特表 2022-517010 改善された骨アンカーおよび関連するデバイス、システム、および方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-03-03

(54)【発明の名称】改善された骨アンカーおよび関連するデバイス、システム、および方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/56 20060101AFI20220224BHJP

   A61F 2/08 20060101ALI20220224BHJP

【ＦＩ】

A61B17/56

A61F2/08

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021540154

(86)(22)【出願日】2020-01-08

(85)【翻訳文提出日】2021-07-16

(86)【国際出願番号】 US2020012703

(87)【国際公開番号】W WO2020146471

(87)【国際公開日】2020-07-16

(31)【優先権主張番号】62/790,129

(32)【優先日】2019-01-09

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】521302870

【氏名又は名称】ジーティ アンカー エルエルシー

【氏名又は名称原語表記】ＧＴ ＡＮＣＨＯＲ，ＬＬＣ

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ディアス、ロベルト

【テーマコード（参考）】

4C097

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C097AA21

4C160LL30

(57)【要約】

本明細書に開示されるのは、骨内に腱を固定するためのさまざまな取り付けデバイス、ならびに関連する方法およびシステムである。靭帯断裂を圧迫および把持により修復／再建するためのデバイスが開示される。デバイスは、第１および第２の細長い本体部分を含み、各細長い本体部分は、第１の端部および第２の端部を有する少なくとも１つの細長い部材と、少なくとも１つの細長い部材に連結された複数のバンドとを含む。デバイスは、第１および第２の細長い本体部分が互いに移動可能であるように、第１および第２の細長い本体部分を接続する少なくとも１つの細長い部材の遠位端に配置される接続構造をさらに含む。デバイスはまた、腱移植片を挿入するための第１および第２の細長い本体部分によって画定される内腔を含む。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

靭帯を修復するためのアンカーデバイスであって、
（ａ）第１および第２の細長い本体部分であって、各細長い本体部分が、
（ｉ）第１の端部と第２の端部を有する少なくとも１つの細長い部材と、
（ｉｉ）前記少なくとも１つの細長い部材に連結された複数のバンドと、
を含む、細長い本体部分と、
（ｂ）前記第１および第２の細長い本体部分を接続する、前記少なくとも１つの細長い部材の遠位端に配置される接続構造と、
（ｃ）前記第１および第２の細長い本体部分によって画定される内腔と、
を含み、
前記第１および第２の細長い本体部分は、前記接続構造を介して相互に関連して移動可能である、アンカーデバイス。

【請求項2】

前記第１および第２の細長い本体部分のそれぞれは、半円形断面を有する、請求項１に記載のアンカーデバイス。

【請求項3】

前記内腔が腱移植片を受け入れるように構成される、請求項１に記載のアンカーデバイス。

【請求項4】

前記デバイスは、ボアに挿入するように形状化されている、請求項３に記載のアンカーデバイス。

【請求項5】

前記第１および第２の細長い本体部分は、前記ボアへの挿入時に前記腱移植片を圧縮するように構成される、請求項４に記載のアンカーデバイス。

【請求項6】

前記複数のバンドのそれぞれが、第１の側面および第２の側面をさらに含む、請求項１に記載のアンカーデバイス。

【請求項7】

前記複数のバンドのそれぞれの前記第１の側面に複数の棘をさらに含む、請求項６に記載のアンカーデバイス。

【請求項8】

靭帯を修復する方法であって、
腱の第１の端部に縫合糸を取り付けることと、
アンカーデバイスを設けることであって、アンカーデバイスが、
（ａ）第１および第２の細長い本体部分であって、第１および第２の細長い本体部分のそれぞれが、
（ｉ）近位端および遠位端を有する少なくとも１つの細長い部材と、
（ｉｉ）前記少なくとも１つの細長い部材に連結された１つまたは複数のバンドとを含む、第１および第２の細長い本体部分と、
（ｂ）前記少なくとも１つの細長い部材の遠位端に配置される接続部であって、前記第１および第２の細長い本体部分の互いに対する移動を可能にするように構成される接続部と、
（ｃ）前記第１および第２の細長い本体部分によって画定される内腔であって、第１の直径を有する内腔と、を含むことと、
骨にボアを開けることと、
前記腱の第１の端部を前記アンカーデバイスの前記内腔に挿入することと、
アンカーデバイスをボアに挿入することとを含む、方法。

【請求項9】

前記内腔が第２の直径に圧縮されるように、前記第１および第２の細長い本体部分を互いに向かって付勢することをさらに含み、前記第２の直径が前記第１の直径よりも小さい、請求項８に記載の方法。

【請求項10】

前記内腔が第３の直径に拡張されるように、前記第１および第２の細長い本体部分を互いに離れるように付勢することをさらに含み、前記第３の直径は前記第１の直径よりも大きい、請求項９に記載の方法。

【請求項11】

前記アンカーデバイスは、前記１つまたは複数のバンド上に配置される複数の棘をさらに含み、前記複数の棘は、前記内腔内に延在する、請求項１０に記載の方法。

【請求項12】

前記縫合糸を前記内腔に通すことをさらに含む、請求項８に記載の方法。

【請求項13】

前記腱に張力をかけることをさらに含む、請求項８に記載の方法。

【請求項14】

（ａ）細長い本体であって、
（ｉ）第１の細長い本体構造であって、
（Ａ）第１の中央支持体と
（Ｂ）複数の第１のリブであって、複数の第１のリブのそれぞれが前記第１の中央支持体に連結される、複数の第１のリブと、を含む、第１の細長い本体構造と、
（ｉｉ）前記第１の細長い本体構造に隣接して配置される第２の細長い本体構造であって、第２の細長い本体構造が、
（Ａ）第２の中央支持体と、
（Ｂ）複数の第２のリブであって、複数の第２のリブのそれぞれが前記第２の中央支持体に連結される、複数の第２のリブと、を含む、第２の細長い本体構造と、
を含む、細長い本体と、
（ｂ）前記第１および第２の細長い本体構造の間に画定された内腔であって、内腔が実質的に円形断面および第１の直径を有する内腔と、
（ｃ）前記細長い本体の遠位端に配置される遠位接続構造であって、遠位接続構造が、前記第１および第２の中央支持体に連結され、前記第１および第２の中央支持体が、遠位接続構造を介して互いに対して移動可能である、遠位接続構造と、
を含む、アンカーデバイス。

【請求項15】

前記遠位接続構造がヒンジ様構造であり、前記第１および第２の中央支持体が、前記ヒンジ様構造において拡張位置と非拡張位置との間で移動可能である、請求項１４に記載のアンカーデバイス。

【請求項16】

前記第１および第２の細長い本体構造から外向きに延在する複数の突起をさらに含む、請求項１４に記載のアンカーデバイス。

【請求項17】

前記複数の第１のリブおよび前記複数の第２のリブは、先端が前記第１および第２の細長い本体構造を形成して外向きに延在するように、実質的に三角形である、請求項１４に記載のアンカーデバイス。

【請求項18】

前記第１および第２の細長い本体構造から内向きに延在する複数の棘をさらに含む、請求項１４に記載のアンカーデバイス。

【請求項19】

前記遠位接続構造が、アイレットである、請求項１４に記載のアンカーデバイス。

【請求項20】

前記遠位接続構造がバーである、請求項１４に記載のアンカーデバイス。

【請求項21】

（ａ）前記第１および第２の細長い本体構造から外向きに延在する複数の突起と、
（ｂ）前記第１および第２の細長い本体構造から内向きに延在する複数の棘と、を含む、請求項１４に記載のアンカーデバイス。

【請求項22】

内向きに延在する前記複数の棘のうちの少なくとも２つが遠位方向に向けられ、内向きに延在する前記複数の棘のうちの少なくとも２つが近位方向に向けられる、請求項２１に記載のアンカーデバイス。

【請求項23】

前記遠位接続構造が、縫合糸または腱が前記遠位接続構造の周りに配置されるか、または前記遠位接続構造に通されるように、前記縫合糸または前記腱を受け入れるようなサイズおよび形状である、請求項１４に記載のアンカーデバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書に開示されるさまざまな実施形態は、医療デバイス、特に整形外科手術で使用するための医療デバイス、さらには腱を骨に固定するためのデバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

靭帯断裂は、関節の痛み、不安定性、機能障害を引き起こす可能性のある一般的な傷害である。腱移植片を使用した既知の靭帯再建術は、一次修復（移植片の使用ではなく、患者自身の断裂した靭帯の直接修復を含む）に適さない靭帯断裂の治療に使用される一般的な技術である。

【0003】

現在、靭帯再建は通常、骨アンカーおよび／または生体腱固定ねじを使用して行われる。生体腱固定ねじは、干渉固定を使用して腱を骨に接続する。この既知の技術を使用して、腱をねじと骨の間で圧縮して、腱の骨への干渉固定を達成する。生体腱固定ねじは、通常、骨に挿入される腱よりも大きな直径である。靭帯再建で使用される腱が大きいほど、必要なねじと骨の空洞が大きくなる。生体腱固定ねじの欠点の１つは、ねじに必要な大きな空洞が応力集中や骨折を引き起こす可能性があることである。さらなる欠点は、小さな骨に必要な大きな空洞を作るのが難しいことである。腱が比較的大きい状況では、さらに別の欠点は、アンカーおよび腱移植片のボアへの挿入が困難になる可能性があることである。

【0004】

当技術分野では、腱を骨に固定するための改善されたデバイス、システム、および方法が必要とされる。

【発明の概要】

【0005】

本明細書で論じられるのは、腱を骨に固定するためのさまざまなデバイス、システム、および方法である。
実施例１では、靭帯を修復するためのアンカーデバイスは、第１および第２の細長い本体部分を含み、各細長い本体部分は、第１の端部および第２の端部を有する少なくとも１つの細長い部材と、少なくとも１つの細長い部材に連結された複数のバンドとを含む。さらに、デバイスは、第１および第２の細長い本体部分を接続する少なくとも１つの細長い部材の遠位端に配置される接続構造と、第１および第２の細長い本体部分によって画定される内腔とを含み、第１および第２の細長い本体部分は、接続構造を介して相互に移動可能である。

【0006】

実施例２は、実施例１による靭帯を修復するためのアンカーデバイスに関し、第１および第２の細長い本体部分のそれぞれは、半円形断面を有する。
実施例３は、実施例１による靭帯を修復するためのアンカーデバイスに関し、内腔は、腱移植片を受け入れるように構成される。

【0007】

実施例４は、実施例３による靭帯を修復するためのアンカーデバイスに関し、デバイスは、ボアに挿入するように形状化されている。
実施例５は、実施例４による靭帯を修復するためのアンカーデバイスに関し、第１および第２の細長い本体部分は、ボアへの挿入時に腱移植片を圧縮するように構成される。

【0008】

実施例６は、実施例１による靭帯を修復するためのアンカーデバイスに関し、複数のバンドのそれぞれは、第１の側面および第２の側面をさらに含む。
実施例７は、実施例６による靭帯を修復するためのアンカーデバイスに関し、複数のバンドのそれぞれの第１の側面に複数の棘をさらに含む。

【0009】

実施例８では、靭帯を修復する方法は、腱の第１の端部に縫合糸を取り付けることと、アンカーデバイスを設けることとを含む。アンカーデバイスは、第１および第２の細長い本体部分を含み、第１および第２の細長い本体部分のそれぞれは、近位端および遠位端を有する少なくとも１つの細長い部材と、少なくとも１つの細長い部材に連結された１つまたは複数のバンドとを含む。アンカーデバイスは、少なくとも１つの細長い部材の遠位端に配置される接続部であって、第１および第２の細長い本体部分の互いに対する移動を可能にするように構成される接続部と、第１および第２の細長い本体部分によって画定される内腔であって、第１の直径を有する内腔とをさらに含む。この方法はさらに、骨にボアを作製することと、腱の第１の端部をアンカーデバイスの内腔に挿入することと、アンカーデバイスをボアに挿入することとを含む。

【0010】

実施例９は、実施例８に記載の方法に関し、内腔が第２の直径に圧縮されるように、第１および第２の細長い本体部分を互いに向かって付勢することをさらに含み、第２の直径が第１の直径よりも小さい。

【0011】

実施例１０は、実施例９による方法に関し、内腔が第３の直径に拡張されるように、第１および第２の細長い本体部分を互いに離れるように付勢することをさらに含み、第３の直径が第１の直径よりも小さい。

【0012】

実施例１１は、実施例１０に記載の方法に関し、アンカーデバイスが、１つまたは複数のバンド上に配置される複数の棘をさらに含み、複数の棘が内腔内に延在する。
実施例１２は、実施例８による方法に関し、縫合糸を内腔に通すことをさらに含む。

【0013】

実施例１３は、実施例８による方法に関し、腱に張力をかけることをさらに含む。
実施例１４では、アンカーデバイスは、第１の細長い本体構造と、第１の細長い本体構造に隣接して配置される第２の細長い本体構造とを含む細長い本体を含む。アンカーデバイスは、第１および第２の細長い本体構造の間に画定された内腔であって、内腔が実質的に円形断面および第１の直径を有する、内腔と、細長い本体の遠位端に配置される遠位接続構造であって、遠位接続構造が第１および第２の中央支持体に連結された、遠位接続構造とをさらに含み、第１および第２の中央支持体は、遠位接続構造を介して互いに対して移動可能である。第１の細長い本体構造は、第１の中央支持体と、複数の第１のリブとを含み、複数の第１のリブのそれぞれは、第１の中央支持体に連結される。第２の細長い本体構造は、第２の中央支持体と、複数の第２のリブとを含み、複数の第２のリブのそれぞれは、第２の中央支持体に連結される。

【0014】

実施例１５は、遠位接続構造がヒンジ様構造であり、第１および第２の中央支持体がヒンジ様構造において拡張位置と非拡張位置との間で移動可能である、実施例１４に記載のアンカーデバイスに関する。

【0015】

実施例１６は、実施例１４によるアンカーデバイスに関し、第１および第２の細長い本体構造から外向きに延在する複数の突起をさらに含む。
実施例１７は、実施例１４に記載のアンカーデバイスに関し、複数の第１のリブおよび複数の第２のリブは、先端が第１および第２の細長い本体構造を形成して外側に延在するように実質的に三角形である。

【0016】

実施例１８は、実施例１４によるアンカーデバイスに関し、第１および第２の細長い本体構造から内向きに延在する複数の棘をさらに含む。
実施例１９は、実施例１４によるアンカーデバイスに関し、遠位接続構造がアイレットである。

【0017】

実施例２０は、実施例１４に記載のアンカーデバイスに関し、遠位接続構造がバーである。
実施例２１は、実施例１４によるアンカーデバイスに関し、第１および第２の細長い本体構造から外向きに延在する複数の突起と、第１および第２の細長い本体構造から内向きに延在する複数の棘とをさらに含む。

【0018】

実施例２２は、実施例２１によるアンカーデバイスに関し、内向きに延在する複数の棘のうちの少なくとも２つは遠位に向けられ、内向きに延在する複数の棘のうちの少なくとも２つは近位に向けられる。

【0019】

実施例２３は、実施例１４に記載のアンカーデバイスに関し、遠位接続構造は、縫合糸または腱が遠位接続構造の周りに配置されるか、または遠位接続構造に通されるように、縫合糸または腱を受け入れるようなサイズおよび形状である。

【0020】

複数の実施形態が開示されるが、本発明のさらに他の実施形態は、本発明の例示的実施形態を示し、説明する以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。実現されるように、本発明は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな明白な態様で修正することができる。したがって、図面および詳細な説明は、本質的に例示的なものとみなされるべきであり、限定的なものではない。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】図１は、一実施形態による、腱移植片を備えたアンカーシステムの斜視図である。

【図2A】図２Ａは、一実施形態による、アンカーデバイスの側面斜視図である。

【図2B】図２Ｂは、一実施形態による、アンカーデバイスの側面斜視図である。

【図3】図３は、別の実施形態による、別のアンカーデバイスの側面図である。

【図4】図４は、さらなる実施形態による、さらなるアンカーデバイスの側面図である。

【図5】図５は、別の実施形態による、さらに別のアンカーデバイスの側面図である。

【図6】図６は、さらに別の実施形態による、さらに別のアンカーデバイスの側面図である。

【図7】図７は、一実施形態による、アンカーデバイスの上面図である。

【図8】図８は、別の実施形態による、別のアンカーデバイスの上面図である。

【図9】図９は、さらなる実施形態による、さらなるアンカーデバイスの上面図である。

【図10】図１０は、別の実施形態による、さらに別のアンカーデバイスの底面図である。

【図11A】図１１Ａは、一実施形態による、拡張位置にあるアンカーデバイスの側面図である。

【図11B】図１１Ｂは、一実施形態による、圧縮位置にある図１１Ａのアンカーデバイスの側面図である。

【図12】図１２は、一実施形態による、アンカーデバイスが挿入された骨およびボアの断面図である。

【図13】図１３は、一実施形態による、患者の手首の２つの骨に埋め込まれたアンカーシステムの正面図である。

【図14A】図１４Ａは、一実施形態による、アンカーデバイスの側面図である。

【図14B】図１４Ｂは、一実施形態による、図１４Ａのアンカーデバイスの斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

本明細書に開示されるさまざまな実施形態は、腱を骨に固定するためのデバイス、および場合によっては、腱の両端を２つの異なる骨または骨領域に固定するための２つのそのようなデバイスのシステムに関する。これらの実装は、骨に必要な空洞のサイズを最小化しながら、移植される腱のサイズを最大化するために使用できる。アンカーデバイスは、骨に挿入した後の腱の張力を可能にする。アンカーデバイスの形状は、必要に応じて、より狭いまたはより広い腱フットプリントを作製するために必要に応じて調整することができる。このデバイスは、以前の既知のデバイスおよび方法によって必要とされるように腱を押しつぶすことなく、腱を骨に固定することを可能にする。さらに、デバイスの開口部は、周囲の骨と腱の生物学的治癒を可能にする。

【0023】

ある特定の実施において、本明細書に開示または企図されるさまざまなアンカーデバイスの実施形態は、例えば、肩甲骨靭帯再建と、親指側副靭帯再建と、肘側副靭帯再建と、遠位二頭筋修復術と、近位二頭筋修復術と、ＡＣＬ再建と、膝側副靭帯再建と、足首の安定化と、腱の移動と、靭帯結合の安定化と、ばね／三角筋靭帯の修復と、当業者が理解するであろう他の手順とを含む、さまざまな既知の手順に関連して使用され得る。

【0024】

さまざまな実施形態において、本明細書におけるアンカーデバイスの実施は、当技術分野の技術者によって知られ認識されるように、柔軟性があり強く、製造可能である任意の材料から作られる。さまざまなアンカーデバイスの実施形態は、当業者に公知のように、金属、ＰＥＥＫ、または任意の他の既知のバイオ複合材料、またはそれらの任意の組み合わせから作製され得る。アンカーデバイスの実装は、さまざまな患者の解剖学的構造および修復に最もよく適合するように、さまざまなサイズおよび形状で行うことができる。さらに、本明細書の細長いアンカーデバイスの実施形態は、修復に応じて、円形または楕円形断面などの異なる断面形状で作製され得る。例えば、特定の状況では、楕円形断面は、肘の外側側副靭帯の修復など、広い挿入を有する靭帯の修復により効果的である可能性がある。

【0025】

図１は、２つのアンカーデバイス１２Ａ、１２Ｂを使用するシステム１０の一実施形態を示す。一実施形態によれば、腱移植片２は、示されるようにデバイス１２Ａ、１２Ｂに挿入される。いくつかの実施形態では、使用中、デバイス１２Ａ、１２Ｂのそれぞれに腱２を挿入する前に、縫合糸１４が、当業者に公知の方法で腱２に取り付けられるように、縫合糸１４が、腱２の各端部に沿って配置される。縫合糸１４を腱２の一端に取り付けた後、縫合糸１４は、腱２が挿入されようとしているデバイス１２Ａ、１２Ｂの開口部１６および内腔１８を通して挿入／ねじ込まれ、そして次に、接続バー２０または、アイレット２０などのデバイス１２Ａ、１２Ｂの接続構造２０の上または中に通される。接続構造２０上または接続構造２０に通した後、縫合糸１４は、次に、縫合糸１４の両端が図１に示すように、デバイス１２Ａ、１２Ｂから延在するように、内腔１８を通って近位方向に延長され、開口部１６から戻ることができる。次に、縫合糸１４を使用して、縫合糸１４の端部を引っ張ることにより、腱２をデバイス１２Ａ、１２Ｂに引き込むかまたは引っ張ることができる。次に、このプロセスは、腱２が、示されるように、両方のデバイス１２Ａ、１２Ｂ内に配置されるように、２つのアンカーデバイス１２Ａ、１２Ｂの第２について繰り返される。

【0026】

腱２がアンカーデバイス１２Ａ、１２Ｂに取り付けられると、次に、システム１０（腱２が挿入されたアンカーデバイス１２Ａ、１２Ｂの両方）を、靭帯再建または修復のために標的骨に挿入することができる。挿入後、縫合糸１４の端部をさらに引っ張ることにより、腱２にさらなる張力を加えることができる（腱２をデバイス１２Ａ、１２Ｂのいずれかまたは両方の内腔にさらに押し込むため）。いずれかのデバイス１２Ａ、１２Ｂに関連する縫合糸１４の端部を引っ張ることにより、腱２は、そのデバイス１２Ａ、１２Ｂの内腔２１内にさらに前進する。

【0027】

いくつかの実施形態では、腱２がデバイス１２Ａ、１２Ｂおよび骨内に適切に配置され、適切な張力および長さが達成されると、縫合糸１４の端部は、修復を増強するために一緒に結ばれ得る。さらなる実施形態では、縫合糸１４の端部もまた、必要に応じてトリミングされ得る。

【0028】

特定の実施形態によれば、以下に記載されるような内側の棘３６、および縫合糸１４は、腱２をデバイス１２Ａ、１２Ｂ内の所定の位置に保持する。
図２Ａ～１０および１４Ａ～１４Ｂに目を向けると、図２Ａおよび２Ｂは、アンカーデバイス１２の一実施形態の異なる側面図を示す。図３～６は、さまざまな実施形態による、デバイス１２の側面図を示す。図７～９は、さまざまな実施形態による、デバイス１２の上面図（近位端が前景にあり、遠位端がバックグラウンドにあるようにデバイス１２を見る）を示す。図１０は、一実施形態による、デバイス１２の底面図（遠位端が前景にあり、近位端が背景にあるようにデバイス１２を見る）を示す。さらに、図１４Ａは、デバイス１２の別の実施形態の側面図を示し、図１４Ｂは、その実施形態の斜視図を示している。

【0029】

デバイス１２の各実施形態は、２つの本体部分（「細長い本体部分」または「細長い本体構造」とも呼ばれる）２２Ａ、２２Ｂからなる実質的に円形または楕円形断面を有する細長い本体２２を有する。デバイスの本体２２の断面は、バンド（本明細書では「リブ」とも呼ばれる）２４によって画定される。いくつかの実施形態では、バンド２４は、実質的に半円形バンド２４Ａ、２４Ｂの２つのセットを含み得、バンド２４Ａの１つのセットは、第１の本体部分２２Ａの円周の周りに半円形に径方向に延在し、バンド２４Ｂの第２のセットは、第２の本体部分２２Ｂの円周の周りに半円形に径方向に延在するが、他の構成が可能である。

【0030】

いくつかの実施形態では、半円形バンド２４Ａの第１のセットを有する第１の本体部分２２Ａは、内腔１８の１つの半分を画定し、一方、半円形バンド２４Ｂの第２のセットを有する対応する第２の本体部分２２Ｂは、内腔１８の第２の反対側の半分を画定する。

【0031】

いくつかの実施形態では、バンド２４Ａ、２４Ｂは、本体２２の長さに沿って長手方向に延在する少なくとも１つの細長い部材または細長い部材のセット（「スパイン（脊柱部）」または「支持体」とも呼ばれる）２６に取り付けられ、それらによって支持される。例えば図２Ａ～４に示されるいくつかの実施形態では、各本体部分２２Ａ、２２Ｂは、単一のスパイン２６Ａ、２６Ｂを有する。

【0032】

図５および６に示される特定の実施形態では、各本体部分２２Ａ、２２Ｂは、３つのスパイン２６を有する。第１の本体部分２２Ａは、中央スパイン２６Ａ－１および２つの側方スパイン２６Ａ－２－、２６Ａ－３を有する。第２の本体部分２２Ｂは、中央スパイン２６Ｂ－１、および２つの側方スパイン２６Ｂ－２、２６Ｂ－３を有する。各スパイン２６は、デバイス１２のバンド２４Ａ、２４Ｂにそれぞれ取り付けられて、２つの本体部分２２Ａ、２２Ｂを形成するように構成される。

【0033】

いくつかの実施形態では、スパイン２６は、バンド２４に実質的に垂直に、そして上記のように縦方向に内腔１８に平行に走る。いくつかの実施形態では、スパイン２６はまた、デバイス１２の２つの半円形の本体部分２２Ａ、２２Ｂを画定するのを助けることができる。

【0034】

デバイス１２は、上記のように、半円形バンド２４Ａ、２４Ｂによって画定される内部チャネルまたは内腔１８と流体連通している近位端に画定される開口部１６を有する。内腔１８は、内腔１８が本体２２の長手方向軸に実質的に平行であるように、細長い本体２２の長さに沿って画定される。

【0035】

さらに、本体２２の遠位端は、遠位接続構造２０を有する。さまざまな実施形態において、接続構造２０は、開口部２８が、縫合糸１４（または、特定の実施形態では、以下で詳細に論じられるように、腱／移植片２自体）が上記のように、そこに通るのを可能にするように構成されるように、開口部（「アイレット」または「グロメット」とも呼ばれる）２８を画定する。例示的な開口部２０は、図２Ａ、２Ｂ、５、６、および８～１１Ｂに示される。いくつかの実施形態では、接続構造２０は、バー２０であり、縫合糸１４がバーの周りにループされ得る。例示的なバー２０は、図７、１４Ａ、および１４Ｂに示される。接続構造２０は、第１の本体部分２２Ａと第２の本体部分２２Ｂを接続するように構成される。いくつかの実施形態では、接続構造２０は、本体部分２２Ａ、２２Ｂが、以下でさらに説明するように、互いに対して移動することができるように、本体２２のスパイン２６と動作可能に係合して関節またはヒンジを形成する。いくつかの実施形態では、接続構造２０は、ヒンジまたはヒンジ様構造である。

【0036】

一実施形態によれば、デバイス１２の本体１９は、デバイス１２の本体２２内に画定された複数の開口部３０が存在するように構築される。例えば、そのような開口部３０は、図５、６、９、１４Ａ、および１４Ｂで識別される。開口部３０のそれぞれは、内腔１８から本体２２の外側表面３２まで延在し、それにより、内腔１８から外側表面３２への流体連通を提供する。これらの開口部３０は、バンド２４Ａ、２４Ｂとスパイン２６との間のスペースまたはギャップによって画定される。開口部３０は、腱２がデバイス１２に挿入され、デバイス１２が骨空洞８に挿入されるときに、腱／骨の境界面を生成するように構成される（図１２～１３に最もよく示されるように）。このような腱／骨の境界面は、生物学的な腱の骨の治癒を促進する。

【0037】

特定の実施形態では、本体２２は、本体２２の外側表面３２に沿って配置される指のような突起（「歯」または「棘」とも呼ばれる）３４を有する。そのような突起３４は、例えば、図３～５、９、１４Ａ、および１４Ｂに示される。いくつかの実施形態では、棘３４は、スパイン２６およびバンド２４Ａ、２４Ｂの外部表面に沿って配置され、外向きに延在する。いくつかの実施形態によれば、外側の棘３４は、各棘３４の突起（または鋭い端）が近位方向に（本体２２の近位端に向かって）延在するように配置される。これらの「近接方向に先が尖った」外側の棘３４は、デバイス１２がボア４（図１２および１３のボア４、４Ａ、４Ｂのうちの１つなど）に挿入されるとき、棘３４が、骨ボア４の内壁と係合し、デバイスが骨から取り外されるのを防止する（または抵抗を生成する）ように、構成され、これにより、安定したアンカーが生成される。

【0038】

図６に最もよく示される代替的な実施形態では、バンド２４Ａ、２４Ｂは、指のような突起３４と一体になるように構成される。すなわち、これらの実施形態では、バンド２４Ａ、２４Ｂは実質的に三角形であり、三角形のバンド２４Ａ、２４Ｂの先端が上記の棘３４と同様の方法で近位方向に延在するように、スパイン２６上に配置される。さまざまな実施において、三角形のバンド２４Ａ、２４Ｂは、棘３４と同様の方法で骨ボア４の内壁と係合して、デバイス１２が骨から取り外されるのを防ぎ、安定したアンカーを生成する。いくつかの実施形態では、デバイス１２は、明確な外側の棘３４を含まない。

【0039】

さまざまな実施形態では、デバイス１２は、例えば、図７～１０、１４Ａ、および１４Ｂに最もよく示されるように、棘３６が内腔１８内に延在するように、内腔１８の内壁３８に沿って配置される内部指状突起（「歯」または「棘」とも呼ばれる）３６を有する。いくつかの実施形態では、棘３６は、スパイン２６および／またはバンド２４Ａ、２４Ｂの内表面に沿って配置される。特定の実施形態では、外側の棘３４の反対側に、内側の棘３６が、各棘３６の突起（または鋭い端）が本体２２の遠位端に向かって遠位に延在するように配置される。したがって、腱２（図１の腱２など）が内腔１８に挿入されると、内側の棘３６が、腱がデバイス１２から取り外されるのを防ぎ（または腱に対する抵抗を増加させ）、それによって安定したアンカーを作り出す。

【0040】

さまざまな実施形態において、内側の棘３６は、圧縮時に腱２を把持するように鈍化されるが、腱が引っ張られるかまたは伸ばされるときに腱を破断させたり引き裂いたりしない。

【0041】

図１４Ａおよび１４Ｂは、アンカーデバイス１２の別の実施形態を示している。この実施形態では、アンカーデバイス１２の接続構造２０は、図１４Ｂに最もよく示されるように、接続バー２０である。さらに、本実施形態では、デバイス１２は、腱／移植片２の端部が、図１４Ｂに最もよく示されるように、接続バー２０の周りにねじ込まれるように、腱／移植片２がアンカーデバイス１２内に配置されるように、腱または腱移植片２を受け入れるように構成される。言い換えれば、腱／移植片２は、縫合糸の代わりにバー２０の周りに通される。腱／移植片２のねじ込みは、所定の腱／移植片の長さを必要とせずに、腱の張力をかけることを可能にすることができる。すなわち、腱／移植片２の先端部を、内腔１８内および接続バー２０の周りに押し込むか、または引っ張ることができ、腱／移植片２の先端部がアンカー１２の内腔１８から押し出されるとき、腱移植片２の先端部（縫合糸ではなく）を引っ張ることにより、所望の量の張力を、示されるデバイス１２と腱／移植片２の他端にある反対側のデバイス（図示せず）との間の腱／移植片２の長さに加えることができる。したがって、アンカー１２の本実施形態は、特定の長さである必要がない、より長い腱／移植片を使用することができるので、所定の腱／移植片長さの測定が必要とされないという点で再建を単純化することができる。

【0042】

さらに、この例示的なアンカーデバイス１２の実施形態は、外側表面３２に沿って配置される外部棘３４と、内壁３８に沿って配置される内部棘３６の両方を有する。したがって、外部棘３４は上記のように機能することができ、内部棘３６は同様に上記のように機能することができる。さらに、特定の実施形態では、内部棘３６が、内部棘３６Ａのいくつかが、腱／移植片２のリード部分がバー２０に向かっておよびその周りに遠位方向に戻るのを防ぐために近位に向けられており、内部棘３６Ｂのいくつかが、腱／移植片２のフォロー部分が開口部１６に向かっておよび開口部１６から近位方向に移動するのを防ぐために、遠位方向に向けられており、それにより、腱／移植片２が、ねじ込みが外れてアンカーデバイス１２から取り外されるのを防ぐように、配置される。１つの例示的実施形態によれば、示されるように、第１の本体部分２２Ａ上の全ての棘３６Ｂは、その本体部分２２Ａに隣接して配置される腱／移植片２の長さが近位に押し付けられるのが防止されるように遠位に向けられ、一方、第２の本体部分２２Ｂ上の全ての棘３６Ａは、その本体部分２２Ｂに隣接して配置される腱／移植片２の長さが遠位に押し付けられるのが防止されるように近位に向けられている。したがって、棘３６Ａ、３６Ｂは、腱／移植片２の取り外し／ねじ込みが外れることを防止するように配置される。

【0043】

特定の実施形態では、デバイス１２は、本体２２に沿って細長い開口部４０を有し得る。例示的な細長い開口部４０は、図２Ａ、４～１１Ｂ、および１４Ａ～１４Ｂに示される。いくつかの実施形態では、細長い開口部４０は、開口部４０が２つの本体部分２２Ａ、２２Ｂを分離するように、２つの本体部分２２Ａ、２２Ｂによって画定される。これらの細長い開口部４０は、開口部１６から接続構造２０まで延在する。いくつかの実施形態の細長い開口部４０は、デバイス１２の拡張および／または圧縮を可能にするように構成される。デバイスのこの拡張および圧縮は、図１１Ａおよび１１Ｂを参照してさらに議論されるように、２つの本体部分２２Ａ、２２Ｂが互いにより遠くまたはより近くに移動することによってそれ自体を示し得る。

【0044】

図１１Ａおよび１１Ｂに目を向けると、上記の特定の実施形態では、デバイス１２は、ニュートラル位置、拡張位置（図１１Ａに示される）、および圧縮位置（図１１Ｂに示されるように）などのさまざまな位置（または構成）間を移動するように構成することができる。ニュートラル（または非拡張）位置では、開口部１６は第１の直径を有する。拡張位置（または構成）では、２つの本体部分２２Ａ、２２Ｂが近位端でさらに離れているため、デバイス１２がニュートラル構成にあるとき、開口部１６が第１の直径よりも大きい第２の直径を有するように、開口部１６はより大きい。この拡張位置は、図１１Ａに最もよく示されるように、腱２の内腔１８への挿入を容易にする。圧縮位置（または構成）では、開口部１６はより小さく、デバイス１２が拡張構成にあるとき、第２の直径よりも小さい第３の直径を画定する。いくつかの実施形態では、圧縮位置の第３の直径は、デバイス１２がニュートラル位置にあるときの第１の直径よりも小さい。この圧縮構成は、図１１Ｂに最もよく示されるように、内腔１８内の腱２の把持を容易にする。

【0045】

上記のように、デバイス１２の遠位端および接続構造２０は、２つの本体部分２２Ａ、２２Ｂがその点でそれぞれに連結されるため、デバイス１２が上記のさまざまな位置の間を移動する目的でヒンジまたはジョイントのように機能するように構成される。デバイス１２に沿った細長い開口部４０は、デバイス１２２の柔軟なヒンジのような動きを容易にする。

【0046】

上記のように、図１１Ａは、１つの実施形態による、拡張位置にあるデバイス１２を示している。すなわち、開口部１６の直径は、非拡張構成またはニュートラル構成と比較して大きい。デバイス１２は、２つの本体部分２２Ａ、２２Ｂを互いに離すように付勢することによって拡張構成に付勢され得、それにより、デバイス１２のニュートラルまたは非拡張開口部１６の直径よりも大きい直径を有する腱２の挿入を可能にする。

【0047】

また上で述べたように、図１１Ｂは、１つの実施形態による、圧縮位置にあるデバイス１２を示している。腱が内腔１８内に配置される後、図１２に示されるように、本体２２をボアに挿入することができる。特定の実施形態では、デバイス１２がボア４に押し込まれると、本体２２の外側表面３２が内腔１８に向かって押し付けられ、それにより、本体２２が前述の圧縮構成に押し込まれる。圧縮構成では、内腔１８内に配置される腱２は、本体部分２２Ａ、２２Ｂ、および内側の棘３６によって把持され、それによって、デバイス１２を腱２に取り付ける。この圧縮および把持は、腱２がデバイス１２から取り外されるのを防ぐ。

【0048】

図１２および１３は、一実施形態による、使用中、特に患者の手首内で使用中のシステム１０を示している。１つの実施形態では、２つのアンカーデバイス１２Ａ、１２Ｂが、例えば靭帯断裂などの損傷を修復するために示されるように、２つの骨６Ａ、６Ｂのボア４Ａ、４Ｂに挿入される。２つのデバイス１２Ａ、１２Ｂは、デバイス１２Ａ、１２Ｂを骨６Ａ、６Ｂに挿入すると、腱２がそれに取り付けられるようになるように、上で説明したように、移植のために、腱移植片２の両端に連結される（または、別の言い方をすれば、腱移植片２は、両端でデバイス１２Ａ、１２Ｂに連結される）。

【0049】

骨６Ａ、６Ｂの開口部（「空洞」、「ドリル穴」、または「ボア」とも呼ばれる）４Ａ、４Ｂは、ドリル、突きぎり、または当業者に公知の他のデバイスまたは技術を使用して作製することができる。各ボア４Ａ、４Ｂは、腱２が挿入されたアンカーデバイス１２Ａ、１２Ｂの直径よりも直径が小さくてもよい。アンカーデバイス１２Ａ、１２Ｂは、ボア４Ａ、４Ｂに挿入され、それにより、デバイス１２Ａ、１２Ｂを圧縮する。上記のように、各デバイス１２Ａ、１２Ｂのそのような圧縮は、腱２の把持およびデバイス１２Ａ、１２Ｂの腱２への取り付けを引き起こし、腱２を押しつぶすことなく安定したアンカーを生成する。

【0050】

デバイス１２を骨６に挿入した後、腱２の張力が調整され、増加され続けることができるように、縫合糸１４を引っ張り続けてもよい。さらに、縫合糸１４の端部は、修復を増強するために一緒に結ばれ得る。すなわち、縫合糸を使用しない既知の修復手順で理解されるように、修復された腱は、時間とともに伸長または伸長する傾向がある。本明細書の実施形態では、縫合糸１４の使用により、腱の伸長に対抗するための追加の支持を設けることができる。したがって、縫合糸１４によって提供される追加の支持は、修復の強度を増加させ、腱のクリープを最小限に抑える。

【0051】

本発明は好ましい実施形態を参照して説明されてきたが、当業者は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、形態および詳細において変更を行うことができることを認識するであろう。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図12】

【図13】

【図14A】

【図14B】

【国際調査報告】