特表 2022-514544 耐低温高圧の可撓性冷凍アブレーションニードル装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-02-14

(54)【発明の名称】耐低温高圧の可撓性冷凍アブレーションニードル装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/02 20060101AFI20220204BHJP

【ＦＩ】

A61B18/02

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021534350

(86)(22)【出願日】2019-03-07

(85)【翻訳文提出日】2021-06-15

(86)【国際出願番号】 CN2019077262

(87)【国際公開番号】W WO2020155301

(87)【国際公開日】2020-08-06

(31)【優先権主張番号】201910077358.7

(32)【優先日】2019-01-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】520393521

【氏名又は名称】上海導向医療系統有限公司

【氏名又は名称原語表記】ＡＣＣＵ ＴＡＲＧＥＴ ＭＥＤＩＰＨＡＲＭＡ （ＳＨＡＮＧＨＡＩ） ＣＯ．， ＬＴＤ．

【住所又は居所原語表記】Ｒｏｏｍ ２００１， Ｂｕｉｌｄｉｎｇ ２， ５０１ Ｎｅｗｔｏｎ Ｒｏａｄ， Ｃｈｉｎａ （Ｓｈａｎｇｈａｉ） Ｐｉｌｏｔ Ｆｒｅｅ Ｔｒａｄｅ Ｚｏｎｅ Ｓｈａｎｇｈａｉ ２０００００ Ｃｈｉｎａ

(74)【代理人】

【識別番号】100142804

【弁理士】

【氏名又は名称】大上 寛

(72)【発明者】

【氏名】楊遅

(72)【発明者】

【氏名】徐彬凱

(72)【発明者】

【氏名】呉銀龍

(72)【発明者】

【氏名】張瑞

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160JJ01

(57)【要約】

【課題】本発明は、刀部内の圧力が高過ぎるとカテーテルが破裂する問題を解決し、カテーテルと刀部の接続強度及び気密性を高めるのに有効な、耐低温高圧の可撓性冷凍アブレーションニードル装置を提供する。
【解決手段】本発明の装置は、ライナー管の外壁にねじ部を設けることでライナー管と可撓管構造の間の接続強度を高め、ライナー管の外壁に環状凸部を設けることで圧力逃がし時に排出されたガスがさらに外側に漏れないようにし、かつ接続強度を高める。本発明はさらに押圧管の径方向への押圧により気密性と接続強度を確保する。また、本発明は刀部通気孔、圧力逃がし中間腔部、ライナー通気孔、可撓管通気孔及び圧力逃がし間隙を利用し、直接刀部内の内腔部の圧力逃がしを行い、内腔部の圧力が圧力閾値より高い又は圧力閾値と等しいとき、圧力逃がしを自動的に制御でき、刀部内の圧力が高くなり過ぎる事態を回避し、さらにはカテーテルの破裂を防ぐことができる。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

刀部構造及び前記刀部構造の後端に接続する可撓管構造を含み、前記刀部構造中には内腔部が設けられ、前記刀部構造は刀部前段及び刀部後段を含み、前記刀部後段の前端は前記刀部前段の後端に接続し、前記刀部後段の外径は前記刀部前段の外径より小さい耐低温高圧の可撓性冷凍アブレーションニードル装置であって、前記可撓性冷凍アブレーションニードル装置はライナー管、圧力逃がしアセンブリー、圧力逃がし中間腔部及び第１押圧管を含み、前記可撓管構造中には圧力逃がし間隙及び可撓管通気孔が設けられ、前記刀部前段の後端面には刀部通気孔が設けられ、前記ライナー管にはライナー通気孔が設けられ、
前記ライナー管の前端は前記刀部前段の後端面に接続し、前記圧力逃がし中間腔部は前記刀部構造の径方向に沿って前記ライナー管の内側と前記刀部後段の外側の間に形成され、前記圧力逃がし中間腔部は前記刀部構造の軸方向に沿って前記刀部前段の後端面と固定部の間に形成され、前記固定部は前記刀部後段の外側と前記ライナー管の内側の間に接続され、前記可撓管構造は前記刀部構造の径方向に沿って前記ライナー管の外側に設けられ、前記圧力逃がし中間腔部は前記ライナー通気孔及び前記可撓管通気孔を経て前記圧力逃がし間隙まで連通し、前記内腔部は前記刀部通気孔の一側に接続し、前記圧力逃がし中間腔部は前記刀部通気孔の別の一側に接続し、
前記ライナー管の少なくとも一部の外壁と前記可撓管構造の内壁は接合し、前記ライナー管の前記可撓管構造と接合する外壁には凹凸構造が設けられ、前記第１押圧管は前記可撓管構造の外側に被装され、かつ前記凹凸構造の一部の外側に位置し、前記凹凸構造はねじ部及び環状凸部を含み、
前記圧力逃がしアセンブリーは前記圧力逃がし中間腔部に設けられ、前記内腔部で用いられる圧力が圧力閾値より低いとき、前記刀部通気孔が密閉され、かつ前記内腔部の圧力が圧力閾値より高い又は圧力閾値と等しいとき、前記刀部通気孔と前記可撓管通気孔と前記ライナー通気孔を制御して全て連通させることにより、前記刀部構造中のガスが前記刀部通気孔、前記圧力逃がし中間腔部、前記ライナー通気孔、前記可撓管通気孔及び前記圧力逃がし間隙を順に通過して排出され圧力が逃される、
ことを特徴とする耐低温高圧の可撓性冷凍アブレーションニードル装置。

【請求項2】

前記圧力逃がしアセンブリーは前記圧力逃がし中間腔部内に位置するスライダー及びスプリングを含み、前記スプリングは前記刀部構造の軸方向に沿って前記スライダー及び前記固定部に接続され、前記刀部前段の後端面の一側には第１密閉部材が設けられ、
前記スプリングは、前記内腔部の圧力が前記圧力閾値より低いときには弾性力により前記第１密閉部材を動かして前記スライダーと前記刀部前段の後端面に挟持されるように配置され、これにより前記刀部通気孔は密閉され、前記内腔部の圧力が前記圧力閾値より高い又は前記圧力閾値と等しいときには前記内腔部の圧力に動かされて圧縮され、これにより前記刀部通気孔が再度密閉されないようにすることを特徴とする請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記第１密閉部材は前記スライダーの前端に接続され、前記第１密閉部材が前記スライダーと前記刀部前段の後端面に挟持されたとき、前記第１密閉部材は前記刀部通気孔を密閉でき、
前記スプリングが前記内腔部の圧力に動かされて圧縮されたとき、前記第１密閉部材と前記刀部通気孔は分離し、これにより前記刀部通気孔が再度
密閉されないようにすることを特徴とする請求項２に記載の装置。

【請求項4】

前記第１密閉部材は前記刀部前段の後端面に接続され、前記スライダーの前記刀部構造の径方向に沿った第１側部には中間間隙が設けられ、前記圧力逃がし中間腔部は前記スライダー前端の一側に位置する第１圧力逃がし分割腔部及び前記スライダー後端の一側に位置する第２圧力逃がし分割腔部を含み、
前記第１密閉いう部材が前記スライダーと前記刀部前段の後端面に挟持されたとき、前記第１密閉部材が前記中間間隙の前端を密閉することにより、前記第１圧力逃がし分割腔部と前記第２圧力逃がし分割腔部が仕切られ、
前記スプリングが前記内腔部の圧力に押されて圧縮されたとき、前記刀部通気孔、前記第１圧力逃がし分割腔部、前記中間間隙、前記第２圧力逃がし分割腔部、前記可撓管通気孔及び前記圧力逃がし間隙が順に連通することを特徴とする請求項２に記載の装置。

【請求項5】

前記スライダーの前記刀部構造の径方向に沿った第２側部には第２密閉部材が設けられ、前記第２密閉部材は前記スライダーの第２側部で前記第１圧力逃がし分割腔部と前記第２圧力逃がし分割腔部を仕切るのに用いられることを特徴とする請求項４に記載の装置。

【請求項6】

前記スライダーの第２側部には凹溝が設けられ、前記第２密閉部材は前記凹溝に取り付けられることを特徴とする請求項５に記載の装置。

【請求項7】

前記可撓管構造は前記内側カテーテル及び前記内側カテーテルの外側に設けられる外側カテーテルを含み、前記外側カテーテルは前記刀部構造の第１外管部及び前記第１外管部後端と接続する第２外管部を含み、前記第１外管部の内壁と前記内側カテーテルの外壁は接合し、前記第２外管部と前記内側カテーテルの間には前記圧力逃がし間隙が形成され、前記内側カテーテルには前記可撓管通気孔が設けられ、前記圧力逃がし間隙はガス抜きアセンブリーに連通することを特徴とする請求項１から請求項６までのいずれか１項に記載の装置。

【請求項8】

前記内側カテーテル及び前記外側カテーテルの材料はポリテトラフルオロエチレンであることを特徴とする請求項７に記載の装置。

【請求項9】

第２押圧管を含み、前記第２押圧管は前記内側カテーテルの外側に被装され、かつ前記凹凸構造の一部の外側に位置することを特徴とする請求項７に記載の装置。

【請求項10】

管路構造を含み、前記管路構造は前記刀部構造の軸方向に沿って前記刀部後段に貫設され、前記管路構造内にはガスを前記内腔部に取り込む取込通路が設けられ、前記刀部後段の内側と前記取込通路の外側の間には前記内腔部のガスを前記刀部後段後端の一側に排出するガス戻し通路が形成されることを特徴とする請求項１から請求項６までのいずれか１項に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は医療分野に関し、特に、耐低温高圧の可撓性冷凍アブレーションニードル装置に関する。

【背景技術】

【0002】

可撓性冷凍メスは、人体の自然な空洞（例えば気管支）中の生検、異物除去、凍結切除、アブレーションによる不活化に用いられ、一般的には刀部、カテーテル、ハンドル、延長管及びクイックコネクターの５大部材が含まれる。

【0003】

通常の可撓性冷凍メスは生検、異物除去、凍結切除に用いられ、二酸化炭素又は亜鉛化窒素がガスとして用いられ、ガス流入動作圧力は最高で９００ｐｓｉになり、刀部温度は－４０℃から－８０℃であり、正常な動作条件の下では、刀部内の背圧は１００ｐｓｉより低い。カテーテルは単層のチューブであり、温度が低くないので、断熱処理を施す必要がない。

【0004】

腫瘍アブレーションに用いられる可撓性冷凍メスを例に挙げると、これは高圧低温の治療機器であり、ガス流入動作圧力は１５００ｐｓｉ前後であり、刀部温度は－１４０℃から－１７０℃に達し、正常な動作条件の下では、刀部内の背圧は３００ｐｓｉから５００ｐｓｉであり、このような低温高圧の環境は金属刀部及び樹脂製カテーテルの間の接続強度と密閉性に対する要求が極めて高い。刀部とカテーテルの間の接続が外れた場合、刀部が飛び出し、人体組織を突き刺したり、ガス漏れを招いたり、余計な凍傷やガス塞栓症を引き起こしたりすることがある。刀部とカテーテルの間の接続の気密性が不十分な場合、同じくガス漏れにより余計な凍傷やガス塞栓症を引き起こすことがある。また、腫瘍アブレーションに用いられる冷凍メスの温度が低過ぎると、人体の正常な管腔の壁に凍傷を引き起こす可能性がある。

【0005】

同様に腫瘍アブレーションに用いられる可撓性冷凍メスを例に挙げると、そのガス戻し管路が詰まり（氷詰まり）、刀部内の背圧が最高で１５００ｐｓｉにまで達することがあり、このような高圧に樹脂製カテーテル自体が耐えられず、カテーテルの破裂を招くことがあり、もし手術中にカテーテルの破裂が発生した場合、大量のガスが自然管腔に漏れ、患者の命を危険にさらす可能性がある。

【0006】

以上のことからわかるように、既存の関連技術を用いた冷凍メスには、刀部とカテーテルの接続強度及び気密性が優れず、刀部内の圧力が高過ぎるとカテーテルの破裂を引き起こしやすいという欠陥がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

本発明は、自動的に圧力逃がしをすることにより、刀部内の圧力が高くなり過ぎてカテーテルが破裂しやすくなる問題を解決し、ねじ部、環状凸部及び第１押圧管によりカテーテルと刀部の接続強度及び気密性を効果的に高める、耐低温高圧の可撓性冷凍アブレーションニードル装置を提供する。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の１つ目の態様に基づき提供する耐低温高圧の可撓性冷凍アブレーションニードル装置は、刀部構造及び前記刀部構造の後端に接続する可撓管構造を含み、前記刀部構造中には内腔部が設けられ、前記刀部構造は刀部前段及び刀部後段を含み、前記刀部後段の前端は前記刀部前段の後端に接続し、前記刀部後段の外径は前記刀部前段の外径より小さい、耐低温高圧の可撓性冷凍アブレーションニードル装置である。前記可撓性冷凍アブレーションニードル装置はライナー管、可撓管構造、圧力逃がしアセンブリー、圧力逃がし中間腔部及び第１押圧管を含み、前記可撓管構造中には圧力逃がし間隙及び可撓管通気孔が設けられ、前記刀部前段の後端面には刀部通気孔が設けられ、前記ライナー管にはライナー通気孔が設けられる。前記ライナー管の前端は前記刀部前段の後端面に接続し、前記圧力逃がし中間腔部は前記刀部構造の径方向に沿って前記ライナー管の内側と前記刀部後段の外側の間に形成され、前記圧力逃がし中間腔部は前記刀部構造の軸方向に沿って前記刀部前段の後端面と固定部の間に形成され、前記固定部は前記刀部後段の外側と前記ライナー管の内側の間に接続され、前記可撓管構造は前記刀部構造の径方向に沿って前記ライナー管の外側に設けられ、前記圧力逃がし中間腔部は前記ライナー通気孔及び前記可撓管通気孔を経て前記圧力逃がし間隙まで連通し、前記内腔部は前記刀部通気孔の一側に接続し、前記圧力逃がし中間腔部は前記刀部通気孔の別の一側に接続する。前記ライナー管の少なくとも一部の外壁と前記可撓管構造の内壁は接合し、前記ライナー管の前記可撓管構造と接合する外壁には凹凸構造が設けられ、前記第１押圧管は前記可撓管構造の外側に被装され、かつ前記凹凸構造の一部の外側に位置し、前記凹凸構造はねじ部及び／又は環状凸部を含む。前記圧力逃がしアセンブリーは前記圧力逃がし中間腔部に設けられ、前記内腔部で用いられる圧力が圧力閾値より低いとき、前記刀部通気孔が密閉され、かつ前記内腔部の圧力が圧力閾値より高い又は圧力閾値と等しいとき、前記刀部通気孔と前記可撓管通気孔と前記ライナー通気孔を制御して全て連通させることにより、前記刀部構造中のガスが前記刀部通気孔、前記圧力逃がし中間腔部、前記ライナー通気孔、前記可撓管通気孔及び前記圧力逃がし間隙を順に通過して排出され圧力が逃される。

【0009】

任意選択として、前記圧力逃がしアセンブリーは前記圧力逃がし中間腔部内に位置するスライダー及びスプリングを含み、前記スプリングは前記刀部構造の軸方向に沿って前記スライダー及び前記固定部に接続され、前記刀部前段の後端面の一側には第１密閉部材が設けられる。前記スプリングは、前記内腔部の圧力が前記圧力閾値より低いときには弾性力により前記第１密閉部材を動かして前記スライダーと前記刀部前段の後端面に挟持されるように配置され、これにより前記刀部通気孔は密閉され、前記内腔部の圧力が前記圧力閾値より高い又は前記圧力閾値と等しいときには前記内腔部の圧力に動かされて圧縮され、これにより前記刀部通気孔が再度密閉されないようにする。上述の密閉は、直接的密閉及び間接的密閉の状況を含み、この間接的密閉はガスが通らないようにすることと解釈されるが、直接接触する状況ではない。

【0010】

任意選択として、前記第１密閉部材は前記スライダーの前端に接続され、前記第１密閉部材が前記スライダーと前記刀部前段の後端面に挟持されたとき、前記第１密閉部材は前記刀部通気孔を直接密閉できる。前記スプリングが前記内腔部の圧力に動かされて圧縮されたとき、前記第１密閉部材と前記刀部通気孔は分離し、これにより前記刀部通気孔が再度密閉されないようにする。

【0011】

任意選択として、前記第１密閉部材は前記刀部前段の後端面に接続され、前記スライダーの前記刀部構造の径方向に沿った第１側部には中間間隙が設けられ、前記圧力逃がし中間腔部は前記スライダー前端の一側に位置する第１圧力逃がし分割腔部及び前記スライダー後端の一側に位置する第２圧力逃がし分割腔部を含む。前記第１密閉部材が前記スライダーと前記刀部前段の後端面に挟持されたとき、前記第１密閉部材が前記中間間隙の前端を密閉することにより、前記第１圧力逃がし分割腔部と前記第２圧力逃がし分割腔部が仕切られる。前記スプリングが前記内腔部の圧力に押されて圧縮されたとき、前記刀部通気孔、前記第１圧力逃がし分割腔部、前記中間間隙、前記第２圧力逃がし分割腔部、前記可撓管通気孔及び前記圧力逃がし間隙が順に連通する。

【0012】

任意選択として、前記スライダーの前記刀部構造の径方向に沿った第２側部には第２密閉部材が設けられ、前記第２密閉部材は前記スライダーの第２側部で前記第１圧力逃がし分割腔部と前記第２圧力逃がし分割腔部を仕切るのに用いられる。

【0013】

任意選択として、前記スライダーの第２側部には凹溝が設けられ、前記第２密閉部材は前記凹溝に取り付けられる。

【0014】

任意選択として、前記第１密閉部材及び前記第２密閉部材は密閉リングである。

【0015】

任意選択として、前記可撓管構造は前記内側カテーテル及び前記内側カテーテルの外側に設けられる外側カテーテルを含み、前記外側カテーテルは前記刀部構造の第１外管部及び前記第１外管部後端と接続する第２外管部を含み、前記第１外管部の内壁と前記内側カテーテルの外壁は接合し、前記第２外管部と前記内側カテーテルの間には前記圧力逃がし間隙が形成され、前記内側カテーテルには前記可撓管通気孔が設けられ、前記圧力逃がし間隙はガス抜きアセンブリーに連通する。

【0016】

任意選択として、前記内側カテーテル及び前記外側カテーテルの材料はポリテトラフルオロエチレンである。

【0017】

任意選択として、前記可撓性冷凍アブレーションニードル装置は前記第２押圧管を含み、前記第２押圧管は前記内側カテーテルの外側に被装され、かつ前記凹凸構造の一部の外側に位置する。

【0018】

任意選択として、前記装置は管路構造を含み、前記管路構造は前記刀部構造の軸方向に沿って前記刀部後段に貫設され、前記管路構造内にはガスを前記内腔部に取り込む取込通路が設けられ、前記刀部後段の内側と前記取込通路の外側の間には前記内腔部のガスを前記刀部後段後端の一側に排出するガス戻し通路が形成される。

【発明の効果】

【0019】

本発明が提供する耐低温高圧の可撓性冷凍アブレーションニードル装置は、前記ライナー管の外壁にねじ部が設けられているのでライナー管と可撓管構造の間の接続強度を高められ、前記ライナー管の外壁には環状凸部が設けられているので、圧力逃がし時に入ってくるガスが外部に漏れないことを保証でき、同時に接続強度を高めることもできる。本発明は押圧管の径方向の押圧により、気密性及び接続強度をさらに確実にできる。

【0020】

また、本発明は刀部通気孔、圧力逃がし中間腔部、ライナー通気孔、可撓管通気孔及び圧力逃がし間隙を利用し、刀部中の内腔部に対して直接圧力逃しを行い、内腔部の圧力が圧力閾値より高い又は圧力閾値に等しいとき、圧力逃がしの自動制御を実施することで、刀部内の圧力が高くなり過ぎる状況の発生が回避でき、さらにカテーテルの破裂を回避できる。

【0021】

本発明はガス戻し通路中に圧力逃がしに関係する部材を直接設置する態様とも異なり、ガス戻し通路中に直接設置した場合はガス戻し通路が詰まったときだけ自動的に圧力逃がしを実施できるが、可撓性冷凍メスのガス戻し通路内に詰まりが発生すると、能動的に圧力逃がしの役割を果たすことができない。しかし、実際の実験及び使用過程における詰まり現象の研究によると、本発明は、実際の状況において、可撓性冷凍メスのカテーテル、延長管部分等のようなその他いかなる位置においても詰まりが発生する可能性はある。したがって、本発明は直接刀部に対して圧力逃がしを行い、様々な詰まり状況に効果的に対応することにより、様々な原因により起こる刀部内の圧力が上がり過ぎる事態にも対応できる。

【0022】

既存の関連技術において、自動的な圧力逃がしは、圧力センサーと電磁弁を組み合わせることにより実施するのが通常の考え方であるが、本発明の任意選択の態様においては、空間を制限された特定の状況に対し、スライダー、密閉部材、スプリングを動かす方式を冷凍メスに創造的に取り入れることにより、構図がよりシンプルで、コストがより低く、より小さい空間で使用される自動的圧力逃がしを実現できる。

【0023】

本発明の任意選択の態様では、内側カテーテルと外側カテーテルの二層管構造を用いており、これは断熱の実現に有利であり、冷凍メスが低すぎる温度により人体の損傷を招く事態を回避できる。また、圧力逃がし間隙の形成及び／又は圧力間隙の真空化により、圧力逃がしと同時に、断熱効果をさらに高めることもできる。

【0024】

また、既存の関連技術においてゴム製又は樹脂製の材料は低温下だと脆化が起こる可能性がある点に対し、本発明の任意選択の態様では、テトラフルオロエチレンを材料に採用し、テトラフルオロエチレンは優れた機械的靭性を有するため、温度が－１９６℃まで低下しても、５％の伸張率を保つことができ、ポリテトラフルオロエチレンを内側カテーテル及び外側カテーテルの材料に用いることにより、低温下での安全密閉が可能になる。

【図面の簡単な説明】

【0025】

本発明の実施形態又は既存技術における技術案をより明確に説明するために、以下に実施形態又は既存技術の説明に必要な添付図面を簡単に紹介する。明らかに、以下の説明の添付図面は、本発明のいくつかの実施形態を示しているに過ぎず、当業者であれば、創造的労力を費やすことなく、これらの添付図面に基づいて他の図面を得ることもできる。

【0026】

【図1】本発明の実施形態における耐低温高圧の可撓性冷凍アブレーションニードル装置の構造を示す図である。

【図2】本発明のもう１つの実施形態における耐低温高圧の可撓性冷凍アブレーションニードル装置の構造を示す図である。

【図3】本発明のもう１つの実施形態における耐低温高圧の可撓性冷凍アブレーションニードル装置の部分的構造を示す１つ目の図である。

【図4】本発明のもう１つの実施形態におけるＡ－Ａ断面の構造を示す図である。

【図5】本発明のもう１つの実施形態における耐低温高圧の可撓性冷凍アブレーションニードル装置の部分的構造を示す２つ目の図である。

【発明を実施するための形態】

【0027】

以下に、本発明の実施形態と添付の図を組み合わせて、本発明の実施形態における技術案をより明確かつ完全に説明する。説明する実施形態は、本発明の実施形態の一部に過ぎず、本発明の実施形態の全てではない。本発明の実施形態に基づいて、当業者が創造的努力なしに得られる他の全ての実施形態は、本発明の保護範囲に属する。

【0028】

本発明の明細書、請求項及び添付図面において「第１」、「第２」、「第３」、「第４」などの用語（がある場合）は類似の物を区別するのに用いられるが、必ずしも特定の順序又は前後のつながりを説明するのに用いられるものではない。このように使用されている用語は、適切な状況下で置き換え可能であり、ここに説明される本発明の実施形態は、これらの図や説明にある以外の順序で実施することも可能であることは理解されるであろう。また、「含む」や「備える」及びこれらの変化形の用語は、非排他的な包含を対象とすることを意味し、例えば、一連のステップ又はユニットを含むプロセス、方法、システム、製品若しくは設備は、必ずしも明確に列挙されたそれらのステップ又はユニットに限定されず、明確に列挙されていない、又はこれらのプロセス、方法、製品若しくは設備に関して固有のその他のステップ若しくはユニットを含み得る。

【0029】

以下に、本発明の技術案について具体的な実施形態を用いて詳細な説明を行う。以下のいくつかの具体的実施形態は組み合わせることができ、同じ又は類似する概念又は過程については、繰り返し説明しない実施形態もある。

【0030】

図１は本発明の実施形態における耐低温高圧の可撓性冷凍アブレーションニードル装置の構造を示す図である。

【0031】

図１を参照されたい。耐低温高圧の可撓性冷凍アブレーションニードル装置は刀部構造１及び前記刀部構造１の後端に接続する可撓管構造２を含み、前記刀部構造１中には内腔部１４が設けられ、前記刀部構造１は刀部前段１１及び刀部後段１２を含み、前記刀部後段１２の前端は前記刀部前段１１の後端に接続し、前記刀部後段１２の外径は前記刀部前段１１の外径より小さく、前記可撓性冷凍アブレーションニードル装置はライナー管５、圧力逃がしアセンブリー４、圧力逃がし中間腔部３及び第１押圧管６を含む。

【0032】

前記可撓管構造２中には圧力逃がし間隙２２及び可撓管通気孔２１が設けられ、前記刀部前段１１の後端面には刀部通気孔１３が設けられ、前記ライナー管５にはライナー通気孔５１が設けられる。

【0033】

前記ライナー管５の前端は前記刀部前段１１の後端面に接続し、前記圧力逃がし中間腔部３は前記刀部構造１の径方向に沿って前記ライナー管５の内側と前記刀部後段１２の外側の間に形成され、前記圧力逃がし中間腔部３は前記刀部構造１の軸方向に沿って前記刀部前段１１の後端面と固定部９の間に形成され、前記固定部９は前記刀部後段１２の外側と前記ライナー管５の内側の間に接続され、前記可撓管構造２は前記刀部構造１の径方向に沿って前記ライナー管５の外側に設けられ、前記圧力逃がし中間腔部３は前記ライナー通気孔５１及び前記可撓管通気孔２１を経て前記圧力逃がし間隙２２まで連通し、前記内腔部１４は前記刀部通気孔１３の一側に接続し、これは図１に示す刀部通気孔１３の左側であると解釈でき、前記圧力逃がし中間腔部３は前記刀部通気孔１３の別の一側に接続し、これは図１に示す刀部通気孔１３の右側であると解釈でき、また、前記圧力逃がし中間腔部３はライナー通気孔５１を経て前記可撓管通気孔２１の一側に接続し、これは図１に示す可撓管通気孔２１の下側であり、前記圧力逃がし間隙２２は前記可撓管通気孔２１の別の一側に接続し、これは図１に示す可撓管通気孔２１の上側であると解釈できると同時に、この可撓管通気孔２１は頭部構造１の径方向に沿って設置されると解釈できる。

【0034】

刀部通気孔１３と可撓管通気孔２１の両側は、図１に示す径方向と軸方向に限定されなくてもよく、例えば、刀部通気孔１３は軸方向に沿っている以外に、径方向に沿っていてもよい。可撓管通気孔２１及びライナー通気孔５１は径方向に沿っている以外に、軸方向に沿っていてもよい。また、刀部通気孔１３、可撓管通気孔２１及びライナー通気孔５１の数量は１つでも複数でもよく、複数の場合、この複数の刀部通気孔１３は刀部構造１の軸方向を取り囲むように分布してよく、この複数の可撓管通気孔２１及びライナー通気孔５１は刀部構造１の軸方向を取り囲むように分布してよい。

【0035】

ここで圧力逃がし間隙２２は環状の間隙であってよく、複数の間隙部を含むものでもよく、この間隙部は刀部構造１の軸方向を取り囲むように分布してよい。

【0036】

圧力逃がし間隙２２が複数の間隙を含み、かつ可撓管通気孔２１及びライナー通気孔５１の数量がいずれも複数の場合、各間隙部は少なくとも１つの可撓管通気孔２１に接続する。

【0037】

また、上述の通気孔の形状は多様であってよく、円柱状の孔構造に限定されない。例えば、孔構造は一端が大きく別の一端が小さい形状でもよい。さらに例えば、孔構造の断面は円形以外に、多辺形でもよい。

【0038】

前記圧力逃がしアセンブリー４は前記圧力逃がし中間腔部３に設けられ、前記内腔部１４で用いられる圧力が圧力閾値より低いとき、前記刀部通気孔１３が密閉され、かつ前記内腔部１４の圧力が圧力閾値より高い又は圧力閾値と等しいとき、前記刀部通気孔１３と前記可撓管通気孔２１と前記ライナー通気孔５１を制御して全て連通させることにより、前記刀部構造１中のガスが前記刀部通気孔１３、前記圧力逃がし中間腔部３、前記ライナー通気孔５１、前記可撓管通気孔２１及び前記圧力逃がし間隙２２を順に通過して排出され圧力が逃される。

【0039】

上述の密閉は、通気孔両側をガスが通らないようにする任意手段であると解釈できる。

【0040】

上述の前記刀部通気孔１３と前記可撓管通気孔２１と前記ライナー通気孔５１がいずれも連通するように制御するということは、制御の結果前記刀部通気孔１３と前記ライナー通気孔５１と前記可撓管通気孔２１がいずれも連通すると解釈でき、具体的には、密閉された通気孔の違いに基づき、実施される自動制御の過程も適宜変化する。例えば、密閉時に刀部通気孔１３のみが密閉されており、可撓管通気孔２１及びライナー通気孔５１が密閉されていない場合、実施される自動制御は刀部通気孔１３が再び密閉されないように制御することであり得る。次に例えば、密閉時に可撓管通気孔２１及びライナー通気孔５１のみが密閉されており、刀部通気孔１３が密閉されていない場合、実施される自動制御は可撓管通気孔２１及びライナー通気孔５１が再び密閉されないように制御することであり得る。さらに例えば、密閉時に刀部通気孔１３及び可撓管通気孔２１が同時に密閉されている場合、実施される自動制御は刀部通気孔１３及び可撓管通気孔２１が再び密閉されないように制御することであり得る。また、上述の密閉は、直接的密閉及び間接的密閉の状況を含み、この間接的密閉はガスが通らないようにすることであって、直接接触する状況ではないと解釈できる。

【0041】

本実施形態において提供される耐低温高圧の可撓性冷凍アブレーションニードル装置は、刀部通気孔、圧力逃がし中間腔部、可撓管通気孔及び圧力逃がし間隙を利用し、刀部中の内腔部に対して直接圧力逃がしを行い、ここでは、内腔部の圧力が圧力閾値より高い又は圧力閾値に等しいとき、圧力逃がしの自動制御を実施することにより、刀部内の圧力が高過ぎる状況の発生を回避でき、さらにカテーテルの破裂も回避できる。

【0042】

また、本実施形態もガス戻し通路中に圧力逃がしに関係する部材を直接設置する態様とは異なり、ガス戻し通路中に直接設置した場合はガス戻し通路が詰まったときだけ自動的に圧力逃がしを実施できるが、可撓性冷凍メスのガス戻し通路内に詰まりが発生すると、能動的に圧力逃がしの役割を果たすことができない。しかし、実際の実験及び使用過程における詰まり現象の研究によると、本実施形態は、実際の状況において、可撓性冷凍メスのカテーテル、延長管部分等のようなその他いかなる位置においても詰まりが発生する可能性はある。したがって、本実施形態は直接刀部に対して圧力逃がしを行い、様々な詰まり状況に効果的に対応でき、様々な原因により起こる刀部内の圧力が高過ぎる状況にも対応できる。

【0043】

図２は本発明のもう１つの実施形態における耐低温高圧の可撓性冷凍アブレーションニードル装置の構造を示す図である。図３は本発明のもう１つの実施形態における耐低温高圧の可撓性冷凍アブレーションニードル装置の部分的構造を示す１つ目の図である。図４は図３中のＡ－Ａ断面の構造を示す図である。図５は本発明のもう１つの実施形態における耐低温高圧の可撓性冷凍アブレーションニードル装置の部分的構造を示す２つ目の図である。

【0044】

図２から図５を参照されたい。前記刀部構造１は刀部前段１１及び刀部後段１２を含み、前記刀部後段１２の前端は前記刀部前段１１の後端に接続し、前記刀部後段１２の外径は前記刀部前段１１の外径より小さく、前記刀部通気孔１３は前記刀部前段１１の後端面に設けられ、かつ前記刀部後段１２の外側に位置し、前記圧力逃がし中間腔部３は前記刀部前段１１の後端の一側に位置する。

【0045】

刀部構造１中の寸法を変えることにより、可撓管構造２との接続を実施するのに適したものになり、確実に全体の寸法が均一に合致することになる。

【0046】

図２及び図３を参照されたい。前記圧力逃がしアセンブリー４は前記圧力逃がし中間腔部内３に位置するスライダー４１及びスプリング４２を含み、固定部９はライナー管５の一部であってよく、或いは固定部９とライナー管５は一体であるとも解釈でき、前記スプリング４２は前記刀部構造１の軸方向に沿って前記スライダー４１及び前記固定部９に接続され、前記刀部前段１１の後端面の一側には第１密閉部材４３が設けられる。１つの例として、このスプリング４２は刀部後段１２外側を取り囲むように成形されたものでよく、かつ固定部９はスライダー４１と接続される。

【0047】

前記スプリング４２は、前記内腔部１４の圧力が前記圧力閾値より低いときには弾性力により前記第１密閉部材４３を動かして前記スライダー４１と前記刀部前段１１の後端面に挟持されるように配置され、これにより前記刀部通気孔１３は密閉される。具体的には、圧力が圧力閾値より低いとき、スプリング４２は圧縮され、さら上述の弾性力を発生させると解釈できる。

【0048】

前記スプリング４２は、前記内腔部１４の圧力が前記圧力閾値より高い又は前記圧力閾値に等しいとき前記内腔部１４の圧力に動かされて圧縮されるように配置され、これにより前記刀部通気孔１３が再度密閉されないようになる。具体的には、圧力が圧力閾値より低いとき、スプリング４２は一定の程度に圧縮され、圧力が圧力閾値より高い又は圧力閾値に等しいとき、スプリング４２はさらに圧縮される。

【0049】

見てわかるように、上述の配置は、スプリング４２の変形能力、長さ及び圧力逃がし中間腔部３の適合に対し、以上の機能を実施するのに十分なものであると解釈できる。また、ここでの圧力閾値は具体的な状況に基づいて調整できる任意の数値であり、この数値はスプリング４２の形状の選択及び製作、成形、取り付けの技術等により調整確定される。

【0050】

具体的な一実施過程において、前記第１密閉部材４３は前記スライダー４１の前端に接続される。前記第１密閉部材４３が前記スライダー４１と前記刀部前段１１の後端面に挟持されたとき、前記第１密閉部材４３は前記刀部通気孔１３を密閉することができ、即ち第１密閉部材４３は刀部通気孔１３の直接的密閉を実現できる。前記スプリング４２が前記内腔部１４の圧力に動かされて圧縮されたとき、前記第１密閉部材４３と前記刀部通気孔１３は分離し、これにより前記刀部通気孔１３が再び密閉されないようになる。

【0051】

もう１つの具体的な実施過程において、前記第１密閉部材４３は前記刀部前段１１の後端面に接続され、前記スライダー４１の前記刀部構造１の径方向に沿った第１側部には中間間隙が設けられ、これは図２及び図３に示す軸芯に近い一側に中間間隙が設けられると解釈できる。前記圧力逃がし中間腔部３は前記スライダー４１前端の一側に位置する第１圧力逃がし分割腔部及び前記スライダー４１後端の一側に位置する第２圧力逃がし分割腔部を含む。これはスライダー４１が軸方向に沿って圧力逃がし中間腔部３を両端側の分割腔部に分けると解釈できる。

【0052】

前記第１密閉部材４３が前記スライダー４１と前記刀部前段１１の後端面に挟持されたとき、前記第１密閉部材４３が前記中間間隙の前端を密閉することにより、前記第１圧力逃がし分割腔部と前記第２圧力逃がし分割腔部が仕切られる。この時、第１圧力逃がし分割腔部は、刀部通気孔１３とスライダー４１前端の間の空間であり、これにより刀部通気孔１３と連通して第２圧力逃がし分割腔部と分け隔てられた一まとまりの空間を形成し得ると解釈できる。

【0053】

前記スプリング４２が前記内腔部１４の圧力に押されて圧縮されたとき、前記刀部通気孔１３、前記第１圧力逃がし分割腔部、前記中間間隙、前記第２圧力逃がし分割腔部、前記ライナー通気孔５１、前記可撓管通気孔２１及び前記圧力逃がし間隙２２が順に連通する。

【0054】

ここでの一実施方式において、前記スライダー４１の前記刀部構造１の径方向に沿った第２側部には第２密閉部材４４が設けられ、前記第２密閉部材４４は前記スライダー４１の第２側部で前記第１圧力逃がし分割腔部と前記第２圧力逃がし分割腔部を仕切るのに用いられる。この第２側部は径方向に沿った第２側部を指す。

【0055】

さらに例を挙げると、このスライダー４１の第２側部には凹溝が設けられ、第２密閉部材４４は前記凹溝に取り付けられる。

【0056】

具体的な実施過程において、第１密閉部材４３及び第２密閉部材４４は密閉リングであってよい。

【0057】

さらに例を挙げると、スプリング４２の推力によりスライダー４１が前に押し動かされ、２つの密閉リングにより密閉されるので、刀部前段１１中のガスが圧力逃がし間隙２２内に入るのを防止できる。ガスが戻る際に詰まりが発生した場合、刀部構造１内部の圧力が高まり、ガスの圧力がスプリング４２の提供する推力を上回ると、スライダー４１が後ろにずれて、ガスは刀部通気孔１３、圧力逃がし中間腔部３を経て圧力逃がし間隙２２内に入ってしまう。多過ぎるガスは例えば圧力逃がしアセンブリーにより発生する真空吸引作用により迅速に排出され、これにより圧力逃がしの目的が達成される。

【0058】

具体的な使用過程において、刀部後段１２上には例えば密閉リングのような第１密閉部材４３、密閉リングを備えるスライダー４１、スプリング４２を順に被せて、刀部前段の間の仕切り、即ち刀部前段１１の後端面上で軸方向に沿って開けられた４つの刀部通気孔１３は、圧力逃がし時の通気に用いられ、例えば密閉リングのような第１密閉部材４３は刀部後段１２とスライダー４１の間の軸方向の密閉に用いられ、例えば密閉リングのような第２密閉部材４４はライナー管５とスライダー４１の間の径方向のピストンの密閉に用いられ、スライダー４１の内側と刀部後段１２外側の間には一定の間隙が存在し、前述の中間間隙は圧力逃がし時の通気に用いられ、スプリング４２の形状の選択は、圧力逃がしの圧力Ｐ_逃、可撓管構造２内即ちその中の内側カテーテル２３の最高受圧Ｐ_管、刀部構造１内の最高正常背圧Ｐ_背、及び圧力逃がし間隙内の最小真空圧力Ｐ_真を同時に考慮、予想する必要があり、参考公式はＰ_管＞Ｐ_逃＞Ｐ_背＞Ｐ_真となる。

【0059】

ライナー管５は刀部後段１２上に被せられ、ライナー管５の両端と刀部後段１２の接触部分には２つの溶接部５４を有し、前端の溶接部５４は刀部構造１内のガスが刀部構造１以外に漏れることを確実に防止し、後端の溶接部５４は内側カテーテル２３内のガスが圧力逃がし間隙２２に入ることを確実に防止する。

【0060】

既存の関連技術において、自動的な圧力逃がしは、圧力センサーと電磁弁を組み合わせることにより実施するのが通常の考え方であるが、本発明はこの実施方式の応用を完全に排除したものではなく、また、空間を制限された特定の状況に対し、以上の実施方式はスライダー、密閉部材、スプリングを動かす方式を冷凍メスに創造的に取り入れることにより、構造がよりシンプルで、コストがより低く、より小さい空間で使用される自動的圧力逃がしを実現できる。

【0061】

見てわかるように、スプリング４２、密閉リング及び圧力逃がし間隙２２による吸引排気は、スプリング４２の圧縮力及び密閉リングにより正常な動作状態における気密性を確保できるものであり、圧力が高過ぎるとき、スプリングの圧縮により排気を開始し、圧力逃がし間隙２２の吸引により製品内部からガスを迅速に排出できる。

【0062】

本発明に係る可撓性冷凍アブレーションニードル装置はライナー管５を含み、前記ライナー管５の前端は前記刀部前段１１の後端面に接続し、前記圧力逃がし中間腔部３は前記刀部構造１の径方向に沿って前記ライナー管５と前記刀部後段１２の間に形成され、前記ライナー管５にはライナー通気孔５１が設けられ、前記圧力逃がし中間腔部３は前記ライナー通気孔５１及び前記可撓管通気孔２１を経て前記圧力逃がし間隙２２まで連通し、前記可撓管構造２は前記刀部構造１の径方向に沿って前記ライナー管５の外側に設けられ、かつ前記ライナー管５の少なくとも一部の外壁と前記可撓管構造２の内壁は接合する。ライナー管５により圧力逃がし中間腔部３を有利に形成することができる。

【0063】

ここで、前記ライナー管５の前記可撓管構造２と接合する外壁には凹凸構造が設けられ、前記凹凸構造はねじ部５２を含む。ねじ部５２により、前記ライナー管５と可撓管構造２の間の連結強度を高められる。凹凸構造は環状凸部５３をさらに含み、即ち前記ライナー管５の前記可撓管構造２と接合する外壁には環状凸部５３がさらに設けられ、環状凸部５３により、圧力逃がし時に入ってくるガスが外部に漏れるのを確実に防止できると同時に、接続強度を高めることもできる。具体的には、この環状凸部５３の数量は２組であってよく、刀部構造１の軸方向に沿ってそれぞれがライナー通気孔５１の両側に位置する。

【0064】

本実施形態に係る可撓性冷凍アブレーションニードル装置は第１押圧管６を含み、前記第１押圧管６は前記可撓管構造２の外部に被装され、かつ前記凹凸構造の一部の外側に位置する。具体的には、その凹凸構造は例えば環状凸部５３及びねじ部５２を含むことができる。

【0065】

ここでの一実施方式においては、第２押圧管８がさらに含まれ、前記第２押圧管は前記圧力逃がし間隙２２の内壁に被装され、即ち前記可撓管構造２中の内側カテーテル２３の外側に被装され、かつ前記凹凸構造の一部の外側に位置する。具体的には、その凹凸構造は例えば環状凸部５３を含むことができる。

【0066】

見てわかるように、押圧管の径方向の押圧により、気密性及び接続強度がさらに確実なものになる。図に示すように、可撓管構造２外側の押圧管は第１押圧管６であると解釈でき、圧力逃がし間隙２２の内壁の押圧管は第２押圧管８であると解釈できる。第１押圧管６及び第２押圧管８は刀部構造１の軸方向に沿ってそれぞれライナー通気孔５１及び可撓管通気孔２１の両側に位置する。

【0067】

見てわかるように、以上の実施方式は樹脂製材料の可撓管構造２と金属の刀部構造１の間の接続方式に対するものであり、同時に耐高圧低温のニーズを満たすことができる。

【0068】

一実施方式において、前記可撓管構造２は前記内側カテーテル２３及び前記内側カテーテル２３の外側に設けられる外側カテーテル２４を含み、前記外側カテーテル２４は前記刀部構造１の第１外管部２４１及び前記第１外管部２４１後端と接続する第２外管部２４２を含み、前記第１外管部２４１の内壁と前記内側カテーテル２３の外壁は接合し、前記第２外管部２４２と前記内側カテーテル２３の間には前記圧力逃がし間隙２２が形成され、前記内側カテーテル２３には前記可撓管通気孔２１が設けられ、前記圧力逃がし間隙２２はガス抜きアセンブリーに連通する。

【0069】

ここで、前記内側カテーテル２３及び前記外側カテーテル２４の材料はポリテトラフルオロエチレンである。ポリテトラフルオロエチレンのカテーテルは、低温下で優れた靭性を有する。

【0070】

以上の実施方式は、ねじ部、環状凸部及び金属の刀部構造並びにポリテトラフルオロエチレンのカテーテルの押圧により、ねじ部が接続強度を提供し、環状凸部が気密性を確実にし、金属の刀部構造はポリテトラフルオロエチレンのカテーテルの押圧により接続強度及び気密性が強化されると同時に、優れた靭性がより高められる。

【0071】

具体的に例を挙げると、可撓管構造２はねじ部５２に螺合し、径方向に沿ったねじ部５２のねじ山が可撓管構造２の壁内に嵌入する。ここで、可撓管構造２の中の内側カテーテル２３の壁の厚さは少なくとも山高の２倍以上あり、軸方向の圧力により刀部構造１と可撓管構造２が分離するのを防止することに用いられ、また複数周巻いているねじ山の嵌入は軸方向の圧力をねじ山の各周上に均一に分散させるが、ねじ山の嵌入だけに頼るのでは不十分である。これは、可撓管構造２は径方向が外向きに拡張する傾向にあり、その外側で押圧管の押圧をさらに強めることにより、中の内側カテーテル２３が外向きに拡張するのを防止でき、ねじ山と可撓管構造２は充分に嵌合及び接触するようになるためである。このように、ねじ部と押圧管を組み合わせる態様によりさらに刀部構造１の耐圧強度が保証される。

【0072】

環状凸部５３は押圧管の押圧を加えることにより、圧力逃がし時に入ってくるガスが刀部構造１の外部に漏れることを確実に防止すると同時に、一定の軸方向の接続強度を提供する。環状凸部５３は押圧管の押圧に加え、内側カテーテル２３内のガスが圧力逃がし間隙２２に入ることを確実に防止する。

【0073】

２組の環状凸部の共通作用によっても、内側カテーテル２３内のガスが刀部構造１の外部に漏れることを確実に防止できる。

【0074】

大多数の常温密閉の場面では、一定の弾性を有するゴム材料が採用され、硬質の密閉溝中で変形したり押圧されたりして密閉が完成し、冷凍メスの刀部構造１は常に低温の動作環境にあるため、最低温度は－１７０℃まで達する。大多数のゴム製又は樹脂製の材料はこのような低温下だと脆化が起こることがあり、密閉がうまくいかない。本実施方式において、テトラフルオロエチレンは優れた機械的靭性を有し、温度が－１９６℃まで低下しても、５％の伸張率を保つことができる。したがって、ポリテトラフルオロエチレンを内側カテーテル２３及び外側カテーテル２４の材料に用い、さらに２組の環状凸部及び押圧管の押圧により、低温下での安全密閉が可能になる。

【0075】

内側カテーテル２３及び外側カテーテル２４は押圧管の押圧により、刀部構造１外部のガスが圧力逃がし間隙２２内に吸引されるのを確実に防止する。内側カテーテル２３は径方向に沿って内側カテーテル通気孔部を有し、外側カテーテル２４は径方向に沿って外側カテーテル通気孔部を有する。この内側カテーテル通気孔部と外側カテーテル通気孔部は中心を同じくして位置を揃えて組み合わせることにより、上述の可撓管通気孔を形成する。

【0076】

比較すると、ねじ接続による密閉のみを採用する方法、或いはねじ接続及び接着剤接続による密閉等の手段を採用する方法ではいずれも耐低温と耐高圧の要求に同時に応じることはできない。これはねじ部（特に管用ねじ部）の密閉の気密性は高くなく、雌ねじと雌ねじが螺合する部分の間隙中から少量のガスが漏れることがあるからである。この間隙中にねじ用接着剤を充填した場合も、常温又は適当な低温下でのみ気密性が確保できるが、大多数の接着剤は－１４０℃から－１７０℃の低温下では脆性破壊を起こすことがあり、気密性を保つことができない。

【0077】

ここでの一実施方式において、前記可撓性冷凍アブレーションニードル装置は管路構造７をさらに含み、前記管路構造７は前記刀部構造１の軸方向に沿って前記刀部後段１２に貫設され、前記管路構造７内にはガスを前記内腔部に取り込む取込通路が設けられ、その管路構造７は例えばジュール・トムソン（Ｊｏｕｌｅ－Ｔｈｏｍｓｏｎ）効果を利用した管であってよい。前記刀部後段１２の内側と前記管路構造７の外側の間には前記内腔部のガスを前記ライナー管５後段後端の一側に排出するガス戻し通路が形成される。

【0078】

見てわかるのは、ガスは、例えばジュール・トムソン効果を利用した管である管路構造７の内側から刀部前段１１の内腔部１４に入った後、刀部後段１２と例えばジュール・トムソン効果を利用した管である管路構造７の外側との間の間隙、即ち前述のガス戻し通路を経て戻り、その後内側カテーテル２３の内側を経て戻る。

【0079】

以上をまとめると、本発明が提供する耐低温高圧の可撓性冷凍アブレーションニードル装置は、ライナー管の外壁にねじ部が設けられているのでライナー管と可撓管構造の間の連結強度を高められ、ライナー管の外壁には環状凸部が設けられているので、圧力逃がし時に入ってくるガスが外部に漏れることを確実に防止でき、同時に接続強度を高めることもできる。また、本発明は押圧管が径方向を押圧することにより、気密性及び接続強度をさらに確実にできる。

【0080】

さらに、本発明は刀部通気孔、圧力逃がし中間腔部、ライナー通気孔、可撓管通気孔及び圧力逃がし間隙を利用し、刀部中の内腔部に対して直接圧力逃しを行い、内腔部の圧力が圧力閾値より高い又は圧力閾値に等しいとき、圧力逃がしの自動制御を実施することで、刀部内の圧力が高過ぎる状況の発生が回避でき、さらにカテーテルの破裂を回避できる。

【0081】

本発明はガス戻し通路中に圧力逃がしに関係する部材を直接設置する方式と異なり、ガス戻し通路中に直接設置した場合はガス戻し通路が詰まったときだけ自動的に圧力逃がしを実施できるが、可撓性冷凍メスのガス戻し通路内に詰まりが発生すると、能動的に圧力逃がしの役割を果たすことができない。しかし、実際の実験及び使用過程における詰まり現象の研究によると、実際の状況において、可撓性冷凍メスのカテーテル、延長管部分等のようなその他いかなる位置においても詰まりが発生する可能性はある。したがって、本発明は直接刀部に対して圧力逃がしを行い、様々な詰まり状況に効果的に対応でき、様々な原因により起こる刀部内の圧力が高過ぎる状況にも対応できる。

【0082】

既存の関連技術において、自動的な圧力逃がしは、圧力センサーと電磁弁を組み合わせることにより実施するのが通常の考え方であるが、本発明の任意選択の態様においては、空間を制限された特定の状況に対し、スライダー、密閉部材、スプリングを動かす方式を冷凍メスに創造的に取り入れることにより、構造がよりシンプルで、コストがより低く、より小さい空間で使用される自動的圧力逃がしを実現できる。

【0083】

本発明の任意選択の態様では、内側カテーテルと外側カテーテルの二層管構造を用いており、これは断熱の実現に有利であり、冷凍メスが低すぎる温度により人体の損傷を招く事態を回避できる。また、圧力逃がし間隙の形成及び／又は圧力間隙の真空化により、圧力逃がしと同時に、断熱効果をさらに高めることもできる。

【0084】

他にも、既存の関連技術においてゴム製又は樹脂製の材料は低温下だと脆化が起こる可能性がある点に対して、本発明の任意選択の態様では、テトラフルオロエチレンを材料に採用し、テトラフルオロエチレンは優れた機械的靭性を有するため、温度が－１９６℃まで低下しても、５％の伸張率を保つことができ、ポリテトラフルオロエチレンを内側カテーテル及び外側カテーテルの材料に用いることにより、低温下での安全密閉が可能になる。

【0085】

最後に、以上の各実施形態は本発明の技術を説明するために用いられたに過ぎず、本発明を限定するものではないことを明言する。前述の各実施形態を用いた本発明の詳細説明を参照し、本分野の当業者は、前述の実施形態について記載された技術を基にして修正を行うこと、又はその技術案の一部又は全ての技術的特徴と同等になるような置き換えを行うことは依然として可能であり、これらの修正若しくは置き換えは、対応する技術案の本質を本発明の各実施形態における技術の範囲から逸脱させるものではないことを理解すべきである。

【符号の説明】

【0086】

１ 刀部構造
１１ 刀部前段
１２ 刀部後段
１３ 刀部通気孔
１４ 内腔部
２ 可撓管構造
２１ 可撓管通気孔
２２ 圧力逃がし間隙
２３ 内側カテーテル
２４ 外側カテーテル
２４１ 第１外管部
２４２ 第２外管部
３ 圧力逃がし中間腔部
４ 圧力逃がしアセンブリー
４１ スライダー
４２ スプリング
４３ 第１密閉部材
４４ 第２密閉部材
５ ライナー管
５１ ライナー通気孔
５２ ねじ部
５３ 環状凸部
５４ 溶接部
６ 第１押圧管
７ 管路構造
８ 第２押圧管
９ 固定部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【国際調査報告】