▶ アバンサ、テクノメッド、ソシエダッド、リミターダの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-02-09
(54)【発明の名称】移植片の締結のための医療締結装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/56 20060101AFI20220202BHJP
A61F 2/08 20060101ALI20220202BHJP
A61B 17/86 20060101ALI20220202BHJP
【ＦＩ】
A61B17/56
A61F2/08
A61B17/86
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021535680
(86)(22)【出願日】2019-12-19
(85)【翻訳文提出日】2021-08-11
(86)【国際出願番号】 EP2019086213
(87)【国際公開番号】W WO2020127667
(87)【国際公開日】2020-06-25
(31)【優先権主張番号】18382946.4
(32)【優先日】2018-12-19
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】516334802
【氏名又は名称】アバンサ、テクノメッド、ソシエダッド、リミターダ
【氏名又は名称原語表記】ＡＢＡＮＺＡ ＴＥＣＮＯＭＥＤ， Ｓ．Ｌ．
(74)【代理人】
【識別番号】100091487
【弁理士】
【氏名又は名称】中村 行孝
(74)【代理人】
【識別番号】100120031
【弁理士】
【氏名又は名称】宮嶋 学
(74)【代理人】
【識別番号】100127465
【弁理士】
【氏名又は名称】堀田 幸裕
(74)【代理人】
【識別番号】100141830
【弁理士】
【氏名又は名称】村田 卓久
(72)【発明者】
【氏名】ホセ、マヌエル、アバスカル、ルビオ
(72)【発明者】
【氏名】フアン、アバスカル、アサンサ
【テーマコード（参考）】
4C097
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C097AA21
4C097BB01
4C097CC01
4C097CC05
4C097CC13
4C097CC14
4C097DD02
4C097DD10
4C097DD15
4C097EE07
4C160LL28
4C160LL29
4C160LL30
4C160LL57
(57)【要約】
本発明は、移植片の締結のための医療締結装置であって、医療締結装置は骨の骨孔に挿入されるのに適しており、前記医療締結装置は第１の締結要素および第２の締結要素を備える、医療締結装置に関する。本発明はまた、本発明の医療締結装置を挿入するためのシステム、および移植片の締結のための第２の代替的な医療締結装置も記載している。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
移植片（１０）の締結のための医療締結装置（１）であって、前記医療締結装置（１）は、骨の骨孔（１１、１２）に挿入されるのに適しており、前記医療締結装置（１）は、－第１の締結要素（１００）と、
－第２の締結要素（２００）であって、
・第１の端部（２１１）および第２の端部（２１２）を有する第１の貫通導管（２１０）であって、前記第１の貫通導管（２１０）は第１の縦軸（２１５）に沿って延在し、前記第１の貫通導管（２１０）は、その第１の端部（２１１）に前記移植片（１０）を受容し、その第２の端部（２１２）でその中に前記移植片（１０）を収容するように構成されている、第１の貫通導管（２１０）と、
・第１の端部（２２１）および第２の端部（２２２）を有する第２の締結導管（２２０）であって、前記第２の締結導管（２２０）は第２の縦軸（２２５）に沿って延在する、第２の締結導管（２２０）と、
を備える第２の締結要素と、
を備え、
前記第１の貫通導管（２１０）および前記第２の締結導管（２２０）は、前記第１の縦軸（２１５）および前記第２の縦軸（２２５）が、互いに０以外である角度αを画定するように、前記第２の締結要素（２００）内に配置され、
前記第１の貫通導管（２１０）の前記第２の端部（２１２）および前記第２の締結導管（２２０）の前記第２の端部（２２２）は、接合されて環状近位表面（２３０）を画定し、
前記第１の締結要素（１００）が前記締結導管（２２０）内に収容および締結されると、前記第１の締結要素（１００）と前記環状近位表面（２３０）との間に環状締結通路（３００）が画定されるようになっている、
医療締結装置。
【請求項2】
前記環状近位表面（２３０）は、環状周縁全体に沿って延長し、近位空洞（２３５）を画定することを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記第２の締結要素（２００）は、第１の端部（２５１、２６１、２７１、２８１）および第２の端部（２５２、２６２、２７２、２８２）を有する遠位付属物（２５０、２６０、２７０、２８０）を備える、請求項１または２に記載の装置（１）。
【請求項4】
前記遠位付属物（２５０、２６０、２７０、２８０）の前記第２の端部（２５２、２６２、２７２、２８２）は、前記第１の貫通導管（２１０）の前記第１の端部（２１１）に接続されており、前記遠位付属物（２５０、２６０、２７０、２８０）は、前記第１の貫通導管（２１０）の前記第１の端部（２１１）から突出している、請求項３に記載の装置（１）。
【請求項5】
－前記遠位付属物（２８０）の前記第２の端部（２８２）は、第１の貫通導管（２１０）内に追加で収容されて前記第１の貫通導管（２１０）を２つのセクションに分割し、－前記第１の端部（２８１）は、前記第１の貫通導管（２１０）の前記第１の端部（２１１）から突出している
請求項３または４に記載の装置（１）。
【請求項6】
前記遠位付属物（２７０、２８０）の前記第１の端部（２７１、２８１）は、穴（２７３、２８３）を追加的に備え、前記穴（２７３、２８３）は、前記第１の締結要素（１００）が前記第２の締結要素（２００）の前記第２の締結導管（２２０）内に収容および締結されたときに、前記医療締結装置（１）が前記移植片（１０）の少なくとも１つの自由端を締結することを可能にし、同時に、前記穴（２６３）が前記移植片（１０）の少なくとも１つの屈曲端の吊りを維持することを可能にするように、前記移植片（１０）の屈曲端の吊りを意図している、請求項４または５に記載の装置（１）。
【請求項7】
前記遠位付属物（２４０）は好ましくはストリップ、コード、またはバンドであり、前記遠位付属物（２４０）の前記第１の端部（２４１）は前記第２の締結要素（２００）に接続され、
前記遠位付属物（２４０）の前記第２の端部（２４２）は自由端であり、前記締結要素（１００）が前記締結導管（２２０）内に収容および締結されると、追加的に前記遠位付属物（２４０）の前記第２の端部（２４２）が前記締結通路（３００）内に収容されるように、調整可能ループ（２４５）を構成し、前記調整可能ループ（２４５）は、前記移植片（１０）の屈曲端の吊りを意図している、
請求項３に記載の装置（１）。
【請求項8】
前記遠位付属物（２５０、２６０）は、好ましくはストリップ、コード、またはバンドであり、前記遠位付属物（２５０、２６０）の前記第１の端部（２５１、２６１）および前記第２の端部（２５２、２６２）は、穴（２５３、２６３）を構成する前記第２の締結要素（２００）に接続され、前記穴（２５３、２６３）は、前記第１の締結要素（１００）が前記第２の締結要素（２００）の前記第２の締結導管（２２０）内に収容および締結されたときに、前記医療締結装置（１）が前記移植片（１０）の少なくとも１つの自由端を締結することを可能にし、同時に、前記穴（２５３、２６３）が前記移植片（１０）の少なくとも１つの屈曲端の吊りを維持するように、前記移植片（１０）の屈曲端の吊りを意図している
請求項３に記載の装置（１）。
【請求項9】
前記第１の締結要素は、ねじ軸およびヘッドを有するねじ（１１０）、ならびにワッシャ（１２０）であり、－前記ねじの前記ヘッドは、前記ねじ（１１０）の前記軸と同心の円形段差（１１１）を備え、
－前記ワッシャ（１２０）は、前記ねじ（１１０）の前記軸と同心の前記円形段差（１１１）に対して相補的な形状を有する内側円形段差（１２１）を備え、前記内側円形段差（１２１）は、前記ねじの前記ヘッドを受容するための前記ワッシャ（１２０）の領域内に位置している
請求項１から８のいずれか一項に記載の装置（１）。
【請求項10】
前記第２の締結要素（２００）は、前記第１の貫通導管（２１０）と前記第２の締結導管（２２０）との間で移動可能な可動接合領域（２９０）を備え、前記可動接合領域は、－前記第２の締結導管（２２０）の内部の第１の位置まで移動し、
－前記第１の貫通導管（２１０）の内部の第２の位置まで移動する
ように構成されている、請求項１から９のいずれか一項に記載の装置（１）。
【請求項11】
前記角度（α）は３０°から６０°の間である、請求項１から１０のいずれか一項に記載の装置（１）。
【請求項12】
前記第２の締結要素（２００）の前記第２の端部（２２２）は、前記第２の縦軸（２２５）に対して垂直な軸上に位置する少なくとも１つのフランジ（２３１）を追加で備える、請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置（１）。
【請求項13】
前記第２の締結要素（２００）の前記第２の端部（２２２）は、前記第２の縦軸（２２５）に対して垂直な軸上に位置する２つのフランジ（２３１）を備える、請求項１２に記載の装置（１）。
【請求項14】
医療締結装置を挿入するためのシステム（４００）であって、－請求項１から１３のいずれか一項に記載の医療締結装置（１）と、
－インサータ（４５０）であって、
・前記第２の締結要素（２００）の形状に対して相補的な形状を有し、前記第２の締結要素（２００）の前記第２の端部（２１２）と係合するように構成された、第１の端部（４１０）と、
・前記インサータ（４５０）の第２の端部（４２０）に位置するハンドル（４３０）と、
を備えるインサータ（４５０）と、
－連結ねじ（４４０）と、
を備えるシステム（４００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、外傷学の分野に関する。具体的には、本発明は、少なくとも１つの骨孔の少なくとも１つの移植片の締結のための医療締結装置に関する。この発明は、膝関節または人体の他の部分の、腱および靱帯などの結合組織の再建を目的とする。
【背景技術】
【0002】
外傷学の分野において、最も一般的な傷害の１つは、関節の靱帯の断裂からなる。靱帯は、関節内で骨を互いに接合するように構成された、縦方向の結合組織の帯である。
【0003】
スポーツ医学において最も一般的な断裂の１つは、膝の前十字靱帯（ＡＣＬ）の断裂である。ＡＣＬが完全に断裂した人は、前後方向の不安定性、および再びスポーツを行うことを妨げる回転の不安定性の両方を呈する。
【0004】
断裂または損傷したＡＣＬを修復するための今日の好適な選択肢は、実際の患者から得られた繊維製結合組織、主に半腱様筋および薄筋腱の自家移植片の使用である。
【0005】
いずれにせよ、損傷したＡＣＬを修復するために、移植片が脛骨および大腿骨骨孔に挿入される。具体的には、現在広く行われている実践方法は、皮質ボタンによって大腿骨骨孔または大腿骨骨孔内に移植片の屈曲端を吊り、脛骨骨孔内に自由端を締結するために、プラグ／スリーブの有無にかかわらず、干渉ねじを使用することからなる。
【0006】
この実践方法は、十分な体積の移植片を有することを要するため、通常は半腱様筋および薄筋腱の両方の自家移植片が使用される。
【0007】
半腱様筋－薄筋腱は、約２６０ｍｍの平均長さを有するため、２つの移植片が提供されて一度折り畳まれると、修復に十分な長さおよび厚さの移植片が得られる。
【0008】
薄筋腱を除去せずに半腱様筋のみが使用されたときに患者の後遺症が少ないことを実証する、異なる研究がある。以下は、前記研究の例である。
【0009】
Ardern CL, Webster KE, Taylor NF, Feller JA.(2010)「Hamstring strength recovery after Hamstring tendon harvest for anterior cruciate ligament reconstruction: a comparison between graft types（前十字靱帯再建のためのハムストリング腱採取後のハムストリング強度回復：移植片タイプ間の比較）」，およびSegawa H, Omori G, Koga Y, Kameo T, Iida S, Tanaka M.(2002)「Rotational muscle strength of the limb after anterior cruciate ligament reconstruction using semitendinosus and gracilis tendon（半腱様筋および薄筋腱を使用した前十字靱帯再建後の下肢の回転筋力）」。
【0010】
このため、第２の実践方法がこのタイプの修復において一般的となっており、前記実践方法は、単一の半腱様筋移植片の自由端を接合することからなり、これは縫合によって接合された３つまたは４つの枝の移植片を構成するために折り畳まれている。これは、十分な体積を提供し、大腿骨骨孔および脛骨骨孔の両方における半腱様筋自家移植片の吊りのために皮質ボタンを使用することを可能にする。
【0011】
しかしながら、結び目、縫合、および皮質ボタンの使用は、結び目および縫合内の摺動、および骨孔内に入り込むことさえある皮質ボタンの移動の両方による移植片張力損失のため、修復を失敗させる可能性があるということを実証する研究がある。以下は、前記研究の例である。
【0012】
Barrow AE, Pilia M, Guda T et al.(2014)「Femoral suspension devices for anterior cruciate ligament reconstruction:do adjustable loops lengthen ?（前十字靱帯再建のための大腿骨吊り装置：調整可能ループは長くなるか？）」およびJohnson JS, Smith SD, Laprade CM et al.(2014)「A biomechanical comparison of femoral cortical suspension devices for soft tissue anterior cruciate ligament reconstruction under high loads（高負荷下での軟組織前十字靱帯再建のための大腿骨皮質吊り装置の生体力学的比較）」。
【0013】
干渉ねじは、多孔質骨梁内に位置する骨孔の内壁に対して移植片を直接拘束する締結装置である。したがって、ねじは、移植片に縦方向に隣接して位置し、骨孔の壁に対してこれを拘束する。この締結には、干渉ねじを貫通するねじ留めガイドおよびねじ回しが使用される。
【0014】
図１Ａは、ほとんどの干渉ねじと同様に、より小さい直径を有する２つの連続する縦方向貫通導管（６０１、６０２）を備える干渉ねじ（６００）を示す。具体的には、２つのうち最小の直径を有する遠位導管（６０１）は、ねじ留めガイドを導入するように意図される。２つのうち最大の直径を有する近位導管（６０２）は、ねじ回しを係合するための多角形の内面を有して構成されており、このような導管の他の用途は考えられない。図１Ａは、ねじの断面において、両方の導管（６０１、６０２）を示す。干渉ねじ（６００）は、骨孔の内壁に対して移植片を拘束するように設計された締結装置である。内部導管は、骨孔内にねじを案内してねじ込むための二次的な要素である。
【0015】
干渉ねじの使用に関連するリスクは、骨梁が最大９０％の多孔性を有することである。したがって、脛骨の多孔質骨の不一致により、これらの干渉ねじは移動を受け、孔の中に移植片を正確に保持せず、その後修復が失敗する可能性がある。
【0016】
干渉ねじに関連する別の複雑さは、これらが移植片に直接ねじ込まれ、これを損傷するリスクがあること、およびこれらは移植片が締結される張力を正確に制御できるようにしないことである。さらに、装置は、骨孔を広げる可能性があり、これによって移植片の正確な骨結合を減速させて妨害する。
【0017】
この意味において、現在の先端技術では、干渉ねじの場合、極限引張強度、移植片張力損失、骨孔内への装置の移動の可能性、薄筋腱を抽出する必要のない単一の半腱様筋移植片の締結の有効性、および移植片の摺動に対する抵抗に関する現在の締結装置の性能を改善する必要がある。
【0018】
干渉ねじおよび皮質ボタンの使用に関連する既述の問題を解決するために、ＡＣＬ修復のための締結装置を開示する様々な特許が開発されてきた。しかしながら、これらの装置に関連する複雑さは、再建後の関節の機械的特性を調整し続け、干渉ねじおよび皮質ボタンは依然として最も使用される装置である。前記特許のいくつかが、以下に特定される。
【0019】
移植片を損傷するリスクを軽減する目的のために、米国特許第６５１７５７９号明細書は、ねじがプラグ内に存在する縦中央導管内に導入されたときに、移植片がプラグの外面と骨孔の壁との間に拘束されるように、移植片が配置される外部縦方向チャネルを有するプラグ／スリーブ内に導入されるねじによる移植片の締結からなる技術的解決策を記載している。
【0020】
このタイプの技術的解決策は、ねじ留めしている間に移植片がねじと接触するのを防止し、これは実際に、プラグ／スリーブのない干渉ねじで発生する。しかしながら、この技術的解決策は、干渉ねじに関連する主要な問題を抱えており、移植片がプラグの外面と骨孔の壁との間で拘束されるとき、脛骨骨孔の壁の多孔質骨の不一致により、装置は十分な保持力を提供せず、移植片は脛骨骨孔内に摺動する可能性がある。
【0021】
米国特許出願公開第２０１６０１００９３６号明細書は、移植片を収容するフェルールと同軸にねじ込まれるねじを記載している。図１Ｃおよび図１Ｄは、前記特許出願の装置を示す。見てわかるように、ねじは移植片に直接ねじ込まれているが、これは干渉ねじの場合のように、移植片を損傷する可能性がある。
【0022】
国際公開第２００６／０９１２７８号パンフレットは、骨孔内に導入され、孔の内壁に対して移植片を拘束するねじを記載しており、同時に、ワッシャを有して、皮質骨に対して垂直に侵入し、第１のねじの傾斜面にねじ込まれる第２のねじが、移植片をもう一度拘束する。
【0023】
この構成において、補強ねじは、締結を実行するために移植片の束の間を分離して必ず通過しなければならず、したがって、
－ねじの実際の傾斜面に形成された領域は、実際の補強ねじによって占有される空間に起因して減少し、したがって締結面が非常に小さく、
－この装置の使用は、ワッシャと限られた開放締め付け領域との間に移植片を嵌合することを伴い、結果的に不完全な締結および／または移植片を損傷する可能性をもたらす。
－ねじの実際の傾斜面に形成された領域は、実際の補強ねじによって占有される空間に起因して減少し、したがって締結面が非常に小さく、
－この装置の使用は、ワッシャと限られた開放締め付け領域との間に移植片を嵌合することを伴い、結果的に不完全な締結および／または移植片を損傷する可能性をもたらす。
【0024】
米国特許第２００６０５２７８７号明細書は、国際公開第２００６／０９１２７８号パンフレットで提案されたものと同様の解決策を提案するが、ねじは非ねじ拘束要素に置き換えられている。図１Ｅおよび図１Ｆは、前記特許出願の装置を示す。見てわかるように、移植片（１０）は必然的に、拘束要素（８０１）の外面と骨の骨孔の壁との間を通過し、次いで拘束要素の傾斜面に向かって屈曲し、ワッシャを有するねじ（８０２）が前記要素に対して移植片（１０）を押しつける。
【0025】
国際公開第２０１５／１６９９７８号パンフレットは、縦導管およびねじ留め要素を用いる移植片の締結、ならびにフェルールの近位上部リム内のみにある締結通路を記載している。図２Ａから図２Ｅは、前記特許出願の装置を示す。実際には、この装置は以下の制限を示している。
－近位上部リムは顕著な保持屈曲部を提供するものの、これは移植片の一部を拘束されないままにする制限された保持通路を提供し、拘束された移植片の摺動に対する抵抗を低減し、このため装置は、移植片全体を拘束するようにサイズ変更されなければならない。
－十分な厚さを達成するために、３本鎖または４本鎖構成で折り畳まれ、これは皮質締結には短すぎるので、国際公開第２０１５／１６９９７８号パンフレットに記載されるタイプの、皮質骨上に配置された直接機械的拘束装置の使用は、単一の半腱様筋移植片によるＡＣＬ修復を可能にしない。
－近位上部リムは顕著な保持屈曲部を提供するものの、これは移植片の一部を拘束されないままにする制限された保持通路を提供し、拘束された移植片の摺動に対する抵抗を低減し、このため装置は、移植片全体を拘束するようにサイズ変更されなければならない。
－十分な厚さを達成するために、３本鎖または４本鎖構成で折り畳まれ、これは皮質締結には短すぎるので、国際公開第２０１５／１６９９７８号パンフレットに記載されるタイプの、皮質骨上に配置された直接機械的拘束装置の使用は、単一の半腱様筋移植片によるＡＣＬ修復を可能にしない。
【0026】
米国特許出願公開第２０１３／３０４０９９号明細書は、骨孔内に移植組織を固定するための固定装置を記載している。
【0027】
米国特許出願公開第２００８／０５１７９５号明細書は、準備された骨孔内に靱帯または移植片を固定するために好ましく使用される組織固定装置を記載している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0028】
【特許文献1】米国特許第６５１７５７９号明細書
【特許文献2】米国特許出願公開第２０１６０１００９３６号明細書
【特許文献3】国際公開第２００６／０９１２７８号パンフレット
【特許文献4】米国特許第２００６０５２７８７号明細書
【特許文献5】国際公開第２０１５／１６９９７８号パンフレット
【特許文献6】米国特許出願公開第２０１３／３０４０９９号明細書
【特許文献7】米国特許出願公開第２００８／０５１７９５号明細書
【非特許文献】
【0029】
【非特許文献1】Ardern CL, Webster KE, Taylor NF, Feller JA.(2010)「Hamstring strength recovery after Hamstring tendon harvest for anterior cruciate ligament reconstruction: a comparison between graft types（前十字靱帯再建のためのハムストリング腱採取後のハムストリング強度回復：移植片タイプ間の比較）」
【非特許文献2】Segawa H, Omori G, Koga Y, Kameo T, Iida S, Tanaka M.(2002)「Rotational muscle strength of the limb after anterior cruciate ligament reconstruction using semitendinosus and gracilis tendon（半腱様筋および薄筋腱を使用した前十字靱帯再建後の下肢の回転筋力）」
【非特許文献3】Barrow AE, Pilia M, Guda T et al.(2014)「Femoral suspension devices for anterior cruciate ligament reconstruction: do adjustable loops lengthen ?（前十字靱帯再建のための大腿骨吊り装置：調整可能ループは長くなるか？）」
【非特許文献4】Johnson JS, Smith SD, Laprade CM et al.(2014)「A biomechanical comparison of femoral cortical suspension devices for soft tissue anterior cruciate ligament reconstruction under high loads（高負荷下での軟組織前十字靱帯再建のための大腿骨皮質吊り装置の生体力学的比較）」
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0030】
したがって、骨孔内に少なくとも１つの移植片を締結し、現在の装置の性能を改善し、必要な剛性および力を提供し、既述の問題を解決することを可能にする解決策を提供する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【0031】
本発明は、請求項１に記載の移植片を締結するための医療締結装置、および請求項１４に記載の医療締結装置を挿入するためのシステムによる、前述の問題に対する解決策を提案する。本発明の好適な実施形態は、従属請求項において定義されている。
【0032】
第１の発明の態様では、移植片の締結のための医療締結装置であって、医療締結装置は、骨の骨孔に挿入されるのに適しており、前記医療締結装置は、
－第１の締結要素と、
－第２の締結要素であって、
・第１の端部および第２の端部を有する第１の貫通導管であって、前記第１の貫通導管は第１の縦軸に沿って延在し、前記第１の貫通導管は、その第１の端部に移植片を受容し、その第２の端部でその中に移植片を収容するように構成されている、第１の貫通導管と、
・第１の端部および第２の端部を有する第２の締結導管であって、前記第２の締結導管は第２の縦軸に沿って延在する、第２の締結導管と、
を備える第２の締結要素と、
を備え、
第１の貫通導管および第２の締結導管は、第１の縦軸および第２の縦軸が、互いに０以外である角度αを画定するように、第２の締結要素内に配置され、
第１の貫通導管の第２の端部および第２の締結導管の第２の端部は、接合されて環状近位表面を画定し、
第１の締結要素が締結導管内に収容および締結されると、第１の締結要素と環状近位表面との間に環状締結通路が画定されるようになっている、
医療締結装置が提供される。
－第１の締結要素と、
－第２の締結要素であって、
・第１の端部および第２の端部を有する第１の貫通導管であって、前記第１の貫通導管は第１の縦軸に沿って延在し、前記第１の貫通導管は、その第１の端部に移植片を受容し、その第２の端部でその中に移植片を収容するように構成されている、第１の貫通導管と、
・第１の端部および第２の端部を有する第２の締結導管であって、前記第２の締結導管は第２の縦軸に沿って延在する、第２の締結導管と、
を備える第２の締結要素と、
を備え、
第１の貫通導管および第２の締結導管は、第１の縦軸および第２の縦軸が、互いに０以外である角度αを画定するように、第２の締結要素内に配置され、
第１の貫通導管の第２の端部および第２の締結導管の第２の端部は、接合されて環状近位表面を画定し、
第１の締結要素が締結導管内に収容および締結されると、第１の締結要素と環状近位表面との間に環状締結通路が画定されるようになっている、
医療締結装置が提供される。
【0033】
一実施形態では、第１の縦軸は、第１の貫通導管の軸方向の対称軸と一致する。前述の実施形態のいずれかと両立する別の実施形態では、第２の締結導管は、第１の締結要素を収容および締結するように構成されている。前述の実施形態のいずれかと両立する別の実施形態では、第２の締結導管は、第２の縦軸に沿って延在する。
【0034】
本明細書を通して、移植片は、以下のように理解される。
－実際の患者からの任意のタイプの自家移植片、
－ドナーからの任意のタイプの同種移植片または異種移植片、もしくは
－任意のタイプの人工移植片、可撓性材料、または合成インプラント。
－実際の患者からの任意のタイプの自家移植片、
－ドナーからの任意のタイプの同種移植片または異種移植片、もしくは
－任意のタイプの人工移植片、可撓性材料、または合成インプラント。
【0035】
本明細書を通して、医療締結装置の各要素の第１の端部は、前記要素の遠位端、すなわち、骨孔に挿入されたときに外科医から最も遠い要素の端部を意味すると理解されるだろう。一方、医療締結装置の各要素の第２の端部は、前記要素の近位端、すなわち、骨孔に挿入されたときに外科医から最も近い要素の端部を意味すると理解されるだろう。一方、第１の貫通導管および第２の締結導管の両方が中空であることもまた理解されるだろう。
【0036】
この意味において、近位要素または近位端は、それぞれ、外科医による使用のための第２の締結要素の最も近い把持位置に位置する要素または領域である。したがって、第２の締結要素が骨孔に導入されたとき、近位端は、外科医に最も近く、骨孔から最も離れた領域である。遠位要素または遠位領域は、それぞれ、外科医によるその使用のために最も遠い、したがって骨孔に最も近い位置にある、要素または領域である。したがって、第２の締結要素が骨孔に導入されたとき、遠位領域は、外科医から最も遠く、骨孔に最も近い領域である。
【0037】
第２の締結要素の第１の貫通導管は、貫通導管の端部の一方を通じて移植片を受容し、これを通じて移植片の端部の少なくとも一方が環状近位表面の内部または内面に位置するまで前記移植片を導くように構成されている。
【0038】
環状近位表面は、医療締結装置の第２の端部に位置している。具体的には、環状近位表面は、第１の貫通導管の第２の端部および第２の締結導管の第２の端部を接合するリムである。有利には、環状近位表面は、移植片が保持屈曲部を有する第１の縦軸から分離するように、移植片を案内する。前記リムの結果として、保持屈曲部は、リムの周縁の任意の部分に形成されることが可能であり、締結を補強する。
【0039】
環状近位表面の内面は、環状締結通路の一部であり、有利には、先端技術の前述の要素のものよりも大きい締結通路を用いていくつかの移植片の締結を可能にする。したがって、本発明の装置は、１つ以上の移植片を締結するように構成されている。
【0040】
環状近位表面の配置は、第１の貫通導管の第２の端部および第２の締結導管の第２の端部の接合部を画定する周縁を連続的に延長するので、環状締結通路が環状であることは、理解されなければならない。
【0041】
環状締結通路の表面の内面は締結面である。締結面は、移植片が環状締結通路内に収容され、締結面を構成する表面上に固定されるように、移植片を締結する表面である。
【0042】
したがって、移植片が環状締結通路内に収容され、次いで締結通路を構成する表面の間に固定されたときに、移植片を締結および固定できるように、環状締結通路は、第１の締結要素が第２の締結導管内に収容されたときに、第１の締結要素と第２の締結要素の第２の端部の環状近位表面の内面との間に画定された空間または容積である。移植片の経路は、直線、湾曲、ジグザグ、屈曲、または医学文献に示されるその他任意の形状であり得る。有利には、前記環状締結通路は、締結が完全であり、先端技術の装置と比較してより簡単で信頼性の高い方法で実行されることを保証する。
【0043】
一実施形態では、環状近位表面は、環状周縁全体に沿って延長し、近位空洞を画定する。
【0044】
近位空洞は、医療締結装置の第２の端部または近位端に位置し、あらゆる空洞と同様に、前記容積を画定する底部および外側開口部を備える。したがって、空洞の底部および開口部は、所与の距離だけ互いに分離されている。
【0045】
近位空洞の底部は、第１の貫通導管の第２の端部と第２の締結導管の第２の端部との間の接合部を画定する。特定の実施形態では、環状近位表面および近位空洞は、第１の締結要素を収容するように意図された第２の締結導管の第２の縦軸の周りに位置している。
【0046】
環状近位表面は、骨材と接触するように意図される外面、および移植片と接触するように意図される内面の、２つの表面を備える。近位空洞は、第１および第２の縦軸から分離する突出部のように第２の締結要素から現れるように、第１の貫通導管および第２の締結導管の延長部と見なされることが可能である。
【0047】
したがって、この実施形態では、環状締結通路は、少なくとも１つの移植片の締結を可能にするように、第１の締結要素が第２の締結導管に収容されたときに、第１の締結要素と環状近位表面との間に画定された空間または容積である。
【0048】
有利には、この実施形態は、近位空洞を環状締結通路の一部とすることができ、実質的かつ有利に締結面を増加させる。したがって、本発明の締結装置の締結面および環状締結通路は、移植片の締結および可能性を補強し、結果的に修復を成功させる。この新しい構成は、移植片が拘束されたときにその膨張に適応するのに十分な環状の締結面を、移植片に提供する。
【0049】
これにより、少なくとも１つの移植片における締結力を増加させ、最適な締結を得ることを可能にし、こうして先端技術で観察された問題を解決する。これは、ねじ自体によって占有される面積に起因して非常に小さいまたは減少した締結面が利用可能なため、達成される締結が不完全になり得る、干渉ねじの傾斜した近位端にある締結装置に起こることとは異なる。
【0050】
有利には、本発明の環状締結通路は、移植片の完全な締結を提供し、これにより、移植片が拘束される際に移植片の材料の一部が環状締結通路から出てくるのを防止し、これによって先端技術で観察された問題を解決する。これは、締結面が非常に小さいまたは減少したときに締結が不完全なことがある、別の締結装置に起こることとは異なる。
【0051】
特定の実施形態では、第２の締結要素は、締結フェルールである。
【0052】
特定の実施形態では、第２の締結要素は、第１の端部および第２の端部を有する遠位付属物を備える。
【0053】
別の特定の実施形態では、遠位付属物の第２の端部は、第１の貫通導管の第１の端部に接続されており、遠位付属物は、第１の貫通導管の第１の端部から突出している。好ましくは、遠位付属物は、第１の貫通導管の第１の端部に接続されている。
【0054】
特定の実施形態では、遠位付属物の第２の端部は、第１の貫通導管内に追加で収容されて前記第１の貫通導管を２つのセクションに分割し、第１の端部は、第１の貫通導管の第１の端部から突出している。
【0055】
別の追加の実施形態では、第１の貫通導管は、軸対称性を有する。一方、遠位付属物は、第１の貫通導管の第１の端部の進入セクションに対して垂直な第１の平面上に位置している。この位置は、本明細書を通して、垂直位置にある遠位付属物と見なされる。
【0056】
別の実施形態では、遠位付属物は、第１の貫通導管の第１の端部の進入セクションに対して垂直な第２の平面上に位置しており、これはまた、前述の実施形態において定義された第１の貫通導管の第１の端部の進入セクションに対して垂直な第１の平面に対しても垂直である。この位置は、本明細書を通して、水平位置にある遠位付属物と見なされる。
【0057】
遠位付属物は、少なくとも１つの移植片の枝を離れたまま維持することを可能にする。有利には、これらの実施形態は、単一の脛骨骨孔による十字靱帯の解剖学的修復において、移植片の枝の関節内セグメントに、修復される膝の特定の屈伸位置で元のＡＣＬが有する正確な度合いのねじれを提供することを可能にすることができる。関節内セグメントは、脛骨および大腿骨の両方の関節内空洞への挿入間の移植片のセグメントを指すことが理解されなければならない。したがって、これは、脛骨および大腿骨の両方の骨を接合し、骨孔の外側、すなわちＡＣＬが元々位置していた場所に位置する、移植片の部分全体に対応する。
【0058】
単一の脛骨骨孔によるＡＣＬ修復では、遠位付属物は、有利には、脛骨骨孔内に、ＡＣＬの２つの主要な枝、前内側（ＡＭ）枝および後外側（ＰＬ）枝を、元の挿入の両方の枝に対応する位置まで導くことを可能にする。したがって、ＡＣＬの元の解剖学的構造が、有利に修復される。
【0059】
有利には、遠位付属物が移植片の枝を特定の距離だけ離れたまま維持する１つ以上の実施形態において、脛骨および／または大腿骨で二重骨孔技術を使用する必要性を伴わずに、脛骨および大腿骨の両方で、この分離が元のＡＣＬの広い挿入領域を修復できるようにする、より解剖学的なＡＣＬ修復を可能にする。
【0060】
一実施形態では、遠位付属物の第１の端部は、穴を追加的に備え、前記穴は、第１の締結要素が第２の締結要素の第２の締結導管内に収容および締結されたときに、医療締結装置が移植片の少なくとも１つの自由端を締結することを可能にし、同時に、穴が移植片の少なくとも１つの屈曲端の吊りを維持することを可能にするように、移植片の屈曲端の吊りを意図している。
【0061】
穴を有する遠位付属物は、穴を通じて導入されたときに移植片の吊りを可能にするので、移植片の屈曲端を受容するように構成された吊り要素である。この構成は、移植片の自由端が元に戻ることを可能にするので、これらは締結されることが可能である。十分な長さの単一の移植片による十字靱帯修復では、これにより、縫合または結び目を使用しない３本鎖または４本鎖移植片構成の使用を有利に可能になる。縫合または結び目の使用を防止することで、移植片の両方の自由端を装置によって直接機械的に締結することができる。
【0062】
有利には、移植片の関節内セグメントが３本鎖または４本鎖構成であっても、２つの自由端が関節内領域を通る経路から回り込んで、脛骨から大腿骨へ、そして大腿骨から脛骨へ回り込んで戻ってくると、装置はその２つの自由端を締結するだけでよいので、この構成は装置のサイズを縮小する。
【0063】
したがって、単一の脛骨骨孔を用いる３本鎖構成では、移植片は２つのループ、脛骨ループおよび大腿骨ループで構成され、これらは、大腿骨締結装置によって締結された脛骨穴から来る移植片の自由端と、脛骨締結装置によって締結された大腿骨穴から来る移植片の自由端とを用いて、それぞれの脛骨および大腿骨締結装置のそれぞれの穴から吊られている。
【0064】
一実施形態では、遠位付属物は好ましくはストリップ、コード、またはバンドであり、遠位付属物の第１の端部は第２の締結要素に接続され、遠位付属物の第２の端部は自由端であり、第１の締結要素が締結導管内に収容および締結されると、追加的に遠位付属物の第２の端部が締結通路内に収容されるように、調整可能ループを構成し、調整可能ループは、移植片の屈曲端の吊りを意図している。
【0065】
有利には、皮質ボタンとは異なり、この調整可能ループは結び目を必要とせず、必要に応じて、その屈曲端が調整可能ループから吊られる移植片の張力を変化させるために第１の締結要素が緩められ得るように、修正されることが可能である。
【0066】
特定の方法で、前述の実施形態のストリップ、コード、またはバンドの形態の遠位付属物が編み込まれるかまたは織り込まれる。
【0067】
特定の実施形態では、遠位付属物は好ましくはストリップ、コード、またはバンドであり、遠位付属物の第１の端部および第２の端部は第２の締結要素に接続され、穴を構成し、穴は、第１の締結要素が第２の締結要素の第２の締結導管内に収容および締結されたときに、医療締結装置は移植片の少なくとも１つの自由端を締結することを可能にし、同時に、穴は移植片の少なくとも１つの屈曲端の吊りを維持するように、移植片の屈曲端の吊りを意図している。遠位付属物の両端が接続されているので、遠位付属物は締結されており、調整不可能である。
【0068】
特定の方法で、前述の実施形態のストリップ、コード、またはバンドの形態の遠位付属物が編み込まれるかまたは織り込まれる。
【0069】
特定の実施形態では、第１の締結要素は、ねじ軸およびヘッドを有するねじ、ならびにワッシャであり、
－ねじのヘッドは、ねじの軸と同心の円形段差を備え、
－ワッシャは、ねじの軸と同心の円形段差に対して相補的な形状を有する内側円形段差を備え、前記内側円形段差は、ねじのヘッドを受容するためのワッシャの領域内に位置している。
－ねじのヘッドは、ねじの軸と同心の円形段差を備え、
－ワッシャは、ねじの軸と同心の円形段差に対して相補的な形状を有する内側円形段差を備え、前記内側円形段差は、ねじのヘッドを受容するためのワッシャの領域内に位置している。
【0070】
ワッシャの内表面は、ねじを収容するように意図された内面またはセクションであり、これは前記円形段差が位置する場所である。一方、ワッシャの外表面は、移植片および／または環状近位表面と接触するように意図されるワッシャの外面である。
【0071】
有利には、この実施形態は、ねじの軸と同軸ではない位置までワッシャが引きずられるのを防止し、これにより、ねじの回転運動がワッシャに伝わるのを防止して、本発明の医療締結装置の挿入および締結を容易にする。
【0072】
特定の実施形態では、第１の締結要素は、
－円形のヘッドおよびそのシャンク上のねじ山を有するねじと、
－ねじのヘッド内に収容されるように構成された円形のワッシャと、
を備え、
第２の締結導管は、ねじを第２の導管に締結するように構成されたねじのねじ山と相補的なねじ山を備える。
－円形のヘッドおよびそのシャンク上のねじ山を有するねじと、
－ねじのヘッド内に収容されるように構成された円形のワッシャと、
を備え、
第２の締結導管は、ねじを第２の導管に締結するように構成されたねじのねじ山と相補的なねじ山を備える。
【0073】
ワッシャは、オリフィスと、オリフィスから内表面が終端する外縁部まで延在する内表面とを備える。オリフィスは、ねじのシャンクを受容するように構成されており、ワッシャの内表面は、ねじのヘッドを収容するように構成されている。ワッシャを備える実施形態では、ワッシャの外表面と環状近位表面の内面との間に締結面が構成されている。
【0074】
これらの実施形態では、環状近位表面がねじのねじ切り軸の周りに構成された結果として、近位空洞の開口部全体を完全に包囲するので、本発明の締結装置は、移植片を引きずることなく、ならびに締結中に締結ねじが移植片を貫通することなく、より大きい圧縮力を印加することを可能にする。したがって、本発明は、ワッシャを有するねじによって現在の装置で発生するように、ねじが必然的に移植片を貫通して劣化させることを防止する。
【0075】
有利には、移植片は、ワッシャの外面の広いセクタと、環状近位表面の内面との間に配置される。本発明の装置は、先端技術のねじおよびワッシャ装置によって提供されるよりも高い締結剛性を提供する。
【0076】
特定の実施形態では、第２の締結要素は、第１の貫通導管と第２の締結導管との間で移動可能な可動接合領域を備え、前記可動接合領域は、
－第２の締結導管の内部の第１の位置まで移動し、
－第１の貫通導管の内部の第２の位置まで移動する、
ように構成されている。
－第２の締結導管の内部の第１の位置まで移動し、
－第１の貫通導管の内部の第２の位置まで移動する、
ように構成されている。
【0077】
接合領域は、第１の貫通導管の第２の端部と第２の締結導管の第２の端部との縁部が接合する領域として理解されなければならない。
【0078】
一方では、第１の位置は、移植片を収容するための余裕を残す。他方では、第２の位置は、移植片が第２の締結導管内に挿入されている間に第１の締結要素によって挟持および／または穿孔されることを防止することによって、移植片を保護する。
【0079】
特定の実施形態では、第２の締結要素の第２の端部は、第２の縦軸に対して垂直な軸上に位置する少なくとも１つのフランジを追加で備える。好ましくは、少なくとも１つのフランジは、環状保持ローブの形態である。
【0080】
少なくとも１つのフランジは、骨孔内への入口開口部の外側上部分を区切る皮質骨に当接するように構成されている。有利には、この実施形態は、骨孔内の本発明の医療締結装置の移動を防止する。
【0081】
特定の実施形態では、角度（α）は３０°から６０°の間である。
【0082】
好適な実施形態では、第２の締結要素の第２の端部は、第２の縦軸に対して垂直な軸上に位置する２つのフランジを備える。
【0083】
調整可能ループを有する特定の実施形態では、第２の締結要素は、第１の締結要素内に存在する溝と相補的な溝、好ましくはワッシャのないねじを追加的に備える、ストリップまたはバンドを備える。有利には、この実施形態は、装置を構成する調整可能ループの締結を補強する。
【0084】
一実施形態では、第２の締結要素は一体型である。
【0085】
一実施形態では、医療締結装置の要素は、半結晶性で生体適合性の熱可塑性ポリマー材料から製造される。
【0086】
特定の実施形態では、第１の締結要素はチタンから製造され、第２の締結要素はポリエーテルエーテルケトンから製造される。
【0087】
特定の実施形態では、第２の締結要素はツーピースであり、第１の部分はポリエーテルエーテルケトンから製造され、クリップ留めおよび／または超音波によって結合されており、第２の部分は織り込みまたは編み込みされたコードまたはバンドを備える。
【0088】
別の特定の実施形態では、第２の締結要素はツーピースであり、ポリエーテルエーテルケトンから製造され、チタンリングまたは半リングを有する。
【0089】
特定の実施形態では、第２の締結要素は、その外表面に少なくとも１つの縦または螺旋リブを備える。
【0090】
有利には、第２の締結要素がその外表面に少なくとも１つの縦リブを備える実施形態では、締結ねじがねじ込まれる際の骨孔の中の第２の締結要素の回転が防止される。
【0091】
特定の実施形態では、環状近位表面は、その内面に少なくとも１つのスロットまたは溝を備える。別の実施形態では、環状近位表面は、その内面に少なくとも１つのリブまたは突起を備える。別の実施形態では、環状近位表面は、その内面に少なくとも１つの溝および少なくとも１つのリブを備える。
【0092】
有利には、締結面の内面が少なくとも１つの溝および／またはリブを備える実施形態では、移植片上の締結が補強される。
【0093】
第２の発明の態様では、本発明は、医療締結装置を挿入するためのシステムであって、
－第１の発明の態様の実施形態のいずれかによる医療締結装置と、
－インサータであって、
・第２の締結要素の形状に対して相補的な形状を有し、第２の締結要素の第２の端部と係合するように構成された、第１の端部と、
・インサータの第２の端部に位置するハンドルと、
を備えるインサータと、
－連結ねじと、
を備えるシステムを提供する。
－第１の発明の態様の実施形態のいずれかによる医療締結装置と、
－インサータであって、
・第２の締結要素の形状に対して相補的な形状を有し、第２の締結要素の第２の端部と係合するように構成された、第１の端部と、
・インサータの第２の端部に位置するハンドルと、
を備えるインサータと、
－連結ねじと、
を備えるシステムを提供する。
【0094】
具体的には、本発明のインサータシステムは、患者に医療締結装置を埋め込むための迅速で効率的なシステムを提供することを可能にする。
【0095】
さらなる例では、移植片の締結のための医療締結装置であって、医療締結装置は、骨の骨孔に挿入されるのに適しており、前記医療締結装置は、
－第１の締結要素と、
－第２の締結要素であって、
・骨に対して、もしくは装置自体に対して締結するための締結通路を構成する第１の締結要素を収容するように意図された締結導管と、
・移植片の少なくとも１つの屈曲端の吊りを意図した吊り要素、好ましくは穴またはループを構成する、遠位付属物と、
を備える第２の締結要素と、
を備える医療締結装置が提供される。
－第１の締結要素と、
－第２の締結要素であって、
・骨に対して、もしくは装置自体に対して締結するための締結通路を構成する第１の締結要素を収容するように意図された締結導管と、
・移植片の少なくとも１つの屈曲端の吊りを意図した吊り要素、好ましくは穴またはループを構成する、遠位付属物と、
を備える第２の締結要素と、
を備える医療締結装置が提供される。
【0096】
第１の発明の態様で示された移植片の定義は、第３の発明の態様の全ての実施形態でも必要な修正を加えて適用されることが、理解されなければならない。
【0097】
穴またはループは、移植片の屈曲端を受容または吊るように構成されている。この構成は、移植片の自由端が締結され得るように戻ってくることを可能にする。これは、十分な長さの単一の移植片による十字靱帯修復において、縫合または結び目を使用しない３本鎖または４本鎖移植片構成を使用することを有利に可能にする。縫合または結び目の使用を防止することで、移植片の両方の自由端を装置によって直接機械的に締結することができる。
【0098】
さらに、関節内セグメントが３本鎖移植片構成を有するとき、移植片は２つのループ、脛骨ループ、および別の大腿骨ループで構成され、これらは、大腿骨締結装置によって締結された脛骨穴またはループから出てくる移植片の自由端と、脛骨締結装置によって締結された大腿骨骨孔内に位置する穴またはループから来る移植片の自由端とを用いて、それぞれの脛骨および大腿骨締結装置のそれぞれの穴またはループから吊られているので、この構成は、装置のサイズを有利に縮小する。
【0099】
同様に、４本鎖構成では、２つの自由端が関節内領域を通る経路から、脛骨から大腿骨へ、そして大腿骨から脛骨へ回り込んで戻ってくると、装置はその２つの自由端を締結するだけでよい。
【0100】
特定の実施形態では、遠位付属物は好ましくはストリップ、コード、またはバンドであり、第１の端部および第２の端部を備え、遠位付属物の第１の端部は第２の締結要素に接続され、遠位付属物の第２の端部は自由端であり、第１の締結要素が締結導管内に収容および締結されると、追加的に遠位付属物の第２の端部が締結通路内に収容されるように、調整可能ループを構成し、調整可能ループは、移植片の屈曲端の吊りを意図している。
【0101】
特定の方法で、前述の実施形態のストリップ、コード、またはバンドの形態の遠位付属物が編み込まれるかまたは織り込まれる。
【0102】
有利には、穴またはループが吊られた移植片の屈曲端の枝を特定の距離だけ離れたまま維持する１つ以上の実施形態において、脛骨および／または大腿骨で二重骨孔技術を使用する必要性を伴わずに、脛骨および大腿骨の両方で、この分離が元のＡＣＬの広い挿入領域を修復できるようにする、より解剖学的なＡＣＬ修復を可能にする。
【0103】
特定の実施形態では、遠位付属物は、好ましくはストリップ、コード、またはバンドであり、第１の端部および第２の端部を備え、遠位付属物の第１の端部および第２の端部は第２の締結要素に接続され、穴またはループを構成し、穴またはループは、第１の締結要素が締結導管内に収容および締結されたときに、医療締結装置が締結通路内の移植片の少なくとも１つの自由端を締結することを可能にし、同時に、穴またはループは移植片の少なくとも１つの屈曲端の吊りを維持することを可能にするように、移植片の屈曲端の吊りを意図している。
【0104】
特定の方法で、前述の実施形態のストリップ、コード、またはバンドの形態の遠位付属物が編み込まれるかまたは織り込まれる。
【0105】
第１の発明の態様について記載された実施形態の全ての特徴は、排他的または互換性のない組み合せを除いて、この第３の発明の態様に適用される。
【0106】
同様に、本明細書（請求項、説明、および図面を含む）に記載される全ての特徴は、一般的に、相互に排他的な特徴の組み合せを除いて、任意の組み合せで組み合わせられることが可能である。
【0107】
本発明のこれらおよびその他の特徴および利点は、添付図面を参照して非限定的な説明例によってのみ与えられる、好適な実施形態の以下の詳細な説明から、より明らかになるだろう。
【図面の簡単な説明】
【0108】
【図1A】先端技術の移植片保持システムを示す図である。
【図1B】先端技術の移植片保持システムを示す図である。
【図1C】先端技術の移植片保持システムを示す図である。
【図1D】先端技術の移植片保持システムを示す図である。
【図1E】先端技術の移植片保持システムを示す図である。
【図2A】フェルールの内部の上部分で保持が実行される、先端技術の移植片締結システムを示す図である。
【図2B】フェルールの内部の上部分で保持が実行される、先端技術の移植片締結システムを示す図である。
【図2C】フェルールの内部の上部分で保持が実行される、先端技術の移植片締結システムを示す図である。
【図2D】フェルールの内部の上部分で保持が実行される、先端技術の移植片締結システムを示す図である。
【図2E】フェルールの内部の上部分で保持が実行される、先端技術の移植片締結システムを示す図である。
【図3A】第１の発明の態様の医療締結装置の分解図である。
【図3B】第１の発明の態様の医療締結装置の分解図である。
【図3C】第１の発明の態様の医療締結装置の分解図である。
【図3D】第１の発明の態様の医療締結装置の分解図である。
【図4A】第１の締結要素が第２の締結要素内に収容されたときの、第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図4B】第１の締結要素が第２の締結要素内に収容されたときの、第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図4C】第１の締結要素が第２の締結要素内に収容されたときの、第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図5A】移植片が締結されている、第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図5B】移植片が締結されている、第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図6A】遠位付属物が調整可能ループを構成している、第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図6B】遠位付属物が調整可能ループを構成している、第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図6C】遠位付属物が調整可能ループを構成している、第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図6D】遠位付属物が調整可能ループを構成している、第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図7A】遠位付属物が締結されたループを構成している、第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図7B】遠位付属物が締結されたループを構成している、第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図7C】遠位付属物が締結されたループを構成している、第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図8A】遠位付属物が半リングを構成している、第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図8B】遠位付属物が半リングを構成している、第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図8C】遠位付属物が半リングを構成している、第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図9A】水平な遠位付属物を有する第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図9B】水平な遠位付属物を有する第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図9C】水平な遠位付属物を有する第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図9D】水平な遠位付属物を有する第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図10A】垂直な遠位付属物を有する第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図10B】垂直な遠位付属物を有する第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図10C】垂直な遠位付属物を有する第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図10D】垂直な遠位付属物を有する第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図11A】第１および第２の発明の態様による医療締結装置を挿入するためのシステムの図である。
【図11B】第１および第２の発明の態様による医療締結装置を挿入するためのシステムの図である。
【図11C】第１および第２の発明の態様による医療締結装置を挿入するためのシステムの図である。
【図11D】第１および第２の発明の態様による医療締結装置を挿入するためのシステムの図である。
【図11E】第１および第２の発明の態様による医療締結装置を挿入するためのシステムの図である。
【図12A】右膝ＡＣＬ修復中の、大腿骨内の調整可能ループおよび穴のない垂直な付属物を有する、第１の発明の態様による医療締結装置を使用するためのステップを示す図である。
【図12B】右膝ＡＣＬ修復中の、大腿骨内の調整可能ループおよび穴のない垂直な付属物を有する、第１の発明の態様による医療締結装置を使用するためのステップを示す図である。
【図12C】右膝ＡＣＬ修復中の、大腿骨内の調整可能ループおよび穴のない垂直な付属物を有する、第１の発明の態様による医療締結装置を使用するためのステップを示す図である。
【図12D】右膝ＡＣＬ修復中の、大腿骨内の調整可能ループおよび穴のない垂直な付属物を有する、第１の発明の態様による医療締結装置を使用するためのステップを示す図である。
【図13A】単一の移植片の３本鎖構成を可能にする、全体としての第１の発明の態様の装置のシステムの概略図を示す。
【図13B】単一の移植片の３本鎖構成を可能にする、全体としての第１の発明の態様の装置のシステムの概略図を示す。
【図13C】単一の移植片の３本鎖構成を可能にする、全体としての第１の発明の態様の装置のシステムの概略図を示す。
【図13D】単一の移植片の３本鎖構成を可能にする、全体としての第１の発明の態様の装置のシステムの概略図を示す。
【図14A】単一の移植片の４本鎖構成を可能にする、全体としての第１の発明の態様の装置のシステムの概略図を示す。
【図14B】単一の移植片の４本鎖構成を可能にする、全体としての第１の発明の態様の装置のシステムの概略図を示す。
【図14C】単一の移植片の４本鎖構成を可能にする、全体としての第１の発明の態様の装置のシステムの概略図を示す。
【図15A】第３の発明の態様の装置の図を示す。
【図15B】第３の発明の態様の装置の図を示す。
【図15C】第３の発明の態様の装置の図を示す。
【図15D】第３の発明の態様の装置の図を示す。
【図16A】第３の発明の態様の装置の図を示す。
【図16B】第３の発明の態様の装置の図を示す。
【図16C】第３の発明の態様の装置の図を示す。
【図16D】第３の発明の態様の装置の図を示す。
【図17A】第２の締結要素の第２の端部に位置する２つのフランジを有する、第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図17B】第２の締結要素の第２の端部に位置する２つのフランジを有する、第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図17C】第２の締結要素の第２の端部に位置する２つのフランジを有する、第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図17D】第２の締結要素の第２の端部に位置する２つのフランジを有する、第１の発明の態様の医療締結装置の図である。
【図18A】本発明の第１および第２の締結装置によって損傷した前十字靱帯（ＡＣＬ）を修復するための外科的方法のステップを示す図である。
【図18B】本発明の第１および第２の締結装置によって損傷した前十字靱帯（ＡＣＬ）を修復するための外科的方法のステップを示す図である。
【図18C】本発明の第１および第２の締結装置によって損傷した前十字靱帯（ＡＣＬ）を修復するための外科的方法のステップを示す図である。
【図18D】本発明の第１および第２の締結装置によって損傷した前十字靱帯（ＡＣＬ）を修復するための外科的方法のステップを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0109】
本発明は、２つの代替的な移植片締結装置を記載する。本発明は、２つの代替的な移植片締結装置を記載し、好ましくは、このセクションに記載される実施形態では、第２の締結要素は、半結晶性で生体適合性の熱可塑性ポリマー材料から製造された一体型であり得、第１の締結要素は、チタン合金で作られたねじと、半結晶性で生体適合性の熱可塑性ポリマー材料または先端技術に記載されるその他いずれかの材料で作られたワッシャとを備え得る。加えて、第２の締結要素の外表面は、骨の接触表面を増加させることによって装置の骨結合を促進する溝を備え得る。
【0110】
第２の締結要素および第１の締結要素について、他の実施形態では、医学文献に見出される全ての可能な幾何形状、全ての可能な材料、全ての可能な製造方法、および全ての可能な表面処理が考えられる。
【0111】
他の実施形態では、第１の締結要素が一体型であることもまた同様に考えられる。
【0112】
移植片による膝の前十字靱帯（ＡＣＬ）の修復において、大腿骨骨孔が通常使用され、移植片の屈曲端が、ループ、調整可能ループ、穴、または吊り要素を用いて、本明細書に記載される締結装置によって吊られる。一方、本明細書に記載される１つ以上の締結装置は、移植片の他端を締結するために、６ｍｍから１２ｍｍの直径を有する１つまたは２つの径骨孔内で使用される。したがって、この範囲は、図示される実施形態で使用されることを意図する医療締結装置の第２の締結要素に想定される好適なサイズである。
【0113】
これは、いずれの場合も適切な寸法を有する、関節内に存在する任意の靱帯の修復において効果的に作用する、本発明の用途を制限するものではない。
【0114】
第１の締結装置
図３Ａから図１４Ｄは、第１の医療締結装置（１）の実施形態を示す。具体的には、医療締結装置（１）は、第１の締結要素（１００）および第２の締結要素（２００）を備える。記載される例のいずれにおいても、第２の締結要素（２００）は締結フェルールであり得ることが観察されるはずである。
図３Ａから図１４Ｄは、第１の医療締結装置（１）の実施形態を示す。具体的には、医療締結装置（１）は、第１の締結要素（１００）および第２の締結要素（２００）を備える。記載される例のいずれにおいても、第２の締結要素（２００）は締結フェルールであり得ることが観察されるはずである。
【0115】
第１の締結装置：第１の締結要素（１００）
第１の発明による第１の締結要素（１００）の実施形態が、図３Ａから図３Ｄにおいて観察され得る。この例では、第１の締結要素は、アレンタイプの作動領域が設けられたヘッドと、第２の導管（２２０）のねじ山（２２３）に対して相補的なねじ山（１１３）とを有する、締結ねじ（１１０）である。
第１の発明による第１の締結要素（１００）の実施形態が、図３Ａから図３Ｄにおいて観察され得る。この例では、第１の締結要素は、アレンタイプの作動領域が設けられたヘッドと、第２の導管（２２０）のねじ山（２２３）に対して相補的なねじ山（１１３）とを有する、締結ねじ（１１０）である。
【0116】
さらに、第１の締結要素（１００）は、使用時にねじのヘッドを包囲するワッシャ（１２０）を備える。
【0117】
図３Ａから図３Ｄは、ねじ（１１０）およびワッシャ（１２０）の図を示す。具体的には、ねじのヘッドは、ワッシャ（１２０）の内表面の形状に対して相補的である。この実施形態では、ねじ（１１０）は、ねじの軸に対して垂直な平面内に、円形段差（１１１）を備える。そして、ワッシャ（１２０）内には相補的な方法で、ねじのものとは反対の内側円形段差（１２１）が設けられている。有利には、この例は、ワッシャとねじとの係合が崩れるのを防止し、これにより、ワッシャをねじと整合させたまま維持することを可能にし、両者間の力の伝達を最適化する。
【0118】
第１の締結装置：第２の締結要素（２００）の第１の実施形態：図３Ａから図５Ｂ
図３Ａから図５Ｂは、第１の医療締結装置（１）の第１の実施形態を示す。具体的には、第２の締結要素（２００）は、第１の縦軸（２１５）に沿って延在する第１の貫通導管（２１０）を備える。図３Ｃおよび図３Ｄの断面図に見られるように、第２の締結要素（２００）は、第１の端部（２１１）および第２の端部（２１２）をさらに備える。
図３Ａから図５Ｂは、第１の医療締結装置（１）の第１の実施形態を示す。具体的には、第２の締結要素（２００）は、第１の縦軸（２１５）に沿って延在する第１の貫通導管（２１０）を備える。図３Ｃおよび図３Ｄの断面図に見られるように、第２の締結要素（２００）は、第１の端部（２１１）および第２の端部（２１２）をさらに備える。
【0119】
第２の締結要素（２００）の第１の貫通導管（２１０）に関連して、図３Ａおよび図３Ｂは、前記貫通導管（２１０）が第１の端部（２１１）および第２の端部（２１２）をさらに備えることを示している。具体的には、第１の貫通導管（２１０）は、図５Ａから図５Ｂ、図１４Ａから図１４Ｄに示される使用方法の説明において以下に示されるように、移植片（１０）を収容するように構成されている。具体的には、第１の端部（２１１）は移植片（１０）を受容するように意図され、第２の端部（２１２）は、図５Ａおよび図５Ｂに示されるように環状締結通路（３００）の締結面の一部となるように意図される。
【0120】
第２の締結要素（２００）の第１の導管（２１０）の遠位端の構成は、円形、楕円形、矩形、三葉状（trilobular）、半環状であり得、または必ずしも遠位端と近位端との構成間に対応を有することなく、先端技術で既知のその他いずれかの幾何形状に対応することが可能である。
【0121】
さらに、図３Ａから図３Ｄに見られるように、第２の締結要素（２００）は、第２の縦軸（２２５）に沿って延在する第２の締結導管（２２０）を備える。第２の締結導管（２２０）は、第１の端部（２２１）および第２の端部（２２２）をさらに備える。
【0122】
第２の締結導管（２２０）は、図３Ａから図５Ｂに見られるように、第１の締結要素（１００）を収容および締結するように構成されている。この目的のために、第２の締結導管（２２０）は、第１の締結要素（１００）のタイプの形態に応じてその内面にいくつかの形態を有することができる。たとえば、図３Ｃの断面図では、第２の締結導管（２２０）の内面は、ねじのねじ山と相補的なねじ山の形態を有する。別の実施形態では、第２の導管（２２０）の内面は、第１の締結要素（１００）の外表面と相補的なクリップまたは板ばねの形態である。別の実施形態では、第２の締結導管（２２０）の内面は、第１のセルフタッピング締結要素（１００）のための滑らかな形態を有する。
【0123】
図３Ｃの断面図の例に見られるように、第１の貫通導管（２１０）および第２の締結導管（２２０）は、第１の縦軸（２１５）および第２の縦軸（２２５）が互いに対して０以外の角度（α）、好ましくは０°から９０°の角度を画定するように、第２の締結要素（２００）の内部に配置される。好ましくは、角度（α）は３０°から６０°の間である。好ましくは、これらの実施形態では、角度（α）は４５°であり得る。
【0124】
具体的には、図３Ａは、第２の締結要素（２００）が、第２の締結要素（２００）の第２の端部（２１２）に近位空洞（２３５）を画定する環状近位表面（２３０）を備えることを示している。さらに、第１の貫通導管（２１０）の第２の端部（２１２）および第２の締結導管（２２０）の第２の端部（２２２）は接合されて、近位空洞（２３５）の底部に接合部（２９０）を画定する。接合部（２９０）、第１の貫通導管（２１０）の第２の端部（２１２）、および第２の締結導管（２２０）の第２の端部（２２２）は、前記近位空洞（２３５）の開口部まで延在する第２の締結要素（２００）の第２の端部（２１２）の近位空洞（２３５）の底部の一部である。
【0125】
さらに、この実施形態では接合部（２９０）が可動であることが、図４Ｂに見られる。
【0126】
図３Ｄの実施形態に見られるように、第２の締結要素（２００）の環状近位表面（２３０）上には下部停止部（２３６）がある。したがって、環状近位表面（２３０）は下部停止部（２３６）を備える。環状近位表面（２３０）と停止部（２３６）との組み合せにより、第１の締結要素（１００）の輪郭のセクタが下部停止部（２３６）上に支持される最大締め付けの位置が存在でき、これは装置によって提供される締結の剛性を有利に向上させる。
【0127】
停止部（２３６）は、所定の厚さへの移植片の締結を可能にし、締結に剛性を提供する。環状近位表面（２３０）の環状構成は、開始厚さから締結装置（１）の最大締め付けの位置に対応するこの所定の厚さまでの移植片（１０）の膨張のために十分な空間を確保する。
【0128】
【0129】
最後に、図４Ａから図５Ｂは、第２の締結要素（２００）の第１の実施形態の第２の締結導管（２２０）内に収容および締結された第１の締結要素（１００）を有する実施形態を示す。環状近位表面（２３０）の内面とワッシャ（１２０）の外表面との間に環状締結通路（３００）が形成される様子が見られる。
【0130】
図５Ａおよび図５Ｂは、少なくとも１つの移植片（１０）が内部に拘束された医療締結装置の、上部分全体の図および下部分の断面図をそれぞれ示す。具体的には、本発明の医療締結装置（１）によって作成された環状締結通路（３００）が、図５Ｂにはっきりと見られる。前記環状締結通路（３００）は、環状近位表面（２３０）の配置が近位空洞（２３５）の連続的で環状の表面を生成するので、環状である。これにより、環状近位表面（２３０）を環状締結通路（３００）の一部とすることができ、これにより、先端技術で述べられた要素よりも大きな締結通路を用いていくつかの移植片を締結させることができる。さらに、環状締結通路（３００）の形状は、締結とのより大きな構造的一貫性を提供する。
【0131】
図５Ａおよび図５Ｂが図１Ａから図１Ｆと比較された場合、先端技術の他の装置（６００、７００、８００）に対する本発明の医療締結装置（１）の違いが明確に見られる。図１Ａおよび図１Ｂの干渉ねじ（６００）は、骨に対する締結を実行し、前記骨（９００）の多孔性のため、これは非常に弱い締結である。さらに、前記干渉ねじ（６００）が靱帯を損傷し、締結をさらに弱める可能性があることがわかる。
【0132】
図１Ｃおよび図１Ｄのねじ（７００）は、移植片上に直接、移植片を収容するフェルール内に同軸にねじ込まれ、これは干渉ねじと同様に、前記移植片を損傷する可能性がある。さらに、脛骨で使用する場合、ねじのヘッドの最大部分は脛骨内に収容され、これはこの骨の高い多孔性のため、装置の移動に対する抵抗を弱める。
【0133】
図１Ｅから図１Ｆの拘束要素（８００）は、骨孔内に導入され、孔の内壁に対して移植片を拘束し、同時に、腓骨室に対して垂直に浸入し、拘束要素の傾斜面にねじ込まれる、ワッシャを有するねじ（８０２）が、移植片をもう一度拘束する。この構成は、ワッシャを有するねじの周りに締結領域を配置するので、ねじは、その締結に進むために必然的に移植片の束の間を分離して通過しなければならず、これにより、発明の背景に記載されたこれらの装置に関連する他の問題を引き起こすことに加えて、２つの従来技術の例のように、移植片を損傷する可能性がある。
【0134】
対照的に、第１の医療締結装置（１）は、第１の縦軸（２１５）および第２の縦軸（２２５）が互いに対して０以外の角度（α）を画定するように、第１の導管（２１０）および第２の導管（２２０）が第２の締結要素（２００）の内部に配置されるという事実のため、ねじ（１１０）で靱帯を損傷するのを防止する。さらに、第１の医療締結装置（１）と同様に、靱帯は、環状近位表面（２３０）の助けを借りてその中に収容され、より大きい締結通路（３００）が得られ、多孔質骨（９００）に対する締結が防止されて、より強力でより耐久性のある締結を提供する。
【0135】
フェルールの上部近位領域のみの締結通路の構成は、図２Ｅに見られる。図２Ｅが図５Ａおよび図５Ｂと比較された場合、図２Ｅは、移植片（１０）の一部を拘束されないままにする制限された締結通路を提供するが、装置が大きすぎるのでなければ、これは締結の安定性および装置によって提供される極限引張強度の両方を低下させ、許容可能な解決策ではない。
【0136】
第１の締結装置：第２の締結要素（２００）の第２の実施形態：調整可能ループ（２４５）を構成する遠位付属物（２４０）：図６Ａから図６Ｄ
図６Ａから図６Ｄは、本発明の第１の医療締結装置（１）の第２の実施形態を示す。見てわかるように、第２の実施形態は、第２の実施形態が調整可能ループ（２４５）を構成する遠位付属物（２４０）をさらに備えることを除いて、第１の実施形態と同様である。
図６Ａから図６Ｄは、本発明の第１の医療締結装置（１）の第２の実施形態を示す。見てわかるように、第２の実施形態は、第２の実施形態が調整可能ループ（２４５）を構成する遠位付属物（２４０）をさらに備えることを除いて、第１の実施形態と同様である。
【0137】
図６Ａに見られるように、遠位付属物（２４０）は、第１の端部（２４１）が第２の締結要素（２００）の第１の端部と接合し、第２の端部（２４２）が第１の締結自由位置を有する、ストリップ、コード、またはバンドを備える。第２の位置では、図６Ｂ、図６Ｃ、および図６Ｄに示されるように、第２の端部（２４２）は、前記端部（２４２）が第１の締結要素（１００）によって所望の位置に締結される調整可能ループ（２４５）を構成する第２の締結要素（２００）に戻るように、構成されることが可能である。
【0138】
具体的には、図６Ｂから図６Ｄに示されるように、第１の締結要素（１００）が第２の締結要素（２００）の第２の締結導管（２２０）内に収容および締結されると、自由端（２４２）もまた前記締結通路（３００）内に締結される。
【0139】
図６Ｃに見られるように、点線は、調整可能ループ（２４５）が取ることができる異なる位置の一例を示し、したがって、遠位付属物（２４０）は可撓性であり、この実施形態において１つ以上の最終位置を画定することができると見なされ得る。
【0140】
調整可能ループ（２４５）の長さは第１の締結要素（１００）によって締結され、調整可能ループ（２４５）は、骨孔または骨管内の移植片（１０）の屈曲端の吊りを意図している。前記締結は、張力のない第１の位置から、吊られた移植片の理想的な張力を有する最終位置まで調整可能である。
【0141】
第１の締結装置：第２の締結要素（２００）の第３の実施形態：締結されたループを構成する遠位付属物（２５０）：図７Ａから図７Ｃ
図７Ａから図７Ｃは、本発明の第１の医療締結装置（１）の第３の実施形態を示す。見てわかるように、第３の実施形態は、第３の実施形態は非調整可能ループを構成する穴（２５３）を有する遠位付属物（２５０）をさらに備えることを除いて、第１の実施形態と同様である。これは、付属物（２５０）の両端（２５１、２５２）が第２の締結要素（２００）に締結されており、したがって吊りの領域、すなわち穴（２５３）のサイズが一定であるため、締結または非調整可能ループと呼ばれることが可能である。一実施形態では、遠位付属物（２５０）は可撓性である。図７Ａから図７Ｃの例では、遠位付属物（２５０）は垂直位置にある。
図７Ａから図７Ｃは、本発明の第１の医療締結装置（１）の第３の実施形態を示す。見てわかるように、第３の実施形態は、第３の実施形態は非調整可能ループを構成する穴（２５３）を有する遠位付属物（２５０）をさらに備えることを除いて、第１の実施形態と同様である。これは、付属物（２５０）の両端（２５１、２５２）が第２の締結要素（２００）に締結されており、したがって吊りの領域、すなわち穴（２５３）のサイズが一定であるため、締結または非調整可能ループと呼ばれることが可能である。一実施形態では、遠位付属物（２５０）は可撓性である。図７Ａから図７Ｃの例では、遠位付属物（２５０）は垂直位置にある。
【0142】
この特定の実施形態に見られるように、遠位付属物（２５０）は、骨孔内の移植片の屈曲端の吊りを意図した閉または非調整可能ループが構成されるように、両端（２５１、２５２）が第２の締結要素（２００）に接合された、ストリップ、コード、またはバンドを備える。
【0143】
第１の締結装置：第２の締結要素（２００）の第４の実施形態：吊り用の穴を有する遠位付属物（２６０，２７０）：図８Ａから図９Ｄ
図８Ａから図８Ｃは、本発明の第１の医療締結装置（１）の第４の実施形態を示す。見てわかるように、第４の実施形態は、第４の実施形態が遠位付属物（２６０）をさらに備えることを除いて、第１の実施形態と同様である。これらの例では、遠位付属物（２６０）は、骨孔内の移植片の屈曲端の吊りを意図した、穴（２６３）を画定する半リングである。
図８Ａから図８Ｃは、本発明の第１の医療締結装置（１）の第４の実施形態を示す。見てわかるように、第４の実施形態は、第４の実施形態が遠位付属物（２６０）をさらに備えることを除いて、第１の実施形態と同様である。これらの例では、遠位付属物（２６０）は、骨孔内の移植片の屈曲端の吊りを意図した、穴（２６３）を画定する半リングである。
【0144】
図９Ａから図９Ｄの特定の実施形態では、第２の締結要素（２００）はフランジ（２３１）を備えず、代わりに円錐台状の外部輪郭を有し、これは骨孔（１０）の入口に装置を有利に保持して骨孔（１０）を貫通するのを防止し、前記第２の締結要素（２００）は、残りの態様に関して第１の発明の第１の実施形態に示されたものと同様である。
【0145】
図９Ｃおよび図９Ｄの例に見られるように、遠位付属物（２７０）は、第１の端部（２７１）と、第２の締結要素（２００）の第１の端部に位置する第２の端部（２７２）とを備える。さらに、遠位付属物（２７０）は、骨孔内の移植片の屈曲端の吊りを意図した穴（２７３）を備える。より具体的には、穴（２７３）は、遠位付属物（２７０）の第１の端部（２７１）に位置している。
【0146】
【0147】
【0148】
【0149】
図１０Ａから図１０Ｄは、本発明の第１の医療締結装置（１）の第５の実施形態を示す。見てわかるように、第５の実施形態は、第５の例が第２の締結要素（２００）の第１の端部に位置する遠位付属物（２８０）をさらに備えることを除いて、第１の実施形態と同様である。これらの例では、遠位付属物（２８０）は、第１の端部（２８１）、第２の端部（２８２）、および骨孔内の移植片の屈曲端の吊りを意図した穴（２８３）を備える。さらに、穴（２８３）は、遠位付属物（２８０）の第１の端部（２８１）に位置している。
【0150】
【0151】
特定の方法で、第２の端部（２８２）は、第１の貫通導管（２１０）を２つのセクションに分割する第１の貫通導管（２１０）内に収容される。言い換えると、第１の貫通導管（２１０）は、遠位付属物（２８０）の第２の端部（２８２）によって第１のセクション（２１３）および第２のセクション（２１４）に分割される。
【0152】
一方、図１０Ａ、図１０Ｂ、および図１０Ｄは、遠位付属物（２８０）の第２の端部（２８２）が、近位空洞（２３５）の底部、および第１の貫通導管（２１０）の第２の端部（２１２）と第２の締結導管（２２０）の第２の端部（２２２）との間の接合部の一部であることを示している。
【0153】
第１の締結装置：第２の締結要素（２００）の第６の実施形態：吊り用の穴（２９３）を有する遠位付属物（２９０）：図１７Ａから図１７Ｄ
図１７Ａから図１７Ｄは、本発明の第１の医療締結装置（１）の第６の実施形態を示す。見てわかるように、第６の実施形態は、第６の例の第２の締結導管（２２０）の第２の端部（２２２）が第２の縦軸（２２５）に対して垂直な軸上で反対側に位置する２つのフランジをさらに備えることを除いて、第１の実施形態と同様である。第１の実施形態とのもう１つの違いは、第６の例が、第２の締結要素（２００）の第１の端部に位置する遠位付属物（２９０）を備えることである。
図１７Ａから図１７Ｄは、本発明の第１の医療締結装置（１）の第６の実施形態を示す。見てわかるように、第６の実施形態は、第６の例の第２の締結導管（２２０）の第２の端部（２２２）が第２の縦軸（２２５）に対して垂直な軸上で反対側に位置する２つのフランジをさらに備えることを除いて、第１の実施形態と同様である。第１の実施形態とのもう１つの違いは、第６の例が、第２の締結要素（２００）の第１の端部に位置する遠位付属物（２９０）を備えることである。
【0154】
例では、２つのフランジ（２３１）は、骨孔内への入口開口部の外側上部分を区切る皮質骨に当接するように構成された環状保持ローブの形態である。
【0155】
有利には、フランジ（２３１）は、骨孔（１０）の入口に装置を保持し、これが骨孔（１０）を貫通するのを防止する。
【0156】
例では、遠位付属物（２９０）は、骨孔内の移植片の屈曲端の吊りを意図した穴（２９３）を備える。
【0157】
第１の締結装置：医療締結装置（１）を挿入するためのシステム（４００）：図１１Ａから図１１Ｅ
図１１Ａから図１１Ｅは、上記で示された実施形態のいずれかによる医療締結装置（１）を挿入するためのシステム（４００）の実施形態を示す。システム（４００）は、本発明の医療締結装置（１）、連結ねじ（４４０）、および第２の締結要素（２００）の第２の端部と係合するように構成された第１の端部（４１０）とインサータ（４５０）の第２の端部（４２０）に位置するハンドル（４３０）とを有するインサータ（４５０）を備える。
図１１Ａから図１１Ｅは、上記で示された実施形態のいずれかによる医療締結装置（１）を挿入するためのシステム（４００）の実施形態を示す。システム（４００）は、本発明の医療締結装置（１）、連結ねじ（４４０）、および第２の締結要素（２００）の第２の端部と係合するように構成された第１の端部（４１０）とインサータ（４５０）の第２の端部（４２０）に位置するハンドル（４３０）とを有するインサータ（４５０）を備える。
【0158】
有利には、連結ねじ（４４０）を有するインサータ（４５０）の使用は、ハンドル（４３０）を通じて装置を操作すること、および骨孔（１１）への装置（１）の挿入に必要な力を印加することを可能にする。これにより、図１１Ａおよび図１１Ｅでより詳細にわかるように、装置（１）がインサータ（４５０）から分離するのを防止する。
【0159】
第１の締結装置：大腿骨内の調整可能ループおよび脛骨内の剛性の垂直な遠位付属物を有する医療締結装置の使用例：図１２Ａから図１２Ｄ
図１２Ａから図１２Ｄは、本発明の第１の医療締結装置（１）のうちの２つを使用する右膝（１５）の前十字靱帯（ＡＣＬ）の修復を示す。第１の医療締結装置（１）は、図６Ａから図６Ｃの例に記載されたものと同様であり、第２の医療装置（１）は、穴のない、垂直位置の遠位付属物を備える。
図１２Ａから図１２Ｄは、本発明の第１の医療締結装置（１）のうちの２つを使用する右膝（１５）の前十字靱帯（ＡＣＬ）の修復を示す。第１の医療締結装置（１）は、図６Ａから図６Ｃの例に記載されたものと同様であり、第２の医療装置（１）は、穴のない、垂直位置の遠位付属物を備える。
【0160】
有利には、穴のないこの遠位付属物は、ねじれが孔内セグメントに到達することなく、移植片枝の関節内セグメントのねじれを維持することを可能にし、これは、図１２Ａから図１２Ｄの実施形態に見られるように、元のＡＣＬのねじれの解剖学的構造および生体力学を修復するために重要である。
【0161】
図１２Ａは、脛骨内にできた骨孔（１２）から突出する移植片（１０）の自由端を示す。移植片（１０）の屈曲端は、第１の医療締結装置（１）の調整可能ループ（２４５）から吊られている。
【0162】
有利には、調整可能ループ（２４５）は、大腿骨骨孔（１１）、または大腿骨骨管を形成すること、およびこれに嵌合するために移植片の屈曲端を引っ張ることを可能にし、これにより、移植片（１０）が締結される張力を確認および調整することをさらに可能にする。
【0163】
図１２Ｂは、調整可能ループが大腿骨締結装置によって拘束された状態の、嵌合された後の移植片の屈曲端を示す。移植片（１０）の自由端は、依然として脛骨内にできた骨孔（１２）から突出している。
【0164】
図１２Ｃは、図示される右膝のＡＣＬにおける、元のＡＣＬの、すなわち反時計回り方向の解剖学的ねじれ（１６）特性を模倣する、移植片（１０）の関節内セグメントのねじれを示す。有利には、図１２Ｃに示される、遠位付属物を有して穴を有さない第２の医療装置（１）は、移植片の関節内セグメントに付与された解剖学的ねじれが制御不能に骨孔内に伝播しないように、移植片（１０）の枝を分離したまま維持することを可能にする。見てわかるように、インサータシステム（４００）は、装置を操作するために使用される。
【0165】
図１２Ｄは、移植片（１０）が膝関節内の安定性を回復するために必要な張力で張られた後の、第１のねじ切り締結要素（１００）を有する締結装置（１）を示す。
【0166】
第１の締結装置：本発明の第１の医療締結装置（１）の使用例：移植片の３本鎖構成：図１３Ａから図１３Ｄ
図１３Ａは、右膝のＡＣＬの修復における、本発明の２つの第１の医療装置（１）の共同使用の図を示し、前記使用は、以下を備える。
－３つの枝で構成された移植片（１０）に、２つの屈曲端および２つの自由端を提供するステップと、
－それぞれの第１および第２の骨孔（１１、１２）に導入されるように意図された、穴を有する遠位付属物（２５０、２６０、２７０、２８０）を２つの医療締結装置（１）に提供するステップ。第１の締結要素（１００）および第２の締結要素（２００）の組立体は、図１３Ａに矩形として描写されている。穴（２５３、２６３、２７３、２８３）は、図１３Ａに円として描写されている。
－図１３Ｂから図１３Ｄに示されるように、第１の自由端を締結し、第１の骨孔（１１）に挿入された第１の医療装置（１）によって移植片（１０）の第１の屈曲端を吊ることを可能にするように、２つの医療締結装置（１）を構成するステップ。一方、第２の自由端を締結し、第２の骨孔に挿入された第２の医療装置（１）によって移植片（１０）の第２の屈曲端を吊るステップ。
図１３Ａは、右膝のＡＣＬの修復における、本発明の２つの第１の医療装置（１）の共同使用の図を示し、前記使用は、以下を備える。
－３つの枝で構成された移植片（１０）に、２つの屈曲端および２つの自由端を提供するステップと、
－それぞれの第１および第２の骨孔（１１、１２）に導入されるように意図された、穴を有する遠位付属物（２５０、２６０、２７０、２８０）を２つの医療締結装置（１）に提供するステップ。第１の締結要素（１００）および第２の締結要素（２００）の組立体は、図１３Ａに矩形として描写されている。穴（２５３、２６３、２７３、２８３）は、図１３Ａに円として描写されている。
－図１３Ｂから図１３Ｄに示されるように、第１の自由端を締結し、第１の骨孔（１１）に挿入された第１の医療装置（１）によって移植片（１０）の第１の屈曲端を吊ることを可能にするように、２つの医療締結装置（１）を構成するステップ。一方、第２の自由端を締結し、第２の骨孔に挿入された第２の医療装置（１）によって移植片（１０）の第２の屈曲端を吊るステップ。
【0167】
【0168】
第１の締結装置：第１の発明の医療締結装置（１）の使用例：移植片の４本鎖構成：図１４Ａから図１４Ｃ
図１４Ａは、右膝のＡＣＬの修復における本発明の２つの第１の医療装置（１）の使用図を示し、前記使用は、以下を備える。
－４つの枝の４本鎖構成を有する移植片（１０）に、３つの屈曲端および２つの自由端を提供するステップと、
－２つの医療締結装置（１）を提供するステップであって、第１の装置は、第１の骨孔（１１）内に導入されるように意図された、図１０Ａから図１０Ｄの、穴（２８０）を有する垂直な遠位付属物を有し、第２の装置は、第２の骨孔（１２）内に導入されるように意図された調整可能ループを有する、ステップ。第１の締結要素（１００）および第２の締結要素（２００）の組立体は、図１４Ａに矩形として描写されている。吊り要素、すなわち、穴または調整可能ループは、図１４Ａに円として描写されている。
－図１４Ｂおよび図１４Ｃに示されるように、両方の自由端を締結し、同時に第１の骨孔（１１）に挿入された第１の医療装置（１）によって移植片（１０）の第１の屈曲端を吊ることを可能にするように、２つの医療締結装置（１）を構成するステップ。一方、第２の骨孔（１２）に挿入された第２の医療装置（１）によって、調整可能な方法で、移植片（１０）の第２および第３の屈曲端を吊るステップ。
図１４Ａは、右膝のＡＣＬの修復における本発明の２つの第１の医療装置（１）の使用図を示し、前記使用は、以下を備える。
－４つの枝の４本鎖構成を有する移植片（１０）に、３つの屈曲端および２つの自由端を提供するステップと、
－２つの医療締結装置（１）を提供するステップであって、第１の装置は、第１の骨孔（１１）内に導入されるように意図された、図１０Ａから図１０Ｄの、穴（２８０）を有する垂直な遠位付属物を有し、第２の装置は、第２の骨孔（１２）内に導入されるように意図された調整可能ループを有する、ステップ。第１の締結要素（１００）および第２の締結要素（２００）の組立体は、図１４Ａに矩形として描写されている。吊り要素、すなわち、穴または調整可能ループは、図１４Ａに円として描写されている。
－図１４Ｂおよび図１４Ｃに示されるように、両方の自由端を締結し、同時に第１の骨孔（１１）に挿入された第１の医療装置（１）によって移植片（１０）の第１の屈曲端を吊ることを可能にするように、２つの医療締結装置（１）を構成するステップ。一方、第２の骨孔（１２）に挿入された第２の医療装置（１）によって、調整可能な方法で、移植片（１０）の第２および第３の屈曲端を吊るステップ。
【0169】
第２の締結装置
図１５Ａから図１６Ｄは、本発明の第２の医療締結装置（５００）の実施形態を示す。具体的には、医療締結装置（５００）は、第１の締結要素（５１０）と、締結導管（５２３）および吊り要素を備える第２の締結要素（５２０）とを備える。この第２の締結装置（５００）では、第１の締結要素（５１０）が第２の締結要素（５２０）の締結導管（５２３）に締結され、骨孔内に導入されると、第２の締結要素（５２０）と、骨孔内に移植片を締結する前記骨孔との間に、または第１の締結要素（５１０）と装置自体に移植片を締結する第２の締結要素（５２０）との間に、締結通路が形成される。
図１５Ａから図１６Ｄは、本発明の第２の医療締結装置（５００）の実施形態を示す。具体的には、医療締結装置（５００）は、第１の締結要素（５１０）と、締結導管（５２３）および吊り要素を備える第２の締結要素（５２０）とを備える。この第２の締結装置（５００）では、第１の締結要素（５１０）が第２の締結要素（５２０）の締結導管（５２３）に締結され、骨孔内に導入されると、第２の締結要素（５２０）と、骨孔内に移植片を締結する前記骨孔との間に、または第１の締結要素（５１０）と装置自体に移植片を締結する第２の締結要素（５２０）との間に、締結通路が形成される。
【0170】
第２の締結装置：第１の締結要素（５１０）
第２の締結装置による第１の締結要素（５１０）の実施形態が、図１５Ａから図１６Ｄにおいて観察され得る。図１５Ａ、図１５Ｃ、および図１５Ｄの例では、第１の締結要素（５１０）は、そのヘッドがそのシャンク（５１４）と同じ直径を有するねじである。図１５Ｂの例では、ねじのヘッドの直径は、そのシャンク（５１４）の直径よりも大きい。ねじ（５１１）のヘッドにはアレンタイプの作動領域（５１２）が設けられ、そのシャンク（５１４）はねじ山を備える。
第２の締結装置による第１の締結要素（５１０）の実施形態が、図１５Ａから図１６Ｄにおいて観察され得る。図１５Ａ、図１５Ｃ、および図１５Ｄの例では、第１の締結要素（５１０）は、そのヘッドがそのシャンク（５１４）と同じ直径を有するねじである。図１５Ｂの例では、ねじのヘッドの直径は、そのシャンク（５１４）の直径よりも大きい。ねじ（５１１）のヘッドにはアレンタイプの作動領域（５１２）が設けられ、そのシャンク（５１４）はねじ山を備える。
【0171】
第２の締結装置：第２の締結要素（５２０）の第１の実施形態：図１５Ａから図１５Ｃおよび図１６Ａから図１６Ｄ
図１５Ａから図１５Ｃおよび図１６Ａから図１６Ｄは、本発明の第２の医療締結装置（５００）の第１の実施形態を示す。図１５Ａから図１５Ｃおよび図１６Ａから図１６Ｄの例において明確にするために、第２の締結要素（５２０）は第１の端部（５２１）および第２の端部（５２２）を有し、さらに、第２の締結要素（５２０）は、第１の締結要素（５１０）を収容するように意図されたその第２の端部（５２２）に位置する締結導管（５２３）を備えることが、示されている。
図１５Ａから図１５Ｃおよび図１６Ａから図１６Ｄは、本発明の第２の医療締結装置（５００）の第１の実施形態を示す。図１５Ａから図１５Ｃおよび図１６Ａから図１６Ｄの例において明確にするために、第２の締結要素（５２０）は第１の端部（５２１）および第２の端部（５２２）を有し、さらに、第２の締結要素（５２０）は、第１の締結要素（５１０）を収容するように意図されたその第２の端部（５２２）に位置する締結導管（５２３）を備えることが、示されている。
【0172】
見てわかるように、第２の締結要素（５２０）は、骨孔内の移植片の屈曲端の吊りを意図した非調整可能穴または閉ループ（５３３）が構成されるように、第２の締結要素（５２０）の第１の端部（５２１）に接続された第１の端部（５３１）および第２の端部（５３２）を有する、吊り要素を構成する遠位付属物（５３０）を備える。
【0173】
有利には、図１５Ａから図１５Ｃおよび図１６Ａから図１６Ｄの装置は、第１の発明に記載されるものと同様の使用方法によって、移植片の３本鎖構成である図１３Ａおよび移植片の４本鎖構成である図１４Ａの図を再現することを可能にする。
【0174】
第２の締結装置：調整可能ループを構成する第２の締結要素（５２０）の第２の実施形態：図１５Ｄ
図１５Ｄは、本発明の第２の医療締結装置（５００）の第２の実施形態を示す。見てわかるように、第２の実施形態は、遠位付属物（５３０）が調整可能ループ（５３３）として構成されていることを除いて、第１の実施形態と同様である。
図１５Ｄは、本発明の第２の医療締結装置（５００）の第２の実施形態を示す。見てわかるように、第２の実施形態は、遠位付属物（５３０）が調整可能ループ（５３３）として構成されていることを除いて、第１の実施形態と同様である。
【0175】
図１５Ｄに見られるように、この特定の実施形態では、遠位付属物（５３０）は、第１の端部（５３１）が第２の締結要素（５２０）の第１の端部（５２１）および第２の締結自由端（５３２）に接続された、ストリップ、コード、またはバンドを備える。第２の端部（５３２）は、図１５Ｄに示されるように、調整可能ループ（５３３）を構成する第２の締結要素（５２０）に戻るように構成されることが可能である。
【0176】
調整可能ループの長さは第１の締結要素（５１０）によって締結され、調整可能ループ（５３３）は、骨孔または骨管内の移植片（１０）の屈曲端の吊りを意図している。前記締結は、張力のない第１の位置から、吊られた移植片の理想的な張力を有する最終位置まで調整可能である。
【0177】
外科的方法：第１および第２の締結装置（１）による損傷した前十字靱帯（ＡＣＬ）の修復：図１８Ａ～図１８Ｄ
図１８Ａ～図１８Ｄには、損傷した前十字靱帯（ＡＣＬ）を修復するための外科的方法の一例が示されている。この外科的方法では、ＡＣＬの修復は、吊り穴（２７３）を有する第１および第２の締結装置（１）によって実行される。
図１８Ａ～図１８Ｄには、損傷した前十字靱帯（ＡＣＬ）を修復するための外科的方法の一例が示されている。この外科的方法では、ＡＣＬの修復は、吊り穴（２７３）を有する第１および第２の締結装置（１）によって実行される。
【0178】
有利には、骨孔（脛骨および大腿骨骨孔）の各々のための吊り穴（２７３）を装置（１）に設けることにより、図１８Ｂ、図１８Ｃ、および図１８Ｄに示されるように、いずれの場合も、移植片（１０）が吊られる反対側に配置された装置（１）を用いて各移植片（１０）の自由端を締結するために、骨孔の一方に第１の移植片（１０）を吊り、締結するために反対の骨孔に第２の移植片（１０）を吊ることを可能にする。
【0179】
外科的方法は、
１）元のＡＣＬの挿入部位の大腿骨骨孔の関節内進入口を用いて、大腿骨骨孔を実施するステップと、
２）元のＡＣＬの挿入部位の脛骨骨孔の関節内進入口を用いて、脛骨骨孔を実施するステップと、
３）第１の締結装置（１）の吊り穴（２７３）から、第１の移植片（１０）の屈曲端を吊るステップと、
４）第１の移植片（１０）の自由端が脛骨骨孔の関節外進入口から突出するまで、膝関節の関節内空洞を通じて脛骨骨孔の関節内進入口に到達するまでの大腿骨骨孔の関節外進入口を通じて第１の移植片（１０）の自由端を導入するステップと、
５）第２の締結装置（１）の吊り穴（２７３）から、第２の移植片（１０）の屈曲端を吊るステップと、
６）第２の移植片（１０）の自由端が大腿骨骨孔の関節外進入口から突出するまで、膝関節の関節内空洞を通じて大腿骨骨孔の関節内進入口に到達するまでの大腿骨骨孔の関節外進入口を通じて第２の移植片（１０）の自由端を導入するステップと、
を備え、
図１８Ｃおよび図１８Ｄに示されるように、自由端の各々が、移植片（１０）が吊られる反対側に締結された装置（１）によって締結され得るように、第１および第２の移植片（１）の自由端は関節外脛骨および大腿骨進入口内に配置される。
１）元のＡＣＬの挿入部位の大腿骨骨孔の関節内進入口を用いて、大腿骨骨孔を実施するステップと、
２）元のＡＣＬの挿入部位の脛骨骨孔の関節内進入口を用いて、脛骨骨孔を実施するステップと、
３）第１の締結装置（１）の吊り穴（２７３）から、第１の移植片（１０）の屈曲端を吊るステップと、
４）第１の移植片（１０）の自由端が脛骨骨孔の関節外進入口から突出するまで、膝関節の関節内空洞を通じて脛骨骨孔の関節内進入口に到達するまでの大腿骨骨孔の関節外進入口を通じて第１の移植片（１０）の自由端を導入するステップと、
５）第２の締結装置（１）の吊り穴（２７３）から、第２の移植片（１０）の屈曲端を吊るステップと、
６）第２の移植片（１０）の自由端が大腿骨骨孔の関節外進入口から突出するまで、膝関節の関節内空洞を通じて大腿骨骨孔の関節内進入口に到達するまでの大腿骨骨孔の関節外進入口を通じて第２の移植片（１０）の自由端を導入するステップと、
を備え、
図１８Ｃおよび図１８Ｄに示されるように、自由端の各々が、移植片（１０）が吊られる反対側に締結された装置（１）によって締結され得るように、第１および第２の移植片（１）の自由端は関節外脛骨および大腿骨進入口内に配置される。
【0180】
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図1F】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図11E】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図12D】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図13D】
【図14A】
【図14B】
【図14C】
【図15A】
【図15B】
【図15C】
【図15D】
【図16A】
【図16B】
【図16C】
【図16D】
【図17A】
【図17B】
【図17C】
【図17D】
【図18A】
【図18B】
【図18C】
【図18D】
【国際調査報告】