ホーム > 特許ランキング > Ｅｔｈｉｃｏｎ， Ｉｎｃ．
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-02-01
(54)【発明の名称】手術室コーティングアプリケータ及び方法
(51)【国際特許分類】
A61L 31/16 20060101AFI20220125BHJP
A61L 31/14 20060101ALI20220125BHJP
A61L 31/08 20060101ALI20220125BHJP
A61L 31/02 20060101ALI20220125BHJP
A61L 31/06 20060101ALI20220125BHJP
【ＦＩ】
A61L31/16
A61L31/14
A61L31/08
A61L31/02
A61L31/06
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021530900
(86)(22)【出願日】2019-11-27
(85)【翻訳文提出日】2021-06-10
(86)【国際出願番号】 IB2019060231
(87)【国際公開番号】W WO2020110030
(87)【国際公開日】2020-06-04
(31)【優先権主張番号】62/773,102
(32)【優先日】2018-11-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】512080321
【氏名又は名称】エシコン・インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｅｔｈｉｃｏｎ， Ｉｎｃ．
【住所又は居所原語表記】Ｐ．Ｏ． Ｂｏｘ １５１， Ｕ．Ｓ． Ｒｏｕｔｅ ２２， Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ， ＮＪ ０８８７６， Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】チチョッキ・フランク
(72)【発明者】
【氏名】オウ・デュアン
【テーマコード（参考）】
4C081
【Ｆターム（参考）】
4C081AC03
4C081BB07
4C081CA161
4C081CE02
4C081CG08
4C081DA01
(57)【要約】
本開示は、開放可能かつ密閉可能な器具コンパートメントと、器具コンパートメントと連通して位置付けられた治療薬と、治療薬を霧化するように動作可能な噴霧器と、器具コンパートメントと連通した真空源と、を備える、対象物に治療薬のコーティングを適用するように動作可能なコーティングアプリケータを提供する。コーティングアプリケータは、乾燥器を更に備えてもよく、乾燥器は、適用された治療薬の乾燥を促進するのに十分な時間にわたって真空源を動作させる構成を備えてもよい。霧化された治療薬の堆積が、対象物が冷却状態にある間に霧化された治療薬を接触させることと、霧化された治療薬が加熱状態にある間に対象物を霧化された治療薬と接触させることとによって促進され得る。関連する方法も開示される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
治療薬のコーティングをコーティングされる対象物に適用するように動作可能なコーティングアプリケータであって、開放可能かつ密閉可能な器具コンパートメントと、
前記器具コンパートメントと連通して位置付けられた治療薬と、
前記治療薬を霧化するように動作可能な噴霧器と、
前記器具コンパートメントと連通する真空源と、を備える、コーティングアプリケータ。
【請求項2】
乾燥器を更に備え、前記乾燥器が、前記治療薬の乾燥を促進するのに十分な時間にわたって前記真空源を動作させる構成を備える、請求項１に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項3】
前記器具コンパートメントが、真空蓋で開放可能かつ密閉可能である、請求項２に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項4】
前記乾燥器が、前記器具コンパートメントの領域に熱を加える構成を更に備える、請求項２に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項5】
前記乾燥器が、化学反応から放出された熱を伝達する構成を更に備える、請求項２に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項6】
前記対象物が、外科用インプラント及び／又は医療器具である、請求項１に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項7】
前記治療薬がリザーバに収容され、前記リザーバが分注器具から充填可能である、請求項１に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項8】
前記噴霧器がネブライザを含む、請求項１に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項9】
前記噴霧器が、超音波ネブライザ及び／又はジェットネブライザ及び／又は振動メッシュネブライザ及び／又は加圧スプレーノズルネブライザ及び／又は振動フリットネブライザ及び／又は熱駆動ウィック式エアロゾル発生器及び／又は加熱毛細管エアロゾル発生器及び／又は気化器を含む、請求項１に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項10】
前記治療薬が液体を含む、請求項１に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項11】
前記治療薬が、懸濁液及び／又はエマルション及び／又は溶液を含む、請求項１０に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項12】
前記器具コンパートメントが剛性壁を備える、請求項２に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項13】
前記器具コンパートメントが、真空蓋と、
前記真空蓋の縁部を受容するように構成された基部と、
前記基部と前記真空蓋の前記縁部との間で動作するシールと、を備え、
前記基部が、前記真空源、前記噴霧器、及び前記コーティングされる対象物に支持を提供する、請求項１２に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項14】
前記真空源を前記器具コンパートメントと連通させるように動作可能な第１の接続部と、前記噴霧器を動作させるために電力源を前記器具コンパートメントと連通させるように動作可能な第２の接続部と、を備える、基部と、前記基部に着脱可能かつ密閉可能に接続可能な真空蓋であって、それにより、前記器具コンパートメントの周りに密閉空間が確立される、真空蓋と、を更に備える、請求項１２に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項15】
前記器具コンパートメントが、前記密閉空間内に置かれるように構成された開放可能ボックスを備え、前記開放可能ボックスが、前記コーティングされる対象物のための支持体と、
前記基部の前記第１の接続部を受容する第１のレシーバと、
前記基部の前記第２の接続部を受容する第２のレシーバと、を備える、請求項１４に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項16】
前記噴霧器が、完全に前記開放可能ボックス内に配置される、請求項１５に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項17】
前記器具コンパートメントが可撓性壁を備える、請求項１に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項18】
前記器具コンパートメントが、第１の端部に沿って開放可能かつ再密閉可能である、請求項１７に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項19】
前記真空源が、前記第１の端部から離間した場所で前記器具コンパートメントと流体連通している、請求項１８に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項20】
前記真空源が、前記第１の端部に隣接する場所で前記器具コンパートメントと流体連通している、請求項１８に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項21】
前記真空源を前記器具コンパートメントと連通させるように動作可能なアクセサリユニットを更に備え、前記アクセサリユニットが、電力源を前記噴霧器に接続するように更に動作可能である、請求項１８に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項22】
前記噴霧器が、完全に前記器具コンパートメント内に配置される、請求項２１に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項23】
前記アクセサリユニットを前記器具コンパートメントと遠隔接続するように動作可能なテザーを更に備え、それにより、前記アクセサリユニットが手術室内の別の場所で動作されている間、前記器具コンパートメントは前記手術室の滅菌野に留まることができる、請求項２１に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項24】
前記アクセサリユニットが、単一の器具チャンバと一体化されている、請求項２１に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項25】
複数の個別の器具コンパートメントを更に備え、前記アクセサリユニットは、前記複数の個別の器具コンパートメントの異なる部材に繰り返し取り付け可能である、請求項２１に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項26】
前記アクセサリユニットを外部真空源と遠隔接続し、かつ／又は前記アクセサリユニットを外部電力源と接続するように動作可能なテザーを更に備え、それにより、前記器具コンパートメント及び前記アクセサリユニットが、それらの動作中に手術室の滅菌野に留まることができる、請求項２１に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項27】
前記可撓性壁が、可撓性外壁と、
面状加熱要素と、
前記可撓性外壁と面状ヒータとの間に配置された面状の第１のスペーサと、
前記面状ヒータと前記器具コンパートメントの内部との間に配置された面状の第２のスペーサと、を備える、請求項１７に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項28】
前記第１の面状スペーサ及び前記第２の面状スペーサがメッシュを含む、請求項２７に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項29】
前記ヒータが蛇行ヒータを含む、請求項２７に記載のコーティングアプリケータ。
【請求項30】
対象物を治療薬でコーティングする方法であって、コーティングされる対象物を器具コンパートメント内に置くことと、
前記器具コンパートメントを密閉することと、
前記治療薬を霧化することによって治療薬を密閉された前記器具コンパートメント内に分散させ、それにより、前記治療薬のコーティングが確立されることと、
前記コーティングを乾燥させることと、
コーティングされた前記対象物を前記器具コンパートメントから取り出すことと、を含む、方法。
【請求項31】
前記乾燥させることが、真空源を前記器具コンパートメントと連通させることを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項32】
前記霧化することが、ネブライザを動作させることを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項33】
前記器具コンパートメントが剛性壁を備える、請求項３２に記載の方法。
【請求項34】
前記ネブライザ、前記真空源、及び前記コーティングされる対象物を基部で支持することと、真空蓋を前記基部と密閉係合させることによって前記器具コンパートメントを確立することと、を更に含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項35】
基部の第１の接続部を介して真空源を前記器具コンパートメントと連通させることと、前記基部の第２の接続部を介して、前記ネブライザを動作させるために電力源を前記器具コンパートメントに連通させることと、
真空蓋を前記基部に着脱可能かつ密閉可能に係合させ、それにより、器具コンパートメントの周りに密閉空間が確立されることと、を更に含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項36】
前記密閉空間内に置かれるように構成された開放可能ボックスを有する前記器具コンパートメントを確立することと、前記コーティングされる対象物を前記開放可能ボックス内に支持することと、
前記基部の前記第１の接続部を前記開放可能ボックスの第１のレシーバで受容することと、
前記基部の前記第２の接続部を前記開放可能ボックスの第２のレシーバで受容することと、を更に含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項37】
前記治療薬が、治療薬の水溶液及び／又は水性懸濁液である、請求項３２に記載の方法。
【請求項38】
前記器具コンパートメントが可撓性壁を備える、請求項３２に記載の方法。
【請求項39】
前記器具コンパートメントが、第１の端部に沿って開放かつ再密閉される、請求項３８に記載の方法。
【請求項40】
前記真空源が、前記第１の端部から離間した場所で前記器具コンパートメントと流体連通している、請求項３９に記載の方法。
【請求項41】
前記真空源が、前記第１の端部に隣接する場所で前記器具コンパートメントと流体連通している、請求項３９に記載の方法。
【請求項42】
前記真空源を前記器具コンパートメントと連通させ、電力源を前記ネブライザと連通させるようにアクセサリユニットを動作させることを更に含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項43】
前記ネブライザが、完全に前記器具コンパートメント内に配置される、請求項４２に記載の方法。
【請求項44】
テザーを使用して前記アクセサリユニットを前記器具コンパートメントと遠隔接続することを更に含み、それにより、前記アクセサリユニットが手術室内の別の場所から動作され得る間、前記器具コンパートメントが前記手術室の滅菌野に留まることができる、請求項４３に記載の方法。
【請求項45】
前記アクセサリユニットが単一の器具コンパートメントと一体化されている、請求項４３に記載の方法。
【請求項46】
前記アクセサリユニットが、複数の個別の器具コンパートメントの異なる部材に繰り返し取り付けられる、請求項４３に記載の方法。
【請求項47】
霧化された前記治療薬の前記対象物上への堆積を、冷却状態にある前記対象物を確立することと、
前記対象物が前記冷却状態にある間に、前記対象物を前記霧化された治療薬と接触させることと、によって促進することを更に含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項48】
前記確立することが、前記対象物を周囲温度未満まで冷却することを含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項49】
前記周囲が、約２０℃～２５℃の範囲内である、請求項４８に記載の方法。
【請求項50】
前記確立することが、前記対象物を約－５０℃～約１５℃の範囲の温度に冷却することを含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項51】
前記接触させることが、約１～約１５分の範囲の期間にわたって継続される、請求項４７に記載の方法。
【請求項52】
接触させる前記期間中、前記冷却状態の前記対象物の前記温度が、１５℃未満上昇する、請求項５１に記載の方法。
【請求項53】
前記霧化された治療薬を加熱状態に加熱することと、前記霧化された治療薬が前記加熱状態にある間に、前記対象物を前記霧化された治療薬と接触させることと、を更に含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項54】
治療薬を堆積させる方法であって、外科用対象物を約－５０℃～約１５℃の範囲内の温度に冷却することと、
治療薬を霧状化することと、
前記外科用対象物の前記温度が前記周囲未満のままである間に、冷却された前記外科用対象物を霧状化された前記治療薬と、前記霧状化された治療薬が前記外科用対象物の表面上に堆積するのに十分な期間にわたって接触させることと、を含む、方法。
【請求項55】
器具コンパートメントを開放し、前記外科用対象物を前記器具コンパートメント内に置き、前記器具コンパートメントを閉鎖することと、前記霧状化された治療薬を閉鎖された前記器具コンパートメントと連通させることと、
前記閉鎖された器具コンパートメントを排気することと、
前記器具コンパートメントを開放し、前記外科用対象物を取り出すことと、を更に含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項56】
真空源を閉鎖された対象物コンパートメントと連通させることによって、堆積した前記治療薬を乾燥させることを更に含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項57】
前記霧化された治療薬を加熱状態に加熱することと、前記霧状化された治療薬が前記加熱状態にある間に、前記外科用対象物を前記霧状化された治療薬と接触させることと、を更に含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項58】
前記接触中、前記冷却された外科用対象物の前記温度が、１５℃未満上昇する、請求項５７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１８年１１月２９日出願の米国特許仮出願第６２／７７３，１０２号に基づく利益を主張し、参照によりその内容があらゆる目的で本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０１８年１１月２９日出願の米国特許仮出願第６２／７７３，１０２号に基づく利益を主張し、参照によりその内容があらゆる目的で本明細書に組み込まれる。
【0002】
本出願は、米国非特許仮出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＴＨ６０２０ＷＯＰＣＴ１）、及び米国非特許仮出願第＿＿＿＿＿＿＿＿号（代理人整理番号ＥＴＨ６０２０ＷＯＰＣＴ３）に関連し、本願と同時に出願され、共通の譲受人を有する。
【0003】
（発明の分野）
本開示は、一般に、治療薬で対象物をコーティングする装置及び方法に関し、より詳細には、手術を行う過程で最小限の中断及び遅延で外科用器械又は外科用インプラントを治療薬でコーティングするための手術室での使用に適した装置及び方法に関する。
本開示は、一般に、治療薬で対象物をコーティングする装置及び方法に関し、より詳細には、手術を行う過程で最小限の中断及び遅延で外科用器械又は外科用インプラントを治療薬でコーティングするための手術室での使用に適した装置及び方法に関する。
【背景技術】
【0004】
（環境）
毎年、米国では約２７００万件の外科手術が行われている。術後又は手術部位感染（surgical site infection，「ＳＳＩ」）は、全事例のうちの約２～３％に生じている。この割合は、毎年６７５，０００を超えるＳＳＩの発生に相当する。
毎年、米国では約２７００万件の外科手術が行われている。術後又は手術部位感染（surgical site infection，「ＳＳＩ」）は、全事例のうちの約２～３％に生じている。この割合は、毎年６７５，０００を超えるＳＳＩの発生に相当する。
【0005】
ＳＳＩの発生は多くの場合、手術において使用される埋込み型医療器具にコロニーを形成し得る細菌に関連するものである。外科手術の間、周囲大気の細菌が手術部位に侵入し、医療器具に付着することがある。特に、細菌は、埋込まれた医療器具を周囲組織への経路として使用することによって拡散し得る。医療器具へのこのような細菌のコロニー化は、患者の感染及び障害につながることがある。したがって、ＳＳＩは、患者のリスク及び治療費を著しく増大させることがある。
【0006】
内部に塗布又は含浸された抗菌剤を含む埋込み型医療器具が、技術分野において開示及び／又は例示されてきた。そのような器具の例が、欧州特許出願第ＥＰ ０ ７６１ ２４３号に開示されている。この出願にて例示されている実際の器具には、フレンチパーキュフレックスカテーテルが含まれている。これらのカテーテルは、２，４，４’－トリクロロ－２－ヒドロキシジフェニルエーテル（チバガイギー社のイルガサン（ＤＰ３００））及び他の添加剤を含有する塗装浴中でディップコーティングされたものである。これらのカテーテルは次いで、エチレンオキシドで滅菌され、３０日間にわたって保管された。そのような溶液でコーティングされたカテーテルは抗菌特性を呈した。すなわち、これらのカテーテルは、コーティングされた後の３０日間にわたり、増殖培地に置かれ微生物の攻撃を受けたときに阻止帯を生じた。
【0007】
ほとんどの埋込み型医療器具は、製造され、滅菌され、外科手術で使用するために開けられるまでパッケージに収容される。手術の間、医療器具を収容した開かれたパッケージ、中に収容されたパッケージ構成要素、及び医療器具は手術室の大気にさらされ、ここで空気中の細菌が取り込まれ得る。パッケージ及び／又はその中に収容されるパッケージ構成要素に抗菌特性を与えることにより、パッケージが開かれた後の、パッケージ及び構成要素への細菌のコロニー化が実質的に防止される。抗菌パッケージ及び／又はパッケージ構成要素は、医療器具自体に抗菌特性を与えることと相まって、抗菌された医療器具の周りにおける抗菌環境を実質的に確かなものにする。
【0008】
Ｓｃａｌｚｏらの米国特許出願公開第２００４／０２２０６１４号（参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）は、抗菌剤が配置された１つ又は２つ以上の表面を含む収容コンパートメントであって、当該抗菌剤は、当該収容コンパートメントでの細菌のコロニー形成を実質的に阻害するのに十分な量のハロゲン化ヒドロキシルエーテル、アシルオキシジフェニルエーテル、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、収容コンパートメントと、収容コンパートメント内に位置付けられた縫合糸であって、この縫合糸は、その上に配置された抗菌剤を有する１つ又は２つ以上の表面を含み、当該抗菌剤は、ハロゲン化ヒドロキシルエーテル、アシルオキシジフェニルエーテル、及びそれらの組み合わせ、並びに殺生物剤、消毒剤、防腐剤、抗生物質、抗菌ペプチド、溶菌性バクテリオファージ、界面活性剤からなる群から選択される少なくとも１つの活性剤からなる群から選択される、縫合糸と、接着阻害剤と、オリゴヌクレオチド、流出ポンプ阻害剤と、感光性色素、免疫調節剤、並びにキレート剤と、を含む抗菌縫合糸アセンブリについて記載している。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0009】
本開示の一態様は、開放可能かつ密閉可能な器具コンパートメントと、器具コンパートメントと連通して位置付けられた治療薬と、治療薬を霧化するように動作可能な噴霧器と、器具コンパートメントと連通する真空源と、を備える、コーティングされる対象物に治療薬のコーティングを適用するように動作可能なコーティングアプリケータを提供する。
【0010】
コーティングされる対象物は、外科用インプラント及び／又は医療器具であってもよい。
【0011】
いくつかの実施形態では、コーティングアプリケータは、乾燥器を更に備えてもよく、乾燥器が、治療薬の真空乾燥を促進するのに十分な時間にわたって真空源を動作させる構成を備えてもよく、及び／又は器具コンパートメントの領域に熱を加える構成を更に備えてもよく、及び／又は化学反応から放出された熱を伝達する構成を更に備えてもよい。いくつかの実施形態では、器具コンパートメントは、真空蓋で開放可能かつ密閉可能である。
【0012】
様々な実施形態では、治療薬はリザーバに収容されてもよく、リザーバは分注器具から充填可能であってもよい。
【0013】
いくつかの実施形態では、噴霧器は、ネブライザ及び／又は超音波ネブライザ及び／又はジェットネブライザ及び／又は振動メッシュネブライザ及び／又は加圧スプレーノズルネブライザ及び／又は振動フリットネブライザ及び／又は熱駆動ウィック式エアロゾル発生器及び／又は加熱毛細管エアロゾル発生器及び／又は気化器を含んでもよい。
【0014】
いくつかの実施形態では、治療薬は、液体及び／又は水性懸濁液及び／又はエマルション及び／又は水溶液を含んでもよい。
【0015】
更に他の実施形態では、器具コンパートメントは剛性壁を備えてもよく、器具コンパートメントは、真空蓋と、真空蓋の縁部を受容するように構成され得る基部と、基部と真空蓋の縁部との間で動作し得るシールと、を備えてもよく、基部は、真空源及び／又は噴霧器及び／又はコーティングされる対象物に支持を提供してもよい。
【0016】
更に別の実施形態では、コーティングアプリケータは、真空源を器具コンパートメントと連通させるように動作可能であり得る第１の接続部と、噴霧器を動作させるために電力源を器具コンパートメントと連通させるように動作可能であり得る第２の接続部と、を備える、基部と、基部に着脱可能かつ密閉可能に接続可能であり得る真空蓋であって、それにより、器具コンパートメントの周りに密閉空間が確立される、真空蓋と、を更に備えてもよい。
【0017】
様々な実施形態では、器具コンパートメントは、密閉空間内に置かれるように構成され得る開放可能ボックスを備えてもよく、開放可能ボックスは、コーティングされる対象物のための支持体、及び／又は基部の第１の接続部を受容する第１のレシーバ、及び／又は基部の第２の接続部を受容する第２のレシーバ、を備えてもよい。噴霧器は、完全に開放可能ボックス内に配置されてもよい。
【0018】
いくつかの更なる実施形態では、器具コンパートメントは可撓性壁を備えてもよく、並びに／又は器具コンパートメントは第１の端部に沿って開放可能及び／若しくは再密閉可能であってもよい。真空源は、第１の端部から離間した又は隣接する場所で器具コンパートメントと流体連通してもよい。
【0019】
いくつかの実施形態では、コーティングアプリケータは、真空源を器具コンパートメントと連通させるように動作可能なアクセサリユニットを更に備えてもよく、アクセサリユニットは、電力源を噴霧器に接続するように更に動作可能である。いくつかの実施形態では、噴霧器は、完全に器具コンパートメント内に配置されてもよく、及び／又はコーティングアプリケータは、アクセサリユニットを器具コンパートメントと遠隔接続するように動作可能なテザーを更に備えてもよく、それにより、アクセサリユニットが手術室内の別の場所で動作され得る間、器具コンパートメントが手術室の滅菌野に留まることができる。
【0020】
更に他の実施形態では、アクセサリユニットは、単一の器具チャンバと一体化されてもよく、他の実施形態では、コーティングアプリケータは、複数の個別の器具コンパートメントを更に備えてもよく、アクセサリユニットは、複数の個別の器具コンパートメントの異なる部材に繰り返し取り付け可能である。いくつかの実施形態では、コーティングアプリケータは、アクセサリユニットを外部真空源と遠隔接続し、及び／又はアクセサリユニットを外部電力源と接続するように動作可能であり得るテザーを更に備えてもよく、それにより、器具コンパートメント及びアクセサリユニットが、それらの動作中に手術室の滅菌野に留まることができる。
【0021】
いくつかの実施形態では、可撓性壁は、可撓性外壁と、面状加熱要素と、可撓性外壁と面状ヒータとの間に配置され得る面状の第１のスペーサと、面状ヒータと器具コンパートメントの内部との間に配置され得る面状の第２のスペーサと、を備えてもよい。第１の面状スペーサ及び／若しくは第２の面状スペーサはメッシュを含んでもよく、並びに／又はヒータは蛇行ヒータを含んでもよい。
【0022】
本開示の別の態様は、対象物を治療薬でコーティングする方法であって、コーティングされる対象物を器具コンパートメント内に置くことと、器具コンパートメントを密閉することと、治療薬を霧化することによって治療薬を密閉された器具コンパートメント内に分散させ、それにより、治療薬のコーティングが確立されることと、コーティングを乾燥させることと、コーティングされた対象物を器具コンパートメントから取り出すことと、を含む、方法を提供する。
【0023】
いくつかの実施形態では、乾燥させることは、真空源を器具コンパートメントと連通させることを含んでもよく、及び／又は霧化することは、ネブライザを動作させることを含んでもよい。
【0024】
いくつかの実施形態では、本方法は、霧化された治療薬の対象物上への堆積を、冷却状態にある対象物を確立すること、及び／又は対象物が冷却状態にある間に、対象物を霧化された治療薬と接触させること、によって促進することを更に含んでもよい。確立することは、対象物を周囲温度未満まで冷却することを含んでもよく、周囲は、約２０℃～２５℃の範囲内であってもよい。いくつかの実施形態では、確立することは、対象物を約－５０℃～約１５℃の範囲の温度に冷却することを含んでもよい。接触させることは、約１～約１５分以上の範囲の期間にわたって継続されてもよい。接触させる期間中、冷却状態の対象物の温度は、１５℃未満上昇してもよい。
【0025】
本開示の更なる態様は、治療薬を堆積させる方法であって、外科用対象物を約－５０℃～約１５℃の範囲の温度に冷却することと、治療薬を霧状化することと、外科用対象物の温度が周囲未満のままである間に、冷却された外科用対象物を霧状化された治療薬と、霧状化された治療薬が外科用対象物の表面上に堆積するのに十分な期間にわたって接触させることと、を含む、方法を提供する。
【0026】
いくつかの実施形態では、本方法は、器具コンパートメントを開放し、外科用対象物を器具コンパートメント内に置き、器具コンパートメントを閉鎖することと、霧状化された治療薬を閉鎖された器具コンパートメントと連通させることと、閉鎖された器具コンパートメントを排気することと、器具コンパートメントを開放し、外科用対象物を取り出すことと、を更に含んでもよい。
【0027】
様々な実施形態では、本方法は、真空源を閉鎖された対象物コンパートメントと連通させることによって、堆積した治療薬を乾燥させること、及び／又は霧化された治療薬を加熱状態に加熱すること、及び／又は霧状化された治療薬が加熱状態にある間に、外科用対象物を霧状化された治療薬と接触させること、を更に含んでもよい。接触中、冷却された外科用対象物の温度は、接触の期間を制限することなどによって１５℃未満上昇してもよい。
【図面の簡単な説明】
【0028】
添付の図面の図に示され、その後本明細書に記載される実施形態は、限定ではなく例として提示されている。図面中、同様の参照番号は同じ又は類似の要素を指す。
【図1】本開示の一実施形態によって構成された手術室コーティングアプリケータの斜視図である。
【図3A】本開示の別の実施形態によって構成された手術室コーティングアプリケータの斜視図である。
【図4A】アクセサリ基部ユニットと協働する器具コンパートメントバッグを備えることができる、本開示の別の実施形態によって構成された手術室コーティングアプリケータの斜視図である。
【図4F】本開示の例示的な実施形態による、その器具コンパートメント内に第１のスペーサメッシュ及び第２のスペーサメッシュと、それらの間に配置された蛇行ヒータ要素と、を含む実施形態である、図４Ｄに示す器具コンパートメントバッグの更に別の実施形態の断面側面図である。
【図6A】本開示の一実施形態による、折り畳まれて器具コンパートメントバッグに挿入される前の電気抵抗ヒータ要素の可能なパターンの平面側面図である。
【図7A】図４Ｈ及び図４Ｇに示される手術室コーティングアプリケータを使用して対象物をコーティングする方法の例示的な実施形態の斜視図である。手術室の滅菌ゾーンの外側にあり得る場所でアクセサリユニット及び器具コンパートメントバッグを含む密閉パケットを取り出す例を示す。
【図7B】図４Ｈ及び図４Ｇに示される手術室コーティングアプリケータを使用して対象物をコーティングする方法の例示的な実施形態の斜視図である。手術室の滅菌野に器具コンパートメントバッグを移し、パケットを開封する例を示す。
【図7C】図４Ｈ及び図４Ｇに示される手術室コーティングアプリケータを使用して対象物をコーティングする方法の例示的な実施形態の斜視図である。滅菌野内であり得る場所で開放された器具コンパートメントバッグ内に外科用インプラントを挿入する例を示す。
【図7D】図４Ｈ及び図４Ｇに示される手術室コーティングアプリケータを使用して対象物をコーティングする方法の例示的な実施形態の斜視図である。滅菌野内の場所にある間に器具コンパートメントバッグを再密閉する例を示す。
【図7E】図４Ｈ及び図４Ｇに示される手術室コーティングアプリケータを使用して対象物をコーティングする方法の例示的な実施形態の斜視図である。再密閉された器具コンパートメントバッグを手術室の滅菌野から外に移す例を示す。
【図7F】図４Ｈ及び図４Ｇに示される手術室コーティングアプリケータを使用して対象物をコーティングする方法の例示的な実施形態の斜視図である。滅菌野の外側にあり得る場所で再密閉された器具コンパートメントバッグをアクセサリユニットに接続する例を示す。
【図7G】図４Ｈ及び図４Ｇに示される手術室コーティングアプリケータを使用して対象物をコーティングする方法の例示的な実施形態の斜視図である。滅菌野の外側にあり得る場所にある間に、再密閉された器具コンパートメントバッグの外側に配置されたネブライザのリザーバに治療薬の量を分注し、アクセサリユニットを始動させてコーティング適用サイクルを実行する例を示す。
【図7H】図４Ｈ及び図４Ｇに示される手術室コーティングアプリケータを使用して対象物をコーティングする方法の例示的な実施形態の斜視図である。コーティング適用サイクルの完了後及び再密閉された器具コンパートメントバッグを滅菌野内の場所に戻した後に、コーティングされたインプラントを手術室の滅菌野に戻す例を示す。
【図8A】本開示の更に別の実施形態による、器具コンパートメントバッグの複数の密閉パケットを分配するように構成され、その上にアクセサリユニットを固定的に支持するように構成されたディスペンサの一例の斜視図である。
【図8B】図８Ａに示す実施形態の密閉パケットの一例の平面側面図であり、密閉パケットは、収容された器具コンパートメントバッグと、収容された器具コンパートメントバッグの無菌性を保証するように構成された外側一次パッケージと、を含む。
【図9A】本開示の更に別の実施形態による、密閉パケットで充填された別のディスペンサの一例の斜視図であり、各パケットは外側一次パッケージ内に収容されたコーティングアプリケータを含む。
【図10】本明細書に開示される手術室コーティングアプリケータの様々な実施形態によって実行可能な、霧状化されたゲンタマイシンミストをインプラントに適用するためのコーティングサイクルのグラフ表示である。
【図11】実施例に記載のゲンタマイシンの阻止帯試験の写真である。
【発明を実施するための形態】
【0029】
本明細書で言及される医療用及び外科用器具は、外科用器械及び埋込み型医療器具を含むことができ、後者は、外傷又は関節再建のための整形外科用インプラント、乳房インプラント、胸骨閉鎖デバイス、ペースメーカー、単繊維及び多繊維縫合糸、ヘルニア修復用メッシュなどの外科用メッシュ、ヘルニアプラグ、ブラキーシードスペーサ、縫合クリップ、縫合糸アンカー、接着防止メッシュ及びフィルム、並びに縫合糸結び目クリップを含むことができるが、これらに限定されない。埋込み型医療器具は、吸収性又は非吸収性であり得る。
【0030】
吸収性ポリマーは、生理学的条件にさらされると、一定の期間にわたって分解し、体に吸収される。吸収性医療器具は通常、グリコリド、ラクチド、グリコリドのコポリマー、又は、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、及びそれらの等価物などのポリマーの混合物を含めて、周知の通常の吸収性ポリマーから形成されるが、これらに限定されるものではない。好ましくは、これらのポリマーとしては、約７０％超の重合化グリコリド、約７０％超の重合化ラクチド、重合化１，４－ジオキサン－２－オン、約７０％超のポリペプチド、グリコリドとラクチドとのコポリマー、約７０％超のセルロース及びセルロース誘導体からなる群から選択されるポリマー材料が挙げられる。吸収性医療器具の例には、単繊維及び多繊維縫合糸が含まれてもよい。多繊維縫合糸には、複数の繊維が編み上げ構造に形成され得る縫合糸が含まれてもよい。
【0031】
非吸収性医療器具の例には、外傷又は関節再建のための整形外科用インプラント、乳房インプラント、胸骨閉鎖デバイス、ペースメーカー、単繊維及び多繊維縫合糸、ヘルニア修復用メッシュなどの外科用メッシュ、ヘルニアプラグ及びブラキーシードスペーサが挙げられ得るが、これらはポリマーであっても非ポリマーであってもよい。非吸収性ポリマーには、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエステル、及びポリカーボネートなどが含まれる。
【0032】
１つの特に好ましい抗菌剤はゲンタマイシンである。ゲンタマイシンは、様々な製品に使用されている広域性抗菌剤であり、一般にＳＳＩに関連した多数の生物に対して効果的である。そのような微生物には、ブドウ球菌属、表皮ブドウ球菌、黄色ブドウ球菌、メチシリン耐性表皮ブドウ球菌、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌、及びそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されるものではない。
【0033】
製造プロセス中、医療器具は、抗菌剤を含む組成物でコーティングされてもよい。このコーティングは、例えば、浸漬コーティング、スプレーコーティング、サスペンドドロップコーティング、又は他の任意のコーティング手段で器具に施されてもよい。しかしながら、それらの製造中又は製造後にパッケージされた外科用器具（インプラント及び／又は器械）上にコーティングを確立するためのそのような技術は、問題を呈する場合がある。例えば、化学的性質及び他の要因に応じて、いくつかのコーティングは、コーティングされた器具からそのパッケージに経時的に移動する傾向を有し得、それによって、器具自体のコーティングの量を減少させることができる。また、その化学的性質及び他の要因に応じて、いくつかのコーティングは経時的に劣化する場合があり、したがって、貯蔵寿命が制限される。ガンマ線照射、電子ビーム照射、熱又は蒸気などの抗菌剤の完全性を損なう可能性がある堅牢な滅菌プロセスは、一次滅菌プロセスで使用されることが多い。最後に、コーティングされたパッケージされた器具は取り扱いを受けると、意図せずに一部のコーティングを機械的に劣化させる場合がある。更に、これらの技術は、かなり長いサイクル時間を有することがあり、コーティングを適用するためにかなり大きな機械をしばしば必要とすることがあり、これは、時間及び空間が限られている手術室の限られた空間での作業には役立たない。
【0034】
表皮ブドウ球菌属の微生物が、器具関連の手術部位感染に関連した全ての細菌のうちで、最も多く見られるものである。黄色ブドウ球菌及び表皮ブドウ球菌は、患者の皮膚に広く存在し、したがって容易に創傷部に導入される。特定の微生物に対する特定の抗菌剤の有効性は、その最小阻止濃度（minimum inhibitory concentration，ＭＩＣ）によって測定され、これは、増殖培地をその微生物にとって不適切なものにするために、さもなくば、その微生物にとって好適となる増殖培地に存在しなければならない抗菌剤の最小濃度、すなわち、微生物の増殖を阻止するための最小濃度として定義される。本明細書で用いる「細菌定着を実質的に阻止するのに十分な量」という語句は、黄色ブドウ球菌の最小阻止濃度かそれ以上として定義される。
【0035】
このＭＩＣの実証例が、感受性のディスク拡散法に見出される。特定の抗菌剤を含浸させた濾紙ディスク又は他の物体が、試験微生物を接種した寒天培地に当てられる。抗菌剤が媒体を通じて拡散する場合、また抗菌剤の濃度がＭＩＣを上回る限りにおいて、感受性微生物は、ある距離にわたってディスクの上又は周りで増殖しない。この距離を阻止帯という。抗菌剤が培地中である拡散速度を有すると仮定すると、抗菌剤を含浸させたディスクの周りに阻止帯が存在することから、さもなければ良好となる増殖培地に抗菌剤が存在することによって生物が阻止されると示唆される。阻止帯の直径はＭＩＣに反比例する。
【0036】
ここで図１を参照すると、例示的な実施形態によれば、本開示は、真空蓋１４が基部ユニット（「基部」）１６と重ね合わせ関係で係合されるときに囲まれた空間によって少なくとも部分的に画定され得る器具コンパートメント１２を備える手術室コーティングアプリケータ１０を提供する。この実施形態及び様々な他の実施形態では、ネブライザ又は噴霧器２８は、リザーバ１８を含むことができ、リザーバ１８の底部で基部１６から支持されてもよく、これにより、ネブライザ２８の出力が器具コンパートメント１２に伝達される。ネブライザ２８の動作時に、リザーバ１８内に装填される選択された治療薬を霧化して、器具コンパートメント１２の範囲内に治療薬のエアロゾル、ミスト、蒸気、霧、又は雲を生成することができる。
【0037】
基部１６は、手術室で利用可能であり得る限られた空間を収容するようなサイズにすることができる。手術室の滅菌野内の空間は、更に限定され得る。本例示的実施形態では、基部１６は、６インチ正方形以下の設置面積を有することができる。
【0038】
基部１６は、コーティングされる対象物２２を受容するための器具コンパートメント１２の領域内に、格子又はスクリーンなどの器具支持プラットフォーム２０を収納することができる。様々な実施形態では、対象物２２は、口腔外科手術を行うのに有用な１つ又は２つ以上の外科用インプラント及び／又は外科用器械及び／又は他の物品を含むことができる。この実施形態では、器具支持プラットフォーム２０は、プラットフォーム２０の上下及び中を通る流体の循環を容易にし、器具コンパートメント１２内で生成され得る前述の治療薬のエアロゾル、ミスト、蒸気、霧、又は雲へのコーティングされる対象物２２の表面のより完全な暴露を促進する、格子グリッド状ワークの形態である。真空蓋１４は、器具支持プラットフォーム２０上へのコーティングされる対象物２２の配置を容易にするために、基部１６に対して容易に上下され得る。真空蓋１４と基部ユニット１６との間を密閉するために、真空蓋１４の縁部１７と基部の対向部分との間に弾性Ｏリング２４を設けることができる。蓋１４と基部１６との間の密閉を達成するための他の適切な構成が、Ｏリング密閉２４の代わりに、又はそれと共に使用され得ることが想定される。
【0039】
この実施形態では、基部ユニット１６は、真空源を収納して支持することができ、真空ポート２５（この図ではプラットフォーム２０の下に配置されているため、図１に破線で示されている）を介して器具コンパートメント１２と連通させることができる。真空ポート２５を介して器具コンパートメント１２に真空が伝達されると、器具コンパートメント１２は、滞留する治療薬のエアロゾル、ミスト、蒸気、又は雲が排気され得る。この実施形態及び他の実施形態では、器具コンパートメント１２に伝達される吸引動作は、前述の治療薬のエアロゾル、ミスト、蒸気、霧、又は雲との接触から生じる対象物２２上に堆積（コーティング）された任意の治療薬の乾燥を促進するのに十分な時間継続することができる。様々な実施形態では、真空は、乾燥した治療薬の層において約１０％～０％の範囲の所望の低水分レベルを達成するのに十分な時間適用され得る。
【0040】
適用サイクルが完了すると、コーティングされた外科用対象物２２は、手術室などの滅菌野内で行われている外科手術での即時使用に許容される状態で器具コンパートメント１２の範囲から取り出される。様々な実施形態では、外科用対象物２２上への治療薬のコーティングは、微視的に均一であってもなくてもよい。コーティングは、インプラントの表面にわたって分散された別個の微細な島の形態であってもよく、又は約０．１～５マイクロメートルの範囲の厚さを有してもよい。様々な実施形態では、ゲンタマイシンコーティングは、コーティングの約０重量％の範囲の水分含有量まで真空乾燥され得る。
【0041】
この実施形態及び他の実施形態では、ネブライザ２８は、用途のために企図され得る治療薬の量を受容するように構成されたリザーバ１８を含む及び／又はそれと協働することができる。この実施形態及び様々な他の実施形態では、治療薬は、治療薬の水溶液及び／又は水性懸濁液の形態であり得る。様々な実施形態では、リザーバ１８は、開口端であってもよく、及び／又はバイアルの形態であってもよく、したがって、シリンジ又は点眼器又は他の適切なディスペンサなどのディスペンサで充填可能であってもよい。リザーバ１８は、予め充填され、破断可能なカバーが設けられてもよく、それにより、治療薬は、使用するまでリザーバ１８内に保持され得ることも想定される。
【0042】
リザーバ１８の底部のネブライザ２８は、微細孔の領域を含むものを含む、ＡＭＡＺＯＮなどの世界中の供給業者から広く市販されている振動圧電ディスクなどの一般的な超音波ネブライザの形態であってもよい。非限定的な例として、とりわけ、ジェットネブライザ及び／又は振動メッシュネブライザ及び／又は加圧スプレーノズルネブライザ及び／又は加熱フリットネブライザ及び／又は加熱ウィックエアロゾル発生器及び／又は加熱毛細管など、多数の異なる形態の噴霧器を使用することができることが想定される。本開示による噴霧器としての使用が考慮されている器具間で共有され得る１つの共通の態様は、本明細書の教示に従って対象物２２をコーティングするのに十分な時間にわたって空気中に懸濁されたままであり得る治療薬の小さな液体粒子（小滴）を含むミスト、雲の蒸気、又はエアロゾルに、治療薬の溶液又は懸濁液を変換する候補噴霧器の能力である。
【0043】
様々な実施形態では、基部１６には、ある動作プログラムから別の動作プログラム（異なる乾燥サイクル又は浸漬時間などを提供するプログラムの間など）に切り替えるため、並びに／又はある動作モードから別の動作モードに切り替えるため、並びに／又は単に手術室コーティングアプリケータ１０をオン及びオフにするための切替スイッチ３０が設けられてもよい。
【0044】
ここで図２も参照すると、この実施形態及び他の様々な実施形態では、基部ユニット１６は、コーティングサイクルのタイミング、器具コンパートメント１２との真空の連通、ネブライザ２８の動作、及びいくつかの他の実施形態では、器具コンパートメント１２内の熱の適用を制御するためのマイクロプロセッサ又は他の適切な電子構成の形態であり得るコントローラ３２を内部に収納し、支持することができる。本実施形態及び様々な他の実施形態では、コントローラ３２は、本明細書で図１０を参照して説明した例示的なコーティングサイクルなどのコーティングサイクルを実行するように構成されてもよい。コーティングサイクルを開始する信号を受信すると、コントローラ３２は、所定の期間、又は検出された治療薬のレベルが霧化されるまで、及び／又はリザーバ１８内の液体（霧化されていない）治療薬のレベルが検出されるまで、電源をオンにしてネブライザに電力を供給することができる。ネブライザ２８の動作期間を管理する目的で、他の検出可能な要因がコントローラ３２に通信されてもよいことが想定される。コントローラ３２はまた、それぞれが共通のサイクル時間及び／又は異なるサイクル時間を有する、所定の期間にわたって、及び／又は器具コンパートメント１２内の特定の所定の条件の達成時に、及び／又は真空の繰り返し適用のプログラムに従って、器具コンパートメント１２から真空を引き出すように構成されてもよい。
【0045】
基部ユニット１６は、真空源を器具コンパートメント１２と連通させるための真空システム３４の支持を更に提供することができ、真空ポンプ３６と、真空ポンプ３６の吸引動作を器具コンパートメント１２と連通させるための導管３８と、を備えることができる。真空システム３４は、コントローラ３２の指示の下で導管３８を開閉するための１つ又は２つ以上のソレノイドバルブ４０又は他の適切なバルブを更に備えることができる。器具コンパートメント１２の排気中、器具コンパートメント１２から引き出された空気及び他の構成要素（懸濁し、霧化した治療薬（複数可）及び場合により他の懸濁液）は、蒸気トラップ４２を通って導かれてもよく、それにより、懸濁液滴が収集されてもよい。真空を解放するために、ソレノイドバルブ４０を作動させて、空気が器具コンパートメント１２に再び入ることを可能にしてもよい。真空システム３４の様々な構成要素の動作は、所定の動作サイクルを繰り返し実行するようにコントローラ３２によって制御することができる。例えば、コントローラ３２は、真空ポンプ３６を動作させ、真空ポンプ３６の吸引動作を所定の時間にわたって器具コンパートメント１２に伝達して、コーティングされる対象物２２上に確立された任意のコーティングに乾燥作用をもたらすように構成されてもよい。そのような動作中、真空ポンプ３６の吸引動作は、サイクルの実行後に器具コンパートメント１２を開放すると、残留治療薬が器具コンパートメント１２から周囲環境にほとんど又は全く逃げることができないように、器具コンパートメント１２を排気することができることを理解されたい。
【0046】
この実施形態及び他の実施形態では、基部ユニット１６はまた、その超音波信号ドライバ４４を含むネブライザ２８を支持することができる。様々な実施形態では、コントローラ３２は、２２０秒サイクルの最初の３０秒間など、適用サイクルの所定の時間又は部分にわたってネブライザ２８を動作させるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、コントローラ３２は、ネブライザ２８の動作の終了時に真空ポンプ３６をオンにするように構成されてもよい。他の実施形態では、真空ポンプ３６の動作は、ネブライザ２８の動作が停止した後に遅延させて、適用サイクル内に浸漬期間を設けることができる。もちろん、適用サイクルのレイアウト及び順序は、他の要因の中でも、コーティングされる対象物２２の性質、適用される治療薬、真空ポンプ３６の効率、及び／又はネブライザ２８の効率に応じて変化し得ることが理解されるべきである。
【0047】
ここで図３Ａ及び図３Ｂを参照すると、別の実施形態の一例では、手術室コーティングアプリケータ１０は、着脱可能な外側真空蓋１４’及び基部ユニット１６’によって囲まれた空間４６内に嵌合して位置するように構成され得る開放可能ボックス状の器具コンパートメント１５’を備えてもよい。この実施形態では、ボックス状の器具コンパートメント１５’は、ボックス本体上部５０にヒンジ結合された下部ボックス本体４８を備えることができる。様々な他の実施形態では、ボックス本体上部５０は、ボックス本体４８から完全に着脱可能であってもよく、及び／又はボックス本体４８と螺合可能に接続されてもよい。したがって、器具コンパートメント１５’は、基部１６’が手術室の滅菌ゾーンの外側に位置することができ、器具コンパートメント１５’が滅菌ゾーン内で別々に利用されることができるように、基部１６’とは独立して周りを移動することができる。
【0048】
器具コンパートメント１５’には、器具コンパートメント１５’内、及び真空蓋１４’と基部１６’との間に画定された空間４６内の圧力の均等化を可能にするために、通気口２６’が設けられてもよい。いくつかの実施形態では、器具コンパートメント１５’が排気されると、空間４６も通気口２６’を介して排気される。通気口２６’は、Ｔｙｖｅｋ（登録商標）材料で構築されてもよく、器具コンパートメント１５’内の圧力が器具コンパートメント１５’の外側かつ真空蓋１４’の下の空間４６と等しくなることを可能にするように機能する。Ｔｙｖｅｋ（登録商標）材料又は同等の機能性の他の適切な材料を使用することにより、霧化された治療薬は、完全にではないにしても、器具コンパートメント１５’の外側の空間４６に入ることを実質的に防止することができ、代わりに、真空システム３４の動作によって排気されるまで器具コンパートメント１５’内に留まることができる。
【0049】
この実施形態では、Ｏリング２４’は、真空蓋１４’と基部１６’との間に真空緊密密閉を提供することに留意されたい。
【0050】
本実施形態では、ボックス本体４８の壁部４９、５１及びボックス本体５０の蓋は、取り扱いに耐えるのに十分な剛性を有することができる。しかしながら、壁４９、５１の両側の圧力を等しくする通気口２６’の能力のために、壁４９、５１は、そうでなければ真空システム３４の動作によって誘発される力に耐える必要はない。したがって、壁４９、５１は、廃棄時の材料廃棄を最小限に抑えるために、薄いプラスチック又は他の適切な材料から構成されてもよい。
【0051】
この実施形態及び様々な他の実施形態では、ネブライザ２８’の動作部分は、完全に器具コンパートメント１５’内に配置されてもよい。
【0052】
ここで図３Ｃも参照すると、基部ユニット１６’は、ネブライザ２８’の動作部分が基部１６’の代わりにボックス状の器具コンパートメント１５’内に位置され得ることを除いて、図１及び図２に示す基部１６を参照して上記の教示に従って構成されてもよく、その場合、基部１６’には、ネブライザ２８’及びボックス状の器具コンパートメント１５’内に配置された任意の他の電気器具（複数可）に電力を伝達するための第１の（電気）接続部５２が設けられてもよい。同様に、器具コンパートメント１５’には、基部１６’の第１の電気接続部５２の電気接点と電気的に接続する相補的な第１のレシーバ５４（図３Ｂ）が設けられてもよい。いくつかの実施形態では、第１の電気接続部５２及び／又はレシーバ５４は、ピン（ばね式であってもよい）又は他の適切な解放可能な電気コネクタを含んでもよい。
【0053】
基部ユニット１６’には、第２の（真空）接続部５６を設けることもでき、これは、器具コンパートメント１５’の下側部分６０に位置する対応する真空ポート５８と密閉係合するように構成された真空ポート５７を備えることができる。真空ポート５７には、真空接続部５６に真空密閉を確立するためのＯリング又は他の適切な密閉を設けることができ、それにより、基部１６’の真空ポンプ３６を器具コンパートメント１５’の内部と連通させることができる。しかしながら、真空蓋１４と基部ユニット１６との間にＯリング２４によって確立された真空密閉のために、Ｏリングは省略されてもよい。
【0054】
いくつかの実施形態では、器具コンパートメント１５’は使い捨てであってもよい。器具コンパートメント１５’と基部１６’との両方には、器具コンパートメント１５’と基部１６’とが一緒にされたときに電気接点５２及び５４の適切な位置合わせ及び容易な接続を保証するために相互に配置された磁性片が設けられてもよい。
【0055】
上述の実施形態及びその変形例のいずれかは、ネブライザと共に使用するのに適し得る治療薬で対象物２２をコーティングするために利用されてもよい。このタイプの治療薬で対象物をコーティングする工程は、
器具コンパートメント１５を開放することと、
コーティングされる対象物２２を器具支持プラットフォーム２０上に置くことと、
ゲンタマイシンの５％水溶液などの少量の治療薬をネブライザ２８のリザーバ２７に入れることと、
器具コンパートメント１５のそれぞれの蓋（１４、５０）を閉じることと、
真空蓋１４を基部１６に密閉することと、
治療薬を約３０秒間霧状化して、器具コンパートメント１５内に治療薬の「霧」を形成することと、
器具コンパートメント１５の内部を排気し、治療薬のコーティングを乾燥させるために、器具コンパートメント１５の内部を約２～３分間真空にすることと、
真空を解放することと、
真空蓋を基部１６から取り外すことと、
器具コンパートメント１５を開放することと、
コーティングされた対象物を取り出すことと、を含む。
器具コンパートメント１５を開放することと、
コーティングされる対象物２２を器具支持プラットフォーム２０上に置くことと、
ゲンタマイシンの５％水溶液などの少量の治療薬をネブライザ２８のリザーバ２７に入れることと、
器具コンパートメント１５のそれぞれの蓋（１４、５０）を閉じることと、
真空蓋１４を基部１６に密閉することと、
治療薬を約３０秒間霧状化して、器具コンパートメント１５内に治療薬の「霧」を形成することと、
器具コンパートメント１５の内部を排気し、治療薬のコーティングを乾燥させるために、器具コンパートメント１５の内部を約２～３分間真空にすることと、
真空を解放することと、
真空蓋を基部１６から取り外すことと、
器具コンパートメント１５を開放することと、
コーティングされた対象物を取り出すことと、を含む。
【0056】
ここで図４Ａ～図４Ｄを参照すると、本開示の別の実施形態に従って構成された手術室コーティングアプリケータ１０の一例は、器具コンパートメントバッグ１１２と、アクセサリ基部ユニット（「アクセサリ」）１１６と、を備え、後者は、コントローラ３２’を含む、先に開示した実施形態を参照して説明した基部ユニット１６、１６’の機能の多くを有する。先の実施形態の器具コンパートメント１５、１５’の剛性（又は半剛性壁）とは対照的に、器具コンパートメントバッグ１１２の壁１１７は可撓性であってもよく、リブ付きクロージャ１１９に沿って開放して、器具コンパートメントバッグ１１２の範囲（内部）１１８内へのコーティングされる対象物２２の配置に適応してもよい。器具コンパートメントバッグ１１２の内部１１８は、器具コンパートメントとして機能する。器具コンパートメントバッグ１１２の内部１１８はまた、図４Ｄに示すようなアダプタ１５０の中間片３０２及び／又は図４Ｆに示すような関連するリザーバ１８を含むネブライザ２８などのアプリケータ１０の特定の構成要素を収容することができる。器具コンパートメントバッグ１１２はまた、アクセサリ１１６に設けられ得る第２の対応するアダプタ（「コネクタ」）１５２と解放可能に接続するように構成されたアダプタ（「コネクタ」）１５０を備えることができる。アダプタ１５０とアダプタ１５２との係合は、それらの間の摺動嵌合、又は爪若しくは戻り止め係合、又は磁気アタッチメント、又は他の適切な解放可能な構成によって達成することができる。様々な実施形態では、アダプタ１５０の磁気ボルト３５４のヘッド３６０は、アクセサリ１１６のアダプタ１５２の凹状要素１５３に位置合わせされ、磁気的に結合する。
【0057】
アダプタ１５０、１５２には、アクセサリ１１６の真空源１３６と器具コンパートメントバッグ１１２の内部１１８との間の連通を確立するための対応するポート１５４ａ、１５４ｂが設けられてもよい。様々な実施形態では、アクセサリ１１６のアダプタ１５２の凹状外周の周りのＯリング１５７は、器具コンパートメントバッグ１１２のアダプタ１５０の外周１５９に対して密閉を確立する。
【0058】
アダプタ１５０、１５２はまた、ばね付勢された金属ピン又は他の適切な解放可能な電気接続器具を備えることができる対応する対の電気コネクタ１５６ａ、１５６ｂを備えることができる。他の器具をアクセサリ１１６の電源１３３と接続するために、アダプタ１５０、１５２上のそれぞれの場所１５８ａ、１５８ｂで追加の電気接続を確立することができる。様々な実施形態では、電源１３３は、アクセサリ１１６内に配置されたバッテリ若しくはバッテリのパック１３３を含んでもよく、又は代わりに若しくは加えて、外部電気壁ソケット若しくは外部バッテリなどと接続するための電気コード１３３’を含んでもよい。
【0059】
あるいは、アクセサリ１１６のアダプタ１５２は、その場所１５８ａに、温度測定及び／又は圧力測定及び／又は超音波信号をネブライザ２８に送信するためのプローブとして機能することができるばね式ピンを含むことができる。これらのピンは、器具コンパートメントバッグ１１２のアダプタ１５０の対応する場所１５８ｂに確立されたポートを介して延伸可能であり得る。
【0060】
Ｘｘｘが移動する。図４Ｈでは、器具コンパートメントバッグ１１２のアダプタ１５０は視界から隠されており、したがって破線で表されていることを理解されたい。この実施形態では、リブ付きシール１１９は、器具コンパートメントバッグ１１２の底部１２１に位置する。
【0061】
ここで特に図４Ｄを参照すると、器具コンパートメントバッグ１１２のアダプタ１５０は、器具コンパートメントバッグ１１２の下側密閉端部１２３から離間した場所で器具コンパートメントバッグ１１２に固定されてもよいが、アダプタ１５０の場所は、具体的に示され説明された場所以外であってもよい。アダプタ１５０は、所望の量の治療薬をリザーバ１８内に分配することができるように、器具コンパートメントバッグ１１２の外側に配置された第１の端部片３００でネブライザ２８及びそのリザーバ１８を支持することができる。アクセサリユニット１１６の電力源１３３から、アクセサリユニット１１６のアダプタ１５２及び１５０のコネクタ１５６ａ及び１５６ｂと器具コンパートメントバッグ１１２との間のインターフェースにそれぞれ確立された電気的接続を介して、ネブライザ２８に電力が伝達される。
【0062】
アダプタ１５２、１５０は、抵抗ヒータ２００（図６Ｂ）及び／又はサーミスタ及び／又は他の器具などの追加の器具のための電気接続を提供するために、それぞれ電気コネクタ１５８ａ、１５８ｂなどの追加の電気コネクタを備えることができる。必要に応じて、アダプタ１５０、１５２を用いてコネクタの追加のセットを確立することができる。
【0063】
再び図４Ａ及び図４Ｃを参照すると、器具コンパートメントバッグ１１２は、可撓性壁１１７を折り畳み、折り畳まれた壁１１７の三辺に沿って外周２１０を密閉することによって形成することができる。再密閉可能リブ付きシール１１９は、器具コンパートメントバッグ１１２の残りの端部にわたって確立することができる。いくつかの実施形態では、器具コンパートメントバッグ１１２のアダプタ１５０は、図４Ｆに示すようにリブ付きシール１１９に隣接して位置し、他の実施形態では、アダプタ１５０は、図４Ａ及び図４Ｃに示すように再密閉可能リブ付きシール１１９に対して離間した関係で位置してもよく、リブ付きシール１１９は、器具コンパートメントバッグ１１２の底部１２１に確立されてもよい。
【0064】
ここで図５Ａ及び図５Ｂを参照すると、一実施形態では、コンパートメントバッグ１１２のアダプタ１５０は、ネブライザ２８及びそのリザーバ１８に剛性支持を提供することができる第１の端部片３００と、（アクセサリ１１６の）真空源１３６からの真空引き及びネブライザ２８の器具コンパートメントバッグ１１２の内部１１８への出力の両方を伝達するためのポート３９０、３９２、３９４を提供することができる中央片３０２と、真空ポート１５４ｂを提供し、電気コネクタ１５６ｂ及び１５８ｂを支持し、並びに／又は本実施形態では磁気ボルトヘッド３６０を備えることができるアクセサリユニット１１６のアダプタ１５２との解放可能な接続を提供するように構成され得る第２の端部片３０４と、を備えてもよい。
【0065】
図５Ｃ及び図５Ｅを参照すると、様々な実施形態では、ネブライザ２８は、その出力が中間片３０２のオフセットされた開放空間３９９に直接伝達され得るように、第１の端部片３００の側面３５０から支持されてもよい。ネブライザ１２８は、中央の締め付けボルト３５４の端部を受容するために、第１の端部片３００の中央に位置する平滑又はねじ穴３５２からオフセットされてもよい。中央ボルト３５４は、第２の端部片３０４の中央部分から、中間片３０２の中央の管状のビア３５６を通って、第１の端部片３００の孔３５２内に延びてもよい。様々な実施形態では、中央ボルト３５４は、それを第１の端部片３００の中央孔３５２にねじ込むこと、及び／又はそれをナット３５３にねじ込むことによって締め付けられ、それにより、３つの片３００、３０２、３０４が互いに密閉され、互いに固定される。密閉を更に確実にするために、Ｏリング３５８が第１の端部片３００と中間片３０２との間に配置されてもよく、第２のＯリング３５９が中間片３０２と第２の端部片３０４との間に配置されてもよい。様々な実施形態では、アダプタ１５０の所望の場所でバッグ１１６の両側の可撓性壁１１７に小さいサイズの切り欠きを確立することができ、第１の端部片３００、中間片３０２、及び第２の端部片３０４の間に密閉可能にクランプされ得る十分な材料を残す。
【0066】
Ｏリングシール３５８、３５９の代わりに、又はそれに加えて、超音波及び／又はＲＦ溶接技術を使用して、片３００、３０２、３０４を嵌合させ、バッグ１１２の部分をそれに密閉することができる。
【0067】
様々な実施形態では、中央ボルト３５４は、いったん置かれアクセサリユニット１１６と接続されると、器具コンパートメントバッグ１１６を保持するのを助けるために磁化されてもよい。更に、ボルト３６０のヘッドは、手術室コーティングアプリケータ１０の使用中に、アクセサリユニット１１６のアダプタ１５２に設けられた対応する中央凹部１５３に挿入されて位置合わせされ得るように、第２の端部片３０４の外面１６１を越えて突出してもよい（図４Ｂ）。
【0068】
図５Ｂ、図５Ｅ、及び図５Ｆを参照すると、器具コンパートメントバッグ１１２のアダプタ１５０は、第２の端部片３０４の面１６１から、中央片３０２に設けられた管状ガイド（ビア）３６８及び３７０を通って、第１の端部片３００の電気レシーバ３７４、３７６内に延びることができる追加のピン３６４、３６６を含むことができる。様々な実施形態では、ピン３６４、３６６には、端部片３００のレシーバ３７４、３７６にねじ込まれ得るねじ付き端部が設けられてもよい。端部片３００は、レシーバ３７４、３７６からネブライザ２８のトランスデューサ３８２に通じる印刷及び／又は配線された電気リード線３７８、３８０を更に含むことができる。レシーバ３７４、３７６は、導電性ナットを備えてもよい。印刷及び／又は配線された電気リード線３７８、３８０は、端部片３００の側面３５０に沿って（又は中間片３０２に面する反対側に）配置されてもよい。実際には、ピン３６４、３６６のヘッドは、アダプタ１５０の前述のコネクタ１５６ｂとして機能することができる。そのような構成により、ピン３６４、３６６を介してネブライザ２８への電気的接続を確立することができる。
【0069】
中間片３００の管状ガイド（ビア）３６８及び３７０は、第２の端部片３０４に隣接して位置する片３００の完全に閉鎖された面３７５と、第１の端部片３００に隣接して位置する中間片３０２の反対側の端部の部分的に三日月形状の面３７７と、から延びている。具体的に図５Ｅを参照すると、部分的に三日月形状の面３７７は、ネブライザ２８の出力を中央片３０２に流入させるための開口部３９９を提示する。
【0070】
いくつかの実施形態では、第２のセットのピン１６４（図５Ｂに示す）は、第２の端部片３０４を通って、中間片３０２の管状ガイド（ビア）３６９、３７１を通って、第１の端部片３００まで延びてもよく、その後、第１の端部片３００のレシーバ３８６、３８８に接続されてもよい。そのような構成は、必要に応じて、ヒータ、センサ、又はサーミスタ、又は他の器具などの追加の電気器具を第１の端部片３００に配置するための追加の電気接続を確立するために使用されてもよい。
【0071】
図５Ｂを参照すると、様々な実施形態では、第２のセットのピン１６４は、代わりに、中間片３０２の面３７５上の接触パッド又は電気コネクタ１５８ｂ’と協働することができ、図６Ｂに示すようなヒータ２００を電気的に接続するときに利用することができる。
【0072】
ここで図５Ｂ及び図５Ｅを参照すると、様々な実施形態では、中間片３０２には、第２の端部片３０４に設けられたポート１５４ｂを介して器具コンパートメントバッグ１１２の内部１１８に出入りする流体の流れを導くための複数のアパーチャ（ポート）３９０、３９２、３９４が設けられてもよい。いくつかの実施形態では、中間片３０２には、中間片３０２のアパーチャ３９０、３９２、３９４を介して第２の端部片３０４のポート１５４ｂを通して真空が引き込まれるときに、残留する霧化された治療薬を吸収するか、又はそうでなければ捕捉するための繊維材料４００の本体を設けることができる。
【0073】
特に図５Ｇを参照すると、いくつかの実施形態では、正の空気流がポート１５４ｂを通って中間片３０２内に導かれたとき（真空が引き込まれる代わりに）、細菌、粒子、及び他の汚染物質を除去するために、三日月形状のフィルタ４０２をポート１５４ｂと重ねて第２の端部片３０４内に収容することができる。フィルタ材料は、市販の２ミクロン細菌フィルタ材料を含んでもよい。
【0074】
様々な実施形態では、アクセサリ１１６は、真空を引き込む能力、並びに第２の端部片３０４のポート１５４ｂ及び中間片３０２のアパーチャ３９０、３９２、３９４を介して正の空気流を器具コンパートメントバッグ１１２に導入する能力の両方を有することができる。いくつかの実施形態では、アクセサリ１１６の真空ポンプ１３６は、真空を引き込む能力、及びアクセサリ１１６のコントローラ３２’の命令下で正の空気流を生成する能力を有するように可逆的であり得る。他の実施形態では、単一のポンプは、２つ又は３つ以上のバルブと協働して、命令に応じて反対の流れ方向を確立する能力を確立することができる。多くの実施形態では、正の流れは、中間片３０２内の繊維吸収剤本体４００から霧化された治療薬を洗い流し、中間片３０２の空間３９９内から器具コンパートメントバッグ１１２の内部１１８に積極的に霧化された治療薬を吹き込むことができる。ほとんどの場合、正の流れは、バッグ１１２を膨張させ、バッグ１１２内のコーティングされる対象物２２の周りに霧化された治療薬を循環させるのを助ける。
【0075】
アダプタ１５０は、図５Ａ～図５Ｇを参照して具体的に示され説明されているものとは異なるように構成されてもよいことが理解されるべきである。例えば、ネブライザ２８は、必要な電気コネクタと共に、第１の端部片３００の代わりに修正された中間片３０２内に位置してもよく、それにより、開示されているような３ピース設計の代わりに２ピースアダプタ設計をレンダリングする。他の変形及び適合は、本明細書の教示から知覚可能であり、これらは全て、バッグ１１２との接続を提供すること、ネブライザ２８の支持を提供すること、及び配線などが器具コンパートメントバッグ１１２の内部１１８に存在し得ず、露出され得ないように、ネブライザ２８及びアダプタの範囲内の他の器具のための必要な電気接続を封入することなど、開示されたアダプタ１５０の所望の機能を提供するアダプタを提供し得る。
【0076】
図４Ｆを参照すると、一実施形態では、ネブライザ２８のリザーバ１８は、アダプタ１５０によって器具コンパートメントバッグ１１２の内側で支持されてもよい。様々な実施形態では、リザーバ１８は、約２ｃｃの治療溶液を保持する能力を有してもよい。
【0077】
前述のように、アダプタ１５２、１５０は、図６Ｂに示す抵抗ヒータ２００などの追加の器具のための電気接続を提供するために、それぞれ電気コネクタ１５８ａ、１５８ｂなどの追加の電気コネクタを備えることができる。いくつかの実施形態では、抵抗ヒータ２００は、堆積した治療薬のコートの乾燥を促進するか、若しくはそうでなければ加速するために、又は治療薬若しくは他の薬剤を基材から揮発させるための熱駆動装置として機能するために、コントローラ３２’の指示下で動作することができる。抵抗ヒータ２００はまた、コーティングされる対象物２２上への治療薬の堆積を促進するために、器具コンパートメントバッグ１１２内の霧化された治療薬の温度を上昇させるように動作されてもよい。
【0078】
ここで具体的に図６Ａ及び図６Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、抵抗ヒータ２００は、蛇行電気抵抗箔２０２から構成されてもよく、これは、この例では、器具コンパートメントバッグ１１２の可撓性（外側）壁１１７上に支持されたアルミニウム／ＰＥＴラミネートからなる可撓性電気加熱要素であってもよい。様々な実施形態では、蛇行抵抗箔２０２には、電気コネクタ１５８ｂのピン１６４の端部が接触又は取り付けられ得るタブの形態であり得る電気端子２０４ａ、２０４ｂが設けられてもよい。図５Ａ～図５Ｇを参照して図示及び説明した実施形態の文脈では、抵抗ヒータ２００の縁部は、中間片３０２と第２の端部片３０４との間に介在してクランプされてもよく、コネクタ１５８ｂのピン１６４の端部は、抵抗ヒータ２００の端子２０４ａ、２０４ｂに当接する。あるいは、抵抗ヒータ２００の縁部は、第１の端部片３００と中間片３０２との間に介在されてクランプされてもよく、コネクタ１５８ｂのピン１６４は、図５Ｃのレシーバ３８６、３８８の場所で又はその付近で端子２０４ａ、２０４ｂまで延び、端子２０４ａ、２０４ｂを圧迫してもよい。
【0079】
抵抗ヒータ２００を構成する際に、蛇行箔２０２は、自立するのに十分に堅牢であってもよく、又は最初にＰＥＴ若しくはポリイミド基板２０９上に確立され、次いで中央横方向折曲げ線２０８に沿って折り畳まれてもよい。蛇行箔２０２は、適切なアルミニウム合金及び／又は適切な銅合金から構成することができる。
【0080】
ここで図４Ｆを参照すると、様々な実施形態では、可撓性壁１１７は、ＰＥＴ又はポリイミドなどの可撓性耐熱材料から構成されてもよく、上述の蛇行アレイ又は他のパターンの形態の導電性材料の印刷層を含んでもよい。様々な他の実施形態では、スペーサ層２１２は、蛇行したヒータアレイ２００と器具コンパートメントバッグ１１２の壁１１７との間に介在することができ、ヒータアレイ２００と可撓性壁１１７の隣接部分との間に熱的及び電気的絶縁を提供することができる。スペーサ層２１２は、ポリプロピレンメッシュなどの技術分野で周知の材料から構成されたポリマーメッシュを含むことができる。
【0081】
器具コンパートメントバッグ１１２は、ポリプロピレンメッシュ又は他のポリマーメッシュの層から構成することができる第２の内部スペーサ層２１２を更に備えることができる。様々な実施形態では、内部スペーサ層２１２は、外壁１１７がコーティングされる対象物２２に対して直接崩壊するのを防止するのを助けることができ、ネブライザ２８又は他の霧化器具の動作によって確立されるように、密閉コンパートメントバッグ１１２内の対象物２２の外面が霧化された治療薬に確実にさらされるのを助けることができる。いくつかの実施形態では、スペーサ２１２は、約０．５～２ｍｍの間隔を提供することができる。一般に、スペーサ層２１２は、器具チャンバ１５内のネブライザ２８によって生成された霧化された治療薬のエアロゾル、ミスト、蒸気、霧、又は雲の輸送のためのある程度のコンフォーマルな開放空間を提供することができる。様々な実施形態では、スペーサ層２１２は、プラスチックのリブなどの他の離間手段で補足又は置換されてもよい。
【0082】
ここで図４Ｅを参照すると、様々な実施形態では、単一のスペーサ層２１２が器具コンパートメントバッグ１１２内に配置されてもよく、アダプタ１５０の片３００、３０２、３０４のうちの２つの間の位置にクランプされてもよい。
【0083】
アクセサリ１１６の電力源１３３は、電気壁ソケット１３３’と接続するための１つ又は２つ以上のバッテリ１３３及び／又はプラグインコネクタを含むことができる。
【0084】
図７Ａ～図７Ｈに示す外科手術中に治療薬を適用する方法に関する以下の説明では、それらの図で使用される実施形態は、図４Ｄに示す実施形態に対応し、ネブライザ２８は、アダプタ１５０の第１の端部片３００の露出側３５０から外向きに延びる。この実施形態では、リブ付きシール１１９は、アダプタ１５０から離れて下方に位置する。抵抗ヒータ２００を含むことができ、器具コンパートメントバッグ１１２の反対側（上側）端部に位置するそのリブ付きシール１１９を有することができる図４Ｆ及び他の図に示す実施形態もまた、以下の教示に従って、図７Ａ～図７Ｈに示す方法を実行するために容易に利用することができることを理解されたい。
【0085】
ここで、器具コンパートメントバッグ１１２及びアクセサリユニット１１６を含むそれらの実施形態について図７Ａ～図７Ｈを参照すると、外科用インプラント又は外科用器械などの外科用対象物２２に治療薬を適用する方法は、一例として、以下を行うことによって実施することができる。
ディスペンサ３１２からパケット３１０及びアクセサリ１１６を取り出し、そのパケット３１０から器具コンパートメントバッグ１１２を取り外すことであって、後者は手術室の滅菌野内で行われ得る、除去することと（図７Ａ、図７Ｂ参照）、
標準的な無菌移送技術を使用して手術室の滅菌野に器具コンパートメントバッグ１１２を送達し、コーティングされる物品２２（外科用器械又は外科用インプラントなど）を器具コンパートメントバッグ１１２に挿入することと（図７Ｃ参照）、
器具コンパートメントバッグ１１２を閉じて再密閉する（滅菌野で行われ得る）ことと（図７Ｄ参照）、
密閉された器具コンパートメントバッグ１１２を滅菌野から、滅菌野の外側にあり得るアクセサリユニット１１６の場所に移すことと（図７Ｅ参照）、
密閉された器具コンパートメントバッグ１１２のアダプタ１５０をアクセサリユニット１１６のアダプタ１５２に仮装着することと（図７Ｆ参照）、
所定量の治療薬（例えば、抗生物質又は抗菌剤などの水溶液／懸濁液など）をシリンジ又はスポイトなどでネブライザ２８のリザーバ１８内に装填し（滅菌野外で行われ得る）、アクセサリユニット１１６を作動させて、以下を含み得るコーティングサイクルを実行することと（図７Ｇ参照）、
治療薬を（約３０秒間）霧状化して、器具コンパートメントバッグ１１２内に「霧」を形成することと、
密閉された器具コンパートメントバッグ１１２内で約２～３分間真空引きしてコーティングを乾燥させ、器具コンパートメントバッグ１１２内の滞留する治療薬を除去することと、
真空を解放することと、
密閉されたバッグ１１２内のコーティングされた対象物２２を手術室の滅菌野に移すことと、
器具コンパートメントバッグ１１２を開放し、滅菌野内のバッグ１１２からコーティングされた対象物２２を取り出すこと（図７Ｈ参照）。
ディスペンサ３１２からパケット３１０及びアクセサリ１１６を取り出し、そのパケット３１０から器具コンパートメントバッグ１１２を取り外すことであって、後者は手術室の滅菌野内で行われ得る、除去することと（図７Ａ、図７Ｂ参照）、
標準的な無菌移送技術を使用して手術室の滅菌野に器具コンパートメントバッグ１１２を送達し、コーティングされる物品２２（外科用器械又は外科用インプラントなど）を器具コンパートメントバッグ１１２に挿入することと（図７Ｃ参照）、
器具コンパートメントバッグ１１２を閉じて再密閉する（滅菌野で行われ得る）ことと（図７Ｄ参照）、
密閉された器具コンパートメントバッグ１１２を滅菌野から、滅菌野の外側にあり得るアクセサリユニット１１６の場所に移すことと（図７Ｅ参照）、
密閉された器具コンパートメントバッグ１１２のアダプタ１５０をアクセサリユニット１１６のアダプタ１５２に仮装着することと（図７Ｆ参照）、
所定量の治療薬（例えば、抗生物質又は抗菌剤などの水溶液／懸濁液など）をシリンジ又はスポイトなどでネブライザ２８のリザーバ１８内に装填し（滅菌野外で行われ得る）、アクセサリユニット１１６を作動させて、以下を含み得るコーティングサイクルを実行することと（図７Ｇ参照）、
治療薬を（約３０秒間）霧状化して、器具コンパートメントバッグ１１２内に「霧」を形成することと、
密閉された器具コンパートメントバッグ１１２内で約２～３分間真空引きしてコーティングを乾燥させ、器具コンパートメントバッグ１１２内の滞留する治療薬を除去することと、
真空を解放することと、
密閉されたバッグ１１２内のコーティングされた対象物２２を手術室の滅菌野に移すことと、
器具コンパートメントバッグ１１２を開放し、滅菌野内のバッグ１１２からコーティングされた対象物２２を取り出すこと（図７Ｈ参照）。
【0086】
様々な実施形態では、適用サイクルは、ポート１５４ｂを通して真空を引くことから開始し、続いてミスト生成（ネブライザ２８の動作）及び吹き込み（ポート１５４ｂを通って中間片３０２のポート９０、９２、９４を通ってバッグ１１２内に正の空気流を導く）が行われてもよい。このようなミスト生成及び吹き込みは、所望の回数繰り返され、各ミスト生成及び各吹き込みは、それぞれ２秒以上の時間幅を有してもよく、時間幅が変化してもよい。ミスト生成及び吹き込みの繰り返しは、約３０秒～１．５分以上の時間幅内で終了し得る。次いで、前述のように、真空乾燥工程が続き得る。
【0087】
ここで図８Ａ及び図８Ｂを参照すると、器具コンパートメントバッグ１１２は、滅菌性を維持するために、開放可能な密閉パケット（「一次パッケージ」）３１０の範囲内で滅菌状態で個別にパッケージすることができる。複数のパケット３１０は、個別のパケット３１０を引き出すことができるカートンの形態であってもよいディスペンサ３１２内に積み重ねられてもよい。アクセサリ基部ユニット１１６は、ディスペンサ３１２に取り付けられてもよく、パケット３１０がディスペンサ３１２から取り外され、パケット３１０が開かれると、器具コンパートメントバッグ１１２のいずれか１つに着脱可能に取り付け可能であってもよい。この実施形態では、器具コンパートメントバッグ１１２は、単回使用用に構成されてもよい。
【0088】
アクセサリユニット１１６は、個々のパケット３１０が収容されるのと同じカートンディスペンサ３１２によって支持されてもよい。アクセサリユニット１１６のアダプタ１５２は、アダプタ１５２及び１５０を一緒に押圧したときに、器具コンパートメントバッグ１１２のアクセサリユニット１１６への一時的な取り付けを容易にするように配置されてもよい。必要な電力及び真空を、電気壁ソケット及び外部真空源などの外部電源へ、接続部又はテザー３１４を介してアクセサリ１１６ユニットに伝達することができる。様々な他の実施形態では、アクセサリユニット１１６は、アクセサリユニット１１６内の真空ポンプ３６などの器具を駆動するためにそれ自体のバッテリ３１６を含むことができる。コントローラ３２はまた、アクセサリ１１６内に位置してもよく、又は代わりにテザー３１４を介して遠隔通信されてもよい。ネブライザ２８は、器具コンパートメントバッグ１１２の範囲内に、又は任意選択的にアクセサリユニット１１６内に位置してもよい。
【0089】
ここで別の実施形態における図９Ａ及び図９Ｂを参照すると、アクセサリユニット１１６’は、単回使用後に使い捨て可能であり得る一体型の完全なコーティングアプリケータユニット１０を形成するように、器具コンパートメントバッグ１１２と一体化することができる。アクセサリ部分１１６’は、バッテリのみで電源供給されてもよく、又はテザー３１４を介して電気壁ソケットなどの外部電源への接続によってのみ電源供給されてもよく、又はその両方であってもよい。様々な実施形態では、一体型器具コンパートメントバッグ１１２’及びアクセサリ１１６’は、テザー３１４と共に、全て個別のパケット（一次パッケージ）３１０’内にパッケージされてもよい。この実施形態及び様々な他の実施形態では、真空源（ポンプ）３６は、テザー３１４を介してアクセサリ１１６’及び／又は器具コンパートメントバッグ１１２と連通する外部真空源３６であってもよい。
【0090】
ここで図１０を参照すると、基部１６及びアクセサリ１１６のコントローラ３２は、ネブライザ２８がオンにされて治療薬を霧化し、所定の期間の終わりに、又は測定／監視された状態に応答してオフにされる期間を含む適用サイクルを実行するように構成されてもよく、その際、コントローラは、真空ポンプ３６の動作を所定の時間又は別の所定の状態が検出されるまで開始する。一実施形態では、ネブライザ２８を約３０秒間オンにすることができ、その際、器具コンパートメント１２、１１２を排気し、対象物２２上の治療薬のコーティングを乾燥させる目的で、真空ポンプを約２～３分間動作させることができる。外科用インプラント２２の場合、コーティングの取り扱い及び強固な接着を可能にする水分レベルまでインプラント２２を乾燥させることが好ましい場合がある。このサイクルは、手術用ねじ及びプレートなどの外科用インサート上にゲンタマイシンの４％溶液をコーティングするのに有用であり得る。図１０に示されるように、熱支援乾燥が必要とされない場合、器具コンパートメント１２、１１２内の温度は、コーティングサイクルの実質的に全ての間、安定しており周囲に近いままであり得る。
【0091】
コールドフィンガー効果
前述の実施形態のいずれかによるコーティング作業の実施に関連して、コーティング効率、一貫性及び他の強化は、対象物２２を器具コンパートメント１２（又は器具コンパートメントバッグ１１２）内で霧化された治療薬と接触させる前又は接触させながら、コーティングされる対象物２２を周囲未満の温度に冷却することによって達成可能であり得る。いくつかの実施形態では、コーティングされる対象物２２は、対象物２２を器具コンパートメント１２又はバッグ１１２内で霧化された治療薬と接触させる前に、約－５０℃～約１５℃の範囲の温度に冷却されてもよい。霧化された治療薬は、ほとんどの場合、周囲温度で又は周囲温度付近の温度であり得、冷却された対象物２２と霧化された治療薬との間の温度差は、冷却された対象物２２の表面上への霧化された治療薬の堆積及び／又は凝縮を促進及び／又は加速するのに役立ち得ると考えられる。コーティングプロセスは、図６Ｂを参照して図示及び説明した正弦波抵抗ヒータ要素２００などのヒータを用いて霧化された治療薬の温度を上昇させることによって、又は器具チャンバ１５内のネブライザ２８によって生成された霧化された治療薬のエアロゾル、ミスト、蒸気、霧、又は雲と連通することができる別の形態の抵抗ヒータ要素を含むことによって更に強化することができる。霧化された治療薬の加熱は、対象物２２の冷却の代わりに、又はそれに加えて利用されてもよい。
前述の実施形態のいずれかによるコーティング作業の実施に関連して、コーティング効率、一貫性及び他の強化は、対象物２２を器具コンパートメント１２（又は器具コンパートメントバッグ１１２）内で霧化された治療薬と接触させる前又は接触させながら、コーティングされる対象物２２を周囲未満の温度に冷却することによって達成可能であり得る。いくつかの実施形態では、コーティングされる対象物２２は、対象物２２を器具コンパートメント１２又はバッグ１１２内で霧化された治療薬と接触させる前に、約－５０℃～約１５℃の範囲の温度に冷却されてもよい。霧化された治療薬は、ほとんどの場合、周囲温度で又は周囲温度付近の温度であり得、冷却された対象物２２と霧化された治療薬との間の温度差は、冷却された対象物２２の表面上への霧化された治療薬の堆積及び／又は凝縮を促進及び／又は加速するのに役立ち得ると考えられる。コーティングプロセスは、図６Ｂを参照して図示及び説明した正弦波抵抗ヒータ要素２００などのヒータを用いて霧化された治療薬の温度を上昇させることによって、又は器具チャンバ１５内のネブライザ２８によって生成された霧化された治療薬のエアロゾル、ミスト、蒸気、霧、又は雲と連通することができる別の形態の抵抗ヒータ要素を含むことによって更に強化することができる。霧化された治療薬の加熱は、対象物２２の冷却の代わりに、又はそれに加えて利用されてもよい。
【0092】
コーティングされる対象物２２は、器具２２を様々な実施形態の器具コンパートメント１２、１１２に挿入する前に、冷蔵庫又は冷凍庫内でその滅菌パッケージ内にある間に冷却され得ることが想定される。代わりに、又はそれに加えて、真空システム３４は、器具コンパートメント１２（器具コンパートメントバッグ１１２）に対象物２２が装填され、器具コンパートメント１２（器具コンパートメントバッグ１１２）内の圧力及び温度を低下させて対象物２２を所望の低下した温度まで冷却するのに十分な時間、密閉されている間に、真空システム３４を動作させることによって、コーティングサイクルの実行前に対象物２２を真空冷却するように動作することができ、その結果、所望のコーティングサイクルが開始される。
【0093】
様々な実施形態では、冷却された対象物２２が霧化された治療薬と接触する時間中に、冷却された対象物２２の温度の上昇を１５℃以下に制限することが望ましい場合がある。様々な実施形態では、接触を約１分～１５分の範囲の期間に限定することが望ましい場合がある。
【0094】
対象物２２を冷却すること、及び／又は霧化された治療薬の温度を上昇させることにかかわらず、対象物２２と霧化された治療薬との間の温度差が約５０～１００℃の範囲内である場合、対象物２２上への霧化された治療薬の堆積を強化することができる。いくつかの治療薬では、対象物２２を冷却することなく霧化された治療薬のみを加熱することが好ましい場合がある。
【実施例】
【0095】
水中４％ゲンタマイシン溶液を、図１０に記載されているサイクルにより、図３Ａ及び図３Ｂに記載の器具を使用して０．５インチ研磨３１６ステンレス鋼試験片に適用した。次いで、ステンレス鋼試験片を、溶液１立方センチメートル当たり１０５個の細菌の最初の黄色ブドウ球菌接種材料を含む寒天プレート中で、３８℃で２４時間インキュベートした。図１１に示す画像は、クーポンの周囲に約８ｍｍの保護阻止帯が形成されたことを示している。
【0096】
産業上の利用可能性
本明細書に開示されるシステム及び方法は、医療装置産業に適用可能である。
本明細書に開示されるシステム及び方法は、医療装置産業に適用可能である。
【0097】
上記の開示は、独立した有用性を有する複数の別個の発明を包含すると考えられる。これらの発明のそれぞれは、その好ましい形態で開示されているが、本明細書に開示及び例示されるこれらの特定の実施形態は、多くの変形形態が可能であるため、限定的な意味で考慮されるべきではない。本発明の主題は、本明細書に開示される様々な要素、特徴、機能、及び／又は特性の全ての新規かつ非自明のコンビネーション及びサブコンビネーションを含む。同様に、「特許請求の範囲」が「ａ」又は「第１の」要素又はその等価物を列挙する場合、このような「特許請求の範囲」は、１つ又は２つ以上のそのような要素の組み込みを含むものであり、２つ又は３つ以上のそのような要素を必須とすることも除外することもないことを理解すべきである。
【0098】
以下の「特許請求の範囲」は、開示される発明の１つを対象とする特定のコンビネーション及びサブコンビネーションを具体的に指摘し、新規かつ非自明であると考えられる。特徴、機能、要素、及び／又は特性の他のコンビネーション及びサブコンビネーションで具現化された発明は、本特許請求の範囲の修正、又は本願若しくは関連出願における新規の特許請求の範囲の提示によって主張され得る。また、そのような修正又は新規の特許請求の範囲は、それらが異なる発明を対象とするか、又は同一の発明を対象としているかに関わらず、元の特許請求の範囲と異なるか、より広いか、より狭いか、又は同一の範囲であるかに関わらず、本開示の発明の主題に含まれるものと見なされる。
【0099】
本発明を、特定の実施形態を参照しながら以下に説明及び例示されているが、当業者であれば、本発明には必ずしも本明細書に例示されない改変を容易に行い得ることは認識されるところであろう。そのため、本発明の真の範囲を決定する目的では添付の特許請求の範囲のみに拠るべきである。
【0100】
〔実施の態様〕
（１） 治療薬のコーティングをコーティングされる対象物に適用するように動作可能なコーティングアプリケータであって、
開放可能かつ密閉可能な器具コンパートメントと、
前記器具コンパートメントと連通して位置付けられた治療薬と、
前記治療薬を霧化するように動作可能な噴霧器と、
前記器具コンパートメントと連通する真空源と、を備える、コーティングアプリケータ。
（２） 乾燥器を更に備え、前記乾燥器が、前記治療薬の乾燥を促進するのに十分な時間にわたって前記真空源を動作させる構成を備える、実施態様１に記載のコーティングアプリケータ。
（３） 前記器具コンパートメントが、真空蓋で開放可能かつ密閉可能である、実施態様２に記載のコーティングアプリケータ。
（４） 前記乾燥器が、前記器具コンパートメントの領域に熱を加える構成を更に備える、実施態様２に記載のコーティングアプリケータ。
（５） 前記乾燥器が、化学反応から放出された熱を伝達する構成を更に備える、実施態様２に記載のコーティングアプリケータ。
（１） 治療薬のコーティングをコーティングされる対象物に適用するように動作可能なコーティングアプリケータであって、
開放可能かつ密閉可能な器具コンパートメントと、
前記器具コンパートメントと連通して位置付けられた治療薬と、
前記治療薬を霧化するように動作可能な噴霧器と、
前記器具コンパートメントと連通する真空源と、を備える、コーティングアプリケータ。
（２） 乾燥器を更に備え、前記乾燥器が、前記治療薬の乾燥を促進するのに十分な時間にわたって前記真空源を動作させる構成を備える、実施態様１に記載のコーティングアプリケータ。
（３） 前記器具コンパートメントが、真空蓋で開放可能かつ密閉可能である、実施態様２に記載のコーティングアプリケータ。
（４） 前記乾燥器が、前記器具コンパートメントの領域に熱を加える構成を更に備える、実施態様２に記載のコーティングアプリケータ。
（５） 前記乾燥器が、化学反応から放出された熱を伝達する構成を更に備える、実施態様２に記載のコーティングアプリケータ。
【0101】
（６） 前記対象物が、外科用インプラント及び／又は医療器具である、実施態様１に記載のコーティングアプリケータ。
（７） 前記治療薬がリザーバに収容され、前記リザーバが分注器具から充填可能である、実施態様１に記載のコーティングアプリケータ。
（８） 前記噴霧器がネブライザを含む、実施態様１に記載のコーティングアプリケータ。
（９） 前記噴霧器が、超音波ネブライザ及び／又はジェットネブライザ及び／又は振動メッシュネブライザ及び／又は加圧スプレーノズルネブライザ及び／又は振動フリットネブライザ（vibrated frit nebulizer）及び／又は熱駆動ウィック式エアロゾル発生器（thermally driven, wick-based aerosol generator）及び／又は加熱毛細管エアロゾル発生器（heated capillary aerosol generator）及び／又は気化器を含む、実施態様１に記載のコーティングアプリケータ。
（１０） 前記治療薬が液体を含む、実施態様１に記載のコーティングアプリケータ。
（７） 前記治療薬がリザーバに収容され、前記リザーバが分注器具から充填可能である、実施態様１に記載のコーティングアプリケータ。
（８） 前記噴霧器がネブライザを含む、実施態様１に記載のコーティングアプリケータ。
（９） 前記噴霧器が、超音波ネブライザ及び／又はジェットネブライザ及び／又は振動メッシュネブライザ及び／又は加圧スプレーノズルネブライザ及び／又は振動フリットネブライザ（vibrated frit nebulizer）及び／又は熱駆動ウィック式エアロゾル発生器（thermally driven, wick-based aerosol generator）及び／又は加熱毛細管エアロゾル発生器（heated capillary aerosol generator）及び／又は気化器を含む、実施態様１に記載のコーティングアプリケータ。
（１０） 前記治療薬が液体を含む、実施態様１に記載のコーティングアプリケータ。
【0102】
（１１） 前記治療薬が、懸濁液及び／又はエマルション及び／又は溶液を含む、実施態様１０に記載のコーティングアプリケータ。
（１２） 前記器具コンパートメントが剛性壁を備える、実施態様２に記載のコーティングアプリケータ。
（１３） 前記器具コンパートメントが、
真空蓋と、
前記真空蓋の縁部を受容するように構成された基部と、
前記基部と前記真空蓋の前記縁部との間で動作するシールと、を備え、
前記基部が、前記真空源、前記噴霧器、及び前記コーティングされる対象物に支持を提供する、実施態様１２に記載のコーティングアプリケータ。
（１４） 前記真空源を前記器具コンパートメントと連通させるように動作可能な第１の接続部と、前記噴霧器を動作させるために電力源を前記器具コンパートメントと連通させるように動作可能な第２の接続部と、を備える、基部と、
前記基部に着脱可能かつ密閉可能に接続可能な真空蓋であって、それにより、前記器具コンパートメントの周りに密閉空間が確立される、真空蓋と、を更に備える、実施態様１２に記載のコーティングアプリケータ。
（１５） 前記器具コンパートメントが、前記密閉空間内に置かれるように構成された開放可能ボックスを備え、前記開放可能ボックスが、
前記コーティングされる対象物のための支持体と、
前記基部の前記第１の接続部を受容する第１のレシーバと、
前記基部の前記第２の接続部を受容する第２のレシーバと、を備える、実施態様１４に記載のコーティングアプリケータ。
（１２） 前記器具コンパートメントが剛性壁を備える、実施態様２に記載のコーティングアプリケータ。
（１３） 前記器具コンパートメントが、
真空蓋と、
前記真空蓋の縁部を受容するように構成された基部と、
前記基部と前記真空蓋の前記縁部との間で動作するシールと、を備え、
前記基部が、前記真空源、前記噴霧器、及び前記コーティングされる対象物に支持を提供する、実施態様１２に記載のコーティングアプリケータ。
（１４） 前記真空源を前記器具コンパートメントと連通させるように動作可能な第１の接続部と、前記噴霧器を動作させるために電力源を前記器具コンパートメントと連通させるように動作可能な第２の接続部と、を備える、基部と、
前記基部に着脱可能かつ密閉可能に接続可能な真空蓋であって、それにより、前記器具コンパートメントの周りに密閉空間が確立される、真空蓋と、を更に備える、実施態様１２に記載のコーティングアプリケータ。
（１５） 前記器具コンパートメントが、前記密閉空間内に置かれるように構成された開放可能ボックスを備え、前記開放可能ボックスが、
前記コーティングされる対象物のための支持体と、
前記基部の前記第１の接続部を受容する第１のレシーバと、
前記基部の前記第２の接続部を受容する第２のレシーバと、を備える、実施態様１４に記載のコーティングアプリケータ。
【0103】
（１６） 前記噴霧器が、完全に前記開放可能ボックス内に配置される、実施態様１５に記載のコーティングアプリケータ。
（１７） 前記器具コンパートメントが可撓性壁を備える、実施態様１に記載のコーティングアプリケータ。
（１８） 前記器具コンパートメントが、第１の端部に沿って開放可能かつ再密閉可能である、実施態様１７に記載のコーティングアプリケータ。
（１９） 前記真空源が、前記第１の端部から離間した場所で前記器具コンパートメントと流体連通している、実施態様１８に記載のコーティングアプリケータ。
（２０） 前記真空源が、前記第１の端部に隣接する場所で前記器具コンパートメントと流体連通している、実施態様１８に記載のコーティングアプリケータ。
（１７） 前記器具コンパートメントが可撓性壁を備える、実施態様１に記載のコーティングアプリケータ。
（１８） 前記器具コンパートメントが、第１の端部に沿って開放可能かつ再密閉可能である、実施態様１７に記載のコーティングアプリケータ。
（１９） 前記真空源が、前記第１の端部から離間した場所で前記器具コンパートメントと流体連通している、実施態様１８に記載のコーティングアプリケータ。
（２０） 前記真空源が、前記第１の端部に隣接する場所で前記器具コンパートメントと流体連通している、実施態様１８に記載のコーティングアプリケータ。
【0104】
（２１） 前記真空源を前記器具コンパートメントと連通させるように動作可能なアクセサリユニットを更に備え、前記アクセサリユニットが、電力源を前記噴霧器に接続するように更に動作可能である、実施態様１８に記載のコーティングアプリケータ。
（２２） 前記噴霧器が、完全に前記器具コンパートメント内に配置される、実施態様２１に記載のコーティングアプリケータ。
（２３） 前記アクセサリユニットを前記器具コンパートメントと遠隔接続するように動作可能なテザーを更に備え、それにより、前記アクセサリユニットが手術室内の別の場所で動作されている間、前記器具コンパートメントは前記手術室の滅菌野に留まることができる、実施態様２１に記載のコーティングアプリケータ。
（２４） 前記アクセサリユニットが、単一の器具チャンバと一体化されている、実施態様２１に記載のコーティングアプリケータ。
（２５） 複数の個別の器具コンパートメントを更に備え、前記アクセサリユニットは、前記複数の個別の器具コンパートメントの異なる部材に繰り返し取り付け可能である、実施態様２１に記載のコーティングアプリケータ。
（２２） 前記噴霧器が、完全に前記器具コンパートメント内に配置される、実施態様２１に記載のコーティングアプリケータ。
（２３） 前記アクセサリユニットを前記器具コンパートメントと遠隔接続するように動作可能なテザーを更に備え、それにより、前記アクセサリユニットが手術室内の別の場所で動作されている間、前記器具コンパートメントは前記手術室の滅菌野に留まることができる、実施態様２１に記載のコーティングアプリケータ。
（２４） 前記アクセサリユニットが、単一の器具チャンバと一体化されている、実施態様２１に記載のコーティングアプリケータ。
（２５） 複数の個別の器具コンパートメントを更に備え、前記アクセサリユニットは、前記複数の個別の器具コンパートメントの異なる部材に繰り返し取り付け可能である、実施態様２１に記載のコーティングアプリケータ。
【0105】
（２６） 前記アクセサリユニットを外部真空源と遠隔接続し、かつ／又は前記アクセサリユニットを外部電力源と接続するように動作可能なテザーを更に備え、それにより、前記器具コンパートメント及び前記アクセサリユニットが、それらの動作中に手術室の滅菌野に留まることができる、実施態様２１に記載のコーティングアプリケータ。
（２７） 前記可撓性壁が、
可撓性外壁と、
面状加熱要素と、
前記可撓性外壁と面状ヒータとの間に配置された面状の第１のスペーサと、
前記面状ヒータと前記器具コンパートメントの内部との間に配置された面状の第２のスペーサと、を備える、実施態様１７に記載のコーティングアプリケータ。
（２８） 前記第１の面状スペーサ及び前記第２の面状スペーサがメッシュを含む、実施態様２７に記載のコーティングアプリケータ。
（２９） 前記ヒータが蛇行ヒータを含む、実施態様２７に記載のコーティングアプリケータ。
（３０） 対象物を治療薬でコーティングする方法であって、
コーティングされる対象物を器具コンパートメント内に置くことと、
前記器具コンパートメントを密閉することと、
前記治療薬を霧化することによって治療薬を密閉された前記器具コンパートメント内に分散させ、それにより、前記治療薬のコーティングが確立されることと、
前記コーティングを乾燥させることと、
コーティングされた前記対象物を前記器具コンパートメントから取り出すことと、を含む、方法。
（２７） 前記可撓性壁が、
可撓性外壁と、
面状加熱要素と、
前記可撓性外壁と面状ヒータとの間に配置された面状の第１のスペーサと、
前記面状ヒータと前記器具コンパートメントの内部との間に配置された面状の第２のスペーサと、を備える、実施態様１７に記載のコーティングアプリケータ。
（２８） 前記第１の面状スペーサ及び前記第２の面状スペーサがメッシュを含む、実施態様２７に記載のコーティングアプリケータ。
（２９） 前記ヒータが蛇行ヒータを含む、実施態様２７に記載のコーティングアプリケータ。
（３０） 対象物を治療薬でコーティングする方法であって、
コーティングされる対象物を器具コンパートメント内に置くことと、
前記器具コンパートメントを密閉することと、
前記治療薬を霧化することによって治療薬を密閉された前記器具コンパートメント内に分散させ、それにより、前記治療薬のコーティングが確立されることと、
前記コーティングを乾燥させることと、
コーティングされた前記対象物を前記器具コンパートメントから取り出すことと、を含む、方法。
【0106】
（３１） 前記乾燥させることが、真空源を前記器具コンパートメントと連通させることを含む、実施態様３０に記載の方法。
（３２） 前記霧化することが、ネブライザを動作させることを含む、実施態様３１に記載の方法。
（３３） 前記器具コンパートメントが剛性壁を備える、実施態様３２に記載の方法。
（３４） 前記ネブライザ、前記真空源、及び前記コーティングされる対象物を基部で支持することと、
真空蓋を前記基部と密閉係合させることによって前記器具コンパートメントを確立することと、を更に含む、実施態様３３に記載の方法。
（３５） 基部の第１の接続部を介して真空源を前記器具コンパートメントと連通させることと、
前記基部の第２の接続部を介して、前記ネブライザを動作させるために電力源を前記器具コンパートメントに連通させることと、
真空蓋を前記基部に着脱可能かつ密閉可能に係合させ、それにより、器具コンパートメントの周りに密閉空間が確立されることと、を更に含む、実施態様３３に記載の方法。
（３２） 前記霧化することが、ネブライザを動作させることを含む、実施態様３１に記載の方法。
（３３） 前記器具コンパートメントが剛性壁を備える、実施態様３２に記載の方法。
（３４） 前記ネブライザ、前記真空源、及び前記コーティングされる対象物を基部で支持することと、
真空蓋を前記基部と密閉係合させることによって前記器具コンパートメントを確立することと、を更に含む、実施態様３３に記載の方法。
（３５） 基部の第１の接続部を介して真空源を前記器具コンパートメントと連通させることと、
前記基部の第２の接続部を介して、前記ネブライザを動作させるために電力源を前記器具コンパートメントに連通させることと、
真空蓋を前記基部に着脱可能かつ密閉可能に係合させ、それにより、器具コンパートメントの周りに密閉空間が確立されることと、を更に含む、実施態様３３に記載の方法。
【0107】
（３６） 前記密閉空間内に置かれるように構成された開放可能ボックスを有する前記器具コンパートメントを確立することと、
前記コーティングされる対象物を前記開放可能ボックス内に支持することと、
前記基部の前記第１の接続部を前記開放可能ボックスの第１のレシーバで受容することと、
前記基部の前記第２の接続部を前記開放可能ボックスの第２のレシーバで受容することと、を更に含む、実施態様３５に記載の方法。
（３７） 前記治療薬が、治療薬の水溶液及び／又は水性懸濁液である、実施態様３２に記載の方法。
（３８） 前記器具コンパートメントが可撓性壁を備える、実施態様３２に記載の方法。
（３９） 前記器具コンパートメントが、第１の端部に沿って開放かつ再密閉される、実施態様３８に記載の方法。
（４０） 前記真空源が、前記第１の端部から離間した場所で前記器具コンパートメントと流体連通している、実施態様３９に記載の方法。
前記コーティングされる対象物を前記開放可能ボックス内に支持することと、
前記基部の前記第１の接続部を前記開放可能ボックスの第１のレシーバで受容することと、
前記基部の前記第２の接続部を前記開放可能ボックスの第２のレシーバで受容することと、を更に含む、実施態様３５に記載の方法。
（３７） 前記治療薬が、治療薬の水溶液及び／又は水性懸濁液である、実施態様３２に記載の方法。
（３８） 前記器具コンパートメントが可撓性壁を備える、実施態様３２に記載の方法。
（３９） 前記器具コンパートメントが、第１の端部に沿って開放かつ再密閉される、実施態様３８に記載の方法。
（４０） 前記真空源が、前記第１の端部から離間した場所で前記器具コンパートメントと流体連通している、実施態様３９に記載の方法。
【0108】
（４１） 前記真空源が、前記第１の端部に隣接する場所で前記器具コンパートメントと流体連通している、実施態様３９に記載の方法。
（４２） 前記真空源を前記器具コンパートメントと連通させ、電力源を前記ネブライザと連通させるようにアクセサリユニットを動作させることを更に含む、実施態様３８に記載の方法。
（４３） 前記ネブライザが、完全に前記器具コンパートメント内に配置される、実施態様４２に記載の方法。
（４４） テザーを使用して前記アクセサリユニットを前記器具コンパートメントと遠隔接続することを更に含み、それにより、前記アクセサリユニットが手術室内の別の場所から動作され得る間、前記器具コンパートメントが前記手術室の滅菌野に留まることができる、実施態様４３に記載の方法。
（４５） 前記アクセサリユニットが単一の器具コンパートメントと一体化されている、実施態様４３に記載の方法。
（４２） 前記真空源を前記器具コンパートメントと連通させ、電力源を前記ネブライザと連通させるようにアクセサリユニットを動作させることを更に含む、実施態様３８に記載の方法。
（４３） 前記ネブライザが、完全に前記器具コンパートメント内に配置される、実施態様４２に記載の方法。
（４４） テザーを使用して前記アクセサリユニットを前記器具コンパートメントと遠隔接続することを更に含み、それにより、前記アクセサリユニットが手術室内の別の場所から動作され得る間、前記器具コンパートメントが前記手術室の滅菌野に留まることができる、実施態様４３に記載の方法。
（４５） 前記アクセサリユニットが単一の器具コンパートメントと一体化されている、実施態様４３に記載の方法。
【0109】
（４６） 前記アクセサリユニットが、複数の個別の器具コンパートメントの異なる部材に繰り返し取り付けられる、実施態様４３に記載の方法。
（４７） 霧化された前記治療薬の前記対象物上への堆積を、
冷却状態にある前記対象物を確立することと、
前記対象物が前記冷却状態にある間に、前記対象物を前記霧化された治療薬と接触させることと、によって促進することを更に含む、実施態様３０に記載の方法。
（４８） 前記確立することが、前記対象物を周囲温度未満まで冷却することを含む、実施態様４７に記載の方法。
（４９） 前記周囲が、約２０℃～２５℃の範囲内である、実施態様４８に記載の方法。
（５０） 前記確立することが、前記対象物を約－５０℃～約１５℃の範囲の温度に冷却することを含む、実施態様４７に記載の方法。
（４７） 霧化された前記治療薬の前記対象物上への堆積を、
冷却状態にある前記対象物を確立することと、
前記対象物が前記冷却状態にある間に、前記対象物を前記霧化された治療薬と接触させることと、によって促進することを更に含む、実施態様３０に記載の方法。
（４８） 前記確立することが、前記対象物を周囲温度未満まで冷却することを含む、実施態様４７に記載の方法。
（４９） 前記周囲が、約２０℃～２５℃の範囲内である、実施態様４８に記載の方法。
（５０） 前記確立することが、前記対象物を約－５０℃～約１５℃の範囲の温度に冷却することを含む、実施態様４７に記載の方法。
【0110】
（５１） 前記接触させることが、約１～約１５分の範囲の期間にわたって継続される、実施態様４７に記載の方法。
（５２） 接触させる前記期間中、前記冷却状態の前記対象物の前記温度が、１５℃未満上昇する、実施態様５１に記載の方法。
（５３） 前記霧化された治療薬を加熱状態に加熱することと、
前記霧化された治療薬が前記加熱状態にある間に、前記対象物を前記霧化された治療薬と接触させることと、を更に含む、実施態様４７に記載の方法。
（５４） 治療薬を堆積させる方法であって、
外科用対象物を約－５０℃～約１５℃の範囲内の温度に冷却することと、
治療薬を霧状化することと、
前記外科用対象物の前記温度が前記周囲未満のままである間に、冷却された前記外科用対象物を霧状化された前記治療薬と、前記霧状化された治療薬が前記外科用対象物の表面上に堆積するのに十分な期間にわたって接触させることと、を含む、方法。
（５５） 器具コンパートメントを開放し、前記外科用対象物を前記器具コンパートメント内に置き、前記器具コンパートメントを閉鎖することと、
前記霧状化された治療薬を閉鎖された前記器具コンパートメントと連通させることと、
前記閉鎖された器具コンパートメントを排気することと、
前記器具コンパートメントを開放し、前記外科用対象物を取り出すことと、を更に含む、実施態様５４に記載の方法。
（５２） 接触させる前記期間中、前記冷却状態の前記対象物の前記温度が、１５℃未満上昇する、実施態様５１に記載の方法。
（５３） 前記霧化された治療薬を加熱状態に加熱することと、
前記霧化された治療薬が前記加熱状態にある間に、前記対象物を前記霧化された治療薬と接触させることと、を更に含む、実施態様４７に記載の方法。
（５４） 治療薬を堆積させる方法であって、
外科用対象物を約－５０℃～約１５℃の範囲内の温度に冷却することと、
治療薬を霧状化することと、
前記外科用対象物の前記温度が前記周囲未満のままである間に、冷却された前記外科用対象物を霧状化された前記治療薬と、前記霧状化された治療薬が前記外科用対象物の表面上に堆積するのに十分な期間にわたって接触させることと、を含む、方法。
（５５） 器具コンパートメントを開放し、前記外科用対象物を前記器具コンパートメント内に置き、前記器具コンパートメントを閉鎖することと、
前記霧状化された治療薬を閉鎖された前記器具コンパートメントと連通させることと、
前記閉鎖された器具コンパートメントを排気することと、
前記器具コンパートメントを開放し、前記外科用対象物を取り出すことと、を更に含む、実施態様５４に記載の方法。
【0111】
（５６） 真空源を閉鎖された対象物コンパートメントと連通させることによって、堆積した前記治療薬を乾燥させることを更に含む、実施態様５４に記載の方法。
（５７） 前記霧化された治療薬を加熱状態に加熱することと、
前記霧状化された治療薬が前記加熱状態にある間に、前記外科用対象物を前記霧状化された治療薬と接触させることと、を更に含む、実施態様５４に記載の方法。
（５８） 前記接触中、前記冷却された外科用対象物の前記温度が、１５℃未満上昇する、実施態様５７に記載の方法。
（５７） 前記霧化された治療薬を加熱状態に加熱することと、
前記霧状化された治療薬が前記加熱状態にある間に、前記外科用対象物を前記霧状化された治療薬と接触させることと、を更に含む、実施態様５４に記載の方法。
（５８） 前記接触中、前記冷却された外科用対象物の前記温度が、１５℃未満上昇する、実施態様５７に記載の方法。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図4F】
【図4G】
【図4H】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【図5F】
【図5G】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図7E】
【図7F】
【図7G】
【図7H】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図10】
【図11】
【国際調査報告】