さらに、当業者であれば、日常的な実験のみを使用して、本明細書において説明される具体的なデバイス及び方法の多数の同等物を認識し、又は解明することができるであろう。そのような同等物は、本開示の本技術の範囲内であると見なされ、以下の添付の特許請求の範囲の対象である。
【0175】
１つの実施例からの要素、特性、又は行為は、本開示の技術の範囲内の多数の追加の実施例を形成するように、他の実施例からの１つ又は複数の要素、特性、又は行為と容易に再結合又は置換することができる。さらに、他の要素と組み合わされるものとして示される、又は説明される要素は、さまざまな実施例において、独立型要素として存在することができる。よって、本開示の本技術の範囲は、記載の実施例の詳細に限定されず、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【国際調査報告】