知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
特表2022-516628血管アクセスコネクタサポートデバイス、システム、および方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-03-01
(54)【発明の名称】血管アクセスコネクタサポートデバイス、システム、および方法
(51)【国際特許分類】
A61M 25/02 20060101AFI20220221BHJP
【ＦＩ】
A61M25/02 502
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021538691
(86)(22)【出願日】2019-12-17
(85)【翻訳文提出日】2021-08-31
(86)【国際出願番号】 US2019066885
(87)【国際公開番号】W WO2020142205
(87)【国際公開日】2020-07-09
(31)【優先権主張番号】62/786,732
(32)【優先日】2018-12-31
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/716,142
(32)【優先日】2019-12-16
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７－１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ジョナサン カール バークホルツ
(72)【発明者】
【氏名】カーティス エイチ．ブランチャード
(72)【発明者】
【氏名】ウェストン エフ．ハーディング
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA33
4C267BB24
4C267CC01
(57)【要約】
カテーテルシステムは、遠位端、近位端、および遠位端と近位端との間に延びる内腔を含み得る、カテーテルアダプタを含んでもよい。カテーテルシステムは、カテーテルアダプタの近位端に結合されるコネクタを含んでもよい。コネクタは、Ｔコネクタを含んでもよい。カテーテルシステムは、挿入角度でコネクタを支持するためにくさび形であり得、コネクタ支持デバイスを含んでもよい。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテルシステムであって：遠位端と、近位端と、前記遠位端と前記近位端の間に延びる管腔と、を有するカテーテルアダプタと；
カテーテルアダプタの近位端に結合されるコネクタと；
コネクタ支持デバイスと、を備え、前記コネクタ支持デバイスは、挿入角度で前記コネクタを支持するためにくさび形である、カテーテルシステム。
【請求項2】
前記コネクタ支持デバイスは、４つの脚部およびブリッジ部を有するＨ字型である、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項3】
前記コネクタ支持デバイスは：前記コネクタに接触する上面と；
患者の皮膚に接触するように構成される底面と；
前記上面から延びるリングまたは部分リングと、を備え、前記コネクタが前記リングまたは前記部分リングを通って延びる、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項4】
前記上面が、前記コネクタの長手方向軸と整列した溝を含み、前記コネクタが前記溝内に配置されている、請求項３に記載のカテーテルシステム。
【請求項5】
前記コネクタがＴコネクタを含み、前記Ｔコネクタが本体および前記本体から延びるサイドポートを含み、前記本体が遠位端および前記近位端を含む、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項6】
前記コネクタ支持デバイスは：前記コネクタに接触する上面と；
患者の皮膚に接触するように構成される底面と；を備え、
前記上面は、前記コネクタの長手方向軸に概ね垂直な溝を含み、前記サイドポートは、前記溝内に置かれるように構成される、ことを特徴とする請求項５に記載のカテーテルシステム。
【請求項7】
前記本体および前記サイドポートは、前記コネクタ支持デバイスの上面に置かれている、請求項５に記載のカテーテルシステム。
【請求項8】
前記コネクタ支持デバイスが、前記上面から延びるリングまたは部分リングをさらに含み、前記サイドポートが前記リングまたは前記部分リングを通って延びる、請求項７に記載のカテーテルシステム。
【請求項9】
前記コネクタ支持デバイスは、前記サイドポートの近位に配置され、前記サイドポートに接触するように構成される突起を含む、請求項７に記載のカテーテルシステム。
【請求項10】
前記コネクタ支持デバイスは、前記サイドポートの遠位に配置され、前記サイドポートに接触するように構成された突起を含む、請求項７に記載のカテーテルシステム。
【請求項11】
前記コネクタ支持デバイスは、上部ステップおよび下部ステップを形成する階段状の表面を含み、前記コネクタの遠位端が、下部ステップ内に配置されるルアーアダプタを含む、請求項７に記載のカテーテルシステム。
【請求項12】
前記コネクタ支持デバイスは、前記サイドポートに接触するように構成される複数の突起を含み、前記ルアーアダプタは複数の突起の間に配置されている、請求項１１に記載のカテーテルシステム。
【請求項13】
前記下部ステップは、前記ルアーアダプタの円筒形に一致するように湾曲している、請求項１１に記載のカテーテルシステム。
【請求項14】
前記コネクタ支持デバイスは、前記下部ステップから遠位に延びる延長部を含み、前記ルアーアダプタが前記延長部に置かれている、請求項１３に記載のカテーテルシステム。
【請求項15】
カテーテルアセンブリに結合されるコネクタを支持するためのコネクタ支持デバイスであって、前記コネクタ支持デバイスは：前記コネクタに接触するように構成される上面と；
患者の皮膚に接触するように構成された底面と、を備え、前記コネクタ支持デバイスは、挿入角度で前記コネクタを支持するためにくさび形である、コネクタ支持デバイス。
【請求項16】
前記コネクタ支持デバイスは、４つの脚部とブリッジ部とを有するＨ字型である、請求項１５に記載のコネクタ支持デバイス。
【請求項17】
前記コネクタ支持デバイスは、前記上面から延びるリングまたは部分リングをさらに含み、前記リングは、前記コネクタを受け入れるように構成される、請求項１５に記載のコネクタ支持デバイス。
【請求項18】
前記上面が、前記コネクタの長手方向軸と整列し、前記コネクタを受け入れるように構成される溝を備える、請求項１５に記載のコネクタ支持デバイス。
【請求項19】
前記上面が、前記溝に概ね垂直に配置される他の溝を含み、前記他の溝が、前記コネクタのサイドポートを受け入れるように構成される、請求項１５に記載のコネクタ支持デバイス。
【請求項20】
前記上面が、前記サイドポートに接触するように構成される突起を含む、請求項１５に記載のコネクタ支持デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般に、血管アクセスデバイスおよび関連するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【0002】
カテーテルは、一般的にさまざまな注入治療に用いられる。例えば、カテーテルは、生理食塩水、さまざまな薬剤、および総合的な非経口栄養のような流体を患者へと注入するために用いられることができる。また、カテーテルは、患者から血液を採取するために用いられることができる。
【0003】
カテーテルの一般的なタイプは、オーバーザニードル式末梢静脈カテーテル（「ＰＩＶＣ」）である。その名前が暗示するように、オーバーザニードル式ＰＩＶＣは、鋭利な遠位先端を有する導入針の上に取り付けられることができる。ＰＩＶＣおよび導入針は、組み立てられることができることによって、導入針の遠位先端が針の斜面が患者の皮膚とは反対側を向く状態でＰＩＶＣの遠位先端を越えて延びる。ＰＩＶＣおよび導入針は、一般的に、皮膚を通じて患者の血管系へと浅い角度で挿入される。
【0004】
血管における導入針および／またはＰＩＶＣの適切な配置を検証すべく、臨床医は、一般的に、ＰＩＶＣアセンブリのフラッシュバック室における血液の「フラッシュバック」があるということを確認する。針の配置が確認されると、臨床医は、血管系における流れを一時的に塞いで、導入針を取り除き、将来的な採血または輸血のためにＰＩＶＣを定位置に残しておくことができる。
【0005】
血管系内へのＰＩＶＣの配置は、採血と輸液に不可欠であるが、維持するのが難しい場合がある。患者は、しばしば、ＰＩＶＣが挿入されている間、通常の範囲の体の動きを望んでいる、または必要としている。また、外部の物体がＰＩＶＣに外力を加え、それによって血管系内のＰＩＶＣの位置をシフトする場合がある。いくつかの例では、外力により、ＰＩＶＣの先端が前後に動的に移動したり、血管系内の位置から先端が静的に移動したりすることがある。
【0006】
本明細書で特許請求される主題は、あらゆる不利益を解決する、または上記で説明されるもののような環境においてだけ動作する実施形態に限定されない。むしろ、本背景技術は、本明細書で説明されるある実装が実施されることができるある例示の技術領域を説明するためにだけ提供される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0007】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルアダプタおよびカテーテルを含み得るカテーテルアセンブリを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタは、遠位端部、近位端部、および遠位端部と近位端部を通って延びる管腔（lumen）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルは、カテーテルアダプタの遠位端から遠位に延びてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルは、末梢静脈内カテーテル（ＰＩＶＣ）または別の適切なカテーテルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタは、サイドポートから延びる統合された延長チューブなしで、非統合型であってもよい。
【0008】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルアダプタの近位端に結合され得るキャップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタは、Ｔコネクタまたは別の適切なコネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、Ｔコネクタは、遠位端および近位端を含み得る本体を含んでもよい。いくつかの実施形態では、Ｔコネクタは、本体から延びるサイドポートを含んでもよい。
【0009】
いくつかの実施形態では、流体注入および／または採血のために患者の血管内にカテーテルを配置するために、導入針およびカテーテルは、皮膚に対して挿入角度で患者の皮膚に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、挿入角度は、約３０°以下であってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、挿入角度でコネクタを支持するためにくさび形であり得るコネクタ支持デバイスを含んでもよい。
【0010】
いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイスは、コネクタの安定化と、コネクタおよびカテーテルを介した器具の挿入を容易にし得る。いくつかの実施形態では、器具は、プローブ（センサーを含み得る）、消毒のための光チューブ、または別の適切な器具を含んでもよい。いくつかの実施形態では、器具は、別のカテーテルを含んでもよく、患者からの採血および／または患者への流体の注入のために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、器具送達デバイスは、コネクタの近位端に結合されてもよく、器具は、コネクタを通ってカテーテル内に遠位方向に前進されてもよい。いくつかの実施形態では、器具は、カテーテルを越えて患者の血管内に遠位方向に前進させてもよい。
【0011】
いくつかの実施形態では、コネクタおよびカテーテルアダプタは、器具が移動および伸長し得る直線経路を提供してもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、コネクタの管腔は、カテーテルアダプタの管腔と軸方向に整列させてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタおよびコネクタ支持装置は、カテーテル挿入部位の破壊を防ぐために、患者からある程度取り外される延長セットとして機能してもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、コネクタおよびカテーテルアダプタの長さは、器具の到達範囲の拡大を容易にするために過度に延長されなくてもよい。いくつかの実施形態では、採血または流体注入デバイスは、コネクタの近位端に結合されてもよい。
【0012】
いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイスは、４つの脚部およびブリッジ部分を含み得るＨ字型を含んでもよい。いくつかの実施形態では、Ｈ字型は、左右への揺れを防止することによって、コネクタおよびカテーテルアセンブリの安定化を提供してもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイスは、コネクタに接触して支持し得る上面を含んでもよい。いくつかの実施形態では、Ｔコネクタの本体およびサイドポートは、上面上に置かれていてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイスは、患者の皮膚に接触するように構成された底面を含んでもよい。
【0013】
いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイスは、様々な安定化機能を含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイスは、上面から延在し得るリングまたは部分リングを含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタは、リングまたは部分リングを通って延びてもよい。いくつかの実施形態では、Ｔコネクタの本体は、リングまたは部分リングを通って延びてもよい。いくつかの実施形態では、Ｔコネクタのサイドポートは、リングまたは部分リングを通って延びてもよい。
【0014】
いくつかの実施形態では、上面は、コネクタの長手方向軸と整列され得る溝を含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタは、溝内に置かれてもよい。いくつかの実施形態では、上面は、コネクタの長手方向軸に概ね垂直であり得る別の溝を含んでもよい。いくつかの実施形態では、Ｔコネクタのサイドポートは、他の溝内にあるように構成されてもよい。
【0015】
いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイスの上面は、Ｔコネクタのサイドポートに接触するように構成され得る１つまたは複数の突起を含んでもよい。いくつかの実施形態では、突起は、サイドポートの近位および／または遠位に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、突起は、リングまたは部分リングに対して横方向に配置されてもよい。
【0016】
いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイスは、上部ステップおよび下部ステップを形成する階段状の表面を含んでもよい。いくつかの実施形態において、上部ステップは、溝を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体の遠位端は、下部ステップ内に静止し得る、ルアーアダプタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、下部ステップは湾曲していてもよい。いくつかの実施形態では、下部ステップは、ルアーアダプタの円筒形に一致するように湾曲させてもよい。いくつかの実施形態では、下部ステップの曲線の直径は、溝の曲線の直径よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイスは、下部ステップから遠位に延び得る、延長部を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ルアーアダプタは、延長部上に置かれてもよい。
【0017】
いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイスおよびコネクタは、臨床医による組み立てを妨げ得るコネクタに事前に取り付けられたコネクタ支持デバイスと共に包装されてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイスは、カテーテルおよび導入針を患者の血管に挿入する前に、コネクタに結合されてもよい。いくつかの実施形態では、臨床医による挿入後のコネクタへのコネクタ支持デバイスの結合は回避される。
【0018】
上述の一般的な説明、および以下の詳細な説明は、共に、例示的、説明的なものであり、特許請求される発明を限定するものではないことが理解されるべきでものである。さまざまな実施形態は、図面に図示されている構成および手段に限定されないことを理解されたい。また、実施形態は、組み合わされてよいこと、または他の実施形態が利用されてよいこと、およびそのように特許請求されていない限り、本発明のさまざまな実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてよいことを理解されたい。それ故に、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されてはならない。
【0019】
例示的な実施形態は、ここの添付の図面の使用を通じて、さらなる特異性および詳細を用いて記載および説明されることとなる。
【図面の簡単な説明】
【0020】
【発明を実施するための形態】
【0021】
ここで図１Ａ～１Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、遠位端１４、近位端１８、および遠位端１４および近位端１８を通って延びる管腔を含み得るカテーテルアダプタ１２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、カテーテルアダプタ１２の遠位端１４から遠位に延び得るカテーテル２０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル２０は、末梢静脈内カテーテル（ＰＩＶＣ）または別の適切なカテーテルを含んでもよい。
【0022】
いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２は、カテーテルアダプタ１２のサイドポートから延びる統合される延長チューブなしで、非統合型であってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２は、カテーテルアダプタ１２のサイドポートから延びる統合された延長チューブを有し、統合型であってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２は、使い捨てまたは多目的の血液制御セプタムを含んでもよい。
【0023】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、カテーテルアダプタ１２の近位端１８に結合され得るコネクタ２２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ２２は、遠位端２６および近位端２８を含み得る本体２４を含んでもよい。
いくつかの実施形態では、本体２４の遠位端２６は、オスまたはメスのルアーアダプタなどのルアーアダプタ２９を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ルアーアダプタ２９は、スリップまたはスレッドルアーアダプタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体２４の近位端２８は、オスまたはメスのルアーアダプタなどの別のルアーアダプタ３１を含んでもよい。いくつかの実施形態では、他のルアーアダプタ３１は、スリップまたはスレッドルアーアダプタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、セプタムは、コネクタ２２内に配置されてもよい。
いくつかの実施形態では、本体２４の遠位端２６は、オスまたはメスのルアーアダプタなどのルアーアダプタ２９を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ルアーアダプタ２９は、スリップまたはスレッドルアーアダプタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体２４の近位端２８は、オスまたはメスのルアーアダプタなどの別のルアーアダプタ３１を含んでもよい。いくつかの実施形態では、他のルアーアダプタ３１は、スリップまたはスレッドルアーアダプタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、セプタムは、コネクタ２２内に配置されてもよい。
【0024】
いくつかの実施形態では、コネクタ２２は、例えば、図１Ａに示されるようなＴコネクタ、または別の適切なコネクタを含んでもよい。これらおよび他の実施形態では、コネクタ２２は、本体２４から延びるサイドポート３０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、サイドポート３０は、遠位端２６および近位端２８を通って延びるコネクタ２２の管腔と流体連通していてもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブ２７は、サイドポート３０から延びてもよい。
【0025】
いくつかの実施形態では、流体注入および／または採血のために患者の血管内にカテーテル２０を配置するために、導入針（図示せず）およびカテーテル２０は、皮膚に対して挿入角度で患者の皮膚に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、挿入角度は、約３０°以下であってもよい。いくつかの実施形態では、挿入角度は、０°と４０°との間であってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、挿入角度でコネクタ２２を支持するためにくさび形であり得るコネクタ支持デバイス３２を含んでもよい。さらに詳細には、コネクタ支持デバイス３２の厚さは、遠位から近位の方向に増加してもよい。
【0026】
いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイス３２は、コネクタ２２の安定化と、コネクタ２２およびカテーテル２０を介した器具（図示せず）の挿入を容易にしてもよい。いくつかの実施形態では、器具は、プローブ（センサーを含み得る）、消毒のための光チューブ、または別の適切な器具を含んでもよい。いくつかの実施形態では、器具は、別のカテーテルを含んでもよく、患者からの採血および／または患者への流体の注入のために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、器具送達デバイスは、コネクタ２２の近位端２８に結合されてもよく、器具は、コネクタ２２を通ってカテーテル２０内に遠位方向に前進されてもよい。いくつかの実施形態では、器具は、カテーテル２０を越えて患者の血管内に遠位方向に前進させてもよい。
【0027】
いくつかの実施形態では、コネクタ２２およびカテーテルアダプタ１２は、器具が移動および伸長し得る直線経路を提供してもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、コネクタ２２の管腔は、カテーテルアダプタ１２の管腔と軸方向に整列させてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ２２およびコネクタ支持デバイス３２は、カテーテル２０の挿入部位の破壊を防ぐために患者からいくらか除去される延長セットとして機能してもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、コネクタ２２およびカテーテルアダプタ１２の長さは、器具の到達範囲の拡大を容易にするために過度に延長されなくてもよい。いくつかの実施形態では、採血または流体注入デバイスは、コネクタ２２の近位端２８に結合されてもよい。
【0028】
いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイス３２は、４つの脚部３４およびブリッジ部３６を含み得る、Ｈ字型を含んでもよい。いくつかの実施形態では、Ｈ字型は、近位遠位方向および／または左右への揺れを防止することによって、コネクタ２２およびカテーテル２０の安定化を提供してもよい。いくつかの実施形態では、Ｈ字型は、器具が操作されている間、またはコネクタ２２を通して挿入されている間、安定性を提供してもよい。
【0029】
いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイス３２は、コネクタ２２に接触して支持し得る、上面３８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ２２の本体２４およびサイドポート３０は、上面上に置かれていてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイス３２は、患者の皮膚に接触するように構成された底面４０を含んでもよい。
【0030】
いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイス３２は、様々な安定化機能を含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイス３２は、上面３８から延在し得るリング４２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ２２の本体２４は、リング４２を通って延びてもよい。いくつかの実施形態では、リング４２は、コネクタ２２に接触し、コネクタ２２を所定の位置にぴったりと保持してもよい。
【0031】
いくつかの実施形態では、上面３８は、コネクタ２２の長手方向軸４６と整列され得る溝４４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ２２は、溝４４内に置かれてもよい。いくつかの実施形態では、溝４４が挿入角度でコネクタ２２を支持することができるように、溝４４の近位端におけるコネクタ支持デバイス３２の厚さは、溝４４の遠位端におけるコネクタ支持デバイス３２の厚さよりも大きくてもよい。
【0032】
いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイス３２の上面３８は、サイドポート３０に接触し得る、１つまたは複数の突起４８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、突起４８は、サイドポート３０に隣接して配置されてもよく、サイドポート３０を安定させるために、サイドポート３０の移動に応じてサイドポート３０に接触してもよい。いくつかの実施形態では、突起４８は、例えば、図１Ａに示されるように、サイドポート３０の近位に、および／またはリング４２の横方向に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、突起４８は、サイドポート３０の遠位に配置されてもよい。
【0033】
いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイス３２は、例えば図１Ａ～１Ｂに示されているように、コネクタ支持デバイス３２の第１の側面上の第１の突出と、第１の側面とは反対側のコネクタ支持デバイス３２の第２の側面上の第２の突出とを含んでいてもよい。これらおよび他の実施形態では、コネクタ支持デバイス３２は、コネクタ２２のいずれかの側面から延びるサイドポート３０と互換性があってもよい。いくつかの実施形態では、上面３８は、単一の突起４８を含んでもよいことが理解される。また、いくつかの実施形態では、突起４８は、コネクタ２２を用いて様々な方向でサイドポート３０を支持することができるように、溝４４および／またはコネクタ支持デバイス３２の両側に配置されてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、突起４８は、溝４４および／またはコネクタ支持デバイス３２の片側に配置されてもよい。
【0034】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、臨床医による組み立てを妨げ得る、コネクタ支持デバイス３２が事前に取り付けられた状態で包装されてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイス３２は、カテーテル２０および導入針を患者の血管に挿入する前に、コネクタ２２に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、臨床医による挿入後のコネクタ２２へのコネクタ支持デバイス３２の結合は回避される。
【0035】
ここで図２Ａ～２Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイス３２は、上部ステップ５２および下部ステップ５４を形成する階段状の表面５０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、上部ステップ５２は、溝４４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体２４の遠位端２６は、下部ステップ５４上および／またはその内部に置かれ得る、ルアーアダプタ２９を含んでもよい。いくつかの実施形態では、下部ステップ５４は湾曲していてもよい。いくつかの実施形態では、下部ステップ５４は、ルアーアダプタ２９の円筒形に一致するように湾曲させてもよい。いくつかの実施形態では、下部ステップ５４の曲線の直径は、カテーテルシステム１０の組み立て中のルアーアダプタ２９の抗力を低減し得る、溝４４の曲線の直径よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、ルアーアダプタ２９は、第１の突起４８ｂと第２の突起４８ｂとの間に配置されてもよい。
【0036】
ここで図３Ａ～４Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、サイドポート３０は、例えば、図３Ａおよび図４Ａに示されるように、一組の突起４８の間に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイス３２の上面３８は、突起４８のうちの４つを含んでもよい。
【0037】
ここで図５Ａ～５Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、リング４２は、リング４２を通って延び得るコネクタ２２のサイドポート３０を受け入れるように配向されてもよい。これらの実施形態では、リング４２は、コネクタ２２および／または溝４４の長手方向軸４６に対してほぼ垂直に配向されてもよい。いくつかの実施形態では、リング４２は、サイドポート３０に接触してもよく、サイドポート３０を所定の位置にぴったりと保持してもよい。いくつかの実施形態では、図５Ａ～５Ｂに示されるようなリング４２の配置により、コネクタ２２は、コネクタ支持デバイス３２をコネクタ２２に結合する前に、カテーテルアダプタ１２に結合されてもよい。
【0038】
ここで図６Ａ～６Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイス３２は、下部ステップ５４から遠位に延び得る延長部５６を含んでもよい。いくつかの実施形態において、ルアーアダプタ２９は、延長部５６上に置かれてもよい。いくつかの実施形態では、延長部５６は、患者の快適さを改善してもよい。
【0039】
いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイス３２の少なくとも一部は、剛性材料で構築されてもよい。いくつかの実施形態では、例えば延長部５６などのコネクタ支持デバイス３２の少なくとも一部は、患者の皮膚に適合し得る柔らかくて柔軟な材料で構築されてもよい。
【0040】
ここで図７Ａ～７Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、突起４８は、サイドポート３０の遠位に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、サイドポート３０は、リング４２と特定の突起４８との間に配置されてもよい。
【0041】
ここで図８Ａ～８Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、上面３８は、コネクタ２２の長手方向軸４６に概ね垂直であり得る１つまたは複数の他の溝５８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ２２のサイドポート３０は、他の溝５８内に置かれるように構成されてもよい。
【0042】
ここで図９Ａ～９Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイス３２は、上面３８から延在し得る部分的なリング６０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、前の図の１つまたは複数に関して記載されたリング４２は、部分的なリング６０で置換されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ２２の本体２４は、部分的なリング６０を通って延びてもよい。いくつかの実施形態では、部分的なリング６０は、コネクタ２２に接触してもよく、コネクタ２２を所定の位置にぴったりと保持してもよい。
【0043】
いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイス３２は、輸送前および／またはカテーテルシステム１０を患者の血管系に挿入する前に、コネクタ２２に事前に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、部分的なリング６０は、再利用され得るコネクタ支持デバイス３２の取り外しを容易にしてもよい。
【0044】
いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイス３２は、カテーテルアダプタ１２の近位端１８に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイス３２は、カテーテルアダプタ１２の近位端１８を備えた単一のユニットとしてモノシリックに形成されてもよい。
【0045】
いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイス３２の底面４０は、患者の皮膚への取り付けを容易にし得る接着剤を含んでもよい。いくつかの実施形態では、接着剤は、コネクタ２２とコネクタ支持デバイス３２との間に配置されてもよい。これらおよび他の実施形態では、コネクタ２２は、磁石、テザー、または任意の他の適切な結合機構を介してコネクタ支持デバイス３２に固定されてもよい。
【0046】
いくつかの実施形態では、別の延長チューブは、コネクタ２２とカテーテルアダプタ１２との間に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、他の延長チューブは、他の延長チューブを通して器具を挿入するための軸方向経路を容易にするために、延長チューブ２７よりも剛性があってもよい。いくつかの実施形態では、無針コネクタは、コネクタ２２とカテーテルアダプタ１２との間に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、無針コネクタは、カテーテルアダプタ１２を備えた単一のユニットとして一体的に形成され得るか、またはカテーテルアダプタ１２から取り外し可能であり得る。
【0047】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、例えば、受動的または能動的な針安全機構を含む、任意の適切な針安全機構を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、針安全機構を含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ２２をカテーテルアダプタ１２に結合する前に、導入針および／または針安全機構は、取り外されてもよい。
【0048】
ここで図１０Ａ～図１１Ｆを参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイス３２は、患者の皮膚に接触するように構成された底面４０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、底面４０は、患者の皮膚の湾曲の安定化を容易にし得る弧形状であってもよい。
【0049】
いくつかの実施形態では、上面３８は、コネクタ２２の長手方向軸４６および／または遠位近位方向に延びるコネクタ支持デバイス３２の中心軸に概ね垂直であり得る溝５８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ２２のサイドポート３０は、他の溝５８内に静止するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、溝５８は、溝５８の壁への支持および／またはコネクタ支持デバイス３２内のコネクタ２２の位置合わせを提供し得る、リング４２に近接して延在してもよい。
【0050】
いくつかの実施形態では、コネクタ支持デバイス３２は、上部ステップ５２および下部ステップ５４を形成する階段状の表面５０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、上部ステップ５２は、溝４４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体２４の遠位端２６は、下部ステップ５４上および／またはその内部に置かれ得るルアーアダプタ２９を含んでもよい。いくつかの実施形態では、下部ステップ５４は、湾曲または弧形状であってもよい。いくつかの実施形態では、下部ステップ５４は、ルアーアダプタ２９の円筒形に一致するように湾曲させてもよい。
【0051】
図１１Ａに示されるように、いくつかの実施形態では、コネクタ２２は、遠位端および近位端を含み得る本体２４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ２２は、外径６４を含み得る第１の中間部６２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、外径６４は、第１の中間部６２の長さ６６の全体に沿って一定であってもよい。いくつかの実施形態では、外径６４は、リング４２の内径６８に等しいか、またはわずかに小さくてもよい。いくつかの実施形態では、第１の中間部６２の外周の全部または一部は、第１の中間部６２の支持を容易にし得る、リング４２の内周に接触してもよい。
【0052】
いくつかの実施形態では、第１の中間部６２は、第１の中間部６２の遠位にあり得る、移行面７０に近接していてもよい。いくつかの実施形態では、移行面７０は、テーパ状または階段状であってもよい。いくつかの実施形態では、移行面７０は、第２の中間部７２に近接していてもよく、サイドポート３０がそこから延びてもよい。いくつかの実施形態では、第２の中間部７２は、移行面７０の遠位にあり、ルアーアダプタ２９の近位にあってもよい。いくつかの実施形態では、第２の中間部７２は、コネクタ２２とコネクタ支持デバイス５２との間の摩擦を減少させ得る、溝４４に接触しなくてもよい。いくつかの実施形態では、第２の中間部７２は、溝４４と接触してもよい。いくつかの実施形態では、第１の中間部６２および／または第２の中間部７２は、円筒形であってもよい。
【0053】
いくつかの実施形態では、コネクタ２２は、コネクタ支持デバイス５２と一体的に形成されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ２２およびコネクタ支持デバイス５２は、単一のユニットとしてモノリシックに形成されてもよい。前述のように、実施形態を組み合わせることができることを理解されたい。したがって、図１０～１１のコネクタ支持デバイス５２は、１つまたは複数の含まれる機能および／または動作に関して、図１～９に関して説明したコネクタ支持デバイス５２の１つまたは複数と類似または同一であってもよい。
【0054】
本明細書で列挙されるすべての例示および条件付き文言は、本技術を促進するために、読者が本発明および本発明者によって提供される概念を理解することの助けとなるような教育的目的を意図しており、その具体的に列挙されている例示および条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本発明の実施形態について詳細に説明されているが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変更、置換、および改変が本明細書にされ得ることを理解されたい。
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図11E】
【図11F】
【国際調査報告】