ホーム > 特許ランキング > ＮＩＴＩＮＯＴＥＳ ＬＴＤ．
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-03-14
(54)【発明の名称】腔内胃形成装置による組織操作
(51)【国際特許分類】
A61B 17/04 20060101AFI20220307BHJP
【ＦＩ】
A61B17/04
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021540026
(86)(22)【出願日】2020-01-09
(85)【翻訳文提出日】2021-09-06
(86)【国際出願番号】 IL2020050041
(87)【国際公開番号】W WO2020144693
(87)【国際公開日】2020-07-16
(31)【優先権主張番号】62/790,070
(32)【優先日】2019-01-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】517124088
【氏名又は名称】ニティノーツ リミテッド
【氏名又は名称原語表記】ＮＩＴＩＮＯＴＥＳ ＬＴＤ．
【住所又は居所原語表記】５ ＨａＥｓｈｅｌ Ｓｔｒｅｅｔ，Ｂｅｉｔ Ｇａｌｉｌｅｏ ２，Ｐ．Ｏ Ｂｏｘ ３１５８，Ｃａｅｓａｒｅａ， Ｉｓｒａｅｌ
(74)【代理人】
【識別番号】110002952
【氏名又は名称】特許業務法人鷲田国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】バル－オン ラズ
(72)【発明者】
【氏名】ヘフトマン ギラード
(72)【発明者】
【氏名】コーエン イチャク
(72)【発明者】
【氏名】シャピラ エリ
(72)【発明者】
【氏名】ドラー マリーナ
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160BB18
4C160MM44
(57)【要約】
胃スリーブの腔内生成のデバイスおよび方法が記載される。ブジーカプセルセクションは、体腔組織（例えば、胃壁組織）を把持し、位置決めし、保持する吸引クランプドメインを通る屈曲を誘発する屈曲を可能にする１つ以上の機構を備える。針駆動部は、任意選択で吸引クランプドメインが屈曲している間に、吸引クランプドメインによって規定される縫合空間を通る螺旋針の長手方向移動を可能にするように構成される。吸引クランプドメインは、折り畳まれた構成で胃に挿入することができ、次いで、胃内で一旦拡張することができる。潜在的に、これは、縫合のために、組織のより大きなおよび／またはより深い折り目を把持し、位置決めすることを可能にする。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
体腔内から体腔の組織を成形および縫合するように構成されたブジーカプセルセクションであって、ブジーカプセルセクションの遠位側と近位側との間に長手方向に延在するカプセル本体と、
前記カプセル本体内の弓形針と、
前記弓形針を押圧するように嵌合され、前記カプセル本体に沿って長手方向に延びるシャフトであって、前記シャフトと前記弓形針との間の摩擦によって、前記カプセル本体の長手軸の周りに前記弓形針の回転を駆動するように回転可能なシャフトと、
を備えるブジーカプセルセクション。
【請求項2】
前記弓形針は螺旋針であり、前記螺旋針の回転は、前記カプセル本体の長手軸に沿った前記螺旋針の並進を伴う、
請求項１に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項3】
前記カプセル本体は、それに沿って前記螺旋針が回転し、かつ、長手方向に前進するチャネルの螺旋配列を規定し、前記シャフトは、前記シャフトが前記チャネルの螺旋配列と交差する少なくとも１つの位置において、前記螺旋針を押圧する、
請求項２に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項4】
前記シャフトは、前記弓形針の円弧における半径方向の内側にあり、
前記円弧の内側で前記弓形針を押圧する、
請求項１～３のいずれか１項に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項5】
前記シャフトは、前記弓形針の円弧における半径方向の外側にあり、
前記円弧の外側で前記弓形針を押圧する、
請求項１～３のいずれか１項に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項6】
前記カプセル本体および前記シャフトは、前記シャフトが前記弓形針を押圧する部位に沿って可撓性を有する、請求項１～５のいずれか１項に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項7】
前記弓形針は、相対的に高い高摩擦面と相対的に低い低摩擦面とを含み、前記シャフトは、前記高摩擦面を押圧する、
請求項１～６のいずれか１項に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項8】
前記低摩擦面は、前記カプセル本体の表面を押圧する、請求項７に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項9】
前記シャフトは、複数のストランドを備えるケーブルセクションと、
ピンが前記弓形針を押圧する前記カプセル本体に沿って配置された固体片を有するピンセクションと、
を備える、
請求項１～８のいずれか１項に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項10】
前記ピンは、一定、かつ、均一な直径を有する、請求項９に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項11】
前記ピンは、テーパ状である、請求項９に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項12】
前記シャフトは、前記シャフトが回転するにつれて長手方向に移動するように構成される、請求項９～１０のいずれか１項に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項13】
前記ピンの長手方向の移動は、前記弓形針の長手方向の移動の間、前記ピンと前記弓形針との接触を維持する、請求項１２に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項14】
前記カプセル本体は、前記カプセル本体に沿って配置され、かつ、前記シャフトが通過する、複数の長手方向に整列した空間を含み、前記シャフトは、前記長手方向に整列した空間の間の１つ以上の位置で前記弓形針に対して保持される、
請求項１～１３のいずれか１項に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項15】
前記カプセル本体は、吸引クランプドメインを規定し、前記吸引クランプドメインは、
前記吸引クランプドメインに沿って配置された支持表面によって規定され、
前記ブジーカプセルセクションが体腔に挿入されている間に、前記吸引クランプドメインに吸引を加えることにより、前記支持表面上に折り畳まれた体腔の組織を受容するように構成されている、
請求項１～１４のいずれか１項に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項16】
腔内縫合方法であって、回転するシャフトとの摩擦相互作用によって螺旋針を回転させ、
前記螺旋針をブジーカプセルセクションに沿って前進させる、
腔内縫合方法。
【請求項17】
前記シャフトは、前記ブジーカプセルセクションに沿って長手方向に嵌合され、前記螺旋針を押圧する、請求項１６に記載の腔内縫合方法。
【請求項18】
体腔内から体腔の組織を成形および縫合するように構成されたブジーカプセルセクションであって、前記ブジーカプセルセクションの遠位側と近位側との間の吸引クランプドメインを通って長手軸に沿って延在するカプセル本体と、
前記吸引クランプドメインの支持表面によって規定され、かつ、前記ブジーカプセルセクションが体腔に挿入されている間、前記吸引クランプドメインに吸引を加えることにより前記支持表面上に折り畳まれた体腔の組織を受容するように構成された縫合空間と、
を備え、
前記カプセル本体は、互いに対する角度を変化させて、前記カプセル本体内に屈曲を生成するように構成された関節セグメントを含む、
ブジーカプセルセクション。
【請求項19】
前記吸引クランプドメインは、前記関節セグメントを含む、請求項１８に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項20】
前記関節セグメントは、単一の連続片で長手方向に相互接続され、セグメント間の関節接合は、関節接合継手を形成するために前記単一の連続片の材料を薄くすることを含む、
請求項１８または請求項１９に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項21】
前記関節セグメントは、螺旋状に配列されたチャネルを規定しており、前記関節セグメントが屈曲される間に、前記螺旋状に配列されたチャネルを通って回転するにつれて、長手方向に前進するように構成された螺旋針を備える、
請求項１８～２０のいずれか１項に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項22】
前記吸引クランプドメインを通って長手方向に延びて前記螺旋針を押圧するように嵌合されたシャフトを有し、前記シャフトは、前記関節セグメントが、前記シャフトが前記螺旋針を押圧する位置のいずれかの側で屈曲される間、前記シャフトと前記螺旋針との間の摩擦によって前記螺旋針の回転を駆動するように回転可能である、
請求項２１に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項23】
前記屈曲は、前記支持表面の一部を提供するため、前記吸引クランプドメインを通って長手方向に延在する長手ブロッカを介して前記カプセル本体に取り付けられ、かつ、前記長手ブロッカのいずれかの側の別個の開窓部に、前記縫合空間に通じる開口領域を長手方向に分割する制御部材の動作によって生成され、前記制御部材の長手方向移動時の前記長手ブロッカの移動は、前記カプセル本体に前記屈曲を生成する、
請求項１８～２２のいずれか１項に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項24】
腔内縫合方法であって、体腔内から体腔の組織を成形および縫合するように構成されたブジーカプセルセクションの吸引クランプドメインを体腔に挿入するステップと、
前記吸引クランプドメインに沿って屈曲を誘導するステップと、
前記吸引クランプドメインの支持表面上に前記体腔の組織を折り畳むための吸引を、屈曲したブジーカプセルセクション内の縫合空間に適用するステップと、
前記縫合空間を通して、および、螺旋針の回転による屈曲を通して前記螺旋針を前進させるステップと、
を含む腔内縫合方法。
【請求項25】
体腔内から体腔の組織を成形および縫合するように構成されたブジーカプセルセクションであって、前記ブジーカプセルセクションの遠位側と近位側との間の吸引クランプドメインを通って長手軸に沿って延在するカプセル本体と、
前記吸引クランプドメインの支持表面によって規定され、かつ、前記ブジーカプセルセクションが体腔に挿入されている間に、前記吸引クランプドメインに吸引を加えると前記支持表面上に折り畳まれた体腔の組織を受容するように構成された縫合空間と、
を備え、
前記ブジーカプセルセクションは、前記支持表面の移動によって拡張可能である、
ブジーカプセルセクション。
【請求項26】
前記ブジーカプセルセクションの拡張は、前記支持表面の外向きの移動によって前記縫合空間の断面寸法を増大させる、請求項２５に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項27】
前記縫合空間が、背側、腹側、および腹側正中線を含み、前記支持表面の少なくともいくつかは、前記腹側正中線に対して外側の前記縫合空間の側面に取り付けられ、
前記支持表面は、制御部材による作動時に、前記カプセル本体から外側側方に移動する、
請求項２５に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項28】
前記支持表面は、旋回によって前記カプセル本体に取り付けられる、請求項２７に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項29】
前記縫合空間が、背側、腹側、および腹側正中線を含み、前記支持表面の少なくともいくつかは、前記腹側正中線の外側の前記縫合空間の側面に取り付けられたアウトリガーの表面であり、
前記アウトリガーは、制御部材による作動時に、前記支持表面を前記カプセル本体から腹側の方向に移動させるように構成される、
請求項２５に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項30】
前記アウトリガーは、格子状に分かれた支持体を備え、前記支持体は、それらの交差部を介して互いに連結されている、
請求項２９に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項31】
それぞれのアウトリガーは、格子状に分かれた支持体を備え、前記支持体は、形状記憶合金片から形成されている、
請求項２９に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項32】
それぞれのアウトリガーは、旋回によってカプセル本体に取り付けられ、スタビライザーバーによって接合された複数の支持体を備える、請求項２９に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項33】
前記支持表面の少なくともいくつかは、制御部材による作動時に、前記カプセル本体の腹側正中線に沿って外側に膨らむように構成された長手ブロッカの表面である、請求項２５～３２のいずれか１項に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項34】
折り畳み可能なブジー配向突起を備え、前記ブジー配向突起は、遠位側に固定され、折り畳み可能なブジー配向突起に取り付けられた制御部材の遠位前進時に外向きに拡張するように構成される、
請求項３３に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項35】
腔内縫合のためのブジーにおけるブジーカプセルセクションであって、前記ブジーカプセルセクションの長手軸のいずれかの側に沿って延在する組織支持構造と、組織支持構造から背側にオフセットされた位置で、組織支持体の間および組織支持体に沿って延在する背側壁と、の内部に形成された組織受容空間を有し
前記背側壁から前記組織受容空間内に突出する内向き突出部が設けられ、
前記内向き突出部は、前記組織受容空間を分割して、前記内向き突出部のいずれかの側にチャネルを規定する、
ブジーカプセルセクション。
【請求項36】
内向き突出部は、何れかの側において、側方突出部分に分岐し、前記側方突出部分は、前記内向き突出部と前記背側壁との間に中空部を規定する、
請求項３５に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項37】
体腔内から体腔の組織を成形および縫合するように構成されたブジーカプセルセクションであって、前記ブジーカプセルセクションの遠位側と近位側との間に吸引クランプドメインを規定するように長手方向に延在するカプセル本体と、
前記ブジーカプセルセクションが、前記ブジーカプセルセクションが体腔に挿入されている間の前記吸引クランプドメインへの吸引の適用時に支持表面上に折り畳まれた体腔の組織を受容するように構成された、前記吸引クランプドメインに沿って配置された前記支持表面によって囲まれた縫合空間と、
前記支持表面は、前記吸引クランプドメインに沿って長手方向に延在し、前記縫合空間に通じる開口領域を長手ブロッカのいずれかの側の別個の開窓部に長手方向に分割する長手ブロッカを含み、
前記長手ブロッカは、前記長手ブロッカの移動が前記カプセル本体に屈曲を生成するように構成される、
ブジーカプセルセクション。
【請求項38】
前記長手ブロッカは、前記長手方向に分割した部分を別個の開窓部に除去するために、前記開口領域上から取り外し可能である、請求項３７に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項39】
体腔内から体腔の組織を成形および縫合するように構成されたブジーカプセルセクションであって、前記ブジーカプセルセクションの遠位側と近位側との間に吸引クランプドメインを規定するように長手方向に延在するカプセル本体と、
前記ブジーカプセルセクションが体腔に挿入されている間に前記吸引クランプドメインに吸引を加えると支持表面上に折り畳まれた体腔の組織を受容するように構成された、前記吸引クランプドメインに沿って配置された前記支持表面によって囲まれた縫合空間と、
前記支持表面は、前記縫合空間に通じて開口領域の近位部分を閉じる開口領域の近位側を通って延びる長手ブロッカの閉鎖部分を含み、
前記長手ブロッカは、前記開口領域の近位部分を徐々に開くように近位方向に引き抜かれるように構成される、
ブジーカプセルセクション。
【請求項40】
前記長手ブロッカの完全な引き抜きによって開放された開口領域が、少なくとも５ｃｍの長さの単一の開口を含む、請求項３９に記載のブジーカプセルセクション。
【請求項41】
前記長手ブロッカは、前記閉鎖部分よりも狭い前記長手ブロッカの狭い部分を備え、前記狭い部分は、前記閉鎖部分から遠位に、かつ前記吸引クランプドメインに沿って延在し、前記縫合空間に通じる開口領域を長手方向における前記長手ブロッカのいずれかの側の別個の開窓部に分割する、
請求項３９～４０のいずれか１項に記載のブジーカプセルセクション。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、２０１９年１月９日に出願された米国仮特許出願第６２／７９０，０７０号の３５ＵＳＣ １１９（ｅ）に基づく優先権の利益を主張し、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本実施例は、肥満外科手術の分野に関し、特に、胃縫合糸の腔内配置に関する。
【背景技術】
【0003】
肥満および２型糖尿病のような肥満に関連する病状は、世界中で懸念が高まっている。胃腸の減量手術（肥満外科手術）は、持続的な体重減少と２型糖尿病の改善を達成するのに有効であることが示されている。開腹手術または腹腔鏡下スリーブ状胃切除術による胃容積の減少は、最も有効な治療法のひとつであることが証明されている。
【0004】
しかし、このパンデミックの規模のため、低侵襲性に拘わらず、いかなる外科的アプローチでも、依然として需要を満たすための努力が続くと考えられる。中等度の肥満患者は、脆弱な患者（例えば、小児）と同様に、十分な治療を受けられていない。例えば、米国では数万ドルに達するように、手続き費用も、世界中でひどく高いものとなっている。
【0005】
さらに、外科手術手順自体には危険がないわけではない。手術に関連した漏出、併存疾患の重症度等の合併症や、外科医の学習曲線は、このアプローチの広範な採用を制限してきた要因のいくつかであり、また制限すると考えられる要因のいくつかである。
【0006】
胃容積減少手術の形態が比較的非侵襲的であることに加えて、腔内の胃スリーブ形成は、胃からの漏出の危険性を減少させる可能性を有する。胃自体は任意に無傷のままであるので、外科的切除によるスリーブ形成に対する腔内技術の別の潜在的利点は、例えば合併症の場合の可逆性を有することである。腔内の胃スリーブ形成のための装置および方法は、例えば、２００７年１２月２７日に出願されたＭｉｋｋａｉｃｈｉらによる米国特許公開第２００８／０２４９４０４号、２００１年５月３０日に出願されたＤｅｅｍらによる米国特許第６，５５８，４００号、２０１１年３月１日に出願されたＯｒｔｉｚらによる米国特許第７，８９６，８９０号、および２００６年８月１日に出願されたＷｅｌｌｅｒらによる米国特許第７，０８３，６２９号に記載されている。
【発明の概要】
【0007】
本開示のいくつかの実施形態によれば、体腔内から体腔の組織を成形および縫合するように構成されたブジーカプセルセクションが提供される。ブジーカプセルセクションは、ブジーカプセルセクションの遠位側と近位側との間で長手方向に延在するカプセル本体と、カプセル本体内の弓形針と、弓形針を押圧するようにカプセル本体に沿って長手方向に嵌合されるシャフトであって、弓形針との間の摩擦によって、カプセル本体の長手軸の周りに弓形針の回転を駆動するように回転可能なシャフトとを備える。
【0008】
いくつかの実施形態では、弓形針は螺旋針であり、螺旋針の回転は、カプセル本体の長手軸に沿った螺旋針の並進を伴う。
【0009】
いくつかの実施形態では、カプセル本体は、それに沿って螺旋針が回転し、かつ、長手方向に前進するチャネルの螺旋配列を規定し、シャフトは、シャフトがチャネルの螺旋配列と交差する少なくとも１つの位置で螺旋針を押圧する。
【0010】
いくつかの実施形態では、シャフトは、弓形針の円弧における半径方向の内側にあり、円弧の内側で弓形針を押圧する。
【0011】
いくつかの実施形態では、シャフトは、弓形針の円弧における半径方向の外側にあり、円弧の外側で弓形針を押圧する。
【0012】
いくつかの実施形態では、カプセル本体およびシャフトは、シャフトが弓形針を押圧する部位に沿って可撓性を有する。
【0013】
いくつかの実施形態では、弓形針は、相対的に高い高摩擦面と相対的に低い低摩擦面とを含み、シャフトは、高摩擦面を押圧する。
【0014】
いくつかの実施形態では、低摩擦面は、カプセル本体の表面を押圧する。
【0015】
いくつかの実施形態では、シャフトは、複数のストランドを備えるケーブルセクションと、ピンが弓形針を押圧するカプセル本体に沿って配置された固体片を有するピンセクションとを備える。
【0016】
いくつかの実施形態では、ピンは、一定、かつ、均一な径を有する。
【0017】
いくつかの実施形態では、ピンは、テーパ状である。
【0018】
いくつかの実施形態では、シャフトは、シャフトが回転するにつれて長手方向に移動するように構成されている。
【0019】
いくつかの実施形態では、ピンの長手方向の移動は、針の長手方向の移動の間、ピンと針との接触を維持する。
【0020】
いくつかの実施形態では、カプセル本体は、カプセル本体に沿って配置され、シャフトが通過する複数の長手方向に整列した空間（lumens）を備え、シャフトは、長手方向に整列した空間（lumens）の間の１つ以上の位置で弓形針に対して保持される。
【0021】
いくつかの実施形態では、カプセル本体は、吸引クランプドメインを規定し、吸引クランプドメインは、吸引クランプドメインに沿って配置された支持表面によって規定され、ブジーカプセルセクションが体腔に挿入されている間に、吸引クランプドメインに吸引を加えることにより、支持表面上に折り畳まれた体腔の組織を受容するように構成されている。
【0022】
本開示のいくつかの実施形態によれば、回転するシャフトとの摩擦相互作用によって螺旋針を回転させ、螺旋針をブジーカプセルセクションに沿って前進させる、腔内縫合方法が提供される。
【0023】
いくつかの実施形態では、シャフトは、ブジーカプセルセクションに沿って長手方向に嵌合され、螺旋針を押圧する。
【0024】
本開示のいくつかの実施形態によれば、体腔内から体腔の組織を成形および縫合するように構成されたブジーカプセルセクションが提供される。ブジーカプセルセクションは、ブジーカプセルセクションの遠位側と近位側との間の吸引クランプドメインを通って長手軸に沿って延在するカプセル本体と、吸引クランプドメインの支持表面によって規定され、かつ、ブジーカプセルセクションが体腔に挿入されている間、吸引クランプドメインに吸引を加えることにより支持表面上に折り畳まれた体腔の組織を受容するように構成された縫合空間とを備え、カプセル本体は、互いに対する角度を変化させて、カプセル本体内に屈曲を生成するよう構成された関節セグメントを含む。
【0025】
いくつかの実施形態では、吸引クランプドメインは、関節セグメントを含む。
【0026】
いくつかの実施形態では、関節セグメントは、単一の連続片で長手方向に相互接続され、セグメント間の関節接合は、関節接合継手を形成するために単一の連続片の材料を薄くすることを含む。
【0027】
いくつかの実施形態では、関節セグメントは、螺旋状に配列されたチャネルを規定しており、関節セグメントが屈曲される間に、螺旋状に配列されたチャネルを通って回転するにつれて、長手方向に前進するように構成された螺旋針を備える。
【0028】
いくつかの実施形態では、ブジーカプセルセクションは、吸引クランプドメインを通って長手方向に延びて螺旋針を押圧するように嵌合されたシャフトを有し、シャフトは、関節セグメントが、シャフトが螺旋針を押圧する位置のいずれかの側で屈曲される間、シャフトと螺旋針との間の摩擦によって螺旋針の回転を駆動するように回転可能である。
【0029】
いくつかの実施形態では、屈曲は、支持表面の一部を提供するため、吸引クランプドメインを通って長手方向に延在する長手ブロッカを介してカプセル本体に取り付けられ、かつ、長手ブロッカのいずれかの側の別個の開窓部に、縫合空間に通じる開口領域を長手方向に分割する制御部材の動作によって生成され、制御部材の長手方向移動時の長手ブロッカの移動は、カプセル本体に屈曲を生成する。
【0030】
本開示のいくつかの実施形態によれば、腔内縫合方法が提供される。この方法は、体腔内から体腔の組織を成形および縫合するように構成されたブジーカプセルセクションの吸引クランプドメインを体腔に挿入するステップと、吸引クランプドメインに沿って屈曲を誘導するステップと、吸引クランプドメインの支持表面上に体腔の組織を折り畳むための吸引を、屈曲したブジーカプセルセクション内の縫合空間に適用するステップと、縫合空間を通して、および、螺旋針の回動による屈曲を通して螺旋針を前進させるステップとを含む。
【0031】
本開示のいくつかの実施形態によれば、体腔内から体腔の組織を成形および縫合するように構成されたブジーカプセルセクションが提供される。ブジーカプセルセクションは、ブジーカプセルセクションの遠位側と近位側との間の吸引クランプドメインを通って長手軸に沿って延在するカプセル本体と、吸引クランプドメインの支持表面によって規定され、かつ、ブジーカプセルセクションが体腔に挿入されている間に、吸引クランプドメインに吸引を加えると支持表面上に折り畳まれた体腔の組織を受容するように構成された縫合空間とを備え、ブジーカプセルセクションは、支持表面の移動によって拡張可能である。
【0032】
いくつかの実施形態では、ブジーカプセルセクションの拡張は、支持表面の外向きの移動によって縫合空間の断面寸法を増大させる。
【0033】
いくつかの実施形態では、縫合空間は、背側、腹側、および腹側正中線を含み、支持表面の少なくともいくつかは、腹側正中線の外側の縫合空間の側面に取り付けられ、支持表面は、制御部材による作動時に、カプセル本体から外側側方に移動する。
【0034】
いくつかの実施形態では、支持表面は、旋回によってカプセル本体に取り付けられる。
【0035】
いくつかの実施形態では、縫合空間は、背側、腹側、および腹側正中線を含み、支持表面の少なくともいくつかは、腹側正中線の外側の縫合空間の側面に取り付けられたアウトリガーの表面であり、アウトリガーは、制御部材による作動時に、支持表面をカプセル本体から腹側の方向に移動させるように構成される。
【0036】
いくつかの実施形態では、アウトリガーは、格子状に分かれた支持体を備え、支持体は、それらの交差部を介して互いに連結されている。
【0037】
いくつかの実施形態では、アウトリガーは、格子状の支持体を備え、支持体は、形状記憶合金片から形成されている。
【0038】
いくつかの実施形態では、それぞれのアウトリガーは、旋回によってカプセル本体に取り付けられ、スタビライザーバーによって接合された複数の支持体を備える。
【0039】
いくつかの実施形態では、支持表面の少なくともいくつかは、制御部材による作動時に、カプセル本体の腹側正中線に沿って外側に膨らむように構成された長手ブロッカの表面である。
【0040】
いくつかの実施形態では、折り畳み可能なブジー配向突起を備え、ブジー配光突起は、遠位側に固定され、折り畳み可能なブジー配向突起に取り付けられた制御部材が遠位への前進により外向きに拡張するように構成される。
【0041】
本開示のいくつかの実施形態によれば、腔内縫合のためのブジーにおけるブジーカプセルセクションは、カプセルセクションの長手軸のいずれかの側に沿って延在する組織支持構造内にフレーム化された組織受容空間と、組織支持構造から背側にずれた位置で組織支持体の間およびそれに沿って延在する背側壁とを備え、背側壁から組織受容空間内に突出する、内向き突出部は、組織受容空間を分割して、内向き突出部のいずれかの側にチャネルを規定する。
【0042】
いくつかの実施形態では、内向き突出部は、何れかの側において、側方突出部分に分岐し、側方突出部分は、内側に突出する部分と背側壁との間に中空部を規定する。
【0043】
本開示のいくつかの実施形態によれば、体腔内から体腔の組織を成形および縫合するように構成されたブジーカプセルセクションが提供される。ブジーカプセルセクションは、ブジーカプセルセクションの遠位側と近位側との間に吸引クランプドメインを規定するように長手方向に延在するカプセル本体と、ブジーカプセルセクションが体腔に挿入されている間の吸引クランプドメインへの吸引の適用時に支持表面上に折り畳まれた体腔の組織を受容するように構成された、吸引クランプドメインに沿って配置された支持表面によって囲まれた縫合空間とを備え、支持表面は、吸引クランプドメインに沿って長手方向に延在し、縫合空間に通じる開口領域を長手ブロッカのいずれかの側の別個の開窓部に長手方向に分割する長手ブロッカを備える。長手ブロッカは、長手ブロッカの移動がカプセル本体内に屈曲を生成するように構成される。
【0044】
いくつかの実施形態では、長手ブロッカは、長手方向に分割した部分を別個の開窓部に除去するために、開口区域上から取り外し可能である。
【0045】
本開示のいくつかの実施形態によれば、体腔内から体腔の組織を成形し縫合するように構成されたブジーカプセルセクションが提供される。ブジーカプセルセクションは、ブジーカプセルセクションの遠位側と近位側との間に吸引クランプドメインを規定するように長手方向に延在するカプセル本体と、ブジーカプセルセクションが体腔に挿入されている間の吸引クランプドメインへの吸引の適用時に支持表面上に折り畳まれた体腔の組織を受容するように構成された、吸引クランプドメインに沿って配置された支持表面によって囲まれた縫合空間とを備え、ブジーカプセルセクションは、体腔に挿入され、支持表面は、縫合空間に通じる開口領域の近位側を通って延在し、開口領域の近位部分を閉じる長手ブロッカの閉鎖部分を備え、長手ブロッカは、開口領域の近位部分を近位方向に次第に開くように引き抜かれるように構成される。
【0046】
いくつかの実施形態では、長手ブロッカの完全な引き抜きによって開放された開口区域は、少なくとも５ｃｍの長さの単一の開口を含む。
【0047】
いくつかの実施形態では、長手ブロッカは、閉鎖部分よりも狭い長手ブロッカの狭い部分を備え、この狭い部分は、閉鎖部分から遠位に、かつ吸引クランプドメインに沿って延在し、縫合空間に通じる開口領域を長手方向における長手ブロッカのいずれかの側で別個の開窓部に分割する。
【0048】
別段の定義がない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および／または科学用語は、本開示が関係する当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。本明細書で説明されるものと類似または同等の方法および材料を、本開示の実施例の実施または試験に使用することができるが、例示的な方法および／または材料を以下に説明する。矛盾する場合には、定義を含む特許明細書が優先する。さらに、材料、方法、および実施例は、例示にすぎず、必ずしも限定することを意図するものではない。
【図面の簡単な説明】
【0049】
いくつかの実施例の本開示が、添付の図面に関連して、例示としてのみ、本明細書に記載される。ここで図面を詳細に具体的に言及すると、示される詳細は、例として、および本開示の実施例の例示的な議論の目的のためであることが強調される。この点に関して、図面を参照した記載は、本開示の実施例がどのように実施され得るかを当業者に明らかにする。
【0050】
【発明を実施するための形態】
【0051】
本実施形態は、肥満外科手術の分野に関し、特に、胃縫合糸の腔内配置に関する。
【0052】
本開示のいくつかの実施形態の態様は、本開示のいくつかの実施形態に従って、弓形針をブジー本体の内部に沿って駆動するように構成された針駆動装置および弓形針に関する。いくつかの実施形態では、弓形針は螺旋針である。
【0053】
いくつかの実施形態では、針駆動装置は、ブジー本体のカプセル本体に沿ってしっかりと取り付けられた駆動シャフトを備える。この駆動シャフトは、針を押圧する。シャフトが回転すると、シャフトと針の間の摩擦によって針が回転する。針は、いくつかの実施形態では、１つ以上のチャネルの螺旋配列（任意選択で、継続または中断される）によって制限され、回転運動が、ブジー本体に沿った螺旋針の長手方向の前進にも変換される。
【0054】
いくつかの実施形態では、シャフトは、可撓性を有しており、シャフトが通過する領域を通ってブジー本体が曲がって螺旋針と接触した場合でも、それを駆動するのに充分な螺旋針との摩擦駆動接触を維持する。いくつかの実施形態では、シャフトは、その長手方向の範囲に沿った二重構造、すなわちケーブル部とピン部とを備える。ピン部は螺旋針と摩擦接触する部分である。ケーブル部は、いくつかの実施形態では、その長さの大部分に沿う可撓性をシャフトに潜在的に規定する。ピン部は、いくつかの実施形態では、潜在的に寸法安定性を規定し、２つが接する針とのタイトで、かつ、予測可能な係合を確実にするのに役立つ。
【0055】
いくつかの実施形態では、螺旋状ではない（任意選択で、２つ以上の）弓形針が、任意選択で長手方向に前進することなく、ブジー本体の円周の周りに駆動される（例えば、ブジー本体の円周チャネルによって案内される）。
【0056】
本開示のいくつかの実施形態の態様は、本開示のいくつかの実施形態に従って、屈曲を可能にするように関節接合で構成された、ブジーカプセルセクションの吸引クランプドメインに関する。
【0057】
いくつかの実施形態では、関節接合は、単一の連続片に沿って相互接続される関節セグメントを分割し、セグメント間の関節接合は、関節接合継手を形成するために、単一の連続片の物質を薄くすることを含む。
【0058】
いくつかの実施形態では、ブジーカプセルセクションは、吸引クランプドメインに誘起される屈曲に沿って（回転によって）長手方向に駆動され得るように十分な可撓性を有する螺旋針を含む。任意に、螺旋針は、回転するシャフトとの摩擦相互作用によって駆動され、該シャフトは、屈曲の領域に沿っても、針との駆動接続を維持するように構成される（例えば、所定の位置にクランプされ、十分な構造的弾性を有する）。
【0059】
いくつかの実施形態では、ブジーカプセルセクションの他のセクション（例えば、吸引クランプドメインの遠位および／または近位）もまた、制御部材の移動によって制御可能な屈曲を伴って関節接合される。
【0060】
本開示のいくつかの実施形態の態様は、本開示のいくつかの実施形態による、体腔への挿入後に拡張可能なブジーカプセルセクションの吸引クランプドメインに関する。
【0061】
いくつかの実施形態では、吸引クランプドメインは、１つ以上のフラップおよび／またはアウトリガーの移動によって拡張可能である。いくつかの実施形態では、フラップおよび／またはアウトリガーは、側方外側に（例えば、ブジーカプセルセクションの長手軸に沿って延在する腹側正中線から離れるように）旋回し、および／または、腹側に（例えば、長手軸に垂直なブジーカプセルセクションの背側－腹側軸に沿う腹側に）拡張する。本明細書における「長手軸」は、ブジー本体の一般的な曲線に従うように湾曲する軸を参照しており、必ずしも完全に真っ直ぐである軸ではないことが理解され得る。
【0062】
いくつかの実施形態では、吸引クランプドメインは、例えばニチノールのような形状記憶合金等の剛性物質の細片または棒としてブジー本体に沿って長手方向に延在する長手ブロッカの屈曲運動によって拡張可能である。いくつかの実施形態では、屈曲は、長手ブロッカを膨らませるために前進し、長手ブロッカを再度より平坦に引っ張るために後退する制御部材によって制御される。
【0063】
本開示のいくつかの実施形態の態様は、吸引クランプドメインの組織受容空間を、吸引クランプドメインの長手軸に沿って延在する別個のチャネルに分割することに関する。
【0064】
いくつかの実施形態では、吸引クランプドメイン内に規定された組織受容空間は、組織受容空間の背面から内側に突出し、次いで、組織受容空間内で側方に延在する（任意選択で「分岐した」またはほぼＴ字形の構成を形成する）内向き突出部によって部分的に分割される。中空領域は、内向き突出部の側方に延在する部分の下に（すなわち、側方に延在する部分と組織受容空間の背面内壁との間に）開放されたままである。この中空領域は、組織が最初に引き込まれる組織受容空間の主チャネルを越えて、吸引クランプ領域の長手方向範囲に沿って延在する組織侵入制限チャネルを形成し、例えば、引き込まれた過去の構造は、吸引クランプドメインの外側から組織受容空間に通じる開窓部を規定する。
【0065】
組織受容空間内に吸引された組織による中空領域へのアクセスは、側方に延在する部分と組織受容空間の側方内壁との間に規定された比較的狭い開口部を介するように制限される。
【0066】
内向き突出部の構造は、中空領域が組織で完全に満たされるのを防ぎ、それによって、組織閉塞に抵抗する組織受容空間の長手方向の範囲に沿って開放吸引チャネルを維持することによって、潜在的に利点を提供する。
【0067】
内向き突出部の別の潜在的な利点は、「組織ロック」として働くことである。組織受容空間内に吸引された組織は、内向き突出部の周りに部分的に巻き付けられる（例えば、任意選択で中空領域内への吸引を含む、その横方向に延在する部分の２つ以上の側面の周りに巻き付けられる）。この巻き付けは、潜在的に、縫合針によって（例えば、吸引クランプドメインの内周の周りに）加えられる力が、組織の隣接する表面接触によって抗するように、組織の回旋によって吸引力をアンカーに変換する。
【0068】
いくつかの実施形態では、組織受容空間に吸引された組織は、組織受容空間への入口に開窓部を形成する構造（例えば、長手ブロッカ、側方ブロッカ、フラップ、および／またはアウトリガー）によって、侵入から部分的にブロックされ得る。次いで、これらの構造を過ぎて空間に侵入する組織は、いくつかの実施形態には、内向き突出部の形によってさらに案内される。
【0069】
本開示の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本開示は、その出願において、以下の記載に記載され、かつ／または図面に示される構成要素および／または方法の構造および配置の詳細に必ずしも限定されないことを理解され得る。本発明の特徴を含む、本明細書に記載される特徴は、他の実施例が可能であるか、または様々な方法で実施または実行されることが可能である。
【0070】
＜ブジーカプセルセクションのブジー＞
ここで、図１は、本開示のいくつかの実施形態による、体腔の組織の成形および腔内縫合のために構成されたブジー１００を概略的に表す図である。
ここで、図１は、本開示のいくつかの実施形態による、体腔の組織の成形および腔内縫合のために構成されたブジー１００を概略的に表す図である。
【0071】
ブジー１００の３つの主要部分は、ブジーカプセルセクション１０１（遠位）、ブジー本体１０２、およびブジー制御ハンドル１０３（近位）として表される。
【0072】
ブジーカプセルセクション１０１（本明細書では、ブジーカプセルセクションを「カプセル」とも称する）は、いくつかの実施形態では、吸引クランプドメイン１１０を備える。吸引クランプドメインは、次に、吸引下で体腔から組織を受容し、縫合などの１つ以上の外科的変更に備えて、それを保持および／または位置決めするように構成された１つ以上の開窓部１１１を備える。ここで、吸引クランプドメイン１１０の実施形態は、異なる構造に関して区別される用語を用いて説明される。同一の実施形態は、任意選択で、これらの用語のうちの２つ以上によって説明される。
【0073】
管状体内開口部の用語においては、吸引クランプドメイン１１０は、キャビティへの吸引の適用時に組織を受容するキャビティに開口する開口領域（すなわち、１つ以上の開口部を含む領域）を有する管状体を含む。
【0074】
スパイン（spine）の用語においては、加えて、または代わりに、吸引クランプドメイン１１０は、背側および腹側を有するスパインを含む。例えば、管状体の開口部が十分に大きくなると、管状体の残りの部分は、スパインを含むものとして容易に理解され得る。（適切な体腔に挿入された使用時に）スパインの領域に吸引を適用すると、組織は、スパインに沿って支持された構造上に折り畳まれる。支持された構造としては、例えば、長手ブロッカ、側方ブロッカ、フラップ、アウトリガー、および／または組織支持体である。
【0075】
空間及び支持表面の用語においては、他の２つの用語から一般化される。支持表面は、使用中にデバイスに吸引が適用されたときに組織が折り畳まれる管状体／スパインに沿って配置された任意の構造の表面を含む。これは、例えば、管状体、スパイン、および／または、例えば、本明細書に開示される様々な実施形態で説明されるようなブロッカ、フラップ、および／またはアウトリガーなどの他の特徴であってもよい。第１の用語の「キャビティ」は、同時に、支持面を提供する構造体内の空間として定義されるこの第３の用語の空間でもあり、これに加えて、またはこれに代えて、この空間は、第２の用語の「スパイン」の腹側に面する表面に沿って配置される。
【0076】
上記の３つの用語は、全ての実施形態に共通して適用可能であると理解され得る。キャビティが（例えば、次に説明されるように）開いた開窓部の枠組みの範囲によって主に規定される空間であるにも関わらず、吸引クランプドメインの表面内には、（例えば）非常に細スパインであっても、依然として「キャビティ」枠があり、逆に、管状体内の比較的狭い開口領域であっても、開口領域を枠組みする管状体の残りの材料は、吸引クランプドメインの「スパイン」を形成すると理解することができるが、この場合、「腹側に面する表面」は管状体の内面でもある。
【0077】
したがって、例えば、吸引クランプドメインに吸引を適用すると、組織は、そのキャビティに沿って、またはそのスパインに沿って配置された支持表面上に折り畳まれると同等に言うことができる。支持表面は、例えば、長手ブロッカ、側方ブロッカ、フラップ、アウトリガー、および／または組織支持体の表面である。この組織支持体は、例えば、管状体の材料から形成されたものである。これらの様々なタイプの支持構造は、本開示の実施形態に関連してより詳細に説明される。
【0078】
別の例では、「キャビティ」（第１の用語）の「空間」（第３の用語）に沿って移動する螺旋針は、「スパインの腹側に面する面」（第２の用語）に沿って等価的に移動する。したがって、いくつかの実施形態では、この空間は「縫合空間」としても知られている。
【0079】
一貫性のために、本明細書の説明では、スパインが狭い実施形態の場合であっても、管状体内開口部の用語を主要な用語として使用する。いくつかの関連する実施形態では、特定の相対円周が記載される。例えば、いくつかの実施形態では、ブジーカプセルセクションの本体は、吸引クランプドメインの全周の半分以上、半分未満、３分の１以上、３分の１未満、４分の１以上、および／または４分の１未満の円周方向の広がりを有する。
【0080】
ここで、開窓部１１１は、ブジーカプセルセクション１０１の開口領域の一部である。開窓部は、いくつかの実施形態では、１つ以上の開口成形要素の作動によって、寸法、形状、および／またはトポロジが変更されるように構成される。このような開窓部は、本明細書では「動的」開窓部とも称する。
【0081】
開口成形要素の作動およびそれに付随する動的開窓部１１１の変化は、いくつかの実施形態において、内腔組織付着、内腔組織位置決め、または内腔組織吸入深さ（例えば、縫合のための準備において）、または組織リリース（release）の１つ以上の局面を制御するために使用される。いくつかの実施形態では、組織リリースは、ブジーカプセルセクション１０１と係合している間に、内腔組織に取り付けられ得る（例えば、縫合、クリップ留め、および／またはステープル留めされ得る）縫合または他の外科用物質のリリースを含む。
【0082】
いくつかの実施形態では、開口成形要素の例は、長手ブロッカ１１５および／または側方ブロッカ１１７を含む。
【0083】
長手ブロッカ１１５は、いくつかの実施形態では、吸引クランプドメイン１１０の少なくとも一部に長手方向に広がり、実質的に、互いに並んで長手方向に延びる開窓部１１１の２つの側に分割する、補強された細片または棒などの要素を備える。長手ブロッカ１１５は、任意選択的に取り外し可能であり、分割された開窓部１１１を再結合する。これは、組織および／または縫合糸のリリースにおいて、潜在的な利点である。組織および／または縫合糸のリリースは、例えば、２つの体内腔組織部分の間を横切る縫合からの吸引クランプドメイン１１０のリリース、および長手ブロッカ１１５の内側でのリリースである。
【0084】
側方ブロッカ１１７は、いくつかの実施形態では、コードの長さなどの１つ以上の要素を備えており、吸引クランプドメイン１１０を横切って側方に交差する。交差要素は、要素のいずれかの側に異なる開窓部１１１を分離する吸引クランプドメインの分割を生成する。側方ブロッカ１１７は、いくつかの実施形態では、分離を除去するためにリリース可能および／または取り外し可能である。
【0085】
長手ブロッカ１１５および側方ブロッカ１１７の例は、例えば、国際公開２０１６／０５６０１６号公報に記載されており、その内容は、参照によりその全体が含まれる。
【0086】
任意選択で、透明であり、かつ／または内視鏡プローブまたは他のツールの遠位端を通過させるのに十分な大きさ（例えば、直径約６～８ｍｍ）の開口で終端する、ブジーカプセルセクション１０１の遠位先端１１２が提供される。
【0087】
ブジー本体１０２は、いくつかの実施形態では、管１２１を備え、それに沿って、１つ以上の長手方向に延在する制御部材１２０が、外部および／または内部を通過する。いくつかの実施形態では、制御部材１２０は、ブジーカプセルセクション１０１の作動可能な要素（例えば、長手ブロッカ１１５および／または側方ブロッカ１１７）と、ブジー制御ハンドル１０３（例えば、制御ノブ１２２）との間を相互接続する。いくつかの実施形態では、管１２１は、内視鏡探触子または他の器具を挿入するのに十分な大きさ（例えば、約６～１０ｍｍ）の内径を有する。
【0088】
遠位先端１１２は、好ましくは、食道などの自然な身体通路に沿ったブジー１００の挿入を補助するために、テーパ形状を備える。ブジーカプセルセクション１０１およびブジー本体１０２は、好ましくは、食道などの自然な身体通路に沿った挿入が胃などの標的器官に到達することを可能にするような大きさ（直径および長さ）および形状（少なくとも挿入構成）である。
【0089】
ブジー制御ハンドル１０３は、いくつかの実施形態では、制御部材１２０の操作を制御するように構成された１つ以上の制御ノブ１２２を含む。任意選択で、管１２１の内腔に沿ってブジーカプセルセクション１０１に、および任意選択で遠位先端１１２におよび／または外に通過するために、内視鏡または他のツールの挿入を可能にする大きさの１つ以上のポート１２４が提供される。
【0090】
＜針駆動装置＞
図２Ａは、本開示のいくつかの実施形態に従って、ブジーカプセルセクション２００の内部に沿って近位に螺旋針２０１を駆動するように構成された針駆動装置を概略的に表す図である。図２Ａは、ブジー１００のブジーカプセルセクション２００を示し、これは、実質的に、図１に関連して記載されるように構成され得、ここで説明されるような差異／追加を有する。
図２Ａは、本開示のいくつかの実施形態に従って、ブジーカプセルセクション２００の内部に沿って近位に螺旋針２０１を駆動するように構成された針駆動装置を概略的に表す図である。図２Ａは、ブジー１００のブジーカプセルセクション２００を示し、これは、実質的に、図１に関連して記載されるように構成され得、ここで説明されるような差異／追加を有する。
【0091】
本開示のいくつかの実施形態による、シャフト２０５およびブジーカプセルセクション２００の、選択された表面２１１に関連する螺旋針２０１を概略的に示す図２Ｂも参照する。
【0092】
いくつかの実施形態では、螺旋針２０１は、螺旋針２０１が１つ以上の位置で押圧されるシャフト２０５の回動によってブジーカプセルセクション２００の遠位端２３０から駆動されるように構成される。シャフト２０５が回転すると、螺旋針２０１がそれと共に回転する。螺旋針２０１の回転運動は、ブジーカプセルセクション２００の長手軸に沿った前進、例えば、最初のより遠位の位置からの近位側への前進を伴う。
【0093】
いくつかの実施形態では、ブジーカプセルセクション２００は、シャフト２０５と螺旋針２０１との間の摩擦が、縫合糸を運搬しながら針が組織を通って前進するのに充分なトルクを回転するシャフト２０５から螺旋針２０１に伝達するように構成される。
【0094】
任意選択的に、摩擦は、シャフト２０５と、ブジーカプセルセクション２００の本体の１つ以上の表面との間で螺旋針２０１を押すことによって部分的に発生する。これらは、例えば、ブジーカプセルセクション２００の背側の内側の表面２１１（デバイスの構造の「切り取り管」の解釈において）であるが、カプセルセクション２００のスパインの腹側表面２１１（デバイスの構造の「スパイン」の解釈において）として記載されてもよい。任意に、螺旋針２０１は、シャフト２０５の周囲に延在し、それにより、シャフト２０５および螺旋針２０１は、同じ円周方向に回転する。この構成は、直ちに（例えば、図２Ｂの表面２１１Ｂについて示されるように）及び／又は密接に隣接する（例えば、表面２１１Ａについて示されるように）シャフト２０５と螺旋針２０１との間の摩擦相互作用の位置に両側ピンチ（pinch）を作り出すことにより、潜在的な利点を提供する。加えて、または代替的に、いくつかの実施形態において、針２０１は、別の方法、例えば、別の位置から圧搾または引っ張る方法、螺旋針２０１をシャフト２０５に対して案内するチャネルを通して強制される方法、または別の方法によって、シャフト２０５に対して押圧されてもよい。
【0095】
あるいは、いくつかの実施形態では、シャフト２０５は、螺旋針２０１内に規定された空間の外部にあり、それによって、シャフト２０５および螺旋針２０１は、逆回転する。
【0096】
いくつかの実施形態では、螺旋針２０１は、比較的高摩擦の表面２０１Ａと、比較的低摩擦の表面２０１Ｅとを備える。いくつかの実施形態では、２つの表面は、湾曲した針に沿って延びているので、一部がより高い摩擦となり、一部はより低い摩擦となる。
【0097】
いくつかの実施形態では、螺旋針２０１及びシャフト２０５の一方又は両方の表面２０１Ａの領域は、摩擦を増大させるように処理される。例えば、螺旋針２０１の表面２０１Ａは、任意選択で粗面化される。表面２０１Ａは、いくつかの実施形態では、ケーブルと接触する表面部分を含むが、ブジーの表面２１１、２１１Ａ、２１１Ｂと接触する表面部分は含まない。任意に、表面２０１Ａは、円周方向において螺旋針２０１の表面積の約半分を含む。
【0098】
粗面化は、例えば、スパッタコーティングまたは化学浴などの処理、ゴムなどの高摩擦材料でのコーティング、または別の方法によるものであってもよい。針の粗面化されていない表面は、粗面化処理から（例えば、プレコーティングによって）保護されてもよく、および／または処理後に平滑な仕上げに修復されてもよい。任意選択的に、粗くされていない表面２０１Ｅには、ＰＴＦＥコーティングなどの摩擦低減処理が施される。
【0099】
図２Ｂに示される針２０１の他の部分は、縫合糸２０１Ｄ、縫合糸接続部分２０１Ｃ、および針の先端２０１Ｂを含む。
【0100】
随意に、螺旋針２０１の移動と、それが回るときのシャフト２０５との間に何らかの滑りが生じる。いくつかの実施形態では、最大の平均滑り（例えば、針２０１が、組織を貫通し、その背後で縫合糸を引っ張る間に経験する平均的な滑り）は、例えば、２０％、３０％、４０％、５０％、または６０％以下の滑りである。いくつかの実施形態では、滑りはなく、その結果、最小の平均滑りは０％である。任意選択的に、最小の平均滑りは、少なくとも、例えば、５％、１０％、２０％、または３０％の滑りである。
【0101】
ブジーカプセルセクション２００内で回転および長手方向の両方に移動する螺旋針２０１に関して記載された特徴は、ブジーカプセルセクション２００内で回転移動する非螺旋状の弓形針において、必要に応じて、任意に具体化され、変更され得る。
【0102】
いくつかの実施形態では、螺旋状ではない（任意に、複数の）弓形針は、任意に長手方向の前進なしに、ブジー本体の円周の周りで駆動される（例えば、ブジー本体の円周方向チャネルによって案内される）。
【0103】
シャフト２０５は、いくつかの実施形態では、針２０１の遠位開始点（例えば、カプセル部２００Ａ内）からブジーカプセルセクション２００の近位側に延び、ブジー本体１０２に沿って、ブジーを胃などの体腔に挿入する間、患者の外部に残るハンドル１０３まで延びる。ハンドル１０３は、いくつかの実施形態では、シャフト２０５の回転作動を可能にするノブまたは他の制御部を備える。
【0104】
一部の実施形態では、シャフト２０５は、可撓部２０５Ａを有する。可撓部２０５Ａは、例えば、１ｘ８構成のケーブル（８つの外側のストランドで囲まれた１つの中心ストランド）、１ｘ１２構成等のねじれたケーブル構成、または別のケーブル構成であってもよい。
【0105】
可撓性であることにおいて、可撓部２０５Ａは、ブジーカプセルセクション２００の部分の可撓性を可能にするための潜在的な利点を提供する。
【0106】
例えば、いくつかの実施形態において、ブジーカプセルセクション２００の１つ以上の部分は、複数の関節セグメント（例えば、セグメント２０７）を備える。関節接合により、セグメント２０７は、ブジーカプセルセクション２００に沿って屈曲を誘発するように、互いに対して角度を変えることができる。いくつかの実施形態では、セグメント２０７は、機械的完全性を保持するのに十分であるが、撓むのに十分に薄い材料をセグメント２０７の間に残すように形成された（必ずしも切断によって形成される必要はなく、任意選択で、例えば３Ｄプリントなどの成形または追加の製造方法によって形成される）切欠きによって規定される。
【0107】
いくつかの実施形態では、切欠きは、針２０１が螺旋状に進むにつれて移動する針チャネル３１１としても機能する。なお、切欠きは、ブジーカプセルセクション２００の何れかの側に形成することができ、例えば、図３Ａ、３Ｂの切欠き２０７Ａがブジーカプセルセクションの外側に形成される。両面に切り込みを形成してもよい。任意選択的に、切欠きは、いくつかの位置でブジーの遠位端を完全に貫通する。いくつかの実施形態では、セグメント２０７は、互いに嵌合された別個の部品から形成される。
【0108】
いくつかの実施形態では、吸引クランプドメイン２００Ｂの一方または両方の側壁は、側方ブロッカ１１７および／または側方ブロッカ１１７のリリースを制御する、作動可能な要素のためのハウジング３１０を備える。任意選択で、ハウジング３１０間の間隙３１１Ａは、デバイスの可撓性を増大させ、および／または側方ブロッカ１１７が交差する間隙（任意選択で、開口２０６と共に）を提供する。針駆動機構の詳細を見やすくするために、側方ブロッカ１１７は図２Ａには示されていない。側方ブロッカ１１７は、任意選択で、例えば、設計の詳細（例えば、拡張可能なフラップおよび／またはアウトリガーの使用）に必要な追加の修正を加えて、例えば、それらを示す本明細書の図のいずれかに示すように構成される。
【0109】
任意選択的に、可撓部２０５Ａは、針２０１と直接相互作用する。任意選択的に、シャフト２０５は、ピン２０５Ｂを備える。ピン２０５Ｂは、例えば、シャフト２０５を遠位に終端させる。ピン２０５Ｂは、いくつかの実施形態では、例えば固体棒を含む可撓部よりもセクションにおいて剛性であり、および／または変形しにくい。これは、針との摩擦を維持する寸法安定性を高めることによって、針駆動装置における使用に潜在的な利点を提供する。これは、今度は、潜在的に、より大きい、および／または、より予測可能なトルクを針に送達する。棒は、（例えば、図３Ａ～図５Ｂに関連して説明したように）ブジー形状を変化させるように、曲げられたとき、ねじれたケーブルよりもその形状を良好に維持する可能性がある。
【0110】
いくつかの実施形態では、ピン２０５Ｂは、例えば、その長さの一部に沿って１００μｍ～１ｍｍの径テーパが付けられている。テーパは、いくつかの実施形態では、ピンを、（吸引クランプドメイン２００Ｂの長手方向の広がりに沿った方向に並進させることによって）針２０１に対してよりタイトまたはよりゆるい摩擦嵌合を選択的に与える位置に移動させることを可能にする。よりタイトな嵌合は、潜在的に、針２０１に加えることができるトルクを増加させる利点を提供し、一方、より緩い嵌合は、ピンおよび／または針が結合するほど摩擦が高すぎる場合に、ケースを緩和する利点を潜在的に提供する。
【0111】
いくつかの実施形態では、制御装置１２２は、針２０１がピン２０５Ｂとの接触を維持するように、針２０１およびピン２０５Ｂを一致した長手方向位置に維持するピッチに沿って、シャフト２０５が回転するときに退くように（例えば、ねじ）構成される。一致は、例えば、ピン２０５Ｂが針２０１と係脱することなく、ピン２０５Ｂに対する針２０１のある程度の滑りを許容するために、任意に、ある程度の相対的な長手方向の移動を許容する。
【0112】
図２Ａに示される他の要素について説明する。
【0113】
チャネル２０８は、いくつかの実施形態では、長手ブロッカ１１５（図示せず）の片側のアンカーの一部として構成される。
【0114】
チャネル２０９は、いくつかの実施形態では、長手ブロッカ１１５を固定するために使用される制御部材（例えば、ワイヤー）の遠位端を保持するように構成される。例えば、ワイヤーは、チャネル２０９を通って遠位に通過し、次いで、任意選択で、ブジー本体を横切って（例えば、内側で）、チャネル２０８に保持された長手ブロッカ１１５の開口部に至る。長手ブロッカ１１５のロックを解除するために、ワイヤーは、チャネル２０９に沿って近位側に引っ込められる。
【0115】
チャネル２２４および２２２は、縫合糸が取り付けられる針２０１によって縫合糸が引っ張られるときに、縫合糸がそれに沿って移動することができる。任意選択的に、チャネル２２２、２２４は、低摩擦ポリマー材料、例えばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）で作られる。任意選択で、縫合糸は、巻かれ／折り畳まれ、チャネル２２２および／または２２４内に格納される。任意選択で、縫合糸は、他の場所に保管される（例えば、ボビン上で巻かれる、および／またはブジー１００の長手方向長さに沿って後方に延びて保管される）。
【0116】
図２Ｃは、いくつかの実施例の本開示による腔内縫合方法の概略フローチャートである。
【0117】
フローチャートは開始し、工程２５０で、いくつかの実施形態では、ブジーカプセルセクション２００の吸引クランプドメイン２００Ｂが（胃のような）体腔に挿入される。
【0118】
工程２５２では、いくつかの実施形態では、吸引が適用される。吸引力の下で、体腔組織は、吸引クランプドメイン２００Ｂの支持表面上に折り畳まれる。体腔組織の一部は、支持表面間の開口によって吸引クランプドメイン２００Ｂのレベルで規定される縫合空間内に吸引され、例えば、開窓部を通して縫合空間内に吸引される。いくつかの実施形態では、折り畳まれた組織は、体腔の壁の一部からの組織が開窓部の左側セット（set）吸引され、体腔の壁の別の（例えば、対面する）部分からの組織が、開窓部の右側セット（set）内に吸引されるように配置される。任意選択で、右と左の間の正中線は、長手ブロッカ１１５によって規定される。
【0119】
工程２５４では、いくつかの実施形態では、シャフト２０５が回転される。シャフト２０５は、針２０１の表面を押圧し、それによって、シャフト２０５の回転は、摩擦相互作用によって、針２０１の回転を誘導する。針２０１は、回転すると、また、吸引クランプドメイン２００Ｂに沿って長手方向に平行移動される。
【0120】
＜ステアリング機構＞
図３Ａ～３Ｂは、本開示のいくつかの実施形態による、ブジーカプセルセクション３０２の屈曲機構を概略的に表す図である。また、図５Ａ～５Ｂは、本開示のいくつかの実施形態による、ブジーカプセルセクション３０２の別の屈曲機構を概略的に表す図である。
図３Ａ～３Ｂは、本開示のいくつかの実施形態による、ブジーカプセルセクション３０２の屈曲機構を概略的に表す図である。また、図５Ａ～５Ｂは、本開示のいくつかの実施形態による、ブジーカプセルセクション３０２の別の屈曲機構を概略的に表す図である。
【0121】
いくつかの実施形態では、ブジーカプセルセクション３０２（ブジーカプセルセクション１０１の一例）は、ブジー１００の遠位セクションを含む。図３Ａ～３Ｂおよび／または図５Ａ～５Ｂに関連して記載された屈曲機構は、必要に応じて、本明細書で説明したブジー１００の任意の他のブジーカプセルセクションの特徴とともに、任意選択で提供され、必要に応じて変更されることを理解されたい。各機構（図３Ａ～３Ｂのより近位側の機構、および図５Ａ～５Ｂのより遠位側の機構）は、任意選択で単独で提供されるか、または２つを組み合わせて提供することができる。
【0122】
屈曲機構は、いくつかの実施形態では、制御部材３０１、３３１を長手方向に動かす（例えば、引っ張るまたは押すや、短くするまたは長くする）ことによって動作し、ブジーカプセルセクション３０２のセグメント化された一部分に沿って屈曲を導入する。図３Ｂでは、制御部材３０１は、緩んだ長さとなっており、ブジーカプセルセクション３０２は、真っ直ぐである。図３Ａでは、制御部材３０１は短くなっており、ブジーカプセルセクション３０２は、その本体の一部に沿って湾曲している。図５Ａでは、制御部材３３１は、緩んだ長さとなっており、ブジーカプセルセクション３０２は、真っ直ぐである。図５Ｂにおいて、制御部材３３１は短くなっており、ブジーカプセルセクション３０２は、その遠位端の近くで湾曲している。
【0123】
屈曲機構は、いくつかの実施形態では、制御部材３０１および／または３３１（制御部材１２０の一例）と、ブジーカプセルセクション３０２への制御部材３０１、３３１の少なくとも１つの制御アタッチメント３０３、３０３Ｂとを備える（任意選択で、例えば、屈曲力を方向付けるのを助けるために、１つまたは複数の追加のアタッチメント３０３Ａ、３０３Ｄが提供される）。また、例えば、切断、成形、および／または付加的な製造によって、セグメント３０５を相互接続する単一の連続片から形成される切欠き３０５Ａによって規定される１つ以上のセグメント３０５が提供される。切欠き３０５Ａに沿って残された薄い材料は、関節接合継手として作用する。いくつかの実施形態では、セグメント３０５は、互いに嵌合された別個に製造された片から形成され、切欠き３０５Ａは、嵌合された片間の空隙によって規定される。任意選択的に、切欠き３０５Ｂは、ブジーカプセルセクション３０２の反対側に設けられる。
【0124】
いくつかの実施形態では、セグメントの切欠き３０５Ａは、制御部材３０１、３３１に対向するブジーカプセルセクション３０２の側（図３Ａ～３Ｂおよび５Ａ～５Ｂに示されるように、腹側）に配置され、その結果、制御部材３０１、３３１の短縮（例えば、ハンドル１０３からの引っ張り）は、その側での拡張を引き起こす。いくつかの実施形態では、セグメントの切欠き３０５Ｂは、制御部材３０１、３３１と同じブジーカプセルセクション３０２の側面（図３Ａ～３Ｂおよび５Ａ～５Ｂに示されるように、背面側）に配置され、その結果、制御部材３０１の短縮（例えば、ハンドル１０３からの引っ張り）は、その側での圧縮を引き起こす。ヒンジ３０５Ｃは、いくつかの実施形態では、相対的に細い背腹寸法（例えば、１～３ｍｍ）で規定される。任意選択で、ヒンジ３０５Ｃ、２０７Ｂは、追加の切欠きスロットを有するブジーカプセルセクション３０２の側面上の材料をセグメント化することによって規定される。
【0125】
いくつかの実施形態では、制御部材３０１、３３１の機能が組み合わされる。例えば、制御部材３３１は、短縮／引っ張りが、より近位に位置するセグメント３０５も屈曲するように取り付けられる。任意選択的に、近位のセグメントおよび遠位のセグメントの両方が一緒に操作される。任意選択的に、セグメントの１つのセットは、より可撓性のあるヒンジ３０５Ｃ上に設けられ、その結果、屈曲が最初にそこで生じ、次いで、より大きな短縮／引張力で、セグメントの他のセット上で生じる。
【0126】
また、図３Ａ～３Ｂおよび図５Ａ～５Ｂに示されるのは、セグメント２０７、切欠き２０７Ａ、遠位先端１１２、長手ブロッカ１１５、および側方ブロッカ１１７の位置であり、これらは、例えば、図１に関連して記載されるように動作する。
【0127】
図４Ａ～４Ｂは、本開示のいくつかの実施形態による、ブジーカプセルセクション３２２の屈曲機構を概略的に表す図である。
【0128】
いくつかの実施形態では、ブジーカプセルセクション３２２（ブジーカプセルセクション１０１の一例）は、ブジー１００の遠位セクションを含む。図４Ａ～図４Ｂに関連して説明される屈曲機構は、必要に応じて、他の屈曲機構とともに含む、本明細書に記載されるブジー１００の任意の他のブジーカプセルセクションの特徴とともに、任意選択で提供され、変更されることが理解され得る。
【0129】
屈曲機構は、いくつかの実施形態では、制御部材３２１を短くするか、または長くして、ブジーカプセルセクション３２２のセグメント化された一部分に沿って屈曲を導入することによって動作する。図４Ａでは、制御部材３２１は、緩んだ長さとなっており、ブジーカプセルセクション３０２は、真っ直ぐである。図４Ｂでは、制御部材３２１は短くなっており、ブジーカプセルセクション３０２は湾曲している。ブジーカプセルセクション３２２の一部を、切欠き２０７Ａ（および任意選択で、図示されていない他の切欠き、例えば、ブジーカプセルセクション３２２の内部の切欠き）によって分離されたセグメント２０７に分割することは、任意選択で、本明細書の他の図、例えば、図２Ａおよび／または図３Ａ～図３Ｂに関連して説明したとおりである。
【0130】
いくつかの実施形態では、制御部材３２１は、制御部材３２１を短くする（引っ張る）ことによって、長手ブロッカ１１５が、アタッチメント３３３でブジーカプセルセクション３２２を引っ張り、次に、ブジーカプセルセクション３２２に曲率を導入するように、長手ブロッカ１１５に取り付けられる。長手ブロッカ１１５は、任意選択で、別個の機構の操作によって（例えば、異なる制御部材１２０を介して）アタッチメント３３３からリリースされ得る。一旦、アタッチメント３３３からリリースされると、制御部材３２１は、湾曲をブジーカプセルセクション３２２に導入するのではなく、長手ブロッカ１１５を引き抜くように動作する。いくつかの実施形態では、長手ブロッカ１１５は、制御部材３２１を所定の位置／張力を超えて／超えて引っ張ることによってリリースされ、その所定の位置／張力は、取付けリリースを偶発的にトリガすることなく屈曲を確実に誘発することができるように、所定の位置／張力に設定される。
【0131】
【0132】
図１９は、本開示の実施形態による、ブジーカプセルセクションの腔内位置決め方法のフローチャートである。
【0133】
工程２１００において、いくつかの実施形態では、ブジーカプセルセクション２００の吸引クランプドメイン２００Ｂが（胃のような）体腔に挿入される。
【0134】
工程２１０２において、いくつかの実施形態では、吸引クランプドメイン２００Ｂの支持表面によって規定される縫合空間に沿って屈曲が誘発される。いくつかの実施形態では、屈曲は、制御部材１２０の長手方向の移動によって誘発される。任意選択的に、制御部材１２０は、長手ブロッカ１１５の移動によって屈曲を誘発する。いくつかの実施形態では、吸引クランプドメイン２００Ｂは、関節セグメント２０７を含み、屈曲は、関節セグメント２０７が接触する角度の変化の誘発を含む。
【0135】
工程２１０４において、いくつかの実施形態では、吸引が適用される。吸引力の下で、体腔組織は、吸引クランプドメイン２００Ｂの支持表面上に折り畳まれる。体腔組織の一部は、支持表面間の開口によって吸引クランプドメイン２００Ｂのレベルで規定される縫合空間内に吸引され、例えば、開窓部を通して縫合空間内に吸引される。いくつかの実施形態では、折り畳まれた組織は、体腔の壁の一部からの組織が開窓部の左側セット内に吸引され、体腔の壁の別の（例えば、対面する）部分からの組織が開窓部の右側セット内に吸引されるように配置される。任意選択的に、右と左との間の正中線は、長手ブロッカ１１５によって規定される。
【0136】
任意選択的に、いくつかの実施形態では、図１９の方法は、螺旋針２０１が縫合空間の屈曲部に沿って回動することによって長手方向に前進する工程２１０６に続く。いくつかの実施形態では、螺旋針２０１は、回転するシャフト２０５との摩擦接触によって長手方向に前進され、ここで、摩擦接触は、縫合空間の屈曲部分に沿った位置で生じる。
【0137】
図６は、本開示のいくつかの実施形態による、胃外科用ブジーとともに使用するためのオーバーチューブを概略的に表す図である。
【0138】
オーバーチューブ３０２は、いくつかの実施形態では、縫合の対象となる体腔（例えば、胃）へのアクセス経路（例えば、食道）に沿って通過するような大きさであり、体腔内の開口３１２の最終的な配向は、オーバーチューブに誘発される屈曲の方向および程度によって、例えば、制御部材３０１Ａ、３０１Ｂの使用により部分的に制御される。
【0139】
オーバーチューブ３０２は、その中を近位端から通過し、オーバーチューブ３０２の遠位端の開口３１２を通って外に出るブジーカプセルセクション１０１を受容するような大きさである。使用中、オーバーチューブ３０２の屈曲および位置は、オーバーチューブの開口３１２から通過するときにブジーカプセルセクション１０１の角度を調節する効果を有する。これは、ブジーカプセルセクション１０１を胃のような体腔内の意図された縫合部位に操縦するための潜在的な利点であり、任意選択的に、ブジー１００自体に設けられたステアリング機構を使用しない、または補助的に使用しても良い。
【0140】
いくつかの実施形態では、制御部材３０１Ａ、３０１Ｂ（制御部材１２０の例）は、可撓性オーバーチューブ３０２の本体に固定される。制御部材３０１Ｂ、３０１Ａのうちの１つを短くする（引っ張る）ことは、制御部材が取り付けられる側の方向にオーバーチューブを屈曲させるように動作する（例えば、制御部材３０１Ａおよび３０１Ｂは、それぞれ、取り付け具３０３Ｅおよび３０３Ｆで取り付ける）。オーバーチューブ３０２は、一旦適切な屈曲部が導入されると、適所に任意にロックされる。
【0141】
＜配向突起＞
図７は、本開示の実施形態による折り畳み可能なブジー配向突起３４０を概略的に示す図である。
図７は、本開示の実施形態による折り畳み可能なブジー配向突起３４０を概略的に示す図である。
【0142】
いくつかの実施形態では、配向突起３４０は、例えば、制御部材３４１（制御部材１２０の一例である）の操作によって、ブジーの遠位端３４２の側面から制御可能に延在するように構成される。適切に成形された体腔（例えば、１つの方向において他の方向よりも長い、半径方向の対称性を欠く胃のような体腔）内に延在する場合、配向突起３４０は、ブジーの遠位端３４２を体腔に対して所定の向きにするのに役立つ。任意選択的に、配向突起３４０はまた、体腔の組織を引き伸ばすように、例えば、吸引による取り付けの準備として体腔を位置決めするように動作する。
【0143】
本開示のいくつかの実施形態では、ブジー１００には、折り畳み可能な配向突起３４０が設けられている。制御部材３４１を（遠位方向に）前進させることによって、ブジーカプセルセクション３４２の側部に対して通常は収納された配向突起３４０が突き出るように誘導される。いくつかの実施形態では、配向突起３４０は、ニチノールなどの形状記憶可能物から形成される。それは、それが予め成形された形状に緩むことを可能にするために、遠位に前進する制御部材３４１から十分なたるみを受容すると、例えば、屈曲部３４３を備える、所定の形状をとる。任意選択的に、形状は、例えば、アタッチメント３３３に対して配向突起３４０の圧力を生成することによる形状に少なくとも部分的に押し込まれる。
【0144】
【0145】
いくつかの実施形態では、突起３４０はまた、その遠位端および近位端の関連する円周方向位置を変化させるために、ねじることによって制御可能である。潜在的に、これは、例えば、ブジー遠位端３４２を再配向するために組織壁面に対する押圧を誘導することによって、デバイスの位置決めを補助する。
【0146】
＜拡張可能なカプセルセクション＞
図８Ａ～８Ｂは、本開示のいくつかの実施形態によるカプセル拡張ブロッカ８１５を備えるブジーカプセルセクション８００を概略的に表す図である。図９Ａ～９Ｂは、本開示のいくつかの実施形態による、折り畳み可能なブジー配向突起９４０を備えるカプセル拡張ブロッカ８１５を備えるブジーカプセルセクション９００を概略的に表す図である。ブジーカプセルセクション８００、９００は、ブジーカプセルセクション１０１の一例である。
図８Ａ～８Ｂは、本開示のいくつかの実施形態によるカプセル拡張ブロッカ８１５を備えるブジーカプセルセクション８００を概略的に表す図である。図９Ａ～９Ｂは、本開示のいくつかの実施形態による、折り畳み可能なブジー配向突起９４０を備えるカプセル拡張ブロッカ８１５を備えるブジーカプセルセクション９００を概略的に表す図である。ブジーカプセルセクション８００、９００は、ブジーカプセルセクション１０１の一例である。
【0147】
いくつかの実施形態では、カプセル拡張ブロッカ８１５は、吸引クランプドメイン１１０のサイズを拡張するために、例えば、開口したドメイン１１０の開窓部８０２をより大きなサイズに開くために、形状を変化させる（例えば、膨らませる）ように構成される。これは、吸引下で（潜在的により確実に）保持される内腔壁組織の量および／または深さを増加させる潜在的利点を有する。例えば、各開窓部８０２を（吸引クランプドメイン１１０から横方向および半径方向外側の両方の方向に）長くすることにより、縫合中に（例えば、螺旋針２０１による）針貫通が生じる位置での吸引により、より深い組織を潜在的に取り込むことができる。
【0148】
いくつかの実施形態では、組織の２倍の厚さが、十分な深さまで吸引によって開窓部８０２に引き込まれる。十分な深さは、針が内側から外側に完全に貫通して、その後、吸引によって開窓部内に引き込まれた組織の「咬合」を通過するときに、体腔組織（例えば、胃壁）の内側から外側に至るまでの深さである。
【0149】
いくつかの実施形態では、カプセル拡張ブロッカ８１５は、外部制御のもとで外側に膨らむことによって形状を変化させるように構成されたブジーカプセルセクション８００の正中線に沿って長手方向に延在するように配置された長手ブロッカ１１５の一例を含む。例えば、制御部材８０１（制御部材１２０の一例）は、カプセル拡張ブロッカ８１５が拡張することを可能にするために遠位方向に前進し、および／または、それを平坦化するために近位方向に引っ張られる（短縮される）。カプセル拡張ブロッカ８１５は、任意選択で、ニチノールなどの形状記憶合金を含み、ニチノールは、制御部材８０１が前進する（長くなる）ときに緩むことを可能にされると、所定の形状に戻る。任意選択的に、制御部材８０１は、ブロッカ８１５を能動的に押す。
【0150】
任意選択的に、側方ブロッカ１１７は、長手ブロッカ８１５が折り畳まれた構成にあるとき、長手ブロッカ８１５が拡張することを可能にするのに十分に長く、緩い。代替的に、それらは、最初に、よりしっかりと張られ、長手ブロッカ８１５が拡張するにつれて、緩みが繰り出される。いくつかの実施形態では、側方ブロッカ１１７は、長手ブロッカ８１５の様々な程度の拡張に適応するように、張力を調節可能である。いくつかの実施形態では、制御部材１２０（図示せず）が設けられ、これを操作して側方ブロッカ１１７の緩みを締め付け／緩めることができる。
【0151】
いくつかの実施形態では、折り畳み可能なブジー配向突起９４０が、カプセル拡張ブロッカ８１５と共に提供される。ブジー配向突起９４０は、例えば、図９Ａで折り畳まれ、図９Ｂで拡張されて示される。折り畳み可能なブジー配向突起９４０は、いくつかの実施形態では、実質的に図７に関連して折り畳み可能なブジー配向突起３４０および制御部材３４１に関連して説明したように、制御部材９４１の操作によって動作可能であり、任意選択で、近くの組織壁からのブジーカプセルセクション９００の間隔は、近くの組織壁に押圧されるブジー配向突起の拡張の程度によって制御される。
【0152】
図１０Ａ～１０Ｄは、本開示のいくつかの実施形態による、複数のカプセル拡張フラップ１０１３とともに、カプセル拡張ブロッカ１０１５を備えるブジーカプセルセクション１０００を概略的に表す図である。ブジーカプセルセクション１０００は、ブジーカプセルセクション１０１の一例である。図１０Ａおよび１０Ｃは、ブジーカプセルセクション１０００の斜視図を示す。図１０Ｂおよび図１０Ｄは、一対のフラップ１０１３のレベルにおけるブジーカプセルセクション１０００の断面図を示す。例えば、２個、４個、６個、８個、１０個、１２個、または別の数のフラップ１０１３を設けることができる。
【0153】
いくつかの実施形態では、カプセル拡張ブロッカ１０１５およびカプセル拡張フラップ１０１３は、吸引クランプドメイン１１０およびその中の組織受容空間１０２０のサイズを拡張するように、例えば、開口したドメイン１１０の開窓部１００２をより大きなサイズに開くように移動するように構成される。図に示すように、開窓部１００２は、側方ブロッカ１０１７（側方ブロッカ１１７の例）によって２つの側面に、一方の側面はカプセル拡張ブロッカ１０１５によって、そしてもう一方の側面はフラップ縁１０１３Ｂによって境界されている。
【0154】
拡張は、吸引下で（潜在的により確実に）保持される内腔壁組織の量および／または深さを増加させる潜在的利点を有する。例えば、各開窓部１００２を拡張することによって、縫合中に針の貫通（例えば、螺旋針２０１による）が生じる位置での吸引によって、より深い組織を取り込むことができる可能性がある。
【0155】
ブロッカ１０１５の移動による、開口したドメイン１１０の拡大は、いくつかの実施形態では、実質的に、図８Ａ～９Ｂのブロッカ８１５について説明した通りである（例えば、制御部材８０１の操作による）。いくつかの実施形態では、フラップ１０１３から離れるブロッカ１０１５の移動は、ばね１０１４の張力がフラップ１０１３を開かせることを可能にする。フラップ１０１３は、停止領域１０１６が、開口したドメイン１１０の別の部分（例えば、スパイン領域１０３１）に接触すると、開口を停止することができる。
【0156】
さらに、図１０Ａ～１０Ｂの例では、フラップ１０１３は、例えば、制御部材１００１の操作（例えば、引っ張り）によって拡張可能である。制御部材１００１は、制御部材１２０の一例である。
【0157】
いくつかの実施形態では、制御部材１００１の操作によって、フラップ１０１３は、折り畳まれた位置から拡張位置まで（例えば、ヒンジ上で）揺動する。いくつかの実施形態では、折り畳み位置は、開口したドメイン１１０の背面／腹面に沿って、開口したドメイン１１０を分割する中線平面に向かう側に配置されることを含む。いくつかの実施形態では、拡張された位置は、その中線平面から離れる側に配置されることを含む。任意選択的に、各セグメント２０７には、一対のフラップ支持体１０１３が設けられる。任意に、フラップ１０１３は、開口したドメインの端部、端部および、開口したドメインの中間部、または別の構成に、適宜設けられる。
【0158】
側方ブロッカ１０１７は、開口したドメイン１１０が完全に拡張されたときに、きつく張るような大きさのコードを任意に含む。いくつかの実施形態では、側方ブロッカ１１７は、長手ブロッカ１０１５の様々な程度の拡張に適応するように、張力を調節可能である。いくつかの実施形態では、側方ブロッカ１０１７の弛みを締め付け／緩めるように操作可能な制御部材１２０（図示せず）が設けられている。
【0159】
【0160】
いくつかの実施形態において、拡張された開口したドメイン１１０は、組織への付着を引き起こすために減圧下に置かれる。
【0161】
図１０Ｃに示されるように、開窓部１００２は、開口したドメイン１１０を通って腹側から背側方向に通過する平面に対して実質的に垂直に配向される。組織の壁に取り付けるために、デバイスは、任意選択で、開窓部が、デバイスに取り付けられる組織の壁（例えば、胃壁）に対して実質的に直交するように、先に配向される。一方の壁は、いずれかの側にある。吸引を適用すると、折り畳まれた組織壁は、開窓部１００２上のフラップ縁１０１３Ｂ上に折り畳まれ、固定される。２つの対向する組織の壁は、好ましくは、長手ブロッカ１０１５のほぼ位置で接触する。任意選択的に、デバイスは、減圧の適用中に、その長手軸の周りのわずかな回転によって揺動され、組織の壁のうちの１つのみからの組織によるそれぞれの開窓部１１０２の充満を促進するのを助ける。
【0162】
任意選択的に、開窓部１００２は、図１０Ｃに示されるよりも側方に面する向きに拡張する。例えば、カプセル拡張ブロッカ１０１５は、開口したドメイン１１０の背面側からより長い距離に拡張し、フラップ１０１３が拡張されるときに、フラップ１０１３がより短くなる、および／または、拡張されたカプセル拡張ブロッカ１０１５よりも、開口したドメイン１１０の背面側により近くにフラップ縁１０１３Ｂが位置するように、拡張時にフラップ１０１３が配向される。
【0163】
次に、本開示のいくつかの実施形態によると、カプセル拡張ブロッカ１１１５を含むブジーカプセルセクション１１００を、複数のカプセル拡張アウトリガー１１１３と共に模式的に表す図１１Ａ～１１Ｄを参照する。
【0164】
図１１Ａ～１１Ｄは、開口したドメイン１１０を拡張するための異なる構造を示す図であり、これは、平坦化された位置または比較的平坦化された位置（例えば、図１１Ａに示されるように）から上昇位置に旋回する支持体１１１３Ａを備える。上昇位置は、ブジーカプセルセクション１１００の長手軸（遠位―近位方向に沿った）に対して、より急勾配な位置（図１１Ｂ、１１Ｃ）または垂直な位置（図１１Ｄ）を含む。
【0165】
支持体１１１３Ａは、いくつかの実施形態では、安定化バー１１１３Ｂによって互いに結合されており、安定化バー１１１３Ｂは、支持体１１１３Ａがカプセル本体に取り付けられた旋回点の周りを旋回するときに上昇または下降する。アウトリガー１１１３の拡張状態を変化させるための操作は、いくつかの実施形態では、制御部材１１０１の操作を含む。いくつかの実施形態では、カプセル拡張ブロッカ１１１５は（例えば、制御部材８０１を介して）拡張され、任意選択で、この拡張はまた、例えば、側方ブロッカ１１１７に加えられる張力によって、アウトリガー１１１３の拡張を誘発する。
【0166】
開窓部１１０２は、いくつかの実施形態では、側方ブロッカ１１１７によって２つの側面（例えば、長手軸境界）で境界を定められた空間として、規定される。２つの側面は、カプセル拡張ブロッカ１１１５による内側と、安定化バー１１１３Ｂによる外側である。
【0167】
遠位先端１１２およびセグメント２０７は、例えば、本明細書中の他の図に関連して記載されるように構成される。
【0168】
図１２Ａ～１２Ｂは、本開示のいくつかの実施形態における、カプセル拡張ブロッカ１２１５を含むブジーカプセルセクション１２００を、複数のカプセル拡張アウトリガー１２１３とともに模式的に表す図である。
【0169】
アウトリガー１２１３の拡張状態を変化させるための操作は、いくつかの実施形態では、制御部材１２０１の操作を含む。
【0170】
図１２Ａ～１２Ｂは、開口したドメイン１１０を拡張するための異なる構造（すなわち、図１０Ａ～１０Ｄに関連して説明したカプセル拡張アウトリガー１０１３の変形）を示している。開口したドメイン１１０は、平坦な位置または比較的平坦な位置（例えば、図１２Ａに示すようである）から上昇位置（図１２Ｂ）に旋回する交差支持体１２１３Ａを含む。
【0171】
いくつかの実施形態では、各辺に沿った支持体１２１３Ａのいくつかは、より遠位方向を向き、いくつかはより近位方向を向く、格子を形成し、別個の支持体１２１３Ａは、それらの交差部を介して互いに連結された部品として形成される。
【0172】
あるいは、いくつかの実施形態では、支持体１２１３Ａの格子がニチノールのような形状記憶合金の一部から形成されている。例えば、（図１２Ａの構成のように）通常折り畳まれ、拡張した形状に変形するような部品に基づいて形成され、この変形は、例えば、長手方向圧縮（例えば、ブジーカプセルセクション１２００の遠近両用軸に沿った圧縮）および／または背腹ストレッチング（例えば、カプセルを拡張したカプセル拡張ブロッカ１１１５（例えば、制御部材８０１）のような変形である。
【0173】
開窓部１２０２は、いくつかの実施形態では、側方ブロッカ１２１７によって２つの側面（例えば、長手軸境界）を縁取られ、カプセル拡張ブロッカ１２１５による内側を縁取られ、アウトリガー１２１３の部分による側方外側を縁取られた空間として規定される。
【0174】
遠位先端１１２およびセグメント２０７は、例えば、本明細書中の他の図に関連して記載されるように構成される。
【0175】
図１２は、ある実施例の本開示による、ブジーカプセルセクションの腔内使用方法のフローチャートである。
【0176】
工程２１００において、いくつかの実施形態では、ブジーカプセルセクション２００の吸引クランプドメイン２００Ｂが（胃のような）体腔に挿入される。
【0177】
工程２２０２において、いくつかの実施形態では、吸引クランプドメインに沿ったブジーカプセルセクションの縫合空間が拡張される。いくつかの実施形態では、拡張は、支持体、例えばアウトリガー１０１３、１１１３、１２１３などのアウトリガーの移動を作動させるための制御部材１２０の使用を含む。さらに、または代替的に、いくつかの実施形態では、拡張は、吸引クランプドメインに沿って長手方向に延在する長手ブロッカ１１５の形を変化させるための制御部材の使用を含む。いくつかの実施形態では、アウトリガー１０１３、１１１３、１２１３および／または長手ブロッカ１１５はまた、側方ブロッカ１１７を備える。同時に、これらの構造は、拡張時に、（工程２２０４において）吸引の適用時に組織が折り畳まれる支持表面を規定し、折り畳まれた組織が吸引クランプドメインに沿って位置する縫合空間に入る開窓部１１１を規定する。
【0178】
工程２２０４では、いくつかの実施形態では、吸引が適用される。吸引力の下で、体腔の組織は、吸引クランプドメイン２００Ｂの拡張された支持表面上に折り畳まれる。体腔の組織の一部は、支持表面間の開口によって、吸引クランプドメイン２００Ｂのレベルで規定される縫合空間内に吸引される（例えば、例えば、開窓部を通して縫合空間内に吸引される）。いくつかの実施形態では、折り畳まれた組織は、体腔の壁の一部からの組織が開窓部の左側セット内に吸引され、体腔の壁の別の（例えば、対面する）部分からの組織が開窓部の右側セット内に吸引されるように配置される。任意選択的に、右と左との間の正中線は、長手ブロッカ１１５によって規定される。
【0179】
任意選択的に、いくつかの実施形態では、図２０の方法は、縫合空間の拡張部分に沿って回動することによって螺旋針２０１が長手方向に前進する工程２２０６に続く。いくつかの実施形態では、螺旋針２０１は、回転するシャフト２０５との摩擦接触によって長手方向に前進される。この摩擦接触は、縫合空間の屈曲部分に沿った位置で生じる。
【0180】
＜吸引分配＞
図１３Ａ～１３Ｄは、本開示のいくつかの実施形態による、吸引分配、組織詰まり、および／または組織クランプに影響を及ぼすブジーの吸引クランプドメイン２００Ｂの内部構造を概略的に表す図である。図１３Ａは、背側から見たブジーの吸引クランプドメイン２００Ｂを示す。図１３Ｂは、ブジーの吸引クランプドメイン２００Ｂの斜視図を示す。図１３Ｃ～１３Ｄは、ブジーの吸引クランプドメイン２００Ｂの側面図を示す。図１３Ｃは、吸引クランプドメイン２００Ｂの近位端部１３２０からの側面図を示し、図１３Ｄは、吸引クランプドメイン２００Ｂの遠位端部１３２１からの側面図を示す。
図１３Ａ～１３Ｄは、本開示のいくつかの実施形態による、吸引分配、組織詰まり、および／または組織クランプに影響を及ぼすブジーの吸引クランプドメイン２００Ｂの内部構造を概略的に表す図である。図１３Ａは、背側から見たブジーの吸引クランプドメイン２００Ｂを示す。図１３Ｂは、ブジーの吸引クランプドメイン２００Ｂの斜視図を示す。図１３Ｃ～１３Ｄは、ブジーの吸引クランプドメイン２００Ｂの側面図を示す。図１３Ｃは、吸引クランプドメイン２００Ｂの近位端部１３２０からの側面図を示し、図１３Ｄは、吸引クランプドメイン２００Ｂの遠位端部１３２１からの側面図を示す。
【0181】
いくつかの実施形態では、ブジー開口ドメインの特徴は、例えば、本明細書で図２Ａ～２Ｂに関連して記載されるように、ハウジング３１０、空隙３１１Ａ、針チャネル３１１、キャビティ２０８、セグメント２０７、および開口２０６を含む。
【0182】
いくつかの実施形態では、セグメント２０７は、針チャネル３１１の間に規定され、吸引クランプドメイン２００Ｂの背面１３０３から吸引クランプドメイン２００Ｂの内部領域（組織受容空間１３３０）内に突出する、内向き突出部１３００を含む。いくつかの実施形態では、内向き突出部１３００は、側方に突出する分岐１３０５を備え、分岐１３０５と背面１３０３との間に空間１３０２を規定する。そこへの組織の接近（吸込みの適用時）は、比較的狭幅のスロット１３０２Ｂによって制限される。例えば、スロット１３０２Ｂは、幅が約２～３ｍｍである。潜在的に、スロット１３０２Ｂの狭さは、吸引が適用されるときに空間１３０２が少なくとも部分的に開いたままになることを確実にするのに役立つ。これは、適用された吸引による低い圧力がブジーにおける開口したドメイン２００Ｂに沿って途切れることなく分散されることを確実にするのを補助する。いくつかの実施形態では、適用された吸引は、例えば、吸引クランプドメイン２００Ｂによって規定される組織受容空間内にある腹側に面する表面１３０７に沿って、組織が、空間１３０２内および空間１３０２の外部の両方から分岐１３０５に接するように、組織を屈曲する。
【0183】
いくつかの実施形態では、組織が吸引下で変形して空間１３０２の形に充填されるとき、内向き突出部１３００の周りの、組織の回旋は、縫合中に組織を所定位置に保持するのを助けるように作用する。潜在的に、これは、針の移動によって組織が「束ねられる」ことを防ぐこと、および／または針が組織を通って前進するときに組織が裂ける危険性を低減することを助ける。
【0184】
任意選択的に、表面１３０７は、曲率を有するように成形され、内視鏡（例えば、直径約６～８ｍｍまで）が、吸引クランプドメイン２００Ｂの組織受容空間１３３０を通過することができるように、吸引クランプドメイン２００Ｂの内側背面から挿入部分に配置される。
【0185】
いくつかの実施形態では、内向き突出部１３００は、腹側に面する面で凹んでいる。これは、潜在的に、吸引の活性化の際に、十分な厚さの組織を受容することを補助するように作用する。
【0186】
開口１３０１は、いくつかの実施形態では、例えば、これらの要素が図２Ａ～２Ｂに関連して説明されるように、シャフト２０５および／またはピン２０５Ｂが入るためのサイズである。
【0187】
＜オフセット開窓部＞
本開示の実施形態によれば、図１４Ａ－１４Ｂにおいて、組織が規定するオフセット開窓部１４０３Ａ、１４０５Ｂを構成するブジーカプセルセクション１４０１の吸引クランプドメイン２００Ｂが模式的に示されている。本開示のいくつかの実施形態では、図１５Ａ～１５Ｃにおいて、組織支持体１５０３Ａ、１５０３Ｂ、１５２３Ｃ、１５２３Ｂ、１５２３Ｄ、１５２３Ｅによって規定されるオフセット開窓部を備えるブジーカプセルセクション１５０１、１５２２、１５４３の吸引クランプドメイン２００Ｂの変形例が概略的に示されている。
本開示の実施形態によれば、図１４Ａ－１４Ｂにおいて、組織が規定するオフセット開窓部１４０３Ａ、１４０５Ｂを構成するブジーカプセルセクション１４０１の吸引クランプドメイン２００Ｂが模式的に示されている。本開示のいくつかの実施形態では、図１５Ａ～１５Ｃにおいて、組織支持体１５０３Ａ、１５０３Ｂ、１５２３Ｃ、１５２３Ｂ、１５２３Ｄ、１５２３Ｅによって規定されるオフセット開窓部を備えるブジーカプセルセクション１５０１、１５２２、１５４３の吸引クランプドメイン２００Ｂの変形例が概略的に示されている。
【0188】
組織支持体１４０３Ａ、１４０５Ｂ、１５０３Ａ、１５０３Ｂ、１５２３Ｃ、１５２３Ｂ、１５２３Ｄ、１５２３Ｅは、いくつかの実施形態では、ブジーカプセルセクション１４０１の長手方向の正中線の２つの側に沿って交互に配置される。組織支持体のそれぞれは、正中線の一方の側に沿って異なる長手方向の長さとすることができ、および／または、正中線の異なる側に沿って異なる長手方向の長さとすることができる。
【0189】
使用において、吸引クランプドメイン２００Ｂが体腔内の吸引下で組織の壁と係合される場合、縫合針（例えば、図２Ａ～２Ｂの針２０１）は、吸引クランプドメイン２００Ｂに沿って螺旋状に前進させられる。針２０１は、正中線の両側の組織侵入部を交互に貫通する。
【0190】
いくつかの実施形態では、長手ブロッカ（図示せず、しかし、例えば、図１４Ａ～１４Ｂ、１５Ｃの固定されたキャビティ２０８によって受容される）は、開窓部１４０２の間の境界を規定し、維持するのを助けるために設けられる。組織支持体１４０３Ａ、１４０５Ｂ、１５２３Ｄ、１５２３Ｃの内側突出の程度は、例えば、制限され得、その空間は、長手ブロッカ１１５のような長手ブロッカにより部分的に満たされたままである。
【0191】
任意選択的に、長手ブロッカは使用されず、組織支持体１５０３Ａ、１５０３Ｂ、１５２３Ｃ、１５２３Ｂの形状は、交互の側面上の組織の分離を確実にするような大きさおよび間隔にされる。
【0192】
縫合糸は、組織支持体１４０３Ａ、１４０５Ｂの隣接するコーナー間の空隙１４０７を通過することによって係合解除され得る。
【0193】
＜革新的な開窓部＞
図１６Ａ～１６Ｂには、本開示のいくつかの実施形態における、長手ブロッカ１６０１による開窓部１６０３の革新的なアンブロッキングを可能にする吸引クランプドメイン１６０５の配置が模式的に表される。また、図１７Ａ～１７Ｅは、本開示のいくつかの実施形態による、長手ブロッカ１７０１による開窓部１７０５の革新的なアンブロッキングを可能にする吸引クランプドメイン１７００の代替配置を概略的に表す図である。図１７Ａ～１７Ｄは、長手ブロッカ１７０１の引き抜きの異なる段階を表す。図１７Ｅは、本開示のいくつかの実施形態による、長手ブロッカ１７０１の高さにおける断面を表す。さらに、図１８Ａ～１８Ｂには、本開示のいくつかの実施形態における、長手ブロッカ１８０１による開窓部１８０２の革新的なアンブロッキングを可能にする吸引クランプドメイン１８００の代替配置を模式的に表している。図１８Ａ～１８Ｂは、長手ブロッカ１８０１の引き抜きの異なる段階を表す。
図１６Ａ～１６Ｂには、本開示のいくつかの実施形態における、長手ブロッカ１６０１による開窓部１６０３の革新的なアンブロッキングを可能にする吸引クランプドメイン１６０５の配置が模式的に表される。また、図１７Ａ～１７Ｅは、本開示のいくつかの実施形態による、長手ブロッカ１７０１による開窓部１７０５の革新的なアンブロッキングを可能にする吸引クランプドメイン１７００の代替配置を概略的に表す図である。図１７Ａ～１７Ｄは、長手ブロッカ１７０１の引き抜きの異なる段階を表す。図１７Ｅは、本開示のいくつかの実施形態による、長手ブロッカ１７０１の高さにおける断面を表す。さらに、図１８Ａ～１８Ｂには、本開示のいくつかの実施形態における、長手ブロッカ１８０１による開窓部１８０２の革新的なアンブロッキングを可能にする吸引クランプドメイン１８００の代替配置を模式的に表している。図１８Ａ～１８Ｂは、長手ブロッカ１８０１の引き抜きの異なる段階を表す。
【0194】
いくつかの実施形態では、ブジー本体１６００、１７０２、１８０６の一部は、例えば、制御部材１６０２、１７０７、１８２１によって作動される長手ブロッカ１６０１、１７０１、１８０１の長手方向移動（例えば、近位に引き抜くことによって）によって、ブジー本体の長手軸に沿って徐々に長くなる、大きな開窓部１６０３、１７０５、１８０２（任意選択で、単一の大きな開窓部）を規定する。いくつかの実施形態では、大きな開窓部１６０３、１７０５、１８０２は、長手軸に沿って、例えば、少なくとも４ｃｍ、５ｃｍ、６ｃｍ、１０ｃｍ、または１５ｃｍの長さを有する。長さは、いくつかの実施形態では、例えば、螺旋針２０１を近位に前進させることによって、少なくとも２、３、４、５またはそれ以上の縫合糸の設置を可能にするのに十分な長さである。体腔内に配置した後、長手ブロッカ１６０１、１７０１、１８０１を引き抜いて、より多くの開窓部１６０３、１７０５、１８０２を露出させると、より多くの組織が内部に吸引され、例えば近位に前進する螺旋針２０１によって縫合に利用可能になる。
【0195】
いくつかの実施形態（図１６Ａ～１６Ｂ、１８Ａ～１８Ｂ）では、長手ブロッカ１６０１、１８０１は、幅広部分１６０１、１８０３および幅狭部分１６０３、１８０５を備える。幅狭部分１６０３、１８０５は、開窓部１６０３、１８０２の側方の両側に分離された側面を規定するのに役立ち、その結果、例えば、対向する体腔壁からの組織は、１つの体腔壁側が利用可能な空間を完全に満たすことなく、開窓部１６０３、１８０２の一方の側または他方の側に案内される。
【0196】
任意選択的に（図１８Ａ～１８Ｂ）、長手ブロッカ１８０１は、ブジー本体１８０６によって規定される内部空間に侵入する仕切り１８０７を有し、ブジー本体１８０６の正中線を横切ることが防止するように、吸引下で内部に侵入する組織を遮断するようにも作用する。
【0197】
図１７Ｅでは、長手ブロッカ１７０１の内部構造の一部が示されており、内部支持支柱１７０４（湾曲および／または直線）を備える。任意に、長手ブロッカ１７０１は、例えば、内向き突出部１７０６をガイドレールとして使用して、本体１７０２の形状にロックされるように成形される。
【0198】
いくつかの実施形態では、幅広部１８０３は、スリット１８１０によってその長さに沿ってスリットされる。これは、ブジー本体１８０２の可撓性を維持すること、および／またはブジー本体１８０２が挿入される体腔の体組織壁の吸引下での、吸引折り畳みを補助することを潜在的に補助する。
【0199】
＜一般＞
量または値に関して本明細書で使用される場合、用語「約」は、「の±１０％以内」を意味する。
量または値に関して本明細書で使用される場合、用語「約」は、「の±１０％以内」を意味する。
【0200】
用語「含む」、「備える」、「有する」およびそれらの組み合わせは、「含むがこれに限定されない」を意味する。
【0201】
用語「からなる」は、「含む、および限定される」を意味する。
【0202】
用語「から本質的になる」は、組成物、方法、または構造が、追加の成分、工程、および／または部品を含んでもよいが、追加の成分、工程、および／または部品が、特許請求される組成物、方法、または構造の基本的かつ新規な特徴を実質的に変更しない場合に限られることを意味する。
【0203】
本明細書で使用されるように、単数形の文言は、文脈が明確に別段の指示をしない限り、複数の参照を含む。例えば、「化合物」または「少なくとも１つの化合物」という用語は、それらの混合物を含む複数の化合物を含むことができる。
【0204】
「例」および「例示的」という用語は、本明細書では、「例、事例、または例示として働く」ことを意味するために使用され、「例」または「例示的」として記載される任意の実施例は、必ずしも、他の実施例よりも好ましい、または有益であると解釈されるべきではなく、かつ／または他の実施例からの特徴の組み込みを排除するために使用されるべきではない。
【0205】
用語「任意に」は、本明細書では、「ある実施形態で提供され、他の実施形態では提供されない」を意味するために使用され、任意の特定の実施形態は、そのような特徴の矛盾を除いて、複数の「任意の」特徴を含むことができる。
【0206】
本明細書で使用される「方法」という用語は、化学、薬理学、生物学、生化学、および医学の分野の実務者によって知られているか、または知られている方法、手段、技法、および手順から容易に開発される方法、手段、技法、および手順を含むが、これらに限定されない、所与のタスクを達成するための方法、手段、技法、および手順を指す。
【0207】
本明細書中で使用される場合、用語「処置する」は、状態の進行を排除すること、実質的に阻害すること、遅くすること、または逆転させること、状態の臨床症状もしくは美的症状を実質的に改善すること、または状態の臨床症状もしくは美的症状の出現を実質的に予防することを含む。
【0208】
本出願を通じて、実施形態は、レンジ形式に関連して提示することができる。レンジ形式の記述は、単に便宜および簡潔さのためであり、本開示の記述の範囲に対する柔軟性のない限定として解釈されるべきではないことが理解され得る。したがって、範囲の説明は、その範囲内のすべての可能な部分範囲ならびに個々の数値を具体的に開示したものとみなされるべきである。例えば、「１～６」などの範囲の記載は、「１～３」、「１～４」、「１～５」、「２～４」、「２～６」、「３～６」などのような具体的に開示された下位範囲、ならびにその範囲内の個々の数字、例えば、１、２、３、４、５、および６を有すると考えられるべきである。これは、範囲の幅に関係なく適用される。
【0209】
数値範囲（例えば、「１０－１５」、「１０－１５」、またはこれらの別のそのような範囲指示によってリンクされた任意の数のペア）が本明細書に示される場合は常に、文脈上明確に指示されない限り、範囲制限を含む指示された範囲制限内の任意の数（分数または整数）を含むことを意味する。「範囲／範囲／間の範囲」の第１指示数および第２指示数と、「範囲／範囲／範囲から」の第１指示数と、「まで」、「に至るまで」、「になるまで」または「を通って」（または別のそのような範囲指示語）の第２指示語は、本明細書では互換的に使用され、第１指示数、第２指示数およびそれらの間の全ての分数および整数を含む。
【0210】
本開示の説明は、具体的な実施例と共に提供されるが、多くの代替、修正、および変形が、当業者に明らかであることは明らかである。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲の精神および広い範囲内にある、そのような代替、修正、および変形のすべてを包含することが意図される。
【0211】
本明細書において言及される全ての刊行物、特許および特許出願は、あたかも各個々の刊行物、特許または特許出願が、参照により本明細書に組み込まれるように具体的かつ個別に示されたかのように、その全体が本明細書に参照により組み込まれる。加えて、本出願における任意の参照の引用又は特定は、そのような参照が本開示の先行技術として利用可能であることを容認するものとして解釈されるべきではない。セクションの見出しが使用される限り、それらは必ずしも限定するものと解釈されるべきではない。
【0212】
明確にするために、別個の実施例の文脈で本開示に記載される特定の特徴は、単一の実施例で組合せて提供されてもよいことが理解される。逆に、簡潔にするために、単一の実施例の文脈で説明される様々な特徴は、別々に、または任意の適切なサブコンビネーションで、または任意の他の説明される本開示の実施例で適切であるとして提供されてもよい。様々な実施例の文脈で説明される特定の特徴は、本実施例がこれらの要素なしでは動作不能でない限り、これらの実施例の本質的な特徴と見なされるべきではない。
【0213】
さらに、本出願の任意の優先権文書は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図12A】
【図12B】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図13D】
【図14A】
【図14B】
【図15A】
【図15B】
【図15C】
【図16A】
【図16B】
【図17A】
【図17B】
【図17C】
【図17D】
【図17E】
【図18A】
【図18B】
【図19】
【図20】
【国際調査報告】